Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Производитель: Президент Дентал ГмбХ, Германия (President Dental GmbH, Germany) Юридический адрес: Kesselbodenstrasse 5, 85391, Allershausen, Германия Адрес производства: Kesselbodenstrasse 5, 85391, Allershausen, Германия Уполномоченный представитель производителя на территории РФ; Общество с ограниченной ответственностью «АРМАДА-ДЕНТАЛЬ» (ООО «АРМАДА-ДЕНТАЛЬ»), Российская Федерация, 123592, г. Москва, Неманский проезд, д. 13, корп.2, кв.69 --- стр. 6 --- 1.Названис. назначение, состав и п р и н ц и п ы Функционирования 1.1 Название Сплав литейный стоматологический для изготовле}1ия зубных протезов Вариант исполнения: 1) Сплав литейный кобальт-хром «РогтАПоу И», банка 1000 г 2) Сплав литейный кобальт-хром «РогтАНоу 8», банка 1000 г 3) Сплав литейный никель-хром для керамики «Сегар1из 8» . банка 1000 г. 1.2 Назначение Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов предназначен для моделирования и отливки цельнолитых мостовидных, съемных, бюгельных и металлокерамических протезов и коронок. Применяется в стоматологии зубными техниками, в условиях зуботехнических лабораториях. 1.3 Описание медицинского изделия Подробное описание сплавов стоматологических неблагородных металлов представлены в таблице 1: Таблица 1 Наименование состава Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Сплав литейный кобальт-хром банка 1000 г«РогтЛИо Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Сплав литейный кобальт-хром «FormЛUoyS», банка 1000 г Назначение Представляет собой металлический жесткий сплав в виде металлических цилиндров (стержней) на основе недрагоценных металлов - кобальт- хрома. Применяется для отливки под давлением цельносъемных, мостовидных и бюгельных протезов и коронок. Данный сплав является экономичной альтернативой сплавам на основе золота и серебра (драгоценным) и обладает следующими свойствами: •Высокая устойчивость к коррозии; •Биосовместимость; •Легкая обработка и формование благодаря отличной эластичности; •Превосходные механические характеристики в отношении сплавов драгоценных металлов; • Чистые сплавы Поставляется в банках 1000 г Представляет собой металлический пластичный сплав в виде металлических цилиндров (стержней) на основе недрагоценных металлов - кобальт- хрома. Применяется для отливки под --- стр. 7 --- Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Сплав литейный никель-хромдля «Сегар1и5 8», банка 1000 г. давлением металлокерамических съемных и мостовидных протезов, коронок. Данный сплав является экономичной альтернативой сплавам на основе золота и серебра (драгоценным) и обладает следующими свойствами: •Высокая устойчивость к коррозии; •Биосовместимость; •Легкая обработка и формование благодаря отличной эластичности; •Превосходные механические характеристики в отношении сплавов драгоценных металлов; • Чистые сплавы Поставляется в банках 1000 г Представляет собой металлический сплав в виде металлических цилиндров (стержней) на основе недрагоценных металлов - никель-хрома. Сплав пластичный. коррозийноустойчивый, легко поддаются механической обработке, обладают отличными литейными свойствами. Широко используются для создания металлокерамических протезов и коронок. Поставляется в банках 10(Ю г --- стр. 8 --- 2. Показания, противопоказания Показания Моделирование и отливка цельнолитых съёмных бюгельных протезов, мостовидных протезов и коронок. Противопоказания Не выявлено. 3. Возможные нежелательные збФекты -Отек; -Повышение температуры тела пациента; -Местное раздражение 4. Меры безопасности Меры по обеспечению личной безопасности: При необходимости использовать средства индивидуальной защиты. Избегать контакта с глазами, кожей и одеждой. Мыть руки перед приемом пищи, питьем или курением. Держать вдали от продуктов питания, напитков и кормов для животных. При работе с продуктом не прини.