Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA по ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- ООО «Горское» УТВЕРЖДАЮ: Генеральный директор ООО «Г<ФСясое» Хмелев 2020 г. ч -S I 5 I КРЕСЛО ГИНЕКОЛОгаЧЕСКОЕ УНИВЕРСАЛЬНОЕ КГУ VLAN А -1 Руководство по эксплуатации ГРСК.915878.0125.РЭ Iс 2020 --- стр. 6 --- Содержание 1. Назначение изделия............................................................................................................................... 3 2. Общие сведения...................................................................................................................................... 3 3. Основные параметры и характеристики...........................................................................................3 4. Комплектность.........................................................................................................................................5 5. Подготовка изделия к работе................................................................................................................7 6. Очистка и дезинфекция.........................................................................................................................7 7. Ремонт и техническое обслуживание.................................................................................................7 8. Меры предосторожности........................................................................................................................7 9. Условия эксплуатации...........................................................................................................................8 10. Условия транспортирования и хранения......................................................................................8 И. Маркировка...........................................................................................................................................8 12. Упаковка...............................................................................................................................................9 13. Утилизация...........................................................................................................................................9 14. Гарантия...............................................................................................................................................9 15. Перечень национальных стандартов.............................................................................................10 Приложение А. Внешний вид кресла и составных частей кресла ....................................................11 Приложение Б. Описание принадлежностей .........................................................................................18 Им Лист № докум. Подп. Дата ГРСК915878.0125.РЭ Лист --- стр. 7 --- 1. Назначение изделия Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-1 (далее - кресло) предназначено для проведения гинекологических, урологических и проктологических процедур и осмотров. Кресло применяется в условиях лечебно-профилактических учреждений: женских консультациях, смотровых и процедурных кабинетах, а также в роддомах. 2. Общие сведения Кресло изготовлено в соответствии с требованиями технических условий ТУ 32.50.30- 003-91587838-2020. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-1 содержит один электропривод: - высота кресла меняется с помощью электромеханического привода; - угол наклона спинки - при помощи пневмопружины; - угол наклона сидения - с помощью механизма «растомат». Вид климатического исполнения - УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. По устойчивости к механическим воздействиям кресло относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током кресло относится к классу II по ГОСТ Р МЭК 60601 -1. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р МЭК 60601 -1 изделие с рабочей частью типа В. Кресло в зависимости от степени потенциального риска применения относится к классу 1 в соответствии с приказом М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н. Конструкция кресла выполнена из стальных труб и листа, покрытых порощковой краской. Мягкие элементы ложа выполнены из пенополиуритана и облицованы искусственной кожей на синтетической основе ПВХ, устойчивой к чистке и дезинфекции. К эксплуатации кресла должны допускаться лица изучивщие настоящее Руководство по эксплуатации. Противопоказаний нет. Внешний вид кресла и составных частей кресла приведен в Приложении А. 3. Основные параметры и характеристики 3.1. Кресло соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 для группы 2, технических условий ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 и комплекта конструкторской документации ГРСК 915878.0000 (далее - КД). 3.2. Кресло состоит из: - основания; - ложа (спинки и сидения); - комплекта электропривода: - исполнительного механизма Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай) для изменения высоты кресла; - блока управления Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай); - пульта управления Med-i-Drive ножного (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай); - подколенных упоров; - выдвижного поддона; - зажимов; - опорных ручек; - регулируемых опор; ИгиЛист Ля докум. Подп. Дата --- стр. 8 --- L - комплекта подогрева сидений «Емеля УК» (производитель ООО «Теплодом», Россия); - инструментального столика; - штатива для вливаний. Дополнительно кресло может комплектоваться следующими принадлежностями (принадлежности поставляются по требованию заказчика): - ножная съемная секция; - мягкий подголовник; - держатель рулонных полотенец; - столик под руку для инъекций; - ступенька под ноги; - проктологические упоры; - колесные опоры с тормозом; - держатель для кольпоскопа; - защитные пластиковые кожухи (как элемент дизайна в том числе) на спинку и основание кресла; - ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; 3.3. Сидение кресла имеет направляющие рейки из нержавеющей стали сечением 25x10 мм для крепления навесных приспособлений. На направляющих рейках крепятся четыре подвижных ползуна, в которых с помощью зажимов крепятся опорные ручки и подколенные опоры. 3.4. Кресло может быть установлено на: - четыре регулируемые опоры (основная комплектация); или - две колесные опоры из серой антистатической резины с тормозом и две регулируемые опоры (по запросу); или - четыре колесные опоры из серой антистатической резины с тормозом (по запросу). 3.5. Габаритные размеры кресла: - длина кресла в положении «стол» (горизонтальная установка ложа), мм: 1280±15; - ширина, мм: 660±10; - высота, мм: 1320±15; - длина спинки, мм: 880±10; - ширина спинки, мм: 580±8; - длина сидения, мм: 400±6; - ширина сидения, мм: 580±8. 3.6. Номинальная нагрузка кресла - 100 кг. Кресло при горизонтальной установке ложа вьщерживает равномерно-распределенную двукратную номинальную нагрузку. 