Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ta
CQ
X
X
sC QC O
CQ
cd
Ided
cE dо
Версия 2.0
Комплекс медицинский передвижной специального
назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021
исполнение ПБДК.941159.001-01
Руководство по эксплуатации
ПБДК.941159.001-01 РЭ
cdE dО
X
--- стр. 2 ---
св
ЙЧ
СчоС И
ч
ч
45 S
гчмоа
ч
Йч
счо
ччос
ч
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................................4
СИМВОЛЫ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ЗНАКИ................................................................6
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА..............................................................................................................7
1.1 Назначение изделия............................................................................................................... 7
1.2. Условия эксплуатации.........................................................................................................8
1.3. Технические характеристики............................................................................................8
1.4 Устойчивость к внешним воздействиям...................................................................17
1.5 Требования надежности..................................................................................................18
1.6 Сырье, материалы и покрытия......................................................................................19
1.7 Комплектность....................................................................................................................20
1.8 Маркировка..........................................................................................................................23
1.9 Упаковка...............................................................................................................................25
1.10 Безопасность................................................................................................................... 27
1.12 Электромагнитная совместимость ............................................................................35
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ...................................................42
2.1 Общие указания.....................................................................................................................42
2.2 Меры безопасности.............................................................................................................43
2.3 Подготовка Комплекса к работе.....................................................................................48
2.4 Использование изделия по назначению.......................................................................51
2.5 Перевод изделия в исходное (транспортное) положение.....................................53
2.6 Действия в экстремальных условиях............................................................................54
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................56
3.1 Общие указания.....................................................................................................................56
3.2 Виды технического обслуживания ................................................................................56
3.3 Порядок технического обслуживания.........................................................................57
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.................................................................................................................60
4.1 Общие указания.....................................................................................................................60
4.2 Возможные неисправности, отказы, повреждения и методы их устранения 60
4.3 Общие принципы устранения неисправностей ........................................................62
5 ХРАНЕНИЕ....................................................................................................................................63
5.1 Общие требования к хранению......................................................................................63
5.2 Подготовка изделия к хранению. Консервация ........................................................64
5.3 Содержание изделия на хранении .................................................................................66
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 3 ---
С З
S
с«
о
G
V O
Q Q
оа
£cdсо
со
(= 5
S
Счо
G
t= :
§Б
со
5.4 Снятие изделия с хранения.............................................................................................68
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ....................................................................................................69
6.1 Общие указания.....................................................................................................................69
6.2 Подготовка изделия к транспортированию................................................................70
6.3 Транспортирование своим ходом...................................................................................71
7 ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ....................................................................................72
8 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................. 73
9 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..............................................................................................74
10 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ (ИЗГОТОВИТЕЛЕ)..........................................75
ПРИЛОЖЕНИЕ А ............................................................................................................................76
ПРИЛОЖЕНИЕ Б ............................................................................................................................77
ПРИЛОЖЕНИЕ В ............................................................................................................................79
ПРИЛОЖЕНИЕ Г ............................................................................................................................82
Лист регистрации изменений......................................................................................................84
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 4 ---
C Q
C J
c1=3оC
c;
C Q
S
S
swC O
CQ
as
ei
cЕ ЧО
G
оc
ea
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) ПБДК.941159.001-01 РЭ
содержит описание устройства медицинского изделия «Комплекс медицинский
передвижной специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-
2021: исполнение ПБДК.941159.001-01», а также технические характеристики и
другие сведения, необходимые для правильной эксплуатации и поддержания его в
постоянной готовности к эксплуатации.
Настоящее руководство по эксплуатации ПБДК.941159.001-01 РЭ
рассчитано на обслуживающий персонал, прошедший специальную подготовку
по техническому использованию и обслуживанию медицинского изделия
«Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по ТУ
29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01» (далее по тексту -
комплекс или изделие).
Настоящее руководство по эксплуатации ПБДК.941159.001-01 РЭ
предназначено для ознакомления и изучения устройства, конструкции и правил
эксплуатации медицинского изделия для обеспечения правильной и безопасной
его эксплуатации, технического обслуживания, текущего ремонта, хранения,
транспортирования и поддержания в постоянной готовности к применению.
Внимание! Перед эксплуатацией внимательно изучить настоящее
руководство по эксплуатации.
Изучение устройства и эксплуатации изделия должны осуществляться в
соответствии с настоящим руководством по эксплуатации (РЭ),
эксплуатационным документам входящих в изделие составных частей.
К эксплуатации изделия допускается обслуживающий персонал (штатный
экипаж, персонал), изучивший настоящее РЭ, эксплуатационные документы на
составные части, правила эксплуатации технических средств, обеспечивающих
работу комплекса, действующие правила и инструкции по технике безопасности,
прошедшие подготовку (обучение) в установленном порядке по устройству и
эксплуатации изделия и его оборудования в объеме функциональных
обязанностей и необходимым мерам безопасности.
Эксплуатация электрооборудования комплекса должна производиться
квалифицированным аттестованным персоналом, прошедшим специальную
подготовку по правилам эксплуатации электроустановок и имеющим право
работы с электроустановками до 1000В (квалификационная группа по
электробезопасности для технического персонала с учетом его функциональных
обязанностей), годным по состоянию здоровья установленным требованиям.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 5 ---
Iej
aejоU
V O
ea
ea
SC 3eoC Q
S
ceqО
ос:
ейЖ
в настоящем РЭ приняты следующие обозначения и сокращения:
КД - конструкторская документация
КМПСН - комплекс медицинский передвижной специального назначения
ИФ - изотермический фургон
НТД - нормативно-техническая документация
ОТК - отдел технического контроля
ПКИ - покупные комплектующие изделия
РЭ - руководство по эксплуатации
ТБ - таблица электропроверки (в обозначении документа)
ТУ - технические условия
ЭД - эксплуатационная документация
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
копировал
Лист
Формат ж
--- стр. 7 ---
П
аеч
О
С
С Ч
ш
09X
S
гсЧсо03
«=J
С
О
К |ос
0 9
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01 предназначен
для проведения профилактической, доврачебной и врачебной квалифицированной
медицинской помощи, проведения медицинского обследования и диагностики
при размещении по месту временной дислокации.
Применяется для укомплектования медицинских организаций, передвижных
медицинских групп, подразделений специального назначения и полевых
госпиталей при проведении профилактической, доврачебной и врачебной
квалифицированной медицинской помощи, проведения медицинского
обследования и диагностики при размещении по месту временной дислокации.
Область применения -для укомплектования медучреждений, подвижных
медицинских групп, подразделений специального назначения и полевых
госпиталей.
Потенциальный потребитель - медицинские работники, задействованные в
процессе медицинских исследований больных, внимательно изучившие
эксплуатационную документацию, освоившие правила эксплуатации и
прошедшие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
Показания к применению Комплекса: применять в соответствии с
назначением.
Противопоказания к применению Комплекса: противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
Возможные побочные действия при применении Комплекса: не выявлены.
Комплекс используется для всех групп населения без градации по
возрастному, демографическому или популяционному признаку.
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
представляет собой медицинский комплекс, размещенный в кузове-фургоне
модификация 4795BL (далее - ИФ, изотермический фургон, кузов-фургон),
установленном на шасси автомобиля типа КамАЗ-4308.
Комплекс не применяется на ходу или в движении. Комплекс применяется по
назначению при установке его по месту временной дислокации.
Время развертывания комплекса командой из пяти человек - не более 60
минут. Комплекс обслуживает 5 человек, в том числе: медицинский персонал - 4
человека и водитель-санитар - 1 человек.
Комплекс в зависимости от возможных последствий отказа в процессе
эксплуатации относится к классу Б по ГОСТ Р 50444.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 8 ---
t=J
СЧО
с
с;
Scdмоа
ed
Свч
С§
ос
Вид климатического исполнения - У1 по ГОСТ 15150.
Комплекс по степени потенциального риска применения относится к классу
26 по ГОСТ Р 31508 и в соответствии с приказом Минздрава России от 06.06.2012
№ 4н.
1.2. Условия эксплуатации
Комплекс предназначена для эксплуатации в районах с умеренным климатом
и соответствует климатическому исполнению У1 по ГОСТ 15150-69 для
эксплуатации при температуре окружающего воздуха от минус 40°С до плюс 40°С
и относительной влажности воздуха 100% при температуре плюс 25“С,
запыленности воздуха до 0,1 г/мЗ.
1.3. Технические характеристики
1.3.1 Комплекс исполнения ПБДК.941159.001-01 размещен в
изотермическом кузове-фургоне, установленном на шасси автомобиля типа
КамАЗ-4308.
1.3.2 В состав Комплекса входят
- отсек медицинский - 3 шт.;
- коридор.
1.3.3 Габаритные размеры Комплекса приведены в таблице 1, см. рисунок 1.
Таблица 1. Габаритные размеры Комплекса исполнения ПБДК.94 И159.001-01
Наименование Длина, мм Ширина, мм Высота, мм
КМПСН в походном положении 8900±50 2500±100 3350±10
КМПСН в развёрнутом
положении
8900±50 3280±100 3350±10
Изотермический кузов-фургон 6700±100 2400±100 2300±100
1.3.4 Полная масса Комплекса (в транспортном положении) не превышает
допустимого значения полной массы автомобиля с кузовом-фургоном при
максимальных нагрузках, указанного в таблице 2.
Таблица 2. Масса Комплекса
Параметр Исполнение
ПБДК.941159.001-01
Полная масса, кг, не более 11990
Распределение полной массы
на дорогу, кг, не более:
-через шины передних колёс (на переднюю
ось)
4360
-через шины задних колёс (на заднюю ось) 7630
Изн.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат 7 Г
Лист
--- стр. 9 ---
ed
Id
s
cЕ ЧоC
c:
C Q
Sed
C Q
I
13
§C
e=JОe
eas
S
N
— ^ -----------о
1
Уз1_
8900
МрОишигкоя С/Ш^1
Рисунок у. Габаритные размеры Комтекса исполнения ПБДК.941159.001-01
(в походном положении)
1.3.5 Масса переносных (выносных) изделий, входящих в комплект
поставки, не превышает 25 кг, при этом масса, приходящаяся на одну р у к у для
переноса, не превышает 12,5 кг.
1.3.6 Время развертывания (свертывания) Комплекса силами пяти человек -
не более 60 мин.
1.3.7 Продолжительность непрерывной работы Комплекса - не менее 8 ч в
сутки.
1.3.8 Комплекс в свёрнутом (походном) положении должны вписывается в
железнодорожный габарит 02-ВМ и 1-Т по ГОСТ 9238.
1.3.9 ИФ Комплекса оборудован внешней (входной) дверью.
Изм.Лист № докум. Подл, Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 10 ---
се
Йсз
Бt= J
tS
ш
шББ
Sсзсосо
се
йБ
ББО
С
о
Б
Ш
Внешняя дверь снабжена предохранительными устройствами, соответствующими
требованиям:
- открываться и закрываться без ключа изнутри и снаружи;
- открываться изнутри без ключа, если дверь заперта ключом снаружи;
- отпираться и запираться ключом снаружи;
- открываться снаружи с помощью ключа, если дверь заперта изнутри.
1.3.10 Изделия из состава Комплекса исполнений ПБДК.941159.001-01
размещаются в изотермическом кузове-фургоне.
1.3.11 Изотермический кузов-фургон Комплекса исполнения
ПБДК.941159.001-01 имеет следующие системы и устройства:
-систему электропитания;
-систему освещения;
-систему принудительной вентиляции обычную;
-систему отопления;
-систему кондиционирования;
-систему водоснабжения;
-систему канализации использованной воды;
-систему внутренней связи.
1.3.12 Система электропитания
1.3.12.1 Электропитание Комплекса осуществляется от внешнего
источника напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц по кабелю длиной 30 м,
подключаемому к кузову-фургону через разъем, установленный под кузовом-
фургоном.
1.3.12.2 Комплекс работоспособен и соответствует требованиям
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021 при электропитании его от однофазной сети
переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц или от внешнего
источника переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц
(трехфазная сеть переменного тока напряжением 380 В, частотой 50 Гц; дизель-
генератор 220 В, 50 Гц, и тп.).
1.3.12.3 Электропитание потребителей Комплекса осуществляется:
- от внешних источников питания однофазным переменным током частотой 50
Гц, напряжением 220 В (генератор электропитания, электростанция,
электрическая сеть однофазного переменного тока напряжением 220В или
электрическая сеть трехфазного переменного тока напряжением 380В при
подключении к одной фазе).
- от источника постоянного тока напряжением 24В (аварийное освещение - от
бортовой сети автомобиля).
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
10
--- стр. 11 ---
cd
Idез
S
dE =JоU
6 3
ass
zcdC OCO
eq
CeqО
C
оБ
ШX
S
Электроснабжение в Комплексе осуществляется через щит
распределительный, осуществляющий питание однофазным переменным током
напряжением 220В, частотой 50Гц электрооборудования.
1.3.12.4 В комплексе предусмотрен режим аварийного электропитания
освещения от бортовой сети автомобиля 24В - от двух последовательно
соединенных штатных аккумуляторов автомобиля Камаз, тип аккумулятора 6СТ-
190 АПЗ (190 А ч, 12 В, 1250 А). Для включения этого режима предусмотрен
двухклавишный выключатель в коридоре, у входной двери (справа от входа), при
этом, ключ зажигания автомобиля должен быть повернут.
Внимание! Замена штатных аккумуляторов автомобиля Камаз
осуществляется только обслуживающим персоналом с помощью
соответствующего инструмента, в соответствии с эксплуатационной
документацией на автомобиль Камаз и аккумуляторные батареи.
1.3.12.5 Электропитание розеток Комплекса осуществляется через
электрический щиток - щит распределительный.
Щит распределительный (электрический щит питания) осуществляет:
- электропитание Комплекса однофазным переменным током напряжением
220 В частотой 50 Гц;
- защиту электрических цепей от токов короткого замыкания;
распределение электрической энергии по потребителям через
автоматические выключатели.
Потребители электрической энергии - размещенное в кузове-фургоне
Комплекса оборудование и медицинские изделия, подключаются к силовой сети
переменного тока номинальным напряжением 220 В, частотой 50 Гц только через
электрический щиток, через розетки на 220 В с заземляющим контактом.
Защитное заземление комплекса осуществляется через провод заземления
кабеля электропитания.
1.3.12.6 Мощность, потребляемая Комплексом (при максимально
возможных одновременно включенных электропотребителей) при питании от
внешнего источника однофазной сети переменного тока напряжением 220В,
частотой 50Гц, составляет не более 10,5 кВт, а потребителей постоянного тока
напряжением 24В при питании от бортовой сети или при питании от бортовой
сети автомобиля (аккумуляторных батарей автомобиля) - не более 400 Вт.
1.3.4 Система освещения
1.3.4.1 В кузове-фургоне Комплекса предусмотрено естественное и
искусственное освещение.
Естественное освещение осуществляется через оконные проемы.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
11
--- стр. 12 ---
сз
й6 4
с6 4О
с
е;
Q Q
mжж
Sс4еоC Q
ев
Й64
С64О
С
оС5
еаЖ
S
Искусственное освещение осуществляется светильниками с питанием от
источника постоянного тока напряжением 24 В: от бортовой сети (аварийное
освещение); или от внешнего источника электропитания - от сети однофазного
переменного тока напряжением 220В, 50 Гц.
