Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Если продолжается дискомфорт в области десны или зуба (например, повышенная чувствительность к температурным раздражителям), пациент должен удалить каппу, прекратить процедуру и обратиться к специалисту. Должен проводиться контроль за отбеливающим веществом Opalescence выделяя только такое количество, которое необходимо для использования в период до следующего приема (примерно 3-5 дней). Требуется наблюдение за процессом отбеливания у пациентов, чтобы не допустить отбеливание более желаемого оттенка белого или степени прозрачности зубов. Все существующие коронки, окращенные пломбы и пр. не отбеливаются. В стоматологическом кабинете материал должен храниться в холодильнике, чтобы сохранять свои свойства. При домашнем использовании должен быть вдали от источников тепла и/ или прямого солнечного света. Если у пациента бруксизм, то каппу нужно делать из более толстого материала. Рекомендуемая толщина материала для каппы 1,5 см Не назначать отбеливания, если пациент может проглотить или вдохнуть каппу. Перед процедурой следует проинструктировать пациентов не глотать гель или не ополаскивать ротовую полость т.к. материал содержит пероксид; проглатывание больших количеств может причинить вред. Беременные или кормящие женщины или пациенты с серьезными проблемами со здоровьем не должны отбеливать зубы. Проконсультируйтесь с их лечащим врачом до начала лечения. Не используйте, если у пациента имеется известная аллергия или чувствительность к любому из ингредиентов отбеливающих средств Opalescence. У некоторых пациентов раздражение может вызывать мятный или дынный ароматизатор. Если у пациента имеется известная повышенная чувствительность к ароматизаторам, используйте варианты без ароматизаторов. Проинструктируйте пациентов не глотать гель или воду, используемую для полоскания рта после процедуры. Не допускайте попадания в глаза. Так как пломбировочные материалы и непрямые конструкции материалы не подлежат отбеливанию, рекомендуется отбеливать темные зубы до нанесения пломбировочных материалов. Отбеливающее средство Opalescence поставляется в заправленных шприцах емкостью 1,2 мл. Материал НЕ предназначен для инъекций, и пациенты должны быть проинструктированы утилизировать пустые шприцы после их использования. Применение; Подготовка к проведению процедуры: 1. До проведения отбеливания зубов необходимо провести диагностику. Следует удостовериться, что мягкие ткани здоровы с тем, чтобы минимизировать травмы. Устранить некачественные реставрации и/ или участки кариеса. Незакрытые поверхности корня могут испытать чувствительность. При значительных незакрытых участках или некачественных реставрациях пациенты могут испытать незначительную или среднего уровня боль. Иногда это можно подкорректировать, подрезав каппу или покрыв эти участки веществом для бондинга. 2. Требуется снять камни и удалить поверхностные загрязнения зубов. Если мягкие ткани травмированы, необходимо переждать одну-две недели до начала процедуры отбеливания с тем, чтобы минимизировать чувствительность в области десен. 3. После процедуры отбеливания необходимо выждать еще 7-10 дней для стабилизации цвета перед подбором оттенка и проведением композитных реставраций. Это особенно важно для проведения определенных реставраций, окращенных в цвет натуральных зубов. 4. Иногда при отбеливании зубов с амальгамными реставрациями в каппе может проявиться незначительный фиолетовый окрас после отбеливания участков рядом с такими реставрациями. --- стр. 6 --- 5. При отбеливании зубов с обширными амальгамными реставрациями или восстановленными культями из амальгамы может отличаться оттенок зубов (темнее). Это происходит потому, что внутренняя реставрация из амальгамы становится более заметной через отбеленную эмаль. Пациент должен знать, что может потребоваться проведение дополнительной эстетической реставрации после отбеливания. 