Тест-системы "Стреп А Стик" и "Стреп Б Стик" для одноэтапного экспресс-определения антигена Бета-гемолитического стрептококка группы "А" и группы "Б" в биологическом материале человека — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Ген. директор ЗАО «ДАС» Вермонт Юрий Александрович. а/' , 2010 г. РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ СТРЕП-А-СТИК, СТРЕП-Б-СТИК ЕСТ-СИСТЕМА для ОДНОЭТАПНОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИГЕНА БЕТА-ГЕМОЛИТИЧЕСКОГ СТРЕПТОКОККА ГРУППЫ А И ГРУППЫ Б В БИОЛОГИЧЕСКОМ МАТЕРИАЛЕ ЧЕЛОВЕКА Номер Каталога: -R/6010/ Номер Каталога: R- 6015 1АЧЕНИЕ. Стреп-А-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс-анализ проб ека (мазки и слизь из зева и носа, гной, кровь, содержимое везикул и пустул, а также выросшие на питательных средах 1И И бактерий, подозрительные на стрептококки группы А ) с целью качественного определения группы А (гококкового антигена. 1-В-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс-анализ проб человека (вагинальные 1И выросшие на питательных средах колонии бактерий, подозрительные на стрептококки группы В ) с целью таенного определения группы В стрептококкового антигена. ИЦИП. Экспресс-анализ Стреп-А-Стик,Стреп-Б-Стик (дипстик) представлет собой полоску нитроцеллюлозной ^аны с фиксированными на ней специфическими моноклональными антителами, конъюгированными с ждальными золотыми частицами. Другие, неспецифические поликлональные антитела фиксированны в реагирующей 'ПОЛОСКИ мембраны. Стрептококковый антиген, содержащийся в пробе, реагирует со специфическими иональными антителами, меченными коллоидальными золотыми частицами, формируя комплекс 1н-антитело. Образованный комплекс мигрирует вдоль полоски мембраны образуя в реагирующей области мембраны 10-сиреневую полоску, что указывает на положительный результат анализа. Оставщийся конъюгат продолжает жровать по направлению к контрольной области мембраны, где захватывается поликлональными антителами также |ируя розово-сиреневую полоску, указывающую на правильность исполнения анализа. 1ПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА. Каждый набор Стреп-А-Стика, Стреп-Б-Стик укомплектован: 25 тестами (дипстиками), предназначенными для 25 определений; 25 пластиковыми одноразовыми пробирками, установленными в пластиковый щтатив; 1 бутылочка Реагента для экстракции 1 (5мл); I бутылочка Реагента для экстракции 2 (5мл); 25 стерильных тампонов для сбора материала; 1 пластиковая подставка с крыщкой для исполнения анализа; 1 инструкция к применению. ^УПРЕЖДЕНИЯ И МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. пользовать набор или его содержимое после истечения срока годности. «омпоненты набора предназначены только для использования in vitro в целях лабораторной диагностики. )ожно присутствие инфекционных агентов в исследуемых пробах. Поэтому все пробы требуют соответствующего к ^(обращения как к биологически опасным веществам. Запрещается использование ротовых пипеток. Предотвращать )акт с открытыми ранами. фемешивать реагенты из наборов разных серий. IIинкубации и температура, отличные от рекомендуемых, могут вызвать ошибочные результаты. JHEHHE. Набор реагентов рекомендуется хранить при температуре 4-30“С. Следует избегать экстримального •1ревания или охлаждения. Не замораживать! При правильном хранении набор реагентов Стреп-А-Стик может быть аьзован до конца срока годности, отпечатанного на упаковке. 1Р И РАБОТА С ИССЛЕДУЕМБШ МАТЕРИАЛОМ. Сбор материала производится с использованием стандартных --- стр. 2 --- «ов для взятия мазков. Рекомендуются тампоны с пластмассовой рукояткой и накрученными на одном из ее I синтетическими волокнами из вискозы или дакрона. Не использовать тампоны из натуральной ваты или )|ы помешенные в какую-либо транспортную среду, содержащую уголь, агар или желатин! Для получения )ерных результатов рекомендуется исследовать материал сразу же после его коллекции. В случае, когда Ценное исследование материала невозможно, рекомендуется поместить тампон со взятым материалом в сухую )ковую пробирку и хранить при температуре 2-8“С в течение 48 часов после его коллекции до исполнения теста.Во |лодготовки к провредению анализа, исследуемый материал должен содержаться в холодильной камере. Пробы, jHHbie в буфере для разведения, надлежит выбросить после использования. 