Изделие медицинское для транспортирования с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-05920461-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор ООО «ЛейбМедик» ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ ПО ТУ 32.50.50-001-05920461-2018 ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ --- стр. 2 --- 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Наименование: Изделие медицинское для транспортирования с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-05920461-2018 (в дальнейшем - Изделие). Варианты исполнения: 1. ЛМ-СТ-1 - Стойка тележка для транспортировки медицинских отходов, без педали. Принадлежности: - фиксаторы одноразовых пакетов, педаль. 2. ЛМ-СТМ-1П - Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, с педа лью. Принадлежности: - фиксаторы одноразовых пакетов, педаль. 3. ЛМ-СТМ-4 - Стойка-тележка для транспортировки инвентаря и расходных материа лов. 4. ЛМ-КО-2 - Колесная опора для транспортировки медицнских отходов. 5. ЛМ-КО-1 - Колесная опора для транспортировки медицинских отходов с ободом для фиксации баков. 2 СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «ЛейбМедик» (ООО «ЛейбМедик») Адрес: 129327, Россия, г. Москва, проезд Анадырский, д.21, пом.6, комн.6 Телефон: +7 (965) 22-11-880 E-mail: leibmedic.qualitv@vandex.ru 3 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «ЛейбМедик» (ООО «ЛейбМедик») Адрес: 129327, Россия, г. Москва, проезд Анадырский, д.21, пом.6, комн.6 Телефон: +7 (965) 22-11-880 E-mail: leibmedic.qualitv@,vandex.ru 4 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Для транспортировки медицинских отходов и/или доставки инвентаря и расходных материалов в пределах медицинских учреждений. Изделие используется медицинским персоналом в реабилитационных, лечебно профилактических и санаторно-курортных учреждениях. 5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5.1 Технические характеристики 5.1.1 Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 51084, ГОСТ Р 50444, ТУ 32.50.50-001-05920461-2018 и комплекту конструкторской документации. Варианты исполнения Изделия представлены в таблице 1. --- стр. 3 --- Таблица 1. Варианты исполнения Наименование Обозна чение Рису нок 1. Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, без педали ЛМ-СТМ-1 1 Принадлежности: Фиксаторы одноразовых пакетов 2. Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, с пе далью ЛМ-СТМ- 1П 2 Принадлежности: Фиксаторы одноразовых пакетов, педаль 3. Стойка-тележка для транспортировки медицинских инструментов и расходных материалов ЛМ-СТМ-4 3 4. Колесная опора для транспортировки медицинских отходов ЛМ-КО-2 4 5. Колесная опора для транспортировки медицинских отходов с обо дом для фиксации баков ЛМ-КО-1 5 5.1.2 Габаритные размеры и основные характеристики Изделия приведены в таблицах 2-4 общий вид на рисунках 1-5. Таблица 2. Технические характеристики и параметры «ЛМ-СТМ-1 - Стойки-тележки для транспортировки медицинских отходов, без педали» и «ЛМ-СТМ-1П - Стойки-тележки для транспортировки медицинских отходов, с педалью» Наименование параметров Значения параметров ЛМ-СТМ-1 лм-стм-ш Габаритные размеры: длина (L), мм 600±50 600±50 ширина (В), мм 350±50 350±50 высота (Н), мм 900±80 900±80 Масса, кг 8,5±1,5 8,5±1,5 Диаметр колеса Изделия (d), мм 100±30 100±30 Количество колес Изделия, шт 2 2 Размеры рамки для крепления многоразо вой тары и одноразовых пакетов для сбо ра медицинских отходов, внешние: длина (1), мм 425±50 425±50 ширина (Ь), мм 350±50 350±50 Габаритные размеры фиксатора однора- зовых пакетов длина, мм 45±5 45±5 ширина, мм 40±5 40±5 Масса фиксатора