6. Некоторые зубы не реагируют на отбеливание, и иногда окрас может вернуться вскоре после завершения процедуры. Часто это является результатом временного смещения окраса, вызванного дегидратация (а затем — регидратацией) зубов. При наличии трудных внутренних пятен более толстые участки зуба обычно отбеливаются меньше (например, десневая треть отбеливается меньше, чем тело и резцовая треть). 7. Если стоматолог подозревает, что может иметь место заглатывание или вдыхание каппы, следует избегать проведения процедуры. 8. Когда каппа не используется, она должна храниться в специальном футляре, который имее'гся в наборе. 9. Темные, неживые, эндодонтически пролеченные зубы отбеливаются быстро путем открытия лингвального доступа к зубу. Пациент получает шприц с насадкой и рекомендации по орошению лингвального доступа водой, после чего доступ заполняется с помощью шприца с насадкой Opalescence время от времени проводится оценка, поскольку неживые зубы могут значительно отбелиться в течение 1-4 дней. Большое внимание должно быть уделено дизайну каппы ввиду таких характеристик продукта для отбеливания как липкость, вязкость и замедленное высвобождение кислорода в сравнении с более ранними продуктами для отбеливания. Для того, чтобы избежать или уменьшить раздражение, рекомендуется ограничить контакт действующего вещества к поверхности зуба и не допускать попадания вещества на мягкие ткани. Если следовать указаниям, более предсказуемые результаты будут получены в течение считанных дней, а не недель. Меньшее количество действующего вещества будет заглатываться поскольку каппа используется пациентом один или два раза в день. Гель сохраняет свою активность в течение 8-10 часов в ротовой полости. Результаты будут более быстрыми, что снизит вероятность хронического длительного воздействия действующего вещества. Используя тонкую каппу, ощущение ее присутствия будет минимизировано, поскольку она займет меньше межокклюзионного пространства у пациента. Более того, обработка каппы по десневой границе и резервуары также снижают давление на зубы и десны Изготовление каппы (для специально-обученного персонала): 1. Необходимо отлить гипсовую модель при помощи бьЕстро отверждаемого гипса для оттисков. Если оттиск снимался альгинатным материалом, то модель нужно отливать по возможности сразу же, чтобы обеспечить максимально высокую точность. Если количество материала ограничено, то работы по удалению излишков каппы будут меньше. Однако, необходимо иметь достаточно массы, чтобы вынуть модель из оттиска без ее разрушения. Чтобы легче было работать, требуется обрезать избыточную массу на триммере у основания модели гипса параллельно к прикусу на расстоянии нескольких миллиметров до края десны. Необходимо проследить, чтобы области неба и на каппе были вырезаны. Оставить модель сушиться на 2 часа. 2. С помощью светоотверждаемой смолы можно легко сформировать резервуары в каппе. Для создания каппы требуется нанести материал толщиной примерно 0.5 мм на нужные области. Оставить расстояние около 1.5 мм от границы десны. Не наносить материал на режущие края и окклюзионные поверхности зубов, это не позволит при сжимании зубов краям каппы отходить от придесневой поверхности зуба и/или надвигатся на мягкие ткани. Пациенты могут ощущать меньший дискомфорт от давления, если в каппе есть подобные резервуары, так как это снизит ортодонтическое давление. Проводится отсвечивание материала в течение примерно 2 минут лампой для фотополимеризации. --- стр. 7 --- Можно использовать обычный портативный полимеризатор (примерно 20-40 секунд на каждый зуб). Затем стереть слой, ингибированный кислородом. 3. В вакуумном формирователе (приобретается отдельно) следует разогреть пластину для изготовления каппы до тех пор, пока он не провиснет приблизительно на 2,5 см. Необходимо включить вакуум и нанести размягченный пластик на модель. Охладить и снять модель. 4. Срезать избыточный объем материала с помощью ножниц, (приобретаются отдельно) 5. Маленькими ножницами (приобретаются отдельно) аккуратно и точно обрезать каппу по контуру, 0.25 от 0.33 мм прикуса от границы десны. Обрезать десневые охватьЕ, чтобы избежать закрытия десневых сосочков каппой. Сосочки могут стать болезненньЕми и раздражеЕЕЕЕЬЕми, если каппа будет их накрьЕвать. 