1ЕДУРА. Открыть одноразовую пробирку и поместить в нее тампон со взятым материалом. Добавить в ту же пробирку )и( -200 микролитров) Реагента для экстракции 1 и 4 капли ( -200 микролитров) Реагента для экстракции 2. )гельными движениями тампона, растворить материал в смеси реагентов для экстракции. Инкубировать содержимое ||ки при комнатной температуре в течение 2-5 минут. По прошествии срока инкубации,удалить тампон из № предварительно выжав его, вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки. )ИКА ВЫПОЛНЕНИЯ АНАЛИЗА. шть полоску мембраны (дипстик) из индивидуальной упаковки. Обозначить дипстик инициалами или лфикационным номером обследуемого. яь дипстик вертикально в пробирку с разведенной пробой (синими стрелками вниз). 1ДИПСТИК из пробирки когда уровень впитываемой им жидкости достигнет середины реагирующей зоны. 1ть дипстик горизонтально в паз пластиковой подставки и прикрыть крыщкой. ЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ. щт анализа учитывается через 5 минут после изъятия дипстика из пробирки с разведенной пробой. «ЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. кние розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке О и отсутствие розово-сиреневой полоски в Тестовом окошке Ц. 0 0 ОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. золнение к видимой розово-сиреневой полоске в Контрольном окошке ^ такая же розово-сиреневая полоска появляетс !Вом окошке 0 0 0 п ЕЕДИТЕЛЬНЫЙ ИЛИ СОМНИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. иутствии видимой розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке ^ и наличии или отсутствии такой же ю-сиреневой полоски в Тестовом окошке 0 , результаты анализа считаются сомнительными. Анализ подлежит зрному исполнению с использованием нового дипстика. 0 0 Ж 1ГРОЛЬ КАЧЕСТВА. Каждый тест имеет свою собственную систему процедурального контроля. Правильность шения теста подтверждается появлением видимой окрашенной полоски в Контрольном окошке дипстика. менные требования к лабораторным тестам настаивают на обязательном проведении анализа с заведомо зной положительной контрольной пробой при начале работы с каждой новой серией. При отсутст метода --- стр. 3 --- биологического выделения микроорганизма вии контрольного положительного результата, результаты юв недействительны, а набор считается непригодным к применению. «СТЕРНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ТЕСТА. ||ническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по <нию иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-А-Стик и классического метода шлогического выделения микроорганизма, считающимся "золотым стандартом". Таблица 1. Сравнение клинических результатов (п =252) 1 Стреп-А-Стин Метод бактериологического выделения ВСЕГОПоложительные Отрицательные Положительные 44 6 50 Отрицательные 5 197 202 ВСЕГО___________________ 49 203 252 Чувствительность метода Стреп-А-Стик = 89.8% (44/49), специфичность = 97% (197/203). рекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом Стреп-А-Стик с о выявления неспецифической перекрестной реакции. Вид микроорганизма Штамм АТСС* Результат Group А Streptococcus 19615 Положительный Group В Streptococcus 12386 Отрицательный Group С Streptococcus 9528 Отрицательный Ungrouped - Отрицательный Streptococcus mutans 27351 Отрицательный Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный СС - American Туре Culture Collection. <1иническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по пению иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-В-Стик и классического метода :риологического выделения микроорганизма, считающимся "золотым стандартом". Дубликаты вагинальных мазков, ченные от беременных женщин с помощью тампонов для взятия мазков были посеяны сразу же после коллекции на чс кровяным агаром и инкубированны при 37°С в течение 18-24 часов. Далее, гемолитические колонии были (аны и проверены с помощью теста на каталазу на принадлежность к группе стрептококков (каталазо-отрицательный 1ьтат). После вторичного посева на чащки с кровяным агаром и повторной проверки гемолитической и каталазной иости, все выросшие микроорганизмы, показавшие дважды каталазо-отрицательный результат, были проверены с щью коммерческого набора иммуноферментного анализа с целью подтверждения результатов. Всего были шованы 432 пациенток. Стрел- В -Стин Метод бактериологического выделения ВСЕГО Положительные Отрицательные Положительные 46 6 52 Отрицательные 8 372 380 ВСЕГО 54 378 432 Чувствительность метода Стреп-В-Стик = 88.4% (46/52), специфичность = 97.9% (372/380). (рекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом Стреп-В-Стик с Вид микроорганизма Штамм АТСС* Результат --- стр. 4 --- Group В Streptococcus 12386 Положительный Group А Streptococcus 19615 Отрицательный Group С Streptococcus 9528 Отрицательный Streptococcus mutans 27351 Отрицательный ________Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный ^Г^^^'^НИЧЕНИЯ. Стреп-А-Стик, является скрининговым тестом для определения присутствия стрептококка группы А. В случаях несовместимости результатовСтреп-А-Стик с клиническими проявлениями, лечащий врач должен оценивать полученные результаты в свете других клинических данных, включая результаты бактериологического исследования. Стреп-А-Стик не дифференцирует здоровое носительство от состояния болезни. Фарингиты могут быть также вызваны и другими, чем стрептококки группы А микроорганизмами. Стреп-В-Стик является скрининговым тестом для определения присутствия стрептококка группы В. В к несовместимости результатов Стреп-В-Стик с клиническими проявлениями, лечащий врач должен оценивать кнные результаты в свете других клинических данных, включая результаты бактериологического исследования. |чаях очень скудного высева стрептококка группы В из материала (до нескольких колоний) не исключается ожность отрицательного результата при выполнении Стреп-В-Стик. --- стр. 5 --- --- стр. 6 --- If / Инструкция по эксплуатации СТРЕП-А-СТИК, СТРЕП-Б-СТИК ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ОДНОЭТАПНОГО ЭКСПРЕСС-ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИГЕНА БЕТА- ГЕМОЛИТИЧЕСКОГО СТРЕПТОКОККА ГРУППБ1 А И ГРУППЫ Б В БИОЛОГИЧЕСКОМ МАТЕРИАЛЕ ЧЕЛОВЕКА Номер Каталога: -R76010/ Номер Каталога: R- 6015 НАЗНАЧЕНИЕ. Стреп-А-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс- анализ проб человека (мазки и слизь из зева и носа, гной, кровь, содержимое везикул и пустул, а также выросшие на питательных средах колонии бактерий, подозрительные на стрептококки группы А ) с целью качественного определения группы А стрептококкового антигена. Стреп-В-Стик представляет собой бесприборный иммуно-хроматографический экспресс-анализ проб человека (вагинальные мазки и выросшие на питательных средах колонии бактерий, подозрительные на стрептококки группы В ) с целью качественного определения группы В стрептококкового антигена. ОБЬЯСНЕНИЕ. Среди бета-гемолитических стрептококков вызывающих инфекции у человека, группы А, В, С и G имеют наибольшую знaчимocть^ Стрептококки группы А продолжают находится в центре внимания инфекционистов не только из-за их роли как возбудителя острых стрептококковых фарингитов и других пиогенных инфекций, но также из-за их прямой ответственности за различные пост-стрептококковые осложнения, в частности, острой ревматической лихорадки и острого гломерулонефрита ’ . Для успешного лечения инфекции с использованием антибиотиковой терапии имеет большое значение правильно выбранный метод диагностики, позволяющий точно, а главное, вовремя определить патологический агент. В настоящее время используются несколько методов для скрининга группы А стрептококковой инфекции, в частности дисковый метод определения чувствительности к бацитрацину на кровяном агаре, метод латекс-агглютинации и метод иммуноферментного анализа Стрептококк группы В - грамположительный бета-гемолитический микроорганизм, являющийся причиной местных и системных инфекций в течение беременности, родов и неонатального периода. Считается, что этот микроорганизм редко высевается у небеременных женщин, но в последнее время описано увеличение частоты обнаружения стрептококка группы В. Клинические манифестации у взрослых включают первичную бактериемию, инфекции мочевого тракта, менингит, эндокардит, инфекции костно-связочного аппарата, пневмонию, перитонит, инфекции кожи и мягких тканей. Смертность варьирует от 21 до 70%. Клиническое значение бактериальных вагинитов вызванных стрептококками группы В определяется тем, что они увеличивают риск развития таких осложнений, как самопроизвольный выкидыщ, преждевременные роды, преждевременное излитие околоплодных вод, хориоамнионит, внутриутробное инфицирование плода. В послеродовом периоде нарущения в балансе микрофлоры влагалища могут стать причиной серьезных инфекционных осложнений у родильниц — метро эндометрита, перитонита, сепсиса. Клиническая значимость стрептококковгруппы В опбусловлена также их ролью возбудителя неонатального сепсиса и менингита. За последние десять лет не произощло значительного уменьщения частоты развития сепсиса. Это определяется тем, что с каждым годом увеличивается рождение недонощенных детей. Недоношенные дети составляют группу высокого риска по развитию раннего и госпитального сепсиса.. ПРИНЦИП. Экспресс-анализ Стреп-А-Стик,Стреп-Б-Стик (дипстик) представлет собой полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней специфическими моноклональными антителами, конъюгированными с коллоидальными золотыми частицами. Другие, неспецифические поликлональные антитела фиксированны в реагирующей зоне полоски