Концентратор кислорода медицинский OWGELS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- символы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ Несмотря на то, что медицинское изделие «Концентратор кислорода медицинский «OWGELS»» разработан и изготовлен для безопасного использования, неправильное применение или несоблюдение указаний по технике безопасности может привести к травмам или повреждению имущества. Для обеспечения правильного использования внимательно прочитайте Инструкцию по применению на медицинское изделие «Концентратор кислорода медицинский «OWGELS»». ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДОЛЖНА ХРАНИТЬСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ БЛИЗОСТИ ОТ МЕСТА РАБОТЫ, ТАКИМ ОБРАЗОМ, ВЫ ВСЕГДА СМОЖЕТЕ НАЙТИ НЕОБХОДИМУЮ ВАМ ИНФОРМАЦИЮ. Инструкции по технике безопасности в Инструкции по применению выделены следующими символами для обозначения их важности. В целях безопасности всегда следуйте инструкциям, обозначенным данными символами: А Этот знак обозначает важную информацию и вопросы, на которые следует обратить внимание. А Этот знак обозначает важные предупреждения. Он используется для обозначения ситуаций и условий, которые могут быть опасны для пациента или пользователей. --- стр. 6 --- ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................1 Символы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ...................................................................2 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.........................................................7 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.........................................................7 3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С УКАЗАНИЕМ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ПОТРЕБИТЕЛЯ...............................................................................................7 3.1. Назначение медицинского изделия..................................................................................7 3.2. Информацию о потенциальных потребителях медицинского изделия ......................8 4. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................8 5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ..........................................................................................................................................9 5.1. Риски применения медицинского изделия.....................................................................9 5.2. Показания к применению медицинского изделия.........................................................9 5.3. Противопоказания к применению медицинского изделия ........................................10 5.4. Побочные эффекты...........................................................................................................Ю 6. КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................10 7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И (ИЛИ) МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................................11 7.1. Условия безопасной работы............................................................................................11 7.2. Общие правила по безопасной работе............................................................................12 7.3. Предупреждение при эксплуатации...............................................................................12 7.4. Сведения об электромагнитной совместимости..........................................................14 8. КОМПЛЕКТАЦИЯ...................................................................................................................19 9 ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................................21 9.1. Исполнение OZ-5-01TWO...............................................................................................21 9.1.1. Общий вид............................................................................................................21 9.1.2. Панель управления функциями........................................................................21 9.2. Исполнение OZ-5-01PWO...............................................................................................23 9.2.1. Общий вид............................................................................................................23 9.2.2. Панель управления функциями.........................................................................23 9.3. Исполнение OZ-3-01XWO...............................................................................................25 --- стр. 7 --- 9.3.1. Общий вид............................................................................................................Z3 9.3.2. Панель управления функциями.........................................................................25 10. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ (УЗЛОВ) МИ ...................................................27 11. ОПИСАНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, МИ ИЛИ ИЗДЕЛИЙ, НЕ ЯВЛЯЮЩИХСЯ МЕДИЦИНСКИМИ, НО ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОМБИНАЦИИ С ЗАЯВЛЕННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ................................................................................................................................................29 12. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ/ХАРАКТЕРИСТИКИ ...................31 12.1. Требования к электропитанию .....................................................................................21 12.2. Основные массо-габаритные характеристики............................................................31 12.2.1. Исполнение OZ-5-01TWO................................................................................31 12.2.2. Исполнение OZ-5-01PWO................................................................................31 12.2.3. Исполнение OZ-3-01XWO...............................................................................32 12.3. Основные технические характеристики/параметры .................................................32 12.3.1. Исполнение OZ-5-01TWO................................................................................32 12.3.2. Исполнение OZ-5-01PWO................................................................................33 12.3.3. Исполнение OZ-3-01XWO...............................................................................33 12.4. График значений концентрации кислорода при ДАВЛЕНИИ НА ВЫХОДЕ, 35равном номинальному нулю.....................................................................................................................J 12.4.1. Исполнение OZ-5-01TWO................................................................................35 12.4.2. Исполнение OZ-5-01PWO............................................................... 36 12.4.3. Исполнение OZ-3-01XWO...............................................................................36 12.5. График значений концентрации кислорода на высотах от 0 и 4000 м над уровнем ........................36моря...................................................................................................................................................... 12.5.1. Исполнение OZ-5-01TWO................................................................................37 12.5.2. Исполнение OZ-5-01PWO................................................................................37 12.5.3. Исполнение OZ-3-01XWO...............................................................................38 12.6. Основные характеристики/параметры встроенного ПО ..........................................38 12.7. Основные эксплуатационные свойства.......................................................................38 12.8. Перечень и описание материалов МИ, вступающих в непосредственный или 39опосредованный контакт с организмом пациента................................................................................. 13. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ................................................41 13.1. Маркировка медицинского изделия............................................................................41 13.2. Упаковка медицинского изделия.................................................................................41 13.3. Применяемые символы безопасности.........................................................................41 14. МОНТАЖ ОБОРУДОВАНИЯ............................................................................................42 --- стр. 8 --- 15. ПОДГОТОВКА КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ......43 16. ПРОВЕРКА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ...........................................................................43 17. ПОРЯДОК РАБОТЫ С КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА 17.1. Предварительная подготовка..................................................... 17.2. Установка концентратора кислорода..... .................................. 17.3. Первое включение ....................................................................... 17.4. Порядок работы............................................................................ 17.5. Выключение.................................................................................. 18. МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ................................ 44 44 45 46 .48 .51 .52 18.1. Очистка корпуса.............................................................................................................J 18.2. Очистка Сетки воздухозаборника ................................................................................33 18.3. Очистка боксов фильтров (фильтров).........................................................................52 19. СВЕДЕНИЯ О ВЕРИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ИСПОЛЬЗОВАЛИСЬ ДЛЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ...............................................53 20. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ С УКАЗАНИЕМ СВЕДЕНИЙ ОБ ИХ БИОЛОГИЧЕСКОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ, О ВЫБОРЕ ИСТОЧНИКОВ (ДОНОРОВ), ВЗЯТИИ ПРОБ, ОБРАБОТКЕ, ХРАНЕНИИ И ОБРАЩЕНИИ С ДАННЫМИ МАТЕРИАЛАМИ......................................................................................................................................53 21. ИНФОРМАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ДАННЫМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ О СОДЕРЖАЩИХСЯ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ....................................................................53 22. ССЫЛКИ НА ПРЕДЫДУЩИЕ МОДИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ИЛИ ПОДОБНЫЕ МОДИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ....................................................................................................54 23. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОСНОВНЫХ СТАДИЯХ ПРОЕКТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПРОЦЕССАХ.............................54 24. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МИ....55 24.1. Замена Бокса фильтров (фильтров)............................................................................. 24.2. Замена Канюли назальной взрослой /детской............................................................56 24.3. Замена небулайзерного набора.................................................................................... 