Ванны гидромассажные с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Akstiaselts Neoqi {Акстиаселтс Неокьюи)
Piihmae 15, Tanassitma kula, Saku vald 76406, Harju maakond, Estonia (Пийримяэ 1
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс: +372 6889101
Эл. адрес: info@neoqi.com
производитель
Уполномоченный представитель
VC
В
с
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 (985) 733-12-57, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 5 ---
Основные характеристики ванны-капсулы
Bodybase
Креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
Эргономичный дизайн
Каждая часть капсулы создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 6 ---
Основные функциональные возможности NeoQi® Bodybas
Ручной душ
Особенно удобное
дополнение для смытия
косметических средств с
тела, нанесенных во время
ухода.
Музыкальная система
Специально созданное
музыкальное сопровождение,
которое способствует
положительному влиянию на
восприятие проводимой
процедуры.
'ЛЮ
Система обогрева
Функция подогревает стол
на котором проводится
процедура, создаваемое
тепло обеспечивает больший
комфорт на протяжение
всего ухода за телом.
--- стр. 7 ---
Содержание
Предварительные условия . Установка .
ОТЧЕГО КАЧЕСТВЕ 111
Предварительные условия для установки 177
Подключение к электрической сети 20
Подсоединение к водопроводу 20
Техническое ОБСЛУЖИВАНИЕ 21
Дезинфекция 21
Прочие технические данные 22
Условия применения, хранения и транспортирования 23
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 23
Перечень применяемых международных стандартов 24
условия ГАРАНТИИ 25
Требования охраны окружающей среды, в том числе требования безопасного уничтожения и утилизации 27
Данные по ожидаемому сроку службы медицинского изделия 27
Упаковка 27
Обозначения на оборудовании 28
Введение. Предостережения .
Введение
Философия NeoQi*
Назначение
Показания к применению
Область применения
Условия применения
Потенциальные потребители
Критерии непригодности медицинского изделия для применения
Риски применения медицинского изделия
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Важные меры пРЕДоаорожности
Безопасность пользователя
Медицинские противопоказания
Возможные побочные действия
32
33
34
34
34
35
35
35
35
36
36
36
37
39
Приступаем к использованию . Эксплуатация Вашего оборудования .
--- стр. 8 ---
Основные компоненты Вашей капсулы 42
Музыкальная система (MP3 PLAYER) 44
Ручной ДУШ 46
Система обогрева 46
--- стр. 12 ---
15
--- стр. 13 ---
Предварительные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повышением уровня влажности.
Рекомендуется также установить
водоотвод в полу (трап).
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2,5 мм^. Силовой кабель должен
быть соединен напрямую в
соединительной водонепроницаемой
коробке, которая находится на раме
капсулы.
Максимальное энергопотребление
оборудования составляет 0,3 кВт.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 10А
Волоснабжение---------------- ♦
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга: один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 1/2" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 50 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
17
--- стр. 14 ---
г ceo
9 Л 4 Ш ___ ^
I *
Рисунок 1
Пояснения к рисунку 1
А- Место подключения закрываемых водяных патрубков G1/2 и сливного патрубка
диаметром 32 мм на одном уровне с полом.
В- место подключения кабеля питания с сечением жил 3x2,5 мм^ со свободной длиной не
менее 2,0 м и кабеля заземления сечением 4 мм^ со свободной длиной не менее 2,0 м.
18
--- стр. 15 ---
Рисунок 2
19
--- стр. 17 ---
/
Техническое обслуживание
срок службы и
бесперебойную работу Вашего изделия
обеспечивает его регулярное
обслуживание, которое подразумевает
чистку от загрязнений, дезинфекцию и
визуальный контроль общего состояния
оборудования после каждого
использования.
Плановое техническое обслуживание
заключается в очистке водной системы
ванны, парогенератора капсулы и очистке
генератора соляного аэрозоля.
ВАЖНО: Перед использованием
оборудования и составления плана
технического обслуживания,
выясните общее качество и жесткость
воды.
В случае плохого качества воды (высокое
содержание известковых отложений,
железа и т.д.), установите
соответствующий фильтр для воды.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Если техническое обслуживание
оборудования осуществляется не
систематически и по мере необходимости,
гарантия будет аннулирована.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Ремонт должен осуществляться только
квалифицированными работниками в
уполномоченных производителем
сервисных центрах.
Дезинфекция
Дезинфекцию рабочих поверхностей
рекомендуется проводить с помощью
дезинфицирующих средств на базе
этилового спирта. Категорически не
допускается использование средств,
содержащих ацетон, поскольку он
приводит к разрушению акрила.
Рабочие поверхности следует протирать
дезинфицирующим средством перед
началом каждой процедуры, а затем
смывать водой и вытирать досуха.
21
--- стр. 18 ---
Прочие технические данные
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания предо
хранителя составляет:
Автоматические выключатели: 20А
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже ООС.
Максимально допустимая нагрузка
вибрирующий стол составляет 175 кг.
на
Характеристика Bodybase
Длина упаковки, см 210 ± 10
Ширина упаковки, см 100 ± 10
Высота упаковки, см 90 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 75
Масса изделия, кг, не более 50
Длина изделия, см 205 ± 10
Ширина изделия, см 95 ± 10
Высота изделия, см 86 ± 10
Диаметр слива, мм 50 ± 5
Набор воды, дюйм 1/2
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 1
Макс. Мощность, кВт 0,3
МРЗ, наличие X
22
--- стр. 19 ---
/
Условия применения^ хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 °С до +30 ®С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0® С и не выше 30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности. ♦
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 ®С до +45® С и относительной
влажности воздуха до 90 ®/о, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
При транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
ставить грузы поверх упакованного оборудования.
Используемые материалы для изготовления
медицйнского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении Форм
23
--- стр. 20 ---
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении форм
Акрил РИМА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РММА марки S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-1220UR Прозрачные купола
Полиуретановая пена марки
SFM001 Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Краны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
РОМ - Полиформальдегид марки
GPOM12 Заказные механические детали
PVC ~ Поливинилхлорид марки
767КЕ
Сантехнические соединения
Шланги
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
йиректива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам
IEC 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
2 4
--- стр. 21 ---
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-фактуры.
длительностью в 1 (один) год. Гарантия на
детали, заменённые по гарантийному
ремонту, действует до конца гарантийного
срока самого изделия.
i
i
i
i
• Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
• Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната. Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
25
--- стр. 23 ---
i
/
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарата будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому .сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на паллеты
и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
27
--- стр. 24 ---
Обозначения на оборудовании
Вся продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию, нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
рриборы оборудования от водяных струй.
Маркировка находится на заводской наклейке на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ:
Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе
оборудования.
28
--- стр. 25 ---
--- стр. 28 ---
Выбрать понимание концепции
энергии — означает открыть для себя
бесконечный источник собственной
силы и радости.
Это стиль жизни нового тысячелетия
— он влияет на все сферы
повседневной жизни самым
значимым образом.
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою музыку,
извлеките USB-диск из порта данных,
который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для проведения
эффективной профилактики и
оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в организме,
контролировать вес.
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ, которые
обеспечивают пользователю широкий
выбор процедур: бальнеотерапию.
гидротерапию, ароматерапию, массаж,
СПА-терапию, термотерапию,
галотерапию, хромотерапию, а также
музыкотерапию.
34
--- стр. 29 ---
Условия применения
Ванна применяется в помещениях
медицинского назначения
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур).
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
Критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
- Несоответствие изделия заявленн 1з1м
характеристикам.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия
Анализ соотношения клинического
риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности использования
медицинского изделия по назначению.
В рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым
уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков.
При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для
сокращения рисков.
35
--- стр. 30 ---
\
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются только с
совместимыми медицинскими изделиями,
Важные меры предосторожности
Безопасность пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать
неблагоприятных последствий
использования СПА-капсулы!
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не позволяйте клиентам использовать
капсулу в течение очень длительного
времени при очень высокой
температуре в режиме сауны.
Лица, использующие капсулу
впервые должны сначала привыкнуть
к системе и лишь затем переходить к
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
Л
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
которые разрешены к совместному
использованию производителем.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся капсулой непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело.
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными возможнос
тями использовать оборудование без
постоянного контроля со стороны
квалифицированного персонала.
Безопасность, надежность и исправное
функционирование оборудования NeoQi®
гарантируется только в том случае, если:
установка и иные операции,
включающие доработку и ремонт,
выполняются квалифицированными
специалистами или официальными
представителями NeoQi®.
Установка выполняется согласно
действующим нормам и правилам.
36
--- стр. 45 ---
Производитель
Akstiaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Piirlmae 15, Tanassllma kula, Saku vald 76406, Harju maakond, Estonia (Пийримяэ 15,
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс: +372 6889101
Эл. адрес: info(£:neoqi.com
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 (985) 733-12-57, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 46 ---
Основные характеристики ванны гидромассажной
модель Medica
Креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
&
* • • • •
4^ ^
Эргономичный дизайн
Каждая часть ванны создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 47 ---
Основные функциональные возможности ванны Medica
ктп
20NC II
Водный массаж*
при помощи водных струй из
боковых форсунок различной
направленности, силы и
температуры. Оказывает на
организм человека
общеукрепляющее
оздоровительное,
расслабляющее,
болеутоляющее действия.
Водный массаж*
при помощи водных струй на
зону спины и ног различной
направленности, силы и
температуры. Оказывает на
организм человека обще
укрепляющее оздоровитель
ное, расслабляющее, боле
утоляющее действия.
»ОПОМ CHftOMOTHERAPY
Массаж воздушными
пузырьками*
нежно воздействует на
множество нервных окончаний
и рецепторов, улучшает
периферическое
кровообращение, насыщает
ткани и органы кислородом.
* функции отсутствуют в комплектации Simple
Светодиодный свет
представляет собой активную
энергию, оказывающую
воздействие на наши
психоэмоциональные процессы.
--- стр. 54 ---
--- стр. 55 ---
Предвартельные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повышением уровня влажности.
Рекомендуется также
водоотвод в полу (трап).
организовать
Ширина дверного проёма
составлять не менее 80 см.
должна
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2,5 мм^.
Силовой кабель должен быть соединен
н*апрямую в соединительной
водонепроницаемой коробке, которая
находится на раме ванны.
Максимальная потребляемая мощность
оборудования 1,9 кВт/ч.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 10А.
Водоснабжение
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга, один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 3/4" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 50 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
N
--- стр. 56 ---
Рисунок 1
Пояснения к рисунку 1
А- место подключения закрываемых водяных патрубков G3/4 и сливного патрубка
диаметром 50 мм на одном уровне с полом.
В- место подключения кабеля питания с сечением жил 3x2,5 мм^ со свободной длиной не
менее 2,0 м и кабеля заземления сечением 4 мм^ со свободной длиной не менее 2,0 м.
С- сливное отверстие оборудования
D, Е- краны для заполнения ванны (G%)
15
--- стр. 57 ---
Р исун ок 2
16
--- стр. 59 ---
Цикл первоначального прогревания
Откройте краны холодной и горячей воды.
Когда уровень воды достигнет уровня ~ 1
см над задними форсунками, закройте
подачу воды. Теперь включите ZONE I и
ZONE II и функцию аэромассажа на 5
минут. Удерживайте Ваш палец на каждой
кнопке не менее 2 секунд для включения
и отключения функции.
Техническое обслуживание
гот I t o m u ionoMA*
Длительный срок службы и
бесперебойную работу Вашего изделия
обеспечивает его регулярное
обслуживание, которое подразумевает
чистку от загрязнений, дезинфекцию и
визуальный контроль общего состояния
оборудования после каждого
использования.
Плановое техническое обслуживание
заключается в очистке водной системы
ванны, парогенератора капсулы и
очистке генератора соляного аэрозоля.
6а ж н О: Перед использованием
оборудования и составления плана
технического обслуживания,
выясните общее качество и
жесткость воды.
В случае плохого качества воды
(высокое содержание известковых
отложений, железа и т.д.), установите
соответствующий фильтр для воды.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами
(песок, ювелирные изделия,
аксессуары, и т.д.). Избегайте падения
тяжелых и твердых предметов на
акриловую поверхность изделия.
Если техническое обслуживание
оборудования осуществляется не
систематически и по мере
необходимости, гарантия будет
аннулирована.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами
(песок, ювелирные изделия,
аксессуары, и т.д.). Избегайте падения
тяжелых и твердых предметов на
акриловую поверхность изделия.
Ремонт должен осуществляться только
квалифицированными работниками в
уполномоченных производителем
сервисных центрах.
18
--- стр. 60 ---
/
Дезинфекция
Дезинфекцию рабочих поверхностей рекомендуется проводить с помощью
дезинфицирующих средств на базе этилового спирта. Категорически не допускается
использование средств, содержащих ацетон, поскольку он приводит к разрущению
акрила.
Рабочие поверхности следует протирать дезинфицирующим средством перед началом
каждой процедуры, а затем смывать водой и вытирать досуха.
Очистка водной системы ванны
Очиста массажной системы ванны (форсунки, насосы, трубы) важно очищать в зависимости
от потребности, но не реже чем после каждых 50 сеансов использования.
Прочие технические детали
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания
предохранителя составляет:
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже 0®С.
-Автоматические выключатели: 20А
-Предохранитель от тока утечки ЮмА
Минимально допустимый уровень воды в
гидротерапевтической ванне при её
использовании должен быть выше самой
верхней форсунки как минимум на 1 см.
Характеристика Medica
Длина упаковки, см 237 ± 10
Ширина упаковки, см 111 ± 10
Высота упаковки, см 94 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 170
Масса изделия, кг, не более 110
Объем воды, л 225 ± 10
Длина изделия, см 233 ± 10
Ширина изделия, см 110 ± 10
Высота изделия, см 80 ± 10
Диаметр слива, мм 50 ± 5
19
--- стр. 61 ---
Ха ра кгеристи ка Medica
Набор воды, дюйм 3/4
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 8
Макс. Мощность, кВт 1,9
Форсунки боковые, шт. 6
Форсунки спинные, щт. 8
Форсунки для ног, шт. 2
Форсунки для воздуха, шт. 10
Лампы (LED), шт. 1(12)
Компрессор + насос, шт. 1 + 2
Условия применения, хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 до +30 ®С.
Влажность воздуха: 10 ~ 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0® С и не выше 30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности.
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 °С до +45® С и относительной
влажности воздуха до 90 %, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
При транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
20
--- стр. 62 ---
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
ставить грузы поверх упакованного оборудования.
Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении форм
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении форм
Акрил РММА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РММА марки
S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-
1220UR
Полиуретановая пена марки
SFM001
Прозрачные купола
Вибростолы
Полиуретановый гель марки
DM213
Латунь марки 423223.31
Наполнение вибростолов
Подголовники
Подголовники
Медь марки С1020
Полиэстерная смола марки TWD
Сантехнические соединения
Краны
Смесители
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Кабели, провода
РОМ - Полиформальдегид
марки GPOM12 Укрепление Форм
PVC - Поливинилхлорид марки
767КЕ Заказные механические детали
Заказные механические детали
PVC - Поливинилхлорид Сантехнические соединения
Шланги
21
--- стр. 63 ---
\
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Директива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам
IEC 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-
фактуры, длительностью в 1 (один) год.
Гарантия на детали, заменённые по
гарантийному ремонту, действует до конца
гарантийного срока самого изделия.
Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
22
--- стр. 64 ---
7
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната.Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
неквалифициро-ванными лицами, не являющимися квалифицированным персоналом
NeoQi или поставщиком. ,
Гарантия не распространяется на следующие работы и детали:
В список гарантийных работ не входит:
о Стоимость транспорта до ремонтируемого изделия/ объекта
о Устранение повреждений оборудования, вызванные авариями
электропроводки, водопровода и канализации,
о Работы, связанные с расчисткой зоны работы (0,5 метров от изделия) для
обслуживания изделия.
о Подвод необходимых коммуникаций к изделию.
Ремонт незначимых дефектов (например, царапины), которые не влияют на
исправность работы оборудования.
Расходные материалы (например, паровой генератор, кварцевые инфракрасные
лампы, фильтры, насадки для душа, напорные шланги и др.).
Устранение транспортных повреждений, нанесённых изделию транспортным
средством, не принадлежащим производителю.
Устранение повреждений, вызванных несоответствующими действиями покупателя
(хранение и складирование изделия).
Стоимость работ и деталей, выполнение и замена которых вызвана целевым
использованием и обычным износом изделия, например:
о Чистка парогенератора от накипи, замена нагревательных элементов,
о Работы по обслуживанию изделия, очистка от загрязнений.
Устранение дефектов и/или неполадок вызванных игнорированием требований для
установки изделия и руководства по эксплуатации изделия
Работы по уходу за изделием (очистка изделия, регулирование, обслуживание и
Т.Д.), которые перечислены в руководстве по использованию.
23
--- стр. 65 ---
Иные претензии, в частности требования компенсации за повреждения, не касающиеся
самого оборудования или возникшие в результате необоснованной задержки ремонта или
замены деталей, не принимаются.
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарата будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
^Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на
паллеты и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
24
--- стр. 66 ---
Обозначения на оборудовании
Вся продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию, нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя *
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
приборы оборудования от водяных струй.
Маркировка находится на заводской ^наклейки на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ: Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе оборудования.
25
--- стр. 67 ---
26
--- стр. 72 ---
энергии — означает открыть для себя
бесконечный источник собственной
силы и радости.
Это стиль жизни нового тысячелетия
— он влияет на все сферы
повседневной жизни самым
значимым образом.
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также
реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою
музыку, извлеките USB-диск из порта
данных, который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур. <
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для
проведения эффективной профилактики
и оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в
организме, контролировать вес.
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ,
которые обеспечивают пользователю
широкий выбор процедур:
бальнеотерапию, гидротерапию,
ароматерапию, массаж, СПА-терапию,
термотерапию, галотерапию,
хромотерапию, а также музыкотерапию.
31
--- стр. 73 ---
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур).
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
Критериями непригодности для - Несоответствие
применения являются следующие: характеристикам.
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
Риски применения медицинского изделия
И
на
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по
менеджменту рисков, включая:
Анализ рисков по каждому
изделию
- Назначение изделия
характеристики, влияющие
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред
и сопутствующие серьезные
последствия
Анализ соотношения
клинического риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности
л
изделия заявленным
использования медицинского изделия по
назначению.
В рамках процедуры производителем
были определены опасности, связанные
с использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с
неприемлемым уровнем риска были
сокращены до приемлемого уровня
путем изменения конструкции,
проведения испытаний и других
взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале
от незначительных до критических
рисков. При выявлении неприемлемых
уровней индекса рисков требовались
меры для сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
32
--- стр. 74 ---
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются
совместимыми
изделиями, которые
только с
медицинскими
разрешены к
совместному
производителем.
использованию
Важные меры предосторожности. Безопасность
пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать неблаго
приятных последствий использо
вания ванны!
Лица, использующие ванну впервые
должны сначала привыкнуть к
системе и лишь затем переходить к
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся ванной непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело.
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными возможнос
тями использовать оборудование без
постоянного контроля со стороны
квалифицированного персонала.
Безопасность, надежность и исправное
функционирование оборудования NeoQi®
гарантируется только в том случае, если:
• установка и иные операции,
включающие доработку и ремонт,
выполняются квалифицированными
специалистами или официальными
представителями NeoQi®.
• установка выполняется согласно
действующим нормам и правилам,
перечисленным в части «УСТАНОВКА»
данного руководства.
Не используйте оборудование, если шнур
питания поврежден, если оно
неправильно функционирует, если оно
падало или было повреждено. Свяжитесь с
сервисным центром NeoQi® для
33
--- стр. 97 ---
Производитель
Akstiaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Piirimae 15, Tanassitma kula, Saku vald 76406, Harju
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс; +372 6889101
Эл. адрес: info@neoQi.com
maakond, Estonia (Пийримяэ 15,
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 (985) 733-12-57, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 98 ---
Основные характеристики
Креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
Эргономичный дизайн
Каждая часть капсулы создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 99 ---
Основные функциональные возможности
тш INfRARiO VICHY SHOWIR
Пар
очищает кожу и
способствует улучшению ее
структуры (эластичность,
цвет), повышает
восприимчивость кожи к
активным компонентам
содержащихся в косме
тических средствах
Инфракрасное
излучение
обеспечивает глубокий,
безопасный и оздорав-
ливающий прогрев всех
органов и тканей, улучшают
метаболизм, стимулирует
здоровое потоотделение,
вывод шлаков из организма.
Душ Виши
напоминающий собой сильный
дождь, осуществляет мягкий
массаж рефлекторных зон,
улучшает кровообращение,
обладает лимфо-дренажным
действием, оказывает
позитивное действие на
нервную систему.
СНКОМОТНЕКАЯТ
Светодиодный свет
представляет собой актив
ную энергию, оказываю
щую воздействие на наши
психоэмоциональные про
цессы.
V»ROMASSA&(
Вибрационный стол
улучшает и стимулирует
процессы восстановления,
способствует выведению
токсинов, положительно
влияет на нервномышечный
аппарат.
Л
Музыкальная система
Специально созданное
музыкальное сопровождение,
которое способствует
положительному влиянию на
восприятие проводимой
процедуры.
--- стр. 110 ---
L I
--- стр. 111 ---
Предварительные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
быть соединён
соединительной
напрямую
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повышением уровня влажности.
Рекомендуется также установить
водоотвод в полу (трап).
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2 ,5 мм*. Силовой кабель должен
водонепроницаемой коробке, которая
находится на раме капсулы.
Максимальное энергопотребление
оборудования составляет 3,5 кВт.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 16А
Водоснабжение
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга: один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 1/2" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 32 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
18
--- стр. 112 ---
/
г pso
«70 яо
1 t
! ! ______
п ®
Рисунок 1
Пояснения к рисунку 1
А- Место подключения закрываемых водяных патрубков G1/2 и сливного патрубка
диаметром 32 мм на одном уровне с полом.
В- место подключения кабеля питания с сечением жил 3x2,5 мм^ со свободной длиной не
менее 2,0 м и кабеля заземления сечением 4 мм^ со свободной длиной не менее 2,0 м.
19
--- стр. 113 ---
Рисунок 2
20
--- стр. 116 ---
Техническое обслуживание
срок службы и
бесперебойную работу Вашего изделия
обеспечивает его регулярное
обслуживание, которое подразумевает
чистку от загрязнений, дезинфекцию и
визуальный контроль общего состояния
оборудования после каждого
использования.
Плановое техническое обслуживание
заключается в очистке водной системы
ванны, парогенератора капсулы и очистке
генератора соляного аэрозоля.
ВАЖНО: Перед использованием
оборудования и составления плана
технического обслуживания,
выясните общее качество и жесткость
воды.
В случае плохого качества воды (высокое
содержание известковых отложений,
железа и т.д.), установите
соответствующий фильтр для воды.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Если техническое обслуживание
оборудования осуществляется не
систематически и по мере необходимости,
гарантия будет аннулирована.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок/
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Ремонт должен осуществляться только
квалифицированными работниками в
уполномоченных производителем
сервисных центрах.
Дезинфекция
Дезинфекцию рабочих поверхностей
рекомендуется проводить с помощью
дезинфицирующих средств на базе
этилового спирта. Категорически не
допускается использование средств,
содержащих ацетон, поскольку он
приводит к разрушению акрила.
Рабочие поверхности следует протирать
дезинфицирующим средством перед
началом каждой процедуры, а затем
смывать водой и вытирать досуха.
23
--- стр. 117 ---
Очистка парогенератора
От жесткости воды зависит частота очистки парогенератора от накипи.
Для составления графика чистки парогенератора, сначала нужно провести оценку качества
воды. Мы рекомендуем использовать Vital Easytest.
ОБЩАЯ
ЖЁСТКОСТЬ
НЕМЕЦ-КАЯ ХАРАКТЕР ВОДЫ ГРАФИК ОБСЛУЖИВАНИЯ
<5ТН <3° dH Очень мягкая вода После каждых 500 рабочих часов
>7 ТН >4° dH Мягкая вода После каждых 150 рабочих часов
>12ТН >7° dH Полужёсткая вода После каждых 50 рабочих часов
>25ТН >14° dH Жёсткая вода После каждых 15 рабочих часов
>35ТН >21° dH Очень жёсткая вода Установите водяной фильтр
Прочие технические данные
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания
предохранителя составляет:
Автоматические выключатели: 20А
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже О^С.
Максимально допустимая нагрузка
вибрирующий стол составляет 175 кг.
на
Характеристика Harmony Dream
Длина упаковки, см 210 ± 10
Ширина упаковки, см 117 ± 10
Высота упаковки, см 121 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 175
Масса изделия, кг, не более 120
Объем воды, л -
Длина изделия, см 205 ± 10
Ширина изделия, см 115 ± 10
Высота изделия, см 135 ± 10
2 4
--- стр. 118 ---
Характеристика Harmony Dream
Диаметр слива, мм 32 ± 5
Набор воды, дюйм 1/2
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 15
Макс. Мощность, кВт 3.5
Дущ виши, шт. 8
MP3, наличие X
Вибромассаж, наличие X
Максимально допустимая нагрузка на
вибрирующий стол, кг 175
Диапазон частот вибромассажа, Гц
От 10 ± 1
до 40 ± 2
Условия применения, хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 °С до +30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0® С и не выше 30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности.
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 ®С до +45® С и относительной
влажности воздуха до 90 %, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
25
--- стр. 119 ---
При транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
ставить грузы поверх упакованного оборудования.
Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Панели для душа Виши и ИК излучателей
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении Форм
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении форм
Акрил РММА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РММА марки S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-1220UR Прозрачные купола
Вибростолы
Полиуретановая пена марки
SFM001
Наполнение вибростолов
Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Краны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
26
--- стр. 120 ---
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Директива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
[ЕС 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
IEC 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-фактуры,
длительностью в 1 (один) год. Гарантия на
детали, заменённые по гарантийному
ремонту, действует до конца гарантийного
срока самого изделия.
Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
27
--- стр. 121 ---
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от' производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание ит.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната.Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
неквалифициро-ванными лицами, не являющимися квалифицированным персоналом
NeoQi или поставщиком.
*
Гарантия не распространяется на следующие работы и детали: •
• В список гарантийных работ не входит:
о Стоимость транспорта до ремонтируемого изделия/ объекта
о Устранение повреждений оборудования, вызванные авариями
электропроводки, водопровода и канализации,
о Работы, связанные с расчисткой зоны работы (0,5 метров от изделия) для
обслуживания изделия.
о Подвод необходимых коммуникаций к изделию.
• Ремонт незначимых дефектов (например, царапины), которые не влияют на
исправность работы оборудования.
28
--- стр. 122 ---
• Расходные материалы (например, паровой генератор, кварцевые инфракрасные
лампы, фильтры, насадки для душа, напорные шланги и др.).
• Устранение транспортных повреждений, нанесённых изделию транспортным
средством, не принадлежащим производителю.
• Устранение повреждений, вызванных несоответствующими действиями покупателя
(хранение и складирование изделия).
• Стоимость работ и деталей, выполнение и замена которых вызвана целевым
использованием и обычным износом изделия, например:
о Чистка парогенератора от накипи, замена нагревательных элементов,
о Работы по обслуживанию изделия, очистка от загрязнений.
• Устранение дефектов и/или неполадок вызванных игнорированием требований для
установки изделия и руководства по эксплуатации изделия
• Работы по уходу за изделием (очистка изделия, регулирование, обслуживание и т.д.),
которые перечислены в руководстве по использованию.
Иные претензии, в частности требования компенсации за повреждения, не касающиеся
самого оборудования или возникшие в результате необоснованной задержки ремонта ил ^1
замены деталей, не принимаются.
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарата будет эксплуатироваться.
29
--- стр. 123 ---
N
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на паллеты
и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
Обозначения на оборудовании
Вся продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию, нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
приборы оборудования от водяных струй.
30
--- стр. 124 ---
Маркировка находится на заводской наклейке на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ:
Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе
оборудования.
Руководство по сообщениям об ошибках на
дисплее
Если на экране Вашей капсулы появляются какие-либо сообщения об ошибках и при этом
из оборудования доносятся необычные звуки, это означает о сбое в его работе. В основном
такие проблемы связаны с работой парогенератора. Следует заметить, что при регулярном
обслуживании оборудования такие сбои не будут частым явлением.
КОНТРОЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ НЕ СВЕТИТСЯ
Описание проблемы:
Вы пытаетесь включить оборудование в
работу с панели управления, однако
выключатель питания ON/OFF не
реагирует.
ERROR 1 (ОШИБКА 1)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е1. Эта
ошибка оповещает о неисправности
датчика температуры. При повреждении
датчика или коротком замыкании в его
цепях Вы увидите на экране код ошибки
Е1. В это же время Вы услышите звуковой
сигнал: "Пии, пии, пии...". Кнопки панели
управления не работают.
