Тест-системы "Стреп А Стик" и "Стреп Б Стик" для одноэтапного экспресс-определения… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/10378 | TenderMatch

Тест-системы "Стреп А Стик" и "Стреп Б Стик" для одноэтапного экспресс-определения антигена Бета-гемолитического стрептококка группы "А" и группы "Б" в биологическом материале человека — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10378 от 16.08.2011 · класс риска 1

Производитель: "Новамед Лтд." (Израиль)

Вид изделия: Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Ген. директор ЗАО «ДАС»
Вермонт Юрий Александрович. 
а/' ,
2010 г.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
СТРЕП-А-СТИК, СТРЕП-Б-СТИК
ЕСТ-СИСТЕМА для ОДНОЭТАПНОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИГЕНА БЕТА-ГЕМОЛИТИЧЕСКОГ 
СТРЕПТОКОККА ГРУППЫ А И ГРУППЫ Б В БИОЛОГИЧЕСКОМ МАТЕРИАЛЕ ЧЕЛОВЕКА
Номер Каталога: -R/6010/ Номер Каталога: R- 6015
1АЧЕНИЕ. Стреп-А-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс-анализ проб 
ека (мазки и слизь из зева и носа, гной, кровь, содержимое везикул и пустул, а также выросшие на питательных средах 
1И И  бактерий, подозрительные на стрептококки группы А ) с целью качественного определения группы А 
(гококкового антигена.
1-В-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс-анализ проб человека (вагинальные 
1И  выросшие на питательных средах колонии бактерий, подозрительные на стрептококки группы В ) с целью 
таенного определения группы В стрептококкового антигена.
ИЦИП. Экспресс-анализ Стреп-А-Стик,Стреп-Б-Стик (дипстик) представлет собой полоску нитроцеллюлозной 
^аны с фиксированными на ней специфическими моноклональными антителами, конъюгированными с 
ждальными золотыми частицами. Другие, неспецифические поликлональные антитела фиксированны в реагирующей 
'ПОЛОСКИ мембраны. Стрептококковый антиген, содержащийся в пробе, реагирует со специфическими 
иональными антителами, меченными коллоидальными золотыми частицами, формируя комплекс 
1н-антитело. Образованный комплекс мигрирует вдоль полоски мембраны образуя в реагирующей области мембраны 
10-сиреневую полоску, что указывает на положительный результат анализа. Оставщийся конъюгат продолжает 
жровать по направлению к контрольной области мембраны, где захватывается поликлональными антителами также 
|ируя розово-сиреневую полоску, указывающую на правильность исполнения анализа.
1ПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА. Каждый набор Стреп-А-Стика, Стреп-Б-Стик укомплектован:
25 тестами (дипстиками), предназначенными для 25 определений;
25 пластиковыми одноразовыми пробирками, установленными в пластиковый щтатив;
1 бутылочка Реагента для экстракции 1 (5мл);
I бутылочка Реагента для экстракции 2 (5мл);
25 стерильных тампонов для сбора материала;
1 пластиковая подставка с крыщкой для исполнения анализа;
1 инструкция к применению.
^УПРЕЖДЕНИЯ И МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
пользовать набор или его содержимое после истечения срока годности.
«омпоненты набора предназначены только для использования in vitro в целях лабораторной диагностики.
)ожно присутствие инфекционных агентов в исследуемых пробах. Поэтому все пробы требуют соответствующего к 
^(обращения как к биологически опасным веществам. Запрещается использование ротовых пипеток. Предотвращать 
)акт с открытыми ранами.
фемешивать реагенты из наборов разных серий.
IIинкубации и температура, отличные от рекомендуемых, могут вызвать ошибочные результаты.
JHEHHE. Набор реагентов рекомендуется хранить при температуре 4-30“С. Следует избегать экстримального 
•1ревания или охлаждения. Не замораживать! При правильном хранении набор реагентов Стреп-А-Стик может быть 
аьзован до конца срока годности, отпечатанного на упаковке.
1Р  И РАБОТА С ИССЛЕДУЕМБШ МАТЕРИАЛОМ. Сбор материала производится с использованием стандартных


