Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, в вариантах исполнения: HEMAX 320; HEMAX 330; HEMAX 53; HEMAX 530AL; HEMAX 530CT — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 ---
Анализатор гематологический
автоматический НЕМАХ 320,
с принадлежностями.
Руководство по
эксплуатации
I
Н етах 320
Производитель; В & Е Bio-Technolog>' Со., Lid. («Би знд И Биоте.чнололжи
Ко.. Лтд.») Пзеайсы Роуд№ 11, Район Лайшань. Яньтай 264(К)3, Китай
Тел.: + 86 535 6718181 Факс: + 86 535 6718080
E-mail: info6t>besic.com Вебсайт: www.besic.com
Официа.' 1ьный представитель в России: ООО «ИНОМЕДИКС'». 656049. Алтайский край, г.
Барнаул, пср. Прудской, д. 69. помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail:
neom edix.2018.brn('a)gmail.com
--- стр. 8 ---
Как пользоваться данным руководством
Благодарим вас за приобретение Анализатора гематологического автоматического И Е М А Х 320.
с принадлежностями (далее по тексту анализатор, анализатор Hemax 320). Для получения
оптимальных результатов клинического анализа перед его проведением необходимо
ознакомиться с данным анализатором и его характеристиками. Данное руководство по
эксплуатации представляет собой руководство по использованию анализатора Hemax 320 от
компании «В & Е », включая установку, ежедневные испытания, контроль качества и
ежедневное обслуживание.
Ф ункции прибора в зависимости от версии или конфигурации могут различаться. Содержание
руководства по эксплуатации может отличаться в связи с обновлениями, о чем не предоставляется
отдельное уведомление. При наличии вопросов просьба обращаться к дистрибьютор).
Просьба сохранять все упаковочные материалы для хранения, транспортировки и возврата на завод для
технического обслуживания.
В случае возникновения каких-либо проблем просьба обращаться к дистрибьюторам.
Обращайте внимание на подсказки, советы u.iu предложения, выделенные курсивом.
Необходимо строго следовать всем предупреждениям, чтобы обеспечить нормальную работу прибора и
точность результатов анализов.
Декларация
ООО «Н ЕО М ЕД И КС », как официальный представитель компании «В & Е » в России, оставляет за собой
право толкования данного руководства по эксплуатации.
Рисунки в данном руководстве приводятся исключительно в иллюстративных целях и могуг отличаться
от фак 1 ического вида прибора. Просьба в своих действиях руководствоваться фактическим видом
прибора. Копирование, изменение и перевод данного руководства по эксплуатации физическими или
юридическими лицами без разрешения В & Е запрещено.
ООО «Н ЕО М ЕД И КС » как официальный представитель В & Е в России несет 1Яве 1сгвеннос 1ь id
безопасность, надежность и эксплуатационные характеристики изделия только при условии соблюдения
всех нижеследующих требований.
• Монтаж, настройка и установка про 1'раммного обеспечения, его обслуживание и ремон т должны
выполняться официальным представителем в России, уполномоченным производителем - ООО
«Н ЕО М ЕД И КС ». При эксплуатации прибора необходимо строго следовать руководству
пользователя.
• При эксплуатации прибора необходимо строго следовать настоящему руководству по
эксплуатации.
• Электромагнитная среда должна соогветствовать применимым требованиям.
Примечание
• Эксплуатация данного прибора должна осуществляться специалистами в сфере медицинских
обследований или квалифицированн!> 1.м врачом, медсестрой или экспериментатором.
--- стр. 9 ---
llp e ;iyiip c /K .ie i{iic
• [гели органичация. испольчующая данный прибор, не может выполнять на/ьтежатий план
обсл>живания/ремонта прибора, лто может вычвать неисправность ана-жчатх^ра и даже поставить
НОД угроч\ чдоровье оператора.
• При жеплуатации анализатора следует соблюдать \ казанные условия, в прхпивном случае зто
может привести к нарушениям в работе прибора, получению недостоверных результатов
ана;жзов. поломке деталей ана-тизатора или даже риску .тля здоровья оператора.
11роизводитс;1ь: В & Е Bio-Technology Со.. Ltd. («Би знд И Биотехнолоджи Ко.. Лтд»)
О ф ициальны й представитель в России: ООО «ННО М ЕД ИКС», 656049, Алтайский край. г. Барнаул,
пер. Прудской. д. 69, помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail:
п с () П1 е d i X. 2 0 18.brnro)gmail.com
Основные условные обозначения на приборе и макет маркировки
Гемпературный диа[ 1азон
!
Осторожно! Хрупкий груз
В упаковке для транспортировки схщержатся хрупкие изделия, позтому с
ней следует обращаться осторожно при транспорт ировке.
tt
Хранить этой стороной вверх
Упаковку для транспортировки следует хранить в вертиктиьном
положении, указанной стороной вверх.
Требуется защита от дождя
Данная упаковка не обеспечивает защиту от дож; 1я сама по себе.
--- стр. 10 ---
Ограничение по количеспву штабелей
Указывается максимальное количество штабелей данной единицы груза.
3 означает предельное копичество штабелей.
Биологическая опасность
А
Означает, что помеченный предмет может вызывать травмы и (или)
повреждение анализатора. Данный символ размещается рядом с розеткой
и некоторыми внешними интерфейсами.
SN
Серийный номер
IVD
Прибор медицинского назначения для диагностики in vitro.
M i Изготовитель
Е С I R F P Уполномоченный представитель на территории Европейского сообщества
CAUTION
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 1 Отдельно от основной таблички маркировки наносятся
Знаки лазерной опасноаи
--- стр. 11 ---
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 1
Предупреадения и важная информация по технике безопасности
При рибоге с анализатором и сопутствую щими предметами в лаборатории необходимо
использовать средства индивидуальной защ иты (перчатки, лабораторная одеж.та, и т.д.) и
соблюдать правила техники безопасности в лаборатории.
Данный прибор предназначен только для диагностики in viiro. просьба перед использованием
ознакомиться со следующими предупреждениями и ciporo следовать им.
Предупреждение: просьба внимательно ознакомигься со следую щей информацией по технике
ueioiiacHocTH перед началом эксплуатации прибора.
--- стр. 13 ---
Напряжение, подключение и эак‘ 1иление электропитания
Ф Иеючник мигания и эаземление данного прибора должны быть С1абильны1чн.
• Вилку ис 1 очника питания не следует вставлять в роэеткл, напряжение которой не соогвегсгвует
шачению, указанному на 3a;iiieii панели прибора, в противном случае возможны перебои в работе
прибора или поражение персонала элекгрическим током.
• После установки прибора следует использовать кабель питания и адаптер в комплекте и
обеспечить над. 1ежаи 1ее заземление, в противном случае возможны перебои в работе прибора или
поражение персонала электрическим током.
• ЗАПРЕЩЕНО нарушать целостность изоляции кабеля питания. ЗАПРЕЩЕНО с усилием тянлть
кабель питания или подвешивать па нею тяжелые предметы, в противном случае возможно
короткое замыкание или обрыв в цепи.
• При подключении периферических устройств стедует сначала отключить источник питания, в
противном случае может возникнуть короткое замыкание или обрыв цепи.
• Не следует открывать боковую крышку или панель, когда прибор включен, поскольку это может
привести к поврсж/ 1сиию некоторых чувствительных деталей.
В целях безопасности насгройка ремонт цо. 1ьзовате.тсм не допускается.
В случае возникновения вопросов или сомнений при испатьзовании прибора свяжитесь с
компанией «В&Е» или официальным представителем - ООО «НЕОМЕДИКС».
Гарантийный период: 12 месяцев.
Гарантийный пернпл хранения: 6 месяцев.
--- стр. 14 ---
Оглавление
Как пользоваться данным руководством.................................................................................2
Декларация....................................................................................................................................2
Основные условные обозначения на приборе и макет маркировки...................................3
Предупреждения и важная информация по технике безопасности....................................5
1 Общая информация о приборе...............................................................................................9
!, 1 Об[ц:ьч информация об ..............................................................................................................................................................................................
1.2 Технические характеристики иалелия..........................................................................................................................................................11
1.3 Состав и конструкция.....................................................................................................................................................................................• 1
2 Установка.............................................................................................................................. 14
2.1 Распаковка прибора...........................................................................................................................................................................................1“^
2.2 Ус.ювия ус 1 аиовки............................................................................................................................................................................................• ^
2.3 Требования к питанию....................................................................................................................................................................................15
2.4 I’eaieiribi.............................................................................................................................................................................................................15
2.5 11олк.1ючснис клавиагуры, мыши..................................................................................................................................................................16
2.6 Иолклкясние внешнею принтера.................................................................................................................................................................16
2.7 Ilpoipa.MMHoe обеспечение..............................................................................................................................................................................16
3 Анализ образца.....................................................................................................................18
3.1 Полиповка к выполнению ана. 1ита...............................................................................................................................................................1Н
3.2 Запуск..................................................................................................................................................................................................................1Н
3.3 Забор образцов крови......................................................................................................................................................................................20
--- стр. 15 ---
3.3.1 ЗаОор нсиочмой крови.....................................................................................................................................................................................20
3.3.2 ЗаГюр периферической кропи.......................................................................................................................................................................20
3.3.3 С мешивание ооратцов крови........................................................................................................................................................................20
3.4 Лиа. 1И'з обра'ниж крови...................................................................................................................................................................................21
3.4.1 1*слак-1ироваиие ланных по образц\.............................................................................................................................................................21
4 Контроль качества...............................................................................................................27
4.1 Кот роль качества с помощью фафика Леви-Джеппит са....................................................................................................................27
4.3 Кот роль качес! ва по метол\ X-R............................................................................................................................................................... З.*»
5 Калибровка..............................................................................................................................41
.“i.l Нолютовка к калибровке.................................................................................................................................................................................41
3 1’\чмач ка.либровка.............................................................................................................................................................................................’!
5.3 Лвюма! ичсская калибровка..................................................................................................................................................................................43
6 Ретроспективные данные...................................................................................................46
7 Настройка системы..............................................................................................................50
7.1 Общие иас 1ройки............................................................................................................................................................................................50
7.2 Прочес.........................................................................................................................................................................................................................51
8 Сведения о системе.............................................................................................................60
«.2 С ИС1СМИЫЙ жхрнал...........................................................................................................................................................................................Ь(1
К.З C'lainci ичсская информация..........................................................................................................................................................................61
9 Завершение работы..............................................................................................................63
10 Обслуживание..................................................................................................................64
11 Поиск и устранение неисправностей ...............................................................................72
б
--- стр. 16 ---
Упаковочный лист (сосгав иллслия).............................................................................................................................................................................76
РУКОВОДСТВО по СОВМЕСТИМОСТИ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ................77
Краткая инструкция по работе..............................................................................................79
ПРИЛОЖЕНИЕ Г...................................................................................................................84
--- стр. 17 ---
1 Общая информация о приборе
1.1 Общая и!|формация об ицелии
1.1.1 Наименование:
Ана.1изагор гематологический автоматический НЕМАХ 320, с принадлежностями.
1.1.2 Модель: Нотах 320
Назначение и показания к применению:
Предназначен для дифференциального, количественного, анализа и подсчета клеток крови,
подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце
крови человека.
Функциональное назначение-диагностика.
Способность определять специфическую патологию, состояние или фактор риска, для
обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское
изделие для диагностики in vitro: -не применимо. Анализатор выдает количественные значения
различных типов клеток в крови человека.
Показания к применению:
Аиашштор гематологический автоматический ПЕМАХ 520. с принадлежностями, показан к применению
в лабораторной практике в области in vitro Оиагностики. для дифференциального, количественного,
анашза и подсчета теток крови, подсчета пара.метров и ин(>ексов . чейкоцитов. эритроцитов и
тромбоцитов в клиническом образце крови че.ювека.
Противопоказании к применению:
- нс допускается исцольювание анализатора персоналом, нс имеющим должной квалификации.
- нс донускается иегюльювание анализатора в условиях, отличающихся от заданных рабочих условий.
- нс допускается попадание крови, реагентов и металлических предметов внутрь прибора, иначе возможно
короткое замыкание или перебои в работе с образованием дыма.
- оператор нс должен касаться электронных линий в приборе: в частности, это может привссги к поражению
электрическим током при касании мокрой рукой.
- не допускасгся иогшшнис реагентов на кожу или одежду во время эксплуага 11ии.
1.1.3 Исследуемые мазерналы
Данный анализатор использует принцип импеданса (колоримезричсский метод измерения концентрации
гемоглобина) лпя дифференциального анализа и подсчета <})орменных элеменгов крови. Данные
материалы представлены в Таблице 1-1.
Таблица 1-1
--- стр. 18 ---
Полное название на руссюэм языке Англоязычная
аббревиатура
Единица измерения (по
умолчанию)
Число лейкоцитов W B C lO'Vn
Число лимфоцитов LYM # 1()'7л
Число промежуточных клеток M ID # 10‘'/л
Число гранулоцитов GRA# 10"/л
Процентная доля лимфоцитов LY M % %
Процентная доля промежуточных клеток M ID % %
Процентная доля гранулоцитов G R A% %
Число эритроцитов RBC Ю'Ул
Содержание гемоглобина HG B г/л
Гематокрит н е т %
СреднеклеточньЕЙ объем M C V фл
Среднее содержание гемоглобина в
эритроците
M C H пг
Средняя концентрация гемоглобина в
эритроцитах:
M C H C г/л
Ш ирина распределения эритроцитов по
объему, стандартное отклонение
RDW -SD фл
Ш ирина распределения эритроцитов по
объему, коэффициент вариации
RDW -CV %
Число тромбоцитов PLT ИТ/л
Средний объем тромбоцита M P V фл
Ш ирина распределения тромбоцитов PD W %
Тромбокрит PCX %
Коэффициент крупных тромбоцитов P-LCR %
Ш
--- стр. 21 ---
2.3 Требования к питанию
• 110-220 В переменногх^ тока
• 50/Ы )Гц
• 250 ВЛ
Предупреждение: (I) Источник питания переменного тока должен быть хорошо
шзем,1ен.
(2) Источник питания переменного тока дазжен быть стабигшшм:
совместное использование источника питания с злектронным прибором
высокой мощности запрещено; предпочтителен источник питания с
выпря-митечем.
(3) Если от прибора иеходит дым, запах или шум, немедленно отзеночите
питание и обратитесь к дистрибьютору.
(4) При подтючении провода электропередачи нужно браться за слму
вилку, а не провод электропитания.
2.4 Реагенты
Для жсплуатании прибора необходимы рсагсчгг ;у 1я лизиса, моющее средство, разбавители ;uia
выполнения измерений и обслу'живаиия. обеспечения точности резултагов испытания используйте
реагенты, поставляемые с прибором. Производитель анализатора 1'арантируег достоверность и
стабильность результатов испытания только в случае использования реагентов, поставляемых с
товарным знаком Hemax, производимых ООО «Н1гОМ1‘Д ИКС» (Россия), продаваемых в Российской
Фелсрании эксклюзивным представителем О О О «И ЕО М ЕД И КС » (Россия). Использование пеагеитон
;ipyt их производителей может пов-тиять на результаты анализов и повредить ана.тизатор.
2.4.1 Под 1С1и>чснис линии peaien ia для лизиса и моющего средсгва
1) Из коробки для реагентов выньте реагент ;тдя лизиса и моющее средство, откройте крышки
бутылок и поместите их в камеру прибора для реагентов 1оризонтально.
2) вставьте пласгиковую трубку с надписью «Lyse» («Реагент для лизиса») в буп. 1лку с реагентом
для лизиса и закрутите крышку бугылки.
3) Вставьте пластиковую трубку с надписью «Cleanser» («М ою щее средство») н бутылку с
реагентом для моющего средства и закрхтите крышку бугылки.
2.4.2 Полк. 1ючение линии разбавителя
1) Выньте из пакета для вспомог ательног о оборудования категер дтя разбавителя.
--- стр. 22 ---
2) I !олсоедините конец катетера для разбавителя к адаптеру с надписью «D iluent» («Разбавитель»)
на задней панели прибора.
3) Вставьте другой конец катетера в бутылку с разбавителем и закрутите крыш ку бутылки.
2.4.3 Подклю чение линии отходов
1) Выньте из пакета для вспомогательного оборудования катетер для отходов.
2) Подсоедините конец катетера для отходов к адаптеру с надписью «W aste» («О гходы ») на задней
панели прибора.
3) Поверните по часовой стрелке крыш ку бутылки с катетером для отходов, чтобы закрепить ее на
емкости для отходов.
Примечание: (I) Запрещено перекручивать, сворачивать или с силой вращать трубки
для реагентов.
(2) Запрещено использовать реагенты с истекшим сроком годности.
(3) Утилизация отходов осуществ. 1яется в соответствии с
государственными нормативньши актами. При утилизации отходов
следует испазьзовать резиновые перчатки.
2.5 Подключение клавиатуры, мыши
1) Осторожно выньте клавиату ру и мышь из упаковочной коробки.
2) Осторожно вставьте штекер кабеля клавиатуры в разъем с надписью «Keyboard» («Ю твиатура»)
на задней панели прибора.
3) Осторожно вставьте штекер кабеля мыши в разъем с надписью «M ouse» («М ь[ш ь») на задней
панели прибора.
2.6 Подключение внешнего принтера
1) Встаньте один конец кабеля принтера в разъем U SB или интерфейс принтера для
последовательного вь[вода данных.
2) Вставьте другой конец кабеля принтера в гнездо U SB на приборе или разъем интерфейса для
последовательного вывода данных.
.3) Подключите принтер к источнику питания переменного тока с помощью кабеля питания,
поставляемого в комплекте с принтером.
4) Вю 1ючите принтер и прибор.
2.7 Программное обеспечение
Программное обеспечение анализатора выполняет анализ с точностью не менее значения.
указанного в таблице:
Параметр О тклонение
Лейкоциты <±5%
Оритроциты <±2,5%
1емоглобин <±2,5%
1Ь
--- стр. 23 ---
Тромбоциты <±8%
(4)0/ <±з%
1сматокри г <±^%
--- стр. 24 ---
3 Анализ образца
3.1 П о лю го в ка к в ы п о лн ен и ю анализа
Перед зап\ском оператор должен проверить следующее, чтобы убедиться, что система готова:
1. Проверьте. соответств>тот ли разбавитель, реагент для лизиса и моющее средство требованиям для
данного анализа. Проверьте, заполнена ли емкость для отходов, исправна ли система трубок и не
сложены ли они, все ли соединения в порядке.
2. Надежно и стабильно ли адаптер питания прибора подключен к розетке.
3. Проверьте, правильно ли установлена бумага для встроенного или внешнего принтера.
3.2 Запуск
Включите Hemax 320. Индикатор горит, система начинает проверять состояние компонентов, параметры
передачи, необходимые для внещнего интерфейса, проводит контрольный анализ, как показано на рисунке
ниже:
А
H e m a x 320
Automated Hematology Analyzer
B&E Scientific inc.
Mechanics Reset...
K ill
Рис. 3-1 Программа запуска
После самодиагностики при запуске перейдите к экрану контрольного анализа, как показано 11иже:
--- стр. 25 ---
Wholii tituod
No 8
Sex:
WBC
LYM*
MID#
GRA#
LYM%
MID%
GRA%
RBC
HGB
MCHC
MCH
MCV
RDW-CV
ROW-SD
нет
PLT
MPV
PDW
PCT
P-IC R
0.02
0 01
0
0.1
0
Name;
Age:
10*9/L
10*0Л_
10*9Л_
KPO/L
%
%
%
KP12/L
дЛ-
ОЛ-
pg
fL
%
fL
%
lo m
fL
fL
%
%
Really
' 1 2 . 3
7П13-Я-2П П9 28
I"" Eia
L-
» 100 1 « 200 260 300 >50 fl
50 100 150 200 f l
1 2
s g
j
5 10 15 20 25 и
— * ^ . . . . J
Modo(M) ReTeyl(T) ;.t(L) Profile(D) Prinl(E) Sofvice(S) Exil(X)
Рис. 3-2 Результаты контрольного анализа
li рамках конгрольного анализа отображаются только результаты по W B C , RBC , НО В. Н С Т и PLT.
Оператор может запустить контрольный ана-тиз в любое время по мере необходимости. Нажмите юавишу
аспирации для запуска контрольного анализа. Во время проведения анализа индикатор за 1 0рается
красным, столбец состояния в верхней част и жрана отображает состояние анализа.
Диапазон допустимых значений для контрольного ана^тиза:
Параметр Диапазон нормальных значений
W B C < 0.2 X 107л
RBC <0.03х 10'7л
HGB < 2 г/л
НС Т < 0,5%
PLT < 10 X 107л
1хли результаты контрольного ана; 1иза не находятся в этом диапазоне нормальных значений,
повторяйте вышеуказанные действия до получения допустимых результатов. Если результаты все еще
вы.чодят за пределы диапазона после 5-кратною анализа, проверьте реагент и трубопровод в местах
соединения. Попробуйте также использовать такие функции, как «Rem ove Blockage» («Устранить
засорение»), «Back Flush» («Обратная промывка»), «Cleaning» («Очистка») и «Concentrated Cleanser
Soaking» («Замачивание в концентрированном моющем средстве») в меню «Service» («Обслуживание»)
программного обеспечения, чтобы устранить возможное засорение отверстий.
--- стр. 26 ---
З.Э Забор образцов крови
Образцы крови делятся на образцы венозной и периферической крови.
Предупреждение: не прикасайтесь непосредственно к образцу крови, образцу для контроля
качества и калибровочному образцу. Работа с ними должна осуществляться в
соответствии с применимыми указаниями по эксплуатации. * •
3.3.1 Забор венозной крови
Забор венозной крови может осуществляться с использованием вакуумной трубки отрицательного
давления или обычным методом при атмосферном давлении, антикоагулянт должен быть заранее
добавлен во все контейнерь[ для забора венозной крови, обычно в качестве антикоагулянта используется
Е1)ТЛ. К 2.2 Н2О в концентрации 1,5-2,2 мг/мл.
3.3.2 Забор периферической крови
• 11оложение для забора крови:
Для взрослых предпочтительна внутренняя поверхность среднего пальца или кончик безымянного
пальца левой руки; для детей старше полугода обычно используется средний палец; у младенцев
младше полугода кровь обычно отбирается из большого пальца или с внешней стороны нижней
части стопы.
♦ М ею д забора крови:
Забор крови осуществляется в соответствии со стандартом забора периферической крови
соответствук>щего медицинского учреждения. Для забора периферической крови обычно
выполняется местная пункция, как правило, прокалывается кончик пальца на руке. В качестве емкости
для забора используется трубка для крови или пробирка постоянным объемом 20 мкл.
Рекомендуется отбирать не менее 30 мкл крови для обеспечения возможности проведения
повторного анализа.
В случае прекращения кровотечения во время забора крови можно слегка надавить на дальний
конец раны: ни в коем случае не следует давить на отверстие, образовавшееся в результате прокола.
Следует избегать сме 1нения с кровью тканевой жидкюсти, поскольку это влияет на достоверность
результатов анализов.
3.3.3 Смешивание образцов крови
Перед выполнением анализа образец крови необходимо тщательно встряхн>ть и смешать.
Рекомендуемый метод: встряхивать с умеренным усилием в направлении вверх и вниз, вращая пробирку
в течение 3-5 минут.
Образец крови, подлежащий анализу, необходимо хранить при комнатной температуре, анализ необходимо
выполнить в течение 4 часов, длительное хранение или некачественное смешивание сказываются на
достоверности результатов анализа.
--- стр. 28 ---
V Номер пациента: номер карты пациента.
> [loMCp койки; номер больничной койки пациента.
г Отдел, отправитель, аналитик и контролер: введите с клавиатуры или выберите из выпадающего
списка, см. подробнее о настройках в главе 7 «Настройка системы».
Щелкните » для открытия клавиатуры, как показано ниже:
• Ori-Sureen Keyboard
Рис. 3-4 Программная системная клавиатура
При использовании программной клавиатуры курсор устанавливается в поле для ввода, затем
необходимо нажать на ввод. Клавиша «Caps» - это переключатель между верхним и нижним регистром,
для закрь[тия клавиатуры щелкните «Close» («Закрыть»). ПрограммньЕе клавиатуры в других фреймах
используются аналог ично.
При нажатии кнопки «О К» («Принять») система обновит данные образца и закроет окно профиля;
нажмите кнопку «Cancel» («Отмена»), чтобы вернуться к экрану анализа образца. Нажмите кнопку
«Last» («Последний»), чтобы просмотреть информацию о последнем образце. «N ext» («/(алее»), чтобы
просмотрегь информацию о следующем образце, и кнопку «Save» («Сохранить»), чтобы сохранить
текущий профиль образца.
3.4.2 Подсчет форменных элементов крови
Вы можете вь 1брать тип крови с помощью кнопки «M ode» («Режим») или выбрать форму в меню
редактирования данных об образце. Существует три типа крови: цельная кровь, периферическая кровь с
добавлением аш икоаг улянта и предварительно разбавленная периферическая кровь.
Если вы выбрали режим предварительного разбавленной периферической крови, сначала добавьте 20
мкл периферической крови в чашу для разбавления, затем нажмите кнопку «D iluent» («Разбавитель»).
Появится окно с сообщением следующего содержания:
--- стр. 29 ---
Put the tube under the sampling needle, press aspirate key to add
diluent
Рис. .3-5 Добавление разбавителя
Нажмите кнопкч аспирации, чтобы лобавигь 700 мкл разбавителя в чашку ;у 1Я разбавления и завершить
разведение из прибора. Анализатор аспирирует 300 мкл разбавителя для подсчета.
Порядок выполиеиия анализа;
1. Поместите чашу для образца пол игл\ для забора образцов, нажмите кнопку аспирации. Прибор
аспирирует образец крови. Подождите, пока ииш для отбора проб не поднимется внутри прибора.
Извлеките чашу для образца.
2. Прибор начинает ана.тиз образца, в окне сообщения в вер.чней части окна отображается текст:
«Testing...» («Испытание/анализ...»); после выполнения анализа параметр, результат ана 1иза и
гистограмма отображаются следующим образом:
--- стр. 30 ---
Whiile tiliioii 7П13-В ?Я 1Ш 18
No.; 5 Name;
Sac ■ *4'
WBC 5.79 1tP9/L
LYM# 1.37^^ ' HP8/L
MID« 0.34 10*9/L
6RA« 4.OB KP6/L
LYM4 23.6 %
Micm S9 , %
6RA% 70 5 % H
RBC 1CP12/L L
H6B 143 9Л-
MCHC 434 аЛ- H
MCH 41.8 P9 H+
MCV 88.4 ;
RDW-CV 13.B %
RDW-80 ’ 54 4 ■■ '■ft m •
нет ) 32.7 % L
PLT ^■^32 : xm/L
MPV 9.2 fL
PDW 14.3 i ft
PCT 0.122 %
P-LCR 2B.1
Modo(M) RoTo<it(I) ProfHe(D) Prmt(P) Service(S) ETxil(X)
Рис. 3-6 Экран подсчета форменных элементов крови
Если выбрана настройка «Print instantly» («Автоматическая печать»), прибор автоматически распечатает
результат аначиза после завершения аназиза.
Если выбрана настройка «Transm it instantly» («Автоматическая передача»), прибор передаст результаты
анализа на компьютер через порт последовательного вывода данных К8-232после окончания анализа.
Если рабочая гемперагура >гпя подсчета и анализа ниже 1 5 Х или выше 35'*С, результат ана;шза образца
крови будет недостоверным; в области сообщений на экране появится аварийное сообщение
«Tem perature lx)w » («Низкая температура») или «Tem perature high» («Низкая температура»).
Если во время подсчета и аиа. 1иза возникает засорение отверстия или воздушный пузырь, в области
сообщений на экране появится аварийное сообщение «Отверстие засорено» («Aperture clogged») или
«Воздушный пузырь» (« A ir bubble»).
Если оставшегося объема реагента недостаточно, в области сообщений появится сообщение «Reagent
volum e not enough» («НедостаточньЕЙ объем реагента»), в нем также будет указано, какого реагента
недостаточно, например, разбавителя, моющего средства или реагента для лизиса.
Если результат анализа выходит за рамки диапазона вывода системы, результат по параметру будет
отображаться как «— », в таком сл> чае проверьте достоверное! ь образца для анализа.
--- стр. 31 ---
/1ри.»еч(пше: (I) В случае выплескивании образца из чаши <)ля образца следует использовать
иеобходзсчые средства защиты и не прикасаться к образцу зшпрямум.
(2) Следует периодически проверять количество оставшегося реагента, если
аспирационная трубка не позволяет осуществить тщательную аспирацию,
замените реагент.
(3) Движение иглы д.зя забора образцов .может привести к трав.ме, будьте
осторо.жны при аспирации.
3.4.3 С'ообик'иис по параме 1 рач
[I+: свилстельс 1в>с1 о шм, что речулыага ана. 1иш но параметр) превышает максимум согласно
устаповлепному патогенному 'шачению.
L-; снилетельствуег о том, что результата анализа по параметру ниже нормы согласно установленном)
пагогенному значению.
И: евилегельствует о том. что результата анализа но параметру ниже или равен максим 1Ыьном)
нато1енному значению и превы|[|ает норм^шьное значение.
свидетельствует о том, что результата анализа по параметру выше или равен минима-зьному
нато1енному значению и ниже нормальног о значения.
3.4.4 Сообщение по i ncioi рамме
l.FОсвидетельствует о том, что область слева от ника лимфоцитов является аномальной, возможные
причины: коагуляция тромбоцитов, гигантские тромбоциты, плазмодии, ядерные зритроциты.
ие.тизированныс зритроциты. патологические лимфоциты, криоглобулин.
LF2:свидетельствует об аномальном нике лимфоцитов и области промежуточных клеток, возможные
причины: гетероморфные лимфоциты, плазматическая клетка, атипичная клетка, первичная клетка,
популяция эозинофилов и базофилов.
LF.”^: свидетельствует об аномальной области межд) областью промеж)точны.\ клеток и пиком
нейтрофилов, возможные причины: незрелые гранулоциты. патологические клетки и 'vr^инoфи;Ihl
LF4: аномальная область справа от нейтофилов, возможная причина: гранулоцитоз.
I’Fl:anoMaj'ibHaB область справа от громбоцитов, чю может свидетельствовать о наличии следующею:
крупные тромбоциты, скопления тромбоцитов, мелкие эритроциты, фрагменты клеток и фиброзный
белок.
PF2: аномальная область слева от громбоцизов. что может свидетельствовать о наличии следующего:
небольшие фра 1менты тромбоцитов, включение красных кровяных телец и интерференция
элеклронных помех.
--- стр. 32 ---
3.4.5 Печать
Перед выполнением анализа образца настройте принтер и формат печати в модуле настройки системы,
см. подробнее в главе 7 «Настройка системы». /Для печати результатов данного анализа нажмите «Print»
(«Печать»).
11редупрсж;1ение: запрещено проводить замену реагента во время проведения анализа.
--- стр. 33 ---
4 Контроль качества
Контроль качества характеризует точность и воспроизводимость системы. Программа контроля качества
прибора обеспечивает надежный и эффективный способ проверки и предотвращения возможных
системных ошибок. Н случае системной ошибки результат анализа образца будет недостоверным. Чтобы
обеспечить достоверность результатов аназиза. своевременно обнаружить и >страиить ошибк\
измерительной системы прибора, рекомендуется регулярно проводить контроль качества прибора.
Д'1Я Нетах 320 предусмотрено три метода контроля качества: контроль качества с помощью графика
Леви-/1женнингса (L-J). контроль качества с применением анализа Х-В и по методу X-R.
4.1 Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса
На главном экране нажмите кнопку «Контроль качества» («ОС») и выберите 20 файлов для контроля
качества из «L-J ОС» («Контроль качества с помощью графика Леви-/1женнингса»). Система позволяет
одновременно контролировать 20 параметров. В режиме контроля качества с помощью t рафика Леви-
/(женни}1гса используются образцы для контроля качества, на основании которых проводится анализ в
целях контр<.зля качества.
4.1.1 Настройка контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Control
0QC1
OQC2
Lot Expiry: e -: И 1 ” №
О о с з
0О С 4 itom Targets Limits ttom Tsrgots Limits
ООС 5
О осв
WBC 10'‘0/L MCH pg
О вс 7 UYM# lO-'S/L MCV n.
О осв
О осв
MflM 10*S/L ROW-CV %
О ос 10 GRA# RDW-SD Я.
OQC11
ООС12 trm % нет %
ООС13 M1D% % PLT 10*9Л.
O O C U
O o cie GfU\ % MPV fL
O o cie RBC 10М2Л. PDW %
OOC17
O oc 10 тв ВЛ- PCT %
O oc 10
O o c 20
MCHC g/L P-LCR Ч
1 Save(S) Rules(R) Items(l) Delete(D) Send(E) Help(H) Exrt(X) 1
1 1
Рис. 4-1 Настройка контроля качесгва с помощью графика Леви-Дженнингса
Save: выберите файл контроля качества, введизе номер партии, срок действия, целевые прелельпые
значения параметров, нажмите кнопку «Save», сохраните данные контроля качества для текущего
файла, если в этом файле контроля качества есть данные, затем обновите.
--- стр. 34 ---
Rules (Правила): выберите правила контроля качества для данного файла контроля качества; вы
можс^гс отменить выбор; можно выбрать несколько. При выполнении анализа для контроля качества
согласно этим правилам система определяет неконтролируемые результаты и выдает
соответствующее сообщение. Область правил 1юнтроля качества показана ниже:
QCRul«
Ono*«xc««d98D
Cww«eutlv« twrtee «xoMd 2SD
CofMMcuUv* e at ttw uun* aiM o i bias botwssn iso and 2tO
CanssMittva 7 thnat Л tba tama slda of bias
Рис. 4-2 Критерий контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
• hems (')лементы): поль'юватель может выбрать все параметры контроля качества либо часть
параметров контроля качества.
• Delete (Удалить): удаление данных по контролю качества или выбранного файла котроля качества.
• Send (О травить): передача данных по контролю качества или выбранного файла контроля качества
установленному получателю с помощью порта последовательного вывода данных RS-232 на
приборе. Перед передачей используйте кабель порта последовательного вывода данных RS-232 для
подключения Hemax 320 к оборудованию, готовому принимать данные, осуществите запуск и
настройку параметров программного обеспечения получателя. Подробнее о настройке параметра
получагеля см. в главе 7 «Настройка системы».
• Exit (Выйги): вернуться к главному экрану.
4.1.2Запуск контро. 1я качества с помощью | рафика Левн-/1^енннн1са
После настройки параметров контроля качества для выбранного фаРгпа контроля качества можно начать
выполнение анализа данного файла в целях контроля качества. 11а главном экране выберите файл контроля
качества, перейдите на экран запуска контроля качества, как показано ниже:
--- стр. 35 ---
Lot 1308N ValMity: 2013-1(Н>5
8.60 1 00
8 9 0
288
024
5
5 0
40
POW
РСТ
IP-LCR
Рис. 4-3 Запуск контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
1. Подготовьте образец ;ц 1я контроля качества и нажните клавишу аспирации для начала выполнения
анализа.
2. После завершения анализа результат контроля качества отобразится под текущим номером контроля
качества. В случае получения сообщения о неисправности во время выполнения анализа рез\лыаты
могут быть недостоверными. /1дя удаления таких результатов можно нажать кнопку «Delete»
(«Удалить»). Перед следующим запуском необходимо устранить соответствующую неисправность.
Нели при настройке контроля качества было установлено правило в отношении неконтролируемых
результатов, в случае несоответствия правилам контроля качества во время проведения анализа,
система предюжит пользователю удалить текущий результат контроля качества и выполнить
повторный анатиз.
3. В одном файле контроля качества может храниться до 500 результатов по контролю качества. Дтя
возвращения на главный экран нажмите кнопку «Return» («Назад»).
4.1.3Список кош роля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Прибор позволяет осуществлять поиск данных по контролю качества в списке. На главном экране
В1.|бериге файл контроля качества, перейдите па экран списка контроля качества, как показано ниже:
--- стр. 36 ---
■ Ч ■ '
Ш -?
^ г,г;..;
, fe -
&Г.- . :■
Send(S) Delete(D) Help(H) Exft(X)
Рис. 4-4 Список контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Прибор покажег результат контроля 20 параметров. Если некоторые параметры не подлежат контролю,
соответствующий столбец будет пустым.
Функция отправки позволяет передавать данные контроля качества с помощью графика Леви-
Дженнингса частично или в полном объеме на внещнее оборудование. Выбирать колонки списка и группы
данньЕх по контролю качества можно с помощью мьещи . С помощью клавищи Ctrl или Shift на клавиатуре
можно выделять несколько (юлонок. Вы можете отправить все данные, нажать кнопку
«Send», открыв диалоговое окно передачи следующим образом:
____________—-а:
;
' 'Ш
-
(
Send(S) Exit(X)
Рис. 4-5 11ередача данных контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Выберите данные для отправки, нажмите «Отправить».
--- стр. 37 ---
lla /кмиге кноик\ «Delete», после чего появится диа-'юговое окно подтверждения удаления; носле
подтверждения вы можете удалить часть или все данные контроля качества. Метод выбора части данны.ч
такой же. как и ; 1ля передачи данных.
4.1.4Диа1рамма по контролю качества с помощью графика Левн-Дженнннгса
Диаграмма по контролю качества отображает распределение данных контроля качества в виде графиков,
чтобы облегчить понимание тенденции отклонения показаний прибора. На главном экране выберите
файл контроля качества, перейдите на экран диаграммы по контролю качества, как показано ниже;
Lot 1308N VolMtCy: 2013*104)5 Ъ т ш : Soq«; 1
|wBC
fs ?
1ST
s.t
1.6
7.6
4.66
4.42
4.16
146
141
136
326
266
246
Print(P) Help(H) Exft(X)
Рис. 4-6 iln a i рамма no контролю качества с помощью графика Леви-Дженнингса
■ V * 1-ot No. (Номер мар 1ии): номер партии образца для контроля качества, соответствующий файлу
контроля качества.
Expiry (Годен до): срок годности образца для контроля качества.
-O ' Tim e (Время): время проведения анализа, в ходе которого были полученные данные по данной точке
контроля качества.
^ Seq# (Порядковый № ): порядковый номер текущей точки контроля качества для всех точек контроля
качества.
На каждом экране отображается диаг рамма контроля качества по четырем параметрам. Mean (среднее
арифметическое). D iff (стандартное отклонение), C V (коэффициент вариации) каждого параметра.
Три значения слева от диаграммы контроля качества сверху вниз: Целевое значение образца для контроля
качества + отклонение, целевое значение образца для контроля качества, целевое значение образца
для контроля качества - отклонение соответственно.
--- стр. 38 ---
Для переключения между элементами используйте клавиши «4», «|» на клавиатуре или корпусе.
Для отображения данных контроля качества с разным порядковым номером используйте клавиши
«—»» на клавиатуре или шрпусе.
Для распечатки текущей группы данных контроля качества нажмите кнопку «Print».
4.2 Контриль качества с применением анализа Х-В
/|;1я контроля качества с применением анализа Х-В не используется образец для контроля качества так
же. как контроль качества образца для контроля качества, он относится к методу контроля качества
прибора. Они по-разному характеризуют качество проверки оборудования и не являются
взаимозаменяемыми. Данные контроля качества с применением анализа Х-В берутся для случайного
образца без классификации по типу заболевания. Данное значение, а также верхний и нижний пределы
составляют диапазон нормальных значений; наблюдается тренд каждой партии значений Х-В в
диапазоне нормальных значений.
Прибор предусматривает контроль качества с применением анализа Х-В по всем 20 параметрам; в
каждой партии от 20 до 200 образцов для числового анализа Х-В. По умолчанию их 20.
4.2.1 Настройка контроля качества с применением анализа Х-В
Basic setinss
I ■
X-B Anatyais !.
.I—.
GRA# !б Ь8 |0 87 х10*ао.
1УМ% |35 69 ’]6 35 '%
ш т |45 8 |7 %
]56 89 fja 65 Л»
RBC |6 89 |0 8 x10*6/uL
NGB |120 i14 9WL
мснс ;321 41 58 9/dL
RDW-CV
RDW-SD
Save(S) Items(I) Send(£) OeleteQ' Не1р(й)
Рис. 4-7 Настройка контроля качества с применением анализа Х-В
--- стр. 39 ---
1-хли в1С1ючеи анали! Х-В. образцы по;и 1сжа 1 аназиз). причем полученные данные также фиксируются
как данные контроля качества с применением анатиза Х-В.
Целевое и предельные значения д; 1я анатза Х-В рассчитываются и вводятся пользователем вручную.
Целевое значение параме'гра - это среднее значение статистического расчета по данным по образцам
после анатиза в данной области, несюходимо определенное количество образцов, в идеате более 10(Ю, а
источник образцов должен быть проверен на случайность, этатопные значения данных атя разных
областей буд\т разными. Выбор пределов рекомендуется устанаативать на уровне 5% — 10%.
• Save: сохранение данных настройки контроля качества.
• ltem.s: пользователь может выбрать контроль качества по всем или некоторым параметрам.
• Delete: удатение данных контроля качества с применением анашза Х-В, включая данные настройки
и анализа.
• Send: передача данных по контролю качества контроля качества с применением анатиза Х-В
установленному получателю с помощью порта последовательного вывода данных RS-232 на
приборе. Перед передачей используйте кабель порта последовательно 1о вывода данных RS-232 для
податючения Hemax 320 к оборудованию, готовому принимать данные, осуществите зап\ск и
настройку параметров программного обесг 1счения получателя. Подробнее о настройке параметра
получателя см. в главе? «Настройка системы».
• Help (Справка): выведение на экрар» справки по системе.
• Exit: вернуться к главному экрану.
4.2.2 Список по контролю качества с ирнмененмем анализа \-В
Прибор может сохранить не более 2(КК) данных контроля качества с применением анализа Х-В.
Откройте список по контролю качества с применением анализа Х-В, как показано ниже:
--- стр. 40 ---
Т argets Limits и |2 3 4 5 6 1
2011-03-27 2011-03-27 2011-03^ 2011-03-28 2011-0328 2011-03-28
• 16:02:33 10:05:17 11:4112 11:42:46 14:00:10 !|4:0в:14
1023 1 45 349.51 134.21 227 07 217.81 213.87 229.29
325 0.45 42.58 26.97 17.33 18.33 Ii41 "^18.61 —
4.26 6.47 47.20 87.47 8.59 8.68 22.22 16.88
6.58 0.87 259.73 20.77 201.1S. 18080 175 24 183.80
3668 6.35 18.97 24.56 11.32 12.31 1U4 1203
45 ВО 700 2076 7093 579 603 14.93 10.96
5589 8.65 6027 4.51 82 89 81.66 7383 7701
а в е080 1,19 0.10 752519.75 1.91 1.87 1.68
120 00 14.00 9.00 4.00 69.00 70.00 73.00 64 00
32100 4158 000 0.00 0.00 000 000 0.00
3287 4.56 7.56 41.97 000 36.71 39.09 38.11
^ 00 ^8.00 6680 65.83 зэо.те 71.63 71.28 7092
14.58 ‘3.58 23.10 23.72 107.64 20.60 20.77 20.94
5487 635 52.66 63.41 49.72 50 47 5064 50.81
4687 650 000 0.00 6.00 0.00 0.00 0.00
321.00 36.00 2384.00 1950.00 477.00 84900 154300 979 00
9.65 158 5.42 6.21 6.40 5.97 '7.10 618
1858 200 32.04 33.63 19.92 13.88 20.54 21.75
0.42 0.06 1.29 1.02 0.31 0.51 1.10 0.60
3569 458 488 3.08 17.02 10.96 28.95 14.64
Send(S) DclotefD^ Нс1р(н;
Рис. 4-8 Список по контролю качества с применением анализа Х-В
Прибор покажет результат контроля 20 параметров. Если некоторые параметры не подлежат контролю,
соответствующий столбец будет пустьЕм.
Максимальное количество отображаемых одновременно столбцов данных контроля качества в списке по
контролю качества с применением анализа Х-В составляет 2(Ю, если^^нны е занимают более 2(К)
-сг
столбцов, их можно просматривать, переключаясь с помощью и
Функция отправки позволяет передавать данные контроля качества с помощью графика Леви-
Дженнингса частично или в полном объеме на внещнее оборудование. Принцип работы аналогичен
припиипу передачи данных, описанному в пункте «4.1.3 Список контроля качества с помощью графика
Леви-Дженнишеа».
Па панели списка нажмите кнопку «Delete». При этом появится диалоговое окно для подтверждения
удаления. 11осле подтверждения будут удаленьЕ некоторые и;еи все данные контроля качества.
4.2.3 Диаграмма по контролю качества с применением анализа Х-В
В системе предусмотрен поиск данных контроля качества с Ефименением анализа Х-В, как показано
ниже:
--- стр. 41 ---
Current/Totat: 1/27 Tw nt. 2011-03-27
)WBC t 1.06
ittHAI 1023
878
рве " 7 69
{1.19 - 6 89
609
fiCB 134
jg.bo 120
106
К т ~ 357
{23М.00‘ 321
285
Ptint(£) Ие1р(Н) E!xit(X)
Рис. 4-9 Диаграмма по контролю качества с применением анализа Х-В
Current/Tolal (Текущее/итого): отображение расположения текущей точки данных контроля качества
и итогов контроля качества с применением анализа Х-В.
Tim e; время проведения анализа поданной точке контроля качества.
Па каждом жране отображается диаграмма по контролю качества по четырем параметрам. Гри значения
слева от лиа 1раммы контроля качества свер.чу вниз; целевое значение + отклонение, целевое значение,
целевое значение - отклонение соответственно.
/^'1я переключения между параметрами используйте клавиши «|», «|» на клавиатуре или корпусе.
Лг.я отображения данных контроля качества с разньгм порядковым номером используйте iciaanm n
«—►» на к.завиат\ре или корпусе.
/1.1Я распечатки теку щей группы данных контроля качества нажмите кнопку «Print».
4.3 Конгро.ть качества по метолу X-R
Контроль качества по методу X-R. или с применением среднего размаха выборки, является
распространенным метолом контроля качеств41 н промышленности, эффективным способом определения
и прогнозирования аномальных колебаний качесгва. Данный метод и контроль качества с помощью
графика Леви-Дженнингса дополняют друг друга. Контроль качества по методу X-R подразумевает
использование образца для контроля качества для проведения анализа по контролю качества.
Копгроль качества по методу X-R подразумевает, прежде всего, использование контрольной диаграммы
д,’1я отображения стабильности. Используется комбинированная диаграмма контроля качесгва.
--- стр. 42 ---
4.3.1 Настройка контроля качесгва но метолу X-R
Перед запуском контроля качества по методу X-R необходимо настроить параметры контроля качества
следующим образом:
Control Мо.
Ф-ОС1 i.;i.'10QC2 v- ООСЗ
• -J;-* . ^ •• •
к:.-: V' • :
•р’0Се>,-, О о с ъ
й о с п i OQC12 OQC13
OQCie ч ■^!^0QC17 OQC18
;p Q C 4
(•00014 " № ^ 0 ocis
lOocie OQC20
10
^ave(S) Sencl(£) Deletp(D) Hplp(H)
ш к й
exit:x)
Рис. 4-10 Настройка контроля качества по методу X-R
• Lot No.: номер партии предмета контроля качества.
• Expiry: срок годности предмета контроля качества.
• Количество групп: 2— 60, по умолчанию 20.
• Количество образцов в группе: 2— К), по умолчанию 5.
• Save: выберите файл контроля качества, введите номер партии, срок действия, целевые предельные
значения параметров, нажмизе кнопку «Save», сохраните данные контроля качества для текущего
файла, если в этом файле контроля качества есть данные, затем обновите.
• Delete: удаление данных контроля качества по выбранному файлу контроля качества.
• Send (отправка): [шредача данных по контролю качества или выбранного файла контроля качества
установленному получателю с помощью порта последовательного вывода данных RS-232 на
приборе. Перед отправкой подключите Hemax 320 к оборудованию для получения данных с
помощью кабеля порта последовательного вывода данньЕх RS-232, запустите и настройте параметры
программного обеспечения оборудования, получающего данные. Подробнее о настройке параметра
получателя см. в главе 7 «Настройка системы».
--- стр. 43 ---
• Help; вывеленис на жран справки по системе.
• Exit; всрн\ться к главному жран\.
4.3.2 Запуск ко 1и ро.1я качесгва по методу Х-К
После настройки параметров контроля качества для выбранного файла контроля качества можно
начинать вьтолнсние анализа данного фай; 1а в целях контроля качества. На главном экране выберите
файл контроля качесгва. перейдите на экран запуска контроля качества, как показано ниже:
Lot; dfdfd Vafadiy; 2011-054)7
RDW-CV
RDW-SD
PDW
f-'-.T
PLCR
Рис. 4-11 Запуск контроля качества по методу X-R
1. Подготовьте образец для контроля качесгва и нажмите клавишу аспирации для начала выполнения
анализа.
2. После завершения анализа результат контроля качества отобразится под текущим номером контроля
качества. В случае получения сообщения о неисправности во время выполнения андтиза результаты
мо1>т быть недостоверными. Для удаления результатов данного анализа можно воспользстваться
горячей клавишей «Delete». Перед началом следующего анализа необходимо устранить
соответствующую неполадку.
У. Каждый файл контроля качества может содержать не более (количество групп, заданное в
настройках контроля качества х количество образцов в каждой группе) результатов контроля
качества. Для возвращения на главный экран нажмите кнопку «E xit» («Выход»).
--- стр. 44 ---
4.2.2 Список по копгролю качества методом X-R
Прибор позволяет осуществлять поиск данных контроля качества методом X-R в списке. На главном
экране выберите файл контроля качества, перейдите на экран списка юэнтроля качества, как показано
ниже:
Рис. 4-12 Список по контролю качества методом X-R
На экран выводятся результагы контроля качества по 20 параметрам.
При нажатии кнопки «Send» возможна передача на внешнее устройство всех или некоторых результатов
конзроля качесгва. Принцип рабозы аналогичен принципу передачи данных, описанному в пункте «4.1..3
Список контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса».
При нажатии кнопки «D elete» всплывает диалоговое окно подтверждения удаления. После
подтверждения будуг удалены некюторые или все данные шнтроля качества.
4.3.34 Диаграмма но контролю качества методом X-R
Диаграмма по контролю качества методом X-R может визуально отражать стабильность работы прибора.
Когда прибор находится под контролем, точки на графике будут случайным образом распределены по
обе стороны от центральной линии: чем дальше от центральной линии и ближе к верхним/нижним
контрольным значениям, тем меньше точек. Экран графика:
--- стр. 45 ---
Lot: dfdfd VaWitv: 20t1-05^T SeO» 1/10
XGraph
160
R Graph
1.00
Pilnt(P) Help(H) ExitOO
Рис. 4-13 Диаграмма по контролю качества методом X-R
Lot No.; номер партии предмета контроля качества
Expiry; срок юдности предмета контроля качества.
Seq#.: порядковый номер текущей точки контроля качества
11а каис'юм экране отображается распределение данных контроля качества по двум параметрам.
/1иа1'рамма по контролю качества для каждого параметра состоит иэ диаграммы X и диаграммы R.
соответствующие среднему эначению данных контролю качества и колебаниям диапачона 0.0
соответственно. 1ри значения слева от диаграммы X сверху вниз; X + АтR , X , X ■ A^R
соответственно. 1'ри значения слева от диаграммы R сверху вниз: O ^R , R . D^R соотвегствепио,
- к_ к
где X = I. X К. X — среднее значение в t pvnne i, /^ = Z /к R — разница меж. 1\
1 = 1 ' ' ' '
максимальным и минимальным значением в ipyim e i, К — количество подгрупп А ., —
коэффициенгы, которые определяются количесп вом образцов в каждой г руппе.
Для переключения между параметрами используйте клавиши «|>>, « f» на клавиагуре или корпусе.
--- стр. 46 ---
Для отображения данных контроля качества с разным порядковым номером используйте клавиши «<—»,
«—»» на клавиатуре или корпусе.
Для распечатки текущей группы данных контроля качества нажмите кнопку «Print».
--- стр. 47 ---
5 Калибровка
Ike приборы проходят строгие испыгания и калибровку перед поставкой. Но во время трапспоргировки
и испольчования возможны отклонения в результатах анализов. Цель калибрювки прибора - обеспечим,
гочность резул!.татов anaj'iH30B.
Чтобы гарантировать 1Х)чпость anaj'iH30B и получать стабильные и надежные результаты, прибор
необходимо калибротмь в следующих случаях.
1. Первичная установка и гювторная установка в другом месте.
2. После ремонта.
Отклонения в результатах котроля качества.
П р и м е ч а н и е : в к а ч е с т в е о б р а з ц а д л я к а л и б р о в к и с л е д у е т и с п о л ь з о в а т ь п р е д у с м о т р е н н ы й
к а м п а н и е й Н&Е и л и «ИЕОМЕДИКС» о б р а з е ц д л я к а . з и б р о в к и с с о б л ю д е н и е м п р а в и . 1
х р а н е н и я и ж с п л у а т а ц и и . П р е ж д е ч е м у б е д и т ь с я , ч т о к а л и б р о в к а e u n a i i t c 4 i a
п р а в и л ь н о , н е и с п о л ь з у й т е р е з у л ь т а т ы а н а л и з о в д .з я м е д и ц и н с к о й и к л и н и ч е с к о й
д и а г н о с т и к и .
5.1 Подютовка к калибровке
] \ п я калибровки данного прибора может использоваться коммерческий образец для калибровки. Все
математические вычисления, связанные с качибровкой, могут выполняться прибором автоматически,
калибровочный козффициет автоматически сохраняется. В Hemax 320 предусмотрено три набора
качибровочных коэффициен тов: для цельной крови с добавлением антикоагулянта, периферической крови
с добавлением антикоагулянта и предварительно разведенной периферической крови; режимы цельной
крови с добавлением антикоагулянта, периферической крови с добавлением антикоагулянта и
предварительно разведенной периферической крови Kaj4H6pywTCB отдельно.
Перед калибровкой прибора необходимо выполнить следующие шаги, чтобы убедиться, что
оборудование работаеч надлежащим образом и, если обнаружена какая-либо проблема, прекратить
качибровку.
1) Проверьте прибор и реагент, убедитесь, что прибор в нормальном состоянии, реаг ента достаючно. и
необходимый материач имеется.
2) Выполните контрольный анажз, убедитесь, что значение, полученное в результате контрольного
апачиза. соответству ет требованиям.
3) На экране подсчета используйте срелинщ. 1Й образец крови, чтобы повторить тест; убедитее 1.. чю
прибор работаеч в пределах диапазогга точности.
5.2 Ручная калибровка
На главном экране выберите ручную калибровку, система перейдеч к экрану ручной калибровки, как
показано ниже:
--- стр. 48 ---
Hcmax 320
$агар(* Тур«
^Whotabiood I' -iOlNrlpli»rai blood ProHMulod pofiphoral Mood
2013-08-01 I
2013^9^1 ) ■*
Рис. 5-1 Ручная калибровка
Порядок ручной калибровки:
1. В меню «Sample Test» («Анализ образца») используйте калибровочный образец для выполнения
анализа несколько раз (не менее трех).
2. Зафиксируйте данные анализа.
3. Рассчитайте новый калибровочный коэффициент.
Рассчитайте новый калибровочный коэффициент по следующей формуле:
new . . „ current calibration coefficient xcalihration samole reference value• calibration coefficient = -------------- " ^ — -------------
M ean of test values
4. Ha экране «Manual Calibration» (Ручная калибровка») выберите тип образца, введите новый
коэффициент кашбровки в поле ввода данных калибровки, введите время калибровки в поле времени
калибровки. Если выполняется автокалибровка, время калибровки параметра будет автоматически
обноалено до времени автоматической калибровки.
--- стр. 49 ---
5. Нажмите кнопку «Save», чтобы сохранить текущий результат калибровки. При нажатии кнопки
«Exit» система не сохранит резул 1.гаг и сразу вернется к главному жрану.
5.3 Авго 1иат 11ческая калибровка
{:сли выбрана автоматическая ка-шбровка. после тестирования калибровочного образца прибор может
автоматически рассчитать новый калибровочный коэффициент. Порядок автоматической калибровки:
1. 11астрой ГС образец для калибровки, выберите параметры калибровки;
2. Выполните анализ образца для калибровки;
3. Определите калибровочный коэффициент.
)кран авюмагической калибровки:
L o t V a tM Ity : тур#:
MEArj
SO
cv%
NEW COEF
Setting(T) Delete(D) Save(S) Diluent(j) Help(H) Extt(X)
Рис. 5-2 Автоматическая калибровка
Спачш 1а необходимо настроить калибровочный образец: нажав кнопку «Setting», открыть меню настроек
автомат ической калибровки, как показано ниже:
--- стр. 50 ---
Lot
; ' x.i'A-Kt
TargBU
w ic
btlKMl
0
Лк. .1 -
fPniHliiulM {Minpntnif blood
' .......*1
MCV г ^ I n.
RBC i > 10*12fl.
.Л.
Romt
л'ч .•*• •г'ЙЙ»^' "ll ■ .....
WK
Save(S)
." . ^р|Л|г -f/
,"®c C ”0® ■
Delete(O)
MCV
Help(H)
.......
Щ " ': '
FLT
Exit(X)
Рис. 5-3 Настройка автоматической калибровки
'г Lot No.; номер партии калибровочного образца — введите и сохраните, при следующем входе в
систему вы можете выбрать его из выпадающего списка, проверить или изменить данные по данному
номеру партии. Нажмите кнопку «Input», чтобы ввести номер партии.
'г- E xpiry: срок годности калибровочного образца; если срок годности меньше текущей даты в системе,
при подтверждении возврата прибор сообщит о необходимости использования другого
калибровочного образца для калибровки.
^ Sample type ( 1'ип образца): тип крови образца для калибровки.
'г Targets (целевые значения): нормативное значение каждого параметра образца для калибровки.
'г C alibration parameter (параметр калибровки): параметр, подлежащий калибровке.
Нажмите кнопку «Delete», чтобы удалить текущие данные настройки калибровочного образца. Нажмите
«О К». чтобы сохранить данные по текущему номеру партии и выйти. При нажатии кнопки «Cancel»
система прекратит работу, и вы сразу вернетесь к экрану автокдтибровки.
После настройки вернитесь к экрану, как показано на Рис. 5-2, и запустите калибровочный тест, процесс
ВЫГЛЯДИ! следующим образом:
--- стр. 51 ---
1) Подготовьте обратеЕ! для калибровки и нажните клавишу аспирации для начала выполнения анализа.
2) После швертения анализа результат калибровки отобразится мол текущим номером анализа.
.Я) 11овторите анализ. Прибор позволяет проводить анализ до 20 раз.
\) Стагистичсские результаты и новый калибровочный коэффициент будут азтоматичсскн
отображаться в таблице под фреймом после каждого ана. 1иза.
5) Неудоачетворительные строки данных анализа моглт быть удалены в любое время.
1-сли вы решите испольювать новый калибровочный коэффициент, нажмите кнопку «Save», и система
сохранит новый калиброттчный коэ(|)фициент.
--- стр. 52 ---
6 Ретроспективные данные
Мосле анализа каждого образца система автоматически сохраняет данные анализа; Hem ax 320 может
сохранять значения параметров по результатам ана. 1изов и гистограммы не более 50000 образцов.
Пользователь может проверить значения параметров по результатам анализов и гистограммы всех
образцов, распечатать, удалить, изменить и получить данные по образцам, соответствующим
определенному условию.
Па главном экране нажмите кнопку «R ESU LTS» («Р ЕЗУЛ ЬТАТЫ ») и откройте меню списка
ретроспективных данных, как показано ниже:
мен
не»'—
10 Те 7 ■R' ..... f 4
2011-ЮЗ-29 2011-03-29 2011-03-29 2011-03-29 2011-03-29 2011-03-29 2011-03-29
11:22:45 10:1014 10:06:05 09:50:18 09:47:43 09:4547
9 96L- •3.44 L 6.43 *3.92 L- *3.62 L *3.69 L 1.83 L-
1J0L- — --- — ... ... ...
1.56Н — — I _ ... --- ---
В М L- --- --- 1L -.- " —- ...
15.11 L- — — !— ... ...
15.B4Hf — . .. — ... — —
69.25 — ... — — —
385L- 245 L- 2.71 L 237 L- 2.56 L 245 L- 3.49 L
107 OL- 58L- 61L- 57.0L- eoL- 58L- 167
iO.OOL-*' 0.00 It 0.00 L- 0.00 L- 0.00 L- 0.00 L- 0.00 L-
27 77L- 23.69 L 2252 L 24.07 L 2340L 23.70 L 47.81 H+
75.30 й 5SJ5I.- 73.06t 72.47 L 58.74 L- S&78L- 87^4
'18.92 Н |^ 2t.ee 19.^ H 20.19 H+ '2851H+ 28.48 38.91 H+
' S ^ M ^ l 57.30H 6tJ7H ' 88.49 H+
lO.OOL- 0.00 L- O.OOL- 0.00 L- iO.OOL- O.OOL- 0.00 L-
|l59b 6L- 510 •3851+^ OL- OL- OL-
4 57 L- — 5.94 L 7.80 — ... —
40.56 — 13.33 18.40 H --- ---
0.03 L- — 0.30 L- 0.30 L- — —
b.32L- — 13.72 24.23 ... • —
Total records 46 Current records 46{Page 1)
Se ect Send Search D- lete Detai' Print Exit
Рис. 6-1 Список ретроспективных данных
На главном экране системы отображаются последние 100 записей: «Н », «L » или «Н +», «L-» после
параметра свидетельствуез о том, что результат анализа превышает верхний или нижний предел значения
параметра согласно системньгм настройкам, патогенное или нормальное значение.
Результат анализа, помеченный «- - -», выходит за пределы аналитического диапазона, либо во время
выполнения анализа возникла неисправность.
1хли количество единиц ретроспективных данных превышает 500, вы можете использовать кнопки
« « - » и «- » » , ч ю б|.1 переключаться между данными.
• Select («Выбор»)
Нажмите кнопку «Select», откройте диалоговое окно вь[бора следующим образом:
--- стр. 53 ---
Рис. 6-2 Диалоговое окно выбора
15всдите порядковые номера записей для выбора в полях редактирования начальной и конечной
ючск, нажмите «ОК». Если в поля редактирования начальной и конечной точек введено одинаковое
значение, то будет выбрана запись, которой соответствует это значение.
11ри нажатии кнопки «Cancel» система не выберет ни одной записи.
Send (Отправка)
Обеспечивает функцию передачи данньЕх, способы выбора данных: а) использовать функцию
выбора; б) мышью щелкнуть колонку списка, выбрать одну единицу ретроспективных данных:
используя клавишу Ctrl или Shill, вы можете выбрать несколько столбцов. Если данные не выбрат> 1,
возможна отправка всех данных. 11ажмите кнопку «Send», откройте диалоговое окно передачи данных
следующим образом:
4 ^
0 Selected Data О All Data
Send(S) Exlt(X)
Рис. 6-.1 Передача данных
--- стр. 55 ---
Печать
Ф\нкция гючати почволяет печатать выбранные ретроспективные данные в соответствии с
системными настройками режима печати. О настройка.ч печати см. в Главе 7 «Настройка системы».
D etail («Подробнее»)
Функция «D etail » используется для ггроверки сообщения с подробными данными по определенному
образцу. Выберите одну единицу регроспекгивных данных, нажмите кнопку «D etail » для пере.хода в
меню «Sam ple Detail Message Review » («Просмозр сообщения с подробными данными по образцу»)
следующим образом:
No; 5
Reference General
Medical
Applicant.
Type;
Name:
Bed No :
Inspector:
Whole blood Time: 2013-08-29 Curn'otal 18/20
Sex: Age:
Dept:
Verifier:
WBC
LYM#
MID«
GRA#
LYM%
UID%
GRA%
RBC
RGB
MCHC
MCH
MCV
RDW-CV
RDW-SD
нет
PLT
MPV
PDW
PCT
P-LCR
LaiitlL)
5.79
1.37
Q.3A
4.08
236
5 9
70.5
3.38
142
434
41.8
96 4
136
54.4
32 7
132
92
143
0.122
261
кгал.
10*9/L
10*9/L
10WL
%
%
%
11P12/L
дЛ-
дЛ.
pg
fL
%
ft
%
10*9/L
fL
H
%
%
H
L
H
H+
Next(N) Pnnl(P) iolp(ll) E.xil(X)
Рис. 6-5 Ретроспективные данные по образцу
В этом меню отображаются основное сообщение по образцч, значение по результатам аназиза и
гистограмма. Нажмите кнопк> «Previous item » («Предыдущ ий элемент») или «N ext item » («Следую щий
элемент»), чтобы просмотреть образец. Чтобы настроить гистограмму, следуйте пункту 3.4.5.
Чю бы изменить основное сообщение по образцу, нажмите кнопку «Data», перейдите в меню «Data Edit»
(«Редактирование данных»), подробнее см. в разделе «3.4.1 Редактирование данных по образцу».
В меню ретроспективных данных по образцу нажмите кнопку «P rint» для печати ретроснекгивных
данных текущ их образцов в соответствии с системными настройками режима печати. О настройках
печати см. в Главе 7 «Настройка системы».
--- стр. 56 ---
7 Настройка системы
Настройка системы используется для настройки системных параметров, на главном экране нажмите
«Setting» и перейдите в меню «Настройка системы» следующим образом:
$«|Ш Number ] .'ООВ081В001
о Prfnter
Printer Ф Intemat Printer mttantfy
Print items ■ 'rinter properttes
Cvtertial
Printout
' ""— TSi'WrrW.
W IT H H IS T O G R A M S
Entlro^gp-prtnt po 9« hoMter spae*
Hospital ' Г
• hoatfor spae* ■ Л
ttertup Blank T M
Tran«nttlntteit%
C io a n PracKtimos} Uo
)• •
'
0 ,‘jgioftw*ra ^iQBardwaro
-----------_____________
Standby tima(mn)
Save(S) Other(O) Heip(H) Exit(X)
Рис. 7-1 Настройка системы
7.1 Общие настройки
> Серийный номер: серийный номер оборудования, используется для идентификации конкретного
прибора.
'г- Время: введите или используйте панель регулировки справа, чтобы изменить элемент настройки,
новое время устанавливается только после сохранения.
^ Настройка печати:
1. Принтер: если вы выберите «Внутренняя печать»; внутренний термопринтер прибора выдаст
результаты. В то же время, вы можете выбрать автоматическую печать, причем результат теста
будет автоматически распечатан по окончании теста. Если вы выберите «Внешняя печать»,
система будет печатать на выбранном внешнем принзере.
2. Print item (Печать элемента): нажмите кнопку «Set» («Настройка»), чтобы открыть меню
настроек элемента печати; вы можете выбрать параметры для печати. Система предусматривает
3 шаблона для пользователя.
--- стр. 57 ---
3. Printout (Распечатка): внутренний принтер предусматривает 2 формата: с гистограммой, бет
гистограммы. Названия параметров относятся к названию 20 гематологических параметров. С
гистограммой означает, что распечатка вюзючает гистограмму; без гистограммы означает, что
распечатка не вк.1ючает гистограмму.
4. Unit name (Название единицы): будет напечатано в заголовке отчета.
' г Особые настройки:
1. Test Default Mode (Режим анализа по умолчанию): установить тип образца по умолчанию после
в.чода в тестовое окно.
2. Startup blank test (Контрольный анализ при запуске): выберите контрольный анализ при запуске,
затем запустите программу для выполнения контрольного анализа или пропустите контрольный
анализ.
Clean Freq (Частота очистки (раз)): в этом поле введите количество анализируемых образцов, когда
номер анализируемого образца в приборе превысит это значение, прибор запустил однократную
процедуру очистки. Если данный парамегр устаноален на ноль, автоматическая очистка
выполняться не будет.
4. Pre-diluted test mode inform (Уведомление в режиме предварительного разведения): установите
флажок. ч1Х)бы видеть всплывающее сообщение перед началом анализа предварительно разведенной
периферической крови.
5. Transmit instantly (Автоматическая передача): После контрольного ана.лиза результаты будут
немедленно переданы на компьютер через порт последовательного вьЕвода данных RS-2,‘^2.
6. Standby lime (mn) (Время перехода в режим ожидания (мин)): в этом поле вводится время ожидания,
когда время прослоя прибора iipeBbiujaer это значение в окне анализа образца, прибор будет
переходить в режим ожидания. Если данный параметр установлен на ноль, автоматический переход
в режим ожидания не будет выполняться.
7. Reagent Alarm (Предупреждение относительно реагентов): режим предупреждения относительно
реагентов за счет программного обеспечения или датчиков.
7.2 Прочее
Нажмите кнопку «Other» (Прочее); откройте меню:
--- стр. 58 ---
Рис. 7-2 Прочие настройки
7.2.1 Пользовательские настройки
Система имеет два уровня пользователей: системный администратор и обычный пользователь — с различным
приоритетом. По умолчанию это обычный пользователь, причем некоторые настройки отключены, чтобы включить
эти настройкилзажшп^шош^<^|^ш 1»^(<^ход^истему»)
--- стр. 60 ---
Выберите или введите учетную запись пользователя и пароль, нажмите кнопку «ОК»; если вы являетесь
системным администратором, тогда все функции на экране «Прочие настройки» будут включены. По
умолчанию учетная запись администратора: «Admin», пароль: 1008. Новое меню после входа системного
администратора вытядит следующим образом;
Рис. 7-4 Прочие настройки
При нажагии кнопки кнопку «Log off» («Выход из системы») тип пользователя автоматически сменяется
на обычною пользователя.
7.2.2 Предельные нормальные значения
Нажмите кнопку «Normal Limits» («Предельные нормальные значения»), чтобы открыть меню настроек
следующим образом:
--- стр. 61 ---
® 0«п«Г11 OAduN таю OAduttfomaia O i4- lty«art 0 •‘19 years
0 3-5 уф»п О 2 month*-2 ум п Оз<Му8‘Ч months OFlrstwoofc 0 User dafinod
Low High rtom Low High
WBC |4 lio RBC 4 09 iS.74 ^ X10*6/UL
LYM# '4 ХЮ^М. HOB 4 31 ГТ72 g/dL
«ЮГ ]0 Ч 1 xIO^M. MCHC 320 '35б g/dL
\л
GRA# [7.8 хЮ^М. MCH 278 33.8 pg
LYM% 20 [бГ' % MCV 839 99.i~ fL
мю% [ч h % RDW-CV 40 И5 %
аюл р о " % ROW'SO :35 .56 ft
PLT |В5 |зоз XlO'^S/UL нет 380 506 UL
MPV [т Л. PDW 10 fl8--- ^ %
РСТ |f 1* mL/L P4.CR 13 43 % Ш
1 Send(£) Save(S) Help(H)
------------------------^
txit(X)
Рис. 7-5 Настройка нормальных значений
/1иапачон нормальных значений fio каждому параметру настраивается до поставки прибора. Д-зя
изменения диапазона норма^зьных значений можно выбрать тип крови и демографическую ipvtinv. а
также ввести верхний и нижний предел значения параметра, зачем нажать кнопк\ «Save».
7.2.3 Тревожные пределы
Ко1да значение параметра превышает диапазон HopMajibUbix значений, это не означает, что пациент
имеет заболевание; когда оно попадает в тревожные пределы, заключение должно быть вынесено по
конкретному случаю. Нажмите кнопк\ «Panic lim its» («Тревожные пределы»), чтобы открыть меню
настроек следующим образом:
--- стр. 62 ---
Aduttftmari*
Low High
в>13умг»
Item
RBC
HOB
pjoi"
„—.j
1310
MCHC ^3200
'if
[27.8
■u i_-i I I *1 1
|3560 J
MCH Гзз.8 P9
Send(E) Save(S) HelpfHj Exit'X)
Рис. 7-6 Тревожные пределы
Диапазон нормальных значений по каждому параметру настраивается до поставки прибора. Для
изменения диапазона HOpMajibHbix значений можно выбрать тип крови и демографическую группу, а
также ввести верхний и нижний предел значения параметра, зачем нажать кнопку «Save».
7.2.4 Е диницы измерения
Чтобы изменить единицу измерения параметров, нажмите кнопку «U nits» («Единицы измерения»), чтобы
открыть меню настройки единиц измерения следующим образом:
--- стр. 63 ---
Item Unit
WBC. LVIW M f. MIDB. ORA4»: 10*'9/L
LYM%. MID%. ORA%: % 1 1
RBC: I ю -ч г/ь K aii2
HOB: ig/L ш м \ °
MCHC: K l!|°
нет: ш я\^
MOV: n. \ 1
MCH: Р Я l1
RDW-CV:
RDW-8D: fU 1
m_T; I lO-'B/L
MPV: ft. 1 1
PCT j% K S i^
PDW. P4.CR: % 1 1
D e f a u l t C a n c e
Рис. 7-7 Настройка единиц измерения
Всего можно настраивать единицы измерения К) параметров; W B C , LYM #, M ID # , G RA# используют
одну и гу же единицу измерения. Выберите подходящую единицу измерения и нажмите «О К» ;ц 1я
сохранения и выхода, если вы нажмете «Cancel», единицы измерения не будут изменены.
7.2.5 Передача данны х
Пас I ройка передачи данных используется для настройки каждого значения параметра для интерфейса
передачи порта последовательного вывода данных. Для проверки или изменения этих настроек нажмите
кнопк> «Com m unication» («Передача данных»), открыв меню настроек передачи данных следчющим
образом:
Baud MMOO
Ы (в
P « tv •t*one
S lo p M i i
Рис. 7-8 Настройки передачи данных
--- стр. 64 ---
Настройки по умолчанию: Скорость передачи данных в бодах: 1152(Х), разрядность данных: 8,
разрядность калибровки: нет, разрядность прекращения работы: 1. Чтобы изменить настройку, щелкните
раскрывающийся список, выберите другое значение, нажмите кнопку «О К».
7.2.6 Информация об отде.те
Информация об отделе используется для настройки данных отдела пользовательского устройства, при
настройке ссх)бщеиий пользователя и при вводе данных образцов используется сообщение об отделе,
предварительная настройка таких сообщений ускоряет ввод данных об отделе. При нажатии кнопки
«Dept. Info» от крывается меню сообщений об отделе следующего вида:
1 М-хЫч м- к
Рис. 7-9 Настройка сообщений об отделе
1. Append (Добавигь): нажмите кнопку «Append», чтобы добавить одну строку пустого столбца, введите
ршзвание отдела в столбце отдела, нажмите кнопку «Добавить», чтобы сохранить добавленное
сообщение об отделе.
2. M od ify (Изменить): Выберите столбец, котх>рый вы хотите изменить, введите новое название отдела,
нажмите кнопку «Изменить», чтобы обновить информацию. Если данные не были введены, ^
изменение не вносится.
.3. Delete: выберите одну или несколько строк данных, нажмите кнопку «Delete», подтвердите и удалите
выбранное сообщение об отделе.
4. Exit: возврат к друю му фрейму настройки.
7.2.7 Информация о враче
Информация о враче используется для настройки индивидуальных данных о враче. которь(е будут
использоваться при вводе данных образца. Предварительная настройка этих сообщений ускорит ввод
данных о враче. При нажатии кнопки «Doctor Info» открывается меню информации о враче следующей)
вида:
--- стр. 65 ---
Рис. 7-10 Настройки врача
1. Append: нажмите кнопку «Добавить», чтобы добавить одну строк\ пустого столбца, введите имя в
CTOJt6ne имени, выберите отдел, отправителя, лаборанта и контролера из выпадающего списка.
Выберите 01дел в типе сообщений об отделе, «N» в полях «Отправитель», «Лаборант» и
«Контролер» указывает на то. что врач не является таковым; «Y» указывает на то. что врач
выполняет соответствующие обязанности.
2 . Modify; Выберите столбец данных, который вы хотите изменить, введите новую информацию о
враче, нажмите «Modify», чтобы обновить информацию о враче. Если данные не были введены,
изменение не вносится.
3. Delete: выберите одну или несколько строк данных, нажмите кнопку «Delete», подтвердите и удалите
выбранное сообщение о враче.
4. Exit: возврат к другому фрейму настройки.
--- стр. 66 ---
8 Сведения о системе
Существует несколько типов системных сообщений. Пользователь может узнать о состоянии системы с
помощью функцио 1ки1ьного модуля системных сообщений.
8.1 Состояние систс 1иы
В меню системных сообщений главного экрана нажмите кнопку «System Info» («Информация о
системе»), нажмите «System status» («Состояние системы»), перейдите в меню состояния системы
следующим образом;
Тштрш гш ы п
.j Currant vaUM
Рис. 8-1 Состояние системы
Теперь система предусматривает два параметра анализа. Если значение, полученное в ходе анализа,
выходит за пределы диапазона нормальных значений, необходимо устранить соответствующие неполадки.
8 .2 С истем ны й ж л рнал
В системный журнал заносятся основные события и результаты эксплуатации прибора. В системном
информационном меню главного экрана нажмите «Log» («Журнал»), перейдите во фрейм системного
журнала. libi можете просмотреть сообщение журнала следующим образом:
Ы)
--- стр. 67 ---
Date TfT»e Event ResuH
S B utD ow n A brtorm ai
2013^7-15 13:36 42 S tartt4> Norm al
2013-(»0t 1044.43 Startup Norm al
2013^-01 11:0010 StiKtUfI Norm al
2013-OB^I 11:34 30 Manual catfcfation P erce nt c a lb ra lio n value updated
2013'Oe^i 1149 50 Logon E ngineer
201308-01 11ЛООЗ Logoff G eneral U ser
20i3-oe>oi 11-5007 Logon A dm inietrator
Рис. 8-2 Системный ж>рнал
8.3 С' 1ап]стическая информация
('гатисгическая иЕк))ормация включает в себя время работы прибора после тамуска и общее время работта
прибора. В меню системных сообщений главного экрана нажмите «Statistic» («Статистика») ;ц 1я
перехода в меню статистической информации, как показано ниже:
hi
--- стр. 71 ---
замачивания в соответствии с вашим тестовым количеством
2) 11ожал> йста. выключайте прибор не реже одного раза в неделю и держите его в закрытом состоянии в
течение 1 часа.
С. Каж;(ый Месяц
Очистите экран счетной камеры: Если черная за(цитная крышка счетной камеры грязная, пожалуйста,
очистиге ее влажной чистой тканью. '>то делается для того, чтобы предотвратить попадание в сче 1н\ю
камеру нeoжилa^^ныx предметов, таки.х как пыль,
и блокирует счегное отверстие.
Основные Способы устранения неполадок
1) Инструмент не
может быть
заведен
— проверьте вк.тючен ли прибор проверьте не
-ослабла ли вилка питания или не упала проверьте
— напряжение
2) 11рибор отключает
питание
Aulomatedmaticcally
— проверьте, подключено ли питание прибора или нет
проверьте, свободен ли кабель питания или нет
— выключите внутренний автоматический выключатель прибора
и перезагрузите его
Отсутствие
разбавителя -Зменизе разбавитель, е) главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение
--- стр. 72 ---
реагентом -> разбавитель
4) Отсутствие — замените моющее средство, с главного экрана выберете реагент.
моющего средства заполните лизир)ющим раствором
5) Отсутствие
лизирующего раствора
— замените (узе , в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение реагентом > лизирующим раствором
6) Ненужная бутылка
полная
— выбрасывайте отоды
7) Аномальная — в главном меню программного обеспечения нажмите "Информация о
температура системе" -> "Состояние системы".
проверьте температуру окружающей среды, если она не находится в
диапазоне 15 ®С-35 °С, восстановите температуру окружающей среды
прибора в этом диапазоне
8) Пустое значение ------реагент израсходован или нет
подсчета многократно — реагент испорчен или загрязнен
выше — откалибруйте прибор
— проверьте температуру или давление если оно нормальное
Ч) Неверный тест
параметров
— калибровка прибора
— проверьте правильность расположения иглы
------проверьте отбор проб, есть ли пузырь в жидком шприце, поршень
плавно скользит. Если есть пузырь, пожалуйста, убедитесь, что
соединение трубки реагента нормальное
— проверьте электромагнитные клапаны, если они работают нормально
10) Принтер не может — проверьте принтер , есть ли там бумага
печатать — проверьте, нормгщьно ли подключен
— настройте принтер в настройках системы
11) ОС не находится в
целевом диапазоне
— проверьте срок годности реагента
-проверьте настройку, если она правильна, и необходимо изменить
параметр
— Убедитесь, что процесс к(»нтроля качества не загрязнен
— повторить тест другим методом
Текмиес обслуживание
10.1.1 Порядок запуска и завершения работы
Мри запуске прибор запускает механический анализ компонентов и шнтрольный анализ, чтобы
пользователь мог обнаружить проблему как можно раньше. 11ри выполнении операции завершения работы
автоматически вьЕполняется программа ежедневного обслуживания при завершении работы. После
отключения питания прибора просто почистите рабочее место и поверхность прибора.
--- стр. 73 ---
10.1.2 Автоматическая промывка
1;сли количество обратцов, проанализированных прибором, достигло установленного пользователем
количества, прибор запускает программу автоматической промывки. Пользователь может настроизь
частоту автоматического полоскания по желанию. См. Главу 7 «Настройка системы». Промывка может
также запускаться из меню технического обслчживания.
10.1.3 Чистка ловерхности прибора
• Держите рабочую среду прибора в чистоте.
• Поверхность прибора можно очистить нейтральным моющим средством и влажной тканью.
Предупрсж^Н'Нис: не используйте растворители, жиры, едкие вещества для очистки
прибора.
10.2 Программа технического обс;|ужнвания
10.2.1 Обратная промывка
Обратная промывка отверстий наряду с функцией высоковольтного импульса позволяет нредотвратитт>
засорение отверстия.
--- стр. 76 ---
Рис. 10-2 Проверка электромагнитного клапана
Прибор имеет 11 электромагнитных клапанов, вы можете нажать соответствующую кнопку для проверки
или нажать кнопку «Все электромагнитные клапаны», чтобы проверить все электрома! нитные клапаны
одновременно. Ксли клапаны исправны, движение должно быть плавным и равномерным.
Нажмите кнопку «Exit», чтобы вернуться к экрану механической проверки.
Функция каждого электромагнитного клапана заключается в след\ющем:
Электромагнитный клапан 1: для кюнтроля дозирования раствора для лизиса.
Электромагнитный клапан 2: для сброса положительного и от|)ицательного давления шприца.
Электромагнитный клапан 3: для управления добавлением моющего средства в камеру для лейкоцитов
во время промывки.
Электромагнитный клапан 4: дзя удаления жидкости из шприца под давлением.
Электромагнитный клапан 5: дчя обеспечения отрицательного давления, необходимого дзя камер
лейкоцитов и эритроцитов.
Электромагнитный клапан 6: для управления добавлением разбавителя в камеру для эритроцитов во
время промывки.
Элек 1рома 1Иитиый клапан 7: для управления всасыванием разбавителя и воздуха в устройстве для
промывки иглы дзя забора образцов.
--- стр. 77 ---
')jtcKTpoMai нитный клапан 8: для упраш1сния разбавителем в устройстве для иглы для забора образцов.
’)лсктрома 1'иитный юшпан 9: для контроля дозирования разбавителя.
')лектромагнитный к.чанан И): для унрав^зения сливом из камеры лейкоцитов.
')лс 1аромаг нитный юшпаи 11: для управ.зения сливом из камеры зригроцитов.
10.2.10 Устранение непо.та;шк
Диагносгик) и устранение неполадок в приборе должен осущесз влягь инженер.
10.2.11 Инженерная поддержка
1Ълько инженер может выполнять настройку параметров системы.
Предупреждение: инженеры, не прошедшие обучение в компании В&Е или ООО
«ПЕОМЕДИКС», ие допускаются к ремонту’ и обслуживанию данного прибора,
в противном случае >то может повлиять на ючиость результатов анализа или
даже препятствовать выполнению анализа.
10.2.12 Сброс оборудования
Когда механический компонент выходит из строя, вы можете восстановить исходное состояние с
помощью механического сброса.
10.2.13 Прекращение зксилуатации
Если прибор не будет использоваться более двух недель или подлежит упаковке для транспортировки,
выполните следующие действия:
a) В меню обслуживания выберите «Slop Use» («11рекрагигь использование»), завершите операции
в соответствии с системным сообщением, когда на зкране появится сообщение оготовноези
к завершению работы, отключить питание прибора.
b) Остатки разбавителя, моющего средства, реагента для лизиса храните в плотно закрученных
бугылках согласно инсгрукции к peai emaM.
c) Силовые кабели и адаптеры следус! почистить чистой гряпкой, смоченной нейтральным
моющим средством, поместить в прох-задное место, дать высохнуть и упаковать в
полиэтиленовые пакеты.
d) Поместите упакованные компоненты прибора и полиэтиленовый пакет в картонную у паковку.
10.2.14 Замена реагента
Чтобы система отслеживаза использование реагента, при замене реагента следует указывать введенный
объем. Система зафиксирует этот объем и будет отслеживазь использование реагента. В случае
недостаточности оставшегося реагента выдается ссютветствующее сообщение.
--- стр. 78 ---
11 Поиск и устранение неисправностей
В этой главе описываются типичньес неисправности прибора и способы их устранения. Если не удается
устранить неисправности согласно советам в этой главе или потребуются более подробные данные,
обратитесь в отдел по обслуживанию клиентов В&Е.
Официальный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС», 656049, Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail:
neomcdix.20l8.brn('a'gmail.com
Неисправность Решение
1) Прибор не запускается
2) Прибор автоматически
отключается
3) Отс}тствует разбавитель
4) ОтсугсЕвуез моющее
средство
5) Огсутствуег реагент для
лизиса
6) Емкость для
заполнена
7) Недопустимая
icMiiepaiypa
отходов
8) Многократное получение
завышенного результата
контрольно 1о анализа
- проверьте, включен ли прибор
- проверьте, не отошла и не выпала ли вилка питания
- проверьте напряжение
- проверьте, подключено ли питание прибора
- проверьте, не отошел ли кабель питания
- выключите встроенный автоматический выключатель
прибора и перезапустите его,
- замените разбавитель, в главном меню обс;|>живания
выберите reagent filling -> diluent (заливка реагента ->
разбавитель)
- замените разбавитель, в главном меню обслуживания
выберите reagent filling -> diluent (заливка реагента ->
разбавитель)
- замените реагент для лизиса, в главном меню
обслуживания выберите reagent filling -> lysis solution
(заливка реагента -> реагент для лизиса)
- выбросите отходы.
- В главном меню программного обеспечения нажмите
«Информация о системе» -> «Состояние системы»,
проверьте температуру окружающей среды, если она не
находится в диапазоне от 15®С до 35®С, восстановите
температуру окружающей среды прибора в пределах этого
диапазона.
-реагент израсходован или отсутствует
- реагент испорчен или загрязнен
- откалибруйте прибор
- проверьте температуру и давление
--- стр. 79 ---
Ч) Некорректный анализ по
параметрам
10) Прингер не печатает
1) Показатели контроля
качества находятся вне
целевого диапазона
- откалибруйте прибор
- проверьте правильность расположения иглы для забора
образцов
- проверьте, есть ли пузырь в ишриие для жидкостей,
плавно ли скользит поршень. Если есть пузырь, убедитесь,
что соединение трубки для реагента в норме.
- проверьте электромагнитные клапаны на исправность
-проверьте принтер на предмет отс\тствия бумаги
-проверьте 1ЮД1С1Ючение
- проверьте настройки принтера в настройках системы
- проверьте срок годности реагента
- проверьте правильность настройки и необходимость
изменения параметра.
- убедитесь, что порядок контроля качества соблюден
- повторите анализ с применением другого метода
ripe.iynpcwcieiiiie: только квалифицированный персонал, утвержденный R&E, может
ремой I нровать данный инструмент.
--- стр. 80 ---
Приложение 1 Название и концентрация токсичных и
опасных веществ или элементов в изделии
Наименование
компонента
Токсичное или опасное вешество или элемент
Свиней
(РЬ) Ртуть (Hg) Кадмий (Cd)
Шестивалент
ный хром (Сг
(VI))
Полибромированн
ые дифенилы
(ПБД)
Полибромированны
е дифениловые
эфиры (ПБДЭ)
Встроенная
плата X О О О О О
Корпус X о о о О О
Экран дисплея X о о О о О
Оп'гочлектриче
ский компонент X О О о О О
Встроенный
провод - с О О О о
BciioMoiaicjibii
ая деталь X о о о о о
содержание noix) юкеичнот/опаеншх! neiuecTRa во всех однородных маггериалах компонента ниже предела,
yciaHOHJieiiHoit) coiviactio crawiapry SJAI’l 1363-2006.
ж; солсржанис )ioix> iokchmiioio/ohuchoix) нешества хотя бы в одном однородном ма 1сриа,те компонента не
соотнс1сгнус1 пределу, ус 1анонленнок) согласно craiwapry SJ/T11363-2006.
Примечание: для различных версий прибора конфигурация мож ет незначительно
отличаться, эти изменения вносятся без ущерба для производительности и
эксплуатационных характеристик прибора.
--- стр. 81 ---
Приложение П Принцип действия гематологического анализатора Hemax 320
1. Метол электрического импеданса
'>гог метод ocHOBtiH на измерении изменений электрического сопротивления, созлаваемо 1о чаезипей.
которая в данном случае пpeдcтaвJ'lяeт собой юютку крови, подвешенную в проводящей жидкости-
ра^баьигслс. при прохождении через отверстие известных размеров. ’’Злектрод ио 1р\жасгоя вжидкосл.
с обеих сторон отверстия, чтобы создать элекзрический путь. Котла каждая частица проходит через
отверстие, происходит временное изменение сопротивления между электродами. '>го изменение
производит измеримый электрический импульс. Количество сгенерированных импульсов равно
количеству частиц, прошедших через отверезие. Амплитуда каждого импульса пропорциональна объему
каждой чаезицы.
Источник | 11>с1оян[Ю1Х1 ижа
Ьо.1кшая ам11.1ит\ла импч.зьса
Крчпныс
K.ICI ки
Мсакие
К.1С1КИ
--- стр. 82 ---
Каждый импульс усиливается и сравнивается с внутренним каналом опорного напряжения, который
принимает только импульсы определенной амплитуды. Если генерируемый импульс выше нижнего
порогового значения лейкоцитов/базофилов, он учитывается как число лейкоцитов/базофилов.
Анализатор представляет гистограмму по лейкоцитам/базофилам, где координата х соответствует объему
ячейки (fL). а координата у — количеству ячеек.
2. Колориметрический метод
Концентрация гемоглобина определяется колориметрическим методом. Разбавитель ;ц 1я определения
числа лейкоцитов/концентрации гемоглобина доставляется в ванну для определения концентрации
гемоглобина, где он смешивается с определенным кхтличеством реагента для лизиса, который превращает
гемоглобин в комплекс гемоглобина, измеримый при длине волны 525 нм. На одной стороне ванны
установлен светодиод, который излучает монохроматический свет с центральной длиной волны 525 нм.
Свет проходит через образец и затем измеряется оптическим датчиком, установленным на
противоположной сгороне. Затем сигнал усиливается, а напряжение измеряется и сравнивается с
нулевым зталонным показанием (значением, полученным, когда в ванне присутствует только
разбавитель).
Упаковочный лист
(состав изделия)
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 320, с принадлежностями,
в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 320
2. Кабель питания (Power cord)
3. Руководство по эксплуатации (User’s manual)
4. Краткая инструкция по работе (brief operation instruction)
5. Список условий эксплуатации (instrument working condition list)
6. Прина^тлежности:
6.1 Комплект запасных частей (Spare parts package)
6.2 Термочувствительная бумага для печати (Thermal sensitive print paper)
6.3 Адаптер переменно 1Ч) тока (АС adapter)
6.4 Клавиатура (Keyboard)
6.5 Мышь (Mouse)
6.6 Провод заземления (Ground wire)
6.7 Крышка в сборе для лизируюшего реагента (Bottle cap assembly for lyse)
6.8 Крышка в сборе для моющего средства (Bottle cap assembly for cleanser)
6.9 Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Bottle cap assembly for diluent)
6.10 Ггмкость для отходов (Waste Chamber)
/о
--- стр. 83 ---
11роизводитель; U&E Bio-Technology Со.. Ltd. («Ни энл И Биотехнолоджи Ко.. Лтд.»)
1Ьеайсы Роуд№ 11, Район Лайшань. Яньтай, Провинция Шаньдун, 264(К)3, Китай
Тел.; + 86 535 6718181 Факс: + 86 535 6718080
E-mail: info@besic.com Вебсайт: www.besic.com
Официальный представитель в России: ООО «ИЕОМЕДИКС», 656049. Алтайский край, г. Барнаул, пер.
Пр\ЛСКой. д. 69. помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail: neomedix.2018.brn@gmail.com
Инженерно-техническое обеспечение
Только инженер имеет право изменять системные параметры.
Предупреждение: инженеры, не прошедшие обучение в ООО «ПЕОМЕДИКС», у официального
представителя компании «В&Е» в Российской Федерации, не допускаются к ремонту и обслуживанию
данного прибора, в противном случае )то может повлиять на точность результатов анализа или даже
препятствовать выполнению ана.1иза. Дчя ремонта следует использовать оригинальные запасные часЕИ.
произведенные компанией «В&Е».
Производитель анализатора гарантирует его стабильную и точную работу только в случае использования
peaicHTOB с товарным знаком Hemax нроизводезва ООО «НЕОМЕ:ДИКС», реализуемых на терригории
Российской Федерации эксклюзивным [Ередставигелем ООО «ПЕОМЕДИКС» (Россия). Реагенгы ; 1.'1я
анализатора должны имогь штрих-код. считываемый анализаторами Hemax для обеспечения полной
совмесгимости с системой мене.тжмента качества анализатора. Использование реагентов иных
произноди'гелей может исказить результаты анализов и повредить анализатор. Производитель
анализагора не несет ответственности за последствия применения peai-ентов других [фоизнолителей в
анализаюрах серии Hemax.
Р У К О В О Д С Т В О по С О В М Е С Т И М О С Т И Э Л Е К Т Р О О Б О Р У Д О В А Н И Я
1. Не исЕюльзуйге данное оборудование вблизи источников сильного злектромагнитноЕо излучения
(например, нежранированные преднамеренные исгочники радиочастотного излучения), поскольку они
могут нарушить ею норма.' 1ьиое функционирование.
2. Данное оборудование спроекзировапо и испытано в соответствии с требованиями C1SER 11
(Радиопомехи индустриальные от промышленных, научны.х. медицинских и бытовЕлх высокочасюпи. 1х
усзройсгв. ПормЕ >1 и методы испытаний, юшсс Л). В жилых районах оно может ВЕ>пвать радиопомехи, и в
эгом случае вам следует принять меры по снижению помех.
--- стр. 84 ---
Испытание на элек 1ромагнитное
излучение
Соответствие
Группа, к когорой относится МО -
Радиопомехи индустриальные от
промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотных усзройств. Нормы
и методы испытаний CISPR 11
(1'ОСТР 51318.11-2006)
Группа 1
Группа, к когорой относится МО -
1 ’адиопомехи индустриальные от
промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотных устройств. Нормы
и методы испытаний CISPR 11
(ГОСТ Р51318.11-2(Ю6)
Класс А
Компоненты гармонического тока в
соответствии с МЭК 61000-3-2
(ГОСТ 30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания и скачки напряжения в
соответствии с МЭК 61(К)0-3-3
(ГОСТ 30804.3.3-2013)
Соответствует
Электрома!ни гная среда -
_____________указания _____________
Система использует
радиочастотную энергию только
для внутренних функций.
Уровень излучения
радиочастотных помех низок и,
вероятно, не приведет к
неисправностям близлежащего
электронного оборудования.
________
Система подходит для
использования во всех местах,
включая жилые помещения и
здания, напрямую подключенные
к распределительной сети,
снабжающей жилые здания.
3. Не используйте данный прибор вблизи источников сильного электромагнитного излучения, так как это
может помешать его нормальному функционированию.
3. Использование данного прибора при низкой относительной влажности, особенно при на,зичии рядом с
ним синтетических материалов (синтетическая одежда, ковры и т. д.), может привести к ощибочным
результатам из-за воздействия электростатических разрядов.
--- стр. 85 ---
Нетах 320
Краткая инструкция по работе
(Примечание: документ служит для описания базовых операций, более подробную
информацию см. В Руководстве по эксплуатации)
--- стр. 86 ---
1. Полютовка
Перед операцией оператор должен проверить следующее:
а) Убедитесь, что Diluent, Lyse и Cleanser достаточно для тестирования; убедитесь,
что трубопровод
не зажаг и все соединения в порядке: пожалуйста, опорожните емкость для отходов,
если таковая имеется.
б) Убедитесь, что кабель питания надежно и плотно подключен к розетке.
с) Убедитесь, что бумаги достаточно дтя печати во внутреннем или внешнем
принтере и бумага хорошо заправлена.
Чтобы правильно подсоединить бутылки с Diluent. Lyse и Cleanser, обратитесь к
Руководству по эксплуатации.
2. Включите прибор.
Включите прибор с помощью задней кнопки питания.
3. Пустой reel
Нажмите кнопку аспирации, чтобы начать пустой тест. Допустимый диапазон дтя
холостого теста следующий:
Параметр Допустимый диапазон пустых значений
Лейкоциты <0,3 х 109 / л
RBC<(),03x 1012/л
НОВ г/л
нет <0,5%
PLT<10x 109/л
4. Пустой тест , Проверка
Если результаты холостого теста не находятся в этом допустимом диапазоне,
повторите шаги, указанные выше, до тех пор. пока результаты не станут хорошими.
Если результаты все еще выходят за пределы допустимого диапазона после
пятикратного тестирования, проверьте, в порядке ли реагент и соединения
трубопровода. И попробуйте использовать такие функции, как «Удаление засора».
«Обратная промывка». «Очистка» и «Концентрация Cleanser Soaking »в сервисном
меню программного обеспечения, чтобы решить возможную проблему блокировки
отверстия.
5. Смесь образца
A. Смешивание образцов.
1. Перед исследованием образец крови необходимо хорошо перемешать в пробирках.
Встряхните пробирку вверх и вниз; вращайте пробирку в течение 3-5 минут.
Пожалуйста, не встряхивайте пробирку резко.
Примечание: образцы, ожидающие тестирования, должны храниться при комнатной
температуре и действительны только для тестирования в течение 4 часов. Гхли время
хранения слишком велико или образец не был хорошо перемешан, точность
результатов л еста будет нарушена.
B. Выбрать режим
«Mode».
I.Предупреждение : Перед подсчетом убедитесь, что вы выбрали правильный режим
отбора проб и подготовили правильный образец крови. В противном случае он может
заблокировал ь счетную апертуру.
C. Образец теста
Процедуры тестирования следующие;
а) Поместите пробирку с образцом под пипетку д; 1я аспирации, нажмите кнопку
--- стр. 87 ---
аспирации, прибор выполнит аспирацию образца.
б) Прибор начинает анализ образца, в строке состояния вверху экрана отображается
«Тестирование».
с) При тестировании предварительно разведенной периферической крови подготовьте
одну
пробирку и поместите ее под иглу, нажмите «разбавитель», нажмите кнопку
«ас11ира[1ия», затем 700 мкл разбавителя будет выдаваться в пробирку, аккуратно
добавьте 20 мкл периферической крови и полностью перемешайте. Лспирируйте
жидкость для тестирования.
6. Изменить пациента.
В окне теста нажмите «11рофиль» в окне образца теста, отредактируйте информацию о
пациенте до или после теста.
7. 1^аспечатать результат
В окне «Образец теста» нажмите кнопку «11ечагь». чтобы распечатать отчет об
испытании. Вы также можете распечатать отчет позже в меню результатов.
8. Выключить.
Щелкните «Завершение работы», чтобы выполнить правильную процедуру
завершения работы перед выключением прибора. Когда дисплей станет черным,
выключите прибор.
св1:д1:пия об утилизации и уничтожении
-Медицинский прибор не содержит дра 1'оценных металлов.
-Утилизация анализатора должна бы ть проведена в соответствии с 2002/96/СНЕ
«Утилизация электрического и электронного оборудования».
В целях сохранения окружающей среды утилизация электронного оборудования
может быть регламентирована. Утилизируйте анализатор и его компоненты по
истечении срока их службы в соответствии с местными правилами. В связи с отменой
СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами" Для получения дополнительной информации по утилизации
или переработке обратитесь в местные орг аны власти или к Уполномоченному
представителю на вашей территории.
Анализатор соответствует следующим национальным
стандартам:
Обозначение Наименование
Приказ Министерства
Здравоохранения
Российской Федерации
№4п от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий
I'ОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
1’ОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ IEC 61010-2-
081-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторно 1Ч) оборудования. Часгь 2-081. Частные требования к ^
--- стр. 88 ---
автоматическому и полуавтоматическому лабораторному
оборудованию для проведения анализов и других целей
ГОСТ IEC 61010-2-
101-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к
медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
ГОСТ Р исо/мэк
12119-2()00
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
ГОСТРИСО 15223-1-
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ГОСТРИСО/МОК
9126-93
Информационная технология. Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению
ГОСТРИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и
информация на упаковке для потребительских программных пакетов
ГОС Т Р мок 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ IHC 60825-1-
2013
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей
ГОСТ Р МОК 61326-1-
2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МОК 61326-2-
6-2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское
оборудование для диагностики в лабораторных условиях
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования
для целей регулирования
ГОСТ Р НИ 13612-
2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro
ГОСТ Р ИСО 18113-1-
2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
EN ISO 13485: 2012 Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - Требования
нормативного назначения
EN ISO 15223-1:2012
Символы, которые должны использоваться на этикетках
медицинских изделий, на этикетках и в предоставляемой
информации. Общие требования
EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем с диагностическими
реагентами in vitro для профессионального использования
EN 61326-2-6:2006 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС
P:N 61010-1 :2001 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений,
контроля и лабораторного использования. Общие требования
IEC 60601-1-4:2000 Медицинское электрооборудование - часть 1-4: Общие требования к
безопасности - Стандарт обеспечения
EN ISO 14971 : 2012 Медицинские устройства - применение управления рисками к
медицинским устройствам
СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность
--- стр. 89 ---
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
--- стр. 91 ---
Анализатор гематологический
автоматический НЕМАХ 330, с
принадлежностями.
Руководство по эксплуатации
Н и м *
Н етах 330
11роизводитель: В&Е Bio-Tcchnology Со.. Lid. («Ьи )нл И Ьиотсхноло;рки Ко.. Л гд.»)
Цлсайсы Роуд№ П, Район Лайшамь. Яньтай 264()03, Китай
Тел.: + 86 535 6718181 Факс: + 86 535 6718080
E-mail:
info@besic.com Вебсайт: www.besic.com
Официальный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС», 656049. Алтайский край, г. Барнаул, пер.
11рудской. д. 69. помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail: neomedix.2018.brn@gmail.com
--- стр. 92 ---
Как поль: 1оваться данным руководством
Благодарим вас за приобретение Анализатора гематологического автоматического НЕМАХ 330,
с принадлежностями, (далее по тексту анализатор, Hemax 330. прибор)
Для получения оптимальных результатов клинического анализа перед его проведением необходимо
ознакомиться с данным анализатором и его характеристиками. Данное руководство по эксплуатации
представляет собой руководство по использованию анализатора Hemax 330 от B&I:, включая установку,
ежедневные испытания, контроль качества и ежедневное обслуживание.
Функции прибора в зависимости от версии или конфигурации могут различаться. Содержание
руководства по эксплуатации может отличаться в связи с обновлениями, о чем не предостав. 1яется
отдельное уведомление. При наличии вопросов просьба обращаться к дистрибьютору.
Просьба сохранять все упаковочные материалы для хранения, транспортировки и возврата на фабрику для
технического обслуживания.
В случае возникновения каких-либо проблем просьба обращаться к официальному
представителю на вашей территории.
О б р а щ а й т е в н и м а н и е и а n o d c K O JK U y с о в е т ы и л и п р е д л о ж е н и я , в ы д е л е н н ы е t ^ p c u e o M .
Необходимо строго следовать всем предупреждениям, чтобы обеспечить нормальнуто работу прибора и
точность результатов анализов.
Декларация
ООО «НЕОМЕДИКС», как официальный представитель В&Е в РФ, оставляет за собой право толкования
данного руководства по эксплуатации.
Рисунки в данном руководстве приводятся исключительно в иллюстративных целях и могут отличаться от
фактическогх) вида прибора. Просьба в своих действиях руководствоваться фактическим видом прибора.
Копирование, изменение и перевод данного руководства по эксплуатации физическими или юридическими
лицами без разрешения В&Е запрещено.
ООО «НЕОМЕДИКС», как официальный представитель В&Е в РФ, несет ответственность за безопасность,
надежность и эксплуатационные характеристики изделия только при условии соблюдения всех
нижеследующих требований.
• Монгаж, настройка и установка программного обеспечения, его обслуживание и ремонт
долж}1ы выполняться официальным представителем в России, уполномоченным производителем
- ООО «НЕОМЕДИКС». При эксплуатации прибора необходимо строго следовать руководству
пользователя.
• Элекз ромагнитная среда должна соответствовать применимым требованиям.
Примечание
Эксгшуатация данного прибора должна осуществляться специалистами в сфере медицинских
обследований или квалифицированным врачом, медсестрой или экспериментатором.
--- стр. 93 ---
Предупреждение
• Если организация, использующая данный прибор, не может выполнять надлежащий план
обслуживания/ремонта прибора, это может вызвать неисправность анализатора и даже поставить пол
угрозу здоровье оператора.
• При жсплуатации анализатора следует соблюдать указанные условия, в противном случае это может
привести к нарушениям в работе прибора, получению недостоверных результатов анализов, поломке
детазей аназизатора или даже риску для здоровья оператора.
Производитель: В&Е Bio-Technology Со., Lid. («Ьи энд И Биотехнолоджи Ко., Лтд»)
Официальный представитель в России: 0<Х^ «НЕОМЕДИКС». 656049, Алтайский край, г. Ьарн^л.
пер. Прудской, д. 69, помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail:
ncomcdix.2()18.bm(g)gmail.com
Основные условные обозначения на приборе и макет маркировки
I емпературный диапазон
!
Осторожно! Хрупкий груз
В упаковке для транспортировки содержатся хрупкие изделия,
поэтому с ней следует обращаться остор 1)жно при
транспортировке.
тт
Хранизь этой стороной вверх
Упаковку для транспортировки следует хранить в
вергикалыюм положении указанной стороной вверх
Требуется защита от дож; 1я
Данная упаковка не обеспечивает защиту от дождя сама по
себе
--- стр. 94 ---
Ограниче} 1ие но количеству штабелей
Указывается максимальное количество штабелей данной
единицы груза. 3 означает предельное количество штабелей.
А
Биологическая опасность
Означает, что помеченный предмет может вызывать травмы и
(или) повреждение анализатора. Данный символ размещается
рядом с розеткой и некоторыми внешними интерфейсами.
SN
Серийный номер
IVD
Прибор медицинского назначения для диагностики in vitro
У Изготовитель
ЕС I REP
Уполномоченный представитель на территории Европейского
сообщества
CAUTION
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 1 Отдельно от основной таблички маркировки наносятся
Знаки лазерной опасности
--- стр. 95 ---
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 1
Предупреждения и важная информация по технике безопасности
При работе с анализатором и сопугствуюшими предметами в лаборатории необходимо использовать
средства индивидуальной зашиты (перчатки, лабораторная одежда, и т.д.) и соблюдать правила техники
безопасности в лаборатории
Данный прибор предназначен только для диагностики in vitro, просьба перед использованием ознакомиться
со следующими предупреждениями и строго следовать им.
П редупреждение: просьба внимательно ознакомиться со следующей информаиией по технике
безопасносгн перед началом зксплуатацин прибора.
--- стр. 97 ---
Наприженне, подключение и saicMJieiiiie )лектропнтания
• Источник питания и заземление данного прибора должны быть сгабильными.
• Вилк 7 источника питания не следует встав.зять в розеткз; напряжение которой не соотвезсзвуег
значению, указанному на задней панели прибора, в прогивном случае возможны перебои в работе
прибора или поражение персонала электрическим током.
9 После установки прибора следует ис 1юльзова 1ь кабель питания и адаптер в комплекте и
обеспечизь надлежащее заземление, в противном случае возможны перебои в работе прибора или
поражение персонала электрическим током.
• ЗАПРЕЩЕНО нарушать целосгносзь изоляции кабеля питания. ЗАПРЕЩЕНО с усилием гянузь
кабель низания или подвешивать на нею зяжелые npciiMcibi, в прозивном случае возможно
короткое замыкание или обрыв в цепи.
• При подключении периферических устройств следует сначала отключить источник питания, в
противном случае можсз возникнуть короткое замыкание или обрыв цепи.
• Не следует огкрывать боковую крышку или панель, ко 1да прибор включен, поскольку эти можез
привести к повреждению некоторых чувствительных дегалей.
В целях безопасности iiaci ройка ремонт пользователем не допускается.
В случае возникновения вопросов или сомнений при использовании прибора свяжитесь с
компанией «В&Е» или официальным предегавнтелем - ООО «НЕОМЕДИКС».
Гарантийный период: 12 месяцев.
Гарантийный период хранения: 6 месяцев.
--- стр. 98 ---
Содержание
Оглавление
Как поль'?оваться данным руководством ..............................................................................2
Декларация..................................................................................................................................2
Примечание.................................................................................................................................2
Основные условные обозначения на приборе и макет маркировки ...............................3
Предупреждения и важная информация по технике безопасности ...............................5
Содержание.................................................................................................................................8
1 Общая информация о приборе ............................................................. 9
I. I Обищя информация об изделии................................................................................................................................................................................
1.2 Технические характеристики изделия.........................................................................................................................................................И
1.3 Состав и конструкция.............................................................................................................................................................................................12
2 Установка..............................................................................................................................14
2.1 Распаковка прибора..................................................................................................................................................................................................14
2.2 Условия установки.....................................................................................................................................................................................................14
2.3 Требования к питанию...........................................................................................................................................................................................14
2.4 Реагенты...........................................................................................................................................................................................................................15
2.4.1 Подключение линии реагента для лизиса и моющего средства................................................................................................15
2.4.2 Подключение линии разбавителя..................................................................................................................................................................15
2.4.3 Подюгючение линии отходов..............................................................................................................................................................................16
2.5 Подключение клавиагуры, мыши..................................................................................................................................................................16
2.6 Подключение внешнею принтера.................................................................................................................................................................16
Я
--- стр. 99 ---
2.7 IIpoi paMMMoe обеспечение............................................................................................................................................................................... Ю
3 Анализ образца 18
3.1 Подготовка к выполнению анализа. 18
3.2 Запуск 18
3.3 Забор образцов крови...............................................................................................................................................................................................20
3.3.1 Забор венозной крови............................................................................................................................................................................................20
3.3.2 Забор пери(}>ерической крови............................................................................................................................................................................20
3.3.3 Смешивание образцов крови.............................................................................................................................................................................20
3.4 Анализ образцов крови...........................................................................................................................................................................................21
3.4.1 Редактирование данных по образцу.............................................................................................................................................................21
3.4.2 Подсчет форменных злементов крови........................................................................................................................................................22
3.4.3 Сообщение по параметрам.................................................................................................................................................................................25
3.4.4 Сообщение по гистограмме...............................................................................................................................................................................25
3.4.5 Печать.................................................................................................................................................................................................................................26
4 Контроль качества.............................................................................................................27
4.1 Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса.........................................................................................................27
4.1.1 Настройка контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса...............................................................................27
4.1.2 Запуск контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса.........................................................................................28
4.1.3 Список контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса.........................................................................................29
4.1.4 Диаграмма по контролю качества с помощью графика Леви-Дженнингса.....................................................................31
4.2 Контроль качества с применением анализа Х-В....................................................................................................................................32
4.2.1 Настройка контроля качества с применением анализа Х-В......................................................................................................32
--- стр. 100 ---
4.2.2 Список по контролю качества с применением анализа Х*В......................................................................................................33
4.2.3 Диаграмма по контролю качества с применением анализа Х-В............................................................................................34
4.3 Контроль качества по методу X-R................................................................................................................................................................35
4.3.1 Настройка контроля качества по методу X-R.....................................................................................................................................36
4.3.2 Запуск контроля качества по методу X-R.................................................................................................................................................37
4.3.3 Список по контролю качества методом X-R..........................................................................................................................................38
4.3.4 грамма по контролю качества методом X-R..........................................................................................................................................38
5 Калибровка..........................................................................................................................41
Калибровка..............................................................................................................................41
5.1 Подготовка к калибровке.....................................................................................................................................................................................41
5.2 Ручная калибровка...................................................................................................................................................................................................41
5.3 Автоматическая калибровка..............................................................................................................................................................................43
6 Ретроспективные данные..................................................................................................46
7 Настройка системы............................................................................................................50
7.1 Общие настройки......................................................................................................................................................................................................50
7.2 Прочее...............................................................................................................................................................................................................................51
7.2.1 Пользовательские настройки............................................................................................................................................................................52
7.2.2 Предельные нормальные значения...............................................................................................................................................................53
7.2.3 Тревожные пределы......................................................................................................................................................................................................54
7.2.4 Ьдииицы измерения....................................................................................... 55
7.2.5 Передача данных.......................................................................................................................................................................................................56
7.2.6 Информация об отделе...........................................................................................................................................................................................57
--- стр. 102 ---
10.2.12 Сброс оборудования............................................................................... 70
10.2.13 Прекращение эксплуатации ............................................................... 70
10.2.14 Замена peai^Hxa..........................................................................................................................................................................................................70
11 Поиск и устранение неисправностей ................ 71
Упаковочный лист ....................................................... 74
РУКОВОДСТВО ПО СОВМЕСТИМОСТИ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ..............75
Краткая инструкция по работе ............................................... 77
Сведения об утилизации и уничтожении .............................. 79
--- стр. 103 ---
1 Общая информация о приборе
1.1 Общая информация об изделии
1.1.1 Наименование:
Анализатор гсматоло! ический автоматический НЕМ АХ 330« с прина/клежностями.
1.1.2 Модель: И етах 330
Назначение и показания к применению:
Предназначен для дифференциального, количественного, анализа и подсчета клеток крови,
подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом
образце крови человека.
Функциональное назначение-диагностика.
Способность определять специфическую патологию, состояние или фактор риска, для
обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское
изделие для диагностики in vitro: -не применимо. Анализатор выдает количественные
значения различных типов клеток в крови человека.
Покашиии к при^чеиепию:
Лтшпатор .гмато.ю.'ический автоматический НЕМАХ330, с принаОж'жиостями. покаши к
прииеиеиин) в .ииюраториои практике в области in vitro Оиагиостики. Оля дифферешрниьпо.'о.
количествеппого. anwiuja и подсчета клеток крови, подсчета параметров и индексов
лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце крови человека.
Противопокашния к применению:
- не допускается использование анализатора персоналом, не имеющим должной квалификации.
- не допускается использование анализатора в условиях, отличающихся от заданных рабочих условий.
- не допускается попадание крови, реагентов и металлических предметов внутрь прибора, иначе В1>зможно
короткое замыкание или перебои в работе с образованием дыма.
- оператор не должен касаться электронных линий в приборе: в частности, это может привес i и к поражению
электрическим юком при касании мокрой рукой.
- не допускается попадание реагентов на кожу или одежду во время эксплуатации.
1.1.3 Исследуемые Maiepiia.ibi
Данный анализаюр использует принцип импеданса (колориметрический метод измерения концентрации
гемоглобина) для дифференциального анализа и подсчета форменных элементов крови. Данные материалы
представлены в Таблице 1-1.
--- стр. 104 ---
НСГПДХ 330 Руководство по эксплуатации Анализатор гематологический автоматический
Таблица 1-1
Полное название на русском языке Англоязычная
аббревиатура
Единица измерения
(по умолчанию)
Число лейкоцитов WBC 10"
/л
Число лимфоцитов LYM# 10"
/л
Число промежуточных клеток MID# 10"
/л
Число г ранулоцитов GRA# 10"
/л
Процентная доля лимфоцитов LYM% %
11роценгная доля промежуточных
клеток
MID% %
Проценг> 1ая доля гранулоцитов GRA% %
Число эритроцитов RBC 10'2/л
Содержание гемоглобина HGB г
/
Гематокрит нет %
Среднеклеточный объем M
CV
ф
л
Среднее содержание гемоглобина
н эритроците
M
CH
пг
Средняя кон[ 1снтрация гемоглобина
в эризроцитах:
MCHC г
/
л
Ш ирина распределения
эритроцитов
по объему, стандартное отклонение
RDW-SD ф
л
Ш ирина распределения
эритроцитов
по объему, коэффициент вариации
RDW-CV %
Число тромбоцитов PLT К)"
/л
Средний объем тромбоцита MPV <1)
л
Ш ирина распределения тромбоцитов PDW %
Тромбокрит PCT %
Ко )ф(|)ициент крупных тромбоцитов P-LCR %
Гиспограмма по лейкоцитам WBC Histogram
Гистограмма по эритроцитам RBC Histo^^am
Гистограмма по тромбоцитам PLT Histogram
--- стр. 109 ---
Предупреждение: (I) Источник питания переменного тока должен быть
хорошо заземлен.
(2) Источник питания переменного тока должен быть
стабильным; совместное использование источника питания с
злектронным прибором высокой мои^ности запрещено;
предпочтителен источник питания с выпрямителем.
(3) Если от прибора исходит дым, запах или шум, немедленно
отключите питание и обратитесь к дистрибьютору.
(4)__При подключении провода электропередачи нужно браться за
саму вилку, а не провод электропитания.
2.4 Реагенты
Для эксплуатации прибора необходимы реагент для лизиса, моющее средство, разбави гели для
выполнения измерений и обслуживания. Производитель анализатора гарантирует стабильную
и гочную его работу только в случае использования реагентов с товарным знаком Петах
производства Б&Е BIO-TECHNOLOGY СО LTD (Китай), реализуемых на территории
Российской Федерации эксклюзивным представителем ООО «НЕОМЕДИКС» (Россия).
Использование реагентов иных производителей может исказить результаты анализов и
причинить вред анализатору.
2.4.1 Подключение линии реагента для лизиса и моющего средства
1) Из коробки для реагентов выньте реагент для лизиса и моющее средство, откройте
крышки бутылок и поместите их в камеру прибора для реагентов горизонтально.
2) Вставьте пластиковую трубку с надписью «Lyse» («Реагент для лизиса») в бугылкч с
реагентом для лизиса и закрутите крышку б>тылки.
3) Вставьте пластиковую грубку с надписью «Clean.ser» («Моющее средство») в бутылку
с реагентом для моющего средства и закрутите крышку бутылки.
2.4.2 По;1ключение линии разбавителя
1) Выньте из пакета для вспомогательного оборудования катетер для разбавителя.
2) Подсоедините конец катетера для разбавителя к адаптеру с надписью «Diluent»
(«Разбавитель») на задней панели прибора.
3) Вставьте другой конец катетера в бутылку с разбавителем и закрутите крышку
бутылки.
--- стр. 110 ---
2.4.3 Подключение линии отходов
1) Выньте из пакета для вспомогательного оборудования катетер для отходов.
2) Подсоедините конец катетера для отходов к адаптеру с надписью «Waste» («Отходы»)
на задней панели прибора.
3) Поверните по часовой стрелке крышку бутылки с катетером для отходов, чтобы
закрепить ее на емкости для отходов.
Примечание: (!) Запрещено перекручивать, сворачивать или с силой вращать трубки
для реагентов.
(2) Запрещено использовать реагенты с истекшим сроком годности.
(3) Утилизация отходов осуществляется в соответствии с
государственными нормативными актами. При утилизации отходов
следует использовать резиновые перчатки.
2.5 Подключение клавиа 1'уры, мыши
1) Осторожно выньте клавиатуру и мышь из упаковочной коробки.
2) Осторожно вставьте штекер кабеля клавиатуры в разъем с надписью «Keyboard»
(«Клавиатура») на задней панели прибора.
3) Осторожно вставьте штекер кабеля мыши в разъем с надписью «Mouse» («Мышь») на
за;шей панели прибора.
2.6 Подключение внешнею принтера
1) Вставьте один конец кабеля принтера в разъем USB или интерфейс принтера для
последовательного вывода данных.
2) Вставьте другой конец кабеля принтера в гнездо USB на приборе или разъем
интерфейса для последовательного вывода данных.
3) Подключите принтер к источнику питания переменного тока с помощью кабеля
питания, поставляемою в комплекте с принтером.
4) Включите принтер и прибор.
2.7 Программное обеспечение
Программное обеспечение анализатора выполняет анализ с точностью не менее значения,
указанною в таблице:
Параметр Отклонение
Лейкоциты <±5%
Эритроциты <±2,5%
--- стр. 111 ---
Гемоглобин <±2,5%
Тромбоциты <±8%
соэ/ <±3%
Гематокрит <±3%
--- стр. 112 ---
3 Анализ образца
3.1 Подготовка к выполнению анализа
Перед запуском oiiepaxop должен проверить следующее, чтобы убедиться, что система готова:
1. Проверьте, соответствуют ли разбавитель, реагент для лизиса и моющее средство
требованиям для данного анализа. Проверьте, заполнена ли емкость для отходов, исправна
ли система трубок и не сложены ли они, все ли соединения в порядке.
2. Надежно и стабильно ли адаптер питания прибора подключен к розетке.
3. Проверьте, правильно ли установлена бумага для встроенного или внешнего принтера.
3.2 Запуск
Включите Нетах 330. Индикатор горит, система начинает проверять состояние компонентов,
параметры передачи, необходимый для внешнего интерфейса, проводит контрольный анализ,
как показано на рисунке ниже:
1 • ' /
Н ет ах 330
Automated Hematology Analyzer
B&E Scientific Inc.
Mechanics Reset...
mm
Рис. 3-1 Программа з<шуска
После самодиагностики при запуске перейдите к экрану контрольного анализа, как показано
ниже:
--- стр. 113 ---
Whuii; blood
No: 8
Sex:
WBC
LYM#
MID#
6RA«
LYM%
MID4
GRAS
RBC
HGB
MCHC
MCH
MCV
RDW-CV
RDW-SD
нет
PLT
MPV
PDW
PCT
P-LCR
l^eady 2013 8 29 09 28
0.02
0.01
0
0.1
0
Mode(M) ReTesl(T) Ul Profile(D) Prmt(P) Service! S) rxit(X)
Рис. 3-2 Речулыаты контрольного анализа
В рамках конгролыюго анализа отображаются только результаты по W B C , RBC, НО В, Н С Г и PLT.
Оператор может запустить контрольный аиаш з в любое время по мере необходимости. Нажмите
юлавишу аспирации для запуска контрольного анализа. Во время проведения анализа индикатслр
загорается красным, столбец состояния в верхней части экрана отображает состояние анализа.
Диапазон допустимых значений для контрольного анализа:
Параметр Диапазон нормальных
W < 0,2 X 10‘'/л
RB < 0 ,0 3 x 10'2/л
HGB < 2 г/л
нет < 0,5%
PLT < 10 X Ю'^/л
Если результаты контрольного анализа не находятся в этом диапазоне нормальных значений,
повторяйте вышеуказанные действия до получения допустимых результатов. Если результаты
все еще выходят за пределы диапазона после 5-кратного анализа, проверьте реатепл и
трубопровод в местах соединения. Попробуйте также использовать такие функции, как
«Remove Blockage» («Устранить засорение»), «Back Mush» («Обратная промывка»), «Cleaning»
(«Очистка») и «Concentrated Cleanser Soaking» («Замачивание в концентрированном моющем
средстве») в меню «Service» («Обслуживание») программного обеспечения, чтобы устранить
возможное засорение отверстий.
--- стр. 114 ---
Н бГП дХ 330 Руководство по эксплуатации Анализатор гематологический автоматический
3.3 Забор образцов крови
Образцы крови делятся на образцы венозной и периферической крови.
Предупреж 1(ение: не прикасайтесь непосредственно к образцу крови, образцу для
контроля качества и калибровочному образцу. Работа с ними должна
ocyuieci влиться в соответствии с применимыми указаниями по эксплуатации. * •
3.3.1 Забор венозной крови
Забор венозной крови может осуществляться с использованием вакуумной трубки
отрицагельного давления или обычным методом при атмосферном давлении, антикоагулянт
должен бы гь заранее добавлен во все контейнеры для забора венозной крови, обычно в качестве
антикоагулян'га используется EDTA. К 2.2Н2О в концентрации 1,5-2,2 мг/мл.
3.3.2 Забор периферической крови
• Положение для забора крови:
Для взрослых предпочтительна внутренняя поверхность среднего пальца или кончик
безымянного пальца левой руки; для детей старше полугода обычно используется средний
палец; у младенцев младше полугода кровь обычно отбирается из большого пальца или с
внешней стороны нижней части стопы.
