Набор лейкопластырей медицинских Leukoplast — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 18 --- Наименование ми Назначение Leukoplast aqua pro Для небольших ран, таких как порезы, рваные раны, ссадины, или в качестве прикрытия мест проколов после забора крови или вакцинации. Leukoplast barrier Для небольших ран, таких как порезы, рваные рапы, ссадины, или в качестве прикрытия мест проколов после забора крови или вакцинации. Leukoplast elastic Для небольших ран, таких как порезы, рваные раны, ссадины, или в качестве прикрытия мест проколов после забора крови или вакцинации. Подходят для наложения на поверхность суставов, а также на локти, колени и запястье . Leukoplast kids Для небольших ран, таких как порезы, рваные раны, ссадины, или в качестве прикрытия мест проколов после забора крови или вакцинации. Leukoplast soft white ......................_ L Для небольших ран, таких как порезы, рваные раны, ссадины, или в качестве прикрытия мест проколов после забора крови или вакцинации. 4. Показания к применению МИ Порезы, разрывы, ссадины прикрытия мест проколов после забора крови или вакцинации. 5. Противопоказания Противопоказания не выявлены 6. Побочные эффекты Побочные эффекты не выявлены 7. Меры предосторожности Н/п 8. ИНФОРМАЦИЯ О ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ ПОТРЕБИТЕЛЯХ МИ Набор лейкопластырей медицинских Leukoplast рекомендован для применения медицинскими работниками в лечебных и лечебно-профилактических учреясдсниях и пациентами. --- стр. 19 --- 9. Функциональные характеристики МИ Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя 3,5-9,0 Н/см или 350 - 900 Н/м JBS 40000083 Сорбционная емкость функциональной подушечки >0,45 см^ / см^ DIN EN ISO 9073-6 (испытано на сырье) Время смачивания функциональной полушечки, с < 5 с DIN EN ISO 9073 Part 6 Паропроницаемость >2,083 мг/см^*ч DIN EN 13726-2 Воздухопроницаемость н/п н/п Антимикробная активность Не требуется полиуретановая пленка без отверстий действует как бакте])иальный барьер) JBS 40000130Микробная чистота 0-100 КОЕ/г или 0-3 Л1 КОЕ/см^ Атравматичность функциональной подушечки к модели раневой поверхности <30% JBS 40018293 В. Leukoplaat barrier Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию 2,0 - 6,5 Н/см или JBS 40000083 клеевого слоя 200-650 Н/м Сорбционная емкость функциональной подушечки >0,45 см^ / см^ DIN EN ISO 9073-6 (испытано на сырье) Время смачивания функциональной подушечки, с < 5 с DfN EN ISO 9073 Part 6 Паропроницаемость >2,083 мг/см^*ч N/A DIN EN 13726-2 Воздухопроницаемость н/п н/п Антимикробная активность Не требуется полиуретановая пленка без отверстий должна действовать как бактериальный барьер Микробная чистота 0-100 КОЕ/г 0-ЗЛ1 КОЕ/см" JBS 40000130 Атравматичность функциональной подушечки к модели раневой поверхности I < 30% JBS 40018293 --- стр. 20 --- CXeukoplast elastic Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя 4,4 ± 2,6 Н/см или 440 ± 260 Н/м JBS 40000083 Сорбционная емкость функциональной под\шечки >0,45 см^ / см^ DIN EN ISO 9073-6 (испытано на сырье) Время смачивания функциональной подушечки, с < 5с DIN EN ISO 9073 Part 6 Паропроницаемость >2,083 мг/см^*ч DIN EN 13726-2 Воздухопроницаемость > 30 (c mVc m^*c1 JBS.40000050 Антимикробная активность