Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН, 66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН для обеззараживания медицинских отходов c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 101 ---
IQ
Наше обязательство ограничивается заменой прибора или его частей после нашего
осмотра, если в течение одного года после даты отгрузки они окажутся неисправными.
Данная гарантия не покрывает неисправности вследствие неправильной эксплуатации,
халатности, аварийного случая или неправильной установки, или использования, а также
на элементы, которые были отремонтированы или изменены за пределами завода без
нашего предварительного разрешения
1.4 Горячая линия поддержки
При возникновении технических вопросов после передачи изделия просим обращаться в
местный сервисный центр Tuttnauer Ltd..
1.5 Символы, принятые в данном руководстве
1.5.1 Указания на опасности и предупреждения
Для предупреждения об опасности в данном руководстве
используются следующие символы.
Существует непосредственная опасность жизни и здоровью людей.
ПРПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Вид опасности
Существует опасность жизни и здоровью людей.
ОСТОРОЖНО!
Существует опасность травмирования.
Существует опасность повреждения установки или стерилизуемого
матери
ала.
УКУКАЗАНИЕ
--- стр. 102 ---
Советы по использованию и полезная информация о системе.
Безопасность
2.1 Введение
Данный стерилизатор является современным устройством с
безопасности.
высоким уровнем
Заявление о соответствии нормам ЕС и маркировка СЕ подтверждают, что эта система
соответствует основным требованиям по безопасности и охране здоровья.
Тем не менее, прибор может стать источником опасности, если он используется
неправильно или не по назначению.
2.2 Использование по назначению
Данный стерилизатор разработан для обеззараживания медицинских отходов класса «Б»
и «В» в стационарных медицинских учреждениях, имеющих отделение по утилизации
инфицированных медицинских отходов и систему их сбора, сортировки и хранения.
Стерилизатор располагает заводскими стандартными программами стерилизации,
прошедшими проверку в соответствии с требованиями стандарта EN 285.
2.2.1. Показания.
Обеззараживание медицинских отходов класса «Б» и «В», устойчивых к теплу и
влажности.
/02.
2.2.2. Противопоказания.
Известные противопоказания при применении изделия в соответствии с руководством по
эксплуатации, а также исходя из практики применений изделия данного типа, отсутствуют.
Противопоказанием к применению стерилизатора является информация, указанная
производителем того или иного медицинского изделия, в руководстве по
эксплуатации/инструкции по применению данного изделия.
2.2.3. Возможные побочные действия.
Возможные побочные действия отсутствуют.
2.3 Требования к персоналу
Монтаж, эксплуатация и обслуживание системы разрешены только
авторизованному, и обз^енному персоналу.
2.4 Общие указания по безопасности при использовании и обслужи
вание прибора
--- стр. 103 ---
t(3
Необходимо строго соблюдать следующие указания по безопасности:
• Вводить систему в действие разрешается только в полностью
исправном состоянии и с соблюдением соответствующего
руководства.
• Использование системы разрешается только обученному
персоналу.
• Удалять» изменять или перемыкать предохранительные устройства
запрещено.
Необходимо всегда принимать во внимание вес стерилизуемого материала. Для
транспортировки следует использовать соответствующие загрузочные тележки.
•Проявлять осторожность при перемещении загрузочной тележки
после завершения стерилизации. Стерилизованный материал и
загрузочной тележке горячий. При загрузке и выгрузке надевать
защитные перчатки и фартук, а при использовании программы для
стерилизации жидкости дополнительно надеть защитную маску.
• В случае сбоев и повреждений информировать руководство.
Сбои устранять согласно контрольному перечню действий.
•Установка и обслуживание должны производиться только
персоналом, обученным и уполномоченным компанией Tuttnauer
Ltd. Действия, вьшолняемые недостаточно квалифицированными
лицами, могут привести к травмам и к повреждениям.
• Защитные кожухи снимать только после выключения прибора.
• Перед включением прибора убедиться, что все кожухи и защитные
приспособления на месте.
• Система должна эксплуатироваться только с оригинальными
деталями.
• При обслуживании и ремонте разрешается применять только
запасные части производства Tuttnauer Ltd. В случае применения
других деталей заявленная производительность более не
обеспечена и гарантия производителя аннулируется.
2.5 Правила техники безопасности при работе с системой
Следующие таблички размещены вблизи наиболее опасных мест.
Высокая
--- стр. 106 ---
!0ё
--- стр. 107 ---
т
Камера стерилизатора имеет двойные стенки и нагревается перенасыщенным водяным
паром, который подается электрическим парогенератором.
Стерилизатор оснащен системой вторичной стерилизации для обеззараживания
воздуха и конденсата, выпускаемых из камеры.
Стерилизатор оснащен теплообменником, производящим охлаждение эмиссии
стерилизатора до 60 °С.
Стерилизатор оборудован одной вертикально-скользящей дверью с
гидропневматическим управлением (через два масляных порщня, вмонтированных с двух
сторон двери).
Герметизация камеры достигается посредством термоустойчивой силиконовой
прокладки (уплотнителя), вмонтированной в паз, находящийся на фланце
стерилизационной камеры, и обеспечивающей плотное прилегание двери стерилизатора.
Стерилизатор оборудован системой автоматического отключения, переводящей его
в режим ожидания, если на протяжении 4 часов со стерилизатором не проводилось никаких
операций.
Система контроля стерилизатора автоматическая. Блок компьютеризированного
управления обеспечивает полностью автоматическое выполнение операций, т.е. с момента
выбора нужной программы и ее запуска не требуется дальнейшее вмешательство оператора
в процесс работы стерилизатора.
Выбранная программа, ее основные фазы и состояние стерилизатора отображаются
на текстовом дисплее, расположенном на панели управления.
Основные параметры процесса, такие, как температура и давление, также
отображаются на дисплее. Для документации процесса наиболее важная информация
распечатывается на бумаге посредством встроенного термопринтера. Давление измеряется
в рубашке и парогенераторе.
Система оборудована четырьмя датчиками температуры, тремя датчиками давления
и переключателем давления.
Панель управления позволяет оператору выбрать программу, установить основные
параметры (время и температуру стерилизации, время сушки, реальное время), начало и
окончание цикла.
По желанию заказчика, к системе управления стерилизатором может быть
подключен внешний ПК с ОС WINDOWS, через интерфейсный контроллер RS232.
Стерилизатор состоит из каркаса, стерилизационной камеры, парогенератора, вакуумного
насоса и системы трубопроводов.
С внешних сторон стерилизатор закрыт ограждающими панелями из нержавеющей стали.
Каркас изготовлен из профильного проката, детали каркаса соединены между собой
электродуговой сваркой и защищены от коррозии лакокрасочным покрытием.
Стерилизационная камера прямоугольного сечения, непроходного типа
имеет 1 дверь. Стерилизационная камера снаружи усилена ребрами жесткости и
теплоизолированная. Внутри стерилизационной камеры установлены дефлекторы для
изменения направления струи водяного пара и направляющие для внутрикамерного
стеллажа.
--- стр. 108 ---
т
Двери с механизмом центрального затвора через силиконовую прокладку создают
необходимую герметичность в стерилизационной камере. Прокладка установлена в паз на
плакированной плите. В затворы дверей вмонтированы сильфонные блокировочные
устройства, предотвращающие открывание двери при наличии избыточного давления
внутри стерилизационной камеры.
Парогенератор служит для выработки пара, используемого для стерилизации. Внутри
парогенератора установлены трубчатые электронагреватели (далее по тексту - ТЭНы).
Парогенератор имеет датчики уровня, водоуказательную колонку, предохранительный
клапан. К парогенератору подсоединен трубопровод для подачи пара в
стерилизационную камеру, заливки воды в парогенератор и слива в канализацию.
Система трубопровода блока камеры, выполнена из труб, нержавеющей стали. На
трубопроводе установлены электромагнитные ветт тили, служащие для управления работой
стерилизатора, в том числе:
клапан (21) - для подачи деминерализованной воды в парогенератор;
клапан (93) - для подачи пара в стерилизационную камеру;
клапан (74) - для сброса конденсата из камеры;
клапан (12) - для подачи воды в парогаситель;
клапан (73) - для удаления паровоздушной смеси из стерилизационной камеры;
клапан (43) - для выравнивания давления в стерилизационной камере после сушки.
На трубопроводе также установлены краны, в том числе:
кран шаровой (14) - для подачи воды из водопроводной сети к стерилизатору;
вентиль игольчатый (67) - для слива воды из парогенератора в канализацию.
В системе трубопроводов имеется водяной насос для подпитки деминерализованной водой
парогенератора, вакуумный насос для удаления воздуха и паровоздушной смеси из
стерилизационной камеры, конденсатоотводчик для накопления конденсата во время
прогрева стерилизационной камеры и объектов обеззараживания, система вторичной
стерилизации - для стерилизации конденсата перед сбросом его в канализацию,
парогаситель - для конденсации пара и охлаждения конденсата при сбросе его в
канализацию.
В электросекции установлены шкаф управления работой стерилизатора с
предохранителями и основной тумблер.
Для документирования процесса обеззараживания на передней панели установлен
термопринтер, регистрирующий давление и температуру в стерилизационной камере, а
также время и фазу цикла. Для сохранения работоспособности стерилизатора при отказе
микропроцессорных контроллера, дисплея и т. д., возможно завершить начатый цикл
обеззараживания посредством ручного управления клапанами стерилизатора.
Принцип действия пневмогидравлической схемы (схема представлена в Приложении
А) состоит в следующем: деминерализованная вода поступает в парогенератор при помощи
водяного насоса, в парогенераторе вода нагревается и превращается в пар с давлением до
3.5 бар.
Давление пара в парогенераторе поддерживается автоматически при помощи
интегрального датчика давления.
После прогрева камеры и выхода на режим парогенератора включается программа
стерилизации. Вакуумный насос производит пульсирующую откачку воздуха из
стерилизационной камеры (попеременное включение вакуумного насоса и клапана (93)).
10
--- стр. 111 ---
/ / /
FI F2 F3
располагаются под дисплеем. Действия, осуществляемые данными кнопками,
отображаются в нижней строке текстового дисплея.
10 цифровых кнопок используются для 2 целей:
• в нормальных рабочих условиях используются для выбора программы (например,
нажатием кнопки «3» выбирается программа №3);
• в режиме настройки/программирования используются как цифровые кнопки для
введения кодов или числовых значений.
Кнопки UP/DN (ВВЕРХ/ВНИЗ)
В нормальных рабочих условиях используются для последовательного
переключения программ.
Т* гШ В режиме настройки/программирования используются для изменения
числовых значений и для навигации по текстовому интерфейсу системы управления
Кнопка START ПАПУСЮ
Запускает выбранный цикл обеззараживания (при условии готовности
стерилизатора к работе).
Кнопка STOP (СТОП)
Кнопка активна в процессе выполнения стерилизатором цикла
Щ обеззараживания. Нажатие кнопки во время вьшолнения цикла,
приостанавливает цикл на любой фазе.