24.4. Перечень неисправностей.............................................................................................. ^ 6 --- стр. 10 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕО ИЗДЕЛИЯ «Концентратор кислорода медицинский «OWGELS»»: вариант исполнения OZ-5-01TWO; OZ-5-01PWO; OZ-3-01XWO. 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Производитель: Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd. / Гуанджоу Овгелс Саинс и Технолоджи Ко., Лтд Адрес производителя: №.28, Xinghe Road, No.l Industrial District, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province, 510540, P.R. China. Место производства: №.28, Xinghe Road, No.l Industrial District, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province, 510540, P.R. China. Уполномоченный представитель: Общество с ограниченной ответственностью «РУСМЕДХОЛДИНГ» (ООО «РМХ»), 105037, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Измайлово, ул. Парковая 3-я, д. 29А, офис 3, каб. 203 +7 925 835 11 62, sergey@mfhc.ru 3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С УКАЗАНИЕМ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ПОТРЕБИТЕЛЯ 3.1. Назначение медицинского изделия «Концентратор кислорода медицинский «OWGELS»» предназначен для проведения кислородной (кислородно-воздушной) терапии пациентам с заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы. «Концентратор кислорода медицинский «OWGELS»» применяется в условиях различных медицинских учреждений, служб скорой и неотложной медицинской помощи, спасательных служб, а также для индивидуального использования, как в стационаре, так и в домашних условиях. КИСЛОРОДНАЯ (КИСЛОРОДНО-ВОЗДУШНАЯ) ТЕРАПИЯ МОЖЕТ НЕСТИ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ПАЦИЕНТА, В СВЯЗИ С ЭТИМ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДАННОГО МЕТОДА ЛЕЧЕНИЯ СЛЕДУЕТ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ --- стр. 11 --- Эксплуатирующая сторона - Организация или третьи лица, ответственные за эксплуатацию и обслуживание медицинского изделия; Пользователи - врачи и медицинский персонал, имеющие соответствующую квалификацию или третьи лица, проинструктированные по обращению с медицинским изделием. Уполномоченный персонал - Уполномоченный ООО «РУСМЕДХОЛДИНГ», Россия, персонал с соответствующим образованием. 4. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ В основе работы концентратора кислорода лежит принцип поглощения компонентов воздуха адсорбентами по технологии PSA (Pressure Swing Adsorption / Короткоцикловой безнагревной адсорбции) фильтрации окружающего воздуха при температуре окружающей среды. Фильтры медицинского изделия удерживают частицы размером более 10 мкм При прохождении сжатого воздуха через один из двух попеременно работающих адсорберов происходит преимущественное поглощение азота или кислорода (одновременно с водяными парами, двуокисью углерода и углеводородными соединениями) из воздуха, а оставшийся газ направляется потребителю. Регенерация адсорбента осуществляется при сбросе давления в адсорбере и его продувке. Рабочий процесс на осуществляется при положительной температуре в полностью автоматическом режиме. Общая схема принципа работы Концентратора кислорода приведена на Рис. --- стр. 12 --- 5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 5.1. Риски применения медицинского изделия Управление рисками для концентратора кислорода проводилось в соответствии с Процедурой управления рисками, а также требованиями стандарта EN ISO 14971. В ходе процесса были выявлены, проанализированы и оценены предсказуемые опасности. В соответствии с предполагаемым использованием концентратора кислорода при анализе рисков были приняты во внимание характеристики устройства, в том числе физические характеристики, электрические характеристики и т.д. Затем были идентифицированы опасности. Идентификация потенциальных опасностей основана на предполагаемом использовании, предполагаемом неправильном использовании и сигнальном состоянии неисправности. Все способы выявления всех возможных потенциальных опасностей. Относительные риски оцениваются и контролируются. Общие остаточные риски оценены и приемлемы. Отчет об управлении рисками составляется и документируется. Информация о производстве и постпроизводстве собирается в соответствии с процедурой контроля, процедурой контроля обратной связи с клиентами, процедурой консультативного уведомления и процедурой контроля бдительности. 5.2. Показания к применению медицинского изделия Основное показание для применения (независимо от нозологии заболевания): снижение эффективности функции внешнего дыхания, гипоксия, гипоксемия при условии обеспечения адекватной минутной вентиляции; Дыхательная недостаточность при болезнях дыхательной системы (кроме выраженной степени дыхательной недостаточности); Заболевания органов дыхания (пневмония, бронхит, бронхиальная астма (кроме острых стадий), бронхоектатичная болезнь, силикоз, пневмосклероз); Болезни сердечно-сосудистой системы (за исключением выраженной степени дыхательной недостаточности): атеросклероз, гиперлипидемия с ожирением и без него, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (кроме острого периода инфаркта миокарда), миокардиодистрофия, кардиомиопатии; Отравления (например, отравления угарным газом); Повышение эффективности лечения онкологических заболеваний; Напряжение компенсаторных реакций организма на снижение О 2 в окружающей газовой среде (низкое барометрическое давление в условиях высокогорья, снижение Ог в атмосфере искусственной среды обитания и т.