--- стр. 2 ---
«ов для взятия мазков. Рекомендуются тампоны с пластмассовой рукояткой и накрученными на одном из ее 
I синтетическими волокнами из вискозы или дакрона. Не использовать тампоны из натуральной ваты или 
)|ы помешенные в какую-либо транспортную среду, содержащую уголь, агар или желатин! Для получения 
)ерных результатов рекомендуется исследовать материал сразу же после его коллекции. В случае, когда 
Ценное исследование материала невозможно, рекомендуется поместить тампон со взятым материалом в сухую 
)ковую пробирку и хранить при температуре 2-8“С в течение 48 часов после его коллекции до исполнения теста.Во 
|лодготовки к провредению анализа, исследуемый материал должен содержаться в холодильной камере. Пробы, 
jHHbie в буфере для разведения, надлежит выбросить после использования.
1ЕДУРА. Открыть одноразовую пробирку и поместить в нее тампон со взятым материалом. Добавить в ту же пробирку 
)и( -200 микролитров) Реагента для экстракции 1 и 4 капли ( -200 микролитров) Реагента для экстракции 2.
)гельными движениями тампона, растворить материал в смеси реагентов для экстракции. Инкубировать содержимое 
||ки при комнатной температуре в течение 2-5 минут. По прошествии срока инкубации,удалить тампон из 
№  предварительно выжав его, вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки.
)ИКА ВЫПОЛНЕНИЯ АНАЛИЗА.
шть полоску мембраны (дипстик) из индивидуальной упаковки. Обозначить дипстик инициалами или 
лфикационным номером обследуемого.
яь дипстик вертикально в пробирку с разведенной пробой (синими стрелками вниз).
1ДИПСТИК из пробирки когда уровень впитываемой им жидкости достигнет середины реагирующей зоны.
1ть дипстик горизонтально в паз пластиковой подставки и прикрыть крыщкой.
ЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
щт анализа учитывается через 5 минут после изъятия дипстика из пробирки с разведенной пробой.
«ЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ.
кние розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке О и отсутствие розово-сиреневой полоски в Тестовом окошке Ц.
0 0
ОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ.
золнение к видимой розово-сиреневой полоске в Контрольном окошке ^ такая же розово-сиреневая полоска появляетс 
!Вом окошке 0
0 0
п
ЕЕДИТЕЛЬНЫЙ ИЛИ СОМНИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ.
иутствии видимой розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке ^ и наличии или отсутствии такой же 
ю-сиреневой полоски в Тестовом окошке 0 ,  результаты анализа считаются сомнительными. Анализ подлежит 
зрному исполнению с использованием нового дипстика.
0 0 
Ж
1ГРОЛЬ КАЧЕСТВА. Каждый тест имеет свою собственную систему процедурального контроля. Правильность 
шения теста подтверждается появлением видимой окрашенной полоски в Контрольном окошке дипстика. 
менные требования к лабораторным тестам настаивают на обязательном проведении анализа с заведомо 
зной положительной контрольной пробой при начале работы с каждой новой серией. При отсутст метода


