Аппарат диализный АК98 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Товарные знаки
АК 98, BICART, CLEANCART, DIASCAN, EVODIAL, GAMBRO, NOVALINE, POLYFLUX,
REVACLEAR, SOFTPAC, PHYSIOPACK, THERANOVA и U9000 являются товарными знаками
компании BAXTER International Inc. или ее дочерних компаний.
Flastelloy является товарным знаком Haynes International Inc.
Официальный производитель
Gambro Lundia АВ
Box 10101 Magistratsvagen 16
SE-220 10 LUND
Sweden
Телефон: +46 46 169000 _________________
www.baxter.com
Контактная информация торгового представителя {если применимо):
Вопросы и комментарии по данной публикации можно направить местному представителю
производителя.
НС12824003
Версия 2030-11-19
Версия г^юграммы 3j<x
--- стр. 5 ---
Руководство оператора
1 Перед началом работы............................................................................................................................А:11
2 Описание аппарата....................................................................................................................................А:37
3 Эксплуатация диализного аппарата...............................................................................................А:61
4 Гемодиализ: двухигольная процедура.........................................................................................А:87
5 Гемодиализ — одноигольная процедура .................................................................................А:123
6 Изолированная ультрафильтрация..............................................................................................А:137
7 Профилирование.....................................................................................................................................А:141
8 Измерение артериального давления...........................................................................................А:151
9 DIASCAN........................................................................................................................................................А:159
10 Очистка и дезинфекция........................................................................................................................А:167
11 Дезинфекция с помощью системы диализного аппарата АК 98 и модуля
обратного осмоса....................................................................................................................................А:185
12 Взаимодействие с ИТ-системой.....................................................................................................А:191
13 Выполнение обслуживания..............................................................................................................А:197
14 Технические данные и характеристики......................................................................................А:205
Руководство по сигналам тревоги
1 Сигналы тревоги.........................................................................................................................................В:11
2 Сигналы тревоги по событиям, требующим внимания В:79
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия лрофаммы Злх
--- стр. 6 ---
Содержание
1 Перед началом работы.............................................................................................................................А:11
1.1 Важная информация при чтении руководства оператора А:12
1.1.1 Об этом руководстве оператора.............................................................................А: 12
1.1.2 Обозначения безопасности......................................................................................А: 12
1.1.3 Значения и настройки.................................................................................................А:12
1.1.4 Кнопки.............................................................................................................................А: 13
1.1.5 Об экране......................................................................................................................А; 13
1.1.6 Символы и пиктограммы............................................................................................А;14
1.2 Общие предупреждения и меры предосторожности перед
использованием.......................................................................................................................А:17
1.2.1 Общие меры предосторожности перед использованием.................................А:17
1.2.2 Ответственность и отказ от ответственности......................................................А:21
1.2.3 Ток утечки и соединение для выравнивания потенциалов ..............................А:21
1.2.4 Помещение для лечения...........................................................................................А:21
1.2.5 Центральный венозный катетер..............................................................................А:22
1.2.6 Подключение внешнего электрического оборудования ....................................А:22
1.2.7 Перемещение диализного аппарата АК 98............................................................А:22
1.2.8 Организация эксплуатационной безопасности.....................................................А:23
1.2.9 Информационная безопасность ...............................................................................А:23
1.3 Предназначение.............................................................................................................................А:25
1.3.1 Предназначение..........................................................................................................А:25
1.3.2 Обучение.........................................................................................................................А;2б
1.3.3 Дезинфекция и функциональная проверка ...........................................................А:27
1.3.4 Требования к входящей воде....................................................................................А;27
1.3.5 Санитарно-гигиенические свойства центральных систем подачи...................А:27
1.3.6 Подготовка диализного раствора............................................................................А:27
1.4 Дополнительные принадлежности.....................................................................................А:28
1.4.1 Концентраты, химические дезинфектанты, дополнительные
принадлежности и одноразовые расходные материалы .............................А:28
1.4.2 Концентраты..................................................................................................................А:28
1.4.3 Химические дезинфектанты......................................................................................А:31
1.4.4 Кровопроводящие магистрали ................................................................................А:31
1.4.5 Дополнительные принадлежности для кровопроводящих
магистралей.............................................................................................................А:34
1.4.6 Емкость для заполнения............................................................................................А:34
1.4.7 Ультрафильтр...............................................................................................................А:34
1.4.8 Диализаторы.................................................................................................................А:34
1.4.9 Дополнительные принадлежности для измерения артериального
давления...................................................................................................................А;35
1.5 Глоссарий.........................................................................................................................................А:35
1.5.1 Глоссарий.......................................................................................................................А: 35
н с12824003
Версия 2020-11-19
Версия программе! З.хх
--- стр. 7 ---
Описание аппарата.....................................................................................................................А:37
2.1 Модуль крови.....................................................................................................................А:38
2.1.1 Компоненты модуля крови..........................................................................................А:38
2.1.2 Описание компонентов модуля крови......................................................................А:39
2.2 Модуль жидкости...............................................................................................................А:46
2.2.1 Компоненты модуля жидкости...................................................................................А:46
2.2.2 Описание компонентов модуля жидкости ..............................................................А:47
2.3 Компоненты задней стороны аппарата ....................................................................А:54
2.3.1 Компоненты задней стороны аппарата....................................................................А;54
2.3.2 Описание компонентов задней стороны аппарата ..............................................А:55
Эксплуатация диализного аппарата....................................................................................А:61
3.1 Расположение оператора...............................................................................................А:63
3.1.1 Расположение оператора...........................................................................................А:63
3.2 Включение и выключение диализного аппарата .................................................А:63
3.2.1 Главный выключатель..................................................................................................А;63
3.2.2 Кнопка включения/выключения.................................................................................А;63
3.3 Индикатор и кнопки..........................................................................................................А:64
3.3.1 Индикатор........................................................................................................................А: 64
3.3.2 Кнопки на панели оператора.....................................................................................А;64
3.4 Экран......................................................................................................................................А:66
3.4.1 Обзор экрана..................................................................................................................А:66
3.4.2 Контроль венозного и артериального давления (1, 2).........................................А;67
3.4.3 Индикатор состояния аппарата (3) ...........................................................................А:68
3.4.4 Время (4) ...... А:68
3.4.5 Контур крови (5).............................................................................................................А:68
3.4.6 Канал прохождения жидкости....................................................................................А:68
3.4.7 Канал байпаса................................................................................................................А:69
3.4.8 Область артериального давления (7, 8) .................................................................А:69
3.4.9 Поле для считывания показаний Diascan и кнопка Diascan (9, 10) .................А:69
3.4.10 Обзор лечения (11-15).......................................- ......................................................А:69
3.4.11 Вкладка сигналов тревоги (16)..................................................................................А:70
3.4.12 Вкладка информации (17)...........................................................................................А:70
3.4.13 Вкладка графика лечения (18)...................................................................................А:70
3.4.14 Информационное поле (19).......................................................................................А:70
3.4.15 Страница пациента (20)..............................................................................................А:71
3.4.16 Кнопка функций (21).............................................. А:71
3.4.17 Кнопка дезинфекции (22)............................................................................................А:72
3.4.18 Кнопка крови (23)..........................................................................................................А:74
3.4.19 Кнопка жидкости (24)...................................................................................................А:75
3.4.20 Кнопка байпаса жидкости (25)...................................................................................А:77
3.4.21 Кнопка ультрафильтрации (26).................................................................................А;77
3.4.22 Страница истории лечения (27)................................................................................А;78
3.4.23 Строка состояния (28).................................................................................................А:79
3.4.24 Сервисное меню...........................................................................................................А:79
3.4.25 Идентификатор монитора — псевдоним (29) ........................................................А:81
НС1282400Э
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 8 ---
3.5 Режим ожидания расхода концентрата А:81
3.5.1 О режиме приостановки подготовки диализного раствора ................................А:81
3.5.2 Включение режима приостановки подготовки диализного раствора
вручную.......................................................................................................................А:81
3.5.3 Порядок возобновления подготовки диализного раствора ................................А:82
3.5.4 Для автоматического входа в режим приостановки подготовки диализного
раствора.....................................................................................................................А:82
3.6 Эксплуатация аппарата во время сбоя питания...................................................А:82
3.6.1 Сбой питания при установленной резервной батарее........................................А:82
3.6.2 Сбой питания без резервной батареи.....................................................................А:83
3.6.3 Выполнение процедуры возврата крови пациенту вручную..............................А:83
3.7 Замена диализатора и кровопроводящих магистралей во время
лечения.............................................................................................................................А:84
3.8 Замена картриджа BICART во время лечения А:85
3.9 Система центральной подачи концентрата.............................................................А:85
3.10 Контроль ультрафильтрации......................................................................................А:85
Гемодиализ: двухигольная процедура А:87
4.1 Базовая функциональность.........................................................................................А:88
4.2 Запуск двухигольной процедуры..............................................................................А:88
4.2.1 Проверка перед лечением..........................................................................................А:88
4.2.2 Выполнение функциональной проверки .................................................................А:88
4.2.3 Настройте диализный аппарат..................................................................................А:90
4.2.4 Подключите артериальную кровопроводящую магистраль...............................А:92
4.2.5 Подсоедините венозную кровопроводящую магистраль ...................................А:98
4.2.6 Подсоедините шприц с гепарином..........................................................................А: 103
4.2.7 Заполнение диализного контура ............................................................................А: 105
4.2.7.1 Описание этапа заполнения.................................................................................А;105
4.2.7.2 Заполнение вручную..............................................................................................А:105
4.2.7.3 Ассистируемое заполнение..................................................................................А:107
4.2.8 Параметры заполнения.............................................................................................А:108
4.2.8.1 Дополнительное заполнение................................................................................А:108
4.2.8.2 Рециркуляция............................................................................................................А;109
4.2.9 Установка времени лечения....................................................................................А:109
4.2.10 Установка объема ультрафильтрации..................................................................А:110
4.2.11 Установка значений гепарина...................................................................................А:111
4.2.12 Подключение пациента.............................................................................................А:112
4.2.13 Начало лечения..........................................................................................................А:114
4.3 Приостановка двухигольной процедуры А:115
4.3.1 Приостановка двухигольной процедуры ...............................................................А:115
4.3.2 Возобновление двухигольной процедуры............................................................А:117
4.4 Завершение двухигольной процедуры А:118
4.4.1 Завершите лечение....................................................................................................А: 118
4.4.2 Подтверждение отключения пациента ................................................................А:119
4.4.3 Обслуживание аппарата после проведения лечения.......................................А:120
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 9 ---
Гемодиализ — одноигольная процедура А:123
5.1 Базовая функциональность.............................................................................................. А:124
5.2 Подготовка................................................................................................................................... А:124
5.3 Подключение пациента........................................................................................................ А:128
5.4 Начало лечения......................................................................................................................... А:129
5.5 Приостановка одноигольной процедуры А:132
5.6 Возобновление одноигольной процедуры.................................................................А:133
5.7 Завершение одноигольной процедуры А:134
Изолированная ультрафильтрация..............................................................................................А:137
6.1 Базовая функциональность............................................................................................. А:138
6.2 Использование изолированной ультрафильтрации .............................................А:138
6.2.1 Включение изолированной ультрафильтрации..................................................А:138
6.2.2 Порядок добавления второго и последующего этапа изолированной
УФ..............................................................................................................................А:139
6.2.3 Отключение изолированной ультрафильтрации................................................А;139
6.3 Дополнительная информация............................................................................................А:139
6.3.1 Гепарин..........................................................................................................................А;139
Профилирование.....................................................................................................................................А:141
7.1 Общая информация..................................................................................................................А:142
7.2 Профилирование концентраций ионов натрия и бикарбоната А:142
7.3 Профилирование скорости ультрафильтрации А:143
7.4 Настройка и включение функции профилирования А:146
7.5 Профилирование без предварительно установленной модели А:147
7.5.1 Профилирование ультрафильтрации без предварительно установленной
модели.......................................................................................................................А:147
7.5.2 Профилирование натрия без предварительно установленной
модели.......................................................................................................................А: 148
7.5.3 Профилирование бикарбоната без предварительно установленной
модели......................................................................................................................А:148
7.6 Задание и включение профилирования с предварительно
установленной моделью ..................................................................................................А:149
Измерение артериального давления А:151
8.1 Монитор артериального давления (МАД) А:152
8.2 Манжета для измерения кровяного давления...........................................................А:152
8.3 Прямое измерение артериального давления А:154
8.4 Измерение артериального давления с интервалами А:154
8.5 История измерений...................................................................................................................А:155
8.6 Установка пределов тревоги А:156
НС12в24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 10 ---
8.7 Контроль за пациентом во время измерения артериального
давления.....................................................................................................................................А:156
8.7.1 Все пациенты..............................................................................................................А: 156
8.7.2 Пациенты с высоким кровяным давление ...........................................................А;158
8.7.3 Пациенты с аритмией................................................................................................А:158
DIASCAN А:159
9.1 Принцип работы функции DIASCAN................................................................................А:160
9.2 Что представляют собой функциональные проверки DIASCAN А:160
9.3 Проверка К и Kt............................................................................................................................А:160
9.4 Проверка Kt/V................................................................................................................................А:161
9.5 История измерений................................................................................................................ А:162
9.6 Установка целевого значения Kt/V...................................................................................А:163
9.7 Установка сигнала тревоги для низкого значения К или Kt/V А:164
9.8 Факторы, которые влияют на выполнение измерений А:164
10 Очистка и дезинфекция......................................................................................................................А:167
10.1 Очистка и дезинфекция — общая информация А:168
10.2 Проверка перед началом работы А:168
10.3 Внешняя очистка и дезинфекция А:169
10.3.1 Поверхность.................................................................................................................А; 169
10.3.2 Заборные трубки и емкость для заполнения ......................................................А: 170
10.4 Горячая дезинфекция..............................................................................................................А:170
10.4.1 Описание тепловой дезинфекции..........................................................................А: 170
10.4.2 Очистка и декальцинация.........................................................................................А;171
10.4.3 Запуск горячей дезинфекции...................................................................................А:171
10.4.4 Запуск горячей дезинфекции с использованием картриджа
CLEANCART............................................................................................................А;171
10.4.5 Запуск горячей дезинфекции с использованием раствора лимонной
кислоты.....................................................................................................................А: 172
10.4.6 Запуск быстрой горячей дезинфекции с использованием раствора
лимонной кислоты.................................................................................................А:172
10.4.7 Комплексная горячая дезинфекция.......................................................................А:173
10.4.7.1 Комплексная тепловая дезинфекция ...............................................................А:173
10.4.7.2 Составление расписания для программы горячей
дезинфекции.......................................................................................................А:173
10.4.7.3 Отключение запланированной программы ....................................................А: 174
10.4.8 Комплексная горячая дезинфекция с использованием установки WRO 300
Н.................................................................................................................................А:174
10.4.8.1 Комплексная горячая дезинфекция с использованием установки WRO
300 Н.....................................................................................................................А; 174
10.5 Химическая дезинфекция......................................................................................................А:175
10.5.1 О химической дезинфекции.....................................................................................А;175
10.5.2 Запуск химической дезинфекции...........................................................................А:175
10.5.3 Запуск центральной химической дезинфекции...................................................А:175
н с >28^4003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 11 ---
10.5.4 Программа химической дезинфекции с модулем обратного
осмоса.......................................................................................................................А; 176
10.5.5 Тест на отсутствие остаточных дезинфектантов................................................А:17б
10.5.6 Журнал дезинфекции.................................................................................................А:177
10.5.7 О химических дезинфектантах................................................................................А:178
10.6 Промывка и слив........................................................................................................................А:179
10.6.1 Запуск промывки и слива..........................................................................................А:179
10.6.2 Составление расписания для программы промывки.........................................А;179
10.6.3 Отключение программы промывки для определенного дня...........................А: 180
10.6.4 Удаление накипи между сеансами лечения.........................................................А:180
10.7 Ссылки......................................................................................................................................... А:181
10.7.1 Средства для дезинфекции, декальцинации и очистки —
характеристики.......................................................................................................А:181
10.7.2 Расписание очистки и дезинфекции......................................................................А; 181
10.7.3 Контур жидкости.........................................................................................................А; 183
11 Дезинфекция с помощью системы диализного аппарата АК 98 и модуля
обратного осмоса....................................................................................................................................А:185
11.1 Общее описание...........................................................................................................................А:186
11.2 Комплексная горячая дезинфекция с использованием установки WRO
300 Н А:186
11.2.1 Описание комплексной горячей дезинфекции с использованием установки
WRO 300 Н...............................................................................................................А:186
11.2.2 Включение комплексной горячей дезинфекции в расписание .......................А;186
11.2.3 Запуск комплексной горячей дезинфекции вручную.........................................А: 187
11.3 Программа центральной химической дезинфекции с модулем обратного
осм оса..........................................................................................................................................А:187
11.3.1 Описание программы центральной химической дезинфекции с модулем
обратного осмоса...................................................................................................А: 187
11.3.2 Запуск центральной химической дезинфекции с модулем обратного
осмоса.......................................................................................................................А; 187
11.4 Настройки для промывки......................................................................................................А:189
11.4.1 Настройки для промывки..........................................................................................А: 189
12 Взаимодействие с ИТ-системой.....................................................................................................А:191
12.1 Базовая функциональность.................................................................................................А:192
12.2 Подтвержденный идентификатор пациента и получение параметров
предписания пациента после подтверждения идентификатора
пациента......................................................................................................................................А:192
12.3 Отмена получения параметров предписания А:194
12.4 Очистка идентификатора пациента и параметров предписания
пациента......................................................................................................................................А:194
12.5 Установка параметров лечения вручную А:195
12.6 Настройка идентификатора станции А:195
12.7 Только передача данных о пациенте без подтверждения А:196
НС1282400Э
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.м
--- стр. 12 ---
13 Выполнение обслуживания.................................................................................................А:197
13.1 Обслуживание..................................................................................................................А:198
13.1.1 Обслуживание..............................................................................................................А:198
13.1.2 Визуальный осмотр....................................................................................................А: 198
13.2 Ротор насоса крови........................................................................................................А:198
13.2.1 Обслуживание ротора насоса крови......................................................................А:198
13.2.2 Очистка ротора насоса крови..................................................................................А:199
13.3 Очистка детектора утечки крови..............................................................................А:199
13.4 Магистраль подачи воды.............................................................................................А:200
13.5 Заборные трубки............................................................................................................А:200
13.6 Замена ультрафильтра................................................................................................А:201
13.7 Хранение А:202
13.8 Техническое обслуживание А:202
13.9 Утилизация........................................................................................................................А:203
14 Технические данные и характеристики............................................................................А:205
14.1 Производительность и технические характеристики — система
контроля........................................................................................................................А:207
14.1.1 Контроль кровотока....................................................................................................А:207
14.1.2 Насос для гепарина....................................................................................................А:207
14.1.3 Давление крови......... ....... А;208
14.1.4 Монитор артериального давления (МАД).............................................................А:208
14.1.5 Подготовка диализного раствора ...........................................................................А:209
14.1.6 Контроль ультрафильтрации...................................................................................А:209
14.1.7 Профилирование........................................................................................................А:210
14.1.8 Функция D1ASCAN......................................................................................................А:210
14.1.9 Дезинфекция и очистка — химическая дезинфекция........................................А:210
14.1.10 Дезинфекция и очистка — горячая дезинфекция...............................................А;211
14.1.11 Дезинфекция с помощью автоматического нагрева ..........................................А:211
14.1.12 Программа горячей дезинфекции, включая использование установки WRO
300 Н..........................................................................................................................А:212
14.1.13 Дезинфекция и очистка — промывка и слив .......................................................А:212
14.1.14 Дезинфекция и очистка — внешняя очистка .......................................................А:212
14.1.15 Подача воды............................................. А:212
14.1.16 Источник питания........................................................................................................А;213
14.1.17 Сетевое подключение...............................................................................................А:214
14.1.18 Подключение внешнего оборудования.................................................................А:214
14.1.19 Резервная батарея.....................................................................................................А;215
14.2 Производительность и технические характеристики — система
контроля........................................................................................................................А:215
14.2.1 Контроль давления крови........................................................................................А;215
14.2.2 Обнаружение воздуха...............................................................................................А:215
14.2.3 Экстракорпоральные потери крови из-за ее коагуляции .................................А:216
14.2.4 Подготовка диализного раствора...........................................................................А:216
14.2.5 ТМД................................................................................................................................А:216
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия профаммы З.хх
--- стр. 13 ---
14.2.6 Безопасная ультрафильтрация...............................................................................А:21б
14.2.7 Обнаружение утечки крови ......................................................................................А:21б
14.3 Звуковое давление сигнала тревоги...............................................................................А:217
14.3.1 Звуковое давление сигнала тревоги......................................................................А:217
14.4 Физические свойства................................................................................................................А:217
14.4.1 Размеры и масса........................................................................................................А:217
14.4.2 Стойка для инфузии растворов...............................................................................А:217
14.5 Материалы, находящиеся в контакте с диализным раствором,
концентратами и водой .....................................................................................................А:217
14.5.1 Полимеры........ ..........................................................-................................................А:217
14.5.2 Металлы.. .............................................................. ..А:217
14.5.3 Другие материалы......................................................................................................А:218
14.6 Сведения об окружающей среде.......................................................................................А:218
14.6.1 Эксплуатация ...............................................................................................................А:218
14.6.2 Транспортировка и хранение...................................................................................А:218
14.6.3 Электромагнитная обстановка................................................................................А:218
14.6.4 Ожидаемый срок службы..........................................................................................А:222
14.6.5 Потребление энергии и воды..................................................................................А:222
14.7 Стандарты.......................................................................................................................................А:223
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 15 ---
1 Перед началом работы
1.1 Важная информация при чтении руководства оператора ...................................А:12
1.1.1 Об этом руководстве оператора.............................................................................А; 12
1.1.2 Обозначения безопасности......................................................................................А; 12
1.1.3 Значения и настройки.................................................................................................А:12
1.1.4 Кнопки.............................................................................................................................А:13
1.1.5 Об экране......................................................................................................................А:13
1.1.6 Символы и пиктограммы ............................................................... ..................А:14
1.2 Общие предупреждения и меры предосторожности перед
использованием.......................................................................................................................А:17
1.2.1 Общие меры предосторожности перед использованием ................................А:17
1.2.2 Ответственность и отказ от ответственности.......................................................А:21
1.2.3 Ток утечки и соединение для выравнивания потенциалов ...............................А:21
1.2.4 Помещение для лечения..........................................................................................А:21
1.2.5 Центральный венозный катетер..............................................................................А:22
1.2.6 Подключение внешнего электрического оборудования ....................................А:22
1.2.7 Перемещение диализного аппарата АК 98 ...........................................................А:22
1.2.8 Организация эксплуатационной безопасности.....................................................А:23
1.2.9 Информационная безопасность..............................................................................А:23
1.3 Предназначение.............................................................................................................................А:25
1.3.1 Предназначение...........................................................................................................А;25
1.3.2 Обучение.......................................................................................................................А:26
1.3.3 Дезинфекция и функциональная проверка...........................................................А:27
1.3.4 Требования к входящей воде...................................................................................А:27
1.3.5 Санитарно-гигиенические свойства центральных систем подачи .................А:27
1.3.6 Подготовка диализного раствора.............................................................................А;27
1.4 Дополнительные принадлежности.....................................................................................А:28
1.4.1 Концентраты, химические дезинфектанты, дополнительные
принадлежности и одноразовые расходные материалы .............................А:28
1.4.2 Концентраты...................................................................................................................А;28
1.4.3 Химические дезинфектанты......................................................................................А:31
1.4.4 Кровопроводящие магистрали ................................................................................А:31
1.4.5 Дополнительные принадлежности для кровопроводящих
магистралей.............................................................................................................А: 34
1.4.6 Емкость для заполнения.............................................................................................А:34
1.4.7 Ультрафильтр...............................................................................................................А: 34
1.4.8 Диализаторы.................................................................................................................А: 34
1.4.9 Дополнительные принадлежности для измерения артериального
давления...................................................................................................................А; 35
1.5 Глоссарий.........................................................................................................................................А:35
1.5.1 Глоссарий.......................................................................................................................А: 35
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А; 11
--- стр. 16 ---
1.1 Важная информация при чтении руководства
оператора
1.1.1 Об этом руководстве оператора
В настоящем руководстве оператора представлены инструкции, необходимые
для правильной работы с диализным аппаратом АК 98. Это не руководство по
проведению гемодиализа.
1.1.2 Обозначения безопасности
А
А
Предупреждение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
С помощью предупреждения читатель оповещается о ситуации, которая, если
ее не предотвратить, может привести к побочной реакции, травме или
летальному исходу.
Предостережение
ВНИМАНИЕ!
Предостережение предупреждает читателя о ситуации, которая, если ее не
избежать, может привести к незначительной травме или травме средней
тяжести пользователя или пациента либо к повреждению оборудования или
другого имущества.
Примечание
ПРИМЕЧАНИЕ.
Примечания содержат дополнительную информацию.
1.1.3 Значения и настройки
Значения параметров устанавливает оператор. Это, например, время лечения и
некоторые пределы тревоги. См. раздел Разд. 1.1.5 “Об экране” на стр. А:13.
Все значения и настройки, упомянутые в настоящем руководстве оператора,
являются значениями по умолчанию, установленными в диализном аппарате при
изготовлении. Если какие-либо значения были изменены и отличаются от
настроек по умолчанию, обратитесь к уполномоченному специалисту по
техническому обслуживанию, ответственному за установку диализного аппарата.
Предварительно установленное значение
Символ 'я" в тексте руководства указывает на возможность предварительной
установки значения параметра. Такая предварительная установка выполняется
для адаптации настроек аппарата к процедурам пользователя, медицинского
учреждения или параметров конкретного предписания пациента. Изменение
предварительно установленных значений должно выполняться только
уполномоченным специалистом по техническому обслуживанию. Например,
аппарат можно настроить на запуск в определенном режиме, задать значения
пределов некоторых сигналов тревоги, изменить некоторые функции и
параметры. Уполномоченный специалист по техническому обслуживанию вместе
с пользователем проверит правильность предварительно установленных
значений.
А:12 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
H0t2b24U03
Веро4я 2020-11*19
Версия программы Э.хх
--- стр. 17 ---
1.1.4 Кнопки
Кнопки справа от экрана на панели оператора начинают светиться в различных
ситуациях, чтобы направлять оператора или информировать его о текущем
состоянии. См. Рис. 1-1 “Панель оператора” на стр. А:13. На рисунках в
инструкциях по эксплуатации обычно не указано, подсвечена кнопка или нет,
изображения кнопок для подсвеченных, мигающих и неподсвеченных кнопок
совпадают.
Кнопки на экране могут быть подсвечены, отключены или мигать в зависимости
от состояния и действия, но в настоящем руководстве это состояние кнопки не
отражается ни в тексте, ни на рисунках.
1.1.5 Об экране
Панель оператора диализного аппарата АК 98 имеет цветной сенсорный экран.
Экран позволяет оператору взаимодействовать с диализным аппаратом,
нажимая различные кнопки.
Т Т Д pcvMMAiAtt
0.0 I о 0,0“ 1.0,00
л
к :
5)
О
Рис. 1-1. Панель оператора
Нажмите кнопку или элемент меню для выполнения соответствующей функции.
^ 6
Выберите вкладку для доступа к настройкам. На этом рисунке выбрана вкладка
Скор. УФ .
HC12S24003
Версия 2020-11-19
Версия программы Злх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:13
--- стр. 18 ---
Нажмите настройку для ее изменения. Например, Объем УФ.
Используйте кнопочную панель для настройки числовых значений. Кнопочная
панель открывается автоматически, когда это необходимо.
1.1.6 Символы и пиктограммы
Символы и пиктограммы могут быть прикреплены к аппарату или к оригинальной
упаковке либо напечатаны на оригинальной упаковке.
Символ Название
символа
Описание Ссылки
Переменный ток Этот символ на паспортной
табличке указывает, что
данное оборудование
рассчитано на питание только
от сети переменного тока.
IEC 60601-1, табл. D.1,
символ 1
ф
Защитное
заземление
Для обозначения любого
терминала, предназначенного
для подключения к внешнему
проводнику для защиты от
поражения электрическим
током в случае отказа, либо
терминала электрода
защитного заземления.
IEC 60601-1, табл. D.1,
символ 6
о
«Выкл» (питание) Указывает на отключение от
электросети, для сетевых
выключателей.
IEC 60601-1, табл. D.1,
символ 13
1
«Вкл» (питание) Указывает на подключение к
электросети, для сетевых
выключателей или их
расположений и всех случаев,
касающихся безопасности.
IEC 60601-1, табл. D. 1,
символ 12
Эквипотен
циальность
Точка подключения проводника
для выравнивания
потенциалов.