• Метод забора крови:
Забор крови осуществляется в соответствии со стандартом забора периферической крови
соответствующего медицинского учреждения. Для забора периферической крови обычно
выполняется местная пункция, как правило, прокалывается кончик пальца на руке. В
качестве емкости для забора используется трубка для крови или пробирка постоянным
объемом 20 мкл. Рекомендуется отбирать не менее 30 мкл крови для обеспечения
возможности проведения повторного анализа.
В случае прекращения кровотечения во время забора крови можно слегка надавить на
дальний конец раны; ни в коем случае не следует давить на отверстие, образовавшееся в
результате прокола. Следует избегать смешения с кровью тканевой жидкости, поскольку
это влияет на достоверность результатов анализов.
3.3.3 Смешивание образцов крови
[1еред выполнением анализа образец крови необходимо тщательно встряхнуть и смешать.
Рекомендуемый метод: встряхивать с умеренным усилием в направлении вверх и вниз, вращая
пробирку в течение 3—5 минут.
Образец крови, подлежащий анализу, необходимо хранить при комнатной температуре, анализ
необходимо выполнить в течение 4 часов, длительное хранение или некачественное
смешивание сказываются на достоверности результатов анализа.
--- стр. 116 ---
добавлением антикоагулянта и предварительно разведенная периферическая кровь.
> Норма: можно выбрать общее значение, значение для взрослого мужчины, взрослой
женщины, возрастов 14—18 лет, 6—13 лет, 3—5 лет, 2 месяца—2 года, 8 дней—1 месяц,
до 1 недели, пользовагельские значения. По умолчанию установлено общее значение.
V Номер пациента: номер карты пациента.
V Номер койки: номер больничной койки пациента.
> Отдел, отправитель, аналитик и контролер: введите с клавиатуры или выберите из
выпадающей) списка, см. подробнее о настройках в главе 7 «Настройка системы».
Щелкните » для открытия клавиагуры, как показано ниже:
*' Оп'Screen Keyboard
Рис. 3-4 Программная системная клавиатура
При использовании программной клавиатуры курсор устанавливается в поле для ввода. Для
начала ввода следует сделать щелчок мышью. Клавиша «Caps» («Регистр») используется для
выбора регистра. Для закрытия клавиатуры щелкните «Close» («Закрыть»). Программные
клавиатуры в дру 1их фреймах используются аналогично.
При нажатии кнопки «ОК» («Принять») система обновит данные образца и закроет окно
профиля; нажмите кнопку «Cancel» («Отмена»), чтобы вернуться к экрану анализа образца.
Нажмите кнопку «Last» («Последний»), чтобы просмотреть информацию о последнем образце.
«Next» («Далее»), чтобы просмотреть информацию о следующем образце, и кнопку «Save»
(«Сохранить»), чюбы сохранить текущий профиль образца.
3.4.2 Подсчет форменных элементов крови
Вы можете выбрать тип крови с помощью кнопки «Mode» («Режим») или выбрать форму в
меню редак 1ировапия данных об образце. Существует три типа крови: цельная кровь,
периферическая кровь с добавлением антикоагулянта и предварительно разбавленная
периферическая кровь.
Нели вы выбрали режим предварительного разбавленной периферической крови, сначала
добавьте 20 мкл периферической крови в чашу для разбавления, затем нажмите кнопку
«Diluent» («Разбавитель»). Появится окно с сообщением следующего содержания:
--- стр. 117 ---
г ' ' ' '
Put th« tube under the sampling needle, press aspirate key to add
diluent
Рис. 3-5 Добавьте разбавитель
Нажмите кнопку аспирации, чтобы добавить 700 мкл разбавизеля в чашку для разбавления и
завершить разведение из прибора. Анализатор аспирирует 300 мкл разбавителя для подсчета.
11орядок выполнения анализа:
1. Поместите чашу для образца под иглу для забора образцов, нажмите кнопку аспирации.
Прибор аспирирует образец крови. Подождите, пока игла для отбора проб не поднимется
внутри прибора. Извлеките чашу для образца.
2. Прибор начинаег анализ образца, в окне сообщения в верхней части окна отображается
текст: «Testing...» («Анализ...»); после выполнения анализа параметр, результат анализа и
1'истограмма отображаются следующим образом:
--- стр. 118 ---
Wtiiili tiliiod
No.: 5 Name;
Sex; Afle:
WBC 5.7S 10*вЛ_
LYUt 1.37 10*8Л.
МЮ* 0.34 10*9Л.
GRA# 4 M 1D*9rt.
LYM% 2Э.В К
МЮН 5.9 %
GRA% rO.5 % н
RBC Э.Э9 10*12Л_ L
HGB 142 аЯ-
MCHC 434 ая- Н
MCH 41.8 Р9 н+
MCV 98.4 IL
RDW-CV 13.8 %
ROW-SO 54.4 1L
нет 32.7 % L
PLT 132 10«9Л-
MPV 9.2 П.
ROW 14.3 Я.
PCT 0.122 %
P-LCR 28.1 %
7ПП и-уя пн 18
- Щ5Е
о » 1« I» 1"
Мо.Ь*(М) ReTest(l) Profil(*((>) FVint(L’) Sf*rvice(S) * *iMX)
Рис. 3-6 Экран подсчета форменньк элементов крови
Нели выбрана настройка «Print instantly» («Автоматическая печать»), прибор автоматически
распечатает результат анализа после завершения анализа.
Если выбрана настройка «Transmit instantly» («Автоматическая передача»), прибор передаст
результаты анализа на компьютер через порт последовательного вывода данных К8-232после
окончания анализа.
Если рабочая температура для подсчета и анализа ниже 15 или выше 35 результат анализа
образца крови будет недостоверным; в области сообщений на экране появится аварийное
сообщение «Temperature Low» («Низкая температура») или «Temperature high» («Низкая
температура»).
Если во время подсчета и анализа возникает засорение отверстия апертура или воздушный
пузырь, в области сообщений на экране появится аварийное сообщение «Отверстие засорено»
(<v\pcrlure clogged») или «Воздушный пузырь» («Air bubble»).
Если оставшегося объема реагента недостаточно, в области сообщений появится сообщение
«Reagent volume not enough» («Недостаточный объем реагента»), в нем также будет указано,
какого реагента недостаточно, например, разбавителя, моющего средства или реагента для
лизиса.
Если результат анализа выходит за диапазон вывода системы, результат по параметру будет
отображаться как «—», в таком случае проверьте достоверность образца для анализа.
--- стр. 119 ---
Примечание: (I) В случае выплескивания образца из чаши для образца следует
использовать необходимые средства защиты и не прикасаться к образцу
напрямую.
(2) Следует периодически проверять количество оставшегося реагента,
если аспирационная трубка не позволяет осуществить тщательную
аспирацию, замените реагент.
(3) Движение иглы для забора образцов может привести к трааме,
______________будьте осторожны при аспираиии. ________________________________________
3.4.3 Сообшеине по параметрам
Н+: свидетельствует о том, что результата анализа по параметру превышает максимум
сог ласно установленному патогенному значению.
L-; свидетельствует о том, что результата анализа по параметру ниже нормы согласно
установленному патогенному значению.
Н: свидетельствует о том, что результата аназиза по параметру ниже или paaeiJ
максимазьному патогенному значению и превышает нормазьное значение.
L: свидетельствует о том, что результата аназиза по параметру выше или равен
минимальному патогенному значению и ниже нормашного значения.
3.4.4 Сообщение по г истограмме
LF1: свидетельствует о том, что область слева от пика лимфоцитов является аномазыюй,
возможные причины: коаг>ляция тромбоцитов, гигантские тромбоциты, плазмодии,
ядерные эритроциты, нелизированные эритроциты, патологические лимфоциты,
криоглобулин.
LF2: свидегсльствует об аномазьном пике лимфоцитов и области промежуточных клеток,
возможные причины: гетероморфные лимфоциты, плазматические клетки, атипичные
клетка, первичные клетка, популяция эозинофилов и базофилов.
LF3: свидетельствует об аномальной области между областью промежуточных клеток и
пиком нейтрофилов, возможные причины: незрелые гранулоциты, патологические клетки
и эозинофилы.
LF4: аномальная область справа от нейтофилов, возможная причина: гранулоцитоз.
PFl:aHOMaibHaB область справа от тромбоцитов, что может свидетельствовать о наличии
следующего: крупные тромбоциты, скопления тромбоцитов, мелкие эритроциты,
фрагменты клеток и фиброзный белок.
РР2:аномальная область слева от тромбоцитов, что может свидетельствовать о наличии
следующего: небольшие фрагменты тромбоцитов, включение красных кровяных телец и
интерференция электронных помех.
--- стр. 120 ---
3.4.5 Печа! ь
Перед выполнением анализа образца настройте принтер и формат печати в модуле настройки
системы, см. подробнее в главе 7 «Настройка системы». Для печати результатов данного анализа
нажмите «Print» («Печать»).
Предупреждение: запрещено проводить замену реагента во время проведения ана.шза.
--- стр. 121 ---
4 Контроль качества
Контроль качества характеризует точность и воспроизводимость системы. Программа контроля
качества прибора обеспечивает надежный и эффективный способ проверки и предотвращения
возможных системных ошибок. В случае системной ошибки результат анализа образца будет
недостоверным. Чтобы обеспечить достоверность результатов анализа, своевременно
обнаружить и устранить ошибку измерительной системы прибора, рекомендуется рег улярно
проводить кон троль качества прибора.
Д|я Нетах 330 предусмотрс}ю зри метода контроля качества: контроль качества с помо 1ш>ю
[•рафика Леви-Дженнингса (L-J), контроль качества с применением анализа Х-В и контроль
качества по методу X-R.
4.1 Контроль качества с номотью i рафика Леви-Дже 1111И1П са
На главЕюм экране нажмите кнопку «Контроль качества» («ОС/КК») и выберите 20 файлов для
КК из «L-J ОС» («Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса»). Система
позволяет одновременно контролировать 20 параметров. В режиме контроля качества с
помощью графика Леви-Дженнингса используются образцы для контроля качества, на
основа}1ии которых проводится анализ в целях КК.
4.1.1 Настройка контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Control0QC1
0 Q C 2
Оосз
рос*
Goes
Оосв
QQC7
OQCS
ООС9
Соею
Соси
.рос 11
Сое 13
о ос 14
OQC13
ООС13
ООС17
Oocie
ООС19
о ос 20
л '' тс-I
Ех^гу: м
itoni
W BC
LYM«
ino#
ORAi
LYM%
MID%
O RA%
RBC
ИОВ
M CHC
nirgott L9nltt Кот TXrgoto Umltt Шв
10*9Я. мен РЯ
10*9Л. M CV 1L
10*9Л. ROW -CV %
RDW -SD Я.
% нет %
% PLT 10*9/L
% M PV 1L
10*12/LPOW %
ял. РСТ %
дл. P-LCR %
Save(S) Rules(R) ttems(l) Oel«te(D) Send(E) Help(H) Exrt(X) 1
Рис. 4-1 Настройка контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Save: выберите файл контроля качества, введите номер партии, срок действия, целевые
предельные значения параметров, нажмите кнопку «Save», сохраните данные контроля
качества для 1ек>щего файла, если в этом файле контроля качества есть данные, затем
обновизе.
--- стр. 122 ---
Rules (Правила): выберите правила контроля кгнества для данного файла контроля
качества; вы можете отменить выбор; можно выбрать ! 1есколько. При выполнении анализа
для контроля качества согласно этим правилам система определяет неконтролируемые
результаты и выдает соответствующее сообщение. Область правил контроля качества
показана ниже:
QCRU1*
»XGMd 38D
! Г : twice «xeMd 28D
OenMcuttve
conteeutiv* 7 time» at the seme side of bias f
oiiMi
Рис. 4-2 Критерий кон троля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
• Items (Элементы): пользователь может выбрать все параметры контроля качества либо
часть парамет ров контроля качества.
• Delete (Удалить): удаление данных по контролю качества или выбранного файла контроля
качества.
• Send (отправка): передача данных по контролю качества или выбранного файла контроля
качества установленному получателю с помощью порта последовательного вывода данных
RS-232 на приборе. Перед передачей используйте кабель порта последовательного вывода
данных RS-232 для подключения Нетах 330 к оборудованию, готовому принимать данные,
осуществите запуск и настройку параметров программного обеспечения получателя.
Подробнее о настройке параметра получателя см. в главе «Настройка системы».
• Exit: вернуться к главному экрану.
4,1.2 Запуск контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
После настройки параметров контроля качества для выбранного файла контроля качества
можно начинать выполнение анализа данного файла в целях контроля качества. На главном
экране выберите файл контроля качества, перейдите на экран запуска контроля качества, как
показано ниже:
--- стр. 123 ---
Lot 1ЭОМ VaiMity: 201Э-10-Св
8.60 100
0.24
5
50
racR
Рис. 4-3 Запуск контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
1. Подготовьте образец для контроля качества и нажмите клавишу аспирации для начала
выполнения анализа.
2. После завершения анализа результат контроля качесгва отобразится под гскушим номером
контроля качества. В случае получения сообщения о неисправности во время выполнения
анализа результаты могут быть недостоверными. Для удаления таких результатов можно
нажать кнопку «Delete» («Удалить»). Перед следующим запуском необходимо устранить
соответствующую неисправность. Пели при настройке контроля качества 6 е>ы о
установлено правило в отношении неконтролируемых результатов, в случае
несоответствия правилам контроля качества во время проведения анализа система
предложит пользователю удалить текущий результат контроля качества и выполнить
повторный анализ.
3. В одном файле контроля качества может храниться до 500 результатов по контролю
качества. Для возвращения на главный экран нажмите кнопку «Return» («Паза; 1»).
4.1.3 Список конгроля качества с помощью графика Лсви-Джсипиигса
Прибор позволяет осуществлять поиск данных по контролю качества в списке. На главном
экране выберите файл контроля качества, перейдите на экран списка контроля качества, как
показано ниже:
--- стр. 124 ---
Send(S) DeleteiD) Help(H) Exit(X)
Рис. 4-4 Список контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Прибор покажет результат контроля 20 параметров. Если некоторые параметры не подлежат
кон 1 ролю, соогветсзвующий столбец будет пустым.
Функция отправки позволяет передавать данные контроля качества с помощью графика Леви-
Дженнингса частично или в полном обьеме на внешнее оборудование. Выбирать колонки списка
и группы данных по контролю качества можно с помощью мыши. С помощью клавиши Ctrl или
Shift на клавиатуре можно выделять несколько колонок. Вы можете отправить все данные,
нажагь кнопку «Send», открыв диалоговое окно передачи следующим образом;
Send(S} £xit(X'
Рис. 4-5 Передача данных контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса
Выберите данные для отправки, нажмите «Отправить».
--- стр. 125 ---
Нажмите кнопку «Delete», после чего появится диалоговое окно подтверждения удаления;
после подтверждения вы можете удалить часпь или все данные контроля качества. Метод
выбора части данных такой же. как и для передачи данных.
4.1.4 Диа 1 рамма по контролю качества с помощью графика Леви*Дженпиигса
Диаграмма по контролю качества оюбражает распределение данных контроля качества в виде
графиков, чтобы облегчить понимание тенденции отклонения показаний прибора. На главном
зкране выберите файл контроля качества, перейдите на экран диаграммы по контролю
качества, как показано ниже:
tot 130М 4Ш \й№г. 2013-10-08 ТМ м ; Saq«: 1
Prm t(P) Hetp(H)
Рис. 4-6 Диаграмма по контролю качества с помощью графика Леви-Дженнингса
^ Lot No. (Номер партии): номер партии образца для контроля качества, соответствующий
файлу контроля качества.
Expiry (Годен до): срок годности образца для контроля качества.
Time (Время): время проведения анализа, в ходе которого были полученные данные по
данной точке контроля качества.
Seq# (Порядковый №): порядковый номер тек\тцей точки контроля качества ;ыя всех
точек контроля качества.
На каждом экране отображается диаграмма контроля качества по четырем параметрам. Mean
(среднее арифметическое), Difl' (стандартное отклонение), CV (коэффициент вариации)
каждого параметра.
Три значения слева от диаграммы контроля качества сверху вниз: Целевое значение образца
для контроля качества + отклонение, целевое значение образца для контроля качес тва, целевое
значение образца для контроля качесз ва - отклонение соответственно.
--- стр. 126 ---
Для переключения между элементами используйте клавиши «|», «|» на клавиатуре или
корпусе.
Для отображения данных контроля качества с разным порядковым номером используйте
клавиши «♦—», «—»» на клавиатуре или корпусе.
Для распечатки текущей группы данных контроля качества нажмите кнопку «Print».
4.2 Контроль качества с применением анализа Х-В
Для контроля качества с применением анализа Х-В не используется образец для контроля
качества так же, как контроль качества образца для контроля качества, он относится к методу
контроля качества прибора. Они по-разному характеризуют качество проверки оборудования и
не являются взаимозаменяемыми. Данные контроля качества с применением анализа Х-В
берутся для случайного образца без классификации по типу заболевания. Данное значение, а
также верхний и нижний пределы составляют диапазон нормальных значений; наблюдается
тренд каждой партии значений Х-В в диапазоне нормальных значений.
Прибор предусматривает контроль качества с применением анализа Х-В по всем
параметрам; в каждой партии от 20 до 200 образцов для числового анализа Х-В. По
умолчанию их 20.
4.2.1 Настройка контроля качества с применением анализа Х-В
Рис. 4-7 Настройка контроля качества с применением анализа Х-В
--- стр. 127 ---
1-хли вк; 1ючен анализ Х-В, образцы подлежат анализу, причем полученные данные также
фиксируются как данные контроля качества с применением анализа Х-В.
Целевое и предельное значения для анализа Х-В рассчитываются и вводятся пользователем
вручную. Целевое значение параметра - это среднее значение статистического расчета но
данным но образцам после анализа в данной области, необходимо определенное количество
образцов, в идеале более ККИ), а источник образцов должен быть проверен на случайноегь.
этатонные значения данных для разных областей буд\т разными. Выбор пределов
рекомендуется устанавливать на уровне 5—10%.
• Save: сохранение данных настройки контроля качества.
• Items: пользователь может выбрать контроль качества по всем или некоторым параметрам.
• Delete: удаление данных контроля качества с применением анализа Х-В, включая данные
настройки и анализа.
• Send: передача данных по контролю качества контроля качества с применением анализа
Х-В установленному получателю с помощью порта последовательного вывода данных
RS-232 на приборе. Перед передачей используйте кабель порза последовагельного вывода
данных RS-232 для подключения Нетах 330 к оборудованию, готовому принимать данные,
осуществите запуск и настройку параметров программного обеспечения получателя.
Подробнее о настройке параметра получателя см. в главе «Настройка системы».
• Help (Справка): выведение на экран справки но системе.
• Exit: верн>ться к главно.му экрану.
4.2.2 Список 110 контролю качества с применением анализа Х-В
11рибор может сохранить не более 2(КН) данных контроля качества с применением анализа Х-В.
Откройте список по контролю качества с применением анализа Х-В, как показано ниже:
--- стр. 128 ---
RDW-CV
RDW-SD
нет
PLT _
i'MPV'
i'PDW
; p c t '~
I P-LCR
RJjiL'
fHete^’Di •1е1р:Н)
2011-03-28
14:06:14
229.29
18.ei
16.88
19380 :
1203
10.96
Я.01
1.68
64.00
0.00
3811
20.94
5081
0.00
979.00
6.18
21.76
0.60
14.64
Рис. 4-8 Список по контролю качества с применением анализа Х-В
Прибор покажет результат контроля 20 параметров. Если некоторые параметры не подлежат
контролю, соответствующий столбец будет пустым.
Максимальное количество отображаемых одновременно столбцов данных контроля качества в
списке по контролю качества с применением анализа Х-В составляет 200, если данные
занимают более 200 столбцов, их можно просматривать, переключаясь с помощью «12Г» и « »Л1-
Фуикция отправки позволяет передавать данные контроля качества с помощью графика
Леви-Дженнингса частично или в полном объеме на внешнее оборудование. Принцип работы
аналогичен принципу передачи данных, описанному в пункте «4.1.3 Список контроля качества
с помощью графика Леви-Дженнингса».
На панели списка нажмите кнопку «Delete». При этом появится диалоговое окно для
1ЮД1всрждения удаления. После подтверждения будут удалены некоторые или все данные
контроля качества.
4.2.3 Диаграмма по контролю качества с применением анализа Х*В
В системе предусмотрен поиск данных контроля качества с применением анализа Х-В, как
показано ниже:
--- стр. 129 ---
Currenl/TotBl: 1/27 Тпе; 2011-Оа-27
Print(£) Hefp(H) Exit(>0
Рис. 4-9 Диаграмма по контролю качества с применением анализа Х-В
‘V * Current/Total (Текущее/итого: отображение расположения текупхей точки данных контроля
качества и итогов контроля качества с применением анализа Х-В.
Time: время проведения анализа по данной точке контроля качества.
На каждом экране отображается диаграмма по контролю качества по четырем параметрам. Три
значения слева от диаграммы контроля качества сверху вниз: целевое значение + отклонение,
целевое значение, целевое значение - отклонение соответственно.
Для переключения между параметрами используйте клавиши «|», «|» на клавиатуре и.ли
корпусе.
Для отображения данных контроля качества с разным порядковым номером используйте
клавиши «<^», «—»» на клавиатуре или корпусе.
Для распечатки текущей группы данных контроля качества нажмите кнопку «Print».
4.3 Контроль качества по методу X-R
Контроль качества по методу X-R. или с применением среднего размаха выборки, является
распространенным методом контроля качества в промышленности, эффективным способом
определения и прогнозирования аномальных колебаний качества. Данный метод и контроль
качества с помощью графика Леви-Дженнингса дополняют друг друга. Контроль качеезва по
методу X-R подразумевает использование образца для контроля качества для проведения
анализа по контролю качества.
Контроль качества по методу X-R подразумевает, прежде всего, использование контрольной
диаграммы для отображения стабильности. Используется комбинированная диаграмма
контроля качества.
--- стр. 130 ---
Hem ax 3301 руководство по эксплуатации Анализатор гематологический автоматический
4.3.1 Настройка контроля качества по методу X-R
Перед запуском контроля качества по методу X-R необходимо настроить параметры контроля
качества следующим образом:
Coftr^No.
^giQCI I .ш ЙОС4
. , ^ т " ■ У ’ ' . }
Ut
Sample num
pergroup:
Vaidly:
i, ‘
^il0Qci5
.-i?OC20
ЩВ1
г----------------------
Sdve{S) SfixIfE} 1 Deleted) Help(H) Exit:X) J
Рис. 4-10 Настройка контроля качества по методу X-R
Lot No.: номер партии предмета контроля качества.
Expiry: срок годности предмета контроля качества.
Количество групп: 2—60, по умолчанию 20.
Количество образцов в группе: 2—10, по умолчанию 5.
Save: выберите файл контроля качества, введите номер партии, срок действия, целевые
предельные значения параметров, нажмите кнопку «Save», сохраните данные контроля
качества для текущего файла, если в этом файле контроля качества есть данные, затем
обновите.
Delete: удаление данных контроля качества по выбранном файлу контроля качества.
Send (отправка): передача данных по контролю качества или выбранного файла контроля
качества установленному получателю с помощью порта последовательного вывода данных
RS-232 на приборе. Перед отправкой подключите Hemax 330 к оборудованию для
получения данных с помощью кабеля порта последовательного вывода датшых RS-232,
запустите и настройте параметры программного обеспечения оборудования, получающего
данные. Подробнее о настройке параметра получателя см. в главе «Настройка системы».
Help: выведение на экран справки по системе.
Exit: вернуться к главному экрану.
--- стр. 131 ---
4.3.2 Запуск контро. 1я качества по методу Х-К
После настройки параметров контроля качес 1ва для выбранного файла контроля качества
можно начинагь выполнение ана. 1иза данного файла в целях контроля качества. На главном
экране выберите файл контроля качества, перейдите на экран запуска контроля качества, как
показано ниже:
Рис. 4-11 Запуск контроля качества по методу X-R
1. Подготовьте образец для контроля качества и нажните клавишу аспирации для начала
выполнения анализа.
2. 11осле завершения анализа результат контроля качества отобразится под гекущим номером
контроля качества. В случае получения сообщения о неисправности во время вЕ.толнения
анализа результаты могут быть недостоверными. Для удаления результатов данного
анализа можно воспользоваться горячей клавишей «Delete». Перед началом следующего
анализа необходимо устранить соответств>тошую неполадку.
3. Каждый файл контроля качества может содержать не более (количество групп, заданное в
настройках контроля качества х количество образцов в каждой группе) результатов
контроля качества. Для возвращения на главный экран нажмите кнопк>' «Exit» («Выход»),
--- стр. 132 ---
4.3.3 Список по контролю качества методом X-R
Прибор позволяет осуществлять поиск данных контроля качества методом X-R в списке. На
главном экране выберите файл контроля качества, перейдите на экран списка контроля
качества, как показано ниже:
2011-04-10
твлб
2.50
15.47
22.55
1.21
265
21.50
15.10
1.24
2.36
1.58
Send(S) DeleleiD) Help(H) ExitfX)
Рис. 4-12 Список по контролю качества методом X-R
На экран выводятся результаты контроля качества по 20 параметрам.
При нажатии кнопки «Send» возможна передача на внешнее устройство всех или некоторых
результатов контроля качества. Принцип работы аналогичен принципу передачи данных,
описанному в пункте «4.1.3 Список контроля качества с помощью графика Леви-Дженнингса».
При нажатии кнопки «Delete» всплывает диалоговое окно подтверждения удаления. После
подтверждения будут удалены некоторые или все данные контроля качества.
4.3.4 грамма но контролю качества методом X>R
Диаграмма по контролю качества методом X-R может визуально отражать стабильность
работы прибора. Когда прибор находится под контролем, точки на графике будут случайным
образом распределены по обе стороны от центральной линии: чем дальше от центральной
линии и ближе к верхним/нижним контрольным значениям, тем меньше точек. Экран графика:
--- стр. 133 ---
Lot; dfdfd VaUitv: 2011-05-07 SeqlT 1/10
|W8C 2.86
XGraph г17
i.eo 1.48
ROraph 1.2
100 0.37
0
p c e.S3
XGraph 5.41
5.10 4.29
RGraph
1.00
1.85
o.e
0
Print'H' HelpOi)
Рис. 4-13 Диаграмма по контролю качес 1ва методом X-R
*0» Lot No.: номер партии предмета контроля качества
Expiry: срок 1'одности предмета контроля качества.
Seq#.: порядковый номер текущей точки контроля качества
На каждом экране отображается распределение данных контроля качества по двум парамеграм.
Диаграмма по контролю качества для каждого параметра состоит из диаграммы X и
диа1раммы R, соответствующие среднему значению данных контролю качества и колебаниям
диапазона. Три значения слева от диаграммы X сверху вниз: ^ ^ ^
соответственно. Три значения слева от диаграммы R сверху вниз: R
_ I _ _ I
X X 1 У R Rсоответственно. гле^='®' ' /К, ' — среднее значение в группе i, «=»=i < ^ —
разница между максимальным и минимальным значением в группе i, К—количество
подгрупп — коэффициен ты, которые определяются количеством образцов в
--- стр. 134 ---
каждой группе.
Для переключения между параметрами используйте клавиши «],», «|» на клавиатуре или
корпусе.
Для отображения данных контроля качества с разным порядковым номером используйте
клавиши ««—», «—► » на клавиатуре или корпусе.
Для распечатки текущей группы данных контроля качества нажмите кнопку «Print».
--- стр. 135 ---
Калибровка
Калибровка
Все приборы проходят строгие испытания и калибровку перед поставкой. Но во время
транспортировки и использования возможны отклонения в результатах анализов. Цель
калибровки прибора - обеспечить точность результатов анализов.
Чтобы гарантировать точность анализов и получать стабильные и надежные результагы,
прибор необходимо калибровать в следующих случаях.
1. Первичная установка и повторная установка в др\том месте.
2. После ремонта.
3. Отклонения в результатах контроля качества.
Примечание: в качестве образца для калибровки следует использовать предусмотренный
И & Е образец для калибровки с соблюдением правил хранения и жсплуатации.
П реж де чем убедиться, что калибровка выпат ена правильно, не используйте
результаты анализов для медицинской и клинической диагностики.
5.1 Под 1 о говка к калибровке
Для калибровки данного прибора может использоваться промышленный образец для
калибровки. Все математические вычисления, связанные с калибровкой, .мог\т выполняться
прибором автоматически, калибровочный ко')ффициснт автоматически сохраняется. В Пстах
330 предусмотрено три набора ка: 1ибровочных коэффициентов: для цельной крови с
добавлением антикоагулянта, периферической крови с добавлением ангикоагулянта и
предварительно разведенной периферической крови; режимы цельной крови с добавлением
антикоагулянта, периферической крови с добавлением антикоагулянта и предварительно
разведенной периферической крови капибруются отдельно.
Перед калибровкой прибора необходимо выполнить следующие шаги, убедиться, что
оборудование работает, и, если обнаружена какая-либо пробле.ма, прекратить калибровку.
1) Проверьте прибор и реагент, убедитесь, что прибор в нормаяьном состоянии, реагента
достаточно, необходимый материал имеется.
2) Выполните контрольный анализ, >бедитесь. что значение, полученное в резулыате
кот рольного анализа, соответствует требованиям.
3) Па экране подсчета используйте срединный образец крови, чтобы повторить тест;
убедитесь, что прибор работает в пределах диапазона точности.
5.2 1Ччная калибровка
Па главном экране выберите ручную калибровку, система перейдет к экрану ручной
калибровки, как показано ниже:
--- стр. 136 ---
Mood Prd-fHlutdd pdrfphdrtl W ood
Itom
HOB
-.i-c ..Л?
MCV
FIT
100%
100%
100%
41k
1100.00
100.00
Current eo«f. CaHb.Oat*
1 ;;5 io o t k T h I b '^ ^ ' |2013-08-01 1
у !•.
•-J_______
! 100.00 ^ 2013-08-01
^— 1--------:
{2 0 13-08-01
•r^-rr. '-I',"
2013-06-01
T
■ I f:: ii ..i-!' .7
Рис. 5-1 Ручная калибровка
Порядок ручной калибровки:
1. В меню «Sample Test» («Анализ образца») используйте калибровочный образец для
выполнения анализа несколько раз (не менее трех).
2. Зафиксируйте данные анализа.
3. Рассчитайте новый калибровочный коэффициент.
Рассчитайте новый калибровочный коэффициент по следующей формуле:
.... ^ , current calibration coefficient xcalibration sample reference valuenew calibration coefficient = - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
4.
M ean of test values
Ha экране «Manual Calibration» (Ручная калибровка») выберите тип образца, введите новый
коэффициент калибровки в поле ввода данных калибровки, введите время калибровки
в поле времени калибровки. Если выполняется автокалибровка, время калибровки
параметра будет автоматически обновлено до времени автоматической калибровки.
Нажмите кнопку «Save», чтобы сохранить текущий результат калибровки. При нажагии
кнопки «Exit» система не сохранит результат и сразу вернется к главному экрану
--- стр. 137 ---
5.3 Авгомагическая калибровка
Если выбрана автоматическая калибровка, после тестирования калибровочного обралца
прибор может автоматически рассчитать новый калибровочный коэффициент. Порядок
авюмагической калибровки:
1. I lacгройте образец для калибровки, выберигс параметры калибровки:
2. Выполните анализ образца для калибровки:
3. Определите калибровочный коэффициент.
')кран авломатической калибровки:
Рис. 5-2 Автоматическая калибровка
Сначала необходимо настроить калибровочный образец: нажав кнопку «Setting», открыгь
меню настроек автоматической калибровки, как показано ниже:
--- стр. 138 ---
SBinplB 1У{>»
0Wr>el«l»te«Ml
tmiHe jT- •• •
vaUdttr- [ I c r
I ood vi^4i7* ' ^Fra^hited pariphani Wood
10*1211.
10*вЯ.
HOB gA.
m
Save(S) 0K(0) Delete(D)
MCV
Help(H)
PtT
Exft(X)
Рис. 5-3 Настройка автоматической калибровки
> Lot No.: помер партии калибровочного образца — введите и сохраните, при следующем
входе в систему вы можете выбрать его из выпадающего списка, проверить или изменить
данные по данному номеру партии. Нажмите кнопку «Input», чтобы ввести номер партии.
> Expiry: срок годности калибровочного образца; если срок годности меньше текущей даты
в системе, при подтверждении возврата прибор сообщит о необходимости использования
другого калибровочного образца для калибровки.
> Sample type (Тип образца): тип крови образца для калибровки.
> Targets (целевые значения): нормативное значение каждого параметра образца для
калибровки.
> Calibration parameter (параметр калибровки): параметр, подлежащий катибровке.
Нажмите кнопку «Delete», чтобы удалить текущие данные настройки калибровочной) образца.
Нажмите «ОК», чтобы сохранить данные по текущему номеру партии и выйти. При нажатии
кнопки «Cancel» система прекратит работу, и вы сразу вернетесь к экрану автокалибровки.
После настройки вернитесь к экрану, как показано на Рис. 5-2, и запустите калибровочный
тест, процесс выглядит следующим образом:
1) Подготовьте образец для калибровки и нажните клавищу аспирации для начала
выполнения анализа.
2) После завершения анализа резу. 1ьтат калибровки отобразится под текущим номером
анализа.
3) Повторите анализ. Прибор позволяет проводить анализ до 20 раз.
4) Статистические результаты и новый калибровочный коэффициент будут автоматически
отображазься в таблице под фреймом после каждого анализа.
--- стр. 139 ---
5 ) 11судовлетворительные строки данных анализа могут быть удалены в любое время.
Если вы решите использовать новый калибровочный коэффициент, нажмите кнопку «Save», и
система сохранит новый калибровочный коэффициент.
--- стр. 140 ---
6 Ретроспективные данные
После анализа каждого образца система автоматически сохраняет данные анатиза; Нетах 330
может сохранять значения параметров по результатам анализов и гистограммы не более 5(КХК)
образцов. Пользователь может проверить значения параметров по результатам анализов и
гистограммы всех образцов, распечатать, удалить, изменить и пол>^ить данные по образцам,
соответствующим определенному условию.
На главном экране нажмите кнопку «RESULTS» («РЕЗУЛЬТАТЫ») и откройте меню списка
ретроспективных данных, как показано ниже:
2011-0Э-29 2011-03-29
11:2^45 1ftK):14
•344 L 8.43
2011-03-29 2011-03-29 2011-03-29 2011-03-29
Ю1Н:05 09:60:18 00с4^ • Ш Ы г
*3.92 L- *3.621 *3.69 L 1.83 L-
Д -
i z i
. . . . . . . . . . . .
2.45 L- > 71L 237 L- 2.56L 2451- 3.49 L
58 L- 61L- 57.0 L- 60 L- 58 L- 167
0.90 L- 0.90 L- 0.00 L- 0.00 L- 0.00 L- 0.001-
23.69 L 2252 L 24.07 L 23.40 L 23.70 L 47.81 H+
S8.55L- 7a06L 72.47L 58.741- 58.79 L- 87.24
28.66 19.92H 20.19H+ 28.51 28.48 38.01
.57.40 Н 50.06 57.30 H 5727 H 88.49
0.00 L- 2o.0O i- 0.00 L- sO-OOL- 0ДЮ 1^- 0.001-
е й ^ 1 0 H+ *365 И* OL-
. . . S94L 7.80 ' . . . —
1133 18.40 H — —
I0 30L- 0.30 L- r - - . — —
>423 mm •>. '' •'
L>J
Total records 46 Current records 46(Page 1)
sr- S:^nd Searrh De-ete Detail Print
Рис. 6-1 Список ретроспективных данных
На главном экране системы отображаются последние 100 записей: «Н», «L» или «Н +», «L-»
после параметра свидетельствует о том, что результат анализа превышает верхний или нижний
предел значения параметра согласно системным настройкам, патогенное или нормальное
значение.
Результат анализа, помеченный « ----». выходит за пределы аналитического диапазона, либо во
время выполнения анализа возникла неисправность.
Если количество единиц ретроспективных данных превышает 500, вы можете использовать
кнопки «« -» и «- »», чтобы переключаться между данными.
• Select («Выбор»)
Нажмите кнопку «Select», откройзе диалоговое окно выбора следующим образом:
--- стр. 141 ---
Рис. 6-2 Диалоговое окно выбора
Введите порядковые номера записей для выбора в полях редактирования начальной и
конечной точек, нажмите «ОК». Если в поля редактирования начальной и конечной точек
введено одинаковое значение, то будет выбрана запись, которой соответствует ую
значение.
При нажатии кнопки «Cancel» система не выберет ни одной записи.
Send
Обеспечивае '1 функцию передачи данных, способы выбора данных: а) ис 1кыьзова 1ь
функцию выбора; б) мышью щелкн\ть колонку списка, выбрать одну единицу
ретроспективных данных; используя клавишу Ctrl или Shift, вы можете выбрать несколько
столбцов. Если данные не выбраны, возможна отправка всех данных. Нажмите кнопку
«Send», откройте диалоговое окно передачи данных следующим образом:
Ф
Selected Data O M D a ta
1 ^ 1 1.'.---------;—
Send(S) Exrt{X)
Рис. 6-3 Передача данных
Выберите данные для отправки, нажмите «Send».
--- стр. 143 ---
11ечать
Функция печати позволяет печатать выбранные ретроспективные данные в соответствии с
системными настройками режима печати. О настройках печати см. в Главе 7 «Настройка
системы».
Detail («Подробнее»)
Функция «Detail » используется для проверки сообщения с подробными данными по
определенному образцу. Выберите одну единицу ретроспективных данных, нажмите
кнопку «Detail » для перехода в меню «Sample Detail Message Review» («Просмотр
сообщения с подробными данными по образ> 1у») следукчцим образом:
No.: 5
Reference General
Medical
Applicant:
Type:
Name:
Bed No.:
Inspector:
Whole blood 2013-0B-29 СигЛ-Qtal 18/20
Age:
WBC
LYM*
MID#
GR/tf
LYM%
MIO%
GRA%
R8C
HGB
MCHC
MCH
MCV
RDW-CV
ROW-SD
нет
PLT
MPV
PDW
PCT
P-LCR
Last(L)
5.79
1.37
0.34
4M9
23.6
S.9
70.5
Э.Э9
142
434
41.8
98.4
13.6
54.4
32.7
132
9.2
14.3
0.122
28.1
1№WL
IlKWL
10*9/L
10*вЛ.
%
Ш
%
10*12/L
9Л-
ал-
pg
ft
%
ft
%
KP9/L
fL
%
%
%
H
L
H
H+
Next(N) Pfir>l(P) llelptU) Cxit(^)
Рис. 6-5 Ретроспективные данные по образцу
В этом меню отображаются основное сообщение по образцу, значение по результатам анализа
и гистограмма. Нажмите кнопку «Previous item» («Предыдущий элемент») или «Next item»
(«Следующий элемент»), чтобы просмотреть образец. Чтобы настроить гистограмму, следуйте
пункту 3.4.5.
Чтобы изменить основное сообщение по образцу, нажмите кнопку «Data», перейдите в меню
«Data Edit» («Редактирование данных»), подробнее см. в разделе «3.4.1 Редактирование
данных по образцу».
В меню ретроспективных данных по образцу нажмите кнопку «Print» для печати
ретроспективных данных текущих образцов в соответствии с системными настройками
режима печати. О настройках печати см. в Главе 7 «Настройка системы».
--- стр. 144 ---
7 Настройка системы
Настройка системы используется для настройки системных параметров, на главном экране
нажмите «Setting» и перейдите в меню «Настройка системы» следующим образом:
' ).т.
Number 20060616001 ё Langua0t I English
, - . S
1 1 ^
Prirt О Extemai Printvr
^Intarnal Printar ^|Pvfrtt instantly
■» »
M 08
M 146 Ш • b!.,.... J
I WITH HiSTOQRAMS
TastOarauK Motfa:
j^WhofaMood rra^uled
вит-рада-рпм рада haadar apaoa
Hoapttal I ...............^ ^ "[
|j^artiip Bunk Tbst Pr*4(tlnias) [so | |^>ra^utad last moda Worra
r-
*'
I 'mmnnttkistant^
-Hawu.-..
Save(S)
Standby ttma{mn)
Other(O)
Raagant Mann 4^ Soflwara , О Hardware
Heip(H) Exrt(X)
Рис. 7-1 Настройка системы
7.1 Общие настройки ^
> Серийный номер: серийный номер оборудования, используется для идентификации
конкретного прибора.
> Время: введите или используйте панель регулировки справа, чтобы изменить элемент
настройки, новое время устанавливается только после сохранения.
У Настройка печати:
1. Принтер: если вы выберите «Внутренняя печать»; внугренний термонринтер прибора
выдаст результаты. В то же время, вы можете выбрать автоматическую печать, причем
результат теста будет автоматически распечатан по окончании теста. Если вы
выберите «Внешняя печать», система будет печатать на выбранном внешнем принтере.
2. Print item (Печать элемента): нажмите кнопку «Set» («Настройка»), чтобы открыть
меню настроек элемента печати; вы можете выбрать параметры для печати. Система
предусматривает 3 шаблона для пользователя.
3. Printout (Распечатка): внугренний принтер предусмагривает 2 формата: с
гистограммой, без гистограммы. Названия параметров относятся к названию 20
--- стр. 145 ---
гематологических параметров. С 1ИСго1раммой означает, что распечатка нключасг
гистограмму; без гистограммы означаег, что распечатка не включает гисзчч рамму.
4. Unit name (Название единицы): будет напечатано в заголовке отчета.
'г Особые настройки:
1. Test Default Mode (Режим анализа по утиолчанию): установить тип образца по
умолчанию после входа в тестовое окно.
2. Startup blank test (Контрольный анализ при запуске): выберите контрольный аЕ 1ализ
при запуске, затем запустите программу для выполнения контрол 1>пого аттзиза или
пропустите контрольный анализ.
3. Clean Freq (Частота очистки (раз)): в этом поле введите количество анализируемЕ* 1х
образцов, когда номер анализируемого образца в приборе превысит это значение,
прибор запустит однократную процедуру очистки. Если данный параметр установлен
на ноль, автоматическая очистка выполняться не будет.
4. Pre-diluled test mode inform (Уведомление в режиме предварительного разведения):
установите флажок, чтобы видеть всплывающее сообщение перед начаюм анашза
предварительно разведенной периферической крови.
5. Transmit instantly (Автоматическая передача): После контрольного анализа результаты
будут немедленно переданы на компышер через порт последовательного вывода
данных RS-232.
6. Standby time (mn) (Время перехода в режим ожидания (мин)): в этом поле вводится
время ожидания. ко 1да время простоя прибора превышает это значение в окне анализа
образца, прибор будет переходить в режим ожидания. Если данный пара.мегр
установлен на ноль, автоматический переход в режим ожидания выполняться нс будет.
7. Reagent Alarm (Предупреждение относительно реагентов): режим предупреждения
относительно реагентов за счет программногх) обеспечения или датчиков.
7.2 Прочее
Нажмите кнопку «Other»: откройте меню:
--- стр. 146 ---
Рис. 7-2 Прочие настройки
7 .2 .1 П ол ьзовател ьские настройки
Система имеет два уровня пользователей: системный администратор и обычный пользователь
— с различным приоритетом. По умолчанию это обычный пользователь, причем некоторые
настройки отключены, чтобы включить эти настройки, нажмите кнопку «Log on» («Вход в
систему»), откройте диалоговое окно входа в систему следующим образом:
Рис. 7-3 Диалоговое окно входа в систему
--- стр. 147 ---
Выберите или введите учетную запись пользователя и пароль, нажмите кнопку «ОК»; если вы
являетесь системным администратором, тогда все ф>'нкции на экране «Прочие настройки»
будут включены. По умолчанию учетная запись администратора: «Admin», пароль: 1008. Новое
меню после входа системного администратора выглядит следующим образом:
Рис. 7-4 Прочие настройки
При нажатии кнопки кнопку «Log off» («Выход из системы») тип пользователя автоматически
сменяется на обычного пользователя.
7.2.2 Предельные нормальные значения
Нажмите кнопку «Normal Limits» («Предельные нормальные значения»), чтобы открыть меню
настроек следуюпшм образом:
--- стр. 148 ---
<^велега1 nule
s' ь 2 m ontht-2 ye
OMtyean
iJ^Ueerttenned
.............. ■ ! ■ ■ ■ ""|
tt*m Low H*eh 1 Mem Low ^09^ г --'Ч ■
W K |4 10 RBC
LYM# jo * 4 HOB |131 172 дШ.
1 MCHC jjTzo 385
ORM 7.8 x1**M ИСН '.[27.8 33.8 pg
MCV I
ROW4:v
|l3.9
10
H
IS V
g ^ ROW-IO JW
нет -[m o UL
M-C« ’jl3
h ! ' .:?V
i " %
Send(E) Sa Help'll: Exit(K)
Рис. 7-5 Настройка нормальных значений
Диапазон нормальных значений по каждому параметру настраивается до поставки прибора.
Для изменения диапазона нормальных значений можно выбрать тип крови и демографическую
группу, а также ввести верхний и нижний предел значения параметра, зачем нажать кнопку
«Save».
7.2.3 Тревожные пределы
Когда значение параметра превышает диапазон нормальных значений, это не означает, что
пациент имеет заболевание; когда оно попадает в тревожные пределы, заключение должно
быть вынесено по конкретному случаю. Нажмите кнопку «Panic limits» («Тревожные
пределы»), чтобы открыть меню настроек:
--- стр. 149 ---
ф о в п вгм ^ ^ n O A d u K riw i* p A O u n fM M io В-13У08П I
О з< бумг> ■ .рti*on tn » -i O eeayt-im ofU h * ^ Fira tw o o k im r eofwwd I
ttwn Low HlgA ttOffl Low High aa
W BC Т«00 jiooo xIO^M. RBC |4 09 no*«Art
LYIW to j400 xio^M . HOB |1310 1720 grOL
MO# Гю jio o MCHC ^200 .'3550 ' BML
ORA# 1200 |7»0 xtO^M. MCH [27.8 33.8 N
Ln#% f20^ % MCV |в3.9 n.
M O « fi % RDW-CV 10 15 %
«U % j40 |70 ROW-M) ‘35 58 fL
PLT J m |303 X10*3AIL M T {38000 50800 UL
v m
i "
POW i’ O '18 %
PCT [io“ ПИЛ. P-LCR !«■ 43 %
4pnd{h) SflVrtS) HpIp'W l-xit(X) i
4
Рис. 7-6 Тревожные пределы
Диапазон нормальных значений по каждому параметру настраивается до поставки прибора.
Для изменения диапазона нормальных значений можно выбрать тип крови и демо 1рафическую
rpvniiy, а также ввести верхний и нижний предел значения параметра, зачем 11ажать кнопку
«Save».
7.2.4 Единицы измерения
Чтобы изменить единицу измерения параметров, нажмите кнопку «U nits» («1*линицы
измерения»), чтобы открыть меню настройки единиц измерения следующим образом:
--- стр. 150 ---
tt«m
WBC. LYM#. MID#, ORA#:
Default Cancel
Рис. 7-7 Настройка единиц измерения
Всего можно настраивать единицы измерения К) параметров; WBC, LYM#, MID#, GRA#
используют одну и ту же единицу измерения. Выберите подходящую единицу измерения и
нажмите «ОК» для сохранения и выхода, если вы нажмете «Cancel», единицы измерения не
будут изменены.
7.2.5 Передача данных
Настройка передачи данных используется для настройки каждого значения параметра для
интерфейса передачи порта последовательного вывода данных. Для проверки или изменения
этих настроек нажмите кнопку «Communication» («Передача данных»), открыв меню настроек
передачи данных:
Рис. 7-8 Настройки передачи данных
--- стр. 151 ---
Настройки но умолчанию: Скорость передачи данных в бодах: 115200, разрядность данных: 8,
разрядность калибровки: нет, разрядность прекращения работы: 1. чтобы изменить настройку;
щелкните раскрывающийся список, выберите другое значение, нажмите кнопку «ОК».
7.2.6 Информация об отделе
Информация об отделе используется для настройки данных отдела пользовательского
устройства, при настройке сообщений пользователя и при вводе данных образцов
используется сообщение об отделе, предварительная настройка таких сообщений ускоряет
ввод данных об отделе. При нажатии кнопки «Dept. Info» открывается меню сообщений
отделе следующег о вида:
Рис. 7-9 Настройка сообщений об отделе
1. Append (Добавить): нажмите кнопку «Append», чтобы добавить одну строку пустою
столбца, введите название отдела в столбце отдела, нажмите кнопку «Добавить», чтобы
сохранить добавленное сообщение об отделе.
Modify (Изменить): Выберите столбец, который вы хотите изменить, введите новое
название отдела, нажмите кногжу «Изменить», чтобы обновить информацию. Г:сли данные
ПС были введены, изменение не вносится.
Delete: выберите одну или несколько строк данных, нажмите кнопку «Delete», подтверди le
и удалите выбранное сообщение об отделе.
4. Exit: возвраг к другому фрейму настройки.
2.
3.
7.2.7 Информация о враче
Информация о враче используется для настройки индивидуальных данных о враче, которые
будут использовал ься при вводе данных образца. Предварительная настройка этих сообщений
ускорит ввод данных о враче. При нажатии кнопки «Doctor Info» открывается меню
информации о враче:
--- стр. 152 ---
Applicant 'Inspector Verifier
iAppHeyi^tntpeetw
Delptp..).
Рис. 7-10 Настройки врача
1. Append: нажмите кнопку «Добавить», чтобы добавить одну строку пустого столбца,
введите имя в столбце имени, выберите отдел, отправителя, лаборанта и контролера т
выпадающего списка. Выберите отдел в типе сообщений об отделе, «N» в полях
«Отправитель», «Лаборант» и «Контролер» указывает на то. что врач не является таковым;
«Y» указывает на то, что врач выполняет соответствующие обязанности.
Modify (Изменить): Выберите столбец данных, который вы хотите изменить, введите новую
и}|формацию о враче, нажмите «Modify», чтобы обновить информацию о враче. Если
данные не были введены, изменение не вносится.
Delete: выберите одну или несколько строк данных, нажмите кнопку «Delete», подтвердите
и удалите выбранное сообщение о враче.
4. Exit: возврат к другому фрейму настройки.
2.
3.
--- стр. 153 ---
8 Сведения о системе
Существует несколько типов системных сообщений. Пользователь может узнать о состоянии
системы с помощью функционального модуля системных сообщений.
8.1 Состояние системы
В меню системных сообщений главного жрана нажмите кнопку «System Info» («Информация
о системе»), нажмите «System status» («Состояние системы»), перейдите в меню состояния
системы следующим образом:
Пмп
Internal ргаамг»
Currant vaiiM
27.«
240
R anga
1вт:-мт;
о - О О О Р а
Рис. 8-1 Состояние системы
Геперь система предусматривает два параметра анализа. Вели значение, полученное в ходе
анализа, выходит за пределы диапазона нормальных значений, необходимо устранить
соответствующие неполадки.
8.2 Системный жу рнал
В системный журнал заносятся основные события и результаты эксплуатации прибора. В
системном информационном меню главного экрана нажмите «Log» («Журнал»), перейдите в
фрейм системного журнала. Вы можете просмотреть сообщение журнала следующим образом:
--- стр. 154 ---
Рис. 8-2 Системный журнал
8.3 Статистическая информация
Ста1истическая информация включает в себя время работы прибора после запуска и общее
время работы прибора. В меню сисземных сообщений главного экрана нажмите «Statistic»
(«С’гатистика») для перехода в меню статистической информации, как показано ниже:
--- стр. 158 ---
2) Пожалуйста, выключайте прибор не реже одного раза в неделю и держите его в закрытом состоянии в
течение ! часа.
С. Каждый Месяц
Очистите экран счетной камеры: Если черная защитная крышка счетной камерьЕ грязная, пожалуйста,
очистите ее влажной чистой тканью. Это делается для того, чтобы предотвратить попадание в счетную
камеру неожиданньЕх предметов, таких как пыль,
и блокирует счетное отверстие.
1) Инструмент не
может быть
заведен
Основные С пособы устранения неполадок
— проверьте включен ли прибор проверьте не
-ослаола ли вилка питания или не упала проверьте
2) Прибор отключает
питание
Aulomatedmaticcally
— напряжение
— проверьте, подключено ли питание прибора и;ш нет
3) Отсутствие
разбавителя
проверьте, свободен ли кабель питания или нет
— выключите внутренний автоматический выключатель прибора
и перезагрузите его
-Змените разбавитель, в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение
--- стр. 159 ---
4) Отсутствие
М0Ю1ЦС10 средства
5) Отсутствие
дитирующего раствора
6) Ненужная бутылка
полная
7) Аномальная
температура
8) I lycToe значение
подсчета многократно
выше
НСШДХ 330 Руководство по эксплуатации Анализатор гематологический автоматический
реагентом -> разбавитель
— замените моющее средство, с главного экрана выберете реагент.
заполните лизирующим раствором
— замените (узе . в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение реагентом > лизирующим раствором
— выбрасывайте отоды
— в главном меню программного обеспечения нажмите "Информация о
системе" -> "Состояние системы".
проверьте температуру окружающей среды, если она не находится в
диапазоне 15 °С-35 восстановите температуру окружающей среды
прибора в этом диапазоне
------реагент израсходован или нет
— реагент испорчен или загрязнен
— откалибруйте прибор
— проверьте температуру или давление если оно нормальное
9) Неверный тест
параметров
— калибровка прибора
— проверьте правильность расположения иглы
—проверьте отбор проб, есть ли пузырь в жидком шприце, порнашь
плавно скользит. Нели есть пузырь, ножа 1уйста, убедитесь, что
соединение трубки реагента нормальное
10) 11ринтер не может
печатать
11) ОС не находится в
пелев<'м диапазоне
-проверьте электромагнитные клапаны, если они работают нормально
— проверьте принтер . есть ли там бумага
— проверьте, нормально ли полк-лючен
— настройте принтер в настройках системы
— проверьте срок годности реагента
■ проверьте настройк). если она правильна, и необходимо изменить
параметр
— Убедитесь, что процесс контроля качества не загрязнен
— повторить тест другим методом
10.1 Текущее обслуживание
10.1.1 Порядок запуска и завершения работы
При запуске прибор запускает механический анализ компонентов и контрольный анализ, чтобы
пользователь мог обнаружить проблему как можно раньше. При выполнении операции
завершения работы автоматически выполняется программа ежедневною обслуживания при
завершении работы. После отключения питания прибора просто почистите рабочее место и
поверхность прибора.
10.1.2 Автоматическая промывка
--- стр. 160 ---
__________________________________НСШЗХ 3 30 Руководство по эксплуатации Анализатор гематологический автоматический
Если количество образцов, проанализированных прибором, достигло установленнот
пользователем количества, прибор запускает программу автоматической промывки.
Пользователь может настроить частоту автоматического полоскания по желанию. См. Главу 7
«Настройка системы» Промывка может также запускаться из меню технического обслуживания.
10Л.З Чистка поверхности прибора
• Держите рабочую среду прибора в чистоте.
• Поверхность прибора можно очистить нейтральным моющим средством и влажной
тканью.
Предупреждение: не используйте paci ворители, жиры, едкие вещества для очистки
прибора.
10.2 Программа технического обслуживания
10.2.1 Обратная промывка
Обратная промывка отверстий наряду с функцией высоковольтного импульса позволяет
предотвратить засорение отверстия.
--- стр. 163 ---
Valve 1 Valve 2 Valve 3
Valve 4 Valve 5
■-:V ••
Valve 6
— - ■■.к-------**?.- •• ' '.ft V
Valve 7
i-
Valves Valve 9
Valve 10 ■
■ . 7
Valve 11 All Valves
Г
Рис. 10-2 Проверка электромагнитного клапана
Прибор имеет 11 электромагнитных клапанов, вы можете нажать соответствуют>то кнопку
для проверки или нажать кнопку «Все электромагнитные клапаны», чтобы проверить все
электромагнитные клапаны одновременно. Если клапаны исправны, движение должно быгь
плавным и равномерным.
Нажмите кнопку «Exit», чтобы вернуться к экрану механической проверки.
Фчнкция каждого электромагнитнога клапана заключается в следующем:
'■^эсктромагнитный клапан 1: для контроля дозирования раствора для лизиса.
'Злектромагнитный клапан 2: для сброса положительного и отрицательного давления шприца.
Электромагнитный клапан 3: для управления добавлением моющего средства в камеру для
лейкоцитов во время промывки.
Электромагнитный клапан 4: для удаления жидкости из шприца под давлением.
Электромагнитный клапан 5: для обеспечения отрицательного давления, необходимого ;ь' 1Я
камер лейкоцитов и эритроцитов.
Электромагнитный клапан 6: для уггравления добавлением разбавителя в камеру для
эритроцитов во время промывки.
Электромагнитный гсгапан 7: для управлеггия всасыванием разбавителя и воздхэса в устройстве
для промывки иглы для забора образцов.
Электромагнитный югапан 8: для управления разбавителем в устройстве для иглы для забора
образцов.
Электромагнитный клапан 9: д;гя контроля дозирования разбавителя.
ЭJleкlpo.мaI нитный клагган 10: для управления сливом из камеры лейкоцитов.
ЭJгeктpoмaгнитньгй клапан 11: щгя управления сливом из камеры эритроциюв.
--- стр. 164 ---
10.2.10 Устранение неполадок
Диагностику и устранение неполадок в приборе должен осуществлять инженер.
10.2.11 женерная поддержка
Только инженер может выполнять настройку параметров системы. ___________________________
Предупреждение: инженеры, не прошедшие обучение в компании В&Е, не допускаются к
ремонту и обслуживанию данного прибора, в противном случае это может
повлиять на точность результатов анализа или даже препятствовать
выполнению анализа.
10.2.12 Сброс оборудования
Когда механический компонент выходит из строя, вы можете восстановить исходное состояние
с помощью механического сброса.
10.2.13 Прекращение эксплуатации
Нхли прибор не будет использоваться более двух недель или подлежит упаковке для
гранснортировки, выполните следующие действия:
a) В меню обслуживания выберите «Stop Use» («Прекратить использование»), завершите
операции в соответствии с системным сообщением, когда на экране появится
сообщение о готовности к завершению работы, отключить питание прибора.
b) Остатки разбавителя, моющего средства, реагента для лизиса хранить в плотно
закрученных бутылках согласно инструкции к реагентам.
c) Силовые кабели и адаптеры следует почистить чистой тряпкой, смоченной
нейтральным моющим средсзвом, поместить в прохладное место, дать высохнуть и
упаковать в полиэтиленовые пакеты.
d) Поместите упакованные компоненты прибора и полиэтиленовый пакет в картонную
упаковку.
10.2.14 Замена реагента
Чтобы система отслеживала использование реагента, при замене реагента следует указывать
введенный объем. Система зафиксирует этот объем и будет отслеживать использование
реагента. В случае недостаточности оставшегося реагента выдается соответствующее
сообщение.
--- стр. 165 ---
II Поиск и устранение неисправностей
этой главе описываются типичные неисправности прибора и их способы их устранения.
Исли ПС удается устранить неисправности согласно советам в этой главе или гребукугся более
подробные данные, обратитесь в отдел по обслуживанию клиентов В&Е.
Официальный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС», 656049, Алтайский край, г. Ьариачл.
пср. Ирудской, д. 69, помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail:
пео medix.2018.brnrn)pmail.com
Неисправное! ь Решение
1) 11рибор не эапускается
2) Прибор
автоматичес
ки отключается
3)
Отсутств
уст
4) Отсутствует
моюш
ее средство
5) Отечтетвует реагент
для лизиса
6) Емкость для
отходов
7)
Недопустим
ая
температур
а
8) Многократное
полч'чение
завышенного
результата
9) Некорректный
анал
из по параметрам
проверьте, включен ли прибор
проверьте, не отошла и не выпала ли вилка питания
проверьте напряжение
- проверьте, подключено ли питание приоора
- проверьте, не отошел ли кабель питания
выключите встроенный
автоматический выключатель прибора и
замените разбавитель, в главном меню
обслуживания выберите reagent filling -> diluent
(заливка реагента -> разбавитель)
замените разбавитель, в главном меню
обелчокивания выберите reagent filling -> diluent
(заливка реагента -> разбавитель)
- замените реагент для лизиса, в главном меню
обслуживания выберите reagent filling -> lysis
solution (заливка реагента -> реагент дзя лизиса)
- выбросите отходы.
- В главном меню программного обеспечения
нажмите «Информация о системе» -> «С'остояние
системы», проверьте температч'ру окружающей
среды, если она не находится в диапазоне от 15 °С
до 35 °С, восстановите температуру окружающей
среды прибора в пределах этого диапазона.
-реагент израсходован или отечтетвуег
- реагент испорчен или загрязнен
- откалибруйте прибор
- проверьте температчрч' и давление
- откалиоруите приоор
- проверьте правильность расположения иглы для
забора образцов
-проверьте, есть ли п>зырь в шприце дтя жидкостей,
плавно ли ско.зьзит поршень. Если есть пузырь,
убедитесь, что соединение тр>'бки для реагента в
норме.
--- стр. 166 ---
10) 11ринтер ие печатает
11) Показатели контроля
качества находятся вне
целевого диапазона
- проверьте электромагнитные клапаны на
исправность
-проверьте принтер на предмет отсутствия бумаги
-проверьте подключение
- проверьте настройки принтера в настройках
системы
- проверьте срок годности реагента
- проверьте правильность настройки и необходимость
изменения параметра.
- убедитесь, что порядок контроля качества соблюден
-повторите анализ с применением другого метода
Предупреждение: только квалифицированный персонал, уполномоченный
представителем В&Е в России - ООО «НЕОМЕДИКС», может ремонтировать
данный прибор.
--- стр. 167 ---
Приложение I Название и концентрация токсичных и
опасных веществ или элементов в изделии
Наименование
компонента Токсичное или опасное вещество или элемент
Свиней
(РЬ) Рт у т ь
(Нк)
Калчий
(Cd)
Шестивале
нтн ый
хром (Сг
Патибромиро
ва иные
лифенилы
Иолибромированн
ые .тнфениловые
эфиры
Встроенная плата X о О О О О
Корпус X о о О с о
Экран дисплея X О О о ' >
Оптоэлектрическ
ИЙ
X о о о о о
Встр<)енный
поовод
о о о о о о
Вспомогательн
ая деталь X о о о О
о : содержание этого токсичного/опасного вешества во всех однородных материалах компонента
ниже
предела, установленного согласно стандарту SJ / Т11363-2006.
х: содержание этого токсичного/опасного вещества хотя бы в одном однородном материале компоненга
Примечание: для различных версий прибора конфигурация может незначите.гьно
отличатьсЯу эти изменения вносятся без ущерба для производительности и
эксплуатационных характеристик прибора.
--- стр. 168 ---
Упаковочный лист
(сосгав изделия)
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 330. с принадлежностями,
в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 330
2. Кабель питания (Power cord)
3. Руководство по эксплуатации (User's manual)
4. Краткая инструкция по работе (brief operation instruction)
5. Список условий эксплуатации (instrument working condition list)
6. Принадлежности:
6.1 Комплект запасных частей (Spare parts package)
6.2 Термочувствительная бумага для печати (Thermal sensitive print paper)
6.3 Адаптер переменного тока (АС adapter)
6.4 Клавиатура (Keyboard)
6.5 Мышь (Mouse)
6.6 Пылезащитный чехол (Dust cover)
6.7 Провод заземления (Ground wire)
6.8 Крышка в сборе для лизирующего реагента (Bottle cap assembly for lyse)
6.9 Крышка в сборе для моющего средства (Bottle cap assembly for cleanser)
6.10 Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Bottle cap assembly for diluent)
6.11 Емкость для отходов (Waste Chamber)
Производитель: B&E Bio-Technology Co., Ltd. («Би энд И Биотехиолоджи Ко., Л гд.»)
Баоюань Роуд № 10, Район Лайшань, Яньтай, Провинция Шаньдун, 264003, КНР
Тел.: + 86 535 6718181 Факс: + 86 535 6718080
Email: info@besic.com Вебсайт: www.besic.com
Официальный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС», 656049 Алтайский край, г.
Барнаул, пер. Прудской, д. 69, помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail:
neomedix.2018.brn@gmail.com
Инженерно-техническое обеспечение
Только инженер имеет право изменять системные параметры.
Предупреждение: инженеры, не прошедшие обучение в ООО «НЕОМЕДИКС», у
официального представителя компании «В&Е» в Российской Федерации, не допускаются к
ремонту и обслуживанию данного прибора, в противном случае это может повлиять на
точность результатов анализа или даже препятствовать выполнению анализа. Для ремонта
следует использовать оригинальные запасные части, произведенные компанией «В&Е».
--- стр. 169 ---
Производитель анализатора гарантирует его стабильнук') и точную работу только в случае
использования реагентов с товарным знаком Нетах производства ООО «НЕОМНДИКС»,
реализуемых па герритории Российской Федерации жсклюзивпым представителем ООО
«1И{()М1-'ЛИКС» (Россия). Реагенты для анализатора должны иметь штрих-код, считываемый
анализаторами Нетах для обеспечения полной совместимости с системой менеджмента
качества анализатора. Использование реагентов иных производителей может исказить
резулыаты анализов и повредить анализаюр. Производитель анализатора не несет
ответственности за последствия применения реагентов других производителей в анализаторах
серии Нетах.
РУКОВОДСТВО по СОВМЕСТИМОСТИ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
1. Не используйте данное оборудование вблизи источников сильного электромагнитного
излучения (например, неэкранированные преднамеренные источники ратиочастотного
излучения), поскольку они могут нарушить его нормальное функционирование.
2. Данное оборудование спроектировано и испытано в соответствии с требованиями CISPR 11
(Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых
высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний, класс А). В жилых районах оно
может вызвать радиопомехи, и в этом слу’чае вам следует принять меры по снижению помех.
Испытание на
элекгромагиитное излучение
Соответствие Электрома!ннгная среда —
указания
Группа, к которой относится
МО
- Радиопомехи
ипдустриашные от
промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотных устройств.
Нормы и методы испытаний
CISPR 11 (ГОСТ Р 51318.11-
Группа 1 Система использует
рашочастотную энергию
только для вн>тренпих
функций. уровень
излучения рашочастотных
помех низок и. вероятно, не
приведет к неисправностям
близлежащею электронною
оборудования.
Группа, к которой относится
МО
- Радиопомехи
индустриальные от
промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотн ых устройств.
Нормы и методы испытаний
Класс
А
Система подходит для
использования во всех
местах, включая жилые
помещения и здания,
напрямую подклЕочеппые к
распределительной сети,
снабжаЕощей жилые здания.
--- стр. 171 ---
Иетах 330
Краткая инструкция по работе
(Примечание: документ служит для описания базовых операций, более подробную
информацию см. В Руководстве по эксплуатации)
--- стр. 172 ---
1. Подготовка
Перед операцией оператор должен проверить следующее:
а} Убедитесь, что Diluent, Lyse и Cleanser достаточно для тестирования; убедитесь, что трубопровод
не зажат и все соединения в порядке; пожалуйста, опорожните емкость для отходов, если таковая имеется,
б) Убедитесь, что кабель питания надежно и плотно подключен к розетке.
с) Убедитесь, что бумаги достаточно для печати во внутреннем или внешнем принтере и бумага хорошо заправлена.
Чтобы правильно подсоединить бутылки с Diluent, Lyse и Cleanser, обратитесь к Руководству по эксплуатации.
2. Включите прибор.
Включите прибор с помощью задней кнопки питания.
3. Пустой тест
Нажмите кнопку аспирации, чтобы начать пустой тест. Допустимый диапазон для холостого теста следующий:
Параметр Допустимый диапазон пустых значений
Лейкоциты <0,3 х 109 / л
RBC <0,03x1012/л
HGB г/л
нет <0,5%
PLT<10x 109/л
4. Пустой тест, Проверка
Если результаты холостого теста не находятся в этом допустимом диапазоне, повторите шаги, указанные выше, до тех
пор, пока результаты не станут хорошими. Если результаты все еще выходят за пределы допустимого диапазона
после пятикратного тестирования, проверьте, в порядке ли реагент и соединения трубопровода. И попробуйте
использовать такие функции, как «Удаление засора», «Обратная промывка», «Очистка» и «Концентрация Cleanser
Soaking »в сервисном меню программного обеспечения, чтобы решить возможную проблему блокировки отверстия.
5. Смесь образца
A. Смешивание образцов.
1. Перед исследованием образец крови необходимо хорошо перемешать в пробирках.
Встряхните пробирку вверх и вниз; вращайте пробирку в течение 3-5 минут. Пожалуйста, не встряхивайте пробирку
резко.
Примечание; образцы, ожидающие тестирования, должны храниться при комнатной температуре и действительны
только для тестирования в течение 4 часов. Если время хранения слишком велико или образец не был хорошо
перемешан, точность результатов теста будет нарушена.
B. Выбрать режим
«Mode».
1.Предупреждение ; Перед подсчетом убедитесь, что вы выбрали правильный режим отбора проб и подготовили
правильный образец крови. В противном случае он может заблокировать счетную апертуру.
C. Образец теста
Процедуры тестирования следующие:
а) Поместите пробирку с образцом под пипетку для аспирации, нажмите кнопку аспирации, прибор выполнит
аспирацию образца.
б) Прибор начинает анализ образца, в строке состояния вверху экрана отображается «Тестирование».
с) При тестировании предварительно разведенной периферической крови подготовьте одну пробирку и поместите ее
под иглу, нажмите «разбавитель», нажмите кнопку «аспирация», затем 700 мкл разбавителя будет выдаваться в
пробирку, аккуратно добавьте 20 мкл периферической крови и полностью перемешайте. Аспирируйте жидкость для
тестирования.
6. Изменить пациента.
в окне теста нажмите «Профиль» в окне образца теста, отредактируйте информацию о пациенте до или после теста.
7. Распечатать результат
в окне «Образец теста» нажмите кнопку «Печать», чтобы распечатать отчет об испытании. Вы также можете
распечатать отчет позже в меню результатов.
8. Выключить.
1Целкните «Завершение работы», чтобы выполнить правильную процедуру завершения работы перед выключением
прибора. Когда дисплей станет черным, выключите прибор.
--- стр. 173 ---
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ
-Медицинский прибор не содержит драгоценных металлов.
-Утилизация анализатора должна быть проведена в соответствии с 2002/96/СЕЕ
«Утилизация электрического и электронного оборудования».
В целях сохранения окружающей среды утилизация электронного оборудования
может быть регламентирована. Утилизируйте анализатор и его компоненты по
истечении срока их службы в соответствии с местными правилами. В связи с
отменой СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами" Для получения дополнительной
информации по утилизации или переработке обратитесь в местные органы власти
и пи к Уполномоченному представителю на вашей территории.
Анализатор соответствует следующим национальным стандартам:
Обозначение Наименование
Приказ Министерства
Здравоохранения
Российской Федерации
№4н от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ IEC61010-2-
081-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к
автоматическому и полуавюматическому лабораторному
оборудованию для проведения аназизов и других целей
ГОСТ IFX 61010-2-
101-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к
медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
ГОС Т Р ИСО/МЭК
12119-2000
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
ГОСТ Р ИСО 15223-1-
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
докумс}1тации. Часть 1. Основные требования
I ОС Г ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
--- стр. 174 ---
ГОСТ Р исо/мэк
9126-93
Информационная технология. Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению
ГОСТ РИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация польювателя и
информация на упаковке для потребительских программных гшкетов
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ1ЕС 60825-1-
2013
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей
ГОСТ? МОК 61326-1-
2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-2-
6-2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское
оборудование для диагностики в лабораторных условиях
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования
для целей регулирования
ГОСТ РЕН 13612-
2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro
ГОСТ РИСО 18113-1-
2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
EN ISO 13485:2012 Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - Требования
нормативного назначения
EN ISO 15223-1:2012
Символы, которые должны использоваться на этикетках
медицинских изделий, на этикетках и в предоставляемой
информации. Общие требования
EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем с диагностически.ми
реагентами in vitro для профессионального использования
EN 61326-2-6:2006 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС
EN 61010-1 :200I Требования безопасности к электрооборудованию для измерений,
контроля и лабораторного использования. Общие требования
lEC 60601-1-4:2(K)0 Медицинское электрооборудование - часть 1-4: Общие требования к
безопасности - Стандарт обеспечения
EN ISO 14971 :2012 Медицинские устройства - применение управления рисками к
медицинским устройствам
СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
--- стр. 175 ---
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 530AL, с
принадлежностями.
Руководство по эксплуатации
Производитель: В&Е Bio-Technology Со., Ltd. («Би энл И Биотехнолоджи Ко.. Лтд.») Цзеайсы
Ро\д ,\ь 11, Район Лайшань. Яньтай 264(Х)3, Китай
Тел.: + 865356718181Факс; +865356718080
E-mail: info@besic.com Вебсайт: www.besic.com
Официатьный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС». 656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Ирулской. д. 69,
помещение 27. тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184. E-mail: neomedix.2018.bm('apmail.com
--- стр. 176 ---
Вступление
Благодарим за приобретение Автоматического гематслогического аназизатора производства компании «В&Е
Biolechnology Со., 1дс1.>>.
Перед началом эксплуатации устройства следует ознакомкгься с руководством по эксплуатации в полном объеме. Данное руководство по
эксплуатацииследуетсохранитьд.1Ядальнейшегоиспольшваниявсправочных целях.
Наименование продукции: Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 530AL, с принадлежностями.
Область применения: In vitro диагностика.
Авторские права
© В&Е Biotechnology Со., Lid. Все права защищены. В настоящем документе содержится информация, являющаяся
собственностью компании В&Е Biotechnology Со., Ltd. (далее — В&Е Biotechnology Со.. Lta.). Воспроизведение, копирование,
изменение, разглащение или передача какой-либо части данного документа в любой форме и любыми способами без
предварительного получения письменного согласия В&Е Biotechnology Со., Ltd. запрещается. Настоящий документ предназначен для
пользователей продукции В&Е Biotechnology Со., Ltd., уполномоченных использовать настоящий документ в связи с приобретением
продукции. Использование данноголокументанеуполномоченнымилицамизапрещено.
Информация, содержащаяся в настоящем документе, не составляет какую-либо явную или подразумеваемую гаракгию. включая,
в частности, подразумеваемые гарантии товарного состояния и пригодности для использования по назначению. Во время разработки
настоящего документа были приняты все возможные меры по обеспечению достоверности содержащейся в нем информации. Тем не
менее. В&Е Biotechnology Со., Ltd. не несет ответственности за ощибки или упущения в содержании настоящего документа. В&Е
Biotechnology Со., Ltd, оставляет за собой права в любое время совершенствовать любую продукцию с целью повышения ее
надежности,функциональностилибо улучшения конструкции.
Оговорка
Данное руководство по эксплуатации может быть изменено без предварительного уведомления.
ООО «НЕОМЕДИКС», как официальный представитель В&Е Biotechnology Со., Ltd. в РФ, оставляет за собой правоокончателной
интерпретации данного руководства по эксплуатации.
Фотографии, содержащиеся в данном ру1Юводстве по эксплуатации, приводятся исключительно в справочных целях. В случае
несоответствия между такими фотографиями и реальным изделием преимущественную силу имеет реальное изделие. Запрещается
использовать данные (фотографии не по назначению.
ООО «НЕОМЕДИКС», как официальный представт-сль В&Е Biotechnology Со.. Ltd. в РФ, несет ответственность за безопасность
и эксплуатационные характеристики изделия только при условии соблюдения всех нижеуказанных условий:
• сборка, повторный ввод в эксп.1>атацию. расширение, модификация и ремонт изделия осуществляются
уполномоченным персона^юм компании «НЕОМЕДИКС», выступающей как официа.1ьный представитель В&Е
Bicncchnology Со., Ltd. в России, а также обученными в ООО
«НЕОМЕДИКС» сертифицированными инженерами:
• эксплуатация изделияосушествляется зсоответствиис настоящим ру ководством по эксплуатации;
• электроприборы, находящиеся в соответствующем рабочем помещении, соответств) ют применимым
государственным иместным нормам и'ребованиям.
Производитель: В&Е Bio-Technology Со.. Ltd. («Би энд И Биотехнолоджи Ко.. Лтд»)
Официальный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС», 656049, Алтайский край, г. Барназл, пер. Прудской.
д. 69, помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail: neQmedix.2018.brn(Q gmail.com
--- стр. 177 ---
4.2 Аспирация.........................................................................................................................
4.3 Разведение........................................................................................................................
4.3.1 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF при исазеловании цельной крови.
4.3.2 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF с предварите. 1ьным разведением ......
4.4 Измерение числа лейкоцитов.........................................................................................
4.4.1 Принцип лазерной проючной цитометрии................................................................................
4.4.2 Меюд злектрического импеданса..................................................................................................
4.43 Пазучение значений параметров, относящихся к лейкоцитам..........................................
4 5 Измерение концентрации гемоглобина.................................................................................
4.5.1 Казоримез рический метод....................................................................................................................
4.5.2 Гемоглобин (НОВ)........................................................................................................
4.6 Измерение числа эритроцитов/тромбоцитов........................................................................
4.6.1 Метол хзектрнческою импеданса..................................................................................................
4.6.2 RBC'(ЧИС .10 зрнтроцитов).................................................................................................................
4.6.3 PLT (ЧИСЛО тромбоцитов)...................................................................................................................
4.7 Промывка...................................................................................................................................
Настройка 5.....................................................................................................................................................
5.1
5.2
5.3
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.3.4
5 J .S
5.3.6
5.4
5.4.1
5.4.2
5.4.3
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.5.4
5.5.5
5.5.6
Введение...................................................................................
Общая информация об интерфейсе ...........................................
Общие настройки......................................................................
Дополнительные настройки.......................................................
Насгройкн печати......................................................................
Информация о лаборатории .......................................................
Формат латы.............................................................................
Устройство автоматической загрузки ..........................................
Обмен информацией с ЛИС .......................................................
Настройка параметров ..............................................................
Параметры только для исследовательского использования (RLIO)
Р.диница измерения параметра..................................................
Нстройки микроскопического исследования...............................
Управление пользователями.......................................................
Доступ к интерфейсу .................................................................
Создание noj3b30BaTe.3a...............................................................
Редактирование пользовате.;1я....................................................
Удаление пользователя...............................................................
Выбор пользователя по умолчанию.............................................
Смена пароля............................................................................
5.5.7 Сброс пароля................................................................................
5.6 Словарь базы данных................................................................
5.6.1 Доступ к интерфейсу .................................................................
5.6.2 Добавление нового злемента.......................................................
5.6.3 Рсла 1сгирование элемензов/кода быстрого доступа......................
5.6.4 Удаление кола быстрот доступа.................................................
5.7 Диапазон нормальных значений ................................................
5.7.1 Досгуп к интерфейсу .................................................................
5.7.2 Настройка контрольной группы.................................................
...26
...26
...27
,.. 28
..28
... 28
... 30
,.. 30
31
,..31
,..31
...32
...32
,..32
,.. 33
.33
,..34
...34
...34
...35
,.. 35
,.. 38
.. 42
.. 43
... 44
,.. 46
.48
... 48
... 50
...51
..,54
... 54
... 55
... 56
... 56
... 56
...57
...57
.58
... 58
... 59
... 60
...61
...61
... 62
... 62
--- стр. 178 ---
5.7.3 Изменение диапазона эталонных значений контрольной группы...........................................64
5.7.4 Восстановление настроек по уиолчанию..............................................................................65
5.8 Флажок..............................................................................................................................65
5.8.1 Доступ к интерфейсу..........................................................................................................65
5.8.2 Настройка правил постановки флажка................................................................................66
5.9 Настройки главного узла............................................................................................................66
5.9.1 Автоматическое обслуживание...............................................................................................66
5.9.2 Настройки усиления...........................................................................................................67
Повседневная эксплуатация 6....................................................................................................... 69
6.1 Введение...................................................................................................................................69
6.2 Предварительная подготовка..............................................................................................69
6.2.2 Подготовка пробирки и штрих-кода.....................................................................................70
6.3 Запуск................................................................................................................................72
6.3.1 Запуск анализатора............................................................................................................ 72
6.3.2 Вход в программное обеспечение.........................................................................................72
6.3.3 Выход из системы/смена пользователя ................................................................................73
6.4 Повседневный контроль качества.......................................................................................74
6.5 Забор и обработка образцов..............................................................................................74
6.5.1 Образцы венозной цельной крови.......................................................................................74
6.5.2 Образцы капиллярной цельной крови.................................................................................75
6.5.3 Предварительно разведенные образцы................................................................................75
6.6 Анализ образцов...............................................................................................................76
6.6.1 Анализ образцов в открытой пробирке................................................................................76
6.6.2 Анализ с использованием автоматической погрузки.............................................................80
6.6.3 Обработка результатов анализов........................................................................................100
6.7 Мправление отчетами........................................................................................................102
6.8 Завершение работы.........................................................................................................102
6.8.2 Выключение внешнего компьютера....................................................................................104
Отчет 7.......................................................................................................................................105
7.1 Введение..........................................................................................................................105
7.2 Обш,ая информация об интерфейсе..................................................................................105
7.3 Область списка образцов..................................................................................................106
7.3.1 Список образцов...............................................................................................................106
7.3.2 Дублирующиеся образцы...................................................................................................107
7.4 Область информации о пациенте......................................................................................109
7.5 Область графиков и результатов.........................................................................................112
7.5.1 Результаты по параметрам................................................................................................ 112
7.5.2 Результаты микроскопических исследований .....................................................................113
7.5.3 Результаты исследования..................................................................................................115
7.6 Функции кнопок................................................................................................................115
7.6.1 Validate («Проверка»)........................................................................................................115
7.6.2 Проверка пакета данных...................................................................................................116
7.6.3 Огмена проверки..............................................................................................................117
7.6.4 Сравнение........................................................................................................................117
7.6.5 Редактирование результатов..............................................................................................119
7.6.6 Восстановление результата................................................................................................120
--- стр. 179 ---
7.6.7 Прслпросмотр..................................................................................................................121
7.6.8 Печать.............................................................................................................................121
7.6.9 Пакетная печать...............................................................................................................122
7.6.10 Удаление.......................................................................................................................123
7.6.11 Обмен информацией.......................................................................................................123
7.6.12 Сохранение....................................................................................................................125
Рабочий список 8...................................................................................................................... 126
8.1 Введение......................................................................................................................... 126
8.2 Общая информация об интерфейсе..................................................................................126
8.3 Основные операции.........................................................................................................126
8.3.1 Добавление рабочего списка..............................................................................................126
8.3.2 Редактирование рабочею списка.......................................................................................127
8.3.3 Сохранение рабочего списка .............................................................................................127
8.3.4 Удаление рабочего списка..................................................................................................127
8.3.5 Поиск в рабочем списке....................................................................................................128
8.3.6 Копирование рабочего списка............................................................................................129
8.4 Описание параметров..............................................................................................................129
Просмотр ре}ультатов 9...............................................................................................................133
9.1 Введение......................................................................................................................... 133
9.2 Общая информация об интерфейсе..................................................................................133
9.3 Область списка................................................................................................................134
9.4 Графики и результаты....................................................................................................... 134
9.4.1 Результаты по параметрам................................................................................................135
9.4.2 Результаты микроскопического исследования.....................................................................137
9.4J Результаты исследования.................................................................................................. 139
9.4.4 Информация о пациенте....................................................................................................140
9.5 Функции кнопок...............................................................................................................140
9.5.1 Сравнение........................................................................................................................140
9.5.2 Прелпросмотр..................................................................................................................142
9.5.3 Печать.............................................................................................................................142
9.5.4 Пакетная печать...............................................................................................................142
9.5.5 Диаграмма анализа..........................................................................................................143
9.5.6 Поиск...............................................................................................................................144
9.5.7 Экспорт...........................................................................................................................147
9.5.8 C V...................................................................................................................................149
9.5.9 Обмен информацией.........................................................................................................150
9.5.10 Удаление.......................................................................................................................152
Контроль качества 10..................................................................................................................154
10.1 Введение..........................................................................................................................154
10-2 Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса {L-J}.............................................154
10.2.1 Принцип КК...................................................................................................................... 154
1.6.2 Настройки КК.....................................................................................................................154
10.2.3 Анализ в рамках контроля качества................................................................................157
10.2.4 Просмотр результатов КК...............................................................................................163
10.3 Контроль качества с применением анализа Х-В ..................................................................176
10.3.1 Принцип КК..................................................................................................................176
10.3.2 Настройки КК................................................................................................................177
--- стр. 180 ---
10.3.3 Анализ в рамках контроля качества...............................................................................180
10.3.4 Просмотр результатов КК...............................................................................................181
Статистика 11................................................................................................................................189
11.1 Введение..........................................................................................................................189
112 Статистика по рабочей нагруз<е........................................................................................189
113 Комплексная статистика.....................................................................................................190
Калибровка 12........................................................................................................................... 192
12.1 Введение..........................................................................................................................192
12.2 Ситуации, в которых необходима калибровка.......................................................................192
12.3 Способ калибровки..........................................................................................................192
12.3.1 Подготовка.....................................................................................................................193
12.3.2 Ручная калибровка.........................................................................................................194
12.3.3 Автоматическая калибровка с помощью калибраторов .....................................................196
12.3.4 Автоматическая калибровка) с использованием свежих образцов крови ..........................199
12.3.5 Проверка калибровочных коэффициентов.......................................................................202
12.3.6 История калибровки......................................................................................................202
Техническое обслуживание 13.....................................................................................................204
13.1 Введение.........................................................................................................................204
13.2 Обслуживание................................................................................................................204
13.2.1 Замена реагентов............................................................................................................208
13.2.2 Чистка.......................................................................................................................... 209
13.23 Техническое обслуживание..............................................................................................210
Комплексное техническое обслуживание устройства.....................................................................215
13.2.5 Управление реагентами..................................................................................................221
13.2.6 Автоматическая очистка.................................................................................................227
13.2.7 Автоматическая подсказка для моющего средства.............................................................227
13.2.8 Автоматический переход в спящий режим .......................................................................227
13.3 Состояние системы..........................................................................................................228
13.3.1 Температура.................................................................................................................228
13.3.2 Напряжение и сила тока.................................................................................................229
13.3.3 Счетчик.........................................................................................................................229
13.3.4 Информация о версии устройства...................................................................................231
13.4 Самодиагностика..............................................................................................................232
13.4.1 Шприц и механизм отбора проб......................................................................................232
13.4.2 Давление и вакуум.........................................................................................................233
13.4.3 Клапан и насос..............................................................................................................234
13.4.4 Прочее...........................................................................................................................235
13.5 >Курнал............................................................................................................................236
13.5.1 Журналы изменений параметров.....................................................................................237
13.5.2 Другие журналы.............................................................................................................239
13.53 Журналы неисправностей................................................................................................241
13.5.4 Все журналы................................................................................................................. 242
14.1 Введение.........................................................................................................................244
14.2 Обработка сообщений об ошибках..................................................................................244
14.3 Справка по сообщениям об ошибке..................................................................................245
Технические характеристики........................................................................................................ 254
--- стр. 181 ---
A.l Классификация.................................................................................................................255
A.2 Реагенты...........................................................................................................................255
А.З Параметры.......................................................................................................................255
А.4 Объем образца, необходимый для каждого анализа............................................................257
А.5 Технические требования к эксплуатационным характеристикам ..........................................257
A.5.I Диапазон отображения....................................................................................................257
А.5.2 Нормальный фон........................................................................................................... 258
А.5Д Диапазон линейности..................................................................................................... 258
А.5.4 Воспроизводимость результатов ........................................................................ 258
А.5.5 Эффект следового переноса.............................................................................................259
А.6 М:тройство ввода/вывода...................................................................................................259
А.7 Описание ЕМС..................................................................................................................260
А.8 У:ловия окружающей среды..............................................................................................260
А.9 Габариты и масса...............................................................................................................261
А.10 Предполагаемый срок эксплуатации...................................................................................261
А,11 Противопоказания............................................................................................................ 261
Техническое обеспечение............................................................................................................. 261
Приложение Б Мзаковочный лист...................................................................................................262
Приложение В отчет об установке...............................................................................................263
Приложение Г Краткая инструкция по работе..............................................................................266
К рат кая инст рукция по работ е ...................................................................................................266
--- стр. 182 ---
Обзор руководства 1
1.1 Введение
В данной главе объясняется принцип применения настоящего руюводства по эксплуатации автоматического гематологического
анализатора, поставляемого в юэмплекте с автоматическим гематологическим анализатором*и содержащим справочную информацию об
анализаторе и порядке эксплуатации анализатора, выявления и устранения неполадок и осуществления техническогообслуживания.
Внимательно ознакомьтесь с настоящим руководстЕом перед начатом эксплуатации анализатора. Осуществлять эксплуатацию
анализатора следует в строгом соответствии с положениями настоящего руководства.
1.2 Кому следует ознакомиться с данным руководством
Информация, содержащаяся в настоящем руководстве, предназначена хзя кватифицированных сотрудников клиническихлабораторий
и призвана помочь им:
• получить необходимую информацию об аппаратном и программном обеспечении аназизатора;
• установитьсистемные настройки в соответствиисосвоими потребностями:
• осуществлятьэксплуатациюприборанаповседневнойоснове:
• осуществлять техническое обслуживание системы, поиск и у странение неполадок.
1.3 Структура руководства
Насюящее руководство по эксплуатации состоит из 14 глав и [приложения. Для поиска необходимой информации используйте таб.зицу
ниже.
См.: информацию можно найти:
1 Обзор руководства Указания по применению автоматического гематологического
анализатора.
2
Установка
Требования к установке автоматичеоюго гематологического
анализатора.
ЗОбзорсистемы
При-зожения, измеримые параметры, нааройки инструментов, интерфейс
программного обеспечения и программные операции автоматического
гематологического анализатора.
4 Приницип работы Принцип выполнения измерений и измерительные процедуры
автомагическо го гематологического анализатора
5 Настройка Настройка системных параметров, как то: формат даты программного обеспечения,
единицы измерения параметров.
6
Повседневная эксплуатация
Повседневные операции, такие как забор и одготовка образцов,
аналитические процедуры.запускивыключениеинструменга.
7 Отчет Порядок обработки результатов анализа образцов по завершении аназиза.
8 Рабочий список Порядок ввода информации об образце и пациенте с помощью
--- стр. 183 ---
Смл
г ........." . . --------------
р1^к)1о|й^|||р 1||ивШ найти; ^
рабочего списка.
9 1 IpocMOTp результатов Рассмотрение результатованализа,
К) Контроль качества Основные требования по контролю качества и методы контроля качества,
предусмотренные для данного автоматического гематологическогоанализатора.
И Статистика Введение в получение статистики по загрузке и комплексной статистики.
12 Калибровка Основные требования по калибровке и методы калибровки, предусмотренные для
данного автоматического гематологического анализатора.
I.T Техническое
обслуживание Методы техничесюхю обслуживания и проведения испытаний
автоматического гематологическогоанализатора.
14 Выяазение и устранение
неисправностей Методы выявления и устранения неиснравноаей автоматического
гематологическогоанализагора.
Приложение А
Технические
характеристики
Индикаторы автоматического гематологического анализатора,
предусмотренные спецификацией.
Упаковочный лист Список единиц в упаковке автоматического гематологического анализатора
Руководство по
совместимости
электрооборудования
1.4 Условные обозначения
В нас1Х)Я1цем руютволстве участки текста имеющие особое значение, выделены различными шрифтами и имеют различное
формагирование.
Формат Олредление
[XXI В верхнем регистре в квадратных сюэбках [] пишется название клавиши на
анализаторе или (внешней) клавиатуре, например. (ENTER] (|ВВ()Д]).
XX Полужирным шрифтом пишется текст, отображаемый на дисплее, например.
Отчет.
XX XX — формат представления переменных, конкретное значение швиситот
ситуации.
X X Полу-жирным курсивом пишутся названия глав, например.
и Введение.
--- стр. 184 ---
1.5 Специальные символы
В тексте данного руководства нижеследующие символы используются для обозначения сообщений об опасности и предупреждений.
................................... 1 ---------у™— -------*----------------tr—---------------- ----г 1
Если вы внд1т^ . 1 Значит.|1 |
Соблюдайте указания, которые приводятся под данным символом, во избежание
возможного биологичеаюго загрязнение.
/ К WARNING
Соблюдайте указания, которые приводятся под данным символом, во избежание
получение травм персоналом.
CAUTION
Соблюдайте указания, ю)торые приводятся под данным символом, во избежание
повреждения или отказа анализатора либо полу’чения недостоверных результатов
анализа.
(Примечание)
NOTE 1
Соблюдайте указания, юлорые приводятся под данным символом. Данным символом
обозначается важная информация отностггельно правил эксплуатации, требующих
особого внимания.
Предупреждение о возможности прокола;
Зонд пя забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы.
При работе с ним следует соблюдать особую осторожность.
Предупреждениео лазерном излучении;
Данное обозначение призвано напоминать о ка.1ичии лазерного излучения. Не следует
смотреть в лазерный пучок или через оптический прибор.
Наанализаторе ил него внешнейупамовке могут использоватьсяследуюшие элементы маркировки илисим волы.
NOTE
• в случае отсутствия или повреждения маркировки просьба обратиться в В&Е или к представителям В&Едля ее
замены.
• Все HjnKxrrpauHH, содержащиеся в настоящем руководстве, приводятся исключ»тгельно в справочных целях. Они могут
не отражать фактическую конфигурацию ана.1изатора или состояние дисплея.
--- стр. 185 ---
Еслв вы видите... Зяачит...
Указания по перемещению
Сетевой интерфейс
Защитное заземление
Переменный ток
IVD Толыюдля диагностики in vitro
LOT Партия№
2
Срок годности
1 SN 1
Серийныйномер
С€
Данный прибор полностью соответствует требованиям Директивы Совета ЕС по
медицинским средствам диагностики in vitro 98/79/ЕС.
1 ЕС 1 REP 1 Уполномоченный представитель на территории Европейского
сообщества
Дата изготовления
m l
Изготовитель
I
Температура хранения
0
Уровень влажности при хранении
/ KPi л
v y
Уровень атмосферного да&тения при хранении
as
См. руководство по эксплуатации
Хранить вдали от прямых солнечных лучей
--- стр. 190 ---
2.4 Осмотр на предмет повреиздений
[1ерел упаковкой и отгтравю)й компания В&Е выполнила строгую проверк) всех анализаторов. По фаюл полх^ения анализатора
просьба провеаи тщательную проверку перед распаковкой на предмет следующих повреждений:
• Внещняя упаковка перевернута или деформирована;
• Навнешнейупаковкеприсутствуютявныепризнакипребываниявусловияхповышеннойвлажности:
• Навнешнейупаковкеприсутствуютявныепризнакираздавливания;
• Навнешней упаковке присутствуют явные признаки того, чтоее вскрывали.
• В случае нахождения вышеуказанных повреждений просьба незамедлкгельно обратиться к меаному представшелю.
Если упаковка не повреждена, ее следует вскрыть в присутствии персоназа компании В&Е или ее представителей и
провести следующие проверки:
• убедиться, что в упаковке находятся все изделия, включенные в упаковочный лист;
• тшательноосмотреть все изделия напредмет внешних признаков повреждения или деформации.
2.5 Распаковка
Распаковка аназизатора выполняется вследуюшем порядке.
]. Вскрыть внешнюю упамэвку-коробку; вынуть упаковку с дополнительным оборудованием; вынуть аназизатор вместе с
защитным и амортизирующим материалом.
2. Вынуть пенопласт и снять защитный полиэтиленовый пакет
3. Открыть правую дверцу (открыть быстроразъемное соединение кулачкового типа на правой дверце спомошьюшлицевой
отвертки.
4. Снять зажимы для крепления двух конвейерных лент.
Во избежание возможного столкновения в результате проскальзывания, вызванного тряской и наклоном при
транспортировке, эти два ремня фиксируется в центральном положении с помощью зажимов перед отправкой с завода.
Данные зажимы необходимо снять во время распаковки.
2.6 Подключение системы анализатора
2.6.1 Электрические соединения
Информацию об электрических соединениях для подключения аназизаюрасм. на Рису нок 2-1.
--- стр. 191 ---
Рисунок 2>1 Подключение электропроводов
LAN
Раием питания
2.6.2 Соединения для реагентов
А WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с местными
законодательными и нормативными требованиями.
Используемые реагеггты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек.
При работе с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защггты (перчатки,
лабораторнуюспеиолежд\ит.д.)исоблюдатьправилате\ники безопасности лаборатории.
Если реагекты случайно попали на кожу, смойте их большим количеством волы и при необходимости обратитесь к врач\.
Еслиреагектыслучайнопопаливглаза.промойтеихбольшим1«)личест8омволы и немедленно обратитесь к врачу.
А CAUTION
• Длина трубы Diluii-HX и сливной трубы не должна превышать 15(Ю мм: Л ;1ина трубы для реагента для лизиса и грубы лля
очистки не должна превышать 850 мм,
• Разъем панели жидкостной линии необходимо затянпь гак. чтобы общая жидкостная линия была закрыта, что позволяет
предотвратить утечку и просачивание, вызванные сифонированием и т. д.
Информацию о подключении жидкостных линий анализатора см. на Рисунок 2-2.
--- стр. 192 ---
Рисунок 2-2 Подключение жидкостных линий
2.6.3 Установка поплавкового датчика Diluit-HX и замена реагентов
Замена и установка поплавкового датчика Diluit-HX осуществляется в соответавии с указаниями, содержащимися в
данном разделе.
У становка датчика
Установка поплавкового датчика Diluit-HX осуществляется в следующем порядке.
Нажать и извлечь круглый кусок картона с пунктирной линией резки на верхней стороне юробки
Diluit-HX, чтобы образцовалось круглое отверстие.
Вытащить крышку контейнера, чтобы картон вокруг круглого отверстия охватывал горлышко под крышкойпробиркидля
предотврашениявпячивания.
Повернуть и открыть (крышку сохранить); не допускать попадания в контейнер посторонних предметов.
Установить узел поплавкового датчика Diluit-HX, поставляемый в комплекте в качестве дополнительного оборудования, как
показано на Рисунок 2-3. Во время установки поплавковый датчик должен быть расположен как можно более' вертикально,
а герметичная крышка датчика должна быть затянута.
--- стр. 193 ---
Рисунок 2-3 Установка поплавкового датчика Diluit-HX
Замена реаг ентов
Замена D ilu it-H X производится в том же порядке, что и установка датчика. Необходимо сохранять пустой контейнер от Diluit-
H X и крышку для использования в будущем.
2.6.4 Установка поплавкового датчика уровня отходов____________________
NOTE
1оплавковые датчики, используемые в анализаторе, совместимы только с емкостями для отходов, поставляемыми
компанией В&Е, или емкостями с теми же техническими характеристиками и той же модели (например, к пустому контейнеру от
D ilu it-H X ).
“ Г неооходимо использовать подходящую емкость для отходов (это может оыть пустой контейнер u iiu it-H A , отверстие
которого должно выглядывать из отверстия коробки) и открыть крышку пробирки.
2. Установить узел поплавкового датчика уровня отходов, поставляемый в комплекте в качестве дополнительного
оборудования, как показано на Рисунок 2-4. Во время установки поплавковый датчик должен быть расположен как можно
более вертикально, а герметичная крышка датчика должна быть затянута для предотвращения разлива отходов.
Рисунок 2-4 Установка поплавкового датчика уровня отходов
I \
\1
Замена емкости для отходов осуществляется в вышеописанном порядке. После замены отходы необходимо утилизировать
надлежащим образом во избежание загрязнения.
А WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с государственными
законодательными требованиями.
--- стр. 194 ---
Обзор системы 3
3.1 Введение
Автоматический гематологический анализатор представляет собой количественный автоматический гематологический анализатор
и прибор для выполнения пятичастного дифференциального анализа, предназначенный для эксплуатации в клинических лабораториях.
В этом разделе подробно описывается назначение, параметры измерения, структура, пользовательский интерфейс анализатора и реагенты,
совместимые с ним.
3.2 Назначение
Предназначен для дифференциального, количественного, анализа и подсчета клеток крови, подсчета параметров и
индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце крови человека.
Функциональное назначение-диагностика.
Способность определять специфшзескую патологию, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения
или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro: -не применимо.
Анализатор выдает количественные значения различных типов клеток в крови человека.
Показания к применению:
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 530AL показан к применению в лабораторной практике в
области in vitro диагностики, для дифференциального, количественного, анализа и подсчета клеток крови, подсчета
параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце крови человека.»
Противопоказания к применению:
- не допускается использование анализатора персоналом, не имеющим должной квалификации.
- не допускается использование анализатора в условиях, отличающихся от заданных рабочих условий.
- не допускается попадание крови, реагентов и металлических предметов внутрь прибора, иначе возможно
короткое замыкание или перебои в работе с образованием дыма.
- оператор не должен касаться электронных линий в приборе; в частности, это может привести к
поражению электрическим током при касании мокрой рукой.
- не допускается попадание реагентов на кожу или одежду во время эксплуатации.
--- стр. 195 ---
NOTE
При выполнении клинической оценки на основании результатов анализа врачи также должны учитывать результаты клинического
обследования или результаты других анализов.
3.3 Параметры измерения
Как показано ниже, анализатор позволяет получить результаты количественного анализа по 25 гематологическим параметрам и четырем
исследовательским параметрам, три гистограмм, одну трехмерную диаграмму рассеяния, три двумерные диаграммы рассеяния, в двух
режимах измерения, а именно СВС и СВС + DIFF.
Названия параметра Сокрзид^нис CBC CBC+ DIFF
Число лейкоцитов Число W B C *
Процентное содержание нейтрофилов N e u % / *
Процентное содержание лимфоцитов L y m % /
Процентное содержание моноцитов M o n % /
Процентное содержание эозинофилов E o s % / *
Процентное содержание базофилов B a s % /
Число нейтрофилов N e u # / *
Число лимфоцитов L y m # /
Число моноцитов M o n # // *
Число эозинофилов E o s # /
Число базофилов B as# /
Процентное содержание патологических
лимфоцитов
A L Y % ( R U O ) / *
--- стр. 196 ---
Названия параметра Сокращение CBC CBC+ DIFF
Процентное содержание крупных
незрелых клеток
L I C % ( R U O ) / *
Число патологических лимфоцитов A L Y # ( R U O ) / *
Число крупных незрелых клеток L I C # ( R U O ) / *
Число эритроцитов Ч и c л o R B C * *
Концентрация гемоглобина Концентрация НО В * *
Среднеклеточный объем M C V *
Среднее содержание гемоглобина в
эритроците
мен *
Средняя концентрация гемоглобина в
эритроцитах:
М С Н С *
Относительная ширина распределения
эритроцитов по объему, коэффициент вариации
R D W - C V * *
Относительная ширина распределения
эритроцитов по объему, среднеквадратическое
отклонение
R D W - S D * *
Гематокрит нет *
Число тромбоцитов Число P L T *
Средний объем тромбоцита M P V *
Ш ирина распределения тромбоцитов P D W * *
Тромбокрит P C T * *
Коэффициент крупных тромбоцитов P -L C R *
Число крупных тромбоцитов P -L C C
Гистограмма по лейкоцитам/базофилам W B C /B A S O H is to g ra m / *
Гистограмма по лейкоцитам Г HCTorpaMMaWBC * /
Гистограмма по эритроцитам Гистограмма R B C * *
Гистограмма по тромбоцитам ГистограммаРВТ *
Трехмерная диаграмма рассеяния Диаграмма 3 D D IF F 1 *
Двумерная диаграмма рассеяния Диаграмма 2 D D IF F 1
NOTE
• Знак «*» означает, что данный период предусмотрен соответствующим режимом; знак «/» значает, что данный период не
предусмотрен.
• Параметры A L Y % , Ы С % , A L Y # и L IC # предусмотрены только для использования в исследовательских целях
(обозначается аббревиатурой R UO ), но не в целях диагностики.
--- стр. 197 ---
3.4 Конструкция анализатора
А WARNING
Перед запуском анализатора следует убедиться в том, что все двери, крышки и панели надежно зафиксированы.
Из-за большой массы анализатора перемещение его одним человеком может приводить к травмам.
Желательно, чтобы два человека передвигали его вместе, если транспортировка необходима, причем следует соблюдать
инструкции и использовать соответствующие инструменты.
Прибор следует подключать только к розетке с надлежащим заземлением.
Во избежание поражения электрическим током необходимо отключить электропитание, прежде чем открывать крыщку.
Во избежание возгорания необходимо предохранители с указанным номером модели и рабочей силой тока.
CAUTION
Установка другого программного обеспечения на компьютер системы анализатора, использование мобильных
запоминающихустройствилииспользованиекомпьютерадлядругихцелей(например,играв игры, работа в Интернете и т. д.)
может привести к заражению вирусом, повреждению системы и (или) ошибке в данных. Поэтому компьютер необходимо
использовать только для системы анализатора.
А
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы. При работе с ним следует соблюдать
особую осторожность.
Данное обозначение призвано напоминать о наличии лазерного излучения. Не следует смотреть непосредственновлазерный
пучокиличерезоптическийинструмент.
3.4.1 Основное устройство
Автоматический гематологический анализатор состоит из основного устройства (анализатор) и дополнительного оборудования.
Основное устройство является основной деталью, ответственной за анализ и обработку данных.
• Передняя часть анализатора
--- стр. 200 ---
WARNING
Во избежание травм запрещено подносить руки к нижним направляющим для щприцев во время работы анализатора.
Р и с у н о к 3-5 Левая стопона анализатопа (^ с о т к р ы т о й правой дверцей)
1: Монтажные схемы
3: Струйные клапаны
Шприцы
2: Выключатель
4; Устройство для определения уровня жидкости 5:
3.4.2 Индикатор питания/состояния
Индикатор питания/состояния находится в середине правой части анализатора (спереди). Он показывает состояние анализатора,
включая состояние готовности, работы, ошибки, сна и включения/выключения и т. д.
Состояние индикаторов меняется вместе с состоянием основного блока. Подробнее см. в Таблица 3-1.
Таблица 3-1 Индикаторы состояния основного устройства
Состояние
инструмента
■г , Состояние
индикатора
Примечания.. ' - , . ’ -л ? ^ г
“ 1
Завершение работы Выключено Основное устройство выключено.
Работа прекращена с
ошибками
Подсвечивается
красным
Работа была прекращена, причем имели
место ошибки
Работасош ибками Мигающий
красный свет
Работа продолжается при наличии ошибок
Деактивирована
временная
последовательность
Подсвечивается
желтым
Инициализация или спящий режим
независимо от работы
Работа Мигающий
зеленый свет
Выполнение элементов последовательности.
--- стр. 201 ---
и н струм ен та^® ^^& ^^
Состояние
индикатора
Готово Подсвечивается
зеленым
Примечания ?
Выполнение элементов последовательности
разрешено.
NOTE
Если индикатор тускнеет или гаснет во время работы анализатора, просьба обращаться в В & Е или к представителю В &
Е для осуществления технического обслуживания.
3.4.3 Выключатель
А CAUTION
Во избежание повреждения не следует включать и выключать анализатор с коротким промежутком.
выключатель находится на правой стороне анализатора. Он предусмотрен для включения и выключения
анализатора.
3.4.4 Клавиша [RUN] ([ЗАПУСК])
Клавиша [R U N ] расположена в середине правой части передней панели. При нажатии этой клавиши запускается анализ
образца в режиме автоматического анализа цельной крови (AW B ).
3.4.5 Клавиша аспирации
Клавиша аспирации расположена в середине передней части (за зондом для забора образцов). При ее нажатии
запускается выборочный анализ при открытых пробирках или добавляется D ilu it-H X .
3.4.6 Сетевой интерфейс
Разъем сетевого интерфейса расположен на задней стороне анализатора. Он используется для подключения
внешнего компьютера.
3.4.7 Программное обеспечение
Версия (размер) программного обеспечения: номер версии Н е т а х 530AL: А 10.0 (101082726.4 (Ь)) Скорость
выполнения анализа: 1 мин./ед.
Программное обеспечение анализатора вычисляет с точностью, не ниже значений, представленных в таблице:
Параметр Диапазон линейности Диапазон отклонения
(режим цельной крови)
W B C
(0 .0 0 -1 0 0 .0 0 ) X 109 / л ± 0 .5 0 X 109 / л или ± 5%
(1 0 0 .0 1 -3 0 0 .0 0 ) X 109 / л ± 1 0 %
R B C (0 .0 0 -8 .5 0 ) X 10^2 / л ± 0.0 5 X 1 0 1 2 / л или ± 5%
Н О В (0-250) г/л ± 2 г /л и л и ± 2%
--- стр. 202 ---
Параметр Диапазон линейности Диапазон отклонения
(режим цельной крови)
P L T
(0 -1 0 0 0 ) X 109 / л (R B C < 7 .0 ) ± 10 X 109 / л или ± 8%
(1 0 0 1 -3 0 0 0 ) X 109 / л (R B C < 7 .0 ) ± 1 2 %
нет 0 -6 7 % ± 2% (значение Н С Т ) или ± 3% (отклонение
в процентах)
3.5 Пользовательский интерфейс
После запуска вы получаете доступ к пользовательскому интерфейсу, как показано на Рисунок 3-6
Рисунок 3-6 Пользовательский интерфейс
I R«|>ort R « v le « W orklist QC State Saf Service Setup t a g Statua Self-teat
Sam pte L is t
Run Date 2ГИ5/0?/
Сопсййопе ;A t!
1001
1002
1003
1004
1005
100§
1007
1008
1009
1010
1012
1013
1014
1015
(Year Si
|Mo<ie
jSamptelD
||Затр?еР08Ш оп:^ ^
HPatientType
HMedRec. No. I_____
П Last Name
I: First Name
H Gender
iAge
Birttiday
Ref- Group iGeni
ChanBa Type
jiOepartmenl
Area
eedNo.
jSampte Type
SampUng Time
Delivery Time
SuamMer
Operator
validator
Report Time
Diagnosis
Remarlcs
015/О7/241И U - 45
ZIMZJl...Ж._JII
...ICZ)
VVBC 7.25 1CP3/UL 4.00-10.00 i
Ывм% ? 72.7 % 5 0 0-70.0 1
Lvm% i 19.8 % 2 0 0-<0.0 1
Мол% 6 0 % 3.0-12.0
£os% 1.0 % 0 5 5 .0 i
fiasH 0 5 % 0.0-1.0
Nemy 5.28 10*34rL 2.GO-7.QO
Lym# 1.44 lQ* 3Ait O.SO-4.00
Mon# 0.4Э 10^3?uL 0 1 2-1.20
Eos# 0.0? 10*зли. Q.02-0.50
Bas# 0.03 1(K3A*L 0.00-0.10
*ALY# 0.02 10^3AiL 0.00-0.20 ■ :
0.3 % 0 0-2.0
'Lie# <3.00 10^3AiL 0 00-0,20 1
•uc% 0.0 % 8 & 2 5
RBC 4.04 IQ'^jArL 3.50-5.50
HGS i 3,7 11.0-16.0 i
нет i 318 % 3 7 0-54.0 i
MCV i 78.7 fi_ 30.0-100.0
MCH ■ 21.5 P9 2 7 0-34.0
MCHC i 27.3 S/dL 32,0-36.0 :
RDW-CV ? 17.9 % 11,0-16.0 s
m>W-SD ? 5S.6 n. 3 5 0-56.0 ,
PLT 273 10^3A(L 100-300
7.7 !L 6.5- 12.0 !
POW 15.4 1,5.0-17.0 !
PCT 0.211 % 0.108-0.282
P-LCR 2 5? % 11045.0 ]
P-LCC 73 lO-'OrL 30-30
means Tlesearch use only, not for diagnosticuse”
C w rentuseriM tm lR В (*егг1И 5П И гз 15:5^»
Данныйинтерфейсможноразделитьнанесколькообластейпопринципуихфункций:
• 1. Область состояния
В верхней части экрана располагается область навигации по меню. Чтобы открыть соответствующий интерфейс или
диалоговое окно, необходимо щелкнуть клавищей мыщи по вкладке меню.
• 2. Область отображения состояния
В правом верхнем углу экрана находится область отображения состояния, в которой слева направо отображаются
текущее состояние подсчета, состояние соединения между основным устройством и компьютером, состояние
соединения между компьютером и информационной системой лаборатории и состояние принтера. Разные ярлыки
соответствуют разным состояниям согласно Таблица 3-2.
--- стр. 203 ---
Таблица 3-2 Описание ярлыков состояния
Состояние Ярлык Примечания
Текущее состояние
подсчета
(отображается так же,
какинджатор
питания/состояния на
основномустройстве)
Зеленый ярлык j Основное устройство дает разрещение на
выполнение последовательности действий.
Мигающий зеленый
ярлык
Основное устройство осуществляет
выполнение последовательностидействий.
Красный ярлык Проблема в основном устройстве; основное
устройство не работает.
Мигающий красный
ярлык
Проблема в основном устройстве; основное
устройство работает.
шгт
Желтый ярлык 1 1 Основное устройство находится в состоянии
без ощибок, но не позволяет выполнять подсчет
(например, в спящем режиме)
Состояние соединения
между анализатором и
компьютером
Серый ярлык Компьютер еще не подключен к анализатору.
Цветнойярлык Компьютер подключен к анализатору.
Состояние
информационной
системы лаборатории/
больничной
информационной
системы
Серый ярлык | | Щ | Компьютер не подключен к информационной
системе лаборатории/больничной
информационной системе.
Цветнойярлык Компьютер подключен к информационной
системе лаборатории / больничной
информационной системе.
Состояние печати Серый ярлык Принтер еще не подключен к анализатору.
Цветнойярлык РШ Принтер подключен к анализатору.
3. Область активного экрана
Отображается выбранный экран и соответствующие функциональные кнопки.
4. Область информации о работе/состоянии
В данной области отображается информация о текущей работе анализатора/компьютера или его текущем состоянии.
Например, в процессе запуска в этой области появляется текст: Очистка
жидкостных линий...
5. Область информации о следующем образце
В этой области отображается информация об идентифжаторе, положении образца, типе крови (цельная
кровь/предварительное разведение) и режиме измерения (С В С /С В С + D IF F ) следующего образца.
6,7 Область функциональных клавищ
Область функциональных клавиш делится на две части: верхнюю и нижнюю области.
> В верхней области содержится кнопка свертывания, кнопка выхода из системы и кнопка выключения.
Нажатием этой кнопки можно свернуть данный интерфейс на панель задач операционной
системы.
NOTE
Для этого нужно щелкнуть значок интерфейса, отображаемый на панели задач, отображение интерфейса после
сворачивания можно восстановить.
--- стр. 204 ---
При нажатии этой кнопки происходит выход из текущей учетной записи. Ввод имени пользователя и
пароля другой учетной записи во всплывающем диалоговом окне приведет к переключениюнаинтерфейсдругого
пользователя.
I: Нажатие на эту кнопку активирует операцию выключения.
> В нижней области вы можно выбрать режимы измерения, добавить D ilu it-H X , начать отсчет и выполнить другие
операции.
Mode
идентификатор образца.
А<М Dtoent ,
: Нажатием этой кнопки можно выбрать тип образца крови, режим измерения и
(а.
: Нажатием этой кнопки можно добавить D ilu it-H X .
: Нажатием этой кнопки можно запустить подсчет.
Нажатием этой кнопки можно сначала выполнить анализ статистического образца во время
анализа образцов в автоматическом устройстве загрузки.
• 8. Область сообщений об ощибках
При возникновении неисправности в системе в этой области появится соответствующее сообщение об ошибке (см.
Рисунок 3-7). В случае нескольких неисправностей в этой области появится сообщение об ощиоке,
соответствующее последней неисправности.
Рисунок 3-7 Область сообщений об ошибках
0 x 8 1 0 0 0 5 0 1 :
Constant current
source voltage
abnormal
Дважды щелкнув в этой области, можно устранить неисправности во всплывающем диалоговом окне справки по
выявлению и устранению неисправностей. Подробнее см. в разделе ^Выявление и
устранение неисправностей.
3.6 Реагенты, контрольные препараты и калибраторы Поскольку
анализатор, реагенты, контрольные препараты и калибраторы являются компонентами системы, эксплуатационные
характеристики системы зависят от целостности всех компонентов. Необходимо использовать
только реагенты, предусмотренные В & Е (см. А.2 Реагенты), которые разработаны специально для жидкостной системы данного
анализатора, чтобы достичь оптимальных эксплуатационных характеристик системы. Не следует эксплуатировать анализатор с
использованием реагентов от нескольких поставщиков. При таких обстоятельствах анализатор может не достичь эксплуатационных
характеристик, указанных в данном руководстве, что может привести к получению ненадежных результатов. В тексте настоящего
руководства под
реагентамипонимаютсяреагенты, разработанные специально для данного анализатора.
Каждую упаковка реагента необходимо осмотреть перед использованием. Упаковку необходимо проверить на предмет утечки или
признаков повышенной влажности. Целостность изделия, содержащегося в поврежденной упаковке, может быть нарущена. Не следует
использовать реагент при наличии признаков утечки или неправильного обращения.
--- стр. 205 ---
NOTE
Хранение и использование реагентов должно осуществлятся в соответствии со следующими указаниями.
После замены D iluit-H X s или реагента для лизиса запустите проверку данных, чтобы убедиться, что результаты
соответствуют требованиям.
Обращайте внимание насрокигодностиидлительность хранения воткрытыхконтейнерахдлявсех реагентов. Запрещено
использовать реагенты с истекшим сроком годности.
После установки нового контейнера с реагентом его необходимо держать в неподвижном состоянии в течение минимум
одного дня до начала использования.
3.6.1 Реагенты
Производитель анализатора гарантирует его стабиль^ю и точную работу только в случае использования реагентов с товарным
знаком Н е т а х производства О О б «Н Е О М Е Д И К С », реализуемых на территорий Российской Федерации эксклюзивным
представителем О О О « Н Е О М Е Д Ж С » (Россия). Реагенты для анализатора должны иметь щтрих-код, считываемый анализаторами
Н е т а х для обеспечения полной совместимости с системой менеджмента качества анализатора. Использование реагентов иных
производителей может исказить результаты анализов и повредить анализатор. Производитель анализатора не несет
ответственности за последствия применения реагентов других производителей в анализаторах серии Н е та х .
Следующие реагенты предназначены для использования с анализатором для пятичастого дифференциального анализа, ежедневной
очистки и других операций.
• Diluit-HX
Данный продукт предназначен для разведения образца и приготовления клеточной суспензии перед запуском
анализа образцов.
• Lyse-HX-DiffI
Данный продукт предназначен для лизиса эритроцитов и может использоваться с L y s e -H X -D iff II
для классификации лейкоцитов.
• Lyse-HX-Diff II
Данный продукт предназначен для лизиса эритроцитов и работает с Lyse-H X -H G B в целях классификации
лейкоцитов и окрашивания эозинофилов.
• Lyse-HX-HGB
Данный продукт предназначен для лизиса эритроцитов, определения концентрации гемоглобина, классификации
лейкоцитов и подсчета общего количества лейкоцитов.
• Очиститель Cleaner
Данный продукт предназначен для очистки жидкостной системы анализатора и регулярной очистки прибора.
3.6.2 Контрольные препараты и калибраторы
Контрольные препараты и калибраторы используются для контроля качества и калибровки анализатора. Контрольные
препараты — это подготовленные в промышленных условиях продукты цельной крови,
используемые для проверки анализа на предмет надлежащего функционирования. Они доступны в
низкой, нормальной и высокой концентрации. Использование их во всех концентрациях позволяет
проверить анализатор напредметнормальнойработыиобеспечиваетполучениенадежныхрезультагов.
Калибраторы представляют собой изготовленные в промышленных условиях препараты цельной
крови, используемые для калибровки анализатора.
Для использования контрольных препаратов и калибраторов необходимо ознакомиться со следующими указаниями и
соблюдать их.
--- стр. 206 ---
NOTE
в тексте настоящего руководства под контрольными препаратами и калибраторами подразумеваются контрольные
препараты и калибраторы, предусмотренные В & Е , которые необходимо приобрести в ООО
«Н Е О М Е Д И К С » или у ее уполномоченного представителя.
--- стр. 207 ---
Принцип работы 4
4.1 Введение
Методы измерения, используемые в данном анализаторе: метод электрического импеданса для определения данных по
отношению лейкоцитов и базофилов, эритроцитам и тромбоцитам; колориметрический метод определения уровня
гемоглобина; лазерная проточная цитометрия для определения данных по лейкоцитам. Во время каждого цикла анализа
образец аспирируется, разводится и перемешивается перед определением значения каждого параметра.
4.2 Аспирация
Анализатор предусматривает режима забора образцов: забор в открытых пробирках и в автозагрузчике. Режим забора в
открытых пробирках позволяет анализировать образцы цельной крови и предварительно разведенные образцы, тогда как
режим отбора проб в автозагрузчике позволяет анализироватьтолькообразцыцельнойкрови.
• В режиме цельной крови анализатор аспирирует образец цельной крови для количественного анализа.
• В режиме предварительного разведения анализатор аспирирует предварительно разведенный образец (с
коэффициентом разбавления 1:10), который представляет собой смесь из 20 мкл образца цельной крови/капиллярной
крови и 180 мкл D ilu it-H X ; приготовленный таким образом разбавленный образец затем доставляется в анализатор
для забора образцов и аспирации.
4.3 Разведение
После аспирации анализатором образец делится на две части. После реакции с реагентами в рамках параллельного
разведения каждая часть формирует образец для подсчета эритроцитов/тромбоцитов, измерения уровня
лейкоцитов/гемоглобина и дифференциального анализа лейкоцитов.
Для использования в различных обстоятельствах анализатор предлагает два режима работы: анализ цельной крови и
предварительное разведение, а также два режима измерения — СВС и CBC+DIFE
На примере режима C B C +D IF F в данном разделе представлены процедуры разведения исследуемого образца в режиме
цельной крови и режиме предварительного разведения. (Процедура разведения в режиме С ВС здесь не представлена,
поскольку она такая же, как в режиме C B C +DIFF.)
NOTE
Режим СВС, то есть подсчета форменных элементов крови, предназначен только для подсчета, а не дифференциального
анализа лейкоцитов. Режим C B C + D IF F предназначен как для подсчета, так и для дифференциального анализа лейкоцитов.
--- стр. 208 ---
4.3.1 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF при исследовании
цельной крови
П орядок разведения в реж им е C B C + D IF F при исследовании цельной крови представлен на Р исунок
4-1.
Рисунок 4-1 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF при исследовании цельной крови
Удалите нижнюю часть
■образца---------------------------
Образеццельнойкровидля режим;
CBC+DIFF при исследовании цель юй
"отЦ ор
H X -D lffl
НХ-ШТ1П
ф
Пож> тов1т1 (
Анализа леиюцшов с
определенными степенями
разведения
HX-HGB
Dilult-HX
Достаньтеедашократно
разведенный образец из .
лейюцитной ванны '
Подготовить о^зцы лейюцитов
и пемогаобина с определенными
степенями разведения
Dfluit-HX
Подготовить обртзцы эритроцитов
н тромбоцитов с определенньши
степенями разведения
Где
□ Ф
□ Ф
— ЭТО порядок разведения для дифференциального анализа лейкоцитов (D IFF);
определения числа лейкоцитов/уровня гемоглобина (СВС).
это порядок разведения для
--- стр. 209 ---
4.3.2 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF с предварительным
разведением
Порядок разведения в режиме C B C +D IF F с предварительным разведением показан на Рисунок 4-2.
Рисунок 4-2 Порядок разведения в режиме CBC-bDIFF с предварительным разведением
20 мкл образца крови
180 мкл разбавителя
г-
Рщнедите овразец в соотношении
1:10
образца
HX-Diff I
HX-Diffn]
Подготовить образцы для диф.
Анализа леиюцитов с
определенными степенями
разведения
Dilylt-HX
Разведитеобразец
HX-HGB
Подготовить образцы лейкоцитов и
гемоглобина с определенными степенями
разведения
До с тан ьте еди н о кратно
разведенный образец из
лейюцитной ванны
■ Diluit-HX
Подготовить образцы эритроцитов
и тромбоцитов с определенными
степенями
Где
□ (D — этопорядокразведениядлядифференциальногоанализалейкоцитов(01ГГ);
jN — это порядок разведения для подсчета эритроцитов и тромбоцитов;
□
разведения для определения числа лейкоцитов/уровня гемоглобина (СВС).