н/п н/п Микробная чистота 0-100 КОЕ/г 0-3,11 КОЕ/см^* JBS 40000130 Атравматичность функциональной подушечки к модели раневой поверхности < 30% JBS 40018293 D. Lcukoplast kids Наименование параметра Характериаики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя 2,0 - 5,5 Н/см или 200-550 Н/м JBS 40000083 Микробная чистота 0-100 КОЕ/г 0-3,11 КОЕ/см" JBS 40000130 Воздухопроницаемость н/п i н/п Антимикробная активность н/н 1 н/п 1 Сорбционная емкость функциональной гюд\'шечки >0,45 cm^/cm^ DIN EN ISO 9073-6 (tested on raw material) Время смачивания функциональной подушечки, с < 5с DINEN ISO 9073 Part 6 Паропроницаемость н/п н/п Атравматичность функциональной подушечки к модели раневой поверхности < 30% JBS 40018293 --- стр. 21 --- Е, Leukoplast soft white Наименование параметра Характеристики параметра Метод испытаний Сопротивление отслаиванию клеевого слоя 2,25 ± 1,25 И/см или 225 ± 125 Н/м JBS 40000083 Сорбционная емкость функциональной подушечки >0,45 см^ / см^ DIN EN ISO 9073-6 (испытано на сырье) Время смачивания функциональной подушечки, с < 5 с DIN EN ISO 9073 Part 6 Паропроницаемость > 4,167 мг/см^*ч JBS.40000050 Воздухопроницаемость > 1 cmV cm**c JBS.40000050 Антимикробная активность н/п н/п Микробная чистота 0-100 КОЕ/г или 0-3,11 КОЕ/см2 JBS 40000130 Атравматичность функциональной подушечки к модели раневой поверхности < 30% JBS 40018293 10. PucKH применения МИ, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением МИ по назначению. Отсутствуют *11. Технические характеристики МИ Л. Leukoplast aqua pro Наименование параметра Размеры МИ Leukoplast aqua pro 0 22 мм Leukoplast aqua pro 19 X 72 мм Leukoplast | aqua pro 38 X 63 мм 1 Диаметр изделия, мм 22±1,5 н/п н/п 1 Ширина изделия, мм N/A 19±1,5 38±2 \ Длина изделия, мм N/A 72±2 63±2 Длина функциональной подушечки, мм 1о±1,5 25±1,5 30±13 ! Ширина функциональной подушечки, мм 10±J,5 10±и 19±и Размер элемента для захвата, мм 6^1 10±1 10±1 Ширина защитного бумажного покрытия, мм 22/22 19±1,5 38±2 Длина защитного бумажного покрытия, мм 19/18 44/43 39J/38.S --- стр. 22 --- fl._Leiikoplast barrier Наименование параметра Размеры МИ Leukoplast barrier 22 X 72 мм Leukoplast barrier 22 X 38 мм Leukoplast barrier 38 X 38 мм Leukoplast barrier 38 X 63 мм Ширина изделия, мм 22±},5 22±1,5 38±2 38±2 ^^лина изделия, мм 72±2 38±2 38±2 63±2 Ширина функциональной полушечки, мм 30±},5 12±},5 18±],5 19±1,5 Длина функциональной подушечки, мм 12±1,5 18±15 18±},5 30±1,5 ■ Ширина защитного бумажного покрытия, мм 22±},5 22±1.5 38±2 38±2 Длина защитного бумажного покрытия, мм 44/43 27/26 27/26 39,5/38,5 C. Leukoplast elastic Наименование параметра t Размеры МИ Leukoplast elastic 19 X 72 мм Leukoplast elastic 28 X 72 мм Leukoplast elastic 19 X 56 мм Ширина изделия, мм 19±1,5 28±2 I9±I,5 Длина изделия, мм 72±2 72±2 56±2 Ширина функциональной подушечки, мм 12±1.5 18±1,5 12±1.5 Длина функциональной пол>’шечки, мм 25±1,5 30±1,5 18±},5 Ширина защитного бумажного покрытия, мм 19±1,5 28±2 19±1,5 Длина защитного бумажного покрытия, мм 44/43 44/43 36/35 Наименование параметра Размеры МИ Leukoplast elastic 50 X 72 мм Leukoplast elastic 0 22мм Leukoplast elastic 63 X 50 мм Ширина изделия, мм 50 ±2 0 22 ±1,5- 50±1 Длина изделия, мм 72 ±2 0 22 ±1,5 63±1 Ширина