IEC 60601-1, табл. D.1,
символ 8
А:14 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
нс 12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы 3 j(x
--- стр. 19 ---
Символ Название
символа
Описание Ссылки
IP21 Защита от
проникновения
пыли и воды
Диализный аппарат АК 98
защищен от твердых
посторонних объектов
диаметром не менее 12,5 мм, а
также от вертикально
падающих капель воды.
IEC 60601-1, табл. D.3,
символ 2
А
ДЕТАЛЬ ТИПА В В соответствии со стандартом
IEC 60601*1: «Компонент
МЕДИЦИНСКОГО
ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО
ОБОРУДОВАНИЯ, который при
ОБЫЧНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
в обязательном порядке
вступает в физический контакт
с ПАЦИЕНТОМ, так как это
необходимо для выполнения
МЕДИЦИНСКИМ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
ОБОРУДОВАНИЕМ или
МЕДИЦИНСКОЙ
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМОЙ
своих функций».
IEC 60601-1, табл. D.1,
символ 19
Неинваэивное
измерение
системного
артериального
давления, NIBP
Эта пиктограмма указывает
место подключения манжеты
для измерения артериального
давления.
Пиктограмма
ДЕТАЛЬ ТИПА BF ДЕТАЛЬ ТИПА BF IEC 60601-1, табл. D.1,
символ 2 0
<(Ц»
♦
■
Ограничение
штабелирования
по массе
Максимальная нагрузка при
укладывании в штабель,
допустимая в транспортной
упаковке.
ISO 7000, символ 0630
!
Хрупкое,
обращаться
осторожно
Обозначает медицинское
устройство, которое может
быть сломано или повреждено,
если с ним обращаться
неосторохшо.
ISO 15223-1:2012,
5.3.1
П
Верхняя сторона Указывает правильное
вертикальное положение
транспортной упаковки.
ISO 7000, символ 0623
f
Беречь от влаги Упаковка должна храниться в
сухом месте.
ISO 15223-1:2012,
5.3.4
Ш]
Номер по каталогу Указывает номер по каталогу
производителя, чтобы можно
было идентифицировать
медицинское устройство.
ISO 15223-1:2012.
5.1.6
SN Серийный номер Указывает серийный номер
производителя, чтобы можно
было идентифицировать
медицинское устройство.
ISO 15223 1:2012,
5.1.7
0
Ограничение
влажности
Указывает диапазон влажности,
безопасный для медицинского
устройства.
ISO 15223-1:2012,
5.3.8
НС12624003
версия 2020-11-19
версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:15
--- стр. 20 ---
Символ Название
символа
Описание Ссылки
0
Ограничение
атмосферного
давления
Указывает диапазон
атмосферного давления,
безопасный для медицинского
устройства.
ISO 15223-1:2012,
5.3.9
1
Ограничение
температуры
Указывает пределы
температуры, безопасные для
медицинского устройства.
ISO 15223-1:2012,
5.3.7
iJ
Производитель Указывает производителя
медицинского устройства, как
определено в Директивах ЕС
90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и
98/79/ЕЕС.
ISO 15223-1:2012,
5.1.1
л
СВ
Символ
пригодности для
повторного
использования
Этот символ указывает на
переработку упаковочного
материала.
О ВЯ 18455
%
Токсичное или
опасное
содержимое
Этот символ означает, что в
диализном аппарате АК 98
содержатся токсичные или
вредные вещества или
элементы. Число 25
обозначает соответствующий
безопасный для окружающей
среды период использования
диализного аппарата АК 98.
ЗиЯ 11364:2014
ж
Утилизация:
электронное
оборудование
Отдельная утилизация
электрического и электронного
оборудования
Директива WEEE
2012/19/EU,CT. 14 и
приложение IX
А
Предупреждение,
электричество
Прикосновение может привести
к поражению электрическим
током или ожогу. Символ —
черный на желтом фоне.
IEC 60601-1, табл. D.2,
символ 3
А
Предупреждение Не наклоняйте диализный
аппарат АК 98 более чем на S'*
от горизонтальной плоскости.
Символ — черный на желтом
фоне.
Пиктограмма
Ф
Не толкать Не наклоняйте и не толкайте
диализный аппарат АК 98.
Угроза опрокидывания. Цвета
символа — красный, белый и
черный.
IEC 60601-1, табл. D.2,
символ 5
Общая масса Масса диализного аппарата АК
98 вместе с оборудованием
для лечения, помещенным на
аппарат.
Пиктограмма
А
Предостережение Указывает на необходимость
обратиться к инструкциям по
эксплуатации за важной
предостерегающей
информацией, такой как
предупреждения и меры
предосторожности, которые, по
разным причинам, не могут
быть приведены
непосредственно на
медицинском устройстве.
ISO 15223-1:2012,
5.4.4 IEC 60601-1,
табл. D.1, символ 10
А:16 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
HC12S24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 21 ---
Символ Название
символа
Описание Ссылки
©
Следуйте
инструкциям по
эксплуатации
Прочтите инструкции перед
использованием. Символ —
белый на синем фоне.
1ЕС 60601-1, табл. D.2,
символ 10
Для получения информации о символах и пиктограммах, используемых на
дополнительных принадлежностях, обращайтесь к инструкциям по эксплуатации
конкретной принадлежности.
Следующие символы находятся на держателе картриджа BICART;
О
Показывает место
подключения верхнего порта
картриджей BICART и
CLEANCART к верхнему
кронштейну во время установки
картриджа.
Пиктограмма
т
Показывает место
подключения верхнего порта
картриджей BICART и
CLEANCART к верхнему
кронштейну во время установки
картриджа.
Пиктограмма
Знаки сертификации
Маркировка СЕ
С С
2797
Маркировка TUV
Маркировка соответствия СЕ указывает на то, что
диализный аппарат АК 98 соответствует требованиям
Директивы Совета Европы 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 г.,
касающихся медицинских устройств. Она также указывает
на то, что уполномоченный орган — Британский Институт
стандартов (BSI, №2797) — утвердил систему управления
качеством. Знак соответствия СЕ действителен только для
диализного аппарата АК 98. Одноразовые расходные
материалы и любые дополнительные принадлежности,
рекомендуемые для использования с диализным аппаратом
АК 98, маркируются знаком соответствия СЕ отдельно.
Маркировка TOV указывает на то, что диализный аппарат
АК 98 соответствует требованиям к безопасности
медицинских устройств в Канаде и соответствие диализного
аппарата АК 98 стандартам AAMII и CSA для его
использования в США и Канаде подтверждено.
1.2 Общие предупреждения и меры предосторожности
перед использованием
1.2.1
А
Общие меры предосторожности перед использованием
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Несанкционированные модификации, изменения или ремонт, а также
ненадлежащее техническое обслуживание или калибровки диализного
аппарата АК 98 могут привести к неисправностям или другим серьезным
нарушениям безопасной работы оборудования.
НС12в24003
Версия 2020-11-19
Версия программы Злк
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:17
--- стр. 22 ---
А
А
А
А
А
А
А
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Кабель питания от электросети, идущий от диализного аппарата АК 98 (длина
кабеля 3,5 м), необходимо подключать к розетке с защитным заземлением во
избежание риска поражения электрическим током.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Чтобы свести к минимуму риск аритмии из-за токов утечки при использовании
центрального венозного катетера, когда кончик катетера находится близко к
сердцу, необходимо подключить проводник для выравнивания потенциалов
между диализным аппаратом АК 98 и собирательной шиной выравнивания
потенциалов в электроустановке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Чтобы свести к минимуму риск аритмии из-за токов утечки от другого
электрического оборудования при использовании центрального венозного
катетера, когда кончик катетера находится близко к сердцу, любое
оборудование в области пациента должно иметь значения токов утечки ниже
соответствующего предела, допустимого для деталей типа CF.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Чтобы обеспечить безопасность детей, никогда не оставляйте детей без
присмотра рядом с диализным аппаратом, с используемыми с ним
химическими реагентами, одноразовыми расходными материалами или
принадлежностями.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание риска поражения электрическим током это оборудование
следует подключать только к электросети с защитным заземлением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Никогда не используйте многоместные розетки при подключении диализного
аппарата или установки WRO 300 к электросети, поскольку это может привести
к слишком большим токам утечки в условиях неисправности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Не используйте диализный аппарат АК 98 рядом или в штабеле с другим
оборудованием, не рекомендованным производителем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей,
отличающихся от тех, что указаны или предоставлены производителем
данного оборудования, может привести к повышенным электромагнитным
излучениями или сниженной электромагнитной устойчивости этого
оборудования и стать причиной неправильной работы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Портативное коммуникационное радиочастотное оборудование (включая такие
периферийные устройства, как антенные кабели и внешние антенны) не
должно использоваться на расстоянии ближе 30 см (12 дюймов) к любой части
МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ, включая кабели, указанные
производителем. В противном случае может произойти снижение
производительности этого оборудования.
А;18 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 23 ---
А
А
А
А
А
А
А
ВНИМАНИЕ!
Во избежание неправильного обращения диализный аппарат АК 98 могут
использовать только лица, прошедшие обучение по гемодиализу и изучившие
инструкции настоящего руководства. Пользователь или оператор должен
уделять особое внимание информации об организации эксплуатационной
безопасности аппарата. См. раздел Разд. 1.2.8 “Организация
эксплуатационной безопасности” на стр. А:23. Убедитесь, что первые цифры
версии программы совпадают на аппарате и в руководстве. Если диализный
аппарат АК 98 не функционирует так, как описано в руководстве, его не
следует использовать до устранения этого состояния.
ВНИМАНИЕ!
При вскрытии упаковки проверьте оборудование на предмет повреждений.
Если оборудование имеет какие-либо повреждения, невозможно
гарантировать его правильную работу.
ВНИМАНИЕ!
Пациенты, подключенные к диализному аппарату АК 98, должны находиться
под присмотром компетентного персонала, поскольку могут возникнуть
опасные для жизни ситуации, при которых сигналы тревоги не активируются.
Оператор должен обращать внимание на все соответствующие тревоги и
следовать инструкциям, предупреждениям, предостережениям и примечаниям
руководства. Аппарат должен обязательно проходить функциональную
проверку перед подключением к пациенту.
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения правильной работы все проверки калибровки необходимо
провести во время установки перед использованием аппарата для диализного
лечения.
ВНИМАНИЕ!
Диализный аппарат АК 98 требует особых мер предосторожности, касающихся
электромагнитной совместимости, и должен устанавливаться и запускаться в
соответствии с информацией об электромагнитной совместимости,
приведенной в Разд. 14.6.3 “Электромагнитная обстановка" на стр. А;218.
ВНИМАНИЕ!
Использование мобильных телефонов или коммуникационного оборудования
вблизи диализного аппарата АК 98 может ухудшить работу аппарата. Для
получения дополнительной информации см. Разд. 14 “Технические данные и
характеристики” на стр. А:205.
ВНИМАНИЕ!
Диализный аппарат АК 98 будет работать надлежащим образом только при
использовании и техническом обслуживании в соответствии с инструкциями
Baxter. Любые гарантии, данные компанией Baxter относительно диализного
аппарата АК 98, аннулируются, если оборудование используется не в
соответствии с предоставляемыми инструкциями. Компания Baxter не несет
ответственности за любые повреждения или травмы, вызванные
неправильным использованием или обслуживанием, а также
несанкционированным ремонтом.
НС12в24003
Версия 2020-11*19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:19
--- стр. 24 ---
А
А
А
А
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения правильной работы профилактические проверки,
обслуживание и калибровка диализного аппарата АК 98 должны выполняться
полностью обученными уполномоченными специалистами по обслуживанию в
соответствии с инструкциями по обслуживанию в руководстве по техническому
обслуживанию АК 98, которое можно заказать у местного представителя
Baxter. Профилактическое техническое обслуживание необходимо выполнять
не реже, чем раз в два года. Рекомендуется производить обслуживание
ежегодно. Интервалы между процедурами профилактического обслуживания
могут отличаться в зависимости от рабочих сред.
ВНИМАНИЕ!
Проверьте условия эксплуатации перед использованием, поскольку диализный
аппарат АК 98 непригоден для использования при наличии огнеопасной смеси
анестезирующего средства с воздухом или кислородом или закисью азота.
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что все используемые химические дезинфектанты хранятся в
соответствии с рекомендациями производителя.
ВНИМАНИЕ!
Не размещайте диализный аппарат АК 98 так, чтобы он препятствовал
использованию переключателя питания от сети.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Диализный аппарат АК 98 необходимо устанавливать в соответствии с
руководством по установке.
ПРИМЕЧАНИЕ.
При записи пределов точности в виде «(±1 мл/мин или ±1 %)» действующим
значением считается больший диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Во время транспортировки и хранения рекомендуется содержать
оборудование в оригинальной упаковке.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Руководство по техническому обслуживанию доступно только
уполномоченному специалисту по техническому обслуживанию.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Важно, чтобы качество защитного заземления установки было высоким.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для обеспечения защиты окружающей среды диализный аппарат АК 98
подлежит отдельному сбору для демонтажа и восстановления. Следует
соблюдать национальные нормативы, если они применимы. Для получения
информации обратитесь к местному представителю Baxter.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для защиты аппарата от утечек стойка для инфузии растворов должна быть
всегда правильно установлена на аппарате.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для правильной работы с диализным аппаратом модуль обратного осмоса
{WRO 300 или WRO 300 Н) должен предварительно настроить
уполномоченный специалист по техническому обслуживанию.
А:20 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 25 ---
1.2.2 Ответственность и отказ от ответственности
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и
производительность этого оборудования только при соблюдении следующих
условий;
• Установка, эксплуатация, техническое обслуживание, калибровка и ремонт
выполняются лицами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими
надлежащую квалификацию.
• Все модификации оборудования письменно утверждены производителем и
выполнены лицами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими
надлежащую квалификацию.
• Электрический монтаж соответствующего помещения отвечает всем
применимым местным электротехническим правилам и нормам и, если это
применимо, требованиям IEC.
• Оборудование используется в соответствии с опубликованным руководством
оператора.
Компания Baxter не несет никакой ответственности за использование
принадлежностей или одноразовых расходных материалов, отличных от
указанных в настоящем руководстве, или в случае использования любых
указанных принадлежностей или одноразовых расходных материалов не в
соответствии с настоящим руководством, интерактивными инструкциями и
инструкциями по эксплуатации, предоставляемыми вместе с этими
принадлежностями и одноразовыми расходными материалами.
Ответственность за консультирование пациента, наблюдение за ним в домашних
условиях и медицинское обеспечение, сопровождающее лечение, несет лечащий
врач пациента. Компания Baxter не несет никакой ответственности за любые из
этих действий.
1.2.3 Ток утечки и соединение для выравнивания потенциалов
Аппарат АК 98 включает следующие прикладные детали в соответствии с IEC
60601-1;
• Контур экстракорпорального и диализного раствора (тип В)
• манжету для измерения артериального давления (тип BF)
Определения
Ток утечки Электрический ток, выходящий за пределы
предназначенной для него цепи, или ток, не
являющийся функциональным.
Соединение для выравнивания
потенциалов
Соединение между коннектором для
выравнивания потенциалов на аппарате и
собирательной шиной выравнивания потенциалов
в электроустановке, выполненное с помощью
проводника для выравнивания потенциалов. Это
соединение выполняется в дополнение к
соединению защитного заземления.
1.2.4 Помещение для лечения
Пользователь должен убедиться, что помещение, в котором установлен
диализный аппарат АК 98, а также среда, окружающая пациента, подходят для
диализного лечения. Помещение необходимо содержать в состоянии,
соответствующем гигиеническим стандартам и диализному лечению. В нем не
допускается нахождение домашних животных и появление
насекомых-вредителей.
HC128240UJ
Вфрсия 2020>11-19
В*рсий профаммы Злх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А;21
--- стр. 26 ---
Диализное лечение не должно проводиться вблизи МЕДИЦИНСКОГО
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ высокой мощности.
Любое другое электрическое оборудование, используемое в среде, окружающей
пациента, должно иметь следующую маркировку:
□
Любое другое электрическое оборудование, не имеющее такой маркировки,
должно находиться за пределами среды, окружающей пациента. Соединение
для выравнивания потенциалов необходимо использовать, когда этого требует
закон.
1.2.5 Центральный венозный катетер
Если во время лечения применяется центральный венозный катетер и кончик
катетера находится близко к сердцу, необходимо использовать соединение для
выравнивания потенциалов.
1.2.6 Подключение внешнего электрического оборудования
Диализный аппарат АК 98 имеет три интерфейсных разъема на задней панели:
25-контактный миниатюрный коннектор типа D, коннектор USB и коннектор
Ethernet. Эти коннекторы должны использоваться только уполномоченным
специалистом по техническому обслуживанию. Любое другое использование
запрещено.
1.2.7
А
А
А
Перемещение диализного аппарата АК 98
При перемещении диализного аппарата всегда используйте ручку для
транспортировки. Крепко держите за ручку для транспортировки и осторожно
тяните устройство при перемещении через ступеньку, не толкайте. Перед
перемещением диализного аппарата убедитесь, что тормоза разблокированы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если установлена дистанционная панель оператора, то при транспортировке
(перемещении) аппарата мешки с растворами необходимо удалить со стойки
для инфузии растворов во избежание опрокидывания. Мешки с растворами
можно поместить на верхний лоток.
ВНИМАНИЕ!
Не перемещайте диализный аппарат во время лечения. Если необходимо
переместить диализный аппарат для доступа к боковой стороне, выполняйте
только небольшие регулировки и не допускайте опрокидывания диализного
аппарата или его столкновения с другими предметами, поскольку это может
привести к повреждению оборудования.
ВНИМАНИЕ!
При перемещении диализного аппарата крепко держите за ручку для
транспортировки и аккуратно перемещайте устройство через препятствия. При
перемещении аппарата никакие предметы не должны свисать со стойки для
инфузии растворов, а также стоять на основании аппарата, поскольку это
может привести к нестабильности диализного аппарата.
А:22 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
нс 12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 27 ---
1.2.8
А
Организация эксплуатационной безопасности
Для обеспечения безопасности лечения диализный аппарат АК 98 содержит
систему контроля и систему обеспечения безопасности. За контролируемыми
параметрами лечения (например, проводимостью, температурой и
ультрафильтрацией) следит система контроля.
Система обеспечения безопасности включает сигнал тревоги, если значение
параметра лечения выходит за установленные пределы тревоги. При
срабатывании сигнала тревоги система обеспечения безопасности принимает
соответствующие меры и переводит диализный аппарат АК 98 в состояние,
безопасное для пациента, например путем остановки насоса крови, закрытия
венозного зажима или предотвращения попадания диализного раствора в
диализатор.
Работа системы обеспечения безопасности проверяется диализным аппаратом
АК 98 в ходе функциональной проверки перед каждой процедурой лечения. Если
в процессе проверок перед лечением будет обнаружена неисправность, начать
лечение будет невозможно.
Ультрафильтрация
Функция контроля ультрафильтрации использует независимую пару датчиков
потока для системы обеспечения безопасности ультрафильтрации.
Венозное давление
Система обеспечения безопасности проверяет венозное давление для
предотвращения потери крови пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
В определенных обстоятельствах пациент может пострадать от кровопотери, а
венозное давление при этом не достигает никакого предела тревоги. Чтобы
этого избежать, убедитесь, что контур кровообращения и игла правильно,
плотно и надежно соединены, а нижний предел тревоги установлен
максимально близко к действительному венозному давлению.
Насос крови
Система обеспечения безопасности проверяет, как надолго насос крови
останавливается в ходе лечения, чтобы кровь в кровопроводящих магистралях
диализного аппарата не свернулась.
Детектор утечки крови
Система обеспечения безопасности проверяет, способен ли детектор утечки
крови обнаружить присутствие крови в диализном растворе.
Детектор воздуха
Воздух, попадающий в кровопроводящие магистрали перед детектором воздуха,
улавливается в венозной ловушке. После улавливания определенного объема
воздуха подается сигнал тревоги.
1.2.9 Информационная безопасность
Пользователи должны соблюдать политику учреждения и передовые методы
организации технологической среды персональной медицины (1оМТ),
используемых по назначению, для обеспечения информационной безопасности
при развертывании среды диализного аппарата АК 98. Существуют пять общих
категорий контроля для обеспечения информационной безопасности и рисков,
связанных с отсутствием этих аспектов контроля в месте установки диализного
аппарата АК 98. Эти категории приведены далее.
HC128240W
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.»
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:23
--- стр. 28 ---
Табл. 1-1. Информационная безопасность
Контроль для обеспечения
информационной
безопасности
Сопряженный риск Рекомендованные
практики
Проверка подлинности Возможны потеря,
раскрытие или изменение
данных пациента и риски
для безопасности для
пациента
Обеспечьте физическую
безопасность помещения,
где расположен диализный
аппарат АК 98, чтобы доступ
к устройству и лечение с его
ломощью могли
осуществлять только
уполномоченные лица.
Установите правила
использования паролей
(надежный пароль, согласно
последним рекомендациям
Национального института
стандартов и технологий
США (NIST)). Обеспечьте
надлежащую защиту базы
данных со стороны
клинической
информационной системы,
где будут храниться пароли
(хэширование паролей с
солью и шифрование базы
сохраненных данных).
Авторизация Возможны потеря,
раскрытие или изменение
данных пациента и риски
для безопасности для
пациента
Подготовьте и проведите
обучение персонала,
которому предоставляются
расширенные права
использования устройства.
Предостерегите их от
передачи пароля другим
лицам и расскажите им о
последствиях этого для
пациента.
Аудит Возможны потеря,
раскрытие или изменение
данных пациента и риски
для безопасности для
пациента
Выполняйте резервное
копирование журналов с
устройства каждые два
месяца и храните журналы в
архиве как минимум один
год.
А:24 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия профэммы З.хх
--- стр. 29 ---
Контроль для обеспечения
информационной
безопасности
Сопряженный риск Рекомендованные
практики
Контроль доступа Возможны потеря,
раскрытие или изменение
данных пациента и риски
для безопасности для
пациента
Подготовьте и проведите
обучение сотрудников
ИТ-отдела. Предостерегите
их от предоставления
уровней доступа
«администратор сайта» и
«специалист по
техническому
обслуживанию»
сотрудникам, не имеющим
абсолютной необходимости
в таких правах. Проследите
за тем, чтобы ИТ-отдел
обеспечивал
информационную
безопасность среды
помещения диализного
аппарата АК 98 с помощью
следующих мер (в случаях,
когда это возможно):
• Сегментация сети
• Сканирование на
наличие
неавторизованных
устройств
• Соблюдение
рекомендаций по
безопасности конечных
точек
Криптография Возможны потеря,
раскрытие или изменение
данных пациента и риски
для безопасности для
пациента
По возможности требуйте
шифрования передаваемых
и хранимых данных для
обеспечения
конфиденциальности и
целостности секретных
данных.
1.3 Предназначение
1.3.1 Предназначение
Диализный аппарат Baxter АК 98 предназначен для гемодиализного лечения
пациентов с почечной недостаточностью или гиперволемией по предписанию
врача.
Гемодиализный аппарат АК 98 предназначен для пациентов с весом не менее
25 кг.
Диализный аппарат АК 98 предназначен для использования в лечебном центре,
а также для оказания медицинской помощи на дому.
Консультирование пациентов и обучение технологиям лечения выполняются по
желанию и под непосредственным руководством врача.
НС12824003
Верс»<я 2020-11-1Э
Версия г^мграммы Э.хх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:25
--- стр. 30 ---
А
А
А
А
А
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Лечение на дому должно быть разрешено только в том случае, если оператор
прошел надлежащее обучение и может подготовить аппарат, безопасно
выполнить и завершить лечение, а также провести дезинфекцию и очистку
аппарата между лечениями. Обучение должно быть основано на профиле,
подразумевающем максимум восемь лет обучения оператора. Врач несет
ответственность за обеспечение регулярной проверки компетентности
оператора. Ответственный врач должен вести записи об обучении и/или
проверках компетентности.
ВНИМАНИЕ!
Обучение и консультирование пациента, набпюдение за ним в домашних
условиях и медицинское обеспечение должны производиться под
руководством врача, прописавшего лечение. Компания Baxter не несет
ответственности за обучение, консультирование, наблюдение в домашних
условиях и медицинское обеспечение пациентов.
ВНИМАНИЕ!
Врач несет ответственность за обеспечение доступа оператора к руководству
оператора АК 98 при выполнении гемодиализа в ходе лечения в домашних
условиях.
ВНИМАНИЕ!
При лечении пациентов с весом менее 25 кг рекомендуется обратиться к
уполномоченному сервисному специалисту для настройки соответствующих
пределов тревоги при контроле УФ.
ВНИМАНИЕ!
Лечение пациентов с весом менее 25 кг необходимо осуществлять под
постоянным контропем врача. В этих случаях рекомендуется принимать
дополнительные меры для отслеживания потери веса пациентом в
соответствии со стандартом оказания медицинской помощи для небольшого
веса тела. Несоблюдение этого требования может привести к серьезным
нежелательным последствиям, таким как гиповолемия и гипотензия.
Для получения сведений об ультрафильтрации см. Разд. 14 "Технические
данные и характеристики” на стр. А:205 и Разд. 3.10 “Контроль
ультрафильтрации’’ на стр. А:85.
ВНИМАНИЕ!
При отборе пациентов для лечения продолжительностью более четырех часов
см. Разд. 14.1.6 "Контроль ультрафильтрации” на стр. А:209 для получения
сведений о точности контроля ультрафильтрации.
ВНИМАНИЕ!
При использовании диализного аппарата АК 98 для производства
бикарбонат-содержащего диализного раствора, полученного из нежидких
концентратов, необходимо использовать с диализным аппаратом АК 98
картридж BICART. Компания Baxter не несет ответственности за использование
других контейнеров нежидких концентратов, поскольку правильная работа не
может быть гарантирована.
1.3.2 Обучение
Все лица, работающие с диализным аппаратом, дополнительными
принадлежностями к нему или с пациентом, допжны пройти надлежащее
обучение, чтобы знать о гемодиализе, а также правильном и безопасном
обращении с диализным аппаратом.
А:2б Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
нс 12824003
Версия 2020-11-19
Версия г^юграммы З.хх
--- стр. 31 ---
Настоящее руководство оператора является основным обучающим материалом
для любого потенциального оператора диализного аппарата АК 98.
Перед работой с диализным аппаратом АК 98 важно полностью прочитать
руководство оператора или пройти обучение по всему его содержимому.
Обучение можно организовать по запросу местного представителя компании
Baxter.
1.3.3 Дезинфекция и функциональная проверка
Всегда выполняйте дезинфекцию после установки, перед первым
использованием.
Новому диализному аппарату необходимо выполнить расширенную
функциональную проверку, прежде чем можно будет подключить пациента. См.
раздел Разд. 4.2.2 “Выполнение функциональной проверки” на стр. А;88.
1.3.4 Требования к входящей воде
Входящая вода должна соответствовать ряду требований к качеству. Как
правило, для этого необходимо техническое оборудование для очистки воды.
Регулярное техническое обслуживание и дезинфекция этого оборудования, в том
числе цикла распределения, чрезвычайно важны.
Входящая вода должна соответствовать действующим стандартам на воду для
диализа. См. раздел Разд. 14.1.15 "Подача воды” на стр. А:212.
Несоблюдение требований к входящей воде может привести к гемолизу из-за
присутствия в воде нежелательных веществ.
1.3.5
А
Санитарно-гигиенические свойства центральных систем
подачи
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Ответственная организация, например клиника, отвечает за
санитарно-гигиенические свойства всех систем подачи, например центральной
системы подачи воды, системы питьевой воды, других центральных систем
подачи, соединительных устройств оборудования для гемодиализа, в том
числе магистралей, идущих от точек подключения до оборудования для
гемодиализа.
1.3.6 Подготовка диализного раствора
Диализный аппарат может приготовить диализный раствор из входящей воды,
кислотного (К) концентрата и сухого бикарбонатного концентрата {картриджа
BICART).
Диализный раствор может также состоять из входящей воды, кислотного (К)
концентрата и жидкого бикарбонатного (Б) концентрата. См. Разд. 1.4.1
"Концентраты, химические дезинфектанты, дополнительные принадлежности и
одноразовые расходные материалы" на стр. А:28.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версий программы Э.хх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:27
--- стр. 37 ---
Табл. 1-7. Кровопроводящие магистрали
Использование аппарата АК 98 одобрено со следующими кровопроводящими
магистралями NovaLine
Для получения актуального списка доступных кровопроводящих магистралей
обратитесь в местный отдел продаж
Номер магистрали Область применения
BL05 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL05 R Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL24 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL25 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL90 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL008 Набор артериальных кровопроводящих
магистралей
BL009 Набор венозных кровопроводящих
магистралей
B L10R Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 10 Набор артеригтьной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 90 D4 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 14 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL105 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL06 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 106 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL207 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL245 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 102 Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL95 SN Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 121Р HDF Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 122Р Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
BL 120N Набор артериальной и венозной
кровопроводящих магистралей
Для получения актуального списка доступных кровопроводящих магистралей
обратитесь в местный отдел продаж.