мембраны. Стрептококковый антиген, содержащийся в пробе, реагирует со специфическими моноклональными антителами, меченными коллоидальными золотыми частицами, формируя комплекс антиген-антитело. Образованный комплекс мигрирует вдоль полоски мембраны образуя в реагирующей области мембраны розово-сиреневую полоску, что указывает на положительный результат анализа. Оставщийся конъюгат продолжает мигрировать по направлению к контрольной области --- стр. 7 --- мембраны, где захватывается поликлональными антителами также формируя розово-сиреневую полоску, указывающую на правильность исполнения анализа. КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА. Каждый набор Стреп-А-Стика, Стреп-Б-Стик укомплектован: 25 тестами (дипстиками), предназначенными для 25 определений; 25 пластиковыми одноразовыми пробирками, установленными в пластиковый штатив; 1 бутылочка Реагента для экстракции 1 (5мл); 1 бутылочка Реагента для экстракции 2 (5мл); 25 стерильных тампонов для сбора материала; 1 пластиковая подставка с крышкой для исполнения анализа; 1 инструкция к применению. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Не использовать набор или его содержимое после истечения срока годности. Все компоненты набора предназначены только для использования in vitro в целях лабораторной диагностики. Возможно присутствие инфекционных агентов в исследуемых пробах. Поэтому все пробы требуют соответствующего к себе обращения как к биологически опасным веществам. Запрещается использование ротовых пипеток. Предотвращать контакт с открытыми ранами. Не перемешивать реагенты из наборов разных серий. Время инкубации и температура, отличные от рекомендуемых, могут вызвать ошибочные результаты. ХРАНЕНИЕ. Набор реагентов рекомендуется хранить при температуре 4-30°С. Следует избегать экстримального перегревания или охлаждения. Не замораживать! При правильном хранении набор реагентов Стреп-А-Стик может быть использован до конца срока годности, отпечатанного на упаковке. СБОР И РАБОТА С ИССЛЕДУЕМЫМ МАТЕРИАЛОМ. Сбор материала производится с использованием стандартных тампонов для взятия мазков. Рекомендуются тампоны с пластмассовой рукояткой и накрученными на одном из ее концов синтетическими волокнами из вискозы или дакрона. Не использовать тампоны из натуральной ваты или тампоны помещенные в какую-либо транспортную среду, содержащую уголь, агар или желатин! Для получения достоверных результатов рекомендуется исследовать материал сразу же после его коллекции. В случае, когда немедленное исследование материала невозможно, рекомендуется поместить тампон со взятым материалом в сухую пластиковую пробирку и хранить при температуре 2-8“С в течение 48 часов после его коллекции до исполнения теста.Во время подготовки к провредению анализа, исследуемый материал должен содержаться в холодильной камере. Пробы, разведенные в буфере для разведения, надлежит выбросить после использования. ПРОЦЕДУРА. Открыть одноразовую пробирку и поместить в нее тампон со взятым материалом. Добавить в ту же пробирку 4 капли ( -200 микролитров) Реагента для экстракции 1 и 4 капли ( -200 микролитров) Реагента для экстракции 2. Вращательными движениями тампона, растворить материал в смеси реагентов для экстракции. Инкубировать содержимое пробирки при комнатной температуре в течение 2-5 минут. По прошествии срока инкубации,удалить тампон из проирки предварительно выжав его, вращая и одновременно сдавливая его о внутренние стенки пробирки. ТЕХНИКА ВЫПОЛНЕНИЯ АНАЛИЗА. Вытащить полоску мембраны (дипстик) из индивидуальной упаковки. Обозначить дипстик инициалами или идентификационным номером обследуемого. Вставить дипстик вертикально в пробирку с разведенной пробой (синими стрелками вниз). Изъять дипстик из пробирки когда уровень впитываемой им жидкости достигнет середины реагирующей зоны. Уложить дипстик горизонтально в паз пластиковой подставки и прикрыть крышкой. --- стр. 8 --- ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ. Результат анализа учитывается через 5 минут после изъятия дипстика из пробирки с разведенной пробой. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. Появление розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке и отсутствие розово-сиреневой полоски в Тестовом окошке [Т]. S 0 Ж I ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. В дополнение к видимой розово-сиреневой полоске в Контрольном окошке такая же розово-сиреневая полоска появляется и в Тестовом окошке Ц S @ п НЕУБЕДИТЕЛЬНЫЙ ИЛИ СОМНИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ. При отсутствии видимой розово-сиреневой полоски в Контрольном окошке и наличии или отсутствии такой же розово-сиреневой полоски в Тестовом окошке результаты анализа считаются сомнительными. Анализ подлежит повторному исполнению с использованием нового дипстика. 