1.3.4.2 В кузове-фургоне Комплекса предусмотрено следующие варианты
искусственного освещения:
- общее - включены потолочные светильники (от сети однофазного переменного
тока напряжением 220В, 50 Гц);
- аварийное - включен один потолочный светильник внутри кузова-фургона, а
также светильник в дверном проеме входной двери (электропитание
осуществляется от бортовой сети автомобиля).
1.3.4.3 Внутри ИФ Комплекса в каждом медицинском отсеке
обеспечиваются минимально допустимые уровни освещенности:
а) общее освещение, при включении потолочных светильников:
- на горизонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от
стеновых панелей - не менее 300 лк - освещенность люминесцентными лампами и
не менее 150 лк - освещенность лампами накаливания;
- на уровне поверхностей столов рабочих мест не менее 300 лк;
- на полу не менее 50 лк;
- на уровне дисплея/экранаУшкалы контрольно-измерительных приборов не менее
75 лк;
б) местное освещение на рабочих местах не менее 300 лк;.
в) аварийное освещение обеспечивается от бортовой сети автомобиля, уровень
аварийного освещения:
- на горизонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстояьши 0,5 м от
стеновых панелей не менее 30 лк.
1.3.4.4 Помещения медицинских отсеков Комплекса имеют окна,
обеспечивающие естественную освещенность.
1.3.4.5 Подножки внешних дверей, площадка трапа, трап Комплекса
имеют местное освещение, в режиме общего освещения обеспечивающее
освещенность поверхностей не менее 30 лк.
1.3.4.6 Дополнительное наружное освещение перед Комплексом
обеспечивает освещение прилегающей территории, с освещенностью на
поверхности земли не менее 30 лк в радиусе 2 м от дверного проема.
1.3.4.7 Время работы аварийного освещения в Комплексе - не менее 2 ч.
1.3.5 Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха
1.3.5.1 При работе приточной вентиляции в кузове-фургоне кратность
обмена воздуха за один час обеспечивается не менее: 3 раз - приток, 4 раз -
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
12
--- стр. 22 ---
л
и4
сdос
1.24 Крючок для полотенца Крючок 212-В 3 Производитель Marlok,
Китай
Крючок KL-51 СР Производитель Idea, Китай
1.25 Дозатор для мыла Диспенсер для жидкого
мыла «Лайма»
3 Производитель Brauberg
Brands GmbH, Гемания
1.26 Ведро Юл Ведро пластмассовое Юл
ГОСТ Р 50962-96,
ТО 2293-001 -29725913-2011
3 Производитель ООО
«ИНТЕРМ», Россия
1.27 Пожарная сигнализация Извещатель пожарный
дымовой оптико
электронный автономный
ИП 212-142
4 ООО «Рубеж»; ООО
«Таймер», Россия
1.28 Контейнер
многоразовый для сбора
медицинских отходов
класса Б (при
необходимости)
Контейнер (бак)
многоразовый для сбора,
хранения и
транспортирования
медицинских отходов класса
Б МК-03 «МедКом»
объемом 12,0 л, ТУ 9398-
004-63102960- 2012,
РУ№ФСР 2012/14154
3 Производитель ООО «НПФ
«МедКом», Россия
1.29 Пакет полиэтиленовый
для сбора и хранения
медицинских отходов
класса Б (при
необходимости)
Пакеты полиэтиленовые для
сбора и хранения
медицинских отходов
классов А, Б, В, Г «МедКом»
по ТУ 9398-002-63102960-
2012, вариант исполнения:
Пакеты полиэтиленовые для
сбора и хранения
медицинских отходов
класса Б «МедКом»,
размеры: 500мм х 600 мм.
РУ№ФСР 2012/13955
100 Производитель ООО «НПФ
«МедКом», Россия
1.30 Кресло
гинекологическое
Кресло гинекологическое
универсальное КГУ-01
VLANA по ТУ 9452-002-
91587838-2013, исполнение
КГУ-01.1 VLANA,
РУ№РЗН 2015/2876
1 Производитель ООО
«Горское», Россия
Кресло гинекологическое-
урологическое «Клер»-
КГЭМ по ТУ 9452-003-
43656656-2011: с
электроприводом подъема
верхней части кресла,
наклона спинки и подъема
сиденья «Клер»-КГЭМ-01,
РУ№ФСР 2008/03499
Производитель ООО ТПФ
«lOiep», Россия
Кресло гинекологическое
электромеханическое КГЭ-
238 «Ева» по ТУ 9452-007-
54699628-2008 с опорами
для ног и тазиком из
нержавеющего металла,
РУ №ФСР 2008/02594
Производитель ООО
«СТОМЭЛ-К», Россия
1.31 Дефибриллятор-монитор Дефибриллятор-монитор 1 Производитель ООО
ю
ш
ейXS
2свсосо
л
с1=3о
1 = ;чос
АX Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
22
--- стр. 23 ---
ДКИ-Н-10 «Аксион» по
ТУ 9444-152-07530936-2007,
РУ №ФСР 2008/02349
Концерн «Аксион», Россия
1.32 Электрокардиограф Электрокардиограф
одно/трехканальный ЭК1Т-
1/3-07 «Аксион», ТУ 9441-
045-07530936-00,
РУ№ФСР 2007/00454
1 Производитель ООО
Концерн «Аксион», Россия
1.33 Средство внутренней
связи (при
необходимости)
Переговорное устройство
Commax, модель ТР-6АС
4 Производитель COMMAX,
Республика Корея
Переговорное устройство
Commax, модель TP-6RC
Производитель COMMAX,
Республика Корея
1.34 Заземляющее устройство Комплект временного
заземления EV (1 х 1,5 м)
Производитель ООО
«Современные технологии
заземления», Россия
Провод заземления ПВ 3.
Длина (3±0,5) м, сечение
бмм^.
1 Производитель ООО
«Современные технологии
заземления», Россия
cd
Йеч
S
d
§С
С Ччэ
еа
2cdсоC Q
Iеч
сЕ ЧО
оR
0 0
1.7.2 Эксплуатационная документация соответствует требованиям ГОСТ 2.610.
1.8 Маркировка
1.8.1 Маркировка - по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1.
На внутренней стороне кузова-фургона, размещенного на шасси автомобиля,
прикреплена табличка по ГОСТ 12969 с указанием:
1) наименования предприятия-изготовителя;
2) наименования и обозначение изделия;
3) обозначения настоящих технических условий;
4) порядкового номера по нумерации предприятия-изготовителя (заводской
номер);
5) месяц и год изготовления (выпуска);
6) номинальных электрических характеристик:
- потребляемая мощность.
- напряжение питания;
- частота.
7) степень защиты, обеспечиваемой оболочками (код IPX4).
Табличка изготовлена в соответствии с конструкторской документацией.
1.8.2 Розетки в кузове-фургоне имеют маркировку с указанием следующей
информации:
- обозначение типа тока символом «Переменный ток» по ГОСТ Р МЭК 60601-1
(таблица D.1, символ 1);
- номинальная частота в герцах (50 Гц);
- номинальное выходное напряжение в вольтах (220 В);
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
23
--- стр. 24 ---
соЦ
СС ЧО
с
vp
ш
0 QSS
Sевео
СО
ев
еч
Сt4о
1 4ечОК
0 0S
- номинальная мощность в ваттах (Вт или кВт) или номинальный ток в амперах
(А).
Блок розеток:
- маркирован знаком безопасности «Общий знак предупреждения» по ГОСТ Р
МЭК 60601-1 (таблица D.2, знак безопасности 2) таким образом, чтобы он был
заметен при нормальной эксплуатации;
- маркирован либо отдельно, либо в сочетании с указанием максимально
допустимого тока или выходной мощности в амперах или вольт-амперах; или
- маркирован путем указания изделий или частей изделий, которые могут
быть безопасно присоединены.
1.8.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192,
На внутренней стороне лобового стекла кабины автомобиля с пассажирской
стороны прикреплен ярлык с транспортной маркировкой и указанием
следующего:
1) полное или сокращенное наименование грузополучателя;
2) наименование пункта назначения, а при необходимости - станции или порта
перегрузки;
3) число грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии;
4) полное или сокращенное наименование грузоотправителя;
5) наименование пункта отправления;
6) надписей транспортных организаций;
7) массы грузового места (брутто и нетто) в кг;
8) габаритные размеры в миллиметрах (длины, ширины, высоты);
9) порядковый номер изделия по нумерации предприятия-изготовителя
(заводской номер);
10) условный номер контролера;
11) год выпуска изделия (четыре или две последние цифры).
1.8.4 На каждом укладочном ящике, чехле и элементах нанесены номера и
надписи согласно конструкторской документации и «Руководству по
эксплуатации».
1.8.5 Графические элементы (надписи, схемы, рисунки, текст) выполнены в
виде табличек, способом печати или гравировки.
Надписи должны ориентированы горизонтально и выполнены прописными
буквами черного цвета на светлом (белом) фоне или наоборот. Для табличек и
текста могут использоваться строчные буквы.
Для обусловленных знаков и надписей (предупреждение об опасности,
указания входов-выходов и т.п.) можно использовать другой, отличный от
черного цвет.
И зм .Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
24
--- стр. 25 ---
се
Беаос:
е?
m
0 Q
SсомQ Q
л
Йеа
S
dчо
ос
Q Q
1.9 Упаковка
1.9.1 Комплекс не имеет транспортной тары и не подлежит упаковке.
1.9.2 Легкосъемные детали и узлы, эксплуатационная документация должны
быть уложены в упаковки завода-изготовителя.
1.9.3 Перед упаковкой съемные части, узлы и детали Комплекса, при
необходимости, определяемой договором на поставку, должны быть
законсервированы (кроме шасси автомобиля) согласно ГОСТ 9.014 для изделий
группы IV-4 и П-4, для условий хранения 5 (ОЖ4), варианта защиты ВЗ-14.
Предельный срок защиты Комплекса без консервации (кроме шасси
автомобиля) - 5 лет, а покупных изделий - согласно их нормативно-технических
документов.
Незащищённые противокоррозийным покрытием наружные металлические
детали шасси автомобиля, кроме глушителя и его труб, должны быть покрыты
нейтральной смазкой. Консервацию шасси производит потребитель.
Примечание: Консервация материальной части кузова-фургона на шасси
автомобиля, комплектующего оборудования должна быть сохранена в состоянии
их поставки при условии, что они не подвергаются испытаниям в составе
Комплекса. При испытании упомянутых изделий в составе Комплекса
консервацию их должно производить предприятие-изготовитель Комплекса.
1.9.4 Съемные части, имущество, инструмент, подвергнутые консервации,
должны быть упакованы по варианту ВУ-1 с использованием упаковочных
средств УМ-1 по ГОСТ 9.014 и размещены в укладочные места. Допускается
упаковку инструмента, производить в обёрточную бумагу по ГОСТ 8273 или
парафинированную бумагу БП-5-28 по ГОСТ 9569 и обвязывать шпагатом по
ГОСТ 17308, объединять в комплекты и размещать в укладочных средствах.
1.9.5 Укомплектованные укладочные средства, а также оборудование,
должны быть уложены в транспортную тару (ящик, чехол), изготовленную в
соответствии с конструкторской документацией.
1.9.6 В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист, в
котором должно быть указано:
1) наименование предприятия-изготовителя
2) наименование упакованных сборочных единиц и деталей
3) количество упакованных сборочных единиц и деталей
4) условный номер упаковщика и контролера
5) дата упаковки.
1.9.7 На внутренней стороне окна кузова-фургона должен быть наклеен
ярлык с указанием условного номера контролера и упаковщика, порядкового
номера Комплекса и даты выпуска.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат "Ж
Лист
25
--- стр. 30 ---
со
45
dЕ Чос
=;
со
09ЖS
гсо
оа
Счо
ое
со
Рисунок 3. Общий вид. Вид слева. Комплекс медицинский передвижной специального
назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01.
Транспортное положение.
1.11.1.5 Окна выполнены из двойного стеклопакета площадью остекления
700х700мм^, открываются внутрь, оснащены светозащитными шторками.
1.11.1.6 Внутренние двери кузова-фургона между коридором (тамбуром) и
медицинскими отсеками выполнена из сэндвич-панелей с устройствами
запирания и фиксации.
1.11.1.7 Кузов-фургон Комплекса оборудован внешней (входной) дверью.
1.11.1.8 Внешняя дверь снабжена предохранительными устройствами,
соответствующими требованиям:
- открываются и закрываются без ключа изнутри и снаружи;
- открываются изнутри без ключа, если дверь заперта ключом снаружи;
- отпираются и запираются ключом снаружи;
- открываются снаружи с помощью ключа, если дверь заперта изнутри.
1.11.1.9 Комплекс снабжен съемным трапом со съемным поручнем, который
при транспортировании укладывается в ящик и задвигающейся на время
движения платформой.
1.11.1.10 Под днищем кузова-фургона установлен ящик сварной
конструкции, для укладки входного трапа, кабеля электропитания.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
30
--- стр. 31 ---
I
вetоС
« = ;
аа
Q QЖж
гedм
QQ
cd
Й
авос
ое
ш
1.11.2 Комплект средств жизнеобеспечения (СЖО).
1.11.2.1 Комплект СЖО предназначен для создания и поддержания в кузове-
фургоне комфортных условий при работе Комплекса по назначению при
размещении по месту дислокации.
1.11.2.2 Отопление кузова-фургона Комплекса осуществляется:
- конвекционными обогревателями (электроконвекторами) мощностью 1кВт
в медицинских отсеках;
- тепловой завесой над входным проемом мощностью ЗкВт.
1.11.2.3 Вентиляция естественная и принудительная.
Естественная вентиляция осуществляется через оконные проемы.
Принудительная вентиляция в медицинских отсеках осуществляется
вытяжным вентилятором.
1.11.2.4 Кондиционирование кузова-фургона индивидуальное в каждом
медицинском отсеке.
1.11.2.5 Освещение естественное и искусственное.
Естественное освещение осуществляется через оконные проемы.
Искусственное освещение осуществляется с помощью светильников:
общее; аварийное.
Искусственное общее (основное) освещение в каждом медицинском отсеке
осуществляется двумя светильниками, в коридоре (тамбуре) - одним
светильником, через преобразователь напряжения (~220/=24) В при работе
Комплекса от однофазной сети переменного тока номинальным напряжением 220
В, частотой 50 Гц.
Искусственное аварийное освещение внутри кузова-фургона
обеспечивается от бортовой сети автомобиля одним светильником,
расположенным в коридоре (тамбуре) для возможности при необходимости
безопасного выхода наружу через внешнюю входную дверь кузова-фургона.
1.11.3 Электрооборудование комплекса.
1.11.3.1 Электропитание комплекса осуществляется однофазным переменным
током напряжением 220 В частотой 50 Гц по кабелю длиной 30м, подключаемому
к кузову-фургону через разъем, установленный под кузовом-фургоном.
1.11.3.2 В комплексе предусмотрен режим аварийного освещения от бортовой
сети автомобиля напряжением 24В. Для включения этого режима необходимо
повернуть ключ зажигания в замке зажигания автомобиля и включить в кузове-
фургоне выключатель аварийного освещения, расположенный справа от входа.
1.11.3.3 Щит питания (щит распределительный) осуществляет:
- коммутацию электропитания комплекса однофазным переменным током
напряжением 220 В частотой 50 Гц;
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
31
--- стр. 32 ---
I
C34оC
еч
Ш
C QXs
zЛMCQ
1 5
X
о
оX
CQ
- защиту электрических цепей от токов короткого замыкания;
распределение электрической энергии по потребителям через
автоматические выключатели.