д.). --- стр. 13 --- Концентратор кислорода не предназначен для поддержания жизнеобеспечения. При определенных обстоятельствах кислородная (кислородно-воздушная) терапия может быть опасной. Перед использованием концентратора кислорода проконсультируйтесь с лечащим врачом. Пациентам, использующим концентратор кислорода может потребоваться дополнительное наблюдение или внимание, так как эти Пациенты могут плохо слышать или видеть предупреждение сигнализируемые концентратором кислорода. 5.4. Побочные эффекты Кислородная (кислородно-воздушная) терапия требует четкого соблюдения правильного дозирования, т.к. использование кислородной (кислородно-воздушной) смеси может приводить к развитию побочных эффектов: нарушение мукоцилиарного клиренса; снижение сердечного выброса; системная вазоконстрикция; снижение минутной вентиляции; задержка углекислоты; фиброз легких. 6. КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Наименование параметра Значение параметра Режим работы Непрерывный режим Тип защиты от поражения электрическим током: Класс II (с двойной изоляцией) Степень защиты компонентов концентратора от поражения электрическим током Тип BF Не предназначен для применения на сердце Степень защиты компонентов концентратора от проникновения воды: IP22 - Не защищен от проникновения капель воды. Защищен от проникновения твердых предметов > 12,5 мм. --- стр. 14 --- 7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И (ИЛИ) МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 7.1. Условия безопасной работы Просим Вас внимательно ознакомиться и полностью усвоить порядок пользования Концентратора кислорода, а также знать способы действий в чрезвычайных ситуациях, описанных в настоящей Инструкции по применению. Пользователи Концентратора кислорода должны полностью понимать, как защититься от потенциальной опасности, а также знать условия работы, которые могут вызывать такую опасность. Несоблюдение инструкций, касающихся порядка безопасного использования Концентратора кислорода, могут поставить под угрозу как Пользователя, так и Пациента. Просим тщательно ознакомиться и усвоить содержание настоящей Инструкции по применению. Никогда не пытайтесь внести изменения в Концентратор кислорода. МОДИФИКАЦИЯ КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА ЗАПРЕЩЕНА. Не устанавливайте в Концентратор кислорода другие комплектующие, составные части и компоненты, кроме предусмотренных в настоящей Инструкции по применению и рекомендованных производителем медицинского изделия. Не используйте удлинитель или разветвитель питания для подключения Концентратора кислорода к источнику питания. Это может привести к поломке или неисправности Аппарата. А f .....*...АЩ используйте Концентратор кислорода в случае возникновения поломки или неисправности. Незамедлительно обратитесь к производителю медицинского изделия по адресу: Страница 11 из 60 --- стр. 16 --- хранить данные вещества вдали от Концентратора кислорода. Не используйте какие-либо смазочные материалы. А Не эксплуатируйте Концентратор кислорода во влажных помещениях, в местах возможного попадания воды или какой-либо другой жидкости. Концентратор необходимо расположить в помещении, на расстоянии не менее 2,5 м от таких мест. А Не прикасайтесь к Концентратору кислорода мокрыми или жирными руками. НЕ МОДИФИЦИРУЕТЕ КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА. ЛЮБЫЕ МОДИФИКАЦИИ, МОГУТ СНИЗИТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ ИЛИ ПОВРЕДИТЬ ЕГО. А Не присоединяйте Концентратор кислорода параллельно или последовательно к группе других концентраторов кислорода для увеличения производительности. Во избежание нанесения вреда организму путем избыточного насыщения кислородом, предварительно получите медицинскую консультацию у лечащего врача. А Не пытайтесь самостоятельно вскрывать корпус Концентратора кислорода, кроме случаев, предусмотренных инструкцией по применению. Ремонт концентратора кислорода должен производиться квалифицированным специалистом производителя медицинского изделия по адресу: Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd. или Уполномоченному представителю: Общество с ограниченной ответственностью «РУСМЕДХОЛДИНГ» (ООО «РМХ»), в противном случае претензии по работе Концентратора кислорода не принимаются. 7.3. Предупреждение при эксплуатации --- стр. 17 --- В случае включения Предупредительного сообщения / индикатора аварийной сигнализации или возникновения у Пользователя чувства дискомфорта, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Концентратор кислорода не предназначен для использования вместо каких- либо систем жизнеобеспечения. Пользователи, которые сами не всегда в состоянии сообщить о возникновении состояния дискомфорта, должны обязательно находиться под дополнительным наблюдением при использовании аппарата. Не оставляйте Канюлю назальную взрослую / детскую в постели, на стульях и подобных предметах, а также на тканевых материалах. Если Концентратор кислорода включен, а Вы им не пользуетесь, выключите его. Не используйте электрические удлинители или переходники для подключения Концентратора кислорода к электросети. Не перегружайте используемую электрическую розетку. ... '' Подключайте Концентратор кислорода к электрической сети только указанной на маркировке. Не открывайте корпус Концентратора кислорода, если он включен в сеть, из-за опасности поражения электрическим током. Вырабатываемый Концентратором кислорода кислород активно поддерживает быстрое горение. Категорически запрещается курение или наличие открытого огня на расстоянии ближе 1,5 метров от Аппарата. Недопустимо использование Концентратора кислорода во взрывоопасной атмосфере, в присутствие горючих газов. 