0 @ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА. Каждый тест имеет свою собственную систему процедурального контроля. Правильность исполнения теста подтверждается появлением видимой окрашенной полоски в Контрольном окошке дипстика. Современные требования к лабораторным тестам настаивают на обязательном проведении анализа с заведомо известной положительной контрольной пробой при начале работы с каждой новой серией. При отсутст метода бактериологического выделения микроорганизма вии контрольного положительного результата, результаты анализов недействительны, а набор считается непригодным к применению. ХАРАКТЕРНЫЕ ОСОБЕННОСТИ ТЕСТА. А. Клиническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по сравнению иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-А-Стик и классического метода бактериологического выделения микроорганизма, считаюшимся "золотым стандартом". Стреп-А-Стик Метод бактериологического выделения ВСЕГОПоложительные Отрицательные Положительные 44 6 50 Отрицательные 5 197 202 ВСЕГО 49 203 252 Чувствительность метода Стреп-А-Стик — 89.8% (44/49), специфичность — 97% (197/203). Б. Перекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом Стреп-А-Стик с целью выявления неспецифической перекрестной реакции. Вид микроорганизма Штамм АТСС* Результат Group А Streptococcus 19615 Положительный Group В Streptococcus 12386 Отрицательный Group С Streptococcus 9528 Отрицательный Ungrouped - Отрицательный Streptococcus mutans 27351 Отрицательный Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный АТСС - American Туре Culture Collection. --- стр. 9 --- в. Клиническое сравнение. В таблице 1 представлены результаты двух клинических исследований по сравнению иммунохроматографического одноэтапного экспресс-анализа Стреп-В-Стик и классического метода бактериологического выделения микроорганизма, считающимся "золотым стандартом". Дубликаты вагинальных мазков, полученные от беременных женщин с помощью тампонов для взятия мазков были посеяны сразу же после коллекции на чашки с кровяным агаром и инкубированны при 37“С в течение 18-24 часов. Далее, гемолитические колонии были отобраны и проверены с помощью теста на каталазу на принадлежность к группе стрептококков (каталазо-отрицательный результат). После вторичного посева на чашки с кровяным агаром и повторной проверки гемолитической и каталазной активности, все выросшие микроорганизмы, показавшие дважды каталазо-отрицательный результат, были проверены с помощью коммерческого набора иммуноферментного анализа с целью подтверждения результатов. Всего были обследованы 432 пациенток. Стреп- В -Стик Метод бактериологического выделения ВСЕГОПоложительные Отрицательные Положительные 46 6 52 Отрицательные 8 372 380 ВСЕГО 54 378 432 Чувствительность метода Стреп-В-Стик = 88.4% (46/52), специфичность - 97.9% (372/380). Г. Перекрестное реагирование. Штаммы АТСС* различных видов бактерий были обследованны методом Вид микроорганизма Штамм АТСС* Результат Group В Streptococcus 12386 Положительный Group А Streptococcus 19615 Отрицательный Group С Streptococcus 9528 Отрицательный Streptococcus mutans 27351 Отрицательный Staphylococcus epidermidis 155 Отрицательный * АТСС - American Туре Culture Collection. ОГРАНИЧЕНИЯ. Стреп-А-Стик, является скрининговым тестом для определения присутствия стрептококка группы А. В случаях несовместимости результатовСтреп-А-Стик с клиническими проявлениями, лечащий врач должен оценивать полученные результаты в свете других клинических данных, включая результаты бактериологического исследования. Стреп-А-Стик не дифференцирует здоровое носительство от состояния болезни. Фарингиты могут быть также вызваны и другими, чем стрептококки группы А микроорганизмами. Стреп-В-Стик является скрининговым тестом для определения присутствия стрептококка группы В. В случаях несовместимости результатов Стреп-В-Стик с клиническими проявлениями, лечащий врач должен оценивать полученные результаты в свете других клинических данных, включая результаты бактериологического исследования. В случаях очень скудного высева стрептококка группы В из материала (до нескольких колоний) не исключается возможность отрицательного результата при выполнении Стреп-В-Стик. ЛИТЕРАТУРА: 1. Ayoub, ЕМ and Wannamaker, LW. 1962. Pediatrics. 29:527-538. 2. Levinson, ML and Franck, PF. 1955. J.Bacteriol. 69:284-287. 3. Bisuo, AL and Ofek, I. 1974. J.Dis.Child. 127: 676-681. 4. Manual of Clinical Microbiology. 1980. 3'"* Edition. --- стр. 10 ---