Аппарат низкочастотной магнитотерапии АМТ-02 "Магнитер" по ТУ 9444-006-07543347-2000 в следующих вариантах исполнения: ИСКМ.941519.004; ИСКМ.941519.004-01; ИСКМ.941519.004-02 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т ВЕРЖ Д ЕН А Приказом Росздравнадзора от 20 г. № ИНСТРУКЦИЯ по применению аппарата низкочастотной магнитотерапии АМТ-02 «Магнитер» ИСКМ.941519.004 И 1 Назначение 1.1 Аппарат АМТ-02 «Магнитер» предназначен для оказания терапевтического воздейст вия пульсирующим низкочастотным магнитным полем (Н ЧМ П ) и переменным НЧМ Н индук цией 10-30 мТл. Наводимое МП в аппарате АМТ-02 «Магнитер» позволяет проводить терапев тические процедуры не только в стационарных, но и в домашних условиях, по назначению вра- ча-физиотерапевта. 1.2 Лечение аппаратом АМТ-02 «Магнитер» может осуществляться у взрослых лиц без ог раничения по возрасту согласно медицинским показаниям, а также у детей с 3-х летнего воз раста. 2 Основные технические характеристики 2.1 Аппарат выполнен в виде переносного прибора в ударопрочном пластмассовом корпу се с разъемным шнуром электропитания и прилагаемым индикатором наличия магнитного по ля. 2.2 Аппарат состоит из индуктора, создающего магнитное поле, индикатора наличия элек тросети и встроенных переключателей режимов работы. Переключатель величины магнитной индукции (ВМ И ): - режим работы (10±2,5) мТл (переключатель в положении I); - режим работы (30±7,5) мТл (переключатель в положении II). Переключатель режима работы (РР): - режим синусоидальный (переключатель в положении ~ ); - режим пульсирующий (переключатель в положении ПП). 2.3 Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой (50±0,5) Гц напряжением (220±22) В. 2.4 Мощность, потребляемая аппаратом от сети переменного тока, не более 20 ВА. 2.5 Форма тока - синусоидальная или пульсирующая с частотой 50 Гц. 2.6 Цикличность работы аппарата - 25 мин - работа, 25 мин - перерыв с отключением от сети. 2.7 По способу защиты человека от поражения электротоком аппарат относится ко II клас су, типу BF ГО СТ Р 50267.0. 2.8 Масса аппарата не более 0,8 кг. 2.9 Средний срок службы - 7 лет. --- стр. 2 --- 3 Меры безопасности 3.1 По способу защиты человека от поражения электротоком аппарат относится ко II классу, типу B F ГОСТ Р 50267.0 3.2 Отключение (подключение) шнура электропитания к разъему аппарата допускается только после отключения аппарата от электросети, а также принятия мер, исключающих воз можность случайной подачи напряжения. ИСКМ.941519.004И 4 Подготовка к работе аппарата 4.1 ВНИМАНИЕ! ПРЕЖДЕ, ЧЕМ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ АППАРАТОМ, НЕОБХОДИМО ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРИЛАГАЕМЫМ К АППАРАТУ ПАСПОРТОМ, А ТАКЖЕ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ У СВОЕГО ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА НА ПРЕДМЕТ ВОЗМОЖНЫХ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ. 4.2 Установку переключателей ВМ И , РР проводят перед началом проведения процедур при отключенном от сети аппарате. 4.3 Включить вилку сетевого шнура в розетку сети 220 В и убедиться в наличии свечения индикатора включения сети. 4.4 Перед началом пользования аппаратом убедиться в наличии индукции магнитного поля на рабочей поверхности аппарата путем легкого прикосновения металлической части ин дикатора магнитного поля к центру рабочей поверхности аппарата. При наличии индукции магнитного поля аппарата, металлическая часть индикатора притягивается к аппарату и вибри рует. 4.5 Больному расположиться удобно лежа или сидя. Рабочую поверхность аппарата по местить на зону необходимого воздействия, не производя давления на тело, во избежание ухудшения кровообращения в этой области. 5 Порядок работы 5.1 Фиксацию аппарата осуществляют подручными средствами или положением больно го. 5.2 Длительность и количество процедур, величину магнитной индукции, режим работы приведены в п.9 настоящей инструкции и устанавливают в соответствии с рекомендациями врача. 5.3 После проведения процедуры отключить от сети вилку сетевого шнура. Во время процедуры больной может ощущать слабое тепло от нагреваемой рабочей по верхности аппарата. 6 Принцип действия 6.1 В основе аппарата лежит принцип воздействия локальным низкочастотным магнит ным полем (Н ЧМ П ) на определенные участки тела человека. Результат лечебного воздействия НЧМ П заключается в противоотечном и противовоспа лительном действии, усилении микроциркуляции крови, обменно-трофических и регенератор ных процессов в зоне воздействия НЧМ П. Максимальную чувствительность к НЧМ П проявляет нервная ткань и нервная система (НС). Именно за счет активации центральных отделов НС происходит общесистемное воздействие на организм человека. Активация микроциркуляции и обменно-трофических реакций при воздействии на гипоталамические центры регистрируется в таких системах организма, как эндокринная и иммунная, система крови. --- стр. 27 --- о к п 94 4419 У Т В Е Р Ж Д Е Н И С К М .9 4 1 519.004-02 П С - Л У А П П А Р А Т Н И З К О Ч А С Т О Т Н О М М А Г Н И Т О Т Е Р А П И И А М Т-02 « М А Г Н И Т Е Р » П аспорт И С К М .9 4 1 5 19.004-02 П С № Ф 2 . 