Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкнутой гаптической… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07377 | TenderMatch

Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкнутой гаптической частью ВЛ 125 Е по ТУ 9398-001-73948735-2009 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07377 от 08.04.2010 · класс риска 3

Производитель: АО "ВЗОР" (Россия)

Вид изделия: Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
1
11
1
1
i
1
i
1
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор  
ЗАО ”ВЗОР”
Мальков 
2009 г.
Линза интраокулярная мягкая заднекамерная,  
однокомнонентная, с разомкнутой гантической частью
ВЛ 125 Е
Этикетка 
73948735-02 ЭТ


--- стр. 2 ---
I
I
I
I№
I
1  НАЗНАЧЕНИЕ
Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкну­
той гаптической частью В Л 125 Е (далее по тексту линза), предназначена для 
оптической коррекции зрения путем хирургической имплантации внутрь глаза. 
Область применения - офтальмологическая хирургия. Линза предназначена 
для применения в клиниках, в офтальмологических хирургических отделениях 
больниц и госпиталей.
1. Технические требования
1.1 Линза должна соответствовать требованиям ТУ 9398-001-73948735-2009
1.2 Основные размеры линзы должны соответствовать указанным в таблице 1
Таблица 1
Размеры в  мм
Обозначение Общий диаметр Диаметр оптической 
части
Номинальная толщина 
гаптики
ВЛ 125 Е 12,5+0,25 6,0±0,1 0,2±0,05
1.3 Линза поставляются стерильной. Метод стерилизации - газовый окисью 
этилена
2 СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ
Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкну­
той гаптической частью В Л 125Е соответствует ТУ 9398-001-73948735-2009 и 
признана годной для эксплуатации.
Штамп ОТК
3 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантийный срок хранения в упаковке предприятия изготовителя 3  
(три) года. Не использовать линзу после истечения срока хранения, указанного 
на внешней стороне упаковки.
Изм Лист N9 докум Подц^ Д ат^:
73948735-02 ЭТ
I
Разраб. Афонин
Проверил Афонин
Н. контр
Ут- М альков
Линза интраокулярная мягкая 
заднекамерная, однокомпонентная, 
с разомкнутой гаптической частью 
ВЛ I25E
_______Этикетка
Лит. Лист Листов  
И
ЗАО ’ ’ ВЗОР”
Копировал Формат А4


--- стр. 3 ---
1
1
•1
1
1
1
1
1
1
1
Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с ра­
зомкнутой гантической частью В Л 125 Е в упаковке предприятия-изготовителя 
должна храниться в закрытом помещении при температуре не более чем 45°С и 
влажности не более 75%. Воздух не должен содержать примеси химических 
реактивов или органических растворителей.
4 СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ
7 СВЕДЕНР1Я О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке вместе с этикеткой предъявляют­
ся предприятию-изготовителю по адресу: 607188 г.Саров, Нижегородской 
обл., шоссе Южное, д. 12 корп. 15, Закрытое акционерное общество «ВЗОР».
Изм Лист № докум. Подп. Дата 73948735-02 ЭТ
Лист
Копировал Формат А4