Аппарат автоматизированный тракционный Super Тrac SТ-2CL с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Важные меры предосторожности для безопасной эксплуатации
Важные меры предосторожности для безопасной эксплуатахщи данного аппарата обозначаются знаками
«ОПАСНОСТЬ», «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ» и «ВНИМАНИЕ» в зависимости от типа потенциальной
аварийной ситуации или причинения вреда имуществу. Используйте аппарат, после тщательного изучения
данного руководства по эксплуатации.
А
ОПАСНОСТЬ
Этот знак указывает на то, что вероятнее всего, неправильное использование и обращение
с аппаратом может привести к серьезным несчастным
случаям или смерти.
о Аппарат автоматизированный тракционный. Не используйте его для каких-либо других целей,
о Не используйте данный аппарат вместе с другими изделиями для лечения,
о Аппарат должен использоваться только квалифицированным персоналом.
о Не прикасайтесь к находящимся внутри деталям при демонтаже оборудования и не модифицируйте, и не
вносите в него никаких изменений.
о Не используйте и не эксплуатируйте аппарат для каких-либо других целей, кроме упомянутых в этом
документе.
о Компания МИНАТО не несет никаюй ответственности за несчастные случаи или повреждения,
вызванные обслуживанием или настройкой аппарата неуполномоченными или не имеющими лицензий
лицами. Никогда не модифицируйте аппарат и принадлежности самостоятельно,
о Противопоказания (Не применяйте аппарат на пациентах со следующими заболеваниями):
• Инфекционные заболевания позвонков (остеомиелит, туберкулез позвоночника, анкилозирующий
спонзилит и др.)
Злокачественные опухоли
Острая боль
Остеопороз, Остеомаляция
Сердечные заболевания, легочные заболевания
Беременные женщины
Младенцы, дети или лица, которые не могут самовыражаться
Хронический ревматоидный артрит
Компрессия спинного мозга
(Категории людей, которые не подходят для лечения, согласно диагнозу врачей)
• Пожилые и ослабленные
• Острая кривошея (Очень слабая сила натяжения [5 0 ~ 1 0 0 N ] )
■ Боль в шейном отделе позвоночника из-за нестабильных шейных позвонюэв и гипертонии
|рротивопоказания к тепловому воздействию
- Опухоли любой локализации, тенденции к росту, мастопатии, фибромиомы.
- Гнойничковые заболевания кожи и внутренних органов и систем.
- Варикозное расширение вен головы, внутренних органов.
- Мочекаменная и желчекаменная болезнь с большими конкрементами.
- Сердечно -сосудистые заболевания в стадии декомпенсации (ИБС, ПИК, АКШ,
кардиостимуляторы, склонность к гипотонии).
- Склонность к кровотечениям.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Этот знак указывает на то, что неправильное использование и обращение с аппаратом
может привести к серьезным несчастным
случаям или смерти.
о В случае появления каких-либо неисправностей в работе аппарата, немедленно отключите основной
источник питания, поместите табличку с соответствующей надписью «Не работает: Не использовать»,
отключите его от сети и обратитесь в магазин, где аппарат был приобретен или к нашему местному
дистрибьютору для дальнейшего обслуживания.
о Подключите аппарат с шнуром источника электропитания к электрической розетке с заземлением.
--- стр. 4 ---
ДЛЯ безопасной экспл;<^тации
Розетка должна подавать правильное напряжение, указанное на панели питания аппарата,
о Не обрабатывайте, не сгибайте, не скручивайте и не тяните шнур.
о Безопасность от поражения электрическим током может быть обеспечена путем заземления аппарата,
о Не роняйте жидкости, легковоспламеняющиеся предметы или металлические детали внутрь аппарата,
о Помните о рабочем состоянии аппарата, а также о возможном дискомфорте пациента во время лечения.
о
о
о
При обнаружении каких-либо отклонений в работе аппарата или нарушений у пациента немедленно
прекратите эксплуатацию и примите соответствующие меры для обеспечения безопасности
пациента.
Эксплуатация данного аппарата вблизи (например, на расстоянии примерно 1 м) от
сверхвысокочастотных изделий, микроволновых изделий, изделий, излучающих сильные
магнитные волны, таких как электрические скальпели, и изделий, излучающих рентгеновские лучи,
может привести к неисправности или неправильной работе. Избегайте использование мобильных
телефонов вблизи аппарата.
Если вилка или шнур питания сильно нагрелись, чтобы дотронуться до них рукой во время работы
данного аппарата, отключите его от сети и прекратите использование.
Не скручивайте шнур питания и не перегибайте его слишком сильно
Когда аппарат остается подключенным к розетке в течение длительного времени, пыль скапливается
в зазоре между вилкой и розеткой, тем самым и пыль может впитать влагу и может произойти
возгорание. Соблюдайте надлежащие меры предосторожности, к примеру, время от времени
отключайте аппарат от сети и вытирайте пьшь и влагу сухой тряпкой
Держитесь на расстоянии не менее 3 м от других блоков СВЧ-терапии. Иначе, результат лечения от
данного аппарата может быть нестабильным.
Избегайте использования тройников и удлинителей
Убедитесь, что электрическая розетка способна подавать необходимое номинальное напряжение,
ток и частоту.
А
ВНИМАНИЕ
Этот знак указывает на то, что неправильное использование и обращение с
аппаратом, может привести к телесным повреждениям пользователя или внешним
повреждениям аппарата.
о Обратите внимание на следующие моменты при установке и хранении данного аппарата.
□ Установите аппарат на расстоянии не менее 10 сантиметров от стен и других окружающих устройств.
Кроме того, соблюдайте определенную дистанцию при установке аппарата вблизи устройств, температура
которых повышается,
□ Установите аппарат в струк 1урно устойчивом месте, удовлетворяющем природным внещним условиям
(температура окружающей среды от 10 до 40® С, относительная влажность от 30 до 75% и атмосферное
давление от 700 до 1060 гПа)
□ Не устанавливайте аппарат в местах, где он может намокнуть.
□ Не устанавливайте и не храните аппарат там, где он может быть поврежден сильными магнитными
волнами, рентгеновскими лучами, атмосферным давлением, температурой, влажностью, воздушными
потоками, прямым солнечным светом, пылью или воздухом, содержащим соль, серу и вредные элементы.
□ Не устанавливайте аппарат на наклонной или неустойчивой поверхности.
□ Не устанавливайте аппарат там, где он может подвергнуться сильным ударам (в том числе при
транспортировке).
□ Не устанавливайте аппарат там, где присутствуют химические вещества или газы.
□ Не кладите тяжелые предметы на аппарат
□ Не открывайте крышку аппарата, так как он содержит множество точных изделий
□ Обязательно установите аппарат при помощи выравнивающего ролика, в случае, если существует риск
падения.
--- стр. 5 ---
ш т ш т ш т
Важные меры предосторожности для безопасной эксплуатации
о Соблюдайте следующие меры предосторожности при эксплуатации данного аппарата.
□ Обязательно используйте только те принадлежности, которые указаны в данном руководстве по
эксплуатации.
□ Проведите все необходимые тестирования, обращая внимание на изделия, подвергаемые техническому
контролю и убедитесь, что аппарат работает должным образом.
□ Убедитесь, что все кабели правильно и безопасно подключены
□ Вставьте / извлеките щнур питания, придерживая вилку питания, после выключения аппарата.
□ Обязательно включите пульт дистанционного управления безопасностью и убедтитесь, что он
находится у пациента. Проинструктируйте пациента о возможности выключить его самостоятельно, если
он почувствует дискомфорт.
