Лор-установка Monarch NET-3000A с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Руководство по эксплуатации SDS- 5000 Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор Руководство по эксплуатации Версия 1.1.2009-02-19 1 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 2 --- О г л а в л е н и е ]. Гарантия...............................................................................................................................5 1.) Условия и офаничения гарантии.................................................................................5 1.2 Требования к проведению ремонта..............................................................................6 2. Инструкция по эксплуатации......................................................................................... 7 2.1 Инструкции...............................................................................................................7 2.2 Предупреждающие знаки и символы.......................................................................8 3. Введение.........................................................................................................................1 0 4. Обзор.............................................................................................................................. II 4.1 Определение экстракорпоральной ударной волны.....................................................11 4.2 Принцип образования экстракорпоральной ударной волны......................................1 1 4.3 Что собой представляет экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор?.........1 2 4.4 Особенности экстракорпорального ударно-волнового литотриптора.......................1 3 5. Конфигурация....................................................................................................................1 4 5.1 Конфигурация изделий.................................................................................................... 1 4 5.1.1. Рабочая станция.................................................................................................1 4 5.1.2. С-дуга................................................................................................................... 1 5 5.1.3. Стол пациента.........................................................................................................1 6 5.1.4. Прочие компоненты............................................................................................ 1 7 5.2 Технические требования...........................................................................................1 8 5.2.1 Технические требования системы.............................................................................1 8 5.2.2. Параметры рентгена..................................................................................................1 8 5.2.3. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ)......................................................1 9 5.2.4. Генератор ударной волны........................................................................................ 20 5.2.5. С-дуга........................................................................................................................20 5.2.6. Стол пациента.......................................................................................................21 5.2.7. Рабочая станция....................................................................................................22 5.3 Состав оборудования..................................................................................................... 23 5.3.1. Внешний вид.............................................................................................................. 23 5.3.2. С-дуга..........................................................................................................................24 5.3.3. Рабочая станция........................................................................................................26 5.3.4. Стол пациента......................................................................................................27 6. Правила техники безопасности...........................................................................................28 2 Руководство по эксплуатации o m c d COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 3 --- i! Руководство no эксплуатации 6.1.1. Среда, непригодная для использования оборудования.........................................28 6.1.2. Среда для нормальной эксплуатации..................................................................28 6.2. Правила техники безопасности обращения с оборудованием..................................29 6.3. Правила техники безопасности по электричеству.........................................................3 1 6.3.1. Проверка перед использованием.............................................................................3 1 6.4. Чистка и дезинфекция оборудования............................................................................ 