1 0 5 - 1 Ф о р м а т А 4 --- стр. 28 --- Содержание 1 Н азначение 2 О сновны е сведения об изделии и технические характеристики 2.1 Регистрационное удостоверение и сертиф икат соответствия 2.2 Технические характеристики 3 Сведения о содержании драгоценных материалов и цветных металлов 4 Ком п лектн о сть 5 У казание мер безопасности и электромагнитной совм естим ости 5.1 У казание мер безопасности 5.2 Руковод ство и декларация изготовителя по электромагнитной совместим ости 6 П одготовка к работе * I Порядок работы с аппаратом 8 Техническое обслуж ивание 9 Во зм о ж н ы е неисправности и способы их устранения 10 Транспортирование и хранение I I С вид етельство о приемке 12 Гарантии изготовителя 13 Гарантийны й талон 3 3 3 За 4 4 5 5 5а 6 6 8 8 9 1 0 1 1 1 2 И зм 2>а^. Лист пскпъи-в^ № докум. Подпись W.&-> Дата И С К М . 9 4 1 5 1 9 . 0 0 4 - 0 2 П С Р а зр а б .Ш им онова П р о в. Н о ви ц ки й Вып. Карецкая Н. контр. Ж Утв. А ппарат низкочастотной магнитотерапии АМ Т-02 «М агнитер» Паспорт Лит. O j Лист Листов 18 Ф 2 .1 0 6 -5 Формат А 4 --- стр. 29 --- 1 Н азначение 1.1 А пп ар ат низкочастотной магнитотерапии А М Т-02 «М агни тер » И С К М .9 4 1 519.004-02 (далее по тексту - аппарат) предназначен для воздей ствия на организм человека в лечебны х целях п ульсирую щ им или синусоидаль ным м агнитны м полем. 1.2 А пп ар ат м о ж ет б ы ть использован в медицинских лечебно- профилак тических учреж д ениях, стационарах, поликлиниках, а такж е в индивидуальном пользовании после консультац ии с врачом. 1.3 А п п ар ат рассчитан для работы в закры ты х отапливаем ы х помещ ениях в районах с ум еренны м климатом при атмосферном давлении от 630 до 800 мм рт. ст., температуре окруж аю щ ей среды от 10 до 35 °С , относительной влажности воздуха от 45 до 80 % при температуре 25 °С и более низких тем пе ратурах без конденсации влаги. 2 О сновны е сведения об изделии и технические характеристики 2.1 Регистрационное удостоверение и сертиф икат соответствия А ппарат Т У 9444-006-07543347-2000 успеш но прощёл медицинские исп ы тания и Ф едеральная сл уж б а по надзору в сфере здравоохранения и социального развития зарегистрировала аппарат в Госуд арственном реестре изделий меди цинского назначения и медицинской техники. Регистрационное удостоверение № Ф С 022а1914/3727-06 от 22 августа 2006 года, действительно до 22 августа 2011 года. А пп ар ат прош ёл сертиф икационные испы тания на соответствие требовани ям норм ативны х д окум ентов Г О С Т Р 50444-92 (Рр .3 ,4 ), Г О С Т Р 50267.0-92, Г О С Т Р 50267.0.2-2005. Сертиф икат соответствия № Р О С С R U .A iI7 4 .B 3 3 8 6 8 , действителен по 22.08.2011 года. 2.2 Технически е характеристики 2.2.1 Электр опитан ие аппарата о сущ ествляется от сети переменного тока частотой (50±0,5) Г ц напряж ением (220±22) В . 2.2.2 В е л и чи н а индукции магнитного поля (10±2,5) или (30±7,5) мТл. И С К М . 9 4 1 5 1 9 . 0 0 4 - 0 2 П С Лист V Т . 1 зм . Лист № докум. Подпись Дата Ф 2.106-5а Формат А4 --- стр. 30 --- 2.2.3 М о щ но сть, потребляемая аппаратом от сети переменного тока, не бо лее 20 В А . 2.2.4 Ф о р м а тока - синусоидальная или п ульси р ую щ ая с частотой 50 Гц. 2.2.5 Ц и кл и чн о сть работы аппарата: 25 мин - работа, 25 мин - перерыв с отклю чением от сети. 2.2.6 М а сса аппарата на более 0,8 кг. 2.2.7 Габар и тны е размеры аппарата 242x92x47 мм. 2.2.8 С рок сл уж б ы не менее 7 лет. И С К М . 9 4 1 5 1 9 . 0 0 4 - 0 2 П С Лист А З о гJM. Лист докум. Подпись Дата Ф 2.106-5а Формат А 4 --- стр. 35 --- Т а б л и ц а 1в Испытание на помехоустой чивость Испытательный уровень по М Э К 60601 Уровень соответст вия требо ваниям помехо устойчи вости Электромагнитная обстановка - руководство. Кондуктив- ные помехи, наведённые радиочастот ными элек тромагнит ными полями по ГО С ТР 51317.4.6 3 В(среднеквадра тическое значение)в полосе частот от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выделенных для ПНМ Б уст ройств 3 В (средне- квадрат ическое значе ние) Расстояние между используемыми и мо- бильньп^1и радиотелефонными системами связи и любым элементом аппарата, включая шнур питания, должно быть не меньше рекомендуемого пространствен ного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведённым ниже выра жением применительно к частоте пере датчика. Рекомендуемый пространственный раз нос d в метрах