Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие
--- стр. 2 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ЗАО «Компания "Интермедсервис"»
Голубев В.А.
» октября 2007 г.
--- стр. 3 ---
)
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Прочесть перед нслольминнем
Штманис
Внимательно прочтите этот буклет.
Ненадлежащее обращение и уход, а также применение не
по назначенкю могут привести к преждевременному
износу хирургических инструментов. Этот инструмент
был разработан для подключения к биполярному выходу
ВЧ генераторов, поэтому мощность при использовании
не должна превышать 60 Вт.
Описнии#
Раэбо(М1Ыв бнполхрны е ковгуляционныс шипцы Bissinger
предназначены для применения в малоинвазивной
хирургии, в частности при лапароскопии. Инструмент
вводится через гильзу троакара 5 мм.
Коагуляция осуществляется посредством электрической
энергии, которая производится ВЧ генератором для
электрохнрургии. Этот инструмент может подключеться
к биполярному выходу ВЧ генераторов фирм ЕгЬе,
Maitin, Berchtold, Codman, Valleylab и других сравнимых
прибоев.
При этом не должна превышаться выходная мощность 60
Вт в биполярном
Разборные биполярные коагуляционные щипцы Bissinger
предназначены для манипуляций, захвата и резки тканей .
По показаниям может целенаправленно применяться
коагуляционный ток.
Внимание: Биполярные коагуляционные инструменты
могут использоваться только специально обученными
лицами или лицами, прошедшими соответствуюш^ий
инпрукгаж.
Использомине новых ннструментов
Веж инс-фументы перед использованием необходимо
очистить н простерилизовать.
Данный инструмент является разборным, поэтому чистка
должна проводиться в разобранном состоянии
Разборные биполярные щипцы предназначены для
стерилизации в автоклаве.
Визуальный осмотр и проверка работоспособности
OiCHb ввжно перед каждым использованием прокрнть
кажды й хирургический инструмент на наличие
повреждений, трещин или неисправностей. Особенно
тщательно следует лрояерить такие области как режущая
часть, острие, приспособления для замыкания,
блокировки и фиксации, а также все подвижные части.
Не используйте поврежденные инструменты. Никогда не
занимайтесь ремонтом самостоятельно. Обслуживание и
ремонт должны выполняться только специально
обученным и квапнфнш1ровавным персоналом. По таким
вопросам общайтесь к производителю или в отдел
медицинской техники.
Монтаж и эксплуатация
При монтаже или демонтаже инструмента следуй те
прилагаемым рисункам.
После правильного монтажа и подключения при помощи
подходящего биполярного кабеля можно держать
инструмент как в правой, так и в левой руке.
Для закрытия раствора инструмента: закройте ручку.
Для открытия раствора инструмента: откройте ручку.
При открытии и закрытии ручки элементы раствора не
двигаются в осевом направлении, т е. они не втягиваются
в трубку.
Чистка н уход
Непосредственно перед применением кажды й
хирургический инструмент необходимо
продезинфицировать и тщательно почистить.
Надлежащая чистка, проверка и техническое
обслуживание помогают обеспечить пригодность
хирургических инструментов к применению.
Тщательно почистите, проверьте и испытай те кажды й
инструмент. Перед применением проведите
стерилизацию всех инструментов. Правильно выбранная
технология чистки и технического обслуживания
повышает срок службы инструментов.
При этом следует уделять особое внимание щелям,
блокировочным и запирающим устройствам, трубкам и
другим труднодоступным областям. Проверьте
изоляцию, кабели и места подключений на наличие
разрезов, трещин, разрывов, пузырей , износа и т.д. Не
используйте поврежденные инстру!
Чистку и промывку необходимо проводить после
каждого применения, т.к. иначе частицы или засохшие
выделения могут пристать, что может затруднить или
сделать невозможной последующую чистку и
стерилизацию.
Инструменты необходимо полностью очищать от
посторонних веществ.
Используйте теплую воду и обычное чистящее средство
для инструментов. Для удаления белковых отложений
необходимо использовать чистящие средства,
содержащие энзимы. Соблюдайте указания
Производителя по применению этих чистящих средств.
Данный инструмент является разборным, его чистку
следует проводить в разобранном состоянии.
• Не используйте агрессивные чистящие средства. Д ля
этой цели лучше всего подходят средства с нейтральным
уровнем pH (7.0).
• Не используйте царапающие очистители.
• Используйте только мягкие щетки.
• Полностью опустите все детали я емкость для чистки.
Промойте И Прочистите щеткой все каналы и трубки.
Обработайте трубки щеткой не менее шести раз в обоих
налрвалониях. После этого промойте трубки
дистиллированной водой и повторите процедуру.