33 6.5. Перемещение оборудования............................................................................................34 6.5.1. Инструкции..............................................................................................................34 6.5.2. Разборка рабочей станции...................................................................................... 35 6.5.3. Разборка корпуса С-дуги..........................................................................................36 6.5.4. Разборка стола пациента............................................................................................ 37 7 . Товарные этикетки.......................................................................................................................38 7.1. Товарная этикетка..................................................................................................... 38 7.2, Предупреждающая табличка.....................................................................................44 8. Отличительные характеристики SDS-5000EM...........................................................................46 8.1. Отличительные характеристики.............................................................................. 46 8.1.1. Контроллер.............................................................................................................. 46 8.1.2. Генератор ударной волны.................................................................................... 46 8.1.3. Камера.....................................................................................................................47 8.1.4. Система цифровой обработки изображения........................................................... 47 8.1.5. Стол пациента.......................................................................................................... 47 8.1.6. Система водоснабжения..........................................................................................47 9. Мероприятия перед началом использования оборудования.......................................................49 9.1. Проверка фокусировки....................................................................................................49 9.2. Водоснабжение/водораспределение................................................................................. 5 1 9.2.1. Водоснабжение............................................................................................................51 9.2.2. Водораспределение.....................................................................................................51 9.2.3. Циркуляция воды...........................................................................................................5 1 9.2.4. Смена воды.................................................................................................................... 5 1 9.2.5. Фильтрация воды...........................................................................................................51 10. Мероприятия до начала лечения........................................................................................... 52 10.1. Пункты, которые необходимо выяснить перед медицинским лечением......................52 10.2. Расположение пациента..................................................................................................... 53 10.3. Инструкции перед медицинским лечением......................................................................54 11. Эксплуатация компонентов оборудования...............................................................................55 4 c o i n e d COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 4 --- |№ Ш№ 11.1.1. Выключатель электропитания оборудования....................................................55 11.1.2. Выключатель ПК.................................................................................................55 11.1.3. Ножной выключатель.........................................................................................56 11.2. Эксплуатация основного экрана................................................................................... 57 11.2.1. Секция рентгена.................................................................................................. 58 11.2.2. Секция ударной волны....................................................................................... 60 11.3. Пульт управления........................................................................................................ 62 11.3.1. Управление секцией С-дуги................................................................................... 63 11.3.2. Управление секцией стола пациента......................................................................64 11.4. Дистанционное управление столом пациента.............................................................65 12. Медицинское лечение.............................................................................................................66 12.1. Порядок лечения...............................................................................................................66 ^ 12.2. Метод регулировки фокуса на камень пациента...................................... ........................68 12.2.1. Обзор....................................................................................................................... 