Изделие медицинское для транспортирования с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6565 | TenderMatch

Изделие медицинское для транспортирования с принадлежностями по ТУ 32.50.50.000-004-84354588-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6565 от 15.12.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "МедПак" (Россия)

Вид изделия: Тележка медицинская универсальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
i
1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наименование: Изделие медицинское для транспортирования с принадлежностями по 
ТУ 32.50.50.000-004-84354588-2017 (в дальнейшем -  Изделие), 
варианты  исполнения:
1. МП-СТМ-1 Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, без педали. 
Принадлежности:
-фиксаторы одноразовых пакетов.
2. МП-СТМ-1 П Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, с педалью. 
Принадлежности:
-фиксаторы одноразовых пакетов;
-педаль.
3. МП-СТМ-2П Стойка-тележка для транспортировки расходных материалов к месту проведения 
гигиенических процедур, с педалью.
Принадлежности:
-фиксаторы одноразовых пакетов;
-педаль.
4. МП-СТМ-3 Стойка-тележка для транспортировки расходных материалов, без педали. 
Принадлежности:
- фиксаторы одноразовых пакетов.
5. МП-СТМ-ЗП Стойка-тележка для транспортировки расходных материалов к месту проведения 
санитарно-гигиенических процедур, с педалью.
Принадлежности:
- фиксаторы одноразовых пакетов.
- педаль.
6. МП-СТМ-4 Стойка-тележка для транспортирвки медицинских инструментов и расходны мате­
риалов.
7. МП-КО-2 Колесная опора для транспортировки медицинских отходов.
8. МП-КО-1 Колесная опора для транспортировки медицинских отходов с ободом для фиксации 
баков.
2 СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «МедПак» (ООО «МедПак») ^
Адрес: Россия, 141006, Московская область, г. Мытищи, Волковское шоссе,
строение 15Г,пом. 12Д
Телефон: -1-7(495) 645-04-79
Сайт: www.med-pak.ru
E-mail: medpak 1  @ , email .com
3 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «МедПак» (ООО «МедПак»)
Адрес: Россия, 141006, Московская область, г. Мытищи, Волкщ|ское шоссе, 
строение 15Г,пом. 12Д 
Телефон: -Ь7(495) 645-04-79
Сайт: www.med-pak.ru  * '
E-mail: medpakl @,gmail.com
4 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
Для перемещения грузов, в том числе медицинских отходов и расходных материалов, в пре­
делах медицинских учреждений с целью обеспечения мер по профилактике эпидемиологической  
опасности/опасности инфицирования микроорганизмами.
Изделие используется медицинским персоналом в реабилитационных, лечебно­
профилактических и санаторно-курортных учреждениях.


--- стр. 3 ---
5 ТЕХНИЧЕСЬ^ОЕ ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5.1 Технические характеристики
5.1.1 Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 51084, ГОСТ Р 50444, 
ТУ 32.50.50.000-004-84354588-2017 и комплекта конструкторской документации.
Варианты исполнения Изделия представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Варианты исполнения Изделия
Наименование Обозначе­
ние
Ри­
сунок
1. Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, без педали МП-СТМ-1 1
Принадлежности:
Фиксаторы одноразовых пакетов 4
2. Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, с педалью МП-СТМ-1 п 2
Принадлежности:
Фиксаторы одноразовых пакетов, педаль
3. Стойка-тележка для транспортировки расходных материалов к месту 
проведения гигиенических процедур, с педалью МП-СТМ-2П 3
Принадлежности:
Фиксаторы одноразовых пакетов, педаль
4. Стойка-тележка для транспортировки расходных материалов, без педа­
ли МП-СТМ-3 4
Принадлежности:
Фиксаторы одноразовых пакетов
5. Стойка-тележка для транспортировки расходных материалов к месту 
проведения санитарно-гигиенических процедур, с педалью мп-стм-зп 5
Принадлежности:
Фиксаторы одноразовых пакетов, педаль
6. Стойка-тележка для транспортировки медицинских инструментов и 
расходных материалов МП-СТМ-4 6
7. Колесная опора для транспортировки медицинских отходов МП-КО-2 ' 7
8. Колесная опора для транспортировки медицинских отходов с ободом 
для фиксации баков МП-КО-1 8
I  2-6 общий вид на рисунках 1-8.
Таблица 2 -  Технические характеристики и параметры «М П-СТМ -1 -  Стойки-тележки для 
транспортировки медицинских отходов, без педали» и «М П-СТМ -1П -  Стойки-тележки
Наименование параметров
Значения параметров
М П-СТМ -1 М П -СТМ Л П
Габаритные размеры:
длина (L), мм 545±55 545±55
ширина (В), мм 420±50 500±50 ‘
высота (Н), мм 975±80 975±80
М асеа, кг 8,5±1,5 8,5±1,5
Диаметр колеса Изделия (d), мм 100±30 100±30
Количество колес Изделия, шт 2 2
Размеры рамки для крепления многоразовой 
тары и одноразовых пакетов для сбора ме­
дицинских отходов, внешние:
длина (1), мм 425±50 425±50
ширина (Ь), мм 350±50 350±50