составляет J = 0,5Vp, где Р- выходная мощность радиотелефона. _________________________ Радиочастот ное электро магнитное поле по ГО СТР 51317.4.3 3 В/м в полосе час тот от 80 МГц до 2,5 ГГц ЗВ/м d = 0,5лАр (от 80 до 800 Гу1Гц); й ? = V ? (от 800 МГц до 2,5 ГГц). Напряжённость поля при распространении эадиоволн от стационарных радиопередат чиков по результатам наблюдений за элек- громагнитной обстановкой'^ должна быть ниже чем уровень соответ ствия в каждой полосе частот Помехи могут иметь место вблизи обору- ((И ) дования, маркированного знаком '^Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередат чиков, таких, как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/безпроводных) и на земных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, A M и FM радиовещатель ных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчётным путём с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические из мерения напряжённости поля. ^^Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть меньше, чем 3 В/м. П р и м е ч а н и я 1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряжённости поля. 2 Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек- тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 5.2.3 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив ными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом указаны в таблице 1г. И С К М .9 4 1 519.004-02 П С Лист / J /U / 5вЬм. Лист № докум. Подпись Дата Ф 2.106-9а Форм ат А4 --- стр. 36 --- Т а б л и ц а 1г Аппарат предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппа рата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный про странственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже с учётом максимальной вы- ходной мощности средств связи. _________________________________________________________ Номинальная вы ходная мощность передатчика, Вт Пространственный разнос (d), м, в зависимости от частоты _________________передатчика, не менее___________________ d = 0,5л/7 в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1,7л/Р в полосе от 80 МГц до 800 МГц d = 3,3л/р в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,05 0,17 0,33 0 ,1 0,16 0,54 1 ,0 0,5 1,7 3,3 1 0 1 ,6 5,4 1 0 100 5,0 17 33 П р и м е ч а н и я 1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряжённости поля. 2 Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении пространственного разноса d для передатчиков с номинальной мак симальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведённые выражения под ставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в до- кументации изготовителя передатчика.___________________________________________________ И С К М .9 4 1 519.004-02 П С Лист 5г1 зм . Лист № докум. Подпись Дата Ф 2. 106-5а Ф о р м а т А4 --- стр. 37 --- г [ 6 Подготовка к работе 6.1 Распаковать аппарат, в случае транспортирования при отрицательной температуре выдержать аппарат при комнатной температуре не менее 2 ч. 6.2 Вставить розетку шнура электропитания в разъем аппарата до упора (рисунок 1). 6.3 Переключатель режима работы (РР) (2) установить в положение «сину соидальной» (~) и «пульсирующий» (U U ) в соответствии с рекомендацией врача. 6.4 Переключателем величины магнитной индукции (В М И ) (1) установить необходимое значение индукции магнитного поля (10 мТл при положении « I » или 30 мТл при положении «II») в соответствии с рекомендацией врача. 6.5 Перед нача;юм процедуры ознакомиться с данным паспортом, инструк цией по применению аппарата. 7 Порядок работы 7.1 Включить вилку сетевого шнура в розетку сети 220 В и убедиться в на личии свечения индикатора включения сети (3). 7.2 Проверить нaJшчиe магнитной индукции на рабочей поверхности аппара та путем легкого прикосновения метгшлической части индикатора магнитного поля (7) к центру рабочей поверхности аппарата. При наличии магнитного поля аппарата, металлическая часть индикатора притягивается к аппарату и вибрирует. 7.3 Больному расположиться удобно лежа или сидя. Рабочую поверхность аппарата поместить на область воздействия непосредственно на тело или через легкую одежду без зазора (контактно), не производя давления на тело, во избежа ние ухудшения кровообращения в этой области. Фиксация аппарата осуществляется поддержанием аппарата за рукоятку при боковой или верхней пози1щи аппарата. Во время процедуры больной может ощущать слабое тепло от нафеваемой рабочей поверхности аппарата. 7.4 Длительность и количество процедур, величина магнитной индукции, режим работы устанавливаются в соответствии с рекомендациями врача. 7.5 После проведения процедуры отключить от сети вилку сетевого шнура. И змЛист № д о к ум . П о д п и сь И С К М .9 4 1519.004-02 П С Лист гъ т ю л .^ я Фоомат А4