мать пищу, не пить и не курить. Средства индивидуальной защиты: Надевать защитную обувь. Защитные перчатки: При контакте в случае разбрызгивания рекомендуется применять индекс защиты 2, соответствующий времени проникновения более 30 мин согласно стандарту ЕЫ 374. Минимальная толщина слоя/ перчатки = 0,4 .мм В случае длительного и более частого контакта рекомендуется индекс защиты 6, соответствующий времени проникновения более 480 мин согласно стандарту ЕЫ 374. Минимальная толщина слоя/перчатки = 0,7 мм Материал перчаток: -Бутилкаучук; -Фторкаучук (Вайтон); -Бутадиен-нитрильный каучук; -Натуральный каучук (латекс); -Неопреновый каучук. Средства технического контроля: Обеспечить достаточную вентиляцию, особенно в закрытых помещениях. Зашита глаз: Использовать подходящую защиту для глаз, чтобы защитить от воздействия сварки. Защита кожи: Одежда с длинными рукавами. Носить огнестойкую/огнеупорную защитную одежду. Фартук. Носить подходящую защитную одежду. Носить подходящие перчатки. Защита рук: Защитные перчатки. Изделие и рабочая поверхность будут горячими во время и после сварки. Обеспечить наличие надлежащей защиты для предотвращения получения ожогов. Защита органов дыхания: Использовать подходящие дыхательные аппараты, если не обеспечена ненадлежащая вентиляция. --- стр. 9 --- Использовать только при наличии достаточной вентиляции. Если превышены пределы воздействия, или возникает раздражение дыхательных путей, следует носить средства защиты органов дыхания, одобренные Национальным институтом по охране труда и промьппленной гигиене США (NIO'SH)/Упpaвлeниeм по безопасности и охране труда в добывающей промышленности США (М$НА). При высоких концентрациях загрязняющих веществ в воздухе могут потребоваться респираторы с принудительной подачей воздуха. Защита органов дыхания должна обеспечиваться в соответствии с действующими местными нормативами. Гигиенические меры: Обращаться в соответствии с надлежащими нормами промышленной гигиены и правилами обеспечения безопасности. При работе с продуктом не принимать пищу, не пить и не курить. Рекомендуется осуществлять регулярную очистку оборудования, рабочей зоны и одежды. 5. Состав и применяемые материалы Состав компонентов Сплава литейного стоматологического для изготовления зубных протезов представлен в Таблице 2: Таблица 2 Химические характеристики Номер в реестре Химической реферативной службы (CAS) % содержание Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов^ вариант исполнения: Сплав литейный кобагьт-хром «РогтЛИоу Н», банка 1000 г Кобальт(С'о) 7440-4S-i >50 ХромГСг) 7440-47-3 25 - 50 ' Молибден(Мо) 7439-98-7 5-10 Металл и чески й кремний( 8 1) 7440-21-3 0, 1-1 Марганец^Мп) 7439-96-5 0, 1-1 Железы Fe) 7439-89-6 ÖXT Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Сплав литейный кобальт’Хром «РогтЛНоу 5», банка 1000 г Кобальт(Со) 7440-48-4 1 <40 Хром(Сг) 7440-47^ 45^75 1 1 lliil 7439-98-7 1 Металлический кремний (Si) 7440-21-3 “ ^ Марганец(Мп) 7439-96-5 0, 1 - 1 ЖелезЫКе) 7439-89-6 5ЛЛ Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов, вариант исполнения: Сплав литейный никечь-хром для кераники «Сегар1и5 5», банка 1000 г Никель (Ni) 7440-02-0 20-70 % Хром (Сг) 7440-47-3 17-28 % Молибден (Мо) 7439-98-7 4-14 % Кремний (Si) 7440-21-3 0-3% Материалы, применяемые при производстве тары Сплава литейного стоматологического для изготовления зубных протезов представлены в таблице 3 Таблица 3 Наименование тары Марка и вримошемый матспиия Сплав литейный кобальт-хромовый РогшАИоу Н, Сплав литейный кобальт-хромовын РогшАиоу Сплав литейный никель-хромовый для керамит Сепф1« $ Банка Алюминий «60601», производства компании Arup Alu-Rohr und profil GMBH (Германия) Крышка Полипропилен «NOVATEC МСОЗМА», производства компании Japan Polypropylene Corporat (Япония) Фольга Полиэтилен высокой плотности НОРЕ В54- 25Н-127.