это порядок
4.4 Измерение числа лейкоцитов
Анализатор осуществляет дифференциальный анализ лейкоцитов, используя проточную цитометрию с применением полупроводникового
лазера, определяет число лейкоцитов/базофилов, используя метод импеданса (также известный как принцип Культера), и в конечном итоге
вычисляет параметры, относящиеся к белым клеткам крови.
4.4.1 Принцип лазерной проточной цитометрии
Анализатор осуществляет дифференциальный анализ лейкоцитов, используя проточную цитометрию с применением
полупроводникового лазера.
Принцип лазерной проточной цитометрии изображен на Рисунок 4-3.
--- стр. 210 ---
Рисунок 4-3 Измерение числа лейкоцитов
Потокклеток
Образец
После того, как заданный объем крови асптируется и разводятся определенным количеством реагента, он вводится в проточную
камеру. Окруженные проточной жидкостью (D ilu it-H X ), клетки крови колонной проходят через центр проточной камеры с более
высокой скоростью. Когда клетки крови, взвешенные в D ilu it-H X , проходят через проточную камеру, они подвергаются воздействию
лазерного пучка. Интенсивность рассеянного светаотражает размер клеток крови и вн>т'риклеточную плотность. Рассеянный под низким
углом свет отражает размер клетки, тогда как рассеянный под высоким углом свет отражает в 1 1утриклеточную плотность (размер и
плотность ядра). Оптический детектор воспринимает этот рассеянный свет и преобразует его в электрические импульсы. Собранные
таким образом данные импульсов можно использовать для построения двумерной диаграммы распределения (диаграммы рассеяния).
как показано на Рисунок 4-4.
Рисунок 4-4 Диаграмма рассеяния DIFF
Нейтрофил + базофил
Моноциты
1
у
m
DF2
and
DF3
Лимфоциты Эозинофил
По результатам анализа диаграммы рассеяния D IF F анализатор получает значения Lym % , М оп% , Eos% и Neu%.
--- стр. 211 ---
4.4.2 Метод электрического импеданса
Подсчетчислабазофилов/лейкоцитовосуществляетсяметодомэлектрическогоимпеданса.
Этот метод основан на измерении изменений электрического сопротивления, создаваемого частицей, которая в данном случае
представляет собой клетку крови, подвешенную в проводящей жидкости D ilu it-H X , при прохождении через отверстие известных
размеров. Электрод погружается в жидкость с обеих сторон отверстия, чтобы создать электрический путь. Когда каждая частица
проходит через отверстие, происходит временное изменение сопротивления между электродами. Это изменение производит измеримый
электрический импульс. Количество сгенерированных импульсов равно количеству частиц, прошедших через отверстие. Амплитуда
каждого импульса пропорциональна объему каждой частицы.
Рисунок 4-5 Метод электрического импеданса
Источник постоянного тока
Отверстие
Каждый импульс усиливается и сравнивается с внутренним каналом опорного напряжения, который принимает только импульсы
определенной амплитуды. Если генерируемый импульс выше нижнего порогового значения лейкоцитов/базофилов, он учитывается как число
леиюцитов/базофилов. Анализатор представляет гистограмму по лейкоцитам/базофилам, где координата х соответствует объему ячейки
(fL), а координата у — количеству ячеек.
4.4.3 Получение значений параметров, относящихся к лейкоцитам
По результатам анализа диаграммы рассеяния D IF F и области Lym, Neu, Mon и Eos анализатор вычисляет Lym % , Mon% , Eos% и Neu%.
После измерения числа лейкоцитов анализатор продолжает вычислять Lym#, Neu#, Mon# и Eos# по следующим уравнениям, в то
время как Bas# получается непосредственно методом электрического импеданса и выражается в 107л.
• Число лейкоцитов
Число лейкоцитов — это количество лейкоцитов, измеренное непосредственно путем подсчета лейкоцитов,
проходящихчерезотверстие.
• Число базофилов (Bas#)
Число базофилов — это количество базофилов, измеренное непосредственно путем подсчета базофилов,
проходящих через отверстие.
--- стр. 212 ---
Процентное содержание базофилов Процентное содержание базофилов
B a s % □ □
1 0 0 % W B C
Процентное содержание лимфоцитов (Lym % )
Lym 9^ □ P a rtic le s in L y m re g io n o f D IF F ch a n n e l __________________________________1 0 0 %
S u m o f a ll p a rtic le s in D IF F c h a n n e l e x cep t those in G h o st re g io n
Процентное содержание нейтрофилов (Neu% )
P artic le s in N e u re g io n o f D IF F ch an n el______________________________N e u % □ '
S u m o f a ll particles in D IF F c h a n n e l excep t those in G h o st re g io n
Процентное содержание моноцитов (М оп% )
Mon^ д Particles in Mon region of DIFF channel ____________________
Sum of all particles in DIFF channel except those in Ghost region
Процентное содержание эозинофилов (E 0 S % )
Д P a rtic le s in E o s re g io n o f D IF F ch a n n e l________________________________
S u m o f a ll p artic le s in D IF F c h a n n e l e x cep t those in G h o s t re g io n
Число лимфоцитов (Lym#)
L y m # □ □ W B C □ □ L y m %
Число нейтрофилов (Neu% )
N e u # □ □ W B C □ D N e u %
Число моноцитов (M on#)
M o n # □ □ W B C □ D M o n %
Число эозинофилов (E O S #)
E o s # □ □ W B C □ D E o s %
100%
□ 100%
-□ 100%
4.5 Измерение концентрации гемоглобина
Концентрациягемоглобинаопределяетсяколориметрическимметодом.
4.5.1 Колориметрический метод
Diluit-HX для определения числа лейкоцитов/концентрации гемоглобина доставляется в емкость для определения концентрации гемоглобина,
где он смешивается с определенным количеством реагента для лизиса, который превращает гемоглобин в комплекс гемоглобина, измеримый
при длине волны 525 нм. На одной стороне ванны установлен светодиод, который излучает монохроматический свет с центральной
длиной волны 525 нм. Свет проходит через образец и затем измеряется оптическим датчиком, установленным на противоположной
стороне. Затем сигнал усиливается, а напряжение измеряется и сравнивается с нулевым эталонным показанием (значением, полученным,
когда в ванне присутствует только Diluit-HX).
4.5.2 Гемоглобин (HGB)
Конце нтрация гемоглобина рассчитывается по следующему уравнению и выражается в г/л.
□ □ □ B la n k P h o to c u rre n t □
H G B (g /L ) □ n C o n s ta n □ D L n tr a m p le P h o to c u rre n t
t
□ □
--- стр. 213 ---
4.6 Измерение числа эритроцитов/тромбоцитов
Анализатор определяет число эритроцитов и число тромбоцитов, а также их объемное распределение методом импедансаи в конечном
итоге получает результаты по соответствующим параметрам.
4.6.1 Метод электрического импеданса
Подсчет числа эритроцитов/тромбоцитов осуществляется методом электрического импеданса. Этот метод основан на измерении
изменений электрического сопротивления, создаваемого частицей, которая в данном случае представляет собой клетку 1фови,
подвещенную в проводящей жидкости D ilu it-H X , при прохождении через отверстие известных размеров. Электрод погружается в
жидкость с обеих сторон отверстия, чтобы создать электрический путь. Когда каждая частица т^оходит через отверстие, происходит
временное изменение сопротивления между электродами. Это изменение производит измеримый электрический импульс. Количество
сгенерированных импульсов равно количеству частиц, прощедщих через отверстие. Амплитуда каждого импульсапропорционзльна
объему каждой частицы.
Рисунок 4-6 Принцип подсчета
Источник постоянного тока
Отверстие
Каждый импульс усиливается и сравнивается с внутренним каналом опорного напряжения, который принимает только импульсы
определенной амплитуды. Е с ж генерируемый импульс выще нижнего порогового значения эритроцитов/тромбоцитов, он учитывается
как число эритроцитов/тромбоцитов. Анализатор представляет гистограмму по эритроцитам/тромбоцитам, где координата х
соответствует объему ячейки (fL ), а координата у
— количеству ячеек.
4.6.2 RBC (число эритроцитов)
• Число эритроцитов
Число лейкоцитов (10^7л) — это количество эритроцитов, измеренное непосредственно путем подсчета
эритроцитов, проходящих через отверстие.
• Среднеклеточный объем
--- стр. 214 ---
Основываясь на гистограмме по эритроцитам, анализатор вычисляет среднеклеточный объем (M C V ) в фл.
Гематокрит (Н С Т ), среднее содержание гемоглобина в эритроците (М С Н ), средняя концентрация гемоглобина в
эритроците (М С Н С )
Данный анализатор рассчитывает Н С Т (% ), М С Н (пг) и М С Н С (г/л) следующим образом, причем RBC выражается
в 10 ^2/л^ M C V — в фЛ, а Н О В — в г/л.
RBCDDMCV
НСТ □ ----------------
10
МСН
HGB
МСНС
100
RBC
^HGB
НСТ
□
• Относительная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации (R D W -C V ) Н а основании
гистограммы по эритроцитам анализатор рассчитывает C V (коэффициент вариации,
%)относительнойшириныраспределенияэритроцитов.
• Относительная ширина распределения эритроцитов по объему, среднеквадратическое отклонение
(R D W -S D )
R D W -S D (относительная ширина распределения эритроцитов по объему, с^еднеквадратическое отклонение, фл)
получается путем расчета среднеквадратического отклонения относительной ширины распределения эритроцитов
по объему.
4.6.3 PLT (число тромбоцитов)
• Число тромбоцитов (10^/л)
Число тромбоцитов измеряется непосредственно путем подсчета тромбоцитов, проходящих через отверстие.
• Средний объем тромбоцита (М Р V, фл)
Н а основании гистограммы по тромбоцитаманализатор вычисляет M P V .
• Ш ирина распределения тромбоцитов (P D W )
P D W - это геометрическое среднеквадратическое отклонение (G SD ) ширины распределения тромбоцитов. Каждый
результат для P D W выводится из данных гистограммы по тромбоцитам и представляется как lO (G SD ).
• Тромбоцитокрит (РС Т)
Рассчитывает РСТ следующим образом и выражает его в %, причем P LT выражается в 10'^/л, а
M P V — в фл.
P L TРСТ
□ lM P V
10000
• Число крупных тромбоцитов (P-LCC, 10^/л)
Число крупных тромбоцитов измеряется непосредственно путем подсчета крупных тромбоцитов, проходящих через
отверстие.
• Коэффициент крупных тромбоцитов (P-LC R)
Р - LCCР -DLCR
100%
□
PLT
4.7 Промы вка
После каждого циклаанализакаждыйкомпонентанализатораподлежитпромывке.
--- стр. 215 ---
Настройка 5
5.1 Введение
Начальная настройка анализатора была выполнена перед доставкой. Состояния интерфейсов при первом запуске анализатора являются
настройками системы по умолчанию. Некоторые параметры анализатора могут быть сброшены в зависимости от обстоятельств.
Анализатор разделяет операторов на два уровня доступа: обычный пользователь и администратор. Следует отметить, что
администратор может получить доступ ко всем функциям, доступным обычному пользователю. В этой главе рассказывается, как
настроить свои анализатор в качестве администратора.
5.2 Общ ая информация об интерфейсе
Для перехода к интерфейсу Setup («Настройки») после входа в систему программного обеспечения (см. 63
Запуск) нажмите Setup («Настройки»). См. Рисунок 5-1.
Рисунок 5-1 Настройки
е т а х R ep o rt R eview W orhiist QC Stats Cat Service
rG eneral
S e ttin g s
Print Seffings |
Laa Information I
Date Pomi^ [
Autoioader I
US [
CpmmuRicatloin *
P»aniel«f User
Aspirating
О ds per the wofKiist
PredHtite
For every pre<*lute run;
Sample Numbering Rules
Sample Ю Entry Method
Oiiti R etSae^ T'lna Ш Г.П
Ш' AskforcomArmabon
О Donotaskfofconflrmatloo
•Auto increment
Startup sample ID and mode
О Next Sample Ю mode after startup
П.................................Ш
fcffectpre tomorrow
'«;■ Continue using the samite 10 and mode before the last shutdown
Other
Automaticair/generate №e sampling date
AtitomaScaily generate the delivery date
Г j AutomaUcatiy delete completed records from №e wortdist
^ Show Result Edited Fiags
Auto refresh owntresultcrepofl}
Suspidcus Flag j? _________
Rel Range Flags High [t
Color Settings
HigftFlag Color : Display Example [ TextColor jj BackgrotmdCotor j
Low Flag Color ! Display Eeample ! TertColor j| aacKgroundCr^or |
Printed Samjrfe Color I Display Example j^Background Color ]
validated Sample Color: Display Example [SacKgound Color \
Transmitted Color . Display Example [Background Colw j
Number c^sampies displayed per page In Ше Rewew screen
Number «Samples ;100
N o t o)n n e cte d to th e an alyzer ycffi
HeatSampte
> Samite Count
; S am ple О 2
I Motte Aiito Whole Blood
i C3C-N^
\ SaiTtele Locatien 1-1
Администратор может настраивать следующие функции в интерфейсе «Н астройки»:
• Общиенастройки
• Параметр
• Управление пользователями
• Словарь базы данных
• Эт. диапазон
• Ф лажок
• Настройки главного узла
--- стр. 216 ---
5.3 Общие настройки
5.3.1 Дополнительные настройки
Чтобы перейти к интерфейсу A u x ilia ry Settings («Дополнительные настройки»), щ елкните Setup > G e n e ra l Settings. См.
Рисунок 5-2.
Рисунок 5-2 Дополнительные настройки
|A dito»y j I
Print Settings
Lab Infomnatlon
Date Format
Autoloader
.......US........
Communicattoln
Aspirating
Q Run as per the worklist
Predilute
For every predilute run:
Sample Numbering Rules
Sample ID Entry Method
# AskforcomfIrmatlon
О Do not ask for confirmation
Auto increment
Prefix Length: 10,24)
Startup sample ID and mode
e Next Sample ID and mode after startup
......................[cic+uffr
Flag - ttosS Settings f r
Other
й Automatically generate the sampling date
g j Automatically generate the delivery date
О Automatically delete completed records from the worklist
g| Show Result Edited Flags
Й Auto refresh count result(repor^
Suspicious Flag [2 _________
High
Effective tomorrow
# Continue using the sample ID and mode before the last shutdown
Ref Range Flags
Color Settings
High Flag Color
Low Flag Color
[ Display Example [_ Color Jl^act^roundC olo^
PDispiay Example [, Text Color ji Baclg}round Color |
Printed Sample Color [ Display Example |Background Color j
validated Sample Color] Display Example [ Background Color j
Transmitted Color f Display Example (sackground Color j
Number of samples displayed per page in the Review screen
Number of Samples [1C
Администрагор может настраивать следующие функции в интерфейсе «Дополнительные настройки»:
Аспирация
Предварительное разведение
Принципы нумерации образцов
Начальныйидентификаторобразцаирежим
Настройки цвета
Количество образцов на странице в интерфейсе Review («Обзор»)
Прочее
Аспиация — работа согласно рабочему списку
Установите флажок, если вы хотите, чтобы система запускала образцы согласно рабочему списку при аспирации. По умолчанию
флажок снят.
Если флажок установлен, анализ образцов будет осуществляться согласно рабочему списку. Порядок действий: •
• В режимах венозной цельной крови (V W B ), капиллярной цельной крови (C W B ) или предварительного разведения
(P D ) анализатор автоматически получает информацию об образце в рабочем списке в соответствии с введенным
идентификатором пробы.
• В режиме автоматического анализа цельной крови (A W B ), если установлен флажок A utom atically scan Sample ID
(«Автоматически сканировать идентифжатор образца»), анализатор автоматически получает информацию об
образце в рабочем списке в соответствии с отсканированным идентификатором образца; если этот флажок снят,
анализатор получает информацию об образце в рабочем списке в соответствии с номером ш татива и номером
пробирки.
--- стр. 217 ---
Подробнее о настройке автоматического сканирования идентификатора образца см. в 05.3.5
Устройство автоматической загрузки.
Предварительное разведение
Установите флажок, если вы хотите видеть всплывающее диалоговое окно, когда вы выполняете подсчет в режиме предварительного
разведения.
• Спрагивать подтверждения (по умолчанию): В режиме предварительного разведения при нажатии клавиши аспирации
для начала анализа будет появляться диалоговое окно, напоминающее вам, что текущ ий анализ относится к
предварительномуразведению.
• Не запрашивать подтверждение: диалоговое окно для подтверждения подсчета в рамках предварительного
разведениянебудетпоявляться.
Принципы нумерации образцов
Настройка принципов выбора идентификатора образца.
• Метод выбора идентификатора образца
Щелкните раскрываюшийся список Sample ID E n try M ethod («Метод ввода идентификатора образца») и выберите
метод ввода идентификатора образца из следующих параметров
^ Автоматическое инкрементирование (по умолчанию)
^ Ручной ввод
• Длина префикса
Если в качестве метода выбора идентификатора образца выбран параметр Auto Increm ent («Автоматическое
инкрементирование»), вы можете добавить префикс к определенной партии образцовдляидентификации.
Укаж ите длину щзефикса идентификатора образца в диапазоне от 0 до 24 (например, 2) в текстовом поле
P refix Length «Длина префикса». Длина префикса будет применена ко всем идентификаторам образцов после
сохранения настройки.
Начальный идентификатор образца и режим
Установите идентификатор образца и режим измерения для следующего образца после запуска.
• Идентификатор следующего образца и режим после запуска
Идентификатор образца и режим, установленные пользователем, будут использоваться системой
после следующего запуска, когда указанный идентификатор образца будет введен в текстовое
поле, а режим измерения (С В С или C B C +D IF F ) будет выбран из раскрывающегося списка.
МОТЕ ■
1СЛИ установлен флажок Effective tom orrow «Применить со следующего дня», изменение следующего идентификатора
образца и режима после запуска вступит в силу на следующий день.
• Продолжать использовать данный идентификатор образцаирежимдо последнего выключения
Если установлен этот флажок, система по умолчанию добавит 1 к последнему идентификатору
образца, проанализированного перед выключением, в качестве следующего идентификатора
образца после запуска.
Настройки цвета
Установите цвет текста и цвет фона флажка «высокое/низкое значение», а также цвет фона напечатанны х, проверенных и
переданных элементов, отображаемых на экране.
• Цвет флажка «высокий/низкий»
Нажмите соответствующую кнопку T ext C olor («Цвет текста») в поле High F l ^ C olor (или Low Flag Color)
(«Цвет флажка высокого значения» (или «Цвет флажка низкого значения»)), чтом . 1 выбрать цвет текста элементов
флага.
Н аж м ите соответствующую кнопку B ackg ro u n d («Ф о н») в поле H ig h F lag C o lo r (или L o w F lag C o lo r)
(«Ц вет флажка высокого значения» (или «Цвет флажка низкого значения»)), чтобы выбрать цвет фона элементов
флажка.
--- стр. 218 ---
После настройки вы можете просмотреть изменения в поле Display Exam ple («Пример отображения»).
• Цвет напечатанных образцов
Нажмите соответствующую кнопку Background («Ф он») в поле P rinted Sample C olor («Цвет
напечатанных образцов»),чтобывыбрать цвет фонанапечатанныхэлементов.
После настройки вы можете просмотреть изменения в поле Display Exam ple («Пример отображения»).
• Цвет проверенных образцов
Нажмите соответствующую кнопку Background («Фон») в поле Validated Sample C o lo r («Цвет проверенных
образцов»), чтобы выбрать цвет фона проверенных элементов.
После настройки вы можете просмотреть изменения в поле Display Exam ple («Пример отображения»).
• Цвет переданных образцов
Нажмите соответствующую кнопку Background («Ф он») в поле Transm itted C olor («Цвет
переданныхобразцов»), чтобы выбрать цвет фона переданных элементов.
После настройки вы можете просмотреть изменения в поле Display Exam ple («Пример отображения»).
Количество образцов на странице в интерфейсе Review («Обзор»)
Установите количество (по умолчанию 100) результатов анализа образцов, отображаемых на странице в списке результатов в
интерфейсе просмотра, м ож но ввести целое число от 100 до 2000.
Прочее
Автоматически генерировать дату выборки / доставки
Флажок установлен по умолчанию, что означает, что вам не нужно вводить время забора/время
доставки при добавлении нового рабочего списка или изменении информации о пациенте после
запуска анализа образца. В поле даты будет отображаться дата работы. Смотрите интерфейс
рабочего списка иотчета.
Если флажок не установлен, время забора/время доставки должно вводиться при добавлении
новой записи в интерфейс рабочего списка или изменении информации о пациенте после анализа
образца.
Автоматически удалять закрытые записи из рабочего списка
По умолчанию флажок снят. Если этот флажок установлен, соответствующая запись образца в
рабочем списке будет автоматически удалена системным программным обеспечением после
заверщения анализа образца.
Флажки отображения отредактированных результатов
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что отредактированные результаты помечены
буквой М в конце, а соответствующие результаты с изменениями, внесенными вручную, помечены буквой m в конце. М
или m по умолчанию отображается между данными о результатах и блоком параметров.
Если флажок не установлен, отредактированный результат не будет помечен буквой М или т .
Автоматиче ское обновление результатаподсчета (отчет)
По умолчанию этот флажок установлен. Это означает, что результат по образщ будет
отображаться в интерфейсе отчета в режиме реального времени после каждого анализа образца. Если этот флажок
снят, в интерфейс отчета отображается выбранный результат без обновления в реальномвремени.
Флажок «Подозрительно»
В поле может быть введен символ (только буквы английского алфавита), означающий
«Подозрительно». По умолчанию это ?
Флажкидиапазонанормальныхзначений
Ф лажки диапазона нормальных значений можно выбрать из выпадающего списка. Флажок
высокого значения по умолчанию — |, низкого значения — |.
--- стр. 219 ---
5.3.2 Настройки печати
Нажмите Print Settings «Настройки печати» в интерфейсе Setup > General Settings («Настройка» > «Общие настройки») для
настройки соответствующих параметров печати, включая принтер по умолчанию, шаблон, отчет, копии и поля и т. д.
Lab Information
Date Format
LIS
Communicatioin
Printer
Default printer
Format Settings
Report Type
f^obePDF
Ш Use System Default Printer
iReport
H 241-2-Portrait-Parameters-Histogram Portrait 241-2
И 32K-Portrait-Parameters Portrait 32K(
В A4_Half-Portralt-Parameters Portrait A4 (2'
П A4_Half-Portrait-Parameters-Histogram Portrait A4 (2‘
H A4-Portrait-Parameters Portrait A4 (2'
Ш A4-Portralt-Paranneters-Ce!l Portrait A4 (2:ц г щ иНи
H A4-Portrait-Parameters-Flag Portrait A4 (2'
В A4-Portralt-Parameters-Histogram Portrait A4 (2'
-Р.рЛт)ГтРягятрГр.гч-М)5Гпп^ Portrait Ad Г7-
Customize | Refresh
Print Settings
Format Preview Set to be Default
Copies [1,100 1
Report
Title Hematology Analysis Report
Autoprint On
H Two reports In one page (half ofA4)
ffl Print Flag
Ш Print Ref. Range
П Print result edited flags
Print Microscopic Exam Para
Q Autoprint alter validation
Q Print Suspicious Flag
Ig] Print Ref Range Flags
D Print after validation
П Update blank test time before be printed
H Auto validate when printing
Page Margins
0,00 j^ji Unit: cm
Boundary I 0 00
0.00
Настройки принтера по умолчанию
Анализатор использует системный принтер по умолчанию (см. Рисунок 5-3).
Рисунок 5-3 Настройки принтера по умолчанию
Printer
Default printer Adobe PDF
Ш Use System Default Printer
Чтобы установить нужный принтер по умолчанию, выберите принтер в выпадающем списке Default printer («Принтер по
умолчанию»), затем нажмите «ОК», чтобы сохранить изменение. После этого все зачи по печати, выданные анализатором, будут
назначены этому принтеру по умолчанию.
Если выпадающий список пуст, это означает, что принтер для данной операционной системы не был установлен. В таком случае установите
принтер, азатем выполните соответствующие настройки и операции печати.
Настройки формата
Customize («Пользовательская настройка»), Format Preview («Предварительный просмотр
' 1 ком бинированном о кн е Formal SettingsType («Тип>Н, Customize («Пользо
формата») и Set to be Default («Настр
(<<Настройки формата»). См. Рисунок 5-4.
юйки по умолчанию») м ож но настроить в
--- стр. 220 ---
Рисунок 5-4 Настройка формата
Format Settings
Report Type
М_Н alf-Portralt-Param eters-H istogram
В A4-Portrait-Parameters
О A4-Portrait-Parameters-Flag
П A4-Portrait-Parameters-Histogrann
..........—
p j ^M-Portrait-Parameters-Histogram-Diff
H AA-Portrait-Parameters-Histogram-Dift-Flag
D M-Portrait-Parameters-Histogram-Flag
frl АЯ-1 я n ftQ ra гкР-Ря Г Я m ______ I anrlQp
Portrait A4(210*
Portrait A4(210*
Portrait A4(210*
Portrait A4(210*
iui— ■• 'ttW ii •
Portrait A4(210*
Portrait A4(210
Portrait A4(210
/"?in *
►
Set to be Default
R eport Type («Тип отчета»). Значением по
Выбор типа отчета
Выберите тип формата из выпадающего списка
умолчанию является R e p o rt («О тчет»).
Пользовательские настройки
Администратор может настроить формат в соответствии с фактическими требованиями (обычный
пользователь не имеет такой возможности). Нажмите кнопку Customize для доступа к
интерфейсу разработки шаблонов.
Обновление
Нажмите Refresh («Обновить»), чтобы обновить список форматов после настройки
администратором.
Предварительный просмотр формата
Нажмите кнопку Form at Preview, чтобы посмотреть вид текущего отчета на печати.
NOTE I
Послезавершениянастройкипечатиоператор долженпредварительно посмотреть видтекущегоотчетана печати, азатем
распечатать отчет по еле подтверждения его правильно сти.
• Установка шаблона по умолчанию
Выберите шаблон отчета в соответствии с фактическимм требованиями и нажмите Set to be D efault, чтобы
установить текущ ий шаблон в качестве шаблона по умолчанию.
Шаблон, помеченный галочкой, с ярко-зеленым фоном является шаблоном по умолчанию. См. рисунок ниже.
Д A4-Portrait-Parameters-Histogram-Diff "'Portrait Wm (2 1 0 *
Н астройки отчета
Вы можете установить соответствуюшие параметры отчета в комбинированном окне отчета. См. Рисунок 5-5.
--- стр. 221 ---
Рисунок 5-5 Настройки печати отчета
Report
Title Нematology Analysis Report
Autoprint © On m OFF
□
о
0
Two reports in one page (half ofA4)
Print Flag
Print Ref. Range
Print result edited flags
Print Microscopic Exam Para.
Auto print after validation
Print Suspicious Flag
Print Ref. Range Flags
Print after validation
Update blank test time before be printed
Auto validate when printing
Заголовок
Введите заголовок отчета в текстовое поле Title («Заголовок»), Значением по умолчанию является
Hematology Analysis Report («О тчет о гематологическом анализе»).
Автоматическая печать
По умолчанию установлено значение OFF («Выкл,») Если установлено значение ON («Вкл,») система
автоматически распечатает отчет образца согласно текущему шаблону отчета после получения результатов
подсчета.
NOTE Г
Если установлен флажок P rin t after validation («Печать после проверки»), функция автоматической печати становится
недоступной.
Два отчета на одной странице (половина формата А4)
По умолчанию флажок снят. Если этот флажок установлен, размер шаблона по умолчанию в
настройках формата составляет половину страницы А 4 (например,
A4_Half-Portrait-Parameters), поэтому два отчета можно распечатать наодном листе бумаги А 4.
Печать флажка
По умолчанию флажок установлен, что означает, что информация о флажке будет напечатана в
отчете. Если флажок не установлен, данная информация печататься не будет.
Печать диапазона нормальных значений
По умолчанию этот флажок установлен, это означает, что диапазон нормальных значений
параметра будет показан в распечатанном отчете. Если этот флажок снят, диапазон нормальных
значений не будет отображаться в печатном отчете.
Флажкипечатиотредактированныхрезультатов
По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что метка (М или т ) для отредактированных
результатов будет отображаться в распечатанном отчете, если параметры были изменены.
Если этот флажок снят, отметка об отредактированных результатах не будет отображаться в
распечатанномотчете.
Печать параметров микроскопического исследования
По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что параметры микроскопического исследования
указываются в отчете. Если флажок не установлен, данная информация печататься не будет.
Автоматическая печать после проверки
--- стр. 222 ---
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что система может распечатать отчет автоматически без
щ)оверки.
Если этот 4
результатов.
щ)оверки.
Если этот флажок установлен, отчет будет напечатан автоматически после проверки, а не сразу после получения
1 ^ ^ ^ ^ ё З :т в и т е л е н , только если для A u to p rin t (автоматической печати) установлено значение O n
(«В кл.»).
• Печа 1ь флажка «Пидозригельно»: «?»
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что в распечатанном отчете не будет отображаться
флажок «Подозрительно» «?»; Если флажок установлен, он будет отображаться.
• Печать флажковдиапазонанормальныхзначений
По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что в распечатанном отчете может
содержать флажок нормативного диапазона ( | или |); если этот флажок не установлен, он не будет отображаться.
• Печать после проверки
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что отчет может быть распечатан без проверки.
Если этот флажок установлен, отчет может быть распечатан только после проверки, а
автоматическая печать не выполняется.
• Обновлять время контрольного анализа перед печатью
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что время контрольного анализа не будет
обрабатываться системой.
Если этот флажок установлен, время доставки будет автоматически обновляться системой как
врем я вы полн ения во время печати.
• Автоматическая проверка при печати
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что отчет не будет автоматически проверяться
системой во время печати.
Если этот флажок установлен, отчет будет автоматически проверен и распечатан системой во
время печати.
Настройка печати
Вы можете установить количество копий и поля страницы для каждого отчета в комбинированном окне
«Параметры печати».
• Количество экземпляров
Вы можете ввести количество экземпляров для отчета в текстовом поле Copies («Количество экземпляров») в
соответствии с фактической потребностью. Диапазон количества экземпляров составляет от 1 до 100, значение по
умолчанию— 1.
Рисунок 5-6 Количество экземпляров
Copies 11,100 I
• Поля страницы
Вы можете настроить поля страницы в соответствии с фактической потребностью.
Поля «Внизу», «Вверху», «Слева» и «Справа» предназначены для настройки полей сверху, снизу,
слева и справа. Значение по умолчанию равно 0,00, а единицей по умолчанию является см. См.
Р исунок 5-7.
Рисунок 5-7 Настройка полей страницы
Раде Margins
0.00 щ Unit cm
0.00 Boundary I 0.00 Щ
0.00 ^
--- стр. 223 ---
5.3.3 Информация о лаборатории
Н аж м ите L a b In fo rm a tio n («Инф ормация о лаборатории») в интерфейсе Setup > G e n e ra l Settings («Настройка»
> «Общие параметры»), чтобы настроить информацию о лаборатории. См. Рисунок 5-8.
Рисунок 5-8 Настройка информации о лаборатории
US
Communicatioin
Ref.Ran^ Rag Host Settbigs
Hospital Name
Lab Name
Responsible Person
Contact Info
Postalcode
Customer Sen/ice Contact
Customer Service Contact Info
Analyzer SN
Installation Date
Remarks
OK
Logo
Browse
NOTE I
Толькоадминистраторимеетдоступкнастройкеинформацииолаборатории.Обычныепользователимогут просматривать ТОЛЬКО
такую информацию.
См. таблицу ниже для получения подробных указаний по настройке параметров.
Таблица 5-1 Настройка информации о лаборатории
Параметр ^
Название больницы
Указания по настройке
Введите название больницы, в которой расположена лаборатория.
Название лаборатории Введите название лаборатории
Ответственное лицо Введите название лица, ответственного за лабораторию.
Контактные данные Введите контактные данные (номер телефона или адрес
электронной почты) лаборатории.
Почтовый индекс. Введите почтовый индекс больницы.
Контактное лицо в отделе обслуживания Укажите Ф И О контактного лица в отделе обслуживания.
Контактные данные в отделе
обслуживания
Введите контактные данные контактного лица в отделе
обслуживания.
С Н анализатора Отображается серийный номер анализатора. Редактировать данное поле нельзя.
--- стр. 224 ---
Параметр Указания по настройке
Датаустановки Отображается дата установки анализатора. Редактировать данное поле нельзя.
Примечания Введите примечания относительно лаборатории.
Логотип Нажмите Browse («Обзор»), выберите логотип больницы во
всплывающем диалоговом окне и нажмите Open («Открыть»).
Формат логотипа — .png.
5.3.4 Формат даты
Нажмите Date Format («Формат даты») в меню Setup > General Settings («Настройка» > «Общие настройки»), чтобы
войтивинтерфейснастройкиформатадаты.Выможетеустановитьформатдатысистемы.
Выберите настройку формата в раскрывающемся списке «Ф орм ат даты» и нажмите « О К » , как показано на Рисунок 5-9.
Рисунок 5-9 Настройка формата даты
1 General
§ Settings
Auxiliary Settings
Print Settings
Lab Information
- Date Format
Autoloader
LIS
Communicatioin
Param eter
Date Format
Date Format т уш ы ю о
Y Y Y Y -M M -D D
Iy y y w m m/d d
}m m-d d-y y y y
;d d-m m-y y y y
ID D /M M /Y Y Y Y
Ref. Range
OK
Вас уведомят о том, что формат даты успещно изменен, и вы увидите обновленный формат даты. См. Рисунок
5-10. Дата в правом нижнем углу пользовательского интерфейса будет отображаться в виде новых настроек.
--- стр. 225 ---
Рисунок 5-10 Успешная настройка формата даты
Date Format » —
Date Format MM/DD/YYYY
^ Set syccessftjllyl
OK
5.3.5 Устройство автоматической загрузки
Перед анализом образцов в режиме AWB вы можете выполнить настройку параметров автоматической загрузки. Нажмите Autoloader
(«Устройство автоматической загрузки») в меню Setup > General Settings («Настройка» >
«Общие настройки»), чтобы войти в интерфейс настройки формата даты. См. Рисунок5-11.
Рисунок 5-11 Настройка устройства автоматической загрузки
■ General
Я Settings
Auxiliary Settings
Print Settings
Lab Information
Date Format
Autoloader
LIS
Communicatioin
Parameter Ref. Range
Q Automatically Scan Sample ID
О Automatically Scan rack No.
Ш Sample ID Increases sequentially according to tube position.
1Ш Skip the sample when it failed to match the worklist
1Ш Skip the sample when the Rack No. scanning failed.
® Skip the sample when the Tube No. scanning failed.
^ automatically display the statistics after autoloading is finished every time.
1Ш Stop autoloading when there are 3 continuous clog or bubble errors.
OK
--- стр. 226 ---
Описание применимых параметров см. в Таблица 5-2.
Таблица 5-2 Описание параметров автоматической загрузки
Параметр Значение Операция
Автоматическое
сканирование
идентификатора образца
Если установлен этот флажок, вам не нужно вводить
идентификаторы образцов при запуске анализа образцов в режиме
AWB. Анализатор будет сканировать идентификатор образца из
начальной позиции согласно настройкам.
Если флажок не установлен, должен бьнь введен начальный
идентификатор образца. Идентификаторы последующих образцов
определяются автоматически.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок снят.
Автоматически
сканировать номер
штатива
Если установлен этот флажок, вам не нужно вводить
номер штатива при запуске анализа образцов в режиме AWB.
Анализатор будет сканировать номер штатива из начальной позиции
согласно настройкам.
Если флажок не установлен, должен быть введен начальный номер
штатива. Номера последующих стоек определяются автоматически.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок
снят.
Идентификатор образца
определяется
последовательным
приращением в .зависимости
от положения пробирки
Если этот флажок установлен, идентификатор образца
будет последовательно увеличиваться даже при обнаружении пустой
пробирки. Если этот флажок не установлен, идентификатор образца
будет последовательно увеличиваться в соответствии с фактическим
номером пробирки (т.е. наличие пустой пробирки не будет учитываться).
Например, на местах № 1 и № 7 находятся две пробирки
соответственно (остальные позиции пусты), а идентификатор
образца для пробирки № 1 равен 1. Тогда, если флажок установлен,
идентификатор образца для пробирки № 7 будет 7; если флажок снят,
идентификатор образца будет 2.
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметр действителен только в том случае, если флажок
«Автоматически сканировать идентификатор
образца» снят.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок
установлен.
Пропускать образец, если
он не соответствует
рабочему списку
Если этот флажок установлен, в случае, ю время анализа
образца в AWB не найдено ни одной соответствующей записи в
рабочем списке, анализатор пропустит этот образец и перейдет к другим
образцам.
Если этот флажок не установлен, в случае, во время анализа образца
в AWB не найдено ни одной соответствующей записи в рабочем списке,
анализатор автоматически назначит идентификатор образца для этого
образца и выполнит анализ в режиме СВС + DIFF.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок
установлен.
Пропускать образец при
ошибке сканирования номера
штатива
Если этот флажок установлен, при сканировании
недействительного номера штатива во время анализа образца в
режиме AWB анализатор пропустит пробирки в этом штативе и
перейдет к другим пробиркам.
Если этот флажок не установлен, анализатор будет анализировать
образцы в этом штативе, даже если сканирование штатива не
выполнено.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок
установлен.
--- стр. 227 ---
Параметр Значение Операция
Пропускать образец при
ошибке сканирования номера
пробирки
Если этот флажок установлен, при сканировании
недействительного идентификатора образца во время анализа
образца в режиме AWB анализатор пропустит этот образец и
перейдет к другим образцам.
Если этот флажок не установлен, анализатор будет анализировать
этот образец, даже если сканирование идентификатора образца не
выполнено.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок
установлен.
Каждый раз автоматически
отображать статистику
после завершения
автоматической загрузки.
Если этот флажок установлен, статистика будет каждый раз
отображаться после завершения анализа с автоматической загрузкой.
Если флажок не установлен, статистика не будет отображаться.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок
установлен.
Останавливать
автоматическую загрузку
при наличии 3
последовательных ошибок
засорения или пузыря.
Если этот флажок установлен, при возникновении 3
последовательных ошибок засорения или пузыря во время
анализа методом AWB анализ будет прекращен. Если этот флажок
не установлен, анализ не будет прекращен, даже если
возникнут ошибки засорения и (или) пузыри.
Просьба выполнять
настройку в соответствии с
реальными
обстоятельствами. По
умолчанию флажок
установлен.
5.3.6 Обмен информацией с ЛИС
Нажмите LIS Communication («Обмен инф(^мацией с ЛИС») в интерфейсе Setup > General Settings («Настройка» >
настройки»), чтобы войти в интерфейс настройки обмена информацией с лабораторной информационной системой (ЛИС). Вы
настроить обмен информацией между системой и ЛИС. См. Рисунок 5-12.
<Общие
можете
Рисунок 5-12 Настройка обмена информацией с ЛИС
Оепяга!
Settings |
Auxiliary Settings
Print Settings
Lab Information
Date Format
Autoloader
Ш
F»arain0fer Ref. Range Settbigs
Communication type
4»^ Network
Network Settings
IP Address
Protocol Settings
Protocol Type HL7
О Communication Acknowledgement
Transmission Mode
П Auto-communication
ACK timeout (s)
Histogram Transmission Method
Scattergram Transmission Method
Selecting Scattergram
iNot transmit
jNot transmit
□ LS-MS LS-HS ;;;] h s - m s
OK
--- стр. 228 ---
Описание применимых параметров см. в Таблица 5-3.
Таблица 5-3 Описание параметров настройки обмена информацией с ЛИС
Цараметр Заачение Операция
Тш связи Тип связи между системой и ЛИС.
Текущая версия программного
обеспечения поддерживает связь с ЛИС
по сети.
Не применимо
Сетевые
настройки
IP-адрес IP-адрес ЛИС. Просьбавыполнять
настройку в
соответствии с
реальными
обстоятельствами.
Порт Порт ЛИС. Значение по умолчанию:
5600.
Просьбавыполнять
настройку в
соответствии с
реальными
обстоятельствами.
Настройки
протокола
Тип протокола Тип протокола, используемого
обмена информацией между системой и
ЛИС. Значение по умолчанию: HL7.
для Не применимо
Подтверждение
обмена информацией
Если установлен этот флажок, обмен
информацией между системой и ЛИС
будет считаться успешным, если ответ в
форме подтверждения приема от ЛИС
получен в течение времени ожидания
подтверждения приема; если ответ не
получен, это указывает на сбой обмена
информацией.
Если этот флажок не установлен, бмен
информацией между системой и ЛИС будет
считаться успешным независимо от того, полошен
ответ в форме подтверждения приема от ЛИС или
нет.
ПРИМЕЧАНИЕ
Система будет отправлять следующее
сообщение непрерывно, независимо от
того, успешен ли обмен информацией.
Просьба выполнять
настройку в
соответствии с
реальными
обстоятельствами.
Время ожидания
подтверждения
приема
Длительность ожидания подтверждения
приема.
Значение по умолчанию составляет 10
секунд, то есть обмен информацией
будет считаться неудачным,
система не получит ответ в форме
подтверждения приема в течение 10
секунд.
если
Нажимайте f или | или
непосредственно
введите значение в
текстовое поле.
Можно вводить целое
число от о до 100.
Единица измерения:
секунда.
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметр
действителен, только
если установлен
флажок напротив
«Подтверждение
обмена
информацией».
Режим
передачи
данных
Автоматический
обмен информацией
Если этот флажок установлен, система
автоматически загружает результат в
ж е после завершения анализа.
Если этот флажок не установлен,
результат анализа не будет
автоматически загружаться.
Просьба выполнять
настройку в
соответствии с
реальными
обстоятельствами.
--- стр. 229 ---
Параметр Значение Операция
Метод
гистограммы
передачи Способы передачи гистограммы в ЛИС
при передаче системой результата,
включая:
Непередавать
Не передавать гистограмму в ЛИС.
Растровое изображение
Передавать гистограмму в ЛИС в
формате дисплея.
Передавать растровое изображение для
печати
Гистограмма передается системой в ЛИС в
формате печатного отчета.
Просьба выполнять
настройку в
соответствии с
реальными
обстоятельствами.
Метод передачи
диаграммы рассеяния
Способы передачи диаграммы
рассеяния в ЛИС при передаче системой
результата, включая:
Непередавать
Не передавать диаграмму рассеяния
в ЛИС.
Растровое изображение
Передавать диаграмму рассеяния в
ЛИС в формате дисплея.
Передавать растровое изображение для
печати
Диаграмма рассеяния передается системой
в ЛИС в формате печатногоотчета.
Просьба выполнять
настройку в
соответствии с
реальными
обстоятельствами.
Выбор диаграммы
рассеяния
Вы можете настроить систему на
передачу в ЛИС одной или нескольких
указанных диаграмм рассеяния,
включая LS-MS, LS-HS и HS-MS.
Просьба выполнять
настройку в соответствии
среальными
обстоятельствами.
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметр
недействителен, если в
качестве метода
передачи диаграммы
рассеяния
установлено значение
«не передавать».
5.4 Настройка параметров
5.4.1 Параметры только для исследовательского использования (RUO)
к RUO относятся ALY%, LIC%, ALY# и LIC#.
--- стр. 230 ---
NOTE
Параметры RUO предназначены только для использования в исследовательских, а не диагностических целях.
Н яж -м нтр К П П P g ra m p fp r« i (..П ярям ртркт КТТП .Ц r м р н ю S p f i ip ъ. Р я г я ш р ^ р г («Н ягтрпйь-я
«Параметры»), чтобы войти в интерфейс настройки параметров RUO. См. Рисунок 5-13.
Рисунок 5-13 Настройка параметров RUO
>
>
Отображать параметры RUO
> По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что информация о параметрах RUO будет отображаться в
результатах подсчета. Если этот флажок снят, параметры RUO, знак «*» и
оговорка не будут отображаться в результатах подсчета.
Отображать знак «*»: По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что в результатах подсчета будет
отображаться знак «*»; если этот флажок снят, знак «*» и оговорка не будут отображаться.
Отображать оговорку: По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что в результатах подсчета будет
отображаться оговорка; если этот флажок снят, оговорка не будет отображаться.
Печатать параметры RUO
У По умолчанию флажок установлен, что означает, что параметры RUO будут напечатаны в отчете. Если этот
флажок снят, параметры RUO, знак «*» и оговорка не будут напечатаны в отчете.
Печатать знак «*»: По умолчанию флажок установлен, что означает, что знак «*» будет напечатан в отчете.
Если этот флажок снят, знак «*» и оговорка не будут напечатаны в отчете.
Печататьоговорку: По умолчанию флажок установлен, что означает, что оговорка будет напечатана в отчете.
Если этот флажок снят, оговорка не будет напечатана в отчете.
Редактирование оговорки
Оговорка по умолчанию: «*» означает «только для исследовательских, а не диагностических целей». Вы можете
изменить оговорку в текстовом поле в соответствии с фактическими потребностями.
>
>
NOTE
Любыeизмeнeния,внeceнныeвнacтpoйкидиcплeяилипeчaтипapaмeтpoвRUO,знaкa«*»иoгoвopкибyдyт применены ко всем
параметрам RUO (до и после изменения).
--- стр. 231 ---
5.4.2 Единица измерения параметра
Некоторые параметры анализатора могут измеряться в единицах, которые могут быть выбраны в соответствии с требованиями
пользователя.
Доступ к интерфейсу
Нажмите Parameter Unit («Единица измерения параметра») в меню Setup > Parameter («Настройка» >
«Параметры»), чтобы войти в интерфейс настройки единиц измерения параметра. См. Рисунок 5-14.
Рисунок 5-14 Выбор единицы измерения параметра
Genera)
Settings
RUO Parameters
Parameter Упй
Microscopic
Exam. Settings
Parameter
Select unit system:
Ref. Range
Neu#
Lym#
Mon#
Eos#
Bas#
ALY#
LiC#
Neu%
Lym%
йоп%
Eos%
ALY%
LIC%
RBC
HGB
MCHC
MCH
нет
yev
6
I USA
Data Format
10^3luL
10^3/uL
10^3/uL
10'^3iuL
10*3/uL
10‘^З^uL
10^3AjL
%
g/dL
g/dL
Unit Options:
10^3/uL
■;iult
OK
Выбор системы единиц измерения
Щелкните раскрывающийся список Select unit system («Выбор системы единиц») и выберите одну из 7 систему единиц для
параметров (пользовательская, китайская, международная, Велжооритания, Канада, США и Нидерланды). По умолчанию установлена
система США.
NOTE Г
• При выборе разных стандартов единиц измерения соответствующий список и варианты единиц измерения будут
отображаться по-разному.
• Если выбран любой вариант, кроме «Пользовательская», можно просматривать только единицу измерения
каждого отдельного параметра.
--- стр. 232 ---
Пользовательская настройка единицы измерения параметра
1. Выберите Custom («Пользовательская») из выпадающего списка выбора системы единиц
измерения.
Select unit system;:
2. Щелкните по параметру, для которого должна быть задана единица измерения, в списке параметров (например, WBC).
3. Выберите новую единицу измерения параметра в списке доступных единиц измерения.
Unit Options:
т 10^9/L
о 10^3^uL
© 10^2/UL
© /nL
4. Нажмите кнопку «ОК», чтобы сохранить конфигурацию.
NOTE
• Для параметров одной группы при изменении единицы измерения какого-либо параметра, единицы измерения других
параметров изменяются соответственно. (В списке параметры будут отсортированы по группам; первый параметр будет
отображаться черным, а остальные параметры в той же группе будут отображаться серым.)
• Единица измерения МСН изменяется в зависимости от МСНС и НОВ, оператор не может ее изменить.
• Если единицы измерения параметров изменятся, формат отображения данных списка изменится соответственно.
Восстановление настроек по умолчанию
При выборе пользовательской системы единиц измерения, если щелкнуть по умолчанию, может быть восстановлена
единица измерения соответствующего параметра по умолчанию.
5.4.3 Нстройки микроскопического исследования
Вы можете выполнять настройку микроскопического исследования, включая добавление, редактирование, удаление и
настройку порядка списка в соответствии с фактическими запросами.
NOTE I
Операции добавления, редактирования, удаления и настройки порядка в списке не влияют на запись по образцу, в которую
были введены и сохранены результаты микроскопического исследования. Такие операциидействительнытолькодлязаписи,
в которой результаты микроскопического исследования не были сохранены, причем образцы анализируются только по еле операций
настройки.
Доступ к интерфейсу
Нажмите Microscopic Exam. Settings («Настройки микроскопического исследования») в меню Setup
> Parameter («Настройка» > «Параметры»), чтобы войти в интерфейс настройки микроскопического
исследования. См. Рисунок 5-15.
--- стр. 233 ---
RUO Parameters
Parameter Unit
Рисунок 5-15 Настройки микроскопического исследования
И Ref. Range
No. Parameter Name
1 NeutropWltc segmented granulocyte I
2
3
4
Neutrophilic band granulocyte
Lymphocyte
Monocyte
i i
1 :j
11
j
5 Eosinophil 1 ;
6 Basophil i1
7 Plasmacyte i1
i
8 Atypical Lymph
9 Blast
j10 Promyelocyte
11 Neutrophilic myelocyte i
12 Eosinophilic myelocyte
13
14
Basophilic myelocyte
Neutrophilic metamyelocyte i
15 E osin 0 phili c m etamy el ocyte
16 Basophilic metamyelocyte
17 Preiymphocyte
18 P re monocyte ---
19 Reticulocyte
20 NRBC
New
Edit
Delete
Adjust Orde r
OK
Д о б а в л е н и е н о в о го п а р а м е тр а м и к р о с к о п и ч е с к о го и ссл е д о ва ни я
Нажмите New («Создать») и введите имя нового параметра во всплывающем диалоговом окне, затем нажмите
«О К».
Рисунок 5-16 Добавление нового параметра микроскопического исследования
New
New Paramter Name:
OK Cancel
Название нового параметра будет отображаться в списке параметров микроскопического исследования. Можно добавлять до 40
параметров микроскопического исследования.
Редактирование параметра микроскопического исследования
Выберите имя параметра из списка и нажмите Edit («Редактировать»), чтобы изменить его. См. Рисунок 5-17.
--- стр. 234 ---
в т
Рисунок 5-17 Редактирование параметра микроскопического исследования
No. Parameter Name
Лк.
1
2 Neutrophilic band granuloc^e i
3 Lymphocyte
4 Monocyte 1
5 Eosinophil a
-4
6 Basophil
7
Й
Plasmacyte
О
Q
*
У
10 Promyeioc^e
11 Neutrophilic myelocyte
MMil
Original Parameter Name: Neutrophilic segmentect granulocyte
New Paramter Name:
OK Cancel
20 NRBC
New
Edit
Delete
Adjust Order
OK
Удаление параметра микроскопического исследования
Выберите имя параметра из списка, нажмите кнопку Delete, а затем нажмите Yes («Да») во всплывающем диалоговом окне,
чтобы удалить этот параметр.
Рисунок 5-18 Удаление параметра микроскопического исследования
Delete Ihe selected parameter?
Yes No
--- стр. 235 ---
Н а с т р о й к а п о р я д к а
Нажмите Adjust Order («Настроить порядок»), чтобы переместить выбранный параметр вверх
) или переместить его выше или ниже (1 '^ l) на всплывающем экране.
или вниз
}_____> ) или ниже
Рисунок 5-19 Настройка порядка параметров микроскопических исследованийS i....... .
И 1 В Н
1 Neutrophiiic segmented .
2 Neutrophilic band granu!.,.
3 Lymphocyte ! j
4 Monocyle 1^1
5 EosinopWl
6 Basophil d
7 Plasmacyte
8 .Atypical Lymph
9
in
Blast
I и
II
Promy el 0 cyte
Neutrophilic myelocyte
12 Eosinophilic myelocyte
—^ 1 ▼ 1 ! 1
13 Basophilic myelocyle i
14 Neutrophilic metamyeloc...
15
16
Eosinophilic metamyeloc...
Basophilic metamyelocyte
OK 1
5.5 Управление пользователями
После входа в систему администратор получает доступ к настройке учетной записи обычных пользователей и других администраторов;
обычные пользователи могут только просматривать список пользователей и изменять свои собственные пароли.
5.5.1 Доступ к интерфейсу
Нажмите Setup > User («Настройка»> «Пользователь») для доступа к интерфейсу управления пользователями.
См. Рисунок 5-20.
--- стр. 236 ---
Рисунок 5-20 Управление пользователями
flag Most SetKnis
.I
ЕсШ
Reset Password
Change Password
Set as default user
5.5.2 Создание пользователя
Нажмите New, чтобы настроить информацию об учетной записи нового пользователя во всплывающем интерфейсе, включая
имя пользователя, ФИО, пароль, группу пользователей, примечания и т. д. См. Рисунок
5-21.
Рисунок 5-21 Создание пользователя
User Name
Name
Password
Confirm Password
User Group Common User
Remarks
(Login Account)
OK Cancel
--- стр. 241 ---
Рисунок 5-28 Ввод названия отделения и кода быстрого доступа
New
Name
Shortcut Code
Remarks
New Dep
ND
NO
OK Cancel
NOTE I
• Название нового отделения необходимо ввести вручную, оно не должно совпадать с названиями существующих
отделений.
• Код быстрого доступа вводить необязательно, но после настройки каждый код должен быть уникальным.
Т. Нажмите К Н О П К У ПК чтобы г.пхрянитк информацию о нонпм птпепении__________________________________
Информация о недавно добавленном отделе будет отображаться в интерфейсе отделения. См. Рисунок 5-29.
Рисунок 5-29 Информация о новом отделении
Shortcut Code
Department
1 Internal Medicine
2 Surgery
Shortcut Code
Nk
Wk
Remarks
5.6.3 Редактирование элементов/кода быстрого доступа
в этом разделе в качестве примера рассматривается редактирование отделения для представления метода редактирования элемента
и его кода быстрого доступа. Способ редактирования других новых элементов аналогичен и не описывается здесь подробно.
Порядок редактирования отделения:
1. Выберите отдел, который нужно изменить, в интерфейсе отдела, затем нажмите Edit.
Появится диалоговое окно, как показано на Рисунок 5-30.
--- стр. 242 ---
Рисунок 5-30 Редактирование элемента/кода быстрого доступа
" Edit ■‘■V '
Nam e
Shortcut Code
Remarks
New Dep
NO
NO
OK Cancel
2. Измените имя, код быстрого доступа и примечания в каждом текстовом поле в соответствии с
фактическимитребованиями.
NOTE I
• Название нового отдела необходимо ввести вручную, оно не должно совпадать с названиями существующих
отделов.
• Код быстрого доступа вводить необязательно, но после настройки каждый код должен быть уникальным,
Т. Нажмите кнопку ОК чтобы сохранить информацию___________________________________________________
5.6.4 Удаление кода быстрого доступа
в этом разделе в качестве примера рассматривается удаление отдела для представления метода удаления элемента и его кода
быстрого доступа. Способ удаления других новых элементов аналогичен и не описывается здесь подробно.
Порядок удаления отделения:
1. Выберите отделение, которое нужно удалить, в интерфейсе отделения, затем нажмите Edit.
Появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 5-31 Удаление отделения
Delete this record?
Yes No
2. Нажмите Yes, чтобы удалить отделение.
5.7 Диапазон нормальных значений
Диапазон нормальных значений, основанный на различных нормальных группах, может быть установлен для
анализатора в реальной практике. Если результат анализа образца выходит за пределы диапазона нормальных
значений, это считается клинической патологией.
Просмотреть и настроить верхний и нижний предел для пациентов можно в интерфейсе нормального
диапазона. Анализатор отмечает любое значение параметра выще (1) или ниже (|) этих пределов.
--- стр. 243 ---
Анализатор делит пациентов на Здемографических групп: общая группа, мужчины, женщины, дети, новорожденные. Также
возможно добавление 10 других групп. Рекомендуемые предельные значения приводятся исключительно в справочных целях. Чтобы
избежать вводящих в заблуждение флажков параметров, обязательно устанавливайте пределы значений для пациента в соответствии с
характеристиками местного населения.
5.7.1 Доступ к интерфейсу
Нажмите Setup > Ref. Range («Настройка» > «Диапазон нормальных значений»), чтобы получить доступ к интерфейсу
диапазона нормальных значений. См. Рисунок 5-32.
Рисунок 5-32 Диапазон нормальных значений
Parameter Ref. Range
Ref. Group Genera!
Neu%
Mon%
Eos%
Bas%
Neu#
Lym#
Mon#
Eos#
Bas#
LIC%,
ALY#
L!C#
RBC
HGB
нет
MCV
MCH
MCHC
Lower Limit
50.0
20.0
3.0
0.5
0.0
2.00
0.80
0.12
0.02
0.00
0.0
0.0
0.00
0.00
3.50
11.0
37.0
80.0
27.0
32.0
Upper LiRTit
70.0
40.0
12.0
5.0
1.0
7.00
4.00
1.20
0.50
0.10
2.0
2.5
0.20
0.20
5.50
16.0
54.0
100.0
34.0
36.0
10^3luL
10^3AlL
10^3^uL
10^3/uL
10^3/uL
10*3/uL
10^3/uL
10^6/uL
fL
PQ
g/dL
Set Ref Group
Default
.....J
OK
5.7.2 Настройка контрольной группы
Вы можете установить имя, возрастной диапазон и пол настраиваемой справочной группы в интерфейсе
настройки контрольной группы. Кроме того, вы также можете установить контрольную группу в качестве контрольной
группы поумолчанию.
Настройка пользовательской контрольной группы
Если фиксированная контрольная группа не соответствует фактическим требованиям, вы можете настроить
правильную контрольную группу, выполнив следующие действия:
--- стр. 244 ---
1. Нажмите Set Ref. Group («Установить контрольную группу»).
Появится экран, как показано на Рисунок 5-33.
Рисунок 5-33 Пользовательские контрольные группы
Set Ref. Group
Customized 2
Customized 3
Customized 4
Customized 5
Customized 6
Customized 7
Customized 8
Customized 9
Customized 10
О Automatically matcti the customized reference group according to age and gender
Not denned
Not deined
Not defined
Not deined
Not deined
Not deined
Not deined
Not deined
Set to be default
ref. gr<Hip Defautt OK Cancel
2. Дважды щелкните ячейку настраиваемой группы (например, Customized 1) и введите имя новой контрольной группы.
3. Дважды щелкните ячейку, чтобы установить верхний предел возраста и нижний предел возраста контрольной
группы. Установите единицу измерения возраста, пол и т. д. контрольной группы в раскрывающемся списке.
NOTE
• Введенное имя контрольной группы не может быть пустым или совпадать с существующими.
• Вы не можете изменять имена и соответствующую информацию пяти фиксированных контрольных групп в списке.
4. НажмитекнппкуОК чтпбызякершитьнастрпйкувийряннпйкпнтрппьнпйгруппы _________________________________________
А в т о м а т и ч е с к и й в ы б о р н а с тр о е н н о й к о н т р о л ь н о й г р у п п ы в с о о т в е т с тв и и с в о зр а сто м и
по л о м
Если установлен флажок напротив опции «Автоматический выбор настроенной контрольной группы в соответствии с
возрастом и полом», пользовательская контрольная г^ппа будет автоматически определяться системой в соответствии с их
возрастом и полом при вводе информации о пациенте. Е^сли не удается найти соответствующую пользовательскую контрольную
группу для пациента, пациент б)дет определен в фиксированную контрольную группу.
Когда система автоматически подбирает контрольную группу в соответствии с возрастом и полом, должны соблюдаться правила,
перечисленные в Таблица 5-4.
--- стр. 245 ---
Таблица 5-4 Правила подбора контрольной группы
Автоматически выбирать
настроенную контрольную
группу в соответствии с
возрастом и полом
Информация 0
пользовательской
контрольной группе по
умолчанию
Подбор контрольной
группы
Флажок снят (настройка по
умолчанию)
нет Встроенная контрольная
группа
Флажок установлен Безизменений Встроенная контрольная
группа
Флажок установлен С изменениями Преимущественно подбирать
пользовательскую
контрольную группу
Настройка контрольной группы по умолчанию.
ПоумолчаниюустановленозначениеСепега! («Общая»).
Выберите контрольную группу и нажмите Set to be default ref. group («Установить в качестве контрольной группы по
умолчанию»), чтобы установить выбранную контрольную группу в качестве группы по умолчанию.
Восстановление настроек по умолчанию
Выберите пользовательскую контрольную группу и нажмите кнопку «По умолчанию» под списком контрольных групп,чтобы
восстановить для выбранной группы ссылокзначение по умолчанию.
5.7.3 Изменение диапазона эталонных значений контрольной группы
Вы можете изменить диапазон нормальных значений определенного параметра в интерфейсе настройки диапазона нормальных
значений.
1. Выберите контрольную группу, диапазон которой предполагается изменить, изВыпадающего списка
контрольных групп (например, General («Общая»)).
2. Дважды щелкните ячейку Ugper Limit («Верхний предел») (или Lower Limit («Нижний предел»)) в строке, где
находится параметр, который нужно изментъ, и введите «Верхний предел» (или
«Нижнийпредел»)значенияпараметра.
См. Рисунок 5-34.
Рисунок 5-34 Настройка диапазона эталонных значений контрольной группы
Ref. Group
®
General
Neu% 50.0 ^
Lym% 20.0
Моп% 3.0
Eos% 0.5
Bas% 0.0
Neu# 2.00
Lym# 0.80
3. Нажмите кнопку OK, чтобы сохранить изменение.
70.0
40.0
12.0
5.0
1.0
7.00
4.00
%
%
%
%
W3iuL
10^3/uL
Рага. Upper Limit Lower Limit Unit
. Л,
I Set Ret Group ]
WBC шш 10.00 10^3/uL 1
Default
OK
--- стр. 246 ---
5.7.4 Восстановление настроек по умолчанию
НажмитеОеГаии,чтобывосстановитьверхний/нижнийпределвыбраннойссылочнойгруппыпоумолчанию.
5.8 Флажок
Если результат анализа соответствует требованиям правил постановки флажка, соответствующий флажок будет отображаться на экране.
Оператор может редактировать правила постановки флажка в соответствии с фактическими требованиями и соответствующими
лабораторными процедурами.
5.8.1 Доступ к интерфейсу
Нажмите Setup > Flag («Настройка» > «Флажок»), чтобы получить доступ к интерфейсу настроек правил постановки флажка.
См. Рисунок 5-35.
Oenerat
Ref. Range Alarm
Parameter
Basophilia
Eosmophilia
MonoD/tosis
Lymphocytosis
Lymphopenia
Neutrophilia
Neutropenia
Leucocytosis
Leucopenia
Hypochromia
Anemia
Micro(^osis
Macrocytosis
.Anisocytosis
Erythrocytosis
Thrombopenia
Thrombocytosis
Рисунок 5-35 Флажок
Ret Range Flag
I
Ш Ш
Eos#>0.70(10^3/uL)
Mon# > 1.50 C10^3luL)
Lym#>4.00{10^3/uL)
Lym#<0.80(10^3luL)
Neu#>1l00(10^3/uL)
Neu#<1.00C10^3/uL)
WBC> 18.00 (10^3/uL)
WBC<2.50(10^3/uL)
MCHC<29.0(g/dL)
HGB<9.0 (g^dL)
MCV<70.0(fL)
MCV> 113.0 (fL)
RDW-CV > 22.0 (% ) and RDW-SD > 64.0 (fL)
RBC > 6,50 {lO^eML)
PLT < 6 0 {10^3luL)
PLT > 600 (10^3/uL)
Edit Restore Defaults
--- стр. 247 ---
5.8.2 Настройка правил постановки флажка
Вы можете выбрать имя флага в интерфейсе флажка, затем нажать Edit, чтобы изменить правила во всплывающем
диалоговом окне.
Например, если необходимо изменить правила постановки флажка лейшпении, вы можете найти операции на Рисунок 5-36.
Рисунок 5-36 Настройка правил постановки флажка
Ref, Range Alarm ........ ■ .......
ag
Basophilia
Eosinophiiia
Monocytosis
Lymphocytosis
Lymphopenia
;. / Flag Rules
Bas#>0.20 (1D^3/uL)
Eos# > 0.70 (10^3/uL)
Mon# > 1,50
Lym# > 4.00 C10*3/uL)
Lym#<0.80C10^3luL)
Вы также можете нажать Restore («Восстановить»), чтобы восстановить все параметры по умолчанию.
5.9 Настройки главного узла
5.9.1 Автоматическое обслуживание
Время ожидания автоматического перехода системы в спящий режим и время обслуживания с помощью моющего средства
можно установить в интерфейсе автоматического обслуживания.
--- стр. 248 ---
Доступ к интерфейсу
Нажмите Auto Maintenance («Автоматическое обслуживаие») в меню Setup > Host Settings («Настройка» >
«Настройки хоста»), чтобы войти в интерфейс настройки автоматического обслуживания. См. Рисунок 5-37.
Рисунок 5-37 Автоматическое обслуживание
Host Settings
Gain Seffin^
Auto Sleep
Wait 30 I minutes {15 1 2 0 I
Auto Cleanser Soak
Start rime I 17 00 [0;00 23;59|
OK
Автоматический переход в спящий режим
В текстовом поле Wait («Ожидание») администратор может устанавливать время ожидания для перехода в спящий режим после
остановки основного устройства. Диапазон составляет от 15 до 120 минут, а значение по умолчанию составляет 60 минут.
Автоматическое замачивание в моющем средстве
Администратор может устанавливать время начала замачивания в моющем средстве в текстовом поле Start Time
(«Время начала»), по умолчанию используется значение 17:00. Допустимое значение варьируется от 0:00 до
23:59.
5.9.2 Настройки усиления
Вы можете настроить каждый цифровой потенциометр в интерфейсе усиления. Частая регулировка усиления не рекомендуется.
В интерфейсе Setup > Host Settings «Настройка» > «Настройки хоста» нажмите кнопку Gain Settings
(«Настройки усиления»), чтобы войти в интерфейс настроек усиления. См. Рисунок 5-38.
--- стр. 251 ---
WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с местными
законодательными и нормативными требованиями.
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек.
При работе с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки,
лабораторную спецодежду ит. д.) и соблюдать правилатехники безопасно сти лаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их большим количеством воды и при необходимости обратитесь к врачу.
Еслиреагентыслучайнопопаливглаза, промойтеихбольшимколичествомводы и немедленно обратитесь к врачу.
Во избежание травм держите одежду, волосы и руки вдали от движущихся частей.
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы. Соблюдайте осторожность и
избегайте контакта с зондом при работе вблизи от него.
NOTE
• Следует использовать только предусмотренные В&Е реагенты. Хранение и использование реагентов должно
осуществлятся в соответствии с применимыми указаниями.
• Проверяйтеправильностьподключенияреагентовпередиспользованиеманализатора.
• После перевозки на дальние расстояния реагент должен отстояться более одного дня перед использованием.
• Используйте чистые вакуумные контейнеры для сбора кровиКгЕВТА с антикоагулянтом, пробирки из кварцевого
стекла/пластика, центробежные пробирки и боросиликатные капиллярные пробирки,
• Используйте расходные материалы, предусмотренные В&Е, включая вакуумные контейнеры для сбора крови, вакуумные
контейнерысантикоагулянтом,капиллярныепробиркиит.д.
Выполните следующие проверки, прежде чем включать анализатор.
• Контейнер для отходов
Убедитесь, что контейнер для отходов пуст.
• Трубки для жидкости и силовые соединения
Убедитесь, что трубки для реагентов и отходов правильно подключены и не согнуты.
Убедитесь, что шнур питания анализатора правильно подключен к розетке.
• Принтер (опционально)
Убедитесь, что установлено достаточное количество бумаги для принтера, шнур питания принтера
правильно подключен к розетке и принтер правильно подключен к внешнему компьютеру.
• Клавиатура, мышь и внешний компьютер
Убедитесь, что сетевой кабель внешнего компьютера правильно подключен к анализатору.
Убедитесь, что клавиатура и мышь правильно подключены к внешнему компьютеру.
6.2.2 Подготовка пробирки и штрих-кода
Перед запуском анализа образцов в режиме AWB необходимо подготовить штатива и пробирки, предусмотренные
В&Е, и убедиться, что этикетки со штрих-кодом соответствуют требованиям.
Требования к пробиркам
Для забора образцов цельной крови следует использовать следующие типы вакуумных пробирок.
• Вакуумная пробирка для забора крови Ф13X75 (мм) (без крышечки)
• Вакуумная пробирка для забора крови Ф12X75 (мм) (без крышечки)
--- стр. 252 ---
NOTE
* Высота вакуумной пробирки для сбора крови с крышкой не должна превышать 83 мм.
• Упомянутые вакуумные пробирки для сбора крови могут использоваться не только в режиме AWB, а и для VWB и
Виды ш трих-кодов
На пробирках используются следующие виды штрих-кодов:
• CODE39
Длина кода: 1—20
• CODE93
Длина кода: 1—20
• CODE128
Длина кода: 1—20
• CODEBAR
Длина кода: 1—20
• CODE128
Длина кода: 1—20
Требования к ш трих-коду
Требования к штрих-коду следующие:
Высота кода: d > 10 мм
Ширина этикетки: а < 45 мм
Чистая область; Ь > 5 мм, С > 5 мм
Отношение длины к ширине: между 2,5:1 иЗ,0;1
Качество кода: согласно стандарту ANSI МН10.8М качество кода должно быть выше или равно уровню С.
NOTE
Для оценки качества штрих-кода используются классы А, В, С, D и Е Оценка (G) каждого уровня определяется в
указанном диапазоне; A(3,5<G<4,0), B(2,5<G<3,5), C(1,5<G<2,5), D(0,5<G<1,5), F(G<0,5).
--- стр. 253 ---
6.3 Запуск
В этом разделе представлены операции, связанные с запуском анализатора, включая включение прибора и запуск программного
обеспечения.
6.3.1 Запуск анализатора
NOTE I
Передвключениеманализатораубедитесь,чтообластьавтоматическойзагрузкисвободнаотстоекидругих предметов.
1. Установите выключатель питания с левой стороны анализаторав положение [I].
Включится световой индикатор питания.
2. Проверьте индикатор на анализаторе.
Если индикатор горит, это означает, что анализатор был запущен.
6.3.2 Вход в программное обеспечение
NOTE I
• Перед запуском программного обеспечения убедитесь, что сетевой кабель внешнего компьютера правильно подключен
к анализатору. Анализатор начинает инициализацию только при обнаружении соединения.
• В случае многократной неудачи запуска программного обеспечения следует незамедлительно обратиться в отдел
обслуживания клиентов или к местному представителю В&Е.
• После запуска убедитесь, что данные/время компьютера указаны правильно.
• Вы можете сначала запустить основной блок или программное обеспечение.
1. запуск внешнего компьютера.
2. Включитедисплей.
3. После входа в операционную систему дважды щелкните ярлык , чтобы запустить программное обеспечение.
После запуска программного обеспечения появится окно сообщения, как показано на Рисунок 6-2.
Рисунок 6-2 Вход в систему
Login
User Name
Password
Login Exit
4. Введите правильное имя пользователя и пароль в окне сообщения для входа.
По умолчанию имя пользователя и пароль администратора - admin, установлено сервисным инженером.
В качестве имени пользователя и пароля можно ввести от 1 до 12 цифр или букв. Китайские символы не
допускаются.
--- стр. 254 ---
5. Нажмите Login.
Система начинает выполнять операции инициализации.
Весь процесс занимает от 4 до 12 минут. Время, необходимое для инициализации системы, зависит от того, как ранее
был отключен анализатор.
О диапазоне нормальныхзначений каждого параметрасм.вразделеА.5.2Яо/шальиьш фон.
NOTE
• Фоновый тест предназначен для обнаружения столкновения частиц и электрических помех.
• Идентификатор образца для фонового теста является фоновым.
• Если результаты фонового теста впервые превышают диапазон нормальных значений во время инициализации
жидкостных линий, анализатор повторяет фоновый тест.
• Запустив тест в случае отклонения фонового значения, вы получите ненадежный результат тестирования.
• Если во время инициализации обнаружена какая-либо ошибка (например, фоновые результаты превышают
диапазоннормальныхзначений),срабатываетсистемааварийногооповещения).
6.3.3 Выход из системы/смена пользователя
Выход из системы/смена пользователя осуществляется следующим образом.
1. НажмитеКЯ в правом верхнем углу экрана.
Появится следующее диалоговое окно.
Are you sure to log out?
OK Cancel
2. Нажмите OK и введите имя пользователя и пароль в диалоговом окне.
Login
User Name
Password
Login Exit.
3. Нажмите Login, чтобы войти в интерфейс как другой пользователь.
--- стр. 255 ---
6.4 Повседневный контроль качества
Чтобы обеспечить достоверные результаты анализа, проводите ежедневный анализ для контроля качества на анализаторе перед
началом выполнения анализов. См. раздел ОКонтроль качества.
6.5 Забор и обработка образцов
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать
правила техники безопасности лаборатории.
А WARNING
Не прикасайтесь к образцам крови пациентов непосредственно.
А CAUTION
• Не используйте повторно одноразовые изделия, такие как пробирки для забора крови и анализа, капиллярные пробирки и
т. д.
• Готовьте образцы в соответствии с процедурами, рекомендованными производителем реагента.
NOTE
• Используйте чистые вакуумные контейнеры для сбора крови K 2EDTA с антикоагулянтом, пробирки из кварцевого
стекла/пластика, центробежные пробирки и боросиликатные капиллярные пробирки.
• Используйте расходные материалы, предусмотренные В&Е, включая вакуумные контейнеры для сбора крови, вакуумные
контейнеры с антикоагулянтом, капиллтоные пробирки ит. д.
• Образцы цельной крови, которые будут использоваться для дифференциального анализа WBC или подсчета
тромбоцитов,необходимохранитьприкомнатнойтемпературеианализироватьвтечение8 часов с момента забора.
• Если вам не нужны результаты дифференциальных измерений PLT, MCV и WBC, вы можете хранить образцы в холодильнике
(2—8 °С) в течение 24 часов. Перед выполнением анализа необходимо нагреть хранящиеся при комнатной температуре
образцы в течение не менее 30 минут.
• Обязательно встряхивайте образцы, анализируемые через какое-то время после забора.
6.5.1 Образцы венозной цельной крови
Порядок подготовки образцов цельной крови:
5. Для сбора образцов венозной крови используйте чистые вакуумные пробирки для забора крови
K2EDTA(1,5—2,2мг/мл)сантикоагулянтом.
6. Хорощо встряхните образец в соответствии с протоколом ващей лаборатории.
CAUTIONI
Длявакуумнойпробиркидлясборакрови(Ф12Х75,безкрыщки),пожалуйста,убедитесь,чтообъемобразца цельнойкрови
составляетнеменее0,5мл.
--- стр. 257 ---
4. Добавьте 20 мкл капиллярной крови в Diluit-HX, закройте пробирку и встряхните пробирку, чтобы перемешать
образец.
9. После подготовки предварительно разведенного образца нажмите Cancel, чтобы выйти из режима дозирования
Diluit-HX,
10. Если требуется больше порций Diluit-HX, повторите шаги 3-4.
NOTE I
Вы также можете отмерить 180 мкл Diluit-HX пипеткой в пробирку.
Не допускайте попадания пыли в приготовленный раствор Diluit-HX.
Обязательно проанализируйте предварительно разведенные образцы в течение 30 минут после
смешивания.
Обязательно перемешивайте образцы, анализируемые через какое-то время после забора.
Обязательно оцените стабильность предварительно разбавленных образцов, основываясь на
популяции образцов вашей лаборатории и методах или технологиях забора образцов.
6.6 Анализ образцов
измерения:
Анализатор предусматривает следующие четыре режима забора образцов крови и два режима измерения для
анализа образцов.
Режимы забора образцов крови:
• Образцы венозной цельной крови (VWB)
• Образцы капиллярной цельной крови (CWB)
• Предварительно разведенные образцы (PD)
• Автоматический анализ цельной крови (AWB) Режимы
с в с
• CBC-t-DIFF
Тогда когда режимы VWB, CWB и PD относятся к анализу образца в открытой пробирке, режим AWB предполагает использование
устройства автоматической погрузки. Процедуры анализа образцов при заборе в открытую пробирку и с помощью устройства
автоматической погрузки будут представлены на следующих страницах.
6.6.1 Анализ образцов в открытой пробирке
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать
правила техники безопасности лаборатории.
* ' WARNING
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы. Соблюдайте осторожность и
избегайте контакта с зондом при работе вблизи от него.
--- стр. 258 ---
I CAUTION
• Не используйте повторно одноразовые изделия, такие как пробирки для забора крови и анализа, капиллярные
пробирки и т. д.
• Убедитесь, что введенный идентификатор образца и режим в точности совпадают с теми характеристиками
образцов для анализа.
NOTE
• Во время аспирации наконечник зонда должен находиться на определенном расстоянии от дна контейнера с
образцом, в противном случае это повлияет на точность объема аспирации.
• Не допускайте контакта наконечника зонда со стенкой пробирки, чтобы избежать разбрызгивания крови.
• До начала анализа необходимо выбрать в интерфейсе настройки надлежащий диапазон нормальных значений. В
противном случаерезультатымогутбытьошибочно помечены.
• Системнойнастройюйпо умолчанию длярежимаподсчетаявляетсявенознаяцельнаякровь(У\¥В)
-СВС + DIFF.
• Анализ образцов в открытой пробирке включает анализ образца VWB, анализ образца CWB и анализ
образца PD. Поскольку процедуры анализа похожи, они описываются совокупно.
Система не анализирует образцы согласно рабочещ списку по умолчанию. Если установлен флажок Run as per the worklist
(«Анализ согласно рабочему списку») (см. 5.J.1 Дополнительные настройки), анализ образцов будет проводиться в
соответствии с рабочим списком при запуске.
Процедуры анализа образцов в условиях, упомянутых выше, описаны на следующих страницах.
Не проводить анализ согласно рабочему списку
Если вы не анализируете образцы в соответствии с рабочим списком, сделайте следующее:
1. Когда зеленый индикатор горит постоянно, нажмите кнопку Mode («Режим») в области функциональных кнопок,
чтобы войти в интерфейс подсчета.
2. Выберите режим образца крови «Венозная цельная кровь» (VWB), «Капиллярная цельная кровь»
(CWB) или «Предварительное разведение» (PD) в области выбора режима в соответствии с ситуацией.
Рисунок 6-3 Анализ при заборе образцов из открытых пробирок (не проводить анализ согласно рабочему списку)
iRun
Mode
ф Venous Whole Blood (VWB) CapWary Whole Blood (CW8) Predilirte (PO) © Auto Whole Blood (AW8)
О CBC
Ф' CBC+DIFF Sample ID Q
L СЖ Cancel
"режим йзШ ренйяТВСГиМГОС!^'^ и введите идентифиШгорТн^^
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-1.
--- стр. 259 ---
Таблица 6-1 Описание параметров анализа при заборе образцов из открытых пробирок
Параметр
Образцы венозной
цельной крови (VWB)
Образцы капиллярной
цельной крови (CWB)
Предварительно
разведенныеобразцы
ш_________
с в с
CB C+ D IFF
Идентификатор образца
Значение
Анализ
крови
венозной цельной
Анализ образцов капиллярной
цельной крови
Анализ предварительно
разведенных образцов
Полный анализ крови без
дифференциального анализа
лейкоцитов. Результаты
подсчета содержат 15
параметров и гистограммы по
лейкоцитам, эритроцитам и
тромбоцитам.
Полный анализ крови с
дифференциальным анализом
лейкоцитов. В дополнение к
25 параметрам,
дифференциальным
диаграммам рассеяния и
гистограммам по WBC/BASO,
RBC и PLT, результаты
подсчета также включают 4
исследовательские параметра.
Идентификационный
для образцов для запуска.
номер
Операция
Выберите из списка.
Выберите из списка.
Выберите из списка.
Выберите из списка.
Выберите из списка.
Вводится непосредственно в
текстовом поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
• В идентификаторе образца
допускаются буквы, цифры и все
символы, которые можно вводить
с клавиатуры (включая
специальные). Китайский и
другие языки (например,
японский, юрейский и т. д.) не
поддерживаются.
• Длина записей варьирует от 1 до 25
знаков, записи не должны быть
пустыми,
• Последний символ
идентификатора образца должен
быть числовым, но строка «О» не
является допустимым
идентификатором образца.
4. Нажмите ОК.
5. Встряхните пробирку с пробами для получения однородного образца.
Подробнее о приготовлении образцов крови см. в разделе 6.5 Забор и обработкаобразцов.
6. Осторожно снимите крышку пробирки и поместите образец под зонд, чтобы зонд мог аспирировать
хорошо перемешанный образец.
7. Нажмите кнопку Start или нажмите кнопку аспиратора на анализаторе, чтобы начать анализ образца.
Образец будет автоматически аспирирован пробоотборником.
NOTE
Когда начинается подсчет в предварительно разбавленном образце, система выводит диалоговое окно. Чтобы отключить
такие напоминания, см. раздел 5.3.1 Дополнительные настройки.
8. 1 1 0 звуковому сигналу извлеките прооирку.
--- стр. 260 ---
Анализатор автоматически начнет анализ образца, а значок состояния анализа и индикатор анализатора будут мигать
зеленым цветом; информационная область следующего образца будет обновлена.
Когда анализ будет завершен, значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут светиться зеленым
цветом.
9. Повторите шаги 5—8, чтобы проанализировать оставшиеся образцы.
NOTE
• Когда анализатор запускает образцы, вы можете переключиться на интерфейс отчета для выполнения различных
операций, включая просмотр данных, проверку, редактирование информации о пробах, печать ит. д. (см. 76>щчш),
также вы можете переключаться на другие интерфейсы.
• Когда анализатор запускает образцы, все функции, связанные с жидкостной линией, недоступны.
Проводить анализ согласно рабочему списку
Если выбран анализ в соответствии с рабочим списком, анализатор получит информацию об образцах в рабочем списке в соответствии
с введенным идентификатором образца, а затем выполнит подсчет. В этом случае вам не нужно устанавливать режим анализа крови и
режим измерения образца.
NOTE
Для получения подробной информации о настройке анализа согласно рабочему списку см. раздел 5 J.1
Дополнительные настройки.
Процедура анализа образцов согласно рабочему списку следующая:
1. Введите информацию об образце в интерфейсе рабочего списка.
Подробнее см. в разделе Рабочий список.
2. Когда зеленый индикатор горит постоянно, нажмите кнопку Mode («Режим») в области функциональных
кнопок, чтобы войти в интерфейс подсчета.
Рисунок 6-4 Анализ при заборе образцов из открытых пробирок (проводить анализ согласно рабочему списку)
Run
Mode ...............................................
S Venous Whole Blood (¥W8)
0 CSC
# CBC+DIFF
© Capillao'Whole Blood (CWB) © Prediiute (PD)
Sample ID [Q
Auto Whole Blood (AWB)
Run as pertieworldist
OK Cancel
Введите идентификатор образца, который должен совпадать с образцом для запуска в рабочем списке.
Анализатор сопоставит информацию об образце в рабочем списке с идентифжатором пробы.
> Если найден соответствующий идентификатор образца, образец будет проанализирован в соответствии с
режимом образца крови и режимом измерения в рабочем списке.
> Если соответствующий идентификатор образца не найден и это первый анализируемый образец, то образец
будет проанализирован в установленном вами режиме.
--- стр. 261 ---
^ Если соответствующий идентификатор образца не найден и это не первый анализируемый образец, то образец
будет проанализирован в режиме последнего запуска.
4. Нажмите ОК.
5. Встряхните пробирку с пробами для получения однородного образца.
Подробнее о приготовлении образцов крови см. в разделе 6.5 Забор и обработка образцов. б.Осторожно снимите
крышку пробирки и поместите образец под зонд, чтобы зонд мог аспирировать
хорошо перемешанный образец.
7. Нажмите кнопку Start или нажмите кнопку аспиратора на анализаторе, чтобы начать анализ образца.
Образец будет автоматически аспирирован пробоотборником.
8. По звуковому сигналу извлеките пробирку.
Анализатор автоматически начнет анализ образца, а значок состояния анализа и индикатор анализатора будут мигать
зеленым цветом; информационная область следующего образца будет обновлена.
Когда анализ будет завершен, значок состояния анализа и инджатор анализатора снова будут светиться зеленым
цветом.
9. Повторите шаги 1-8, чтобы проанализировать оставшиеся образцы.
NOTE
• Когда анализатор запускает образцы, вы можете переключиться на интерфейс отчета для выполнения различных
операций, включая просмотр данных, проверку, редактирование информации о пробах, печатьит.д.(см.Отчет),также
вы можете переключаться на другие интерфейсы.
• Когда анализатор запускает образцы, все функции, связанные с жидкостной линией, недоступны.
6.6.2 Анализ с использованием автоматической погрузки
Все образцы, контрольные препараты, калибратом, реагенты, отходы и контактирутошие с ними участки потенциально
являются источнжом биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать
правила техники безопасности лаборатории.
Ж WARNING
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы. Соблюдайте осторожность и
избегайте контакта с зондом при работе вблизи от него.
Избегайте переворачивания пробирки для сбора при загрузке, в противном случае пробирка для сбора может быть
повреждена и (или) вызвать биологическую опасность.
Сломанные пробирки могут привести к травме и (или) биологической опасности. Обязательно поместите пробирки для
сборавправильныйадаптерпередзапуском,впротивномслучаепробиркидля сбора могут быть повреждены и стать причиной
биологической опасности.
Перед началом анализа образца с применением автоматической погрузки держите руки вдали от стоек, чтобы избежать травм.
--- стр. 262 ---
А CAUTION
Не используйте повторно одноразовые изделия, такие как пробирки для забора крови и анализа, капиллярные пробирки и
т. д.
Повторное прокалывание вакуумной пробирки для сбора крови может привести к повреждению резиновой крышки
пробирки. Обломки могут привести к искажению результатов анализа. Рекомендуется прокалывать каждую пробирку
не более трех раз.
Свертывание образца может привести к неверным результатам анализа. Проверьте образец на свертывание перед
выполнениеманализа;еслитаковоеимеетместо,действуйте согласно правилам лаборатории.
Убедитесь, что введенный идентифжатор образца, номер штатива, номер пробирки и режим в точности совпадают с теми
характеристиками образца для анажза.
NOTE
Во время аспирации наконечник зонда должен находиться на определенном расстоянии от дна контейнера с
образцом, в противном случае это повлияет на точность объема аспирации.
Не допускайте контакта наконечника зонда со стенкой пробирки, чтобы избежать разбрызгивания крови.
До начала анализа необходимо выбрать в интерфейсе настройки надлежащий диапазон нормальных значений. В
противном случае результаты могутбыть ошибочно помечены.
Подготовка
1.
2.
3.
4.
5.
Подготовьте пробирки и штативы в соответствии с инструкциями, содержащимися в 6.2.2 Подготовка
пробирки и штрих-кода.
Подготовьте образцы цельной крови в соответствии с инструкциями, содержащимися в 6.5.1 Образцы
венозной цельной крови, и поместите их в штативы.
Если требуется сканирование штрих-кода пробирки, убедитесь, что этикетки со штрих-кодом на
пробирках, размещенных в штативах, обращены к анализатору.
Разместите штативы с внешней стороны загрузочного лотка.
Размещение штативы в центре загрузочного лотка может приве сти к перекосу штатива.
Проверьте, есть ли штатив в зоне подачи; если да, извлеките ее вручную.
Снимите все штативы с разгрузочного лотка.
Начало анализа образцов
NOTE
• Во время анализа образца не перемещайте штатив или пробирки в зоне подачи.
• Если необходимо проанализировать более 6 стоек образцов, вы должны загрузить штатив справа от
устройстваавтоматическойзагрузки,изъявготовыйштативслеваотнего.Загружайтештативсвнешней
стороны загрузочного лоткаи не толкайте ее вперед.
• Убедитесь,чтовведенныйидентификаторобразца,номерштатива,номерпробиркиирежимвточности совпадают с теми
характеристжами образца для анализа.
• Если в процессе анализа произойдет какая-либо ошибка, которая тиведет к тому, что в зоне подачи останутся штативы,
нажмите Remove Error. Анализатор автоматически устранит ошибку и выгрузит штатив в левый лоток автозагрузчика.
• В случае сбоя подачи во время анализа образца извлеките штатив вручн^. Затем откройте корпус спереди, чтобы
проверить, не упалали туда пробирка; если упала, извлеките ее. * •
В соответствии с различными настройками анализ с использованием автоматической погрузки можно разделить на анализ с
условиями:
• не сканировать идентификатор образца или номер штатива и не выполнять анализ согласно рабочему списку.
• не сканировать идентифжатор образца или номер штатива и выполнять анализ согласно рабочему списку
• автоматически сканировать идентифжатор образца и (или) номер штатива и не выполнять анализ
--- стр. 263 ---
согласно рабочему списку;
• автоматически сканировать идентификатор образца и (или) номер штатива и выполнять анализ согласно рабочему
списку;
Не сканировать идентификатор образца или номер штатива и не выполнять анализ согласно
рабочему списку.
При запуске анализа образцов из устройства автоматической загрузки анализатор не сканирует идентификатор образца или номер
штатива и не выполняет анализ в соответствии с рабочим списком по умолчанию. Выполните следующие шаги,чтооы выполнить анализ с
использованием автоматическойзагрузки.
NOTE
• Для получения подробной информации о настройках сканирования идентификатора образца и номера штатива см.
описание автоматического сканирования идентификатора образца и автоматического сканирование
номера штатива в разделе5 J.5 Устройство автоматическойзагрузки.
• Для получения подробной информации о настройке анализа согласно рабочему списку
сш Л А сп и а ц и я — р а б о т а согласно р а б очем у сп и ску.
1. Когда зеленый индикатор горит постоянно, нажмите кнопку Mode («Режим») в области функциональных кнопок,
чтобы войти в интерфейс подсчета.
2. Выберите Auto Whole Blood (AWB) в меню выбора режима.
См. Режим 6-5.
Режим 6-5 Анализ образцов в режиме AWB
............................................................... .......................................................................................................................................................................................................................................................................... iii ...... ................
Mode .................................................................
© venous Whole Blood CVWB) © Capitlary Whole Blood {CW8) © Pfedilute {PD) # « 0 Whole Blood { Ш 8 )
© C8C
•# C8C-*-DIFF Sample ID i1
Racls No. 1 TuPe No.
OK Cancel
3. Выберите режим измерения CBC илиСВС + DIFF всоответствиисреальнымиобстоятельствами и введите
значения идентификатора образца, номера штатива и номера пробирки.
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-2.
Таблица 6-2 Описание параметров образцов в режиме AWB
Ш рам етр Значение Операция
Автоматиче
ский анализ
цельной
крови
(AW B)
Анализ образцов венозной цельной крови в
режиме забора образцов с помошью устройства
автоматической загрузки.
Выберите из списка.
С В С
Полный анализ крови без
дифференциального анализа лейкоцитов.
Результаты подсчета содержат 15
параметров и гистограммы по
лейкоцитам, эритроцитам и тромбоцитам.
Выберите из списка.
--- стр. 264 ---
Параметр Значение Операция
CB C+D IFF
Полный анализ крови с
дифференциальным анализом
лейкоцитов. В дополнение к 25
параметрам, дифференциальным
диаграммам рассеяния и гистограммам по
WBC/BASO, RBC и РИГ, результаты
подсчета также включают 4
исследовательские параметра.
Выберите из списка.
Идентифика
тор образца
Начальный идентификационный номер образца
для анализа. Идентифжаторы последующих
образцов определяются последовательно.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вам не нужно вводить идентификатор
образца, если установлен флажок
«Автоматически сканировать
идентификатор образца». См. раздел05.3.5
Устройство автоматической загрузки.
Вводится непосредственно в
текстовом поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
• В идентификаторе образца
допускаются буквы, цифры и все
символы, которые можно вводить с
клавиатуры (включая
специальные). Китайский и другие
язьжи (например, японский,
корейский и т. д.) не
поддерживаются.
• Длиназаписей варьируется от 1 до
25 знаков, записи не должны быть
пустыми.
• Последний символ идентификатора
образца должен быть числовым, но
строка «О» неявляется допустимым
идентификатором образца.
№ штатива
Начальный номер штатива образца для
анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вамненужновводитьномерштатива,если
установлен флажок
сканировать номер штатива».
раздел05.3.5
загрузки.
«Автоматически
См.
Устройство автоматической
Вводится непосредственно в текстовом
поле. Диапазон ввода: от 1 до 100.
№ пробирки
Начальный номер пробирки образца для
анализа.
Например, если вы введете 5 в текстовом поле,
анализ образцов начнется с пятой
пробирки первого штатива.
Вводится непосредственно
текстовом поле.
Диапазон ввода: от 1 до 10.
4. Нажмите кнопку ОК, чтобы сохранить настройки.
5. Разместите штативы с пробирками в порядке возрастания на уровне правого лотка устройства автоматической
загрузки так, чтобы этикетки со штрих-кодом на пробирках были обращены к анализатору.
6. Нажмите кнопку Start или нажмите клавишу [RUN] на анализаторе, чтобы начать анализ образцов с установленной
начальной позиции.
NOTE I
После запуска анализа образцов в режиме AWB кнопка Start будет заменена на Stop. При нажатии кнопки Stop анализ будет
остановлен после завершения анализ последнего проколотого образца. Затем будет показан статистический результат.
Когда анализ образца будет завершен, появится диалоговое окно статистики, как показано на Рисунок
--- стр. 265 ---
Autoloader Statistic,;;;;
siiikiiwi
Sample Position Sample ID Remarks
1-2
1-3
1-4
1-5
1-6
1-7
1-8
1-9
1-10
B
Run
Run
Notube
Run
Notube
Notube
Notube
Notube
Notube
Finished samples 4
Skipped samples 0
Rackvacancies 6 OK
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-3 Описание статистических параметров анализа образцов в режиме AWB.
Таблица 6-3 Описание статистических параметров анализа образцов в режиме AWB
Параметр
Положение образца
Идентификатор образца
Описание
Номер штатива и пробирки образца.
Например, 1-2 означает, что номер штатива для образца равен 1, а номер
пробирки — 2.
Идентификационныйномеробразца.
Если идентификатор образца отображается как INVALID 1 (INVALID2,
INVALIDS,...), это означает, что введенный или отсканированный идентификатор
образца недействителен. Возможная причина;
Некорректный № штатива
Некорректный № пробирки
Поиск в рабочем списке не дал результатов
Поиск в ЛИС не дал результатов
--- стр. 266 ---
Параметр Описание
Пропуск (до начальной
позиции)
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что образец был
установлен перед начальной позицией.
Пропуск
(некорректный №
штатива)
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что сканирование
номера штатива не дало результатов.
Пропуск (недействительный
штрих-код)
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что
сканирование идентификатора образца не дало
результатов.
Пропуск(поиск в
рабочем списке не дал
результатов)
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, так как при анализе в
соответствии с рабочим списком не было найдено
соответствующей записи.
Примечания
Пропуск (поиск в ЛИС не
дал результатов)
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что обмен
информацией с ЛИС не дал результатов.
Анализ выполнен Указывает, что анализ образца завершен.
Анализ выполнен
(некорректный №
штатива)
Указывает, что анализ образца завершен с ошибкой
сканирования № штатива.
Анализ выполнен
(недействительный
штрих-код)
Указывает, что анализ образца завершен с
ошибкой сканирования идентификатора
образца.
Анализ выполнен
(поиск в рабочем
списке не дал
результатов)
Указывает, что анализ образца завершен, но в
рабочем списке не найдено ни одной
соответствующей записи.
Анализ выполнен (поиск
в ЛИС не дал
результатов)
Указывает, что анализ образца завершен с
ошибкой обмена информацией с ЛИС.
Отсутствует трубка Указывает, что в месте размещения образца нет
пробирки.
Проанализировано
образцов
Количество проанализированных образцов.
Пропущенные
образцы
Количество пропущенных образцов, анализ которых не был
выполнен.
Пустые места в
штативах
Количество пустых мест в штативах
--- стр. 267 ---
МОТЕ
Вы можете выбрать, следует ли отображать статистику анализа образцов с применением автоматической загрузки, а также
анализировать образцы при сбое сканирования или возникновении какой-либо ошибки. См. раздел 05J.5 Устройство
автоматической загрузки.
7. Пажмте кнопку ОК, чтобы за1фытв окно еообщеиуш. ■
Значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут светиться зеленым цветом.
По окончании работы все штативы попадают в левый лоток автозагрузчика. Следует осторожно их извлечь.
МОТЕ
• Когда анализатор запускает образцы, вы можете переключиться на интерфейс отчета для выполнения различных
операций, включая просмотр данных, проверку, редактирование информации о пробах, печатьит.д.(см.О/мчш),также
вы можете переключаться на другие интерфейсы.
• Когда анализатор запускает образцы, все функции, связанные с жидкостной линией, недоступны.
• После каждого цикла анализа результаты будут сохраняться в интерфейсе просмотра.
Не сканировать идентификатор образца или номер ш татива и выполнять анализ согласно
рабочему списку
Если анализатор не сканирует идентификатор образца или номер штатива, но работает в соответствии с рабочим списком, вы можете
предпринять следующие шаги для выполнения анализа с использованием автоматической загрузки.
МОТЕ
• Для получения подробной информации о настройках сканирования идентификатора образца и номера штатива см.
описание параметров автоматического сканирование идентификатора образца и автоматического
сканирование номера штатива в разделе 5.3.5 Устройство автоматической загрузки.
• Для получения подробной информации о настройке анализа согласно рабочему списку см.
А с п и а ц и я — р а б о т а согласно ра б о чем у сп и ску.
1. Когда зеленый инджатор горит постоянно, нажмите кнопку Mode («Режим») в области функциональных кнопок,
чтобы войти в интерфейс подсчета.
2. Выберите Auto Whole Blood (AWB) в меню выбора режима.
См. Режим 6-7.
Режим 6-7 Анализ образцов в режиме AWB
Run ■ i
Mode
Venous Whole Blood (VWB) 0 Capillao' Whole Blood (CWB) PrediJute {PD) # Auto Whole Blood {AWB)
© CBC
# CBC+DIFF Sample ID
RacK No, 1
Run as per the woridist
TuDeNo. 1
OK [ Cancel
3. Введите номер штатива и номер пробирки, который должен совпадать с образцом для запуска в рабочем списке.
--- стр. 268 ---
Анализатор сопоставит информацию об образце в рабочем списке с положением образца (номер штатива и
номер пробирки), а затем выполнит анализ.
> Если найдена соответствующая запись, анализатор выполнит анализ образца в соответствии с режимом,
установленным в рабочем списке.
> Если соответствующая запись не найдена, причем установлен флажок «Пропускать образец, если он не
соответствует рабочему списку», то анализатор пропустит образец и продолжит работу с другими
образцами.
> Если соответствующая запись не найдена, причем не установлен флажок «Пропускать образец, если
он не соответствует рабочему списку», то анализатор проанализирует образец врежимеСВС+DIFF.
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-4.
Таблица 6-4 Описание параметров образцов в режиме AWB
Параметр Значение Операция
Автоматиче
ский анализ
цельной
крови
(AW B)
Анализ образцов венозной цельной крови в
режиме забора образцов с помощью устройства
автоматической загрузки.
Выберите из списка.
С В С
Полный анализ крови без
дифференциального анализа лейкоцитов.
Результаты подсчета содержат 15
параметров и гистограммы по
лейкоцитам, эритроцитам и тромбоцитам.
Выберите из списка.
CBC-bDIFF
Полный анализ крови с
дифференциальным анализом
лейкоцитов. В дополнение к 25
параметрам, дифференциальным
диаграммам рассеяния и гистограммам по
WBC/BASO, RBC и PLT, результаты
подсчета также включают 4
исследовательские параметра.
Выберите из списка.
№ штатива
Начальный номер штатива образца для
анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вамненужновводитьномерштатива,если
установлен флажок «Автоматически
сканировать номер штатива». См.раздел
05.3.5 Устройство автоматичесюй
загрузки.
Вводится непосредственно в
текстовом поле.
Диапазон ввода: от 1 до 100.
№ пробирки
Начальный номер пробирки образца для
анализа.
Например, если вы введете 5 в текстовом поле,
анализ образцов начнется с пятой
пробирки первого штатива.
Вводится непосредственно в
текстовом поле.
Диапазон ввода: от 1 до 10,
4. Нажмите ОК.
5. Разместите щтагивы с пробирками в порядке возрастания на уровне правого лотка устройства автоматической
загрузки так, чтобы этикетки со щтрих-кодом на пробирках были обращены к анализатору.
6. Нажмите кнопку Start или нажмите клавшпу [RUN] на анализаторе, чтобы начать анализ образцов с установленной
начальной позиции.
NOTE
После запуска анализа образцов в режиме AWB кнопка Start будет заменена на Stop. При нажатии кнопки Stop анализ будет
остановлен после заверщения анализ последнего проколотого образца. Затем будет показан статистический результат.
--- стр. 269 ---
Когда анализ образца будет завершен, появится диалоговое окно статистики, как показано на Рисунок
6-8.
Рисунок 6-8 Статистика анализа образцов в режиме AWB
Autoloader Statistic;: . -
■ 1Я11Ц 1 ||1|й1 |ц 11 iiiji ] г »п
Sample Position
■ 1-1 2 Run
1-2 3 Run
1-3 4 Run
1-4 Notube
1-5 5 Run
1-6 Notube
1-7 Notube
1-8 Notube
1-9 Notube
1-10 Notube
Finished samples 4
Skipped samples 0
Rackvacancies 6
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-5.
Remarks
OK
Таблица 6-5 Описание статистических параметров анализа образцов в режиме AWB
Параметр Описание
Положение образца
Номер штатива и пробирки образца.
Например, 1-2 означает, что номер штатива для образца равен 1, а номер
пробирки — 2.
--- стр. 270 ---
Параметр Описание
Идентификатор образца
Идентификационныйномеробразца.
Если идентификатор образца отображается как INVALIDl (INVALID2,
INVALIDS,...), это означает, что введенный или отсканированный идентификатор
образца недействителен. Возможная
причина:
Некорректный № штатива
Некорректный № пробирки
Поиск в рабочем списке не дал результатов
Поиск в ЛИС не дал результатов
Примечания
Пропуск (до начальной
позиции)
Пропуск
(некорректный
штатива)
№
Пропуск (недействительный
штрих-код)
Пропуск (поиск в рабочем
списке не дал результатов)
Пропуск (поиск в ЛИС не
дал результатов)
Анализ выполнен
Анализ выполнен
(некорректный №
штатива)_______________________
Анализ выполнен
(недействительный штрих-код)
Анализ выполнен
(поиск в рабочем
списке не дал
результатов)_____________________
Анализ выполнен
(поиск в ЛИС не дал
результатов)____________________
Отсутствует трубка
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что образец был
установлен перед начальной позицией.________________
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что
сканирование номера штатива не дало
результатов.
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что сканирование
идентификатора образца не дало результатов.
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, так как при анализе в
соответствии с рабочим списком не было найдено
соответствующей записи._____________________________________
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что обмен
информацией с ЛИС не дал результатов. _______________
Указывает, что анализ образца завершен.
Указывает, что анализ образца завершен с ошибкой
сканирования № штатива.
Указывает, что анализ образца завершен с
ошибкой сканирования идентификатора
образца._____________________________________________________
Указывает, что анализ образца завершен, но в
рабочем списке не найдено ни одной
соответствующей записи.
Указывает, что анализ образца завершен с
ошибкой обмена информацией с ЛИС.
Указывает, что в месте размещения образца нет
пробирки._________________________________________________
Проанализировано
образцов
Количество проанализированных образцов.
Пропущенные образцы Количество
выполнен.
пропущенных образцов, анализ которых не был
--- стр. 271 ---
Параметр Описание
Пустые места в
штативах
Количество пустых мест в штативах
NOTE
Вы можете выбрать, следует ли отображать статистику анализа образцов с применением автоматической загрузки, а также
анализировать образцы при сбое сканирования или возникновении какой-либо ошибки. См. раздел 05.3.5 Устройство
автоматической загрузки.
■ 7т' Нажмите кнопку О К, чтобы ча1фВ1тв окно сообщения.
Значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут светиться зеленым цветом.
По окончании работы все штативы попадают в левый лоток автозагрузчика. Следует осторожно их извлечь.
NOTE
• Когдаанализаторзапускаетобразцы,выможетепереключитьсянаинтерфейсотчетадлявыполнения различных операций,
включая просмотр данных, проверку, редактирование информации о пробах, печать и т. д. (см. ООтчет), также вы
можете переключаться на другие интерфейсы.
• Когда анализатор запускает образцы, все функции, связанные с жидкостной линией, недоступны.
• После каждого цикла анализа результаты будут сохраняться в интерфейсе просмотра.
Автоматически сканировать идентификатор образца и (или) номер штатива и не выполнять
анализ согласно рабочему списку
Если анализатор не сканирует идентификатор образца или номер штатива автоматически, но не работает в соответствии с рабочим
списком, вы можете предпринять след)тощие шаги для выполнения анализа с использованием автоматической загрузки.
NOTE
Ш Для получения подробной информации о настройках сканирования идентификатора образца и номера штатива см.
описание автоматического сканирования идентификатора образца и автоматического сканирования
номера штатива в 5.3.5 Устройство автоматической загрузки.
9 Для получения подробной информации о настройке анализа согласно рабочему списку см.
О А сп и а ц и я — ра б о т а согласно ра б очем у сп и ску.
• При установке пробирок в штатив убедитесь, что штрих-коды на пробирках обрашены к анализатору.
Т Когда зеленый индикатор горит постоянно, нажмите кнопку Mode («Режим») в ооласти функциональных кнопок,
чтобы войти в интерфейс подсчета.
2. Выберите Auto Whole Blood (AWB) в меню выбора режима.См. Режим 6-9.
Режим 6-9 Анализ образцов в режиме AWB
Run
Mode
© Venous Whole Blood (VW8)
© CBC
Ф CBC+DIFF
Capillary Whole Blood (CW8) Prediiute (PD) Ш %jto Whole Blood (AWB)
Sample ID [1
Rack No. I Tube No,
Automatically scan Rack No. Automatically scan Sample ID
OK Cancel
--- стр. 272 ---
3. Выберите режим измерения СВС или СВС + DIFF.
4. Введите значения идентификатора образца, номера штатива и номера пробирки в соответствии с реальной
ситуацией.
> Если отображаются автоматическое сканирование номера штатива и автоматическое сканирование
идентификатора образца, следует ввести начальный номер пробирки.
> Если отображается автоматическое сканирование номера штатива, следует ввести начшшный
идентифжагор образца и номер пробирки.
> Если отображается автоматическое сканирование идентификатора образца, следует ввести начальныйномер
штативаипробирки.
NOTE
• Если сканирование штрих-кода прошло успешно, анализ образца будет выполнен в заданном режиме
• Анализатор пропустит образец и продолжит работу с другими образцами, если: имеет место ошибка
сканирования идентификатора образца и установлен флажок «Пропускать образец в случае ошибки
сканирования ном^а пробирки», или не удалось выполнить сканирование номера штатива, и
установлен флажок «Пропускать образец в случае ошибки сканирования
номера ш татива».
• Анализатор выполнит анализ образца в режиме CBC+DIFF, если: имеет место ошибка
сканированияидентификатораобразцаинеустановленфлажок «Пропускать образец в случае
ошибки сканирования идентификатора образца», или не удалось выполнить сканирование
номера штатива, и не установлен флажок «Пропускать образец в случае ошибки сканирования
номера ш татива».
• Для получения подробной информации о параметрах «Пропускать образец в случае ошибки
сканирования номера пробирки», «Пропускать образец в случае ошибки сканирования номера штатива»см.5.3.5 Устройство автоматическойзагрузки.
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-6.
Таблица 6-6 Описание параметров образцов в режиме AWB
Параметр Значение Операция
Автоматическ
ИИ анализ
цельной крови
(A W B )
Анализ образцов венозной цельной крови в режиме
забора образцов с помощью устройства автоматической
загрузки.
Выберите из списка.
СВС
Полный анализ крови без дифференциального
анализа лейкоцитов. Результаты подсчета
содержат 15 параметров и гистограммы по
лейкоцитам, эритроцитам и тромбоцитам.
Выберите из списка.
CBC+DIFF
Полный анализ крови с дифференциальным
анализом лейкоцитов. В дополнение к 25
параметрам, дифференциальным диаграммам
рассеяния и гистограммам по W BC/BASO, RBC
и PLT, результаты подсчета также включают 4
исследовательские параметра.
Выберите из списка.
Идентификато р
образца
Начальный идентификационный номер образца для
анализа. Идентификаторы последующих образцов
определяются последовательно.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Вам не нужно вводить идентификатор
образца, если установлен флажок
«Автоматически сканировать
идентификатор образца». С м . раздел 5 .3.5
Устройство автоматической загрузки.
Вводится непосредственно в текстовом
поле.
П Р И М Е Ч А Н И Е
• В идентификаторе образца
допускаются буквы, цифры и все
символы, юторые можно вводить с
клавиатуры (включая специальные).
Китайский и другие языки
(например, японский, юрейский и т.
д.) не поддерживаются.
• Длиназаписейварьируетсяот1до25
знаков, записи не должны быть
пустыми.
• Последний символ идентификатора
образца должен бьп'ь числовым, но
строка «О» не является допустимым
идентификатором образца.
--- стр. 273 ---
Параметр Значение Операция
№ штатива
Начальный номер штатива образца для анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вам не нужно вводить номер штатива, если
установлен флажок «Автоматически
сканировать номер штатива». См, раздел
5.3«5 Устройство автоматической загрузки.
Вводится непосредственно в текстовом поле.
Диапазон ввода: от 1 до 100.
№ пробирки
Начальный номер пробирки образца для
анализа.
Напримеш если вы введете 5 в текстовом поле,
анализ образцов начнется с пятой
пробирки первого штатива.
Вводится непосредственно в
текстовом поле.
Диапазон ввода: от 1 до 10.
5. Нажмите кнопку ОК, чтобы сохранить настройки.
6. Разместите штативы с пробирками в порядке возрастания на уровне правого лотка устройства
автоматической загрузки так, чтобы этикетки со штрих-кодом на пробирках были обращены к
анализатору.
7. Нажмите кнопку Start или нажмите клавишу [RUN] на анализаторе, чтобы начать анализ образцов с установленной
начальной позиции.
NOTE Г
После запуска анализа образцов в режиме AWB кнопка Start будет заменена на Stop. При нажатии кнопки Stop анализ будет
остановлен после завершения анализ последнего проколотого образца. Затем будет показан статистический результат.
Когда анализ образца будет завершен, появится диалоговой окно ОТГИИ'ШШ, КЙК ПбШЯНб НИ Рисунок
6-10.
Рисунок 6-10 Статистика анализа образцов в режиме AWB
Autoloader Statistic
Sample Position Sample ID Remarks
1-1 2 ^ Run
1-2 3 Run
1-3 4 Run
1-4 NotubG
1-5 5 Run
1-6 Notube
1-7 Notube
1-8 Notube
1-9 Notube
1-10 Notube
Finished samples 4
Skipped samples 0
Rackvacancies 6 OK
--- стр. 274 ---
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-7.
Таблица 6-7 Описание статистических параметров анализа образцов в режиме AWB
Параметр Описание
Положение образца
Номер штатива и пробирки образца.
Например, 1-2 означает, что номер штатива для образца равен 1, а номер
пробирки — 2.__________________________________________________________________________________
Идентификатор образца
Идентификационныйномеробразца.
Если идентификатор образца отображается как INVALID 1
(INVALID2, INVALIDS,...), это означает, что введенный или
отсканированный идентификатор образца недействителен. Возможная причина:
Некорректный № штатива
Некорректный № пробирки
Поиск в рабочем списке не дал результатов
Поиск в ЛИС не дал результатов
Примечания
Пропуск (до начальной
позиции)
Пропуск
(некорректный
штатива)
№
Пропуск (недействительный
штрих-код)
Пропуск (поиск в рабочем
списке не дал результатов)
Пропуск (поиск в ЛИС не
дал результатов)
Анализ выполнен
Анализ выполнен
(некорректный №
штатива)
Анализ выполнен
(недействительный штрих-код)
Анализ выполнен
(поиск в рабочем
списке не дал
результатов)
Анализ выполнен
(поиск в ЛИС не дал
результатов)____________________
Отсутствует трубка
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что образец был
установлен перед начальной позицией.___________________
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что
сканирование номера штатива не дало
результатов.
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что
сканирование идентификатора образца не
дало результатов.
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, так как при анализе в
соответствии с рабочим списком не было
найдено соответствуюшей записи.
Указывает, что анализатор пропустил
образец без анализа, потому что обмен
информацией с ЛИС не дал результатов. _______________
Указывает, что анализ образца завершен.
Указывает, что анализ образца завершен с ошибкой
сканирования № штатива.
Указывает, что анализ образца завершен с
ошибкой сканирования идентификатора
образца. ______________________
Указывает, что анализ образца завершен, но в
рабочем списке не найдено ни одной
соответствующей записи.
Указывает, что анализ образца завершен с ошибкой
обмена информацией с Ж С .
Указывает, что в месте размещения образца
нет пробирки.
--- стр. 275 ---
Параметр Описание
Проанализировано
образцов
Количество проанализированных образцов.
Пропушенные
образцы
Количество пропущенных образцов, анализ которых не был
выполнен.
Пустые места в
штативах
Количество пустых мест в штативах
NOTE I
Вы можете выбрать, следует ли отображать статистику анализа образцов с применением автоматической загрузки, а также
анализировать образцы при сбое сканирования или возникновении какой-либо ошибки. См. раздел 5.3,5 Устройство
автоматической загрузки.
—6. Нажмите кнопку ОК, чтобы закрмтв окно евобщения. ......................
Значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут светиться зеленым цветом.
По окончании работы все штативы попадают в левый лоток автозагрузчика. Следует осторожно их извлечь.
NOTE
• Когда анализатор запускает образцы, вы можете переключиться на интерфейс отчета для выполнения различных
операций, включая просмотр данных, проверку, редактирование информации о пробах, печать и т.д. (си. О/ичс/и), также
вы можете переключаться на другие интерфейсы.
• Когда анализатор запускает образцы, все функции, связанные с жидкостной линией, недоступны.
• После каждого цикла анализа результаты будут сохраняться в интерфейсе просмотра.
Автоматически сканировать идентификатор образца и (или) номер ш татива и выполнять анализ
согласно рабочему списку
Если анализатор не сканирует идентификатор образца или номер штатива автоматически и работает в соответствии с рабочим
списком, вы можете предпринять следуюшие шаги для выполнения анализа с использованием автоматической загрузки.
NOTE
• Для получения подробной информации о настройках сканирования идентификатора образца и номера штатива см.
описание автоматического сканирования идентификатора образца и автоматического сканирования
номера штатива в разделе 5.3.5 Устройство автоматической загрузки.
• Для получения подробной информации о настройке анализа согласно рабочему списку см.
О А сп и а ц и я — р а б о т а согласно ра б очем у сп и ску.
• При установке пробирок в штатив убедитесь, что штрих-коды на пробирках обрашены к анализатору.
1. Когда зеленый индикатор roj)m постоянно, нажмите кнопку Mode («Режим») в области функциональных
кнопок, чтобы войти в интерфейс подсчета.
2. Выберите Auto Whole Blood (AWB) в меню выбора режима.
См. Режим 6-11.
--- стр. 276 ---
Режим 6-11 Анализ образцов в режиме AWB
Mode
Venous Whole BJood (VWB) © Capillary Wiole Blood (CWB) © Predilute (PD) Ф \uto Wh ol e Bl 0 od (AWB)
© CBC
m CBC+DIFF Sample ID |1
Rack No. i Tube No.
Run as регШе worfellst
Automatically scan Rack No. Automatically scan Sample ID
OK L Cancel
3. Введиет начальный номер пробирки образца для анализа.
Если отображаются «Анализ согласно рабочему списку» и «Автоматическое сканирование
идентификатора образца» (независимо от того, отображается ли «Автоматическое
сканирование номера штатива»), анализатор получит информацию об образце в рабочем
списке в соответствии с отсканированным вдентификатором образца.
Если отображаются «Анализ согласно рабочему списку» и «Автоматическое сканирование номера
штатива», анализатор получит информацию об образце в рабочем списке в соответствии с положением
образца.
NOTE Г
• Если сканирование штрих-кода и сопоставление рабочего списка прошло успешно, анализатор проанализирует
образец в режиме, заданном в рабочем списке, и обновит положение образца.
• Анализатор пропустит образец и продолжит работу с другими образец, когда: соответствующая запись не найдена,
причем установлен флажок «Пропускать образец, если он не соответст^ет рабочему списку»; имеет
место ошибка сканирования идентификатора образца и установлен флажок «Пропускать образец в случае
ошибки сканирования номера пробирки»; если не удалосьвыполнитьсканированиеномераштативаи
установленфлажок«Пропускать образец в
случае ошибки сканирования номера штатива».
• Анализатор проанализирует образец в режиме CBC+DIFF, когда: соответствующая запись не
найдена, причем не установлен флажок «Пропускать образец, если он не соответствует
рабочему списку»; имеет место ощибка сканирования идентифжатора образца и не установлен
флажок «Пропускать образец в случае ошибки сканирования номера пробирки»; если не
удалосьвыполнитьсканированиеномераштативаиустановленфлажок«Пропускать образец в
случае ошибки сканирования номера штатива».
• Для получения подробной информации о настройках «Пропускать образец, если он не
соответствует рабочему списку», «Пропускать образец в случае ошибки сканирования
номера пробирки», «Пропускать образец в случае ошибки сканирования номера штатива»
см. раздел 5.3.5 Устройство автоматической загрузки.
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-8.
Таблица 6-8 Описание параметров образцов в режиме AWB
Параметр Значение Операция
.Автоматиче
ский анализ
цельной
крови
(AW B)
Анализ образцов венозной цельной крови в
режиме забора образцов с помощью устройства
автоматической загрузки.
Выберите из списка.
С В С
Полный анализ крови без
дифференциального анализа лейкоцитов.
Результаты подсчета содержат 15
параметров и гистограммы по
лейкоцитам, эритроцитам и тромбоцитам.
Выберите из списка.
--- стр. 277 ---
Шраметр Зйачши# Операция
CBC-bDIFF
Полный анализ крови с
дифференциальным анализом
лейкоцитов. В дополнение к 25
параметрам, дифференциальным
диаграммам рассеяния и гистограммам по
WBC/BASO, RBC и PLT, результаты
подсчета также включают 4
исследовательские параметра.
Выберите из списка.
№ штатива
Начальный номер штатива образца для
анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вамненужновводитьномерштатива,если
установлен флажок «Автоматически
сканировать номер штатива».См. раздел
05J.5 Устройстю автоматической
загрузки.
Вводится непосредственно в текстовом
поле. Диапазон ввода: от 1 до 100.
№ пробирки
Начальный номер пробирки образца для
анализа.
Например, если вы введете 5 в текстовом поле,
анализ образцов начнется с пятой
пробирки первого штатива.
Вводится непосредственно в
текстовом поле.
Диапазон ввода: от 1 до 10.
4. Нажмите кнопку ОК, чтобы сохранить настройки.
5. Разместите штативы с пробирками в порядке возрастания на уровне правого лотка устройства автоматической
загрузки так, чтобы этикетки со штрих-кодом на пробирках были обрашены к анализатору.
6. Нажмите кнопку Start или нажмите клавишу [RUN] на анализаторе, чтобы начать анализ образцов с установленной
начальной позиции.
NOTE
После запуска анализа образцов в режиме AWB кнопка Start будет заменена на Stop. При нажатии кнопки Stop анализ будет
остановлен после завершения анализ последнего проколотого образца. Затем будет показан статистический результат.
Когда анализ образца будет завершен, появится диалоговое окно статистики, как показано на Рисунок
‘ътг.--------------------------------------------------------------------------------------
--- стр. 278 ---
Описание применимых параметров см. в Таблица 6-9.
Таблица 6-9 Описание статистических параметров анализа образцов в режиме AWB
Пара 1И1етр Описание
Положение
образца
Номер штатива и пробирки образца.
Например, 1-2 означает, что номер штатива для образца равен 1, а номер пробирки —
2.
Идентификатор
образца
Идентификационный номер образца.
Если идентификатор образца отображается как INVALIDl (INYALID2,
INVALIDS,...), это означает, что введенный или отсканированный
идентификаторобразцанедействителен.Возможная причина:
Некорректный № штатива
Некорректный № пробирки
Поиск в рабочем списке не дал результатов
Поиск в ЛИС не дал результатов
Примечания Пропуск (до начальной
позиции)
Указывает, что анализатор пропустил образец
без анализа, потому что образец был установлен перед
начальной позицией.
--- стр. 279 ---
Параметр
Проанализирован
о образцов
Пропущенные
образцы
Пустые места в
штативах
Описание
Пропуск (некорректный
№ штатива)
Пропуск
(недействительный штрих-код)
Пропуск (поиск в рабочем
списке не дал результатов)
Пропуск (поиск в ЛИС не
дал результатов)
Анализ выполнен
Анализ
(некорректный
штатива)
выполнен
№
Анализ выполнен
(недействительный штрих-код)
Анализ выполнен
(поиск в рабочем списке не
дал результатов)_____________
Анализ выполнен
(поиск в ЛИС не дал
результатов)__________________
Отсутствует трубка
Указывает, что анализатор пропустил образец без
анализа, потому что сканирование номера
штатива не дало результатов.
Указывает, что анализатор пропустил образец
без анализа, потому что сканирование
идентификатора образца не дало результатов.________________
Указывает, что анализатор пропустил образец
без анализа, так как при анализе в соответствии с
рабочим списком не было найдено
соответствующей записи.
Указывает, что анализатор пропустил образец
без анализа, потому что обмен информацией с ЛИС не
дал результатов.______________________________________________________
Указывает, что анализ образца завершен.
Указывает, что анализ образца завершен с ошибкой
сканирования № штатива.
Указывает, что анализ образца завершен с ошибкой
сканирования идентификатора образца.
Указывает, что анализ образца завершен, но в
рабочем списке не найдено ни одной
соответствующей записи.__________________________________________
Указывает, что анализ образца завершен с ошибкой
обмена информацией с ЛИС.
Указывает, что в месте размещения образца нет
пробирки.
Количество проанализированных образцов.
Количество пропущенных образцов, анализ которых не был выполнен.
Количество пустых мест в щтативах
NOTE
Вы можете выбрать, следует ли отображать статистику анализа образцов с применением автоматической загрузки, а также
анализировать образцы при сбое сканирования или возникновении какой-либо ошибки. См. раздел 05J.5 Устройство
автоматическойзагрузки.
Значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут светиться зеленым цветом.
По окончании работы все штативы попадают в левый лоток автозагрузчика. Следует осторожно их извлечь.
--- стр. 280 ---
NOTE I
• Когдаанализаторзапускаетобразцы,выможетепереключитьсянаинтерфейсотчетадмвыполненияразличных операций,
включая просмотр данных, проверку, редактирование информации о пробах, печать ит. д. (см. ООтчет), также вы можете
переключаться на другие интерфейсы.
• Когдаанализаторзапускаетобразцы,всефункции,связанныесжидкостнойлинией,недоступны.
• После каждого цикла анализа результаты будут сохраняться в интерфейсе просмотра.
Прекращение анализа образцов
Когда анализатор выполняет анализ образцов в режиме AWB, кнопка Start меняется на Stop. При нажатии кнопки
Stop анализ будет остановлен после завершения анализ последнего проколотого образца.
Вставка STAT
Если есть образец STAT, который необходимо запустить первым во время анализа образца методом AWB, вы можете нажать
кнопку STAT в области функциональных кнопок, чтобы начать анализ образца STAT. При нажатии кнопки Stop
автоматический загрузчик будет остановлен после завершения анализ
последнего проколотого образца. Затем будут активированы кнопки Mode, Add Diluit-HX, Start и Exit STAT вобласти
функциональныхкнопок.См.Рисунок6-13.
Рисунок 6-13 Вставка STAT
Вы можете запустить анализ STAT в режиме забора образцов из открытой пробирки, подробнее см. в разделе 6.6.1 Анализ
образцов в открытой пробирке.
NOTE I
Во время анализа образца STAT вам не нужно перемещать штативы на автозагрузчике, который был остановлен.После
выxoдaизpeжимaSTAГaнaлизoбpaзцacaвтoмaтичecкoйзaгpyзкoйбyдeт продолжен.
Выход из режима STAT
После завершения анализа образца STAT нажмите кнопку Exit STAT, чтобы отменить операцию STAT. Режим анализа
будет переключен на режим, который был установлен до введения STAT. Затем анализатор автоматически проанализирует
незаконченные образцы.
