Комплекс рентгеновский диагностический "Диаком-Рэй" по ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Код ОКПД2: 26.60.11.113 УТВЕРЖДАЮ
Генераль№Й д^шектор
«Сев!^аврентген-Д»
уштов
«23»\июля 2021 г.
Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Рэй»
по ТУ 26.60,11-013-86112671-2021
с принадлежностями
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
РДКС 01.00.00.00.000РЭ
--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (далее РЭ) содержит сведения о
назначении, составе, принципе действия и конструкции комплекса рентгеновско
го диагностического «Диаком-Рэй» по
ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 (далее комплекс), его характеристики, а также
другие сведения, необходимые для правильной эксплуатации комплекса.
Комплекс состоит из двух рабочих мест и соответствует приведённым выше
техничееким условиям.
При проведении всех операций в процессе эксплуатации комплекса пользо
ватель должен быть ознакомлен с настоящим руководством.
Комплекс предназначен для рентгенологических исследований пациентов с
проведением рентгенографии и линейной томографии при вертикальном или го
ризонтальном положении пациента.
Противопоказания при использовании медицинского изделия:
- назначение беременным на рентгенологическое исследование произ
водится только по клиническим показаниям или необходимости оказания скорой
или неотложной помощи;
- исследование не проводят при тяжелом состоянии пациента.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия:
- повышенный уровень ионизирующего излучения;
- повышенная температура элементов технического оснащения;
- повышенные физические усилия при эксплуатации рентгеновского
оборудования;
- возможность воздушной и контактной инфекции;
- повышенный уровень шума, создаваемый техническим оснащением;
- низкий уровень освещённости.
Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты определяются условиями
труда в рентгеновских кабинетах.
--- стр. 3 ---
руководство по эксплуатации рассчитано на обслуживающий персонал,
прошедший специальную подготовку по техническому обслуживанию
рентгеновских установок.
Комплекс является техногенным источником ионизирующего излучения и
при работе с ним необходимо руководствоваться следующими документами:
1. Нормы радиационной безопасности СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ -
99/2009).
2. Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности
(ОСПОРБ-99) СП 2.6.1.2612-10.
3. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских
кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН
2.6.1.1192-03.
4. Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей (при
каз N 6 от 13 января 2003 года).
г
Для эксплуатации комплекса на территории Российской Федерации необхо
димо получение специального разрешения на проведение работ с источниками
ионизирующего излучения - лицензии, а также оформление в территориальных
органах Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на усло
вия работы с комплексом.
При работе, во время проведения исследований необходимо использовать
средства радиационной защиты.
Предприятие-изготовитель не несёт ответственности за причинение ущерба
пациентам или персоналу, если оборудование эксплуатировалось или технически
обслуживалось неквалифицированным персоналом.
Держите данное руководство в легкодоступном месте. Настоящее руково
дство должно сохраняться во время всего срока работы комплекса.
--- стр. 5 ---
1 Описание и работа комплекса
1.1 Назначение комплекса
Комплекс предназначен для рентгенологических исследований пациентов с
проведением рентгенографии и линейной томографии при вертикальном или го
ризонтальном положении пациента.
1.2 Состав комплекса
Комплектность поставки Комплекса рентгеновского диагностического «Диа-
ком-Рэй» по ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 в вариантах исполнения, с принад
лежностями, осуществляется согласно паспорта комплекса:
РДКС 01.00.00.00.000ПС раздел 4, таблица 2;
РДКС 02.00.00.00.ОООПС раздел 4, таблица 2;
РДКС 03.00.00.00.ОООПС раздел 4, таблица2;
РДКС 04.00.00.ОО.ОООПС раздел 4, таблица 2;
Комплекс состоит из следующих основных устройств:
« ■
1 Стол со штативом снимков;
2 Стойка снимков;
3 Устройство рентгеновское питающее;
4 Излучатель рентгеновский.
Материалы, используемые для изготовления изделия, имеющие контакт с
организмом человека (менее 24 часов):
1. Ручка, изготовленная из дюропласта, на основе фенольного полимера,
или алюминиевая, или из нержавеющей стали.
2. Дека стола, изготовленная из слопласта ТГ.
Материалы внутренней упаковки: плёнка воздушно-пузырчатая Т90/10,
плёнка-стрейч NRP.
На рисунке 1.1 показаны основные устройства комплекса.
--- стр. 6 ---
Технические характеристики комплекса соответствуют паспорту комплекса
ПС раздел 3, таблица I.
1.3 Технические характеристики комплекса
Рисунок 1.1- Основные устройства комплекса
1.4 Устройство и работа штативных частей комплекса
1.4.1 Устройство и работа стола со штативом снимков.
На рисунке 1.2 представлен стол со штативом снимков и показаны основ
ные его узлы.
Стол со штативом снимков представляют собой две самостоятельные кон
струкции, функционально связанные между собой.
Стол снимков - каркас сварной конструкции, на котором крепится плат
форма с плавающей декой с ручным перемещением, под декой расположена ре
шетка рентгеновская с отсеивающим растром, ионизационной камерой рентген-
экспонометра и приёмным устройством (кассетой).
--- стр. 7 ---
Рисунок 1.2- Стол со штативом снимков:
I - дека стола; 2 — каркас стола; 3 - колонна; 4 — решетка рентгеновская; 5 - каретка: 6 - при
ставка томографическая; 7 - рельсы; 8 - излучатель;9 - пульт; 10 - диафрагма; 11 - кнопка раз
блокировки решетки; 12 - устройство разблокировки деки; 13 - кнопка аварийного отключения.
Штатив снимков представляет собой сварную колонну, с возможностью пе
ремещения по рельсам, как вручную, так и моторизовано. Вдоль колонны пере
мещается каретка, с закреплённой на ней излучателем с диафрагмой и пультом.
♦ При нажатии педали, находящейся сбоку колонны, возможен поворот её от
носительно вертикальной оси с фиксацией в положениях 0°,±90°±180°.
Поворот излучателя относительно горизонтальной оси траверсы может быть
произведён на угол до ±180°.
На траверсе имеется узел фиксации томографической штанги.
Внутри колонны, на тросовой подвеске, находится каретка с грузами, урав
новешивающая систему излучателя с диафрагмой. Для обеспечения безопасности
пациентов необходимо регулярно осматривать состояние тросов и их заделок. Не
допускается эксплуатация штатива снимков при нарушении целостности одного
из них.
Диафрагма служит для ограничения пучка рентгеновского излучения, выхо
дящего из излучателя, и формирования требуемого рабочего поля излучения.
Управление шторками осуществляется вручную с помощью ручек. Контро
лируют поле облучения световым центратором, который включается кнопкой.
7
--- стр. 9 ---
1.4.2 Устройство и работа стойки снимков
Стойка снимков (рисунок 1.4) представляет собой: сварную колонну, по ко
торой вверх и вниз перемещается каретка, с рентгеновской решёткой.
Рисунок 1.4 - Стойка снимков:
1 - колонна: 2 — передняя панель; 3 — решетка рентгеновская; 4 - кассетодержатель; 5 - ручка
перемещения: 6 - кнопка разблокировки тормоза вертикального перемещения.
Для обеспечения плавного и легкого перемещения рентгеновской решетки
её масса уравновешена грузом, на тросовой подвеске, которая перемещается
внутри колонны 1. Для обеспечения безопасности пациентов необходимо регу
лярно осматривать состояние тросов и их заделок. Не допускается эксплуатация
стойки снимков при нарушении целостности одного из них.
1.4.3 Описание органов управления устройства рентгеновского питающего.
На рисунке 1.5 представлен общий вид устройства рентгеновского питаю
щего и пульта управления оператора.
L
--- стр. 10 ---
Рисунок 1.5 -Устройство рентгеновское питающее и пульт управления
оператора
1.4.3.1 Пульт управления
Штатное расположение пульта управления оператора позволяет быструю визуа
лизацию технических параметров и простоту настройки рабочего режима (рисунок 1.6).
Пульт оператора состоит из следующих четырёх групп элементов (таблица 1.1).
^ - функциональные клавиши управления (1-18);
- индикаторы состояния (А-1);
- параметры на дисплее (i-iii);
- буквенно-цифровой графический дисплей (iv).
; 1 I )
inhmJiigies ШЯШ
^ ^ ^
Ib jb Б а
% « * « « « S 5 €
t t i ♦
10
--- стр. 11 ---
Рисунок 1.6 - Пульт управления оператора
Таблица 1.1- Описание элементов пульта управления
Функциональные клавиши / Клавиши управления (45)
1. Питание отключено 10. Выбор плёнки/экрана ион. камеры
(3)
2. Питание включено 11. mA/mAs в режиме экспозиции
3. Выключатель радиографии 12. Выбор полей ион. камеры (3)
4. Выключатель PREP 13. Режим АЕС включен/отключен
5. Сброс сигнальной системы скопии"^ 14. Выбор параметров ^/fr(6)
6. Сброс таймера скопим 15. Выбор графического экрана (8)
7. Сброс ошибки 16. Отображение на дисплее режимов
рентгенографии / скопии
8. Специальные функции (3) 17. Коррекция плотности АЕС (2)
9. Выбор рабочей станции (6) 18. Размер пациента (4)
Световые индикаторы состояния (9)
А. Выбор трубки F. Отображение единиц времени излу
чения
В. Выбор фокусного пятна G. Гистограмма плотности АЕС
С. Ограничения системы Н. Индикатор готовности экспозиции
D. Ошибка блокировки I. Индикатор "вкл." Рентг. Излучения
Е. Вывод на дисплей mA/mAs
5ывод параметров на дисплей (3) и отображение графического экрана (1)
i. Вывод параметра kV на дисплей Hi. Вывод на дисплей времени излуче
ния
ii. Отображение параметров mA/mAs iv Вывод на дисплей графического эк
рана.
(1) Присутствует только на консоли оператора RFEpsilon.
(2) Две функциональные клавиши (2) на консоли оператора RADEpsilon.
(3) Четыре (4) клавиши рабочей станции на консоли оператора RADEpsilon.
(4) Три (3) клавиши размера пациента на консоли оператора RADEpsilon.
1.4.3.2 Питание системы
Для того, чтобы включить генератор, нажать клавишу «Вклю
чить» на консоли оператора
Для того, чтобы выключить генератор, нажать клавишу «От
ключить».
1.4.3.3 Активаторы рентгеновского излучения
%
11
--- стр. 12 ---
Экспозиции рентгеновского излучения выполняются при нажатии клавиш
«Подготовка»и «Облучение» (Ргер и Х-гау) на пульте управления или при помо
щи педального переключателя, находящегося в процедурной комнате.