• Также можно использовать ультразвуковую чистку,
однако при этом следует учитывать, что вибрации снова
укрепляют ослабленные соединения.
• Инструмент пригоден ш дезинфекции в моечной
машине при температуре до 95“С.
После чистки и полоскания инструмент необходимо
сразу же тщательно высушить, а трубки - продуть.
Важно: После каждой чистки и перед стерилизацией
инструменты можно обработать качественным маслом
(парафиновое масло, соответствующее DAB 8 или Ph.Eur.
или USP), в первую очередь режущие части, запирающие,
блокировочные или фиксирующие части и все
подвижные элементы.
Хранение и стерилизация
Инструменты следует хранить в чистых сухих условиях.
Их следует хранить по отдельности в упаковке или в
защитном контейнере с индивидуальными отделениями,
При хранении инструментов в выдвижных ящиках
защищайте острия тканью, марлей или защитными
насадками.
Инструменты и кабели могут использоваться
многократно и соответствуют стандартам стерилизации
ANSyAAMI.
Рекомендуется стерилизовать инструмент в
автоклаве. Перед стерилизацией с инструмента
необходимо тщательно удалить все остатки тканей
и посторонние вещества.
Соблюдайте рекомендации производителя вашего
стерилизатора по обращению и загрузке. Инструменты,
подлежащие стерилизации, включая их внутрюнние
поверхности, следует тщательно обработать паром.
Перед использованием необходимо охладить
инструменты до комнатной температуры.
Стандартные методы стерилизации
Рекомендуется стерилизовать инструменты в автоклаве.
Не используйте стерилизацию горячим воздухом и в так
называемом скоростном автоклаве.
Стандартный цикл в автоклаве: стерилизация паром при
температуре 132Х в течение 15 минут.
Также может использоваться другое время или другая
температура стерилизации. Однако перед этим
необходимо утвердить отклонения от рекомендуемых
значений.
(Указание: производитель автоклава должен утвердить
соответствующие температуры или время стерилизации).
Температура в автоклаве не должна превышать 137°С.
т.к. в ином случае могут возникнуть повреждения ручек.
И ЗО Л Я Ц И И и прочих неметаллических элементов.
Обращение
При транспортировке, чистке, уходе, стерилизации и
хранении всех хирургических инструментов следует
соблюдать осторожность.
Особенно это относится к режущим частям, тонким
остриям и прочим чувствительным областям.
Контакт с агрессивными веществами ведет к коррозии и
ухудшению функщ1Й хирургических инструментов.
Избегайте воздействия на инструменты кислот или едких
чистящих средств.
Специальные заказы
-Barthclmes Medizintechnik GmbH разрабатывает и
изготавливает инструменты в соответствии с
Гарантия поставляет своим клиентам только
проверенные изделия без дефектов.
Наши изделия разработаны и изготовлены таким
образом, что они удовлетворяют высочайшим
требованиям к качеству. Гарантия аннулируется в случае
модификации оригинального изделия, его использования
не по назначению и при ненадлежащем обращении.
--- стр. 4 ---
• Тщательно прс \ дистиллированной водой . требованиями клиентов и \ |сет удовлетворить
• Соблюдайте пила хранения или проведите индивидуальные пожелания .Тентов на основе
стерилизацию. специальных заказов.
--- стр. 5 ---
ф
.................-г ,
о I [ |( ) \ { 1
-...J..- - '
ф
i
Demontago
1 . Kompteltee Instrument.
2. Schmuben Ste den Federtopf an der
HahnunterBeite ab.
3. Ziehen Sie das HahnKUken nach (Я э е п aus
dem Instrument heraus.
4. Diese drei (3) Komponenten mUssen nun
gereinigt und autoklavlert warden.
Разборка
(D У
1, i)
Jll
1 . Прибор a собранном виде
2. Сяинтитв пружинную завинчивающуюся
крышку с нижней части запорного крана.
3. Потяните вставку крана наверх и снимите
его с прибора.
4. На картинке представлены три (3)
детали, которые следует очисткгть и
подвергнуть аато1спааной обработке.
С €0123
--- стр. 6 ---
J
ф
л
v-l I! IW
Montage
3.
Zerlegtes Instrument t)estehend aus
Hahnflrper. HahnkQken und Federtopf.
Setzen Sie das HahnkUken vorsichtig in
den Hahnkorper ein. Achten Sie auf die
einsettlge Vertiefung. In die der kleiner Stifl
eingreifen muS.
Setzten Sie den Federtopf von unten auf
auf das Instrument auf und schraut>en Sie
thn gegen die Federkraft test.
Сборка
a>
Разобранный прибор состоит из корпуса
запорного крана, крана - вставки и
пружинной завинчивающейся крышки.