--- стр. 281 ---
6.6.3 Обработка результатов анализов
Автоматическое сохранение результатов анализов
Данный анализатор автоматически сохраняет результаты по образцам. Когда будет достигнуто максимальное количество, самый новый
результат запишется поверх самого старого (после резервного копирования). Максимальное количество автоматически сохраняемых
результатов составляет 300 000.
Флажки параметров
• Если за параметром следует «|» или «J,», это означает, что результат анализа превысил верхний или нижний предел
диапазона нормальных значений, но все еще находится в пределах диапазона отображения.
• Если за параметром следует «?», это означает, что результат анализа является подозрительным.
• Если вы видите «***» вместо результата, это означает, что результат либо недействителен, либо находится за пределами
диапазона отображения.
NOTE
Для фонового теста флажки для параметров, патологических результатов дифференциального и морфологического
анализа крови недоступны.
Флажки патологических результатов дифференциального и морфологического анализа
крови
Анализатор будет отмечать аномальные или подозрительные WBC, RBC и PLT в соответствии с диаграммами рассеяния и
гистограммами. Информация о флажках представлена в таблице ниже.
Таблица 6-10 Флажки патологических результатов дифференциального и морфологического анализа крови
Тип флажка Информация о флажке
WBC
Аномалия
Подозрение
Лейкоцитоз
Лейкопения
Нейтрофилия
Нейтропения
Лимфоцитоз
Лимфопения
Моноцитоз
Эозинофилия
Базофилия
Патологическиелейкоциты?
Отклонения от нормы на диаграмме рассеяния
лейкоцитам
по
Отклонения от нормы на гистограмме по лейкоцитам
Сдвиг влево?
Незрелые клетки?
Устойчивость эритроцитов к реагенту для лизиса?
--- стр. 282 ---
Тип флажка Виформашш 0 фдажке
Пат./атипичные лимфоциты?
RBC/HGB
Аномалия
Эритроцитоз
Анизоитоз
Макро цитоз
Мжроцитоз
Анемия
Гипохромия
Подозрение
Нарушение распределения эритроцитов
Диморфологический
Дефицит железа?
Пат. HGB/помехи?
Скопление эритроцитов?
PLT
Аномалия Тромбоцитоз
Тромбоцитопения
Подозрение Пат. распределение тромбоцитов
Скопление тромбоцитов?
Система показывает флажки для аномальных или подозрительных элементов в разных образцах и режимах измерения в
соответствии с влиянием аномальных или подозрительных элементов WBC, RBC или PLT на результаты параметров. Корреляция
представлена в таблице ниже.
Таблица 6-11 Флажки для ненормальных или подозрительных элементов в разных образцах и режимах измерения
Тип Флажок
Цельная кровь
Предварительное
разведение
свс CBC+DIFF СВС CBC+DIFF
W BC
Патологическиелейкоциты? V ...... V V
Устойчивость эритроцитов к реагенту
для лизиса?
X V X V
Патологическая диаграмма рассеяния
по лейкоцитам
X
V
X V
Патологическая гистограмма по
лейкоцитам
V V V V
Сдвиг влево? X V X V
Незрелые гранулоциты? X V X V
Патологические/атипичные
лимфоциты?
X
V
X V
--- стр. 283 ---
Тип Флажок
Цельная кровь
Предварительное
разведение
....., с в с CBC+D1FF СВС CBC+DIFF
Лейкоцитоз л/ V ----------У
Лейкопения V л/ V м’
Нейтрофилия X V X V
Нейтропения X л/' X V
Лимфоцитоз X V X V
Лимфопения X л/ X л/
Моноцитоз X V X V
Эозинофилия X л/ X V
Базофилия X V X V
Диморфологический л/ V /
л/
Пат. HGB/помехи? Л/'
1
м V V
Анизоитоз V V V
Микроцитоз V V V V
Макроцитоз Л' V л/ л/
RBC/HGB Эритроцитоз V V л/ л/
Анемия
/
л/ V V
Гипохромия V 1А/ л/ V
Пат.распределениеэритроцитов V л/' л/ V
Дефицит железа? V л/ V V
Скопление эритроцитов? V V л/ V
Скопление тромбоцитов? i V ■ V
PLT
Тромбоцитоз V V V л/
Тромбоцитопения л/ V V
Пат. распределение тромбоцитов V V
--- стр. 288 ---
Ате you sure to exit the system?
Yes No
б.Нажмите Yes, и программа автоматически выключится.
Если вы нажмете No, программа не закроется, и вы по-прежнему сможете выполнять любые операции независимо
от анализатора.
11. После завершения работы освободите контейнеры для отходов и утилизируйте отходы в соответствии с применимыми
требованиями.
! WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с местными
законодательными и нормативными требованиями.
NOTE I
• Когда анализатор не подключен к компьютеру, завершение работы не осуществляется.
• Когда анализатор работает или выполняет другую последовательность операций, не пытайтесь принудительно отключить
анализатор.
• Если во время процедуры завершения работы обнаружена какая-либо ошибка, анализатор вернется в состояние до
выполнения процедуры авершения работы, а затем активирует аварийный сигнал. Подробнее об устранении ошибки
см. в разделе Выявление и устранение неисправностей.
6.8.2 Выключение внешнего компьютера
NOTE
Сначала необходимо выйти из программного обеспечения, а затем выключить внешний компьютер в соответствии со
стандартнымипроцедурами.Впротивномслучаебазаданныхпрограммногообеспечения можетбытьпотеряна!
1. Выключите внешний компьютер в соответствии с правилами завершения работы операционной системы.
2. Выключитедисплей.
--- стр. 289 ---
Отчет 7
7.1 Введение
Интерфейс отчета является основным интерфейсом анализатора. Он используется для помощи пользователю в выполнении различных
операций после завершения анализа образца и перед печатью отчета.
Перед печатью отчета вы можете выполнить операции, такие как проверка, сравнение и редактирование результатов отчета в
интерфейсе отчета.
7.2 Общая информация об интерфейсе
Нажмите Керог1(«Отчет»), чтобы войти в интерфейс отчета. См. Рисунок 7-1.
Рисунок 7-1 Отчет
Current user, »(jtnm Ffidar 20l5noej 15:5» 38
Интерфейс отчета можно разделить на следующие четыре области:
• Область списка образцов
Здесь отображается список результатов с указанной датой и условиями. По умолчанию отображаются все образцы
текущего дня. В этой области вы можете просматривать различные записи образцов и основную информацию об
образце/пациенте.
• Область информации о пациенте
Вы можете ввести соответствующую информацию о пациенте, соответствующем выбранному образцу.
• Область графиков ирезультатов
В этой области вы можете проверить/отредактировать результаты по различным параметрам, ввести параметры
микроскопического исследования и просматривать результаты исследований.
• Функциональные кнопки
--- стр. 290 ---
Вы можете выполнять такие операции, как проверка, проверка пакета данных, сравнение результатов, редактирование и
восстановление, экспорт и печать и т. д. для образца, выбранного из списка результатов, нажимая функциональные кнопки.
7.3 Область списка образцов
7.3.1 Список образцов
В списке результатов по умолчанию отображаются результаты по всем образцам текущего дня. Вы можете
выполнять следующие операции в области списка образцов;
• Просматривать список образцов в соответствии с определеннымиусловиями.
• Менять идентификатор образца.
В дополнение к вышеупомянутым операциям вы также можете выполнять другие операции, такие как редактирование/восстановление
результата, проверка/отмена проверки, печать/пакетная печать и удаление и т. д., нажимая функциональные кнопки. Подробнее см. в разделе
07.0 Функции кнопок.
П р о с м о т р с п и с к а образцов в с о о тв е тс тв и и с о п р е д е л е н н ы м и у с л о в и я м и
1. Щелкните элемент управления Run Date («Дата выполнения») и выберите дату выполнения анализа образца.
2. Щелкните раскрывающийся список Conditions («Условия») и выберите образец в соответствии с указанными
условиями.
Система отобразит результаты соответствующего образца, включая информацию об образце, имя, дату выполнения
анализа и статус образца (независимо от того, проверен ли он, напечатан или передан). См. Рисунок 7-2.
Рисунок 7-2 Список результатов отчета
ШШ
I SaiBpI^ List
Run Date 2 0 1 4 I 1 2 /
Conditions All
Not Validated
Not Printed
Not Transmitted
При выборе различных параметров записи, отображаемые в списке, будут различаться. Корреляцию см. в таблице
ниже.
Опции Записи, отображаемые в списке
Все (настройкапо
умолчанию)
Отображать все записи по образцам за указанные даты.
Непроверенные Отображать не проверенные записи по образцам за указанные даты.
Не напечатан Отображать ненапечатанные записи по образцам за указанные даты.
Не переданные Отображать записи по образцам за указанные даты, не переданные в ЛИС.
--- стр. 291 ---
И зм е н е н и е и д е н т и ф и ка то р а образца
1. Выберите и щелкните правой кнопкой мыши строку записи в списке и выберите Modify Sample ID
(«Изменить идентификатор образца») во всплывающем контекстном меню. См. Рисунок 7-3.
Рисунок 7-3 Изменение идентификатора образца (1)
Sample ID First Name
|PatipntTi?no
Print
Validate
Delete
Modify Sample ID
2. Введите новый идентификатор образца и нажмите Save, чтобы завершить изменение, как показано на Рисунок
Рисунок 7-4 Изменение идентификатора образца (2)
Sample ID
Original Sample ID
New Sample ID
Save Cancel
NOTE
Оператор имеет доступ только для изменения идентификатора образцов, которые не были проверены.
7.3.2 Дублирующиеся образцы
в интерфейсе дублирующихся образцов отображаются одинаковые результаты образцов с одинаковым идентификатором
образца, полученные в один де нь.
Выберите образец из верхней части списка дублирующихся образцов и просмотрите результат по соответствующему
параметру этого образца в нижней части экрана. См. Рисунок 7-5.
--- стр. 292 ---
Рисунок 7-5 Дублирующиеся результаты
e ......... Ш1
Рага. 1 Result "Para, я! Result
5.17 RBC 4.42
Neu% 57.2 HGB 116
Lym% 37 0 нет 36 2
Mon% 3.9 Mev 31 9
Eos% 1.8 мен 26.2
Bas% 0.1 мене 319
Neu# 2.96 RDW-ev 11.8
Lym# 1.92 RDW-SD 41.6
Mon# 0.20 PLT 355
Eos# 0.09 MPV 9.2
Bas# 0.00 PDW 16 0
ALY# 0.03 per 0.326 1
ALY% 0.5 p-LeR ie.2
Lie# 0.00 p-Lee 129 1
L1C% 0.0 1
• Сопоставление результатов
Отметьте один из образцов, чтобы сопоставить информацию о пациенте с этим образцом и создать отчет для этого
образца.
NOTE I
Операция сопоставлешянеприменимакпроверенным образцам.
• Изменение идентификатораобразца
NOTE I
Идентификатор сопоставленного образца не может быть изменен.
1. ВыЬерите и щелкните правой кнопкой мыши строку записи в списке дублирующихся образцов и выберите
Modify Sample ID («Изменить идентификатор образца») во вспльшающем контекстном меню.
--- стр. 293 ---
2. Введите новый идентификатор образца во всплывающем диалоговом окне.
NOTE
Идентификатор образца не может совпадать с идентификатором проверенного образца.
3. Нажмите кнопку Save, чтобы сохранить изменение.
7.4 Область информации о пациенте
Вы можете ввести информацию о пациенте, соответствующем образцу, после получения результатов анализа. Нажмите
кнопку Save после ввода информации, чтобы сохранить ее.
Описание и способ ввода каждого параметра см. в Таблица 7-1 Описание параметров.
Таблица 7-1 Описание параметров
Параметр Значение Операция
Режим
Режим подсчета выбранного
образца. Формат; режим
образца крови - реж им
измерения. Например,
AWB-CBC- hDIFF.
Вводить его не нужно, он будет отображаться
системой автоматически.
Идентификато
робразца
Идентификатор анализируемого
образца
Вводить его не нужно, он будет отображаться
системой автоматически.
Положение
образца
Номер штатива и пробирки
образца в режиме AWB. В
других режимах данный
параметр отображается как 0-0.
ПРИМЕЧАНИЕ
Номер штатива и номер
пробирки необходимо
заполнять толы® в том случае,
если в качестве режимаобразца
крови выбран режим
автоматического анализа
цельной крови (A W B ).
Вводить его не нужно, он будет отображаться
автоматически.
--- стр. 294 ---
Параметр Значение Операция
Тип пациента
Тип пациента, в частности:
Стационарный
Физикальное обследование
STAT
Амбулаторный
Выберите из выпадающего списка.
Номер карты Номер медицинской карты
пациента.
Введите непосредственно в текстовое поле.
Имя Имя пациента Введите непосредственно в текстовое поле.
Фамилия Фамилия пациента Введите непосредственно в текстовое поле.
Пол
Пол пациента, в частности:
Неопределен
Мужской
Женский
Выберите из выпадающего списка.
Возраст Возраст пациента
Выберите единицу измерения возраста из
выпадающего списка (год, месяц, день или час)
и введите число в поле рядом с единицей
измерения.
Дата рождения Дата рождения пациента Выберите из элемента управления датами.
Эт. группы
Контрольная группа
анализируемого образца. Результат
оценивается в
соответствии с диапазоном
нормальных значений для
контрольной группы, результат за
пределами диапазона
нормальных значений будет
помеченфлажком.
Выберите из выпадающего списка.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Если установлен флажок напротив опции
«Автоматически выбирать настроенную
контрольную группу в соответствии с возрастом
и полом», пол и возраст пациента будут
автоматически установлены в соответствии с
контрольной группой с учетом существующего
отношения (незавиеимо от того, выбрана ли
контрольная группа или нет).
• Настройки юнтрольной группы и диапазона
нормальных значений см. в 05.7 Диапазон
нормальных значений.
Тип оплаты
Тип оплаты элемента, а именно:
Государственное
финансирование
Из военного бюджета
Программа Medicare
Самостоятельная оплата
Выберите из выпадающего списка.
Отделение Отделение, в которое поступил
пациент.
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
Подразделение Подразделение, в которое
поступил пациент.
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
№ койки Номер койки пациента
Введите непосредственно в текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Номер юйки указывается только для стационарных
пациентов.
Тип образца
Тип анализируемого образца:
Венозная кровь
Капиллярная кровь
Пуповиннаякровь
Кровь
Выберите из выпадающего списка.
--- стр. 295 ---
Шшметр Ц^начшие Операция
Время забора
образца Дата и время забора образца.
Выберите дату забора образца из элемента
управления датой и введите время в текстовое
поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Система автоматически отображает время анализа
образца как время забораобразца. Чтобы отключить
автоматическое отображение, снимите флажок
«Автоматически генерировать дату забора образца»в
интерфейсе дополнительных настроек. Подробнее см.
в разделе 5.J.1 Дополнительные настройки.
• Время забора образца должно быть не позднее
текущего времени системы.
Дата доставки Датаи время доставки.
Выберите дату доставки из элемента управления
датой и введите время в текстовое поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Система автоматически отображает время анализа
образца как время доставки образца. Чтобы
отключить автоматическое отображение, снимите
флажок «Автоматически генерировать дату доставки
образца» в интерфейсе дополнительных настроек.
Подробнее см. в 5.J.1 Дополнительные настройки.
• Время доставки образца должно быть не позднее
текущего времени системы.
Сотрудник,
предо ставивш
ИЙ образец
Сотрудник, предоставивший
образец.
Выберите из выпадающего списка или введите вручную.
Оператор Сотрудник, выполнивший
анализ образца.
По умолчанию в качестве оператора используется
имя пользователя, выполняющего текущий
анализ. Данное значение может быть изменено в
соответствии с обстоятельствами.
Контролер Лицо, осуществляющее
проверку образца.
Этот параметр будет автоматически отображаться
после проверки образца.
Время
составления
отчета.
Дата и время, когда отчет был
напечатан впервые.
Этот параметр будет автоматически отображаться после
печати отчета.
Диагноз Информация О предполагаемом
диагнозе.
Выберите из выпадающего списка или введите в
текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Администратор может установить код быстрого
доступа для параметров этого списка параметров в
меню Setup > Data («Настройка» > «Данные»), и
соответствующее имя будет отображено в раскрывающемся
списке. Способы настройки см. в
5.6 Словарь базы данных.
Примечания Пояснения и примечания.
Выберите из выпадающего списка или введите в
текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Администратор может установить код быстрого
доступа для параметров этого списка параметров в
меню Setup > Data («Настройка» > «Данные»), и
соответствующее имя будет отображено в
раскрывающемся списке. Способы настройки см. в
5.6 Словарь базы данных.
--- стр. 296 ---
7.5 Область графиков и результатов
7.5.1 Результаты по параметрам
После выбора образца в области списка образцов вы можете просмотреть результаты по параметрам, диаграмму рассеяния (D IF F ),
вкладке гагистограмму и информацию о сигналах тревоги и т. д. для данного образца на вкладке P aram eter Results («Результаты по
параметрам»), а также можете редактировать результаты. См. Р исунок.
Рисунок 7-6 Результаты по параметрам
Parameter
ResuMs
‘■ -j 4 -Resirit Unit / Ref. Range .,^1
WBC 5.80 lo^eiL 4 00-10 00
Neu% 0.577 0.500-0.700 I
Lym% 0.240 0.200-0.400 I
Mon% 0.047 0.030-0.120 1
Eos% 0.025 0.005-0,050 i
t 0,011 0.000-0.010 i
Neu# 3.93 10^-9/L 2 00-7 00
Lym# 1.40 10^9fl- 0.80-4.00 ^
Mon# 0.27 10^Ш1 0.12-1.20
Eos# 0.14 10^9/L 0.02-0.50
Bias# 0.06 10^9/L 0.00-0,10
*ALY# 0.02 10^9/L 0.00-0.20
*ALY% 0.003 0.000-0.020
*L1C# 0.00 10'9/L 0.00-0.20
*L1C% 0 000 0.000-0 025
RBC 3.71 10^12Л_ 3 50-5 50 1
HGB 7.4 ттой- 6.8-9 9
HOT i 0.354 UL 0.370-0.540
MCV 95.5 fL 80.0-100.0
MCH 200 amo! 168-211
MCHC 20.9 mmoliL 19.9-22.3
RDW-CV 0.117 0.110-0.160
ROW SD 483 fL 35.0-56.0
PLI 239 10^9/L 100-300
M:P¥ 9,2 fL 6.5-12.0
PDW 16.1 __ 15.0-17.0
P CT " " 2 20 nU L 1.08-2.82
P-LCR^ _______38.5 % 11.0-45.0
P-LCC f 92 10^3/L 30-90
WBC Message
*'**’ means ’'Research use only, not for diagnostic
us e”. gh bgdhf df dh gf dh gfj h dghtfhdTg
--- стр. 297 ---
Дважды щелкните диаграмму рассеяния DIFF или гистограмму, чтобы посмотреть увеличенное изображение. Диаграмму DIFF можно
перетаскивать для просмотра трехмерной гистограммы по результатам дифференциального анализа лейкоцитов.
NOTE |_
• Вы можете указать, следует ли отображать четыре параметра R U O , знак и оговорку («*» означает
«Только для исследовательских целей, не для использования в диагностических целях») в интерфейсе настроек. Побробнее
см. в Главе Настройка.
• Подробное описание операций по редактированию и восстановлению данных результатов см. в разделе
07.6.5 Редактирование результатов и 7.6.6 Восстановление результата.
7.5.2 Результаты микроскопических исследований
После выбора образца в области списка образцов вы можете ввести результаты микроскопического исследования этого образца во
вкладке Microscopic Exam. («Микроскопические исследования»), в т. ч. Microscopic Exam. Time («Время проведения
микроскопические исследования»). Microscopic Description («М икроскопическая характеристика»). Cell Classification
licroscopic Exam. Time
:onic Description («М и кр о ско п
(«Классиф икация клеток») и т. д. См. Рисунок 7-7.
Рисунок 7-7 Результаты микроскопических исследований
Microscopic
Exam. Results
Sample Type
Microscopic Description
Cell Classification -
Neutrophilic
segmented granulocyte
Monocyte
Plasmacyte
Promyelocyte
I Neutrophilic band
..^ granulocyte
Eosinophil
Atypical Lymph
"] Lymphocyte
Basophil
~ 1 Blast
__j Neutrophilic myelocyte [ ____] Eosinophilic myelocyte
Basophilic myelocyte Г ] Neutrophilic
----- metamyelocyte
Eosinophilic
metamyelocyte
Basophilic
metamyelocyte
Reticulocyte
Other.Abnor. Cells
Prelymphocyte
NRBC
j Premonocyte
"1 Undefined cells
I Blood Type / ESR-
I
i Blood Type
: ESR
Custom -----
C-reactive Protein
Reticulocyte
mm/h [0,20]
тдЛ_ У
10^6/uL У
Set Rang e
Save
--- стр. 298 ---
Описание и методы работы параметров, относящихся к результатам микроскопического исследования, см. в Таблица.
Таблица 7-2 Параметры микроскопических исследований
Параметр Значение Операция
Тип образца
Тип образца для
микроскопического
исследования
Венозная кровь
Капиллярная кровь
Пуповиннаякровь
Кровь
Щелкните раскрывающийся список Sample Туре («Тип
образца») и выберите тип образца для
микроскопического исследования.
Время проведения
микро скопическо го
исследования
Время проведения
микроскопического
исследования.
Щелкните поле со списком Microscopic exam. Time
(«Время проведения микроскопического исследования») и
выберите дату и время проведения микроскопического
исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Время проведения микроскопического исследования должно
бытьне позднее текущеговременисистемы.
Микроскопическа я
характеристика
Морфологическая
характеристика лейкоцитов,
эритроцитов и тромбоцитов.
Введите морфологическую характеристику лейкоцитов,
эритроцитов и тромбоцитов в многострочное текстовое поле.
Классификация
клеток
Процентная доля каждого класса
клеток от общего числа
Введите процентную или другую форму представления результата
дифференциального анализа клеток в текстовое поле рядом с
названием соответствующего класса клеток.
Вы можете ввести значение в диапазоне 0,0—100,0,
единица измерения— %.
Группа крови Группа крови пациента
Выберите группу крови пациента в столбце Blood
Type/ESR («Группа крови/СОЭ»). Щелкните первое
поле со списком рядом с группой крови, чтобы выбрать
один из вариантов: нет значения,А, В, 0 и АВ; щелкните
второе поле со списком, чтобы выбрать варианты: нет
значения, RH+ и RH-.
соэ
Измерение скорости
оседания эритроцитов (СОЭ)
(мм/ч). Если полученное
значение выходит за диапазон
нормальных значений, система
покажет метку
«1», чтобы указать, что оно
превышает верхний предел, или
отметку «I», чтобы указать,
что оно
ниже нижнего предела.
Введите значение непосредственно в текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во всплывающем диалоговом окне можно щ елкнуть Set Range
(«Задать диапазон»), чтобы установить нижний и верхний
предел контрольного значения СО Э .
Индивидуальный
параметр
Количество
С-реактивного белка (мг/л)и
ретикулоцитов
(1012/л).
Введите количество клеток в текстовое поле
С-реактивного белка или ретикулоцитов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во всплывающем диалоговом окне можно щ елкнуть Set Range,
чтобы установить нижний и верхний предел контрольного
значенияС-реакгивногобелка.
--- стр. 299 ---
7.5.3 Результаты исследования
После выбора образца в области списка образцов вы можете посмотреть подробные результаты по каждому параметру во вкладке
Research Results («Результаты исследования»). См. Рисунок 7-8.
Parameter
Resiilts
Рисунок 7-8 Результаты исследования
Microscopic
Exam. Results
Result
WBC 8,17 10^3/uL 4.00-10.00
Neu% 98.9 % 50.0-70.0
Lym% 0.0 % 20.0-40,0
Mon% 0.0 % 3.0-12.0
Eos% 0.0 % 0.5-5.0
Bas% 1.1 % 0.0-1.0
Neu# 8.09 lo^afuL 2.00-7.00
Lym# 0.00 10^3/uL 0.80-4-00
Mon# 0.00 10^3/uL 0.12-1.20
Eos# 0.00 10^3^uL 0.02-0.50
Bas# 0.08 10*3/uL 0.00-0.10
*ALY# 0.00 10^3/uL 0.00-0.20
*ALY% 0.0 % 0.0-2.0
*LIC# 0.00 10^3fuL 0.00-0..20
*LIC% 0.0 % 0.0-2.5
r k: 4.81 10^6/uL 3.50-5.50
HGB 0.0 g(dL 11.0-16,0
HOT 41.0 % 37.0-54.0
MC¥ 85.2 fL 80.0-100.0
MCH 0.0 pg 27.0-34,0
MCHC 0.0 g/dL 32.0-36.0
RDW-CV 13.2 % 11.0-16.0
RDW-SD 48.9 fL 35.0-56.0
PIT 176 10^3/uL 100-300
MPV 8.4 fL 6.5-12.0
PDW 16.5 15.0-17.0
PCT 0 149 % 0.108-0.282
PLCR 32.5 % 11.0-45.0
PLCC 57 1QA9/L 30-90
means 'НезеагсЬ use only, not for diagnostic use”
NOTE
Конкретные значения результатов по параметрам, выходящие за пределы диапазона отображения или по которым
отсутствуют собранные данные, не могут быть предоставлены.
Редактирование результатов по параметрам не повлияет на отображение параметров на вкладке
«Результаты исследований».
Содержание этой вкладки можно просматривать и использовать только в исследовательских целях;
редактирование или печать данной информации запрещены.
7.6 Функции кнопок
7.6.1 Validate («Проверка»)
Вы можете выбрать один или несколько образцов из списка результатов для проверки.
--- стр. 300 ---
1. Выберите один или несколько (наведите указатель мыши на цель и нажмите на нее, одновременно нажимая клавишу
[Ctrl] на клавиатуре).
2. Нажмите Validate или щелкните правой кнопкой мыши и выберите Validate в появившемся контекстном меню.
Системавыполнитоперации проверки для выбранного(-ых) образца(-ов).
Если выбранные записи содержат образцы без результатов анализов, после проверки образцов с результатами анализов
система сообщит вам, что образцы без результатов анализов не могут пройти проверку.
NOTE
• После проверки вы не сможете редактировать информацию о пациенте/образце и результат.
• Для проверенных образцов в ячейке, соответствующей столбцу «Проверка», будет отображаться «V», а значок кнопки
превратится в Cancel Validation («Отмена проверки»); для непрошедших проверку образцов в ячейке, соответствующая
столбцу Validate («Проверка») не будет отмечена.
7.6.2 Проверка пакета данных
Если количество образцов, которое требуется проверить, велико, функция пакетной проверки может использоваться для образцов
в пределах указанного диапазона идентификаторов. Порядок выполнения данной операции описан ниже:
1. Нажмите Batch Validate («Пакетная проверка»).
На экране появится диалоговое окно пакетной проверки, как показано на Рисунок 7-9.
Рисунок 7-9 Пакетная проверка
Batch validate
Run Date:
Sample ID:
2015/ 021 11 Ш .
Validate Cancel
2. Выберите дату анализа образцав соответствии с реальной ситуацией, например, 08/21/2014.
3. Введите диапазон идентификаторов образцов для проверки.
Если введены идентификаторы образцов 000001 и 000100, это означает, что система будет выполнять пакетную проверку в
диапазоне между иии0()1 и 000100 .
4. Щелкните Validate.
После успешной проверки появится диалоговое окно, как показано на Рисунок 7-10
--- стр. 301 ---
Рисунок 7-10 Успешное завершение пакетной проверки
X
;Г
Batch Validate succeeded!
OK
NOTE ]
• После проверки вы не сможете редактировать информацию о пациенте/образце и результат.
• Для проверенных образцов в ячейке, соответствующей столбцу «Проверка», будет отображаться «V», а значок кнопки
превратится в Cancel Validation («Отмена проверки»); для не прошедших проверку образцов в ячейке,
соответствующая столбцу Validate («Проверка»), не будет отмечена.
7.6.3 Отмена проверки
Вы можете отменить проверку одного или нескольких проверенных образцов из списка результатов.
1. Выберите один или несколько (наведите указатель мыши на цель и нажмите на нее, одновременно нажимая клавишу
[Ctrl] на клавиатуре) проверенных образцов.
2. Нажмите Cancel Validation («Отменить проверку») или щежните правой кнопкой мыши и выберите
Cancel Validation вовсплывающемконтекстномменю.
Система отменит проверку длявыбранного(-ых)образца(-ов).
По еле отмены проверки вы можете отредактировать образец/информацию о пациенте ирезультат.
NOTE I
Для образца, проверка которого отменена, ячейка, соответствующая столбцу «Проверка», будет не отмечена, а значок
кнопки превратится в Validate.
7.6.4 Сравнение
Вы можете сравнить результаты анализа образца одного пациента, полученные по результатам нескольких анализов.
• Сравнение параметров
> Нажмите Compare («Сравнить»), введите имя, фамилию, номер карты и дату выполнения
анализа пациентам нажмите Query («Поиск»).
> Выберите запись для сравнения из списка образцов (включая имя и номер карты), нажмите
Compare, затем нажмите Query.
Появится интерфейс сравнения, как показано на Рисунок 7-11.
--- стр. 302 ---
Рисунок 7-11 Сравнение результатов (1)
Compare X
First Name Last Name
S001 Run Date | 2 0 1 4 / О а / 12'V' 2 0 1 5 / 0 2 / 1 2 Query
Ф Parameter Comparison О Run Chart
Диаграммаанализа
Нажмите кнопку Run Chart («Диаграмма анализа») в интерфейсе сравнения, чтобы просмотреть диаграмму
анализа по результатам соответстующего пациента, полученным в результате нескольких анализов. См. Рисунок 7-
12.
--- стр. 303 ---
Рисунок 7-12 Диаграмма анализа
Med Rec. No. s001
© Parameter Comparison Ф Run Chart
Sample ID
Date
Time
WBC
Neu%
Lym%
16
2015/02/12
19:01:21
20
2015/02/12
19:34:08
Run Date 2 0 1 4 1 0 8 /1 2 Ш - i 2015 / 02/ 12 Query ^ j
Max
Min
6.50
5.32
0.785
0.642
0.244
0.200
7.6.5 Редактирование результатов
Вы можете редактировать результат по параметру выбранного образца в следующем порядке.
1. Выберите строку записи из списка результатов и нажмите кнопку Edit Result («Редактировать результат»).
На экране появится диалоговое окно редактирования результата, как показано на Рисунок 7-13.
--- стр. 304 ---
Рисунок 7-13 Редактирование результата по параметрам
Edit Result
WBC
Neu%
Lym%
Mon%
Eos%
Bas%
RBC
10^9/L
0.554
0.381
0.049
0.010
HGB
нет
PLT
RDW-CV
RDW-SD
9.2
0.443
295
0.114
47.4
тто1Л_
UL
10^9/L
f t
0.006
4.61 10^12Л_
OK Cancel
2. Отредактируйте результат по каждому параметру, и результаты WBC DIFF появятся во всплывающем текстовом поле.
3. Нажмите ОК, чтобы сохранить изменения и выйти.
Если сумма процентных долей параметров дифференциального анализа не равна 100,00% или значение WBC является
недопустимым после изменения, система выведет в окне сообщения сообщение о том, что введенное значение
недопустимо. Введите новое значение после подтверждения.
Если результат по одному параметру будет изменен, то результат другого(-их) связанного(-ых) параметра (-ов) будет изменен
соответствующим образом, также будут обновлены флажки высокого/низкого или подозрительного результата.
NOTE I
• Вы не можете редактировать результаты по проверенным образцам.
• Вы не можете редактировать результаты фонового теста.
• В режиме СВС доступны только результаты по параметрам анализа, результаты, касающиеся процентного
содержания параметров WBC diff, недоступны.
• Допускается изменение только результатов, касающихся процента параметров измерения (WBC,RBC, HGB, НСТ и PLT)
и параметров WBC diff.
• Результат по параметру, который вы изменили вручную, будет помечен буквой М. Если какой-либо из результатов по
параметрузатембудетизменениз-завнесенныхвручнуюизменений,онбудетпомечен буквой ш. М или ш по умолчанию
отображается в столбце флажков. Для отмены отображения см. порядок изменения настроек в интерфейсе настройки
в Прочее.
7.6.6 Восстановление результата
Вы можете восстановить измененные результаты до первоначальных результатов измерений, выполнив следующие действия.
--- стр. 305 ---
1. Выберите измененнуюзаписьрезультатаизспискарезультатов.
В интерфейсе результатов по параметрам в области «Графики и результаты» отредактированный параметр
помечается буквой «М», а соответствующие результаты с изменениями, внесенными вручную, помечаются буквой
«т», как показано на Рисунок 7-14.
Рисунок 7-14 Измененные результаты
ТГPLT
MPV
PDW
РСТ ж.
177
8.4
16.5
0.149
2. Щелкните Restore Result («Восстановление результата»).
На экране появится окно с сообщением об успещном восстановлении, как показано на Рисунок
7-15.
Рисунок 7-15 Восстановление результата
После успешного восстановления флажок (М или т), сгенерированный после операции
восстановления результата, будет удален.
7.6.7 Предпросмотр
Перед печатью результата сравнения вы можете сначала щелкнуть Print Preview («Предпросмотр»), чтобы
Hieib
просмотреть результат перед печатью. Нажмите ‘773 , чтобы распечатать результат после подтверждения его
правильности.
7.6.8 Печать
Вы можете нажать Print («Печать») в списке результатов, чтобы распечатать отчет по одному или нескольким
выбранным образцам.
1. Выберите образцы для печати.
> Выберите один образец: щелкните по нему мышью.
> Выберите несколько не последовательных образцов; щелкайте на каждом образце, одновременно
удерживая клавишу [Ctrl] на клавиатуре.
> Выберите несколько последовательных образцов; щелкнув на первом, тащите к последнему.
--- стр. 306 ---
Рисунок 7-16 Печать отчета
Batch 1Validate Validate | C om pare^ 1 Print
Patient Typf
Med Rec. N
В случае печати нескольких последовательных образцов вы также можете использовать функцию пакетной печати для
печати образцов в указанном диапазоне идентификаторов. Подробное описание порядка действий см. в разделе 7.6.9
Пакетная печать.
Щелкните Print.
NOTE I
Для распечатанного образца «V» будет отображаться в ячейке, соответствующей столбцу «Печать»; для образца, который не
распечатан, ячейка, соответствующая его столбцу «Печать», будет не отмечена.
7.6.9 Пакетная печать
Если вы хотите напечатать большое количество образцов в указанном диапазоне идентификаторов, вы можете выбрать
пакетную печать, и система распечатает отчет по порядку.
1. Нажмите Batch Print («Пакетная печать»).
На экране появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 7-17 Пакетная печать
Batch Print
Run Date:
Sample ID;
2015/02/ 11
Report
Print Cancel
2. Выберите дату анализа, например, 2014/05/22.
3. Введите диапазон идентификаторов образцов для печати.
Если вы введете 1137 в первом текстовом поле и 1140 во втором текстовом поле, система распечатает отчет по
идентификаторам между 1137 и 1140.
4. Щелкните Print.
--- стр. 310 ---
Рабочий список 8
8.1 Введение
Если большое количество образцов нужно вводить партиями или заранее, можно использовать функцию рабочего списка,
предусмотренную системой. Как только подсчет образцов в рабочем списке завершен, соответствующая информация о пациенте может
быть просмотрена в интерфейсе просмотра, также ее можно изменить в интерфейсе отчета.
Рабочий список может содержать максимум 5000 записей.
8.2 Общая информация об интерфейсе
Нажмите кнопку Worklist («Рабочий список») для доступа к интерфейсу рабочего списка. См. Рисунок 8-1.
Рисунок 8-1 Рабочий список
Н 3 Аи1оШЫе B!oe<l“C8C-K3ff^ General То Be Run 2015/07^.
Motcormectedtoihe analyzer .
Ftfst Marne
Last Name
Oenrfef
Age
Birmtlay
MedRec. Mo.
Area
Department
SedNQ
l:
|& eniussS«drnifi:
Sample Type
Ref, Group IGenerai
PallenlTVpe
Charge Type l_ ...................................g
Sampling Time [
Oellvery Time
Submitter
aS15/ 0 7
S3
CBC+DIFF IP Sample Posillon il ' ] - b ]
Remaftcs j
MextSaiTq»te
Sample Count
Sample ID 2
CBC43FF
l-'t'
В интерфейсе верхняя часть состоит из функциональных кнопок и списка рабочего списка, а нижняя часть содержит содержимое рабочего
списка, включая информацию об образце и пациенте. Результаты работы функциональных кнопок и содержимое рабочего списка будут
отображаться в списке рабочего списка; когда выбрана запись в списке, содержимое рабочего списка будет показано под записью.
8.3 Основные операции
8.3.1 Добавление рабочего списка
Порядок действий для добавления рабочего списка и выполнения подсчета приведен ниже
1. Нажмите кнопку New («Создать»), чтобы добавить одну запись внизу списка рабочего списка.
--- стр. 311 ---
2. Введите информацию об образце/пациенте в области содержимого рабочего списка.
См. Рисунок 8-2.
Рисунок 8-2 Добавление рабочего списка
Delete Queiy | : Сору
Р Д И М s a m p le ID 1 Sample P o s u io f i ! First Name Laet Name ! BetfRet N o 1 Mode i Ref Fjtoup 1 ^ Ron status
в 11 а4 2-4 ai Auto Whole Blood-CBC General To Be Run 0
Ш 12 аб 2-5 э5 Auto Whole Bloocl-CBC Genera! Finished 0
в 13 001 1-1 aOOl Auto Whole Blood-CBC+DIFF General To Be Run 0
Ш 14 1002113 1-2 a002 Auto Whole Blood-CBC+DIFF General Finished 0
Ш 15 1002285 1 - 4 3100228 Auto Whole 0lood'C0C*DlFF General To Be Run 0
13 1в 100 2-2 Auto Whole Blood-CBC»DIFF General To Be Run 0
□ B O n i B B B H I ■ п н н н в B H B H Ш Ш Ш Ш Ш ■ ■ ■ ■ ■ В Н Н И Н Н В И И И И ■ ■ ■ ■ n
Sample ID :10i Mode lAuto - jVVrmie Blood
First Name Sample type ; .......................................Ш.......................................r a
Last Name ReL Group General............................Щ
Gender i О......Ш . Patient TVpe ..................Ш
Age ......'] j Year.... g Charge Type i IZZZZZZZZS
Birthday i / / ШBag Sampling Time м пе/ 2015^ 18 ^
Med Rec. No i i Delivery Time 06 n s ; 2 o is B 1 8: 0 1!
Area .
Department ;
Bed No. 1
III
......Ш.....
Submitter 1 z..z...z'“z:b
CBC+DIFF ^ Sample Position \2
Diagnosis
Описание применимых параметров см. в разделе 0S.4 Описание параметр.
3. Нажмите Save, чтобы сохранить всю информацию о рабочем списке.
Добавленная запись будет отображаться в списке рабочего списка. Состояние анализа записи: То Be Run («Ожидает
анализа»).
Нажмите кнопку Start или нажмите кнопку аспиратора на анализаторе, чтобы начать анализ образца.
8.3.2 Редактирование рабочего списка
Когда выбран рабочий список в области списка рабочего списка, его содержимое можно редактировать в области содержимого
рабочего списка.
• Для рабочего списка со статусом анализа «Ожидает анализа» или «Ошибка» вся информация является
редактируемой.
• Для рабочего списка со статусом Running («Выполняется») идентификатор образца и режим недоступны для
редактирования, тогда как остальные параметры можно редактировать.
• Для рабочего списка со статусом анализа Finished («Завершен») вся информация недоступна для редактирования.
Значение и способ ввода параметров в рабочий список см. в разделе 08.4 Описание параметр.
8.3.3 Сохранение рабочего списка
После выполнения операции «Редактировать» или «Создать» вы можете нажать кнопку Save, чтобы сохранить всю
информацию.
8.3.4 Удаление рабочего списка
Порядок удаления рабочего списка следующий:
1. Отметьте рабочий список, который вы хотите удалить, и затем нажмите Delete, или сразу нажмите
Delete.
--- стр. 312 ---
Появится всплывающее диалоговое окно, как показано на Рисунок 8-3.
Рисунок 8-3 Удаление рабочего списка
ф Delete checked records
© Delete all completed records
© Delete all records
OK Cancel
2. Выберите записи, которые вы хотите удалить.
^ Удаление отмеченных записей: Удалить отмеченные записи в списке рабочего списка.
> Удалить все закрытые записи: Удалите все записи, статус анализа которых согласно рабочему списку
завершен
Удалить все записи: Удалите все записи, статус анализа которых согласно рабочему списку —
Выполняется
NOTE
Записи, статус анализа которых согласно рабочему списку — Выполняется, не могут быть удалены.
3. Нажмите ОК.
Система удалит все выбранные записи и обновит список рабочего списка.
8.3.5 Поиск в рабочем списке
4. Нажмите Query.
Появится всплывающее диалоговое окно, как показано на Рисунок 8-4.
Рисунок 8-4 Поиск рабочего списка
Seardi
Conditions
□ Sample ID
П Med Rec. No.
P I Name
Matdi
И Whole Words Only
Previous Next Cancel
--- стр. 313 ---
5. Введите идентификатор образца, номер карты или имя записи по пациенту, которую вы ищете
6. Нажмите Previous или Next..
Система начнет поиск вверх или вниз от текущей выделенной записи, соответствующие записи будутвыделены.
7. Нажмите Cancel, чтобы закрыть диалоговое окно поиска.
8.3.6 Копирование рабочего списка
Выберете один рабочий список из списка рабочего списка и нажмете кнопку Сору («Копировать»), чтобы добавить одну заштсь
внизу списка. Идентификатор образца этой записи равен 1 плюс идентификатор образца последней записи, введенной в рабочий
список, а другая информация такая же, как и для скопированного рабочего списка.
8.4 Описание параметров
Таблица вводит значение и методы работы с информацией об образце и пациенте в рабочем списке.
Таблица 8-1 Описание параметров
Параметр Значение Операция
Идентификат ор
образца
Идентификационный номер образца для анализа
Вводится непосредственно в текстовом поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
• В идентификаторе образца допускаются буквы,
цифры и все символы, которые можно вводить с
клавиатуры (включая специальные). Китайский и
другиеязыки (например, японский, корейский и т.
д.) не поддерживаются.
• Длина записей варьируется от 1 до 25 знаков,
записи не должны быть пустыми.
• Последний символ идентификатора образца
должен быть числовым, но строка «О» не является
допустимым идентификатором образца,
• Разные образцы для анализа не могут иметь один
и тот же идентификатор образца.
--- стр. 314 ---
Параметр Значение Операция
Режим
Режим забора образцов, режим образца
крови и режим измерения образца для
анализа. Например, из открытой
пробирки-VWB-CBC.
Режимы отбора проб: из открытой
пробирки и автоматический
При заборе образцов из открытой
пробирке может производиться
анализ цельной венозной крови
(VWB), цельной капиллярной
крови (CWB) и предварительного
разведения (PD).
В автоматическом режима (с
применением автоматической
загрузки) доступен режим образцов крови
автоматический анализ
цельной крови (AW B).
Режимы измерения выбираются
отдельно:
свс
Полный анализ крови без DIFF.
Результаты подсчета включают 15
параметров, гистограмму по
лейкоцитам, гистограмму по
эритроцитам и гистограмму по
тромбоцитам.
C B C + D I F F
Полный анализ крови с DIFF.
Результаты подсчета включают 25
параметров, диаграмму рассеяния
DIFF, гистограмму WBC/BASO,
гистограмму по эритроцитам,
гистограмму по тромбоцитам и 4
параметраКиО.
Последовательно выберите режим забора образцов,
режим образцов крови и режим измерения из трех
раскрывающихся списков.
Положение
образца
Номер штатива и пробирки образца для
анализа.
ПРИМЕЧАНИЕ
Номер штатива и номер пробирки
необходимо заполнять только в том
случае, если в качестве режима образца
крови выбран автоматический режим
забора образцов.
Последовательно введите номер штатива и номер
пробирки в два текстовых поля. Диапазон ввода №
штатива составляет 1—100; диапазон ввода номера
пробирки — 1—10.
Контрольная
группа
Контрольная группа для анализируемых образцов.
Система оценивает результаты подсчета на основе
диапазона нормальных значений контрольной
группы и помечает результаты за пределами
нормального диапазона.
Выберите из выпадающего списка.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Если вы выбрали «Автоматически выбирать
настроенную контрольную группу в соответствии
с возрастом и полом», при вводе пола и возраста
пациента система автоматически соотносит пациента с
соответствующей шнтрольной группой (независимо от
того,
выбрана ли контрольная группа или нет).
• Настройки контрольной группы и диапазона
нормальных значений см. в 05.7 Диапазон
нормальных значений.
--- стр. 315 ---
Параметр Значение Операция
Время забора
образца Дата и время забора образца.
Выберите дату забора образца из элемента
управления датой и введите время в текстовое
поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Система автоматически отображает время
анализа образца как время забора образца. Чтобы
отключить автоматическое отображение,
снимите флажок «Автоматически генерировать
дату забора образца» в интерфейсе
дополнительных настроек. Подробнее см. в 05.3.1
Дополнительные настройки.
• Время забора образца должно быть не позднее
текущего времени системы.
Дата
доставки Дата и время доставки образца.
Выберите дату' доставки из элемента
управления датой и введите время в текстовое
поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Система автоматически отображает время
анализа образца как время доставки образца.
Чтобы отключить автоматическое отображение,
снимите флажок «Автоматически генерировать
дату доставки образца» в интерфейсе
дополнительных настроек. Подробнее см. в 5.3.1
Дополнительные настройки.
• Время доставки образца должно быть не позднее
текущего времени системы.
Номер карты Номер медицинской карты пациента. Вводится непосредственно в текстовом поле.
Имя Имя пациента Вводится непосредственно в текстовом поле.
Фамилия Фамилия пациента. Вводится непосредственно в текстовом поле.
Пол
Пол пациента. Можно выбрать из
следующихвариантов:
Неопределен
Мужской
Женский
Выберите из выпадающего списка.
Возраст Возраст пациента.
Выберите единицу измерения возраста из
выпадающего списка (год, месяц, день или час)и
введите числовполерядомсединицей измерения.
Дата
рождения
Дата рождения пациента. Выберите с помощью инструмента выбора
даты.
Тип пациента
Можно выбрать из следующих
вариантов:
Стационарный
Физикальное обследование
STAT
Амбулаторный
Выберите из выпадающего списка.
Тип оплаты
Тип оплаты. Можно выбрать из
следующихвариантов:
Государственное финансирование
Из военного бюджета
Программа Medicare
Самостоятельная оплата
Выберите из выпадающего списка.
Подразделени
е
Подразделение, в которое поступил
пациент
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
Отделение Отделение, в которое поступил пациент Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
--- стр. 316 ---
Параметр Значение Операция
№ койки Номер больничной койки пациента.
Вводится непосредственно в текстовом поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Номер койки необходимо заполнять только в
том случае, если тип пациентастационарный.
Сотрудник,
предоставив
ший образец
Сотрудник, предоставивший образец. Выберите из выпадающего списка или введите вручную.
Диагноз Предполагаемый диагноз. Вводится непосредственно в текстовом поле.
Примечания Пояснения или примечания Вводится непосредственно в текстовом поле.
--- стр. 317 ---
Просмотр результатов 9
9.1 Введение
По завершении анализа каждого образца анализатор автоматически сохраняет информацию о пробе, данные результатов, помеченные
сообщения, гистограммы и диаграммы рассеяния в базе данных обзора. В пуле образцов анализатора можно сохранять до 300 000
записей по образцам.
В интерфейсе просмотра вы можете просматривать сохраненную информацию об образце, данные результатов, помечать сообщения,
гистограммы и диаграммы рассеяния, а также искать, сравнивать или экспортировать сохраненную информацию об образце.
9.2 Общая информация об интерфейсе
Вы можете просматривать, искать, сравнивать, распечатывать и экспортировать существующие результаты в интерфейсе просмотра.
Нажмите кнопку Review для доступа к интерфейсу просмотра. См. Рисунок 9-1.
Рисунок 9-1 Просмотр
! bos#
' oTt7 ■ '« .......'■
D 1 гС«.ЗД??П 1 О » tV3/
П, ?
W ?
П
п
о §
о. 6
п f
о П т .i\M
п nt
о W
D 1?
а
о n 3i'ii<Gno?
□ u ivi3:&g
п И;2д=*л
а. IS n :г^:ее
D' V P{'
0
D П
С.
П
О ? -^1^2т -пм.ы
D ?
О 3
D: i
П S <Мтт С 5йг«5?ге4 Ш \ и
О § li:45::S5
п. ;
п $ 2Si5.*e2^41$47;<3
о
с % V *fsO«^л
* ч «■ A .. Ч -.. . :
Счп ■ m- Щ ( •
H A - M f
^ ^ L tW
ит
ватр(»0 i '
Venow) etopd !
Интерфейс просмотра можно разделить на три области: область списка, область графиков и область функциональных кнопок.
• Область списка: Здесь можно посмотреть записи по образцам и основные данные о пациенте.
в Область графиков и результатов: Здесь можно посмотреть результаты по параметрам (главное окно), результаты
микроскопических исследований, результаты по RUO, информацию о пациенте и т. д.
• Функциональные кнопки: Вы можете выполнять такие операции, как сравнение или поиск результатовпо образцам,
удаление и просмотр графиков анализа, экспорт и печать отчетов.
--- стр. 318 ---
9.3 Область списка
Область списка находится слева от интерфейса просмотра и отображает список проанализированных образцов, включая основную
информацию об образцах, такую как идентификатор образца, режим, время выполнения и т. д. См. Рисунок 9-2.
Рисунок 9-2 Просмотр списка
Ati Samples Not Validated Not Printed
Sample ID
Query
Results
Mode Run Time
VHVB-CBC+DIFF 03/23/201517:15:C
VWB-CBC
VWB-CBC
"vWB-CBC
03/25/201516:11;:]
03/25/2015 16:14;{j
03S5/2015 17:44:4
1
Щелкните образец в области списка, чтобы просмотреть подробную информацию о параметрах этого образца в области графика.
NOTE
в области списка отображаются все проанализированные записи по умолчанию.
В области списка результатов по ооразцам вы можете переключаться между вкладками над списком, чтооы просматриватьооразцы
списков следующихтипов:
• Все образцы
Показать все записи по образцам в пуле образцов.
• Непроверенные
Показать непроверенные записи по образцам в пуле образцов.
• Ненапечатанные
Показать ненапечатанные записи по образцам в пуле образцов.
• Результаты поиска
Отображаются все записи по образцам, которые удовлетворяют условиям запроса.
9.4 Графики и результаты
Вы можете переключаться между вкладками в верхней части области графжов и результатов для просмотра главного окна,
информации о микроскопическом исследовании, информации о RUO и информации о пациенте.
--- стр. 319 ---
Рисунок 9-3 Просмотр графиков
Рага. Rag Result Unit Ref. Range
WBC 5.80 W 9^L 4,00-10.00
Neu% 0.677 0.500-0,700
Lym% 0.240 0,200-0.400
Mon% 0.04? 0.030-0.120
Eos% 0.025 0.005-0.050
Bas% ^ 0,011 0.000-0.010
Neu# 3,93 2.00-7.00
L yr? 3# 1.40 10^9/L 0.80-4.00
fiflon# 0.27 10^9iL 0.12-1.20
Eos# 0.14 1 0 ^ ^ Э J L 0.02-0.50
Bas# 0.06 10^9/L 0.00-0.10
*ALY# 0.02 0.00-0.20
*ALY% 0.003 0.000-0.020
*L1C# 0.00 10*9j?L 0.00-0.20
*LIC% 0.000 0,000-0.025
R E K 3 3.71 10'H2/L 3,50-5.50
HGB 7.4 пттоУЕ 6.8-9.9
нет 1 0.354 UL 0,370-0.540
MCV : 95.5 fL 80,0-100.0
MCH 200 a mol 168-211
MCHC 20.9 m m iOHL 19.9-22.3
RDW-CV 0.117 0.110-0.160
RDW-SD 483 fL 35.0-56.0
PIT 239 10*9/L 100-300
MPV 9.2 fL 6,5-12.0
POW 16.1 15,0-17.0
PCT 2.20 mUL 1.08-2.82
P-LCR 38.5 % 1 1 0-45 0
P LCC ^ Ш 10^9/L 30-90
WBC Message
” *•' means "Research use only, not for diagn ostic
use".
Двойной щелчок на диаграмме рассеяния или гистограмме позволяет просмотреть увеличенное изображение. Для выхода нажмите
9.4.1 Результаты по параметрам
в главном окне по умолчанию отображаются все результаты по параметрам отчета, результаты по параметрам RUO, флажки, одна
трехмерная диаграмма рассеяния (DIFF), три гистограммы (включая WBC/BASO, RBC и РЕГ)итри двумерные диаграммы рассеяния
--- стр. 320 ---
Рисунок 9-4 Результаты по параметрам
Рага. RSO Result Unit Ref. Range
WBC 5.80 10*9Л_ 4 00-10 00
Neu% 0.677 0 500-0 700
Lym% 0.240 0.200-0.400
Моп% 0.047 0 030-0.120
Eos% 0.025 0.005-0.050
Bas% 0.011 0 000-0 010
Neu# 3.93 10^9IL 2.00-7.00
Lym# 1.40 10^9/L 0.80-4.00
0.27 10*9/L 0.12-1.20
Eos# 0.14 1 0 ^ 9 .? L 0.02-0.50
Bas# 0.06 10^9Л _ 0 00-0.10
*М У » 0 02 1 0'^ 9^ L 0 00-0.20
*ALY% 0.003 0.000-0.020
*LIC# 0.00 10*9IL 0.00-0.20
*LIC% 0.000 0.000-0.025
RB C 3.71 10'^12/L 3.50-5.50
HGB 7.4 mmol/L 5.8-9.9
нет ..1.. 0.354 LiL 0.370-0.540
yev 95.5 fL 80.0-100.0
MCH ___200 a mol 168-211
MCHC 20.9 mmoJ/L 19.9-22.3
RDW-CV 0.117 0.110Ч3.160
RDVY-SO 483 fL 35 0-56.0
PIT ^_ _239 10^9IL 100-300
ypv 9.2 fL 6.5-12.0
POW 16.1 15.0-17.0
PCT 2.20 mUL 1.08-2.82
P-lCR 38 5 % 11.0-45.0
P-LCC f 92 10*9j*L 30-90
' means Research use only, not for diagnostic
use".
NOTE
Вы можете указать, следует ли отображать четыре параметра RUO, знак «* *» и оговорку(«*» означает «Только для исследовательских
целей, не для использования в диагностических целях») в интерфейсе настроек. Подробнее см. в Главе 5 «Настройка».
• Результаты по параметрам
В этом списке отображаются результаты анализа по всем параметрам образцов.
Вы можете сравнить значения в столбце «Результат» с соответствующим диапазоном нормальных
значений.
Если значения находятся в пределах диапазона нормальных значений, они являются нормальными. Если они выходят
за пределы диапазона, возможна патология в образце, причем в столбце
«Флажок» отображаются соответствующие символы.
• Сообщение о лейкоцитах
Отображаетсяпредупреждающеесообщениеолейкоцитах.
в Сообщение об эритроцитах
Отображается предупреждающее сообщение об эритроцитах.
• Сообщение о тромбоцитах
Отображается предупреждающее сообщение о тромбоцитах.
• D IFF
--- стр. 321 ---
Трехмерная диаграмма рассеяния лейкоцитов (DIFF) в режиме СВВ + DIF.
• W B C /B A S O
Трехмерная диаграмма рассеяния лейкоцитов в режиме СВВ. Трехмерная диаграмма рассеяния базофилов в режиме
CBB+D1FF.
• R B C
Гистограммараспределенияэритроцитов
• PLT
Гистограмма распределения тромбоцитов.
• H S /M S /L S
Три двумерные диаграммы рассеяния лейкоцитов (DIFF) в режиме СВВ + DIFF, а именно HS / MS, MS / LS и HS / LS.
9.4.2 Результаты микроскопического исследования
После выбора образца в области списка образцов вы можете ввести результаты микроскопического исследования, включая дату и
время микроскопического проведение исследования, описание и классификацию клеток на вкладке M icroscopic Exam.
(«М икроскопическое исследование»). См. Рисунок 9-5.
Рисунок 9-5 Микроскопическое исследование
Paran>eter
Results
Microscopic
Exam. Results
Research
Results Patient Info.
Sample Type j Blood
Microscopic Desoiption
Microscopic exam. Time / i * ii0
Cell Classification
Neutrophilic segmented 1 ]
granulocyte ---------^
Basophilic
metamyelocyte
Reticulocyte
Otier Abnor. Cells
Neubophilicband
granulocyte
Lymphocj^e
Monocyte 1 Eosinophil 11 Basophil [ U
Plasmacyte 1 — 1 •A typical Lymph j
______i
Blast 1 1
Promyelocyte 1 1 Neutrophilic myelocyte ___1 Eosinophilic myelocyte
Basophilic myelocyte CZ] Neutrophilic
metamyelocyte ___i Eosinophilic
metamyelocyte [Z J
Prelymphoofle
NRBC
Premonocyte
Undefined cells
Blood Type/ESR
Blood Type
ESR
Custom
C^eactive Protein
Reticulocyte
mmfh 10,20}
J тдЛ_ 0
] 10^6/uL У
Set Range
Save
Описание параметров и методы работы применительно к микроскопическому исследованию см. в. Таблица9-1.
--- стр. 322 ---
Таблица 9-1 Параметры микроскопического исследования
Параметр Значение Операция
Тип образца
Тип образца для
микроскопического
исследования.
Венозная кровь
Капиллярная кровь
Пуповиннаякровь
Кровь
Щелкните раскрывающийся список Sample Туре
(«Тип образца») и выберите тип образца для
микроскопического исследования.
Время
проведения
микроскопи
ческого
исследовани я
Время проведения
микроскопического исследования
Щ елкните поле со списком Microscopic exam. Time
(«Время проведения микроскопического
исследования») и выберите дату и время проведения
микроскопического исследования.
П РИ М Е Ч А Н И Е
Время проведения микроскопического исследования
должно быть не позднее текущего времени системы.
Микроскопи
ческая
характерист
ика
Морфологическая характеристика
лейкоцитов,
эритроцитов и тромбоцитов.
Введите морфологическую характеристику
лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в
многострочное текстовое поле.
Дифференци
альный анализ
клеток
Процентная доля каждого класса
клеток от общего числа
Введите процентную или другую форму
представления результата дифференциального
анализа клеток в текстовое поле рядом с названием
соответствующего класса клеток.
Вы можете ввести значение в диапазоне 0,0— 100,0, единица
измерения— %.
Группа
крови Группа крови пациента
Выберите группу крови пациента в столбце Blood
Type/ESR («Группа крови/СО Э»). Щ елкните первое
поле со списком рядом с группой крови, чтобы
выбрать один из вариантов: нет значения,А, В, 0 и АВ;
щелкните второе поле со списком, чтобы выбрать
варианты: нет значения, RH иКН-.
соэ
Измерение скорости оседания
эритроцитов (СОЭ) (мм/ч).
Если полученное значение
выходит за диапазон
нормальных значений,
система покажет метку «|»,
чтобы указать, что оно
превышает верхний предел,
или отметку «|», чтобы
указать, что оно ниже
нижнего предела.
Введите значение непосредственно в текстовое поле.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Во всплывающем диалоговом окне можно щелкнуть
Set Range («Задать диапазон»), чтобы установить нижний
и верхний предел шнтрольного значения СОЭ.
Индивидуал
ьный параметр
Количество С-реактивного белка или
ретикулоцитов. Единица измерения
первого
— мг/л, второго — 10^^/л.
Введите количество клеток в текстовое поле
С-реактивного белка или ретикулоцитов.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Во вспльшающем диалоговом окне можно щелкнуть
Set Range, чтобы установить нижний и верхний
предел контрольного значения С-реакгивного белка.
--- стр. 323 ---
9,4.3 Результаты исследования
После выбора образца в области списка образцов вы можете посмотреть подробные результаты по каждому параметру во вкладке
Research Results («Результаты исследования»).
Нажмите на вкладку «Результаты исследований» в интерфейсе обзора, чтобы открыть интерфейс «Результаты исследований»
9-6как показано на Рисунок 9-6.
Рисунок 9-6 Исследование
Рага. Flag Result Unit Ref. Range
WBC 0.00 10^3^uL 4.00-10.00
Neu%: 0^ % 50.0-70.0
Lym:% 0.0 % 20,0-40.0
Mon% 0.0 % 3.0-12.0
Eos% 0.0 % 0.5-5.0
Bas% 0.0 0.0-1-0
Neu# 0.00 10^3luL 2.00-7.00
Lym# 0.00 10^3iuL 0.80-4.00
Mon# 0.00 10^3iuL 0.12-1.20
Eos# 0.00 10*3iuL 0.02-0.50
Bas# 0.00 10^3/uL 0,00-0.10
*ALY# 0.00 ЮАЗ/uL 0.00-0.20
*ALY% 0.0 % 0.0-2.0
*LIC# 0 00 10^3^uL 0.00-0.20
*L1C% 0.0 0.0-2,5
RBC 0.00 10^6/uL 3.50-5.50
HGB... 0.0 g/dL 11.0-16.0
нет 0.0 % 37,0-54.0
MCV__ 0.0 fL 80.0-100.0
MCH 0.0 ___ pg 27.0-34.0
MCHC 0.0 gidL 32.0-36.0
RDW-CV 0.0 % 11.0-16.0
RDW-SD 0.0 ft 35.0-56.0
PLT 0 10^3luL 100-300
MPV 0.0 fL 6.5-12.0
PDW 0.0 15.0-17.0
PCT ___0.000 0.108-0.282
P-LCR _________ 0Ц1___ % 11.0-45.0
P-LCC 0 10^9/L 30-90
means"Research use only, not for diagnostic use".
Patient Info.
NOTE
Конкретные значения результатов по параметрам, выходящие за пределы диапазона отображения или по которым
отсутствуют собранные данные, не могут быть предоставлены.
Редактирование результатов по параметрам не повлияет на отображение параметров на вкладке
R esearch («И сследование»).
Содержание этой вкладки можно просматривать и использовать только в исследовательских целях; редактирование или
печать данной информации запрещены.
--- стр. 324 ---
9.4.4 Информация о пациенте
Перейдите на вкладку Patient Info. («Информация о пациенте») в интгафейсе просмотра и просмотрите информацию об образце и
пациенте, соответствующую текущим выбранным записям в списке образцов. См. Рис>тюк 9-7.
Рисунок 9-7 Информация о пациентах
Parameter Microscopic Research
Patient info.
Results Exam. Results Results
Mode
Patient Туре
First Name
Last Name
Age
Ref. Group
Department
Bed No.
Sampling Time
Submitter
Validator
Diagnosis
VWB-CBC+DIFF
Year
G eneral
06 / 18/ 2015Ш 19 ; 27
NOTE
Sample ID
Sample Position
Med Rec. No,
Gender
Birthday
Charge Type
Area
Sample Type
Delivery Time
Operator
Report Time
Remarks
lO
i !
¥
06 / 18/ 2015M 19 27
adm in
/
w n
о
Содержание этой вкладки можно просматривать и использовать только в исследовательских целях; редактирование или печать
данной информации запрещены.
Описание параметров информации о пациентах см. в разделе 8.4 Описание параметр.
9.5 Ф у н кц и и кн о п о к
9.5.1 Сравнение
Вы можете сравнить результаты анализов нескольких образцов, взятых у одного и того же пациента.
• Сравнение параметров
Н ажмите Compare («Сравнить»), введите имя, фамилию, номер карты, дату выполнения анализа
и другие данны е пациентаи нажмите Q uery («П оиск»).
--- стр. 325 ---
Система запустит интерфейс сравнения результатов по параметрам, как показано на Рисунок 9-8.
Рисунок 9-8 Сравнение результатов по параметрам
Compare IX!
First Name Last Name
MedRec. No. s001 Run D ale 2014 / 0=8 > 12
# Parameter Co mparis on О Ru n Chart
Date 2015/02^12 2015/02/12
Time 19:01:21 19.34 08
5.85 5.97
0.711’ 0.716:
■ ■ Lym% 0 227 0.217
0.043 I 0.047
Eos%
S3b i^ ~
Bas% , *;У
*
U.U4JI U.U^sf
0.019 0.019
0 000 0.001
416 4.28
1.33 1.30
0.25 0.28
0.11 0.11
0.00 0.00
4.18 4.23
8.0
Q-390
8.1
0 :s4
93.2 93.0
Диаграмма анализа
Нажмите кнопку Run Chart («Диаграмма анализа») в интерфейсе сравнения, чтобы просмотоеть диаграмму
анализа по результатам соответствующего пациента, полученным в результате нескольких анализов. См. Рисунок 9-9.
--- стр. 326 ---
Compare Ж1
First Name Last Name
I MedRec.No. |s001 I Run Date 1:2 2015 / 02/ Query
Parameter Comparison Ш Run Chart
Sample Ю 20
'Vf - L*
^ 1 is. IlfaK
Min
Date mmmz 2015/02/12
Ttme 10:34:08 " ^.
WBC
Neu%
Lym%
4 I .P,,-. ■ .
6,50
5,32
0.785
0.642
0,244
0.200
9.5.2 Предпросмотр
Перед печатью результата сравнения оператор может выполнить предпросмотр, щ еж нув Print Preview
нуи
(«Предпросмотр»), а затем щелкнув для печати после подтверждения.
9.5.3 Печать
в списке образцов вы можете нажать кнопку Print, чтобы распечатать отчет об анализах выбранных образцов.
8. Проверка образцов на печать согласно списку.
Если необходимо напечатать несколько образцов подряд, можно использовать фушашю пакетной
печати для печати образцов в пределах определенного диапазона идентификаторов. Подробные
указания см. в разделе 9.5.4 Пакетная печать.
9. Щ елкните Print.
NOTE
Вы можете просмотреть ненапечатанные образцы на вкладке Not Printed («Ненапечатанные»).
9.5.4 Пакетная печать
Если вы хотите напечатать большое количество образцов в указанном диапазоне идентификаторов, выберите пакетную печать, и система
распечатает отчет по порядку.
--- стр. 327 ---
1. Нажмите Batch Print («Пакетная проверка»),
В интерфейсе появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 9-10 Пакетная печать
Batch Print
Run Date: 2015 i 02112'^
Sample ID: J - L
Report
Cancel
2. Выберите дату забора образца, например, 2015/02/12.
3. Введите диапазон идентификаторов образцов для печати.
Если вы введете 1137 в первом текстовом поле и 1140 во втором текстовом поле, система последовательно
распечатает отчет об анализе образцов с идентификаторами между 11д7 и 1140.
4. Щ елкнитеРгш !.
Система выполнит пакетную печать для всех выбранных записей.
NOTE
Вы можете просмотреть ненапечатанные образцы на вкладке Not Printed («Ненапечатанные»).
9.5.5 Диаграмма анализа
Оператор может просматривать таблицу результатов измерений параметров всех образцов в базе данных для просмотра. Порядок
действий описан ниже:
1. Отметьте не менее трех записей по образцам.
2. Щ елкните R un C hart.
Система отобразит диалоговое окно, как показано ниже, для отображения диаграммы анализа по результатам для
выбранных образцов.
--- стр. 328 ---
Run Chart
з б & й й в & м Я
Sample iO
Date
Time
18
2015»2f12
19:01:21
20 21
2015Й2/12Ш)15Л)2«2
19:34:08 19:42Л4
22
Ш В Ш 2
19:44:10
1Ш
M ilt .
6,45
WBC
Lym%
M on%
Eos%
0,638
0.247
0.050
0,041
fFSamelet' Close
3. Для выхода щелкните Close.
NOTE
• Верхний предел количества выбранных записей - это количество всех записей в списке просмотра.
• Ограничения при выборе записей по образцам отсутствуют, однако записи должны входить в список просмотра.
9.5.6 Поиск
Вы можете просмотреть результаты анализов пациента в определенном диапазоне дат, введя условия поиска. Порядок действий
описан ниже:
Нажмите кнопку Query («Поиск»), чтобы открыть диалоговое окно поиска по нескольким условиям, как
показано ниже.
--- стр. 329 ---
Query
I Sample ID
i MedRec. No.
i Patient туре
[ Area
I Submitter
i Validation Status
Communication i
Status
I First Name
d Charge Type
J Oepartment
J Operator
Print Status
Run Date 2 0 1 5 /0 2 / 12i
2. Определитенеобходимыеусловияпоиска.
Описание конкретных параметров см. в Таблица 9-2.
Last Name
Gender
Sample Type
Validator
Bed No,
Query
2 0 1 5 / 02.? 12i
. . . M
Таблица 9-2 Описание параметров условий поиска
Паршггр Значение Опнсание онерации
Идентификатор
образца
Идентификатор образца для
поиска.
Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
Номер карты Номер медицинской карты
пациента.
Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
Имя Имяпациента. Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
Дата
выполнения
Дата выполнения анализа
образца.
Выберите даты начала и окончания
анализа образца, последовательно применив два
соответствующие элемента управления.
Пол
Пол пациента. В том числе:
Неопределен
Мужской
Женский
Выберите из выпадающего списка.
Тип пациента
Тип пациента. В том числе:
Стационарный
Физикальное
обследование
ST A T
Амбулаторный
Выберите из выпадающего списка.
--- стр. 330 ---
Параметр Значение Описание операкии
Тип оплаты
Тип оплаты элемента. В том числе:
Государственное
финансирование
Из военного бюджета
Программа Medicare
Самостоятельная оплата
Выберите из выпадающего списка.
Тип образца
Тип анализируемого образца.
Венозная кровь
Капиллярная
Пуповиннаякровь
Кровь
Выберите из выпадающего списка.
Подразделение Подразделение, в котором
находится палата пациента.
Выберите из выпадающего списка или
введите вручную.
Отделение Отделение, принимающее
пациента.
Выберите из выпадающего списка или
введите вручную.
№ койки Номер больничной койки
паицента.
Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
П РИ М Е Ч А Н И Е
Номер койки необходимозаполнятьтолько в том
случае, если тип пациентастационарный.
Сотрудник,
предоставивший
образец
Сотрудник, предоставивший
образец.
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
Оператор Сотрудник, выполнивший
анализ образца.
Выберите из выпадающего списка или
введите вручную.
Контролер Сотрудник, выполнивший
проверку образца.
Выберите из выпадающего списка или
введите вручную.
Состояние
проверки
Состояние проверки образца,
в том числе:
Проверен
Не проверен
Выберите из выпадающего списка.
Состояние печати
Состояние печати образца
Напечатан
Не напечатан
Выберите из выпадающего списка.
Состояние
передачи
Состояние передачи образца
Передан
Непереданные
Выберите из выпадающего списка.
--- стр. 331 ---
3. Нажмите Q uery.
Система выполняет операцию поиска в соответствии с условиями поиска, автоматически
переключается на список результатов поиска и отображает все записи по поиску. См. Рисунок
9 -1 3 .
Рисунок 9-13 Результаты поиска
ЕВot Vaidated Hot Printed
Sample 10
9.5.7 Экспорт
Оператор может экспортировать данные по образцу на внешний компьютер для резервного
копирования. Существует два способа экспорта данных по образцу: экспорт выбранных записей и
экспортзаписейсуказаннымидатами.
• Экспорт выбранных записей в списке
1. Отметьте записи для резервного копирования в области списка просмотра и нажмите Export
(«Экспорт»).
Как показано на рисунке ниже, экспортным диапазоном системы по умолчанию являются
«Выбранные записи».
Рисунок 9-14 Экспорт выбранных записей
Export Rewew Data !
Select Export Range
# Selected Records
Q Records of ttie Specified Dates
Select Export Content
Ш Patient Info.
1^ RUO Parameters
Select Export Path
Sample Info.
Graphs and Flags
2015 ' 02 / 12 ш - 2 0 1 5 / 02 / 12
F;\lPUyPU\ExpoflVSampleExpoi1.csv Browse
F: PU\iPU\E Xpc rt\ S am p i e£>;p о ^ ■ c^a.*' |
Export Exit
2. Выберите необходимую информацию для экспорта.
Доступная для экспорта информация: информация о пациенте, информация об образце, параметры RUO, графики и
флажки.
3. Щ елкните B row se («П росмотр»).
--- стр. 332 ---
4. Выберите путь экспорта данных во всплывающем диалоговом окне, введите имя файла резервной копии и нажмите
Save.
Файлы экспортируются в системный путь установки и по умолчанию называются Sam pleExport.csv.
5. Щ елкните E xport («Экспорт»).
Система отобразит диалоговое окно, как показано ниже, если экспорт данных был выполнен успешно.
Export successfully!
OK
Экспорт записи за определенные даты выполнения анализа
1. Щ елкните E xport («Экспорт»).
Появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 9-15 Экспорт записей за определенные даты выполнения анализа
Select Export Range
© Selected Records
Ф Records of the Specified Dates 2 0 1 5 / 021 12
Select Export Content
Patient info.
Ш RUO Parameters
Sample Info.
Graphs and Flags
2 0 1 5 / 0 2 / 121
Select Export Path
F;\IPU4PU'yExporhSampleExport.csv Browse
Export Exit
2. Выберите «Экспорт записей за определенные даты выполнения анализа» и задайте диапазон дат
выполнения анализаобразцавдвухтекстовыхполяхдаты.
Например, 2015/02^ 12 2015/ 02/ 12
3. Выберите необходимую информацию для экспорта.
Доступная для экспорта информация: информация о пациенте, информация об образце, параметры RUO, графики и
флажки.
4. Щ елкните B row se («П росмотр»).
--- стр. 333 ---
5. Выберите путь экспорта данных во всплывающем диалоговом окне, введите имя файла резервной копии и нажмите
Save.
Файлы экспортируются в системный путь установки и по умолчанию называются
SampleExport.csv.
6. Щ елкните E xport («Экспорт»).
Система отобразит диалоговое окно, как показано ниже, если экспорт данных был выполнен успешно.
Export syccessfullyl
OK
9.5.8 CV
Вы можете проверить повторяемость выбранной записи по образцу. Порядок действий:
1. Выберите записи по образцам для расчета повторяемости.
NOTE
® Для расчета повторяемости необходимо выбрать не менее 3 записей.
• Ограничения при выборе записей по образцам для расчета повторяемости отсутствуют, однако записи должны входить в
список просмотра.
• Если выбранные записи по образцам содержат записи, сделанные в режиме СВС, будет рассчитана только
повторяемость параметров СВС, а повторяемость параметров W BC DIFF и абсолютного отклонения DIFF не будет
рассчитана.
Откроется окно с сообщением о результате, как показано на Рисунок 9-16.
--- стр. 334 ---
Рисунок 9-16 Результаты расчетов
(' СУ Calcylate vg,
Ш В Е Ш Ш M ean ■ S D CV (% ) I
IW BC 5 .8 7 0 .0 8 1 .4 1
N eu % 0 .7 0 9 0 .0 0 6 0 .8
Lym% 0 .2 2 5 0 0 0 5 2 .2 Ш
М оп% 0 .0 “ ^5 0 ,0 0 2 4 .4
E os% 0 0 2 0 0 0 0 2 9 .9
B as% 0 .0 01 0 .0 0 1 1 0 0 .0
Neu^? 4 16 0 09 2 .2
L ym # 1 32 0 .0 2 1.5 m
M on# 0 26 0 0 1 3.8 Ш
i
E o s# 0 .1 2 0 .0 1 8 .3
B a s# 0 .0 0 0 0 1 0 .0
*ALY# 0 02 0 .0 1 5 0 .0
*ALY% 0 .0 0 3 0 .0 0 0 0 .0 :
*LIC# 0 .0 0 0 .0 0 0 .0
*LIC% 0 0 0 0 0 .0 0 0 0 .0
' R B C 4 .2 0 0 .0 4 1 .0
H G B 8.1 0 ,0 0 .0
н е т 0 3 9 0 0 0 0 6 1.5
МСУ 9 2 .8 0 .8 0 .9
М(ПИ 1 n Ч
О
DIFF Deviation Print Close
3. Щелкните DIFF Deviation («Отклонение результатов дифференциального диагноза»).
Вы можете проверить абсолютное отклонение 5 параметров лейкоцитов в процентном выражении.
D1FF D elation
0 .7 0 0 -0 .7 7 5
-0.100
-0 .8 0 0
0.:225
0 .3 2 5
% M on% E os% . B as%
■ 1 -0 .2 0 0 -0 .1 2 5 -0 .1 0 0
0 .2 0 0 -0 .1 2 5 0 .0 0 0
-0 1 0 0 -0 .0 2 5 0 .0 0 0
0.100 0 .2 7 5 0.100
о
4. После просмотра щелкните чтобы вернуться в диалоговое окно «Результаты расчета CV».
5. Нажмите Print, чтобы распечатать результаты расчета CV, или нажмите Close, чтобы выйти.
9.5.9 Обмен информацией
Вы можете передавать выбранные или указанные данные по образцу (кроме образца для фонового теста) в ЛИС/БИС.
• Передачавыбранныхданных
--- стр. 335 ---
1. Выберите одну или несколько единиц данных по образцам для передачи в списке результатов.
2. Щ елкните C om m .
В интерфейсе появится диалоговое окно, как показано на Рисунок 9-17.
Рисунок 9-17 Передача выбранных данных
Comm.
(Background sample can not be transmittedl)
# Selected Data
© Specified Data
2 0 1 5 / 0 2 . 12 2 0 1 5 / 0 21 1 2
Begin Cancel
3. В ы берите в ы д ел ен н ы е дан н ы е.
4. Щелкните Begin («Начать»), чтобы запустить передачу.
После передачи данных в ЛИС/БИС в интерфейсе отобразится диалоговое окно, как показано ниже.
^ -Л
..—..........ь ....-
, г
Operation completed!
OK
• Передача данных в пределах диапазона дат
1. Щ елкните C om m .
2. Выберите «Выбранные данны е» и установите даты начала и окончания передачи данных.
См. Рисунок 9-18.
--- стр. 337 ---
Рисунок 9-19 Удаление записей по образцам
Delete?
OK Cancel
3. Нажмите OK для удаления выбранных записей в списке.
--- стр. 338 ---
Контроль качества 10
10.1 Введение
Контроль качества (КК) состоит из стратегий и процедур для измерения точности и стабильности показателей анализатора. Полученные
результаты характеризуют достоверность результатов анализов. Контроль качества включаете себя измерение материалов с известными
стабильнымихарактеристикамисчастымиинтервалами. Анализ результатов статистическими методами позволяет сделать вывод, что
результаты выборки являются надежными. В&Е рекомендует запускать программу контроля качества ежедневно с контрольными
образцами низкого, нормального и высокого уровня концентрации. Новая партия контрольных препаратов должна
анализироваться параллельно стекущей партией до истечения их срока годно сти. Этого можно добиться затеска новой партии
контрольных препаратов два раза в день в течение пяти дней с использованием любого пустого файла КК. Файлы КК рассчитывают
среднее значение, стандартное отклонение и коэффициент вариации для каждого выбранного параметра. Результаты расчета
прибора должны находиться в пределах ожидаемых диапазонов, опубликованных производителем.
NOTE
• Следует использовать только предусмотренные В&Е контрольные препараты и реагенты. Хранение и использование
контрольных препаратов и реагентов должно осуществляться в соответствии со следующими указаниями.
• Запрещено использовать контрольные оОразцы с истекшим сроком годности. Перед использошнием контрольные ооразцы
необходимо тщательно смешивать (аналогично стандартным образцам крови).
• Обычные пользователи имеют доступ только для просмотра и выполнения анализа в рамках контроля качества, но не
редактирования.
10.2 Контроль качества
Л ев и -Д ж ен ни нгса (L -J )
с помощ ью граф ика
10.2.1 Принцип КК
Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса применим к 25 параметрам. Учитывая различные потребно сти операторов,
системапозволяетоператорамприменятьконтролькачествакнесколькимпараметрам. Анализатор гщеусматривает 60 файлов контроля
качества для хранения параметров и результатов контроля качества. Каждому файлу КК может быть присвоен 1 номер партии
контрольных препаратов высокого, нормального и низкого уровня концентрации. В одном файле контроля качества может
храниться до 5U0 результатов по контролю качества. При наличии более 500 результатов КК новые результаты КК будут записаны поверх
самых старых.
1.6.2 Настройки КК
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально являются
источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории необходимо
использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать правила техники
безопасности лаборатории.
NOTE
1блькопользователисправамиадминистраторамогутредактироватьнастройкиЫ.
перед анализом новой партии контрольных препаратов необходимо назначить файл контроля качества для каждой партии
контрольных препаратов. Вы можете выполнить настройки КК любым из следующих способов в файлах КК.
• Ручнойввод
--- стр. 339 ---
Чтение сохраненных предустановленных значений
Ручной ввод
1. Щелкните QC > QC Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
См. Рисунок 10-1.
Рисунок 10-1 Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса (L-J)
ос Ти» iL-J
ОС Setungs
File Information:
Target/Ltmits:
Get Preset
Values
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
Normal
ШиШ
Normal
Normal
QC Graph QCTaWe SteglePara.QC MoirttittrOC
2015Ю2Л2
2О15/02Л2
2015Ю2П2
2015/02Л2
2015/02112
2015/02/12
2015/02/12
2015/02/12
Ш Ш
2015/02/-12
2015/02/12
ос Mode 1 QC Sample ID Editor ; basting/Total In use
Whole Blood 0/600 □
Whole Blood O /EO O П
Whole Blood 0/600 □
Whole Blood 0/600 П
iWiole Blood 0/600 □
Wioie Blood 0/500 □
Whole Blood 0/500 □
Whole Blood 0/500
Я Н Ш В Ш Н Н Ш Ш Е Е Я М
0/500
0/500
□
П
Whole Blood
Whole Blood
2. Выберите номер файла КК, не содержащий информации, по КК (диапазон выбора от 1 до 60), о настройке параметров
в файлах КК, включая номер партии, уровень, срок годности контрольного препарата, режим контроля качества и
идентификатор образца, см. в Таблица 10-1.
Таблица 10-1 Информация о файлах К К
Параметр Описание параметра Описание операции
Номерфайла Номер файла КК Система
предоставляет в общей сложности
60 файлов юнтроля качества, с
помощью которых пользователи
могут настраивать параметры.
Только для чтения.
Партия № Номер партии контрольного
препарата.
Вводится вручную.
П РИ М ЕЧА Н И Е
Номер партии не может быть пустым, можно
ввести до 16 цифр. Вы можете вводить
символы, цифры, буквы и специальные
символы, однако китайские символы
запрещены.
Уровень
концентрации
Уровень концентрации
контрольного препарата: высокий,
нормальный, низкий
Выберите из выпадающего списка.
Годен до Срок годности контрольного
препарата
Срок годности контрольного препарата по
умолчанию соответствует текущей
системной дате; его нужно заменить
действительным сроком годности
контрольного препарата.
Режим КК Режим КК контрольного
препарата, включая режимы
цельной крови и
предварительного разведения.
Выберите из выпадающего списка.
--- стр. 340 ---
Параметр Описание рараметра Описание операции
Идентификат
ор образца
для КК
Номер образца для КК Это поле может быть пустым. Однако
нельзя вводить идентификаторы образцов,
кроме тех, анализ которых закончен.
П РИ М Е Ч А Н И Е
• Буквы, цифрыивсесимволы,которыеможно
вводить с клавиатуры (включая специальные
символы), допускаются для идентификатора
образца для КК, но номер должен
заканчиваться цифрой, кроме нуля Китайский
и другие языки (например, японский,
корейский и т. д.) не поддерживаются.
• Длина записей варьируется от 1 до 25 знаков,
записи не должны быть пустыми.
• Последний символ идентификатора образца
должен быть числовым, но строка «О» не
является допустимым идентификатором
образца.
Редактор Тот; кто настраивает файлы КК, а
именно пользователь, который в
данный момент вошел в систему.
Только для чтения.
Существующ
ие/общие
Существующие данные и общие
результаты КК в текущем файле
КК. Для каждого файла КК можно
сохранить до 500 результатов
контроля качества.
Только для чтения.
В работе Укажите, хотите ли вы указать
идентификатор образца для КК в
выбранном файле, чтобы можно
было запустить образец для КК в
интерфейсе, отличном от
и н терф ей саан ал и за в р ам к ах К К .
Если этот флажок установлен, вы
можете проанализировать
образец с соответствующим
идентификатором образца в любом
интерфейсе, и система выполнит
анализ в рамках контроля качества для
этого образца.
Если этот флажок не установлен, вы
можете запустить образец QC только
в интерфейсе анализа в рамках
К К .
По умолчанию флажок не установлен.
Выполняйте настройку в соответствии с
реальными обстоятельствами.
3. В соответствии с целевым списком соответствующего номера партии введите целевое и предельные значение в
текстовые поля параметров, которые будут включены в анализ в рамках КК.
4. Нажмите кнопку Save, чтобы сохранить все настройки КК.
Чтение сохраненных предустановленных значений
Если текущий уровень предустановленных значений (целевое и предельные значения) сохранен в системе, они могут
быть считаны в текущий файл КК.
NOTE
О расчете и сохранении предустановленных значений см. раздел 10.2.4 Просмотр результатов КК.
1. Щ елкните QC > QC Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
--- стр. 341 ---
2. Выберите номер файла КК, не содержащий информации, по КК (диапазон выбора от 1 до 60), о настройке параметров
в файлах КК, включая номер партии, уровень, срок годности контрольного препарата, режим контроля качества и
идентификатор образца, см. в Таблица .
3. Нажмите кнопку Get Preset Values («Получить предустановленные значения») для чтения
сохраненных предустановленных целевого и предельных значений (соответствующих текущему
уровню) в текущем файле контроля качества.
МОТЕ
Если некоторые из ожидаемых параметров контроля качества не имеют предварительно установленных значений, необходимо
вручную ввести их контрольные значения и пределы отклонения. Если вы не хотите осуществлять контроль качества некоторых
параметров с предварительно установленными значениями, вы можете вручную удалить их контрольные значения и пределы
отклонения.
4. Нажмите кнопку Save, чтобы сохранить все настройки КК.
Настройка предельных значений
Вы можете предпринять следующие щаги для настройки формата отображения предельных значений и метода
расчета предустановленных пределов.
1. Щ елкните QC > QC Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
2 . Нажмите кнопку Set Lim its («Установить предельные значения»), после чего появится следующее
окно с сообщением.
Рисунок 10-2 Настройка предельных значений
: Set Limits i
# By so
m 2 S D a 3SD
a Bycv
# ) 2C V 3C V
GK Cancel
3 . Вы берите «По стандартному отклонению» или «По коэффициенту вариации» в соответствии с
фактическими потребностями.
> Если выбрана опция «По стандартному отклонению», значения отображаются в абсолютном выражении.
Нажмите «2СО» или «ЗСО», чтобы выбрать в качестве предельных значений двойное или тройное стандартное
отклонение.
^ Если выбрана опция «По коэффициенту вариации», значения отображаются в процентном выражении.
Нажмите «2КВ» или «ЗКВ», чтобы выбрать в качестве предельных значений двойной или тройной
коэффициент вариации.
4 . НажмитеОК,чтобысохранитьвсенастройкипредельныхзначений.
10.2.3 Анализ в рамках контроля качества
После завершения настройки контроля качества вы можете выбрать один из следующих двух режимов в соответствиис
выбранным режимом контроля каче ства, чтобы проанализировать образцы контроля качества:
--- стр. 342 ---
• Цельная кровь
• Предварительное разведение
10.2.3.1 Анализ в рамках контроля качества (цельная кровь)
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки,лабораторнуюспецодеждуит.д.)исоблюдатьправила
техники безопасности лаборатории.
--- стр. 347 ---
Note:
Present the tube to the sample
probe, and then press the
aspirate key to add diluent. Click
"Cancer to exit.
Cancel < 0 >
9. Возьмите чистую центробежную пробирку, снимите крышку и установите ее под пробоотборник, как показано на
следующ ем рисунке, чтобы наконечник зонда вертикально соприкасался с дном пробирки, чтобы избежать
образцования пузырьков, жидкости на внутренней стенке или разбрызгивания.
10. Нажмите кнопку аспирации для начала добавления Diluit-HX. По завершении аспирации вы услышитезвуковойсигнал
и сможете убрать центробежную пробирку.
11. Добавьте 20 мкл контрольного препарата в Diluit-HX, закройте пробирку крышкой и встряхните пробирку, чтобы
перемешать образец.
12. Нажмите Cancel, чтобы выйти из режима подачи Diluit-HX.
13. Поместите центробежную пробирку под клавишу аспирации и нажмите клавишу аспирации. По завершении можно
извлечь центробежную пробирку.
После завершения анализа контрольного препарата результаты КК будут отображаться на текущем экране и
автоматически сохранятся в файле КК.
14. Выполните описанные выше процедуры, чтобы продолжить анализ контрольного препарата, если это необходимо.
NOTE
• ЕслифайлККустарел,егосрокдействиябудетотображатьсякраснымцветом.
• Рядом с результатами с отклонениями, превышающими установленные пределы, будет отображаться предупреждение в
виде символа «I» или «|».
10.2.4 Просмотр результатов КК
После анализа контрольных препаратов вы можете просмотреть результаты КК в следующих форматах:
• график;
• таблица.
--- стр. 348 ---
График КК
Ж
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду ит.д.) и соблюдать правила
техники безопасности лаборатории.
ДлядоступакинтерфейсуграфикаККметодомЫ необходимовыполнитьследующиедействия:
1. Щ еж ните QC > QC Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
2. Щ ел к ни теQ C G rap h («Г р аф и к К К »).
3. Выберите номер файлаКК для про смотра.
На экране отобразится соответствующая информация и график. См. Рисунок 10-7.
Рисунок 10-7 Г рафик К К
4. Вы можете перетащить полосу прокрутки справа от графика, чтобы просмотреть нужный график параметра. Вы также
можете перетащить полосу прокрутки вниз на график горизонтально, чтобы просмотреть все результаты контроля качества.
--- стр. 349 ---
Введение в интерфейс графика
Рисунок 10-8 Интерфейс графика К К методом L-J
Q C Graph
| 4
т1
WBC 6.00
5.88 5.00
4.40
RBC 3.90
4,15 3,40
HGB
8.9
7.9
8.0 6.3
318
PLT 268
272 218
Neu%
Operator adm in
^ 5
-*■ б
7
Hi bull ■ iirg yftillHil
5.354
O i.109
1.9
4.156
0.040
1.0
S.07
0.05
0.6
271.9
4.4
16
Описание интерфейса:
1- Среднее, СО и КВ% всех результатов контроля качества каждого параметра в текущем графике.
2- Дата и время сохранения точек контроля качества, расположенных на зеленой линии.
3- Оператор, который выполнил анализ в рамках КК и получил точки КК, расположенные на зеленой линии.
4- Результаты по параметрам КК, которые соответствуют точкам КК, расположенным на зеленой линии.
5- Точки контроля качества на каждом графике отображаются слева направо в хронологическом порядке от самой ранней до самой последней.
Точки контроля качества соединены линиеи, чтобы проиллюстрировать тенденцию распределения.
6- Точка КК соответствует каждому результату КК. Только выбранная точка контроля качества отображает значение под соответствующим
параметром. Черная точка контроля качества указывает, что значение находится в установленных пределах; красная точка контроля качества
указывает, что значение выходит за пределы.
7- При нажатии на точку КК на графике точки контроля других параметров, сохраненных вместе с этим, будут отмечены зеленой линией.
8- Относительное положение точки КК, расположенной на зеленой линии, и общее количество точек КК, сохраненных в настоящее время.
NOTE
Выбросы исключаются из расчета среднего, СО и КВ%.
Новая пробирка
Если проверенные результаты контроля качества получены путем анализа новой пробирки контрольного препарата из той же партии, вы
должны отметить точки КК новой пробирки, чтобы отличить такие результаты контроля качества от старых.
Порядок расстановки точек КК с использованием новой пробирки:
1. Переместите зеленую линию в последнюю точку КК старой пробирки.
2. Нажмите N ew Vial («Новая пробирка»).
--- стр. 350 ---
Между выбранной точкой контроля качества и точками контроля качества новой пробирки появятся синие вертикальные
линии. См. Рисунок . Все результаты контроля качества после этой отметки являются результатами анализа для новой
пробирки контрольного препарата.
QC Graph
Рисунок 10-9 Точка К К новой пробирки
3. Повторно откройте ту же партию контрольного препарата и сохраните результаты анализа в рамках КК, нажмите кнопку
Cancel “New Vial” («Отменить «Новую пробирку»). После отмены исходной отметкивыполнитешаги1-2иотметьте
текущуюточкуККновойпробирки.
Рассчитать предустановленные значения/сохранить предустановленные значения
Если по существующему параметру КК существует 3 или более результатов QC в указанных пределах, выполните следующие
щаги для расчета и сохранения предустановленных значений параметров КК.
1. Щ елкните С ак Preset Values («Рассчитать предустановленные значения»).
На экране появятся две черные линии для выбора диапазона для расчета предустановленных значений.
--- стр. 351 ---
QC Graph
WBC
5.80
RBC
4.13
HGB
8.1
PLT
267
Neu.%
7.00
6.00
5.00
4.40
3.90
3.40
8.9
7.9
6.9
318
268
218
s< ai»asi I:
Range for calculating the preset values
2. Нажмите и перетащите две линии соответственно, чтобы поместить их в начало и конец диапазона для расчета
предустановленных значений.
Среднее значение, СО и КВ% (справа от графика) изменятся на новые результаты, полученные путем расчета
выбранного диапазона.
3. Нажмите Save Preset Values («Сохранить предустановленные значения»), чтобы сохранить текущее среднее зн.ачение,
СО и КВ% в качестве предустановленных значений для соответствующего уровня концентрации
(высокий/нормальный/низкий).
Затем две линии выбора исчезнут, а среднее значение, СО и КВ% вернутся к расчетным результатам по всем
результатам контроля качества.
NOTE
• Если результатов КК меньше 3, предустановленное значение не может быть получено.
• При расчете предустановленных значений результаты по всем параметрам должны находиться в своих пределах.
Порядок отображения
Выполните следующие действия для настройки порядка отображения различных графиков.
1. Щ елкните O rdering («Порядок отображения»).
Появится всплывающее окно, как показано на Рисунок 10-10.
--- стр. 352 ---
Рисунок 10-10 Сортировка параметров графика К К
ОТOrdering
8
9
10
11
12
13
1 4
1 5
прйярамияйий1^
RBC
HGB
PLT
Neu%
Lym%
Mon%
Eos%
B;as%
Neu#
Lym#
Mon#
Eos#
Bas#
"нет
16 MCV
1? мен
18 l¥i4-i»riw
19 RDW-CV
----------
OK Cancel
2. Выберите параметр, для которого вы хотите настроить порядок отображения (например, лейкоциты), и
отсортируйте параметры, нажимая
Нажмите ОК.
(вверх), (выше). (ниже) ИЛ11 (вниз).
Ввод обоснования выбросов
Для ввода обоснования выбросов выполняйте следующие действия:
1. Переместите зеленую линию в нужную точку контроля качества, а затем нажмите O utliers
(«В ы бросы »).
Во всплывающем окне отображаются результаты контроля качества, контрольные значения и пределы отклонения
всехпараметров,соответствующихзеленойлинии,какпоказанонаРисунок.
Результаты КК, превышающие предел, будут отображаться красным цветом.
и
--- стр. 353 ---
Outliers
7 5
Limits 1 2
Outliers Data 11.84 6.39
PLT : ... L-,.. н ш % .
178
50
229
w
Cause of Outliers
n Control not Mixed Well П Control Ineffective П Control Expired
П Reagent Contaminated О Reagent Expired
□ Others
OK 1 Cancel i
2. Выможетевыбратьпричинуизуказанныхиливвестипричины(до200символов)втекстовоеполе, выбрав опцию Others
(«Прочее»).
3. Нажмите кнопку OK, чтобы сохранить причины выбросов и выйти.
NOTE
Если вы введете причину для группы точек КК, результаты по которым фактически находятся в пределах, то соответствующие данные
КК как в графике КК, так и в таблице КК будут отображаться красным цветом. Данные снова станут черным, если вы отмените
обоснование и сохраните изменения.
Сравнение данных
Выполняя следующие действия, вы можете сравнить график КК по одним и тем же параметрам для контрольных препаратов
из разных партий.
1. Щ елкните C om pare («Сравнить»).
Система отобразит окно сравнения данных, как показано на Рисунок 10-12.
--- стр. 354 ---
Рага. WBC
RIeNo. И
W BC
5.22
RIe No. I 2
RIe No.
W BC
Print
Upper
Para Target
Lower
Lot No. cb1
ШOperator develop
M ode Whole Blood Level Normal
7.00
6.00
5.00
5.627
0.438
7.8
M ode Whole Blood Level Normal
1 . .. _ _L
............ Lot No. M ode
......
Level
1^.. . __ . _ - _ J
Upper Mean
Рага. Target Operator SD
Lower CV%
2. Выберите из выпадающего списка параметры , которые вы хотите сравнить, например, W BC.
3. Выберите нужный номер файла КК из поля File No. («№ файла») (можно выбрать не более 3 файлов).
График выбранного файла КК будет показан ниже вместе с номером партии, режимом КК и уровнем концентрации.
Удаление
Администратор может удалить результаты КК, выполнив следующие действия:
• Удаление одного результата КК
1. Переместите зеленую линию на нужный результат КК и нажмите Delete.
2. Выберите Current Data («Текущие данные») во всплывающем диалоговом окне, как показано на Рисунок 10-
13.
--- стр. 355 ---
Рисунок 10-13 Удаление текущих данных КК (график КК)
Delete
% C u rre n tD a ta
© A ll D ata
OK
3. Нажмите O K .
Удаление всех результатов КК в текущем файле КК
Нажмите D elete, вы берите«Вседанны е»вовсплы ваю щ ем диалоговом окне,затем наж м ите«О К ». См. Рисунок
10-14.
Рисунок 10-14 Удаление всех данных КК (график КК)
1 Delete
О C urrent D ata
# A ll D a ta
OK
П ечать
1. Щ елкните Print.
Запускается экран, на котором вы можете предварительно просмотреть график КК перед печатью.
2. После подтверждения вы можете нажать и система выполнит операции печати.
Таблица К К
А
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду ит.д.) и соблюдать правила
техники безопасности лаборатории.
1. Щ елкните QC > QC Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
2. Щ елкните Q C T able («Т абл и ц а К К »).
3. Выберите номер файлаКК для просмотра, например, 2.
--- стр. 356 ---
Соответствующая информация о файле и таблица КК отображаются на экране, как показано на Рисунок 10-15.
Рисунок 10-15 Таблица КК
QClype 1Ш
File tnformati&n:
File No.;
Level:
_______ rc ^ 1 i 1 1 ! !
jLJ 1^ I ■ : Save | j Delete i j 1 1
J L
QC Analysis
Lot No .:
EMSting / Total:
OC Table
QCLN001
6I500
Exp. Date: 2ОШ02/12
EcStor admin
QC Mode: Whole Blood
QC Sample ID:
QC Table;
5.87 5.88 5.70 6.06 5.82 5.80
0.282 0.719 0.275 0,282 0279 0.280
0.212 0.221 0.220 0..217 0.211 0.217
0.505 0.059 0,503 0.500 0.509 0,502
0.001 0.001 0.002 0.001 0.001 0,001
0.001 0.005 0.005 0.004 0.004 0.005
1.66 4.23 1.57 1.71 1.63 1.63
1.24 1.30 1.25 1.31 1.22 1,25
2.97 0.35 2,87 3.04 297 2.92
0.00 0.00 0.01 0,00 000 0,00
0.01 0.03 003 0,02 0.02 0.03
4.17 4.15 4.15 4.10 4.16 4.13
8.0 8.0 8.1 8.1 8.1 8.1
0.38Э 0.387 0.388 0.382 0.388 0.385
Э3.4 93.3 93,5 93,0 93.2 93.3
4. Вы можете двигать полосу прокрутки справа от таблицы по вертикали, чтобы просмотреть нужную таблицу параметра. Вы
также можете перетащить полосу прокрутки вниз на таблицу горизонтально, чтобы просмотреть все результаты контроля
качества.
Удаление
Администратор может удалить результаты КК, выполнив следующие действия;
• Удаление одного результата КК
1. Щелкните столбец, содержащий желаемый результат КК, а затем нажмите Delete.
2. Выберите Current Data («Текущие данные») во всплывающем диалоговом окне, как показано на Рисунок 10-
Рисунок 10-16 Удаление текущих данных КК (таблица КК)
Delete
Ш C urrent D ata
A ll D a ta
OK Cancel
--- стр. 357 ---
3. Н ажмите О К .
• Удаление всех результатов КК в текущем файле КК
Нажмите D elete,вы берите«Вседанны е»вовсплы ваю щ емдиалоговомокне,затем нажмите «О К ». См. Рисунок 10-
17.
Рисунок 10-17 Удаление всех данных КК (таблица КК)
Delete
о C urrent D ata
Ф АН D a ta
ОК
Редактирование
Дважды щелкните ячейки в таблице КК, чтобы редактировать выбранные данные КК. Отредактированные данные будут
помечены буквой «Е». См. Рисунок 10-18.
Рисунок 10-18 Редактирование результатов КК
1 f 229PLT 1 ^ 178 50 Е22?
Восстановление
Нажмите Restore («Восстановить»), чтобы отменить редактирование результатов КК. После восстановления данных меткаЕ
исчезнет.
Сохранение
Нажмите Save, чтобы сохранить результаты редактирования результатов КК.
Обмен информацией
Все данные КК или данные в указанном диапазоне дат могут быть переданы в ЛИС/БИС.
• Передача всех данных
) 1. Щ елкните C om m .
Откроется окно с сообщением.
--- стр. 359 ---
Рисунок 10-20 Передача данных в пределах диапазона дат
Comm.
© All Data
3. Щелкните Begin, чтобы запустить передачу.
После передачи данных в ЛИС/БИСпоявится окно сообщения, как показано ниже.
NOTE
После начала передачи информации на экране появится показатель хода передачи и кнопка Stop. При нажатиикнопки81ор
системапрекратитобменинформациейпослезавершениятекущейпередачиданных КК.
Экспорт
Если вы хотите экспортировать информацию и результат текущего файла КК, сделайте следующее:
1. Щ елкните E xport.
2. Выберитедиректориюдляэкспорта.
3. Введите имя для данных экспорта.
Имя файла по умолчанию: [Q C _L -J_D ata_5avw g d a teja vin g time]. Формат данных: .csv. См. Рисунок 10-
--- стр. 360 ---
Рисунок 10-21 Экспорт данных КК
4. Щелкните Save для начала экспорта.
Когдаэкспорт будет завершен, появится окно сообщения, как показано ниже.
Рисунок 10-22 Информация успешно экспортирована
5. Щелкните ОК, чтобы выйти.
10.3 Контроль качества с применением анализа Х-В
10.3.1 Принцип КК
Анализ Х-В представляет собой анализ взвешенного скользящего среднего, для которого используются значения, полученные на
основагши образцов пациентов. Испольузется 3 индекса ^итроцитов: MCV, МСН и МСНС, — для характеристики
Ж
)изводительности гематологического инстоумента. Это КК без использования контрольного препарата, аналогичный методам
с применением контрольного препарата. Эти два метода характеризуют аналитическую производительность анализатора с разных
точек зрения. Соответственно, они не являются взаимозаменимыми.
--- стр. 361 ---
Рекомендуется применять анализ Х-В, если количество образцов в вашей лаборатории превышает 100 в день. Эффективное использование
анализа Х-В требует рандомизации образцов и поперечного сечения пациентов, чтобы предотвратить искажение показателей. Диапазон
нормальных значений устанавливается с помошью заданных контрольных значений, а также нижнего и верхнего пределов с целью
наблюдения за изменением результатов КК в пределах диапазона нормальных значений.
Анализатор выполняет КК методом Х-В для трех параметров: MCV, МСН и МСНС. Для числового анализа Х-В могут быть объединены
в группу от двадцати до двухсот образцов. Образцы получены по результатам подсчета в штатном режиме; разницы между режимом цельной
крови и предварительного разведения нет. Анализатор может сохранить максимум 500 результатов КК методом Х-В. Когда максимальное
допустимое количство сохраненных результатов КК будет превышено, последний результат будет записан поверх самого старого.
10.3.2 Настройки КК
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально являются
источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории необходимо
использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать правила техники
безопасности лаборатории. * •
NO TE
• ТолькопользователисправамиадминистраторамогутредактироватьнастройкиЫ .
• Если в системе сохранены предустановленные значения и данные КК, пользователю необходимо удалить все данные
КК на экране графика КК перед выполнением таких операций, как получение предустановленных значений, установка
предельных значений и восстановление настроек по умолчанию.
Выполните настройки КК перед анализом контрольного препарата. Вы можете выполнить настройки КК любым из
следующих способов.__________________________________ ____________________________________________________
• Вводится вручную.
• Чтение сохраненных предустановленных значений.
Ручной ввод
Вы можете вручную настроить информацию о КК следующим образом:
1. Щелкните QC («КК»), чтобы войти в интерфейс КК.
2. Выберите Х-В из выпадающего списка.
3. Щ елкните Q C S ettin gs («Н а ст р о й к и К К »).
Вы войдете в интерфейс настроек КК методом Х-В, как показано на Рисунок 10-23.
--- стр. 362 ---
Рисунок 10-23 Настройка КК методом Х-В
СЮТуре ;Х-В Get Preset | Restore 1
Values ] Defaults I
QC Settings
Х-8
Editor
Samples/Group
Х-В
Target/Limits
Save Print
admin
20
© Open
[ 20
Close
200 ]
Sample Vatidity Setting
MCH
....
Lc*wer Limit
1.00
0
20.0
Upper Limit
8.00
150.0
40.0
440
4.
5.
В текстовом поле Saraples/Batch («Образцы/Партия») введите количество образцов, которые будут учитываться при
расчете точки КК методом Х-В.
Диапазон выбора составляет 20— 200, рекомендуемое значение равно 20.
Нажмите кнопку O pen в Х-В, чтобы открыть КК методом Х-В.
Результаты по образцам будут учитываться при расчете Х-В.
Введите целевые и предельные значения для параметров КК.
NOTE
7.
8.
• Необходимо ввести все целевые и предельные значения для параметров КК.
• При первом использовании настройка по умолчанию предусматривает начальные целевые и
предельные значения для параметров КК.
• Если данные КК уже существуют в файле КК, вы не можете редактировать целевые и предельные значения.
Установите действительные верхний и нижний пределы для параметра кк в поле «настройка достоверности
образца».
Настройка достоверности образца заключается в установке допустимого диапазона четырех параметров контроля
качества: RBC, MCV, МСН и МСНС. Для включения в расчет КК методом Х-В результаты по образцу должны
соответствовать диапазонам достоверности всех этих четырех параметров.
Нажмите кнопку Save, чтобы сохранить все настройки КК.
Если введенное значение превышает допустимый диапазон или верхний предел ниже нижнего
предела, появится всплывающее сообщение с напоминанием; вам будет предложено повторно
ввести правильные данные и снова сохранить запись.
--- стр. 363 ---
Чтение сохраненных предустановленных значений
Если текущий уровень предустановленных значений (целевое и предельные значения) сохранен в системе, они могут быть
считаны в текущий файл КК.
NOTE
О расчете и сохранении предустановленных значений см. в разделе График КК.
1. Щелкните QC («КК»), чтобы войти в интерфейс КК.
2. Выберите Х-Виз выпадающего списка.
3. Щ елкнитеО С Settings («Н астройкиК К »)дляпереходавинтерф ейснастройки КК.
4. Нажмите кнопку Get Preset Values («Получить предустановленные значения»), чтобы считать
сохраненные предустановленные целевые и предельные значения в файл КК методом Х-В.
> Если некоторые параметры КК не имеют предустановленных значений, вы должны ввести
целевые и предельные значения для них вручную.
> Если вы не собираетесь выполнять операции КК для параметров с предварительно установленными значениями,
контрольные и предельные можно удалить вручную после настройки предварительно установленного значения.
5. Нажмите кнопку Save, чтобы сохранить все настройки КК.
Настройка предельных значений
Вы можете предпринять следующие шаги для настройки формата отображения предельных значений и
метода расчета предустановленных пределов.
1. Нажмите кнопку Set Lim its («Установить предельные значения»), после чего появится следующ ее окно с
сообщ ением.
Рисунок 10-24 Настройка предельных значений
Set Lim its
# By S O
■ ■
Ф 2SD © BSD
О ByCV
2CV 3CV
1 OK 1 1 Cancel j
Вы берите «По стандартному отклонению» или «По коэффициенту вариации» в соответствии с
фактическими потребностями.
^ Если выбрана опция «По стандартному отклонению», значения отображаются в абсолютном выражении.
Нажмите «2СО» или «ЗСО», чтобы выбрать в качестве предельных значений двойное или тройное стандартное
отклонение.
> Если выбрана опция «По коэффициенту вариации», значения отображаются в процентном выражении.
Нажмите «2КВ» или «ЗКВ», чтобы выбрать в качестве предельных значений двойной или тройной
коэффициент вариации.
НажмитеОК,чтобысохранитьвсенастройкипредельныхзначений.
--- стр. 364 ---
Восстановление настроек по умолчанию
В настройках КК нажмите кнопку Restores Defaults («Восстановить значения по умолчанию»), чтобы восстановить
исходные контрольные и предельные значения параметров и критерии достоверности образцов.
Таблица отображает целевые, предельные значения и критерии достоверности образцов по умолчанию для параметров КК.
Таблица 10-2 Значения параметров КК по умолчанию
Параметр Единица
измерения
Целевое
значение
Предельные
значения
(№ )
Достоверность образцов
Нижний предел Верхний предел
MCV фл 8 9,5 2 ,7 5 0 ,0 1 5 0 ,0
мен пг 3 0,5 0 ,9 2 0 ,0 4 0 ,0
мснс г/л 3 4 0 10 2 4 0 4 4 0
R B C 10^2/л нет нет 1 ,0 0 8 ,0 0
NOTE
• Если данные КК уже существуют в файле КК, вы не можете выполнять восстановление параметров.
• При нажатии кнопки Restores Defaults («Восстановить настройки по умолчанию») можно сохранить только настройки
по умолчанию для целевых, предельных значений и настроек достоверности образцов,втовремякакпараметры
«образцы/группа»,«переключательККметодомХ-В»и«пределы» восстановить невозможно.
Печать
После завершения настройки КК вы можете нажать кнопку Print, чтобы распечатать данные.
10.3.3 Анализ в рамках контроля качества
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними )шастки потепщ1алы10
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду ит.д.) и соблюдать правила
техники безопасности лаборатории.
После настройки КК анализатор автоматически запустит анализ КК методом Х-В.
После получения каждых 20-200 резрьтатов (определяется настройкой) система автоматически вычисляет Х-В. Вы можете просмотреть
результат в виде графика Х-В или таблицы Х-В.
При КК методом результаты по образцам, соответствующие любому из следующих условий, будут считаться недействительными и не
могут использоваться при расчетах в рамках КК.
Результаты по образцам, превышающие диапазон линейности
Результаты фонового теста
Результаты по образцам, не соответствующ ие настройкам достоверности образцов
Данные КК для других программ КК (например, L-J)
Данные калибровки
Результаты, полученные при наличии ошибок, которые могут повлиять на точность результатов (например,
недостаточный объем аспирации или засорение).
--- стр. 365 ---
10.3.4 Просмотр результатов КК
После анализа контрольных препаратов вы можете просмотреть результаты КК в следующих форматах:
• графж;
• таблица.
График К К
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т;д.) и соблюдать правила
техники безопасности лаборатории.
Для доступа к интерфейсу графж а КК методом Х-В необходимо выполнить следующие действия:
1. Щелкните QC, чтобы войти в интерфейс КК.
2. Выберите Х-Виз выпадающего списка.
3. Щ елкните Q C G raph.
Будет отображен интерфейс графика КК по методу Х-В. См. Рисунок 10-25.
Рисунок 10-25 Интерфейс графика КК
ос SetdnQs
Edilor Samples/Group 20/Group
100.0
MCV 90.0
100.4 80.0
34.0
мен 30.5
33.2 27.0
360
мене 340
330 320
1
^ ............ я
95.16
1.91
2.0
31.36
0.58
1.9
329.6
3.0
0.9
S /
4. Вы также можете перетащить полосу прокрутки вниз на график горизонтально, чтобы просмотреть все
результаты контроля качества.
--- стр. 366 ---
Введение в интерфейс графика
Editor
Рисунок 10-26 График КК по методу Х-В
Samples/Group [i^roup
100.0
М СУ 90.0
100.41 80.0
4
34.0
м ен 30.5
33.2 27.0
360
м ен е 340
330 320
-----------------------1 ■ ----> 7 - .___________,T.t, n
— 5 ----------------------------------------------
-— g ..............
— 7
f
95.16
1.91 Ч
2.0
I31.36
0.58 j
1.9 I
329.6 ]
3.0 J
0.9
j
/
1 - Количество образцов, включенных в расчет для каждой точки КК.
2 -Датаивремясохраненияточекконтролякачества,расположенныхназеленойлинии.
3 - Среднее, СО и КВ% всех результатов контроля качества каждого параметра в текущем графике.
4 -РезультатыпопараметрамКК,которыесоответствуютточкамКК,расположеннымназеленойлинии.
5 - Точки контроля качества на каждом графике отображаются слева направо в хронологическом порядке от самой ранней до самой
последней. Точки контроля качества соединены линией, чтобы проиллюстрировать тенденцию распределения.
6 - Точка КК соответствует каждому результату КК. Только выбранная точка контроля качества отображает значение под соответствующим
параметром. Черная точка контроля качества указывает, что значение находится в установленных пределах; красная точка контроля качества
указывает, что значение выходит за пределы.
7 - При нажатии на точку КК на графике точки контроля других параметров, сохраненных вместе с этим, будут отмечены зеленой линией.
8 - Относительное положение точки КК, расположенной на зеленой линии, и общее количество точек КК, сохраненных в настоящее время.
Рассчитать предустановленные значения/сохранить предустановленные значения
Если по существующему параметру КК существ^^ет 3 или более результатов QC в указанных пределах, выполните следующие шаги для
расчета и сохранения предустановленных значении параметров КК.
NO TE
• Если результатов КК меньше 3, предустановленное значение не может быть получено.
• При расчете предустановленных значений результаты по всем параметрам должны находиться в своих пределах.
• После того, как были заданы предустановленные значения, вы больше не можете выполнять операции, относяшиеся к
настройкам КК, такие как получение предустановленных значений, установка предельных значений и восстановление
настроек по умолчанию.
1. Щ елкните Calc Preset Values («Рассчитать предустановленные значения»).
На экране появятся две линии для выбора диапазона для расчета предустановленных значений.
2. Нажмите и перетащите две линии соответственно, чтобы поместить их в начало и конец диапазона для расчета
предустановленных значений.
Среднее значение, СО и КВ% (справа от графика) изменятся на новые результаты, полученные путемрасчета
выбранного диапазона.
--- стр. 367 ---
3. Нажмите Save Preset Values, чтобы сохранить текущее среднее значение, СО и КВ% в качестве
предустановленных значений для контроля л-В.
Затем две лниии выбора исчезнут, а среднее значение, СО и КВ% вернутся к расчетным результатам по всем
результатам контроля качества.
Удаление
Администратор может удалить результаты КК, выполнив следующие действия:
• Удаление одного результата КК
1. Переместите зеленую линию на нужный результат КК и нажмите Delete.
2. Выберите Current Data («Текущие данные») во всплывающем диалоговом окне, как показано на Рисунок 10-27.
Рисунок 10-27 Удаление текущих данных КК (график КК)
Delete
# C urrent D ata
© A ll D ata
OK Cancel
3. Нажмите O K .
Удаление всех результатов КК в текущем файле КК
Нажмите Delete, выберите «Все данны е» во всплывающем диалоговом окне, затем нажмите «ОК». См. Рисунок 10-
28.
Рисунок 10-28 Удаление всех данных КК (график КК)
Delete
О C urrent D ata
Ф A ll D ata
OK Cancel
Печать
Нажмите кнопку Print, чтобы распечатать график КК.
--- стр. 368 ---
Таблица К К
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально являются
источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории необходимо
использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать правила техники
безопасности лаборатории.
ДлядоступакинтерфейсуграфикаККметодомХ-Внеобходимовыполнитьследующиедействия:
1. Щелкните QC, чтобы войти в интерфейс КК.
2. Выберите Х-В из выпадающего списка типа КК.
3. ЦДелкните QC Table («Таблица КК»).
Будет отображен интерфейс таблицы КК по методу Х-В. См. Рисунок 10-29.
Рисунок 10-29 Таблица КК
ос Туре |х-В I s D e le te P rin t 1 1* f Is I i £) 45ort | J
Editor develop Samples/Ofoup 1/Group
Введение в интерфейс таблицы КК
18:33-04
« I
'T '“ c .o - wtr. ■ ) 95 6 93.1 961 97 3 93.1 97 4 93.5 4
i \ ' за 5. |3 31.3 30.9: 32.1 31.8 30.9 31.9 30.6
МО |pS^~‘20 ■ 3 -4 327 1 332 334 327 332 328 327
1 - параметры КК (отображаются в том же порядке, что и экран графика)
2 - Номер результатаКК, сохраненного в файле КК (слева направо в порядке от самого раннего к последнему)
3 - Результат КК Значение результата КК является результатом КК методом Х-В каждой партии образцов.
4 - Флажок КК: Флажком | или i обозначается результат, выходящий за установленные пределы
Удаление
Администратор может удалить результаты КК, выполнив следующие действия:
• Удаление одного результата КК
1. Щелкните столбец, содержащий желаемый результат КК, а затем нажмите Delete.
2. Выберите Current Data («Текущие данные») во всплывающем диалоговом окне, как показано на Рисунок 10-30.
--- стр. 369 ---
Рисунок 10-30 Удаление текущих данных КК (таблица КК)
; Delete
Ш C u rre n t D ata
A ll D a ta
OK Cancel
3. Нажмите OK.
• Удаление всех результатов КК в текущем файле КК
Рисиунок 10-31 Удаление всех данных КК (таблица КК)
D C u rre n t D ata
Ф АН D a ta
о к Cancel
Обмен информацией
Все данные КК или данные в указанном диапазоне дат могут быть переданы в ЛИС/БИС.
• Передача всех данных
1. Щ елкнитеС отш . («Передача»).
Наэкране появится диалоговое окно, как показано ниже.
--- стр. 375 ---
Рисунок 11-4 Комплексная статистика
” 3
Sample ГО
Charge Туре
Department
Sample Type
Run Date
Ref Group
Submitter
First Name
MedRec No.
^ea
Validator
Last Name
Gender ! . . . . . . . . . . . . .Ш
1
Patient Туре | : Physical examinatlor» ^
Operator r Z I Z Z Z I B
item 1
C8C
CSC
CSC
CBC
CBC+D!FF
CBC+OIFF
CaC+DiFF
CBC+DIFF
CBCtDIFF
Seif-pay
Public expense
Medicare insurance
Military expense
Su&totai
SelFpay
Public expense
Medicare insurance
Military expense
Subtotal
Total
37
174
174
>
>
Первый столбец содержит информацию, извлеченную из элемента 1, например, режим.
Второй столбец содержит информацию, извлеченную из элемента 2, например, тип оплаты. В строке
промежуточной суммы отображается количество элементов и количество пациентов в пределах элемента
статистики; в строке суммы отображается общ ее количество элементов и количество пациентов, которые
удовлетворяют условиям сбора статистжи и элементам статистики.
^ В столбце «Элементы » отображается количество элементов, удовлетворяющих выбранным условиям.
> В столбце «П ациент» отображается количество пациентов, удовлетворяющих выбранным условиям.
NOTE
Нажмите Reset («Сброс»), чтобы очистить все текущие условия и результаты сбора статистики. Вы можете повторить операцию
сбора статистики.
— (Пеи0яза1Щ1ьн'ая" и11ер* сЩия) Нажмиle P iiiit Pievlew для' предварин;льнши нрииншра резулыашв сОира 1ек^щсй
статистики или нажмите Print, чтобы распечатать результаты сбора комплексной статистики, следуя инструкциям.
--- стр. 376 ---
Калибровка 12
12.1 Введение
Калибровка — это процедура стандартизации анализатора путем определения его отклонения от калибровочных контрольных
значений, если таковое имеется, и применения любых необходимых поправочных коэффициентов.
Чтобы получать точные результаты анализа крови, выполняйте регулярную калибровку анализатора, следуя процедурам,
приведенным в этой главе.
NOTE
• Процедуры калибровки могут выполняться только пользователями с правами администратора.
• Следует использовать только предусмотренные В&Е калибраторы и реагенты. Хранение и использование
калибраторовдолжноосуществлятьсявсоответствиисоследующимиуказаниями.
• Анализаторидентифицируетобразецкаккалибровочныйобразец,толькоеслианализзапускаетсяиз интерфейса Cal
(«Калибровка»).
• Расчет повторяемости включен в процедуру калибровки.
12.2 Ситуации, в которых необходима калибровка
Данный анализатор калибруется на заводе непосредственно перед отправкой. Он характеризуется электронной
стабильностью и не требует частой повторной калибровки, если вы эксплуатируете и обслуживаете его в соответствии с
инструкциями в данномруководстве.
Повторная калибровка анализатора требуется только в следующем случае:
• При первом использовании анализатора (обычно это делает уполномоченный представитель В&Е при установке
анализатора).
• После замены аналитического компонента.
• Если вы собираетесь повторно начать использование анализатора после длительного хранения.
• Если результаты контроля качества свидетельствуют о наличии возможной проблемы.
NOTE
• Все измеренные параметры должны быть откалиброваны, прежде чем показания анализатора можно будет использовать в
качестве достоверных результатов анализа.
* Для лабораторий, выполняющих типовые анализы, калибровка должна проводиться не реже одного раза в щесть месяцев.
12.3 Способ калибровки
На этом анализаторе доступны три программы калибровки: ручная кали^овка, автоматическая калибровка с использованием калибраторов и
автоматическая калибровка с использованием свежезаготовленных образцов крови.
Калибровка позволяет калибровать все или некоторые из параметров W BC, RBC, HGB, MCV и PLT.
--- стр. 377 ---
12.3.1 Подготовка
Ж
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории
необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки,лаоораторнуюспецодеждуит.д.)исоблюдатьправила
техники безопасности лаборатории.
WARNING
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы. Соблюдайте осторожность и избегайте
контакта с зондом при работе вблизи от него.
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек.
При работе с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты
(перчатки,лабораторнуюспецодеждуит.д.)исоблюдатьправилатехникибезопасностилаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их большим количеством воды и при необходимости обратитесь к врачу. Если
реагенты случайно попали в глаза, промойте их большим количеством воды
и немедленно обратитесь к врачу.
Во избежание травм держите одежду, волосы и руки вдали от движущихся частей.
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии
с местными законодательными и нормативными требованиями.
А CAUTION
Не используйте повторно одноразовые изделия, такие как пробирки для забора крови и анализа, капиллярные пробирки и т. д.
N O f & использовать только предусмотренные В&Е контрольные препараты и реагенты. Хранение и использование
1Ю11трол1Д1ых препаратов реагентов должно осуществляться в соответствии со следующими указаниями.
• Используйте расходные материалы, предусмотренные В&Е, включая вакуумные контейнеры для сбора крови, вакуумные
контейнеры с антикоагулянтом, капиллярные пробирки и т. д.
выполняйте калиоровку только тогда, когда фоновый диапазон, повторяемость и следовой перенос находятся в пределах,
указанных в руководстве, в противном случае прежде, чем принимать решение о необходимости калибровки, необходимо
выявить и устранить неисправности. Если вы не можете устранить неисправности, свяжитесь с отделом обслуживания
В&Е.
Перед началом калибровки выполните следующее, чтобы убедиться, что анализатор готов к использованию.
1. Убедитесь, что для калибровки было подготовлено достаточно реагентов. Если реагенты закончились во время калибровки,
процесс калибровки необходимо начать заново.
2. Выполните фоновую проверку.
В случае поступления аварийных сигналов о патологических фоновых результатах см. способы решения в разделе
ОВыявление и устранение неисправностей. (Фоновый диапазон см. в разделе
А .5.2 Н о р м а льн ы й ф он).
3. Проведите анализ средних контрольных препаратов в режиме СВС + DIFF цельной крови И раз подряд, проверьте
повторяемость результатов подсчета со 2-го по П-й анализа в интерфейсе просмотра и убедитесь, что они находятся в
пределах диапазона, указанного в таблице ниже.