Нажатие клавиши Ргер пульта запускает вращение
анода и включает напряжение нити накаливания трубки.
Нажатие клавиши Х-гау при удерживании клавиши Ргер нажатой, происходит
запуск рентгенографической экспозиции с выбранными техническими парамет
рами.
Рекомендуется нажимать клавиши Ргер и RAD одновременно для экономии
нити накаливания рентгеновской трубки.
Если на консоли оператора установлен ручной переключатель, поставляю
щийся по заказу, клавиши PREP/RAD можно заблокировать. Представители сер
висной службы при необходимости могут полностью изменить это состояние.
Получение изображений также можно запустить непосредственно из процедурной
мемнаты при помощи двухуровневого педального переключателя, или педали.
1.4.3.4 Отображение на дисплее технических параметров
Параметры отображаются на пульте во время рентгено- •
графической последовательности и включённой скопии (рисунок
1.7). Перед выполнением экспозиции, необходимо нажать клавиши
RAD/FLUOROTOGGLE (рентгенография/тумблер скопии) для вывода парамет
ров на дисплей. Эта клавиша также переключает режим просмотра на графиче
ский экран.
321 0 0
Рисунок 1.7- Отображение параметров на графическом экране
1.4.3.5 Графический экран: отображение и управление
Графический экран, расположенный в правой части пульта, обеспечивает
оператора необходимой информацией и выбором, соответствующим текущей или
12
--- стр. 13 ---
запланированной задаче. Экран разделен на пять (5) зон, в каждой из которых
отображается особая информация по рентгенографии и скопии (рисунок 1.8). Не
которую информацию может выбирать пользователь.
Используйте клавишу «N ext » (далее) на графическом экране чередования
графических экранов RAD и Fluoro (Скопия). Для переключения меню RAD и
Fluoro, используйте клавишу «RA D/F luorotoggle ».
В режимах RAD, нажатие клавиши «U.S.L (*)» вызовет чередование дис
плеев с различной информацией.
Меню, расположенные каскадом на графическом экране, отображают сле
дующие параметры или функции:
-информация, выбираемая пользователем:
RAD I -------- FLUORO ----------1
APR & Setup
Display Area
User Selectable
Information (USl)
DXeXTAL
PEDIATRIC
e
Workstation —
Name
- DXeXTAL
LOW LEVEL
MANUAL * Fluoro
“ Mode '
DX€XTAL
HIGH LEVEL
, ABS2
AUTO
Б i IS P/S f MAN.
Message
ANODE
H.U. = 51%
В ANODE
H.U. = 51%INTERLOCK
c
Display Area
MAS 216 mA
OVO 11 ms 0.0 MIN. - __^FIuoro
Timer” 1.0 MIN.
APR NEXT Б NEXT NEXT
2
NEXT
ANODE
SPEED
EXPOSURE
MODE
EXPOSURE
RESULTS
No Display
DieiTAL
I 7F/S t
RUN LENGTH
; 3 0 S E C t
^ ANODE
H.U. = 51<Vb
^ 10.0 MIN.
ANODE NEXT
BRAKE 2
■5ili¥iT
FOCUS
AUTO И
ANODE
H.U. s 51%
ANODE NEXT
BRAKE 3
D X e i T A L
PEDIATRIC
DOOR
INTERLOCK
И М 216 mA
Ш те 11 ms
APR NEXT
Рисунок 1.8 - Графический экран
-режим экспозиции, результат экспозиции, информация о mAs, данные о
DAP и скорость вращения анода;
- выбор фокусного пятна;
- команда остановки анода;
- таймер скопии;
13
--- стр. 14 ---
- настройка скопим;
- настройка RAD методики;
- выбор APR исследования.
1.4.3.5.1 Выбор фокусного пятна
В рентгенографии доступен ручной и автоматический выбор фокусного
пятна. Фактический выбор фокусного пятна обозначается индикатором focus, ма
лый (S) или большой (L).
t /
Рисунок 1.9- Выбор фокусного размера пятна
Индикатор фокуса загорается при ручном выборе оператором фокусного
пятна;
Индикатор фокуса мигает при автоматическом выборе генератором фокус
ного пятна.
На рисунке 1.9 показан Авто (слева) и ручной (справа) выбор фокусного
лятна в RAD.
Для выбора фокусного пятна при RAD:
- нажать клавишу «N ext » на графическом экране до тех пор, пока меню вы
бора фокусного пятна не отобразится на дисплее (рисунок 1.10);
- нажать один или два раза клавишу «F ocal Spot » для выбора;
- нажать клавишу «N ext » для возвращения к обычному дисплею RAD.
O M f T A L
FOCUS
AUTO w
ANODE
H.U. = 51«Л>
< SMALL — ► LARGE
I - ALITO
ANODE NEXT
BRAKE 2
14
--- стр. 15 ---
Рисунок I.IO- Выбор фокусного пятна
1.4.3.5.2 Команда остановки анода
Анод можно остановить автоматически, после остановки таймера или после
выключения генератора, при помощи клавиши на пульте оператора. Анод также
можно остановить при помощи команды остановки анода на графическом экране
пульта.
1. Нажимать клавишу «NEXT>^o тех пор, пока команда остановки анода
не появится на графическом экране (рисунок 1.11);
2. Нажать клавишу «Anode Вгаке»для остановки анода;
3. Нажать клавишу «NEXT»для возвращения к обычному дисплею.
DIGITAL
FOCUS
AUTO ▼ A l
ANODE
H.U. = 510/0
ANODE NEXT
BRAKE 2
Рисунок 1.11- Команда остановки анода
1.4.3.5.3 Информационное поле выбираемое пользователем
В режиме RAD, использовать клавишу «U.S.L»
(Информация, выбираемая пользователем) для из
менения информационного дисплея, как указано в '
следующих параграфах.
1.4.3.5.3.1 Информация о скорости вращения анода
скошш
15
1
]
--- стр. 16 ---
Когда в генератор установлен анод с двумя скоростями вращения, выбрать
информационное поле «Anode Speed»(pHcyHOK 1.12) для отображения на дисплее
выбор скорости вращения анода.
В режиме RAD существуют следующие скорости вращения анода:
- низкая;
- высокая;
- автоматическая.
В режиме «Fluoro» может устанавливаться низкая, высокая скорость или
скорость, существующая на текущий момент в RAD.
D I G IT A L
= 3 0
^ ANODE
Н.и. = 51%
LOW SPEED
APR ~ NEXT
Рисунок 1.12 - Регулировка скорости вращения анода
Всякий раз, когда анод вращается, иконка Вращение анода ( 0 ) появляется
на графическом экране, слева от поля Тепловые единицы анода.
Скорость вращения анода программируется сервисным персоналом и не
может изменяться непосредственно оператором. В режиме RAD оператор может
косвенно изменить скорость вращения анода, изменяя параметры экспозиции.
1.4.3.5.3.2 Информация о результате экспозиции
Выбрать информационное поле «Exposure Result» (рисунок 1.13, А) для
отображения фактического значения количества времени niAs (рисунок 1.13, А) в
конце экспозиции или во время серии экспозиций. Эта информация дополняет
информацию, данную на экранах с параметрами, которые одинаково обновляются
16
--- стр. 17 ---
во время экспозиции. Эти параметры остаются на дисплее до тех пор, пока не на
жмёте кнопку переключения экспозиции.
1.4.3.5.3.3 Информация о mAs
Выбрать информационное поле «mAsInfo» (Рисунок 1.13, В) для отображе
ния на дисплее предэкспозиционного значения тА и временных параметров для
следующей RAD экспозиции.
b lilf A t
PEDIATRIC
ANODE
н и . в S l A b■ •Ai-tJl *•••••
EXP. RESULT
232 mAt
O ie iTA L
HEAD
SKULL
c a
ANODE
H.U. « 5 t’ ¥o :>««tj
HAS 216 mA'
11 ms
O ieiTA L
ANODE
H.U. = 51Ab
e 9
• fW * • Wtr'-g* • • • g 1A W ”'«jcr
3-POINT
MODS
A B C
Рисунок 1.13 - Информация о переключении RAD-экспозиции
1.4.3.5.3.4 Информация о режиме экспозиции
Оператор выбирает информационное поле «Exposure Mode» (Рисунок 1.13,
С) для отображения на дисплее текущего выбора режима RAD экспозиции.
1.4.3.5.3.5 Информация о DAP (опция)
Генератор EPS с интерфейсом DAP (поставляется по заказу) накапливает
уровень радиации пациента во время исследования как в режиме RAD, так и в
режиме скопии. Накопленная доза и мгновенная интенсивность дозы могут ото
бражаться на пульте оператора (рисунки 1.14 и 1.15). В конце исследования, на
копленная доза и время скопии могут быть напечатаны для ведения учёта.
I ANOOf
-Ч. Н.и. • 51ЧЧ
=3=a(j^—riTsT—
mGy* м ’
Я ^А РЯ МХТ'
Рисунок 1.14- Информация о накоплении радиации интерфейсом DAP
17
--- стр. 18 ---
1.4.3.6 Зрительные и звуковые индикаторы
1.4.3.6.1 Зрительные индикаторы
Большинство клавиш имеют малый индикатор (LED) для подачи сигнала
пользователю о том, доступна (on) или заблокирована (off), для обозначения режи
мов гпА или mAs (или единиц времени «ms» и «s») или для подачи сигнала об опре
делённом состоянии. В таблице 1.2 указаны различные зрительные индикаторы.
В данном руководстве состояние каждого индикатора представлено сле
дующим образом.
\1/
- индикатор выключен «OFF»
- индикатор включен «ON»
- индикатор мерцает «BLINK»
Таблица 1.2 - Описание состояние индикаторов
Условие Состояние индикатора
Резервный napaMeTp(Pre-display) Мерцание единицы параметра.
Фактическое значение парамет-
ра(после экспозиции)
Десятичная точка параметра мер
цает педальный переключатель или
клавиша нажаты.
Ненормальное прекращение экспозиции Индикатор клавиши fault reset све
тится красным светом .
Подготовка экспозиции Индикатор ргер загорается зелёным
светом для обозначения выполне
ния подготовки и начинает мерцать при заверше*
ЕЖИ подготовки. -
Облучение рентгеновскими лучами Индикатор Х~гау On загорается жёлтым
светом во время рентгеновского излу
чения.
/ I \
Вращение анода Иконка anode rotation отображается
на графическом экране во время
вращения анода. Исчезает в любой
момент.
