Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- и директор ПЛАСТ» гин С.Е. (подпись) М.П. «06» июня 2021 г. Инструкция по применению (для специалистов) Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21 >003-40945934-2019, в вариантах испо.знения --- стр. 2 --- 1 2 3 4 5 6 6.1 6.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 8 8 .1 9 . 1 .2 9.3 9.4 9.5 10 10.1 10.2 1 1 12 13 14 15 16 17 18 Ог.1авление Наименование медицинского изделия Сведения о производителе медицинского изделия Назначение медицинского изделия, установленное производителем Условия применения Принцип действия Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий Показания к применению Противопоказания к применению Возможные побочные действия Меры предосторожности и требования безопасности Описание, параметры и характеристики медицинского изделия Описание изделия Методы и условия стерилизации и дезинфекции Указания по применению Общие положения Установка и способ применения Подготовка к использованию Выбор размера Рекомендуемый метод установки Возможные риски при использовании Обслуживание и ремонт Комплектность Минимальная комплектность Максимальная комплектность Упаковка Маркировка Условия эксплуатации Транспортирование Хранение Гарантийные обязательства Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия Контактная информация ^^риложение А: Манипуляционные символы, указанные на упаковке риложение Б: Внещний вид изделия Приложение В: Покупные изделия 3 54 54 54 54 54 54 55 55 55 56 56 61 61 61 61 61 62 62 63 63 63 63 66 138 138 139 139 139 140 140 140 141 142 211 --- стр. 3 --- 1 Наименование медицинского изделия - Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019: Варианты исполнения: 1.Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе: 1. Трубка гофрированная, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубка соединительная, трубка дыхательная производства "ХЭРОЛ С.р.л.", Италия, РУ №ФСЗ 2012/13286, или трубки дыхательного контура однократного использования (этилвинилацетат), трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат) производства 'Трейт Труп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см) производства "ЭйчСинер Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или дыхательные шланги производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или трубки дыхательные производства "Флексикэр Медикал Лимитед", Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или трубка дыхательная производства "Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.", Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или трубки дыхательные производства "ИнтАир Медикат", Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - не более 6 шт. 2. Коннектор прямой, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или соединительные устройства производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2009/04992 - не более 15 шт. 3. Соединитель, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или угловые адаптеры производства 'Трейт Труп Медикат Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т- образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них) производства "ЭйчСинер Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или соединительные устройства производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или переходники для дыхательных контуров (вид 185610): - переходник прямой; - переходник Т-образный; - угловой производства "Мортон Медикат Сан. ве. Тик. А.С.", Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или переходники производства "Флексикэр Медикат Лимитед", Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или воздуховоды производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/05401, или коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311000; G-311000-1; G-311001; G- 311001-1; G-311002; G-311003; G-311003-2; G-311003-3; G-311004; G-311004-2; G-311005;G- 311006; G-311008-1; G-311017; G-311019; G-311019-2; G-311024; G-311031; V-1022-02; 9014- 3 --- стр. 55 --- Устройства являются частью респираторного оборудования, замещающего функцию легких, аппаратов искусственной вентиляции лёгких или анестезиологической/реанимационной «рабочей станции», которая обеспечивает подачу кислорода и вдыхаемых газов пациенту, выводит двуокись углерода (СО:) и увлажняет вдыхаемую смесь и предотвращает аккумуляцию нежелательных или токсичных продуктов обмена, сохраняя постоянным газовый состав альвеол. 6 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий 6Л Показания к применению Необходимость подачи дыхательной смеси под давлением, с переменным давлением или газа с повышенным содержанием кислорода, или проведения искусственной вентиляции легких или, ввода ингаляционных анестезирующих смесей. 6.2 Противопоказания к применению: > Аллергия или непереносимость химических веществ, входящие в состав изделия; > Хирургически недренированный пневмоторакс (риск чрезмерного повышения давления в устройстве и как следствие, в дыхательных путях и плевральных полостях). 6.3 Возможные побочные действия: - Асфиксия вследствие обтурации трубки дыхательного контура мокротой, инородным телом или конденсатом при длительном использовании; - Асфиксия при разгерметизации Устройства (отсоединения Устройства от соответствующего коннектора аппарата ИВЛ/НДА); - Аллергические реакции на химические вещества, входящие в состав изделия. 6.4 Меры предосторожности и требования безопасности > Устройства являются одноразовыми медицинскими изделия.ми; > Изделия для многоразового использования (Держатель) подтежат дезинфекции путем протирания салфеткой 3% го раствора перекиси водорода или 70%го этилового спирта; > Изделия должны применяться только квалифицированным (обученным) персоналом; > Перед устройствами убедиться в целостности индивидуальной упаковки; > Не при.менять медицинское изделие при нарушении целостности упаковки. Качество изделия гарантируется только при отсутствии следов повреждения упаковки; > Не применять медицинское изделие при наличии визуальных дефектов; > Не применять медицинское изделие после истечения срока годности; > Медицинское изделие не подлежит повторной стерилизации и дезинфекции для повторного применения; > Использовать при применении изделий исправную следящую аппаратуру, в соответствии с принятьтми стандартами и рекомендациями; Соблюдать рекомендации, инструкции и требования безопасности по использованию медицинского оборудования (анестезиологические аппараты, аппараты искусственной вентиляции легких, капнографы, небулайзеры, аппараты ручной вентиляции легких и прочее) и других медицинских изделий (дыхательные контуры и фильтры, соединители, линии, анестезиологические маски, эндотра.хеальные и трахеостомические трубки, ларингеальные маски, другие надгортанные устройства и прочее), с которым используются Устройства; 55 --- стр. 56 --- г Нс использовать медицинское изделие повторно или у других пациентов во избежание развития перекрестного инфицирования; Соединять Устройства с соответствующими коническими коннекторами притирая их надежно; Контролировать образование конденсата и вовремя его эвакуировать. Не следует без особых показаний производить замену Устройства, исходя только из продолжительности его применения у пациента; При использовании Устройства хцтя замещения функции легких иметь резервный экземпляр изделия; Использование Устройств с встроенными нагревательными элементами совместно с увлажнителями дыхательных смесей, не указанными в п. 8.1.2, или не имеющих датчика потока дыхательной смеси, потенциально может привести к перегреву нагревательных элементов Устройств, особенно в условиях низких потоков газа (менее 4 литров в 1 минуту); При использовании с анестезиологической станцией следить за количеством абсорбента диоксида углерода и избегать его истощения; Перед использованием Устройств всегда проводить тестирование оборудования для того, чтобы убедиться в герметичности изделия; Избегать состояний, которые могут сопровождаться накоплением в устройстве примесей посторонних газов. 7 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия 7.1 Описание изделия Трубка гофрированная. Трубка предназначена для использования при проведении дыхательных газов во время дыхательного цикла, как правило, в процессе проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Изделие функционирует как часть дыхательного контура или другого устройства для подачи газов (например, респираторной маски) или в сочетании с ними и/или подсоединяется к дыхательному мешку или аппарату искусственной вентиляции легких. Также используется совместно с кислородной маской, эндотрахеальной трубкой, трахеостомической трубкой, ларингеальной маской и другими надгортанными устройствами, увлажнителем или ингалятором для аэрозольного увлажнения, как правило, обогащенного кислородом. Трубка гофрированная устройств должна иметь следующие варианты исполнения и соответствовать конструкторской документации: • Трубка гофрированная 22; • Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и 22М; Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М; Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22F; Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22F и 22М; Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22М; Трубка гофрированная растяжимая 22; • Трубка гофрированная коннекторами 22F; растяжимая 22 с антимикробными компонентами с • Трубка гофрированная коннекторами 22F и 22М; растяжимая 22 с антимикробными компонентами с • Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М; 56 --- стр. 57 --- 22М; 15М; 15 с антимикробными компонентами 15 с антимикробными компонентами 15 с антимикробными компонентами 15 с антимикробными компонентами Грубка гофрированная растяжимая 22 с коннекторами 22F; Трубка гофрированная растяжимая 22 с коннекторами 22F и 22М; Грубка гофрированная растяжимая 22 с коннекторами 22М; Грубка гофрированная 15; Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F; Грубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М; Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и • Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22F; • Грубка гофрированная 15 с коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22М; • Грубка гофрированная 15 с коннекторами 22F и 15М; • Трубка гофрированная растяжимая 15; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22М; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F и 15М; • Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F и 22М; • Грубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22М; • Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F и 15М; • Трубка гофрированная 10; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами I5M и 22F; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами ЮМ и 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами ЮМ и 22F; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 12,5М; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами 12,5М и 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 22F; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 15М; • Трубка гофрированная 22 обогреваемая, длинной трубки 150 см, с коннекторами 22F с портом; • Трубка гофрированная 22 обогреваемая, длинной трубки 150 см, с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная 10 обогреваемая, длинной трубки 110 см, с коннекторами 22F с портом; • Трубка гофрированная 10 обогреваемая, длинной трубки 110 см, с коннекторами 22F. Y-образный коннектор. Обеспечивает создание дыхательного контура с совместимыми комплектующими (например, дыхательными трубками и лицевой маской или эндотрахеальной трубкой, трахеостомической трубкой, ларингеальной маской и другими надгортанными устройствами), может функционировать только в составе дыхательного контура, должен обеспечивать распределение и движение газов по соединяемым трубкам. 57 --- стр. 61 --- обрабатываются 3 % раствором хлорамина Б или 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего синтетического средства по ГОСТ 25644. Держатель контура дыхательного должен иметь следующие варианты исполнения: • Держатель контура дыхательного исполнение 1; • Держатель контура дыхательного исполнение 2; • Держатель контура дыхательного исполнение 3. Ограничитель потока. Предназначен для использования в Устройствах (в патрубке вдоха) исключительно для соответствующих моделей аппаратов искусственной вентиляции легких: SLE 2000, и SLE 5000 (4000). Функция ограничителя - создавать соответствующее обратное давление в патрубке вдоха. Ограничитель потока должен создавать соответствующее обратное давление в патрубке вдоха, что приводит в действие сигнализаторы утечки и блокировки при падении давления. Ограничитель изготавливается в двух вариантах: > Ограничитель потока для аппаратов SLE2000 откалиброван для потока 5 л/мин. свежего газа; > Ограничитель потока для аппаратов SLE5000 (4000) откалиброван для потока 8 л/мин. свежего газа. Принцип действия ограничителя потока: создание соответствующего обратного давления в патрубке вдоха, что приводит в действие сигнализаторы утечки и блокировки при падении давления. При применении Устройств с ограничителями потока необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации соответствующего оборудования. Ограничитель потока для аппаратов SLE2000; > Ограничитель потока для аппаратов SLE5000 (4000). Тест-колпачок защитный. Предназначен для установления в проксимальный конец Устройств. Основное его назначение - осуществление тестирования респираторного оборудования. Тест Устройства, запускаемый пользователем при начале работы с соответствующи.м оборудованием, позволяет удостовериться в отсутствии утечек в системе дыхательного контура аппарата ИВЛ, измерить комплайнс и сопротивление контура, выполнить калибровку датчика потока выдоха и т. п. А также предназначен для защиты от попадания инородных тел в полость дыхательного контура с проксимального конца устройства. При подключении Устройства к пациенту, колпачок отсоединяется от Устройства. Тест-колпачок защитный должен иметь следующие варианты исполнения: • Тест-колпачок защитный; • Тест-колпачок защитный 15М. 7.2 Методы и условия стерилизации и дезинфекции Устройства являются нестерильными медицинскими изделиями, предназначены для однократного применения, за исключением Держателя (Держатель дыхательного контура) и тестового легкого, которые могут использоваться многократно после соответствующей дезинфекции и обработки. 8 Указания по применению 8.1 Общие положения Перед работой с Устройством ознакомьтесь с данным руководством, а также с инструкцией по применению соответствующего респираторного оборудования. Устройства должны применяться только лица.ми, получивщими необходимую подготовку. Подготовка должна включать тренировку на реалистичном тренировочном манекене. Неправильное применение устройств может нанести непоправимый вред пациенту. 61 --- стр. 62 --- Внимание! Устройства в вариантах исполнения: реанимационные, с встроенным нагревательным элементом, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом протестированы и испытаны с увлажнителями дыхательных смесей производства «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед» (Новая Зеландия) моделей MR850 (регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1416) и модели MR810 (регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00742); в варианте исполнения реанимационные, циркуляционные с встроенными нагревательными элементами - только с увлажнителем дыхательных смесей модели MR850. При использовании Устройств в указанных вариантах исполнения с иными моделями увлажнителей производитель Устройств не может гарантировать их корректную работу и безопасное использование. 9 Установка и способ при.менения 9.1 Подготовка к использованию Произведите антисептику кожи рук или наденьте перчатки. 