--- стр. 3 ---
биологического выделения микроорганизма вии контрольного положительного результата, результаты 
юв недействительны, а набор считается непригодным к применению.
«СТЕРНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ТЕСТА.
||ническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по
<нию иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-А-Стик и классического метода
шлогического выделения микроорганизма, считающимся "золотым стандартом".
Таблица 1. Сравнение клинических результатов (п =252)
1
Стреп-А-Стин
Метод бактериологического выделения
ВСЕГОПоложительные Отрицательные
Положительные 44 6 50
Отрицательные 5 197 202
ВСЕГО___________________
49 203 252
Чувствительность метода Стреп-А-Стик = 89.8% (44/49), специфичность = 97% (197/203).
рекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом Стреп-А-Стик с 
о выявления неспецифической перекрестной реакции.
Вид микроорганизма Штамм АТСС*
Результат
Group А Streptococcus
19615
Положительный
Group В Streptococcus 12386 Отрицательный
Group С Streptococcus 9528 Отрицательный
Ungrouped - Отрицательный
Streptococcus mutans
27351 Отрицательный
Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный
СС - American Туре Culture Collection.
<1иническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по 
пению иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-В-Стик и классического метода 
:риологического выделения микроорганизма, считающимся "золотым стандартом". Дубликаты вагинальных мазков, 
ченные от беременных женщин с помощью тампонов для взятия мазков были посеяны сразу же после коллекции на 
чс кровяным агаром и инкубированны при 37°С в течение 18-24 часов. Далее, гемолитические колонии были 
(аны и проверены с помощью теста на каталазу на принадлежность к группе стрептококков (каталазо-отрицательный 
1ьтат). После вторичного посева на чащки с кровяным агаром и повторной проверки гемолитической и каталазной 
иости, все выросшие микроорганизмы, показавшие дважды каталазо-отрицательный результат, были проверены с 
щью коммерческого набора иммуноферментного анализа с целью подтверждения результатов. Всего были 
шованы 432 пациенток.
Стрел- В -Стин
Метод бактериологического выделения
ВСЕГО
Положительные Отрицательные
Положительные 46 6 52
Отрицательные 8 372 380
ВСЕГО 54 378 432
Чувствительность метода Стреп-В-Стик = 88.4% (46/52), специфичность = 97.9% (372/380).
(рекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом Стреп-В-Стик с
Вид микроорганизма Штамм АТСС*
Результат


--- стр. 4 ---
Group В Streptococcus
12386
Положительный
Group А Streptococcus 19615 Отрицательный
Group С Streptococcus 9528 Отрицательный
Streptococcus mutans
27351 Отрицательный
________Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный
^Г^^^'^НИЧЕНИЯ. Стреп-А-Стик, является скрининговым тестом для определения присутствия стрептококка 
группы А. В случаях несовместимости результатовСтреп-А-Стик с клиническими проявлениями, лечащий врач 
должен оценивать полученные результаты в свете других клинических данных, включая результаты 
бактериологического исследования. Стреп-А-Стик не дифференцирует здоровое носительство от состояния болезни. 
Фарингиты могут быть также вызваны и другими, чем стрептококки группы А микроорганизмами.
Стреп-В-Стик является скрининговым тестом для определения присутствия стрептококка группы В. В 
к несовместимости результатов Стреп-В-Стик с клиническими проявлениями, лечащий врач должен оценивать 
кнные результаты в свете других клинических данных, включая результаты бактериологического исследования.
|чаях очень скудного высева стрептококка группы В из материала (до нескольких колоний) не исключается 
ожность отрицательного результата при выполнении Стреп-В-Стик.