НС12024ООЗ
Версия 202011-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:33
--- стр. 38 ---
1.4.5 Дополнительные принадлежности для кровопроводящих
магистралей
Для получения актуального списка доступных принадлежностей для
кровопроводящих магистралей обратитесь в местный отдел продаж.
Табл. 1-8. Дополнит ельные принадлежности
Номер магистрали Область применения
Серия С Дополнительные принадлежности для
гемодиализа
С 705 Соединительная магистраль с
расширительной камерой. Применяется в
одноигольном режиме.
Серия SP Дололнительные принадлежности для
гемодиализа
1.4.6 Емкость для заполнения
Емкость для заполнения представляет собой контейнер для сбора
заполняющего раствора. Емкость для заполнения имеет два держателя для
артериальной и венозной кровопроводящих магистралей.
1.4.7 Ультрафильтр
Дополнительные принадлежности, упомянутые в этом разделе, одобрены и
требуются для использования с данным диализным аппаратом АК 98.
Диализный аппарат оборудован держателем для ультрафильтра. Ультрафильтр
предназначен для дополнительной очистки диализного раствора от возможного
загрязнения бактериями и эндотоксинами.
Табл. 1-9. Ультрафильтр
Ультрафильтр Область применения
U9000 Ультрафильтр используется для
приготовления ультрачистого диализного
раствора.
1.4.8 Диализаторы
Дополнительные принадлежности, упомянутые в этом разделе, одобрены и
требуются для использования сданным диализным аппаратом АК 98.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Компанией Baxter было определено, что перечисленные диализаторы
соответствуют характеристикам и инструкциям для использования диализного
аппарата АК 98 в отношении, например, рекомендуемой процедуры
заполнения: кроме того, коннекторы и порты диализаторов соответствуют
стандарту ISO 8637-1. Максимальный коэффициент УФ см. в Разд. 14.1.6
“Контроль ультрафильтрации” на стр. А;209.
Для получения актуального списка доступных диализаторов обратитесь в
местный отдел продаж.
А; 34 Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 39 ---
Табл. 1’ 10. Диализаторы
Диализатор Область применения
серия POLYFLUX Эти капиллярные диализаторы были
проверены компанией Baxter на предмет
использования с диализным аппаратом АК
98.
серия REVACLEAR
серия EVODIAL
серия THERANOVA
1.4.9 Дополнительные принадлежности для измерения
артериального давления
Дополнительные принадлежности, упомянутые в этом разделе, одобрены и
требуются для использования с данным диализным аппаратом АК 98.
Табл. 1-11. Дополнительные принадлежности для измерения артериального
давления
Манжета SunTech Medical Размер
Для взрослых, большая 31-40 см
Для взрослых 23-33 см
Для взрослых, маленькая 17-25 см
Для детей 12-19 см
Манжета SunTech Medical
(для одной руки)
Размер
Для взрослых, большая 36—46 см
Для взрослых 28-37 см
Для взрослых, маленькая 21-29 см
Шланг манжеты SunTech Medical
3,0 м Шланг манжеты используется для
подключения манжеты к диализному
аппарату АК 98.
1.5 Глоссарий
1.5.1 Глоссарий
Табл. 1-12. Определения
Уполномоченный специалист по
техническому обслуживанию
Специалист по техническому
обслуживанию, сертифицированный
компанией Baxter.
Система клинической информации Система клинической информации
Очистка Удаление жиров, протеинов и органических
веществ из канала прохождения жидкости
после диализатора. См. Разд. 10.1 '‘Очистка
и дезинфекция — общая информация” на
стр. А;168.
Декальцинация Удаление из канала прохождения жидкости
кальция и карбоната магния, появляющихся
при использовании бикарбонатного
диализного раствора. См. Разд. 10.1
‘Очистка и дезинфекция — общая
информация' на стр. А;168.
НС12д24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Перед началом работы А:35
--- стр. 72 ---
При нажатии кнопки сужения пределов тревоги будет выполнено новое
центрирование границ.
Когда включены расширенные пределы тревоги, окна тревоги для артериального
и венозного давления расширяются по сравнению с текущими пределами
тревоги по умолчанию.
Эта функция автоматически выключается после завершения лечения. Ее также
можно выключить вручную.
3.4.3 Индикатор состояния аппарата (3)
Индикатор состояния аппарата показывает действительное состояние аппарата.
Например; функциональная проверка, лечение или дезинфекция.
3.4.4
3.4.6
Время (4)
Индикатор времени показывает оставшееся время, например, выполняемого
лечения или программы дезинфекции. Время отображается в формате чч:мм.
Во время лечения отображается оставшееся время от общего времени лечения.
\ /
3.4.5 Контур крови (5)
При обнаружении крови в венозной кровопроводящей магистрали
кровопроводящая магистраль становится красной, начинается лечение, и
включаются сигналы тревоги.
Канал прохождения жидкости
По достижении необходимой проводимости канал прохождения жидкости
становится зеленым, а диализный раствор можно направить в диализатор с
помощью кнопки байпаса.
А:68 Диализный аппарат АК 98 • Эксплуатация диализного
аппарата
НС12824003
Версия 2020'11 >19
В^>сия программы З.хх
--- стр. 73 ---
3.4.7 Канал байпаса
При определенных состояниях тревоги, а также во время самокалибровки
аппарат автоматически включает режим шунтирования диализного раствора в
обход диализатора. Оператор также может выполнить шунтирование диализной
жидкости с помощью кнопки Байпас жидк..
3.4.8 Область артериального давления (7, 8)
12:55 V70
155/84ммрт ег.
Нажмите кнопку мкд для открытия меню артериального давления и управления
настройками измерения системного артериального давления пациента.
Последнее измеренное значение артериального давления доступно в поле для
считывания показаний мкд. Частота пульса (в ударах в минуту) отображается
рядом с сердцем. Нажмите поле для считывания показаний мкд для выполнения
однократного измерения. См. Разд. 8 “Измерение артериального давления” на
стр. А:151.
3.4.9 Поле для считывания показаний Diascan и кнопка Diascan (9,
10)
13:12 0.1/1.2
163M iV bM H
Нажмите кнопку Diascan для открытия меню Diascan и управления настройками
измерения клиренса (К) и диализной дозы (Kt или Kt/V). Последнее измеренное
значение отображается в поле для считывания показаний Diascan. См. Разд. 9
"DIASCAN" на стр. А:159для получения дополнительной информации.
3.4.10 Обзор лечения (11-15)
9.0 н 1.0 I 0.3“ л 0.68
В полях обзора лечения отображаются действительные значения параметров
лечения. Эти поля являются индикаторами процедуры лечения.
Нажмите поле, чтобы открыть меню соответствующей функции.
SL
о
300 СК; скорость кровотока в мл/мин. Нажмите это поле, чтобы открыть Меню
. крови.
L9 СУММА КР; суммарный объем крови в литрах с начала лечения. Нажмите это
Q поле, чтобы открьп-ь Меню крови.
■ СТЙА1Ш ^ СУММА ГЕП: суммарно введённый объем гепарина (мл) с начала лечения.
Q На)*» 11ите это поле, чтобы открыть Меню крови.
HC12824003
версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
А:69
--- стр. 74 ---
*** ^ СУММА УФ: суммарный объем УФ в литрах с начала лечения. Нажмите это
Q 0^-® поле, чтобы открыть Меню жидкости.
Го
СКОР. УФ: скорость ультрафильтрации (л/ч). Нажмите это поле, чтобы
, О 0 открыть Меню жидкости.
3.4.11 Вкладка сигналов тревоги (16)
При поступлении сигнала тревоги вкладка сигнала тревоги мигает, и
отображается информация сигнала тревоги.
I Высокое венозное дввле»мв 114
3.4.12 Вкладка информации (17)
Вкладка информации мигает при возникновении события, требующего внимания,
или получении сообщения для оператора.
ПэдмочамаМ М М М М П ЖMMVWfW
к :
3.4.13 Вкладка графика лечения (18)
На вкладке графика лечения открывается график лечебного процесса. Г рафик
лечения содержит информацию о венозном давлении, артериальном давлении,
кровотоке, скорости УФ и клиренсе.
Шкала времени учитывает настройки лечения.
3.4.14 Информационное поле (19)
Информационное поле содержит три вкладки; для выбора информационного
сигнала тревоги, сигнала тревоги по событиям, требующим внимания, и графика
лечения.
^ 1
Высокое венозное давление 114
С:
'к ;
А;70 Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хк
--- стр. 77 ---
• Нагрев; запуск программы дезинфекции с использованием горячей воды.
• Нагрев ч- НСП; запуск программы дезинфекции с использованием горячей
воды в сочетании с нагревом со слабым потоком; в случаях, когда
подключена водоподготовка WRO 300 Н.
Промыв.
Меню деэинфекции/промывки Q jQ
Нмрае 1 npMwa. Хааптсммя^ Hiicip ^ McnpMij
3*1”
Стт 3” f”
Д|— «*Ц И1|Ц Г1» Зач”___^
• Пром.; запуск программы промывки.
• Слив; запуск программы слива.
• Декальцинация; запуск программы удаления накипи.
Химическая
Меню деэинфекции/промывки Q l S
^ Пр«ше.|хинйчаашя Пнстр. |**o|*j
Pirf 3aqa i
HfpecNieX
• Регасе (Перуксусная кислота); запуск программы дезинфекции с
использованием перуксусной кислоты.
• Hypochl 10% (Гипохл. 10%); запуск программы дезинфекции с
использованием гипохлорита.
Инстр.
Меню деэинфекции/промывки ^
1 Проам ^«iiTnar»^ И иетр.Ис1ерм1
AerofM O W CJrti* в—>
»yif ryu rn w m
1 П щ 1”ртД 11»и дам ан» ф я я > т|» » У*Д»
yea Д иМ ) пася» МММ. le/W
уеД: «мою мпяамм а/мо
• Авторасписание; планирование программ промывки и дезинфекции на
определенное время.
• Функциональная проверка; запуск новой функциональной проверки.
• Подтверждение замены фильтра УФД; подтверждение замены
ультрафильтра.
• УФД: дней после замены; количество дней после последней замены
ультрафильтра.
• УФД: число тепловых дезинфекций; количество горячих дезинфекций после
последней замены ультрафильтра.
• УФД: число дезинфекций гипохлоритом; количество дезинфекций с
гипохлоритом после последней замены ультрафильтра.
История
Меню дезинфекцииУпромывки ( X J
^Прайма _Т||1||||||>С 1— _ И№^^Иетарм11
НС1282400Э
Вершя2020-11-19
версия профаммы Э.хх
Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
А;73
--- стр. 78 ---
История: отображение списка недавно выполненных программ дезинфекции (в
том числе программ горячей и химической дезинфекции).
3.4.18 Кнопка крови (23)
А
Кнопка Кровь открывает Меню крови, включающее вкладки для работы с
параметрами, связанными с контуром крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если встроенный гепариновый насос используется для доставки гепарина с
низкой скоростью, высокое давление в экстракорпоральном контуре может
привести к отложенному введению гепарина и таким образом вызвать потерю
крови у пациента из-за коагуляции и неспособности вернуть кровь пациенту.
Г епарин
• Болюс гепарина: заданный объем болюса раствора гепарина.
• Скорость потока гепарина; заданная скорость потока раствора гепарина.
• Время остан.; настройка остановки насоса гепарина перед окончанием
лечения. Время для этой настройки указывается в минутах.
• Мгновенный запуск заполнения болюса гепарина:запуск немедленного
болюса гепарина в ходе заполнения.
Кнопка доступна только во время заполнения.
• Шприц; предустановленный тип шприца.
• Сумма объема гепарина; значение общего объема гепарина, введенного в
ходе заполнения и лечения.
Кровоток
Нижн. предел тревоги: заданный нижний предел тревоги для скорости
кровотока.
Диаметр сегмента: установка внутреннего диаметра насосного сегмента
кровопроводящей магистрали в соответствии с информацией на упаковке
кровопроводящей магистрали.
А:74 Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 79 ---
• Реальн. СК; значение действительного кровотока с коррекцией на
артериальное давление.
• Сумма обработанной крови: значение общего объема обработанной крови,
прошедшей через диализатор с начала лечения.
Одна игла
Активация; включение одноигольного режима для диализного аппарата.
Минимальный предел объема порции; установка нижнего предела тревоги
для ударного объема.
Нижний предел венозного давления; установка нижнего предела тревоги
для венозного давления. Автоматическая настройка, когда лечение начато, а
пределы для венозного давления заданы симметрично.
Верхний предел венозного давления; установка верхнего предела тревоги
для венозного давления. Автоматическая настройка, когда лечение начато, а
пределы для венозного давления заданы симметрично.
Объем порции; действительное значение объема порции.
Средний кровоток: значение эффективной скорости кровотока в ходе
лечения.
3.4.19 Кнопка жидкости (24)
А
^ 6
Кнопка Жидк. открывает Меню жидкости, включающее вкладки для работы с
параметрами, связанными с каналом прохождения жидкости.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Уполномоченный специалист должен предварительно установить значение
максимальной скорости УФ в соответствии с предписанием для пациента, если
диализный аппарат АК 98 используется для оказания медицинской помощи на
дому.
Скор. УФ
Объем УФ: установка объема ультрафильтрации (потеря веса пациента).
НС12в24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
А;75
--- стр. 80 ---
А:76
• Время лечения; настройка времени лечения. В меню времени будет
отображаться общее заданное время лечения.
• Заданная скор. УФ заполн-я (изменяется на Заданная мин. скорость УФ
после начала лечения; установка минимальной скорости ультрафильтрации,
которую необходимо применить во время лечения в соответствии с
требованиями.
• Изолиров. УФ; установка значений изолированной ультрафильтрации; см.
Разд. 6 “Изолированная ультрафильтрация" на стр. А;137.
• Профилир.; установка профиля ультрафильтрации: см. Разд. 7.1 "Общая
информация” на стр. А; 142.
• Рассчитанная скорость УФ; вывод расчётной скорости ультрафильтрации.
• Сумма объема УФ; вывод значения суммарного объема ультрафильтрации
(потеря веса пациента).
Конц.
[Меню жидкости
e m it y«f~icem4. Т t. * •. _ i ,n«
• Концентрат; определение комбинации концентратов для подключения.
• Пустой BiCart; опорожнение картриджа BICART. Это уменьшит утечку при
отсоединении картриджа. (Недоступно во время лечения.)
Темп.
• Температура жидкости: установка температуры диализного раствора.
• Нижн. предел тревоги: установка нижнего предела тревоги по температуре
диализного раствора.
• Верхний предел тревоги: установка верхнего предела тревоги по
температуре диализного раствора.
• Действ, температура диализного раствора: текущие показания
температуры диализного раствора.
Пров.
Na установка значения натрия в диализном растворе.
НСО3': установка уровня бикарбоната в диализном растворе.
Профилир.: установка профиля ультрафильтрации: см. Разд. 7.1 “Общая
информация” на стр. А:142.
Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
н с 12824003
В«рсия 2020-11-19
Версия проф м ты З.хх
--- стр. 84 ---
Нажмите кнопку Функции, а затем нажмите Сервис, чтобы открыть Меню сервиса.
Главн.
Аппарат |^шО«и
СЮ
Запись
А К 9 8
Гм ■ ••p a tt 999
Cip iii'iiM ii ммар. 012Э21
T*«yapMiP. 1921M 02I
МАС-аА|>м: 00-21 СС01:74 91
работъс 2 ч 1 иин
С«га»«. 2014-10-15
[ Время 12;45
1 Летнее ^>еыя
[яр»ест^ ыфне ^ —
1 Громаостъ — ---------------© 4 ) ) J
Ь--------------------------------— ■ ----------------------------------------------------------------■ ■ ■ ' -------------^
Доступны следующие четыре функции: «Время», «Летнее время», «Яркость
экрана» и «Объем».
В Меню сервиса можно отслеживать и регулировать некоторые настройки
аппарата, а также просматривать Ошибки и список Запись.
Аппарат
• Время: нажмите Время, чтобы открыть кнопочную панель для настройки
системных часов.
• Летнее время: нажмите Активация для включения режима летнего времени.
Перевод часов на час вперед во время летних месяцев. Если переход
отключен, то часы показывают стандартное время.
• Яркость экрана: с помощью изменения положения бегунка выполняется
настройка яркости экрана.
• Громкость: с помощью изменения положения бегунка выполняется настройка
громкости динамика.
Ошибки
• Время:: время появления ощибки.
• Код ошибки:: код ошибки можно использовать для определения того, что
вызвало ошибку: неправильное функционирование программного
обеспечения или компонентов аппаратного обеспечения.
• Информация сигн. тревоги:: сообщение о тревоге отображается на вкладке
сигнала тревоги.
Запись
А:80 Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
нс 12824003
Версии 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 85 ---
с помощью вкладки Запись можно выбирать параметры входа. Эта функция
используется только уполномоченным специалистом по техническому
обслуживанию для проверки состояния компонентов аппаратного или
программного обеспечения.
3.4.25 Идентификатор монитора — псевдоним (29)
Диализному аппарату АК 98 можно назначить псевдоним я-. Псевдоним
предварительно устанавливается уполномоченным специалистом и
отображается в индикаторе времени.
V 2 V
3.5 Режим ожидания расхода концентрата
3.5.1 О режиме приостановки подготовки диализного раствора
Аппарат можно перевести в режим приостановки подготовки диализного
раствора. В режиме готовности потребление концентратов будет
приостановлено. Можно также уменьшить потребление воды.
Режим приостановки подготовки диализного раствора можно включить, когда
функциональная проверка выполнена и схема потока становится зеленой.
Если режим приостановки подготовки диализного раствора включен, в
информационном поле появится сообщение. Канал байпаса на схеме потока
становится оранжевым.
Через час после включения режима приостановки подготовки диализного
раствора диализный аппарат автоматически запускает подготовку диализного
раствора еще раз.
Режим приостановки подготовки диализного раствора невозможно включить,
если была обнаружена кровь.
Режим приостановки подготовки диализного раствора можно включить вручную
(функция по умолчанию) или автоматически с помощью предварительной
настройки Предварительные настройки могут изменяться только техническим
специалистом.
Режим приостановки подготовки диализного раствора невозможно включить
одновременно с рециркуляцией.
3.5.2 Включение режима приостановки подготовки диализного
раствора вручную
процедура
Г
^ 6
1) Нажмите кнопку Жидк..
НС12в24003
Версия 2020-11-19
В«|ха«я программы З.кх
Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
А:81
--- стр. 86 ---
Меню жидкости (L iO '
[См*. у*. Ьмц 1 Тм> , Пре* П ет»1М .| ТММ [ анаама f^jaap-ail
^Попжямлаы pwriupt SOOiMlieaij
О Ш1 Яяш а. причтвтптш т •еицмарата
ЯаЯст» поте «иламого распора
2) Выберите вкладку Поток жидк..
3) Нажмите кнопку включения, чтобы
включить режим приостановки
подготовки диализного раствора.
3.5.3 Порядок возобновления подготовки диализного раствора
Процедура
1} Выберите вкладку Информация.
3.5.4 Для автоматического входа в режим приостановки подготовки
диализного раствора
Для я приостановки подготовки диализного раствора можно предварительно
задать следующие условия (это выполняет уполномоченный специалист по
техническому обслуживанию);
• Когда канал прохождения жидкости станет зеленым или по истечении
предварительно установленного значения времени.
• Когда будет достигнут заданный объем заполнения.
• Когда выйдут время и объем рециркуляции.
В аппарате можно задать включение режима приостановки подготовки
диализного раствора и одновременное отключение забора воды. В этом случае
приостанавливается как расход воды, так и расход концентратов.
3.6 Эксплуатация аппарата во время сбоя питания
3.6.1 Сбой питания при установленной резервной батарее
На случай отключения питания диализного аппарата имеется резервная батарея,
которая некоторое время обеспечивает питанием блок крови. Все настройки и
действительные значения сохраняются. Насос крови продолжает работу от
питания батареи. Нагрев диализного раствора не выполняется.
Время работы от резервной батареи ограничено, можно рассчитывать на 30
минут работы от полностью заряженной батареи в хорошем состоянии.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если ожидается сбой питания, который продлится длительное время, следует
остановить лечение.
А:82 Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
нс 12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 87 ---
Если происходит сбой питания диализного аппарата, а резервная батарея не
работает, диализный аппарат завершает работу. Все настройки и
действительные значения сохраняются: см. Разд. 3.6.3 "Выполнение процедуры
возврата крови пациенту вручную" на стр. А:83.
3.6.2
А
Сбой питания без резервной батареи
При отключении питания диализный аппарат завершает работу. Все настройки и
действительные значения сохраняются.
Продолжение лечения после сбоя питания
Нажмите кнопку включения/выключения, чтобы запустить аппарат после
восстановления электропитания. Аппарат восстановит работу и продолжит
лечение с того этапа, на котором остановился. Все настройки и действительные
значения сохраняются. Тем не менее, после восстановления оператору
необходимо проверить все параметры лечения.
ВНИМАНИЕ!
После восстановления проверьте параметры лечения, чтобы убедиться, что
лечение выполняется в соответствии с назначением.
3.6.3
А
А
Выполнение процедуры возврата крови пациенту вручную
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во время возврата крови пациенту вручную при сбое питания оператор берет
на себя всю ответственность за визуальный контроль всех параметров
безопасности, которые аппарат не может отслеживать из-за сбоя питания
(например, обнаружение воздуха).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Убедитесь, что артериальная кровопроводящая магистраль подключена к
раствору для обратной промывки для предотвращения потери крови пациента,
Если диализный аппарат завершил работу, можно выполнить возврат крови
пациенту вручную.
Обращайте внимание на возможные риски при возврате крови пациенту вручную,
поскольку диализный аппарат отключен и не может подавать сигналы тревоги.
Процедура
1) Установите зажим на артериальной кровопроводящей магистрали и на
магистрали доступа к крови пациента.
2) Отсоедините артериальную кровопроводящую магистраль от пациента.
3) Подсоедините артериальную кровопроводящую магистраль к раствору для
обратной промывки и откройте зажим на артериальной кровопроводящей
магистрали и один из зажимов на магистрали обратной промывки.
4) Откройте крышку насоса крови.
5) Поверните (против часовой стрелки) ручку насоса крови вручную для
возврата крови. Во время возврата крови тщательно проверьте, не попал ли
воздух в кровоток пациента.
6) После возврата крови пациенту закройте зажим на венозной
кровопроводящей магистрали и зажим на магистрали доступа к крови
пациента.
7) Отсоедините венозную кровопроводящую магистраль от пациента.
ИС12в24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
А:83
--- стр. 88 ---
3.7 Замена диализатора и кровопроводящих магистралей
во время лечения
Во время лечения может потребоваться заменить кровопроводящие магистрали
и диализатор, например из-за сгустков крови. Если выполняется замена контура
крови, то все значения и настройки сохраняются в аппарате, и лечение будет
продолжено с того этапа, на котором было остановлено.
Процедура
ftUу_/
1) Нажмите кнопку Функции.
Функции
Гпрностаисмм
Пош л авитур
^ X S 2) Нажмите Новый кровопров. контур.
3) Убедитесь в том, что насос крови
остановлен.
В ом р«1 ipcw
Змю яммиа
Пс«са*тн
ОчкпвЯфма
Сммс
Зшю/ммм .ручную '4) Выберите один из вариантов;
• Сначала верните кровь пациенту:
нажмите Возврат крови и
выполните стандартную процедуру
возврата крови; см Раэд. 4.4.1
“Завершите лечение” на стр. А: 118.
• Отключите пациента
незамедлительно; нажмите
Отключение пациента,закройте
зажим кровопроводящих
магистралей и отсоедините их от
пациента.
5) Отсоедините обе трубки для диализного
раствора и верните их в парковочный
порт; опорожнение диализатора не
выполняется во время процедуры
заполнения нового кровопроводящего
контура.
6) Снимите диализатор и
кровопроводящие магистрали.
7) Подсоедините новый диализатор и
кровопроводящие магистрали; см. Разд.
4.2.3 “Настройте диализный аппарат" на
стр. А;90.
8) Заполните диализатор и новые
кровопроводящие магистрали и удалите
воздух; см.Разд. 4.2.7 “Заполнение
диализного контура" на стр. А:105.
9) Подключите пациента и запустите
печение еще раз; см. Разд. 4.2.12
"Подключение пациента" на стр. А;112
и Разд. 4.2.13 "Начало лечения” на
стр. А: 114.
А:84 Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 89 ---
3.8 Замена картриджа BICART во время лечения
Если во время лечения необходимо заменить картридж BICART на новый,
закройте крышки по крайней мере на 2 секунды перед подключением нового
картриджа BICART.
Это необходимо, чтобы аппарат выполнил автоматическое заполнение нового
картриджа BICART
Информацию об установке картриджа BICART в держатель картриджа BICART
см. в Разд. 4.2.3 “Настройте диализный аппарат" на стр. А:90.
3.9
А
Система центральной подачи концентрата
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Диализный аппарат АК 98 нельзя подключать к центральной системе подачи
концентрата во время дезинфекции контура центральной системы подачи
концентрата.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Клиника отвечает за санитарно-гигиенические свойства центральной системы
подачи концентрата.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если конфигурация аппарата предусматривает использование центральной
системы подачи концентрата, подключите коннекторы концентрата к
центральной системе подачи концентрата.
После этого настройка, запуск и завершение лечения с центральной системой
концентрата выполняются аналогично обычному лечению.
3.10 Контроль ультрафильтрации
Во время лечения всегда действует следующее уравнение при расчете скорости
ультрафильтрации;
Табл. 3-1. Формула расчета скорости УФ
Объем
ультрафильтрации
(объем УФ)
---------------------------- = скорость УФ
Время лечения
Время лечения и объем ультрафильтрации (УФ) можно задать в определенных
пределах. Аппарат автоматически рассчитывает и отображает значение скорости
ультрафильтрации в литрах в час. При изменении времени лечения или объема
ультрафильтрации изменяется и скорость ультрафильтрации.
Для адекватной оценки ультрафильтрации во время лечения важны измерения
точного веса до и после лечения. Если эти измерения являются неточными,
будет наблюдаться расхождение между значениями ультрафильтрации,
достигнутой во время лечения, и изменений веса тела. Кроме ультрафильтрации,
на изменение веса пациента во время лечения также влияют другие факторы. К
ним относятся прием жидкости, потребление пищи, потоотделение, прием
препаратов, объемы заполнения и обратной промывки и др.
HC12tu4003
Версия 2020-11*19
Версия программы Э.ХХ
Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
А;85
--- стр. 90 ---
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Уполномоченный специалист должен предварительно установить значение
максимальной скорости УФ в соответствии с предписанием для пациента, если
диализный аппарат АК 98 используется для оказания медицинской помощи на
дому.
ВНИМАНИЕ!
После восстановления проверьте параметры лечения, чтобы убедиться, что
лечение выполняется в соответствии с назначением.
В следующем примере приведен порядок установки значения УФ;
Процедура
v S j
1) Нажмите индикатор Время.
А
Время
Рр«мч »чи«м
ООкшУ*
4 00 4.UM
е.еоад
Вя«м« бм ямфф)Г9ма оооч.им I
О.МЧМ|1 I
(Время лечения
2) Нажмите Время лечения.
4 :0 0 |^
. . I ▼
Сюр Уа 0.00, с
М* — щ
1 2 3___г L-
4 5 6
7
0
3) Задайте требуемое время лечения.
4) Нажмите ОК.
5) Нажмите Объем УФ.
6) Рассчитайте объем ультрафильтрации
пациента: см. Раэд. 4.2.10 “Установка
объема ультрафильтрации” на
стр. А:110.
7) Введите объем ультрафильтрации
пациента.
8) Нажмите ОК.
Результаты
Если скорость УФ становится ниже нуля во время лечения из-за возникновения
сигналов тревоги, то аппарат попытается компенсировать потерю времени в
течение оставшегося времени. Верхний предел скорости УФ автоматически
рассчитывается и задается как 120% от рассчитанной скорости УФ. Это
предельное значение представляет собой наивысшую скорость УФ во время
лечения,
Скорость УФ опускается до нуля, если:
• Возникло много сигналов тревоги, которые привели к принудительной
остановке насоса крови во время лечения.
• УФ была вручную остановлена во время лечения.
ВНИМАНИЕ!
Если заданы отрицательные пределы тревоги по ТМД, оператор не будет
уведомлен о возможности обратной фильтрации сигналом тревоги или
событием, требующим внимания Однако уполномоченный специалист по
техническому обслуживанию может предварительно настроить аппарат таким
образом, чтобы при задании отрицательных пределов тревоги ТМД выдавался
сигнал тревоги по событиям, требующим внимания.
