Респиратор фильтрующий медицинского назначения АЛИНА®-202 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/15430 | TenderMatch

Респиратор фильтрующий медицинского назначения АЛИНА®-202 по ТУ 32.50.50-001-32502950-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15430 от 28.09.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "СП "Алькор" (Россия)

Вид изделия: Респиратор общего применения, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
: — респирггор) в виде 
дыхания н зашиты его от
>
>
>
>
УТВЕРЖДАЮ 
1еральный директор
____________ Горшков Ю.Г-
УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 
Респиратор фн. 1ьтр} юший
мелицииск'ою нятначекня 
АЛИНА'*-2i»2 по
ТУ 32.50.50-001-32502950-2020
Респиратор филырукхиий мелниинского назпачештя АЛИНА - 202 по ТУ 32.50.50-001 
нефс^ованной фильтрующей полумаски, преаназначошый для установки iia нос и рот человека для i 
всшействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время опуаций, представляющих опасность для ааоровы мсишиносого 
персонала и населения (например, пандемии гриппа).
Респиратор является медицинским изделием. Вил меднцинск 01'о изделия 180770 (согласно Номенклатурной классификации 
медицинских изделий), класс потенциального риска применения медицинского изделия ).
Респиратор относится к нестерильным изделиям.
При применении респиратора АЛИНА* - 202 по назначению, указанному в инструкции по эксплуатации, и в соответствии с 
эксплуатационной документацией риски отсутствуют.
Показанием к применению респиратора является наличие патогенных биологических взвешенных в воздухе 'истиц во время ситуаций, 
представляюших опасность для здоровья медицинского персонала и населения (например, пандемии гриппа).
Гарантированные значения основных параметров и характеристик:
Форма полумаски гарантирует плотное и стабильное прилегание; Легкий нсс. универсальный размер;
Эластичное оголовье обеспечивает надежную фиксацию полумаски на лице;
Совместимость полумаски с другими СИЗ (например с защитными очками);
Начальное сопоотивление постоянному воздушному потоку, на вдо.че, при расходе 30 дм7мин не более 70 Па
Проницаемость фильтрующего материала корпуса респиратора, при расколе 95 дм7мик не более 6%
Область применении
Применяется в стационарных и лабораторных лечебно-профилактических учреждениях, в местах массового скопления людей 
(транспорт, общественные организации), а также в домашних условиях.
Обозначение респиратора АЛИНА* - 202 FFP2 NR D (ФП);
АЛИНА* -  марка респиратора; 202 -  модель, где:
2 -  второго класса защиты по аэрозолям; FFP2 класс защиты по аэрозолям;
о -  без клапана. NR - одноразового применения;
2 - для применения в медицинских учрежлениях; D -  устойчив к запылению;
ФП - выполнен из материала типа ФП.
Ограничения по применению (противопоказанвя)
Нельзя применять респиратор:
- имеющий сквозные отверстия и нарушение целостности филырующего материала;
- 8 случае содержания кислорода в воздухе менее 17% от объема (колодцы, закрытые емкости и т.п.).
ВНИМАПШ:!!!
При применении респиратора людьми с бородой, щетиной, баксибарлами, препятствующими его плотному прилеганию, 
эффективность защиты респиратора снижается.
Правила нспильзовання
Респиратор является средспвом нкдивидуального использования. Чиезыми руками вскрыть упаковку, осмотреть респфвтор на нвяпне дефехюв. 
Завести эластичные ремш! крепления за юлову и, наюзная с гкхзбородка, калсть рссинра гор. Закрепить ремни крепления ш голове, зафипзфовав их та уровне 
теменной и затылочной части головы при помощи фиксатора. Обжать nnacmity 1юсового зажима на переносице, paBnoMq»io рвеправгль тфвя реепт^ятора на 
лице для исключения подсоса воздуха по полосе обткцтатши (прилегания).
Проверить респиратор на плотность прилегания: не сдвигая респиратор, полностью накрыть его обеими руками н сделать резкий вдох. Если 
воз1дух проходит по краям респиратора, отрегулировать положение ремней креш 1ення. Повторить проверку pecroqjeropa нв плотность прилегания.
Респиратор АЛИНА* - 202, не стерилен, предназначен для одноразового применения, не подлежит чистке, дезинфекции и 
стерилизации. Продолжительность использования • не более одной смены (8 часов).
Респиратор подлехогт замене после окончания срока службы, а также в слу>ше его ноореждения или сильного сопротивлема дыхамво.
Правила, условия и сроки хранения
Респиратор до использования должен храниться в упаковке изготовшеля в с> хих помещениях, защищенных от возвействия атмосферных осадж» и 
грунтовых вод при температурах окружающей epezuj от- 30 *С до +70 ’С и относит сльной влажности до 80 %.
Гарантийный срок хранения - 4 года при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготов 1пеля. Дату 
изготовления и окончание срока годности смотрите на упаковке.
Т раненортн ривание
Транспортирование респираторов осуществляется всеми видами транспорт, защищенном от воздействии атмосферных осадков и механических 
повреждений при температурах окружающей среды от • 30 С до +70 С н от носительной влажности до 80 %. Не допускается транспортирование и 
хранение с агрессивными и пачкающимися веществами
Трсбовя 1Ц1н yiTt.iinaiiHH
Респираторы после их использования по назначению относятся к отходам Класса Б и утилизируются в соотвестствии с СанПиН 2.1.3684.
Ко.мплсктность
Респираторы поставляются комплектом, состоящим из:- респиратор - I шт; - индивидуальный пакет с нанесенными указаниями по 
эксплуатации - 1 шт.
Побочные эффекты:
Индивидуальная аллергическая реакция на применяемые материалы.
Изготовитель - ООО «Сарапульское предприятие «АЛЬКОР»
427970, Удмуртская республика, город Сарапул,
ул. Некрасова, дом 16Б, ли тер Б, офис 1, тел./факс +7(34147)2-57-47, c-mail: s-ea@lisi.ru  
Претензии от потребителя направляются в адрес изготовителя.
КОП
п од т