3.7. Кресло с ложем, нагруженным равномерно распределенной номинальной нагрузкой, не опрокидывается при приложении в горизонтальной плоскости к центру боковой части кресла нагрузки не менее 200 Н. 3.8. Масса кресла со съемными приспособлениями - (70±5) кг. 3.9. Исполнительный механизм кресла питается от блока управления постоянного тока напряжением 24 В. Блок управления подключается к сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой (50,0±0,4) Гц. Максимальное выталкивающее усилие исполнительного механизма- 6000 Н. Длина штока исполнительного механизма - от 60 до 400 мм. Степень защиты исполнительного механизма - IP43 по ГОСТ 14254. Степень защиты блока управления - IP54 по ГОСТ 14254. Полная мощность, потребляемая электроприводом кресла, не более 360 В А. 3.10. Высота кресла изменяется при помощи электромеханического привода от 600 мм до 1050 мм. 3.11. Угол наклона спинки меняется с помощью пневмопружины от 20 ° до 100 °. ИзмЛист № докум. Подп. Дата --- стр. 9 --- 3.12. Угол наклона сидения меняется от О ° до 30 ® с помощью механизма «растомат». 3.13. Кресло имеет положение Тренделенбург: минус 12 °. 3.14. Режим работы привода: повторно-кратковременный, 2 мин работа /18 мин отдых. 3.15. Кресло снабжено регулируемыми опорами для устранения раскачивания на неустойчивой поверхности пола. 3.16. Усилие на зажимах при фиксации навесных приспособлений - не более 20 Н. 3.17. Поверхности кресла и принадлежностей устойчивы к дезинфекции по МУ 287- 113 протиранием салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 3.18. Кресло при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2. 3.19. Кресло при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5, а при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 2. 3.20. Лакокрасочные покрытия кресла выполнены по ГОСТ 9.032 и ГОСТ 9.401 для группы условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 3.21. Металлические и неметаллические неорганические покрытия кресла выполнены по ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 3.22. Кресло при эксплуатации обладает вибропрочностью по ГОСТ Р 50444 для группы 2. 3.23. Кресло при транспортировании обладает вибропрочностью и ударопрочностью по го с т Р 50444 для группы 2. 3.24. Уровень звуковой мощности при работе электропривода не более 70 дБА. 3.25. Установленная безотказная наработка кресла не менее 250 циклов. Средняя наработка на отказ не менее 500 циклов. За цикл принимают изменение положения подвижных элементов кресла из одного крайнего положения в другое крайнее положение и обратно - поднятие и опускание кресла, поднятие и опускание спинки, поворот сидения из одного крайнего положения в другое крайнее положение и обратно. 3.26. Кресло сохраняет работоспособность при нагрузке (120±2) кг, равномерно- распределенной по ложу кресла в объеме одного испытательного цикла. 3.27. Средний срок службы кресла до списания не менее 6 лет. За предельное состояние принимают такое состояние кресла, при котором годовая стоимость ремонтов для восстановления его работоспособности достигает 50 % стоимости нового кресла. 3.28. Внешний вид и характеристики составных частей кресла приведен в Приложении А. 3.29. Внешний вид и характеристики принадлежностей приведены в Приложении Б. 4. Комплектность 4.1. Комплект поставки кресла гинекологического универсального КГУ VLANA-1 приведен в таблице 1. Иы Лист докум. Подп. Дата --- стр. 10 --- Таблица 1 - Комплект поставки кресла гинекологического универсального КГУ VLANA-1 Наименование изделия Обозначение документа Количество, шт. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой ГРСК.915878.0100 1 Подколенные упоры ГРСК.915878.0100 2 Выдвижной поддон ГРСК.915878.0101 1 Зажим ГРСК.915878.0102 4 Опорные ручки ГРСК.915878.0104 2 Регулируемые опоры ГРСК.915878.0110 4 Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла Производитель «Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd», Китай 1 Блок управления Med-i- Drive Производитель «Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd», Китай 1 Пульт управления Med-i- Drive ножной 1ИМ Производитель «Jiecang Medical Eguipment Co., Ltd», Китай 1 Комплект подогрева сидений «Емеля УК» Производитель ООО «Теплодом», Россия 1 Инструментальный столик ГРСК.915878.01 И 1 Штатив для вливаний ГРСК.915878.0112 1 Паспорт ГРСК.915878.0124 1 Руководство по эксплуатации ГРСК.915878.0125 1 Инструкция по сборке ГРСК.915878.0126 1 Паспорт электропривода 1 Принадлежности^ Ножная съемная секция ГРСК.915878.0113 1 Мягкий подголовник ГРСК.915878.0114 1 Держатель рулонных полотенец ГРСК.915878.0115 1 Столик под руку для инъекций ГРСК.915878.0116 1 Ступенька под ноги ГРСК.915878.0117 1 Проктологические упоры ГРСК.915878.0118 2 Колесные опоры с тормозом ГРСК.915878.0119 2/4 Держатель для кольпоскопа ГРСК.915878.0120 1 Защитные пластиковые кожухи ГРСК.915878.0121 2 Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу ГРСК.915878.0122 1 Примечание: Принадлежности поставляются по требованию заказчика. Лист Л& докум. Подп. Дата --- стр. 11 --- 5. Подготовка изделия к работе 5.1. Перед подготовкой кресла к эксплуатации внимательно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации. 5.2. Распакуйте кресло, проверьте его визуальным осмотром, проверьте комплектность. 5.3. Перед началом работы необходимо: ‘ выдержать кресло при комнатной температуре не менее 6 часов, если кресло хранилось или транспортировалось при отрицательной температуре; - проверить корректность подключения электромеханического привода к креслу согласно паспорту на электропривод; - проверить соответствие напряжения питания в сети на соответствие данным в паспорте; - проверить состояние кабеля соединения; - закрепить навесные приспособления согласно инструкции по сборке кресла № ГРСК.915878.0126; - проверить фиксацию винтовых соединений и крепление навесных приспособлений на кресле; - отрегулировать ножки кресла при помощи регулируемых опор на рабочем месте для достижения устойчивого положения. 5.4. Перед каждым применением кресла необходимо использовать одноразовые пеленки. 5.5. Информация по эксплуатации кресла: перед началом работы кресла необходимо проверить крепление навесных приспособлений и провести визуальный осмотр электрического провода на предмет повреждений. Выставить угол наклона спинки кресла в рабочее положение путем нажатия кнопки на ручном пульте электропривода или при помощи клавиши ножной педали. Если кресло оснащено опцией подогрева сидения, нужно включить кнопку подогрева сидения на панели сбоку спинки кресла. Угол наклона спинки и высота сидения также регулируются кнопками на пульт управления или клавишей на ножной педали. Чашки подколенных упоров отрегулировать по высоте и углу наклона при помощи ручек-фиксаторов, ослабив их, а затем зафиксировать 6. Очистка и дезинфекция 6.1. Поверхности кресла и принадлежностей необходимо очищать и дезинфицировать по МУ 287-113 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644 (салфетка должна быть отжата) или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 6.2. Избегать попадания воды на корпус электрических блоков. 7. Ремонт и техническое обслуживание 7.1. Техническое обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт кресла осуществляет компания-производитель ООО «Горское». 7.2. Претензии на качество изделия принимает ООО «Горское». Почтовый адрес: 115191 г. Москва, ул. 2-я Рощинская, дом 4, комната 24,25. Тел/факс: (495)-223-26-52, e-mail: gorskoe@mail.ru 8. Меры предосторожности 8.1. При подключении кресла к сети розетка должна иметь заземление. 8.2. Не использовать кресло, если поврежден шнур питания или штепсельная вилка. Лист ГРСК.915878.0125.