Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18123 от 29.08.2022 · класс риска 2а

Производитель: "Газ Контрол Эквипмент Лтд." (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Концентратор кислорода мобильный/портативный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 11 ---
GO0‘ Канюля назальная одноразовая стандартная
Инструкция по 
применению
G as C ontrol E quipm ent для подачи кислорода
Стр.1
ИНСТРУКЦИЯ по ПРЙМЕНЕНИЮ
Канюля назальная одноразовая стандартная для
подачи кислорода (02)
К МИ «Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-0'*''^,
Zen-0 lite'^'^ с принадлежностями»


--- стр. 12 ---
Gas Control Equipment
Канюля назальная одноразовая стандартная
для подачи кислорода
Инструкция по
применению
С тр . 2
Разработано; Gas Control Equipment Ltd
Дата: 2020г
Настоящая инструкция по применению распространяется на изделие «Канюля назальная 
одноразовая стандартная для подачи кислорода (02)» применяемое в сочетании с медицинским 
изделием «Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-0'*''^, Zen-0 lite™ 
с принадлежностями» (далее по тексту - канюля), производства Gas Control Equipment Ltd (GCE 
Ltd).
Канюля назальная представляет собой нестерильную полужёсткую трубку с наконечниками 
для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная 
для кратковременной или длительной подачи кислорода (02) в дыхательные пути пациента.
«Канюля назальная одноразовая стандартная для подачи кислорода (02)» - изделие 
нестерильное, одноразового использования.
Соответствие стандартам: IEC / EN 60601-1, ISO 5356-1.
Показания к применению:
- Хронический бронхит;
- Эмфизема;
- Астма;
- Рак легких, при терминальной стадии рака.
По показаниям лечащего врача - пациентам, которым необходим дополнительный уровень 
кислорода низкого потока.
Противопоказания:
- Легочное кровотечение;
- Острый период инфаркта миокарда;
- Выраженная дыхательная и сердечная недостаточность;
- Тромбоэмболия легочной артерии;
- Гипертонический криз;
- Гипертоническая болезнь в периоде резкого повышения артериального давления;
- Острый приступ бронхиальной астмы;
- Гипертермия.
Концентратор кислорода портативный не предназначен для использования:
- в целях жизнеобеспечения или поддержания жизни (реанимации пациента);
- в операционных или при хирургических операциях;
- для использования несовершеннолетними;
- в сочетании с горючими, обезболивающими средствами или легковоспламеняющимися 
материалами.
Характеристики канюли и способ применения:


--- стр. 13 ---
Gas Control Equipment
Канюля назальная одноразовая стандартная
для подачи кислорода
Инструкция по
применению
С тр . 3
Характеристики канюли:
Канюля серии: 1600 
Длина канюли: 2100мм 
Масса изделия: 53 ± 2 г 
Количество каналов: трехканальная 
Давление: 0,25 бар 
Максимальный поток: 0-15 л/мин 
Расстояние между форсунками: 10,0 ± 0,5 мм 
Наружный диаметр форсунок: 5,0 ± 0,5 мм 
Внутренний диаметр форсунок: 3,0 ± 0,2 мм 
Материал: прозрачный термопластичный имплантационно­
нетоксичный поливинилхлорид (ПВХ) С2НЗС1 
Тип материала: безлатексный 
Особенности канюли:
- прямые носовые зубцы из термопластичного ПВХ
- закругленные атравматичные края канюли
- легкая фиксация регулируемыми петлями
- приспособление для фиксации за ушной раковиной
- универсальный коннектор ______________________________
Перед процедурой:
1. Вскрыть индивидуальную упаковку и извлечь 
кислородную канюлю.
2. Аккуратно ввести носовые зубцы в носовые ходы 
больного.
3. Зафиксировать кислородную канюлю на голове пациента, 
как показано на рис.1.
4. При помощи петлевого фиксатора, отрегулировать длину 
трубок под подбородком.
5. Подсоединить кислородную трубку с помощью 
коннектора канюли к кислородной магистрали.
6. Отрегулировать подачу кислорода (02), в соответствии с 
назначением врача.
После процедуры:
1. Снять канюлю с пациента.
2. Закрыть подачу кислорода (02).
3. Утилизировать использованную канюлю в соответствии с 
инструкцией по применению.
Внимание:
Во избежание повреждения компонентов изделия, для 
вскрытия упаковки канюли назальной не используйте 
ножницы или иные острые предметы.
Во избежание закупорки отверстий канюли, убедитесь в 
отсутствии выделений секрета из носовых ходов. _____________
Меры предосторожности и предупрежления:
- перед применением ознакомиться с инструкцией;
- не использовать, если упаковка повреждена или вскрыта;
- не использовать изделие повторно;
- не использовать вблизи открытого огня во избежание возгорания;


--- стр. 14 ---
Gas Control Equipment
Канюля назальная одноразовая стандартная
для подачи кислорода
Инструкция по
применению
С тр . 4
не сдавливайте и не растягивайте канюлю во избежание прекращения терапевтического эффекта;
- существует риск незначительного раздражения слизистой оболочки носа и слабого кровотечения из-за 
потока газа и механического контакта;
- зубцы назальной канюли должны быть правильно расположены в носовых отверстиях. Несоблюдение 
данного требования может привести к гипоксии или повреждению носовой перегородки.
- изделие не подлежит стерилизации, замачиванию, стирке;
- не допускается повторное использование изделия;
- Перед использованием выдержать при комнатной температуре не менее 2 часов.
Ремонт и техническое обслуживание: изделие не подлежит ремонту и техническому обслуживанию. 
Условия эксплуатации: температура 18°С - 28°С, влажность 30-80%.
Транспортирование и хранение: изделие должно храниться в чистом, сухом и хорощо проветриваемом 
помещении. Во время транспортировки и хранения не подвергать изделие воздействию сильной 
вибрации, ударов, давления, прямого солнечного света и дождя.
Температура хранения: -30-45°С, относительная влажность: <93%.
Утилизация: утилизация использованной канюли проводится в соответствии с правилами лечебного 
учреждения или местными законами и правилами.
Срок хранения: срок хранения изделия - 5 лет, со дня изготовления.
Дату изготовления и дату срока использования см. на маркировке изделия.
Гарантии изготовителя: Изготовитель гарантирует соответствие канюли назальной требованиям 
технической документации производителя, при соблюдении условий транспортирования, хранения и 
эксплуатации.
-Ji
Перед использованием 
ознакомьтесь с инструкцией ё
Производитель
SN Серийный номер IREFI Артикул
У"
-30 с-^
Температурный режим 
хранения -30°С до +45®С
Влажность от 5% до 93% 
± 2% без конденсации
d
Дата производства Подходит для использования 
в домашних условиях
(§)
Не используйте при наличии 
повреждения упаковки (S )
Не используйте вблизи 
открытого огня
С€
Маркировка СЕ, 
Соответствие европейским 
стандартам я
Не содержит натуральный 
латекс
Запрет на повторное 
применение
Срок годности


--- стр. 15 ---
произведено Газ Контрол Эквипмент Лтд. (ГСЕ Лтд.) (Gas Control 
Equipment Ltd),
адрес: 100, Пенни Лейн, ЭмпрессПарк, Сэинт Хелене, WA11 9DB, 
Великобритания
2020-05
2025-05
H i
есе
Газ К он трол Э кви п м ен т Л тд . (ГСЕ Л тд .) (G as C ontrol E q u ip m en t Ltd), 
адрес: 100, П енни Л ей н , Э м п р есс П арк, С э и н т Х ел ен е, W A 1 1 9D B , 
В ели кобои тан и я


--- стр. 63 ---
#
Healthcare
Руководство по эксплуатации: Концентратор кислорода портативный Zen-O'"''^ (артикул RS-00500)
СОДЕРЖАНИЕ
1. Введение.....................................................................................................................................................................   3
1.1. Общая информация........................................................................................................................................................... 3
1.2. Классификация................................................................................................................................................................... 3
1.3. Условные обозначения............................................................................................................................  5
2. Назначение............................................................................................................................................................................ 5
3. Инструкция по безопасности............................................................................................................................................. 6
3.1. Обзор предупреждений.................................................................................................................................................... 6
3.2. Обзор мер предосторожности......................................................................................................................................... 8
3.3. Важная информация............................................................................................................................... . 11
11
5


--- стр. 64 ---
4. рукции и обучение....................................................................................................................................................... 12
5. Описание концентратора кислорода.............................................................................................................................. 12
5.1. Схематическое описание................................................................................................................................................. 13
6. Обший инструктаж перед использованием................................................................................................................... 13
6.1. Список аксессуаров............................................................................................................................................................ 14
6.2. Аккумуляторная батарея................................................................................................................................................... 16
6.3. Назальная канюля............................................................................................................................................................... 16
6.4. Тележка для Zen-0™ ...................................................................................................................................................... 17
6.5. Присоединение увлажнителя кислорода.................................................................................................................... 17
7. Эксплуатация концентратора Zen-O’’’’^ ........................................................................................................................... 18
7.1. Подсоединение назальной канюли................................................................................................................................ 18
7.2. Включение............................................................................................................................................................................ 19
7.3. Выбор языка интерфейса................................................................................................................................................. 19
7.4. Настройки режима................................................................................................................................................................. 20
7.5. ECO Режим............................................................................................................................................................................. 21
7.6. Кнопка аккумуляторной батареи...................................................................................................................................... 21
7.7. Действия при аварийных сигналах тревоги................................................................................................................... 22
7.8. Выключение............................................................................................................................................................................ 22
8. Авиа перелёты с Zen-0™ ................................................................................................................................................... 22
8.1. Предполетная подготовка пассажиров............................................................................................................................. 24
8.2. Информация при посадке и во время полета............................................................................................................... 27
8.3. Требования Управления транспортной безопасности (УТБ)..................................................................................... 27
9. Сигнальные Индикаторы........................................................................................................................................................ 28
9.1. Аварийные сигналы.............................................................................................................................................................. 30
10. Устранение неисправностей................................................................................................................................................ 31
11. Обслуживание и очистка...................................................................................................................................................... 31
11.1. Регулярное обслуживание................................................................................................................................................. 32
11.2. Очистка и дезинфекция.................................................................................................................................................... 32
11.3. Срок службы.................................................................................................................................................................... 33
12. Ремонт и утилизация устройства................................................................................................................................   33
12.1. Ремонт.................................................................................................................................................................................... 33
12.2. Утилизация............................................................................................................................................................................ 33
13. Гарантия.................................................................................................................................................................................... 33
14. Торговая марка и отказ от ответственности................................................................................................................... 33
14.1. Торговая марка.................................................................................................................................................................... 33
14.2. Отказ от ответственности....................................................................................................................................   34
15. Техническое описание........................................................................................................................................   36
15.1. Информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)................................................................................. 39
16. Глоссарий - объяснение символов упаковки и маркировки.....................................................................................
1. ВВЕД ЕН И Е
Пожалуйста, обратитесь к данному руководству для получения подробных 
инструкций по предупреждениям, предостережениям, техническим характеристикам и 
дополнительной информации.
ВАЖНО: пользователи должны прочитать это руководство перед началом  
работы с концентратором кислорода портативным Zen-0™ Невыполнение этого  
требования может привести к травмам и/или смерти человека.


--- стр. 65 ---
у вас есть вопросы по поводу информации, содержащейся в данном 
руководстве пользователя, или по поводу безопасной эксплуатации данного 
концентратора, обратитесь к своему дистрибьютору.
1.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Данное руководство пользователя содержит информацию для пользователей 
концентратора кислорода портативного Zen-O'*"'^. Для обозначения концентратора 
кислорода портативного Zen-О'^” в этом документе иногда используются такие 
термины как: “концентратор”, "ККП", “оборудование” или “устройство”. "Пациент" и 
"пользователь" в этом документе также имеют равное значение.
1.2. КЛАССИФИКАЦИЯ
Это устройство зарегистрировано в признанной международной испытательной 
лаборатории и классифицировано в отношении поражения электрическим током, 
пожара и механических опасностей в соответствии со следующими стандартами:
• IEC/EN 60601 -1:2012 Изделия медицинские электрические.
Часть 1 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик.
• IEC/EN 60601-1-2:2014, Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания.
• IEC/EN 60601-1-6:2010+А 1:2013 Часть 1-6 Общие требования безопасности с 
учетом основных функциональных характеристик Дополнительный стандарт 
эксплуатационная пригодность.
• 1ЕС/60601-1-8:2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по 
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и 
медицинских электрических систем.
• CSA CAN/CSA-C22.2 N0. 60601-1-11:15 Медицинское электрооборудование - 
Часть 1-11: Общие требования для основной безопасности и существенной 
производительности - Сопутствующий Стандарт: Требования для медицинского 
электрооборудования и медицинских электрических систем, используемых в 
домашней окружающей среде здравоохранения.


--- стр. 66 ---
- ±S0 80601-2-67-2020 Медицинское электрооборудование - Часть 2-67: Особые 
требования к основной безопасности и основным характеристикам 
кислородосберегающего оборудования.
• ISO 80601-2-69-2015 Медицинское электрооборудование 
Определенные требования для основной безопасности и 
производительности кислородного оборудования концентратора.
Часть 2-69: 
существенной
• CAN/CSA С22.2 No. 60601-1:14, Стандарт Канады. Медицинское 
электрооборудование - Часть 1: Общие требования для основной безопасности и 
существенной производительности.
• ISO 7637-2:2011 Транспорт дорожный. Электрические помехи, вызываемые 
проводимостью и взаимодействием. Часть 2. Нестационарная электропроводимость 
только по линиям электропитания.
• Директива о медицинском оборудовании 93/42/ЕЕС.
• RTCA DO-160G Авиация. Внешние воздействующие факторы и методики 
испытаний бортового оборудования.
Показания к применению:
- Хронический бронхит;
- Эмфизема;
- Астма;
- Рак легких, при терминальной стадии рака.
По показаниям лечащего врача - пациентам, которым необходим дополнительный 
уровень кислорода низкого потока.
Противопоказания:
- Легочное кровотечение;
- Острый период инфаркта миокарда;
- Выраженная дыхательная и сердечная недостаточность;
- Тромбоэмболия легочной артерии;
- Гипертонический криз;
- Гипертоническая болезнь в периоде резкого повышения артериального давления;
- Острый приступ бронхиальной астмы;
- Гипертермия.
Концентратор кислорода портативный не предназначен для использования:
Концентратор кислорода портативный не предназначен для использования:
- в целях жизнеобеспечения или поддержания жизни (реанимации пациента);
- в операционных или при хирургических операциях;
- для использования несовершеннолетними;
- в сочетании с горючими, обезболивающими средствами или 
легковоспламеняющимися материалами.


--- стр. 67 ---
классификация концентратора кислородного Zen-O'^'^:
• Класс II
• Класс Па в соответствии с Директивой MDD 93/42/ЕЕС
• Тип BF
• IP22 с сумкой переноской
1.3. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
Данное руководство пользователя содержит предупреждения, предостережения и 
примечания, которые помогут привлечь внимание к наиболее важным аспектам 
безопасности и эксплуатации устройства. Чтобы помочь идентифицировать эти 
элементы, когда они встречаются в тексте, они показаны с использованием следующих 
типографских обозначений:
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: информация, описывающие серьезные побочные  
реакции и потенциальные угрозы безопасности
ВНИМАНИЕ: информация, которая привлекает внимание к
информации, касающейся любого особого ухода, который должен быть  
осуществлен врачом и/ или пациентом для безопасного и эффективного  
использования устройства
ВАЖНО: информация, обращающая внимание на дополнительную значимую  
информацию об устройстве или прог^едуре.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
Концентратор кислорода портативный Zen-0'*'^ представляет собой портативное 
устройство, предназначенное для обогащения кислородом (02) дыхательной смеси, 
подаваемой пациенту через назальную канюлю или маску.
Медицинское изделие «Концентратор кислорода портативный» - портативное 
устройство для проведения кислородной терапии и обеспечения концентрированным 
кислородом взрослых пациентов. Концентратор позволяет нуждающимся в устройстве 
подачи кислорода пациентам осуществлять лечение в условиях различных 
медицинских учреждений, служб скорой и неотложной медицинской помощи, 
спасательных служб, а также для индивидуального использования, как в стационаре, 
так и в домашних условиях по рецепту или направлению врача.
Концентратор кислорода портативный подает 87 - 96% кислород низкого потока 
пациенту с помощью назальной канюли или маски.
Правильные условия эксплуатации см. в главе 15. “Техническое описание”.
Портативный кислородный концентратор Zen-0™ не предназначен для 
использования:
- в целях жизнеобеспечения или поддержания жизни (реанимации пациента);
- в операционных или при хирургических операциях;
- для использования несовершеннолетними;
9


--- стр. 68 ---
сочетании с горючими, обезболивающими средствами или 
легковоспламеняющимися материалами.
3. ИНСТРУКЦИИ по БЕЗОПАСНОСТИ
А  3.1. ОБЗОР ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ
Устройство должно использоваться в сумке для переноски, чтобы обеспечить 
защиту от проникновения жидкости во время дождя и/или разливания жидкости.
2. Существует риск возникновения пожара, связанного с кислородным 
оборудованием и терапией. Не используйте его вблизи искр или открытого огня.
3. Настройки портативного кислородного концентратора Zen-O'*'^ RS-00500 могут 
не соответствовать непрерывному потоку кислорода.
4. Настройки других моделей или марок портативных кислородных концентраторов 
не являются идентичными настройкам портативного кислородного концентратора Zen- 
О™ RS-00500.
5. Ветер или сильные сквозняки могут отрицательно повлиять на точность подачи 
кислорода при проведении терапии.
6. Лица пожилого возраста и другие пациенты, неспособные сообщить о 
дискомфорте, могут требовать дополнительного наблюдения за ними, во избежание 
вреда.
7. Курение (в том числе электронных сигарет) во время кислородной терапии опасно 
и может привести к ожогам лица, серьезным травмам или смерти пациента и других 
лиц от огня. Не допускайте курения или открытого пламени в помещении, в котором 
находится концентратор или любые другие принадлежности для переноски 
кислорода. Если вы курите, вы должны всегда выключать концентратор кислорода, 
вынимать канюлю и покидать помещение, в котором находится канюля или 
концентратор. Если вы не можете выйти из комнаты, вы должны подождать 10 минут 
после того, как остановили подачу кислорода.
8. Используйте только лосьоны на водной основе, совместимые с кислородом, до и 
во время кислородной терапии. Никогда не используйте мази или лосьоны на 
масляной основе при работе с устройством, чтобы избежать риска возгорания и 
ожогов.
9. Открытые вспышки пламени во время кислородной терапии опасны и могут 
привести к пожару или смерти. Не допускайте открытого пламени в пределах 3 метров 
(10 футов) от кислородного концентратора или любого аксессуара для переноски 
кислорода.
10


--- стр. 69 ---
Кислород способствует возгоранию распространение огня. Не оставляйте 
назальную канюлю на покрывалах кровати или подушках стула с включенным, но не 
используемым концентратором. Кислород сделает материалы огнеопасными. 
Выключайте концентратор, когда он не используется, чтобы предотвратить 
обогащение кислородом.
11. Опасность взрыва. Не применять в присутствии легковоспламеняющихся 
анестетиков!
12. Не используйте данное устройство в присутствии загрязняющих веществ или 
паров.
13. Не погружайте концентратор в жидкость. Не подвергайте воздействию воды или 
атмосферных осадков. Не подвергайте воздействию пыли.
14. Не используйте устройство или любой аксессуар, который имеет какие-либо 
признаки повреждения.
15. Не смазывайте концентратор никакими смазочными веществами, так же как и 
его комплектующие и аксессуары.
16. Использование этого устройства на высоте свыше 4000 м (13 000 футов), или вне 
температурного диапазона от 5°С (41°F) до 40°С (104°F), или вне диапазона влажности 
от 5% до 93% может отрицательно повлиять на скорость потока и процентное 
содержание кислорода, а, следовательно, и на качество терапии. Если устройство не 
используется, его следует хранить в чистой, сухой среде при температуре от -20°С до 
60°С (от -4°F до 140°F). Использование и/или хранение вне установленных условий 
может привести к повреждению устройства. Более подробную техническую 
информацию см. В главе 15. "Техническое описание".
17. Перед каждым использованием этого устройства убедитесь, что аккумуляторная 
батарея вставлена.
18. Если вы чувствуете себя плохо или испытываете дискомфорт во время 
использования этого устройства, немедленно обратитесь к своему врачу или 
обратитесь за медицинской помощью, чтобы избежать вреда.
19. Ваш домашний поставщик кислорода должен проверить совместимость 
устройства и всех используемых аксессуаров перед использованием. Чтобы убедиться, 
что вы получаете предписанное терапевтическое количество кислорода в соответствии 
с вашим состоянием здоровья, устройство и аксессуары могут использоваться только 
после того, как один из нескольких параметров были определены или предписаны для 
вас на вашем конкретном уровне активности медицинским работником.
20. Электрический шнур и трубка могут представлять опасность отключения или 
удушения. Держите их подальше от детей и домашних животных.
11


--- стр. 70 ---
Не разбирайте и не модифицируйте данное устройство или любые его 
аксессуары. Не пытайтесь выполнять какое - либо техническое обслуживание, кроме 
задач, описанных в главе 10 "Устранение неполадок". Разборка может привести к 
поражению электрическим током и аннулированию гарантии. Обратитесь к своему 
дистрибьютору для обслуживания уполномоченным персоналом.
22. Используйте только запасные части, рекомендованные производителем, чтобы 
обеспечить надлежащую работу и избежать риска возгорания и ожогов.
23. Не ремонтируйте и не выполняйте сервисных работ, пока устройство 
используется пациентом.
24. Не устанавливайте устройство и его источник питания таким образом, чтобы его 
было трудно отключить от источника питания в случае аварийной ситуации или 
изолировать устройство в случае пожара, электрической опасности или любого 
другого инцидента.
А
3.2. ОБЗОР МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Хранить вдали от источников тепла (камины, радиаторы отопления и т. д.) это 
может привести к тому, что рабочая температура на устройстве или вблизи него 
превысит 40°С (104°F).
2. Дисплей может стать трудночитаемым при ярком освещении (Солнечный свет, 
внутреннее освещение и т. д.), отойдите от прямого света для просмотра дисплея.
3. Держите подальше от ворса или другого сыпучего материала, который может 
заблокировать вентиляционные отверстия воздухозаборника.
4. Некоторые страны ограничивают продажу этого устройства врачом, 
назначающим лечение, или по его заказу. Пожалуйста, убедитесь, что вы соблюдаете 
соответствующие местные законы и предписания.
5. Кислородная терапия не по назначению врача может быть опасной при 
определенных обстоятельствах. Используйте это устройство только по назначению 
врача.
6. Пациентам с учащенным дыханием, требующим более высокой концентрации
кислорода, может потребоваться больше кислорода, чем может производить данное 
устройство - см. Главу 15 - техническое описание. В этом случае данное устройство 
может оказаться подходящим вам. Проконсультируйтесь с вашим врачом для 
альтернативного лечения.
7. Всегда работайте с устройством в соответствии с настройками, предписанными 
врачом. Не меняйте настройки, если это не предписано врачом. Периодическая 
переоценка параметров потока жидкости должна проводиться врачом-клиницистом.


--- стр. 71 ---
V/. Не используйте это устройство во время сна, если это не предписано вашим 
лечащим врачом.
9. Рекомендуется использовать альтернативный источник кислорода в случае 
отключения электроэнергии или механической поломки. Проконсультируйтесь с 
вашим региональным поставщиком или врачом для получения соответствующей 
резервной системы.
10. Это устройство может не достигать заданной чистоты концентрации кислорода в 
течение 2 минут с начала использования при заданной скорости потока. Для 
достижения оптимального уровня чистоты кислорода может потребоваться 
дополнительное время прогрева до 30 минут, если устройство хранилось/не 
использовалось в течение длительного периода времени или хранилось при низких 
температурах.
11. Это устройство предназначено для использования только одним пациентом 
одновременно.
12. Если вы не можете слышать или видеть сигналы тревоги, не обладаете 
нормальной тактильной чувствительностью или не можете сообщить о дискомфорте, 
проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого устройства,
13. Если концентрация кислорода падает ниже заданного уровня, об этом 
сигнализирует аварийный сигнал тревоги. Если сигнал тревоги не проходит, 
прекратите использование этого устройства, переключитесь на альтернативный 
источник кислорода и обратитесь к своему региональному поставщику.
14. Используйте только одобренные аксессуары с этим устройством. См. список 
одобренных аксессуаров в разделе 6.1 и канюлю, одобренную для использования с 
этим устройством. Использование неутвержденных аксессуаров или канюли может 
ухудшить работу этого устройства.
15. Это устройство не предназначено для использования с увлажнителем кислорода 
или небулайзером. Если с этим устройством используется увлажнитель или 
небулайзер, производительность может снизиться, а устройство может быть 
повреждено.
16. Увлажнитель кислорода следует использовать с этим устройством только в 
режиме непрерывного потока. Следуйте инструкциям производителя увлажнителя 
воздуха.
17. Всегда следуйте инструкциям производителя назальной канюли для правильного 
её использования.
18. Регулярно меняйте канюлю. Проконсультируйтесь с вашим домашним 
поставщиком кислорода или врачом, чтобы определить, как часто следует менять 
канюлю.
13


--- стр. 77 ---
- Подключите другой конец блока питания переменного/постоянного тока к 
электрической розетке. Всегда соблюдайте осторожность при подключении источника 
питания к сетевой розетке.
• На дисплее при этом будет отображаться Charging NN%, # .
Зарядное устройство универсально и поддерживает широкий спектр 
международных стандартов, поэтому его можно подключить к розетке с напряжением 
100-240 В переменного тока частотой 50-60 Гц.
Перед первым использованием полностью зарядите аккумуляторную 
батарею/батареи. После полной зарядки, устройство может работать до 4 часов от 
одной батареи, и до 8 часов - от 2х аккумуляторных батарей при настройке 2 в 
импульсном режиме и 18 вдохах в минуту. В непрерывном режиме при настройке 2 
устройство может работать до 0,75 часа на одной батарее и 1,5 часа на двух батареях.
ВАЖНО: время работы батареи может варьироваться в зависимости от  
частоты дыхания, срока использования батареи и условий окружающей среды. См. 
отображаемый текст на устройстве для получения информации о состоянии заряда 
батареи.
ВАЖНО: убедитесь, что значок состояния питания (см. рис. 7) указывает на то,  
что питание подключено. Если нет, убедитесь, что шнур полностью вставлен в  
разъем (дополнительную информацию см. В главе 10 - Устранение неполадок).
ВАЖНО: пока концентратор питается от источника постоянного тока и  
работает в непрерывном режиме при настройке 2, аккумулятор не заряжается.
ВАЖНО: источник питания постоянного тока должен использоваться на
автомобилях с надлежащей выходной мощностью.
ВАЖНО: автомобиль должен быть заведен при использовании адаптер  
постоянного тока для питания портативного кислородного концентратора Zen-O™.
Чтобы максимально увеличить срок службы батареи и время работы, по 
возможности не допускайте ее разрядки и использования в режиме подключения к 
источнику питания. Батарея будет автоматически заряжаться всякий раз, когда 
концентратор подключен к источнику питания. Вы можете использовать ККП во 
время зарядки аккумулятора. Жидкокристаллический дисплей покажет - работает ли 
устройство от батареи или от внешнего источника переменного тока. Полностью 
заряженная батарея будет сохранять некоторый уровень заряда в течение тридцати 
дней в концентраторе, когда он не используется - см. предупреждение ниже с 
рекомендациями по извлечению/хранению аккумуляторной батареи,
ВАЖНО: если полностью разрядить аккумуляторную батарею концентратора,  
это может привести к её повреждению.
ВАЖНО: после 300 циклов зарядки/разрядки, емкость аккумулятора составит не  
менее 80% от его первоначальной емкости. Поменяйте (используйте новую) батарею, 
когда сокращенное время автономной работы станет влиять на вашу мобильность.
19


--- стр. 78 ---
/ А ВНИМАНИЕ; извлеките аккумулятор, если не предполагаете  
использовать концентратор более семи дней. Храните аккумулятор в сухом  
прохладном месте.
А ВНИМАНИЕ: убедитесь, что ККП работает от аккумулятора после  
отключения от источника питания.
ВАЖНО: если аккумулятор не используется внутри устройства, обязательно  
храните его в защитном футляре, который прилагался к оригинальной упаковке.
6.3. НАЗАЛЬНАЯ КАНЮЛЯ
Используйте только назальную канюлю со следующими характеристиками:
• Длина: 1,2 м (4 фута), 2,1 м (7 футов) или 7,6 м (25 футов) или 15,2 м (50 футов)
• Высокий расход
• Устойчивость к раздавливанию/скручиванию
• Большой внутренний диаметр
• Подходит для характеристик расхода до 15 литров в минуту (л / мин) при макс, 
давление 0,25 бар (3,6 psi).
• Соответствует стандарту совместимости веществ IEC/EN 60601-1
А ВНР1МАНИЕ: Канюля длиной 15,2 м (50  
футов) должна использоваться только в том случае,  
если устройство работает в непрерывном режиме.
А в НИМАНИЕ: используйте только одобренные  
аксессуары при работе с концентратором. Полный  
список аксессуаров и назальных канюль,  
одобренных для использования с данным  
устройством, см. в указаниях по утвержденным  
аксессуарам. Использование несогласованных  
аксессуаров или канюли может ухудшить работу  
данного устройства, включая скорость потока или  
концентрацию кислорода. Обратитесь к своему  
дистрибьютору за обновленной информацией и  
аксессуарами, а также если вам необходимы  
дополнительные, опциональные или резервные  
аксессуары.
N
S'
РИС.4
6.4. ТЕЛЕЖКА
При использовании устройства с тележкой 
прикрепите и закрепите концентратор ремнями, как 
показано на рис. 4.
20


--- стр. 79 ---
Ьлу КНО:  пациентам рекомендуется использовать  
тележку для транспортировки устройства, когда это  
возможно.
6.5. ПРИСОЕДИНЕНИЕ УВЛАЖНИТЕЛЯ КИСЛОРОДА
можно
У гловой ад ап тер
Увлаж н и тель кислорода 
К аню ля
Ч ехол увлаж нителяВНИМАНИЕ: увлажнитель кислорода  
использовать только в потоковом режиме!
Не используйте увлажнитель кислорода, когда  
ККП находится в импульсном режиме или ЭКО  
режиме!
Не переполняйте увлажнитель кислорода!
Используйте увлажнитель кислорода только по  
назначению врача!
Чтобы прикрепить увлажнитель кислорода:
• Снимите крышку с емкости для увлажнения 
кислорода.
• Наполните увлажнитель дистиллированной водой
• Наполните емкость увлажнителя до уровня, 
указанного производителем увлажнителя, а затем 
установите крышку на место.
• Прикрепите угловой адаптер непосредственно к 
емкости увлажнителя и - поместите собранный 
увлажнитель в сумку увлажнителя и прикрепите чехол 
увлажнителя к тележке.
• Подсоедините кислородную трубку (не более 50 см) к угловому адаптеру и 
подсоедините другой конец к выходному соединению (кислорода) на концентраторе. 
Убедитесь, что все соединения зафиксированы надежно.
• Подсоедините назальную канюлю к выходному отверстию увлажняющего баллона и 
убедитесь, что кислород проходит через канюлю.
• Концентратор и увлажнитель воздуха всегда должны использоваться в вертикальном 
положении, чтобы предотвратить попадание воды в назальную канюлю.
Примечание: используйте только указанную канюлю.
7. ЭКСПЛУАТАЦИЯ КОНЦЕНТРАТОРА ZEN-OTM
ВАЖНО: прочитайте главу 3. Инструкции по технике безопасности перед  
использованием данного устройства.
Портативный кислородный концентратор Zen-O” ^^ разработан для удобства 
использования, а все его функции доступны всего через несколько кнопок, 
расположенных на панели управления.
Устройство следует носить в сумке для переноски, на тележке, и использовать в 
вертикальном положении, на плоской поверхности или на полу в сумке для переноски.
21


--- стр. 83 ---
КНОПКА аккумуляторной  батареи
(3)Кнопка батареи позволяет проверить состояние батареи. Многократное нажатие 
кнопки будет циклически повторять всю информацию.
• Во-первых, будет показана информация о режиме зарядки батарей (или одной 
батареи, если только одна аккумуляторная батарея установлена) .
• Во-вторых, информация только для батареи в первом слоте
затем количество циклов зарядки батарее в первом слоте ^
• Наконец, показывается данные и циклы зарядки аккумулятора во втором слоте
. B a tt,2 : N  сукйе» f
Если в одном из слотов нет батареи, то вместо указателя уровня заряда и количества 
циклов будет изображен вопросительный знак. После пятого нажатия кнопки батареи 
дисплей переключится обратно на главный экран, показывающий текущую настройку 
расхода. Он также автоматически выйдет из меню состояния батареи и вернется к 
основному дисплею настройки расхода примерно через 15 секунд без нажатия кнопок.
7.7. ДЕЙСТВИЯ ПРИ АВАРИЙНЫХ СИГНАЛАХ ТРЕВОГИ
А ВНИМАНИЕ: если вы не можете слышать или видеть сигналы тревоги, не  
обладаете нормальной тактильной чувствительностью или не можете сообщить о  
дискомфорте, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого  
устройства.
Нажатие кнопки отключения сигнала тревоги ^ ^ в  любое время выключит звук 
зуммера. Продолжительность периода отключения звука зависит от серьезности 
сигнала тревоги (см. Главу 9 - индикаторы сигналов тревоги). В течение периода 
отключения звука индикатор отключения звука будет гореть, указывая на то, что 
зуммер тревоги отключен. Нажмите кнопку отключения звука еще раз, чтобы 
отключить сигналы тревоги. Нажатие кнопки отключения звука при отсутствии 
активного сигнала тревоги отключит все будущие сигналы среднего или низкого 
приоритета в течение восьми часов.
Дополнительную информацию о сигналах тревоги см. в главе 9 - индикаторы 
сигналов тревоги и в главе 10 - Устранение неполадок.
ВАЖНО: система сигнализации тестируется во время последовательных действий 
запуска. Вы должны увидеть, как на короткое время включаются все сигнальные огни 
и звучит звуковой индикатор тревоги. Если вы подозреваете, что сигналы тревоги  
работают неправильно, обратитесь к своему дистрибьютору для проверки  
правильности работы сигналов тревоги.
25


--- стр. 84 ---
7.8. ВЫКЛЮЧЕНИЕ
А ВНИМАНИЕ: всегда выключайте концентратор, если он не используется.
Чтобы выключить портативный кислородный концентратор Zen-O^'^,  
нажмите и удерживайте кнопку питания. Устройство будет издавать звук, а на
экране появится сообщение об отключении « примерно на пять
секунд, а затем перейдет в режим низкого энергопотребления.
ВАЖНО: не отключайте источник питания переменного тока и не извлекайте  
аккумулятор одновременно во время работы устройства. Чтобы выключить  
устройство - всегда используйте кнопку питания.
Подождите, пока устройство полностью выключится, прежде чем отключать  
питание и извлекать аккумулятор.
8. АВИА ПЕРЕЛЁТЫ С ZEN-0
8Л. ПРЕДПОЛЕТНАЯ ПОДГОТОВКА ПАССАЖИРОВ
8.1.1. Обязательная маркировка
Ваш концентратор кислорода Zen-O^*^ подходит для использования на воздушных 
судах и соответствует всем критериям требований Федерального авиационного 
управления США (FAA). Это подтверждается заявлением на задней стороне 
концентратора, в котором красным текстом написано: “изготовитель этого 
концентратора кислородного портативного подтверждает, что данное устройство 
соответствует всем применимым критериям приемлемости FAA для перевозки и 
использования его на борту воздушного судна”. Перед полетом вас могут попросить 
показать этот текст на РОС бортпроводнику.
8.1.2. Консультация лечащего врача
FAA не требует от пассажира консультации с медицинским работником перед 
использованием ККП Zen-O'^'^ на борту воздушного судна.
Однако, Вы вместе со своим лечащим врачом можете обсудить следующее:
• Влияние герметичности кабины (высота давления в кабине может достигать 8000 
футов) на ваши потребности в кислороде.
• Некоторые пользователи Zen-O^''^ нуждаются в более высоком потоке в 
постоянном или импульсном режиме для Zen-0^^ в воздухе из-за давления высоты в 
кабине.
• Некоторым пользователям концентратора Zen-O'^*^, которые используют 
концентратор на Земле только иногда, возможно, потребуется использовать 
концентратор в течение всего полета из-за давления в кабине.
• Ваши потребности в кислороде во время путешествия могут измениться с тех пор, 
как ККП Zen-O^'^ был впервые назначен вам врачом, или во время последней 
консультации с вашим лечащим врачом.
26


--- стр. 85 ---
Некоторые положения кнопок в руководстве по эксплуатации Zen-0^'^, 
касающиеся подачи кислорода, индикаторов, предупреждений и предупреждений, а 
также настройки/изменения расхода в потоковом режиме или импульсном.
• Все члены экипажа (пилоты и бортпроводники) проходят подготовку по 
проведению медицинских мероприятий во время полета. Однако FAA не требует, 
чтобы авиаперевозчики или члены экипажа оказывали медицинскую помощь 
пассажирам.
ВАЖНО: дополнительную информацию о здоровье и безопасности пассажиров  
можно найти по ссылке http://www.faa.gov/passengers/fly_safe/health/comprehensive/
8.1.3. Определение необходимого количества аккумуляторных батарей
Вы несете ответственность за обеспечение достаточного количества батарей для 
питания концентратора Zen-O^'^ в течение всего периода ожидаемого использования 
этого устройства. При определении достаточного количества батарей следует 
учитывать по крайней мере следующее:
• Консультация медицинского работника относительно продолжительности 
использования ККП Zen-O"*’’'^.
• Информация авиаперевозчика о продолжительности предполагаемого рейса, а 
также о любых остановках и непредвиденных задержках рейса.
ВАЖНО: вы можете летать несколькими рейсами или несколькими
авиакомпаниями, что также может включать длительные периоды использования  
ККП Zen-O'^^ на земле между полетами.
• Руководство пользователя Zen-O'*'^ содержит информацию об ожидаемой 
продолжительности работы аккумулятора.
ВАЖНО: вы никогда не должны полагаться на имеющиеся на борту самолета  
источники электроэнергии во время полета.
• Требования авиаперевозчика к перевозке определенного 
аккумуляторов обычно доступны на веб-сайте каждой авиакомпании.
количества
ВАЖНО: авиаперевозчики могут потребовать от вас наличие у вас с собой  
достаточное количество аккумуляторных батарей для питания устройства по  
крайней мере на 150% от ожидаемой максимальной продолжительности полета.
8.1.4. Документация
Вы несете ответственность за работу устройства Zen-0'*'^ на борту воздушного 
судна. По этой причине FAA рекомендует пассажирам иметь при себе, как минимум, 
данное руководство пользователя и любую другую письменную информацию, 
предоставленную вашим медицинским работником относительно устройства Zen-0™ 
и его использования.
27


--- стр. 86 ---
___5. Заключение врача
Авиаперевозчик может потребовать медицинскую справку от пассажира с 
ограниченной дееспособностью при наличии обоснованных сомнений в том, что 
данное лицо может безопасно завершить полет, не требуя экстренной медицинской 
помощи во время полета. Кроме того, авиаперевозчик может потребовать 
медицинскую справку от лица, нуждающегося в медицинском кислороде во время 
полета. При этом FAA не требует от пассажиров получения медицинского заключения 
и представления такого заключения бортпроводнику или командиру воздушного судна 
до начала использования ККП Zen-O^'^ на борту воздушного судна.
8.1.6. Запасные аккумуляторные батареи
Повреждение батареи и/или короткое замыкание батареи могут привести к 
перегреву батареи и её возгоранию. Эти события, в свою очередь, могут привести к 
травмам пассажиров, а в худшем случае, для некоторых типов батарей - к возгоранию 
салона. Таким образом, запасные ионно-литиевые батареи, перевозимые на борту 
воздушного судна, должны быть индивидуально защищены от короткого замыкания 
путем помещения в оригинальную заводскую упаковку, заклеивания скотчем 
открытых клемм или помещения каждой батареи в отдельный пластиковый пакет / 
защитный чехол.
ВАЖНО: запасные литиевые батареи запрещается
зарегистрированном багаже на борту воздушного судна.
перевозить в
Вы несете ответственность за то, чтобы все запасные батареи, перевозимые в ручной 
клади, были надлежащим образом упакованы. Поставщики оборудования Zen-O'^'^, 
некоторые авиакомпании и экспедиторы, специализирующиеся на небольших 
упаковках, могут предоставить вам такую услугу упаковки.
8.2. ИНФОРМАЦИЯ ПРИ ПОСАДКЕ И ВО ВРЕМЯ ПОЛЕТА
8.2,1. Ручная кладь
Ваш концентратор кислорода Zen-0'^'^ - это ваше вспомогательное средство. В этом 
случае перевозчики не должны при осуществлении своей политики провоза ручной 
клади учитывать ККП Zen-0™ в качестве ограничения на провоз ручной клади в 
салон лицом с ограниченными возможностями.
ВАЖНО: сумка с дополнительными батарейками, необходимая для питания  
концентратора Zen-0™ во время полета, также может рассматриваться как  
вспомогательное средство. Однако существуют ограничения на мощность батареи в 
ватт-часах (Втч), которая ограничена 100 Втч на батарею. Для вашего ККП Zen-  
номинальная мощность ватт-часа (Втч) составляет менее 100 Втч на  
максимальную батарею, поэтому никаких ограничений не будет наложено.
28


--- стр. 87 ---
u.^.2. Концентратор кислорода Zen-O^''^ в качестве зарегистрированного 
багажа
Ваш концентратор Zen-0"^^ может перевозиться на борту воздушного судна в 
качестве ручной клади или зарегистрированного багажа.
Однако, запасные литиевые батареи запрещено перевозить в 
зарегистрированном багаже на борту воздушного судна.
8.2.3. Размещение вашего концентратора кислорода
Для эффективной работы ККП Zen-O'*''^, воздухозаборники не должны быть 
заблокированы во время использования. Поэтому область вокруг ККП Zen-O^''^ 
должна быть свободна от покрывала, пальто и других предметов ручной клади, 
которые могут блокировать вентиляционные отверстия. Если вентиляционные 
отверстия/впускные отверстия заблокированы, произойдут две вещи. Во-первых, вы 
будете предупреждены сигнальными светодиодами и/или звуковыми сигналами о том, 
что концентрация кислорода на выходе ККП Zen-O'^*'^ недостаточна. Во-вторых, когда 
температура внутренних компонентов концентратора Zen-O"*^*^ возрастает до 
определенного предела, поскольку Zen-O^*^ все еще будет пытаться дозировать 
кислород, концентратор Zen-O"^^ автоматически отключится, чтобы предотвратить его 
перегрев, и вы будете предупреждены предупреждающими мигающими светодиодами 
и/или звуковыми сигналами.
Размещение Zen-O^''^ на борту воздушного судна
Концентратор Zen-0'*''^ должен быть расположен под сиденьем, находящимся перед 
вами, чтобы Вы или бортпроводник могли видеть сигнальные огни и/или слышать 
звуковое предупреждение. Размещение непосредственно под вашим сиденьем и 
размещение в закрытом отсеке не позволит вам видеть предупреждающие сигналы, а 
также, возможно, ограничит возможность слышать звуковые предупреждения. Другие 
места размещения могут быть приемлемыми только, если бортпроводник сочтет их 
приемлемыми.
8.2.4. Ограничения по посадочным местам для пассажиров, планирующих 
использовать концентратор Zen-O'*^''^ на борту воздушного судна
Посадочные места в аварийном ряду - FAA запрещает пассажирам, 
использующим любое вспомогательное средство, включая концентратор Zen-O” ^^, 
занимать сиденье у аварийного выхода.
Расположение во время движения воздушного судна
Во время маневрирования по поверхности (отъезд от терминала и такси), взлета и 
посадки ККП Zen-0'^'^ должен быть расположен должным образом и так, чтобы он не 
ограничивал доступ пассажиров к какому-либо выходу или проходу в пассажирском 
салоне. Для соблюдения настоящих Правил безопасности FAA могут потребоваться 
дополнительные ограничения по количеству сидячих мест. Например:
1. Некоторые сиденья в самолете, такие как места в начале салона с перегородками, 
могут иметь или не иметь разрешенного места для размещения ККП Zen-0™ во время
29


--- стр. 88 ---
дL.w.veния, взлета и посадки. Таким образом, ККП Zen-0'^^ может быть не в состоянии 
расположен должным образом во время этих фаз полета, если пользователь Zen-O'^'^ 
занимает эти места. В этом случае может применяться ограничение по количеству 
сидячих мест.
2. Во время движения, взлета и посадки трубка назальной канюли, которая 
используется для подачи кислорода из вашего правильно расположенного устройства 
Zen-O'*''^, не может растягиваться поперек ряда таким образом, чтобы ограничить 
доступ пассажиров или создать опасность для освобождения в случае эвакуации. Вы 
не должны ограничивать доступ другого пассажира во время этих этапов полета. В 
этом случае для соблюдения правил безопасности FAA может потребоваться 
ограничение количества сидячих мест. Например, если все места в ряду заняты, то 
подходящим местом для пользователя Zen-0'^'^ будет место у окна.
3. Перевозчик может устанавливать ограничения на посадку только на основании 
правил безопасности FAA. Приведенные выше примеры представляют некоторые, но 
не все возможные сценарии ситуации для рассмотрения.
ВАЖНО: общая политика авиакомпании, согласно которой все пассажиры,  
поднимающиеся на борт самолета с ККП Zen-O™, должны занимать место у окна,  
независимо от специфики конкретной ситуации, была бы несовместима с  
требованиями FAA.
8.2.5. Разгерметизация Кабины
Нет никакой опасности, исходящей от ККП Zen-0'^'^, который работает во время 
разгерметизации кабины. Однако в случае потери давления в кабине (быстрого или 
медленного) следует использовать кислородные маски, которые разворачиваются до 
тех пор, пока самолет не стабилизируется.
8.2.6. Использование электрической энергии на борту самолета
К перевозчикам не предъявляется требование предоставлять электроэнергию 
самолета пользователю концентратора Zen Электрические розетки на борту
воздушного судна считаются несущественным оборудованием и не требуются в 
соответствии с применимыми сертификационными или эксплуатационными 
правилами. Кроме того, электрические неисправности в системах самолета могут 
потребовать отключения источника питания этих розеток на земле или в полете для 
обеспечения безопасности полета. В связи с этим утверждением ККП Zen-O'*''^ должен 
работать только от аккумуляторной батареи на борту самолета.
Вам никогда не следует полагаться на бортовую электроэнергию самолета,  
доступную во время полета.
8.2.7. Курение
Курение (включая электронные сигареты) во время кислородной терапии опасно и 
может привести к серьезным травмам или смерти пациента и других лиц от пожара. Не 
допускайте курения или наличия открытого огня в радиусе 10 футов (3 метра) от
30


--- стр. 89 ---
пс^ 1.ативного кислородного концентратора или любых других принадлежностей для 
переноски кислорода.
8.3. ТРЕБОВАНИЯ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ (УТБ)
Подробную информацию, относящуюся к пассажирам, использующим дыхательные 
аппараты, включая концентраторы кислорода Zen-0'^^ , можно получить в УТБ по 
адресу https://www.tsa.gov/travel/specialprocedures .
Следующие общие соображения проверки безопасности применимы к 
концентратору кислорода Zen-O™:
1. Ограничение в размере одной ручной клади и одного личного предмета 
(например, сумочки, портфеля или компьютерного кейса) не распространяется на 
медицинские принадлежности, оборудование, средства передвижения и/или 
вспомогательные устройства, перевозимые и/или используемые лицами с 
ограниченными возможностями.
2. Если у человека есть медицинский документ, подтверждающий его состояние 
здоровья или инвалидность, он может предоставить эту информацию проверяющему, 
чтобы помочь ему или ей проинформировать его о ситуации с этим человеком. Этот 
документ не является обязательным, и не освобождает человека от процедуры 
проверки безопасности.
9. СИГНАЛЬНЫЕ ИНДИКАТОРЫ
Если портативный кислородный концентратор Zen-0'^'^ обнаруживает состояние 
тревоги, он будет визуально и аудиально сигнализировать о тревоге в течение 10 
секунд. Существует четыре уровня аварийных сигналов: критический высокий 
приоритет, высокий приоритет, средний приоритет и низкий приоритет.
Каждый из них обозначается по-разному с помощью дисплея с подсветкой; желтые 
и красные светодиоды; и зуммер, как показано ниже. В каждом случае тревожное 
сообщение и состояние питания будут переопределять текущий дисплей.
ВАЖНО: все условия и параметры сигнализации заданы на заводе-изготовителе; 
условия и параметры не могут быть изменены или скорректированы пользователем.
ВАЖНО: сигнализация тестируется во время последовательности запуска. Вы  
должны увидеть, как на короткое время включаются все сигнальные светодиоды и 
звучит звуковой индикатор тревоги.
СТАТУС
АВАРИЙНОГО
СИГНАЛА
АКУСТИЧЕСКИЙ СИГНАЛ ВИЗУАЛЬНЫЙ
ИНДИКАТОР
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ
ЗВУКОВОГО
СИГНАЛА
Высокий приоритет
критического
уровня
Десять звуковых сигналов на 
‘'пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
3 секунды.
Горит непрерывный 
красный светодиод, и 
устройство 
автоматически
20 минут
31


--- стр. 90 ---
отключается
Высокий приоритет
Десять звуковых сигналов на 
“пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
3 секунды
Мигающий красный 
светодиод 20 минут
Средний приоритет
Три звуковых сигнала на 
“пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
8 секунд
Мигающий желтый 
светодиод 8 часов
Низкий приоритет
Три звуковых сигнала на 
“пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
10 минут
Непрерывный желтый 
светодиод 24 часа
ВАЖНО: если одновременно существуют два аварийных состояния, то  
отображается сигнал тревоги с наивысшим приоритетом. Если одновременно  
существуют два или более аварийных состояния одинакового приоритета, то будет  
отображено последнее возникнувшее из них.
ВАЖНО: самые последние сигналы тревоги, указанные устройством,
регистрируются для справки обслуживающим персоналом. Этот журнал  
сохраняется даже в том случае, если устройство выключено или питание потеряно  
по какой-либо другой причине.
ВАЖНО: если кнопка отключения звука нажата до состояния тревоги (например, для 
отключения звука устройства в кинотеатре), сигналы тревоги с критически высоким 
приоритетом и высоким приоритетом аннулируют функцию отключения звука; а  
сигналы тревоги со средним и низким приоритетом будут отключены в течение  
восьми часов и двадцати четырех часов соответственно с момента нажатия  
кнопки. Сбросьте кнопку отключения звука, чтобы отобразить последний сигнал  
тревоги с наивысшим приоритетом. Снова нажмите кнопку отключения звука,  
чтобы сбросить восьмичасовой таймер.
9.1. АВАРИЙНЫЕ СИГНАЛЫ
Когда концентратор подаст сигнал тревоги, на экране появится соответствующее 
сообщение. Примите соответствующие меры, как указано в приведенных ниже 
таблицах.
9ЛЛ. Сигналы тревоги с критически высоким приоритетом
ВАЖНО: эти сигналы тревоги приведут к немедленному отключению  
концентратора.
АВАРИЙНОЕ
СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЕ
Charge battery Требуется зарядить 
аккумуляторную
Зарядите аккумуляторную батарею, подключив ее 
к источнику питания. Убедитесь, что все
32


--- стр. 91 ---
батарею соединения надежно подключены.
Используется
несовместимая
аккумуляторная
батарея
Замените батарею на совместимую
¥егЛсеТ* ' j Требуется сервисное 
обслуживание Свяжитесь с вашим поставщиком
*3начение 01-20
9.1.2. Сигналы тревоги с высоким приоритетом
ВАЖНО: эти сигналы тревоги позволят устройству продолжать работать.
АВАРИЙНОЕ
СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЕ
Устройство не может 
поддерживать 
необходимый уровень 
концентрации 
кислорода.
Убедитесь, что входное/выходное отверстие 
воздуха не заблокировано. Если сигнал тревоги не 
исчезнет, обратитесь к своему дистрибьютору.
Check Vents \
Low Battery
Заряда аккумуляторной 
батареи осталось 
максимум на 17 минут.
Зарядите аккумуляторную батарею, подключив ее 
к источнику питания.
ВАЖНО : сообщение будет автоматически 
сброшено при подключении к источнику питания.
XX: Servicel* 1 Требуется сервисное 
обслуживание Свяжитесь с вашим поставщиком
^Значение 21-50 
9.1.3. Сигналы тревоги со средним приоритетом
АВАРИЙНОЕ
СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЕ
Индикатор не обнаруживает 
дыхание в течение 60 секунд
Проверьте соединение канюли.
Обязательно дышите через нос, если тревога 
не проходит, обратитесь к своему 
дистрибьютору.
ВАЖНО: сообщение будет автоматически 
сброшено при обнаружении дыхания.
Check Cannula
Непрерывный поток 
кислорода ниже технических 
характеристик
Убедитесь, что канюля не перегнута и что 
фильтр пациента установлен правильно. Если 
сигнал тревоги не исчезнет, обратитесь к 
своему дистрибьютору
Х1Ь Service!* i Требуется сервисное 
обслуживание. Свяжитесь с вашим поставщиком.
*3начение 51-70 
9.1.4. Сигналы тревоги с низким приоритетом
АВАРИЙНОЕ
СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЕ
Ж1& Service!* | Требуется сервисное 
обслуживание. Свяжитесь с вашим поставщиком.
* Значение: 71-99
33


--- стр. 92 ---
.5 Другие сообщения
АВАРИЙНОЕ
СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЕ
Power removed
Внешнее питание было 
отключено; теперь 
устройство работает от 
батареи.
11икаких действий не требуется
Отображается в то время 
как устройство проходит 
через последовательность 
отключения питания.
Никаких действий не требуется
О гображается при 
отсутствии связи с 
батареей.
Убедитесь, что аккумуляторная батарея 
установлена правильно. Обратитесь к своему 
поставщику, если аккумулятор полностью 
вставлен, но сообщение продолжает 
отображаться в течение более 30 секунд
т н ы ^ ш т
Отображается процент 
заряда батареи, если он не 
менее 10% , при этом нет 
подключенного внешнего 
источника питания.
Сообщение отображается при нажатии кнопки 
батареи.
Charging: N Iil
NN% отображает текущий 
уровень заряда батареи. 
Отображается, когда заряд 
батареи превышает 10%, 
но составляет менее 100% 
и при этом подключено 
внешнее питание.
Сообщение отображается при нажатии кнопки 
батареи.
Charging
Заряд батареи составляет 
менее 10%, при этом 
подключено внешнее 
питание.
Сообщение отображается при нажатии кнопки 
батареи.
Средняя частота дыхания 
пациента, когда 
концентратор доставляет 
максимальное количество 
кислорода при снижении 
дыхания. Если дыхания не 
обнаружено, отображается 
самая последняя частота 
дыхания.
Снижение уровня активности. Убедитесь, что 
вход/выход воздуха не заблокирован.
ВАЖНО: сообщение автоматически исчезнет, 
когда устройство вернется к нормальной 
работе.
Breath rate XX
^ F f f T b i^ c G
Ранее установленный 
сигнал тревоги был 
автоматически сброшен.
Никаких действий не требуется
10.УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
ПРОБЛЕМА ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ НКПгШШПК- W
Концентратор
становится
неработоспособны
м
• ККП может быть отключен 
от источника питания.
♦ кнопка питания ККП может 
быть выключена.
34
• Убедитесь, что ККП надежно подключен к 
источнику питания.
• Убедитесь, что питание ККП включено.
• Осмотрите концентратор на предмет


--- стр. 99 ---
15.1.2. Руководство и Декларация производителя: устойчивость к  
электромагнитному излучению.
Zen-0'^'^ предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной 
ниже. Заказчик или пользователь концентратора должен убедиться, что он 
используется в такой среде.
i ИСПЫТАНИЕ НА 
:  ИЗЛУЧЕНИЕ
Ш60601 ^УРОВЕНЬ
СООТВЕТСТВИЯ руководстве} ЙМС 
... . . .
Электростатическое
разряжение
(ЭСР)
IEC 61000-4-2
±6kV
контакт
±8kV
воздух
± 15 kV 
контакт 
±8kV 
воздух
Напольное покрытие должно быть 
деревянными, бетонными или 
керамическими.
Если полы покрыты синтетическим 
материалом, то относительная 
влажность воздуха должна быть не 
менее 30%.
Электрические быстрые 
переходные 
процессы/вспышка 
ТЕС 61000-4-4
± 2kV для линий 
электропередачи 
± IkV для линий 
ввода-вывода
± 2kV для линий 
электропередачи 
± IkV для линий 
ввода-вывода
Качество сетевого питания должно 
быть таким же, как в стандартной 
коммерческой или больничной среде.
Выброс напряжения 
1 ЕС 61000-4-5
± IkV
дифференциальны 
й режим 
± 2kV обычный 
режим
± IkV
дифференциальный
режим
± 2kV обычный 
режим
Качество сетевого питания должно 
быть таким же, как в стандартной 
коммерческой или больничной среде.
Провалы напряжения, 
короткие перерывы и 
колебания напряжения на 
входных линиях питания 
IEC 61000-4-11
< 5% иТ
(>95% глуб. в иТ) 
за 0.5 цикла 
40% ит
(60% глуб. в иТ) 
за 5 циклов 
70% ит
(30% глуб. в иТ) 
за 25 циклов 
<5% ит
(>95% глуб. в иТ) 
за 5 секунд
< 5% ит
(>95% глуб. в иТ) 
за 0.5 цикла 
40% ит
(60% глуб. в иТ) 
за 5 циклов 
70% ит
(30% глуб. в иТ) 
за 25 циклов 
<5% ит
(>95% глуб. в иТ) 
за 5 секунд
Качество сетевого питания должно 
быть таким же, как в стандартной 
коммерческой или больничной среде. 
Если пользователю портативного 
кислородного концентратора Zen-0 lite 
тм требуется непрерывная работа во 
время перебоев в электроснабжении, 
рекомендуется .чтобы концентратор 
работал от источника бесперебойного 
питания или аккумулятора.
Частота питающей сети 
(50/60 Гц) магнитное поле 
1ЕС 61000-4-8
3 А/т 3 А/т
Магнитные поля частоты мощности 
должны быть на уровнях, характерных 
для типичной коммерческой или 
больничной среды.
Кондуктивное излучение 
1ЕС 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz 
до 80 Mhz; 3 Vrms
Портативное и мобильное 
оборудование радиочастотной связи 
должно использоваться не ближе к 
любой части устройства, включая 
кабели, чем рекомендуемое расстояние 
разделения, рассчитанное из 
уравнения, применимого к частоте 
передатчика.
Рекомендуемое расстояние разделения: 
d = 1.2 VP от 150 кГц до 80 МГц
Радиочастотное излучение 
I ЕС 61000-4-3
3 V/m 80 Mhz 
до 2.5 Ghz 3 V/m
41


--- стр. 100 ---
-----но; при 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный
диапазон.
Важно: эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. 
Электромагнитное распространение зависит от поглощения и отражения 
от построек, объектов и людей.
а Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые 
станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных 
мобильных радиостанций, любительского радио, АМ-и FM-радиовешания 
и телевизионного вещания, не может быть предсказана теоретически с 
точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, создаваемой 
стационарными радиочастотными передатчиками, следует рассмотреть 
возможность проведения электромагнитной съемки объекта. Если 
измеренная напряженность поля в месте, в котором используется Zen-0 
lite , превышает соответствующий уровень радиочастотного 
соответствия выше, концентратор должен быть осмотрен для проверки его 
нормальной работы. Если наблюдается ненормальная производительность, 
могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или 
перемещение концентратора.
Ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна 
быть менее 3 В/м
d = 1.2 VP от 80 МГц до 800 МГц 
d = 2,3 Vp 800 МГц - 2,5 ГГц 
где Р-максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в 
соответствии с производителем 
передатчика, А d-рекомендуемое 
расстояние разделения в метрах (м). 
Напряженность поля от 
фиксированных радиочастотных 
передатчиков, определяемая 
электромагнитным обследованием 
участка, должна быть меньше уровня 
соответствия в каждом частотном 
диапазоне.
Помехи могут возникать вблизи 
оборудования, обозначенного
С |1
следующим символом
15.1.3. Рекомендуемые расстояния разделения между портативным и  
мобильным оборудованием радиочастотной связи и портативным кислородным  
концентратором Zen-O^^
Портативный кислородный концентратор Zen-O^^ предназначен для использования 
в электромагнитной среде, в которой контролируются излучаемые радиочастотные 
помехи. Пользователь концентратора может помочь предотвратить электромагнитные 
помехи, поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным 
оборудованием радиочастотной связи (передатчиками) и концентратором, как это 
рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью 
оборудования связи переносного кислородного концентратора.
НОМИНАЛЬНАЯ 
МАКСИМАЛЬНАЯ 
ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ 
ПЕРЕДАТЧИКА (ВТ)
РАССТОЯНИЕ РАЗДЕЛЕНИЯ (М) В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЧАСТОТЫ 
ПЕРЕДАТЧИКА
150 kHz to 80 MHz
d=1.2 Vp
80 MHz to 800 MHz
d = 1.2 Vp
800 MHz to 2.5 GHz 
d = 2.3 Vp
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не 
указанную выше, рекомендуемое расстояние разделения (d) в метрах (м) может быть 
оценено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р- 
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с 
данными производителя передатчика.
ВАЖНО: при 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разделения для более  
высокого частотного диапазона.
ВАЖНО: эти рекомендации могут пргшеняться не во всех ситуациях.  
Электромагнитное распространение зависит от поглощения и отражения от  
структур, объектов и людей.
42


--- стр. 101 ---
ГЛОССАРИИ - ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ УПАКОВКИ И МАРКИРОВКИ
Перед использованием 
ознакомьтесь с 
инструкцией . 0
.13,000 п Ограничение рабочего 
атмосферного давления 
от о до 13 000 (0 КПа до 
50,2 кПа)
________________
*
Тип BF в соответствии с
требованиями
электробезопасности i
Температурный режим 
хранения -20“С до 60“С 
{-4"Рдо 140"F)
SN
Серийный номер
0
93"
Влажность от 5% до 93% 
± 2% без конденсации
REF
Артикул
Т
Обращаться с
осторожностью
(хрупкое)
jw f
Дата производава Подходит для 
использования в 
домашних условиях
No open 
Flames
т
Не используйте при 
наличии повреждения 
упаковки d
Не используйте вблизи 
открытого огня Do пкХ I 
^ gsitw et I
IP20!
___
Не курить
Производитель
Держите вдали от воды 
(этот символ относится 
к классификации IPX2 - 
степень влагозащиты 
устройства)
Утилизируйте 
использованные 
батареи должным 
образом__________
С€
©
Ном 
п* Отеле
По окончании срока 
службы все 
электрические и 
электронные изделия, 
аккумуляторы подлежат 
раздельной утилизации
Маркировка СЕ, 
Соответствие 
европейским 
стандартам
O o N o t i 
D isassem b te'
Смазка механизмов 
запрещена
Класс
Разбирать и
ремонтировать
запрещено
Газ К он трол Э к в и п м ен тЛ тд . (ГСЕ Л тд .) (G as C ontrol E q u ip m en t Ltd), 
ад р ес: 100, П енни Л ей н , Э м п ресс П арк, С эинт Х елене, W A 11 9DB, 
В ели коб ри тан и я _____________________________________________________________________
43


--- стр. 102 ---
Перевод данного текста выполнен переводчкгй \ Юдиным Юрием КонстантиноЯ{ем.
Российская^Рб^рация
Город Москва.
Шестого июня две тысячи двадцать второго года.
Я, Дейнеко Людмила Валериевна, временно исполняющая обязанност! 
города Москвы Прокошенковой Елены Евгеньевны, свидетельствую подлинно! 
переводчика Юдина Юрия Константиновича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 21/86-н/77-2022-
[отариуса
подписи
Уплачено за отариального действия: 400 руб. 00 коп.
Прошнуровано, пронуме скреплено печатью
Л.В. Дейнеко


--- стр. 148 ---
Концентратор кислорода портативный  
Артикул: RS-00600 
Руководство пользователя
ч
о
.
N
Г "
Healthcare
Руководство ПО эксплуатации: Концентратор кислорода портативный Zen-0 lite’^''^ (артикул RS-00600)
СОДЕРЖАНИЕ
3
4


--- стр. 149 ---
1. Bi ж е.................................................................................................................................................................................. 3
1.1. ^^ищая информация........................................................................................................................................................... 3
1.2. Классификация.................................................................................................................................................................... 5
1.3. Условные обозначения................................................................................................................................................... 5
2. Назначение............................................................................................................................................................................ 6
3. Инструкция по безопасности.............................................................................................................................................. 6
3.1. Обзор предупреждений.................................................................................................................................................... 8
3.2. Обзор мер предосторожности......................................................................................................................................... 11
3.3. Важная информация........................................................................................................................................................... 11
4. Инструкции и обучение....................................................................................................................................................... 12
5. Описание концентратора кислорода............................................................................................................................... 12
5.1. Схематическое описание................................................................................................................................................. 12
6. Общий инструктаж перед использованием.................................................................................................................. 13
6.1. Список аксессуаров........................................................................................................................................................... 14
6.2. Аккумуляторная батарея.................................................................................................................................................. 16
6.3. Назальная канюля............................................................................................................................................................... 17
7. Эксплуатация концентратора Zen-0 iite^“......................................................................................................................... 17
7.1. Подсоединение назальной канюли................................................................................................................................ 18
7.2. Включение............................................................................................................................................................................ 18
7.3. Выбор языка интерфейса................................................................................................................................................. 18
7.4. Настройки режима.........................................................................................  19
7.5. ЭКО Режим.......................................................................................................................................................................... 19
7.6. Кнопка аккумуляторной батареи................................................................................................................................... 20
7.7. Действия при аварийных сигналах тревоги................................................................................................................ 20
7.8. Выключение......................................................................................................................................................................... 21
8. Авиа перелёты с Zen-0 lite'^'^ ......................................................................................................................................... 21
8.1. Предполетная подготовка пассажиров.......................................................................................................................... 23
8.2. Информация при посадке и во время полета............................................................................................................... 25
8.3. Требования Управления транспортной безопасности (УТБ).................................................................................. 26
9. Сигнальные Индикаторы..................................................................................................................................................... 27
9.1. Аварийные сигналы........................................................................................................................................................... 29
10. Устранение неисправностей............................................................................................................................................. 30
11. Обслуживание и очистка................................................................................................................................................... 30
11.1. Регулярное обслуживание.............................................................................................................................................. 30
11.2. Очистка и дезинфекция................................................................................................................................................. 31
11.3. Срок службы.................................................................................................................................................................... 31
11.4. Разъём технического обслуживания........................................................................................................................... 31
12. Ремонт и утилизация устройства..................................................................................................................................... 31
12.1. Ремонт................................................................................................................................................................................ 32
12.2. Инструкция по замене цеолитовых колонок............................................................................................................ 33
12.3. Утилизация......................................................................................................................................................................... 33
13. Гарантия................................................................................................................................................................................ 34
14. Торговая марка и отказ от ответственности................................................................................................................ 34
14.1. Торговая марка.................................................................................................................................................................. 34
14.2. Отказ от ответственности............................................................................................................................................. 35
15. Техническое описание....................................................................................................................................................... 36
15.1. Информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)................................................................................ 40
16. Глоссарий - объяснение символов упаковки и маркировки.....................................................................................
1. ВВЕДЕНИЕ


--- стр. 150 ---
] <алуйста, обратитесь к данному руководству для получения подробных 
инструкций по предупреждениям, предостережениям, техническим характеристикам и 
дополнительной информации.
ВАЖНО: пользователи должны прочитать это руководство перед началом  
работы с концентратором кислорода портативным Zen-O lite™. Невыполнение  
этого требования может привести к травмам и/или смерти человека.
Если у вас есть вопросы по поводу информации, содержащейся в данном 
руководстве пользователя, или по поводу безопасной эксплуатации данного 
концентратора, обратитесь к своему дистрибьютору.
1.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Данное руководство пользователя содержит информацию для пользователей 
концентратора кислорода портативного Zen-0 lite^'^. Для обозначения концентратора 
кислорода портативного Zen-O lite'^'^ в этом документе иногда используются такие 
термины как: “концентратор”, "ККП", “оборудование” или “устройство”. "Пациент" и 
"пользователь" в этом документе также имеют равное значение.
1.2. КЛАССИФИКАЦИЯ
Это устройство зарегистрировано в признанной международной испытательной 
лаборатории и классифицировано в отношении поражения электрическим током, 
пожара и механических опасностей в соответствии со следующими стандартами:
• IEC/EN 60601 -1:2012 Изделия медицинские электрические.
Часть 1 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик.
• IEC/EN 60601-1-2:2014, Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных 
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания.
• IEC/EN 60601-1-6:2010+А1:2013 Часть 1-6 Общие требования безопасности с 
учетом основных функциональных характеристик Дополнительный стандарт 
эксплуатационная пригодность.
• 1ЕС/60601-1-8:2006 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по 
применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и 
медицинских электрических систем.


--- стр. 151 ---
r^i
O b'SA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-11:15 Медицинское электрооборудование - 
Часть 1-11: Общие требования для основной безопасности и существенной 
производительности - Сопутствующий Стандарт: Требования для медицинского 
электрооборудования и медицинских электрических систем, используемых в 
домашней окружающей среде здравоохранения.
• ISO 80601-2-67-2020 Медицинское электрооборудование - Часть 2-67: Особые 
требования к основной безопасности и основным характеристикам 
кислородосберегающего оборудования.
• ISO 80601-2-69-2015 Медицинское электрооборудование - Часть 2-69: 
Определенные требования для основной безопасности и существенной 
производительности кислородного оборудования концентратора.
• CAN/CSA С22.2 No. 60601-1:14, Стандарт Канады. Медицинское 
электрооборудование - Часть 1: Общие требования для основной безопасности и 
существенной производительности.
• ISO 7637-2:2011 Транспорт дорожный. Электрические помехи, вызываемые 
проводимостью и взаимодействием. Часть 2. Нестационарная электропроводимость 
только по линиям электропитания.
• Директива о медицинском оборудовании 93/42/ЕЕС,
• RTCA DO-160G Авиация. Внешние воздействующие факторы и методики 
испытаний бортового оборудования.
Показания к применению:
- Хронический бронхит;
- Эмфизема;
- Астма;
- Рак легких, при терминальной стадии рака.
По показаниям лечащего врача - пациентам, которым необходим дополнительный 
уровень кислорода низкого потока.
Противопоказания:
- Легочное кровотечение;
- Острый период инфаркта миокарда;
- Выраженная дыхательная и сердечная недостаточность;
- Тромбоэмболия легочной артерии;
- Гипертонический криз;
- Гипертоническая болезнь в периоде резкого повышения артериального давления;
- Острый приступ бронхиальной астмы;
- Гипертермия.
Концентратор кислорода портативный не предназначен для использования:
Концентратор кислорода портативный не предназначен для использования:


--- стр. 152 ---
- в 1ЯХ жизнеобеспечения или поддержания жизни (реанимации пациента);
- в операционных или при хирургических операциях;
- для использования несовершеннолетними;
- в сочетании с горючими, обезболивающими средствами или 
легковоспламеняющимися материалами.
Классификация концентратора кислородного Zen-O
• Класс II
• Класс На в соответствии с Директивой MDD 93/42/ЕЕС
• Тип BF
• IP22 с сумкой переноской
1.3. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
Данное руководство пользователя содержит предупреждения, предостережения и 
примечания, которые помогут привлечь внимание к наиболее важным аспектам 
безопасности и эксплуатации устройства. Чтобы помочь идентифицировать эти 
элементы, когда они встречаются в тексте, они показаны с использованием следующих 
типографских обозначений:
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: информация, описывающие серьезные побочные  
реакции и потенциальные угрозы безопасности
ВНИМАНИЕ: информация, которая привлекает внимание к
информации, касающейся любого особого ухода, который должен быть  
осуществлен врачом и/ или пациентом для безопасного и эффективного  
использования устройства
ВАЖНО: информация, обращающая внимание на дополнительную значимую 
информацию об устройстве или процедуре.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
Концентратор кислорода портативный Zen-0 lite представляет собой портативное 
устройство, предназначенное для обогащения кислородом (02) дыхательной смеси, 
подаваемой пациенту через назальную канюлю или маску.
Медицинское изделие «Концентратор кислорода портативный» - портативное 
устройство для проведения кислородной терапии и обеспечения концентрированным 
кислородом взрослых пациентов. Концентратор позволяет нуждающимся в устройстве 
подачи кислорода пациентам осуществлять лечение в условиях различных 
медицинских учреждений, служб скорой и неотложной медицинской помощи, 
спасательных служб, а также для индивидуального использования, как в стационаре, 
так и в домашних условиях по рецепту или направлению врача.
Концентратор кислорода портативный подает 87 - 96% кислород низкого потока 
пациенту с помощью назальной канюли или маски.
Правильные условия эксплуатации см. в главе 15. “Техническое описание”.
8


--- стр. 153 ---
Портативный кислородный концентратор Zen-0 lite'^'^^ не предназначен для 
использования:
- в целях жизнеобеспечения или поддержания жизни (реанимации пациента);
- в операционных или при хирургических операциях;
- для использования несовершеннолетними;
- в сочетании с горючими, обезболивающими средствами или 
легковоспламеняющимися материалами.
3. И НСТРУКЦ ИИ по БЕЗОПАСНОСТИ
А 3.1. ОБЗОР ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ
Устройство должно использоваться в сумке для переноски, чтобы обеспечить 
защиту от проникновения жидкости во время дождя и/или разливания жидкости.
2. Существует риск возникновения пожара, связанного с кислородным 
оборудованием и терапией. Не используйте его вблизи искр или открытого огня.
3. Настройки портативного кислородного концентратора Zen-O lite'*''^ RS-00600 
могут не соответствовать непрерывному потоку кислорода,
4. Настройки других моделей или марок портативных кислородных концентраторов 
не являются идентичными настройкам портативного кислородного концентратора Zen- 
О lite ™ RS-00600.
5. Ветер или сильные сквозняки могут отрицательно повлиять на точность подачи 
кислорода при проведении терапии.
6. Лица пожилого возраста и другие пациенты, неспособные сообщить о 
дискомфорте, могут требовать дополнительного наблюдения за ними, во избежание 
вреда.
7. Курение (в том числе электронных сигарет) во время кислородной терапии опасно 
и может привести к ожогам лица, серьезным травмам или смерти пациента и других 
лиц от огня. Не допускайте курения или открытого пламени в помещении, в котором 
находится концентратор или любые другие принадлежности для переноски 
кислорода. Если вы курите, вы должны всегда выключать концентратор кислорода , 
вынимать канюлю и покидать помещение, в котором находится канюля или 
концентратор. Если вы не можете выйти из комнаты, вы должны подождать 10 минут 
после того, как остановили подачу кислорода.
8. Используйте только лосьоны на водной основе, совместимые с кислородом, до и 
во время кислородной терапии. Никогда не используйте мази или лосьоны на 
масляной основе при работе с устройством, чтобы избежать риска возгорания и 
ожогов.


--- стр. 154 ---
' Открытые вспышки пламени во время кислородной терапии опасны и могут 
привести к пожару или смерти. Не допускайте открытого пламени в пределах 3 метров 
(10 футов) от кислородного концентратора или любой аксессуар для переноски 
кислорода.
10. Кислород способствует возгоранию распространение огня. Не оставляйте 
назальную канюлю на покрывалах кровати или подушках стула с включенным, но не 
используемым концентратором. Кислород сделает материалы огнеопасными. 
Выключайте концентратор, когда он не используется, чтобы предотвратить 
обогащение кислородом.
11. Опасность взрыва. Не применять в присутствии легковоспламеняющихся 
анестетиков!
12. Не используйте данное устройство в присутствии загрязняющих веществ или 
паров.
13. Не погружайте концентратор в жидкость. Не подвергайте воздействию воды или 
атмосферных осадков. Не подвергайте воздействию пыли.
14. Не используйте устройство или любой аксессуар, который имеет какие-либо 
признаки повреждения.
15. Не смазывайте концентратор никакими смазочными веществами, так же как и 
его комплектующие и аксессуары.
16. Использование этого устройства на высоте свыше 4000 м (13 000 футов), или вне 
температурного диапазона от 5°С (41°F) до 40°С (104°F), или вне диапазона влажности 
от 5% до 93% может отрицательно повлиять на скорость потока и процентное 
содержание кислорода, а, следовательно, и на качество терапии. Если устройство не 
используется, его следует хранить в чистой, сухой среде при температуре от -20°С до 
60°С (от -4°¥  до 140°F). Использование и/или хранение вне установленных условий 
может привести к повреждению устройства. Более подробную техническую 
информацию см. В главе 15. "Техническое описание".
17. Перед каждым использованием этого устройства убедитесь, что аккумуляторная 
батарея вставлена.
18. Если вы чувствуете себя плохо или испытываете дискомфорт во время 
использования этого устройства, немедленно обратитесь к своему врачу или 
обратитесь за медицинской помощью, чтобы избежать вреда.
19. Ваш домашний поставщик кислорода должен проверить совместимость 
устройства и всех используемых аксессуаров перед использованием. Чтобы убедиться, 
что вы получаете предписанное терапевтическое количество кислорода в соответствии 
с вашим состоянием здоровья, устройство и аксессуары могут использоваться только 
после того, как один из нескольких параметров были определены или предписаны для 
вас на вашем конкретном уровне активности медицинским работником.


--- стр. 155 ---
Электрический шнур и трубка могут представлять опасность отключения или 
удушения. Держите их подальше от детей и домашних животных.
21. Не разбирайте и не модифицируйте данное устройство или любые его 
аксессуары. Не пытайтесь выполнять какое - либо техническое обслуживание, кроме 
задач, описанных в главе 10 "Устранение неполадок". Разборка может привести к 
поражению электрическим током и аннулированию гарантии. Обратитесь к своему 
дистрибьютору для обслуживания уполномоченным персоналом.
22. Используйте только запасные части, рекомендованные производителем, чтобы 
обеспечить надлежащую работу и избежать риска возгорания и ожогов.
23. Не ремонтируйте и не выполняйте сервисных работ, пока устройство 
используется пациентом.
24. Не устанавливайте устройство и его источник питания таким образом, чтобы его 
было трудно отключить от источника питания в случае аварийной ситуации или 
изолировать устройство в случае пожара, электрической опасности или любого 
другого инцидента.
А
3.2. ОБЗОР МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Хранить вдали от источников тепла (камины, радиаторы отопления и т. д.) это 
может привести к тому, что рабочая температура на устройстве или вблизи него 
превысит 40°С (104°F).
2. Дисплей может стать трудночитаемым при ярком освещении (Солнечный свет, 
внутреннее освещение и т, д.), отойдите от прямого света для просмотра дисплея.
3. Держите подальше от ворса или другого сыпучего материала, который может 
заблокировать вентиляционные отверстия воздухозаборника.
4. Некоторые страны ограничивают продажу этого устройства врачом, 
назначающим лечение, или по его заказу. Пожалуйста, убедитесь, что вы соблюдаете 
соответствующие местные законы и предписания.
5. Кислородная терапия не по назначению врача может быть опасной при 
определенных обстоятельствах. Используйте это устройство только по назначению 
врача.
6. Пациентам с учащенным дыханием, требующим более высокой концентрации 
кислорода, может потребоваться больше кислорода, чем может производить данное 
устройство - см. Главу 15 - техническое описание. В этом случае данное устройство 
может оказаться подходящим вам. Проконсультируйтесь с вашим врачом для 
альтернативного лечения.
11


--- стр. 156 ---
1сегда работайте с устройством в соответствии с настройками, предписанными 
врачом. Не меняйте настройки, если это не предписано врачом. Периодическая 
переоценка параметров потока жидкости должна проводиться врачом-клиницистом.
8. Не используйте это устройство во время сна, если это не предписано вашим 
лечащим врачом.
9. Рекомендуется использовать альтернативный источник кислорода в случае 
отключения электроэнергии или механической поломки. Проконсультируйтесь с 
вашим региональным поставщиком или врачом для получения соответствующей 
резервной системы.
10. Это устройство может не достигать заданной чистоты концентрации кислорода в 
течение 2 минут с начала использования при заданной скорости потока. Для 
достижения оптимального уровня чистоты кислорода может потребоваться 
дополнительное время прогрева до 30 минут, если устройство хранилось/не 
использовалось в течение длительного периода времени или хранилось при низких 
температурах.
11. Это устройство предназначено для использования только одним пациентом 
одновременно.
12. Если вы не можете слышать или видеть сигналы тревоги, не обладаете 
нормальной тактильной чувствительностью или не можете сообщить о дискомфорте, 
проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого устройства.
13. Если концентрация кислорода падает ниже заданного уровня, об этом 
сигнализирует аварийный сигнал тревоги. Если сигнал тревоги не проходит, 
прекратите использование этого устройства, переключитесь на альтернативный 
источник кислорода и обратитесь к своему региональному поставщику.
14. Используйте только одобренные аксессуары с этим устройством. См. список 
одобренных аксессуаров в разделе 6.1 и канюлю, одобренную для использования с 
этим устройством. Использование неутвержденных аксессуаров или канюли может 
ухудшить работу этого устройства.
15. Это устройство не предназначено для использования с увлажнителем кислорода 
или небулайзером. Если с этим устройством используется увлажнитель или 
небулайзер, производительность может снизиться, а устройство может быть 
повреждено.
16. Всегда следуйте инструкциям производителя назальной канюли для правильного 
её использования.
17. Регулярно меняйте канюлю. Проконсультируйтесь с вашим домашним 
поставщиком кислорода или врачом, чтобы определить, как часто следует менять 
канюлю.
12


--- стр. 157 ---
Убедитесь, что данное устройство работает от аккумуляторной батареи после 
отключения от источника питания.
19. Заряжайте аккумулятор только в этом устройстве или в одобренном зарядном 
устройстве. (См. утвержденный список аксессуаров.)
20. Извлеките аккумулятор, если это устройство не будет использоваться более семи 
дней. Храните аккумулятор в сухом прохладном месте.
21. Не используйте чистящие средства, отличные от указанных в данном 
руководстве. Перед использованием дайте чистящему раствору высохнуть на 
очищенной поверхности.
22. Всегда отключайте концентратор, если он не используется.
23. Всегда отключайте питание и выключайте концентратор перед очисткой, см. 
Главу 11 - техническое обслуживание и очистка
24. При работе с данным устройством не перекрывайте воздухозаборники и 
выпускные отверстия. Засорение может привести к накоплению внутреннего тепла и 
отключению или повреждению этого ККП.
25. Не кладите предметы поверх концентратора.
26. Держите подальше от детей и домашних животных, чтобы предотвратить 
повреждение устройства и аксессуаров и/или непреднамеренные изменения настроек.
27. Держите устройство подальше от домашних животных и вредителей.
28. Это устройство имеет класс защиты IP22 при использовании в сумке для 
переноски. Не используйте ККП в пыльных или влажных условиях.
29. Всегда используйте концентратор в хорошо проветриваемом помещении.
30. Всегда соблюдайте график технического обслуживания, указанный в разделе 
11.1 - регулярное обслуживание.
31. Если это устройство указывает на ненормальное состояние, см. Главу 10 - 
Устранение неполадок.
32. Соблюдайте осторожность при прикосновении к этому устройству при высокой 
температуре окружающей среды.
33. Устройство может быть повторно использовано новым пациентом. Устройство 
должно быть очищено в соответствии с разделом 11.2 настоящего руководства 
пользователя и в соответствии с местными законами и предписаниями перед 
поставкой новому пациенту.
13


--- стр. 162 ---
ч в от батареи, при настройке 2 и 18 вдохах в 
минуту.
ВАЖНО: время работы батареи может
варьироваться в зависимости от частоты  
дыхания, срока использования батареи и условий 
окружающей среды. См. отображаемый текст на 
устройстве для получения информации о  
состоянии заряда батареи.
ВАЖНО: убедитесь, что значок состояния питания (см. рис. 7) указывает на то,  
что питание подключено. Если нет, убедитесь, что шнур полностью вставлен в  
разъем (дополнительную информацию см. В главе 10 ~  Устранение неполадок)
Чтобы максимально увеличить срок службы батареи и время работы, по 
возможности не допускайте ее разрядки и использования в режиме подключения к 
источнику питания. Батарея будет автоматически заряжаться всякий раз, когда 
концентратор подключен к источнику питания. Вы можете использовать ККП во 
время зарядки аккумулятора. Жидкокристаллический дисплей покажет - работает ли 
устройство от батареи или от внешнего источника переменного тока. Полностью 
заряженная батарея будет сохранять некоторый уровень заряда в течение тридцати 
дней в концентраторе, когда он не используется - см. предупреждение ниже с 
рекомендациями по извлечению/хранению аккумуляторной батареи.
ВАЖНО: если полностью разрядить аккумуляторную батарею концентратора,  
это может привести к её повреждению.
18


--- стр. 163 ---
ЖНО: после 300 циклов зарядки/разрядки, емкость аккумулятора составит не  
менее 80% от его первоначальной емкости. Поменяйте (используйте новую) батарею, 
когда сокращенное время автономной работы станет влиять на вашу мобильность.
ВАЖНО: источник питания постоянного тока должен использоваться в  
автомобилях с надлежащей выходной мощностью.
ВАЖНО: использование адаптер постоянного тока для питания портативного  
кислородного концентратора Zen-O life™ должно осуществляться в заведенном  
автомобиле.
А ВНИМАНИЕ: извлеките аккумулятор, если не предполагаете
использовать концентратор более семи дней. Храните аккумулятор в сухом  
прохладном месте.
А ВНИМАНИЕ: убедитесь, что ККП работает от аккумулятора после  
отключения от источника питания.
ВАЖНО: если аккумулятор не используется внутри устройства, обязательно  
храните его в защитном футляре, который прилагался к оригинальной упаковке. Если 
аккумулятор не будет использоваться в течение длительного времени, заряжайте  
его полностью не реже одного раза в год.
6.3. НАЗАЛЬНАЯ КАНЮЛЯ
Используйте только назальную канюлю со следующими характеристиками:
• Длина: 1,2 м (4 фута), 2,1 м (7 футов) или 7,6 м (25 футов)
• Высокий расход
• Устойчивость к раздавливанию/скручиванию
• Большой внутренний диаметр
• Подходит для характеристик расхода до 15 литров в минуту (л / мин) при макс, 
давление 0,25 бар (3,6 psi).
• Соответствует стандарту совместимости веществ IEC/EN 60601-1
А ВНИМАНИЕ: используйте только одобренные аксессуары при работе с  
концентратором. Полный список аксессуаров и назальных канюль, одобренных  
для использования с данным устройством, см. в указаниях по утвержденным  
аксессуарам. Использование несогласованных аксессуаров или канюли может  
ухудшить работу данного устройства, включая скорость потока или  
концентрацию кислорода. Обратитесь к своему дистрибьютору за обновленной  
информацией и аксессуарами, а также, если вам необходимы дополнительные,  
опциональные или резервные аксессуары.
19


--- стр. 164 ---
7. ЭКСПЛУАТАЦИЯ КОНЦЕНТРАТОРА ZEN-0 ЫТЕ^м
ВАЖНО: прочитайте главу 3. Инструкции по технике безопасности перед  
использованием данного устройства.
Портативный кислородный концентратор Zen-0 lite'^'^ разработан для удобства 
использования, а все его функции доступны всего через несколько кнопок, 
расположенных на панели управления.
Устройство следует носить в сумке для переноски и использовать в вертикальном 
положении, на плоской поверхности или на полу в сумке для переноски. Пациент 
должен находиться в пределах рекомендуемой длины назальной канюли во время 
использования.
ВАЖНО: за исключением периодов включения и выключения, подсветка экрана  
дисплея будет оставаться выключенной . Нажатие любой кнопки на короткое время 
включит подсветку. Подсветка также будет оставаться активированной во время
срабатывания сигнала тревоги (до его выключения)
7.1. ПОДСОЕДИНЕНИЕ НАЗАЛЬНОЙ КАНЮЛИ
А
»
ВНИМАНИЕ: регулярно меняйте канюлю.
Проконсультируйтесь с вашим региональным  
поставщиком или врачом, чтобы определить,  
как часто следует менять канюлю.
А  ВНИМАНИЕ: всегда следуйте инструкциям  
производителя канюли для правильного  
использования.
Подсоедините трубку к штуцеру подключения  
назальной канюли, как показано на рис. 5.
Чтобы подсоединить канюлю к пациенту,  
поместите кончики канюли в ноздри пациента и  
проведите трубку над обоими ушами и под  
подбородком. Следуйте инструкциям
производителя.
Сдвиньте адаптер вверх по трубке, чтобы  
удобно её настроить и зафиксировать.
Как только канюля закреплена, дышите  
нормально через нос. Zen-O lite'*’'^ обнаружит  
дыхание и будет подавать кислород на вдохе.
ВАЖНО: неправильное размещение канюли может 
привести к тому, что устройство не сможет  
обнаружить дыхание пациента. Убедитесь, что  
канюля надежно подсоединена и полностью  
вставлена.
20


--- стр. 167 ---
Далее CharalneNN% - будет показано количество циклов зарядки от сети 
Batt.i. N или cycles в  от аккумуляторной батареи
После третьего нажатия кнопки батареи дисплей переключится обратно на главный 
экран, показывающий текущую настройку расхода. Он также автоматически выйдет из 
меню состояния батареи и вернется к основному дисплею настройки расхода 
примерно через 15 секунд без нажатия кнопок.
7.7. ДЕЙСТВИЯ ПРИ АВАРИЙНЫХ СИГНАЛАХ ТРЕВОГИ
А ВНИМАНИЕ: если вы не можете слышать или видеть сигналы тревоги, не  
обладаете нормальной тактильной чувствительностью или не можете сообщить о  
дискомфорте, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого  
устройства.
Нажатие кнопки отключения сигнала тревоги в любое время заставит зуммер 
замолчать. Продолжительность периода отключения звука зависит от серьезности 
сигнала тревоги (см. Главу 9 - индикаторы сигналов тревоги). В течение периода 
отключения звука индикатор отключения звука будет гореть, указывая на то, что 
зуммер тревоги отключен. Нажмите кнопку отключения звука еще раз, чтобы 
отключить сигналы тревоги. Нажатие кнопки отключения звука при отсутствии 
активного сигнала тревоги отключит все будущие сигналы среднего или низкого 
приоритета в течение восьми часов.
Дополнительную информацию о сигналах тревоги см. в главе 9 - индикаторы 
сигналов тревоги и в главе 10 - Устранение неполадок.
ВАЖНО: система сигнализации тестируется во время последовательных действий 
запуска. Вы должны увидеть, как на короткое время включаются все сигнальные огни 
и звучит звуковой индикатор тревоги. Если вы подозреваете, что сигналы тревоги  
работают неправгтьно, обратитесь к своему дистрибьютору для проверки  
правильности работы сигналов тревоги.
7.8. ВЫКЛЮЧЕНИЕ
А ВНИМАНИЕ: всегда выключайте концентратор, если он не используется.  
Чтобы выключить портативный кислородный концентратор Zen-O lite’*'''^,  
нажмите и удерживайте кнопку питания. Устройство будет издавать звук, а на
экране появится сообщение об отключении примерно на пять
секунд, а затем перейдет в режим низкого энергопотребления.
ВАЖНО: не отключайте источник питания переменного тока и не извлекайте  
аккумулятор одновременно во время работы устройства. Чтобы выключить  
устройство - всегда используйте кнопку питания.
23


--- стр. 168 ---
я ждите, пока устройство полностью выключится, прежде чем отключать  
питание и извлекать аккумулятор.
8. АВИА ПЕРЕЛЁТЫ С ZEN-0 LITE^*^
8.1. ПРЕДПОЛЕТНАЯ ПОДГОТОВКА ПАССАЖИРОВ
8Л.1. Обязательная маркировка
Ваш концентратор кислорода Zen-O lite подходит для использования на 
воздушных судах и соответствует всем критериям требований Федерального 
авиационного управления США (FAA). Это подтверждается заявлением на задней 
стороне концентратора, в котором красным текстом написано: “изготовитель этого 
концентратора кислородного портативного подтверждает, что данное устройство 
соответствует всем применимым критериям приемлемости FAA для перевозки и 
использования его на борту воздушного судна”. Перед полетом вас могут попросить 
показать этот текст на РОС бортпроводнику.
8Л.2. Консультация лечащего врача
FAA не требует от пассажира консультации с медицинским работником перед 
использованием ККП Zen-0 lite на борту воздушного судна.
Однако, Вы вместе со своим лечащим врачом можете обсудить следующее:
• Влияние герметичности кабины (высота давления в кабине может достигать 8000 
футов) на ваши потребности в кислороде.
• Некоторые пользователи Zen-0 lite'^'^ нуждаются в более высоком потоке в 
постоянном или импульсном режиме для Zen-O lite в воздухе из-за давления 
высоты в кабине.
• Некоторым пользователям концентратора Zen-O lite'*''^, которые используют 
концентратор на Земле только иногда, возможно, потребуется использовать 
концентратор в течение всего полета из-за давления в кабине.
• Ваши потребности в кислороде во время путешествия могут измениться с тех пор, 
как Zen-O lite'^'^ РОС был впервые назначен вам врачом, или во время последней 
консультации с вашим лечащим врачом.
• Некоторые положения кнопок в руководстве по эксплуатации Zen-O lite РОС, 
касающиеся подачи кислорода, индикаторов, предупреждений и предупреждений, а 
также настройки/изменения расхода в потоковом режиме или импульсном.
• Все члены экипажа (пилоты и бортпроводники ) проходят подготовку по 
проведению медицинских мероприятий во время полета. Однако FAA не требует, 
чтобы авиаперевозчики или члены экипажа оказывали медицинскую помощь 
пассажирам.
ВАЖНО: дополнительную информацию о здоровье и безопасности пассажиров  
можно найти по ссылке http://www.faa.gov/passengers/fly_safe/health/comprehensive/
8.1.3. Определение необходимого количества аккумуляторных батарей
Вы несете ответственность за обеспечение достаточного количества батарей для 
питания концентратора Zen-O lite в течение всего периода ожидаемого
24


--- стр. 169 ---
ис**„льзования этого устройства. При определении достаточного количества батарей 
следует учитывать по крайней мере следующее:
• Консультация медицинского работника относительно продолжительности 
использования ККП Zen-O lite
• Информация авиаперевозчика о продолжительности предполагаемого рейса, а 
также о любых остановках и непредвиденных задержках рейса.
ВАЖНО: вы можете летать несколькими рейсами или несколькими авиакомпаниями, 
что также может включать длительные периоды использования ККП Zen-O lite  
на земле между полетами.
• Руководство пользователя Zen-O lite"^^ содержит информацию об ожидаемой 
продолжительности работы аккумулятора.
ВАЖНО: вы никогда не должны полагаться на имеющиеся на борту самолета  
источники электроэнергии во время полета.
• Требования авиаперевозчика к перевозке определенного количества аккумуляторов 
обычно доступны на веб-сайте каждой авиакомпании.
ВАЖНО: авиаперевозчики могут потребовать от вас наличие у вас с собой  
достаточное количество аккумуляторных батарей для питания устройства по  
крайней мере на 150% от ожидаемой максимальной продолжительности полета.
8.1.4. Документация
Вы несете ответственность за работу устройства Zen-O lite на борту воздушного 
судна. По этой причине FAA рекомендует пассажирам иметь при себе, как минимум, 
данное руководство пользователя и любую другую письменную информацию, 
предоставленную вашим медицинским работником относительно устройства Zen-O 
lite и его использования.
8.1.5. Заключение врача
Авиаперевозчик может потребовать медицинскую справку от пассажира с 
ограниченной дееспособностью при наличии обоснованных сомнений в том, что 
данное лицо может безопасно завершить полет, не требуя экстренной медицинской 
помощи во время полета. Кроме того, авиаперевозчик может потребовать 
медицинскую справку от лица, нуждающегося в медицинском кислороде во время 
полета. При этом FAA не требует от пассажиров получения медицинского заключения 
и представления такого заключения бортпроводнику или командиру воздушного судна 
до начала использования ККП Zen-O lite на борту воздушного судна.
8.1.6. Запасные аккумуляторные батареи
Повреждение батареи и/или короткое замыкание батареи могут привести к 
перегреву батареи и её возгоранию. Эти события, в свою очередь, могут привести к 
травмам пассажиров, а в худшем случае, для некоторых типов батарей - к возгоранию 
салона. Таким образом, запасные ионно-литиевые батареи, перевозимые на борту 
воздушного судна, должны быть индивидуально защищены от короткого замыкания
25


--- стр. 170 ---
п; л помещения в оригинальную заводскую упаковку, заклеивания скотчем
о'1крытых клемм или помещения каждой батареи в отдельный пластиковый пакет / 
защитный чехол.
ВАЖНО: запасные литиевые батареи запрещается перевозить в зарегистрированном 
багаже на борту воздушного судна.
Вы несете ответственность за то, чтобы все запасные батареи, перевозимые в ручной 
клади, были надлежащим образом упакованы. Поставщики оборудования Zen-O lite 
некоторые авиакомпании и экспедиторы, специализирующиеся на небольших 
упаковках, могут предоставить вам такую услугу упаковки.
8.2, ИНФОРМАЦИЯ ПРИ ПОСАДКЕ И ВО ВРЕМЯ ПОЛЕТА
8.2Л, Ручная кладь
Ваш концентратор кислорода Zen-O lite - это ваше вспомогательное средство. В 
этом случае перевозчики не должны при осуществлении своей политики провоза 
ручной клади учитывать ККП Zen-O lite в качестве ограничения на провоз ручной 
клади в салон лицом с ограниченными возможностями.
ВАЖНО: сумка с дополнительными батарейками, необходимая для питания  
концентратора Zen-O lite во время полета, также может рассматриваться как  
вспомогательное средство. Однако существуют ограничения на мощность батареи в 
ватт-часах (Втч), которая ограничена 100 Втч на батарею. Для вашего ККП Zen-O  
lite"^^ номинальная мощность ватт-часа (Втч) составляет менее 100 Втч на  
максимальную батарею, поэтому никаких ограничений не будет наложено.
8.2.2. Концентратор кислорода Zen-O lite в качестве зарегистрированного  
багажа
Ваш концентратор Zen-O lite может перевозиться на борту воздушного судна в 
качестве ручной клади или зарегистрированного багажа.
Однако, запасные литиевые батареи запрещено перевозить в  
зарегистрированном багаже на борту воздушного судна.
8.2.3. Размещение вашего концентратора кислорода Zen-O lite'*^'^
Для эффективной работы ККП Zen-O lite воздухозаборники не должны быть 
заблокированы во время использования. Поэтому область вокруг ККП Zen-O lite 
должна быть свободна от покрывала, пальто и других предметов ручной клади, 
которые могут блокировать вентиляционные отверстия. Если вентиляционные 
отверстия/впускные отверстия заблокированы, произойдут две вещи. Во-первых, вы 
будете предупреждены сигнальными светодиодами и/или звуковыми сигналами о том, 
что концентрация кислорода на выходе ККП Zen-O lite'*''^ недостаточна. Во-вторых, 
когда температура внутренних компонентов концентратора Zen-O lite™ возрастает до 
определенного предела, поскольку Zen-O lite'^'^ все еще будет пытаться дозировать 
кислород, концентратор Zen-O lite'*'^ автоматически отключится, чтобы предотвратить
26


--- стр. 171 ---
е перегрев, и вы будете предупреждены предупреждающими мигающими 
свеюдиодами и/или звуковыми сигналами.
Размещение Zen-O lite'^^” - на борту воздушного судна концентратор Zen-O lite^*^ 
должен быть расположен под сиденьем, находящимся перед вами, чтобы вы или 
бортпроводник могли видеть сигнальные огни и/или слышать звуковое 
предупреждение. Размещение непосредственно под вашим сиденьем и размещение в 
закрытом отсеке не позволит вам видеть предупреждающие сигналы, а также, 
возможно, ограничит возможность слышать звуковые предупреждения. Другие места 
размещения могут быть приемлемыми только, если бортпроводник сочтет их 
приемлемыми.
8.2.4. Ограничения по посадочным местам для пассажиров, планирующих 
использовать концентратор Zen-O lite на борту воздушного судна
Посадочные места в аварийном ряду - FAA запрещает пассажирам, 
использующим любое вспомогательное средство, включая концентратор Zen-O lite 
занимать сиденье у аварийного выхода.
Расположение во время движения воздушного судна - во время маневрирования 
по поверхности (отъезд от терминала и такси), взлета и посадки ККП Zen-O lite 
должен быть расположен должным образом и так, чтобы он не ограничивал доступ 
пассажиров к какому-либо выходу или проходу в пассажирском салоне. Для 
соблюдения настоящих Правил безопасности FAA могут потребоваться 
дополнительные ограничения по количеству сидячих мест. Например:
1. Некоторые сиденья в самолете, такие как места в начале салона с перегородками, 
могут иметь или не иметь разрешенного места для размещения ККП Zen-O lite во 
время движения, взлета и посадки. Таким образом, ККП Zen-O lite ™ может быть не в 
состоянии расположен должным образом во время этих фаз полета, если пользователь 
Zen-O lite занимает эти места. В этом случае может применяться ограничение по 
количеству сидячих мест.
2. Во время движения, взлета и посадки трубка назальной канюли, которая 
используется для подачи кислорода из вашего правильно расположенного устройства 
Zen-O lite не может растягиваться поперек ряда таким образом, чтобы ограничить 
доступ пассажиров или создать опасность для освобождения в случае эвакуации. Вы 
не должны ограничивать доступ другого пассажира во время этих этапов полета. В 
этом случае для соблюдения правил безопасности FAA может потребоваться 
ограничение количества сидячих мест. Например, если все места в ряду заняты, то 
подходящим местом для пользователя Zen-O lite ™ будет место у окна.
3. Перевозчик может устанавливать ограничения на посадку только на основании 
правил безопасности FAA. Приведенные выше примеры представляют некоторые, но 
не все возможные сценарии ситуации для рассмотрения.
ВАЖНО: общая политика авиакомпании, согласно которой все пассажиры,  
поднгшающиеся на борт самолета с ККП Zen-O lite  , должны занимать место у  
окна, независимо от специфики конкретной ситуации, была бы несовместима с  
требованиями FAA.
27


--- стр. 172 ---
2.5. Разгерметизация Кабины
пет никакой опасности, исходящей от ККП Zen-0 lite который работает во время 
разгерметизации кабины. Однако в случае потери давления в кабине (быстрого или 
медленного) следует использовать кислородные маски, которые разворачиваются до 
тех пор, пока самолет не стабилизируется.
8.2.6. Использование электрической энергии на борту самолета
К перевозчикам не предъявляется требование предоставлять электроэнергию 
самолета пользователю концентратора Zen О lite Электрические розетки на борту 
воздушного судна считаются несущественным оборудованием и не требуются в 
соответствии с применимыми сертификационными или эксплуатационными 
правилами. Кроме того, электрические неисправности в системах самолета могут 
потребовать отключения источника питания этих розеток на земле или в полете для 
обеспечения безопасности полета. В связи с этим утверждением ККП Zen-O lite ™ 
должен работать только от аккумуляторной батареи на борту самолета.
Вам никогда не следует полагаться на бортовую электроэнергию самолета,  
Д О С Т У П Н У Ю  во время полета.
8.2.7. Курение
Курение (включая электронные сигареты) во время кислородной терапии опасно и 
может привести к серьезным травмам или смерти пациента и других лиц от пожара. Не 
допускайте курения или наличия открытого огня в радиусе 10 футов (3 метра) от 
портативного кислородного концентратора или любых других принадлежностей для 
переноски кислорода.
8.3. ТРЕБОВАНИЯ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ (УТБ)
Подробную информацию, относящуюся к пассажирам, использующим дыхательные 
аппараты, включая концентраторы кислорода Zen-0 lite , можно получить в УТБ по 
адресу 
https://www.tsa.gov/travel/specialprocedures .
Следующие общие соображения проверки безопасности применимы к 
концентратору кислорода Zen-0 lite
1. Ограничение в размере одной ручной клади и одного личного предмета 
(например, сумочки, портфеля или компьютерного кейса) не распространяется на 
медицинские принадлежности, оборудование, средства передвижения и/или 
вспомогательные устройства, перевозимые и/или используемые лицами с 
ограниченными возможностями.
2. Если у человека есть медицинский документ, подтверждающий его состояние 
здоровья или инвалидность, он может предоставить эту информацию проверяющему, 
чтобы помочь ему или ей проинформировать его о ситуации с этим человеком. Этот 
документ не является обязательным, и не освобождает человека от процедуры 
проверки безопасности.
28


--- стр. 173 ---
V. СИГНАЛЬНЫЕ ИНДИКАТОРЫ
Если портативный кислородный концентратор Zen-0 lite обнаруживает состояние 
тревоги, он будет визуально и аудиально сигнализировать о тревоге в течение 10 
секунд. Существует четыре уровня аварийных сигналов: критический высокий 
приоритет, высокий приоритет, средний приоритет и низкий приоритет.
Каждый из них обозначается по-разному с помощью дисплея с подсветкой; желтые 
и красные светодиоды; и зуммер, как показано ниже. В каждом случае тревожное 
сообщение и состояние питания будут переопределять текущий дисплей.
ВАЖНО: все условия и параметры сигнализации заданы на заводе-изготовителе;  
условия и параметры не могут быть изменены или скорректированы пользователем.
ВАЖНО: сигнализация тестируется во время последовательности запуска. Вы  
должны увидеть, как на короткое время включаются все сигнальные светодиоды и 
звучит звуковой индикатор тревоги.
i СТАТУС 
АВАРИЙНОГО 
1 СИГНАЛА
АКУСТИЧЕСКИЙ СИГНЛ ВИЗУАЛЬНЫЙ
ИНДИКАТОР
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ
ЗВУКОВОГО
СИГНАЛА
Критический 
высокий приоритет
Десять звуковых сигналов на 
“пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
3 секунды.
Горит непрерывный 
красный светодиод, и 
устройство 
автоматически 
отключается
20 минут
Высокий приоритет
Десять звуковых сигналов на 
“пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
3 секунды
Мигающий красный 
светодиод 20 минут
Средний приоритет
Три звуковых сигнала на 
“пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
8 секунд
Мигающий желтый 
светодиод 8 часов
Низкий приоритет
Три звуковых сигнала на 
“пакет аварийных сигналов”, 
“пакет” повторяется каждые 
10 минут
Непрерывный желтый 
светодиод 24 часа
ВАЖНО: если одновременно существуют два аварийных состояния, то  
отображается сигнал тревоги с наивысшим приоритетом. Если одновременно  
существуют два или более аварийных состояния одинакового приоритета, то будет  
отображено последнее возникнувшее из них.
ВАЖНО: самые последние сигналы тревоги, указанные устройством,
регистрируются для справки обслуживающим персоналом. Этот журнал  
сохраняется даже в том случае, если устройство выключено или питание  
потеряно по какой-либо другой причине.
29


--- стр. 174 ---
Ь ШО: если кнопка отключения звука нажата до состояния тревоги (например, для  
отключения звука устройства в кинотеатре), сигналы тревоги с критически высоким 
приоритетом и высоким приоритетом аннулируют функцию отключения звука; а  
сигналы тревоги со средним и низким приоритетом будут отключены в течение  
восьми часов и двадцати четырех часов соответственно с момента нажатия  
кнопки. Сбросьте кнопку отключения звука, чтобы отобразить последний сигнал  
тревоги с наивысшим приоритетом. Снова нажмите кнопку отключения звука,  
чтобы сбросить восьмичасовой таймер.
9.1. аварийны е  сигналы
Когда концентратор подаст сигнал тревоги, на экране появится соответствующее 
сообщение. Примите соответствующие меры, как указано в приведенных ниже 
таблицах.
9.1Л. Сигналы тревоги с критически высоким приоритетом
ВАЖНО: эти сигналы тревоги приведут к немедленному отключению
концентратора.
аварийное
сообщ ение ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЕ
Charge battery Требуется зарядить 
аккумуляторную батарею
Зарядите аккумуляторную батарею, 
подключив ее к источнику питания. 
Убедитесь, что все соединения надежно 
подключены.
Invalid batt. Используется несовместимая 
аккумуляторная батарея Замените батарею на совместимую
not- Servicel* j Требуется сервисное 
обслуживание Свяжитесь с вашим поставщиком
♦Значение 01-20
9Л.2, Сигналы тревоги с высоким приоритетом
ВАЖНО: эти сигналы тревоги позволят устройству продолжать работать.
АВАРИЙНОЕ
СООБЩЕНИЕ ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВИЕ
Oheck Vents
Устройство не может 
поддерживать необходимый 
уровень концентрации 
кислорода.
Убедитесь, что входное/выходное 
отверстие воздуха не заблокировано. Если 
сигнал тревоги не исчезнет, обратитесь к 
своему дистрибьютору.
L^Batteiry^g' Заряда аккумуляторной батареи 
осталось максимум на 17 минут.
Зарядите аккумуляторную батарею, 
подключив ее к источнику питания. 
ВАЖНО: сообщение будет 
автоматически сброшено при 
подключении к источнику питания.
XX: Service!* 1 Требуется сервисное 
обслуживание Свяжитесь с вашим поставщиком
30


--- стр. 186 ---
1 ИНАЛЬНАЯ
^....vCИMAЛЬHAЯ 
ВЫХОДНАЯ 
МОЩНОСТЬ 
ПЕРЕМТЧИКА (ВТ)
РАССТОЯНИЕ РАЗДЕЛЕНИЯ (М) В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ЧАСТОТЫ 
ПЕРЕДАТЧИКА
150 kHz to 80 MHz 
d= 1.2 ’s/P
80 MHz to 800 MHz 
d= 1.2 VP
800 MHz to 2.5 GHz 
d = 2.3 VP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не 
указанную выше, рекомендуемое расстояние разделения (d) в метрах (м) может быть 
оценено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р- 
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с 
данными производителя передатчика.
ВАЖНО: при 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разделения для более  
высокого частотного диапазона.
ВАЖНО: эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях.  
Электромагнитное распространение зависит от поглощения и отражения от  
структур, объектов и людей.
42


--- стр. 187 ---
ГЛОССАРИЙ - ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ УПАКОВКИ И МАРКИРОВКИ
Перед использованием 
ознакомьтесь с 
инструкцией .0
.13,000 ft Ограничение рабочего 
атмосферного давления 
от о до 13 000 {О КПа до 
50,2 кПа)
Тип BF в соответствии с
требованиями
электробезопасноаи
яге
ЧТ
Температурный режим 
хранения -гО^С до 60°С 
(-4*Рдо 140“F)
SN
Серийный номер
0
Влажность от 5% до 93% 
± 2% без конденсации
REF
Артикул
Т
Обращаться с
осторожноаью
(хрупкое)
Дата производства Подходит для 
использования в 
домашних условиях
Smoking
Не используйте при 
наличии повреждения 
упаковки d
Не используйте вблизи 
открытого огня
f J i r ' i
Оо not 
. gel wet .
IP20
He курить
Производитель
Держите вдали от воды 
(этот символ относится 
к классификации IPX2 - 
степень влагозащиты 
устройства)
Утилизируйте 
использованные 
батареи должным 
образом
С€
NoOl 
o r G rease
По окончании срока 
службы все 
электрические и 
электронные изделия, 
аккумуляторы подлежат 
раздельной утилизации
Маркировка СЕ, 
Соответствие 
европейским 
стандартам
Do Not 
Disassemble
Смазка механизмов 
запрещена
Класс II
Разбирать и
ремонтировать
запрещено
Г аз К он трол Э к в и п м ен тЛ тд . (ГСС Л тд .) (G as C ontrol E q u ip m en t Ltd), 
ад р ес; 100, П енни Л ей н , Э м п ресс П арк, С эинт Х елене, W A 1 1 90В , 
В ели коб ри тан и я _____________________________________________________________________
43


--- стр. 188 ---
Перевод данного текста выполнен nepeeodHw^t Юдиным Юрием Константиновгж
Ро^ийска11^едерация
Город Москва.
Шестого июня две тысячи двадцать второго года.
Я, Дейнеко Людмила Валериевна, временно исполняющая обязанности вариуса 
города Москвы Прокошенковой Елены Евгеньевны, свидетельствую подлинностЯодписи 
переводчика Юдина Юрия Константиновича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 21/86-H/77-2022- 5” О  - ^
Уплачено за иального действия: 400 руб. 00 коп.
Прошнуровано, про