7.4. Сведения об электромагнитной совместимости --- стр. 18 --- В соответствии с предусмотренным применением аппарат соответствует требованиям допустимым уровням электромагнитного излучения и необходимому уровню защиты от электромагнитных излучений других устройств. Во время проведения монтажа и эксплуатации, Концентратора кислорода не требуется принятия специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости. В то же время невозможно исключить с полной уверенностью возможность того, что другое высокочастотное электронное оборудование, которое полностью соответствует требованиям по электромагнитной совместимости, не будет негативно влиять на аппарат. Если другое оборудование обладает сравнительно высоким уровнем мощности излучения и находится в непосредственной близости от аппарата, данные проблемы электромагнитной совместимости (риск помех) могут быть более выраженными. При воздействии или генерировании электромагнитных помех отключите питание Концентратора кислорода и примите следующие меры: - Измените положение Аппарата с учетом других устройств. - Подключите шнур питания к другой розетке. - За дополнительной помощью при необходимости принятия других мер, обусловленных особыми требованиями, обращайтесь к производителю медицинского изделия по адресу: Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd. или Уполномоченному представителю: Общество с ограниченной ответственностью «РУСМЕДХОЛДИНГ» (ООО «РМХ»). Концентратор кислорода предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Пользователь Кислородного концентратора должен убедиться, что он используется именно в такой среде. Испытание на электромагнитную невосприимчивость Уровень тестирования МЭК (IEC) 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - Руководство Электростатически ±8 кВ контактный ±8 кВ контактный Полы должны быть й разряд (ЭСР) разряд разряд деревянными, МЭК (IEC) 61000- ±15 кВ выпуск ±15 кВ выпуск покрытыми бетонной 4-2 воздуха воздуха или керамической плиткой. Если же полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна --- стр. 23 --- II. Исполнение OZ-5-01PW0, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01PW0; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров; 2. Фильтр. III. Исполнение OZ-3-01XW0, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-3-01XW0; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров. --- стр. 24 --- 9 ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 9.1. Исполнение OZ-5-01TWO 9.1.1. Общий вид Дисплей кнопка «Ви-Выкл кислорода» кнопка. «Вкд/Выкл сигнализации» кнопка «Времени» кнопка «ВктВщл» Предупреждения Маркировка Встроенный кабель сетевой 9.1.2. Панель управления функциями Сшвдвдш ейтаж МММ -3&£.1 1!»Д Ш Щ й Ш п ----— «М8М№ — К Ш Ш Й «ВрМ Ж е шш «ВгаВца» --- стр. 25 --- Светодиод низкой концентрации Сшошод ошибки работы С м ш ш щ ошибки скл сбой При нормальных условиях работы: горит светодиод питания (зеленый цвет). При аварийной ситуации загорается Светодиод ошибки работы (оранжевый цвет), а также Концентратор кислорода издает звуковой сигнал. Звуковой сигнал Светодиод Тип сигнала Приоритет Цвет Наличие длитель ность пауз а Светодиод питания Ошибка питания Высокий красный да 1 с 1 с Светодиод ошибки /сбоя Ошибка запуска концентратора Высокий красный да 1 с 1 с Светодиод низкой концентрации Низкая концентрация кислорода (менее 82%) Средний оранжевы й да 5 с 5 с Светодиод ошибки работы Ошибка работы Средний оранжевы й да 5 с 5 с --- стр. 31 --- Я|й*да]ршшш ь.я |кы ^ш#ай|в < s Щ 1Н0Ч стан увлзшшш Канюля назальная взрослая /детская В Концентраторе кислорода используется Канюля назальная взрослая /детская с одним просветом для подачи кислорода Пациенту. Канюля назальная взрослая / детская предназначена для одноразового использования. А Канюлю назальную взрослую / детскую не следует использовать двум или более Пользователям. Канюля назальная взрослая / детская должна быть рассчитана на скорость потока 5 литров в минуту, чтобы обеспечить правильное использование концентратора кислорода и доставку кислорода. РЕКОМЕНДУЕТСЯ использовать Канюлю назальную взрослую / детскую длиной не более 7,6 м. --- стр. 32 --- Составная часть / узел / компонент Описание А\ длинны Канюли назальной взрослой / детской необходимо увеличить скорость потока концентратора кислорода. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭЛЕМЕНТОВ / КОМПОНЕНТОВ / ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ ПОДВОДЯЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ (Канюля назальная взрослая /детская, Увлажнитель, набор небулайзерный) НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С ДАННЫМ КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ ЕГО РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК 11. ОПИСАНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, МИ ИЛИ ИЗДЕЛИЙ, НЕ ЯВЛЯЮЩИХСЯ МЕДИЦИНСКИМИ, НО ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОМБИНАЦИИ С ЗАЯВЛЕННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ Бокс фильтров ш Применяется в системе фильтрации воздуха в Концентраторе кислорода. Фильтр очистки способствует защите и продлению службы Концентратора кислорода, не допуская проникновения крупной пыли. --- стр. 33 --- Ш ; Распылитель. Применяется для увлажнения воздуха и г Фильтр Применяется в системе фильтрации воздуха в Концентраторе кислорода, v H i' способствует защите и продлению службы Концентратора кислорода, не допуская проникновения мелкой пыли. --- стр. 34 --- 12. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ/ХАРАКТЕРИСТИКИ 12.1. Требования к электропитанию Наименование параметра Значение параметра Напряжение питания 220В Частота сети 50 Гц Номинальная потребляемая мощность: вариант исполнения OZ-5-01TWO Не более 290 Вт вариант исполнения OZ-5-01PWO Не более 350 Вт вариант исполнения OZ-3-01XWO Не более 250 Вт 12.2. Основные массо-габаритные характеристики 12.2.1. Исполнение OZ-5-01TWO Наименование параметра Значение параметра Габаритные размеры Концентратора кислорода, 350 мм ±15 мм/ 340 мм ±15 мм / 635 Д/Ш/В: мм ±25 мм. Масса Концентратора кислорода 20,0 кг ±0,12 кг Канюля назальная взрослая, длина 2 м ±0,02 м масса 20 г ±2 г Канюля назальная детская, длина 2 м ±0,02 м масса 20 г ±2 г Увлажнитель, Объем 0,4 л ± 0,1 л Увлажнитель, масса 120 г ± 0,12 г 12.2.2. Исполнение OZ-5-01РWO Наименование параметра Значение параметра Г абаритные размеры Концентратора кислорода, 300 мм ±15 мм/ 260 мм ±15 мм /520 Д/Ш/В: мм ±15 мм Масса Концентратора кислорода 17.5±0,12 кг Канюля назальная взрослая, длина 2 м ±0,02 м масса 20 г ±2 г Канюля назальная детская, длина 2 м ±0,02 м масса 20 г ±2 г Габаритные размеры Концентратора кислорода, 300 мм ±15 мм/ 260 мм ±15 мм /520 Д/Ш/В: мм ±15 мм --- стр. 35 --- Увлажнитель, Объем 0,4 л ± 0,1 л Увлажнитель, масса 120 г± 0,12 г 12.2.3. Исполнение OZ-3-01XWO Наименование параметра Значение параметра Габаритные размеры Концентратора кислорода, 225 мм ±15 мм /400 мм ±15 мм /440 Д/Ш/В: мм ±15 мм Масса Концентратора кислорода 11.0±0,12 кг Канюля назальная взрослая, длина 2 м ±0,02 м масса 20 г ±2 г Канюля назальная детская, длина 2 м ±0,02 м масса 20 г ±2 г Габаритные размеры Концентратора кислорода, 225 мм ±15 мм /400 мм ±15 мм /440 Д/Ш/В: мм ±15 мм Увлажнитель, Объем 0,4 л ±0,1 л Увлажнитель, масса 120 г ± 0,12 г 12.3. Основные технические характеристики/параметры 12.3.1. Исполнение OZ-5-01TWO Наименование параметра/характеристики Значение параметра Максимальный рекомендуемый поток (производительность) 5 л/мин Максимальное давление на выходе 34 кПа ± 3,4 кПа Максимальный уровень звукового давления 55 дБ ± 1 дБ Диапазон давления в котором срабатывает механизм ограничения давления, при его наличии Номинальная концентрация кислорода в полученном газе, при максимальном рекомендуемом потоке (производительности) 93%± 3% Номинальная концентрация кислорода в полученном газе, при потоке 2 л/мин 94%± 3% Время, в течение которого устанавливается рабочий режим включенного Концентратора кислородного Не более 3 минут --- стр. 36 --- Наименование параметра/характеристики Значение параметра Усилие перемещения не более 20 Н 12.3.2. Исполнение OZ-5-01PWO Наименование параметра/характеристики Значение параметра Максимальный рекомендуемый поток (производительность) 5 л/мин Максимальное давление на выходе 34 кПа ± 3,4 кПа Максимальный уровень звукового давления 50±1 дБ дБ Диапазон давления в котором срабатывает механизм ограничения давления, при его наличии Номинальная концентрация кислорода в полученном газе, при максимальном рекомендуемом потоке (производительности) 93%± 3 Номинальная концентрация кислорода в полученном газе, при потоке 2 л/мин 93%± 3% Время, в течение которого устанавливается рабочий режим включенного Концентратора кислородного не более 3 минут Максимальный поток в режиме небулайзера не менее 10 л/мин Диапазон давления в режиме небулайзера от 70 до 170 кПа Максимальная скорость распыления не менее 0,18 мл/мин Емкость небулайзера 8 мл Усилие перемещения не более 20 Н 12.3.3. Исполнение OZ-3-01XWO Наименование параметра/характеристики Значение параметра Максимальный рекомендуемый поток (производительность) 3 л/мин Максимальное давление на выходе 34 кПа ± 3,4 кПа Максимальный уровень звукового давления не более 55 дБ ±1 дБ Диапазон давления в котором срабатывает механизм ограничения давления, при его наличии Номинальная концентрация кислорода в 93% ±3% --- стр. 37 --- Наименование параметра/характеристики Значение параметра полученном газе, при максимальном рекомендуемом потоке (производительности) Номинальная концентрация кислорода в полученном газе, при потоке 2 л/мин 93%± 3% Время, в течение которого устанавливается рабочий режим включенного Концентратора кислородного не более 2 минут Максимальный поток газа в режиме небулайзера не менее 10 л/мин Диапазон давления в режиме небулайзера от 70 до 170 кПа Максимальная скорость распыления не менее 0,1 8 мл/м Емкость небулайзера 8 мл Усилие перемещения не более 20 Н Зависимость концентрации кислорода от потока (производительности) при давлении на выходе, равном номинальному нулю: Поток (производительность), л/мин 1 2 3 4 5 Концентрация кислорода, % 95,9± 3% 95,7± 3% 95,6± 3% 95,4± 3% 95,1± 3% Значения потока в литрах в минуту при заданном положении ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ и при ДАВЛЕНИИ НА ВЫХОДЕ, равном номинальному нулю и 7 кПа: Поток (производительность), л/мин 1 2 3 4 5 Поток на выходе, л/мин 0,99 1,99 2,98 3, 98 4,98 --- стр. 38 --- Концентрация кислорода, равном номинальному нулю 12.4.1. Исполнение OZ-5-01TWO 96 95.5 95 94.5 94 93.5 93 92,5 92 1 л/мин 2 л/мин 3 л/мин 4 л/мин Поток (производительность) 5,00 л/мин ^Значение концентрации... --- стр. 39 --- 12.4.3. Исполнение OZ-3-01XWO концентрации кислорода, % 12.5. График значений концентрации кислорода на высотах от 0 и 4000 м над уровнем моря. --- стр. 40 --- Вымота над уровнем моря, 4500 4000 5 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 82 84 86 88 90 92 94 96 96 концентрация кислорода, % 12.5.2. Исполнение OZ-5-01PWO --- стр. 41 --- 12.6. Основные характеристики/параметры встроенного ПО Наименование параметра/характеристики Значение параметра Программное обеспечение строенное Пользовательский интерфейс: Экран (дисплей) 7,11 см цветной ЖК-экран Программное обеспечение встроенное Класс опасности ПО А Версия прошивки 00001204.1 дата 16.07.2020 г. 12.7. Основные эксплуатационные свойства Диапазоны изменения внешних условий, предназначенные для эксплуатации Температура: от 5 до 40°С Влажность: от 10% до 90%, без конденсации Диапазоны изменения внешних условий, предназначенные