РЭ Hi mЛист № докум. Подп. Дата 7 --- стр. 12 --- 8.3. Перед чисткой и дезинфекцией кресло необходимо отключить от сети. 8.4. Если кресло не используется, его необходимо отключать от сети. 9. Условия эксплуатации 9.1. Кресло предназначено для эксплуатации в условиях: - температура воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - относительная влажность не более 80 % при температуре 25 ®С. Ю.Условия транспортирования и хранения 10.1. Кресло допускается транспортировать всеми видами закрытого транспорта с соблюдением правил перевозки, которые действуют на данном виде транспорта. Транспортирование кресла морским транспортом должно производиться в соответствии с действующими правилами безопасности морской перевозки грузов. 10.2. Кресло допускается транспортировать при температуре от минус 50 °С до плюс 50 °С и относительной влажности до 100 % при температуре плюс 25 °С. 10.3. Хранение кресла должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских помещениях поставщика или потребителя, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред, при температуре от минус 50 °С до плюс 40 °С и относительной влажности до 98 % при температуре плюс 25 °С. 11.Маркировка 11.1. Маркировка кресла выполнена в соответствии с требованиями ТУ 32.50.30-003- 91587838-2020 и комплекта КД, а также ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1. 11.2. Маркировка кресла содержит информацию: - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; - обозначение настоящих технических условий; - наименование изделия и обозначение его модели; - заводской номер изделия; - потребляемая мощность; - номинальное напряжение и частота питающей сети; - символы «Рабочая часть типа В» и «Изделие класса II» по ГОСТ Р МЭК 60601 -1; - символ степени защиты оболочек по ГОСТ 14254; степень защиты по 1Р для кресла: IP54 языке: - знак соответствия по ГОСТ Р 50460; - год выпуска. 11.3. На исполнительном механизме Med-i-Drive имеется маркировка на русском - марка исполнительного механизма «Med-i-Drive»; - серийный номер; - дата производства; - номер артикула; - параметры питающего напряжения; - величина нагрузки; - ход штока; - режим работы; - знак соответствия ТР ТС. 11.4. На блоке управления Med-i-Drive имеется маркировка на русском языке: - марка блока управления «Med-i-Drive»; - серийный номер; ИыЛист М докум. Подп. Дата ГРСК.915878.0125.РЭ --- стр. 13 --- - дата производства; - номер артикула; - параметры питающего напряжения; - параметры выходного напряжения; - номинальная мощность; - степень защиты IP54; - знак соответствия ТР ТС; - режим работы. 11.5. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка содержит манипуляционные символы: «Верх», «Не кантовать», «Не складировать». 11.6. Расшифровка применяемых символом маркировки кресла приведена в таблице 2. Таблица 2 - Расшифровка применяемых символом маркировки кресла Изображение символа Расшифровка Рабочая часть типа В Изделие класса II Знак соответствия по ГОСТ Р 50460 IP54 Степень защиты оболочек по ГОСТ 14254 12. Упаковка 12.1. Кресло со всеми составными частями упаковывается в потребительскую упаковку из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901, оклеенную клейкой лентой. Принадлежности упаковываются в соответствии с Приложением Б. 12.2. Внутрь упаковки вложен пакет из полиэтиленовой пленки, содержащий: - паспорт изделия; - руководство по эксплуатации; - инструкция по сборке; - паспорт электропривода. 12.3. На каждой потребительской упаковке кресла и принадлежностей находится этикетка, содержащая информацию в соответствии с 1.4.2. 12.4. При упаковывании в одну потребительскую тару укладывается одно изделие. 13. Утилизация 13.1. По истечении срока службы кресло подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А. 14. Гарантия Им Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 14 --- 14.1. Изготовитель гарантирует соответствие кресла требованиям ТУ 32.50.30-003- 91587838-2020 при соблюдении потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения. 14.2. Гарантийный срок эксплуатации кресла - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. 14.3. Гарантийный срок хранения кресла - 12 месяцев со дня изготовления. 15. Перечень национальных стандартов Кресло соответствует требованиям следующих национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 31214-2016, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ 31209-2003. ИгиЛист № Оокум. Подп. Дата ГРСК915878.0125.РЭ --- стр. 31 --- г ч I I С: ш C Q « 45 ч с С : ООО «горское» УТВЕРЖДАЮ: Генеральный директор OOQ V В.К. Хмелев 2020 г. '/ КРЕСЛО ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ УНИВЕРСАЛЬНОЕ КГУ VLANA-2 Руководство по эксплуатации ГРСК.915878.0125-1. 2020 --- стр. 32 --- сс Содержание 1. Назначение изделия.............................................................................................................................^ 2. Общие сведения......................................................................................................................................3 3. Основные параметры и характеристики............................................................................................3 4. Комплектность.........................................................................................................................................^ 5. Подготовка изделия к работе...............................................................................................................^ 6. Очистка и дезинфекция........................................................................................................................ 7 7. Ремонт и техническое обслуживание.................................................................................................7 8. Меры предосторожности........................................................................................................................7 9. Условия эксплуатации...........................................................................................................................8 10. Условия транспортирования и хранения......................................................................................8 И. Маркировка...........................................................................................................................................8 12. Упаковка...............................................................................................................................................9 13. Утилизация...........................................................................................................................................9 14. Гарантия..............................................................................................................................................10 15. Перечень национальных стандартов..............................................................................................10 Приложение А. Внешний вид кресла и составных частей кресла.....................................................11 Приложение Б. Описание принадлежностей..........................................................................................18 Им Лист докум. Подп. Дата ГРСК.915878.0125-1. РЭ Лист --- стр. 33 --- 1. Назначение изделия Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-2 (далее - кресло) предназначено для проведения гинекологических, урологических и проктологических процедур и осмотров. Кресло применяется в условиях лечебно-профилактических учреждений: женских консультациях, смотровых и процедурных кабинетах, а также в род домах. 