1.11.3.4 Комплекс перед применением необходимо заземлить с помощью
устройства для заземления по ГОСТ 16556. Собственный источник питания
(бортовая сеть автомобиля) заземлению не подлежит.
1.11.3.5 Защитное заземление комплекса осуществляется через провод
заземления кабеля электропитания.
В1Ш МАНИЕ! ЭКСПЛУАТАЦИЯ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ
БЕЗ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ КАТЕГОРИЧЕСКИ
ЗАПРЕЩЕЩАЕТСЯ.
НЕ РЕЖЕ ОДНОГО РАЗА В МЕСЯЦ ПРОВОДИТЬ ПРОВЕРКУ
РАБОТОСПОСОБНОСТИ УСТРОЙСТВА ЗАЩИТНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
(УЗО).
ОСТОРОЖ НО! ВО ИЗБЕЖАНИЕ РИСКА ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ ИЗДЕЛИЕ ДОЛЖНО ПРИСОЕДИНЯТЬСЯ
ТОЛЬКО к СЕТЕВОМУ ПИТАНИЮ, ИМЕЮЩЕМУ ЗАЩИТНОЕ
ЗАЗЕМЛЕНИЕ.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
32
--- стр. 33 ---
«в
Idч
а
§Е
е;
есXя
со
XX
S<d
ев
edЧ
Xчо
оX
ш
1.11.4 Размещение оборудования внутри изделия
Схема размещения оборудования внутри ИФ в рабочем положении и
рабочих мест персонала изображена на рисунке 4.
1. Ш каф для одеж ды
2. Мойка, П БДК.332311.017,
с электроводонагревателем ЭВБО 17 ЭлБЭТ.
ведром Юл, крючком для полотенца,
дозатором для мыла, держ ателем бумаж ных
полотенец Berossi Solo
3. Кресло
4. Бактерицидный облучатель настенный
5. Стол
5. * Стол с дефибриллятором-монитором и
электрокардиографом (отсек М 2)
6. Тумба
7. Холодильник
8. Ш каф навесной
9. Конвектор настенный электрический
10. Кондиционер воздуха напольный
И . Куш етка смотровая
12. Кресло гинекологическое
13. Огнетушитель ОУ-2
14. Трап складной, разборный
15. Тепловая завеса
Рисунок 4. Схема размещения оборудования внутри кузова-фургона Комплекса
исполнения ПБДК.941159.001-01
Him.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
33
--- стр. 34 ---
ев
ЙK J
Счо
с
е;
(О
C Q
SевеоC Q
ев
Йч
сtqО
С
ечЧОс:
0 QS
S
1.11.5 Медицинское оборудование
Подробные характеристики медицинского оборудования, входящего в
состав комплекса, указаны в его эксплуатационной документации.
В состав медицинского оборудования входят (см. комплектность):
- Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель М101, по ТУ 32.50.30-
003-16789225-2018; или Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель
М101-01, по ТУ 32.50.30-003-16789225-2018; или Стул для ассистента по ТУ
9452-011-54699628-2002;
-Кушетка медицинская смотровая КМС-«Горское» по ТУ 9452-004-49894635-
2010; Рециркулятор "ЭКОКВАРЦ-Армед" по ТУ 9451-019-13391002-2016,
вариант исполнения 15П (1);
- Кресло гинекологическое универсальное КГУ-01 VLANA по ТУ 9452-002-
91587838-2013, исполнение КГУ-01.1 VLANA; или Кресло гинекологическое-
урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011: с электроприводом
подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья «Клер»-КГЭМ-
01; или Кресло гинекологическое электромеханическое КГЭ-238 «Ева» по ТУ
9452-007-54699628-2008 с опорами для ног и тазиком из нержавеющего металла;
-Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «Аксион» по ТУ 9444-152-07530936-2007;
-Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «Аксион», ТУ 9441-045-
07530936-00.
1.11.6 Средства противопожарной защиты
1.11.6.1 Противопожарная защита изделия обеспечивается противопожарным
оборудованием кузова-фургона, средствами пожарной сигнализации, а также
применением при изготовлении изделия специальных материалов и покрытий, не
поддерживающих горение.
1.11.6.2 Противопожарное оборудование:
- огнетушитель ОУ-2, установленный в коридоре кузова-фургона
Комплекса.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат "Ж
Лист
34
--- стр. 35 ---
рЗ
Йеч
S
сзчоG
ч
>
tt
пSS
SЧсоC Q
ч
ч
счос
ччое
ч
1.12 Электромагнитная совместимость
Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01 является
медицинским электротехническим оборудованием, на которое распространяются
особые меры защиты по электромагнитной совместимости (в соответствии со
стандартом EN 60601-1-2:2007), настоящие «Указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС)» служат дополнением к соответствующим инструкциям по
эксплуатации/техническому описанию.
Безопасное обращение
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01 требует мер
предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должен быть
установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с информацией, приведенной
ниже.
Использование комплектующих и составных частей, отличных от
рекомендуемых ООО «НПО «ПОЛЮС», в качестве запасных частей может
привести к увеличению помехоэмиссии и уменьшению помехоустойчивости
установки.
Длина кабеля подключения к внешней однофазной сети - 30 м.
Представленные далее общие инструкции по технике безопасности должны
соблюдаться во время работы с медицинским электрическим оборудованием:
• перед эксплуатацией, проверьте состояние и фзшкционирование продукции;
• предоставляйте права на эксплуатацию продукции и приспособлений
только прошедшим необходимое обучение и обладающим специальными
знаниями и опытом сотрудникам;
• храните инструкции по эксплуатации и указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС) для персонала в рабочей зоне;
• если необходимо, во время настройки продукции предпримите особые
меры защиты от электростатического разряда (ЭСР) и для радиочастотных
устройств;
• не пользуйтесь мобильными или портативными устройствами,
излучающими высокочастотную энергию (например, мобильные/сотовые/GSM
телефоны) в непосредственной близости от продукции, т. к. эти устройства могут
воздействовать на представленный продукт;
• регулярно проверяйте сетевой шнур на предмет утечек тока и надежности
заземления.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат "Ж
--- стр. 36 ---
cd
4
c
ок
e;
>
Е Я
С О
ей
X
X
sсясоCQ
сЯ
П
X
чос
ччо
X
C Q
X
S
Меры защиты от электростатического разряда (ЭСР)
Для электрических разъемов с маркировкой «ESD-sensitivity» примите
следующие меры защиты:
• не прикасайтесь к выводам таких разъемов.
• все электрическое оборудование, которое необходимо подключить,
подсоедините к линии равных потенциалов,
• используйте только те приспособления, которые рекомендованы для
эксплуатации.
• проконтролируйте, чтобы весь персонал был проинформирован, либо
прошел необходимое обучение касательно мер защиты для ЭСР.
Указания и декларация производителя - Испытание на
электромагнитную эмиссию
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10,59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01
предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Поставщик или пользователь установки должен обеспечивать ее
применение в указанной электромагнитной обстановке.
Таблица 5.2.5.1
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка. Указания
Радиочастотная
эмиссия по СИСПР 11
Группа 1 Комплекс медицинский передвижной
специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-
008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-
01 использует радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций, поэтому ее
радиочастотная помехоэмиссия очень мала и,
вероятно, не окажет какого-либо влияния на
расположенное вблизи электронное оборудование.
Радиочастотная
эмиссия по СИСПР 11
Класс Б Комплекс медицинский передвижной
специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-
008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-
01 является подходящим для применения на
открытом воздухе во всех учреждениях, имеющих
непосредственное подключение к электрической
сети общего назначения.
Гармонические
составляющие
потребляемого тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения и фликер
по МЭК 61000-3-3
Соответствие
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
36
--- стр. 37 ---
In
c6 = 1оC
VO>6 4
CD
Xs
CD
XX
sceeoC Q
e O
64
XXоG
X64ОX
CD
Указания и декларация производителя - Испытание на
помехоустойчивость
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01
предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Поставщик или пользователь установки должен обеспечивать ее
применение в указанной электромагнитной обстановке.
Таблица 5.2.5.2
Испытание на
помехо
устойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Электромагнитная
обстановка. Указания
Электростатическ
И Й разряд (ЭСР)
по МЭК 61000-4-
2
±6 кВ -
контактный
разряд
± 8 кВ -
воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный разряд
± 8 кВ -
воздушный разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные
помехи по
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ - для
линий
электропитания
± 2 кВ - для линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической сети
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки, транспортных
средств.
Микросекунд-ные
импульсные
помехи большой
энергии по
МЭК 61000-4-5
+ 1 кВ при
подаче помехи
по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при
подаче помехи
по схеме
«провод-земля»
± 1 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-провод»
+ 2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки, транспортных
средств.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
37
--- стр. 38 ---
cd
ечs
dС Чо
П
1 4
>a
m
гевсо
C Q
ев
d
S
d
о
C
С ЧС Ч
О
c
CQ
Продолжение таблицы 5.2.5.2
Испытание на
помехо
устойчивость
Провалы
напряжения,
короткие
прерывания
изменения
напряжения
входе линий
электропитания
по
МЭК 61000-4-11
и
на
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Провалы:
испытательное
напряжение равно
40% Uh для 5
периодов;
испытательное
напряжение равно
70% Ur в течение
25 периодов.
Прерывания:
Длительность
импульса 0,5
периода
3 А/м
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Провалы:
испытательное
напряжение равно
40% U h д л я 5
периодов;
испытательное
напряжение равно
70% U r в течение
25 периодов.
Прерывания:
Длительность
импульса 0,5
периода
3 А/м
Электромагнитная
обстановка. Указания
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой ли
больничной обстановки,
транспортных средств.
Если пользователю установки
требуется непрерывная работа
в условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
применение
автономного
питания
питания от
источника
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должны соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки,
транспортных средств.
Примечание - Uh - уровень напряжения электрической сети
переменного тока до применения испытательного уровня
Внимание! При воздействии наносекундных и микросекундных
импульсных помех возможно мерцание индикаторов не влияющих на режим
работы, отказа элементов, ложных тревог.
Внимание! Требования на устойчивость к кондуктивным помехам,
наведенным радиочастотным электромагнитным полем, не предъявляются к
входным портам электропитания постоянного тока, сигнальным портам,
портам межблочных соединений.
Аш. Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
38
--- стр. 39 ---
ins
c«оC
09
ffiSs
2cdeoO Q
cd
Id
ctdо
e = iЧок
0 0
Указания и декларация производителя - Защита от электромагнитных
полей
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01
предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Поставщик или пользователь установки должен обеспечивать ее
применение в указанной электромагнитной обстановке.
Помехоустойчивость для изделий и систем, не предназначенных для
жизнеобеспечения
Таблица 5.2.5.3
Испытание на
помехоустойчи
вость
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радио
частотными
электро
магнитными
полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электро
магнитное
поле по
МЭК 61000^-3
Испыта
тельный
уровень по
МЭК
60601-1-2
ЗВ в
полосе от
150 кГц до
80 МГц
3 В/м в
полосе от
80 МГц до
2,5 ГГц
Уровень
соответствия
требованиям
помехоус
тойчивости
ЗВ
ЗВ/м
Электромагнитная обстановка. Указания
Расстояние между используемой мобильной
радиотелефонной системой связи и любым
элементом установки, включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с приведенным
выражением применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос составляет:
d = 1Д7 Vp
d = 1Д7 Vp о т 80 МГц до 800 МГц
d = 2,33 Vp о т 800 МГц до 2,5 ГГц,
где Р - максимальное номинальное значение
выходной мощности передатчика, Вт, в
соответствии со значением, установленным
изготовителем передатчика;
d - рекомендуемый пространственный разнос,
м.
Напряженность поля при распространении
радиоволн от стационарных радиопередатчиков
по результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой* должна быть
ниже, чем уровень соответствия в каждой
полосе частоты**.
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного следующим
знаком:
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формэт ж
Лист
39
--- стр. 40 ---
I
s
оG
caXS
ffiXX
sed
CO
C Q
cd
XXоG
оX
nX
G
_________________________^____________[M _______________________________________
Примечание 1 - Ha частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более
высокий диапазон частот.
Примечание 2 - Данные руководящие указания применяются не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и
отражение от конструкций, объектов и людей.
* Напряженность поля при распространении радиоволн от
стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных
сетей (сотовых/беспроводных) и наземные подвижные радиостанции,
любительские радиостанции, AM- и ГМ-радиовещательные передатчики,
телевизионные передатчики, не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения Комплекса медицинского подвижного специального назначения
КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения
за работой комплекса с целью проверки ее нормального функционирования.
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение медицинского изделия.
** Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна
5ыть меньше чем 3 В/м.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
40
--- стр. 41 ---
Iчs
dЧоС
ч
ч
n
C DSS
scd
C Q
Ч
cЧоС И
оs
CQ
Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами и
оборудованием
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Поставщик или
пользователь Комплекса может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Комплекса,
как рекомендовано ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи
Таблица 5.2.5.4
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
От 150 кГц до 80 МГц
d = 1,17 у/Р
От 80 МГц до 800
МГц
d = 1,17 Vp
От 800 МГц до 2,5
ГГц
d = 2,3SVP
0,01 0,2 м 0,2 м 0,3 м
ОД 0,4 м 0,4 м 1,6 м
1 1,2 м 1,2 м 2,3 м
10 3,7 м 3,7 м 7,4 м
100 11,7м 11,7 м 23,3 м
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d
для передатчиков с номршальной максимальной выходной мощностью, не
упомянутой выше, в приведенные выражения подставляют номинальную
максимальную выходную мощность Р, Вт, указанную в документации
изготовителя передатчика.
Примечание 1 - Для 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное
расстояние для более высокого диапазона частоты.
Примечание 2 - Эти руководящие указания применимы не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или
отражение от конструкций, объектов и людей.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
/f1
--- стр. 42 ---
§
счо
G
t= t
'g
ш
ш
ас
S
S« 3соCQ
со
1 5ч
аE JО
чеч
ё
Q Q
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Общие указания
2.1.1 К работе в изделии допускается персонал (по профессии), изучивший
настоящее руководство по эксплуатации.
2.1.2 При эксплуатации изделия необходимо руководствоваться настоящим
РЭ, а также эксплуатационной документацией на составные части.
При эксплуатации изделия следует уделять повышенное внимание
правилам эксплуатации медицинского оборудования.
2.1.3 До начала работ перед выездом к месту эксплуатации необходимо:
- проверить комплектность оборудования, инструмента, принадлежностей;
- доукомплектовать изделие расходным инструментом и материалами через
довольствующий орган;
- проверить работу средств автоматической защиты от поражения
электрическим током;
- проверить целостность заземляющих проводов оборудования и приборов;
- проверить исправность оборудования и приборов;
- проверить правильность размещения и закрепления имущества;
- привести в транспортное положение оборудование и приборы;
- заполнить водой бак электроводонагревателя;
Примечание: в зимнее время бак для воды заполняется в нагретом до
температуры не ниже +10®С кузове-фургоне на месте эксплуатации.
- закрыть на запоры двери шкафов и выдвижные ящики тумб, установить
фиксирующие планки;
- закрыть на внутренние запоры двери кузова-фургона, люки.
Во время работы:
- строго выполнять указания мер безопасности;
- обеспечивать поддержание температурного режима в изделии;
- эксплуатацию оборудования и приборов осуществлять в строгом
соответствии с инструкциями по их эксплуатации;
- при возникновении неисправностей руководствоваться разделами
техническое обслуживание и ремонт соответствующих инструкций по
эксплуатации.