□ Обязательно застегните поясной ремень пациента, при выполнении процедур поясничной тракции
□ Рекомендуется установить силу наматывания поясного ремня на уровень «сильно», чтобы талия
пациента не сместилась из правильного положения поясничной подушки при тракционном лечении.
□ Установите короткий временной режим лечения и вытяжения, а также убедитесь, что заданные режимы
не превышают требуемого количествавремени.
□ Убедитесь, что пациенты не касаются переключателя.
□ Убедитесь, что рядом с аппартатом нет никого, кроме пациента.
□ Когда подмышечные валики опустятся до подмышек пациента, попросите пациента раздвинуть их так,
чтобы подмышечные валики прочно вошли в эти достаточно углубленные подмышечные части.
□ В аппарате есть также движущиеся части. Убедитесь, что одежда или части тела пациента не попадают
в эти части.
□ Убедитесь, что рядом с движущимися частями нет никого, кроме пациентов.
□ Не приближайте руки к движущимя частям, так как они могут попасть туда.
□ Убедитесь, что пациенты не покидают кресло до завершения лечения.
□ Не применяйте данный аппарат на пациентах, чей вес составляет 100 кг и более.
□ Обратите внимание на настройки температуры и время использования при нагревании подушки.
□ Остерегайтесь низкотемпературных ожогов. Убедитесь, что не обжигаете пациента, понижая
температуру в местах, где он может чувствовать обильное тепло, также принимая во внимание время
лечения, температуру релаксации и пожелания пациентов.
Наименование медицинского изделия.
Аппарат автоматизированный тракционный Super Тгас ST-2CL с принадлежностями.
1. Аппарат автоматизированный тракционный Super Тгас ST-2CL в составе:
1.1. Блок основной -1 шт.
1.2. Панель управления -1 шт.
1.3. Валик подмышечный - не более 4 шт. (при необходимости).
1.4. Подушка поясничная - не более 4 шт. (при необходимости).
1.5. Колесо-4 шт.
1.6. Опора установочная -1 шт.
1.7. Держатель предохранителей - 2 шт.
1.8. Блок для фиксации голени - не более 3 шт. (при необходимости).
1.9. Ремень поясничный с замком пряжкой - не более 4шт. (при необходимости).
1.10. Ремень (держатель) шейный с утепляющей прокладкой - не более 4 шт. (при необходимости).
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.12. Кабель питания - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полотенце.
2. Подголовник специальный тканевый.
3. Подголовник специальный кожаный.
4. Подушка специальная под спину.
Позиции состава с пометкой ‘"при необходимости” поставляются по желанию заказчика.
Более подробное описание, массагабаритные размеры, фото расположены в Приложении № 1 к данному
--- стр. 6 ---
руководсвту по эксплуатации.
Назначение медицинского изделия.
Аппарат предназначен для постоянного и импульсного вытяжения позвоночника с локальной
гипертермией. Аппарат представляет собой кресло-кушетку специальной анатомической формы для
разгрузки позвоночника. Данное устройство по заданной компьютером программе осуществляет
горизонтальное вытяжение определенных сегментов позвоночника для нехирургической декомпрессии
межпозвонковых дисков и/или расширения межпозвоню)вого пространства для лечения пролапса
межпозвонковых дисков и связанных с этим нарушением.
Аппарат состоит из работающего от сети переменного тока двигателя с компьютеризированным блоком
управления для генерирования и регулирования механических усилий.
Область применения медицинского изделия.
Физиотерапия, реабилитация, ортопедия, травматология.
Показания к применению.
Данное изделие предназначено для улучшения кровообращения, а также для снятия невралгических и
мышечных болей путем массажа всего тела с помощью массажера в виде кровати с водяным контролем,
профилактики и лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний позвоночника, клинических
проявлений вертеброгенных расстройств функций внутренних органов, профилактики инвалидности и
реабилитации инвалидов.
Побочные эффекты.
Побочные эффекты отсутствуют при условии соблюдения показаний и противопоказаний, а также
соблюдений условий по эксплуатации.
Классификации программного обеспечения.
Аппарат автоматизированный тракционный Super Тгас ST-2CL поставляется готовым к эксплуатации.
Аппарат имеет программное обеспечение обеспечивающие стабильную работу аппарата. Программное
обеспечение устанавливается непосредственно производителем.
В устройстве нет программного обеспечения, которое может быть изменено оператором.
В устройстве используется встроенное программное обеспечение, установленное в основном блоке,
которое может быть изменено исключительно специализированным персоналом.
Любые изменения могут быть сделаны только компанией производителем или персоналом,
уполномоченным компанией производителем отдельным соглашением.
Программное обеспечение было разработано и утверждено компанией производителем с применением
согласованного технического стандарта EN 62304: 2006.
Ниже приведена классификация программного обеспечения.
Название ПО SuperTrac ST-2CL
Версия ПО Основной блок 2CLG
Дата выпуска 18.04.2018
Версия ПО Шейный блок 2TCD
Дата выпуска 28.09.2017
Класс ПО Класс А
--- стр. 7 ---
Класс 1
'к
220В 50/бОГц
320 ВА
1. Технические характеристики. Использование по назначению. Эффекты и Характеристики
1-1 Технические характеристики и производительность
(Источник питания)
Классификация по защите против поражения электрическим током
Классификация прикладных деталей по степени
защиты против поражения электрическим током Тип Б
Электропитание
Потребляемая мопщость
(Производительность)
Сила поясничной тракции от 50 до 890Н (5.1*91кг) с шагом ЮН.
Погрешность^ 200± ЗОН
600± 90Н
890±100Н
Сила вытяжения шейного отдела от 10 до 250Н (1.02*25.5кг) с шагом ЮН.
Погрешность^ 90± 15Н
250± 40Н
Система тяги
Диапазон значений времени лечения
Время удержания тяги
Период паузы
Предохранительное устройство
||безопасностью
Схема детектирования неисправностей
(Дополнительные функции)
Настройка силы тяги в режиме покоя
Настройка ритмического режима
Функция блокировки настроек лечения
Настройка режима «МЯГКИЙ» (SOFT)
Выбор звука
Появляющийся электронный звук сигнала тревоги
Автоматическая настройка
силы натяжения поясного ремня
Высокая
Настройка температуры поясничной подушки
Высокая
Настройка температуры шейной грелки
Высокая
Настройка силы держателей голеней
(Размеры и вес)
Размеры (в кресле)
^Размеры (в кровати)
Вес (Блок основной)
Размеры (Установочная опора)
Вес (Установочная опора)
Прерывистая тяга и постоянная тяга
от 1-99 минут с шагом в 1 минуту или непрерывно
от о - 99 секунд с шагом в 1 секунду или непрерывно
от о * 99 секунд с шагом в 1 секунду
Выключатель дистанционного управления
С выбором режимов^ Выкл., Низкая, Средняя,
С выбором режимов^ Выкл., Низкая, Средняя,
С выбором режимов- Выкл., Низкая, Средняя,
С выбором режимов: Выкл., Низкая Средняя, Высокая
Ш720 X Г1560 X В1790 мм
Ш720хГ1830хВ1160мм
170кг
Ш4ЮхГ445хВ8Юмм
7кг
(Внешние условия окружающей среды)
Внешние условия окружающей среды для эксплуатации
Температура от 10 до 40 ® С, относительная влажность от 30 до 75%, атмосферное давление от 700 до
1060 гПа
Внешние условия окружающей среды для хранения Температура от *10 до 60 ° С, относительная
влажность от 10 до 95%, атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
(Гарантированные данные)
Ток утечки на землю 0,5 мА или меньще при нормальных условиях
1,0 мА или меньше в условиях единичной неисправности
Ток утечки на пациента 0,1 мА или меньше при нормальных условиях
0,5 мА или меньше в условиях единичной неисправности
Степень защиты: IP31
Максимально допустимое время установления рабочего режима: 7 с. (с момента включения)
Температурный режим (воздействия тепла) для значений: Низкий - 38,2 ® С . Средний - 42,2 °С .