--- стр. 4 ---
Таблица 3 -  Технические характеристики и параметры «М П-СТМ -2П -  Стойки-тележки 
для транспортировки расходных материалов к месту проведения гигиенических процедур, 
с педалью».
Н аименование параметров Значения параметров
Г абаритные размеры:
длина (L), мм 735±50
ширина (В), мм 480±50
высота (Н), мм 975±50
М асса, кг 8,5±1,5
Диаметр колеса Изделия (d), мм 85±15
Количество колес Изделия, шт 4
Размеры рамки для крепления многоразовой 
тары и одноразовых пакетов для сбора ме­
дицинских отходов, внешние:
длина (1), мм 360±50
ширина (Ь), мм 320±504
Таблица 4 -  Технические характеристики и параметры «М П-СТМ -3 -  Стойки-тележки для 
транспортировки расходных материалов, без педали», «М П-СТМ -ЗП -  Стойки-тележки 
для транспортировки расходных материалов к месту проведения санитарно-гигиенических
Наименование параметров Значения параметров
М П-СТМ -3 М П-СТМ -ЗП
Г абаритные размеры:
длина (L), мм 1150±50 1150±50
ширина (В), мм 450±50 450±50
высота (Н), мм 1050±60 ' 1050±60
М асса, кг 15±2 15±2
Диаметр колеса Изделия (d), мм 85±20 85±20
Количество колес Изделия, шт 4 4
Размеры рамки для крепления многоразовой 
тары и одноразовых пакетов для сбора ме­
дицинских отходов, внешние
длина (1), мм 390±85 390±85
ширина (Ь), мм 350±85 350±85
k
Таблица 5 - Технические характеристики и параметры «МП-СТМ-4 - Стойки-
Наименование параметров Значения параметров
Г абаритные размеры:
длина (L), мм 1020±50
ширина (В), мм 450±50
высота (Н), мм 950±50
М асса, кг 17±2
Диаметр колеса Изделия (d), мм 85d=15
Количество колес Изделия, шт » 4
Таблица 6 - Технические характеристики и параметры «МП-КО-2 - Колесной опоры 
для транспортировки медицинских отходов» и «МП-КО-1 - Колесной опоры для 
транспортировки медицинских отходов с ободом для фиксации баков».
Н аименование параметров Значения параметров
М П-КО-2 МП-КО-1
Г абаритные размеры:
длина (L), мм 560±50 490±70
ш ирина (В), мм 490±50 450±50
высота (Н), мм 970±70 950±50
М асса, кг 9±1 9±1
Диаметр ведуш его колеса (D), мм 100±30 100±30
Количество ведущ их колёс, шт 2 2