По окончании работ:
- очистить оборудование;
- слить воду из системы водоснабжения: бак для воды, водонагреватель,
емкость для воды;
- привести в транспортное положение оборудование;
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 50 ---
iч
s
счос
чV O
шSS
SсаС ПC Q
Й45
счос
ччос
ЙXS
2.3.3.10 Подготовка к работе медицинского оборудования.
- Медицинское оборудование с целью обеспечения его сохранности при
транспортировании уложено в шкаф навесной, закреплено при помощи
приспособлений. Дефибриллятор уложен под кушеткой и закреплен эластичной
стяжкой.
- Подготовка к работе медицинского оборудования, необходимого для
работы, заключается в его развертывании, подключении в соответствии с
эксплуатационной документацией.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
50
--- стр. 51 ---
ев
le
s
d= 3оС
t= ;
0 0sS
соss
seeM
CO
ee
ej
C4оП
ос
со
2.4 Использование изделия по назначению
При использовании по назначению (включению, отключению, изменение
режимов работы и других операций по управлению) оборудования,
электрооборудования, средств СЖО необходимо руководствоваться
эксплуатационными документами на это оборудование.
При использовании изделия по назначению соблюдать меры безопасности,
изложенные в 2.2.
2.4.1 Порядок работы электрооборудования
ВНИМАНИЕ! ПРИ РАБОТЕ НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ
ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ.
НЕ ВКЛЮЧАТЬ ОДНОВРЕМЕННО ЭЛЕКТРОКОНВЕКТОРЫ И
КОНДИЦИОНЕРЫ!
2.4.1.1 Порядок работы освещения
Для включения освещения необходимо установить тумблер автомата
ОСВЕЩЕНИЕ в положение ВКЛ.
Включение и отключение режима общего освещения осуществляется на
щите распределительном.
Освещение в Комплексе обеспечивается потолочными светильниками от
источника постоянного тока напряжением 24 В. Подача напряжения 24 В
осуществляется от бортовой сети автомобиля или при работе Комплекса от
внешней сети однофазного переменного тока номинальным напряжением 220 В,
частотой 50 Гц, через преобразователь '“220В/=24В .
Коммутация осуществляется на распределительном щите (щит питания)
через переключатель.
2.4.1.2 При работе электрооборудования от источника переменного тока
автоматический выключатель сети УЗО должен находиться в положении вкл. I.
2.4.2 Особенности эксплуатации Комплекса
Эксплуатация оборудования Комплекса осуществляется в соответствии с
его эксплуатационной документацией.
Внутренние поверхности помещений (медицинских отсеков) кузова-
фургона Комплекса и наружные поверхности, установленных в медицинских
отсеках оборудования, при необходимости, следует обрабатывать дезсредствами,
разрешенными к применению.
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
51
--- стр. 52 ---
ed
Idc=l
ccdоC
V O:>■
C QКS
PQ
sed
CQ
cd
IdЦ
ctdоC
оc
CQ
Дезинфекцию воздуха в помещениях (медицинских отсеках) осуществлять
периодическим включением установки обеззараживания воздуха согласно
руководству по ее эксплуатации.
Сбор отходов осуществлять в соответствии с действующими правилами
обращения с отходами. Утилизация отходов - в пзчпсте постоянной дислокации.
2.4.3 Чистка и дезинфекцрш
Внутренние поверхности кузова-фургона (ИФ) и наружные поверхности
установленного в ИФ Комплекса медицинского и специального оборудования,
при необходимости, следует обрабатывать дезсредствами, разрешенными к
применению.
Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента.
ВНИМАНИЕ! ПРИ ВЛАЖНОЙ УБОРКЕ, САНИТАРНОЙ ОБРАБОТКЕ И
ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОМЕЩЕНИЯ КУЗОВА-ФУРГОНА ОБРАБОТКУ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ПРОВОДИТЬ ТОЛЬКО В ВЫКЛЮЧЕННОМ
СОСТОЯНИИ!
Для эффективной обработки изделий рекомендуется сначала отмыть
поверхности от загрязнений с соблюдением противоэпидемических мер, а затем
дезинфицировать.
Внутренние поверхности ИФ и наружные поверхности установленного в
ИФ Комплекса медицинского и специального оборудования устойчивы к
дезинфекции по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с
добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644.
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с
пациентом, может быть использован способ двукратного протирания салфеткой
из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства.
Способом протирания не рекомендуется применять средства, содержащие
альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Бианол, Формалин и
др.), а также Дезоксон-1 и Дезоксон-4 во избежание побочного токсического
эффекта.
Для дезинфекции изделий согласно МУ-287-113 разрешены к применению
дезинфицирующие средства отечественного и зарубежного производства из
следующих основных химических групп соединений: катионных поверхностно
активных веществ (ПАВ), окислителей, хлорсодержащих средств, средств на
основе перекиси водорода, спиртов, альдегидов.
Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых
изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства:
Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
52
--- стр. 76 ---
t=3
a
i=aо
G
V Ob-
C Q
CD
Ss
scdC O
CQ
ed
Id
cчо
с
C = Jо
е
QQ
П РИ Л О Ж Е Н И Е А
Схема электрическая соединений
Изм,Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
76
--- стр. 77 ---
Таблица Б.1. Габаритные размеры и
входящего в состав Комплекса
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
масса оборудования (кроме покупного),
К2
пп
Наименование Обозначение
документа
Г абаритные размеры
(длина X ширина х высота), мм
Масса, не
бол ее,кг
1. Стол ПБДК.301313.040 (850 ± 10)х(520 ± 10)х(750 ± 10) 19±2
2. Тумба ПБДК.324510.005 (400± 10)х(495± 10)х(510± 10) 20±2
3. Мойка ПБДК.332311.017 (600 ± 10)х(500 ± 10)х(875 ± 10) 22±2
4. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 (1050 ± 10)х(450 ± 10)х(750 ± 10) 19±2
5. Кабель для
подключения
внешнего
электропитания 220В,
30м
ПБДК.685631.036 Длина кабеля (30 000±100) мм,
наружный диаметр кабеля 16мм.
Тип кабеля: КРШС 3x6.
Разъем (с крышкой) - степень
защиты IP 54.
10±1
6. Трап складной,
разборный
ПБДК.305161.016СБ (1665± 100)х(827±50)х(2450± 100) 32±3
Таблица Б.2. Предельная допустимая рабочая равномерно-распределенная
№
пп
Наименование Обозначение
документа
Предельная допустимая рабочая равномерно-
распределенная нагрузка, кг
1. Стол ПБДК.301313.040 - на столешницу: 100
2. Тумба ПБДК.324510.005 - на столешницу: 100;
- на дно каждого ящика: 10
3. Мойка ПБДК.332311.017 - на дно тумбы: 20
4. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 - на полку: 20
5. Трап складной,
разборный
ПБДК.305161.016СБ -на каждую ступень: 150
сз
Й45
счо
G
ч
ва
оа
S
S
SчсоC Q
cd
Й
ч
с
чо
G
ч
чо
Б
оаX
S
Таблица Б.З. Усилия
№
пп
Наименование Обозначение
документа
Усилие опфывания дверцы, замка или усилие
вьщвигания ящиков; Н, не более
1. Тумба ПБДК.324510.005 Количество выдвижных ящиков: 3 шт;
Усилие вьщвигания ящика: 40
2. Мойка ПБДК.332311.017 Количество дверей: 1 шт;
Усилие опфывания двери: 20;
Усилие открывание замка: 20
3. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 Количество дверей: 2 шт;
Усилие открывания двери: 20;
Усилие открывание замка: 20
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
77
--- стр. 78 ---
иe = j
СС ЧО
с
ю
Q Q
Q QSS
SяеоC Q
се
еч
сзеч
О
С
оБ
во
Таблица Б.4. Материалы оборудования (кроме покупного), входящего в состав
Комплекса.
№
пп
Наименование Обозначение
документа
Материалы
1. Стол ПБДК.301313.040 Сталь Ст45 по ГОСТ 1050-2013, Ст 3, Ст 10 по
ГОСТ 380-2005 листовая углеродистая
качественная и обыкновенного качества общего
назначения ГОСТ 16523-97, ГОСТ 19903-74,
ГОСТ 19904-90.
Трубы стальные квадратные ГОСТ 8639-82, ГОСТ
13663-86
Фанера ламинированная (облицованная)
ГОСТ 53920-2010
Краска пороппсовая, полиэфирная/ эпоксидно
полиэфирная бежевая марки MICROPUL
производства MICROPUL BOYA KIMYA SAN
TIC. LTD, Турция или полиэфирной порошковой
бежевой краской марки П-ПЛ по ТУ 2329-002-
21707421-2001
2. Тумба ПБДК.324510.005 Корпус , двеопы: сталь маоки СтЗ по ГОСТ 380-
2005, покрытая полиэфирной/ эпоксидно
полиэфирной порошковой боевой краской марки
MICROPUL производства MICROPUL BOYA
KIMYA SAN TIC. LTD, Турция или полиэфирной
порошковой бежевой краской марки П-ПЛ по ТУ
2329-002-21707421-2001
3. Мойка ПБДК.332311.017 Корпус , дверцы: сталь марки СтЗ по ГОСТ 380-
2005, покрытая полиэфирной/ эпоксидно
полиэфирной порошковой боевой краской марки
MICROPUL производства MICROPUL BOYA
KIMYA SAN TIC. LTD, Турция или полиэфирной
порошковой бежевой краской марки П-ПЛ по ТУ
2329-002-21707421-2001
4. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 Корпус , дверцы: сталь марки СтЗ по ГОСТ 380-
2005, покрытая полиэфирной/ эпоксидно
полиэфирной порошковой бежевой краской марки
MICROPUL производства MICROPUL BOYA
KIMYA SAN TIC. LTD, Турция или полиэфирной
порошковой бежевой краской марки П-ПЛ по ТУ
2329-002-21707421-2001
5. Трап складной,
разборный
ПБДК.305161.016СБ Сталь марки СтЗ по ГОСТ 380-2005. покрытая
полиэфирной/ эпоксидно-полиэфирной
порошковой серой краской марки MICROPUL
производства MICROPUL BOYA KIMYA SAN
TIC. LTD, Турция или полиэфирной порошковой
серой краской марки П-ПЛ по ТУ 2329-002-
21707421-2001
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
78
--- стр. 81 ---
ачо
с
чV O!>-
mX
Sчсо
со
ч
Й
ч
X
чо
с
о
с
со
«65
3.
____________________________^
Рисунок В6. трап складной, разборный, ПБДК.305161.016 (в рабочем
положении).
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
81
--- стр. 82 ---
cd
ej
s
ctjо
C
ao
C QSs
s
C OQ Q
ee
15Ч
ct=Jо
G
о
e
:i:
Ш
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
Таблица Г.1
Перечень документов, на которые даны ссылки
Обозначение Наименование
1 2
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические
требования и обозначения.
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические
неорганические. Общие требования.
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические
неорганические. Общие требования к выбору.
ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий
эксплуатаций
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.2.025-76 ССБТ. Изделия медицинской техники.
Электробезопасность. Общие технические требования и
методы испытаний.
ГОСТ 12.1.050-86 Система стандартов безопасности труда. Методы
измерения шума на рабочих местах
ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические
требования.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
ГОСТ 19715-74 Эмблема Красного Креста. Формы размеры и порядок
применения.
ГОСТ 9238-83 Габариты приближения строений и подвижного состава
железных дорог колеи 1520 (1524) мм
ГОСТ 23337-78 Шум. Методы измерения шума на селитебной
территории и в помещениях жилых и общественных
зданий.
ГОСТ 6376-74 Анемометры ручные со счетным
механизмом.Технические условия.
ГОСТ 28385-89 Комплексы медицинского назначения
передвижные(подвижные) на автомобильных шасси.
Цветографицеские схемы. Опознавательные знаки.
Технические требования.
ГОСТ Р м эк
60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат
Лист
82
--- стр. 83 ---
gч
s
eечо
e-4 S >
oa
X
S
m
X
X
SceC OC Q
ee
XX
XXо
п
о
X
ed
1родолжение таблицы Г1.
1 2
гост Р м эк
60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования
и испытания
ГОСТ Р 50444-
2020
Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
ГОСТ Р 31508-
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к
воздуху рабочей зоны
ГОСТ 22748-77 Автотранспортные средства. Номенклатура наружных
размеров. Методы измерений.
ГОСТ 8.453-82 Государственная система обеспеченрш единства
измерений. Весы для статического взвешивания.
Методы и средства поверки
РДТ 25-106-88 Электромонтаж радиоэлектронной медицинской
аппаратуры. Конструкторские и технологические
требования. Методы контроля.
СанПиН 2.1.3684-
21
Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху,
почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических)
мероприятий
Изм.Лист докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
83
--- стр. 84 ---
Лист регистрации изменений
Изм.
Номера листов
Всего
листов
в докм.
№
до кум.
Входящий №
сопроводительного
документа и дата
Подпись Датаизме
нен
ных
заме
нен
ных
нов
ых
анну-
лиро-
ван-
ных
cd
S
БЧО
с
Бю>
I
со
сожS
ScdеоC Q
ed
Йeq
Счос
ое
со
Изм.Лист № докум . Подп. Дата
ПБДК.941159.001-01 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
84
--- стр. 86 ---
Версия 2.0
Комплекс медицинский передвижной специального
назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021
исполнение ПБДК.941159.001-02
Руководство по эксплуатации
ПБДК.941159.001-02 РЭ
--- стр. 87 ---
Iц
s
счос
г
ей
е й
SлfOC Q
C Q
еч
Счо
G
ос
:i;
ей
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ...........................................................................................................................................4
СИМВОЛЫ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ЗНАКИ.................................................................6
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА..............................................................................................................7
1.1 Назначение изделия...............................................................................................................7
1.2. Условия эксплуатации.........................................................................................................8
1.3. Технические характеристики............................................................................................8
1.4 Устойчивость к внешним воздействиям...................................................................17
1.5 Требования надежности..................................................................................................18
1.6 Сырье, материалы и покрытия......................................................................................19
1.7 Комплектность....................................................................................................................20
1.8 Маркировка..........................................................................................................................26
1.9 Упаковка...............................................................................................................................29
1.10 Безопасность....................................................................................................................31
1.11 Устройство и работа изделия и его составных частей....................................33
1.12 Электромагнитная совместимость..............................................................................41
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ...................................................48
2.1 Общие указания.....................................................................................................................48
2.2 Меры безопасности.............................................................................................................49
2.3 Подготовка Комплекса к работе.....................................................................................53
2.4 Использование изделия по назначению.......................................................................56
2.5 Перевод изделия в исходное (транспортное) положение.....................................58
2.6 Действия в экстремальных условиях ...........................................................................59
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .................................................................................61
3.1 Общие указания.................................................................................................................... 61
3.2 Виды технического обслуживания................................................................................61
3.3 Порядок технического обслуживания.........................................................................62
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.................................................................................................................64
4.1 Общие указания.................................................................................................................... 64
4.2 Возможные неисправности, отказы, повреждения и методы их устранения 65
4.3 Общие принципы устранения неисправностей........................................................66
5 ХРАНЕНИЕ....................................................................................................................................67
5.1 Общие требования к хранению......................................................................................67
5.2 Подготовка изделия к хранению. Консервация ........................................................68
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 88 ---
ев
45
dчо
с
ю
ей
ей
гевсоC Q
л
ч
счо1=:
ое
со
5.3 Содержание изделия на хранении..................................................................................70
5.4 Снятие изделия с хранения...............................................................................................72
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ....................................................................................................73
6.1 Общие )лсазания.....................................................................................................................73
6.2 Подготовка изделия к транспортированию ...............................................................74
6.3 Транспортирование своим ходом...................................................................................75
7 ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ....................................................................................76
8 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................. 77
9 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..............................................................................................78
10 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ (ИЗГОТОВИТЕЛЕ)..........................................79
ПРИЛОЖЕНИЕ А ............................................................................................................................80
ПРИЛОЖЕНИЕ Б ............................................................................................................................81
ПРИЛОЖЕНИЕ В ............................................................................................................................84
ПРИЛОЖЕНИЕ Г ............................................................................................................................88
Лист регистрации изменений......................................................................................................90
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 89 ---
«о
т
S
с
чо
с
ш
03
ЯS
SсзСПC Q
IS
1=1
сC l
о
С
пC JОе
со
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) ПБДК.941159.001-02 РЭ
содержит описание устройства медицинского изделия «Комплекс медицинский
передвижной специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-
2021: исполнение ПБДК.941159.001-02», а также технические характеристики и
другие сведения, необходимые для правильной эксплуатации и поддержания его в
постоянной готовности к эксплуатации.