Параметр Условие Повторяемость в режиме цельной
крови (КВ)
W BC (4,0~15,0)xl0^/л <2,0%
RBC (3,.50— 6,00)х10^2/л <1,5%
--- стр. 378 ---
Параметр Условие Повторяемость в режиме цельной
крови (КВ)
HGB (110—180) г/л <1,5%
MCV (70—120)фл <1,0%
PLT (150—500)х10®/л <4,0%
4. Проанализируйте соответствующий Diluit-HX 3 раза сразу после трехкратного анализа контрольного препарата высокой
концентрации и рассчитайте следовой перенос по следующим формулам:
C a rryo ver(% ) □ □ □F irst lo w - le v e l sa m p le resu lt —T h ird lo w - le v e l sa m p le resu lt□ 100%
T h ird h ig h - le v e l sa m p le resu lt -D T h ir d lo w - le v e l sa m p le resu lt
Расчетные значения следового переноса должны соответствовать требованиям, указанным в следующей таблице.
Параметр Эффект следового переноса
WBC <0,5%
RBC <0,5%
HGB <0,5%
нет <0,5%
PLT <1,0%
5. Рекомендуется создать таблицу журнала для ващего анализатора. Эта таблица журнала должна содержать всю необходимую
информацию, относящуюся к вашему анализатору. Элементы, которые вы можете включить в таблицу журнала,
включают следующее: дата калибровки, поставщик калибратора, номер партии, ожидаемые результаты и предельные
значения, а также результаты фоновой проверки.
12.3.2 Ручная калибровка
Выполнитеручнуюкалибровкусогласноследующейпроцедуре:
1. Щелкните Cal, чтобы войти в интерфейс ручной калибровки.
См. Рисунок . Калибровочные коэффициенты для режима цельной крови и режима предварительного
разведения отображаются в интерфейсе ручной калибровки.
Рисунок 12-1 Ручная калибровка
I Manual
Whole aoodMode
Cai. Coefficient I ,
NOTE
Входягцие в систему пользователи с уровнем доступа обычных пользователей не могут выполнять процедуры калибровки,
а могут только просматривать калибровочные коэффициенты на текущем экране. Чтобы выполнить калибровку, выйдите из
системы,азатемвойдитевсистемукакпользовательсправами администратора.
--- стр. 379 ---
Проверьте калибровочный коэффициент и рассчитайте новый коэффициент, используя следующее уравнение.
.................. C urrent calib ration factor □ i R eferen ce valu eN e w calib ration factor = 77
M e a n
Например, эталонное значение WBC калибратора составляет 8,3, а текущий калибровочный коэффициент для режима
цельной крови составляет 99,00%.
Запустите калибратор в режиме цельной крови 11раз подряд и рассчитайте результаты W BC со 2-й по 11 -ю повторность (п
= 10): 8,4; 8,2; 8,2; 8,д; 8,3; 8,1; 8,2; 8,1; 8,2; 8,2. Полученный ЮВ составляет 1,1% ,асреднеезначениесоставляет8,22,что
соответствует требованиям.
Получен новый калибровочный коэффициент:
. 9 9.00 % П П В.З ^ _N e w calib ration factor = _____________ = 99.96%
8.22
Расчетные калибровочные коэффициенты должны составлять от 75% до 125%. В случае получения неверного
калибровочного коэффициента попытайтесь выяснить причину (например, калибровочный материал не полностью
перемешан, нарушение правил эксплуатации иТ.Д.). Затем заново откалибруйте'анализатор и пересчитайте калибровочные
коэффициенты.
Введите новые калибровочные коэффициенты в ячейку коэффициента параметра, который требует калибровки.
NOTE
Введенные калибровочные коэффициенты должны составлять от 75,0% до 125,0% (результаты расчета округляются до двух
знаков после запятой).
4. Щ елкните Save.
> Если новый калибровочный коэффициент допускается и отличается от исходного значения, появится следующее
диалоговое окно.
Рисунок 12-2 Успешная настройка калибровки
X
Calibration set syccessfyllyl
OK
Ha экране коэффициент калибровки обновляется до нового, а дата калибровки обновляется до текущей системной
даты.
^ Если новые калибровочные коэффициенты недопустимы, появится окно сообщения.
--- стр. 380 ---
Рисунок 12-3 Недопустимые коэффициенты
Invalid coefficients!
OK
Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения и ввести допустимыйкоэффициент.
5. (Необязательно) Нажмите Print, чтобы распечатать результаты калибровки.
12.3.3 Автоматическая калибровка с помощью калибраторов
ice образцы, контрольные препараты, калибратоты, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально являются
источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории необходимо
использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать правила техники
безопасности лаборатории.
NOTE
только калибраторов, предусмотренных
(й использованием других калибраторов.
В&Е. В&Е не несет ответственность за• Допускается использование
ошибочный результат; вызванный использованием других калибраторов
• Номер партии, срок годности и целевое значение см. в инструкции по эксплуатации калибраторов.
• КалибровкаспомощьюкалибраторовможетпроводитьсятольковрежимеСВС+01ЕЕцельнойкрови.
ВЫПОЛНИТё калибровку сномощьюкалибраторовсогласноследуюЩ бйироцедуре;
1. Щ елкните C al > C alibrator (Калибровка> Калибратор).
П ерейдите в интерфейс калибровки с пом ощ ью калибраторов, как показано на Рисунок.
Рисунок 12-4 Автоматическая калибровка с помощью калибраторов
Lot No.
E xp , Date
I 02/ 12|
100.00 1».DO 100.00 100.00 100.00
2. Введите номер партии калибратора в поле Lot No. («№ партии»).
3. Щ елкните поле Ехр. Date («Срок годности») и измените срок годности.
--- стр. 381 ---
NOTE
Срок годности должен заканчиваться не ранее текущей даты системы.
Введенный срок годности должен соответствовать либо сроку годности, напечатанному на этикетке, либо сроку хранения в
открытом контейнере в зависимости от того, какой из сроков истекает раньше. Срок хранения в открытом контейнере
рассчитывается следующим образом: дата вскрытия контейнера
+ период стабильности в открытом контейнере в днях.
4. Введите целевые значения параметров в соответствующие поля целевы х значений.
5. Подготовьте калибраторы, следуя инструкциям по их эксплуатации, и поместите калибраторы под
6. Гтобы запустить операцию подсчета в калибровки, нажмите кнопку Start или нажмите клавишу аспирации на
анализаторе.
После каждой повторности калибровки индикатор выполнения автоматически закрывается, анализатор будет
выдавать различные ответы в зависимости от результатов анализа.
>
>
>
Действительные результаты в пределах диапзаона линейности будут отображаться непосредственно.
Когда текущая повторность завершена, если есть параметр, данные калибровки которого выходят за пределы
диапазона линейности, но все еще находятся в пределах диапазона отображения, данные калибровки будут
отображены в списке, причем появится окно сообщения, как показано ниже.
ГЕ1
X
T h e calibration data is invalid!
OK
Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения и удалить данные из таблицы без сохранения.
Когда повторность завершена, если есть параметр, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона
отображения, в списке будут отображены нечисловые значения параметра
«***», причем появится окно сообщения, как показано ниже.
Нажмите кнопку ОК, чтобы закрыть окно сообщения и удалить данные из таблицы без сохранения
Если какое-либо значение параметра по результатам подсчета в целях калибровки отличается от целевого
значения более чем на 50%, система выведет сообщение с вопросом, следует ли сохранитьрезультатыподсчета
вцеляхкалибровки.
Чтобы сохранить результаты, нажмите Yes («Да»). Чтобы удалить результаты, нажмите No
(«Н ет»).
--- стр. 382 ---
NOTE
• После получения приемлемого результата калибровки параметры с соответствующими флажками будут включены в
расчет калибровочных коэффициентов по умолчанию.
• Если вы переключаетесь на другие интерфейсы до получения новых калибровочных коэффициентов, система отбрасывает
текущие калибровочные данные и сохраняет исходные калибровочные коэффициенты.
7. Чтобы ПОЛУЧИТЬ 1П пейг.твнтепьных резупьтятов полсчетя. повторите шаги песять раз_____________________________________
По умолчанию анализатор рассчитывает среднее значение, КВ% и новые калибровочные
коэффициенты на основе всех отмеченных галочками калибровочных данных в соответствии с
формулами.
8. Вы можете выбрать несколько групп данных для расчета калибровочных коэффициентов, которые могут быть
получены при условии, что в расчеты не включены как минимум 5 групп отмеченных
данных. Каждый раз, когда вы устанавливаете или снимаете флажки, калибровочные
коэффициенты будут обновляться и отображаться во времени.
Когда количество действительных данных калибровки в списке достигает 10, появляется окно
сообщ ения следую щ его содержания: «Калибровка с помощью калибраторов выполнена».
Нажмите кнопку ОК, чтобы закрыть окно сообщения.
NOTE
КВ% вне диапазона не влияет на отображение калибровочных коэффициентов.
9. Щелкните Save.
> Если расчетные коэффициенты калибровки всех параметров находятся в диапазоне от 75% до 125%, причем КВ%
всех параметров также находятся в пределах повторяемости, появится окно сообщения.
Рисунок 12-5 Сохранение новых калибровочных коэффициентов
ОК
Нажмите кнопку ОК, чтобы закрыть окно сообщения.
> Если расчетный калибровочный коэффициент какого-либо параметра не находится в диапазоне
от 75% до 125%, причем КВ% любого калиброванного параметра не соответствует
повторяемости, калибровочный коэффициент не будет сохранен и появится диалоговое окно.
Рисунок 12-6 Неприемлемые новые калибровочные коэффициенты
Invalid New Calibration Coefficients! Remove Ше invalid
data?
Yes No
> Нажатие кнопки Yes очистит данные текущей операции калибровки; нажав No, вы вернетесь к исходному экрану.
--- стр. 383 ---
12.3.4 Автоматическая калибровка с использованием свежих образцов
крови
А
техники безопасности лаборатории.
Выполните калибровку, с использованием свежезаготовленных образцов крови согласно слелуюшей ппопелуре:__________
1. Щ елкните Cal > Fresh Blood (Калибровка > Свежезаготовленная кровь).
Войдите в интерфейс калибровки с использованием свежезаготовленных образцов крови, как показано на
Рисунок 12-7.
Рисунок 12-7 Автоматическая калибровка с использованием свежих образцов крови
Frosh BI<KKi
©
©
©
Blood Sample 1
Blood Sample 2
Blood Sample 3
Blood Sample 4
Blood Sample 5
• : — • ■ ■ v ' i y s - l ' I
......
■ ■ ■ - -si:-.
^ 4
Щ -3
■ 1
.v^Mean 3 .
C¥t%)
C alibf^pfi CoeffideTrt 1
2 . Н ажмите кнопку Mode в области функциональных кнопок и выберите «Цельная кровь» или
«Предварительное разведение» в качестве режима калибровки для свежезаготовленных образцов
крови во всплывающем диалоговом окне.
--- стр. 384 ---
Run
Mode ...........—
Whole Blood 0 Pfedilute
OK Cancel
3 . Подготовьте 3— 5 стандартных свежезаготовленных образцов крови в соответствии
инструкциями, содержащимися в разделе 6.5 Забор и обработка образцов.
4 . Проанализируйте каждый из подготовленных образцов на контрольном приборе как минимум три раза. Усредните
результаты для контрольных значений.
NOTE
Контрольный прибор должен быть корректно работающим стандартным анализатором, чтобы обеспечить точность контрольных
значении.
5 . Введите эталонные значения для параметров, подлежащих калибровке, в соответствующем текстовом поле Target
(«Целевое значение»).
6 . Поместите образец крови под пробоотборник, нажмите кнопку Start или клавишу аспирации на анализаторе,чтобы
проанализироватьобразцы.
7. Повторите шаг 6-10 раз ирассчитайтерезультаты подсчетадляобразца№ 1 в 10 повторностях.
Система рассчитает среднее значение, КВ и калибровочный коэффициент для каждого параметра образца. См.
Рисунок 12-8.
--- стр. 385 ---
Рисунок 12-8 Результаты калибровки для свежезаготовленных образцов крови
Fresli ВЮш!
# Blood Sample 1
© Blood Sample 2
О Blood Samples
0 Blood Sample 4
© Blood Sample 5
fv.;.-,:
ДЬ|Ш4...и..иВН11
1
1 ' '2 ■
[ ■ ' - 3
I - ■ * '....
1 5 . ' Ш
1..:, 6
г 7 .]
1 8 ■ 1
Г ” ' 9 7 .. 1
ЖMean a.
CV(%)
^braBpnCoeffidenf^^i^ 100.25
W8C ■ RBC ■ .. HGB MCV i PLT
5.14 4.46 8.4 94.0 232
5.01 4.27 8.4 96,3 228
5.16 4.3:0 8.4 98.2 227
5.01 4.25 8.4 97,8 221
5.12 4.28 8.4 97.9 231
5.08 4.27 8.4 97 7 227
5.Й 4.31 8.5 97.9 226
5.15 4.30 8.5 97.8 231
5.11 4.28 8.5 97.7 228
5.11 4.28 8.5 97,7 219
5.24 4.33 8.5 97.6 222
5.127 4.287 8.45 97,66 226.0
1.7 0.5 0.6 0,5 1.8
100.25 104.04 99.41 96.25 102.6!
Если полученный калибровочный коэффициент для какого-либо образца не находится в пределах допустимого диапазона,
КВ% или какие-либо откалиброванные параметры не соответствуют повторяемости, при выборе других образцов крови
появится диалоговое окно, как показано ниже.
New calibration coefficients of ^is sample is invalid Exit?
Yes No
Нажмите Yes, чтобы очистить данные калибровки образца. Повторите калибровку или повторите по еле запуска другого
образца, отвечающего всем критериям.
8. Обратитесь к шагам 6—7 и выполните операции подсчета для оставшихся четырех образцов крови.
Система рассчитает среднее значение, КВ и калибровочный коэффициент для каждого параметра
оставшихся 4 пациентов.
9. ЩелкнитеСа1си1а1е («Рассчитать»).
Как показано ниже, система рассчитает среднее значение калибровочных коэффициентов, а именно
средний калибровочный коэффициент (%), в качестве нового калибровочного коэффициента на
основе пяти образцов крови.
Рисунок 12-9 Расчет среднего калибровочного коэффициента (%)
7f:.WBC :-RBC HGB0 MCV PLT
|ЩсзИЬг8боп СоеШашй 1 (%) |J 100 25 104.04 99.41 96.25 102.65
Coeffideni 2 Щ 99 41 98.78 101.30 100.35 99.90
im Calibration Coefficient 3 {%уГ 7 98.04 107.03 101.78 "^”^ ”95.25 101,49
|ЩсШ1ЬгаЬоп Coefficient 4 Ш 73 102.80 107.04 104.94 98.20 97.84
Calibration Coefficient 5 87.17 105.41 102.68 93.35 98.97
? Mean Calibratjon Coeffident S 97.53 104.46 102.02 96.68 100 17
[Ori^naiC^ibfation Coefficients ] 101.11 104.23 104.76 96.18 99 49
Вы также можете проверить как минимум три точных калибровочных коэффициента, причем система пересчитает
средний калибровочный коэффициент (%).
--- стр. 386 ---
NOTE
Средний калибровочный коэффициент является недопустимым, если его абсолютное значение отклонения от исходного
калибровочного коэффициента больше или равно 5%.
10. Щелкните Save.
> Если средний калибровочный коэффициент находится в допустимом диапазоне (абсолютное значение отклонения
от исходного калибровочного коэффициента менее 5%), появится диалоговое окно.
Рисунок 12-10 Сохранение нового калибровочного коэффициента
Successfully saved!
OK
Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения.
> Если средний калибровочный коэффициент находится вне допустимого диапазона (абсолютное значение отклонения
от исходного калибровочного коэффициента больше или равно 5%), система сообщит; что средний калибровочный
коэффициент является неприемлемым.
NOTE
• Если в качестве режиме образца крови выбрано «Предварительное разведение», всплывет напоминание о подсчете в
режиме предварительного разведения, если пользователь нажмет клавишу аспирации для выполнения подсчета. Чтобы закрыть
окно подсказки, см. раздел 5.5.1 Дополнительные настройки.
• КВ% вне нормы не влияет на отображение калибровочного коэффициента.
11. (Необязательно) Нажмите Print, чтобы распечатать результаты калибровки.
12.3.5 Проверка калибровочных коэффициентов
Рекомендуется предпринять следующие шаги для проверки калибровочных коэффициентов:
1. Проанализируйте калибратор не менее трех раз и проверьте, находятся ли средние значения полученных результатов в
ожидаемых диапазонах.
2. Запустите контрольный препарат низкого, нормального и высокого уровня концентрации, по крайней мере, три раза, и
проверьте, находятся ли средние значения полученных результатов в ожидаемых диапазонах.
3. Проанализируйте как минимум тфи свежезаготовленных образца крови с известными контрольными значениями, по
крайней мере, шесть раз каждый, и проверьте, находятся ли средние значения полученных результатов в ожидаемых
диапазонах.
12.3.6 История калибровки
Нажмите Cal > History (Калибровка > История) для перехода к экрану истории калибровки. Вы можете просмотреть список
истории калибровки и подробные данные калибровки.
--- стр. 389 ---
A. Каждый День
1) Очистите пробоотборную иглу; перед выключением прибора следует использовать мягкую ткань или
чистую бумагу, смочите небольшим количеством концентрированного моющего средства, например
«Раствор очищающий CELLCLEAN...»(P3H 2019/9070) или «Cell С1еап-Р», или другой
зарегистрированный на вашей территории концентрированный Депротеинизатор, чтобы очистить иглу.
Используйте данные растворы и в качестве промывочных средств анализатора.
2) очистите отверстие: Войдите в Сервисное меню; выполните операции "Васк Flush", “Remove”
“Засорение" и "Очистка" один раз.
3) Очистите поверхности:
Вытрите жидкость, если она есть на нижней пластиковой пластине или внутри прибора, допускается
использование
4) Пустой тест слишком высокое значение: Если вы находите результаты теста ненормальными,
пожалуйста, выполните пустые тесты
и проверьте, насколько высоки результаты. Если эти результаты остаются высокими, пожалуйста,
обратитесь к разделу устранение неполадок
B. Каждую Неделю
1) Каждую неделю вы должны выполнять операцию "Концентрированное вымачивание моюшего
средства" не менее двух раз.
"Добавление 2 мл концентрированного моюшего средства в каждую счетную камеру. А затем нажмите
кнопку "Концентрированное моющее средство для замачивания”. Вы также можете увеличить время
замачивания в соответствии с вашим тестовым количеством
2) Пожалуйста, выключайте прибор не реже одного раза в неделю и держите его в закрытом состоянии в
течение 1 часа.
С. Каждый М есяц
Очистите экран счетной камеры: Если черная защитная крышка счетной камеры грязная, пожалуйста,
очистите ее влажной чистой тканью. Это делается для того, чтобы предотвратить попадание в счетнучо
камеру неожиданных предметов, таких как пыль,
и блокирует счетное отверстие.
--- стр. 390 ---
Основные Способы устранения неполадок
1) Инструмент не
может быть
заведен
— проверьте включен ли прибор проверьте не
-ослабла ли вилка питания или не упала проверьте
— напряжение
2) Прибор отключает
питание
Automatedmaticcally
— проверьте, подключено ли питание прибора или нет
проверьте, свободен ли кабель питания или нет
— выключите внутренний автоматический выключатель прибора
и перезагрузите его
3) Отсутствие
разбавителя -Змените разбавитель, в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение
реагентом -> разбавитель
4) Отсутствие
моющего средства
— замените моющее средство, с главного экрана выберете реагент,
заполните лизирующим раствором
5) Отсутствие
лизирующего раствора
— замените (узе , в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение реагентом > лизирующим раствором
6) Ненужная бутылка
полная
— выбрасывайте отоды
7) Аномальная
температура
— в главном меню программного обеспечения нажмите "Информация о
системе" -> "Состояние системы",
проверьте температуру окружающей среды, если она не находится в
диапазоне 15 °С-35 °С, восстановите температуру окружающей среды
прибора в этом диапазоне
8) Пустое значение
подсчета многократно
выще
------реагент израсходован или нет
— реагент испорчен или загрязнен
— откалибруйте прибор
— проверьте температуру или давление если оно нормальное
9) Неверный тест
параметров
— калибровка прибора
— проверьте правильность расположения иглы
------проверьте отбор проб, есть ли пузырь в жидком щприце, порщень
плавно скользит. Если есть пузырь, пожалуйста, убедитесь, что
соединение трубки реагента нормальное
—проверьте электромагнитные клапаны, если они работают нормально
10) Принтер не может — проверьте принтер , есть ли там бумага
--- стр. 391 ---
печатать — проверьте, нормально ли подключен
настройте принтер в настройках системы
11) QC не находится в
целевом диапазоне
— проверьте срок годности реагента
-проверьте настройку, если она правильна, и необходимо изменить
параметр
— Убедитесь, что процесс контроля качества не загрязнен
— повторить тест другим методом
--- стр. 392 ---
п
--- стр. 394 ---
13.2.1 Замена реагентов
WARNING
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек.
При работе с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки,
лабораторнуюспецодеждуит.д.)исоблюдатьправилатехникибезопасностилаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их большим количеством воды и при необходимости обратитесь к врачу. Если
реагенты случайно попали в глаза, промойте их большим количеством воды и немедленно обратитесь к врачу.
N O TE I-
• После перевозки на дальние расстояния реагент должен отстояться более одного дня.
• После замены Diluit-HXs, моюших средств или реагента для лизиса запустите проверку данных, чтобы убедиться, что
результаты соответствуют требованиям.
Замену реагентов следует производить в следующих случаях:
• Система показывает, что реагент израсходован;
• Флажок «Подозрительно» свидетельствуетозагрязнениитрубопровода;
• Реагентзагрязнен, илисрокего годности истек;
• Обнаружены пузыри лейкоцитов или эритроцитов. Замене
подлежат следующие реагенты:
• Diluit-HX
• Lyse-H X-D iffI
• Lyse-H X-D iffll
• Lyse-HX-H GB
Замена реагентов производится в следующем порядке:
1. О подключении реагентов см. Рисунок 2-2 в разделе 12.6.2 Соединения для реагентов.
2. ЩeлкнитeSeгvice>RepIaceReagent(Oбcлyживaниe>Зaмeнapeaгeнтa)дляпepexoдaвинтepфeйc, какпоказанона
Рисунок 13-1.
Рисунок 13-1 Замена реагентов
DilUlt-HX Lyse-HX-DiffI Lyse-HX-Diffll Lyse-HX-HGB
3. Дважды щелкните по названию реагента, который нужно заменить, например, DIL-ADiluit-HX.
После заверщения замены появится следующее сообщение.
--- стр. 395 ---
Рисунок 13-2 Замена реагента завершена
Diluit-HX replaced!
4. Нажмите кнопку ОК, чтобы закрыть окно сообщения.
5. Выполните вышеуказанные процедуры для замены других реагентов, если это необходимо.
4
13.2.2 Чистка
Чистите соответствующие детали по мере необходимости:
• Ванна для дифференциального анализа
Когда в фоне диаграммы рассеяния присутствуют избыточные клетки, следует очистить ванну для дифференциального
анализа.
• Ванна для анализа на лейкоциты
Когда фон специфичных для WBC и (или) HGB параметров превышает диапазон нормальных значений, ледует
очистить ванну для анализа на лейкоциты.
• Ванна для анализа на эритроциты
Когда фон специфичных для RBC и (или) PLT параметров превышает диапазон нормальных значений, ледует
очистить ванну для анализа на эритроциты.
• Проточная камера
Когда в фоне диаграммы рассеяния присутствуют избыточные клетки либо получены плохие результаты
дифференциального анализа лейкоцитов, следует очистить проточную камеру.
• зонд для забора образцов
Если пробоотборникзагрязнен, следует очистить пробоотборник. Порядок чистки
следующий;
1. Щелкните Service > Clean (Обслуживание > Чистка) для перехода в интерфейс, как показано на Рисунок 13-.
Рисунок 13-3 Чистка
W №
■ ■ ■
WBC Bath RBC Bath DIFF Bath
4k \
Flow Chamber Sample Probe
2. Дважды щелкнитезначок детали, которую необходимо очистить, например, пробоотборника.
После завершения очистки системы появится окно с сообщением о том, что очистка завершена.
--- стр. 396 ---
Рисунок 13-4 Очистка выполнена
Sample Probe Cleaning done!
3. Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения.
4. Выполните вышеуказанные процедуры для чистки других компонентов, если это необходимо.
13.2.3 Техническое обслуживание
Техническое обслуживание прибора включает: очистку от шлама, замачивание в моющем средстве, замачивание в моющем
средстве каналов для дифференциального анализа, замачивание в моющем средстве каналов для анализа на лейкоциты и
замачивание в моющем средстве каналов для анализа на эритроциты.
Устранение засоров
Если обнаружено засорение или есть подозрение, что результаты подсчета являются неточными из-за засорения отверстия,
вы можете выполнить операции по устранению засоров.
Порядок устранения засоров:
1. Выберите вкладку Service > Maintain (Обслуживание > Техническое обслуживание) для перехода в интерфейс, как
показано на Рисунок 13-.
Рисунок 13-5 Техническое обслуживание
Cleanser Soak DIFF Channel
Cleanser Soak
WBC Channel
Cleanser Soak
RBC Channel
Cleanser Soak
2. Дважды щелкните значок Unclog («Устранение засоров»), чтобы начать очистку.
После заверщения устранения засоров появится следующее сообщение.
--- стр. 401 ---
Рисунок 13-13 Обслуживание с помощью моющего средства выполнено
DIFF Bath Cleanser Maintenance done!
6. ЩелкнитеС1о8е.
7. Повторите вышеописаные процедуры для повторного замачивания в моющем средстве канала DIFF в случае
необходимости.
Замачивание в моющем средстве канала WBC
Замачивание зонда для канала WBC может использоваться для устранения ошибок засорения отверстия и патологической
диаграммы рассеяния.
Описание операций замачивания в моющем средстве канала WBC см. в разделе ^Замачивание в моющем
средстве канала D IF F .
Замачивание в моющем средстве канала RBC
В случае, если получена ненормальная диаграмма рассеяния митроцитов, или предполагается, что проточная камера
засорена, функция замачивания в моющем средстве канала RBC может использоваться в качестве средства устранения
неполадок.
Процедуры замачивания в моющем средстве канала RBC см. в разделе Замачивание в моющем средстве
канала D IF F .
Комплексное техническое обслуживание устройства
Функция комплексного технического обслуживания устройства включает в себя инициализацию жидкостной системы,
комплексную очистку устройства, опорожнение жидкостной системы и подготовку к отправке.
Инициализация жидкостной системы
После обслуживания жидкостной системы или замены основной детали анализатора необходимо выполнить эту процедуру для
инициализации жидкостной системы.
Для инициализации жидкостной системы выполните следующие действия:
1. Выберите вкладку Service > Comprehensive Device (Обслуживание > Комплексное обслуживание), чтобы
открытьинтерфейскомпл ексного обслуживания устройства.
--- стр. 402 ---
Fluidics
Initialization
Comprehens
ive Device
Clean Fluidics Empty Fluidics Prepare to Ship
2. Дважды щелкните ярлык инициализации жидкостной системы.
Появится сообщение с текстом: «Performing Fluidics Initialization...» («Выполняется
инициализация жидкостной системы»).
По еле заверщения инициализации появится следующее сообщение.
Fluidics Initialization done!
3. Нажмите OK.
Очистка жидкостной системы
Если фоновые результаты по параметрам выходят за пределы фонового диапазона, следует произвести полную очистку
устройства.
Полная очистка устройства выполняется в следующем порядке:
1. Выберите вкладку Service > Comprehensive Device (Обслуживание > Комплексное обслуживание), чтобы
открытьинтерфеискомпл ексного обслуживания устройства.
Fluidics
Initiallzahon
Clean Fluidics Empty Fluidics Prepare to Ship
2. Дважды щелкните ярлык очистки жидкостной системы.
--- стр. 403 ---
Появитсясообщениестекстом: «Performing Clean Fluidics... »(«Выполняетсяочисткажидкостной системы»).
После завершения очистки появится следующее сообщение.
Clean Fluidics done!
3. Нажмите OK.
Опорожнение жидкостной системы
Эта функция позволяет опорожнять жидкостную систему, чтобы предотвратить кристаллизацию и поддерживать рабочие
характеристики устройства, если устройство не использовалось более одной недели.
Опорожнение жидкостной системы выполняется в следующем порядке:
1. Выберите вкладку Service > Comprehensive Device (Обслуживание > Комплексное обслуживание), чтобы
открыть интерфейс комплексного обслуживания устройства.
Fluidics
Initialization
Clean Fluidics Empty Fluidi cs Pre pare to Shi p
2. Дважды щелкните ярлык опорожнения жидкостной системы.
Откроется окно с сообщением.
Perform Empty Fluidics ?
Yes No
3. Нажмите Yes, чтобы начать опорожнение, и появится окно сообщения, показанное ниже.
--- стр. 404 ---
Таке out Ше diluent and !ре pipes from
their containers. Then dick *DfC to
continue.
4. Снимите все сборки трубок для сбора реагентов в соответствии с инструкциями, затем нажмите
ОК, чтобы начать опорожнениежидкостнойсистемы.
После завершения опорожнения появится следующее сообщение.
Empty Fluidics done. Please power off
the analyzer!
5. Установите выключатель [ОЛ] с левой стороны главного устройства в положение [О].
Как только главное устройство выключится, появится следующее диалоговое окно.
Ате you sure to exit the system?
Yes No
6. При выборе Yes система программного обеспечения закроется автоматически.
Если щелкнуть No, вы все равно можете использовать программное обеспечение для любых операций, не
связанных с главным устройством.
7. После завершения работы вылейте отходы в контейнер для отходов и утилизируйте их.
WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с местными
законодательными и нормативными требованиями.
--- стр. 407 ---
Ате you sure to exit the system?
Yes No
8. При выборе Yes система программного обеспечения автоматически завершит работу.
Если щелкнуть No, вы все равно можете использовать программное обеспечение для любых операций, не
связанных с главным устройством.
9. После завершения работы вылейте отходы в контейнер для отходов и утилизируйте их.
А WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с местными
законодательными и нормативными требованиями.
13.2.5 Управление реагентами
После того, как новый реагент был подключены к анализатору, вы можете настраивать конфигурации реагентов, включая срок
годности, остаточный объем и штрих-код реагента, в интерфейсе управления реагентами. После завершения настройки
реагента вы можете выполнить процедуры замены реагента.
WARNING
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек.
При работе с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки,
лабораторнуюспецодеждуит.д.)исоблюдатьправилатехникибезопасностилаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их большим количеством воды и при необходимости обратитесь к врачу. Если
реагенты случайно попали в глаза, промойте их большим количеством воды и немедленно обратитесь к врачу.
NOTE
• После перевозки на дальние расстояния реагент должен отстояться более одного дня перед использованием.
• После замены Diluit-HXs, моющих средств или реагента для лизиса запустите проверку данных, чтобы убедиться, что
результаты соответствуют требованиям.
Доступ к интерфейсу
Щелкните Service > Reagent Management (Обслуживание > Управление реагентами) для перехода в интерфейс
настройки управления реагентами. См. Рисунок 13-1.
--- стр. 408 ---
Рисунок 13-1 Управление реагентами
Cuffenl Model: Open System
Q DiluiMHX
и Lyse-HX-HGB
H Lyss-HX-DWI
Й Lyse+IX-D»H
Agent(CO(te): 0101
<jp«iw»ot8«we)ip 1 RssWu«%»im8
Описание соответствующих параметров см. в Таблица 13-1.
Таблица 13-1 Описание параметров управления реагентами
Параметр Описание
Текущая модель
Текущая модель анализатора.
Закрытая система
Процедуры настройки реагентов для разных моделей
анализаторов различаются, см. Настройки информации о
реагент е.
Вещество (код) Код вещества реагента.
Замена
Пожалуйста, отметьте соответствующую ячейку в столбце
«Заменить» для реагента перед заменой реагента.
Вы можете выбрать несколько реагентов и нажать кнопку
Replace («Заменить»), чтобы заменить несколько реагентов.
Название реагента Название реагента.
Годен до
Срок годности нераспечатанного реагента будет показан после
завершения настроекреагента.
Никакой реагент, независимо от того, открыт его контейнер или нет; нельзя
использовать после истечения срока годности.
Дата открытия
контейнера
Дата открытия контейнера с реагентом. Дата открытия
контейнера по умолчанию соответствует дате настройки
реагента.
Срок хранения после
открытия
Срок годности в днях после открытия контейнера с реагентом.
Отображаетсяпозаверщениинастройкиреагента.
Срок годности в
открытом контейнере
Срок годности распечатанного реагента будет показан после
заверщения настроек реагента.
Остаточный объем Остаточный объем реагента в мл будет показан после
завершения настроекреагента.
--- стр. 409 ---
Настройки информации о реагенте
В этом разделе показано, как установить срок годности, остаточный объем и другую информацию подключенного реагента.
Процедуры настройки реагентов для разных моделей анализаторов различаются. Процедуры настройки реагентов для открытых
и закрытых моделей будут описаны ниже по тексту.
О кры тая система
Для закрытых систем процедура установки реагентов следующая;
1. Выберите реагент, который нужно настроить (например, lYSE-HX-Diff I), и нажмите Setup.
Откроется страница настроек информации о реагенте, как показано на Рисунок 13-2.
Рисунок 13-2 Информация о реагенте
Reagent Information Use barcode scanner
Reagent Name biluit+IX Scan Hie barcode with the esdernat barcode scanner, or enter
the barcode manuaiiy.
Exp, Date i / да
Pertod/yter Openfng Г....— ..........-
______i Barcode | j | Load ;
Residue Volume 1----------------------- 1 ml
[ Apply 1 1 Close j
2. Для введения информации о регаентах используйте один из следующих методов.
> Ручной ввод
Подробное описание параметров указано в Таблице 13-2.
Таблица 13-2 Описание параметров информации о реагентах
Параметр Значение Действие
Срок
годности
Дата истечения срока годности
невскрытого реагента (см.
Внешнюю упаковку реагента).
Независимо от того, открыт
контейнер или нет реагент не
следует использовать по истечении
указанной даты.
Нажмите на контроль даты для настройки.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Срок действия реагента должен соответствовать
текущей дате системы или срок)' годности, з'каззнному
на упаковке.
Период
после
открытия
(РАО)
Срок годности (дни1 реагента в
открытом контейнере (см. упаковку
продукта)
Введите информацию непосредственно в текстовое
окно.
Остаточный
объем
Текущий остаточный объем
реагента (мл) Введите информацию непосредственно в текстовое
окно.
> Введите штрих-код реагента и нажмите Load.
Правильно введенный штрих-код вызовет сообщение об успешной загрузке, отображаемое под полем со штрих-кодом,
а в соответствующих текстовых полях будут отображаться срок годности и остаточныйобъем.
--- стр. 410 ---
Если штрих-код не загружается, проверьте, не израсходован ли реагент и не истек ли его срок годности, и правильно
ли указано имя реагента. Если вся информация верна, но ошибка не устранена,обратитесьвотделпослепродажного
обслуживания В<кЕ.
> Введитештрих-кодчерезвнешнийсканнерштрих-кодов.
Правильно введенный штрих-код вызовет сообщение об успешной загрузке, отображаемое под полем со штрих-кодом,
а в соответствующих текстовых полях будут отображаться срок годности и остаточныйобъем.
Если штрих-код не загружается, проверьте, не израсходован ли реагент и не истек ли его срок годности, и правильно
ли указано имя реагента. Если вся информация верна, но ошибка не устранена, обратитесь в отдел послепродажного
обслуживания В&Е.
3. Щелкните Apply («Применить»).
> Система покажет сообщение об успешной настройке реагентов для лизиса.
Рисунок 13-16 Успешная настройка реагентов
Diluit-HX set successfullyl
OK
4. Нажмите OK.
5. Нажмите Close, чтобы выйти.
NOTE
• После завершения успешной настройки реагента системная подсказка в нижнем правом углу экрана покажет, что замена
реагента не произведена. Для завершения замены реагента обратитесь в раздел
За м ен а реа гент ов.
в Послетого,каквызаменилиП11и11-НХ8,очистителиилирастворыдлялизирования,запуститефоновую проверку, чтобы
проверить соответствие результатов требованиям.
Закрытая система
Для закрытых систем процедура настройки реанетов будет следующей:
1. Выберите реагент, который необходимо настроить (например, lYSE-HX-Diff I), и нажмите Setup.
Откроется страница настроек информации о реагенте, как показано Рисунок 13-2.
--- стр. 417 ---
Рисунок 13-12 Подробная статистика счетчика калибровки
Details of Calibration Tim es Ш
Manual (PD)
Calibrator (WB)
Calibrator (PD)
Fresh Blood (WB)
Fresh Blood (PO)
Manual (WB-Transfer Coefficient)
Manual (PD-Transfer Coefficient)
ffi
O K
13.3.4 Информация о версии устройства
Пользователь может просматривать инфотмацию о текущей версии всех деталей анализатора и экспортировать
информацию о версии на локальный диск. Порядок действий:
1. Щ елкните Status > Version (Состояние > Версия), чтобы перейти в интерфейс температуры. См.
Р и сунок 13-13.
Рисунок 13-13 Информация о версии
Tomi^rature
Version
Boot Software
Driver Board FPGA
Fluidics Sequence
Operating System
IPU
Autoloader Board FPGA
0.11.9,5575
0.1.0.831
iO.1.8.3
3,2.0.6307
0.5.17.10967
1.0.0.1148
Application Software
Driver Board MCU
Algorithm
Main Control Board FPGA
Autoloader Board MCU
0.5,0.230
10,3.0.10069
0.1.9.59
iO.1,0.1275
11.1.0.10921
Export
2. Нажмите Export («Экспорт») и выберите путь экспорта в диалоговом окне, а затем введите имя файла,какпоказано
ниже.
--- стр. 418 ---
File name: w
...............................J
Save as typesCsv File (*.csv} -jwa ............ ▼
А Hide Folders Save Cancel
3. Щелкните Save для начала экспорта.
После завершения экспорта появится окно сообщения, как показано ниже.
4. Щелкните ОК, чтобы выйти.
13.4 Самодиагностика
Эта функция предназначена для проверки правильности работы некоторых важных компонентов устройства, включая
самодиагностику шприца, самодиагностику давления и вакуума, самодиагностику клапана и другие виды самодиагностики.
NOTE [
Если результат диагностики ненормальный, повторите ее еще раз несколько раз; если отклонения сохраняются, обратитесь в отдел
обслуживания клиентов В&Е или к местному представителю.
13.4.1 Шприц и механизм отбора проб
Вы можете проверить эксплуатационные характеристики всех шприцев и механизмов отбора проб. Процедура самодиагностики
описана ниже;
--- стр. 419 ---
1. Щелкните Self-test > Syringe (Самодиагностика > Ш приц) для перехода к интерфейсу
I. См. Рисамодиагностики шприца. См. Рисунок 13-14.
Рисунок 13-14 Ш приц
Syringe Pressure Wive & Pump Other Self-test
Diluent
Syringe
Sheath Fluid
Syringe
Sample
Syringe
Lyse Syringe Sample
Probe
Horizontal
Action
Sample
Probe
Vertical
Action
2. Дважды щелкните деталь, которую необходимо проверить, например, шприц для Diluit-HX. и дождитесь
результатов самодиагностики.
По слезавершения самодиагно стики появится диалоговое окно срезультатамисамодиагно стики.
Рисунок 13-15 Результаты самодиагностики шприца
Diluent Syringe self-test done. Normal.
3. Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения.
13.4.2 Давление и вакуум
Этафункцияпредназначенадляпроверкидавленияивакуумавнутриустройства. Процедура проверки
давления и вакуума описана ниже:
1. Щ елкните Self-test > Pressure (Самодиагностика > Давление) для перехода к интерфейсу давления ивакуума.
Рисунок 13-16 Самодиагностика давления и вакуума
Syringe Pressure
Pressure Vacuum
--- стр. 421 ---
Syringe
Рисунок 13-17 Самодиагностика клапана
Pressure Vatve & Pump Crtlier Self-test
Vatve:
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
P um p;
2. Щ елкните no нужному номеру клапана (например, 1), затем проверьте, правильно ли он работает, по звуку его открытия
изакрытия.
13.4.4 Прочее
Вы также можете выполнять самодиагностику:
• напряжения отверстия для лейкоцитов
• напряжения отверстия для эритроцитов
• М еханизм перемешивания
• Устройство автоматической загрузки
• Фильтр Порядок
действий:
1. Щ елкните Self-test > O ther Seif-test (Самодиагностика > Другое), чтобы открыть интерфейс, показанный на
Рисунок 13-18.
--- стр. 422 ---
Syringe Pressure
NlWBBl
х к у
WBC Aperture RBC Aperture
Voltage Voltage
Рисунок 13-18 Другие виды самодиагностики
V^lve & Pump Other Self-test
Mix Mechanism Autoloader
1
— r-....
Twrea
Filter
2. Дважды щелкните значок нужного элемента, например, напряжения отверстия для лейкоцитов,
для начала самодиагностики.
Система выполнит соответствующие операции самодиагностики. После завершения
самодиагностики появится диалоговое окно с результатами самодиагностики.
Рисунок 13-19 Результаты других видов самодиагностики
WBC Aperture Voltage sell-test
done;Normal!
WBC Aperture Voltage; 8.95 V
WBC Aperture Voltage Range: [0, 21.8]
13.5 Журнал
в интерфейсе журнала вы можете просматривать записи заданных параметров, других журналов, журнала
неисправностей и всех журналов.
NOTE I
• Если при заполненном журнале добавляется новая запись, самая новая запись автоматически записывается поверх самой
старой.
• Администратор может просматривать как свои собственные журналы операций, так и журналы операций обычных
пользователей, в то время как обычные пользователи могут просматривать только свои собственные журналы операций.
• Записи могут храниться в журнале до 5 лет.
--- стр. 423 ---
13.5.1 Журналы изменений параметров
Щ елкните Log > Set Paras (Ж урнал > Заданные параметры), чтобы открыть интерфейс журналов изменений параметров.
Рисунок 13-20 Журналы изменений параметров
Export
I
Set Paras O ther Logs Error L<HJS ABL<^s
Date; 2014 /11 / 2014 i 11 i 241
Summary fotormatioo Operator
Date and Time:
Summary Informatton:
Details;
> Просмотржурналовизмененийпараметровзауказанныедаты
При выборе дат в двух текстовых полях даты вы сможете просмотреть журналы изменений параметров в пределах
указанного диапазона дат, включая дату и время изменения, описание изменения и оператора.
► Журналы экспорта
Нажмите Export и выберите диапазон экспорта и путь экспорта в диалоговом окне, затем вы можете сохранить
журналы параметров указанных дат на внешнем компьютере, как показано ниже.
--- стр. 424 ---
--- стр. 425 ---
13.5.2 Другие журналы
Щ елкните L og > O ther L ogs (Ж урнал > Другие журналы), чтобы открыть интерфейс других ж урналов
(кроме журналов изменения параметров ижурналов неисправностей).
Рисунок 13-22 Другие журналы
Export
Date and Time:
Summary Information:
Details:
Просмотр журналов за конкретную дату
При выборе дат в двух текстовых полях даты вы сможете просмотреть журналы в пределах указанного диапазона дат,
включая дату и время выполнения операций, описание операции и оператора.
Журналы экспорта
Нажмите Export и выберите диапазон экспорта и путь экспорта в диалоговом окне, затем вы можете сохранить другие
журналы указанных дат на внешнем компьютере, как показано ниже.
--- стр. 426 ---
Log Export
iif.iiiTiiiriu’iiY.
Select Export Range
2015/02 2015102 / 121
Select Export Path
RIIPUlPUILogExpo rtlLog__2015021 2l_I13253. csv Browse
Export Exit
О
--- стр. 439 ---
О п и с а н и е о ш и б к и И н ф о р м а ц и я п о в ы я в л е н и ю и у с т р а н е н и ю н е и с п р а в н о с т е й
Устройство подачи занято.
1. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. ^
Ошибка начала подачи.
1. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. ^
Ошибка подачи.
1. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. * ■
Превышено время подачи.
1. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. ^
Устройство
автоматической загрузки
занято.
1. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. ^
Разгрузочный лоток
заполнен.
1. Снимите штатив для пробирок с разгрузочного лотка.
2. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
3. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. ^
Ошибочное срабатывание
счетчика.
1. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. ^
Ненормальное срабатывание
счетчика.
1. Нажмите кнопку Rem ove Error для устранения данной ошибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе клиентами. ^
--- стр. 440 ---
Приложение А
Технические характеристики
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 530AL, с принадлежностями.
Принцип проведения анализов: WBC/RBC/PLT: метод импедансов;
колориметрический метод; метод
проточной цитометрии.
Количество параметров крови: 25
Наличие сенсорного экрана: нет
Аспирационный объем: 9,8 мкл (цельная кровь), 9,8 мкл
(периферическая кровь с
антикоагулянтом), 20 мкг
(предварительно разведенная
периферическая кровь)
Скорость выполнения анализа: приблизительно 1 мин/ед.
Условия эксплуатации: 10-35°С, относительная влажность:
20-85%, атм. давление: 70-106 кПа,
Условия хранения:
Условия транспортировки:
-10-40^С, относительная влажность:
10-90%, атм. давление: 50-106 кПа
-20-40®С, относительная влажность:
10-90%, атм. давление: 50-106 кПа
Питание: 100-240 В пер. тока, 50/60 Гц
Потребление питания: <250 ВА
Тип предохранителя: F1AL/250V
Уровень шума: <65 дБА
Масса, (± 5%): 58 кг
Габаритные размеры ШхВхГ(± 5%): 648*537*630 мм.
Интерфейсы Один сетевой порт
--- стр. 441 ---
Требования к
внешнему компьютеру,
Рекомендуемые конфигурации
ПК(не ниже):
ОЗУ: > 2 Гбайт
Место на жестком диске: >20 Гбайт
Операционная система: 32-битная Windows
XP/Windows 7
ЦП: >1,4 ГГц
Видеокарта: OpenGL 2.0 и выше
Соотношение сторон экрана: 10: 6
Разрешение: 1280*768
Клавиатура (опционально)
101-клавишная буквенно-цифровая
клавиатура
Мышь (опционально)
Внешний сканер штрих-кода (опционально)
Считыватель карт с интегральной схемой
(только для закрытых систем)
Принтер (опционально)
Один LAN-интерфейс
А.1 Классификация
Согласно классификации СЕ, автоматический гематологический анализатор относится к медицинским устройствам для диагностики in
vitro, а не к устройствам, на которых распространяются положения Приложения П, и к устройствам для оценки производительности.
А.2 Реагенты
Тип реагента Название реагента
D ilu it-H X D ilu it-H X
Реагент для лизиса
L y se -H X -D iffl
L y se -H X -D iffll
L y se-H X -H G B
Медицинский очиститель Очиститель (см. главу техническое обслуживание)
А.З Параметры
Параметр Аббревиатура Единица
Числолейкоцитов 4 hchoW B C W /n " '......................
Число нейтрофилов N eu # 10^/л
Число лимфоцитов L ym # lOVn
Число моноцитов M on # 10^/л
Число эозинофилов E o s# 107л
Число базофилов B a s# 107л
Число патологических лимфоцитов A L Y # (R U O ) 107л
Число крупных незрелых клеток L ie # (R U O ) 10^/л
Процентное содержание нейтрофилов N eu% %
Процентноесодержаниелимфоцитов Lym % %
--- стр. 442 ---
Процентноесодержаниемоноцитов М оп% %
Процентное содержание эозинофилов E os% %
Процентное содержание базофилов B as% %
Процентное содержание патологических
лимфоцитов A L Y % (R U O ) %
Процентное содержание крупных незрелых
клеток LIC% (R U O ) %
--- стр. 443 ---
Параметр Аббревиатура Единица
Числоэритроцитов Ч ислоК В С .....................
Концентрация гемоглобина Концентрация НОВ г/л
Гематокрит нет %
Среднеклеточный объем M C V фл
Среднее содержание гемоглобина в эритроците мен пг
Средняя концентрация гемоглобина в
эритроцитах: мене г/л
Относительная ширина распределения
эритроцитов по объему, среднеквадратическое
отклонение
R D W -S D фл
Относительная ширина распределения
эритроцитов по объему, коэффициент вариации R D W -e V %
Число тромбоцитов Число PLT 10^/л
Средний объем тромбоцита M P V фл
Ш ирина распределения тромбоцитов P D W Н/П
Тромбокрит рет %
Коэффициент крупных тромбоцитов p -L e R %
Число крупныхтромбоцитов р-тее 107л
Гистограммапо эритроцитам ГистограммаК Ве Н/П
Г истограммапотромбоцитам Гистограмма PLT Н/П
Диаграмма рассеяния по лейкоцитам/базофилам Гистограмма W BC /BA SO Н/П
Гистограмма по лейкоцитам Гистограмма W BC Н/П
5 Дифференциальная диаграмма рассеяния Диаграмма рассеяния DIFF Н/П
А.4 Объем образца, необходимый для каяздого анализа
Не более 20 мкл.
А.5 Технические требования
характеристикам
А.5.1 Диапазон отображения
К эксплуатационным
Диапазон линейности Диапазон отобра?^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^
wBe (0.00— 300) xl0^/л (0,00— 999,99) xl0^/л
RBe (0,00— 8,50) Х1012/Л (0,00— 18,00) х10‘2/л
нов 0—250 г/л 0—300 г/л
PLT 0— ЗОООхЮ^/л 0— 5000xl0^/л
--- стр. 444 ---
Параметр Диапазон линейности Диапазон отображения
нет 0—67% 0—80%
А.5.2 Нормальный фон
Параметр Предшествующий результат
WBC <0,2х10^/л
R B C <0,02х1012/л
НОВ <1г/л
PLT <10х10^/л
нет <0,5%
А.5.3 Диапазон линейности
Параметр Диапазон линейности Диапазон отююнения (режим цельной
крови)
wBe
(0,0 0 — 100,00) xl0^/л ±0,50х10^/л или ±5%
(10 0,0 1 — 3 00 ,0 0) xl0^/л ±10%
кве (0,0 0 — 8,50) xlO '2/л ±0,05х10^^/л или ±5%
нов (0— 250) г/л +2 г/л или ±2%
PLT
(0— 1000) xl0^/л (RBC <7,0) ±10xl0^/л или ±8%
(1001— 3000) xl0^/л (R BC <7,0) ±12%
нет 0 — 67% ±2% (значение НСТ) или ±3% (процент
отклонения)
А.5.4 Воспроизводимость результатов
Эти требования воспроизводимости результатов применяются только в ситуации, в которой квалифицированный образец был
проанализирован И раз, а результаты Z-11-го анализа используются для расчета повторяемости.
Параметр Условие Воспроизводимость в режиме цельной
крови (КВ %/абсолютное отклонение
d*)
<2,0%W B e (4,0— 15,0)xl0^ /л
N eu% 5 0 ,0 — 60,0% ±4,0 (абсолютное отклонение)
Lym % 2 5 ,0 — 35,0% ±3,0 (абсолютное отклонение)
M on% 5 ,0 — 10,0% ±2,0 (абсолютное отклонение)
E os% 2 ,0 — 5,0% ±1,5 (абсолютное отклонение)
--- стр. 445 ---
Параметр Условие Воспроизводимость в режиме цельной
крови (КВ%/абсолютное отклонение
B as% 0 ,5 — 1,5% ±0,8 (абсолютное отклонение)
R B C (3,.50 — 6,00)х1012/л <1,5%
H G B (110— 180) г/л <1,5%
PL T (150— 500)х10^/л <4,0%
M C V (70— 120)ф л <1,0%
'': Абсолютное отклонение d = результат анализа- среднее значение результатов анализа
А.5.5 Эффект следового переноса
Параметр Эффект следового переноса
W B C <0,5%
R B C <0,5%
Н О В <0,5%
PLT <1,0%
нет <0,5%
А.6 Устройство ввода/вывода
А WARNING
Вспомогательное оборудование, подключаемое к аналоговому и цифровому интерфейсам, должно соответствовать
действующим стандаотам безопасности и ЭМС (например, стандарту безопасности информационных технологий МЭК
60950 и стандарту ЭМС CISPR 22 для оборудования в сфере информационныхтехнологий(КЛАССВ)).Любоелицо,
подключающее дополнительное оборудование к входным или выходным портам сигнала и настраивающее систему IVD,
несет ответственность за обеспечение ее правильной работы и соответствия требованиям безопасности и ЭМС. Если у вас
возникли какие-либо проблемы, обратитесь в отдел технического обслуживания местного представителя.
I NOTE
Если требуется обмен информацией с ЛИС, внешний компьютер должен иметь две сетевые карты. •
• Внешний компьютер (опционально)
Внешний компьютер для анализатора должен соответствовать следующим требованиям:
--- стр. 446 ---
> О ЗУ :>2Г бат-
> Место на жестком диске: >20 Гбайт
> Операционная система: 32-битная W indows XP/W indows 7
> ЦП: >1,4 ГГц
> Видеокарта: OpenGL 2.0 и выше
> Соотношение сторон экрана: 10:6
> Разрешение: 1280*768
Клавиатура (опционально)
101-клавишная буквенно-цифровая клавиатура
Мышь (опционально)
Внешнийсканерштрих-кода(опционально)
Считыватель карт с интегральной схемой (только для закрытых систем)
Принтер (опционально)
Один LAN-интерфейс
Питание
> Напряжение: 100— 240 В переменного тока
> Входная мощность: <250 ВА
> Частота: 50/60 Гц
А.7 Описание Е М С
Данное оборудование соответствует требованиям к излучению и помехоустойчивости, установленным М ЭК 61326-1: 2012,
EN 61326-1: 2013, МЭК 61329-6-2-^ 2012 и EN 61326-2-6: 2013. '
Это оборудование было разработано и прошло испытания в соответствии с CISPR И , класс А. В домашних условиях
оно может вызывать радиопомехи. В этом случае вам может потребоваться принять меры к уменьшению помех.
А.8 Условия окружающей среды
NOTE
Необходимо соблюдать условияэксплуатацииихранения анализатора.
Условия окружающей
среды
Условия
эксплуатации
Условия
Транспортировки
Условия хранения
Температура окружающей
среды
10— 35 °С -2 0 — 4 0 °С -1 0 — 4 0 °С
Относительная влажность 2 0 — 85% 10— 90% 10— 90%
Атмосферное давление 70 кПа— 106 кПа 50 кПа— 106 кПа 50 кПа— 106 кПа
--- стр. 447 ---
А.9 Габариты и масса
Анализатор Габариты и масса (±5 % )
Ш ирина (мм) 650
Высота (мм) 540
Глубина (мм) 630
М асса (кг) 58
А.10 Предполагаемый срок эксплуатации
5 лет.
А.11 Противопоказания
Отсутствуют
Техническое обеспечение
Только инженер может выполнять настройку параметров системы.
--- стр. 448 ---
Приложение Б Упаковочный лист
Анализатор гематологический автоматический НЕМ АХ 530AL, с принадлежностями,
в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический НЕМ АХ 530AL
2. Кабель питания (Power cord)
3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual)
4. Отчет об установке (Installation Report)
5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions)
6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures)
7. Принадлежности:
7.1 Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly)
7.2 Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly)
7.3 Провод заземления (Ground wire)
7.4 Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff I (Lyse Diff I assembly)
7.5 Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff II (Lyse Diff II assembly)
7.6 Крышка в сборе для лизирующего реагента НОВ (Lyse HGB assembly)
7.7 Кабель (Cable)
7.8 Установочный диск (Installed CD - ROM)
7.9 Сканер штрих-кода (Barcode Reader)
7.10 Набор для технического обслуживания (Maintenance tools)
7.11 Емкость для отходов (Waste Chamber)
7.12 Штатив для проб (Sample Rack) - 6 шт.
7.13 Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт.
Предупреждение: инженеры, не прошедшие обучение в ООО «НЕОМЕДИКС», у официального представителя компании
«В&Е» в Российской Федерации, не допускаются к ремонту и обслуживанию данного прибора, в противном случае это может
повлиять на точность результатов анализа или даже препятствовать выполнению анализа. Для ремонта следует
использовать оригинальные запасные части, произведенные компанией «В&Е».
Производитель анализатора гарантирует его стабильную и точную работу только в случае использования реагентов с
товарным знаком Нетах производства ООО «НЕОМЕДИКС», реализуемых на территории Российской Федерации
эксклюзивным представителем ООО «НЕОМЕДЖС» (Россия). Реагенты для анализатора должны иметь штрих-код,
считываемый анализаторами Нетах для обеспечения полной совместимости с системой менеджмента качества
анализатора. Использование реагентов иных производителей может исказить результаты анализов и повредить
анализатор. Производитель анализатора не несет ответственности за последствия применения реагентов других
производителен в анализато
рах серии Нетах.
--- стр. 449 ---
Приложение В отчет об установке
№
Пользователь: № Имя
Адрес;
Контактное
лицо
Тел.:
Дистрибьютор;
№
Имя
Адрес:
Контактное
лицо
Тел.;
Прибор; □
Г ематологический
анализатор □
Анализатор
электролитов
Модель : Серийны
й №:
Дата установки
Установка и проверка
Параметр
проверки
Требование Результаты
Наружная упаковка без деформации и □ Да □ Нет
Перед открытием поломки
На внешней упаковке нет следов воды и
намокания.
□ Да □ Нет
Нет следов вскрытия внешней упаковки □ Да □ Нет
--- стр. 450 ---
Открытая Перечисленные параметры □ Да □ Нет
Прибор без разрывной деформации □ Да □ Нет
Установка Запуск в нормальном режиме □ Да □ Нет
Детали двигаются правильно или
правильно отрегулированы
□ Да □ Нет
Результаты контроля в целевых
диапазонах
□ Да □ Нет
Обучение работе
Обучение Содержание обучения Выполнение
Ручная работа Понимание структуры меню и функций □ Да □ Нет
Установка
расходных
материалов и
уведомление
Оператор обучен установке и замене
расходных материалов и предметов ухода.
□ Да □ Нет
Ошибка и
решение
Обученный оператор может справиться с
простой ошибкой с инструкциями
инженера.
□ Да □ Нет
Заключение □ Да □ Нет
Комментарии и предложения:
Подпись Заказчика: Подпись Инженеры:
УСЛУГА №
Для хорошего обслуживания в будущем, пожалуйста, внимательно залолните эту
форму, спасибо за сотрудничество!
--- стр. 451 ---
РУКОВОДСТВО по СОВМЕСТИМОСТИ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
1. Не используйте данное оборудование вблизи источников сильного электромагнитного излучения (например,
неэкранированные преднамеренные источники радиочастотного излучения), поскольку они могут нарушить его
нормальное функционирование.
2. Данное оборудование спроектировано и испытано в соответствии с требованиями CISPR И (Радиопомехи
индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных устройств. Нормы и методы
испытаний, класс А). В жилых районах оно может вызвать радиопомехи, и в этом случае вам следует принять меры по
снижению помех.
Испытание на электромагнитное
излучение
Соответствие
Группа, к которой относится МО ~
Радиопомехи индустриальные от
промышленных, научных, медицинских и
бытовых высокочастотных устоойств.
Нормы и методы испытаний CKPR И
(ГОСТ Р 51318.11-2006)
Группа 1
Группа, к которой относится МО -
Радиопомехи индустриальные от
промышленных, научных, медицинских и
бытовых высокочастотных устоойств.
Нормы и методы испытаний CISPR И
(ГОСТ Р 51318.11-2006)
Класс А
Компоненты гармонического тока в
соответствии с МЭК 61000-3-2 (ГОСТ
30804.3.2-2013)
КлассА
Колебания и скачки напряжения в
соответствии с МЭК 61000-3-3 (ГОСТ
30804.3.3-2013)
Соответствует
Электромагнитная среда
указания
Система использует радиочастотную
энергию только для внутренних
функций. Уровень излучения
радиочастотных помех низок и,
вероятно, не приведет к
неисправностям близлежашего
электронного оборудования.
Система подходит для использования
во всех местах, включая жилые
помещения и здания, напрямую
подключенные к
распределительной сети,
снабжающей жилые здания.
3. Не используйте данный прибор вблизи источников сильного электромагнитного излучения, так как это может
помешать его нормальному функционированию.
4. Использование данного прибора при низкой относительной влажности, особенно при наличии рядом с ним
синтетических материалов (синтетическая одежда, ковры и т. д.), может привести к ошибочным результатам из-за
воздействия электростатических разрядов.
--- стр. 452 ---
Приложение Г Краткая инструкция по работе
Нет ах 530 A L
Краткая инструкция по работе
(Примечание: документ служит для описания базовых операций, более подробную информацию
см. В Руководстве по эксплуатации)
О
и
--- стр. 453 ---
1. Подготовка
Перед операцией оператор должен проверить следующее:
а) Убедитесь, что Diluent, Lyse и Cleanser достаточно для тестирования; убедитесь, что
трубопровод
не зажат и все соединения в порядке; пожалуйста, опорожните емкость для отходов, если таковая
имеется.
б) Убедитесь, что кабель питания надежно и плотно подключен к розетке.
с) Убедитесь, что бумаги достаточно для печати во внутреннем или внешнем принтере и бумага
хорошо заправлена.
Чтобы правильно подсоединить бутылки с Diluent, Lyse и Cleanser, обратитесь к Руководству по
эксплуатации.
2. Включите прибор.
Включите прибор с помощью задней кнопки питания.
3. Пустой тест
Нажмите кнопку аспирации, чтобы начать пустой тест. Допустимый диапазон для холостого теста
следующий:
Параметр Допустимый диапазон пустых значений
Лейкоциты <0,3 х 109 / л
RBC <0,03х 1012/л
HGB г/л
ИСТ <0,5%
PLT<10x 109/л
4. Пустой тест , Проверка
Если результаты холостого теста не находятся в этом допустимом диапазоне, повторите шаги,
указанные выше, до тех пор, пока результаты не станут хорошими. Если результаты все еще
выходят за пределы допустимого диапазона после пятикратного тестирования, проверьте, в
порядке ли реагент и соединения трубопровода. И попробуйте использовать такие функции, как
«Удаление засора», «Обратная промывка», «Очистка» и «Концентрация Cleanser Soaking »в
сервисном меню программного обеспечения, чтобы решить возможную проблему блокировки
отверстия.
5. Смесь образца
A. Смешивание образцов.
1. Перед исследованием образец крови необходимо хорошо перемешать в пробирках.
Встряхните пробирку вверх и вниз; врашайте пробирку в течение 3-5 минут. Пожалуйста, не
встряхивайте пробирку резко.
Примечание: образцы, ожидающие тестирования, должны храниться при комнатной температуре
и действительны только для тестирования в течение 4 часов. Если время хранения слишком
велико или образец не был хорошо перемешан, точность результатов теста будет нарушена.
B. Выбрать режим
«Mode».
1 .Предупреждение : Перед подсчетом убедитесь, что вы выбрали правильный режим отбора проб
и подготовили правильный образец крови. В противном случае он может заблокировать счетную
апертуру.
C. Образец теста
Процедуры тестирования следующие:
а) Поместите пробирку с образцом под пипетку для аспирации, нажмите кнопку аспирации,
прибор выполнит аспирацию образца.
б) Прибор начинает анализ образца, в строке состояния вверху экрана отображается
--- стр. 454 ---
«Тестирование».
с) При тестировании предварительно разведенной периферической крови подготовьте одну
пробирку и поместите ее под иглу, нажмите «разбавитель», нажмите кнопку «аспирация», затем
700 мкл разбавителя будет выдаваться в пробирку, аккуратно добавьте 20 мкл периферической
крови и полностью перемешайте. Аспирируйте жидкость для тестирования.
6. Изменить пациента.
В окне теста иалсмите «Профиль» в окне образца теста, отредактируйте информацию о пациенте
до или после теста.
7. Распечатать результат
В окне «Образец теста» нажмите кнопку «Печать», чтобы распечатать отчет об испытании. Вы
также можете распечатать отчет позже в меню результатов.
8. Выключить.
Щелкните «Завершение работы», чтобы выполнить правильную процедуру завершения работы
перед выключением прибора. Когда дисплей станет черным, выключите прибор.
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ
-Медицинский прибор не содержит драгоценных металлов.
-Утилизация анализатора должна быть проведена в соответствии с 2002/96/СЕЕ «Утилизация
электрического и электронного оборудования».
В целях сохранения окружаюшей среды утилизация электронного оборудования может быть
регламентирована. Утилизируйте анализатор и его компоненты по истечении срока их службы в
соответствии с местными правилами. В связи с отменой СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" Для получения
дополнительной информации по утилизации или переработке обратитесь в местные органы власти
или к Уполномоченному представителю на вашей территории.
А н а л и за то р со о тв е тств уе т с л е д ю щ и м н а ц и о н а л ьн ы м с та н д а р та м
Обозначение Наименование
Приказ Министерства
Здравоохранения
Российской Федерации
№4н от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ IEC61010-2-
081-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к
автоматическому и полуавтоматическому лабораторному
оборудованию для проведения анализов и других целей
ГОСТ IEC61010-2-
101-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к
медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
ГОСТ Р ИСО/МЭК
12119-2000
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
--- стр. 455 ---
ГОСТРИСО 15223-1-
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО/МЭК
9126-93
Информационная технология. Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению
ГОСТ Р ИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и
информация на упаковке для потребительских программных пакетов
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ IEC 60825-1-
2013
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей
ГОСТ Р МЭК 61326-1-
2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-2-
6-2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское
оборудование для диагностики в лабораторных условиях
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования
для целей регулирования
ГОСТ РЕН 13612-
2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro
ГОСТРИСО 18113-1-
2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
EN ISO 13485:2012 Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - Требования
нормативного назначения
EN ISO 15223-1:2012
Символы, которые должны использоваться на этикетках
медицинских изделий, на этикетках и в предоставляемой
информации. Общие требования
EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем с диагностическими
реагентами in vitro для профессионального использования
EN 61326-2-6:2006 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМС
EN 61010-1 :2001 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений,
контроля и лабораторного использования. Общие требования
IEC 60601-1-4:2000 Медицинское электрооборудование - часть 1-4: Общие требования к
безопасности - Стандарт обеспечения
EN ISO 14971 : 2012 Медицинские устройства - применение управления рисками к
медицинским устройствам
СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
--- стр. 456 ---
о
о
--- стр. 459 ---
Анализатор гематологический автоматический НЕМ АХ
530СТ, с принадлежностями.
Руководство по эксплуатации
ШОСТ
I
Производитель: В&Е Bio-Technology Со., Ltd. («Би энд И Биотехнолоджи Ко., Лтд.») Цзеайсы Роуд №
И, Район Лайшань, Яньтай 264003, Китай
Тел.: + 86535 6718181 Факс: + 86 535 6718080
E-mail: info@besic.com Вебсайт: www.besic.com
Официальный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС», 656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69,
noMemeHHe27,Ten.:8f3852)50-42-95.504-184.E-mail: neomedix.2018.bm@gman.com
--- стр. 460 ---
Вступление
Благодарим за приобретение Автоматического гематологического анализатора Нетах 530СТ производства
компании «В&Е Biotechnology Со., Ltd». Перед началом эксплуатации устройства следует ознакомиться с
руководством по эксплуатации в полном объеме. Данное руководство по эксплуатацииследуетсохранитьдля
дальнейшегоиспользованиявсправочныхцелях.
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 530СТ, с принадлежностями.
Модель: Нетах 530СТ
Область применения: in vitro диагностика
Авторские права
© В&Е Diagnostics Inc. Авторские права защищены. В настоящем документе содержится информация, являющаяся
собственностью компании «В&Е Diagnostics Со., Ltd», (далее — В&Е). Воспроизведение, копирование, изменение,
разглашение или передача какой-либо части данного документа в любой форме и любыми способами без
предварительного получения письменного согласия В&Е запрещается. Настоящий документ предназначен для
пользователей продукции В&Е, уполномоченных использовать данный документ в связи с приобретением продукции.
Использование настоящего документа неуполномоченными лицами запрещено.
Информация, содержащаяся в настоящем документе, не составляет явную или подразумеваемую
гарантию, включая, в частности, подразумеваемые гарантии товарного состояния и пригодности для
использования по назначению. Во время разработки настоящего документа были приняты все
возможные меры по обеспечению достоверности содержащейся в нем информации. Тем не менее,
В&Е не несет ответственности за ощибки или упущения в содержании настоящего документа. В&Е
оставляет за собой право, в любое время соверщенствовать продукцию с целью повышения ее
надежности, функциональности либо улучшения конструкции.
Оговорка
Внесение изменений в данное руководство по эксплуатации без предварительного уведомления запрещено.
ООО «НЕОМЕДИКС» как официальный представитель В&Е в России оставляет за собой право окончательной
интерпретации данного руководствапо эксплуатации.
Фотографии, содержащиеся в данном руководстве по эксплуатации, приводятся исключительно в справочных целях.
В случае несоответствия между фотографиями и реальным изделием преимущественную силу имеет реальное
изделие. Запрещается использовать данные фотографии не по назначению.
В&Енесетответственностьзабезопасностьиэксплуатационныехарактеристики изделия только при
условии соблюдения всех нижеуказанных условий:
Сборка, повторный ввод в эксплуатацию, расширение, модификация и ремонт изделия
осуществляются персоналом, уполномоченным ООО «НЕОМЕДИКС» - официальным
представителем В&Е в России.
Эксплуатация изделия осуществляется в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации;
Электроприборы, находящиеся в соответствующем рабочем помещении, соответствуют
применимым государственным и местным нормам и требованиям.
Производитель: В&Е Bio-Technology Со., Ltd. («Би энд И Биотехнолоджи Ко., Лтд.»)
Официальный представитель в России: ООО «НЕОМЕДИКС», 656049, Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Пруцской, д. 69, помещение 27, тел.: 8 (3852) 50-42-95, 504-184, E-mail:
neomedix.2018.bm@gmail.com
--- стр. 461 ---
Руководство по эксплуатации Н етах 530С Т
Гарантийное обслуживание
На анализатор предоставляется полная гарантия на один год с даты изготовления. Однако данная гарантия не
распространяется на ущерб, причиненный при следующих условиях:
1) Ущерб, нанесенный людьми, или ущерб, вызванный неправильным использованием.
2) Повреждения, вызванные неправильным обращением при транспортировке.
3) Ущерб, вызванный неконтролируемыми природными факторами, такими как землетрясение,
пожар или война.
4) Среда, в которой используется анализатор, не соответствует требованиям, указанным в данном
руководстве.
5) Повреждения, вызванные использованием неуказанного источника питания или любой другой
неисправностью в источнике питания.
6) Повреждения, вызванные техническим обслуживанием, выполненным персоналом, не
уполномоченным В&Е и/или ООО «НЕОМЕДИКС». Использование неоригинальных запасных
частей.
7) Неисправность устройства, серийный номер которого недостаточно разборчив.
8) Неисправность, вызванная не самим устройством.
При наличии сомнений или вопросов при использовании прибора, вы всегда можете связаться с В&Е.
Гарантийный срок: 12 месяцев.
Г арантийныйсрокхранения: бмесяцев.
--- стр. 462 ---
Содерж ание
1 О бзорруководства..........................................................................................................................
1.1 Введение......................................................................................................................................... .
1.2 Кому следует ознакомиться с данным руководством ...........................................
1.3 Структура руководства..................................................................................................... .
1.4 Условные обозначения............................................................................................................
1.5 Специальные символы........................................................................................................ ............................................................ Ц
1.6 Информация О безопасности..............................................................................................
2.1 Введение...........................................................................................................................................
2.2 Персонал, ответственный за установку прибора .................................................
2.3 Требования к установке.......................................................................................................
2.4 Осмотрнапредметповреждений.......................................................................................
2.5 Распаковка................................................................................................................................... .
2.6 Подключение системы анализатора............................................................................. .
2.6.1 Электрические соединения..........................................................................................
2.6.2 Соединения для реагентов.............................................................................................
2.6.3 Установка поплавкового датчика разбавителя и замена реагентов ............
2.6.4 Установка поплавкового датчика уровня отходов..............................................
3.1 Введение.......................................................................................................................................... .
3 О бзор си стем ы ........................................................................................................................ .
3.2 Назначение.................................................................................................................................... .
3.3 Параметры измерения........................................................................................................... .
3.4 Конструкция анализатора................................................................................................ .
3.4.1 Основное устройство.......................................................................................................
3.4.2 Индикатор питания/состояния..................................................................................
3.4.3 Выключатель....................................................................................................................
3.4.4 Держатель для пробирок:..............................................................................................
3.4.5 КлавишаОреп («Открыть»)....................................................................................
3.4.6 КлавишаСоип!(«Счет»)............................................................................................
3.4.7 Сетевой интерфейс..........................................................................................................
3.4.8 Программное обеспечение............................................................................................
3.5 Пользовательский интерфейс.........................................................................................
3.6 Реагенты, контрольные препараты и калибраторы .......................................
3.6.1 Реагенты..............................................................................................................................
--- стр. 463 ---
3.6.2 Контрольные препараты и калибраторы..................................................... ....................................................................26
4.1 Введение..........................................................................................................................................................................................................................28
4 П ри нцип работы ............. ....................................... 28
4.2 Аспирация......................................................................................................................................................................................................................2 8
4.3 Разведение..................... 28
4.3.1 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF при исследовании цельной крови .......................................................29
4.3.2 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF с предварительным разведением.................................................................30
4.4 Измерение числа лейкоцитов....................................................................................................... 30
4.4.1 Принцип лазерной проточной цитометрии ............................................................................. 32
4.4.2 Метод электрического импеданса.................................................................................................................... ...33
4.4.3 Получение значений параметров, относящихся к лейкоцитам........................................................................................34
4.5 Измерениеконцеитрациигемоглобииа........................................................................................................................................................35
4.5.1 Колориметрический метод .............................................................................. 35
4.5.2 Гемоглобин(НОВ) ............................................. 35
4.6 Измерениечислаэритроцитов/тромбоцитов............................................................................................................................................3 6
4.6.1 Метод электрического импеданса........................................................................................................................................36
4.6.2 Эритроциты (RBC).......................................................................... 37
4.6.3 Тромбоциты(РЬТ)................................................................................................................................................................37
4.7 Промывка.........................................................................................................................................................................................................................3 8
5.1 Введение..........................................................................................................................................................................................................................3 9
5 Повседневная эксплуатация............................................................................................................................................................................3 9
5.2 Предварительная подготовка............................................................................. 39
5.3 Запуск...............................................................................................................................................................................................................................41
5.3.1 Запуск анализатора...............................................................................................................................................................42
5.3.2 Входвпрограммноеобеспечение..........................................................................................................................................42
5.3.3 Выход из системы/сменапользователя ........................................... 43
5.4 Повседневный контроль качества..............................................................................................................................................................4 3
5.5 Забориобработкаобразцов................................................................................................................ 4 4
5.5.1 Образцывенознойцельнойкрови....................................................................................................................................... 44
5.5.2 Образцы капиллярной цельной крови................................................................................................................................45
5.5.3 Предварительноразведенны еобразцы................ 45
5.6 Анализобразцов.........................................................................................................................................................................................................4 6
5.6.1 Ввод информации по рабочему списку .......................... 46
5.6.2 Анализобразцов........................................................................................................................................... 47
5.6.3 Обработка результатов анализов.........................................................................................................................................52
5.7 Управление отчетами..........................................................................................................................................................................................55
5.8 Завершение работы..................................................................................................................................................................................................55
5.8.1 Отключение анализатора....................................................................................................................................................55
5.8.2 Выключение периферического компьютера ......................................................................................................................57
--- стр. 464 ---
6.1 Введение..........................................................................................................................................................................................................................59
6.2 Общ аяинформацияобинтерфейсе.................................................................................................................................................................5 9
6.3 Общие настройки...................................................................................................................................................................................................6 0
6.3.1 Дополнительные настройки................................................................................................................................................60
6.3.2 Настройкипечати.................................................................................................................................................................63
6.3.3 Информацияолаборатории...................................................................................................................................................67
6.3.4 Форматдаты...........................................................................................................................................................................68
6.3.5 Обмен информацией с ЛИС.................................................................................................................................................69
6.4 Настройка параметров.......................................................................................................................................................................................7 2
6.4.1 Параметры только для исследовательского использования (RUO).............................................................................72
6.4.2 Единица измерения параметра............................................................................................................................................73
6.4.3 Настройки микроскопического исследования ..................... 75
6.5 Управление пользователями............................................................................................................................................................................7 8
6.5.1 Доступ к интерфейсу.............................................................................................................................................................78
6.5.2 Создание пользователя..........................................................................................................................................................79
6.5.3 Редактирование пользователя..............................................................................................................................................80
6.5.4 Удаление пользователя..........................................................................................................................................................80
6.5.5 Выбор пользователя по умолчанию......................................................................................................................................80
6.5.6 Смена пароля...........................................................................................................................................................................81
6.5.7 Сброс пароля...........................................................................................................................................................................81
6.6 Словарь базы данны х...........................................................................................................................................................................................8 2
6.6.1 Доступ к интерфейсу.............................................................................................................................................................82
6.6.2 Добавлениеновогоэлемента.................................................................................................................................................83
6.6.3 Редактирование элементов/кода быстрого доступа............................................................................................................84
6.6.4 Удаление кода быстрого доступа.........................................................................................................................................85
6.7 Диапазон нормальных значений......................................................................................................................................................................85
6.7.1 Доступ к интерфейсу........................................................... 86
6.7.2 Настройкаконтрольнойгруппы .............................................................. 87
6.7.3 Изменение диапазона эталонных значений контрольной группы..................................................................................88
6.7.4 Восстановление настроек по умолчанию ............................ 89
6.8 Ф лажок............................................................................................................................................................................................................................8 9
6.8.1 Доступ к интерфейсу ............................................. 89
6.8.2 Настройка правил постановки флажка..............................................................................................................................90
6.9 Настройки главного узла...................................................................................................................................................................................91
6.9.1 Автоматическое обслуживание.............................................................................................................................................91
6.9.2 Настройки усиления............................................................................................................................................ 92
7.1 Введение..........................................................................................................................................................................................................................95
7.2 Общаяинформацияобинтерфейсе..................................................................................................................................................................95
7.3 Область списка образцов.....................................................................................................................................................................................9 6
--- стр. 465 ---
7.3.1 Список образцов.....................................................................................................................................................................96
7.3.2Дублирующиесяобразцы .......................... 97
7.4 Область информации о пациенте....................................................................................................................................................................9 8
7.5 Область графиков и результатов................................................................................................................................................................101
7.5.1 Результаты по параметрам ..................... ...101
7.5.2 Результаты микроскопического исследования................................................................................................................103
7.5.3 Результаты исследования ...................................................................................................................................................104
7.6 Ф ункциикнопок................................................................................................................................ 105
7.6.1 Проверка................................................................................................................................................................................105
7.6.2 Пакетная проверка..............................................................................................................................................................106
7.6.3 Отмена проверки..................................................................................................................................................................107
7.6.4 Сравнение.............................................................................................................................................................................107
7.6.5 Редактирование результатов...............................................................................................................................................109
7.6.6 Восстановление результата ......................................... 110
7.6.7 Предпросмотр........................................................................................................................................................................111
7.6.8 Печать .................................... 111
7.6.9 Пакетная печать...................................................................................................................................................................112
7.6.10 Удаление.................. 113
7.6.11 Обменинформацией................................. 113
7.6.12 Сохранение..........................................................................................................................................................................111
8.1Введение..........................................................................................................................................................................................................................112
8 Р абоч и й сп и сок ...................................................................................................................................................................................................112
8.2 Общая информация об интерфейсе.................................................................................................................................................................112
8.3 Основные операции..............................................................................................................................................................................................112
8.3.1 Добавлениерабочегосписка.................................................................................................................................................112
8.3.2 Редактирование рабочего списка.........................................................................................................................................113
8.3.3 Сохранение рабочего списка...............................................................................................................................................113
8.3.4 Удаление рабочего списка ....................................................................................................................................................113
8.3.5 Поиск в рабочем списке........................................................................................................................................................114
8.3.6 Копирование рабочего списка...................................................................................................................................... 115
8.4 Описание параметров............................................................................................................................................................................................115
9.1 Введение.......................................................................................................................................................................................................................119
9 П росм отррезультатов ............................. 119
9.2 Общаяинформанияобинтерфейсе..............................................................................................................................................................119
9.3 О бластьсписка......................................................................................................................................................................................................120
9.4 Графикиирезультаты .......................................................................................................................................................................................120
9.4.1 Результаты по параметрам.................................................................................................................................................121
9.4.2 Результаты микроскопического исследования................................................................................................................123
9.4.3 Результаты исследования...................................................................................................................................................125
--- стр. 466 ---
9.4.4 Информация о пациенте.......................................................................................................................................................126
9.5 Ф ункциикнопок...................................................................................................................................................................................................12 6
9.5.1 Сравнение.............................................................................................................................................................................126
9.5.2 Предпросмотрперед печатью..............................................................................................................................................128
9.5.3 Печать....................................................................................................................................................................................128
9.5.4 Пакетная печать........................................................................................................................................ 128
9.5.5 Диаграмма анализа................................................................................................................ 129
9.5.6 Поиск.....................................................................................................................................................................................130
9.5.7 Экспорт..................................................................................................................................................................................133
9.5.8 CV..................................... 135
9.5.9 Обменинформацией............................................................................................................................................................136
9.5.10 Удаление.............................................................................................................................................................................138
10.1 Введение......................................................................................................................... 1 3 9
10 К онтроль к ачества.....................................................................................................................................................................................1 3 9
10.2 Контроль качества с помощью графика Леви- Дженнингса (L -J) ...................................................................................1 3 9
10.2.1 Принцип КК......................................................................................................................................................................139
10.2.2 Настройки К К ............................................ 139
10.2.3 Анализврамкахконтролякачества................................................................................................................................143
10.2.4 Просмотррезул ьтатовКК ................................................................................. 149
11.1 Введение.......................................................................................................................................................................................................................1 6 2
112 Ситуации, в которых необходима калибровка.....................................................................................................................................1 6 2
113 Способ калибровки............................................ ...............................................................................................................................................16 2
113.1 Подготовка.....................................................................................................................................................................................163
113.2Ручная калибровка......................................................................................................................................................................164
113.3Автоматическая калибровка с помощью калибраторов.........................................................................................................166
113.4Автоматическая калибровка с использованием свежих образцов крови...............................................................................169
11.3.5Проверка калибровочных коэффициентов................................................................................................. 172
ИЗ.бИстория калибровки.....................................................................................................................................................................173
12 Техническое обслуж ивание.......................................................................................................................................................................1 7 4
12.1 В ведение......................................................................................................................................................................................................................1 7 4
12.2 Обслуживание..........................................................................................................................................................................................................1 7 4
12.2.1 Замена реагентов................................................................................................................................................................178
12.2.2 Чистка................................................................................................................................................................................179
12.2.3 Техническоеобслуживание...............................................................................................................................................180
12.2.4 Комплексное техническое обслуживание устройства..................................................................................................185
12.2.5 Управление реагентами....................................................................................................................................................191
12.2.6 Автоматическаяочистка..................................................................................................................................................197
12.2.7 Автоматическая подсказка для моющего средства......................................................................................................197
12.2.8 Автоматический переход в спящий режим.....................................................................................................................197
--- стр. 467 ---
12.3 Состояние системы ................................................................................................................ 1 98
12.3.1 Температура....................................................................................................................... 198
12.3.2 Напряжение и сила тока...................................................................................................................................................199
12.3.3 Счетчик............................................................................ 199
12.3.4 Информация о версии устройства................................................................................................................................ 201
12.4 С амодиагностика................................................................................................................................................................................................2 0 2
12.4.1 Шприц и механизм отбора проб........................................................................................................................................202
12.4.2 Давление и вакуум............................................................................................................................................................203
12.4.3 Клапанинасос..................................................................................................................................................................204
12.4.4 Прочее.......... ..................................................................................................... 205
12.5 Ж урнал ................................................................................................................................................. 2 0 6
12.5.1 Журналы изменений параметров ................................................................................................................... 207
12.5.2 Другие журналы......................................................................................................... 209
12.5.3 Журналы неисправностей ................................................................................ 211
12.5.4 Все журналы.................. 212
13.1 Введение.......................................................................................................................................................................................................................2 1 5
13.2 Обработкасообщенийобошибках................................................................................................................................................................2 1 5
13.3 Справка по сообщениям об ошибке ........................................................................................................................................................2 1 6
П рилож ение А Т ехнические хар ак тер и сти к и ...................................................................................................................................2 2 5
А .Ш лассиф икация........................................................................................................................................................................................................2 2 6
А .2Реагенты .......................................................................................................................................................................................................................2 2 6
А .ЗП араметры ..................................................................................................................................................................................................................2 2 6
А.4 Характеристики образцов................................................................................................................................................................................2 2 7
А.4.1 Объем образца, необходимыйдля каждого анализа................................................................................................................227
А.4.2 Пропускная способность......................................................................................................................................................227
А .5 Технические требования к эксплуатационным характеристикам..................................................................................2 2 8
А.5.1Диапазонотображения............................................................................................................................................ 228
А.5.2 Нормальный фон ................ 228
А.5.3 Диапазон линейности...............................................................................................................................................................228
А.5.4 Воспроизводимость результатов ............. 228
А.5.5 Эффект следового переноса.....................................................................................................................................................229
А.6 Устройство ввода/вывода...................................................................................................................................................................................2 2 9
А .ТО писаниеЕМ С .........................................................................................................................................................................................................2 3 0
А.8 Условия окружающей среды.............................................................................................................................................................................2 3 0
А .9Габариты ивес...........................................................................................................................................................................................................231
А.10 Предполагаемый срок эксплуатации.....................................................................................................................................................231
А.11 Противопоказания...............................................................................................................................................................................................231
Техническое обеспечение.............................................................................................................................................................................................231
Приложение Б Упаковочный л и ст...........................................................................................................................................................................2 3 2
--- стр. 468 ---
П р ил о ж ени е В...................................................................................................................................................................233
П р ил о ж ени е Г_Краткая инструкция по работе.................................................................................................235
СВЕД ЕНИЯ ОБ УТИ ЛИ ЗА Ц ИИ И УН И Ч Т О Ж Е Н И И .......................................................................................... 238
--- стр. 469 ---
1 Обзор руководства
1.1 Введение
В данной главе объясняется принцип применения настоящего руководства по эксплуатации автоматического
гематологического анализатора, поставляемого в комплекте с автоматическим гематологическим анализатором и
содержащего справочную информацию об анализаторе и порядке эксплуатации анализатора, выявлении и устранении
неполадок, и осуществлении технического обслуживания.
Внимательно ознакомьтесь с настоящим руководством перед началом эксплуатации анализатора. Осуществлять
эксплуатацию анализатора следует в строгом соответствии с положениями настоящего руководства.
1.2 Кому следует ознакомиться с данным руководством
Информация, содержащаяся в настоящем руководстве, предназначена для квалифицированных сотрудников
клинических лабораторий и призвана помочь им:
получить необходимую информацию об аппаратном и программном обеспечении анализатора; установить
системные настройки в соответствии со своими потребностями;
осуществлять эксплуатацию прибора на повседневной основе;
осуществлять техническое обслуживание системы, поиск и устранение неисправностей.
1.3 Структура руководства
Настоящее руководство по эксплуатации состоит из 13 глав и 2 приложений. Для поиска необходимой информации
используйте таблицу ниже.
. С м .: ■ у ICaicpo Ш1формш|ию 1ШЖНО H aS ra Ш
11 Обзор руководства Указания по применению автоматического гематологического анализатора.
2 Установка Требования к установке автоматического гематологического анализатора.
3 Обзор
системы
Приложения, измеримые параметры, настройки инструментов, интерфейс
программного обеспечения и программные операции автоматического
гематологического анализатора.
4 Принцип
работы
Принцип выполнения измерений и измерительные процедуры
автоматического гематологического анализатора.
5
Повседневная
эксплуатация
Повседневные операции, такие как забор и подготовка образцов,
аналитические процедуры, запуск и выключение инструмента.
6
Настройка
Настройка системных параметров: формат даты программного обеспечения,
единицы измерения параметров.
7 Отчет Порядок обработки результатов анализа образцов по заверщении анализа.
8 Рабочий
список
Порядок ввода информации об образце и пациенте с помощью рабочего
списка.
9 Просмотр
результатов
Рассмотрение результатов анализа.
10 Контроль
качества
Основные требования по контролю качества и методы контроля качества,
предусмотренные для данного автоматического гематологического
анализатора.
--- стр. 470 ---
С м .: Какую информацию моашо иаШи:
И Калибровка Основные требования по калибровке и методы калибровки, предусмотренные
для данного автоматического гематологического анализатора.
12
Техническое
обслуживание
Методы технического обслуживания и проведения испытаний
автоматического гематологического анализатора.
13
Выявление и
устранение
неисправностей
Методы выявления и устранения неисправностей автоматического
гематологического анализатора.
Приложение А
Технические
характеристики
Индикаторы автоматического гематологического анализатора,
предусмотренные спецификацией.
Приложение Б
Упаковочный лист
Перечень изделий, входящих в комплект автоматического гематологического
анализатора.
Руководство по
совместимости
электрооборудования
1.4 Условные обозначения
В настоящем руководстве участки текста, имеющие особое значение, выделены различными щрифтами и имеют
различное форматирование.
Формат Овт адет е
[XX] В верхнем регистре в квадратных скобках [] пищется название клавищи на
анализаторе или периферической клавиатуре, например, [ENTER]
([ВВОД]).
X X Полужирным шрифтом пищется текст, отображаемый на дисплее,
например, Отчет.
X X XX — формат представления переменных, конкретное значение зависит от
ситуации.
X X Полужирнымкурсивомпишутсяназванияглав,например,/./ Введение.
--- стр. 471 ---
1.5 Специальные символы
В тексте данного руководства нижеследующие символы используются для обозначения сообщений об опасности и
предупреждений.
Если вы видите Значит...
Соблюдайте указания, которые приводятся под данным символом, во
избежание возможного биологического загрязнения.
WARNING
Соблюдайте указания, которые приводятся под данным символом, во
избежание нанесения травм персоналу.
А CAUTION
Соблюдайте указания, которые приводятся под данным символом, во
избежание повреждения или отказа анализатора либо получения
недостоверныхрезультатованализа.
NOTE I
Соблюдайте указания, которые приводятся под данным символом.
Данным символом обозначается важная информация относительно правил
эксплуатации, требующих особого внимания.
Предупреждение о возможности прокола:
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные
материалы. При работе с ним следует соблюдать особую
осторожность.
Предупреждение о лазерном излучении:
Данное обозначение призвано напоминать о наличии лазерного излучения.
Не следует смотреть в лазерный пучок или через
оптический прибор.
На анализаторе или его внешней упаковке могут использоваться следующие элементы маркировки или символы.
NOTE
в случае отсутствия или повреждения маркировки просьба обратиться в В&Е или к представителям В&Е для ее
замены.
Все иллюстрации, содержащиеся в настоящем руководстве, приводятся исключительно в справочных целях.
Они могут не отражать фактическую конфигурацию анализатора или состояние дисплея.
--- стр. 472 ---
--- стр. 473 ---
Белнвывщите.» Значит... ш
Хранить в сухом месте
ж■
Не перекатывать
Не штабелировать.
п
Хранить этой стороной вверх.
Осторожно, хрупкий груз.
Перерабатываемый материал
ж
Запрещена утилизация анализатора с бытовыми отходами после
списания. Его следует сдать на переработку в соответствии с указаниями
по утилизации списанного электронного и электрического оборудования.
Макет М аркировки анализатора Н Е М А Х 530СТ
Наименование модели •
Automated H em a to lo ^ Analyzer
Серийный номер M o d e b s .H s n m ш С Т
н 2 6 /A U G /2 0 1 9
Параметры Power Voltage: АС 100 - 240 V, < 250VA
элегфоштакйя
Ч. } Preauenev: 5 0 ^ H z
m l Sian «factored by; B&E Btn>TechnoIoiy Co,, I.td.
ADO:No. ti Jieaiiii fioad La.l»haja Dlsti'iot Yiintai Sbaedait^
264СЮ З E R. China
Tel ;+S6 33S йШШ Fax i+88 S3S 6ti8080
Etnailtinfo(*besic,coim Website; www.besie.eom
SUNGO Certlficatieii ComiJawy Umiled
RMlftl, M.APLE HOlSE,i 1 8 HIGH $Т«ЕЕТа»1Е¥ lONDOX ES?St.A?«D
Нзимеиоеание и
адрес пршзвсдитепя,
контактньй данные
Данные компания,
выдавшей
сертификат СЕ
--- стр. 474 ---
1.6 Информация о безопасности
При работе с соответствующими предметами и участками в лаборатории необходимо использовать
средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и т. д.) и соблюдать правила
техники безопасности лаборатории.
В случае утечки жидкости из анализатора данная жидкость потенциально представляет собой
биологическую опасность.
А WARNING
просьба убедиться, что все двери/крышки/панели плотно прилегают и хорошо зафиксированы перед запуском
анализатора во избежание непредвиденного открытия или ослабления фиксации во время работы анализатора.
Соблюдайте все необходимые меры предосторожности. Запрещено отключать защитные устройства или датчики.
Следует незамедлительно реагировать на сообщения об авариях и ошибках.
Запрещено прикасаться к подвижным деталям прибора.
В случае выявления повреждения детали обратитесь в В&Е или к представителям В&Е.
Следует соблюдать осторожность при открывании, закрывании, демонтаже и установке дверей, крышек и
панелей анализатора.
Утилизация анализатора производится в соответствии с государственным законодательством.
Г CAUTION
Просьба использовать анализатор в строгом соответствии с настоящим руководством.
На компьютер следует устанавливать только утвержденное В&Е программное обеспечение.
Просьба устанавливать оригинальное программное обеспечения во избежание заражения компьютера вирусом.
Просьба принимать необходимые меры по предотвращению загрязнения реагентов.
Рекомендуется установить на компьютер и регулярно запускать антивирусное программное обеспечение.
При первом запуске программного обеспечения или при выборе комбинированных полей в соответствии с
предпочитаемой опцией антивирусное программное обеспечение может предложить прекратить работу'
программного обеспечения. В таком случае не следует прекращать работу программного обеспечения, поскольку
это может привести к нарушениям в его работе.
--- стр. 478 ---
2.4 Осмотр на предмет повреждений
Перед упаковкой и отправкой компания В&Е выполнила строгую проверку всех анализаторов. По факту получения
анализатора просьба провести тщательную проверку перед распаковкой на наличие следующих повреждений:
• Внешняя упаковка перевернута или деформирована;
• На внешней упаковке присутствуют явные признаки пребывания в условиях повышенной влажности;
• Навнешней упаковке присутствуютявные признаки раздавливания;
• Навнешней упаковке присутствуют явные признаки того, что ее вскрывали.
В случае нахождения вышеуказанных повреждений просьба незамедлительно обратиться к местному представителю.
Если упаковка не повреждена, ее следует вскрыть в присутствии персонала компании В&Е или ее представителейи
провестиследуюшиепроверки:
• Убедиться, что в }Т 1аковке находятся все изделия, включенные в упаковочный лист;
• Тщательно осмотреть все изделия на предмет внешних признаков повреждения или деформации.
2.5 Распаковка
Распаковка анализатора выполняется в следующем порядке.
Вскрыть внешнюю упаковку-коробку; вынуть упаковку с дополнительным оборудованием; вынуть анализатор вместе с
защитным и амортизирующим материалом.
Вынуть пенопласт и снять защитный полиэтиленовый пакет.
Открыть правую дверцу (открыть быстроразъемное соединение кулачкового типа на правой дверце с помощью шлицевой
отвертки).
Снять зажимы для крепления двух конвейерных лент.
Во избежание возможного столкновения в результате проскальзывания, вызванного тряской и наклоном при
транспортировке, эти два ремня фиксируются в центральном положении с помошью зажимов перед отправкой с завода.
Данные зажимы необходимо снять во время распаковки.
2.6 Подключение системы анализатора
2.6.1 Электрические соединения
Информацию об электрических соединениях для подключения анализатора см. на Рисунок 2-1.
--- стр. 479 ---
Рисунок 2-1 Подключение электропроводов
LAN
2.6.2 Соединения для р е а г е н т о в
А WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с
местнымизаконодательнымиинормативнымитребованиями.
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек. При работе
с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную
спецодежду и т. д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их больщим количеством воды и при необходимости
обратитесь к врачу. Если реагенты случайно попали в глаза, промойте их больщим количеством воды и
немедленно обратитесь к врачу.
I CAUTION
Длина трубы для разбавителя и сливной трубы не должна превыщать 1500 мм; длина трубы для реагента для лизиса и
трубы для очистки не должна превыщать 850 мм.
Разъем панели жидкостной линии необходимо затянуть так, чтобы общая жидкостная линия была закрыта, что
позволяет предотвратить утечку и просачивание, вызванные сифонированием ит. д.
Информацию о подключении жидкостных линий анализатора см. на Рисунок 2-2.
--- стр. 480 ---
Рисунок 2-2 Подключение жидкостных линий
7"
Отходы
CCw iw ICvlw CI- л А
HX-HGB
Lyse
/
HX-Diffn
Lyse
а
HX-DiffI
Lyse
/ /
Разбавитель
7 ----------------------7----------7"
2.6.3 Установка поплавкового датчика разбавителя и замена реагентов
Замена и установка поплавкового датчика разбавителя осуществляется в соответствии с указаниями, содержащимися в
данном разделе.
2.6.3.1 Установка датчика
Установка поплавкового датчика разбавителя осуществляется в следующем порядке.
1. Нажать и извлечь круглый кусок картона с пунктирной линией отреза на верхней стороне коробки разбавителя,
чтобы образцовалось круглое отверстие.
2. Вытащить крыщку контейнера, чтобы картон вокруг круглого отверстия охватывал горлыщко под крыщкой
пробирки для предотвращения впячивания.
3. Повернуть и открыть крыщку (придерживая); не допускать попадания посторонних предметов в контейнер.
4. Установить узел поплавкового датчика уровня разбавителя, поставляемый в комплекте в качестве
дополнительного оборудования, как показано на Рисунке 2-3. Во время установки поплавковый датчик должен
быть расположен как можно более вертикально, а герметичная крышкадатчикадолжнабытьзатянута.
--- стр. 481 ---
Рисунок 2-3 Установка поплавкового датчика уровня разбавителя
2.63.2 Замена реагентов
Замена разбавителя производится в том же порядке, что и установка датчика. Необходимо сохранить пустой контейнерот
разбавителя и крыш кудляпоследюущ его использования.
2.6.4 Установка поплавкового датчика уровня отходов
NOTE I
Поплавковые датчики, используемые в анализаторе, совместимы только с емкостями для отходов, поставляемыми
компанией В&Е, или емкостями с теми же техническими характеристиками и той же модели (например, к пустому
контейнеру от разбавителя).
1. Возьмите подходящ ую емкость для отходов (это может быть пустой контейнер от разбавителя, отверстие которого
должно выглядывать из отверстия коробки) и откройте крышку пробирки.
2. Установите узел поплавкового датчика уровня отходов, поставляемый в комплекте в качестве дополнительного
оборудования, как показано на Рисунке 2-4. Во время установки поплавковый датчик должен быть расположен как
можно более вертикально, а герметичная крышка датчика должна быть затянута для предотвращения разлива
отходов.
Рисунок 2-4 Установка поплавкового датчика уровня отходов
i ||I |L
С -
Замена емкости для отходов осущ ествляется в вышеописанном порядке. После замены отходы необходимо
утилизировать надлежашим образом во избежание загрязнения.
--- стр. 482 ---
А WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т.д . осущ ествляется в соответствии с
государственными законодательными требованиями.
--- стр. 483 ---
Обзор системы
3.1 Введение
Автоматический гематологический анализатор Н ЕМ АХ 530СТ представляет собой количественный автоматический
гематологический анализатор и прибор для выполнения пятичастного дифференциального анализа, предназначенный
для эксплуатации в клинических лабораториях.
В данном разделе подробно описывается назначение, параметры измерения, структура,
пользовательский интерфейс анализатора и реагенты, совместимые с ним.
3.2 Назначение
Предназначен для дифференциального, количественного, анализа и подсчета клеток
крови, подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в
клиническом образце крови человека.
Функциональное назначение-диагностика.
Способность определять специфическую патологию, состояние или фактор риска,
для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено
медицинское изделие для диагностики in vitro: -не применимо. Анализатор выдает
количественные значения различных типов клеток в крови человека.
Показания к применению:
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 530СТ показан к применению
в лабораторной практике в области in vitro диагностики, для дифференциального,
количественного, анализа и подсчета клеток крови, подсчета параметров и индексов
лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце крови человека.
3.3 Параметры измерения
Как показано ниже, анализатор позволяет получить результаты количественного анализа по 25
гематологическим параметрам и четырем исследовательским параметрам, три гистограммы, одну
трехмерную диаграмму рассеяния, три двумерные диаграммы рассеяния, в двух режимах измерения,
а именно СВС и СВС + DIFF.
Названия параметра Сокращение C B C CBC+ DEFF
Число лейкоцитов Ч исло W B C *
П роцентное содержание нейтрофилов Neu% 1 *
П роцентное содержание лимфоцитов Lym % 1
П роцентное содержание моноцитов M on% 1
П роцентное содержание эозинофилов Eos% j *
П роцентное содержание базофилов Bas% *
Число нейтрофилов Neu# 1
Число лимфоцитов Lym # 1 *
Число моноцитов M on# 1 *
Число эозинофилов Eos# 1 *
--- стр. 484 ---
Ч ислобазоф илов Bas# / *
Процентное содержание
патологическихлимфоцитов
A L Y % (R U O ) / *
Процентное содержание крупных
незрелых клеток
L IC % (R U O ) / *
Число патологических лимфоцитов A L Y # (R U O ) / *
--- стр. 485 ---
Названия параметра Сокращение с в с C BC+ D IFF
Число крупных незрелых клеток L IC # (R U O ) / *
Число эритроцитов Ч исло R B C * Я:
Концентрациягемоглобина Концентрация НОВ Ж
Среднеклеточный объем M C V * *
Среднее содержание гемоглобина в
эритроците
м е н ж ж
Средняя концентрация гемоглобина в
эритроцитах:
м с н с * Я!
Относительная ш ирина распределения
эритроцитов по объему, коэффициент
вариации
R D W -C V ж ж
Относительная ширина распределения
эритроцитов по объему, стандартное
отклонение
R D W -SD * ж
Гематокрит н е т * ж
Число тромбоцитов Ч исло PLT * ж
Среднийобъемтромбоцита M P V ж ж
Ш ирина распределения тромбоцитов P D W * ж
Тромбокрит РСТ * ж
Коэффициент крупных тромбоцитов P-LCR * ж
Число крупных тромбоцитов P-LCC * ж
Гистограммаполейкоцитам/базофилам Гистограмма
w B e /B A S o
1 ж
Гистограмма по лейкоцитам г истограмма W B e ж /
Гистограмма по эритроцитам Г и стограм м аВ В е ж ж
Гистограмма по тромбоцитам Гистограмма PLT * ж
Трехмерная диаграмма рассеяния Д иаграм м аЗВ D IFF 1 ж
Двумерная диаграмма рассеяния Д иаграм м аЗП D IFF 1 ж
NOTE
Знак «*» означает, что данный период предусмотрен соответствующим режимом; знак «/» означает,что
данный период не предусмотрен.
Параметры ALY% , LIC%, ALY# и LIC# предусмотрены только для использования в
исследовательских целях (обозначаются аббревиатурой RUO), но не в целях диагностики.
--- стр. 486 ---
3.4 Конструкция анализатора
А WARNING
Перед запуском анализатора следует убедиться в том, что все двери, крышки и панели надежно зафиксированы.
Из-за больш ой массы анализатора перемещ ение его одним человеком может приводить к травмам. Желательно,
чтобы два человека передвигали его вместе, если транспортировка необходима, причем следует соблюдать
инструкции и использовать соответствующ ие инструменты.
Прибор следует подключать только к розетке с надлежащим заземлением.
Во избежание поражения электрическим током необходимо отключить электропитание, прежде чем открывать
крышку.
Во избежание возгорания необходимо использовать предохранители с указанным номером моделиирабочейсилой
тока.
А CAUTION
Установка другого программного обеспечения на компьютер системы анализатора, использование мобильных
запоминающ их устройств или использование компьютерадля других целей (например, компьютерные игры, работа в
Интернете и т. д.) может привести к заражению вирусом, повреждению системы и (или) ош ибке в данных. Поэтому
компьютер необходим о использовать только для системы анализатора.
А
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы. При работе с ним следует
соблюдать особую осторожность.
Д анное обозн ачен и е призвано напоминать о наличии лазерного излучения. Не сл едует смотреть
непосредственно в лазерны й пучок или через оптический инструмент.
3.4.1 Основное устройство
Автоматический гематологический анализатор состоит из основного устройства (анализатор) и дополнительного
оборудования. Основное устройство является основной деталью, ответственной за анализ и обработку данных.
Передняя часть анализатора
--- стр. 490 ---
Состоание инструмента Состояние
щщшсатора
Примечания
Работасош ибкам и Мигающий
красный свет
Работа продолжается при наличии ош ибок
Деактивирована
временная
последовательность
Подсвечивается
желтым
Инициализация или спящий режим
независимо от работы
Работа Мигающий
зеленый свет
Выполнение элементов последовательности
Готово Подсвечивается
зеленым
Выполнение элементов последовательности
разреш ено
NOTE
Если индикатор тускнеет или гаснет во время работы анализатора, просьба обращаться в В& Е и ж к представителю
В&Е для осущ ествления технического обслуживания.
3.4.3 Выключатель
CAUTION
Во избежание повреждения не следует включать и выключать анализатор в течение короткого промежутка
времени.
Выключатель находится на правой стороне анализатора. Он предусмотрен для включения и выключения
анализатора.
3.4.4 Держатель для пробирок:
Для пробирки с образцом .
3.4.5 Клавиша Open («Открыть»)
Расположена в верхней передней панели и предназначена для открытия и закрытия держателя пробирок.
3.4.6 КлавишаСоип! («Счет»)
Расположена за клавишей Open и предназначена для начала анализа.
3.4.7 Сетевой интерфейс
Разъем сетевого интерфейса расположен на задней стороне анализатора. Он используется для подключения
периферического компьютера.
3.4.8 Программное обеспечение
Версия (размер) программного обеспечения: номер версии: А 10.0 (101082726.4 (Ь)) Скорость выполнения
анализа: 1 мин./ед.
--- стр. 491 ---
Программное обеспечение анализатора вычисляет с точностью, не ниже значений, представленных в таблице:
Ш Параметр щШ Диапазон линейности Диапазон отклонения
(режим цельной крови)
W B C
(0.00-100.00) X1 09 /л ± 0.50 X 109 / л или ± 5%
(100.01-300.00) X 109/л ± 10%
R B C (0.00-8.50) X1012/л ± 0 .0 5 x 1 0 1 2 /л или ±5%
H G B (0-250) г/л ± 2 г / л или ± 2%
P L T
(0-1000) X109 /л (R BC <7.0) ± 10 X109/л или ±8%
(1001-3000) X1 0 9 /л (RBC <7.0) ± 12%
н е т 0-67% ± 2% (значение НСТ) или ± 3%
(отклонение в процентах)
3.5 Пользовательский интерфейс
После запуска вы получаете доступ к пользовательскому интерфейсу, как показано на Рисунок 3-5.
Рисунок 3-5 Пользовательский интерфейс
Н »
3
4 :L a is t4 tK » « _____
% jiF tt» tN irn *
iO « fid e r
1
Ь
> » » r
$
|р|р|||^1^1иарр|р1^^рцр|щ Ц Р Р Ц Ц Щ |я «к G (O U » im m m
« ''e n s s p * Гяк»
ti.
;D « p jn tm » iK
-■ЬтШ)
F o t5 « j '■ S9<TI(I1*JVP8
F W S K ?
:S s n m fto e T * « *: ’ *’ f i i < -
:|)с1№ву> F M n t
F « 3 « i7
lO p M a tl» :|апм1ие(
F « 8 « a
F a s e lii ..д .. ц
F a » * t2 Ш :
_......,fre p ? :C !.
wee *.»» 4.00-16 dCi
a«w
0?40 O.FtM.WS
eo4? оозсю ш
F.^^% 9 m
0»1? a<«3tM>3?o
3«.-? гао-7,ж
b»«(# MO *5^4. a 6CMr.«
(iTf im . « W 2tt
C*s# 9 M «
east J9'«t
a.»£ fl.D(H»20
n .m 0.000 01Й20
йШ iim .. a 6&Ч» ia
•UC4 й ш a«№ aaai
ш с ill 1§*l2St. 3f 0.5*8
7Л
MCt 4 o .m 1Л
ttev Ш % . aooieeo
MDH m
wck ;
ROivSO 35 OS* a
W,T m too-да
99
Н Ш 15017:9
2.30 mLil 7 согш
Ш.В
P-tCC « liim . ao98
Thuraa»
Данныйинтерфейсможноразделитьнанесколькообластейпопринципуихфункций:
--- стр. 492 ---
1. Область состояния
В верхней части экрана располагается область навигации по меню. Чтобы открыть соответствующий интерфейс или
диалоговое окно, необходимо щелкнуть клавишей мыши по вкладке меню.
2. Область отображения состояния
В правом верхнем углу экрана находится область отображения состояния, в которой слева направо
отображаются текущее состояние подсчета, состояние соединения меж ду основны м устройством и
компьютером, состояние соединения меж ду компьютером и информационной системой лаборатории и состояние
принтера. Разные ярлыки соответствуют разным состояниям согласно Таблице 3-2.
ТаблицаЗ-2 Описаниеярлыковсостояния
Состояние Ярлык Црнмечэвин
Текушее состояние
подсчета
(отображается так
же, как индикатор
питания/состояния
на основном
устройстве)
Зеленый ярлык О сновное устройство дает разреш ение на выполнение
последовательностидействий.
Мигающий зеленый
ярлык
О сновное устройство осущ ествляет выполнение
последовательностидействий.
Красный ярлык Проблема в основном устройстве; основное
устройство не работает.
Мигающий красный
ярлык
Проблема в основном устройстве; основное
устройствоработает.
Желтый ярлык L J I
О сновное устройство находится в состоянии без
ошибок, но не позволяет выполнять подсчет
(например, в спящем режиме)
С остояние
соединения между
анализатором и
компьютером
Серый ярлык щ Компьютер еще не подключен к анализатору.
Цветной ярлык Компьютер подключен к анализатору.
С остояние
информационной
системы
лаборатории/больн
ичной
информационной
системы
Серый ярлык
бйЯ
Компьютер не подключен к информационной
системелаборатории/больничнойинформационной
системе.
Цветной ярлык Компьютер подключен к информационной системе
лаборатории/больничнойинформационнойсистеме.
Состояние печати Серый ярлык Принтер ещ е не подключен к анализатору.
Цветной ярлык Принтер подключен к анализатору.
3. Область активного экрана
Отображается выбранный экран и соответствующ ие функциональные кнопки.
4. Область информации о работе/состоянии
В данной области отображается информация о текущей работе анализатора/компьютера или его текущем состоянии.
Например, в процессе запуска в этой области появляется текст: Очистка жидкостных линий...
5. Область информации о следую щ ем образце
В этой области отображается информация об идентификаторе, положении образца, типе крови (цельная
кровь/предварительное разведение) и режиме измерения (СВС/СВС + DIFF) следую щ его образца.
6 ,7 Область функциональных клавиш
Область функциональных клавиш делится на две части: верхню ю и нижнюю области
--- стр. 493 ---
> В верхней область содержится кнопка свертывания, кнопка выхода из системы и кнопка выключения.
1: Нажатием этой кнопки можно свернуть данный интерфейс на панель задач операционной
гтшы.
NOTE
Для этого нужно щелкнуть значок интерфейса, отображаемый на панели задач, отображение интерфейса
после сворачивания можно восстановить.
^ 3 1 : При нажатии этой кнопки происходит выход из текущей учетной записи. Ввод имени пользователя и пароля
другой учетной записи во всплывающем диалоговом окне приведет к переключению на интерфейс другого
пользователя.
I; Нажатие на эту кнопку активирует операцию выключения.
> В нижней области можно выбрать режимы измерения, добавить разбавитель, начать отсчет и выполнитьдругие
операции.
I . г i: Нажатием этой кнопки можно выбрать тип образца крови, режим измерения и
^деяздфикетор образца.
Add Diluent
Stnrt П2-J:
: Нажатием этой кнопки можно добавить разбавитель.
Нажатием этой кнопки можно запустить подсчет.
Область сообщ ений об ощибках
При возникновении неисправности в системе в этой области появится соответствующ ее сообщ ение об
ощ ибке (см. Рисунок 3-6). В случае нескольких неисправностей в этой области появится сообщ ение об ощибке,
соответствую щ ее последней неисправности.
Рисунок 3-6 Область сообщ ений об ощ ибках
0ХВ1000501:
Constant current
source voltage
abnormal
Дважды щелкнув в этой области, можно устранить неисправности во всплывающем диалоговом окне справки по
выявлению и устранению неисправностей. П одробнее см. в разделе 13 Выявление и исправление неисправностей.
3.6 Реагенты, контрольные препараты и калибраторы
Поскольку анализатор, реагенты, контрольные препараты и калибраторы являются компонентами
системы, эксплуатационные характеристики системы зависят от целостности всех компонентов. Необходимо
использовать только реагенты, предусмотренные Н етах (см.А2. Реагенты), которые разработаны специально для
жидкостной системы данного анализатора, чтобы достичь оптимальныхэксплуатационныххарактеристиксистемы. Не
следует эксплуатировать анализатор с
использованием реагентов от нескольких поставщиков. При таких обстоятельствах анализатор может не достичь
эксплуатационных характеристик, указанных в данном руководстве, что может привести к получению ненадежных
результатов. В тексте настоящего руководства под реагентами понимаются реагенты, разработанные специально для
данного анализатора.
Каждую упаковка реагента необходимо осмотреть перед использованием. Упаковку необходимо
проверить на предмет утечки или признаков повыщенной влажности. Целостность изделия,
содержащ егося в поврежденной упаковке, может быть нарущена. Не следует использовать реагент
при наличии признаков утечки или неправильного обращения.
--- стр. 494 ---
NOTE
Хранение и использование реагентов должно осущ ествлятся в соответствии со следую щ ими указаниями.
Послезаменыразбавителейилиреагентадлялизисазапуститепроверкуданных,чтобыубедиться, чторезутьтаты
соответствуюттребованиям.
Обращайте внимание на сроки годности и длительность хранения в открытых контейнерах для всех реагентов.
Запрещено использовать реагенты с истекшим сроком годности.
После установки нового контейнера с реагентом его необходимо держать в неподвижном состоянии в течение
минимум одного дня до начала использования.
3.6.1 Реагенты
Следующ ие реагенты предназначены для использования с анализатором для пятичастого
дифференциального анализа, ежедневной очистки и других операций.
Разбавитель Diluit-H X
Данный продукт предназначен для разведения образца и приготовления клеточной суспензии перед запуском
анализа образцов.
Реагент для лизиса Lyse-H X-D iff 1
Данны йпродуктпредназначендляжзисаэритроцитовиможетиспользоватьсясреагентомдля лизисаС ¥А -2для
классификации лейкоцитов.
Реагент для лизиса Lyse-H X-Diff II
Данны йпродуктпредназначендлялизисаэритроцитовиработаетсреагентомдлялизисаЬ¥А- 3 в целях
классификации лейкоцитов и окрашивания эозинофилов.
Реагент для лизисаЬузе-Н Х-Н О В
Данный продукт предназначен для лизиса эритроцитов, определения концентрации гемоглобина,
классификациилейкоцитовиподсчетаобщ егоколичествалейкоцитов.
Очиститель
Данный продукт предназначен для очистки жидкостной системы анализатора и регулярной очистки прибора.
3.6.2 Контрольные препараты и калибраторы
Контрольные препараты и калибраторы используются для контроля качества и калибровки анализатора.
Контрольные препараты — это подготовленные в промышленных условиях продукты цельной крови, используемые для
проверки анализа на предмет надлежащего функционирования. Они доступны в низкой, нормальной и высокой
концентрации. Использование их во всех концентрациях позволяет проверить анализатор на предмет нормальной работы
и обеспечивает получение надежных результатов. Калибраторы представляют собой изготовленные в промышленных
условиях препаратыцельнойкрови,используемыедлякалибровкианализатора.
Для использования контрольных препаратов и калибраторов необходимо ознакомиться со следую щ ими
указаниями и соблюдать их.
--- стр. 495 ---
NOTE
в тексте настоящ его руководства под контрольными препаратами и калибраторами подразумеваются контрольные
препараты и калибраторами, предусмотренные для Н етах, которые необходимо приобрести в компании «В&Е
Diagnostics Inc.» или у ее уполномоченного представителя (ООО «НЕОМ ЕДИКС»).
--- стр. 496 ---
Принцип работы
4.1 Введение
Методы измерения, используемые в данном анализаторе: метод электрического импеданса для определения данных по
отношению лейкоцитов и базофилов, эритроцитам и тромбоцитам; колориметрический метод определения уровня
гемоглобина; лазерная проточная цитометрия для определения данных по лейкоцитам. Во время каждого цикла анализа
образец аспирируется, разводится и перемешивается перед определением значения каждого параметра.
4.2 Аспирация
Анализатор поддерживает режим цельной крови (включая венозную цельную кровь и капиллярную цельную кровь) и
режим предварительного разведения.
В режиме цельной крови анализатор аспирирует образец цельной крови в о&ьеме 20 мкл.
В режиме предварительного разведения анализатор аспирирует предварительно разведенный образец (с
коэффициентом разбавления 1:10), который представляет собой смесь из 20 мкл образца цельной крови/капиллярной
крови и 180 мкл разбавителя; приготовленный таким образом разбавленный образец затем доставляется в анализатор
для забора образцов и аспирации.
4.3 Разведение
После аспиращ ш анализатором образец делится на две части. После реакции с реагентами в рамках параллельного
разведения каждая часть формирует образец для подсчета эритроцитов/тромбоцитов, измерения уровня
лейкоцитов/гемоглобина и дифференциального анализа лейкоцитов.
Для использования в различных обстоятельствах анализатор предлагает два режима работы: анализ цельной крови и
предварительное разведение, а также два режима измерения — СВС и CBC+DIFF.
На примере режима CBC+DIFF в данном разделе представлены процедуры разведения исследуемого образца в режиме
цельной крови и режиме предварительного разведения. (Процедура разведения в режиме СВС здесь не представлена,
поскольку она такая же, как в режиме CBC+DIFF.)
NOTE
Режим СВС, то есть подсчета форменных элементов крови, предназначен только для подсчета, а не дифференциального
анализа лейкоцитов. Режим CBC+DIFF предназначен как для подсчета, так и для дифференциального анализа
лейкоцитов.
--- стр. 497 ---
4.3.1 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF при исследовании цельной
крови
Порядок разведения в режиме CBC+DIFF при исследовании цельной крови представлен на Рисунке 4-1.
Рисунок 4-1 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF при исследовании цельной крови
Где
Ш -это порядок разведения для дифференциального анализа лейкоцитов (DIFF);
■ это порядок разведения для подсчета эритроцитов и тромбоцитов; это порядок разведения
для определения числа лейкоцитов/уровня гемоглобина (СВС).
--- стр. 498 ---
4.3.2 Порядок разведения в режиме CBC+DIFF с предварительным
разведением
Порядок разведения в режиме CBC+DIFF с предварительным разведением показано на Рисунке 4-2.
Рисунок 4-2 Порядок разведения в режиме CBC-i-DIFF с предварительным разведением
20 мкл образца крови
180 мкл
разбавителя
Разбавленный образец с
коэффициентом разбавления 1 ;10
Забор образцов Забор образцов
HX-DiffI
HX-Diffll HX-ilftnlf
Подготовитьобразцыдля
дифференциального анализа
лейкоцитов с определенными
коэффициентами разбавления
HX-HGB
Развести образец
Возьмите однократно
разведенный образец из
ванны длялейкоцитов
HX-diluit
Подготовьте образцы для анализа на Подготовьте образцы для
лейкоциты и гемоглобин е анализа на эритроциты и
разбавления коэффициентами разбавления
Где
□ □
□
® — Э ТО порядок разведения для дифференциального анализа лейкоцитов (DIFF);
@ — это порядок разведения для подсчета эритроцитов и тромбоцитов; ^
определения числалейкоцитов/уровня гемоглобина(СВС).
это порядок разведения для
4.4 Измерение числа лейкоцитов
Анализатор осуществляет дифференциальный анализ лейкоцитов, используя проточную цитометрию с применением
полупроводнжового лазера, определяет число лейкоцитов/базофилов, используя метод импеданса (также известный как
--- стр. 499 ---
Руководство по эксплуатации Нетах 530СТ
принцип Культера), и в конечном итоге вычисляет параметры, относящиеся к белым клеткам крови.
--- стр. 500 ---
4.4.1 Принцип лазерной проточной цитометрии
Анализатор осущ ествляет дифференциальный анализ лейкоцитов,
цитометрию с применением полупроводникового лазера.
Принцип лазерной проточной цитометрии изображен на Рисунке 4-3.
Рисунок 4-3 Измерение числа лейкоцитов
Проточная кювета
используя проточную
О бразец
Лейкоциты
После того, как заданный объем крови аспирируется и разводятся определенным количеством реагента, он вводится
в проточную камеру. Окруженные проточной жидкостью (разбавителем), клетки крови колонной проходят через центр
проточной камеры с более высокой скоростью. Когда клетки крови, взвешенные в разбавителе, проходят через
проточную камеру, они подвергаются воздействию лазерного пучка. Интенсивность рассеянного света отражает
размер клеток крови и внутриклеточную плотность. Рассеянный под низким углом свет отражает размер клетки, тогда как
рассеянный под высоким углом свет отражает внутриклеточную плотность (размер и плотность ядра). Оптический
детектор воспринимает этот рассеянный свет и преобразует его в электрические импучьсы. Собранные таким образом
данные импульсов можно использовать для построения двумернойдиаграммы распределения (диаграммы рассеяния),
как показано на Рисунке 4-4.
--- стр. 501 ---
Рисунок 4-4 Диаграмма рассеяния DIFF
Нейтрофилы + базофилы
Лимфоциты Эозинофилы
По результатам анализа диаграммы рассеяния DIFF анализатор получает значения Lym%, М оп% , Eos% и Neu%.
4.4.2 Метод электрического импеданса
П одсчетчислабазофилов/лейкоцитовосущ ествляетсяметодомэлектрического импеданса.
Этот метод основан на измерении изменений электрического сопротивления, создаваемого частицей, которая в данном
случае представляет собой клетку крови, подвеш енную в проводящей жидкости- разбавителе, при прохождении через
отверстие известных размеров. Электрод погружается в жидкость с обеих сторон отверстия, чтобы создать
электрический путь. Когда каждая частица проходит через отверстие, происходит временное изменение
сопротивления меж ду электродами. Это изменение производит измеримый электрический импульс. Количество
сгенерированны х импульсов равно количеству частиц, прош едш их через отверстие. Амплитуда каждого импульса
пропорциональна объему каждой частицы.
--- стр. 502 ---
Рисунок 4-5 Метод электрического импеданса
Источник постоянного тока
Отверстие
Каждый импульс усиливается и сравнивается с внутренним каналом опорного напряжения, который принимает только
импульсы определенной амплитуды. Если генерируемый импульс выше нижнего порогового значения
лейкоцитов/базофилов, он учитывается как число лейкоцитов/базофилов. Анализатор представляет гистограмму по
лейкоцитам/базофилам, где координата х соответствует объему ячейки (fL), а координата у — количеству ячеек.
4.4.3 Получение значений параметров, относящихся к лейкоцитам.
По результатам анализа диаграммы рассеяния DIFF и области Lym, Neu, M on и Eos анализатор вычисляет Lym%,
Mon%, Eos% и Neu% . После измерения числа лейкоцитов анализатор продолжает вычислять Lym#, Neu#, M on# и Eos#
по следую щ им уравнениям, в то время как Bas# получается непосредственно методом электрического импеданса и
выражается в 10^/л.
• Число лейкоцитов
Ч исло лейкоцитов — это количество лейкоцитов, изм еренное непосредственно путем подсчета
лейкоцитов, проходящ их через отверстие.
• Число базофилов (Bas#)
Ч исло базоф илов — это количество базоф илов, изм еренное непосредственно путем подсчета
базоф илов, проходящ их через отверстие.