--- стр. 5 ---
Диаметр вспомогательного колеса, не более (d), мм55±15 55±15
Диаметр обода для фиксации бака (dl), мм — 400±50
♦
5.1.3 Металлические детали Изделия изготовлены из стали марки СтЗсп по 
ГОСТ 380-2005.
5.1.4 Крышки Изделия, выполненные из полимерного материала изготовлены 
из полиэтилена марки ПЭ2НТ22-12 по ТУ 2243-176-00203335-2007 (от 95 до 99 %) с 
добавлением суперконцентрата марки CO-PLAS White белого цвета по ТУ 2321-001- 
06846851-2015 или суперконцентрата пигментов т.м. Tosaf жёлтого цвета, производ­
ства фирмы «Tosaf Compounds Ltd» (Израиль) (от 1 до 5 %).
5.1.5 Металлические детали Изделия покрыты нитроцеллюлозной эмалью мар­
ки НЦ-132КП по СТО 50967612-002-2011 или универсальной алкидной эмалью мар­
ки ПФ-115 по ТУ 2312-003-76174671-2005 белого, жёлтого, красного или светло­
серого цвета.
5.1.6 Изделие выдерживает двухкратную номинальную нагрузку, равномерно 
распределенную по верхней или нижней полкам. За номинальную принимают на­
грузку в (30±0,5)кг.
5.1.7 Изделие стоит на горизонтальной плоскости пола устойчиво, без раскачи­
вания, при этом зазор между одним из колес и полом не превышает 3 мм.
5.1.8 Усилие, необходимое для перемещения Изделия с равномерно распреде­
ленной 1,5-кратной номинальной нагрузкой по твёрдой плоской поверхности, не 
превышает 100 Н (10 кгс). За номинальную принимают нафузку в (30±0,5)кг.
5.1.9 Варианты исполнения Изделия (поз. 1-5 таблицы 1) оснащены крышкой, 
закрепленной на раме посредством шарнира. Шарнир выдерживает 10 000 циклов 
открытия и закрытия. Движение крышки в шарнирном соединении лёгкое и плав­
ное, без заеданий.
5.1.10 Усилие, необходимое для открытия и закрытия крышки в Изделии, не 
превышает ЮН.
5.1.11 Крышка в закрытом состоянии охватывает рамку для крепления многора­
зовой тары и одноразовых пакетов для сбора медицинских отходов.
5.1.12Колёса с поворотным кронштейном вращаются на горизонтальной оси 
свободно, без заедания от усилия не более 0,35 Н (0,035 кгс).
5.1.13Колёса Изделия вращаются относительно вертикальной оси свободно, без 
заедания.
5.1.14 Торцевое биение обода колеса Изделия не более 3 мм, радиальное - не бо­
лее 2 мм.
5.1.15 Усилие, необходимое для торможения колёс, не превышает 100 Н (10 кгс).
5.1.16 Стояночная система торможения, оборудованная на Изделии (поз.3-6 таб­
лицы 1) легко управляема пользователем и обеспечивает удержание Изделия цод 
номинальной нагрузкой в неподвижном состоянии. За номинальную принимают на­
грузку в (30±0,5)кг.
5.1.17 Сварные швы Изделия имеют плавный переход между свариваемыми де­
талями и удовлетворяют требованиям конструкторской документации.
5.1.18 Изделие при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических фак­
торов по ГОСТ Р 50444-92 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2
5.1.19 Изделие при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию 
климатических факторов по группе 5(ОЖ4) ГОСТ 15150-69.
I  5.1.20 Изделие устойчиво к воздействию механических факторов для группы из-
L
дeлий 3 по ГОСТ Р 50444-20.


--- стр. 6 ---
о
5.1.21 Изделие, упакованное в транспортную тару, сохраняет вибропрочность и 
ударопрочность (работоспособность после транспортной тряски) по ГОСТ Р 50444.
5.1.22 Изделие устойчиво к дезинфекции 3%-ным раствором перекиси водорода 
по ГОСТ 177-88 с добавлением 1%-ного раствора монохлорамина ХБ по ГОСТ 
14193-78.
5.1.23 Металлические и неметаллические неорганические покрытия Изделия - 
по ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1.
5 Л .24 Лакокрасочные покрытия Изделия - по ГОСТ 9.104-2018 - для групп ус­
ловий эксплуатации 4. Наружные поверхности Изделия имеют защитно­
декоративные покрытие не ниже IV класса, а внутренние защитные покрытия не 
ниже VI класса - по ГОСТ 9.032-74. Толщина покрытия от 30 до 35 мкм
5.1.25 Конструкция Изделия обеспечивает ремонтопригодность, в том числе сво­
бодный доступ к отдельным сборочным единицам и деталям и их взаимозаменяе­
мость при техническом обслуживании и ремонте.
5.2 Описание и принцип работы
5.2.1 Описание «МП-СТМ-1 — Стойки-тележки для транспортировки медицин­
ских отходов, без педали» (рисунок 1) и «МП-СТМ-1П — Стойки-тележки для 
транспортировки медицинских отходов, с педалью» (рисунок 2):
Изделие предназначено для сбора и транспортировки медицинских отходов в 
пакетах к местам временного хранения на территории ЛПО.
Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, без педали пред­
ставляет собой стойку на колесах (3), оснащённую крышкой (1), закрепленной на 
раме посредством шарнира (5). Крышка открывается вручную и в закрытом состоя­
нии полностью охватывает рамку (2), предназначенную для крепления многоразо­
вой тары и одноразовых пакетов для сбора медицинских отходов. В основание стой-
I
3
1
I
ft ь
\  ■ ' .... 1
1 ] г
в
1  крышка; 2 —  рамка для крепления многоразовой тары и одноразовых пакетов для сбора 
медицинских отходов, 3 —  колесо, 4 —  поддон для установки многоразовой тары, 5 —  шарнир 
Рисунок 1— МП-СТМ-1 — Стойка-тележка для транспортировки медицинских отхо­
дов, без педали
Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, с педалью пред­
ставляет собой стойку на колёсах (3), оснащённую крышкой (1), закрепленной на 
раме посредством шарнира (5). Крышка, открывается при помощи нажатия на пе­
даль (6), расположенную в нижней части основания. В закрытом состоянии она пол-


--- стр. 12 ---
5.2.8.3 Транспортировать весь подготовленный груз: инструменты и расходные 
материалы при помощи Изделия.
5.2.8.4 Разгрузить тележку после доставки материалов, инструментов.
5.2.8.5 Вымыть и продезинфицировать Изделие и многоразовую тару после ис­
пользования.
5.2.9 Описание «МП-КО-2 - Колесной опоры для транспортировки медицин­
ских отходов» (рисунок 7) и «МП-КО-1 - Колесной опоры для транспортировки ме­
дицинских отходов с ободом для фиксации баков» (рисунок 8)
Колесная опора для транспортировки медицинских отходов представляет собой 
стойку, имеющая 2 ведущих колеса (2) и вспомогательное колесо с поворотным 
кронштейном (3), предназначенное для удобства транспортировки медицинских от­
ходов в многоразовой таре, установленная на опоре (4) и закреплённая упором для 
фиксации (1) для её стабильной устойчивости.
В
ным кронштейном; 4 - опора
Рисунок 7 - МП-КО-2 - Колесная опора для транспортировки медицинских отходов
Колесная опора для транспортировки с ободом для фиксации баков представля­
ет собой стойку, имеющая 2 ведущих колеса (2) и вспомогательное колесо с пово­
ротным кронштейном (3). Многоразовая тара устанавливается на опоре (5) внутрь 
обода (1) и закрепляется упором для фиксации (1) для её стабильной устойчивости.
12