--- стр. 5 ---


--- стр. 6 ---
If
/
Инструкция по эксплуатации
СТРЕП-А-СТИК, СТРЕП-Б-СТИК
ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ОДНОЭТАПНОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИГЕНА БЕТА- 
ГЕМОЛИТИЧЕСКОГО СТРЕПТОКОККА ГРУППБ1 А И ГРУППЫ Б В БИОЛОГИЧЕСКОМ
МАТЕРИАЛЕ ЧЕЛОВЕКА
Номер Каталога: -R76010/ Номер Каталога: R- 6015
НАЗНАЧЕНИЕ. Стреп-А-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс- 
анализ проб человека (мазки и слизь из зева и носа, гной, кровь, содержимое везикул и пустул, а также 
выросшие на питательных средах колонии бактерий, подозрительные на стрептококки группы А ) с целью 
качественного определения группы А стрептококкового антигена.
Стреп-В-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс-анализ проб человека 
(вагинальные мазки и выросшие на питательных средах колонии бактерий, подозрительные на стрептококки 
группы В ) с целью качественного определения группы В стрептококкового антигена.
ОБЬЯСНЕНИЕ. Среди бета-гемолитических стрептококков вызывающих инфекции у человека, группы А, В, С 
и G имеют наибольшую знaчимocть^ Стрептококки группы А продолжают находится в центре внимания 
инфекционистов не только из-за их роли как возбудителя острых стрептококковых фарингитов и других 
пиогенных инфекций, но также из-за их прямой ответственности за различные пост-стрептококковые 
осложнения, в частности, острой ревматической лихорадки и острого гломерулонефрита ’ . Для успешного 
лечения инфекции с использованием антибиотиковой терапии имеет большое значение правильно выбранный 
метод диагностики, позволяющий точно, а главное, вовремя определить патологический агент. В настоящее 
время используются несколько методов для скрининга группы А стрептококковой инфекции, в частности 
дисковый метод определения чувствительности к бацитрацину на кровяном агаре, метод латекс-агглютинации 
и метод иммуноферментного анализа
Стрептококк группы В - грамположительный бета-гемолитический микроорганизм, являющийся причиной 
местных и системных инфекций в течение беременности, родов и неонатального периода. Считается, что этот 
микроорганизм редко высевается у небеременных женщин, но в последнее время описано увеличение частоты 
обнаружения стрептококка группы В. Клинические манифестации у взрослых включают первичную 
бактериемию, инфекции мочевого тракта, менингит, эндокардит, инфекции костно-связочного аппарата, 
пневмонию, перитонит, инфекции кожи и мягких тканей. Смертность варьирует от 21 до 70%. Клиническое 
значение бактериальных вагинитов вызванных стрептококками группы В определяется тем, что они 
увеличивают риск развития таких осложнений, как самопроизвольный выкидыщ, преждевременные роды, 
преждевременное излитие околоплодных вод, хориоамнионит, внутриутробное инфицирование плода. В 
послеродовом периоде нарущения в балансе микрофлоры влагалища могут стать причиной серьезных 
инфекционных осложнений у родильниц — метро эндометрита, перитонита, сепсиса. Клиническая значимость 
стрептококковгруппы В опбусловлена также их ролью возбудителя неонатального сепсиса и менингита. За 
последние десять лет не произощло значительного уменьщения частоты развития сепсиса. Это определяется тем, 
что с каждым годом увеличивается рождение недонощенных детей. Недоношенные дети составляют группу 
высокого риска по развитию раннего и госпитального сепсиса..
ПРИНЦИП. Экспресс-анализ Стреп-А-Стик,Стреп-Б-Стик (дипстик) представлет собой полоску  
нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней специфическими моноклональными антителами, 
конъюгированными с коллоидальными золотыми частицами. Другие, неспецифические поликлональные 
антитела фиксированны в реагирующей зоне полоски мембраны. Стрептококковый антиген, содержащийся в 
пробе, реагирует со специфическими моноклональными антителами, меченными коллоидальными золотыми 
частицами, формируя комплекс антиген-антитело. Образованный комплекс мигрирует вдоль полоски мембраны 
образуя в реагирующей области мембраны розово-сиреневую полоску, что указывает на положительный 
результат анализа. Оставщийся конъюгат продолжает мигрировать по направлению к контрольной области