ANOOE
H.U.- 6%
18
--- стр. 19 ---
Предел Индикатор limits загорается
желтым светом при достиже-
НИИ предела.
Блокировка Индикатор interlock загорается зелёным светом при
возникновении блокировки.
Текущее фокусное пятно Индикатор small (S) или large (L) фокусное пятно
загорается зелёным светом во время выбора боль-
|[[ого или малого AoKVca.
При выборе режима «авто-
матическое фокусное пят
но» (Autofocalspot), мерцает <Е5!ЯВ!вЮШР
индикатор «8» или «L».
1.4.3.6.2 Звуковые сигналы
В различных условиях на пульте управления слышны различные звуки. В
таблице 1.3 указаны описания сигналов.
Таблица 1.3 - Описание звуковых сигналов
Сигнал Звук
«Рентгеновское излучение вклю
чено»
Непрерывный
«80 % максимальной длины се
рии»
Импульсный (2 гудка в секунду)
«Н.и . анода свыше 80%» Импульсный (2 гудка в секунду)
Ошибка экспозиции и сигналы
в.и.т.
4 последовательных гудка
I
1.4.3.7 Клавиши выбора
-Выбор рабочей станции;
- Выбор режима ЛЕС;
- Выбор поля ионизационной камеры;
- Выбор функции «плёнка-экран» ионизацион
ной камеры;
19
--- стр. 20 ---
-Выбор значений шА / mAs;
-Выбор размера пациента.
1.4.3.8 Функциональные клавиши
На консоли имеются три функциональные
клавиши для активации функций. Они могут дейст- Ф Ф Ф
вовать по-разному на различных рабочих станциях.
Для данной рабочей станции, функциональная клавиша может быть запро
граммирована для включения или отключения программных функций (режим ак
тивации тумблера). Также её можно использовать как мгновенную клавишу для
мгновенной активации функции при нажатии клавиши. Световой индикатор в
верхней части клавиши горит каждый раз при активации функции.
В режиме активации тумблера, функциональные тумблеры включаются и
отключаются каждый раз, когда оператор нажимает функциональную клавишу.
В режиме мгновенной активации, данная функция активируется и остаётся
активной пока клавиша остаётся нажатой.
Примечание - Функциональные клавиши могут быть заблокированы на
Вашем УРПу т.к. они программируются сервисным персоналом. При опреде
лённой конфигурации консоли, функциональная клавиша F3 отсутствует.
1.5Маркировка
Маркировка комплекса должна соответствовать требованиям ГОСТ 26140,
ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ТУ 26.60.11-013-86112671-2021.
1.5.1 Комплекс и его составные части (штатив, пульт управления, устройство
рентгеновское питающее, излучатель, диафрагма, детектор плоскопанельный, дози
метр, камера мультиформатная, система компьютерной радиографии, медицинский
монитор, системный блок, монитор для персонального компьютера, лазерный прин
тер) должны иметь таблички по ГОСТ 12969.
20
--- стр. 21 ---
Табличка комплекса должна содержать следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение комплекса;
- номер комплекса по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления (месяц, год);
- обозначение ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 на комплекс.
1.5.2 Узлы и комплектующие комплекса, поставляемые зарубежными фир
мами, должны иметь обозначения и товарные знаки соответствующих фирм.
1.5.3 На кожухе рентгеновского излучателя должно быть указано: тип рент
геновской трубки и кожуха, место положения фокусного пятна, размеры фокусов,
максимальное напряжение, завод-изготовитель, дата изготовления, знак радиаци
онной опасности
1.5.4 Соединительные провода и кабели, должны иметь маркировку, иден
тичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они должны быть при
соединены.
■ Л г
Внимание! Знаки маркировки должны быть выполнены способом,
обеспечивающим сохранность надписей при хранении и в процессе эксплуа
тации.
1.5.4.1 Наружные поверхности комплекса, включающие радиочастотные
передатчики или преднамеренно использующие радиочастотную электромаг
нитную энергию для диагностики или лечения, должны иметь маркировку в виде
знака неионизирующей радиации в соответствии с IEC 60417-5140 (2003-04).
Графический символ показан ниже:
(fa.))
1.5.4.2 Наружные поверхности комплекса, имеющие соединители, не под
лежащие испытаниям, должна быть маркировка в виде знака чувствительности к
электростатическому разряду в соответствии с
21
--- стр. 22 ---
lEC 60417-5134 (2003-04), примыкающего к каждому соединителю, не подлежа
щему испытаниям. Графический символ показан ниже:
1.5.5 Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192.
На транспортную тару нанесена маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели комплекса;
- год и месяц упаковывания.
Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки чётко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответст
вующие значениям:
• «Хрупкое. Осторожно»;
• «Верх»;
• «Беречь от влаги».
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, пггемпелеванием чёрной
водостойкой краской или на липких аппликациях. Обозначение условий хранения
и другие дополнительные надписи нанесены на тару или ярлык в местах, свобод
ных от транспортной маркировки.
1.6 Упаковка
1.6.1 Перед упаковкой комплекс должен быть подвергнут временной противо
коррозионной защите по ГОСТ 9.014-78 для групп изделий П-1 и III-2.
1.6.2 Комплекс должен быть упакован в деревянные ящики типа Ш-2 по
ГОСТ 10198 или по ГОСТ 2991.
1.6.3 Конструкция ящиков должна обеспечивать упаковку частей комплек
са, исключающую смешение и повреждение упакованных частей при транспорти
22
--- стр. 23 ---
ровании. Упаковка должна обеспечивать полную сохранность комплекса и его
частей. Конструктивные элементы должны быть защищены от климатических
воздействий, загрязнений, повреждения и разукомплектования во время хранения
и перевозки выбранным видом транспорта с учётом возможных перегрузок в пу
ти.
1.6.4 В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист
по гост Р 50444, который должен содержать следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- условный номер упаковщика и контролёра;
- дата упаковки.
1.6.5 Эксплуатационные документы должны быть уложены в пакеты из
водонепроницаемого упаковочного материала или завёрнуты в полиэтилено
вую плёнку.
23
--- стр. 24 ---
Настоящий комплекс предназначен для эксплуатации в любых зданиях,
кроме зданий бытового назначения и зданий, которые напрямую подключены к
низковольтной коммунальной электросети, подведённой к жилым зданиям.
Оборудование не предназначено для использования в атмосфере анестези
рующих веществ, кислорода, оксида азота.
Следует избегать попадания влаги внутрь оборудования, во избежание кор
розии и коротких замыканий.
2 Использование комплекса по назначению
11
2.1 Эксплуатационные ограничения
Комплекс является техногенным источником ионизирующего излучения и
при работе с ним необходимо соблюдать требования СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-
99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Для эксплуатации комплекса на территории Российской Федерации необхо-
димо получение специального разрешения на проведение работ с источниками
ионизирующего излучения - лицензий, а также оформление в территориальных
органах Роспотребнадзора санитарно-эпидемиологического заключения на усло
вия работы с комплексом.
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль
эксплуатационных параметров комплекса и радиационный контроль на рабочих
местах персонала.
При работе с комплексом во время проведения исследований необходимо
использовать средства радиационной защиты.
Для контроля доз облучения пациентов должна применяться утверждённая
в установленном порядке методика измерений эффективных доз облучения.
Эксплуатация комплекса должна производиться в соответствии с комплек
том эксплуатационных документов.
24
--- стр. 25 ---
Комплексы должны устанавливаться в специализированных помещениях
медицинских учреждений, состоящих из процедурной комнаты, отдельной пуль
товой, удовлетворяющих требованиям санитарных правил и нормативов СанПиН
2.6.1.1192-03.
К эксплуатации комплекса допускаются лица не моложе 18 лет, отнесённые
приказом администрации к персоналу группы А, не имеющие медицинских про
тивопоказаний, прошедшие спец, обучение и имеющие удостоверение о соответ
ствующей подготовке.
Медицинские рентгеновские исследования должны проводиться по соответ
ствующим методикам.
Для персонала группы А должен быть организован постоянный дозиметри
ческий контроль.
2.2 Меры безопасности
Эксплуатация комплекса должна производиться квалифицированным
персоналом в соответствии с техническими требованиями, изложенными в
данном руководстве относительно безопасности.
Таким образом, необходимо принять необходимые меры предосторожности
и не допускать к работе с комплексом неквалифицированный и/или не аттесто
ванный персонал.
Перед выполнением любых операций, персонал, допущенный к работе с
комплексом, должен ознакомиться с техникой безопасности и средствами защи
ты, указанными в данном руководстве и с правилами их применения.
Перед любым техническим вмешательством в комплекс, внимательно про
читайте инструкции, чтобы гарантировать эффективную и безопасную работу.
Держите данное руководство в легкодоступном месте, рекомендуется обра
щаться к нему в случае даже мелких вопросов.
Настоящее руководство должно сохраняться во время всего срока работы
оборудования.
25
--- стр. 31 ---
Отрегулировать поле экспозиции, используя световое поле в коллиматоре к
размеру плёнки (А если детектор ВЕЗДЕ по тексту). Переместить деку стола с па
циентом при помощи разблокировки деки.
2.4.1.2.2 Настройка угловой экспозиции
Подвести колонну к необходимому положению. Подводить рентгеновскую
решетку путем нажатия кнопку разблокировки движения решетки 11 (рисунок
1.2). Вращать излучатель необходимо до совмещения луча с центром кассеты.
2.4.1.2.3 Снимок в режиме стола
Снимок в режиме стола производится в следующем порядке:
- вставить кассету с плёнкой;
- выбрать режим начала экспозиции;
- проверить готовность управления для экспозиции;
- проинструктировать пациента;
- произвести снимок;
2.4.1.3 Томография
2.4.1.3.1 Настройка томографии
Установить режим томографии, нажатием кнопки 9(рисунок 1.3) на пульте
управления.
Установить колонну в центральное положение относительно томографиче
ского узла. Нажатием кнопки 16 (рисунок 1.3), установить высоту стола в режиме
томографии. Установить штангу томографа. Нажать кнопку 10 (рисунок 1.3). На
жать педаль включения привода перемещения колонны. На пульте управления
выбрать нажатием кнопки 11 скорость, нажатием кнопок 14 или 15 угол, нажати
ем кнопок 12 или 13 высоту среза. На дисплее в окне диагностики должна све
титься надпись «ГОТОВ» зелёного цвета. После этого позиционировать пациента.
В исходное положение излучатель переместится при нажатии кнопок «Подготов
ка» и «Снимок» на пульте управления УРП. После выполнения томографии излу-
31
--- стр. 32 ---
чатель автоматически установится в центральное положение относительно решет
ки.