2. Общие сведения Кресло изготовлено в соответствии с требованиями технических условий ТУ 32.50.30- 003-91587838-2020. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-2 содержит два электропривода: - высота кресла меняется с помощью электромеханического привода; - угол наклона спинки - при помощи электромеханического привода; - угол наклона сидения - с помощью механизма «растомат»; - опционально в данной модели имеются 2 положения памяти. Вид климатического исполнения - УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. По устойчивости к механическим воздействиям кресло относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током кресло относится к классу II по ГОСТ Р МЭК 60601-1. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р МЭК 60601-1 изделие с рабочей частью типа В. Кресло в зависимости от степени потенциального риска применения относится к классу 1 в соответствии с приказом М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н. Конструкция кресла выполнена из стальных труб и листа, покрытых порошковой краской. Мягкие элементы ложа выполнены из пенополиуритана и облицованы искусственной кожей на синтетической основе ПВХ, устойчивой к чистке и дезинфекции. К эксплуатации кресла должны допускаться лица изучившие настоящее Руководство по эксплуатации. Противопоказаний нет. Внешний вид кресла и составных частей кресла приведен в Приложении А. 3. Основные параметры и характеристики 3.1. Кресло соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 для группы 2, технических условий ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 и комплекта конструкторской документации ГРСК. 915878.0000 (далее-КД). 3.2. Кресло состоит из: - основания; - ложа (спинки и сидения); ■ комплекта электропривода: - исполнительных механизмов Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай) для изменения высоты кресла и угла наклона спинки; - блока управления Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай); - пульта управления Med-i-Drive ножного (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай); - подколенных упоров; - вьщвижного поддона; - зажимов; - опорных ручек; Лист ГРСК.915878.0125-1. РЭ И2М Лист Л& докум. Подп. Дата 3 --- стр. 34 --- - регулируемых опор; - комплекта подогрева сидений «Емеля УК» (производитель ООО «Теплодом», Россия); - инструментального столика; - штатива для вливаний. Дополнительно кресло может комплектоваться следующими принадлежностями (принадлежности поставляются по требованию заказчика): - ножная съемная секция; - мягкий подголовник; - держатель рулонных полотенец; - столик под руку для инъекций; - ступенька под ноги; - проктологические упоры; - колесные опоры с тормозом; - держатель для кольпоскопа; - защитные пластиковые кожухи (как элемент дизайна в том числе) на спинку и основание кресла; - ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; - ручной пульт управления (Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай). 3.3. Сидение кресла имеет направляющие рейки из нержавеющей стали сечением 25x10 мм для крепления навесных приспособлений. На направляющих рейках крепятся четыре подвижных ползуна, в которых с помощью зажимов крепятся опорные ручки и подколенные опоры, 3.4. Кресло может быть установлено на: - четыре регулируемые опоры (основная комплектация); или - две колесные опоры из серой антистатической резины с тормозом и две регулируемые опоры (по запросу); или - четыре колесные опоры из серой антистатической резины с тормозом (по запросу). 1. Габаритные размеры кресла: - длина кресла в положении «стол» (горизонтальная установка ложа), мм: 1280± 15; - ширина, мм: 660±10; - высота, мм: 1320±15; - длина спинки, мм: 880±10; - ширина спинки, мм: 580±8; - длина сидения, мм: 400±6; - ширина сидения, мм: 580±8. 3.5. Номинальная нагрузка кресла - 100 кг. Кресло при горизонтальной установке ложа выдерживает равномерно-распределенную двукратную номинальную нагрузку. 3.6. Кресло с ложем, нагруженным равномерно распределенной номинальной нагрузкой, не опрокидывается при приложении в горизонтальной плоскости к центру боковой части кресла нагрузки не менее 200 Н. 3.7. Масса кресла со съемными приспособлениями - (70±5) кг. 3.8. Исполнительные механизмы кресла питаются от блока управления постоянного тока напряжением 24 В. Блок управления подключается к сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой (50,0±0,4) Гц. Максимальное выталкивающее усилие исполнительного механизма- 6000 Н. Длина штока исполнительного механизма - от 60 до 400 мм. Степень защиты исполнительного механизма - IP43 по ГОСТ 14254. Степень защиты блока управления - IP54 по ГОСТ 14254. Полная мощность, потребляемая электроприводом кресла, не более 360 В А. ИзмЛист докум. Подп. Дата ч ГРСК.915878.0125-1. РЭ --- стр. 35 --- 3.9. до 1050 мм. 3.10. 20° до 100° 3.11. 3.12. 3.13. 3.14. Высота кресла изменяется при помощи электромеханического привода от 600 мм Угол наклона спинки меняется при помощи электромеханического привода от Угол наклона сидения меняется от 0 ° до 30 ° с помощью механизма «растомат». Кресло имеет положение Тренделенбург: минус 12 °. Опционально имеется настройка положений памяти - 2 положения. Все функции изменения положений кресла вьшолняются поочередно, т.е. одномоментно вьшолняется одна функция при помощи одного исполнительного механизма. 3.15. Режим работы привода: повторно-кратковременный, 2 мин работа /18 мин отдьк. 3.16. Кресло снабжено регулируемыми опорами для устранения раскачивания на неустойчивой поверхности пола. 3.17. Усилие на зажимах при фиксации навесных приспособлений - не более 20 Н. 3.18. Поверхности кресла и принадлежностей устойчивы к дезинфекции по МУ 287- 113 протиранием салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 3.19. Кресло при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2. 3.20. Кресло при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5, а при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 2. 3.21. Лакокрасочные покрытия кресла выполнены по ГОСТ 9.032 и ГОСТ 9.401 для группы условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 3.22. Металлические и неметаллические неорганические покрытия кресла выполнены по ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 3.23. Кресло при эксплуатации обладает вибропрочностью по ГОСТ Р 50444 для группы 2. 3.24. Кресло при транспортировании обладает вибропрочностью и ударопрочностью по ГОСТ Р 50444 для группы 2. 3.25. Уровень звуковой мощности при работе электропривода не более 70 дБА. 3.26. Установленная безотказная наработка кресла не менее 250 циклов. Средняя наработка на отказ не менее 500 циклов. За цикл принимают изменение положения подвижных элементов кресла из одного крайнего положения в другое крайнее положение и обратно - поднятие и опускание крюсла, поднятие и опускание спинки, поворот сидения из одного крайнего положения в другое крайнее положение и обратно. 3.27. Кресло сохраняет работоспособность при нагрузке (120±2) кг, равномерно- распределенной по ложу кресла в объеме одного испытательного цикла. 