Настоящее руководство по эксплуатации ПБДК.941159.001-02 РЭ
рассчитано на обслуживающий персонал, прошедший специальную подготовку
по техническому использованию и обслуживанию медицинского изделия
«Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по ТУ
29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02» (далее по тексту -
комплекс или изделие).
Настоящее руководство по эксплуатации ПБДК.941159.001-02 РЭ
предназначено для ознакомления и изучения устройства, конструкции и правил
эксплуатации медицинского изделия для обеспечения правильной и безопасной
его эксплуатации, технического обслуживания, текущего ремонта, хранения,
транспортирования и поддержания в постоянной готовности к применению.
Внимание! Перед эксплуатацией внимательно изучить настоящее
руководство по эксплуатации.
Изучение устройства и эксплуатации изделия должны осуществляться в
соответствии с настоящим руководством по эксплуатации (РЭ),
эксплуатационным документам входящих в изделие составных частей.
К эксплуатации изделия допускается обслуживающий персонал (штатный
экипаж, персонал), изучивший настоящее РЭ, эксплуатационные документы на
составные части, правила эксплуатации технических средств, обеспечивающих
работу комплекса, действующие правила и инструкции по технике безопасности,
прошедшие подготовку (обучение) в установленном порядке по устройству и
эксплуатации изделия и его оборудования в объеме функциональных
обязанностей и необходимым мерам безопасности.
Эксплуатация электрооборудования комплекса должна производиться
квалифицированным аттестованным персоналом, прошедшим специальную
подготовку по правилам эксплуатации электроустановок и имеющим право
работы с электроустановками до 1000В (квалификационная группа по
электробезопасности для технического персонала с учетом его функциональных
обязанностей), годным по состоянию здоровья установленным требованиям.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 90 ---
л
15ds
ddо
dЮ
C Q
C Q
scdC Opa
cd
Id
d
S
d
d
о
C
d
§d
ed
В настоящем РЭ приняты следующие обозначения и сокращения:
КД - конструкторская документация
КМПСН - комплекс медицинский передвижной специального назначения
ИФ - изотермический фургон
НТД - нормативно-техническая документация
ОТК - отдел технического контроля
ПКИ - покупные комплектующие изделия
РЭ - руководство по эксплуатации
ТБ - таблица электропроверки (в обозначении документа)
ТУ - технические условия
ЭД - эксплуатационная документация
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Форм^ Ж
Лист
--- стр. 92 ---
iсч
S
СечО
счV O
ш
PQ
Scdго
со
sd
Йtn
S
dчо
С
о
е
ажК
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02 предназначен
для проведения профилактической, доврачебной и врачебной квалифицированной
медицинской помощи, проведения медицинского обследования и диагностики
при размещении по месту временной дислокации.
Применяется для укомплектования медицинских организаций, передвижных
медицинских групп, подразделений специального назначения и полевых
госпиталей при проведении профилактической, доврачебной и врачебной
квалифицированной медицинской помощи, проведения медицинского
обследования и диагностики при размещении по месту временной дислокации.
Область применения - для укомплектования медучреждений, подвижных
медицинских групп, подразделений специального назначения и полевых
госпиталей.
Потенциальный потребитель - медицинские работники, задействованные в
процессе медицинских исследований больных, внимательно изучившие
эксплуатационную документацию, освоившие правила эксплуатации и
прошедшие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
Показания к применению Комплекса: применять в соответствии с
назначением.
Противопоказания к применению Комплекса; противопоказания не выявлены.
Не применять не по назначению.
Возможные побочные действР 1я при применении Комплекса: не выявлены.
Комплекс используется для всех групп населения без градации по
возрастному, демографическому или популяционному признаку.
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
представляет собой медицинский комплекс, размещенный в кузове-фургоне
модификация 4795BL (далее - ИФ, изотермический фургон, кузов-фургон),
установленном на шасси автомобиля типа КамАЗ-4308.
Комплекс не применяется на ходу или в движении. Комплекс применяется по
назначению при установке его по месту временной дислокации.
Время развертывания комплекса командой из пяти человек - не более 60
минут. Комплекс обслуживает 5 человек, в том числе: медицинский персонал — 4
человека и водитель-санитар -1 человек.
Комплекс в зависимости от возможных последствий отказа в процессе
эксплуатации относится к классу Б по ГОСТ Р 50444.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 93 ---
6 = 1s
с
gс
'gс
Q Qазs
sевeo
C Q
ee
Ш
C3
tqО
C
оc
od
Вид климатического исполнения - У1 по ГОСТ 15150.
Комплекс по степени потенциального риска применения относится к классу
26 по ГОСТ Р 31508 и в соответствии с приказом Минздрава России от 06.06.2012
№ 4н.
1.2. Условия эксплуатации
Комплекс предназначена для эксплуатации в районах с умеренным климатом
и соответствует климатическому исполнению У1 по ГОСТ 15150-69 для
эксплуатации при температуре окружающего воздуха от минус 40°С до плюс 40°С
и относительной влажности воздуха 100% при температуре плюс 25°С,
запыленности воздуха до 0,1 г/мЗ.
1.3. Технические характеристики
1.3.1 Комплекс исполнения ПБДК.941159.001-02 размещен в
изотермическом кузове-фургоне, установленном на шасси автомобиля типа
КамАЗ-4308.
1.3.2 В состав Комплекса входят
- отсек медицинский - 3 шт.:
- лабораторный кабинет;
- диагностический кабинет;
- смотровой кабинет;
- коридор (тамбур).
1.3.3 Габаритные размеры Комплекса приведены в таблице 1, см. рисунок 1.
Таблица 1. Габаритные размеры Комплекса исполнения ПБДК.9^ И 159.001-02
Наименование Длина, мм Ширина, мм Высота, мм
КМПСН в походном положении 8900±50 2500±100 3350±10
КМПСН в развёрнутом
положении
8900±50 3280±100 3350^10
Изотермический кузов-фургон 6700±100 2400±100 2300±100
1.3.4 Полная масса Комплекса (в транспортном положении) не превышает
допустимого значения полной массы автомобиля с кузовом-фургоном при
максимальных нагрузках, указанного в таблице 2.
Таблица 2. Масса Комплекса
Параметр Исполнение
ПБДК.941159.001-02
Полная масса, кг, не более 11990
Распределение полной массы
на дорогу, кг, не более:
-через шины передних колёс (на переднюю ось) 4360
-через шины задних колёс (на заднюю ось) 7630
Нзм. Л и ст № д окум . П одп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат
Лист
7 Г
--- стр. 94 ---
ев
Йе = 1
епоС
=;
со
12;
со
S«всосо
ев
Е Ч
СС = 1о
П
ос
со
'S
II
- й [rt- t — 1 — — ■ — - ^ 1
8 5 0 0
К Д M gBuULMIKQH 1 Л11*ЙП
U — м ------------------------------------------------------------------------А - --------------------------------■---------------------------------■ ■ ■ "
T i^
Рисунок I. Габаритные размеры Комплекса исполнения ПБДК 941159.001-02
(в походном положении)
1.3.5 Масса переносных (выносных) изделий, входящих в комплект
поставки, не превышает 25 кг, при этом масса, приходящаяся на одну руку для
переноса, не превышает 12,5 кг.
1.3.6 Время развертывания (свертывания) Комплекса силами пяти человек -
не более 60 мин.
1.3.7 Продолжительность непрерывной работы Комплекса - не менее 8 ч в
сутки.
1.3.8 Комплекс в свёрнутом (походном) положении должны вписывается в
железнодорожный габарит 02-ВМ и 1-Т по ГОСТ 9238.
1.3.9 Кузов-фургон Комплекса оборудован внешней (входной) дверью.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 95 ---
ев
13s= J
ечоС
00
соаа
Sевслоа
ев
а
саоП
ччов
00
Внешняя дверь снабжена предохранительными устройствами, соответствующими
требованиям:
- открываться и закрываться без ключа изнутри и снаружи;
- открываться изнутри без ключа, если дверь заперта ключом снаружи;
- отпираться и запираться ключом снаружи;
- открываться снаружи с помощью ключа, если дверь заперта изнутри.
1.3.10 Изделия из состава Комплекса исполнений ПБДК.941159.001-02
размещаются в изотермическом кузове-фургоне.
1.3.11 Изотермический кузов-фургон Комплекса исполнения
ПБДК.941159.001-02 имеет следующие системы и устройства:
-систему электропитания;
-систему освещения;
-систему принудительной вентиляции обычную;
-систему отопления;
-систему кондиционирования;
-систему водоснабжения;
-систему канализации использованной воды;
-систему внутренней связи.
1.3.12 Система электропитания
1.3.12.1 Электропитание Комплекса осуществляется от внешнего
источника напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц по кабелю длиной 30 м,
подключаемому к кузову-фургону через разъем, установленный под кузовом-
фургоном.
1.3.12.2 Комплекс работоспособен и соответствует требованиям
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021 при электропитании его от однофазной сети
переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц или от внешнего
источника переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±1) Гц
(трехфазная сеть переменного тока напряжением 380 В, частотой 50 Гц; дизель-
генератор 220 В, 50 Гц, и тп.).
1.3.12.3 Электропитание потребителей Комплекса осуществляется:
- от внешних источников питания однофазным переменным током частотой 50
Гц, напряжением 220 В (генератор электропитания, электростанция,
электрическая сеть однофазного переменного тока напряжением 220В или
электрическая сеть трехфазного переменного тока напряжением 380В при
подключении к одной фазе).
- от источника постоянного тока напряжением 24В (бортовая сеть автомобиля).
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
10
--- стр. 96 ---
cd
и
s
dElоС
С Ч
со
ScdсоC Q
cd
IdС П
С= 1ос
оБ
СО
Электроснабжение в Комплексе осуществляется через щит
распределительный, осуществляющий питание однофазным переменным током
напряжением 220В, частотой 50Гц электрооборудования или потребителей
постоянного тока напряжением 24В.
1.3.12.4 В комплексе предусмотрен режим аварийного электропитания
освещения от бортовой сети автомобиля 24В - от двух последовательно
соединенных штатных аккумуляторов автомобиля Камаз, тип аккумулятора 6СТ-
190 АПЗ (190 А ч, 12 В, 1250 А). Для включения этого режима предусмотрен
двухклавишный выключатель в коридоре, у входной двери (справа от входа), при
этом, ключ зажигания автомобиля должен быть повернзо’.
Внимание! Замена штатных аккумуляторов автомобиля Камаз
осуществляется только обслуживающим персоналом с помощью
соответствующего инструмента, в соответствии с эксплуатационной
документацией на автомобиль Камаз и аккумуляторные батареи.
1.3.12.5 Электропитание розеток Комплекса осуществляется через
электрический щиток - щит распределительный.
Щит распределительный (электрический щит питания) осуществляет:
- электропитание Комплекса однофазным переменным током напряжением
220 В частотой 50 Гц;
- защиту электрических цепей от токов короткого замыкания;
- коммутацию (переключение) постоянного напряжения 24 В: бортовая
сеть автомобиля или работа через преобразователь '-2207=24 В;
распределение электрической энергии по потребителям через
автоматические выключатели.
Потребители электрической энергии - размещенное в кузове-фургоне
Комплекса оборудование и медицинские изделия, подключаются к силовой сети
переменного тока номинальным напряжением 220 В, частотой 50 Гц только через
электрический щиток, через розетки на 220 В с заземляющим контактом.
Защитное заземление комплекса осуществляется через провод заземления
кабеля электропитания.
1.3.12.6 Мощность, потребляемая Комплексом (при максимально
возможных одновременно включенных электропотребителей) при питании от
внешнего источника однофазной сети переменного тока напряжением 220В,
частотой 50Гц, составляет не более 10,5 кВт, а потребителей постоянного тока
напряжением 24 В при питании от бортовой сети или при питании от бортовой
сети автомобиля (аккумуляторных батарей автомобиля) - не более 400 Вт.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
11
--- стр. 97 ---
уe = J
s
GЧО
C
e:Ю>•
C Q
CQ
Ss
ses
CO
Q Q
Ч
cs
1=1о
C
оc
:i!
PQ
1.3.4 Система освещения
1.3.4.1 В кз^ове-фургоне Комплекса предусмотрено естественное и
искусственное освещение.
Естественное освещение осуществляется через оконные проемы.
Искусственное освещение осуществляется светильниками с питанием от
источника постоянного тока напряжением 24 В: от бортовой сети или от
преобразователя напряжения ~220/=24 В; или от внешнего источника
электропитания - от сети однофазного переменного тока напряжением 220В, 50 Гц.
1.3.4.2 В кузове-фургоне Комплекса предусмотрено следующие варианты
искусственного освещения:
- общее - включены потолочные светильники (электропитание через
преобразователь напряжения -220/=24 В);
- аварийное - включен один потолочный светильник внутри кузова-фургона, а
также светильник в дверном проеме входной двери (электропитание
осуществляется от бортовой сети автомобиля).
1.3.4.3 Внутри ИФ Комплекса в каждом медицинском отсеке
обеспечиваются минимально допустимые уровни освещенности:
а) общее освещение, при включении потолочных светильников:
- на горизонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от
стеновых панелей - не менее 300 лк - освещенность люминесцентными лампами и
не менее 150 лк - освещенность лампами накаливания;
- на уровне поверхностей столов рабочих мест не менее 300 лк;
- на полу не менее 50 лк;
- на уровне дисплея/экрана/шкалы контрольно-измерительных приборов не менее
75 лк;
б) местное освещение на рабочих местах не менее 300 лк;.
в) аварийное освещение обеспечивается от бортовой сети автомобиля, уровень
аварийного освещения:
- на горизонтальной плоскости на высоте 1 м от пола на расстоянии 0,5 м от
стеновых панелей не менее 30 лк.
1.3.4.4 Помещения медицинских отсеков Комплекса имеют окна,
обеспечивающие естественную освещенность.
1.3.4.5 Подножки внешних дверей, площадка трапа, трап Комплекса
имеют местное освещение, в режиме общего освещения обеспечивающее
освещенность поверхностей не менее 30 лк.
1.3.4.6 Дополнительное наружное освещение перед Комплексом
обеспечивает освещение прилегающей территории, с освещенностью на
поверхности земли не менее 30 лк в радиусе 2 м от дверного проема.