• П роцентноесодерж ание базоф илов (В A S %)
Bas% □ 100%
W BC
--- стр. 503 ---
Процентное содержание лимфоцитов (Lym%)
□_____________P a rticles in L y m reg io n o f D IF F c h a n n e l--------------------------^
S u m o f all p a rticles in D IF F c h a n n e l e x c e p t th o se in G h o st r eg io n
П роцентное содержание нейтрофилов (Neu% )
. . ^ „ P articles in N eu region o f D IF F ch an n el ______N eu% □ ---------------------------^--------------------------------------------------------------------------□ 100%
S u m o f all p articles in D IF F ch an n el excep t th ose in G host region
П роцентное содержание моноцитов (M on% )
P a rticles in M o n re g io n o f D IF F c h a n n el__________________________M on % □ '
S u m o f all p a rticles in D IF F c h a n n e l e x c e p t th o se in G h o st reg io n
• П роцен тн оесодерж ани еэози н оф и лов(Е 08% )
^______________P a rticles in E o s r eg io n o f D IF F ch a n n el_______________
S u m o f all p a rticles in D IF F ch a n n el e x c e p t th o se in G h o st reg io n
• Число лимфоцитов (Lym#)
L y m # D D W B C □ Г Х у т %
• Число нейтрофилов (Neu% )
Neu#DDWBC □□Neu%
• Ч ислом оноцитов(М оп#)
Mon#D aWBC □ DMon%
• Ч и сл оэози н оф и л ов (Е 08#)
E os# D nWBC □ L:E o s %
4.5 Измерение концентрации гемоглобина
Концентрация гемоглобинаопределяется колориметрическим методом.
100%
100%
4.6
4.5.1 Колориметрический метод
Концентрация гемоглобина определяется колориметрическим методом. Разбавитель для определения числа
лейкоцитов/концентрации гемоглобина доставляется в ванну для определения концентрации гемоглобина, где он
смешивается с определенным количеством реагента для лизиса, который превращает гемоглобин в комплекс гемоглобина,
измеримый при длине волны 525 нм. На одной стороне ванны установлен светодиод, который излучает монохроматический
свет с центральной длиной волны 525 нм. Свет проходит через образец и затем измеряется оптическим датчиком,
установленным на противоположной стороне. Затем сигнал усиливается, а напряжение измеряется и сравнивается с
нулевым эталонным показанием (значением, полученным, когда в ванне присутствует только разбавитель).
4.5.2 Гемоглобин(HGB)
Концентрация гемоглобина рассчитывается по следую щ ему уравнению и выражается в г/л.
□ □ □ B la n k P h o to cu rren t □
H G B (g /L ) □ □ C o n s ta
nt
□
S a m p le P h oto cu rren t
□ □
--- стр. 507 ---
А WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осущ ествляется в соответствии с
местными законодательными и нормативными требованиями.
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек. При
работе с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки,
лабораторную спецодеж ду и т. д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их больщим количеством воды и при необходимости
обратитесь к врачу. Если реагенты случайно попали в глаза, промойте их большим количеством воды и
немедленно обратитесь к врачу.
Во избежание травм держите одежду, волосы и руки вдали от движущ ихся частей.
Зонд для забора образцов острый и может содержать биологически опасные материалы.
Соблюдайте осторожность и избегайте контакта с зондом при работе вблизи от него.
NOTE
Следует использовать только предусмотренные Н етах реагенты. Хранение и использование реагентов должно
осущ ествлятся в соответствии с применимыми указаниями.
Проверяйте правильность подключения реагентов перед использованием анализатора.
После перевозки на дальние расстояния реагент должен отстояться более одного дня перед использованием.
Используйте чистые вакуумные контейнеры для сбора крови K 2EDTA с антикоагулянтом, пробирки из
кварцевого стекла/пластика, центробежные пробирки и боросиликатные капиллярныепробирки.
Используйте расходные материалы, предусмотренные Н етах, включая вакуумные контейнеры для сбора крови,
вакуумные контейнеры с антикоагулянтом, капиллярные пробирки и т. д.
Выполните следую щ ие проверки, прежде чем включать анализатор.
Контейнер для отходов
У бедитесь, что контейнер для отходов пуст.
Трубки для жидкости и силовые соединения
У беди тесь, что трубки для реагентов и отходов правильно подклю чены и не согнуты . У бедитесь, что щ нур
питания анализатора правильно подклю чен к розетке.
Принтер (опционально)
У беди тесь, что установлено достаточное количество бумаги для принтера, щ нур питания принтера
правильно подклю чен к розетке и принтер правильно подклю чен к периф ерическом у ком пью теру.
Клавиатура, мышьи периферический компьютер
У беди тесь, что сетевой кабель периферического компью тера правильно подклю чен канализатору.
У беди тесь, что клавиатура и мышь правильно подклю чены к периф ерическом у компью теру.
5.3 Запуск
В этом разделе представлены операции, связанные с запуском анализатора, включая включение прибора и запуск
программного обеспечения.
--- стр. 508 ---
5.3.1 Запуск анализатора
1. Установите выключатель питания с левой стороны анализаторав положение [I].
Включитсясветовойиндикаторпитания.
2. Проверьте индикатор на анализаторе.
Если индикатор горит, это означает, что анализатор был запущен.
5.3.2 Входвпрограммноеобеспечение
NOTE
Перед запуском программного обеспечения убедитесь, что сетевой кабель периферического компьютера
правильно подключен к анализатору. Анализатор начинает инициализацию только при обнаружении
соединения.
В случае многократной неудачи запуска программного обеспечения следует незамедлительно обратиться в отдел
обслуживания клиентов или к местному представителю В&Е.
После запуска убедитесь, что данные/время компьютера указаны правильно.
Вы можете сначала запустить основной блок или программное обеспечение.
1. Запуститепериферическийкомпьютер.
2. Включите дисплей.
3. После входа в операционную систему дважды щелкните ярлык
программное обеспечение.
, чтобы запустить
После запуска программного обеспечения появится окно сообщ ения, как показано на Рисунке
5-2.
Рисунок 5-2 Вход в систему
Password
Login Exit
4. Введите правильное имя пользователя и пароль в окне сообщения для входа.
По умолчанию имя пользователя и пароль администратора - admin, установлено сервисным
инженером.
В качестве имени пользователя и пароля можно ввести от 1 до 12 цифр или букв. Китайские
символы не допускаются.
5. Нажмите Login.
Система начинает выполнять операции инициализации.
Весь процесс занимает от 4 до 12 минут. Время, необходимое для инициализации системы,
зависит от того, когда был отключен анализатор.
О диапазоне нормальных значений каждого параметра см. раздел А.5.2 А.5.2 Нормальный фон.
--- стр. 509 ---
NOTE
Фоновый тест предназначен для обнаружения столкновения частиц и электрических помех.
Идентификатор образца для фонового теста является фоновым.
Если результаты фонового теста впервые превышают диапазон нормальных значений во время
инициализации жидкостных линий, анализатор повторяет фоновый тест.
Запустив тест в случае отклонения фонового значения, вы получите недостоверный результат
тестирования.
Если во время инициализации обнаружена ош ибка (например, фоновые результаты превышают
диапазоннормальныхзначений),срабатываетсистемааварийногооповещ ения).
5.3.3 Выход и з системы/смена пользователя
Выход из системы/смена пользователя осущ ествляется следую ш им образом.
1. Н а ж м и т е ^ Л в правом верхнем углу экрана.
Появится следую щ ее диалоговое окно.
Ате you sure to log out?
OK C a n cel
2. Нажмите OK и введите имя пользователя и пароль в диалоговом окне.
L ogin
U s e r N a m e
P a s sw o r d
L ogin L x s t
3. Нажмите Login, чтобы войти в интерфейс как другой пользователь.
5.4 Повседневный контроль качества
Чтобы обеспечить достоверные результаты анализа, проводите ежедневный анализ для контроля качества на
анализаторе перед началом выполнения анализов. См. раздел 10 Контроль
качества.
--- стр. 512 ---
3. Нажмите клавишу подсчета и добавьте разбавитель (180 мкл зараз).
После того, как разбавитель добавлен, и вы услышали звуковой сигнал, вы можете удалить центробежную
пробирку.
4. Добавьте 20 мкл капиллярной крови в разбавитель, закройте пробирку и встряхните ее, чтобы перемеш ать образец.
5. П осле подготовки предварительно разведенного образца нажмите C ancel, чтобы выйти из режима
дозирования разбавителя.
6. Если требуется больш е порций разбавителя, повторите шаги 3— 4.
NOTE
Вы также можете отмерить 180 мкл разбавителя пипеткой в пробирку.
Не допускайте попадания пыли в приготовленный разбавитель.
Обязательно проанализируйте предварительно разведенные образцы в течение 30 минут после смешивания.
Обязательно перемешивайте образцы, анализируемые через какое-то время после забора.
Обязательно оцените стабильность предварительно разбавленных образцов, основываясь на популяции
образцов вашей лаборатории и методах или технологиях забора образцов.
5.6 Анализ образцов
5.6.1 Ввод информации по рабочему списку
Вы можете ввести информацию по рабочему списку образцов, которые будут проверены перед анализом.
П одробнее о порядке добавления нового рабочего списка см. в разделе 8 Рабочий список.
--- стр. 513 ---
NOTE
Если заверш ение работы анализатора проходит ненадлежащим образом, вы потеряете несохраненную
информацию из рабочего списка образцов.
Если вы хотите дополнить информацию по рабочему списку после анализа, см. подробнее раздел 7 Отчет.
5.6.2 Анализ образцов
В се образцы , контрольны е препараты , калибраторы , реагенты , отходы и контактирую щ ие с ними участки
потенциально являются источником биологической опасности. При работе с соответствую щ им и предметами
и участкам и в лаборатории н еобходим о использовать средства индивидуальной защ иты (перчатки,
лабораторную сп ецодеж ду и т. д.) и соблю дать правила техники безопасности лаборатории.
А WARNING
Зонд для забора образцов остры й и м ож ет содерж ать биологически опасны е материалы . С облю дайте
осторож ность и избегайте контакта с зондом при работе вблизи от него.
А CAUTION
Не используйте повторно одноразовые изделия, такие как пробирки для забора крови и анализа, капиллярные пробирки
и т. д.
Убедитесь, что введенный идентификатор образца и режим в точности совпадают с теми характеристиками
образцов для анализа.
NOTE
Во время аспирации наконечник зонда должен находиться на определенном расстоянии от дна контейнера с
образцом, в противном случае это повлияет на точность объема аспирации.
Не допускайте контакта наконечника зонда со стенкой пробирки, чтобы избежать разбрызгивания крови.
Д о начала анализа необходимо выбрать в интерфейсе Настройки надлежащий диапазон нормальных
значений. В противном случае результаты могут быть ошибочно помечены.
Системной настройкой по умолчанию для режима подсчета является Венозная цельная кровь-СВС +
DIFF.
Если установлен флажок Run as per the worklist (см. 6.3.1 Дополнительные настройки), анализ образцов
будет проводиться в соответствии с рабочим списком при запуске. Если рабочий список пуст; анализ образца
будет проводиться в режиме подсчета последнего анализа.
Анализ образцов венозной крови
П роцедура анализа образцов венозной цельной крови следующая:
1. Когда зеленый индикатор горит постоянно, нажмите кнопку M ode («Режим») в области
функциональных кнопок, чтобы войти в интерфейс подсчета.
2. В ы берите Venous Whole Blood («В енозная цельная кровь») на экране вы бора реж има.
--- стр. 514 ---
Рисунок 5-3 Анализ образцов венозной цельной
крови
R un I iti[iiiif Г пай1ЦЦаВ|1|| ■ iTitimiii
M o d e................................................—----------------— ....— ..-...............
Ф Venous Whole Blood © Capiiiary Whole Blood © Predilute
© C S C
c b c-h d if f Sample ID Q
C an cel
3. Выберите режим измерения СВС или СВС + DIFF в соответствии с обстоятельствами и введите идентификатор
образца.
Описание соответствующ их параметров см. п. 5.6.2 в разделе Описание параметров. Нажмите
ОК.
4. Встряхните образец венозной цельной крови, как показано ниже, для получения однородного образца.
5. Нажмите клавишу Open и поместите образец цельной крови в держатель для пробирки, чтобы зонд мог
аспирировать хорош о перемешанный образец.
6. Щ елкните кнопку Start или нажмите кнопку Count, чтобы начать анализ образца.
Образец будет автоматически аспирирован пробоотборником.
7. По звуковому сигналу извлеките пробирку.
Анализатор автоматически начнет анализ образца, а значок состояния анализа и индикатор анализатора будут
мигать зеленым цветом; информационная область Следующего образца будетобновлена.
Когда анализ будет завершен, значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут
светитьсязеленымцветом.
8. Повторите шаги 5— 8, чтобы проанализировать оставш иеся образцы цельной крови.
--- стр. 515 ---
Анализ образцов капиллярной цельной крови
Процедура анализаобразцов капиллярной цельной крови следующая:
1. Когда зеленый индикатор горит постоянно, нажмите кнопку Mode в области функциональных кнопок,чтобы
войтивинтерфейсподсчета.
2. Выберите Capillary Whole Blood («Капиллярная цельная кровь») наэкране выборарежима.
Рисунок 5-4 Анализ образцов капиллярной цельной крови
Run
M od e ---------
О V e n o u s W h o le B lo o d
C B C
m C B C +D IFF
Ф C apillary W h o le B loodО P redilute
Sample ID |1
OK Cancel
3. Выберите режим измерения CBC или CBC + DIFF в соответствии с обстоятельствами и
введите идентификатор образца.
Описание соответствующих параметров см. в разделе Описаниепараметров.
4. Нажмите ОК.
5. Встряхните пробирку с образцом капиллярной цельной крови для получения однородного
образца.
6. Нажмите клавишу Open и поместите образец цельной крови в держатель для пробирки, чтобы
зонд мог аспирировать хорошо перемешанный образец.
7. ПДелкните кнопку Start или нажмите кнопку Count, чтобы начать анализ образца.
Образец будет автоматически аспирирован пробоотборником.
8. По звуковому сигналу извлеките пробирку.
Анализатор автоматически начнет анализ образца, а значок состояния анализа и индикатор
анализатора будут мигать зеленым цветом; информационная область Следующего образца
будет обновлена.
Когда анализ будет завершен, значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут
светиться зеленым цветом.
9. Повторите шаги 5—8, чтобы проанализировать оставшиеся образцы капиллярной цельной
крови.
Анализ предварительно разведенных образцов
П роцедура анализа предварительно разведенных образцов следующая:
--- стр. 516 ---
1. Когда зеленый индикатор горит постоянно, нажмите кнопку Mode в области функциональных кнопок,чтобы
войтивинтерфейсподсчета.
2. Выберите Predilute («Предварительное разведение») на экране выбора режима.
Рисунок 5-5 Анализ предварительно разведенных образцов
R u n
Mode ~— -------— ------------
О Venous Whole Silood 0 Capitlaiy'Whole Blood Predilute
0 CSC
CBC+DIFF Sample ID 1
OK C a n cel
3. Выберите режим измерения СВС или СВС + DIFF в соответствии с обстоятельствами и введите идентификатор
образца.
Описание соответствующ их параметров см. в разделе Описание параметров.
4. Нажмите ОК.
5. Встряхните пробирку с предварительно разведенным образцом для получения однородного образца.
6. Нажмите клавишу Open и поместите предварительно разведенный образей в держатель для пробирки, чтобы зонд
мог аспирировать хорош о перемешанный образец, затем нажмите клавишу Open.
7. Щ елкните кнопку Start или нажмите кнопку Count, чтобы начать анализ образца.
NOTE
К огда начинается п одсчет в предварительно разбавленном образце, систем а вы водит диалоговое окно. Чтобы
отклю чить такие напоминания, см. раздел 6.3.1 Дополнительные настройки.
О бразец будет автоматически аспирирован пробоотборником.
8. По звуковому сигналу извлеките пробирку.
Анализатор автоматически начнет анализ образца, а значок состояния анализа и индикатор анализатора будут
мигать зеленым цветом; информационная область Следующего образца будетобновлена.
Когда анализ будет заверш ен, значок состояния анализа и индикатор анализатора снова будут
светитьсязел енымцветом.
9. Повторите шаги 5— 8, чтобы проанализировать оставш иеся предварительно разведенные образцы.
--- стр. 517 ---
NOTE
Во время работы анализатора, вы можете выполнить лю бую операцию (в том числе добавить, редактировать,
отменить и т. д.) в отнош ении других образцов к анализу или помеченных
«Ошибка» в рабочем списке.
Во время работы анализатора вы можете переключиться на интерфейс просмотра для выполнения различных
операций, включая просмотр данных, проверку, редактирование информации о пробах, печать и т. д., также вы
можете переключаться на другие интерфейсы.
Во время работы анализатора, все функции, связанные с жидкостной линией, недоступны.
Описание параметров
При анализе образцов оператор может обратиться к настройкам для соответствующ их параметров,
как описано в Таблице 5-1.
Таблица 5-1 Описание параметров анализа образцов
Шйамегр У Зщчевщ Оиера1Ш
свс
Полный анализ крови без
дифференциального анализа
лейкоцитов. Результаты подсчета
содержат 15 параметров и
гистограммы по лейкоцитам,
эритроцитам и тромбоцитам.
Выбор из списка.
C B C +D IFF
Полный анализ крови с
дифференциальным анализом
лейкоцитов. В дополнение к 25
параметрам,дифференциальным
диаграммам рассеяния и
гистограммам по W BC/BASO ,
RBC и PLT, результаты подсчета
также включают 4
исследовательские параметра.
Выбор из списка.
Идентификато р
образца
Идентификационный номер для
образцов для запуска.
Ввод непосредственно в текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Идентификатор образца может состоять из
английских букв, цифр и всех других
символов на клавиатуре (включая
специальные символы), не
поддерживаются символы китайского или
любого другого языка (например,
японского и корейского).
Длиназаписей варьирует от 1 до 25 знаков, записи не
должныбытьпустыми.
Последний символ идентификатора
образца должен быть числовым, но строка
«0» не является допустимым
_____идентиФикатопом обпазиа._________________________________
--- стр. 518 ---
5.6.3 Обработка р е з у л ь т а т о в анализов
Автоматическое сохранение результатов анализов
Данный анализатор автоматически сохраняет результаты по образцам. Когда будет достигнуто максимальное
количество, самый новый результат запишется поверх самого старого (после резервного копирования). М аксимальное
количество автоматически сохраняемых результатов составляет 300 000.
Флажки параметров
Если за параметром следует « |» или «J,», это означает, что результат анализа превысил верхний или нижний предел
диапазона нормальных значений, но все еще находится в пределах диапазона отображения.
Если за параметром следует «?», это означает, что результат анализа является подозрительным.
Если вы видите «* **» вместо результата, это означает; что результат либо недействителен, либо находится за
пределами диапазона отображения.
NOTE
Для фонового теста флажки для параметров, патологических результатов дифференциального и морфологического
анализа крови недоступны.
Флажки патологических результатов дифференциального и морфологического анализа крови
Анализатор будет отмечать аномальные или подозрительные W BC, RBC и PLT в соответствии с
диаграммами рассеяния и гистограммами. Информация о флажках представлена в таблице ниже.
Таблица 5-2 Флажки патологических результатов дифференциального и морфологического
анализа крови
Тип флажка
W B C
Аномалия
П одозрение
Информация о флажке
Лейкоцитоз
Лейкопения
Нейтрофилия
Нейтропения
Лимфоцитоз
Лимфопения
М оноцитоз
Эозинофилия
Базофилия
Отклонения от нормы на диаграмме рассеяния по
лейкоцитам
Отклонения от нормы на гистограмме по лейкоцитам
Сдвигвлево?
Незрелые клетки?
Устойчивость эритроцитов к реагенту для лизиса?
--- стр. 519 ---
Типфлажка Информация О ^клажке
Пат./атипичные лимфоциты?
Эритроцитоз
Анизоитоз
Аномалия
М акроцитоз
М икроцитоз
Анемия
R B C /H G B Гипохромия
Нарушение распределения эритроцитов
Диморфологический
П одозрение Дефицитжелеза?
Пат. HGB/помехи?
Скопление эритроцитов?
Аномалия
Тромбоцитоз
PLT
Тромбоцитопения
П одозрение
Пат. распределение тромбоцитов
Скопление тромбоцитов?
Система показывает флажки для аномальных или подозрительных элементов в разных образцах и режимах измерения в
соответствии с влиянием аномальных или подозрительных элементов W BC, RBC или PLT на результаты параметров.
Корреляция представлена в таблице ниже.
Таблица 5-3 Флажки для аномальных или подозрительных элементов в разных образцах и
режимах измерения
Тип Флажок
Цельная кровь Предварительное
разведение
свс CBC+DIFF СВС CBC+DEFF
W B C
Патологические лейкоциты? V 1.................... V V
Устойчивость эритроцитов к реагенту для
лизиса? X V X V
Патологическая диаграмма рассеяния
по лейкоцитам
X V X V
Патологическая гистограмма по
лейкоцитам
V V V V
Сдвигвлево? X V X V
Незрелые гранулоциты? X V X V
--- стр. 520 ---
Тип Флажок
Цельная кровь Предварительное
разведение
СВС CBC+DIFF СВС CBC+DIFF
Патологические/атипичные
лимфоциты?
X V X V
Лейкоцитоз V V V V
Лейкопения V V л/ V
Нейтрофилия X V X V
Нейтропения X л/ X 7
Лимфоцитоз X V X
Лимфопения X v X
М оноцитоз X V X
Эозинофилия X V X V
Базофилия X V X
R B C /H G B
Диморфологический V V V
Пат. H G B/помехи? V v V
Анизоитоз V V V V
М икроцитоз V V V
М акроцитоз V V ^ л/ V
Эритроцитоз V V э/
Анемия V V V л/
Гипохромия V V V
Патологическое распределение
эритроцитов
V V i V
Дефицитжелеза? V V V
Скопление эритроцитов? V V V
PLT
Скопление тромбоцитов? V V V V
Тромбоцитов V V V
Тромбоцитопения V V V л/
Пат. распределение тромбоцитов V л/ V 7
NOTE I
Знак «V» указывает, что флажки будут отображаться в данном режиме. Знак «х» означает, что флажки не будут
отображаться в данном режиме.
Если значение PLT меньше 100x10^/л, рекомендуется ручной подсчет с помощ ью микроскопа.
--- стр. 524 ---
1. Выключите периферический компьютер в соответствии с правилами завершения работы операционной
системы.
2. Выключите дисплей.
О
и
--- стр. 525 ---
Настройка
6.1 Введение
Начальная настройка анализатора была выполнена перед доставкой. Состояние видимых пользователю интерфейсов
при первом запуске анализатора являются настройками системы по умолчанию. Некоторые параметры анализатора
могут быть сброш ены в зависимости от обстоятельств.
Анализатор разделяет операторов на два уровня доступа: обычный пользователь и администратор. Следует отметить,
что администратор может получить доступ ко всем функциям, доступным обычному пользователю. В этой главе
рассказывается, как настроить свой анализатор в качестве администратора.
S.2 Общая информация об интерфейсе
Нажмите Setup для доступа к интерфейсу Настройки, как показано на Рисунке 6-1.
Рисунок 6-1 Настройки
" Л
........
о ipe-amw-»»
О П
im Ш ш щ а
ТтшУ1е!ШСм» |
1 - , - .! < * ■ » * » * w arn -
Администратор может настраивать следую щ ие функции в интерфейсе «Настройки»;
Общ ие настройки
Параметр
Управление пользователями
Словарь базы данных
Эталонный диапазон
Ф лажок
Настройки главного узла
--- стр. 526 ---
63 Общие настройки
6.3.1 Дополнительные настройки
Чтобы перейти к интерфейсу Auxiliary Settings («Дополнительные настройки»), щелкните
Setup>(ieneral Settings. См. Рисунок 6-2.
Рисунок6-2Дополнительныенастройки
Print Seaings
ta b Intorraatjon
Date Format
...........US ...........
Comimmcattoin
Asprrafing
О Ron as per the work! 1st
PretSlute
For every preOilute run;
Sample tim bering Rules
Sample ID Enfiy MeBrod
# Asktof comfirmatiorr
© Donotaskforoon#rmatkm
Prefix tength
Startup sample 10 and mode
Auto increment
0................ 10.241
© Next Sample ID and mode alter startup
EffecSve tomorrow
# Continue using die sampie ID and mode before №e iast shutdown
Ofiier
Шл Automatically generate the sampling date
Ш Automaticaily generate die defivery d ^
О Automaticaily delete completed reconfe from tfie worWist
^ Show Result Edited Rags
^ Auto refresh count resurttreport)
Suspicious Rag i ?
Ref Range Flags
Cotof Settings
High Rag Color
Low Rag Color
Printed Sample Color
Validated Samtfie Coior
Transmitted Cotor
Hlt^t It
Display Example ( Texl Ci^or ^j[ Backyound j
Display Example [ , TexlCr^ot , j[ Background "^
Display Example Backgrotmd
Display Example
Display Example
Number of samples displayed per page m 8ie Review screen
Number of Samples jioo
J
Администратор может настраивать следую щ ие функции в интерфейсе «Дополнительные настройки»:
Аспирация
Предварительноеразведение
Принципы нумерации образцов
Начальный идентификатор образца и режим
Настройки цвета
Количество образцов на странице в интерфейсе Review («О бзор»)
П рочее
Аспирация
Установите флажок, если вы хотите, чтобы система запускала образцы согласно рабочему списку при аспирации.
Проводить анализ согласно рабочему списку
К огда вы начинаете подсчет, систем а автоматически получает список образцов в рабочем списке и
последовательно вы полняет операции подсчета.
--- стр. 527 ---
Предварительное разведение
Установите флажок, если вы хотите видеть всплывающее диалоговое окно, когда вы выполняете подсчет в режиме
предварительного разведения.
Запросить подтверждение (по умолчанию): В режиме предварительного разведения при нажатии клавиши
подсчета для начала анализа будет появляться диалоговое окно, напоминающее вам, что текущий анализ относится к
предварительному разведению.
Не запрашивать подтверждение: диалоговое окно для подтверждения подсчета в рамках предварительного
разведениянебудетпоявляться.
Принципы нумерации образцов
Настройка принципов выбора идентификатора образца.
М етод выбора идентификатора образца
Щ елкните раскрывающийся список Sample ID Entry Method («М етод ввода идентификатора образца») и
выберите метод ввода идентификатора образца из следую щ их параметров
> Автоматическое инкрементирование (по умолчанию)
> Ручной ввод
Длина префикса
Если в качестве метода выбора идентификатора образца выбран параметр Auto Increment («Автоматическое
инкрементирование»), вы можете добавить префикс к определенной партии образцов для идентификации.
Укажите длину префикса идентификатора образца в диапазоне от О до 24 (например, 2) в текстовом поле
Prefix Length «Длина префикса». Длина префикса будет применена ко всем идентификаторам образцов после
сохранения настройки.
Начальный идентификатор образца и режим
Установите идентификатор образца и режим измерения для следующ его образца после запуска.
Идентификатор следующ его образца и режим после запуска
Идентификатор образца и режим, установленные пользователем, будут использоваться системой после
следую щ его запуска, когда указанный идентификатор образца будет введен в текстовое поле, а режим измерения
(СВС или CBC+DIFF) будет выбран из раскрывающегося списка.
NOTE I
Если установлен флажок Effective tomorrow «Применить со следую щ его дня», изменение следую щ его
идентификатора образца и режима после запуска вступит в силу на следую щ ий день.
Продолжать использовать данный идентификатор образца и режим до последнего выключения Если установлен этот
флажок, система по умолчанию добавит 1 к последнему идентификатору
образца, проанализированного перед выключением, в качестве следую щ его идентификатора
образца после запуска.
Настройкицвета
Установите цвет текста и цвет фона флажка «высокое/низкое значение», а также цвет фона
напечатанных, проверенных и переданных элементов, отображаемых на экране.
Цвет флажка «высокий/низкий»
--- стр. 528 ---
Нажмите соответствующ ую кнопку Text Color («Цвет текста») в поле High Flag Color (или Low Flag Color)
(«Цвет флажка высокого значения» (или «Цвет флажка низкого значения»)), чтобывыбратьцветтекстаэлементов
флага.
Н аж мите соответствую щ ую кнопку Bacl^round («Ф он») в поле High Flag Color (или Low Flag Color)
(«Ц вет флаж ка вы сокого значения» (или «Ц вет флаж ка низкого значения»)), чтобы выбрать цвет фона
элементов флажка.
П осле настройки вы м ож ете просм отреть изменения в поле Display Example («П рим ер отображ ения»).
Цвет напечатанных образцов
Нажмите соответствующ ую кнопку Background («Ф он») в поле Printed Sample Color («Ц вет напечатанных
образцов»), чтобы выбрать цвет фона напечатанных элементов.
П осле настройки вы м ож ете просмотреть изменения в поле Display Example («П рим ер отображ ения»).
Цвет проверенных образцов
Н аж м ите соответствую щ ую кнопку Background («Ф он») в поле Validated Sample Color («Ц вет
проверенных образцов»), чтобы выбрать цвет фона проверенных элементов.
П осле настройки вы м ож ете просмотреть изменения в поле Display Example («П рим ер отображ ения»).
Цвет переданных образцов
Нажмите соответствующ ую кнопку Background («Ф он») в поле Transmitted Color («Цвет переданных
образцов»), чтобы выбрать цвет фона переданных элементов.
П осле настройки вы м ож ете просм отреть изменения в поле Display Example («П рим ер отображ ения»).
Количество образцов на странице в интерфейсе Review («Обзор»)
Установите количество (по умолчанию 100) результатов анализа образцов, отображаемых на
странице в списке результатов в интерфейсе просмотра. Можно ввести целое число от 100 до 2000.
Прочее
Автоматически генерировать дату вы борки/доставки
Ф лаж ок установлен; по умолчанию текущ ая дата будет отображ аться в текстовом поле Sampling
Time/Deliveiy Time («В ремя забора образца/В рем я доставки») при добавлении новой записи по образцу в
интерф ейсерабочегосписка.
Ф лажок снят: пользователь вручную вводит значение в текстовое поле Sampling Time/Delivery Time при
добавлении новой записи по образцу в интерфейсе рабочего списка.
Автоматически удалять закрытые записи из рабочего списка
По умолчанию флажок снят. Если этот флажок установлен, соответствующая запись образца в рабочем списке
будет автоматически удалена системным программным обеспечением после заверщения анализа образца.
Флажки отображения отредактированных результатов
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что отредактированные результаты помечены буквой М в конце,
а соответствующ ие результаты с изменениями, внесенными вручную, помечены буквой m в конце. М или
m по умолчанию отображается меж ду данными о результатах и блоком параметров.
Если флажок не установлен, отредактированный результат не будет помечен буквой М или т.
Флажок «П одозрительно»
В поле может быть введен символ (только буквы английского алфавита), означающ ий
«П одозрительно».Значениепоум олчанию :?.
Флажки диапазона нормальных значений
Флажки диапазона нормальных значений можно выбрать из выпадающего списка. Флажок высокого значения
по умолчанию — |, низкого значения — |.
--- стр. 529 ---
6.3.2 Настройкипечати
Н аж м ите Print Settings «Н астройки печати» в интерф ейсе Setup>General Settings («Н астройка» >
«Общ ие настройки») для настройки соответствующ их параметров печати, включая принтер по
умолчанию, щ аблон, отчет, копии и поля и т, д.
1 (^nerai 1 1 Settings I Рагапш ег Oset Data Ret. Range Flag Host Settings
Auxiiia0 Settings 1 Printer
1 Default printer 1 fitiaosott XPS Document Writer
Lab Informaiion 1
iS Use System Default Printer
Date Form al 1 Format SetSngs Report
US
Communlcatloin ! Report Type i Report E3......JE5»3 Title Hematology Anaiysis Report
[ Format Name
Ш A4_Haif-Portrait-P3fameiers
В MJHaif-Poitratt-Pafameters-Histosram
В A4-Portrait-Para meters
1Э A4-Portr.ait-Parametefs-Fl3Q^
В A4-Portr3ii-Parametefs-Htsto9raFn
|Ж ~ M-PortraH-Parameters-Histogfam-Oiff
El M-Portrait-Parametefs-Histogram-DIfFFlag
!H M-Portrait-Parameters-HistograrrrP'lag
jPI АЯ-Г зп/1.гапй-РягзгпеГпге
Portrait
Portrait
Portrait
Portrait
Portrait
Porfirait
Portrait
i anrter
M (210*1
A4 {210*1
A4(210*i“
A4(210*|
A4(210*i
A4 (210 *L
A4 (210 *
44 roin * '
Print Settings
Copies ]13 11.100}
Autoprint
H Double Repoftm orre page(A4 Half page)
S Prail Яад
Wx Print Ref. Rarrge
□ Print resott eSiled Sags
Щ Print Mtaoscopic0tam Para.
Q Autoprint altervaiIrtaOon
Q Prwt Suspicious Flag
Print Ref Range Rags
Q Print afiervalitJation
П Update blank test time before be printed
О Auto validate r^ en printing
Page Margins
Настройки принтера по умолчанию
Анализатор использует системный принтер по умолчанию (см. Рисунок 6-3).
Рисунок 6-3 Настройки принтера по умолчанию
Printer
Default printer [yicrosofl XP^Document Writer
Use System Default Printer
Чтобы установить нужный принтер по умолчанию, снимите флажок Use System Default Printer («Использовать
системный принтер по умолчанию») выберите принтер в выпадающем списке Default printer («Принтер по
умолчанию »), затем нажмите «ОК», чтобы сохранить изменение. После этого все зачи по печати, выданные
анализатором, будут назначены этому принтеру по умолчанию.
Если выпадающ ий список пуст, это означает, что принтер для данной операционной системы не был установлен. В таком
случае установите принтер, а затем выполните соответствующ ие настройки и операции печати.
Настройки формата
ТУре («Тип»), Customize («Пользовательская настройка»). Form at Preview («Предварительный
просмотр формата») и Set to be Default («Настройки по умолчанию») м ож но настроить в
комбинированном окне Format Settings («Н астройки формата»). С м .Рисунок 6-4.
--- стр. 530 ---
Рисунок 6-4 Настройка формата
Format Settings
Report Type R ep ort
□
Format Name
А4_Н alf-Portrait-Parameters Portrait
A4_Half-Portrait-Param:eters-Histogram:
Л4-Р 0 rtra it~P ara m ete rs
A4-PoAa:i№arameters-Flag
l] A4-Portrait-Parameters-Histogram
A4-Portrait-Parameters-Histogram-uiT
Portrait
Portrait
Portrait
Portrait
...
t Portrait
□ A4-Portrait-Parameters~Histogram-Diff-Flag Portrait
П A4-Portrait-Parameters-Histogram-Flag Portrait
дг^_1 япНс;гяпр~РягятрГрг<1 I япг|£;г
A4C210*
A4{210^*
A 4 (2 1 0 *
M(210 *
^4(210
MC210
A4 (210^ *
M f
AR roi n *
Customize Refresh Format Preview Set to be Default
Выбор типа отчета
В ы берите тип ф ормата из вы падаю щ его списка R ep o rt Т ур е («Тип отчета»). Значением по умолчанию
являетсяК ерог! («О тчет»).
Пользовательские настройки
Администратор может настроить формат в соответствии с фактическими требованиями (обычный пользователь
не имеет такой возможности). Нажмите кнопку C ustom ize для доступа к интерфейсу разработки ш аблонов.
Обновление
Нажмите R efresh («Обновить»), чтобы обновить список форматов после настройки администратором.
Предварительный просмотр формата
Нажмите кнопку Form at Preview , чтобы посмотреть вид текущего отчета на печати.
NOTE
П осле заверш ения настройки печати оператор долж ен предварительно посм отреть вид текущ его отчета на
печати, азатем распечатать отчет после подтверж дения его правильности.
Установка ш аблона по умолчанию
Выберите ш аблон отчета в соответствии с фактическимм требованиями и нажмите S et to be D efault, чтобы
установить текущий ш аблон в качестве ш аблона по умолчанию.
Ш аблон с ярко-зеленым фоном является ш аблоном по умолчанию. См. рисунок ниже.
S ;M-Portrait-Parameters-Histogram-Diff Portrait ,. А4 {210*
.. '2'. . . ....................
Настройкиотчета
Пользователь может установить соответствующ ие параметры отчета в комбинированном окне
О тч ета. С м. Рисунок 6-5.
--- стр. 531 ---
R eport
Title
Рисунок 6-5 Настройки печати отчета
H em a tolog y A n alysis R eport
Autoprint f ) O n m O FF
Print R ef. R a n g e
Print resu lt ed ited fla g s
□ Autoprint after validation
Ш Print S u sp e c t F lag
(Ш Print R ef. R a n g e F la g s
О Print after validation
О U p d ate W an к te st tim e b efore b e printed
О Auto validate w b en printing
Заголовок
В ведите заголовок отчета в текстовое поле T itle («Заголовок»). Значением по умолчанию является
H em a tolog y A n alysis R ep ort («О тчет о гематологическом анализе»).
Автоматическаяпечать
По умолчанию установлено значение О РР(«Вы кл.») Если установлено значение O N («Вкл.») система
автоматически распечатает отчет образца согласно текущему ш аблону отчета после получения результатов
подсчета.
NOTE
Если установлен флажок P rint after validation («Печать после проверки»), функция автоматической печати
становится недоступной.
Печать эталонного диапазона
По умолчанию этот флажок установлен, это означает, что диапазон нормальных значений параметра будет
показан в распечатанном отчете. Если этот флажок снят, будут отображаться только результаты, а диапазон
нормальны хзначенийнебудетотображатьсявпечатномотчете.
Флажки печати отредактированных результатов
По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что метка (М или т ) для отредактированных
результатов будет отображаться в распечатанном отчете, если параметры были изменены пользователем.
Если этот флажок снят, отметка об отредактированных результатах не будет отображаться в распечатанном
отчете.
Автоматическая печать после проверки
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что система может распечатать отчет автоматически без
проверки.
Если этот флажок установлен, отчет будет напечатан автоматически после проверки, а не сразу
после получения результатов.
NOTE I
Параметр действителен, только если для A utoprint (автоматической печати) установлено значение
O n («В кл.»).
--- стр. 532 ---
Печать флажка «Подозрительно»: «1»
По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что в распечатанном отчете мож ет отображаться
флажок «П одозрительно» «?»; Если флажок снят, он не будет отображаться.
Печатьдиапазонанормальныхзначений
По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что в распечатанном отчете мож ет содержать флажок
нормативного диапазона (f или |); если этот флажок не установлен, он не будет отображаться.
Печать после проверки
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что отчет мож ет быть распечатан без проверки. Если этот флажок
установлен, отчет может быть распечатан только после проверки, а автоматическаяпечатьневыполняется.
Обновлять время контрольного анализа перед печатью
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что время контрольного анализа не будет обрабатываться
системой.
Если этот флажок установлен, время доставки будет автоматически обновляться системой как
время выполнения во время печати.
Автоматическая проверка при печати
По умолчанию этот флажок снят, что означает, что отчет не будет автоматически проверяться системой во время
печати.
Если этот флажок установлен, отчет будет автоматически проверен и распечатан системой во
время печати.
Настройкапечати
Пользователь может установить количество копий и поля страницы для каждого отчета в комбинированном
окне Print Setting («Параметры печати»).
Количествоэкземпляров
Пользователь может ввести количество экземпляров для отчета в текстовом поле C opies («Количество
экземпляров») в соответствии с фактической потребностью. Диапазон количества экземпляров составляет от 1 до
100, значение по умолчанию -1.
Рисунок 6-6 Количество экземпляров
Copies 11,100}
Поля страницы
Пользователь может настроить поля страницы в соответствии с фактической потребностью. Поля «Внизу»,
«Вверху», «Слева» и «Справа» предназначены для настройки полей сверху,
снизу, слева и справа. Значение по умолчанию равно 0,00, а единицей по умолчанию является
см. См. Рисунок 6-7.
Рисунок 6-7 Настройка полей страницы
Раде Margins
[ QM
0.00 Щ
Boundary
Unit; cm
0.00
0.00 -Ti
--- стр. 533 ---
6.3.3 Информация о лаборатории
Н аж м ите Lab Information («И нф орм ация о лаборатории») в интерф ейсе е Setup > General Settings
(«Настройка»> «Общ ие параметры»), чтобы настроить информацию о лаборатории. См. Рисунок 6-8.
Рисунок 6-8 Настройка информации о лаборатории
Г
General
Settings Parameter
Auxiliai>' Settings
Print Settings
ttafeWormaegri
Date Format
Communicatioin
Info.
Hospital Name
Lab Naraig
Responsible Person
Contact M o
Postalcode
Contact in Service Dept
Contact Info of Service Dept
Analyzer SN
Installation Date
Remarks
OK
NOTE I
Только администратор имеет доступ к настройке информации о лаборатории. Обычные пользователи
могут просматривать только такую информацию.
См. таблицу ниже для получения подробны х указаний по настройке параметров.
Таблица 6-1 Настройка информации о лаборатории
Параметр Указания по настройке ^
Название больницы Введите название больницы, в которой расположена
лаборатория.
Название лаборатории Введите название лаборатории
Ответственное лицо Введите название лица, ответственного за лабораторию.
Контактные данные Введите контактные данные (номер телефона или адрес
электроннойпочты)лаборатории.
Почтовый индекс Введите почтовый индекс больницы.
--- стр. 534 ---
Параметр Указания по настройке
Контактное лицо в
отделе обслуживания
Укажите ФИО контактного лица в отделе обслуживания.
Контактные данные в
отделе обслуживания
Введите контактные данные контактного лица в отделе
обслуживания.
СН анализатора Отображается серийный номер анализатора. Редактировать
данное поле нельзя.
Дата установки Отображается дата установки анализатора. Редактировать
данное поле нельзя.
Примечания Введите примечания относительно лаборатории.
6.3.4 Формат даты
Нажмите D ate Form at («Формат даты») в меню Setup > G eneral Settings («Настройка»> «О бщ ие настройки»),
чтобывойтивинтерфейснастройкиформатадаты.Выможетеустановитьформатдаты системы.
Выберите настройку формата в раскрывающемся списке «Ф орм ат даты » и нажмите «О К », как показано на
Рисунке 6-9.
Рисунок 6-9 Настройка формата даты
D ate Form at
Date 2014 Ш 8 115
T im e 10 : 51
Date Format r f Y Y M M I D D
VYVY-MM-DD
MM-DD-YYYV
ММЮО/YYYY
DD-MM-YYW
DD/MM/YYYY
ОК
Вас уведомят о том, что формат даты успеш но изменен, и вы увидите обновленный формат даты . См. Рисунок 6-10.
--- стр. 535 ---
Рисунок 6-10 Успешная настройка формата даты
Date Format
Date
Time
Date Format
08 /15/ 2014
10 51
ММЮО/У'УУУ
Set successfully!
OK
X
OK
6.3.5 Обмен информацией с ЛИС
Нажмите L IS C om m unication («О бмен информацией с ЛИС») в интерфейсе Setup > G eneral Settings
(«Настройка»> «Общ ие настройки»), чтобы войти в интерфейс настройки обмена информацией с лабораторной
информационной системой (ЛИС). Вы можете настроить обмен информацией между системой и ЛИС. См. Рисунок
6-11
I SetUngs
Auxiliary Settings
Print Seffings
Lab information
Date Format
fSsI
Рисунок 6-11 Настройка обмена информацией с ЛИС
Communication Туре
f f ‘ Network
Network Seffings
iPAdPress
Protocol Seffings
Protocol Type [h L7
П Communicaton Acimowlsdgement
Transmission Mode — ...—
Q Auto-communicatiorr
Histogram Transmission Method
Scattergram Transmission Mettrod
Selecting Scattergram
Ref. Range
Port ;560€
А СЖ tim eout
I Not transmit
I Not transmit
□ i-S-MS
Описание применимых параметров см. Таблица 6-2.
Host Settings
□ LS-HS
(s)
H S «
(Ж
--- стр. 536 ---
Таблица 6-2 Описание параметров настройки обмена информацией с ЛИС
Параметр Значение Операция
Тип связи Тип связи между системой и
Л И С .
Текущая версия программного
обеспечения поддерживает
связь с ЛИС по сети.
нет
Сетевые
настройки
IP-адрес
П орт
1Р-адресЛ И С . П росьба выполнять
настройку в соответствии
с реальными
обстоятельствами.
П орт Л И С . Значение по
умолчанию: 5600.
П росьба выполнять
настройку в соответствии
с реальными
обстоятельствами.
Настройки
протокола
Тип протокола
Подтверждение
обмена
информацией
Время ожидания
подтверждения
приема
Тип протокола, используемого
для обмена информацией
меж ду системой и ЛИС.
Значениепоум олчанию :Н Ь 7.
нет
Если установлен этот флажок,
обмен информацией между
системой и ЛИС будет
считатьсяуспешным, если
ответ в форме подтверждения
приема от ЛИС получен в течение
врем ени ож идания подтверж дения
приема; если ответ не получен, это
указывает на сбой обмена
информацией. Если этот флажок не
установлен,бменинформацией между
системой и ЛИС будет считаться
успеш ным независимо от того,
получен ответ в форме подтверждения
приема от Ж С или нет.
ПРИМЕЧАНИЕ
Система будет отправлять
следующее сообщение
непрерывно, независимо от
того, успещен ли обмен
информацией.
П росьба выполнять
настройку в соответогвии
с реальными
обстоятельствами.
Длительность ожидания
подтверждения приема.
Значение по умолчанию
составляет 10 секунд, то есть
обменинформациейбудет
считаться неудачным, если
система не получит ответ в
форме подтверждения приема в
течение 10 секунд.
Нажимайте | или | или
непосредственно введите
значение в текстовое поле.
М ожно вводить целое
число от о до 100 .
Единица измерения:
секунда.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Параметр действителен,
только если установлен
флажок напротив
«Подтверждение обмена
информацией»._______
--- стр. 537 ---
Параметр Значение Операция
Режим
передачи
данных
Автоматический
обменинформацией
М етод передачи
гистограммы
М етод передачи
диаграммы
рассеяния
Выбор диаграммы
рассеяния
Если этот флажок установлен,
система автоматически
загружает результат в ЛИС
после завершения анализа.
Если этот флажок не
установлен, результат анализа
не будет автоматически
загружаться._______________
Просьба выполнять
настройку в соответствии
с реальными
обстоятельствами.
Способы передачи гистограммы
в ЛИС при передаче системой
результата, включая:
• Не передавать
Не передавать гистограмму в
Л И С .
• Растровое изображение
Передавать гистограмму в
ЛИС в формате дисплея.
• Передавать растровое
изображение для печати
Г истограмма передается
системой в ЛИС в формате
печатного отчета.
П росьба выполнять
настройку в соответствии
среальными
обстоятельствами.
Способы передачи диаграммы
рассеяния в ЛИС при передаче
системой результата, включая:
• Не передавать
Не передавать диаграмму
рассеяния в ЛИС.
• Растровое изображение
Передавать диаграмму
рассеяния в ЛИС в формате
дисплея.
• Передавать растровое
изображение для печати
Диаграмма рассеяния
передается системой в ЛИС
в формате печатного отчета.
П росьба выполнять
настройку в соответствии
среальными
обстоятельствами.
Вы можете настроить систему
на передачу в ЛИС одной или
нескольких указанных
диаграмм рассеяния, включая
LS-M S, LS-HS и HS-M S.
Просьба выполнять
настройку всоответствии с
реальными обстоятельствами.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Параметр
недействителен,если в
качестве метода передачи
диаграммы рассеяния
установлено значение «не
передавать».
--- стр. 538 ---
6.4 Настройка параметров
6.4.1 Параметры только для исследовательского использования (RUO)
к RUO относятся ALY% , ЫС%, ALY# и LIC#.
NOTE I
Параметры R U O предназначены только для использования в исследовательских, а не диагностических
целях.
«Параметры»), чтобы войти в интерфейс настройки парам етров R U O . См. Рисунок 6-12.
Рисунок 6-12 Настройка параметров RUO
Ref. Range Host Settings
Parameter Unit
Miaoscopic
Exam. Seffings
ALY%,L!C%,ALY#,LIC#
Display RUO parameters
Print RUO parameters
Declaration
Display ” * ” mark
Print * *" mark
Display dedaration
Print dedaration
’ means “Research use only, notfor diagnostic use”
OK
Отображать параметры RUO
> По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что информация о параметрах RUO будет
отображаться в результатах подсчета. Если этот флажок снят, параметры RUO, знак
«*» и оговорка не будут отображаться в результатах подсчета.
> О тображ ать знак «*»: По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что в
результатах подсчета будет отображаться знак «*»; если этот флажок снят, знак «*» и
оговорка не будут отображаться.
> О тображ ать оговорку: По умолчанию этот флажок установлен, что означает, что в
результатах подсчета будет отображаться оговорка; если этот флажок снят, оговорка не будет
отображаться.
Печатать параметры RUO
> По умолчанию флажок установлен, что означает, что параметры RUO будут напечатаны в отчете. Если этот
флажок снят, параметры RUO, знак «*» и оговорка не будут напечатаны в отчете.
> Печатать знак «*»: П о умолчанию флажок установлен, что означает, что знак «*» будет
напечатан в отчете. Если этот флажок снят, знак «*» и оговорка не будут напечатаны в отчете.
> Печататьоговорку: П о умолчанию флажок установлен, что означает, что оговорка будет
напечатана в отчете. Если этот флажок снят, оговорка не будет напечатаны в отчете.
Редактирование оговорки
--- стр. 539 ---
Оговорка по умолчанию: «*» означает «только для исследовательских, а не диагностических целей». Вы можете
изменить оговорку в текстовом поле в соответствии с фактическими потребностями.
. ь М О ^ & 1 е н и я , внесенные в настройки дисплея или печати параметров RUO, знака «*» и оговорки будут
применены ко всем параметрам RUO (до и после изменения).
6.4.2 Единица измерения параметра
Некоторые параметры анализатора могут измеряться в единицах, которые могут быть выбраны в соответствии с
требованиями пользователя.
Доступ к интерфейсу
Нажмите P aram eter U nit («Единица измерения параметра») в меню Setup > Param eter («Настройка» >
«Параметры»), чтобы войти в интерфейс настройки единиц измерения параметра. См. Рисунок 6-13.
--- стр. 540 ---
Рисунок 6-13 Выбор единицы измерения параметра
1 ■
S ettin g s ■ P aram eter ■ U ser D ata R ef. R ange Flag Hi
R U O P aram eters
:Рагате18гШ|
Microscopic
Exam. Settings
Unit O ptions:
10^3^uL
Delaurt
OK
Выбор системы единиц измерения
Щ елкните раскрывающийся список Select unit system («Вы бор системы единиц») и выберите одну из 7системуединиц
для параметров (пользовательская, китайская, международная, Великобритания, Канада, СШ А и Нидерланды). По
умолчанию установлена система С Ш А.
NOTE I
При выборе разных стандартов единиц измерения соответствующ ий список и варианты единиц измерения будут
отображаться по-разному.
Если выбран лю бой вариант, кроме «П ользовательская», можно просматривать только единицу измерения
каждого отдельного параметра.
--- стр. 541 ---
Пользовательская настройка единицы измерения параметра
> Выберите Custom («Пользовательская») из выпадающего списка выбора системы единиц измерения.
Select unit system; Custom
> Щ елкните по параметру, для которого должна быть задана единица измерения, в списке параметров
(например, W BC).
> Выберите новую единицу измерения параметра в списке доступных единиц измерения.
Unit Options:
10^9IL
О 10^3lyL
0 l O ^ L
0 /nL
> Нажмите кнопку «ОК», чтобы сохранить конфигурацию.
NOTE I
Для параметров одной группы при изменении единицы измерения какого-либо параметра, единицы измерения
других параметров изменяются соответственно. (В списке параметры будут отсортированы по группам; первый
параметр будет отображаться черным, а остальные параметры в той же группе будут отображаться серым.)
Для параметров одной группы при изменении единицы измерения какого-либо параметра, единицы измерения
других параметров изменяются соответственно. Единица измерения М СН изменяется в зависимости от М СНС и
Н О В, оператор не может ее изменить.
Если единицы измерения параметров изменятся, формат отображения данных списка изменится соответственно.
Восстановление настроек по умолчанию
При выборе пользовательской системы единиц измерения, если щелкнуть по умолчанию, может быть восстановлена
единица измерения соответствующ его параметра по умолчанию.
6.4.3 Настройки микроскопического исследования
Вы можете выполнять настройку микроскопического исследования, включая добавление, редактирование, удаление
и настройку порядка списка в соответствии с фактическими запросами.
NOTE I
О перациидобавления,редактирования,удаленияинастройкипорядкавспискеневлияютназапись по образцу, в которую
были введены и сохранены результаты микроскопического исследования. Такие операции действительны только для
записи, в которой результаты микроскопического исследования не были сохранены, причем образцы анализируются
только после операций настройки.
Доступ ктпггерфсйсу
Н аж м ите Microscopic Exam. Settings («Настройки микроскопического исследования») в меню
Setup > Parameter («Настройка» > «Параметры»), чтобы войти в интерфейс настройки
микроскопическогоисследования.См.Рисунок6-14.
--- стр. 542 ---
Рисунок 6-14 Настройки микроскопического исследования
R U O Param eters
Param eter Unit
R e t Range
Param eter Nam e
Neutrophilic segm ented granulocyte
Neutrophilic band grartuiocyte
Lymphocyte
fsilonoc^e
Eosinophil
Basophil
Plasmacyte
HH Host Setti
8
9
10
11
12
Atypicat Lymph
Blast
Promyelocyte
Neutrophilic miyelocyte
Eosinophilic myelocyte
13 Basophilic myelocyte
14
15
Neutrophilic metam felocyte
Eosinophilic metamyelocyte
16
17
Basophilic metamyelocyte
Prelymphocyte
18
19
20
Pre monocyte
Reticulocyte
NRBC
N ew
Edit
Delete
Adjust Order
OK
J
Добавление нового микроскопического исследования Параметр
Нажмите N ew («Создать») и введите имя нового параметра во всплывающем диалоговом окне, затем нажмите «ОК».
Рисунок 6-15 Добавление нового параметра микроскопического исследования
Ыеч |М |Й »г|й|г!1
New Paramter Name:
OK Cancel
Название нового параметра будет отображаться в списке параметров микроскопического исследования.
М ожно добавлять до 40 параметров микроскопического исследования.
--- стр. 543 ---
Редактирование параметра микроскопического исследования
Выберите имя параметра из списка и нажмите E dit («Изменить»), чтобы изменить его. См. Рисунок 6-16.
Рисунок 6-16 Редактирование параметра микроскопического
исследования
Parameter Name
Neutrophilic segmented granulocyte
Ф N eu trop h ilic b a n d gran u locyte
3 Lymphocyte
4 Monocyte
6
L_.U''i3 1 1 t V 1 1 1 1
Basophil
7 Plasmacyte
8
9
Atypical Lymph
Blast
I U
I I
r ГО m y B 1 Q C jiB
N eutrophilic miyelocyte
Edit
Original Parameter Name: Neutrophilic segmented granulocyte
New Paramter Name;
OK Cancel
20 NRBC
New
Edit
Delete
Adjust Order
OK
Удаление параметра микроскопического исследования
Выберите имя параметра из списка, нажмите кнопку D elete, а затем нажмите Yes («Да») во всплывающем
диалоговом окне, чтобы удалить этот параметр.
Рисунок 6-17 У даление параметра микроскопического исследования
Delete the selected parameter?
Yes No
--- стр. 544 ---
6.4.3.5 Настройка порядка
Нашлите A d just O rder («Настроить порядок»), чтобы переместить выбранный параметр вверх ,1) или вниз
) или переместить его выше ( J ) или ниже ( i ,,.:^|) на всплывающем экране.
Рисунок 6-18 Настройка порядка параметров микроскопического
исследования
Adjust Order
6
7
8
9
10
11
t 3
15
1 6
N eutrophilic s e g m e n t e d ...
N eutrophiiic b an d granul...
Lym ph ocyle
y o n o c y te
E o sin op h il
B aso p h il
P la sm a cy te
Atypical Lym ph
B la st
P rom yelocyte
N eutrophilic m yelocyte
E o sin o p h ilic m yelocyte
B a so p h ilic m yelocyte
N eutrophilic m eta m y elo c...
E o sin o p h ilic m eta m y elo c...
B a so p h ilic m eta m y elo cyte
m b
LzJ
OK
6.5 Управление пользователями
После входа в систему администратор получает доступ к настройке учетной записи обычных пользователей и
других администраторов; обычные пользователи могут только просматривать список пользователей и изменять свои
собственные пароли.
6.5.1 Доступ к интерфейсу
Нажмите Setup>U ser («Настройка»> «Пользователь») для доступа к интерфейсу управления пользователям и. См.
Рисунок 6-19.
--- стр. 545 ---
Рисунок 6-19 Управление
пользователями
New
Edit
R eset Password
Change Password
Set as detautt user
6.5.2 Создание пользователя
Нажмите New, чтобы настроить информацию об учетной записи нового пользователя во всплывающем интерфейсе,
включая имя пользователя, ФИО, пароль, группу пользователей, примечания и т. д. См Рисунок 6-20.
Рисунок 6-20 Создание пользователя
New
User Name (Login .Account) |
Name
Password
Confirm Password
User Group
Remarks
Common User
OK Cancel
--- стр. 551 ---
Рисунок 6-29 Редактирование элемента/кода бы строго доступа
.Edit
Name
Shortcut Code
Rem arks
iN ew D e p
iND
IND
OK Cancel
2 . Измените имя, код бы строго доступа и прим ечания в каждом текстовом поле в соответствии с фактическими
требованиями.
NOTE I
Название нового отдела необходимо ввести вручную, оно не должно совпадать с названиями сущ ествующ их
отделов.
Код быстрого доступа вводить необязательно, но после настройки каждый код должен быть уникальным.
3. Н ажм итекнопку ОК, чтобы сохранить информ ацию .
6.6.4 Удаление кода быстрого доступа
в этом разделе в качестве примера рассматривается удаление отдела для представления метода удаления элемента и
его кода быстрого доступа. Способ удаления других новых элементов аналогичен и не описывается здесь подробно.
Порядок удаления отделения:
1. Выберите отделение, которое нужно удалить, в интерфейсе отделения, затем нажмите Edit.
Появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 6-30 Удаление отделения
Delete this record?
Yes No
2. Нажмите Yes, чтобы удалить отделение.
6.7 Диапазон нормальных значений
Диапазон нормальных значений, основанный на различных нормальных группах, может быть установлен для
анализатора в реальной практике. Если результат анализа образца выходит за пределы диапазона нормальных значений,
это считается клинической патологией.
--- стр. 552 ---
П росмотреть и настроить верхний и нижний предел для пациентов можно в интерфейсе нормального диапазона.
Анализатор отмечает лю бое значение параметра выше (|) или ниже Ц ) этих пределов.
Анализатор делит пациентов на 5 демографических групп: общая группа, мужчины, женщины, дети,
новорожденные. Также возможно добавление 10 других групп. Рекомендуемые предельные значения
приводятся исключительно в справочных целях. Чтобы избежать вводящих в заблуждение флажков
параметров, обязательно устанавливайте пределы значений для пациента в соответствии с
характеристиками местного населения.
6.7.1 Доступ к интерфейсу
Нажмите Setup>Ref. Range («Настройка» > «Диапзаон нормальных значений»), чтобы получить доступ к
интерфейсу диапазона нормальных значений. См. Рисунок 6-311.
Рисунок 6-31 Диапазон нормальных значений
General
Setfin
Param eter
Ref. Group General
H IB flH Il Lower Limit Upper Limit Unit
W BC 4.00 1 0 . 0 0
Neu% 50.0 70.0 % 1
Lym% 2 0 . 0 40,0 %
Mon% 3.0 1 2 .0 %
Eos% 0.5 5.0 %
Bas% 0 .0 1 .0 %
Neu# 2.00 7.00 10^‘3fuL
Lym# 0,80 4.00 lO^S^yL
Mon# 0 . 1 2 1 .2 0 10^3luL
Eos# 0 . 0 2 0.50
A i n
10^3luL
1П Л ^ й ||d 3S? t
.ALY%
U. U v
0 . 0 2 .0 %
LIC% 0 . 0 2.5 %
ALY# 0 , 0 0 0 . 2 0 Ю^ЗЩЕ
L ie # 0 . 0 0 0 . 2 0 lO^BluL
RBC 3.50 5.50 10^6^uL
HGB 11.0 16.0 g/dL
HOT 37.0 54.0 %
MCV 80.0 1 0 0 .0 fL
MCH 27.0 34.0 P i
MCHC 32.0 36.0 g/dL
S et Ref. Group
Default
PK
--- стр. 553 ---
6.7.2 Настройкаконтрольнойгруппы
Вы можете установить имя, возрастной диапазон и пол настраиваемой справочной группы в интерфейсе настройки
контрольной группы. Кроме того, вы также можете установить контрольную группу в качестве контрольной группы
по умолчанию.
Настройка пользовательской контрольной группы
Если фиксированная контрольная группа не соответствует фактическим требованиям, вы можете настроить
правильную контрольную группувыполнив следую щ ие действия:
1. Н аж м ите Set Ref. Group («У становить контрольную группу»).
Появится экран, как показано на Рисунке 6-32.
Рисунок6-32П ользовательскиеконтрольныегруппы
Set Ref. Group
Ref. Group Default R ef Group Lower Limit of Age Unit Upper Limit
General
felan
'Ajoman
ChilG
Neonatus
Customized 1
Customized 2
Customized 3
Customized 4
Customized 5
Customized 6
Customized 7
Customized 8
Customized 9
Customized 10
□ Automatically match the customized reference group accordingto age and gender
Set to Pe default
ref group__ Default OK Cancel
Gender
<ЕтрФ/>
Male
Female
<Empty>
Year Not defined
Not defined
Not defined
Not defined
Not defined
Not defined
Not defined
Not defined
Not defined
Not defined
2 . Дважды щелкните ячейку настраиваемой группы (например. Customized 1) и введите имя новой контрольной группы.
3. Дважды щелкните ячейку, чтобы установить верхний предел возраста и нижний предел возраста
контрольной группы. Установите единицу измерения возраста, пол и т. д. контрольной группы в
раскрывающемся списке.
NOTE
Введенное имя контрольной группы не может быть пустым или совпадать с сущ ествующ ими.
Вы не можете изменять имена и соответствующ ую информацию пяти фиксированных контрольных групп в
списке.
4 . Нажмите кнопку ОК, чтобы завершить настройку выбранной контрольной группы.
--- стр. 554 ---
Автоматический выбор настроенной контрольной группы в соответствии с возрастом и полом
Если установлен флажок напротив опции «Автоматически выбирать настроенную контрольную группу в
еоответствии с возрастом и полом», пользовательская контрольная группа будет
автоматически определяться системой в соответствии с их возрастом и полом при вводе информации
о пациенте. Если не удается найти соответствующ ую пользовательскую контрольную группу для
пациента, пациент будет определен в фиксированную контрольную группу.
Когда система автоматически подбирает контрольную группу в соответствии с возрастом и полом, должны соблюдаться
правила, перечисленные в Таблице 6-3.
Таблица 6-3 П равила подбора контрольной группы
Автоматический выбор
настроенной контрольной
группы в соответствии с
возрастом и полом
Информация О
пользовательской
контрольной группе по
умолчанию
Подбор контрольной
группы
Флажок снят (настройка по
умолчанию)
нет Встроенная контрольная
группа
Флажок установлен Без изменений Встроенная контрольная
группа
Флажок установлен С изменениями Преимущ ественно
подбирать пользовательскую
контрольную группу
Н астройка группы
П оум олчанию установленозначениеС епега! («О бщ ая»).
Выберите контрольную группу и нажмите Set to be default ref. group («Установить в качестве контрольной группы
по умолчанию»), чтобыустановитьвыбранную контрольную группувкачестве группы по умолчанию.
Восстановление настроек по умолчанию
Выберите пользовательскую контрольную группу и нажмите кнопку «По умолчанию» под списком контрольных групп,
чтобы восстановить для выбранной группы ссылок значение по умолчанию.
6.7.3 Изменение диапазона эталонных значений контрольной группы
Вы можете изменить диапазон нормальных значений определенного параметра в интерфейсе настройки диапазона
нормальных значений.
1. Выберите контрольную группу, диапазон которой предполагается изменить, из выпадающего списка контрольных
групп (например, G eneral («Общая»)).
2 . Дважды щелкните ячейку U pper Lim it («Верхний предел») (или L ow er Lim it («Нижний предел»)) в строке,
где находится параметр, который нужно изменить, и введите «Верхний предел» (или «Нижний предел») значения
параметра.
См. Рисунок 6-33.
--- стр. 555 ---
Рисунок 6-33 Н астройка диапазона эталонных значений контрольной группы
Param eter
Ref. Group
Ref. Range
®
General
Neu%
Lym%
РИоп%
Eos%
B as%
Neu#
L ym #
5 0.0
20.0
3.0
0 .5
0.0
2.00
0 .8 0
7 0 .0
4 0 .0
12.0
5 .0
1.0
7 .0 0
4 .0 0
10^3luL
lO^S^uL
Рага. Upper Limit Lower Limit Unit Jk. Set Ref. Group
WBC ш 10.00 10^3/uL I
Default
OK
3. Нажмите кнопку O K, чтобы сохранить изменение.
6.7.4 Восстановление настроек по умолчанию
Нажмите Default, чтобы восстановить верхний/нижний предел выбранной ссылочной группы по умолчанию.
6.8 Флажок
Если результат анализа соответствует требованиям правил постановки флажка, соответствующ ий флажок будет
отображаться на экране. Оператор может редактировать правила постановки флажка в соответствии с фактическими
требованиями и соответствующими лабораторными процедурами.
6.8.1 Доступ к интерфейсу
Нажмите Setup>FIag («Настройка»> «Флажок»), чтобы получить доступ к интерфейсу настроек правил постановки
флажка. См. Рисунок 6-34.
--- стр. 556 ---
Рисунок 6-34 Флажок
< ^ п е г а1
Settllies
Parameter Ftag
R ef. R a n g e A larm
Rag Rag Rules
Bas# > 0.20 (ШШ1) ......._
Eosinophilia Eos#>0J0(10^3#uL) j
Monocytosis M on#>l50(10^3/uL) I
Lymphocytosis Lym #>4.00(10^3iuL) |
Lymphopenia Lym #<0.80 (10^3/uL) |
Neutrophilia: N eu#> 11.0€ (10-^3luL) |
Neutropenia N eu#<1.00 (10^3/uL)
Leucocytosis W BC> 18.00 (10^3iuL)
Leucopenia WBC < 2.50 (10^3/uL)
Hypochromia MCHC <29.0 (g/dL)
I Anemia HGB < 9.0 (g/OL) |
!.... ..................................
I Microcytosisi M C V <70.0(fU I
I Macro cyt O S is
I Anisocytosis
MCV > 113.0 (fL)
RDW-CV > 22.0 C%) and RDW-SD > 64.0 (fL)
: Erythrocytosis RBC > 6.50 (lO^BluL)
i ThromPopenia PLT<60(10A3^uL)
i Thrombocytosis PLT>600(10^3/uL)
Edit R e sto r e D efa u lts
6.8.2 Настройка правил постановки флажка
Пользователь может выбрать имя флага в интерфейсе ф лаж ка, затем нажать E dit, чтобы изменить правилаво
всплывающем диалоговом окне.
Например, если необходимо изменить правила постановки флажка лейкопении, пользователь может найти операции на
Рисунок 6-35.
--- стр. 557 ---
Р исунок 6-35 Н астройка правил постановки ф лаж ка
Ref. Range Alarm - —
Flag
Basophilia
Flag Rules
Bas#>0.20 (10'^3/uL)
Нажмите Restore («Восстановить»), чтобы восстановить для параметра значение по умолчанию.
6.9 Настройки главного узла
6.9,1 Автоматическое обслуживание
время ожидания автоматического перехода системы в спящий режим и время обслуживания с помощ ью моющего
средства можно установить в интерфейсе автоматического обслуживания.
Доступ к интерфейсу
Нажмите Auto Maintenance («Автоматическое обслуживаие») в меню Setup > Host Settings («Настройка» >
«Настройки хоста»), чтобы войти в интерфейс настройки автоматического обслуживания. См. Рисунок 6-36.
--- стр. 558 ---
Рисунок 6-36 Автоматическое обслуживание
Generai
Setlifigs Parameter Ref. Range Host Se№ngs
Gain Settings
Auto Sleep
Walt [ 30~ [minutes [15 120 ]
Auto Cleanser Soak
Start Time 1 : i 00 [0:00 23:59]
OK
Автоматический переход в спящ ий режим
В текстовом поле Wait («Ожидание») администратор может устанавливать время ожидания для перехода в спящий
режим после остановки основного устройства. Диапазон составляет от 15 до 120 минут, а значение по умолчанию
составляет 60 минут.
Автоматическое замачивание в моющем средстве
Администратор может устанавливать время начала замачивания в моющ ем средстве в текстовом поле Start Time
(«Время начала»), по умолчанию используется значение 17:00. Допустимое значение варьирует от 0:00 до 23:59.
6.9.2 Настройки усиления
Вы можете настроить каждый цифровой потенциометр в интерфейсе усиления. Частая регулировка усиления не
рекомендуется.
В интерфейсе Setup > Host Settings («Настройка» > «Настройки хоста») нажмите кнопку Gain Settings
(«Настройки усиления»), чтобы войти в интерфейс настроек усиления. См. Рисунок 6-37.
--- стр. 560 ---
Напряжение фона HGB можно регулировать в пределах указанного диапазона (4,2— 4,8 В)
путем изменения значения силы тока HGB.
Настройка усиления LS/H S/M S
Усиление оптического канала.
Метод настройки I: Нажмите текущее значение LS (HS или M S ) и введите новое значение.
Метод настройки II: Щелкните ячейку Adjustment Rate (коэффициент корректировки) LS (HS
или
M S ) и введите коэффициент корректировки нового значения относительно текущего значения.
--- стр. 561 ---
Отчет
7.1 Введение
Интерфейс отчета является основным интерфейсом анализатора. Он используется для помощ и пользователю в
выполнении различных операций после завершения анализа образца и перед печатью отчета.
П еред печатью отчета пользователь может выполнить операции, такие как проверка, сравнение и редактирование
результатов отчетав интерфейсе отчета.
7.2 Общая информация об интерфейсе
Нажмите Report («Отчет»), чтобы войти в интерфейс отчета. См. Рисунок 7-1.
Рисунок 7-1 О тчет
И нтерфейс отчета можно разделить наследую щ ие четыре области:
Область списка образцов
Здесь отображается список результатов с указанной датой и условиями. По умолчанию отображаются все
образцы текущего дня. В этой области пользователь может просматривать различные записи образцов и основную
информацию об образце/пациенте.
Область информации о пациенте
Пользователь может вручную ввести соответствующ ую информацию о пациенте, соответствующем
выбранному образцу.
Область графиков и результатов
В этой области пользователь может проверить/отредактировать результаты по различным параметрам, ввести
параметры микроскопического исследования и просматривать результаты исследований.
Функциональные кнопки
--- стр. 562 ---
Пользователь может выполнять такие операции, как проверка, проверка пакета данных, сравнение
результатов, редактирование и восстановление, экспорт и печать и т. д. для образца, выбранного из списка
результатов, нажимая функциональные кнопки.
7.3 Область списка образцов
7.3.1 Список образцов
В списке результатов по умолчанию отображаются результаты по всем образцам текущего дня. Пользователь может
выполнять следую щ ие операции в области спискаобразцов:
Просматривать список образцов в соответствии с определенными условиями.
Менять идентификатор образца.
В дополнение к вышеупомянутым операциям пользователь может также выполнять другие операции, такие как
редактирование/восстановление результата, проверка/отмена проверки, печать/пакетная печать и удаление и т. д., нажимая
функциональные кнопки. Подробнее см. в разделе 7.6 Функции кнопок.
Просмотр списка образцов в соответствии с определенными условиями
1. Щ елкните элемент управления R un D ate («Дата выполнения») и выберите дату выполнения анализа образца.
2 . Щ елкните раскрывающийся список C onditions («Условия») и выберите образец в соответствии с указанными
условиями.
Система отобразит результаты соответствующ его образца, включая информацию об образце, имя, дату
выполнения анализа и статус образца (независимо от того, проверен ли он, напечатан или передан). См. Рисунок 7-2.
Р и с у н о к 7 -2 С п и с о к р е з у л ь т а т о в о т ч е т а
г
Sampte List
r iir a
Run Date | 201 4i 12/03
Conditions j АН I
^ o t'
/all dated
Printed
rransmitted
.............. Ш Ш..............1
При выборе различных параметров записи, отображаемые в списке, будут различаться. См .корреляцию в
таблице ниже.
Опции Записи, отображаемые в списке
Все(настройка
по умолчанию)
Отображать все записи по образцам за указанные даты.
Непроверенные Отображать непроверенные записи по образцам за указанные
даты.
Не напечатанные Отображать ненапечатанные записи по образцам за указанные
даты.
Не переданные Отображать записи по образцам за указанные даты, не
переданные в ЛИС.
--- стр. 563 ---
Изменение идентификатора образца
1. Выберите и щелкните правой кнопкой мыши строку записи в списке и выберите Modify Sample ID («Изменить
идентификатор образца») во всплывающем контекстном меню. См. Рисунок 7-3.
Рисунок 7-3 Изменение идентификатора образца (1)
Sample ID First Name
P aip n t Т¥ПР
Print
Validate
D e le te
M o d ify S a m p le ID
2, Введите новый идентификатор образца и нажмите Save, чтобы завершить изменение, как
показано на Рисунке 7-4.
Рисунок 7-4 Изменение идентификатора образца (2)
^ Sample ID
Original Sample ID
New Sample ID [ 1
Save Cancel
NOTE I
Оператор имеет доступ только для изменения идентификатора образцов, которые не были
проверены.
7.3.2 Дублирующиеся образцы
в интерфейсе дублирую щ ихся образцов отображаются одинаковые результаты образцов с одинаковым
идентификатором образца, полученные в один день.
Выберите образец из верхней части списка дублирующ ихся образцов и просмотрите результат по соответствующ ему
параметру этого образца в нижней части экрана. См. Рисунок 7-5.
--- стр. 564 ---
Рисунок 7-5 Дублирующиеся результаты
Sampte List
Oup.
Samptes{2)
Sample ID
16
16
rpf
m i l
.Рага Result Para. Result
WBC 5-.84 RBC 4.22
Neu% 0712 HGB 8.1
Lyrri% 0.227 нет 0.393
Mon% 0.042 MCY 93.2
Eos% 0.017 MCH 191
Bas% 0 002 MCHC 20.6
Neu# 4 16 RDVV-CV 0 108
Lym# 1.33 RD'.\-?D 43.5
Mon# 0.25 PLT 272
Eos# 0.09 MPV 8.3
Bas# 0 01 PDW 15 5
ALY# 0.02 PCT 2.25
ALY% 0.003 P-LCR 29.4
Lie# 0 00 F-LCG 80
LIC% 0 000
Отметьте один из образцов, чтобы сопоставить информацию о пациенте с этим образцом и создать отчетдляэтогообразца.
NOTE
Операция сопоставления неприменима к проверенным образцам.
7.4 Область информации о пациенте
Пользователь может ввести информацию о пациенте, соответствующ ем образцу, до или после получения результатов
анализа. Нажмите кнопку Save после ввода информации, чтобы сохранить ее. Описание и способ ввода каждого параметра
см. в Таблице 7-1.
--- стр. 565 ---
Р>ководство по эксплуатации Нетах 530СТ
Таблица 7-1 Описание параметров
Параметр Значение Операция
Дата
выполнения
Дата выполнения анализа
образца
Вводить его не нужно, он будет отображаться
системой автоматически
О бразец Идентификатор
анализируемого образца
Вводить его не нужно, он будет отображаться
системой автоматически.
Тип пациента
Тип пациента, в частности:
• Стационарный
• Физикальное
обследование
• STAT
• Амбулаторный
Выберите из выпадающего списка.
Н омер
карты
Номер медицинской карты
пациента.
Введите непосредственно в текстовое поле.
Имя Имя пациента Введите непосредственно в текстовое поле.
Фамилия Фамилия пациента Введите непосредственно в текстовое поле.
Пол
Пол пациента, в частности:
• Не определен
• Мужской
• Женский
Выберите из выпадающего списка.
В озраст Возраст пациента
Выберите единицу измерения возраста из
выпадающего списка (год, м(есяц, день или час) и
введитечисловполерядомсединицей
измерения.
Дата
рождения
Дата рождения пациента Выберите изэлементауправлениядатами.
Эт. группы
Контрольная группа
анализируемого образца.
Результат оценивается в
соответствии с диапазоном
нормальных значений для
контрольной группы,
результат за пределами
диапазона нормальных
значений будет помечен
флажком.
Выберите из выпадающего списка.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Если установлен флажок напротив опции
«Автоматически выбирать настроенную контрольную
группу в соответствии с возрастом и полом», пол и возраст
пациента будут автоматически установлены в соответствии с
контрольнойгруппойс
учетом существующего отношения (независимо оттого, выбрана
ли контрольная группа или нет).
Настройки контрольной группы и диапазона нормальных
значений см. в разделе 6.7 Диапазон нормальных значений
Тип оплаты
Тип оплаты элемента, а
именно:
• Государственное
финансирование
• Из военного бюджета
• Программа M edicare
• Самостоятельная оплата
Выберите из выпадающего списка.
Отделение Отделение, в которое
поступил пациент.
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
П одразделе
ние
Подразделение, в которое
поступил пациент.
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
--- стр. 566 ---
Параметр Значение Операция
№ кровати Номер койки пациента
Введите непосредственно в текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Номер юйки указьшается только для стационарных
пациентов.
Тип
образца
Тип анализируемого образца
• Венозная кровь
• Капиллярная кровь
• Пуповинная кровь
• Кровь
Выберите из выпадающего списка.
Время
забора
образца
Дата и время забора образца
Выберите дату забора образца из элемента
управления датой и введите время в текстовое поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если установлен флажок «Автоматически
генерировать дату забора образца», система
автоматически получит дату операционной системы и примет ее в
качестве даты забора образца. О настройке
этого параметра см. в разделе 6.3.1 Дополнительные
настройки.
Время забора образца должно быть не позднее текущего
времени системы.
Дата доставки Дата и время доставки
Выберите дату доставки из элемента управления
датой и введите время в текстовое поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если установлен флажок «Автоматически
генерировать дату забора образца», система
автоматически получит дату операционной системы и примет ее в
качестве даты доставки. О настройке этого
параметра см. в разделе 6.3.1 Дополнительные
настройки.
Время доставки образца должно быть не позднее
текущего времени системы.
Сотрудник,
предостави
вший образец
Сотрудник, предоставивший
образец.
Выберите из выпадающего списка или введите вручную.
О ператор Сотрудник, выполнивший
анализ образца.
По умолчанию в качестве оператора используется
имя пользователя, выполняющего текущий анализ. Данное
значение может быть изменено в соответствии с
обстоятельствами.
Контролер Лицо, осущ ествляющ ее
проверку образца
Этот параметр будет автоматически отображаться
после проверки образца.
Время
составлени я
отчета
Дата и время, когда отчет был
напечатан впервые.
Этот параметр будет автоматически отображаться после
печати отчета.
--- стр. 567 ---
Параметр Значение Операция
Диагноз Информация О
предполагаемом диагнозе
Выберите из выпадающего списка иж введите в
текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Администратор может установить код быстрого
доступа для параметров этого списка параметров в меню
Setup>Data («Настройка»> «Данные»), и соответствующее имя
будет отображено в раскрывающемся списке. Способы настройки
см. в разделе 6.6 Словарь базы данных.
Примечани я Пояснения и примечания.
Выберите из выпадающего списка иж введите в
текстовое поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Администратор может установить код быстрого
доступадля параметров этого списка параметров в меню Setup >
Data («Настройка»> «Данные»), и соответствующее имя будет
отображено в раскрывающемся списке. Способы настройки см. в
разделе 6.6 Словарь базы данных.
7.5 Область графиков и результатов
7.5.1 Результаты по параметрам
После выбора образца в области списка образцов вы можете просмотреть результаты по параметрам, диаграмму рассеяния
(DIFF), гистограмму и информацию о сигналах тревоги и т. д. для данного образца на вкладке Parameter Results
(«Результаты по параметрам»), а также можете редактировать результаты. См. Рисунок 7-6.
--- стр. 568 ---
Рисунок 7-6 Результаты по параметрам
1 Рага. Flag Result Unit Ref. Range WBC Message ]|
WBC 5,80 10^9/L 4.00-10.00
Neu% 0.677 0.500-0.700
Lyni% 0.240 0.200-0.400
Mon% 0.047 0.030-0.120
Eos% 0.025 0.005-0.050
Bas% t 0.011 0.000-0.010
Neu# 3.93 10^91 2.00-7.00
Lym# 140 10^9/L 0.80-4.00
Mon# 0,27 lo^gi 0.12-1.20 RBC Message
, ........
Eos# 0.14 10^9/L 0.02-0,50 ^
Bas# 0.06 10^9/L 0.00-0.10
*ALY# 0.02 10^9iL 0.00-0.20
*ALY% 0.003 0.000-0.020
*LIC# 0.00 10^9/L 0.000.20
*LIC% 0.000 0.000-0.025
RBC 3.71 Iqai^L 3.50-5.50 1 PLT Message
HGB 7.4 mmol/L 68-9.9
нет i 0.354 LL 0.3700.540 I
MCV 95.5 fL 80.0-100.0
MCH 200 amol 168-211
MCHC 20.9 rnmoilL 19.9-22.3
ROV¥-CV 0.117 0.110-0.160
RDW-SD 48.3 fL 35.0-56.0
PIT 239 10'‘9-L 100-300 I
j MPV 9.2 ft. 6.5-12.0
i PDW 16.1 15.0-17.0 LS
j PCT 2,20 mUL 1.08-2 82 -
P-LCR 38.5 % 11.0-45.0
P-LCC f 92 W^9iL 30-90 ■ if,# :
means"Research use only, not for diagnostic
use", ghbgdhf df dh gf dh gfjhdghdflTidfg
M S
Дважды щелкните диаграмму рассеяния DIFF или гистограмму, чтобы посмотреть увеличенное изображение.
Диаграмму DIFF можно перетаскивать для просмотра трехмерной гистограммы по результатам дифференциального
анализа лейкоцитов.
NOTE I
Пользователь может указать, следует ли отображать четыре параметра RUO, знак «*» и оговорку («*» означает
«Только для исследовательских целей, не для использования в диагностических целях») в интерфейсе настроек.
Подробнее см. в Главе 5 «Настройка».
Обратитель к разделу 7.6.5 Редактирование результатов и 7.6.6 Восстановление результатов.
Восстановите результат для подробных операций по редактированию и восстановлению данных результата.
--- стр. 569 ---
7.5.2 Результаты микроскопического исследования
После выбора образца в области списка образцов пользователь может ввести результаты микроскопического
исследования этого образца во вкладке Microscopic Exam. («Микроскопические исследования»), в т. ч.
Microscopic Exam. Time («Время проведения микроскопического исследования»), Microscopic Description
(«Микроскопическая характеристика»). Cell Classification («Классификация клеток») и т. д. См. Рисунок 7-7.
Рисунок 7-7 Результаты микроскопического исследования
Research
Results
Sample Type
Microscopic Description
Cell Classification--------
Neutrophilic
segmented granulocyte
Monocyte
Plasmacyte
Promyelocyte
Basophilic myelocyte
Basophilic
metamyelocyte
Reticulocyte
Other Abnor. Cells
Microscopic exam, Time / /
Neutrophilic band
granulocyte
Lymphocyte
Eosinophil Basophil
Atypical Lymph Blast
L... Neutrophilic myelocyte | Eosinophilic myelocyte
Neutrophilic
metamyelocyte
Prelymphocyte
NRBC
Eosinophilic
metamyelocyte
Pre monocyte
Undefined cells
Blood Type/ESR
Blood Type
ESR mm/h 10,20] j Set Range |
UU-SlOrri: ...............— ...
C-reactive Protein тдЛ_ 1,]
Reticulocyte 10^6/uL У I Save
Описание и методы работы параметров, относящихся к результатам микроскопического исследования,см.вТаблице
7-2.
--- стр. 570 ---
Таблица 7-2 Параметры микроскопического исследования
Параметр Значение Операция
Тип образца
Тип образца для
микроскопияеского
исследования
• Венозная кровь
• Капиллярная кровь
• Пуповинная кровь
• Кровь
Щелкнитераскрывающийся список Sample Type
(«Тип образца») и выберите тип образца для
микроскопияеского исследования. Тип образца по
умоляанию; венозная кровь.
Время
проведения
микроскопия
еского
исследования
Время проведения
микроскопияеского
исследования.
Щелкните поле со списком Microscopic exam. Time
(«Время проведения микроскопияеского
исследования») и выберите дату и время проведения
микроскопияеского исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Время проведения микроскопичесюго исследования
должно быть не позднее текущего времени системы.
Микроскопия
еская
характеристи ка
Морфологияеская
характеристика
лейкоцитов,
эритроцитов и
тромбоцитов.
Введите морфологияескую характеристику
лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в
многострояное текстовое поле.
Классификац
И Я клеток
Процентная доля каждого
класса клеток от общего
яисла
Введите процентную или другую форму
представления результата дифференциального
анализа клеток в текстовое поле рядом с названием
соответствующего класса клеток.
Вы можете ввести знаяение в диапазоне 0,0—100,0,
единицаизмерения— %.
Группа крови Группа крови пациента
Выберите группу крови пациента в столбце Blood
ТУре/ESR («Группа крови/СОЭ»). Щелкните первое
поле со списком рядом с группой крови, ятобы
выбрать один из вариантов: нет значения Д, В, 0 и
АВ; щелкните второе поле со списком, ятобы выбрать
варианты: нет значения, RH и RH-.
соэ
Измерение скорости
оседанияэритроцитов
(СОЭ). Если полуяенное
знаяениевыходитза
диапазон нормальных
знаяений, система
покажет метку «1»,
ятобы указать, ято оно
превышает верхний
предел, или отметку «|»,
ятобы указать, ято оно
ниже нижнего предела.
1. Щелкните8е1 Range («Настройкадиапазона»).
2. Введите нижний предел и верхний предел
знаяений СОЭ, С-реактивного бежа и
ретикулоцитов в текстовые поля Lower Limit
(«Нижний предел») и Upper Limit («Верхний
предел») соответственно.
3. Нажмите ОК, ятобы сохранить все настройки и
обновить информацию.
Индивидуаль
ный
параметр
Процент С-реактивного
бежа и ретикулоцитов в
общем колияестве
клеток
Введите их процент от общего колияества клеток в
текстовые поля С-реактивного бежа и
ретикулоцитов соответственно.
7.5.3 Результаты исследования
После выбора образца в области списка образцов пользователь может посмотреть подробные результаты по
каждому параметру во вкладке Research Results («Результаты исследования»). См. Рисунок7-8.
--- стр. 571 ---
Рисунок 7-8 Результаты исследования
Param eter Microscofiic Research
ResiiKs Exam. Resutts Resutts
-Para. ' Flag ^ R e s u lt В И Е Н1 Ref. Range
WBC 8.17 10^3/uL 4.00-10.00
Neu% 98.9 %: 50.0-70.0
Lym% 0.0 %: 20.0-40.0
Mon% 0.0 %: 3.0-12.0
Eos% 0.0 % 0.5-5.0
Bas % 11 % 0.0-1.0
Neu# 8,09 2.00-7,00
Lym# 0.00 10'^3/uL 0.80-4.00
Mon# 0.00 10^3/uL 0.12-1.20
Eos# 0.00 10"‘3luL 0.02:-0,50
Bas# 0.08 ШЗШ1 0.00-0.10
*ALY# 0.00 10^3luL 0.00-0.20
0.0 0.0-2.0
*L!C# 0.00 W^3iuL 0 00-0.20
*LiC% 0.0 % 0 0-2.5
RBC 4.81 Ю'^б/иС 3.50-5.50
HGB 0.0 g/dL 11.0-16.0
HOT 41.0
Qf; ^
% 37.0-54.0
О A A -lAA AfVlUV
MCH
OD.Z
0.0
TL
pg
oU.U"-i uU.U
27.0-34,0
MCHC 0.0 g/dL 32.0-36.0
RDW-CV ............J3.2 11.0~16.0_
ROW SD 48.9 fL 35.0-56.0
PIT 176 10^3/uL 100-300
MPV 8.4 fL 6.5-12,0
PDW 16,5 15.0-17.0
PCT 0.149 % 0.108-0.282
PLCR _____ _ _ 323 % ___11 :P-45.0
PLCC 57 10^9Л_ 30-90
means "Research use only, not for diagnostic use".
NOTE I
Конкретные значения результатов по параметрам, выходящие за пределы диапазона отображения или по которым
отсутствуют собранные данные, не могут быть предоставлены.
Редактирование результатов по параметрам не повлияет наотображение параметров навкладке
«Результаты исследований».
Содержание этой вкладки можно просматривать и использовать только в исследовательских целях;
редактирование или печать данной информации запрещены.
7.6 Функциикнопок
7.6.1 Проверка
Пользователь может выбрать один или несколько образцов из списка результатов для проверки.
--- стр. 572 ---
о
о
--- стр. 576 ---
1. Выберите один или несколько образцов (наведите указатель мыши на цель и нажмите на нее, одновременно
нажимая клавишу [Ctrl] на клавиатуре).
2. Нажмите Validate или щелкните правой кнопкой мыши и выберите Validate в появившемся контекстном меню.
Система выполнит операции проверки для выбранного(-ых) образца (-ов).
Если выбранные записи содержат образцы без результатов анализов, после проверки образцов с результатами анализов
система сообщит вам. что образцы без результатов анализов не могут пройти проверку.
NOTE I
После проверки вы не сможете редактировать информацию о пациенте/образце и результат.
Для проверенных образцов в ячейке, соответствующей столбцу «Проверка», будет отображаться «V», а значок
кнопки превратится в Cancel Validation («Отмена проверки»); для не прошедших проверку образцов в ячейке,
соответствующая столбцу Validate («Проверка»), не будет отмечена.
7.6.2 Пакетная проверка
Если количество образцов, которое требуется проверить, достаточно большое, функция проверки пакета образцов
может использоваться для образцов в пределах указанного диапазона идентификаторов.Порядоквыполненияданной
операцииописанниже:
1. Нажмите Batch Validate («Проверка партии»).
На экране появится диалоговое окно пакетной проверки, как показано на Рисунке 7-9.
Рисунок 7-9 П акетная проверка
Run Date:
Sample ID:
2015/02/ 11 i
Validate Cancel
2. Выберите дату анализа образца в соответствии с реальной ситуацией, например, 08/21/2014.
3. Введите диапазон идентификаторов образцов для проверки.
Если введены идентификаторы образцов 000001 и 000100, это означает, что система будет выполнять проверку партии
в диапазоне между 000001 и 000100.
4. Щелкните Validate.
После успешной проверки появится диалоговое окно, как показано на Рисунке 7-10.
--- стр. 577 ---
Рисунок 7-10 Успеш ное заверш ение пакетной проверки
'-т ^
Batch Validate succeeded!
OK
N O T E I
После проверки вы не сможете редактировать информацию о пациенте/образце и результат.
Для проверенных образцов в ячейке, соответствующей столбцу «Проверка», будет отображаться «V», а значок
кнопки превратится в Cancel Validation («Отмена проверки»); для не прошедших проверку образцов в ячейке,
соответствующая столбцу Validate («Проверка»), не будет отмечена.
7.6.3 Отмена проверки
Пользователь может отменить проверку одного или нескольких проверенных образцов из списка результатов.
1 Выберите один или несколько (наведите указатель мыши на цель и нажмите на нее, одновременно нажимая клавишу [Ctrl]
на клавиатуре) проверенных образцов.
2. Нажмите Cancel Validation («Отменить проверку») или щелкните правой кнопкой мыши и выберите
Cancel Validation во всплывающем контекстном меню.
Система отменит проверку для выбранного(-ых) образца (-ов).
После отмены проверки пользователь может отредактировать образец/информацию о пациенте и результат.
NOTE I-
Для образца, проверка которого отменена, ячейка, соответствующая столбцу «Проверка», будет не отмечена,
а значок кнопки превратится в Validate.
7.6.4 Сравнение
Пользователь может сравнить результаты анализа образца одного пациента, полученные по результатам нескольких
анализов.
Сравнение параметров
> Нажмите Compare («Сравнить»), введите имя, фамилию, номер карты и дату
выполнения анализа пациента и нажмите Query («Поиск»).
> Выберите запись для сравнения из списка образцов (включая имя и номер карты), нажмите
Compare, затем нажмите Query.
Появится интерфейс сравнения, как показано на Рисунке 7-11.
--- стр. 578 ---
F(^ecJRec.No. s001 Run Dale /08/ 1.2 2015 / 02/ 121 Query
Run Chart
Диаграмма анализа
Нажмите кнопку Run Chart («Диаграмма анализа») в интерфейсе сравнения, чтобы просмотреть
диаграмму анализа по результатам соответстующего пациента, полученным в результате нескольких анализов.
См.Рисунок7-12.
--- стр. 579 ---
Compare
First N am e Last N am e
Med Rec. No. s001 Run Date 2014 / 08 / 12 - | 2015 / 02 / 12|
© Param eter Com parison ф Run Chart
З а тц й е Ю 16 20
Date 2015/02/12 2015/02/12
Tim e 19;01;21 19:34:08
WBC
Neu%
Lym%
Query
Max
Min
6.50
5.32
0.785
0,642
0.244
0.200
7.6.5 Редактирование результатов
Пользователь может редактировать результат по параметру выбранного образца в следующем порядке.
1. Выберите строку записи из списка результатов и нажмите кнопку Edit Result («Редактировать результат»).
На экране появится диалоговое окно редактирования результата, как показано на Рисунке 7-13.
--- стр. 580 ---
Рисунок 7-13 Редактирование результата по параметрам
Edit Result
WBC
Neu%
Lym%
Mon%
Eos%
Bas%
RBC
0.554
0.381
0.049
0.010
HGB
нет
PLT
RDW-CV
RDW-SD
19.2
0.443
295
0.114
47.4
mmol/L
U L
10^9/L
fL
0.006
4.61 1£И12Я_
OK Cancel
2. Отредактируйте результат по каждому параметру, и результаты WBC DIFF появятся во всплывающем текстовом
поле.
3. Нажмите ОК, чтобы сохранить изменения и выйти.
Если сумма процентных долей параметров дифференциального анализа не равна 100,00% или
значение WBC является недопустимым после изменения, система выведет в окне сообщения
сообщение о том, что введенное значение недопустимо. Введите новое значение после
подтверждения.
Если результат по одному параметру будет изменен, то результат другого(-их) связанного(-ых)
параметра (-ов) будет изменен соответствующим образом, также будут обновлены флажки
высокого/низкого или подозрительного результата.
NOTE
Вы не можете редактировать результаты по проверенным образцам.
Вы не можете редактировать результаты фонового теста.
В режиме СВС доступны только результаты по параметрам анализа, результаты, касающиеся процентного
содержания параметров WBC diff, недоступны.
Допускается изменение только результатов, касающихся процента параметров измерения (WBC, RBC, HGB, НСТ
и PLT) и параметров WBC diff.
Результат по параметру, который вы изменили вручную, будет помечен буквой М. Если какой- либо из результатов по
параметру затем будет изменен из-за внесенных вручную изменений, он будет помечен буквой ш. М или m по
умолчанию отображается в столбце флажков. Для отмены отображения см. порядок изменения настроек в
интерфейсе настройки в разделе бЗЛ.Сшсок
образцов.
7.6.6 Восстановление результата
Пользователь может восстановить измененные результаты до первоначальных результатов измерений, выполнив
следующие действия.
1. Выберите измененную запись результата из списка результатов.
--- стр. 581 ---
В интерфейсе «Результаты по параметрам» в области «Графики и результаты»
отредактированный параметр помечается буквойМ (или т), как показано на Рисунке 7-14.
Рисунок 7-14 Измененные результаты
P U 177
MPV 8.4
PDW 16.5
РСТ ,,т 0.149
2. Щелкните Restore Result («Восстановлениерезультата»).
На экране появится окно с сообщением об успешном восстановлении, как показано на Рисунке 7-15.
Рисунок 7-15 Восстановление результата
X
Restoration succeeded.
OK
После успешного восстановления флажок (М или ш), сгенерированный после операции
восстановления результата, будет удален.
7.6.7 Предпросмотр
Перед печатью результата сравнения пользователь может сначала щелкнуть Print Preview («Предпросмотр»), чтобы
riii^просмотреть результат перед печатью. Нажмите , чтобы распечатать результат после подтверждения его
правильности.
7.6.8 Печать
Пользователь может нажать Print («Печать») в списке результатов, чтобы распечатать отчет по одному или нескольким
выбранным образцам.
1. Выберите образцы для печати.
> Выберите один образец: щелкните по нему мышью.
> Выберите несколько не последовательных образцов: щелкайте на каждом образце, одновременно
удерживая клавишу [Ctrl] на клавиатуре.
> Выберите несколько последовательных образцов: щелкните на каждом образце и, удерживая клавишу [Shift] на
клавиатуре, щелкните мышью, чтобы выбрать последний образец.
--- стр. 582 ---
Рисунок 7-16 Печать отчета
С отрш ^ё^ Print
Patient info.
Run Date
Sample ID |2
Patient Type
Patient ID !
LastName
В случае печати нескольких последовательных образцов пользователь также может использовать функцию
печати партии для печати образцов в указанном диапазоне идентификаторов. Подробное описание порядка
действий см. в разделе 7.6.9 Пакетная печать.
2. ЩелкнитеРпп!.
NOTE I
Для распечатанного образца «V» будет отображаться в ячейке, соответствующей столбцу
«Печать»; для образца, который не распечатан, ячейка, соответствующая его столбцу «Печать»,
не будет отмечена.
7.6.9 Пакетная печать
Если вы хотите напечатать больщое количество образцов в указанном диапазоне идентификаторов, вы можете выбрать
пакетную печать, и система распечатает отчет по порядку.
1. Нажмите Batch Print («Пакетная печать»).
На экране появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 7-17 Пакетная печать
Run Date; 2015/02/ 11
Sample ID;
Report
Print Cancel
2. Выберите дату анализа, например, 2014/05/22.
3. Введите диапазон идентификаторов образцов для лечати.
--- стр. 586 ---
8 Рабочий список
8.1Вкедение
Если большое количество образцов нужно вводить партиями или заранее, можно использовать функцию рабочего
списка, предусмотренную системой. Как только подсчет образцов в рабочем списке завершен, соответствующая
информация о пациенте может быть просмотрена в интерфейсе просмотра.
Рабочий список может содержать максимум 5000 записей.
8.2 Общая информация об интерфейсе
Нажмите кнопку Worklist («Рабочий список») для доступа к интерфейсу рабочего списка. См. Рисунок8-1.
Рисунок 8-1 Рабочий список
В интерфейсе верхняя часть состоит из функциональных кнопок и списка рабочего списка, а нижняя часть содержит
содержимое рабочего списка, включая информацию об образце и пациенте. Результаты работы функциональных
кнопок и содержимое рабочего списка будут отображаться в списке рабочего списка; когда выбрана запись в списке,
содержимое рабочего списка будет показано под записью.
8.3 Основные операции
8.3.1 Добавление рабочего списка
Порядок действий для добавления рабочего списка и выполнения подсчета приведен ниже
1. Нажмите кнопку New («Создать»), чтобы добавить одну запись внизу списка рабочего списка.
2. Введите информацию об образце/пациенте в области содержимого рабочего списка.
--- стр. 587 ---
См. Рисунок 8-
2.
Рисунок 8-2 Добавление рабочего списка
£>а1йе Qamy Cm
Venous Whole Blood-cec»
Mode I Venou s V№ol e Blooijj^ - :C8C+D1FF ^
First Name
Last Name
Gender
Age
Birthday
MedRec. No.
Area
Department
Bed No.
.".1
Sample Type у
Ret. Group iGenerat
PaSenl Type Щ
Charge Type
Sampling Time l.... 20151 Q2.’ it Д oS ■ 0L_,
DelfveryTime [ ,201.?; r 021 i9 ■ 10
Submitter I Ш
Diagnosis
Описание применимых параметров см. в разделе 8.4 Описание параметра.
3. Нажмите Save, чтобы сохранить всю информацию о рабочем списке.
Добавленная запись будет отображаться в списке рабочего списка. Состояние анализа записи:
То Be Run («Ожидает анализа»).
Нажмите кнопку Start или нажмите кнопку аспиратора на анализаторе, чтобы начать анализ образца.
8.3.2 Редактирование рабочего списка
Когда выбран рабочий список в области списка рабочего списка, его содержимое можно редактировать в
области содержимого рабочего списка.
Для рабочего списка со статусом анализа «Ожидает анализа» или «Ошибка» вся информация является
редактируемой.
Для рабочего списка со статусом Running («Выполняется») идентификатор образца и режим недоступны для
редактирования.тогдакакостальные параметры можно редактировать.
Для рабочего списка со статусом анализа Finished («Завершен») вся информация недоступна для редактирования.
Значение и способ ввода параметров в рабочий список см. в разделе 8.4 Описание параметра.
8.3.3 Сохранение рабочего списка
После выполнения операции «Редактировать» или «Создать» вы можете нажать кнопку Save, чтобы
сохранить всю информацию.
8.3.4 Удаление рабочего списка
Порядок удаления рабочего списка следующий:
1. Отметьте рабочий список, которы й вы хотите удал ить, и затем нажмите Delete, ил и сразу нажм ите
Delete.
--- стр. 588 ---
Появится всплывающее диалоговое окно, как показано на Рисунке 8-3.
Рисунок 8-3 Удаление рабочего
списка
Delete
Ф Delete checked records
© Delete all completed records
© Delete all records
OK Cancel
2. Выберите записи, которые вы хотите удалить.
> Удаление отмеченных записей: Удалить отмеченные записи в списке рабочего списка.
> Удалить все закрытые записи: Удалите всезаписи, статус анализа которых согласно рабочему списку
завершен.
> Удалить все записи: Удалите все записи, статус анализа которых согласно рабочему списку
_________—Выполняется. ________________________________________________________________________
NOTE I
Записи, статус анализа которых согласно рабочему списку — Выполняется, не могут быть удалены.
3. Нажмите ОК.
Система уцалит все выбранные записи и обновит список рабочего списка.
8.3.5 Поиск в рабочем списке
1. Нажмите Query.
Появится всплывающее диалоговое окно, как показано наРисунке 8-4.
Рисунок 8-4 Поиск рабочего списка
Seardi
Conditions
П Sample ID
О Med Rec. No.
in Name
Match
О Whole Words Only
Prewous Next Cancel
--- стр. 589 ---
2. Введите идентификатор образца, номер карты или имя записи по пациенту, которую вы ищете
3. Нажмите Previous или Next.
Система начнет поиск вверх или вниз от текущей вьщеленной записи, соответствующие записи будут выделены.
4. Нажмите Cancel, чтобы закрыть диалоговое окно поиска.
8.3.6 Копирование рабочего списка
Выберите один рабочий список из списка рабочего списка и нажмите кнопку Сору («Копировать»), чтобы добавить
одну запись внизу списка. Идентификатор образца этой записи равен 1 плюс идентификатор образца последней
записи, введенной в рабочий список, а другая информация такая же, как и для скопированного рабочего списка.
8.4 Описание параметров
Таблица 8-1 вводит значение и методы работы с информацией об образце и пациенте в рабочем списке.
Таблица 8-1 Описание параметров
Параметр Значение Операция
Идентифик
Введите значение непосредственно в текстовое
поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
В идентификаторе образца допускаются буквы, цифры и все
символы, которые можно вводить с клавиатуры (включая
специальные). Китайский и другие языки (например, японский,
Идентификационный номер образца
юрейский и т.
атор образца д.) не поддерживаются.
для анализа Длина записей варьируется от 1 до 25 знашв, записи не должны
быть пустыми.
Последний символ идентификатора образца должен быть
числовым, но строка «0» не является допустимым
идентификатором образца.
--- стр. 590 ---
Параметр Значение Операция
Режим
Режимы образца крови и
режимы измерения.
Режимы образца крови:
• Цельнаявенозная кровь
• Капиллярная цельная кровь
• Предварительное
разведение
Режимы измерения:
• свс
Полный анализ крови без DIFF.
Результаты подсчета
включают 15 параметров,
гистограмму по лейкоцитам,
гистограмму по эритроцитам и
гистограмму
по тромбоцитам.
• CBC+DIFF
Полный анализ крови с DIFF.
Результаты подсчета включают
25 параметров,
диаграмму рассеяния DIFF,
гистограмму WBC/BASO,
гистограмму по эритроцитам,
гистограмму
по тромбоцитам и 4
параметраВиО.
Отдельно выберите режим образцов крови и режим
измерения из двух выпадающих списков.
Контрольна я
группа
Контрольная группадля
анализируемых образцов. Система
оценивает результаты подсчета на
основе диапазона нормальных
значений
контрольной группы
помечает результаты
пределами нормального
диапазона.
Выберите из выпадающего списка.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если вы выбрали «Автоматически выбирать
настроенную контрольную группу в
соответствии с возрастом и полом», при вводе
пола и возраста пациента система автоматически соотносит
пациента с соответствующей контрольной группой (независимо
от того, выбрана ли шнтрольная группа или нет).
Настройки контрольной группы и диапазона
нормальных значений ем. в разделе 63.1
Дополнительные настройки
О
Время
забора
образца
Дата и время забора образца.
Выберите дату забора образца из элемента
управления календарем и введите время забора образца в
текстовое поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если вы выбрали «Автоматически генерировать дату
забора образца», система автоматически зафиксирует
системную дату как дату забора образца О
настройках см. в 63.1 Дополнительные настройки
Время забораобразца должно быть не позднее текущего времени
--- стр. 591 ---
Параметр Значение Операция
Дата доставкиДата и время доставки образца.
Выберите дату доставки образца из элемента
управления календарем и введите время доставки образца в
текстовое поле времени.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если вы выбрали «Автоматически генерировать дату
доставки образца», система авюматически
зафиксирует системную дату как дату доставки образца.
О настройках см, в 6.3.1 Дополнительные
настройки .
Дата доставки образца должна быть не позднее текущего
времени системы.
Номер мед.
карты
Номер медицинской карты
пациента.
Введите значение непосредственно в текстовое
поле.
Имя Имя пациента Введите значение непосредственно в текстовое
поле.
Фамилия Фамилия пациента. Введите значение непосредственно в текстовое
поле.
Пол
Пол пациента. Можно
выбрать из следующих
вариантов:
• Не определен
• Мужской
• Женский
Выберите из выпадающего списка.
Возраст Возраст пациента.
Выберите единицу измерения возраста из
выпадающего списка (год, месяц, день или час)
и введите число в поле рядом с единицей
измерения.
Дата
рождения
Дата рождения пациента. Выберите с помощью инструмента выбора даты.
Тип пациента
Можно выбрать из
следующих вариантов;
• Стационарный
• Физикальное
обследование
• STAT
• Амбулаторный
Выберите из выпадающего списка.
Тип оплаты
Тип оплаты. Можно выбрать
из следующих вариантов:
• Государственное
финансирование
• Из военного бюджета
• Программа Medicare
• Самостоятельная оплата
Выберите из выпадающего списка.
Подразделе
ние
Подразделение, в которое
поступил пациент
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
Отделение Отделение, в которое
поступил пациент
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
--- стр. 592 ---
Параметр Значение Операция
№ койки Номер больничной койки пациента.
Введите значение непосредственно в текстовое
поле.
ПРИМЕЧАНИЕ
Номер кровати необходимо заполнять только в том
случае, если тип пациента - стационарный.
Сотрудник,
предостави
вший образец
Сотрудник, предоставивший
образец.
Выберите из выпадающего списка или введите вручную.
Диагноз Предполагаемый диагноз. Введите значение непосредственно в текстовое
поле.
Примечани
я
Пояснения или примечания Введите значение непосредственно в текстовое
поле.
О
О
--- стр. 593 ---
Просмотр результатов
9.1 Введение
По завершении анализа каждого образца анализатор автоматически сохраняет информацию о пробе, данные результатов,
помеченные сообщения, гистограммы и диаграммы рассеяния в базе данных обзора. В пуле образцов анализатора можно
сохранять до 300 000 записей по образцам.
В интерфейсе просмотра пользователь может просматривать сохраненную информацию об образце, данные результатов,
помечать сообщения, гистограммы и диаграммы рассеяния, а также искать, сравнивать или экспортировать
сохраненную информацию об образце.
9.2 Общая информация об интерфейсе
Пользователь может просматривать, искать, сравнивать, распечатывать и экспортировать существ}тощие результаты
в интерфейсе просмотра.
Нажмите кнопку Review для доступа к интерфейсу просмотра. См. Рисунок 9-1.
Рисунок 9-1 Просмотр
viiHMw* «говлм.;
ms4’C-
C
C .
09:^44*
мечи
>1 J»
т т % Ф Я .О **?
JMUi
»t U3«
Mxmm'i 11
n щ-§г
2в15й81.<Зги.гШ
tr t s V & i.
Ш Ш Ш 1 1
ж ш :т 2т т ^^
ш ш м А Htia«
It.л 4 4
5!t15®.3«4 1S4t:30
jy I 46: 341
^ m rn p sii n ir n шшш^ч
5 У
Clift ^
‘murtt«r2aiMr»i:rfS7/30
Интерфейс просмотра можно разделить на три области: область списка, область графиков и область функциональных
кнопок.
Область списка: Здесь можно посмотреть записи по образцам и основные данные о пациенте.
Область графиков и результатов: Здесь можно посмотреть результаты по параметрам (главное окно), результаты
микроскопических исследований, результаты по RUO, информацию о пациенте и т. д.
Функциональные кнопки: Вы можете выполнять такие операции, как сравнение или поиск результатовпо
образцам, удаление и просмотр графиков анализа, экспорт и печать отчетов.
--- стр. 594 ---
9.3 Областьсписка
Область списка находится слева от интерфейса просмотра и отображает список проанализированных образцов,
включая основную информацию об образцах, такую как идентификатор образца, режим, время выполнения и т. д.
См. Рисунок 9-2.
Рисунок 9-2 Просмотр списка
Not Validated Not Printed
Venous Whole Bio.
Venous W hole Bio...
Venous W hole Bio...
Venous Whole Bio...
Venous Whole Bio ..
Venous W hole Bio ..
Venous W hole Bio...
Venous Whole Bio...
Venous Whole Bio...
Ouery
Results
R unTim e
2015^0^^1117:{
20151СШ11 m
2015^0:^11 17:^
2015^0^11 17:^
201^0211 17:^
201^0^11 J7:^
2015/0^11 17;^
2015Ю2/11 1?;^
17:f
Venous W hole Bio... 2015/02/11 17;
Venous Whole Bio... 2015/0^11 17;‘
Щелкните образец в области списка, чтобы просмотреть подробную информацию о параметрах этого образца в
области графика.
NOTE
в области списка отображаются все проанализированные записи по умолчанию.
В области списка результатов по образцам пользователь может переключаться между вкладками над списком, чтобы
просматривать образцы списков следующих типов:
Всеобразцы
Показать все записи по образцам в пуле образцов.
Непроверенные
Показать непроверенные записи по образцам в пуле образцов.
Ненапечатанные
Показать ненапечатанные записи по образцам в пуле образцов.
Результаты поиска
Отображаются все записи по образцам, которые удовлетворяют условиям запроса.
9.4 Графики и результаты
Пользователь может переключаться между вкладками в верхней части области графиков и результатов для
просмотра главного окна, информации о микроскопическом исследовании, информации о RUO и информации о
пациенте.
--- стр. 595 ---
Рисунок 9-3 П росмотр граф иков
Рага. Rag Result Unit Ref. Range
w k : 5.80 10^9/L 4.00-10.00
Neu% 0,677 0 500-0 700
Lym% 0.240 0 200-0 400
Mon% 0.047 0 030-0 120
Eos% 0.025 0.005-0,050
Bas% .............f ... 0.011 0 000-0 010
Neu# 3.93 Ю'-ЗЩ 2 00-7 00
Lym# 1.40 10^9/L 0 80-4 00
Mon# 0 27 10*^9/L 012-1 20
Eos# 0.14 Ю'^ЭЛ- 0,02-0,50
Bas# 0.06 10^9^1 0..00-0,10
*ALY# 0.02 10^9/L 0.00-0,20
*ALY% 0.003 0,000-0 020
0.00 T0*9/L 0,00-0,20
^LIC% 0.000 0,000-0,025
RBC 3.71 10^12/L 3.50-5,50
HGB 7.4 тто!Л _ 6,8-39
нет 1 0.354 UL 0,370-0.540
MCV 35.5 fL 80.0-100.0
MCH 200 amol 168-211
MCHC 20.9 mmoi/L 13.3-22,3
RDW-CV 0.117 0.110-0.160
ROW-SD 48.3 fL 35.0-56.0
PLT 233 10*9/L 100-300
MPV 9.2: IL 6.5-12.0
PDW 16.1 15.0-17.0
PCT 2.20 mUL 1.08-2.8 2
P4_CR 38.5 % ..........11.0-45.0
P-LCC t 92 10^9/L 30-90
WBC Message DfFf
means TResearch use only, not for diagnostic
use".g(ibgdhfdfdhigfdhgfjh<lghdfhcffg
Двойной щелчок на диаграмме рассеяния или гистограмме позволяет просмотреть увеличенное изображение. Для выхода
нажмите
9.4.1 Результаты по параметрам
в главном окне по умолчанию отображаются все результаты по параметрам отчета, результаты по параметрам RUO,
флажки, одна трехмерная диаграмма рассеяния (DIFF), три гистограммы (включая WBC/BASO, RBC и PLT) и три
двумерные диаграммы рассеяния (DIFF).
--- стр. 596 ---
Рисунок 9-4 Результаты по параметрам
I
Parameter
Results
Macroscopic
Ехдап. Results
Research
Results
Рага. upppii Result Unit Ref Range
W B€ 5,80 10*9/L 4.00-10,00
Neu% 0,677 0 500-0 700
Lfm;% 0,240 0.200-0.400
Моп% 0,047 0 030 0 1 2 0
Eos% 0,025 0.005-0,050
Bas% t 0.011 0.000-0.010
Neu# 3,93 10^9/L 2.00-7.00
Lym# 1,40 10^971 0.80-4,00
Mon# 0,27 Ю^ЗЯ. 0.12-1.20
Eos# 0,14 io *g £ 0.02-0.50
Bas# 0.06 10^9Л_ 0.00-0,10
*ALY# 0.02 Ю^ЗЛ. 0.00-0.20
*ALY% 0.003 0 000-0 020
*L1C# 0.00 10^3L 0.00-0 20
*LIC% 0.000 0,000-0 025
RBC 3,71 10'42/L 3 50-5 50
HGB 7.4 mmol/L 6.8-9,9
HOT 1 0.354 _ U L _ 0.370-0.540
MCV 95,5 fL 80.0-100,0
MCH 200 amol 168-211
MCHC 20,9 mmql/L 19.9-22 3
RDvft?-CV 0,117 0.110-0.160
RDW-SD 48,3 fL 35.0-56.0
PLT 239 10^9/L 100-300
upy 9 2 fL 6.5-12,0
PDW 16.1 15 0-17 0
PCT 2 20 m UL 1.08-2 82
P-LCR 38,5 % : 11.0-45.0
P-LCC t 92 10'^ЗЛ_ 30-90
means "Researr^i use only, not for diagnosSc
use".ghl>gdWdfdhgfdrigfjhdgh(flhdfg
Patient Info,
NOTE
Пользователь может указать, следует ли отображать четыре параметра RUO, знак «*» и оговорку («*» означает
«Только для исследовательских целей, не для использования в диагностических целях») в интерфейсе настроек.
Подробнее см. в Главе 5 «Настройка».
Результаты по параметрам
В этом списке отображаются результаты анализа по всем параметрам образцов.
Пользователь может сравнить значения в столбце «Результат» с соответствующим диапазоном
нормальных значений.
Если значения находятся в пределах диапазона нормальных значений, они являются
нормальными. Если они выходят за пределы диапазона, возможна патология в образце, причем
в столбце «Флажок» отображаются соответствующие символы.
Сообщение о лейкоцитах
Отображается предупреждающее сообщение о лейкоцитах.
Сообщение об эритроцитах
Отображается предупреждающее сообщение об эритроцитах.
Сообщение о тромбоцитах
Отображается предупреждающее сообщение о тромбоцитах.
--- стр. 597 ---
DIFF
Трехмерная диаграмма рассеяния лейкоцитов (DIFF) в режиме СВВ + DIF.
WBC/BASO
Трехмерная диаграмма рассеяния лейкоцитов в режиме СВВ. Трехмерная диаграмма рассеяния базофилов в
режиме CBB+DIFF.
RBC
Гистограмма распределения эритроцитов
PLT
Гистограммараспределения тромбоцитов.
HS/MS/LS
Три двумерные диаграммы рассеяния лейкоцитов (DIFF) в режиме СВВ + DIFF, а именно HS / MS, MS / LS и HS /
LS.
9.4.2 Результаты микроскопического исследования
После выбора образца в области списка образцов пользователь может ввести результаты микроскопического
исследования, включая дату и время микроскопического проведение исследования, описание и классификацию клеток
на вкладке Microscopic Exam. («Микроскопическое исследование»). См. Рисунок 9-5.
Рисунок 9-5 Микроскопическое исследование
Parameter Microscopic
Exam. Results
Resoarcit
Sample Type | Blood
Microscopic OescripSop
Cell Classification
Neutrophilic segmented
granulocyte
Monocyte
Plasmat^e
Promyelocyte
Basophilic myelocyte i j
Basophilic
metamyelocyte
Reticulocyte
Other APnof. Cells
Patiepti8fo.
Microscopic exam. Time
Neutrophilic feand
granulocyte
Eosinophil
Atypical Lymph
Neutrophilic myelocyte 1
Neutophitic
metamyelocyte L . „
Prelymphocyte
I NRBC
Lymphocyte
Basophil
Blast
Eosinophilic myelocyte
Eosinophilic
metamyelocyte
Premonocyte
Undefined cells
Blood Type / ESR
Blood Type
ESR
Custom
C-reactive Protein
Reticulocyte
rarruti C0,20J
тдЛ_ О
10*6/uL I.]
Set Range
Save
--- стр. 598 ---
Описание параметров и методы работы применительно к микроскопическому исследованию см. в. Таблице 9-1.
Таблица 9-1 Параметры микроскопического исследования
Параметр Значение Операция
Тип образца
Тип образца для
микроскопического
исследования.
• Венозная кровь
• Капиллярная
• Пуповинная кровь
• Кровь
Щелкните раскрывающийся список Sample ТУре
(«Тип образца») и выберите тип образца для
микроскопического исследования.
Тип образца по умолчанию: венозная кровь.
Время
проведения
микроскопи
ческого
исследован ия
Время проведения
микроскопического
исследования
Щелкните поле со списком Microscopic exam. Time
(«Время проведения микроскопического
исследования») и выберите дату и время проведения
микроскопического исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Время проведения микросюпичесшго исследования
должно быть не позднее текущего времени системы.
Микроскоп
ическая
характерист
ика
Морфологическая
характеристика лейкоцитов,
эритроцитов и тромбоцитов.
Введите морфологическую характеристику
лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в
многострочное текстовое поле.
Дифференц
иальный анализ
клеток
Процентная доля каждого класса
клеток от общего числа
Введите процентную или другую форму
представления результата дифференциального анализа клеток
в текстовое поле рядом с названием соответствующего класса
клеток.
Вы можете ввести значение в диапазоне 0,0— 100,0,
единицаизмерения—% .
Группа
крови Группа крови пациента
Выберите группу крови пациента в столбце Blood
ТУре/ESR («Группа крови/СОЭ»). Щелкните первое поле со
списком рядом с группой крови, чтобы выбрать один из
вариантов: нет значения, А, В, 0 и
АВ; щелкните второе поле со списком, чтобы выбрать
варианты: нет значения, RH и RH-.
соэ
Измерение скорости
оседания эритроцитов (СОЭ).
Если полученное значение
выходит за
диапазон нормальных
значений, система покажет метку
«1», чтобы указать,
что оно превышает
верхний предел, или отметку «|»,
чтобы указать, что оно ниже
нижнего предела.
1. Щелкните8е1 Range («Настройкадиапазона»).
2. Введите нижний предел и верхний предел значений
СОЭ, С-реактивного бежа и ретикулоцитов
в текстовые поля Lower Limit («Нижний предел») и
Upper Limit («Верхний предел») соответственно.
3. Нажмите ОК, чтобы сохранить все настройки и
обновить информацию.
Индивидуал
ьный параметр
Процент С-реактивного
бежа и ретикулоцитов в
общем количестве клеток
Введите их процент от общего количестве клеток в
текстовые поля С-реактивного бежа и
ретикулоцитов соответственно.
--- стр. 599 ---
9.4.3 Результаты исследования
После выбора образца в области списка образцов пользователь может посмотреть подробны е результаты по
каждому параметру во вкладке Research Results («Результаты исследования»). Нажмите на вкладку «Результаты
исследований» в интерфейсе обзора, чтобы открыть интерфейс
«Результаты исследований», как показано на Рисунке 9-6.
Рисунок 9-6
И сследование
Patient Info*
Рага. Rag Result Unit Ref. Range
WBC 0.00 10^3/uL 4.00-10.00
Neu% 0.0 % 50.0-70,0
Lym% 0.0 % 20.0-40.0
Mon% 0.0 % 3.0-12.0
Eos% 0,0 0.5-5.0
Bas% 0.0 % 0.0-1.0
Neu# 0.00 10^3AiL 2.00-7.00
Lym# 0.00 W 3/uL 0.80-4.00
Mon# 0.00 10^3luL 0.12-1.20
Eos# 0.00 10*3/uL 0,02-0.50
Bas# 0.00 10-^3/uL 0.00-0.10
*ALY# 0.00 10*3luL 0.00-0.20
*ALY% 0,0 % 0.0-2.0
*LIC# 0.00 10‘ '^3^uL 0.00-0.20
^L1C% 0,0 0.0-2.5
RBC 0.00 10^6/uL 3,50-5.50
HGB 0,0 g yfd L 11.0-16.0
нет 0.0 37,0-54 0
MCV 0.0 fL 80.0-100,0
MCH 0.0 pg 27.0-34.0
MCHC 0.0 g«L 32.0-36 0
RDW-CV 0.0 % 11.0-16.0
RDW-SD 0,0 fL 35.0-56.0
PIT 0 10<^3/uL 100-300
MPV 0.0 fL 6,5-12.0
PDW 0.0 15.0-17,0
PCT 0,000 % : 0.108-0.282
P-LCR 0.0 % : 11,0-45 0
P-LCC 0 10'’ ‘WL 30-90
means ’’Research use only, not for diagnostic изе”.
NOTE
Конкретные значения результатов по параметрам, выходящие за пределы диапазона отображения или по которым
отсутствуют собранные данные, не могут быть предоставлены.
Редактирование результатов по параметрам не повлияет на отображение параметров на вкладке
Research («И сследование»).
Содержание этой вкладки можно просматривать и использовать только в исследовательских целях;
редактирование или печать данной информации запрещены.
--- стр. 600 ---
9.4.4 Информация о пациенте
Перейдите на вкладку Patient Info. («Информация о пациенте» в интерфейсе просмотра) и
просмотрите информацию об образце и пациенте, соответствующ ую текущим выбранным записям
в списке образцов. См. Рисунок 9-7.
Рисунок 9-7 И нф ормация о пациентах
Patient Info.
Mode V en o u s V ¥hoie B l0od -C B C + Sample 10 ^
Patient Type
First Name
Last Name
Ref. Group I General
Department
Bed No.
Sampling Time
Submitter
Validator
Diagnosis
2015/ 02i 11Ш 19
Med Rec. No.
Gender
Birthday
Charge Type
yv-ea
Sample Type
Report Time
Remarks
i i
Delivery Time 2015/ 02/ 11 13
Operator admin
/
NOTE
С одерж ание этой вкладки мож но просматривать и использовать только в исследовательских целях;
редактирование илипечатьданнойинф орм ациизапрещ ены .
Оцисаттт; парамегрив'инфирмаций и цациенил см. в разделе 8.4 Описание иирампра.----------------------
9.5 Функциикнопок
9.5.1 Сравнение
Пользователь может сравнить результаты анализов нескольких образцов, взятых у одного и того же
пациента.
Сравнение параметров
Н аж м ите Compare («С равнить»), введите имя, фамилию, номер карты, дату выполнения анализаи
дpyгиeдaнны eпaциeнтaинaж м итeQ uery («П оиск»).