3.28. Средний срок службы кресла до списания не менее 6 лет. За предельное состояние принимают такое состояние кресла, при котором годовая стоимость ремонтов для восстановления его работоспособности достигает 50 % стоимости нового кресла. 3.29. Внешний вид и характеристики составных частей кресла приведен в Приложении А. 3.30. Внешний вид и характеристики принадлежностей приведены в Приложении Б. 4. Комплектность 4.1. Комплект поставки кресла гинекологического универсального КГУ VLANA-2 приведен в таблице 1. ИгмЛист №докум. Подп. Дата Лист --- стр. 36 --- Таблица 1 - Комплект поставки кресла гинекологического универсального КГУ VLANA-2 Примечание: Принадлежности поставляются по требованию заказчика. ИзмЛист Л& Оокум. Подп. Дата Наименование изделия Обозначение документа Количество, шт. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой ГРСК.915878.0100-1 1 Подколенные упоры ГРСК.915878.0100 2 Выдвижной поддон ГРСК.915878.0101 1 Зажим ГРСК.915878.0102 4 Опорные ручки ГРСК.915878.0104 2 Регулируемые опоры ГРСК.915878.0110 4 Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла Производитель «Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd», Китай 1 Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона спинки Производитель «Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd», Китай 1 Блок управления Med-i- Drive Производитель «Jiecang Medical Eguipment Co., Ltd», Китай 1 Пульт управления Med-i- Drive ножной 2ИМ Производитель «Jiecang Medical Eguipment Co., Ltd», Китай 1 Комплект подогрева сидений «Емеля УК» Производитель ООО «Теплодом», Россия 1 Инструментальный столик ГРСК.915878.0111 1 Штатив для вливаний ГРСК.915878.0112 1 Паспорт ГРСК.915878.0124-1 1 Руководство по эксплуатации ГРСК.915878.0125-1 1 Инструкция по сборке ГРСК.915878.0126-1 1 Паспорт электропривода 1 Принадлежности^ Ножная съемная секция ГРСК.915878.0113 1 Мягкий подголовник ГРСК.915878.0114 1 Держатель рулонных полотенец ГРСК.915878.0115 1 Столик под руку для инъекций ГРСК.915878.0116 1 Ступенька под ноги ГРСК.915878.0117 1 Проктологические упоры ГРСК.915878.0И8 2 Колесные опоры с тормозом ГРСК.915878.0119 2/4 Держатель для кольпоскопа ГРСК.915878.0120 1 Защитные пластиковые кожухи ГРСК.915878.0121 2 Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу ГРСК.915878.0122 1 Ручной пульт управления ГРСК.915878.0123-1 1 ГРСК.915878.0125-1. РЭ --- стр. 37 --- 5. Подготовка изделия к работе 5.1. Перед подготовкой кресла к эксплуатации внимательно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации. 5.2. Распакуйте кресло, проверьте его визуальным осмотром, проверьте комплектность. 5.3. Перед началом работы необходимо: - вьщержать кресло при комнатной температуре не менее 6 часов, если кресло хранилось или транспортировалось при отрицательной температуре; - проверить корректность подключения электромеханического привода к креслу согласно паспорту на электропривод; - проверить соответствие напряжения питания в сети на соответствие данным в паспорте; - проверить состояние кабеля соединения; - закрепить навесные приспособления согласно инструкции по сборке кресла № ГРСК.915878.0126; - проверить фиксацию винтовых соединений и крепление навесных приспособлений на кресле; - отрегулировать ножки кресла при помощи регулируемых опор на рабочем месте для достижения устойчивого положения. 5.4. Перед каждым применением кресла необходимо использовать одноразовые пеленки. 5.5. Информация по эксплуатации кресла: перед началом работы кресла необходимо проверить крепление навесных приспособлений и провести визуальный осмотр электрического провода на предмет повреждений. Выставить угол наклона спинки кресла в рабочее положение путем нажатия кнопки на ручном пульте электропривода или при помощи клавищи ножной педали. Если кресло оснащено опцией подогрева сидения, нужно включить кнопку подогрева сидения на панели сбоку спинки кресла. Угол наклона спинки и высота сидения также регулируются кнопками на пульт управления или клавищей на ножной педали. Чашки подколенных упоров отрегулировать по высоте и углу наклона при помощи ручек-фиксаторов, ослабив их, а затем зафиксировать. 6. Очистка и дезинфекция 6.1. Поверхности кресла и принадлежностей необходимо очищать и дезинфицировать по МУ 287-113 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644 (салфетка должна быть отжата) или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 6.2. Избегать попадания воды на корпус электрических блоков. 7. Ремонт и техническое обслуживание 7.1. Техническое обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт кресла осуществляет компания-производитель ООО «Горское». 7.2. Претензии на качество изделия принимает ООО «Горское». Почтовый адрес: 115191 г. Москва, ул. 2-я Рощинская, дом 4, комната 24,25. Тел/факс: (495)-223-26-52, e-mail: gorskoe@mail.ru 8. Меры предосторожности ИзмЛист докум. Подп. Дата ГРСК915878.0125-1. РЭ --- стр. 38 --- - 8.1. При подключении кресла к сети розетка должна иметь заземление. 8.2. Не использовать кресло, если поврежден шнур питания или штепсельная вилка. 8.3. Перед чисткой и дезинфекцией кресло необходимо отключить от сети. 8.4. Если кресло не используется, его необходимо отключать от сети. 9. Условия эксплуатации 9.1. Кресло предназначено для эксплуатации в условиях: - температура воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - относительная влажность не более 80 % при температуре 25 °С. Ю.Условия транспортирования и хранения 10.1. Кресло допускается транспортировать всеми видами закрытого транспорта с соблюдением правил перевозки, которые действуют на данном виде транспорта. Транспортирование кресла морским транспортом должно производиться в соответствии с действующими правилами безопасности морской перевозки грузов. 10.2. Кресло допускается транспортировать при температуре от минус 50 °С до плюс 50 °С и относительной влажности до 100 % при температуре плюс 25 ®С. 10.3. Хранение кресла должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских помещениях поставщика или потребителя, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред, при температуре от минус 50 ®С до плюс 40 °С и относительной влажности до 98 % при температуре плюс 25 °С. 11.Маркировка 11.1. Маркировка кресла выполнена в соответствии с требованиями ТУ 32.50.30-003- 91587838-2020 и комплекта КД, атакже ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1. 11.2. Маркировка кресла содержит информацию: - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; - обозначение настоящих технических условий; - наименование изделия и обозначение его модели; - заводской номер изделия; - потребляемая мощность; - номинальное напряжение и частота питающей сети; - символы «Рабочая часть типа В» и «Изделие класса II» по ГОСТ Р МЭК 60601-1; - символ степени защиты оболочек по ГОСТ 14254; степень защиты по IP для кресла: IP54 языке: - знак соответствия по ГОСТ Р 50460; - год выпуска. 11.3. На исполнительных механизмах Med-i-Drive имеется маркировка на русском - марка исполнительного механизма «Med-i-Drive»; - серийный номер; - дата производства; - номер артикула; - параметры питающего напряжения; - величина нагрузки; - ход штока; - режим работы; - знак соответствия ТР ТС. 11.4. На блоке управления Med-i-Drive имеется маркировка на русском языке: ИзмЛист Л& докум. Подп Дата ГРСК.915878.0125-1. РЭ --- стр. 39 --- - марка блока управления «Med-i-Drive»; - серийный номер; - дата производства; - номер артикула; - параметры питающего напряжения; - параметры выходного напряжения; - номинальная мощность; - степень защиты IP54; - знак соответствия ТР ТС; - режим работы. 