Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами в составе: 1. Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами во флаконе объемом: 350мл, 150 мл, 80 мл. 2. Контейнер для линз (при необходимости). JK Со.. Ltd / ДжейКен Ко.. Лтд. Республика Корея Лдрес:29. Cheomdanvenlure-ro 108beon-gil, Buk-gu. Gwangju. Republic of Korea. Тел. +82 70-7728-7804, Факс +82 031-745-2604 Место производства: |g JK Со.. Ltd / ДжейКей Ко.. Лтд. Республика Корея р- Лдрес:29- Chcomdanvcntiire-ro I08beon-uii. Buk-gu. Gwangju. Republic of Коге4|^5|^|Щ |^ Тел. +82 070-7728-7804, Факс +82 031-745-2604 Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «Оазис» (ООО «Оазис») Адрес: 111024. г. Москва, 1 -я ул. Энтузиастов. д.З, этаж 2, пом. 111-ком. 2 Тел. (495) 604-47-85 Назначение Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами предназначен для промывания, дезинфекции, хранения, удаления белковых отложений и увлажнения всех типов мяг ких контактных линз. Показания Раствор многоцелевой Visimi рекомендован для ополаскивания и очистки, дезинфекции и увлажнения всех типов мягких контактных линз. Описание Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами обладает повышенными свойствами очищения и дезинфекции. Благодаря наличию в его составе гидроксипропилмез илцеллюлозы н гиа-зуроыата натрия он прекрасно увлажняет и удерживает влагу в мягких контактных линзах. Раствор Visimi является биосовместимым и может использоваться для чувствительных глаз. Противопоказании Не используйте раствор, если у Вас есть аллергия на какой-нибудь ингредиент или появились побочные эффекты. Побочные эффекты Лица, у которых наблюдаются признаки чувствительности к данному изделию, должны немедленно прекратить его использование и проконсультироваться с офтальмологом. Побочные эффекты могут включать болезненность в глазах, ощущение жара. зуд. --- стр. 3 --- ^^^^^гвительности, дискомф^П]» HoidieixraicoBfiurr^^ ooQrnicime пыли/инородного вещества или других чужеродных частиц в глазах, обильное слезотечение, недостаточное слезотечение или сухость, гиперемию, затуманенное зрение, эффект радуги или ореола. Меры предосторожности Для безопасного и правильного использования контактных линз и средств по уходу за ними всегда читайте и следуйте указаниям на этикетке. Используйте по предписанию вашего офтальмолога, всегда читайте руководство. При появлении обильного слезотечения, гиперемии или помутнения в глазах немедленно снимите линзы и обратитесь к врачу, чтобы защитить глаз от амблиопии и язвы роговицы. Перед использованием дополнительных средств для закапывания в глаза или^^вла^^енед ш проконсультируйтесь с офтальмологом на предмет совмест^ости'с" д№вьдк^ 14створом. ^ избежание загрязнения раствора не прикасайтесь к колпачку-дозатор-флакона, рметично закройте крышку, когда раствор не используется. Всегда утилизируйте использованный раствор после надевания линз, не используйте его повторно. Всегда следите за чистотой контейнера и заменяйте его раз в 2-3 месяца. Не используйте раствор более 60 дней после вскрытия флакона и по истечению срока годности. Храните раствор в недоступном для детей месте. Инструкция по применению 1. Тщательно вымойте руки. 2. Промойте и заполните контейнер для хранения линз раствором Visimi. 3. Снимите линзу, капните на нее 2 капли раствора Visimi и аккуратно протрите. 4. Поместите линзу в контейнер с раствором Visimi не менее чем на 4 часа. Промыть контейнер П ом естить линзу в ^ контейне р с раствор м е р с Основные технические характеристики Наименование материала ВШсзество 20%Полигексаметиленбигуанид 0,0025% Полоксамер 407 0Д5% хлорид натрия 0,75% Боракс 0,30% Борная кислота 0,35% Г идроксипропилметилцеллюлоза 0,05% Динатриевая <^ль этилендиаминтетра уксусной кислоты (ЭДТА) 0,15% Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) 0,05% Г идроксид натрия 0,15% Соляная кислота 0,15% Очищенная дистиллированная вода 97,70% --- стр. 4 --- Плотность Не менее 1,04 г/ мл (при 20 ®С). Осмолярность Нс менее 286 мОсм / кг (при 20 '*0. -H w^S- Контакт с организмом человека Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами имеют кратковременный контакт с неповрежаенной роговицей глаза человека. Растворы вымываются с линзы слезной жидкостью и испаряются. Условия эксплуатации ^ Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами используются при температуре +10до + 30°С. Условия