Высокий - 45,8 °С.
1*2 Использование по назначению. Эффекты и Характеристики
Данный аппарат используется для лечения поясничной области пациентов, страдающих
дегенеративными заболеваниями поясницы и шейного отдела позвоночника.
--- стр. 8 ---
щ щ т щ ш
структура и принцип действия
2. Контур, структура и принцип действия
2-1 Общие положения и структура
• Существует два типа лечения: прерывистая тракция и непрерывная тракция.
При прерывистой тяге тяговая мощность постепенно увеличивается до установленного значения, и после
поддержания этого же значения в течение определенного периода времени мощность постепенно снижается до
тех пор, пока тяга не прекратится. Этот процесс повторяется в течение определенного времени, и, таким образом,
может быть применено удобное и наиболее подходящее для пациента вытяжение.
• На данном изделии есть индикатор, с помощью которого можно сразу проверить состояние проведения
процедур лечения..
Сила натяжения, применяемая к пациенту во время лечения, может быть проверена на индикаторе,
расположенном на панели управления.
Индикаторы удержания тяги (HOLD) и паузы (REST светятся соответственно и отображают оставщееся время.
• Физиологические воздействия тракционной терапии включают снятие давления межпозвоночного диска, а
также массажное воздействие на мышцы и связки, снятие давления с нервных корешкюв и спинного мозга.
Уменьщается местный отек вокруг нервных корешков и помогает улучшить кровообращение в окружающей
области, а также уменьшает мышечные спазмы. Для поясничных позвонков сила натяжения обычно
устанавливается между 100 Н и половиной веса пациента. Для шейных позвонков сила натяжения обычно
устанавливается в диапазоне от 50 до 200 Н. Начиная с более низкой силы тяги, постепенно увеличивайте силу
ктяги и устанавливайте соответствующий уровень силы тяги, чтобы пациент чувствовал себя комфортно.
Рекомендуемое время тяги от 5 до 30 минут.
2-2 Принцип действия
При поясничной тракции путем нажатия кнопки запуска, агрегат приводится в движение таким
образом, что тяга осуществляется за счет напряжения, создаваемого между подвижной стороной
блока и неподвижной стороной пациента.
При вытяжении шейного отдела тяга применяется путем создания натяжения подвесного тягового
ремня, который соединен с ремнем безопасности, прикрепленным к пациенту
--- стр. 12 ---
шт
Наименования и функции деталей
Нжнменоваине Й >уш аш
0 Кнопка настройки силы тяги |клавиш а для настройки силы тяги
Кнопка настройки удержания тяги |кнопка для настройки удержания тяги
К ш оиатор, указы ваю щ ий > т 1ержание тяги |Инднкатор горит при реж име удержания тяги
|Кноп 1а настройки реж има п ^ ы |Кнопка настройки реж има паузы
1
@
Индикатор, указы ваю щ ий н а реж им п ^ ы
1
|Индвка 1о р горнг при режиме пгузы
@
Кнопка установки времени лечения К нопка для установки времени лечения
0
Индикатор времени лечения Д ля отображения оставш егося времени лечения и содержимого настроек
1
Ц н 4 ^ в а я кнопка
Кнопка продолжения
рСнопка для ввода значений в каждую настройку
|Кнопка для установки режима «П родолжения».как реж им а удержания
Звую вая кнопка ^Цля вы бора звука по время лечения
Кнопка громкости |Кнопха настройки громкости звука
Кнопка звукового сигнала [кнопка для установки громкости звукового сигнала, сигнализирую щ его о прекращ ении лечения.
®
Кнопка настройки держ ателя голеней [Кяопка положения держателя голеней
1>ункцмональная кнопка софт {Кнопка вы бора мягкого режима
@
Индикатор для м ягю го реж има {Индикатор горнг в мягком режиме
Кнопка реж им а синхронизации [Кнопка настройки реж има синхронизации
@
И[ндиквтор для реж им а синхронизации {Индикатор горит в реж име синхронизации
Кнопка вклю чения реж им а для поясницы К нопка вы бора силы натяжения поясного ремня
Указатель силы натяжения {Для отображения силы натяжения
Кнопка для вклю чения подогрева [для подогрева поясничной подушки
Указатель температуры (геленочная часть) |д л я отображения настроек температуры поясничной подуш ки
@
Кнопка «пуск» к н о п к а начала лечения
Кнопка «стоп» к н о т а окончания лечения
Кнопка питания {Кнопка для вклю чения и выключения основного питания
®
Кнопка вклю чения реж им а заж им а голеней [Кношеа настройки зажима воздупш ых подуш ек
@
V^caaaTuib удерж иваю щ ей силы закрепления {Для отображения настройки удерживающ ей силы.
@
Кнопка вклю чения реж им а согрева шеи [кнопка для установки температуры ш ейной грелки
@
Указатель температуры (ш ейная часть) [Для отображения температуры ш ейной грелки
I________________________________________________________________________________________________
®
Чношеа положения тяги [Кнопка вы бора областей лечения
^^сазагель вы бора поясничного отдела ^Цпя отображения выбора реж има лечения поясничного отдела
{
Указатель вы бора ш ейного отдела [Для отображения выбора реж има лечения ш ейного отдела
@
Указатель силы тяги |для отображения используемой тяговой силы и деталей настроек
Указатель реж им а удержания и реж има п ^ ы р1ля отображения реж има >держаш 1я и реж им а паузы
*Чтобы включить / выключить питание с помощью кнопки [Пуск] , удерживайте кнопку нажатой около
2 се 10^нд. При включенном питании, указатель тягового усилия, указатель времени удержания и паузы, а
также указатель времени обработки отобразят содержимое своих настроек
--- стр. 13 ---
Т'стМнбВк^ЯосоИрИЯемя
5. Установка
5*1 Меры предосторожности
о Установите аппарат на расстоянии не менее 10 сантиметров от стен и других окружаюпшх устройств.
Кроме того, соблюдайте определенную дистанцию при установке аппарата вблизи устройств,
температура которых повышается
о Установите аппарат в структурно устойчивом месте, удовлетворяюш;ем природным внешним условиям
(температура окружающей среды от 10 до 40°С, относительная влажность от 30 до 75% и атмосферное
давление от 700 до 1060 гПа)
о Не устанавливайте аппарат в местах, где он может намокнуть
о Не устанавливайте и не храните аппарат там, где он может быть поврежден сильными магнитными
волнами, рентгеновскими лучами, атмосферным давлением, температурой, влажностью, воздушными
потоками, прямым солнечным светом, пылью или воздухом, содержапщм соль, серу и вредные
элементы.
о Не устанавливайте аппарат на наклонной или неустойчивой поверхности.
о Не устанавливайте аппарат там, где он может подвергнуться сильным ударам (в том числе при
транспортировке)
о Не устанавливайте аппарат там, где присз^ствуют химические вещества или газы.
5*2 Кабельное соединение
t Панель управления. Подключите главную панель к разъему подключения панели управления и
акрепите ее винтами.
о Подключите шнур питания к разъему питания (Н) и к электрической розетке с заземляющими
контактами. Безопасность от поражения электрическим током может быть обеспечена путем
заземления оборудования.