11.5. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка содержит манипуляционные символы: «Верх», «Не кантовать», «Не складировать». 11.6. Расщифровка применяемых символом маркировки кресла приведена в таблице 2. Таблица 2 - Расщифровка применяемых символом маркировки кресла Изображение символа Расшифровка Рабочая часть типа В Изделие класса И Знак соответствия по ГОСТ Р 50460 IP54 Степень защиты оболочек по ГОСТ 14254 12. У п ако в ка 12.1. Кресло со всеми составными частями упаковывается в потребительскую упаковку из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901, оклеенную клейкой лентой. Принадлежности упаковываются в соответствии с Приложением Б. 12.2. Внутрь упаковки вложен пакет из полиэтиленовой пленки, содержащий: - паспорт изделия; - руководство по эксплуатации; - инструкция по сборке; - паспорт электропривода. 12.3. На каждой потребительской упаковке кресла и принадлежностей находится этикетка, содержащая информацию в соответствии с 1.4.2. 12.4. При упаковывании в одну потребительскую тару укладывается одно изделие. 13. Утилизация 13.1. По истечении срока службы кресло подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А. Я 1 МЛист докум. Подп. Дата Лист 9 --- стр. 40 --- 14. Гарантия 14.1. Изготовитель гарантирует соответствие кресла требованиям ТУ 32.50.30-003- 91587838-2020 при соблюдении потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения. 14.2. Гарантийный срок эксплуатации кресла - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. 14.3. Гарантийный срок хранения кресла - 12 месяцев со дня изготовления. 15. Перечень национальных стандартов Кресло соответствует требованиям следуюпщх национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 31214-2016, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ 31209-2003. И2М Лист Л& докум. Подл Дата ГРСК.915878.0125-1. РЭ Лист --- стр. 58 --- ООО «горское» УТВЕРЖДАЮ: Г енеральный директор ООО «Горское» .К. Хмелев 2020 г. с С : КРЕСЛО ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ УНИВЕРСАЛЬНОЕ КГУ VLANA-3 Руководство по эксплуатации ГРСК.915878.0125-2. 2020 --- стр. 59 --- у Содержание 1. Назначение изделия................................................................................................................................^ 2. Общие сведения.......................................................................................................................................3 3. Основные параметры и характеристики............................................................................................3 4. Комплектность.........................................................................................................................................5 5. Подготовка изделия к работе................................................................................................................7 6. Очистка и дезинфекция.........................................................................................................................7 7. Ремонт и техническое обслуживание.................................................................................................7 8. Меры предосторожности........................................................................................................................8 9. Условия эксплуатации...........................................................................................................................8 10. Условия транспортирования и хранения......................................................................................8 11. Маркировка..........................................................................................................................................8 12. Упаковка...............................................................................................................................................9 13. Утилизация...........................................................................................................................................9 14. Гарантия..............................................................................................................................................10 15. Перечень национальных стандартов.............................................................................................10 Приложение А. Внешний вид кресла и составных частей кресла ....................................................11 Приложение Б. Описание принадлежностей.........................................................................................18 Им Лист докум. Поди Дата ГРСК.915878.0125-2. РЭ --- стр. 60 --- 1. Назначение изделия Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-3 (далее - кресло) предназначено для проведения гинекологических, урологических и проктологических процедур и осмотров. Кресло применяется в условиях лечебно-профилактических учреждений; женских консультациях, смотровых и процедурных кабинетах, а также в роддомах. 2. Общие сведения Кресло изготовлено в соответствии с требованиями технических условий ТУ 32.50.30- 003-91587838-2020. Кресло гинекологическое универсальное КГУ VLANA-3 содержит три электропривода: - высота кресла меняется с помощью электромеханического привода; - угол наклона спинки - при помощи электромеханического привода; - угол наклона сидения - с помощью электромеханического привода; - опционально в данной модели имеются 2, 3, 5 положения памяти. Вид климатического исполнения - УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. По устойчивости к механическим воздействиям кресло относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током кресло относится к классу II по ГОСТ Р МЭК 60601-1. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р МЭК 60601-1 изделие с рабочей частью типа В. Кресло в зависимости от степени потенциального риска применения относится к классу 1 в соответствии с приказом М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н. Конструкция кресла выполнена из стальных труб и листа, покрытых порощковой краской. Мягкие элементы ложа выполнены из пенополиуритана и облицованы искусственной кожей на синтетической основе ПВХ, устойчивой к чистке и дезинфекции. К эксплуатации кресла должны допускаться лица изучившие настоящее Руководство по эксплуатации. Противопоказаний нет. Внешний вид кресла и составных частей кресла приведен в Приложении А. 3. Основные параметры и характеристики 3.1. Кресло соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 для группы 2, технических условий ТУ 32.50.30-003-91587838-2020 и комплекта конструкторской документации ГРСК 915878.0000 (далее-КД). 