1.3.4.7 Время работы аварийного освещения в Комплексе - не менее 2 ч.
Изм.Лист № докум. Подл. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
12
--- стр. 110 ---
I= 1s
ce = jО
C
Отоскоп медицинский К 180
с рукояткой перезаряжаемой
BETA 4 USB,
РУ№РЗН 2017/5390
Отоскоп медицинский К 180
с рукояткой перезаряжаемой
BETA 4 NT,
РУ№РЗН 2017/5390
1.51 Прибор для измерения
артериального давления
и частоты пульса
электронный (тонометр)
Прибор для измерения
артериального давления и
частоты пульса электронный
(тонометр) «Armed», вариант
исполнения;УЕ-660В,
РУ№ФСЗ 2011/11242
1 Производитель «Jiangsu
Yuyue Medical Equipment and
Supply Co., Ltd», Китай
1.52 Набор пробных очковых
линз с оправой на 103
линзы
Набор пробных очковых
линз «АРМЕД» с оправой на
103 линзы,
РУ№ФСЗ 2008/02071
1 Производитель «Jiangsu
Yuyue Medical Equipment and
Supply Co., Ltd», ЬСитай
1.53 Проектор знаков
офтальмологический с
принадлежностями
Проектор знаков
офтальмологический НСР-
7000 с принадлежностями,
РУ№ФСЗ 2011/09410
1 Производитель «Huvitz Co.,
Ltd», Корея
1.54 Индикатор
внутриглазного
давления портативный
Индикатор внутриглазного
давления портативный ИГД-
02 «ПРА» по
БИРМ.941329.005 ТУ,
РУ№ФСР2009/06397
1 Производитель АО «ГРПЗ»,
Россия
1.55 Система ультразвуковая
диагностическая
медицинская
Система ультразвуковая
диагностическая
медицинская Logiq е с
принадлежностями, РУ
№ФСЗ 2007/00322
1 Производитель «GE Medical
Systems (China) Со., Ltd.»,
Китай
1.56 Инструмент для
диагностики нервной и
слуховой проводимости
Инструмент для диагностики
нервной и/или слуховой
проводимости алюминиевый
С-128 Гц,
РУХоФСЗ 2010/08456
1 Производитель «Rudolf
Riester GmbH», Германия
1.57 Светильник смотровой Светильник медицинский с
принадлежностями KaWe
Masterlight,
РУХоРЗН 2016/4777
I Производитель «KJRCHNER
& WILHELM GmbH + Co.
KG», Германия
Светильник
гинекологический СР-4
«Стомэл-К» по ТУ 9452-006-
54699628-2007,
РУ №ФСР 2007/00359
Производитель ООО
«СТОМЭЛ-К», Россия
1.58 Тележка
внутрибольничная для
перевозки
медикаментов,
перевязочных
материалов и других
медицинских изделий
Тележка внутрибольничная
для перевозки
медикаментов, перевязочных
материалов и других
медицинских изделий ТБ-01-
«КРОНТ» по ТУ 9451-006-
11769436-2003, вариант
исполнения ТБ-01-
«КРОНТ»-2,
РУ№ФСР 2011/09963
1 Производитель «АО
«КРОНТ-М», Россия
ri
PQ
CO
Ss
seeeoCQ
ee
15
c4оC
оc
Л
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
"Копировал Формат Ж
Лист
25
--- стр. 111 ---
1.59 Весы электронные с
автономным питанием
для новорожденных
Весы электронные с
автономным питанием
настольные для
новорожденных В1-15-
«САША» по ТУ 4274-018-
27450820-2004,
РУ№РЗН 2013/1197
Производитель АО
«МАССА-К», Россия
1.60 Кольпоскоп (с
видеосистемой)
Кольпоскоп МК-200 с
принадлежностями,
РУ№РЗН 2017/5489
1 Производитель ООО «НИЦ
«Сканер», Украина
1.61 Средство внутренней
связи
(при необходимости)
Переговорное устройство
Согатах, модель ТР-6АС
4 Производитель СОММАХ,
Республика Корея
Переговорное устройство
Commax, модель TP-6RC
Производитель СОММАХ,
Республика Корея
1.62 Заземляющее устройство Комплект временного
заземления EV (1 х 1,5 м)
1 ООО «Современные
технологии заземления»,
Россия
Провод заземления ПВ 3.
Длина (3±0,5) м, сечение
6 мм^.
1 ООО «Современные
технологии заземления»,
Россия
св
Й1 = 1
S
Счо
С
ю
со
SлсяC Q
сЗ
Й1 = 1S
с=езО
С
Р 5dОС
PQ
1.7.2 Эксплуатационная документация соответствует требованиям ГОСТ 2.610.
1.8 Маркировка
1.8.1 Маркировка - по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1.
На внутренней стороне кузова-фургона, размещенного на шасси автомобиля,
прикреплена табличка по ГОСТ 12969 с указанием:
1) наименования предприятия-изготовителя;
2) наименования и обозначение изделия;
3) обозначения настоящих технических условий;
4) порядкового номера по нумерации предприятия-изготовителя (заводской
номер);
5) месяц и год изготовления (выпуска);
6) номинальных электрических характеристик:
- потребляемая мощность.
- напряжение питания;
- частота.
7) степень защиты, обеспечиваемой оболочками (код IPX4).
Табличка изготовлена в соответствии с конструкторской документацией.
1.8.2 Розетки в кузове-фургоне имеют маркировку с указанием следующей
информации:
- обозначение типа тока символом «Переменный ток» по ГОСТ Р МЭК 60601-1
(таблица D.1, символ 1);
- номинальная частота в герцах (50 Гц);
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат "Ж
Лист
26
--- стр. 112 ---
еч
S
сеч
О
С
е?ю2*
C Q
C QSS
Sлсл03
л
ЕЧ
сзеч
О
П
1 = :ечоС
са
- номинальное выходное напряжение в вольтах (220 В);
- номинальная мощность в ваттах (Вт или кВт) или номинальный ток в амперах
(А).
Блок розеток;
- маркирован знаком безопасности «Общий знак предупреждения» по ГОСТ Р
МЭК 60601-1 (таблица D.2, знак безопасности 2) таким образом, чтобы он был
заметен при нормальной эксплуатации;
- маркирован либо отдельно, либо в сочетании с указанием максимально
допустимого тока или выходной мощности в амперах или вольт-амперах; или
- маркирован путем указания изделий или частей изделий, которые могут
быть безопасно присоединены.
1.8.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
На внутренней стороне лобового стекла кабины автомобиля с пассажирской
стороны прикреплен ярлык с транспортной маркировкой и указанием
следующего:
1) полное или сокращенное наименование грузополучателя;
2) наименование пункта назначения, а при необходимости - станции или порта
перегрузки;
3) число грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии;
4) полное или сокращенное наименование грузоотправителя;
5) наименование пункта отправления;
6) надписей транспортных организаций;
7) массы грузового места (брутто и нетто) в кг;
8) габаритные размеры в миллиметрах (длины, ширины, высоты);
9) порядковый номер изделия по нумерации предприятия-изготовителя
(заводской номер);
10) условный номер контролера;
11) год выпуска изделия (четыре или две последние цифры).
1.8.4 На каждом укладочном ящике, чехле и элементах нанесены номера и
надписи согласно конструкторской документации и «Руководству по
эксплуатации».
1.8.5 Графические элементы (надписи, схемы, рисунки, текст) выполнены в
виде табличек, способом печати или гравировки.
Надписи должны ориентированы горизонтально и выполнены прописными
буквами черного цвета на светлом (белом) фоне или наоборот. Для табличек и
текста могут использоваться строчные буквы.
Для обусловленных знаков и надписей (предупреждение об опасности,
указания входов-выходов и т.п.) можно использовать другой, отличный от
черного цвет.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
27
--- стр. 113 ---
Iej
c=t=iоC
C ?V O>
B Q
РЭ
a:s
sтеC Om
те
1 = 1
c= 3о
оa
PQ
Изм. Л и ст № докум . П одп. Д ата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Л и ст
28
--- стр. 119 ---
Iеч
S
С64оiz:
Б Ч
ш
шsS
SсопCQ
I64
С14О
С
ов
CD
1.11.1.5 Окна выполнены из двойного стеклопакета площадью остекления
л
700x700мм , открываются внутрь, оснащены светозащитными шторками.
Рисунок 3. Общий вид. Вид слева. Комплекс медицинский передвижной специального
назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02.
Транспортное положение.
1.11.1.6 Внутренние двери кузова-фургона между коридором (тамбуром) и
медицинскими отсеками выполнена из сэндвич-панелей с устройствами
запирания и фиксации.
1.11.1.7 Кузов-фургон Комплекса оборудован внешней (входной) дверью.
1.11.1.8 Внешняя дверь снабжена предохранительными устройствами,
соответствующими требованиям:
- открываются и закрываются без ключа изнутри и снаружи;
- открываются изнутри без ключа, если дверь заперта ключом снаружи;
- отпираются и запираются ключом снаружи;
- открываются снаружи с помощью ключа, если дверь заперта изнутри.
1.11.1.9 Комплекс снабжен съемным трапом со съемным поручнем, который
при транспортировании укладывается в ящик и задвигающейся на время
движения платформой.
1.11.1.10 Под днищем кузова-фургона установлен ящик сварной
конструкции, для укладки входного трапа, кабеля электропитания.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
34
--- стр. 120 ---
cd
Йчs
d
§С
v§>
шавs
sedMC Q
eO
c
i= i
оG
4*4оa
ed
1.11.2 Комплект средств жизнеобеспечения (СЖО).
1.11.2.1 Комплект СЖО предназначен для создания и поддержания в кузове-
фургоне комфортных условий при работе Комплекса по назначению при
размещении по месту дислокации.
1.11.2.2 Отопление кузова-фургона Комплекса осуществляется:
- конвекционными обогревателями (электроконвекторами) мощностью 0,5
кВт в медицинских отсеках;
- тепловой завесой над входным проемом мощностью ЗкВт;
- системой дизельного автономного обогрева (автономный отопитель)
кузова-фургона.
1.11.2.3 Вентиляция естественная и принудительная.
Естественная вентиляция осуществляется через оконные проемы.
Принудительная вентиляция в медицинских отсеках осуществляется
вытяжным вентилятором.
1.11.2.4 Кондиционирование кузова-фургона индивидуальное в каждом
медицинском отсеке.
1.11.2.5 Освещение естественное и искусственное.
Естественное освещение осуществляется через оконные проемы.
Искусственное освещение осуществляется с помощью светильников:
общее; аварийное.
Искусственное общее (основное) освещение в каждом медицинском отсеке
осуществляется двумя светильниками, в коридоре (тамбуре) — одним
светильником, через преобразователь напряжения ('--220/=24) В при работе
Комплекса от однофазной сети переменного тока номинальным напряжением 220
В, частотой 50 Гц.
Искусственное аварийное освещение внутри кузова-фургона
обеспечивается от бортовой сети автомобиля одним светильником,
расположенным в коридоре (тамбуре) для возможности при необходимости
безопасного выхода наружу через внешнюю входную дверь кузова-фургона.
1.11.3 Электрооборудование комплекса.
1.11.3.1 Электропитание комплекса осуществляется однофазным переменным
током напряжением 220 В частотой 50 Гц по кабелю длиной 30м, подключаемому
к кузову-фургону через разъем, установленный под кузовом-фургоном.
1.11.3.2В комплексе предусмотрен режим аварийного электропитания
освещения от бортовой сети автомобиля напряжением 24В. Для включения этого
режима на щите питания установлен выключатель.
1.11.3.3 Щит питания (щит распределительный) осуществляет:
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
35
--- стр. 121 ---
cd
Сечос
ечV O
00
ш
Scdсо
СО
ed
Id1 = 1
t=5= 3О
С
с:
§с
со
- коммутацию электропитания комплекса однофазным переменным током
напряжением 220 В частотой 50 Гц;
- защиту электрических цепей от токов короткого замыкания;
- коммутацию (переключение) постоянного напряжения 24 В: бортовая сеть
автомобиля или работа через преобразователь 220/24 В;
распределение электрической энергии по потребителям через
автоматические выключатели.
1.11.3.4 Комплекс перед применением необходимо заземлить с помощью
устройства для заземления по ГОСТ 16556. Собственный источник питания
(бортовая сеть автомобиля) заземлению не подлежит.
1.11.3.5 Защитное заземление комплекса осуществляется через провод
заземления кабеля электропитания
ВНИМАНИЕ! ЭКСПЛУАТАЦИЯ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ
БЕЗ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ КАТЕГОРИЧЕСКИ
ЗАПРЕЩЕЩАЕТСЯ.
НЕ РЕЖЕ ОДНОГО РАЗА В МЕСЯЦ ПРОВОДИТЬ ПРОВЕРКУ
РАБОТОСПОСОБНОСТИ УСТРОЙСТВА ЗАЩИТНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
(УЗО).
ОСТОРОЖ НО! ВО ИЗБЕЖАНИЕ РИСКА ПОРАЖЕНИЯ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ ИЗДЕЛИЕ ДОЛЖНО ПРИСОЕДИНЯТЬСЯ
ТОЛЬКО К СЕТЕВОМУ ПИТАНИЮ, ИМЕЮЩЕМУ ЗАЩИТНОЕ
ЗАЗЕМЛЕНИЕ.
Изм. Л и ст № докум . П одп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал ^ Формат Ж
Л и ст
36
--- стр. 123 ---
св
6=J
с :
§С
е;ю
0 QЖS
S03соC Q
Счо
о
с
еа
Передняя
стенка
кузова-
фургона
23 Шкаф навесной, ПБДК.301445.016 28 Система ультразвуковая диагностическая медицинская
24 Табурет складной, ПБДК.942855.004 29 Щит распределительный навесной ЩРН-П-12
25 Предпусковой подогреватель 30 Электрический вентилятор для обеспечения принудительной
(отопительный прибор) HYDR0NIC10 • 24В приточно-вытяжной вентиляции ERA 4S 02
(Система дизельного автономного обогрева)
26 Наружный блок K3MRE60HZANI
(Мультисистема (мультиспяит-система)
Kentatsu)
27 Весы электронные с автономным
питанием настольные для новорожденных BI-
15-кСАШАя
Рисунок 5. Схема размещения оборудования внутри кузова-фургона Комплекса КМПСН
исполнения ПБДК.941159.001-02 в развернутом положении. Вид сбокук
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
38
--- стр. 124 ---
gt= ls
dС Чо
G
nЮSa
co
CO
яя
sЛ
ee
ЧЯ
вчо
G
ччов
со
1.11.5 Медицинское оборудование
Подробные характеристики медицинского оборудования, входящего в
состав комплекса, указаны в его эксплуатационной документации.