одноразовых пакетов, кг 0,02±0,005 0,02±0,005 Габаритные размеры педали длина, мм — 350±20 ширина, мм — 400±50 Масса педали, кг — 1,0±0,5 Таблица 3. Технические характеристики и параметры «ЛМ-СТМ-4 - Стойки-тележки для Наименование параметров Значения параметров Габаритные размеры: длина (L), мм 1020±50 ширина (В), мм 450±50 высота (Н), мм 950±50 --- стр. 4 --- Масса, кг 17±2 Диаметр колеса Изделия (d), мм 85±15 Количество колес Изделия, шт 4 Таблица 4. Технические характеристики и параметры «ЛМ-КО-2 - Колесной опоры для транспортировки медицинских отходов» и «ЛМ-КО-1 - Колесной опоры для транспорти ровки медицинских отходов с ободом для фиксации баков». Наименование параметров Значения параметров ЛМ-КО-2 ЛМ-КО-1 Габаритные размеры: длина (L), мм 560±50 490±70 ширина (В), мм 490±50 450±50 высота (Н), мм 970±70 950±50 Масса, кг 9±1 9±\ Диаметр ведущего колеса (D), мм 100±30 100±30 Количество ведущих колёс, шт 2 2 Диаметр вспомогательного колеса, не более (d), мм 55±15 55±15 Диаметр обода для фиксации бака (dl), мм - 400±50 5Л.3 Металлические детали Изделия изготовлены из стали марки СтЗсп по ГОСТ 380-2005. 5Л.4 Крышки Изделия и фиксаторы одноразовых пакетов, выполненные из по лимерного материала изготовлены из полиэтилена марки ПЭ2НТ22-12 по ТУ 2243- 176-00203335-2007 (от 95 до 99 %) с добавлением суперконцентрата марки СО- PLAS White белого цвета по ТУ 2321-001-06846851-2015 или суперконцентрата пигментов т,м. Tosaf жёлтого цвета, производства фирмы «Tosaf Compounds Ltd» (Израиль) (от 1 до 5 %). 5Л.5 Металлические детали Изделия покрыты нитроцеллюлозной эмалью мар ки НЦ-132КП по СТО 50967612-002-2011 или универсальной алкидной эмалью мар ки ПФ-115 по ТУ 2312-003-76174671-2005 белого, жёлтого, красного или светло серого цвета. 5Л.6 Изделие выдерживает двухкратную номинальную нагрузку, равномерно распределенную по верхней или нижней полкам. За номинальную принимают на грузку в (30±0,5)кг. 5.1.7 Изделие стоит на горизонтальной плоскости пола устойчиво, без раскачи вания, при этом зазор между одним из колес и полом не превышает 3 мм. 5.1.8 Усилие, необходимое для перемещения Изделия с равномерно распреде ленной 1,5-кратной номинальной нагрузкой по твёрдой плоской поверхности, не превышает 100 Н (10 кгс). За номинальную принимают нагрузку в (30±0,5)кг. 5.1.9 Варианты исполнения Изделия (поз.1-2 таблицы 1) оснащены крышкой, закрепленной на раме посредством шарнира. Шарнир выдерживает 10 000 циклов открытия и закрытия. Движение крышки в шарнирном соединении лёгкое и плав ное, без заеданий. 5.1.10 Усилие, необходимое для открытия и закрытия крышки в Изделии, не превышает ЮН. 5.1.11 Крышка в закрытом состоянии охватывает рамку для крепления многора зовой тары и одноразовых пакетов для сбора медицинских отходов. 5.1.12Колёса с поворотным кронштейном вращаются на горизонтальной оси свободно, без заедания от усилия не более 0,35 Н (0,035 кгс). --- стр. 5 --- 5.1.13Колёса Изделия вращаются относительно вертикальной оси свободно, без заедания. 5.1.14 Торцевое биение обода колеса Изделия не более 3 мм, радиальное - не бо лее 2 мм. 5.1.15 Усилие, прилагаемое к стояночной системе торможения и необходимое для торможения колёс, не превышает 100 Н (10 кгс). 5.1.16 Стояночная система торможения, оборудованная на Изделии (поз.З табли цы 1) легко управляема пользователем и обеспечивает удержание Изделия под но минальной нагрузкой в неподвижном состоянии. За номинальную принимают на грузку в (30±0,5)кг. 5.1.17 Сварные швы Изделия имеют плавный переход между свариваемыми де талями и удовлетворяют требованиям конструкторской документации. 