9.2 Выбор размера Выбор диаметра дыхательных трубок обуславливается возрастными и/или анатомическими характеристиками пациентов, такими как: масса тела, рост, дыхательный объем; режим вентиляции; возраст. Выбор Устройства в зависимости от размера (диаметра) дыхательной трубки обусловлен также респираторным оборудованием. Размерный ряд дыхательных трубок и их соединений стандартизирован (табл.). Таблица Диаметр трубки Описание размера 10 мм Для применения у пациентов массой тела до 12 кг 15 мм Для применения у пациентов с массой тела до 40 кг 22 мм Для применения в дыхательных системах для взрослых пациентов и детей старшего возраста Выбор длины устройств характеризуется конструктивньши особенностями дыхательной системы в целом, расстоянием от пациента до источника газа. Выбор длины и диаметра устройств делает квалифицированный специатист, основываясь на профессиональном опыте и вышеперечисленных условиях. 9.3 Рекомендуемый метод установки 62 --- стр. 63 --- ^ Осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии её повреждений или инородных тел, загрязнений. Проверить натичие индивидуальной маркировки и убедиться в том, что срок годности устройства не истек. Вскрыть упаковку, осмотреть каждый компонент устройства и провести визуатьную проверку целостности шлангов, соединителей и отсутствия посторонних предметов. > Подсоединить устройство к аппарату. При соединении разъёмов продольное движение должно сопровождаться поворотом - для достижения требуемой надежности соединения и герметичности. > После подсоединения к аппаратуре, при необходимости и натичию технической возможности провести соответствующие тесты оборудования на герметичность, комплайнс, компенсацию утечек и прочее. При этой проверке используется тест-колпачок, входящий в комплект устройства. >• Перед присоединением устройства к схеме на пациента (эндотрахеальной трубке, трахеостомической трубке, ларингеальной или лицевой маске), необходимо снять защитный колпачок. > Если в устройстве имеется регулируемый клапан предельного давления РПК (APL), установите и регулируйте его согласно клиническим требованиям на протяжении всего времени применения. Давление в устройстве максимальное, когда крышка клапана РПК повёрнута по часовой стрелке до конца. Сброс давления до 60 см Н 2О не может быть перерегулирован. Максимальное давление сброса не должно превышать 60 см Н 2О. > Замену устройства необходимо производить в соответствии с установленным в медицинском учреждении порядком очистки и дезинфекции или на основании его непригодности к дальнейшему использованию по назначению. > Рекомендуется использование устройства однократного применения в течение не более 168 часов. > Не следует без особых показаний (явное загрязнение, нарушение функционирования и т.ц.) производить замену устройства исходя только из продолжительности его применения при использовании устройства у того же самого пациента. > Следует своевременно удалять любой конденсат в устройстве. > Устройства при использовании вне пределов ЛПУ (например, при использовании респираторного оборудования в домашних условиях) применяются на одном пациенте. При применении Устройств на дому, на них распространяются условия, указанные в п. 9.3.9. При перерыве в работе устройства со стороны пациента должен быть защищён защитным колпачком, входящим в комплект, для предотвращения контаминации или повреждения. 9.4 Возможные риски при использовании Самый большой риск при использовании устройства связан с контролем загрязнения/инфекции и биохимической совместимости. Повторное использование одного устройства может привести к инфицированию пациента. При использовании устройств в обязательном порядке необходимо использовать следящую аппаратуру в соответствии с принятыми стандартами. Необходимо периодически контролировать надежность соединения патрубков (коннекторов трубок) Устройств с респираторным оборудованием. 9.5 Обслуживание и ремонт Устройства техническому обслуживанию и ремонту не подлежат. 10 Комплектность 10.1 Минимальная комплектация в соответствии с таб.тицей 63 --- стр. 64 --- Наименование № Комплектация 1. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе: 1 Трубка гофрированная - 1 шт. 2 Коннектор прямой - 1 шт. 3 Соединитель - 1 шт. 4 Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием вариант исполнения: ан естез и о ло гичес кие, циркуляционные, в составе: 1 Трубка гофрированная - 2 шт. 2 Коннектор прямой — 2 шт. 3 Y-образный коннектор > 1 шт. 4 Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, в составе: 1 Трубка гофрированная - 1 шт. 2 Коннектор прямой- 1 шт. 3 Соединитель -1 шт. 4 Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: 64 --- стр. 136 --- Наименование Комплек тность Нормативный документ Количе ство Примечани е 22мм 15мм 10мм ФСЗ 2011/09053 ИЛИ РЗН 2013/1311 ИЛИ ФСЗ 2010/08292 ИЛИ ФСЗ 2007/00742 ИЛИ ФСЗ 2011/09111 ИЛИ ФСЗ 2009/03742 ИЛИ РЗН 2018/7282 ИЛИ РЗН 2019/8405 ИЛИ 2019/8705 ИЛИ РЗН 2019/9010 ИЛИ РЗН 2020/9761 26 Шапочк и- фиксато ры дыхател ьные (вид 275620) ФСЗ 2011/10229 ИЛИ ФСЗ 2007/00742 до 100 шт. при необходим ости Эксплуатационная документация Инструкция по применению (для потребителя) - 1 шт. на транспортную упаковку 11 Упаковка Покупные изделия должны поставляться в индивидуальной и/или потребительской упаковке производителя, при необходимости упаковываются в групповую упаковку совместно с устройством. Устройство должно быть упаковано в индивидуальную (групповую) упаковку. Составные части устройства при необходимости должны упаковываться в индивидуальную упаковку. Потребительская (транспортная) упаковка - ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142. В каждую транспортную упаковку должен быть вложен упаковочный лист. Масса транспортной упаковки брутто - не более 150 кг. 136 --- стр. 137 --- 12 Маркировка Маркировка устройства должна соответствовать требованиям ТУ 32.50.21-003-40945934- 2019, быть четкой и разборчивой при нормальном или скорректированном до нормального зрения. Маркировка на индивидуальной упаковке должна быть постоянной и несмываемой. В маркировке устройства могут быть применены символы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1. На индивидуальную упаковку наносится следующая маркировка: наи.менование изделия (надпись); наименование и адрес места производства (символ, надпись: наименование, атрес); наименование и адрес изготовителя, принимающего претензии потребителей надпись: наименование, адрес); логотип предприятия-изготовителя (символ); штрих-код (символ); код партии (символ, надпись); номер по каталогу (символ, надпись); состав изделия (надпись); тип изделия; дата изготовления (символ, надпись); использовать до (символ, надпись); предупреждение о запрете на повторное применение (символ); предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки (символ); предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (символ); сведения о пределах температурного диапазона хранения (символ); сведения о диапазоне влажности (символ); не допускать воздействия солнечного света (символ); беречь от влаги (символ); апирогенно (символ); нетоксичносто, нестерильно (надпись: «нетоксично», «нестерильно»); сведения об утилизации (надпись); количество изделий, шт. (надпись); номер и дата регистрационного удостоверения (надпись); QR-код (Инструкция по применению размещается на официальном сайте производителя в сети "Интернет", а также отправляется по запросу направленному в адрес производителя). Маркировка покупных изделий маркируется производителем и дополнительно содержит: > наименование и адрес изготовителя, принимающего претензии потребителей; наименование изделия. Транспортная маркировка изделий содержит: > наименование изделия; > тип изделия; > код партии; > номер по каталогу; > наименование и адрес изготовителя, принимающего претензии потребителей; У наименование и адрес места производства; > количество изделий; > дата изготовления; > дата истечения срока годности; > условия хранения (сведения о температурном диапазоне хранения, сведения о диапазоне влажности); > штрих-код; 137 --- стр. 138 --- г* масса брутто, кг; > номер и дата регистрационного удостоверения; > ограничена возможность штабелирования груза; ^ контроль ОТК (Отдел технического контроля); > QR - код (Инструкция по применению размешается на официальном сайте производителя в сети "Интернет", а также отправляется по запросу направленному в адрес производителя). На транспортную упаковку могут быть нанесены манипуляционные знаки «Беречь от влаги», «Предел по количеству ярусов в штабеле» (не более 8 ярусов), «Беречь от солнечных лучей», «Верх», «Предел штабелирования по массе» (25 кг) по ГОСТ 14192. Обозначение условий храпения и другие дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки. Возможно нанесение дополнительной маркировки на индивидуальную и потребительскую упаковки, содержашую информацию в соответствии с требованиями заказчика (например, наименование заказчика, адрес заказчика, рекламные слоганы и т.д.). Дополнительная маркировка не должна вводить в заблуждение потребителя. 13 Условия эксплуатации Устройство применяется в помешениях и на улице в следуюших климатических условиях: - температура воздуха: от + 10 °С до + 35 °С; - относительная влажность воздуха: 35-80%; - атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.). 14 Транспортирование Упакованное устройство транспортируют всеми видами транспортных средств, в крытых средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действуюшими на данном виде транспорта. Транспортируются в следуюших климатических условиях: - температура воздуха: от - 50 °С до + 50 °С; - относительная влажность воздуха: 0-95%; атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). 15 Хранение Хранение устройств осушествляется в закрытых отапливаемых помешениях в следуюших климатических условиях: - температура воздуха: от + 5 ®С до + 40 °С; относительная влажность воздуха: 0-80%; атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.). Хранение изделия должно осушествляться вдали от нагревательных приборов, в зашишенном от солнца месте. Срок годности устройств составляет 5 лет с даты производства. При использовании в составе Устройств покупных изделий, зарегистрированных в установленном порядке в Росздравнадзоре, срок годности Устройства определяется остаточным сроком годности покупного изделия, имеющего наименьший срок годности. 16 Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие устройств, заявленных в документации показателя.ми качества и характеристиками при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за сл>чайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет ответственности в 138 --- стр. 139 --- отношении изделий, подвергаемых повторной обработке, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. Срок годности изделия с даты производства - 5 лет. Срок годности изделия, в составе которого применяются покупные изделия, определяется остаточным сроком годности покупного изделия, имеющего наименьший срок годности. 17 Порядок осушеств, 1ения утилизации и уничтожения медицинскою изделия 17.1 Устройства, не использованные по назначению, с нарушением герметичности упаковки, с истекшим сроком годности утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса А. 17.2 Устройства, использованные по назначению, утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса Б. 17.3 Устройства, использованные по назначению во фтизиатрии, утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса В. 18 Контактная информация 18.1 В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделий, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: ООО «МЕДИПЛАСТ», 196641, г. Санкт- Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, дом 5,литера А, помещение 7-Н, оф.6. 18.2 В случае утери данной инструкции и/или возникновении необходимости ознакомления с инструкцией по применению (для специалистов) потребитель может обратиться по e-mail: mediplast.st.petersburg@gmail.com . 139 --- стр. 140 --- Символ Обозначение Использовать до ... |ЛЛлГ| Дата изготовления LOT Код партии |REF Номер по каталогу i J Сведения о производителе □ а Обратитесь к инструкции по применению J t Температурный диапазон ^ \i/^ Не допускать воздействия солнечного света f Беречь от влаги Ф Запрет на повторное применение (i) Не использовать при повреждении упаковки Диапазон влажности 140 --- стр. 141 --- приложение Б (обязательное) Внешний вид изделия \ I п п т LrLrLrU ГМ Наименование детали Размер Масса, г (не более) Трубка гофрированная 22 Диаметр наружный (24±3) мм. Длина (от 20см до 5500 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины. 3000 Рисунок В1. Трубка гофрированная 22. Наименование детали Размер Масса, г (не более) Трубка гофрированная растяжимая 22 Диаметр наружный (24±3) мм. Длина (от 20см до 5500 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины. 2000 Рисунок В2. Трубка гофрированная растяжимая 22 Lil и Наименование летали Размер Масса, г (не более) Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (17±3) мм. Длина (от 20см до 5500 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины. 1900 141 --- стр. 142 --- Рисунок ВЗ. Трубка гофрированная 15. V Наименование летали Размер М асса, г (не более) Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±3) мм. Длина (от 20см до 5500 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины. 1900 Рисунок В4. Трубка гофрированная растяжимая 15. V Л I J U МП r iJi К14 Наименование детали Размер М асса, г (не более) Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (12±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ± 10% от номинальной величины 60 Рисунок В5. Трубка гофрированная 10. 1 V (J I № Наименование детали Размер М асса, г (не более) 1 Коннектор - 22 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная 22 Диаметр наружный (24±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины 180 Устройства в сборе Габаритные размеры; Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10% от номинальной величины. 192 142 --- стр. 143 --- Внешний диаметр - (27±2) мм. Рисунок в 7. Трубка гофрированная 22, длинной трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: 1 — коннектор-22 22F; 2 - трубка гофрированная 22. M V ЬЛ F\l]AllAr4K\lK4 м Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 22 22F Длина (48 ±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная растяжимая 22 Диа.метр наружный (25±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины 120 Устройства в сборе Габаритные раз.меры: Длина в растянутом состоянии - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (27±2) мм. 132 Рисунок 8. Трубка гофрированная растяжимая 22, длинной трубки от 20 см до 300 см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: 1 - коннектор-22 22F; 2 - трубка растяжимая 22. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (17±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 смТ ПО 143 --- стр. 144 --- допуск составляет ±10% от номина; 1ьной величины Устройства в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (27±2) мм. 120 Рисунок В9. Трубка гофрированная 15, длинна трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: I - коннектор-15 22F; 2 - трубка гофрированная 15. 1 1 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор -15 22F Длина (48 ±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины 110 Устройства в сборе Габаритные размеры: Длина в растянутом состоянии- варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (27±2) мм. 120 Рисунок BI0. Трубка гофрированная растяжимая 15, длинной трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: 1 - коннектор-15 22F; 2 - трубка гофрированная растяжимая 15. 1 1 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 22F Длина(48±2) мм. 6 144 --- стр. 145 --- Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины. 60 Устройства в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (27±2) мм. 72 Рисунок В11. Трубка гофрированная 10, длинной трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 22F; 1 - коннектор-15 22F; 2-трубка гофрированная 10. : № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 15М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины 60 3 Коннектор - 15 22F Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 Устройства в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (27±2) м.м. 71 Рисунок в 12. Трубка гофрированная 10, длинной трубки от 20см до 300см с шагом I см, с коннекторами 15М и 22F: 1 - коннектор-15 15М; 2 - трубка гофрированная 10; 3 - коннектор-15 22F. 145 --- стр. 146 --- • — • — ’ j i •1 • № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 15М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный I5M (015,3±О,5)мм 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины. 60 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом I см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (18±2) мм. 70 Рисунок BI3. Трубка гофрированная 10, длинной трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 15М: 1 - коннектор-15 15М; 2 -трубка гофрированная 10. 1 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 ЮМ Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный ЮМ (0Ю,3±1)мм 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) .мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1 см), допуск составляет ±10% от номинальной величины 60 3 Коннектор - 10 15М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм 5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10% от номинальной 70 146 --- стр. 147 --- величины. Внешний диамето - (18±2) мм. Рисунок в 14. Трубка гофрированная 10, длинной трубки от 5 см до 300 см с шагом 1 см, с коннекторами ЮМ и 15М: 1 - коннектор-15 ЮМ; 2 - трубка гофрированная 10; 3 - коннектор-15 15М. i № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Трубка мониторинга газов Диа.метр наружный (2,5±0,4) мм. Длина (от 70см до 300 см с шагом 1) см. 20 2 Коннектор Luer Lock male 2,5 Диаметр присоединительный (03,9±О,3) мм Конус 6% «Lyen) 1 3 Колпачок коннектора Luer Lock male Длина (19±5) мм. 0,7 4 Коннектор Luer Lock female 2,5 Диаметр присоединительный (03,9±О,3) мм Конус 6% «LyeD> 0,8 5 Колпачок коннектора Luer Lock female Длина (Ю±2) мм. 0,7 Обшая масса 23,2 Рисунок 15. Линия мониторинга газов, с коннектора.ми Luer Lock male и female: 1 - трубка мониторинга газов; 2 - коннектор Luer Lock male; 3 - колпачок коннектора Luer Lock male; 4 - коннектор Luer Lock female; 5 - колпачок коннектора Luer Lock female. 147 --- стр. 148 --- Щ - -1 _ ; - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -1^.— р — В Т К li u . № Наименование летали Размер Масса, г (не более) 1 Трубка мониторинга газов Диаметр наружный (2,5±0,4) мм. Длина (от 70см до 300 см с шагом 1) см. 20 2 Коннектор Luer Lock male 2,5 Диаметр присоединительный (03,9±О,3) мм Конус 6% «Lyer» 1 3 Колпачок коннектора Luer Lock male Длина (19±5) мм. 0,7 Общая масса 23,4 Рисунок в 16. Линия мониторинга газов, с коннекторами Luer Lock male: 1 - трубка мониторинга газов; 2 - коннектор Luer Lock male; 3 - колпачок коннектора Luer Lock male o '+1<N0%CNfS tS l 1 i 0% ОxfS#1 <N S ' S ' Я ТЭ. 'Si 71 ±2 Масса не более - 14г. Рисунок В17. Y-образный коннектор 22M/15F-22M-22M без портов 148 --- стр. 149 --- X» Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Y-образный коннектор 22M/15F- 22М-22М с портами 7,6 Длина (71 ±2) мм. Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) .мм. 15 2 Пробка 7,6 Диаметр (7,6±0,5) мм. 0,7 Общая .масса 15,7 Рисунок 18. Y-образный коннектор 22M/15F-22M-22M с портами 7,6: 1 - Y-образный коннектор 22M/15F-22M-22M с портом 7,6; 2- пробка 7,6. o'•н СПмип о о^ лГП <Ч Я СП Масса не более - 13г. Рисунок В19. Y-образный коннектор 22M/15F-15M-15M без портов 149 --- стр. 150 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Y-образный коннектор 22M/15F- 15М-15М с портами 7,6 Длина (71±2) мм. Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5)мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5)мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 14 2 Пробка 7,6 Диаметр (7,6±0,5) мм. 0,7 Общая масса 15,4 Рисунок В20. Y-образный коннектор 22M/15F-15M-15M с портами 7,6: 1 - Y-образный коннектор 22M/15F-15M-15M с портами 7,6; 2 - пробка 7,6 ,022^*0^^ 45*2 Л» Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Соединитель угловой 22M/15F- 15М без портов Диамегр присоединительный 15М, 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М 8 150 --- стр. 151 --- Устройство в сборе (022,2±О,5) мм. Длина (45±2) мм. Высота (42±2) мм. Габаритные размеры - (45±2) х (28±2) х (42±2) мм Рисунок В21. Соединитель угловой 22M/15F-15M без портов № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Пробка Луер Диа.метр (внутренней заглушки) (4,3±0,3) мм. 0,5 2 Соединитель угловой 22M/15F- 15М с портом Луэр Диаметр присоединительный 15М, 15F (015,3±О,5)мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. Длина (45±2) мм. Высота (50±2) мм. 8 Устройство в сборе Габаритные размеры: 45х28х50мм (±2 мм). 8 Рисунок В22. Соединитель угловой 22M/15F-15M с портом Луэр: 1 - пробка Луэр; 2 коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луэр. 151 --- стр. 152 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Соединитель угловой 22M/15F- 15М с портом 7,6 Диаметр присоединительный 15М, 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. Длина (45±2) мм. Высота (53±2) мм. 9 2 Пробка 7,6 Диаметр (07,6±О,3) мм. 0,7 Устройство в сборе Габаритные размеры: 45х28х53мм (±2 мм). 9,7 Рисунок В23. Соединитель угловой 22M/I5F-15M с портом 7,6: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6; 2 - пробка 7,6. 52 --- стр. 153 --- № Наименование детали Размер М асса, г (не более) I Соединитель угловой 22M/15F- 15М с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15М, 15р (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. Длина (45±2) мм. Высота (57±2) мм. 9 2 Пробка 7,6/9,5 Диаметр (07,6±О,5) мм. Диаметр (09,6±О,5) мм. 0,8 Устройство в сборе Габаритные размеры: 48х29х68мм (±2 мм). 9,8 Рисунок В24. Соединитель угловой 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5: 1 - коннектор угловой 22М/15F-15М с портом 7,6/9,5; 2 - пробка 7,6/9,5. № Наименование детали Размер М асса, г (не более) 1 Соединитель угловой шарнирный коннектор 22M/15F-I5M с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15М, I5F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. Длина (47±2) мм. Высота (57±2) мм. 11 2 Пробка 7,6/9,5 Диаметр (07,6±О,5) мм. Диаметр (09,6±О,5) мм. 0,8 Устройство в сборе Габаритные размеры: 48х29х68мм (±2 мм). 11,8 Рисунок В25. Соединитель угловой шарнирный 22M/15F-15M с портом 7,6/9: I - шарнирный угловой коннектор 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5; 2 - пробка 7,6/9,5. 153 --- стр. 154 --- rrrra- Наименование летали Размер Масса, г ^не более) Линия контроля давления Диаметр наружный (5,5±0,5) мм. Длина (от 50 до 300 с шагом 5) см. 60 Рисунок B26. Линия контроля давления. 1 ------------------------------------^ - с № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Втулка Luer 5,5 Диаметр присоединительный (03,9±О,3) мм Конус 6% «Ьуег» 1 2 Линия контроля давления Диаметр наружный (5,5±0,5) мм. Дтина (от 50 до 300 с шагом 5) см. 45 3 Угольник 7,6 Диаметр присоединительный (8±1) мм. 1,5 Общая масса 47,5 Рисунок В27. Линия контроля давления, с коннектором Luer: 1 — втулка Luer; 2-трубка контроля давления; 3-угольник 7,6 154 --- стр. 155 --- 1 и - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -^ 3 ^ № Наименование дета. 1И Размер Масса, г (не более) I Коннектор прямой Диаметр присоединительный (04,3±О,5) мм 1 2 Трубка контроля давления Диаметр наружный (5,5±0,5) мм. Длина (от 50 до 300 с шагом 5) см. 45 3 Угольник 7,6 Диамепэ присоединительный (8±1) мм. U5 Общая масса 47,5 Рисунок В28. Линия контроля давления, с прямым коннектором: 1 -коннектор прямой; 2- трубка контроля давления; 3-угольник 7,6 1 2 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) I Колпачок коннектора Luer Lock male Длина (19±5) мм. 0,7 2 Коннектор Luer Lock male 5,5 Диаметр присоединительный (03,9±О,3) мм Конус 6% «Lver» 1 3 Трубка контроля давления Диаметр наружный (5,5±0,5) мм. Длина (от 50 до 300 с шагом 5) см. 45 55 --- стр. 156 --- 4 Угольник 7,6 Диаметр присоединительный (8±П мм. 1,5 Общая масса 48,2 Рисунок в 29. Линия контроля давления, с коннектором Luer Lock: 1 - колпачок коннектора Luer Lock male; 2 - коннектор Luer Lock male; 3-трубка контроля давления; 4- угольник 7,6 2 3 4 5 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Крышка влагосборника 22М, 22М Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 18 2 Манжета влагосборника Диаметр наружный (047±5) мм. Диаметр внутренний (014±2) мм. 6 3 Клапан влагосборника Длина (19±2) мм. Диаметр наружный (024±2) мм. 3 4 Пружина влагосборника Диаметр наружный (026±2) мм. 1 5 Корпус влагосборника Длина (65±5) мм. Диаметр наружный (05О±4) мм. 16 Устройство в сборе Габаритные размеры: Высота-(1 14±3) мм; Внешний диаметр - (54±2) мм. 44 Рисунок ВЗО. Влагосборник 22М, 22М: 1- крышка влагосборника 22М, 22М; 2-манжета влагосборника; 3-клапан влагосборника; 4-пружина влагосборника; 5-корпус влагосоорника 156 --- стр. 157 --- 4 3 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) I Крышка влагосборника 22M/15F, 22M/15F Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. 23 2 Манжета влагосборника Диаметр наружный (047±5) мм. Диаметр внутренний (014±2) мм. 6 3 Клапан влагосборника Длина (19±2) мм. Диаметр наружный (024±2) мм. 3 4 Пружина влагосборника Диаметр наружный (026±2) мм. 1 5 Корпус влагосборника Длина (65±5) мм. Диаметр наружный (05О±4) мм. 16 Устройство в сборе Габаритные размеры: Высота - (114±3) мм; Внешний диаметр - (54±2) мм. 49 Рисунок 31. Влагосборник 22M/15F, 22M/15F: 1- крышка влагосборника 22M/15F, 22M/15F; 2-манжета влагосборника; 3-клапан влагосборника; 4-пружина влагосборника; 5-корпус влагосборника 157 --- стр. 158 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 15M-15F с портом 7,6 Диаметр присоединительный 15М, 15F (015,3±О,5) мм. 8 2 Пробка 7,6 Диаметр (07,6±О,5) мм. 0,7 Устройство в сборе Габаритные размеры: 49х16х30мм. 8,7 Рисунок В32. Коннектор прямой I5M-15F с портом 7,6: 1 -коннектор 15M-15F с портом 7,6; 2 - пробка 7,6 И г -т==Р [ U____L № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 15M-15F с портом 6 Диаметр присоединительный 15М, 15F (015,3±О,5)мм. 8 2 Пробка 6.0 Диаметр (06±О,6) мм. 0,7 Устройство в сборе Габаритные размеры: 49х16х30мм. 8,7 Рисунок ВЗЗ. Коннектор прямой 15M-15F с портом 6.0: 1 -коннектор 15M-15F с портом 6.0; 2 - пробка 6.0. 158 --- стр. 159 --- i si — J t Oj L 54*5 Длина - (54±5) мм; Внешний диаметр - (24±2) мм. Масса не более- 7г Рисунок В34. Коннектор прямой 15F-15F 44»^ S . Масса не более - 6г. Габаритные размеры; Длина - (44±3) мм; Внешний диаметр - (27±2) мм. Рисунок В35. Коннектор прямой 15M-22F 159 --- стр. 160 --- 48i3 Масса не более - 6г.; Габаритные размеры: Длина - (48±3) мм; Внешний диаметр - (27±2) мм. Рисунок В36. Коннектор прямой 15F-22F Масса не более - 7г.; Габаритные размеры: Длина - (48±2) мм; Внешний диаметр - (27±2) мм. Рисунок В37. Коннектор прямой 22М-22М 160 --- стр. 161 --- 48±2 Г.s> S § t i Масса не более - 7г.; Габаритные размеры: Длина - (48±2) мм; Внешний диаметр - (27±2) мм. Рисунок В38. Коннектор прямой 22M-22M/15F 1 ^ 5- £• rf! 5- - -т 5 • 48*2 ГК » I _ I Масса не более- 9г.; Габаритные размеры: Длина - (48±2) мм; Внешний диаметр — (27±2) мм. Рисунок В39. Коннектор прямой 22M/15F-22M/15F 48±2 ы s. Масса не более - 6г.; Габаритные размеры: Длина - (48±2) мм; Внешний диаметр - (27±3) мм. Рисунок В40. Коннектор прямой 22M-22F 161 --- стр. 162 --- 56tS si Масса не более- 7 г.; Габаритные размеры: Длина - (56±5) мм; Внешний диаметр - (27±2) мм. Рисунок В41. Коннектор прямой 22М - 19М № Наименование дета^ти Размер Масса, г (не более) 1 Колпачок Длина (40±3) мм. Диаметр внутренний, внешний (5,7/8,2) ±0,5мм. 0,9 2 Фильтр воздушный Диаметр наружный (6,3±0,5) мм. Толщина (1±0,2) мм. 0,3 3 Пробка Длина (21±3) мм. Диаметр отверстия клапана (4±0,4) мм 1,5 4 Игла полимерная Диаметр основания иглы (22±2) мм. Длина (51±3) мм. Длина колющей части иглы (28±2) мм. 2,5 5 Зажим 3,3 Длина (25±2) мм. Ширина образца (21±2) мм. Высота образцы (9±1) мм. 2 6 Трубка Длина (от 100 до 200 с шагом 10) с.м. Наружный диаметр (4,2±0.5) мм. 25 7 Коннектор Luer Lock male 3,3 Диаметр присоединительный (03,9±О,3) мм Конус 6% «Luen> 1 8 Колпачок коннектора Luer Lock male Длина (19±5) мм. 0,7 162 --- стр. 163 --- Устройство в сборе Длина - варианты исполнения от 102 см до 210 см с шагом 10 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Общая масса 33,9 Рисунок В42. Линия подачи воды, с коннектор Luer Lock male: I - колпачок; 2 - фильтр воздушный; 3 — пробка; 4 - игла полимерная; 5 — зажим 3,3; 6 - трубка 3,3; 7 - коннектор Luer Lock male; 8 - колпачок Luer Lock male № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Колпачок Длина (40±3) мм. Диаметр внутренний, внешний (5,7/8,2) ±0,5мм. 0,9 2 Фильтр воздущный Диаметр наружный (6,3±0,5) мм. Толщина (1 ±0,2) мм. 0,3 3 Пробка Длина (21±3) мм. Диаметр отверстия клапана (4±0,4) мм 1,5 4 Игла полимерная Диаметр основания иглы (22±2) мм. Длина (51±3) .мм. Длина колющей части иглы (28±2) мм. 2,5 5 Зажим 3,3 Длина (25±2) мм. Ширина образца (21±2) мм. Высота образцы (9±1) мм. 2 6 Трубка Длина (от 100 до 200 с шагом 10) см. Наружный диаметр (4,2±0.5) мм. 25 7 Втулка Luer 3,3 Диа.метр присоединительный (03,9±О,3) мм Конус 6% «Lyer» 1,4 8 Колпачок втулки Luer Длина (19±5) мм. 0,7 Устройство в сборе Длина - варианты исполнения от 102 см до 210 см с шагом 10 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Общая масса 34,3 Рисунок B43. Линия подачи воды: 1 - колпачок; 2 - фильтр воздушный; 3 - пробка; 4 - игла полимерная; 5 - зажим 3,3; 6 - трубка 3,3; 7 - вту лка Luer; 8 - колпачок втулки Luer 163 --- стр. 164 --- Хо Наименование детали Размер Масса, г (не более) I Держатель Диаметр наружный (110±20) мм. Диаметр внутренний присоединительный (017±5) .мм. 60 2 Стержень Диаметр звеньев 1/4";3/8";1/2". 150 3 Основание держателя (исполнение 1) Ширина (130±15) мм. Длина (380±30) мм. 280 4 Гайка М12 Габаритные размеры 10x20,9 м.м (±10%) 2 Г абаритн ые размеры (в сложенном состоянии) 130x400x165 .мм (±10%) Общая масса 492 Рисунок в 44. Держатель контура дыхательного, исполнение 1: 1 - держатель; 2 - основание держателя (исполнение 1); 3 - стержень; 4 - фиксатор 164 --- стр. 165 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Держатель Диаметр наружный (110±20) мм. Диаметр внутренний присоединительный (017±5) мм. 60 2 Стержень Диаметр звеньев 1/4";3/8";1/2". 150 3 Основание держателя (исполнение 2) Ширина (70±15) мм. Длина (250±30) мм. 200 4 Гайка М12 Габаритные размеры 10x20,9 мм (±10%) 2 Габаритные размеры (в сложенном состоянии) 110x2800x160 мм (±10%) Общая масса 412 Рисунок в 45. Держатель контура дыхательного, исполнение 2: 1 - держатель; 2 - основание держателя (исполнение 2); 3 - стержень; 4 - фиксатор "niiiiiMMinimiimiiM Mm № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Держатель Ширина Высота Диаметр внутреннего отверстия ПО 165 --- стр. 166 --- (017±5) мм. 2 Стержень Диаметр звеньев 1/4";3/8";1/2". 150 3 Основание держателя (исполнение 2) Ширина (70±15) мм. Длина (250±30) мм. 200 4 Гайка М12 Габаритные размеры 10x20,9 мм (±10%) 2 Габаритные размеры (в сложенном состоянии) 130x450x165 мм (±10%) Общая масса 462 Рисунок В46. Держатель контура дыхательного, исполнение 3: 1 основание держателя (исполнение 3); 2 - стержень; 4 - фиксатор. 1 2 держатель; 3 1 ( J № Хо Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 22 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (24±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 180 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 205 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины, диаметр 27±3) мм. Общая масса 186 Рисунок в 47. Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами, длинной трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: 1 - коннектор-22 22F; 2 - трубка гофрированная 22. 1 О 1 hHIv /sU fv 166 --- стр. 167 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннекгор - 22 22F Длина (48 ±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (25±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом I) см. 120 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины, диа.метр 27±3) мм. Общая масса 132 Рисунок в 48. Трубка гофрированная растяжимая, длинной трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: 1 - коннектор-22 22F; 2 - трубка растяжимая 22. 1 О 1 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 22 22F Длина (48 ±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (25±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 120 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины, диаметр 27±3) .мм. Общая масса устройства 132 Рисунок в 49. Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными ко.мпонентами, длинной трубки от 20см до 300см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: 1 — коннектор-22 22F; 2 - трубка растяжимая 22. 167 --- стр. 168 --- _Н_п L Ln_r\ № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±3) мм. Диа.метр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 15 с анти.микробными компонента.ми Диа.метр наружный (18±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. ПО Устройство в сборе Г абаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины, диаметр 27±3) мм. Общая масса 120 Рисунок в 50. Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами, длинной трубки от 20 см до 300 см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: I - коннектор-15 22F; 2 - трубка гофрированная 15. 1 О . 1 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 15 22F Длина (48 ±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка растяжимая 15 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (21 ±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. ПО Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 с.м до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины, диа.метр 27±3) мм. 168 --- стр. 169 --- Общая масса 120 устройства Рисунок в 51. Трубка гофрированная растяжимая 15 с антимикробными компонентами, длинной трубки от 20см до 300 см с шагом 1 см, с коннекторами 22F: 1 - коннектор-15 22F; 2 - трубка растяжимая 15. № Наименование дета« 1и Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M без портов Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 7 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диа.метр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 21 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. 24 Рисунок в 52. Соединитель, гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом I см с коннектором угловым 22M/15F-15M без портов: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M без портов; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F. 169 --- стр. 170 --- 4 1 PJ, I___229*2 ^ № Наименование дега. 1И Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 8 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) м.м. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка Луер Диаметр (внутренней заглушки) (4,3±0,3) мм. 0,5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 21 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. 25,5 Рисунок в 53. Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом Луер: I - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луэр; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка Луер. 70 --- стр. 171 --- № Наименование летали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор - 15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка 7,6 Диаметр (7,6±0,3) мм. 0,7 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 21 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. 26,7 Рисунок В54. Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом 7,6: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка 7,6. 171 --- стр. 172 --- № Наименование детали PaiMep Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5)мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор-15 22F Длина (48±3) мм. Диа.метр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка 7,6/9,5 Диаметр (7,6±0,3) мм. Диаметр (9,5±0,3) мм. 0,8 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина (от 21 до 36 с шагом 1) см. Ширина - 29 ± 2 мм. Высота - 68 ±3 мм. 26,8 Рисунок в 55 Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-I5M с портом 7,6/9,5: 1 - коннектор угловой 22M/15F- 15М с портом 7,6/9,5; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка 7,6/9,5. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор шарнирный угловой 22M/15F-I5M с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диа.метр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 11 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. 5 172 --- стр. 173 --- Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 4 11робка 7,6/9,5 Диаметр (7,6±0,3) мм. Диаметр (9,5±0,3) мм. 0,8 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 40 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10Уо от номинальной величины. 28,8 Рисунок в 56. Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см с шарнирным угловым коннектором 22M/15F-I5M с портом 7,6/9,5: 1 - шарнирный угловой коннектор 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 -пробка 7,6/9,5. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22M/15F Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 20 см до 35 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (27±2) мм. 23 Рисунок в 57. Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см с коннектором 22M/15F: 1 -коннектор 22M/15F; 2 -трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 173 --- стр. 174 --- ^ ,029t2__ ^ в. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M без портов Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 7 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21 ±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 Устройство в сборе Г абаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 13 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 23 Рисунок в 58. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/I5F-15M без портов: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M без портов; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 22F. 4 1 5 ^ № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М 8 174 --- стр. 175 --- (022,2±О,5) мм. 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диа.метр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка Луер Диаметр (внутренней заглушки) (4,3±0,3) мм. 0,5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 13 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 24,5 Рисунок в 59. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом Луер: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луэр; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка Луер. г [ П и № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-I5M с портом 7,6 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка 7,6 Диаметр (7,6±0,3) мм. 0,7 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 13 25,7 175 --- стр. 176 --- см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10%. Рисунок в 60. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом 7,6: I - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6; 2 - трубка растяжимая 15; 3- коннектор -15 22F; 4 - пробка 7,6. г-гчS. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка 7,6/9,5 Диаметр (7,6±0,3) мм. Диаметр (9,5±0,3) мм. 0,8 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 13 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 25,8 Рисунок В 61. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка 7,6/9,5. 176 --- стр. 177 --- ^ 2 г* № Наименование детали Размер Масса, г (не более) I Шарнирный угловой коннектор 22M/15F-I5M с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диамегр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 11 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21 ±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор - 15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F(022,2±O,5) мм. 5 4 Пробка 7,6/9,5 Диаметр (7,6±0,3) мм. Диаметр (9,5±0,3) мм. 0,8 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 13 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 27,8 Рисунок в 62. Соединитель гофрированная растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с шарнирным коннектором угловым 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5: 1 - шарнирный угловой коннектор 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка 7,6/9,5. 1 2 3 . . № Наименование детали Размер Масса, г (не более)1 Коннектор 22M/15F Д^^^^ТЕТШисоединительный 15F 6 177 --- стр. 178 --- (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом I) см. И 3 Коннектор - 15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 13 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10% 22 Рисунок в 63. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с коннектором 22M/15F: 1 -коннектор 22M/15F; 2 -трубка растяжимая 15;3- коннектор -15 22F. № Наименование летали Размер М асса, г (не более) 1 Коннектор - 22M/15F Диа.метр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диа.метр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Коннектор угловой 22M/15F-15M без портов Диаметр присоединительный 15F(015,3±O,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 7 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 23 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 30 78 --- стр. 179 --- Рисунок в 64. Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см в сборе с коннектором угловым 22M/I5F-15M без портов: 1 -коннектор 22M/15F; 2 -трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - коннектор угловой 22M/15F-15M без портов. № Наименование детали Размер М асса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер Диаметр присоединительный 15F(015,3±O,5)MM. Диаметр присоединительный 22М (022Д±О,5) мм. 8 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка Луер Диаметр (внутренней заглушки) (4,3±0,3) мм. 0,5 5 Коннектор - 22M/15F Диаметр присоединительный 15F(015,3±O,5)MM. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 23 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 31,5 Рисунок в 65. Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см в сборе с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом Луер: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка Луер; 5 -коннектор 22М/15F. 179 --- стр. 180 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 22M/15F Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (21 ±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 5 Пробка 7,6 Диаметр (7,6±0,3) мм. 0,7 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 23 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 32,7 Рисунок в 66. Соединитель гофрированный длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см в сборе с коннектором угловьгм 22M/15F-15M с портом 7,6: 1 -коннектор 22M/15F; 2 - трубка растяжимая 15; 3- коннектор -15 22F; 4 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6; 4 - пробка 7,6. 180 --- стр. 181 --- % s № Наименование летали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор-15 22F Длина (48±3)мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка 7,6/9,5 Диаметр (7,6±0,3) мм. Диаметр (9,5±0,3) мм. 0,8 5 Коннектор - 22M/15F Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 23 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 32,8 Рисунок в 67. Соединитель гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см в сборе с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка 7,6/9,5; 5 -коннектор 22M/15F. I № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 181 --- стр. 182 --- 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M без портов Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диа.метр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 7 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор - 15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Коннектор -22M/15F Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 Усгройсгво в сборе Габаритные размеры: Длина в растянутом состоянии — варианты исполнения от 15 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 29 Рисунок в 68. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см в сборе с коннектором угловым 22M/15F-15M без портов: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M без портов; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - коннектор 22M/15F. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер Диаметр присоединительный 15F(015,3±O,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 8 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом положении, от 7 до 30 с шагом 1)см. 11 3 Коннектор -15 22F Длина(48±3)мм. Диаметр присоединительный 5 8 2 --- стр. 183 --- 22F (022,2±О,5) мм. 4 Пробка Луер Диаметр (внутренней заглушки) (4,3±0,3) мм. 0,5 5 Коннектор -22M/15F Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина- варианты исполнения от 15 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10%. 30,5 Рисунок в 69. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки ог 7 до 30 см с шагом 1 см в сборе с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом Луер: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 - пробка Луер; 5 -коннектор 22M/15F. vllv № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом 7,6 Диаметр присоединительный 15F(015,3±O,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21 ±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка 7,6 Диаметр (7,6±0,3) мм. 0,7 5 Коннектор -22M/15F Диаметр присоединительный 15F(015,3±O,5) мм. Диа.метр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 Устройство в сборе Г абаритные размеры: 31,7 183 --- стр. 184 --- Длина в растянутом состоянии - варианты исполнения от 15 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10%. Рисунок в 70. Соединитель гофрированная растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом I см в сборе с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом 7,6: 1 - коннектор угловой 22M/15F-I5M с портом 7,6; 2 - трубка растяжимая 15; 3- коннектор -15 22F; 4 - пробка 7,6; 5 -коннектор 22M/15F. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/I5F-15M с портом 7,6/9,5 Диаметр присоединительный 15F(015,3±O,5) мм. Диа.метр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 9 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор -15 22F Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм. 5 4 Пробка 7,6/9,5 Диаметр (7,6±0,3) мм. Диаметр (9,5±0,3) мм. 0,8 5 Коннектор -22M/15F Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5)мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина в растянутом состоянии - варианты исполнения от 15 см до 38 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 31,8 Рисунок В 71 Соединитель гофрированный шагом 1 см в сборе с коннектором угловым угловой 22M/I5F-15M с портом 7,6/9,5; 2 - - пробка 7,6/9,5; 5 -коннектор 22M/15F. растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с 22M/15F-15M с портом 7,6/9,5: 1 - коннектор трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 22F; 4 184 --- стр. 185 --- u < NSl № Нанменивание летали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M без портов Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 7 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор-15 15М Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм. 5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина- варианты исполнения от 21 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 24 Рисунок в 72. Соединитель, гофрированный длинной трубки от 15 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/I5F-15M без портов и коннектором 15М: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M без портов; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 15М. 4 1 2 3 1 185 --- стр. 186 --- Ко Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 8 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 15 до 30 с шагом 1) см. 12 3 Коннектор-15 15М Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм. 5 4 Пробка Луер Диаметр (внутренней заглушки) (4,3±0,3) мм. 0,5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина- варианты исполнения от 21 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ± 10%. 25,5 коннектором угловым 22M/15F-15M с портом Луер и коннектором 15М: 1 - коннектор угловой 22М/15F-! 5М с портом Луер; 2 - трубка гофрированная 15; 3 - коннектор -15 15М; 4 - пробка Луер. — т-' Ко Наименование дета, 1и Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M без портов Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5)мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5)мм. 7 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. И 186 --- стр. 187 --- 3 Коннектор-15 15М Длина (48±3) мм. Диаметр присоединительный 15М(015,3±О,5) мм. 5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина в растянутом состоянии - варианты исполнения от 13 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 23 Рисунок в 74. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-15M без портов и коннектором 15М: 1 - коннектор угловой 22М/15F-15М без портов; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 15М. v1 № Наименование дета. 1И Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер Диаметр присоединительный 15F (015,3±О,5)мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 8 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21 ±2) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 7 до 30 с шагом 1) см. 11 3 Коннектор-15 15М Длина(48±3) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм. 5 4 Пробка Луер Диаметр (внутренней заглушки) (4,3±0,3) мм. 0,5 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина в растянутом состоянии - варианты исполнения от 13 см до 36 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10%. 24,5 Рисунок в 75. Соединитель гофрированный растяжимый длинной трубки от 7 до 30 см с шагом 1 см с коннектором угловым 22M/15F-15M с портом Луер и коннектором 15М: 1 - коннектор угловой 22M/15F-15M с портом Луер; 2 - трубка растяжимая 15; 3 - коннектор -15 15М; 4 - пробка Луер. 187 --- стр. 188 --- 3 № Наименование aeravin Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор датчика потока Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный наружный (013±12)мм. Диаметр внутренний (011±2) мм. 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 60 3 Коннектор - 10 22F Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (28±2) мм. 71 1 r iV J t X 1 V /V ^p X ip V ^ & X X 4 ililb X /l i ДЛ«'4Х<ААААЧИ1а v * x v ^ v ^ .* . ■w X KOHHeicTopaMH 22F и коннектором датчика потока: 1 - коннектор датчика потока; 2 - трубка гофрированная 10; 1 — коннектор- 10 22F. 1 2 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор датчика потока Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный наружнь[й (013±2) мм. Диаметр внутренний (011±2) мм. 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 60 3 Коннектор - 10 15М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм 5 88 --- стр. 189 --- Устройство в сборе Габаритные размеры: Длина - варианты исполнения от 25 см до 305 см с шагом 1 см, допуск на длину составляет ±10% от номинальной величины. Внешний диаметр - (17±2) мм. _______________ 70 Рисунок в 79. Трубка гофрированная 10, длинной трубки от 5см до 100см с шагом 1 см, с коннекторами 15М и коннектором датчика потока. 1 - коннектор датчика потока; 2 - трубка гофрированная 10; 1 - коннектор-10 15М. 16±2 гч-нэсгч Масса не более - Зг. Рисунок В 80. Тест-колпачок защитный ^ _ . J3±2 </1 •л Масса не более - Зг. Рисунок В 81. Тест-колпачок защитный 15М 189 --- стр. 190 --- Хо Наименование летали Размер Масса, г (не более) 1 Трубка кислородная Диаметр наружный (5,5±0,5) мм. Длина (от 12 см до 300 см с шагом 1) см. 60 2 Коннектор трубки кислородной Длина (30±3) мм. Диаметр наружный (017±2) мм 10 Общая масса 80 Рисунок в 82. Трубка кислородная: 1 кислородной 10 1 трубка кислородная; 2 - коннектор трубки 2 3 Х» Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная 22 с анти м и кробным и компонентами Диаметр наружный (22±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 180 3 Коннектор - 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 Общая масса 192 Рисунок в 83. Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и 22М . 190 --- стр. 191 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (22±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 180 Общая масса 192 Рисунок в 84. Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М. 1 Id I № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная 22 Диаметр наружный (22±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 180 3 Коннектор - 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О.5) мм 6 Общая масса 192 Рисунок в 85. Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22F и 22М. 191 --- стр. 192 --- I № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2) мм. Диа.мегр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная 22 Диаметр наружный (22±2) мм. Длина Сот 20см до 300 см с шагом 1) см. 180 Общая масса 192 Рисунок в 86. Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22М. 1 М М М № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (25±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 120 3 Коннектор - 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 Общая масса 132 Рисунок В 87. Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и 22М. 192 --- стр. 193 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2)мм. Диаметр присоединительный 22М Г022.2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (25±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 120 Общая масса 132 Рисунок в 88. Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М. 1 . 3 lit Г 1 № Наименование летали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная растяжимая 22 Диаметр наружный (25±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 120 3 Коннектор - 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 Общая масса 132 Рисунок в 89. Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и 22М . 193 --- стр. 194 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм. 6 2 Трубка гофрированная растяжимая 22 Диаметр наружный (25±2) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 120 Общая масса 132 Рисунок в 90. Трубка гофрированная растяжимая 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М. ии № Наименование детали Размер Масса, г (не более! 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 ^ ------ 2 Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 20 см до 300 см с шагом 1) см. ТТо 3 Коннектор - 15 22М Длина(48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм ~5 Общая масса 120 ------ Рисунок В 91. Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекто 22F и 22М. 194 --- стр. 195 --- \ d № Наименование детали 1 Коннектор -15 22М 2 Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами Размер Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм _________ Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 20 см до 300 см с шагом I) см. Общая масса *^асса, г (не болер^ 120 Рисунок в 92. Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 20 см до 300 см с щагом 1) см. ПО 3 Коннектор - 15 15М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм 5 Общая масса 120 Рисунок в 93. Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22Ри 15М. 95 --- стр. 196 --- № Наименование детали Размер МассаГг (не бопрр^ 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 20 см до 300 см с шагом 1) см. ~по ^ 3 Коннектор - 15 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм — — 1 Общая масса 720 ------ Рисунок в 94. Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22F и 22М. № Наименование детали Размер Масса, г (не более^ 1 Коннектор - 15 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) м.м. Длина (от 20 см до 300 см с шагом 1) см. ТТо ■ 1 Общая масса 720 Рисунок в 95. Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22М. 196 --- стр. 197 --- № Наименование детали Ратмер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 15 Диаметр наружный (18±2) мм. Длина (от 20 см до 300 см с шагом 1) см. 110 3 Коннектор - 15 15М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм 5 Общая масса 120 Рисунок в 96. Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22F и 15М. (1MIV № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 15 22F Длина(48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (21±3) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 20 см до 300 см с шагом 1) см. ПО 3 Коннектор - 15 22М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм 1 1 Общая масса 120 Рисунок в 97. Трубка гофрированная растяжимая 15 с антимикробными ко.мпонентами с коннекторами 22F и 22М. 197 --- стр. 198 --- JVo Наименование детали ж ч “* ^ - Масса, г (не более)1 Коннектор - 15 22М (2 шт) Длина (48±2) М М . ' Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (2Т±зТ;;'м Длина (в растянутом состоянии, от 20 см до 300 см с шагом 1) см. 110 ГОбщая масса 120 Рисунок в 98. Трубка гофрированная растяжимая 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М. 1 О № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 с антимикробными компонентами Диаметр наружный (21±3) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 20 см до 300 см с шагом 1) см. ПО 3 Коннектор-15 15М Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 15М (015.3±О.5) мм 5 Общая масса 120 Рисунок в 99. Трубка гофрированная растяжимая 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и 15М. 98 --- стр. 199 --- ftMfv ИММЬ/fMMK^^^ JV« Наименование детали Размер ^*асса,г (не бопр#») 1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 2 Трубка растяжимая 15 Диаметр наружный (21±3) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 20 см до 300 см с шагом 1) см. ТГо ----------- 3 Коннектор - 15 22М Длина (48±2) мм. Диа.метр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм 1 ~ 1 Оощая масса ~120 Рисунок в 100. Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F и 22М. № Наименование детали Размер Масса, г (не более! 1 Коннектор - 15 22М (2 шт.) Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22М (022,2±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная растяжимая 15 Диаметр наружный (21±3) мм. Длина (в растянутом состоянии, от 20 см до 300 см с шагом 1) см. 110 Общая масса 120 Рисунок В 101. Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22М. 199 --- стр. 200 --- (1МЬи Уй Наименование летали Ратчер ^Ч^ссаГг -^ЙЁ.§олее) 5 -1 Коннектор - 15 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 2 Трубка растяжимая 15 Диаметр наружный (21±3) мм. ' Длина (в растянутом состоянии, от 20см до 300 см с шагом 1) см. T io "' — 3 Коннектор - 15 15М Длина (48±2) мм. ' Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм ~5 -----— Общая масса Н о Рисунок в 102. Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F и 15М 1 2 1 1 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 ЮМ Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный ЮМ (0Ю,3±1) мм 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 60 3 Коннектор - 10 22F Длина (48±2) м.м. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 5 Общая масса 70 Рисунок в 103. Трубка гофрированная 10 с коннекторами ЮМ и 22F. 200 --- стр. 201 --- и № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 15М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 15М (015,3±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20см до 300 см с шагом 1) см. 60 Общая масса 65 Рисунок в 104. Трубка гофрированная 10 с коннектором 15М. [ | № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 12,5М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 12,5М (012.5±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. /Глина (от 20 см до 300 см с шагом 1) см. 60 Общая масса 65 Рисунок в 105. Трубка гофрированная 10 с коннектором 12,5М. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 201 --- стр. 202 --- 1 Коннектор - 10 12,5М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 12,5М (012,5±О,5) мм 5 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина (от 20 см до 300 см с шагом 1) см. 60 3 Коннектор - 10 15М Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 15М (015.3±О,5)мм 5 Общая масса 70 Рисунок в 106. трубка гофрированная 10 с коннекторами 12,5Ми 15М. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 22 22F с портом Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 8 2 Трубка гофрированная 22 Диаметр наружный (22±2) мм. Длина 150 см. 180 3 Коннектор - 22 22F с портом 7,6 мм, угловой Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 50 Общая масса устройства 238 Рисунок в 107. Трубка гофрированная 22 обогреваемая, длинной трубки 150 см, с коннекторами 22F с портом, (справа расположена схема и размеры подключения электрического адаптера увлажнителя дыхательных смесей) 202 --- стр. 203 --- № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 22 22F Длина (48±2) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная 22 Диаметр наружный (22±2) мм. Длина 150 см. 180 3 Коннектор - 22 22F угловой Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 48 Общая масса устройства 234 Рисунок в 108. Трубка гофрированная 22 обогреваемая, длинной трубки 150 см, с коннекторами 22F. (справа расположена схема и размеры подключения электрического адаптера увлажнителя дыхательных смесей) 1 2 - коннектор-12,5 15М; 2 - трубка гофрированная 10; 3 - коннектор-10 22 № Наименование летали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 12,5М с портом Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 12,5М (012,3±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина 110 см. 60 3 Коннектор - 10 22F с 7,6 портом Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 Общая масса устройства 72 Рисунок в 109. Трубка гофрированная 10 обогреваемая, длинной трубки 110 см, с коннекторами 22F с портом, (справа расположена схема и размеры подключения электрического адаптера увлажнителя дыхательных смесей) 203 --- стр. 204 --- - коннектор-12,5 15М; 2 -трубка гофрированная 10; 3 - коннектор-10 22 4 № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Коннектор - 10 12,5М с портом Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 12,5М (012,3±О,5) мм 6 2 Трубка гофрированная 10 Диаметр наружный (13±3) мм. Длина 110 см. 60 3 Коннектор - 10 22F Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 22F (022,2±О,5) мм 6 Общая масса устройства 72 Рисунок в 110. Трубка гофрированная 10 обогреваемая, длинной трубки ПО см, с коннекторами 22F. (справа расположена схема и размеры подключения электрического адаптера увлажнителя дыхательных смесей) Схема расположения провода обогрева в трубке обогреваемой: 3 I 1. Соединитель для адаптера провода нагрева увлажнителя (он развернут на схеме на 90 градусов для наглядности). 2. Температурный порт 1. 3. Температурный порт 2. 4. Гофрированная трубка с проводом обогрева внутри. 5. Коннектор 22 мм. 204 --- стр. 205 --- Рисунок Bill. Y-образный коннектор, с портом. № Наименование детали Размер Масса, г (не более) 1 Y-образный коннектор - 10 12,5М с портом Длина (48±5) мм. Диаметр присоединительный 12,5М (012,3±О,5)мм 6 85 мм (t2 мм) о н в № Обозначение на схеме Наименование детали Масса, г (не более) 1 А Защитная крышка ПО 2 В Линия подачи воды (интегрированная) 3 С Корпус 4 D Поплавок 5 Е Клапан 6 F Стойка 7 G Уплотнитель 8 Н Нагревательная пластина Общая масса устройства 205 --- стр. 206 --- Рисунок в 112. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (с автоматическим заполнением, для взрослых пациентов). 73 мм (+ 2 мм) О D № Обозначение на схеме Наименование детали Масса, г (не более) 1 А Защитная крышка 105 2 В Линия подачи воды (интегрированная) 3 С Корпус 4 D Поплавок 5 Е Клапан 6 F Стойка 7 G Уплотнитель 8 Н Нагревательная пластина Общая масса устройства Рисунок В 113. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (с автоматическим заполнением, для детей). 85 мм(*2мм) н о Обозначение на схеме Наименование детали Масса, г (не более) 1 А Защитные колпачки 206 --- стр. 207 --- 2 С Корпус 3 G Уплотнитель 4 Н Нагревательная пластина Общая масса устройства__________ 85 Рисунок в 114. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (большая). S 73 мм (t 2 мм) н № Обозначение на схеме Наименование детали Масса, г (не более) 1 А Защитные колпачки 82 2 С Корпус 3 G Уплотнитель 4 Н Нагревательная пластина Общая масса устройства Рисунок в 115. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (малая). в № Наименование детали Размеры Масса, г (не более) 1 Коннектор прямой. А - наружный диаметр 15 мм В - наружный диаметр 7,6 мм 3 Рисунок В 116. Коннектор прямой. № Наименование детали Размеры Масса, г (не более) 1 Коннектор прямой. А - наружный диаметр 15 мм В - наружный диаметр 13 мм 3 Рисунок В 117. Коннектор прямой. 207 --- стр. 208 --- Зв № Наименование детали Размеры М асса, г (не более) 1 Коннектор прямой. А - наружный диаметр 4,3 мм В - наружный диаметр 4,5 мм 2 Рисунок в 118. Коннектор прямой. в № Наименование детали Размеры М асса, г (не более) 1 Коннектор прямой. А - наружный диаметр 22 мм В - наружный диаметр 22 мм 3 Рисунок В 119. Коннектор прямой. 9*^ Г в № Наименование детали Размеры М асса, г (не более) 1 Коннектор прямой. А - внутренний диаметр 15 мм 3 2 Трубка эластомерная В - внутренний диаметр 9,4 мм 1 Общая масса устройства 4 Рисунок в 120. Коннектор прямой. 208 --- стр. 209 --- в № Наименование детали Размеры Масса, г (не более) 1 Т-коннектор. А - наружный диаметр 15 мм В - внутренний диаметр 10 мм С - внутренний диаметр 4,3 мм 5 2 Колпачок С - наружный диаметр 4,3 мм 1 Общая масса устройства 6 Рисунок в 121. Коннектор прямой 209 --- стр. 210 --- приложение В: Покупные изделия: Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ Контуры пациента для аппаратов наркозно дыхательных и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах): Принадлежности: 1. Трубки разных размеров: 1.1. Трубка дыхательная; 1.2. Трубка проксимального давления и С02; 1.3. Трубка кислородная. 1.4. Трубка соединительная; 3.1. Мешок дыхательный. 3.2. Мешок резервный; 4. Маски лицевые разных размеров: 4.1. Маска кислородная. 4.2. Маска аэрозольная. 4.3. Маска дыхательная. 4.4. Маска CPAP/NIPPV 5.1. Фильтр вирусный; 5.2. Фильтр бактериально вирусный с увлажнителем. 7. Клапаны: 7.1. Клапан вдоха/выдоха. 7.2. Клапан PEEP. 7.3. Клапан контроля. 7.4. Клапан давления; 8.2. Коннектор угловой; 8.3. Коннектор Т-образный 8.4. Коннектор У-образный; 9. Влагосборник. 10. Канюли назальные: 10.1. Канюля назальная СРАР. 10.2. Канюля назальная кислородная. 11. Фиксатор масок. 12. Зажим. "ХЭРОЛ С.р.л.", Италия ФСЗ 2012/13286 Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: 2 Трубки дыхательного контура: - трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые ’Трейт Труп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань ФСЗ 2012/12928 210 --- стр. 241 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор. 4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор. 5. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, прямой коннектор. 6. Фильтр дыхательный бактериально вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, угловой коннектор. 7. Фильтр дыхательный бактериально вирусный НЕРА. 8. Фильтр дыхательный бактериально вирусный с тепловлагообменником НЕРА. 9. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор. 10. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный педиатрический с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор. 11. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный неонатальный с тепловлагообменником из бумаги, прямой коннектор. 12. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги, угловой коннектор. 13. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, для трахеостомы. 14. Фильтр дыхательный бактериально вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана и ___________ 241 --- стр. 242 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ кислородной трубкой, для трахеостомы. 15. Фильтр дыхательный бактериально вирусный с тепловлагообменником из бумаги, для трахеостомы. 16. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, для трахеостомы. 17. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный с тепловлагообменником из пенополиуретана, Т-образный, для трахеостомы. 18. Фильтр дыхательный бактериально вирусный с тепловлагообменником из бумаги и кислородной трубкой, Т-образный, для трахеостомы._________________ Соединители для дыхательного контура MEDEREN варианты исполнения: 1. Соединители для дыхательного контура конфигурируемые, в вариантах исполнения: 1.1. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, прямой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR930-01. 1.2. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR930-02. 1.3. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор ________ "Медерен Израиль Неотех Лтд.", РЗН 2020/9918 242 --- стр. 243 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ 22F/15M, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0I25-MB930-01. 1.4. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-02. 1.5. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ930-03. 1.6. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-04. 1.7. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-05. 1.8. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, угловой коннектор 22М/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-06. 1.9. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ930-07. 1.10. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 22F, 243 --- стр. 244 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ930-08. 1.11. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ930-09. 2. Соединители для дыхательного контура конфигурируемые, порт для бронхоскопии и санации,в вариантах исполнения: 2.1. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR931-01. 2.2. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR931-02. 2.3. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, фильтр с функцией тепло- влагообмена с портом для капнографии, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR931-03. 2.4. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор ________ 244 --- стр. 245 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ931-01. 2.5. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор ,22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ931-02. 2.6. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF-0125-MB931-03. 3. Соединители для дыхательного контура конфигурируемые, с портом для капнографии, в вариантах исполнения: 3.1. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR932-01. 3.2. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR932-02. 3.3. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, фильтр бактериально-вирусный с функцией тепло-влагообмена с портом для капнографии, прямой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 245 --- стр. 246 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ 15 см, REF - 0I25-MR932-03. 3.4. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, фильтр бактериально-вирусный с функцией тепло-влагообмена с портом для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR932-04. 3.5. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22М/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ932-01.3.6. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ932-02. 3.7. Соединитель для дыхательного контура конфигурируемый, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ932-03. 4. Соединители для дыхательного контура гладкоствольные, в вариантах исполнения: 4.1. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0I25-MR940-01. 4.2. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной 246 --- стр. 247 --- Наименование изделия вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR940-02. 4.3. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-01.4.4. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-02. 4.5. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ940-03.4.6. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-04. 4.7. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-05. 4.8. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF * 0125-МВ940-06. 4.9. Соединитель для Производитель, производства страна Нормативный документ 247 --- стр. 248 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ940-07.4.10. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ940-08. 4.11. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, прямой коннектор 15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ940-09. 5. Соединители для дыхательного контура гладкоствольные, порт для бронхоскопии и санации, в вариантах исполнения: 5.1. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR940-01. 5.2. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 5 см, REF - 0125-MR941-02. 5.3. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 20 см, REF - 0125-MR941-03. 248 --- стр. 249 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ 5.4. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR941-04. 5.5. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный 22M/15F, аппаратный коннектор 22М/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ941-01. 5.6. Соединитель дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный f аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ941-02. 5.7. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ941-03.6. Соединители для дыхательного контура гладкоствольные, с портом для капнографии, в вариантах исполнения: 6.1. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR942-01. 6.2. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой _________ 249 --- стр. 250 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-MR942-02. 6.3. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ942-01.6.4. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ942-02. 6.5. Соединитель для дыхательного контура гладкоствольный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ942-03. 7. Соединители для дыхательного контура гофрированные, в вариантах исполнения: 7.1. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ920-01. 7.2. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF * 0125-МВ920-02. 7.3. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, двойной ______ 250 --- стр. 251 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF -0125-МВ920-03.7.4. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ920-04. 7.5. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ920-05. 7.6. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ920-06. 8. Соединители для дыхательного контура гофрированные, порт для бронхоскопии и санации,в вариантах исполнения: 8.1. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ921-01. 8.2. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ921-02. 8.3. Соединитель для дыхательного контура ________ 251 --- стр. 252 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ гофрированный, порт для бронхоскопии и санации, двойной вертлужный коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ921-03. 9. Соединители дтя дыхательного контура гофрированные, с портом для капнографии, в вариантах исполнения: 9.1. Соединитель дтя дыхательного контура гофрированный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22M/15F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ922-01.9.2. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 22F, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ922-02. 9.3. Соединитель для дыхательного контура гофрированный, порт для капнографии, угловой коннектор 22M/15F, аппаратный коннектор 15М, длина без учета коннекторов 15 см, REF - 0125-МВ922-03. Мешок дыхательный однократного применения в следующих исполнениях: 1. Мешок дыхательный однократного применения, объём 500 мл. 2. Мешок дыхательный однократного применения, объём 1000 мл. 3. Мешок дыхательный однократного применения, объём 2000 мл. 4. Мешок дыхательный однократного применения, объём 3000 мл. ООО "Ассомедика", Республика Беларусь РЗН 2018/6773 Маски дыхательные ООО ”Ассомедика”, РЗН 2018/7995 252 --- стр. 253 --- Наименование изделия Производитель, производства страна Нормативный документ однократного применения Маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке с этикеткой, в следующих размерах: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6. Принадлежности: Маскодержатель. __________ Республика Беларусь Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии 1. Маски Aerobag. 2. Мешки Aerobag. 3. Клапаны дыхательные Aerobag. 5. Трубки кислородные Aeropart. 6. Маски с трубками Aeropart. 7. Коннекторы и адаптеры Aeropart. 8. Увлажнители Aeropart. 10. Коннекторы и адаптеры Aerotube. 12. Трубки дыхательные Aerotube. 13. Лимб-соединители Aerotube. 16. Распылители и комплекты с распылителями Aerotube. 17. Влагосборники Aerotube. 22. Фильтры Aerovent. 23. Тепловлагообменники Aerovent. "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ", Германия ФСЗ 2011/10317 Фильтры медицинские стерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии по ТУ 32.50.21 -003-73064893-2020 АО ”НПП '’ИНТЕРОКО" ФСР 2011/11397 Приложение Г: Перечень минимальных технических требований к покупным изделиям № п/ п Наименование по ТУ* Наименование по РУ покупных изделий Регистрацион ное удостоверени е Технические требования 1 Адаптер кислорода 15. Соединительные устройства ФСЗ 2009/04992 Присоединитель ный размер коннектора; 22F 20. Коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, ФСЗ 2012/11566 Присоединитель ный размер коннектора: 22F/15M-6MM 253 --- стр. 279 --- № п/ п Наименование по ТУ* Наименование по РУ покупных изделий Регистрацион ное удостоверени е Технические требования дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом 0 6 мм и портом для санации 0 3 мм. 13. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, трахеостомический, с кислородным портом 0 6 мм и портом для санации 0 2 мм. 16. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, 0 15М, 22M/15F. 17. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, Small, 0 22F/15M, 22M/15F. 18. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, 0 22F/15M,22M/15F. 19. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, с портом Луер-Лок, угловой 0 22F/15M, 22M/15F. 21. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, Small, 0 22F/15M, 22M/15F. 22. Фильтр дыхательный, тепловлагообменный, бактериально-вирусный, без порта Луер-Лок, 0 22F/15M,22M/15F. ____ 32 Термометр (вид 320750) 33. Термометр 900MR033 - 100 шт. ФСЗ 2007/00742 В соответствии с заявленной в РУ 279 --- стр. 280 --- № п/ п Наименование по ТУ* Наименование по РУ покупных изделий Регистрацион ное удостоверени е Технические требования моделью 34 Тестовое легкое (вид 107580) 17. Тестовые легкие: RD020-01, 1 шт./уп. 500RD106, 1 штУуп. ФСЗ 2011/09111 В соответствии с заявленными в РУ моделями 35 Трубка дыхательная (вид 354450) 1.4. Трубка соединительная ФСЗ 2012/13286 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F,15F-15F Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см 1.1. Трубка дыхательная ФСЗ 2012/13286 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F,15F-15F Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см - трубки дыхательного контура однократного использования (этилвинилацетат); ФСЗ 2012/12928 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат); ФСЗ 2012/12928 Присоеди н ител ь ный размер коннектора: 22F- 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, ФСЗ 2012/11566 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 280 --- стр. 281 --- № п/ п Наименование по ТУ* Наименование по РУ покупных изделий Регистрацион ное удостоверени е Технические требования 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см); 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см 10. Дыхательные шланги ФСЗ 2009/04992 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см 8. Трубки дыхательные РЗН 2013/1311 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см 17. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов. ФСЗ 2009/03551 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см 11. Трубка дыхательная. ФСЗ 2011/09053 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см 281 --- стр. 282 --- № п/ п Наименование по ТУ* Наименование по РУ покупных изделий Регистрацион ное удостоверени е Технические требования З.Трубки дыхательные. ФСЗ 2009/03742 Присоединитель ный размер коннектора: 22F- 22F; Длина: 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см 36 Фильтры дыхательные (вид 318730) 5.1. Фильтр вирусный ФСЗ 2012/13286 Присоединитель ный размер коннектора: 22M/15F- 15M/22F 22M/15F-22F, 8,5M/I5M-15F или 15F 16. Фильтры ФСЗ 2012/11566 Присоединитель ный размер коннектора: 22M/15F- 15M/22F, 22M/15F-22F, 8,5M/15M-15F или 15F 17. Фильтры ФСЗ 2009/04992 Присоединитель ный размер коннектора: 22M/15F- 15M/22F, 22M/15F-22F, 8,5M/15M-15F или 15F 20. Дыхательные вирусо бактериальные фильтры в комплекте с соединителями или без: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов. ФСЗ 2009/03551 Присоединитель ный размер коннектора: 22M/15F- 15M/22F, 22M/15F-22F, 8M/15M-15F или 15F 8. Фильтр дыхательный ФСЗ 2011/09053 Присоединитель ный размер коннектора: 22M/15F- 15M/22F, 282 --- стр. 283 --- № п/ п Наименование по ТУ* Наименование по РУ покупных изделий Регистрацион ное удостоверени е Технические требования 22M/15F-22F, 8,5M/15M-15F или 15F 3. Фильтры РЗН 2013/1311 Присоединитель ный размер коннектора: 22M/15F- 15M/22F, 22M/15F-22F, 8,5M/15M-15F или 15F 26. Фильтр, варианты исполнения; 800-51700-0; 800-51700; 800-61600; 800-51900; 800-51900-0; 800-51900-11; 800-51800; 800-52000; 800-51500; 800-51600; 800- 540И;800-52300; ФСЗ 2010/08292 В соответствии с заявленными в РУ моделями 21. Фильтр КТО 19, RT020 - 100 шт. ФСЗ 2007/00742 В соответствии с заявленными в РУ моделями 19. Фильтр выдоха RT020, 20 шт./уп. ФСЗ 2011/09111 В соответствии с заявленными в РУ моделями 4.Фильтры дыхательные ФСЗ 2009/03742 Присоединитель ный размер коннектора: 22M/15F- 15M/22F, 22M/15F-22F, 8,5M/15M-15F или 15F Фильтры медицинские нестерильные для анестезиологии и вентиляции лёгких, аэрозольной и кислородной терапии в следующих вариантах исполнения: 1. Фильтры электростатические взрослые: 1. Фильтр электростатический взрослый с отверстием для отбора проб газа РЗН 2019/8705 В соответствии с заявленными в РУ моделями 283 --- стр. 305 --- Х^неральный директор [ИПЛАСТ» ин С.Е. у;:ПДШПАст|а^' у (подпись) V40 \ or“ h1197R 4716^S7^S /у ' ' \ V IH H /у м.п. «06» июня 2022 г. Инструкция по применению (для потребителей) Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019, в вариантах исполнения --- стр. 306 --- Отавление Наименование медицинского изделия 3 Сведения о производителе медицинского изделия 33 Назначение медицинского изделия, установленное производителем 33 Условия применения 34 Принцип действия 34 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий 34 Показания к применению 34 Противопоказания к применению 34 Возможные побочные действия 34 Меры предосторожности и требования безопасности 34 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия 35 Описание изделия 35 Методы и условия стерилизации и дезинфекции 41 Указания по применению 41 Общие положения 41 Установка и способ применения 41 Подготовка к использованию 41 Выбор размера 41 Рекомендуемый метод установки 42 Возможные риски при использовании 43 Обслуживание и ремонт 43 Комплектность 43 Минимальная комплектность 43 Максимальная комплектность 45 Упаковка 117 Маркировка 117 Условия эксплуатации 118 Транспортирование 119 Хранение 119 Гарантийные обязательства 119 11орядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 119 Контактная информация 119 жение А: Манипуляционные символы, указанные на упаковке 121 --- стр. 307 --- 1 Наименование медицинского изделия - Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019: Варианты исполнения: I.Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе: 1. Трубка гофрированная, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или трубка соединительная, трубка дыхательная производства "ХЭРОЛ С.р.л.", Италия, РУ №ФСЗ 2012/13286, или трубки дыхательного контура однократного использования (этилвинилацетат), трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат) производства "Грейт Труп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см) производства "ЭйчСинер Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или дыхательные шланги производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или трубки дыхательные производства "Флексикэр Медикал Лимитед", Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланги для дыхательных контуров; шланги для эвакуации отработанных газов производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551, или трубка дыхательная производства "Мортон Медикал Сан. ве. Тик. А.С.", Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или трубки дыхательные производства "ИнтАир Медикал", Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - не более 6 шт. 2. Коннектор прямой, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или соединительные устройства производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2009/04992 - не более 15 шт. 3. Соединитель, по ТУ 32.50.21-003-40945934-2019 производства ООО «МЕДИПЛАСТ», Россия, или угловые адаптеры производства "Грейт Труп Медикал Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12928, или коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т- образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них) производства "ЭйчСинер Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566, или соединительные устройства производства "Алба Хелскеа ЛЛС", США, РУ № ФСЗ 2009/04992, или переходники для дыхательных контуров (вид 185610): - переходник прямой; - переходник Т-образный; - угловой производства "Мортон Медикал Сан. ве. Гик. А.С.", Турция, РУ № ФСЗ 2011/09053, или переходники производства "Флексикэр Медикал Лимитед", Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311, или воздуховоды производства "Смите Медикат Интернэшнл Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/05401, или коннектор (адаптер), варианты исполнения: G-311000; G-311000-1; G-311001; G- 311001-1; G-311002; G-311003; G-311003-2; G-311003-3; G-311004; G-311004-2; G-311005; G- 311006; G-311008-1; G-311017; G-311019; G-311019-2; G-311024; G-311031; V-1022-02; 9014- 3 --- стр. 359 --- 5 Принцип действия Устройства являются частью респираторного оборудования, замещающего функцию легких, аппаратов искусственной вентиляции лёгких или анестезиологической/реанимационной «рабочей станции», которая обеспечивает подачу кислорода и вдыхаемых газов пациенту, выводит двуокись углерода (СО 2) и увлажняет вдыхаемую смесь и предотвращает аккумуляцию нежелательных или токсичных продуктов обмена, сохраняя постоянным газовый состав альвеол. 6 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий 6.1 Показания к применению Необходимость подачи дыхательной смеси под давлением, с переменным давлением или газа с повышенным содержанием кислорода, или проведения искусственной вентиляции легких или, ввода ингаляционных анестезирующих смесей. 6.2 Противопоказания к применению: > Аллергия или непереносимость химических веществ, входящие в состав изделия; > Хирургически недренированный пневмоторакс (риск чрезмерного повышения давления в устройстве и как следствие, в дыхательных путях и плевральных полостях). 6.3 Возможные побочные действия: - Асфиксия вследствие обтурации трубки дыхательного контура мокротой, инородным телом или конденсатом при длительном использовании; - Асфиксия при разгерметизации Устройства (отсоединения Устройства от соответствующего коннектора аппарата ИВЛ/НДА); - Аллергические реакции на химические вещества, входящие в состав изделия. 6.4 Меры предосторожности и требования безопасности > Устройства являются одноразовыми медицинскими изделиями; > Изделия для многоразового использования (Держатель) подлежат дезинфекции путем протирания салфеткой 3% го раствора перекиси водорода или 70%го этилового спирта; > Изделия должны применяться только квалифицированным (обученным) персоналом; > Перед устройствами убедиться в целостности индивидуальной упаковки; > Не применять медицинское изделие при нарушении целостности упаковки. Качество изделия гарантируется только при отсутствии следов повреждения упаковки; ^ Не применять медицинское изделие при наличии визуальных дефектов; > Не применять медицинское изделие после истечения срока годности; ^ Медицинское изделие не подлежит повторной стерилизации и дезинфекции дтя повторного применения; ^ Использовать при применении изделий исправную следящую аппаратуру, в соответствии с принятыми стандартами и рекомендациями; > Соблюдать рекомендации, инструкции и требования безопасности по использованию медицинского оборудования (анестезиологические аппараты, аппараты искусственной вентиляции легких, капнографы, небулайзеры, аппараты ручной вентиляции легких и прочее) и других медицинских изделий (дыхательные контуры и фильтры, соединители, линии, анестезиологические маски, эндотрахеальные и трахеостомические трубки, ларингеатьные маски, другие надгортанные устройства и прочее), с которььм используются Устройства; ^ Не использовать медицинское изделие повторно или у других пациентов во избежание развития перекрестного инфицирования; 55 --- стр. 360 --- Соединять Устройства с соответствующими коническими коннекторами притирая их надежно; Контролировать образование конденсата и вовремя его эвакуировать. Fie следует без особых показаний производить замену Устройства, исходя только из продолжительности его применения у пациента; При использовании Устройства для замещения функции легких иметь резервный экземпляр изделия; 14спользование Устройств с встроенными нагревательными эле.ментами совместно с увлажнителями дыхательных смесей, не указанными в п. 8.1.2, или не имеющих датчика потока дыхательной смеси, потенциально может привести к перегреву нагревательных элементов Устройств, особенно в условиях низких потоков газа (менее 4 литров в 1 минуту); При использовании с анестезиологической станцией следить за количеством абсорбента диоксида углерода и избегать его истощения; Перед использованием Устройств всегда проводить тестирование оборудования для того, чтобы убедиться в герметичности изделия; Избегать состояний, которые могут сопровождаться накоплением в устройстве примесей посторонних газов. 7 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия 7.1 Описание изделия Трубка гофрированная Трубка предназначена для использования при проведении дыхательных газов во время дыхательного цикла, как правило, в процессе проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Изделие функционирует как часть дыхательного контура или другого устройства для подачи газов (например, респираторной маски) или в сочетании с ними и/или подсоединяется к дыхательному мешку или аппарату искусственной вентиляции легких. Также используется совместно с кислородной маской, эндотрахеальной трубкой, трахеостомической трубкой, ларингеальной маской и другими надгортанными устройствами, увлажнителем или ингалятором для аэрозольного увлажнения, как правило, обогащенного кислородом. Трубка гофрированная устройств должна иметь следующие варианты исполнения и соответствовать конструкторской документации: • Трубка гофрированная 22; • Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная 22 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М; • Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная 22 с коннекторами 22М; • Трубка гофрированная растяжимая 22; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22М; • Трубка гофрированная растяжимая 22 с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная растяжимая 22 с коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная растяжимая 22 с коннекторами 22М; 22 с антимикробными компонентами 22 с антимикробными компонентами 22 с анти м и кробными компонентами 56 --- стр. 361 --- 22М; 15М; 15 с антим и кробн ы м икомпонентами 15 с антимикробными компонентами 15 с антимикробными компонентами 15 с антимикробными компонентами Трубка гофрированная 15; Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F; Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22М; Трубка гофрированная 15 с антимикробными компонентами с коннекторами 22F и • Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22М; • Трубка гофрированная 15 с коннекторами 22F и 15М; • Трубка гофрированная растяжимая 15; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22М; • Трубка гофрированная растяжимая коннекторами 22F и 15М; • Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F и 22М; • Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22М; • Трубка гофрированная растяжимая 15 с коннекторами 22F и 15М; • Трубка гофрированная 10; • Трубка 1офрированная 10 с коннекторами 15М и 22F; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами ЮМ и 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами ЮМ и 22F; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 12,5М; • Трубка гофрированная 10 с коннекторами 12,5М и 15М; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 22F; • Трубка гофрированная 10 с коннектором 15М; • Трубка гофрированная 22 обогреваемая, длинной трубки 150 см, с коннекторами 22F с портом; • Трубка гофрированная 22 обогреваемая, длинной трубки 150 см, с коннекторами 22F; • Трубка гофрированная 10 обогреваемая, длинной трубки 110 см, с коннекторами 22F с портом; • Трубка гофрированная 10 обогреваемая, длинной трубки 110 см, с коннекторами 22F. Y-образный коннектор. Обеспечивает создание дыхательного контура с совместимыми комплектующими (например, дыхательными трубками и лицевой маской или эндотрахеальной трубкой, трахеостомической трубкой, ларингеальной маской и другими надгортанными устройствами), может функционировать только в составе дыхательного контура, должен обеспечивать распределение и движение газов по соединяемым трубкам. Y-образный коннектор должен иметь следующие варианты исполнения; • Y-образный коннектор 22M/15F-22M-22M без портов; • Y-образный коннектор 22M/15F-22M-22M с портами 7,6 мм; 57 --- стр. 365 --- • Держатель контура дыхательного исполнение 3. Ограничитель потока. Предназначен для использования в Устройствах (в патрубке вдоха) исключительно для соответствующих моделей аппаратов искусственной вентиляции легких: SLE 2000, и SLE 5000 (4000). Функция ограничителя - создавать соответствующее обратное давление в патрубке вдоха. Ограничитель потока должен создавать соответствующее обратное давление в патрубке вдоха, что приводит в действие сигнализаторы утечки и блокировки при падении давления. Ограничитель изготавливается в двух вариантах: > Ограничитель потока для аппаратов SLE2000 откалиброван для потока 5 л/мин. свежего газа; > Ограничитель потока для аппаратов SLE5000 (4000) откалиброван для потока 8 л/мин. свежего газа. Принцип действия ограничителя потока: создание соответствующего обратного давления в патрубке вдоха, что приводит в действие сигнализаторы утечки и блокировки при падении давления. При применении Устройств с ограничителями потока необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации соответствующего оборудования. > Ограничитель потока для аппаратов SLE2000; > Ограничитель потока для аппаратов SLE5000 (4000). Тест-колпачок защитный. Предназначен для установления в проксимальный конец Устройств. Основное его назначение - осуществление тестирования респираторного оборудования. Тест Устройства, запускаемый пользователем при начале работы с соответствующим оборудованием, позволяет удостовериться в отсутствии утечек в системе дыхательного контура аппарата ИВЛ, измерить комплайнс и сопротивление контура, выполнить калибровку датчика потока выдоха и т. п. А также предназначен для защиты от попадания инородных тел в полость дыхательного контура с проксимального конца устройства. При подключении Устройства к пациенту, колпачок отсоединяется от Устройства. Тест-колпачок защитный должен иметь следующие варианты исполнения: • Тест-колпачок защитный; • Тест-колпачок защитный 15М. 7.2 Методы и условия стерилизации и дезинфекции Устройства являются нестерильными медицинскими изделиями, предназначены для однократного применения, за исключением Держателя (Держатель дыхательного контура) и тестового легкого, которые могут использоваться многократно после соответствующей дезинфекции и обработки. 