о При использовании шейной грелки, подсоедините штекер шейной согревающей подушки к ее
разъему.___________________________________________ ______________________________________
А
ВНИМАНИЕ
Убедитесь, что все кабели правильно и полностью подключены
5*3 Крепление основного блока
о Поднимите основной блок, повернув четыре регулировочных винта в его нижней части. Убедитесь,
что колеса в четырех углах не касаются пола, а затем закрепите основной блок так, чтобы он не
шатался.
6. Способ применения
6*1 Подготовка
р . Перед использованием, проверьте аппарат с помощью инструкций, приведенных в параграфе 9*1.
2. При лечении поясницы, одежда пациента сильно влияет на силу тяги, применяемой к телу.
Тяга очень эффективна для эластичной одежды, например, вязаной или трикотажной* не так
эффективна для неэластичной одежды. Поскольку одежда сильно влияет на ощущаемую силу тяги,
пациенту рекомендуется использовать эластичную одежду. Если на пациенте неэластичная одежда,
ослабьте пояс брюк или снимите рубащку во время лечения, если это возможно, чтобы избежать
стягивания одежды.
6*2 Включение питания
1. Включите выключатель дистанционного управления безопасностью.
2. Включите выключатель питания на задней панели основного блока. Ранее установленные значения
(значения, установленные до выключения питания) отображаются в области тракции, индикаторе силы
тяги, индикаторе времени УДЕРЖАНИЯ и времени ПАУЗЫ, а также индикаторе времени лечения.
6*3 Выбор области тракции
Нажмите кнопку [ положение тяги ] , чтобы выбрать области, которые необходимо обработать.
Индикатор переключает доступные параметры каждый раз при нажатии кнопки [положение тяги] .
Убедитесь, что при прохождении процедуры поясничной тракции, горит индикатор поясничной
тракции, а при процедуре вытяжении шейного отдела, горит индикатор вытяжения шейного отдела.
--- стр. 14 ---
Р1?осо^1рименени^
Металлическая часть поясного
ремня. Пряжка'^
6-4 Надевание поясного ремня (для процедур поясничной тракции)
Данный аппарат имеет автоматическую систему натяжения поясного ремня. После того, как поясной
ремень застегнут, система автоматически натягивает пояс с соответствующей силой.
* При включенном режиме работы, но без присутствия пациента на аппарате, автоматическая система
затяжки поясного ремня не срабатывает.
1. Посадите пациента на аппарат
2. Плотно вставьте металлическую часть поясного ремня в
пряжку. (Вставляйте, пока не услышите щелчок)
3. Как только начинается процедура лечения путем нажатия
кнопки [ Пуск ] , после откидывания поясной ремень
автоматически натягивается.
4. Сила натяжения поясного ремня может быть умеренной,
средней или высокой; выберите желаемый режим, нажав
кнопку [Поясница] при проверке индикатора.
(Силу натяжения можно регулировать во время лечения.)
5. Дайте пациенту переключатель дистанционного
управления безопасностью.
Действие кнопки Индикатор Действие
—...-
Индикатор не светится Сила натяжения " ‘ OFF” (ВЫКЛ.)
Нажмите кнопку [Поясница] Показывает“Ь” Сила натяжения “LOW” (НИЗКАЯ)
Нажмите кнопку [Поясница] Показьшает “М" Сила натяжения “МЕПШМ”{СРЕДНЯЯ)
Нажмите кнопку [ Поясница] !Показывает “Н" Сила натяжения “НЮН”(ВЫСОКАЯ)
Нажмите кнопку [Поясница] Йндикатор не светится Сила натяжения “OFF” (ВЫКЛ.)! .М /
Опора
подборе дк'
6-5 Установка шейного тракционного ремня с подвесом (для
процедур вытяжения шейного отдела)
1. Закрепите шейный тракционный ремень с подвесом с помощью
шейного тягового крюка.
2. Вытяните шейный тракционный ремень с подвесом
3. После снятия застежки-липучки, расположенной на аппарате,
прикройте голову, поместите подбородок в углубление
подбородочного упора и положите затылок на затылочный упор.
4. Чтобы зафиксировать подбородок и затылок, соедините упор
для подбородка и упор для затылка с помощью застежки-липучки.
^ Соединительная застежка на крючок
* и петлю
5. Убедитесь, что пациент держит предохранительный выключатель дистанционного управления безопасностью.
6-6 Проверка установленных значений
Как правило, установленные значения хранятся в памяти, поэтому нет необходимости устанавливать что-либо
каждый раз при запуске лечения.
1. При нажатии кнопки [ Настройка силы натяжения ] , кнопки [ Настрока времени удержания ] ,
[ Настройка времени паузы ] и кнопки [ Настройка времени лечения ] , установленные ранее и после
значения отображаются в единицах хЮН, секунд и минут.
2. Отображение буквы “С” означает «Продолжение».
Действие кнопки Индикатор
Удержание кнопки [ Настройка силы натяжения ] Отображает установленную силу натяжения
[2 секундами позже) отображает установленную силу натяжения
Прекращение удержания кнопки
натяжения]
[Настройка силы
Отображает установленную силу натяжения
--- стр. 21 ---
^^со^^прим^ения"
— Т П Т Г Т Г у ,
Нажмит кнопку [Стоп] Зуммер издает звуковой сигнал
2. Настройка режима тракции с максимальной силой натяжения 890Н
Действие кнопки Зуммер
Нажмите кнопку [цифровую] «0»
Нажмите кнопку [цифровую] «8» Зуммер издает звуковой сигнал
Нажмите кнопку [Пуск] Зуммер издает звуковой сигнал
Нажмит кнопку [Стоп] Зуммер издает звуковой сигнал
• После того, как аппарат переведен в режим тракции с максимальной силой натяжения 600Н и 890Н,
настройка сохраняется в памяти даже при отключении основного питания. Нет необходимости повторно
устанавливать этот режим после того, как основное питание снова будет включено.
•Зажмите кнопку [Пуск] в течение 2 секунд после нажаия копки [цифровая] «7» или «8».
Затем нажмите кнопку [Стоп]
6-18 Подогрев поясничной подушки
1. Температурный режим поясничной подушки может быть выбран из следующих режимов: “выкл.,” “низкий"’
“средний,” and “высокий.” Нажмите нопку [Подогрев] при проверке индикатора и установки желаемой
Действие кнопки Индикатор
Индикатор не показывает ничего
Действие
Подогрев «Выкл.»
Нажмите кнопку [Подогрев] Показывает “L” Подогрев на «низком» уровне
Нажмите кнопку [ Подогрев ]
Нажмите кнопку [Подогрев]
Показывает “М”
Показывает “Н”
Подогрев на «среднем» уровне
Подогрев на «высоком» уровне
Нажмите кнопку [ Подогрев ] Индикатор не показывает ничего Подогрев «Выкл.»
• После установки температуры подогрева, она сохраняется в памяти даже после выключения главного
выключателя, таким образом нет необходимости снова устанавливать температуру при повторном
включении главного выключателя
л ВНИМАНИЕ
• ч
/ Остерегайтесь низкотемпературных ожогов. Установите более низкий температурный
1^^^реж им, при котором пациент чувствует только легкое тепло, учитывая время лечения,
температуру подогрева и одежду пациента.
J
[ Старт ]К. При нажатии кнопки
пользователем.
6-19 Охлаждение с помощью шейной грелки
1. Подсоедините шейную грелку к коннектору шейной грелки.
2. Оберните шейную грелку вокруг шеи пациента, закрепив на груди с
помощью застежки-липучки
3. Температурный режим шейной грелки может быть выран из 4-х
вариантов: (выкл., низкий, средний, высокий).