5.1.18 Изделие при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических фак торов по ГОСТ Р 50444-92 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 5.1.19 Изделие при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических факторов по группе 5(ОЖ4) ГОСТ 15150-69, 5.1.20 Изделие устойчиво к воздействию механических факторов для группы из делий 3 по ГОСТ Р 50444-20. 5.1.21 Изделие, упакованное в транспортную тару, сохраняет вибропрочность и ударопрочность (работоспособность после транспортной тряски) по ГОСТ Р 50444- 20. 5.1.22 Изделие устойчиво к дезинфекции 3%-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 1%-ного раствора монохлорамина ХБ по ГОСТ 14193-78, 5.1.23 Металлические и неметаллические неорганические покрытия Изделия - по ГОСТ 9,303 для группы условий эксплуатации 1. 5.1.24 Лакокрасочные покрытия Изделия - по ГОСТ 9.104-79 - для групп усло вий эксплуатации 4. Наружные поверхности Изделия имеют защитно-декоративные покрытие не ниже IV класса, а внутренние защитные покрытия не ниже VI класса - по ГОСТ 9,032-74. Толщина покрытия от 30 до 35 мкм 5.1.25 Конструкция Изделия обеспечивает ремонтопригодность, в том числе сво бодный доступ к отдельным сборочным единицам и деталям и их взаимозаменяе мость при техническом обслуживании и ремонте. 5.2 Описание и принцип работы 5,2.1 Описание «ЛМ-СТМ-1 - Стойки-тележки для транспортировки медицин ских отходов, без педали» (рисунок 1) и «ЛМ-СТМ-1П - Стойки-тележки для транс портировки медицинских отходов, с педалью» (рисунок 2): Изделие предназначено для сбора и транспортировки медицинских отходов в пакетах к местам временного хранения на территории ЛПО. Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, без педали пред ставляет собой стойку на колесах (3), оснащённую крышкой (1), закрепленной на раме посредством шарнира (5). Крышка открывается вручную и в закрытом состоя нии полностью охватывает рамку (2), предназначенную для крепления многоразо вой тары и одноразовых пакетов для сбора медицинских отходов. В основание стой ки-тележки встроен поддон (4), предназначенный для установки многоразовой тары. --- стр. 6 --- (Г— ^t ) 1 0. . . .и в 1 - крышка; 2 - рамка для крепления многоразовой тары и одноразовых пакетов для сбора медицинских отходов, 3 - колесо, 4 - поддон для установки многоразовой тары, 5 - шарнир Рисунок 1- ЛМ-СТМ-1 - Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, без педали Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, с педалью пред ставляет собой стойку на колёсах (3), оснащённую крышкой (1), закрепленной на раме посредством шарнира (5). Крышка, открывается при помощи нажатия на пе даль (6), расположенную в нижней части основания. В закрытом состоянии она пол ностью охватывает рамку (2), предназначенную для крепления многоразовой тары и одноразовых пакетов для сбора медицинских отходов. В основание стойки-тележки встроен поддон (4), предназначенный для установки многоразовой тары. 1 - крышка; 2 - рамка для крепления многоразовой тары и одноразовых пакетов для сбора медицинских отходов; 3 - колесо; 4 - поддон для установки многоразовой тары; 5 - шарнир; 6 - педаль Рисунок 2 - ЛМ-СТМ-1П - Стойка-тележка для транспортировки медицинских отходов, с педалью --- стр. 8 --- 5.2.3.1 Порядок работы со «ЛМ-СТМ-4 - Стойкой-тележкой для транспорти ровки медицинских инструментов и расходных материалов» 5.2.3.2 Вымыть тщательно руки и надеть специальную защитную одежду и средства индивидуальной защиты (перчатки, маски/респираторы/защитные очки, специальная обувь, фартуки). 