В состав медицинского оборудования входят (см. комплектность):
- Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель М101, по ТУ 32.50.30-
003-16789225-2018; или Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель
М101-01, по ТУ 32.50.30-003-16789225-2018; или Стул для ассистента по ТУ
9452-011-54699628-2002;
-Кушетка медицинская смотровая КМС-«Горское» по ТУ 9452-004-49894635-
2010; Рециркулятор "ЭКОКВАРЦ-Армед" по ТУ 9451-019-13391002-2016,
вариант исполнения 15П (1);
- Кресло гинекологическое универсальное КГУ-01 VLAN А по ТУ 9452-002-
91587838-2013, исполнение КГУ-01.1 VLANA; или Кресло гинекологическое-
урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011; с электроприводом
подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья «Клер»-КГЭМ-
01; или Кресло гинекологическое электромеханическое КГЭ-238 «Ева» по ТУ
9452-007-54699628-2008 с опорами для ног и тазиком из нержавеющего металла;
- Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и
автоматических режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018,
вариант исполнения ЭК12Т-01-«Р-Д»/141;
- Анализатор крови биохимический портативный, модель CardioChek РА, с
принадлежностями;
-Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач
Селект Плюс» (OneTouch Select Plus);
-Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-strip с принадлежностями по
ТУ 9443-034-59879815-2012;
-Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями,
исполнение Abacus Junior 30ND;
-Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и
предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) ЕДПО-1-
01-2 по ТУ 9451-001-24320270-99;
-Штатив для пробирок универсальный ШПУ-«КРОНТ» по ТУ 9452-037-
11769436-2010;
-Стетоскоп серии WS, модель WS-3 с принадлежностями;
- Шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного
применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011;
-Молоток медицинский неврологический KaWe;
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
39
--- стр. 125 ---
се
еч
X
Е=t= JО
С
пю>
ttX
S
XXX
гсесо
C Q
се
X
X
XXо
Е
оа
-Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«МЕДИНТ-М» в сумке
универсальной
СМУ-03 по ТУ 32.50.13.-012-18585567-2005;
-Весы медицинские механические колонного типа веса 700, с ростомером веса
220;
-Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20 Plus;
-Отоскоп медицинский К 180 с рзчсояткой батареечной BETA; или Отоскоп
медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB; или Отоскоп
медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT;
-Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный
(тонометр) «Armed», вариант исполнения:УЕ-660В;
-Набор пробных очковых линз «АРМЕД» с оправой на 103 линзы;
-Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями;
-Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по
БИРМ.941329.005 ТУ;
-Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq е с
принадлежностями;
-Инструмент для диагностики нервной и/или слуховой проводимости
алюминиевый С-128 Гц;
-Светильник медицинский с принадлежностями ICaWe Masterlight; или
Светильник гинекологический СР-4 «Стомэл-К» по ТУ 9452-006-54699628-2007;
-Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных
материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-
11769436-2003, вариант исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-2;
-Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных
В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004;
-Кольпоскоп МК-200 с принадлежностями.
1.11.6 Средства противопожарной защиты
1.11.6.1 Противопожарная защита изделия обеспечивается противопожарным
оборудованием кузова-фургона, средствами пожарной сигнализации, а также
применением при изготовлении изделия специальных материалов и покрытий, не
поддерживающих горение.
1.11.6.2 Противопожарное оборудование:
- огнетушитель ОУ-2, установленный в коридоре (тамбуре) кузова-фургона
Комплекса.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал ~ Формат
Лист
--- стр. 126 ---
cd
ej
ct= lоC
C Q
P9
SS
scdMCQ
« d
s
ctjо
G
оc
cd
1.12 Электромагнитная совместимость
Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02 является
медицинским электротехническим оборудованием, на которое распространяются
особые меры защиты по электромагнитной совместимости (в соответствии со
стандартом EN 60601-1-2:2007), настоящие «Указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС)» служат дополнением к соответствующим инструкциям по
эксплуатации/техническому описанию. ^
Безопасное обращение
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по
ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02 требует мер
предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должен быть
установлен и введён в эксплуатацию в соответствии с информацией, приведенной
ниже.
Использование комплектующих и составных частей, отличных от
рекомендуемых ООО «НПО «ПОЛЮС», в качестве запасных частей может
привести к увеличению помехоэмиссии и уменьшению помехоустойчивости
установки.
Длина кабеля подключения к внешней однофазной сети - 30 м.
Представленные далее общие инструкции по технике безопасности должны
соблюдаться во время работы с медицинским электрическим оборудованием:
• перед эксплуатацией, проверьте состояние и функциоьгарование продукции;
• предоставляйте права на эксплуатацию продукции и приспособлений
только прошедшим необходимое обучение и обладающим специальными
знаниями и опытом сотрудникам;
• храните инструкции по эксплуатации и указания по электромагнитной
совместимости (ЭМС) для персонала в рабочей зоне;
• если необходимо, во время настройки продукции предпримите особые
меры защиты от электростатического разряда (ЭСР) и для радиочастотных
устройств;
• не пользуйтесь мобильными или портативными устройствами,
излучающими высокочастотную энергию (например, мобильные/сотовые/GSM
телефоны) в непосредственной близости от продукции, т. к. эти устройства могут
воздействовать на представленный продукт;
• регулярно проверяйте сетевой шнур на предмет утечек тока и надежности
заземления.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 127 ---
се
leч
s
сЕ Ч
о
с
со
а :
S
2сесо
СО
се
Е Ч
С
ЕЧ
о
о
е
Si
0X
Меры защиты от электростатического разряда (ЭСР)
Для электрических разъемов с маркировкой «ESD-sensitivity» примите
следующие меры защиты:
• не прикасайтесь к выводам таких разъемов.
• все электрическое оборудование, которое необходимо подключить,
подсоедините к линии равных потенциалов.
• используйте только те приспособления, которые рекомендованы для
эксплуатации.
• проконтролируйте, чтобы весь персонал был проинформирован, либо
прошел необходимое обучение касательно мер защиты для ЭСР.
Указания и декларация производителя - Испытание на
электромагнитную эмиссию
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02
предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Поставщик или пользователь установки должен обеспечивать ее
применение в указанной электромагнитной обстановке.
Таблица 5.2.5.1
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка. Указания
Радиочастотная
эмиссия по СИСПР 11
Группа 1 Комплекс медицинский передвижной
специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-
008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-
02 использует радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций, поэтому ее
радиочастотная помехоэмиссия очень мала и,
вероятно, не окажет какого-либо влияния на
расположенное вблизи электронное оборудование.
Радиочастотная
эмиссия по СИСПР 11
Класс Б Комплекс медицинский передвижной
специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-
008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-
02 является подходящим для применения на
открытом воздухе во всех учреждениях, имеющих
непосредственное подключение к электрической
сети общего назначения.
Гармонические
составляющие
потребляемого тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения и фликер
по МЭК 61000-3-3
Соответствие
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
^2
--- стр. 128 ---
cd
S
dcq
tS
e;
CO
O QS
S
s«0C OC Q
i
ccq
О
c
оe
n
Указания и декларация производителя - Испытание на
помехоустойчивость
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02
предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Поставщик или пользователь установки должен обеспечивать ее
применение в указанной электромагнитной обстановке.
Таблица 5.2.5.2
Испытание на
помехо
устойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Электромагнитная
обстановка. Указания
Электро статическ
ИЙ разряд (ЭСР)
по МЭК 61000-4-
2
± 6 кВ -
контактный
разряд
± 8 кВ -
воздушный
разряд
± 6 кВ -
контактный разряд
± 8 кВ -
воздушный разряд
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плипси. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные
помехи по
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ - для
линий
электропитания
± 2 кВ - для линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической сети
должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки, транспортных
средств.
Микросекунд-ные
импульсные
помехи большой
энергии по
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ при
подаче помехи
по схеме
«провод-провод»
± 2 кВ при
подаче помехи
по схеме
«провод-земля»
± 1 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-провод»
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки, транспортных
средств.
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат /44
Лист
--- стр. 129 ---
gч
aчоС
ч
ш
C Q
SчС ПC Q
ч
45
C SчоЕ
ое
PQ
Продолжение таблицы 5.2.5.2
Испытание на
помехе*
устойчивость
Провалы
напряжения,
короткие
прерывания и
изменения
напряжения на
входе линий
электропитания
по
МЭК 61000-4-11
Магнитное поле
промьипленной
частоты по МЭК
61000-4-8
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Провалы:
испытательное
напряжение равно
40% Uh дяя 5
периодов;
испытательное
напряжение равно
70% U h в течение
25 периодов.
Прерывания:
Длительность
импульса 0,5
периода
3 А/м
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Провалы:
испытательное
напряжение равно
40% Uh для 5
периодов;
испытательное
напряжение равно
70% U h в течение
25 периодов.
Прерывания:
Длительность
импульса 0,5
периода
3 А/м
Электромагнитная
обстановка. Указания
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно
соответствовать типичным
условиям коммерческой ли
больничной обстановки,
транспортных средств.
Если пользователю установки
требуется непрерывная работа
в условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
применение
автономного
питания
питания от
источника
Уровни магнитного поля
промьипленной частоты
должны соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки,
транспортных средств.
Примечание - Uh - уровень напряжения электрической сети
переменного тока до применения испытательного уровня
Внимание! При воздействии наносекундных и микросекундных
импульсных помех возможно мерцание индикаторов не влияющих на режим
работы, отказа элементов, ложных тревог.
Внимание! Требования на устойчивость к кондуктивным помехам,
наведенным радиочастотным электромагнитным полем, не предъявляются к
входным портам электропитания постоянного тока, сигнальным портам,
портам межблочных соединений.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 130 ---
счос
V O>и
сожS
соSS
ScdгоD Q
ев
1в
c=J
S
dчоЕ
ос
Указания и декларация производителя - Защита от электромагнитных
полей
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021; исполнение ПБДК.941159.001-02
предназначен для использования в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Поставщик или пользователь установки должен обеспечивать ее
применение в указанной электромагнитной обстановке.
Помехоустойчивость для изделий и систем, не предназначенных для
жизнеобеспечения
Таблица 5.2.5.3
Испытание на Испыта- Уровень Электромагнитная обстановка. Указания
помехоустойчи тельный соответствия
вость уровень по требованиям
МЭК помехоус-
60601-1-2 тойчивости
Кондуктивные Расстояние между используемой мобильной
помехи, радиотелефонной системой связи и любым
наведенные элементом установки, включая кабели, должно
радио
частотными
электро-
ЗВ в
полосе от
150 кГц до
80 МГц
ЗВ
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с приведенным
магнитными выражением применительно к частоте
полями по передатчика. Рекомендуемый
МЭК 61000-4-6 пространственный разнос составляет;
d = 1Д7 Vp
Радиочастотное 3 В/м в ЗВ/м d = 1Д7 Vp от 80 МГц до 800 МГц
электро- полосе от d = 2,33 Vp от 800 МГц до 2,5 ГГц,
магнитное 80 МГц до где Р - максимальное номинальное значение
поле по 2,5 ГГц выходной мощности передатчика, Вт, в
МЭК 61UUU-4-3 соответствии со значением, установленным
изготовителем передатчика;
d - рекомендуемый пространственный разнос,
м.
Напряженность поля при распространении
радиоволн от стационарных радиопередатчиков
по результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой* должна быть
ниже, чем уровень соответствия в каждой
полосе частоты**.
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, маркированного следующим
знаком:
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 131 ---
Iчs
at=i
=:
Ш
C Q
SCO
CO
РЭ
CO
£ = J
S
CdО
C
оe
Q Q
______________________________^ _______________________________________________
Примечание 1 - Ha частотах 80 МГц и 800 МГц применяется более
высокий диапазон частот.
Примечание 2 - Данные руководящие указания применяются не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и
отражение от конструкций, объектов и людей.
* Напряженность поля при распространении радиоволн от
стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных
сетей (сотовых/беспроводных) и наземные подвижные радиостанции,
любительские радиостанции, AM- и FM-радиовещательные передатчики,
телевизионные передатчики, не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения Комплекса медицинского подвижного специального назначения
КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения
за работой комплекса с целью проверки ее нормального функционирования.
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение медицинского изделия.
** Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна
)ыть меньше чем 3 В/м.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
--- стр. 132 ---
cd
c = J
ceiоC
e;
eatcS
Q Q
scd
CO
C Q
ed
4
ceiО
C
оc
Q Q
Рекомендуемые значения пространственного разноса меаду
портативными и подвижными радиочастотными средствами и
оборудованием
Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН
по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней изл)^аемых помех. Поставщик или
пользователь Комплекса может избежать влияния электромагнитных помех,
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Комплекса,
как рекомендовано ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств
связи
Таблица 5.2.5.4
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
От 150 кГц до 80 МГц
d = 1,17 у/Р
От 80 МГц до 800
МГц
d = 1,17 yfP
От 800 МГц до 2,5
ГГц
d = 2,33 V p
0,01 0,2 м 0,2 м 0,3 м
0,1 0,4 м 0,4 м 1,6 м
1 1,2 м 1,2 м 2,3 м
10 3,7 м 3,7 м 7,4 м
100 11,7 м 11,7м 23,3 м
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d
для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не
упомянутой выше, в приведенные выражения подставляют номинальную
максимальную выходную мощность Р, Вт, указанную в документации
изготовителя передатчика.
Примечание 1 - Для 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное
расстояние для более высокого диапазона частоты.
Примечание 2 - Эти руководящие указания применимы не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или
отражение от конструкций, объектов и людей.
Нзм.Лист докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
kl
--- стр. 133 ---
cdЧ
апоС
ч
'g
09
00SS
SсосоC Q
ч
ч
счос
ос
00
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Общие указания
2.1.1 К работе в изделии допускается персонал (по профессии), изучивший
настоящее руководство по эксплуатации.
2.1.2 При эксплуатации изделия необходимо руководствоваться настоящим
РЭ, а также эксплуатационной документацией на составные части.
При эксплуатации изделия следует уделять повышенное внимание
правилам эксплуатации медицинского оборудования.
2.1.3 До начала работ перед выездом к месту эксплуатации необходимо:
- проверить комплектность оборудования, инструмента, принадлежностей;
- доукомплектовать изделие расходным инструментом и материалами через
довольствующий орган;
- проверить работу средств автоматической защиты от поражения
электрическим током;
- проверить целостность заземляющих проводов оборудования и приборов;
- проверить исправность оборудования и приборов;
- проверить правильность размещения и закрепления имущества;
- привести в транспортное положение оборудование и приборы;
- заполнить водой бак электроводонагревателя;
Примечание: в зимнее время бак для воды заполняется в нагретом до
температуры не ниже +10^С кузове-фургоне на месте эксплуатации.
- закрыть на запоры двери шкафов и выдвижные ящики тумб, установить
фиксирующие планки;
- закрыть на внутренние запоры двери кузова-фургона, люки.
Во время работы:
- строго выполнять указания мер безопасности;
- обеспечивать поддержание температурного режима в изделии;
- эксплуатацию оборудования и приборов осуществлять в строгом
соответствии с инструкциями по их эксплуатации;
- при возникновении неисправностей руководствоваться разделами
техническое обслуживание и ремонт соответствующих инструкций по
эксплуатации.
По окончании работ:
- очистить оборудование;
- слить воду из системы водоснабжения: бак для воды, водонагреватель,
емкость для воды;
- привести в транспортное положение оборудование;
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
48
--- стр. 140 ---
«tч
S
dчо
а
ч
m
- ПОДКЛЮЧИТЬ разъем кабеля к разъему ВВОД 220В под кузовом-фургоном;
- убедиться, что внешний источник электроэнергии отключен от сети;
- подключить наконечник заземляющего провода кабеля к клемме (болту)
заземления ЗЕМЛЯ щита (блока) питания внешнего источника электропитания;
- подключить нулевой, а затем фазный наконечники кабеля к
соответствующим клеммам НОЛЬ, затем ФАЗА щита питания внешнего
источника электропитания;
- подать напряжение 220В на кабель питания.
2.3.3.6 Включить электропитание кузова-фургона:
- включить автоматический выключатель СЕТЬ («УЗО») на щитке,
остальные тумблеры в отключенном положении.