Выберите желаемый температурный режим, нажав кнопку [ подогрев
шеи] , подтверждая индикатор.
будет установлена температура, согласно значению, выбранному
Г ^
Действие кнопки Индикатор Действие
Индикатор не показывает ничего Подогрев «Выкл.»
Подогрев на «низком» уровнеНажмите кнопку [ Подогрев ] Показывает “L”
Нажмите кнопку [ Подогрев ] Показывает “М” Подогрев на «среднем» уровне
Нажмите кнопку [Подогрев] Показывает “Н” Подогрев на «высоком» уровне
Нажмите кнопку [Подогрев] Индикатор не показывает ничего Подогрев «Выкл.»
--- стр. 22 ---
Рпос^ЯриЖййЯ*
После выбора температурного режима, значение останется после выключения питания
необходимости устанавливать его снова после включения питания.
4 При нажатии кногпси [Старт] , будет установлена температура, согласно значению, выбранному
пользователем.
и нет
С
/ Is. ВНИМАНИЕ
/ 1 Остерегайтесь низкотемпературных ожогов. Установите более низкий температурный
^^^^реж им , при котором пациент чувствует только легкое тепло, учитывая время лечения,
<
температуру подогрева и одежду пациента. у
5. Используя шейную грелку, соблюдайте следующие меры предосторожности:
о Не погружайте в горячую или холодную воду. Это может привести к его неисправности,
о Не сгибайте сильно. Это может привести к его неисправности.
о Не кладите шейную грелт^ никакие предметы на подушку. Это может гтривести к его неисправности,
о Избегайте совместного использования с другими устройствами.
6. Когда шейная грелка не используется, нажмите кнопку [подогрев шеи] , чтобы изменить настройку на
режим ВЫКЛ.
М ^ - 2 0 Настройка звука процедур прохождения лечения и звука окончания процедур лечения
. Выбор звука
Звук процедур прохождения лечения может быть выбран из диапазона от О до 8.
Действие кнопки 1 Индикатор
Нажмите кнопку [ Звук ] Отображается «1»
Нажмите кнош^ [цифровую] «0»
Нажмите K H oniQ ^ [цифровую] «3»
Отображается «0»
Отображается «2», и настройка завершится
2. Изменение громкости
Уровень звука процедур прохождения лечения может быть выбран из диапазона от О до 99.
(Когда уровень громкости 40 меняется на 60)
Действие кнопки
Нажмите кнопку [Громюзсть]
Индикатор
Отображается «40»
' Нажмите кнопку [цифровую] «6»
Нажмите кнопг^ [ цифровую ] «0»
Отображается «6»
Отображается« 60»
3. Изменение громкости звука завершения
Громкость звука завершения может быть установлена в диапазоне от 0 до 99.
(Когда уровень громкости 25 меняется на 35)___________________________
Действие кнопки
Кнопка звукового сигнала
Индикатор
Отображается« 25»
Нажмите кнопку [цифровую] «3»
Нажмите кноп!^ [цифровую] «5»
Отображается« 3»
Отображается «35» , и настройка завершится
6-21 Характеристики блока для фиксации голени
Аппарат ST-2CL имеет функцию фиксагщи икроножной части ног, благодаря которой нога пациента
удерживается мягкой воздушной силой, которая способствует поддержанию тела пациента. Посгюльку
данная функция управляется датчиком давления, нога надежно зафиксирована, вне зависимости от размера
ноги.
*Данная функция не работает в случае отсутствия пагщента.
• Сила факсации быть выбрана из следующих режимов: «выкл», «низкая», «средняя» и «высокая».
--- стр. 23 ---
Способ If)рименения
Нажмите кнопку [Ноги] , проверяя индикатор, и установив желаемый режим.
Действие кнопки Индикатор Действие
Индикатор не показывает ничего Фиксация «Выкл.»
Нажмите кнопку [ Ноги ] Показывает “L” Фиксация на «низком» уровне
Нажмите кнопку [ Ноги ] Показывает “М "’ Фиксация на «среднем» уровне
Нажмите кнопку [ Ноги ] Показывает “Н” Фиксация на «высоком» уровне
Нажмите кнопку [Ноги] Индикатор не показывает ничего Фиксация «Выкл.»
Нажав кнопку [ Продолжение ] во время процедуры лечения, можно перейти от режима прерывистой
фиксации ног (при котором можно изменять давление в воздушной подушке) в режим непрерывной фиксации
(при котором давление в воздушной подушке зафиксировано). Нажмите кнопку [ Продолжение ] при
переходе с непрерывного режима фиксации на прерывистый режим. По окончании процедуры, автоматически
устанавливается режим прерывистой фиксации ног.
• Воздушная подушка не будет активирована, в случае нажатия кнопки [Пуск] при отсутствии пациента
на кресле.
6-22 Быстрый режим (для процедур вытяжения шейного отдела)
Быстрый режим — это режим тяги, который запускает немедленное начало лечения, после нажатия кнопки
пуск, без наклона сиденья.
/ К
ВНИМАНИЕ
На момент отгрузки аппарат настроен на стандартный режим натяжения в стандартных
настройках.
Действие кнопки Зуммер
Нажмите кнопку [цифровую] «0» 1
Нажмите K H onity [цифровую]«6» Зуммер издает звуковой сигнал
Нажмите кнопку [Пуск] Зуммер издает звуковой сигнал
i i U W J l C ^ C i a n U O M l U r > J ^ i p V l U ^ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
необходимости устанавливать его снова после включения питания. Нажмите кнопку [ n y c K t] , чтобы перейти
в быстрый режим в следующий раз.
• * После нажатия кнопки [ввод данных] «6», зажмите кнопку [пуск] в течение 2 секунд.
*При выборе быстрого режима, держатель голеней не будет сдвигаться автоматически. Чтобы
отрегулировать положение, используйте области [ > ] и [ < ] , кнопки [ Натсроика держателя
голеней]
2. Выход из быстрого режима и лечение в стандартном режиме натяжения.
Действие кнопки
Нажмите кнопку [ цифровую ] « О »
Зуммер
Нажмите кнопку [цифровую] «3»
Нажмите кнопку [Пуск]
Зуммер издает звуковой сигнал
Зуммер издает звуковой сигнал
После сброса быстрого режима на стандартный режим натяжения, заданное значение сохраняется после
выключения питания, и нет необходимости устанавливать его снова после включения питания. Нажмите
кнопку [ пуск ] , чтобы в следующий раз применить стандартный режим натяжения
• После нажатия кнопки [ввод данных] «3», зажмите кнопку [пуск] в течение 2 секунд
--- стр. 25 ---
Осмотр техническое обслуживание
9. Осмотр — техническое обслуживание
Владелец аппарата несет ответственность за его правильную эксплуатацию и техническое обслуживание.
Для правильной эксплуатации данного аппарата рекомендуется выполнить следующие испытания.
Испытания технического обслуживания включают ежедневный осмотр (испытания перед эксплуатацией),
регулярный осмотр (один раз в месяц) и регулярное обслуживание (один раз в год). Включите данные
эксплуатационные испытания во внутренние протоколы и проводите их в рекомендуемый период.
Свяжитесь с нашим местным дистрибьютором, если вы не можете провести испытания самостоятельно.
Эксплуатационные испытания, проводимые пользователем
о 9-1 Ежедневный осмотр
Проверьте соответствующие точки перед использованием.
Подключение штепсельной вилки *^бедитесь, что на вилке и розетке не скапливается пыль,
розетки ;
Проверка индикатора Индикатор должен загореться при включении питания.
