Аппарат магнитосветотерапевтический сочетанного воздействия пульсирующим магнитным полем… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/12011 | TenderMatch

Аппарат магнитосветотерапевтический сочетанного воздействия пульсирующим магнитным полем и световым излучением в диапазонах видимого спектра МСТ-01-"Мастер" по ТУ 9444-009-07543347-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12011 от 19.11.2003 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "НПП "Полет" (Россия)

Вид изделия: Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 27 ---
94 4490
(код продукции)
УТВЕРЖДЕН 
ИСКМ.941159.005 ПС-ЛУ
АППАРАТ МАГНИТОСВЕТОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ СОЧЕТАННОГО 
ВОЗДЕЙСТВИЯ ПУЛЬСИРУЮЩИМ МАГНИТНЫМ ПОЛЕМ И СВЕТОВЫМ 
ИЗЛУЧЕНИЕМ В ДИАПАЗОНАХ ВИДИМОГО СПЕКТРА
МСТ-01-«МАСТЕР»
Паспорт
ИСКМ.941519.005 ПС 
№
Ф 2 . 1 0 5 - 1  Формат А4


--- стр. 28 ---
Содержание
1  Назначение 3
2 Технические характеристики 3
3 Сведения о содержании драгоценных материалов и цветных металлов 4
4 Комплектность 4
5  Устройство аппарата 5
6 Указание мер безопасности 7
7 Руководство и декларация изготовителя по
электромагнитной совместимости 8
8 Подготовка к работе 12
9 Порядок работы 13
10 Техническое обслуживание 14
1 1  Возможные неисправности и способы их устранения 14
12 Транспортирование и хранение 15
13 Свидетельство о приемке 16
14 Гарантии изготовителя 17
15 Регистрационное удостоверение и сертификат соответствия 18
16 Гарантийный талон 19
м. Лист № докум. Подпись
ИСКМ.941519.005 ПС
Дата
Разраб.
Пров.
Вьш.
Утв.
г  ольцова
Новицкий
т ш
Карецкая^
Н.контр. K^KijuiKHhta
Аппарат магнитосветоте­
рапевтический МСТ-01- 
«Мастер»
Паспорт
Лит.
О,
Лист Листов
20
Ф 2.10 6 - 9 Формат А 4


--- стр. 29 ---
1  Назначение
1.1 Аппарат магнитосветотерапевтический сочетанного воздействия 
пульсирующим магнитным полем и световым излучением в диапазонах видимо­
го спектра МСТ-01-«Мастер» ИСКМ.941519.005 (далее по тексту - аппарат) 
предназначен для лечения заболеваний человека магнитным полем (МП) и не­
когерентным монохроматическим световым излучением в синем или оранжевом 
спектрах света.
1.2 Аппарат может быть использован в медицинских лечебно - профилак­
тических учреждениях, стационарах, поликлиниках, а также для индивидуаль­
ного пользования после консультации с лечащим врачом.
1.3 Аппарат рассчитан для работы в закрытых отапливаемых помещениях 
в районах с умеренным климатом при атмосферном давлении от 630 до 
800 мм рт. ст., температуре окружающей среды от 10 до 35 °С, относительной
#
влажности воздуха не более 80 % при температуре 25 °С и более низких темпе­
ратурах без конденсации влаги.
2 Технические характеристики
2.1 Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока 
частотой (50±0,5) Гц напряжением (220±22) В.
2.2 Мощность, потребляемая аппаратом от сети переменного тока, 
не более 20 ВА.
2.3 Величина индукции МП (10±2,5) или (30±7,5) мТл.
2.4 Режим работы М П- синусоидальный или пульсирующий с частотой
50 Гц.
2.5 Мощность светового излучения, не менее:
- оранжевый свет - 2,5 мВт/см^
- синий свет - 4,0 мВт/см^
2.6 Длина волны светового излучения X :
- оранжевый свет X = (595-610) нм;
- синий свет X -  (470-485) нм;
Лист
ИСКМ.941519.005 ПС
Изм, Лист X» до кум. Подпись Дата 3
Ф 2.106-9а Формат А4


--- стр. 30 ---
2.7 Цикличность работы; 25 мин - работа, 25 мин -  перерыв с отключени­
ем от сети.
2.8 Масса аппарата, не более 0,7 кг.
2.9 Габаритные размеры аппарата 200x90x62 мм.
3 Сведения о содержании драгоценных материалов и цветных металлов 
Серебро -  0,08 г;
алю миний-0 ,0 ' кг; медь-0 .2  кг.
4 Комплектность
4.1 Комплек! ность аппарата должна соответствовать таблице 1 .
Таблица 1
Наименование
изделия
Обозначение
документа Кол.
>
Заво­
дской
номер
Аппарат магнитосветотерапев!ический соче­
танного воздействия пульсирующим маг пи)- 
ным полем и световым излучением в диапазо­
нах видимого спектра МСТ-01- «Мастер» И С КМ .941519.005 1
Индикатор магнитного поля И85.174.008 1
Упаковка ИСКМ.464956.051 1
Паспорт. Аппарат магнитосветотерапевтиче- 
ский сочетанного воздействия пульсируюп1им 
магнитным полем и световым излучением н  
диапазонах видимого спектра 
МСТ-01 -«Мастер»
ИСКМ.941519.005 ПС 1
Инструкция по применению аппарата магни- 
тосветогерапевтичсского сочетанного воздей­
ствия пульсируюп1им Mai И И  гпым полем и све­
товым излучением в диапазонах видимою 
спектра МС'Г-01 -«Мастер»
ИСКМ.941519.005 И15 1
И з м
«/Г
Л и с т№  д о к у м .Подпись Д а т а
ИСКМ.941519.005 ПС
Л и с 1
Фопмат А4