для транспортировки и хранения Температура: (от -20 до 70°С) Влажность: от 5% до 90%, без конденсации Хранить в сухом месте --- стр. 42 --- Транспортировка Хранить в сухом месте, обращаться с осторожностью 12.8. Перечень и описание материалов МИ, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента № п/п Деталь изделия Материал, марка 1. Корпус концентратора Кислорода: - основной корпус: Акрилонитрилбутадиенстирол марки type 2020, окрашенный белым красителем марки White-32, производства фирмы «Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd» (Китай) - вставки в корпус: Акрилонитрилбутадиенстирол марки type 2020, окрашенный чёрным красителем марки Black-24, производства фирмы «Guangdong Owgels Science & Technology Co.,Ltd» (Китай) 2 Кнопки панели управления Акрилонитрилбутадиенстирол марки type 2020, окрашенный белым красителем марки White-32, производства фирмы «Guangdong Owgels Science & Technology Co.,Ltd» (Китай) 3 Канюля назальная взрослая, Пластифицированный Поливинилхлорид (PVC) канюля назальная взрослая марки Sh-62-О, производства фирмы «Rugao Hengkang Medical Appliance Co.,Ltd» (Китай) 4 Трубка соединительная Пластифицированный Поливинилхлорид (PVC) кислородная магистраль марки Sh-62-О, производства фирмы «Rugao Hengkang Medical Appliance Co.,Ltd» (Китай) 5 Фильтр Полиэстер (melblone) марки FT-35V-II, окрашенный чёрным красителем марки Black-34, производства фирмы «Guangdong Owgels Science & Technology Co.,Ltd» (Китай) 6 Небулайзерный стаканчик: крышка небулайзерного Полиэстер (melblone) марки FT-35V-II, окрашенный стаканчика светло-сиреневым красителем марки light purple-11, производства фирмы «Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd» (Китай) --- стр. 43 --- № п/п Деталь изделия Материал, марка небулайзерный стаканчик Полиэстер (melblone) марки FT-35V-II, производства фирмы «Guangdong Owgels Science & Technology Со., Ltd» (Китай) 7 Маска небулайзерная взрослая, маска небулайзерная детская Полиэстер (melblone) марки FT-35V-II, производства фирмы «Rugao Hengkang Medical Appliance Co., Ltd» (Китай) --- стр. 44 --- 13. ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ И ЕГО УПАКОВКЕ 13.1. Маркировка медицинского изделия 1 2 7 № Наименование 1 Наименование продукта 2 Модель (исполнение) 3 Номинальное напряжение 4 Частота сети 5 Номинальная концентрация кислорода в полученном газе, при потоке 2 л/мин Потребляемая мощност 6 Регистрационное удостоверение 7 Наименование Производителя и адрес 8 Символы безопасности 9 Максимальный рекомендуемый поток (производительность) и номинальная концентрация кислорода 10 Срок службы 13.2. Упаковка медицинского изделия Концентратор кислорода упаковывается в картонную коробку. 13.3. Применяемые символы безопасности ш Рабочая часть типа В Ж --- стр. 45 --- А\ Осторожно, обратитесь к инструкции по применению |l Класс И (с двойной изоляцией) Не курить Держите вдали от источников открытого пламени г ;* п L ^ J Беречь от влаги 1 Хрупкое, обращаться осторожно 1t Вверх Макет маркировки Концентратор кислорода медицинский «OWGELS Модель ХХХХХ Номинальное Частота сети: 3 года напряжение: 220 В 50 Гц Номинальная концентрация Потребляемая мощность: кислорода в полученном газе, при не более XXX Вт потоке 2 л/мин - 93%± 3% ft SN ХХХХХ А Л /£ ХХХХХ РУ №ХХХХ от ХХХХ Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd. (Гуанджоу Овгелс Саинс и Технолоджи Ко., Лтд), №.28, Xinghe Road, No.l Industrial District, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong Province, 510540, P.R. China 14. МОНТАЖ ОБОРУДОВАНИЯ --- стр. 46 --- Требований к монтажу медицинского изделия «Концентратор кислорода медицинский «OWGELS»» не предъявляется. Медицинское изделие «Концентратор кислорода медицинский «OWGELS»» поставляется в готовом виде к применению по назначению. 15. ПОДГОТОВКА КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Прежде чем приступать к работе с Концентратором кислорода, следует внимательно изучить Инструкцию по применению. Всегда устанавливайте Концентратор кислорода на плоской поверхности. Убедитесь в том, что расстояние между Концентратором кислорода и стенами помещения, мебелью и другими предметами составляет не менее 10 см. Не эксплуатируйте Концентратор кислорода во влажных помещениях, в местах возможного попадания воды или какой-либо другой жидкости. Концентратор необходимо расположить в помещении, на расстоянии не менее 2,5 м от таких мест. Соблюдайте чистоту в местах использования оборудования. Перед чисткой выключайте Концентратор кислорода и по возможности отключайте ее от сети электропитания. 16. ПРОВЕРКА ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ После завершения установки Концентратора кислорода, необходимо произвести его настройку: > убедитесь, что напряжение в сети соответствует указанному на маркировке концентратора кислорода. > убедитесь, что вентиляционные воздушные отверстия (воздухозаборник и вытяжка воздуха) концентратора кислорода не заблокированы. > Убедитесь в том, что расстояние между Концентратором кислорода и стенами помещения, мебелью и другими предметами составляет не менее 10 см. У убедитесь, что возле оборудования нет воды, жидкостей, газа. ^ подключите кабель сетевой к электрической сети. --- стр. 47 --- Время установления рабочего режима должно быть не более 3 мин с момента включения питания Концентратора кислорода. 