--- стр. 7 ---
мембраны, где захватывается поликлональными антителами также формируя розово-сиреневую полоску, 
указывающую на правильность исполнения анализа.
КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА. Каждый набор Стреп-А-Стика, Стреп-Б-Стик укомплектован:
25 тестами (дипстиками), предназначенными для 25 определений;
25 пластиковыми одноразовыми пробирками, установленными в пластиковый штатив;
1 бутылочка Реагента для экстракции 1 (5мл);
1 бутылочка Реагента для экстракции 2 (5мл);
25 стерильных тампонов для сбора материала;
1 пластиковая подставка с крышкой для исполнения анализа;
1 инструкция к применению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Не использовать набор или его содержимое после истечения срока годности.
Все компоненты набора предназначены только для использования in vitro в целях лабораторной диагностики. 
Возможно присутствие инфекционных агентов в исследуемых пробах. Поэтому все пробы требуют  
соответствующего к себе обращения как к биологически опасным веществам. Запрещается использование 
ротовых пипеток. Предотвращать контакт с открытыми ранами.
Не перемешивать реагенты из наборов разных серий.
Время инкубации и температура, отличные от рекомендуемых, могут вызвать ошибочные результаты. 
ХРАНЕНИЕ. Набор реагентов рекомендуется хранить при температуре 4-30°С. Следует избегать  
экстримального перегревания или охлаждения. Не замораживать! При правильном хранении набор реагентов 
Стреп-А-Стик может быть использован до конца срока годности, отпечатанного на упаковке.
СБОР И РАБОТА С ИССЛЕДУЕМЫМ МАТЕРИАЛОМ. Сбор материала производится с использованием 
стандартных тампонов для взятия мазков. Рекомендуются тампоны с пластмассовой рукояткой и  
накрученными на одном из ее концов синтетическими волокнами из вискозы или дакрона. Не использовать 
тампоны из натуральной ваты или тампоны помещенные в какую-либо транспортную среду,  
содержащую уголь, агар или желатин! Для получения достоверных результатов рекомендуется исследовать 
материал сразу же после его коллекции. В случае, когда немедленное исследование материала невозможно, 
рекомендуется поместить тампон со взятым материалом в сухую пластиковую пробирку и хранить при 
температуре 2-8“С в течение 48 часов после его коллекции до исполнения теста.Во время подготовки к 
провредению анализа, исследуемый материал должен содержаться в холодильной камере. Пробы, разведенные в 
буфере для разведения, надлежит выбросить после использования.
ПРОЦЕДУРА. Открыть одноразовую пробирку и поместить в нее тампон со взятым материалом. Добавить в ту 
же пробирку 4 капли ( -200 микролитров) Реагента для экстракции 1 и 4 капли ( -200 микролитров) Реагента для 
экстракции 2. Вращательными движениями тампона, растворить материал в смеси реагентов для экстракции. 
Инкубировать содержимое пробирки при комнатной температуре в течение 2-5 минут. По прошествии срока 
инкубации,удалить тампон из проирки предварительно выжав его, вращая и одновременно сдавливая его о 
внутренние стенки пробирки.
ТЕХНИКА ВЫПОЛНЕНИЯ АНАЛИЗА.
Вытащить полоску мембраны (дипстик) из индивидуальной упаковки. Обозначить дипстик инициалами или 
идентификационным номером обследуемого.
Вставить дипстик вертикально в пробирку с разведенной пробой (синими стрелками вниз).
Изъять дипстик из пробирки когда уровень впитываемой им жидкости достигнет середины реагирующей зоны. 
Уложить дипстик горизонтально в паз пластиковой подставки и прикрыть крышкой.


--- стр. 8 ---
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
Результат анализа учитывается через 5 минут после изъятия дипстика из пробирки с разведенной пробой. 
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ.
Появление розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке и отсутствие розово-сиреневой полоски в 
Тестовом окошке [Т].
S 0
Ж I
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ.
В дополнение к видимой розово-сиреневой полоске в Контрольном окошке такая же розово-сиреневая 
полоска появляется и в Тестовом окошке Ц
S @
п
НЕУБЕДИТЕЛЬНЫЙ ИЛИ СОМНИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ.
При отсутствии видимой розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке и наличии или отсутствии такой 
же розово-сиреневой полоски в Тестовом окошке результаты анализа считаются сомнительными. Анализ 
подлежит повторному исполнению с использованием нового дипстика.
0 @
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА. Каждый тест имеет свою собственную систему процедурального контроля. 
Правильность исполнения теста подтверждается появлением видимой окрашенной полоски в Контрольном 
окошке дипстика. Современные требования к лабораторным тестам настаивают на обязательном проведении 
анализа с заведомо известной положительной контрольной пробой при начале работы с каждой новой серией. 
При отсутст метода бактериологического выделения микроорганизма вии контрольного положительного 
результата, результаты анализов недействительны, а набор считается непригодным к применению. 
ХАРАКТЕРНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ТЕСТА.
А. Клиническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по 
сравнению иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-А-Стик и классического метода 
бактериологического выделения микроорганизма, считаюшимся "золотым стандартом".
Стреп-А-Стик Метод бактериологического выделения ВСЕГОПоложительные Отрицательные
Положительные 44 6 50
Отрицательные 5 197 202
ВСЕГО 49 203 252
Чувствительность метода Стреп-А-Стик —  89.8% (44/49), специфичность —  97% (197/203).
Б. Перекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом 
Стреп-А-Стик с целью выявления неспецифической перекрестной реакции.
Вид микроорганизма Штамм АТСС* Результат
Group А Streptococcus 19615 Положительный
Group В Streptococcus 12386 Отрицательный
Group С Streptococcus 9528 Отрицательный
Ungrouped - Отрицательный
Streptococcus mutans 27351 Отрицательный
Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный
АТСС - American Туре Culture Collection.