Решение:
Выключите питание всего устройства.
Подождите 10 секунд и снова включите
устройство.
Решение:
Отключите и снова включите капсулу.
Если проблема не исчезла, отключите
главную линию питания капсулы и
замените датчик температуры.
31
--- стр. 125 ---
ERROR 2 (ОШИБКА 2)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е2. Это
сигнал тревоги от датчика уровня воды в
парогенераторе. Эта ошибка появляется
через 60 секунд после включения
функции пара. На экране появится символ
Е2, Вы услышите звуковой сигнал: "Пии,
Пии..." и панель управления перестанет
реагировать. Проблема возникает в случае
отсутствия воды в парогенераторе,
слишком низкого уровня воды или
загрязнённости датчика уровня воды.
Решение:
Убедитесь в работоспособности системы
заполнения парогенератора водой.
Подключено ли водоснабжение к СПА-
капсуле? Произведите очистку
парогенератора, датчик уровня воды
может оказаться грязным и не выдавать
сигнал об уровне воды. Если всё в
порядке с подачей воды и нет ответа,
проверьте сигнальный кабель
парогенератора, возможно ослаб какой-
либо из контактов кабелей датчика уровня
воды.
ERROR 3 (ОШИБКА 3)
Описание проблемы:
На экране отображается символ ЕЗ. Это
аварийный сигнал связанный с ошибкой
датчика уровня воды (Е2). Если С 11гнал Е2
присутствовал на экране дисплея дольше
2 минут, на дисплее появится сигнал ЕЗ.
Вы услышите звуковой сигнал: "Пии, Пии,
Пии" и панель управления перестанет
реагировать.
ERROR 5 (ОШИБКА 5)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е5. Этот
аварийный сигнал появляется в случае
перегрева нагревательного элемента
парогенератора - свыше 108°С. При
отсутствии воды в парогенераторе
нагревательный элемент будет защищён
от перегрева. Вы услышите звуковой
Решение:
Убедитесь в работоспособности системы
заполнения парогенератора водой.
Подключено ли водоснабжение к СПА-
капсуле? Произведите очистку
парогенератора, датчик уровня воды
может оказаться грязным и не выдавать
сигнал об уровне воды. Если всё в
порядке с подачей воды и нет ответа,
проверьте сигнальный кабель
парогенератора, возможно, ослаб какой-
либо из контактов кабелей датчика уровня
воды.
сигнал: "Пии, Пии, Пии" и панель
управления перестанет реагировать.
Решение:
Остановите выполнение функции,
подождите, пока нагревательный элемент
немного остынет. Проверьте подачу воды
в парогенератор. Парогенератор может
32
--- стр. 132 ---
Понимание и принятие энергии станет
привычной и обыденной частью нашей
повседневной жизни. Как только Вы
почувствуете жизненную энергию, Вы
сможете начать с ней работать —
направлять ее по наиболее
благоприятному пути.
Секрет заключается в исследовании и
укреплении своей физической,
эмоциональной и духовной энергии.
энергии.
Выбрать понимание концепции
энергии — означает открыть для себя
бесконечный источник собственной
силы и радости.
Это стиль жизни нового тысячелетия
— он влияет на все сферы
повседневной жизни самым
значимым образом.
♦
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою музыку,
извлеките USB-диск из порта данных.
который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для проведения
эффективной профилактики и
оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в организме,
контролировать вес.
39
--- стр. 133 ---
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ, которые
обеспечивают пользователю широкий
выбор процедур: бальнеотерапию,
гидротерапию, ароматерапию, массаж,
СПА-терапию, термотерапию,
галотерапию, хромотерапию, а также
музыкотерапию.
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур).
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
Несоответствие изделия заявленным
характеристикам.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия
Анализ соотношения клинического
риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности использования
медицинского изделия по назначению.
40
--- стр. 134 ---
в рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым
уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков.
При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для
сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
♦Ванны применяются только с которые разрешены к совместному
совместимыми медицинскими изделиями, использованию производителем.
Важные меры предосторожности.
Безопасность пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать неблаго
приятных последствий использования
СПА-капсулы!
^ П р е д у п р е ж д е н и е:
Не позволяйте клиентам исполь
зовать капсулу в течение очень
длительного времени при очень
высокой температуре в режиме сауны.
Лица, использующие капсулу
впервые должны сначала привыкнуть
к системе и лишь затем переходить и
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся капсулой непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело.
41
--- стр. 175 ---
Производитель
Akstlaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Pllrimae 15, Tanassilma kula, Saku vald 76406, Harju maakond, Estonia (Пийримяэ 15,
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс: +372 6889101
Эл. адрес: info(£jieoqi.com
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 (985) 733-12-57, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 176 ---
Основные характеристики ванны гидромассажной
Niagara
Креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
*•
■ — W
Эргономичный дизайн
Каждая часть ванны создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 177 ---
Основные функциональные возможности ванны Niagara
20МП zorc li ZONE III
Водный массаж*
при помощи водных
струй из боковых
форсунок различной
направленности, силы и
температуры. Оказывает
на организм человека
общеукрепляющее
оздоровительное,
расслабляющее,
болеутоляющее
действия.
Водный массаж*
при помощи водных струй
на зону спины и ног
различной
направленности, силы и
температуры. Оказывает на
организм человека
общеукрепляющее
оздоровительное,
расслабляющее,
болеутоляющее действия.
Подводный массажный
шланг
обеспечивает
терапевтический эффект
за счёт выбираемой
вручную небольшой зоны
для мощного водного
массажа.
копом А» 020М CHROMOIHEKAPV
Массаж воздушными
пузырьками*
нежно воздействует на
множество нервных
окончаний и рецепторов,
улучшает перифери
ческое кровообращение,
насыщает ткани и
органы кислородом.
* функции отсутствуют в
Озон
эффективен в широком
диапазоне показателей
pH, быстро реагирует на
бактерии, вирусы и
обладает лучшими
бактерицидными свойст
вами, чем хлорирование.
комплектации Simple
Светодиодный свет
представляет собой
активную энергию,
оказывающую воздейст
вие на наши психо
эмоциональные процес
сы.
--- стр. 187 ---
г
16
--- стр. 188 ---
Предвартельные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повыщением уровня влажности.
Рекомендуется также
водоотвод в полу (трап).
организовать
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2,5 мм^.
Силовой кабель должен быть соединен
напрямую в соединительной
водонепроницаемой коробке,
находится на раме ванны.
которая
Максимальная потребляемая мощность
оборудования 4,6 кВт/ч.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 20А.
Водоснабжение ^
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга, один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 3/4" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 50 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
17
--- стр. 189 ---
03
Р исунок 1
ЭОО 30D
2530
500
Пояснения к рисунку 1
А- место подключения закрываемых водяных патрубков ГЗ/4 и сливного патрубка
диаметром 50 мм на одном уровне с полом
В- место подключения кабеля питания с сечением жил 3x2,5 мм^ со свободной длиной не
менее 2,0 м и кабеля заземления сечением 4 мм^ со свободной длиной не менее 2,0 м
18
--- стр. 190 ---
1 n-
o<N<o
о
s
2330
Р исунок 2
19
--- стр. 192 ---
Цикл первоначального прогревания
Откройте краны холодной и горячей воды.
Когда уровень воды достигнет уровня ~ 1
см над задними форсунками, закройте
подачу воды. Теперь включите ZONE I и
ZONE II и функцию аэромассажа на 5
минут. Удерживайте Ваш палец на каждой
кнопке не менее 2 секунд для включения
и отключения функции.
»mt > гот н •ОГТОММ
Техническое обслуживание
Длительный срок службы и
бесперебойную работу Вашего изделия
обеспечивает его регулярное
обслуживание, которое подразумевает
чистку от загрязнений, дезинфекцию и
визуальный контроль общего состояния
оборудования после каждого
использования.
Плановое техническое обслуживание
заключается в очистке водной системы
ванны, парогенератора капсулы и
очистке генератора соляного аэрозоля.
ВАЖНО: Перед использованием
оборудования и составления плана
технического обслуживания,
выясните общее качество и
жесткость воды.
В случае плохого качества воды
(высокое содержание известковых
отложений, железа и т.д.), установите
соответствующий фильтр для воды.
предметами
изделия.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми
(песок, ювелирные
аксессуары, и т.д.). Избегайте падения
тяжелых и твердых предметов на
акриловую поверхность изделия.
Если техническое обслуживание
оборудования осуществляется не
систематически и по мере
необходимости, гарантия будет
аннулирована.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами
(песок, ювелирные изделия,
аксессуары, и т.д.). Избегайте падения
тяжелых и твердых предметов на
акриловую поверхность изделия.
Ремонт должен осуществляться только
квалифицированными работниками в
уполномоченных производителем
сервисных центрах.
21
--- стр. 193 ---
Дезинфекция
Дезинфекцию рабочих поверхностей
рекомендуется проводить с помощью
дезинфицирующих средств на базе
этилового спирта. Категорически не
допускается использование средств,
содержащих ацетон, поскольку он
приводит к разрушению акрила.
Рабочие поверхности следует протирать
дезинфицирующим средством перед
началом каждой процедуры, а затем
смывать водой и вытирать досуха.
Очистка водной системы
Очиста массажной системы ванны (форсунки, насосы, трубы) важно очищать в зависимости
от потребности, но не реже чем после каждых 50 сеансов использования.
Прочие технические детали
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания
предохранителя составляет:
-Автоматические выключатели: 20А
-Предохранитель оттока утечки ЮмА
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже 0°С.
Минимально допустимый уровень воды в
гидротерапевтической ванне при её
использовании должен быть выше самой
верхней форсунки как минимум на 1 см.
Характеристика Niagara
Длина упаковки, см 237 ± 10
Ширина упаковки, см 111 ± 10
Высота упаковки, см 95 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 245
Масса изделия, кг, не более 190
Объем воды, л 470 ± 10
Длина изделия, см 233 ± 10
Ширина изделия, см 110 ± 10
Высота изделия, см 80 ± 10
Диаметр слива, мм 50 ± 5
22
--- стр. 194 ---
Хара1стеристика Niaqara
Набор воды, дюйм 3/4
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 19,8
Макс. Мощность, кВт 4,6
Форсунки боковые, шт. 6
Форсунки спинные, шт. 14
Форсунки для ног, шт. 8
Форсунки для воздуха, шт. 16
Лампы (LED), шт. 1(16)
Компрессор + насос, шт. 1 + 3
Манометр, наличие X
Озонатор, наличие X
Ручной массаж, наличие X
Условия применения, хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 °С до +30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0® С и не выше 30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности.
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 ®С до +45® С и относительной
влажности воздуха до 90 %, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
23
--- стр. 195 ---
при транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
тавить грузы поверх упакованного оборудования.
Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Панели ИК излучателей
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении Форм
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении Форм
Акрил РИМА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РИМА марки
S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-
1220UR Прозрачные купола
Полиуретановая пена марки
SFM001 Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Коаны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
РОМ - Полиформальдегид
марки GPOM12 Заказные механические детали
24
--- стр. 196 ---
PVC - Поливинилхлорид марки Сантехнические соединения
767КЕ Шланги
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Директива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам
IEC 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания ♦
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-
фактуры, длительностью в 1 (один) год.
Гарантия на детали, заменённые по
гарантийному ремонту, действует до конца
гарантийного срока самого изделия.
• Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
• Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
25
--- стр. 197 ---
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната.Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
неквалифициро-ванными лицами, не являющимися квалифицированным персоналом
NeoQi или поставщиком.
Гарантия не распространяется на следующие работы и детали:
• В список гарантийных работ не входит:
о Стоимость транспорта до ремонтируемого изделия/ объекта
о Устранение повреждений оборудования, вызванные авариями
электропроводки, водопровода и канализации,
о Работы, связанные с расчисткой зоны работы (0,5 метров от изделия) для
обслуживания изделия.
* о Подвод необходимых коммуникаций к изделию.
• Ремонт незначимых дефектов (например, царапины), которые не влияют на
исправность работы оборудования.
• Расходные материалы (например, паровой генератор, кварцевые инфракрасные
лампы, фильтры, насадки для душа, напорные шланги и др.).
• Устранение транспортных повреждений, нанесённых изделию транспортным
средством, не принадлежащим производителю.
• Устранение повреждений, вызванных несоответствующими действиями покупателя
(хранение и складирование изделия).
• Стоимость работ и деталей, выполнение и замена которых вызвана целевым
использованием и обычным износом изделия, например:
о Чистка парогенератора от накипи, замена нагревательных элементов,
о Работы по обслуживанию изделия, очистка от загрязнений.
26
--- стр. 198 ---
• Устранение дефектов и/или неполадок вызванных игнорированием требований для
установки изделия и руководства по эксплуатации изделия
• Работы по уходу за изделием (очистка изделия, регулирование, обслуживание и
Т.Д.), которые перечислены в руководстве по использованию.
Иные претензии, в частности требования компенсации за повреждения, не касающиеся
самого оборудования или возникшие в результате необоснованной задержки ремонта или
замены деталей, не принимаются.
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарат будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на
паллеты и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
27
--- стр. 199 ---
Обозначения на оборудовании
Вся Продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию, нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
приборы оборудования от водяных струй.
1*1аркировка находится на заводской наклейки на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ:
Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе оборудования.
28
--- стр. 200 ---
бг
.4...
--- стр. 205 ---
N
Секрет заключается в исследовании и
укреплении своей физической,
эмоциональной и духовной энергии.
Терапевтические практики NeoQi® - это
шаг навстречу пониманию концепции
энергии.
Выбрать понимание концепции
энергии — означает открыть для себя
бесконечный источник
силы и радости.
собственной
Это стиль жизни нового тысячелетия
— он влияет на все сферы
повседневной жизни самым
значимым образом.
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также
реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою
музыку, извлеките USB-диск из порта
данных, который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
о|пределённых процедур) для
проведения эффективной профилактики
и оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в
организме, контролировать вес.
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ,
которые обеспечивают пользователю
широкий выбор процедур:
бальнеотерапию, гидротерапию,
ароматерапию, массаж, СПА-терапию,
термотерапию, галотерапию,
хромотерапию, а также музыкотерапию.
34
--- стр. 206 ---
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур).
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
Критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
- Несоответствие изделия заявленным
характеристикам. *
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по
менеджменту рисков, включая:
Анализ рисков по каждому
изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред
и сопутствующие серьезные
последствия
Анализ соотношения
клинического риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности
использования медицинского изделия по
назначению.
