Тест одношаговый кассетный для прямого качественного выявления аденовируса в респираторных выделениях и фекальных материалах человека "AdenoStick one step assay" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
I
a 6 ЦВКГ
A, Будко
«УДВЕРЖДАЮ»
ЗАО «ДАС»
FeHepajjibHbiii директор
Ю. Вермонт
(
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Одношаговый кассетный тест для прямого качественного определения
аденовируса в респираторных выделениях и фекальных материалах
человека «ADENOSTICK ONE STEP ASSAY»
производства:
N o v o M e d L td , И з р а и л ь 28 P ie rre K o e n ig St.,
T a lp io t In d u s tria l A re a P O B 5 3 23 1,
тел. 9 7 2 -2 -6 7 8 -1 8 -7 1
--- стр. 2 ---
Р уководст во п о э к с п луа т а ц и и
«ADENOSTICK ONE STEP ASSAY»
О д н о ш а г о в ы й т е с т ддя п р я м о г о к а ч е с т в е н н о г о о п р е д е л е н и я
а д е н о в и р у с а в р е с п и р а т о р н ы х в ы д е л е н и я х и ф е к а л ь н ы х м а т е р и а л а х ч е л о в е к а
Х» в каталоге
R-518S (25 определений)
Принцип Теста
Ояношаговый 1-ест AdcnaStick - уникальное моноклоновое
анттггсло, Kirropoe cbichho с коллондальиыми айлотьшн
ч ай и ц ан и . Второе антитело имеет происхождение козы к
обсздннживается в твсгово^ oCijiacTH полоски. Если эксф акт
обратив содф ж и т аденоанрусныс амтнгены, опи образуют
комплекс аштзген-антнтело t :;ш ю таии частицами. Посксяьку
этот комплекс мигрирует по тестовой полсске к
иммобнлнг 1оваЕшому фиксированному антителу, обриуется
розово-пурпурпая линия, свиц^гельствуЮЕцая о положительном
рвч|ультате ■I'ecTS. Оставшееся ооедлнение и нф н р ует ко второму
антиге-ту в контрольной ‘шне тестовой полоски, образуя рчтово-
tiypnypJiyio линию, 4 'jo свидетельствует о правильном
проведении геста.
Состав набора (25 onptviejieHirii)
25 тестов AdenoStick
2 5 с м е с и т е л ь н ы е п р о б и р к и , к а ж д а я с о д е р ж и т I м л б у ф е р н о г о
раствора
1 пластиковый тестодсржатель 1 лист инструкции
Хравение
Храничъ тестовый набор при темнсра'гуре 4 - 30”С для
продления срока хранения. Тестовый прибор должен
остваться в вдиечатанном виде до моментч проведения тсста,
Забор обращов и подготовка
Общее
Образцы для Ьидепения вируса Ejy^HO б у д е т з а б ц и гь ка к м ож но скорее
послв обязружелн^ СИшгтомоа, прч^гго'ттвташ ло » 7 -] О днеЁ.
Испо.и.:>уйте таллгавн или с тф кл ь н у ю с и № м у , т а к у ю к я к вирусны е
1!упМ'урет1Ы, пад хпдящ ие для набора и трансп чл н р о ы си образцов И1
рачпичиых мет, вклю чая горло, и гж н о/гени таль ны е п о раж ени я в
кон ьш ктив у Для определения трзн сп оргн оЙ среды, посееть и э в е с ти ш
ПОЛОЖИ! eifbHhie и отрицательны е организм ы & и иро& а.ти проверху
тестом-Л<^лжны быть получены Сй 1ггветствую 1ц н е резгульт^тгы
Правильны й забор обра^щов зфаПне еаясен для опрцделеныя ^[сновируса.
Н е центриф угировать обраицы, nocicoiibity это ноягет см естить и 1втотны й
материал н ксказить результаты тйста.
Н еф екйлы ш е образпы
1 Образцы культуры клеток: вырдсгить ку л ь ту р у jm e to k в соответствии с
ин струкци ей производителя. О т о щ а т ь 2 0 0 jjJ недосадочяай жидаос^'ч
д л я тес ти р ^ в зш и . Н екотор ы е культураш>ные cptyibl м о гу т со,№ ржать
стабилизаторы, д етф ген ты и ж ивотны е сы воротки, которы е м о гу г
исказить результаты теста. Д л я опр 1у1еления ср4у|ы культуры кл еток
посеять известные положительны е и отрицаггельные организм ы в среде и
провести тесг Д ол ж н ы бы т|1 получены соствеггствующие результц-ы
3, Ш г л м : перед а зяти сн стерильного иазха таьш иНом
очистить глаз о т вы делений или гноя. В то р о й там пон .