функциональной подушечки, мм 25 ±1,5 10±1,5 13±1 Длина функциональной подушечки, мм 40 ±1.5 10±1,5 36±1 ; Ширина защитного бумажного покрытия,мм 50 ±2 19±1,5 50±1 ' Данна защитного бумажного покрытия, мм 44/43 ^ 19/18 40/39 \ ] --- стр. 23 --- Наименование параметра Размеры МИ Leukoplast elastic 38 X 75 мм Leukoplast elastic 19 X 120 мм Ширина изделия, мм 38±1 19±},5 Длина изделия, мм 75±2 120±2 Ширина функииональной подушечки, мм 25±1 19±1,5 Длина функциональной подушечки, мм 23±1 25±1,5 Ширина защитного бумажного покрытия, мм 38±] 19±},5 Длина защитного бумажного покрытия, мм 47/48 125±2 D. Leukoplast kids 1 Наименование параметраi Размеры МИ Leukoplast kids 19 X 56 мм Leukoplast kids 38 X 63 мм Ширина изделия, мм }9±!,5 38 ±2 Длина изделия, мм 56±2 63 ±2 Ширина функциональной подушечки.мм }2±1,5 19± 1,5 Длина функциональной подмиечки, мм 18±},5 30 ± 1,5 Ширина защитного б\ мажного покрытия,мм 19±1,5 38 ±2 Длина защитного бумажного покрытия, мм 36/35 39,5/38,5 Наименование параметра Размеры МИ Leukoplast soft white 6 X 10 см Leukoplast soft white 19 X 72 мм Leukoplast soft white 38 X 38 мм Ширина изделия, мм 60 ±2 19±1.5 38±2 Длина изделия, мм 100 ±10 72±2 38±2 Ширина функциональной полушечки, мм 25±1.5 12±1.5 18±1,5 Длина функциональной подушечки,мм 100 ±10 25±1.5 18±1,5 Ширина защитного б\мажного покрытия, мм 32.5 ±1 19±1,5 ______ 38±2 Длина защитного бумажного покрытия, мм 100 ±10 44/43 27/26 --- стр. 24 --- Наименование параметра Размеры МИ | Leukoplast soft white 0 22мм Leukoplast soft white ■ 38x72 мм 1 Ширина изделия, мм 0 22 ±1.5 38±2 Длина изделия, мм 0 22 ±1.5 72±2 Ширина функциональной подушечки, мм 1Ш.5 18±1,5 \ Длина функциональной полушечки, мм 10±},5 30±1.5 \ Ширина защитного бумажного покрытия, мм 19±},5 38±2 Длина защитного бумажного покрытия ,мм 19/18 42/44 12. Способ применения МИ Удалите защитную бумагу, обнажая клейкую поверхность изделия. Расположите изделие над раной, аккуратно надавите клейкой стороной вниз и прижмите от центра к краям. 13. Условия эксплуатации МИ Требования к условиям окружающей среды Температура (°С) ±\5^С-±ЖС Влажность (%) Макс. 65% 14. Маркировка МИ и потребительской упаковки. Индивидуальная упаковка изделия вьгаолнена из бумаги медицинской (MG KRAFT) и содержит -наименование ми -номер партии -срок годности - внутренний заводской номер Потребительская упаковка содержит следующую информацию: - наименование МИ - схематическое изображение МИ - способ применения (в виде рисунков) - наименование и адрес производителя -место производства - количество изделий в упаковке - размеры МИ - номер партии --- стр. 25 --- -артикул - штрихкод - срок годности - «не содержит натуральный ЛАТЕКС» Графические символы на индивидуальной упаковке Символ Значение U J Запрет на повторное применение С € Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза е _ -» Не использовать при повреждении упаковки Графические символы на потребительской упаковке Символ Значениег 1. J Запрет на повторное применение С € Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза d Производитель -------^ ------- L J 1Срок годности REF Артикул Беречь от воздействия солнечных лучей L . J Беречь от влаги Продукция соответствует требованиям экологических стандарт'ов. LOT Номер( код) партии 10