В рамках процедуры производителем
были определены опасности, связанные
с использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с
неприемлемым уровнем риска были
сокращены до приемлемого уровня
путем изменения конструкции,
проведения испытаний и других
взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале
от незначительных до критических
рисков. При выявлении неприемлемых
уровней индекса рисков требовались
меры для сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
35
--- стр. 207 ---
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требова н ия м
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются
совместимыми
и 3дел ИЯМИ, кото р ы е
только с
медицинскими
разрешены к
совместному
производителем.
использованию
Важные меры предосторожности.
Безопасность пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать
неблагоприятных последствий
использования ванны!
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными возможнос
тями использовать оборудование без
постоянного контроля со стороны
квалифицированного персонала.
Безопасность, надежность и исправное
функционирование оборудования NeoQi®
гарантируется только в том случае, если:
Лица, использующие ванну впервые
должны сначала привыкнуть к
системе и лишь затем переходить к
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся ванной непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело.
установка и иные операции,
включающие доработку и ремонт,
выполняются квалифицированными
специалистами или официальными
представителями NeoQi®.
установка выполняется согласно
действующим нормам и правилам,
перечисленным в части «УСТАНОВКА»
данного руководства.
Не используйте оборудование, если шнур
питания поврежден, если оно
неправильно функционирует, если оно
падало или было повреждено. Свяжитесь с
\
36
--- стр. 231 ---
Производитель
Akstiaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Piihmae 15, Tanassilma kula, Saku vald 76406, Harju maakond, Estonia (Пийримяэ 15,
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс; +372 6889101
Эл. адрес: info@neoQi.com
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 9857331257, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 232 ---
Основные характеристики ванны-капсулы (спа-капсула)
модель Harmohy Pro
Креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
--•rJV '
С
yf.
эргономичный дизайн
Каждая часть ванны создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 233 ---
Основные функциональные возможности
SIEAM
Пар
очищает кожу и
способствует улучше
нию ее структуры
(эластичность, цвет),
повышает восприим
чивость кожи к
активным компо
нентам содержащим
ся в косметических
средствах.
IWtAKtO
Инфракрасное
излучение
обеспечивает глубокий,
безопасный и оздорав-
ливающий прогрев всех
органов и тканей,
улучшает метаболизм,
сти м ул и РУ ет потоотде
ление, вывод шлаков из
организма.
У КИ Г ^HO W IK
Душ Виши
напоминающий собой
сильный дождь,
осуществляет мягкий
массаж рефлектор
ных зон, улучшает
кровообращение,
обладает лимфодр
енажным действием,
оказывает позитив
ное воздействие на
нервную систему.
ViefiOMASSACl
Вибрирующее
основание
улучшает и стимули
рует процессы восста
новления, способствует
выведению токсинов,
положительно влияет
на нервно-мышечный
аппарат.
Музыкальная
система
Специально созданное
музыкальное сопро
вождение, которое
способствует положи
тельному влиянию на
восприятие прово
димой процедуры.
Водный массаж
при помощи водных
струй различной
направленности, силы
и температуры.
Оказывает на
организм человека
общеукрепляющее
оздоровительное,
расслабляющее,
болеутоляющее
действие.
BOTTOM А »
Массаж воздушными
пузырьками
нежно воздействует на
множество нервных
окончаний и рецепто
ров, улучщает перифе
рическое кровообра
щение, насыщает ткани
и органы кислородом.
IHSOMOIHERAPT
Светодиодный свет
представляет собой
активную энергию,
оказывающую
воздействие на наши
психоэмоциональные
процессы.
--- стр. 244 ---
LI
--- стр. 245 ---
Предварительные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повышением уровня влажности.
Рекомендуется также установить
водоотвод в полу (трап).
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
соединительной водонепроницаемой
коробке, которая находится на раме
капсулы.
Максимальное энергопотребление
оборудования составляет 3,7 кВт.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 16А.
Водоснабжение
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных щланга: один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 3/4” на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2,5 мм*. • Силовой кабель
должен быть соединен напрямую в
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлят 50 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
18
--- стр. 246 ---
Р и с у н о к 1
Пояснения к рисунку 1
А-место подключения закрываемых водяных патрубков G3/4 и сливного патрубка
диаметром 50 мм на одном уровне с полом.
А-место подключения кабеля питания с сечением жил 3x2,5 мм^ со свободной длиной не
менее 2,0 м и кабеля заземления сечением 4 мм^ со свободной длиной не менее 2,0 м.
19
--- стр. 247 ---
20
--- стр. 250 ---
/
Техническое обслуживание
Длительный срок службы и
бесперебойную работу Вашего изделия
обеспечивает его регулярное
обслуживание, которое подразумевает
чистку от загрязнений, дезинфекцию и
визуальный контроль общего состояния
оборудования после каждого
использования.
Плановое техническое обслуживание
заключается в очистке водной системы
ванны, парогенератора капсулы и очистке
генератора соляного аэрозоля.
ВАЖНО: Перед использованием
оборудования и составления плана
технического обслуживания,
выясните общее качество и жесткость
воды.
В случае плохого качества воды (высокое
содержание известковых отложений,
железа и т.д.), установите
соответствующий фильтр для воды.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Если техническое обслуживание
оборудования осуществляется не
систематически и по мере необходимости,
гарантия будет аннулирована.
Старайтесь избегать царапин акриловс^й
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Ремонт должен осуществляться только
квалифицированными работниками в
уполномоченных производителем
сервисных центрах.
Дезинфекция
Дезинфекцию рабочих поверхностей
рекомендуется проводить с помощью
дезинфицирующих средств на базе
этилового спирта. Категорически не
допускается использование средств,
содержащих ацетон, поскольку он
приводит к разрушению акрила.
Рабочие поверхности следует протирать
дезинфицирующим средством перед
началом каждой процедуры, а затем
смывать водой и вытирать досуха.
23
--- стр. 251 ---
Очистка водной системы ванны
Очиста массажной системы ванны (форсунки, насосы, трубы) важно очищать в зависимости
от потребности, но не реже чем после каждых 50 сеансов использования.
Очистка парогенератора
От жесткости воды зависит частота очистки парогенератора от накипи.
Для составления графика чистки парогенератора, сначала нужно провести оценку качества
воды. Мы рекомендуем использовать Vita! Easytest.
ОБЩАЯ
ЖЁСТКОСТЬ
НЕМЕЦКАЯ ХАРАКТЕР ВОДЫ ГРАФИК ОБСЛУЖИВАНИЯ
< 5ТН <3° dH Очень мягкая вода После каждых 500 рабочих часов
>7 ТН >4° dH Мягкая вода После каждых 150 рабочих часов
>12ТН >7° dH Полужёсткая вода После каждых 50 рабочих часов
>25ТН >14° dH Жёсткая вода После каждых 15 рабочих часов
>35ТН >21° dH Очень жёсткая вода Установите водяной фильтр
Прочие технические детали
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания предо
хранителя составляет:
Автоматические выключатели: 20А
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже 0°С.
Минимально допустимый уровень воды в
гидротерапевтической ванне при её
использовании должен быть выше самой
верхней форсунки как минимум на 1 см.
Максимально допустимая нагрузка
вибрирующий стол составляет 175 кг.
на
Характеристика Harmony PRO
Длина упаковки, см 225 ± 10
Ширина упаковки, см 117 ± 10
Высота упаковки, см 140 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 240
Масса изделия, кг, не более 175
24
--- стр. 252 ---
Характеристика Harmony PRO
Объем воды, л 160 ± 10
Длина изделия, см 222 ± 10
Ширина изделия, см 121 ± 10
Высота изделия, см 132 ± 10
Диаметр слива, мм 50 ± 5
Набор воды, дюйм 1/2
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Ги 50/60
Макс, ток, А 16
Макс. Мощность, кВт 3,7
Душ виши, шт. 8
Форсунки боковые, шт. 8
Форсунки спинные, шт. 6
Форсунки для ног, шт. 4
Форсунки для воздуха, шт. 10
Лампы (LED), шт. 5
Мин. высота помещения, м 2,5
Компрессор + насос, шт. 1 + 2
MP3, наличие X
Ручной массаж, наличие X
Вибромассаж, наличие X
Максимально допустимая нагрузка на
вибрирующий стол, кг 175
Диапазон частот вибромассажа, Гц От 10 ± 1 до 40 ± 2
25
--- стр. 253 ---
Условия применения, хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 до +30 ®С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0® С и не выше 30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности.
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 °С до +45° С и относительной
влажности воздуха до 90 %, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
При транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
ставить грузы поверх упакованного оборудования.
* Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Панели для душа Виши и ИК излучателей
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении форм
26
--- стр. 254 ---
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении форм
Акрил РИМА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РИМА марки S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-1220UR Прозрачные купола
Вибростолы
Полиуретановая пена марки
SFM001
Наполнение вибростолов
Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Краны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
РОМ - Полиформальдегид марки
GPOM12 Заказные механические детали
PVC - Поливинилхлорид марки
767КЕ
Сантехнические соединения
Шланги
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Циректива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
аиректива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам
IEC 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
27
--- стр. 255 ---
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-
фактуры, длительностью в 1 (один) год.
Гарантия на детали, заменённые по
гарантийному ремонту, действует до конца
гарантийного срока самого изделия.
• Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
• Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
* • Повреждение/неполадка, возникщая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната.Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
28
--- стр. 257 ---
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарат будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
t Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на паллеты
и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
30
--- стр. 258 ---
Обозначения на оборудовании
Вся Продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части; ^
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих ‘частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
приборы оборудования от водяных струй.
Маркировка находится на заводской наклейке на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ:
Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе
оборудования.
31
--- стр. 259 ---
Руководство по сообщениям об ошибках на
дисплее
Если на экране Вашей капсулы появляются какие-либо сообщения об ошибках и при этом
из оборудования доносятся необычные звуки, это означает о сбое в его работе. В основном
такие проблемы связаны с работой парогенератора. Следует заметить, что при регулярном
обслуживании оборудования такие сбои не будут частым явлением.
КОНТРОЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ НЕ СВЕТИТСЯ
Описание проблемы:
Вы пытаетесь включить оборудование в
работу с панели управления, однако
выключатель питания ON/OFF не
реагирует.
ERROR 1 (ОШИБКА 1)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е1. Эта
ошибка оповещает о неисправности
датчика температуры. При повреждении
датчика или коротком замыкании в его
цепях Вы увидите на экране код ошибки
Е1. В это же время Вы услышите звуковой
сигнал; "Пии, пии, пии...". Кнопки панели
управления не работают.
ERROR 2 (ОШИБКА 2)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е2, Это
сигнал тревоги от датчика уровня воды в
парогенераторе. Эта ошибка появляется
через 60 секунд после включения
функции пара. На экране появится символ
Е2, Вы услышите звуковой сигнал: "Пии,
Пии..." и панель управления перестанет
реагировать. Проблема возникает в случае
отсутствия воды в парогенераторе,
слишком низкого уровня воды или
загрязнённости датчика уровня воды.
Решение:
Выключите питание всего устройства.
Подождите 10 секунд и снова включите
устройство.
Решение:
Отключите и снова включите капсулу.
Если проблема не исчезла, отключите
главную линию питания капсулы и
замените датчик температуры.
Решение:
Убедитесь в работоспособности системы
заполнения парогенератора водой.
Подключено ли водоснабжение к СПА-
капсуле? Произведите очистку паро
генератора, датчик уровня воды может
оказаться грязным и не выдавать сигнал
об уровне воды. Если всё в порядке с
подачей воды и нет ответа, проверьте
сигнальный кабель парогенератора,
возможно ослаб какой-либо из контактов
кабелей датчика уровня воды.
32
--- стр. 266 ---
Секрет заключается в исследовании и
укреплении своей физической,
эмоциональной и духовной энергии.
Терапевтические практики NeoQj® - это
шаг навстречу пониманию концепции
энергии.
Выбрать понимание концепции
энергии — означает открыть для себя
бесконечный источник
силы и радости.
собственной
Это стиль жизни нового тысячелетия
— он влияет на все сферы
повседневной жизни самым
значимым образом.
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою музыку,
извлеките USB-диск из порта данных.
который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для проведения
эффективной профилактики и
оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в организме,
контролировать вес.
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ, которые
обеспечивают пользователю широкий
выбор процедур: бальнеотерапию,
гидротерапию, ароматерапию, массаж,
СПА-терапию, термотерапию,
галотерапию, хромотерапию, а также
музыкотерапию.
39
--- стр. 267 ---
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн
определённых процедур).
или
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
Критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
- Несоответствие
характеристикам.
изделия заявленным
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия
Анализ соотношения клинического
риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности использования
медицинского изделия по назначению.
В рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым
уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков.
При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для
сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
40
--- стр. 268 ---
Приложения I к Директиве совета 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются только с
совместимыми медицинскими изделиями,
которые разрешены к совместному
использованию производителем.
Важные меры предосторожности. Безопасность
пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия;
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать неблаго
приятных последствий использования
СПА-капсулы!
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не позволяйте клиентам исполь
зовать капсулу в течение очень
длительного времени при очень
высокой температуре в режиме
сауны.
Лица, использующие капсулу
впервые должны сначала привыкнуть
к системе и лишь затем переходить к
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся капсулой непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело.
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными возможнос
тями использовать оборудование б^з
постоянного контроля со стороны
квалифицированного персонала.
Безопасность, надежность и исправное
функционирование оборудования NeoQi®
гарантируется только в том случае, если:
• установка и иные операции,
включающие доработку и ремонт,
выполняются квалифицированными
специалистами или официальными
представителями NeoQi®.
• Установка выполняется согласно
действующим нормам и правилам,
перечисленным в части «УСТАНОВКА»
данного руководства.
Не используйте оборудование, если шнур
питания поврежден, если оно
неправильно функционирует, если оно
падало или было повреждено. Свяжитесь с
сервисным центром NeoQi® АО для
осуществления проверки и ремонта.
Избегайте контакта шнура питания с
горячими поверхностями.
41
--- стр. 315 ---
Производитель
Akstiaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Piihmae 15, Tanassilma kula, Saku vald 76406, Harju maakond, Estonia (Пийримяэ 15,
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс: +372 6889101
Эл. адрес: info@neoQi.com
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 9857331257, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 316 ---
Основные характеристики ванны-капсулы Flamingo (спа-
капсула).
креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
I
г '
Эргономичный дизайн
Каждая часть капсулы создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 317 ---
Основные функциональные возможности
STEAM
Пар
очищает кожу и способствует
улучшению ее структуры
(эластичность, цвет),
повышает восприимчивость
кожи к активным
компонентам, содержащимся
в косметических средствах.