--- стр. 13 ---
1 - обод; 2 - колесо ведущее; 3 - вспомогательное колесо с поворотным кронштей­
ном; 4 - упор для фиксации; 5 - опора
Рисунок 8 - МП-КО-1 - Колесная опора для транспортировки медицинских отходов
с ободом для фиксации баков
5.2.10 Порядок работы с «МП-КО-2 - Колесной опоры для транспортировки 
медицинских отходов» и «МП-КО-1 - Колесной опоры для транспортировки меди­
цинских отходов с ободом для фиксации баков».
5.2.10.1 Вымыть тщательно руки и надеть специальную защитную одежду и 
средства индивидуальной защиты (перчатки, маски/респираторы/защитные очки, 
специальная обувь, фартуки).
5.2.10.2 Установить на Изделие необходимую тару, контейнеры, баки, пакеты. 
Сбор отходов осуществить в многоразовую тару (баки).
5.2.10.3 Закрепить одноразовые пакеты внутри многоразовой тары.
5.2.10.4 Транспортировать заполненную отходами многоразовую тару с помо­
щью Изделия к месту установки межкорпусных контейнеров и отходы перегрузить в 
контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса.
5.2.10.5 Вымыть и продезинфицировать Изделие и многоразовую тару после 
использования.
6 КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки входит:
- Изделие (из таблицы 1) - 1 шт.
- Эксплуатационная документация по ГОСТ 2.601-2013 - 1 щт.
- Принадлежности - по согласованию с Заказчиком.
7 МАРКИРОВКА
7.1 Изделие имеет маркировку, на которой указано:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и/или обозначение Изделия;
- обозначение ТУ 32.50.50.000-004-84354588-2017;
- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
- адрес и контактные данные предприятия-изготовителя;
13


--- стр. 14 ---
- дата изготовления.
Маркировка Изделия проводится посредством наклеивания этикетки или клей­
мением,
7.2 Транспортная маркировка выполнена в соответствии с ГОСТ 14192-96, лег­
ко читаема и содержит:
- манипуляционные знаки «Верх», «Беречь от влаги»;
- наименование и/или обозначение Изделия;
- шифр Изделия;
- массу брутто.
Маркировка транспортной тары расположена непосредственно на транспортной 
таре или на ярлыке, закреплённом на одной из торцевых стенок обрешетки и видна 
при складировании.
8 УПАКОВКА
8.1 Изделие поставляется Потребителю в транспортной упаковке.
Перед упаковкой Изделие законсервировано по ГОСТ 9.014-78 для группы из­
делий II-1 и условий хранения Ж.
Изделие упаковано в деревянную обрешетку по ГОСТ 12082-82.
8.2 Эксплуатационная документация упакована в парафинированную бумагу по 
ГОСТ 9569-2006 или пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354-82 и прикре­
плена к Изделию,
8.3 В каждое упаковочное место вложен упаковочный лист с указанием:
- наименование и/или товарного знака, местонахождение предприятия- 
изготовителя;
- наименования и/или обозначение Изделия;
- шифра Изделия;
-обозначения ТУ 32.50.50.000-004-84354588-2017;
- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
- даты упаковывания, штампа ОТК или клейма упаковщика. ^
8.4 Прочность транспортной тары обеспечивает сохранность Изделия в услови­
ях многоярусного хранения и транспортирования.
9 УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
9.1 Перед использованием прочесть инструкцию по применению.
9.2 К эксплуатации Изделия допускаются лица, знающие правила его эксплуа­
тации.
9.3 Перед эксплуатацией убедитесь в технической исрравности Изделия
9.4 Эксплуатацию Изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3678-20.
9.5 Запрещается работать с изделием без специальной защитной одежды и 
средств индивидуальной защиты.
9.6 Погрузку и разгрузку груза с Изделия выполняйте на ровной поверхности
9.7 Техническое обслуживание Изделия не требуется.
9.8 Ремонт Изделия в течение гарантийного срока эксплуатации производится 
производителем.
9.9 Эксплуатация Изделия по истечении срока годности не допускается.
9.10 Изделия не взрывоопасны, не способны самовозгораться. В случае возник­
новения пожара для тушения следует использовать огнетушители, асбестовую 
ткань, воду, песок.
14


