Ширма медицинская МВ по ТУ 32.50.30-018-47272295-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка мебели медицинской (шкаф, кушетка, стол, стеллаж, ширма)
№ 0829500001126007193 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 25" · Волгоградская область |
10.11.2026 | 1 037 700 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Ширма медицинская МВ по ТУ 32.50.30-018-47272295-2021, варианты исполнения: 1. Ширма медицинская МВ А-1 по ТУ 32.50.30-018-47272295-2021 в составе: 1.1. Секция - 1 HIT. 1.2. Шторка - 1шт. Эксплуатационная документация: 1.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 2. Ширма медиципская МВ А-2 по ТУ 32.50.30-018-47272295-2021 в составе: 2.1. Секция- 2 шт. 2.2. Шторка-2 шт. Эксплуатационная документация: 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Ширма медицинская МВ А-3 по ТУ 32.50.30-018-47272295-2021 в составе: 3.1. Секция - 3 шт. М 3.2. Шторка -3 шт. Эксплуатационная документация: 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Ширма медицинская МВ S по ТУ 32.50.30-018-47272295-2021 в составе: 4.1. Секция - 1 шт. 4.2. Шторка - 1 шт. Эксплуатационная документация: 4.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с Ограниченной Ответственностью «НПО ПРОМЕТ» (ООО «НПО ПРОМЕТ») 301602, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ C # Ширма медицинская МВ (далее по тексту - ширма) предназначена для использования в медицинских помещениях всех категорий для разделения пространства, которое используется для того, чтобы скрыть кровать с пациентом или стол для обследования во время медицинских процедур, или просто для создания уединения. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Перечень рисков при применении медицинского изделия представлены в документе «Файл менеджмента рисков». ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Использование ширм в целях, не указанных в назначении применения изделия. --- стр. 3 --- ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ При применении медицинского изделия в соответствии с его назначением, побочных эффектов не ожидается. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Ширма должна соответствовагь зребованиям ГОСТ Р 50444 настоящих технических условий. Габаритные размеры ширмы должны соответствовать таблице 1. Допустимые отклонения от заданных величин не должны превышать 10%. Таблица 1 Вариант исполнения Габаритные размеры (ВхШ>^Д), мм Ширма медицинская МВ S 1800x740x510 Ширма медицинская МВ А-1 1810x710x270 Ширма медицинская МВ А-2 1810x1430x270 Ширма медицинская МВ А-3 1810x2150x270 Масса ширмы должна быть: для Ширма медицинская МВ S - 3.2 кг; для Ширма медицинская МВ А-1 - 4.4 кг; для Ширма медицинская МВ А-2 - 8.8 кг; для Ширма медицинская МВ А-3 - 13.2 кг; Предельное отклонение массы ширмы не должно превышать ± 10%. Толщина стенки трубы основания должна быть 1,5 мм ± 0,5мм. Толщина стенок стоек и поперечин 1 мм ± 10% для всех вариантов исполнения. Диаметр колеса ширмы должен быть 50 мм ± 10% для всех вариантов исполнения. Наибольшее усилие, необходимое для перемещения ширмы, Н*: для МВ S - 6; для МВ А-1 - 6; для МВ А-2 - 12; зля МВ А-3 - 18. При эксплуатации ширма не должны выделяться химические вещества, относящиеся к первому классу опасности, а содержание остальных веществ не должно превышать --- стр. 4 --- Ф4 • I допустимые уровни миграции в воздушную среду ГОСТ 12.1.007. При выделении из ширмы нескольких вредных химических веществ, обладающих суммацией действия, сумма отношений концентрации к их предельно допустимой концентрации не должна превышать единицу. Ширма не должна создавать в помещении специфического запаха - не более 2 баллов. Ширма в транспортной упаковке должна быть устойчива к климатическим воздействиям при транспортировании по условиям хранения 5 (ОЖ 4) по ГОСТ 15150, при хранении - для условий хранения 1 по ГОСТ 15150. В процессе эксплуатации ширма должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2. Ширма должна быть устойчива к воздействию механических факторов для группы изделий 2 по ГОСТ Р 50444. Ширма, упакованная в транспортную тару, должна сохранять вибропрочность и ударопрочность (работоспособность после транспортной тряски) по ГОСТ Р 50444. Покрытие металлических деталей должно соответствовать требованиям IV класса по ГОСТ 9.032 по внешнему виду, а по условиям эксплуатации - УХЛ 4 по ГОСТ 9.104. Окрашенные поверхности ширмы должны быть однородными, ровными, без подтеков, пятен и пузырей. Отслаивание и шелушение покрытий не допускается. Покрытие металлических деталей должно выдерживать протирание наружных поверхностей салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. Конструкция ширмы должна обеспечивать ремонтопригодность, в том числе свободный доступ к отдельным сборочным единицам и деталям и их взаимозаменяемость при техническом обслуживании и ремонте. Гарантийный срок эксплуатации ширмы должен составлять 1 год. Средний срок службы ширмы должен составлять не менее 5 лет. Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления мебели путем ремонта. При производстве ширмы применяются материалы, указанные в таблице 2. Таблица 2 Название комплектующей Вид сырья Марка Производитель/ ГОСТ Ширма МВ S (стальная односекционная) Стойка подвижная с Труба Ф 18x1 э/с Сталь 08пс ['ОСТ 1050-88 (С 0,05-0.11% ПАО «Северсталь», --- стр. 7 --- • I л 1. наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; 2. наименование изделия; 3. дата упаковывания (месяц, год); 4. штамп ОТК. ИНФОРМАЦИЮ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Кровать изготовлена из материалов, не содержащих лекарственные средства для медицинского применения, материалы животного и/или человеческого происхождения. ИНФОРМАЦИЮ О ПОРЯДКЕ УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, НАСТРОЙКИ, КАЛИБРОВКИ И ИНЫЙ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ Ширма должна устанавливаться на горизонтальную поверхность. Установка Ширмы должна производиться специалистом сервисной службы производителя ООО «НПО ПРОМЕТ». Для Установки используется комплект для сборки представленный в Таблице 5. При возникновении неисправности потребитель может обратиться в адрес сервисной службы, уполномоченной заводом-изготовителем (ООО «НПО ПРОМЕТ» , 301602, Тульская область, г. Узловая, ул. Дубовская, д.2а). ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ УСТАНОВКА (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ПРИ НАЛИЧИИ) При установке изделий в непосредственной близости от нагревательных и отопительных приборов их поверхности во время эксплуатации должны быть защищены от нагрева. Температура на 1рева элементов ширмы не должна превышать плюс 40 °С. Ширма может эксплуатироваться в помещениях при температуре окружающего воздуха от 1 до 40°С и о тносительной влажности не более 60%. СОДЕРЖАНИЕ И ПЕРИОДИЧНОСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Текущее техническое обслуживание МИ включает в себя внешний осмотр перед началом эксплуатации; Сборку медицинского изделия осуществляет специалист сервисной службы производителя. Периодическое техническое обслуживание оборудования производится обученными --- стр. 8 --- специалистами сервисной службой предприятия-изготовителя не реже одного раза в год.. Ремонт медицинского изделия МИ производится обученными специалистами предприятия- производителя или специалистами сервисной службы предприятия-изготовителя. Категорически запрещается разбирать изделие без представителя предприятия- изготовителя. Послегарантийное обслуживание и ремонт изделия, должны производиться на предприятии-изготовителе. Очистка и уход Ширма и ее части подлежат очистки и дезинфекции способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства. Дезинфекцию проводят в соответствии с МУ- 287-1 13 протиранием наружных поверхностей салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. После дезинфекции химическими реагентами не должно быть видимых изменений поверхности покрытия, или возможно возникновение едва заметных изменений в блеске или цвете поверхности. МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ Маркировка установки должна соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ Р 50444 и настоящих ТУ. Медицинское изделие должно иметь маркировку нанесенную на изделие в виде таблички или бумажной этикетки, на которой должно быть указано: • наименование изделия с указанием варианта исполнения; • серийный номер; • страна производства; • обозначение настоящих ТУ; • наименование производителя; • юридический адрес производителя продавца; • дата изготовления; • г арантийный срок эксплуатации; • срок службы; • номер регистрационного удостоверения и дата выдачи. Транспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ 14192-96. Символы маркировки должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 --- стр. 9 --- Маркировка должна быть четкой и разборчивой, нанесена методом полиграфии в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020, ГОСТ Р 50444 и настоящих ТУ. Транспортная упаковка является потребительской упаковкой изделия. На упаковке изделия должна быть представлена следующая информация: • наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя; • наименование изделия с обозначением варианта исполнения; • обозначение ТУ; • номер регистрационного удостоверения и дата выдачи; • дата изготовления; • гарантийный срок эксплуатации; • условия хранения • символы «Верх», «Беречь от влаги», «Хрупкое». УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ После окончания срока эксплуатации изделие должно быть утилизировано в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, класс А. Утилизация частей ширмы, имевших контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, должна происходить в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, класс Б и действующим законодательством РФ на .момент утилизации. Допускается утилизацию отходов материалов осуществлять на договорной основе с фирмой, имеющей соответствующую лицензию. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА Транспортирование ширмы возможно всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 (температура воздуха: от минус 50 до плюс 50°С, значение относительной влажности воздуха: верхнее - 100% при плюс 25°С, среднегодовое - 75 % при плюс 15”С, воздействие солнечного излучения - не значительное). Ширма в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150 (температура воздуха: от плюс 5 до плюс 50”С, значение относительной влажности воздуха: верхнее - 80% при плюс 25*^С, среднегодовое - 60 % при плюс 20*^С, воздействие солнечного излучения - отсутствует). --- стр. 10 --- га ра н ти й н ы е о бя за тел ьс тв а Средний срок службы ширмы - 5 лет, в том числе срок хранения два года в упаковке изготовителя в условиях хранения 3 по ГОСТ 15150. Указанные сроки службы и хранения действительны при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации. Изготовитель гарантирует соответствие ширмы требованиям настоящих ТУ при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации изделия - 1 год с момента даты продажи изделия, а при отсутствии отметки о дате продажи - 1 год с даты изготовления изделия . СЕРВИСНАЯ СЛУЖБА Адрес ближайшей сервисной службы компании 000"НП0 Промет" Вы можете узнать через Интернет по адресу http://www.safc.ru . ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТОВ РАСПРОСТРАНЯЮЩИХСЯ НА ИЗДЕЛИЕ Обозначение Наименование документа ГОСТ Р 50444-20 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 25951-83 Пленка полиэтиленовая термоусадочная. Технические условия ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции --- стр. 11 --- г о с т Р 53228- 2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания ГОСТ 30255-2014 Мебель, древесные и полимерные материалы. Метод определения выделения формальдегида и других вредных летучих химических веществ в климатических камерах СанПиН 2.1.3684- 21 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами