Система для брахитерапии Flexitron Cobalt-60 с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
Медицинское изделие не оказывает влияние на способность пациента управлять транспортными
средствами и другими механизмами, при отсутствии побочных действий после операции.
1.8 Условия эксплуатации
Эксплуатация оборудования должна проводиться исключительно квалифицированным
медицинским персоналом, обученным методикам брахитерапии. Перед началом работы с системой
внимательно прочитайте все инструкции. Врач несет ответственность за надлежащее клиническое
применение системы и предписанную дозу облучения.
Эксплуатация и техническое обслуживание Системы Flexitron Cobalt-60 осуществляется только в
случае использования компонентов, поставляемых ко.мпанией Nucletron. Компания Nucletron не
несет ответственности за неполадки, возникающие при использовании пользователем компонентов,
приобретенных у других поставщиков, за исключением случаев получения пись.менного
разрешения от компании Nucletron.
2 Сведения о производителе медицинского изделия
2.1 Наименование
Компания Nucletron B.V.
Дочерняя компания Elekla ЛВ
2.2 Адрес места нахождения
Waardgelder 1
3905 ТН VEENENDAAL
The Netherlands (Нидерланды)
2.8 Адрес места производства медицинского изделия
Компания Nucletron B.V.. Waardgelder 1.3905 ТН VEENENDAAL, The Netherlands (Нидерланды)
3 Сведения об уполномоченном представителе производителя.
Общество с ограниченной ответственностью «Электа» (ООО «Электа»)
115035. г Москва, набережная Кос.модамианская, дом 52, строение 4. этаж 11, помещение
+7 (495) 788-80-45
lnfo.ree@elekta.com
4 Классификация медицинского изделия
№ Признак Вид
1 Потенциальный риск применения (РФ) 26
2 Вид медицинского изделия по НКМИ 282010
--- стр. 6 ---
№ Признак Вид
3 Класс электробезопасности в соответствии с
IEC 60601-1
Класс I
4
Класс степеней защиты, обес[ 1ечиваемой
оболочками, от проникновения твердых
предметов и от проникновения воды
IPX0
5 Режим работы Пригодно для работы в непрерывном режиме
6
Степень защиты от поражения электрическим
током Рабочие части класса 1, типа В ^
7 Классификация лазерного оборудования в
соответствии с IEC 60825 Н/П
8 Характер инвазии Инвазивное
9 Вид контакта с организмом человека по ISO
10993-1
Изделие, контактирующие с поверхностью
тела человека
10 Продолжительность контакта по ISO 10993-1 Категория А (до 24 ч)
11 Кратность применения Многократного применения
12 Отношение к стерилизации
11е стерильное, имеет стерильные и
стерилизуемые ко.мпоненты и
принадлежности
13
Использование в составе лекарственных
средств
ПЕТ
14 Использование при изготовлении продуктов
биологического происхождения
НЕТ
15 Отнесение к средствам измерения ПЕТ
16
Степень безопасности применения в
присутствии горючей смеси анестетиков с
воздухом, кислородом или закисью азота
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать оборудование
в случае нахождения поблизости
вспла.меняющихся анестезирующих смесей с
воздухом, кислородом или закисью азота.
17
Класс программного обеспечения согласно
IEC 62304
В
5 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия, и их особенности
Система Flexitron Cobalt-60 работает в режиме с высокой мощностью дозы; требуемое
распределение дозы подводится в виде одной или нескольких фракций. Сеанс терапии состоит
только из одной фракции, после чего пациента отсоединяют от системы. Для получения следующей
фракции он должен прийти еще раз, позже. Облучение в режиме с высокой мощностью дозы (HDR)
обычно проводится с использованием высокоактивного источника с номинальной активностью 74
1Ък(2 Ки).
4
--- стр. 7 ---
Аппарат контактной лучевой терапии Flexitron (TDU) осуществляет подведение распределенной
дозы в соответствии с данными лечебной процедуры в плане терапии.
Минимальными требованиями для проведения сеанса терапии являются наличие активного
источника, аппликатора и трубки для перемещения источника. Терапия может быть проведена
посредством аппликаторов, подсоединенных к каналам TDU.
Распределение дозы достигается за счет того, что источник последовательно останавливается в
каждой запрограммированной позиции внутри аппликаторов. В канале предусмотрено 400
возможных позиций остановки источника. Каждой позиции присвоен номер: позиция 1
представляет собой ближайшую извозможных (проксимальную) позицию от TDU. а позиция 400 —
максимально удаленную от него (дистальную).
Облучение в канале начинается с проксимальной запрограммированной позиции остановки
источника. Ио истечении длительности остановки источника в проксимальной позиции остановки
источник перемещается в следующую запрограммированную позицию остановки и так далее, пока
не истечет длительность остановки источника в дистальной запрограм.мированной позиции
остановки, после чего при необходимости процедура повторяется в следующем
запрограммированном канале.
Все сведения о выполненном облучении можно распечатать и добавить в файл пациента.
Основной состав и перечень комплектующих и принадлежностей
Системы для брахитерапии Flexitron Coball-60 с дистанционной загрузкой радионуклидного
источника и принадлежностями
Основной состав:
1. Аппарат контактной лучевой терапии Flexitron (TDU);
2. Панель управлениялечением (TCP);
3. Консоль обработки данных лечения (ТСС) в составе:
- управляющий компьютер.
- клавиатура с мышью,
- монитор.
- принтер.
- кабель сетевой.
- кабель соединительный.
4. Система планирования сеанса облучения контактной лучевой терапии в составе (при
необходимости):
-системный блок компьютера
-монитор,
-клавиатура с мышью,
-принтер,
-кабель сетевой.
--- стр. 9 ---
--- стр. 10 ---
15. Аппликатор для облучения предстательной железы «Мартинез», не более 20 шт.
16. Аппликатор-шаблон для установки игл. не более 20 шт.
17. Аппликатор для предстательной железы и прямой кишки MUPIT, не более 20 шт.
18. Аппликатор для прямой кишки гибкий, многоканальный, не более 20 шт.
19. Аппликатор гибкий внутрипросветный LumenCarc Azure, не более 20 шт.
20. Аппликатор для носоглотки, не более 20 шт.
21. Аппликатор для молочной железы КТ/МР-совместимый KUSKE, не более 20 шт.
22. Аппликатор для молочной железы, не более 20 шт.
23. Аппликатор для молочной железы КТ/МР-совместимый. не более 20 шт.
24. Аппликатор для облучения кожи, гибкий, не более 20 шт.
25. Аппликатор для пишевода Bonvoisin-Gerard. не более 20 шт.
26. Аппликатор гибкий внутритканевый Luneray. не более 20 шт.
27. Аппликатор гибкий внутритканевый 4F (200 мм, 240 мм. 294 мм); 6F {30 см. 50 см), не
более 20 шт.
28. Жесткие иглы для внутритканевой терапии: титановые или стальные; диаметр 1,3 мм; 1,5
мм; 1.9 мм; длина; 80 мм, 100 мм. 120 мм. 140 мм. 160 мм. 180 мм, 200 мм, 240 мм. 294 мм..не
более 1000 шт.
29. Г ибкие иглы для внутритканевой терапии: острые или с закругленным конном; диаметр 5F,
6F, длина 200 мм. 240 мм, 294 мм..не более 2000 шт.
30. Зажим для фиксации аппликаторов, нс более 5 шт.
31. Рентгеноконтрастные кнопки, не более 2000 шт.
32. Рентгенопрозрачные кнопки, не более 2000 шт.
33. Обтюраторы, не более 2000 шт.
34. Канюли «SmitSleeve»; длина 6 мм. 9 мм; длина 20 мм. 40 мм. 60 мм. 70 мм. 80 мм. 100 мм,
не более 300 шт.
35. Колпачки для стерилизации, не более 2000 шт.
36. 1 Гриставка для крепления ультразвукового детектора и шаблона для введения игл, не более
3 шт.
37. Устройства для получения сагизтшшных УЗ-изображений, не более 3 шт.
38. Устройства пошагового перемещения для кре[ 1ления ультразвукового детектора и шаблона
для введения игл, не более 3 шт.
39. Решетки координатные для аппликатора-шаблона для установки игл, не более 20 шт.
40. Фиксаторы для аппликатора-шаблона для установки игл, не более 20 шт.
41. Фиксирующие иглы, не более 1000 шт.
--- стр. 11 ---
42. Фиксирующие пластины, не более 100 шт.
43. Маркеры рентгеноконтрастные для аппликаторов, не более 100 шт.
44. Маркеры рентгеноконтрастные для аппликаторов К'Г/МР совместимых, не более 100 шт.
45. Маркеры рентгеноконтрастные для жестких игл. не более 100 шт.
46. Маркеры рентгеноконтрастные для гибких игл. не более 100 шт.
47. Маркеры для планирования сеанса облучения с использованием МР'Г. не более 10 шт.
48. Сенсорный дисплей с возможностью оконтуривания анатомических структур, не более 5
шт.
49.
50 шт.
Маркеры контрастные для планирования сеанса облучения с использованием КТ. не более
50. Блок кнопок аварийного выключения, не более 5 шт.
)1. Система блокировки для обеспечения контроля наличия персонала в лечебной палате или
Кнопка включения сеанса облучения, не более 5 шт.
52. Линейка для проверки положения источника, не более 5 шт.
53. Линейка- симулятор позиционирования источника для проверки и контроля длины
аппликаторов, не более 5 шт.
54. Авторадиографический многоканальный планшет, не более 5 шт.
55. Рамка для трех.мерной реконструкции по рСЕ1Тгеновским снимка.м. не более 5 шт.
56. Шланги для перемещения источника от аппарата к аппликаторам, не более 100 шт.
57. Шланги для перемещения источника от аппарата к аппликатору КТ/МР-совместимому, не
более 100 шт.
58. Шланги для перемещения источника для гибких игл, не более 100 шт.
>9. Шланги для перемещения источника для жестких игл, не более 100 шт.
60. Щипцы для аварийного удаления источника, не более 5 шт.
61. Проверочный кабель, не более 10 шт.
7 Сведения о маркировке
Предупреждающие символы:
Символ Название Значение
Обшиепредостережения Соблюдайте инструкции, если таковые
приведены напредупреждаюшей наклейке.
--- стр. 12 ---
/ К
Предостережение
об излучении
Данная наклейка предупреждает, что
оборудование можетиспускать опасный
уровень излучения.
А
Предостережение о
Высокомнапряжении
Данная наюзейка предупреждает. что
оборудование используетэлектрическое
напряжение выше безопасного уровня.
А
Предупреждение
обэлектростатическомразряде
Данная наклейка предупреждает, что некоторые
из устройств данного оборудования
подвержены возмикновениюзлектрос-
татического разряда.
Пре ду преждаю щая наклейка
см.инструкции поэксцлуатации
Данная наклейка предупреждает об угрозе
безопасности инеобходимости обратиться к
руководству по эксплуатации,прежде чем
продолжать выполнение задачи или работу с
оборудованием.
□а
Сопроводительнаянаклейка см.
инструкции поэксплуатации
Данная наклейка рекомендует обратиться к
инструкциям поэксплуатации, прежде чем
продолжать выполнение задачи
илиэксплуатацию оборудования.
ж
Предостережениеоб утилизации Эта наклейка информирует о запрете на
утилизаииюоборудования или его компонентов
вместе с бытовымиотходами.
С*
Маркировка ГОСТ-РРоссии
Маркировка Системы Flexitron Coball-60
.1,
^Nucletron
Flexitron Cobalt-60
[йЁГ. 136005
[W FT007051
T ot FT0070S1
гохэ-од-аз
-■Г.-O ' e V iiVM 'eic 9«' 2.
v«e'*-SM Tn«
'02)087Ш 23052»С:
(11П9С415
2i;r0C703J
(2«0)136005
1
Маркировка Аппарата контактной лучевой терапии Flexitron (TDU)
--- стр. 13 ---
1 0
^ Nucletron
Flexitron Cobalt-60 TDD
LREF_
I SN I
Q
136521
FTXXXXX
180 kg
Radionuclide
Max Activity
Mams Supply
Power Input
Mams Freq
Co-60
81.4 GB
1.6/220-240 A/V
370 W
60/60 Hz
Маркировка Панели управления лечением {ГСР)
^ Nucletron ^
£ А
Flexitron TCP
|ref ||136699
1 1 FT XXXXX 150882-03-00
Маркировка используемых устройств, которые разметены на Лпнарате контактной лучевой
терапии Flexitron (TDU) и на Панель управления лечением (TCP).
Символ Значение Расположение
A
Внимание! Обратитесь к
сопроводительной
|п ' :sri
документации
A
Данная наклейка
обозначает, что
устройство содержит
радиоактивный материал
10
--- стр. 14 ---
11
Данная наклейка
обозначает, что
устройство содержит
радиоактивный материал
Этикетка TCP содержит
идентификационные
данные 1'СР
Наклейка на основании TCP
Caution Radioactive Material
« NucMtron
ж е €0344
lUdonucM*. ikctMty
Идентификационная
наклейка источника.
Идентификационные
данные радиоактивного
источника
0 S
На устройстве TDU, под панелью
доступа
Этикетка системы
Flexitron содержит
идентификационные
данные и дату
производства TDU
Я
Этикетка с данными
конфигурации Flexitron
Этикетка с данными
технических
характеристик Flexitron
Терминал выравнивания
потенциалов
1 1
--- стр. 15 ---
12
©
ж
Предупреждающая
наклейка — см.
инструкции по
эксплуатации Кроме того, данная наклейка
разм ещ ается внутри системы
Flexitron
рядом с предохранителями
Напоминает
пользователю о мерах
безопасности,
предохраняющих от
воздействия излучения
Под панелью доступа на крышке
верхней части TDU
л
Рабочие части класса I.
типа В
(классификация в
соответствии с классом
электробезопасности)
На наклейке на следующих
устройствах:
TDU
Панель управления лучевой
терапией
Дата изготовления (год-
месяц)
На наклейке на следующих
устройствах:
TDU
i J
Название и адрес
компании-производителя
На наклейке на следующих
устройствах:
TDU
Панель управления лучевой
терапией
REF
11омер по каталогу На наклейке на следующих
устройствах:
гои
Панель управления лучевой
терапией
SN
Серийный номер 11а наклейке на следующих
устройствах:
1 2
--- стр. 16 ---
13
гои
Панель управления лучевой
терапией
I
Предостережение об
утилизации
Эта наклейка
информирует 0 запрете на
утилизацию оборудования
или его компонентов
вместе с бытовыми
отходами
Па наклейке на следующих
устройствах:
TDU
Панель управления лучевой
терапией
a 6
Тормоза задействованы и
тормоза отпущены
На TDU
Ш. *
Наличие опасного уровня
ионизирующего излучения
от герметизированного
источника радиоактивного
излучения высокого
уровня. Эта наклейка
предупреждает, что
необходимо держаться от
него на расстоянии
Внутри TDU, на контейнере для
хранения радиоактивного источника
^ ^ 0344
Маркировка СЕ
(ConformiteEluropeenne)
11а наклейке изделия
Указаны
идентификационные
данные и дата
изготовления
транспортного и
аварийного контейнера.
На транспортном и аварийном
контейнере
A
Предостережение о
высоком напряжении
Данная наклейка предупреждает, что
оборудование использует
электрическое напряжение выше
безопасного уровня. Эта наклейка
крепится внутри аппарата Flexitron
рядом с поддерживающими
конденсаторами
Защитное заземление
w Эта наклейка крепится внутри
аппарата Flexitron на его основании
13
--- стр. 17 ---
14
Эта наклейка крепится внутри
аппарата Flexitron на за; 1ней стороне
блока электронных компонентов,
содержащего узел основной платы, и
на раме под пластиной селектора
каналов
Маркировка программного обеспечения
Release: 4.6.0
17061Э-00
Н 201S-09-25
^ Nucletron
ЧиОМГОП t-V . W AVdltiM f 1.
190) тм v « w w < 4 ^ . т ы КМЫНМЧА
Н‘>"Ь Д [Д |]
0344
Маркировка аппликаторов
14
--- стр. 18 ---
15
Nucletron
Flexrtron SPCR Adaptor Sot, GYN Tl TT
rof Bf»chv№ tf*pv.
QTY: 1
[Й^Ш040-00
■LOTl 1174Ш
^ Nucletron
_CT Marker 200mm, Metal
QTY: 3
1S9084P01>00
A C® R oniy A
mJ
0344
For brachytheraov.
LOT 1000125654
(01)08717213040274
(10)1000125654
(240)189084P01-00
Nudetrori B.V.
Waardfelder 1
3905 TH Veenendaal
The Nethe'-lanCs
ad
Название и адрес компании-производителя
[ref I
Номер по ката; 10гу
1 1
Серийный номер
^ ^ 0344
Маркировка СЕ (ConformiteEuropeenne)
A
Внимание! Обратитесь к
сопроводительной
документации
IJONLY
По федеральному закону США продажа данного устройства разрешена
только лицензированным врачам и стоматологам или по их поручению
Не стерильно
15
--- стр. 19 ---
16
в» Nucletron
ProGuide Sharp Needle 6Fx200mm
f v lH«chyther«pv
QTY; 6
169638-00
ilOTl 58141115
^ 2017-11-13
(01)08717213025042
•11)171113
a 7 j2 2 U l3
(10)58141115
(240) 189838-00
jSTPML6jE0 l i O n l v
«5 (§) ® zL C® H
o»k
^wsfj
Дата изготовления (год-
месяц)
STERILE ЕО
Стерилизация этиленоксид
Макет русскоязычной маркировки
SN
REF
Производитель
iJ
Сведения об
уполномоченном
представителе
Система для брахитерапии Flexitron Cobalt-60 с дистанционной
загрузкой радионуклидного источника и принадлежностями а
Nucletron B.V., The Netherlands
Нуклетрон Б.В., Нидерланды;
Waardgelder 1, 3905 ТН VEENENDAAL, The Netherlands (Нидерланды);
Дата производства ДЦ-ММ-ГГГГ
Общество с ограниченной ответственностью «Электа»
115035, город Москва, Космодамианская набережная, дом 52 строение 4, этаж
11 пом I
info.ree@elekta.com
Регистрационное удостоверение N9_
Срок действия бессрочно
от ДЦ-ММ-ГГГГ
8. Требования к монтажу и установке
16
--- стр. 20 ---
17
См. Руководство по подготовке места эксплуатации
9. Сведения о техническом обслуживании
Непрерывная безотказная работа системы может быть обеспечена только в случае регулярного
технического обслуживания и чистки системы, а также периодического проведения
профилактического технического обслуживания.
Существуют разные категории технического обслуживания.
- Техническое обслуживание, выполняемое пользователем: плановые осмотры, проверки и общая
очистка, выполняемые через регулярные промежутки времени, обычно медицинским персоналом,
называемым «пользователь».
- Замена источника и плановое техническое обслуживание: запланированные периодические
осмотры, которые должны проводиться квалифицированны.м и уполномоченным обслуживающим
персоналом компании Nucletron или уполномоченным представителем (согласно
соответствующему сервисному контракту), называемым «сервисный пользователь».
- Внеплановое техническое обслуживание: ремонт и тестирование аппарата в случае сбоя или
неполадки, выполняемые квалифицированным и уполномоченным обслуживающим персоналом
компании Nucletron или уполномоченным представителем (согласно соответствующему
сервисному контракту), называемым «сервисный пользователь».
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем
Рекомендуется регулярно проводить плановые проверки и проверки качества в целях обеспечения
правильной работы системы.
Проведение плановых проверок обеспечивает безопасную эксплуатацию оборудования. Только
уполномоченный и квашфицированный работник имеет право проводить данные проверки.
Пользователь обязан обеспечивать правильное выполнение чистки, дезинфекции и утилизации
оборудования.
10. Гарантийные обязательства
Гарантийный срок на Систему составляет 12 месяцев, начиная со дня ввода оборудования в
эксплуатацию, но не более 15 месяцев с момента ее поставки.
11. Рекла.мация
Общество с ограниченной ответственностью «Электа» (ООО «Электа»)
115035. г Москва, набережная Космодамианская, дом 52, строение 4, этаж 11. по.мещение I
17
--- стр. 39 ---
2.14.3 Чистка компьютера, клавиатуры и мыши .................................................................................. 43
2.14.4 Чистка аппликаторов, катетеров и дополнительных принадлежностей ....................... 43
2.14.5 Чистка трубок для перемещения источника............................................................................. 44
2.15 Ожидаемый срок службы................................................................................................... 44
2.15.1 Ожидаемый срок эксплуатации кабеля источника ................................................................ 44
2.15.2 Ожидаемый срок эксплуатации проверочного кабеля......................................................... 44
2.16 Утилизация по окончании срока службы......................................................................... 45
2.16.1 Flexisource........................................................................................................................................... 45
2.17 Смена собственника............................................................................................................ 45
2.17.1 Ответственность................................................................................................................................ 45
2.17.2 Передача информации.................................................................................................................... 46
2.17.3 Техническая поддержка компании по утилизации оборудования ................................... 46
2.18 Радиоактивные вещества и материалы ................................................................................... 46
2.19 Предупреждающие наклейки и символы....................................................................... 47
2.19.1 Предупреждающие наклейки и символы................................................................................ 48
2.19.2 Этикетка с уникальным идентификатором устройства......................................................... 49
2.19.3 Наклейки используемых устройств............................................................................................. 50
2.19.4 Расширенный справочник по символам .................................................................................. 53
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 18
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 40 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Важные замечания
2.1 Важные замечания
Эксплуатация оборудования должна проводиться исключительно квалифицированным
медицинским персоналом, обученным методикам брахитерапии. Перед началом работы с
системой внимательно прочитайте все инструкции. Врач несет ответственность за
надлежащее клиническое применение изделия и предписанную дозу облучения.
Ответственность
Любое несанкционированное отклонение от процедур, описанных в данном руководстве,
запрещено. Ни компания Elekta, ни ее дочерние компании, ни кто-либо еще, принимавший
участие в разработке, производстве или распространении данной документации, не несут
ответственности за фактические, случайные или косвенные убытки, обусловленные
нарушением гарантийных условий или условий контракта, халатностью, безусловными
обязательствами, возникшими вследствие правонарушения, или нарушением каких-либо
других юридических норм.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.1
Запрещается вносить какие-либо изменения в систему Flexitron, ее компоненты,
поставляемое компьютерное оборудование, программное обеспечение, а также в
конфигурацию программного обеспечения. Установка и запуск приложения,
не одобренного явным образом компанией Elekta, может поставить под угрозу
безопасность пациентов и повлечь за собой аннулирование гарантии и договоров об
обслуживании.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.2
Соответствие системы Ffexitron заявленным характеристикам обеспечивается только при
условии использования компонентов, расходных материалов и источников,
поставляемых компанией Elekta. Компания Elekta не несет никакой ответственности за
неполадки, возникающие при использовании компонентов, расходных материалов и
источников, приобретенных у других поставщиков, если на это не получено письменное
разрешение компании Elekta. Компания Elekta сохраняет за собой право разорвать
сервисный контракт в случае использования компонентов, расходных материалов или
источников, не поставляемых компанией Elekta.
2.2 Заявление об ограничении ответственности
Компания Elekta не несет ответственности за использование данного документа, если его
содержание или формат подверглись несанкционированным изменениям.
Были приняты все меры для обеспечения точности приведенных в документе сведений.
Однако компания Elekta не несет ответственности, в том числе и материальной, за
возможные ошибки, неточности или опущения в тексте настоящего документа.
Компания Elekta оставляет за собой право без дополнительного уведомления вносить
изменения в продукт с целью улучшения его надежности, функционирования или
конструкции.
Настоящий документ предоставляется без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая подразумеваемые гарантии товарного состояния и
пригодности для использования в конкретных целях, но не ограничиваясь ими.
Последняя версия настоящего документа доступна на клиентском портале компании Elekta.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 19
--- стр. 41 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Производитель
2.3 Производитель
Сведения о производителе см. в разделе «Контактные данные».
2.4 Применимость данного руководства
Это руководство применимо к следующим конфигурациям системы Flexitron Cobalt-бО.
Номер по каталогу
136005А01
136005А02
Название
Система Flexitron Cobalt-60 с 10, 20 или 40 каналами
(220-240 В, 50/60 Гц)
Система Flexitron Cobalt-60 с 10, 20 или 40 каналами
(100-120 В, 50/60 Гц)
2.4.1 Программное обеспечение
На панели обмена данными терапии (ТСС) установлено следующее программное
обеспечение:
• Операционная система Windows’.
• Программное обеспечение ТСС. Данное программное обеспечение позволяет
загружать данные пациентов и планы терапии. План терапии может быть
актуализирован, утвержден и направлен в облучающий аппарат (TDU) для
выполнения облучения. Прогресс выполнения облучения можно наблюдать при
помощи данной панели. Кроме того, программное обеспечение включает
диспетчер планов терапии и функции для выполнения процедур в рамках
контроля качества и технического обслуживания.
• База данных Smoothbase. В основной базе данных Smoothbase хранятся даннь 1е
пациентов, планов терапии и пользователей.
Облучающий аппарат (TDD) содержит радиоактивный источник, защитный контейнер для
источника, привод источника, селектор каналов, управляющую электронику и управляющее
программное обеспечение.
Данное руководство составлено для следующих версий программного обеспечения:
• Версия программного обеспечения TDU 3.3.п *
• Версия программного обеспечения TCP 3.3.п *
• Версия программного обеспечения ТСС 3.3.п *
* п обозначает любую цифру.
2.5 Пользователь
Данная система предназначена для использования квалифицированным медицинским
персоналом, прошедшим надлежащее обучение проведению брахитерапевтических
процедур.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 20
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
£) Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 42 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Сервисный пользователь
2.6 Сервисный пользователь
Сервисный пользователь — это специалист сервисной службы, прошедший обучение и
сертификацию в компании Elekta, или уполномоченный представитель компании Elekta,
выполняющий задачи планового технического обслуживания системы Flexitron и ее
принадлежностей. Сервисный пользователь работает с аппаратом Flexitron и его
дополнительными принадлежностями в целях проведения проверок и настройки
оборудования. Использование аппарата при проведении проверок и настроек не должно
иметь терапевтических целей.
2.7 Обучение
требования к обучению в разных странах могут не совпадать. Прежде чем приступать к
работе с оборудованием, необходимо пройти соответствующее обучение. Обучение
должно осуществляться в соответствии с законами и нормативными актами, действующими
на территории, где устанавливается система.
Доступны следующие курсы:
• Обучение работе с оборудованием
• Обучение клиническому применению
• Вебинары
• Семинары
Обратитесь к специалисту по сервисному обслуживанию компании Elekta для получения
сведений об обучении и подготовке.
2.8 Предостережения, предупреждения и примечания
Ниже на примерах показано, как предостережения, предупреждения и примечания
выглядят в тексте документа. Текст в примерах объясняет назначение этих элементов.
А
П РЕД УП РЕЖ Д ЕН И Е 2.3
Предупреждения — это инструкции, несоблюдение которых может привести к риску для
здоровья, тяжелым травмам, летальному исходу, а также стать причиной
ненадлежащего лечения.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ 2 .1
Предостережения — это инструкции, несоблюдение которых может привести к
повреждению оборудования, описанного в документе, и (или) другого оборудования или
имущества, а также причинить ущерб окружающей среде.
П римечание. Примечание содержит дополнительную информацию, относящуюся н
соответствующему тексту.
2.9 Предусмотренное назначение
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
£) Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 21
--- стр. 43 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Предусмотренное назначение
2.9.1 Назначение оборудования
Аппарат Flexitron Cobalt-60 представляет собой систему дистанционного введения
источников излучения для брахитерапии, позволяющую оператору с помощью средств
дистанционного управления вводить радионуклидный источник {Flextsource Cobalt-60) в
тело или на поверхность тела пациента в целях проведения лучевой терапии.
Аппарат Flexitron Cobalt-60 предназначен для использования совместно с аппликаторами,
что обеспечивает возможность его применения для внутриполостной, внутритканевой,
внутрипросветной, бронхиальной, внутрисосудистой, интраоперационной и поверхностной
брахитерапии.
Аппарат Flexitron Cobalt-60 предназначен для проведения медицинских процедур,
назначенных и осуществляемых квалифицированным и уполномоченным медицинским
персоналом.
2.9.2 Назначение оборудования
Облучающий аппарат (TDD) осуществляет подведение распределенной дозы в соответствии
с данными лечебной процедуры в плане терапии.
Минимальными требованиями для проведения сеанса терапии являются наличие
активного источника, аппликатора и трубки для перемещения источника. Терапия может
быть проведена посредством аппликаторов, подсоединенных к каналам TDD.
Распределение дозы достигается за счет того, что источник последовательно
останавливается в каждой запрограммированной позиции внутри аппликаторов. Каждой
позиции присвоен номер: позиция О представляет собой ближайшую к TDU
(проксимальную) позицию, а позиция 400 — максимально удаленную (дистальную)
позицию.
Облучение в канале начинается с проксимальной запрограммированной позиции
остановки источника. По истечении длительности остановки источника в проксимальной
позиции остановки источник перемещается в следующую запрограммированную позицию
остановки и так далее, пока не истечет длительность остановки источника в дистальной
запрограммированной позиции остановки, после чего при необходимости процедура
повторяется в следующем запрограммированном канале.
Все сведения о выполненном облучении можно распечатать и добавить в файл пациента.
Система Flexitron Cobalt-60 работает в режиме с высокой мощностью дозы; требуемое
распределение дозы подводится в виде одной или нескольких фракций. Сеанс терапии
состоит только из одной фракции, после чего пациента отсоединяют от системы. Для
получения следующей фракции он должен прийти еще раз, позже. Облучение в режиме с
высокой мощностью дозы (HDR) обычно проводится с использованием высокоактивного
источника с номинальной мощностью 74 ГБк (2 Ки).
2.9.3 Эксплуатационная задача
Основной эксплуатационной задачей системы для автоматизированной брахитерапии
Flexitron является перенос энергии в область облучения путем воздействия ионизирующего
излучения на единицу массы в позициях остановки источника, заданных пользователем, и
обеспечение защиты от чрезмерного облучения согласно стандарту IEC 60601-2-17.
2.9.4 Показания к применению
Брахитерапия с использованием аппарата для автоматизированной брахитерапии Flexitron
назначается лечащим врачом в целях лечения пациентов с онкологическими
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.22
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 44 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Совместимые устройства
заболеваниями. Целевой группой пациентов являются, в числе прочих, пациенты с раком,
например, предстательной железы, груди, шейки матки, эндометрия, прямой кишки,
пищевода, легкого, головы и шеи, поджелудочной железы и несколькими видами рака
кожи.
2.9.5 Противопоказания
Конкретных противопоказаний к использованию данного оборудования при проведении
брахитералии нет.
2.10 Совместимые устройства
Система Flexitron представляет собой систему дистанционного введения источников
излучения для брахитерапии, совместимую с источниками, аппликаторами и
дополнительными принадлежностями компании Elekta. Система Flexitron совместима со
следующими системами планирования лучевой терапии:
• Система Oncentra* Brachy версии 4,3 и более поздних версий
• Система Oncentra* Prostate (с приложением Oncentra* Seeds) версии 4.2.3 и более
поздних версий, которые будут выпущены в будущем Дополнительные сведения
можно получить в региональном представительстве компании Elekta.
2.11 Соответствие стандартам
Система Flexitron соответствует применимым стандартам безопасности МЭК для
медицинского оборудования. Дополнительные сведения о применимых международных
стандартах безопасности и стандартах безопасности МЭК можно получить в компании
Elekta.
Любое оборудование, используемое с данной системой, должно соответствовать стандарту
IEC 60601-1.
2.11.1 Классификация МЭК
Классификация МЭК системы изложена ниже.
Табл. 2.1. Классификация МЭИ системы Flexitron
Тип защиты от поражения электрическим
Чоком
Степень защиты от поражения
электрическим током
Степень защить! от проникновения воды
ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА
ЛРабочие части класса I, типа В
Система не защищена от проникновения
воды внутрь. Изделие относится к
классу 1РХ0 в соответствии со стандартом
IEC 60529. Обычное оборудование
(оборудование в корпусе, не защищенном от
проникновения воды)
Flexitron* Cobait-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 23
--- стр. 45 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Классификация
Методы дезинфекции, рекомендованные
производителем
Степень безопасности применения в
присутствии горючей смеси анестетиков с
воздухом, кислородом или закисью азота
Режим работы
Сведения о чистке и дезинфекции
оборудования приведены в
соответствующем разделе
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать оборудование в
случае нахождения поблизости
воспламеняющихся анестезирующих смесей
с воздухом, кислородом или закисью азота
Пригодно для работы в непрерывном
режиме
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.4
Во избежание поражения электрическим током кабель питания необходимо подключать
только к электрической сети с защитным заземлением.
2.12 Классификация
Руководства для продуктов, имеющих маркировку СЕ (Conformite Еигорёеппе), должны
иметь маркировку СЕ на титульном листе. Номер под маркировкой СЕ определяет
ответственный уполномоченный орган.
Данная система Elekta относится к классу I, типу В в соответствии со стандартом IEC 60601-1.
Продукты или системы компании Elekta соответствуют действующим положениям
директивы Европейского совета 93/42/ЕЕС по медицинским устройствам на основании
оценки соответствия продукции и системь! контроля качества согласно стандарту ISO 13485.
По этой причине используется маркировка СЕ С€
0344
2.13 Общие инструкции по технике безопасности
Перед использованием системы Flexitron внимательно прочтите данные инструкции.
Обратите внимание на все предостережения и предупреждения, встречающиеся в этих
инструкциях.
В данном руководстве пользователя содержатся инструкции для безопасной и
эффективной эксплуатации системы. В данном документе не предоставляется информация
либо помощь по осуществлению лечебных процедур. Вся ответственность за выполнение
лечебных процедур с использованием системы возлагается на пользователя.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.5
Систему Flexitron допускается использовать только в помещении с ограниченным
доступом, в котором обеспечивается защита от краж и достаточный уровень
экранирования в соответствии с используемым изотопом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.6
В случае неисправности оборудования обеспечьте безопасность пациента и обратитесь за
помощью к квалифицированному техническому специалисту.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 24
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 46 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Общие инструкции по технике безопасности
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.7
Всегда соблюдайте меры радиационной безопасности.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.8
Если какие-либо компоненты или кабели системы повреждены, обратитесь в компанию
Eiekta для проверки и ремонта поврежденных деталей.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.9
Не вносите никаких изменений в систему. Это в равной степени относится к
использованию приложений, которые могут исказить данные или какие-либо модули
программного обеспечения.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.10
В случае несанкционированного изменения данных или модулей программного
обеспечения {например, в результате деятельности компьютерного вируса) следует
обратиться в компанию Eiekta.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.11
Подключайте к системе только элементы, которые являются частью системы или
совместимы с системой.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.12
Запрещается подключать совместимое периферийное оборудование, имеющее
отдельный источник питания, напрямую к системе. Для обеспечения общей изоляции
системы в соответствии со стандартами МЭК и UL следует использовать изоляционную
коробку Eiekta на 5 кВ.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.13
Система не предназначена для использования в альтернативных целях, для которых
требуется отключение или снятие средств защиты.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.14
При обнаружении внутренней ошибки данные о плане терапии должны быть заново
импортированы. Если это не помогает устранить проблему, создайте план заново.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.15
Точность предписанной дозы облучения может быть снижена в том случае, если при
проведении облучения происходит слишком частое перемещение источника из
защитного контейнера и обратно. В этом случае переходная доза может быть
значительна.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.16
Систему (например, облучающий аппарат (TDU) и панель управления терапией (TCP))
следует использовать в помещении с уровнем влажности, соответствующим требованиям
к окружающей среде, приведенным в разделе «Технические данные».
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
£) Eiekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 25
--- стр. 47 ---
общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Общие инструкции по технике безопасности
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.2
Когда система Flexitron не используется, ключ облучающего аппарата (TDU) должен быть
извлечен и храниться в надежном месте. Это необходимо для предотвращения
несанкционированного доступа к системе.
П римечание, из соображений безопасности запрещается оставлять нлюч сброса в норобяе аварийной
кнопки в отсутствие квалифицированного персонала.
А
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.3
После окончания работы с панелью обмена данными терапии (ТСС) пользователь обязан
выйти из системы. Если пользователь не вышел из системы, то неуполномоченный
персонал может получить доступ к оборудованию. Пользователь несет ответственность за
обеспечение надлежащего уровня безопасности и конфиденциальности данных
пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.4
Пользователь должен также всегда иметь в виду, что качество полученных результатов
во многом зависит от качества исходных данных, поэтому перед использованием
необходимо тщательно перепроверять любые отклоняющиеся или сомнительные
исходные данные, точность идентификации и прочие факторы, имеющие отношение к
качеству.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.5
Не допускайте попадания воды или других жидкостей в оборудование, так как это может
привести к короткому замыканию, коррозии и другим повреждениям.
П римечание. /< работе с системой допускается только квалифицированный персонал.
2.13.1 Функции обеспечения безопасности
2.13.1.1 Обнаружение аппаратного обеспечения
2.13.1.2
При каждом переводе переключателя облучающего аппарата (TDU) из положения
выключения в положение облучения система выполняет проверки следующих функций и
компонентов:
• звуковой сигнал;
• световые индикаторы.
Аварийная система
2.13.1.3
Для информирования пользователя об аварийнь 1х состояниях в системе предусмотрены
средства визуальной и звуковой тревожной сигнализации.
Визуальные сигналы тревоги
в случае аварийных состояний панель обмена данными терапии (ТСС) и индикатор
состояния терапии (TSI) предупреждают пользователя посредством визуальных сигналов.
ID док-тэ: 77700271RU-MAN-06
Стр. 26
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 48 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Общие инструкции по технике безопасности
I ((ае>в
При возникновении
аварийной ситуации ТСС
выводит на экран
Красный световой индикатор При возникновении
состояния облучения
(рекомендуемая
соответствующие сообщения, дополнительная
принадлежность) указывает
на наличие состояния
тревоги.
аварийной ситуации панель
управления терапией (TCP)
выводит на экран
соответствующее сообщение
и код.
2.13.1.4 Звуковые сигналы тревоги
2.13.1.5
При возникновении аварийной ситуации панель управления терапией (TCP) издает
звуковой сигнал тревоги. Уровень звукового давления составляет приблизительно 59 дБ.
Проверочный кабель
2.13.1.6
Перед началом облучения в любом канале проверочный кабель автоматически выводится
8 положение в аппликаторе, которое имеет безопасную границу за самой дальней
позицией, запрограммированной для источника. Немного больший диаметр облегчает
проверку на наличие препятствий или трения как в канале для облучения, так и в
аппликаторе.
Фиксация трубок для перемещения источника
2.13.1.7
Положение трубок для перемещения источника фиксируется автоматически, если
переключатель установлен в положение облучения. Положение фиксирующего механизма
показано непосредственно под световым индикатором, горящим зеленым светом. Начало
облучения невозможно при недостаточной фиксации механизма. В этом случае загорится
красный световой индикатор, а панель обмена данными терапии (ТСС) отобразит
соответствующее сообщение.
Перед началом облучения облучающий аппарат (TDU) проверяет каждый
запрограммированный канал на наличие трубки для перемещения источника или
переходника в выбранном канале селектора каналов. TDU проводит подобную проверку
перед началом операции в каждом канале и во время нее.
Датчик трубки для перемещения источника и переходника
Датчик трубки для перемещения источника и переходника встроен в механизм выбора
каналов для определения наличия трубки для перемещения источника или переходника в
канале, который планируется использовать. В случае отсутствия трубки для перемещения
источника или переходника для запрограммированного канала при нажатии кнопки
INITIATE (Запуск) на сенсорном экране, соответствующий код состояния появится на панели
обмена данными терапии (ТСС).
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.27
--- стр. 49 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Общие инструкции по технике безопасности
2.13.1.8 Блокираторы дверей
2.13.1.9
Блокираторы дверей позволяют обеспечить закрытие дверей процедурного кабинета во
время облучения, а также обеспечивают нахождение источника в защитном контейнере
при открытой двери. Если а течение этого периода по неосторожности дверь была открыта,
облучение будет прервано и источник будет возвращен в защитный контейнер. Данный
процесс является контролируемым перемещением источника в исходное положение,
которое не затрагивает аварийную схему. В таком режиме можно осуществлять контроль
до четырех дверей.
Во время замены кабеля и оценки радиоактивного загрязнения в рамках технического
обслуживания блокираторы дверей отключены.
Колесные тормоза
облучающий аппарат (TDU) оборудован колесами, на которых установлены тормозные
механизмы для защиты от случайного перемещения.
Когда задействованы тормоза, аппарат нельзя случайно передвинуть; это помогает
предотвратить смещение аппликатора или имплантата относительно необходимого
положения.
2.13.1.10 Таймеры
П римечание.
Система оснащена двумя таймерами длительности остановки источника: первичным и
вторичным.
При проведении сеанса терапии оба таймера осуществляют отсчет длительности остановки
источника в позиции остановки. Например, если заданное значение длительности
остановки источника в позиции остановки составляет 10 секунд, оба таймера произведут
отсчет от 10 до 0.
Все значения длительности остановки источника контролируются обоими таймерами;
разница между значениями двух таймеров не превышает 1 % от значения длительности
остановки источника или 0,1 с. В случае превышения максимальной разницы между
значениями двух таймеров происходит возвращение источника в защитный контейнер,
панель обмена данными терапии (ТСС) и панель управления терапией (TCP) выводят
сообщение об ошибке и звучит сигнал тревоги. Фактические значения длительности
остановки источника для каждой позиции остановки отображаются в отчете «после
облучения».
Оставшаяся длительность остановки источника для всех позиций остановки отображается
на ТСС и на TCP. Кроме того, ТСС выводит на экран значение общей длительности
облучения.
Если максимальное значение разницы превышает 1 % или 0,1 секунды, то происходит
сбой вторичного таймера. Это приводит к подведению дополнительной дозы в 0,02 Гр
на расстоянии 10 мм от запрограммированной позиции остановки источника*. При
возникновении сбоя таймера пользователь обязан проверять источник, явившийся
причиной любого дополнительного облучения.
* Предполагается, что мощность источника с изотопом кобальта-бО (^°Со) составляет не
более 74 ГБк.
Юдок-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 28
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 61 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Общие инструкции по технике безопасности
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.21
Не используйте систему, если воздух в помещении обогащен кислородом (более 21 %
кислорода), а также если атмосфера содержит взрывчатые или огнеопасные газы.
2.13.8 Защита от проникновения жидкости
А
Если жидкость попала на компоненты системы, проведите осмотр и убедитесь в том, что
система работает правильно.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.15
Система не защищена от проникновения воды внутрь. Классификация: IPX 0.
2.13.9 Безопасная утилизация оборудования
Владелец оборудования обязан утилизировать любой из компонентов данной системы в
соответствии с местным и международным законодательством и соглашениями.
Перед утилизацией оборудования рекомендуется произвести проверку компонентов
системы на остаточную радиацию и, в случае обнаружения, произвести их дезинфекцию.
2.13.10 Соблюдение мер безопасности в аварийной ситуации
Система Flexitron оборудована аварийной системой, которая позволяет предотвратить
подведение нежелательной дозы облучения к пациенту. При работе с системой Flexitron
существует три уровня вмешательства в случае экстренной ситуации.
• Автоматическое вмешательство. Полностью автоматическое вмешательство
запускается системой Flexitron; источник в таком случае отводится автоматически.
В случае неполадки пользователь будет проинформирован о неисправности и о
порядке действий, которые необходимо принять для возобновления терапии.
• Полуавтоматическое вмешательство. Пользователь может вручную запустить
работу аварийной системы в любое время. В результате произойдет
автоматическое перемещение источника в исходное положение. Аварийная
система включается нажатием аварийной кнопки. Дополнительно могут быть
установлены несколько аварийнь 1х кнопок. Нажатие любой из этих кнопок
приведет к включению аварийной системы. Активация аварийной системь!
должна происходить только в случае, если обычный режим наладки системы
оказался недостаточным. При нажатии аварийной кнопки и в случае нахождения
источника вне защитного контейнера щаговый двигатель облучающего аппарата
(TDU) немедленно возвращает источник в контейнер. Если шаговый двигатель не
может возвратить источник в защитный контейнер, активируется резервный
двигатель постоянного тока для отвода источника.
• Ручное вмешательство. Если автоматическая или полуавтоматическая наладка
системы не привела к безопасному перемещению источника в вольфрамовый
контейнер, источник необходимо возвратить вручную.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.22
Невозможность переместить источник в защитный контейнер считается аварийной
ситуацией. Действуйте в соответствии с инструкциями о порядке действий в аварийных
ситуациях.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 40
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 62 ---
2.13.11 Меры предосторожности для обеспечения электромагнитной
совместимости
Электромагнитная безопасность соответствует стандарту IEC 60601-1-2. Работа с системой
требует принятия особых мер предосторожности в отношении электромагнитной
совместимости (ЭМС), указанных в разделе «Технические данные: электромагнитное
излучение».
Система Flexitron предназначена для использования в электромагнитной среде, где помехи,
производимые ВЧ-излучением, являются контролируемыми. Заказчик или пользователь
системы может предотвратить возникновение электромагнитнь1Х помех, соблюдая
требования к минимально допустимому расстоянию между портативными и мобильными
средствами радиосвязи (передатчиками) и системой Flexitron с учетом максимального
значения выходной мош,ности средств связи.
Если уровень помех превышает указанный в требованиях к электромагнитной
совместимости, система Flexitron переходит в безопасное состояние. Если превышение
уровня помех происходит во время облучения, система Flexitron прерывает процедуру и
возвращает источник в защитный контейнер.
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Общие инструкции по технике безопасности
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.23
Используйте систему строго в предназначенных для нее условиях медицинского
учреждения. Несоблюдение этого предупреждения может привести к травме.
Необходимо соблюдать определенные меры предосторожности в отношении
электромагнитного излучения. При использовании радиочастотных устройств вблизи
оборудования, расположенного в процедурном кабинете и пультовой комнате,
компания Elekta рекомендует соблюдать следующие меры предосторожности;
• Все используемые радиочастотные устройства должны соответствовать
требованиям международных стандартов в отношении электромагнитной
совместимости, например иметь маркировку СЕ или FCC.
• Не пользуйтесь приемопередающими аварийными радиостанциями в
процедурном кабинете или пультовой комнате. Используйте аварийную
радиосвязь только в экстренных ситуациях.
• Не пользуйтесь сотовыми телефонами или другими устройствами с модемами
сотовой связи вблизи оборудования. Сведения о минимальном безопасном
расстоянии между этими устройствами и оборудованием приводятся в разделе
«Электромагнитное излучение».
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.24
Не используйте переносные средства радиосвязи ближе чем в 30 см (12 дюймах) от
системы, так как это может привести к нежелательным последствиям. К переносным
средствам радиосвязи относятся, в том числе, антенные кабели и внешние антенны.
Несоблюдение этого предупреждения может привести к травме.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.25
Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и кабелей, отличных от
указанных (за исключением датчиков и кабелей, продаваемых компанией Elekta для
замены внутренних деталей), может привести к повышению уровня электромагнитного
излучения или снижению устойчивости системы Flexitron к электромагнитным помехам.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 41
--- стр. 63 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Чистка и дезинфекция
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.26
Если система Flexitron используется рядом с другим оборудованием, необходимо
наблюдать за ее работой для подтверждения ее нормального функционирования в
используемой конфигурации.
Сведения об электромагнитной совместимости приводятся в разделе «Электромагнитное
излучение».
Для получения сведений о совместимости компонентов и оборудования обратитесь к
представителю компании Elekta.
2.13.12 Меры безопасности в ходе процедур МРТ
Система Flexitron не соответствует требованиям к безопасности при проведении
МРТ, ее нельзя использовать рядом с оборудованием для МРТ.
Некоторые аппликаторы и дополнительные принадлежности могут быть безопасными или
условно безопасными при проведении МРТ.
2.14 Чистка и дезинфекция
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.27
Перед чисткой или дезинфекцией оборудования необходимо отключить его от сети
электропитания. Несоблюдение данной меры предосторожности может привести к
летальному исходу или тяжелой травме в результате поражения электрическим током.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.28
Запрещается использовать воспламеняющиеся или взрывоопасные дезинфицирующие
аэрозоли. Такие аэрозоли приводят к образованию легковоспламеняющихся паров,
которые могут стать причиной тяжелой травмы или летального исхода.
А
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.16
Не допускайте попадания воды или других жидкостей в оборудование, так как это может
привести к короткому замыканию, коррозии и другим повреждениям.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.17
Не рекомендуется применять аэрозоли для дезинфекции помещений, где установлено
медицинское оборудование, так как их пары могут проникнуть внутрь оборудования и
вызвать короткое замыкание, коррозию и другие повреждения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.18
После очистки подключите оборудование к сети электропитания; переключатель питания
облучающего аппарата (TDU) должен быть включен (горит индикатор питания) во
избежание разряда аккумуляторной батареи.
Необходимо проводить периодическую чистку и дезинфекцию оборудования. В данном
разделе приведены сведения об общих процедурах чистки. Процедуры чистки и
дезинфекции оборудования, а также предупреждения касательно проведения чистки и
дезинфекции описываются отдельно в соответствующих случаях. Методы проведения
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 42
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 69 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Предупреждающие наклейки и символы
2.19.1 Предупреждающие наклейки и символы
Табл. 2.5.
А
А
Предупреждающие наклейки и символы
Символ Наименование
Общие предостережения
Предупреждение об
излучении
Предупреждение об
электрическом напряжении
Предупреждение об
электростатическом разряде
Предупреждающая
наклейка — см. инструкции
по эксплуатации
Сопроводительная
наклейка — см. инструкции
по эксплуатации
Предостережение об
утилизации
Китайская Народная
Республика; приказ № 32
Министерства
промышленности и
информатизации
Значение
Соблюдайте инструкции,
если таковые приведены на
предупреждающей наклейке
Данная наклейка
предупреждает, что
оборудование может
испускать опасный уровень
излучения
Данная наклейка
предупреждает, что
оборудование использует
электрическое напряжение
выше безопасного
Данная наклейка
предупреждает, что
некоторые из устройств
данного оборудования
подвержены возникновению
электростатического разряда
Данная наклейка
предупреждает об угрозе
безопасности и
необходимости обратиться к
руководству по
эксплуатации, прежде чем
продолжать вьшолнение
задачи или работу с
оборудованием
Данная наклейка
рекомендует обратиться к
инструкциям по
эксплуатации, прежде чем
продолжать выполнение
задачи или эксплуатацию
оборудования
Эта наклейка информирует о
.запрете на утилизацию
оборудования или его
компонентов вместе с
бытовыми отходами
Этот символ предупреждает
о том, что оборудование
содержит один или
несколько материалов,
перечисленных в приказе
№ 32 министерства. Число в
Ю док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.48
Flexitron* Cobatt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 70 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Предупреждающие наклейки и символы
Символ Наименование
tNMETRO
Индустриальный стандарт
Японии JIS С0950
Маркировка обязательной
сертификации Китая
Маркировка ГОСТ-Р России
Маркировка INMETRO
Бразилии
Значение
I центральной части символа
(обозначает период
безопасного использования
без причинения ущерба
окружающей среде в годах
Данная наклейка
предупреждает о том, что
оборудование содержит
один или несколько
материалов, перечисленных
8 индустриальном стандарте
Японии JIS С0950
На кабелях и сетевой
розетке, совместимых с
местной электросетью
2.19.2 Этикетка с уникальным идентификатором устройства
На этикетках изделий Elekta изображен матричный код GS1 DataMatrix, который
представляет собой уникальный идентификатор устройства (UDI). Его также называют
международным номером товара или GTIN. GTIN содержит различные сведения об
изделии. Компания Elekta использует этот символ и соответствующие данные изделий в
соответствии с HOpMaTHBHbtMH требованиями к уникальному идентификатору устройства
Управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных
средств (FDA).
Рис. 2.4. Пример матричного кода GS1 DataMatrix
Матричный код GS1 DataMatrix может содержать следующие прикладные
идентификаторы GS1:
• (01) — международный номер товара (GTIN)
• (10) — номер партии
• (11) — дата производства (ГГММДД)
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.49
--- стр. 71 ---
• (17) — дата истечения срока годности (ГГММДД)
• (21) — серийный номер
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Предупреждающие наклейки и символы
(240) — дополнительный идентификатор изделия (например, технический номер
по каталогу)
2.19.3 Наклейки используемых устройств
Табл. 2.6. Наклейки на облучающем аппарате (TDU) и на панели управления терапией (TCP)
Символ
/к
Значение
Данная наклейка обозначает,
что устройство содержит
радиоактивный материал
Стрелки на крышке привода
указывают направление, в
котором следует проводить
ручное перемещение
источника в исходное
положение (в случае
чрезвычайной ситуации)
Этикетка с данными
технических характеристик
устройства Flexitron
ж дСмОоп Radioactive Matenal
% NwcMron
АС С 0344 »
Идентификационная
наклейка источника.
Идентификационные данные
радиоактивного источника
гли,-
а 6
На устройстве TDU, под
панелью доступа
Этикетка системы Flexitron
содержит
идентификационные данные
и дату производства TDU
Этикетка с данными
конфигурации устройства
Flexitron
Юдок-та; 77700271RU-MAN-06
Стр, 50
Flexitron® Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 72 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Предупреждающие наклейки и символы
Символ
л
^w[j
REF
Значение
Терминал выравнивания
потенциалов
Расположение
крышке верхней части TDD
Предупреждающая
наклейка — см. инструкции
по эксплуатации
Кроме того, данная наклейка
прикреплена внутри системы
Flexitron рядом с плавкими
предохранителями
Напоминает пользователю о Под панелью доступа на
мерах безопасности,
предохраняющих от
воздействия излучения
Этикетка TCP содержит
идентификационные
данные TCP
Наклейка на основании TCP
Рабочие части класса I, типа В На пластине устройства
(классификация в
соответствии с классом
электробезопасности)
Дата изготовления (год-
месяц)
выбора и на наклейке на
следующих устройствах;
TDU
TCP
На наклейке на следующих
устройствах:
TDU
TCP
Название и адрес компании- На наклейке на следующих
производителя устройствах:
TDU
TCP
Номер по каталогу На наклейке на следующих
устройствах:
TDU
TCP
Серийный номер На наклейке на следующих
устройствах:SN
TDU
TCP
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 51
--- стр. 73 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Предупреждающие накУ 1ейки и символы
Символ Значение Расположение
I^O nly
а в
Предостережение об На наклейке на следующих
утилизации. устройствах:
Эта наклейка информирует о TDU
запрете на утилизацию ТСР
оборудования или его
компонентов вместе с
бытовыми отходами
Символ изделий,
отпускаемых только по
предписанию врача.
Согласно Федеральному
закону США продажа
данного устройства
разрешена только врачам
{или практикующим
специалистам, обладающим
необходимой лицензией)
или по их заказу
Тормоза задействованы и
тормоза отпущены
На наклейке на следующих
устройствах:
TDU
TCP
На TDU
А
Наличие опасного уровня !Внутри TDU, на контейнере
ионизирующего излучения от для хранения
герметизированного
источника радиоактивного
излучения высокого уровня.
Эта наклейка предупреждает,
что необходимо держаться
от него на расстоянии
Маркировка СЕ (Conformite
Europeenne)
Электричество
радиоактивного источника
На наклейке изделия
Защитное заземление
Заземление
Данная наклейка
предупреждает, что
оборудование использует
электрическое напряжение
выше безопасного. Эта
наклейка прикреплена
внутри аппарата Flexitron
рядом с удерживающими
конденсаторами
Эта наклейка прикреплена
внутри аппарата Flexitron на
его основании
Эта наклейка прикреплена
внутри аппарата Flexitron на
задней стороне блока
электронных компонентов,
содержащего узел основной
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 52
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 74 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Предупреждающие наклейки и символы
Символ Значение Расположение
плать 1, и на раме под
пластиной селектора каналов
Табл. 2.7. Наклейки на транспортном и аварийном контейнере
Символ Значение Расположение
Указаны ' На транспортном и
идентификационные данные аварийном контейнере
и дата изготовления
транспортного и аварийного
контейнера.
2.19.4 Расширенный справочник по символам
Подробные сведения о символах на наклейках изделий см. в документе SYMBOL GLOSSARY
EXTENDED (Расширеннь[й справочник по символам) (77700544) на клиентском портале
компании Etekta.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 53
--- стр. 78 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
3.1 Облучающий аппарат (TDU)
TDU представляет собой центральную часть системы Flexitron. В TDU находится
радиоактивный источник. Радиоактивный источник спаян с кабелем, обмотанным вокруг
вращающегося диска внутри TDU.
Расположение кабеля источника и источника в позицию остановки источника
осуществляется шаговым двигателем. Тщательно сбалансированное распределение дозы
достигается путем последовательного перемещения источника в одну либо несколько
позиций остановки источника в аппликаторе или имплантате.
Система Flexitron представляет собой систему прямого пошагового перемещения. Нулевая
позиция остановки источника представляет собой проксимальную позицию остановки
(расположенную ближе всего к TDU); это всегда самая первая позиция у входного отверстия
аппликатора или имплантата. Дистальной позицией остановки источника является позиция
400 (расположенная дальше всего от TDU) при условии достаточной длины аппликатора.
Защитная панель TDU предохраняет систему от попадания в нее пыли; при проведении
работ по техническому обслуживанию защитную панель можно снять полностью.
Техническая информация о модуле не предоставляется в данном руководстве.
(1) Опорная планка (4) Передняя пластина селектора
каналов
(2) Панель доступа к приводу (5) Переключатель
(3) Педаль колесного тормоза (6) Индикатор источника
3.1.1 Подсоединение к пациенту
Аппликатор или имплантат, находящийся в теле пациента, напрямую подсоединяется к
облучающему аппарату (TDU) посредством трубок для перемещения источника или их
разъемов. Перед началом облучения трубки для перемещения источника необходимо
подсоединить как к селектору каналов TDU, так и к трубкам аппликаторов (или
имплантатов), которые вводятся в тело пациента.
Источник и проверочный кабель вводятся в трубки для перемещения источника при
помощи механизма выбора каналов, называемого «селектором каналов». Некоторые
аппликаторы, например бронхиальные, подсоединяются к устройству выбора каналов
только с помощью переходника без трубки для перемещения источника.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 57
--- стр. 79 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат {TDU)
Аппликатор подсоединен к одному или более каналам облучения. Облучение в канале
начинается с проксимальной запрограммированной позиции остановки источника. По
истечении времени остановки источника в проксимальной позиции остановки источник
перемещается в следующую запрограммированную позицию остановки источника.
Облучение в канале заканчивается по истечении времени остановки источника в
запрограммированной позиции остановки. Данная процедура повторяется для каждого из
запрограммированных каналов. Максимальное количество каналов облучения составляет
40 каналов. Это позволяет проводить облучение большого количества имплантатов.
Рис. 3.3. Трубки для перемещения источника, подсоединенные к селектору каналов TDU
3.1.2 Источник и кабель источника
Источник хранится в защитном контейнере из вольфрамового сплава в центральной части
облучающего аппарата (TDU). TDU осуществляет перемещение источника из защитного
контейнера в запрограммированные позиции остановки источника посредством блока
привода кабеля.
Источник Flexisource Cobalt-60 представляет собой капсулу, содержащую источник
излучения на основе изотопа кобальта-60 (®°Со), приваренную к концу гибкого стального
кабеля. Активная длина источника составляет 3,5 мм. Шаг источника в аппликаторе или
имплантате составляет 1 мм при максимальной длине в 400 мм.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 58
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 80 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
Рис. 3.4. Flexisource
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.1
Облучающий аппарат (TDU) можно использовать только в помещениях с ограниченным
доступом, где обеспечивается достаточное экранирование.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.2
Для работы с аппаратом для автоматизированной брахитерапии Flexitron разрешается
использовать только источники Flexisource, утвержденные компанией Elekta.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.3
Перед началом клинического использования пользователь должен измерить мощность
источника и сравнить эти показания со значением мощности источника в сертификате,
предоставленном производителем вместе с источником. Ознакомьтесь с местными
нормативами относительно калибровки источника.
3.1.3 Источники и вычисление длительности остановки источника
Значения длительности остановки выставляются в плане терапии и составляют от ОД до
999,9 секунды с шагом в 0,1 секунды.
Примечание, выбор позиций остановки источника с очень малой длительностью остановки
источника может привести к ошибке, если эти позиции расположены слишком далеко
друг от друга, так как длительность остановки источника включает в себя время
перемещения до данной позиции. Длительность остановки источника может истечь
еще до достижения необходимой позиции. Например, позиции остановки источника,
длительность остановки источника в которых составляет 0,1 секунды, не могут
располагаться на расстоянии более 22 мм друг от друга. Время перемещения источника
из защитного контейнера в первую позицию остановки в канале не учитывается.
Настройка определения источника
Определение источника можно настроить для используемой модели источника в
соответствии с отчетом ААРМ и ESTRO (ссылка *1). Определение источника состоит из
спецификаций мощности источника, перечисленных в сертификате источника.
Настройка может производиться только квалифицированным и уполномоченным
обслуживающим персоналом компании Elekta.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 59
--- стр. 81 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
П римечание, g системе планирования терапии и в системе лучевой терапии значение постоянной
мощности воздушной нермы (AKR) и значение периода полураспада должны быть
согласованы с данными, приведенными в сертификате источника.
Табл. 3.1.
источника
Постоянная мощности воздушной кермы (AKR) для преобразования мощности
Мощности, указанные в
характеристиках источника
Постоянная мощности
воздушной кермы (AKR)
Источник HDR ^°Со Flexisource
ААРМ и ESTRO, май 2012 г. (ссылка *1)
0,3059 мкГр • м2 • ■ МБ к'2 =
,11 318,3 мкГр • м2 • ч'2 • Ки-1
Табл. 3.2. Другие характеристики источника
Мощности, указанные в
характеристиках источника
Период полураспада
Источник HDR ^*^00 Flexisource
ААРМ и ESTRO, май 2012 г. (ссылка *1)
1924,87 дня
Ссылка *1: Perez-Calatayud et al. Dose calculation for photon-emitting brachytherapy sources
with average energy higher than 50 keV: Report of the AAPM and ESTRO, Med. Phys. 39 (5), May
2012, стр. 2904-2929.
Коэффициенты преобразования мощности источника
Радиоактивный источник поставляется с сертификатом на герметизированные источники. В
сертификате указаны мощность источника и дата измерения. При каждой замене источника
необходимо подтвердить даннь 1е мощности источника на дату измерения. Мощность
источника характеризуется значением суммарной воздушной кермы в стандартной точке;
-1mGy X /? at ^m
Постоянная для преобразования мощности источника, выраженной в
мкГр • м2 • ч‘2 • МБк'^, в предполагаемую активность источника (в ГБк) зависит от
определения источника.
Актуализация значений длительности остановки источника
При создании плана терапии длительность остановки источника варьируется в зависимости
от запланированной мощности источника. При актуализации значений длительности
остановки источника учитывается запланированное значение длительности остановки
источника 8 соответствии с фактической мощностью источника, расположенного в
облучающем аппарате (TDU).
Для актуализации панель обмена данными терапии (ТСС) отправляет запрос о фактической
мощности источника напрямую в TDU. TDD поддерживает фактическую мощность
источника, основываясь на калибровочной мощности источника и на периоде полураспада
изотопа. ТСС учитывает фактическую мощность источника для перерасчета
запланированной длительности остановки источника и корректирует запланированную
мощность в соответствии с фактической. Наконец, ТСС вычисляет фактическое значение
суммарной воздушной кермы в стандартной точке (TRAK).
В следующих разделах приведены расчеты ТСС для актуализации запланированных
значений длительности остановки источника.
Расчет спада активности источника
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 60
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 82 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат {TOU)
Система автоматически компенсирует спад активности радиоактивного источника путем
постепенного увеличения длительности остановки источника. Система проводит это
каждый раз, когда фактическая мощность источника требуется для выполнения
нестандартного сеанса терапии. Для вычисления фактической мощности источника
используется следующая формула, принимающая во внимание спад активности изотопа;
(t-to)
Si = S/o ^2't
Где:
Th! период полураспада изотопа
tO; дата и время калибровки источника
t : дата и время расчета мощности источника
S^: мощность источника в t
мощность источника в tO
Программное обеспечение системы Flexitron HDR подразумевает, что текущая мощность
источника должна быть больше 2 Ки.
Расчет длительности остановки источника
ТСС использует фактическую мощность источника для актуализации запланированных
значений длительности остановки источника для запрограммированных позиций остановки
источника следующим образом;
Tf2 —
Где:
п
>П
5^2
tl: дата и время, когда данные лечебной процедуры были внесены в план терапии
t2: текущие дата и время в момент актуализации
Sti; мощность источника etl
St2: мощность источника в t2
длительность остановки источника в tl
Т^2: длительность остановки источника в t2
Значения длительности остановки выражаются в секундах. Каждое значение длительности
остановки источника округляется с точностью до одной десятой секунды;
- г J J L7i2 X 10 + 0.5JTorounded = -------
Запланированная суммарная воздушная керма в стандартной точке (TRAK)
Приложение ТСС отображает запланированное значение TRAK исходного плана терапии.
Запланированное значение TRAK отображается на вкладках терапии и в отчете.
Отображаемое значение TRAK — TRAK за фракцию.
Актуализированная суммарная воздушная керма в стандартной точке (TRAK)
ТСС вычисляет актуализированное значение TRAK и отображает это значение на вкладках
терапии и в отчетах. Отображаемое значение TRAK — TRAK за фракцию.
Актуализированное значение TRAK представляет собой сумму примененных значений
длительности остановки источника во всех запрограммированных каналах и позициях
остановки:
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-тз; 77700271RU-MAN-06
Стр.61
--- стр. 83 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
TRAKg^^fuQl - 3(2 ^ 3600 [mGy at 1 т]
Где:
• TRAKactuai ■ значение суммарной воздушной кермы в стандартной точке во время
актуализации
• t2: текущие дата и время в момент актуализации
• St 2: мощность источника в t2
• Tt 2: длительность остановки источника в t2
Запланированная суммарная воздушная керма в стандартной точке (TRAK) выражается в
следующих единицах:
mGy at 1 т
Полученное значение отражает «мощность облучения» независимо от геометрических
параметров аппликатора на расстоянии в 1 метр от аппликатора.
ТСС сравнивает актуализированную TRAK с запланированной TRAK, представленной в плане
терапии. Если разница между актуализированным и плановым значениями TRAK
превышает 1 %, ТСС отображает актуализированное значение TRAK, выделенное красным
цветом.
Подведенная суммарная воздушная керма в стандартной точке (TRAK)
ТСС вычисляет подведенную TRAK. TRAK представляет собой сумму всех значений
длительности остановки источника во всех запрограммированных каналах и позициях
остановки, умноженную на значение фактической мощности источника:
TDAiy О ^ delivered^'^ °° г * л лTRAK^eif^ered = S/3 ^ -------- [mGy at 1 т]
Где:
3600
TRAK delivered ■ Суммарная воздушная керма в стандартной точке во время
облучения
• Ijdwell delivered (0: суммэ подведенных, округленных значений длительности
остановки источника в секундах
• t3: текущие дата и время в момент начала (запуска) облучения
• $ 1з: мощность источника в t3
• Т(з: длительность остановки источника в t3
Мощность воздушной кермы (ВК) источника
ТСС производит вычисление мощности ВК источника исходя из значения мощности
воздушной кермы в стандартной точке (RAKR) по следующей формуле:
AKstrength^^jGy» = ^000» Reference AirKermaRate \ mGy h'^ at
Мощность воздушной кермы в стандартной точке (RAKR)
Значение мощности воздушной кермы в стандартной точке можно найти в сертификате
источника, поставляемом с новыми кабелями источников.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 62
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 84 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
3.1.4 Позиции остановки источника излучения
в качестве позиций остановки источника можно задать позиции от О до 400 мм с шагом в
1 мм.
Например, позиция остановки 282
расположена на расстоянии 282 мм от
соединителя аппликатора.
400
(А) Длина канала. Максимальное (С) Длина трубки для перемещения
расстояние до источника источника
(В) Максимальная длина области (D) Передняя пластина селектора
облучения каналов
В данном разделе приводится общее описание позиций остановки источника облучения на
примере нескольких аппликаторов. Сведения о максимальной длине области облучения и
типах трубок для перемещения источника или переходниках, которые требуется
использовать с аппликатором, приведены в документах, входящих в комплект поставки
аппликатора.
Гинекологические аппликаторы
На рисунке изображены позиции остановки источника на примере нескольких
гинекологических аппликаторов. Длина трубок для перемещения источника соответствует
длине гинекологических аппликаторов для обеспечения максимальной длины области
облучения 300 мм. Самая дистальная позиция остановки источника для гинекологических
аппликаторов составляет 300 мм.
Примечание, при использовании гинекологических аппликаторов максимальная доступная для
программирования позиция остановки источника — 300.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Eiekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-тз: 77700271RU-MAN-06
Стр. 63
--- стр. 85 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
400 300 200 100
Рис. 3.6. Общее описание определения позиций остановки источника для гинекологических
аппликаторов-образцов
(А) Аппликатор для шейки матки (С)
Rotterdam (титан) — внутриматочная
трубка mil
Комплект кольцевого аппликатора
3 внутриматочнь 1е трубки
Комплект кольцевого аппликатора
1 кольцевая трубка
(В) Комплект КТ/МРТ-совместимых (D)
вагинальных многоканальных
аппликаторов — 3 КТ/МРТ-
совместимые внутриматочные
трубки
*1. Внутренняя длина трубок для перемещения источника различается в зависимости от
используемых гинекологических аппликаторов (1000 мм для титановых аппликаторов и
1019,5 мм — для КТ/МРТ-совместимых аппликаторов и аппликаторов из нержавеющей
стали). Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя аппликатора.
Гибкие аппликаторы
На рисунке изображены позиции остановки источника на примере нескольких гибких
аппликаторов. Трубки для перемещения источника имеют фиксированную длину —
1000 мм. Максимальная длина области облучения зависит от длины аппликатора.
Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя аппликатора. Система
оборудована переходником для подключения комплекта аппликатора Lumencath.
Максимально возможная длина области облучения комплекта аппликатора Lumencath
составляет 400 мм.
400 300
282
№
200 100 01
©
Рис. 3. 7. Общее описание определения позиций остановки источников для гибких
аппликаторов-образцов
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 64
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 86 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
(Е) Комплект аппликатора Lumencath (F) Комплект гибких имплантируемых
трубок
Аппликаторы для игл
На рисунке изображены позиции остановки источника на примере нескольких
аппликаторов для игл. Трубки для перемещения источника имеют фиксированную длину —
1000 мм. Максимальная длина области облучения зависит от длины аппликатора для иглы.
Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя аппликатора.
400
<-
300 200 100
230
190
<□30
289
CDZ!
194
< 3 0
Рис. 3.8. Общее описание позиций остановки источников для аппликаторов-образцов для игл
(G)
(H )
Комплект титановых игл с
закругленным концом, 240 мм
(I)
(J)
Комплект игл ProGuide 6 Fr с
закругленным концом, 294 мм
Комплект игл ProGuide б Fr с острым
концом, 200 мм
Комплект титановых игл с
троакарной заточкой, 200 мм
*2- Доступны иглы различной длины. Дополнительные сведения обо всех доступных иглах
и их соответствии дистальнь 1м позициям остановки источника см. в руководстве
пользователя.
400
(A) Длина канала. Максимальное
расстояние до источника
(B) Максимальная длина области
облучения
(E) Кабель источника
(F) Аппликатор
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.65
--- стр. 87 ---
Обзор системы Flexitron
Облучающий аппарат (TDU)
(С) Длина трубки для перемещения
источника
(G) Трубка для перемещения источника
или переходник
(D) Передняя пластина селектора
каналов
(Н) Позиции остановки
источника Flexitron
3.1.5 Проверочный кабель
облучающий аппарат (TDU) имеет привод проверочного кабеля. Этот кабель используется
для проверки возможности перемещения до самой дистальной запрограммированной
позиции остановки источника в запрограммированном канале. Привод проверочного
кабеля работает независимо.
Капсула на проверочном кабеле немного больше в диаметре, чем капсула активного
источника, что позволяет гарантировать достижимость самой дистальной позиции
остановки источника.
Рис. 3.10. Проверочный кабель
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.4
При работе с системой Flexitron допускается использование только проверочных кабелей,
приобретенных в компании Elekta.
3.1.6 Режимы переключателя облучающего аппарата
Переключатель расположен на передней пластине селектора каналов облучающего
аппарата (TDU). Переключатель имеет три позиции, каждая из которых позволяет
использовать различные функции в процессе терапии.
Переключатель
Выключение
Подготовка
I
Облучение
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 66
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 88 ---
Обзор системы Flexitron
Об;1учающий аппарат (TDU)
Позиция
Выключение
Подготовка
Облучение
Описание
В данной позиции связь между TDU и панелью обмена
данными терапии (ТСС) отсутствует. К примеру, вы можете
работать с ТСС для подготовки сеанса терапии, однако вы
не можете начать облучение.
Когда вы переводите переключатель из положения
подготовки в положение выключения, происходит
небольшая задержка. На ТСС отображается счетчик,
который отсчитывает время до отключения TDU.
Теперь TDU может обмениваться даннь 1ми с ТСС и получать
и изменять планы терапии. Сенсорные кнопки панели
управления терапией (TCP) теперь активны, и все световые
индикаторы горят. Можно подсоединить трубки для
перемещения источника.
Включение режима облучения блокирует трубки для
перемещения источника и является предварительной
процедурой для разблокировки привода источника. С этого
момента принятый план терапии TDU (локальные данные
лечебной процедуры TDU) изменять нельзя. Проведение
терапии может быть начато.
Примечание. Оставляя облучающий аппарат (TDU) без присмотра в период между сеансами терапии,
поворачивайте перенлючатель в положение вынлючения и извленайте нлюч.
3.1.7 Световые индикаторы
Световые индикаторы находятся на передней пластине селектора каналов облучающего
аппарата (TDU).
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
О Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 67
--- стр. 103 ---
Обзор системы Flexitron
Панель обмена данными терапии (ТСС)
Табл. 3.12. Цвета строки сообщений
Цвет строки
сообщений
Индикация
Синий
Общая информация о задаче
Я Зеленый
Успешное завершение задачи
1--1 Желтый
Облучение выполняется
Оранжевый
Облучение прервано или выведено предупредительное сообщение
Красный
Аварийное сообщение. Указывает на критическую или аварийную
ситуацию. Аварийное сообщение выводится на красном фоне
3.3.2
Подробнее см. в разделе, посвященном предупреждающим или аварийным сообщениям.
Данные панели обмена данными терапии (ТСС)
3.3.3
Программное обеспечение ТСС использует базу данных Smooth base для хранения
следующей информации;
• Данные пациентов, такие как фамилии, идентификаторы пациентов, а также
журнал терапии. Наряду с планами терапии программное обеспечение хранит в
базе данных информацию о пациенте.
• Данные плана терапии. План терапии был запрограммирован при помощи
системы планирования брахитерапии.
• Основные сведения о пользователях, такие как имя для входа в систему, права
доступа и разрешения хранятся в базе данных и используются для сохранения
информации о таких действиях пользователя, как начало сеанса терапии,
калибровка источника и так далее. Разрешения, установленные для пользователя,
применяются и при использовании ТСС, и панели управления терапией (TCP),
• Журнал событий, где регистрируются системные сообщения (включая ошибки) и
события, связанные с действиями пользователя, которые можно просматривать.
Часовой пояс местного времени ТСС
Заданный часовой пояс и функция перехода на летнее время указаны в заголовке главного
окна ТСС.
Например, западноевропейское время (UTC+2.00) и переход на летнее время. Данная
система означает декретное время +2 часа, включая переход на летнее время.
При использовании системы в другом часовом поясе необходимо настроить часовой пояс,
дату и время при помощи настроек Date and Time (Дата и время) операционной системы
компьютера с ТСС,
Часовой пояс местного времени и летнее время также распечатываются вместе с планами
терапии и в записях о лечебной процедуре.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 82
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 104 ---
Обзор системы Flexitron
Панель обмена данными терапии (ТСС)
3.3.4 Передача плана терапии в ТСС
При помощи программного обеспечения для планирования терапии возможно проводить
измерения дозы облучения и создавать планы терапии. После создания необходимого
плана для конкретной лечебной процедуры данные можно передать в программное
обеспечение ТСС посредством, например, USB-устройства или по сети.
ТСС поддерживает формат DICOM для обмена данными плана терапии между системой
планирования лучевой терапии, установленной в медицинском учреждении, и ТСС.
План терапии включает в себя следующие даннь 1е.
Общие данные:
• Идентификатор системы планирования
• Версия программного обеспечения системы планирования
• Название больницы/учреждения
Сведения о пациенте;
• Идентификатор пациента
• Фотография пациента
• Фамилия
• Инициалы
• Пол
• Диагноз
• Стадия развития опухоли
• Облучаемая область
• Личные сведения
Данные облучающего аппарата:
• Идентификатор аппарата для автоматизированной брахитерапии
• Тип аппарата для автоматизированной брахитерапии
План терапии;
• Имя врача
• Идентификатор случая (определяющий конкретный план терапии)
• Общие данные — количество запрограммированных каналов, количество
фракций, размер шага (расстояние между двумя последовательными позициями
остановки источника), дистальная позиция остановки источника и значение
суммарной воздушной кермы в стандартной точке за фракцию или импульс
• Данные дозы в стандартной точке — количество точек дозы, величина дозы,
процентное соотношение, описание
• Данные канала (параметры каждого отдельного канала) — номер канала,
номер канала сопоставленного аппарата для автоматизированной брахитерапии,
длина канала, количество запрограммированных позиций остановки источника,
номер(-а) позиций остановки источника и значение длительности остановки
источника в каждой позиции
Сведения об источнике:
Flexitron® Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
® Elekta, 2019. Все права защищены.
Ю док-та: 77700271RU-MAN-Q6
Стр. 83
--- стр. 105 ---
Обзор системы Flexitron
Камера (рекомендуемая дополнитеУ 1ьная принадлежность}
Мощность источника на запланированную дату и время лечебной процедуры —
сила воздушной кермы (мкГр • • ч'^), минуты и часы запланированного
времени лечебной процедуры, день, месяц и год запланированной даты лечебной
процедуры
Тип нуклида — название нуклида, период полураспада и переводной
коэффициент мощности воздушной кермы в кюри
3.4 Камера (рекомендуемая дополнительная
принадлежность)
в процедурном кабинете может быть установлена камера с дистанционным управлением в
качестве рекомендованной компанией Elekta дополнительной принадлежности. Камера
необходима для выполнения процедур в рамках программы контроля качества или
процедур технического обслуживания, требующих визуального контроля источника.
В приложении ТСС может присутствовать кнопка камеры для включения камеры. Если
кнопка камеры недоступна, на рабочем столе может быть ярлык камеры.
Для получения более подробной информации по использованию камеры см.
документацию, поставляемую с данным оборудованием.
3.5 Аппликаторы и дополнительные принадлежности
Наша компания предоставляет широкий набор аппликаторов и дополнительных
принадлежностей.
3.5.1 Аппликаторы
Аппликаторы используются для обеспечений определенной формы дозы, подводимой к
области облучения. С целью обеспечения оптимального распределения дозы система
предоставляет широкий набор аппликаторов для различных областей тела. В данном
руководстве не описывается порядок клинического применения этих аппликаторов. См.
документацию, входящую в комплект поставки оборудования.
Сведения о распределении дозы для аппликаторов Elekta см. в руководстве пользователя
аппликаторов и дополнительных принадлежностей для брахитерапии, имеющемся на
клиентском портале компании Elekta.
Аппликатор подсоединяется к системе Flexitron посредством трубки для перемещения
источника или переходника. Аппликатор, подсоединенный к трубке для перемещения
источника или переходнику, представляет собой закрытую систему, посредством которой
источник перемещается к участку тела, который необходимо облучить.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.9
Допускается использование только поставляемых компанией Elekta аппликаторов,
которые были выпущены и зарегистрированы специально для использования с системой
Flexitron Cobalt-60. Ознакомьтесь с документацией, входящей в комплект поставки
каждого аппликатора, и убедитесь в том, что аппликатор утвержден для использования с
системой Flexitron Cobalt-60. Запрещается использовать нерекомендованные
аппликаторы. При использовании нерекомендованных аппликаторов полная
ответственность за повреждения, ремонт, а также любая сопутствующая юридическая
ответственность лежат на клиенте.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 84
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
® Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 106 ---
Обзор системы Flexitron
Аппликаторы и дополнительные принадлежности
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.10
Избегайте прямого контакта электропроводящих аппликаторов с сердцем или артериями
пациента.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.11
Убедитесь, что свободное прохождение источников через аппликаторы или трубки для
перемещения источника/переходники не затруднено перегибами (изгибы пластиковых
трубок мешают прохождению источника) или обжатиями (использование щипцов может
привести к уменьшению диаметра металлической трубки).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.12
Движения пациента, температура и влажность могут привести к изменению физического
положения и свойств аппликаторов. Перед каждым сеансом терапии проверяйте план
терапии и прочищайте трубку для перемещения источника.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.13
Не смазывайте внутреннюю часть аппликаторов, трубок для перемещения источника/
переходников или рентгеноконтрастных катетеров.
А
А
А
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.1
По возможности не снимайте стерилизующие колпачки с открытых концов трубок
аппликатора во время его установки. Снимайте их только при установке
рентгенографических катетеров или перед подключением трубок для перемещения
источника. Данная мера позволит снизить риск проникновения посторонних предметов,
тканей, крови и т. п. в аппликатор или другое оборудование.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.2
Перед использованием проверьте аппликатор на наличие посторонних предметов,
тканей, крови и т. п.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.3
Присоединенный аппликатор или катетер должен оставаться неповрежденным, чтобы не
нарушить целостность системы и предотвратить проникновение посторонних предметов,
тканей, крови и т. п. в оборудование.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.4
Убедитесь, что гибкие аппликаторы и трубки для перемещения источника установлены и
прикреплены должным образом, так чтобы в процессе облучения не возникали изгибы и
заломы.
3.5.2 Линейка для проверки положения источника (SPCR)
Линейка для проверки положения источника представляет собой устройство контроля
качества, предназначенное для проверки точности позиционирования источника в
системе Flexitron.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции no эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 85
--- стр. 107 ---
Обзор системы Flexitron
Аппликаторы и дополнительные принадлежности
Рис. 3.23. Линейна для проверни положения источнина (SPCR)
Линейка для проверки положения источника имеет 3 канала. Можно использовать
различные соединительные блоки для подсоединения трубок для перемещения источника
и рентгеноконтрастных маркеров всех типов к SPCR.
Линейка для проверки положения источника используется для выполнения процедуры
выравнивания источника при проверке положения источника.
Для получения более подробной информации о линейке для проверки положения
источника (SPCR) см. документацию, поставляемую с данным оборудованием.
3.5.3 Симулятор положения источника
Симулятор положения источника для системы Flexitron представляет собой устройство
контроля качества и разработан в качестве независимого инструмента симуляции для
определения положений для облучения и измерения длины просвета аппликаторов.
Рис. 3.24. Симулятор положения источнина
На линейке симулятора положения источника обозначены позиции от О до 400:
• о — самая проксимальная позиция в аппликаторе
• 400 — самая дистальная позиция в аппликаторе
Кабель имитатора источника, подсоединяемый к линейке, имитирует кабель источника и
может быть выведен в канал для определения длины канала аппликатора.
Перед каждым сеансом терапии, в рамках программы контроля качества, рекомендуется
проводить симуляцию позиционирования источника при помощи симулятора положения
источника.
Подробнее о симуляторе положения источника см. в документации, входящей в комплект
поставки изделия.
Юдок-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 86
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 108 ---
Обзор системы Flexitron
Трубки для перемещения источника и переходники
3.5.4 Дополнительные принадлежности
Дополнительные принадлежности предназначены для облегчения проведения сеанса
терапии. Примером дополнительной принадлежности может служить зажим аппликатора,
помогающий производить фиксацию гинекологических аппликаторов.
Другим примером может служить рентгеноконтрастный маркер, который помещается в
аппликатор или имплантат с целью определения возможной позиции остановки источника
или идентификации имплантата.
Рис. 3.25. Рентгенононтрастный маркер
3.6 Трубки для перемещения источника и переходники
трубки для перемещения источника и переходники используются для подсоединения
аппликаторов, игл, имплантируемых трубок и катетеров к облучающему аппарату (TDU).
Они обеспечивают безопасное подключение с целью обеспечения свободного
прохождения источника к месту облучения.
Ч М ! Ю -J t
Рис. 3.26. Пример трубок для перемещения источника с разъемом аппликатора (слева) и
разъемом TDU (справа)
Примечание. Неиспользуемые трубки для перемещения источника необходимо хранить в
безопасности в процедурном кабинете. Это предотвращает изменение температур в
связи с погрешностями при позиционировании, вызванными различной длиной трубок.
Опорная планка TDU осуществляет поддержку трубок для перемещения источника и сводит
к минимуму избыточные искривления.
Рис. 3.27. Поддержка трубок для перемещения источника
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.87
--- стр. 109 ---
Обзор системы Flexitron
Трубки для перемещения источника и переходники
При использовании катетеров для подключения катетера к TDU используется переходник.
Переходник можно подключить к любому каналу селектора каналов.
Рис. 3.28. Переходник
3.6.1 Трубки для перемещения источника для игл и гибкие
имплантируемые трубки
трубки для перемещения источника для игл и гибкие имплантируемые трубки можно
устанавливать в любые каналы селектора каналов (включая каналы 1, 3 и 5). Разъемы этих
трубок для перемещения источника имеют меньший внутренний диаметр по сравнению с
разъемами трубок для перемещения источника для гинекологических аппликаторов. Во
избежание неправильного проведения облучения к этим трубкам для перемещения
источника нельзя подсоединять гинекологические аппликаторы. К данным трубкам для
перемещения источника можно подключать только металлические или пластиковые иглы
или имплантируемые трубки.
Рис. 3.29. Трубка для перемещения источника для металлических игл
П-.. .л
Рис. 3.30. Трубка для перемещения источника для катетеров
3.6.2 Трубки для перемещения источника для гинекологических
аппликаторов
Нумерация и крепление трубок для перемещения источника для гинекологических
аппликаторов происходит механически; трубки для перемещения источника для
гинекологических аппликаторов подключаются только к соответствующим каналам
селектора каналов и гинекологическим аппликаторам. Это помогает снизить риск
ненадлежащего клинического применения.
ММ'
А
Рис. 3.31. Комплект трубок для перемещения источника для титановых гинекологических
аппликаторов с разъемом аппликатора (слева) и разъемом для TDU (справа)
Разъемы трубок для перемещения источника для гинекологических аппликаторов имеют
больший внутренний диаметр, чем разъемы других трубок для перемещения источника. К
этим трубкам для перемещения источника нельзя подключать иглы или гибкие
имплантируемые трубки.
Для обеспечения максимальной длины области облучения в 300 мм длина трубок для
перемещения источника для металлических и КТ/МРТ-совместимых аппликаторов
соответствует длине гинекологических аппликаторов.
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 88
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 110 ---
Обзор системы Flexitron
Система планирования терапии
Рис. 3.32. Комплект трубок для перемещения источника для КТ/МРТ-совместимых
гинекологических аппликаторов с разъемом аппликатора (слева) и разъемом для TDU (справа)
Рис. 3.33. Комплект трубок для перемещения источника для металлических гинекологических
аппликаторов с разъемом аппликатора (слева) и разъемом для TDU f'cnpoeo^
Примечание, прц использовании гинекологических аппликаторов максимальная программируемая
лозии^я остановки источника — 300.
3.7 Система планирования терапии
Система Oncentra Brachy представляет собой систему планирования терапии, которая
включает в себя алгоритмы оптимизации, обеспечивающие эффективное планирование
терапии на основании трехмерных даннь 1х.
Система Flexitron может осуществлять выполнение планов терапии с совместимых систем
планирования, см. Раздел 2.10.
3.8 Обмен данными DICOM
Обмен данными DICOM ограничивается следующими процедурами:
• Импорт плана DICOM RT
• Экспорт записи лечебной процедуры DICOM ВТ
Вь1 можете импортировать планы DICOM RT с совместимых систем планирования, см.
Раздел 2.10.
Вы можете экспортировать результаты терапии в файл записи о брахитерапии (ВТ). Данная
запись представляет собой краткий обзор проведенного сеанса терапии. Запись может
быть экспортирована только в том случае, если изначальный план был планом типа
DICOM RT.
3.9 Замечания по установке
Перед использованием система Flexitron должна быть корректно установлена. Установка
может производиться только квалифицированным и уполномоченным обслуживающим
персоналом компании Elekta.
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции no эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 89
--- стр. 111 ---
Обзор системы Flexitron
Ввод в эксплуатацию
Процедуры приемочных и эксплуатационных испытаний описаны в документе «Customer
Acceptance Tests» {Приемо-сдаточные испытания, выполняемые пользователем).
Результаты приемо-сдаточных испытаний, выполняемых пользователем, должны быть
одобрень! компанией Elekta до использования системы в клинических целях.
Дополнительные сведения см. в журнале Flexitron Logbook (Журнал Flexitron) и документе
Customer Acceptance Tests (Приемо-сдаточные испытания, выполняемые пользователем).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.14
Запрещается проводить установку оборудования в том случае, если вы не являетесь
уполномоченным специалистом (как правило, квалифицированным и уполномоченным
обслуживающим персоналом компании Elekta). Несоблюдение этого предостережения
может привести к летальному исходу или причинить вред пользователю или пациенту
вследствие неправильного облучения и других угроз безопасности.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.15
Запрещается использовать систему Flexitron до завершения приемо-сдаточных
испытаний, выполняемых пользователем. Результаты проверки должны быть одобрены
компанией Elekta. Несоблюдение этого предостережения может привести к летальному
исходу или причинить вред пользователю или пациенту вследствие неправильного
облучения и других угроз безопасности.
3.10 Ввод в эксплуатацию
Перед клиническим использованием системы необходимо проводить соответствующие
проверки в рамках контроля качества и эксплуатационные испытания в соответствии с
нормативными требованиями и рекомендациями.
3.11 Полное техническое описание
Технические характеристики приведень! в руководстве по обслуживанию
системы Flexitron.
Юдок-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 90
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 112 ---
Начало работы
Начало работы
Раздел Заголовок Стр.
4.1 Основная последовательность действий при работе с системой Flexitron ............... 93
4.2 Последовательность действий при подготовке системы к работе.............................. 93
4.3 Начальные сведения о подготовке системы к работе ......................................................... 94
4.3.1 Подготовка системы к использованию..................................................................................... 94
4.3.2 Запуск системы................................................................................................................................... 95
4.3.3 Самопроверка облучающего аппарата (TDU)........................................................................... 96
4.3.4 Самопроверка панели обмена данными терапии (ТСС) ...................................................... 97
4.3.5 Вход в систему Windows................................................................................................................. 98
4.3.6 Вход в систему................................................................................................................................... 99
4.3.7 Окно выбора программ................................................................................................................. 100
4.3.8 Смена пользователя...........................................................................................................................101
4.3.9 Выход из системы................................................................................................................................101
4.3.10 Выключение..........................................................................................................................................101
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр, 91
--- стр. 118 ---
Начало работы
Начальные сведения о подготовке системы к работе
4.3.4
5 Проверка источника. TDU проверяет следующие данные источника:
Состояние источника
- Серийный номер источника
- Максимальное число перемещений кабеля источника
Максимальное число нарушений передачи в кабеле источника
Максимальное число перемещений проверочного кабеля
Максимальное число препятствий, выявленных при проходе проверочного кабеля
6 Проверка переключателя TDU. TDU проверяет положение переключателя.
7 Проверка световых индикаторов. Индикаторы передней пластины селектора каналов
TDU мигают. Пользователь должен подтвердить проведение проверки ламп на TCP.
8 Проверка звука. TCP издает звуковой сигнал. Пользователь должен подтвердить
проведение проверки звука на TCP.
Испытание в режиме непрерывной нагрузки: если TDU обнаруживает ошибку, код ошибки
отправляется на TCP и ТСС. TCP отображает код ошибки. ТСС переводит данный код ошибки
в сообщение. TDU проводит постоянный мониторинг состояния:
Сети электропитания. Вь 1ключатель питания должен быть всегда включен.
Дверей процедурного кабинета (открыты ли двери или нет).
Изменение положения переключателя TDU.
Блокировка или разблокировка трубок для перемещения источника должна
соответствовать положениям переключателя TDU.
Состояние TDU, производящего обновление информации на экране TCP.
Система аварийной сигнализации.
Исходные условия подключения.
Подключение аккумулятора.
Блокировка либо разблокировка кабеля источника.
Конфигурация программного обеспечения TDU (FPGA).
Синхронизация времени TDU со временем ТСС.
Проверка исходных условий облучения: облучение невозможно начать в случае
невыполнения одного из исходных условий. TDU выполняет диагностику следующих
исходных условий облучения:
Самопроверка должна быть пройдена.
План терапии должен быть получен.
Дверь процедурного кабинета должна быть закрыта.
Аварийная система должна быть активирована.
Переключатель TDU должен быть переведен в положение облучения.
Самопроверка панели обмена данными терапии (ТСС)
тсс выполняет самопроверку во время запуска ТСС. Самопроверка ТСС включает в себя
следующее:
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
О Elekta, 2019. Все права защищены.
1D док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 97
--- стр. 119 ---
Начало работы
Начальные сведения о подготовке системы к работе
• Минимально необходимый объем физической оперативной памяти,
установленной на компьютере ТСС, должен быть не менее указанного в
технических данных.
• Результаты проверки контрольных сумм всех файлов конфигурации системы
должны быть действительны.
• Полнота конфигурации ТСС: проверка наличия файла конфигурации для 1 кабеля
источника, 1 кабеля имитатора источника и 1 кабеля источника для
поддерживаемого изотопа и метода терапии.
• Проверка соответствия изотопа подключенного TDU и конфигурации ТСС.
• Проверка версий программного обеспечения ТСС и TDU.
В случае обнаружения ошибок в ходе самопроверки ТСС выполнение облучения
невозможно.
ТСС выполняет проверку разницы во времени между часами TDU (в часовом поясе UTC) и
часами компьютера (в часовом поясе UTC): она не должна превышать установленного
максимально допустимого отклонения (см. раздел «Технические данные»}. Проверка
времени выполняется:
При запуске приложения ТСС
При актуализации плана терапии или плана QA
При запуске процедуры замены кабеля источника
При запуске процедуры вьфавнивания кабеля источника
При запуске процедуры калибровки источника
После установки соединения между ТСС и TDU
Если разница во времени между часами TDU (в часовом поясе UTC) и часами компьютера (в
часовом поясе UTC) превышает максимально допустимое отклонение, запрещается
выполнять следующие процедуры;
облучение;
выполнение плана QA;
выравнивание кабеля;
замена кабеля;
оценка радиоактивного загрязнения поверхности;
калибровка источника.
ТСС извещает пользователя о необходимости настройки системного времени.
4.3.5 Вход в систему Windows
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 4.1
После окончания работы с панелью обмена данными терапии (ТСС) пользователь обязан
выйти из системы. Если пользователь не вышел из системы, то неуполномоченный
персонал может получить доступ к оборудованию. Пользователь ответственен за
сохранение безопасности и конфиденциальность пользовательских данных, а также за
поддержание уровней безопасности данных.
1 Включите компьютер панели обмена данными терапии (ТСС).
Операционная система будет запущена, и появится окно входа в систему.
2 Войдите в систему Windows, используя свою учетную запись пользователя.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 98
Flexitron® Cobatt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 120 ---
Начало работы
Начальные сведения о подготовке системы к работе
4.3.6
3 Введите пароль.
Вход в систему
А
А
После запуска компьютера и входа в систему Windows с учетными данными пользователя
системы Flexitron на рабочем столе появляется ярлык для доступа к панели обмена
данными терапии (ТСС).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 4.2
После окончания работы с панелью обмена данными терапии (ТСС) пользователь обязан
выйти из системы. Если пользователь не вышел из системы, то неуполномоченный
персонал может получить доступ к оборудованию. Пользователь несет ответственность за
обеспечение надлежащего уровня безопасности и конфиденциальности данных
пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 4.3
Не раскрывайте свой персональный код доступа другим сотрудникам.
Примечание. Перед входом в систему другого пользователя необходимо выйти из своего профиля.
1 Дважды щелкните на значке быстрого доступа к ТСС на рабочем столе.
После запуска программного обеспечения ТСС открывается окно входа в систему, с
помощью которого авторизованнь 1Й пользователь может получить доступ к различнь 1м
функциям ТСС в зависимости от заданных для него уровней доступа.
Flexitron ТСС
Рис. 4.4. Окно входа пользователя в систему
©
(D
<4)
(1) User name (Имя пользователя)
(2) Access code (Код доступа)
Введите имя пользователя и код доступа.
Нажмите кнопку Log On (Вход в систему).
(3) Log on (Вход в систему)
(4) Exit (Выход)
Программа проверяет, правильно ли были введены имя пользователя и код доступа.
После успешного входа в систему открывается окно Select а Program (Выбор
программы). Теперь вы можете подготавливать сеанс терапии, осуществлять
профилактику системы, пользоваться редактором плана терапии или просматривать и
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
О Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 99
--- стр. 176 ---
Отчеты
Отчет о плане терапии
Сведения о пациенте
Информация об облучающем аппарате и изотопе для запланированного
облучения
Сведения о плане терапии
Данные о дозе
В отчете содержатся подробнь 1е сведения о плане терапии:
Название плана терапии
Тип плана терапии. Убедитесь, что типом терапии в данном плане является:
Брахитерапия в режиме HDR
Происхождение плана; название системы планирования терапии, которая была
использована для создания плана
Количество фракций в плане терапии
Значение дозы в стандартной точке за фракцию, которое было использовано для
создания плана
Запланированная дата/время терапии
Запланированная суммарная воздушная керма в стандартной точке (TRAK) за
фракцию
Общее время облучения за фракцию в секундах
Запланированная сила воздушной кермы (ВК)
В таблице представлены сведения о запланированном значении TRAK и длительности
облучения-
Табл. 6.2. Сведения о запланированном значении TRAK и времени облучения
Данные о дозе (запланированной)
Запланированная суммарная воздушная
керма в стандартной точке (TRAK)
Запланированная общая длительность
облучения
Запланированная общая длительность
облучения (округленная)
Запланированная сила воздушной кермы
(ВК)
Описание
Запланированная суммарная воздушная
керма в стандартной точке в соответствии с
мощностью источника, использованной при
создании плана терапии
Накопленная длительность облучения во
всех запланированных позициях остановки
источника в соответствии с мощностью
источника, использованной при создании
плана терапии
Значение каждой позиции остановки
источника округляется перед расчетом
общей длительности
Мощность источника, использованная при
создании плана терапии
Убедитесь, что верны нижеприведенные данные:
• Сведения о пациенте
• Сведения об облучающем аппарате
• Сведения об изотопе
• Данный план терапии является планом брзхитерапии
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Ю док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.155
--- стр. 177 ---
Отчеты
Отчет «до облучения»
Запланированная дата терапии
Сведения о плане терапии
Количество фракций
Предписанная доза
Число каналов
Сопоставление каналов (если доступно)
Позиции остановки источника
Значения длительности остановки источника
В случае если план терапии кажется вам неверным, обратитесь к человеку, создавшему
данный план. Если потребуется, скорректируйте план терапии перед переходом к
следую 1дему этапу.
6.4 Отчет «до облучения»
А
В отчете «до облучения» приведены данные исходного плана терапии, а также данные
окончательного актуализированного и утвержденного плана терапии.
Отчет содержит следующие разделы:
• Сведения о пациенте
• Информация об облучающем аппарате и изотопе для запланированного
облучения
• Сведения о плане терапии
• Рассчитанные значения длительности остановки источника для осуществления
плана терапии, основанные на мощности источника во время актуализации
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 6.1
Сравните запланированное значение TRAK за фракцию с актуализированным значением
TRAK за фракцию и убедитесь, что разница в значениях не превышает 1 %. В том случае,
если разница превышает 1 %, то актуализированный план терапии значительно
отличается от изначального плана терапии.
Проверьте отчет «до облучения» и сравните его данные с данными отчета о плане терапии.
Проверьте следующие данные:
Сведения о пациенте
Сведения об облучающем аппарате
Сведения о плане брахитерапии
Сведения об актуализированном плане брахитерапии
Сведения об актуализированной дозе
Параметры лечебной процедуры
В заголовке отчета представлены сведения о пациенте и имя направляющего врача.
Справьтесь о достоверности данных у пациента, которой подлежит облучению. Убедитесь,
что план терапии соответствует данным о пациенте и опухоли, подлежащей облучению.
В отчете представлены сведения об облучающем аппарате и изотопе, используемом для
проведения брахитерапии. Проверьте следующие сведения.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.156
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 178 ---
Отчеты
Отчет «до облучения»
Данный план является планом брахитерапии Flexitron для проведения
следующего типа терапии:
Брахитерапия в режиме HDR
Изотоп: тип радиоактивного источника
Калибровка источника:
Дата/время калибровки
Калибровочная мощность источника
Отклонение по сертификату
В отчете содержатся следующие подробные сведения о плане терапии:
Название плана терапии
Тип плана терапии. Убедитесь, что типом терапии в данном плане является:
Брахитерапия в режиме HDR
Происхождение плана: название системы планирования терапии, которая была
использована для создания плана
Количество фракций в плане терапии
Значение дозы в стандартной точке за фракцию, которое было использовано для
создания плана
Запланированная дата/время терапии
Запланированная суммарная воздушная керма в стандартной точке (TRAK) за
фракцию
Общее время облучения за фракцию в секундах
Запланированная сила воздушной кермы (ВК)
В таблице приведены сведения о запланированной дозе.
Табл. 6.3. Сведения о запланированной TRAK и времени облучения
Данные о дозе (запланированной)
Planned Total Reference Air Kerma (TRAK)
(Запланированная суммарная воздушная
керма в стандартной точке)
Planned total radiation time
(Запланированная общая длительность
облучения)
Planned Air Kerma (АК) strength
(Запланированная сила воздушной кермы)
Описание
Запланированная суммарная воздушная
керма в стандартной точке в соответствии с
мощностью источника, использованной при
создании плана терапии
Накопленная длительность облучения во
всех запланированных позициях остановки
источника в соответствии с мощностью
источника, использованной при создании
плана терапии
Мощность источника, использованная при
создании плана терапии
В отчете приведены следующие подробные сведения об актуализированной дозе
облучения:
• Дата и время актуализации плана терапии
• Актуализированная суммарная стандартная воздушная керма (TRAK) в
стандартной точке за фракцию
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр, 157
--- стр. 179 ---
Отчеты
Отчет «до облучения»
• Общее время облучения за фракцию в секундах
• Актуализированная сила воздушной кермы (ВК)
В таблице приведены сведения об актуализированной дозе.
Табл. 6.4. Сведения об актуализированной TRAK и времени облучения
Подробные сведения о дозе
(актуализированной)
Current Total Radiation Time (Текущая общая
длительность облучения)
Current Total Reference Air Kerma (TRAK)
(Текущая суммарная воздушная керма в
стандартной точке)
Current Air Kerma (АК) strength (Текущая сила
воздушной кермы)
Описание
Накопленная длительность облучения во
всех запланированных позициях остановки
источника в соответствии с текущей
мощностью источника во время
актуализации плана терапии
Рассчитанное значение суммарной
воздушной кермы в стандартной точке в
соответствии с мощностью источника,
использованной при актуализации плана
терапии
Мощность источника во время актуализации
значений длительности остановки источника
Примечание, в связи с временным разрешением в облучающем аппарате (TDU) запланированное
значение TRAKза фракцию может отличаться от актуализированного значения TRAKза
фракцию.
ТСС не принимает план терапии с параметрами, выходящими за пределы следующего
диапазона:
• Число каналов: 1-10, 1-20 или 1-40
• Позиции остановки источника: 0-400
• Длительность остановки источника: 0,0-999,9 секунды на позицию остановки
источника
• Метод терапии: HDR
Убедитесь в том, что параметры плана терапии находятся в пределах указанного
диапазона.
В отчете предоставляется краткий обзор сведений о каналах, позициях остановки источника
для каждого канала и о длительности остановки источника.
В плане терапии номера каналов TDU сопоставляются с номерами катетеров.
• Убедитесь, что перечисленные номера каналов TDU соответствуют
перечисленным номерам используемых катетеров аппликатора. Также убедитесь,
что номера катетеров правильно сопоставлены с номерами каналов TDU.
• Сравните указанную длину канала с длиной используемого катетера и, если это
применимо, с длиной трубки для перемещения источника.
Сравните запланированные позиции остановки источника и значения длительности
остановки с окончательными позициями и актуализированными значениями длительности
остановки источника.
После проверки отчета «до облучения» перейдите к этапу утверждения плана терапии.
Ю док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 158
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 180 ---
В случае если отчет «до облучения» неверен, не утверждайте план терапии и примите
соответствующие меры по его корректировке.
Отчеты
Отчет «после облучения»
6.5 Отчет «после облучения»
в отчете «после облучения» содержатся подробные сведения о подведенном облучении.
Отчет содержит следующие разделы:
Сведения о пациенте
Сведения об облучающем аппарате и изотопе для лечебной процедуры
Сведения о плане терапии
Сведения о лечебной процедуре
Журнал событий терапии
Примечание. Значение суммарной воздушной нермы в стандартной точке (TRAK) равно значению
запланированной суммарной воздушной кермы в стандартной точке. Из-за временного
разрешения в облучающем аппарате (TDU) значения воздушной кермы в отчете могут
различаться.
Используйте данный отчет для проверки сведений о лечебной процедуре. Сравните
сведения о лечебной процедуре со сведениями в отчете «до облучения». В случае
необходимости отредактируйте отчет.
В отчете содержатся данные об облучении, включая дату, время и разницу во времени
относительно часового пояса UTC. Часовой пояс местного времени ТСС настраивается в
операционной системе компьютера ТСС. В отчете отображаются, например;
• Дата и время Approved on (Утверждено), указанные в часовом поясе и разнице во
времени относительно часового пояса UTC, которые применялись во время
утверждения.
• Print Date (Дата печати), указанная в часовом поясе и разнице во времени
относительно часового пояса UTC, которые применялись во время утверждения.
• Журнал событий терапии, указанный в текущем часовом поясе и разнице во
времени относительно часового пояса UTC.
• Calibrated Source Strength (Калибровочная мощность источника), дата и время в
соответствии с настройками местного часового пояса на компьютере ТСС.
В отчете «после облучения» содержатся следующие данные:
Обзор сведений о подведенной фракции облучения
Количество фракций
Подведенная доза
Число каналов
Сопоставление каналов (если доступно)
Значения длительности остановки источника
Позиции остановки источника
Сведения о запланированной дозе
Сведения о подведенной дозе
В отчете приведены сведения о дозе за фракцию.
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.159
--- стр. 187 ---
Диспетчер планов
Окно выбора пациента и плана терапии
<])
<D
<3)
<5
Рис. 7.3. Окно создания нового плана
(1) Поле, содержащее имя пациента (5)
(2) Кнопка выбора исследования. В ( 6)
одном исследовании может
содержаться больше одного плана
(3) Идентификатор исследования, (7)
идентификационный код
исследования
(4) Имя направляющего врача
Название плана терапии
Количество фракций в плане
терапии. План терапии может
содержать более одной фракции
Запланированная сила воздушной
кермы (ВК) для плана терапии
7.1.3 Копирование плана
в разделе планов перечислены доступнь 1е плань 1. Утвержденный план можно копировать.
План терапии, который будет скопирован в новый план, можно скрыть во избежание
проведения двойного облучения. Скрытый план терапии не виден во время проведения
облучения.
Перед редактированием или утверждением скопированного плана его необходимо
проверить.
Если план терапии копируется с намерением создать план на основании невыполненной
части плана;
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.166
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 188 ---
• Необходимо учитывать, что его создание основывается на запланированной
мощности источника.
• Проверьте наличие уже подведенных фракций или позиций остановки источника;
см. отчет «после облучения».
• Необходимо выполнить повторный расчет с учетом уже подведенных позиций
остановки источника или использованных значений времени остановки источника
в соответствии с запланированной мощностью источника.
Красный цвет фона поля ввода свидетельствует о том, что введенное значение неверно.
1 Выберите план, который вы собираетесь скопировать.
Выбранный план будет выделен другим цветом. В информационных полях будут
отображены данные о плане.
2 Нажмите кнопку Load plan (Загрузить план).
Откроется окно «Approved plan» (Утвержденный план).
3 Нажмите кнопку Hide (Скрыть), чтобы скрыть данный план при проведении облучения.
4 Нажмите кнопку Сору plan (Копировать план), чтобы скопировать его.
Появится окно, в котором можно ввести имя плана и число фракций для плана.
5 В поле Plan Name (Имя плана) введите название плана. Название должно быть
уникальным.
6 В поле Fractions (Фракции) выберите необходимое число фракций для плана при
помощи кнопок «вверх» и «вниз».
7 Нажмите кнопку Сору (Копировать), чтобы создать копию плана.
8 Скопированный план можно отредактировать.
Диспетчер планов
Окно выбора пациента и плана терапии
7.1.4 Отображение скрытого плана
7.1.5
Скрыть1Й план можно вывести на экран.
1 В окне выбора пациента и плана терапии выберите пациента и скрытый план, который
вы ходите показать.
2 Нажмите кнопку Load plan (Загрузить план).
Откроется окно «Approved plan» (Утвержденный план).
3 Нажмите кнопку Unhide (Показать).
Теперь этот план доступен для проведения облучения.
Создание нового плана из библиотеки
Вкладка «Library» (Библиотека) содержит список доступных стандартных планов терапии.
Библиотечный план не соответствует плану терапии пациента и содержит параметры
терапии, используемые по умолчанию:
Исследование
Идентификатор исследования
Направляющий врач
Изотоп
Количество фракций в библиотечном плане
Запланированная сила воздушной кермы
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.167
--- стр. 189 ---
Диспетчер планов
Окно выбора пациента и плана терапии
• Общая доза в стандартной точке библиотечного плана
• Позиции остановки и значения длительности остановки источника
Существует возможность создания нового плана терапии пациента на основании
библиотечного плана. Красный цвет фона поля ввода свидетельствует о том, что введенное
значение неверно.
6
7
8
9
10
11
12
Выберите запись пациента в списке пациентов.
Щелкните на вкладке Library (Библиотека), чтобы открыть список доступных
библиотечных планов.
Выберите библиотечный план и нажмите кнопку «Load plan» (Загрузить план).
Откроется окно «Create new plan from library» (Создание нового плана из библиотеки).
В данном окне содержатся сведения о пациенте и плане терапии.
Нажмите кнопку раскрывающегося списка Study (Исследование), чтобы добавить
существующее исследование в план терапии, или
Нажмите кнопку Create а new study (Создать новое исследование), чтобы создать
новое исследование.
Введите идентификатор исследования в поле Study 10 (Идентификатор исследования).
В поле Physician (Врач) введите имя лечащего врача.
В поле Plan name (Имя плана) введите название плана терапии.
В поле Fractions (Фракции) выберите необходимое количество фракций для плана
терапии при помощи кнопок «вверх» и «вниз».
В поле Planned АК strength (Запланированная сила ВК) отображается запланированная
мощность воздушной кермы плана терапии. Вы не можете изменить это значение.
Нажмите кнопку Create (Создать) для создания нового плана терапии.
В окне «Edit plan» (Редактирование плана) отображаются позиции остановки источника
и значения длительности остановки источника, которые определены в библиотечном
плане.
Для отмены процедуры нажмите кнопку Cancel (Отмена).
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр.168
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 191 ---
Диспетчер планов
План контроля качества (QA)
Нажмите кнопку QA (Контроль качества), чтобы переключиться на план QA.
Кнопка QA выделена другим цветом.
Выберите план для редактирования.
Выбранный план будет выделен другим цветом. В полях сведений содержатся,
например, сведения о плане терапии и об исследовании.
Нажмите кнопку Load plan (Загрузить план), чтобы загрузить и отредактировать план
терапии.
Нажмите кнопку Back (Назад), чтобы закрыть окно плана QA и вернуться в окно выбора
программ.
7.2.2 Создание нового плана QA
Чтобы создать новый пустой план QA, выполните следующие действия:
1 Нажмите кнопку QA (Контроль качества), чтобы переключиться на план Q.A.
Содержимое окна пациента будет удалено.
2 Нажмите кнопку Start new QA plan (Запустить новый план QA).
Откроется окно «Create empty QA plan» (Создать пустой план QA).
3 В поле Plan name (Имя плана) введите название плана терапии. Название должно быть
уникальным.
4 В поле АК strength (Сила ВК) введите мощность воздушной кермы источника для плана
QA. Данное поле позволяет вводить значение мощности источника, соответствующее
диапазону мощности источника, находящегося в облучающем аппарате (TDU).
Красный цвет фона поля ввода свидетельствует о том, что введенное значение
неверно.
5 Для создания нового плана QA нажмите кнопку Create (Создать). Для отмены
процедуры нажмите кнопку Cancel (Отмена).
<])
Рис. 7.5. Окно создания нового плана QA
(1) Название плана терапии (2) Сила воздушной кермы (ВК) для
плана QA
ID ДОк-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.170
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 192 ---
Диспетчер планов
Библиотечный план
7.2.3 Удаление плана QA
Вы можете удалить план QA; для этого выполните следующие действия:
Ш
1 Нажмите кнопку QA (Контроль качества), чтобы переключиться на план QA.
Кнопка QA выделена другим цветом.
2 Выберите план QA, который вы собираетесь удалить.
3 Нажмите кнопку Delete QA plan (Удалить план QA).
Появится сообщение подтверждения.
4 Нажмите кнопку Yes (Да), чтобы безвозвратно удалить план QA из библиотеки, или No
(Нет) для отмены удаления.
7.3 Библиотечный план
Библиотечный план является стандартным планом терапии, содержащим используемые по
умолчанию параметры планирования терапии. Библиотечный план не связан с записью
пациента.
7.3.1 Сохранение в качестве библиотечного плана
Вы можете сохранить план терапии пациента в качестве библиотечного плана.
Библиотечный план представляет собой план, не связанный с конкретным пациентом,
который можно использовать в качестве стандартного плана для других пациентов.
Вы можете сохранить план терапии в качестве библиотечного плана в следующих случаях:
• В плане терапии указана общая доза в стандартной точке. Это плань! терапии,
созданные с помощью системы планирования терапии,
• План терапии утвержден.
Сохранить план терапии, созданный с помощью диспетчера планов, в качестве
библиотечного плана, невозможно, т. к. в таких планах не указана доза в стандартной
точке.
В таблицах приводятся сведения о том, что происходит при сохранении плана в библиотеку.
В таблице содержатся данные плана терапии, содержащего четыре фракции и
сохраненного в библиотеку.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 171
--- стр. 193 ---
Диспетчер пУ 1анов
Библиотечный план
План пациента
Общая доза в стандартной точке = 4 х доза за фракцию
Копия
Библиотечный план
(1) План (2) Фракция (3) Копия плана
Рис. 7.6. План пациента, скопированный в библиотеку
План хранится в библиотеке в качестве библиотечного плана с одной фракцией, включая
дозу в стандартной точке за одну фракцию.
В таблице показан план из библиотеки, скопированный в план пациента с шестью
фракциями. Общая доза в стандартной точке нового плана пациента на две фракции
превышает дозу в исходном плане.
Библиотека
Копия
План пациента
Общая доза в стандартной точке = 6 х доза за фракцию
(1) Библиотека (2) Копия плана (3) Фракция
Рис. 7.7. План из библиотеки, скопированный в план пациента
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.172
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 215 ---
Аварийная ситуация
Возвращение источника в защитный контейнер вручную (подробно)
— Пустая страница —
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.194
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 216 ---
Контроль качества
Контроль качества
Раздел Заголовок Стр.
9.1 Проверки в рамках программы контроля качества ...................................................... 197
9.2 Проверка правильности даты и времени........................................................................... 197
9.3 Проверка световых индикаторов и звука........................................................................... 198
9.4 Проверка данных кабеля....................................................................................................... 198
9.5 Проверка работы системы.....................................................................................................200
9.6 Сбой электропитания и восстановление данных........................................................... 205
9.7 Длина трубки для перемещения источника ......................................................................205
9.8 Выполнение плана Q A ............................................................................................................206
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.195
--- стр. 217 ---
Контроль качества
— Пустая страница —
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.196
Fiexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 218 ---
Контроль качества
Проверки в рамках программы контроля качества
9.1 Проверки в рамках программы контроля качества
в целях обеспечения надежности и безопасности использования системы Flexitron
требуется проведение периодической проверки ее рабочих характеристик.
В таблице приведен список проверок в рамках программы контроля качества и сведения о
частоте проведения проверок. Соблюдайте местные нормативные требования и стандарть!
для выбранных проверок в рамках программы контроля качества и частоты их проведения.
Для выполнения некоторых из задач системы необходимо выполнять план контроля
качества (QA) с целью проверки корректной работы системы. План контроля качества
можно создать и отредактировать при помощи диспетчера планов; выполнение плана
контроля качества осуществляется с использованием соответствующего приложения (QA).
Табл. 9.1. Проверки в рамках программы контроля качества
Проверки в рамках программы контроля качества,
выполняемые медицинским персоналом (только
уполномоченными лицами)
Дата и время
Проверка даты и времени на панели обмена данными терапии
(ТСС)
Частота
Ежедневно
Индикаторы и звук Ежедневно
Проверка всех индикаторов облучающего аппарата (TDU) и
системы звуковой сигнализации панели управления терапией
(TCP)
Сведения о кабеле Ежедневно
Проверка кабеля источника и сведений о проверочном кабеле
Проверка системы Регулярно
Проведение процедуры облучения а рамках программы контроля
качества в целях проверки правильности работы системы.
Сбой электропитания и восстановление данных Регулярно
Проверка реакции системы на сбой электропитания и
правильности восстановления данных после возобновления
подачи питания
Проведите периодическую оценку загрязнения аппликаторов и Периодически
трубок для перемещения источника в соответствии с местными
процедурами
Трубка для перемещения источника Периодически
Периодически проверяйте трубки для перемещения источника
9.2 Проверка правильности даты и времени
Сведения о настройке даты и времени ТСС см. в разделе, посвященном изменению
времени системы.
Чтобы проверить правильность даты и времени, выполните следующие действия:
1 Войдите в приложение панели обмена данными терапии (ТСС).
После успешного входа в систему появится окно выбора программы.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.197
--- стр. 219 ---
Контроль качества
Проверка световых индикаторов и звука
Для открытия главного окна приложения нажмите кнопку Treatment {Облучение).
Заголовок главного окна отображает дату, время и часовой пояс.
Убедитесь, что отображаемые дата, время и часовой пояс верны. Проверьте дату и
время на компьютере при помощи пункта на панели управления Windows «Clock,
Language, and Region» (Часы, язык и регион).
9.3 Проверка световых индикаторов и звука
Примечание, g случае сбоя во время проведения определенных проверен выполнение определенных
фуннций невозможно. Перед началом облучения убедитесь, что все проверни выполнены
успешно.
1 Включите облучающий аппарат (TOU), повернув переключатель из положения
выключения в положение подготовки. Проверьте, горит ли белый световой индикатор
«Prepare» (Подготовка), указывающий на то, что TDU включен.
М
Рис. 9.1. Переключатель
Подтвердите проверку световых индикаторов на панели управления терапией (TCP).
При этом также проверяется правильность работы сенсорного экрана. Если световые
индикаторы на передней панели селектора каналов TDU и все предупредительнь(е
световые индикаторы, подключенные к системе, мигают, нажмите кнопку PASS
(Пройдено). В случае если это не так, нажмите кнопку FAIL (Сбой).
Подтвердите ПРОВЕРКУ ЗВУКА на TCP. Если все проверки звука пройдены успешно,
нажмите кнопку PASS (Пройдено). 6 случае если это не так, нажмите кнопку FAIL
(Сбой).
9.4 Проверка данных кабеля
Чтобы проверить данные кабеля, выполните следующие действия:
1 Войдите в программу технического обслуживания приложения ТСС.
2 В окне «Maintenance Procedures» (Процедуры технического обслуживания) нажмите
кнопку System Overview Report (Общий отчет о системе).
Система ТСС отобразит отчет об обзоре системы. Этот отчет содержит раздел сведений
о кабеле источника и проверочном кабеле.
3 Для проверки сведений о кабеле используйте отчет. В таблице перечислены
параметры, которые можно проверить.
Юдок-та; 77700271RU-MAN-06
Стр.198
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
(S Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 220 ---
КонтроУ 1ь качества
Проверка данных кабеля
Табл. 9.2. Проверка данных кабеля источника
Проверка
Число проходов; убедитесь в том, что
количество проходов не приближается к
максимально допустимому значению.
Сведения о максимально допустимом
количестве проходов см. а разделе
технических данных.
Число препятствий; убедитесь в том, что
количество препятствий не приближается
к максимально допустимому значению.
Сведения о максимально допустимом
количестве препятствий см. в разделе
технических данных.
Фактическая мощность; проверьте
фактическую мощность источника исходя
из ваших расчетов или наблюдений.
Последнее выравнивание.
Последняя оценка радиоактивного
загрязнения; процедура оценки
радиоактивного загрязнения должна
выполняться во время процедуры замены
источника или не реже одного раза в
6 месяцев.
Последняя замена источника: проверьте
дату последней замены источника.
Источник все еще работоспособен?
Рекомендуемое действие в случае, если
проверка не пройдена
Обратитесь к специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для
замены источника.
Обратитесь к специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для
замень! источника.
Обратитесь к специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta.
При необходимости выполните процедуру
выравнивания кабеля.
Выполните процедуру оценки
радиоактивного загрязнения.
Обратитесь к специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для
замены источника.
Табл. 9.3. Проверка сведений о проверочном кабеле
Проверка
Число проходов: убедитесь в том, что
количество проходов не приближается к
максимально допустимому значению.
Сведения о максимально допустимом
количестве проходов см. в разделе
технических данных.
Число препятствий: убедитесь в том, что
количество препятствий не приближается
к максимально допустимому значению.
Сведения о максимально допустимом
количестве препятствий см. в разделе
технических данных.
Последнее выравнивание.
Последняя замена источника: проверьте
дату последней замены проверочного
Рекомендуемое действие в случае, если
проверка не пройдена
Обратитесь к специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для
замены источника.
Обратитесь к специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для
замены источника.
При необходимости выполните процедуру
выравнивания кабеля.
Обратитесь к специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для
замены источника.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Ю док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.199
--- стр. 225 ---
Контроль качества
Проверка работы системы
Табл. 9.10. Индикаторы излучения
№ Инструкции Требования
1. Проверьте индикаторы уровня
излучения во время выполнения плана
'qa.
Убедитесь, что все индикаторы
излучения указывают на наличие
излучения:
• ТСС указывает на наличие
излучения.
• TCP указывает на наличие
излучения.
• Индикатор состояния терапии
(TSI] указывает на наличие
излучения.
• Внешний дозиметр
(дополнительно) регистрирует
наличие излучения.
Табл. 9.11. Кнопки аварийного отключения
№ Инструкции Требования
1.
2.
3.
Во время выполнения плана QA
нажмите аварийную кнопку. В
результате TDU возвратит источник в
защитный контейнер.
Повторное приведение аварийной
системы в состояние готовности.
Возобновите выполнение плана Q.A на
TCP.
Повторите данные действия для других
аварийных кнопок. Убедитесь, что все
аварийные кнопки были проверены.
Убедитесь, что:
• На ТСС контрольный список
системы показывает, что
источник находится в
защитном контейнере.
• Все индикаторы уровня
излучения указывают, что
источник находится в
защитном контейнере.
• На TCP доступны кнопки
«Resume» (Возобновить) и
«Terminate» (Прекратить).
Все аварийные кнопки работают
должным образом.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр, 204
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 226 ---
Контроль качества
Сбой электропитания и восстановление данных
Табл. 9.12.
№
1.
Проверка индикаторов и звука
Инструкции
Дождитесь завершения выполнения
плана QA.
Требования
I Отобразится отчет о терапии.
Просмотрите данные отчета.
2.
3.
Нажмите кнопку «View report»
(Просмотреть отчет) на ТСС.
Нажмите кнопку «Event log» (Журнал
событий) на ТСС.
Просмотрите данные отчета.
1 Для завершения проверки нажмите кнопку Close treatment (Закрыть приложение
«Облучение») на ТСС.
2 Закройте окно камеры.
3 Нажмите кнопку Logoff (Выход из системы).
4 Поверните переключатель TDU в положение подготовки.
5 Извлеките трубки для перемещения источника из TDU.
6 Поверните переключатель TDU в положение выключения.
7 Отсоедините 5PCR от трубок для перемещения источника и уберите оборудование на
хранение.
9.6 Сбой электропитания и восстановление данных
Посредством данного теста проверяется реакция системы на сбой электропитания в сети и
правильность восстановления данных после возобновления подачи питания.
В таблице перечислены этапы проверки отклика TDU на сбой электропитания.
Табл. 9.13. Сбой электропитания TDU
№
1 .
2.
Инструкции
Переведите переключатель TDU в
положение выключения и подождите
15 секунд.
Переведите выключатель питания TDU в
положение включения.
Требования
[убедитесь, что панель управления
терапией (TCP) отображает код
сообщения о сбое электропитания.
Нажмите кнопку ALARM RESET (Сброс
тревоги) на TCP, чтобы сбросить
сообщение тревоги на экране.
Убедитесь, что сообщение о сбое
1 электропитания TCP исчезло.
9.7 Длина трубки для перемещения источника
Периодически проверяйте длину каждой трубки для перемещения источника.
Указания по проверке длины трубки для перемещения источника и частоте проведения
проверок см. в руководстве пользователя трубок для перемещения источника.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.205
--- стр. 227 ---
Контроль качества
Выполнение плана QA
9.8 Выполнение плана QA
А
Планы QA предоставляют простой способ периодической проверки системы для лучевой
терапии. План QA не связан с пациентом. Планы QA сохраняются в отдельный раздел
приложения. Используйте этот раздел для выбора и выполнения плана QA.
Для создания или редактирования плана QA используйте диспетчер планов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 9.1
Запрещается использовать план QA для облучения пациента.
В данном окне отображаются доступные планы QA. Чтобы выбрать и загрузить план QA,
выполните следующие действия:
1 После успешного входа в систему появится окно выбора программ. Нажмите кнопку
QA (Контроль качества), чтобы открыть окно выбора плана QA.
2 Щелкните на плане QA для выбора плана контроля качества.
3 Нажмите кнопку Load QA plan (Загрузить план QA)-
План QA будет загружен, и приложение отобразит окно плана терапии.
4 В окне плана терапии появляются подробные сведения о плане контроля качества.
Ф ®
Q A
ф ф
i
т 1.
И1®ш_г ' г _ 11
'I II
I 1 т
Рис. 9.2. Окно плана терапии
(1) Индикация плана QA (4) Информация об облучающем
аппарате (TDU)
(2) Сведения о плане QA (5) Выберите кнопку плана QA для
возврата в окно выбора плана
(3) Информация об облучающем
аппарате (TDU)
(6) Кнопка «Actualize dwell times»
(Актуализировать значения
длительности остановки
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.206
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 233 ---
требования к техническому обслуживанию
Техническое обслуживание, выполняемое пользователем
10.1.1 Чистка оборудования
Указания по чистке оборудования слл. в разделе, посвященном чистке и дезинфекции.
10.1.2 Задачи технического обслуживания, выполняемого
пользователем
Табл. 10.1. Задачи в рамнах технического обслуживания, выполняемого пользователем, и их
периодичность
Задача планового
технического обслуживания,
выполняемого
пользователем
-----------1
Частота Исполнитель
Чистка и дезинфекция После каждого Пользователь
принадлежностей использования
Чистка оборудования При необходимости Пользователь
Выравнивание кабеля При необходимости Пользователь
Калибровка источника После замены источника и Пользователь
при необходимости
Изменение времени системы При необходимости Пользователь
Редактирование настроек При необходимости Пользователь
10.1.3 Проверки в рамках программы контроля качества
Сведения о проверках в рамках программы контроля качества см. в разделе «Контроль
качества».
10.2 Плановое техническое обслуживание
Необходимо проводить регулярное плановое техническое обслуживание (РМ), проверки
функциональности и безопасности, а также проверки в рамках программы контроля
качества (QA). Необходимо поддерживать безопасную, эффективную и надежную работу
системы. Проверки в рамках планового технического обслуживания поддерживают систему
в надлежащем рабочем состоянии и обеспечивают максимальную продолжительность
работь! оборудования без внепланового технического обслуживания.
Плановое техническое обслуживание включает процедуры проверки работы, калибровку,
отладку и регулярную замену частей устройства (по графику, а также при замене
источника).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 10.3
Убедитесь в том, что плановое техническое обслуживание выполнено должным образом.
В случае невыполнения процедур планового технического обслуживания при
эксплуатации оборудования возможно ненадлежащее клиническое применение
системы и травмирование пациентов или персонала.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.212
Flexitron® Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 234 ---
Требования к техническому обслуживанию
Внеплановое техническое обслуживание
Табл. 10.2. Задачи в рамках планового технического обслуживания и их периодичность
Задача планового
технического обслуживания
Проверки безопасности и
производительности в
соответствии с указаниями
по проведению планового
технического обслуживания
системь! Ftexitron.
Частота
При каждой замене
источника
Исполнитель
Сервисный пользователь
Плановое техническое Ежегодно
обслуживание в соответствии
с указаниями по проведению
планового технического
обслуживания
системь! Flexitron.
Сервисный пользователь
Клиенту рекомендуется пользоваться услугами компании Elekta по профилактическому
обслуживанию и замене источника. Обратитесь к региональному представителю компании
Elekta для получения подробной информации.
Примечание. Обслуживание может производиться только квалифицированным и уполномоченным
обслуживающим персоналом компании Elekta или уполномоченным представителем.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 10.4
Соответствие системы Flexitron заявленным характеристикам обеспечивается только при
условии использования компонентов, расходных материалов и источников,
поставляемых компанией Elekta. Компания Elekta не несет никакой ответственности за
неполадки, возникающие при использовании компонентов, расходных материалов и
источников, приобретенных у других поставщиков, если на это не получено письменное
разрешение компании Elekta. Компания Elekta сохраняет за собой право разорвать
сервисный контракт в случае использования компонентов, расходных материалов или
источников, не поставляемых компанией Elekta.
10.3 Внеплановое техническое обслуживание
Внеплановое техническое обслуживание может проводиться только квалифицированным и
уполномоченным персоналом компании Elekta или уполномоченным представителем.
При необходимости проведения внепланового технического обслуживания или в том
случае, если вы хотите сообщить о сбое или неисправности, обратитесь к специалисту
сервисной службы компании Elekta; см. раздел «Контактнь(е данные» в начале данного
руководства.
10.4 Процедуры технического обслуживания ТСС
Модуль процедур технического обслуживания ТСС предоставляет доступ к разнообразным
процедурам технического обслуживания и процедурам в рамках программы контроля
качества. Доступ к процедурам технического обслуживания разрешен только
пользователям, имеющим права типа «Service» (Обслуживание).
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
10 док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.213
--- стр. 235 ---
Требования к техническому обслуживанию
Вход в программу технического обслуживания
ТСС имеет следующие процедуры технического обслуживания, вьтолняемого
пользователем:
Выравнивание кабеля
Калибровка источника
Журнал системы
Общий отчет о системе
Изменение времени системы
Редактирование настроек
Доступ к данным процедурам можно получить посредством панели обмена данными
терапии (ТСС) в разделе «Техническое обслуживание». К проведению процедур замены
кабеля и оценки радиоактивного загрязнения поверхности допускаются только
сертифицированные специалисты сервисной службы, прошедшие обучение в
компании Elekta, или уполномоченные представители компании.
10.5 Вход в программу технического обслуживания
А
А
Программа «Maintenance» (Техническое обслуживание) панели обмена даннь 1ми терапии
(ТСС) предоставляет доступ к процедурам технического обслуживания и ремонта.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 10.1
После окончания работы с панелью обмена данными терапии (ТСС) пользователь обязан
выйти из системы. Если пользователь не вышел из системы, то неуполномоченный
персонал может получить доступ к оборудованию. Пользователь несет ответственность за
обеспечение надлежащего уровня безопасности и конфиденциальности данных
пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 10.2
Не раскрывайте свой персональный код доступа другим сотрудникам.
Примечание, перед входом в систему другого пользователя необходимо выйти из своего профиля.
1 Включите компьютер ТСС.
2 После загрузки программного обеспечения ТСС открывается окно «Logon» (Вход в
систему). Окно приложения предоставляет уполномоченным пользователям доступ к
различным функциям ТСС в зависимости от установленных уровней прав.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 214
Flexitron® Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищеньк
--- стр. 241 ---
Центр источника должен находиться в положении 200 мм, а кончик — в положении
202,0 мм.
П римечание. Запрограммированная позиция остановки источника — это центр активности в
капсуле. Поэтому центр капсулы источника должен находиться в положении 200 мм.
Используйте отметку на линейке для проверки положения источника (SPCR) для
определения правильного положения кабеля.
7 Если положение источника правильно, перейдите к следующим этапам. Если позиция
источника неверна, повторите процедуру выравнивания до получения необходимых
результатов.
8 Нажмите кнопку Accept alignment {Принять выравнивание) на ТСС для принятия
значения корректировки и завершения процедуры,
9 На TCP нажмите кнопку CABLE IN (Убрать кабель). Источник отводится в TDU.
10 Нажмите кнопку Close Alignment (Закрыть выравнивание).
11 Войдите в процедурный кабинет.
12 Поверните переключатель TDD в положение подготовки.
Требования к техническому обслуживанию
Калибровка источника
10.7 Калибровка источника
Пользователю рекомендуется проверять мощность источника, как указано в сертификате
источника. Местное законодательство может обязывать пользователя выполнять данную
проверку. В данном разделе предоставляется общая информация о калибровке источника,
поскольку для калибровки могут использоваться различные методы и оборудование.
Компания Elekta может поставлять ионизационную камеру колодезного типа с
электрометром или без него.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 10.9
Перед началом клинического использования пользователь должен измерить мощность
источника и сравнить эти показания со значением мощности источника в сертификате,
предоставленном производителем вместе с источником. Ознакомьтесь с местными
нормативами относительно калибровки источника.
10.7.1 Калибровка измерительного оборудования источника
А
Подключите измерительное оборудование источника (например, ионизационную камеру
колодезного типа) к подходящему электрометру. Для получения более подробной
информации см. документацию, прилагаемую к измерительному оборудованию и
электрометру.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 10.10
Персонал должен покинуть зону облучения и закрыть дверь.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 10.11
Дверь процедурного кабинета должна быть закрыта на протяжении всей процедуры
облучения.
1 Используйте план QA для размещения источника в измерительном оборудовании.
2 Введите измеренную мощность источника в ТСС.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.220
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 242 ---
Требования к техническому обслуживанию
Отображение и проверка журнала системы
10.7.2 Процедура калибровки источника
Если расхождение между измеренными значениями и значениями, указанными в
сертификате, выходит за допустимые пределы, в окне калибровки источника появится
сообщение.
• Предостережение: расхождение больше ±3 %.
• Предостережение: расхождение больше ±5 %. ТСС не примет значение
калибровки.
1 Войдите в программу технического обслуживания приложения ТСС.
2 В окне «Maintenance Procedures» (Процедуры технического обслуживания) выберите
пункт Calibrate Source (Калибровка источника).
Откроется окно «Calibrate Source» (Калибровка источника).
3 Вы можете использовать значения сертификата или измеряемые значения:
Для использования значений сертификата нажмите кнопку Use certificate values
(Использовать значения сертификата).
Для использования измеренных значений введите измеренное значение
мощности источника а поле «Source strength» (Мощность источника). Введите/
выберите значение в полях «Calibration Date» (Дата калибровки) и «Calibration
Time» (Время калибровки) по данным измерения параметров источника. Дата
должна быть в формате «день/месяц/год». Новая дата калибровки должна быть в
пределах ±30 дней от текущей даты/времени. Формат времени должен совпадать
с текущей настройкой (например, часькминуты).
4 Для сохранения изменений, внесенных в данные калибровки источника, нажмите
кнопку Save (Сохранить).
Окно калибровки будет закрыто, и вы вернетесь в окно процедур технического
обслуживания. Если расхождение между измеренными значениями и значениями,
указанными в сертификате, выходит за допустимые пределы, кнопка сохранения
неактивна. Повторно измерьте мощность источника или обратитесь к специалисту по
сервисному обслуживанию компании Elekta.
5 Для того чтобы распечатать и проверить новые данные источника, нажмите кнопку
System Overview Report (Общий отчет о системе).
10.8 Отображение и проверка журнала системы
Панель обмена данными терапии (ТСС) осуществляет запись данных лечебных процедур и
системных данных в журнал системы.
Журнал системы представляет собой перечень событий, которые облучающий аппарат
(TDU) отправляет на панель обмена данными терапии (ТСС).
Событие — это изменение состояния в ходе подготовки или выполнения облучения.
Сообщение о событии включает время, дату, уровень серьезности, код, источник
сообщения, текст сообщения и дополнительную информацию.
Чтобы вывести на экран журнал системы, выполните следующие действия;
1 Войдите в программу технического обслуживания приложения ТСС.
2 В окне «Maintenance Procedures» (Процедуры технического обслуживания) нажмите
кнопку System Log (Журнал системы).
Появится окно «System Log» (Журнал системы).
3 Используйте системный календарь для выбора «даты с» и «даты по».
Flexltron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 221
--- стр. 243 ---
Требования к техническому обслуживанию
Общий отчет о системе
Выберите опцию Show info events (Показать сведения о событиях) для отображения
соответствующих событий. При наведении курсора мыши на информационную
пиктограмму система отображает дополнительные сведения в виде всплывающей
подсказки.
Для того чтобы распечатать отчет о собь 1тиях или сохранить отчет на диск, нажмите
кнопку View Report (Просмотреть отчет).
10.9 Общий отчет о системе
Общий отчет о системе отображает общие сведения о системе:
• Сведения о панели обмена данными терапии (ТСС)
• Информация об облучающем аппарате (TDD)
• Сведения о кабеле источника
• Сведения о проверочном кабеле
Чтобы вывести на экран отчет об обзоре системы, выполните следующие действия:
1 Войдите в программу технического обслуживания приложения ТСС.
2 В окне «Maintenance Procedures» (Процедуры технического обслуживания) нажмите
кнопку System Overview Report (Общий отчет о системе).
Система отобразит отчет об обзоре системы.
3 Проверьте даннь 1е, содержащиеся в отчете, и убедитесь, что их значения лежат в
допустимом диапазоне.
4 Для того чтобы сохранить отчет в формате PDF на жесткий диск компьютера, нажмите
кнопку Export as PDF (Экспортировать как PDF).
5 Для печати отчета, например, в целях утверждения или заполнения, нажмите кнопку
Print (Печать).
6 Поместите печатную копию отчета в журнал.
7 Для того чтобы закрыть окно без продолжения, нажмите кнопку Close (Закрыть).
10.10 Изменение времени системы
Часы панели обмена данными терапии (ТСС) и облучающего аппарата (TDU) можно
синхронизировать.
Синхронизацию времени системы необходимо выполнить, если разница во времени между
часами ТСС и TDU превышает 15 минут. Если разница во времени превышает 15 минут,
облучение невозможно.
Для изменения системного времени у пользователя должны быть права уровня
технической поддержки.
Чтобы изменить время в системе, выполните следующие действия:
1 Войдите в программу технического обслуживания приложения ТСС.
2 В окне «Maintenance Procedures» (Процедуры технического обслуживания) выберите
пункт Change System Time (Изменить время системы).
Появится окно «System Time» (Время системы).
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 222
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 244 ---
Требования к техническому обслуживанию
Настройки
10.11 Настройки
Вы можете редактировать следующие настройки системы:
Название медицинского учреждения
Единица мощности источника
Единица мощности дозы
Отображение предполагаемой активности источника
Единица предполагаемой активности
10.11.1 Редактирование настроек
Настройки имеют отношение к представлению информации в приложении и отчетах.
«Hospital пате» {Название медицинского учреждения). Вы можете заполнить данный
пункт. Название медицинского учреждения будет указываться а отчетах.
«Source strength unit» (Единица мощности источника). Единица мощности источника в
приложении и отчетах. Вы можете вь 1брать следующие единицы:
• сГр.см^.ч'^
• м Гр.м ^.ч'^
• мкГр.м^.ч'^
«Dose unit» (Единица дозы). Единица дозы представляет дозу в приложении и отчетах. Вы
можете выбрать следующие единицы:
• сГр
• Гр
«Display apparent source activity» (Отображать предполагаемую активность источника).
Данная функция позволяет отображать предполагаемую активность источника в
приложении и отчетах. Также можно выбрать единицу, в которой будет отображаться
предполагаемая активность:
• ГБк
• МБк
• мКи
• Ки
Для редактирования настроек:
1 Войдите в программу технического обслуживания приложения ТСС.
2 В окне «Maintenance Procedures» (Процедуры технического обслуживания) выберите
пункт Preferences (Настройки).
Откроется окно настроек.
3 Внесите необходимые изменения в настройки.
4 Нажмите кнопку Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения, или Cancel (Отмена),
чтобы отменить их.
Окно настроек закроется, и приложение вернется к окну «Maintenance Procedures»
(Процедуры технического обслуживания).
Flexitron* Cobait-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 223
--- стр. 245 ---
10.12 Управление компьютером
Информация об управлении компьютером предназначена для системных
администраторов. Она предоставляет сведения о системном программном обеспечении.
Помимо прочего, на компьютер установленьс
• Операционная система Windows®
• Приложение панели обмена данными терапии (ТСС)
• Приложение Smoothbase
Рекомендуется периодически перезагружать компьютер ТСС, например, раз в неделю.
Следите за тем, чтобы компьютер ТСС бь[л включен во время плановой процедуры
резервного копирования.
требования к техническому обслуживанию
Управление компьютером
10.12.1 Smoothbase
А
База данных Smoothbase обладает в том числе следующими функциями:
• Управление данными пациентов
• Управление пользователями
• Импорт/экспорт в формате DICOM
• Конфигурирование DICOM
В данном руководстве приводится краткое описание этих функций. Подробнее см. в
документации, входящей в комплект поставки изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 10.3
Перед запуском приложения Smoothbase убедитесь в том, что все пользователи вышли
из ТСС. При входе в приложение Smoothbase с активными пользователями ТСС могут
произойти ошибки данных.
10.12.2 Управление пользователями
Для входа в систему необходимо ввести имя пользователя и код доступа. Каждому
пользователю (имени пользователя) можно назначить определенные степени доступа,
предоставляющие различные права на использование приложения ТСС и приложения
Smoothbase.
Компания Elekta рекомендует использовать надежные пароли или коды доступа, которые
сложно угадать. Длина кода доступа, используемого на панели управления терапией (TCP)
для запуска облучения, выполнения технического обслуживания или процедур контроля
качества, не должна превышать 4 цифры.
Управление пользователями — это задача администратора, обратитесь за помощью к
системному администратору.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 10.12
Наша компания не несет ответственности за любые ошибки, связанные с действиями
пользователей, которые изменяют права доступа по умолчанию для того или иного
статуса.
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр.224
Flexitfon* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 246 ---
10.12.3 Резервное копирование и восстановление
Резервное копирование необходимо для восстановления системы в случае, например,
поломки жесткого диска или повреждения данных.
По умолчанию автоматическое техническое обслуживание базы данных и ее резервное
копирование выполняются ежедневно в 00:00 часов. Местоположением резервных копий
файлов по умолчанию является каталог «Database Backup» (Резервная копия базы данных)
на диске D:\.
Важно не выключать компьютер на время плановой процедуры резервного копирования.
Для предотвращения потери данных рекомендуется регулярно сохранять копию резервной
копии базы данных на сменный носитель или сетевой диск.
Восстановление базы данных не выполняется пользователем. При необходимости
восстановления базы данных обратитесь в региональную сервисную службу.
10.12.4 Резервное копирование вручную
Существует возможность выполнения резервного копирования базы данных вручную при
помощи программы Database Backup. Для выполнения резервного копирования вручную
выполните следующие действия:
1 Дважды щелкните кнопкой мыши на кнопке Database Backup на рабочем столе
компьютера ТСС.
Рис. 10.8. Кнопка резервного копирования базы данных
Программа выполнит резервное копирование базы данных. Файлы резервных копий
сохраняются на жестком диске.
10.12.5 Настройки экономии электроэнергии
Компьютер панели обмена данными терапии (ТСС) имеет несколько настроек по
умолчанию, касающихся экономии электроэнергии.
Настройки экономии электроэнергии Windows должны быть отключены с целью
предотвращения перехода компьютера в режим экономии электроэнергии. Запрещается
включать режим экономии электроэнергии во время проведения лечебной процедуры.
Экранная заставка Windows должна быть вь 1ключена с целью предотвращения включения
заставки. Запрещается включать экранную заставку во время проведения лечебной
процедуры.
1 В ОС Windows запустите функцию настроек и выберите пункт «Power Options
Properties» (Свойства электропитания).
2 Установите следующую схему управления питанием компьютера:
Hibernate after (Режим ожидания через): Вь 1ключение
- Sleep after (Спящий режим через): «Never» (Никогда);
Turn off display after (Отключение экрана через): «Never» (Никогда);
- Turn off hard disks after (Отключение дисков через): «Never» (Никогда);
Требования к техническому обслуживанию
Управление компьютером
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-тз: 77700271RU-MAN-06
Стр.225
--- стр. 249 ---
Замена кабеля и оценка радиоактивного загрязнения поверхности
— Пустая страница —
Ю док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр.228
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Eiekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 250 ---
Замена кабеля и оценка радиоактивного загрязнения поверхности
Замена кабеля источника
11,1 Замена кабеля источника
Новый источник с изотопом кобальта-60 рекомендуется заменять каждые пять лет, что
обусловлено его периодом полураспада. Необходимость замены источника зависит от
фактической мощности источника, его состояния и количества проходов,
• Источник необходимо заменить, если его мощность снижается до клинически
недопустимого уровня. Минимальная допустимая мощность источника
устанавливается медицинским учреждением. Верхний и нижний пределы
мощности источника указываются в технических характеристиках.
• Источник необходимо заменить, если закончился его срок механической
эксплуатации. См, технические характеристики.
• Источник необходимо заменять в случае повреждения или износа капсулы
источника или его кабеля.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 11.1
К замене кабеля допускаются только инженеры по эксплуатации, сертифицированные
компанией Elekta.
11.2 Замена проверочного кабеля
проверочный кабель необходимо заменять после замены источника или после окончания
срока эксплуатации проверочного кабеля (в зависимости от того, что произойдет раньше).
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 11.2
К замене кабеля допускаются только инженеры по эксплуатации, сертифицированные
компанией Elekta.
11.3 Оценка радиоактивного загрязнения
Оценка радиоактивного загрязнения поверхности обычно проводится во время замены
источника. Оценку радиоактивного загрязнения поверхности необходимо проводить по
крайней мере раз в полгодэ.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 11.3
Не следует проводить оценку радиоактивного загрязнения поверхности слишком часто.
После проведения 12 оценок радиоактивного загрязнения поверхности кабель требует
смазки.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 11.4
К проведению оценки радиоактивного загрязнения поверхности допускаются только
квалифицированные пользователи, прошедшие обучение в компании Elekta. Персонал
обязан иметь соответствующие разрешения на проведение оценки.
Результаты оценки радиоактивного загрязнения поверхности необходимо ввести в ТСС.
Также рекомендуется проводить оценки загрязнения трубок для перемещения источника и
аппликаторов согласно соответствующим процедурам.
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.229
--- стр. 251 ---
Замена кабеля и оценка радиоактивного загрязнения поверхности
Оценка радиоактивного загрязнения
Источник помещается в защитный транспортировочный контейнер с помощью устройства
замены и оценки радиоактивного загрязнения. Прокладка размещается в устройстве
замены и оценки радиоактивного загрязнения вокруг кабеля источника. Источник
возвращается в TDU через прокладку. Оценка загрязнения прокладки выполняется для
проверки целостности радиоактивного источника (см. также стандарт ISO 9978).
11.3.1 Устройство оценки радиоактивного загрязнения
Устройство оценки радиоактивного загрязнения используется для проведения оценки
радиоактивного загрязнения.
Устройство оценки радиоактивного загрязнения представляет собой коробку, которая
присоединяется к аппарату Flexitron. Трубка для замены подсоединяется к устройству
оценки радиоактивного загрязнения и к транспортному контейнеру для источника.
Источник выводится в транспортный контейнер. Затем одна прокладка прикрепляется к
круглой вьюмке внутри устройства оценки радиоактивного загрязнения. Механизм
открытия/закрытия обеспечивает доступ к выемке для прокладки. Когда устройство оценки
радиоактивного загрязнения закрыто, прокладка облегает кабель источника. Обращаться с
устройством оценки радиоактивного загрязнения следует с осторожностью.
(1>
<2)
<D
<1)
Рис. 11.1. Устройство замены и оценки радиоактивного загрязнения
(1) Разъем контейнера
{одноконтактный)
(2) Разъем TDD (двухконтактный)
(3) Штифт
(4) Устройство оценки радиоактивного
загрязнения
(5) Трубка замены
11.3.2 Сборка устройства замены и оценки радиоактивного
загрязнения
1 Для использования устройства присоедините трубку для замены к устройству оценки
радиоактивного загрязнения.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.230
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 296 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Код
346
Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
сведения о дате и времени извлечения кабеля, в файл журнала
событий.
TDU check cable (drive {С}) is in position for the wipe test
(Проверочный кабель TDU (привод {С}) находится в положении для
оценки радиоактивного загрязнения поверхности)
Вмешательство пользователя не требуется. Для предоставления
последующих отчетов ТСС сохраняет сообщения, содержащие
сведения о дате и времени извлечения кабеля, в файл журнала
событий.
Категория
Информацион
ные
сообщения
12.10.3.2 Ошибки, связанные с приводным механизмом TDU: дополнительная
информация
Сообщения об ошибках, связаннь 1х с механизмом привода облучающего аппарата (TDU),
предоставляют сведения о том, где именно в системе лучевой терапии возникают сбои.
Если это применимо, в сообщении об ошибке указывается расстояние от позиции, в
которой произошла ошибка, до селектора каналов (в миллиметрах) (см. рисунок пункт В),
который принимается за позицию 0 мм. Центр защитного контейнера является местом
хранения источника и имеет отрицательное значение -345 мм.
Для выяснения возможной причины ошибки в системе лучевой терапии сверяйтесь с
рисунком и сведениями о позиции, в которой произошла ошибка, содержащимися в
сообщении об ошибке. На рисунке показан TDU, защитный контейнер, кабель источника, а
также несколько образцов трубок для перемещения источника и аппликаторов.
400
И .Ш ..1.Д Ы .1.1
М
1
19 5i J
* * * " S3 s i ;
Рис. 12.4. Позиционирование привода
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 275
--- стр. 297 ---
(А)
Устранение неполадок
Сообщения
( B )
( C )
(D)
( E )
(F)
Центр защитного контейнера
[-345 мм]
Передняя пластина селектора
каналов [О мм]
Начальная позиция аппликатора
[1000 мм / 1019,5 мм]
Максимально возможная длина
аппликатора для облучения
[1400 мм]
Позиция замены кабеля [1555 мм]
Кабель источника
(G) Комплект аппликатора Lumencath
Начальная позиция аппликатора
[1000 мм]
(H) Аппликатор для шейки матки
Rotterdam (титан)
Начальная позиция аппликатора
[1000 мм]
(J) Вагинальный КТ/МРТ-совместимый
многоканальный аппликатор
Начальная позиция аппликатора
[1019,5 мм]
(51) Датчик исходной позиции
(52) Датчик предысходной позиции
(53) Датчик излучения
При перемещении источник проходит мимо трех датчиков.
Табл. 12.7. Дотчики регистрации паложения источника облучающего аппарата (TDU)
Датчик
S1
Описание
Датчик исходной
позиции
Расположение
датчика
Передняя сторона
модуля привода
S2
S3
Датчик
предысходной
позиции
Датчик излучения
Задняя сторона
модуля привода
Перед защитным
контейнером
Регистрируемая
информация
Регистрирует
информацию о
нахождении
источника в центре
защитного
контейнера
Регистрирует
информацию о
перемещении
источника из центра
защитного
контейнера
Регистрирует
излучения,когда
источник проходит
рядом с датчиком
12.10.3.3 Сообщения о селекторе каналов TDU
Данные сообщения содержат информацию о механизме выбора каналов TDU.
Механизм выбора каналов использует шаговый двигатель, передвигающий держатель
селектора каналов в нужную позицию. Каждый привод источника имеет отдельный
держатель селектора каналов. Держатель селектора каналов соединяет и фиксирует канал
привода к трубкам для перемещения источника.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 276
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 298 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Табл. 12.8. Сообщения о положении селектора каналов
Код
402
403
407
Сообщение/ллеры по устранению неисправности/подробные
сведения
TDU channel selector mechanism can not move to the intended channel
(He удалось выполнить перемещение механизма селектора
каналов TDU в нужный канал)
1 Сбросьте тревогу на TCP.
2 Проверив TDU, убедитесь, что трубка для перемещения
источника правильно подключена к выбранному номеру
канала:
• Поверните переключатель TDU в положение подготовки.
• Подсоедините трубку для перемещения источника к
нужному номеру канала.
• Поверните переключатель TDU в положение облучения и
продолжите облучение.
1 Если с помощью перечисленных выше действий решить
проблему не удалось:
• Поверните переключатель TDU в положение выключения
и подождите одну минуту. Для выключения TDU требуется
одна минута.
• Поверните переключатель TDU в положение облучения и
продолжите облучение.
1 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
Сбой в работе устройства; на пути перемещения механизма
шагового двигателя (устройства захвата) находится препятствие
либо существует избыточное трение в механизме селектора
каналов. Захватное устройство перемещает три держателя
селектора каналов. Данная ошибка может возникнуть в том случае,
если захватное устройство не может удерживать держатель
селектора каналов и столкнулось с препятствием.
TDU channel selector unintended movement from the intended
position (Непреднамеренное перемещение селектора каналов TDU
из нужной позиции)
1 Сбросьте тревогу на TCP и попытайтесь снова.
2 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
Сбой в работе устройства: непреднамеренное перемещение
механизма шагового двигателя (захватного устройства) из
предписанной позиции. Захватное устройство перемещает три
держателя селектора каналов.
Категория
Сбой
А
Сбой
TDU channel selector mechanism сап not find its home position (He
удалось найти исходную позицию для механизма селектора
каналов TDU) А
Сбой
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищень!.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 277
--- стр. 309 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Табл. 12.12. Сбои в работе системы лучевой терапии
Код
605
608
609
Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
603 TDU communication error with TCP (Ошибка соединения TDU с TCP)
1 Поверните переключатель TDD в положение выключения.
2 Дождитесь выключения дисплея TDU, переведите
переключатель TDU в положение подготовки.
3 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
Время соединения TDU с TCP истекло. Отсоединен кабель,
соединяющий TCP с распределительной коробкой.
604 TDU source alignment correction is not within the permitted limits
(Измененные величины выравнивания источника TDU находятся
вне допустимых пределов)
1 Проведите выравнивание источника.
Измененные величины выравнивания источника выше
максимально допустимых значений. Выполните процедуру
выравнивания с более низкими величинами поправки.
Категория
610
Сбой
i
Сбой
TDU software error (Ошибка программы TDU)
1 TDU неисправен. Запрещается использовать TDU.
2 По вопросам ремонта обратитесь к региональному
представителю компании Elekta по сервисному обслуживанию.
При возникновении сбоя во время сеанса терапии облучение
прерывается.
Конфигурация программируемой вентильной матрицы (FPGA)
контроллера перемещения источника не обнаружена. Загрузите
настройки матрицы снова.
TDU flash memory error (Ошибка флеш-памяти TDU)
1 TDU неисправен. Запрещается использовать TDU.
2 По вопросам ремонта обратитесь к региональному
представителю компании Elekta по сервисному обслуживанию.
Данные на флеш-памяти повреждены и не могут быть
использованы. Данная ошибка свидетельствует об ошибке памяти
TDU.
Сбой
TDU сап not accept the treatment plan because it contains an invalid
channel number (TDU не может принять план терапии, поскольку он
содержит недопустимый номер канала)
1 Исправьте план терапии в системе планирования терапии или
внесите необходимые изменения в приложении Plan Manager.
План терапии содержит один или несколько номеров каналов, не
включенных в TDU.
TDU сап not accept the treatment plan because the dwell times are not
valid (TDU не может принять план терапии, т. к. он содержит
недопустимые значения длительности остановки источника)
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр.288
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
0 Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 310 ---
Устранение неполадок
Сообщения
611
Сбой
Сбой
1 Проверьте даннь 1е калибровки источника. Убедитесь, что
выбранный план соответствует TDU и установленному изотопу.
2 В случае необходимости замены источника обратитесь в
региональную сервисную службу компании Elekta.
3 При необходимости скорректируйте план терапии с помощью
системь! планирования терапии. Убедитесь, что для TDU и
изотопа выбран вернь 1Й план терапии. При необходимости
внесите соответствующие изменения.
Длительность остановки источника для изотопа TDU слишком мала
или слишком велика. При необходимости замените источник.
The treatment plan can not be loaded because the dwell positions are
not valid (He удалось загрузить план терапии; недопустимые
значения позиции остановки источника)
1 Проверьте план терапии в системе планирования терапии.
Убедитесь, что для TDU и изотопа выбран верный план
терапии.
2 Убедитесь, что длина канала для всех предписанных каналов
плана терапии корректна.
План терапии содержит позиции остановки источника, доступ к
которым TDU получить не может.
612 The treatment plan displayed on the TCC does not agree with the saved
treatment data in the TDU (Отображаемый на ТСС план терапии не
соответствует сохраненным данным лечебной процедуры на TDU)
1 Изучите план терапии. Убедитесь, что фракция терапии
выполняется для выбранного пациента.
2 Выполните одно из следующих действий:
• завершите сеанс терапии, или
• отмените сеанс терапии, или
• прервите и завершите сеанс терапии и измените план
терапии.
1 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
Данная ошибка свидетельствует об ошибке TDU.
См. также код ошибки № 323.
613 TDU storage memory is defective (Дефект запоминающего устройства
TDU)
Код Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
1 По вопросам ремонта обратитесь к региональному
представителю компании Elekta по сервисному обслуживанию. Сбой
Флеш-память TDU неисправна. Данная ошибка может
свидетельствовать об ошибке памяти TDU. Запрещается
использовать TDU.
Категория
Сбой
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 289
--- стр. 311 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Код Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
Сбой
614 TDU message contains incorrect information (Сообщение TDU
[содержит неверные сведения)
1 По вопросам ремонта обратитесь к региональному
представителю компании Elekta по сервисному обслуживанию. Сбой
Параметры TDU находятся вне допустимых значений.
615 TDU application checksum for ROM memory failed (Сбой приложения
контрольной суммы TDU для ПЗУ)
1 По вопросам ремонта обратитесь к региональному
представителю компании Elekta по сервисному обслуживанию. Сбой
Проверки ПЗУ приложением TDU содержат неверные значения.
Запрещается использовать TDU.
617 TDU type (HDR or PDR) does not agree with the treatment plan type
(HDR or PDR) (Тип TDU (HDR) не соответствует типу плана терапии
(HDR))
1 Проверьте тип плана терапии для режимов HDR. Убедитесь,
что выбран корректный тип TDU. Если потребуется, исправьте
план терапии.
2 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
621 TDU received а treatment plan with both HDR and PDR properties (TDU
получил план терапии со свойствами HDR и PDR)
1 Поверните переключатель TDU из положения облучения в
положение подготовки.
2 Проверьте выбранный план терапии в системе планирования
терапии. Убедитесь, что указанный план терапии TDU
предназначен для облучения с высокой мощностью дозы (HDR)
и, если потребуется, исправьте его.
3 Выберите пациента и план терапии при помощи ТСС и
актуализируйте данный план.
4 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
План терапии предназначен для HDR, однако содержит PDR-
импульсы. Исправьте план терапии.
624 TDU source strength is too low (Активность источника TDU слишком
низка)
1 Замените источник в TDU.
При назначении источника планутерапии его мощность может
оказаться слишком низкой для точного обнаружения излучения.
Это может привести к появлению нежелательных ошибок при
индикации уровня излучения (управляющий код 12).
Сбой
Сбой
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.290
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 312 ---
Устранение неполадок
Сообщения
628 Treatment room ID does not agree with the type of Cobalt-60 source
(Идентификатор процедурного кабинета не соответствует типу
источника (кобальт-60))
1 Запрещается загружать кобальтовый изотоп в TDD по причине
неприспособленности процедурного кабинета к
использованию подобных изотопов.
Вы пытаетесь загрузить или выгрузить кобальтовый изотоп в TDU.
Идентификатор процедурного кабинета не подходит для
кобальтового изотопа в режиме HDR.
629 Treatment room does not match with the type of Iridium source
(Идентификатор процедурного кабинета не соответствует типу
иридиевого источника)
1 Убедитесь, что произошла загрузка необходимого изотопного
источника и что процедурный кабинет приспособлен для
использования подобных изотопов.
Вы пытаетесь загрузить или выгрузить иридиевый источник в TDU.
Идентификатор процедурного кабинета не соответствует
брахитерапии в режиме HDR.
630 TDU received the treatment plan at (date) and (time). The TDU does a
validation and accepts (info=Accept) / rejects {failure=ReJect} the
treatment plan (TDU получил план терапии {дата} в {время}. TDU
выполняет подтверждение и принимает {info=Accept}/oтклoняeт
{failure=Reject} планы терапии)
1 В случае если план терапии был отклонен, исправьте его при
помощи системы планирования терапии или произведите
необходимые изменения при помощи диспетчера планов.
Если TDU принимает план терапии, система отображает
информационное сообщение. Если TDU отклоняет план терапии,
система отображает сообщение о сбое. ТСС сохраняет сообщение в
журнал событий и журнал терапии.
625 TDU source strength is too high (Активность источника TDU слишком
высока)
1 Изучите сертификат источника и проверьте метод терапии TDU
(HDR). Сбой
Источник не может быть загружен в TDU. Проверьте источник и
метода терапии на TDU (HDR). TDU не произвел загрузку источника
по причине его слишком высокой мощности.
627 The TDU license does not agree with the treatment room ID (Данные
лицензии TDU не соответствуют данным ID процедурного кабинета)
1 Не используйте TDU в этом процедурном кабинете.
Метод терапии на TDU (HDR) должен совпадать с методом,
применяющимся в процедурном кабинете (HDR). Процедурный
кабинет должен позволять использовать изотоп, загруженный в
TDU.
Код Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
Сбой
Т
Сбой
Сбой
Сбой
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищеньг
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.291
--- стр. 316 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Табл. 12.15. Сервер терапии: результаты загрузни плана терапии
Код
2000
2001
2002
2003
2004
Сообщение/меры по устранению неислравности/подробные
сведения
Cannot load the treatment plan. The treatment plan identification is not
valid (He удалось загрузить план терапии. Недопустимая
идентификация плана терапии)
Категория
А
1 Для исправления идентификатора исследования используйте Внимание!
приложение Smoothbase. См. руноводство пользователя базы
данных Smoothbase.
Недопустимая идентификация плана терапии в базе данных.
Cannot load the treatment plan. The selected treatment plan is not
found in the Smoothbase database (He удалось загрузить план
терапии. Выбранный план терапии не найден в базе данных
Smoothbase)
1 Вернитесь к выбору записи пациента и плана.
2 Выберите запись пациента и план терапии для проведения
лечебной процедуры.
3 Нажмите кнопку Load treatment plan (Загрузка плана терапии)
и повторите попытку.
4 Если проблема не устранена, перезагрузите компьютер ТСС.
5 Если перезагрузка не помогла, обратитесь к региональному
специалисту по сервисному обслуживанию компании Elekta.
Cannot toad the treatment plan. The treatment plan is completed and
all fractions are delivered (He удалось загрузить план терапии. План
терапии полностью выполнен и все фракции подведены)
1 Завершите облучение.
Cannot load the treatment plan. The number of fraction groups is
invalid and must be 1 (He удалось загрузить план терапии. Число
групп фракций недопустимо и должно быть равно 1)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
Cannot load the treatment plan. The treatment plan is not a valid
I brachytherapy treatment plan (He удалось загрузить план терапии.
План терапии не является допустимым планом брахитерапии)
1 Вернитесь к выбору записи пациента и плана.
2 Выберите запись пациента и план терапии для проведения
лечебной процедуры.
3 Нажмите кнопку Load treatment plan (Загрузка плана терапии)
и повторите попытку.
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
IS Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 295
--- стр. 317 ---
Устранение неполадок
Сообщения
4 Если проблема не устранена, перезагрузите компьютер ТСС.
5 Если перезагрузка не помогла, обратитесь к региональному
специалисту по сервисному обслуживанию компании Elekta.
Возможно, выбран неверный план терапии.
2005 Cannot load the treatment plan. The treatment plan is not a valid
brachytherapy treatment plan. The application setups must be 1 (He
удалось загрузить план терапии. План терапии не является
допустимым планом брахитерапии. Число настроек приложения
должно быть равно 1)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
Код Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
А
Внимание!
2006 Cannot load the treatment plan. The catheter length is invalid and must
be > 0 (He удалось загрузить план терапии. Недопустимая длина
катетера; длина должна быть >0)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
Сведения о максимальной длине области облучения и катетера см.
раздел, посвященный определению позиций остановки источника.
2007 Cannot load the treatment plan. The treatment plan contains more
than 1 sources. The number of sources must be 1 (He удалось
загрузить план терапии. План терапии содержит более 1 источника.
Число источников должно быть равно 1)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
А
Внимание!
А
Внимание!
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр. 296
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 318 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Код
2008
2009
Cannot load the treatment plan. The number of channels is invalid and
must be > 1 and < 40 (He удалось загрузить план терапии.
Недопустимое число каналов; должно быть >1 и <40)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
А
Внимание!
Cannot load the treatment plan. The number of transfer tubes is invalid
and must be > 1 and < 40 (He удалось загрузить план терапии.
Недопустимое число трубок для перемещения источника; должно
быть >1 и <40)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
А
Внимание!
(2010 Cannot load the treatment plan. The treatment plan is not approved
I (He удалось загрузить план терапии. План терапии не утвержден)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
Если план терапии не утвержден в системе планирования терапии,
план не заблокирован и может быть изменен. Для проведения
терапии разрешается загружать только утвержденный план.
2011 Cannot load the treatment plan. The treatment plan contains a
duplicate channel number (He удалось загрузить план терапии. План
терапии содержит повторяющийся номер канала)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
I планирования терапии.
А
Внимание!
А
Внимание!
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
О Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.297
--- стр. 325 ---
Уаранение неполадок
Сообщения
Код
Непри
мени
МО
Непри
мени
МО
Непри
мени
МО
Непри
мени
МО
Ап OIS exception {{0}) occurred. Try again later or complete the
necessary procedures in the OIS (Произошло исключение
онкологической информационной системы ({0}). Повторите попытку
позже или выполните необходимые процедуры в онкологической
информационной системе)
({0}) в следующем сообщении заменяется дополнительными
сведениями об исключении.
Work item completed (Рабочий элемент выполнен)
Рабочий элемент выполнен, и из ТСС отправлена запись лечебной
процедуры в онкологическую информационную систему.
Work item removed (Рабочий элемент удален)
Рабочий элемент удален из ТСС системы Flexitron. Необходимо
вручную обновить онкологическую информационную систему для
получения сведений об облучении.
Refresh list to retrieve scheduled patients (Обновите список, чтобы
извлечь данные пациентов, внесенные в график)
1 Нажмите кнопку Refresh (Обновить), чтобы обновить список. В
диалоговом окне отображается время обновления списка.
Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
Табл. 12.17. Сервер терапии: результаты актуализации плана терапии
Код
2100
Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Cannot actualize the treatment plan. The TCC has no connection with
the TDU (He удалось актуализировать план терапии. Нет связи ТСС с
TDU)
1 Проверьте соединение кабеля между ТСС и TDU. Убедитесь,
что ТСС и TDU подключень! к системе.
2 Убедитесь, что TDU включен.
3 Убедитесь, что переключатель TDU переведен в положение
подготовки.
4 В случае если проблема не решена, обратитесь к
I региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
' 2101 Cannot actualize the treatment plan. The source type does not match
with the source type of the TDU (He удалось актуализировать план
терапии. Тип источника не соответствует типу источника TDU)
Категория
А
Внимание!
А
1 Проверьте план терапии на предмет методики терапии (HDR) и Внимание!
тип источника TDU.
2 При необходимости исправьте план терапии в системе
планирования терапии. Утвердите и экспортируйте план
терапии и попытайтесь снова.
3 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.304
Flexitron® Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 326 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Код
2102
Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
Cannot actualize the treatment plan. Difference between planned
source strength and TDD source strength is too large (He удалось
актуализировать план терапии. Различие между запланированной
активностью источника и активностью источника TDU слишком
велико)
1 Проверьте сведения об источнике, загруженном в TDU,
2 Проверьте план терапии на предмет методики терапии (HDR) и
тип TDU.
3 При необходимости исправьте план терапии в системе
планирования терапии. Утвердите и экспортируйте план
терапии и попытайтесь снова.
4 В случае если проблема не решена, обратитесь к
региональному специалисту по сервисному обслуживанию
компании Elekta для замень! источника,
2103 Cannot actualize the treatment plan. The catheter length Is invalid (He
удалось актуализировать план терапии. Недопустимая длина
катетера)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
2104 Cannot actualize the treatment plan. The transfer tube length is invalid
(He удалось актуализировать план терапии. Недопустимая длина
трубки для перемещения источника)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
Использованная в плане терапии трубка для перемещения
источника не соответствует аппликатору.
2105 Cannot actualize the treatment plan. The source is not calibrated (He
удалось актуализировать план терапии. Источник не откалиброван)
1 Проведите калибровку источника.
Для актуализации плана терапии необходимо использовать
откалиброванный источник либо имитатор источника.
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр.305
--- стр. 327 ---
Устранение неполадок
Сообщения
2106 Cannot actualize the treatment plan. The catheter length is invalid (He
удалось актуализировать план терапии. Недопустимая длина
катетера)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
План терапии включает данные аппликатора, недействительные
для TDU.
2107 Cannot actualize the treatment plan. The maximum dwell time is
exceeded for at least one dwell position (He удалось актуализировать
план терапии. Максимальная длительность остановки источника
превышена по крайней мере для одной позиции остановки
источника)
Запланированная мощность источника некорректна или мощность
источника TDU не соответствует плану терапии.
2108 Cannot actualize the treatment plan. The source of the treatment plan
does not agree with the source of the TDU (He удалось
актуализировать план терапии. Источник в плане терапии не
соответствует источнику TDU)
Запланированная мощность источника некорректна или мощность
источника TDU не соответствует плану терапии.
2109 Cannot actualize the treatment plan. There is no source information
present in the TDU (He удалось актуализировать план терапии. TDU
не содержит сведений об источнике)
1 Обратитесь к региональному специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для замены источника
2110 Cannot actualize the treatment plan. There is no check cable
information present in the TDU (He удалось актуализировать план
терапии. TDU не содержит сведений о проверочном кабеле)
1 Обратитесь к региональному специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta для замены проверочного
кабеля
2111 Cannot actualize the treatment plan. The isotope of the treatment plan
is not compatible with the isotope in the TDU (He удалось
актуализировать план терапии. Изотоп в плане терапии не
соответствует изотопу TDU)
1 Вернитесь в систему планирования терапии и исправьте
необходимый план терапии.
2 Утвердите и экспортируйте план терапии в системе
планирования терапии.
Код Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
Внимание!
А
внимание!
А
Внимание!
Юдок-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 306
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 328 ---
Устранение неполадок
Сообщения
Код
2112
2113
3 В приложении ТСС перейдите к пунктам «Select а patient»
(Выбрать пациента) и «Select а plan» (Выбрать план).
4 Выберите пациента и план терапии, нажмите кнопку Load
treatment plan (Загрузка плана терапии) и повторите попытку.
Cannot approve and proceed. The treatment plan is not actualized for
the connected TDU (He удалось утвердить и продолжить. План
терапии не актуализирован для подключенного TDU)
Сообщение/меры по устранению неисправности/подробные
сведения
Категория
А
1 Актуализируйте значения длительности остановки источника. Внимание!
Cannot actualize the treatment plan. The time difference between the
TCC clock and the TDU clock is too large (He удалось актуализировать
план терапии. Разница во времени между часами на ТСС и на TDU
слишком велика)
1 Проверьте время и дату на часах TDU. TCP отображает текущее
время и дату TDU.
2 Проверьте время и дату на часах ТСС следующим образом:
• Откройте рабочий стол Windows на компьютере ТСС. Для
переключения между приложением ТСС и рабочим
столом используйте сочетание клавиш Alt+Tab.
• Проверьте время и дату в операционной системе.
Убедитесь, что разница во времени между часами ТСС и
TDU составляет не более 5 минут.
Чтобы сменить время и дату а компьютере ТСС, выполните
следующие действия:
1 В меню «Start» (Пуск) операционной системы Windows
выберите пункт «Control Panel» (Панель управления).
2 На панели управления выберите пункт «Clock, Language, and
Region» (Часы, язык и регион).
3 Выберите пункт «Date and Time» (Дата и время).
4 Для задания даты и времени используйте кнопку «Change date
and time» (Изменить дату и время). Для использования этой
функции вы должны обладать правами администратора.
Разница во времени между часами ТСС и TDU должна составлять не
более 5 минут.
2114 Cannot actualize the treatment plan. The TDU serial number is
undefined (He удалось актуализировать план терапии. Серийный
номер TDU не определен)
1 Обратитесь к региональному специалисту по сервисному
обслуживанию компании Elekta.
ТОи неисправен.
Внимание!
А
Внимание!
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
@ Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдо«-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.307
--- стр. 343 ---
Устранение неполадок
Сообщения
— Пустая страница —
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 322
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
О Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 344 ---
Приложения
13 Приложения
Раздел Заголовок Стр.
13.1 Технические характеристики .........................................................................................................325
13.1.1 Требования к окружающей среде..................................................................................................325
13.1.2 Размеры и масса.............................................................................................................................. 325
13.1.3 Технические характеристики системы Flexitron Cobalt-60 .................................................... 326
13.1.4 Звуковой сигнал тревоги...................................................................................................................327
13.1.5 Электромагнитная совместимость.................................................................................................327
13.1.6 Классификация МЭК...........................................................................................................................327
13.1.7 Компьютер и внешние устройства ТСС..................................................................................... 328
13.1.8 Характеристики сети...........................................................................................................................328
13.1.9 Аппликаторы и трубки для перемещения источника..............................................................328
13.1.10 Точность позиционирования и длительности остановки источника....................................329
13.1.11 Требования по электропитанию.....................................................................................................329
13.1.12 Мощность рассеяния...................................................................................................................... 329
13.2 Электромагнитное излучение................................................................................................. 329
13.2.1 Описание электромагнитной совместимости системы...........................................................329
13.2.2 Электромагнитное излучение.........................................................................................................330
13.2.3 Устойчивость порта корпуса к электромагнитным помехам.................................................330
13.2.4 УСТОЙЧИВОСТЬ ПОРТА КОРПУСА к помехам, создаваемым беспроводным
радиочастотным оборудованием...............................................................................................331
13.2.5 Устойчивость к электромагнитным помехам входного ПОРТА питания переменного
тока........................................................................................................................................................332
13.2.6 Входной/выходной сигнальный порт ....................................................................................... 334
13.2.7 Рекомендуемое расстояние до переносных и мобильных средств радиосвязи ............334
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр.323
--- стр. 345 ---
приложения
— Пустая страница —
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 324
Flexitron® Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 346 ---
Приложения
Технические характеристики
13.1 Технические характеристики
13.1.1 Требования к окружающей среде
Условия эксплуатации:
• Температура — от 10 до 35 "С (от 50 до 95 “F)
• Влажность — от 20 до 75 % относительной влажности (без конденсации)
• Высота над уровнем моря — от 0 до 4000 метров (от 0 до 13 000 футов)
Условия транспортировки и хранения:
• Температура — от -20 до 50 °С (от -4 до 122 ’F)
• Влажность — от 10 до 100 % относительной влажности (без конденсации)
• Атмосферное давление — от 62 до 110 кПа
13.1.2 Размеры и масса
Облучающий аппарат (TDU)
о
а а
Ф -
Рис. 13.1. Размеры облучающего аппарата (TDU) Flexitron
(1) Высота: 975 мм
(2) Ширина; 445 мм •
(3) Глубина: 631 мм
(4) 572 мм
(5) 919 мм
• Масса: 180 кг (396 фунтов)
Панель управления терапией(TCP)
Flexitron* Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та; 77700271RU-MAN-06
Стр. 325
--- стр. 347 ---
Технические характеристики
приложения
Высота: 219 мм
Ширина: 195 мм
Глубина: 150 мм
13.1.3 Технические характеристики системы Flexitron Cobalt-60
Число каналов:
• 10, 20 или 40 каналов
Радиоактивный источник:
• Номинальная мощность источника для HDR с изотопом кобальта-60 (®*^Со): 74,0 ГБк
(2,0 Ки или 22,6 мкГр • м^ • ч'^)
• Диапазон мощности источника для HDR с изотопом кобальта-60 (^*^00): 26,6-
81,4 ГБк (0,72-2,2 Ки или 8,2-24,9 мГр • м^ • ч'^)
• Активный срок службы источника — 5 лет
• Внешний диаметр капсулы источника — 0,9 мм
• Активная длина х диаметр: 3,5 х 0,5 мм
• Источник соответствует международным стандартам ISO 2919, ISO 9978, IAEA STl
• Ожидаемый срок службы механизма каждого комплекта источника; 100 000
перемещений или 2000 выявленных препятствий, в зависимости оттого, что
наступит раньше.
Определение источника кобальта-^^ можно настроить для используемой модели источника
8 соответствии с отчетом ААРМ и ESTRO (ссылка: ^).
• Постоянная мощности воздушной кермы для изотопа кобальта-60:
11 318,3 кГр • м^ • ч'^ • Ки'^ (или 0,3059 мкГр • м-' • ч' МБк'
• Период полураспада источника: 1924,87 дня
* 1) Справочная литература: Perez-Calatayud et al. Dose calculation for photon-emitting
brachytherapy sources with average energy higher than 50 keV: Report of the AAPM and ESTRO,
Med. Phys. 39 (5), May 2012, стр. 2904-2929.
Проверочный кабель
• Ожидаемый срок службы механизма каждого комплекта проверочного кабеля:
100 000 перемещений или 5000 выявленных препятствий, в зависимости от того,
что наступит раньше.
Защитный контейнер;
• Мощность эквивалентной дозы на расстоянии 50 мм от поверхности облучающего
аппарата (TDU); <100 мкЗв • ч'^ при хранении источника мощностью 74 ГБк (2,0 Ки
или 22,6 мГр • м^ • ч'^) с изотопом ^°Со (в соответствии со стандартом
IEC 60601-2-17)
• Максимальная емкость: 81,4 ГБк (2,2 Ки или 24,9 мГр • м^ • ч'^) при хранении
источника с изотопом ®*^Со
Транзитная доза при использовании источника с изотопом ®°Со активностью 74 ГБк (2 Ки
или 22,6 мГр • м^ • ч‘^) (в соответствии со стандартом IEC 60601-2-17)
• На расстоянии 10 мм от имплантата с активной длиной 400 мм: <5 мГр
• На расстоянии 1 м от центральной оси канала: <1 мкГр
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.326
Flexitron® Cobalt-бО
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права ззщиш,екы.
--- стр. 348 ---
Максимальное время перемещения от центра защитного контейнера до самой дистальной
позиции остановки источника и обратно в защитный контейнер: 3,7 ±0,2 секунды.
Значения длительности остановки источника и позиции остановки источника
• Длительность остановки источника: от 0,1 до 999,9 секунды
• Позиции остановки источника: от 0 до 400 мм
приложения
Технические характеристики
13.1.4 Звуковой сигнал тревоги
При возникновении аварийной ситуации панель управления терапией (TCP) издает
звуковой сигнал тревоги. Уровень звукового давления составляет приблизительно 59 дБ.
TCP подает звуковые сигналы тревоги двух типов:
• Звуковой сигнал тревоги, сообщающий о чрезвычайной аварийной ситуации
• Звуковой сигнал тревоги, сообщающий об аварийной ситуации средней степени
важности
Звуковой сигнал тревоги, сообщающий о чрезвычайной аварийной ситуации, представляет
собой последовательность коротких звуковых сигналов частотой в 1000 Гц, за которой
следует пауза в 2,5 секунды.
Рис. 13.2. Звуковой сигнал тревоги, сообщающий о чрезвычайной аварийной ситуации
Звуковой сигнал тревоги, сообщающий об аварийной ситуации средней степени важности,
представляет собой последовательность коротких звуковых сигналов частотой в 1000 Гц, за
которой следует пауза в 4 секунды.
о
Рис. 13.3.
важности
1 2 3 4 5
Звуковой сигнал тревоги, сообщающий об аварийной ситуации средней степени
13.1.5 Электромагнитная совместимость
• IEC 60601-1-2
13.1.6 Классификация МЭК
Классификационная категория МЭК системы Flexitron соответствует стандарту IEC 60601-1
(пункт 6).
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
О Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.327
--- стр. 349 ---
Технические характеристики
приложения
Любое оборудование, используемое с данной системой, должно соответствовать стандарту
IEC 60601-1,
13.1.7 Компьютер и внешние устройства ТСС
13.1.8
в качестве компьютера панели обмена данными терапии (ТСС) можно использовать только
компьютер и внешние устройства, одобренные компанией Elekta.
В целях обеспечения безопасности данные компьютеры и внешние устройства должны
соответствовать следующим стандартам (см, сертификат соответствия компании Elekta);
• Международный: IEC 60950-1
• Европейский:EN 60950-1
Минимальный требуемый объем внутренней оперативной памяти: 4 ГБ,
Максимально допустимая разница во времени между часами TDU (в часовом поясе UTC) и
часами компьютера рабочей станции ТСС (в часовом поясе UTC) составляет менее 15 минут.
Характеристики сети
Характеристики ИТ-сети, необходимые для правильной работы программного
обеспечения Flexitron:
• Защита сети с помощью брандмауэра
• Информационная безопасность, защита от вредоносного программного
обеспечения
• Исключение некоторых отдельных папок из обмена данными в формате DICOM
между программным обеспечением Flexitron и другими системами медицинского
учреждения
• Рекомендуется пропускная способность сети не менее 100 Мбит/с
• Минимальным условием для сети терапевтического комплекса является
использование кабелей 10/100 Base Т категории 5е,
13.1.9 Аппликаторы и трубки для перемещения источника
Минимальный радиус кривизны аппликаторов и трубок для перемещения источника:
• 11 мм для всех аппликаторов с фиксированными геометрическими параметрами,
• 15 мм для гибких аппликаторов с внутренним диаметром 1,2 мм и внешним
диаметром 1,5 мм или больше (к этой категории относятся все типы гибких
имплантатов 6F и полые катетеры 6F).
Компания Elekta может гарантировать правильное функционирование систем
дистанционного введения источников излучения и их компонентов только при условии
соблюдения указаннь 1х выше спецификаций и использования аппликаторов,
приобретенных в компании Elekta, Меньшие радиусы кривизны, чем указаны выше, могут
повредить проверочный кабель или/и кабель источника, сократить срок службы этих
кабелей и уменьшить точность позиционирования источника.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.328
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 350 ---
13.1.10 Точность позиционирования и длительности остановки
источника
• Точность позиционирования источника (±2 мм) соответствует стандарту
IEC 60601-2-17.
• Точность длительности остановки источника должна быть равна или выше ОД с.
Примечание, при использовании выравнивания источника м ож но доби ться более точ н о й позиции
остан овки источника: <0,5 мм.
13.1.11 Требования по электропитанию
Напряжение/частота;
• 220-240 В переменного тока, 50/60 Гц
• 100-120 В переменного тока, 50/60 Гц
Мош,ность:
• 370 Вт
13.1.12 Мощность рассеяния
• Компьютер, монитор и принтер: <300 Вт
приложения
Электромагнитное излучение
13.2 Электромагнитное излучение
13.2.1 Описание электромагнитной совместимости системы
Необходимо соблюдение специальных мер предосторожности, касающихся
электромагнитного излучения. Установка системы, ее ввод в эксплуатацию и техническое
обслуживание должны выполняться в соответствии с информацией об ЭМС, приведенной в
данном разделе.
ОСТОРОЖНО! Запрещено проносить радиоустройства в процедурный кабинет. Устройства
проверки устойчивости к РЧ-помехам использовались с оборудованием в пультовой
комнате для проверки ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ к полям в ближней зоне РЧ-средств
беспроводной связи, которые могут использоваться в непосредственной близости к
оборудованию.
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Ш док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.329
--- стр. 351 ---
13.2.2 Электромагнитное излучение
Табл. 13.1. Таблица 2 стандарта МЭК: электромагнитное излучение
Рекомендации и заявление производителя — электромагнитное излучение
При/1ожения
Электромагнитное излучение
Система предназначена для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Клиент или
пользователь должны обеспечить эксплуатацию системы в указанных условиях.
Испытание на Соответствие
помехоэмиссию стандартам
РЧ-излучение Группа 1
{CISPR 11)
Указания по электромагнитной обстановке
В системе Flexitron РЧ-энергия используется только для
функционирования внутренних компонентов. Поэтому РЧ-излучение
системы является крайне слабым и не должно оказывать помех на
работу электронного оборудования, находящегося поблизости.
РЧ-излучение Класс А Система Flexitron пригодна для использования в профессиональных
(CISPR 11) медицинских учреждениях. Уровень электромагнитного излучения
соответствует классу Б.
Гармоническое Класс А
искажение
(IEC 61000-3-2)
Колебания Соответствует
напряжения и
фликкер-шум
(IEC 61000-3-3)
ПРИМЕЧАНИЕ. Параметры ИЗЛУЧЕНИЯ данного оборудования позволяют использовать его в
промышленных условиях и в медицинских учреждениях (класс А по стандарту CISPR 11). При
использовании в условиях жилых помещений (для которых требуется класс Б по стандарту CISPR 11) данное
оборудование может не обеспечивать достаточную защиту от помех радиочастотнь 1х средств связи.
Возможно, пользователю потребуется принять меры по снижению помех, например повернуть или
переместить оборудование.
13.2.3 Устойчивость порта корпуса к электромагнитным помехам
Табл. 13.2. Таблица 4 стандарта МЭН: устойчивость порта корпуса к электромагнитным помехам
Рекомендации и заявление производителя — устойчивость порта корпуса к электромагнитным помехам
Система предназначена для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Клиент или
пользователь обязаны обеспечить эксплуатацию системы в указанных условиях.
Испытание на Испытательный
помехоустойчивость уровень по стандарту
IEC 60601-1-2
Электростатический
разряд (ЭСР)
(IEC 61000-4-2)
±8 кВ при контакте, ±8 кВ при контакте,
±2, +4, +8, ±15 кВ через ±15 кВ через воздух
воздух
Уровень соответствия Указания по электромагнитной
обстановке
Полы помещений должны быть
деревянными или цементными,
либо должны быть покрыты
кафельной плиткой. Если пол
покрыт синтетическим
материалом, следует
поддерживать относительную
влажность не менее 30 %.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.330
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 352 ---
приложения
Электромагнитное излучение
3 В/м.
от 80 МГц до 2,7 ГГц,
Рекомендации и заявление производителя
Излучаемые
радиочастотные
электромагнитные
поля
(IEC 61000-4-3)
Близлежащие поля
оборудования
радиочастотной
беспроводной связи
(IEC 61000-4-3)
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
(IEC 61000-4-8)
амплитудная
модуляция 80 % с
частотой 1 кГц
30 А/м,
50 или 60 Гц
3 В/м,
от 80 МГц до 2,7 ГГц,
устойчивость порта корпуса к электромагнитным помехам
амплитудная
модуляция 80 % с
частотой 1 кГц
Чтобы получить
сведения об
испытаниях, см.
Раздел 13.2.4.
30 А/м,
50 или 60 Гц
Расстояние между используемыми
переносными и мобильными
устройствами радиосвязи и любым'
компонентом системы, включая
кабели, должно быть не меньше
рекомендованного
пространственного разноса.
ОСТОРОЖНО! Данное
оборудование было
протестировано на предмет
устойчивости к радиочастотным
помехам только на выбранных
частотах, и его использование
вблизи излучателей на других
частотах может привести к
неправильному
функционированию.
Магнитные поля при данной
частоте сети должны
соответствовать типичному
уровню для зданий
промышленного назначения и
больниц.
13.2.4 УСТОЙЧИВОСТЬ ПОРТА КОРПУСА к помехам, создаваемым
беспроводным радиочастотным оборудованием
Табл. 13.3. Таблица 9 стандарта МЭИ: УСТОЙЧИВОСТЬ ПОРТА ИОРПУСА н помехам, создаваемым беспроводным
радиочастотны м оборудованием
Рекомендации и заявление производителя — УСТОЙЧИВОСТЬ ПОРТА КОРПУСА к помехам, создаваемым
беспроводным радиочастотным оборудованием
Система предназначена для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Клиент или
пользователь обязаны обеспечить эксплуатацию оборудования в указанных условиях.
Тестовая
частота
(МГц)
385
Диапазон
частот
(МГц)
380-390
Сеть Модуляция
TETRA400
Максима
льная
мощность
(Вт)
Расстояние Получен-
(м)
Импульсная 1,8
модуляция
18 Гц
0,3
ныи
уровень
помехоус
тойчивости
(В/м)
27
Уровень
соответст
вия (В/м)
27
Rexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
Юдок-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.331
--- стр. 355 ---
Приложения
Электромагнитное излучение
Рекомендации и заявление производителя — устойчивость к электромагнитным помехам
через источник бесперебойного
питания (ИБП) или аккумулятор.
13.2.6 Входной/выходной сигнальный порт
Табл. 13.5. Таблица 8 стандарта МЭН: входной/выходной сигнальный порт
Рекомендации и заявление производителя — входной/выходной сигнальный порт
Система предназначена для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Клиент или
пользователь обязаны обеспечить эксплуатацию системы в указанных условиях.
обстановке
Испытание на Испытательный Уровень соответствия
помехоустойчивость уровень по стандарту
IEC 60601-1-2
Наносекундные +1 кВ, ±1 кВ
импульсные помехи/ частота повторения
броски напряжения
(IEC 61000-4-4)
импульсов 100 КГц
Кондуктивные помехи, 3 В, 3 В,
создаваемые 0,15-80 МГц, 0,15-80 МГц,
радиочастотными 6 В в диапазонах 1SM 6 В в диапазонах ISM
полями (и в диапазоне (и в диапазоне
(IEC 61000-4-6) любительских любительских
радиостанций) от 0,15 радиостанций) от 0,15
до 80 МГц, до 80 МГц,
амплитудная амплитудная
модуляция 80 % с модуляция 80 % с
частотой 1 кГц частотой 1 кГц
13.2.7 Рекомендуемое расстояние до переносных и мобильных
средств радиосвязи
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 13.1
Не используйте переносные средства радиосвязи ближе чем в 30 см (12 дюймах) от
системы, так как это может привести к нежелательным последствиям. К переносным
средствам радиосвязи относятся, в том числе, антенные кабели и внешние антенны.
Несоблюдение этого предупреждения может привести к травме.
Ю док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.334
Flexitron® Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 356 ---
Указатель
Указатель
Logon (Вход в систему) 214
Q
QA 197
Smoothbase 224
Плановое техническое обслуживание 211
Подготовка к облучению 127
Пользователи 224
После облучения 146
Последовательность действий 93, 105, 108,109,
111. 180
Права доступа 224
Профилактическое техническое обслуживание 211
Процедура облучения 133
Аббревиатуры 14
Аварийная ситуация 185, 187
Актуализация значений длительности остановки
источника 124
База данных 224
Библиотека ресурсов 171
В
Вход в систему 98, 99
Выполнение облучения 105
Выход из системы 101, 180
Рабочий элемент 114
Резервное копирование 38
С
Сбой 247
Система Flexitron 7
Сообщения 247
Сообщения об ошибках 247
Сопроводительная документация 12,13
Техника безопасности 24
Технические характеристики 325-329
Техническое обслуживание 211
График 114
д
Данные об облучении 121,128
Диспетчер планов 180
П
План контроля качества (0,А) 169
План терапии 117
Устранение неполадок 241
Ф
Функция резервного копирования и
восстановления 225
Чистка 42-44
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр.335
--- стр. 357 ---
Указатель
— Пустая страница —
ID док-та: 77700271RU-MAN-06
Стр, 336
Flexitron* Cobalt-60
Инструкции по эксплуатации
© Elekta, 2019. Все права защищены.
--- стр. 361 ---
Авторские права
® Elekta, 2018. Все права защищены. Запрещается воспроизводить какую-либо часть
данного руководства в какой бы то ни было форме без письменного разрешения владельца
авторских прав.
Товарные знаки
Все товарные знаки изделий Efekta являются собственностью компании Elekta.
Признание других товарных знаков
Компания Elekta признает товарные знаки и зарегистрированные товарные знаки других
производителей, использованные в настоящем документе.
Справочная документация
Компания Elekta включает в комплект поставки оборудования не все документы,
упоминаемые в настоящем руководстве. Компания Elekta оставляет за собой право решать,
какие документы должны входить в комплект поставки оборудования.
Контактные данные
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Компания Nucletron B.V.
Дочернее предприятие компании Elekta АВ
Waardgelder 1
3905 ТН VEENENDAAL
The Netherlands (Нидерланды)
Тел.; +31 318-557-133
С €
0344
ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
Для получения технической поддержки обращайтесь в региональное представительство
компании Elekta
или посетите веб-сайт www.elekta.com
Ю док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр 2
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 362 ---
Содержание
Глава Заголовок Страница
1 Введение .................................................................................................................................. 5
2 Общие сведения по технике безопасности и нормативная
инф орм ация........................................................................................................................... 13
3 Инструкции по эксплуатации......................................................................................... 21
4 Поиск и устранение неисправностей и техническое обслуживание ... 39
5 Технические характеристики ......................................................................................... 43
6 Предельные значения элементов д а н н ы х ........................................................... 47
7 Обзор панели инструм ентов......................................................................................... 57
8 Приложения.......................................................................................... 61
Содержание
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
(D док-та; 77700578RU-MAN-00
Стр. 3
--- стр. 363 ---
Содержание
— Пустая страница —
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 4
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 368 ---
Введение
Рабочий процесс для пакета Brachy: на основе объемных изображений (3D)
1.5 Рабочий процесс для пакета Brachy: на основе
объемных изображений (3D)
VA.
ч
f-
Oncentra Portal
(DICOM RD
Connectivity
Module
Ч
• 'Ч
'Дополнительная лицензия
I ■ : .. I Н ч 'Г,;-.-
1.6 Физическое описание
Система Oncentra Brachy состоит из сервера, обеспечивающего работу с базами данных и
обслуживание лицензий, и одного или нескольких клиентов. Существует возможность
реализации сервера и клиента на одном компьютере; при такой конфигурации система
считается системой с одной рабочей станцией.
В состав типичной рабочей станции Oncentra Brachy входят;
• компьютер;
• ЖК-монитор;
• принтер;
• программное обеспечение для планирования терапии Oncentra Brachy;
• программное обеспечение сторонних производителей.
Для рабочей станции сервера Oncentra Brachy требуются также следующие компоненты;
• ключ HASP;
• источник бесперебойного питания (ИБП).
Для работы с системой Oncentra Brachy необходимо назначить системного администратора
и провести его обучение.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 9
--- стр. 369 ---
Введение
Сопроводительная документация
1.7 Сопроводительная документация
Название руководства
User Manual (Руководство пользователя)
Logbook (Журнал)
System Administrator Manual (Руководство системного
администратора)
DICOM Conformance Statement (Заявление о соответствии
формату DICOM)
Physics and Algorithms (Физические характеристики и
алгоритмы)
Radiation Data Storage (RDStore) (Хранилище параметров
излучения (RDStore))
Release Notes (Примечания к выпуску)
Per. номер
77700578MAN
77700581MAN
77700580MAN
77700582MAN
77700583MAN
77700584MAN
77700588MAN
1.8 Сокращения и акронимы
Ниже приводятся расшифровки сокращений и акронимов.
Сокращение Определение
АС Active Case (Активный курс)
АСЕ Advanced Collapsed cone Engine (Инструмент расчета дозы
по усовершенствованному алгоритму сжатого конуса)
AM Anatomy Modeling
ВР Модуль Brachy Planning
СМ Модуль Connectivity Module
DRR Digitally Reconstructed Radiograph (Цифровая
реконструированная рентгенограмма)
DVH Гистограмма «доза-объем»
HIPO Hybrid Inverse Planning Optimization (Оптимизация
гибридного инверсного планирования)
IPSA Inverse Planning Simulated Annealing (Инверсное
планирование методом имитации отжига)
IR Image Registration (Совмещение изображений)
LOI Line Of Interest (Линия исследования)
MPR Multi-Planar Reconstruction (Мультипланарная
реконструкция)
NA Non-Active Case (Неактивный курс)
OAR Organ At Risk (Орган риска)
РА Plan Analysis
POI Point Of Interest (Точка исследования)
РТ Модуль Portal
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.10
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. все права защищень!.
--- стр. 370 ---
Введение
Новые функции
Сокращение Определение
QA Quality Assurance (Контроль качества)
RO Read-Only Case (Курс «только для чтения»)
ROI Region Of Interest (Область исследования)
TD Target Definition (Определение мишени)
TPRP Treatment Plan Reference Point (Контрольная точка для
планирования лучевой терапии)
1.9 Новые функции
Общие сведения о новых и модифицированных функциях приводятся в примечаниях
к выпуску.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Ш док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 11
--- стр. 371 ---
Введение
Новые функции
— Пустая страница —
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр, 12
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 372 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Важные замечания
Общие сведения по технике безопасности и
нормативная информация
2.1 Важные замечания
Согласно Федеральному закону США и законам штатов продажа данного оборудования
разрешена только врачам или по заказу врачей.
К работе с данным программным обеспечением допускаются только специалисты,
уполномоченные на выполнение планирования терапии и прошедшие надлежащее
обучение методикам планирования терапии. Перед использованием изделия внимательно
прочитайте все инструкции. Пользователь несет ответственность за правильное
клиническое использование системы и выбор предписанной дозы облучения.
2.2 Заявление об ограничении ответственности
Компания Nucletron не несет ответственности за использование этого документа в случае
несанкционированного изменения его содержания или оформления.
Были приняты все меры для обеспечения точности приведеннь 1х в документе сведений.
Однако компания Nucletron не несет ответственности, в том числе и материальной, за
возможные ошибки, неточности или опущения в тексте настоящего документа.
Компания Nucletron оставляет за собой право вносить изменения в продукт в целях
повышения его надежности, а также улучшения его функциональных характеристик и
конструкции без предварительного уведомления.
Настоящий документ предоставляется без каких-либо гарантий, явных или
подразумеваемых, включая подразумеваемые гарантии товарного состояния и
пригодности для использования в конкретных целях, но не ограничиваясь ими.
2.3 Производитель
Сведения о производителе см. в разделе «Контактные данные».
2.4 Применимость настоящего документа
Настоящее руководство действительно для изделий со следующим номером по каталогу:
170730.
2.5 Пользователь
Система предназначена для использования квалифицировзннь 1м медицинским
персоналом центров лучевой терапии, прошедшим надлежащую подготовку по работе
с системой под руководством сотрудников компании Elekta (или иных квалифицированных
специалистов). Помимо знаний о проведении лучевой терапии, пользователи должны
обладать общими навыками работы с ОС Windows; компания Elekta не проводит обучение
по работе в системе Windows и не предоставляет документацию по использованию
стандартных функций данной операционной системы.
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 13
--- стр. 373 ---
Общие сведения ло технике безопасности и нормативная информация
Обучение
Конфигурация системы Oncentra Brachy должна выполняться в месте эксплуатации, а ее
техническое обслуживание должно выполняться медицинским физиком. Лицо,
ответственное за настройку системы в месте эксплуатации, должно пройти надлежащую
подготовку по настройке и обслуживанию системы.
2.6 Обучение
Требования к обучению в разньж странах могут не совпадать. Прежде чем приступать к
работе с системой, необходимо пройти соответствующее обучение. Обучение должно
осуществляться в соответствии с законами и нормативными актами, действующими на
территории, где устанавливается система.
Доступны следующие типы курсов:
• прикладное обучение;
• клиническое обучение;
• вебинары;
• семинары.
Обратитесь к специалисту по сервисному обслуживанию компании Elekta для получения
сведений об обучении и подготовке.
2.7 Идентификация
Руководства идентифицируются в соответствии с номером по каталогу. Пример:
777.12345AB-MAN-67, где:
■ 777.12345 — основная часть номера по каталогу;
• АВ — язык, например FR (французский); все языки указываются согласно интернет-
протоколу, за исключением английского (ENG или никаких символов);
• 67 —версия.
Номер по каталогу печатается в нижней части титульного листа. Номера, напечатанные на
других страницах, предназначены для внутреннего контроля редакции и могут различаться.
2.8 Предостережения, предупреждения и примечания
Ниже приводятся примеры предостережений, предупреждений и примечаний,
используемых в тексте данного документа. Текст в примерах объясняет назначение этих
элементов.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.1
Обозначает потенциально опасную ситуацию. Несоблюдение указаний может привести к
смерти или получению тяжелых травм.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.1
Обозначает потенциально опасную ситуацию. Несоблюдение указаний предупреждения
может привести к незначительным травмам или повреждению изделия.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 14
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
О Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 374 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Назначение
Примечание, обозначает потенциально опасную ситуацию. Несоблюдение рекомендаций примечания
может привести к повреждению изделия или нанесению ущерба окружающей среде.
2.9 Назначение
Система Oncentra Brachy представляет собой программное обеспечение для создания и
анализа планов лучевой терапии в трех измерениях при лечении онкологических
заболеваний. Планы терапии содержат значения дозного распределения, ожидаемые при
проведении предписанной процедуры лучевой терапии, и могут использоваться для
облучения после проверки и утверждения квалифицированным медицинским персоналом.
2.10 Совместимость
Программы, соответствующие стандарту DICOM.
2.11 Классификация
Руководства для продуктов, имеющих маркировку СЕ (Conformite Europeenne), должны
иметь маркировку СЕ на титульном листе. Номер под маркировкой СЕ определяет
ответственный уполномоченный орган.
В соответствии со стандартом IEC 60601-1 данная система Nucletron классифицируется как
оборудование класса I типа В. Продукция и системы Nucletron удовлетворяют
соответствующим требованиям Директивы ЕС 93/42/ЕЕС по медицинскому оборудованию
или Директивы ЕС 90/385/ЕЕС по активному имплантируемому медицинскому
оборудованию; это обеспечивается соответствием продукции и системы контроля качества
стандартам ISO 9001:2008 и ISO 13485:2012.
По этой причине используется маркировка СЕ С €
0344
2.12 Меры предосторожности
Пользователь должен использовать продукт (программное и аппаратное обеспечение) в
соответствии с инструкциями, которые приведены в данном руководстве и с которыми
необходимо ознакомиться до начала работы с системой. Любое несанкционированное
отклонение от порядка действий, описанных в настоящем руководстве, может повлиять на
договорные обязательства между покупателем и поставщиком.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.2
Запрещается вносить изменения в какие бы то ни было части аппаратного и
программного обеспечения компьютера, поставляемого компанией Nucletron, или в
конфигурацию программного обеспечения. Установка и запуск приложения, не
одобренного явным образом компанией Nucletron, может поставить под угрозу
безопасность пациента и повлечет за собой аннулирование договоров о гарантии и
обслуживании.
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.15
--- стр. 375 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Меры предосторожности
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.3
Продукты Nucletron разработаны для эксплуатации и обслуживания с использованием
только компонентов, поставляемых компанией Nucletron. Компания Nucletron не несет
ответственности за сбои, вызванные использованием компонентов других поставщиков,
за исключением случаев, когда на это получено письменное разрешение компании
Nucletron.
Администратор системы в медицинском учреждении обязан проверить прохождение
всеми лицами, допущенными к использованию функций планирования терапии,
надлежащей подготовки по работе с системой под руководством сотрудников компании
Elekta (или иных квалифицированных специалистов).
Все отчеты о планах терапии должны проверяться и утверждаться электронным способом
квалифицированным персоналом. Результаты дозиметрии следует проверять с помощью
других расчетов или сравнивать их с другими заведомо правильными результатами. Для
назначения терапии следует использовать только планы терапии, прошедшие такую
проверку и утвержденные электронным способом.
Кроме того, администратор системы должен обеспечить каждому пользователю
надлежащий уровень доступа к системе. Для использования системы необходимо иметь
индивидуальную учетную запись с соответствующим паролем в ОС Windows® и системе
Oncentra Brachy. Настоятельно рекомендуется настраивать права доступа индивидуально
для каждого пользователя системы Oncentra Brachy. Это в особенности касается права
электронного утверждения планов, которое должно предоставляться только персоналу,
уполномоченному создавать предписания лучевой терапии. Категорически не
рекомендуется создавать группы пользователей для входа в систему с полными правами
доступа.
Следует помнить о том, что качество выходных данных во многом зависит от качества
входных данных, поэтому перед использованием входных данных необходимо тщательно
изучить любые несоответствия или неясности в отношении единиц измерения,
идентификации или иных факторов, определяющих качество.
Примечание. работе с системой допускается только квалифицированный персонал.
При выборе пользовательских настроек в ОС Windows® и системе Oncentra Brachy
(например, при выборе цветовой схемы строки заголовка, щрифта и его цвета и т. д.)
убедитесь в том, что все сведения видны и удобнь! для восприятия.
Подтверждено, что компоненты системы Oncentra Brachy не в состоянии правильно
работать, если компьютер подключен к сети с помощью клиента виртуальной частной сети
(VPN), в частности клиента VPN Cisco System. Поэтому перед запуском системы Oncentra
Brachy отключите все соединения VPN,
Перечень источников, содержащих полные инструкции по безопасной эксплуатации
системы Oncentra Brachy, приведен в разделе «Сопроводительная документация». Эти
документы поставляются в бумажном виде и входят в комплект поставки либо
поставляются в электронном виде и устанавливаются вместе с системой.
Внимательно прочитайте все инструкции перед использованием системы. Необходимо
соблюдать все указания, приведенные в тексте предостережений и предупреждений,
встречающихся в этих инструкциях. Настоящее руководство содержит инструкции по работе
с системой. В нем отсутствуют сведения или советы по проведению терапии. Вся
ответственность за выполнение терапевтических процедур с использованием системы
возлагается на пользователя.
Изложенные здесь предупреждения основань! на анализе ранее имевших место сбоев и
нарушений. Учтены следующие основные причины сбоев:
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 16
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. 8се права защищены.
--- стр. 376 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Меры предосторожности
А
А
А
А
А
• Неправильная идентификация пациента или изображений, относящихся к
пациенту.
• Неправильное введение данных пациента. Система Oncentra Brachy оснащена
встроенными функциями проверки вводимых буквенно-цифровых данных на
соответствие требуемому типу и диапазону; однако ответственность за
правильность и адекватность вводимых данных возлагается на пользователя.
При несанкционированном изменении данных или компонентов программы (например,
а случае заражения компьютера вирусом) необходимо обратиться к производителю.
Сведения о порядке действий при появлении сообщений об ошибках и возникновении
неполадок см. в разделе «Сообщения».
Система Oncentra Brachy предоставляет пользователю большую свободу действий. Однако
очень важно, чтобы правила и процедуры, применяемые в медицинском учреждении,
учитывали угрозы безопасности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.2
Настоятельно рекомендуется настраивать индивидуальнь(е права доступа для
обеспечения использования важнейших функций системы Oncentra Brachy только
специалистами, обученными выполнению этих конкретных функций.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.3
Для обеспечения безопасности процедуры планирования настоятельно рекомендуется
использовать функцию утверждения для наборов структур и планов.
Все данные, необходимые для планирования терапии и расчета дозы, хранятся в базе
данных устройства для лучевой терапии. Инструмент RDStore (Radiation Data Storage
(Хранилище параметров излучения)) является инструментом для хранения характеристик
облучающего аппарата в базе данных.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.4
Не запускайте инструмент RDStore во время планирования дозы. Необходимо учитывать,
что во время работы с этим инструментом система не блокирует параллельное
использование клиентов Oncentra Brachy. Поскольку обновление данных инструмента
RDStore может повлиять на процесс расчета дозы, во время внесения изменений в
данные инструмента RDStore настоятельно рекомендуется вручную обеспечить
использование всей системы Oncentra Brachy только одним пользователем. С помощью
функции поиска в системе Windows найдите и откройте страницу «Server Information»
(Сведения о сервере). На странице «Server Information» (Сведения о сервере) выберите
«License Module» (Модуль лицензии), а затем «Active Users» (Активные пользователи).
Убедитесь, что список активных пользователей пуст.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.5
Перед запуском инструмента RDStore необходимо закрыть все программы модуля Portal
системы Oncentra Brachy. Не запускайте другие приложения системы Oncentra Brachy во
время загрузки параметров излучения в базу данных.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.6
При работе с инструментом RDStore важно перетаскивать данные аппарата для
автоматизированной брахитерапии в пустую ячейку окна базы данных, иначе данные не
сохранятся. Если пользователь не перетащит данные аппарата для автоматизированной
брахитерапии в нужное место, на экран будет выведено предупреждающее сообщение.
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.17
--- стр. 377 ---
--- стр. 378 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Входные данные
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 2.4
Перед активацией аппарата для автоматизированной брахитерапии для выполнения
расчетов в инструменте RDStore убедитесь в том, что он содержит правильные данные.
Неправильные данные могут представлять угрозу для пациента.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.7
Два активных аппарата для автоматизированной брахитерапии не могут иметь одно и то
же имя в инструменте RDStore. При попытке сохранить данные нового аппарата для
автоматизированной брахитерапии с именем, совпадающим с именем уже имеющегося
аппарата, новый аппарат для автоматизированной брахитерапии автоматически
становится неактивным, даже если выбрана опция активации новых аппаратов для
автоматизированной брахитерапии по умолчанию. Для активации нового аппарата для
автоматизированной брахитерапии необходимо деактивировать имеющийся аппарат.
2.13 Входные данные
Использование обратной косой черты при вводе буквенно-цифровых данных (например,
для меток) может привести к сбоям в работе приложений Oncentra Brachy.
Использование символов, отличных от букв латинского алфавита (например, греческих
букв), может привести к сбоям в работе приложений Oncentra Brachy.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.8
Старайтесь избегать использования специальных символов (например, & , \ и #) и
символов, отличных от букв латинского алфавита (например, греческих букв) при вводе
имен и меток.
Подробнее о запрещенных символах см. в приложении «Предельные значения элементов
данных».
2.14 Безопасность программного обеспечения
в случае обновления программного обеспечения, аппаратного обеспечения и (или)
параметров излучения в медицинском учреждении пользователю необходимо провести
npoeepoHHbie испытания независимо от того, выполнена ли производителем полная
проверка системы на соответствие нормативным требованиям.
Примечание. Необходимо регулярно сохранять резервные копии данных системы. Рекомендуется
ежедневно выполнять резервное копирование базы данных Oncentra Brachy.
Примечание. Система Oncentra Brachy не предназначена для использования в качестве
долговременного архива данных пациента. Для архивирования необходимо использовать
отдельный DICOM-apxue или внешний носитель (например, диск CD или DVD).
Во избежание частичного удаления или непреднамеренного изменения программных
кодов и данных в системе Oncentra Brachy предусмотрена встроенная функция
автоматической проверки контрольных сумм. Эта функция также позволяет выявлять
изменения, вносимые в код системы с помощью стандартных средств ОС Windows®. В этом
случае система блокируется до тех пор, пока эти изменения не будут устранены. Кроме
того, система защищена лицензиями и ключами HASP.
Требуется установить антивирусные программы на все системы Oncentra Brachy,
подключенные к Интернету (напрямую или через сеть медицинского учреждения).
Юдок-та; 77700578RU-MAN-00
Стр. 18
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 379 ---
Общие сведения по технике безопасности и нормативная информация
Срок службы
Настоятельно рекомендуется установить антивирусное ПО и на системы, не подключенные
к сети Интернет. Решение по выбору антивирусного программного обеспечения для
компьютерного оборудования принимается отделом информационных технологий
медицинского учреждения. Чтобы антивирусное программное обеспечение не оказывало
отрицательного влияния на работу системы, его необходимо правильно настроить.
Возможно, потребуется изменить настройки по умолчанию.
Примечание, qqq всех сбоях и неисправностях системы необходимо сооби^ать в сервисную службу
компании Elekta.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.9
Не рекомендуется использовать служебные программы операционной системы или
иные средства в целях, связанных с программным кодом или данными, если это не
оговорено особым образом в настоящем руководстве.
2.15 Срок службы
срок службы системы Oncentra Brachy составляет 5 лет.
2.16 Наклейки и символы
в этом разделе приводятся примеры меток и символов.
Символ
©
А
Name (Имя)
Предупреждающая
наклейка — см.
инструкции по
эксплуатации
Сопроводительная
наклейка
Значение или местоположение
Эта наклейка предупреждает о наличии
угрозы безопасности. Перед продолжением
выполнения задачи или эксплуатации
оборудования необходимо обратиться к
инструкциям по эксплуатации.
Внимание! Обратитесь к сопроводительной
документации
Предостережение об Эта наклейка напоминает о запрете на
утилизации. утилизацию оборудования или его
компонентов вместе с бытовыми отходами.
Производитель Название и адрес компании-производителя.
Оаорожно! В диалоговом окне программы.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Ю док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.19
--- стр. 382 ---
Инструкции по эксплуатации
Connectivity Module (CM)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.9
При нажатии кнопки «Exit» (Выход) в диалоговом окне «Oncentra Brachy Is Locked»
(Приложение Oncentra Brachy заблокировано) все несохраненные данные будут утеряны.
Поэтому перед блокировкой системы Oncentra Brachy следует сохранять все открытые
курсы.
3.2 Connectivity Module (CM)
Весь процесс обмена данными между системой Oncentra Brachy и «внешним миром»,
например системами визуализации (КТ, МРТ, ПЭТ) и DICOIVl-совместимыми системами
планирования терапии, выполняется в соответствии со стандартом DICOM.
Передача данных осуществляется через приложение Connectivity Module [CMJ, Систему
Oncentra Brachy можно отнести к категориям D1COM Storage Service Class Provider (SCP)
(Поставщик класса сервиса хранения DICOM), DICOM Storage Service Class User (SCU)
(Пользователь класса сервиса хранения DICOM) и DICOM Query/Retrieve Service Class User
(Q/R SCU) (Пользователь класса сервиса запросов и извлечения дaнньix DICOM). Поскольку
модель дaнньix, используемая в системе Oncentra Brachy, основана на модели данных
DICOM, все объекты Oncentra Brachy напрямую сопоставляются с объектами DICOM.
Стандарт DICOM — это одна из основ cncTeMbi Oncentra Brachy. Подробнее см. в заявлении
о соответствии cncTeMbi Oncentra Brachy стандарту DICOM.
Модуль Connectivity Module [CM] может работать в трех режимах: «Import» (Импорт),
«Export» (Экспорт) и «Utilities» (Служебнь 1е программы). Функции «Import» (Импорт) и
«Export» (Экспорт) являются приложениями модуля Portal. Функция «Utilities» (Служебные
программы) запускается как самостоятельное приложение.
П римечание. Пользовательские настройки функций «Utilities» (Служебные программы), «Import»
(Импорт) и «Export» (Экспорт) модуля СМ задаются для каждой установки. Эти
настройки не принадлежат ни одному пользователю системы Oncentra Brachy или
Windows.
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.10
Если данные были сохранены без архивации DICOM, настоятельно рекомендуется
регулярно выполнять резервное копирование этого дополнительного каталога.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.11
Если данные были сохранены без архивации DICOM, не удаляйте запись пациента из
системы Oncentra Brachy. Удаление записи пациента сделает невозможным импорт
архивированного курса обратно в исходную запись пациента в базе данных системы
Oncentra Brachy.
3.2.1 Диалоговое окно запроса и извлечения данных DICOM
Диалоговое окно «DICOM Query and Retrieve» (Запрос и извлечение даннь 1Х DICOM)
позволяет осуществлять поиск данных пациента в системе DICOM SCP (Service Class
Provider — поставщик класса службы), которая поддерживает запросы DICOM.
Пользователь может запросить данные из системы DICOM SCP и отправить их на лoкaльнbiй
сервер хранения данных DICOM для импорта.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.22
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018- Все права защищены.
--- стр. 383 ---
Инструкции по эксплуатации
Connectivity Module (CM)
Рис. 3.1 Диалоговое окно запроса и извлечения «Зонных DICOM
Поле
(1) Query Peers
(Одноранговые
узлы запроса)
(2) Dest. Peers
(Одноранговые
узлы назначения)
(3) I Parameters
(Параметры)
(4} Update (Обновить)
(5) Studies
(Исследования)
(6) Sort by
(Сортировать по)
(7) Series (Серии)
(8) Images
(Изображения)
(9) Retrieve Study
(Извлечь
исследование)
(10) Retrieve Series
(Извлечь серии)
Description (Описание)
В списке Query Peers (Одноранговые узлы запроса)
приведены одноранговые узлы DICOM, содержащие файлы,
которые можно извлечь
В списке Dest. Peers (Одноранговые узлы назначения)
приведены одноранговые узлы DICOM, на которые требуется
отправить файлы
Кнопка Parameters (Параметры) позволяет открыть
диалоговое окно параметров запроса и извлечения данных
Кнопка Update (Обновить) позволяет отправить запрос
данных DICOM и получить файлы
В области Studies (Исследования) приведен список
исследований, хранящихся на одноранговом узле запроса
Переключатели Name (Имя) и Date (Дата) позволяют
сортировать список по имени пациента или дате
исследования соответственно
В поле Series (Серии) перечислены серии, которые можно
выбрать (дополнительно)
В поле Images (Изображения) перечислены изображения,
которые можно выбрать (дополнительно)
Кнопка Retrieve Study (Извлечь исследование) позволяет
импортировать выбранное исследование
Кнопка Retrieve Series (Извлечь серии) позволяет
импортировать выбранные серии
Oncentra* Brachy версии 4,6
Руководство пользователя
© Elekta, 201S. Все права защищены.
Юдок-та: 77700S78RU-MAN-00
Стр, 23
--- стр. 384 ---
Инструкции по эксплуатации
Connectivity Module (CM)
( 11) Retrieve Images
(Извлечь
изображения)
Close (Закрыть)
Поле
Кнопка Retrieve images (Извлечь изображения) позволяет
импортировать выбранные изображения
Description (Описание)
Кнопка Close (Закрыть) позволяет закрыть данное диалоговое
окно
3.2.2 Служба запросов и извлечения данных DICOM: диалоговое окно
параметров
в диалоговом окне параметров запроса и извлечения данных можно задать параметры
запроса данных пациентов или исследований.
Рис. 3.2 Диалоговое окно запроса и извлечения данных DICOM
Поле
(1) Patient Filters
(Фильтры данных
пациентов)
Name (Имя)
Birth Date (Дата
рождения)
Patient ID
(Идентификатор
пациента)
Sex (Пол)
(2) Study Filters
(Фильтры
исследований)
Description (Описание)
Выберите параметры фильтрации и модель запроса в поле
«Query model» (Модель запроса). Обратите внимание, что
фильтрь! данных пациента доступны только при выборе
модели «Patient Root» (По пациенту).
В поле «Name» (Имя) пользователь может ввести имя
пациента или его часть, используя знак «•» как заменитель
любого символа.
В поле «Birth Date» (Дата рождения) можно ввести точную
дату рождения пациента или диапазон дат, используя
разделитель«-».
В поле «Patient ID» (Идентификатор пациента) пользователь
может ввести имя пациента или его часть, используя знак «*»
как заменитель любого символа.
В поле «Sex» (Пол) можно выбрать фильтрацию запроса по
полу: «Male» (Мужской) или «Female» (Женский).
В разделе «Study Filters» (Фильтры исследований)
пользователь может задать параметры запроса на уровне
исследования для запросов как по пациенту, так и по
исследованию.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 24
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 385 ---
Инструкции по эксплуатации
Connectivity Module (CM)
Date (Дата)
Поле
(3)
Description
(Описание)
Study ID
(Идентификатор
исследования)
Accession Number
(Учетный номер)
Query model
(Модель запроса)
В поле даты исследования выберите одну из следуюицих
опций: «Today» (Сегодня), «Yesterday» (Вчера), «Since One
Week» (Последняя неделя), «Since One Month» (Последний
месяц), «Since Six Months» (Последние полгода), «Since one
Year» (Последний год).
В поле «Description» (Описание) пользователь может ввести
описание исследования или его часть, используя знак «•» как
заменитель любого символа.
В поле «Study ID» (Идентификатор исследования)
пользователь может ввести идентификатор исследования
или его часть, используя знак «*» как заменитель любого
символа.
В поле «Accession Number» (Учетный номер) пользователь
может ввести yneTHbin номер или его часть, используя знак
«•» как заменитель любого символа,
В поле «Query model» (Модель запроса) пользователь может
указать модель запроса DICOM, Выбор зависит от
запрашиваемого сервера DICOM. Обычно используется
модель запроса «Patient Root» (По пациенту).
Description (Описание)
3.2.3 Диалоговое окно компоновщика пленки
Пользователь может выбирать одно или несколько изображений из серии и
экспортировать их на сервер печати DICOM или принтер Windows. Пользователь может
изменить макет страницы для печати. При необходимости перед экспортом можно
выполнить коррекцию коэффициента контрастности цифровой реконструированной
рентгенограммы.
<5)
Рис. 3.3 Диалоговое окно компоновщика пленки
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права эаш,ищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.25
--- стр. 388 ---
Инструкции по эксплуатации
Anatomy Modeling (AM)
3.2.5 Приложение для экспорта
©>
А
Приложение «Export» (Экспорт) модуля СМ служит для экспорта данных из базы даннь 1х
пациентов системы Oncentra Brachy в виде объектов DICOM на дополнительные
одноранговые узлы DICOM в сети.
Для доступа к приложению «Export» (Экспорт) модуля СМ необходима соответствующая
лицензия (фиксированная или плавающая), а также персональное или групповое право
доступа к функции импорта модуля СМ,
Защита конфиденциальных данных пациента: при экспорте данных DICOM необходимо
соблюдать осторожность. Во многих файлах DICOM могут содержаться конфиденциальные
данные, не подлежащие разглашению. Данные DICOM, экспортируемые за пределы
учреждения, рекомендуется обезличивать (выполнять повторное форматирование в окне
приложения «Export» (Экспорт)) и (или) шифровать.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.18
Набор структур ЛТ, план, доза и изображение ЛТ, выбранные для экспорта, отмечаются
значком (Р) даже в случае отмены экспорта.
3.3 Anatomy Modeling (AM)
Входные данные приложений Anatomy Modeling: изображения в формате DICOM.
Выходные данные приложений Anatomy Modeling: набор структур DICOM RT.
Все приложения содержат следующие функции:
• Просмотр серий изображений и нарисованных структур в двух- и трехмерном
режиме.
• Дополнительные двух- и трехмерные инструменты вычерчивания. Пользователь
имеет возможность создания болюса на основе вычерченной структуры или
независимо от нее, а также возможность определения точек исследования.
Доступны следующие приложения: «Target Definition» (Определение мишени) и
«Image Registration» (Совмещение изображений).
3.3.1 приложение для определения мишени
приложение «Target Definition» (Определение мишени) позволяет создавать области
исследования всех типов. Исследуемая область мишени имеет определенный
интерпретируемый тип DICOM, а именно: PTV (планируемый объем мишени), CTV
(клинический объем мишени) или GTV (макроскопический объем опухоли).
Поддерживается функция создания припусков. Возможно изменение точки отсчета в
системе координат пациента путем задания точки TPRP (контрольной точки планирования
терапии).
В приложении «Target Definition» (Определение мишени) можно также утвердить набор
структур. Несмотря на то что приложение «Target Definition» (Определение мишени) не
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.28
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 389 ---
позволяет совмещать изображения, в нем можно просмотреть результаты слияния на
основе совмещенных изображений.
Инструкции no эксплуатации
Anatomy Modeling (AM)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.2
Качество и правильность данных, экспортированных из системы Oncentra Brachy, во
многом зависит от данных, введенных пользователем. Прежде чем использовать области
исследования для плакирования терапии, их должны проверить квалифицированные
специалисты. Особенно важно проверять ориентацию при импорте изображений
(компьютерных томограмм, снимков и т. п.) и использовании автоматизированных
инструментов оконтуривания, таких как «Automatic Contouring» (Автоматическое
оконтуривание), «ROI Margin» (Припуск области исследования) и «3D Magic Wand»
(«Волшебная палочка» в режиме 3D), или при выполнении оконтуривания на
совмещенных изображениях в рамках серии.
А
А
А
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.19
Система Oncentra Brachy не моделирует погрешности при позиционировании областей
исследования. Рекомендуется использовать припуски, даже при оценке дозы облучения
области риска, к которой могут быть применимы погрешности позиционирования. К
таким областям относятся непарные органы, малые объемы (относительно разрешения
набора структур и таблиц дозного распределения) или вь(тянутые объемы. Малые
области риска и области исследования, находящиеся вблизи от высоких градиентов
дозы, требуют тщательной оценки статистических данных доза-объем. Рекомендации по
настройке шага сетки для получения максимально точных результатов см. в руководстве
«Physics and Algorithms» (Физические характеристики и алгоритмы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.20
Не изменяйте настройки «Controls» (Элементы управления) и «View texts» (Просмотр
текста) без необходимости. Инструкции по использованию и обслуживанию в
документации основаны на заводских настройках.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.21
В приложениях модуля AM срезы в наборе изображений нумеруются в соответствии с
порядком их получения, указанным в файлах DICOM. Эта нумерация может быть
обратной по отношению к нумерации в других приложениях, где порядок срезов
определяется в соответствии с планом (ближайшему к гентри срезу назначается
наименьший номер).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.22
Будьте очень аккуратны при выборе числа срезов при создании пустых серий
изображений. Число срезов должно отражать взаимосвязь между общей длиной
объемной структурой и требуемым расстоянием между срезами. Впоследствии число
срезов в серии изображений уже нельзя изменить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.23
При создании искусственных серий изображений при повторном создании серии в
другом направлении часть данных теряется.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользовате,ля
® Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 29
--- стр. 390 ---
Инструкции по эксплуатации
Anatomy Modeling (AM)
А
А
А
А
А
А
А
А
А
Рабочая область по умолчанию настроена производителем так, чтобы в ней отображался
относящийся к пациенту и плану текст, необходимый для правильной и безопасной
оценки планов терапии — как в областях просмотра, так и в распечатанных документах.
Необходимо тщательно взвесить все за и против, прежде чем удалять текст из областей
просмотра при сохранении новых пользовательских рабочих областей. Текст и
графические данные, удаленные из областей просмотра рабочей области, более не будут
отражаться на распечатках.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.25
Настройка сетки определяет точность формы областей исследования. Внимательно
проверяйте точность результата. Тонкая настройка сетки для задействованных областей
исследования особенно важна перед расчетом припуска, а также при выполнении
алгебраических операций с областями исследования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.26
Контуры, начерченные на реконструированных срезах, и контуры с отверстиями не могут
быть импортированы в системы, отличные от Oncentra Brachy. Перед экспортом
рекомендуется упростить контуры с помощью функции «Simplify ROI» (Упрощение
области исследования).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.27
Утверждение наборов структур не является обязательной операцией, однако
рекомендуется использовать функцию утверждения, чтобы обеспечить безопасность
планирования. Возможно автоматическое утверждение набора структур во время
утверждения плана терапии, при условии что набор структур отвечает необходимым
требованиям. При отмене утверждения набора структур отменяется также утверждение
соответствующих планов для курса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.28
Если в курсе имеется контрольная точка для планирования лучевой терапии (Treatment
Planning Reference Point, TPRP), то при отображении анатомических структур и плана
терапии в этом курсе началом координат (согласно стандарту МЭК) является TPRP.
Однако если в модуле AM не была задана контрольная точка для планирования лучевой
терапии, то в качестве начала координат используется точка, заданная в серии
изображений DICOM (преобразованная согласно стандарту МЭИ).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.29
Линия исследования (LOI) используется только в справочных целях во время
определения структур.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.30
После использования инструмента вычерчивания от руки убедитесь, что контур не
выходит за края изображения. В противном случае выполнение расчета невозможно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.31
После использования инструмента вычерчивания многоугольника убедитесь, что точки
контура многоугольника не выходят за края изображения. В противном случае
выполнение расчета невозможно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.32
После использования инструмента вычерчивания со сглаживанием контуров убедитесь,
что контур не выходит за края изображения. В противном случае выполнение расчета
невозможно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.24
ID док-та: 77700S78RU-MAN-00
Стр, 30
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 392 ---
Инструкции по эксплуатации
Приложение Brachy Planning
А
А
А
Не удаляйте тождественное совмещение, созданное автоматически. После этого будет
невозможно сохранить другой результат совмещения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.41
Поскольку функция «Mutual Information Registration» (Совмещение на основе общей
информации) основана на оптимизации затрат и математической статистике, возможно
получение неправильного результата. Даже при использовании наборов данных,
идеально соответствующих всем требованиям, получение неправильного результата
совмещения не исключено.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.42
Качество и правильность совмещения изображений зависят от качества серии
изображений и исходных данных. Перед использованием серии совмещенных
изображений для определения области исследования или просмотром сведений о плане
проверьте правильность совмещения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.40
3.4 Приложение Brachy Planning
в
Приложение Brachy Planning [BP] позволяет создавать планы брахитерапии, которые можно
выполнять 8 системах дистанционного введения источников излучения Flexitron и
microSelectron с использованием специального источника излучения для брахитерапии
в режимах PDR и HDR.
В тело пациента помещаются катетеры. С помощью устройства визуализации выполняется
получение изображений. Изображения импортируются и прикрепляются к данным
пациента. В приложении Anatomy Modeling на изображениях можно определить области
исследования (мишени, органы риска). В приложении Brachy Planning создается план
брахитерапии. На изображение помещаются реконструированные катетеры. Создается
план терапии с использованием специального набора средств (например, посредством
активации позиций остановки источника, оптимизации дозы, оценки плана).
Окончательный план терапии утверждается наделенным соответствующими правами
лицом и экспортируется в систему дистанционного введения источников излучения.
В целях экономии времени план можно сохранить в библиотеке, а затем загрузить этот
план из библиотеки в другой текущий план. Реконструированные изображения катетеров
не сохраняются в библиотечном плане. Библиотечный план можно применить к
реконструированным вручную изображениям катетеров и моделям аппликаторов из
диспетчера библиотеки аппликаторов (Applicator Library Manager).
Приложение Brachy Planning включает следующие функции:
• Source definition (Определение источника) — выбор системы дистанционного
введения источников излучения (Flexitron или microSelectron) со специальным
откалиброванным источником излучения для брахитерапии в режимах PDR и HDR.
• Catheter reconstruction (Реконструкция катетеров) — реконструкция катетеров с
использованием изображений. При наличии в библиотеке аппликаторов нужной
модели аппликатора реконструкцию катетеров можно осуществлять с
использованием этой модели (требуется отдельная лицензия). Экранирование
можно использовать со следующими гинекологическими аппликаторами:
комплект аппликатора Флетчера-Вильямсона, комплект стандартных
аппликаторов и комплект экранированного цилиндрического аппликатора.
10 док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.32
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 393 ---
Activation of source dwell positions (Активация позиций остановки источника) —
определение позиций остановки источника в катетерах, которые необходимо
активировать для проведения терапии.
Defining points (Определение точек) — для составления отчетов о дозе и
нормирования дозы для пациента, аппликатора или точек расчета дозы.
Dose normalization (Нормирование дозы) — настройка контрольной изодозной
линии с помощью выбранного метода нормирования дозы.
Dose optimization (Оптимизация дозы) — оптимизация равномерности и области
распределения дозы облучения мишени с исключением здоровых тканей.
Dose prescription (Предписание дозы) — определение отношения абсолютной
дозы (сГр) к относительной дозе (%); обычно оно составляет 100 %.
Dose calculation (Расчет дозы) — выбор метода расчета дозы (согласно
рекомендациям TG-43 или TG-186).
Plan evaluation (Оценка плана) — расчет и оценка гистограммы «доза-объем», в
том числе таблицы гистограммы «доза-объем» с маркерами. Вывод на экран
диапазона значений дозы, действующей дозы и профиля дозы.
Plan reporting (Составление отчета по плану) — распечатка данных лечебной
процедуры.
Plan exporting (Экспорт плана) — план терапии можно экспортировать в другую
систему планирования (для оценки, сравнения и утверждения) или в аппарат
для автоматизированной брахитерапии (для проведения лечебной процедуры).
Инструкции по эксплуатации
Приложение Brachy Planning
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.3
Все результаты дозиметрии и отчеты по планам терапии должны проверяться
квалифицированными специалистами. Результаты дозиметрии следует оценивать в
области просмотра трехмерных изображений, по гистограмме «доза-объем» и
статистическим данным, а также на всех срезах изображения. Кроме того, результаты
дозиметрии необходимо проверять с помощью альтернативных методов расчета или
сравнивать их с другими заведомо правильными результатами. В системе
Oncentra Brachy не предусмотрено предотвращение выбора несообразных параметров,
например некорректных настроек системы или реконструкции катетеров, ненадлежащих
методов или параметров планирования длительности и позиций остановки источника.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.4
Качество и правильность данных, экспортированных из системы Oncentra Brachy, во
многом зависит от данных, введенных пользователем. Это особенно важно при проверке
ориентации импортируемых изображений (компьютерных томограмм, снимков и т. д.}.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.43
При экспорте плана терапии системой предполагается, что в обеих системах — системе
планирования терапии и системе дистанционного введения источников излучения —
используется значение постоянной мощности воздушной иермы 4,082 cPp -c mV^/ m Kh (для
аппарата для автоматизированной брахитерапии microSelectron) или 4,070 сГр*см^/ч/мКи
(для аппарата для автоматизированной брахитерапии Flexitron). За правильную
настройку систем отвечает пользователь.
Для настройки области распределения дозы можно воспользоваться параметром «Manual
Optimize Dwell Weights» (Оптимизация весовых коэффициентов источников излучения
вручную). Следовательно, после изменения весовых коэффициентов источников излучения
вручную следует вернуться а окно нормирования, чтобы повторно нормировать дозу к
ранее заданным точкам (если требуется). Во время изменения весовых коэффициентов или
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 33
--- стр. 394 ---
Инструкции по эксплуатации
Приложение Brachy Planning
А
значении длительности остановки источников излучения можно в интерактивном режиме
наблюдать за распределением изодозы в режимах 3D и 2D на других изображениях.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.44
При загрузке библиотечного плана его данные заменяют данные текущего плана.
А
А
А
А
А
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.45
В приложении ВР срезы в наборе изображений нумеруются в соответствии с порядком их
получения, указанным в файлах DICOM. Эта нумерация может быть обратной по
отношению к нумерации в других приложениях, где порядок срезов определяется в
соответствии с планом (ближайшему к гентри срезу назначается наименьший номер).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.46
Рабочая область по умолчанию настроена производителем так, чтобы в ней отображался
относящийся и пациенту и плану теист, необходимый для правильной и безопасной
оценки планов терапии — как в областях просмотра, так и в распечатанных документах.
Необходимо тщательно взвесить все за и против, прежде чем удалять текст из областей
просмотра при сохранении новых пользовательских рабочих областей. Текст и
графические данные, удаленные из областей просмотра рабочей области, более не будут
отражаться на распечатках.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.47
При изменении настройки проекционного изображения (пленки) во время
реконструкции точки/катетера появляется уведомление. Чтобы удалить уведомление,
нажмите кнопку «Clear» (Очистить) в окне уведомлений. За правильное продолжение
реконструкции точки/катетера отвечает пользователь.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.48
Изменение весовых коэффициентов или значений длительности остановки источников
излучения вручную может повлиять на состояние ранее используемых вспомогательных
средств планирования. Пример: если в области наименьшей дозы были заданы точки
дозы, а затем были изменены весовые коэффициенты или значения длительности
остановки источника излучения, то доза в месте нахождения этих точек, возможно, уже
не будет наименьшей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.49
Изменение весовых коэффициентов и значений длительности остановки источника
излучения вручную приводит к изменению распределения дозы вне зависимости от
ранее предписанной дозы. Поэтому будьте осторожны при использовании этой
возможности!
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.50
Геометрическая оптимизация по расстоянию крайне чувствительна к расстояниям между
позициями остановки источника излучения вдоль катетера. Чем больше эти расстояния,
тем дальше расстояние от имплантата, создающего равномерное распределение дозы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.51
Дата и время лечебной процедуры определяют активность выбранного источника.
Ю док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.34
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 395 ---
Инструкции по эксплуатации
Приложение Plan Analysis
А
А
А
А
Вследствие эффектов дискретизации «хвосты» гистограммы «доза-объем» могут
оказывать большое влияние на статистику дозы, отражаемую на гистограмме «доза-
объем». Для того чтобы уменьшить этот эффект, в формирование статистики дозы
включаются только вокселы дозы с относительным объемом больше 0,5. Поэтому на
статистику дозы влияют только вексель» дозы, более половины объема которых
находится внутри области исследования. В результате содержащиеся в отчете значения
максимальной и минимальной дозы могут отличаться от соответствующих значений
дозы, отображаемых на гистограмме «доза-объем». Подробнее см. в руководстве
«Physics and Algorithms» (Физические характеристики и алгоритмы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.53
Правильными данными, используемыми при передаче планов в систему лучевой
терапии, являются экспортированные файлы DICOM или утвержденная распечатка
сведений о лечебной процедуре. Документы и данные плана, созданные с
использованием функций печати, создания снимков экрана или иных функций,
предназначены для определенных целей и могут содержать неполные сведения о плане.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.54
Статистика гистограммы «доза-объем» не распечатывается вместе с гистограммой «доза-
объем». Для документирования гистограммы «доза-объем» и ее статистики
рекомендуется использовать диалоговое окно гистограммы «доза-объем».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.55
Ненадлежащие настройки принтера или драйверы могут повлиять на качество и
правильность распечатанных изображений. Настоятельно рекомендуется проверять
текст, графические данные и масштаб распечатанных изображений. Вся распечатанная
область просмотра, включая верхний и нижний колонтитулы, должна быть заключена в
рамку. Убедитесь, что на каждой отпечатанной странице видны все стороны рамки. Это
указывает на то, что на страницах печатаются все графические данные и текст. Кроме
того, используйте линейку для проверки масштаба напечатанных областей просмотра по
вертикали и горизонтали.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.52
3.5 Приложение Plan Analysis
приложение Plan Analysis [РА] позволяет производить оценку планов. Возможно
параллельное отображение планов для их оценки и сравнения. Поддерживается
суммирование планов и расчет весовых коэффициентов планов для курса. Входные данные
для приложения Plan Analysis: изображения в формате DICOM, набор структур лучевой
терапии, план лучевой терапии, доза облучения и (необязательно) изображения
облучаемой структуры. Выходные данные приложения Plan Analysis: план в формате
DICOM RT.
Модуль РА можно открыть для курса без назначения текущего плана. Можно выбрать или
изменить текущий план в самой функции. При наличии текущего плана он отображается в
момент открытия модуля РА.
Пользователь может проводить сравнение планов брахитерапии и планов дистанционного
облучения.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 35
--- стр. 396 ---
Инструкции по эксплуатации
Приложение Plan Analysis
А
А
Если положения пациента при облучении (головой вперед и ногами вперед,
соответственно) в планах из одного и того же курса не совпадают, то изображения
отображаются в соответствии с положением пациента из текущего плана, если таковой
имеется. В противном случае изображения отображаются в той ориентации, в которой
они были импортированы, вне зависимости от положения при облучении в каких-либо
планах. В модуле РА нельзя изменить ориентацию изображений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.57
Если модуль РА открывается для плана, в котором не указано положение пациента при
облучении (ни головой вперед, ни ногами вперед), используется положение «головой
вперед».
Модуль РА служит а основном только для просмотра данных и не предназначен для
создания или изменения данных в курсах и планах. Единственным исключением является
утверждение плана, которое приводит к сохранению курса (и ВСЕХ планов в рамках этого
курса).
Оценка отдельного плана:
• Общая доза для плана на исходнь 1х и реконструированных изображениях.
• Доза в виде последовательности объектов.
• Гистограмма «доза-объем» в режиме индивидуального или общего просмотра.
• Статистические данные гистограммы «доза-объем».
Сравнение планов:
• Параллельное отображение общего плана для выбранных планов курса в виде
последовательности объектов.
• Проверка и сравнение отдельных объектов плана в курсе.
• Сравнение статистических данных гистограммы «доза-объем» и дозы для планов
в курсе.
Суммирование планов;
• Суммирование дозных распределений в планах и отображение суммированной
дозы.
• Установка коэффициента отображения для планов в курсе и отображение общей
дозы для выбраннь 1х планов.
• Гистограмма «доза-объем» в режиме индивидуального или общего просмотра
для оценки вкладов суммированного плана или отдельнь 1х планов.
Утверждение плана терапии и дозы облучения. Если план утвержден, в него невозможно
внести изменения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.56
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 3.5
Все результаты дозиметрии и отчеты по планам терапии должны проверяться
квалифицированными специалистами. Результаты дозиметрии следует оценивать в
области просмотра трехмерных изображений, по гистограмме «доза-объем» и
статистическим данным, а также на всех срезах изображения. Кроме того, результаты
дозиметрии необходимо проверять с помощью альтернативных методов расчета или
сравнивать их с другими заведомо правильными результатами. Система Oncentra Brachy
не препятствует установке нереалистичных параметров, например нечетных значений
расстояния между аппликатором и анатомическими структурами пациента.
Юдок-та: 77700S78RU-MAN-00
Стр. 36
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 397 ---
Инструкции по эксп; 1уатации
Приложение Plan Analysis
А
А
А
А
А
А
Рабочая область по умолчанию настроена производителем так, чтобы в ней отображался
относящийся к пациенту и плану теист, необходимый для правильной и безопасной
оценки планов терапии — как в областях просмотра, так и в распечатанных документах.
Необходимо тщательно взвесить все за и против, прежде чем удалять текст из областей
просмотра при сохранении новых пользовательских рабочих областей. Теист и
графические данные, удаленные из областей просмотра рабочей области, более не будут
отражаться на распечатках.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.59
Вследствие эффектов дискретизации «хвосты» гистограммы «доза-объем» могут
оказывать большое влияние на статистику дозы, отражаемую на гистограмме «доза-
объем». Для того чтобы уменьшить этот эффект, в формирование статистики дозы
включаются только вокселы дозы с относительным объемом больше 0,5. Поэтому на
статистику дозы влияют только вокселы дозы, более половины объема которых
находится внутри области исследования. В результате содержащиеся в отчете значения
максимальной и минимальной дозы могут отличаться от соответствующих значений
дозы, отображаемых на гистограмме «доза-объем». Подробнее см. в руководстве
«Physics and Algorithms» (Физические характеристики и алгоритмы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.60
Система Oncentra Brachy не моделирует погрешности при позиционировании областей
исследования. Рекомендуется использовать припуски, даже при оценке дозы облучения
области риска, к которой могут быть применимы погрешности позиционирования. К
таким областям относятся непарные органы, малые объемы (относительно разрешения
набора структур и таблиц дозного распределения) или вытянутые объемы. Малые
области риска и области исследования, находящиеся вблизи от высоких градиентов
дозь(, требуют тщательной оценки статистических данных доза-объем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.61
Суммированная доза отображается в объеме, который соответствует объединению (но
не пересечению) геометрических структур таблицы дозного распределения, заданных
для суммированных планов. Проверяйте положение таблиц дозного распределения
планов, когда оцениваете суммированную дозу в приложении Plan Analysis.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.62
Правильными данными, используемыми при передаче планов в систему лучевой
терапии, являются экспортированные файлы OICOM или утвержденная распечатка
сведений о лечебной процедуре. Документы и данные плана, созданные с
использованием функций печати, создания снимков экрана или иных функций,
предназначены для определенных целей и могут содержать неполные сведения о плане.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.63
Ненадлежащие настройки принтера или драйверы могут повлиять на качество и
правильность распечатанных изображений. Настоятельно рекомендуется проверять
текст, графику и масштаб печатных изображений. Вся распечатанная область просмотра,
включая верхний и нижний колонтитулы, должна быть заключена в рамку. Убедитесь,
что на каждой отпечатанной странице видны все стороны рамки. Это указывает на то, что
на страницах печатаются все графические данные и текст. Кроме того, с помощью
линейки в распечатываемых областях просмотра проверяйте правильность масштаба
печатного изображения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.58
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
10 док-тз: 77700578RU-MAN-00
Стр. 37
--- стр. 398 ---
Инструкции по эксплуатации
Приложение Plan Analysis
А
А
А
При печати с помощью диспетчера вывода статистика гистограммы «доза-объем» не
распечатывается вместе с графиком гистограммы «доза-объем». Для документирования
гистограммы «доза-объем» и ее статистики рекомендуется использовать диалоговое
окно гистограммы «доза-объем».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.65
Утверждение плана не является обязательной операцией, однако настоятельно
рекомендуется использовать функцию утверждения для обеспечения безопасности
планирования. Для утверждения плана должен быть также утвержден набор структур.
Если зто еще не сделано, система утверждает набор структур одновременно с
утверждением плана (о чем информирует пользователя), но только в том случае, если
пользователь обладает правом утверждения в модуле AM.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.66
При утверждении плана курс неявно сохраняется вместе со всеми своими планами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.64
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 38
Oncentra" Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 400 ---
Поиск и устранение неисправностей и техническое обслуживание
Техническое обслуживание
Сообщение об ошибке
Contour not found with Sequence Number (Контур c порядковым Данные
номером ... не найден)
Data format error (Ошибка формата данных) Данные
Database error (Ошибка базы данных) Среда
Database Exception occurred; (Исключение базы данных:) Среда
Database Read Error (Ошибка чтения базы данных) Среда
Error reading the CASE (Ошибка чтения курса) Данные
Failed to start the error log (OncentraLog) server (He удалось Среда
запустить сервер журнала ошибок (OncentraLog))
Logic error. DID > 64 characters (Логическая ошибка. UID превышает Данные
64 символа)
No unit of measure defined for Dose (He задана единица измерения Данные
дозы)
ODBC Environment Failure (Сбой среды ODBC) Среда
OTP product version number not found in Windows registry (Номер Среда
версии продукта OTP не найден в реестре Windows)
OTP Services failed to configure the database client (Службам OTP не Среда
удалось настроить клиента базы данных)
ОТР Services failed to configure the database server (Службам OTP не Среда
удалось настроить сервер базы данных)
ОТР Services failed to start «WINSCP32.EXE» (Службам OTP не Среда
удалось запустить WINSCP32.EXE)
Patient Id already exists (Идентификатор пациента уже существует) Данные
Problem with parsing Rtplan object (Ошибка анализа объекта Rtplan) Данные
Program terminating due to exception (Выполнение программы Среда
прекращено из-за исключения)
Program terminating due to unspecified exception (Выполнение Среда
программы прекращено из-за неуказанного исключения)
The number of bytes defining the image is too small (Число байтов Данные
изображения слишком мало)
The ОТР software controller detected problems (Контроллер Среда
программного обеспечения ОТР обнаружил ошибки)
The PatientSetup object creation failed (He удалось создать объект Данные
PatientSetup)
UID and Case Uid must be defined (Необходимо указать уникальный Данные
идентификатор и уникальный идентификатор курса)
Тип
4.3 Техническое обслуживание
Примечание. Необходимо регулярно сохранять резервные копии данных системы.
Ю док-та; 77700578RU-MAN-00
Стр. 40
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 401 ---
Поиск и устранение неисправностей и техническое обслуживание
Контроль качества
Описание процедур технического обслуживания см. в документе «System Administrator
Manual» (Руководство системного администратора).
4.4 Контроль качества
Примечание. ^ работе с системой допускается только квалифицированный персонал.
См. руководство «Physics and Algorithms» (Физические характеристики и алгоритмы)
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 41
--- стр. 402 ---
Поиск и устранение неисправностей и техническое обслуживание
Контроль качества
— Пустая страница —
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 42
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 403 ---
Технические характеристики
Технические характеристики; точность
5
5.1
Технические характеристики
Технические характеристики: точность
Геометрическая точность всех областей просмотра изображений анатомических структур
пациента (изображений с наложением структур) составляет в пределах одного воксела для
набора данных изображений 512x512x200. Это относится к линейности, масштабированию,
измерительным инструментам и слиянию изображений.
При линейных преобразованиях, производимых для определения совмещения
изображений, происходит смещение, поворот и масштабирование всех вокселов из двух
совмещаемь 1х серий. Точность линейных преобразований зависит от различных факторов;
существует ряд инструментов для оценки ее значимости в определенных областях
программы.
Фактический размер и расстояние можно измерить в любой планарной проекции с
помощью измерительных инструментов.
Значения распределения дозы рассчитываются в приложении Brachy Planning в
соответствии с общепринятыми стандартами лучевой терапии, описанными в следующих
публикациях:
• ААРМ TG-43 (Rivard, et al. 2004, Update of AAPM report 43, «А revised AAPM protocol
for brachytherapy dose calculations»).
• AAPM TG-186 (Beaulieu, et al. 2012, Report of the Task Group 186 on model-based
dose calculation methods in brachytherapy beyond the TG-43 formalism; «Current
status and recommendations for clinical implementation»). Для этого требуется
отдельная лицензия.
• Отчеты ICRU №№ 38 (1985) и 58 (1997).
Дополнительные сведения об алгоритмах, используемь 1х в приложении Brachy Planning, и
ссылки на публикации см. в руководстве «Physics and Algorithms» (Физические
характеристики и алгоритмы).
5.2 Технические характеристики: настройки системы
По умолчанию значения дозы в системе Oncentra Brachy представлены в Гр. Систему
Oncentra Brachy можно настроить на представление значений дозы в сГр. В отдельных
случаях возможно представление значения дозы в процентах от заданного пользователем
нормированного значения. При экспорте в формате DICOM значение абсолютной дозы
всегда представлено в Гр.
5.3 Технические характеристики: пределы данных для
планирования терапии
Вводимые пользователем данные сравниваются с заранее установленными допустимыми
диапазонами. В случае выхода за допустимые пределы работа приостанавливается.
Перечень допустимых пределов приводится в разделе «Предельные значения элементов
данных».
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
О Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 43
--- стр. 404 ---
Технические характеристики
Технические характеристики: предельные значения для аппарата для аатоллатизированной брахитерапии для
планирования терапии
5.4 Технические характеристики; предельные значения для
аппарата для автоматизированной брахитерапии для
планирования терапии
Используются следующие ограничения;
• Количество позиций остановки активного источника ограничено возможностями
системы дистанционного введения источников излучения.
• В одном плане терапии можно использовать только один источник излучения.
5.5 Технические характеристики: калибровка источника
Сведения о калибровке активности источника см. в хранилище параметров излучения
RDStore (Radiation Data Storage). Подробнее см, в руководстве «Radiation Data Storage»
(Хранилище параметров излучения).
Юдок-тз: 77700578RU-MAN-00
Стр. 44
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 405 ---
Технические характеристики
Системь! координат
5.6 Системы координат
Системы координат являются правосторонними декартовыми. Используется несколько
систем координат.
• Система координат пациента; определяется по даннь)м изображения,
полученного с использованием первоначального метода визуализации. Эта
система координат привязана к телу пациента. Она определяется в соответствии с
обозначениями, установленными стандартом IEC 61217 и отчетом №42 ICRU.
Дополнительная система координат (ECS): автоматически определяемая система
координат аппликатора (ACS) и дополнительные пользовательские проекции ECS.
На вкладке «ECS Views» (Области просмотра ECS) на палитре эскизов
отображаются эти системы координат.
Система координат аппликатора (ACS) может использоваться для реконструкции
катетеров. Исходная ориентация системы ACS в точности совпадает с ориентацией
системы координат пациента, но точка начала координат находится в
геометрическом центре сканируемого объема (можно задать только одну систему
ACS). Пользователь может перемещать и вращать систему координат аппликатора
(ACS). Пользователь может задать точки, и тогда точки реконструированного
аппликатора будут также перемещаться и поворачиваться, чтобы сохранять те же
координаты ACS.
Для просмотра и оценки данных можно использовать дополнительнь 1е
пользовательские проекции ECS. Пользователь может перемещать и вращать
систему ECS, Пользователь может задать точки, однако они не будут
перемещаться и поворачиваться вместе с системой ECS.
5.7 Единицы измерения
Пользователь может настроить приложения Anatomy Modeling, Plan Manager и Plan Analysis
на отображение значений длинь! а миллиметрах или сантиметрах. Перед отрицательными
значениями длины добавляется знак «минус» (например, -1, -2). Перед положительными
значениями знак отсутствует.
Угол поворота измеряется в градусах, выраженных положительными числами без знаков,
например; О, 1, 358, 359.
Пользователь может выбрать единицы измерения дозы (сГр или Гр).
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 45
--- стр. 406 ---
Технические характеристики
Единицы измерения
При работе с приложением Brachy Planning можно вь 1брать величину мощности источника
(мощность воздушной кермы или мощность воздушной кермы в стандартной точке) и
единицы измерения (сГр'СМ^/ч, мГр м^/ч или мкГр-м^/ч). Можно также выбрать
дополнительную (вспомогательную) величину (предполагаемую активность источника) и
единицы измерения (МБк, ГБк, мКи или Ки).
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.46
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 407 ---
Предельные значения элементов даннь 1х
Данные
6
6.1
Предельные значения элементов данных
Данные
6.2
Вводимые пользователем данные сравниваются с заранее установленными допустимыми
диапазонами. В случае выхода за допустимые пределы работа приостанавливается. В
таблицах ниже приводится перечень элементов данных и пределов для всех приложений
Oncentra Brachy.
Аббревиатуры, используемые в таблицах; LF (Line Feed) — разрыв строки; FF (Form Feed) —
разрыв страницы; CR (Carriage Return) — возврат каретки.
Пределы: Portal
Поле Пределы Комментарий
Portal: диалоговое окно «Oncentra Brachy Login» (Вход в Oncentra Brachy)
Username (Имя
пользователя)
Password (Пароль)
«“»
Portal: диалоговое окно «Oncentra Brachy Locked» (Приложение Oncentra Brachy
заблокировано)
Enter password to unlock 6-32
(Введите пароль для снятия
блокировки)
1-32 Обязательное поле
6-32 Обязательное поле.
Вводимые символы
отображаются на экране как
Обязательное поле.
Вводимые символы
отображаются на экране как
«*»
Portal: диалоговое окно «Save As» (Сохранить как)
Case label (Метка курса) 1-64
Portal: диалоговое окно «Сору Plan» (Копирование плана)
Plan Label (Метка плана) 1-16
Обязательное поле.
Недопустимые значения; LF,
CR, FF, «\»
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Portal; диалоговое окно «Create New Patient» (Создание новой записи пациента)
1-64ID (Идентификатор)
First name (Имя) 0-60
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «''», «=». Длина
имени, фамилии, префикса и
суффикса в данном
диалоговом окне в сумме не
должна превышать
60 символов
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права заш,ищены.
Юдок-та: 77700S78RU-MAN-00
Стр. 47
--- стр. 408 ---
Предельные значения элементов данных
Пределы: Portal
Поле Пределы Комментарий
Middle name (Отчество) 0-60 Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «''», «=»
Last name (Фамилия) 1-60 Обязательное поле.
Недопустимь 1е значения: LF,
CR, FF, «\», «''», «=»
Name prefix (Префикс имени) 0-60 Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «''», «=»
Name suffix (Суффикс имени) 0-60 Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «^», «=»
Birth date (Дата рождения) 10 В формате «гггг-мм-дд».
Case label (Метка курса) 1-64 Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Portal: диалоговое окно «Delete» (Удаление) — «Search» (Поиск)
ID (Идентификатор) 0-64 «*» используется как
заменитель любого символа
First name (Имя) 0-60 «*» используется как
заменитель любого символа
Last name (Фамилия) 0-60 «*» используется как
заменитель любого символа
Birth date (Дата рождения) 0-10 «*» используется как
заменитель любого символа
Дата в формате «гггг-мм-дд»
Portal: диалоговое окно «Change Oncentra Brachy Password» (Смена пароля
Oncentra Brachy)
Old password (Старый пароль)
New password (Новый
пароль)
Confirm new password
(Подтвердить новый пароль)
6-32
6-32
Обязательное поле.
Вводимые символы
отображаются на экране как
«*»
Обязательное поле.
Вводимые символы
отображаются на экране как
«•»
Обязательное поле.
Вводимые символы
отображаются на экране как
«•»
Portal: диалоговое окно «New Oncentra Brachy User» (Новый пользователь Oncentra Brachy)
1-32Username (Имя
пользователя)
Full name (Полное имя)
Password (Пароль)
0-64
6-32
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «^», «=»
Обязательное поле.
Вводимые символы
отображаются на экране как
«*»
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 48
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 409 ---
Предельные значения элементов данных
Пределы: Connectivity Module [СМ]
Поле Пределы Комментарий
Confirm new password
(Подтвердить новый пароль)
6-32 Обязательное поле.
Вводимые символы
отображаются на экране как
«*»
Description (Описание) 0-128
Portal: диалоговое окно «New Oncentra Brachy Group; '> (Новая группа Oncentra Brachy)
Group name (Имя группы) 1-32 Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «^», «=»
Description (Описание) 0-128
Portal: диалоговое окно «Edit Oncentra Brachy User» (Правка данных пользователя
Oncentra Brachy)
Full name (Полное имя) 0-64
Password (Пароль) 6-32 Вводимые символы
отображаются на экране как
«*»
Verify password (Проверка
пароля)
6-32 Вводимые символы
отображаются на экране как
«*»
Description (Описание) 0-128
Portal: диалоговое окно «Edit Oncentra Brachy Group» (Правка группы Oncentra Brachy)
Description (Описание) 0-128
Portal: диалоговое окно «Select Case» (Выбор курса) - - «Search» (Поиск)
ID (Идентификатор) 0-64 «•» используется как
заменитель любого символа
First name (Имя) 0-60 «*» используется как
заменитель любого символа
Last name (Фамилия) 0-60 «*» используется как
заменитель любого символа
Birth date (Дата рождения) 0-10 «*» используется как
заменитель любого символа
Дата в формате «гггг-мм-дд»
6.3 Пределы: Connectivity Module [CM]
Поле Пределы Комментарий
Модуль СМ: диалоговое окно «Select New Patient for Import» (Выбор нового пациента для
импорта)
ID (Идентификатор)
First name (Имя)
1-64
0-60
Обязательное поле.
Недопустимь!е значения: LF,
CR, FF, «\»
Недопустимые значения; LF,
CR, FF, «\», «=». Длина
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 49
--- стр. 410 ---
Предельные значения элементов данных
Пределы: Anatomy Modeling (AM]
Поле Пределы
Middle name (Отчество)
Last name (Фамилия)
0-60
1-60
Name prefix (Префикс имени) 0-60
Name suffix (Суффикс имени) 0-60
Birth date (Дата рождения) 10
Case label (Метка курса) 1-64
имени, фамилии, префикса и
суффикса в данном
диалоговом окне в сумме не
должна превышать
60 символов
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «=»
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «=»
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «=»
Недопустимые значения; LF,
CR, FF, «\», «=». Длина
полного имени не должна
превь 1шать 60 символов
В формате «гггг-мм-дд»
Обязательное поле.
Недопустимь)е значения; LF,
CR, FF, «\»
Комментарий
Модуль СМ: диалоговое окно «Anonymize Patient Information» (Обезличивание сведений о
пациенте)
Patient name (ФИО пациента) 1-64
Patient ID (Идентификатор
пациента)
1-64
Birth date (Дата рождения) 8
Patient sex (Пол пациента)
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\», «''», «=»
Обязательное поле.
Допустимый формат даты:
«ггггммдд»; цифры от 0 до 9
Обязательное поле.
Значения: «М» (Мужской),
«F» (Женский) или «О»
(Иное) (либо ничего)
6.4 Пределы: Anatomy Modeling [AM]
Поле Пределы Комментарий
Модуль AM; диалоговое окно «Define polygon» (Определение многоугольника)
X/Y/Z (mm) (X/Y/Z (мм)) От мин. до макс. Обязательное поле
Положение по оси X
определяется минимальнь)м
и максимальным размерами
КТ-изображения
Модуль AM: «Properties DRR» (Свойства цифровой реконструированной рентгенограммы)
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.50
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
(D Elekta, 2018. Все права заш,иш,ены.
--- стр. 411 ---
Предельные значения элементов данных
Пределы: Anatomy Modeling [AM]
Window size (Размер окна) >1
Модуль AM; панель «Object Properties» (Свойства объекта)
Structure - Name (Структура: 1-64
имя)
Visualization - Opacity 0-100
(Визуализация:
прозрачность), %
ROI Grid - Grid spacing (Сетка 0,1-1,5
области исследования: шаг
сетки), см
Поле Пределы Комментарий
Недопустимые значения; LF,
CR, FF, «\»
Обязательное поле
Обязательное, если
установлено значение
«Manual» (Вручную).
Нередактируемое, если
установлено значение «Auto»
(Авто)
Модуль AM: диалоговое окно «Save As ROI Set» (Сохранить как набор области
исследования)
Обязательное поле.
Недопустимые значения; LF,
CR, FF, «\»
ROI Set - Name (Набор 1-64
области исследования; имя)
ROI Set - Description (Набор 0-255
области исследования:
описание)
Модуль AM: диалоговое окно «ROI Catalog Manager» (Диспетчер каталога областей
исследования)
Обязательное поле.ROI Set - Name (Набор 1-64
области исследования: имя)
ROI Set - Description (Набор 0-255
области исследования:
описание)
Structure - Name (Структура: 1-64
имя)
Visualization - Opacity 0-100
(Визуализация:
прозрачность), %
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Обязательное поле
Модуль AM: диалоговое окно «Edit Available ROI Template» (Редактирование имеющегося
шаблона области исследования)
Structure - Name (Структура: 1-64
имя)
Visualization - Opacity 0-100
(Визуализация:
прозрачность), %
Модуль AM: диалоговое окно «Options» (Параметры)
Workspace name (Имя 1-20
рабочей области)
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Обязательное поле
Может содержать буквы a-z,
A-Z, цифры 0-9 и пробелы
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
® Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 51
--- стр. 412 ---
Предельные значения элементов данных
Пределы: Anatomy Modeling (AM]
Модуль AM; диалоговое окно «Resample ROI» (Повторная выборка области исследования)
Number of contours (Число 2-200 Обязательное поле
контуров)
Модуль AM: диалоговое окно «Simplify ROI» (Упрощение области исследования)
Поле Пределы Комментарий
Vertices (Вершины) От 10 до «Мах»
(Максимальное)
Значение «Мах»
(Максимальное)
определяется системной
настройкой
Модуль AM: диалоговое окно «ROI Margin» (Припуск области исследования)
±х/±у/± 2 (мм) От -10,0 до 100,0
Модуль AM: диалоговое окно «Landmark registration» (Совмещение ориентиров)
x/y/z От мин. до макс- Определяется
минимальными и
максимальными размерами
КТ-изобрзжения
Модуль AM: диалоговое окно «MIR using ITK settings» (MIR с использованием настроек ITK)
Levels (Уровни)
Fixed image shrink factors
(Коэффициенты сжатия
неподвижного изображения)
Moving image shrink factors
(Коэффициенть! сжатия
подвижного изображения)
Translation scale (LLlкaлa
преобразования)
Iterations (Итерации)
Learning rate (Скорость
обучения)
1-10
1-512
1-512
1-10000
1-10000
От 1е-17 до 1е-1
Модуль AM; диалоговое окно «Surface Registration» (Совмещение поверхностей)
Corresponding point От мин. до макс.
(Соответствующая точка), мм
Samples (Выборки)
Iterations (Итерации)
1-1000
1-500
Определяется
минимальными и
максимальными размерами
КТ-изображения
По умолчанию 20
По умолчанию 20
Модуль AM: диалоговое окно «Create Empty Image Series» (Создание пустой серии
изображений)
Slices (Срезы) 1-500
Dimension X/Y/Z 10-30000
(Направление X/Y/Z), мм
Модуль AM; диалоговое окно «Create Artificial Image Series» (Создание искусственной
серии изображений)
Slices (Срезы) 1-500
Ю док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.52
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Eiekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 413 ---
Предельные значения элементов данных
Пределы: Brachy Planning [BPi
Модуль AM; «Circular cursor size» (Размер кругового курсора)
Size (Размер) 0-200
Модуль AM: «Pearl Tool Size» (Размер инструмента Pearl)
Size (radius) (Размер 1-300
(радиус)), мм
Модуль AM: панель «Р01 Properties» (Свойства POI)
Structure - Name (Структура: 1-64
имя)
Модуль AM: «New Р01» (Создание POI)
POI name (Имя POI) 1-64
Поле Пределы Комментарий
Недопустимые значения: LF,
CR, FF, «\»
Обязательное поле.
Недопустимые значения: LF,
CR. FF, «\»
Модуль AM: диалоговое окно «Structure Set Grid» (Сетка набора структур)
Spacing (Шаг), см 0,1-1,5
Position x/y/z (Положение по От -1000,00 до 1000,00
оси x/y/z), см
Обязательное, если
установлено значение
«Manual» (Вручную).
Нередактируемое, если
установлено значение «Auto»
(Авто)
Обязательное, если
установлено значение
«Manual» (Вручную).
Нередактируемое, если
установлено значение «Auto»
(Авто)
6.5 Пределы: Brachy Planning [BP]
Поле Пределы Комментарий
Модуль ВР: диалоговое окно «Plan Label And Note» (Метка плана и примечание к плану)
Plan Label (Метка плана) 1-16 Значение должно быть
уникальным
Plan Note (Примечание к
плану)
0-256
Модуль ВР: параметры «Catheter Reconstruction» (Реконструкция катетеров) — «Projective»
(Проекционная) — «Variable Angle» (Переменный угол)
Magnification (Увеличение)
Focus-Isocenter Distance
(Расстояние фокус-изоцентр),
мм
Gantry Angle (Угол гентри),
град.
1.0- 3,0
500.0- 1500,0
От -360,0 до 360,0
Модуль ВР; параметры «Catheter Reconstruction» (Реконструкция катетеров) — «Projective»
(Проекционная) — «Orthogonal» (Ортогональная)
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 53
--- стр. 414 ---
предельные значения элементов даннь 1х
Пределы: Brachy Planning [BP]
Поле
Magnification Factor
(Коэффициент увеличения)
Focus-Isocenter Distance
(Расстояние фокус-изоцентр),
мм
Пределы Комментарий
1.0- 3,0
500.0- 1500,0
Модуль ВР: параметры «Catheter Reconstruction» (Реконструкция катетеров) — «Projective»
(Проекционная) — «Isocentric» (Изоцентрическая)
Focus-Isocenter Distance 500,0-1500,0
(Расстояние фокус-изоцентр),
мм
Isocenter-Film Distance
(Расстояние изоцентр-
пленка), мм
Reconstruction Angle (Угол
реконструкции), град.
0,0-2000,0
От -10,0 до -50,0, от 10,0 до
50,0, от 310,0 до 350,0
Модуль ВР; параметры «Catheter Reconstruction» (Реконструкция катетеров) — «Projective»
(Проекционная) — «IBU»
L-arm Angle (Угол L-дуги),
град.
C-arm Angie (Угол С-дуги),
град.
Focus-Isocenter Distance
(Расстояние фокус-изоцентр),
мм
От-360,0 до 360,0
От-135,0 до 135,0, от 225,0
до 360,0
500,0-1500,0
100,0-500,0Isocenter-Film Distance
(Расстояние изоцентр-
пленка), мм
Модуль ВР: параметр «Catheter Reconstruction» (Реконструкция катетеров)
1-90Number of catheters (Число
катетеров)
Максимальное число
катетеров ограничено
возможностями выбранного
в плане аппарата для
автоматизированной
брахитерапии
Модуль ВР: параметры «Automatic Catheter Reconstruction» (Автоматическая
реконструкция катетеров) — «Advanced» (Дополнительно)
ни Thresholds (Пороговые
значения HU), для металла и
пластика
Curvature radius (Радиус
кривизны), мм
In-plane noise (Помехи в
плоскости), мм
Points used for extrapolation
(Число точек для
экстраполяции)
От-1500 до 5000
>0,0; <999,9
0,0- 100,0
>2,<99999
1D док-та; 77700578RU-MAN-00
Стр. 54
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 415 ---
предельные значения элементов данных
Пределы: Brachy Planning [BP]
In volume searching: Мах. >0,0; <999,9
relative spot area (При поиске
объема: макс, относительная
площадь пятна)
In volume searching: Search 0,0-10,0
radius per distance (mm/mm)
(При поиске объема: радиус
поиска на расстояние,
мм/мм)
In plane searching: Min. Length >0,0; <999,9
(При поиске плоскости: мин.
длина)
In plane searching: Point 1,0-200,0
spacing (При поиске
плоскости: интервал между
точками)
Модуль ВР: «Catheter Shielding» (Экранирование катетера)
Transmission factor 0,00—1,00
(Коэффициент пропускания)
Rotation steps (Шаг
поворота), град.
Поле Пределы Комментарий
0,00-360,00
Модуль ВР: «Source Activation» (Активация источника) (Case Explorer)
995-1500 (microSelectron)
1001-1400 (Flexitron)
Indexer (channel) length
(Расстояние от индексера
(длина канала)), мм
Dwell position (Положение
источника)
Dwell weight (Весовой
коэффициент)
1-48 (microSelectron)
1-400 (Flexitron)
0,00-9,99
Расстояние от индексера
(длина канала) по
умолчанию зависит от
выбранного аппарата для
автоматизированной
брахитерапии
Число возможных позиций
остановки источника зависит
от выбранного аппарата для
автоматизированной
брахитерапии
Модуль ВР: «Dose Normalization» (Нормирование дозы)
F-factor (Коэффициент F) 0,010-10,000
Модуль ВР: «Export Treatment Data» (Экспорт данных лечебной процедуры)
Patient ID (Идентификатор Не более 15
пациента)
Модуль ВР: диалоговое окно «Isolines» (Изолинии)
От -1000 до 1000Auto Fill - From
(Автозаполнение: с), Гр
Auto Fill - То
(Автозаполнение: по), Гр
От-1000 до 1000
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Ю док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 55
--- стр. 416 ---
предельные значения элементов данных
Пределы; Plan Analysis [РА]
Поле
Auto Fill - Step
{Автозаполнение: шаг), Гр
Edit isoline value
(Редактировать значение
изолинии), Гр
0,00-500
От-1000 до 1000
Пределы
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Комментарий
6.6 Пределы: Plan Analysis [РА]
Поле Пределы
РА — диалоговое окно «Isolines» (Изолинии)
От-1000 до 1000Auto Fill - From
(Автозаполнение: с), Гр
Auto Fill - То
(Автозаполнение: по), Гр
Auto Fill - Step
(Автозаполнение: шаг), Гр
Edit isoline value
(Редактировать значение
изолинии), Гр
От -1000 до 1000
0,00-500
От-1000 до 1000
Комментарий
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Для отн. единиц х10. Для сГр
хЮО
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.56
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защиш,ены.
--- стр. 425 ---
приложения
Контрольный список для утверждения плана терапии
Табл. 8.15 Сведения о точке маркера (дополнительно)
Раздел сведений о точке маркера является дополнительным, и
сведения доступны в том случае, если точки маркера были заданы.
Этот раздел содержит следующие верные сведения:
• Количество точек маркера с соответствующими названиями
Сведения об относительной и абсолютной дозе для точек маркера
проверены независимым специалистом и соответствуют сведениям в
плане терапии (если требуется)
Табл. 8.16 Сведения о точках аппликатора (дополнительно)
Раздел сведений о точках аппликатора является дополнительным, и
сведения доступны в том случае, если точки были определены. Этот
раздел содержит следующие верные сведения:
• Количество точек аппликатора с соответствующими названиями
Сведения об относительной дозе / абсолютной дозе для точек
аппликатора проверены независимым специалистом и соответствуют
сведениям о плане терапии (если требуется) I
Табл. 8.17 Сведения о тачках расчета дозы (дополнительно)
Раздел сведений о точках расчета дозы является дополнит
сведения доступны в том случае, если точки были определ
раздел содержит следующие верные сведения:
• Тип точки расчета дозы
• Идентификатор названия набора
Про- Н/П
верка
U U
1 J □
Про- Н/П
верка
U
□ □
Про- Н/П
верка
□ U
□ □ '
Табл. 8.18 Сведения о реконструкции катетеров но основе проекционного изображения
(дополнительно)
Раздел сведений о реконструкции катетеров на основе проекционного Про
изображения является дополнительным, и сведения доступны в том верка
случае, если проекционные изображения используются для
реконструкции катетеров. Этот раздел содержит следующие верные
сведения:
Метод реконструкции
Максимальная допустимая ошибка сегмента (мм)
Сдвиг каждого отдельного реконструированного катетера
находится в пределах допустимого диапазона
(дополнительно — при использовании функции отслеживания)
Сдвиг и относительный сдвиг каждого отдельного
реконструированного катетера находятся в пределах
допустимого диапазона (дополнительно — при использовании
функции отслеживания между концами)
Г"|
□
□
Н/П
П
□
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 65
--- стр. 426 ---
Приложения
Контрольный список для утверждения плана терапии
Раздел сведений о реконструкции катетеров на основе проекционного
изображения является дополнительным, и сведения доступны в том
случае, если проекционные изображения используются для
реконструкции катетеров. Этот раздел содержит следующие верные
сведения:
• Сдвиг катетера, относительный сдвиг, погрешность сегмента и
обсцая длина находятся в пределах допустимого диапазона
(дополнительно — при использовании функции описания
катетера)
• Размер шага (дополнительно — при использовании функции
описания катетера)
• Реконструированный размер шага находится а пределах
допустимого диапазона (дополнительно — при использовании
функции описания катетера)
Про
верка
□
Н/П
□ U
□ ! □
Т'абл. 8.19 Сведения о точках привязки (дополнительно)
Раздел сведений о модели аппликатора является дополнительным, и Про
сведения доступны, если была использована функция моделирования верка
катетера. Этот раздел содержит следующие верные сведения:
Количество точек привязки с соответствуюш,ими названиями
Значения координат X, Y и Z для каждой отдельной точки
привязки
□
□
Н/П
□
□
Ю док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр, 66
Oncentra" Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защиш,ены.
--- стр. 427 ---
приложения
Контрольный список для утверждения плана терапии
8.1.2 Распределение изодоз
Система Oncentra Brachy может формировать графическое представление распределения
дозы для различных областей просмотра. Эти сведения можно распечатать.
Ниже приведены данные, содержащиеся в распечатке.
Табл. 8.20 Верхний и нижний нолонтитулы страницы
В верхнем и нижнем колонтитулах каждой страницы содержатся
следующие верные сведения:
• Имя пациента и его идентификатор
• Сведения о курсе и плане терапии
• Состояние утверждения
Проверка наличия всех страниц
Табл. 8.21 Сведения в различных заданных областях просмотра
Верные сведения в различных заданных областях просмотра
• Верное отображение единиц измерения а отношении
описанной дозы (сГр, Гр)
• Количество и значения изодозных линий
• Верная ориентация индикатора Guideric
Про
верка
Н/П
□ □
° 1
□ !
□
□ □
Про
верка
н /п
□ □ j
1
□ □
□ □
8.1.3 Гистограмма «доза-объем»
Система Oncentra Brachy может формировать графическое представление гистограммы
«доза-объем». Эти сведения можно распечатать. Ниже приведены данные, содержащиеся
в распечатке.
Табл. 8.22 Верхний и нижний колонтитулы страницы
В верхнем и нижнем колонтитулах каждой страницы содержатся
следующие верные сведения;
• Имя пациента и его идентификатор
• Сведения о курсе и плане терапии
Проверка наличия всех страниц распечатки сведений о лечебной
процедуре
про н /п
верка
□ □
□ 1 □
U □
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
@ Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 67
--- стр. 428 ---
приложения
Контрольный список для утверждения плана терапии
Табл. 8.23 Область просмотра гистограммы «доза-объем»
Верные сведения в области просмотра гистограммы «доза-объем»
• Тип гистограммы «доза-объем»
• Графики гистограммь! «доза-объем» для заданных
исследуемых объемных структур (если соответствующие
объемные структуры были заданы)
• Тип расчета дозы
• Статистика дозы и сведения об объеме (если соответствующие
объемные структуры были заданы)
• Сведения об отдельных маркерах гистограммы «доза-объем»
верны или находятся в допустимых пределах (если требуется)
Про- Н/П
верка
U
□
□
U
□
п
□ □
8.1.4 Независимая визуальная проверка
Табл. 8.24 Визуальный осмотр
Проводится визуальный осмотр для проверки верности следующих Про-
параметров: верка
• Ожидаемой реконструируемой длины каждого отдельного
катетера (значение реконструируемой длины содержится в
приложении Case Explorer)
Н/П
Геометрических параметров имплантата/отдельного катетера LJ LJ
(в области просмотра изображений и/или ЗО-изображений)
Определения объема исследования (органа, CTV, GTV и PTV) (в —1 Q
области просмотра изображений)
Отображения формы распределения изодозы относительно U ' LJ
активных позиций остановки источника (в области просмотра
изображений)
Приемлемости распределения «холодных» и «горячих» LJ LJ
областей
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.68
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 429 ---
Приложения
Контрольный список для подписания модели имплантата
8.2 Контрольный список для подписания модели имплантата
Название медицинского ............................................................................................
учреждения
Дата терапии .............................................................................................
Лучевой терапевт .............................................................................................
Медицинский физик ............................................................................................
Описание модели .............................................................................................
имплантата
Название модели .............................................................................................
имплантата
Перед подписанием модели имплантата необходимо проверить выполнение следующих
условий совместно с представителем медицинского учреждения;
1) Точки привязки
f~[ Точки привязки расположены верно на соответствующих метках
аппликатора
Q Названия точек привязки однозначны и понятны пользователю
Q Отсутствуют точки привязки с одинаковыми или схожими названиями
Комментарии;
2) Реконструированные катетеры/траектории источника
Q Все необходимые катетеры включены в модель имплантата
[J Реконструированные катетеры/траектории источника отображаются
сглаженно и без перегибов (визуальный осмотр в режиме 30}
Q Проверьте правильность реконструкции имплантата. Все отклонения
между реконструкцией и набором данных прошли обсуждение и были
согласованы с представителем медицинского учреждения (визуальный
осмотр в режиме 2D)
Комментарии:
3) Описание модели имплантата
Q Название модели имплантата содержит всю необходимую информацию
(например, торговую марку или размер), которая может быть полезна при
идентификации модели имлантата представителем медицинского
учреждения
Q Принцип присваивания имен совпадает с таковым для остальных моделей
имплантатов, установленных в медицинском учреждении
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Efekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 69
--- стр. 434 ---
Приложения
Контрольный список для использования модели имплантата
— Пустая страница —
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 74
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 435 ---
Перечень предупреждений и предостережений
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.2.1.................................................................................................................................................................14
Обозначает потенциально опасную ситуацию. Несоблюдение указаний может привести
к смерти или получению тяжелых травм.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.1...................................................................................................................................................................14
Обозначает потенциально опасную ситуацию. Несоблюдение указаний предупреждения
может привести к незначительным травмам или повреждению изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.2.2.................................................................................................................................................................15
Запрещается вносить изменения в какие бы то ни было части аппаратного и
программного обеспечения компьютера, поставляемого компанией Nucletron, или в
конфигурацию программного обеспечения. Установка и запуск приложения, не
одобренного явным образом компанией Nucletron, может поставить под угрозу
безопасность пациента и повлечет за собой аннулирование договоров о гарантии и
обслуживании.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.2.3.................................................................................................................................................................16
Продукты Nucletron разработаны для эксплуатации и обслуживания с использованием
только компонентов, поставляемых компанией Nucletron, Компания Nucletron не несет
ответственности за сбои, вызваннь 1е использованием компонентов других поставщиков,
за исключением случаев, когда на это получено письменное разрешение компании
Nucletron,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.2....................................................................................................................................................................17
Настоятельно рекомендуется настраивать индивидуальнь 1е права доступа для
обеспечения использования важнейших функций системы Oncentra Brachy только
специалистами, обученными выполнению этих конкретных функций.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.3....................................................................................................................................................................17
Для обеспечения безопасности процедуры планирования настоятельно рекомендуется
использовать функцию утверждения для наборов структур и планов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.4....................................................................................................................................................................17
Не запускайте инструмент RDStore во время планирования дозы. Необходимо
учитывать, что во время работы с этим инструментом система не блокирует
параллельное использование клиентов Oncentra Brachy, Поскольку обновление данных
инструмента RDStore может повлиять на процесс расчета дозы, во время внесения
изменений в данные инструмента RDStore настоятельно рекомендуется вручную
обеспечить использование всей системы Oncentra Brachy только одним пользователем.
С помощью функции поиска в системе Windows найдите и откройте страницу
«Server Information» (Сведения о сервере). На странице «Server Information» (Сведения о
сервере) выберите «License Module» (Модуль лицензии), а затем «Active Users»
(Активные пользователи). Убедитесь, что список активных пользователей пуст.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.5..................................................................................................................................................................17
Перед запуском инструмента RDStore необходимо закрыть все программы модуля Portal
системы Oncentra Brachy. Не запускайте другие приложения системы Oncentra Brachy во
время загрузки параметров излучения в базу данных.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.6..................................................................................................................................................................17
При работе с инструментом RDStore важно перетаскивать данные аппарата для
автоматизированной брахитерапии в пустую ячейку окна базы данных, иначе данные не
сохранятся. Если пользователь не перетащит данные аппарата для автоматизированной
брахитерапии в нужное место, на экран будет выведено предупреждающее сообщение.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 75
--- стр. 436 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИБ.2.4...............................................................................................................................................................18
Перед активацией аппарата для автоматизированной брахитерапии для выполнения
расчетов в инструменте RDStore убедитесь в том, что он содержит правильные данные.
Неправильные данные могут представлять угрозу для пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.7..................................................................................................................................................................18
Два активных аппарата для автоматизированной брахитерапии не могут иметь одно и то
же имя в инструменте RDStore. При попытке сохранить данные нового аппарата для
автоматизированной брахитерапии с именем, совпадающим с именем уже имеющегося
аппарата, новый аппарат для автоматизированной брахитерапии автоматически
становится неактивным, даже если вь 1брана опция активации новых аппаратов для
автоматизированной брахитерапии по умолчанию. Для активации нового аппарата для
автоматизированной брахитерапии необходимо деактивировать имеющийся аппарат.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.8..................................................................................................................................................................18
Старайтесь избегать использования специальных символов (например, &, *, /, \ и #) и
символов, отличных от букв латинского алфавита (например, греческих букв) при вводе
имен и меток.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 2.9...................................................................................................................................................................19
Не рекомендуется использовать служебнь 1е программь! операционной системы или
иные средства в целях, связанных с программным кодом или данными, если это не
оговорено особым образом в настоящем руководстве.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.1...................................................................................................................................................................21
В главном окне каждого приложения отображаются данные пациента/курса/плана, но в
диалоговых окнах вспомогательных приложений эти данные могут отсутствовать. Если
одновременно открыты диалоговые окна системы Oncentra Brachy и других программ,
главное окно приложения должно оставаться открыть 1м, чтобы можно было проверять
тождественность пациента/курса/плана.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.2...................................................................................................................................................................21
Пароль защищен. Забытый пароль нельзя восстановить, но администратор системы
может создать новый пароль для пользователя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.3...................................................................................................................................................................21
Если сеанс работы в модуле Portal был завершен некорректно, это может привести к
блокировке открытого курса. Запустите систему Oncentra Brachy на той же рабочей
станции, чтобы разблокировать курс снова.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.4...................................................................................................................................................................21
Объект RT публикуется сразу же после выбора этого объекта в функции экспорта, даже
если нажать кнопку «Cancel» (Отмена) в окне «СМ Export» (Экспорт СМ).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.5...................................................................................................................................................................21
Сохраните текущий курс перед блокированием системы Oncentra Brachy.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.6...................................................................................................................................................................21
При сохранении курса система сохраняет изменения, внесенные в него во всех
приложениях и планах. Система также сохраняет изменения, внесенные в план, во всех
приложениях, которые уже были закрыты.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.7...................................................................................................................................................................21
Если операцию сохранения или восстановления выполнить не удалось, выберите
соответствующую строку и нажмите «Retry Failed» (Повторить неудачные) или «Cancel
Failed» (Отменить неудачные), чтобы устранить ошибку. Не оставляйте передачу в
состоянии сбоя.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр, 76
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
® Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 437 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.8...................................................................................................................................................................21
Функция блокировки позволяет блокировать только программу Oncentra Brachy, но не
рабочую станцию. Для блокировки рабочей станции используйте сочетание клавиш Ctrl
+Alt+Delete.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.9...................................................................................................................................................................22
При нажатии кнопки «Exit» (Выход) в диалоговом окне «Oncentra Brachy Is Locked»
(Приложение Oncentra Brachy заблокировано) все несохраненные данные будут
утеряны. Поэтому перед блокировкой системы Oncentra Brachy следует сохранять все
открытые курсы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.10.................................................................................................................................................................22
Если данные были сохранены без архивации DICOM, настоятельно рекомендуется
регулярно выполнять резервное копирование этого дополнительного каталога.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.11.................................................................................................................................................................22
Если данные были сохранены без архивации DICOM, не удаляйте запись пациента из
системы Oncentra Brachy. Удаление записи пациента сделает невозможным импорт
архивированного курса обратно в исходную запись пациента в базе данных системы
Oncentra Brachy.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.а.1.................................................................................................................................................................27
При импорте данных необходимо следить за тем, чтобы данные пациента и курса в базе
данных Oncentra Brachy были сопоставлены с правильнь 1ми даннь 1ми в формате DICOM.
Ошибочное сопоставление может создать угрозу для пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.12.................................................................................................................................................................27
Первая серия изображений, импортируемая в курс, является контрольной серией
изображений. Совмегцение изображений в модуле AM может осуществляться только
между контрольной серией изображений и любой другой серией, а не, например,
между сериями изображений номер два и три.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.13................................................................................................................................................................27
Существует возможность использования одного изображения-локализатора в качестве
контрольной серии для курса. Если изображение-локализатор имеет уникальный
идентификатор серии, отличный от идентификатора связанных срезов КТ, изображение-
локализатор может стать контрольной серией. Связанные срезы КТ импортируются как
корреляционная серия. В результате этот курс становится непригодным для
планирования терапии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.14................................................................................................................................................................27
Не пытайтесь импортировать изображения, размер которых составляет 20 МБ или
более.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.15.................................................................................................................................................................27
Первая серия изображений, импортируемая в курс, является основной серией
изображений (называемых в модуле AM контрольными изображениями). Последующие
серии изображений в модуле AM называются корреляционными.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.16.................................................................................................................................................................27
После импорта курса со структурами, созданными в другой системе, следует открыть
курс в модуле AM для проверки правильности структур.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.17.................................................................................................................................................................27
Флажок «Image Fix Enable» (Включить исправление изображений) является постоянной
настройкой, поэтому он остается установленным или снятым на протяжении всего
периода работы с приложением «Import» (Импорт) модуля СМ.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
® Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 77
--- стр. 438 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.18...............................................................................................................................................................28
Набор структур ЛТ, план, доза и изображение ЛТ, выбранные для экспорта, отмечаются
значком (Р) даже в случае отмены экспорта.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.3.2...............................................................................................................................................................29
Качество и правильность данных, экспортированных из системы Oncentra Brachy, во
многом зависит отданных, введенных пользователем. Прежде чем использовать
области исследования для планирования терапии, их должны проверить
квалифицированные специалисты. Особенно важно проверять ориентацию при импорте
изображений (компьютерных томограмм, снимков и т. п.) и использовании
aBT0MaTH3Hp0BaHHbtx инструментов оконтуривания, таких как «Automatic Contouring»
(Автоматическое оконтуривание), «ROI Margin» (Припуск области исследования) и
«3D Magic Wand» («Волшебная палочка» в режиме 3D), или при выполнении
оконтуривания на совмещенных изображениях в рамках серии,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.19................................................................................................................................................................29
Система Oncentra Brachy не моделирует погрешности при позиционировании областей
исследования. Рекомендуется использовать припуски, даже при оценке дозы облучения
области риска, к которой могут быть применимы погрешности позиционирования. К
таким областям относятся непарные органы, малые объемы (относительно разрешения
набора структур и таблиц дозного распределения) или вытянутые объемы. Малые
области риска и области исследования, находящиеся вблизи от высоких градиентов
дозы, требуют тщательной оценки статистических данных доза-объем. Рекомендации по
настройке шага сетки для получения максимально точных результатов см. в руководстве
«Physics and Algorithms» (Физические характеристики и алгоритмы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.20................................................................................................................................................................29
Не изменяйте настройки «Controls» (Элементы управления) и «View texts» (Просмотр
текста) без необходимости. Инструкции по использованию и обслуживанию в
документации основаны на заводских настройках.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.21................................................................................................................................................................29
В приложениях модуля AM срезы в наборе изображений нумеруются в соответствии с
порядком их получения, указанным в файлах DICOM. Эта нумерация может быть
обратной по отношению к нумерации в других приложениях, где порядок срезов
определяется в соответствии с планом (ближайшему к гентри срезу назначается
наименьший номер).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.22.................................................................................................................................................................29
Будьте очень аккуратнь! при выборе числа срезов при создании nycTbix серий
изображений. Число срезов должно отражать взаимосвязь между общей длиной
объемной структурой и требуемым расстоянием между срезами. Впоследствии число
срезов в серии изображений уже нельзя изменить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.23.................................................................................................................................................................29
При создании искусственных серий изображений при повторном создании серии в
другом направлении часть данных теряется.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3,24.................................................................................................................................................................30
Рабочая область по умолчанию настроена производителем так, чтобы в ней
отображался относящийся к пациенту и плану текст, необходимый для правильной и
безопасной оценки планов терапии — как в областях просмотра, так и в распечатанных
документах. Необходимо тщательно взвесить все за и против, прежде чем удалять текст
из областей просмотра при сохранении новых пользовательских рабочих областей.
Текст и графические данные, удаленные из областей просмотра рабочей области, более
не будут отражаться на распечатках.
ID док-та; 77700578RU-MAN-00
Стр.78
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 439 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.25................................................................................................................................................................30
Настройка сетки определяет точность формы областей исследования. Внимательно
проверяйте точность результата. Тонкая настройка сетки для задействованных областей
исследования особенно важна перед расчетом припуска, а также при выполнении
алгебраических операций с областями исследования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.26...............................................................................................................................................................30
Контуры, начерченнь 1б на реконструированных срезах, и контуры с отверстиями не
могут быть импортированы в системы, отличнь 1е от Oncentra Brachy. Перед экспортом
рекомендуется упростить контуры с помощью функции «Simplify ROI» (Упрощение
области исследования).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.27...............................................................................................................................................................30
Утверждение наборов структур не является обязательной операцией, однако
рекомендуется использовать функцию утверждения, чтобы обеспечить безопасность
планирования. Возможно автоматическое утверждение набора структур во время
утверждения плана терапии, при условии что набор структур отвечает необходимым
требованиям. При отмене утверждения набора структур отменяется также утверждение
соответствующих планов для курса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.28...............................................................................................................................................................30
Если в курсе имеется контрольная точка для планирования лучевой терапии (Treatment
Planning Reference Point, TPRP), то при отображении анатомических структур и плана
терапии в этом курсе началом координат (согласно стандарту МЭК) является TPRP.
Однако если в модуле AM не была задана контрольная точка для планирования лучевой
терапии, то а качестве начала координат используется точка, заданная в серии
изображений DICOM (преобразованная согласно стандарту МЭК).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.29.................................................................................................................................................................30
Линия исследования (LOI) используется только в справочных целях во время
определения структур.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.30.................................................................................................................................................................30
После использования инструмента вычерчивания от руки убедитесь, что контур не
выходит за края изображения. В противном случае выполнение расчета невозможно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.31.................................................................................................................................................................30
После использования инструмента вычерчивания многоугольника убедитесь, что точки
контура многоугольника не выходят за края изображения. В противном случае
выполнение расчета невозможно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.32.................................................................................................................................................................30
После использования инструмента вычерчивания со сглаживанием контуров убедитесь,
что контур не выходит за края изображения. В противном случае выполнение расчета
невозможно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.33.................................................................................................................................................................31
После использования инструмента вычерчивания «волшебная палочка» в некоторых
приложениях сторонних производителей импорт отверстий в контуре будет
невозможен. Перед экспортом рекомендуется убрать отверстия с помощью функции
«Simplify ROI» (Упрощение области исследования).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.34.................................................................................................................................................................31
Многие программные приложения не поддерживают контуры и отверстия с
произвольной ориентацией. Поэтому перед экспортом очень важно использовать
функцию «Simplify ROI» (Упрощение области исследования). Импорт таких сложных
наборов структур RT в другие программы невозможен.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 79
--- стр. 440 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.35.................................................................................................................................................................31
Для болюса необходимо указать тип области исследования «Bolus» (Болюс).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.36.................................................................................................................................................................31
Будьте внимательнь! при изменении и перемещении контуров болюса, а также при
создании болюса с помощью каких-либо инструментов помимо инструмента
определения болюса во избежание появления зазоров между контуром болюса и
внешним контуром. При наличии зазора между болюсом и кожей результат расчета
дозы будет неверным. Если часть болюса находится внутри внешней области
исследования, эта часть будет игнорироваться при расчете.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.37.................................................................................................................................................................31
Рекомендуется проверять правильность результатов объемной реконструкции болюса в
области просмотра трехмерных изображений — например, с помощью инструментов
масштабирования, панорамирования и поворота.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.38.................................................................................................................................................................31
После нажатия кнопки «Apply» (Применить) в диалоговом окне «ROI Smoothing»
(Сглаживание области исследования) операция сглаживания не может быть отменена.
Функция «Cancel» (Отмена) не предусмотрена, а функция «Undo» (Отменить) (Ctrl+Z) не
действует.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.39.................................................................................................................................................................31
Можно выполнить только одну процедуру совмещения изображений для каждой пары
серий в рамках одного курса. Для вьтолнения еще одной процедуры совмещения для
той же пары серий изображений необходимо удалить предыдущий результат
совмещения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.40.................................................................................................................................................................32
Не удаляйте тождественное совмещение, созданное автоматически. После этого будет
невозможно сохранить другой результат совмещения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.41.................................................................................................................................................................32
Поскольку функция «Mutual Information Registration» (Совмещение на основе общей
информации) основана на оптимизации затрат и математической статистике, возможно
получение неправильного результата. Даже при использовании наборов данных,
идеально соответствующих всем требованиям, получение неправильного результата
совмещения не исключено.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.42.................................................................................................................................................................32
Качество и правильность совмещения изображений зависят от качества серии
изображений и исходных данных. Перед использованием серии совмещенных
изображений для определения области исследования или просмотром сведений
о плане проверьте правильность совмещения.
ПРЕДОСТЁРЕЖЕНИЕ.а.З.....................................................................................................................................33
Все результаты дозиметрии и отчеть! по планам терапии должны проверяться
квалифицированными специалистами. Результаты дозиметрии следует оценивать в
области просмотра трехмерных изображений, по гистограмме «доза-объем» и
статистическим данным, а также на всех срезах изображения. Кроме того, результаты
дозиметрии необходимо проверять с помощью альтернативных методов расчета или
сравнивать их с другими заведомо правильными результатами. В системе
Oncentra Brachy не предусмотрено предотвращение выбора несообразных параметров,
например некорректных настроек системы или реконструкции катетеров,
ненадлежащих методов или параметров планирования длительности и позиций
остановки источника.
Юдок-та; 77700578RU-MAN-00
Стр. 80
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 441 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.а.4...............................................................................................................................................................33
Качество и правильность данных, экспортированных из системы Oncentra Brachy, во
многом зависит от данных, введенных пользователем. Это особенно важно при
проверке ориентации импортируемых изображений {компьютерных томограмм,
снимков и т. д.).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.43...............................................................................................................................................................33
При экспорте плана терапии системой предполагается, что в обеих системах — системе
планирования терапии и системе дистанционного введения источников излучения —
используется значение постоянной мощности воздушной кермы 4,082 сГр-см2/ч/мКи
(для аппарата для автоматизированной брахитерапии microSelectron) или
4,070 сГр'См2/ч/мКи (для аппарата для автоматизированной брахитерапии Flexitron). За
правильную настройку систем отвечает пользователь.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.44.................................................................................................................................................................34
При загрузке библиотечного плана его данные заменяют данные текущего плана.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.45.................................................................................................................................................................34
В приложении ВР срезы в наборе изображений нумеруются в соответствии с порядком
их получения, указанным в файлах DICOM. Эта нумерация может быть обратной по
отношению к нумерации в других приложениях, где порядок срезов определяется в
соответствии с планом (ближайшему к гентри срезу назначается наименьший номер).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.46.................................................................................................................................................................34
Рабочая область по умолчанию настроена производителем так, чтобы в ней
отображался относящийся к пациенту и плану текст, необходимый для правильной и
безопасной оценки планов терапии — как в областях просмотра, так и в распечатанных
документах. Необходимо тщательно взвесить все за и против, прежде чем удалять текст
из областей просмотра при сохранении новых пользовательских рабочих областей.
Текст и графические данные, удаленные из областей просмотра рабочей области, более
не будут отражаться на распечатках.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.47................................................................................................................................................................34
При изменении настройки проекционного изображения (пленки) во время
реконструкции точки/катетера появляется уведомление. Чтобы удалить уведомление,
нажмите кнопку «Clear» (Очистить) в окне уведомлений. За правильное продолжение
реконструкции точки/катетера отвечает пользователь.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.48................................................................................................................................................................34
Изменение весовых коэффициентов или значений длительности остановки источников
излучения вручную может повлиять на состояние ранее используемых вспомогательных
средств планирования. Пример; если в области наименьшей дозы были заданы точки
дозы, а затем были изменены весовые коэффициенты или значения длительности
остановки источника излучения, то доза в месте нахождения этих точек, возможно, уже
не будет наименьшей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.49................................................................................................................................................................34
Изменение весовых коэффициентов и значений длительности остановки источника
излучения вручную приводит к изменению распределения дозы вне зависимости от
ранее предписанной дозы. Поэтому будьте осторожны при использовании этой
возможности!
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.50................................................................................................................................................................34
Геометрическая оптимизация по расстоянию крайне чувствительна к расстояниям
между позициями остановки источника излучения вдоль катетера. Чем больше эти
расстояния, тем дальше расстояние от имплантата, создающего равномерное
распределение дозы.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр.81
--- стр. 442 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.51...............................................................................................................................................................34
Дата и время лечебной процедуры определяют активность выбранного источника.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.52................................................................................................................................................................35
Вследствие эффектов дискретизации «хвосты» гистограммы «доза-объем» могут
оказывать большое влияние на статистику дозы, отражаемую на гистограмме «доза-
объем». Для того чтобы уменьшить этот эффект, в формирование статистики дозы
включаются только вокселы дозы с относительным объемом больше 0,5. Поэтому на
статистику дозы влияют только вокселы дозы, более половины объема которых
находится внутри области исследования. В результате содержащиеся в отчете значения
максимальной и минимальной дозы могут отличаться от соответствующих значений
дозы, отображаемых на гистограмме «доза-объем». Подробнее см. в руководстве
«Physics and Algorithms» (Физические характеристики и алгоритмы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.53.................................................................................................................................................................35
Правильными данными, используемыми при передаче планов в систему лучевой
терапии, являются экспортированные файлы DICOM или утвержденная распечатка
сведений о лечебной процедуре. Документы и данные плана, созданные с
использованием функций печати, создания снимков экрана или иных функций,
предназначены для определенных целей и могут содержать неполные сведения о
плане.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.54.................................................................................................................................................................35
Статистика гистограммы «доза-объем» не распечатывается вместе с гистограммой
«доза-объем». Для документирования гистограммы «доза-объем» и ее статистики
рекомендуется использовать диалоговое окно гистограммы «доза-объем».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.55.................................................................................................................................................................35
Ненадлежащие настройки принтера или драйверы могут повлиять на качество и
правильность распечатанных изображений. Настоятельно рекомендуется проверять
текст, графические данные и масштаб распечатанных изображений. Вся распечатанная
область просмотра, включая верхний и нижний колонтитулы, должна быть заключена в
рамку. Убедитесь, что на каждой отпечатанной странице видны все стороны рамки. Это
указывает на то, что на страницах печатаются все графические данные и текст. Кроме
того, используйте линейку для проверки масштаба напечатанных областей просмотра по
вертикали и горизонтали.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.56...............................................................................................................................................................36
Если положения пациента при облучении (головой вперед и ногами вперед,
соответственно) в планах из одного и того же курса не совпадают, то изображения
отображаются в соответствии с положением пациента из текущего плана, если таковой
имеется. В противном случае изображения отображаются в той ориентации, в которой
они были импортированы, вне зависимости от положения при облучении в каких-либо
планах. В модуле РА нельзя изменить ориентацию изображений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.57................................................................................................................................................................36
Если модуль РА открывается для плана, в котором не указано положение пациента при
облучении (ни головой вперед, ни ногами вперед), используется положение «головой
вперед».
Ю док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 82
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
О Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 443 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.3..5...............................................................................................................................................................36
Все результаты дозиметрии и отчеть! по планам терапии должны проверяться
квалифицированными специалистами. Результаты дозиметрии следует оценивать в
области просмотра трехмерных изображений, по гистограмме «доза-объем» и
статистическим даннь 1м, а также на всех срезах изображения. Кроме того, результаты
дозиметрии необходимо проверять с помощью альтернативных методов расчета или
сравнивать их с другими заведомо правильными результатами. Система Oncentra Brachy
не препятствует установке нереалистичных параметров, например нечетных значений
расстояния между аппликатором и анатомическими структурами пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.58................................................................................................................................................................37
Рабочая область по умолчанию настроена производителем так, чтобы в ней
отображался относящийся к пациенту и плану текст, необходимь 1Й для правильной и
безопасной оценки планов терапии — как а областях просмотра, так и в распечатанных
документах. Необходимо тщательно взвесить все за и против, прежде чем удалять текст
из областей просмотра при сохранении новых пользовательских рабочих областей.
Текст и графические данные, удаленные из областей просмотра рабочей области, более
не будут отражаться на распечатках.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.59................................................................................................................................................................37
Вследствие эффектов дискретизации «хвосты» гистограммы «доза-объем» могут
оказывать большое влияние на статистику дозы, отражаемую на гистограмме «доза-
объем». Для того чтобы уменьшить этот эффект, в формирование статистики дозы
включаются только вокселы дозы с относительным объемом больше 0,5. Поэтому на
статистику дозы влияют только вокселы дозы, более половины объема которых
находится внутри области исследования. В результате содержащиеся в отчете значения
максимальной и минимальной дозы могут отличаться от соответствующих значений
дозы, отображаемых на гистограмме «доза-объем». Подробнее см. в руководстве
«Physics and Algorithms» (Физические характеристики и алгоритмы).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3-60................................................................................................................................................................37
Система Oncentra Brachy не моделирует погрешности при позиционировании областей
исследования. Рекомендуется использовать припуски, даже при оценке дозы облучения
области риска, к которой могут быть применимы погрешности позиционирования. К
таким областям относятся непарные органы, малые объемы (относительно разрешения
набора структур и таблиц дозного распределения) или вытянутые объемы. Малые
области риска и области исследования, находящиеся вблизи от высоких градиентов
дозы, требуют тщательной оценки статистических данных доза-объем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.61................................................................................................................................................................37
Суммированная доза отображается в объеме, который соответствует объединению (но
не пересечению) геометрических структур таблицы дозного распределения, заданных
для суммированных планов. Проверяйте положение таблиц дозного распределения
планов, когда оцениваете суммированную дозу в приложении Plan Analysis.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.62................................................................................................................................................................37
Правильными данными, используемь 1ми при передаче планов в систему лучевой
терапии, являются экспортированные файлы DICOM или утвержденная распечатка
сведений о лечебной процедуре. Документы и данные плана, созданные с
использованием функций печати, создания снимков экрана или иных функций,
предназначены для определенных целей и могут содержать неполные сведения о
плане.
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Ю Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700B78RU-MAN-00
Стр. 83
--- стр. 444 ---
Перечень предупреждений и предостережений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.63...............................................................................................................................................................37
Ненадлежащие настройки принтера или драйверы могут повлиять на качество и
правильность распечатанных изображений. Настоятельно рекомендуется проверять
текст, графику и масштаб печатных изображений. Вся распечатанная область просмотра,
включая верхний и нижний колонтитулы, должна быть заключена в рамку. Убедитесь,
что на каждой отпечатанной странице виднь! все стороны рамки. Это указывает на то,
что на страницах печатаются все графические данные и текст. Кроме того, с помощью
линейки в распечатываемых областях просмотра проверяйте правильность масштаба
печатного изображения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.64...............................................................................................................................................................38
При печати с помощью диспетчера вывода статистика гистограммы «доза-объем» не
распечатывается вместе с графиком гистограммы «доза-объем». Для документирования
гистограммы «доза-объем» и ее статистики рекомендуется использовать диалоговое
окно гистограммы «доза-объем».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.65...............................................................................................................................................................38
Утверждение плана не является обязательной операцией, однако настоятельно
рекомендуется использовать функцию утверждения для обеспечения безопасности
планирования- Для утверждения плана должен быть также утвержден набор структур.
Если это еще не сделано, система утверждает набор структур одновременно с
утверждением плана (о чем информирует пользователя), но только в том случае, если
пользователь обладает правом утверждения в модуле AM.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 3.66...............................................................................................................................................................38
При утверждении плана курс неявно сохраняется вместе со всеми своими планами.
Юдок-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 84
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 445 ---
предметный указатель
Предметный указатель
Anatomy Modeling 28
В
Brachy Planning 32
Connectivity Module 22, 28
Оконтуривание 28
Определение мишени 28
Оценка 35
П
панели инструментов 57
Панели инструментов 57, 58, 60
План терапии 32
Пользователь 13
Производитель 13
DICOM 10, 28
Logbook (Журнал) 10
Рабочий процесс 2D 8
Рабочий процесс 3D 9
Руководство системного администратора 10
Plan Analysis 35
Portal 22
А
Анализ 35
д
Документация 10
Системы координат 45
Совмеш,ение изображений 31
Справочные руководства 10
Технические характеристики 43
Техническое обслуживание 40
К
Квалификация 13
Контроль качества 42
Контрольный список 62
Устранение неполадок 39
Ф
Физические характеристики и алгоритмы 20
Н
Назначение 25 Хранилище параметров излучения 20
О
Обучение 13,14
Oncentra* Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
© Elekta, 2018. Все права защищены.
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 85
--- стр. 446 ---
предметный указатель
— Пустая страница —
ID док-та: 77700578RU-MAN-00
Стр. 86
Oncentra® Brachy версии 4.6
Руководство пользователя
Elekta, 2018. Все права защищены.
--- стр. 452 ---
Перечень рисунков и таблиц
Перечень рисунков и таблиц
Табл. 1.1 Сопроводительная документация ................................................. 7
Табл. 1.2 Применимость данного руководства ............................................. 8
Табл. 1.3 Классификация согласно стандарту IEC 60601-1 .......................... 10
Рис. 3.1 Планировка помещений стандартного терапевтического
комплекса ........................................................................................ 16
Рис. 3.2 Планировка стандартного процедурного кабинета с
системой Flexitron (масштаб не соблюден) .................................23
Рис. 3.3 Планировка стандартной пультовой комнаты с
системой Flexitron (масштаб не соблюден) .................................24
Рис. 4.1 Стандартные размеры помещений Flexitron терапевтического
комплекса ........................................................................................ 30
Рис. 4.2 Планировка рабочего стола в пультовой комнате .........................31
Рис. 4.3 Компоненты, устанавливаемые в процедурном кабинете ........ 32
Рис. 4.4 Размеры аппарата TDU .................................................................... 34
Рис. 4.5 Размеры линейки SPCR .................................................................... 36
Рис. 4.6 Размеры камеры с дистанционным управлением .........................36
Рис. 4.7 Размеры модуля разрешения запуска .............................................37
Рис. 4.8 Размеры блока кнопки аварийного отключения ......................... 38
Рис. 4.9 Размеры индикатора состояния облучения (TSI) ......................... 39
Рис. 4.10 Компоненты, устанавливаемые в пультовой комнате ..................40
Рис. 4.11 Размеры панели TCP ...........................................................................41
Рис. 4.12 Размеры монитора ТСС (стандартные) ............................................41
Рис. 4.13 Размеры монитора (стандартные) для камеры с
дистанционным управлением (дополнительно) .............. 42
Рис. 4.14 Размеры консоли уровня радиации .............................................. 42
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 4
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 453 ---
Размеры изоляционной коробки .................................................. 43
Размеры распределительной коробки ........................................ 43
Электрические характеристики аппарата TDU ..............................46
Электрические характеристики панели ТСС ................................ 46
Стандартная схема кабельных каналов в пультовой комнате
при использовании аппарата Flexitron HDR ...................................49
Кабельные каналы ............................................................................49
Стандартная схема кабельных каналов при использовании
аппарата Flexitron FIDR ......................................................................50
Кабельные каналы ............................................................................50
Длина кабеля ................................................................................... 51
Схема межкомпонентных соединений ........................................ 52
Пример межкомпонентного соединения для устройства
дверной блокировки .........................................................................55
Пример межкомпонентного соединения для устройства
дверной блокировки .........................................................................56
Схема сети для системы Flexitron ....................................................57
Стандартные размеры и вес упаковки системы для
автоматизированной брахитерапии Flexitron ...............................64
Комплект для установки Flexitron FIDR Installation Kit (номер по
каталогу 136154) .............................................................................. 67
Перечень рисунков и таблиц
Рис. 4.15
Рис. 4.16
Табл. 5.1
Табл. 5.2
Рис. 5.1
Табл. 5.3
Рис. 5.2
Табл. 5.4
Табл. 5.5
Рис. 5.3
Рис. 5.4
Рис. 5.5
Рис. 6.1
Табл. 9.1
Табл. 10.1
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
1D док-та; 777.00273RU-MAN-00
Страница 5
--- стр. 454 ---
Введение
Введение
1.1 Сведения об этой главе
в данной главе приведены нормативные требования и сведения
по технике безопасности, относящиеся к системе Flexitron.
Настоящий документ содержит сведения обо всех конфигурациях
оборудования.
1.2 Назначение документа
Настоящий документ предназначен для помощи пользователю
при обеспечении безопасной и корректной работы описанного
оборудования и надлежащем техническом обслуживании.
Пользователь — это уполномоченное лицо, контролирующее
использование оборудования, а также лицо или лица,
осуществляющие эксплуатацию оборудования.
Клинический пользователь
Клинический пользователь — это квалифицированный
специалист, который использует аппарат для
автоматизированной брахитерапии и его принадлежности для
лечения пациентов. Клинический пользователь прошел
необходимую подготовку для безопасного использования
аппарата для автоматизированной брахитерапии в клинических
целях. Процедуры такого рода должны носить исключительно
терапевтический характер.
Сервисный пользователь
Сервисный пользователь — это квалифицированный инженер по
эксплуатации или физик, прошедший необходимую подготовку
для проведения технического обслуживания аппарата для
автоматизированной брахитерапии и его принадлежностей.
Сервисный пользователь использует аппарат для
автоматизированной брахитерапии и его принадлежности в
целях проверки, настройки и ремонта оборудования. Процедуры
такого рода не должны носить терапевтический характер.
Все пользователи
Перед началом использования оборудования компания Elekta
рекомендует прочесть, понять и соблюдать следующее:
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 6
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 455 ---
Введение
Предостережения
Предупреждения
Примечания
Примечания к
выпуску
Сведения на
предупреждающих
наклейках и маркировках
Важные замечания
Уведомления для
пользователей
1.3
1.4
Компания Elekta рекомендует выполнить следующие действия:
• Внимательно ознакомиться с информацией в разделе о
безопасности данного документа.
• Хранить данный документ рядом с оборудованием, чтобы
он всегда был под рукой.
Обзор системы
Данная система представляет собой систему лучевой терапии
для проведения брахитерапии.
Сопроводительная документация
Данное руководство является частью набора документации.
Табл. 1.1 Сопроводительная донументация
Идентификатор
документа
Название
777.00273MAN Руководство по планированию места
эксплуатации системы Flexitron
777.00274MAN Акт осмотра помещения в рамках
планирования места эксплуатации
системы Flexitron
1.5 Применимость данного руководства
Это руководство применимо к конфигурациям изделия,
указанным ниже.
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 7
--- стр. 456 ---
Введение
Табл. 1.2 Применимость данного руководства
Номер по
каталогу
Описание
136005А01 Flexitron HDR Cobalt-60 40 channel (220-240 В,
50/60 Гц)
136149А01 Flexitron HDR 10-40 channel (220-240 В, 50/60 Гц)
136149А02 Flexitron HDR 10-40 channel (100-120 В, 50/60 Гц)
136149А12 Flexitron HDR 10-40 channel (100-120 B, 50/60 Гц) (c
кнопкой аварийного отключения)
1.6 Предостережения, предупреждения и примечания
А
А
Ниже на примерах показано, как предостережения,
предупреждения и примечания выглядят в тексте документа.
Текст в примерах объясняет назначение этих элементов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 1.1
Предостережения — это инструкции, несоблюдение которых
может привести к риску для здоровья, тяжелым травмам,
летальному исходу, а также стать причиной ненадлежащего
клинического применения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1.1
Предупреждения — это инструкции, несоблюдение которых
может привести к повреждению оборудования, описанного в
документе, и/или другого оборудования или имущества, а
также причинить ущерб окружающей среде.
Примечание.
В примечаниях содержатся советы и подчеркиваются
особенности использования оборудования. Они не являются
обязательными для выполнения.
1.7 Заявление об ограничении ответственности
Компания Nucletron не несет ответственности за использование
этого документа в случае несанкционированного изменения его
содержания или оформления. Были приняты все меры для
ID док-та: 777 00273RU-MAN-00
Страница 8
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 474 ---
Требования к проектированию
4.2.1 Осуществимость проекта
4.2.2
Уровень радиационной защиты процедурного кабинета
рассчитывается исходя из значения энергии излучения,
генерируемого источником.
Точный расчет требований к радиационной защите необходим
для оценки осуществимости проекта установки оборудования.
Замечания по радиационной защите
4.2.3
В обязанности специалиста по радиационной защите входит
расчет толщины стен, а также создание проекта лабиринта,
позволяющего сократить уровень излучения за пределами
процедурного кабинета до значений, соответствующих
действующим нормативам.
Предлагаемый порядок выполнения расчетов
Проект процедурного кабинета должен быть утвержден
специалистом по радиационной защите, а также национальным
органом по надзору за радиационной безопасностью.
• Ознакомление с действующими в регионе нормативами,
регулирующими уровень ионизирующего излучения
(например, с федеральными законами, реализующими
рекомендацию Международной комиссии по
радиологической защите ICRP).
• Определение всех зон, требующих защиты. Учет таких
факторов, как расположение аппарата для лечения,
размеры помещения, заполнение смежных помещений и
предполагаемое время облучения.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 26
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 475 ---
Требования к проектированию
• Определение ограничений, применимых к данной
установке, на основе действующих нормативов по
излучению.
• Расчет толщины стен и параметров радиационной защиты,
необходимых для сокращения уровня излучения в
установленных зонах до приемлемых на практике
значений, с использованием принципов проектирования,
описанных в стандартах, например, в стандарте «The
Design of Radiotherapy Treatment Room Facilities» IPEM
Report No 75 («Проектирование процедурных кабинетов
для лучевой терапии», доклад IPEM № 75). Излучение в
любой зоне должно быть в установленных пределах.
Проект процедурного кабинета должен быть утвержден
специалистом по радиационной защите, а также национальным
органом по надзору за радиационной безопасностью.
Примечание.
Медицинское учреждение несет ответственность за
соответствие экранирования процедурного кабинета
местным нормативам
4.2.4 Рекомендации по экранированию
Облучение с высокой мощностью дозы с использованием
источника с изотопом иридия-192
Для проведения сеансов с высокой мощностью дозы при
использовании источников с иридием требуется приблизительно
40 см (15,8 дюйма) высококачественного бетона (2,4 г/см^) или
5 см (2,0 дюйма) свинца.
Облучение с высокой мощностью дозы с использованием
источника с изотопом кобальта-60
Для проведения сеансов с высокой мощностью дозы при
использовании источников с изотопом кобальта-60 требуется
приблизительно 60 см (23,7 дюйма) высококачественного бетона
(2,4 г/см^) или 8 см (3,0 дюйма) свинца.
Специально для экранирования процедурного кабинета для
проведения сеансов с высокой мощностью дозы рекомендуется
использование лабиринта.
Даже при наличии лабиринта необходимо экранировать дверь,
ведущую в кабинет.
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 27
--- стр. 476 ---
Требования к проектированию
При использовании автоматически открывающейся и
закрывающейся экранированной (свинцом) двери должна
существовать возможность открытия двери вручную в случае
сбоя автоматического механизма (например, при сбое
электроснабжения).
4.2.5 Утверждение процедурного кабинета
Медицинское учреждение несет ответственность за соответствие
экранирования процедурного кабинета местным нормативам.
Медицинское учреждение несет ответственность за утверждение
процедурного кабинета.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 28
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 478 ---
Требования к проектированию
4.3.2
NOrrOSCAlf 10004-00 © '.uilelron B.V дп i lekla company
Р и с . 4 .1 С т а н д а р т н ы е р а з м е р ы п о м е щ е н и й F le x it r o n т е р а п е в т и ч е с к о г о
к о м п л е к с а
(1) 4000 мм
(2) 5000 мм
(3) 2500 мм
Пультовая комната
Желательно, чтобы пультовая комната располагалась рядом с
процедурным кабинетом. В целях обеспечения радиационной
безопасности рекомендуется установить рабочий стол на
дальнем конце пультовой комнаты, но это зависит от конкретной
ситуации.
Примечание.
Местное заионодотельство может запрещать доступ для
общественности к донным пациентов, хранимым с помощью
панели передачи донных терапии (ТСС) или системы
планирования лучевой терапии; необходимо учитывать это
при выборе расположения панели управления в пультовой
комнате.
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 30
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 479 ---
Требования к проектированию
4.3.2.1 Рабочий стол в пультовой комнате
Панель ТСС и компьютеры могут быть установлены на рабочем
столе или под ним. Если панель ТСС и компьютеры
устанавливаются под рабочим столом, необходимо обеспечить
для них достаточно места. Необходимое свободное пространство
для рабочего стола зависит от того, какое дополнительное
оборудование приобретено заказчиком.
Р и с . 4 . 2 П л а н и р о в к а р а б о ч е г о с т о л а в п у л ь т о в о й к о м н а т е
А Не менее 720 мм (не менее 710 мм под столом)
В Не менее 700 мм
С Не менее 900 мм
1 Необходим зазор 110 мм для размещения кабелей
В столе потребуется проделать технологические отверстия
диаметром 80 мм для установки разъемов и прокладки кабелей.
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 31
--- стр. 480 ---
Требования к проектированию
4.4 Компоненты, устанавливаемые в процедурном
кабинете
в данном разделе приводятся сведения о компонентах
оборудования в процедурном кабинете. На иллюстрациях в этом
разделе показана возможная планировка процедурного
кабинета, а также размеры отдельных компонентов
оборудования. Все размеры даны в миллиметрах.
(1) Питание (7) Детектор излучения*
облучающего
аппарата (TDU)
(2) Сетевая розетка для (8) Система двусторонней связи^
аппарата TDU
(3) Блок подключения к (9) Кнопка разрешения запуска*
системе (SCB) для
аппарата TDU
(4) Соединение с
камерой колодезного
типа*
(10) Кнопка аварийного
отключения
(5) Линейка для (11) Индикатор излучения'
проверки положения
источника (SPCR)
(6) Камера с (12) Индикатор состояния
дистанционным облучения (TSI)*
управлением*
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 32
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 481 ---
Требования к проектированию
4.4.1
А
*Дополнительный компонент
Облучающий аппарат (TDU)
Облучающий аппарат (TDU) можно перемещать и устанавливать
в любом месте процедурного кабинета. Аппарат TDU имеет
стандартный кабель электропитания и сигнальный кабель
длиной 4 м (около 13 футов) или (дополнительно) сигнальный
кабель длиной 6 м (около 19 футов).
Для клинического применения необходимо найти оптимальное
положение по отношению к пациенту. Положение облучающего
аппарата по отношению к пациенту зависит от типа применения,
в частности от облучаемой части тела (верхняя или нижняя).
Длина трубок для перемещения источника (соединяющих
аппликатор пациента с облучающим аппаратом) составляет
приблизительно 100 см (39,4 дюйма).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 4.1
Согласно местному законодательству может требоваться
хранить аппарат для автоматизированной брахитерапии в
определенном (огнестойком, с ограниченным доступом)
помещении в течение того периода времени, когда аппарат не
используется.
Примечание,
В некоторых медицинсних учреждениях (в соответствии с
местным законодательством) облучающий аппарат
необходимо хранить в закрытой камере хранения в течение
того периода времени, когда он не используется. Желательно,
чтобы но входе в камеру отсутствовал порог.
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 33
--- стр. 482 ---
Требования к проектированию
4.4.2
57?
КИ
Р и с . 4 . 4 Р а з м е р ы а п п а р а т а T D U
Настенная розетка для облучающего аппарата
Для поддержания зарядки аккумуляторов аппарат TDU должен
быть подключен к соответствующей настенной электрической
розетке как во время использования, так и в те периоды, когда
аппарат не используется.
Сигнальный кабель подключен к блоку подключения к системе
(SCB-TDU), который расположен рядом с настенной
электрической розеткой (предпочтительно на расстоянии не
более 50 см).
Примечание.
Если аппарат TDU хранится в запираемом помещении, в этом
помещении должна иметься дополнительная электрическая
розетка.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 34
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 492 ---
Требования к проектированию
коммутатором. Для подключения панели ТСС к сети
медицинского учреждения используйте контролируемую сеть.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 44
Fiexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 493 ---
Электротехническая информация
Электротехническая информация
5.1 Сведения об этой главе
в данной главе приводится описание компонентов сети
электропитания, необходимых для системы Flexitron и
вспомогательных систем:
• Требования к электрическим параметрам для основных
компонентов
• Розетки электропитания
• Оборудование для блокировки
• Сведения о кабеле
Специальные изоляционные заглушки должны использоваться
для корректного подключения оборудования к блокам
подключения к системе (SCB) для обеспечения гальванической
развязки и предотвраш,ения их контакта с заш,итным проводом
заземления.
5.2 Обязанности заказчика в отношении сети
электропитания
5.3
Заказчик обязан предоставить следуюш,ие компоненты сети
электропитания:
• Однофазное электропитание настенных розеток
процедурного кабинета
• Однофазное электропитание настенных розеток пультовой
комнаты
• Заземление системы
• Опорная клемма заземления
• Кабельные каналы
Требования к электрическим параметрам для
облучающего аппарата (TDU)
Облучаюш,ий аппарат не следует отключать от электросети, даже
если система не используется для облучения. Основная причина
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 45
--- стр. 494 ---
Электротехническая информация
СОСТОИТ В ТОМ, ЧТО резервные аккумуляторы облучающего
аппарата должны быть постоянно заряжены.
Примечание.
Кабель питания оснаи^ен стандартной европейской или
американской штепсельной вилкой. В соответствии с местной
конфигурацией может потребоваться другой тип
штепсельной вилки или переходник.
Т а б л . 5 .1 Э л е к т р и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и а п п а р а т а T D U
Напряжение/частота 100-120 В переменного тока, 50/60 Гц
220-240 В переменного тока, 50/60 Гц
Мощность 370 Вт
Мощность
рассеяния
<300 Вт
Примечания Аппарат TDU не следует отключать от
электросети
5.4 Требования к электрическим параметрам для
панели ТСС
Панель передачи данных терапии имеет следующие
электрические характеристики.
Т а б л . 5 . 2 Э л е к т р и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и п а н е л и Т С С
Напряжение/частота 90-130 В перем. тока, 50/60 Гц
190-250 В перем. тока, 50/60 Гц
Номинальная
мощность
Настольный ПК: 350 ВА
Монитор: 100 ВА
Примечания Компьютер и монитор панели ТСС
подключаются к ИБП для обеспечения
надежной работы в случае сбоя
электропитания
Юдок-та; 777.00273RU-MAN-00
Страница 46
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 495 ---
Электротехническая информация
5.5 Розетки в процедурном кабинете
Система электропитания в процедурном кабинете должна быть
установлена в соответствии с окончательными чертежами
проектирования кабинета. В процедурном кабинете
рекомендуется установить не менее четырех однофазных
электрических розеток. Эти розетки предназначены для
подключения оборудования, а также для общих нужд.
• 1 розетка для аппарата TDU — не более 370 (во время
терапии и в периоды, когда оборудование не
используется)
• 1 розетка для аппарата TDU в помещении для хранения
(если применимо)
• 2 запасные розетки
5.6 Розетки в пультовой комнате
5.7
В пультовой комнате рекомендуется установить не менее восьми
однофазных электрических розеток. Эти розетки предназначены
для подключения оборудования, а также для общих нужд.
• 3 розетки для панели ТСС, монитора, ИБП, принтера (макс.
1000 Вт)
• 2 розетки для подключения системы планирования
лучевой терапии (если используется) (макс. 1200 Вт)
• 2 запасные розетки
Опорная клемма заземления (ERT)
в целях безопасности необходимо обеспечить надлежащее
заземление всех основных компонентов системы Flexitron.
Опорная клемма заземления (ERT) может располагаться в
распределительном электрошкафу.
Заземление аппарата TDD обеспечивается посредством кабеля
питания и штепсельной вилки. В целях обеспечения
безопасности на аппарате TDU имеется специальная клемма
заземления. Использование этой клеммы зависит от местного
законодательства и политики учреждения.
Другие компоненты системы (блоки кнопок аварийного
выключения, соединительная коробка и т. д.) подключаются к
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 47
--- стр. 498 ---
Электротехническая информация
Р и с . 5 . 2 С т а н д а р т н а я с х е м а к а б е л ь н ы х к а н а л о в п р и и с п о л ь з о в а н и и
а п п а р а т а F le x it r o n H D R
Т а б л . 5 . 4 К а б е л ь н ы е к а н а л ы
Описание Минимальный размер,
Ш X Д (мм)
(1) Процедурнь1Й кабинет —
пультовая комната
120x65
(2) Камера с дистанционным
управлением
25x15
(3) Детектор излучения 25x15
(4) Система двусторонней связи Неприменимо
(5) Разъем электропитания 25x15
(6) Системная соединительная
коробка
50x50
(7) Кнопка разрешения запуска 25x15
(8) Кнопка аварийного отключения 25 х 15
(9) Индикатор состояния облучения 25x15
(10) Индикатор излучения в кабинете 25x15
(11) Блокиратор дверей 25 X 15
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 50
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 499 ---
Электротехническая информация
5.9 Длина кабеля
Ниже приведены значения максимально допустимой длины
кабелей для подключения компонентов системы.
Т а б л . 5 . 5 Д л и н а к а б е л я
№
кабеля
Подключе
ние от
Подключе
ние к
Тип кабеля Максималь
ная длина
418633 SCB-TDU Распредели
тельная
коробка
16x2x2
AWG
30 м
418632 Блокиратор
дверей
Распредели
тельная
коробка
2x2x26
AWG
40 м
418638 Индикатор
состояния
терапии
Распредели
тельная
коробка
7 X 0Д4 мм2 40 м
418632 Кнопка
аварийного
отключения
Распредели
тельная
коробка
2x2x26
AWG
Макс. 10 м
418107 Модуль
разрешения
запуска
Распредели
тельная
коробка
2 х2 х
0Д4 мм2
15 м
418639 SCB-TCP Распредели
тельная
коробка
5x2x24
AW G
5 м
418639 HDR-TCP SCB-TCP 5 X 2 X 24
AWG
3 м
418991 Камера Источник
питания по
кабелю
Ethernet
CatSe 40 м
595480 Индикатор
излучения
Дозиметр 7 X 0Д4 мм2 15 м
595483 Детектор
излучения
Дозиметр BNC 25 м
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
10 док-тз; 777.00273RU-MAN-00
Страница 51
--- стр. 500 ---
Электротехническая информация
5.10 Схема межкомпонентных соединений
На приведенном ниже рисунке представлен обзор схемы
проводки со всеми параметрами, предоставляемыми
компанией Nucletron. Схема проводки может отличаться.
Фактическая схема системы будет частью окончательного
комплекта чертежей конфигурации медицинского учреждения,
LCD Moritor
Cairtera
: Power over,
Ethernet
Control
Room
Treatment
Status
Indicator
41»езе
<7*0 Umm2}
: 3rdPaity
............т....
■ 3rd Parly : Door
Powered Powered interlock
UgM . Intertodcs
Radiation
Lights
Radiation
Monitor
419991
Catbo
CCTV
Camera
Treatment
Room
3lh Party
Powered
Intertodts
418632
I 7 i2 i2 6 A A 4 3
418632
< ?.7.26J»V<Gl
418632
< 2<2x26AVrG|
418633
<2*2x26AWG)
Insulation
8ox
---------
TDU
<16x2*26AV/G)
418107
Radiation
Detector
-------• = wire connect {Held installation)
--------• = connector (factory build)
P u c . 5 . 3 С х е м а м е ж к о м п о н е н т н ы х с о е д и н е н и й
; = required accessory
= Optional Items
ID док-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 52
Flexitron ®
Руководство no планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
--- стр. 501 ---
5.11
Электротехническая информация
Камера с дистанционным управлением (дополнительно)
5.12
Камера с дистанционным управлением является
дополнительным компонентом системы Flexitron. Камера
подключается к дополнительной сетевой карте панели ТСС.
Камера подключается к электросети через источник питания по
кабелю Ethernet. Этот адаптер питания входит в комплект
системы камер с дистанционным управлением.
Камера должна быть подключена к источнику питания,
имеющему безопасный уровень напряжения.
Сеть медицинского учреждения
Для подключения панели ТСС к сети медицинского учреждения
используйте контролируемую сеть.
5.13 Панель передачи данных терапии (ТСС)
К панели ТСС подключаются:
• Монитор ТСС
• Монитор для камеры с дистанционным управлением
(дополнительно)
• TCP
• ИБП
Блок подключения к системе требуется в том случае, если длина
кабеля между TCP и распределительной коробкой превышает
3 метра.
5.14 Распределительная коробка
К распределительной коробке подключается несколько
компонентов системы.
• TCP
• Контур блокираторов дверей
• Кнопка аварийного отключения
• Модуль разрешения запуска
• Индикатор состояния терапии
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.
Юдок-та; 777.00273RU-MAN-00
Страница 53
--- стр. 502 ---
Электротехническая информация
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 5.1
Если используется контур блокировочных устройств с внешним
питанием, между контуром и распределительной коробкой
необходимо установить изоляционную коробку.
5.15 Кнопка аварийного отключения
Кнопки аварийного отключения подключаются к
распределительной коробке.
5.16 Индикатор состояния терапии
А
Индикатор состояния облучения, поставляемый компанией
Nucletron, может быть подключен напрямую к
распределительной коробке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 5.2
Если используется контур блокировочных устройств с внешним
питанием, между контуром и распределительной коробкой
необходимо установить изоляционную коробку.
5.17 Блокираторы дверей
А
Вход в процедурный кабинет должен быть оборудован
устройством блокировки, подключенным к распределительной
коробке. Это позволит обеспечить возвращение источника в
защитный контейнер при попытке какого-либо лица войти в
процедурный кабинет.
Установка и испытание всех блокираторов дверей перед
установкой аппарата для автоматизированной брахитерапии, а
также обеспечение соответствия всех устройств блокировки
требованиям региональных и государственных нормативных
актов входят в обязанности заказчика. Все блокировочные
системы должны быть подключены к распределительной
коробке.
К системе можно подключить до 4 блокираторов дверей.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 5.3
Если используется контур блокировочных устройств с внешним
питанием, между контуром и распределительной коробкой
необходимо установить изоляционную коробку.
Юдок-та: 777.00273RU-MAN-00
Страница 54
Flexitron ®
Руководство по планированию места эксплуатации
© Elekta, 2014. Все права защищены.