пооизводство компании LG Chem (Корея) --- стр. 10 --- 6. Применяемые стандарты Таблица 4 Л* Наименование пвт т т Обозначение стандарта 1. Directive 93/42/ЕЕС Директива совета Европы по медицинским приборам. Приложение 2 (за исключением Секции 4) 2. EN ISO 13485:2012 Медицинские изделия - Системы менеджмента качества - Требования для целей регулирования 3. EN ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества - Требования 4. EN ISO 14971:2010 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям 5. ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия - Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации) Часть 1. Основные требования 6. EN 1041+Пр. I Информация, предоставляемая производителем 7. EN ISO 190:2011 Инструкции по проведению проверок систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента 8. EN ISO 10993-1:2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования. 9. EN ISO 10993-5:1999 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro 10. EN ISO 10993-10:2002 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 10: Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи 12 EN ISO 7405 Доклиническая оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии - Методы испытаний стоматологических материалов 13. EN ISO 6871-1 Металлические литейные сплавы для базиса зубного протеза 14. ISO 22674:2006 Стоматология Металлические материалы для стационарной и съемной реставрации и инструментов (тип 4 и 5) 15 ISO 10271 Стоматология. Методы испытаний на коррозию металлических материалов 16. ISO 9693 Стоматология. Испытание на совместимость. Металлокерамические системы 7. Дезинфекции Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов поставляются нестерильными и не подвергаются этапам дезинфекции. Полученные в зуботехнической лаборатории зуботехнические изделия из сплавов подвергаются инфицированию в процессе изготовления при контакте с поверхностями различных рабочих зуботехнических инструментов, столов, рук зубного техника и в процессе хранения на открытых поверхностях шкафов, металлических эмалированных поддонов или в процессе доставки из лаборатории в кабинет. Таким образом, зубные протезы и изделия промежуточных этапов изготовления протезов (коронки и мостовидные протезы) необходимо обрабатывать дезинфицирующим средством перед внесением в ротовую полость. Рекомендуемые дезинфицирующие средства: Сайдекс (“Джонсон энд Джнсон Медикал Лтд”, США). Лизоформин 3000 (“Лизоформ Д-р Ганс Берлин,Германия) Зуботехнические изделия полученные из сплавов необходимо промыть в течение 30 секунд под проточной водой с каждой стороны. После их погружают в 0,1% дезинфицирующий раствор на 60 минут (необходимо следовать указаниям в инструкции к используемому конкретному дезинфицирующему средству). --- стр. 11 --- 8. Технические характеристики Технические характеристики Сплава литейного стоматологического для изготовления зубных протезов представлены в таблице 6: Хамистеошстшкш Звйчеап Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов, в варианте исполнения «Сплав литейный кобальт-хром «ForniAlloy Н», банка 1000 г» Внешний вид Цилиндр Цвет Серый металлик Диаметр металлического цилиндра, (±10%) 7 мм Длина металлического цилиндра (стержня). (±10%) 15 мм Масса цилиндра, (±10%) 6 г Предел текучести (Кр 0,2) (±10%) 600 МПа Прочность на разрыв 600- 630 МПа Твердость по Виккерсу 250-280 НУ 10 Относительное удлинение 3-25 % Модуль упругости (±10%) 135ГПа Плотность 8,!