3.2. Кресло состоит из: - основания; - ложа (спинки и сидения); - комплекта электропривода: - исполнительных механизмов Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай) для изменения высоты кресла, угла наклона спинки и угла наклона сидения; - блока управления Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай); - пульта управления Med-i-Drive ножного (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай); - подколенных упоров; - выдвижного поддона; - зажимов; Изм Лист бокум. Поди Дата ГРСК.915878.0125-2. РЭ --- стр. 61 --- - опорных ручек; - регулируемых опор; - комплекта подогрева сидений «Емеля УК» (производитель ООО «Теплодом», Россия); - инструментального столика; - штатива для вливаний. Дополнительно кресло может комплектоваться следующими принадлежностями (принадлежности поставляются по требованию заказчика): - ножная съемная секция; - мягкий подголовник; - держатель рулонных полотенец; - столик под руку для инъекций; - ступенька под ноги; - проктологические упоры; - колесные опоры с тормозом; - держатель для кольпоскопа; - защитные пластиковые кожухи (как элемент дизайна в том числе) на спинку и основание кресла; - ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу; - ручной пульт управления (Med-i-Drive (производитель Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd, Китай). 3.3. Сидение кресла имеет направляющие рейки из нержавеющей стали сечением 25x10 мм для крепления навесных приспособлений. На направляющих рейках крепятся четыре подвижных ползуна, в которых с помощью зажимов крепятся опорные ручки и подколенные опоры. 3.4. Кресло может быть установлено на: - четыре регулируемые опоры (основная комплектация); или - две колесные опоры из серой антистатической резины с тормозом и две регулируемые опоры (по запросу); или - четыре колесные опоры из серой антистатической резины с тормозом (по запросу). 1. Габаритные размеры кресла: - длина кресла в положении «стол» (горизонтальная установка ложа), мм: 1280±15; - щирина, мм: 660±10; - высота, мм: 1320±15; - длина спинки, мм: 880±10; - ширина спинки, мм: 580±8; - длина сидения, мм: 400±6; - ширина сидения, мм: 580±8. 3.5. Номинальная нагрузка кресла - 100 кг. Кресло при горизонтальной установке ложа выдерживает равномерно-распределенную двукратную номинальную нагрузку. 3.6. Кресло с ложем, нагруженным равномерно распределенной номинальной нагрузкой, не опрокидывается при приложении в горизонтальной плоскости к центру боковой части кресла нагрузки не менее 200 Н. 3.7. Масса кресла со съемными приспособлениями - (70±5) кг. 3.8. Исполнительные механизмы кресла питаются от блока управления постоянного тока напряжением 24 В. Блок управления подключается к сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой (50,0±0,4) Гц. Максимальное выталкивающее усилие исполнительного механизма- 6000 Н. Длина штока исполнительного механизма - от 60 до 400 мм. Степень защиты исполнительного механизма - IP43 по ГОСТ 14254. Степень защиты блока управления - IP54 по ГОСТ 14254. Полная мощность, потребляемая электроприводом кресла, не более 360 В А. Изм Лист № докум. Подо. Дата ГРСК.915878.0125-2. РЭ --- стр. 62 --- I- 3.9. до 1050 мм. 3.10. 20° до 100° 3.11. привода. 3.12. 3.13. 3.14. Высота кресла изменяется при помощи электромеханического привода от 600 мм Угол наклона спинки меняется при помощи электромеханического привода от Угол наклона сидения меняется от 0 ° до 30 ° с помощью электромеханического Кресло имеет положение Тренделенбург: минус 12 °. Опционально имеется настройка положений памяти - 2, 3, 5 положения. Все функции изменения положений кресла вьшолняются поочередно, т.е. одномоментно выполняется одна функция при помощи одного исполнительного механизма. 3.15. Режим работы привода: повторно-кратковременный, 2 мин работа /18 мин отдых. 3.16. Кресло снабжено регулируемыми опорами для устранения раскачивания на неустойчивой поверхности пола. 3.17. Усилие на зажимах при фиксации навесных приспособлений - не более 20 Н. 3.18. Поверхности кресла и принадлежностей устойчивы к дезинфекции по МУ 287- 113 протиранием салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 3.19. Кресло при эксплуатации устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2. 3.20. Кресло при транспортировании и хранении устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 5, а при хранении устойчиво к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для условий хранения 2. 3.21. Лакокрасочные покрытия кресла выполнены по ГОСТ 9.032 и ГОСТ 9.401 для группы условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 3.22. Металлические и неметаллические неорганические покрытия кресла выполнены по ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 3.23. Кресло при эксплуатации обладает вибропрочностью по ГОСТ Р 50444 для группы 2. 3.24. Кресло при транспортировании обладает вибропрочностью и ударопрочностью по ГОСТ Р 50444 для группы 2. 3.25. Уровень звуковой мощности при работе электропривода не более 70 дБА. 3.26. Установленная безотказная наработка кресла не менее 250 циклов. Средняя наработка на отказ не менее 500 циклов. За цикл принимают изменение положения подвижных элементов кресла из одного крайнего положения в другое крайнее положение и обратно - поднятие и опускание кресла, поднятие и опускание спинки, поворот сидения из одного крайнего положения в другое крайнее положение и обратно. 3.27. Кресло сохраняет работоспособность при нагрузке (120±2) кг, равномерно- распределенной по ложу кресла в объеме одного испытательного цикла. 3.28. Средний срок службы кресла до списания не менее 6 лет. За предельное состояние принимают такое состояние кресла, при котором годовая стоимость ремонтов для восстановления его работоспособности достигает 50 % стоимости нового кресла. 3.29. Внешний вид и характеристики составных частей кресла приведен в Приложении А. 3.30. Внешний вид и характеристики принадлежностей приведены в Приложении Б. 4. Комплектность 4.1. Комплект поставки кресла гинекологического универсального КГУ VLANA-3 приведен в таблице 1. Изм Лист № докум. Подп. Дата ГРСК915878.0125-2. РЭ --- стр. 63 --- Таблица 1 - Комплект поставки кресла гинекологического универсального КГУ VLANA-3 Примечание: Принадлежности поставляются по требованию заказчика. Наименование изделия Обозначение документа Количество, шт. Основание с установленным на нем комплектом электропривода, сидением и спинкой ГРСК.915878.0100 1 Подколенные упоры ГРСК.915878.0100 2 Выдвижной поддон ГРСК.915878.0101 1 Зажим ГРСК.915878.0102 4 Опорные ручки ГРСК.915878.0104 2 Регулируемые опоры ГРСК.915878.0110 4 Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения высоты кресла Производитель «Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd», Китай 1 Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона спинки Производитель «Jiecang Medical Eguipment Со., Ltd», Китай 1 Исполнительный механизм Med-i-Drive для изменения угла наклона сидения Производитель «Jiecang Medical Eguipment Co., Ltd», Китай 1 Блок управления Med-i- Drive Производитель «Jiecang Medical Eguipment Co., Ltd», Китай 1 Пульт управления Med-i- Drive ножной ЗИМ Производитель «Jiecang Medical Eguipment Co., Ltd», Китай 1 Комплект подогрева сидений «Емеля УК» Производитель ООО «Теплодом», Россия 1 Инструментальный столик ГРСК.915878.0111 1 Штатив для вливаний ГРСК.915878.0112 1 Паспорт ГРСК.915878.0124 1 Руководство по эксплуатации ГРСК.915878.0125 1 Инструкция по сборке ГРСК.915878.0126 1 Паспорт электропривода 1 Принадлежности^ Ножная съемная секция ГРСК.915878.0113 1 Мягкий подголовник ГРСК.915878.0114 1 Держатель рулонных полотенец ГРСК.915878.0115 1 Столик под руку для инъекций ГРСК.915878.0116 1 Ступенька под ноги ГРСК.915878.0117 1 Проктологические упоры ГРСК.915878.0118 2 Колесные опоры с тормозом ГРСК.915878.0119 2/4 Держатель для кольпоскопа ГРСК.915878.0120 1 Защитные пластиковые кожухи ГРСК.915878.0121 2 Лист ГРСК.915878.0125-2. РЭ И-м Лист М докум. Поди Дата 6 --- стр. 64 --- Ступенька под ноги складываемая с креплением к креслу ГРСК.915878.0122 1 Ручной пульт управления ГРСК.915878.0123 1 5. Подготовка изделия к работе 5.1. Перед подготовкой кресла к эксплуатации внимательно ознакомьтесь с руководством по эксплуатации. 