хранения Хранить при температуре от +5 °С до +25 °С Относительной влажности воздуха от 35% до 70 % Не использовать после даты истечения срока годности. Условия транспортирования Медицинское изделие следует транспортировать всеми видами транспорта. Раствор многоцелевой Visimi для ухода за контактными линзами при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов для условия транспортирования при температурном режиме от+5°Сдо +25 °С и относительной влажности воздуха от 35% до 70 %. Информация о соответствии с данными государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, содержащихся в медицинском изделии. В составе медицинского изделия «Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами» отсутствуют какие-либо лекарственные средства. Стерилизация Раствор многоцелевой Visimi для ухода за мягкими контактными линзами является нестерильным.« Дата изготовления: Указана на этикетке Срок годности срок годности раствора 36 месяцев с даты изготовления. Срок эксплуатации растворов 60 (шестьдесят) дней после вскрытия флакона. --- стр. 5 --- Раствор многоцелевой \^simi для ухода за мягкими контактными линзами, у которых истек срок годности подлежат утилизации по классу А, как эпидемиологически- бсзопасные отходы. После использования тара (флакон), а также контейнер для линз подлежат утилизации по классу А, как эпидемиологически-безопасные отходы. Поэтому утилизацию использованных изделий необходимо производить в соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами, утвержденными Российским законодательством. Перечень национальных и международных нормативных документов Медицинское изделие соответствует требованиям следующих стацоартовьу^-- Директива 93/42/ЕЕС «Медицинские приборы, устройства, оборудование» ш 'е т EN ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию» ISO 10993-5 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro» EN ISO 14729 - 2010 «Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз». EN ISO 14730- 2000 «Оптика офтадьмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Метод испытания уаффсктивности антибактериальных консервантов и руководство по определению срсЯм^тализации». Гарантийные обязательства Компания «JK Со,, Ltd / ДжейКей Ко., Лтд», Республика Корея, принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в инструкции по применению. Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефекты, Ваше исключительное право и единственная обязанность компании «JK Со., Ltd / ДжейКей Ко., Лтд», Республика Корея. заключается в замене неисправной продукции марки «JK Со., Ltd / ДжейКей Ко., Лтд», Республика Корея. По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в службу клиентской поддержки щ н свяжитесь с региональным дистрибьютором. Производитель: JIC Со., Ltd / ДжейКей Ко,, Лтд, Республика Корея Адрес:29, Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea. Тел. +82 070-7728-7804, Факс +82 031-745-2604 Региональный дистрибьютор в России: Общество с ограниченной ответственностью «Оазис» (ООО «Оазис») --- стр. 6 --- 1! 1024, г. Москва,1-я уя. '"''1%я;Ч495)'ёМ-47-:85 Символы используемые на маркировке. Изготовитель Код партии I Использовать до Ис* ^ Офаничение температуры СЕ 0068 Изделие соответствует основным требованиям Европейской Директивы Упаковку от этого товара можно выбрасывать в обычный мусоропровод. Знак вторичной переработки «Петля Мебиуса». г «УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE» г . б . о (должиость/position) с .9 и о к . C f,4 J i^ y - fiodm cb/signatun Z i , o d o b e )^ 2 o 2 l М .П ./Stamp J K C O . , L T D C E O S u o k , G w a --- стр. 7 --- I 2021^3 ^1 120813: 91 Registered No. 2021-12081 NOTARIAL CERTIFICATE ^1 4 ^ 4 9 1 Ш ^ . As a result of checking at my office, I have found that the attached User Manual VISIMI- copy exactly corresponds with the original 2021\3 101 25^ This is hereby attested on this 25th day of Oct. 2021 at this office. #.^19, 403-1:2. ( # ^ l 7 b SDfloloilH SHINHAN LAW & NOTARY OFFICE Seoul Central District Prosecutor’s Office #403-1, 19, Jong-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea H .S'. signature of the Notary Public KIM MOON SOO ^ ^ ^ This office has been authorized by the2005-d 01^ 03<й Pf ^ ^ 9 1 ‘Йт'э- > 4 a Korea, to act as Notary Public Since _________________________ 3, Jan. 2005 Under Law No.325. 210aun X 207|MI "тфг