17. ПОРЯДОК РАБОТЫ С КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА Порядок работы Концентратора кислорода включает в себя следующие этапы: > Предварительная подготовка; > Установка концентратора кислорода > Первое включение; > Работка Концентратора кислорода; > Выключение концентратора кислорода 17.1. Предварительная подготовка - Внесите Концентратор кислорода в помещение и распакуйте. - Осмотрите корпус концентратора на наличие царапин, вмятин или других механических повреждений. - Проверьте комплектацию. ВНИМАНИЕ! Концентратор кислорода эксплуатируется: Диапазоны изменения внешних условий, Температура: от 5 до 40°С предназначенные для эксплуатации Влажность: от 10% до 90%, без конденсации В случае перевозки Концентратора кислорода при температуре воздуха ниже +5 °С, необходимо распаковать и выдержать Концентратор кислорода в помещении не включая в сеть в течение 4 часов. В случае нестабильности установите дополнительно стабилизатор розеткой электропитания. напряжения 220В/50 Гц в сети переменного тока, напряжения между Концентратором кислорода и --- стр. 50 --- Проверьте уровень воды в стакане Увлажнителя. В случае если вода ниже фиксированного уровня, долейте воды до уровня, отмеченного изготовителем (между min и max). \ Ш т у i L d tJ 7 'IS; o Наполняйте стакан Увлажнителя дистиллированной или питьевой очищенной водой. OI А \.st I Не используйте водопроводную воду. Рекомендуется менять воду в стакане увлажнителе один раз в день. оВнимательно проверьте и плотно зафиксируйте все соединения увлажнителя. А,В случае необходимости добавления в воду лекарственной жидкости проконсультируйтесь с врачом! Подсоедините Канюлю назальную взрослую / детскую, маску взрослую / детскую к штуцеру сопла с помощью концевого соединителя к выходу кислорода на Концентраторе кислорода или к Увлажнителю. Убедитесь, что Канюля назальная взрослая / детская правильно установлена во избежание ее защемления или перегибов с целью предотвращения нарушений потока кислорода. Подключение питания Концентратора кислорода --- стр. 51 --- Подключите вилку Кабеля сетевого к ближайшей розетке напряжение питающей сети, указанной на маркировке Аппарата. Перед включением концентратора кислорода, проверьте наличие боксов фильтров (фильтров), убедитесь в том, что они находиться на месте и не загрязнены, в случае если они загрязнены промойте их мыльной водой, просушите и поставьте обратно. А ОСТОРОЖНО: НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА БЕЗ УСТАНОВЛЕННЫХ БОКСОВ ФИЛЬТРОВ (ФИЛЬТРОВ) КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА ГОТОВ К РАБОТЕ 17.4. Порядок работы Включение с помощью «ВКЛ./ВЫКЛ.» («I» / «О») Если нажать и удерживать в течение одной секунды кнопку «ВКЛ./ВЫКЛ.» («I» / «О»), Концентратор кислорода включится и издаст звуковой сигнал, также при включении начнет мигать индикатор на панели управления. Дисплей концентратора кислорода покажет выбранную настройку скорости потока и состояние питания. --- стр. 52 --- После включения питания Концентратор кислорода запустит 2-х - 3-х (двух - трех) - минутный прогрев. В течение этого периода Концентрация кислорода будет увеличиваться, но, возможно, не достигнет указанных характеристик. А При низких температурах может потребоваться более длительное время прогрева концентратора кислорода Дисплей панели управления может стать темнее, если в течение 30 секунд после установления рабочего режима концентратор кислорода не будет работать. Вы можете нажать на любую кнопку, чтобы загорелся дисплей. Регулятор потока (для исполнения OZ-5-01TWO, OZ-3-01XWO) А рщщшщь тяжа % W / Установите скорость выхода кислорода от 1 до 5 л/мин (используйте показания расходомера). Одновременно в стакане увлажнителя появляются воздушные пузырьки. Внимание! Если указатель потока кислорода на расходомере не поднимается выше 0,5л/мин, то возможно заблокирован выход кислорода (забиты, перекручены трубки, либо есть дефект увлажнителя). Таймером установите на необходимый интервал работы Концентратора кислорода. Время процедуры и скорость потока кислорода устанавливаются согласно рекомендациям лечащего врача. --- стр. 53 --- По истечении установленного времени таймера Концентратор кислорода выключится автоматически, время на дисплее будет показывать «00». При необходимости для возобновления процедуры повторно установите значение таймера. При комплектации Концентратора кислорода небулайзерным набором 1. Тщательно вымойте руки с мылом перед использованием. 2. В комплектацию небулайзерного набора входит небулайзерный стаканчик для лекарства, маска взрослая /детская и трубка соединительная. КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА НЕ КОМПЛЕКТУЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ. ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РЕКОМЕНДУЕТСЯ ОБРАТИТСЯ НЕПОСРЕДСТВЕННО К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ. 3. Приготовьте лекарство в строгом соответствии с Инструкцией по применению лекарственного препарата. Налейте подготовленную лекарственную смесь в емкость, присоедините её (стакан) к трубке соединительной, надев сверху маску, соответствующую размеру пациента. Включите Концентратор кислорода, выбрав «Вкл/Выкл небулайзер» и следите за тем, чтобы стаканчик с лекарственным веществом занимал строго вертикальное положение. 4. Проводите ингаляцию до тех пор, пока перестанет выходить пар. В среднем сеанс длится около 10 минут. 5. По окончании процедуры вымойте стаканчик для лекарства, маску взрослую /детскую и трубка соединительная. Высушите их. Наденьте Канюлю назальную взрослую / детскую и начните дышать. Концентратор кислорода будет определять, дышите ли вы от него или нет. Если вы еще не дышите через Канюлю назальную взрослую / детскую, то концентратор кислорода начнет автоматически пульсировать желтым индикатором на панели управления каждые 3 секунды. Как только вы начнете дышать через Канюлю назальную взрослую / детскую, концентратор кислорода начнет подавать импульсы на панели управления в зависимости от ритма Вашего дыхания. При изменении ритма дыхания концентратор кислорода будет улавливает эти Страница 50 из 60