2.4.1.3.2 Снимок в режиме томографии
Установить требуемые параметры экспозиции на пульте управления. Про
верить готовность управления для экспозиции. Проинструктировать пациента.
Произвести снимок.
2.4.1.4 Снимок с использованием стойки снимков
2.4.1.4.1 Настройка положения экспозиции
Отвести деку стола в противоположном направлении от стойки снимков.
Переместить колонну в направлении стойки снимков. Установить излучатель в
нужное положение.
Отпустить вертикальный тормоз, нажав кнопку разблокировки 6 (рисунок
1.3) и переместить рентгеновскую решётку в положение высоты объекта экспози
ции.
Расположить пациента перед рентгеновской решёткой.
Установить фокусное расстояние и отрегулировать поле экспозиции, ис
пользуя световое поле в коллиматоре.
2.4.1.4.2 Снимок в режиме стойки снимков
Вставить кассету с плёнкой. Настроить данные экспозиции на пульте
управления. Убедиться, что всё готово к экспозиции. Проинструктировать паци
ента. Произвести снимок.
2.4.1.5 Работа с рентгенэкспонометром
В случае оснащения УРП автоматическим рентгенэкспонометром, камера
рентгенэкспонометра устанавливается в рабочем поле отсеивающей решетки сто
ла снимков и томографии. Для получения нормально экспонированных снимков
при рентгенографии с экспонометром следует правильно выбрать рабочие поля
32
--- стр. 33 ---
экспонометра, а также расположить их по отношению к органу, представляющему
наибольший интерес.
Выбор рабочих полей производить в зависимости от локализации, формы и
размеров исследуемого органа.
Камера имеет три измерительных поля: одно в центре и по одному слева и
справа от него, которые включаются переключателем полей, расположенным на
пульте питающего устройства.
Центральное поле
Это поле используется наиболее часто. Оно применяется для органов, рас
положенных вдоль оси тела (например, сердце, мочевой пузырь) и для конечно-
щ стей, кроме того, центральное поле используют для боковых снимков легких и
брюшной полости, а также для тех органов туловища, которые локализованы в
стороне от оси тела (например: жёлчный пузырь, желудок). Пациента располо
жить таким образом, чтобы проекция исследуемого органа совпадала с центром
камеры.
«■
Боковые поля
Эти поля следует выбрать для органов, которые существуют попарно или
расположены симметрично относительно оси тела (например: почки, лёгкие).
При снимках лёгких, когда требуется точная экспозиция либо левого, либо
правого легкого, выбрать соответственно, либо левое, либо правое поле. Для
обычных лёгочных снимков выбирать поле, которое расположено не на стороне
сердца (например: поле со стороны правой руки, если смотреть от фокуса трубки)
при задне-передней проекции.
Если поражено какое-либо лёгкое, то следует выбрать поле, соответствую
щее этому лёгкому. При поражении обоих лёгких, а также, если они резко отли
чаются по прозрачности, необходимо сделать два снимка, каждый снимок должен
быть экспонирован при выборе своего поля.
33
--- стр. 34 ---
Боковое поле также можно использовать для снимков брюшной полости,
так как возможна переэкспозиция при выборе центрального поля, которое лежит
перед позвоночником (только для снимков без деления).
Возможно, использование полей и в случаях, отличных от указанных выше.
Опыт использования трёхпольной камеры быстро приведёт к собственным специ
альным приёмам, дающим наилучшие результаты.
Положение пациента должно быть такое, чтобы выбранное поле совпадало с
наиболее интересным участком снимаемой области. Особое внимание следует об
ратить на точность центрации рентгеновского пучка и соответствующих полей
камеры. Следует располагать пациента таким образом, чтобы проекция исследуе
мого органа полностью перекрывала выбранное доминантное поле камеры экспо
нометра.
Для получения снимков высокого качества необходимо коллимировать
рентгеновский пучок излучения только на доминантную часть исследуемого объ
екта, т.е. при снимках позвоночника поле рентгеновского излучения не должно
перекрывать всю, брюшную полость, пучок необходимо диафрагмировать только
на позвоночник.
Прямое неослабленное пациентом излучение не должное падать на камеру в
районе измерительного поля.
2.4.2 Использование устройства рентгеновского питающего
2.4.2.1 Включение/ отключение
Для того чтобы включить генератор, необходимо нажать кла
вишу «Power On» (включить питание) на пульте оператора.
После небольшой задержки, на консоли по умолчанию высвечиваются
включение рабочей станции и технические параметры.
Для отключения генератора, нажать клавишу «Power Off».
Это действие выполняется в следующей последовательности:
- завершение всех зависших и незаконченных процессов;
34
--- стр. 35 ---
i
- сброс таймера скопии на нуль;
- торможение анода рентгеновской трубки.
Следует всегда выключать генератор при помощи клавиши poweroff на
пульте оператора. Если при вращении анода трубки, отключить генератор выклю
чателем сети электропитания или другим способом кроме клавиши poweroff, анод
будет вращаться по инерции. Это может привести к аварийной ситуации рентге
новской трубки и (или) блока разгона анода.
2Л2.2 Выбор рабочей станции (рабочего места)
Выбрать рабочую станцию нажатием на нужную клавишу «WORKSTA
TION». Текущая рабочая станция отобразится в верхней части графического эк
рана Digital, на рисунке 2.1 и светящимся индикатором рабочей станции. Доступ
ны до 6 рабочих станций. Названия рабочих станций программируются предста
вителями сервисной службы.
_Grwralix
12 5 .1 . 4 0 0 .1 160.аU П U п U п SS
ни ■ 1%
- N *
S
АРЙ NCIT'
Б S
4
^ ^ ^ ^ ^ ^
^ %
XHAVS
Рисунок 2.1 - Панель управления устройства рентгеновского питающего
2.4.2.3 RAD/ Режимы получения изображений
35
--- стр. 36 ---
Методики легко и быстро настраиваются при помощи клавиш на консоли
оператора. Следует использовать таблицы 2.2 и 2.3 как руководство для выбора
соответствующего режима экспозиции.
Таблица 2.2 - Руководство к выбору режима экспозиции
2.4.2.3.1 Методика быстрой настройки RAD
Используйте этот режим Для экспозиции Смотри пункт
Трёхпунктный При особых параметрах kV, mA и вре
мени излучения
2.4.2.4.2
Двухпунктный При особых параметрах kV и mAs. 2.4.2.4.2
Режим АЕС При управлении временем излучения. 2.4.2.4.3
Исследование APR При проверенных параметрах экспози
ции для особого исследования и разме
ра пациента.
2.4.2.5
Таблица 2.3 - Руководство к выбору режима экспозиции
Параметр на дисплее Нажатая клавиша Действие
РУЧНЫЕ РЕЖИМЫ kV Увеличение/снижение
ЕТрёхпунктная методика kV
Увеличение/снижение
mA mA
'
Время ^ Увеличение/снижение
1 2 5 . 4 0 0 . 1.6 времени
Клавиша mA/mAs Переключение на 2-
пунктный режим
Клавиша АЕС Переключение на ре
жим АЕС/тА
2.Двухпунктная методика mAs Увеличение/снижение
mAs
Время ^ Нет действий
125 . 400 . Клавиша niA/mAs Переключение на 3-
_______ ,1 .........! пунктный режим
Клавиша АЕС Переключение на ре
жим AEC/mAs
АВТОМАТИЧЕСКИЕ РЕЖИМЫ Плотность Ос ветле-
36
--- стр. 37 ---
3.Методика AEC/mA
100 320 6 2
kV ‘O'/*
Время
Клавиша mA/ mAs
КлавишаАЕС
ние/затемнение кон
трастности изображе
ния
У величение/снижение
kV
Увеличение/снижение
времени BU
Переключение на
АЕС/О-пунктный ре
жим
Переключение на 3-
пунктный режим_____
б1в1ТД1
Т^ГЛ'
fO C U t
AUTO t'
2.4.2.3.2 Выполнение RAD экспозиции в ручном режиме
1. Выбрать нужную рабочую станцию и выбрать режим ручной экспозиции
(2-пунктная или 3-пунктная).
2. Просмотреть методики по умолчанию, как указано ниже:
а. При необходимости настроить фокусное пятно;
б. При необходимости настроить параметры экспозиции
(таблица 2.3).
Для выполнения серий экспозиций необходимо изменить продолжитель
ность операции и интенсивность кадра (п. 2.4.2.3.4).
3. Нажать переключатель экспозиции;
4. В конце экспозиции отпустить переключатель экспозиции.
2.4.2.3.3 Выполнение RAD экспозиции в автоматическом режиме
1. Выбрать нужную рабочую станцию и включить автоматиче
ский режим при помощи клавиши АЕС. Для датчика ионизационной
камеры:
%
Включить необходимое поле (я): левое, среднее и/или правое.
Выбрать нужную комбинацию пленка/экран: медленную, среднюю или бы
струю.
2. Использовать клавишу mA/mAs для выбора нужного режима АЕС
37
--- стр. 38 ---
< ЛеС/2-p t-^ АЕС/3-pt
Aec/o-pt <-1
тодики по умолчанию, как3. Просмотреть ме-
указано ниже.
а. При необходимости настроить фокусное пятно.
б. При необходимости настроить параметры экспозиции (таблица 2.2) и па
раметры методики АЕС (рисунок 2.6). Для выполнения серии экспозиций необхо
димо изменить продолжительность операции и интенсивность кадра (п. 2.4.2.4.4).
1— 10Л C h a m b e r S « t ' U p — 1 O p tic a l O p n s itv
1
N ♦ ■
: и м а м м м *
-------------D E N S tT Y------------
L «fl M > « u w RtgM
% %
stow M tdiuni Fast
- A£C--------------1
Convctiofl li«y«
Рисунок 2.6-
Оптж*1гскд4 KoppeKuiu ллотносш (|10мя>аико1ШАД кдмера)
1 1.4S 1.7S
- 2 -I Normsl (N) -'I - 2 * J
lOOV. 110% Ш% Ш%
Корргкши luoTMOCTa (фотодмод, РМТ
Настройки пара
метров экспозиции
4. Нажать на переключатель экспозиции.
5. В конце экспозиции отпустить переключатель экспозиции.
2.4.2.4 Настройка серийной методики
При серийной методике, рентгенолог должен выбрать частоту кадров и
длину серии в меню RAD на графическом экране (рисунок 2.7).
i 15F/S f
RUN LENGTH
I 34 SEC t
Рисунок 2.7 - Настройка частоты и длины серии
Частота кадров должна быть установлена на фактическую частоту, исполь
зующуюся во время последовательности.