68 12.2.2. Локализация положения камня............................................................................... 70 12.2.3. Локализация глубины камня................................................................................... 71 1 3. Проверка оборудования............................................................................................................75 14. Сообщения об ошибках........................................................................................................... 76 14.1. Система сообщений................................................................................................ 76 14.1.1.СР 1........................................................................................................................... 76 14.1.2. СР2......................................................................................................................76 14.1.3. СРЗ............................................................................................................................76 14.1.4. СР4.........................................................................................................................76 14.1.5. СР5..........................................................................................................................77 ^ 14.1.6. СР6..........................................................................................................................77 14.1.7. СР7............................................................................................................................ 77 14.1.8. СР8..........................................................................................................................77 14.1.9. СР9..........................................................................................................................77 14.1.10. Перегрев.............................................................................................................. 78 14.1.11. Ошибки соединения............................................................................................ 78 14.2. Инструкции......................................................................................................................78 1 5. Упаковочный лист................................................................................................................... 79 | Руководство по эксплуатации - c o m e d 6 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 17 --- р ш ш 5.1.4. Прочие компоненты Оборудование для водоснабжения/распределения Ножной выключатель: рентгеновское оборудование Дистанционный выключатель: С-дуга, стол, подача воды Наушники: оборудование для прослушивания музыки, предупреждающих сообщений и информации о состоянии во время лечения » ¿ ! Руководство М О эксплуатации c o m e d 19 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 18 --- ж ш м 5.2. Технические требования 5.2.1. Технические требования системы Л Руководство но эксплуатации Мощность Одна фаза, -220-230 аольт переменного тока, 50/60 Гц Емкость 3 кВАмп Режим защиты *КЛАСС I, ТИП ВР л Тип заземления 3 тил (сопротивление заземления ниже 100 Ом) Область применения камни в почке, мочеточнике, мочевом пузыре Электроггнбильность 1ЕС (МЭК) 60601-1 Вес брутто 630 кг 5.2.2. Параметры рентгена Максимальный фокус Напряжение: 40 кВ-125 кВ Ток: 20 мА (режим усиления) Минимальный фокус Напряжение: 40 кВ-125 кВ Ток: 0,5 -5 мА (стандартный режим) Модель трубки Уапап (ИАХ>-99) Тип Поворотная анодная рентгеновская трубка Размер фокуса 0,3 мм / 0,6 мм c o m e d 20 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 19 --- Руководство по эксплуатации Емкость анода 300 к н и Необходимый угол 12 0 Тип охлаждения масляное охлаждение Постоянная фильтрация 0,7 мм А 1 Предельная фильтрация 2,5 мм А 1 5.2.3. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) Модель Thales (ТН9428) Параметры внутренней повсрхнсти поля зрения 215/ 160/ 120 мм Размер наружной поверхности поля зрения 20 мм Разрешение 48 / 56 / 64 точек/см2 Контраст 23:1 /35:1 /30:1 c o m e d 21 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 20 --- ш 5.2.4. Генератор ударной волны Руководство по эксплуатации Метод генерирования Эл е ктромагн итны й Тип фокусировки Линза Входящее напряжение 0 - 220 вольт переменного тока Исходящее напряжение 0 ~ 20 кВ постоянного тока, одноступенчатая разрядка Метод регулирования Авто / ручной Продолжительность импульса 0,6 ~ 10 сек (рекомендованный интервал - 1,0 сек) Фокусное расстояние 130 мм 5.2.5. С-дуга Привод Электродвигатель 90 В, постоянный