--- стр. 601 ---
Система запустит интерфейс сравнения результатов по параметрам, как показано на Рисункуе 9-8.
Рисунок 9-8 С равнение результатов по параметрам
First Name Last Name
MedRec. No. jsOOl Run Date 2014/08/ 12| 2015 / 02 / 12; Quer>'
Диаграмма анализа
Нажмите кнопку Run Chart («Диаграмма анализа») в интерфейсе сравнения, чтобы просмотреть диаграмму
анализа по результатам соответствующ его пациента, полученным в результате несколькиханализов. См. Рисунок
9-9.
--- стр. 602 ---
Campare X
First Name Last Name
Med Rec. No. s001 Run Date 2014 i 081 1 2 ii - 2015 / 02/ 12Ш Query
© Parameter Comparison (# RunCtiart
Sample ID
Date
Time
WBC
Neu%
Lym%
16
2015/02/12
10:01:21
20
2015/02/12
19:34:00
iH x :c 6 a i0 ft« a ^ '.£ < » a M s rk »
(M ax
Min
6.50
5.32
0.785
0.642
0.244
0.200
9.5.2 Предпросмотр перед печатью
Перед печатью результата сравнения оператор может выполнить предпросмотр, щелкнув Print
Preview («П редпросмотр»), а затем щелкнув ' О '* для печати после подтверждения
9.5.3 Печать
в списке образцов пользователь может нажать кнопку Print, чтобы распечатать отчет об анализах
выбранных образцов.
1. Проверка образцов на печать согласно списку.
Если необходимо напечатать несколько образцов подряд, пользователь может использовать функцию пакетной
печати для печати образцов в пределах определенного диапазона идентификаторов. Подробные указания см. в
разделе 9.5.4 Пакетная печать.
2. Щ eлкнитeP rint.
NOTE
П ользователь м ож ет просмотреть ненапечатанны е образцы на вкладке Not Printed
(«Н енапечатанны е»).
9.5.4 Пакетная печать
Если вы хотите напечатать большое количество образцов в указанном диапазоне идентификаторов, выберите пакетную
печать, и система распечатает отчет по порядку.
1 . Нажмите Batch Print («Пакетная печать»).
--- стр. 603 ---
В интерфейсе появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 9-10 П акетная печать
Batdi Print
Run Date:
—
2 0 1 5 / 0 2/ 12 [n «
Sample ID: □ -[Z
Report
Print Cancel
2. Выберите дату забора образца, например, 2015/02/12.
3. Введите диапазон идентификаторов образцов для печати.
Если вы введете 1137 в первом текстовом поле и 1140 во втором текстовом поле, система последовательно
распечатаетотчетобанализеобразцовсидентификаторамимеж ду1137и1140.
4. ЩелкнитеРгш!.
Системавыполнитпакетную печать длявсехвы бранны хзаписей.
NOTE
П ользователь м ож ет просмотреть ненапечатанны е образцы на вкладке Not Printed
(«Н енапечатанны е»).
9.5.5 Диаграмма анализа
Оператор может просматривать таблицу результатов измерений параметров всех образцов в базе данныхдляпросмотра.
Порядокдействийописанниже:
1. Отметьте не менее трех записей по образцам.
2. Щелкните Run Chart.
Система отобразит диалоговое окно, как показано ниже, для отображения диаграммы анализа по результатам для
выбранных образцов.
--- стр. 604 ---
Run Chart
Sample ID
Date
Neu%
Lym%
Mon%
Eos%
ie
201М2Л2
19:01:21
20
2015Л12Л2
19:34:08
21
2015Я)2Л2
19:42:34
22
2015Л)2/12
19:44:10
3. Для выхода щелкните Close.
Max
т
6.45
5.28
0.780
0.638
0.247
0.202
0.050
0.041
0.022
0.018
NOTE
Верхний предел количества выбранных записей - это количество всех записей в списке просмотра.
Ограничения при выборе записей по образцам отсутствуют, однако записи должны входить в список просмотра.
9.5.6 Поиск
Пользователь может просмотреть результаты анализов пациента в определенном диапазоне дат, введя условия поиска.
Порядок действий описан ниже:
1. Нажмите кнопку Q uery («Поиск»), чтобы открыть диалоговое окно поиска по нескольким условиям, как показано ниже.
--- стр. 605 ---
: Query
Sample ID
Med Rec. No
Patient Type
■Area
Submitter
Wiidation Status
Communication
Status
Run Date
First Name
Charge Type
Department
Operator
Print Status
2 0 1 5 / 0 2 П 2 ]
Last Name
Gender
Sample Type
Vatidator
Bed No.
Query Exit
2. Определите необходимые условия поиска.
Описание конкретных параметров см. в Таблица 9-2.
Таблица 9-2 Описание параметров условий поиска
Параметр Значение Описание операции
Идентификатор
образца
Идентификатор образца для
поиска.
Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
Номер карты Номер медицинской карты
пациента.
Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
И мя Имя пациента. Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
Время
выполнения
Дата выполнения анализа
образца.
Выберите даты начала и окончания
анализа образца, последовательно
применив два соответствующих элемента
управления.
Пол
Пол пациента. В том числе:
• Не определен
• Мужской
• Женский
Выберите из выпадающего списка.
Тип пациента
Тип пациента. В том числе:
• Стационарный
• Физикальное
обследование
• STAT
• Амбулаторный
Выберите из выпадающего списка.
Тип оплаты
Тип оплаты элемента. В том
числе:
• Государственное
финансирование
• Из военного бюджета
• Программа M edicare
• Самостоятельная оплата
Выберите из выпадающего списка.
--- стр. 606 ---
Параметр Значение Описание операции
Тип образца
Тип анализируемого
образца.
• Венозная кровь
• Капиллярная
• Пуповинная кровь
• Кровь
Выберите из выпадающего списка.
П одразделение Подразделение, в котором
находится палата пациента.
Выберите из выпадающего списка или
введитевручную.
Отделение Отделение, принимающее
пациента.
Выберите из выпадающего списка или
введитевручную.
№ койки Номер больничной койки
паицента.
Введите значение непосредственно в
текстовое поле.
П Р И М Е Ч А Н И Е
Номер койки необходимо заполнять
толью в том случае, если тип
пациентастационарный.
Сотрудник,
предоставивш и
й образец
Сотрудник, предоставивший
образец.
Выберите из выпадающего списка или введите
вручную.
О ператор Сотрудник, выполнивший
анализ образца.
Выберите из выпадающего списка или
введитевручную.
Контролер Сотрудник, выполнивший
проверку образца.
Выберите из выпадающего списка или
введитевручную.
Состояние
проверки
Состояние проверки
образца В том числе:
• Проверен
• Непроверенные
Выберите из выпадающего списка.
Состояние печати Состояние печати образца
• Напечатанные
• Не напечатан
Выберите из выпадающего списка.
Состояние
передачи
Состояние передачи
образца
• Передан
• Не переданные
Выберите из выпадающего списка.
3. Н аж м ите Query.
Система выполняет операцию поиска в соответствии с условиями поиска, автоматически переключается на
список результатов поиска и отображает все записи по поиску. См. Рисунок 9-13.
Рисунок 9-13 Результаты поиска
Not Printed Query
Resuits
Ru
--- стр. 607 ---
9.5.7 Экспорт
Оператор может экспортировать данные по образцу на периферический компьютер для резервного копирования.
Сущ ествует два способа экспорта данных по образцу: экспорт выбранных записей и экспортзаписей с указанными
датами.
Экспорт выбранных записей в списке
1. Отметьте записи для резервного копирования в области списка просмотра и нажмите E xport
(«Э кспорт»).
Как показано на рисунке ниже, экспортным диапазоном системы по умолчанию являются
«В ы бр ан н ы е зап иси ».
Р и с у н о к 9 - 1 4 Э к с п о р т в ы б р а н н ы х з а п и с е й
Export Review Data
Select Export Range
# Selected Records
О Records of the Specified Dates 2015/ 02 ^ i; 2 0 1 5 .‘ 02 / 12 «
Select Export Content
II] Patient Info.
RUO Parameters
Select Export Patfi
Sam p le Info.
G raphs an d F lags
Exit
2. Выберите необходимую информацию для экспорта.
Доступная для экспорта информация: информация о пациенте, информация об образце,
параметры RUO, графики и флажки.
3. Щ елкните B row se («П росм отр»).
4. Выберите путь экспорта данных во всплывающем диалоговом окне, введите имя файла
резервной копии и нажмите Save.
Файлы экспортируются в системный путь установки и по умолчанию называются
S a m p le E x p o r t.c s v .
5. Щ елкните E x p ort («Э кспорт»).
Система отобразит диалоговое окно, как показано ниже, если экспорт данных был
выполнен успешно.
Export successfully!
OK
--- стр. 608 ---
Экспорт записи за определенные даты выполнения анализа
1. Щ елкните Export («Э кспорт»).
Появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 9-15 Экспорт записей за определенные дни выполнения анализа
Export Review Data
Select Export Range
© Selected Records
Ф Records of the Specified Dates 20151 02/ 121
Select Export Content
[Ё 1 Pafientlnfo.
RUO Parameters
Select Export Path
Sample Info.
Graphs and Flags
F;y pyypUiExporttSampleExpo ft. C S V
Export
2015 / 02/ 12
Browse
Exit
2. Выберите «Экспорт записей за определенные даты выполнения анализа» и задайте диапазондат
выполнения анализаобразцавдвухтекстовыхполяхдаты .
Например,
2014 /10 /28 - 1 2014 / 10/28
3. Выберите необходимую информацию для экспорта.
Доступная для экспорта информация: информация о пациенте, информация об образце,
параметры RUO, графики и флажки.
4. Щ елкните Browse («П росм отр»).
5. Выберите путь экспорта данных во всплывающем диалоговом окне, введите имя файла
резервной копии и нажмите Save.
Файлы экспортируются в системный путь установки и по умолчанию называются
S a m p le E x p o r t.c s V.
6. Щ елкните Export («Э кспорт»).
Система отобразит диалоговое окно, как показано ниже, если экспорт данных был
выполнен успешно.
Г : Export successftjlly!
OK
--- стр. 609 ---
9.5.8 CV
Выможетепроверитьповторяемостьвы браннойзаписипообразцуП орядокдействий:
1. Выберите записи по образцам для расчета повторяемости.
NOTE
Для расчета повторяемости необходимо выбрать не менее 3 записей.
Ограничения при выборе записей по образцам для расчета повторяемости отсутствуют, однако записи должны
входить в список просмотра.
Если выбранные записи по образцам содержат записи, сделанные в режиме СВС, будет рассчитана только
повторяемость параметров СВС, а повторяемость параметров W BC DIFF и абсолютного отклонения DIFF не будет
рассчитана.
2. Для начала расчета повторяемости нажмите CV.
Откроется окно с сообщ ением о результате, как показано на Рисунок 9-16.
Р и с у н о к 9 - 1 6 Р е з у л ь т а т ы р а с ч е т о в
CV Calculate
Рага. Mean ■ ‘ SD
WBC 5.87 0.08
Neu%
Lym%
Eos%
Bas%
Neu#
Lym#
Mon#
Eos#
Bas#
*ALY#
*ALY%
*L1C#
*LIC%
RBC
HGB
HOT
MCV
МПИ
0.709
0.225
0.045
0.020
0.001
4.16
1.32
0.26
0.12
0 00
0.02
0.003
0.00
0.000
4.20
8.1
0.390
92.8
1Q9
0.006
0.005
0.002
0.002
0.001
0.09
0.02
0.01
0.01
0.01
0.01
0.000
0 00
0.000
0.04
0.0
0.006
0.8
1
0.8
2.2
4.4
9.9
100.0
2.2
1.5
3.8
8.3
0.0
50.0
0.0
0,0
0.0
1.0
0.0
1.5
0.9
n p;
DIFF Deviation Print Close
3. Щ елкните D IFF D eviation («Отклонение результатов дифференциального диагноза»).
Вы можете проверить абсолютное отклонение 5 параметров лейкоцитов в процентном выражении.
--- стр. 610 ---
DIFF absolute deviation
ш
Рага. Neu% Lym% Mon% Eos% Bas%
1 0.200 0,225 -0.200 -0.125 -0.100
2 0.700 -0.775 0.200 -0.125 0.000
3 -0 100 0.225 -0 100 -0.025 0.000
-о.аоо 0.325 D.100 0 ,2 7 5 0.100
4. После просмотра щелкните I, чтобы вернуться в диалоговое окно «Результаты расчета CV».
5. Нажмите Print, чтобы распечатать результаты расчета CV, или нажмите C lose, чтобы выйти.
9.5.9 Обменинформацией
Пользователь может передавать выбранные или указанные данные по образцу (кроме образца для фонового теста) в
ЛИС/БИС.
Передача выбранных данных
1. Выберите одну или несколько единиц данных по образцам для передачи в списке результатов.
2. П Д ел к и и теС отт .
В интерфейсе появится диалоговое окно, как показано на Рисунок 9-17.
Рисунок 9-17 Передача выбранных данных
Comm.
(Background sam ple can not be transmittedl)
® Selected Data
© Specified Data
2015 / 02/ 12 Ш 2015/ 02/ 12
Begin Cancel
3. Выберитевыделенныеданные.
4. Щ елкните B egin («Начать»), чтобы запустить передачу.
П осле передачи данных в ЛИС/БИС в интерфейсе отобразится диалоговое окно, как показано ниже.
--- стр. 612 ---
9.5.10 Удаление
NOTE
Проверенные образцы не могут быть удалены.
Обычный пользователь не имеет доступа к удалению записей по образцам.
1. Выберите одну или несколько записей образцов для удаления.
2. Щ елкнитеВе1е1е.
В интерфейсе появится диалоговое окно, как показано ниже.
Рисунок 9-19 Удаление записей по образцам
Delete?
O K . Сш1се!
3. Нажмите ОК для удаления выбранных записей в списке.
--- стр. 613 ---
10 Контроль качества
10.1 Введение
Контроль качества (КК) состоит из стратегий и процедур для измерения точности и стабильности показателей
анализатора. Полученные результаты характеризуют достоверность результатов анализов. Контроль качества включает
в себя измерение материалов с известными стабильными характеристиками с частыми интервалами.
Анализ результатов статистическими методами позволяет сделать вывод, что результаты выборки являются надежными.
В& Е рекомендует запускать программу контроля качества еж едневно с контрольными образцами низкого,
нормального и высокого уровня концентрации. Новая партия контрольных препаратов должна анализироваться
параллельно с текущей партией до истечения их срока годности. Этого можно добиться запуска новой партии
контрольных препаратов два раза в день в течение пяти дней с использованием любого пустого файла КК. Файлы КК
рассчитывают среднее значение, стандартное отклонение и коэффициент вариации для каждого выбранного
параметра. Результаты расчета прибора должны находиться в пределах ожидаемых диапазонов, опубликованных
производителем.
NOTE
Следует использовать только предусмотренные Н етах контрольные препараты и реагенты.
Хранение и использование контрольных препаратов и реагентов должно осуществляться в
соответствии со следующ ими указаниями.
Запрещ ено использовать контрольные образцы с истекщим сроком годности. Перед использованием
контрольные образцы необходимо тщательно смешивать (аналогично стандартным образцам крови).
Обычные пользователи имеют доступ только для просмотра и выполнения анализа в рамках контроля качества, но
нередактирования.
с помощью графика Леви-10.2 Контроль качества
Дженнингса (L-J)
10.2.1 Принцип КК
Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса применим к 25 параметрам. Учитывая различные
потребности операторов, система позволяет операторам применять контроль качества к нескольким параметрам.
Анализатор преусматривает 60 файлов контроля качества для хранения параметров и результатов контроля качества.
Каждому файлу КК может быть присвоен 1 номер партии контрольных препаратов высокого, нормального и низкого
уровня концентрации. В одном файле контроля качества может храниться до 500 результатов по контролю качества. При
наличии более 500 результатов КК новые результаты КК будут записаны поверх самых старых.
10.2.2 Настройки КК
В се образцы , контрольны е препараты , калибраторы , реагенты , отходы и контактирую щ ие с ними участки
потенциально являются источником биологической опасности. При работе с соответствую щ им и предметами
и участкам и в лаборатории необходи м о использовать средства индивидуальной защ иты (перчатки,
лабораторную сп ецодеж ду и т. д.) и соблю дать правила техники безопасности лаборатории.
NOTE
Только пользователисправам иадм инистраторам огутредактироватьнастройкиЬ -].
--- стр. 614 ---
Перед анализом новой партии юзнтрольных препаратов необходимо назначить файл контроля качества для каждой партии
контрольных препаратов. Вы можете выполнить настройки КК любым из следующих способов в файлах КК.
Ручнойввод
Чтение сохраненных предварительно установленных значений
Ручной ввод
1. Щ елкните Q C > Q C Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
См. Рисунок 10-1.
Рисунок 10-1 Контроль качества с помощью графика Леви-Дженнингса (L-J)
QCiype iL-J
[ ОСвгарй <XTa!Se pel^re.QC «оя8>1уОС
йггал e ra
FH* Information:
Lewi EW.Date QCMode QCSampisiD £«Лог ExlstogrTofat i Iru
Normaf
Normal
Normal
Normal
Normal
Norma!
Normal
Normal
2ai5i02i12
201S02ri2
2015Ю2Г12
2015Г02Г12
2015/02Г12
2015mai2
2015«tat2
2015Ю2Г12
Whole Blood
Whole Blood
Whole Blood
Whole aood
Whole Blood
\®iole Blood
V ’fliole Blood
VW iole Blood
2015Г02Г12 Whole Blood
Ш5(Ю
O ffibb
Ш500
Ш500
0/600
O ffiO O
0/500
0/500
TargeMJmUs
f '- йш 53"
Tafset / - UfTiHs
2. Выберите номер файла КК, не содержащ ий информации, по КК (диапазон выбора от 1 до 60), о настройке параметров
в файлах КК, включая номер партии, уровень, срок годности контрольного препарата, режим контроля качества и
идентификатор образца, см. в Таблица 10-1.
NOTE
Различные файлы КК не могут иметь одинаковый номер партии или режим КК.
Таблица 10-1 Информация о файлах КК
Ш р ш й е#р
Номер файла Номер файла КК Система
предоставляет в общей
сложности 60 файлов контроля
качества, с помощью которых
пользователи могут настраивать
параметры.
Только для чтения.
--- стр. 615 ---
Партия№ Номер партии ко нтро ль ного
препарата.
Вводится вручную.
ПРИМЕЧАНИЕ
Номер партии не может бьпь пустым,
можно ввести до 16 цифр. Вы можете
вводить символы, цифры, буквы и
специальные символы, однаш китайские
символы запрещены._____________
Уровень
концентрации
Уровень концентрации
контрольного препарата: высокий,
нормальный, низкий____________
Выберите из выпадающего списка.
Годен до Срок годности контрольного
препарата
Срок годности контрольного препарата по
умолчанию соответствует текущей
системной дате; его нужно заменить
действительным сроком годности
контрольного препарата._______________
Режим КК Режим КК контрольного
препарата, включая режимы цельной
крови и предварительного
разведения._____________________
Выберите из выпадающего списка.
Идентификат
оробразца
для КК
Номер образца для КК Это поле может быть пустым. Однако
нельзя вводить идентификаторы образцов,
кроме тех, анализ которых закончен.
ПРИМЕЧАНИЕ
Буквы, цифры и все символы, которые можно
вводить с клавиатуры (включая специальные
символы), допускаются для идентификатора
образца для КК, но номер должен
заканчиваться цифрой, кроме нуля
Китайский и другие языки (например,
японский, корейский и т. д.) не
поддерживаются.
Длина записей варьируется от 1 до 25 знаков, записи не
должны быть пустыми.
Последний символ идентификатора образца должен
бьпь числовым, но строка «О» не является
допустимым идентификатором образца.
Редактор Тот, кто настраивает файлы КК, а
именно пользователь, который в
данный момент вошел в систему.
Только для чтения.
Существующ
ие/общие
Существующие данные и общие
результаты КК в текущем файле
КК. Для каждого файла КК можно
сохранить до 500 результатов
контроля качества._____________
Только для чтения.
В работе Укажите, хотите ли вы указать
идентификатор образца для КК в
выбранном файле, чтобы можно
было запустить образец для КК в
интерфейсе, отличном от
интерфейса КК.
Если этот флажок установлен, вы
можете проанализировать образец
ссоответствующим
идентификатором образца в любом
интерфейсе, и система выполнит
анализ в рамках контроля качества
для этого образца.
Если этот флажок не установлен,
вы можете запустить образец QC
только в интерфейсе КК.__________
По умолчанию флажок не установлен.
Выполняйте настройку в соответствии с
реальными обстоятельствами.
--- стр. 616 ---
3. Всоответствиисцелевы мспискомсоответствующ егономерапартиивведитецелевоеипредельные значение в текстовые
поля параметров, которые будут включены в анализ в рамках КК.
4. Нажмите кнопку Save, чтобы сохранить все настройки КК.
Чтение сохраненных предустановленных значений
Если текущий уровень предустановленных значений (целевое и предельное значения) сохранен в
системе, они могут быть считаны в текущий файл КК,__________________________________________________________
NOTE
С м ./0 .2 .4 П р осм отр р езул ьтатовК К дл яр асч етаи сохр ан ен и ям етодовдл яп р едустан овл ен н ы х значений.
I. Щ ёлкните Q C >Q C Sellings (^ixK > Настройка КК;для перехода в интерфейс настройки КК
Выберите номер файла КК, не содержащ ий информации, по КК (диапазон выбора от 1 до 60), о
настройке параметров в файлах КК, включая номер партии, уровень, срок годности
контрольного препарата, режим контроля качестваиидентификаторобразца, см. в Таблица 10-1.
Нажмите кнопку Get Preset Values («Получить предустановленные значения») для чтения сохраненных
предустановленных
контроля качества.
целевого и предельных значений (соответствующих текущему уровню) в текущем файле
NOTE
Если некоторые из ожидаемых параметров контроля качества не имеют предварительно установленных значений,
необходимо вручную ввести их контрольные значения и пределы отклонения. Если вы не хотите осуществлять контроль
качества некоторых параметров с предварительно установленными значениями, вы можете вручную удалить их
контрольные значения и пределы отклонения.
4:" 'Ш>к\1йК'кй6ПКу SaV574t56bi вбё ййе-Г рбИкН К К .---------------------------------------------------------------
Настройка предельных значенй
Вы можете предпринять следующие шаги для настройки формата отображения предельных
значений и метода расчета предустановленных пределов.
1. Щ елкните Q C >Q C Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
2 . Нажмите кнопку Set Lim its («Установить предельные значения»), после чего появится
следую щ ее окно с сообщ ением.
Рисунок 10-2 Настройка предельных значенй
I S e t U m ^ )
# B y S D
# 2 S D 3 S D
B yC V
Ш 2C V J ЗС¥
о кЖ ——
3. В ы берите «По стандартному отклонению» или «По коэффициенту вариации» в соответствии
с фактическими потребностями.
> Если выбрана опция «По стандартном у отклонению », значения отображаются в
--- стр. 617 ---
абсолютном выражении.
Нажмите «2С О » или «ЗСО », чтобы выбрать в качестве предельных значений двойное или
тройное стандартное отклонение.
> Если выбрана опция «По коэф ф ициенту вариации», значения отображаются в процентном выражении.
Нажмите «2К В» или «ЗК В», чтобы выбрать в качестве предельных значений двойной или
тройной коэффициент вариации.
4 . Нажмите О К , чтобы сохранить все настройки предельных значений.
10.2.3 Анализ в рамках контроля качества
П осле завершения настройки контроля качества вы можете выбрать один из следую щ их двух режимов в
соответствии с выбранным режимом контроля качества, чтобы проанализировать образцы контроля качества:
Цельнаякровь
Предварительное разведение
Анализ в рамках контроля качества (цельная кровь)
В се образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактир>тощие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующ ими предметами и участками в
лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодеж ду и
т .д .) и соблю дать правила техники безопасности лаборатории.
--- стр. 623 ---
10. Нажмите кнопку подсчета и начните добавлять разбавитель. По завершении аспирации вы услышите звуковой
сигнал и сможете убрать центробежную пробирку.
11. Добавьте 20 мкл контрольного препарата в разбавитель, закройте пробирку крышкой и встряхните пробирку,
чтобы перемешать образец.
12. Нажмите C ancel, чтобы выйти из режима подачи разбавителя.
13. П оместите центробежную пробирку в держатель пробирок и нажмите клавишу подсчета. По
заверш ении можно извлечь центробежную пробирку.
П осле завершения анализа контрольного препарата результаты КК будут отображаться на
текущем экране и автоматически сохранятся в файле КК.
14. Выполните описанные выше процедуры, чтобы продолжить анализ контрольного препарата,
если это необходимо.
NOTE
Еслифайл КК устарел,его срокдействиябудетотображатьсякрасным цветом.
Рядом с результатами с отклонениями, превышаюшими установленные пределы, будет отображаться
предупреждение в виде символа « |» или «J,».
10.2.4 Просмотр результатов КК
После анализа контрольных препаратов вы можете просмотреть результаты КК в следующих
форматах:
график;
таблица.
Г рафикКК ________________________________________________________________________
А
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующ ими предметами и участками в
лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодеж ду и
т.д.) и соблю дать правила техники безопасности лаборатории.
Дл^ ДббтуПа к; кн^ерфейсу 1’рафика КК методом L-J неббходимо вы1юлни1ъ следующйе деИбТвия:
1. Щ елкните Q C > Q C Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
2. Щ ел к ни те Q C G ra p h (« Г р а ф и к К К » ).
3. Выберите номер файлаКК для просмотра.
На экране отобразится соответствующая информация и график. См. Рисунок 10-7.
--- стр. 624 ---
Рисунок 10-7 График КК
QC Settings Ж Analysis
Rie Informafion------
File No.: 1 Lot No.; QCLN001
Level: Normal
Exp. Date: 2015/02П2
ErStor admin
QC Mode: Wtiole Blood
QC Sample lO;
QC Graph -
Рага.
Upper
Target
Lower
7.00
WBC б.О О
5.88 5.00
4.40
RBC 3.90
4.15 3.40
8.9
HGB 7.9
8-0 6.9
318
PLT 268
272 218
Neulfc
5.8§4
0,109
1.9
4.156
0,040
1.0
8,07
0.06
0.6
271.9
4,4
1,6
I 2 i f
4. Вы можете перетащить полосу прокр)тки справа от графика, чтобы просмотреть нужный график параметра.
Вы также можете перетащить полосу прокрутки вниз на график горизонтально, чтобы просмотреть все
результаты контроля каче ства.
Введение в интерфейс графика
Рисунок 10-8 Интерфейс графика КК методом L-
J
QC Graph
■ 4
Т
1
WBC
5,38
6.00
5.00
4.40
RBC 3.90
4,15 3.40
8.9
HGB 7,9
8.0 6,9
318
PLT 268
272, 218
Nfiu%.
^ 5
“► 6
♦ 7
5.8:54
0.109
1.9
4.156
0.040
1.0
8.07
0.05
0.6
271.9
4.4
1.6
3 ^
I 2 / 7 0 0
Описание интерфейса:
1- Среднее, СО и КВ% всех результатов контроля качества каждого параметра в текущем графике.
2- Датаи время сохранения точек контроля качества, расположенных назеленой линии.
--- стр. 625 ---
3- Оператор,которы йвы полниланализврамкахККиполучилточкиКК,расположенныеназеленой линии.
4- Результаты по параметрам КК, которые соответствуют точкам КК, расположенным на зеленой линии.
5- Точки контроля качества на каждом графике отображаются слева направо в хронологическом порядке от самой
ранней до самой последней. Точки контроля качества соединены линией, чтобы проиллюстрировать тенденцию
распределения.
6- Точка КК соответствует каждому результату КК. Только выбранная точка контроля качества отображает значение
под соответствующ им параметром. Черная точка контроля качества указывает, что значение находится в установленных
пределах; красная точка контроля качества указывает, что значениевыходитзапределы.
7- При нажатии на точку КК на графике точки контроля других параметров, сохраненных вместе с
этим, будут отмечены зеленой линией.
8- Относительное положение точки КК, расположенной на зеленой линии, и общее кожчество точек
КК, сохраненны х в настоящее время.
NOTE
Выбросы исключаются из расчета среднего, СО и КВ%.
Новая пробирка
Если проверенные результаты контроля качества получены путем анализа новой пробирки
контрольного препарата из той же партии, вы должны отметить точки КК новой пробирки, чтобы
отличить такие результаты контроля качества от старых.
Порядок расстановки точек КК с использованием новой пробирки:
1. П ереместите зеленую линию в первую точку КК новой пробирки.
2. Н аж м ите N ew V ial («Н овая пробирка»).
Синяя линия появится в точке КК новой пробирки. См. Рисунок 10-9.
Рисунок 10-9 Точка КК новой пробирки
QC Graph
7.00
WBC 6.00
5.70 5.00
4.40
RBC 3,90
4,15 3.40
HGB
8.9
7.9
8,1 6.9
318
PLT 268
277 218
Neu%__
-*■ Selected QC point
-►QC point of the new vial
--- стр. 626 ---
3. Повторно откройте ту же партию контрольного препарата и сохраните результаты анализа в рамках КК, нажмите
кнопку C ancel “N ew V ial” («Отменить «Новую пробирку»). После отмены исходнойотметкивы полнитеш аги1-2
иотметьте текущ ую точкуККновойпробирки.
Рассчитать предустановленные значения/сохранить предустановленные значения
Если по сущ ествую щ ему параметру КК сущ ествует 3 или более результатов QC в указанных пределах, выполните
следую щ ие щаги для расчета и сохранения предустановленных значений параметров КК.
1. Щ елкните C alc Preset Values («Рассчитать предустановленные значения»).
На экране появятся две линии для выбора диапазона для расчета предустановленных значений.
2. Нажмите и перетащите две линии соответственно, чтобы поместить их в начало и конец диапазона для расчета
предустановленных значений.
Среднее значение, СО и КВ% (справа от графика) изменятся на новые результаты, полученные путем расчета
выбранного диапазона.
3. Нажмите Save Preset Values («Сохранить предустановленные значения»), чтобы сохранить текущее среднее
значение, СО и КВ% в качестве предустановленных значений для соответствующего уровня концентрации
(высокий/нормальный/низкий).
Затем две линии выбора исчезнут, а среднее значение, СО и КВ% вернутся к расчетным результатамповсем
результатамконтролякачества.
NOTE
Если результатов КК меньще 3, предустановленное значение не может быть получено.
При расчете предустановленных значений результаты по всем параметрам должны находиться в своих пределах.
Порядок отображения
Выполните след}тощие действия для настройки порядка отображения различных графиков.
1. Щ елкните O rdering («Порядок отображения»).
Появится всплывающее окно, как показано на Рисунок 10-10.
--- стр. 627 ---
Рисунок 10-10 Сортировка параметров графика КК
Ordering
|1 < Ы>Ц
о к Cancel
J(B B ep x), ?J?!!Ll(Bbiuie),'— 1(н и ж е) или
2. Выберите параметр, для которого вы хотите настроить порядок отображения (например,
лейкоциты), и отсортируйте параметры, нажимая
(вниз).
3. Нажмите О К .
В в од о босн ов ан и я в ы бр осов
Для ввода обоснования выбросов выполняйте следующие действия:
1. П ереместите зеленую линию в нужную точку контроля качества, а затем нажмите O utliers
(«В ы бросы »).
Во всплывающем окне отображаются результаты контроля качества, контрольные значения и пределы отклонения
всех параметров, соответствующ их зеленой линии, как показано на Рисунок10-11.
Результаты КК, превьпнающие предел, будут отображаться красным цветом.
--- стр. 628 ---
Рисунок 10-11 Указание причины выбросов
WBC RBC HGB PLT
Target 1 7 5 178
Limits 1 2 50
Outliers Data 11.84 6.39 229
Cause of Outliers
П Control not Mixed Well D Control ineffective Control Expired
3 Reagent Contaminated О Reagent Expired
3 Others Г'-
OK Cancel
2. Вы можете выбрать причину из указанных или ввести вручную причины (до 200 символов) в текстовое поле,
выбрав опцию O thers («Прочее»).
3. Нажмите кнопку О К , чтобы сохранить причины выбросов и выйти.
NOTE
Если вы введете причину для группы точек КК, результаты по которым фактически находятся в пределах, то
соответствующие данные КК как в графике КК, так и в таблице КК будут отображаться красным цветом. Данные снова
станут черным, если вы отмените обоснование и сохраните изменения.
С р ав н ен и е д а н н ы х
Выполняя следующие действия, вы можете сравнить график КК по одним и тем же параметрам для контрольных препаратов
из разных партий.
1. Щ елкните C om p are («С равнить»).
Система отобразит окно сравнения данных, как показано на Рисунок 10-12.
--- стр. 629 ---
Рисунок 10-12 Сравнение данных КК
У ' >
У дал ен и е
2. Выберите из выпадающего списка парам етры , которые вы хотите сравнить, например, W B C .
3. Выберите нужный номер файла КК из поля File N o. («№ файла») (можно выбрать не более 3 файлов).
График выбранного файла КК будет показан ниже вместе с номером партии, режимом КК и уровнем
концентрации.
Администратор может удалить результаты КК, выполнив следующие действия:
Удаление одного результата КК
1. П ереместите зеленую линию на нужный результат КК и нажмите Delete.
2. Выберите C urrent D ata («Текущие данные») во всплывающем диалоговом окне, как показано на
Рисунок 10-13.
--- стр. 630 ---
Рисунок 10-13 Удаление текущих данных КК (график КК)
Delete 1
#) C o rre n t D a ta
АП D a ta
OK Cancel
3. Н аж м ите OK.
Удаление всех результатов КК в текущем файле КК
Н аж м ите D elete, вы берите «В се дан н ы е» во всплы ваю щ ем диалоговом окне, затем наж мите
«О К ». См. Рисунок 10-14.
Рисунок 10-14 Удаление всех данных КК (график КК)
Delete
тштбштшмйтт
© C u rre n t D a ta
# Ad D a ta
OK Cancel
Печат
ь 1. Щ елк ни теР п п !.
Запускается экран, на котором вы можете предварительно просмотреть график КК перед
печатью.
2 . После подтверждения вы можете нажать Г ,^|,исистем авы полнитоперациипечати.j Lt— I
ТаблицаКК
А
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующ ими предметами и участками в
лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодеж ду и
т.д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
1. Щ елкните Q C > Q C Settings (КК > Настройка КК) для перехода в интерфейс настройки КК
2. Щ елкните QC Table («Таблица КК»).
3. Выберите номер файла КК для просмотра, например, 2.
--- стр. 631 ---
Соответствующая информация о файле и таблица КК отображаются на экране, как показано на Рисунок 10-15.
Рисунок 10-15 Таблица КК
ОСТуре 'L-J
QC Settines
File Information:
File No.: |2
Level: Normal
Oelete
Lot No.:
Exis8f»gf Total:
QCTaWe
OCLf«01
6Ш 0
Exp. Date; 2015^02/12
Editor: admin
QC M ode: Wh ol e BtoecS
Q C Sam ple tD:
Удаление
, -X Target; f Limits < # } ^
Date i-. 2015^12 If201Ш
1 Time Г / 20-01-^. 1 1 ,1 '?0:l4:28i 1 1
f: Opw^r II 1 4 ^ L - 2 5 ! ! 5i J L admin j1 adnan 1 aamn_ 11;.; admin .,
MSB
e.s
_ нет
МСУ
5.87 5.88 5.70 6.06 5-82 5.80
0.282 0.719 0,275 0.282 0.279 0.280
0.212 0.221 0.220 0.217 0.211 0.217
0.505 0,059 0.503 0.500 0.509 0.502
0.001 0.001 0.002 0.001 0.001 0.001
0.001 0.005 0.005 0.004 0,004 0.005
1.56 4.23 1.57 1.71 1.63 1.63
1.24 130 1.25 1,31 1.22 1,2:5
2 37 0.35 2,87 3,04 2.97 2.92
0.00 0.00 0.01 0.00 0.00 0.00
0.01 0.03 0.03 0.02 0,02 0,03
4.17 4.15 4,15 4.10 4.16 4.13
8.0 8.0 8.1 8.1 8.1 8.1
0.380 0.387 0,388 0.382 0388 0.385
93.4 33.3 93.5 93.0 93-2 93.3
4. Вы можете двигать полосу прокрутки справа от таблицы по вертикали, чтобы просмотреть нужную таблицу
параметра. Вы также можете перетащить полосу прокрутки вниз на таблицу горизонтально,чтобыпросмотретьвсе
результаты ко нтролякачества.
Администратор может удалить результаты КК, выполнив следующие действия: Удалениеодногорезультата
КК
1. Щежните столбец, содержащий желаемый результат КК, а затем нажмите Delete.
2. Выберите Current Data («Текущие данные») во всплывающем диалоговом окне, как показано на
Рисунок 10-16.
--- стр. 632 ---
Рисунок 10-16 Удаление текущих данных КК (таблица
КК)
Delete
Ф C u rre n t D a ta
A ll D a ta
OK Cancel
3. Нажмите OK.
Удаление всех результатов КК в текущем файле КК
Нажмите Delete, выберите «Все данные» во всплывающем диалоговом окне, затем нажмите
«ОК».См. Рисиунок 10-17,
Рисиунок 10-17 Удаление всех данных КК (таблица
КК)
Delete
© C u rre n t D a ta
Ф A ll D a ta
OK Cancel i
Редактирование
ДваждыщелкнитеячейкивтаблицеКК,чтобыредактироватьвыбранныеданныеКК. Отредактированные данные будут
помечены буквой «Е». См. Рисунок 10-18.
Рисунок 10-18 Редактирование результатов
КК
PLT ‘ 178 50 1229 Е227
Восстановление
Нажмите Restore («Восстановить»), чтобы отменить редактирование результатов КК. После
восстановления данных метка Е исчезнет.
Сохранение
Нажмите Save, чтобы сохранить результаты редактирования результатов КК.
Обмен информацией
Все данные КК или данные в указанном диапазоне дат могут быть переданы в ЛИС/БИС.
Передача всех данных
1. Щелкните Comm.
Откроется окно с сообщением.
--- стр. 635 ---
Рисунок 10-21 Экспорт данных КК
« Program D«k (GO > IPU ► IPU ► Export ’’I 1 S e crch Export
Organize » New folder
iJI Downloads
Recent Places
Libraries
Ш Documents
Music
iS Pictures
Ql Subs'ersion
Hi Vtdeos
^ Computer
Name Date modified
No items match your search,
lEE -
Type
- .........■ :.....■ ..L :..., ............. Ш - ■ ", .....^ ►
Filename: |QC_l-J_D^a_20150212_.145246.cw^B ▼ •
Save as types |Csv File (*.csv) .. .. .... 3
Hide Folders Save Cancel
4. Щелкните Save для начала экспорта.
Когда экспорт будет завершен, появится окно сообщения, как показано ниже.
Рисунок 10-22 Информация успешно экспортирована
5. Щелкните ОК, чтобы выйти.
--- стр. 636 ---
11 Калибровка
11.1 Введение
Калибровка — это процедура стандартизации анализатора путем определения его отклонения от калибровочных
контрольных значений, если таковое имеется, и применения любых необходимых поправочныхкоэффициентов.
Чтобы получать точные результаты анализа крови, выполняйте регулярную калибровку анализатора, следуя процедурам,
приведенным в этой главе.
NOTE
Процедурыкалибровкимогутвыполнятьсятолькопользователямисправамиадминистратора.
Следует использовать только предусмотренные Нетах калибраторы и реагенты. Хранение и использование
калибраторов должно осуществляться в соответствии со следующими указаниями.
Анализатор идентифицирует образец как калибровочный образец, только если анализ запускается из интерфейса
Cal («Калибровка»).
Расчет повторяемости включен в процедуру калибровки.
11.2 Ситуации, в которых необходима калибровка
Данный анализатор калибруется на заводе непосредственно перед отправкой. Он характеризуется электронной
стабильностью и не требует частой повторной калибровки, если вы эксплуатируется и обслуживаете его в соответствии с
инструкциями в данном руководстве.
Повторная калибровка анализатора требуется только в следующем случае:
при первом использовании анализатора (обычно это делает уполномоченный представитель В&Е при установке
анализатора).
после замены аналитического компонента.
если вы собираетесь повторно начать использование анализатора после длительного хранения,
если результаты контроля качества свидетельствуют о наличии возможной проблемы.
NOTE
Все измеренные параметры должны быть откалиброваны, прежде чем показания анализатора можнобудет
использоватьвкачестведостоверныхрезультатованализа.
Для лабораторий, выполняющих типовые анализы, калибровка должна проводиться не реже одного раза в шесть
месяцев.
11.3 Способ калибровки
На этом анализаторе доступны три программы калибровки: ручная калибровка, автоматическая калибровка с
использованием калибраторов и автоматическая калибровка с использованием свежезаготовленныхобразцовкрови.
Калибровка позволяет калибровать все или некоторые из параметров WBC, RBC, НОВ, MCV и PLT.
--- стр. 637 ---
11.3.1 Подготовка
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в
лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и
т.д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
А . ов острый и может содержать биологически опасные материалы.
Соблюдайте осторожно сть и избегайте контактас зондом при работе вблизи от него.
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек. При работе
с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную
спецодежду ИТ. д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их больщим количеством воды и при необходимости
обратитесь к врачу. Если реагенты случайно попали в глаза, промойте их больщим количеством воды и
немедленно обратитесь к врачу.
Во избежание травм держите одежду, волосы и руки вдали от движущихся частей.
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с местными
законодательными и нормативными требованиями.
CAUTION
Не используйте повторно одноразовые изделия, такие как пробирки для забора крови и анализа, капиллярные пробирки
ит.д.
NOTE I
Следует использовать только предусмотренные Нетах контрольные препараты и реагенты.
Хранение и использование контрольных препаратов реагентов должно осуществляться в
соответствии со следующими указаниями.
Используйте расходные материалы, предусмотренные Нетах, включая вакуумные контейнеры длясборакрови,
вакуумные контейнеры с антикоагулянтом, капиллярные пробирки ит. д.
Выполняйте калибровку только тогда, когда фоновый диапазон, повторяемость и следовой перенос находятся в пределах,
указанных в руководстве, в противном случае прежде, чем принимать ретение о необходимости калибровки, необходимо
выявить и устранить неисправности. Если вы не можете устранить неисправности, свяжитесь с отделом обслуживания
В&Е.
Перед началом калибровки выпожите следующее, чтобы убедиться, что анализатор готов к использованию.
1. Убедитесь, что для калибровки было подготовлено достаточно реагентов. Если реагенты закончились во время
калибровки, процесс калибровки необходимо начать заново,
2. Выполните фоновую проверку
В случае поступления аварийных сигналов о патологических фоновых результатах см. раздел
13 Выявление и устранение неисправностей. (Фоновый диапазон см. в разделе Л.5.2
Нормальный фон).
3. Проведите анажз средних контрольных препаратов в режиме СВС + DIFF цельной крови И раз
подряд, проверьте повторяемость результатов подсчета со 2-го по 11-й анализа в интерфейсе
просмотра и убедитесь, что они находятся в пределах диапазона, указанного в таблице ниже.
--- стр. 638 ---
Параметр - ■ Условие г,- л Повторяемость в режиме цельной
WBC (4,0-15,0)х105/л <2,0%
RBC (3,.50-6,00)хЮ12/л <1,5%
HGB (110-180) г/л <1,5%
MCV (70-120) фл <1,0%
PLT (150-500)х109/л <4,0%
4. Проанажзируйте соответствующий разбавитель 3 раза сразу после трехкратного анализа контрольного препарата
высокой концентрации и рассчитайте следовой перенос по следующим формулам:
„ ___ ______First low - level samole result—Third low - level sample result ____ _Carryover(%) □ □ □ ^ □ 100%
Third high - level sample result—Third low - level sample result
Расчетные значения следового переноса должны соответствовать требованиям, указанным в следующей таблице.
Параметр Эффект следового переноса
WBC <0,5%
RBC <0,5%
HGB <0,5%
н ет <0,5%
PLT <1,0%
5. Рекомендуется создать таблицу журнала для вашего анализатора. Эта таблица журнала должна содержать всю
необходимую информацию, относящуюся к ващему анализатору. Элементы, которые вы можете включить в
таблицу журнала, включают следующее: дата калибровки, поставщик калибратора, номер партии, ожидаемые
результаты и предельные значения, а также результаты фоновой проверки.
11.3.2 Ручная калибровка
Выполните ручную калибровкусогласно следующей процедуре:
1. Щелкните Cal, чтобы войти в интерфейс ручной калибровки.
См. Рисунок 11-1. Калибровочные коэффициенты для режима цельной крови и режима
предварительного разведения отображаются в интерфейсе ручной калибровки.
Рисунок 11-1 Ручная калибровка
I Manual
Whole Siood Mode Predlute Mode
100 00
100 00
100:00
100,00
100.00
100.00
100.00
100.00
100,00
loo'oo
--- стр. 639 ---
NOTE
Входящиевсистемупользователисуровнемдоступаобычныхпользователейнемогутвыполнять
процедуры калибровки, а могут только просматривать калибровочные коэффициенты на текущем
экране. Чтобы выполнить калибровку, выйдите из системы, а затем войдите в систему как
пользовательсправамидоступаадминистратора.
2. Проверьте калибровочный коэффициент и рассчитайте новый коэффициент, используя следующее уравнение.
Current calibration factor □ JReference value
Mean
New calibration factor-
Например, эталонное значение WBC калибратора составляет 8,3, а текущий калибровочный коэффициентдля
режимацельнойкровисоставляет99,00%.
Запустите калибратор в режиме цельной крови И раз подряд и рассчитайте результаты WBC со 2-й по 11-ю
повторность (п = 10): 8,4; 8,2; 8,2; 8,3; 8,3; 8,1; 8,2; 8,1; 8,2; 8,2. Полученный КВ составляет 1,1%, а среднее значение
составляет 8,22, что соответствует требованиям.
Получен новый кажбровочный коэффициент:
New calibration factor = ------------------------^99.96%
8.22
Расчетные калибровочные коэффициенты должны составлять от 75% до 125%. В случае
получения неверного калибровочного коэффициента попытайтесь выяснить причину (например,
калибровочный материал не полностью перемешан, нарушение правил эксплуатации и т. д.).
Затем заново откалибруйте анализатор и пересчитайте калибровочные коэффициенты.
3. Введите новые калибровочные коэффициенты в ячейку коэффициента параметра, который
требует калибровки.
NOTE
Введенные калибровочные коэффициенты должны составлять от 75,0% до 125,0% (результаты
расчетаокругляютсядодвухзнаковпослезапятой).
4. Щелкните8ауе.
> Если новый калибровочный коэффициент является допустимым и отличается от исходного значения, появится
следующее диалоговое окно.
Рисунок 11-2 Успешная настройка калибровки
------
Calibration set successftilly!
OK
Наэкране коэффициент калибровки обновляется до нового, а датакалибровки обновляется дотекущей
системной даты.
> Если новые калибровочные коэффициенты недопустимы, появится окно сообщения.
--- стр. 640 ---
Рисунок 11-3 Недопустимые коэффициенты
Invalid coefRcientsI
O K
Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения и ввести допустимый коэффициент.
11.3.3 Автоматическая калибровка с помощью калибраторов
Все образцы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в
лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и
т.д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
NOTE
Допускается использование только калибраторов, предусмотренных Нетах. В&Е не несет ответственность за
ощибочный результат, вызванный использованием других калибраторов.
Номер партии, срок годности и целевое значение см. в инструкции по эксплуатации калибраторов.
Калибровка с помощью калибраторов может проводиться только в режиме СВС + DIFF цельнойкрови.
Выполните калибровку с помощью калибраторов согласно следующей процедуре:
1. Щелкните CabCalibrator (Калибровка > Калибратор).
Перейдите в интерфейс калибровки с помощью калибраторов, как показано на Рисунок 11-4.
Рисунок 11-4 Автоматическая калибровка с помощью калибраторов
100,00
2. Введите номер партии калибратора в поле Lot No. («№ партии»).
--- стр. 641 ---
ЩелкнитеполеЕхр.Ра1е(«Срокгодности»)иизменитесрокгодности.
NOTE
Срокгодностидолжензаканчиватьсянеранеетекущейдаты системы.
Введенный срок годности должен соответствовать либо сроку годности, напечатанному на этикетке, либо сроку
хранения в открытом контейнере в зависимости от того, какой из сроков истекает раньше. Срок хранения в открытом
контейнере рассчитьшается следующим образом: дата вскрытия контейнера + период стабильности в открытом
контейнере в днях.
4. Введите целевые значения параметров в соответствующие поля целевых значений.
5. Подготовьте калибраторы, следуя инструкциям по их эксплуатации, и поместите калибраторы в
держатель для пробирок.
6. Чтобы запустить операцию подсчета в калибровки, нажмите KHonKyStart или нажмите клавишу подсчетана
анализаторе.
После каждой повторности калибровки индикатор выполнения автоматически закрывается, анализатор будет
выдавать различные ответы в зависимости от результатов анализа.
> Действительные результаты в пределах диапзаона линейности будут отображаться непосредственно.
> Когда текушая повторность завершена, если есть параметр, данные калибровки которого выходят за пределы
диапазона линейности, но все еше находятся в пределах диапазона отображения, данные калибровки будут
отображены в списке, причем появится окно сообщения, как показано ниже.
Нажмите кнопку ОК, чтобы закрыть окно сообщения и удалить данные из таблицы без сохранения.
> Когда повторность завершена, если есть параметр, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона
отображения, в списке будут отображены нечисловые значения параметра «***», причем появится окно
сообщения, как показано ниже.
Нажмите кнопку ОК, чтобы закрыть окно сообщения и удалить данные из таблицы без сохранения
> Если какое-либо значение параметра по результатам подсчета в целях калибровки отличается от целевого
значения более чем на 50%, система выведет сообщение с вопросом, следует ли сохранить результаты подсчета
вцеляхкалибровки.
Чтобы сохранить результаты, нажмите Yes («Да»). Чтобы удалить результаты, нажмите No
(«Нет»).
--- стр. 642 ---
NOTE
После получения приемлемого результата калибровки параметры с соответствующими флажками будут включены
в расчет калибровочных коэффициентов по умолчанию.
Если пользователь переключается на другие интерфейсы до получения новых калибровочных коэффициентов,
система отбрасывает текущие калибровочные данные и сохраняет исходные калибровочные коэффициенты.
7. Чтобы получить 10 действительных результатов подсчета, повторите шаги 5-6 десять раз.
По умолчанию анализатор рассчитывает среднее значение, КВ% и новые калибровочные
коэффициенты на основе всех отмеченных галочками калибровочных данных в соответствии с
формулами.
8. Вы можете выбрать несколько групп данных для расчета калибровочных коэффициентов,
которые могут быть получены при условии, что в расчеты не включены как минимум 5 групп
отмеченных данных. Каждый раз, когда вы устанавливаете или снимаете флажки,
калибровочные коэффициенты будут обновляться и отображаться во времени.
NOTE
КВ% вне диапазона не влияет на отображение калибровочных коэффициентов.
Когда количество действительных данных калибровки в списке достигает И, появляется окно сообщения
следующего содержания: «Калибровка с помощью калибраторов выполнена». Затем, если вы снова нажмете
клавишу аспиратора, анализатор подаст звуковой сигнал и не отреагирует.
Щелкните8ауе.
> Если расчетные коэффициенты калибровки всех параметров находятся в диапазоне от 75% до 125%, причем
КВ% всех параметров также находятся в пределах повторяемости, появится окно сообщения.
Рисунок 11-5 Сохранение новых калибровочных коэффициентов
ОК
Нажмите кнопку ОК, чтобы закрыть окно сообщения.
> Если расчетный калибровочный коэффициент какого-либо параметра не находится в диапазоне от 75%
до 125%, причем КВ% любого калиброванного параметра не соответствует повторяемости, калибровочный
коэффициент не будет сохранен и появится диалоговое окно.
Рисунок 11-6 Неприемлемые новые калибровочные коэффициенты
Invalid New Calibration Coefflcientsf Remove the invalid
data?
Yes No
--- стр. 643 ---
Нажатие кнопки Yes очистит данные текущей операции калибровки; нажав No, вы вернетесь к
исходному экрану.
113.4 Автоматическая калибровка с использованием свежих образцов крови.
^Шро§цы, контрольные препараты, калибраторы, реагенты, отходы и контактирующие с ними участки потенциально
являются источником биологической опасности. При работе с соответствующими предметами и участками в
лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную спецодежду и
т.д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
Выполните калибровку с использованием свежезаготовленныхобразцов крови согласно следующей процедуре:
1. Щелкните Cal > Fresh Blood (Калибровка > Свежезаготовленная кровь).
Войдите в интерфейс калибровки с использованием свежезаготовленных образцов крови, как показано на
Рисунок 11-7.
Рисунок 11-7 Автоматическая калибровка с использованием свежих образцов
крови
СаШ>га(ог Fresh Blood
Щ Blood Sample 1
О Blood Sample 2
© Blood Samples
© Blood Sample 4
О Blood Sample 5
ш ш ш
• ■' ■V г ' - S-
SI-,; ■- -
fio ■ '
■ - Mean '•
: cv{%)
G alib r^n Coeifident 12.'
2. Нажмите кнопку Mode в области функциональных кнопок и выберите «Цельная кровь» или
«Предварительное разведение» в качестве режима калибровки для свежезаготовленных
образцов крови во всплывающем диалоговом окне.
--- стр. 644 ---
Run
Mode
Ф> W hole Blood Pre dilute
OK Cancel
3. Подготовьте 3—5 стандартных свежезаготовленных образцов крови в соответствии с инструкциями,
содержащимися в разделе 5.5 Забор и обработка образцов.
4. Проанажзируйте каждый из подготовленных образцов на контрольном приборе (или с
помощью контрольного метода) как минимум три раза. Усредните результаты для контрольных
значений
NOTE
Контрольныйприбордолженбытькорректноработающимстандартныманализатором,чтобы обеспечить точность
контрольных значений.
5. Введите эталонные значения для параметров, подлежащих калибровке, в соответствующем текстовом поле
Target («Целевое значение»).
6. Поместите образец крови в держатель для пробирок, нажмите кнопку Start или клавищу подсчетана
анализаторе, чтобы проанализировать образцы.
7. Повторите6-йщаг10разирассчитайтерезультатыподсчетадляобразца№ 1в Юповторностях.
Система рассчитает среднее значение, КВ и калибровочный коэффициент для каждого параметра образца.
См. Рисунок 11-8.
--- стр. 645 ---
Рисунок 11-8 Результаты калибровки для свежезаготовленных образцов крови
Calibrator Fresfi Blood . History
% Blood Sample 1
О Blood Sample 2
0 Blood Samples
© Blood Sample 4
© Blood Sample 5
Caicuisw
Рага.." ^ L WBC RBC HGB MCV PLT
Targetc r i 5.14 4.46 8.4 94.0 232
№ '1 5.01 4.27 8.4 96.3 228
^ 8 ' 2 .. p w 1 5.16 4.30 8.4 98.2 227
3 5.01 4.25 8.4 97.8 221
I 4. _ . . 5.12. 4.28 8.4 97.9 231
|: 2 .. S. . 5.08 4.2? 8.4 97.7 227
■ 5.28 4.31 8.5 97.9 226
1 r ^ 5.15 4.30 8.5 97,8 231
L ' . . . 8 . 7 5.11 4.28 8.5 97.7 228
1:______________________9 .. 5.11 4.28 8.5 97.7 219
5.24 4.33 8.5 97.6 222
Mean 5.127 4.287 8.45 97.66 226. U
CVC%) 1.7 0.5 0.6 0.5 1.8
ip tf brafion СоеШоегй 1.:^-]100.25 104.04 99.41 96.25 102.65
Если полученный калибровочный коэффициент для какого-либо образца не находится в пределах допустимого
диапазона, КВ% или какие-либо откалиброванные параметры не соответствуют повторяемости, при выборе других
образцов крови появится диалоговое окно, как показано ниже.
New calibration coefficients of this sample is invalid. Exit?
Yes No
Нажмите Yes, чтобы очистить данные калибровки образца. Повторите калибровку или повторите после запуска
другого образца, отвечающего всем критериям.
Обратитесь к шагам 6—7 и выполните операции подсчета для оставшихся четырех образцов крови.
Система рассчитает среднее значение, КВ и калибровочный коэффициент для каждого параметра оставшихся 4
пациентов.
Щелкните Calculate («Рассчитать»).
Как показано ниже, система рассчитает среднее значение калибровочных коэффициентов, а
именно средний калибровочный коэффициент (%), в качестве нового калибровочного
коэффициента на основе пяти образцов крови.
--- стр. 646 ---
Рисунок 11-9 Расчет среднего калибровочного коэффициента (%)
WBC RBC v: HGB PIT
ШСа11Ьга#шШ0Щавп11 (%) | 100.25 104.04 99.41 96.25 102.65
р | Calibration Coefficient 2Щ^} | §9.41 98 78 101.30 100.35 99.90
^ic alib ra^o ri CoeEdentB С%) 1 98.04 107.03 101.78 95.25 101.49
|ЩсайЫайоп Coelfident 4 {%) | 102.80 107 04 104.94 98.20 97.84
ШС?«Ьга11опСоеШоеп15(%) j 87.17 105.41 102.68 93.35 98.97
Meant C a iib rs ^ | 97.s i 104.46 102.02 96.68 100.17
Original Caflbraion Coefficient | 101.11 104.23 104.76 96.18 99.49
Вы также можете проверить как минимум три точных калибровочных коэффициента, причем системапересчитает
среднийкалибровочныйкоэффициент(%).
NOTE
Средний калибровочный коэффициент является недопустимым, если его абсолютное значение отклонения
от исходного калибровочного коэффициента больше или равно 5%.
10. Щелкните8ауе.
> Если средний калибровочный коэффициент находится в допустимом диапазоне (абсолютное значение
отклонения от исходного калибровочного коэффициента больше или равно 5%), появится диалоговое окно.
Рисунок 11-10 Сохранение нового калибровочного коэффициента
Successfully savedl
OK
Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения.
> Если средний калибровочный коэффициент находится в допустимом диапазоне (абсолютное значение отклонения от
исходного калибровочного коэффициента больше или равно 5%), система сообщит, что средний калибровочный
коэффициент является неприемлемым.
NOTE
При изменении режима с предварительного разведения на цельную кровь будет выведена подсказка по
переключению режима. Чтобы закрыть окно подсказки, см. раздел 6.3.1
Дополнительные настройки.
КВ% вне нормы не влияет на отображение калибровочного коэффициента.
11.3.5 Проверка калибровочных коэффициентов
Рекомендуется предпринять следующие шаги для проверки калибровочных коэффициентов:
1. Проанализируйте калибратор не менее трех раз и проверьте, находятся ли средние значения
полученных результатов в ожидаемых диапазонах.
--- стр. 649 ---
Руководство по эксплуатации Нетах 530СТ
Инструкция по очистке и дезактивации
(Примечание: Мы настоятельно рекомендуем пользователю обслуживать прибор следующим образом)
Ежедневное техническое обслуживание
A. Каждый День
1) Очистите пробоотборную иглу: перед выключением прибора следует использовать мягкую ткань или
чистую бумагу, смочите небольшим количеством концентрированного моющего средства, например
«Раствор очищающий CELLCLEAN...»(P3H 2019/9070) или «Cell С1еап-Р», или другой
зарегистрированный на вашей территории концентрированный Депротеинизатор, чтобы очистить иглу.
Используйте данные растворы и в качестве промывочных средств анализатора.
2) очистите отверстие: Войдите в Сервисное меню; выполните операции "Васк Flush", “Remove”
“Засорение" и "Очистка" один раз.
3) Очистите поверхности:
Вытрите жидкость, если она есть на нижней пластиковой пластине или внутри прибора, допускается
использование
4) Пустой тест слишком высокое значение: Если вы находите результаты теста ненормальными,
пожалуйста, выполните пустые тесты
и проверьте, насколько высоки результаты. Если эти результаты остаются высокими, пожалуйста,
обратитесь к разделу устранение неполадок
B. Каждую Неделю
1) Каждую неделю вы должны выполнять операцию "Концентрированное вымачивание моющего
средства" не менее двух раз.
"Добавление 2 мл концентрированного моющего средства в каждую счетную камеру. А затем нажмите
кнопку "Концентрированное моющее средство для замачивания”. Вы также можете увеличить время
замачивания в соответствии с вашим тестовым количеством
2) Пожалуйста, выключайте прибор не реже одного раза в неделю и держите его в закрытом состоянии в
течение 1 часа.
С. Каждый Месяц
Очистите экран счетной камеры: Если черная защитная крыщка счетной камеры грязная, пожалуйста,
очистите ее влажной чистой тканью. Это делается для того, чтобы предотвратить попадание в счетную
--- стр. 650 ---
Руководство по эксплуатации Нетах 530СТ
камеру неожиданных предметов, таких как пыль,
и блокирует счетное отверстие.
Основные Способы устранения неполадок
1) Инструмент не
может быть
заведен
— проверьте включен ли прибор проверьте не
-ослабла ли вилка питания или не упала проверьте
— напряжение
2) Прибор отключает
питание
Automatedmaticcally
— проверьте, подключено ли питание прибора или нет
проверьте, свободен ли кабель питания или нет
— выключите внутренний автоматический выключатель прибора
и перезагрузите его
3) Отсутствие
разбавителя -Змените разбавитель, в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение
реагентом -> разбавитель
4) Отсутствие
моющего средства
— замените моющее средство, с главного экрана выберете реагент,
заполните лизирующим раствором
5) Отсутствие
лизирующего раствора
— замените (узе , в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение реагентом > лизирующим раствором
6) Ненужная бутылка
полная
— выбрасывайте отоды
7) Аномальная
температура
— в главном меню программного обеспечения нажмите "Информация о
системе" -> "Состояние системы",
проверьте температуру окружающей среды, если она не находится в
диапазоне 15 °С-35 °С, восстановите температуру окружающей среды
прибора в этом диапазоне
8) Пустое значение
подсчета многократно
выше
------реагент израсходован или нет
— реагент испорчен или загрязнен
— откалибруйте прибор
— проверьте температуру или давление если оно нормальное
9) Неверный тест
параметров
— калибровка прибора
— проверьте правильность расположения иглы
------проверьте отбор проб, есть ли пузырь в жидком шприце, поршень
плавно скользит. Если есть пузырь, пожалуйста, убедитесь, что
соединение трубки реагента нормальное
--- стр. 651 ---
— проверьте электромагнитные клапаны, если они работают нормально
10) Принтер не может
печатать
— проверьте принтер , есть ли там бумага
— проверьте, нормально ли подключен
— настройте принтер в настройках системы
11) QC не находится в
целевом диапазоне
— проверьте срок годности реагента
-проверьте настройку, если она правильна, и необходимо изменить
параметр
— Убедитесь, что процесс контроля качества не загрязнен
— повторить тест другим методом
--- стр. 652 ---
12.2.1 Замена реагентов
А WARNING
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек. При работе
с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную
спецодежду и т. д.) и соблюдать правилатехники безопасности лаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их большим количеством воды и при необходимости
обратитесь к врачу. Если реагенты случайно попали в глаза, промойте их большим количеством воды и
немедленнообратитеськврачу.
NOTE I
После перевозки на дальние расстояния реагент должен отстояться более одного дня.
После замены разбавителей, моющих средств или реагента для лизиса запустите проверку данных, чтобы убедиться,
что результаты соответствуют требованиям.
Замену реагентов следует производить в следующих случаях:
Система показывает, что реагент израсходован;
Флажок «Подозрительно» свидетельствует о загрязнении трубопровода;
Реагентзагрязнен, или срок его годности истек;
Обнаружены пузыри лейкоцитов или эритроцитов. Замене
подлежатследующие реагенты:
Разбавитель Diluit-HX
Реагент для лизиса Lyse-HX-DiffI
Реагент для лизиса Lyse-HX-Diff II
Реагент для лизисаЕузе-НХ-НСВ
Замена реагентов производится в следующем порядке:
1. О подключении реагентов см. Рисунок 2-2 в разделе 2.6.2 Соединения для реагентов.
2. Щелкните Service > Replace Reagent (Обслуживание > Замена реагента) для перехода в интерфейс, как
показано наРисунок 12-1.
Рисунок 12-1 Замена реагентов
DiiuiWX Lyse-HX43iffI Lyse-HX-Oiffll Lyse-HX-HG8
3. Дважды щелкните по названию реагента, который нужно заменить, например, разбавитель
Diluit-HX.
--- стр. 653 ---
После завершения замены появится следующее сообщение.
Рисунок 12-2 Замена реагента завершена
f Diluit-HX Diluent raplacedl
4. Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения.
5, Выполните вышеуказанные процедуры для замены других реагентов, если это необходимо.
12.2.2 Ч истка
Чистите соответствующие детали по мере необходимости:
Ванна для дифференциального анализа
Когда в фоне диаграммы рассеяния присутствуют избыточные клетки, следует очистить ванну для
дифференциального анализа.
Ванна для анализа на лейкоциты
Когда фон специфичных для WBC и (или) НОВ параметров превышает диапазон нормальных значений,
следует очистить ванну для анализа на лейкоциты.
Ваннадля анализа на эритроциты
Когда фон специфичных для RBC и (или) PLT параметров превышает диапазон нормальныхзначений,
ледуеточиститьваннудляанализанаэритроциты.
Проточная камера
Когда в фоне диаграммы рассеяния присутствуют избыточные клетки либо получены плохие результаты
дифференциальногоанализалейкоцитов,следуеточиститьпроточную камеру.
Зонд для забора образцов
Есл и пробоотборник загрязнен, следует очистить пробоотборник.
Порядок чистки следующий:
1. Щелкните Service > Clean (Обслуживание > Чистка) для перехода в интерфейс, как показано на Рисунок12-3.
--- стр. 654 ---
Рисунок 12-3 Чистка
maintain
С,.^
WBC Bath RBC Bath
ш т
□IFF Bath
Reagent
Flow Chamber Sample Probe
2. Дважды щелкните значок детали, которую необходимо очистить, например, пробоотборника.
После завершения очистки системы появится окно с сообщением о том, что очистка завершена.
Рисунок 12-4 Очистка выполнена
; Sample Probe Cleaning done! <
3. Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения.
4. Выполните вышеуказанные процедуры для чистки других компонентов, если это необходимо.
Предупреждение:выполняйтеоперацииобслуживаниявсоответствиисруководствомпоэксплуатации
и руководством по техническому обслуживанию, в противном случае это может привести к повреждению
прибора. Обслуживание и ремонт должны производить квалифицированные
уполномоченные ООО «НЕОМЕДИКС», с применением оригинальных запасных частей.
инженеры.
12.2.3 Техническое обслуживание
Техническое обслуживание прибора включает: очистку от шлама, замачивание в моющем средстве,
замачивание в моющем средстве каналов для дифференциального анализа, замачивание в моющем
средстве каналов для анализаналейкоциты и замачивание в моющем средстве каналов для анализа
наэритроциты.
Устранение засоров
Если обнаружено засорение или есть подозрение, что результаты подсчета являются неточными из-
за засорения отверстия, вы можете выполнить операции по устранению засоров.
Порядок устранения засоров:
1. Выберите вкладку Service > Maintain (Обслуживание > Техническое обслуживание) для перехода в
интерфейс, как показано на Рисунок 12-5.
--- стр. 659 ---
Рисунок 12-12 Технология замачивания канала
DIFF
Soaking D1FF Bath Cleanser.,.
0 0 :0 0 :5 7
После одной минуты замачивания пользователь может остановить его вручную.
5. Нажмите кнопку Stop soaking («Остановить замачивание») или подождите 19 минут, пока не будетзавершено
автоматическое замачивание.
После завершения замачивания появится сообщение «Обслуживание с помощью моющего средства
выполнено».
Рисунок 12-13 Обслуживание с помощью моющего средства выполнено
Ш DIFF Bath Cleanser Maintenance done!
6. ЩелкнитеС1о8е.
7. Повторите вышеописаные процедуры для повторного замачивания в моющем средстве канала DIFF в случае
необходимости.
Замачивание в моющем средстве канала WBC
Замачивание зонда для канала WBC может использоваться для устранения ощибок засорения
отверстия и патологической диаграммы рассеяния
Описание операций замачивания в моющем средстве канала WBC см. в разделе Замачивание в моющем
средстве канала DIFF.
Замачивание в моющем средстве канала RBC
В случае, если получена ненормальная диаграмма рассеяния эритроцитов, или предполагается, что
проточная камера засорена, функция замачивания в моющем средстве канала RBC может
использоваться в качестве средства устранения неполадок.
Процедуры замачивания в моющем средстве канала RBC см. в разделе Замачивание в моющем средстве
канала DIFF.
12.2.4 Комплексное техническое обслуживание устройства
Функция комплексного технического обслуживания устройства включает в себя инициализацию
жидкостной системы, комплексную очистку устройства, опорожнение жидкостной системы и
подготовку к отправке.
--- стр. 660 ---
Инициализация жидкостной системы
После обслуживания жидкостной системы или замены основной детали анализатора необходимо выполнить эту
процедуру для инициализации жидкостной системы.
Для инициализации жидкостной системы выполните следующие действия:
1. Выберите вкладку Service > Comprehensive Device (Обслуживание > Комплексное
обслуживание), чтобы открыть интерфейс комплексного обслуживания устройства.
Fluidics
initialization
Clean Ruidics Empty Fluidics Pre pare to Ship
2. Дважды щелкните ярлык инициализации жидкостной системы.
Появится сообщение с текстом: «Performing Fluidics Initialization...» («Выполняется
инициализация жидкостной системы»).
После заверщения инициализации появится следующее сообщение.
Fluidics initialization done!
3. Нажмите OK.
Очистка жидкостной системы
Если фоновые результаты по параметрам выходят за пределы фонового диапазона, следует произвестиполную
очисткуустройства.
Полная очистка устройства выполняется в следующем порядке:
1. Выберите вкладку Service > Comprehensive Device (Обслуживание > Комплексное
обслуживание), чтобы открыть интерфейс комплексного обслуживания устройства.
--- стр. 661 ---
Reagent Maintain
Fluidics
Initializafion
Clean Fluidics
Comprehens
tv e Device
ь
Empty Fluidics Prepare to Ship
2. Дваждышелкнитеярлыкочисткижидкостнойсистемы.
Появится сообщение с текстом: «Performing Clean Fluidics...» («Выполняется очистка жидкостной
системы»).
После завершения очистки появится следующее сообщение.
3. Нажмите ОК.
Clean Fluidics donef
Опорожнение жидкостной системы
Эта функция позволяет опорожнять жидкостную систему, чтобы предотвратить кристаллизацию и поддерживать рабочие
характеристики устройства, если устройство не использовалось более одной недели.
Опорожнение жидкостной системы выполняется в следующем порядке;
1. Выберите вкладку Service > Comprehensive Device (Обслуживание > Комплексное
обслуживание), чтобы открыть интерфейс комплексного обслуживания устройства.
Fluidics
Initialization
Clean Fluidics Empty Fluidics Prepare to Ship
2. Дважды щелкните ярлык опорожнения жидкостной системы.
--- стр. 662 ---
Откроется окно с сообщением.
Perform Empty Fluidics ?
Yes No
3. Нажмите Yes, чтобы начать опорожнение, и появится окно сообщения, показанное ниже.
Таке out tre dituent and lyse pipes from
their containers. TTien dick "OIC to
conGnue.
4. Снимите все сборки трубок для сбора реагентов в соответствии с инструкциями, затем нажмите
ОК, чтобы начать опорожнение жидкостной системы.
После заверщения опорожнения появится следующее сообщение.
Empty Fluidics done. Please power off
№e analyzer!
5. Установите выключатель [ОД] с левой стороны главного устройства в положение [О].
Как только главное устройство выключится, появится следующее диалоговое окно.
--- стр. 665 ---
Появитсядиалоговоеокноспредложениемвыключитьустройство.
Prepare to Ship done. Please power off
№e analyzer!
7. Установите выключатель [O/I] c левой стороны главного устройства в положение [О].
Как только главное устройство выключится, появится следующее диалоговое окно.
'Г,л
M e you sure to exit the system?
Yes No
8. П ри выборе Yes система программного обеспечения автоматически завершит работу.
Если щелкнуть No, пользователь все равно может использовать программное обеспечение для любыхопераций,не
связанныхсглавнымустройством.
9. После завершения работы вылейте отходы в контейнер для отходов и утилизируйте их.
А WARNING
Утилизация реагентов, отходов, образцов, расходных материалов и т. д. осуществляется в соответствии с
местными законодательными и нормативными требованиями.
12.2.5 Управление реагентами
После того, как новый реагент был подключены к анализатору, вы можете настраивать конфигурации реагентов, включая
срок годности, остаточный объем и штрих-код реагента, в интерфейсе управления реагентами. После завершения
настройки реагента вы можете выполнить процедуры замены реагента.
--- стр. 666 ---
А WARNING
Используемые реагенты могут вызывать раздражение глаз, кожных покровов и слизистых оболочек. При работе
с ними в лаборатории необходимо использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторную
спецодежду и т.д.) и соблюдать правила техники безопасности лаборатории.
Если реагенты случайно попали на кожу, смойте их большим количеством воды и при необходимости
обратитесь к врачу. Если реагенты случайно попали в глаза, промойте их большим количеством воды и
немедленно обратитесь к врачу.
NOTE
После перевозки на дальние расстояния реагент должен отстояться более одного дня перед использованием.
После замены разбавителей, моюищх средств или реагента для лизиса запустите проверку данных, чтобы
убедиться, что результаты соответствуют требованиям.
Доступ к интерфейсу
Щелкните Service > Reagent Management (Обслуживание > Управление реагентами) для перехода в интерфейс
настройкиуправленияреагентами.См. Рисунок 12-14.
Рисунок 12-14 У правление реагентами
Current Moaet: Ctosed reagent model
Diluit-HX
Lyse-HX-HSB
Ly-se-T O -O at
Lys&-HX-DI« It
AgenttCode)r 0201
zoMmm
г.{)17Д1№ 9
2017/0129
2017/01/23
Cteen-owlstfier Data I Орвп-£оп1йпегУаКЯЙ??вйо<1 й»пчлгйа»пвг6хр. Date I RastSueVOtome
aois-oiffis
2015/01/29
2016«)1/29
2015rt)1/23
2 Y ea r
2 Y e a r
2Vear
2 Y e a r
2017/01S29
2017/01/23
2017Ю 1/29
2017/01/29
16219 ml
396 rnl
829 ml
409 ml
Setup
Описание соответствуюших параметров см. в Таблица 12-1.
Таблица 12-1 О писание параметров управления реагентами
Параметр Описание
Текущая модель
Текущая модель анализатора.
• Открытая система
• Закрытая система
Процедуры настройки реагентов для разных моделей
анализаторов различаются, см. Настройки информации о
реагенте.
Вещество (код) Код вещества реагента.
Замена
Пожалуйста, отметьте соответствующую ячейку в столбце
«Заменить» для реагента перед заменой реагента.
Вы можете выбрать несколько реагентов и нажать кнопку
Replace («Заменить»), чтобы заменить несколько реагентов.
Название реагента Название реагента.
Годен до
Срок годно сти нераспечатанного реагента будет показан после
завершения настроек реагента.
Никакой реагент, независимо от того, открыт его контейнер
или нет, нельзя использовать после истечения срока годности.
--- стр. 667 ---
Параметр Описание
Дата открытия
контейнера
Дата открытия контейнера с реагентом. Дата открытия
контейнера по умолчанию соответствует дате настройки
реагента.
Срок хранения после
открытия
Срок годности в днях после открытия контейнерасреагентом.
Отображается по завершении настройки реагента.
Срок годности в
открытом
контейнере
Срок годности распечатанного реагента будет показан после завершения
настроек реагента.
Остаточный объем Остаточный объем реагента в мл будет показан после
завершения настроек реагента.
Настройки информации о реагенте
В этом разделе показано, как установить срок годности, остаточный о&ьем и другую информацию подключенного
реагента.
Процедуры настройки реагентов для разных моделей анализаторов различаются. Процедуры настройкиреагентов
дляоткрытыхизакрытыхмоделейбудутописанынижепотексту.
Открытая система
Для открытых систем процедура установки реагентов следующая:
1. Выберите реагент, который нужно настроить (например, Diluit-HX Diluent), и нажмите Setup.
Откроется страница настроек информации о реагенте, как показано на Рисунок 12-15.
Рисунок 12-15 И нф ормация о реагенте
Reagent Informaion
Reagent Name
Exp. Date
Period Alter Op ening
Residue Volume
Agent(Code)
[DiTuit-HX
i f
Days
J
Use barcode scanner
Scan the barcode with №e externa! barcode scanner, or enter
the barcode manually.
Barcode Load I
Apply Close
2. Чтобыввестиинформациюореагенте,используйтелюбойизследующихметодов.
> Ручнойввод
Подробное описание параметров приведено в Таблица 12-2.
--- стр. 668 ---
Таблица 12-2 Описание параметров информации о реагенте
Параметр Значшие Операция
Годен до
Срок годности
нераспакованного реагента (см.
внешнюю упаковку реагента).
Никакой реагент, независимо от
того, открыт его контейнер или
нет, нельзя использовать после
истечения срока годности.
Нажмите инструмент контроля даты для
выбора значения
ПРИМЕЧАНИЕ
Срок годности должен быть не позднее
текущей системной даты или срока
годности, указанного на упаковке.
Срок
хранения
после
открытия
Срок годности распакованного
реагента в днях (см. упаковку
продукта).
Введите информацию
непосредственновтекстовоеполе.
Остаточны
й объем
Текущий остаточный объем
реагента (мл).
Введите информацию
непосредственно в текстовое поле.
> Вручную введите штрих-код реагента и нажмите Load («Загрузить»).
Правильно введенный штрих-код вызовет сообщение об успешной загрузке, отображаемое под полем со штрих
кодом, а в соответствующих текстовых полях будут отображаться срок годности и остаточный объем.
Если штрих-код не загружается, проверьте, не израсходован ли реагент и не истек ли его срок годности, и
правильно ли указано имя реагента. Если вся информация верна, но ошибка не устранена, обратитесь в
отдел послепродажного обслуживания В&Е и уполномоченным представителям.
> Введитештрих-кодчерезпериферическийсканерштрих-кода
Правильно введенный штрих-код вызовет сообщение об успешной загрузке, отображаемое под полем со штрих
кодом, а в соответствующих текстовых полях будут отображаться срок годности и остаточный объем.
Если штрих-код не загружается, проверьте, не израсходован ли реагент и не истек ли его срок годности, и
правильно ли указано имя реагента. Если вся информация верна, но ошибка не устранена, обратитесь в
отдел послепродажного обслуживания В&Е.
Щелкните Apply («Применить»).
Появится системное сообщение об успешной настройке реагента.
Рисунок 12-16 Успешная настройка реагента
Diluit-HX Diluent set successfuJIy
OK
4. Нажмите OK.
5. Для выхода щелкните Close.
--- стр. 669 ---
NOTE
Как только настройка реагента будут успешно выполнена, появится системная подсказка в правом нижнем углу
экрана, сообщающая, что реагент не был заменен. Для завершения замены реагента см. раздел Замена реагентов.
После замены разбавителей, моющих средств или реагента для лизиса запустите проверку данных, чтобы убедиться,
что результаты соответствуют требованиям.
Закрытая система
Для закрытых систем процедура установки реагентов следующая:
1. Выберите реагент, который нужно настроить (например, Diluit-HX Diluent), и нажмите Setup.
Откроется страница настроек информации о реагенте, как показано на Рисунок 12-17.
Рисунок 12-17 Информация о реагенте
[jReagent tnformation
Reagent Information
Reagent Nam e
Exp. Date
Period.Aftef Opening
Residue Volume
Agent(Code)
Diiuit-HX
I Days
i m t
Apply
Use barcode scanner
Scan the barcode w ift the externat barcode scanner, or enter
the barcode manually
Barcode Load
Close
2. Введитештрих-кодспомощьюпериферическогосканераштрих-кодаилиручноговвода,азатем нажмите Load.
Правильно введенный штрих-код вызовет сообщение об успешной загрузке, отображаемое под полем со штрих
кодом, а в соответствующих текстовых полях будут отображаться срок годности и остаточный объем.
Если штрих-код не загружается, проверьте, не израсходован ли реагент и не истек ли его срок годности, и правильно
ли указано имя реагента. Если вся информация верна, но ошибка не устранена, обратитесь в отдел
послепродажного обслуживания В&Е.
3. Щелкните Apply («Применить»).
> Принастройкеразбавителей,какпоказанонаРисунок12-18,появляетсявсплывающееокно, свидетельствующее о
завершении настройки.
--- стр. 675 ---
Рисунок 12-25 Подробная статистика счетчика К К
t(^QC Times
QC Mode /
L-J QC Times
OK
12.3.4 Информация о версии устройства
Пользователь может просматривать информацию о текущей версии всех деталей анализатора и экспортировать
информациюоверсииналокальныйдиск.Порядокдействий:
1. Щелкните Status > Version (Состояние > Версия), чтобы перейти в интерфейс температуры. См.
Рисунок 12-26.
Рисунок 12-26 Информация о версии
Шгеюп
W rsron
Boot Soiware |o, 11.0 9 .0___J Application Software 10.1.0.0 j
Driver Board FPGA jo.0.0.00_ _ _ _ _ _ _ _ _I Driver Board MCU jO.0.0.0 i
Fluidics Sequence |0.1.7.3 1 Algorithm io.1.6.53 I
Operatiog System 1 Main Control Board FPGA (204Э04.О.264204 ]
iPU io,5.16.9933 I
Export
2. Нажмите Export («Экспорт») и выберите путь экспорта в диалоговом окне, а затем введите имя файла, как показано
ниже.
--- стр. 676 ---
Export
^ Program Disk(6i) ► * Export
Organize » Nawfotder
ц||. Downloads * Name
Ш Recent Places
Libraries
Q Docy:ments
^ Music
Э Pictures
3 Subversion
Ш Videos
Date modified
No items match your search.-
Type
jipj Computer
File name:
Csv Ftte (*.csv), - ■ W.
3. Щелкните Save для начала экспорта.
После завершения экспорта появится окно сообщения, как показано ниже
...................................................................................
i r & Export successftjl. раШ:
F:\IPU\IPU_en\Export\VefSion_201
41124 165757.CSV
OK
4, ЩелкнитеОК,чтобывыйти.
12.4 Самодиагностика
Эта функция предназначена для проверки правильности работы некоторых важных компонентов устройства, включая
самодиагностику шприца, самодиагностику давления и вакуума, самодиагностику клапана и другие виды
самодиагностики.
NOTE
Если результат диагностики ненормальный, повторите ее еще раз несколько раз; если отклонения сохраняются,
обратитесь в отдел обслуживания клиентов В&Е или к местному представителю.
12.4.1 Шприц и механизм отбора проб
Пользователь может проверить эксплуатационные характеристики всех шприцов и механизмов
отбора проб.
Процедура самодиагностики описана ниже:
--- стр. 677 ---
1. Щелкните Self-test > Syringe (Самодиагностика > Шприц) для перехода к интерфейсу
самодиагностики шприца. См. Рисунок 12-27.
Рисунок 12-27 Шприц
Syringe
Diluent
Syringe
Sheath Fluid
Syringe
Sample
Syringe
^ Pump
Lyse Syringe
Other Setf-test
Sample
Probe
Horizontal
Action
% J
Sample
Probe
Vertical
Action
2. Дважды щелкните деталь, которую необходимо проверить, например, шприц для разбавителя,
и дождитесь результатов самодиагностики.
Послезавершениясамодиагностикипоявитсядиалоговоеокносрезультатамисамодиагностики.
Рисунок 12-28 Результаты самодиагностики шприца
Diluent Syringe self-test done. Normal.
3. Нажмите кнопку OK, чтобы закрыть окно сообщения.
12.4.2 Давление и вакуум
Эта функция предназначена для проверки давления и вакуума внутри устройства. Процедура проверки
давления и вакуума описана ниже:
1. Щелкните Self-test > Pressure (Самодиагностика > Давление) для перехода к интерфейсу давления и
вакуума.
--- стр. 679 ---
Рисунок 12-30 С амодиагностика клапана
Syringe Pressure Vatve & Pump Other Seff-test
Valve: Pump:
1 11 21
2 12 22
3 13 23.................
4 14 24
5 15 25.............
6 Л 16 26
7 17 27.........:...
8 J
J 8................... 28
3 19 2S
10 20 30
2. Щелкните no нужному номеру клапана (например, 1), затем проверьте, правильно ли он работает, по звуку
его открытия и закрытия.
12.4.4 Прочее
Пользователь также может выполнять самодиагностику:
напряжения отверстия для лейкоцитов
напряжения отверстия для эритроцитов
фильтрас объемной трубкой для лейкоцитов
фильтра с объемной трубкой для эритроцитов
Время подсчета: время подсчета лейкоцитов и эритроцитов Порядок
действий:
1. Щелкните Self-test > Other Self-test (Самодиагностика > Другое), чтобы открыть интерфейс, показанный на
Рисунок 12-31.
--- стр. 680 ---
Syringe
Рисунок 12-31 Другие виды
самодиагностики
Pressure Valve & Pump Ottier Setf-test
(TOC
Aperture
Voltage
\ f ~
RBC
Aperture
Voltage
WBC
VolumeWc
Tube Filter
RBC
Volumetric
Tube Filter
Count Time
2. Дважды щелкните значок нужного элемента, например, напряжения отверстия для лейкоцитов, для начала
самодиагностики.
Система выполнит соответствующие операции самодиагностики. После завершения
самодиагностикипоявитсядиалоговоеокносрезультатамисамодиагностики.
Рисунок 12-32 Результаты других видов
самодиагностики
WBC Aperture Voltage self-test
done;Normal!
wee Aperture Voltage; 8.95 V
WBC Aperture Voltage Range: [0, 21.8]
12.5 Журнал
В интерфейсе журнала пользователь может просматривать записи заданных параметров, других журналов, журнала
неисправностей и всех журналов.
NOTE I
Если при заполненном журнале добавляется новая запись, самая новая запись автоматически записывается поверх
самой старой.
Администратор может просматривать как свои собственные журналы операций, так и журналы операций обычных
пользователей, в то время как обычные пользователи могут просматривать только свои собственные журналы
операций.
Записи могут храниться в журнале до 5 лет.
--- стр. 681 ---
12.5.1 Журналы изменений параметров
Щелкните Log > Set Paras (Журнал > Заданные параметры), чтобы открыть интерфейс журналов изменений
параметров.
Р исунок 12-33 Ж ур н а л ы изм[енений параметров
Sammaiy information Operator
Date and Time*
Summary Information:
Details;
Просмотр журналов измененийпараметровзауказанные даты
При выборе дат в двух текстовых полях даты вы сможете просмотреть журналы изменений параметров в пределах
указанного диапазона дат, включая дату и время изменения, описание изменения и оператора.
Журналы экспорта
Нажмите Export и выберите диапазон экспорта и путь экспорта в диалоговом окне, затем вы можете сохранить
журналы параметров указанных дат на периферическом компьютере, как показано ниже.
--- стр. 682 ---
Log Export
rnmtmmrnieummiiammmii rnsmi
Select Export Range
2015 / 02/ 12 2015 i 021 121
Select Export Path
F;y PUlPUt.0 gExporty_og^0150212_113253.CSV Browse
Export Exit
--- стр. 683 ---
12.5.2 Другие журналы
Щелкните Log > Other Logs (Журнал > Другие журналы), чтобы открыть интерфейс других журналов (кроме
журналов изменения параметров и журналов неисправностей).
Рисунок 12-35 Другие
журналы
other Logs Error Logs M L o g s
Date; 2014 П1/ 24 '111 241
Summary Intomiation Operator
Date and Time:
Summary Information;
Details:
Просмотр журналов за конкретную дату
При выборе дат в двух текстовых полях даты вы сможете просмотреть журналы в пределах указанного диапазона
дат, включая дату и время выполнения операций, описание операций и оператора.
Журналы экспорта
Нажмите Export и выберите диапазон экспорта и путь экспорта в диалоговом окне, затем вы можете сохранить
другие журналы указанных дат на периферическом компьютере, как показано ниже.
--- стр. 684 ---
ii4 iiiniHimt^!iai(iji(iiniifl4iiiifniiftiitBrtiii|iiftiT^im-r^[iiifliniini>in<iinnniirtin^ [тттгт^^тгп»<11м1Т^
Select Export Range
2015/021 121
Select Export Path
F;lPyiPUy_ogExporttog_20150212_i13253.CSV Browse
Export Exit
О
--- стр. 700 ---
Описание опшбки Информа!Шя no выявлению и устранению неисправности
Failed to build positive
pressure.
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
клиентами.
The pressure of the positive-
pressure chamber exceeds the
normal operation range.
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
клиентами.
Positivepressureis abnormal
(low ).
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
Positivepressureis abnormal
(high).
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
D IF F probe clogging 1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
Build Vacuum pressure
busy.
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
Failed to build vacuum
pressure.
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ошибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
клиентами.
Vacuum pressure out o f
w orking range.
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
клиентами.
Vacuum pressure is abnormal
(low ).
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
Vacuum pressure is abnormal
(high).
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
SOCJGET in itializatio n failed. 1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
кпиентями.
Abnorm al network
disconnection
1. Нажмите кнопку Remove Error для устранения данной ош ибки.
2. Если ош ибка не устранена, обратитесь в наш отдел по работе с
--- стр. 701 ---
ПриложениеА
Технические характеристики
Анализатор гематологический автоматический НЕМАХ 530СТ, с принадлежностями.
Принцип проведения анализов: WBC/RBC/PLT: метод импедансов;
колориметрический метод; метод
проточной цитометрии.
Количество параметров крови: 25
Наличие сенсорного экрана: нет
Аспирационный объем: Не более 20 мкл.
9,8 мкл (цельная кровь), 9,8 мкл
(периферическая кровь с
антикоагулянтом), 20 мкг
(предварительно разведенная
периферическая кровь)
Скорость выполнения анализа: приблизительно 1 мин/ед.
но Н е м е н е е 6 0 о б р а з ц о в в ч а с .
Условия эксплуатации: 10-35^^0, относительная влажность:
20-85%, атм. давление: 70-106 кПа,
Условия хранения:
Условия транспортировки:
-10-40°С, относительная влажность:
10-90%, атм. давление: 50-106 кПа
-20-40°С, относительная влажность:
10-90%, атм. давление: 50-106 кПа
Питание: 100-240 В пер. тока, 50/60 Гц
Потребление питания: <250 ВА
Тип предохранителя: F1AL/250V
Уровень шума: <65 дБА
Масса (± 5%): 42 кг
Габаритные размеры Ш хВхГ(± 5%): 380*540*450 мм
Требования к
внешнему компьютеру,
Рекомендуемые конфигурации ПК
(не ниже):
О З У : > 2 Г б а й т
М е с т о н а ж е с т к о м д и с ке : > 2 0 Г б а й т
О п е р а ц и о н н а я с и стем а: 3 2 -б и т н а я W in d o w s
X P /W in d o w s 7
Ц П : > 1 ,4 Г Г ц
В и д е о ка р та : O p e n G L 2 .0 и вы ш е
С о о т н о ш е н и е с то р о н э кр а н а : 10: 6
Р азр е ш е н и е : 1 2 8 0 * 7 6 8
К л а в и а т у р а (о п ц и о н а л ь н о )
1 0 1 -к л а в и ш н а я б у к в е н н о -ц и ф р о в а я
кл а в и а ту р а
М ы ш ь (о п ц и о н а л ь н о )
В н е ш н и й с к а н е р ш т р и х -к о д а (о п ц и о н а л ь н о )
С ч и ты в ате л ь к а р т с и н те гр а л ь н о й с х е м о й
(то л ь к о для за к р ы ты х с и с т е м )
П р и н т е р (о п ц и о н а л ь н о )
О д и н L A N -и н те р ф е й с
--- стр. 702 ---
АЛ Классификация
Согласно классификации СЕ, автоматический гематологический анализатор относится к медицинским устройствам для
диагностики in vitro, а не к устройствам, на которых распространяются положения Приложения II, и к устройствам для
оценки производительности.
А. 2 Реагенты
Тшреаг^а Ш званве р^геш^
Разбавитель D ilu it-H X
Реагент для лизиса
L y s e -H X -D iffI
L y s e -H X -D iff II
L yse-H X -H G B
Медицинский очиститель Probe Cleaner
А.ЗПараметры
Параметр Аббревиатура
Единица
измерения по
умолчанию
Числолейкоцитов Число W B C Ш
Число нейтрофилов Neu# Ш
Числолимфоцитов L ym # 1 0 %
Число моноцитов M o n # 1 0 %
Число эозинофилов Eos# 1 0 %
Число базофилов Bas# 1 0 %
Число патологических жмфоцитов A L Y # ( R U O ) 1 0 %
Число крупных незрелых клеток L I C # ( R U O ) Ю^/л
Процентное содержание нейтрофилов N e u % %
Процентное содержание лимфоцитов L y m % %
Процентное содержание моноцитов M o n % %
Процентное содержание эозинофилов E os% %
Процентное содержание базофилов B as% %
Процентное содержание патологических
лимфоцитов
A L Y % ( R U O ) %
Процентное содержание крупны х незрелых
клеток
L IC % ( R U O ) %
Числоэритроцитов Число R B C WVn
Концентрация гемоглобина Концентрация H G B г/л
Гематокрит н е т %
Среднеклеточный объем M C V фл
--- стр. 703 ---
Параметр Аббревиатура
Единица
измерения по
умолчанию
Среднее содержание гемоглобина в
эритроците
мен пг
Средняя концентрация гемоглобина в
эритроцитах:
мснс г/л
Относительная ш ирина распределения
эритроцитов по объему, среднеквадратическое
отклонение
R D W -S D фл
Относительная ш ирина распределения
эритроцитов по объему, коэффициент
вариации
R D W -C V %
Числотромбоцитов PLT count 107л
Средний объем тромбоцита M P V фл
Ш ирина распределения тромбоцитов P D W Н /П
Тромбокрит Р С Т %
Коэффициенткрупныхтромбоцитов P -LC R %
Число крупны х тромбоцитов P -LC C Ю'^/л
г исто грамма по эритроцитам Гистограмма R B C Н /П
Гистограмма по тромбоцитам Гистограмма PLT Н /П
Диаграмма рассеяния по
лейкоцитам/базофилам
Гистограмма
W B C /B A S O
Н /П
Гистограмма по лейкоцитам Г истограм м а W B C Н /П
5 Дифференциальная диаграмма рассеяния Диаграмма рассеяния
D IF F
Н /П
А.4 Характеристики образцов
А.4.1 Объем образца, необходимый для к а я з д о г о анализа
Не более 20 мкл.
А.4.2 Пропускная с п о с о б но ст ь
Не менее 60 образцов в час.
--- стр. 704 ---
А.5 Технические требования
характеристикам
А.5.1 Диапазон отображения
К эксплуатационным
Параметр Диапазон линейности Диапазон отображения
W B C (0 .0 0 -3 0 0 )х 1 0 9 /л (0 ,0 0 -9 9 9 ,9 9 )х 1 0 ^ /л
R B C (0 ,0 0 -8 ,5 0 )х 1 0 1 2 /л (0 ,0 0 -1 8 ,0 0 )х 1 0 ’ 2/л
H G B 0 - 2 5 0 г/л 0 - 3 0 0 г/л
PLT О-ЗОООхЮ^'/л 0 -5 0 0 0 х 1 0 9 /л
н е т 0— 6 7 % 0 — 8 0 %
А.5.2 Нормальный фон
Параметр Предшествующий результат
W R r <П9 у1П9/п
R B C ^,02х1012/д
H G B <1г/л
PLT <10х109/л
н е т < 0,5%
А.5.3 Диапазон линейности
Параметр Диапазон линейности Диапазон отклонения
(режимцельной
крови)
Диапазон отклонения
(режим
предварительного
разведения)
W B C (0,00— 100,00)xl0^/л ±0,50х109/лили±5% ± 0,60x10% и ж ±6%
(1 0 0 ,0 1 -3 0 0 ,0 0 ) хЮ^/л ±10% ±12%
R B C (0,0 0 — 8,50)х1012/л ±0,05х10^^/л или ±5% ±0,10x10^% или ±10%
H G B (0— 250) г/л ±2 г/л или ±2% ±4 г/л или ±4%
PLT (0— 1 0 0 0 )x l0 ^ /л (R B C < 7 ,0 ) ±10х10^/лили±8% ±20х10^/л или ±16%
(1001— 3000) хЮ ^/л (R B C <7,0) ±12% ±20%
нет 0 — 6 7 % ±2% (значение Н С Т )
или ±3% (процент
отклонения)
±4% (значение Н С Т ) или
±6% (процент
отклонения)
А.5.4 Воспроизводимость р е з у л ь т а т о в
Эти требования воспроизводимости результатов применяются только в ситуации, в которой квалифицированный
образец был проанализирован И раз, а результаты 2-11-го анализа
--- стр. 705 ---
используются для расчета повторяемости.
Параметр ^ Условие Воспроизводимость в
режиме цельной крови
(КВ%/абсолютное
отклонение
7 -:/^ ж
Восороизводимнс 1 ь в
режиме
предварительного
разведения
(КВ%/абсолютное
Л *Т 1 Л Т 1 П « » Л П 1 1 Ж Л л ^
W B C (4 ,0 ~ 1 5 ,0 )x l0 ^ /л < 2,0% < 4,0%
N e u %
5 0 ,0 — 6 0 ,0 % ±4,0 (абсолютное
отклонение)
±8,0 (абсолютное
отклонение)
L y m %
2 5 ,0 — 3 5 ,0 % ±3,0 (абсолютное
отклонение)
±6,0 (абсолютное
отклонение)
M o n %
5 ,0 — 1 0,0% ±2,0 (абсолютное
отклонение)
±4,0 (абсолютное
отклонение)
E os%
2 ,0 — 5 ,0 % ±1,5 (абсолютное
отклонение)
±2,5 (абсолютное
отклонение)
B as%
0 ,5 — 1,5% ±0,8 (абсолютное
отклонение)
±1,2 (абсолютное
отклонение)
R B C (3,.50— 6,00)х1012/л <1,5% < 3,0%
H G B (110— 180) г/л < 1,5% <3,0%
PLT (150— 500)х109/л < 4,0% <8,0%
M C V (70— 120) фл <1,0% <2,0%
Ж : Абсолютное отклонение d = результат анализа- среднее значение результатов анализа
А.5.5 Эффект следового переноса
Параметр Эффект следового переноса
W B C <0,5%
R B C <0,5%
H G B <0,5%
PLT <1,0%
н е т <0,5%
А.6 Устройство ввода/вывода
А WARNING
В спом огател ьное оборудование, подклю чаем ое к аналоговому и циф ровому интерф ейсам, должно
соответствовать д ействую щ и м стандартам безопасности и Э М С (напри м ер, станд арту безопасности
и нф орм ационны х техн о л о ги й М Э К 6 0 9 5 0 и стандарту Э М С C IS P R 22 для оборудования в сфере
инф орм ационны х техн о л о гий (К Л А С С В )). Лю боелицо, подклю чаю щ ее дополнительное оборудование к
входны м или выходным портам сигнала и настраиваю щ ее систему IV D , несет ответственность за обеспечение
ее правильной работы и соответствия требованиям безопасности и Э М С . Если у вас возникли каки е-л иб о
проблемы , обратитесь в отд елтехническогообсл уж ивани ям естного представителя.
--- стр. 706 ---
NOTE
Если требуется обмен инф ормацией с Л И С , периф ерический ком пью тер долж ен иметь две сетевые карты.
Внешний компьютер (опционально)
Периферический компьютер для анализатора должен
требованиям:
> ОЗУ: >2 Гбайт
> М естонаж естком диске:>20Гбайт
> Операционная система: 32-битная W indows X P/W indow s 7
> Ц П : >1,4 Г Г ц
> Видеокарта: O penG L 2.0 и выше
> Соотношение сторон экрана: 10: 6
> Разрешение: 1280*768
Клавиатура (опционально)
101-клавишная буквенно-цифровая клавиатура
Мышь (опционально)
Внешний сканер штрих-кода (опционально)
Считьшатель карт с интегральной схемой (только для закрытых систем)
Принтер (опционально)
Один L A N -интерфейс Питание
> Напряжение: 100— 240 В переменного тока
> Входная мощность: <250 ВА
> Частота: 50/60 Г ц
соответствовать следующим
А.7 Описание ЕМС
Данное оборудование соответствует требованиям к излучению и помехоустойчивости,
установленным М Э К 61326-1:2012, E N 61326-1: 2013, М Э К 61329-6-2-6: 2012 и E N 61326-2-6:2013.
Это оборудование было разработано и прошло испытания в соответствии с C IS P R 11, класс А . В
домашних условиях оно может вызывать радиопомехи. В этом случае вам может потребоваться
принять меры к уменьшению помех.
А.8 Условия окружающей среды
NOTE I
Н еобходим о соблю дать условия экспл уатац ии и хранения анализатора.
Условия окружающей
среды
Условия
эксплуатации
Условия
хранения!
Условияработы
Температура
окружающейсреды
10— 35 °С -10— 40 Т 2 0 — 4 0 “С
Относительная
влажность
2 0 — 8 5 % 10— 90% 10— 9 0 %
А т м о с ф е р н о е д а в л е н и е 7 0 к П а — 1 0 6 к П а 5 0 к П а — 1 0 6 к П а 5 0 к П а — 1 0 6 к П а
--- стр. 707 ---
А. 9 Габариты и масса
М а с с а (± 5 % ); 4 2 к г
Г а б а р и тн ы е р а зм е р ы Ш х В х Г ( ± 5 % ); 3 8 0 * 5 4 0 * 4 5 0 м м
АЛО Предполагаемый срок эксплуатации
5 лет.
АЛ1 Противопоказания
Противопоказания к применению:
- не допускается использование анализатора персоналом, не имеющим должной квалификации.
- не допускается использование анализатора в условиях, отличающихся от заданных рабочих условий.
- не допускается попадание крови, реагентов и металлических предметов внутрь прибора, иначе возможно короткое замыкание
или перебои в работе с образованием дыма.
- оператор не должен касаться электронных линий в приборе; в частности, это может привести к поражению электрическим током
при касании мокрой рукой.
- не допускается попадание реагентов на кож у или одежду во время эксплуатации.
Техническое обеспечение
Только инженер может выполнять настройку параметров системы.
--- стр. 708 ---
Приложение Б
Упаковочный лист
Анализатор гематологический автоматический Н Е М А Х 53ОСТ, с принадлежностями,
в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический Н Е М А Х 53 ОСТ
2. Кабель питания (Power cord)
3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual)
4. Отчет об установке (Installation Report)
5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions)
6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures)
7. Принадлежности:
7.1 Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly)
7.2 Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly)
7.3 Провод заземления (Ground wire)
7.4 Крышка в сборе для лизирующего реагента D iff I (Lyse Diff I assembly)
7.5 Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff II (Lyse Diff II assembly)
7.6 Крышка в сборе для лизирующего реагента H GB (Lyse H GB assembly)
7.7 Кабель (Cable)
7.8 Установочный диск (Installed CD - ROM)
7.9 Сканер штрих-кода (Barcode Reader)
7.10 Набор для технического обслуживания (Maintenance tools)
7.11 Емкость для отходов (Waste Chamber)
7.12 Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт.
Предупреж дение: инженеры , не прош едш ие обучение в О О О « Н Е О М Е Д И К С » , у оф ициального представителя
компании « В & Е » в Российской Ф едерации, не допускаю тся к ремонту и обслуж иванию данного прибора, в
противном случае это м ож ет повлиять на точность результатов анализа или даж е препятствовать вы полнению
анализа. Д н я рем онта следует использовать оригинальны е запасные части, произведенные ком панией « В & Е » .
Производитель анализатора гарантирует его стабильную и точную работу только в случае использования
реагентов с товарны м знаком Н е т а х производства О О О « Н Е О М Е Д И К С » , реализуемы х на территории
Российской Ф едерации эксклю зивны м представителем О О О
« Н Е О М Е Д И К С » (Россия). Реагенты для анализатора должны иметь ш трих-код, считываемый анализаторами
Н е т а х для обеспеченияполнойсовм естим остиссистем ойм енедж м ентакачества
анализатора. Использование реагентов иных производителей может исказить результаты анализов и повредить
анализатор. Производитель анализатора не несет ответственности за последствия применения реагентов других
производителей в анализаторах серии Н е т а х .
--- стр. 709 ---
Приложение В
Отчет об установке (Installation Report)
№
Пользователь: № Имя
Адрес:
Контактное
лицо
Тел.
Дистрибьютор:
1№
Имя
Адрес:
Контактное
лицо
Тел.:
Прибор: □
Г ематологический
анализатор □
Анализатор
электролитов
Модель
Дата установки
Серийны
й №:
Установка и проверка
Параметр
проверки
Требование Результаты
Наружная упаковка без дес^зормации и □ Да □ Нет
Перед открытием поломки
На внешней упаковке нет следов воды и □ Да □ Нет
намокания.
--- стр. 710 ---
Руководство по эксплуатации Нетах 53QCT
Нет следов вскрытия внешней упаковки □ Да □ Нет
Открытая Перечисленные параметры □ Да □ Нет
Прибор без разрывной деформации □ Да □ Нет
Установка Запуск в нормальном режиме □ Да □ Нет
Детали двигаются правильно или
правильно отрегулированы
□ Да □ Нет
Результаты контроля в целевых
диапазонах
□ Да □ Нет
Обучение работе
Обучение Содержание обучения Выполнение
Ручная работа Понимание структуры меню и функций □ Да □ Нет
Установка
расходных
материалов и
уведомление
Оператор обучен установке и замене
расходных материалов и предметов ухода.
□ Да □ Нет
Ошибка и
решение
Обученный оператор может справиться с
простой ошибкой с инструкциями
инженера.
□ Да □ Нет
Заключение □ Да □ Нет
Комментарии и предложения;
Подпись Заказчика: Подпись Инженеры:
УСЛУГА №
Для хорошего обслуживания в будущем, пожалуйста, внимательно заполните эту
форму, спасибо за сотрудничество!
--- стр. 711 ---
Приложение Г
Нетах 530 СТ
Краткая инструкция по работе
(Примечание: документ служит для описания базовых операций, более
подробную информацию см. В Руководстве по эксплуатации)
1. Подготовка
Перед операцией оператор должен проверить следующее:
а) Убедитесь, что Diluent, Lyse и Cleanser достаточно для тестирования; убедитесь, что трубопровод
не зажат и все соединения в порядке; пожалуйста, опорожните емкость для отходов, если таковая имеется.
--- стр. 712 ---
Руководство по эксплуатации Нетах 530СТ
б) Убедитесь, что кабель питания надежно и плотно подключен к розетке.
с) Убедитесь, что бумаги достаточно для печати во внутреннем или внешнем принтере и бумага хорошо заправлена.
Чтобы правильно подсоединить бутылки с Diluent, Lyse и Cleanser, обратитесь к Руководству по эксплуатации
2. Включите прибор.
Включите прибор с помош,ью задней кнопки питания.
3. Пустой тест
Нажмите кнопку аспирации, чтобы начать пустой тест. Допустимый диапазон для холостого теста следуюш,ий:
Параметр Допустимый диапазон пустых значений
Лейкоциты <0,3 х 109 / л
RBC <0,03x1012/л
HGB г/л
нет <0,5%
PLT <10 X 109 / л
4. Пустой тест, Проверка
Если результаты холостого теста не находятся в этом допустимом диапазоне, повторите шаги, указанные выше, до
тех пор, пока результаты не станут хорошими. Если результаты все еш,е выходят за пределы допустимого диапазона
после пятикратного тестирования, проверьте, в порядке ли реагент и соединения трубопровода. И попробуйте
использовать такие функции, как «Удаление засора», «Обратная промывка», «Очистка» и «Концентрация Cleanser
Soaking »в сервисном меню программного обеспечения, чтобы решить возможную проблему блокировки
отверстия.
5. Смесь образца
A. Смешивание образцов.
1. Перед исследованием образец крови необходимо хорошо перемешать в пробирках.
Встряхните пробирку вверх и вниз; враш,айте пробирку в течение 3-5 минут. Пожалуйста, не встряхивайте пробирку
резко.
Примечание: образцы, ожидаюгцие тестирования, должны храниться при комнатной температуре и действительны
только для тестирования в течение 4 часов. Если время хранения слишком велико или образец не был хорошо
перемешан, точность результатов теста будет нарушена.
B. Выбрать режим
«Mode».
1.Предупреждение : Перед подсчетом убедитесь, что вы выбрали правильный режим отбора проб и подготовили
правильный образец крови. В противном случае он может заблокировать счетную апертуру.
C. Образец теста
Процедуры тестирования следуюш,ие:
а) Поместите пробирку с образцом под пипетку для аспирации, нажмите кнопку аспирации, прибор выполнит
аспирацию образца.
б) Прибор начинает анализ образца, в строке состояния вверху экрана отображается «Тестирование».
с) При тестировании предварительно разведенной периферической крови подготовьте одну пробирку и поместите
ее под иглу, нажмите «разбавитель», нажмите кнопку «аспирация», затем 700 мкл разбавителя будет выдаваться в
пробирку, аккуратно добавьте 20 мкл периферической крови и полностью перемешайте. Аспирируйте жидкость
для тестирования.
6. Изменить пациента.
в окне теста нажмите «Профиль» в окне образца теста, отредактируйте информацию о пациенте до или после теста.
7. Распечатать результат
в окне «Образец теста» нажмите кнопку «Печать», чтобы распечатать отчет об испытании. Вы также можете
распечатать отчет позже в меню результатов.
8. Выключить.
ЕЦелкните «Завершение работы», чтобы выполнить правильную процедуру завершения работы перед
выключением прибора. Когда дисплей станет черным, выключите прибор.
--- стр. 713 ---
РУ К О ВО ДСТВО ПО СО ВМ ЕСТИ М О СТИ ЭЛ ЕКТРО О БО РУДО ВАН И Я
1. Н е используйте данное оборудование вблизи источников сильного электром агнитного излучения (наприм ер,
неэкранированны е преднамеренны е источники радиочастотного излучения), поскольку они м о гу т наруш ить его
нормальное ф ункционирование.
2. Данное оборудование спроектировано и испытано в соответствии с требованиями C1SPR И (Радиопомехи
индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных устройств. Нормы и методы
испытаний, класс А ). В жилых районах оно может вызвать радиопомехи, и в этом случае вам следует принять меры по
снижению помех.
Испытание на электромагнитное
излучение
Соответствие
Группа, к которой относится М О
- Радиопом ехи индустриальны е
от промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотных устройств.
Нормы и методы испытаний
C IS P R 11 (Г О С Т Р 5 1 3 1 8 .1 1 -2 0 0 6 )
Группа 1
Группа, к которой относится М О
- Радиопом ехи индустриальны е
от промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотных устройств.
Нормы и методы испытаний
C IS P R И (Г О С Т Р 5 1 3 1 8 .1 1 -2 0 0 6 )
К л а с с А
Ком поненты гарм онического тока в
соответствии с М Э К 6 1 0 0 0 -3 -2 (Г О С Т
3 0 8 0 4 .3 .2 -2 0 1 3 )
К л а с с А
Колебания и скачки напряжения в
соответствии с М Э К 61000-3-3 (Г О С Т
30804.3.3-2013)
Соответствует
Электромагнитная среда-
указания
С истем а использует радиочастотную
энергию только для внутренних
ф ункций. Уровень излучения
радиочастотны х помех низок и,
вероятно, не приведет к
неисправностям близлежащего
электронного оборудования.
С истем а подходит для использования
во всех м естах, включая жилые
помещ ения и здания, напрямую
подклю ченны е к
распределительной сети,
снабжающей жилые здания.
3. Не используйте данный прибор вблизи источников сильного электромагнитного излучения, так как это может помешать
его нормальному функционированию.
4. Использование данного прибора при низкой относительной влажности, особенно при наличии рядом с ним
синтетических материалов (синтетическая одежда, ковры и т. д.), может привести к ошибочным результатам из-за
воздействия электростатических разрядов.
П е ч а т ь : В & Е B io - T e c h n o lo g y С о ., L t d ., 3 7 0 6 1 3 0 0 0 3 6 5 0 .
Н а с т о я щ и й п е р е в о д с а н г л и й с к о г о я з ы к а н а р у с с к и й в ы п о л н е н п е р е в о д ч и к о м Л я ш е н к о Н а т а л ь е й
В л а д и м и р о в н о й . Я , Л я ш е н к о Н . В . , п о д т в е р ж д а ю , ч т о в ы п о л н е н н ы й м н о й п е р е в о д с а н г л и й с к о г о
я з ы к а н а р у с с к и й п о л н о с т ь ю с о о т в е т с т в у е т с о д е р ж а н и ю п р е д с т а в л е н н о г о м н е н а с т о я щ е г о д о к у м е н т а
--- стр. 714 ---
н а а н г л и й с к о м я з ы к е .
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ
-Медицинский прибор не содержит драгоценных металлов.
-Утилизация анализатора должна быть проведена в соответствии с 2002/96/СЕЕ
«Утилизация электрического и электронного оборудования».
В целях сохранения окружающей среды утилизация электронного оборудования
может быть регламентирована. Утилизируйте анализатор и его компоненты по
истечении срока их службы в соответствии с местными правилами. В связи с
отменой СанПиЕ[ 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами" Для получения дополнительной
информации по утилизации или переработке обратитесь в местные органы власти
или к Уполномоченному представителю на ващей территории.
Анализатор соответствует следующим национальным
стандартам:
О б о з н а ч е н и е Н а и м е н о в а н и е
Приказ Министерства
Здравоохранения
Российской Федерации
№4н от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий
ГО СТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГО СТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГО СТ IEC61010-2-
081-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к
автоматическому и полуавтоматическому лабораторному
оборудованию для проведения анализов и других целей
ГО СТ 1ЕС61010-2-
101-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к
медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
ГО СТ Р ИСО/М ЭК
12119-2000
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
Г О С Т Р И С О 15223-1-
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
ГО СТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ГО СТ Р ИСО/М ЭК
9126-93
Информационная технология. Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению
Г О С Т Р И С О 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и
информация на упаковке для потребительских программных пакетов
--- стр. 715 ---
ГО СТ Р М ЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГО СТ IEC 60825-1-
2013
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей
ГО СТ Р М ЭК 61326-1-
2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГО СТ Р М ЭК 61326-2-
6-2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское
оборудование для диагностики в лабораторных условиях
ГО СТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования
для целей регулирования
ГО СТ Р Е Н 13612-
2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro
Г О С Т Р И С О 18113-1-
2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
EN ISO 13485: 2012 Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - Требования
нормативного назначения
EN ISO 15223-1:2012
Символы, которые должны использоваться на этикетках
медицинских изделий, на этикетках и в предоставляемой
информации. Общие требования
EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем с диагностическими
реагентами in vitro для профессионального использования
EN 61326-2-6:2006 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМ С
EN 61010-1 :2001 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений,
контроля и лабораторного использования. Общие требования
IEC 60601-1-4:2000 Медицинское электрооборудование - часть 1-4: Общие требования к
безопасности - Стандарт обеспечения
EN ISO 14971 : 2012 Медицинские устройства - применение управления рисками к
медицинским устройствам
СанПиИ 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами
--- стр. 716 ---
о
--- стр. 726 ---
Символы Значение
б ы т о в ы м и о т х о д а м и . У б е д и в ш и с ь в
п р а в и л ь н о й у т и л и з а ц и и э т о г о п р о д у к т а ,
в ы п о м о ж е т е п р е д о т в р а т и т ь в о з м о ж н ы е
н е г а т и в н ы е п о с л е д с т в и я д л я
о к р у ж а ю щ е й с р е д ы и з д о р о в ь я л ю д е й .
Д л я п о л у ч е н и я б о л е е п о д р о б н о й
и н ф о р м а ц и и о в о з в р а т е и у т и л и з а ц и и
д а н н о г о п р о д у к т а , п о ж а л у й с т а ,
о б р а т и т е с ь к д и с т р и б ь ю т о р у , у к о т о р о г о
в ы п р и о б р е л и п р о д у к т .
IVD
М е д и ц и н с к и й п р и б о р д л я д и а г н о с т и к и
in v it r o
LOT К о д п а р т и и
Д а т а и с т е ч е н и я с р о к а г о д н о с т и
SN С е р и й н ы й н о м е р п р о д у к т а
Д а т а п р о и з в о д с т в а
У ’ '
Б у д ь т е о с т о р о ж н ы с н а к о н е ч н и к о м
п р о б о о т б о р н и к а
у П р о и з в о д и т е л ь
О г р а н и ч е н и е т е м п е р а т у р ы
О б р а т и т е с ь к р у к о в о д с т в у п о
э к с п л у а т а ц и и
с с
М а р к и р о в к а С Е . У с т р о й с т в о п о л н о с т ь ю
с о о т в е т с т в у е т Д и р е к т и в е 9 8 / 7 9 / Е С п о
м е д и ц и н с к и м п р и б о р а м д л я
д и а г н о с т и к и in v it r o .
--- стр. 727 ---
Символы Значение
Данный электронный продукт содержит
некоторые ядовитые и вредные
вещества. Срок использования с учетом
требований к охране окружающей
среды составляет 20 лет, после этого
периода он должен быть утилизирован.
Макет Маркировки анализатора НЁМАХ 53
Automated Hematology Analyzer
Ишш.53
/ •-----------------^
Параметры Power Voltage: АС 100 - 240 V, < 250VA
sneirrponirtTaHiKiS
Ч ................................у Fmjuencv- Ш>60Ш
У
m l by; Bttt-Teehnftlogy C « „ f4)i.
ADDilVo,. ii Road Lai«tiaa Dxfttrict Yaaiai Sbandozxit
264003 E Й. СЫт
Tel :+«e S35 6718181 Fax :+«6 535 6718080
Kmall: infoijtbesic-еош _________www.bexie.com ________________________J
■ l**^i SUMGO CerHUcationСошравуLlitiUed
HmlOl, MAPtK HOL’S F J 18 НКШ STREET,РИ*Ш7 LONDON ENGLAND
Соглашение
Все иллюстрации, приведенные в настоящем руководстве, используются в
описательных целях или только в качестве примеров и не предназначены для
использования в каких-либо других целях. Они не обязательно могут отражать
настройки анализатора или отображаемые данные.
--- стр. 728 ---
Содержание
Оглавление
Введение....................................................................................................................................................5
Обзор руководства..................................................................................................................................6
Кому следует прочесть данное руководство.....................................................................................6
Как найти информацию..........................................................................................................................6
Символы................................................................................................................... 8
Соглашение...................................................................................................................................... И
Глава 1 Безопасность и меры предосторожности ...........................................................................14
1.1 Безопасность........................................................................................ 14
1.2 Меры предосторожности ............................... 16
Блава 2 '^Ътановка...................................................................................................................................20
2.1 Введение...........................................................................................................................................20
2.2 Монтаж..............................................................................................................................................20
2.3 Проверка перед установкой...................................................................................................20
2.3.1 Проверка на предмет повреждения....................................................................................20
2.3.2 Упаковочный лист...................................................................................................................21
2.4 Требования к установке.........................................................................................................22
2.4.2 Требования к электропитанию................................................................... 23
2.4.3 Требования к окружающей среде .......................................................................................24
2.4.4 Способ перемещения и установки......................................................................................24
2.5 Меры предосторожности при использовании....................................................................25
Глава 3 Описание системы...................................................................................................................26
3.1 Введение....................................................................................................................................26
3.2 Параметры..................................................................................................................................26
3.3 Структура и компоненты продукта......................................................................................29
3.3.1 Индикатор состояния..............................................................................................................31
3.3.2 Звуковая сигнализация..........................................................................................................30
3.3.3 Выключатель питания...........................................................................................................30
3.3.4 Пробоотборник....................................................................................................................... 30
3.3.5 Клавиша всасывания.............................................................................................................30
- 12 -
--- стр. 729 ---
3.3.6 Сенсорный экран ........................... 31
3.3.7. Интерфейсы анализатора ..................................................................... 31
3.3.8. Внешний принтер (опция)....................................................................................... 31
3.3.9. Внешние устройства...............................................................................................................31
3.3.10 Программное обеспечение.......................................................................................................32
3.4 Реагенты, контрольные материалы и калибраторы.................................................................32
3.4.1 Реагенты.........................................................................................................................................33
3.4.2 Контрольные материалы и калибраторы.................................................................................33
Глава 4 Принципы работы.......................................... 35
4.1 Введение.................................................................................................... 35
4.2 Всасывание...............................................................................................................................35
4.3 Разбавление .................................................. 35
4.3.1 Режим цельной крови............................................................................................................36
4.3.2 Режим предварительного разбавления ............................ 37
4.4 Измерение лейкоцитов ................................................ .......38
4.5 Измерение концентрации гемоглобина................................. 39
4.5.1 Колориметрический метод.......................................................... 39
4.5.2 Концентрация гемоглобина........................................................................................................39
4.6 Измерение эритроцитов/тромбоцитов.......................................................................................39
4.6.1 Метод электрического сопротивления ......................... 39
4.6.2 Определение параметров, связанных с эритроцитами..................................................40
4.6.3 Определение параметров, связанных с тромбоцитами..................................................41
Глава 5 Основные операции.................................................................................................................42
5.1 Введение............................................................................................ 42
5.2 Первоначальные проверки.....................................................................................................43
5.3 Запуск и вход в систему ......................................... 44
5.4 Ежедневный контроль качества........................................................................... 45
5.5 Сбор и обработка образцов....................................................................................................46
5.5.1 Подготовка образцов..............................................................................................................46
5.5.2 Анализ проб.............................................................................................................................48
5.5.3 Обработка результатов анализа.............................................................................................52
--- стр. 730 ---
5.6 Режим ожидания.....................................................................................................................56
5.7 Завершение работы.................................................................................................................57
Глава 6 Просмотр результатов.............................................................................................................59
6.1 Введение................ ..........................................................................................................................59
6.2 Обзор в режиме «Просмотр»...............................................................................................59
6.2.1 Область таблицы.....................................................................................................................59
6.2.2 Обзор графика..........................................................................................................................60
6.2.3 Проверка и отмена проверки (только для администраторов) .....................................61
6.2.4 Удаление (только для администраторов)...........................................................................61
6.2.5 Редактирование информации...............................................................................................62
6.2.6 Редактирование результатов.................................................................................................63
6.2.7 Поиск ........................................................................................................................................63
6.2.8 Печать........................................................................................................................................64
6.2.9 Передача....................................................................................................................................64
Глава 7 Контроль качества....................................................................................................................66
7.1 Введение....................................................................................................................................66
7.2 KKL-J........................................................................................................................................67
7.2.1 Редактирование параметров КК L-J...................................................................................67
7.2.2 Запуск KKL-J...........................................................................................................................69
7.2.3 Просмотр результатов КК L-J....................................................................................................72
7.3 ЮСХ-В.......................................................................................................................................74
7.3.1 Введение....................................................................................................................................74
7.3.2 Редактирование параметров КК Х-В..................................................................................74
7.3.3 Выполнение КК Х-В...............................................................................................................78
7.3.4 Просмотр результатов КК Х-В...................................................................................................78
8.1 Введение....................................................................................................................................81
Глава 8 Калибровка................................................................................................................................81
8.2 Когда следует проводить калибровку.................................................................................83
8.3 Как провести калибровку......................................................................................................84
8.3.1 Подготовка анализатора.........................................................................................................84
8.3.2 Ручная калибровка..................................................................................................................85
--- стр. 731 ---
8.3.3 Калибровка с помощью калибратора..................................................................................87
8.3.4 Калибровка с помощью свежей крови................................................................................89
9.1 Введение..................................................................................... 91
Става 9 Настройки...................................................................................................................................91
9.2 Настройка анализатора..........................................................................................................91
9.2.1 Настройка системы.................................................................................................................91
9.2.2 Администрированиепользователей ................................................. 94
9.2.3 Настройка параметров ................ 96
9.2.4 Настройка технического обслуживания............................................................................99
Глава 10 Техническое обслуживание...............................................................................................101
10.1 Введение..................................................................................................................................101
10.2 Обслуживание анализатора ................................................................................................104
10.2.1 Замена лизата LH, замена разбавителя, замена лизата DIFF ....................106
10.2.2 Очистка диафрагмы .............................................. 106
10.2.3 Упаковка............................................................................................ 106
10.3 Просмотр журналов..............................................................................................................107
10.4 Информация о версии ....................... 108
Глава И Устранение неисправностей...............................................................................................110
11.1 Введение................................................................................................................. 110
112 Информация об ошибках и их обработка ........................... 110
Приложение А Технические характеристики......................................................................ПО
А.2Реагенты......................................................................................................... 111
A. З Применимые трубки........................................................................................................111
B. 4 Параметры.........................................................................................................................112
А.5 Характеристики образцов ............................... ИЗ
А. 6 Показатели результативности......................................... 114
А. 7 Устройство ввода/вывода.......................... 116
А.8Интерфейсы............................................................................................................... 117
А.9Блок питания.................................................................................................... 117
А. 10 Предохранитель.........................................................................................................118
А.11 Описание ЭМС...................................................................................................................118
А. 12 Акустическое давление....................................................................................................118
А. 14 У словия хранения......................................................................................................119
А. 15 Рабочая среда..............................................................................................................119
А. 16 Размеры ивес ..............................................................................................................120
А. 17 Классификация безопасности.................................................................................120
А.18 Объем поставки...........................................................................................................120
- 15-
--- стр. 732 ---
Приложение Б Опасные вещества..........................................................................................120
Приложение В Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions) .............122
Приложение Г Отчет об установке (Installation Report)..................................................122
РУКОВОДСТВО ПО СОВМЕСТИМОСТИ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ................123
СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ ....................................................123
Анализатор соответствует следующим национальным стандартам: ............................124
--- стр. 736 ---
А
Электромагнитные помехи
1) Анализатор подвержен электромагнитным помехам во время работы,
которые могут повлиять на результаты испытаний и привести к
ошибкам в работе. Пожалуйста, не используйте устройства,
излучающие электромагнитное излучение, такие как электрические
дрели, мобильные телефоны или телефоны внутренней связи во
время работы анализатора.