6. Надеть каппу на модель; проверьте плотность прилегания. СлабьЕМ пламенем последовательно загладьте края каждого квадранта модели, используя бытовую горелку. 7. Пока материал все еще теплый, плотно прижимать периферию каждого сегмента к модели на 3 секунды пальцем, смоченным в воде. Если участок короче, чем необходимо, слегка нагреть и вдавить материал каппы на необходимое место. Если материал каппы в результате этого станет чересчур тонким, надо изготовить новую каппу. 8. Как только каппа будет готова, очистить ее при помощи мягкой щетки и прохладной проточной воды. Хранить каппу в футляре, когда каппа не используется. Углубление должно находиться ниже резцовой и окклюзионной поверхности. Углубления только на лицевой стороне. Разливайте блокирующий компонент для углубления примерно на глубину 0,5 мм. Углубление должно находиться на расстоянии примерно в 1,5 мм от десньр Обрежьте каппу на расстоянии примерно 0,25 - 0,33 мм от десны Сделайте углубления вокруг междузубных бугорочков, обрезав каппу на расстоянии примерно 0,25 - 0,33 мм от десны На зубах, которые имеют меньше эстетическое значение, не следует применять композиты из твёрдых смол. Если один зуб или более намного темнее остальных (например, слищком темные клыки), сделайте углубления на клыках только для того, чтобы сбалансировать результаты отбеливания. --- стр. 8 --- Режимы отбеливания: Время отбеливания Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit 8-10 часов или вся ночь 10% 4 -6 часов 15% 2 — 4 часа 20% 30 - 60 минут 35% 15-30 минут 45% Некоторые стоматологи предпочитают, чтобы пациенты использовали ночной режим отбеливания, так как он показывает наилучшие результаты при меньшей трате отбеливающего материала вследствие сниженного слюноотделения во время сна. Сниженная активность ротовой полости предотвращает “выдавливание” материала из каппы. Примечание: на протяжении всей ночи можно применять только каппу с 10-процентным гелем. Альтернативные и индивидуализированные процедуры могут использоваться в сеансах от 15 минут до нескольких часов в сутки, в зависимости от потребностей пациента, уровня чувствительности и ежедневной деятельности. Приостановка отбеливания на несколько ночей не ухудшает его конечный результат при возобновлении процесса огбеливания. Необходимо показать пациенту, как заполнять каппу, выдавив одну цельную каплю геля примерно до половины высоты (или чуть ниже) края на передней стороне капы от моляра до моляра. На это должно уйти от 1/3 до 1/2 объема шприца. Проинструктировать пациента о необходимости очистки каппы при помощи мягкой щетки и прохладной проточной воды после каждого использования. Для пациентов с известной чувствительностью зубов рекомендуется предварительная и послеоперационная обработка с помощью десенсибилизирующего геля, рекомендуется использовать средство для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste) для снижения чувствительности. В зависимости от степени чувствительности доступны другие варианты лечения. Необходимо контролировать все этапы отбеливания. Число дней, необходимое для полного прохождения курса лечения, зависит в основном от типа пигмента. 7. Технические характеристики 7Л. Химические составы материала стоматологического отбеливающего Opalescence PF Kit Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Юt 10% № Химическое название Regular /Без вкуса Mint/Мята Melon /Дыня Wt% Wt% Wt% 1. Пероксид карбамида <10,5 <10,5 <10,5 2. Полиакриловая кислота <10 <10 <10 3. Гидроксид натрия <2,9 <2,9 <2,9 4. Фторид натрия <0,25 <0,25 <0,25 5. Глицерин <35,35 <34,75 <33,35 6. Вода До 100% До 100% До 100% 7. Аромат: масло перечной мяты X <0,6 X 8. Аромат: масло дыни X X <2,0 Внешний вид геля: Прозрачный, вязкий гель, может содержать с пузырьками --- стр. 9 --- Цвет: бесцветный Запах: зависит от аромата pH: от 6,0 до 7,2 Удельный вес: 1,2 - 1,3 г. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence РГ Kit 15% Химическое название Regular /Без вкуса Mint/Мята Melon /Дыня Wt% Wt% Wt% 1. Пероксид карбамида <15,5 <15,5 <15,5 2. Полиакриловая кислота <10 <10 <10 3. Гидроксид натрия <2,9 <2,9 <2,9 4. Фторид натрия <0,25 <0,25 <0,25 5, Глицерин <30,34 <29,75 <28,35 6. Вода До 100 % До 100% До 100% 7. Аромат: масло перечной мяты X <0,6 X 8. Аромат: масло дыни X X <2,0 Внешний вид геля: Прозрачный, вязкий гель, может содержать с пузырьками Цвет: бесцветный Запах: зависит от аромата pH: от 6,0 до 7,2 Удельный вес: 1,2 - 1,3 г. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 20% № Химическое название Regular /Без вкуса Mint/Мята Melon /Дыня Wt% Wt% Wt% 1. Пероксид карбамида <20,5 <20,5 <20,5 2. Полиакриловая кислота <10 <10 <10 3. Гидроксид натрия <2,9 <2,9 <2,9 4. Фторид натрия <0,25 <0,25 <0,25 5. Глицерин <25,4 <24,75 <23,4 6. Вода До 100% До 100% До 100% 7. Аромат: масло перечной мяты X <0,6 X 8. Аромат: масло дыни X X <2,0 Внешний вид геля: Прозрачный, вязкий гель, может содержать с пузырьками Цвет: бесцветный Запах: зависит от аромата pH: от 6,0 до 7,2 Удельный вес: 1,2 - 1,3 г. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit 35% № Химическое название Regular /Без вкуса Mint/Мята Melon /Дыня Wt% Wt% Wt% 1, Пероксид карбамида <20,0 <20,0 <20,0 2. Полиакриловая кислота <10 <10 <10 3, Гидроксид натрия <2,9 <2,9 <2,9 4. Фторид натрия <0,25 <0,25 <0,25 5, Глицерин <29,55 <28,95 <27,55 6. Вода До 100% До 100 % До 100% 7. Перекись водорода <6 <6 <6 8. Аромат: масло перечной мяты X <0,6 X 9. Аромат: масло дыни X X <2,0 Внешний вид геля: Прозрачный, вязкий гель, может содержать с пузырьками Цвет: бесцветный --- стр. 10 --- Запах: зависит от аромата pH: от 6,0 до 7,2 Удельный вес: 1,2 - 1,3 г. *Примечание: Для изделий процент, который составляет 35% и 45% используется следующая формула для определения процентного содержания действующего вещества: Перексид карбамида + перекись водорода X 2,67 Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit 45%* Quick № Химическое название Re2ular /Без вкуса Mint/Мята Melon /Дыня Wt% Wt% Wt% 1. Пероксид карбамида <20,0 <20,0 <20,0 2. Гидроксид натрия <3,15 <3,15 <3,15 3. Фторид натрия <1.1 <1.1 <1.1 4. Глицерин <22,2 <22,2 <22,2 5. Вода До 100% До 100% До 100% 6. Перекись водорода <10 <10 <10 7. Пол иэти л е н гл икол ь <10 <10 <10 8. Азотнокислый калий <3,0 <3,0 <3,0 9. Аромат: масло перечной мяты X <0,3 X 10. Аромат: масло дь(ни X X <2,0 Внешний вид геля: Прозрачный, вязкий гель, может содержать с пузырьками Цвет: бесцветный pH: от 5,6 до 7,2 Удельный вес: 1,2 - 1,3 г. *Примечание: Для изделий процент, который составляет 35% и 45% используется следующая формула для определения процентного содержания действующего вещества: Перексид карбамида + перекись водорода X 2,67 Параметры контроля: Фторид натрия Параметры контроля Пределы воздействия OSHA PEL TWA 2,5 мг / F TWA 2,5 мг / м^ пыль (высвобождение) TWA 2,5 мг / м^ ACGIH TLV TWA 2,5 мг/м- ’F NIOSH REL TWA 2,5 мг/м-' NIOSH IDLH 250 мг / м^ F TWA: 2,5 мг / м’ F Г идроксид натрия Параметры контроля Предельные значения OSHA Предел допустимого воздействия (PEL) - Общие отрасли 2 мг / м^ TWA OSHA PEL - Строительная отрасль 2мг/м^ TWA OSHA PEL - Судостроительная отрасль 2мг/м^ TWA Национальный институт безопасности и гигиены труда (NIOSH) Рекомендуемый предел воздействия (REL) 2 мг / м'^ Потолок CAL / OSHA PEL 2 мг / м^ Американская конференция правительственньЕХ промышленных гигиенистов (ACGIH) предельное значение (TLV) (2001) 2 мг / м^ Потолок --- стр. 11 --- Технические характеристики шприцов с насадками Opalescence № Характеристики Значение 1. Форма шприцов материала и про1равки цилиндр 2. Форма поршня шприцов матсриа.ш и протравки цилиндр 3. Длина шприцов материала и протравки, мм 141,1 ±1% 4. Длина корпуса шприца и протравки без поршня и крышки, мм 5,8±1% 5. Внутренний диаметр шприцев материала и протравки, мм 6±1% 6. Диаметр носика шприцев материала и протравки, мм 4±1% 7. Толщина стенок шприца материала и протравки, мм. 1±1% 8. Длина поршней шприцов, мм. 62 ±1% 9. Высота крышки шприца материала и програвки, мм 34±1% 10. Внутренний диаметр крышки шприца материала, мм 4±1% И. Толщина стенок крышки материала и протравки, мм 1±1% 12. Масса пустых шприцов, г 5.7±1% 4 i Материалы шприцов с насадками Opalescence: № Элемент Материал 1. Цилиндр 2. Поршень Полипропилен 3. Наконечник 7.2. Химические составы шприцов Ultradent LC Block-Out Resin Шприц (объём 1,2 мл.) представляет собой: цилиндр, поршень и непрозрачную насадку. В шприце содержится смола, которая используется при создании резервуаров для отбеливающих капп. Смола - прочный, несмешиваемый материал мгновенной твёрдости для и заполнении пустот. Смола является светоотражающем материалом, не предназначенным для применения в полости рта. Имеет синий оттенок для улучшения видимости во время нанесения. Смола на вестибулярные поверхности модели слоем толщиной 0,5 мм. Отступив от зубодесневой границы около 1,5 мм. Полимеризуется после нанесения. Предупреждение: не наносить на области режущего края и окклюзионные поверхности гипсовой модели. Химический состав смолы № Химическое название Wt% 1. Диуретам диметакрилат <90% 2. Диметакрилат триэтиленгликоль <25% 3. Амии метакрилат <1% Удельный вес: от 1,1 до 1,2 г. Вязкость: 46 000 сП Реактивность: Полимеризация под воздействием света Недопустимые условия: УФ-излучения Несовместимые материалы: Сильные окислители *Ланная смола содержится также в шпоииох: Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Kit Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Refill Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Econo Kit --- стр. 12 --- Технические характеристики шприцов Ultradent LC Block-Out Resiti № Характеристики Значение 1. Форма щприцев материала и протравки цилиндр 2. Форма поршня шприцев материала и протравки цилиндр 3, Длина шприцев материала и протравки, мм 117±1% 4. Длина корпуса шприца и протравки без поршня и крышки, мм 58±1% 5. Внутренний диаметр шприцев материала и протравки, мм 6±1% 6. Диаметр носика шприцев материала и протравки, мм 2±1% 7. Толщина стенок шприца материала и протравки, мм. 1±1% 8. Длина поршней шприцов, мм. 62 ±1% 9. Высота крышки шприца материала и протравки, мм 2±1% 10. Внутренний диаметр крышки шприца материала, мм 4±1% 11. Толщина стенок крышки материала и протравки, мм 1±1% 12. Толщина стенок шприца материала и протравки, мм. 1±1% 13. Масса пустых шприцов, г 5.7±1% Материалы шприцов Ultradent LC Block-Out Resin № Элемент Материал 1. Цилиндр 2, Поршень Полипропилен 3, Наконечник 7.3. Технические характеристики контейнеров для капп Tray case и Pocket Tray Case Контейнер для капп Tray case и Pocket Tray Case защищает каппы в промежуток между процедурами. № Харакгсристика Значение 1, Ширина, мм 77+ 1% 2. Длина, мм 75 ± 1% 3. Высота, мм 17+1% 4. Масса, г 22+ 1% 5. Материал Полипропилен 7.4. Химические состав средства для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste) Средство для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste) удаляет поверхностные пятна, осветляя зубы на два оттенка. Средство для очищения поверхности зубов имеет низкую абразивность. № Характеристики %W/W 1. Вода 26,1 2. Двуокись кремния 21.70 3. Ксилитол 3,0 4. Глицерин 33,7 5. Сорбитол 9 6. Ароматизатор 2,4 7. Натрия лаурит судьфат из 8. Полоксамер 407 из 9. Карбомер 0,2 10. Натрия бензоат 0,2 11, Фторид натрия 0,25 12. Натрия гидроксид 0.18 13. Сукралоза 00,6 14, Ксантановая смесь 0,4 15. CI42090 0,09 16. CI19140 0.07 --- стр. 13 --- • А Ph 7,1 ТАМС <200CFU/g Общий фторид 1128 TYMC <20 CFU/g Относительный индекс абразивности дентина (RDA) согласно типу наполнителя (кремния) и объему наполненности индекс равен 90 (средний). Технические характеристики средства для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste~l № Характеристики Значение 1. Длина тюбика, мм 100 ±1% 2. Ширина тюбика, мм 21 + 1% 3. Диаметр крыщки тюбика, мм 21 ±_\% 4. Вес, нетто, г 2S±_\Vo 5. Вес, брутто, г 35 ±_\% 7.5. Технические характеристики насадки Black Mini Tip Насадка Black Mini Tip состоит из непрозрачного пластика и предохраняет поток светоотверждаемых материалов. № Характеристики Значение 1. Длина, мм 27,5 + 1% 2. Диаметр в области основания, мм 7,3+1% 3. Диаметр кончика, мм 1,1 4^1% 4. Масса, г 0,2+1% 7.6. Технические характеристики пластины для капп (Sof-Tray sheets) Для изготовления отбеливающих капп рекомендуется использовать пластины, которые плотно обволакивают зубы. В наборе представлены 3 вида толщины листов, описанных ниже. Листы имеют квадратную форму (при использовании платин на круглых аппаратах для вакуумной формировки следует обрезать пластины, используя обычные ножницы и лекало окружности) № Характеристика Вариант исполнения 1. Количество, листов 25 20 20 2. Толщина, мм 0,9 + 1% 1,5 ± 1% 2,0 ± 1% 3. Размеры, мм 127x127.