А;86 Диализный аппарат АК 98 - Эксплуатация диализного
аппарата
НС12824003
Вч>01Я 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 91 ---
4 Гемодиализ: двухигольная процедура
4.1 Базовая функциональность....................................................................................................А:88
4.2 Запуск двухигольной процедуры.......................................................................................А:88
4.2.1 Проверка перед лечением...............................................................................................................А :88
4.2.2 Выполнение функциональной проверки................................................................................А :88
4.2.3 Настройте диализный аппарат....................................................................................................А;90
4.2.4 Подключите артериальную кровопроводящую магистраль......................................А:92
4.2.5 Подсоедините венозную кровопроводящую магистраль ...........................................А:98
4.2.6 Подсоедините шприц с гепарином.........................................................................................А:103
4.2.7 Заполнение диализного контура............................................................................................А:105
4.2.7.1 Описание этапа заполнения.................................................................................................А:105
4.2.7.2 Заполнение вручную.................................................................................................................А: 105
4.2.7.3 Ассистируемое заполнение...................................................................................................А:107
4.2.8 Параметры заполнения................................................................................................................А: 108
4.2.8.1 Дополнительное заполнение................................................................................................А:108
4.2. 8.2 Рециркуляция...................................................................................................................................А:109
4.2.9 Установка времени лечения......................................................................................................А: 109
4.2.10 Установка объема ультрафильтрации...............................................................................А:110
4.2.11 Установка значений гепарина...................................................................................................А;111
4.2.12 Подключение пациента................................................................................................................А:112
4.2.13 Начало лечения.................................................................................................................................А:114
4.3 Приостановка двухигольной процедуры.....................................................................А:115
4.3.1 Приостановка двухигольной процедуры............................................................................А:115
4.3.2 Возобновление двухигольной процедуры........................................................................А:117
4.4 Завершение двухигольной процедуры..........................................................................А:118
4.4.1 Завершите лечение.........................................................................................................................А:118
4.4.2 Подтверждение отключения пациента ...............................................................................А;119
4.4.3 Обслуживание аппарата после проведения лечения..............................................А; 120
НС12В24003
Версия 2020-11-19
Версия программь! З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
А:87
--- стр. 92 ---
4.1
А
Базовая функциональность
Двухигольная процедура выполняется с помощью двух игл; одна подключена к
артериальной кровопроводящей магистрали, другая — к венозной
кровопроводящей магистрали.
• Кровь из пациента выходит по артериальной кровопроводящей магистрали.
• Кровь очищается в аппарате искусственной почки (диализаторе).
• Кровь поступает обратно в тело по венозной кровопроводящей магистрали.
ВНИМАНИЕ!
Используйте правильный ротор насоса крови. Убедитесь, что окклюзия
используемого насосного сегмента кровопроводящей магистрали правильно
отрегулирована. Эта проверка должна выполняться уполномоченным
специалистом по техническому обслуживанию.
4.2 Запуск двухигольной процедуры
4.2.1 Проверка перед лечением
Процедура
1) Шнур питания должен быть подключен к розетке с защитным заземлением.
2) Главный выключатель должен быть включен.
3) Убедитесь в том, что источник подачи воды подключен к аппарату (с
помощью трубки для подачи воды) и работает.
4) Выходная трубка (слив) должна располагаться таким образом, чтобы между
диализным аппаратом и сливной/канализационной системой оставался
воздушный зазор.
5) Трубки для диализного раствора должны быть подключены к парковочным
портам.
6) Установка водоочистки WRO 300 Н должна находиться в режиме готовности
(если будет использоваться).
7) Необходимо подготовить все дополнительные принадлежности для
использования, такие как кислотный концентрат, картридж BICART,
диализатор, кровопроводящие магистрали и пакет с раствором для
заполнения.
4.2.2 Выполнение функциональной проверки
Прежде чем можно будет начать лечение, диализный аппарат выполняет
функциональную проверку. Аппарат проверяет работоспособность внутренних
функций, например функций системы безопасности и сигналов тревог. Аппарат
выполняет расширенную или более короткую базовую функциональную проверку.
Мехеду сеансами лечения уполномоченный специалист по техническому
обслуживанию может задать в качестве предварительной настройки выполнение
базовой функциональной проверки вместо расширенной функциональной
проверки.
А:88 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
НС12в24СЮЗ
Версия 2020-11-19
Версия прсчраммы З.хх
--- стр. 95 ---
5) Освободите крышки, нажав на кнопки
разблокировки. Откройте держатель
картриджа BICART. Отведите верхнюю
крышку наружу и вверх, вытягивая ее.
Отведите нижнюю крышку наружу и
вниз.
6) Снимите колпачки с картриджа BICART
и установите его дном вниз.
7) Опустите верхнюю крышку, чтобы
зафиксировать картридж.
Поддерживайте рукой нижнюю крышку.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
А:91
--- стр. 96 ---
8) Установите диализатор (1) в держатель.
При необходимости сожмите пружинную
клемму ( 2), чтобы вставить диализатор
в держатель.
9) Повесьте пакет с физраствором или
раствором для заполнения на
инфузионную стойку.
4.2.4
А
А
Подключите артериальную кровопроводящую магистраль
ВНИМАНИЕ!
Не используйте кровопроводящие магистрали для новорожденных А-5.128-В4,
V-5.127‘X, А-5.129-В4 или V-5.129-X с диализным аппаратом АК 98, поскольку
эти кровопроводящие магистрали для новорожденных не предназначены для
использования с диализным аппаратом АК 98.
ВНИМАНИЕ!
При лечении пациентов с весом менее 25 кг рекомендуется обратиться к
уполномоченному сервисному специалисту для настройки соответствующих
пределов тревоги при контроле УФ.
Для пациентов с весом менее 25 кг отклонения в балансе жидкости, даже в
пределах заявленной точности аппарата АК 98, могут превышать уровень,
нормально переносимый такими пациентами.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для получения необходимого кровотока убедитесь, что внутренний диаметр
насосного сегмента используемой кровопроводящей магистрали соответствует
заданному диаметру насосного сегмента кровопроводящей магистрали на
аппарате. См. Разд. 3.4.18 “Кнопка крови (23)" на стр. А:74.
А:92 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
н с 12824003
8«оси«2020>11>19
Версия программы Э.хх
--- стр. 97 ---
ПРИМЕЧАНИЕ.
Коннекторы артериальной кровопроводящей магистрали красные, однако
внешний вид кровопроводящих магистралей может различаться.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
А:93
--- стр. 107 ---
11) Закройте зажимы на всех открытых
магистралях.
4.2.6
А
Подсоедините шприц с гепарином.
Перед началом
ВНИМАНИЕ!
Проверьте, совпадают ли размер, тип шприца и тип гепарина, которые указаны
в диализном аппарате с действительно используемыми во время лечения.
Если нет, пациенту может быть введен чрезмерный или, наоборот,
недостаточный объем гепарина.
Процедура
1) Подсоедините подготовленный шприц к
магистрали гепарина.
2) Заполните магистраль раствором
полностью до уровня, где начинается
артериальная кровопроводящая
магистраль. Соединение типа
"Луер-Лок" гарантирует, что шприц
правильно подключен к магистрали.
Проверьте, правильно ли подключено
соединение типа "Луер-Лок".
НС12824003
Версия 2020-11-1S
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
А: 103
--- стр. 108 ---
3) Нажмите на конец поршня насоса
гепарина и выньте его до конца,
насколько это возможно.
4) Вставьте шприц в насос. Пластиковое
кольцо на конце шприца должно
попасть в выемку насоса (1).
I ПРИМЕЧАНИЕ.
Для использования шприца
с внутренним диаметром
13 мм в насос для гепарина
необходимо установить
адаптер насоса для
гепарина.
При использовании шприца 13 мм его
необходимо вставлять в адаптер (2).
5) Задвиньте поршень обратно и вставьте
пластиковую пластину на плунжере в
выемку стопорным колесом (3).
6) Поворачивайте стопорное колесо, пока
не почувствуете сопротивление (4).
7) Убедитесь в том, что шприц надежно
подсоединен, аккуратно потянув за
плунжер (5).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Чтобы предотвратить
соскальзывание шприца с
насоса гепарина во время
лечения, необходимо
надежно зафиксировать
плунжер шприца. Слегка
надавите на плунжер,
чтобы проверить
надежность фиксации. При
этом шприц не должен
извлекаться из насоса
гепарина.
А:104 Диализный аппарат АК 98 > Гемодиализ: двухигольная
процедура
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 109 ---
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если насос гепарина не
используется, перекройте
магистраль гепарина для
предотвращения потери
крови пациента.
4.2.7 Заполнение диализного контура
4.2.7.1 Описание этапа заполнения
Целью заполнения является подготовка диализатора и кровопроводящих
магистралей для лечения. Раствор для заполнения проходит через
кровопроводящие магистрали и диализатор, чтобы промьггь их и удалить воздух.
Заполнение можно выполнять вручную или с поддержкой со стороны аппарата.
При заполнении вручную оператор отвечает за процесс заполнения. При
заполнении с поддержкой диализный аппарат отображает инструкции по
процедуре заполнения. Информацию о дополнительном заполнении и
рециркуляции см. в Разд. 4.2.8 “Параметры заполнения" на стр. А;108.
Заполнение кровопроводящих магистралей диализатора можно начинать сразу
после того, как кнопка насоса крови начнет мигать.
4.2.7.2 Заполнение вручную
Процедура
2 )
1) Откройте зажимы на артериальной
кровопроводящей магистрали и пакетах
с физраствором или раствором для
заполнения.
2) Переверните диализатор, чтобы синий
конец был наверху. Это способствует
удалению воздуха из диализатора.
3) Убедитесь в отсутствии перегибов на
кровопроводящих магистралях.
4) Нажмите мигающую кнопку насоса
крови, чтобы запустить насос для крови
и включить заполнение.
Версия 2020-11-19
Версия профеммы З.кх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
А: 105
--- стр. 110 ---
9\
5) После того как небольшой объем
раствора для заполнения достигнет
дренажного лакета или емкости для
заполнения, настройте уровень
раствора для заполнения в венозной
ловушке с помощью ручки регулировки.
Уровень должен находиться выше
головки детектора воздуха.
6) Когда уровень в венозной ловушке
будет достаточным и диализатор
освободится от воздуха, включите
детектор воздуха.
7) После остановки насоса крови
переверните диализатор, чтобы
красный конец был наверху.
8) До этого подсоедините линии диализата
к диализатору.
Подсоедините красную трубку для
раствора, идущую от аппарата, к той же
стороне диализатора, что и
артериальная кровопроводящая
магистраль.
Подсоедините синюю трубку для
раствора, идущую от аппарата, к той же
стороне диализатора, что и венозная
кровопроводящая магистраль.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Для обеспечения должного
функционирования канала
прохождения жидкости в
диализаторе убедитесь,
что линии диализата
подсоединены к
диализатору должным
образом.
9) Нажмите кнопку Байпас жидк..
Диализный раствор начнет подаваться в
диализатор.
10) Когда будет достигнут объем
заполнения, можно выполнить
дополнительное заполнение или
рециркуляцию. См. Разд. 4.2.8
“Параметры заполнения" на стр. А: 108.
А: 106 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
НС12824003
Вврс/я 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 111 ---
А
ВНИМАНИЕ!
Тщательно проверьте,
правильно ли размещена
венозная кровопроводящая
магистраль в детекторе
заполнения,чтобы
обеспечить включение
контроля сигналов тревоги.
11) Нажмите Подключение пациента.
12) Только для одноигольной
процедуры: расширительная камера
заполняется до необходимого уровня во
время заполнения. Закройте зажим над
расширительной камерой. См. Разд. 5
“Гемодиализ — одноигольная
процедура" на стр. А: 123 для
получения дополнительной
информации.
4.2.7.3 Ассистируемое заполнение
Процедура
1) Нажмите кнопку Функции.
2) Нажмите Заполнение.
3) «"ВыберитеАссист. заполн..
4) Нажмите ОК.
5) Следуйте инструкциям на экране.
6) После завершения процедуры
ассистируемого заполнения можно
выполнить дополнительное заполнение
или рециркуляцию. См. Разд. 4.2.8
“Параметры заполнения" на стр. А; 108.
Версия 2020-11-19
В^сия программы Э.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
А: 107
--- стр. 112 ---
А
ВНИМАНИЕ!
Тщательно проверьте,
правильно ли размещена
венозная кровопроводящая
магистраль в детекторе
заполнения,чтобы
обеспечить включение
контроля сигналов тревоги.
7) После завершения процедуры
ассистируемого заполнения нажмите
Подтв..
8) Нажмите Подключение пациента.
9) Только для одноигольной
процедуры: расширительная камера
заполняется до необходимого уровня во
время заполнения. Закройте зажим над
расширительной камерой. См. Разд. 5
“Гемодиализ — одноигольная
процедура” на стр. А; 123 для
получения дополнительной
информации.
4.2.8 Параметры заполнения
4.2.8.1 Дополнительное заполнение
После завершения этапа заполнения отображается информационное сообщение,
которое предоставляет выбор возможных действий.
Процедура
1) Убедитесь, что раствора для
заполнения достаточно.
2) Нажмите Доп. заполнение.
3) Нажмите мигающую кнопку насоса
крови.2)
4)
А
ВНИМАНИЕ!
Тщательно проверьте,
правильно ли размещена
венозная кровопроводящая
магистраль в детекторе
заполнения,чтобы
обеспечить включение
контроля сигналов тревоги.
А:108 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
НС12в24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 113 ---
После завершения экстарэаполнения
нажмите Подключение пациента.
5) Начните лечение. См. раздел Разд.
4.2.9 “Установка времени лечения” на
стр. А: 109.
4.2.S.2 Рециркуляция
После завершения этапа заполнения отображается информационное сообщение,
в котором перечислены возможные действия для рециркуляции.
Можно задать циркуляцию раствора для заполнения в кровопроводящих
магистралях.
Процедура
1) Нажмите Рециркуляция.
2) Соедините два конца кровопроводящих магистралей пациента, чтобы
замкнуть контур. Используйте стерильный одноразовый коннектор для
рециркуляции.
3) Подключите раствор для заполнения через магистраль для инфузии. Это
позволит возместить потерю раствора для заполнения в результате
ультрафильтрации в диализаторе во время рециркуляции.
4) Проверьте/отрегулируйте уровень раствора для заполнения в венозной
ловушке с помощью ручки регулировки. Уровень должен находиться выше
головки датчика детектора воздуха.
5) После завершения рециркуляции или остановки насоса для крови закройте
зажим на магистрали для инфузии, затем нажмите Подключение пациента.
6) Начните лечение. См. Разд. 4.2.9 “Установка времени лечения” на
стр. А:109.
4.2.9 Установка времени лечения
Процедура
1) Нажмите индикатор Время.
В рем я
Врмпммв
txj-
«вочмм
е.соя
еевчыы
ееочмм
2) Нажмите Время лечения.
НС12в24003
Версия 2С^11*1д
Версия г^ограммы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
А: 109
--- стр. 114 ---
3) Задайте требуемое время лечения.
4) Нажмите ОК.
4.2.10
Ж
А
А
А
А
А
Установка объема ультрафильтрации
Объем ультрафильтрации (объем УФ) — это требуемая общая потеря веса
пациента во время лечения.
Расчет объема УФ
Объем ультрафильтрации пациента используется для установки требуемой
потери веса во время лечения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Уполномоченный специалист должен предварительно установить значение
максимальной скорости УФ в соответствии с предписанием для пациента, если
диализный аппарат АК 98 используется для оказания медицинской помощи на
дому.
ВНИМАНИЕ!
Все параметры и пределы тревоги должны удовлетворять потребностям
пациента и его выносливости.
ВНИМАНИЕ!
Важно установить правильную скорость ультрафильтрации для пациента,
чтобы не допустить недостаточное или чрезмерное удаление жидкости.
ВНИМАНИЕ!
После установки параметров лечения необходимо проверить, совпадают ли
все рассчитанные значения лечения с назначением.
ВНИМАНИЕ!
Лечение пациентов с весом менее 25 кг необходимо осуществлять под
постоянным контролем врача. В этих случаях рекомендуется принимать
дополнительные меры для отслеживания потери веса пациентом в
соответствии со стандартом оказания медицинской помощи для небольшого
веса тела. Несоблюдение этого требования может привести к серьезным
нежелательным последствиям, таким как гиповолемия и гипотензия.
Для получения сведений об ультрафильтрации см. Разд. 14 "Технические
данные и характеристики” на стр. А:205 и Разд. 3.10 “Контроль
ультрафильтрации” на стр. А:85.
ВНИМАНИЕ!
При отборе пациентов для лечения продолжительностью более четырех часов
см. Разд. 14.1.6 “Контроль ультрафильтрации” на стр. А;209 для получения
сведений отечности контроля ультрафильтрации.
А:110 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
нс 12824003
Версии 2020-11-19
Версия прогреммы З.п
--- стр. 115 ---
Процедура
X
\ “У /
1) Нажмите индикатор Время.
В р е м я СХ)
Врмм М'им *лочш
. оеммУе О.Шя
вя*ма в*> дпфф )ПШ 1 олочмм
П рП М 1«П 111М IpW IWII— ооечмм
О бъем УФ
2.50W
Свзр.УФ 0.62|^ С J
Ш 2 > 3
2) Нажмите Объем УФ .
3) Рассчитайте объем ультрафильтрации
пациента: см. Разд. 4.2.10 “Установка
объема ультрафильтрации’’ на
стр. А: 110.
4) Введите объем ультрафильтрации
пациента.
5) Нажмите ОК.
4.2.11
А
А
Установка значений гепарина
Перед началом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Убедитесь, что установлены предписанные значения гепарина. Неправильная
доза гепарина может повысить риск коагуляции крови или кровотечения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если встроенный гепариновый насос используется для доставки гепарина с
низкой скоростью, высокое давление в экстракорпоральном контуре может
привести к отложенному введению гепарина и таким образом вызвать потерю
крови у пациента из-за коагуляции и неспособности вернуть кровь пациенту.
Процедура
1) Нажмите кнопку кровь.
2) Выберите вкладку Гепарин.
3) По очереди нажимайте настройки и
устанавливайте необходимые
параметры лечения.
4) Если доза болюса раствора гепарина
вводится в начале лечения, нажмите
Болюс гепарина и установите
подходящий для пациента объем
болюса в миллилитрах.
нс 12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
А:111
--- стр. 116 ---
4.2.12
А
А
А
А
А
А
А
А
Подключение пациента
Перед началом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Убедитесь в том, что кровопроводящие магистрали и устройства доступа к
пациенту (иглы или катетеры) надежно подключены. Если они будут
подключены неплотно, пациент может пострадать в результате потери крови
или воздушной эмболии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Чтобы снизить риск повреждения клеток крови пациента, убедитесь, что на
кровопроводящих магистралях отсутствуют перегибы и что используются иглы
подходящего размера.
Аппарат не может отслеживать состояние всех потоков и давление, что в
сочетании с узкими участками в кровопроводящем контуре может привести к
повреждению клеток крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Использование центрального венозного катетера в сочетании с потенциально
отрицательным давлением может привести к воздушной эмболии, если
артериальный доступ отсоединится, а магистраль для инфузии будет
подключена до насоса крови.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
При использовании катетера помните, что отрицательное давление может
возникнуть со стороны катетера: до подключения магистрали для инфузии
перед насосом крови проверьте, закрыт ли зажим артериальной магистрали.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Оператор должен соблюдать меры предосторожности во избежание
коагуляции в экстракорпоральном контуре.
Коагуляция может привести к следующему:
• неправильное проведение диализа;
• риск, связанный с перемещением сгустков крови в организм пациента;
• отключение функции детектора воздуха при образовании сгустков крови в
капельнице.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если встроенный гепариновый насос используется для доставки гепарина с
низкой скоростью, высокое давление в экстракорпоральном контуре может
привести к отложенному введению гепарина и таким образом вызвать потерю
крови у пациента из-за коагуляции и неспособности вернуть кровь пациенту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание потери крови пациентом и гемолиза важно соблюдать
инструкции по эксплуатации диализатора и кровопроводящих магистралей,
предоставленные производителем. При подключении кровопроводящих
магистралей всегда проверяйте, защищены ли должным образом все
KOHHefaopbi и не перегнуты ли сами магистрали. Если насос гепарина не
используется, убедитесь в том, что колпачок на конце тонкой магистрали,
предназначенной для раствора гепарина, правильно закрыт.
ВНИМАНИЕ!
Выберите Подключение пациента перед подключением кровопроводящей
магистрали к доступу к крови. Это позволяет аппарату определить кровь и
начать лечение.
А:112 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 117 ---
ПРИМЕЧАНИЕ.
Установка игл в сосудистом доступе и подключение центрального венозного
катетера может производиться в соответствии с рекомендациями вашего
медицинского учреждения.
Процедура
1) Убедитесь в том, что венозная
магистраль правильно вставлена в
детектор заполнения.
2) Закройте зажим на пакете с раствором
для заполнения.
3) Отсоедините артериальную
кровопроводящую магистраль от пакета
с раствором для заполнения (или
коннектора рециркуляции).
4) Подключите артериальную
кровопроводящую магистраль к
артериальному доступу (игле или
катетеру). Проверьте плотность
соединения и убедитесь в отсутствии
утечки.
5) Отсоедините венозную
кровопроводящую магистраль от
дренажного пакета или емкости для
заполнения (или коннектора
рециркуляции).
6) Убедитесь в отсутствии воздуха в
венозной кровопроводящей магистрали.
7) Если необходимо установить прямое
соединение, подключите венозную
кровопроводящую магистраль к
венозному доступу (игле или катетеру).
Проверьте плотность соединения и
убедитесь в отсутствии утечки.
8) Убедитесь, что все необходимые
зажимы закрыты для предотвращения
потери крови.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
А:113
--- стр. 118 ---
S )
9) Нажмите мигающую кнопку насоса
крови для запуска насоса крови. Насос
крови согласно предварительно
установленному значению начнет
работать со скоростью 100 мл/мин
После прохождения крови через
диализатор и обнаружения диализным
аппаратом крови в детекторе
заполнения насос крови автоматически
останавливается
f ПРИМЕЧАНИЕ.
Согласно предварительно
установленному значению
насос крови остановится *'■,
когда детектор заполнения
обнаружит кровь в
венозной кровопроводящей
магистрали и контуре крови
на подсвеченной схеме
потока.
4.2.13
А
А
Начало лечения
Перед началом
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что контур крови на схеме потока подсвечен. Если нет, проверьте,
правильно ли вставлена венозная кровопроводящая магистраль в детектор
заполнения. Если контур крови не светится, считается, что пациент отключен
от аппарата и, соответственно, система УФ не контролирует
ультрафильтрацию пациента. Если детектор воздуха не был активирован во
время заполнения, он автоматически активируется при достижении объема
заполнения.
ВНИМАНИЕ!
Все параметры и пределы тревоги должны удовлетворять потребностям
пациента и его выносливости.
А:114 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
НС12824003
Вв|Хия 2020-11-18
Версий программы З.хх
--- стр. 119 ---
А
А
ВНИМАНИЕ!
Лечение пациентов с весом менее 25 кг необходимо осуществлять под
постоянным контролем врача. В этих случаях рекомендуется принимать
дополнительные меры для отслеживания потери веса пациентом в
соответствии со стандартом оказания медицинской помощи для небольшого
веса тела. Несоблюдение этого требования может привести к серьезным
нежелательным последствиям, таким как гиповолемия и гипотензия.
Для получения сведений об ультрафильтрации см. Разд. 14 "Технические
данные и характеристики" на стр. А:205 и Разд. 3.10 “Контроль
ультрафильтрации” на стр. А:85.
ВНИМАНИЕ!
При отборе пациентов для лечения продолжительностью более четырех часов
см. Разд. 14.1.6 “Контроль ультрафильтрации” на стр. А:209 для получения
сведений о точности контроля ультрафильтрации.
Процедура
1) Убедитесь, что контур крови подсвечен
и продолжается отсчет времени
лечения. Если нет, убедитесь в том, что
венозная кровопроводящая магистраль
правильно вставлена в детектор
заполнения.
2) Нажмите мигающую кнопку насоса
крови для перезапуска насоса крови.2 )
+
3) Отрегулируйте скорость кровотока с
помощью кнопок увеличения скорости
насоса крови и уменьшения скорости
насоса крови.
UF
ы
4)
5)
Нажмите мигающую кнопку
Ультрафильт. для запуска
ультрафильтрации.
Пределы тревоги по давлению Артер. и
Венозн. автоматически центрируются
вокруг фактических значений.
6) Убедитесь, что венозная ловушка
заполнена до правильного уровня, а
короткие магистрали сверху ловушки
перекрыты.
4.3 П р и о стан о вк а д в у х и го л ь н о й п р о ц ед ур ы
4.3.1 приостановка двухигольной процедуры
Можно приостановить выполняемое лечение и временно отключить пациента.
НС1282400Э
Версия 2020-11-19
Версия профеммы Элх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ; двухигольная
процедура
А:115
--- стр. 120 ---
Когда лечение приостановлено:
• Кровь циркулирует с более низкой скоростью кровотока.
• Контроль и сигналы тревоги по-прежнему работают, однако окна тревоги для
артериального и венозного давлений расширяются.
• На экране отображается истекшее время паузы процедуры.
• Каждые 15 минут срабатывает звуковой сигнал тревоги.
• Изолированная ультрафильтрация и профилирование выключены.
• Непрерывное введение гепарина выключается, однако болюсная доза
по-прежнему доступна.
• DIASCAN выключается.
• Автоматическая работа МАД выключена, однако возможно произвести
измерение вручную.
При возобновлении лечения оно продолжается и завершается в соответствии с
первоначальными характеристиками. См. Разд. 4.3.2 “Возобновление
двухигольной процедуры” на стр. А:117.
Процедура
1) Нажмите кнопку Функции для открытия
меню Функции.
2) Нажмите Приостановка лечения.
Приостановка.
Пауза с возвратом крови
Пауза без возврата крови
, ^
о к 1 Отмена J
3) Выберите один из вариантов;
• Пауза с возвратом крови
Выполните обычную процедуру
возврата крови, см. Разд. 4.4.1
"Завершите лечение” на стр. А:118.
• Пауза без возврата крови
4) Для продолжения следуйте инструкциям
на экране.
А:116 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 121 ---
ПРИМЕЧАНИЕ.
Когда насос крови
останавливается;
• Диализный раствор
переходит в режим
шунтирования, и кнопка
шунтирования
жидкости становится
неактивной.
• Ультрафильтрация
останавливается, и
кнопка
ультрафильтрации
становится неактивной.
• Счетчик времени
лечения
останавливается.
• Выключаются
следующие сигналы
тревоги:
о Слишком низкий
кровоток
о УФ не выполняется
слишком долго
о Жидкость слишком
долго в реж.
шунтирования
4.3.2 Возобновление двухигольной процедуры
Перед началом
I I ПРИМЕЧАНИЕ.
I Лечение возобновить невозможно, если аппарат находится в состоянии
I тревоги.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Когда двухигольная процедура возобновляется:
• Изолированная УФ возобновляется.
• Профилирование возобновляется.
• DIASCAN возобновляется.
• Непрерывная подача гепарина возобновляется.
• Автоматическое измерение МАД возобновляется.
Процедура
1) Нажмите кнопку насоса крови, чтобы
остановить насос крови.
2) Нажмите Подкл. пац-та. Убедитесь,
что вен. магистр, вставлена в
детектор заполнения.
3) Подключите кровопроводящие
магистрали к пациенту.
НС12в2400^
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ: двухигольная
процедура
А:117
--- стр. 127 ---
Г ем о д и ал и з — о д н о и го л ьн ая п р о ц ед ур а
5.1 Базовая функциональность.................................................................................................А:124
5.2 Подготовка......................................................................................................................................А:124
5.3 Подключение пациента...........................................................................................................А:128
5.4 Начало лечения............................................................................................................................А:129
5.5 Приостановка одноигольной процедуры.....................................................................А:132
5.6 Возобновление одноигольной процедуры.................................................................А:133
5.7 Завершение одноигольной процедуры ........................................................................А:134
HC1i:o24u03
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ — одноигольная
процедура
А:123
--- стр. 128 ---
5.1
А
Б а з о в а я ф ун к ц и о н а л ь н о сть
при проведении одноигольной процедуры используется только одна игла, но
игла подсоединяется к двум кровопроводящим магистралям посредством
Y-образного коннектора. Кровь входит и выходит из тела пациента циклически в
два этапа.
1. Артериальный этап. Венозная кровопроводящая магистраль закрыта. Кровь
пациента поступает в артериальную кровопроводящую магистраль.
2. Венозный этап. Артериальная кровопроводящая магистраль закрыта.
