Троакары эндоскопические с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/00109 | TenderMatch

Троакары эндоскопические с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/00109 от 24.03.2008 · класс риска 2а

Производитель: "махе медикал гмбх" (Германия)

Вид изделия: Троакар абдоминальный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
И Н С Т Р У К Ц И Я  п о  Э К С П Л У А Т А Ц И И
Троакары эндоскопические


--- стр. 2 ---
« У Т В Е Р Ж Д А Ю »  
Г е н е р а л ь н ы й  д и р е к т о р  
ЗА О  « К о м п а н и я  " И н т е р м е д с е р в и с " »
о л у б е в  В.А. 
:ября 2 0 0 7  г.


--- стр. 3 ---
D e m o n t a g e
( D
1. Komplettes Instrument.
2. Schrauben Sie den Federtopf an der  
Hahnunterseite ab.
3. Ziehen Sie das Hahnkuken nach oben aus  
dem Instrument heraus.
4. Diese drei (3) Komponenten mussen nun  
gereinigt und autoklaviert werden.
Разборка
]
У
1. Прибор в собранном виде
2 . Свинтите пружинную завинчивающуюся  
крышку с нижней части запорного крана.
3. Потяните вставку крана наверх и снимите  
его с прибора.
4. На картинке представлены три (3)  
детали, которые следует очистить и  
подвергнуть автоклавной обработке.
0123


--- стр. 4 ---
ф
- а
M ontage
1. Z erlegtes In stn jm e n t bestehend aus 
H ahnorper, H a hnkiiken und Federtopf.
2. S etzen S ie das H a hnkiiken vorsichtig in 
den H ahnkorper ein. A chten S ie au f die 
einseitige V ertiefung, in die d e r kleiner S tift 
eingreifen m ufi.
3. S etzten S ie den F edertopf von unten au f 
au f das Instm m ent a u f und schrauben S ie 
ihn gegen die F ederkraft fest.
Сборка
I'
1. Р азобранны й прибор состои т из корпуса 
запорного крана, крана -  вставки и 
пруж инной завинчиваю щ ейся кры ш ки.
2. А ккуратно вставьте кран -вставку в 
корпус запорного крана. У бед итесь, что 
прорезь в корпусе запорного крана 
совпад ает с малы м ш тиф том .
3. Н адавите на колпачковую  гайку снизу по 
направл ению  к прибору, и плотно 
вкрутите, преодолевая сопротивлен ие 
пружины .


--- стр. 5 ---
О ч и с т к а ,  С т е р и л и з а ц и я  и  Т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е
1. Загрязненный после использования прибор следует  
разобрать на части в соответствии с приведённой выше в  
промышленное очищающее средство. После этого, через  
промежуток времени, установленный производителем  
детергента, следует промыть все детали прибора водой.
2. Детали прибора можно аккуратно очистить при помощи  
мягкой щётки. Потом следует тщательно промыть.
3. Детали прибора следует положить в таз для инструментов  
из нержавеющей стали, который необходимо поместить в  
ультразвуковую очистительную машину. Таз не следует  
устанавливать на днище ультразвуковой очистительной  
машины. Пожалуйста, внимательно изучите инструкцию  
производителя об использовании ультразвуковой  
очистительной машины, а именно разделы о  
продолжительности очистки, об очищающем средстве и др.  
После извлечения всех деталей прибора из ультразвуковой  
ванной, следует осмотреть их и определить, достаточно ли  
они чистые. Если детали прибора не достаточно чистые,  
повторите шаги 2-4.
4. Клапан следует обработать медицинским смазочным  
материалом для обеспечения мягкого хода и герметичности.
5. В ходе стерилизации паром при 134®С (272°F), помните, что  
все детали прибора следует поместить в поддон/таз для  
стерилизации таким образом, чтобы они были в зоне  
непосредственного доступа стерилизующей части аппарата.
В Н И М А Н И Е !
Максимальное рабочее напряжение прибора - напряжение
пика в 3000.
Следите за тем, чтобы провод электрода не соприкасался с
пациентом.
Если активные электроды не используются, их следует
отключить от пациента.