Отменяет системные сообщения об ощибках.
13
--- стр. 112 ---
в конце прерванного цикла загорается световой индикатор FAIL, и на дисплей выводится
сообщение об ошибке с кратким описанием причин сбоя.
Нажатие кнопки STOP отменяет системные сообщения и отключает световой индикатор
FAIL.
Световые индикаторы RUN/FAIL f АКТИВЕН/ОШИБКА)
run ! FAIL
В верхнем-левом углу панели управления расположены световые
индикаторы.
Зеленый световой индикатор RUN горит перманентно в процессе выполнения системой
цикла обеззараживания.
Красный световой индикатор (FAIL) загорается при выявлении любых неполадок или
сбоев в системе.
2.1.3 Дисплей
Текстовый 4-строчный (не более 20 буквенно-цифровых символов в каждой строке)
дисплей расположен на панели управления стерилизатора и предназначен для визуального
отображения системных сообщений, текущих параметров цикла и т.д.
Первая строка (слева - направо)
Первые три символа - номер программы (от 1 до 12).
8 символов - название программы.
Последние 5 символов отображают фазу выполнения программы.
Описание системных сообщений:
ST.BY - стерилизатор находится в режиме ожидания.
READY - стерилизатор готов к работе.
14
--- стр. 113 ---
/5
END - программа обеззараживания завершена корректно.
FAIL - программы обеззараживания завершена вследствие ошибки.
Фазы выполнения программы:
Vacuum - фаза вакуумного фракционирования (последовательное замещения воздуха
паром посредством нескольких вакуумных пульсов).\\\\\\\\\\\\\\\\\\\
Exh - фаза сброса пара из камеры стерилизатора.
Heat - фаза нагрева.
Dry - фаза сушки обеззараженных материалов.
Ster - стерилизационная экспозиция.
Test - тестирование.
Вторая строка:
Во второй строке отображается температура в стерилизационной камере, давление в
стерилизационной камере, давление в рубашке.
Третья строка:
В третьей строке отображаются системные сообщения, например «DOOR1 OPEN».
(Расшифровка системных сообщений см. ниже.)
01-UNWRAPPE134 ST-BY
Четвептая ©19-0 “С 074К J072K стпока-четвертая DOOR1 OPEN строка.
В четвертой SHOW OPTIONS OPEN строке отображаются
функции трех многофункциональньк
командных клавиш F1, F2, F3. В процессе выполнения программы, четвертая строка
используется для отображения времени протекания процесса.
Расшифровка системных сообщений
15
--- стр. 114 ---
03-Manual Stop Данное сообщение появляется и загорается индикатор FAIL при
нажатии и удержании менее 1 секунды кнопки STOP в процессе
выполнения программы (за исключением фазы сушки).
100-Man. Stop Данное сообщение появляется и загорается индикатор FAIL при
нажатии и удержании кнопки STOP более 1 секунды во время
фазы сушки.
05-Door Unlock Данное сообщение появляется при следующих условиях: нажата
кнопка START при открытой двери. Дверь не заблокирована. В
процессе выполнения программы снизилось давление в
рубашке.
06-Temp. Error Данное сообщение появляется при отказе датчика температуры,
если показания температуры в камере превышают 140°С или
ниже 5°С.
07- Low Heat Данное сообщение появляется и обеззараживание не начинается,
если после фазы нагрева температура в стерилизационной
камере не достигла установленных параметров. Слабый нагрев
08- Low Temp. Данное сообщение появляется, загорается индикатор FAIL и
выполнение программы прерывается, если температура в камере
стерилизатора опускается более чем на 5°С ниже
предустановленного значения.
09- High Temp. Данное сообщение появляется, загорается индикатор FAIL и
выполнение программы прерывается, если температура в камере
стерилизатора поднимается более чем на 5°С выше
16
--- стр. 115 ---
//S
предустановленного значения.
10- Low Pres. Данное сообщение появляется, загорается индикатор FAIL и
выполнение программы прекращается при падении давления
ниже требуемого уровня более, чем на 5 сек.
11-High Pres. Данное сообщение появляется, загорается индикатор FAIL и
выполнение программы прекращается при превышении
давления выше требуемого уровня более, чем на 5 сек.
12-Low Vacuum Данное сообщение появляется если через 18 мин после начала
фазы вакуумирования система не достигла требуемого давления.
Также данное сообщение появляется при не прохождении
вакуумного теста.
13-Jacket not Ready Данное сообщение появляется при нажатии клавиши START до
того, как давление в рубашке достигло требуемой величины.
23-Doorl Gasket Low Данное сообщение появляется, если при открытии двери.
Vacuum вакуум в прокладке не достиг требуемой величины.
25-Vac Res. Empty Данное сообщение появляется, если в процессе выполнения
фазы вакуумирования, фазы сушки или вакуумного теста, воды
не поступает в вакуумный насос.
27-First Close Door Данное сообщение появляется при попытке провести
тестирование при открытой двери стерилизатора.
Информационные системные сообщения
Calibration Данное сообщение появляется в процессе калибровки
Closing Door Wait Данное сообщение появляется в процессе закрытия двери.
17
--- стр. 120 ---
1) Стеллаж внутрикамерный:
Предназначен для размещения на нем объектов обеззараживания, для
последующей загрузки их в камеру стерилизатора. Изготовлен из
нержавеющей стали, имеет одну или более полок.
2) Тележка загрузочная.
Предназначена для транспортировки стеллажа внутрикамерного.
Изготовлена из нержавеющей стали. Имеет направляющие для
перемещения стеллажа и стопор для фиксации стеллажа во время
транспортировки.
Тепежка загрузочная
в и утриа ме рн ый
аеллаж
Для загрузки стерилизатора:
• Разместить контейнеры и пакеты с инфицированными
отходами на стеллаже.
ВНИМАНИЕ! Не перегружайте стеллаж, оставляйте свободное
пространство между контейнерами и пакетами с отходами для
обеспечения хорошего проникновения пара в обеззараживаемые
материалы. Все загружаемые объекты должны находиться в пределах
ограничительных бортов стеллажа, во избежание контакта со
стенками стерилизационной камеры.
• Открыть дверь стерилизатора, нажав кнопку «ЕЗ» на панели
управления (см. раздел 2).
• Придвинуть тележку загрузочную к стерилизатору, до
совмещения направляющих на тележке с направляющими в камере.
• Освободить стеллаж, подняв рукоятку стопора.
• Аккуратно переместить стеллаж в камеру стерилизатора, до
упора.
22
--- стр. 121 ---
• Закройте дверь стерилизатора, нажав кнопку «F3» на панели
управления (см. раздел 2).
Для разгрузки стерилизатора
• После завершения цикла обеззараживания, открыть дверь
стерилизатора, нажав кнопку «F3» на панели управления (см. раздел
2).
• Придвинуть тележку загрузочную к стерилизатору, до
совмещения направляющих на тележке с направляющими в камере.
• Аккуратно переместить стеллаж из камеры стерилизатора на
тележку загрузочную, до упора.
ВНИМАНИЕ! Во избежание ожогов, при контакте со стеллажом и
обеззараженными отходами, используйте теплозащитные рукавицы.
• Зафиксировать стеллаж на тележке, подняв рукоятку стопора.
• Отодвинуть тележку транспортную от стерилизатора.
• Извлечь контейнеры и пакеты с обеззараженными отходами со
стеллажа.
Выбор программы обеззараживания.
Выбор программы можно производить только если система находится
в режиме ожидания. Название и номер программы отображаются на
верхней строке дисплея.
Выбор программы производится следующим образом:
1) Нажатием кнопок «UP/DN». Кнопка «UP» выбирает
следующую программу, кнопка «DN» - предыдущую.
2) Нажатием цифровых кнопок. Например, нажатие кнопки «4»
соответствует выбору программы №4. Быстрое нажатие двух
цифровых кнопок соответствует выбору программы с двузначным
номером.
01-UNWRAPPE134 ST.BY
077.6°С 097К J335K
134°С 3mln D- Imln
SHOW OPTION OPEN
Вывод параметров программы.
После выбора программы нажать кнопку «F1». На дисплее будут
отображены параметры выбранной программы.
• Температура обеззараживания
• Время обеззараживания
• Время сущки.
23
--- стр. 122 ---
Параметры выбранной программы будут отображаться па
протяжении 10 сек., после чего система снова перейдет в режим
ожидания.
Просмотр параметров не доступен при выборе программы №12 -
Вакуумный тест.
Запуск и завершения программы обеззараживания.
После выполнения следующих условий:
• достаточное давление пара в рубашке;
• достаточно воздуха в пневматически-управляемых клапанах;
• дверь стерилизатор закрыта;
• достаточное количество воды в резервуаре вакуумного насоса
удостовериться, что параметры выбранной программы подходят для
корректного обеззараживания загруженных отходов, дождитесь,
когда система перейдет в режим ожидания и нажмите клавишу
«START».
Программа запустится и загорится зеленый индикатор «RUN» на
панели управления.
При завершении программы обеззараживания прозвучит звуковой
сигнал. На дисплее появится сообщение «OPEN», свидетельствующее
о возможности открытия двери стерилизатора. Откройте дверь
нажатием кнопки «РЗ» и произведите разгрузку стерилизатора.
4.2 Стерилизация
Упаковка в текстильный материал
Для х/б салфеток действуют следующие требования: число нитей на
сантиметр должно составлять 30 +/- 6 в основе и 27 +/- 5 в утке.
1. Уложить две салфетки друг на друга. Размер салфеток выбрать так.
чтобы стерилизуемый материал был упакован полностью. В то же
время, слишком большие салфетки могут привести к проблемам
при сушке.
2. Уложить стерилизуемый материал на салфетки и (если это
необходимо) разместить индикатор в центре материала.
3. Завернуть стерилизуемые изделия поочерёдно в подготовленные
салфетки.
4. Зафиксировать салфетки стерилизационной липкой лентой и
подписать.
УКУКАЗАНИЕ
Чтобы обеспечить свободную циркуляцию пара, каждый слой
салфеток следует по возможности укладывать без складок и крест-
накрест на предыдущий слой.
24
--- стр. 123 ---
т
Вес каждого пакета не должен превышать 7,5 кг, а
размер должен быть не более 250 мм х 550 мм х 2503
мм (плотность ^ 0,45 кг/дм ).
Следить за тем, чтобы салфетки по возможности не сжимались
вместе.
Двойная упаковка, вариант I: складывание квадратом
Двойная упаковка, вариант II: складывание конвертом
й и
Отходы в проволочных корзинах
1. Использовать корзины из петлевой решётки или с дном из
петлевой решётки.
2. Уложить отходы в корзину и распределить как можно лучше.
3. При необходимости уложить в корзину индикатор. Следить за тем,
чтобы цветная сторона не контактировала с металлом.
4. Завернуть корзину в салфетки, как описано в главе «Упаковка в
текстильный материал»
УКАЗАНИЕ
Рекомендованный вес для упакованных отходов: 7-8 кг (нетто). Вес
25
--- стр. 124 ---
не должен превышать 15 кг (брутто) на упаковочную единицу.
Упаковка в контейнеры
Прежде всего необходимо соблюдать инструкции производителя
контейнера. Если не указано иного, следуйте приведённым ниже
инструкциям.
1. Уложить в контейнер салфетку. Слишком большие салфетки
могут привести к проблемам при сушке.
2. Поставить корзину на салфетку в
контейнер.
3. Свернуть салфетку над
корзиной.
4. Закрыть контейнер и
подписать.
5. При необходимости уложить индикатор с наружной стороны
контейнера.
ВНВНИМАНИЕ!
Недостаточная сушка из-за
перегруженности
При недостаточной сушке стерильность партии при длительном
хранении не гарантирована.
Для обеспечения хорошей сушки не превышать предельно
допустимый вес пакета (7,5 кг).
4.3. Загрузка тележек или полок стеллажей
внутрикамерных
Параметры стерилизатора относительно времени работы
программы, степени сушки, а также расходу воды и пара можно
достичь, только если соблюдаются приведённые ниже требования к
загрузке:
• Равномерно разложить стерилизуемые отходы на загрузочной
тележке или встроенных выдвижных полках. Не укладывать
изделия на пол камеры.
• Соблюдать интервал не менее 3 см до стенок камеры
стерилизатора. Этот интервал обеспечен, если загруженный
материал полностью находится внутри тележке или полки.
• Тяжёлые изделия образуют больше конденсата, чем лёгкие. Чтобы
конденсат не капал на расположенные внизу изделия, следует
всегда размещать самые тяжёлые изделия как можно дальше внизу.
26
--- стр. 125 ---
• Аналогичные изделия стерилизовать вместе.
Рекомендация:
- пористые материалы вместе с текстильными
- различные виды инструментов
- различные виды каучука
• Убедиться, что изделия надёжно размещены и не могут смещаться
в процессе стерилизации.
• Ставить контейнеры друг на друга, только если они явно разрешены
производителем для данного применения. Некоторые контейнеры
разрешается штабелировать только для транспортировки и
хранения (см. указания производителя).
• При штабелировании контейнеров следить за тем, чтобы отверстия
для входа и выхода пара оставались открытыми.
• Равномерно распределить инструменты в проволочных корзинах.
• Если корзины штабелируются, следить за тем, чтобы изделия в
нижних корзинах не сжимались.
• Комбинированную бумажно-плёночную упаковку укладывать
так, чтобы бумажная сторона находилась внизу.
• Текстильные пакеты по возможности укладывать в тележку
вертикально, чтобы добиться лучшего проникновения пара.
• Пустые, открытые резервуары и бутылки размещать так, чтобы мог
стекать образующийся конденсат.
ПРИМЕР:
1
О
1 Инструментальные отходы в проволочных корзинах
2 Текстильные отходы
3 Чаши и другие ёмкости
4 Инструменталльные отходы в контейнерах
27
--- стр. 129 ---
т
4.3.4
5. Медленно подводить загрузочную тележку к камере, пока за
щёлка на камере не зафиксируется.
6. Чтобы убедиться, что защёлка надёжно зафиксирована, слегка
потянуть тележку назад.
7. Осторожно задвинуть загрузочную тележку в камеру так, чтобы она
примыкала к задней стенке. Затем отодвинуть тележку на 2 см.
8. Деблокировка загрузочной тележки
I. Держать загрузочную тележку за ручку.
II. Оттянуть деблокиратор назад и удерживать в этом
положении.
III. Отодвинуть загрузочную тележку от камеры.
IV. Отпустить деблокиратор.
9. Закрыть дверь камеры. Удерживать кнопку нажатой, пока дверь
полностью не закроется.
Опасность защемления дверью с электроприводом
Защемление рук может привести к травмам.
Держите область двери свободной при открытии и закрытии двери.
Соблюдайте указание на наклейке „Осторожно -опасность
защемления!" на установке.
Проскальзывающую муфту двери следует проверять раз в
квартал во время закрытия.
Снятие выдвижной полки
Если стерилизуемый материал выще 300 мм, то в стерилизаторах с
выдвижными полками можно снять верхнюю полку.
1. Выдвинуть полку до упора.
2. Вытянуть вверх два металлических стопора с каждой стороны.
31
--- стр. 130 ---
/3 0
3. Выдвинуть полку обеими руками.
4.3.5 Выбор и запуск программы
Программы стерилизации
Ниил №1 (твердые отходы без упаковки 134"С)
Модель
Хар-ка
Все модели
Температура
стерилизации
134“С
Время
стерилизации
3 мин
Время сушки -
Рекомендованная
загрузка
макс.15 кг на стер.ед. (брутто)
Время цикла 45 мин
Программа 1 (134-Solid Waste / твердые отходы без упаковки)
Данная программа предназначена для стерилизации необернутых в ткань твердых
изделий (т.е. инструментов), а также других изделий, производители которых указали, что
те можно стерилизовать при следующих условиях:
температура стерилизации I34X
время стерилизации 7 минут
время сушки -
Остаточный воздух убирается за 4 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие 4 -бОкПа) и
2 импульса пара до 200 кПа. После 4 вакуумного импульса в камеру вводится
насыщенный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации остается
постоянной и не повышается больше, чем на 3°С. Параметры пара контролируются таким
образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
32
--- стр. 131 ---
/i/
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий давление до
25 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 15 минут.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в камеру через
микробиологический фильтр, пока внутри камеры уровень давления не достигнет
атмосферного.
иинл №2 (твердые отходы без упаковни 134Х)
Модель Все модели
Хар-ка
Температура
134"С
стерилизации
Время
стерилизации
3 мин
Время сушки -
Рекомендованная макс.15 кг на стер.ед. (брутто)
загрузка
Время цикла 45мин
Программа 2 (134~Solid Waste /твердые отходы без упаковки)
3 3
--- стр. 132 ---
/3 ^
Данная программа предназначена для стерилизации
необернутых в ткань твердых изделий (т.е. инструментов), а
также других изделий, производители которых указали, что те
можно стерилизовать при следующих условиях:
Температура стерилизации 134®С
Время стерилизации 3 минуты
Время сушки -
Остаточный воздух убирается за 5 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие 4 -
бОкПа) и 4 импульса пара до 200 кПа. После пятого вакуумного импульса в камеру вводится
насыщенный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации остается
постоянной и не повышается больще, чем на 3°С. Параметры пара контролируются таким
образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий давление до
25 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 10 минут.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в
микробиологический фильтр, пока внутри камеры уровень давления
атмосферного.
камеру через
не достигнет
Цикл №3 (твердые отходы без упаиовни 134Х)
Модель Все модели
Хар-ка
Температура
стерилизации 134Х
Время
стерилизации
3 мин
Время сушки -
3 4
--- стр. 133 ---
Рекомендованная
загрузка
макс.15 кг на аер.ед. (брутто)
Время цикла 45 мин
Программа 3 (134-Solid Waste / твердые отходы без упаковки)
Данная программа предназначена для стерилизации необернутых в ткань твердых
изделий (т.е. инструментов), а также других изделий, производители которых указали,
что те можно стерилизовать при следующих условиях:
Температура стерилизации 134‘С
Время стерилизации 3 минуты
Время сушки -
Остаточный воздух убирается за 8 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие 4 -бОкПа)
и 7 импульса пара до 200 кПа. После восьмого вакуумного импульса в камеру вводится
насыщенный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации остается
постоянной и не повьшхается больще, чем на 3°С. Параметры пара контролируются таким
образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на !кПа или не
поднимаются вьипе, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий давление до
25 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 5 минут.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в камеру через микробиологический
фильтр, пока внутри камеры уровень давления не достигнет атмосферного
Никл №4 (твердые отходы в упаковке 134Х)
Программа Все модели
35
--- стр. 134 ---
т
Хар-ка
Температура
стерилизации
134"С
Время
стерилизации
7 мин
Время сушки 15 мин
Рекомендованная
загрузка
15 кг на стер.ед. (брутто)
Время цикла 50 мин
Программа 4 (134-Solid Waste /твердые отходы в упаковке)
Данная программа предназначена для стерилизации необернутых в ткань твердых
изделий (т.е. инструментов), а также других изделий, производители которых
указали, что те можно стерилизовать при следующих условиях:
Температура стерилизации 134®С
Время стерилизации 7 минут
Время сушки 15 минут
Остаточный воздух убирается за 5 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие 4 -
бОкПа) и 4 импульса пара до 200 кПа. После пятого вакуумного импульса в камеру вводится
насыщенный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации остается
постоянной и не повышается больше, чем на 3°С. Параметры пара контролируются таким
образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий давление до
25 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 10 минут.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в камеру через
микробиологический фильтр, пока внутри камеры уровень давления не достигнет
атмосферного
36
--- стр. 135 ---
^35
Циил №5 (твердые отходы в упаковке 134Х)
Программа
Хар-ка
Все модели
Температура
стерилизации 134"С
Время
стерилизации 7 мин
Время сушки 15 мин
Рекомендованная
загрузка
15 кг на аер.ед. (брутто)
Время цикла 50 мин
Программа 5 (134-Solid Waste /твердые отходы в упаковие)
Данная программа предназначена для стерилизации необернутых в ткань твердых
изделий (т.е. инструментов), а также других изделий, производители которых указали,
что те можно стерилизовать при следующих условиях:
Температура стерилизации 134°С
Время стерилизации 7 минут
Время сушки 15 минут
Остаточный воздух убирается за 8 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие 4 -бОкПа)
и 7 импульса пара до 200 кПа. После восьмого вакуумного импульса в камеру вводится
насыщенный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации остается
постоянной и не повышается больше, чем на 3°С. Параметры пара контролируются таким
образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
3 7
--- стр. 136 ---
/3^
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий давление до
25 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 15 минут.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в камеру через
микробиологический фильтр, пока внутри камеры уровень давления не достигнет
атмосферного
ииил N 26 (отходы в упаиовне 12VC)
Модели Все модели
Хар-ка
Температура
12ГСстерилизации
Время
стерилизации 15 мин
Время сушки 15 мин
Рекомендованная 15 кг на стер.ед
загрузка
Время цикла 55 мин
Программа 6 (121-Solid Waste / твердые отходы)
38
--- стр. 137 ---
уз?'
Данная программа предназначена для стерилизации необернутых в ткань твердых
изделий (т.е. инструментов), а также других изделий, производители которых указали,
что те можно стерилизовать при следующих условиях:
Температура стерилизации 121®С
Время стерилизации 15 минут
Время сушки 15 минут
Остаточный воздух убирается за 5 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие 4 -бОкПа)
и 4 импульса пара до 200 кПа. После пятого вакуумного импульса в камеру вводится
насыщенный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации остается
постоянной и не повыщается больше, чем на 3°С. Параметры пара контролируются таким
образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий давление до
25 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 15 минут.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в камеру через
микробиологический фильтр, пока внутри камеры уровень давления не достигнет
атмосферного.
ииил №7 (твердые отходы в упаковие 134Х)
Программа Все модели
Хар-ка
Температура
стерилизации
134“С
Время
стерилизации
7 мин
Время сушки 15 мин
3 9
--- стр. 138 ---
т
Рекомендованная
загрузка
15 кг на стер.ед. (брутто)
Время цикла 50 мин
Программа 7 (134-Solid Waste/твердые отходы)
Данная программа предназначена для стерилизации необернутых в ткань твердых
изделий (т.е. инструментов), а также других изделий, производители которых указали, что
те можно стерилизовать при следующих условиях:
Температура стерилизации 134®С
Время стерилизации 7 минут
Время сушки 15 минут
Остаточный воздух убирается за 5 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие 4 -бОкПа)
и 4 импульса пара до 200 кПа. После пятого вакуумного импульса в камеру вводится
насьпценный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации остается
постоянной и не повышается больше, чем на 3°С. Параметры пара контролируются таким
образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий давление до
25 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 20 минут.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в камеру через
микробиологический фильтр, пока внутри камеры уровень давления не достигнет
атмосферного.
Ниил № 8 (жидиие отходы 121Х)
40
--- стр. 139 ---
/3 0
Модели Все модели
Хар-иа
Температура
стерилизации
121“С
Время
стерилизации 15 мин
Время сушки -
Рекомендованная 15 кг на стер.ед
загрузка
Время цикла 60 мин
Программа 8 (121-Liquid Waste/жидкие отходы)
Данная программа предназначена для стерилизации материалов, которые требуют
медленного вывода давления и стерилизуются в открытых или закрытых (но не
герметичных емкостях, и производители которых указали, что те можно стерилизовать
при следующих условиях: Температура стерилизации 121°С
Время стерилизации 15 минут
Время сушки -
Медленная нормализация давления
Ход выполнения программы (цикла)
Остаточный воздух убирается за 2 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, второй -
бОкПа). После вакуумного импульса в камеру вводится насыщенный (контролируемый)
пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации не падает
ниже требуемой и не повыщается больще, чем на 3°С. Параметры пара контролируются
таким образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Медленный вывод пара — это этап, на котором давление очень медленно выводится из
камеры.
41
--- стр. 140 ---
/V O
Цикл N99 {жидкие отходы 12VC)
Модели Все модели
Хар-ка
Температура
стерилизации 121Х
Время
стерилизации 15 мин
Время сушки -
Рекомендованная 15 кг на стер.ед
загрузка
Время цикла 60 мин
Программа 9 (121-Liquid Waste/жидкие отходы)
Данная программа предназначена для стерилизации материалов, которые требуют
медленного вывода давления и стерилизуются в открытых или закрытых (но не
герметичных емкостях, и производители которых указали, что те можно стерилизовать
при следующих условиях:
Температура стерилизации 121®С
Время стерилизации 12 минут
Время сушки -
Медленная нормализация давления
Ход выполнения программы (цикла)
Остаточный воздух убирается за 3 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие -
бОкПа). После 2 импульса в камеру вводится насыщенный (контролируемый) пар и
доводится до нужной температуры стерилизации.
42
--- стр. 141 ---
/ / /
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации не падает
ниже требуемой и не повышается больше, чем на 3°С. Параметры пара контролируются
таким образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1 кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Медленный вывод пара — это этап, на котором давление очень медленно выводится из
камеры.
Циил №10 (жидние отходы 12VC)
Модели Все модели
Хар-ка
Температура 121"Сстерилизации
Время
стерилизации
15 мин
Время сушки -
Рекомендованная 15 кг на стер.ед
загрузка
Время цикла 60 мин
Программа 10 (121-Liquid Waste /жидкие отходы)
Данная программа предназначена для стерилизации материалов, которые требуют
медленного вывода давления и стерилизуются в открытых или закрытых (но не
герметичных емкостях, и производители которых указали, что те можно стерилизовать
при следующих условиях:
Температура стерилизации 12ПС
Время стерилизации 15 минут
43
--- стр. 142 ---
lu
Время сушки -
Медленная нормализация давления
Ход выполнения программы (цикла)
Остаточный воздух убирается за 4 вакуумных импульса (первый - 85 кПа, прочие -бОкПа).
После Зимпульса в камеру вводится насыщенный (контролируемый) пар и доводится до
нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации не падает
ниже требуемой и не повышается больше, чем на 3®С. Параметры пара контролируются
таким образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Медленный вывод пара — это этап, на котором давление очень медленно выводится из камеры
Циил № 11 (Тест Бови-Лика)
Модели Все модели
Хар-ка
Температура
стерилизации 134“С
Время
стерилизации
3,5 мин
Время сушки 2 мин
Рекомендованная
загрузка Пустая камера
Время цикла 45 мин
Программа 11. Тест Бови-Дика (Bowie-Dick Test)
Данная программа предназначена для проверки эффективности удаления воздуха из
камеры. Параметры фиксированы и не могут быть изменены. Они перечислены ниже.
Температура стерилизации
134°С
Время стерилизации
3,5
4 4
--- стр. 143 ---
время сушки 2 минуты
Ход выполнения программы (цикла)
Остаточный воздух убирается за 5 вакуумных импульсов (до - 60 кПа) и 4 импульса пара
до 160 кПа. После пяти вакуумных импульсов в камеру вводится
насыщенный (контролируемый) пар и доводится до нужной температуры стерилизации.
Стерилизация контролируется таким образом, что температура стерилизации не падает
ниже требуемой и не повышается больше, чем на 3°С. Параметры пара контролируются
таким образом, что колебания давления никогда не опускаются ниже, чем на 1кПа или не
поднимаются выше, чем на ЗкПа относительно верхнего предела температуры
стерилизации.
Быстрый вывод пара — это этап, на котором давление быстро выводится из камеры.
Когда давление достигает уровня 115 кПа, включается вакуумный насос, доводящий
давление до 60 кПа.
Сушка осуществляется за счет вывода пара из камеры в течение периода "недостаточного
давления” за 2 минуты.
Баланс давления позволяет открыть дверь. Воздух вводится в камеру через
микробиологический фильтр, пока внутри камеры уровень давления не достигнет
атмосферного.
Цикл № 12 (ваиуумный тест)
Модели Все модели
Хар’ка
Температура
стерилизации
134“С
Время
стерилизации
Время сушки -
Рекомендованная
загрузка
Пустая камера
Время цикла 30 мин
45
--- стр. 144 ---
Программа 12 - (Air Leakage Test / Вакуумный тест)
в камере создается вакуум до уровня Р, = 18 кПа. На этом этапе закрьшаются все клапаны.
Стерилизатор остается в таком состоянии 5 минут. Во время этого периода в камере
создается равновесие. Через 5 минут принтер распечатает давление, которое обозначается
как Рз. В этот момент начинается собственно тест, который продолжается 10 минут. По
окончании теста принтер распечатывает его результаты. Давление в конце теста
обозначается как Р.,. Скорость изменения Р.-Р: не должна превышать 0,!3 кПа/мин. Если Рз-
Р2 превышает 0,13 кПа/мин, то принтер напечатает “FAIL” (тест не пройден). Если Рз-Рз
находится в пределах допустимого значения, то цикл завершится нормально.
Последовательность действий
В камере создается вакуум до 18 кПа.
Вакуумный насос прекращает работать.
Примечание: Во время теста стерилизатор не нагревается.
Запуск программы
Стерилизатор готов к запуску, если выполнены следующие условия:
• Программа выбрана.
• Двери камеры закрыты.
• Неисправности отсутствуют.
• Достигнуто минимальное давление пара.
Если все условия выполнены, то кнопка подтверждения загорается зелёным светом и
процесс можно начинать.
Протоколирование загрузок
При завершении программы распечатывается протокол загрузки на
протоколирующем принтере. В протоколе приводятся основные
данные о загрузке, такие как номер загрузки, фамилия оператора,
номер машины, достигнутые параметры стерилизации и
выполненная программа.
4.3.6 Разгрузка стерилизатора
Дверь можно открыть, если выполнены следующие условия:
• Программа стерилизации выполнялась без сбоев процесса и
завершена.
• Разница между давлением в камере и давлением окружающей
среды меньше 80 мбар (регулируется системой управления).
• Горит индикатор 'Конец цикла'.
В конце программы раздается акустический сигнал, который звучит
4 6
--- стр. 145 ---
/^r
до тех пор, пока дверь не будет открыта.
ОСОСТОРОЖНО!
Разлитые жидкости делают пол скользким
Всегда сразу протирайте пол в случае обнаружения разлитых
жидкостей в области загрузки и выгрузки.
ОСОСТОРОЖНО!
Опасность ожога
При открытии дверей могут выходить горячие пары или жидкости.
При открытии дверей не должно находиться людей непосредственно
перед дверью.
ОСТОРОЖНО!
Опасность защемления дверью.
Защемление рук может привести к травмам.
Держите область двери свободной при открытии и закрытии двери.
Соблюдайте указаниям на наклейке „Осторожно -опасность
защемления!“ на установке.
Проскальзывающую муфту двери следует проверять раз в квартал
во время закрытия.
ОСОСТОРОЖНО!
Опасность ожога
Стерилизатор и выдвижные полки / загрузочные тележки горячие
после выполнения программы.
При разгрузке стерилизатора обязательно надевать защитные
перчатки и фартук.
При последующей загрузке горячего стерилизатора обязательно
надевать защитные перчатки и фартук.
4 7
--- стр. 147 ---
т
6. Отсоединить
тележку от камеры.
I. Удерживая
тележку за ручку, втянуть
деблокиратор (2) назад.
II. Отодвинуть тележку с
втянутым деблокиратором
(2) от камеры.
Как только
тележка отведена
от стерилизатора,
стопор - ный штифт
(1) должен
выскочить вверх и
зафикси ровать
загрузочную теле
жку на
сортировочной
тележке.
С)
7. Открыть дверь камеры кнопкой. ^
4.3.7 Остывание стерилизованных отходов
• После выгрузки из стерилизатора всю партию отходов оставить на загрузочной тележке
до достаточного остывания.
• Во время остывания не прикасаться к материалу и загрузочной тележке.
• Рекомендуемое время остывания: 60-90 минут.
• Оставить загрузочную тележку в зоне, куда не поступает холодный воздух, в том числе
от кондиционера.
4.3.8 Проверка материала
ПРПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Опасность нарушения стерильности
Влажные материалы ставят под угрозу стерильность всей партии.
После выгрузки проверить внешнюю упаковку стерилизованного материала на
влажность.
Нельзя использовать мокрые/влажные материалы, они подлежат повторной
стерилизации.
• В случае влажного материала или материала с повреждённой упаковкой стерильность не
49
--- стр. 148 ---
т
гарантирована. В связи с этим стерилизованные материалы следует проверять после
остывания.
• Общее правило: пакет должен быть сухим после остывания не менее часа до
комнатной температуры (21 °С, 70 F, 50 % относительной влажности).