INTtACtO
Инфракрасное излучение
обеспечивает глубокий,
безопасный и
оздоравливающий прогрев всех
органов и тканей, улучшает
метаболизм, стимулирует
потоотделение, вывод шлаков
из организма.
VKMT SHOW»
Душ Виши
напоминающий собой сильный
дождь, осуществляет мягкий
массаж рефлекторных зон,
улучшает кровообращение,
обладает лимфодренажным
действием, оказывает
позитивное воздействие на
нервную систему.
LHftOMOTHERAPr
Светодиодный свет
представляет собой активную
энергию, оказывающую
воздействие на наши психо
эмоциональные процессы.
VI№ O M ASy^
Вибрирующее основание
улучшает и стимулирует
процессы восстановления,
способствует выведению
токсинов, положительно влияет
на нервно-мышечный аппарат.
Л
Музыкальная система
Специально созданное
музыкальное сопровождение,
которое способствует
положительному влиянию на
восприятие проводимой
процедуры.
--- стр. 318 ---
--- стр. 319 ---
Содержание
Предварительные условия . Уадновкд.
ОТЧЁТ о КАЧЕСТВЕ......................................................................................................................... 12
Подключение к электрической сети...................................................................................................20
Подсоединение к водопроводу .........................................................................................................20
Цикл первоначального прогревания ..................................................................................................21
Техническое обслуживание ..............................................................................................................22
Дезинфекция ..................................................................................................................................22
ОчиакА парогенератора ..................................................................................................................23
Прочие технические данные .............................................................................................................23
Условия применения , хранения и транспортирования ..........................................................................24
Используемые материалы для изготовления медицинского изделия ....................................................25
Перечень применяемых международных адндАРТов............................................................................26
Условия гарантии ...............................'.........................................................................................26
Требования охраны окружающей среды, втом числе требования безопасного уничтожения и утилизации ... 28
Данные по ожидаемому сроку службы медицинского изделия.............................................................28
Упаковка.......................................................................................................................................28
Обозначения на оборудовании .........................................................................................................29
Руководство по сообщениям об ошибках на дисплее...........................................................................30
ВвтдрниЕ. Предостережения .
Введение .....................................................................................................................................355
Философия neoQi*.........................................................................................................................36
Назначение ................................................................................................................................... 37
Показания к применению ................................................................................................................ 38
Область применения .......................................................................................................................37
условия применения ...................................................................................................................... 38
Потенциальные потребители............................................................................................................38
критерии непригодности медицинского изделия для применения ........................................................39
8
--- стр. 320 ---
Риски ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .........................................................................................39
Сведения о совмЕаимых медицинских изделиях................................................................................39
Важные меры предосторожности ......................................................................................................40
Безопасность пользователя.............................................................................................................40
Медицинские противопоказания ..................................................................................................... 41
Возможные побочные действия........................................................................................................44
Приступаем к использованию . Эксплуатация Вашей капсулы .____________________________________
Основные компоненты Вашей капсулы..............................................................................................49
ФУНКЦИИ ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ А............. 51
(Верхняя ЧАаь устройства)...............................................................................................................51
Цикл прогрева ................................................................................................................................51
Паровая сауна................................................................................................................................53
Ароматерапия ................................................................................................................................54
Инфракрасная сауна ........................................................................................................................55
Обдув лица.....................................................................................................................................56
Душ Виши ..................................................................................................................................... 56
Вибромассаж .................................................................................................................................57
Хромотерапия ........................................................................ 58
Таймер ..........................................................................................................................................59
Ручной душ ....................................................................................................................................59
ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ В (MP3 PLAYER)............................ 60
Процедуры . Терапи . Влияния _______________________________________________________________
Паровая Сауна ............................................................................................................................... 65
Ароматерапия ................................................................................................................................66
Инфракрасная сауна........................................................................................................................67
ГИДРОФУЗИЯ....................................................................................................................................70
Душ Виши .....................................................................................................................................71
Вибромассаж (сейсмотерапия ).........................................................................................................72
Хромотерапия ................................................................................................................................74
Музыкотерапия.............................................................................................................................. 75
--- стр. 328 ---
.1^! ?
iV:.>
fe -
L\
Ti
J
--- стр. 329 ---
Условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повышением уровня влажности.
Рекомендуется также
водоотвод в полу (трап).
установить
Для установки Flamingo помещение
должно быть не менее 2500 мм в высоту и
2500 мм в ширину.
На изображении (ниже) А и В показаны
лучшие места для подключения
(соединения).
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2,5 мм^. Силовой кабель
подключается через водонепроницаемую
соединительную коробку, располагаемую
на стене рядом с оборудованием.
Максимальное энергопотребление
оборудования составляет 4,4 кВт.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 20А. Смотрите зону А на
рисунке 1 (ниже).
Водоснабжение
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга: один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 1/2" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды. Смотрите область В на
рисунке 1 (ниже).
Паровой генератор не работает без
подключения горячей воды
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 32 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу. Смотрите область В на
рисунке 1 (ниже).
18
--- стр. 330 ---
Рисунок 1
Рисунок 2
19
--- стр. 333 ---
Техническое обслуживание
Длительный срок службы и
бесперебойную работу Вашего изделия
обеспечивает его регулярное
обслуживание, которое подразумевает
чистку от загрязнений, дезинфекцию и
визуальный контроль общего состояния
оборудования после каждого
использования.
Плановое техническое обслуживание
заключается в очистке водной системы
ванны, парогенератора капсулы и очистке
генератора соляного аэрозоля.
ВАЖНО: Перед использованием
оборудования и составления плана
технического обслужи ван ия,
выясните общее качество и жесткость
воды.
В случае плохого качества воды (высокое
содержание известковых отложений,
железа и т.д.), установите
соответствующий фильтр для воды.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Если техническое обслуживание
оборудования осуществляется не
систематически и по мере необходимости,
гарантия будет аннулирована.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Ремонт должен осуществляться только
квалифицированными работниками в
уполномоченных производителем
сервисных центрах.
Дезинфекция
Дезинфекцию рабочих поверхностей
рекомендуется проводить с помощью
дезинфицирующих средств на базе
этилового спирта. Категорически не
допускается использование средств,
содержащих ацетон, поскольку он
приводит к разрушению акрила.
Рабочие поверхности следует протирать
дезинфицирующим средством перед
началом каждой процедуры, а затем
смывать водой и вытирать досуха.
22
--- стр. 334 ---
Очистка парогенератора
От жесткости воды зависит частота очистки парогенератора от накипи.
Для составления графика чистки парогенератора, сначала нужно провести оценку качества
воды. Мы рекомендуем использовать Vital Easytest.
ОБЩАЯ
ЖЁСТКОСТЬ
НЕМЕЦКАЯ ХАРАКТЕР ВОДЫ ГРАФИК ОБСЛУЖИВАНИЯ
< 5ТН <3° dH Очень мягкая вода После каждых 500 рабочих часов
>7 ТН >4° dH Мягкая вода После каждых 150 рабочих часов
>12ТН >7'’ dH Полужёсткая вода После каждых 50 рабочих часов
>25ТН >14“ dH Жёсткая вода После каждых 15 рабочих часов
>35ТН >21“ dH Очень жёсткая вода Установите водяной фильтр
Прочие технические данные
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания предо
хранителя составляет:
Автоматические выключатели: 20А
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже 0°С.
Максимально допустимая нагрузка
вибрирующий стол составляет 175 кг.
на
Характеристика HarmonvFlamingo
Длина упаковки, см 237 ± 10
Ширина упаковки, см 111 ± 10
Высота упаковки, см 175 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 220
Масса изделия, кг. не более 170
Длина изделия, см 230 ± 10
Ширина изделия, см 95 ± 10
Высота изделия, см 155 ± 10
Диаметр слива, мм 40 ± 5
Набор воды, дюйм 1/2
Давление, бар 2-4
23
--- стр. 335 ---
\
N
Характеристика HarmonyFlaminqo
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 19
Макс. Мощность, кВт 4,4
Душ виши, шт. 8
Лампы (LED), шт. 5(16)
Мин. высота помещения, м 2,5
MP3, наличие X
Вибромассаж, наличие X
Максимально допустимая нагрузка на
вибрирующий стол, кг 175
Диапазон частот вибромассажа, Гц От 10 ± 1 до 40 ± 2
Условия применения, хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 °С до +30 °С.
Влажность воздуха; 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
*
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0° С и не выше 30 ®С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности.
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 ®С до +45® С и относительной
влажности воздуха до 90 %, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
24
--- стр. 336 ---
при транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
ставить грузы поверх упакованного оборудования.
Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Панели для душа Виши и ИК излучателей
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Арматура для стойки Harmony Flamingo <
Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении форм
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении форм
Акрил РММА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РММА марки S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-1220UR Прозрачные купола
Вибростолы
Полиуретановая пена марки
SFM001
Наполнение вибростолов
Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Краны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
РОМ - Полиформальдегид марки
GPOM12 Заказные механические детали
25
--- стр. 337 ---
PVC - Поливинилхлорид марки Сантехнические соединения
767КЕ Шланги
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Директива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам
IEC 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-
фактуры, длительностью в 1 (один) год.
Гарантия на детали, заменённые по
гарантийному ремонту, действует до конца
гарантийного срока самого изделия.
• Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
• Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
26
--- стр. 338 ---
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.). ^
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната. Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
неквалифицированными лицами, не являющимися квалифицированным персоналом
NeoQi или поставщиком.
Гарантия не распространяется на следующие работы и детали:
• В список гарантийных работ не входит;
о Стоимость транспорта до ремонтируемого изделия/ объекта
о Устранение повреждений оборудования, вызванные авариями
электропроводки, водопровода и канализации,
о Работы, связанные с расчисткой зоны работы (0,5 метров от изделия) для
обслуживания изделия.
о Подвод необходимых коммуникаций к изделию.
• Ремонт незначимых дефектов (например, царапины), которые не влияют на
исправность работы оборудования.
• Расходные материалы (например, паровой генератор, кварцевые инфракрасные
лампы, фильтры, насадки для душа, напорные шланги и др.).
• Устранение транспортных повреждений, нанесённых изделию транспортным
средством, не принадлежащим производителю.
• Устранение повреждений, вызванных несоответствующими действиями покупателя
(хранение и складирование изделия).
• Стоимость работ и деталей, выполнение и замена которых вызвана целевым
использованием и обычным износом изделия, например:
о Чистка парогенератора от накипи, замена нагревательных элементов,
о Работы по обслуживанию изделия, очистка от загрязнений.
27
--- стр. 339 ---
• Устранение дефектов и/или неполадок вызванных игнорированием требований для
установки изделия и руководства по эксплуатации изделия
• Работы по уходу за изделием (очистка изделия, регулирование, обслуживание и
Т.Д.), которые перечислены в руководстве по использованию.
Иные претензии, в частности требования компенсации за повреждения, не касающиеся
самого оборудования или возникшие в результате необоснованной задержки ремонта или
замены деталей, не принимаются.
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсорт^^рованными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарата будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на паллеты
и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
28
--- стр. 340 ---
/
Обозначения на оборудовании
Вся продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию, нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя ♦
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
приборы оборудования от водяных струй.
Маркировка находится на заводской наклейке на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ:
Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе
оборудования.
29
--- стр. 341 ---
Руководство по сообщениям об ошибках на
дисплее
Если на экране Вашей капсулы появляются какие-либо сообщения об ошибках и при этом
из оборудования доносятся необычные звуки, это означает о сбое в его работе. В основном
такие проблемы связаны с работой парогенератора. Следует заметить, что при регулярном
обслуживании оборудования такие сбои не будут частым явлением.
КОНТРОЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ НЕ СВЕТИТСЯ
Описание проблемы:
Вы пытаетесь включить оборудование в
работу с панели управления, однако
выключатель питания ON/OFF не
реагирует.
ERROR 1 (ОШИБКА 1)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е1. Эта
ошибка оповещает о неисправности
датчика температуры. При повреждении
датчика или коротком замыкании в его
цепях Вы увидите на экране код ошибки
Е1. В это же время Вы услышите звуковой
сигнал: "Пии, пии, пии...". Кнопки панели
управления не работают.
^ERROR 2 (ОШИБКА 2)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е2. Это
сигнал тревоги от датчика уровня воды в
парогенераторе. Эта ошибка появляется
через 60 секунд после включения
функции пара. На экране появится символ
Е2, Вы услышите звуковой сигнал: "Пии,
Пии..." и панель управления перестанет
реагировать. Проблема возникает в случае
отсутствия воды в парогенераторе,
слишком низкого уровня воды или
Решение:
Выключите питание всего устройства.
Подождите 10 секунд и снова включите
устройство.
Решение:
Отключите и снова включите капсулу.
Если проблема не исчезла, отключите
главную линию питания капсулы и
замените датчик температуры.
загрязнённости датчика уровня воды.
Решение:
Убедитесь в работоспособности системы
заполнения парогенератора водой.
Подключено ли водоснабжение к СПА-
капсуле? Произведите очистку
парогенератора, датчик уровня воды
может оказаться грязным и не выдавать
сигнал об уровне воды. Если всё в
порядке с подачей воды и нет ответа,
30
--- стр. 349 ---
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою музыку,
извлеките USB-диск из порта данных.
который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста {кроме тех,' кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для проведения
эффективной профилактики и
оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в организме,
контролировать вес.
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур).
38
--- стр. 350 ---
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
Критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
- Несоответствие изделия заявленным
характеристикам.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия
Анализ соотношения клинического
риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности использования
медицинского изделия по назначению.
В рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым
уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков.
При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для
сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются только с
совместимыми медицинскими изделиями.
которые разрешены к совместному
использованию производителем.
39
--- стр. 351 ---
Важные меры предосторожности.
Безопасность пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать
неблагоприятных последствий
использования СПА-капсулы!
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не позволяйте клиентам использовать
капсулу в течение очень длительного
времени при очень высокой
температуре в режиме сауны.
Лица, использующие капсулу
впервые должны сначала привыкнуть
к системе и лишь затем переходить к
*более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся капсулой непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело.
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными
возможностями использовать
оборудование без постоянного контроля
со стороны квалифицированного
персонала.
Безопасность, надежность и исправное
функционирование оборудования NeoQi®
гарантируется только в том случае, если:
• установка и иные операции,
включающие доработку и ремонт,
выполняются квалифицированными
специалистами или официальными
представителями NeoQi®.
• Установка выполняется согласно
действующим нормам и правилам,
перечисленным в части «УСТАНОВКА»
данного руководства.