Проверьте подмышечный валик и иПроверьте, нет ли торчащих ниток или других дефектов на
посяной ремень подмьинечном валике и поясном ремне.
Проверьте шейный тракционный ремень с|Провврьте, нет ли торчащих ниток или других дефектов на
подвесом ^акционном шейном ремне с подвесом
Проверьте, нет ли торчащих ниток или других дефектов на на
щейной грелкиПроверьте щейную грелку
Проверьте подвесной ремень
Проверьте фиксатор подушки
Проверьте место хранения
Проверьте, нет ли торчащих ниток или других дефектов на
родвесном ремне
Проверьте, нет ли торчащих ниток или других дефектов на
подушке _____________________
Убедитесь, что аппарат установлен в соответствующем месте,
согласно инструкциям, привенным в разделе «Хранение».
о 9-2 Регулярный осмотр
Наличие царапин, ржавчины и разрывов
Покрытие шнура питания
Визуально убедитесь, что царапины, ржавчина и разрывы не
влияют на безопасность и функциональность.
Визуально проверьте, нет ли значительных изменений качества
Или формы покрытия шнура питания.
Соединение между вилкой и шнуром питания Включите питание, переместите шнур питания и убедитесь,
что дисплей не мерцает и не гаснет.
Соединение между вилкой и розеткой |
Убедитесь, что он правильно подключен.
Чрезмерный нагрев сетевой вилки и электрическоЙУбедитесь, что они не слишком горячие, чтобы к ним можно
розетки было прикасаться.
Протестируйте основной блок тяги, выключите пульт
Проверьте работу пульта дистанционного[цистанционного управления безопасностью и проверьте, что
управления безопасностью блок переходит в состояние Ослабление
Осмотрите аппарат перед эксплуатацией, после длительного хранения. Свяжитесь с нашим местным
дистрибьютором для проведения регулярного осмотра при обнаружении каких-либо отклонений.
При возникновении у вас дополнительных вопросов или если вам потребуется дополнительная информация,
обратитесь к вашему дилеру или уполномоченному представителю.
--- стр. 26 ---
хранение. Транспортирование. В случае неисправности и другие меры
предосторожности.
10. Хранение
• Перед хранением, всегда отключайте главный выключатель
‘ Отсоедините шнур питания от основного блока, если аппарат не будет использоваться в течение
длительного времени.
• Храните аппарат и принадлежности в устойчивом месте с температурой окружающей среды от -10 до 60
градусов Цельсия, относительной влажностью от 10 до 95%, атмосферным давлением от 700 до 1060 гПа.
Кроме того, не храните аппартат в местах, где он может подвергнуться коррозии из-за соли или намокнуть
• Не храните аппарат в наклонных или неустойчивых местах и не допускайте воздействия на него сильных
вибраций или ударов, даже во время транспортировки и перемещения.
• Не храните аппарат там, где присутствуют химические вещества или газы.
• Если аппмарат не использовался более года, свяжитесь с нашим местным дистрибьютором и проверьте его
перед использованием.
11. Транспортирование
• Поскольку атмосферное давление, температура, влажность, ветер, солнечный свет, пыль и воздух с
содержанием соли и серы могут сильно повлиять на аппарат, перевозите его в соответствии с условиями
хранения: температура окружающей среды от 10 до 60 градусов Цельсия, относительная влажность от 10 до
95 %, а атмосферное давление составляет от 700 до 1060 гПа.
12. В случае неисправности
• При любом отклонении от нормы, немедленно выключите основное питание, повесьте на аппарат
соответствующую таблич!^, например «Не работает: Не использовать» и отключите аппарат от розетки.
• Обратитесь в магазин, где был приобретен аппарат или к нашему местному дистрибьютору, чтобы
сообщить о неисправности или обратиться за обслуживанием___________________________
А
ВНИМАНИЕ
Компания MINATO не несет никакой ответственности за несчастные случаи или
повреждения, вызванные обслуживанием или настройкой аппарата
неуполномоченными или не имеющими лицензий лицами. Всегда обращайтесь к
нашему местному дистрибьютору для обслуживания.
13. Требования охраны окружающей среды, в том числе требования безопасного
уничтожения и утилизации. Защита окружающей среды.
Компания MINATO MEDICAL SCIENCE СО., LTD. осознает важность защиты окружающей среды для
будущих поколений.
Материалы, из которых изготовлено данное изделие, не наносят вреда окружающей среде. Они не
содержат опасные вещества на основе кадмия, ртути, асбеста, полихлорированных дифенилов и
хлорфторуглеродов. Уровень шума и вибрации отвечает требованиям здравоохранения. Компания
MINATO MEDICAL SCIENCE СО., LTD. не использует в производстве своей продукции древесину
редких сортов деревьев (Красное дерево. Палисандр, Эбенового дерева, Тика или древесину лесов
Амазонки).
Упаковочный материал изготавливается согласно соответствующим директивами. Утилизируйте
упаковочный материал согласно маркировки и в соответствующих местах.
В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» изделие подлежит
утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к
твердым бытовым отходам). Далее подчиняется документам, которые действуют взамен.
--- стр. 27 ---
с 01.03.2021 г. в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684*21 Санитарно'эгшдемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой
воде и питьевому водоснабжению, атмос^рному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно*
противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Далее подчиняется документам, которые
действуют взамен.
14. Гарантия
Для получения подробной информации обязательно прочитайте гарантийный талон, прилагаемый к
изделию. Обратите внимание, что вам нужно предъявить гарантийный талон, чтобы получить гарантию.
Гарантийный срок- 12 месяцев.
15. Срок службы.
Срок службы этого изделия составляет 6 лет.
Принадлежности- 1. Полотенце. 2.Подголовник специальный тканевый. 3.Подголовник специальный
кожаный. 4.Подущка специальная под спину. * имеют срок службы^ 1 год.
16. Организация, принимающая претензии и предложения и осуществляюшдя ежегодное техническое
обслуживание в РФ
(Уполномоченный представитель в РФ)
Организационно'правовая форма и полное наименование юридического лица-
)бщество с ограниченной ответственностью «Форте Медикал Сервио>
'^Сокращенное наименование юридического лица- ООО «Форте Медикал Сервис»
Идентификационный номер налогоплательщика: 7729723272
Адрес места нахождения юридического лица: Россия, 119571, г. Москва, проспект Вернадского, дом 123,
стр.2, комната 9
Номера телефонов: +79036611020
Адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя- ftmedical@ya.ru
17. Электромагнитная совместимость ЭМС
Производитель обязан предоставить покупателю или пользователю информацию об электромагнитной
совместимости оборудования.
Пользователи обязаны обеспечить постоянную совместимую электромагнитную среду для оборудования.
При использовании медицинского электрооборудования особое внимание следует уделять
электромагнитной совместимости (ЭМС). Устанавливайте и эксплуатируйте устройство в соответствии с
мерами предосторожности, касаюпцшися электромагнитной совместимости, приведенными в данном
руководстве. Устройства могут воздействовать на медицинское электрооборудование, такое как
мобильные телефоны и портативные устройства радиочастотной (ВЧ) связи.
Используйте аксессуары и кабели, назначенные и поставляемые нами. Использование любых
аксессуаров, отличных от указанных, увеличивает волны электромагнитного излучения (излучения),
■ -1Т О приводит к снижению помехозащищенности устройства из*за помех.
Радиочастотные излучения (электромагнитные излучения)
Данное устройство предназначено для использования в следующих электромагнитных средах.
Обязательно пользуйтесь этим устройством в соответствующей среде, как показано в таблице ниже.