• На наружной упаковке не должно быть капель воды или видимой влаги. Исключение
составляет водонепроницаемая упаковка (например, контейнеры). Капли воды на
водонепроницаемых контейнерах стереть салфеткой после выгрузки.
• Внутри упаковки не должно находиться капель воды (плёночный пакет).
• Упаковка должна быть неповреждённой (плёночные пакеты)
Причины влажности материалов
Следующие пункты могут быть причинами сохранения влаги на
упаковке или внутри неё:
• Недостаточное время сушки или неподходящая дополнительная
обработка
• Камера перегружена; размер, плотность или вес конкретного
пакета превышает параметры, приведённые в главе 4.3.3 «Загрузка
тележек или стеллажных полок».
• Стерилизовались твердые части слишком большого
размера.
• Корзина стерилизовалась без впитывающей (абсорбирующей)
салфетки.
штабелировались в
максимальный вес
• Корзины
контейнере.
• Превышен
контейнера.
• Превышена максимальная загрузка загрузочной
тележки.
• Использовались материалы, которые не подлежат
стерилизации.
• Материал не мог остыть до комнатной температуры за отведённое
время.
• Влажный пар в системе подачи
пара.
• Дефектная система вакуумной
сушки.
• Утечка в системе
камеры.
• Стерильный материал остывал слишком
быстро.
50
--- стр. 149 ---
т
• Материал укладывался ещё тёплым на закрытые полки или в
хранилище стерильных материалов.
• Загруженная тележка была установлена ещё тёплой в зону, куда
поступает холодный воздух от кондиционера и др.
УКУКАЗАНИЕ
Неисправность парогенератора
В случае неисправности парогенератора он деактивируется
автомати чес ки.
После устранения и квитирования ошибки его необходимо снова
активировать с помощью этого пункта меню.
m УКАЗАНИЕ
Опорожнение парогенератора
В парогенераторе может образоваться осадок. Он может осесть на
объектах стерилизации.
Парогенератор следует опорожнять в случае неиспользования, а
также не менее одно раза в неделю, желательно после последней
стерилизации перед выходными. См. главу «Опорожнение
парогенератора»
Парогенератор самостоятельно контролирует уровень воды. Через
5,5 часов и после завершения последней программы уровень воды
понижается. Если ограничитель уровня воды срабатывает во время
тестирования, то парогенератор снова заполняется и ограничитель
уровня воды автоматически сбрасывается. Если ограничитель уровня
воды не срабатывает, выводится сбой, и парогенератор выключается
и блокируется.
Во время тестирования запуск программ невозможен.
Опасность повреждения
Никогда не пользуйтесь проволочными щётками и стальной ватой
для очистки камеры, передних панелей и дверей.
5. ОЧИСТКА(МОЙКА) СТЕРИЛИЗАТОРА
• Сухая очистка выполняется мягкой, неворсящейся
хлопчатобумажной тряпкой.
51
--- стр. 178 ---
т
Расположен с правой стороны на лицевой панеле
Рисунок 20 Принтер с бумагой
80
--- стр. 179 ---
7. Программы обслуживания
УКАЗАНИЕ
Блокировка двери при тестовых программах
В программах тестов дверь может открываться только на стороне загрузки.
Тест на герметичность
Чтобы обеспечить бесперебойную работу стерилизатора, необходимо в начале каждого
рабочего дня запускать программу разогрева с последующим вакуумным тестом. В этом
тесте проверяется целостность заблокированного напорного резервуара и
соответствующих трубопроводов. Тем самым исключается попадание воздуха в камеру в
фазы вакуума.
В конце теста автоматически вычисляется и протоколируется интенсивность утечки.
Если интенсивность утечки превышает допустимое значение 1,3 мбар/мин, то выводится
и протоколируется неисправность. О неисправности сообщается ближайшему
руководителю. Он принимает соответствующие меры по устранению неисправности.
После неуспешного теста не использовать стерилизатор, пока не будет устранена
неисправность.
Ежедневно вьшолнять тест и контролировать интенсивность утечки в течение
длительного времени. Это поможет вам своевременно реагировать на возникновение
утечек.
Тест Бови-Дика
Этот тест показывает эффективность удаления воздуха, а также проникновения пара.
Данный тест не служит для проверки достаточного времени воздействия относительно
температуры воздействия.
В каждый рабочий день после вакуумного теста следует проводить тест Бови-Дика,
прежде чем стерилизовать материалы.
Сообщения о сбое стерилизатора следует докладывать руководителю. Он принимает
соответствующие меры по устранению неисправности. Во время выяснения причин не
пользоваться стерилизатором.
8. Технические характеристики, условия окружающей среды
Стерилизатор является стерилизатором одностороннего типа, одну дверь с одной стороны
изделия. Сторона с дверью снабжена панелью управления, на которой отражается
действие:
- визуальный индикатор «Неисправность»
- этапы стерилизационного цикла
- счетчик циклов стерилизации (вход строго по паролю)
- индикатор фазы цикла стерилизации
Индикация завершения цикла отключается при начале открытия двери.
Стерилизатор оснащен 4-мя независимыми платиновыми датчиками температуры
резистивного типа.
81
--- стр. 180 ---
-датчиком давления в рубашке стерилизатора.
-датчик давления установленном на парогенераторе
Характеристики манометра:
Манометр цифровой. Данные снимаются с аналогового датчика, далее с помощью аналого-
цифрового преобразователя, преобразуется в цифровой сигнал. Данные не выводятся на
экран панели управления. Не обладает функцией регулировки «на месте», так как
используется для удовлетворения требований Правил устройства и безопасной
эксплуатации сосудов, работающих под давлением.
Шкала от -1 до +3 бар, с отметкой 0. Погрешность не хуже 1,6%.
Разрешающая способность 0,01 бар.
Регулировка точности ±0,05 бар при рабочем давлении.
Не используется для функции управления.
Компенсация погрешности не превышает 0,04%.
Манометр механический. Установлен на внешней панели стерилизатора для
дополнительного контроля. Не обладает функцией регулировки «на месте», так как
используется для удовлетворения требований Правил устройства и безопасной
эксплуатации сосудов, работающих под давлением.
Шкала от -I до +3 бар, с отметкой 0. Погрешность не хуже 1,6%.
Разрешающая способность 0,01 бар.
Регулировка точности ±0,05 бар при рабочем давлении.
Не используется для функции управления.
Компенсация погрешности не превышает 0,04%.
Мановакуумметр диаметр 100 мм
Диапазон измерения -1..0...+5 Кг/см^
Класс точности 1,5
Имеется датчик абсолютного давления для проведения теста проверки на утечку.
Датчик цифровой. Данные снимаются с аналогового датчика, далее с помощью аналого-
цифрового преобразователя, преобразуется в цифровой сигнал. Данные не выводятся на
экран панели управления.
Градуирован в миллибарах.
Диапазон измерений от 0 до 160 мбар. Погрешность 1%.
Разрешающая способность не более 1 мбар.
Регулировка на месте. Вход с помощью пароля.
Стерилизатор оснащен 4-мя независимыми датчиками температуры:
Время реакции от 0,9 до 5, при испытаниях в воде.
Стерилизатор показывает на панели управления температуру в Цельсиях, диапазон от 50
до 150°С, погрешность не хуже ±0,1%.
Термометр цифровой. (Температура снимается с аналогового датчика (резистивного типа)
и далее с помощью аналого-цифрового преобразователя преобразуется в цифровой сигнал
и выводится на экран панели управления). Возможность регулировки точности до +-0,5°С
при температуре стерилизации. Разрешающая способность не более 0,1®С.
Термометр оснащен защитой датчика от повреждений, что в свою очередь обеспечивает
защиту от повреждений панели управления.
Компенсация погрешности (нестабильность температуры) не превышает 0,04%
Стерилизатор оборудован встроенными цифровыми часами.
82
--- стр. 181 ---
д /
Есть возможность выставления даты, времени.
Градация в минутах и часах. Погрешность не хуже ±2,5% для периодов, превьппающих 5
мин, и не хуже 1% для периодов менее 5 мин.
Есть возможность регулировки «на месте».
Принтер для распечатки данных (Протоколирующий принтер).
Цифровой, независимый от автоматического контроллера.
Записи включают в себя предельные значения для всех переменных цикла на протяжении
всего цикла стерилизации. Распечатка позволяет идентифицировать все превышения
предельных отклонений. Запись непрерывная. На запись наносятся метки времени: в часах
и минутах.
Интервалы времени в соответствии с программой стерилизации.
Характеристики:
- печатает алфавитные символы на кириллице.
- печатает текстовые данные на русском языке.
- диапазон показываемых измерений температуры от 50-150С
- погрешность +-1% в диапазоне 50-150С
- используется бумага, вмещающая по ширине 42 символа в одной строке.
- время выборки по каждому каналу не менее 2,5с.
- диапазон показываемых измерений давления от -1 до +3 бар.
- разрешающая способность 0,05 бар
- погрешность 1,6% в диапазоне от -1до +3 бар
Технология
Термопринте
Р
Символов в строке 42 символа
Ширина бумаги 57,5 мм
Диаметр рулона 50 мм
В случае возникновения неисправности в автоматическом контроллере, специальное
устройство безопасно возвращает давление в стерилизационной камере к атмосферному и
возникает возможность открыть загрузочную дверь.
Дверь с гидропневматическим приводом:
Усилие воздействия двери на препятствие макс 150 Н.
Скорость выдвижения двери 0,06 м/с
Скорость закрывания двери 0,06 м/с
Усилие необходимое для проверки блокировки двери макс 150 Н.
Вес двери 154 кг
ДОСТУП к УСТРОЙСТВУ УПРАВЛЕНИЯ СТЕРИЛИЗАТОРОМ
ПРЕДУСМОТРЕН ТОЛЬКО С ПОМОЩЬЮ ПАРОЛЯ.
Стерилизатор оборудован ловушкой конденсата.
Стерилизатор рассчитан на работу с сухим насыщенным паром, содержащим не более 3,5%
по V неконденсируемых газов.
Стерилизатор имеет защиту от неисправности датчиков температуры и давления.
83
--- стр. 182 ---
Время выравнивания не превышает 15с стерилизационных камер V до 800 дм3 и 30 с для
камер большего V.
Уровень звуковой мощности 65 дБ.
Значение скорости изменения давления в любой фазе цикла стерилизации не превышает 10
бар/мин.
Коэффициент сухости 0,9.
Для загрузки, состоящей из металлических предметов, коэффициент сухости 0,95.
Степень перегрева пара 25К.
Значение жесткости воды Е от 0,02 до 0,1 ммоль/дмЗ.
Стерилизатор рассчитан на работу с сжатым воздухом, подаваемым под давлением 5-7 бар
(не содержащим воды в жидком виде), профильтрованным через фильтр 25мкм, капли
масла не более 2мкм.
Время нагрева стерилизатора-15 мин.
Время выравнивания температуры- зависит от загружаемого на стерилизацию
материал а/предмета.
Время удаления воздуха из стерилизатора - 10-15мин. (зависит от загружаемого на
стерилизацию материала/предмета)
Время выравнивания давления в стерилизаторе - зависит от загружаемого на стерилизацию
материала/предмета.
Бактериологические фильтры, установленные внутри стерилизатора, изготовлены на
основе стекловолокна с добавлением тефлона (PTFE) для повыщения гидрофобньгх свойств
фильтруемого материала.
Высота фильтра 10,16 см, диаметр 5,08 см, с резьбовым адаптером 1,27 см.
Степень очистки - удаляет частицы до 0 0,01 мк.
Класс очистки Н13
Эффективность очистки - 99,95%
Эксплуатационные характеристики:
Выдерживают 150 циклов при температуре 142° С
Макс, рекомендуемая непрерывная рабочая t составляет 70 ° С
Макс, перепад давления в направлении потока(снаружи) в 4,5бар при температуре 70° С
Эффективная площадь фильтрации 0,2 м ^
Макс, скорость фильтрации не превышает 0,025 м/с
Конденсаюотводчики, установлены внутри стерилизатора, для автоматического отвода
конденсата от пароводяной эмульсии в системах оборудования, использующего пар в
трубопроводах. Конденсат, который появляется при потере тепла паром, приводит к
снижению тепловой мощности, гидроударам и ухудшает качество пара. Задача
конденсатоотводчика вывести воду из системы. Конденсатоотводчик работает на основе
разницы температуры между паром и конденсатом. Конденсатоотводчик изготовлен из
латуни и имеет присоединительный размер 1,27 см.
Клапаны пневматические - наклонный пневматический клапан с внешним управлением
(далее пневмоклапан) представляет собой 2/2-ходовой клапан для сред с температурой до
+ 180°С с резьбовым присоединением, Ду 13-65мм, состоит из пневмопривода поршня и 2-
ходового клапана. В зависимости от температуры окружающей среды, приводы
поставляются в двух различных исполнениях - из полиамида (ПА) и полифенилсульфида
84
--- стр. 183 ---
fli
(ПФС). Высокую герметичность обеспечивает саморегулирующийся сальник. Корпус 2/2-
ходового клапана выполнен из бронзы или нержавеющей стали AISI 304L.
Пределы срабатывания клапанов:
Макс, число срабатываний клапана 4-25 раз при температуре +180°С.
Пределы срабатывания 0,23-0,27 Мпа (0,3-2,7 кгс/см^)
Метод удаления воздуха- вакуумный метод.
Характеристика максимального давления на объем в стерилизаторе (произведение
давления в МПа (кгс/см^) на вместимость в м^ (литрах)) не должно превышать 1,0 (10000)
ед., данные по вариантам исполнения стерилизатора:
3870ВН
4472ВН
5596ВН
6690ВН
66120ВН
6990ВН
69120ВН
69150ВН
69180ВН
0,015
0,036
0,075
0,105
0,135
0,150
0,203
0,252
0,303
ВНИМАНИЕ!!!! ВСЕ ДАЧТЧИКИ (ДАВЛЕНИЯ, ТЕМПЕРАТУРЫ), МАНОМЕТР,
УСТАНОВЛЕННЫЕ В СТЕРИЛИЗАТОРЕ НЕ ПРОИЗВОДЯТСЯ КОМПАНИЕЙ
Tuttnauer Ltd, ОНИ ПОСТАВЛЯЮТСЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ПО КОНТРАКТУ И
ИМЕЮТ ДЕЙСТВУЮЩИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПА
СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ. (СМ.ПРИЛОЖЕНИЕ № 1).
МОДЕЛЬ РАЗМЕРЫ КАМЕРЫ
(мм)
(ш*в*г)
ГАБАРИТНЫЕ
РАЗМЕРЫ (мм)
(ш*в*г)
ВЕС (кг) Объем
камеры
(л)
3870ВН 0500 X (Г) 760 880*1780*1000 500 160
4472ВН 408*408*730 1148*1620*1059 870 120
5596ВН 510*510*970 950*1677*1930 1050 250
6690ВН 610*610*930 1250*1708*2130 1690 350
66120ВН 610*610*1230 1250*1708*2430 1910 450
6990ВН 610*910*930 1250*1860*2130 2080 515
69120ВН 610*910*1230 1250*1860*2430 2390 680
69150ВН 610*910*1530 1250*1860*2730 2710 850
69180ВН 610*910*1830 1250*1860*3010 3055 1015
85
--- стр. 184 ---
/^У
Модель Макс, загрузка, включая
загрузочную тележку
1кг1
Макс. загрузка
загрузочной тележки [кг]
3870ВН 50 30 (15 кг на 1
полку)
4472ВН 65 45 (22,5 кг на 1
полку)
5596ВН 73 53 (26,5 кг на 1
полку)
6690ВН 93 73 (36,5 кг на 1
полку)
66120ВН 121 101 (50,5 кг на 1
полку)
6990ВН 146 126 (63 кг на 1
полку)
69120ВН 190 170 (85 кг на 1
полку)
69150ВН 232 202 (101 кг на 1
полку)
69180ВН 310 290 (145 кг на 1
полку)
Модель Мощност
ь общая
(кВт)
Мощность
парогенератор
а (кВт)
Рабочее
напряжени
е(В)
Частота
(Гц)
Сила
тока
(А)
Макс.
Сечени
е
Соедин
ите.1ыю
го
провода
(мм)
3870ВН 18 15 380 50 4737 16
4472ВН 23 18 380 50 6033 16
5596ВН 29 24 380 50 7632 16
6690ВН 41 36 380 50 107,89 25
66120В
Н
59 54 380 50 155,26 25
6990ВН 59 54 380 50 15536 35
86
--- стр. 185 ---
69120В
Н
68 63 380 50 178,95 35
69150В
Н
68 63 380 50 178,95 35
69180В
Н
68 63 380 50 178,95 35
Степень защиты от проннкновення воды 1Р 43
Электрическая безопасность EN 61010-1, EN 61010-2-040
Электромагнитная совместимость
EN 55022, EN 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-8/-11,
EN 61326-1
Условия окружающей среды
Применение Внутри помещений
Температура окружающей
среды согл. EN61010-1 от +5 °С до +40 °С
Давление окружающей
среды от +75 кПа до +106 кПа
Максимальная высота
установки 2000 м над уровнем моря
Макс. относительная
влажность воздуха
80% дая температуры до 31 °Сс линейным снижением до
50% при 40 °С
Сейсмозащита Сейсмостойкая конструкция
Колебания напряжения
питания ±10 % от номинального напряжения
Хранение
Хранение Внутри помещений
Температура окружающей
среды от +0 ®С до +40 °С
Давление окружающей
среды от +75 кПа до +106 кПа
Относительная влажность
воздуха 10 - 85 %, без конденсации
Атмосфера Некоррозионная
Срок хранения Макс. 1 год
Для всех моделей стерилизаторов:
Степень загрязнения- 2
Категория перенапряжения- II
87
--- стр. 186 ---
т
Информация о принадлежностях:
Тележка загрузочная
Тележка загрузочные (далее - тележка) используются в комплекте со стерилизатором.
Представляют собой изделия для загрузки внутрика.мерных стеллажей в камеру
стерилизатора в полуавтоматическом режиме. Управление осуществляется с помощью
контроллера парового стерилизатора.
Основные компоненты устройств выполнены из нержавеющей стали марки AISI 304L.
Конструкция тележки (схематичная):
Характеристики:
Гарантийный срок составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В), характеристики:
1330*470*1056 мм (масса 85 кг+/- 0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 160 кг 1630*470*1056
мм (масса 110 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 180 кг
1930*470*1056 мм (масса 134 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 196 кг
2230*470*1056 мм (масса 146 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 210 кг
1100*470*1056 мм (масса 85 кг+/-0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 160 кг
1300*470*1056 мм (масса 85 кг+/-0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 160 кг
1300*470* 1056 мм (масса 85 кг +/- 0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 160 кг
88
--- стр. 187 ---
1300*470*1056 мм (масса 85 кг+/-0,3 кг), макс, нагрузка на тележку 160 кг
Усилие необходимое для передвижения: не более 150 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 150 Н
Диаметр колес 1(Ю мм.
Зазор между одним колесом и полом не должен превышать 5 мм.
Панель облицовочная; панель облицовочная с дверью. Панель облицовочная
предназначена для внешней отделки корпуса стерилизатора с фронтальной стороны, и с
боковой сервисной зоны и предохранения конструктивных элементов стерилизатора от
внешних воздействий. Панели выполнены из нержавеющей стали марки AISI 304L.
Панели обладают антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Допускается обработка панелей дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ.
Гарантийный срок составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 1120/2/1970 мм (масса 21 кг +/- 0,3 кг),
1420/2/1970 мм (масса 27 кг +/- 0,3 кг),
1775/2/1970 мм (масса 33 кг +/- 0,3 кг).
Дверь инспекционная
Дверь инспекционная предназначена для доступа в сервисную зону стерилизатора при
проведении регламентного обслуживания и ремонта.
Дверь выполнены из нержавеющей стали марки AISI 304L
Дверь обладает антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Допускается обработка двери дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ.
Гарантийный срок составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 990/30/1970 мм (масса 28 кг +/- 0,3 кг).
Люки передаточные
Люк передаточный (далее «люк») используется в комплекте со стерилизатором. Люк
предназначен для возврата внутрикамерных стеллажей из стерильной зоны в чистую зону
после разгрузки стерильного материала в стерильной зоне. Основные компоненты люка
89
--- стр. 188 ---
д /
выполнены из нержавеющей стали марки AIS1 304L. Привод двери гидропневматический
идентичен приводу двери стерилизатора. Люк обладает антикоррозийными,
антистатическими и антимагнитными свойствами. Допускается обработка люка
дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ. Управление осуществляется с
помощью встроенного контроллера.
Конструкция (изображение люка):
.1- i
I
Гарантийный срок составляет 1 год.
90
--- стр. 189 ---
Типовые размеры (Д/Ш/В): 850/370/2500 мм.
Форма передачи- вручную.
Масса 161 КГ+/- 0,5 кг
Стеллаж виутрикамернын
Стеллаж внутрикамерный (далее "стеллаж") используется в комплекте со стерилизатором.
Стеллаж предназначен для размещения медицинских отходов. Стеллаж устанавливается в
камере стерилизатора и обеспечивает равномерные зазоры для циркуляции пара внутри
камеры. Стеллаж имеет колесики для перемещения по направляющим в камере
стерилизатора и загрузочной тележке.
Усилие необходимое для передвижения: не более 50 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 50 Н
Диаметр колесиков 20 мм.
Зазор между одним колесиком и направляющими не должен превышать 1 мм.
Стеллаж выполнен из нержавеющей стали марки AISI 316L.
Стеллаж обладает антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Стеллаж предназначен для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до -1-200°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В), характеристики:600*596*744 мм масса стеллажа 16,5 кг +/-
0,2 кг, 860*596*744 мм масса стеллажа 18,4 кг +/- 0,2 кг
1160*596*744 мм масса стеллажа 23 кг +/- 0,2 кг
1460*596*744 мм масса стеллажа 27,6 кг +/- 0,2 кг
1760*596*744 мм масса стеллажа 32,2 кг +/- 0,2 кг
Количество полок в стеллаже - 2шт.
Размеры полок соответственно каждому размеру стеллажа (Ш*Д):
91
--- стр. 190 ---
560*600 мм
560*860 мм
560*1160 мм
560*1460 мм
560*1760 мм
Тележка для корзин с ручкой
Тележка для корзин с ручками (далее "тележка") используется в комплекте со
стерилизатором. Тележка предназначена для транспортировки и загрузки корзин
проволочных камеру стерилизатора. Тележка имеет пластиковые колеса с резиновыми
ободами и стопорным механизмом. Тележка выполнена из нержавеющей стали марки AISI
304L.
Тележка обладает антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Допускается обработка тележки дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ.
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры тележек (Д/Ш/В): 850/617/1072 мм (масса 24 кг+/- 0,5 кг) 1155/617/1072
мм (вес 28 кг +/- 0,5 кг), 1505/617/1072 мм (масса 33 кг +/- 0,5 кг).
Максимально допустимая загрузка тележки:
850/617/1072 мм - 68 кг
1155/617/1072 мм - 102 кг
1505/617/1072 мм - 136 кг
Усилие необходимое для передвижения тележки: не более 150 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 150 Н
Диаметр колес 100 мм.
Зазор между одним колесом и полом не должен превыщать 5 мм.
Стол-тележка с полками
Стол-тележка с полками используется в комплекте со стерилизатором. Тележка
предназначена для транспортировки и загрузки медицинских отходов. Стол-тележка с
полками имеет пластиковые колеса с резиновыми ободами и стопорным механизмом.
92
--- стр. 191 ---
ш
Имеет 2 полки размеров: ш*д*: 850*587 мм, 1155*587 мм, 1505*587 мм.
Выполнена из нержавеющей стали марки A1SI 304L. Обладает антикоррозийными,
антистатическими и антимагнитными свойствами. Допускается обработка стол-тележки
дезинфицирующими средствами, применяемыми в ЛПУ. Гарантийный срок на изделие
составляет 1 год.
Типовые размеры тележек (Д/Ш/В): 850/617/1072 мм (масса 24 кг +/- 0,5 кг) 1155/617/1072
мм (масса 28 кг +/- 0,5 кг), 1505/617/1072 мм (масса 33 кг +/■ 0,5 кг).
Максимально допустимая загрузка тележки:
850/617/1072 мм - 68 кг
1155/617/1072 мм - 102 кг
1505/617/1072 мм - 136 кг
Усилие необходимое для передвижения стол-тележки: не более 150 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 150 Н
Диаметр колес 1(Ю мм.
Зазор между одним колесом и полом не должен превышать 5 мм.
Корзина проволочная
Корзина (далее изделия) используется в составе стерилизатора для проведения процессов
стерилизации.
Конструктивно изделие выполнено из прутков нержавеющей стали марки 18/10 (1.4301,
A1SI304L)
Для корзины так же изготавливается крышки для корзин со специальными защелками
(замками), которые предохраняют содержимое корзины при транспортировке,
дезинфекции и стерилизации.
Изделие обладает антикоррозионными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Корзины предназначены для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +200°С
Влажность: до 100%
93
--- стр. 192 ---
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 600/300/300 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/150 мм (масса
0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/135 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/265 мм (масса 0,8 кг +/-
0,1 кг), 575/280/135 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг).
Поддон инструментальный (Поддон для инструментов)
Поддон для инструментов (далее изделия) используется в составе стерилизатора для
проведения процессов стерилизации.
Конструктивно изделие выполнено из прутков нержавеющей стали марки 18/10 (1.4301,
AISI 304L)
Для поддона так же изготавливаются крышки для поддона со специальными защелками
(замками), которые предохраняют содержимое поддона при транспортировке,
дезинфекции и стерилизации.
Изделие обладает антикоррозионными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Поддоны предназначены для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +2(Ю°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 600/300/300 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/150 мм (масса
0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/135 мм (маса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/265 мм (масса 0,8 кг +/-
0,1 кг), 575/280/135 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг).
Контейнер стерилизационный
Контейнер стерилизационный (далее - контейнер) предназначен для стерилизации
медицинских отходов. Конструктивно изделие выполнено из алюминиевого сплава.
Контейнер предназначен для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +200°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
94
--- стр. 193 ---
(9Ь
Типовые размеры (Д/Ш/В): 600/300/300 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/ЗСЮ/150 мм (масса
0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/135 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/265 мм (масса 0,8 кг +/-
0,1 кг), 575/280/135 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг).
Стеллаж для корзин
Стеллаж для корзин (далее "стеллаж") используется в комплекте со стерилизатором.
Стеллаж предназначен для размещения медицинских отходов в корзинах на стеллаже.
Стеллаж устанавливается в камере стерилизатора непосредственно в стеллаже
внутрикамерном. Стеллаж не имеет колесиков.
Стеллаж выполнен из нержавеющей стали марки AIS1 316L.
Стеллаж обладает антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Стеллаж предназначен для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -1(Ю°С до +2(Х)°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В), характеристики:
605/600/597 мм, масса стеллажа 14,3 кг +/■ 0,2 кг
910/600/597 мм, масса стеллажа 18,9 кг +/- 0,2 кг
1260/6СЮ/597 мм, масса стеллажа 24,4 кг +/- 0,2 кг
Количество полок в стеллаже - 2щт.
Бокс для переноски с крышкой
Бокс для переноски с крышкой (далее изделия) используется в составе стерилизатора для
транспортировки обеззараженных медицинских отходов.
Конструктивно изделие выполнено из прутков нержавеющей стали марки 18/10 (1.4301,
AIS1 304L)
Изделие обладает антикоррозионными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Бокс предназначены для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +200°С
95
--- стр. 194 ---
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В): 600/300/300 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 600/300/150 мм (масса
0,8 кг +/- 0,1 кг), 6(Ю/300/135 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг), 575/280/265 мм (масса 0,8 кг +/-
0,1 кг), 575/280/135 мм (масса 0,8 кг +/- 0,1 кг)
Компрессор: (Д/Ш/В): 828/355/828мм (масса 25кг), 1060/370/963,5мм (масса 30кг)
Стеллаж для корзин мобильный
Стеллаж для корзин мобильный (далее "стеллаж") используется в комплекте со
стерилизатором. Стеллаж предназначен для размещения на нем корзин с медицинскими
отходами. Стеллаж устанавливается в камере стерилизатора непосредственно в стеллаж
внутрикамерный. Стеллаж имеет колесики для перемещения по направляющим в камере
стерилизатора и загрузочной тележке.
Усилие необходимое для передвижения: не более 50 Н
Усилие необходимое для торможения колес: не более 50 Н
Диаметр колесиков 10 мм.
Зазор между одним колесиком и направляющими не должен превышать 1 мм.
Стеллаж выполнен из нержавеющей стали марки AISI 316L.
Стеллаж обладает антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Стеллаж предназначен для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100®С до +200°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовые размеры (Д/Ш/В), характеристики:
605/600/597 мм, масса стеллажа 14,3 кг +/- 0,2 кг
910/600/597 мм, масса стеллажа 18,9 кг +/- 0,2 кг
1260/600/597 мм, масса стеллажа 24,4 кг +/- 0,2 кг
Количество полок в стеллаже - 2шт.
96
--- стр. 195 ---
т
Стол рабочий
Предназначен для контроля, сортировки и упаковки медицинских отходов перед
помещением стерилизатор.
Стол выполнен из нержавеющей стали марки AISI 316L.
Стол обладает антикоррозийными, антистатическими и антимагнитными свойствами.
Стол предназначен для эксплуатации при следующих условиях:
Диапазон температур: от -100°С до +200°С
Влажность: до 100%
Гарантийный срок на изделие составляет 1 год.
Типовой размер (Д/Ш/В),масса:
Стандартные размеры; 800/700/850мм масса 25кг, 1200/700/850мм масса 30 кг
Возможность и способы интегрирования с другими медицинскими изделиями
Стерилизатор интегрируется с другими МИ, а именно с любым ПК на котором,
ВНИМАНИЕ!!! установлено программное обеспечение производства Tuttnauer Ltd по
сбору и обработке данных получаемых с медицинского оборудования, установленного в
учреждении, с помощью Internet.
Для такой интеграции во всех стерилизаторах предусмотрен разъем для подключения
кабеля Internet.
Характеристики разъема:
RS232.
Материалы, из которых изготовлены стерилизаторы:
• Стекло ударопрочное, термостойкое.
• Высококачественная сталь, марки AISI316L, марки AISI 304L, марки AISI 304.
9.Сведения о маркировке, упаковке, транспортировке.
Маркировка включает в себя символы:
97
--- стр. 196 ---
а также:
- наименование изготовителя
- номер изделия
- модель
-год изготовления
-описание стерилизатора как « парового стерилизатора для обернутых изделий и
пористых загрузок»(ЕЫ 285)
98
--- стр. 197 ---
0
- идентификатор контрольного клапана
-рабочее давление
- макс, температура.
- защита IP
-класс защиты от поражения электрическим током
- напряжение
- мощность
-частота.
-категория перенапряжения
Ю.Упаковка.
Изделие и его принадлежности должны быть уложены в соответствующие гнезда
упаковки, и фиксироваться в них при перевозке.
Каждая упаковка с изделием вместе с эксплуатационной документацией, должна быть
уложена в коробку. Коробка должна быть перевязана шпагатом или оклеены бумажной
лентой, клеевой на бумажной основе или полиэтиленовой лентой с липким слоем так,
чтобы упаковка не могла быть вскрыта без нарушения целостности.
Для транспортирования законсервированные изделия в упаковках с эксплуатационной
документацией должны быть уложены в ящики из листовых древесных материалов или
дощатые. Дощатые ящики должны быть выложены внутри водонепроницаемым
материалом.
Транспортная маркировка в зависимости от видов используемых транспортных средств.
Маркировка наносится непосредственно на тару или на ярлыки: фанерные,
металлические, бумажные или из древесноволокнистой плиты. При этом
манипуляционные знаки, нанесенные на таре, должны соответствовать значениям:
"Хрупкое. Осторожно", "Беречь от влаги".
И.Транспортировка.
Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с
требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде
транспорта.
99
--- стр. 198 ---
м
Транспортирование груза морским транспортом должно производиться в соответствии
с "Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов". Вид отправки -
контейнерами.
12.Условия транспортирования.
Транспортирование
Температура
окружающей среды
от -50 до -1-50 °С / - 58 до 122 °F
Давление окружающей
среды
от +75 кПа до +106 кПа
Относительная
влажность воз духа
10-90% , без конденсации
Условия применения медицинского изделия.
Стерилизатор паровой MST с принадлежностями в составе изделия, может быть
применен
в клиниках и больницах.
Изделие может использоваться только квалифицированным, обученным персоналом,
обладающего опытом применения изделия и/или прошедшего соответствующее обучение.
Классификация медицинского изделия.
Класс влагозащиты - IP43.
Вид контакта с организмом человека - неконтактирующее изделие.
Режимы работы - непрерывный.
13.Срок службы.
Срок службы составляет 10 лет и зависит от качественного обращения и работы по всем
правилам, рекомендованным заводом-изготовителем.
Гарантийный срок храпения-1 год.
100
--- стр. 201 ---
Работу со стерилизатором вести согласно соответствующих разделов настоящего
руководства и паспортов на комплектующие.
Монтаж производить согласно схемы установки стерилизатора (см. Схему установки) так,
чтобы дно камеры находилось в горизонтальной плоскости.
Стерилизатор должен стоять жестко, без качки.
После монтажа, перед пуском в работу проверить крепление электромагнитных вентилей,
приборов, соединение трубопроводов, крепежных соединений, при необходимости
закрепить. Подтянуть резьбовые соединения.
Тпсвуслюе пространство
Для того, чтобы можно было спокойно проводить загрузку и разгрузку стерилизатора,
необходимо иметь свободное пространство перед стерилизатором равное удвоенной длине
загрузочной тележки, если в установочном чертеже не указано другое расстояние.
Подробности ус гапонкн
11олсвсгка
Освещение рабочей области должно составлять 2СЮ-300 люмен от общего освещения.
Мощность
Для обеспечения нужной мощности требуется одна розетка (230В).
Сервисные требования к эиергоресу рсам
Кстсч[1ыс СОСЛПНСН11Я
Если в контракте не указано иначе, то трубы, запорные клапаны и другие приспособления
между концами оборудования и стенными розетками не поставляются компанией Belimed.
Примечание: Трубки подачи должны быть защищены и отделены в соответствии с
классом соединения.
Размены трубок
Размер трубок, подающих энергоресурсы, зависит от длины участка трубопровода от
модуля регулировки давления для трубы с паром и основных водосборников, чтобы
обеспечить адекватное давление при подаче энергоресурсов и требуемый поток в конечных
точках трубопровода. Также необходимо учитывать совпадающих части чертежей
установок различных компонентов системы.
] 1рсдо\рани1с.1ь обрагпого поюка
Если местные условия требуют наличия на трубке подачи воды устройства понижения
давления, то покупатель должен обеспечить его наличие.
Клапаны разгпузки ;швлсг{ия
Рекомендуете подсоединить трубами все клапаны разгрузки давления стерилизационной
камеры к вентиляционному коллектору за пределами рабочей области прибора.
Пполувш<ие грубок
Перед окончательным присоединением трубок для подачи пара, воды и сжатого воздуха к
прибору продуйте их.
Лавлс 1шс пара и волы
Стерилизатор предназначен для работы при определенном давлении. Если имеющееся
давления превышает необходимое, следует использовать редукционные клапаны. Если в
контракте не указано иначе, редукционные клапаны не поставляются компанией Belimed.
103
--- стр. 202 ---
0 #
Качество воды
Вода необходима для вакуумного насоса и теплообменников. См. таблицу 1 относительно
Условие Номинальные условия Максимальные условия
Температура 4-16°С 21°С
Степень кислотности (PH) 6-8.5 5.5-9.5
Кальций и магний <200 мг/л <300 мг/л
Общая прочность как
СаСОз
150 - 3(Ю мг/л >150 мг/л
Остаток при испарении <5(Ю мг/л <1500 мг/л
Проводимость при 20°С <1000lS/cM <1500 (S/CM
Таблица 1: Рекомендуемое качество подаваемой воды для стерилизаторов
Физические характеристики и максимально допустимые уровни содержания компонентов
Кремнезем < 2 mg/1
Железо < 0.2mg/l
Кадмий < 0.005 mg/1
Свинец < 0.05 mg/1
Остаток тяжелых металлов < 0.1 mg/1
Хлорид < 3 mg/I
Фосфат < 0.5 mg/1
Внешний вид бесцветная, прозрачная, без осадка
Жесткость < 0.1 mmol/1
Внимание: Использование воды, не соответствующей данным требованиям, может
серьезно отразиться на работе стерилизатора и сроке его службы и может привести к
снятию гарантии производителя.
Для вакуумной системы и системы охлаждения конденсата подаваемая вода в жидкостно
кольцевой вакуумный насос/эжектор должна соответствовать следующим требованиям:
Жесткость, менее 0.2mmol/l.
Электропроводность менее 50ps/cm.
pH менее 6.5
Вода должна быть бесцветной, прозрачной без примесей.
Внимание: Использование жесткой воды для охлаждения вакуумного насоса может
стать причиной блокировки ротора и вывода насоса из строя. Это также отменяет
гарантию на вакуумный насос.
104
--- стр. 203 ---
Подгоювка
Проверьте положение стерилизатора по установочному чертежу.
Измерьте общую высоту стенного проема.
Отметьте на полу цветным маркером центральные линии стерилизационной камеры
Для точного размещения стерилизатора обратитесь к установочному чертежу
Проверьте положение и выполнение стоков в полу
В случае необходимости положите на нужное место трубу из нержавеющей стали.
Удалите транспортировочные винты изо всех противовесов на дверцах.
Поместите стерилизационную камеру на трубку из нержавеющей стали.
Отрегулируйте высоту камеры с помощью регулирующих винтов.
Откройте дверцу стерилизационной камеры.
Удалите фиксирующие дверцу болты (под камерой) и снова вставьте болт под углом
90°.
Отрегулируйте высоту камеры с помощью спиртового уровня по осям х и у,
воспользовавщись 4-мя регулирующими винтами. Пол камеры должен быть выравнен
на 785 мм над землей.
Закройте дверцу камеры.
Уплотните пространство между трубой из нержавеющей стали и рамкой стерилизатора
силиконовой прокладкой.
Установите датчики давления.
Налейте 5 литров воды в циркуляционный бак вакуумного насоса.
16.Гарантийные обязательства.
Компания Tuttnauer Ltd не несёт ответственности за работы, произведённые сторонним
персоналом, т.е. сотрудниками, не входящими непосредственно в щтат Tuttnauer Ltd.
Монтаж и ввод системы в действие должны производиться только персоналом, обученным
в компании Tuttnauer Ltd.
В ходе работ по монтажу и обслуживанию должны применяться только запасные части
производства Tuttnauer Ltd. При использовании запчастей, которые не были произведены
или одобрены компанией Tuttnauer Ltd, гарантийные обязательства отсутствуют.
Мы подтверждаем, что данный прибор снабжен гарантией на один год в отношении
дефектов с точки зрения качества материала и изготовления, включая неисправные
компоненты и сборку, за исключением изделий из стекла, ламп и нагревателей. Гарантия
не включает и не предполагает замену, регулярную обработку и профилактическое
обслуживание.
Наше обязательство ограничивается заменой прибора или его частей после нашего
осмотра, если в течение одного года после даты отгрузки они окажутся неисправными.
Данная гарантия не покрывает неисправности вследствие неправильной эксплуатации,
халатности, аварийного случая или неправильной установки, или использования, а также
на элементы, которые были отремонтированы или изменены за пределами завода без
нашего предварительного разрешения.
105
--- стр. 204 ---
П.Меры предосторожности при применении медицинского изделия.
• Защитные кожухи снимать только после выключения прибора.
• Перед включением прибора убедиться, что все кожухи и защитные приспособления
на месте.
• Система должна эксплуатироваться только с оригинальными деталями.
• При обслуживании и ремонте разрешается применять только запасные части
производства Tuttnauer Ltd. В случае применения других деталей заявленная
производительность более не обеспечена и гарантия производителя аннулируется.
• Избегайте попадания влаги в изоляцию камеры, так как это может вызвать коррозию
внешнего кожуха.
• Никогда не используйте острые предметы, чтобы затолкнуть прокладку в желобок.
• Никогда не используйте проволочную щетку или металлическую мочалку при
чистке дверцы или камеры.
• Соблюдайте правила техники безопасности при работе с электричеством. При
замене или удалении печатных плат и интегральных схем всегда одевайте
заземляющий браслет.
• Соленоидные клапаны оборудованы специальным материалом, который может
быть поврежден маслами и жиром. При замене целого клапана вытирайте резьбу
начисто, а для запечатывания соединений трубки используйте тефлоновую ленту.
• Осторожно обращайтесь с сифоном и мехами во избежание их повреждения.
• Обеспечьте свободное открытие и закрытие дверцы. Ей не должны мешать
посторонние предметы.
• Внесение любых изменений в стерилизатор, которые меняют ход его работы, ведут
к ликвидации гарантии.
• Для обеспечения надежного функционирования стерилизатора необходимо
ежедневно проходить тест вакуумной утечки.
• Необходимо ежедневно проходить тестовый цикл Бови-Дика.
• Стерилизовать можно только те материалы, которые производитель рекомендует
для стерилизации паром и которые совместимы с параметрами заданного цикла
(максимальной температурой)
• Учитывайте максимальное возможное количество стерилизаций, указываемое
производителем стерилизуемых изделий. Проверяйте правильность их
функционирования в соответствии с информацией производителя.
9. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия.
Перед утилизацией в конце срока службы убедитесь, что оборудование надлежащим
образом продезинфицировано и обеззаражено в соответствии с нормативно-правовыми
актами РФ, относящимися к утилизации стерилизационного оборудования. Не
106
--- стр. 205 ---
утилизируйте части прибора совместно с не отсортированными бытовыми отходами. Части
прибора направляйте на переработку в соответствии с требованиями нормативно-правовых
актов РФ.
Основные положения по утилизации в соответствии с "Санитарно-эпидемиологическими
требованиями к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху,
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий". Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684.
Однако, в случае утилизации рекомендовано обратиться в уполномоченные на утилизацию,
законодательством РФ, организации.
18.Уполно1иоченный представитель производителя.
Уполномоченный представитель производителя на территории Российской
Федерации, к которому может обращаться потребитель при возникновении любых
вопросов, связанных с обращением медицинского изделия: Общество с ограниченной
ответственностью «СтилМед» (ООО «СтилМед»), Юр.адрес: 111673, Москва, ул.
Салтыковская, д.8, этаж/пом 3/302., Факт.адрес: 111673, Москва, ул. Салтыковская,
д.8, этаж/пом 3/302, 8-916-221-56-34.
19.КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
Стерилизатор медицинский паровой моделей: 3870ВН, 4472ВН, 5596ВН, 6690ВН,
66120ВН, 6990ВН, 69120ВН, 69150ВН, 69180ВН для обеззараживания медицинских
отходов с принадлежностями:
Стерилизатор медицинский паровой модель 3870ВН, в составе:
- Стерилизатор медицинский паровой модель 3870ВН
- Генератор электрический паровой
- Компрессор 828/355/828MM
- Принтер для распечатки данных процесса
Принадлежности:
1. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм
2. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора 1120/2/1970 мм
107