Система визуализации и картирования сердца KODEX-EPD с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Содержание 1 Важная информация 2 О данном руководстве пользователя 2.1 Типы предостережений, предупреждений и примечаний 3 Обзор системы 3.1 Описание системы 3.2 Компоненты системы 3.3 Компоненты интерфейса 4 Условия использования 4.1 Назначение 4.2 Показания к применению 4.3 Ограничения по использованию 5 Безопасность 5.1 Электробезопасность 5.2 Соответствие требованиям ЭМС 5.3 Инструкции по безопасности 6 Клиническая процедура 7 KODEX - EPD System: использование 7.1 Настройка системы 7.1.1 Подключение процессора KODEX - EPD System Подсоединение принадлежностей Подключение датчиков 7.1.2 7.1.3 7.1.4 Подключение системы KODEX - EPD System к совместимым электрофизиологическим лабораторным устройствам 7.2 7.3 7.4 7.5 Подключение катетеров Включение системы Начальный диалоговый интерфейс 7.4.1 Запуск нового исследования 7.4.2 Загрузка/экспорт предыдущего исследования 7.4.3 Импорт исследования 7.4.4 Режим восстановления Окно настройки 7.5.1 Настройка сведений о пациенте 7.5.2 Настройка процедуры 7 7 8 8 8 9 11 11 11 11 12 12 12 12 16 18 18 18 18 20 21 22 23 24 25 25 28 29 29 29 31 KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя Philips 4538 010 01652 --- стр. 5 --- Содержание 7.S.3 Настройка параметров визуализации и картирования 34 7.6 Главныйэкран 36 7.6.1 Типичное использование системы 37 7.6.2 Элементы управления электроанатомическим изображением (3D- проекцией) 38 7.6.3 Элементы управления изображением PANO на экране 42 7.6.4 Окно Ablation (Абляция) 43 7.6.5 Панель инструментов меню 44 7.6.6 Выбор Multi-Map (Несколько карт) 93 7.6.7 Индикаторы SHEATH (ИНТРОДЬЮСЕР) и Pacing (Стимуляция ритма сердца) 95 7.6.8 Передатчики 96 7.6.9 Индикатор состояния 96 7.6.10 Панель инструментов Viewer (Окно просмотра) 97 7.7 Annotation Viewer (Средство просмотра аннотаций) — отображение синхронизации сигналов 99 7.8 Советы для оптимального выполнения визуализации 100 7.8.1 Запуск и остановка визуализации 100 7.8.2 Временная приостановка процедуры 101 8 Этикетки и символы 102 9 Чистка и дезинфекция 103 10 Технические характеристики изделия 104 11 Электромагнитная совместимость 105 12 Гарантийные обязательства 107 13 Системные сообщения 108 13.1 Информационные сообщения 108 13.2 Сообщения об ошибках 108 KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя Philips 4538 010 01652 --- стр. 6 --- Важная информация 1 Важная информация Настоящее р/ководство пользователя может периодически пересматриваться и обновляться. Не используйте неисправное изделие. Не ремонтируйте изделие или его компоненты. Если продукт не функционирует должным образом, обратитесь в региональное представительство компании EPD Solutions. Пользователь данного продукта несет полную ответственность за любые неисправности, возникшие в результате нецелевого использования, неправильного обслуживания, ненадлежащего ремонта, несанкционированных операций, повреждения или внесения изменений кем-либо, кроме специалистов компании EPD Solutions Безопасность, надежность и рабочие характеристики данного устройства могут быть гарантированы только при соблюдении указанных ниже условий. • Устройство использовалось в соответствии с прилагаемыми инструкциями по эксплуатации. * Все операции монтажа, расширения, повторной настройки, изменения или ремонта выполнялись специалистами, уполномоченными на это компанией EPD Solutions. © EPD Solutions, 2020 г. Все права защищены. Полное или частичное воспроизведение, сохранение в поисковых системах или передача данного издания в любой форме и любыми средствами — электронными, механическими или иными (включая фотокопирование и запись) — запрещено без явного предварительного письменного разрешения компании EPD Solutions. Компания EPD Solutions оставляет за собой право вносить изменения или улучшения в свою продукцию и сопутствующую техническую литературу без отдельного уведомления об этих изменениях или улучшениях. «KODEX - EPD System», «РАМО» и логотип KODEX являются зарегистрированными или незарегистрированными товарными знаками, принадлежащими компании Navix International Ltd. и используемыми по лицензии компанией Philips Medical Systems Nederland B.V. «Ргиска» и «CardioLab» являются зарегистрированными или незарегистрированными товарными знаками компании GE Medical Systems Information Technologies. Inc. «Stockert» является зарегистрированным товарным знаком компании Stockert GmbH. «SmartAblate» является незарегистрированным или зарегистрированным товарным знаком компании Biosense Webster, Inc. «Maestro 4000» и «LabSystem Pro» являются зарегистрированными или незарегистрированными товарными знаками компании Boston Scientific Scimed, Inc. Прочие названия компаний и продуктов, приведенные в настоящем документе, используются только для идентификации и могут являться товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками соответствующих компаний. Philips Medical Systems Nederland B.V. ул. ВеенпАЮис, д. 6 5684 PC. г. Бест Нидерланды се Заявление об ограничении ответственности Сведения, предоставленные компанией Philips Medical Systems Nederland B.V, следует считать достоверными и точными. Однако компания Philips Medical Systems Nederland B.V. не несет KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя Philips 4538 010 01652 --- стр. 7 --- Важная информация ответственности за использование этих сведений, а также за любые нарушения патентов или других прав третьих лиц, которые могут возникнуть в результате такого использования. ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ С СИСТЕМОЙ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ДАННЫМ РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя Philips 4538 010 01652 --- стр. 8 --- о данном руководстве пользователя Типы предостережений, предупреждений и примечаний 2 О данном руководстве пользователя Данное руководство пользователя содержит необходимую информацию по использованию и обслуживанию системы визуализации и картирования сердца KODEX - EPD System. ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ С СИСТЕМОЙ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ДАННЫМ РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. При возникновении каких-либо вопросов по содержанию данного руководства обратитесь в службу технической поддержки EPD Solutions. НЕОБХОДИМО СОХРАНИТЬ ДАННОЕ РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ДЛЯ ПОСЛЕДУЮЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. 2.1 Типы предостережений, предупреждений и А А примечании в данном руководстве пользователя предусмотрено три типа специальных сообщений. ОСТОРОЖНО! Предостережение содержит описание мер предосторожности, позволяющих избежать травмы или летального исхода. ВНИМАНИЕ! Предупреждение указывает на риск повреждения оборудования или снижения эффективности процедуры. ПРИМЕЧАНИЕ Примечания содержат прочую важную информацию. K0DEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя Philips 4538 010 01652 --- стр. 9 --- Обзор системы Описание системы 3 Обзор системы 3.1 Описание системы Система визуализации и картирования сердца KODEX - EPD System с использованием катетера предназначена для получения и анализа отдельных точек данных, а также использования этих сведений с целью просмотра ЗD-изoбpaжeний сердца пациента в режиме реального времени. Сбор информа1^и, необходимой для создания изображений сердца, осуществляется с помощью стандартных электрофизиологических катетеров и внешних эталонных датчиков. Система позволяет в режиме реального времени выводить на экран изображения сердца на основе внутрисердечных сигналов, полученных от катетеров. Погрешность расположения системы KODEX - EPD System составляет приблизительно 1 мм. 3.2 Компоненты системы На Рис 1 (стр. 10) показаны компоненты системы, а также стандартные устройства, соединяемые с системой. Система KODEX - EPD System включает следующие компоненты: 1 Процессор KODEX - EPD System: процессор для обработки исходных сигналов. Процессор системы KODEX - EPD System поддерживает до 36 диэлектрических и внутрисердечных каналов, 4 из данных каналов предназначены для абляционного катетера. ПРИМЕЧАНИЕ Систему KODEX - EPD System версии 1.4.7 следует использовать с процессом версии 1.2. 2 Блок контактов BS Pin Box системы KODEX • EPD System: блок, который содержит: — Шесть входных контактов для датчиков для тела. Один входной контакт предназначен для контрольного датчика. 3 Блок контактов диагностических катетеров системы KODEX - EPD System: блок с 32 дополнительными входными штыревыми разъемами. Эти контакты передают в систему 16 внутрисердечных диэлектрических сигналов (местоположение) и внутрисердечных сигналов электрограмм от электродов катетера. Система включает в себя два блока контактов для 32 каналов (макс.). 4 Блок контактов RS системы KODEX > EPD System: блок с 20 дополнительными выходными штыревыми разъемами. Эти контакты передают в систему регистрации внутрисердечные электрограммы от электродов 20 катетеров (16 — от диагностических катетеров и 4 — от абляционного катетера). Система включает в себя две коробки для 36 каналов (макс.). 5 Рабочая станция KODEX - EPD System: многоядерная система Windows с мощной графикой и большим объемом памяти. Рабочая станция запускает все приложение, которое включает в себя запатентованные алгоритмы и графический интерфейс пользователя. 6 Педаль системы KODEX - EPD System: Стандартные медицинские педали, предназначенные для хирургических устройств, которые обеспечивают получение точек (точек времени локальной активации и точек маркировки). 7 Совместимая тележка (опция) для удобной установки в лаборатории. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя Philips 4538 010 01652 --- стр. 10 --- Обзор системы Компоненты интерфейса 3.3 Компоненты интерфейса Система KODEX - EPD System используется в сочетании с указанными ниже совместимыми принадлежностями KODEX - EPD System: • Диэлектрические датчики — набор из семи специальных одноразовых биосовместимых датчиков KODEX - EPD System, продается отдельно. Доступны два типа датчиков. Криодатчики KODEX > EPD System для использования во время процедур криоабляции и РЧ- датчики KODEX - EPD System для использования во время процедур РЧ-абляции. ■ KODEX - EPD System Ключи катетеров: ключи, позволяющие использовать специальные совместимые катетеры. Доступны следующие типы ключей: — ключ для криоабляции — ключ для РЧА — ключ для обновления Система KODEX • EPD System совместима с указанными ниже доступными для приобретения компонентами и устройствами. 1 Display (Отображение): отображение геометрических данных камеры сердца и всех постоянных катетеров в режиме реального времени в течение процедуры. 2 RF generator (РЧ-генератор): доступные для приобретения РЧ-генераторы можно подключить к процессору системы KODEX - EPD System, который затем подключается к абляционному катетеру. Следующие доступные для приобретения РЧ<генераторы прошли испытания на совместимость с процессором системы KODEX - EPD System: — Система РЧ-абляции KODEX - EPD — РЧ-генератор Stockert 70 (Biosense Webster) — РЧ-генератор SmartAblate (Biosense Webster) — РЧ-генератор Maestro 4000 (Boston Scientific) 3 Стандартные диагностические и абляционные катетеры для электрофизиологических исследований: полный перечень доступных для приобретения совместимых катетеров см. в соответствующем списке системы KODEX - EPD System. 4 Система регистрации (включая разъем кардиостимулятора): доступные для приобретения системы регистрации, такие как Ргиска CardioLab ЕР Recording System (General Elertric) и LABSYSTEM PRO (Boston Scientific). ПРИМЕЧАНИЕ Следуйте соответствующим инструкциям по эксллуотации всех доступных для приобретения интерфейсных компонентов, включая РЧ-генераторы (с опциональным пультом дистанционного управления) и стандартные катетеры для электрофизиологических исследований, диагностики и картирования. Требуются соответствующие кабели и разъемы. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя Philips 4538 010 01652 --- стр. 12 --- Условия использования Назначение 4 Условия использования 4.1 Назначение Система навигации и картирования сердца KODEX - EPD System предназначена для картирования предсердий и желудочков сердца с использованием катетера у пациентов, которым назначены электрофизиологические исследования. 4.2 Показания к применению Система предназначена для пациентов, которым назначены стандартные электрофизиологические процедуры. Нарушения сердечного ритма (аритмии), подлежащие катетерной терапии, перечислены ниже. Желудочковая и предсердная экстрасистолия (ЖЭ и ПЭ), суправентрикулярная тахикардия (СВТ), атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия (АВУРТ), трепетание предсердий (ТП), фибрилляция предсердий (ФП) и желудочковая тахикардия (ЖТ). 4.3 Ограничения по использованию Особые клинические ситуации, которые могут повлиять на работу и точность системы или ограничить их, отсутствуют. KODEX-EPD s/stem Версия 1.4.7 P)woboactbo пользователя 11 Philips 4S38 010 01652 --- стр. 13 --- Безопасность Электробезопасность 5 Безопасность 5.1 Электробезопасность Устройство ПОЛНОСТЬЮ соответствует требованиям стандарта IEC/EN 60601-1 (изд. 3.1) Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования безопасности и основные характеристики. Система KODEX - EPD System представляет собой , которое относится к следующим категориям: • Класс II согласно стандарту FDA 21 CFR 870.1425 • Класс Па согласно Директиве по медицинским устройствам 93/42/ЕЕС • Стандартное оборудование класса I типа CF согласно стандарту fEC 60601-1, за исключением блока контактов Body Surhce Pin Box и диэлектрических датчиков типа BF • Режим работы: Непрерывное измерение • Степень подвижности: стационарная установка 5.2 Соответствие требованиям ЭМС • Система относится к классу А, группе 1 согласно стандарту IEC 60601-1-2, Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания (3 и 4 редакции). • Система (включая периферические компоненты) предназначена для использования только квалифицированным медицинским персоналом. ■ Система (включая периферические компоненты) может создавать радиопомехи или вызывать сбои в работе расположенного рядом оборудования. • Систему KODEX - EPD System следует устанавливать только в лаборатории электрофизиологической катетеризации сердца. • Не устанавливайте систему KODEX - EPD System в помещениях, предназначенных для проведения МРТ. 5.3 Инструкции по безопасности А ОСТОРОЖНО! • Необходимо строго соблюдать все инструкции, приведенные в данном руководстве. Также следует соблюдать принятые в медицинском учреждении правила проведения процедур и обеспечения безопасности пациента. * Очередность приведенных ниже предостережений не связана с важностью их соблюдения. • Во избежание поражения электрическим током данное оборудование необходимо подсоединять только к питающей электросети с защитным заземлением. • Кабель эквипотенциального заземления должен быть подключен до начала использования системы. В случое перемещения системы необходимо убедиться, что кабель эквипотенциального заземления подключен заново. • Следует всегда соблюдать основные меры безопасности, включая перечисленные ниже. KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководстео пользователя 12 Philips 4538 010 01652 --- стр. 14 --- Безопасность Инструкции по безопасности ИСПОЛЬЗОВАТЬ СИСТЕМУ KODEX - EPD System М ОЖ НО ТОЛЬКО ПОСЛЕ ПРОЧТЕНИЯ ДАННОГО РУКОВОДСТВА ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ И ИНСТРУКЦИЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ДИЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ДАТЧИКОВ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать данную систему в целях, отличных от указанных в данном руководстве. Проверяйте расположение и форму катетеров в режиме реального времени во время процедуры с помощью принятых в медицинском учреждении процедур (таких как отслеживание внутрисердечных сигналов, доступных режимов визуализации, возвращение катетера к известному анатомическому ориентиру, который был установлен на карте ранее, и пр.), особенно после движения пациента (например, при кардиоверсии), в случае избыточного потоотделения или пролития жидкости рядом с диэлектрическими датчиками, при заморозке во время криоабляции либо при наличии нерегулярного глубокого дыхания или вздохов, а также явного изменения частоты или ритма сердечных сокращений. В противном случае возможно неверное отображение расположения катетера, что может привести к травме пациента, например перфорации сердца. При необходимости создайте новую карту. С помощью принятых в медицинском учреждении процедур необходимо