Испытания на выбросы Совместимость Электромагнитная среда
Радиочастотные
выбросы
CISPR11
Группа 1
Это устройство должно излучать электромагнитную
энергию для выполнения своих функций. Электронные
устройства, используемые рядом с устройством, могут
подвергаться воздействию электромагнитной энергии.
Радиочастотные
выбросы
CISPR11
Класс В
Это устройство подходит для использования во всех
помещениях, включая следующие:
Объекты, непосредственно подключенные к низковольтной
коммерческой распределительной системе, котораяГармонические N/A
--- стр. 28 ---
выбросы IEC61000-3-2
Колебания
напряжения/ выбросы
мерцания IEC61000-3-3
N/A
распределяет электроэнергию в жилых помещениях и
зданиях.
Рекомендуемое расстояние разделения от портативных или мобильных устройств радиочастотной
связи
Это устройство предназначено для использования в электромагнитных средах, где контролируются
радиочастотные помехи. Клиенты или пользователи этого устройства могут поддерживать
предотвращение электромагнитных помех с помощью портативного/мобильного устройства
радиочастотной связи (передатчика) на минимальном расстоянии разделения, указанном ниже, в
соответствии с максимальной выходной мощностью устройства связи.
Максимальная
номинальная мощность
передатчика
(Вт)
Расстояние разделения (м) по частоте передатчика
от 150 кГц до 80
МГц
Рекомендуемое
расстояние разделения
d = 1,2-n/P
от 80 до 800 МГц
Рекомендуемое
расстояние разделения
d = 1,2^/Р
800 МГц до 2.5 ГГц
Рекомендуемое
расстояние разделения
d = 2.3VP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Рекомендуемое расстояние разделения d для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не
указанной выше, определяется в метрах (м) по формуле, применяемой к частоте передатчика. Р-
максимальная выходная мощность, указанная производителем передатчика и выраженная в ваттах (Вт).
Рекомендуемое расстояние разделения d выражается в метрах (м).
Примечание 1. Для расстояния разделения от 80 до 800 МГц применяется более высокий диапазон
частот.
Замечание 2. Эти рекомендации применимы не ко всем ситуациям. Распространение
электромагнетизма зависит от поглощения и отражения структурами, объектами и
человеческими телами. _______
Электромагнитная устойчивость
Тест на
иммунитет
Уровень Уровень
соответствтестирования
JIST0601 ия
Электромагнитная среда
Желательно, чтобы портативное/мобильное устройство радиочастотной связи использовалось на
расстоянии, превышающем рекомендуемое расстояние разделения, рассчитанное по формуле,
применяемой к частоте передатчика, от любых частей этого устройства, включая кабели.
--- стр. 29 ---
Радиочастот
ная
проводимость
J1S С 61000-4-6
Радиочастот
ное излучение
JIS С 61000-4-3
3 В/м от
150 кГц до 80
МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5
ГГц
3 в/м
ЗВ/м
Рекомендуемое расстояние разделения d = l,2Vp
Рекомендуемое расстояние разделения d = 1,2л/Р, от 80
до 800 МГц
Рекомендуемое расстояние разделения d = 2,З^Р, от 800
МГц до 2,5 ГГц
Р-максимальная выходная мощность, указанная
производителем передатчика и выраженная в Ваттах
(Вт). Рекомендуемое расстояние разделения d
выражается в метрах (м). Напряженность
электромагнитного поля от Л Л
фиксированного радиочастотного j l
передатчика определяется на основе V Ж ^
полевых исследований
электромагнетизма). Желательно, чтобы это значение
было ниже уровня соответствия в каждом диапазоне
частот).
Помехи могут возникать вблизи устройства,
отмеченного следующим символом.
Примечание 1 В диапазоне частот от 80 до 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
Замечание 2 Эти рекомендации применимы не ко всем ситуациям. Распространение электромагнетизма
зависит от поглощения и отражения структурами, объектами и человеческими телами.
Примечания
a) Точное предсказание интенсивности электромагнитного поля от стационарных передатчиков,
например, базовых станций радиотелефона (мобильного/беспроводного телефона), наземного
мобильного радио, любительского радио, AM и FM-радиовещания и телевизионного вещания,
теоретически невозможно. Для оценки электромагнитной среды, возникающей от стационарных
радиочастотных передатчиков, желательно рассмотреть возможность проведения полевых
исследований электромагнетизма. Когда интенсивность электромагнитного поля, измеренная в
области, где используется это устройство, превышает вышеуказанные уровни, желательно проверить,
нормально ли работает это устройство. Если обнаружена аномалия производительности, следует
принять меры, такие как изменение ориентации или расположения этого устройства.
b) Желательно, чтобы напряженность электромагнитного поля была ниже 3 В/м в диапазоне частот от
150 кГц до 80 МГц.
Тест на
иммунитет
Уровень тестирования
JIS Т 0601
Уровень соответствия Электромагнитная среда
Электростатичес
кий разряд
(ESD), JIS С
61000-4-2
контактный разряд ±6
кВ
разряд антенны ±8 кВ
контактный разряд
±6 кВ
разряд антенны ±8 кВ
Желательно, чтобы пол был
сделан из дерева, бетона или
металлокерамической плитки.
Желательно, чтобы относительная
влажность составляла не менее
30%, если пол покрыт
--- стр. 30 ---
синтетическим материалом.
Электрический
быстрый
переходный
процесс/взрыв,
JIS С 61000-4-4
Для сети ±2 кВ
Для линии ввода-
вывода ±1 кВ
Для сети ±2 кВ
Для линейного ввода-
вывода ±1 кВ
Желательно, чтобы качество
подаваемой энергии было
эквивалентно качеству для
стандартного коммерческого
использования или больничной
среды.
Волна
JIS С 61000-4-5
дифференциальный
режим ±1 кВ
общий режим ±2 кВ
дифференциальный
режим ± 1 кВ
общий режим ±2 кВ
Желательно, чтобы качество
подаваемой энергии было
эквивалентно качеству для
стандартного коммерческого
использования или больничной
среды.
Падение
напряжения,
кратковременное
отключение
питания и
колебания
напряжения в
линии ввода
питания, JIS С
61000-4-11С
< 5 % (/т
(>95% погружения в
С/т)
0,5 цикла
4 0 % С/т
(60% погружения в
С/т)
5 циклов
7 0 % С/т
(30% погружение в 25
циклах
< 5 % С/т
(>95% погружения в
С/т)
5 секунд
< 5 % С/т
(>95% погружения в
С/т)
0,5 цикла
4 0 % С/т
(60% погружения в
С/т)
5 циклов
7 0 % С/т
(30% погружение в
25 циклах
< 5 % С/т
(>95% погружения в
С/т)
5 секунд
Желательно, чтобы качество
подаваемой энергии было
эквивалентно качеству для
стандартного коммерческого
использования или больничной
среды. Если пользователь данного
устройства требует непрерывной
работы данного устройства во
время отключения питания, то
рекомендуется использовать
источник бесперебойного питания.
Частота питания
(50/60 Гц)
магнитное поле,
JIS С 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Желательно, чтобы магнитное
поле в частоте источника питания
находилось на уровне частоты для
стандартного коммерческого
использования или в общем месте
использования в больничной
среде.
Примечания
c) С /т -напряжение питания переменного тока до добавления тестового уровня.
d) Не применимо для линии подключения пациента или линии ввода-вывода короче 3 м
18. Маркировка и упаковка изделия.
Описание маркировки медицинского изделия.
Аппарат снабжён следующими символами и этикетками.