8 Указания по примененик) 8.1 Общие положения Перед работой с Устройством ознакомьтесь с данным руководством, а также с инструкцией по применению соответствующего респираторного оборудования. Устройства должны применяться только лицами, получившими необходимую подготовку. Подготовка должна включать тренировку на реалистичном тренировочном манекене. Неправильное применение устройств может нанести непоправимый вред пациенту. Внимание! Устройства в вариантах исполнения: реанимационные, с встроенным нагревательным элементом, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом протестированы и испытаны с увлажнителями дыхательных смесей производства «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед» (Новая Зеландия) моделей MR850 (регистрационное 61 --- стр. 366 --- удостоверение №РЗН 2014/1416) и модели MR810 (регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00742); в варианте исполнения реанимационные, циркуляционные с встроенными нагревательными элеменгами - только с увлажнителем дыхательных смесей модели MR850. При использовании Устройств в указанных вариантах исполнения с иными моделями увлажнителей производитель Устройств не может гарантировать их корректную работу и безопасное использование. 9 Установка и способ применения 9.1 Подготовка к использованию Произведите антисептику кожи рук или наденьте перчатки. 9.2 Выбор размера Выбор диаметра дыхательных трубок обуславливается возрастными и/или анатомическими характеристиками пациентов, такими как: масса тела, рост, дыхательный объем; режим вентиляции; возраст. Выбор Устройства в зависимости от размера (диаметра) дыхательной трубки обусловлен также респираторным оборудованием. Размерный ряд дыхательных трубок и их соединений стандартизирован (табл.). аблица Диаметр трубки Описание размера 10 мм Для применения у пациентов массой тела до 12 кг 15 мм Для применения у пациентов с массой тела до 40 кг 22 мм Для применения в дыхательных системах для взрослых пациентов и детей старшего возраста Выбор длины устройств характеризуется конструктивными особенностями дыхательной системы в целом, расстоянием от пациента до источника газа. Выбор длины и диаметра устройств делает квалифицированный специалист, основываясь на профессиональном опыте и вышеперечисленных условиях. 9.3 Рекомендуемый метод установки 62 --- стр. 367 --- 'г Осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии её повреждений или инородных тел, загрязнений. Проверить наличие индивидуальной маркировки и убедиться в том, что срок годности устройства не истек. Вскрыть упаковку, осмотреть каждый компонент устройства и провести визуальную проверку целостности шлангов, соединителей и отсутствия посторонних предметов. > Подсоединить устройство к аппарату. При соединении разъёмов продольное движение должно сопровождагься поворотом - для достижения требуемой надежности соединения и герметичности. > После подсоединения к аппаратуре, при необходимости и наличию технической возможности провести соответствующие тесты оборудования на герметичность, комплайнс, компенсацию утечек и прочее. При этой проверке используется тест-колпачок, входящий в комплект устройства. > Перед присоединением устройства к схеме на пациента (эндотрахеальной трубке, трахеостомической трубке, ларингеальной или лицевой маске), необходимо снять защитный колпачок. > Если в устройстве имеется регулируемый клапан предельного давления РПК (APL), установите и регулируйте его согласно клиническим требованиям на протяжении всего времени применения. Давление в устройстве максимальное, когда крышка клапана РПК повёрнута по часовой стрелке до конца. Сброс давления до 60 см НзО не может быть перерегулирован. Максимальное давление сброса не должно превышать 60 см Н 2О. >• Замену устройства необходимо производить в соответствии с установленным в медицинском учреждении порядком очистки и дезинфекции или на основании его непригодности к дальнейшему использованию по назначению. > Рекомендуется использование устройства однократного применения в течение не более 168 часов. > Не следует без особых показаний (явное загрязнение, нарушение функционирования и т.п.) производить замену устройства исходя только из продолжительности его применения при использовании устройства у того же самого пациента. V Следует своевременно удалять любой конденсат в устройстве. У Устройства при испо«1ьзовании вне пределов ЛПУ (например, при использовании респираторного оборудования в домашних условиях) применяются на одном пациенте. При применении Устройств на дому, на них распространяются условия, указанные в п. 9.3.9. При перерыве в работе устройства со стороны пациента должен быть защищён защитным колпачком, входящим в комплект, для предотвращения контаминации или повреждения. 9.4 Возможные риски при использовании Самый большой риск при использовании устройства связан с контролем загрязнения/инфекции и биохимической совместимости. Повторное использование одного устройства может привести к инфицированию пациента. При использовании устройств в обязательном порядке необходимо использовать следящую аппаратуру в соответствии с принятыми стандартами. Необходимо периодически контролировать надежность соединения патрубков (коннекторов трубок) Устройств с респираторным оборудованием. 9.5 Обслуживание и ремонт Устройства техническому обслуживанию и ремонту не подлежат. 10 Комплектность 10.1 Минимальная комплектация в соответствии с таблицей 63 --- стр. 368 --- Наименование № Комплектация 1. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе: 1 Трубка гофрированная - 1 шт. 2 Коннектор прямой - 1 шт. 3 Соединитель - 1 шт. 4 Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием вариант исполнения: анестезиологические, циркуляционные, в составе: 1 Трубка гофрированная - 2 шт. 2 Коннектор прямой - 2 шт. 3 Y-образный коннектор - 1 шт. 4 Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационнььм оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, в составе: 1 Трубка гофрированная - 1 шт. 2 Коннектор прямой- 1 шт. 3 Соединитель - 1 шт. 4 Инструкция по применению (для потребителей) - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: 64 --- стр. 441 --- № Наименование Комплек тность Нормативный документ Количе ство Примечани е 22мм 15мм 10мм 24 Тестово е легкое (вид 107580) ФСЗ 2011/09111 до шт. при необходим ости 25 Фильтр ы дыхател ьные (вид 318730) ФСР 2011/11397 ИЛИ ФСЗ 2012/13286 ИЛИ ФСЗ 2012/11566 ИЛИ ФСЗ 2009/04992 ИЛИ ФСЗ 2009/03551 ИЛИ ФСЗ 2011/09053 ИЛИ РЗН 2013/1311 ИЛИ ФСЗ 2010/08292 ИЛИ ФСЗ 2007/00742 ИЛИ ФСЗ 2011/09111 ИЛИ ФСЗ 2009/03742 ИЛИ РЗН 2018/7282 ИЛИ РЗН 2019/8405 ИЛИ 2019/8705 ИЛИ РЗН 2019/9010 ИЛИ РЗН 2020/9761 до 100 шт. при необходим ости 137 --- стр. 442 --- № Наименование Комплек тность Нормативный документ Количе ство Примечани е 22мм 15мм 10мм 26 Шапочк и- фиксато ры дыхател ьные (вид 275620) ФСЗ 2011/10229 ИЛИ ФСЗ 2007/00742 до 100 шт. при необходим ости 1 1 Эксплуатационная документация Инструкция по применению (для потребителя) - 1 щт. на транспортную упаковку. 11 Упаковка Покупные изделия должны поставляться в индивидуальной и/или потребительской упаковке производителя, при необходимости упаковываются в групповую упаковку совместно с устройством. Устройство должно быть упаковано в индивидуальную (групповую) упаковку. Составные части устройства при необходимости должны упаковываться в индивидуальную упаковку. Потребительская (транспортная) упаковка - ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142. В каждую транспортную упаковку должен быть вложен упаковочный лист. Масса транспортной упаковки брутто - не более 150 кг. 12 Маркировка Маркировка устройства должна соответствовать требованиям ТУ 32.50.21-003-40945934- 2019, быть четкой и разборчивой при нормальном или скорректированном до нормального зрения. Маркировка на индивидуальной упаковке должна быть постоянной и несмываемой. В маркировке устройства могут быть применены символы в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1. На индивидуальную упаковку наносится следующая маркировка: • наименование изделия (надпись); • наименование и адрес места производства (символ, надпись: наименование, адрес); • наименование и адрес изготовителя, принимающего претензии потребителей (надпись: наименование, адрес); • логотип предприятия-изготовителя (символ); • щтрих-код (символ); • код партии (символ, надпись); • номер по каталогу (символ, надпись); • состав изделия (надпись); • тип изделия; • дата изготовления (символ, надпись); • использовать до (символ, надпись); • предупреждение о запрете на повторное применение (символ); • предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки (символ); • предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (символ); • сведения о пределах температурного диапазона хранения (символ); • сведения о диапазоне влажности (символ); • не допускать воздействия солнечного света (символ); • беречь от влаги (символ); • апирогенно (символ); 138 --- стр. 443 --- нетоксичносто, нестерильно (надпись: «нетоксично», «нестерильно»); сведения об утилизации (надпись); количество изделий, шт. (надпись); номер и дата регистрационного удостоверения (надпись); QR-код (Инструкция по применению размещается на официальном сайте производителя в сети "Интернет", а также отправляется по запросу направленному в адрес производителя). Маркировка покупных изделий маркируется производителем и дополнительно содержит: У наименование и адрес изготовителя, принимающего претензии потребителей; > наименование изделия. Транспортная маркировка изделий содержит: > наименование изделия; тип изделия; > код партии; > номер по каталогу; > наименование и адрес изготовителя, принимающего претензии потребителей; > наименование и адрес места производства; >" количество изделий; > дата изготовления; > дата истечения срока годности; > условия хранения (сведения о температурно.м диапазоне хранения, сведения о диапазоне влажности); > штрих-код; > масса брутто, кг; > номер и дата регистрационного удостоверения; > ограничена возможность штабелирования груза; > контроль ОТК (Отдел технического контроля); > QR - код (Инструкция по применению размещается на официальном сайте производителя в сети "Интернет", а также отправляется по запросу направленному в адрес производителя). На транспортную упаковку могут быть нанесены манипуляционные знаки «Беречь от влаги», «Предел по количеству ярусов в штабеле» (не более 8 ярусов), «Беречь от солнечных лучей», «Верх», «Предел штабелирования по массе» (25 кг) по ГОСТ 14192. Обозначение условий хранения и другие дополнительные надписи должны быть нанесены на тару или ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки. Возможно нанесение дополнительной маркировки на индивидуальную и потребительскую упаковки, содержащую информацию в соответствии с требованиями заказчика (например, наименование заказчика, адрес заказчика, рекламные слоганы и т.д.). Дополнительная маркировка не должна вводить в заблуждение потребителя. 13 Условия эксплуатации Устройство применяется в помещениях и на улице в следующих климатических условиях: - температура воздуха: от + 10 °С до + 35 °С; - относительная влажность воздуха: 35-80%; - атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.). 14 Транспортирование Упакованное устройство транспортируют всеми видами транспортных средств, в крытых средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортируются в следующих климатических условиях: 139 --- стр. 444 --- - температура воздуха: от - 50 ®С до + 50 °С; - относительная влажность воздуха: 0-95%; атмосферное давление 84,0-106,7 к11а (630-800 мм рт.ст.)- 15 Хранение Хранение устройств осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих климатических условиях: - температура воздуха: от + 5 °С до + 40 °С; - относительная влажность воздуха: 0-80%; - атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.), Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца месте. Срок годности устройств составляет 5 лет с даты производства. При использовании в составе Устройств покупных изделий, зарегистрированных в установленном порядке в Росздравнадзоре, срок годности Устройства определяется остаточным сроком годности покупного изделия, имеющего наименьший срок годности. 16 Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие устройств, заявленных в документации показателями качества и характеристиками при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения в течение всего срока годности. Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет ответственности в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке, используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назначению в отношении таких изделий. Срок годности изделия с даты производства - 5 лет. Срок годности изделия, в составе которого применяются покупные изделия, определяется остаточным сроком годности покупного изделия, имеющего наименьший срок годности. 17 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 17.1 Устройства, не использованные по назначению, с нарушением герметичности упаковки, с истекшим сроком годности утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса А. 17.2 Устройства, использованные по назначению, утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса Б. 17.3 Устройства, использованные по назначению во фтизиатрии, утилизируют в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684-21 для медицинских отходов класса В. 18 Контактная информация 18.1 В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделий, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: ООО «МЕДИПЛАСТ», 196641, г. Санкт- Петербург, п. Металлострой, ул. Дорога на Металлострой, дом 5,литера А, помешение 7-Н, оф.6. 18.2 В случае утери данной инструкции и/или возникновении необходимости ознакомления с инструкцией по применению (для специалистов) потребитель может обратиться по e-mail: mediplast.st.petersburg@gmail.com . 140 --- стр. 445 --- Символ Обозначение Использовать до ... |wTj Дата изготовления LOT Код партии |r e f| Номер по каталогу ij Сведения о производителе □a Обратитесь к инструкции по применению I Температурный диапазон ^ \ i /^ Не допускать воздействия солнечного света f Беречь от влаги Ф Запрет на повторное применение (§) Не использовать при повреждении упаковки Диапазон влажности 141