--- стр. 15 ---
9.11 Изделие многоразового использования. Вымыть и продезинфицировать 
Изделие после каждого использования.
10 ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ,
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ И ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
10.1 Показание к применению - использовать Изделие в соответствии с его на­
значением.
10.2 Противопоказанием - использование Изделия не по назначению. Не рабо­
тать с Изделием без специальной защитной одежды и средств индивидуальной за­
щиты.
10.3 Возможные побочные эффекты - не выявлены.
11 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
11.1 При работе следует соблюдать меры предосторожности (не ронять, не 
бросать Изделие во избежание поломок, повреждений, механических разрущений 
поверхностей).
11.2 Эксплуатация Изделия должна проводиться в соответствии с правилами 
техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учрежде­
ниях здравоохранения.
11.3 Изделие следует эксплуатировать внутри помещения, в местах, где оно 
будет защищено от воздействия сырости и конденсации влаги.
11.4 Во избежание возможного инфицирования в процессе эксплуатации Изде­
лия, персонал, занятый транспортировкой медицинских отходов должен быть обес­
печен комплектами специальной защитной одежды и средствами индивидуальной 
защиты (перчатки, маски/респираторы/защитные очки, специальная обувь, фарту­
ки).
ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТАТЬ С ИЗДЕЛИЕМ БЕЗ СПЕЦИАЛЬНОЙ  
ЗАЩИТНОЙ ОДЕЖДЫ И СРЕДСТВ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ.
12 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
Изделие устойчиво к дезинфекции 3%-ным раствором перекиси водорода по 
ГОСТ 177-88 с добавлением 1%-ного раствора монохлорамина ХБ по ГОСТ 14193- 
78.
13 СВЕДЕНИЯ О ТРАНСПОРТИРОВАНИИ И ХРАНЕНИИ
13.1 Транспортирование Изделия допускается производить всеми видами кры­
того транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на дан­
ном виде транспорта и с обеспечением предохранения от механических повреждений 
и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах.
13.2 Условия транспортирования Изделия - по группе 5(ОЖ4) ГОСТ 15150-69'.
13.3 Изделие должно храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухбм 
вентилируемом помещении.
13.4 Условия хранения Изделия - по группе 5(ОЖ4) ГОСТ 15150-69.
13.5 Воздух помещения для хранения Изделия не должен содержать пары ки­
слот, щелочей и других химически активных веществ.
14 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
14.1 Изделие подлежит утилизации в соответствии с инструкцией, действую­
щей в лечебном учреждении и разработанной в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 
для отходов класса Б.
15


--- стр. 16 ---
14.2Изделие2 не поступившее в эксплуатацию, по истечении срока хранения 
подлежит вторичной переработке, либо подлежит утилизации как бытовые отходы 
класса А в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
15 ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
15.1 При транспортировании, хранении и эксплуатации Изделия не выделяют в 
окружающую среду токсичных веществ, не являются опасными, нетоксичны, взры­
ве- и пожаробезопасны.
15.2 Производство Изделия должно проводиться с соблюдением общих требо­
ваний безопасности согласно ГОСТ 12.1.004-91, ГОСТ 12.3.002-2014, 
ГОСТ 12.3.003-86, ГОСТ 12.3.005-75 в помещениях оборудованных приточно­
вытяжной вентиляцией.
15.3 При работе с Изделием специальных мер по защите природной среды от 
вредных воздействий не требуется.
16 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
-ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования»;
-ГОСТ 9.014-78 «Единая система защиты от коррозии и старения. Временная 
противокоррозионная защита изделий. Общие требования»;
-ГОСТ 9.104-2018«Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы условий эксплуатации»;
- ГОСТ 9.302-88 «Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля»;
-ГОСТ 9.303-84 «Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору»;
-ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безо­
пасность. Общие требования»;
-ГОСТ 12.3.002-2014 «Система стандартов безопасности труда. Цроцессы 
производственные. Общие требования безопасности»;
-ГОСТ 12.3.003-86 «Система стандартов безопасности труда. Работы электро­
сварочные. Требования безопасности»;
-ГОСТ 12.3.005-75 «Система стандартов безопасности труда. Работы покра­
сочные. Общие требования безопасности»;
-ГОСТ 15.309-98 «Система разработки и постановки продукции на производ­
ство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения»;
- ГОСТ 166-89 «Штангенциркули. Технические условия»;
- ГОСТ 177-88 «Водорода перекись. Технические условия»;
- ГОСТ 427-75 «Линейки измерительные металлические. Технические усло­
вия»;
- ГОСТ 380-2005 «Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки»;
- ГОСТ 493-79 «Бронзы безоловянные литейные. Марки»;
-ГОСТ 577-68 «Индикаторы часового типа с ценой деления 0,01 мм. Техниче­
ские условия»;
-ГОСТ 1585-85 «Чугун антифрикционный для отливок. Марки»;
-ГОСТ 3282-74 «Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. 
Технические условия»;
-ГОСТ 10704-91 «Трубы стальные электросварные прямощовные. Сортамент»;
16