Не используйте оборудование, если шнур
питания поврежден, если оно
неправильно функционирует, если оно
падало или было повреждено. Свяжитесь с
сервисным центром NeoQi® для
осуществления проверки и ремонта.
Избегайте контакта шнура питания с
горячими поверхностями.
Используйте только
водопроводную воду.
чистую
Не вставляйте какие-либо предметы в
отверстия оборудования.
40
--- стр. 393 ---
Производитель
Akstiaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Piirimae 15, Tanassilmakula, Sakuvald 76406, Harjumaakond, Estonia (Пийримяэ 15,
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс; +372 6889101
Эл. адрес: info@neoQi.com
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 (985) 733-12-57, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 394 ---
Основные характеристики Relax Salt
Уединённость
Небольшая наклонная капсула позволит
Вам наслаждаться благотворным
эффектом галотерапии без одежды.
Кнопки
Вам необходимо всего несколько кнопок
для создания эффекта нахождения в
соляной пещере для всего Вашего тела.
Л'” '
Эргономичный дизайн
Каждая часть ванны создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 395 ---
Основные функциональные возможности NeoQi® Relax
Salt
Система подогрева
Простая в использовании
функция для подогрева
основания, на котором
Вы комфортно
расположитесь во время
процедуры.
Музыкальная система
Специально созданное
музыкальное
сопровождение,
которое способствует
положительному
влиянию на восприятие
проводимой процедуры.
Соляная система
Используется для
имитации соляной
атмосферы соляных
пещер в Вашей
энергетической капсуле.
--- стр. 406 ---
L\
--- стр. 407 ---
Предварительные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Рекомендуется
вентиляции,
оборудования
аэрозоли.
использование
поскольку работа
связана с созданием
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2,5 мм*.
Силовой кабель должен быть соединён
напрямую в соединительной
водопроницаемой коробке,
находится на раме капсулы.
которая
Максимальное энергопотребление
оборудования составляет 0,3 кВт.
Ток срабатывания защитногоустройства на
кабеле питания оборудования должен
составлять 10А.
Водоснабжение
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга, один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 3/4" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 50 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
t570
Рисунок!
18
--- стр. 408 ---
Рисунок 2
Пояснения к рисунку 1
А- место подключения кабеля питания с сечением жил” 3x2,5 мм^ со свободной длиной не
менее 2,0 м и кабеля заземления сечением 4 мм^ со свободной длиной не менее 2,0 м.
19
--- стр. 413 ---
Теперь Вы можете очистить мельницу и
пространство вокруг неё с помощью
мягкой кисточки. Делайте это осторожно,
чтобы не повредить лопатки мельницы.
Ж
После очистки снова совместите две
пластмассовые детали мельницы и
убедитесь в том, что отверстие на
вертикальной трубке направлено внутрь
соляного генератора. Установите меньшую
металлическую часть обратно на соляной
генератор, подключите кабели и вставьте
весь соляной генератор целиком в спа-
капсулу.
Прочие технические детали
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания предо
хранителя составляет:
Автоматические выключатели: 20А
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже 0°С.
24
--- стр. 414 ---
Характеристика RelaxSalt
Длина упаковки, см 175± 10
Ширина упаковки, см 100± 10
Высота упаковки, см 158± 10
Масса в упаковке, кг, не более 110
Масса изделия, кг, не более 55
/1лина изделия, см 170 ± 10
Ширина изделия, см 95 ± 10
Высота изделия, см 145± 10
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 1
Макс. Мощность, кВт 0,3
Мин. высота помещения, м 2,5
MP3,наличие X
Условия применения, хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 до +30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0® С и не выше 30 ®с.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности.
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
25
--- стр. 415 ---
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 °С до +45® С и относительной
влажности воздуха до 90 %, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
При транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
тавить грузы поверх упакованного оборудования.
Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении форм
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении форм
Акрил РИМА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РММА марки S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-1220UR Прозрачные купола
Вибростолы
Полиуретановая пена марки
SFM001
Наполнение вибростолов
Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Краны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление Форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
26
--- стр. 416 ---
РОМ - Полиформальдегид марки
GPOM12 Заказные механические детали
PVC - Поливинилхлорид марки
767КЕ
Сантехнические соединения
Шланги
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Диоектива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
ГЕС 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам ^
IEC 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-
фактуры, длительностью в 1 (один) год.
Гарантия на детали, заменённые по
гарантийному ремонту, действует до конца
гарантийного срока самого изделия.
• Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
• Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
27
--- стр. 417 ---
\
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната. Если предпринималась Попытка осуществления ремонта и/или
разборки и/или изменения неквалифицированными лицами, не являющимися
квалифицированным персоналом NeoQi или поставщиком.
Гарантия не распространяется на следующие работы и детали:
• В список гарантийных работ не входит:
которые не влияют на
о Стоимость транспорта до ремонтируемого изделия/ объекта
о Устранение повреждений оборудования, вызванные авариями
электропроводки, водопровода и канализации,
о Работы, связанные с расчисткой зоны работы (0,5 метров от изделия) для
обслуживания изделия.
о Подвод необходимых коммуникаций к изделию.
Ремонт незначимых дефектов (например, царапины),
исправность работы оборудования.
Расходные материалы.
Устранение транспортных повреждений, нанесённых
средством, не принадлежащим производителю.
Устранение повреждений, вызванных несоответствующими действиями покупателя
(хранение и складирование изделия).
Стоимость работ и деталей, выполнение и замена которых вызвана целевым
использованием и обычным износом изделия, например:
о Очистка солевогогенератора от соли.
о Работы по обслуживанию изделия, очистка от загрязнений.
изделию транспортным
\
28
--- стр. 418 ---
• Устранение дефектов и/или неполадок вызванных игнорированием требований для
установки изделия и руководства по эксплуатации изделия
• Работы по уходу за изделием (очистка изделия, регулирование, обслуживание и
Т.Д.), которые перечислены в руководстве по использованию.
Иные претензии, в частности требования компенсации за повреждения, не касающиеся
самого оборудования или возникшие в результате необоснованной задержки ремонта или
замены деталей, не принимаются.
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
f
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовь 1ми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарата будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на паллеты
и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
29
--- стр. 419 ---
Обозначения на оборудовании
Вся продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим токомХи типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
приборы оборудования от водяных струй.
Маркировка находится на заводской наклейке на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ С€
4. ВНИМАНИЕ:
Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе
оборудования.
30
--- стр. 420 ---
--- стр. 424 ---
сможете начать с ней работать —
направлять её по наиболее
благоприятному пути.
Секрет заключается в исследовании и
укреплении своей физической,
эмоциональной и духовной энергии.
Терапевтические практики NeoQi® - это
шаг навстречу пониманию концепции
энергии.
Выбрать понимание концепции
энергии — означает открыть для себя
бесконечный источник собственной
силы и радости.
Это стиль жизни нового тысячелетия
— он влияет на все сферы
повседневной жизни самым
значимым образом.
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою музыку,
извлеките USB-диск из порта данных.
который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для проведения
эффективной профилактики и
оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в организме,
контролировать вес.
35
--- стр. 425 ---
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ, которые
обеспечивают пользователю широкий
выбор процедур: бальнеотерапию,
гидротерапию, ароматерапию, массаж,
СПА-терапию, термотерапию,
галотерапию, хромотерапию, а также
музыкотерапию.
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур).
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
Критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
- Несоответствие
характеристикам.
изделия заявленным
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия
Анализ соотношения клинического
риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности использования
медицинского изделия по назначению.
В рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым
36
--- стр. 426 ---
уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков.
При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для
сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются только с которые разрешены к совместному
совместимыми медицинскими изделиями, использованию производителем. ^
Важные меры предосторожности.
Безопасность пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать
неблагоприятных последствий
использования СПА-капсулы!
А ^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не позволяйте клиентам использовать
капсулу в течение очень длительного
времени.
Лица, использующие капсулу
впервые должны сначала привыкнуть
к системе и лишь затем переходить к
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
В целях соблюдения гигиены очищайте
акриловые поверхности для сидения
чистящим средством на основе алкоголя
после каждого использования спа-
капсулы.
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными
возможностями использовать
оборудование без постоянного контроля
со стороны квалифицированного
персонала.
37
--- стр. 435 ---
Мы настоятельно рекомендуем начинать с
сеансов с более низкими концентрациями
соли и, после того, как тело привыкнет к
соли, концентрацию можно увеличить.
После проиелуры:
После процедуры предложите Вашим
клиентам освежающие напитки - чистую
воду или чай с травами.
Внимание: После использования
капсулы все функции должны быть
выключены!!
Использование соли в генераторе соляного
аэрозоля
Вы должны использовать на 100% сухую
соль. Если вы в этом не уверены,
прогрейте Вашу соль при температуре
50°С в течение 30 минут.
Используйте 75 - 100 г соли для одного
сеанса. Оставшаяся в резервуаре соль
может быть использована во время
следующего сеанса. Насыпьте соль в
резервуар, находящийся в верхней части
генератора солевого аэрозоля. Установите
генератор в капсулу и подключите кабели
питания. Теперь всё готово для изменения
установок сеанса галотерапии.
46
--- стр. 436 ---
/
Панель управления галотерапией
NB! Процедура галотерапии должна производиться только в капсуле!
Процедура выполняется следующим образом:
1. Включите соляной генератор на пульте на боку капсулы.
2. Удерживайте палец на кнопке F1. Установите время процедуры.
3. Удерживайте палец на кнопке F2. Установите время вентиляции после окончания
процедуры.
4. Нажмите кнопку START.
5. Удерживайте палец на кнопке F1. Установите скорость устройства подачи соли.
6. Удерживайте палец на кнопке F2. Установите скорость выдувания солевого аэрозоля.
7. Удерживайте палец на кнопках F1 и F2. Установите скорость работы соляной
мельницы. ♦
8. Нажмите кнопку STOP. Параметры сохраняются.
Теперь Вы можете начать использовать галотерапию. Насыпьте соль в резервуар и нажмите
кнопку START.
47
--- стр. 437 ---
I
\
Включение генератора солевого аэрозоля
Нажмите главную кнопку на боку капсулы.
Взглянув на дисплей в задней части
капсулы, Вы увидите на нём цифры. Это
означает, что генератор солевого
аэрозоля готов к работе и Вы должны
установить параметры для галотерапии.
Если Вы желаете использовать установки
предыдущей сессии, просто нажмите на
кнопку START и галотерапия начнёт
работать так же, как и в предыдущей
сессии.
Пульт и дисплей
солевого генератоод
J
у
в«(л юиение/вы кл ючени е
солееого генератора
Установка времени процедуры
»После того, как Вы включили солевой
генератор с помощью главной кнопки
on/off на боку капсулы, вы можете
установить время процедуры.
Удерживайте палец на кнопке MENU. На
экране Вы увидите Р. Это означает, что
Вы можете приступить к изменению
времени сессии.
Ж
яоа__
f
Если Вы желаете уменьшить время
процедуры, нажмите кнопку 2, Вы
увидите, как на дисплее начнут
уменьшаться показания. Все таймеры
работают в минутах. Если Вы изменяете
время^ не забывайте одновременно
удерживать палец на кнопке МЕNU.
48 snw W ^ I ^ *
--- стр. 438 ---
увеличить время
на кнопку 3. Вы
дисплее начнут
Если Вы желаете
процедуры, нажмите
увидите, как на
увеличиваться показания. Все таймеры
работают в минутах. Если Вы изменяете
время, не забывайте одновременно
удерживать палец на кнопкеМЕМи.
тпмгяо*
OQ
Время работы вентиляции после окончания
процедуры
Вентиляция после процедуры важна с
точки зрения снижения концентрации
соли в капсуле. Если клиент покидает
капсулу после окончания периода работы
вентиляции, в воздухе капсулы остаётся
значительно меньше соли, которая может
распространиться в помещении.
Удерживайте палец на кнопке 1. На
дисплее появится символ А. Это означает,
что Вы можете приступить к изменению
установки таймера вентилятора. Он
включается по истечении времени
выполнения процедуры.
Если Вы желаете уменьшить время работы
вентилятора, нажмите кнопку 2. Вы
увидите, как на дисплее начнут
уменьшаться показания. Все таймеры
работают в минутах. Если Вы изменяете
время, не забывайте одновременно
удерживать палец на кнопке 1.
н
Sim ЛОР -1- «Л-..
о о П 'Я П П, ,
49
--- стр. 456 ---
Производитель
Akstiaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Piirimae 15, Tanassilma kula, Saku vald 76406, Harju maakond, Estonia
(Пийримяэ 15, Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс: +372 6889101
Эл. адрес: info@neoQi.com
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 (985) 733-12-57, +7 (495) 133-42-57.
Сайт: www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com
--- стр. 457 ---
Основные характеристики ванны-капсулы [СПА-капсула]: модель
Harm ony M ediq для гидромассажа
Креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
4
Эргономичный дизайн
Каждая часть ванны создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 458 ---
Основные функциональные возможности
SfCAM tNfftABfO VKHV SHOWlt V««QMASSAC(
Пар
очищает кожу и
способствует улучшению
ее структуры
(эластичность, цвет),
повышает
восприимчивость кожи к
активным компонентам
содержащихся в косме
тических средствах.
Инфракрасное
излучение
обеспечивает глубокий,
безопасный и оздорав-
ливающий прогрев всех
органов и тканей,
улучшают метаболизм,
стимулирует здоровое
потоотделение, вывод
шлаков из организма.
Душ Виши
напоминающий собой
сильный дождь,
осуществляет мягкий
массаж рефлекторных
зон, улучшает
кровообращение,
обладает лимфо
дренажным действием,
оказывает позитивное
действие на нервную
систему.
Вибрационный стол
улучшает и
стимулирует процессы
восстановления,
способствует ^
выведению токсинов,
положительно влияет на
нервномышечный
аппарат.
Музыкальная
система
Специально созданное
музыкальное сопровож
дение, которое спо
собствует положи
тельному влиянию на
восприятие проводимой
процедуры.
ZONEI
Водный массаж
при помощи водных
струй различной
направленности, силы и
температуры. Оказывает
на организм человека
общеукрепляющее
оздоровительное,
расслабляющее,
болеутоляющее
действия.
волом А№
Массаж
воздушными
пузырьками
нежно воздействует на
множество нервных
окончаний и рецепторов,
улучшает перифери
ческое кровообращение,
насыщает ткани и органы
кислородом.
снкомотткАРг
Светодиодный свет
представляет собой
активную энергию, оказы
вающую воздействие на
наши психоэмоциональ
ные процессы.