-8,4г/мЗ Жидкотекучесть Должна обеспечивать заливку тонкостенных изделий Линейная литейная усадка, не более 2% Температура плавления(±10%) 1400 X (2552°?) Диапазон затвердевания (охлаждение) 1285-1350 Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов, в вщзианте исполнения «Сплав литейный кобальту90М «ТогтЛиау 8», банка 1000 г» Внешний вид Цилиндр Цвет Серый металлик Диаметр металлического цилиндра, (±10%) 7 мм Длина металлического цилиндра (стержня), (±10%) 15 мм Масса цилиндра (±10%) 6 г Предел текучести (Яр 0,2), (±10%) 600 МПа Прочность на разрыв 500- 530 МПа Твердость по Виккерсу 260-450 НУЮ Относительное удлинение 3-25 % Модуль упругости, (±10%) 135 ГПа Плотность 8,1-8,4 г/мЗ Жидкотекучесть Должна обеспечивать заливку тонкостенных изделий Линейная литейная усадка, не более 2% Температура плавления(±10%) 1400 °С (2552°Р) Диапазон затвердевания (охлаждение) 1285-1350 °С Сплав литейный стоматологичеашй для изготовления зубных протезов, в варианш исполкенйя «Сплав литейный никелЬ‘Х Р4Ш для кеоамики «СегйоЬа 5». банка ТОШ г» Внешний вид Цилиндр Цвет Серый металик Диаметр металлического цилиндра, (±10%) 7 мм Длина металлического цилиндра (стержня), (±10%) 15 мм Масса цилиндра (± 10%) 6 г Предел текучести (Яр 0,2) (±10%) 350 МПа Прочность на разрыв 530-560 МПа Твердость по Виккерсу 160-290 НУ 10 Относительное удлинение 3-30% Модуль упругости (±10%) 115 ГПа Плотность 8,2-8.5 г/м' Температура плавления 1310-1400 “С Жидкотекучесть Должна обеспечивать заливку тонкостенных --- стр. 12 --- изделий Линейная литейная усадка, не более 2% Диапазон затвердевания (охлаждение) 1295-1335 °С Технические характеристики тары Сплава литейного стоматологического для изг отовления зубных протезов представлены в таблице 7: Таблица 7 Технические хариктерястакв Значения Банка Вместимость банки, (±10%) 1000 г Высота, (±10%) 70 мм Диаметр. (±10%) 75 мм Масса банки со сплавом, (±10%) 1035 г Крышка Вид укупорочного средства Крышка вставная Размеры укупорочного средства, (±10%) Высота - 5 мм Внешний диаметр-80 мм Внутренний диаметр - 70 мм Диаметр фольги, (±10%) 65 мм Герметичность ['ерметично Усилие, применяемое при открывании крышки, не более 4 Н 9. Применение Необходимо тщательно следовать рекомендациям производителя. ¡ Методики использования литников и вощения Целесообразно использовать литники (как пример. ФСЗ 2011/09377 от 16.03.2011 Стоматологические воски и восковые заготовки для моделирования зубных протезов»): диаметром 3-3,5 мм. Распределительные каналы: диаметром 4-5,0 мм. Для изготовления особо толстых отливок или многоэлементных (4 или более блоков) мостов может потребоваться использование больших канавок для литников и/или использование литниковых штифтов со сферическим резервуаром (5-7 мм в диаметре) на расстоянии примерно 2 мм от литья. Эта процедура или соответствующее вентилирование, уменьшат риск усадки или отсутствие проникновения во время твердения. 2. Заявка Для высокотемпературных наплавок следует использовать установки с внутренними формами на основе графитовых и безгипсо-фосфатных соединений (как пример, ФСЗ 2008/02454 от 15.08.2008 «Установка стоматологическая вакуумная высокочастотная литейная Nautilus® СС plus для литья зубньЕх протезов в комплектации с принадлежностями)». Чтобы обеспечить свободное расширение формы во время установки, выложить внутреннюю поверхность прокладкой достаточной толщины, входящей в кольцо. В качестве альтернативы использовать кольцо по своему выбору, которое может свободно расширяться для обеспечения точной подгонки литья. Необходимо всегда обращаться к руководству по эксплуатации производителя для конкретного использования оборудования. 3. Предварительный подогрев заливки Для предварительного подогрева заливки используют мюфельную печь (как пример, ФСЗ 2008/01909 от 27.06.2011 «Муфельная печь для зуботехнической лаборатории Magma с принадлежностям»). Направляющая для предварительного нагрева должна медленно поднимать температуру печи (5°С/мин.) до примерно 300 ® С . В зависимости от размера и количества колец эту температуру выдерживают в течение 30-60 минут, после чего ее повышают до 575 °С (5-7 °С/мин.) --- стр. 13 --- и выдерживают в течение 30-60 минут. Наконец, ее повышают до 950 °С и снова выдерживают в течение 30-60 минут. Необходимо всегда обращаться к руководству по эксплуатации производителя для конкретного использования оборудования. А.Повторное литье и перегрев СЕКАРЬи8 5 содержит небольшое количество определенных химических элементов, которые способствуют образованию специальных оксидов, контролирующих кинетику окисления и металлокерамическую связь во время обжига керамики. Повторное использование сплава или длительный перегрев во время плавления вызывают потерю этих химических элементов путем испарения из-за низкого давления паров. Эта ситуация может оказать неблагоприятное влияние на металлокерамическую связь. Поэтому для очень точных и очень тонких отливок рекомендуется использовать новые тигли (как пример, ФСЗ 2010/06371 2010/06371 от 17.03.2010 «Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями») и только новый сплав. В случае акрилового винирования можно использовать приблизительно 50 % ранее использованного сплава. Сплав, подлежащий повторному использованию, должен бьЕть тщательно подвергнут пескоструйной очистке (или, предпочтительно, травлению с соответствующими химическими веществами). Цель этих мер предосторожности заключается в обеспечении того, чтобы литье не было загрязнено примесями, поступающими из комплекса заливки, или пескоструйными остатками или оксидами, которые могут повлиять на качество готового продукта. 5. Способы плавления и отливки сплавов Сплавы можно отливать, используя следующие методьЕ: кислород-пропановое или кислород-бутановое пламя. Высокочастотные индукционные печи (как пример, ФСЗ 2008/01791 от 13.02.2018 «Печь лабораторная индукционная стоматологическая для плавления металлов DUCATRON с принадлежностями») работают на воздухе под вакуумом или в контролируемой атмосфере. Высокопроизводительные печи для литья под давлением способны достигать по меньшей мере 1450 °С. Можно использовать центробежную отливку или отливку под давлением, используя центробежньЕе установки (как пример, ФСЗ 2009/05460 от 17.11.2009 «Высокочастотная центробежная литейная машина для зубных сплавов с принадлежностями»). Необходимо всегда обращаться к руководству по эксплуатации производителя для конкретного использования оборудования Не рекомендуется использовать оксиацетиленовое пламя либо электрическую дугу, поскольку они, как правило, приводят к перегреву и загрязнению расплавленного сплава углеродом. 6. Отливка при помощи пламени Предварительно разогреть пустой тигель и отрегулировать поток газа, чтобы обеспечить нейтральное пламя, согласно инструкциям. Голубой конус пламени должен составлять не менее 3- 5 мм. Установить горелку (как пример, РЗН 2019/8192 от 07.09.2020 «Изделие для терапии аргоновой плазмой "Плазма-200" по ТУ 32.50.21-101-38312819-2017») на 40 мм выше верхней части тигля и непрерывно вращать пламя, чтобьЕ получить равномерную расплавленную массу. Избегать разрушения окисной пленки, так как это может привести к чрезмерному окислению. Как только в окисной пленке начнут появляться трещиньЕ, начать центробежную отливку. Рекомендуется, чтобы плечо центрифуги было загружено на один оборот больше, чем в случае драгоценных сплавов, чтобы компенсировать более низкую плотность сплава. ИЗБЕГАТЬ ПЕРЕГРЕВА СПЛАВА, который вызывает испарение элементов, включенных для облегчения керамического склеивания, приводит к разбрызгиванию шлаков и чрезмерному окислению, что может значительно повысить шероховатость поверхности отливки. 7. Высокочастотная отливка в индукционной печи Установить температуру литейной машины (как пример, ФСЗ 2009/05460 от 17.11.2009 «Высокочастотная центробежная литейная машина для зубных сплавов с принадлежностями») примерно на 1450 °С (а именно на 30 °С вьЕше, чем температура плавления сплава). Разогреть пустой тигель. Поместить два или три металлических слитка (10-15 г) в тигель. Закрепить заливочное кольцо, предварительно нагретое до 950 °С. Начать плавление и добавить тот металл. --- стр. 14 --- который необходимо, плюс небольшой заряд плавня. Как только на поверхности оксида появятся признаки открывания, начать центробежную отливку или отливку под давлением. Оставить кольцо остывать до комнатной температуры. 8. Пескоструйная обработка и предварительная подготовка После полной отливки оставить кольцо медленно остывать. Удалить заливку путем пескоструйной обработки с использованием грубого кварца или алюминия (120-200 мкм) (как пример, ФСЗ 2010/06379 от 10.03.2010 «Порошок стоматологический абразивный KaVo»), гарантируя, что непосредственно края коронок не подвергаются пескоструйной обработке. Подготовить поверхности, которые должны быть покрыты, керамическими абразивными камнями или карбидом вольфрама, и закончить обработку алмазным бором (как пример, РЗН 2014/2003 от 20.10.2014 «Инструменты стоматологические твердосплавные, стальные и с алмазным напылением (боры, финиры, фрезы, трепаны, сверла) с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями»), применяющим давление только в одном направлении. Дпя акрилового и композитного винирования прикрепить механические держатели или использовать кремневодородньЕЙ процесс. 9. Подготовка к керамическому винировшшю Для облицовки керамики поверхность сплава должна быть подготовлена, как указано в пункте 8, и должна быть тщательно подвергнута пескоструйной обработке (как пример, ФСЗ 2010/06379 от 10.03.2010 «Порощок стоматологический абразивный KaVo»). Перед окончательной пескоструйной обработкой предпочтительно использовать протравочный материал (как пример, ФСЗ 2010/08280 от 29.01.2016 «Материалы для зубопротезирования IPS» в смеси 10 % HNO' и плавиковой кислоты и 90 % воды в течение 30-60 минут при комнатной температуре, после чего тщательно промьЕть проточной водой. Эта предупредительная операция удаляет тонкий адгезивный слой оксида, который маскируется, но не удаляется первой крупнозернистой пескоструйной обработкой, а также остатки слоя хрома (1-5 мкм), который образуется под оксидной пленкой и, возможно, не был удален механическими операциями. Пескоструйная очистка должна производиться с использованием чистого нового непереработанного оксида алюминия в диапазоне размеров от 80 до 150 мкм при относительно высоком давлении и в течение достаточного периода времени. Не использовать слишком тонкие материалы (около 50 мкм), потому что их частицы, как правило, остаются на металле, таким образом, разрывая целостность металлокерамической связи. В конце окунуть элемент на несколько минут в этиловый спирт или этилацетат. С этого .момента поверхность должна быть абсолютно чистой, с химическим составом, идентичным химическому составу сплава, готовой к нанесению первого слоя непрозрачного или связующего агента в наилучших условиях, чтобы обеспечить отличную связь керамики и металла. В дальнейшем к поверхности можно прикасаться только перчатками или чистыми щипцами. 10. Керамическое вгтирование Не покрывать золотом или другими драгоценными металлами. Не проводить предварительной окислительной обработки, типичной для сплавов Au и Pd или сплавов, содержащих бериллий. На сплавы наносится непосредственно в два слоя для очистки поверхности непрозрачная масса (как пример, РЗН 2020/9760 от 16.03.2020 «Материал стоматологический керамический Kiss Artist»). Первый слой, который является очень жидким, наносят при помощи методики размывки, а затем обжигают, точно используя температуру и условия, рекомендованные производителем керамики. Второй слой непрозрачной массы должен быть достаточно толстым, чтобы покрыть элемент. Настоятельно рекомендуется использовать непрозрачные материалы с высокой концентрацией оксидов металлов, такие как непрозрачные пасты, поскольку они способствуют развитию связи с недрагоценными сплавами без бериллия. Медленно охладить керамический винированный корпус до комнатной температуры, следуя запланированным этапам охлаждения и характеристикам используемого непрозрачного покрытия. Перед каждым последовательным циклом обжига и охлаждения следует очищать корпус под проточной, а затем горячей дистиллированной водой. CERAPLUS S совместим со всеми видами керамических изделий, доступных на рынке. 11. Очистка и полировка --- стр. 15 --- Очистить и отполировать винированный керамический элемент сначала твердыми полировочными валиками (как пример, ФСЗ 2010/07794 от 23.09.2016 «Насадка стоматологическая полировочная Ор01$1ер в наборах») (предназначенными для удаления царапин и т. п. в сплавах Ы1-Сг и Со-Сг). Для окончательной блестящей полировки использовать алмазную пасту на водной основе (> 5 мкм) (как пример, ФСЗ 2012/11604 от 16.12.2015 «Пасты стоматологические Торех для полировки и профессиональной чистки зубов, с принадлежностями») и подходящие щетки и войлочные накладки. 10, Маркировка медицинского изделия. Расшифровка символов применяемых в маркировке представлена в Таблице 8. Таблица 8 Символ Расшифровка Производитель |ю т | Номер партии 2 Срок годности РЙО Артикул Дата производства 1984 Знак соответствия стандартам ЕС Не допускать воздействия солнечного света г ^ л Беречь от влаги X, Температурный диапазон, в пределах которого медицинское изделие надежно сохраняется А Предупреждение □ а Внимание, ознакомиться с инструкцией по применению! П Этой стороной вверх Руководство по эксплуатации МИ «Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов» доступно по ссылке inio@presicientdental.de. 11. Условия хранения и транспортировки Условия хранения: - при температуре от + 5°С до + 27°С --- стр. 16 --- - относительная влажность воздуха - от 30 до 75% - атмосферное давление от 84 до 106,7кПа. Условия эксплуатации сплавов в ротовой полости соответствуют температуре тела человека 32°- 42°С Сплав литейный стоматологический для изготовления зубных протезов транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта, и нормативными документами по погрузке и креплению грузов. Условия транспортировки совпадают с условиями хранения. Срок годности 6 лет. 12, Утилизация медицинского изделия Утилизация проводится в соответствии с нормативными документами и требованиями для утилизации данного вида .медицинских изделий, принятыми в стране распространения. Не выбрасывать в общественный мусорный контейнер; использовать устройство для профессионапьной утилизации химических отходов. Отходы используемого медицинского изделия, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. относятся к отходам класса Б. 13. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует, что производимые и поставляемые изделия не имеют дефектов с точки зрения качества материалов и изготовления. Изготовитель не несет ответственности в случае неправильного использования, использования не по назначению, небрежности и нарушений условий хранения. Гарантия не применяется к продуктам, которые были повреждены в результате ненадлежащего или неправильного использования или если был выполнен ремонт, или внесены какие-либо изменения в продукт любым лицом кроме Производителя. 14. Рекламация Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от потребителя по качеству продукта: Общество с ограниченной ответственностью «АРМАДА-ДЕНТАЛЬ» РФ, 123592, г. Москва, Неманский проезд, д. 13, корп. 2, кв. 69 Тел.: +7 (495)942-81-69 , E-mail: ooo.armada.dental@gmail.com