--- стр. 17 ---
-ТУ 2243-176г00203335-2007 «Полиэтилен низкого давления высокой плотно­
сти»;
- ТУ 2321-001-06846851-2015 «Суперконцентрат белый CO-PLAS White»;
-СТО 50967612-002-2011 «Лаки, эмали, грунтовки нитроцеллюлозные органо­
разбавляемые» ;
- ТУ 2312-003-76174671-2005 «Эмали ПФ-115 "Универсал"»;
-ГОСТ 7502-98 «Рулетки измерительные металлические. Технические усло­
вия»;
- ГОСТ 9569-2006 «Бумага парафинированная. Технические условия»;
- ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»;
-ГОСТ 12082-82 «Обрешетки дош;атые для грузов массой до 500 кг. Общие 
технические условия»;
- ГОСТ 13837-79 Динамометры общего назначения. Технические условия»;
- ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов»;
-ГОСТ 14193-78 «Монохлорамин (ХБ) технический. Технические условия»;
-ГОСТ Р 50444-20 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие 
технические условия»;
-ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполне­
ния для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хра­
нения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней 
среды»;
- ГОСТ 19459-87 «Сополимеры полиамида литьевые. Технические условия»;
-ГОСТ 2.601-2019 «Единая система конструкторской документации. Эксплуа­
тационные документы»;
-ГОСТ Р 53228-2008 «Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологи­
ческие и технические требования. Испытания»;
- ГОСТ 25644-96 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие 
технические требования»;
-ГОСТ Р 51084-2021 «Тележки для транспортирования пациентов'и грузов. 
Общие технические условия»;
- ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. 
Общие технические условия»;
-СанПиН 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуа­
тации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также услови­
ям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, вы­
полнение работ или оказание услуг»;
-СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержа­
нию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой во­
де и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещени­
ям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организаций и 
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
-ТУ 25-06.2500-83 «Толщиномеры магнитные ГСП МТ-41 НЦ-М»;
-РД 50-707-91 «Методические указания. Изделия медицинской техники. Тре­
бования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности»;
-Приказ Минздрава России от 06.06.2012г. №  4н «Об утверждении номенкла­
турной классификации медицинских изделий»;
17


--- стр. 18 ---
-Приказ Минздрава России от 19.01.2017г. №  Пн «Об утверждении требова­
ний к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя 
(изготовителя) медицинского изделия»
17 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
17.1 Изготовитель гарантирует соответствие Изделия требованиям 
ТУ 32.50.50.000-004-84354588-2017 при соблюдении условий транспортирования, 
хранения и эксплуатации.
17.2 Гарантийный срок эксплуатации Изделия - три года со дня ввода в экс­
плуатацию.
17.3 Гарантийный срок хранения Изделия - три года со дня изготовления.
18 СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ
Изделие соответствует ТУ 32.50.50.000-004-84354588-2017 и признано годным 
для эксплуатации.
ф  ОТК ______________ Дата изготовления _____________
19 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке предъявляются по адресу предприятия- 
изготовителя:
Россия, 141006, Московская область, г. Мытищи, Волковское шоссе, строение 15Г,пом. 12Д
ООО «МедПак», тел. +7(495) 645-04-79
18