5.2.3.3 Установить и разместить на изделие все необходимые ёмкости, расход ные, перевязочные материалы и медицинские изделия, подлежащие транспортиров ке. 5.2.3.4 Транспортировать весь подготовленный инвентарь и расходные мате риалы при помощи Изделия. 5.2.3.5 Разгрузить тележку после доставки материалов, инструментов. 5.2.3.6 Вымыть и продезинфицировать Изделие и многоразовую тару после ис пользования. 5.2.4 Описание «ЛМ-КО-2 - Колесной опоры для транспортировки медицин ских отходов» (рисунок 4) и «ЛМ-КО-1 - Колесной опоры для транспортировки ме дицинских отходов с ободом для фиксации баков» (рисунок 5) Колесная опора для транспортировки медицинских отходов представляет собой стойку, имеющая 2 ведущих колеса (2) и вспомогательное колесо с поворотным кронштейном (3), предназначенное для удобства транспортировки медицинских от ходов в многоразовой таре, установленная на опоре (4) и закреплённая упором для фиксации (1) для её стабильной устойчивости. кронштейном; 4 - опора Рисунок 4 - ЛМ-КО-2 - Колесная опора для транспортировки медицинских отходов Колесная опора для транспортировки с ободом для фиксации баков представля ет собой стойку, имеющая 2 ведущих колеса (2) и вспомогательное колесо с пово ротным кронштейном (3). Многоразовая тара устанавливается на опоре (5) внутрь обода (1) и закрепляется упором для фиксации (1) для её стабильной устойчивости. --- стр. 9 --- 2 D В 4 1 - обод; 2 - колесо ведущее; 3 - вспомогательное колесо с поворотным кронштейном; 4 - упор для фиксации; 5 - опора Рисунок 5 - ЛМ-КО-1 - Колесная опора для транспортировки медицинских отходов с обо дом для фиксации баков 5.2.4.1 Порядок работы с «ЛМ-КО-2 - Колесной опоры для транспортировки медицинских отходов» и «ЛМ-КО-1 - Колесной опоры для транспортировки меди цинских отходов с ободом для фиксации баков». 5.2.4.2 Вымыть тщательно руки и надеть специальную защитную одежду и средства индивидуальной защиты (перчатки, маски/респираторы/защитные очки, специальная обувь, фартуки). 5.2.4.3 Установить на Изделие весь необходимый инвентарь. Сбор отходов осуществить в многоразовую тару (баки). 5.2.4.4 Закрепить одноразовые пакеты внутри многоразовой тары. 5.2.4.5 Транспортировать заполненную отходами многоразовую тару с помо щью Изделия к месту установки межкорпусных контейнеров и отходы перегрузить в контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса. 5.2.4.6 Вымыть и продезинфицировать Изделие и многоразовую тару после ис пользования. 6 КОМПЛЕКТНОСТЬ В комплект поставки входит: - Изделие (из таблицы 1) - 1 шт. - Эксплуатационная документация по ГОСТ 2.601-2013 - 1 шт. - Принадлежности - по согласованию с Заказчиком. 7 МАРКИРОВКА 7.1 Изделие имеет маркировку, на которой указано: - наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование и/или обозначение Изделия; - обозначение ТУ 32.50.50-001-05920461-2018; - номер и дата выдачи регистрационного удостоверения; --- стр. 10 --- - адрес и контактные данные предприятия-изготовителя; - дата изготовления. Маркировка Изделия проводится посредством наклеивания этикетки или клей мением. 7.2 Транспортная маркировка выполнена в соответствии с ГОСТ 14192-96, лег ко читаема и содержит: - манипуляционные знаки «Верх», «Беречь от влаги»; - наименование и/или обозначение Изделия; - шифр Изделия; - массу брутто. Маркировка транспортной тары расположена непосредственно на транспортной таре или на ярлыке, закреплённом на одной из торцевых стенок обрешетки и видна при складировании. 8 УПАКОВКА 8.1 Изделие поставляется Потребителю в транспортной упаковке. Перед упаковкой Изделие законсервировано по ГОСТ 9.014 для группы изде лий II-1 и условий хранения Ж. Изделие упаковано в деревянную обрешетку по ГОСТ 12082. 