38
--- стр. 39 ---
(
Длина серии должна быть установлена немного выше, чем самая длинная
запрашиваемая последовательность.
Генератор остановит последовательность, если выбранное количество экс
позиций выполнено (450 экспозиций максимум).
2.4.2.5 Программа APR
2.4.2.5.1 Выбор исследования
Программа APR используется для быстрого вызова при особом исследова
нии из технических таблиц. При уникальной каскадированной структуре APR,
каждое нажатие клавиши в меню APR фактически загружает новое исследование.
При выборе нужного исследования и размера пациента, рентгенолог может вы
полнять экспозицию, в следующей процедуре описываются несколько шагов, не
обходимых для выбора исследования.
1. При выборе нужной рабочей станции, нажать клавишу APRna графиче
ском экране (рисунок 2.8-1). Загрузится первый уровень исследований APR. (ри-
сунок 2.8-2)
39
--- стр. 40 ---
D IG ITA L
ANODE
H.U.= 11%
mpo
216 mA
11 mt
APR NEXT
D IV ITA L
HOMEy — ^— -
^HEAD
CHEST^ -----------
ABDOMEN
SPINE
Dr. Yong
biGttAL
HOME
y:TOMO
LITHO
KIDNEY
BLADDER
*:__У • *
Dr. Martin.
3. Нйжмыте K-vaBinin* Kidiicv,
Г DIGITAL
Dr. Adler
KIDNEY
ANODE
H.U.-11%
216 mA
INPO 11 rm
APR NEXT
4. Появится выбрянное .\PR лсс.\словяни«.
ТгОемок Ма.\е» 1Ь»1Й С ргм нй Бо.чьшой
5. Выберите размер пяпиевтя.
Рисунок 2.8 - Выбор APR исследования
^Исследования, показанные одной стрелкой (—») are end of node exams. При
этом выборе программа APR существует и режим RAD возвращается, при вы
бранном отображённом на дисплее исследовании.
Исследования, показанные точечными стрелками (.—») are open-node ex
ams. При этом выборе одно или более основных исследований отображаются на
дисплее для дальнейшего анатомического усоверщенствования.
Для выхода из меню APR open-node исследования, нажмите любую клави
шу на пульте.
Нажатием клавиши «НОМЕ» можно перезагрузить параметры рабочей
станции по умолчанию.
2. Нажать на клавишу выбора исследования для загрузки соответствующей
диаграммы методики и, при необходимости, для продолжения поиска через кас-
скадированную структуру программы APR (рисунок 2.8, шаги 2 и 3) пока нужное
40
--- стр. 41 ---
i
<
исследование не появится на дисплее в меню APR. При необходимости нажать
любую клавишу на пульте для закрытия меню APR.
3. Имя исследования появится на графическом дисплее (рисунок 2.8.4).
4. Использовать клавишу «Patient Size» для выбора размера пациента (рису
нок 2.8.5).
З.Параметры исследования загрузятся в окнах с параметрами, и рентгенолог
сможет выполнять экспозицию.
На рисунке 2.9 показана типичная древоподобная структура APR програм
мы, для цифровой рабочей станции. Каждая рабочая станция имеет свою собст
венную установку APR исследований.
>1»О ВЕНЬ.
13»ю»о:т
1
Г|*» <*«•
L.iniR.JUI*.R*RSIt.2
; 5pipse&i
KIT
L .
««оиш вж . По}Я1ж д ^. ^09В Ш и >
Tlw-»
ъ
AokTMitкость
Локоть
Ло.кщ:!niTKi
Lxbo
Badd««
D i
b
t
Ш.^в
.51SWTM
^0’mTiiu
^•e’VKIlUJ
Dl \9 1 Л
«O..CTKi
ипшид
ЛЕС
Ндзкк
скорость
Ср eiopoctb
В скорость
ъ
Г|09ШХи к
Поашаи ^
41
--- стр. 42 ---
Рисунок 2.9- Структура APR
2.4.2.5.2 Сохранение исследования
Технические параметры, получаемые при APR исследовании, могут быть
изменены по желанию рентгенолога. Параметры могут быть изменены:
- Время от времени, для настройки исследования для данного пациента (см.
таблица 2.4);
- Или постоянно, для обновления диаграмм методик путём сохранения но
вого исследования в базу данных APR для последующего использования (рисунок
2.10).
Нажмите и удерживайте клавишу «Exam Save (E.S.)» до появления сооб
щения «Exam Saved» на графическом экране
i
DIGITAL
DR. ADLER
KIDNEY
Hold Key
To Save
RAD
APR NEXT
Рисунок 2.10 - Сохранение нового исследования в базу данных APR
Таблица 2.4 - Параметры возможных изменений
Сохраненные параметры Выбор
1.Режим рентгенографии АЕС, 2-пунктный или 3-пунктный
2.Фокусное пятно Малый, большой или авто
З.Технические параметры Параметр kV, параметр mAs (2-пунктный режим,
параметр Ма (3-пунктный режим), параметр вре-
мени.
4.Параметры АЕС Поле ионизационной камеры, экран/плёнка ио
низационной камеры, плотность плёнки/яркость
изображения, резервный mAs параметр.
42
--- стр. 43 ---
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указания
Как и любое техническое устройство, комплекс, наряду с неукоснительным
соблюдением правил эксплуатации, нуждается в надлежащем периодическом
техническом обслуживании и уходе.
Необходимое техническое обслуживание комплекса заключается в
периодическом контроле его функционирования, осуществляемом пользователем,
а также в профилактическом уходе за ним и, при необходимости, ремонте,
который осуществляется сервисной службой предприятия изготовителя.
Все действия по плановому и внеплановому обслуживанию должны осуще
ствляться исключительно специализированным техническим персоналом.
3.2 Меры безопасности
-Эксплуатация комплекса и проведение работ по техническому обслужива
нию, указанных в данном разделе, разрешается только лицам, прошедшим соот
ветствующее обучение и получившим допуск у специалистов, авторизованных
ООО «Севкаврентген-Д».
Нужно всегда отключать оборудование от основной линии питания перед
его техническим обслуживанием, чисткой, дезинфекцией и ремонтом.
3.3 Порядок технического обслуживания комплекса
3.3.1 Техническое обслуживание комплекса со дня ввода его в эксплуата
цию, в т.ч. и за период гарантийного срока, осуществляют инженерные службы
учреждений здравоохранения, предприятия «Медтехника», аккредитованные на
право проведения работ с ионизирующими источниками излучения (генерирую
щими) и имеющие разрешение от предприятия-изготовителя ООО «Севкаврент
ген-Д».
43
--- стр. 44 ---
4
<
Претензии (рекламации) по работе комплекса предприятие-изготовитель
принимает в период действия гарантийного срока от учреждений здравоохране
ния только по заключению вышеперечисленных технических служб.
Стол-штатив необходимо проверять и осматривать каждые 12 месяцев, что
бы гарантировать надлежащую работу изделия, а также необходимый уровень
безопасности для пациентов, персонала и третьих лиц. Каждые 12 месяцев спе
циалисты по техническому обслуживанию должны осматривать изделие, и, в слу
чае необходимости, заменять компоненты, которые могут создавать опасные си
туации из-за их износа.
3.3.2Кработам по обслуживанию комплекса допускаются только квалифи
цированные сервисные работники.
З.З.ЗПрипроведенииработ по контролю и техническому обслуживанию сле
дует отключить комплекс от электропитания и проверить надёжность соединений
с шинами заземления.
3.3.4 Техническое обслуживание основывается на систематическом контро
ле й^учёте технического состояния комплекса в процессе эксплуатации.
3.3.5 Существуют следующие виды работ по техническому обслуживанию
комплекса:
- контроль технического состояния;
- периодическое и текущее техническое обслуживание;
- текущий ремонт.
3.3.5.1 Техническое состояние комплекса определяется:
- визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т. д.);
- проверкой в действии (функциональный контроль);
- средствами инструментального контроля.
3.3.5.2 Визуально и по органолептическим признакам контролируют ком
плекс, узлы, детали, когда их исправность, надёжность монтажа может быть оп
ределена без применения средств инструментального контроля (видимые повреж
дения покрытий, нарушения герметичности, течи и т.п.).
44
--- стр. 45 ---
i
i
3.3.5.3 При проверке комплекса в действии устанавливают работоспособ
ность и правильность функционирования узлов и механизмов, действие защитных
устройств и блокировок.
3.3.5.4При проведении инструментального контроля определяют значения
основных технических характеристик комплекса.
3.3.6 Предусмотрены следующие виды контроля технического состояния
(КТС):
- контроль технического состояния перед использованием;
- периодический (плановый) контроль технического состояния;
- текущий (внеплановый) контроль технического состояния.
3.3.6.1 Контроль технического состояния комплекса перед использованием
проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использовани
ем комплекса. Порядок и правила проведения контроля технического состояния
излагается в разделе "Подготовка комплекса к использованию".
3.3.6.2 Контроль технического состояния перед использованием включает в
себяТ
- внешний осмотр рабочего места и комплекса;
- проверку соблюдения мер безопасности при подготовке комплекса к рабо
те (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов
аппаратов, ограждений, защитных устройств);
- проверку заправки расходными материалами;
- проверку готовности комплекса к использованию (своевременность повер
ки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений
органов управления);
- включение и проверку работоспособности комплекса, его составных час
тей и устройств, органов сигнализации и блокировок.
З.З.б.ЗПериодический контроль технического состояния комплекса прово
дится специалистами по техническому обслуживанию медицинской техники
Периодический контроль технического состояния включает в себя:
45
--- стр. 46 ---
i
- проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммути
рующих устройств;
- проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на це
лостность, чёткость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных уст
ройств и блокировок;
- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повыщен-
ному износу;
- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измери
тельных, регистрирующих и защитных устройств;
- проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности;
- инструментальный контроль основных технических характеристик.
Периодический контроль технического состояния рекомендуется прово
дить 1 раз в 6 месяцев.
3.3.6.4 Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке
входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или после продол
жительного перерыва в работе изделия, а также при отказах систем комплекса.
Результаты контроля технического состояния комплекса отражаются в жур
нале технического обслуживания.
Результаты инструментального контроля технического состояния комплекса
могут оформляться протоколом.
Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия
решения о необходимости проведения и объёме работ по техническому обслужи
ванию комплекса.
3.3.7 Периодическое и текущее техническое обслуживание
3.3.7.1 Виды, объёмы, технологическая последовательность работ по перио
дическому и текущему техническому обслуживанию комплекса определяются ре
зультатами контроль технического состояния изделия.