--- стр. 6 ---
R e i n i g u n g ,  S t e r i l i s a t i o n  u n d  P f i e g e
1. Nach Gebrauch 1st das kontaminierte Instrument, wie umseitig 
beschrieben, in seine Einzelteile zu zerlegen.
2. Die Einzelteile sind in eine handelsiibliche, nicht zu agressive 
Reinigungslbsung einzulegen. Nach der vom Hersteller des 
Reinigungsmittels angegebenen Einwirkzeit sind alle Teile mit W asser zu 
spulen.
3. Mit einer weichen Burste konnen die Einzelteile dann vorsichtig gerelnigt 
werden. Danach ist noch einmal grOndlich mit W asser zu spulen.
4. Nun wird das Instrument in ein rostfreies Instrumentensieb gelegt, welches 
im Ultraschallreinlger plaziert wird. Hierbei ist darauf zu achten, daft das 
Instrumentensieb nicht direkt auf dem Boden des Ultraschallreinigers 
aufliegt. Es sind die Anweisungen des Herstellers des Ultraschallgerates 
bzgl. Reinigungszeit, Reinlgungsmittel etc. zu beachten. Nach dem 
Herausnehmen aus dem Ultraschallbad sollten alle Telle visuell auf 
Sauberkeit geprOft werden. Falls die Teile nicht vollig sauber sind, sind die 
Schritte 2 - 4 zu wiederholen.
5. Nun werden die Ventilstossel mit einem med. zugelassenen Schmiermittel 
behandelt. Dies ist fOr die Leichtgangigkeit und Dichtigkeit unerlafllich.
6. Bei der Dampfsterilisation mit dem fraktionierten Verfahren bei 134®C 
(272'’F) ist darauf zu achten, dafi alle Einzelteile in einem Sterilisationssieb 
so positioniert sind, dafi sie dem Sterilisationsmedium frei zuganglich sind.
WICHTIGE HINWEISE
Die maximal zulassige Betriebsspannung betragt 3000 Vss-
Die angeschlossene Zuteitung soilte aus Sicherheitsgrunden nicht mit dem 
Patienten in Kontaktgebracht werden.
Nicht benutzte, aktive Elektroden sollten isoliert vom Patienten abgelegt 
werden.
Das Zubehor, insbesondere die stromfOhrenden Teile und endoskopisches 
Zubehor, sollten vom Anwender regelmafiig ijberpruft werden.


--- стр. 7 ---
Пользователю необходимо регулярно проверять все комплектующ ие 
детали прибора, в особенности кабель и эндоскопические 
принадлежности.
»
В ходе коагулирования в трубку отсасывания/промывания не должна 
попадать никакая жидкость во избежание прохождения
электрического тока через данную жидкость. Для того чтобы прибор  
не соприкасался с другими приборами в рабочей области, следует  
соблюдать достаточно безопасное расстояние.
В Н И М А Н И Е :
Федеральный закон США разрешает продажу прибора только  
врачам либо по их заказу.


--- стр. 8 ---
Wahrend der Koagulation ist zur Vermeidung von Ableitstromen sicherzustellen, da(i 
keine Flussigkeiten durch das Saug-Spulrohr bewegt werden. Auch ist zur 
Vermeidung von Kurzschlussen ein genugend grofier Sicherheitsabstand zu anderen 
metallischen Instrumenten im Operationsgebiet einzuhalten.


--- стр. 9 ---
ф
Demontage
7.
8.
K om plettes Instrum ent.
S chrauben S ie die M utter am V entilkolben 
vollstandig a u f und ziehen S ie den 
V entilkolben nach oben aus dem  Instrum ent 
heraus.
S chrauben S ie die A bdeckkappe an der 
U nterseite des V entil vollstandig au f und 
nehm en S ie sie ab.
D iese drei (3) K om ponenten m ussen nun 
gereinigt und autoklaviert w erden.
Р а зборка
5. П рибор в собранном  виде.
6. П олностью  свинтите гайку клапана- 
вставки и сним ите её с  прибора.
7. В ы винтите колпачок из ниж ней части 
прибора.
8. Т еперь прибор разд ел ён на три (3) части, 
которы е сл е д уе т очи сти ть и подвергнуть 
автокл авной обработке


--- стр. 10 ---
Montage
4. Z erlegtes Instrum ent bestehend aus 
Кб ф ег, A bdeckkappe und V entilstossel.
5. S etzen S ie den gefetteten V entilstossel, 
vorsichtig in die V entiloffnung eln. A chten 
S ie dabei a u f die einseitige N u t  am 
V e n t i l s t o s s e l ,  in die in der O ffnung ein 
k leiner S tift eingreifen m u ft.
6. S etzen S ie die untere A bdeckkappe von 
unten a u f das Instrum ent a u f und 
schrauben S ie sie gegen die F ederkraft 
fast.
С б о р ка
4. Р азобранны й прибор состои т из 
основной части, колпачковой гайки и 
кл апана-вставки.
5. А ккуратно вставьте см азанны й кл апан- 
вкл ад ку в отверсти е клапана.
Убедитесь, что п р о р е з ь  в  кл а п а н е - 
в с т а в к е  находится на одной линии с 
небольш ой чекой в отверстии клапана.
6. Н адавите на кол пачковую  гайку снизу по 
направл ению  к прибору, и плотно 
вкрутите, преодол евая сопротивлен ие 
пружины .