Маркировка (этикетки) медицинского изделия на аппарате:
--- стр. 31 ---
Основной блок (вид сзади)
AUTOMATIC Ш Е Н Ш Л Ш Т TRACTIO^J EQUIPMENT
MODEL SyperTmc ST-2CL
MAINS SUPPLY 220V-- Б Ш т И г 'j i
P m iE H INPUT 3^VA CLASS 1 TYPE В /
SER. NO. DATE MFG. iP3i
MINATO MEDICAL SCIENCE CO^ LTD.
13-11, SHINKITANO З^НОМЕ YODOGAIfl/A-KU
OSAKA, JAPAN MADE IN JAPAN ;
Этикетка аппарата
Маркировка медицинского изделия для РФ (дополнительная).
Символы маркировки для Российской Федерации включают те же самые символы^ что
указаны выше.
ПРИМЕЧАНИЕ: В целях соблюдения законодательства России, следующая маркировка
будет применена для поставляемого изделия помимо маркировки на английском языке.
М аркировка, указанная ниже далее будет использоваться после успеш ного завершения
процедуры государственной регистрации.
М аркировка будет представлена в форме русскоязычных стикеров, содержащ их
дополнительную информацию в соответствии с законодательством России.
Аппарат автоматизированный тракционный
^^дель- Super Тгас ST-2CL ___
Производитель •
i J
“МИНАТО М ЕДИКАЛ САЙЕНС КО., ЛТД.”
(MINATO MEDICAL SCIENCE СО., LTD.)
Kobe FaciIity5-2-10, M inatojima-M inamimachi,
Chuoh-ku, Kobe-shi, Hyogo, 650-0047, Japan,
Япония
Место производства*
“МИНАТО М ЕДИКАЛ САЙЕНС КО., ЛТД.”
(MINATO MEDICAL SCIENCE СО., LTD.)
Kobe Facility5-2-10, Minatojima-M inamimachi,
Chuoh-ku, Kobe-shi, Hyogo, 650-0047, Japan,
Япония
Сделано в Японии
Уполномоченный
представитель в РФ '
Общество с ограниченной
ответственностью «Форте
М едикал Сервис»
ООО «Форте М едикал
Сервис»
Россия, 119571, г. Москва,
проспект Вернадского, дом
123, стр.2, комната 9
+79036611020
ftmedical@ya.ru
Основные символы
указаны на оригинальной
упаковке.
Регистрационное удостоверение № от
--- стр. 32 ---
Перевод на русский язык оригинальной маркировки производителя:
Аппарат автоматизированный тракционный
М одель: Super Тгас ST-2CL
Электропитание от сети: 220 В переменного тока, 50-60 Гц.
Входная мощ ность: 320 В А
Класс: 1
Тип: В
Степень запщты- IP31
Серийный номер:
Дата производства:
Производитель:
1 Этикетка на задней панели
« | * ш шшттшт imnm \
^ S S i W i f # S
« 11Ш Т шшк ш т ит ш ^
т м . ьт т . i t i i 1
тшт Щ 1 1Ш . шшт т .ш . |
. 1 И 1 Л 1 Ш Т Ш 1
^ тт ш тт |
i . . ;
Этикетка аппарата на основном
блоке (дублирующая этикетка)
2 Надписи и символы на аппарате
M INATO
Логотип, фирменный знак
производителя
Super Тгас ST-2CL Наименование модели аппарата
Рабочая часть типа В
Используемые символы
i J
Изготовитель
Model Модель МИ
--- стр. 33 ---
Макет этикетки Упаковочная этикетка на внешней упаковке
А А Н |
i l 1 ' Т
Идентификация "транспортные свойства"
п
Верх
--- стр. 37 ---
приложение № 1
Общее описание медицинского изделия, состава, функциональные возможности.
Наименование основных функциональных
элементов/частей/
Количество, шт.
Описание/Назначение Фотографическое изображение Масса, кг
Погрешность
+/- 5%
Габаритные
размеры, мм
Погрешность
+/- 5%
1 . Аппарат автоматизированный тракционный Super Тгас ST-2CL в составе:
1.1. Блок основной -1 ш т. Блок основной это 170 720x1560x1790 -
автоматизированное кресло
анатомическое кресло-кушетка 720x1830x1160 -
для размещения пациента кушетка
1.2. Панель управления - 1 шт. Панель управления осуществляет 7 810x405x445
управление различными
режимами тракции (вытяжения)
: 1
--- стр. 38 ---
1.3. Валик подмышечный - не более 4 ш т.
(при необходимости).
1.4. Подушка поясничная - не более 4 ш т.
(при необходимости).
1.5. Колесо-4 ш т.
1.6. Опора установочная - I шт.
1.7. Держатель предохранителей - 2 шт.
Валик подмышечный фиксирует
верхнюю часть туловища
Подушка поясничная
предназначена для осуществления
подогрева в поясничной области
для релаксации пациента и
достижения большего эффекта
при вытяжении
Колеса предназначены для
локального передвижения
аппарата
Усилие перемещения: 75 Н
Опора установочная
предназначена для фиксации
оборудования
Держатель предохранителей
служит для размещения
предохранителей на 1,5 А
Предохранитель:
2хТ3.15А, 250 В
0,5
1,5
0,3
0,2
0,02
Длина 190
Диаметр 80
460x360x130
Диаметр 60
Ширина 55
Диаметр 60
Высота 40
Диаметр 1 9
Глубина 32
--- стр. 39 ---
1.8. Блок для фиксации голени - не более 3
шт. (при необходимости).
Блок для фиксации голени
осуществляет фиксацию ног
пациента (голени) при проведении
процедур
3,5 265x460x250
1.9. Ремень поясничный с замком пряжкой
- не более 4шт. (при необходимости).
Ремень поясничный осуществляет
фиксацию поясничного отдела
пациента
Контакта с замком пряжкой нет,
только врач имеет право
фиксировать пациента, врач
находиться в перчатках
1,0 Длина 730
Ширина 140
Толщина 60
1.10. Ремень (держатель) шейный с
утепляющей прокладкой - не более 4 шт. (при
необходимости).
Ремень (держатель) шейный
осушествляет фиксацию шейного
отдела позвоночника пациента
1,0 33x42x200
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 ш т. Руководство по эксплуатации
предназначено для ознакомления
медицинского работника с
правилами работы на аппарате,
обеспечения безопасной
эксплуатации и эффективного
функционирования.
Предоставляется в бумажном
виде.
й S tj(p G w ~ T r -a .c :
Ш S e e r T n e1 S T - 2 C t
■ 'Ж'*’
^ ^ t}i,r
0,3 Формат А4
1.12. Кабель питания -1 шт. Кабель питания предназначен для
обеспечения питания аппарата от
сети.
Маркировка кабеля:
- bi)K Kawasaki
Разъем Kawasaki (10 А, 250 В)
Зажим защитного заземления
* ч!| а М * ЧiLc ‘ ^т!да '■ Я тУ 'к ' ‘ ■ «
^***"Ж^ lijriJF' .3
0,4 Длина 3 000
Диаметр 10
--- стр. 40 ---
находится в приборной вилке
(МЭК 60320-1)
Принадлежности:
1. Полотенце.
2. Подголовник специальный тканевый.
3. Подголовник специальный кожаный.
4. Подушка специальная под спину.
Полотенце предназначено для
обеспечения качест^нного
осуществления гигиенических
функций
Подголовник специальный
тканевый предназначен для более
комфортного проведения
процедуры
Подголовник специальный
кожаный предназначен для более
комфортного проведения
процедуры
Подушка предназначена для
разгрузки мышечного напряжения
спины во время проведения
процедуры
0,4
0,2
0,3
1,0
1350x700x5
590x285x4
590x285x6
840x305x42