3.3.7.2 Техническое обслуживание стола со штативом снимков
46
--- стр. 47 ---
i
3.3.7.2ЛДПЯОЧИСТКИ и смазки направляющих стола со штативом снимков
необходимо выполнить следующие операции:
- на деке стола (рисунок 3.1) открутить винт 1 и удалить упор 2;
- осторожно скатить (рисунок 3.2) деку 2 со стола 1, не повредив электро
магнит 3;
- провести очистку роликов, подшипников и направляющих от грязи;
- провести смазку (рисунок 3.3) направляющей 1.
Смазка ЦИАТИМ-201;
- осторожно накатить (рисунок 3.2) деку 2 на стол 1, не повредив электро
магнит 3;
- установить (рисунок 3.1) упор 2 и закрутить винт 1.
Рисунок 3.1
47
--- стр. 56 ---
рода. Следует учесть, что применение высоко-спиртовых веществ (96% этанолаи
96%изопропанола) может лишить акриловые пластмассовые детали поверхност
ного глянца или сделать их хрупкими.
Не променять едких или растворяющих дезинфицирующох средств!
Применение газообразных дезинфицирующих средств не допускается.
Дезинфекция устройств комплекса опрыскиванием не рекомендуется, так
как при этом в них может проникнуть дезинфицирующее средство.
Перед дезинфекцией помещения с помощью аэрораспылителя следует тща
тельно закрыть полиэтиленовой плёнкой, находящуюся в нем аппаратуру. Чтобы
предотвратить при возможном возникновении тепловых потоков проникновение в
аппаратуру капель, аппаратура заранее должна быть выключена и охлаждена.
После дезинфекции помещения и осаждения аэрозольного тумана удалить
защитную плёнку и протереть наружные поверхности аппаратуры дезинфици
рующим раствором.
При применении дезинфицирующих средств, образующих в соединении с
возЯухом взрывчатые пары, следует обратить внимание на то, чтобы они перед
повторным включением комплекса полностью улетучились.
Применяемый способ дезинфекции должен соответствовать действующим
нормам и правилам по технике дезинфекции и взрывобезопасности.
3.6 Консервация
3.6.1 Комплекс перед упаковыванием должен быть законсервирован в соот
ветствии с ГОСТ 9.014.
3.6.2 Вариант временной противокоррозионной защиты ВЗ-10.
3.6.3 Вариант внутренней упаковки ВУ-5.
3.6.4 Срок консервации - 12 месяцев.
56
--- стр. 57 ---
4 Текущий ремонт
4.1 Общие указания
Решение о необходимости проведения текущего ремонта принимается
службой технического обслуживания медицинской техники совместно с владель
цем (пользователем) комплекса по результатам контроля технического состояния
комплекса.
Проведение ремонта разрешается только лицам, являющимся специалиста
ми сервисной службы, авторизованными ООО «Севкаврентген-Д» и специально
подготовленными для работы с рассматриваемой рентгеновской аппаратурой.
4.2 Поиск неисправностей
4.2.1 Запрет экспозиции
4.2.1.1Пределы экспозиции
«г
Условие запрета экспозиции происходит, когда техниче-
ские параметры превышают предел рентгеновской трубки или генератора. Инди
катор пределов включен во время данного условия, а на графическом экране по
является специальное сообщение. Сообщение остаётся до тех пор, пока техниче
ские параметры не будут снижены таким образом, чтобы устранить условие огра
ничения.
4.2.1.2 Условия блокировки
Все рабочие станции имеют свой собственный набор бло- фЦДдЗЕНЭ
кировок, программируемых сервисным персоналом для предотвращения опасной
экспозиции. Условие блокировки - всегда следствие ошибочного процесса экспо
зиции. Это условие обозначается светящейся лампочкой блокировки и сообщени
ем о блокировке на пульте управления (рисунок 4.1).
57
--- стр. 58 ---
i
DX€ITAL
PEDIATRIC
DOOR
INTERLOCK
216 mA
11 ms
APR NEXT
Рисунок 4.1- Условие блокировки
Для устранения условия блокировки, отпустите выключатели экспозиции и
обратитесь к рекомендациям по безопасности для данной рабочей станции.
4.2.1.3 Сообщение о блокировке переключателя трубки
При переключении на рабочую станцию, которая использует другую труб
ку, на дисплее появляется сообщение на время переключения трубки между дву
мя позициями. Дождитесь завершения переключения трубки прежде, чем пред
принимать какие-либо действия.
4.2.2 Состояние неисправности
в данном подпункте разъясняются особенности и степень серьёзности ошибок.
4.2.2.1 Нетипичное окончание экспозиции
Ошибка окончания экспозиции происходит во время вмешательства нети
пичной ситуации в процесс экспозиции. Генератор дает сигнал об ошибке двумя
различными способами на консоли:
1. Звуковой: 4 последовательных гудка через секунду после освобожде
ния переключателя экспозиции.
2. Соответствующее сообщение на графическом экране.
Для сброса ошибки, оператор должен либо нажать клавишу
faultre set, либо повторно активировать переключатель экспозиции.
Если экспозиция АЕС останавливается из-за состояния backup mAs или
backup time, пульт оператора выводит на графический экран сообщение «BACK
58
--- стр. 59 ---
UP TIME LIMIT» или «Ви mAs LIMIT». При данном условии генератор можно
только сбросить нажатием клавиши fault reset.
42.2.2 Окончание экспозиции оператором
Если переключатель Ргер или X-rays отпустить перед нормальным заверше
нием экспозиции, генератор прервёт экспозицию и выведет на графический экран
сообщение «EXPOSURE ABORTED OPERATOR». Единицы mAs или время об
новляются и на дисплей выводятся фактические параметры, что указывается мер
цанием десятичной точки.
4.2.2.3 Проблема инвертора /сообщение Power Reduced
Когда сообщение инверторной платы выводится на пульт (рисунок3.16, сле
ва), генератор полностью заблокирован и оператору доступно единственное дей
ствие - подтверждение ошибки инвертора при отключении питания/во время
работы. Подтверждение проблемы инвертора циклированием питания - всего
лишь временная мера: генератор включен для рентгеновского излучения, но он
будет работать при пониженной мощности. В этом режиме появится сообщение
«Power Reduced» (рисунок 4.2, справа), которое будет выводиться на дисплей ка
ждый раз, когда цикл генератора выключается/включается снова. Для того, чтобы
избавиться от этой проблемы и восстановить первоначальное питание генератора,
необходимо вмешательство сервисной службы.
INVERTER
PROBLEM
APR NEXT
POWER
REDUCED
APR NEXT
Рисунок 4.2 - Проблема инвертора (слева) за которой следует сообщение «Power
Reduced»(cnpaBa)
4.2.3 Сообщения оператору
59
--- стр. 60 ---
Сообщения, выводимые на пульт оператора для подачи сигнала оператору о
каких либо событиях или условиях. Большинство данных сообщений носят лишь
информативный характер и не предостерегают оператора против работы с рентге
новским облучением. Такие информативные сообщения исчезают с дисплея вся
кий раз, когда оператор нажимает клавишу на пульте. При отсутствии сообщений,
которые должны выводиться на дисплей для оператора, зона сообщений замеща
ется тепловой единицей трубки, выраженной в процентах от общего коэффициен
та использования трубки. Сообщения оператора приведены в таблице 4.1.
Таблица 4.1 - Сообщения оператора
АСС. DOSE EXCEEDED < дополнительное сообщение DAP>
Накопленная доза для данного пациента превышена. Отпустите выключатель экспози-
ции и прекратите исследование._____________________________________________________
AEC/ABS DEVICE OPEN <Экспозиции запрещены>
Экспозиция скопии или АЕС не разрешена, т.к. электронный датчик не отвечает или ка-
бель разорван._______________________________________________________________
ANODE DRIVE FAILURE Окспозиции запрещены>
______Ошибка статорного привода. Обратитесь к сервисным представителям._______________
Ви mAs LIMIT <Экспозиции запрещены>
Резервное значение mAs> максимального mAs генератора. Снизьте параметры экспози-
ЦИИэ»^___________________________________________________________________________
BACKUP TIME LIMIT <Экспозиции запрещены>
В режиме серий экспозиций АЕС выбранное резервное время слишком велико. Пони-
жайте параметр резервного времени до тех пор, пока сообщение не исчезнет.________________
CABLE_DIS. FAILURE EOX-OFF <СаЫе Discharge Option Message>
Функция разрядки кабеля отключена из-за внутренней ошибки. Скопия будет выпол
няться только в режиме снижения дозы, а максимальная частота импульсов будет уменьшена
вдвое.________________________________________________________________________
CABLE_DIS. OPEN CABLE <СаЫе Discharge Option Message>
Все выключатели экспозиции заблокированы; генератор не может выполнять экспози
цию: Убедитесь, что соединительные кабели соединены корректно с кабелем разгрузочного
устройства и с кабелем интерфейсной платы.__________________________________________
CABLE_DIS. OVERHEAT <СаЫе Discharge Option Message>
Температура внутри кабеля разгрузочного устройства достигает 80°С и функция раз
грузки кабеля отключена. Скопия будет выполняться в режиме сниженной дозы, а максималь
ная частота импульсов будет уменьшена вдвое. До тех пор, пока температура внутри кабеля
разгрузочного устройства не достигнет 70°С, частота импульсов не может быть увеличена
вручную до максимального значения, а режим улучшения качества изображения, будет забло-
кирован.__________________________________________________________
CONTROLLERBOARDFAILURE <Экспозиции запрещеиы>
______Ошибка на плате контроллера. Свяжитесь с сервисным представителем_______________
CONFIG. DATA CORRUPTED < Major Fault Message >
Ошибка контрольного итога; генератор нельзя использовать. Используйте программу
Epsilon PC для выполнения повторной конфигурации генератора. Обратитесь к вашим сервис-
ным представителям.________________________________
DAP ERROR <DAP option Message>
60
--- стр. 61 ---
Стабильность устройства DAP не достаточна. Проверьте камеру DAP.
DAP LOCKED <DAP ontio<DAP option Message>
Введен неправильный пин-код. Проверьте и/или сбросьте устройство DAP.
DEFECTIVE STANDBY DRIVER <Informative Message>
Резервная цепь накала нестабильна и заблокирована. Генератор может использоваться
для экспозиции, но подготовка экспозиции может занять больше времени. Рекомендуется про-
вести сервисное обслуживание._____________________________________________________
DOSE RATE EXCEEDED <DAP option Message>
Текущая доза для данного пациента превышена. Отпустите выключатель экспозиции.