следить за тем, чтобы уровень мощности абляции соответствовал ожидаемому; удерживая катетер в стабильном и активном положении, внимательно оценивайте внутрисердечные электрограммы, повышение импеданса, мощность и повышение температуры на протяжении всей процедуры абляции. Система KODEX - EPD System не заменяет собой систему регистрации. При наличии расхождений между данными электрограмм системы KODEX - EPD System и системы регистрации следует использовать данные системы регистрации. Перед началом клинической процедуры следует подготовить систему в соответствии с указаниями, приведенными в данном руководстве пользователя. Поддерживайте чистоту в помещении и не закрывайте вентиляционные отверстия процессора и рабочей станции системы KODEX - EPD System во время работы. Закупорка вентиляторов может привести к перегреву электронных компонентов системы и, как следствие, остановке процедуры и повреждению оборудования. Убедитесь, что вентиляторы не перекрыты и потоку воздуха ничего не препятствует. Используйте только компоненты и принадлежности, которые произведены, рекомендованы и одобрены компанией EPD Solutions. Используемые компоненты и принадлежности должны соответствовать стандортам безопасности IEC 60601. Конфигурация системы должна соответствовать требованиям раздела 16 стандарта /ЕС 6060 U1, а также стандартам безопасности для медицинских электрических систем. Использование оборудования, не соответствующего данному стандарту 1ЕС, может привести к снижению уровня безопасности системы. Оборудование, не соответствующее стандарту /ЕС 60601-1, не совместимо с системой KODEX - EPD System. Запрещается каким^ибо образом модифицировать внутренние компоненты системы KODEX - EPD System. Запрещается загружать файлы и устанавливать какое-либо программное обеспечение на рабочую станцию системы KODEX - EPD System, за исключением предусмотренных в документации системы KODEX - EPD System и обучающих материалах. В число исключений также входят восстановление исследований и обновление файлов антивирусной базы. Запрещается менять физическую настройку системы KODEX - EPD System в лаборатории электрофизиологической катетеризации сердца без явного разрешения компании EPD Solutions. При изменении физической настройки системы KODEX - EPD System или ее перемещении в другое помещение персонал EPD Solutions обязан осмотреть и KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 13 Philips 4538 010 01652 --- стр. 15 --- Безопасность Инстр/кции по безопасности А проверить систему перед следующим использованием, чтобы убедитьсй в том, что изменение расположения не отразилось на работе системы. • Перед использованием системы необходимо заблокировать колеса используемой тележки. • Обратитесь в службу технической поддержки EPD Solutions, чтобы провести плановое техническое обслуживание в соответствии с графиком. Не используйте систему до завершения планового технического обслуживания. • Убедитесь, что система используется только обученным персоналом, знакомым со всеми функциями системы. Персонал медицинского учреждения должен пройти курс обучения перед использованием системы. • Не подвергайте оборудование воздействию азрозолей, жидкостей или растворяющих веществ другого типа. • Необходимо отслеживать сигналы C1IC2 (сигналы от дистальных наконечников абляционных катетеров) в целях проверки подключения РЧ-генератора. • Кардиостимуляция должна выполняться только при помощи совместимой системы регистрации, подключенной к системе KODEX - EPD System. ВНИМАНИЕ! ■ При наличии сбоев в работе оборудования следует прекратить его зксплуатацию. Обслуживание или замену компонентов системы должны выполнять квалифицированные специалисты по техническому обслуживанию. • Запрещается разбирать какие-либо компоненты системы. Данная система не подлежит обслуживанию пользователем. • Замена компонента компонентом, отличным от оригинального, может привести к ошибкам в результатах измерений. Ремонтные работы должны выполняться только персоналом, обученным или уполномоченным компанией EPD Solutions. Запрещается вносить изменения в данное оборудование без разрешения компании EPD Solutions. • Использование или хранение системы при температуре или влажности, которая выходит за пределы диапазонов, указанных в технических характеристиках, может приводить к сбоям в ее работе. • Строго следуйте указаниям, приведенным в тексте предостережений в настоящем руководстве. • Пользователю запрещается изменять, дополнять, удалять или разбирать какиеллибо компоненты системы. Гарантия не распространяется на дефекты, сбои и повреждения системы, вызванные неправильным использованием и/или неправильным техническим обслуживанием и уходом. Раз в год система должна проходить плановое техническое обслуживание уполномоченным техническим персоналом EPD Solutions. ПРИМЕЧАНИЕ • Утилизация устройства должна выполняться в соответствии с местными нормативными требованиями. • Содержание настоящего руководства может изменяться без предварительного уведомления. • Пользователь или технический персонал, который не был официально уполномочен компанией EPD Solutions, не имеет права вскрывать данное устройство ни при каких обстоятельствах. Вскрытие устройства может стать причиной повреждения оборудования и приведет к аннулированию гарантии, предоставленной компанией EPD Solutions. Предупреждение пожаров, взрывов и ударов электрическим током Следующие предостережения относятся к мерам предупреждения пожаров, взрывов и ударов электрическим током. KODEX*EPD s/stem Версия 1.4.7 Рукоаодство пользователя 14 Philips 4536 010 01652 --- стр. 16 --- Безопасность Инструкции по безопасности • Во избежание поражения электрическим током убедитесь, что кабели пациента и электроды не касаются каких-либо электропроводящих элементов, включая заземление сети питания. • Для защиты от поражения электрическим током источник питания процессора системы KODEX - EPD System оснащен двойной изоляцией. Эквипотенциальное заземление предусмотрено в блоке источника питания. • Рекомендуется установить общее защитное заземление для кабинета наблюдения и операционной. Это позволит предотвратить возникновение тока утечки оборудования лаборатории электрофизиологической катетеризации сердца, а также шумов в каналах ЭКГ. • Убедитесь, что все компоненты системы KODEX - EPD System и все подключенные системы подсоединены к общему защитному заземлению в лаборатории электрофизиологической катетеризации сердца или к разделительному устройству. • Запрещается подсоединять или отсоединять кабели питания, если система KODEX - EPD System включена. Это может привести к поражению электрическим током или сбою аппаратного обеспечения. • Не используйте систему KODEX - EPD System в присутствии воспламеняющихся смесей анестетиков или других воспламеняющихся газов. • Компоненты системы KODEX - EPD System, за исключением набора педалей, не имеют специальной за1циты от проникновения жидкостей. Не размещайте жидкости рядом с компонентами системы KODEX - EPD System. Не размещайте никакие компоненты системы KODEX • EPD System на полу, за исключением набора педалей. Дефибрилляция • После дефибрилляции сигналы системы KODEX - EPD System и системы электрофизиологической регистрации могут исказиться или исчезнуть на время до 5 секунд. По прошествии указанного времени сигналы восстановятся. • Все входы и выходы сигналов должны быть подсоединены только к разъемам одобренного медицинского оборудования, имеющим защиту от дефибрилляции. • Следует всегда держать электропроводящие части электродов отведений и связанные с ними компоненты в отдалении от других электропроводящих компонентов, включая заземление сети питания. Обслуживание • Система KODEX - EPD System и ее компоненты не подлежат обслуживанию пользователем. • Обслуживание системы может выполняться только персоналом, уполномоченным компанией EPD Solutions. • Система KODEX - EPD System и ее компоненты не имеют внутренних компонентов, подлежащих обслуживанию пользователем. В случае сбоев в работе системы обращайтесь в службу технической поддержки EPD Solutions. • Предполагаемый срок эксплуатации системы KODEX - EPD System составляет 7 лет. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Рукоеодство пользователя 15 Philips 4538 010 01652 --- стр. 17 --- Клиническая процедура 6 Клиническая процедура Типичная процедура электрофизиологического исследования представляет собой поэтапный процесс. 1 Пациент проходит стандартную общую подготовку в рамках регистрации в кардиологическом отделении, типичную для любой инвазивной процедуры катетеризации сердца. 2 Пациент поступает в лабораторию электрофизиологической катетеризации сердца, где установлена система KODEX > EPD System. 3 Разработайте общий план процедуры, выбрав указанные ниже параметры, а Тип энергии (радиочастотная или криоэнергия) 8 Катетер визуализации (примечание: поменять катетер визуализации при выполнении процедуры в одной и той же камере сердца невозможно) с Исследуемая камера сердца Выберите диэлектрические датчики в соответствии с запланированной процедурой (криоабляция или РЧ-абляция). Закрепите датчики в предварительно заданных точках на торсе и правой ноге пациента. Подключите диэлектрические датчики к системе KODEX ■ EPD System. Убедитесь, что каждый датчик подключен к соответствующему разъему. Датчик KL имеет два указанных ниже разъема. - Контакт в кожухе подключается к гнезду RL. - Ключ вставляется в гнездо ID. Введите общую или местную анестезию либо обеспечьте седацию пациента (в положении на спине) в соответствии с запланированной процедурой и с учетом предпочтений врача и/или профессиональных рекомендаций. Обеспечьте сосудистый доступ для постоянных катетеров (венозный и/или артериальный, бедренный и/или яремный) в соответствии с принятыми в медицинском учреждении стандартами. Подключите диагностические катетеры к системе посредством диагностических блоков контактов. В окне настройки Procedure (Процедура) можно выбрать катетеры, которые будут использоваться в ходе процедуры, воспользовавшись ранее сохраненными предустановками. Если применимо, подключите абляционный катетер к гнезду абляции. 9 Подключите соответствующий ключ катетера к гнезду ID блока контактов BS Pin Box (извлеките ключ датчика), а затем нажмите Add Catheter (Добавить катетер). 10 Вы можете выполнить визуализацию пути к сердцу, канюлировать коронарный синус, разместить диагностические катетеры и т. д. ПРИМЕЧАНИЕ Поменять катетеры визуализации при выполнении процедуры в одной и той же номере сердца невозможно. 11 Подключите катетеры к системе KODEX - EPD System, как указано ниже. - Для процедур РЧ-абляции к гнезду абляции системы KODEX - EPD System подключается абляционный катетер. - Для процедур криоабляции подключите катетер Achieve с использованием контактов соединительного кабеля, подключаемых к диагностическому блоку контактов 1 или 2. 12 Проведите постоянный катетер в исследуемую камеру сердца. KODEX-EPD system Версия Руководство пользователя 16 Philips 4538 010 01652 --- стр. 18 --- Клиническая процед/ра 13 Проведите катетер к различным точкам в пределах камеры сердца и к исследуемым точкам, чтобы получить трехмерную электроанатомическую карту сердца. 14 Постоянные катетеры отображаются в режиме реального времени на ЗО-реконструкции камеры сердца после начала получения изображений, что обеспечивает интуитивно понятную и простую навигацию катетера. 15 Система KODEX - EPD System обеспечивает возможность непрерывного хранения, отслеживания и измерения положений катетера на полученной карте вместе с различными электрофизиологическими параметрами, полученными до, во время и сразу после абляции, в соответствии с предпочтениями пользователя. 16 При использовании абляционных катетеров — Модуль регистрации пораженных участков KODEX - EPD System ETA (т^) обеспечивает визуальную обратную связь по параметрам абляции на основании предварительно заданного врачом набора пороговых значений. 17 При выполнении процедур криоабляции перед заморозкой можно использовать функцию окклюзии. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 17 Philips 4538 010 01652 --- стр. 19 --- KODEX - EPD S/stem: использование Настройка системы 7 KODEX - EPD System: использование 7.1 Настройка системы ж ПРИМЕЧАНИЕ Первоначальная настройка системы выполняется техническим персоналом компании EPD So/ut/ons. Если вы не приобрели поставляемую отдельно тележку для системы KODEX > EPD System, процессор системы KODEX - EPD System необходимо разместить на стандартной тележке лаборатории катетеризации рядом с кроватью пациента. ПРИМЕЧАНИЕ Этикетки системы на поверхности устройства должны быть хорошо видны, в противном случае использование устройства запрещается. 7.1.1 Подключение процессора KODEX - EPD System iiiiiiiim m n iM M iiiiiiiiiiMif m i m iiiiiiiiiif fiiiriim Рис. 2 Схема соединений процессора KODEX - EPD System Чтобы подключить процессор KODEX - EPD System: 1 Подсоедините шнур питания к лабораторной сетевой розетке. 2 Подсоедините кабель эквипотенциального заземления к соответствующему разъему эквипотенциального заземления. 3 Подсоедините процессор KODEX - EPD System к рабочей станции с помощью Ethemet- кабеля, входящего в комплект поставки. 4 Обратите внимание на кнопку выключения. ОСТОРОЖНО! • Не допускайте отсоединения Ethemet•кa6eля во время процедуры. • Используйте только одобренные Ethemet-кабели с пластмассовыми разъемами. • Перед использованием системы убедитесь, что кабель зквипотенциального заземления подсоединен. 7.1.2 Подсоединение принадлежностей Подсоедините педали и блоки контактов в соответствии с рисунками и инструкциями ниже. KODEX'EPO system Версия 1.4.7 Руководаво пользователя 18 Philips 4538 010 01652 --- стр. 26 --- KODEX - EPD System: использование Начальный диалоговый интерфейс What would you like to do? New Study I' 1оаа^Ёзф«1 j Рис. 15 Начальный экран системы KODEX - EPD System Отображаются следующие опции: • New study (Новое исследование) — запуск нового исследования (см. раздел Запуск нового исследования (стр. 25)). ■ Load/Export (ЗагрузкаУэкспорт) — загрузка исследования или экспорт данных из предыдущей процедуры с рабочей станции на USB-накопитель (см. раздел Загрузка/экспорт предыдущего исследования (стр. 25)). ■ Quit Арр (Выход из приложения) — выход из приложения KODEX - EPD System. 7.4.1 Запуск нового исследования Чтобы начать новое исследование, выполните указанные ниже действия. 1 Нажмите кнопку New Study (Новое исследование). Будет запущена самопроверка для подтверждения готовности системы к новой процедуре. Если самопроверка завершается ошибкой, лаборант должен убедиться, что система правильно настроена, а процессор системы KODEX • EPD System включен в течение уже более двух минут. Рис. 16 Выполнение самопроверки 7.4.2 Загрузка/экспорт предыдущего исследования Чтобы загрузить предыдущее исследование, выполните указанные ниже действия. 1 Нажмите кнопку Load/Export (Загрузка/экспорт). Откроется окно Load/Export (Загрузка/экспорт) со списком пациентов и датой/ временем процедур. KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 25 Philips 4538 010 01652 --- стр. 27 --- KODEX - EPD System; использование Начальный диалоговый интерфейс loieJh*0K> uiUtiKC» та м S » M M Tm i t^iiraa-HiMU «г><Т>гч о n 'K M «М Пв нм •M 4I тамС) п > *ки мчдр И4ГЛ < 1 * т» о <• НКЙ < 1|»>Я 114»а9 м и н cat ааааа О Я ) НИМ ММ-» IMta >»К4| IH сам о CU ч е л » » м M OS н м сн Q сел МО 3*1ММ1 НН-Н » п м л ам о • * IMtHS мм ncNt IM aM H .'•‘-К»,- <Hi4 :**я5 А Рис. 17 Окно Load/Export (Загрузка/экспорт) 2 Выберите пациента, данные которого нужно загрузить. 3 Нажмите Load (Загрузить). ВНИМАНИЕ! Убедитесь, что загруженные данные соответствуют текущему пациенту. Теперь данные исследования можно вывести на экран для анализа. Чтобы экспортировать данные исследования (для резервного копирования), выполните указанные ниже действия. 1 Вставьте USB-устройство в разъем на рабочей станции KODEX - EPD system. В верхнем правом углу появится значок зеленого цвета, обозначающий наличие свободного места на USB-устройстве. USB-устройство должно иметь формат NTFS и быть зашифровано с помощью программы BitLocker То Go. 2 Нажмите кнопку Load/Export (Загрузка/экспорт). Откроется окно Load/Export (Загрузка/экспорт) со списком пациентов и датой/ временем процедур. 