Аппарат сочетанного вакуум-магнитотерапевтического воздействия переменным вакуумом и… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02995 | TenderMatch

Аппарат сочетанного вакуум-магнитотерапевтического воздействия переменным вакуумом и бегущим импульсным магнитным полем "Ермак" по ТУ 9444-001-96057430-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02995 от 07.07.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПК "Вестерн" (Россия)

Вид изделия: Система мультимодальной физиотерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
(  »
4 ,
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора
От 200 г. №
«УТВЕРЖДАЮ» 
Генеральный директор 
00 (
Канащенков 
i ^ c ^ y | | 0 0 8  г.
ИНСТРУКЦИЯ
l i
по применению аппарата сочетанного вакуум-магнитотерапевтического 
воздействия переменным вакуумом и бегущим импульсным магнитным полем 
«ЕРМАК»
С оставили:
К А Р П У Х И Н  И .В . - Д .М .Н ., п р оф ессор , р уководител ь клиническ ого отделен и я Р оссий ского
н ауч н ого центра восстановительной м едицины  и курортологии Р О С ЗД РА В А
Г Е РА С И М Е Н К О  М .Ю . -  Д.М .Н., п р оф ессор , р уководител ь отдел ен и я ф изиотерапии и реабилитации
М О Н И К И
К А Н А Щ Е Н К О В  А .А . -  генеральны й директор  О О О  «В ест ер н »


--- стр. 2 ---
л
i:
1  Назначение аппарата
Аппарат сочетанного вакуум-мгнитотерапевтического воздействия переменным вакуумом и  
бегущим импульсным магнитным полем «Ермак», в дальнейшем именуемый «аппарат», предна­
значен для безмедикаментозного лечения у мужчин нарушений половых функций, вызванных со­
судистыми заболеваниями и нервными расстройствами.
Аппарат предназначен для применения в условиях физиотерапевтических отделений лечебно­
профилактических учреждений, а также самим пациентом в домашних условиях по рекомендации  
врача.
Принцип действия аппарата основан на сочетании воздействия слабым вакуумом переменной  
величины и бегушим импульсным магнитным полем.
2 Основные технические характеристики
2.1 Электропитание аппарата осушествляется от сети переменного тока напряжением ( 220 ± 22)  
В частотой 50 Гц.
2.2 Мощность, потребляемая аппаратом от электросети, не превышает 30 В А.
2.3 Масса аппарата в составе электронного блока и выходного устройства не более 5 кг.
2.4 Габаритные размеры, не более 350x250x110 мм.
2.5 Амплитудное значение магнитной индукции в геометрическом центре каждого из пяти ис­
точников магнитного поля -  (30±9) мТл.
2.6 Частота следования импульсов магнитного поля в каждой катушке от О  до 6 Гц.
2.7 Разрежение в колбе от О  до минус 250 гПа.
2.8 Аппарат обеспечивает непрерывную работу в течение 6 часов в повторно-кратковременном  
режиме работы: 20 мин -  работа, 10 мин -  перерыв при температуре окружающего воздуха  
от+10°С до +30°С. После заданного времени работы аппарат автоматически прекращает выполне­
ние процедуры и переходит в режим перерыва.
2.9 Любой из источников физического воздействия может быть отключен с панели управления  
электронного блока.
2.10 Аппарат имеет среднюю наработку на отказ не менее 1500 часов условно-непрерывной  
работы.
2.11 По общим требованиям безопасности аппарат выполнен по классу защиты II с рабочей ча­
стью типа BF.
3 Показания к применению
Нарушения половых функций у мужчин, вызванных сосудистыми заболеваниями и нервными  
расстройствами:
хронические заболевания половой сферы;  
хронический неспецифический простатит;
- снижение эрекции;
быстротечный половой акт.
- II


--- стр. 3 ---
г  
2  .
4 Противопоказани!!!
- системные заболевания крови;
- алкогольная интоксикация;
наличие имплантированных электрокардиостимуляторов;
- острые гнойно-воспалительные заболевания;  
злокачественные новообразования.
5 Методика проведении процедуры
5.1 После длительного (более двух часов) хранения или транспортирования при температуре  
ниже +10 V  перед включением выдержите аппарат в помещении при комнатной температуре не  
менее 4-х часов.
5.2 Продезинфицируйте внутренние и наружные поверхности узла воздействия аппарата  
марлевым тампоном, смоченным 3 %- ым раствором перекиси водорода с 0,5 %  раствором  
моющего состава типа “ Лотос”, или раствором хлоргексидина 0,5 мг/мл дважды с интервалом в
10  минут, после чего колбу и уплотнитель промойте проточной водой и дайте просохнуть.
5.3 Проверьте наличие прокладки, для чего отвинтите крышку фильтра.
5.4 Включите провод питания аппарата в сеть 220 В.
5.5 Расположитесь на стуле перед аппаратом так, чтобы руки свободно доставали до кнопок  
панели управления электронного блока.
5.6 Вставьте колбу с резиновой уплотнительной прокладкой в индуктор и подключите к колбе и  
электронному блоку вакуумный шланг.
5.7 Включите аппарат сетевым выключателем.
5.8 При необходимости измените количество циклов процедуры и разрежение в колбе на интер­
валах повышенного и пониженного разрежения согласно руководству по применению аппарата.
5.9 Нажмите кнопку «Пуск». Убедитесь в работе компрессора и появлении бегущей световой  
индикации магнитного поля в нижней части панели управления.
5.10 Наденьте колбу с индуктором на половой член и приступите к выполнению процедуры.
В процессе выполнения процедуры возможна регулировка разрежения в колбе с помощью кнопок  
«Разрежение max» « |»  и « |»  или «Разрежение min» « |»  и « |»  в зависимости от выполняемого ин­
тервала.
5.11 После выполнения заданного числа циклов аппарат перейдет в режим перерыва на 10 минут.  
В это время на индикаторе будет показываться время, оставшееся до окончания перерыва.
5.12 Процедуру пользования аппаратом можно прервать в любой момент нажатием кнопки  
«СТОП», не дожидаясь автоматического отключения.
5.13 Лечение проводят 1  раз в день.
5.14 Продолжительность процедуры 20 минут. Обычный курс лечения составляет 10-12
процедур
6  Меры предосторожности
6.1 К использованию аппарата приступайте только после ознакомления с Руководщъом по  
применению.
6.2 Перед началом эксплуатации проведите внешний осмотр аппарата. У б ^ й ^ ь  в отс^та^ 
повреждений шнура питания, кабеля индуктора, вакуумной колбы.
6.3 Аппарат размещайте на столе в месте, удобном для включения сете  
электросети, не допуская при этом натяжения шнура.
ъ