Очищенная кровь возвращается в тело пациента по венозной
кровопроводящей магистрали.
Параметры одноигольной процедуры:
• Средняя скорость кровотока — это действительная средняя скорость
кровотока за полный цикл артериальной и венозной крови.
• Ударный объем: это объем крови, проходящий через диализатор за один
цикл. Чем выше ударный объем, тем выше эффективность.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Объем расширительной камеры должен быть максимально большим, а объем
физраствора/крови в расширительной камере должен быть по возможности
минимальным, чтобы максимально увеличить ударный объем.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Ударный объем необходимо сделать максимально большим, чтобы до
минимума снизить рециркуляцию.
ВНИМАНИЕ!
Используйте правильный ротор насоса крови. Убедитесь, что окклюзия
используемого насосного сегмента кровопроводящей магистрали правильно
отрегулирована. Эта проверка должна выполняться уполномоченным
специалистом по техническому обслуживанию.
5.2
А
П одготовка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Убедитесь в отсутствии перегибов на кровопроводящей магистрали перед
запуском насоса крови для предотвращения повреждения клеток крови
пациента.
При подключении экстракорпорального контура к сосудистому доступу оператору
необходимо обеспечить активацию детектора воздуха и надежное соединение
между сосудистым доступом и кровопроводящими магистралями. Убедитесь в
отсутствии утечек в кровопроводящих магистралях.
Процедура
1) Выполните проверку перед лечением.
Выполните действия, приведенные в
Разд. 4.2.1 “Проверка перед лечением"
на стр. А:88.
2) Выполните функциональную проверку.
Выполните действия, приведенные в
Разд. 4.2.2 “Выполнение
функциональной проверки” на
стр. А:88.
А; 124 Диализный аппарат АК 98 • Гемодиализ — одноигольная
процедура
НС12824003
В«р<>м 20г0-11-18
Версия профвммы З.хх
--- стр. 129 ---
3) Настройте диализный аппарат.
Выполните действия, приведенные в
Разд. 4.2.3 “Настройте диализный
аппарат” на стр. А;90.
4) Подключите артериальную
кровопроводящую магистраль.
Выполните действия, приведенные в
Разд. 4.2.4 “Подключите артериальную
кровопроводящую магистраль" на
стр. А:92.
5) Подсоедините венозную
кровопроводящую магистраль.
Выполните действия, приведенные в
Разд. 4.2.5 “Подсоедините венозную
кровопроводящую магистраль" на
стр. А:98, но не подсоединяйте конец
венозной кровопроводящей магистрали
к диализатору.
6) Подсоедините венозную
расширительную камеру.
Поместите венозную расширительную
камеру в держатель в вертикальном
положении. Убедитесь, что
расширительная камера
зафиксировалась со щелчком в
правильном положении.
Выступ внутри держателя должен
попасть в выемку на расширительной
камере.
7) Подсоедините конец венозной
кровопроводящей магистрали к
кровопроводящей магистрали с
расширительной камерой.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ — одноигольная
процедура
А; 125
--- стр. 133 ---
А
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что все
необходимые зажимы
закрыты для
предотвращения
необнаруженной потери
крови.
9) Нажмите мигающую кнопку насоса
крови для запуска насоса крови. Насос
крови согласно предварительно
установленному значению начнет
работать со скоростью 10 0 мл/мин
После прохождения крови через
диализатор и обнаружения диализным
аппаратом крови в детекторе
заполнения насос крови автоматически
останавливается
! ПРИМЕЧАНИЕ.
Согласно предварительно
установленному значению
насос крови остановится ■ *",
когда детектор заполнения
обнаружит кровь в
венозной кровопроводящей
магистрали и контуре крови
на подсвеченной схеме
потока.
10) Нажмите мигающую кнопку насоса
крови для перезапуска насоса крови.
11) Отрегулируйте скорость кровотока с
помощью кнопок увеличения скорости
насоса крови и уменьшения скорости
насоса крови.
5.4
А
Начало лечения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Оператор должен соблюдать меры предосторожности во избежание
коагуляции в экстракорпоральном контуре.
Коагуляция может привести к следующему;
• неправильное проведение диализа;
• риск, связанный с перемещением сгустков крови в организм пациента;
• отключение функции детектора воздуха при образовании сгустков крови в
капельнице.
НС12в2400Э
8«ром 2020-11-19
8«рсия просраммы 3.ui
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ — одноигольная
процедура
А: 129
--- стр. 134 ---
А
А
А
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если встроенный гепариновый насос используется для доставки гепарина с
низкой скоростью, высокое давление в экстракорпоральном контуре может
привести к отложенному введению гепарина и таким образом вызвать потерю
крови у пациента из-за коагуляции и неспособности вернуть кровь пациенту.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание потери крови пациентом и повреждения клеток крови пациента
всегда выполняйте инструкции по эксплуатации диализатора и
кровопроводящих магистралей. При подключении кровопроводящих
магистралей проверяйте, защищены ли должным образом все коннекторы и не
перегнуты ли сами кровопроводящие магистрали. Если насос гепарина не
используется, убедитесь, что колпачок на конце тонкой магистрали,
предназначенной для раствора гепарина, закрыт должным образом.
ВНИМАНИЕ!
Убедитесь, что контур крови на схеме потока подсвечен. Если нет, проверьте,
правильно ли вставлена венозная кровопроводящая магистраль в детектор
заполнения. Если контур крови не светится, считается, что пациент отключен
от аппарата и, соответственно, система УФ не контролирует
ультрафильтрацию пациента. Если детектор воздуха не был активирован во
время заполнения, он автоматически активируется при достижении объема
заполнения.
ВНИМАНИЕ!
Все параметры и пределы тревоги должны удовлетворять потребностям
пациента и его выносливости.
ВНИМАНИЕ!
Лечение пациентов с весом менее 25 кг необходимо осуществлять под
постоянным контролем врача. В этих случаях рекомендуется принимать
дополнительные меры для отслеживания потери веса пациентом в
соответствии со стандартом оказания медицинской помощи для небольшого
веса тела. Несоблюдение этого требования может привести к серьезным
нежелательным последствиям, таким как гиповолемия и гипотензия.
Для получения сведений об ультрафильтрации см. Разд. 14 “Технические
данные и характеристики" на стр. А:205 и Разд. 3.10 “Контроль
ультрафильтрации” на стр. А:85.
А;130 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ — одноигольная
процедура
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 135 ---
А
А
ВНИМАНИЕ!
При отборе пациентов для лечения продолжительностью более четырех часов
см. Разд. 14.1.6 "Контроль ультрафильтрации" на стр. А;209 для получения
сведений о точности контроля ультрафильтрации.
ВНИМАНИЕ!
Важно установить правильную скорость ультрафильтрации для пациента,
чтобы не допустить недостаточное или чрезмерное удаление жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Значение скорости кровотока отображается как ЗАД.ок. СР. СК. КРОВИ
является заданной скоростью кровотока, когда насос крови работает в
артериальной фазе.
Полученный ударный объем определяется по размеру и положению окна тревоги
венозного давления и объему расширительной камеры. Чем шире это окно и
больше объем расширительной камеры, тем больше ударный объем. Чем выше
оно расположено, тем выше венозный поток. Окно задается автоматически, но
его можно регулировать, чтобы обеспечить требуемый ударный объем. Помните
о том, что, поскольку пределы тревоги для венозного давления используются
для управления артериальным и венозным этапами, необходимо постоянно
визуально контролировать экстракорпоральный контур. Снижение ударного
объема и/или снижение средней скорости кровотока может указывать на
свертывание крови или перегиб венозной кровопроводящей магистрали.
Процедура
1) Убедитесь, что контур крови на схеме
потока подсвечен и что часы начали
отсчет.
+
2) Проверьте скорость кровотока.
Отрегулируйте скорость кровотока с
помощью кнопок увеличения скорости
насоса крови и уменьшения скорости
насоса крови.
3) Нажмите мигающую кнопку
Ультрафильт. для запуска
ультрафильтрации.
4) Пределы тревоги по давлению Артер. и
Венозн. автоматически центрируются
вокруг фактических значений.
НС12в24003
Версия 2020-11-19
Версия прогрвм)№) З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ — одноигольная
процедура
А:131
--- стр. 136 ---
5) Если необходимо, отрегулируйте
верхний предел тревоги по венозному
давлению с помощью кнопок со
стрелками, чтобы установить требуемое
значение.
6) Постепенно отрегулируйте нижний
предел тревоги по венозному давлению
во время артериального этапа, когда
кровь циркулирует от пациента к
диализному аппарату.
7) При необходимости настройте уровень
крови в расширительной камере.
5.5 Приостановка одноигольной процедуры
Можно приостановить выполняемое лечение и временно отключить пациента.
Когда лечение приостановлено;
ПРИМЕЧАНИЕ.
Одноигольный режим выключается при приостановке лечения. Насос крови
автоматически переключается на работу в двухигольном режиме. На экране
будет по-прежнему отображаться одноигольный режим.
• Кровь циркулирует с более низкой скоростью кровотока.
• Контроль и сигналы тревоги по-прежнему работают, однако окна тревоги для
артериального и венозного давлений расширяются.
• На экране отображается истекшее время паузы процедуры.
• Каждые 15 минут срабатывает звуковой сигнал тревоги.
• Изолированная ультрафильтрация и профилирование выключены.
• Непрерывное введение гепарина выключается, однако болюсная доза
по-прежнему доступна.
• DIASCAN выключается.
• Автоматическая работа МАД выключена, однако возможно произвести
измерение вручную.
При возобновлении лечения оно продолжается и завершается в соответствии с
первоначальными характеристиками. См. Разд. 5.6 “Возобновление
одноигольной процедуры" на стр. А:133.
Процедура
Й
% 1) Нажмите кнопку Функции для открытия
меню Функции.
2) Выберите Приостановка лечения.
А:132 Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ — одноигольная
процедура
НС12824003
Версия 2020-11.19
Версия программы З.хх
--- стр. 137 ---
3) Выберите один из вариантов:
• Пауза с возвратом крови
Выполните обычную процедуру
возврата крови, см. Разд. 4.4.1
“Завершите лечение” на стр. А; 118.
• Пауза без возврата крови
4) Для продолжения следуйте инструкциям
на экране.
I ПРИМЕЧАНИЕ.
Когда насос крови
останавливается;
• Диализный раствор
переходит в режим
шунтирования, и кнопка
шунтирования
жидкости становится
неактивной.
• Ультрафильтрация
останавливается, и
кнопка
ул ьтрафи л ьтраци и
становится неактивной.
• Счетчик времени
лечения
останавливается.
• Выключаются
следующие сигналы
тревоги:
о Слишком низкий
кровоток
о УФ не выполняется
слишком долго
о Жидкость слишком
долго в реж.
шунтирования
5.6 Возобновление одноигольной процедуры
Перед началом
I I ПРИМЕЧАНИЕ.
I Лечение возобновить невозможно, если аппарат находится в состоянии
I тревоги.
НС12024ООЭ
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Гемодиализ — одноигольная
процедура
А:133
--- стр. 141 ---
Изолированная ультрафильтрация
6.1 Базовая функциональность.................................................................................................А:138
6.2 Использование изолированной ультрафильтрации .............................................А:138
6.2.1 Включение изолированной ультрафильтрации..................................................А: 138
6.2.2 Порядок добавления второго и последующего этапа изолированной
УФ..............................................................................................................................А;139
6.2.3 Отключение изолированной ультрафильтрации................................................А:139
6.3 Дополнительная информация............................................................................................А:139
6.3.1 Гепарин...........................................................................................................................А:139
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Изолированная ультрафильтрация А:137
--- стр. 142 ---
6.1 Базовая функциональность
При выполнении изолированной УФ диффузия отсутствует. Это происходит из-за
того, что на данном этапе диализный раствор обходит диализатор и аппарат
выполняет только ультрафильтрацию.
Из-за байпаса диализного раствора во время изолированной УФ кровь не может
поддерживать температуру так, как на этапе диффузии.
Поскольку во время изолированной УФ обычно поддерживается высокая
скорость УФ, рекомендуется поддерживать высокую скорость кровотока в
приемлемых для пациента пределах, чтобы избежать свертывания крови в
диализаторе и кровопроводящих магистралях.
Время и объем УФ при изолированной УФ складываются с соответствующими
значениями этапа диффузии, что ведет к увеличению общего времени лечения и
общего объема ультрафильтрации
По истечении времени этапа изолированной УФ аппарат автоматически
переходит к этапу диффузии.
6.2 Использование изолированной ультрафильтрации
6.2.1 Включение изолированной ультрафильтрации
При настройке параметров, описанных в Разд. 4.2.9 “Установка времени
лечения" на стр. А:109, установите время и объем УФ только для этапа
диффузии. После этого задайте настройки для этапа изолированной УФ в
соответствии со следующими инструкциями.
Процедура
^6
1) Нажмите кнопку Жидк
2) Нажмите Изолиров. УФ .
3) Нажмите Объем изолированной УФ .
Задайте объем ультрафильтрации для
этапа изолированной УФ.
4) Нажмите Время изолированной УФ .
Задайте время для этапа
изолированной УФ.
5) Нажмите Активация.
6) При нажатии кнопки Ультрафильт.
начнется изолированная УФ.
А:138 Диализный аппарат АК 98 - Изолированная ультрафильтрация нс 12824003
Версия 2020-11-1Э
Версия профаммы З.хх
--- стр. 143 ---
Следуйте инструкциям, приведенным в
Разд. 4.2.13 “Начало лечения" на
стр. А; 114.
6.2.2 Порядок добавления второго и последующего этапа
изолированной УФ
Второй и последующие этапы изолированной УФ можно включить в любой
момент во время лечения.
Время и объем УФ для нового этапа должен быть добавлен к предыдущему
времени изолированной УФ для получения общей суммы ультрафильтрации.
Пример; если для 1-ого этапа было установлено 30 минут и 0,5 л, а для второго
этапа установлены такие же значения, то в совокупности эти значения для двух
этапов будут составлять 60 минут и 1,0 л.
Значения, заданные для второго и последующего этапов, должны быть всегда
больше совокупного времени и объема изолированной УФ.
6.2.3 Отключение изолированной ультрафильтрации
При необходимости можно отключить изолированную УФ в любое время этапа.
Процедура
1) Нажмите кнопку Жидк..
2) Нажмите Изолиров. УФ.
3) Выключите изолированную УФ.
6.3 Дополнительная информация
6.3.1 Гепарин
Если используется насос гепарина, он будет работать в течение всего этапа
изолированной УФ, пока изолированная УФ не будет выполнена после этапа
диффузии. Настройки для Болюс гепарина, Скорость потока гепарина и Время
остан, сохраняются.
НС12624003
Версия 2020-11-19
Версия прогр^лмы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Изолированная ультрафильтрация А:139
--- стр. 145 ---
Профилирование
7.1 Общая информация..................................................................................................................А:142
7.2 Профилирование концентраций ионов натрия и бикарбоната А:142
7.3 Профилирование скорости ультрафильтрации А:143
7.4 Настройка и включение функции профилирования А:146
7.5 Профилирование без предварительно установленной модели А:147
7.5.1 Профилирование ультрафильтрации без предварительно установленной
модели.......................................................................................................................А:147
7.5.2 Профилирование натрия без предварительно установленной
модели.......................................................................................................................А:148
7.5.3 Профилирование бикарбоната без предварительно установленной
модели.......................................................................................................................А:148
7.6 Задание и включение профилирования с предварительно
установленной моделью ..................................................................................................А:149
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З-хл
Диализный аппарат АК 98 - Профилирование А:141
--- стр. 146 ---
7.1 Общая информация
А
7.2
ВНИМАНИЕ!
Оператор должен убедиться, что выбранный профиль подходит для
проходящего лечение пациента. Параметры профилирования необходимо
проверить перед началом лечения.
С помощью профилей можно задавать шаблоны параметров лечения.
Предустановленные профили может настраивать уполномоченный специалист
по техническому обслуживанию.
Диализный аппарат может использовать профили для настройки следующих
параметров:
• скорость ультрафильтрации (Скор. УФ);
• концентрация натрия Na*;
• концентрация бикарбоната HCOj-.
Профили можно включать в лечение для любой комбинации этих параметров.
Профилирование концентраций ионов натрия и
бикарбоната
Профили для ионов натрия (Na*) и бикарбоната (НСО3*) могут иметь
возрастающие или убывающие концентрации в диализном растворе. Изменение
концентрации идет равномерно и постоянно.
Increase Decrease
Concentration
STOP
Concentration
STWtT
Time Time
Puc. 7-1. Линейные графики для профилирования нат рия и бикарбоната
ПРИМЕЧАНИЕ.
При изменении времени лечения при включенном профиле концентрации
ионов натрия и/или бикарбоната графики профиля не изменяются. Поэтому
при уменьшении времени лечения заданные конечные значения достигнуты не
будут.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если профилирование натрия и/или бикарбоната выключается во время
лечения, аппарат продолжает использовать значения, полученные до текущего
момента. Если профилирование снова включается без изменения параметров
профилирования, аппарат продолжает работать в состоянии, имевшем место
при отключении функции.
А: 142 Диализный аппарат АК 98 - Профилирование
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 147 ---
7.3 Профилирование скорости ультрафильтрации
Существуют три доступных профиля для настройки скорости ультрафильтрации.
• Линейный режим
• Пошаговый режим
• Интервальный режим
Изменения скорости ультрафильтрации определяются по:
• общему объему УФ;
• времени лечения;
• начальному значению Скор. УФ ;
• в режиме Шаг: Число шагов.
• в режиме Интервал: Число интервалов.
Если профилирование включено, аппарат на основе этих параметров выполняет
регулировку параметра Скор. УФ во время лечения.
Перед включением профиля для скорости ультрафильтрации установите объем
ультрафильтрации и время лечения.
Всегда проверяйте параметры профиля ультрафильтрации после изменения
объема ультрафильтрации или времени лечения, если профиль включен,
поскольку такие изменения влияют на скорость ультрафильтрации.
UF-rate
UF*wrfume
START
STOP
Mean rate
Time
4h
Puc. 7-2. Убывающий линейный режим для профилирования скорости УФ
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Профилирование А:143
--- стр. 148 ---
UF-volume
Time
Рис. 7-3. Убывающий пошаговый режим для профилирования скорост и УФ
UF-rate
UF-votume
-► Time
Рис. 7-4. Интервальный режим для профилирования скорост и УФ
Ниже приведены примеры скорости ультрафильтрации в линейном режиме, где
было изменено время лечения (см. Рис. 7-6 “Скорость УФ в линейном режиме
при изменении времени лечения” на стр. А:145) или объем УФ (см. Рис. 7-5
“Скорость УФ в линейном режиме при изменении объема УФ" на стр. А:145).
Измененная скорость показана серым цветом, исходная — черным. Если
изменяется время лечения и если новые значения остановки достигают
минимальной скорости УФ, наклон меняется.
А; 144 Диализный аппарат АК 98 - Профилирование HC12S24003
Версия 2020-11-19
Версия профаммы З.хх
--- стр. 149 ---
Рис. 7-5. Скорость УФ в линейном режиме при изменении объема УФ
Рис. 7-6. Скорость УФ в линейном режиме при изменении времени лечения
НС12024ООЗ
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Профилирование А: 145
--- стр. 150 ---
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если значение объема УФ или времени лечения изменено, то во время
включения профилирования УФ параметры профиля будут изменены
автоматически. Всегда проверяйте настройки профиля УФ, если после
включения профиля УФ изменился объем УФ или время лечения; см. Разд. 7.3
“Профилирование скорости ультрафильтрации” на стр. А: 143
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если профилирование УФ отключено во время лечения, аппарат
пересчитывает скорость УФ в соответствии с оставшимся объемом УФ и
временем лечения. Если профилирование УФ снова включается без
изменения параметров профилирования, график профилирования УФ
автоматически изменяется в соответствии с оставшимся объемом УФ и
временем лечения. Всегда проверяйте настройки профиля УФ после
отключения и повторного включения профиля УФ.
7.4 Настройка и включение функции профилирования
Профилирование ультрафильтрации можно включить в начале лечения или в
любой момент во время лечения. Модель, которую требуется использовать,
можно задать вручную, или она может предварительно устанавливаться
уполномоченным специалистом.
Пошаговые инструкции для этих двух методов см. в Разд. 7.5.1
“Профилирование ультрафильтрации без предварительно установленной
модели" на стр. А;147 и Разд. 7.6 “Задание и включение профилирования с
предварительно установленной моделью” на стр. А;149.
Настройки профилирования
Настройки профилирования можно задать после того, как аппарат был включен и
в области индикатора состояния аппарата отобразилось сообщение
Функциональная проверка. Можно задать модель вручную или просто выбрать
предварительно установленную модель. Для ка> 1эдой из моделей можно задать
профили для натрия (Na*), бикарбоната (НСОз*) и скорости ультрафильтрации
(Скор. УФ). Объем ультрафильтрации для лечения необходимо задать до
использования профилирования ультрафильтрации (объем УФ).
Для доступа к функции профилирования со всеми тремя параметрами
профилирования нажмите кнопку Жидк., выберите Скор. УФ или вкладку Пров., а
затем нажмите Профилир..
Включение
Функцию профилирования можно включить сразу после задания всех других
параметров назначения для пациента перед лечением или в любой момент во
время лечения. После включения профилирования УФ можно изменить его
настройки без отключения данной функции. Однако для изменения настроек
натрия (Na-^) и/или бикарбоната необходимо отключить функцию
профилирования. Функция профилирования УФ включается, если обнаружена
кровь в венозной магистрали и нажата кнопка Ультрафильт..
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если необходимо использовать изолированную УФ и включено
профилирование, то на этапе изолированной УФ профилирование будет
приостановлено. Профилир. будет по-прежнему отображаться на экране.
После завершения этапа изолированной УФ функция профилирования
автоматически включается и восстанавливается ее состояние, имевшее место
до прерывания работы функции.
А: 146 Диализный аппарат АК 98 - Профилирование
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 151 ---
7.5 Профилирование без предварительно установленной
модели
7.5.1 Профилирование ультрафильтрации без предварительно
установленной модели
Процедура
^6
Меню жидкости CKJ
Сшр. УФ ‘ Кем) , t«Mi мяы. ^ .««4 »»Хч ; Прее .Пвкошая, ШД i hiiiH—J .eHeiii
о*.«|Уе г,мя
Btwew-ewe 4.W4MM
I W .w о^воъУ* О .О вяМ
HKwpee У* •->
ПкефкеФ •»>
PaccwiMM* авееок Уе е.йяя.
ела 1
-
профилир. L x 'S
|сиае у* >11 j rw-a-jj
|^ ы .- > ] [3W- М0«е<] 1
1 Н СО е > J С т т ОЛЯ*. ||
U0AM.< > ) G D )
Мсммьг >
Моям.3 > !
i
о к
1) Нажмите кнопку Жидк..
2) Выберите вкладку Скор. УФ .
3) Нажмите Профилир..
4) Нажмите Скор. УФ.
5) Нажмите Режим.
6) Выберите графический метод, Линейн.,
Шаг или Интервал.
7) Нажмите ОК.
8) Если для профиля установлено
значение Шаг или Интервал;
Выберите Число шагов или Число
интервалов в зависимости оттого, что
применяется, и настройте в
соответствии с предписанным лечением.
9) Задайте значение Запуск для скорости
УФ. Значение Стоп для скорости УФ
будет автоматически отрегулировано в
соответствии со значением Запуск. Это
необходимо для того, чтобы сохранить
ранее заданное значение объема УФ
для следующего лечения.
10) Нажмите Активация.
11) Измените Na-^ (если применимо). См.
Разд. 7.5.2 “Профилирование натрия
без предварительно установленной
модели" на стр. А:148.
12) Измените НСО3* (если применимо). См.
Разд. 7.5.3 “Профилирование
НС12в2400Э
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Профилирование А: 147
--- стр. 152 ---
7.5.2
бикарбоната без предварительно
установленной модели" на стр. А:148.
Профилирование натрия без предварительно установленной
модели
Процедура
^6
Профилир. £Гх ,1
[с-* уе >]
[cm[N T >]
Гнсо. л
|М олн»2 >]
>1
1) Нажмите кнопку Жидк..
Пров..
3) Нажмите Профилир..
4) Нажмите Na^
5) Задайте значения Запуск и/или Стоп.
6) Нажмите Активация.
7.5.3 Профилирование бикарбоната без предварительно
установленной модели
Процедура
^ 6
1) Нажмите кнопку Жидк..
2) Выберите вкладку Скор. УФ или вкладку
Пров..
3) Нажмите Профилир..
А:148 Диализный аппарат АК 98 - Профилирование нс 12824003
версия 2020-11-19
Версия профаммы З.хх
--- стр. 153 ---
4) Нажмите HCOj-.
5) Задайте значения Запуск и Стоп.
6) Нажмите Активация.
7.6 Задание и включение профилирования с
предварительно установленной моделью
Процедура
1) Нажмите кнопку Жидк..
М е н ю ж и д к о с т и С х 7
Cwp У *| йащ Тене. Г^ое Потв1ач«Р, TWfl i
Lm «HCe4 ДМЧ hlTl^W W li— Ml Шецп
1 ОвмнУ* гзоя
^врмипм мн 400ЧМЫ
j Temi.ii.MHM аюросТк У* О.МН«
[ Ию#шрве. у#
[Профшые
PaoevMMua еевресту УФ 0,ЮяЫ
Сунмобмне)^ 0Д|Я
2) Выберите вкладку Скор. УФ.
3) Нажмите Профилир..
4) Выберите предварительно
установленную модель, Модель 1.
Модель 2 или Модель 3.
5) Убедитесь, что в модели используются
правильные предварительно
установленные значения.
6) Включите модель профилирования.
Если это необходимо, функцию
профилирования можно включить в
любой момент во время заполнения или
лечения.
Настройки параметров всей модели
будут включены одновременно.
Предварительно установленные
значения параметров можно
отрегулировать, если модель
профилирования отключена; см. Разд.
7.5.1 “Профилирование
ультрафильтрации без предварительно
установленной модели" на стр. А:147.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Профилирование А: 149
--- стр. 154 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 163 ---
DIASCAN
9.1 Принцип работы функции DIASCAN........................................................................А:160
9.2 Что представляют собой функциональные проверки DIASCAN А:160
9.3 Проверка К и Kt................................................................................................................А:160
9.4 Проверка Kt/V...................................................................................................................А:161
9.5 История измерений........................................................................................................А:162
9.6 Установка целевого значения Kt/V...........................................................................А:163
9.7 Установка сигнала тревоги для низкого значения К или Kt/V А:1б4
9.8 Факторы, которые влияют на выполнение измерений ...................................А:164
НС12824003
Версия 2020-11.19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - DIASCAN А: 159
--- стр. 164 ---
9.1 Принцип работы функции DIASCAN
предлагаемая дополнительно функция DIASCAN позволяет осуществлять
неинвазивный автоматический мониторинг клиренса натрия, который считается
сопоставимым с клиренсом мочевины, поскольку мочевина и натрий имеют
примерно одинаковую молекулярную массу.
Параметры, установленные для правильной диализной дозы (такие как время
лечения, диализатор, скорость кровотока, скорость потока диализного раствора и
т. д.), выбираются лечащим врачом пациента. Эти параметры должны
основываться на регулярно получаемых анализах крови (согласно политике
клиники). Функция DIASCAN отображает значение клиренса и рассчитывает
возможность достижения требуемых и минимальных значений Kt/V, заданных
оператором, в конце лечения.
Мониторинг Kt/V пациента во время каждого лечения может помочь определить
тенденции эффективности диализа быстрее, чем в ежемесячных лабораторных
исследованиях.
9.2 Что представляют собой функциональные проверки
DIASCAN
Когда начнется лечение, диализный аппарат может измерять и рассчитывать
следующие параметры;
• клиренс (К) — количество крови, очищаемой в единицу времени (мл/мин);
это зависит от используемого диализатора и скорости кровотока;
• клиренс, умноженный на время лечения (Kt) — объем крови, очищенной
за время лечения;
• клиренс, умноженный на время лечения и разделенный на объем
распределения жидкости пациента (Kt/V) — диализная доза пациента.
Когда значение KW (отношение клиренса за единицу времени к общему
объему распределения мочевины) достигает 1,0, это означает, что объем
распределения жидкости пациента был очищен один раз.
Сведения о проверке клиренса см. в
• Разд. 9.3 "Проверка К и Kt" на стр. А:1б0
• Разд. 9.4 "Проверка Kt/V" на стр. А:161
9.3 Проверка К и Kt
Диализный аппарат может измерять клиренс (К) и рассчитывать Kt в виде
однократного измерения или с интервалами.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для выполнения измерения диализному аппарату требуется определенное
количество времени. Не запускайте однократное измерение, если оставшееся
время лечения менее 30 минут.