ток Угол поворота Вправо и влево 30" Скорость поворота Менее 10 секунд вправо и влево Внутренний диаметр 950 мм Размеры изделия Масса 330 кг c o m e o 20 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 21 --- Руководство ло эксплуатации 5.2.6. СТОЛ ПАЦИЕНТА Привод Электромотор 24 В, постоянный ток Сеть Одна фаза, -220-230 вольт переменного тока, 50/60 1 ц Движения вверх/вниз Подъемный тип Движение вправо/влево 150 мм Движение вперед/назад 150 мм Движение вверх/вниз 300 мм Размеры изделия Масса 150 кг 5.2.7. Рабочая станция Тип управления Программируемый логический контроллер Сеть Одна фаза, -220-230 вольт переменного тока, 50/60 Гц Монитор 22”, широкоформатный ПК Размеры изделия c o m e d 21 COMED Medical Systems Co,, Ltd --- стр. 36 --- Руководство по эксплуатации 6.5.4. Разборка стола пациента • Отсоедините колесики Колесики стола приводятся в действие вращательными движениями. Чтобы присоединить колесики поверните переключатель против часовой стрелки, чтобы отсоединить колесики поверните переключатель по часовой стрелке. Отсоедините кабели Отсоедините кабельные соединители от задней панели оборудования. :om< 2cJ 37 COMED MedicaI Systems Co., Ltd --- стр. 37 --- Руководство по эксплуатации 7.1. Товарная этикетка (ФИРМЕННЫЙ ЗНАК) На оборудовании имеются надписи, содержащие информацию об изделии. Наименование изделия (наименование модели) и информация изготовителя, номер клейма приемки и спецификации находятся на этикетках каждого компонента оборудования. Для техобслуживания, ремонта и гарантии особенно важен серийный номер. Соблюдайте осторожность, чтобы не полу 1 © УРИ © ГЕН ЕРАТО Р РЕНТГЕНОВО« ИЗЛУЧЕНИЯ © КОНТРОЛЛЕР ® СТОЙКА (з) АГРЕГАТ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБК c o m e d 38 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 38 --- J Руководство по эксплуатации @ МОНИТОР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕ © СПЕЦИФИКАЦИЯ © АКТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОС l'i’j k" v ’ c o m e d 39 COMED Medical Systems Co., Lid --- стр. 39 --- © СПЕЦИФИКАЦИЯ (СИСТЕМЫ) Руководство по эксплуатации Наименование изделия: экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор, класс 3 Наименование модели: SDS-5000 Производитель: COMED Адрес: 58, Хакдонг-ри, Човол-юп, Гванджи-си, Гуенджи-до Номер клейма приемки изготовителя: Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Кореи № 447 Номер клейма приемки изготовителя: № 00-000 Номер изготовителя: Дата производства: Масса: Инструкции по эксплуатации и предупредительные знаки : обрат итесь к руководству по эксплуатации СЕ 0499 Цель; оборудование для раздробления камней внутри тела посредством ультразвуковых воли, электрических ударных импульсов и т.п. Постоянная частота источника электропитания: одна фаза 220 вольт переменного тока, 50/60 Гц Потребляемая мощность при максимальном выходе: 3,0 кВ А Уровень и чип защиты от поражения электрическим током: Класс К тип оборудования ВР © УРИ Наименование изделия (наименование модели): Усилитель рентгеновского изображения (ТН9428НР) Производитель: COMED Адрес: 58, Хакдонг-ри, Човол-юп, Гванджи-си, Гуенджи-до Номер клейма приемки изготовителя: Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Кореи № 447 Номер клейма приемки изготовителя: № 00-000 Номер изготовителя: Дата производства: Вход/выход: 215 мм/ 20 мм Напряжение: 24 В, постоянный ток Инструкции по эксплуатации и предупредительные знаки : обратитесь к руководству по эксплуатации --- стр. 40 --- Руководство ло эксплуатации © АГРЕГАТ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ Наименование изделия (наименование модели): Рентгеновский прибор (RAD-99) Производитель: COMED Изготовитель: Varían Адрес: 58, Хакдонг-ри, Човол~юп, Гванджи-си, Гуенджи-до Номер клейма приемки изготовителя: Управлением ло контролю за продуктами и лекарствами Кореи № 447 Номер клейма приемки изготовителя: № 00-000 Номер изготовителя: Дата производства: Инструкции по эксплуатации и предупредительные знаки : обратитесь к руководству по эксплуатации Постоянная фильтрация: 0,7 мм AI V p f l R P H b И Т.МП Ч Я Ш И Т Ы П Т П П р я ж ^ н и я л д п г т р и ч р х л : и м т п ш ш - Т Гття р г 1 т и п п п п р у д л р я н ы я f t F ® ГЕНЕРАТОР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ Наименование изделия: ГЕНЕРАТОР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (SDS-5000 G) Производитель: COMED Адрес: 58, Хакдонг-ри, Човол-юп, Гванджи-си, Гуенджи-до Номер клейма приемки изготовителя: Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Кореи № 447 Номер клейма приемки изготовителя: № 00-000 Номер изготовителя: Дата производства: Максимальное напряжение: 125 кВ (пиковое) Номинальное напряжение: 125 кВ (пиковое), 5,0 мА Полная мощность при максимальном выходе: 3,0 кВ Инструкции по эксплуатации и предупредительные знаки : обратитесь к руководству по эксплуатации Номинальное напряжение: одна фаза 220 вольт переменного тока, 50/60 Гц comed 40/80 COMED N odical S y stem s C b ., Ltd --- стр. 41 --- © КОНТРОЛЛЕР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ¿ i Руководство по эксплуатации Наименование изделия: КОНТРОЛЛЕР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (SDS-5000 С) Производитель: COMED Адрес: 58, Хакдонг-ри, Човол-юп, Гванджи-си, Гуснджи-до Номер клейма приемки изготовителя: Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Кореи № 447 Номер клейма приемки изготовителя: № 00-000 Номер изготовителя; Дата производства: Длительное напряжение: 125 кВ (пиковое), 5,0 мА Используемое напряжение трубки: 40-125 кВ (пиковое) Инструкции по эксплуатации и предупредительные знаки : обратитесь к руководству по эксплуатации © СТОЙКА РЕНТГЕНОВСКОЙ СИ СТЕМ Ы Наименование изделия: СТОЙКА (SDS-5000 В) Производитель: COMED Адрес: 58, Хакдонг-ри, Човол-юп, Гванджи-си, Гуенджи-до Номер клейма приемки изготовителя: Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Кореи № 447 Номер клейма приемки изготовителя: № 00-000 Номер изготовителя: Дата производства: Расстояние до исходного изображения: 950 мм Инструкции по эксплуатации и предупредительные знаки : обратитесь к руководству по эксплуатации е.олп<гс1 41 COMED Medical Systems С о L t d --- стр. 44 --- Берегите голову во время установки и эксплуатации данного компонента (1.1 Усилитель рентгеновского изображения). Руководство по эксплуатации B e csrelul hand Берегите руки во время установки и эксплуатации данного компонента (С-дуга). Опасность поражения ударной волной от этой части генератора ударной волны. / \ Берегите ступни во время установки и эксплуатации данного компонента (совмещенные части стола 0 е с а г е й |И о о |\ пациента). Соблюдайте осторожность при соединении различных кабелей питания и сигнальных кабелей (электропитание, вход сигнала/выход). Проверьте, установлено ли электропитание на 110 Б или 220 В переменного тока. Электропитание подходящее для данного оборудования - 220 В переменного тока, 50/60 Гц. CAUTION o m c c i 44 COMED Medical Systems Co., Ltd --- стр. 45 --- 8.1. Отличительные характеристики Компания COMED, впервые представившая на рынок модель экстракорпорального ударно-волнового литотриптора в 1990 г., прилагает огромные усилия для развития этой технологии с применением клинических исследований. Разрабатывая новый тип генератора ударной волны SDS-5000 (начиная с электрогидравлического типа и заканчивая электромагнитным), компания COMED обеспечивает надежность, безопасность и удобство в использовании. Являясь лидером отечественной промышленности в сфере технологии применения ударной волны, COMED разрабатывает оборудование, основной целью которого является комфортное лечение и удобство для потребителя. Мы прилагаем все усилия, чтобы обеспечить пациентов и больницы оборудованием и изделиями высшего уровня. 8.1.1. Контроллер Применяя помехоустойчивые сигналы физического уровня, сгенерированные внешней ударной волной, мы обеспечиваем высокий уровень износостойкости и безопасности, подтвержденный промышленным использованием. 8.1.2. Генератор ударной волны В электромагнитном генераторе ударной волны используется схема, разработанная но новейшей технологии, что позволяет повысить эффективность ударных волн. Новейший генератор ударной волны позволяет пациентам получить комфортное медицинское лечение. Время лечения и количество помех от ударных волн сокращены, что снижает эмоциональную нагрузку и боль пациента. Срок службы оборудования увеличивается за счет повышения надежности генератора. c o m e o 45 COMED Medical Systems Co., Lid --- стр. 46 --- Я Ш Я Руководство по эксплуатации Изображения высокого разрешения обеспечиваются функцией автоматической фильтрации и функцией удаления помех, имеющихся в камере высокого разрешения (1к*1к). Безопасность пациента максимизируется уменьшением времени лечения и уменьшением дозы внутреннего рентгеновского облучения, поскольку функция управления позволяет сократить время фокусировки. 8.1.3. Камера 8.1.4. Система цифровой обработки изображения (DIS) Улучшает качество медицинского обслуживания. Функция цифровой обработки позволяет более эффективно вести историю болезни пациентов и разрабатывать большие базы данных путем обработки историй болезни пациентов. 8.1.5. Стол пациента Панель недавно разработанного стола пациента имеет способность двигаться в 6 направлениях: вверх/вниз, вправо/влево, вперед/назад. Более того, с каждой стороны стола имеются высокие панели, что предотвращает падение пациента. Позади стола имеется панель, позволяющая легко разместить вспомогательное оборудование. 8.1.6. Система водоснабжения В отличие от электрогидравлического типа 80А-5000 новая модель не требует смены воды при каждом лечении. Новая модель использует циркуляцию воды в случае необходимости, поэтому пользователю нужно менять воду не чаще одного раза в три месяца. Модель SDS-5000 разработана в соответствии е международным стандартом. Наряду с Приложением I, 93/42/ЕЕС, основного стандарта требуемого в Европе, данное оборудование соответствует нижеперечисленным стандартам. c o m e d 46 COMED Medical Systems Co., Ltd