8.2 Эксплуатационная документация упакована в парафинированную бумагу по ГОСТ 9569 или пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и прикреплена к Изделию. 8.3 В каждое упаковочное место вложен упаковочный лист с указанием: - наименование и/или товарного знака, местонахождение предприятия- изготовителя; - наименования и/или обозначение Изделия; - шифра Изделия; - обозначения ТУ 32.50.50-001-05920461-2018; - номер и дата выдачи регистрационного удостоверения; - даты упаковывания, штампа ОТК или клейма упаковщика. 8.4 Прочность транспортной тары обеспечивает сохранность Изделия в услови ях многоярусного хранения и транспортирования. 9 УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 9.1 Перед использованием прочесть инструкцию по применению. 9.2 К эксплуатации Изделия допускаются лица, знающие правила его эксплуа тации. 9.3 Перед эксплуатацией убедитесь в технической исправности Изделия 9.4 Эксплуатацию Изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.3678-20. 9.5 Запрещается работать с изделием без специальной защитной одежды и средств индивидуальной защиты. 9.6 Погрузку и разгрузку груза с Изделия выполняйте на ровной поверхности 9.7 Техническое обслуживание Изделия не требуется. 9.8 Ремонт Изделия в течение гарантийного срока эксплуатации производится производителем. 10 --- стр. 11 --- 9.9 Изделия не взрывоопасны, не способны самовозгораться. В случае возник новения пожара для тушения следует использовать огнетушители, асбестовую ткань, воду, песок. 9.10 Изделие многоразового использования. Вымыть и продезинфицировать Изделие после каждого использования. 10 ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ И ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ 10.1 Показание к применению - использовать Изделие в соответствии с его на значением. 10.2 Противопоказание - использование Изделия не по назначению. Не рабо тать с Изделием без специальной защитной одежды и средств индивидуальной за щиты. 10.3 Возможные побочные эффекты - отсутствуют. 11 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 11.1 При работе следует соблюдать меры предосторожности (не ронять, не бросать Изделие во избежание поломок, повреждений, механических разрушений поверхностей). 11.2 Эксплуатация Изделия должна проводиться в соответствии с правилами техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учрежде ниях здравоохранения. 11.3 Изделие следует эксплуатировать внутри помещения, в местах, где оно будет защищено от воздействия сырости и конденсации влаги. 11.4 Во избежание возможного инфицирования в процессе эксплуатации Изде лия, персонал, занятый транспортировкой медицинских отходов должен быть обес печен комплектами специальной защитной одежды и средствами индивидуальной защиты (перчатки, маски/респираторы/защитные очки, специальная обувь, фарту ки). ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТАТЬ С ИЗДЕЛИЕМ БЕЗ СПЕЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТНОЙ ОДЕЖДЫ И СРЕДСТВ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ. 12 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА Изделие устойчиво к дезинфекции 3%-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 1%-ного раствора монохлорамина ХБ по ГОСТ 14193- 78. 13 СВЕДЕНИЯ О ТРАНСПОРТИРОВАНИИ И ХРАНЕНИИ 13.1 Транспортирование Изделия допускается производить всеми видами кры того транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на дан ном виде транспорта и с обеспечением предохранения от механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах. 13.2 Условия транспортирования Изделия - по группе 5(ОЖ4) ГОСТ 15150. 11