Процедура
1) Нажмите кнопку Diascan.
А:160 Диализный аппарат АК 98 > DIASCAN
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 165 ---
2) Выберите вкладку Настр.
3) Нажмите Интервал.
4) Выберите 60 минут'^", 30 минут или
Один.
5) Нажмите ОК для начала измерения.
Результаты
Результат измерения отображается в поле для считывания показаний измерений
клиренса.
13:12 0.1/1^
163
Mnfww
' Омшом» I
в поле для считывания показаний измерений клиренса отображается;
• самое последнее измеренное значение клиренса;
• время самого последнего измерения;
• значение Kt текущего/расчетного окончания лечения;
• кнопка Diascan (для открытия меню Diascan).
9.4 Проверка Kt/V
Диализный аппарат может рассчитывать Kt/V в виде однократного измерения
или с интервалами.
Если необходимо выполнить измерение Kt/V, то перед проведением проверки
измерения необходимо задать объем распределения. Объем распределения —
это объем распределения мочевины в литрах (вода в теле), оцениваемый для
конкретного пациента и основанный на сухом весе пациента. Данная оценка
основана на формулах, определяемых врачом, у которого наблюдается данный
пациент. Оператор устанавливает объем распределения в аппарате.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для получения надежного значения Kt/V очень важно, чтобы диализный
аппарат выполнял расчеты с использованием точного объема распределения
для пациента. Поэтому внимательно заполняйте информацию для пациента
относительно объема распределения.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Для выполнения измерения диализному аппарату требуется определенное
количество времени. Не запускайте однократное измерение, если оставшееся
время лечения менее 30 минут.
НС12624003
Версия 2020-11И9
версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - DIASCAN А:161
--- стр. 166 ---
Процедура
niiifn
Меню Diascan Q D
Н астрШ тватеои Тиспрм[_8»_1__
\Ъ Г Т Щ 1Ш Ш П
Н #стрс*в1всм фм
вм
>
1 оеы я» риртм ипи— 40а I ;
— м и Я н а »
т---rj----- 1-
ер—до щ и.—и 00.00
П ос—IIO O lU M opim i ->«М Ы М
Интервал
Ммшгг
1) Нажмите кнопку Diascan.
2) • Если объем распределения для
пациента известен, нажмите Объем
распределения (ручной) на
вкладке Настр. и задайте объем.
• Если необходимо рассчитать
объем распределения для
пациента, выберите вкладку Ватсон,
а затем нажмите Ввод параметров.
3) Заполните появившиеся на экране
настройки данными пациента.
4) Выберите вкладку Настр..
5) Нажмите Интервал.
6) Выберите 60 минут 30 минут или
Один.
7) Нажмите ОК для начала измерения.
Результаты
Результат измерения отображается в поле для считывания показаний измерений
клиренса.
13;12 0.1/1,2
163
M/tfUHH
в поле для считывания показаний измерений клиренса отображается;
• последнее измеренное значение;
• время последнего измерения;
• значение Kt/V текущего/расчетного окончания лечения;
Кнопка Diascan {для открытия меню Diascan).
9.5 История измерений
Процедура
1) Нажмите кнопку Diascan.
, Меню Diascan
, aiB4i^ |Иеп
Истории
С Х У 2) Выберите вкладку История.
А:162 Диализный аппарат АК 98 - DIASCAN
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 167 ---
Истерия Dtascan 3) Нажмите История. Изображение в
области История Oiascan будет
отличаться, если объем распределения
не был добавлен.
9.6 Установка целевого значения Kt/V
Для пациента можно задать требуемое целевое значение Kt/V, которое должно
быть достигнуто в конце лечения. Это значение называется целевое значение
Kt/V.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Перед установкой целевого значения KW диализному аппарату необходимо
знать объем распределения для пациента. См. раздел Разд. 9.4 “Проверка
Kt/V" на стр. А:161.
Процедура
1) Нажмите кнопку Diascan.
2) Выберите вкладку Настр..
3) Нажмите Настройки сигн. трев..
Результаты
Меню Oiascan
Нм^. I вапая , Ите***
И кт«рил ЗОмырт А
I Ивсфойшм <мга T V *B >1
I Об>г«м р |Г 1Ц 1М и п ч а <В«пан| 4«я]
»-мп*яы
• I-
врем я АО ц«п. ооео
Поспядиоо lUMipillH
Настройки сигн. трев. U L )
« х ' я
Г прм олК О ияем н]
,1 Ц м . J M 0 4 . W V
'’п рздояК В У а.о 1
4) Нажмите Цел. знач. Kt/V.
5) Введите целевое значение для Kt/V.
6) Нажмите ОК.
о к
7) Нажмите Активация и закройте меню.
Диализный аппарат вычисляет количество времени лечения, оставшегося до
момента достижения целевого значения. Параметр Время до цел. знач.
отображается в меню Diascan.
НС12624003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - DIASCAN А:163
--- стр. 168 ---
9.7 Установка сигнала тревоги для низкого значения К
или Kt/V
Диализный аппарат может подавать сигнал тревоги, если значение К опускается
ниже определенного предела и/или если расчетное значение Kt/V ниже, чем
установленный предел Kt/V.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Перед установкой целевого значения Kt/V диализному аппарату необходимо
знать объем распределения для пациента. См. раздел Разд. 9.4 “Проверка
Kt/V” на стр. А;161.
Процедура
1) Нажмите кнопку Diascan.
2) Выберите вкладку Настр..
3) Нажмите Настройки сигн. трев..
Настройки сигн. трев.
ПммлК
Цм аам. KW
iK W
Меню Diascan
С Ю
Настр 1 Вотеоя « H b i w h I
1 Щщ Х -
' Иитермл ЭОмааут
i HacTpowai cant грм
[ofciapimpaaKiHK garooH) « „ j
Пвсаамаа аанарааашй «тфаие <10 — мМам
Taw vverw w -M TW V .,U
врттттл MM. OPW
rtocnatMaa aMpaMW -д -< М Ш I
( x .i 4) Нажмите Предел к и/или Предел Kt/V.
<шт
'iJ
5) Введите значение, выступающее в
качестве предела для срабатывания
сигнала тревоги.
6) Нажмите ОК.
7) Нажмите Активация и закройте меню.
9.8
А
Факторы, которые влияют на выполнение измерений
ВНИМАНИЕ!
Решения, связанные с лечением, должны основываться на регулярно
получаемых анализах крови (согласно политике клиники). Мониторинг Kt/V
пациента во время каждого лечения может помочь определить тенденции
эффективности диализа быстрее, чем в ежемесячных лабораторных
исследованиях.
Клиренс не будет измеряться во время следующих процедур:
• изолированная ультрафильтрация;
• пошаговый профиль ультрафильтрации;
• интервальный профиль ультрафильтрации.
В вышеупомянутых случаях аппарат уведомит оператора, например:
А; 164 Диализный аппарат АК 98 • DIASCAN
нс 12824003
В«рсия 2020-11-1д
Версий программы З.хх
--- стр. 170 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 171 ---
10.1 Очистка и дезинфекция — общая информация................................................ А:168
10.2 Проверка перед началом работы ..........................................................................А:168
10.3 Внешняя очистка и дезинфекция ..........................................................................А:169
10.3.1 Поверхность...................................................................... А;169
10.3.2 Заборные трубки и емкость для заполнения .......................................................А; 170
10.4 Горячая дезинфекция................................................................................................ А:170
10.4.1 Описание тепловой дезинфекции...........................................................................А: 170
10.4.2 Очистка и декальцинация.........................................................................................А;171
10.4.3 Запуск горячей дезинфекции...................................................................................А:171
10.4.4 Запуск горячей дезинфекции с использованием картриджа
CLEANCART.............................................................................................................А;171
10.4.5 Запуск горячей дезинфекции с использованием раствора лимонной
кислоты.....................................................................................................................А; 172
10.4.6 Запуск быстрой горячей дезинфекции с использованием раствора
лимонной кислоты..................................................................................................А: 172
10.4.7 Комплексная горячая дезинфекция........................................................................А; 173
10.4.7.1 Комплексная тепловая дезинфекция ................................................................А;173
10.4.7.2 Составление расписания для программы горячей
дезинфекции.......................................................................................................А:173
10.4.7.3 Отключение запланированной программы .....................................................А;174
10.4.8 Комплексная горячая дезинфекция с использованием установки WRO 300
Н..................................................................................................................................А:174
10.4.8.1 Комплексная горячая дезинфекция с использованием установки WRO
300 Н.....................................................................................................................А:174
10.5 Химическая дезинфекция........................................................................................ А:175
10.5.1 О химической дезинфекции.....................................................................................А;175
10.5.2 Запуск химической дезинфекции...........................................................................А: 175
10.5.3 Запуск центральной химической дезинфекции...................................................А;175
10.5.4 Программа химической дезинфекции с модулем обратного
осмоса......................................................................................................................А: 176
10.5.5 Тест на отсутствие остаточных дезинфектантов ...............................................А:176
10.5.6 Журнал дезинфекции................................................................................................А:177
10.5.7 О химических дезинфектантах................................................................................А:178
10.6 Промывка и слив........................................................................................................ А:179
10.6.1 Запуск промывки и слива..........................................................................................А:179
10.6.2 Составление расписания для программы промывки.........................................А:179
10.6.3 Отключение программы промывки для определенного дня ...........................А:180
10.6.4 Удаление накипи между сеансами лечения ........................................................А:180
10.7 Ссылки........................................................................................................................... А:181
10.7.1 Средства для дезинфекции, декальцинации и очистки —
характеристики.......................................................................................................А; 181
10.7.2 Расписание очистки и дезинфекции .....................................................................А:181
10.7.3 Контур жидкости.........................................................................................................А: 183
10 Очистка и дезинфекция
НС12824003
Версия 2020-11-19
В ертя программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция А:167
--- стр. 172 ---
Для поддержания микробиологических свойств диализного раствора на высоком
уровне необходимо выполнять санитарно>гигиеническое и техническое
обслуживание аппарата.
Проводите очистку и дезинфекцию диализного аппарата только в соответствии с
рекомендациями данного руководства оператора.
Рекомендуется по возможности выбирать комплексную горячую дезинфекцию,
поскольку данная программа выполняет также дезинфекцию трубок для подачи
воды. См. Разд. 10.4.7.1 “Комплексная тепловая дезинфекция” на стр. А;173 и
Разд. 11.2 “Комплексная горячая дезинфекция с использованием установки WRO
300 Н” на стр. А: 186.
10.1 Очистка и дезинфекция — общая информация
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Для обеспечения правильной работы диализного аппарата профилактическое
обслуживание должно выполняться согласно инструкциям, приведенным в
Разд. 1.2.1 "Общие меры предосторожности перед использованием” на
стр. А: 17.
ВНИМАНИЕ!
Оператор либо пользователь аппарата не должен выполнять никаких действий
по очистке и дезинфекции, за исключением описанных в данной главе. Корпус
аппарата разрешается открывать только уполномоченному специалисту по
техническому облуживанию; см. руководство по техническому обслуживанию
АК 98.
Существуют различные программы для очистки и дезинфекции диализного
аппарата.
• Программы нагрева и очистки
о Горячая дезинфекция
о Очистка
о Декальцинация
• Химическая дезинфекция
• Промывка
Невыполнение очистки и дезинфекции аппарата в соответствии с
рекомендациями может стать причиной симптомов пациентов, вызванных
эндотоксинами.
10.2
А
А
Проверка перед началом работы
ВНИМАНИЕ!
Дезинфектанты могут быть токсичными и/или едкими. Перед их
использованием оператор должен принять необходимые меры
предосторожности.
ВНИМАНИЕ!
Перед началом программы химической дезинфекции убедитесь, что в
контейнере достаточно дезинфектанта для выполнения программы. Если
недостаточно, дезинфекция аппарата не будет проведена надлежащим
образом.
А:168 Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция
нс 12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 181 ---
Процедура
(!)
1) Нажмите кнопку
включения/выключения для запуска
диализного аппарата.
Если функциональная проверка
завершается с подключением
необходимых концентратов и
подсвечивается зеленый канал
прохождения жидкости;
2) Нажмите кнопку Байпас жидк..
3) Возьмите пробу диализного раствора из
синей выходной трубки для диализного
раствора, идущей от аппарата к
диализатору.
4) Если тест выявил остаточные
деэинфе 1станты:
Снимите и утилизируйте картридж
BICART и отключите жидкий кислотный
концентрат.
5) Нажмите кнопку Дезинфекция.
Результаты
6) Выберите вкладку Промыв
7) Нажмите Пром..
8) Нажмите Подтв..
9) После завершения программы
Перезапустите аппарат, подключите
картридж BiCart и жидкий кислотный
концентрат и повторите тест на
отсутствие остатков дезинфектантов.
Если в аппарате по-прежнему обнаружены остаточные дезинфектанты,
обратитесь к уполномоченному специалисту по техническому обслуживанию.
10.5.6 Журнал дезинфекции
Процедура
1) Нажмите кнопку Дезинфекция.
2) Выберите вкладку История.
Н01
Версия 2020-11-19
Версия тфограммы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция А: 177
--- стр. 182 ---
История дезинфекции
пнщтом
av H M M tM
»И
ап4»««1м
П Н Ю П У9Л^
Г>иТ|ИС»Н01
ОееСеЯАеЖП
□ииСОТА
Н1гра>нт
iM T ^ ie ^ c iv a
O w C M C
CMrm
3) Нажмите История.
4) Следующая информацию отображается
в меню История дезинфекции.
• Дата/время: показывает дату
выполнения программы
дезинфекции и время ее
завершения.
• Программа: тип программы
дезинфекции.
• Статус: показывает, завершилась
ли программа дезинфекции.
10.5.7
А
А
А
А
О химических дезинфектантах
ВНИМАНИЕ!
Химические дезинфектанты при неправильном использовании могут быть
ядовиты для людей и оказывать вредное действие на контур жидкости.
Химические дезинфектанты могут образовывать пену и не поддаваться
вымыванию из диализного аппарата. Их необходимо использовать только в
соответствии сданным руководством.
ВНИМАНИЕ!
Ознакомьтесь с мерами предосторожности для конкретного химического
дезинфектанта перед его использованием. Следуйте всем инструкциям и
рекомендациям производителя, а также местным правилам по использованию
дезинфектанта.
ВНИМАНИЕ!
Остатки пролитых дезинфектантов могут повредить поверхность аппарата.
Вытирайте все дезинфектанты, пролитые на диализный аппарат. Используйте
влажную ткань.
ВНИМАНИЕ!
Храните химические дезинфектанты в соответствии с рекомендациями
производителя.
Использование правильного дезинфектанта
Для диализного аппарата можно использовать дезинфектанты на основе
перуксусной кислоты и гипохлорита натрия при условии их использования
надлежащим образом. Информацию о различных дезинфектантах, например
времени экспозиции, концентрации, расходе, а также инструкции по смешиванию,
см. в Разд. 14.1.9 “Дезинфекция и очистка — химическая дезинфекция" на
стр. А:210. Дополнительную информацию об эффективности см. в Разд. 10.7.1
“Средства для дезинфекции, декальцинации и очистки — характеристики” на
стр. А:181.
А: 178 Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 183 ---
10.6 Промывка и слив
10.6.1 Запуск промывки и слива
Процедура
1) Нажмите кнопку Дезинфекция.
2) Выберите вкладку Промыв..
3) Нажмите Пром. или Слив.
4) Нажмите Подтв..
Результаты
Программа Пром. заканчивается этапом Слив.
10.6.2 Составление расписания для программы промывки
Процедура
Меню авторасписания
ПрсммшГДмнн
Псиаделы.,
В гвф н м
С ока
Ч»тм^
П 1ГП 1Н Ц 1
Сувбога
О в О О
Ю М
е& оо
Ю М
Ю М
Ю М
Ю М
промывка/...
1) Нажмите кнопку Дезинфекция.
2) Выберите вкладку Инстр..
3) Нажмите Авторасписание.
С х '^ 4) Нажмите Промывка/Дезинфекция.
5) Выберите Пром..
6) Нажмите ОК.
7) Выберите день.
1 8) Задайте время завершения программы.
HCl2oi4uuj
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция А: 179
--- стр. 184 ---
OK
9) Нажмите OK.
10) Чтобы составить расписание для
большего количества дней, повторите
действия 7-9.
10.6.3 Отключение программы промывки для определенного дня
Процедура
1) Нажмите кнопку Дезинфекция.
2) Выберите вкладку Инстр..
3) Нажмите Авторасписание.
4) Выберите день.
5) Нажмите Вык.
6) Нажмите ОК.
10.6.4 Удаление накипи между сеансами лечения
Можно вручную запустить выборочную процедуру удаления накипи между
сеансами лечения, чтобы удалить преципитаты и подготовить диализный
аппарат АК 98 для лечения следующего пациента.
Следуйте инструкциям, приведенным ниже, чтобы запустить удаление накипи
между сеансами лечения.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Процесс удаления накипи, запущенный между сеансами лечения, нельзя
прервать вручную.
Процедура
1) Нажмите кнопку Дезинфекция.
2) Выберите вкладку промыв..
3) Нажмите Декальцинация.
4) Нажмите Подтв..
[Меню дезинфекции/промывки С Ю '
А: 180 Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 185 ---
10.7 Ссылки
10.7.1 Средства для дезинфекции, декальцинации и очистки —
характеристики
В Табл. 10-1 “Характеристики основных веществ” на стр. А:181 приведены
характеристики веществ, применяемых для внутренней дезинфекции,
декальцинации и очистки диализного аппарата АК 98.
Более подробную информацию о конкретных продуктах можно найти в
инструкциях производителя. Рекомендуемое расписание для выполнения
очистки и дезинфекции приведено в Разд. 10.7.2 “Расписание очистки и
дезинфекции” на стр. А:181
Табл. 10-1. Характеристики основных веществ
Эффективность против
неорганических осадков,
например кальция
Эффективность
дезинфекции
Перуксусная кислота Нет Высокая
Жидкость с содержанием
лимонной кислоты и нагрев
Высокая Высокая
Гипохлорит натрия Нет Высокая
Тестовые процедуры, применяемые для проверки эффективности дезинфекции,
предоставляются по запросу местным представителем компании Baxter.
10.7.2
А
Расписание очистки и дезинфекции
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Во избежание появления у пациентов перекрестной инфекции рекомендуется
после каждого лечения протирать корпус аппарата дезинфектантом.
ПРИМЕЧАНИЕ.
В случае применение повышенных концентраций кальция и бикарбоната и/или
пониженных концентраций уксусной/лимонной кислоты в диализном растворе,
более высоких значений потока диализного раствора и/или увеличенного
времени диализа может потребоваться проводить декальцинацию чаще, чем
указанно в Табл. 10-2 "Условия работы” на стр. А:181.
Табл. 10-2. Условия работы
Время диализа 4 ч
Поток диализного раствора 300-800 мл/мин
Значение бикарбоната в диализном
растворе (НСОз*)
34 ммоль/л
Значение кальция в диализном растворе
(Са2*)
1,5 ммоль/л
Значение натрия в диализном растворе
(Na*)
140 ммоль/л
Бикарбонатный концентрат Картридж BiCart
Кислотный концентрат на основе лимонной
или уксусной кислоты
Ацетат (3 ммоль/л) или цитрат (1 ммоль/л)
Температура диализного раствора 37 “С
НС12в24003
Версия 2020-11И9
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция А;181
--- стр. 186 ---
Табл. 10-3. Расписание очистки, декальцинации и дезинф екции после лечения
Частота Действие Результат
Сразу после каждого
лечения
1. Тщательно очистите и
продезинфицируйте внешнюю
поверхность аппарата.
2. Промойте заборные трубки снаружи и
изнутри водой. Дайте им высохнуть на
воздухе.
3. Если используется емкость для
заполнения, протрите ее изнутри и
снаружи 10-процентным раствором
гипохлорита натрия (указана
максимальная допустимая
концентрация).
Внешняя очистка
и дезинфекция
После каждого лечения,
но не реже раза в день
Запустите программу дезинфекции. Дезинфекция
После каждого лечения,
если программа
дезинфекции не
запускается
Запустите программу удаления накипи. Удаление накипи
Не реже, чем после
каждого третьего
лечения, а при высокой
загрузке® не реже раза
в день
Запустите программу горячей дезинфекции
с использованием картриджа CleanCart С
или раствора лимонной кислоты.
Декальцинация
Дезинфекция
Не реже, чем на
седьмой день лечения
Очистка с использованием CleanCart А
1. Запустите программу горячей
дезинфекции вместе с использованием
картриджа CLEANCART А.
2. Запустите программу горячей
дезинфекции с использованием
картриджа CleanCart С или раствора
лимонной кислоты.
3. Протрите заборные трубки с внешней
стороны и промойте изнутри 70%-м
раствором этанола. Дайте им высохнуть
на воздухе.
Очистка
Декальцинация
Дезинфекция
Очистка с использованием гипохлорита
натрия
1. Запустите программу горячей
дезинфекции с использованием
картриджа CleanCart С или программу
горячей дезинфекции с использованием
раствора лимонной кислоты.
2. Выполните химическую дезинфекцию с
использованием гипохлорита натрия.
3. Протрите заборные трубки с внешней
стороны и промойте изнутри 70%-м
раствором этанола. Дайте им высохнуть
на воздухе.
Каждые 1-3 месяца 1. Замените ультрафильтр. См. Разд. 13.6
“Замена ультрафильтра" на стр. А:201.
2. Запустите программу дезинфекции.
Дезинфекция
^ например, 4 процедуры лечения по 3 часа
А: 182 Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция
НС12824003
Версия 2020-11-19
В^>сия лрограммы 3j(x
--- стр. 187 ---
Не выполняйте более 12 дезинфекций на основе гипохлорита натрия за
время срока службы ультрафильтра U9000.
Не выполняйте более восьми дезинфекций на основе карбоната натрия
(например, с использованием картриджа CLEANCART А) за время срока
службы ультрафильтра U9000.
Дезинфекция с использованием карбоната натрия (например, с
использованием картриджа CLEANCART А) не должна выполняться перед
периодами бездействия (например, перед хранением во время выходных).
За рекомендованным процессом горячей дезинфекции с использованием
картриджа CLEANCART А, который желательно выполнять в середине
рабочей недели, в тот же день (рабочий) должна следовать горячая
дезинфекция с использованием картриджа CLEANCART С.
10.7.3 Контур жидкости
Во время лечения канал прохождения потока может быть загрязнен карбонатом
кальция из диализного раствора. Канал прохождения диализного раствора
после одноразового гемодиалиэатора вступает в контакт с молекулами крови
пациента, которые были удалены при гемодиализе. Это может привести к
отложению таких веществ, как жиры, белки или органические материалы.
Количество отложений после диализатора зависит от установленных параметров
и числа проведенных лечебных процедур.
Рекомендуемое расписание выполнения очистки см. в Разд. 10.7.2 "Расписание
очистки и дезинфекции” на стр. А:181.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если необходимо удалить кальций и очистить контур жидкости, начинайте с
декальцинации, а затем выполните очистку.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Если значения ультрафильтрации являются неправильными, то может
потребоваться очистка ячейки УФ. Очищайте ячейку УФ один раз в неделю с
помощью программы горячей дезинфекции с использованием картриджа
CLEANCART А.
нс 12624003
версия 2020-11-19
версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Очистка и дезинфекция А: 183
--- стр. 188 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 194 ---
соединительный кабель между установками. Для автоматической промывки в
программе должно быть задано необходимое время готовности (день, часы и
минуты). Автоматическую промывку необходимо включать перед отключением
диализного аппарата.
А;190 Диализный аппарат АК 98 - Дезинфекция с помощью системы
диализного аппарата АК 98 и модуля обратного осмоса
нс 12824003
В«рсия 2020-11-19
Версий программы З.хх
--- стр. 195 ---
12 Взаимодействие с ИТ-системой
12.1 Базовая функциональность.......................................................................................А:192
12.2 Подтвержденный идентификатор пациента и получение параметров
предписания пациента после подтверждения идентификатора
пациента.........................................................................................................................А:192
12.3 Отмена получения параметров предписания А:194
12.4 Очистка идентификатора пациента и параметров предписания
пациента.........................................................................................................................А:194
12.5 Установка параметров лечения вручную А:195
12.6 Настройка идентификатора станции.......................................................................А:195
12.7 Только передача данных о пациенте без подтверждения А:196
НС12824003
В^1Сия 2020-11-13
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Взаимодействие с ИТ-системой А:191
--- стр. 196 ---
12.1 Базовая функциональность
Диализный аппарат АК 98 можно настроить на взаимодействие с CIS,
клинической информационной системой. При соответствующей настройке
диализный аппарат АК 98 будет регулярно отправлять данные лечения в
клиническую информационную систему. В зависимости от системы CIS можно
настроить три уровня поддержки:
1. Подтвержденный идентификатор пациента и получение параметров
предписания пациента после подтверждения идентификатора пациента.
2. Подтверждение идентификатора пациента из CIS.
3. Только передача данных о пациенте без подтверждения.
12.2
А
А
Подтвержденный идентификатор пациента и
получение параметров предписания пациента после
подтверждения идентификатора пациента
Для получения информации о пациенте и предписании диализный аппарат АК 98
необходимо правильно настроить и подключить к CIS, клинической
информационной системе.
ВНИМАНИЕ!
При получении данных пациентов из системы CIS убедитесь, что полученные
данные относятся к пациенту, для которого проводится лечение.
ВНИМАНИЕ!
Чтобы не допустить наличие неактуальной информации, в поле комментариев
добавьте дату ввода информации о пациенте в систему CIS.
Идентификатор пациента можно получить во время полного сеанса лечения.
Параметры предписания пациента можно получить, пока не начато лечение или
пока параметры предписания не подтверждены.
Процедура
1) Нажмите кнопку Пациент.
2) Отображается окно меню пациента.
Нажмите кнопку ид пациента.
ид пациента
т
3) Отображается диалоговое окно с
идентификатором пациента.
Введите идентификатор пациента и
нажмите ок
А: 192 Диализный аппарат АК 98 - Взаимодействие с ИТ-системой НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 197 ---
ид пациента
Рис. 12-1. Выполняется получение списка
пациентов из клинической информационной
системы
ид пациента
RzT" Xv. j
Рис. 12-2. Выполняется получение данных
одного пациента из клинической
информационной системы
■ Подтв.
4) Отображается диалоговое окно
идентификации пациента. Система CIS
может предоставлять до пяти пациентов.
Выберите необходимого пациента в
списке; см. Рис. 12-1 “Выполняется
получение списка пациентов из
клинической информационной системы”
на стр. А:193.
Если выполняется получение данных
только одного пациента, то он
выбирается по умолчанию; см. Рис. 12-2
“Выполняется получение данных одного
пациента из клинической
информационной системы” на
стр. А; 193.
А
ВНИМАНИЕ1
Перед нажатием кнопки
Подтв. убедитесь, что
идентификатор пациента
правильный.
5) Нажмите Подтв., чтобы подтвердить,
что получены правильные данные
пациента.
6) Отображается диалоговое окно
предписания.
Значок предписания указывает на
параметры лечения, полученные из
системы CIS. Параметры лечения без
значка предписания имеют значения по
умолчанию.
Если значок предписания
выглядит, как этот, то параметры
лечения были изменены.
Убедитесь, что все необходимые
параметры лечения были заданы
правильно, а затем нажмите ОК для
установки параметров лечения в
аппарате.
НС12624003
Версия 2020-11-19
Версий программы Э.хч
Диализный аппарат АК 98 - Взаимодействие с ИТ-системой А:193
--- стр. 198 ---
mr=JB>
0^ 0.0 0,0 O.O- i 0,00
7) Значок предписания будет показан на
вкладке настроек и напротив имени
пациента в меню пациента.
В основном окне значок на кнопке
пациента будет закрашен черным
цветом и отмечен «галочкой».
12.3 Отмена получения параметров предписания
в случае нажатия кнопки Отмена выбор определенного пациента и параметры
его предписания отменяются, а для всех параметров возвращаются значения по
умолчанию.
Чтобы получить параметры предписания еще раз, повторите действия в Разд.
12.2 “Подтвержденный идентификатор пациента и получение параметров
предписания пациента после подтверждения идентификатора пациента" на
стр. А: 192.
Параметры предписания пациента можно получить, пока не начато лечение или
пока параметры предписания не подтверждены.
12.4 Очистка идентификатора пациента и параметров
предписания пациента
Параметрам лечения будут возвращены исходные значения по умолчанию, если
кнопка Очист. будет нажата до начала лечения. Если кнопка Очист. будет
нажата, когда диализный аппарат АК 98 находится в режиме лечения, то будет
очищено только поле идентификатора пациента. Значения параметров останутся
без изменений.
