Инструменты эндоскопические оттесняющие с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/00106 | TenderMatch

Инструменты эндоскопические оттесняющие с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/00106 от 15.02.2008 · класс риска 2а

Производитель: "махе медикал гмбх" (Германия)

Вид изделия: Ложка гинекологическая · Обтуратор для жесткого эндоскопа · Манипулятор маточный, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Инструменты эндоскопические оттесняющие


--- стр. 2 ---
«У Т В Е Р Ж Д А Ю » 
Генеральный директор
3А О  « Компания нтермедсервис" »
; ■  4 > , v .
]Т1олубев В .А .
«03» июля 2007 г .


--- стр. 3 ---
Краны
D e m o n t a g e
Ф
I L l
1. Komplettes Instrument.
2. Schrauben Sie den Federtopf an der 
Hahnunterseite ab.
3. Ziehen Sie das Hahnkuken nach oben aus 
dem In s^ m en t heraus.
4. Diese drei (3) Komponenten miissen nun 
gereinigt und autoklaviert werden.
Р а з б о р к а
¥
1. прибор в собранном виде
2. Свинтите пружинную завинчивающуюся 
крышку с нижней части запорного крана.
3. Потяните вставку крана наверх и снимите 
его с прибора.
4. На картинке представлены три (3) 
детали, которые следует очистить и  
подвергнуть автоклавной обработке.
С €0 1 2 3


--- стр. 4 ---
ф
а
V
M o n t a g e
1. Zerlegtes Instrument bestehend aus 
Hahnorper, Hahnkuken und Federtopf.
2. Setzen Sie das HahnkOken vorsichtig in 
den НаЬпкбфег ein. Achten Sie auf die 
einseitige Vertiefung. in die der kleiner Stift 
eingreifen muB.
3. Setzten Sie den Federtopf von unten auf 
auf das Instrument auf und schrauben Sie 
ihn gegen die Federkraft test.
С б о р к а
1. Разобранный прибор состоит из корпуса 
запорного крана, крана -  вставки и 
пружинной завинчивающейся крышки.
2. Аккуратно вставьте кран-вставку в 
корпус запорного крана. Убедитесь, что 
прорезь в корпусе запорного крана 
совпадает с малым ияифтом.
3. Надавите на колпачковую гайку снизу по 
направлению к прибору, и плотно 
вкрутите, преодолевая сопротивление 
пружины.


--- стр. 5 ---
О ч и с т к а ,  С т е р и л и з а ц и я  и  Т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е
1 . З агр я зн ен н ы й  п осле и сп ол ьзован и я п р и бор  следует 
разобрать н а  ч а сти  в  соответстви и  с п ри ведён н ой  в ы ш е в 
п р ом ы ш л ен н ое оч и щ аю щ ее средство. П осле этого, через 
п р о м еж у т о к  в р ем ен и , устан ов л ен н ы й  производителем 
детергента, следует п р о м ы т ь  все детали п р и бор а в одой .
2 . Д етал и  п р и бор а м о ж н о  а к к у р а т н о  о ч и ст и т ь  п р и  п о м о щ и 
м я г к о й  щ ё т к и . П о т о м  следует тщ ател ьн о п р о м ы т ь .
3 . Д етал и  п р и бор а следует п о л о ж и т ь  в  таз для и н стр ум ен тов 
и з н ер ж авею щ ей  ста л и , к о т о р ы й  необходим о п ом ести ть  в 
у л ь тр а зв у к о в у ю  оч и сти т ел ь н ую  м а ш и н у . Т аз н е следует 
устан ав л и в ать  н а  дн и щ е у л ь тр азв ук ов ой  оч и сти тел ь н ой 
м а ш и н ы . П о ж а л у й ст а , вн и м ател ь н о и зуч и те и н с т р у к ц и ю 
п р ои зводи тел я об и сп ол ь зов ан и и  ул ь тр а зв у к о в о й 
оч и сти тел ь н ой  м а ш и н ы , а и м ен н о разделы  о 
п р одол ж и тел ьн ости  о ч и с т к и , об оч и щ аю щ ем  средстве и  др . 
П осл е и зв л еч ен и я  всех деталей п р и бора и з ул ь тр а зв у к о в о й 
в а н н о й , следует осм отр еть и х  и  определить, достаточно л и 
о н и  ч и ст ы е. Е сл и  детали п р и бора н е достаточно ч и сты е, 
п о в т о р и те ш а г и  2 -4 .
4 . К л а п а н  следует обработать м ед и ц и н ск и м  см азоч н ы м 
м атер и алом  для обеспечения м я г к о г о  хода и  гер м ети ч н ости .
5. В  ходе стер и л и зац и и  п ар ом  п р и  1 3 4 ® С  (2 7 2 ® F ), п о м н и т е, ч т о 
все детали п р и бор а следует п ом ести ть  в  поддон/таз дл я 
стер и л и зац и и  т а к и м  образом , ч т о б ы  о н и  б ы л и  в  зоне 
н еп осредственного доступ а стер и л и зую щ ей  ч а ст и  ап п ар ата.
В Н И М А Н И Е !
М ак си м а л ь н о е рабочее н ап р я ж ен и е п р и бора - н ап р я ж ен и е 
п и к а  в  3000.
С ледите за тем , ч т о б ы  п р ов од электрода н е соп р и к асал ся с 
п ац и ен том .
Е сл и  а к т и в н ы е эл ек т р о д ы  н е и сп ол ь зую тся , и х  следует 
о т к л ю ч и т ь  о т  п а ц и ен та .
Пользователю  необходимо регулярно проверять все комплектующие 
детали прибора, в особенности кабель и эндоскопические


--- стр. 6 ---
R e i n i g u n g ,  S t e r i l i s a t i o n  u n d  P f l e g e
1. Nach Gebrauch ist das kontaminierte Instrument, wie umseitig 
beschrieben, in seine Einzelteile zu zerlegen.
2. Die Einzelteile sind in eine handelsiibliche, nicht zu agressive 
Reinigungslosung einzulegen. Nach der vom Hersteller des 
Reinigungsmittels angegebenen Einwlrkzeit sind alle Teile mit Wasser zu 
spulen.
3. Mit einer weichen BCirste konnen die Einzelteile dann vorsichtig gereinigt 
werden. Danach ist noch einmal griindlich mit Wasser zu spulen.
4. Nun wird das Instrument in ein rostfreies Instrumentensieb gelegt, welches 
im Ultraschallreiniger plaziert wird. Hierbei ist darauf zu achten, dafi das 
Instrumentensieb nicht direkt auf dem Boden des Ultraschallreinigers 
aufliegt. Es sind die Anweisungen des Herstellers des Ultraschailgerates 
bzgl. Reinigungszeit, Reinigungsmittel etc. zu beachten. Nach dem 
Herausnehmen aus dem Ultraschallbad sollten alle Teile visuell auf 
Sauberkelt gepruft werden. Falls die Teile nicht vollig sauber sind, sind die 
Schritte 2 - 4 zu wiederholen.
5. Nun werden die Ventilstossel mit einem med. zugelassenen Schmiermittel 
behandelt. Dies ist fiir die Leichtgangigkeit und Dichtigkeit unerlafllich.
6. Bei der Dampfsterilisation mit dem fraktionierten Verfahren bei 134°C 
(272°F) ist darauf zu achten, dafi alle Einzelteile in einem Sterilisationssieb 
so positioniert sind, dali sie dem Sterilisationsmedium frei zuganglich sind.
W I C H T I G E  H I N W E I S E
Die maximal zulassige Betriebsspannung betragt 3000 V ss-
Die angeschlossene Zuleitung sollte aus SicherheitsgrOnden nicht mit dem 
Patienten in Kontakt gebracht werden.
Nicht benutzte, aktive Elektroden sollten isoliert vom Patienten abgelegt 
werden.
Das Zubehor, insbesondere die stromfOhrenden Teile und endoskopisches 
Zubehor, sollten vom Anwender regelmafiig uberpruft werden.
W ahrend der Koagulation ist zur Vermeidung von Ableitstromen sicherzustellen, dafi


--- стр. 7 ---
принадлежности.
В ходе коагулирования в трубку отсасывания/промывания не должна 
погадать никакая жидкость во избежание прохождения 
электрического тока через данную жидкость. Для того чтобы прибор 
не соприкасался с другими приборами в рабочей области, следует 
соблю дать достаточно безопасное расстояние.
В Н И М А Н И Е :
Ф едер ал ьн ы й  за к о н  С Ш А  разреш ает п р одаж у п р и бор а т о л ь к о 
в р а ч а м  либо п о  и х  за к а зу .