--- стр. 37 ---
Таблица 4
Испытание на 
помехоустой­
чивость
Испытательный 
уровень по М Э К  
60601
Уровень 
соответст­
вия требо­
ваниям 
помехо­
устойчи­
вости
Электромагнитная 
обстановка -  руководство
Кондуктив- 
ные помехи, 
наведённые 
радиочастот­
ными элек­
тромагнит­
ными полями 
по
ГОСТР
51317.4.6
3 В  (среднеквадра­
тическое значение)в 
полосе частот от 150 
кГц до 80 М Гц вне 
частот, вьщеленных 
для ПНМ Б уст­
ройств
З В
(средне-
квадра­
тическое
значе­
ние)
Расстояние между используемыми и мо­
бильными радиотелефонными системами 
связи и любым элементом аппарата 
«Мастер» МСТ-01, включая шнур пита­
ния, должно быть не меньше рекомен­
дуемого пространственного разноса, ко­
торый рассчитывается в соответствии с 
приведённым ниже выражением приме­
нительно к частоте передатчика. 
Рекомендуемый пространственный раз­
нос d в метрах составляет 
d =  Q,5^^P, где Р- выходная мощность 
радиотелефона.__________________________
Радиочастот­
ное электро­
магнитное 
поле по 
ГОСТР 
51317.4.3
3 В/м в полосе час­
тот от 80 МГц до 2,5 
ГГц
ЗВ/м
d = 0,5л/Р (от 80 до 800 МСц);
d =  J p  (от 800 М Гц до 2,5 ГГц). 
Напряжённость поля при распространении 
радиоволн от стационарных радиопередат­
чиков по результатам наблюдений за элек­
тромагнитной обстановкой'^
Должна бьггь ниже чем уровень соответ­
ствия в каждой полосе частот 
Помехи могут иметь место вблизи обору-
(((•)))
дования, маркированного знаком т
‘ ^  Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередат­
чиков, таких, как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/безпроводных) и на­
земных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM  и FM  радиовещатель­
ных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчётным 
путём с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические из­
мерения напряжённости поля.
^’Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
П р и м е ча н и я
1  На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряжённости поля.
2 Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек- 
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
ИСКМ .941519.005 П С
Лист
1 06 LЛист № докум. Подпись Дата
Ф 2.106-9а Формат А4


--- стр. 38 ---
7.3 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив­
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом 
указаны в таблице 5.
Таблица 5
Аппарат предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой 
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппа­
рата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный про­
странственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и аппаратом , как рекомендуется ниже с учётом максимальной вы- 
ходной мощности средств связи.
_________________________________________________________
Номинальная вы­
ходная мощность 
передатчика, Вт
Пространственный разнос (d), м, в зависимости от частоты
передатчика
d =  0,5у[р 
в полосе от 150 кГц 
до 80 МГц
d =  \,ly[P 
в полосе от 80 МГц 
до 800 МГц
d  =  3,3^|P 
в полосе от 800 МГц 
до 2,5 ГГц
0,01 0,05 0,17 0,33
0,1 0,16 0,54 1,0
0,5 1,7 3,3
10 1,6 5,4 10
100 5,0 17 33
П р и м е ча н и я
1  На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряжённости поля.
2 Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек­
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3  При определении пространственного разноса d для передатчиков с номинальной мак­
симальной выходной мощностью^ не указанной в таблице, в приведённые выражения под­
ставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в до- 
кументации изготовителя передатчика.___________________________________________________
Лист
ИСКМ.941519.005 ПС 1 1
з м . Лист № докум. Подпись Дата
Ф 2. 1 0 6 -9 а Ф ор м ат А4


--- стр. 39 ---
8 Подготовка к работе
8.1 Распаковать аппарат, в случае транспортирования при отрицатель­
ной температуре выдержать аппарат при нормальных климатических условиях 
не менее 2 ч.
8.2 Перед началом процедуры ознакомиться с данным.
8.3 Переключатели РР, 1 Д С  и ВМИ установить в соответствии с рекомен­
дацией врача.
Лист
ИСКМ.941519.005 ПС 12
И зм .Лист №  докум. Подпись 1  Дата
л л  т  I  п / ; . О а Формат А4