Снизьте параметры до возобновления исследования.____________________________________
EXAM SAVED <Informative Message>
_____Настройка первоначального исследования была изменена с APR и сохранена оператором.
EXPOSURE ABORTED “XXX” <Fault Message>
XXX = '^''Anode Arc", "CathArc", "Tube Arc" or "kV Fault"
Обнаружено падение kV на аноде (катоде или трубке) и генератор прекратил экспози
цию. Нажмите клавишу Fault Reset. Когда данное состояние произойдёт при скопии, оператор
возобновляет скопию, отпуская, и повторно активируя педаль скопии._____________________
EXPOSURE ABORTED__{Interlock Name) <Fault Message>
Экспозиция заканчивается ненормально из-за ошибки блокировки. Проверьте состояние
блокировки и повторите экспозицию.________________________________________________
EXPOSURE ABORTED B.U. mAs <Fault Message>
Экспозиция AEC заканчивается ненормально; устройство AEC не смогло обнаружить
нужный порог напряжения. Нажмите клавишу Fault Reset на консоли для сброса генератора и
попытайтесь повторить экспозицию. При необходимости, свяжитесь с сервисным представите-
лем для проверки схемы устройства АЕС.
____________________________________________
^ EXPOSURE ABORTED B.U. TIME <Fault Message>
Экспозиция AEC заканчивается ненормально; устройство AEC не смогло обнаружить
нужный порог напряжения. Нажмите клавишу Fault Reset на консоли для сброса генератора и
попытайтесь повторить экспозицию. При необходимости, свяжитесь с сервисным представите-
лем для проверки схемы устройства АЕС._____________________________________________
EXPOSURE ABORTED C.D._FAULT <Cable Discharge Option Message>
Экспозиция заканчивается ненормально. Нажмите клавишу Fault Reset на консоли для
сброса генератора и попытайтесь повторить экспозицию. Если ошибка осталась, свяжитесь с
сервисным персоналом.___________________________
EXPOSURE ABORTED mAs <Fault Message>
______mAs в 3-ПТ режиме: Свяжитесь с сервисным представительством для калибровки трубки.
EXPOSURE ABORTED NO SIGNAL <Fault MessagO
Экспозиция останавливается на 20% завершении экспозиции, т.к. на датчике АЕС полу
чена недостаточная яркость. Проверьте датчик АЕС, выравнивание рентгеновского луча или
исследование APR. При необходимости, свяжитесь с вашим сервисным представителем для
проверки датчика АЕС.____________________________________________________________
EXPOSURE ABORTED OPERATOR <Faull MessagO
Экспозиция заканчивается ненормально, т.к. оператор отпустил переключатель экспози
ции до окончания экспозиции. Экспозиция плёнки должна быть незакончена. При необходимо-
сти, повторите экспозицию плёнки.__________________________________________________
EXPOSURE ABORTED TIME <Fault Message>
Время в 2-пунктном режиме: Свяжитесь с сервисным представительством для калибров-
ки трубки.______________________________________________________________________
EXPOSURE INHIBITED__(Interlock name) <Informative Message>
Экспозиция не запущена из-за состояния блокировки. Проверьте состояние блокировки.
EXPOSURE TIME LIMIT________________________ <Экспозиции запрещены>_____
61
--- стр. 62 ---
Время экспозиции текущей серийной методики превышает временной предел генерато-
ра. Снизьте время излучения, интенсивность экспозиции или параметр тА._________________
GENERATOR COOLING DELAY <No Exposure Allowed>
Генератор, возможно, эксплуатировался интенсивно в течение последних минут. Снизьте
параметры экспозиции или подождите несколько минут пока температура генератора вернется
к нормальной. Убедитесь, что высоковольтный источник питания Epsilon установлен в поме-
щении с хорошей вентиляцией._____________________________________________________
GENERATOR KW LIMIT <No Exposure Allowed>
Технические параметры превышают максимальное значение kW или диапазон мощности
генератора. Снизьте параметры генератора. При повторном появлении сообщения, свяжитесь с
сервисным представителем._______________________________________
GENERATOR KV LIMIT <No Exposure AUowed>
Выбранное значение kV превышает максимальный диапазон kV генератора.
Снизьте нагрузку параметра кУ трубки.___________________________________
GENERATOR шА LIMIT <No Exposure Allowed>
Выбранное значение шА превышает максимальный диапазон тА генератора. Снизьте
нагрузку параметра тА трубки._________________________
GENERATOR MAS LIMIT <No Exposure AUowed>
Время излучения трубки /тА превышает максимальный диапазон mAs генератора.
Уменьшайте (или увеличивайте) показатель тА или время экспозиции до тех пор, пока пара-
метр mAs упадет в пределах диапазона генератора._____________________________
HOLD KEY ТО MONITOR <Informative Message>
Клавиша Fault Reset нажата. Удерживайте эту клавишу до тех пор, пока на
графическом экране не появится режим контроля._____________________________
HOLD KEY ТО RESET <Informative Message>
Только на RF генераторах. Удерживайте клавишу Timer Reset нажатой до
сброса таймера скопии.___________________________________________________
|Г
HOLD KEY ТО SAVE RAD/FLUORO <Informative Message>
Настройки текущего исследования RAD или скопии были изменены
оператором и скрытая клавиша "Сохранить исследование/Скопия" (третья
клавиша в правой колонке) нажата. Оставляйте клавишу нажатой для сохра
нения исследования или отпустите для продолжения.
Сохраняя исследование или результаты скопии or Fluoro вместо пер
воначального исследования или текущие параметры вместо параметров ско
пии. <=
HOiANIV
TOBi6/E
ЦЦ|>ИИЮ <ЮВ
яйГ 1*1Т
H.U. LIMIT / Н. и =__% / WAIT__% <No Exposure Allowed>
(1) Выбранная методика усилит тепловые единицы рентгеновской трубки свыше 100%: или
(2) тепловая нагрузка анода превышает! 00% максимальную теплоаккумулирующую способ
ность анода.
В обоих случаях, экспозиция недопустима. Подождите несколько минут до охлаждения анода
рентгеновской трубки или, по возможности, уменьшайте параметры нагрузки трубки.____________
INVALID ANODE SPEED <No Exposure Allowed>
Текущее APR исследование проводится на скорости анода, не поддерживаемой конфи-
гурацией рабочей станции. Свяжитесь с сервисным представителем._______________________
INVALID FOCUS <Мо Exposure Allowed>
Текущее APR исследование проводится с фокусным пятном, не поддерживаемым кон
фигурацией рабочей станции. Выберите действующее фокусное пятно для продолжения и со-
храните новое исследование для исправления данного состояния._________________________
62
--- стр. 63 ---
INVALID FRAME RATE <No Exposure Allowed>
Текущее APR исследование содержит выбор частоты кадров, не поддерживаемых кон
фигурацией рабочей станции. Выберите действующую частоту кадров для продолжения и со-
храните новое исследование для исправления данного состояния._________________________
INVALID ION SELECTION <No Exposure Allowed>
Эта ошибка происходит из-за неправильного APR исследования. Выберите действую
щую настройку ионизационной камеры для продолжения и сохраните новое исследование для
исправления данного состояния. Настройка ионизационной камеры соответствует конфигура
ции рабочей станции; возможно, что действующая рабочая станция не поддерживает настройку
ионизационной камеры выбранного в настоящий момент APR исследования. Свяжитесь с сер-
висным представителем при необходимости.
__________________________________________
INVERTER PROBLEM <No Exposure Allowed>
При самотестировании обнаружена ошибка на плате инвертора (ов), обозначенная в со
общении: генератор полностью заблокирован. Сделайте циклическое выключение/включение
для эксплуатации генератора на сниженной мощности. Свяжитесь с сервисным представителем.
В некоторых конфигурациях генератора EPS установлено менее шести (6)
плат инвертора в высоковольтном источнике питания. В этих генераторах «отсутст
вующая» тата(ы) инвертора обязательно должны должна быть обязательно за-
менена платой(ми)Ритту1пуег1егЛитрег.__________________________________
No*»:»
LARGE FIL. CALIB. REQUIRED <Informative Message>
Настройка выбросов выбранной нити накала испорчена. Свяжитесь с сервисным пред-
ставителем для калибровки трубки.____________
LARGE FILAMENT OPEN informative Message>
^ Обнаружено состояния разрыва большой нити накала. Рентгеновское излучение может
быть выполнено на малом фокусном пятне. Свяжитесь с сервисным представителем для про-
верки трубки. _________________________________________________
OPEN CABLE FAILURE <Fault Message>
Неисправность внутренних кабелей. Свяжитесь с сервисным представителем.
OPEN FILAMENT COMMON <Fault Message>
Все экспозиции запрещены. Обратитесь к сервисному представителю.__________
POWER REDUCED informative Message>
Генератором зафиксирована проблема инвертора и оператор обнаружил ее циклом вы-
ключения/включения. Генератор работает на сниженной мощности. Рекомендуется проверить
функциональность плат инвертора.____________________________________
POWER SUPPLY FAILURE <Fault Message>
Состояние основной неисправности. Ни одна экспозиция не разрешена. Обратитесь к
представителю сервисной службь[.___________________________________________
RAD MODE DISABLED informative Message>
Экспозиция не разрешена, т.к. выбранное исследование или режим экспозиции был за
блокирован для данной рабочей станции или APR узла. Выберите другое APR исследование
или режим экспозиции.___________________________________________________________
RELEASE EXPOSURE SWITCH informative Message>
Экспозиция закончилась. Отпустите переключатели PREP и RAD._____________
REPLACE BATTERY informative Message>
Рекомендуется заменить батарею резервной памяти RAM на плате контроллера.
63
--- стр. 64 ---
продолжение таблицы 4.1
SHUTTING DOWN <lnformative Message>
Клавиша выключения была нажата на консоли и генератор выполняет процедуру вы
ключения.
SMALL FIL. CALIB. REQUIRED <Informative Message>
Настройка эмиссии выбранной нити накала искажена. Свяжитесь с представителем сер-
висной службы для калибровки рентгеновской трубки.__________________________________
SMALL FILAMENT OPEN <lnformative Me.ssage>
Обнаружен разрыв малой нити накала. Для проверки рентгеновской трубки свяжитесь с
представителем сервисной службы.__________________________________________________
TEMP. SENSOR FAILURE <Fault Message>
Экспозиции запрещены. Свяжитесь с представителем сервисной службы._______
TRACK COOLING DELAY informative Message>
Оператор нажимает переключатели PREP и RAD сразу после экспозиции. Подождите по
крайней мере пять секунд (минимальная задержка охлаждения кассетоприемника) в конце экс-
позиции перед включением других последовательностей PREP и RAD.