А: 194 Диализный аппарат АК 98 - Взаимодействие с ИТ-системой
МС126240ОЗ
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 199 ---
Процедура
1) Нажмите кнопку Очист. для удаления
идентификатора пациента и параметров
предписания.
Если аппарат находится в режиме
лечения, то очищается только
идентификатор пациента.
2) Нажмите Подтв
12.5 Установка параметров лечения вручную
Параметры лечения можно ввести вручную в меню пациента на вкладке
настроек.
Параметры лечения можно также задать в меню крови и раствора; см. Разд.
3.4.18 “Кнопка крови (23)" на стр. А;74 и Разд. 3.4.19 “Кнопка жидкости (24)" на
стр. А;75.
12.6 Настройка идентификатора станции
Пользователь может установить идентификатор станции, который показывает
место расположения диализного аппарата АК 98 в клинике.
Идентификатор станции сохраняется вместе с данными о лечении пациента.
Процедура
1) Нажмите кнопку ИД станции.
ИД станции
Room 1:4 ы
2) Отображается диалоговое окно с
идентификатором станции.
Введите идентификатор станции в
диалоговом окне и нажмите ОК.
НС12в2400Э
Версия 2020-11-19
Версия программы З.и
Диализный аппарат АК 98 - Взаимодействие с ИТ-системой А: 195
--- стр. 200 ---
12.7 Только передача данных о пациенте без
подтверждения
Если диализный аппарат АК 98 не настроен на обработку данных пациентов, он
по-прежнему может оправлять информацию в клиническую информационную
систему CIS путем ввода идентификатора пациента.
Процедура
1) Нажмите кнопку Пациент.
Отображается диалоговое окно, в котором
можно ввести идентификатор пациента.
2) Отображается окно меню пациента.
Нажмите кнопку ид пациента.
3) Введите идентификационный номер
пациента и нажмите ОК.
Подтверждение из системы CIS не
отображается.
А: 196 Диализный аппарат АК 98 - Взаимодействие с ИТ-системой
нс 12824003
Версия 2020-11-18
Версия программы З.хх
--- стр. 201 ---
13.1 Обслуживание..............................................................................................................А:198
13.1.1 Обслуживание..............................................................................................................А:198
13.1.2 Визуальный осмотр....................................................................................................А: 198
13.2 Ротор насоса крови....................................................................................................А:198
13.2.1 Обслуживание ротора насоса крови......................................................................А:198
13.2.2 Очистка ротора насоса крови..................................................................................А:199
13.3 Очистка детектора утечки крови...........................................................................А:199
13.4 Магистраль подачи воды.........................................................................................А:200
13.5 Заборные трубки........................................................................................................А:200
13.6 Замена ультрафильтра............................................................................................А:201
13.7 Хранение.......................................................................................................................А:202
13.8 Техническое обслуживание.....................................................................................А:202
13.9 Утилизация....................................................................................................................А:203
13 Выполнение обслуживания
НС12824003
версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Выполнение обслуживания А: 197
--- стр. 202 ---
13.1
13.1.1
А
А
Обслуживание
в данной главе содержатся инструкции по обслуживанию диализного аппарата
АК 98, которое может проводиться оператором аппарата.
Проводите обслуживание диализного аппарата в соответствии с
рекомендациями руководства оператора АК 98.
Не осуществляйте сервисное или техническое обслуживание диализного
аппарата АК 98 во время проведения на нём лечения ПАЦИЕНТА.
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения правильной работы диализного аппарата выполняйте только
те работы по обслуживанию, которые описываются в руководстве оператора
АК 98.
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения правильной работы диализного аппарата открывать корпус,
проводить ремонт и вносить изменения должны только уполномоченные
специалисты по техническому обслуживанию.
Обслуживание
13.1.2
А
Визуальный осмотр
Регулярно (например раз в неделю) проверяйте корпус и наружные части
диализного аппарата на наличие видимых повреждений, таких как трещины,
коррозия или сломанные детали. Устройство требует обслуживания в случае
обнаружения следующих поврехадений:
• повреждения корпуса или наружных частей, включая крышки, держатели и
порты;
• повреждение шнура питания и вилки;
• нечитаемая маркировка.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте диализный аппарат, если он поврежден или функционирует не
так, как описано в данном руководстве оператора.
13.2 Ротор насоса крови
13.2.1 Обслуживание ротора насоса крови
Выполните очистку ротора насоса крови при наличии загрязнения.
А:198 Диализный аппарат АК 98 - Выполнение обслуживания
НС12824003
Версия 2020-11-1Э
Версия программы З.хх
--- стр. 203 ---
13.2.2 Очистка ротора насоса крови
процедура
1) Чтобы открыть крышку насоса, потяните
за язычок открытия и одновременно с
усилием нажмите на середину крышки.
2) Медленно поворачивайте ручку по
часовой стрелке и одновременно слегка
потяните его на себя, пока ротор насоса
крови не высвободится.
Тщательно очистите ротор безворсовой
тканью, смоченной мягким моющим
средством.
Осмотрите ротор после очистки, чтобы
убедиться, что вся грязь удалена. В
случае обнаружения оставшихся
загрязнений повторите этапы очистки,
чтобы удалить всю грязь перед этапами
дезинфекции, в противном случае
дезинфекция может не принести
требуемых результатов.
Выполните дезинфекцию, протерев
ротор и внутреннюю часть корпуса
насоса безворсовой тканью, смоченной
раствором этанола (70 %) или
изопропанола (60 %).
3) Держите ручку и поместите ротор на вал
насоса.
4) Держите ротор и медленно
поворачивайте его по часовой стрелке,
одновременно слегка надавливая на
него.
5) Продолжайте поворачивать, пока ручка
насоса не встанет на место.
13,3 Очистка детектора утечки крови
Необходимо очищать детектор утечки крови только после получения сигнала
тревоги по утечке крови, который является потенциально ложным.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия прогреммы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Выполнение обслуживания А: 199
--- стр. 208 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 209 ---
14 Технические данные и характеристики
14.1 Производительность и технические характеристики — система
контроля.........................................................................................................................А:207
14.1.1 Контроль кровотока....................................................................................................А:207
14.1.2 Насос для гепарина....................................................................................................А:207
14.1.3 Давление крови............................................................................................................А:208
14.1.4 Монитор артериального давления (МАД).............................................................А:208
14.1.5 Подготовка диализного раствора ...........................................................................А:209
14.1.6 Контроль ультрафильтрации...................................................................................А:209
14.1.7 Профилирование........................................................................................................А:210
14.1.8 Функция DIASCAN......................................................................................................А:210
14.1.9 Дезинфекция и очистка — химическая дезинфекция........................................А:210
14.1.10 Дезинфекция и очистка — горячая дезинфекция...............................................А:211
14.1.11 Дезинфекция с помощью автоматического нагрева ..........................................А:211
14.1.12 Программа горячей дезинфекции, включая использование установки WRO
300 Н..........................................................................................................................А;212
14.1.13 Дезинфекция и очистка — промывка и слив .......................................................А;212
14.1.14 Дезинфекция и очистка — внешняя очистка .......................................................А:212
14.1.15 Подача воды................................................................................................................А:212
14.1.16 Источник питания........................................................................................................А:213
14.1.17 Сетевое подключение...............................................................................................А:214
14.1.18 Подключение внешнего оборудования .................................................................А;214
14.1.19 Резервная батарея.....................................................................................................А;215
14.2 Производительность и технические характеристики — система
контроля.........................................................................................................................А:215
14.2.1 Контроль давления крови.........................................................................................А:215
14.2.2 Обнаружение воздуха...............................................................................................А:215
14.2.3 Экстракорпоральные потери крови из-за ее коагуляции .................................А:216
14.2.4 Подготовка диализного раствора ...........................................................................А:216
14.2.5 ТМД ........................... А:216
14.2.6 Безопасная ультрафильтрация...............................................................................А:216
14.2.7 Обнаружение утечки крови......................................................................................А:216
14.3 Звуковое давление сигнала тревоги.......................................................................А:217
14.3.1 Звуковое давление сигнала тревоги......................................................................А;217
14.4 Физические свойства.....................................................................................................А:217
14.4.1 Размеры и масса........................................................................................................А:217
14.4.2 Стойкадля инфузии растворов ..............................................................................А;217
14.5 Материалы, находящиеся в контакте с диализным раствором,
концентратами и водой ...........................................................................................А:217
14.5.1 Полимеры.....................................................................................................................А:217
14.5.2 Металлы........................................................................................................................А;217
14.5.3 Другие материалы......................................................................................................А;218
14.6 Сведения об окружающей среде ..............................................................................А:218
14.6.1 Эксплуатация..............................................................................................................А:218
14.6.2 Транспортировка и хранение...................................................................................А:218
14.6.3 Электромагнитная обстановка................................................................................А;218
НС12в2400о
Версия 2020-11-19
Версия программы Злх
Диализный алпарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:205
--- стр. 210 ---
14.6.4 Ожидаемый срок службы..........................................................................................А;222
14.6.5 Потребление энергии и воды..................................................................................А:222
14.7 Стандарты..........................................................................................................................А:223
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А;206
HC)2S24u03
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 211 ---
14.1 Производительность и технические характеристики —
система контроля
14.1.1 Контроль кровотока
Для насосных сегментов с внутренним диаметром от 3,9 до 8,0 мм.
Табл. 14-1. Двухигольный режим
Фактическая скорость кровотока корректируется с поправкой на артериальное давление
при подключении артериальной кровопроводящей магистрали.
Скорость потока
насосного сегмента
8 мм
Устанавливается пользователем в диапазоне от 20 до 600 мл/мин
Скорость потока
насосного сегмента
3,9 мм
Устанавливается пользователем в диапазоне от 20 до 225 мл/мин
Точность Для диапазона давления перед насосом от -200 мм рт. ст. до
+0 мм рт. ст.: ±10 мл/мин или ±10 % от фактической скорости
кровотока (в зависимости оттого, какое значение больше)
Нижний предел
тревоги по кровотоку
Устанавливается пользователем в диапазоне от 20 до 400 мл/мин
(по умолчанию — 100 мл/мин)
Табл. 14-2. Одноигольный режим
Скорость потока
насосного сегмента
8 мм
Устанавливается пользователем в диапазоне от 20 до 600 мл/мин
Точность Для диапазона давления перед насосом от-200 мм рт. ст. до
+0 мм рт. ст.: ±10 мл/мин. или ±10 % от рассчитанного среднего
значения (в зависимости от того, какое значение больше)
Контроль давления 10-500 мм рт. ст., контроль венозного давления
Минимальный
ударный объем
Устанавливается пользователем в диапазоне от 0 до 100 мл (по
умолчанию — 20 мл)
14.1.2 Насос для гепарина
Табл. 14-3. Технические характеристики насоса для гепарина
Скорость потока
насоса для гепарина
Устанавливается пользователем в диапазоне от 0 до 10 мл/ч с
шагом 0,1 мл
Точность ±1 мл/5 ч или ±5 % при максимальном противодавлении 400 мм рт.
ст. в зависимости от того, какое значение больше.
Объем болюса Устанавливается пользователем в диапазоне от 0 до 10 мл/мин
Точность ±0,2 мл или ±5 % при максимальном противодавлении 400 мм рт.
ст. в зависимости от того, какое значение больше.
Размер шприцев Внутренний диаметр 13-24 мм
Шприцы должны соответствовать стандарту ISO 7886-2 и иметь
соединение с люэровским замком.
НС12а24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:207
--- стр. 212 ---
Табл. 14-4. Венозное давление
14.1.3 Давление крови
Пределы тревоги Устанавливается пользователем в диапазоне от 10 до
500 мм рт. ст. в режиме лечения
от -100 до 300 мм рт. ст. в режиме заполнения
Точность ±10 % в диапазоне от -700 до -500 мм рт. ст.
±5 мм рт. ст. или ±3 % (необходимо использовать большее
значение) в диапазоне от -500 до 500 мм рт. ст.
±10 % в диапазоне от 500 до 750 мм рт. ст.
14.1.4 Монитор артериального давления (МАД)
Номинальный 0-280 мм рт. ст.
диапазон давления
манжеты при
нормальном
использовании
Можно предварительно настроить пределы тревоги, указанные ниже. Значение
по умолчанию указано курсивом в скобках.
Диапазон
систолического
давления
40-260 мм рт. ст.
Нижний предел
тревоги
40-260 мм рт. ст. (100 мм рт. ст.)
Верхний предел
тревоги
40-260 мм рт. ст. (180 мм рт. ст.)
Диапазон
диастолического
давления
20-200 мм рт. ст.
Нижний предел
тревоги
20-200 мм рт. ст. (40 мм рт. ст.)
Верхний предел
тревоги
20-200 мм рт. ст. (110 мм рт. ст.)
Диапазон средних
значений давления
26-220 мм рт. ст.
Нижний предел
тревоги
26-220 мм рт. ст. (45 мм рт. ст.)
Верхний предел
тревоги
26-220 мм рт. ст. (220 мм рт. ст.)
Диапазон частоты
пульса
30-220 уд/мин (±3 уд/мин или ±2 % от измерения)
Нижний предел
тревоги
30-220 уд/мин (40 уд/мин)
Верхний предел
тревоги
30-220 уд/мин (130 уд/мин)
А:208 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 213 ---
14.1.5
14.1.6
Табл. 14-5. Температура
Подготовка диализного раствора
Температура Устанавливается пользователем в диапазоне от 33 до 40
Точность +1,0/-2,5 "С на выходе диализного раствора из аппарата при
условии, что температура диализного раствора не ниже
температуры окружающего воздуха.
Пределы тревоги Устанавливается пользователем в диапазоне от 32,5 до 40 “С
(нижний предел тревоги по умолчанию — 35 “С; верхний предел
тревоги по умолчанию — 39 “С)
Табл. 14-6. Скорость потока
Скорость потока
диализного раствора
Устанавливается пользователем в диапазоне от 300 до
800 мл/мин
Точность ±10 % или 50 мл/мин (в зависимости от того, какое значение
больше)
Табл. 14-7. Дегазация
Диализный раствор Содержит менее 5 мг Ог/л
Табл. 14-8. Пропорционирование концентратов
Пропорциональное дозирование концентратов регулируется с помощью оборудования с
функцией контроля проводимости. При использовании центральной системы
концентрата выходное давление этой системы не может превышать 50 кПа.
Диализный раствор
на основе
бикарбоната
Устанавливается пользователем: Na*, 130-150 ммоль/л
Устанавливается пользователем: НСОз*, 20-40 ммоль/л
Диапазон измерения
проводимости
От 9 до 16 мСм/см
Точность ±0,2 мСм/см
Пределы тревоги ±5 % от рассчитанного значения проводимости
Контроль ультрафильтрации
Объем УФ Устанавливается пользователем, не более 10,00 л
Точность ±50 мл или ±50 мл/ч х прошедшее время лечения (ч) или ±2,5 % от
накопленного объема УФ (в зависимости от того, какое значение
больше).
Коэффициент УФ
диализатора
Максимум 85 мл/ч/мм рт. ст.
Скорость УФ От 0,0 до 4,0 л/ч, в зависимости от заданных пользователем
значений объема УФ и времени лечения.
Время лечения Устанавливается пользователем, не более 9:59 ч
Точность ±2 мин или ±1 % (в зависимости от того, какое значение больше).
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:209
--- стр. 214 ---
Табл. 14-9.
14.1.7 Профилирование
Скорость УФ Устанавливается пользователем, не более 4,0 л/ч
Na*^, бикарбонатный
режим
Устанавливается пользователем в диапазоне от 130 до
150 ммоль/л
НСОз-,
бикарбонатный
режим
Устанавливается пользователем в диапазоне от 20 до 40 ммоль/л
14.1.8 Функция DIASCAN
Во время изолированной ультрафильтрации, этапа УФ и профилирования
интервала измерение DIASCAN недоступно. Технические характеристики
основаны на измерениях в искусственных условиях с физиологическим
раствором.
Типичная точность
клиренса К
±8 % (±1SD). Точность подтверждена в двухигольном режиме ГД и
режиме постдилюционной ГДФ для кровотока со скоростью
200-400 мл/мин и потоков раствора со скоростью 500-700 мл/мин.
Доза диализа,
целевое значение
Kt/V
Доза диализа, целевое значение Kt/V
Предел тревоги устанавливается пользователем, максимум 2,9
(по умолчанию — 0,0)
Интервал измерения Интервал измерения устанавливается пользователем в диапазоне
от 30 до 60 минут
14.1.9 Дезинфекция и очистка — химическая дезинфекция
Общее время для программ дезинфекции является приблизительным и может
отличаться.
Табл. 14-10. Программа дезинфекции перуксусной кислотой (настраивается
предварительно)
Концентрация
дезинфектанта
Перуксусная кислота 3,5 %
Концентрация в
аппарате
0,1 %: т. е. разведение 1 +34 (1:35)
Объем Приблизительный объем дезинфектанта, используемого в
программе дезинфекции, 125 мл
Время контакта
между сеансами
лечения
10 минут
Время контакта на
ночь и когда не
используется
При отсутствии использования в течение ночи рекомендуется
время задержки не менее 3 часов.
Общее время
программы
дезинфекции
59 минут (230 В)
65 минут (115-120 В)
Время включает время контакта 10 мин
А:210 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 215 ---
Табл. 14-11. Программа дезинфекции гипохлоритом (настраивается
предварительно)
Концентрация
дезинфектанта
10 % активного хлора
Концентрация в
аппарате
0,25 %: т. е. разведение 1 +39 (1:40)
Объем Приблизительный объем дезинфектанта, используемого в
программе дезинфекции, 80 мл
Время контакта
между сеансами
лечения
10 минут
Время контакта Максимум 20 мин, не предназначено для ночной дезинфекции!
Общее время
программы
дезинфекции
50 минут
Время включает время контакта 10 мин
14.1.10 Дезинфекция и очистка — горячая дезинфекция
Температура: 93 (при измерении после нагревательного стержня)
^80 “С (при измерении в выпускном отверстии до
теплообменника)
ПРИМЕЧАНИЕ.
Приведенные значения температур справедливы при номинальных значениях
напряжения электросети и при температуре окружающего воздуха, равной 20
“С.
Общее время для программ дезинфекции является приблизительным и может
отличаться.
Можно выбрать один из четырех режимов горячей дезинфекции. Второй и третий
режимы — это совмещенная программа горячей дезинфекции, а четвертый —
это дезинфекция с использованием картриджа CLEANCART и альтернативная
программа горячей дезинфекции.
Ниже приведены настройки по умолчанию;
АК98
Приблизительное
время
Программы
дезинфекции
Общее время
230 В 115-120 В
Нагрев 34 40
Нагрев с лимонной
кислотой (20 %)
50 54
Быстрый нагрев с
лимонной кислотой
(20 %)
25 27
Нагрев и картридж
CleanCart
47 51
14.1.11 Дезинфекция с помощью автоматического нагрева
Дезинфекцию с помощью автоматического нагрева используют как со
средствами CLEANCART, так и без них. Если дезинфекция с помощью
автоматического нагрева выполняется со средством из картриджа CLEANCART,
то картридж необходимо установить до начала программы автоматического
нагрева.
НС12в24003
Вв(кий 2020-11-1S
Версий программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А;211
--- стр. 216 ---
Общее время для программ дезинфекции является приблизительным и может
отличаться.
АК 98 Программы
дезинфекции
Общее время (мин)
230 В 115-120 В
Приблизительное
время
Нагрев 29 35
Нагрев и картридж
CLEANCART
42 46
14.1.12 Программа горячей дезинфекции, включая использование
установки WRO 300 Н
Табл. 14-12. Программа горячей дезинфекции, включая использование
уст ановки WRO 300 Н
Температура 93 ’С
Этап заливки 13
Этап циркуляции 15
Этап нагрева со слабым потоком 20
Этап дренирования 4
Общее время 52
Этап слива следует за этапом нагрева со слабым потоком. Установка WRO 300 Н
одновременно запускает горячую дезинфекцию (если она предварительно
задана, см. руководство по техническому обслуживанию WRO 300 Н).
14.1.13 Дезинфекция и очистка — промывка и слив
Общее время для программ дезинфекции является приблизительным и может
отличаться.
Приблизительное
время промывки и
дренирования
10 минут
Приблизительное
время дренирования
4 минуты
14.1.14
А
Дезинфекция и очистка — внешняя очистка
ВНИМАНИЕ!
Если используется емкость для заполнения, сразу после каждого лечения
протирайте ее изнутри и снаружи 10%-м раствором гипохлорита натрия
(указана максимальная допустимая концентрация).
Все внешние узлы аппарата можно очищать с помощью раствора этанола (70 %),
изопропанола (60 %) или гипохлорита натрия (1 %). После очистки раствором
гипохлорита протрите поверхность водой.
14.1.15
А
Подача воды
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Для обеспечения качества диализного раствора качество подаваемой воды
должно соответствовать местным правилам, а при их отсутствии —
требованиям стандарта ISO 13959.
А:212 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12824003
версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 217 ---
в следующей таблице приведены требования к подаче воды для диализного
аппарата АК 98.
АК 98 потребление
воды диализным
аппаратом
Во время лечения: максимум 880 мл/мин
Во время дезинфекции; 800 мл/мин с пиками в 1100 мл/мин, не
более 40 секунд.
Минимальное
входное давление
0,12 МПа (1.2 бар)
Максимальное
входное давление
0,6 МПа (6 бар)
Входная
температура
Лечение: от +5 до +30 “С
Дезинфекция: от +5 до +90 “С
Входной/выходной
коннектор
Диаметр 8 мм
Качество Уровень г
использо
она состо
негативнс
1•
фоводимости не должен превышать 0.1 мСм/см. Можно
зать воду с большей проводимостью при условии, что
ит в основном из солей натрия. Однако это может
> повлиять на точность состава жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Качество подаваемой воды должно соответствовать
местным правилам, а при их отсутствии — требованиям
стандарта ISO 13959.
Дренаж Выходное отверстие дренажной трубки должно располагаться не
выше 1,2 м от выходного штуцера монитора жидкости. В
выходном отверстии трубки всегда должен быть воздушный зазор
для воздействия атмосферного давления.
Длина дренажной
трубки
^10 м
14.1.16 Источник питания
Диализный аппарат АК 98 предназначен для непрерывной работы.
Напряжение
электросети
115-120 В переменного тока, 50 Гц
115-120 В переменного тока, 60 Гц
230 В переменного тока, 50 Гц
230 В переменного тока, 60 Гц
Степень защиты Аппарат; класс 1 тип В
МАД (Монитор Артериального Давления); тип BF
Потребляемая
мощность
Макс. 2025 Вт при 230 В
Макс. 1575 Вт при 115-120 В
Кабель Трехжильный кабель, макс, длина 3,5 м
Паспортные данные; 230-250 В переменного тока на 10 А или
110-125 В переменного тока на 15 А
Внешние
предохранители
Для 115-120 В переменного тока, 2 ия. Т15АН для нагревателя
Для 230 В переменного тока, 2 шт. Т10АН для нагревателя
Штепсельная вилка Заземленная вилка, 250 В переменного тока, 10 А
Заземленная вилка, 125 В переменного тока, 15 А,
предназначенная для медицинских учреждений
НС12в24003
Версия 2020-11-18
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:213
--- стр. 218 ---
Ток утечки на землю макс. 500 мкА
Ток утечки,
проходящий через
пациента
макс. 100 мкА переменного тока
макс. 10 мкА постоянного тока
Все токи утечки указаны для случая, когда к диализному аппарату АК 98 не
подключено какое-либо внешнее оборудование.
14.1.17 Сетевое подключение
Кабель Сетевой кабель должен быть экранированным кабелем типа
Cat5e. Степень защиты должна быть F/UTP, S/UTP или SF/UTP
Подключение внешнего оборудования
Внешний коннектор Для связи через внешний 25-контактный коннектор D-Sub как
через USB на компьютере должен быть установлен драйвер
виртуального СОМ-порта (VCD).
Внешнее оборудование
Дополнительное оборудование, подключаемое к медицинскому эле 1стрическому
оборудованию, должно удовлетворять требованиям соответствующих
стандартов IEC или ISO (в том числе требованиям стандарта IEC 60950 для
оборудования обработки данных).
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать требованиям к
медицинским электрическим системам (см. пункт 16 стандарта IEC 60601-1).
Любой человек, подключающий дополнительное оборудование к медицинскому
электрическому оборудованию, изменяет конфигурацию медицинской системы и
несет ответственность за соответствие этой системы требованиям,
предъявляемым к медицинским электрическим системам. Следует отметить, что
местное законодательство имеет более высокий приоритет, чем указанные выше
требования. При возникновении каких-либо сомнений обратитесь к местному
представителю службы Baxter или к сотруднику отдела технического
обслуживания.
Табл. 14-13. Внешний сигнал тревоги
Макс, напряжение 24 В переменного или постоянного тока
Макс, ток 100 мА переменного или постоянного тока
Макс, время
задержки
100 мс
Тип USB Запоминающее устройство USB 2.0
Табл. 14-14. RS-232C
Макс, входное
напряжение
± 15 В постоянного тока
Мин. выходное
напряжение высокого
уровня
5,0 В постоянного тока
Макс, выходное
напряжение низкого
уровня
- 5,0 В постоянного тока
Макс, выходной ток ± 5 мА постоянного тока
А:214 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12824003
Версия 2020-11.19
Версия программы З.хх
--- стр. 219 ---
Табл. 14-15.
14.1.19 Резервная батарея
Тип батареи Герметичная свинцово-кислотная
Время работы >30 минут
14.2 Производительность и технические характеристики
система контроля
14.2.1
14.2.2
Контроль давления крови
Табл. 14-16. Венозное давление
Диапазон измерения От -700 до +750 мм рт. ст.
Пределы тревоги в
режиме лечения
Максимальный диапазон от 10 до 500 мм рт. ст.
Пределы тревоги в
режиме заполнения
Максимальный диапазон от-100 до 300 мм рт. ст.
Точность ±10 % в диапазоне от -700 до -500 мм рт. ст.
±5 мм рт. ст. или ±3 % (необходимо использовать большее
значение) в диапазоне от -500 до 500 мм рт. ст.
±10 % в диапазоне от 500 до 750 мм рт. ст.
Табл. 14-17. Артериальное давление
Диапазон измерения От -700 до +750 мм рт. ст.
Пределы тревоги От -400 до +300 мм рт. ст.
Точность ±10 % в диапазоне от -700 до -500 мм рт. ст.
±5 мм рт. ст. или ±3 % (необходимо использовать большее
значение) в диапазоне от -500 до 500 мм рт. ст.
±10 % в диапазоне от 500 до 750 мм рт. ст.
Табл. 14-18. Экстракорпоральные потери крови в окружающую среду
Метод обнаружения Контроль венозного давления
Обнаружение воздуха
Метод обнаружения Ультразвуковой детектор, размещенный на венозной ловушке.
Детектор имеет двухканальную структуру, а его тестирование
проводится во время функциональной проверки, выполняемой
микрокомпьютерами.
Ловушка в наборе
кровопроводящих
магистралей, размер
Диаметр 22 мм
Чувствительность Детектор введения воздуха предотвращает введение пациенту:
• непрерывного потока воздуха so,03 мл/кг/мин;
• воздушного болюса >0,1 мл/кг.
HC12S24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:215
--- стр. 220 ---
14.2.3 Экстракорпоральные потери крови из-за ее коагуляции
Метод обнаружения Контроль времени остановки насоса крови. Предел тревоги по
умолчанию — 120 секунд.
Тревога Сигнал тревоги
107 Насос крови остановлен слишком долго
14.2.4
14.2.5
14.2.6
14.2.7
Подготовка диализного раствора
Табл. 14-19. Температура
Сигнал тревоги по
высокой температуре
(фиксированный)
40 “С (±0,5 X )
Сигнал тревоги по
низкой температуре
(фиксированный)
32.5 X (±0.5 X )
Табл. 14-20. Проводимость
Пределы тревоги Ошибка в приготовлении диализного раствора может привести к
сигналу тревоги по проводимости. Максимальное возможное
отклонение каждого иона до подачи сигнала тревоги по
проводимости составляет ±5 % для иона натрия и ±25 % для иона
бикарбоната.
Точность 0,2 мСм/см
тмд
т м д ТМД представляет собой разность Рьош - Pdout, где Рьош — это
венозное давление, а Pd out — это давление, измеренное в
диализном растворе на входе в аппарат после диализатора.
Отображаемое значение ТМД корректируется в соответствии с
разницей по вертикальному направлению между точками
измерения.
Пределы тревоги Устанавливается пользователем в диапазоне от -200 до
500 мм рт. ст. (нижний предел тревоги по умолчанию:
-100 мм рт. ст., верхний предел тревоги по умолчанию:
400 мм рт. ст.)
Точность ±10 мм рт. ст. или ±6 % (необходимо использовать большее
значение) в диапазоне ±500 мм рт. ст.