Аккуратно вставьте кран-вставку в
корпус запорного крана. Убедитесь, что
прорезь в корпусе запорного крана
совпадает с малым ил-ифтом.
Надавите на колпачковую гайку снизу по
направлению к прибору, и плотно
вкрутите, преодолевая сопротивление
пружины.
--- стр. 7 ---
Очистка, Стерилизация и Техническое обслуживание
1. Загрязненный после использования прибор следует
разобрать на части в соответствии с приведённой выше в
промышленное очищающее средство. После этого, через
промежуток времени, установленный производителем
детергента, следует промыть все детали прибора водой.
2. Детали прибора можно аккуратно очистить при помощи
мягкой щётки. Потом следует тщательно промыть.
3. Детали прибора следует положить в таз для инструментов
из нержавеющей стали, который необходимо поместить в
ультразвуковую очистительную машину. Таз не следует
устанавливать на днище ультразвуковой очистительной
машины. Пожалуйста, внимательно изучите инструкцию
производителя об использовании ультразвуковой
очистительной машины, а именно разделы о
продолжительности очистки, об очищающем средстве и др.
После извлечения всех деталей прибора из ультразвуковой
ванной, следует осмотреть их и определить, достаточно ли
они чистые. Если детали прибора не достаточно чистые,
повторите шаги 2 - 4.
4. Клапан следует обработать медицинским смазочным
материалом для обеспечения мягкого хода и герметичности.
5. В ходе стерилизации паром при 134“С (272Т), помните, что
все детали прибора следует поместить в поддон/таз для
стерилизации таким образом, чтобы они были в зоне
непосредственного доступа стерилизующей части аппарата.
ВНИМАНИЕ!
Максимальное рабочее напряжение прибора - напряжение
пика в 3000.
Следите за тем, чтобы провод элеюрода не соприкасался с
пациентом.
Если активные электроды не используются, их следует
отключить от пациента.
--- стр. 8 ---
Reinigung, Sterilisation und Pfiege
)
1 Nach Gebrauch ist das kontaminierte Instrument, wie umseitig
beschrieben, in seine Einzelteiie zu zerlegen.
2. Die Einzelteiie sind in elne handelsubliche. nicht zu agressive
ReinigungslGsung einzulegen. Nach der vom Hersteller des
Reinigungsmittels angegebenen Einwirkzeit sind alle Teile nfiit Wasser zu
spulen.
3. Mit einer weichen Biirste kdnnen die Einzelteiie dann vorsichtig gereinigt
werden. Danach ist noch einmal grundlich mit Wasser zu spiilen.
4. Nun wird das Instrument in ein rostfreies Instrumentensieb gelegt. welches
im Ultraschallreiniger plaziert wird. Hierbei ist darauf zu achten, dali das
Instrumentensieb nicht direkt auf dem Boden des Ultraschallreinigers
aufiiegt. Es sind die Anweisungen des Herstellers des Ultraschallgerdtes
bzgl. Reinigungszeit, Reinigungsmittel etc. zu beachten. Nach dem
Herausnehmen aus dem Ultraschallbad sollten alle Teile visuell auf
Sauberkeit geprOft werden. Falls die Teile nicht vdllig sauber sind, sind die
Schritte 2 - 4 zu wiederholen.
5. Nun werden die Ventilst6ssel mit einem med. zugelassenen Schmiermittel
behandelt. Dies ist fOr die LeichtgSngigkeit und Dichtigkeit uneriaSlich.
6. Bei der Dampfsterilisation mit dem fraktionierten Verfahren bel 134X
(272T) Ist darauf zu achten, da(^ alle Einzelteiie in einem Sterilisationssieb
so positioniert sind, dal^ sie dem Sterilisationsmedium frei zugdnglich sind.
WICHTtGE HiNWEISE
Die maximal zul^ssige Betriebsspannung betragt 3000 Vs*.
Die angeschlossene Zuleitung sollte aus Sicherheitsgrunden nicht mit dem
Patienten in Kontakt gebracht werden.
Nicht benutzte, aktive Elektroden sollten isoliert vom Patienten abgelegt
werden.
Das Zubehdr, insbesondere die stromfuhrenden Teile und endoskopisches
ZubehOr, sollten vom Anwender regelmaiSig йЬефгиЙ werden.
--- стр. 9 ---
Пользователю необходимо регулярно проверять с ) комплектующие
детали прибора, в особенности кабель и эндоскопические
принадлежности.
В ходе коагулирования в трубку отсасывания/промывания не должна
попадать никакая жидкость во избежание прохождения
электрического тока через данную жидкость. Для того чтобы прибор
не соприкасался с другими приборами в рабочей области, следует
соблюдать достаточно безопасное расстояние.
ВНИМАНИЕ:
Федеральный закон США разрешает продажу прибора только
врачам либо по их заказу.