{:моченный стерильным c o jk b h m раствором ш ш
транспортной средой, и к 11отп,зуется дг[я того, чтобы
протереть по раж енн ую ко н ь ю к т н в у , круговы м и
д виж ениям и прогрутить кон иад там пон а в 0 .2 - 0 ,3 мл
согголимсра стирола и б утад иена или транспортно й
ореде или бутьигочю д ля Ja6opa. Тщ ательно
Перемешать трл нспо рткую сртцу перед тестированием
3 НОСФГЛОТКН'. сухий та м п о н (даяро и и л и взггз)
т>и1в^ыва(хтся в одну ш щ обе ноздрн д о области
носоглотки. Т а м п о н оставляю т на н е с к и1ь к0 секунд
для впвты ваиня всех вы делений, аккуратно
прокручивая, а аат«м вы ним ани. О тдельны е там поны ,
используемые для ка ж д о й ноздри, м о гу г увеличить
объ ем образца Тамтзоны м ож но пом естить в 1 - 3 мл
м,ти стерильный сополим ер стирола и б утад иен а или
вируснук! трансп ортную среду. П еред началом
тестирования тщ ательно п р о м и гь та м п о н в
‘|раиспорт 1^ой среде. Постаратьси [гчнсгить тымдон от
ж ид кости насколько возиаи:ко. О кончател ьн о
перемешать трансп ортную среду перед началом
тестирования.
4 И а го р л а: там пон ом (д а кр о н или «эта) с м о ч е и н н н
стерильным сополимером стирола и бугадиеЕШ или
физраствора, и н тенсир ко протираю т м ив ди гины и
апостериорную тл п тку З атеи та м п о н по м ещ аю т в ] - 2
мл вирусной транспортной среды . П олностью
перемеш агь трансп ортную среду перед тесгированнем
5 но со гл о то чн ы с ж ш и о к т н 8 ф ранц узски х м я гки х
га та стко в ы х питательные^ т р у б о к нрисоаднщяктгся
через соеди ниш л ь с кл ап щ ю м к эпе1стрическом у
вдасы вающему аппарату. Сгтерильный катетер вводится
'iepes ноздри вглубь носа. Всасы вание происходит
)трерывист 0 с Помощ ью п р и ж и м а н и я б оль ш ого пальца
в т о время, ка к катетер медленно вы тягивается. S j'o t
процесс М ож но повторить од ин раз д ]я ка ж д о й Пойдри
та к, чтобы бы ло получево 0 .2 0 .8 м л в ы д е л е н и й . Затем
вы деление переносится » 1 - 2 м л вирусной
Трз1^спортной Среды, и кр ы ш ка пл отн о закрывается.
Тщ атель но 3iq>eMeniaTb 'ф анспортнук» среду перед
теетированием .
й Н а з а л ь н ы е в ы ц ы е н и н : 2-i мл стерильно 1-о
сопш ш м ера стирола и бутад иен а (P B S ) л омещ ается в
к з а м у » н1м дрго в лолоягеини B a jju eH ia с О гкин утой
назад riwjoBOH. Затем о н накл оняет толову вп е р ед , и
ж ид кость собирается н стерильный пузы рек с I'B S ш ш
вирусной транспортЕю н средой , кры ш ка пл отно
закры ваете». И збы точное количество м атериаич м ож ет
привести I с н и ж е н и ю чувствительности .
Вылнкни цоб д амш - НИЖГЖЖЧ1ВИ з и щ к к т ь тамюяы из иоооикткн, онде.'каия из
lines, т а м п о я ч тго р ш . Добавить в М О мл пбрш цаЗкм вш (250м я)
м укотнтиеского ат^лта в i^jcCiqJKe, Тщатигьиоперйиешап. y crato u t ла минут.
ПеремЕстоь 0 ,3 1 Е 1 0 ^ ч я в *Ц 1 о Ь ф « у с буферным р а ш о р ™ дня теспфованяя
Ф е к а л ь н ы е о б р а и н.1
Фе1Ш а,ные обраяГ1ы собирап'ь в чисты е, сухи е Koif генверы, свободные от
присутствия телячьей или коровьей сы воротки ил и дет ергентов.
П риблизительно 0 .0 5 г C W m t ) д остаточно д ля пр оасд си ня теста.
Там поны с образцами пр инн м аю тсч при усл оь ки, ч то им е н н о таЕюе
ксишчество ф екалия м о ж ет б ы п , собрано. Д л я л у ч ш и х ре.зультатов
образцы собирать через 3-S д н е й П о и в появления сим птом ов. О ^ а з п ы
полученны е через 8 ш ш более дыеВ м огут не содерж ать д пстаточни щ
количества авгИ1-сна или Вирусны х ча с ти ц для определйНЕЯ.