Безопасная ультрафильтрация
Табл. 14-21.
Точность
измеренного объема
±85 мл или ±85 мл х прошедшее время лечения (ч) (в зависимости
от того, какое значение больше).
Обнаружение утечки крови
Метод обнаружения Детектор света.
Чувствительность Сигнал тревоги выдается при введении крови 20,35 мл/мин с
гематокритом 32 % в поток диализного раствора.
А:216 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
хараю-еристики
HC12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 221 ---
14.3 Звуковое давление сигнала тревоги
14.3.1 Звуковое давление сигнала тревоги
Звуковое давление сигнала тревоги можно установить в пределах от 52 дБ (А) до
73 дБ (А). Предварительно установленное значение по умолчанию — 73 дБ (А).
14.4 Физические свойства
14.4.1 Размеры и масса
Ширина аппарата Приблизительно 345 мм
Ширина стойки Приблизительно 585 мм
Глубина аппарата Приблизительно 600 мм
Глубина стойки Приблизительно 620 мм
Высота Приблизительно 1305 мм (без стойки для вливания растворов).
Вес Приблизительно 70 кг (без дополнительных функций).
14.4.2 Стойка для инфузии растворов
Табл. 14-22.
Максимальная общая 3 кг
нагрузка
14.5 Материалы, находящиеся в контакте с диализным
раствором, концентратами и водой
14.5.1 Полимеры
Силиконовый каучук
Нитрил (нитрилбутадиеновый каучук)
ЭПДМ (этиленпропилендиен)
ПА (полиамид)
ПВХ (поливинилхлорид)
ПЭК (полиэфиркетон)
ПЭ (полиэтилен)
ПП (полипропилен)
ПФС (полифенилсульфон)
ПСФ (полисульфон)
ПВДФ (поливинилиденфторид)
ПТФЭ (политетрафторэтилен)
ПФЭ (полифениловый эфир)
14.5.2 Металлы
Нержавеющая сталь EN 1.4435
Нержавеющая сталь EN 1.4436
Нержавеющая сталь EN 1.4539
НС128240и^
Версий 2020-11-19
Версия гц>офаммы Э.хх
Диализный аппарат АК 98 • Технические данные и
характеристики
А:217
--- стр. 222 ---
Титан
Платина
ХАСТЕЛЛОЙ С-22
14.5.3 Другие материалы
Графит
Керамика, оксид алюминия (AI203)
Стекло
14.6 Сведения об окружающей среде
14.6.1 Эксплуатация
Если при перемещении оборудования между местами с различной температурой
и высокой относительной влажностью (например, с улицы в помещение)
образуется конденсат, то перед включением оборудования необходимо
дождаться высыхания его внутренних узлов.
Табл. 14-23.
Диапазон
температуры
окружающего
воздуха
О т+18 до +35 *С
Диапазон
относительной
влажности
От 15 до 85%
Диапазон давления
воздуха (атм.
давление)
От 700 до 1060 гПа
14.6.2 Транспортировка и хранение
в случае если диализный аппарат АК 98 необходимо деинсталлировать,
перевезти в другое место и заново установить, обратитесь к авторизованному
технику по обслуживанию.
Во время транспортировки и хранения рекомендуется содержать оборудование в
оригинальной упаковке.
Диапазон
температуры
окружающего
воздуха
От -20 до +70 X
Диапазон
относительной
влажности
Относительная влажность от 10 до 93 % без конденсации.
14.6.3 Электромагнитная обстановка
Диализный аппарат АК 98 предназначен для использования в описанной ниже
элefapoмaгнитнoй обстановке, характерной для профессионального лечебного
учреждения или бытовых условий. Заказчик или пользователь диализного
аппарата АК 98 должен убедиться в соблюдении приведенных требований.
А:218 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12824003
Версия 2020'11-19
Версия программы Э.хх
--- стр. 223 ---
Тест излучения Уровень
соответствия
стандарту IEC 60601
Описание электромагнитной обстановки
Радиоизлучение
CISPR 11
Группа 1 Во время работы в диализном аппарате АК 98
создается высокочастотное излучение. Однако
это излучение очень мало и не должно
оказывать никакого влияния на расположенное
рядом электронное оборудование.
Радиоизлучение
CISPR 11
Класс В Диализный аппарат АК 98 может
использоваться в обстановке, характерной для
профессионального лечебного учреждения или
бытовых условий, в том числе в домашних
условиях и при прямом подключении к
низковольтной электросети общего
пользования, которая используется в зданиях
жилищно-коммунального назначения.
Гармонические
излучения IEC
61000-3-2
Класс А (неприменимо
для версии на
115-120 В)
Колебания
напряжения/
мерцание 1ЕС
61000-3-3
Соответствует
(неприменимо для
версии на 115-120 В)
НС12в24ШЗ
Версия 2020-11-1д
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:219
--- стр. 224 ---
Тест на
помехоустой
чивость
Уровень совместимости Описание электромагнитной
обстановки
Электростати
ческий разряд
(ЭСР),
1 ЕС 61000-4-2
±8 кВ при контакте
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ по
воздуху
Полы должны быть из дерева, бетона
или керамической плитки. Если пол
покрыт синтетическим материалом,
значение относительной влажности
должно быть не меньше 30 %.
Быстрые
электрические
переходные
процессы или
всплески,
IEC 61000-4-4
±2 кВ для проводов питания
±1 кВ для линий ввода/вывода
Частота повторения 100 кГц
Качество получаемой из сети
электроэнергии должно
соответствовать стандартным
значениям, характерным для
профессионального лечебного
учреждения или бытовых условий.
Импульсная
перегрузка
IEC 61000-4-5
Провод-провод
±0,5 кВ
±1 кВ
Качество получаемой из сети
электроэнергии должно
соответствовать стандартным
значениям, характерным для
профессионального лечебного
учреждения или бытовых условий.
Провод - земля
±0,5 кВ
±1 кВ
±2 кВ
Падения
напряжения,
короткие
перерывы в
электроснабжении
и изменения
напряжения на
входных линиях
источника
питания.
IEC 61000-4-11
0 % Ut; 0,5 цикла
АТ:0“, 45', 90". 135', 180',
225*, 2 7 0 'и 315'
Качество получаемой из сети
электроэнергии должно
соответствовать стандартным
значениям, характерным для
профессионального лечебного
учреждения или бытовых условий.
Если требуется непрерывная работа
диализного аппарата АК 98 при
наличии перерывов в
электроснабжении, рекомендуется
подключить аппарат АК 98 к
источнику бесперебойного питания
или батарее.
0 % U t: 1 цикл и 70 % Ut;
25/30 циклов
Одна фаза: при 0'
0 % Ut; 250/300 циклов
Магнитное поле
частоты
электропитания
(50/60 Гц)
1ЕС 61000-4-8
30 А/м
50 Гц и 60 Гц
Частота мощности магнитных полей
должна соответствовать стандартным
значениям, характерным для
профессионального лечебного
учреждения или бытовых условий.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Ut — это напряжение сети переменного тока до установки тестового уровня.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Экстремальные значения температуры, напряжения питающей сети, ток,
вибрация, нагрузка, физические силы и так далее, могут привести к снижению
электромагнитной устойчивости за счет ухудшения защитного экрана.
Изнашивание может также стать причиной снижения электромагнитной
устойчивости и может быть вызвано конденсатом, разлитой жидкостью, пылью
и очисткой.
А:220 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12824003
В«(ХИ4 2020-1М9
Версия лрогреммы Э хх
--- стр. 225 ---
Тест на
помехоус-
тойчивост
ь
Уровень
теста IEC
60601
Уровень
совмести
мости
Кондуктив- ЗВ 6В
ное (средне- (средне-
электро- квадр.), от квадр.), от
магнитное 150 КГц до 150 КГц до
излучение
IEC
80 МГц 80 МГц
61000-4-6 6В 6В
(средне- (средне-
квадр.) в квадр.) в
средах ISM средах ISM
(промы- (промы-
шлейное. шлейное,
научное и научное и
медицин- медицин-
ское ское
радиообо- радиообо-
рудовакие) рудование)
и и
диапазо- диапазо-
нах нах
любительс любительск
ких их
радиоус- радиоус-
тройств тройств
80 % AM 80 % AM
при 1 кГц и при 1 кГц и
2Гц 2Гц
Описание электромагнитной обстановки
Расстояние между используемым портативным и
переносным оборудованием для радиосвязи и
любым из компонентов АК 98, включая кабели,
должно быть не меньше рекомендуемого значения
расстояния разделения (0,3 м, т. е. 30 см) для
беспроводных коммуникационных служб,
перечисленных в стандарте IEC 60601-1-2:2014,
изд. 4.0, табл. 9.
* Напряженности полей от фиксированных передатчиков, например базовых станций для
радиотелефонов (сотовых или беспроводных) и средств наземной подвижной связи, любительских
радиоустройств, устройств АМ> и РМ-радиовещания и телевещания, невозможно точно
предсказать теоретически. Чтобы оценить электромагнитную обстановку с учетом фиксированных
радиочастотных передатчиков, необходимо провести оценку электромагнитной среды. Если
напряженность поля, измеренная в месте эксплуатации диализного аппарата АК 98, превышает
указанный выше допустимый уровень, необходимо установить наблюдение за диализным
аппаратом АК 96, чтобы проверить правильность его работы. В случае неправильной работы
может потребоваться принятие дополнительных мер, например переориентация или перемещение
диализного аппарата АК 98.
ь В диапазоне частот от 150 КГц до 80 МГц напряженности полей должны быть меньше 6 В/м.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Веро«я г^хураммы 3.»*
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:221
--- стр. 226 ---
Тест на
помехоус-
тойчивост
ь
Уровень
теста IEC
60601
Уровень
совмести
мости
10 В/м, от 10 В/м, от
80 МГц до 80 МГц до
2,5 ГГц 2,5 ГГц
80 % AM 80 % AM
при 1 кГц и при 1 кГц и
2Гц 2Гц
IEC IEC
60601-1- 60601-1-
2:2014, 2:2014.
изд. 4.0, изд. 4.0.
табл.9 табл.9
Описание электромагнитной обстановки
Высокочас
тотное
излучение
IEC
61000-4-3
Поля в
ближней
зоне
беспровод
ного
радиочасто
т-ного
коммуникац
ион-ного
оборудова
ния
Расстояние между используемым портативным и
переносным оборудованием для радиосвязи и
любым из компонентов АК 98, включая кабели,
должно быть не меньше рекомендуемого значения
расстояния разделения (0,3 м, т. е. 30 см) для
беспроводных коммуникационных служб,
перечисленных в стандарте IEC 60601-1-2:2014,
изд. 4.0. табл. 9.
Напряженности полей от фиксированных
радиочастотных передатчиков в соответствии с
оценкой электромагнитной среды^ должны быть
меньше допустимого уровня для каждого
диапазона частот*, указанного в стандарте IEC
60601-1-2:2014, изд. 4.0, табл. 9.
Аппарат АК 98 предназначен для использования в
электромагнитной обстановке, в которой
осуществляется контроль излучаемых
радиочастотных помех. Помехи могут появиться
поблизости от оборудования, помеченного
следующим символом:
(«:>))
^ Напряженности полей от фиксированных передатчиков, например базовых станций для
радиотелефонов (сотовых или беспроводных) и средств наземной подвижной связи, любительских
радиоустройств, устройств AM- и FM-радиовещания и телевещания, невозможно точно
предсказать теоретически. Чтобы оценить электромагнитную обстановку с учетом фиксированных
радиочастотных передатчиков, необходимо провести оценку электромагнитной среды. Если
напряженность поля, измеренная в месте эксплуатации диализного аппарата АК 98. превышает
указанный выше допустимый уровень, необходимо установить наблюдение за диализным
аппаратом АК 98, чтобы проверить правильность его работы. В случае неправильной работы
может потребоваться принятие дополнительных мер, например переориентация или перемещение
диализного аппарата АК 98.
В диапазоне частот от 150 КГц до 80 МГц напряженности полей должны быть меньше б В/м.
ПРИМЕЧАНИЕ.
Эти рекомендации могут быть справедливы не для всех ситуаций. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от
строений, объектов и людей.
14.6.4 Ожидаемый срок службы
Табл. 14-24. Ожидаемый срок службы
Диализный аппарат АК 98 10 лет
Манжета МАД 2 года
Применимо при условии, что профилактическое обслуживание и ремонт
выполняются по крайней мере раз в два года уполномоченным специалистом.
14.6.5 Потребление энергии и воды
Типичное потребление энергии и ее передача в окружающую среду и дренаж при
температуре входящей воды около 23 °С при указанных условиях см. в Табл.
14-27 "Условия потребления” на стр. А:223.
А:222 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 227 ---
Табл. 14-25. Потребление энергии
Потребление энергии 2.2 кВт-ч
Передача энергии в окружающую среду 1,3 кВт-ч
Передача энергии в дренаж 0.9 кВт-ч
Табл. 14-26. Потребление воды и концентратов диализного раствора
Вода 140 л
Кислотный концентрат 2,9 л
Бикарбонатный концентрат, жидкий 5,0 л
Бикарбонатный концентрат, сухой порошок 0,4 кг
Данные в Табл. 14-25 “Потребление энергии” на стр. А:223 и Табл. 14-26
“Потребление воды и концентратов диализного раствора" на стр. А:223 были
получены в условиях, указанных в следующей таблице.
Табл. 14-27. Условия потребления
Время диализа 4 ч + время подготовки и операции после
лечения
Поток диализного раствора 500 мл/мин
Кровоток 300 мл/мин
Поток ультрафильтрации 0,5 л/ч
Температура диализного раствора 37 X
Тип дезинфекции Горячая дезинфекция с использованием
картриджа CLEANCART С
14.7 Стандарты
Аппарат соответствует следующим стандартам:
IEC 60601-1. Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие
требования к безопасности и производительности: (редакция 1 с поправками 1)
IEC 60601-1 ;2005/AMD1:2012/COR1:2014.
IEC 60601-1-2. Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2. Общие
требования к безопасности и производительности. Вспомогательный стандарт.
Электромагнитная совместимость — требования и испытания IEC
60601-1-2:2014.
IEC 60601-1-6. Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-6. Общие
требования к безопасности и производительности. Вспомогательный стандарт.
Эксплуатационная пригодность. Изд. 3. 2010-01 {+ редакция 1).
IEC 60601-1-8. Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-8. Общие
требования к безопасности и производительности. Вспомогательный стандарт.
Общие требования, испытания и рекомендации для систем тревоги в
медицинском электрическом оборудовании и медицинских электрических
системах. Изд. 2. +АМ1 2012-11.
IEC 60601-1-11. IEC 1-11-60601:1 Медицинское электрическое оборудование.
Часть 1-11. Общие требования к безопасности и производительности.
Вспомогательный стандарт. Требования к медицинскому электрическому
оборудованию и медицинским электрическим системам, используемым в
домашних условиях IEC 60601-1-11:2015.
IEC 60601-2-16:2018 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-16.
Дополнительные требования к безопасности и производительности
НС12824СЮЗ
Версия 2020-11-19
Версия программы Злх
Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
А:223
--- стр. 228 ---
гемодиализного, гемодиафильтрационного и гемофильтрационного
оборудования.
IEC 80601-2-30:2018 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-30.
Дополнительные требования к безопасности и производительности
автоматизированных неинвазивных приборов для измерения кровяного
давления.
IEC 62304. Программное обеспечение для медицинских устройств. Процессы
жизненного цикла программного обеспечения IEC 62304:2006/ AMD1:2015 (+
редакция 1).
IEC 62366-1:2015. Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности IEC 62366-1:2015.
А:224 Диализный аппарат АК 98 - Технические данные и
характеристики
НС12324003
8^х:ия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 229 ---
Указатель
в
BICART А:28, А:38, А;85, А:91
CIS (клиническая информационная
система) А:35
CLEANCART А:51
DIASCAN А:210
клиренс А:210
К
Kt А; 160
Kt/V А: 160
Артериальный зажим А:42
Артериальный этап А:124
одноигольный режим А:124
Ассистируемое заполнение А: 107
В
Венозное давление (одноигольная
процедура) А: 129
Венозный этап А: 124
одноигольный режим А;124
Верхний лоток А:38
Вкладка графика лечения А; 6б
Вкладка информации А ;66
Вкладка сигналов тревоги А :66
Внешний коммуникационный порт А:54,
А;59
Воздушный зазор А: 88, А: 169, А:213
Воздушный фильтр А:54, А:55
Врач А:36
Время лечения А:85
Время экспозиции А;36
Выполнение процедуры возврата крови
пациенту вручную А;83
Высота А:217
Выходная (дренажная) трубка А:54, А:57
Гепарин А:74, А:103, А:111, А:139. А:207
Главный выключатель А:54, А:60, А :88
Глоссарий А;35
Глубина А:217
Громкость (уровень звука) А:79
Д
Датчик венозного давления А;40
Дезинфектант А:178, А;210
Дезинфекция А;36, А:168, А:170, А:175,
А:210, А:211
нагрев А:170, А:211
химическая А:175, А:210
Дезинфекция и очистка А;35, А:168, А:211,
А:212
Декальцинация А;35
Держатель диализатора А;38
Держатель заборной трубки А:46, А:51
Держатель картриджа BICART А:46, А:51.
А:91
Держатель манжеты монитора
артериального давления (МАД) А:38,
А:45
Держатель расширительной камеры А;38,
А:43
Детектор воздуха А:23, А;38, А:40, А:215
Детектор заполнения А:38, А:42
Детектор утечки крови А;23, А:46, А:51,
А:199
Диализатор А:35
Диализный раствор А;82
Пауза подготовки А:82
Дистанционная панель оператора А;38,
А:39
Дренажная трубка А: 88, А;169
Ж
Журнал истории с графиками А;78
Журнал сигналов тревоги
Заборные трубки А;46, А;50, А:200
Завершение лечения А:118, А;134
Зажим А:42
Зажим артериальной кровопроводящей
магистрали А:38, А:92
Зажим венозной кровопроводящей
магистрали А;38, А:42
Замена картриджа BICART А:85
Замена кровопроводящей магистрали А;84
Запись А;79
Заполнение А; 108
экстра А: 108
Заполнение вручную А:71
Заполнение с поддержкой, заданное А:71
Звуковое давление сигнала тревоги А:217
И
Идентификатор монитора
(псевдоним) А :66
Идентификатор пациента А:36, А:192
Идентификатор станции А: 192
Изолированная ультрафильтрация А:138,
А: 139
Индикатор времени А ;66
Индикатор главного выключателя А:65
Индикатор защиты от перегрева А;54, А:57
Индикатор расписания А;65
Индикатор состояния аппарата А :66
НС12о240СЭ
Версия 2020-11-19
Версия программы З.кх
--- стр. 232 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой.
--- стр. 233 ---
Руководство оператора
1 Перед началом работы ...............................................................А:11
2 Описание аппарата.......................................................................А:37
3 Эксплуатация диализного аппарата ......................................А:б1
4 Гемодиализ: двухигольная процедура ................................А:87
5 Гемодиализ — одноигольная процедура..........................А:123
6 Изолированная ультрафильтрация.....................................А:137
7 Профилирование........................................................................А:141
8 Измерение артериального давления ..................................А:151
9 DIASCAN.........................................................................................А:159
10 Очистка и дезинфекция............................................................А:167
11 Дезинфекция с помощью системы диализного аппарата
АК 98 и модуля обратного осмоса.......................................А:185
12 Взаимодействие с ИТ-системой ...........................................А:191
13 Выполнение обслуживания...................................................А:197
14 Технические данные и характеристики А:205
Руководство по сигналам тревоги
1 Сигналы тревоги............................................................................В:11
2 Сигналы тревоги по событиям, требующим
внимания..........................................................................................В:79
НС12324003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.жж
--- стр. 234 ---
Содержание
1 Сигналы тревоги...............................................................В:11
1.1 Общая информация о сигналах тревоги ...............В:14
1.1.1 Индикация сигналов тревоги ......................................В; 14
1.1.2 Общая обработка сигналов тревоги ........................В: 16
1.1.3 Внешний сигнал тревоги..............................................В:16
1.1.4 История сигналов тревоги ...........................................В:17
1.1.5 Ошибки.............................................................................В:18
1.1.6 Обнаружение сигнала тревоги в руководстве по
сигналам тревоги.......................................................В:19
1.2 Сигналы тревоги высокого приоритета ................В:20
100 Воздух в венозной капельнице...........................В;20
101 Кровь обнаружена в гидравлич.
контуре........................................................................В:22
102 Кровь обнаружена при функциональной
проверке......................................................................В:24
103 Кровь обнаружена при ассистируемом
заполнении .................................................................В:25
104 Кровь не обнаружена ...........................................В:26
105 Не закрыта крышка насоса крови......................В:28
106 Насос крови перегружен......................................В;29
107 Насос крови остановлен слишком
долго.............................................................................В;30
108 Обструкция гидравл. контура .............................В:31
109 Высокое артериальное давление .....................В:32
110 Высокое диастолическое кровяное
давление.....................................................................В:34
111 Высокое среднее кровяное
давление.....................................................................В:35
112 Высок, частота пульса ..........................................В:36
113 Высокое систолическое кровяное
давление.....................................................................В:37
114 Высокое венозное давление ...............................В;38
115 Низкое артериальное давление ........................В:40
НС1282400Э
Версия 2020-11-19
Версия программы З.жх
--- стр. 303 ---
219 УФ остановлена из-за высокого венозного
давления
А
219 УФ остановлена из-за высокого венозного
давления
Проверьте сосудистый доступ, линии крови и
протектор датчика венозного давления на
наличие обструкции.
Появляется:
Когда диализный аппарат не может поддерживать
заданную скорость УФ, поскольку венозное давление
пациента слишком велико.
Действия аппарата:
Диализный раствор подается в режиме обхода
диализатора.
Действие оператора:
1. Проверьте сосудистый доступ пациента, датчик
венозного давления и убедитесь, что диализатор не
засорен. Предпримите соответствующие действия,
когда обнаружите проблему.
2. Убедитесь, что венозное давление снижено хотя бы
на 50 мм рт. ст. Сигнал тревоги автоматически
исчезает после снижения действительного
венозного давления.
3. Если действительное венозное давление снизить не
удается, подождите (не более 5 минут), когда
диализный раствор снова начнет поступать в
диализатор.
4. Если сигнал тревоги появляется снова, попробуйте
завершить лечение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Если возникает этот сигнал тревоги, необходимо
устранить основную проблему. Многократное
отключение сигнала тревоги без решения основной
проблемы может вызвать гиповолемию или потерю
крови из-за невозможности вернуть кровь пациенту.
Ни >^<124003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хж
Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги В:71
--- стр. 304 ---
220 Отклонение объема УФ
220 Отклонение объема УФ
Действительное значение УФ может отличаться от
заданного на {0} мл. Проверьте потерю веса
пациента. Прекратите лечение.
Появляется:
Когда показатели измерения объема ультрафильтрации
выходят за пределы технических характеристик
диализного аппарата.
Это может произойти, когда;
• система контроля УФ не откалибрована или
откалибрована неправильно;
• система контроля УФ не работает должным
образом;
• защитный датчик УФ не работает должным образом.
Действия алпарата:
Диализный раствор подается в режиме обхода
диализатора.
Действие оператора:
1. Проверьте потерю веса пациента.
2. Прекратите лечение.
В:72 Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги НС12824003
Версия 2020-11-19
Верск1я программы З.хх
--- стр. 305 ---
225 Обнаружена утечка внутри аппарата
225 Обнаружена утечка внутри аппарата
Проверьте потерю веса пациента. Остановите
лечение
и обратитесь к специалисту по
техобслуживанию.
Появляется:
Когда аппарат обнаружил утечку жидкости во время
лечения.
Действия аппарата:
• Закрытие клапанов для остановки утечки во
внешнюю среду.
Действие оператора:
Проверьте потерю веса пациента. Прекратите лечение
и вызовите технического специалиста.
НС12Э24003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги В:73
--- стр. 342 ---
525 Диализный раствор не готов для лечения
525 Диализный раствор не готов для лечения
Раствор будет готов через {0} с.
Появляется:
При запуске промывки ультрафильтра.
Действия аппарата:
Нет.
Действие оператора:
1. Подождите, пока событие не исчезнет и контур
жидкости на экране снова не будет подсвечен
зеленым.
2. Отсоедините трубки для диализного раствора.
Время отключения звука:
В;110 Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.жх
--- стр. 343 ---
526 Слишком низкий клиренс Diascan
526 Слишком низкий клиренс D iascan
Проверьте настройки лечения и
проверьте/отрегулируйте предел клиренса. Для
продолжения нажмите «Подтв.».
Появляется:
Когда измеренное значение клиренса ниже заданного
предела тревоги.
Действия аппарата:
Нет.
Действие оператора:
1. Найдите причину.
2. Отрегулируйте параметры лечения, чтобы
увеличить клиренс, или настройте предел тревоги
для клиренса.
Время отключения звука:
Постоянно.
НС12824(303
Версия 2020-11-19
Версия профвммы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
В:111
--- стр. 344 ---
527 Ошибка измерения клиренса Diascan
527 Ошибка измерения клиренса D iascan
Для продолжения нажмите «Подтв.».
Появляется:
Когда диализный аппарат не может выполнить проверку
измерений.
Действия аппарата:
• Если была включена однократная проверка
измерения клиренса, которая автоматически была
отключена. Функция измерения клиренса отключена.
• Если включено непрерывное измерение клиренса,
проверка измерения действительного клиренса
автоматически была отключена. Следующие
проверки измерений будут выполняться в
соответствии с настройками.
Действие оператора:
Нажмите Подтв. для подтверждения действий аппарата.
При необходимости повторно включите одну проверку
измерений клиренса.
Время отключения звука:
В:112 Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 345 ---
528 Измерение клиренса Diascan не перезапущено
528 Измерение клиренса D iascan не
перезапущено
Проверьте заданные значения D iascan и повторно
включите D iascan.
Появляется:
Когда функция измерения клиренса автоматически
отключается.
Действия аппарата:
Нет.
Действие оператора:
1. Нажмите кнопку Diascan.
2. Убедитесь в том, что используются правильные
значения параметров измерения клиренса, и
настройте их при необходимости.
3. Нажмите Подтв. для перезапуска функции
измерения клиренса.
Время отключения звука:
2 минуты.
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия профвммы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
В:113
--- стр. 346 ---
529 Измерение клиренса Diascan приостановлено во
время изолированной УФ
529 Измерение клиренса D iascan приостановлено
во время изолированной УФ
Измерение клиренса перезапустится после
завершения изолированной УФ.
Появляется:
При попытке включить функцию измерения клиренса
или проверку измерения клиренса (однократного или
продолжительного) во время проведения
изолированной УФ.
Действия аппарата:
Измерение клиренса автоматически
приостанавливается во время этапа изолированной УФ.
Измерение клиренса запускается автоматически после
завершения этапа изолированной УФ.
Действие оператора:
Событие, требующее внимания, отключается через 30
секунд.
Время отключения звука:
Постоянно.
Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
В;114
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 385 ---
569 Достигнуто целевое знач. KtA^
569 Достигнуто целевое знач. K t/V
Для продолжения нажмите «Подтв.».
Появляется:
Когда достигается целевое значение Kt/V.
Действия аппарата:
Нет.
Действие оператора:
Нажмите Подтв., чтобы подтвердить событие,
требующее внимания.
Можно увеличить целевое значение Kt/V. Аппарат
пересчитает время до целевого значения.
Время отключения звука:
нс 12824003
Версия 2020-11'19
Версии программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
В:153
--- стр. 386 ---
570 Целевое значение Kt/V не будет достигнуто
570 Целевое значение K t/V не будет достигнуто
Проверьте настройки лечения и
проверьте/отрегулируйте предел сигнала тревоги
K t/V . Для продолжения нажмите «Подтв.».
Появляется:
Прогнозируемое значение Kt/V ниже установленного
предела тревоги для KW.
Действия аппарата:
Нет.
Действие оператора:
Найдите причину, отрегулируйте параметры лечения
или настройте предел тревоги для Kt/V.
Время отключения звука:
Постоянно.
В: 154 Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
НС12824003
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
--- стр. 387 ---
571 Ошибка теста на утечку
571 Ошибка теста на утечку
Проверьте линии диализата. Для продолжения
нажмите «Подтв.».
Появляется:
Если трубки для диализата неправильно подключены к
парковочным портам.
Действия аппарата:
Тест на утечку повторяется до тех пор. пока не будет
пройден или пока не будет остановлена
функциональная проверка.
Действие оператора:
Проверьте трубки для растворов и подтвердите
событие, требующее внимание.
Время отключения звука:
2 минуты.
НС12024ООЗ
Версия 2020-11-19
Версия программы З.хх
Диализный аппарат АК 98 - Сигналы тревоги
по событиям, требующим внимания
В; 155