+ 1% 127x127.+ 1% 127x127. ± !% 4. Области применения Для большинства пациентов Для пациентов с бруксизмом Для пациентов с тяжёлой формой бруксизма или в качестве временного протеза до изготовления протеза до изготовления протеза ВНЧС (височно-нижнечелюстного сустава) 7.7. Технические характеристики шкалы оттенков Шкала оттенков представляет собой упрощённую 1пкалу Vita, где есть градация от тёмного к светлому. Предназначена для самостоятельного определения пациента оттенков. № Характеристики Значение 1. Ширина, мм 95 ±1% 2. Высота, мм 95 jLl% 3. Масса, г 3 ±_1% --- стр. 14 --- 8. Маркировка На упаковке имеется следующая маркировка: Символ Пояснение Символ Пояснение Символ Пояснение d Производитель 1 Температурный диапазон Использовать до... LO T Код партии REF Номер по каталогу О Утилизировать Только для профессионального использования (для набора: Doctor Kit) Ф Опасно для здоровья [ М Кошерный □Jф Обратитесь к инструкции по применению А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению f f Хранить в недоступном для детей месте ■4 ^ Не подвергать материалы воздействую тепла/солнечного света Так же маркировка содержит следующие данные: - наименования изделия, - номер лота - массы, нетто, - срока годности - информация об уполномоченном представителе на территории РФ На индивидуальную упаковку средства для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste) нанесена следующая информация: - активное вещество - объём - допустимое применение - предупреждения - способ применения - состав - наименование и адрес производителя - «обратиться к инструкции» 9. Условия эксплуатации, хранения, транспортирования, срок годности Условия эксплуатации: В полости рта применяется при температуре от +32 °С - +42®С Условия хранения между использованиями: Температура хранения + 2°С до + 27°С Условия хранения: Температура хранения для материала стоматологического отбеливающего Opalescence PF Kit 10%; 15%; 20%:+2°С-+27°С Температура хранения для материала стоматологического отбеливающего Opalescence PF Kit 35%, 45%:+2°С-+8°С --- стр. 15 --- Температура хранения Ultradent LC Block-Out Resin: +18°C - +27°C Условия транспортирования: Температура транспортировки +2°С - +27°С При транспортировке избегать попадания солнечных лучей и источников тепла. Срок годности: Срок годности 24 месяца. 10. Требования к охране окружающей среды при применении МИ При хранении, транспортировании и применении не приносит вреда окружающей среде. 11. Данные для утилизации или уничтожения МИ Изделие не следует утилизировать, как бытовые отходы! Соблюдайте правила вывода из эксплуатации и утилизации, действующие в вашей стране. По специфики утилизации медицинских изделий па территории Российской Федерации, просьба обращаться к уполномоченному представителю производителя. Утилизация на территории Российской Федерации в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами. 12. Сведения о стерильности Неприменимо к данному медицинскому изделию. 13. Методы очистки и дезинфекции Контейнер для капп Tray case и Pocket Tray Case очищается мягкой щёточкой и водой. 14. Техническое обслуживание и ремонт Неприменимо к данному медицинскому изделию. 15. Гарантия Не применимо к данному медицинскому изделию. 16. Уполномоченный представитель Общество с ограниченной ответственностью «Эс.Ти.Ай.дент» (ООО «Эс.Ти.Ай.дент») 123182, г. Москва, ул. Щукинская, д.2, эт. 1,к. 179-180 тел.: 8 (495) 780-52-45, (495) 780-52-46, (495) 780-52-47. 18. Список стандартов, которым соответствует медицинское изделие - ENISO 10993-1:2018 - EN ISO 13485:2016 - EN ISO 14971:2012 - 180 15223-1:2012 - Директива 93/42/ЕЕС - EN 1641:2009