--- стр. 9 ---
в. Клиническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по 
сравнению иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-В-Стик и классического метода 
бактериологического выделения микроорганизма, считающимся "золотым стандартом". Дубликаты вагинальных 
мазков, полученные от беременных женщин с помощью тампонов для взятия мазков были посеяны сразу же 
после коллекции на чашки с кровяным агаром и инкубированны при 37“С в течение 18-24 часов. Далее, 
гемолитические колонии были отобраны и проверены с помощью теста на каталазу на принадлежность к группе 
стрептококков (каталазо-отрицательный результат). После вторичного посева на чашки с кровяным агаром и 
повторной проверки гемолитической и каталазной активности, все выросшие микроорганизмы, показавшие 
дважды каталазо-отрицательный результат, были проверены с помощью коммерческого набора  
иммуноферментного анализа с целью подтверждения результатов. Всего были обследованы 432 пациенток.
Стреп- В -Стик Метод бактериологического выделения ВСЕГОПоложительные Отрицательные
Положительные 46 6 52
Отрицательные 8 372 380
ВСЕГО 54 378 432
Чувствительность метода Стреп-В-Стик = 88.4% (46/52), специфичность - 97.9% (372/380).
Г. Перекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом
Вид микроорганизма Штамм АТСС* Результат
Group В Streptococcus 12386 Положительный
Group А Streptococcus 19615 Отрицательный
Group С Streptococcus 9528 Отрицательный
Streptococcus mutans 27351 Отрицательный
Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный
* АТСС - American Туре Culture Collection.
ОГРАНИЧЕНИЯ. Стреп-А-Стик, является скрининговым тестом для определения присутствия 
стрептококка группы А. В случаях несовместимости результатовСтреп-А-Стик с клиническими 
проявлениями, лечащий врач должен оценивать полученные результаты в свете других клинических 
данных, включая результаты бактериологического исследования. Стреп-А-Стик не дифференцирует 
здоровое носительство от состояния болезни. Фарингиты могут быть также вызваны и другими, чем 
стрептококки группы А микроорганизмами.
Стреп-В-Стик является скрининговым тестом для определения присутствия стрептококка группы В. В 
случаях несовместимости результатов Стреп-В-Стик с клиническими проявлениями, лечащий врач должен 
оценивать полученные результаты в свете других клинических данных, включая результаты  
бактериологического исследования. В случаях очень скудного высева стрептококка группы В из материала (до 
нескольких колоний) не исключается возможность отрицательного результата при выполнении Стреп-В-Стик.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Ayoub, ЕМ and Wannamaker, LW. 1962. Pediatrics. 29:527-538.
2. Levinson, ML and Franck, PF. 1955. J.Bacteriol. 69:284-287.
3. Bisuo, AL and Ofek, I. 1974. J.Dis.Child. 127: 676-681.
4. Manual of Clinical Microbiology. 1980. 3'"* Edition.


--- стр. 10 ---