3 Выберите пациента, данные которого нужно экспортировать. ПРИМЕЧАНИЕ Экспортированные файлы обезличиваются по умолчанию. При необходимости в ходе установки системы медицинское учреждение может запросить специальный параметр конфигурации, который позволит отобразить кнопку экспорта обезличенных данных. По умолчанию данная кнопка ВКЛЮЧЕНА, это указывает на то, что выполняется экспорт обезличенных данных; специальная настройка в ходе устоновки дает медицинскому учреждению возможность сохранения сведений о пациенте за счет ВЫКЛЮЧЕНИЯ кнопки. Load/Export • Anonymt^cd export ^ IniLialb Si<?u Study Dale Load/Export ■ * Anonymized export Initidlb Size Study Dale Рис. 18 Кнопка экспорта обезличенных данных (доступна по запросу медицинского учреждения в ходе установки) KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 26 Philips 4538 010 01652 --- стр. 28 --- KODEX - EPD System: использование Начальный диалоговый интерфейс 4 Нажмите Compress (Сжать) для сжатия данных (рекомендуется). 5 Нажмите Export (Экспорт). ПРИМЕЧАНИЕ Это лроцес^уро займет несколько минут. На USB-устройство будут скопированы указанные ниже данные. ■ Снимки экрана, автоматически полученные системой или пользователем. Расположение; [дата и OMO]\Report (OT4eT)\Screenshots (Снимки экрана). ■ Видеозаписи — процедура, записанная целиком в нескольких последовательный видео продолжительностью по 10 минут. Расположение: [дата и OMO]\Report (Отчет)\У1<1ео (Видео). Данные резервного копирования расположены в разделе Reports (Отчеты) в каталоге под именем, содержащим дату и время процедуры, а также ФИО пациента. Кроме того, сохраняются указанные ниже данные. • Файл формата .оЬ], содержащий данные последней созданной сетки данной карты. • Файлы формата CSV для каждого типа точек (LAT, точка-ориентир, абляция, статическая точка, точки решетки абляции). ■ « у »• 'л а .-.щ . (YirtbA . ЧТ «»д. Г ' А. • V • еВ т т т $ о ш л т л м л .ь.т> . •т ы л ^,*Л N* taiA'bH OiOw m iM i м м в OHShN Рис. 19 Обезличенные данные Можно задать определенный период хранения данных. Если срок установлен, система будет сообщать об оставшемся периоде хранения данных. Чтобы задать период хранения данных, выполните следующие действия. 1 Введите в поле Record Retention (Хранение данных) необходимый период (в месяцах). Оставшееся время указывается в столбце Expiration (Истечение срока действия). KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 27 Philips 4538 010 01652 --- стр. 29 --- KODEX - EPD System: использование Начальный диалоговый интерфейс Рис. 20 Record Retention (Хранение данных) ПРИМЕЧАНИЕ Можно удалить процедуру, не выполняя резервного копирования. 7.4.3 Импорт исследования ПРИМЕЧАНИЕ Шифровка USB-устройства должна выполняться с помощью программы BitLocker То Со. Чтобы импортировать исследование, выполните указанные ниже действия. 1 Нажмите кнопку Import (Импорт) на панели Navigation (Навигация). Откроется окно Import (Импорт) со списком пациентов и датой/временем процедур. 2 Выберите одно или несколько исследований, которые необходимо импортировать. 3 Нажмите Import (Импорт) в нижней части окна. Am m m m т^4п ш о >Э 9 чем mim «94М а яи хд в Рис. 21 Импорт данных KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 28 Philips 4538 010 01652 --- стр. 30 --- KODEX • EPD S/stem: использование Окно настройки 7.4.4 Режим восстановления Если рабочая станция KODEX - EPD System выключается во время выполнения процедуры (например, во время отключения электричества), при повторном запуске приложения KODEX - EPD System она переходит в режим восстановления. Last study W8S гчх dosed property. Do you want to recover It or to open a new study? llBcoverleti study NMrSSfdt A Рис. 22 Окно сообщения о восстановлении Чтобы продолжить работу после преждевременного выключения; 1 В окне сообщения о восстановлении выберите один из указанных ниже вариантов. • Recover last study (Восстановить последнее исследование) — позволяет загрузить карту, с которой вы работали, с последними известными изменениями. Пользователь может продолжить работу. • New Study (Новое исследование) — позволяет запустить новую процедуру. ОСТОРОЖ НО! Проверьте восстановленные изображения и точки, чтобы убедиться, что важные данные не были потеряны и последующие данные будут добавляться на правильную карту. ПРИМЕЧАНИЕ Точки сетки не восстанавливаются. 7.5 Окно настройки В окне настройки можно отрегулировать указанные ниже настройки, необходимые для запуска нового исследования. 1 Настройка сведений о пациенте - см. раздел Настройка сведений о пациенте (стр. 29) 2 Настройка параметров процедуры - см. раздел Настройка процедуры (стр. 31) 3 Настройка конфигурации для визуализации и картирования (см. раздел Настройка параметров визуализации и картирования (стр. 34)). 7.5.1 Настройка сведений о пациенте После нажатия кнопки запуска нового исследования необходимо настроить сведения о пациенте. Чтобы настроить сведения о пациенте, выполните указанные ниже действия. 1 Введите сведения о пациенте в открывшемся окне. Поля, отмеченные знаком *, обязательны для заполнения. 2 Нажмите ОК. KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Рукоеодство пользователя 29 Philips 4538 010 01652 --- стр. 31 --- KODEX • EPD System: использомние Окно настройки Рис. 23 Окно настройки сведений о пациенте Уведомления о датчиках/ключах Уведомления на экране предупреждают о необходимости подключить или отключить датчики и/или ключи. Рис. 24 Уведомления о датчиках/ключах Чтобы просмотреть более подробную информацию о размещении датчика/ключа, выполните указанные ниже действия. ^ Наведите мышку на значок О . Появится окно с инструкцией. KODEX*EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 30 Philips 4538 010 01652 --- стр. 32 --- KODEX • EPD System: использование Окно настройки Рис. 25 Уведомление о датниках/ключах подробные сведения ПРИМЕЧАНИЕ Предусмотрено два варианта окна сведений о пациенте, в каждом из которых указано, какие датчики визуализации подключены: • Сгуо (Криоабляция) — для процедур криоаблящ 1и. • Rf — для процедур радиочастотной абляции. ПРИМЕЧАНИЕ Ключ дизлектрических датчиков должен оставаться подключенным до тех пор, пока вы не нажмете ОК в этом окне. Рис. 26 Окно настройки сведений о пациенте, процедуры криоабляции и РЧ-а6ляции 7.5.2 Настройка процедуры Окно настройки процедуры открывается автоматически после нажатия ОК. Настроить процедуру можно, выполнив одно из указанных ниже действий. • Применение предварительно заданных параметров (см. раздел Предустановки (стр. 32)). • Настройка параметров процедуры (см. раздел Установка катетера (стр. 32)). KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 31 Philips 4538 010 01652 --- стр. 33 --- KODEX - EPD S/stem: использование Окно настройки .•«•«•ебооо " qp***»‘ "'оррооЗГ"*’*' Рис. 27 Настройка процед/ры Presets (Предустановки) Сведения о выборе предустановки для исследования см. в разделе Л1еню настройки (стр. 45). В окне Procedure Setup (Настройка процедуры) раздела Presets (Предустановки) выберите один из указанных ниже вариантов. • Last Run State (Состояние последней серии) — выбор параметров последнего выполненного исследования. • Любой из сохраненных вариантов предустановок. Рис. 28 Presets (Предустановки) Чтобы удалить предустановку, выполните указанные ниже действия. 1 В разделе Presets (Предустановки) нажмите Edit (Правка). 2 Установите отметки рядом с предустановками, которые требуется удалить. 3 Нажмите Delete (Удалить). Установка катетера Настройку процедуры можно выполнить, задав параметры катетера вручную. Чтобы настроить новые параметры процедуры: 1 Щелкните по стрелке раскрывающегося списка в разделе РЧ-генератора окна Procedure Setup (Настройка процедуры), а затем выберите соответствующий РЧ-генератор. KDDEX-EPO system Версия 1.4.7 Руководстео пользователя 32 Philips 4538 010 01652 --- стр. 34 --- KODEX - EPD System: испольэоеакие Окно настройки A A A ПРИМЕЧАНИЕ Система KOOEX - EPD System поддерживает следующие генераторы: - Stockert (Biosense Webster либо система РЧ-абляции KODEX- EPD) - SmortAb/ote (Biosense Webster) - /Haestro 4000 (Boston Sc^entf^c) ОСТОРОЖНО! В случае обновления РЧ-генератора после установки системы KODEX - EPD System обратитесь в службу технической поддержки компании EPD Solutions. ПРИМЕЧАНИЕ Закрытие этого окна без завершения настройки приведет к возврату в начальное окно. ПРИМЕЧАНИЕ Выбор РЧ-генератора нельзя изменить во время процедуры. 2 Вставьте соответствующий ключ катетера в блок контактов BS Pin Box. 3 Нажмите Add Catheter (Добавить катетер) и введите соответствующий ключ в блок контактов BS. После авторизации ключа катетеры будут добавлены в следующем порядке: — Раскрывающийся список, начиная с РЧ-катетеров и до катетеров Ablation (Абляция) (для ключа для РЧА) - Раскрывающийся список, начиная с катетеров Achieve до катетеров Diagnostic (Диагностика) (для ключа для криоабляции) При этом в раскрывающийся список Ablation (Абляция) будут добавлены катетеры или в раскрывающийся список Diagnostic (Диагностика) будет добавлена опция Achieve. 4 Выберите катетеры, которые будут использоваться. Выбор катетеров для абляции и диагностики осуществляется отдельно. а Выберите абляционный катетер в раскрывающемся меню Ablation (Абляция) или Achieve в раскрывающемся меню Diagnostic (Диагностика). Выбор катетеров осуществляется с помощью следующих раскрывающихся меню: • Vendor (Производитель) ■ Catheter name (Название катетера) (подтип) • Diameter (Диаметр) (французский калибр) • Number of electrodes (Количество электродов) • Spacing (Межэлектродное расстояние) (как указано на этикетке) В системе указываются гнезда, которые будут использоваться для подключения каждого диагностического катетера (см. Рис. 29 (стр. 34)). ПРИМЕЧАНИЕ Катетеры компании Stryker будут обозначаться аббревиатурой aSYK)). Система назначает следующий доступный порт следующему диагностическому катетеру. При желании можно оставить несколько неназначенных гнезд, используя функцию Skip (Пропустить). Если количество доступных гнезд после последнего занятого гнезда меньше, чем количество электродов катетера, система отобразит на экране сообщение об ошибке. ВНИМАНИЕ! Подсоединяйте катетеры только к блоку контоктов и контактам, указанным на экране. В противном случае на экране будут отображаться неверные сигналы. ВНИМАНИЕ! Убедитесь» что выбранный абляционный катетер соответствует подключенному. В противном случае радиочастотная энергия может быть подана не на тот электрод. ПРИМЕЧАНИЕ Одиночные электроды не могут использоваться для визуализации. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 33 Philips 4538 010 01652 --- стр. 35 --- KDDEX - EPO System: использование О кно настройки ПРИМ ЕЧАНИЕ Если электроды выделены красным цветом, еще раз проверьте соединения. Если неполадка не устраняется, измените конфигурацию катетера и подсоедините его к другим доступным гнездам. ПРИМ ЕЧАНИЕ Катетер, с которым выполняется визуализация, не может быть изменен в пределах карты. ПРИМ ЕЧАНИЕ ПРИМ ЕЧАНИЕ Раскрывающееся меню абляционного катетера будет обновляться по мере появления новых функций. Катетеры, не отображающиеся в списке^ не следует подключать к системе. .,65оо5оооо5 &•' О ». Рис. 29 Схематическое изображение блоков контактов После физического извлечения катетера его можно удалить из списка катетеров в системе. Чтобы удалить катетер из списка диагностических катетеров: Если катетер необходимо удалить, используйте расположенную рядом с ним кнопку 1н ПРИМЕЧАНИЕ Удалить можно только последний диагностический котете^ в списке. 7.5.3 Настройка параметров визуализации и картирования Параметры визуализации и картирования можно настроить в разделе Activation (Активация) окна Procedures setup (Настройка процедур). оооооо Sr-* * о ^.оообйооооо оооооо” ” * ” Рис. 30 Настройка карты KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 34 Philips 4538 010 01652 --- стр. 36 --- KODEX - EPD System: использование О кно настройки Для настройки канала в качестве контрольного для времени I.AT выберите указанные ниже параметры в области контрольных данных. 1 Щелкните по стрелке раскрывающегося меню и выберите BS или Diagnostic catheter (Диагностический катетер). 2 Щелкните по стрелке раскрывающегося меню в поле Channel (Канал) и выберите канал. 3 Щелкните по стрелке раскрывающегося меню в поле Activity (Активируемая функция) и выберите QRS для поверхности тела либо предсердие (А) или желудочки (V) для диагностических катетеров. 4 Щелкните по стрелке раскрывающегося меню в поле Annotation (Аннотация) и выберите один из типов событий для аннотации сигнала. * Для сигналов диагностических катетеров: максимум (Мах (Максимальный)), минимум (Min (Минимальный)), максимальный наклон (Max-dV/dt (Макс. dV/dt)), минимальный наклон (Min-dV/dt (Мин. dV/dt)) или Onset (Появление). * Для сигналов поверхности тела: максимум (Мах (Максимальный)) или минимум (Min (Минимальный)). ПРИМЕЧАНИЕ К а н а л ы с м ет ками Е1, Е2 и ЕЗ рассчит ываю т ся сист емой K O D E X - EPD System на основе показат елей диэлект рических дат чиков и могут использоват ься т олько в качест ве эталона вр е м е н и для визуализации и карт ирования. О н и отличаются от ст андарт ных от ведений I, И и II! для поверхност и тела, рассчит анны х н а основе стандартных сигналов Э К Г . Стандартные от ведения I, II и III для поверхност и тела следует просмат риват ь в системе регист рации. 5 Нажмите ОК. В открывшемся диалоговом окне можно задать имя карты. Чтобы задать имя карты и камеру сердца: 1 В поле слева щелкните по стрелке раскрывающегося списка и выберите камеру сердца для картирования. 2 Справа задайте имя карты. 3 Щелкните по стрелке раскрывающегося списка в поле Image With (Визуализация с помощью), а затем выберите один из параметров визуализации. 4 Нажмите Apply (Применить). Рис. 31 Новая карта ПРИМЕЧАНИЕ К а м е р а сердца, в ы б р а н н а я слева от им ени, влияет н а определенны е ф ункции, такие к а к предуст ановленны е ориент иры . Убедит есь, что вы б р а на правил ьна я ка м е р а сердца. KODEX’ EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 35 Philips 4538 010 01652 --- стр. 37 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран ПРИМЕЧАНИЕ Во время процедура/ можно выбрать Setup (Настройка) в строке меню, чтобы просмотреть или изменить параметры настройки. 7.6 Главный экран Главный экран отображается после завершения настройки. Большинство функций запускаются с этого экрана. ПРИМЕЧАНИЕ При первоначальном открытии главного экрана поля отображаются пустыми, пока не появятся какие-либо данные исследования. Г.'я1 1:21 Рис. 32 Главный экран в ходе визуализации и картирования Рис. 33 Главный экран во время абляции Компоновку экрана можно изменить и сохранить для последующего использования (см. Рис 52 (стр. 53)). На следующих страницах описаны все элементы данного экрана. KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 36 Philips 4538 010 01652 --- стр. 38 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Табл. 1 Главный экран; элементы Элемент Описание Подробнее см. в разделе; 1 Панель инструментов меню Понель инопрументов меню (стр. 44) 2 Элемент управления для нескольких камер сердца выбор нескольких к а м е р с е р д ц а (стр. 93) 3 Выключение передатчиков Передотчнки (стр. 96) 4 Окно аннотаций Окно а н н о т а ц и й (стр. 57) 5 Окно списка точек О к н о с п и с к а точек (стр. 54) 6 Кнопка запуска визуализации и окно точности К н о п к а в и з у а л и з а и и и / н с с л е д о в а н и я (стр. 62) 7 Электрические данные в режиме реального времени Окно электрических д а н н ы х в режиме реального времени (стр. 65) 8и9 Проекции изображений ЗО'Изображения и изображения PANO 10 Панель инструментов отображения Панель инстр)ментов о т о б р а ж е н и я (стр. 66) 11 Окно окклюзии при криоабляции Окно о к к л ю з и и (стр. 73) 12 Кнопки получения изображений К н о п к и п о л у ч е н и я и з о б р а ж е н и й (стр. 63) 13 Элементы управления электроанатомическими картами Элементы у п р а в л е н и я з л е к т р о а н а т о м и ч е с к и м и з о б р а ж е н и е м (30- проекцией^ (стр. 38) 14 Элементы управления картами PANO Элементы у п р а в л е н и я и з о б р а ж е н и е м M N O н а э к р а н е (стр. 42) 15 Окно графиков дыхания Окно графиков д ы х а н и я (стр. 61) 16 Монитор сигналов Окно Э К Г в р е ж и м е р е а л ь н о г о в р е м е н и (стр. 39) 17 Окно абляции Окно абляции (стр. 43) 18 Графики абляции Г р а ф и к и а б л я ц и и (стр. 44) 19 Индикатор объема Указывает на объем камеры сердца 20 Режим 3D/PANO Переключение между режимами 3D и PANO 21 Плоскость отсечения Элементы у п р а в л е н и я з л е к т р о а н а т о м и ч е с к и м и з о б р а ж е н и е м ( 3 D - п р о е к ц и е й ) (стр. 38) 22 и 23 Панели инструментов средства просмотра Панель инструментов с р е д с т в а п р о с м о т р а (стр. 97) 24 Индикатор состояния И н д и к а т о р с о с т о я н и я (стр. 96) 25 Строка состояния С т р о к а с о с т о я н и я (стр. 72) 26 Средство Annotation Viewer A n n o t a t i o n V i e w e r — о т о б р а ж е н и е с и н х р о н и з а ц и и с и г н а л о в (стр. 99) 7.6.1 Типичное использование системы Ниже приведена типичная процедура картирования и визуализации с помощью системы KODEX - EPD System. 1 После введения катетеров в сердце нажмите кнопку Imaging (Визуализация). Таким образом будет запущен процесс получения объемных данных, а на экране появится изображение. Для достижения оптимальных результатов в обязательном порядке направьте катетер визуализации во все исследуемые области, не забывая вращать катетер. 2 Одновременно с этим создается изображение PANO. KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 37 Philips 4538 010 01652 --- стр. 39 --- KOOEX • EPD System: использование Главный экран 3 Когда анатомическое изображение будет достаточно подробным, нажмите кнопку Imaging (Визуализация). Процесс получения объемных данных будет остановлен. 4 Проведите катетеры в соответствующие местоположения и выполните сбор электрических данных, нажав кнопку сбора данных LAT. Если для опции Auto LAT (Автоматическое LAT) по умолчанию выбран параметр OFF (ВЫКЛ.), система будет получать точки LAT при соблюдении параметров автоматического LAT. 5 Аннотации можно проверять и корректировать в окне Annotation (Аннотация). Выберите необходимый режим отображения; для трехмерного изображения применяется кодировка цветом в соответствии с записанной информацией. 6 Отметьте ориентиры для исследования, создайте Tags (Маркеры) для проектирования линий или измерения расстояний. 7 С помощью элементов управления электроанатомическими картами можно изменить прозрачность, масштаб и проекцию карты. 8 С помощью элементов управления изображением PANO можно изменить прозрачность, масштаб и тип карты PANO. 9 При необходимости аналогичным образом выполняется картирование дополнительных камер сердца. 10 Проанализируйте данные конкретной точки в окне Points Data (Данные точек). 11 Прежде чем приступать к абляции, настройте пороговые значения Ablation Logging (Регистрация абляции). 12 Когда мощность абляции превысит 3 Вт, система отобразит параметры абляции, полученные от РЧ-генератора. Точки абляции будут получены автоматически. 13 Закройте исследование, выбрав File (Файл) —> Close Study (Закрыть исследование). При этом будет автоматически сохранена резервная копия файлов процедуры. 7.6.2 Элементы управления электроанатомическим изображением (3D- проекцией) Электроанатомическое изображение — это ЗО-объект. который можно рассматривать под любым углом. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 38 Philips 4538 010 01652 --- стр. 40 --- KODEX - EPD System; испольэоаание Главный экран % 100% ^ AP PA LAO RAO U RL INF SU Рис. 34 Элементы управления ЗО-проекцией Перемещение с удерживаемой левой кнопкой мыши позволяет поворачивать изображение. Для выбора ориентации карты используйте кнопки ориентации (передне-задняя, задне- передняя и пр.). Для возвращения к последней из выбранных стандартных проекций дважды щелкните на фоне изображения. Перемещение ползунка Zoom (Масштабировать) или колеса мыши позволяет увеличивать или уменьшать изображение. Перемещение ползунка Opacity (Непрозрачность) позволяет изменять прозрачность карты для оптимальной визуализации катетеров. Перемещение с удерживаемой правой кнопкой мыши позволяет панорамировать изображение. Перемещение ползунка отсечения позволяет открьп’ь Clipping Plane (Плоскость отсечения) и на некоторое время убрать обращенную к пользователю часть трехмерного изображения, позволяя увидеть его срез. Clipping Plane (Плоскость отсечения) всегда расположена параллельно экрану. Например, если стенки изображения перекрывают значок катетера, можно убрать мешающую часть трехмерного изображения с помощью функции отсечения. ПРИМЕЧАНИЕ ПРИМЕЧАНИЕ Можно отобразить ЗО-объект или изображение PANO в любом из окон просмотра, нажав кнопку Mode (Режим) и выбрав нужную проекцию. Передне^задняя проекция рассчитывается на основе расположения диэлектрических датчиков и может отличаться от передне-задней проекции в других системах визуализации. Окно ЭКГ в режиме реального времени Полученные сигналы отображаются в режиме реального времени в окне монитора/ЭКГ. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 39 Philips 4536 010 01652 --- стр. 41 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Рис. 35 Окно ЭКГ По умолчанию масштаб электрокардиограммы задается автоматически (автоматическое масштабирование). Чтобы увеличить или уменьшить масштаб, наведите курсор на значок сигнала (он поменяет цвет на синий) или дважды щелкните по автоматической метке и поверните колесо мыши. На панели монитора находятся следующие кнопки; • Pause (Пауза) — временная пауза обновления сигналов. В нижней части окна появляется камера для выполнения снимков экрана. • Distribute (Распределить) — распределение сигналов после их перестановки. • Expand (Развернуть) — позволяет развернуть окно на весь экран. • cm Scale (Шкала в см) — добавляет строку с визуальным отображением амплитуды сигнала. • Sweep speed list (Список значений скорости развертки) — переключение скорости развертки монитора (25 мм/с, 50 мм/с, 100 мм/с, 200 мм/с, 400 мм/с). Общая ширина окна в секундах отображается рядом с текущей скоростью развертки. ■ При нажатии Settings Wheel (Регулятор настроек) открывается окно ECG Settings (Настройки ЭКГ) (см. раздел Окно ностроек Э КГ (стр. 40)). Окно ECG Settings (Настройки ЭКГ) Окно ECG Settings (Настройки ЭКГ) служит для настройки параметров ЭКГ на экране. KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 40 Philips 4538 010 01652 --- стр. 42 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Рис. 36 ECG Settings (Настройки ЭКГ) Show Annotation Markers (Показать маркеры аннотаций) Скрытие/отображение маркеров аннотаций. Show (Показать) • Доступные сигналы указаны ниже. - 3 канала BS, рассчитанные по данным диэлектрических датчиков - Биполярные кривые от абляционного катетера — МАР 1,2 и МАР 3,4 - Сигналы диагностического катетера. Диагностические катетеры помечены как D1, D2, D3, D4 и D5 по очередности по/^ючения. Их биполярные сигналы будут помечены номерами электродов. Например. D1 1-2 — это дистальная пара первого катетера, подключенного к диагностическому блоку контактов 1. ПРИМЕЧАНИЕ Названия каналов можно изменить в окне ECG Settings (Настройки ЭКГ). ПРИМЕЧАНИЕ Каналы с метками Е1, Е2 м ЕЗ рассчитываются системой KODEX • EPD System на основе показателей внешних датчиков и могут использоваться только в качестве эталона времени для визуализации и картирования. Они отличаются от стандартных отведений I, II и III для поверхности тела, рассчитанных на основе стандартных сигналов ЭКГ. Стандартные отведения I, II и III для поверхности тела следует просматривать в системе регистрации. Фильтры Выберите фильтры и параметры отображения для каналов поверхности тела. • Линейный фильтр; это линейный фильтр (50/60 Гц). • Частота фильтрации: выберите фильтры низких и высоких частот в раскрывающихся меню. • Цвет: цвет кривой. Clip (Отсечка) Выберите амплитуду в мВ для функции отсечения электрограмм на экране. Color (Цвет) Выберите цвет для очерчивания поверхности тела. Apply All (Применить все) Примените настройки ко всем параметрам катетера/поверхности тела. KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 41 Philips 4538 010 01652 --- стр. 43 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран 7.6.3 Элементы управления изображением PANO на экране На изображении PANO отображается эндоскопический вид камеры сердца. Изображение PANO — это ЗО'Объект, который можно рассматривать под любым углом. Орел Factor 100% Q,Opacity Рис. 37 Элементы управления изображением PANO • При установке значения 0% для параметра Open Factor (Коэффициент открытия) изображение PANO выглядит как закрытая структура. При изменении этого параметра камера сердца открывается через заднюю часть камеры. Это позволяет отобразить эндоскопический вид камеры сердца. При установке значения 100% для параметра Open Factor (Коэффициент открытия) можно полностью открыть эндоскопическое изображение. • Перемещение с удерживаемой левой кнопкой мыши позволяет поворачивать изображение. • Перемещение с удерживаемой правой кнопкой мыши позволяет панорамировать изображение. • Перемещение ползунка Zoom (Масштабировать) или колеса мыши позволяет увеличивать или уменьшать изображение. • Перемещение ползунка Opacity (Непрозрачность) позволяет изменять прозрачность карты для оптимальной визуализации катетеров. • При щелчке по значку Topographic View (Топографическое представление) к изображению RANO добавляются топографические линии, что позволяет получить увеличенную проекцию впадин и возвышений на изображении. KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Рукоеодстео пользователя 42 Philips 4538 010 01652 --- стр. 44 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран Рис. 38 Топографическое представление изображения PANO ПРИМ ЕЧАНИЕ УИожно отобразить 30-объект или изображение PANO в любом из окон просмотра, нажав кнопку Mode (Режим) и выбрав нужную проекцию. 7.6.4 Окно Ablation (Абляция) Если система KODEX - EPD System обнаруживает радиочастотную энергию 3 Вт, открывается окно Ablation (Абляция) с надписью Ablating (Выполняется абляция). Индикатор Stability (Стабильность) показывает совокупное движение от начала абляции до текущего положения катетера. Чем ниже это значение, тем выше стабильность. Параметры, полученные от РЧ-генератора, обновляются здесь в реальном времени. Индикатор показывает ход достижения предварительно заданных параметров. Рис. 39 Окно Ablation (Абляция) KODEX'EPD s/scem Версия 1.4.7 Руководство пользователя 43 Philips 4538 010 01652 --- стр. 45 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран A ОСТОРОЖ НО! • П ер ед изм енением мощ ност и Р Ч -излучения проверьт е парам ет ры а б л я ци и на экр а н е РЧ-генерат ора. • Если и зо б р а ж е н и е на экр а н е ост анавливает ся, парам ет ры абляции не будут обновлят ься. Прекратите абляцию , п о ка э кр а н не обновит ся. А г рафики абляции Когда система обнаруживает абляцию, она начинает получать данные от РЧ-генератора; данные отображаются в виде графиков абляции и обновляются с частотой, указанной в разделе Ablation Settings (Настройки абляции). Отображаются следующие параметры: • Power (Мощность) (Вт) ■ Time (Время) (сек) • Impedance (Импеданс) (Ом). Отображаемый здесь импеданс — это импеданс, измеренный РЧ-генератором между наконечником катетера и индифферентным электродом. Это значение может отличаться от импеданса, измеренного системой KODEX - EPD System • Temperature (Температура) (Цельсий) • Дистальный внутрисердечный сигнал (синий сигнал) График можно удалить, щелкнув по его метке в верхней части шкалы. Для каждого параметра, выбранного для расцвечивания при абляции, отображается также индикатор достижения предустановленного порогового значения. В строке слева от значения импеданса отображается ход достижения предустановленного порогового значения Impedance Drop (Падение импеданса). Параметры абляции обновляются регулярно в соответствии с настройками раздела Ablation Update Settings (Настройки обновления абляции). Усредненные значения полученных параметров отображаются в области Completed (Завершено). Settings Wheel (Регулятор настроек) позволяет открыть окно ЕТА Preferences (Пользовательские настройки ЕТА) (см. раздел Рис 46 (стр. 49)). С помощью значка Maximize (Увеличить) окно Ablation Graphs (Графики абляции) можно развернуть. ОСТОРОЖ НО! Если мощ ност ь РЧ~генератора превышоет 50 Вт, появится сообщ ение о б ош ибке. 7.6.5 Панель инструментов меню Меню File (Файл) Меню File (Файл) позволяет отобразить функцию Close study (Закрыть исследование). KODEX'EPO system Версия 1.4.7 Руководстео пользователя 44 Philips 4538 010 01652 --- стр. 46 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Г! Rie Setup Рис. 40 Меню File (Файл) Эта функция закрывает текущее исследование и автоматически делает резервную копию собранных данных. Перед закрытием исследования можно добавить комментарий, который появится в названии каталога с данными процедуры. ПРИМЕЧАНИЕ Процесс резервного копирования может занять несколько минут. Выключите процессор системы KODEX • EPD System при помощи кнопки ON/OFF (ВКЛ/ ВЫКЛ) в нижней части процессора системы KODEX - EPD System. Теперь можно выключить рабочую станцию при помощи кнопки Shutdown (Завершить работу) на рабочем столе. Рабочую станцию можно также выключить с помощью кнопки ON/OFF (ВКЛ/ВЫКЛ), удерживая ее нажатой в течение 10 секунд. Меню Setup (Настройка) Позволяет открыть окно настройки (см. раздел Окно настройки (стр. 29)). Setup Profere Рис. 41 Меню Setup (Настройка) Предустановки можно сохранить для последующего использования. Это может упростить настройку системы в будущем. Чтобы сохранить предустановки: 1 Задайте требуемые параметры. 2 Нажмите Setup (Настройка). 3 Выберите Save Preset (Сохранить предустановку).Система запросит имя для этой предустановки. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 45 Philips 4538 010 01652 --- стр. 47 --- KODEX • EPD System; использование Главный экран Setup Preferer Рис. 42 Save Preset (Сохранить предустановку) Можно также изменить существующую предустановку, выбрав пункт Replace Existing (Заменить существующую). Меню Preferences (Пользовательские настройки) Позволяет задать настройки для указанных ниже параметров. • Ablation (Абляция) • ЕТА • Pedal (Педаль) • 1_АТ • View (Просмотр) • Mesh (Сетка) Preferences Ablation Рис. 43 Настройки функции Preferences (Пользовательские настройки) Меню Preferences (Пользовательские настройки): Ablation (Абляция) На этом экране можно задать пороговые значения и пользовательские настройки. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 46 Philips 4538 010 01652 --- стр. 48 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран V n W , I -»V , Tito^dM fM rr *0 A w i^Fjw lniifw iaii M ' M U aoVVwWvv. Рис. 44 Ablation Settings (Настройки абляции) Ablation Stability Settings (Настройки стабильности абляции) ПРИМЕЧАНИЕ Точки автоматической абляции соз90Ются при выполнении критериев стабильности (регулировку настроек можно в ы п о л н р т т ь в меню пользовательских настроек). Stability Time (Период стабильности) Параметр указывает на то, как долго катетер должен находиться в стабильном состоянии для создания новой точки абляции. Point Stability Diameter (Диаметр стабильности точки) Определяет расстояние, на которое катетер должен переместиться от текущей точки абляции до добавления новой точки абляции. Ablation Grid Settings (Настройки решетки абляции): Если эта функция включена, система будет создавать новую точку решетки абляции через промежутки времени, указанные для ползунка Таке point every (Создавать точку с интервалом). Местоположение будет средним значением ползунка Average Point for the last (Средняя точка за последние) непосредственно перед отображением точки. Projected Ablation (Планируемая абляция) Определяет расстояние от точки абляции до ткани сердца. Например, если для параметра Projected Ablation (Планируемая абляция) установлено значение 8 мм и катетер находится на расстоянии 7 мм от ткани, абляция выполняться не будет. Ablation Viev^ Settings (Настройки просмотра абляции) Пользователь может выбрать цвет и размер точек абляции. Show Distance Line (Показать линию расстояния) Отображает расстояние от последней точки абляции. KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 47 Philips 4538 010 01652 --- стр. 49 --- KODEX - EPD S)Tscem: использование Главный экран Меню Preferences (Пользовательские настройки): ETA Рис. 45 ETA Settings (Настройки ETA) Система KODEX - EPD System будет маркировать точки абляции цветом в соответствии с определениями в этом разделе и отображать выбранные параметры в соответствии с вариантом весового значения в данном меню. ПРИМЕЧАНИЕ Г раф ики т акж е м о ж н о отобразить или скры т ь непосредст венно в о кн е A b la tio n (А бл яция) (см . Рис. 39 (стр. 43)). Точки абляции могут маркироваться цветом с учетом достижения одного или нескольких из следующих пороговых значений: • Temperature (Температура): позволяет задать пороговое значение температуры. При достижении минимальных и максимальных пороговых значений цвет индикатора RF меняется с красного на синий в соответствии с ходом процесса (см. Рис 39 (стр. 43)). • Power (Мощность): позволяет выбрать максимальную мощность, которой необходимо достичь. • Impedance Drop (Падение импеданса): позволяет выбрать падение импеданса с начала текущей точки. ПРИМЕЧАНИЕ Во время перетаскивания система сбрасы вает все парам ет ры , вкл ю ча я падение им педа нса дл я к а ж д о й н о во й точки. • Интеграл Power (Мощность): Мощность, интегрированная по времени абляции. • Duration (Длительность): позволяет выбрать минимальную продолжительность. ■ Stability (Стабильность): расстояние от места расположения катетера в начале точки абляции. • 1C (Внутрисердечный): отображение или скрытие биполярного внутрисердечного сигнала дистального наконечника на графиках абляции. Каждому параметру можно присвоить весовое значение от О до 10. Если весовое значение нескольких параметров больше 0 в настройках параметра Coloring Method (Метод расцвечивания), система маркирует точку цветом в соответствии со взвешенным средним значением всех параметров. Например, если для расцвечивания выбраны два параметра, которые имеют одинаковое весовое значение, точка полностью окрашивается по достижении обоих значений. По достижении значения только для одного параметра пороговые значения заполняются на 50% и точка затеняется с интенсивностью 50%. Линия ЕТА KODEX-EPD s/stem Версия 1.4.7 Руководство пользователя 48 Philips 4538 010 01652 --- стр. 50 --- KODEX - EPD System: использокание Главный экран Если активирована функция Show ETA Lines (Показать линии ETA), система KODEX - EPD System создает зеленую линию между двумя смежными точками абляции в указанных ниже случаях. ■ Обе точки достигают 100% пороговых значений расцвечивания, как задано в настройках Coloring Method (Метод расцвечивания). * Расстояние между точками меньше максимального расстояния. • Задержка между окончанием одного сеанса абляции и началом следующего меньше, чем разница во времени. Точки абляции, которые достигли пороговых значений расцвечивания и условия отстояния, но не условия задержки, соединяются желтой линией. Ширина линии определяется параметром ЕТА Line W idth (Ширина линии ЕТА). Рис. 46 Линии ЕТА ПРИМЕЧАНИЕ Н аст ройки ЕТА могут быть и зм е н е н ы на л ю б о м этапе п роц е дур ы . Будет вы полнен повт орны й расчет л иний ЕТА. Меню Preferences (Пользовательские настройки): Pedal (Педаль) Для получения точек можно использовать кнопки сбора данных или педали. Данная настройка позволяет задать тип точки, получаемой при нажатии левой и правой педалей. Рис. 47 Пользовательские настройки Pedal (Педаль) KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 49 Philips 4538 010 01652 --- стр. 51 --- KODEX • EPD S/stem: использование Главный экран Меню Preferences (Пользовательские настройки): LAT Рис. 48 Пользовательские настройки 1-АТ Manual Color Scale (Ручная цветовая шкала) Параметр Manual Color Scale (Ручная цветовая шкала) служит для установки минимального (From (От)) и максимального (То (До)) пороговых значений для цветовых шкал (см. раздел Карты с цветовой кодировкой (стр. 98)). • LAT — шкала маркирования цветом LAT. • Voltage (Напряжение) — шкала маркирования цветом напряжения. Projected LAT (Проецируемые LAT) Параметр Projected LAT (Проецируемые LAT) относится к точкам LAT, проецируемым на карту в соответствии со следующими настройками: • Coloring Radius (Радиус расцвечивания) — позволяет задать радиус проекции в цвете для каждой точки LAT на карте. • Мах Dist From Wail (Макс, расстояние от стенки) — определяет максимальную дистанцию проекции каждой точки 1_АТ от стенки. Auto LAT (Автоматическое LAT) Параметр Auto LAT (Автоматическое LAT) зависит от настройки аннотации активации для критериев контроля и аннотаций. В данном разделе указываются следующие параметры для автоматически полученных точек 1_АТ: • Distance (Расстояние) — определяет минимальную дистанцию между двумя точками LAT, которая должна быть больше, чем красный диапазон (минимальное и максимальное значения). ■ Mapping CL (Длина цикла картирования) — определяет целевое значение CL (длина цикла) для фильтра стабильности CL активной карты. • CL Stability (Стабильность длины цикла) — позволяет задать процентный диапазон между выбранным значением и 100%. По достижении заданного процентного значения выполняется автоматическое получение точек LAT. • LOC Stability (Стабильность местоположения) — позволяет задать стабильность расположения катетера картирования. По достижении значения в выбранном диапазоне выполняется автоматическое получение точек I-AT. Window of Interest (Требуемый интервал) KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 50 Philips 4538 010 01652 --- стр. 52 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Параметр Window of Interest (Требуемый интервал) позволяет задать следующие критерии определения диапазона времени для получения точек LAT от катетера картирования: * Relative to REF (Относительно базового сигнала) — позволяет задать диапазон времени для обнаружения контрольного сигнала, во время которого точки LAT будут получены от катетера картирования (на основе критериев настройки аннотации). LAT Tagging (Маркировка 1-АТ) Оператор может задать цвет для каждого типа маркера. Эта настройка будет затем доступна при маркировке точек LAT в окне списка точек (см. раздел Контекстное меню точек LAT (стр. 58)), или непосредственно на ЗО-изображениях и изображениях PANO. |Рк» BfVC ■гм^>м<1 ЦР^ТаХ Рис. 49 Выбор цвета для маркировки LAT Меню Preferences (Пользовательские настройки): View (Просмотр) Рис. 50 Пользовательские настройки View (Просмотр) Text (Текст) Выберите размер и цвет текста меток (маркеров), отображаемых на трехмерной модели и изображениях PANO. Points (Точки) Выберите размер и цвет различных типов точек, а также цвет текста, отображаемого на трехмерной модели и изображениях PANO. Flag (Отметить) Включите/выкАючите отображение значка флажка на последней точке, а также задайте его размер. Ablation Catheter (Абляционный катетер) Выберите способ отображения ориентации абляционного катетера. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя S1 Philips 4538 010 01652 --- стр. 53 --- KODEX • EPD S/stem: использование Главный экран Меню Preferences (Пользовательские настройки): Mesh (Сетка) Рис. 51 Пользовательские настройки Mesh (Сетка) Система KODEX - EPD System оснащена функцией получения изображения камеры сердца высокого разрешения. Процедура обновления может занять несколько секунд. С помощью опций параметра Mesh (Сетка) можно обновить изображение быстро, но с меньшей детализацией, или же медленно, но с большей детализацией. Fast Mesh (Быстрая сетка) Доступны следующие параметры: • Fast Only (Только быстрый режим) — менее детальное изображение. • Fine Only (Только точный режим) — детальное изображение. Обновление изображения может занять несколько секунд. • Automatic (fast to fine) (Автоматически (от быстрого к точному)) — запуск визуализации в быстром режиме. После получения подробной информации система автоматически переходит в точный режим. • Automatic (bi direction) (Автоматически (в двух направлениях)) — запуск визуализации в быстром режиме и переход в точный режим после получения достаточного количества информации. Если переместить катетер в область, где доступно меньше информации, система автоматически переключится обратно в быстрый режим. Это режим визуализации по умолчанию. • Internal model color (Цвет внутренней модели) — указывает на выбранный цвет внутренней части изображения. • Smooth Mesh (Сглаживание сетки) — установка отметки повышает детализацию сетки, но замедляет процесс обновления. Для использования опции Smooth Mesh (Сглаживание сетки) сначала нажмите кнопку Imaging (Визуализация), чтобы остановить процедуру визуализации. Меню Layout (Компоновка) Система KODEX - EPD System позволяет показать или скрыть каждое из окон, а также расположить их на экране в соответствии с рабочим процессом и настройками. Созданную компоновку окон можно сохранить для последующего использования. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 52 Philips 4538 010 01652 --- стр. 54 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Рис. 52 Меню Layout (Компоновка) Чтобы активировать компоновку, выполните указанные ниже действия. 1 Щелкните по названию компоновки. Чтобы сохранить компоновку, выполните указанные ниже действия. 1 Нажмите New Layout (Новая компоновка). 2 Введите название компоновки. Чтобы удалить компоновку, выполните указанные ниже действия. 1 Нажмите Delete Layout (Удалить компоновку). 2 Выберите компоновку, которую необходимо удалить. 3 Нажмите Delete (Удалить). KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 53 Philips 4538 010 01652 --- стр. 55 --- KODEX • EPD System: использование Главный экран Меню W indow (Окно) Window Help Рис. 53 Меню Window (Окно) С помощью меню Window (Окно) можно выбрать, какие окна будут отображаться на главном экране. Чтобы выбрать окна или отменить их выбор, выполните указанные ниже действия. 1 Щелкните по меню Window (Окно). 2 Выберите окна для отображения на экране. Выбранные окна отмечаются. Окно Point List (Список точек) Полученные точки отображаются в списке точек в хронологическом порядке. Щелкните по заголовку столбца, чтобы изменить структуру таблицы в соответствии с данным столбцом. Рис. 54 Окно Point List (Список точек) * Кнопка Menu (Меню) — позволяет открыть список для выбора типов точек, отображаемых в списке точек. Столбцы можно также скрывать и/или показывать. • Кнопка Delete (Удалить) — позволяет удалить выбранную точку. Удаленные точки перемещаются в область Discarded (Отмененные). Чтобы просмотреть отмененные точки, выберите пункт Discarded (Отмененные) после нажатия кнопки Menu (Меню). KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 54 Philips 4538 010 01652 --- стр. 56 --- KODEX • EPD System: использование Главный экран Выберите точки, для которых нужно отменить удаление, и нажмите кнопку Undiscard (Сбросить отмену). • Кнопка Navigate (Перейти) — позволяет перейти к выбранной точке на ЗО-изображениях и изображениях Рано. • KHonKaMeasurement tool (Инструмент измерения) — позволяет измерить расстояние или время между любыми двумя точками. Удерживая нажатой клавишу CTKL, выберите две точки и нажмите кнопку линейки. • Выберите точку в таблице. Выбранная точка будет выделена синим кругом как на ЗО- изображениях, так и на изображениях PANO. Точки можно также выбирать, щелкая по ним на 30-карте. • Можно выбрать несколько точек одновременно. - Чтобы выбрать все точки, используйте сочетание клавиш CTKL+A. - Чтобы выбрать несколько точек, удерживайте нажатой клавишу CTRL и выберите точки левой кнопкой мыши или используйте стрелки «вверх» и «вниз». - Чтобы выбрать несколько соседних точек, удерживайте нажатой клавишу SHIFT и щелкните по первой и последней точкам. В столбцах отображаются следующие сведения: Табл. 2 Столбцы окна Point List (Список точек) А И м я О писание 1 # Номер рабочей точки T im e (В ре м я) Время получения точки [значок] Если точка» получена вручную, то на экране отображаются цвет точки и буква «М». Туре (Т и п ) «LAT», «Статическая», «Ориентир» или «ABL» TAG (М А Р К Е Р ) Маркер точки LA T Время локальной активации, в мс D istance (Р асстояние) Расстояние от последней точки того же типа, я мм C L (А л и н а цикл а) Длина цикла, в мс М ар (К а р та ) Номер карты, для которой получена точка. Если точка относится к неактивной карте, она будет отображаться в списке точек красным цветом. Bi (Б иполярное напр яж е ни е) Для точек LAT — размах напряжения D U ( Д л и тел ьн ость) Для точек абляции — продолжительность абляции C om p (З аверш ено) Показатель завершенной абляции при выборе точки в списке открывается окно Annotation (Аннотация)/Ablation (Абляция), в котором отображаются связанные с ней записи (только для точек LAT и точек абляции). ОСТОРОЖНО! Всегда проверяйт е, ве р н ы ли аннот ации точек. Чтобы выбрать тип точек, отображаемых в окне списка точек: 1 Нажмите кнопку Menu (Меню). 2 Выберите Туре (Тип). 3 Выберите один из трех типов точек: KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 55 Philips 4538 010 01652 --- стр. 57 --- KODEX • EPO S)'stem: использование Главный экран All (Все) LAT • All LAT (Bee LAT) • Affected LAT (Задействованные LAT) • Map Excluded (Без карты) • Auto LAT (Автоматическое LAT) • Manual LAT (Ручные LAT) Ablation (Абляция) Static (Статическая) Landmark (Ориентир) Mesh (Сетка) Discarded (Отмененные) Рис. 55 Типы списков точек Чтобы скрыть или показать серые точки (точки, удаленные от сетки): 1 Щелкните по значку Menu (Меню). 2 Выберите Туре (Тип). 3 Выберите LAT. 4 Выберите Мар Excluded (Без карты). Чтобы скрыть или показать столбцы в списке точек: 1 Щелкните по значку Menu (Меню). 2 Выберите Columns (Столбцы). 3 Щелкайте по столбцам, чтобы скрыть или показать их. (Столбцы с отметкой отображаются.) KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 56 Philips 4538 010 01652 --- стр. 58 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран 2S 03UB • LA 3 4 П .П 3 4 • LA 23 01Ш # IA 23 1кП» • LA 31 O A* • LA Рис. 56 Скрытие или отображение столбцов в окне Point List (Список точек) Окно Annotot/on (Аннот ация) При получении точки LAT система записывает контрольные сигналы и сигналы LAT в течение двух секунд. 1 А Т V (xU jW > r 3.55'V CL 854.0 'A jjv lfu ti СЮ'ЗА г*з ManualйМ It U Рис. 57 Окно Annotation (Аннотация) Для просмотра этих сигналов щелкните по нужной точке в списке точек. • Система автоматически ищет начальную и конечную точки активации, а также аннотацию (в соответствии с выбранным алгоритмом) между ними. Если система не может определить аннотацию, соответствующую всем условиям, ее необходимо задать, перетащив желтую линию или щелкнув по самой аннотации. Тогда система отобразит вокруг аннотации область просмотра в пределах +/-100 мс. Максимальное значение обозначается красным кругом, минимальное — синим кругом. • Чтобы переместить аннотации, щелкните по красной полосе на сигнале Reference (Контрольное изображение) или сигнале LAT. • Чтобы изменить амплитудную шкалу, нажмите Scale (Масштаб), а затем с помощью колеса мыши измените размер сигнала. • Чтобы увеличить окно, щелкните по символу Expand (Развернуть); чтобы свернуть окно, щелкните по символу Minimize (Уменьшить). • Точки можно удалять щелком по символу Delete (Удалить) либо нажатием клавиши удаления на клавиатуре. • В верхней части окна отображаются такие электрические параметры, как LAT, напряжение между максимальным и минимальным обнаруженными значениями, а также длина цикла. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Рукоеодство пользователя 57 Philips 4538 010 01652 --- стр. 59 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран Контекстное меню точек LAT При щелчке правой кнопкой мыши по точке LAT в окне Points (Точки) открывается контекстное меню со следующими пунктами: -..■■.•а Show L«jaiton Tag G^oyp■ Discard None ф AVnodo 4^ Расе ^►PVC ф Fragmoniod ^ Vagal response Рис. 58 Контекстное меню точек LAT • Show Projected (Показать с проекцией) — если функция проекции 1-АТ включена, конкретную точку можно временно отключить при помощи кнопки Show Unprojected (Показать без проекции). Если функция проекции LAT выключена, конкретную точку можно временно включить в проекцию при помощи кнопки Show projected (Показать с проекцией). • Show Location (Показать местоположение) — обеспечивает вращение трехмерного изображения и изображения PANO до тех пор, пока точка не окажется в пределах видимости. • Tag (Маркер) — позволяет открыть список параметров визуализации для маркировки точки на изображении. • Select Group (Выбор группы) — если щелкнуть правой кнопкой мыши по какой-либо точке Auto LAT (Автоматическое LAT), откроется меню для выбора или удаления всех точек Auto LAT (Автоматическое LAT) в этой группе (см. раздел Группы автоматического LAT (стр. 59)). • Discard (Отмена) удаление точки. Контекстное меню точек ориентиров При щелчке правой кнопкой мыши по элементу LM point (Точка ориентира) в окне Points (Точки) открывается контекстное меню со следующими пунктами; KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 58 Philips 4538 010 01652 --- стр. 60 --- KO DEX' EPD System: испольэо 1ание Главный экран Show Location Tag > Discard None ispy UPV LAA LRl 1Я2 m pv a m MV TP1 TP2 AO ESO Free toM Рис. 59 Контекстное меню Landmark Points (Точки ориентиров) • Show Location (Показать местоположение) — обеспечивает вращение трехмерного изображения и изображения PANO до тех пор, пока точка не окажется в пределах видимости. • Tag (Маркер) — открывает список опций для добавления к точке на изображении маркера или метки. Кроме того, можно создавать свои собственные маркеры. Размер и цвет текста можно изменить в настройках просмотра (см. раздел Пользовательские настройки: просмотр (стр. 51)). • Select Group (Выбор группы) — опция отключена (применима только к точкам автоматического LAT). • Discard (Отмена) — удаление точки. Г р уп п ы A u to LAT (Авт омат ическое LAT) Если щелкнуть по одной из точек Auto LAT (Автоматическое LAT) в списке точек, будут выделены все точки Auto LAT (Автоматическое LAT), полученные в той же группе. Если щелкнуть правой кнопкой мыши по любой точке Auto LAT (Автоматическое LAT), откроется меню со следующими пунктами: • Show Unprojected (Показать без проекции) • Show Location (Показать местоположение) • Tag (Маркер) • Select Group (Выбор группы) • Discard (Отмена) KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 59 Philips 4536 010 01652 --- стр. 61 --- KOOEX • EPD System: использование Главный экран Рис. 60 Группа Auto LAT (Автоматическое LAT) Контекстное меню Static Point (Статическая точка) = 19 • Ткп* Туре Тас (*Т 7 ***» е v; “ t 1ыне В ' 4 МЛМ< В > ■ э мярм в ’ 3 НКкв в ИР им I U4«M в и м Рис. 61 Контекстное меню Static Point (Статическая точка) При щелчке правой кнопкой мыши по Static Point (Статическая точка) в окне Points (Точки) открывается контекстное меню со следующими пунктами: • Show Location (Показать местоположение) — обеспечивает вращение трехмерного изображения и изображения PANO до тех пор, пока точка не окажется в пределах видимости. ■ Tag (Маркер) — открытие окна для маркировки «правой» или «левой» точки. После выбора пункта Right (Правая) или Left (Левая) на экране появится схема. Выберите положение точки Static Point (Статическая точка). После определения всех четырех положений они будут объединены линией. Эта функция полезна для очерчивания округлых структур и их положения в камере сердца. Здесь также можно ввести произвольный текст. • Select Group (Выбор группы) — опция отключена (применима только к точкам автоматического LAT). • Discard (Отмена) — удаление точки. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 60 Philips 4538 010 01652 --- стр. 62 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Контекстное меню A b la tio n P o in t (Т о ч ка абляции) Рис. 62 Контекстное меню Ablation Point (Точка абляции) При щелчке правой кнопкой мыши по элементу Ablation Point (Точка абляции) в окне Points (Точки) открывается контекстное меню со следующими пунктами: • Show Location (Показать местоположение) обеспечивает вращение трехмерного изображения и изображения PANO до тех пор. пока точка не окажется в пределах видимости. • Tag (Маркер) — точки абляции можно пометить как G1-G4 или произвольным текстом. Каждую точку абляции можно назначить определенной «группе» в раскрывающемся меню. • Select Group (Выбор группы) — опция отключена (применима только к точкам автоматического LAT). • Discard (Отмена) — удаление точки. Точка сетки — точка сетки может быть удалена. Окно графиков дыхания На графике дыхания отображается дыхательный паттерн пациента по данным движений грудной клетки. ПРИМЕЧАНИЕ Н е о б хо д и м о следить за д ы ха н и е м пациент а и обращ ат ь вн и м а ни е на его учащ ение. В д а н н о м случае реком ендует ся приост ановит ь р а б о чи й процесс визуализации в р а м ка х проце дур ы . KODEX’ EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 61 Philips 4538 010 01652 --- стр. 64 --- KODEX - EPO System: использоиние Главный экран Цвет кнопки Imaging (Визуализация) меняется на фиолетовый. При использовании режима получения объемных данных ЗО-изображение [8] и изображение PANO [9] непрерывно обновляются. IMAGING IMAGING А Рис 65 Кнопка Imaging (Визуализация) в неактивном и активном режимах Чтобы выключить режим получения объемных данных, выполните указанные ниже действия. t Нажмите Imaging (Визуализация) еще раз. Это следует сделать в том случае, если вы получили все необходимые сведения о камере сердца. Изображение будет обновлено еще один раз после остановки визуализации. Кнопка Imaging (Визуализация) меняет цвет на исходный после выключения. В верхней части экрана появляется значение общего объема картированной камеры сердца. ПРИМЕЧАНИЕ В некот оры х сит уациях л инии могут появиться на сетке. Чт обы л инии не от ображ ались, наж м ит е Smooth /ИезЬ (С гл аж и ва ни е сетки) (см . раздел П анел ь инст румент ов D isp la y (О т ображ ение) (стр. 66)). ОСТОРОЖНО! И спол ьзуя мет оды, принятые в м е д и ц и н ско м учре ж д е н и и , убедит есь, что и зо б р а ж е н и е и его объ ем соответствуют вы б р а н н о й анат ом ической области. ПРИМЕЧАНИЕ П р о ц е д ур у визуализации могут прервать некот оры е сигналы тревоги (наприм ер, п р и от соединении смотчика). Тем не м енее, кн о п к а Im aging (Визуализация) остается вкл ю че нной . Если п р и наж ат ии Im aging (В изуализация) обновление и зо б р а ж е н и я не происходит , убедит есь в отсутствии сигналов тревоги. К н о п к и получения и зо б р а ж е н и й Система KODEX - EPD System может использоваться для получения точек различных типов. Кнопки получения изображений используются для получения следующих элементов: Static (Статическая), LAT и Landmark Points (Точки ориентиров). KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 63 Philips 4538 010 01652 --- стр. 65 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Рис. 66 Кнопки получения изображений ■ Static Point (Статическая точка): получение выполняется по мере необходимости. При получении статической точки система регистрирует сведения о расположении и электрических параметрах в течение четырех секунд. Местоположение статической точки на экране отображается в усредненных значениях. Статические точки можно использовать, чтобы отметить точки для измерений расстояния, например для планирования стратегии лечения и пр. • I.AT Точка: точки, полученные автоматически или вручную, с соответствующей электрограммой. Точки LAT можно использовать для маркирования цветом ЗО-изображения. Аннотации на каждой точке LAT можно изменить в окне аннотаций (Окно аннотаций (стр. 57)). Если катетер LAT являет ся диагност ическим^ сист ема вы полнит получение о д н о й т очки для ка ж д о го д вухп о л ю сн и ка катетера. Н а пр им ер , дл я десят иполю сного катетера сист ема получит 5 точек LAT с соответствующей и нф о рм ац и ей о б акт ивации. Во и зб е ж а ни е о ш и б о к м а р ки р о в а н и я цвет ом точек, по л уче нн ы х для д вухп о л ю сни ко в, кот оры е не контактируют с т канью , следует проверять эти т очки в р е ж и м е реального вр е м е н и с п о м о щ ью процедур, принят ы х в м е д и ц и н ско м учр е ж д е н и и , в том числе согласованност ь зна че ни й вр ем ени акт ивации и н а п р я ж е н и я по от нош ению к о кр у ж а ю щ и м т очкам, п р и необходим ост и внося изм енения. • Landmark (Ориентир): ориентир, полученный в определенной анатомической области в соответствии с настройками (см. раздел Пользовательские настройки (стр. 46)). Прочие доступные для получения точки указаны ниже. • Точка абляции — получение выполняется автоматически после того, как время абляции достигает параметров, заданных в настройках абляции или перемещения (см. раздел Пользовательские настройки (стр. 46)). • Точка сетки — точка, получаемая на основе ЗО^сетки вне зависимости от расположения катетеров. Для получения точки сетки остановите процедуру визуализации, удерживайте клавишу ALT и с помощью мыши выберите точки на 30-изо6ражении или изображении PANO. Точка появится в списке точек с указанием типа «МР» («Mesh Point», точка сетки). ПРИМЕЧАНИЕ ПРИМЕЧАНИЕ ПРИМЕЧАНИЕ Все р а сп о л о ж е н и я точек и электрограммы регист рируют ся с п о м о щ ью катетера, вы б р а нн о го дл я парамет ра LA T . ПРИМЕЧАНИЕ П олучение статических точек и анатомических ориент иров в о зм о ж н о т олько в том случае, если катетер визуализации уст ановлен в режим абляции. При перемещении катетера в нужное положение (для получения точки) используйте указанные ниже вспомогательные функции ориентации для абляционного катетера (см. раздел Пользовательские настройки: просмотр (стр. 51)). KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 64 Philips 4538 010 01652 --- стр. 66 --- KODEX - EPD S/stem; испольэо 1ание Главный экран • «Фонарь» — луч света из наконечника катетера, который освещает ткани. • «Лазерная указка» — появляются две линии, облегчающие ориентацию на 3D< изображении 1амеры сердца: — синяя линия вдоль наконечника катетера к его началу — красная линия вдоль наконечника катетера к его концу После достижения нужного положения можно выполнить получение точек LAT, статических точек и точек ориентиров при помощи кнопок или педали. Последняя точка каждого типа отмечается флажком на ЗО-изображении. Включение параметра Auto LAT (Автоматическое LAT) активирует функцию получения точек LAT в соответствии с заданными врачом параметрами (см. раздел Пользовательсние настройки: LAT (стр. 50)). ПРИМЕЧАНИЕ Во и зб е ж а ни е неправил ьно й м а р ки р о в ки цвет ом мз-зо точе#д пол уче нны х с помощью Auto LAT (Автоматическое LAT), н е о б хо д и м о отслеживать эти точки в р е ж и м е реального вр е м е н и в соответствии с правилам и, принят ы м и в м е д и ц и н ско м учр е ж д е н и и , и проверят ь в том числе согласованност ь зна че ни й вр ем ени акт ивации и н а п р я ж е н и я по от нош ению к о кр у ж а ю щ и м т очкам, при необходимост и вн о ся изм енения. Расстояние между наконечником катетера и последней точкой (точкой с флажком) обозначено меткой над кнопками получения изображения. Пользователь может переключаться между типами точек (LAT, ABL, SP. LM, МР), отображающихся при щелчке по метке. A B L 11mm(2) Г- IMAGING AUTO LAT Рис. 67 Метка расстояния Окно электрических данных в режиме реального времени Во время процедуры в области электрических данных в режиме реального времени отображаются следующие параметры: ■ CL (Длина цикла) — длина цикла (мс), измеренная между двумя последовательными контрольными аннотациями. • LAT — время локальной активации (мс). • Impedance (Импеданс) (Ом). • Bipolar voltage (Биполярное напряжение) (мВ). KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 65 Philips 4538 010 01652 --- стр. 67 --- KDDEX - EPD System: испольэоеание Главный экран и :. — ~ «в о» 30>as.i4en Ф 9М~ -е- хв ..ом- Рис. 68 Окно электрических данных в режиме реального времени Панель инструментов Display (Отображение) Панель инструментов Display (Отображение) позволяет изменять внешний вид изображений и измерять расстояние. Рис. 69 Панель инструментов Display (Отображение) На панели инструментов Display (Отображение) имеются следующие инструменты: PANO — позволяет открыть панель инструментов PANO Crop (Обрезать) — позволяет открыть панель инструментов Crop (Обрезать) Pusher (Инструмент вдавливания) — позволяет открыть окно Pusher (Инструмент вдавливания) Measurement tool (Инструмент измерения) Smooth Mesh (Сглаживание сетки) Gating (Синхронизация) KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководсгво пользователя 66 Philips 4538 010 01652 --- стр. 69 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран I' л H elp M ap Я И А.М вр Й • t S Volum e: 2 Moo* Рало 0 Ч» rs I k 2«»" 620mwc ^ CL IMAQiNC AUTOLAT AP P A LAO RAO LL RL INF SU • V«IOCRv ' й ’й ) T 9 9 # AchW veA0v30 Ha IV w n k X r Рис. 71 Значок средства просмотра (камеры) PANO На панели инструментов PANO имеются следующие инструменты: • 180”: переключение между просмотром изображения PANO из камеры и вне камеры. • Flip (Перевернуть): поворот камеры на 180 градусов. Например, если камера была направлена на изображение в передне-задней проекции, ее можно переключить на задне переднюю проекцию. • Cage (Ограничить): если эта функция в состоянии OFF (ВЫКЛ.), камеру можно перемещать за пределы ЗО-изображения. • PANO Cloud: если эта функция включена, то область, заштрихованная на ЗО-изображении, также заштрихована на изображении PANO. • Rotate (Повернуть): открытие элементов управления вращением. Угол вращения можно изменить в режиме ЗО-проекции. Также угол вращения можно изменить непосредственно на изображении PANO. а Наведите указатель мыши на PANO. Появится рамка синего цвета. Ь Щелкните левой кнопкой мыши на изображении PANO и перемещайтесь по нему, удерживая кнопку нажатой, чтобы найти нужный ракурс. с Нажмите за пределами рамки, чтобы повернуть изображение PANO. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 6в Philips 4538 010 01652 --- стр. 70 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран • Pan (Панорамировать): перемещение камеры вбок. Для перемещения камеры вперед или назад щелкните правой кнопкой мыши по значку Camera (Камера) и перетащите его. • Reset (Сброс): сброс всех параметров до значений по умолчанию. • Presets (Предустановки) и изображения PANO (кнопки 1, 2 и 3): можно задать 3 угла просмотра изображений PANO и назначить для них кнопки быстрого доступа. Чтобы задать параметры предустановок, выполните следующие действия. 1 Поместите камеру или изображение PANO в нужное положение. 2 Нажмите кнопку синего цвета для сохранения данной настройки. 3 Нажмите кнопку зеленого цвета для возврата к данной настройке. 4 Нажмите Reset (Сброс), чтобы сбросить значения этих трех настроек. Presets (Предустановки) загружены в систему предварительно и различаются в зависимости от камеры сердца. Попробуйте разные предустановки, чтобы выбрать нужную. Панель инструментов Crop image (Обрезать изображение) Нажмите Crop Image (Обрезать изображение), чтобы удалить ненужные части изображения, например, если изображение одной камеры сердца включает части другой камеры или если нужно обрезать изображение вен. (ft,- Kesei 4^ > 'g jf Рис. 72 Панель инструментов Crop Image (Обрезать изображение) Чтобы обрезать изображение, выполните указанные ниже действия. 1 Остановите процедуру визуализации. 2 Нажмите кнопку Crop (Обрезать). Вокруг изображения появится призма с плоскостью обрезки. 3 Щелкните по углам плоскости и переместите ее в нужное положение. (Для перемещения плоскости вперед и назад, выполните перетаскивание, удерживая нажатой правую кнопку мыши.) KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство поль10ватеАЯ 69 Philips 4538 010 01652 --- стр. 71 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран Рис. 73 Панель инструментов и функции параметра Crop (Обрезать) Область для удаления будет заштрихована. На панели инструментов Crop (Обрезать) имеются следующие инструменты: • PANO Cloud — при выборе этой функции область, заштрихованная на 30>изображении, также заштрихована на изображении PANO. • Reset (Сброс) — сброс всех параметров до значений по умолчанию. • Undo (Отменить) — возврат к последней обрезке области. • Cut (Вырезать) — если область для удаления выбрана, нажмите кнопку Cut (Вырезать). Заштрихованные области будут удалены. На экране появится оставшаяся область отверстия (в мм^). ■ Reset Cuts (Сброс отсечений) — возврат к полному исходному объему. ПРИМЕЧАНИЕ Область обрезки остается открытой после обрезки. Невозможно выполнять внзуолизацию или получение точек вне секущей плоскости (в пределах одной карты). Pusher (Инструмент вдавливания) Параметр Pusher (Инструмент вдавливания) позволяет задать радиус и глубину вдавливания. Рис. 74 Окно Pusher (Инструмент вдавливания) Могут быть настроены следующие параметры: * Radius (Радиус) — по умолчанию установлено значение 50% (5 мм). Максимальный радиус составляет 10 мм. • Depth (Глубина) — по умолчанию установлено значение 50% (1 мм). Максимальная глубина составляет 2 мм. KODEX-EPD s/stem Версия 1.4.7 Р/ководство пользователя 70 Philips 4538 010 01652 --- стр. 72 --- KODEX • EPD S/stem; использование Главный экран Рис. 75 Окно Pusher (Инструмент вдавливания) Чтобы использовать инструмент вдавливания, выполните указанные ниже действия. щ я Нажмите ■ flfl. Появится окно Pusher (Инструмент вдавливания). 2 Выберите Radius (Радиус). 3 Выберите Depth (Глубина). 4 Выберите область вдавливания. 5 Нажмите кнопку мыши для выполнения вдавливания. ПРИМЕЧАНИЕ Нажмите Ш^Ш для отмены последней операции или нажмите для сброса операции. ПРИМЕЧАНИЕ Параметр Pusher (Инструмент вдавливания) можно использовать только на ЗО-модели (не на изображении PANO). Measurement tool (Инструмент измерения) С помощью инструмента Measurement tool (Инструмент измерения) можно измерить расстояние между двумя точками. Для использования инструмента Measurement tool (Инструмент измерения): 1 Выберите две точки. 2 Нажмите Measurement tool (Инструмент измерения). Эта функция аналогична действию кнопки Distance (Расстояние) в списке Point List (Список точек) (см. раздел Окно списка точек (стр. 54)). KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 71 Philips 4538 010 01652 --- стр. 73 --- KODEX - EPD System: использование Главный зкран Smooth /Hesh (Сглаживание сетки) Нажатие этой кнопки позволяет пол/чить изображение с более сглаженной сеткой. (См. раздел Пользовательские настройки: сетка (стр. 52)) ПРИМЕЧАНИЕ После остановки визуализации система также выполняет сглаживание сетки. Gating (Синхронизация) Данная опция используется для компенсации физиологических движений (например, дыхания). Эффект от включения (ON (ВКЛ.)) или выключения (OFF (ВЫКЛ.)) опции Gating (Синхронизация) отображается через несколько секунд после нажатия кнопки. Изображение будет скорректировано в соответствии с данными синхронизации. Строка состояния и окно Accuracy (Точность) Строка состояния и окно Accuracy (Точность) служат показателем точности показаний подключенных катетеров. Рис. 76 Строка состояния В строке состояния отображаются следующие состояния подключенных катетеров: • Accuracy (Точность) — высокая точность е о о — средняя точность низкая точность — подключение отсутствует • Imaging Acquisition (Получение данных при визуализации) - « 8 ! ЮЭОЕХ'ЕРО system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 72 Philips 4538 010 01652 --- стр. 74 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран * Mapping (Картирование) ■ * Catheter Velocity Indicator (Индикатор скорости катетера) — низкая скорость — высокая скорость * Abrupt Respiration Indicator (Индикатор прерывистого дыхания) — стабильное дыхание — прерывистое дыхание ПРИМЕЧАНИЕ Значок визуализации настраивается в окне New Мар (Новая карта) (если используется катетер визуализации). Значок Mapping (Картирование) настраивается в окне Procedure Setup (Настройка процедуры) (если используется катетер для сбора электрических данных). См. раздел Настройка параметров картирования (стр. 34). Индикатор ниэкой/средней точности может обозначать наличие одной из указанных ниже проблем. • Недостаточно данных текущего положения катетера. Продолжайте выполнять визуализацию вокруг данного участка. • Катетер находится вне камеры сердца. • Используемый катетер для визуализации и картирования отличается от катетера, заданного в меню Setup (Настройка) (см. раздел Установка катетера (стр. 32)). • Датчики отсоединены. Помимо этого, если система обнаруживает, что положение катетера определяется ненадежно (например, если точность определения местоположения низкая или большинство электродов находятся внутри интродьюсера), изображение катетера становится красным и начинает мигать. Окно оценки параметра Occlusion (Окклюзия) Окно Occlusion (Окклюзия) используется для активации и мониторинга пошагового рабочего процесса Occlusion assessment (Оценка окклюзии) для контролируемой легочной вены в системе KODEX - EPD System в ходе процедуры изоляции легочной вены с помощью криобаллона; также окно позволяет собирать и отображать важные данные о выполняемых KODEX'EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 73 Philips 4538 010 01652 --- стр. 75 --- KOOEX - EPD S/stem: использование Главный экран действиях в реальном времени. В нем отображается образное представление спиральных электродов катетера для картирования в виде круга, сгруппированного по квадрантам. Квадранты отображаются зеленым цветом, если по данным оценки остаточная утечка не обнаружена; в случае ее обнаружения они отображаются красным. Система проверяет наличие процедуры Occlusion assessment (Оценка окклюзии) для легочной вены в ходе пошагового процесса. Криобаллон для функции Occlusion feature (Функция окклюзии) отображается зеленым цветом (что указывает на окклюзию) либо розовым цветом (указывает на отсутствие окклюзии). В рамках функции Occlusion assessment feature (Функция оценки окклюзии) применяется два метода оценки: • Occlusion assessment (Оценка окклюзии), исходное положение — применяется для отображения окклюзии в реальном времени перед введением красителя. Данный рабочий процесс является опциональным; его можно пропустить. • Подтверждение окклюзии при введении — подтверждение окончательного состояния окклюзии после введения красителя. Два данных метода объединены в одном рабочем процессе. Кроме того, индикаторынизкой достоверностибыли добавлены в помощь пользователю. ПРИМЕЧАНИЕ Функк^я Occlusion featun (Функция окклюзии) не должна использоваться в случаях, когда криобаллон не может вылолнэггь окклюзию устья легочной вены, например, при установке в крупной левой легочной вене стандартного строения. ПРИМЕЧАНИЕ Подтверждение окклюзии при введении можно выполнить без применения функции Occlusion assessment (Оценка окклюзии) (исходное положение). На рисунке и в таблице ниже дано описание функции Occlusion assessment feature (Функция оценки окклюзии). KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 74 Philips 4538 010 01652 --- стр. 84 --- KODEX - EPD S/scem: использование Главный экран д:’# А % , Т Я Я *■ Select Option iN3caioN Щ FHfct/lNO STARTED Ст:и1вг Shape indication Рис. 87 Возможные результаты (исходное положение) ПРИМЕЧАНИЕ ПРИМЕЧАНИЕ Получение данных об исходном положении, когда окклюзия вены уже выполнена. При нажатии кнопки Verify (Проверка) система не роспознает дизлектрическое изменение и выдаст результат об отсутствии окклюзии. Если Achieve catheter (Катетер Acbieirej сместился в ходе продвижения баллона, важно изменить его положение и установить его как можно ближе к его положению Baseline (Исходное положение). Функция Occlusion assessment feature (Функция оценки окклюзии) может выдать ошибочные результаты, если фактическое положение Achieve catheter (Котетер Achieve) не совмещается с очертанием, созданным при измерении Baseline (Исходное положение). После получения Baseline (Исходное положение) несколько возможных уведомлений могут подаваться системой; они будут иметь следующие значки: а Катетер был перемещен в ходе получения Baseline (Исходное положение). Ь Baseline (Исходное положение) было получено, когда катетер находился на расстоянии более 10 мм от очертания. с В ходе получения исходного положения пациент двигался: Irre^lar respiration. Redo BASELINE KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 83 Philips 4538 010 01652 --- стр. 85 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Achieve unstable. Redo BASELINE Рис. 88 Baseline (Исходное положение): возможные уведомления Возможный вариант для устранения уведомлений об исходном положении: а Измените положение катетера, пока не была выполнена окклюзия вены. Ь Повторите получение данных базового положения либо пропустите этап подтверждения при введении. После получения Baseline (Исходное положение) — продвиньте баллон для окклюзии вены. Если Achieve catheter (Катетер Achieve) сместился, скорректировать его положение можно с помощью параметра Shadow (Очертание). Система будет непрерывно отображать данные Occlusion assessment (Оценка окклюзии), а также расстояние между Shadow (Очертание) и текущим положением катетера. ‘-»р4 О-----• 1 MoO* ID X A i l'' s ^ % Ж AiS S^P i ♦ Select Option FIKUMSIMtlb МЯСТОМ BAUUM l;;— t "■ M LAT IMAG4NO AUTOIAT LM KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 84 Philips 4538 010 01652 --- стр. 86 --- KODEX • EPD System: использование Главный экран ------i Occlusion indication -J I DTS \ Parameter Рис. 89 Расстояние до очертания в ходе оценки по исходному положению ПРИМЕЧАНИЕ Если Achieve catheter (Катетер Achieve) сместился в ходе продвижения баллона, важно изменить его положение и установить его как можно ближе к его положению Baseline (Исходное положение). Функция Occlusion assessment feature (Функция оценки окклюзии) может выдать ошибочные результаты, если фактическое положение Achieve catheter (Котетер Achieve) не совмещается с Shadow (Очертание), созданным при измерении Baseline (Исходное положение). Система Kodex автоматически определит форму катетера Achieve, если он имеет округлую либо другую форму. При наличии округлой фopмbi: Состояние каждого электрода также обозначается на 3D- изображении катетера как на трехмерном изображении, так и на изображении PANO. Цвет каждого электрода соответствует распознанному состоянию окклюзии: зeлeнbiй (успешная окклюзия), poзoвьiй (отсутствие окклюзии), cepbiй (состояние не определено). Последнее может наблюдаться в случае ошибки при получении сигналов от конкретного электрода (например, если электрод отсоединен, накрыт криобаллоном или находится внутри просвета). Переднее/заднее/верхнее/нижнее положение (A/P/S/I) позволяет сопоставить датчики Kodex, как показано ниже: KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 65 Philips 4538 010 01652 --- стр. 93 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран Catheter color during freeze Рис. 98 Этап 4. После нажатия кнопки Occlusion Indicator (Индикатор окклюзии) ПРИМЕЧАНИЕ Каждый раз при сдувании и повторном надувании криобаллона ночиноите процедуру с этапа 1. ‘ i f Ш ■ A f^ F R E E Z IN G tilP ,-V / Select Option 1М)ЕСТЮМ BASEUNE FREEZING STARTED По завершении нажмите Done (Готово). Меню Help (Справка) Меню Help (Справка) содержит сведения о системе. KODEX-EPD system Версия 1 А.7 Руководство пользователя 92 Philips 4538 010 01652 --- стр. 94 --- KODEX. EPD System: использование Главный экран Help Map: #1 LA.fvia Hardware Location About CXJtUers Auto LAT Statistics Рис. 99 Меню Help (Справка) Hardware (Аппаратное обеспечение) Видео с указаниями по подключению аппаратного обеспечения. Location (Местоположение) Видео с указаниями по расположению диэлектрических датчиков. About(О продукте) Отображение лицензионного соглашения конечного пользователя, а также сведений о программном и аппаратном обеспечении системы. Trademark Notice (Уведомление о товарных знаках) Отображение сведений о товарных знаках системы. Outliers (Аномальные значения) Данная функция служит для технической поддержки EPD Solutions. Для обеспечения технической поддержки службе EPD Solutions могут потребоваться сведения из таблицы. Auto LAT Statistics (Статистика по автоматическому LAT) Данная функция служит для технической поддержки EPD Solutions. Для обеспечения технической поддержки службе EPD Solutions могут потребоваться сведения из таблицы. Camera (Камера) Параметр Camera (Камера) позволяет выполнять снимки экрана. File Setup Preferences Layout Window Help Рис. 100 Camera (Камера)/снимки экрана Map: «ILA.Map Чтобы использовать камеру, выполните указанные ниже действия. 1 Щелкните по значку Camera (Камера). Откроется диалоговое окно. 2 Введите имя файла для изображения. Изображения сохраняются и располагаются в каталоге резервных файлов процедуры. 7.6.6 Выбор Multi-Map (Несколько карт) в поле Мар (Карта) указывается имя Active Мар (Активная карта). KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Рукоеодство пользователя 93 Philips 453В 010 01652 --- стр. 95 --- KODEX - EPD S/stem: использование Главный экран При щелчке по названию карты откроется диалоговое окно, в котором отобразятся все карты в рамках исследования. Карта, имеющая задний фон синего цвета, является активной картой. В данном диалоговом окне также можно добавить другие карты (либо удалить их) из окна 3D- изображения. Мар; ШШШ Shwi Оо\ог Мар Name Calhetw 1Н[» т #1 и_Мзр 1 1 ш »2 RA_Map AUaUon New Рис. 101 Выбор Multi-Map (Несколько карт) Это раскрывающееся меню позволяет выполнять указанные ниже действия. * Запуск визуализации новой камеры сердца. Нажмите New Мар (Новая карта). Откроется окно New Мар (Новая карта) (см. Рис. 31 (стр. 35)). ■ Чтобь> изменить цвет изображения, щелкните по значку цвета в столбце Color (Цвет) и выберите новый цвет в палитре. * Выберите Remap (Повторить картирование) для создания новой карты на основе анатомических данньк текущей карты без каких-либо сведений о 1_АТ/напряжении с сохранением анатомической области, всех точек ориентиров и фрагментов. * Установите несколько отметок в столбце Show (Показать) для добавления (либо удаления при снятии отметок) дополнительных карт в окно ЗО-изображения. ПРИМЕЧАНИЕ • Все новые сведения (изображения, точки) добавляются на Active Мар (Активная карта). • Изображение PANO на экране всегда относится к Active Мар (Активная карта). • Выбор камеры сердца может повлиять на некоторые значения по умолчанию. Например, предустановки PANO (см. Рис. 37 (стр. 42)). Контур вокруг карты указывает на то, что она активна (см. Рис 102 (стр. 95)). KODEX-EPD s/stem Версия 1.4.7 Р^оводство пользователя 94 Philips 4538 010 01652 --- стр. 96 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран Рис. 102 Active Map (Активная карта) — обозначение 7,6.7 Индикаторы SHEATH (ИНТРОДЬЮСЕР) и Pacing (Стимуляция ритма сердца) Индикаторы SHEATH (ИНТРОДЬЮ СЕР) и Pacing (Стимуляция ритма сердца) отображаются в верхней части экрана. Рис. 103 Индикаторы SHEATH (ИНТРОДЬЮ СЕР) и Pacing (Стимуляция ритма сердца) KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 95 Philips 4538 010 01652 --- стр. 97 --- KODEX' EPD S/stem: использование Главный экран Индикатор SHEATH (ИНТРОДЬЮСЕР) На экране отображается индикатор SHEATH (ИНТРОДЬЮ СЕР), когда проксимальная пара абляционного катетера находится внутри интродьюсера. На экране отображается индикатор TIP SHEATH (НАКОНЕЧНИК В ИНТРОДЬЮ СЕРЕ), когда дистальная и проксимальная пары абляционного катетера находятся внутри интродьюсера. Поверх электродов на изображении катетера будет показан белый цилиндр «интродьюсера». ПРИМЕЧАНИЕ Индикатор SHEATH (ИНТРОДЬЮСЕР) также может отображаться в случае отсоединения абляционного катетера. Индикатор Pacing (Стимуляция ритма сердца) Если в ходе процедуры используется ЭКС, система распознает сигнал ЭКС и на экране появляется метка PACING (СТИМУЛЯЦИЯ РИТМА СЕРДЦА). ПРИМЕЧАНИЕ При получении точек LAT во время кардиостимуляции и во избежанме неверной маркировки цветом вследствие шума от пиков сигналов выполнят-е проверку полученных точек в режиме реального времени в соответствии с общей клинической практикой. Вносите изменения по мере необходимости. При кардиостимуляции могут появляться сообщения об ошибках, в том числе сбоях получения сигнала по каналу или ошибках отсоединения. Подождите несколько секунд; если сообщения об ошибках не исчезают, устраните неисправность. ПРИМЕЧАНИЕ 7.6.8 Передатчики Электрическое поле можно включать и выключать при помощи значка Transmitter (Передатчик). Это может помочь определить, идут ли шумы от системы или внешнего источника. Рис. 104 Значок Transmitter (Передатчик) 7.6.9 Индикатор состояния Система поддерживает отображение общего индикатора состояния. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 96 Philips 4538 010 01652 --- стр. 98 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран if I X 2 09:31:55 Рис. 105 Индикатор состояния Если система генерирует оповещение, оно появляется рядом с индикатором, а сам индикатор состояния загорается красным/оранжевым. • Оповещение исчезнет после устранения проблемы. • Текст оповещения постепенно исчезнет с экрана примерно через 5 секунд. Индикатор продолжит гореть красным. Для просмотра оповещений нажмите на индикатор состояния. 7.6.10 Панель инструментов Viewer (Окно просмотра) Откройте панель инструментов Viewer (Окно просмотра) в верхней правой части окна просмотра. 4-» * <9> Рис. 106 Панель инструментов Viewer (Окно просмотра) На панели инструментов Viewer (Окно просмотра) имеются следующие инструменты: ш Л Display (Отображение) Color coded maps (Карты с цветовой кодировкой) Grid (Решетка) Display (Отображение) Выберите элементы для отображения в средстве просмотра ниже. • Тип точек • Катетеры • Отображение маркеров • Номера электродов • Названия катетеров (подтип) ■ Изображение на экране (область поверхности отверстия после среза части изображения) KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 97 Philips <4538 010 016S2 --- стр. 99 --- KODEX - EPD System: использование Главный экран P om ts Caa>«<efs - S how Tags Bectrodc« Number» C ^ h c te rs N am ce « S h o w im a g e ^ A H « №s>lrfdudcd ■ * M ap EN ctuheh SU dK * АЫабог O ’ LarKimarh V Gnd •* M esh P o in t P o tn ti ‘Г S how Tags E le ctro d e s N u m b e ri C acheten Nam es * S h o w tm ege Рис. 107 Список элементов для отображения на ЗО-изображении Карты с цветовой кодировкой Выберите одну из опций: None (Нет). Voltage (Напряжение). Propagation (Распространение). LAT или Overlay Propagation (Распространение наложения). Рис. 108 Выбор цвета трехмерного изображения При выборе LAT или Voltage (Напряжение) открывается ползунок со шкалой, который позволяет задать диапазон цветовой шкалы. Рис. 109 Цветовая шкала Нижнее и верхнее пороговые значения можно ввести вручную в меню Preferences (Пользовательские настройки) (см. раздел Пользовательские настройки: LAT (стр. 50)). При выборе опции Propagation (Распространение) или Overlay Propagation (Распространение наложения) открывается ползунок со шкалой. Выберите диапазон LAT, который будет выделен, перемещая нижний и верхний пределы. Нажмите Play (Воспроизведение) или Stop (Стоп), чтобы воспроизвести распространение или остановить его воспроизведение. Рис. 110 Цветовая шкала и элементы управления Play (Воспроизведение)/$№р (Стоп) Grid (Решетка) Позволяет отобразить сеть равносторонних треугольников на ЗО-изображении и внешней стороне изображения PANO. Это помогает определить участки на изображении PANO, искаженные вследствие размещения трехмерного изображения на одной плоскости. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 98 Philips 4538 010 01652 --- стр. 100 --- KODEX - EPD System: использование Annotation Viewer (Средство просмотра аннотаций) ■ — отображение синхронизации сигналов Позволяет отобразить решетку на фоне трехмерных изображений. 7.7 Annotation Viewer (Средство просмотра аннотаций) — отображение синхронизации сигналов Средство просмотра Annotation Viewer (Средство просмотра аннотаций) отображается в левой верхней части экрана в большинстве стандартных компоновок. Если Annotation Viewer (Средство просмотра аннотаций) не отображается в программе, его можно открыть путем активации параметра Annotation ECG (Аннотации к ЭКГ) в меню Window (Окно). Annotation Viewer (Средство просмотра аннотаций) откроется в новом окне. II И и U Е1 ........... M-W M-D H-MUV .. Ы UAP34 M -plli __ мр1-ад м 01 so М D1 7Ь 4 .6 8 se c в о Рис. 111 Annotation Viewer (Средство просмотра аннотаций) ПРИМЕЧАНИЕ В средстве п р о с м о т р а A n n o t a t i o n Viewer ( С р е д с т в о п р о с м о т р а аннотаций) отображаются с и г н а л ы к а ж д о й к о н т р о л ь н о й а н н о т а ц и и ^ В A n n o t a t i o n V i e w e r ( С р е д с т в о п р о с м о т р а а н н о т а ц и й ) о т о б р а ж а ю т с я к о н т р о л ь н ы е а н н о т а ц и и и а н н о т а ц и и к а р т и р о в а н и я в р а м к а х требуемого и н т е р в а л а , а т а к ж е с и г н а л ы с о з н а ч е н и е м в диапазоне от -2500 д о 5 0 0 мс вокруг к о н т р о л ь н о й а н н о т а ц и и . KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Р укою дспо пользователя 99 Philips 4538 010 01652 --- стр. 101 --- KOOEX - EPD System: использование Советы для оптимального выполнения визуализации К о н т р о л ь н а я а н н о т а ц и я ц е н т р и р у е т с я в о к н е п р о с м о т р а . К о г д а п р о д о л ж и т е л ь н о с т ь с и г н а л а в ы х о д и т з а п р е д е л ы ш и р и н ы о к н а , н а э к р а н е п о я в и т с я п о л о с а п р о к р у т к и д л я о с у щ е с т в л е н и я п а н о р а м и р о в а н и я д р у г и х у ч а с т к о в с и г н а л а . В д а н н о м о к н е м о ж н о н а с т р о и т ь в е р х н и й и н и ж н и й п р е д е л ы т р е б у е м о г о и н т е р в а л а ( W O I ) ; д л я э т о г о н е о б х о д и м о п р о с т о п е р е м е с т и т ь к р а я ч е р н о й п о л о с ы в л е в о и л и в п р а в о . 7.8 Советы для оптимального выполнения визуализации Приступите к визуализации, нажав кнопку Imaging (Визуализация). Систематически перемеи^айте катетер по всем участкам камеры, чтобы получить объемное изображение всей камеры сердца. Старайтесь перемещать катетер постепенно, чтобы получить подробные данные о фактической анатомии картируемой камеры сердца. Например, при визуализации левого предсердия (ЛП): ■ Введите катетер во все легочные вены (ЛВ); несколько раз медленно переместите катетер дистально ~ на 2 см, а затем выведите его обратно, чтобы получить данные по всему диаметру вены и отобразить точное положение устья легочной вены. ■ Введите катетер в ушко левого предсердия (УЛП), чтобы получить данные о гребне ушка предсердия между левыми легочными венами и ушком левого предсердия (желательно с обеих сторон). • Подведите катетер к верхней, задней и передней стенкам ЛП, а затем ненадолго подведите его к плоскости митрального клапана. Следите за тем, чтобы получить объемное изображение всей камеры, не пропуская никаких крупных участков. Полученное изображение будет продолжать обновляться, поэтому в скором времени вы сможете отобразить анатомические ориентиры. Это позволит вам решить, требуется ли дальнейшая более детальная и четкая визуализация или процесс визуализации можно остановить, поскольку вся необходимая для диагностики и проведения терапии информация уже получена. На протяжении всей процедуры следите за тем, чтобы электроды катетера для визуализации были выдвинуты из транссептального интродьюсера. Точность определения местоположения снижается, если не все электроды погружены в кровоток, при этом система автоматически отфильтровывает эти неточные показания. Общее качество картирования зависит от качества полученных данных. ВНИМАНИЕ! Отслежива^е текущее состояние в с т р о к е с о с т о я н и я ( с м . р а з д е л С т р о к а с о с т о я н и я и о к н о A c c u r a c y ( Т о ч н о с т ь ) ( с т р . 7 2 ) ) . Следите за тем, чтобы и н д и к а т о р г о р е л З Е Л Е Н Ы М ; э т о означает, что все элементы, в л и я ю щ и е н а т о ч н о с т ь в и з у а л и з а ц и и и н а в и г а ц и и , в т о м ч и с л е к а л и б р о в к а , п о к а з а н и я с и г н а л о в и с о е д и н е н и я , в н о р м е . А 7.8.1 Запуск и остановка визуализации После запуска процедуры визуализации система KODEX • EPD System периодически обновляет изображение камеры сердца. Врач должен останавливать процедуру визуализации каждый раз, когда визуализацию необходимо остановить на короткое время или на постоянной основе (например, если требуется извлечь катетер для выполнения венографии с помощью KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 100 Philips 4538 010 01652 --- стр. 102 --- KODEX - EPD System: использование Советы для оптимального выполнения визуализации контрастного вещества). После этого врач может решить получить новые данные или обновить карту. Для этого снова нажмите кнопку Start Imaging (Начать визуализацию). В строке Status Ваг (Строка состояния) отображается уровень точности в той или иной точке. Если значок Accuracy (Точность) указывает на низкий уровень точности, проведите катетер в эту область для получения дополнительных данных визуализации. 7.8.2 А Временная приостановка процедуры ОСТОРОЖНО! в случае в ы р а ж е н н о г о н е р е г у л я р н о г о д ы х а н и я о п е р а т о р д о л ж е н р а с с м о т р е т ь в о з м о ж н о с т ь в р е м е н н о й п р и о с т а н о в к и в и з у а л и з а ц и и , к а р т и р о в а н и я и н а в и г а ц и и . В редких случаях, когда Accuracy Ваг (Индикатор точности) остается красным в течение длительного времени, рекомендуется приостановить визуализацию. Так как эти случаи обьнно обусловлены устранимыми физиологическими причинами, например пациент испытывает дискомфорт или внезапную боль либо засыпает, то после устранения проблемы и восстановления нормального и относительно регулярного дыхания процедуру можно возобновить. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 101 Philips 4536 010 01652 --- стр. 104 --- Чистка и дезинфекция 9 Чистка и дезинфекция А А А А ВНИМАНИЕ! Не п о д в е р г а й т е о б о р у д о в а н и е , к а б е л и и ^отчики воздействию а э р о з о л е й , ж и д к о с т е й и л и д р у г и х р а с т в о р я ю щ и х в е щ е с т в . ОСТОРОЖНО! Чтобы п р е д о т в р а т и т ь р и с к п о р а ж е н и я э л е к т р и ч е с к и м т о к о м , о б о р у д о в а н и е необходимо подключать т о л ь к о к э л е к т р о с е т и с з а щ и т н ы м з а з е м л е н и е м . ВНИМАНИЕ! Система соответствует клоссу з а щ и т ы / Р 2 1. В о и з б е ж а н и е п о в р е ж д е н и я о б о р у д о в а н и я и л и к а б е л я п а ц и е н т а н е д о п у с к а й т е п о п а д а н и я ж и д к о с т и н а н и х в о в р е м я чистки. ВНИМАНИЕ! П е р е д в ы п о л н е н и е м к а к и х - л и б о п р о ц е д у р ч и с т к и н е о б х о д и м о в ы к л ю ч и т ь систему и о т с о е д и н и т ь ш н у р литания от и с т о ч н и к а п и т а н и я . Данное оборудование требует регулярной чистки, в том числе — от грязи на внешних поверхностях, таких как разъемы. Для чистки следует использовать мягкую ткань или салфетку, смоченную 70-процентным раствором медицинского спирта. Можно также использовать мягкую ткань, слегка смоченную водой. KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 103 Philips 4538 010 01652 --- стр. 105 --- Технические характеристики изделия 10 Технические характеристики изделия Табл. 3 Общие технические характеристики процессора KODEX - EPD System Процессор KODEX - EPD S/stem Размеры (Ш X Г X В) 45 X 24 X 47 см Масса 16 кг Входная мощность 2 А при 90 В перем. тока, 1 А при 240 В перем.тока 50-60 Гц Табл. 4 Общие технические характеристики рабочей станции Характеристика класса Устройство устройств Dell 7910 Dell Precision 5820 Рабочая станция KODEX - Размеры EPD System (В х Ш х Г) 43 X 22 X 57 см 42X 18 X 52 см Масса 23 кг 15,4 кг Входная мощность 1400 Вт, 100- 240 В перем. тока, 15- 9.5 А 50-60 Гц 950 Вт. 100- 240 В перем. тока 50-60 Гц Табл. 5 Условия окружающей среды при эксплуатации и хранении системы Параметр окружающей среды Допустимый диапазон Температура при эксплуатации от 15 до 30 *С Температура при хранении и транспортировке -10-50 ’С Относительная влажность при эксплуатации 30-70% Относительная влажность при хранении и транспортировке 30-70% (без конденсации) Высота над уровнем моря <2000 м KDDEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководаво пользователя 104 Philips 4538 010 01652 --- стр. 106 --- Электромагнитная совместимость 11 Электромагнитная совместимость В таблицах ниже представлены сведения о соответствии системы KODEX - EPD System требованиям стандарта IEC 60601-1-2, редакция 3 и 4. Руководство и декларация изготовителя — электромагнитные излучения Система KODEX • EPD System предназначена для использования в электромагнитной обстановке с указанными ниже параметрами. Заказчик или пользователь системы должен удостовериться, что она используется в такой обстановке. Проверка на излучение Соответствие стандартам Электромагнитная обстановка - руководство Радиочастотное излучение CISPR11 Группа 1 Радиочастотная энергия используется только для обеспечения внутренних функций системы KODEX - EPD System. Таким образом, ее радиочастотное излучение незначительно, и влияние на расположенное поблизости электронное оборудование маловероятно. Радиочастотное излучение CISPR11 Класс А Система KODEX * EPD System подходит для использования в любых условиях, кроме жилых помещений. Данную систему можно подключать к бытовой электросети низкого напряжения, используемой для Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Класс А электроснабжения жилых помещений, при условии соблюдения нижеуказанного предостережения. ОСТОРОЖНО! Система KODEX - EPD System предназначена для Колебания напряжения и излучение фликкер-шума IEC 61000-3-3 Класс А Данная система (включая периферические компоненты) может создавать радиопомехи или вызывать сбои в работе расположенного рядом оборудования. Могут потребоваться меры для минимизации последствий, например перемещение, изменение положения или экранирование системы KODEX ■ EPD System. Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Система KODEX - EPD System предназначена для использования в электроматитной обстановке с указанными ниже параметрами. Заказчик или пользователь системы KODEX - EPD System должен удостовериться, что она используется в такой обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 ±6 кВ (контакт) ±15 кВ (воздух) ±8 кВ (контакт) ±15 кВ (воздух) Перепады напряжения/выбросы IEC 61000-4-4 ±2 кВ для линий электропитания ±1 кВ для входных/выходных цепей ±2 кВ для линий электропитания ±1 кВ для входных/выходных цепей Скачок напряжения 1ЕС 61000-4-5 ±1 кВ между фазами ±2 кВ между фазой и землей ±1 кВ между фазами ±2 кВ между фазой и землей ПРИМЕЧАНИЕ, ит — это напряжение сети переменного тока перед подачей испытательных уровней напряжения. Указания и заявление производителя: устойчивость к электромагнитным помехам (Технические характеристики медицинской электроаппаратуры и систем, которые не служат для поддержания жизнедеятельности) Система KODEX - EPD System предназначена для использования в электроматитной обстановке с указанными ниже параметрами. Заказчик или пользователь системы KODEX - EPD System должен удостовериться, что она используется в такой обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Наведенные радиопомехи. IEC 61000-4-6 3 В среднекв., 150 кГц-80 МГц Излучаемые радиопомехи. IEC 61000-4-3 3 В/м. 80 МГц-2,5 ГГц 3 В среднекв., 3 В/м KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 105 Philips 4538 010 01652 --- стр. 107 --- Электромагнитная совместимость ПРИМЕЧАНИЕ. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ. Данные указания могут применяться не ко всем условиям. Распространение злектромагнитного излучения зависит от уровня его поглощения и отражения конструкциями, предметами и человеком. (1) Напряженность поля стационарных передатчиков, например базовых станций для радиотелефонов (сотовых или беспроводных), наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций, радиовещательных станций в диапазонах AM и FM, а также станций телевизионного вещания не может быть рассчитана теоретическим способом с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренная напряженность электромагнитного поля в месте расположения системы КО* DEX - EPD System превышает допустимый уровень в радиочастотном диапазоне, следует понаблюдать за работой системы KODEX - EPD System с целью убедиться в ее нормальном функционировании. В случае отклонений в работе могут потребоваться дополнительные меры, например перемещение или изменение положения системы KODEX - EPD System. (2) В диапазоне частот от ISO кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м. Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и мобильными устройствами радиосвязи и системой KODEX • EPD System (Технические характеристики медицинской электроаппаратуры и систем, которые не предназначены для поддержания жизнедеятельности) Система KODEX - EPD System пре^аэначена для эксплуатации в электромагнитной обстановке с контролируемыми наведенными РЧ-помехами. Клиент или пользователь системы KODEX - EPD System способен предотвратить электромагнитные помехи, обеспечив достаточное минимальное расстояние между портативными и мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и системой KODEX - EPD System согласно приведенным ниже рекомендациям с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максимальная Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика [м] выходная мощность передатчика От 150 кГц до 80 МГц От 80 до 800 МГц [Вт] d = 1,17VP d-1,17VP 0,01 0,12 0.12 0.1 0,37 0,37 Для передатчиков, номинальная максимальная мощность которых не указана выше, рекомендуемое разделяющее расстояние d в метрах (м) можно определить с помощью уравнения с учетом частоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным его изготовителя. ПРИМЕЧАНИЕ. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ Данные указания могут применяться не ко всем условиям. Распространение электромагнитного излучения зависит от уровня его поглощения и отражения конструкциями, предметами и человеком. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 106 Philips 4538 010 01652 --- стр. 108 --- Гарантийные обязательства 12 Гарантийные обязательства Гарантийный срок составляет один (1) год с даты поставки. Изделия подлежат проверке сразу после поставки клиенту. Изделия считаются принятыми, если только компания Philips Medical Systems Nederland B.V. не получает жалобу в отношении явных или прочих дефектов, которые могут быть обнаружены в ходе идательной проверки сразу после поставки. Жалоба должна подаваться в письменной форме в течение трех (3) рабочих дней после поставки изделий либо в течение трех (3) рабочих дней после обнаружения дефекта или с момента, когда дефект мог быть обнаружен клиентом в ходе обычной эксплуатации без тщательной проверки. При наличии дефектов копания Philips Medical Systems Nederland B.V. обязуется по своему усмотрению устранить дефект или заменить неисправное изделие. Указанное выше действие будет выполнено за счет компании Philips Medical Systems Nederland B.V. при условии, что неисправность изделия будет подтверждена Philips Medical Systems Nederland B.V. Гарантийные обязательства компании Philips Medical Systems Nederland B.V. не распространяются на изделия в случае их использования не по назначению, ненадлежащего хранения или поставки, неправильной эксплуатации, халатного отношения, нарушения целостности, случайного повреждения, пожара или других рисков либо в случае несоблюдения условий обслуживания в соответствии с инструкциями компании Philips Medical Systems Nederland B.V., a также если клиент отказывается оказывать содействие компании Philips Medical Systems Nederland B.V. на доброжелательной основе. KODEX-EPD system Версия 1.4.7 Руководство пользователя 107 Philips 4538 010 01652