Заморозить все о ф а з ц ы л о м о и е ш а пр оведения теста. Если
пСфазцы w будут тестировать в те че н и е 4S часов, и х н у л н о х ранить при
тем пературе -2 0 ° С Ш ш н и ж е И збегать п о ятори ого аам п р зх и в а н н я и
оттаивания. Н е реком енд уется х р а ни ть образцы в м орозильнике с
систем ой ео«орззм оро! 1 1и. О б р а з ц ы , р а с т в о р е н н ы е в р а з ж и ж а ю щ е м
р а с г и о р с , н е о б х о д и м о в м к и а ы в а т ь п о с л е и с п о л ь ч о в а н и я
Тр:шспоргиравка образцов
Образцы хрм ппъ при температуре 2-S°C. Н е замораживать,
если образцы плаввруется н}югес 1врова' 1ъ в течение 4R часов,
В случаях задерж ки проведения теста иа ?то время, бы стро заморозить
образец в ванне с у х о го льла к ацетона ил и гш коголя и хранить при
iCBfineparrype; -20“С ил и н и ж е б те че н и е одного м есяца И зб егать
м едленной ачкоро^кн (напримеф пом естить в хсию дильннк t изданной
тем п. -2 0 “С ) , nocjfojibicy это M oatFt р а з р у ш и п , бплезметвйрные
siHKp<K>pr^K:vubj аденокм руса в кхш нчч^^кю с о€р^и:ал. И збегать
попторного 311моражи&аним и разм ораж ивания
предоставленные материалы
Тестовое ycTpoiitiBO Буферный расггвор для выделения
Непредоставленныс материалы
М у х о л и ти ч е с ки й агент Т а м п о а м ДЛЯ забора Контейнеры для забора
М н к р о п и п е г к а P B S Т а й м е р
I [робирки В ирусная Транспортная
ope,'ia М и к с е р
Тестоваи и р оц е^ ^ ура
П е р е д Проведением те с та довес1-« устройство ^щя проведенич 1'еста ,
образец и /н п н ксипрольны й образец д о уоыг 1йтной гем псратуры (2 0 -
3 0 4 .’) перед ня чалон тестирования .
1 ■ С ня ть у паков ку а полоски. •
2. П оставить на т г .и и т ю им я п ац иента или И д е н тм ф и кщ и о н н ы й
Номер П ом еш 'ить noaQcicy вертик^ ты ю (красны с стрелки
у1са;чцкм«от Б н ю ) н колбу и 1 1зстирз'емой ЖИДКОСТЬЮ
3. Д остать поло4»:у ю колбы , *согда ж ид кость д о сти гает
середины тестовой 3 o m j ча полоетсс.
4. П 1?ложить по лоску на пл о с ку ю горилонта?о.ную поверхность.
5. CqvftbTBarb рс^ультепы 5 м ин л т Слабы е положительны е
ресчулыаты M o iy r проявиться через ] 5 м ин ут. С пустя 15 м ин>т
Не считывать рсзульти;‘гы,
Интерпретации результатов
О т р и ц а т е л ь н ы й : тюимяетсятолько одиарю ово-
1^ п у р н а я полоса в к о н т р о л ь н о м окне, В Цветовом окне
полосу ис вялно.
--- стр. 3 ---
в добавок к ^уитроу^ьнон л о л о с е = и
Q c c T U B iv M о кн е ! Е О Я В Л и е - п с д четко различим ая красная п о л о са.
0 @
Н е в е р н ы й ' . Е с л и к о » |р о л ь н !1Я п о л о с а 11Ё п о я в и л а с ь (в н е
"laB H caiH ocra о т Е ю яв л е н и я п о л о с ы в т е с т о в о м о к н е ) i^ c T
считаегтся м в в р п ы м . Т е с г н е о б х о д и м о 11овторК1Ъ с п о м о щ ь ю
н о в о го ygipoH C T B a.
0
С € Е Е !
Ожидаемые значения
у обы чного здорового пациента. р е зу т.Т а т на аденовирус Дйлжин быть
счрищ 'тош ны м . HSKoi-орые эар; 1ясенные пациенты м ш у т нм егь цимптомы
или очень елабии сим птом ы , и у н и х рц:<ультат т с п ,i будет
отрндатспьньш - Случаи полож ительной р е а кц и и вар|.ирую гся в
зависимости от MFjOrKs ф а и оров, та ки х к а * н б о р образцов,
TpaucnopiiipoBKa пбрагцов. стаЛия заболеиания у п ац иента и
распространенност ь аденовируса в географ ическое оВласпг прож ивания
п а ц и е т а .