--- стр. 467 ---
14
--- стр. 468 ---
Предварительные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повышением уровня влажности.
Рекомендуется также установить
водоотвод в полу (трап).
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2,5 мм*.
Силовой кабель должен быть соединён
напрямую в соединительной
водонепроницаемой коробке,
находится на раме капсулы.
которая
Максимальное энергопотребление
оборудования составляет 3,9 кВт.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 20А.
Водоснабжение
♦
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга: один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 3/4" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 50 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
15
--- стр. 469 ---
Пояснения к рисунку 1
А- место подключения закрываемых водяных патрубков G3/4 и сливного патрубка
диаметром 50 мм на одном уровне с полом.
В- место подключения кабеля питания с сечением жил 3x2,5 мм^ со свободной длиной не
г^енее 2,0 м и кабеля заземления сечением 4 мм^ со свободной длиной не менее 2,0 м.
С- сливное отверстие оборудования
D, Е- краны для заполнения ванны (С%)
F- термостатический смеситель для душа Виши и ручного душа
G- дивертер функции массажа - массажный шланг для подводного массажа и массажа
боков
Н- дивертер функции массажа - спина или ноги
16
--- стр. 470 ---
Рисунок 2
Рисунок 3
17
--- стр. 476 ---
Очистка водной системы ванны
Очиста массажной системы ванны (форсунки, насосы, трубы) важно очищать в зависимости
от потребности, но не реже чем после каждых 50 сеансов использования.
Очистка парогенератора
От жесткости воды зависит частота очистки парогенератора от накипи.
Для составления графика чистки парогенератора, сначала нужно провести оценку качества
воды. Мы рекомендуем использовать Vital Easytest.
ОБЩАЯ
ЖЁСТКОСТЬ
НЕМЕЦКАЯ ХАРАКТЕР ВОДЫ ГРАФИК ОБСЛУЖИВАНИЯ
< 5ТН <3° dH Очень мягкая вода После каждых 500 рабочих часов
>7 ТН >4° dH Мягкая вода После каждых 150 рабочих часов
>12ТН >7“ dH Полужёсткая вода После каждых 50 рабочих часов
>25ТН >14° dH Жёсткая вода После каждых 15 рабочих часов
>35ТН >21° dH Очень жёсткая вода Установите водяной фильтр
23
--- стр. 477 ---
\
Прочие технические детали
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания
предохранителя составляет:
Автоматические выключатели: 20А
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже 0°С.
Минимально допустимый уровень воды в
гидротерапевтической ванне при её
использовании должен быть выше самой
верхней форсунки как минимум на 1 см.
Максимально допустимая нагрузка
вибрирующий стол составляет 175 кг.
на
Ха ра ктеристи ка Harmony Mediq
Длина упаковки, см 237 ± 10
Ширина упаковки, см 111 ± 10
Высота упаковки, см 156 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 260
Масса изделия, кг, не более 180
Объем воды, л 225 ± 10
Длина изделия, см 233 ± 10
Ширина изделия, см 110 ± 10
Высота изделия, см 140 ± 10
Диаметр слива, мм 50 ± 5
Набор воды, дюйм 3/4
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 17
Макс. Мощность, кВт 3,9
Душ виши, шт. 4
Форсунки боковые, шт. 6
Форсунки спинные, шт. 8
Форсунки для ног, шт. 2
Форсунки для воздуха, шт. 10
24
--- стр. 478 ---
Ха pa ктеристи ка Harmony Mediq
Лампы (LED), шт. 5
Мин. высота помещения, м 2,8
Компрессор + насос, шт. 1 + 2
Озонатор, наличие X
MP3,наличие X
Ручной массаж, наличие X
Вибромассаж, наличие X
Максимально допустимая нагрузка на
вибрирующий стол, кг 175
Диапазон частот вибромассажа, Гц От 10 ± 1 до 40 ± 2
25
--- стр. 480 ---
Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Панели для душа Виши и ИК излучателей
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки Отдельные крепёжные средства
1.4571 Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении Форм
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении Форм
Акрил РММА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РММА марки S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-1220UR Прозрачные купола
Вибростолы
Полиуретановая пена марки Наполнение вибростолов
SFM001 Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Краны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
РОМ - Полиформальдегид марки
GPOM12 Заказные механические детали
PVC - Поливинилхлорид марки Сантехнические соединения
767КЕ Шланги
27
--- стр. 481 ---
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Директива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам
[ЕС 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
28
--- стр. 482 ---
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-
фактуры, длительностью в 1 (один) год.
Гарантия на детали, заменённые по
гарантийному ремонту, действует до конца
гарантийного срока самого изделия.
• Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
• Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQI® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пунк*г
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты,
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната. Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
29
--- стр. 484 ---
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования. *
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарата будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на паллеты
и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
31
--- стр. 485 ---
Обозначения на оборудовании
Вся продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию, нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. 1РХ5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
Приборы оборудования от водяных струй.
Маркировка находится на заводской наклейки на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ: Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе оборудования.
32
--- стр. 486 ---
ее
--- стр. 494 ---
Это стиль жизни нового тысячелетия
— он влияет на все сферы
повседневной жизни
значимым образом.
самым
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою музыку,
извлеките USB-диск из порта данных.
который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для проведения
эффективной профилактики и
оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регул 1^овать обмен веществ в организме,
контролировать вес.
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ, которые
обеспечивают пользователю широкий
выбор процедур: бальнеотерапию,
гидротерапию, ароматерапию, массаж,
СПА-терапию, термотерапию,
галотерапию, хромотерапию, а также
музыкотерапию.
41
--- стр. 495 ---
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн
определённых процедур).
или
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
Критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
- Несоответствие изделия заявленным
характеристикам.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия
Анализ соотношения клинического
риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности использования
медицинского изделия по назначению.
42
В рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым
уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков.
При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для
сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
--- стр. 496 ---
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются только с
совместимыми медицинскими изделиями.
которые разрешены к совместному
использованию производителем.
Важные меры предосторожности.
Безопасность пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать
неблагоприятных последствий
использования СПА-капсулы!
А г^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не позволяйте клиентам использовать
капсулу в течение очень длительного
времени при очень высокой
температуре в режиме сауны.
Лица, использующие капсулу
впервые должны сначала привыкнуть
к системе и лишь затем переходить к
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
процедур.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся капсулой непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело. ♦
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными
возможностями использовать
оборудование без постоянного контроля
со стороны квалифицированного
персонала.
Безопасность, надёжность и исправное
функционирование оборудования NeoQi®
гарантируется только в том случае, если:
• установка и иные операции,
включающие доработку и ремонт,
выполняются квалифицированными
специалистами или официальными
представителями NeoQi®.
• Установка выполняется согласно
действующим нормам и правилам,
перечисленным в части «УСТАНОВКА»
данного руководства.
Не используйте оборудование, если шнур
питания повреждён, если оно
43
--- стр. 543 ---
Производитель
Akstiaselts Neoqi (Акстиаселтс Неокьюи)
Piirimae 15, Tanassilma kula, Saku vald 76406, Harju maakond, Estonia (Пийримяэ 15.
Тянассильма, Саку валд 76401, Харью мааконд, Эстония)
телефон +372 6889100,
факс:+372 6889101
Эл. адрес: info@neoqi.com
Уполномоченный представитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЭСТЕКС РУС»
ООО «ЭСТЕКС РУС»
101000, г.Москва, Потаповский пер., дом 5, стр 2 этаж 3 ком 6.
Телефон: +7 (985) 733-12-57, +7 (495) 133-42-57.
Сайт; www.estex.ru
Эл. адрес: office.russia@estex.com >-
--- стр. 544 ---
Основные характеристики Relax
Креативность
Вы можете скомбинировать целый ряд
возможностей и создать себе небольшой
СПА-салон.
Сенсорные кнопки
Функция запускается в работу путём
лёгкого касания кнопки.
Ч
Эргономичный дизайн
Каждая часть капсулы создана для
максимального удовлетворения Ваших
потребностей в расслаблении.
--- стр. 545 ---
Основные функциональные возможности
mFRARtO
Пар
очищает кожу и способствует
улучшению ее структуры
(эластичность, цвет),
повышает восприимчивость
кожи к активным компонентам
содержащихся в
косметических средствах.
Инфракрасное излучение
обеспечивает глубокий,
безопасный и оздорав-
ливающий прогрев всех
органов и тканей, улучшают
метаболизм, стимулирует
здоровое потоотделение,
вывод шлаков из организма.
CHtrOMOtHERAPY i:
Светодиодный свет
представляет собой активную
энергию, оказывающую
воздействие на наши
психоэмоциональные
процессы.
Музыкальная система
Специально созданное
музыкальное сопровождение,
которое способствует
положительному влиянию на
восприятие проводимой
процедуры.
--- стр. 556 ---
L \
--- стр. 557 ---
Предварительные условия для установки
Помещение
Оборудование предназначено
использования в помещении.
для
Помещение, предусмотренное для
установки оборудования, должно быть
водонепроницаемым. Рекомендуется
использование вентиляции, поскольку
работа оборудования связана с
повышением уровня влажности.
Рекомендуется также установить
водоотвод в полу (трап).
Ширина дверного проёма должна
составлять не менее 80 см.
Электропитание
В качестве питающего кабеля следует
использовать медный кабель с сечением
жил 3 X 2 ,5 мм^. Силовой кабель должен
быть соединен напрямую в
срединительной
водонепроницаемой коробке,
находится на раме капсулы.
которая
Максимальное энергопотребление
оборудования составляет 3,5 кВт.
Ток срабатывания защитного устройства
на кабеле питания оборудования должен
составлять 16А
Водоснабжение
Подключение к водопроводу представляет
собой два напорных шланга: один для
горячей и один для холодной воды с
резьбой 1/2" на одном конце, длина
которых зависит от расстояния до точек
подключения воды.
Канализационный сток - диаметр сливного
шланга должен составлять 32 мм, а его
длина зависит от расстояния до сливного
отверстия в полу.
18
--- стр. 558 ---
Рисунок!
19
--- стр. 562 ---
Техническое обслуживание
Длительный срок службы и
бесперебойную работу Вашего изделия
обеспечивает его регулярное
обслуживание, которое подразумевает
чистку от загрязнений, дезинфекцию и
визуальный контроль общего состояния
оборудования после каждого
использования.
Плановое техническое обслуживание
заключается в очистке водной системы
ванны, парогенератора капсулы и очистке
генератора соляного аэрозоля.
ВАЖНО: Перед использованием
оборудования и составления плана
технического обслуживания,
выясните общее качество и жесткость
воды.
В случае плохого качества воды (высокое
содержание известковых отложений,
железа и т.д.), установите
соответствующий фильтр для воды.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Если техническое обслуживание
оборудования осуществляется не
систематически и по мере необходимости,
гарантия будет аннулирована.
Старайтесь избегать царапин акриловой
поверхности твердыми предметами (песок,
ювелирные изделия, аксессуары, и т.д.).
Избегайте падения тяжелых и твердых
предметов на акриловую поверхность
изделия.
Ремонт должен осуществляться только
квалифицированными работниками в
уполномоченных производителем
сервисных центрах.
Дезинфекция
Дезинфекцию рабочих поверхностей
рекомендуется проводить с помощью
дезинфицирующих средств на базе
этилового спирта. Категорически не
допускается использование средств,
содержащих ацетон, поскольку он
приводит к разрушению акрила.
Рабочие поверхности следует протирать
дезинфицирующим средством перед
началом каждой процедуры, а затем
смывать водой и вытирать досуха.
23
--- стр. 563 ---
N
Очистка парогенератора
От жесткости воды зависит частота очистки парогенератора от накипи.
Для составления графика чистки парогенератора, сначала нужно провести оценку качества
воды. Мы рекомендуем использовать Vital Easytest.
ОБЩАЯ
ЖЁСТКОСТЬ
НЕМЕЦКАЯ ХАРАКТЕР ВОДЫ ГРАФИК ОБСЛУЖИВАНИЯ
< 5ТН <3° ОН Очень мягкая вода После каждых 500 рабочих часов
>7 ТН ~>4'‘dH Мягкая вода После каждых 150 рабочих часов
>12ТН > Т ОН Полужёсткая вода После каждых 50 рабочих часов
>25ТН >14*' ОН Жёсткая вода После каждых 15 рабочих часов
>35ТН >21” ОН Очень жёсткая вода Установите водяной фильтр
технические данные
Для стационарно установленного
оборудования номинал установленного во
внешней цепи электропитания
предохранителя составляет:
Автоматические выключатели: 20А
Используемое оборудование нельзя
перевозить или хранить при температурах
ниже 0°С.
Характеристика Relax
Длина упаковки, см 175 ± 10
Ширина упаковки, см 100 ± 10
Высота упаковки, см 158 ± 10
Масса в упаковке, кг, не более 110
Масса изделия, кг, не более 55
Длина изделия, см 170 ± 10
Ширина изделия, см 95 ± 10
Высота изделия, см 135 ± 10
Диаметр слива, мм 50 ± 5
24
--- стр. 564 ---
Характеристика Relax
Набор воды, дюйм 1/2
Давление, бар 2-4
Номинальное напряжение, В 230
Допустимые значения напряжения, В От 198 до 253
Частота сети, Гц 50/60
Макс, ток, А 16
Макс. Мощность, кВт 3,7
Лампы (LED), шт. 1
Мин. высота помещения, м 2,5
MP3, наличие X
Условия применения, хранения и
транспортирования
Условия применения
Допускаемая температура окружающей среды при эксплуатации: от +18 до +30 ®С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Условия хранения
Изделия должны храниться при температуре не ниже 0® С и не выше 30 °С.
Влажность воздуха: 10 - 85%.
Атмосферное давление: от 650 до 800 мм рт. ст.
Хранение ароматических эмульсий: комплексы эфирных масел должны храниться в
прохладном, тёмном месте для обеспечения их эффективности.
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании
Ванна перевозится в упаковке при температуре от -25 °С до +45® С и относительной
влажности воздуха до 90 %, атмосферном давлении от 200 до 800 мм рт. ст.
При транспортировке ранее использованного оборудования следует слить остаточную воду
из парогенератора и водной системы, выдув её из труб и магнитных клапанов сжатым
воздухом, во избежание поломок от замерзания.
25
--- стр. 565 ---
Оборудование не следует ронять, сотрясать, оставлять под открытым небом. Запрещено
ставить грузы поверх упакованного оборудования.
Используемые материалы для изготовления
медицинского изделия
Материал Компонент
Алюминий марки AW6060 Т64 Рамы
Заказные механические детали
Сталь марки M6-SFM Крепёжные средства
Нержавеющая сталь марки
1.4571
Отдельные крепёжные средства
Заказные механические детали (петли)
Стекловолокно марки GFK В укреплении Форм
Стекловата марки IK-GW019 В укреплении форм
Акрил РММА марки EPTT-GF15 Ванны
АБС со слоем РММА марки S9364 Купола ванн, боковые панели
Поликарбонат марки SC-1220UR Прозрачные купола
Полиуретановая пена марки
SFM001 Подголовники
Полиуретановый гель марки
DM213 Подголовники
Латунь марки 423223.31 Сантехнические соединения
Краны
Смесители
Медь марки С1020 Кабели, провода
Полиэстерная смола марки TWD Укрепление форм
PTFE - Политетрафторэтилен
марка ACG-PTFE Заказные механические детали
РОМ - Полиформальдегид марки
GPOM12 Заказные механические детали
PVC - Поливинилхлорид марки
767КЕ
Сантехнические соединения
Шланги
26
--- стр. 566 ---
Перечень применяемых международных
стандартов
Аббревиатура Название
Директива 2006/95/ЕС Низковольтное оборудование
Директива 2004/108/ЕС Электромагнитная совместимость
IEC 60601-1:2012 Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к
основной безопасности и существенным характеристикам
[ЕС 60601-1-2:2014 Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной
характеристике. Дополняющий стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ISO 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Условия гарантии
Производители гарантируют, что СПА-
капсула NeoQi® не имеет дефектов в
использованных материалах и в сборке
деталей. Гарантийный срок на изделия
исчисляется с даты выдачи счета-фактуры,
длительностью в 1 (один) год. Гарантия на
детали, заменённые по гарантийному
ремонту, действует до конца гарантийного
срока самого изделия.
• Основой гарантии служит надлежащим образом заполненный счёт-фактура.
• Гарантия распространяется только на замену или ремонт дефектных деталей
бесплатно и не распространяется на другие прямые, косвенные расходы или ущерб,
вызванные дефектом изделия или его неисправностью. NeoQi® оставляет за собой
право заменить неисправные детали оборудования по собственному усмотрению.
• Гарантия действительна, если оборудование регулярно обслуживали (см. пункт
техническое обслуживание руководства пользователя) и использовали в
соответствии с указаниями производителя согласно руководству пользователя.
• Необоснованный вызов обслуживающего персонала - затраты на транспорт
покрываются клиентом.
Гарантия не распространяется в следующих случаях:
• При отсутствии оформленных документов о покупке-продаже.
• Неправильное или небрежное использование изделия (см. Руководство по
использованию конкретной модели), обычный износ, повреждения или дефекты.
27
--- стр. 567 ---
полученные во время несоответствующего требованиям подключения изделия к
водопроводной системе, электропитанию, канализации, вентиляции, а также при
установке в помещение.
• Повреждение/неполадка, возникшая из-за плохого качества используемой воды
(например, известковый налёт, абразивная взвесь, железо).
• Механические повреждения (например, инфракрасные лампы) вызванные
неправильной транспортировкой и/или использованием изделия.
• Прямые и/или косвенные повреждения и/или расходы, вызванные
непреднамеренными/ преднамеренными действиями или бездействиями клиента
(например, отсутствие фильтра для достижения адекватного качества воды).
• Причины, не зависящие от производителя (вандализм, молния, потоп, пожар,
изменения сетевого напряжения, короткое замыкание, замораживание и т.д.).
• Если используются абразивные, сильно действующие моющие вещества, а также
вещества, способные вызвать химическое повреждение деталей из акрила и
поликарбоната.Попытка осуществления ремонта и/или разборки и/или изменения
неквалифициро-ванными лицами, не являющимися квалифицированным персоналом
NeoQi или поставщиком.
Гарантия не распространяется на следующие работы и детали:
авариями
В список гарантийных работ не входит:
о Стоимость транспорта до ремонтируемого изделия/ объекта
о Устранение повреждений оборудования, вызванные
электропроводки, водопровода и канализации,
о Работы, связанные с расчисткой зоны работы (0,5 метров от изделия) для
обслуживания изделия.
о Подвод необходимых коммуникаций к изделию.
Ремонт незначимых дефектов (например, царапины), которые
исправность работы оборудования.
Расходные материалы (например, паровой генератор, кварцевые
лампы, фильтры, насадки для душа, напорные шланги и др.).
Устранение транспортных повреждений, нанесённых изделию
средством, не принадлежащим производителю.
Устранение повреждений, вызванных несоответствующими действиями покупателя
(хранение и складирование изделия).
Стоимость работ и деталей, выполнение и замена которых вызвана целевым
использованием и обычным износом изделия, например:
о Чистка парогенератора от накипи, замена нагревательных элементов,
о Работы по обслуживанию изделия, очистка от загрязнений.
Устранение дефектов и/или неполадок вызванных игнорированием требований для
установки изделия и руководства по эксплуатации изделия
не влияют на
инфракрасные
транспортным
28
--- стр. 568 ---
• Работы по уходу за изделием (очистка изделия, регулирование, обслуживание и т.д.),
которые перечислены в руководстве по использованию.
Иные претензии, в частности требования компенсации за повреждения, не касающиеся
самого оборудования или возникшие в результате необоснованной задержки ремонта или
замены деталей, не принимаются.
Требования охраны окружающей среды, в том
числе требования безопасного уничтожения и
утилизации
При наступлении предельных состояний и решении о непригодности
изделия к ремонту и дальнейшей эксплуатации или нецелесообразности
дальнейшего применения, оно должно быть демонтировано и
утилизировано.
Запрещается утилизировать изделие как бытовые отходы!
Отходы электрического и электронного оборудования запрещается
выбрасывать вместе с неотсортированными бытовыми отходами. Их
следует сдавать отдельно. Обратитесь к уполномоченному представителю
по вопросам, касающимся вывода из эксплуатации приобретенного Вами оборудования.
Утилизация незаконным способом может иметь негативные последствия для здоровья и
окружающей среды. Поэтому при утилизации аппарата необходимо строго следовать
процедуре, которая отвечает требованиям директивы WEEE (2002/96/ЕС), а также законам
и нормативам, и принятым в стране, где аппарат будет эксплуатироваться.
Данные по ожидаемому сроку службы
медицинского изделия
Ожидаемый срок службы - не менее 10 лет со дня изготовления.
Упаковка
Готовые изделия упаковываются в картонные коробки, которые устанавливают на паллеты
и в таком виде транспортируют конечному потребителю.
29
--- стр. 569 ---
Обозначения на оборудовании
Вся продукция NeoQi соответствует требованиям Европейского Союза.
На табличке, прикреплённой к изделию, нанесены следующие обязательные обозначения:
торговая марка производителя;
наименование изделия;
модель изделия;
наименование страны-изготовителя;
серийный номер изделия;
электрические параметры (напряжение и частота питающей сети)
максимальная потребляемая мощность и потребляемый ток;
класс защиты от поражения электрическим током и тип рабочей части;
степень защиты оболочки;
телефон предприятия-производителя
1. Класс защиты от поражения электрическим током I и тип рабочей части В
Продукция NeoQi относится к классу защиты от поражения электрическим током I и типу
рабочей части В, который обеспечивает пользователя электрической безопасности. В
оборудовании класса защиты защита от поражения электрическим током обеспечивается
изоляцией и соединением открытых проводящих частей с защитным проводником
стационарной проводки. Максимальная допустимая утечка тока ЮмА
2. IPX5
Изделия NeoQi относятся к классу безопасности IPX5, который защищает электрические
приборы оборудования от водяных струй.
Маркировка находится на заводской наклейке на опорной алюминиевой раме в нижней
части оборудования.
3. СЕ-маркировка соответствия
Маркировка СЕ подтверждает соответствие оборудования требованиям
Директивы 2006/95 / СЕ и 2004/108 / СЕ
4. ВНИМАНИЕ;
Изучите приложенную документацию!
Маркировка располагается на кожухе
оборудования.
30
--- стр. 570 ---
Руководство по сообщениям об ошибках на
дисплее
Если на экране Вашей капсулы появляются какие-либо сообщения об ошибках и при этом
из оборудования доносятся необычные звуки, это означает о сбое в его работе. В основном
такие проблемы связаны с работой парогенератора. Следует заметить, что при регулярном
обслуживании оборудования такие сбои не будут частым явлением.
КОНТРОЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ НЕ СВЕТИТСЯ
Описание проблемы:
Вы пытаетесь включить оборудование в
работу с панели управления, однако
выключатель питания ON/OFF не
реагирует.
ERROR 1 (ОШИБКА 1)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е1. Эта
ошибка оповещает о неисправности
датчика температуры. При повреждении
датчика или коротком замыкании в его
цепях Вы увидите на экране код ошибки
Е1. В это же время Вы услышите звуковой
сигнал: "Пии, пии, пии...". Кнопки панели
ERROR 2 (ОШИБКА 2)
Описание проблемы:
На экране отображается символ Е2. Это
сигнал тревоги от датчика уровня воды в
парогенераторе. Эта ошибка появляется
через 60 секунд после включения
функции пара. На экране появится символ
Е2, Вы услышите звуковой сигнал: "Пии,
Пии..." и панель управления перестанет
реагировать. Проблема возникает в случае
отсутствия воды в парогенераторе,
слишком низкого уровня воды или
загрязнённости датчика уровня воды.
Решение:
Выключите питание всего устройства.
Подождите 10 секунд и снова включите
устройство.
♦
управления не работают.
Решение:
Отключите и снова включите капсулу.
Если проблема не исчезла, отключите
главнуК» линию питания капсулы и
замените датчик температуры.
Решение:
Убедитесь в работоспособности системы
заполнения парогенератора водой.
Подключено ли водоснабжение к СПА-
капсуле? Произведите очистку паро
генератора, датчик уровня воды может
оказаться грязным и не выдавать сигнал
об уровне воды. Если всё в порядке с
подачей воды и нет ответа, проверьте
сигнальный кабель парогенератора,
возможно ослаб какой-либо из контактов
кабелей датчика уровня воды.
31
--- стр. 577 ---
\
Назначение
Ванны предназначены для проведения
гидротерапии, гидромассажа или
аквааэробики при лечении пациентов со
скелетно-мышечной болью,
тугоподвижностью, а также реабилитации.
Если Вы желаете загрузить свою музыку,
извлеките USB-диск из порта данных.
который находится на боковой
декоративной панели Вашей капсулы.
После добавления музыки подключите
USB-диск обратно к порту данных и
слушайте любимую музыку во время
сеансов СПА-процедур.
Показания к применению
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур) для проведения
эффективной профилактики и
оздоровления организма и помогают
снизить стресс, восстановить
эмоциональное равновесие,
стимулировать чувства, чтобы позволить
пользователю почувствовать себя
здоровыми и отдохнувшим,
предупреждать и лечить заболевания,
регулировать обмен веществ в организме,
контролировать вес.
Область применения
Ванны применяются в физиотерапии и
сочетают в себе набор программ, которые
обеспечивают пользователю широкий
выбор процедур: бальнеотерапию.
гидротерапию, ароматерапию, массаж,
СПА-терапию, термотерапию,
галотерапию, хромотерапию, а также
музыкотерапию.
Условия применения
Ванна применяется в
медицинского назначения
помещениях
Потенциальные потребители
Ванны предназначены для лиц любого
пола и возраста (кроме тех, кому
противопоказанно применение ванн или
определённых процедур).
38
--- стр. 578 ---
Критерии непригодности медицинского изделия
для применения
критериями непригодности для
применения являются следующие:
Повреждения/поломка корпуса,
комплектующих;
- Несоответствие изделия заявленным
характеристикам.
Риски применения медицинского изделия
Оценка менеджмента рисков была
проведена и документирована в рамках
основного плана и отчета по менеджменту
рисков, включая:
Анализ рисков по каждому изделию
Назначение изделия и
характеристики, влияющие на
безопасность
Потенциальные опасности
Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия
Анализ соотношения клинического
риска и пользы
Был разработан анализ видов и
последствий отказов для оценки рисков,
связанных с системой с целью
определения возможности использования
медицинского изделия по назначению.
В рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и
процедурами. Опасности с неприемлемым
уровнем риска были сокращены до
приемлемого уровня путем изменения
конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производител 1^
использует процедуру оценки степени
тяжести клинических рисков по шкале от
незначительных до критических рисков.
При выявлении неприемлемых уровней
индекса рисков требовались меры для
сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее
опасности и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков
соответствуют основным требованиям
Приложения I к Директиве совета
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
Сведения о совместимых медицинских изделиях
Ванны применяются только с
совместимыми медицинскими изделиями.
которые разрешены к совместному
использованию производителем.
39
--- стр. 579 ---
Важные меры предосторожности
Безопасность пользователя
Используя оборудование, необходимо
всегда принимать во внимание следующие
условия:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Внимательно
прочитайте Часть 2 данного
руководства «Общие указания и
медицинские противопоказания»
чтобы исключить факторы риска для
здоровья или избежать неблаго
приятных последствий использования
СПА-капсулы!
^ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Не позволяйте клиентам исполь
зовать капсулу в течение очень
длительного времени при очень
высокой температуре в режиме сауны.
Лица, использующие капсулу
впервые должны сначала привыкнуть
к системе и лишь затем переходить к
более длительным сеансам.
Наблюдайте за клиентами во время
Процедур.
В целях соблюдения гигиены всем
пользующимся капсулой непосредственно
перед использованием установки
рекомендуется принять душ и тщательно
вымыть всё тело.
Чтобы исключить риск получения увечий
не позволяйте детям, пожилым людям, а
также людям с ограниченными
физическими и умственными возможнос
тями использовать оборудование без
постоянного контроля со стороны
квалифицированного персонала.
Безопасность, надежность и исправное
функционирование оборудования NeoQi®
гарантируется только в том случае, если:
• установка и иные операции,
включающие доработку и ремонт,
выполняются квалифицированными
специалистами или официальными
представителями NeoQi®.
• Установка выполняется согласно
действующим нормам и правилам,
перечисленным в части «УСТАНОВКА»
данного руководства.
Не используйте оборудование, если шнур
питания поврежден, если оно
неправильно функционирует, если оно
падало или было повреждено. Свяжитесь с
сервисным центром NeoQi® АО для
осуществления проверки и ремонта.
Избегайте контакта щнура питания с
горячими поверхностями.
Используйте только
водопроводную воду.
чистую
Не вставляйте какие-либо предметы в
отверстия оборудования.
40