_____________________
TUBE CURRENT FAILURE informative Message>
Ток трубки вне пределов допустимости. Если проблема сохраняется, свяжитесь с пред-
ставителсм сервисной службы для выполнения калибровки трубки.________________________
TUBE FIL. LIMIT informative Message>
Параметры экспозиции превышают максимальный рабочий диапазон накала трубки.
Увеличьте параметр кУ, снизьте параметр тА или переключитесь на большое фокусное пятно.
-- TUBE HOUSING OVERHEAT informative Message>
Перегрев корпуса рентгеновской трубки и экспозиция не разрешена. Отпустите пере
ключатели prep и exposure и подождите, пока не исчезнет сообщение; это обеспечит достаточ-
ное время для охлаждения корпуса трубки.____________________________________________
TUBE KV LIMIT informative Message>
Параметр kV для выбранного исследования находятся за пределами диапазона kV рент-
геновской трубки. Снизьте показатель кУ._____________________________________________
TUBE KW LIMIT informative Message>
Параметры экспозиции для выбранного исследования находятся за пределами рабочего
диапазона kW рентгеновской трубки (или нити накала). Переключитесь на большое фокусное
пятно или уменьшите любой фактор экспозиции._______________________________________
TUBE SWITCH FAILURE informative Message>
Контроль за током статора выходит за допустимые пределы, и подготовка экспозиции
прерывается. Попытайтесь повторить экспозицию. Если сообщение остается, свяжитесь с
представителем сервисной службы__________________________________________________
TUBE SWITCH MISSING informative Message>
He обнаружен ни один из переключателей трубки. Свяжитесь с представителем сервис-
ной службы._____________________________________________________________________
USER SUPPLY FAILURE <Fault Message>
He разрешена ни одна экспозиция. Подсоединённое оборудование поглощает слишком
большое количество тока от генератора. Свяжитесь с представителем сервисной службы для
проверки дополнительного оборудования, соединённого с генератором при помоши интерфей
са.
64
--- стр. 65 ---
i
продолжение таблицы 4.1
VERIFY DAP CHAMBER
Проверьте подсоединение устройства DAP к генератору.
<DAP option Message>
W.S. DISABLED <Informative Message>
Выбранная рабочая станция не доступна в настройках генератора. Выберите другую ра
бочую станцию для продолжения или, при необходимости, свяжитесь с представителем сервис-
ной службы для запуска или блокировки рабочей станции.
_______________________________
W.S. FLUORO DISABLED <Informative Message>
Выбранная рабочая станция не поддерживает скопию. Выберите другую рабочую стан
цию для продолжения или, при необходимости, свяжитесь с представителем сервисной службы
для запуска или блокировки скопии на данной рабочей станции.___________________________
4.2.4 Режим контроля
Режим контроля может быть запущен оператором нажатием клавиши Fault
Reset на консоли до тех пор, пока Режим контроля не появится на графическом
экране (рисунок 4.3). Следующая информация может быть полезна представите
лям сервисной службы, по телефону или на сайте, при поиске проблемы. Язык
консоли можно также переключать с английского на второй язык консоли опера
тору
Нажмите и удерживайте
клавишу Fault Reset для
включения режима кон
троля.
I 1:ид«1.г
<LAN6UAGE>
I G В Т
6 0 0 е
<SOFT REV.
HISTORY>
<INVERTERS
STATS >
EXIT >
Рисунок 4.3 - Пульт оператора в режиме контроля
1. Выбор языка. Нажмите верхнюю левую клавишу для выбора английского
языка пульта или верхнюю правую клавишу для выбора второго языка.
2. IGBT Код: Данный код только для представителей сервисной службы.
3. Опция «Версия программы». Перечень программно-аппаратных средств,
установленных на генераторе, с шифрами компонентов и номерами редакции.
4. Опция «History».
65
--- стр. 71 ---
8 Гарантии изготовителя
8.1 Изготовитель гарантирует соответствие комплекса требованиям настоя
щих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортиро
вания, хранения, монтажа, ввода в действие и эксплуатации в соответствии с экс
плуатационной документацией.
8.2 Гарантийный срок хранения и эксплуатации комплекса составляет 18
месяцев, в том числе: гарантийный срок хранения - 6 месяцев с даты поставки,
гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию.
8.3 По всем вопросам связанным с рекламацией: ООО «Севкаврентген-Д»,
361115, КБР, район Майский, г. Майский, ул.9 Мая, 181.
I
71
--- стр. 72 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение А
Информация об электромагнитной совместимости в соответствии с
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Рэй» по ТУ 26.60.11-
013-86112671-2021 в вариантах исполнения, с принадлежностями (далее по тексту
комплекс), нуждается в особых предосторожностях в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014, а также должен быть установлен и введён в эксплуатацию в
соответствии с данными об электромагнитной совместимости (ЭМС), имеющи
мися в сопроводительных документах.
Настоящий комплекс предназначен для применения исключительно про
фессионалами в области здравоохранения.
Комплекс не следует применять в непосредственной близости или во взаи
мосвязи с другим оборудованием и, если такое их применение является необхо
димым, должна быть проведена верификация нормального функционирования
комплекса в данной конфигурации.
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может оказывать
воздействие на комплекс.
Информация: Несъемное оборудование и система прокладки кабелей, не
удаляемая пользователем, не перечисляется. Эти кабели являются частью ком
плекса и были представлены во веех ЭМС-измерениях. Без этих кабелей полная
эксплуатация комплекса невозможна.
Предупреждение: Применение принадлежностей, преобразователей и кабе
лей, отличных от тех, что указаны в спецификации, за исключением преобразова
телей и кабелей, проданных производителем данного оборудования или системы
в качестве съёмных частей для внутренних компонентов, могут привести к увели
чению электромагнитной эмиссии или снизить помехоустойчивость оборудования
или системы.
72
--- стр. 73 ---
Данные по эксплуатации комплекса в определённой электромагнитной сре
де, в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, представлены в таблицах 1-4.
Таблица 1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная
эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Эксплуатация комплекса может производиться в определённой электромагнитной обстановке. Покупа
телю или пользователю следует убедиться, что эксплуатация комплекса производится в электромаг
нитной среде, определенной ниже:
Испытание на электро
магнитную эмиссию Соответствие
Электромагнитная
обстановка - справочник
Радиопомехи
ГОСТ Р 51318.11-2006 Группа 1
Комплекс использует радиочастотную
энергию только для внутренней функции.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким, и нет вероятности помех в
работе электронного оборудования, нахо
дящегося вблизи.
Радиопомехи
ГОСТ Р 51318.11-2006 Класс А
Комплекс подходит для работы во всех уч
реждениях, кроме жилых домов и зданий,
напрямую подключённых к сети низко
вольтных источников питания, снабжаю
щих жилые дома.
I армоническое излучение
ГОСТ 30804.3.2-2013 Класс А
Комплекс подходит для установки в учреж
дениях, напрямую подключённых к сети
низковольтных источников питания.
Колебания напряже-
ния/колебание излучения
ГОСТ 30804.3.3-2013 Соответствует
Комплекс подходит для установки в учреж
дениях, напрямую подключённых к сети
низковольтных источников питания.
Таблица 2 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначен для эксплуатации в электромагнитной обстановке, определённой ниже. Поку
пателю или пользователю комплекса следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной
обстановке
Испытание на помехо
устойчивость
Испытательный уро
вень по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014
Уровень соответствия Электромагнитная обста
новка - указания
Электростатический
разряд (ЭСР)
ГОСТ 30804.4.2-
2013
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ — контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны
быть выполнены из дере
ва, бетона или керамиче
ской плитки. Если полы,
покрыты синтетическим
материалом, то относи
тельная влажность воздуха
- не менее 30%.
Наносекундные им
пульсные помехи по
ГОСТ 30804.4.4-
2013
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ — для линий
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
Качество электрической
энергии в сети в соответ
ствии с типичными усло
виями коммерческой или
4
73
--- стр. 75 ---
Таблица 3 - руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
- для изделия, не относящегося к системе жизнеобеспечения
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначен для эксплуатации в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Поку
пателю или пользователю комплекса следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной
обстановке
Испытание на поме
хоустойчивость
Испытательный уровень
по ГОСТРМЭК 60601-
1-2-2014
Уровень соответствия Электромагнитная обста
новка - указания
Кондуктивные поме
хи, наведённые радио
частотными электро
магнитными полями
по ГОСТ Р 51317.4.6-
99
Излучаемое радиочас
тотное электромаг
нитное поле по ГОСТ
30804.4.3-2013
ЗВ (среднеквадратиче
ское значение)
ЗВ (среднеквадратиче
ское значение)
ЗВ/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ/м
Расстояние между ис
пользуемой мобильной
радиотелефонной систе
мой связи и любым эле
ментом комплекса, вклю
чая кабели, должно быть
меньше рекомендуемого
пространственного разно
са, который рассчитыва
ется в соответствии с при
ведённым ниже выраже
нием применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый про
странственный разнос со
ставляет;
d = 1.2VP
d = 1,2V p
(от 80 до 800 МГц)
d = 2,Зл/Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
Напряженность поля при
распространении радио
волн от стандартных ра
диопередатчиков, по ре
зультатам наблюдений за
электромагнитной обста
новкой*, должна быть ни
же, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе
частот^.
Помехи могут иметь ме
сто вблизи оборудования,
маркированного знаком:
75
--- стр. 76 ---
ы
- Напряжённость поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радио
станций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчётным путём с достаточной точностью. Для этого
должны быть осуществлены практические измерения напряжённости поля. Если измеренные значе
ния в месте размещения комплекса больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой комплекса с целью проверки его нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо
принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса.
^ - Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряжённость поля менее 1 В/м.
Примечания:
♦ На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжённости поля.
• Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек-
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. ___________
Таблица 4 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и комплексом
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочас
тотными средствами связи и комплексом
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществля-
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между пор
тативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и комплексом, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная макси
мальная выходная
мощность передатчи
ка, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1,2VP
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = 1,2V f
в полосе от 80
до 800 МГц
d = 2,3VP
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2.3
10 3,8 3,8 7.3
100 12 12 23
Примечания:
• На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжённости поля.
• Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
• При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передат
чиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведённые
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в
документации изготовителя.
76
--- стр. 77 ---
1 хрошито, пронумеровано и скреплено
печатью
всего листа (ов)
от