- нажать на щитке кнопку ПРОВЕРКА УЗО. При этом произойдет
автоматическое отключение питания от внешней сети. Если питание не
отключилось, проверить правильность подключения защитного заземления.
ВНИМАНИЕ! КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТА ПРИ
НЕИСПРАВНОМ УСТРОЙСТВЕ ЗАЩИТНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ.
НЕ ВКЛЮЧАТЬ ОДНОВРЕМЕННО ЭЛЕКТРОКОНВЕКТОРЫ И
КОНДИЦИОНЕРЫ!
Включить повторно дифференциальный автоматический выключатель 40 А.
Включить автоматические выключатели кабинетов (отсеков): 1 отсек; 2
отсек; 3 отсек; Кондиционеров, Коридор, Освещение и другие необходимые для
работы системы.
2.3.3.7 В комплексе предусмотрена работа с напряжением 24 В - питание
аварийного освещения. Подача напряжения 24 В осуществляется от бортовой
сети автомобршя.
2.3.3.8 Подготовка к работе системы жизнеобеспечения.
- Подготовка к работе тепловой завесы осуществляется в соответствии с ее
руководством по эксплуатации.
- Подготовка к работе системы кондиционирования воздуха производится в
соответствии с Руководством по эксплуатации.
Подготовка к работе электроводонагревателя осуществляется в
соответствии с Руководством по эксплуатации электроводонагревателя.
2.3.3.8 Подготовка рабочего места
- Снять фиксирующие планки на выдвижных ящиках тумб;
- Снять фиксирующие тросы с кресел.
2.3.3.9 Подготовка к работе медицинского оборудования.
- Медицинское оборудование с целью обеспечения его сохранности при
транспортировании уложено в шкаф навесной, закреплено при помощи
приспособлений.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
55
--- стр. 141 ---
ев
le
С
§с
V O>
са
еаXS
Sевео
РЭ
ев
1вC J
С
§с
сч
ОX
т
- Подготовка к работе медицинского оборудования, необходимого для
работы, заключается в его развертывании, подключении в соответствии с
эксплуатационной документацией.
2.4 Использование изделия по назначению
При использовании по назначению (включению, отключению, изменение
режимов работы и др)тих операций по управлению) оборудования,
электрооборудования, средств СЖО необходимо руководствоваться
эксплуатационными документами на это оборудование.
При использовании изделия по назначению соблюдать меры безопасности,
изложенные в 2.2.
2.4.1 Порядок работы электрооборудования
ВНИМАНИЕ! ПРИ РАБОТЕ НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ
ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТИ.
НЕ ВКЛЮЧАТЬ ОДНОВРЕМЕННО ЭЛЕКТРОКОНВЕКТОРЫ И
КОНДИЦИОНЕРЫ!
2.4.1.1 Порядок работы освещения
Для включения освещения необходимо установить тумблер автомата
ОСВЕЩЕНИЕ в положение ВКЛ.
Включение и отключение режима общего освещения осзтцествляется на
щите распределительном.
Освещение в Комплексе обеспечивается потолочными светильниками от
источника постоянного тока напряжением 24 В. Подача напряжения 24 В
осуществляется от бортовой сети автомобиля или при работе Комплекса от
внешней сети однофазного переменного тока номинальным напряжением 220 В,
частотой 50 Гц, через преобразователь ~220В/=24В .
Коммутация осуществляется на распределительном щите (щит питания)
через переключатель.
2.4.1.2 При работе электрооборудования от источника переменного тока
автоматический выключатель сети УЗО должен находиться в положении I,
автоматический выключатель преобразователя '-220В/=24В во включенном
положении I, при этом на панели преобразователя должен гореть светодиод.
2.4.1.3 Для работы электрооборудования от бортовой сети автомобиля
установить:
- автоматический выключатель сети УЗО и автоматический выключатель
преобразователя '-220В/=24В в положение О;
- автоматический выключатель 24 В в положение I (ВКЛ).
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
56
--- стр. 142 ---
cd
ej
S
deqО
G
e:
ffiжS
c &SS
S
cd
cnm
ed
1 = 1
БtqО
G
оC3
C QsG
2.4.2 Особенности эксплуатации Комплекса
Эксплуатация оборудования Комплекса осуществляется в соответствии с
его эксплуатационной докз^ентацией.
Забор венозной крови и мочи осуществляется вне комплекса. Забор
капиллярной крови может осуществляться в комплексе.
Внутренние поверхности помещений (медицинских отсеков) кузова-
фургона Комплекса и наружные поверхности, установленных в медицинских
отсеках оборудования, при необходимости, следует обрабатывать дезсредствами,
разрешенными к применению.
Дезинфекцию воздуха в помещениях (медицинских отсеках) осуществлять
периодическим включением установки обеззараживания воздуха согласно
руководству по ее эксплуатации.
Сбор отходов осзчцествлять в соответствии с действующими правилами
обращения с отходами. Утилизация отходов - в пункте постоянной дислокации.
2.4.3 Чистка и дезинфекция
Внутренние поверхности кузова-фургона (ИФ) и наружные поверхности
установленного в ИФ Комплекса медицинского и специального оборудования,
при необходимости, следует обрабатывать дезсредствами, разрешенными к
применению.
Дезинфекции подлежат все изделия после применения их у пациента.
ВНИМАНИЕ! ПРИ ВЛАЖНОЙ УБОРКЕ, САНИТАРНОЙ ОБРАБОТКЕ И
ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОМЕЩЕНИЯ КУЗОВА-ФУРГОНА ОБРАБОТКУ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ПРОВОДИТЬ ТОЛЬКО В ВЫКЛЮЧЕННОМ
СОСТОЯНИИ!
Для эффективной обработки изделий рекомендуется сначала отмыть
поверхности от загрязнений с соблюдением противоэпидемических мер, а затем
дезинфицировать.
Внутренние поверхности ИФ и наружные поверхности установленного в
ИФ Комплекса медицинского и специального оборудования устойчивы к
дезинфекции по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с
добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644.
Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с
пациентом, может быть использован способ двукратного протирания салфеткой
из бязи или марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства.
Способом протирания не рекомендуется применять средства, содержащие
альдегиды (Глутарал, Глутарал-Н, Сайдекс, Гигасепт ФФ, Бианол, Формалин и
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат М
Лист
57
--- стр. 165 ---
«о
Й1 = 1
вt=iо
оавS
Sеве^
0Q
Вчос
ов
в о
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Схема электрическая соединений
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
80
--- стр. 166 ---
Таблица Б.1. Габаритные размеры и
входящего в состав Комплекса
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
масса оборудования (кроме покупного),
№
пп
Наименование Обозначение
документа
Г абаритаые размеры
(длина X ширина х высота), мм
Масса, не
более,кг
1. Стол ПБДК.301313.040 (850± 10)х(520± 10)х(750± 10) 19±2
2. Стол ПБДК.301313.061 (850 ± 10) X (520 ± 10) X (750 ± 10) 19±2
3. Стол ПБДК.301313.062 (850 ± 10) X (560 ± 10) X (750 ± 10) 20±3
4. Стол ПБДК.301313.063 (890 ± 10) X (520 ± 10) X (720 ± 10) 20±3
5. Тумба ПБДК.324510.005 (400± 10)х(495± 10)х(510± 10) 20±2
6. Мойка ПБДК.332311.017 (600 ± 10) X (500 ± 10) X (875 ± 10) 22±2
7. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 (1050 ± 10) X (450 ± 10) X (750 ± 10) 19±2
8. Кабель для
подключения
внешнего
электропитания 220В,
30м
ПБДК.685631.036 Длина кабеля (30 000±100) мм,
наружный диаметр кабеля 16мм.
Тип кабеля: КРШС 3x6.
Разъем (с крышкой) - степень защиты
IP 54.
10±1
9. трап складной,
разборный
ПБДК.305161.016 (1665± 100) X (827± 50) х (2450 ± 100) 32±3
< d
IS45
dчос=:
Таблица Б.2. Предельная допустимая рабочая равномерно-распределенная
№
пп
Наименование Обозначение
документа
Предельная допустимая рабочая равномерно-
распределенная нагрузка, кг
1. Стол ПБДК.301313.040 - на столешницу: 100
2. Стол ПБДК.301313.061 - на столешницу: 100
3. Стол ПБДК.301313.062 - на столешницу: 100
4. Стол ПБДК.301313.063 - на столешницу: 100
5. Тумба ПБДК.324510.005 - на столешницу; 100;
- на дно каждого ящика: 10
6. Табурет складной ПБДК.942855.004 - на сиденье: 120
7. Мойка ПБДК.332311.017 - на дно тумбы: 20
8. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 - на полку: 20
9. Трап складной,
разборный
ПБДК.305161.016СБ -на каждую ступень: 150
ч
шч
Р9Ч4
5 ч
ч
Q Q
ч
ISч
ччос
ччоч
ad
Изм.Лист № докум. Подп. Дата ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
81
--- стр. 167 ---
Таблица Б.З. Усилия
№
пп
Наименование Обозначение
документа
Усилие открывания дверцы, замка или усилие
выдвигания ящиков; Н, не более
1. Тумба ПБДК.324510.005 Количество выдвижных ящиков: 3 шт;
Усилие выдвигания ящика: 40
2. Мойка ПБДК.332311.017 Количество дверей: 1 шт;
Усилие открывания двери: 20;
Усилие открывание замка: 20
3. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 Количество дверей: 2 шт;
Усилие открывания двери: 20;
Усилие открывание замка: 20
Таблица Б.4. Материалы оборудования (кроме покупного), входящего в состав
Комплекса.
N°
пп
Наименование Обозначение
документа
Материалы
1. Стол ПБДК.301313.040 Сталь Ст45 по ГОСТ 1050-2013, Ст 3, Ст 10 по ГОСТ
380-2005 листовая углеродистая качественная и
обыкновенного качества общего назначения ГОСТ
16523-97. ГОСТ 19903-74, ГОСТ 19904-90.
Трубы стальные кващ5атаые ГОСТ 8639-82, ГОСТ 13663-86
Фанера ламинированная (облицованная)
ГОСТ 53920-2010
Краска порошковая, полиэфирная/ эпоксидно
полиэфирная бежевая марки MICROPUL производства
MICROPUL BOYA KIMYA SAN TIC. LTD, Турция или
полиэфирной порошковой бежевой краской марки П-ПЛ
по ТУ 2329-002-21707421-2001
2. Тумба ПБДК.324510.005 Koonvc. двеоиы: сталь маоки СтЗ по ГОСТ 380-2005.
покрытая полиэфирной/ эпоксидно-полиэфирной
порошковой бежевой краской марки MICROPUL
производства MICROPUL BOYA KIMYA SAN TIC. LTD,
Турция или полиэфирной порошковой бежевой краской
марки П-ПЛ по ТУ 2329-002-21707421-2001
3. Мойка ПБДК.332311.017 Koonvc. дверцы: сталь марки СтЗ по ГОСТ 380-2005.
покрытая полиэфирной/ эпоксидно-полиэфирной
порошковой бежевой краской марки MICROPUL
производства MICROPUL BOYA KIMYA SAN TIC. LTD,
Турция или полиэфирной порошковой бежевой краской
марки П-ПЛ по ТУ 2329-002-21707421-2001
4. Шкаф навесной ПБДК.301445.016 KoDHVc. двеоиы: сталь маоки СтЗ по ГОСТ 380-2005.
покрытая полиэфирной/ эпоксидно-полиэфирной
порошковой бежевой краской марки MICROPUL
производства MICROPUL BOYA KIMYA SAN TIC. LTD,
Турция или полиэфирной порошковой бежевой краской
марки П-ПЛ по ТУ 2329-002-21707421-2001
5. Трап складной,
разборный
ПБДК.305161.016С
Б
Сталь маоки СтЗ по ГОСТ 380-2005, покрытая
полиэфирной/ эпоксидно-полиэфирной порошковой серой
краской марки MICROPUL производства MICROPUL
BOYA KIMYA SAN TIC. LTD, Турция или полиэфирной
порошковой серой краской марки П-ПЛ по ТУ 2329-002-
21707421-2001
6. Стол ПБДК.301313.061 Сталь Ст45 по ГОСТ 1050-2013, Ст 3, Ст 10 по ГОСТ
со
аej
cS
во
еа
SS
ZлмCQ
С З
ч
сечО
С
оБ
Ш
Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат /44
Лист
82
--- стр. 172 ---
л
15ч
ачоС
чю>и
ш
ааSS
SясоРЭ
я
Йчч
счоG
ч
§е
чжS
850
Рисунок В7. Стол, ПБДК.301313.061
Д Й ?' 560*
500*
Рисунок В8. Стол, ПБДК.301313.062
520
500
Рисунок В9. Стол, ПБДК.301313.063
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
87
--- стр. 173 ---
IdИ
Счо
с:
ffi
zсосоQ Q
45
d
о
с
ов
09
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
Таблица Г.1
Перечень документов, на которые даны ссылки
Обозначение Наименование
1 2
ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические
требования и обозначения.
ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические
неорганические. Общие требования.
ГОСТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические
неорганические. Общие требования к выбору.
ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий
эксплуатаций
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.2.025-76 ССБТ. Изделия медицинской техники.
Электробезопасность. Общие технические требования и
методы испытаний.
ГОСТ 12.1.050-86 Система стандартов безопасности труда. Методы
измерения шума на рабочих местах
ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические
требования.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды
ГОСТ 19715-74 Эмблема Красного Креста. Формы размеры и порядок
применения.
ГОСТ 9238-83 Габариты приближения строений и подвижного состава
железных дорог колеи 1520 (1524) мм
ГОСТ 23337-78 Шум. Методы измерения шума на селитебной
территории и в помещениях жилых и общественных
зданий.
ГОСТ 6376-74 Анемометры ручные со счетным
механизмом.Технические условия.
ГОСТ 28385-89 Комплексы медицинского назначения
передвижные(подвижные) на автомобильных шасси.
Цветографические схемы. Опознавательные знаки.
Технические требования.
ГОСТ Р м эк
60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
Нзм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
88
--- стр. 174 ---
соч
с:чоU
ч
'gч
Q QЖS
са
Ж
ж
Sч
QQ
ч
жчос
ос
продолжение таблицы Г1.
1 2
гост Р м эк
60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования
и испытания
ГОСТ Р 50444-
2020
Приборы, аппараты и оборудование медицинские.
Общие технические требования.
ГОСТ Р 31508 -
2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к
воздуху рабочей зоны
ГОСТ 22748-77 Автотранспортные средства. Номенклатура наружных
размеров. Методы измерений.
ГОСТ 8.453-82 Государственная система обеспечения единства
измерений. Весы для статического взвешивания.
Методы и средства поверки
РДТ 25-106-88 Электромонтаж радиоэлектронной медицинской
аппаратуры. Конструкторские и технологические
требования. Методы контроля.
СанПиН 2.1.3684-
21
Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху,
почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических)
мероприятий
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
89
--- стр. 175 ---
Лист регистрации изменений
Изм.
Номера листов
Всего
листов
в докм.
№
докум.
Входящий №
сопроводительного
документа и дата
Подпись Датаизме
нен
ных
заме
нен-
ных
нов
ых
анну-
лиро-
ван-
ных
Й45
сf= Jо
с
C Q
C QSS
гсвсо
с о
ed
Id
1=1
S
Ссчо
с
ое
со
Изм.Лист № докум. Подп. Дата
ПБДК.941159.001-02 РЭ
Копировал Формат Ж
Лист
90