5.2. Распакуйте кресло, проверьте его визуальным осмотром, проверьте комплектность. 5.3. Перед началом работы необходимо: - выдержать кресло при комнатной температуре не менее 6 часов, если кресло хранилось или транспортировалось при отрицательной температуре; - проверить корректность подключения электромеханического привода к креслу согласно паспорту на электропривод; - проверить соответствие напряжения питания в сети на соответствие данным в паспорте; - проверить состояние кабеля соединения; - закрепить навесные приспособления согласно инструкции по сборке кресла № ГРСК.915878.0126; - проверить фиксацию винтовых соединений и крепление навесных приспособлений на кресле; - отрегулировать ножки кресла при помощи регулируемых опор на рабочем месте для достижения устойчивого положения. 5.4. Перед каждым применением кресла необходимо использовать одноразовые пеленки. 5.5. Информация по эксплуатации кресла: перед началом работы кресла необходимо проверить крепление навесных приспособлений и провести визуальный осмотр электрического провода на предмет повреждений. Выставить угол наклона спинки кресла в рабочее положение путем нажатия кнопки на ручном пульте электропривода или при помощи клавиши ножной педали. Если кресло оснащено опцией подогрева сидения, нужно включить кнопку подогрева сидения на панели сбоку спинки кресла. Угол наклона спинки и высота сидения также регулируются кнопками на пульт управления или клавишей на ножной педали. Чашки подколенных упоров отрегулировать по высоте и углу наклона при помощи ручек-фиксаторов, ослабив их, а затем зафиксировать. 6. Очистка и дезинфекция 6.1. Поверхности кресла и принадлежностей необходимо очищать и дезинфицировать по МУ 287-113 протиранием марлевой салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644 (салфетка должна быть отжата) или 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 6.2. Избегать попадания воды на корпус электрических блоков. 7. Ремонт и техническое обслуживание 7.1. Техническое обслуживание, гарантийный и постгарантийный ремонт кресла осуществляет компания-производитель ООО «Горское». 7.2. Претензии на качество изделия принимает ООО «Горское». Почтовый адрес: 115191 г. Москва, ул. 2-я Рощинская, дом 4, комната 24,25. Лист ГРСК.915878.0125-2. РЭ Иы Лист Оокум. Подп. Дата 7 --- стр. 65 --- Тел/факс: (495)-223-26-52, e-mail: gorskoe@mail.ru 8. Меры предосторожности 8.1. При подключении кресла к сети розетка должна иметь заземление. 8.2. Не использовать кресло, если поврежден шнур питания или штепсельная вилка. 8.3. Перед чисткой и дезинфекцией кресло необходимо отключить от сети. 8.4. Если кресло не используется, его необходимо отключать от сети. 9. Условия эксплуатации 9.1. Кресло предназначено для эксплуатации в условиях: - температура воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - относительная влажность не более 80 % при температуре 25 °С. Ю.Условия транспортирования и хранения 10.1. Кресло допускается транспортировать всеми видами закрытого транспорта с соблюдением правил перевозки, которые действуют на данном виде транспорта. Транспортирование кресла морским транспортом должно производиться в соответствии с действующими правилами безопасности морской перевозки грузов. 10.2. Кресло допускается транспортировать при температуре от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажности до 100 % при температуре плюс 25 °С. 10.3. Хранение кресла должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских помещениях поставщика или потребителя, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред, при температуре от минус 50 °С до плюс 40 °С и относительной влажности до 98 % при температуре плюс 25 °С. 11.Маркировка 11.1. Маркировка кресла выполнена в соответствии с требованиями ТУ 32.50.30-003- 91587838-2020 и комплекта КД, а также ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1. 11.2. Маркировка кресла содержит информацию: - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; - обозначение настоящих технических условий; - наименование изделия и обозначение его модели; - заводской номер изделия; - потребляемая мощность; - номинальное напряжение и частота питающей сети; - символы «Рабочая часть типа В» и «Изделие класса II» по ГОСТ Р МЭК 60601-1; - символ степени защиты оболочек по ГОСТ 14254; степень защиты по IP для кресла: IP54 языке: - знак соответствия по ГОСТ Р 50460; - год выпуска. 11.3. На исполнительных механизмах Med-i-Drive имеется маркировка на русском - марка исполнительного механизма «Med-i-Drive»; - серийный номер; - дата производства; - номер артикула; - параметры питающего напряжения; - величина нагрузки; Им Лист Ns докум. Подп. Дата ГРСК.915878.0125-2. РЭ --- стр. 66 --- - ход штока; - режим работы; - знак соответствия ТР ТС. 11.4. На блоке управления Med-i-Drive имеется маркировка на русском языке: - марка блока управления «Med-i-Drive»; ■ серийный номер; - дата производства; - номер артикула; - параметры питающего напряжения; - параметры выходного напряжения; - номинальная мощность; - степень защиты IP54; - знак соответствия ТР ТС; - режим работы. 11.5. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка содержит манипуляционные символы: «Верх», «Не кантовать», «Не складировать». 11.6. Расшифровка применяемых символом маркировки кресла приведена в таблице 2. Таблица 2 - Расшифровка применяемых символом маркировки кресла Изображение символа Расшифровка Рабочая часть типа В Изделие класса II Знак соответствия по ГОСТ Р 50460 IP54 Степень защиты оболочек по ГОСТ 14254 12. Упаковка 12.1. Кресло со всеми составными частями упаковывается в потребительскую упаковку из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901, оклеенную клейкой лентой. Принадлежности упаковьшаются в соответствии с Приложением А. 12.2. Внутрь упаковки вложен пакет из полиэтиленовой пленки, содержащий: - паспорт изделия; - руководство по эксплуатации; - инструкция по сборке; - паспорт электропривода. 12.3. На каждой потребительской упаковке кресла и принадлежностей находится этикетка, содержащая информацию в соответствии с 1.4.2. 12.4. При упаковывании в одну потребительскую тару укладывается одно изделие. 13. Утилизация Изм Лист № докум. Подп. Дата ГРСК.915878.0125-2. РЭ --- стр. 67 --- 13.1. По истечении срока службы кресло подлежит утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А. 14. Гарантия 14.1. Изготовитель гарантирует соответствие кресла требованиям ТУ 32.50.30-003- 91587838-2020 при соблюдении потребителем правил эксплуатации, транспортирования и хранения. 14.2. Гарантийный срок эксплуатации кресла - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. 14.3. Гарантийный срок хранения кресла- 12 месяцев со дня изготовления. 15. Перечень национальных стандартов Кресло соответствует требованиям следующих национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ 31214-2016, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ 31209-2003. Изм Лист М докум. Подл Дата ГРСК.915878.0125-2. РЭ