2) Анализатор будет излучать электромагнитное излучение во время
работы. Не устанавливайте и не используйте электромагнитно
чувствительные устройства рядом с анализатором.
А
Неправильное заземление
1) Источник питания должен быть надлежащим образом заземлен,
иначе существует риск поражения электрическим током.
2) Сопротивление заземления должно быть меньше 0,1 Ом. Плохое
заземление может привести к нестабильности результатов испытаний
и утечке электричества из корпуса, что создает опасность поражения
электрическим током.
А
Утечка жидкости
1) Перед проведением испытаний проверьте соединения трубок на
предмет возможной утечки. Утечка жидкости может привести к
неточному всасыванию и нагнетаемому объему.
2) Не размещайте реагенты и образцы на стенде анализатора во
избежание протекания или разливания жидкости.
А
Закупорка зонда
Тщательно проверьте реагенты и образцы и убедитесь, что они не
содержат нерастворимых плавающих веществ, таких как целлюлоза и
белок фибрин в случае блокировки зонда.
А
Качество воды
Качество воды должно соответствовать национальным стандартам Класса
2 для лабораторной воды, в противном случае может возникнуть
повреждение клапана и насоса, а также трудности с очисткой.
А
Подключение устройства
1) Если устройство не подключено постоянно, пожалуйста, не
размещайте его в месте, где его трудно отключить.
2) Рекомендуется размещать рядом с анализатором все внешние
выключатели или прерыватели и внешние устройства защиты от
перегрузки по току.
--- стр. 737 ---
3) Устройства, подключенные к сетевому порту анализатора, должны
соответствовать требованиям национальных стандартов GB4793
Китая, а также ШС60950.
А
Параметры анализа
Выполните калибровку различных партий реагентов. Неправильная
установка параметров анализа может привести к неправильным
результатам испытания. Для получения дополнительной информации
обратитесь к компании В&Е или поставщику реагентов.
Л
Обработка отходов анализатора
Материалы анализатора подчиняются положениям о загрязнении.
Утилизация анализатора отходов в соответствии с местными или
национальными правилами утилизации отходов.
--- стр. 738 ---
Глава 2 Установка
2.1 Введение
Перед отправкой с завода анализатор тщательно осматривается и осторожно
упаковывается. Внимательно проверьте коробку при получении анализатора. Если
обнаружены какие-либо признаки повреждения, немедленно обратитесь в отдел
обслуживания клиентов В&Е или к местному дистрибьютору, уполномоченному ООО
«НЕОМЕДИКС».
Предупреяедение
• Установка персоналом, не уполномоченным или не обученным компанией В&Е,
может привести к травме или повреждению анализатора. Не устанавливайте
анализатор без присутствия авторизованного персонала В&Е, а также его
дистрибьютора в России - ООО «НЕОМЕДИКС».
• Установка, авторизация, обновление и модификация программного обеспечения
анализатора должны выполняться уполномоченным персоналом В&Е, а также его
дистрибьютором в России - ООО «НЕОМЕДИКС».
2.2 М онтаж
Установку анализатора должен выполнять только персонал, авторизованный В&Е или
дистрибьютором в России - ООО «НЕОМЕДИКС». Пользователи должны обеспечить
соответствующую среду и пространство для установки. В случае необходимости
переместить анализатор, пожалуйста, свяжитесь с дистрибьютором, авторизованным
ООО «НЕОМЕДИКС». При получении анализатора, пожалуйста, немедленно сообщите
об этом ООО «НЕОМЕДИКС» или его авторизованному местному дистрибьютору.
2.3 Проверка перед установкой
2.3.1 Проверка на предмет повреждения
Все анализаторы были тщательно проверены компанией В&Е перед упаковкой и
отправкой. Получив анализатор, перед открытием упаковки, выполните тщательную
проверку и обратите внимание, есть ли какие-либо из следующих повреждений:
--- стр. 740 ---
7.4 Крышка в сборе для лизирующего реагента (Lyse assembly)
7.5 Кабель (Cable)
7.6 Установочный диск (Installed CD - ROM)
7.7 Сканер штрих-кода (Barcode Reader)
7.8 Набор для технического обслуживания (Maintenance tools)
7.9 Емкость для отходов (Waste Chamber)
7.10 Штатив для проб (Sample Rack) - 6 шт.
7.11 Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт.
2.4 Требования к установке
2.4.1 Требования к помещению
Проверьте правильное распределение пространства в соответствующем месте. Помимо
места, необходимого для самого анализатора, обеспечьте:
1) Достаточное пространство над анализатором;
2) Расстояние не менее 50 см между левой и правой боковой дверцей анализатора и
стенками, которое является предпочтительным доступом для выполнения
--- стр. 741 ---
процедур обслуживания;
3) Расстояние не менее 20 см позади анализатора для прокладки кабелей и
вентиляции.
Предупреждение
На стойке и под ней должно быть достаточно места для размещения реагентов и
контейнеров для отходов.
Контейнер для разбавителя помещается в пределах 1,0 м под анализатором, а
контейнеры для лизирования помещаются внутри анализатора.
Стойка (или пол), на которой установлен анализатор, должна выдерживать вес не
менее 40 кг.
Разместите анализатор таким образом, чтобы вы легко могли отключить его от
питания в случае необходимости.
2.4.2 Требования к электропитанию
Таблица 2-1. Спецификация питания
Напряжение Входная мощность Частота
Анализатор 100-240 В <250 ВА 50 Гц - 60 Гц
Предупреждение
• Убедитесь, что анализатор правильно заземлен.
• Перед включением анализатора убедитесь, что входное напряжение соответствует
требованиям.
Осторожно
Использование коммутатора может привести к электрическим помехам и
недостоверным результатам анализа. Пожалуйста, поместите анализатор рядом с
электрической розеткой, чтобы избежать использования коммутатора.
Пожалуйста, используйте оригинальный кабель питания, поставляемый с
анализатором. Использование другого кабеля питания может повредить анализатор
или привести к получению недостоверных результатов анализа.
--- стр. 742 ---
2*4.3 Требования к окружающей среде
1) Диапазон рабочих температур: 10 °С~35 °С
2) Относительная влажность; 20% ~ 85%
3) Атмосферное давление: 70,0 кПа ~ 106,0 кПа
Примечание
Окружающая среда должна иметь как можно меньше пыли, механических
вибраций, громких шумов и электрических помех.
Перед началом работы данного анализатора рекомендуется оценить
электромагнитную среду
Держите анализатор подальше от сильных источников электромагнитных помех,
так как они могут помешать правильной работе.
Не размещайте анализатор рядом с щеточными двигателями, мерцающими
флуоресцентными лампами и электрическими контактами, которые регулярно
замыкаются и размыкаются.
Не размещайте анализатор под прямыми солнечными лучами или перед
источником тепла или ветра.
Окружающая среда должна быть хорошо проветриваемой.
Поместите анализатор на горизонтальную плоскую поверхность.
Подключите только к правильно заземленной розетке.
Используйте этот анализатор только в помещении.
2.4.4 Способ перемещения и установки
Перемещение и установка анализатора осуществляются В&Е и уполномоченным
персоналом «НЕОМЕДИКС». Не перемещайте и не устанавливайте анализатор без
присутствия авторизованного персонала В&Е или местного дистрибьютора,
авторизованного ООО «НЕОМЕДИКС».
--- стр. 743 ---
Предуп решение
• Установка персоналом, не уполномоченным или не обученным компанией В&Е,
может привеети к травме или повреждению анализатора. Не устанавливайте
анализатор без присутствия авторизованного персонала В&Е или местного
дистрибьютора, авторизованного ООО «НЕОМЕДИКС».
Примечание
• Перед отправкой анализатора пробоотборник фиксируется пластиковой кабельной
стяжкой, чтобы избежать повреждения пробоотборника во время транспортировки.
Снимите кабельную стяжку перед использованием анализатора.
2.5 Меры предосторожности при использовании
1) Производительность анализатора может снизиться, если он был помешен в среду с
высокой запыленностью.
2) Поверхность анализатора регулярно очищается и стерилизуется спиртом (75%).
3) Клавишу всасывания анализатора (см. Рисунок 2-1, вид анализатора спереди)
следует регулярно протирать епиртом (75%).
4) Сбор и подготовка образцов должны осуществляться в соответствии со
стандартными процедурами.
5) Если какая-либо из трубок или жидкостных компонентов изношена, прекратите
использование анализатора и немедленно свяжитесь с отделом обслуживания
клиентов ООО «НЕОМЕДИКС» для проверки или замены.
6) Проверьте и убедитесь, что трубки с реагентами, включая разбавитель, лизат и
отходы, не забиты и не согнуты.
7) Вы должны использовать только реагенты, указанные В&Е и ООО
«НЕОМЕДИКС», иначе анализатор может быть поврежден или показать
недостоверные результаты.
8) Обратите внимание на сроки годности и длительность хранения в открытых
контейнерах для всех реагентов. Не используйте реагенты с истекшим сроком
годности.
--- стр. 744 ---
Глава 3 Описание системы
3.1 Введение
в данной главе представлены параметры, основные компоненты, интерфейсы, кнопки,
меню, справочная система программного обеспечения, информация о работе и система
реагентов Автоматического гематологического анализатора НЕМАХ 53.
Автоматический гематологичестшй анализатор Нетах 53 - это количественный
автоматический пятикомпонентный дифференциальный счетчик, используемый в
клинических лабораториях для диагностики in vitro. Предполагается, что в
клинических испытаниях прибор будет использовать количество клеток крови, пятую
классификацию лейкоцитов и измерения концентрации гемоглобина.
Противопоказания к применению:
- не допускается использование анализатора персоналом, не имеющим должной
квалификации.
- не допускается использование анализатора в условиях, отличающихся от заданных
рабочих условий.
- не допускается попадание крови, реагентов и металлических предметов внутрь прибора,
иначе возможно короткое замыкание или перебои в работе с образованием дыма.
- оператор не должен касаться электронных линий в приборе; в частности, это может
привести к поражению электрическим током при касании мокрой рукой.
- не допускается попадание реагентов на кожу или одежду во время эксплуатации.
Утилизация:
Такие отходы, как использованные трубки, другие инструменты и расходные материалы
и т. д., следует утилизировать надлежащим образом как медицинские или зараженные
отходы. В случае заражения крови возможна инфекция, вызванная патогенами.
3.2 Параметры
Анализатор определяет 25 параметров, 2 гистограммы и 2 диаграммы рассеивания
образцов крови. Параметры в режиме СВС и СВС + DIFF перечислены следующим
образом:
--- стр. 745 ---
Таблица 3-1 Параметры
Группа
параметров Название Аббревиатура CBC CBC + SDiff
Подсчет лимфоцитов WBC V V
Количество лимфоцитов Lym# X V
д
Процент лимфоцитов Lym% X л/
яР
Ра>SC
Количество моноцитов Mon# X V
т;о
S Процент моноцитов Mon% X V
я
cd
Чиело нейтрофилов Neu# X V
Q
Процент нейтрофилов Neu% X V
X
оя
Количество эозинофилов Eos# X л/
Процент эзинофилов Eos% X V
Количество базофилов Baso# X V
Процент базофилов Baso% X л /
Подечет эритроцитов RBC V л/
v ;яяp
p~oXHT3
Концентрация гемоглобина Н О В V V
Гематокрит нет V V
оя:яноя
Среднеклеточный объем
эритроцитов
MCV V V
ро
GO
п Содержание гемоглобина в одном
эритроците
мен л/ л/
00
>3 Содержание гемоглобина в одном
я
1 эритроците МСНС л/ V
со Концентрация
Отноеительная ширина RDW-CV V V
--- стр. 746 ---
распределения эритроцитов по
объёму - коэффициент вариации
Относительная ширина
распределения эритроцитов по
объёму - Стандартное отклонение
RDW-SD V V
v;д3сонТ ЗО
2о\о
S
3ся
в
X
оD 5
Количество тромбоцитов RBC л/ V
Средний объем тромбоцитов MPV V V
Показатель гетерогенности
тромбоцитов
PDW V V
Тромбокрит РСТ 1V
Коэффициент больших тромбоцитов PLCR V V
Количество больших тромбоцитов PLCC V V
Таблица 2-
Название
2 Гистограммы
Аббревиатура свс СВС +
SDiff
Гистограмма красных кровяных клеток Гистограмма RBC V V
Г истограмма содержания тромбоцитов Г истограмма PLT V л/
Таблица 2-3 Диа1
Название
граммы рассеивания
Аббревиатура свс
СВС +
SDiff
Размер диаграммы рассеивания Размер X л /'
Дифференциальная диаграмма
рассеивания
Diff X V
Примечание
• «V» означает «доступный в режиме», «х» означает «недоступный в режиме».
--- стр. 752 ---
3.3.6 Сенсорный экран
Сенсорный экран находится на передней панели анализатора. Вы можете использовать
его для выполнения операций интерфейса и завершения отображения информации.
3.3.7. Интерфейсы анализатора
1) Интерфейс питания
Используется для подключения кабеля питания, подключенного к сетевому
источнику питания,
2) Выход реагента/отходов
Используется для соединения с реагентами и контейнером для отходов через
жидкостные трубки,
3) USB/Сетевой порт
USB-nopT и сетевой порт находятся слева от анализатора. Они могут
использоваться для подключения клавиатуры, принтера и т.д., а также для передачи
данных.
3.3.8. Внешний принтер (опция)
принтер подключен к USB-порту слева от анализатора для печати отчетов и других
сообщений, отображаемых на экране.
Поддерживаются следующие модели внешних принтеров: серии HP LaserJet Р1008, HP
LaserJet P1007, HP LaserJet P1006, Brother HL-2030, серии Brother HL-2040, серии Brother
HL-2140, серии Brother HL-2240.
3.3.9. Внешние устройства
1) Клавиатура (опция)
Клавиатура подключается к анализатору через интерфейс на задней панели
анализатора.
2) Мышь (опция)
Мышь подключается к анализатору через интерфейс на задней панели анализатора.
Используется для работы анализатора.
--- стр. 753 ---
3.3.10 Программное обеспечение
Программное обеспечение анализатора рассчитывает с точностью не ниже значений,
представленных в таблице:
А.6.5 Точность
Параметр Диапазон обнаружения
Точность цельной крови
(коэффициент вариации /
абсолютное отклонение d)
WBC 3.5х109/л ~ 15.0х109/л <2,0%
RBC 3.00 X 1012 / л ~ 6.00 X 1012 / л <1,5%
НОВ 100 г/л -180 г/л <1,5%
PLT
100 X 109/л- 149х 109/л <6,0%
150х 109/Л-500Х 109/л <4,0%
н е т 35% ~ 50% <2,0%
MCV 70 фл ~ 120 фл <1,0%
3.4 Реагенты, контрольные материалы и калибраторы
Как и анализатор, все реагенты (разбавитель, лизат и очиститель зонда), контрольные
материалы и калибраторы являются компонентами системы. Производительность
системы зависит от совокупной целостности всех компонентов. Могут использоваться
только те реагенты, которые определены компанией В&Е и ООО «НЕОМЕДИКС» (см.
Технические характеристики Приложения А), которые разработаны специально для
жидкостной системы вашего анализатора для обеспечения оптимальной
производительности системы. Не используйте анализатор с реагентами от нескольких
поставщиков. В противном случае анализатор может не соответствовать
характеристикам, указанным в данном руководстве, и может показать недостоверные
результаты. Все ссылки, относящиеся к реагентам в данном руководстве, относятся к
реагентам, специально разработанным для данного анализатора.
--- стр. 754 ---
Каждый пакет реагента следует осмотреть перед использованием. При повреждении
упаковки может быть нарушена целостность продукта. Проверьте упаковку на наличие
признаков утечки или влаги. Не используйте реагент при появлении признаков утечки
или неправильного обращения.
Примечание
• Храните и используйте реагенты в соответствии с инструкциями по использованию
реагентов.
• При смене разбавителя или лизатора, проведите фоновый тест, чтобы проверить
соответствие результатов требованиям.
• Обратите внимание на сроки годности и длительность хранения в открытых
контейнерах для всех реагентов. Не используйте реагенты с истекшим сроком
годности.
3.4.1 Реагенты
1) Разбавитель
Он используется для разбавления образцов крови и обеспечения стабильной среды
для подсчета и калибровки клеток крови.
2) Лизат LH (реагент для разрзтпения клеток)
Он используется для лизиса эритроцитов и дифференцированного анализа
лимфоцитов.
3) Лизат DIFF
Он используется для лизиса эритроцитов, подсчета и дифференцировки
лейкоцитов и определения НОВ.
4) Моющее средство для зонда
Используется для регулярной очистки анализатора. Для удобства использования
реагенты могут быть упакованы в комплекты.
3.4.2 Контрольные материалы и калибраторы
Контрольные материалы и калибраторы используются для проверки точности работы и
калибровки анализатора.
--- стр. 755 ---
Контрольными материалами являются коммерчески приготовленные продукты из
цельной крови, используемые для проверки правильности работы анализатора. Они
доступны на низком, нормальном и высоком уровнях. Ежедневное использование всех
уровней проверяет работу анализатора и гарантирует получение достоверных
результатов. Калибраторы представляют собой коммерчески готовые продукты цельной
крови, используемые для калибровки анализатора. Хранить и использовать контрольные
материалы и калибраторы следует в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
Все ссылки, относящиеся к контрольным материалам и калибраторам в данном
руководстве, относятся к контрольным материалам и калибраторам, рекомендованным
В&Е и ее представителем в России - ООО «НЕОМЕДИКС». Приобретать эти
контрольные материалы и калибраторы следует у В&Е и ее представителя в России -
ООО «НЕОМЕДЖС»,
--- стр. 756 ---
Глава 4 Принципы работы
4.1 Введение
Методы измерения, используемые в данном анализаторе: метод электрического
импеданса для определения данных эритроцитов (RBC) и тромбоцитов (PLT);
колориметрический метод определения концентрации гемоглобина (НОВ); проточная
цитометрия лазером для определения данных лейкоцитов (WBC). Другие результаты
параметров получены путем расчета.
4.2 Всасывание
Если вам необходимо проанализировать образец цельной крови в режиме отбора проб в
открытом флаконе, анализатор отбирает 28 мкл (режим СВС + DIFF) или 10,5 мкл
(режим СВС) образца.
Если вам необходимо проанализировать образец капиллярной крови в режиме отбора
проб в открытом флаконе, вам следует сначала развести образец вручную (необходимо
развести 20 мкл капиллярного образца на 500 мкл разбавителя, коэффициент
разбавления: 1:26), а затем ввести предварительно разбавленный образец в анализатор,
который отберет 220 мкл образца.
4.3 Разбавление
Отобранный образец будет быстро и точно разбавлен в бане с эритроцитами, а затем
будет разделен на две части. Одна из этих двух частей затем снова разбавляется и
обрабатывается различными реагентами. После этого они готовы к анализу.
Данный анализатор может обрабатывать два типа проб крови - образцы цельной крови
и предварительно разбавленные образцы.
--- стр. 757 ---
4.3.1 Режим цельной крови
--- стр. 759 ---
RBC PLT Count Подсчет эритроцитов и тромбоцитов
Diluent 1.9ml Разбавитель 1.9мл
4.4 Измерение лейкоцитов
Sample
P low cell
WBC'
Sample Образец Laser Лазер
Sheath fluid Проточная жидкость WBC Подсчет лейкоцитов
Flow cell Проточная ячейка
Рис. 4-1 Измерение лейкоцитов
После того, как заданный объем крови всасывается и разбавляется определенным
количеетвом реагента, его вводят в проточную ячейку. Окруженные жидкостью лизата
DBFF (разбавителем), клетки крови проходят через центр проточной ячейки в одном
столбце с более высокой скоростью. Когда клетки крови, взвешенные в разбавителе,
проходят через проточную ячейку, они подвергаются воздействию лазерного луча.
Интенсивность рассеянного света отражает размер клеток крови и внутриклеточную
плотность. Рассеянный под низким углом свет отражает размер клетки, а рассеянный
под высоким углом отражает внутриклеточную плотноеть (размер и плотность ядра).
Оптический детектор принимает этот рассеянный свет и преобразует его в
электрические импульсы. Собранные данные импульсов можно использовать для
построения трехмерного распределения (диаграмма рассеяния).
--- стр. 760 ---
4.5 Измерение концентрации гемоглобина
4.5.1 Колориметрический метод
Раствор лейкоцитов/гемоглобина доставляется в ванну гемоглобина, где он смешивается
в пузырьках с определенным количеством лизата LH, который превращает гемоглобин в
комплекс гемоглобина, который можно измерить при 530 нм. Светодиод установлен на
одной стороне ванны и излучает луч монохроматического света, центральная длина
волны которого составляет 530 нм. Свет проходит через образец и затем измеряется с
помощью оптического датчика, установленного на противоположной стороне. Затем
сигнал усиливается, а напряжение измеряется и сравнивается с контрольным отсчетом
(показаниями, полученными, когда в ванне присутствует только разбавитель), а
гемоглобин измеряется и рассчитывается в анализаторе автоматически.
4.5.2 Концентрация гемоглобина
Концентрация гемоглобина рассчитывается по следующему уравнению и выражается в
г/л.
HGB = Coostaiit X Ьш i/ Blank Photociirrent i
Sample Pbotociirrent/
НОВ Концентрация
гемоглобина
Blank Photocurrent Фотопоток из протокола
Constant Коэффициент Sample Photocurrent Фотопоток образца
In Логарифм
4.6 Измерение эритроцитов/тромбоцитов
4.6.1 Метод электрического сопротивления
Эритроциты/тромбоциты подсчитываются и калибруются методом электрического
импеданса. Этот метод основан на измерении изменений электрического сопротивления,
создаваемого частицей, которая в данном случае представляет собой клетку крови,
подвешенную в проводящем разбавителе при прохождении через отверстие известных
размеров. Пара электродов погружается в жидкость с обеих сторон диафрагмы для
создания электрического пути. Когда каждая частица проходит через отверстие,
происходит временное изменение сопротивления между электродами. Это изменение
производит измеримый электрический импульс. Количество генерируемых импульсов
представляет количество частиц, прошедших через диафрагму. Амплитуда каждого
импульса пропорциональна объему каждой частицы.
--- стр. 761 ---
Diluted sample
Voltage Напряжение Diluted sample Разбавленный образец
Impulse Импульс Constant negative
pressure
Постоянное отрицательное давление
Aperture Диафрагма Constant current source Источник постоянного тока
Time Время Analytical circuit Аналитическая схема
Electrode Электрод
Рис. 4-2 Метод электрического сопротивления
Каждый импульс усиливается и по сравнению с внутренним каналом опорного
напряжения, который принимает только импульсы определенной амплитуды. Если
генерируемый импульс превышает нижний порог эритроцитов/тромбоцитов, он
считается как относящийся к эритроцитам/тромбоцитам. Анализатор представляет
гистограмму эритроцитов/тромбоцитов, координата х которой представляет объем
ячейки (фл), а координата у представляет количество ячеек.
4.6.2 Определение параметров, связанных с эритроцитами
1) RBC
RBC (10^^/л) — количество эритроцитов, измеряемое непосредственно путем
подсчета эритроцитов, проходящих через диафрагму.
2) Среднеклеточный объем эритроцитов (MCV)
Основываясь на гистограмме эритроцитов (RBC), этот анализатор вычисляет
средний объем эритроцитов (MCV) и выражает резулътат в фл.
3) Гематокритное число (НСТ), среднее содержание гемоглобина в эритроцитах
(МСН) и средняя концентрация гемоглобина в эритроцитарной массе (МСНС)
Этот анализатор вычисляет гематокритное число (НСТ) (%), среднее содержание
гемоглобина в эритроцитах (МСН) (пг) и среднюю концентрацию гемоглобина в
эритроцитарной массе (МСНС) (г/л) следующим образом:
--- стр. 762 ---
нет
РЖ X MCV
10
мен
HGBМСНС=тг;=Х 100
Где эритроциты выражаются в 1012/л, среднеклеточном объеме (MCV) в фл и
гемоглобин в г/л.
4) RDW-CV
Основываясь на гистограмме эритроцитов (RBC), этот анализатор вычисляет КВ
(коэффициент вариации) ширины распределения эритроцитов, выраженный в %.
5) RDW-SD
Основываясь на стандартном отклонении распределения размеров эритроцитов, этот
анализатор вычисляет RDW-SD, единицы измерения - фл.
4.6.3 Определение параметров, связанных с тромбоцитами
1) Содержание тромбоцитов
Содержание тромбоцитов (109/л) измеряется непосредственно путем подсчета
тромбоцитов, проходящих через отверстие.
2) MPV
На основе гистограммы PLT этот анализатор вычисляет средний объем
тромбоцитов (МРУ, фл).
3) PDW
Показатель гетерогенности тромбоцитов (PDW) представляет собой стандартное
геометрическое отклонение (GSD) распределения размеров тромбоцитов. Каждый
результат гетерогенности тромбоцитов (PDW) выводится на основе данных
гистограммы тромбоцитов и указывается как 10 (GSD).
4) РСТ
Анализатор вычисляет процентный объем тромбоцитов в крови (РСТ) следующим
образом и выражает его в %.
PIT X MPVРСТ 100000
Где PLT выражается в 109/л, а MPV - в фл.
--- стр. 763 ---
Глава 5 Основные операции
5.1 Введение
в этой плаве приведены пошаговые процедуры для ежедневной работы анализатора.
Подробно описан процесс анализа образцов в различных режимах работы.
• Все пробы, контрольные материалы, калибраторы, реагенты, отходы и зоны, с
которыми они контактируют, потенциально опасны с биологической точки зрения.
Надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты (например,
перчатки, лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте лабораторные процедуры
безопасности при обращении с ними и контактирующими участками в
лаборатории.
Предупреждение
• Не прикасайтесь к образцам крови пациентов без средств защиты.
• Обязательно утилизируйте реагенты, отходы, образцы, расходные материалы и т. д.
в соответствии с государственными правилами.
• Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. Надевайте
соответствующие средства индивидуальной защиты (например, перчатки,
лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте лабораторные процедуры безопасности
при обращении с ними и контактирующими участками в лаборатории.
• При случайном попадании реагентов на кожу или в глаза, промойте пораженную
область большим количеством чистой воды и немедленно обратитесь к врачу.
• Держите одежду, волосы и руки подальше от движущихся частей, чтобы избежать
травм.
• Кончик пробоотборника острый и может содержать био-опасные материалы.
Работая рядом с зондом, будьте осторожны, чтобы избежать контакта с ним.
10сторожно
• Не исп
образце
ользуйте повторно одноразовые продукты, такие как пробирки для сбора
)в, пробирки для исследований, капиллярные трубки и так далее.
--- стр. 765 ---
5.3 Запуск и вход в систему
1) Запустите анализатор: Переведите выключатель питания на задней стороне в
положение ВКЛ (ОМ) («I»), включите питание прибора.
2) Включитея индикатор.
3) Сиетема инициализируетея автоматичееки.
4) Введите текущее имя пользователя и пароль еоответетвенно в поле «Имя
пользователя» и в поле «Пароль».
Login
Username
Password
Login Shutdown
Login Вход /войти Password Пароль
Username Имя пользователя Shutdown Выключение
ЁЁимечание
• Если после нескольких запусков программное обеепечение не запускается
успешно, обратитееь в отдел обелуживания клиентов В&Е или к уполномоченным
диетрибьюторам.
• После запуека анализатора проверьте правильность даты/времени,
• Имя пользователя и пароль по умолчанию для админиетратора являютея «Admin».
• Имя пользователя и пароль могут еоетоять из 1-12 букв, а пароль не может быть
пустым.
5) Нажмите кнопку «Вход», чтобы войти в еиетему.
--- стр. 766 ---
Menu Меню Logout Выход
Test Тест/испытание Sutdown Выключение
Data Данные Group General Общая группа
Add dilu. Добавить разбавитель Time 1970-01-01
06:26
Время: 01.01.1970 06:26
Print Печать Unit Единица измерения
Cal. Расчет Param. Параметр
Setup Настройка Result Результат
QC Контроль качества Service Техническое обслуживание
Примечание
• Если в процессе инициализации произошла ошибка (например, специальная
проверка не удалась), анализатор сообщит об ошибке. Решение см. в главе 11
Устранение неисправностей.
• Диапазон фона каждого параметра см. в Приложении А.
• Система открывает различные функции для пользователя в зависимости от уровня
пользователя. Уровень пользователя зависит от имени пользователя и пароля при
входе пользователя в систему.
• Если необходимо переключение пользователя, щелкните значок «Выход» в
системном меню. Введите требуемое имя пользователя и пароль во всплывающем
окне и нажмите кнопку «ОК», чтобы войти в систему.
• Запуск выборки с фоновой аномальной ошибкой приведет к недостоверным
результатам.
5.4 Ежедневный контроль качества
Выполняйте ежедневный контроль качества перед запуском образцов. Более подробную
информацию см. в главе 7 Контроль качества.
--- стр. 767 ---
5.5 Сбор и обработка образцов
Все пробы, контрольные материалы, калибраторы, реагенты, отходы и зоны, с
которыми они контактируют, потенциально опасны с биологической точки зрения.
Надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты (например,
перчатки, лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте лабораторные процедуры
безопасности при обращении с ними и контактирующими участками в
лаборатории.
Предупреждение
• Пробоотборн
работе не при
ик является острым и потенциально опасным для здоровья. При
касайтесь к пробоотборнику.
Осторожно
■ Не исп
образце
ользуйте повторно одноразовые продукты, такие как пробирки для сбора
)в, пробирки для исследований, капиллярные трубки и так далее.
Примечание
■ Убедитес
чтобы из
ь, что наконечник зонда не соприкасается с трубкой для отбора проб,
бежать возможного разлива.
5.5.1 Подготовка образцов
Анализатор может работать с 2 типами проб: образцы цельной крови и предварительно
разбавленные образцы.
--- стр. 771 ---
g) Ввод типа пациента
Выберите тип пациента из выпадающего списка “Тип пациента”.
h) Ввод названия отдела
Введите название отдела в поле “Отдел” или выберите его из выпадающего
списка "Отдел" (если в списке имеются ранее сохраненные записи).
Сохраненное содержимое будет добавлено в выпадающий список
автоматически.
i) Ввод номера кровати
Введите номер кровати пациента в поле «Номер кровати».
j) Ввод времени отбора проб
Введите время сбора пробы в поле «Время отбора образца».
k) Ввод времени отправки
Введите время отправки анализа в поле «Время отправки».
l) Ввод данных о враче
Чтобы ввести имя человека, отправивщего образец для анализа, введите имя в
поле «Отправитель» или выберите нужное имя в раскрывающемся списке
«Отправитель» (если в списке ранее были сохранены имена). Сохраненное
содержимое будет добавлено в выпадающий список автоматически,
т) Ввод комментариев
Введите комментарии в поле «Примечание»,
п) Подтверждение («ОК»)
После ввода информации о рабочем списке нажмите кнопку подтверждения
(«ОК»), чтобы сохранить изменения и вернуться на экран анализа образцов,
о) Отмена («Cancel»)
Если вы не хотите сохранять введенную информацию рабочего списка,
нажмите кнопку отмены («Cancel»), чтобы вернуться на экран анализа
образцов без сохранения изменений.
2) Выбор режима
Убедитесь, что индикатор анализатора горит зеленым. Выберите режим цельной
крови (СВС + DIFF или СВС) или предварительно разбавленной крови (СВС +
DIFF или СВС) в зависимости от ващих потребностей на экране выбора режима.
Выбранный режим будет отображаться в нижней части экрана.
--- стр. 772 ---
3) Всасывание образца
Подайте образец в пробоотборник. Нажмите клавишу всасывания, чтобы начать
анализ.
4) Удаление образца
Пробоотборник автоматически всасывает образец. Вы можете удалить образец,
когда услышите звуковой еигнал.
5) Автоматический анализ и отчет о результатах
Анализатор автоматически запустит образец. По завершении анализа результаты
будут отображены на экране.
Menu Меню Group General Общая группа
Test Тест/испытание Time 2018-06-08
13:45
Время: 08.06.2018 13:45
Data Данные Param. Параметр
Add dilu. Добавить
разбавитель
Result Результат
QC Контроль качества Unit Единица измерения
Print Печать WBC flag Отметить лейкоциты
Name Имя RBC flag Отметить эритроциты
Age Возрает PUT flag Отметить тромбоциты
Gender Пол Edit result Изменить результат
Previous
record
Предыдущая запись Transmit Переслать
Next record Следующая запись Operator: admin Оператор: админ
Check Проверьте Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
Next ID Следующий
идентификатор
Примечание
В ходе анализа, если возникают ошибки, такие как засорение или образование
пузырьков, анализатор автоматичееки отображает результаты соответствующих
параметров как недействительные, а информация об аварийных сигналах
отображается в области информации об ошибках. Устранение ошибок см. в главе
11 Устранение неисправностей.
Если температура окружающей среды выходит за пределы допустимого диапазона,
в результате чего температура анализатора (температура, измеряемая датчиком
внутри анализатора) выходит за пределы указанного диапазона, анализатор
предупредит вае об аномальной температуре окружающей ереды, и результаты
анализа могут быть недостоверными. Решения см. в главе 11 Устранение
неисправностей.
--- стр. 773 ---
5.5.3 Обработка результатов анализа
1) Автоматическое сохранение результатов анализа
Анализатор автоматически сохраняет результаты выборки. Когда будет достигнуто
максимальное количество результатов, которое можно сохранить, последний
результат будет записан вместо самого старого.
2) Печать и передача в лабораторную информационную систему (ЛИС)
Если включена функция «Автоматическая печать после анализа образцов»,
анализатор будет печатать отчеты автоматически, а если включена функция
«Автоматическая передача», то результаты анализа, образцы и информация о
пациенте будут автоматически передаваться в ЛИС.
3) Отметки параметров
Подробные сведения об отметках параметров см. в следующем разделе.
Если за параметром следуют буквы «Н» или «Е», то результат анализа превысил
верхний или нижний предел исходного диапазона (см. раздел 9.2.3 Контрольный
диапазон).
Если за параметром следует «R», это означает, что результат анализа является
сомнительным.
Если вы видите «*****>> вместо результата, это означает, что результат
недействителен; если вы видите «+++++» вместо результата, это означает, что
результат выходит за пределы диапазона отображения (подробнее см. в таблице 5-1
Диапазон отображения).
Таблица 5-1 Диапазон отображения
Параметр Диапазон отображения
WBC 0,00 ~ 999,99х109/л
Baso#^ Neu#^ Eos#.. Mon#^ Lym# 0,000- 999,999х109/л
Baso%^ Neu%^ Eos%^ Mon%^ Lym% 0,00 - 99,99%
--- стр. 774 ---
Параметр Диапазон отображения
RBC 0,00 ~ 18,00 х10^2/д
НОВ 0 ~ 300 г/л
н е т 0,0 ~ 80,0%
Среднеклеточный объем эритроцитов (MCV) 0,0 ~ 250,0 фл
м е н 0,0 ~ 999,9 пг
м е н е 0 ~ 9999 г/л
RDW-SD 0,0 ~ 999,9 фл
RDW-CV 0.0 ~ 99.9%
Содержание тромбоцитов 0 ~ 9999xl0^/л
PDW 0,0 ~ 99,9
MPV 0,0 ~ 99,9 фл
РСТ 0,00 ~ 0,99%
P_LCR 0,00 ~ 99,99%
P_LCC 0 ~ 9999х10^/л
--- стр. 775 ---
4) Отметки гистограмм
В случае выходов результатов анализа выборки за пределы нормы, гистограммы будут
иметь отметки. Отметки можно разделить на две категории: Аномальная гистограмма
лейкоцитов и аномальная гистограмма тромбоцитов.
• Аномальная гистограмма лейкоцитов
В случае аномальной гистограммы лейкоцитов в правой части гистограммы появляются
символы R1, R2, R3, R4, Rm. Они означают:
R1: Это указывает на наличие аномалий в левой области пика лимфоцитов, и это могут
быть тромбоцитарные сгустки, гигантские тромбоциты, ядросодержащие эритроциты,
нерастворенные эритроциты, частицы белка и липидов или электрические помехи.
R2: Это указывает на наличие аномалий между пиком лимфоцитов и промежуточной
площадью клеток, и что могут быть атипичные лимфоциты, плазматические клетки,
атипичные лимфоциты, первичные клетки или увеличение числа эозинофилов и
увеличение числа базофилов,
R3: Это указывает на наличие аномалий в области между промежуточной клеточной
областью и пиком нейтрофилов, и на то, что могут наблюдаться нейтрофилы,
аномальные клеточные подгруппы или увеличение числа эозинофилов,
R4: Это указывает на то, что в правой части пика нейтрофилов наблюдаются аномалии,
и увеличивается абсолютное количество нейтрофилов.
Rm: Представляет более двух отметок “R”
• Аномальная гистограмма тромбоцитов
При аномальной гистограмме тромбоцитов в ее правой части появляется символ Pm,
который означает:
Pm: Указывает на то, что граница между тромбоцитами и эритроцитами размыта, и
могут наблюдаться крупные тромбоциты, тромбоцитарные сгустки, эритроциты,
ютеточный детрит и фибрин.
5) Отметки, указывающие на аномальную клеточную дифференцировку или
морфологию
В следующей таблице перечислены все отметки и их значения.
Таблица 5-2 Отметки, указывающие на аномальную клеточную дифференцировку
Тип
отметок Отметка Значение Критерий суждения
Отметки
для
лейкоцит
ов
Аномалия
лейкоцитов (WBC
abnormity)
При подсчете и
дифференциации лейкоцитов
возможно попадание
тромбоцитов или
эритроцитов с ядрами
Каналы DIFF и BASO
непропорциональны.
--- стр. 780 ---
Глава 6 Просмотр результатов
6.1 Введение
Анализатор автоматически сохраняет результаты анализа. Все результаты анализа,
диаграммы рассеивания и гистограммы можно просмотреть как в табличном, так и
графическом режиме.
6.2 Обзор в режиме «Просмотр»
Операторы могут просматривать, проверять, искать, редактировать и экспортировать
сохраненные результаты на экране «Данные». Нажмите кнопку «Данные», чтобы
перейти в следующий экран.
■ ....■, ■ -т ■ ‘ ..................
Menu Меню Blood mode Режим крови
Test Тест/испытание Analysis mode Режим анализа
Data Данные Whole blood Цельная кровь
Add dilu. Добавить разбавитель Graph review Обзор графика
Print Печать Query Запрос
ID Идентификатор Check Проверка
Sample State Состояние образца Cancel check Отменить проверку
Unchecked Непроверенный Edit info Изменить информацию
Date Дата Next ID Следующий идентификатор
Time Время Operator: admin Оператор: админ
QC Контроль качества Mode: Whole
blood
Режим: цельная кровь
6.2.1 Область таблицы
в области таблицы перечислены все проанализированные образцы, включая основную
информацию об образце, такую как идентификатор образца, состояние образца и т. д.
-59-
--- стр. 781 ---
Ш
Sample State
Date
Time
Blood Mode
AmiiyilsMode
1427- U26 142S 1424 U2i
20хш т п гоJ80609057 ^ »1«0«»051 m m m w
UnchKtod Unchecked Uftchecioed Unchecked Unchecked
1970*01-01 1970-01-01 1970-01ЧП 1970-01-m 1970-01-01
<073 02т 02KJ7
^ЬЫеВЬек* И(ЫЛ)Шав<( Whflie BffKKt Wbcll#' BWxxj <№ ЫЯ(г Blood
свс*аж C8C+50i« C8C-50tfr CeC*SOi«
0.00 вЛ1 10.08 7Х» 0.00
аоо . J- " J04 ^ Ш ^ ;3 д а ■ . , 2 ' o oo
0 1« и х 0 0
***** «5* 70.0. у": 22 to
0 306 16 0
000 ^ ^ .....18.» Ы Ш Ш .............0.00
0.00 'Ш 7.04 да Ш)
о“ж 7М
' •г-'-............
6S.14 д а" '■ ooo
ID Идентификатор Time Время
Sample State Состояние образца Blood mode Режим крови
Unchecked Непроверенный Analysis mode Режим анализа
Date Дата
Примечание
• В верхней части таблицы отображаются результаты последних образцов.
6.2.2 Обзор графика
Введите «Анализ» для просмотра результатов анализа образцов.
Menu Меню Group General Общая группа
Test Тест/испытание Time 2018-06-08
13:45
Время: 08.06.2018 13:45
Data Данные Param. Параметр
Add dilu. Добавить
разбавитель
Result Результат
QC Контроль качества Unit Единица измерения
Print Печать WBC flag Отметить лейкоциты
Name Имя RBC flag Отметить эритроциты
Age Возраст PUT flag Отметить тромбоциты
Gender Пол Edit result Изменить результат
Previous
record
Предыдущая запись Transmit Переслать
Next record Следующая запись Operator: admin Оператор: админ
Check Проверьте Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
Next ID Следующий
идентификатор
--- стр. 782 ---
6.2.3 Проверка и отмена проверки (только для
администраторов)
1) Проверка данных образцов
Выберите одну или несколько выборочных записей на экране данных таблицы,
нажмите «Проверить», в записи о состоянии образца будет помечено «Проверено».
Menu Меню Blood mode Режим крови
Test Тест/испытание Analysis mode Режим анализа
Data Данные Whole blood Цельная кровь
Add dilu. Добавить разбавитель Graph review Обзор графика
Print Печать Query Запрос
ID Идентификатор Check Проверка
Sample State Состояние образца Cancel check Отменить проверку
Unchecked Непроверенный Edit info Изменить информацию
Date Дата Next ID Следующий
идентификатор
Time Время Operator: admin Оператор: админ
QC Контроль качества Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
2) Отменить проверку
Выберите одну или несколько проверенных записей образцов на экране данных
таблицы, нажмите кнопку «Отменить проверку», отметка «Проверено» исчезнет.
6.2.4 Удаление (только для администраторов)
1) Выберите образец записи для удаления в области таблицы.
2) Нажмите кнопку «Удалить», появится следующее диалоговое окно.
--- стр. 785 ---
Q u e ry
Quick query
Unchecked Unphnted 1 No transm itted
1
1
.... '• " ........^ 1
_______!
Conditional query
ID
Name
Sam ple No.
Sam ple number
Test date YYW - MM - DD - YYVY - MM - DO
Sam ple State Unchecked ' Unprinted No transm itted
O K Cancel
Query Запрос Sample No. Образец №
Quick query Быстрый запрос Sample number Номер образца
Unchecked He проверен Test date Дата испытаний
Unprinted He напечатан YYY-MM-DD ГГГГ-ММ-ДД
No transmitted He передан Sample state Состояние образца
Conditional query Условный запрос Ok Принять
ID Идентификатор Cancel Отменить
Name Имя
2) Введите условия поиска в поля редактирования или выберите их в выпадающих
списках.
3) Нажмите кнопку «ОК» для начала поиска, результаты будут отображены в области
таблицы.
6.2.8 Печать
Выберите образцы записей для печати, а затем нажмите кнопку «Печать», чтобы
распечатать их. В интерфейсе данных таблицы знак «Напечатано» будет применяться к
каждому напечатанному образцу в секторе статуса образцов.
Примечание
• В секторе статуса образцов перед знаком «Напечатано» находится знак
«Проверено».
6.2.9 Передача
Передача выбранных данных
1) Выберите образцы для передачи на экране данных таблицы.
--- стр. 786 ---
2) Нажмите кнопку «Экспорт», появится следующее диалоговое окно.
3) Выберите «Выбранная запись» или «Все записи».
4) Нажмите кнопку «ОК», чтобы начать передачу указанных результатов в
программное обеспечение для управления данными.
Range Content
Chosen record
ш
I:/ АИrecords -•гыл»
* .......
Export Экспорт Content Содержание
Range Диапазон Result Результат
Chosen record Выбранная запись Alarm mark Отметка о тревоге
All records Все записи Graph График
Ok Принять Other parameters Другие параметры
Cancel Отменить
--- стр. 787 ---
Глава 7 Контроль качества
7.1 Введение
Контроль качества (КК) включает стратегии и процедуры, которые измеряют точность и
стабильность анализатора. Полученные результаты предполагают достоверность
результатов выборки.
КК включает в себя измерение материалов с известными, стабильными
характеристиками через частые промежутки времени. Анализ результатов
статистическими методами позволяет сделать вывод о достоверности результатов
выборки, В&Е рекомендует вам ежедневно запускать программу контроля качества с
обычным контролем уровня.
Новая партия контрольных материалов должна анализироваться параллельно с текущей
партией до истечения срока их действия. Это можно делать при помощи запуска нового
количества элементов управления два раза в день в течение пяти дней с использованием
любых пустых файлов контроля качества. Файлы КК рассчитывают среднее значение,
стандартное отклонение и коэффициент вариации для каждого выбранного параметра.
Средние значения этих десяти прогонов, рассчитанные прибором, должны находиться в
пределах ожидаемых диапазонов, опубликованных производителем.
Данный анализатор предоставляет 2 программы контроля качества: КК L-J и КК Х-В.
Все пробы, контрольные материалы, калибраторы, реагенты, отходы и зоны, с
которыми они контактируют, потенциально опасны с биологической точки зрения.
Надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты (например,
перчатки, лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте лабораторные процедуры
безопасности при обращении с ними и контактирующими участками в
лаборатории.
Предупреждение
Держите одежду, волосы и руки подальше от движущихся частей, чтобы избежать
травм.
Образец может разлиться из незакрытых пробирок для сбора и нанести вред
здоровью. Будьте осторожны с незакрытыми пробирками для сбора.
Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. Надевайте
соответствующие средства индивидуальной защиты (например, перчатки,
лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте лабораторные процедуры безопасности
при обращении с ними и контактирующими участками в лаборатории.
При случайном попадании реагентов на кожу или в глаза, промойте пораженную
область большим количеством чистой воды и немедленно обратитесь к врачу.
--- стр. 788 ---
Осторожно
Запуск образца контроля качества с ошибкой приведет к недостоверным
результатам. Если во время анализа контроля качества сообщается об ошибках,
сначала устраните ошибки, а затем продолжите анализ.
Не используйте повторно одноразовые продукты, такие как пробирки для сбора
образцов, пробирки для исследований, капиллярные трубки и так далее.
Слипание образцов может привести к искажению результатов анализа. Проверьте
контрольные образцы, чтобы увидеть, есть ли слипание, если да, обработайте
образцы в соответствии с протоколами вашей лаборатории.
Примечание
• Используйте только контрольные материалы и реагенты, указанные В&Е. Хранить
и использовать контрольные материалы и реагенты следует в соответствии с
инструкциями по эксплуатации,
• Обратитесь к инструкции по использованию контрольного раствора для его
использования и хранения.
• Обязательно перемешайте контрольный образец, который был подготовлен, за
некоторое время перед его запуском.
• Обязательно используйте одноразовые продукты, указанные В&Е, включая
дренажную трубку для сбора крови, трубки для сбора антикоагулянтов и
капиллярные трубки и т.д.
7.2 КК L -J
7.2.1 Редактирование параметров КК L -J
Перед запуском нового набора контрольных материалов необходимо настроить файл
контроля качества для каждой партии контрольных материалов.
--- стр. 789 ---
▼ 3 '
Menu las: Oota K - QC -mu
...TIT..... ■?^53л5ЯЯ5ЯЙЯ
Fite No. Lot Levei Valid penod
V 1234 Normal 2019-06-30 QC1
> J!. ЛЛ™. .i. . . J __ __
ч- Eitipied
Menu Меню Valid period Срок годности
Test Тест/испытание QC material Материал для К К
Data Данные QC sample No. Образец для К К №
Add dilu. Добавить разбавитель Existing data/Total Существующие данные/Всего
Print Печать New Новый
ID Идентификатор Edit Редактировать
QC Контроль качества Delete Удалить
File No. Файл № Emptied Опорожнено
Lot Партия Count Рассчитать
1) Выберите пункт меню «QC» > «L-J QC» > «Настройка» Войдите в экран настройки
КК L-J. Нажмите кнопку «Создать» или выберите файл КК без результатов КК, а
затем нажмите кнопку «Редактировать».
2) Вручную введите номер партии контрольных материалов в поле редактирования.
V . QC Sample No. il2
V Valid period 2019 - 06 - 30
Lot Партия Valid period Срок годности
QC material Материал для К К Param. Параметр
QC sample No. Образец для К К № Reference Контрольный
Level Уровень Limit(s) Предел(ы)
Normal Нормальный Limit setup Настройка пределов
Mode Режим Return Возврат
Примечание
• Номер партии не должен быть пустым, ввести можно до 16 цифр. Можно вводить
символы, цифры, буквы и специальные символы.
--- стр. 790 ---
3) Выберите уровень контрольного раствора.
4) Введите дату истечения срока годности партии.
5) Выберите тип управления.
6) Выберите режим контроля качества.
7) Установить идентификатор образца контроля качества: если вы привыкли
анализировать контрольный материал вместе с образцами крови, вы можете
установить уникальный идентификатор для контроля. Анализатор распознает
образец как контрольный, когда он считывает уникальный идентификатор. После
завершения анализа результаты будут сохранены в ЬСК файл идентификатора
контрольного образца.
8) Введите цель и пределы в полях редактирования в соответствии со вставкой пакета
партии контрольных материалов.
9) Щелкните другие иконки, чтобы переключить экран и сохранить информацию о
контроле качества.
■ Установление пределов
Формат пределов можно настроить в соответствии со следующей процедурой.
1) Нажмите кнопку “Настроить предел”.
Limit setup
O ' Absolute vatue(fI
Percentage(%)
OK Cancel
Limit setup Настройка пределов Ок Принять
Absolute value (#) Абсолютное значение (№) Cancel Отменить
Percentage (%) Проценты (%)
2) Нажмите «Абсолютное значение», чтобы отобразить пределы в форме абсолютного
значения, или нажмите «Процент», чтобы отобразить пределы в виде процента.
3) Нажмите кнопку “ОК”, чтобы сохранить настройки.
7.2.2 Запуск КК L -J
Для запуска элементов управления можно выбрать один из двух способов:
--- стр. 791 ---
1) Запустить контрольные материалы под экраном “ОС”.
2) Поместить контрольные материалы вместе с нормальными образцами и запустить
контрольные материалы под экраном анализа образцов.
■ По способу А
После редактирования информации КК вы можете начать анализ КК с
использованием цельной или предварительно разбавленной крови в соответствии с
выбранным режимом КК.
1) Выберите пункт меню “QC” > “L-J QC” > “Count”, чтобы войти в экран подсчета
КК.
Lot1234
и»иЫ :М огта(
WBC
LYM%
NEU«
£05»
tMSO»
L V M #
MOM*
NEU*
EOS*
8ASO*
QCmatenal^QClOO
QC S*mp)e No.;12
Fite No- ,1
Vaiid period:20194)6-30
Resuh Unit Param.
RBC
% HGB
% нет
к MCV
% MCH
% MCHC
10*9Л. « W .C V
10*9/L RDWJSD
10'‘9Л PLT
10'‘9Л. MPV
lO 'igA «w
PCT
PJX *
PJtCC 10'‘9Л .
Setup QC Graph
Menu Меню Valid period Срок годности
Test Тест/испытание QC material Материал для КК
Data Данные QC sample No. Образец для КК №
Add dilu. Добавить разбавитель Param. Параметр
Print Печать Result Результат
Lot Партия Unit Единица измерения
Level: normal Уровень: нормальный Setup Настройка
File No. Файл № QC graph График КК
Lot Партия QC list Список КК
Size Размер Edit result Редактировать результаты
Diff. Дифференциал PLT Тромбоциты
RBC Эритроциты
2) Подготовьте контрольные материалы в соответствии с инструкциями по
использованию контрольных материалов.
3) Запустите анализ контроля качества.
--- стр. 792 ---
4) По завершении анализа результаты КК будут отображаться на текущем экране и
автоматически сохраняться в файле КК.
5) Выполните описанные выше процедуры, чтобы продолжить выполнение анализа
КК, если это необходимо.
Примечание
• Количество результатов КК, которые могут быть сохранены в каждом КК файле,
не ограничено.
■ По способу Б
После установки специального «идентификатора образца КК» для элемента управления
на экране настройки КК вы можете поместить контрольный материал вместе с
обычными образцами и запустить его под экраном «Count».
При редактировании рабочего списка или вводе информации о следующем образце в
диалоговом окне «Следующий образец» перед ежедневным анализом введите
специальный «Идентификатор образца КК» в качестве «Идентификатора образца».
В зависимости от выбранного режима контроля качества, вы можете запустить анализ
контроля качества из цельной или предварительно разведенной крови.
1) Подготовьте контрольные материалы в соответствии с инструкциями по
использованию контрольных материалов.
2) Обратитесь к разделу 5.5.1 «Подготовка образцов» для подготовки образцов в
режимах цельной крови и предварительно разбавленной крови.
3) Когда анализатор будет готов к запуску образца (т.е. значок состояния и индикатор
анализатора загорится зеленым цветом), представьте образец зонду, а затем
нажмите клавишу всаеывания, чтобы начать анализ контроля качества.
4) Когда услышите звуковой сигнал, удалите контрольный материал.
5) По завершении анализа результаты КК будут отображаться на текущем экране и
автоматически сохраняться в файле КК.
6) Выполните описанные выше процедуры, чтобы продолжить выполнение анализа
КК, если это необходимо.
Примечание
• Количество результатов КК, которые могут быть сохранены в каждом КК файле,
не ограничено.
--- стр. 793 ---
7.2.3 Просмотр результатов КК L-J
После анализа КК вы можете просмотреть результаты КК следующими способами.
1) График КК
2) Таблица КК
■ Обзор графика ICK L-J
1) Нажмите кнопку «График КК» на экране «Count», чтобы перейти к экрану графика
КК L-J.
R!e N0.1
Uev.l:Nomud
U>t201S0612
QCm .t.r»ttype;QClOO
QC Sem pl. No.:901
VeW p«TO{|:3BW-12-JO
иимгМ
М яш *
ияпгМ
ома
iMi
Ммп
SO
CV
WBC
\ш lOOS
_
МО OJIJJ
Ш.Т7
--------
у ' U>t%
р т xzm
tVM%.
т .т
* 7
2 Г Г Г 7 Г Г Г Г 2 1 Т Г 1 Г ^ ! “ ~“Г ' т
g g g
Out of control
OpM atonjidm inN«*lDa0i8O6(»0J5 Morte^VlKA! Btood+CBCrSDiff 20UM »-12ia24
Menu Меню Valid period Срок годности
Test Тест/испытание QC material type Тип материала для КК
Data Данные QC sample No. Образец для КК №
Add dilu. Добавить разбавитель Limit Параметр
Print Печать Export Экспортировать
Lot Партия Delete Удалить
Level Уровень Emptied Опорожнено
File No. Файл№ Return Вернуться
Lot Партия Operator; admin Оператор: админ
Reference Контрольная Next ID Следующий идентификатор
Date Дата Mode: Whole blood Режим; цельная кровь
Time Время
2) Вы можете нажимать кнопки со стрелками в правой части графика, чтобы
просматривать графики параметров. Вы можете нажать кнопки со стрелками под
графиком, чтобы просмотреть все результаты КК.
■ Обзор графика КК L-J
1) Нажмите кнопку «Таблица КК» на экране «Count», чтобы перейти к экрану
таблицы КК L-J.
--- стр. 794 ---
NeitUX«)l«Oe090)S
Menu Меню Valid period Срок годности
Test Тест/испытание QC material type Тип маггериала для КК
Data Данные QC sample No. Образец для КК №
Add dilu. Добавить разбавитель Time Время
Print Печать Reference Контрольный
QC Контроль качества Date Дата
File No. Файл № Delete Удалить
Lot Партия Emptied Опорожнено
Level Уровень Export Экспортировать
Limit(s) Предел(ы) Return Вернуться
Operator: admin Оператор: админ Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
Next ID Следующий идентификатор
2) Вы можете нажать kho hich со стрелками справа от таблицы, чтобы просмотреть все
записи КК. Можно нажать кнопки со стрелками под таблицей, чтобы просмотреть
все результаты параметров.
3) Вы можете нажать на значок «Печать» в строке состояния, чтобы распечатать
таблицу ЬСК.
■ Удалить (только для администраторов)
1) Нажмите кнопку «Удалить», появится следующее диалоговое окно.
conform to delet it
OK Cancel
Confirm Подтвердить Ok Принять
Confirm to delete it Подтвердить удаление Cancel Отклонить
2) Нажмите кнопку «Да», чтобы удалить выбранные записи.
Примечание
• Операция будет записана в системный журнал.
--- стр. 795 ---
• Экспорт
Чтобы экспортировать информацию о КК и результаты текущего файла КК, выполните
следующие дейетвия.
1) Вставьте USB и нажмите кнопк}- «Экспорт».
2) Система автоматически обнаружит USB и экспортирует данные.
3) Будет выводиться подсказка «Экспорт успешно завершен».
7.3 КК Х-В
7.3.1 Введение
Анализ Х-В представляет собой анализ взвешенного скользящего среднего, который
использует значения, полученные из образцов пациентов. Он иепользует 3 индекса
эритроцитов: среднеклеточный объем эритроцитов (MCV), ереднее содержание
гемоглобина в эритроцитах (МСН) и средняя концентрация гемоглобина в
эритроцитарной масее (МСНС), чтобы показать характеристики гематологического
инструмента.
Х-В анализ рекомендуется проводить, если количество образцов в вашей лаборатории
превышает 100 образцов в день. Эффективное использование Х-В требует
рандомизации образцов и нормального поперечного сечения пациентов, чтобы
предотвратить искажение показателей. Наблюдается тренд результатов КК в
контрольном диапазоне, сформированном по заданным целевым показателям и
пределам.
Анализатор реализует КК Х-В по 3 параметрам: Среднеклеточный объем эритроцитов
(MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроцитах (МСН) и средняя концентрация
гемоглобина в эритроцитарной массе (МСНС); каждая группа образцов для анализа
Х-В состоит из 20-200 образцов результатов, полученных из нормального анализа как
цельной крови, так и предварительно разбавленных режимов. Анализатор может
сохранить до 500 результатов КК Х-В. Когда будет еохранено максимальное число КК,
последний результат будет записан вместо самого старого.
7.3.2 Редактирование параметров КК Х-В
1) Выберите пункт меню «QC» > «Х-В QC» > «Настройка».
2) Перейдите на экран наетройки КК Х-В,
3) На экране настройки КК Х-В вы можете активировать/деактивировать КК Х-В,
установить цель/пределы и настроить настройку действительности образца.
--- стр. 796 ---
Sample yallditsi'
X-BQC Щ
Sample numb* iM
Q on
1Ю .200]
Раг^мп. Reference
Refwence/Umit MCV 90Л i 2,7
мен ЛО ^ 0 .9
мснс 1 340 1 10
Psram. icw«r limn Upp»f limit 1
вас 1.00 8.00
MCV SOO ■ ' ISQO ^
мен 20.0 40.0
мсмс ’240
O efiK ilt^Linttf :t«tup.
Menu Меню On Вкл.
Test Тест/испытание Off Выкл.
Data Данные Sample number Номер образца
Add dilu. Добавить разбавитель Reference/Limit Контрольный / предел
Print Печать Sample validity Срок действия образца
QC Контроль качества Param. Параметр
Defaults Значения по умолчанию Reference Контрольный
Limit setup Настройка предела Limit(s) Предел(ы)
Save Сохранить Lower limit Нижний предел
Upper limit Верхний предел
■ Редактирование настроек КК Х-В
1) В поле редактирования «Образцы/Партия» можно ввести количество выборок [в
диапазоне от 20 (по умолчанию) до 200], которые будут включены в расчет для
точки КК Х-В.
2) Активировать/деактивировать КК Х-В. Если КК Х-В активирован, образцы,
отвечающие требованиям действительности, будут включены в КК Х-В.
■ Установка целей/пределов
Перед анализом КК Х-В необходимо установить цель и предел для каждого
параметра на экране настройки КК Х-В.
Примечание
• Единицы измерения цели/предела всех параметров такие же, как на экране
настройки единиц измерения параметров.
1) В области «Цель/предел» на экране настройки КК Х-В укажите цели и пределы в
таблице «Цель/предел», введя их вручную.
--- стр. 797 ---
Примечание!
• Не оставляйте пустыми ни одну из целей и пределов для параметров КК.
• При использовании в первый раз, настройка по умолчанию предоставит начальные
значения для целей и пределов всех параметров контроля качества.
2) Щелкните другие иконки, чтобы переключить экран и сохранить настройки.
1)
2)
3)
4)
5)
6)
Установка действительности образца
В КК Х-В результаты выборки, соответствующие любому из следующих условий,
считаются недействительными и не могут быть использованы при расчете КК.
Результаты выборки, превышающие диапазон линейности;
Фоновые результаты;
Результаты выборки, не соответствующие «Установке достоверности образца»;
Данные КК для режима КК, отличного от Х-В (например, L-J);
Данные калибровки;
Результаты, полученные при наличии ошибок, которые могут повлиять на точность
результатов (например, недостаточный объем всасывания или засорение).
«Настройка действительности образца» - установка диапазонов действительных
результатов для эритроцитов, среднеклеточного объема эритроцитов, среднего
содержания гемоглобина в эритроцитах и средней концентрации гемоглобина в
эритроцитарной массе. Толъко в том случае, если результаты всех этих четырех
параметров находятся в пределах указанных диапазонов, результаты выборки могут
быть использованы для расчета КК Х-В. Выполните следующие действия, чтобы
установить валидность образца.
^) Выберите «Вкл», чтобы активировать КК Х-В. В разделе «Настройка выборочной
валидности» на экране настройки КК Х-В установите верхний и нижний пределы 4
параметров в области настройки валидности (действительности) образца.
Диапазон валидности каждого параметра по умолчанию показан на следующем
рисунке.
2) Нажмите кнопку «Да», чтобы сохранить настройки.
--- стр. 798 ---
Sampl€ validity
Sample validity Валидность образца Lower limit Нижний предел
Param. Параметр Upper limit Верхний предел
Примечание
При установке проверки достоверности выборки верхний предел должен быть не
меньше нижнего предела. В противном случае появится сообщение с просьбой
внести изменения.
Действительными диапазонами параметров эритроцитов (RBC) являются их
диапазоны линейности; допустимыми диапазонами других параметров являются
их диапазоны отображения.
Все записи должны быть представлены в числах, имеющих только одну
десятичную точку. Длина введенного числа не может превышать длину текстового
поля.
После изменения диапазона валидности предыдущие результаты не будут
использоваться в расчете КК в качестве допустимых результатов. Например, если
для расчета КК Х-В требуется 20 действительных выборок, то при изменении
диапазона достоверности после получения 10 групп результатов действительных
выборок эти 10 групп результатов будут отбрасываться, и в расчете КК будут
использоваться только действительные результаты выборок, сгенерированные
впоследствии.
Единицы измерения нижнего и верхнего пределов всех параметров такие же, как
на экране настройки единиц измерения. См. раздел 9.2.3 Настройка - Настройка
параметров единиц измерения.
■ Установление пределов
Формат пределов можно настроить в соответствии со следующей процедурой:
1) Нажмите кнопку «Настроить предел».
2) Нажмите «Абсолютное значение», чтобы отобразить пределы в форме абсолютного
значения, или нажмите «Процент», чтобы отобразить пределы в виде процента.
3) Нажмите кнопку «ОК», чтобы сохранить настройки.
--- стр. 799 ---
Limit setup
О Absolute value{#)
Percentage(%)
OK Cancel
Limit setup Настройка пределов Ок Принять
Absolute value (#) Абсолютное значение (№) Cancel Отменить
Percentage (%) Проценты (%)
■ Восстановить значения по умолчанию
Если вы хотите восстановить заданные по умолчанию цели и пределы параметра,
нажмите «По умолчанию». Значения по умолчанию для цели и ограничения для
каждого параметра еледующие:
П араметр Цель Пределы (№)
MCV 90 2,7
м е н 30 0,9
м с н с 340 10
7,3.3 Выполнение КК Х-В
После редактирования наетроек КК Х-В система автоматически запустит КК Х-В.
После получения каждых 20-200 результатов (определяется настройкой) система
автоматически выполнит вычисление Х-В. Вы можете проемотреть результат в графике
КК Х-В или в таблице КК Х-В.
7.3.4 Просмотр результатов КК Х-В
После анализа КК вы можете просмотреть результаты КК следующими споеобами.
1) График КК
2) Таблица КК
--- стр. 800 ---
■ Обзор графика КК Х-В
1) Выберите пункт меню «QC» > «Х-В QC» > «QC Graph», появится следующий
экран.
2) Выберите файл КК №., информация о файле и график КК будут отображаться на
экране.
3) Вы можете нажать кнопки со стрелками под графиком, чтобы просмотреть все
результаты КК.
QC mMR»i <ypr.QC IDO V <riK )(M fM jeiS-I2>3Q
Ж -
ta .Ш 5
Menu Меню Valid period Срок годности
Test Тест/испытание QC material type Тип материала для КК
Data Данные QC sample No. Образец для КК №
Add dilu. Добавить разбавитель Param. Параметр
Print Печать Upper limit Верхний предел
QC Контроль качества Reference Контрольный
File No. Файл № Lower limit Нижний предел
Lot Партия Out of control Без контроля
Level: Normal Уровень: нормальный Return Вернуться
Operator: admin Оператор: админ Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
Next ID Следующий идентификатор
■ Обзор таблицы КК Х-В
1) На экране графика КК Х-В нажмите кнопку “Таблица КК”, чтобы войти в экран
таблицы КК Х-В.
2) Вы можете нажать кнопки со стрелками справа от графика, чтобы просмотреть все
записи КК.
3) Все операции удаления, печати и экспорта могут выполняться так же, как указано в
разделе обзора таблицы КК L-J.
--- стр. 801 ---
Add Dilu. Print
Date Time MCV MCH MCHC
Reference / / 90.0 30.0 340
1 2.7 09 .r. 10
.^Emptied ^ Return ]
Opera torarfrnin S fe : Next ГОЛ)180609035............. .-■ , ModetWhole Blood+CBCr-SOrff 2018-06-12 09 14
Menu Меню Date Дата
Test Тест/испытание Time Время
Data Данные Export Экспорт
Add dilu. Добавить разбавитель Delete Удалить
Print Печать Emptied Опорожнено
QC Контроль качества Return Вернуться
Reference Контрольный Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
Operator: admin Оператор; админ Next ID Следующий идентификатор
--- стр. 802 ---
Глава 8 Калибровка
8.1 Введение
Калибровка представляет собой процедуру стандартизации анализатора путем
определения его отклонения при определенных условиях. Чтобы получить точные
результаты анализа проб, вы должны при необходимости откалибровать анализатор в
соответствии с приведенной ниже процедурой.
В этом анализаторе доступны три программы калибровки: ручная калибровка,
автоматическая калибровка с помощью калибраторов и автоматическая калибровка с
использованием свежих образцов крови.
Все параметры или часть параметров WBC, RBC, НОВ, MCV и PLT могут быть
откалиброваны с помощью калибровочных программ.
• Все образцы, контрольные материалы, калибраторы, реагенты, отходы и области, с
которыми они контактируют, потенциально опасны для здоровья. Надевайте
соответствующие средства индивидуальной защиты (например, перчатки,
лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте лабораторные процедуры безопасности
при обращении с ними и контактирующими участками в лаборатории.
Предупре^ение
• Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек. Надевайте
соответствующие средства индивидуальной защиты (например, перчатки,
лабораторный халат и т.д.) и соблюдайте лабораторные процедуры безопасности
при обращении с ними и контактирующими участками в лаборатории.
• При случайном попадании реагентов на кожу или в глаза, промойте пораженную
область большим количеством чистой воды и немедленно обратитесь к врачу.
• Держите одежду, волосы и руки подальше от движущихся частей, чтобы избежать
травм.
• Обязательно утилизируйте реагенты, отходы, образцы, расходные материалы и т. д.
в соответствии с государственными правилами.
Осторожно
--- стр. 803 ---
• Не используйте повторно одноразовые продукты, такие как пробирки для сбора
образцов, пробирки для исследований, капиллярные трубки и так далее.
--- стр. 804 ---
Примечание
• Обязательно используйте одноразовые продукты, указанные В&Е, включая
дренажную трубку для сбора крови, трубки для сбора антикоагулянтов и
капиллярные трубки и т.д.
• Процедуры калибровки могут выполняться только пользователями уровня
администратора.
• Используйте только калибраторы и реагенты, указанные В&Е. Хранить и
использовать калибраторы и реагенты следует в соответствии с инструкциями по
эксплуатации.
• Анализатор идентифицирует образец как калибровочный образец только в том
случае, если анализ начинается с экрана “Калибровка”.
• Расчет воспроизводимости включен в процедуру калибровки.
8.2 Когда следует проводить калибровку
Анализатор калибруется на заводе непосредственно перед отправкой. При работе и
обращении с ним в соответствии с инструкциями данного руководства, он
демонстрирует устойчивость в электронном виде и не требует частой повторной
калибровки. Вам нужно откалибровать этот анализатор повторно только, если:
1) вы собираетесь использовать анализатор впервые (обычно это делается
уполномоченным представителем В&Е и ООО «НЕОМЕДИКС» при установке
анализатора).
2) был изменен аналитический компонент.
3) вы собираетесь повторно использовать анализатор после длительного хранения.
4) результаты контроля качества указывают на наличие проблемы.
5) существенно меняется среда использования.
Примечание
• Все измеренные параметры должны быть откалиброваны, прежде чем показания
анализатора могут быть использованы в качестве достоверных результатов
анализа.
--- стр. 805 ---
8.3 Как провести калибровку
8.3.1 Подготовка анализатора
Перед калибровкой выполните следующие процедуры предварительной калибровки.
Если во время этих проверок обнаружены проблемы, не пытайтесь откалибровать
анализатор. При необходимости обратитесь за помощью в отдел обслуживания
клиентов В&Е или к местному дистрибьютору, уполномоченному ООО
«НЕОМЕДИКС».
1) Проверьте и убедитесь, что для калибровки подготовлено достаточное количество
реагентов. Если во время процесса заканчиваются реагенты, необходимо начать
калибровку с начала.
2) Проверьте фон (для калибровки сразу после запуска) или пустые результаты
подсчета. Если анализатор выдает сигнал об аномальных фоновых результатах, см.
Главу И Устранение неполадок для решений. (См. Приложение В Технические
характеристики для диапазона фона.)
3) Используйте пробирку с нормальным контролем 10 раз подряд в режиме цельной
крови -CBC+DIFF. Войдите на экран обзора, чтобы проверить воспроизводимость
результатов и убедиться, что они соответствуют следующим требованиям.
Парам
етр
Диапазон
Точность цельной
крови
(коэффициент
вариации)
Точность предварительно
разбавленного образца
(коэффициент вариации)
WBC 3,5х109/л ~ 15,0х10Ул <2,0% ^,0%
RBC 3,00xl0^2/jj ^ 6,00x10^% < 1,5% <3,0%
НОВ 100 г/л -180 г/л < 1,5% <3,0%
MCV 70 фл ~ 120 фл < 1,0% <2,0%
PLT
100xl0^/л - 149х109/л < 6,0% <10,0%
150х109/л - 500х109/л ^,0% <8,0%
4) Рекомендуется создать таблицу журнала для анализатора. Эта таблица журнала должна
содержать всю необходимую информацию, относящуюся к вашему анализатору. В
таблицу журнала можно включить следующие элементы: дата калибровки, поставщик
калибратора, номер партии, ожидаемые результаты и пределы, а также результат
проверки фона.
--- стр. 806 ---
Примечание
• Обязательно используйте дренажные трубки для образцов, рекомендованные в
Приложении.
• Если для проверки воспроизводимости используется свежий образец крови,
убедитесь, что объем образца достаточен для проведения теста.
8.3.2 Ручная калибровка
Выберите пункт меню «Калибровка» > «Ручная», чтобы войти в следующий экран.
1 (?
М е!>и Ic'it 0ч1 QC Add Diiu Print
Manua!
.. Export
нти«шуш»<в5
■ 1-4.4 ' MT iH I"»»
fcftKieWHXe Bto«l»CBC+SOW 2018-06-12 m? si
Menu Меню Manual Ручная
Test Тест/испытание Param. Параметр
Data Данные Cal% Расчет%
Add dilu. Добавить разбавитель Date Дата
Print Печать Save Сохранить
QC Контроль качества Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
Operator:
admin
Оператор: админ Next ID Следующий
идентификатор
Export Экспорт
Примечание
• При входе в систему на уровне доступа оператора можно просматривать только
калибровочные коэффициенты. Для выполнения калибровки, пожалуйста, выйдите
из системы, а затем войдите в систему на уровне администратора.
--- стр. 807 ---
Для калибровки анализатора выполните следующие действия.
1) На экране калибровки «Ручная» проверьте калибровочные коэффициенты
вычислите новые коэффициенты по следующему уравнению;
New factor
Old factor X Refereace ¥aitie
eaciilated meaa value
New factor Новый фактор Reference value Контрольная величина
Old factor Старый фактор Calculated mean value Расчетное среднее значение
2)
3)
Например: Предположим, что эталонное значение WBC калибратора равно 8,4, а
текущий калибровочный коэффициент для режима цельной крови 98,90%.
Запустите калибратор в режиме цельной крови И раз подряд и возьмите
результаты WBC от 2 доИ-го прогона для расчета: 8.1, 8.0, 8.1, 8.1, 8.3, 8.3, 8.2, 8.0,
8.1, 8.3. Полученный коэффициент вариации составляет 1,5%, а среднее значение
— 8,16, что соответствует требованиям.
Получен новый калибровочный коэффициент.
Новый фактор
Расчетные поверочные коэффициенты должны составлять от 75,00% до 125,00%. В
случае неправильного калибровочного коэффициента попробуйте выяснить
причину (например, калибровочный материал не смещивается полностью,
неправильное проведение операций и т.д.). Затем перекалибруйте анализатор и
пересчитайте калибровочные коэффициенты.
Введите новые калибровочные коэффициенты в ячейку коэффициента параметра,
требующего калибровки.
При переключении экрана после ввода нового коэффициента калибровки
отобразится запрос.
a) Если введенные коэффициенты калибровки допустимы, появится диалоговое
окно с просьбой сохранить новый коэффициент при выходе из экрана. А дата
калибровки соответствующего параметра изменяется на текущую системную
дату.
b) Если введенные значения калибровки неверны, появится диалоговое окно с
предложением «Недопустимая запись» при переключении на другой экран.
Новый калибровочный коэффициент не будет сохранен, и дата калибровки не
будет обновлена.
Печать
Нажмите кнопку «Печать» для печати текущего коэффициента калибровки.
Если значения калибровочных коэффициентов являются недопустимыми, вы не
сможете их распечатать, и появится диалоговое окно «Новый калибровочный
коэффициент недействителен».
Если калибровочные коэффициенты действительны, но не сохранены, появится
диалоговое окно с просьбой сохранить коэффициенты. Нажмите кнопку «Да», чтобы
сохранить и распечатать показатели. Или нажмите «Нет», чтобы отменить
--- стр. 808 ---
операцию без сохранения или печати.
8.3.3 Калибровка с помощью калибратора
Выберите пункт меню «Калибровка» > «Калибратор», чтобы войти в следующий экран.
Standard иж
эхо
M#i»n
50
« : ш ф т ж £ Щ ш т ^ 5 т № Ж г ^ ^ ^ т г ,
RST5l4rri
ар.'4И 1»‘ж^р
Menu Меню Standard Стандарт
Test Тест/испытание Lot Партия
Data Данные Mean Среднее
Add dilu. Добавить разбавитель New Cal% Новый расчет %
Print Печать Cal% Расчет %
QC Контроль качества Save Сохранить
Operator: admin Оператор; админ Export Экспорт
Next ID Следующий идентификатор Mode; Whole blood Режим: цельная кровь
Примечание
• Калибровка калибратором может быть выполнена в режиме «Цельная кровь» и
«Предварительно разбавленный образец».
• Должны использоваться только калибраторы, указанные В&Е и ООО
«НЕОМЕДИКС». В&Е не несет ответственности за любые ошибочные результаты,
вызванные использованием других калибраторов.
• См. инструкцию по использованию калибраторов для партии №, даты истечения
срока действия и цели.
• Частота коэффициента вариации (%КВ) вне диапазона не влияет на отображение
калибровочных коэффициентов.
Выполните следующие действия для калибровки анализатора с помощью калибраторов.
1) Проверьте режим на экране анализатора.
2) Введите номер партии калибратора в поле «Номер партии».
3) Введите «Дата истечения срока годности». Введенная дата истечения срока
годности должна быть либо датой истечения срока годности, напечатанной на
-87-
--- стр. 809 ---
этикетке, либо датой истечения срока годности открытого контейнера, в
зависимости от того, что наступит раньше. Срок годности открытого контейнера
рассчитывается следующим образом: дата открытия контейнера + дни стабильности
открытого контейнера.
4) Введите исходное значение в поле «Контрольное значение».
5) Подготовьте калибратор в соответствии с инструкциями по использованию
калибраторов.
6) Нажмите клавишу всасывания, чтобы начать калибровку.
7) После анализа анализатор будет по-разному реагировать на разные результаты
анализа.
Если после выполнения текущего запуска полученный параметр имеет данные,
выходящие за пределы диапазона линейности, но все еще находящиеся в пределах
диапазона отображения калибровки, тогда данные калибровки будут отображены в
списке, а также появится окно сообщения.
Нажмите кнопку «ОК», чтобы закрыть окно сообщения, и данные будут удалены
из таблицы без автоматического сохранения.
Если после завершения запуска данные калибровки полученного параметра
выходят за пределы диапазона отображения, в списке отображаются нечисловые
значения параметров «***» и появляется окно сообщения.
Нажмите кнопку «ОК», чтобы закрыть окно сообщения, и данные будут удалены
из таблицы без автоматического сохранения.
Допустимые результаты в диапазоне линейности будут отображаться
непосредственно.
Допустимые результаты калибровки будут помечены знаком «V» в соответствии с
настройками по умолчанию и использоваться для расчета калибровочных
коэффициентов.
8) Если калибровочные коэффициенты не были рассчитаны, но вы переключаетесь на
другой экран, появится окно сообщения.
Нажмите кнопку «Да», чтобы переключиться на другой экран, отбрасывая
калибровочные данные и закрывая окно сообщения. Первоначальные
калибровочные коэффициенты остаются неизменными.
9) При выполнении калибровки образца п раз (п > 5) анализатор вычисляет средние,
%КВ и калибровочные коэффициенты всех калибровочных данных, отмеченных
знаком «л/» (калибровочные данные первого прогона не помечены знаком V, поэтому
они не включаются в расчет).
Вы можете выбрать несколько данных для расчета калибровочных коэффициентов,
но калибровочные коэффициенты вы сможете получить только после того, как, по
крайней мере, 5 групп данных будут помечены знаком «V». Калибровочные
коэффициенты будут обновляться всякий раз, когда вы выберете «V» или отмените
выбор «V».
Когда количество допустимых калибровочных данных в списке достигнет 10,
появится сообщение “Калибровка завершена”. Затем, если вы снова нажмете
клавишу всасывания, анализатор выведет звуковой сигнал без запуска анализа.
--- стр. 810 ---
10) При переключении на другой экран могут быть два варианта:
Если калибровочные коэффициенты любого параметра выходят за пределы 70% -
130% или %КВ любого параметра превышает диапазон воспроизводимости, то
расчетные коэффициенты калибровки всех параметров не сохраняются, и
появляется окно сообщения.
Нажмите кнопку «Да», чтобы закрыть диалоговое окно и переключиться на другой
экран. Калибровочные коэффициенты и даты всех параметров не будут изменены.
Если расчетные коэффициенты калибровки всех параметров находятся в диапазоне
70% - 130%, а %КВ всех параметров тоже попадет в диапазон воспроизводимости,
то появится сообщение «Сохранить новый калибровочный коэффициент?».
Нажмите кнопку «Да», чтобы сохранить новые калибровочные коэффициенты при
закрытии окна сообщения и переключении на другой экран.
11) Печать
Если калибровочные коэффициенты недействительны, нажмите «Печать»,
появится диалоговое окно «Новый калибровочный коэффициент недействителен».
Если калибровочные коэффициенты действительны, но не сохранены, нажмите
«Печать», появится диалоговое окно «Сохранить новый калибровочный
коэффициент?» с просьбой сохранить коэффициенты. Нажмите кнопку «Да»,
чтобы закрыть диалоговое окно, сохранить и распечатать результаты калибровки.
Или нажмите «Нет», чтобы отменить операцию без сохранения или печати.
8.3.4 Калибровка с помощью свежей крови
Выберите пункт меню «Калибровка» > «Свежая кровь», чтобы войти в следующий
экран.
--- стр. 811 ---
,11 T l^t *‘^1х|
Menu Меню Blood Кровь
Test Тест/испытание Sample No. Образец №
Data Данные Reference Контрольный
Add dilu. Добавить разбавитель Mean Среднее
Print Печать SD Стандартное отклонение
QC Контроль качества New Cal.% (%) Новый расчет % (%)
Save Сохранить Cal% Расчет%
Export Экспорт
Выполните следующие действия для калибровки анализатора свежей кровью.
1) Подготовьте от 3 до 5 обычных образцов свежей крови в соответствии с
инструкциями 5.5.1 Подготовка образцов.
2) Запустите каждый из подготовленных образцов на эталонном приборе (или
эталонным методом) по крайней мере, пять раз. Вычислите средние значения и
используйте их в качестве целей. Или выполните измерения и расчет в соответствии
с эталонным методом и возьмите вычисляемые данные в качестве целей.
3) Выберите режим калибровки свежей крови, который может быть «Цельная кровь»
или «Предварительно разбавленный образец».
4) Выберите идентификатор текущего образца из раскрывающегося списка
«Идентификатор используемого образца».
5) Выберите параметр, который необходимо откалибровать, в первой строке флажка.
6) Введите цели в ячейки «Цель».
7) Подготовьте свежий образец крови.
8) Нажмите клавищу всасывания, чтобы начать калибровку.
9) После анализа анализатор будет по-разному реагировать на разные результаты
анализа.
10) При выполнении калибровочного счетчика образца п раз (п > 5) анализатор
автоматически вычисляет средние, %КВ и калибровочные коэффициенты всех
калибровочных данных, отмеченных знаком «1».
--- стр. 812 ---
Вы можете выбрать несколько данных для расчета калибровочных коэффициентов,
но калибровочные коэффициенты вы сможете получить только после того, как, по
крайней мере, 5 групп данных будут помечены знаком «V». Калибровочные
коэффициенты будут обновляться каждый раз, когда вы выберете «V» или отмените
выбор «V».
Когда количество допустимых калибровочных данных в списке достигнет 10, при
повторном запуске калибровки появится окно сообщения.
11) Выберите другой идентификатор калибровочного образца из раскрывающегося
списка «Идентификатор используемого образца» и проанализируйте другие
образцы в соответствии с шагом 8-9 выше, чтобы получить калибровочные
коэффициенты для всех образцов.
12) При переходе к другому образцу крови возможны такие варианты:
13) После получения калибровочных коэффициентов не менее 3 образцов свежей
крови нажмите кнопку «Рассчитать», чтобы войти в экран калибровочного расчета.
Выберите или отмените выбор калибровочных коэффициентов образца крови для
расчета средних калибровочных коэффициентов, установив флажки перед
калибровочными коэффициентами.
При проверке 3 или более групп калибровочных коэффициентов %КВ будет
автоматически пересчитан на основе проверенных калибровочных коэффициентов.
При проверке 3 или более групп калибровочных коэффициентов средний
коэффициент калибровки будет пересчитан автоматически на основе проверенных
калибровочных коэффициентов. Среднекалибровочные коэффициенты считаются
недействительными, если отклонение абсолютного значения между
калибровочными коэффициентами, включенными в расчет среднего, и
первоначальными калибровочными коэффициентами достигает или превышает 5%.
14) Если средние калибровочные коэффициенты не бьши рассчитаны, то при выходе из
проверки крови или переключении в другой режим калибровки появится
диалоговое окно.
Нажмите кнопку «Да», чтобы отказаться от калибровочных данных, закрыть
диалоговое окно и переключиться на другой экран или режим калибровки.
Первоначальные калибровочные коэффициенты и дата остаются неизменными.
15) Если рассчитанные средние калибровочные коэффициенты действительны, при
выходе из экрана калибровки свежей крови или переключении в другой режим
калибровки появится диалоговое окно.
Нажмите кнопку «Да», чтобы сохранить текущие средние калибровочные
коэффициенты. Затем можно переключиться на другой экран или режим
калибровки. Нажмите кнопку «Нет», чтобы закрыть диалоговое окно и
переключиться на другой экран или режим калибровки без сохранения средних
калибровочных коэффициентов и всех калибровочных данных.
16) Печать
Нажмите кнопку «Печать», чтобы распечатать результаты калибровки.
--- стр. 813 ---
Глава 9 Настройки
9.1 Введение
Анализатор представляет собой гибкий лабораторный прибор, который может быть
адаптирован к вашей рабочей среде. Вы можете использовать меню “Настройка” для
настройки параметров программного обеспечения, как описано в этой главе.
Для безопасности настроек и данных оператору анализатора предоставляются два
уровня доступа. Уровень доступа администратора предоставляет оператору доступ к
большему количеству функций или настроек, некоторые из которых могут быть
настроены так, чтобы они были доступны операторам.
См. приведенный ниже рисунок для меню настройки.
Test Тест/испытание User Пользователь
Data Данные Limit Предел
QC Контроль качества Time Время
Cal Расчет Param. Параметр
Setup Настройка Print Распечатать
Service Обслуживание Transmit Передать
Logout Выход Maint. Set. Настройка обслуживания
Shutdown Выключение Version Версия
System setup Настройка системы RBC Flag Отметить эритроциты
ID Идентификатор PLT Flag Отметить тромбоциты
Group: general Группа: общая Next sample Следующий образец
Time: 2018-07-06 23:22 Время: 06.07.2018 23:22 Mode switch Переключатель режима
WBC Flag Отметка лейкоцитов Check Проверка
9.2 Настройка анализатора
9.2.1 Настройка системы
1) Настройка даты и времени
Нажмите “Настройка” > “Настройка системы” >
-91 -
‘Настройка даты/времени” в меню.
--- стр. 814 ---
чтобы войти в следующий экран. Вы можете настроить дату, время и формат даты
анализатора на экране.
О
О
--- стр. 818 ---
Oid Password
New Password
Confirm Password
Cancel
Modify password Изменить пароль Confirm password Подтвердить пароль
Old password Старый пароль Ok Принять
New password Новый пароль Cancel Отменить
b) Введите необходимую информацию в поля редактирования.
c) Нажмите кнопку “ОК”, чтобы сохранить изменения и закрыть диалоговое
окно.
Примечание
• Пароль не может быть пустым, вводить можно не более 12 символов.
2) Создать нового пользователя
а) Нажмите кнопку «Добавить», появится следующее диалоговое окно.
Adduser
Username
Name
Password
Confirm Password
User Group Ordinary user ^ Administmtor
OK
ii.iiiiwiillftiii
Adduser Добавить пользователя User group Группа пользователя
Username Имя пользователя Ordinary user Обычный пользователь
Name Имя Administrator Администратор
Password Пароль Ok Принять
Confirm password Подтвердите пароль Cancel Отменить
--- стр. 819 ---
b) Введите данные “Имя пользователя”, “Имя” и “Пароль”.
c) Выберите группу пользователей для пользователя.
d) Нажмите кнопку “ОК”, чтобы сохранить изменения и закрыть диалоговое
окно.
Примечание
• Имя пользователя не может быть пустым, вводить можно не более 12 символов.
• Имя не может быть пустым, вводить можно не более 20 символов.
• Пароль не может быть пустым, вводить можно не более 12 символов.
3) Удалить пользователя
Выберите пользователя и нажмите “Удалить”, чтобы удалить его.
Примечание
Текущая учетная запись пользователя не может быть удалена.
9.2.3 Настройка параметров
1) Настройка параметров единиц измерения
Нажмите “Настройка” > “Настройка параметров” > “Настройка параметров единиц
измерения” в меню, чтобы войти в следующий экран. На этом экране вы можете
настроить параметры единиц измерения.
--- стр. 820 ---
WBCunit 10^9/L W
PLT unit
RRBC reaction time
RBC unit 10^12/1 ▼
lO'^g/L W HG8 MCHC unit g/L
Default
OK Cancel
Рагат. Параметр RRBC reaction
time
Время реакции
крысиных эритроцитов
WBC unit Единица измерения лейкоцитов Default По умолчанию
PLT unit Единица измерения тромбоцитов Ok Принять
RBC unit Единица измерения эритроцитов Cancel Отменить
HGB MCHC unit Единица измерения концентрации
гемоглобина в эритроцитарной
массе
2) Выберите систему единиц измерения
Щелкните выпадающий список “Система единиц измерения”, чтобы выбрать
систему единиц измерения.
3) Настройка эталонного диапазона
Нажмите “Настройка” > “Настройка параметров” > “Настройка контрольного
диапазона” в меню, чтобы войти в следующий экран.
На ваш выбор предусмотрены 9 заводских справочных групп и 3 индивидуальных
справочных группы. Каждая лаборатория должна выбрать свой собственный
эталонный диапазон исходя из демографических характеристик своих пациентов.
Контрольный диапазон отличается для разных рас, полов, возрастов и
географических местоположений.
--- стр. 821 ---
Orogp:Oen«rdl
Рлклт Im itr !bws Op(>«f limit
WBC 1000
'^4000“
3-Ш №00
50.00 ^ 70,00 - ■
lo s% Q-50
SASO% , otflo ш>
iVM# (LBOQ 4iXK)
MOM 7 rj" ■ ■ ■ ■
т ьш 2ХХЮ «=000
£OS* ^ O S '
s s s s i OOOQ o.joo
O rou)»; E )ф < lrt
Menu Меню Group: general Группа: общая
Test Тест/испытание Param. Параметр
Data Данные Lower limit Нижний предел
Add dilu. Добавить разбавитель Upper limit Верхний предел
Print Печать Group Группа
QC Контроль качества Default По умолчанию
Operator: admin Оператор: админ Save Сохранить
Next ID Следующий идентификатор Export Экспорт
Mode: Whole blood Режим: цельная кровь
4) Настройка контрольных групп
В окне Настройка группы введите параметры непосредственно для настройки
имени, нижнего и верхнего пределов возраста и диапазона параметров.
5) Установка в качестве контрольной группы по умолчанию
Нажмите «Группа», войдите под экраном, затем выберите одну из контрольных
групп. Нажмите кнопку «ОК», выбранная контрольная группа может быть
восстановлена по настройкам по умолчанию.
Male female ^ children
Wants ivjewboms О General
Ф usefl E' ^ User3
Cancel
Group Группа Newborns Новорожденные
Male Мужчины General Общая
Female Женщины User 1/2/3 Пользователь 1/2/3
Children Дети Ok Принять
Infants Малыши Cancel Отменить
--- стр. 822 ---
Примечание
• Название, нижний и верхний пределы возраста и пола контрольных групп,
заданных производителем по умолчанию, не могут быть изменены.
• Входной диапазон возраста равен [0,999].
6) Изменение контрольных диапазонов
Чтобы изменить контрольный диапазон контрольной группы, введите ячейки
верхнего и нижнего пределов в таблице. Чтобы восстановить контрольные
диапазоны по умолчанию, вы можете нажать кнопку «По умолчанию».
9.2.4 Настройка технического обслуживания
Нажмите “Настройка” > “Настройка обслуживания” в меню, чтобы войти в следующий
экран. Можно настроить следующее содержимое.
Maint. Set
Auto Ыапк Off
Diluent reminders I Off
OK
V Auto clean iOff
.Cancel ^
V
Off V Auto sleep joff
Main set Основные настройки Auto clean Автоматическая очистка
Auto blank Автоматические данные Auto sleep Автоматическое засыпание
Diluent reminders Напоминание о разбавителе Off Выкл.
Ok Принять Cancel Отменить
1) Автозаполнение
Выберите «Вкл», чтобы сохранить настройки, если вам нужно делать один пустой
тест при каждом запуске.
2) Автоматическая очистка
Необходимо выбрать из - 30 раз, 50 раз, 75 раз, 100 раз, 125 раз или 150 раз. При
--- стр. 826 ---
2) Пожалуйста, выключайте прибор не реже одного раза в неделю и держите его в закрытом
состоянии в течение 1 часа.
С. Каждый Месяц
Очистите экран счетной камеры: Если черная защитная крышка счетной камеры грязная,
пожалуйста, очистите ее влажной чистой тканью. Это делается для того, чтобы предотвратить
попадание в счетную камеру неожиданных предметов, таких как пыль,
и блокирует счетное отверстие.
Основные Способы устранения неполадок
1) Инструмент не
может быть
заведен
— проверьте включен ли прибор проверьте не
-ослабла ли вилка питания или не упала проверьте
— напряжение
2) Прибор отключает
питание
Automatedmaticcally
— проверьте, подключено ли питание прибора или нет
проверьте, свободен ли кабель питания или нет
— выключите внутренний автоматический выключатель
прибора и перезагрузите его
3) Отсутствие
разбавителя -Змените разбавитель, в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение
реагентом -> разбавитель
4) Отсутствие
моющего средства
— замените моющее средство, с главного экрана выберете реагент,
заполните лизирующим раствором
--- стр. 827 ---
5) Отсутствие
лизирующего раствора
— замените (узе , в главном меню обслуживания экрана выберите
заполнение реагентом > лизирующим раствором
6) Ненужная бутылка
полная
— выбрасывайте отоды
7) Аномальная
температура
— в главном меню программного обеспечения нажмите "Информация
о системе" -> "Состояние системы",
проверьте температуру окружающей среды, если она не находится в
диапазоне 15 °С-35 °С, восстановите температуру окружающей среды
_____________________прибора в этом диапазоне _____________________
8) Пустое значение
подсчета многократно
выще
— реагент израсходован или нет
реагент испорчен или загрязнен
— откалибруйте прибор
проверьте температуру или давление если оно нормальное
9) Неверный тест
параметров
— калибровка прибора
— проверьте правильность расположения иглы
— проверьте отбор проб, есть ли пузырь в жидком щприце, порщень
плавно скользит. Если есть пузырь, пожалуйста, убедитесь, что
соединение трубки реагента нормальное
-проверьте электромагнитные клапаны, если они работают нормально
10) Принтер не может
печатать
- проверьте принтер , есть ли там бумага
— проверьте, нормально ли подключен
настройте принтер в настройках системы
11) QC не находится в
целевом диапазоне
проверьте срок годности реагента
-проверьте настройку, если она правильна, и необходимо изменить
параметр
— Убедитесь, что процесс контроля качества не загрязнен
— повторить тест другим методом
10.2 Обслуживание анализатора
Варианты технического обслуживания анализатора включают в себя: техническое
обслуживание, очистку и техническое обслуживание жидкостей.
--- стр. 828 ---
i >1,
M»‘ruj Rfv'if.'j QC Ad<i Dilu Piim
Replace LH Lyse Replace Diluent Replace OlFF Lyse
Flush Aperture Soak Chamber Soak Sheath Flow
Regulator
Rinse Impedance .
1 ^ ^ Channel j ' Rmse Optics Channel Paddng Up & Storage
M e n u М е н ю R e p la c e L H lyse З а м е н и ть л и за т L H
Test Т е с т /и с п ы т а н и е R e p la c e d ilu e n t З а м е н и ть р а зб ав и тел ь
D a ta Д а н н ы е R e p la c e D IF F lyse З а м е н и ть л и з а т D IF F
A d d d ilu . Д о б а в и ть р азб ави тел ь F lu sh A p e rtu re П р о м ы т ь д и а ф р а гм у
P rin t П е ч а ть S o a k c h am b er П р о м ы т ь к а м е р у
Q C К о н тр о л ь к а ч еств а S o a k sheath flo w
reg u la to r
П р о м ы т ь регулятор
п о к р ы в а ю щ е го п о т о к а
R in se im pedance
ch an n el
П р о м ы т ь к а н а л
со п р о ти в л е н и я
R in s e o p tics channels П р о м ы т ь о п ти ч ески е
канал ы
P a c k in g up and storage У п а к о в к а и х р а н е н и е
--- стр. 829 ---
10.2.1 Замена лизата LH , замена разбавителя, замена
лизата D1FF
Нажмите на кнопку выше, чтобы сделать замену.
Вы можете заменить лизат LH при следующих условиях:
1) В трубке реагента есть пузырьки.
2) Реагент был загрязнен.
3) Реагент протек.
Процедуры замены реагентов:
1) Нажмите «Замена лизата LH» / «Замена разбавителя» / «Замена лизата LIFF».
2) Когда все кнопки загорятся серым цветом, процесс будет продолжен.
3) Кнопки поменяют цвет на обычный, как только замена будет выполнена.
10.2.2 Очистка диафрагмы
Для разблокирования диафрагмы, ее нужно отключить и промыть. При появлении
сообщения об ошибке засорения следует снять диафрагму.
Процедуры разблокировки включают:
1) Нажмите кнопку «Очистить диафрагму», чтобы начать очистку.
2) Выполните описанные выше процедуры, чтобы продолжить разблокировку
диафрагмы, если это необходимо. Если ошибка не устранена, выполните
промывание датчика соответствующих каналов.
10.2.3 Упаковка
Если не планируется использовать анализатор более 2 недель или перед отправкой,
следует выполнить эту процедуру.
Для упаковки выполните следующие действия:
1) Выньте все разъемы трубок с задней стороны машины.
2) Храните отдельно пробирки для реагента и оставшиеся реагенты, держите их
подальше от пыли.
--- стр. 830 ---
3) Нажмите «Подготовка доставки», нажмите «Да», чтобы выполнить процедуру
упаковки после всплывающего диалогового окна.
4) Машина начинает упаковку.
5) Вернитесь на экран обслуживания после упаковки.
Примечание
• Это программное обеспечение еще может быть использовано после упаковки.
10.3 Просмотр журналов
Нажмите «Обслуживание» > «Вход» в меню, чтобы войти в следующий экран.
A d c O b iu
Time ДЩ ! - £ М V . I*
С м » С ^
ймА Щ ет т ^Л Л т '■i.'
Ст*ШлЛ
few* in'pwtor** <#wwH
С л л Ш
ЯфС tid S a tM t ft' ЙгмкЯ*.9Мм^'19а0
" е > 1 » Ы 1
{«tiirMnKttigM
*вя
«ч»«.
Menu Меню Time Время
Test Тест/испытание All logs Bee журналы
Data Данные Other logs Другие журналы
Add dilu. Добавить разбавитель Param logs Журналы параметров
Print Печать Trouble logs Журналы неисправностей
QC Контроль качества Maint. logs Журналы технического
обслуживания
Operator: admin Оператор: админ Details Информация
Next ID Следующий
идентификатор
Operator Оператор
Mode: Whole blood Режим: цельная кровь Can exit Можно выйти
Soak sheath flow
regulator
Промыть регулятор
покрывающего потока
PLT calibration parameters
from 95.0 Modify 100.0
Калибровать параметры
тромбоцитов с 95.,0 на 100,0
Rinse impedance
channel
Промыть канал
сопротивления
HGB calibration parameters
from 108.9 Modify 100.0
Калибровать параметры
гемоглобина с 108.90 на 100,0
Change lyse Заменить лизат RCB calibration parameters
from 99.3 Modify 100.0
Калибровать параметры
эритроцитов с 99.3 на 100,0
(admin) login (админ) логин Export Экспорт
Вы можете просмотреть информацию об ошибках, информацию об изменении
параметров и записи ежедневной работы в журнале.
Экран «Log» записывает все действия анализатора. Это значительно облегчает поиск
истории работы и поиск неисправностей анализатора.
--- стр. 831 ---
Примечание
• Самая старая запись будет перезаписана автоматически, когда количество записей
журнала достигнет максимального значения.
• Записи могут храниться максимум два года.
■ Э кспо р т журналов
1) Нажмите кнопку «Экспорт», появится следующее диалоговое окно.
Export
Time 1 0 - Ж П 8 - 0 7
А Н records
Chosen record
OK Cancel
2) Выберите список журналов, которые требуется экспортировать.
3) Нажмите кнопку “ОК”, чтобы закрыть диалоговое окно и экспортировать журналы.
10.4 Информация о версии
Нажмите «Настройка» > «Настройка системы» > «Версия» в меню, чтобы войти в
следующий экран.
Вы можете просмотреть информацию о текущей версии анализатора.
--- стр. 835 ---
И м я ош ибки Возможные п р и ч и н ы Действия
• Если после замены лизата LH ошибка
остается, обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
Контейнер для
отходов полон
Контейнер для отходов
наполнен /датчик
отходов сломан
Проверьте, заполнен ли контейнер
для отходов.
Проверьте, нет ли короткого
замыкания на разъеме датчика.
Если ошибка все еще остается,
обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
Засорение WBC
или RBC
Засорение диафрагмы
или неправильно
настроено по
умолчанию время
подсчета WBC или
клапаны
Нажмите «Обслуживание» >
«Очистка диафрагмы», затем
выполните пустой тестовый подсчет,
чтобы проверить время подсчета.
Если ошибка сохраняется, нажмите
«Обслуживание» > «Датчик
сопротивления всасывания», чтобы
всосать очиститель зонда и дать ему
проникнуть в диафрагму.
Если ошибка все еще остается,
обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
Если есть какие-либо другие ошибки, метод обработки должен основываться на
подсказке программного обеспечения.
--- стр. 836 ---
Приложение А Технические характеристики
Анализатор гематологический автоматический HEIV1AX 53^ с
принадлежностями.
Принцип проведения анализов: WBC/RBC/PLT: метод импедансов;
колориметрический метод; метод
проточной цитометрии.
Аспирационный объем: 9,8 мкл (цельная кровь), 9,8 мкл
(периферическая кровь с
антикоагулянтом), 20 мкг
(предварительно разведенная
периферическая кровь)
Количество параметров крови: 25
Наличие сенсорного экрана: да
Скорость выполнения анализа: приблизительно 1 мин/ед.
Условия эксплуатации: 10-35°С, относительная влажность:
20-85%, атм. давление: 70-106 кПа,
Условия хранения:
Условия транспортировки:
-10-40"С, относительная влажность:
10-90%, атм. давление: 50-106 кПа
-20-40°С, относительная влажность:
10-90%, атм. давление: 50-106 кПа
Питание: 100-240 В пер. тока, 50/60 Гц
Потребление питания: 250 ВА
Тип предохранителя 250В Т3.15АН
Уровень шума: <65 дБА
Масса(± 5%): 25 кг
Габаритные размеры ДхШхВ(± 5%): 330*400*510 мм, без подставки
330*430*510 мм, с подставкой
Интерфейсы 4 порта USB и Один сетевой порт
Требования к
внешнему компьютеру,
Рекомендуемые конфигурации
ПК(не ниже):
Процессор Intel® 1,6 ГГц и выше
RAM: 1ГБ или выше
Жесткий диск: 160 ГБ или более
Рекомендуемое разрешение дисплея:
1280 * 1024 (стандарт), 1680 * 1050
(широкий экран) Операционная
система: Microsoft Windows 7 или
выше, с DVD-ROM.
АЛ лассификация
- п о -
--- стр. 837 ---
Согласно Директиве 98/79/ЕС, анализатор относится к диагностическому медицинскому
устройству in vitro. Он был классифицирован как другое устройство, не включенное в
приложение II, и не предназначен для самопроверки или оценки эффективности.
А.2 Реагенты
Производитель анализатора В&Е гарантирует стабильную и точную его работу только в
случае использования реагентов с товарным знаком Нетах производства ООО
«НЕОМЕДИКС», реализуемых на территории Российской Федерации эксклюзивным
представителем ООО «НЕОМЕДИКС» (Россия). Реагенты для анализатора должны
иметь штрих-код, считываемый анализаторами Нетах для обеспечения полной
совместимости с системой менеджмента качества анализатора. Использование
реагентов иных производителей может исказить результаты анализов и причинить вред
анализатору. Производитель анализатора не несет ответственности за последствия
применения реагентов иных производителей на анализаторах серии Нетах. Для
удобства пользования реагенты могут быть упакованы в комплекты.
Разбавитель Diluit-HX
Лизирующий раствор Lyse-HX5D
Лизирующий раствор Lyse-HX5H
Раствор срочной очистки Probe-Cleaner
А.З Применимые трубки
Можно использовать следующие трубки:
1) Ф 12-15x75 мм дренажная трубка для сбора (без крышки) для режима цельной
крови,
2) Ф11х40 мм (1,5 мл центробежная трубка) и 0,5 мл центробежная трубка для
режима предварительно разбавленного образца и капиллярного режима цельной
крови.
--- стр. 838 ---
В.4 Параметры
Название параметра Аббревиатура Единица по
умолчанию
Количество белых кровяных клеток (лейкоцитов) WBC 10^/л
Количество базофилов Baso# 10^/л
Процент базофилов Baso% %
Число нейтрофилов Neu# 10^/л
Процент нейтрофилов Neu% %
Количество эозинофилов Eos# lOVn
Процент эзинофилов Eos% %
Количество лимфоцитов Lym# lOVn
Процент лимфоцитов Lym% %
Количество моноцитов Mon# ЮУл
Процент моноцитов Mon% %
Количество красных кровяных клеток RBC 10^2/л
Концентрация гемоглобина HGB г/л
Средняя величина объёма эритроцитов
Среднеклеточны
Й объем
эритроцитов
(MCV)
фл
Содержание гемоглобина в одном эритроците м е н пг
Среднеклеточная концентрация гемоглобина МСНС г/л
Относительная ширина распределения эритроцитов по
объёму - коэффициент вариации RDW-CV %
Относительная ширина распределения эритроцитов по
объёму - стандартное отклонение RDW-SD фл
Гемато Крит н е т %
Количество тромбоцитов Содержание
тромбоцитов 10^/л
Средний объем тромбоцитов MPV фл
Показатель гетерогенности тромбоцитов PDW Нет
Тромбокрит РСТ %
Коэффициент больших тромбоцитов P_LCC 10^/л
Подсчет больших тромбоцитов P_LCC %
--- стр. 839 ---
Название параметра Аббревиатура Единица по
умолчанию
Гистограмма красных кровяных клеток Г истограмма
RBC Нет
Г истограмма тромбоцитов
Г истограмма
содержания
тромбоцитов
(PLT)
Нет
Размер диаграммы рассеивания
Размер
диаграммы
рассеивания
Нет
Дифференциальная диаграмма рассеивания
Дифференциаль
ная диаграмма
рассеивания
Нет
А.5 Характеристики образцов
А.5.1 Объем образцов, необходимый для каждого анализа
Относится ко всем терминам, присутствующим в калибровочной кривой, за
исключением концентрации и реакционной активности.
Режим цельной крови и капиллярной цельной
крови < 28 мкл в режимах СВС и СВС + DIFF
Режим предварительного разбавления < 20 мкл в режимах СВС и СВС + DIFF
А.5.2 Пропускная способность
Режим СВС и СВС + 5DIFF 60 обра:щов в час
Режим СВС + 5Diff + RRBC 40 образцов в час
--- стр. 840 ---
А.6 Показатели результативности
А.6.1 Диапазон отображения
Параметр Диапазон отображения
WBC 0,00х10^/л ~ 999,99xl0^/л
RBC 0,00x10^2/^^ ~ 18,00x10^2/^
НОВ 0 г/л ~ ЗООг/л
PLT ОхЮ^/л ~ 9999х109/л
нет 0%~80%
А.6.2 Фон и фоновый подсчет
Параметр Требования к фону/фоновому подсчету
WBC < 0,2x10^ /л
RBC < 0,02х1012/л
НОВ < 1 г/л
PLT < 10x10^/л
А.6.3 Диапазон линейности
Парам
етр
Диапазон линейности
Диапазон отклонения
(Цельная кровь)
Линейно-зависимый
коэффициент г
WBC
0,0xl0^/л ~ 10,0xl0^/л <±0,3х109/л(<±3%)
>0,990
10,1х10^/л ~ 100,0х10^/л <±5%
RBC 0,10х10^2/^^~1,00х1012/л <±0,05х1012/л >0,990
--- стр. 841 ---
I,01xl0i2yj^~8,00xl0^2/j, <±5%
НОВ
0 г/л ~ 70 г/л <±2г/л
>0,990
71 г/л ~ 250 г/л <±2%
PLT
ОхЮ^/л ~ 100х10^/л <±10х10‘'/л
>0,990
101х10^/л ~ 1000xl0^/л <±8%
А.6.4 Точность
Параметр Диапазон обнаружения
Относительное
отклонение/%
WBC 3,5х10^/л~9,5х10^/л <±5,0
RBC 3,8X10^2 <±2,0
НОВ 115 г/л ~ 175 г/л <±2,0
PLT 125xl0^/л~350xl09/л <±8,0
н е т 35%-50% <±3,0
MCV 82 фл - 100 фл <±3,0
А.6.5 Точность
Параметр Диапазон обнаружения
Точность цельной крови
(коэффициент
вариации/абсолютное
отклонение d)
--- стр. 842 ---
WBC 3,5xlO^/л~15,OxlO^/л <2,0%
RBC 3,00x10^2/л ~ 6,00x10^2/л <1,5%
НОВ 100 г/л ~ 180 г/л <1,5%
PLT
100xl0^/л ~ 149х109/л <6,0%
150х109/л ~ 500х10^л <4,0%
н е т 35% ~ 50% <2,0%
MCV 70 фл ~ 120 фл <1,0%
А.6.6 Эффект следового переноса
Параметр Требования к отклонениям
WBC <0,5%
RBC <0,5%
НОВ <0.6%
PLT <1,0%
А.7 Устройство ввода/вывода
Предупреаедение
• Обязательно используйте только указанные устройства.
--- стр. 843 ---
Прим ечание
• Если анализатор должен быть подключен к LIS, то ПК должен быть
сконфигурирован с двойными сетевыми картами.
А.7.1 Внешний компьютер (опция)
Рекомендуемые конфигурации ПК: Процессор Intel® 1,6 ГГц и выше
RAM: 1ГБ или выше
Жесткий диск: 160 ГБ или более
Рекомендуемое разрешение дисплея: 1280 * 1024 (стандарт), 1680 * 1050 (широкий
экран) Операционная система: Microsoft Windows 7 или выше, с DVD-ROM.
А.7.2. Клавиатура (опция)
101-клавишная буквенно-цифровая клавиатура
А.7.3. Мышь (опция)
АЛЛ. Внешний сканер штрих-кодов (опция)
А.7.5. Принтер (опция)
А.8 Интерфейсы
4 порта USB и один сетевой порт.
А.9 Блок питания
Напряжение
Входная
мощ ность
Частота
Анализатор 100-240 В <250 ВА 50 Гц - 60 Гц
--- стр. 844 ---
А.10 Предохранитель
Предупреждение
• Обязательно используйте только указанный предохранитель.
Спецификация предохранителей: 250В Т3.15АН
А.11 Описание ЭМС
Не используйте это устройство в непосредственной близости от источников сильного
электромагнитного излучения (например, неэкранированных преднамеренных
источников РЧ), так как это может помешать надлежащей работе.
Данное оборудование соответствует требованиям стандартов EN 61326-1:2013 и EN
61326-2-6:2013 по выбросам и помехоустойчивости.
Оборудование было разработано и протестировано в соответствии с CISPR И класса А.
В бытовых условиях оно может вызвать радиопомехи, и в этом случае вам может
потребоваться принять меры для смягчения помех.
Примечание
• Производитель несет ответственность за предоставление информации об
электромагнитной совместимости оборудования заказчику или пользователю.
• Пользователь несет ответственность за обеспечение совместимой
электромагнитной среды для оборудования, чтобы устройство работало должным
образом.
А. 12 Акустическое давление
Максимальное значение: 65 дБА
Примечание
• Обязательно используйте и сохраняйте анализатор в указанной среде.
--- стр. 845 ---
А.13 Условия транспортировки
Температура окружающей среды: - 20°С ~ 40°С
Относительная влажность: 10% ~ 90%
Атмосферное давление: 50 кПа -106 кПа
А.14 Условия хранения
Температура окружающей среды: -10°С ~ 40°С
Относительная влажность: 10% ~ 90%
Атмосферное давление: 50 кПа - 106 кПа
А. 15 Рабочая среда
Температура окружающей среды: 10°С ~ 35°С
Относительная влажность: 20% ~ 85%
Атмосферное давление: 70 кПа - 106 кПа
--- стр. 850 ---
Приложение В Краткая инструкция по работе (Brief Operating
Instructions)
Hemax 53
Краткая инструкция по работе
(Примечание: документ служит для описания базовых операций, более подробную
информацию см. В Руководстве по эксплуатации)
--- стр. 851 ---
1. Подготовка
Перед операцией оператор должен проверить еледующее:
а) Убедитесь, что Diluent, Lyse и Cleanser достаточно для тестирования; убедитесь, что
трубопровод
не зажат и все соединения в порядке; пожалуйста, опорожните емкость для отходов, если
таковая имеется.
б) Убедитесь, что кабель питания надежно и плотно подютючен к розетке.
с) Убедитесь, что бумаги достаточно для печати во внутреннем или внешнем принтере и
бумага хорошо заправлена.
Чтобы правильно подсоединить бутылки с Diluent, Lyse и Cleanser, обратитесь к
Руководству по эксплуатации.
2. Включите прибор.
Включите прибор с помощью задней кнопки питания.
3. Пустой тест
Нажмите кнопку аспирации, чтобы начать пустой тест. Допустимый диапазон для
холостого теста следующий:
Параметр Допустимый диапазон пустых значений
Лейкоциты <0,3 х 109 / л
RBC <0,03 X 1012/л
НОВ г/л
н ет <0,5%
PLT<10x 109/л
4. Пустой тест , Проверка
Если результаты холостого теста не находятся в этом допустимом диапазоне, повторите
шаги, указанные выше, до тех пор, пока результаты не станут хорошими. Если результаты
все еще выходят за пределы допуетимого диапазона после пятикратного тестирования,
проверьте, в порядке ли реагент и соединения трубопровода. И попробуйте иепользовать
такие функции, как «Удаление заеора», «Обратная промывка», «Очистка» и «Концентрация
Cleanser Soaking »в сервисном меню программного обеспечения, чтобы решить возможную
проблему блокировки отверстия.
5. Смесь образца
A. Смешивание образцов.
1. Перед иселедованием образец крови необходимо хорошо перемешать в пробирках.
Встряхните пробирку вверх и вниз; вращайте пробирку в течение 3-5 минут. Пожалуйста,
не встряхивайте пробирку резко.
Примечание; образцы, ожидающие тестирования, должны храниться при комнатной
температуре и действительны только для тестирования в течение 4 часов. Если время
хранения елишком велико или образец не был хорощо перемешан, точность результатов
теста будет нарушена.
B. Выбрать режим
«Mode».
1 .Предупреждение ; Перед подсчетом убедитесь, что вы выбрали правильный режим
отбора проб и подготовили правильный образец крови. В противном случае он может
заблокировать счетную апертуру.
C. Образец теста
Процедуры тестирования следующие:
а) Помеетите пробирку с образцом под пипетку для аспирации, нажмите кнопку аспирации,
прибор выполнит аспирацию образца.
б) Прибор начинает анализ образца, в строке состояния вверху экрана отображается
- 123 -
--- стр. 852 ---
«Тестирование».
с) При тестировании предварительно разведенной периферической крови подготовьте одну
пробирку и поместите ее под иглу, нажмите «разбавитель», нажмите кнопку «аспирация»,
затем 700 мкл разбавителя будет выдаваться в пробирку, аккуратно добавьте 20 мкл
периферической крови и полностью перемешайте. Аспирируйте жидкость для
тестирования.
6. Изменить пациента.
В окне теста нажмите «Профиль» в окне образца теста, отредактируйте информацию о
пациенте до или после теста.
7. Распечатать результат
В окне «Образец теста» нажмите кнопку «Печать», чтобы распечатать отчет об испытании.
Вы также можете распечатать отчет позже в меню результатов.
8. Выключить.
Щелкните «Завершение работы», чтобы выполнить правильную процедуру завершения
работы перед выключением прибора. Когда дисплей станет черным, выключите прибор.
--- стр. 853 ---
Приложение Г Отчет об установке (Installation Report)
№
Пользователь: № Имя
^ р е с .
Контактное
лицо
|Тел.:
Дистрибьютор:
№
Имя
Адрес:
Контактное
лицо
Тел.:
Прибор: □
Г ематологический
анализатор □
Анализатор
электролитов
Модель Серийны
й №:
Дата установки
Установка и проверка
Параметр
проверки
Требование Результаты
Перед открытием
Наружная упаковка без деформации и
поломки
□ Да □ Нет
На внешней упаковке нет следов воды и
намокания.
□ Да □ Нет
Нет следов вскрытия внешней упаковки □ Да □ Нет
Открытая Перечисленные параметры □ Да □ Нет
Прибор без разрывной деформации □ Да □ Нет
Установка Запуск в нормальном режиме □ Да □ Нет
Детали двигаются правильно или
правильно отрегулированы
□ Да □ Нет
Результаты контроля в целевых
диапазонах
□ Да □ Нет
Обучение работе
Обучение Содержание обучения Выполнение
Ручная работа Понимание структуры меню и функций □ Да □ Нет
Установка
расходных
материалов и
уведомление
Оператор обучен установке и замене
расходных материалов и предметов ухода.
□ Да □ Нет
Ошибка и
решение
Обученный оператор может справиться с
простой ошибкой с инструкциями
инженера.
□ Да □ Нет
Заключение □ Да □ Нет
Комментарии и предложения:
Подпись Заказчика: Подпись Инженеры:
УСЛУГА №
Для хорошего обслуживания в будущем, ложалуйста, внимательно
заполните эту форму, спасибо за сотрудничество!
--- стр. 854 ---
Инженерно-техническое обеспечение
Только инженер имеет право изменять системные параметры.
Предупреждение: инженеры, не прошедшие обучение в ООО «НЕОМЕДИКС», у
официального представителя компании «В&Е» в Российской Федерации, не
допускаются к ремонту и обслуживанию данного прибора, в противном случае это
может повлиять на точность результатов анализа или даже препятствовать выполнению
анализа. Для ремонта следует использовать оригинальные запасные части,
произведенные компанией «В&Е».
Производитель анализатора гарантирует его стабильную и точную работу только в случае
использования реагентов с товарным знаком Нетах производства ООО
«НЕОМЕДИКС», реализуемых на территории Российской Федерации эксклюзивным
представителем ООО «НЕОМЕДИКС» (Россия). Реагенты для анализатора должны
иметь штрих-код, считываемый анализаторами Нетах для обеспечения полной
совместимости с системой менеджмента качества анализатора. Использование
реагентов иных производителей может исказить результаты анализов и повредить
анализатор. Производитель анализатора не несет ответственности за последствия
применения реагентов других производителей в анализаторах серии Нетах.
РУКОВОДСТВО по СОВМ ЕСТИМ ОСТИ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
1. Не используйте данное оборудование вблизи источников сильного
электромагнитного излучения (например, неэкранированные преднамеренные
источники радиочастотного излучения), поскольку они могут нарушить его нормальное
функционирование.
2. Данное оборудование спроектировано и испытано в соответствии с требованиями
CISPR 11 (Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и
бытовых высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний, класс А). В жилых
районах оно может вызвать радиопомехи, и в этом случае вам следует принять меры по
снижению помех.
И спы тание на
электром агнитное
излучение
Соответствие Э лектром агнитная среда -
указания
Группа, к которой относится
МО - Радиопомехи
индустриальные от
промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотных устройств.
Нормы и методы испытаний
CISPR 11 (ГОСТ Р 51318.11-
2006)
Группа 1 Система использует
радиочастотную энергию
только для внутренних
функций. Уровень излучения
радиочастотных помех низок
и, вероятно, не приведет к
неисправностям
близлежащего электронного
оборудования.
--- стр. 855 ---
Группа, к которой относится
МО - Радиопомехи
индустриальные от
промышленных, научных,
медицинских и бытовых
высокочастотных устройств.
Нормы и методы испытаний
CISPR 11 (ГОСТ Р 51318.11-
2006)
Класс А
Компоненты гармонического
тока в соответствии с МЭК
61000-3-2 (ГОСТ
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания и скачки
напряжения в соответствии с
МЭК 61000-3-3 (ГОСТ
30804.3.3-2013)
Соответствует
Система подходит для
использования во всех
местах, включая жилые
помещения и здания,
напрямую подключенные к
распределительной сети,
снабжающей жилые здания.
3. Не используйте данный прибор вблизи источников сильного электромагнитного
излучения, так как это может помешать его нормальному функционированию.
4. Использование данного прибора при низкой относительной влажности, особенно при
наличии рядом с ним синтетических материалов (синтетическая одежда, ковры и т. д.),
может привести к ошибочным результатам из-за воздействия электростатических
разрядов.
СВЕД ЕН И Я ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖ ЕНИИ
-Медицинский прибор не содержит драгоценных металлов.
-Утилизация анализатора должна быть проведена в соответствии с 2002/96/СЕЕ
«Утилизация электрического и электронного оборудования».
В целях сохранения окружающей среды утилизация электронного оборудования
может быть регламентирована. Утилизируйте анализатор и его компоненты по
истечении срока их службы в соответствии с местными правилами. В связи с
отменой СанЕ1иН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами" Для получения дополнительной
информации по утилизации или переработке обратитесь в местные органы власти
или к Уполномоченному представителю на ващей территории.
--- стр. 856 ---
Анализатор соответствует следующим национальным
стандартам:
Обозначение Наименование
Приказ Министерства
Здравоохранения
Российской Федерации
№4н от 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинс1сих
изделий
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ IEC61010-2-
081-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-081. Частные требования к
автоматическому и полуавтоматическому лабораторному
оборудованию для проведения анализов и других целей
ГОСТ IEC61010-2-
101-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к
медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
ГОСТ Р ИСО/МЭК
12119-2000
Информационная технология. Пакеты программ. Требования к
качеству и тестирование
ГО СТ Р И СО 15223-1-
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО/МЭК
9126-93
Информационная технология. Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению
ГО СТ Р И СО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользователя и
информация на упаковке для потребительских программных пакетов
ГОСТ Р М ЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ IEC 60825-1-
2013
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей
ГОСТ Р М ЭК 61326-1-
2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р М ЭК 61326-2-
6-2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское
оборудование для диагностики в лабораторных условиях
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования
для целей регулирования
ГОСТ Р ЕН 13612-
2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для
диагностики in vitro
ГО СТ Р И СО 18113-1-
2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования
--- стр. 857 ---
EN ISO 13485: 2012 Изделия медицинские - Системы менеджмента качества - Требования
нормативного назначения
EN ISO 15223-1:2012
Символы, которые должны использоваться на этикетках
медицинских изделий, на этикетках и в предоставляемой
информации. Общие требования
EN 375:2001 Информация, предоставляемая производителем с диагностическими
реагентами in vitro для профессионального использования
EN 61326-2-6:2006 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования - требования ЭМ С
EN 61010-1 :2001 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений,
контроля и лабораторного использования. Общие требования
lEC 60601-1-4:2000 Медицинское электрооборудование - часть 1-4: Общие требования к
безопасности - Стандарт обеспечения
EN ISO 14971 : 2012 Медицинские устройства - применение управления рисками к
медицинским устройствам
СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,
осуществляющим медицинскую деятельность
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами