Программное обеспечение TOMEs для медицинского оборудования Terumo — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
TERUMOBCT
L Название медицинского изделия
1. программное обеспечение TOMEs для медицинского оборудования Terumo
в составе:
1.1. Пакет установочный на USB носителе;
1.2. Лицензия (при необходимости), варианты исполнения:
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Т-АСЕ 11+
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для T-RAC II
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для TACSI
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для ввода в
эксплуатацию
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для станций TOMEs
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Trima Accel
1.3. Эксплуатационная документация на USB носителе - 1 шт.
‘Далее по тексту TOMEs
2. Информация о производителе
Официальный производитель
Terumo ВСТ, Inc.
10811 У. Коллинз Авеню
Лейквуд, Колорадо 80215
США
Тел:+1 303 231 4357
Факс:+1 303 542 5215
Эл. почта: Anna.Sabirova@terumobct.com
Разработчик
Terumo ВСТ, Inc.
10811 У. Коллинз Авеню
Лейквуд, Колорадо 80215
США
Тел:+1 303 231 4357
Факс:+1 303 542 5215
Производственное предприятие:
Terumo ВСТ, Inc.
10811 У. Коллинз Авеню
Лейквуд, Колорадо 80215
США
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 2 из 61
--- стр. 5 ---
TERUMOBCT
Тел:+1 303 231 4357
Факс: +1 303 542 5215
Terumo ВСТ Europe N.V.
Ромейнсестрат 8
В-3001, Левен
БЕЛЬГИЯ
Тел.:+32 (0)16/39 1400
Факс:+32 (0)16/39 1440
Эл. почта : Anna.Sabirova^^/Ucruniohci.сот
3. Классификация медицинского изделия
TOMEs представляет собой снабженное маркировкой СЕ медицинское устройство класса
ИЬ. которое отвечает требованиям Директивы о медицинских изделиях (93/42/ЕЭС) с
учетом изменений и дополнений, внесенных Приложением II, разделом 3.2.
Код GMDN (Всемирная номенклатура медицинских изделий): 441000 - Прикладное
программное обеспечение HHc})opMaiiHOFiHott системы банка крови
Классификация программного обеспечения в отношении бе:юпасности в соответствии с
IEC 62304: класс С
4. Функциональные характеристики
TOMEs (Terumo Operational Medical Equipment Software, программное обеспечение для
медицинского оборудования Terumo) представляет собой специализированную систему
программного обеспечения, предназначенную для установления связи с различными
устройствами Terumo ВСТ. Программное обеспечение можно установить при помощи
средства установки на выбранном заказчиком сервере с операционной системой Windows
Server 2008 R2, операционной системой Windows Server 2012 R2, операционной системой
Windows Server 2016 или операционной системой Windows 8.1 Embedded Industry Pro.
Это - программное обеспечение, которое устанавливается во встроенном
компьютере или которое можно установить при помо 1Ци средства установки TOMEs
Installer на сервере.
Система способна собирать и хранить данные сеансов из различных устройств Terumo
ВСТ. подключенных к TOMEs. Подключение к LAN (Local Area Network - локальная
вычислительная сеть) предоставляет функциональные возможности для просмотра
собранных данных сеансов и обращения к этим данным, а также для адаптирования
настроек устройства/программы посредством персонального компьютера заказчика. Кроме
того, подключение к LAN обеспечивает возможность установления двунаправленной связи
устройств со сторонними системами, привязанными к этой же LAN (напр., с системой
управления базой данных заказчика).
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 3 из 61
--- стр. 6 ---
TERUMOBCT
5. Назначение (показания к применению)
Используется в качестве средства интеграции между медицинским устройством и
программным обеспечением при сборе и контроле информации в процессе обработки
крови.
6. Предусмотренная область применения
TOMEs может работать обособленно или обменивать выбранные данные между
подключенными устройствами/оборудованием и другими информационно-
управляющими системами (IMS).
TOMEs обеспечивает возможность определенного управления рабочими процессами
подключенного оборудования.
TOMEs представляет собой специализированную программную систему,
предназначенную для установления связи с разными устройствами Terumo ВСТ.
7. Противопоказания
Не применимо, известные противопоказания отсутствуют.
8. Возможные побочные эффекты
Не применимо, известные возможные побочные эффекты отсутствуют.
9. Чертеж общего вида с описанием (физического изделия)
TOMEs (Terumo Operational Medical Equipment Software) представляет собой
специализированную систему программного обеспечения, которая предназначена для
обмена данными с различными устройствами Terumo ВСТ. Программное обеспечение
устанавливается на компьютер, который входит в комплект оборудования и может быть
подключен к клиентской локальной сети (ЛС). Это программное обеспечение можно также
установить на сервер операционной системы Windows Server 2008 R2 или Windows Server
2012 R2 по выбору заказчика.
TOMEs Stations (станции TOMEs) представляет собой компонент TOMES и
состоит из основанного на браузере GUI (Graphical User Interface - графический
пользовательский интерфейс), который координирует периферийные устройства
(например, весы, TSCD II и устройство для считывания штрих-кодов) посредством LAN и
предоставляет пользователю руководство по различным процессам с использованием
операций взвешивания, сканирования и сварки. Он будет использоваться в разных
местонахождениях в банке крови и для различных возможных сценариев:
• При поступлении мешков на площадку для обработки: взвешивание и
сканирование для ввода мешков в базу данных (BBMS)
• При поступлении мешков на площадку для обработки: сканирование мешков для
ввода в базу данных (BBMS) и получения веса из устройств для забора крови.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 4 из 61
--- стр. 11 ---
Устройства Trima Accel со встроенным программным обеспечением версии 6.Х
всегда будут появляться в режиме ожидания и не могут быть перенесены в другую
группу. Также невозможно экспортировать программу в Trima Accel 6.Х.
TERUMOBCT
*Сокращения: BBIS = И|]формационная система банка крови CTRL = Управление; DAA = Приложение
поддержки данных; EU = Европейский Союз; GU1D = глобальный уникальный идентификатор; IMS =
Информационно-управляющая система; Т-АСЕ 11+ = Автоматический экстрактор компонентов Terumo; TACSI
= Автоматизированная интеграция центрифуги и сепаратора Terumo; TOMEs “ Операционное медицинское
оборудование Terumo
Минимальные требования к ПК для применения с TOMEs:
Приложение Поддерживаемые версии Поддерживаемые
выпуски
Операционная система
Microsoft Windows®
Windows Server® 2008 R2
Windows Server® 2012 R2
Windows Server® 2016
Windows 8.1 Embedded Industry
Pro или выше
Foundation
Essentials
Standard
Datacenter
.NET Framework Примечание: При использовании
Microsoft SQL Server® 2008 R2 или
Microsoft SQL Server® 2012 в
качестве механизма управления
вашей базой данных вам также
понадобится сконфигурировать
.NET Framework версии 3.5.
He применимо
Subinacl 5.2.3790.1180 He применимо
Браузер Internet Explorer® 11 или выше
Microsoft® Edge 42.X или выше
Google® Chrome® 75.x или выше
Mozilla® Firefox® 67.x или выше
He применимо
ттс Сервер Win 2008 - IIS версии 7.5.7
Сервер Win 2012 - IIS версии 8.5.9
Win 8.1 Embedded Industry Pro - ве
Сервер Win 2016 - версия IIS 10.0.
500.16385
500.16384
ЭСИ Я IIS 8.5.9600.16384
4393.0
Клиент Oracle (*) 12.1.0.2.0 64 бита He применимо
Cadence(**) 1.1 He применимо
Должен работать сервис
транзакций (координатор
распределенных
транзакций (MSDTC))
He применимо He пригЛенимо
Откройте ТСР-порты
базы данных TOMEs
TCP 1433 He применимо
Откройте ТСР-порты
TOMEs и его устройств
для надлежащей работы.
TCP 8888, 8889 и 21010 вплоть до
21012,55000, 52800
He применимо
Механизм управления
базой данных (в том
числе средства
резервного копирования
и восстановления)
Microsoft SQL Server® 2016 c
режимом аутентификации SQL-
сервера
и Windows Collation
Latin! General Cl AS
Standard
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 9 из 61
--- стр. 12 ---
TERUMOBCT
Microsoft SQL Server® 2012 с
режимом аутентификации SQL-
сервера
и Windows Collation
Latin 1 General Cl AS
Business Intelligence
Microsoft SQL Server® 2008 R2 c
режимом аутентификации SQL-
сервера и Windows
Collation Latin 1 General Cl AS
Enterprise
Технология
виртуализации
(используется для
обеспечения
возможности
подключения множества
виртуальных серверов к
одиночному
выделенному аппарату)
VMware vSphere® 6.0 или выше He применимо
(•) Имеется на USB-накопителе.
{*•) Cadence можно заказать отдельно и нужно установить перед установкой TOMEs.
- Требованиях к аппаратному обеспечению для серверов базы данных TOMEs,
прикладных серверов и клиентских компьютеров.
Изделие Стандарт иое
развертывание
Виртуальное
развертывание
Процессор Минимум: Процессор
Intel® Core® i5-4400
(четырех ядерный, 2,7 ГГц))
Рекомендуемая: Intel®
Хеоптм
Процессор Gold 5118
(восьми ядерный. 3,6 ГГц)
Для развертывания
виртуальной машины (VM)
возможности
обработки должны
соответствовать
возможностям обработки
минимальных или
рекомендуемых
процессоров для
физического сервера
Оперативная память Минимум: 8 ГБ
Рекомендуемая: 64 ГБ
Для развертывания VM
системный' администратор
должен выделить
соответствующий объем
оперативной памяти,
который соответствует
спецификациям на
физический сервер
Жесткие диски Минимум: Два жестких
диска объемом 128 ГБ
Рекомендуемая: Два
жестких диска объемом 1
ТБ
Для развертывания VM
системный администратор
должен выделить
соответствующий объем
пространства жесткого
диска, который
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 10 из 61
I
L
--- стр. 13 ---
TERUMOBCT
Объем базы данных TOMEs
составляет 50 ГБ
соответствует
спецификациям на
физический сервер
Сетевые адаптеры машины Два IEEE 802.3.x
10/100/1 OOOBaseT-
совместимые
Переходники
Два IEEE 802.3.x
10/100/1 OOOBaseT-
совместимые
переходники
Стандарт видеодисплея SXGA(1280 X 1024) SXGA(1280 x 1024)
Дополнительный диск USB 3.0 Для развертывания VM
конфигурация USB
должна соответствовать
местным руководящим IT-
принципам
Источник бесперебойного
питания
(ИБП)
Любой ИБП, который
подходит для купленного
аппаратного обеспечения
Любой ИБП, который
подходит для купленного
аппаратного обеспечения
Система резервного
копирования на ленту
Любая система резервного
копирования на ленту,
которая подходит для
купленного аппаратного
обеспечения
Любая система резервного
копирования на ленту,
которая подходит для
купленного аппаратного
обеспечения
Локальная вычислительная
сеть (LAN)
Мнн 11му1и: Физически
изолированная сеть
Рекомендуемая: Логически
изолированная сеть
(VLAN), выделенная
подсеть
Примечание: Проверьте
ИПП подключенного
устройства на предмет
наличия более
детализированных
возможностей организации
сети
Топология сети должна
быть определена системным
администратором
He рекомендуется использовать экспресс-версию SQL-сервера в качестве
базы данных из-за его ограничений по объему памяти. Экспорт будет
ограничен ±2000 записями.
Не рекомендуется использовать Windows 8.1 Embedded Industry Pro в
качестве операционной системы для возложения функции ведущего узла на
TOMEs, поскольку она не является версией сервера и ограничивает
количество
подключений для станций TOMEs максимум 10-ю подключениями. _________
11. Основные параметры и характеристики
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. II из 61
--- стр. 14 ---
TERUMQBCT
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Программное обеспечение
Название изделия TOMEs
Код изделия ME-TOMEs
Описание Программное обеспечение TOMEs для медицинского
оборудования Terumo_____________________________
Версия программного обеспечения
TOMEs V.7 и выше
Установщик (программное приложение)
Название изделия TOMEs Installer
Код изделия ME-TOMESINST
Производитель TERUMO ВСТ 1пс.,Ю811 W.Collins Ave.
Lakewood, СО 80215, США
USB
Основное устройство ME-TIMTC
Производитель RS Components Benelux Stephanie Square Centre,
Louizalaan 65, box 11, 1050, Брюссель
Температура хранения -20^C 70X
Относительная влажность от 10% до 93% (без конденсации)
Вход питания
Напряжение: 5В постоянного тока
Потребляемая мощность; 0.5А макс.
USB 3.0
Сертификаты
Kingston DataTraveler 04, 64GB
the European REACH regulations no 1907/2006, the
European WEEE Directive 2002/96/EC, the European
RoHs Directive 2002/95/EC
12. Информация о лекарственных средствах/материалах
животного или человеческого происхождения; используемых в
составе медицинского изделия
Не применимо.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 12 из 61
--- стр. 15 ---
TERUMOBCT
13. Методы очистки и дезинфекции
Для очистки коробки используйте ветошь для протирки вместе с водой или с водой,
смешанной с 60% спиртом. Не используйте жидкость с корродирующими веществами
для очистки.
TOMEs поставляется в нестерильном виде и не требует стерилизации.
14. Предпусковые процедуры (установка, настройка, калибровка).
I. Управление лш{ензиями
TOMEs нельзя использовать без
лицензии для использования совместно
с устройствами для переливания крови
Terumo. Для каждого типа устройства
требуется отдельная лицензия.
Если установлен лицензионный ключ
устройства, имя соответствующего
устройства отображается в меню в
верхней части экрана. Если лицензии
не установлены, в левой верхней части
экрана отображается пустое меню.
Лицензию можно заказать в компании
Terumo ВСТ, Inc. Будет направлено
лицензионное письмо с указаниями по
получению лицензионного ключа.
^ ю т
9 ТОМЕ» 9 Input SUbonc ^ Т-АСЕ T RAC
Oeu Progratr» EvenU S«p*r»tj«n Input Settin^i
Каждая лицензия выдается на определенное количество устройств. В таблице ниже
приведено количество устройств, доступное на лицензию.
Лицензия Количество на лицензию
Т-АСЕ 5
T-RAC 10
TACS1 2
Вводы 2
Станции 2
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 13 из 61
--- стр. 18 ---
TERUMOBCT
Здесь расположены наиболее распространенные настройки IP сетевых портов блока
TOMEs.
Network connection
name (Имя сетевого
подключения)
Показывает, включено ли сетевое подключение, а также является оно
динамическим или статическим.
Status (Состояние) Состояние сетевого подключения.
IP address (IP-
адрес)
1Р-адрес сетевого подключения.
Subnet mask (Маска
подсети)
Маска подсети сетевого подключения.
Default gateway
(Шлюз по
умолчанию)
Шлюз по умолчанию сетевого подключения.
DA А Service (Служба DA А)
Restart (Перезапустить) Перезапускает обмен данными (службу DAA) определенного
устройства.
Restart АН (Перезапустить все) Полностью перезапускает обмен данными (все службы
DAA).
В TOMEs v5.x или более высокой версии каждый тип устройства осуществляет обмен
данными с собственной службой DAA через определенный порт.
Устройство P o rt (Порт)
T.RAC 21010
Т-АСЕ 210И
TACSI 2IO I2
Примечание
Служба DAA (Data Assistant Application, приложение обмена данными)
типа устройств является базовой службой, которая обеспечивает обмен
данными между устройствами этого типа и WSA (Web Service Application,
приложение веб-служб).
Предупреждение
Перезапуск службы DAA предусмотрен только в том случае, если
нарушен обмен данными с устройством или TOMEs сообщает, что
служба DAA не запущена.
При перезапуске службы DAA рекомендуется отключить все
устройства соответствующего типа.
Terumo ВСТ
L
КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 16 из 61
--- стр. 19 ---
Перезапуск службы DAA останавливает все текущие процессы и
отключает все подключенные устройства определенного типа.
TERUMOBCT
Cadence
Cadence - это базовая служба, которая используется для передачи всех собранных TOMEs
данных на серверы Terumo ВСТ. Terumo ВСТ осуществляет сбор таких данных для
предоставления непрерывного доступа к определенной внутренней информации о
эксплуатационных характеристиках аппаратов для обработки крови Terumo ВСТ в целях
осуществления технического обслуживания, улучщения общих эксплуатационных
характеристик аппаратов и определения их оптимального использования и соблюдения
политик конфиденциальности компании Terumo ВСТ и ее филиалов.
Для достижения этой цели указанная служба может осуществлять передачу данных в
филиалы компании Terumo ВСТ, расположенные в странах или регионах за пределами
Европейского Союза, на территории которых могут не действовать правила, аналогичные
действующим в Европейском Союзе. В данном отнощении компания Terumo ВСТ
обеспечивает надлежащий уровень защиты данных в соответствии с действующим
законодательством.
В разделе Cadence содержатся настройки конфигурации сетевого взаимодействия Cadence.
Active (Включено) Если установлен флажрк Active
(Включено), данные направляются в
службу Cadence.
IP address (IP-адрес) IP-адрес файловой службы рабочих
процессов Cadence программного
обеспечения.
Port (Порт) Порт файловой службы рабочих процессов
Cadence программного обеспечения.
Exclude BBIS Input
(Исключить входные данные BBIS)
Если флажок установлен, входные данные
взятия крови (T-RAC) и входные данные
разделения (Т-АСЕ и TACSI) не
направляются в службу Cadence.
Pefepettoe коп иронии ие
TOMEs предоставляет возможность создания резервной копии всех данных, хранящихся в
TOMEs, включая настройки программного приложения. Это означает, что в случае сбоя
аппаратного или программного обеспечения можно будет восстановить данные до
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 17 из 61
--- стр. 20 ---
TERUMOBCT
момента резервного копирования. Резервные копии могут создаваться как автоматически
(по плану), так и вручную.
Предупреждение
Ручное резервное копирование доступно, только когда все
подключенные устройства находятся в режиме ожидания. Иначе
TOMEs предложит вам повторить попытку позже.
Не запускайте какие-либо операции на TOMEs или подключенном
устройстве во время выполнения резервного копирования!
Резервную копию данных можно сохранить в папку на жестком диске аппаратного
обеспечения TOMEs или на сервер локальной сети.
Для настройки резервного копирования
1. В меню Tools (Инструменты) нажмите Backup (Резервное копирование).
2. В списке Backup Туре (Тип резервного копирования) выберите один из типов:
a. Full (Полное): резервное копирование всех данных
b. Full + Differential (Полное + дифференциальное): сочетание полного и
дифференциального резервного копирования
c. None (Нет): резервное копирование не выполняется
3. В каждом разделе Recurrence (Периодичность) выберите периодичность резервного
копирования для каждого типа.
• Для еженедельного или ежемесячного резервного копирования дополнительно
выберите день недели или месяца для выполнения резервного копирования.
• В поле Time (Время) выберите или введите время (чч:мм) начала резервного
копирования.
4. Заполните каждый раздел Destination (Пункт назначения). Подробные сведения о
разделе Destination (Пункт назначения) приведены в приложении.
5. Чтобы выполнить ручное резервное копирование, нажмите Run Now (Запустить
сейчас). Резервное копирование будет начато немедленно.
6. Нажмите на кнопку Save (Сохранить) для сохранения настроек резервного
копирования.
Примечание
Дифференциальное резервное копирование - это тип резервного
копирования, при котором сохраняются только изменения с момента
последнего полного резервного копирования. Таким образом, каждое
последующее дифференциальное резервное копирование накапливает
изменения с момента последнего полного резервного копирования.
При выборе комбинированного резервного копирования (т. е. Full +
Differential) можно задать настройки для каждого типа резервного
копирования одновременно в двух отдельных экранах, которые
отображаются в рабочей области.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 18 из 61
--- стр. 25 ---
TERUMOBCT
Беспроводкой мирш рутизатор Беспроводной м арш рутизатор
Перед установкой/использованием маршрутизатора (беспроводного) ознакомьтесь с
инструкцией. Установите маршрутизатор в подходящем месте и подключите его к
аппаратному обеспечению TOMEs Ethemet-кабелем. Подключите к маршрутизатору
каждое устройство. При использовании проводного маршрутизатора подключите
устройства к маршрутизатору Ethemet-кабелями. Не используйте разъем для выхода в
Интернет, используйте только пронумерованные разъемы.
Подклю чите устройства к пронумерованным разъемам
При использовании беспроводного маршрутизатора необходимо убедиться в том, что
устройство оснащено модулем Wi-Fi. Если он отсутствует, обратитесь к местному
представителю компании Terumo ВСТ, Inc.
1. Т-Асе
Настройки устройства
Согласно разделу 6.5.1.4 TOMEs может вносить изменения в настройки устройства. Во всплывающем окне
Device Settings (Настройки устройства) устройства Т-АСЕ отображаются следующие настройки:
Serial Number
(Заводской
номер)
Firmware Version
(Версия
встроенного ПО)
Short Number
(Сокращенный
номер)
Selected Program
(Выбранная
программа)
Department
(Отдел)
Location
(Расположение)
Заводской номер устройства (нередактируемый)
Версия встроенного ПО устройства (нередактируемая)
Сокращенный номер устройства
Программа, выполнение которой будет запущено при запуске сеанса на устройстве
Отдел, к которому относится устройство
Место расположения устройства
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 23 из 61
--- стр. 26 ---
TERUMOBCT
Program
Parameters
(Параметры
программы)
Version (Версия)
Language (Язык)
PC Transmission
(Передача
данных на ПК)
Program Mode
(Программный
режим)
Tube Check
(Проверка
пробирок)
Test Balance
(Проверка весов)
Counter(Счетчик)
Calibration Limit
(Предел
калибровки)
Версия параметров программы (нередактируемая)
Язык устройства
Включает и отключает обмен данными с TOMEs
Если включен автоматический режим, Т-АСЕ автоматически изменяет номер
программы на номер, указанный во входных данных взятия крови, при обнаружении
сканированного штрих-кода
в этих входных данных взятия крови. Поиск сканированных штрих-кодов во
входных данных взятия крови осуществляется, если параметр штрих-кода scan is
required (требуется сканирование) отличается от No check (Без проверки).
Сканирование штрих-кода выполняется перед разделением.
Если включен ручной режим, Т-АСЕ всегда использует предварительно выбранную
программу.
Если задано Yes (Д а), в начале процедуры разделения проверяется наличие
пробирок в каждой головке, если для параметра уплотнения головки задано yes
(да) или check (проверка).
Если задано /es (Д а) или Check (Проверка), при запуске машины можно проверить
весы плазмы и лейкоцитарной пленки, поместив на них стандартный груз массой
200 г. Результаты измерений поступают на TOMEs вместе с данными сеанса.
Количество разделений, выполненных на Т-АСЕ. Это значение увеличивается с
каждым разделением. При калибровке весов оно сбрасывается на ноль.
Спецификация допустимого количества разделений до необходимости выполнения
повторной калибровки весов. После этого количества разделений во время
самодиагностики отображается сообщение о необходимости обслуживания машины.
Настройка обмена данными Т-АСЕ 11+ с TOMEs
Физически подключите Т-АСЕ 11+ к TOMEs. После этого необходимо правильно задаты.внутренние настройки
обмена данными,
чтобы обеспечить возможность передачи данных Т-АСЕ 11+ на аппаратное обеспечение TOMEs. Для этого
нужно настроить каждое устройство ТАСЕ
11+ с использованием инструмента Digi Device Discovery. Этот инструмент используется для поиска
устройств Т-АСЕ 11+
в сети и определения его IP-адреса TOMEs.
Шаг 1. Установите Digi Device Discovery
Убедитесь в том, что ПК и устройство Т-АСЕ 11+ подключены к одной сети.
Нажмите на Т-АСЕ на верхней панели меню.
Нажмите Settings (Настройки).
В разделе загрузок нажмите на Digi Device, чтобы загрузить файл Digi Device Discovery setup.zip.
Распакуйте архив Digi Device Discovery setup.zip.
Запустите файл Digi Device Discovery setup.exe и выполняйте указания, чтобы установить
программу. ^
После успешного завершения установки откройте Digi Connect по следующему пути:
Start (Пуск) -Э Programs (Программы) -Э Digi Device Discovery.
Шаг 2. Настройте модуль преобразователя последовательного интерфейса в Ethernet Т-АСЕ 11+
Запустите Digi Device Discovery на ПК. (Перейдите по пути: Start (П уск) Programs
(Программы) -> Digi Device Discovery)
Через некоторое время все устройства Т-АСЕ 11+ появятся в списке (см. рис. ниже). Если этого не
произощло, нажмите Refresh View (Обновить вид) в левом меню.
IP Address MAC Address Name
110.224,1.166 00:40;9D:2A:D6;4F
Device
Digi Conrwct ME
Дважды нажмите по IP-адресу, чтобы открыть веб-страницу соответствующего устройства Т-АСЕ II+.
На этой странице
можно настроить модуль преобразователя последовательного интерфейса в Ethernet в составе Т-АСЕ II+.
Если эта страница не отображается, обратитесь к пункту «Браузер» в разделе «Поиск и устранение
неисправностей» данного руководства.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 24 из 61
--- стр. 27 ---
Сопп9С>уюге~
TERUMOBCT
Digi Connect ME Configuration and Management
О Hdp
Home
Configiiratlwii
NetViOfX
Senal Po'is
OPIO
Alarms
fvslem
Renolc Mdiiagett>ef«
Us«rs
McHxioemem
sendl Po’tb
Corirectkjns
ftdmlnisrmtlfln
Fit€ 1Чапзобт«п(
EdU^uu.'Hebtofe
update Hrmware
Facory Default settings
System nfcrmaton
Kdtcot
1 noridl-
Getting Started
Tutorial I40C sure ^hac to do next? TTus Tutorial can helD.
Syttem Sliimmary
Model: Oigi Conr>ect ME
IP Address: 10.224 1.166
MAC Address; 00;40.9D:2A:D6.-iF
OescriptKjn: T-ACE II* 2007 01026 V2.05
Contact: None
Location: None
OevKce ID: OOOOOOOO 00000000 00405DFF FF3AD64F
User Interface
Webltileifa(.e (Dt^rauk). Enabled
Custom Interface: Launen S etae Default
Ceov'i^bt $ 199€*2006 D ig i Int^mticriai Inc ^il '«Q hU r«s*'v«d
.(CPf)
Нажмите на Serial Ports (Последоеательные порты) в меню Configuration (Конфигурация) слева.
'Юте
Conflgwration
NetAork
Serial Pott«
S erial P o rt ( o n fig u ra lio it
Port Oaseriptioa Profile SerlAl ConFiguratior
Port 1 None TCP Socket» 57600 6N1
Нажмите на Portl (Порт 1).
Прокрутите вниз и задайте в поле IP address (IP -адрес) IP-адрес TOMEs.
Примечание
1Р-«дрес TOMEs можно узнать следующим образом
Тешто ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 25 из 61
L
--- стр. 28 ---
г.
TERUMOBCT
Опфоете комаканое окно DOS на ПК, подкпюченном к той же полсетн, что н T-ACE’ s П+. Для этого
перейдите по пути Stan (Пуск) •> Run (Выполнить). Введите во всплывающем окне Run (Выполнить) cmd
и нажмите Ввод В командном окне DOS введите ping TOMEs.
ornpt
liioiloLlG 1 1 1 ' .'Iridatii 1
C ) C W )|»yi*iyht 1 {ЙИ1 n i c r f i * r » f t r p «
in jliiy tCN F'i, t4 fiin ii-eui-ij' - 11 й.22^ .b .3fl !
JnjKj
” E
)h 32 Ijytas o f daco:
■ iilyf.4.H 1Й.22'4.«.ЗЯ. » jr' r- . . . . . . . . .. . -ТТ1-.-7Я
( vLv f<*ui< it).2 2 4 .i»p3e: bvi.ei.''J2 tin e -in s llL -1 2 0
<<lilv fi*»» 1И . 224 . I>. 30 s l>yles-}2 liK ieC lns ITL-120
,'1w f;*on 1И ,2!4.ь.П 0< btfees~32 tine^ln.'. lTL-120
LI Э c t.ttio C ico to n 111.И 2 4 .Ь .211s
fucJw tB : Vor>t *1. Xbeuived - 1 . Ь эс! - U <№: lu«i>><
11 ... leiot • t inec in n il li-ce co n d c ‘
H in im .n H iri. H ivlm m lnr:. Йирг-.эдр ~ Mn*:
_______ 1 M .
1Р*адрес TOMEs отображается в Reply messages (Ответные сообщения) При отсутствии ответных
сообщений убедитесь в том. что TOMEs подключен к той же сети, что и ПК. При использовании
маршрутизатора проверьте, включено ли питание маршрутизатора
Зада(4те TCP Port (TCP-порт) 21011.
ТСО Oient Settrgs
<^|Хатазсд11у es:abiisb bi-diro:tional ТСР ccnoocpont botv>oen thg son^i device erd a m'vst cr orw r netwo'eed de/ с».
P Automabcally estebl sh TCP conrecbon;
Establish ujnneiiiori u>Tder one of (he (oilowino coriotoons;
f* Alwers connect and ma ntain connection
^ Сопрел ivhen dite is present on the serial line
Mate"! sbirig, |
Г bmp strinc before sanding
Соп'вЛ wfion ЭСО (Data Carrer Detect) Ine goes high
^ Can^ea when OSR (Data Set Ready) Ime goes high
Estaoiish comeTion ro th? frtiowing nerworkr service:
IP Address |1O.101 200.3
Service |R^TCP 3
TCP Port. |210:i
F tn3biercp<eep-£itve
^py I
» Basic Serial settnos
► firivanced Sen* bettings
Рис. 1. Настройка T-ACE II-f: IP -адрес и ТСР-порт
Нажмите Apply (Применить).
Нажмите Logout (Выйти из системы).
Шаг 3. Настройте обмен данными Т-АСЕ 11+ с TOMEs
Каждое устройство Т-АСЕ 11+ должно быть включено и настроено для обмена данными с TOMEs, поскольку
обмен данными с TOMEs
по умолчанию отключен.
• Запустите Т-АСЕ II+.
- При запуске нажмите и удерживайте кнопки <VALUE> (<ЗНАЧЕНИЕ>) и <MENU> (<МЕНЮ>) на Т-АСЕ II+.
При этом Т-АСЕ П-ь
отображает меню OPTIONS (ПАРАМЕТРЫ), как показано на рис. 2.
Тешто ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 26 из 61
J
--- стр. 29 ---
TERUMDBCT
ф тсж ом о
OPTIONS
Calibration ж
Communication TOMES
Fig 2: OPTIONS menu
Нажимайте на кнопку <SCROLL> (<ПРОКРУТКА>) до выбора параметра Communication (Обмен
данными).
Нажимайте на кнопку <VALUE> (<ЗНАЧЕНИЕ>), чтобы выбрать для параметра Communication
(Обмен данными) значение TOMES.
Нажмите на кнопку <STOP> (<ОСТАНОВКА>) для подтверждения настройки и перехода в начальное
меню.
Выполните самодиагностику, закрыв дверцы (если она не была выполнена ранее).
После самодиагностики устройство Т-АСЕ 11+ попытается установить связь с TOMEs.
При успешном обмене данными между устройством Т-АСЕ 11+ и TOMEs в верхнем
правом углу экрана Т-АСЕ П+ появится зеленый значок сети и будет выбрана первая программа
с сообщением: «Place the bags and push 'START' or close the door» («Поместите мешки и нажмите
ЗАПУСК или закройте дверцу»).
Д иф ф еренциа; 1ьное резервное копирование - это ти п резервного копирования,
при котором сохраняю тся только изм енения с м ом ента последнего полного
резервного копирования. Таким образом , каж дое последую щ ее
диф ф еренциальное резервное копирование накапливает изменения с момента
последнего полного резервного копирования.
При выборе ком бинированного резервного копирования (т. е. Full + D ifferential)
мож но задать настройки для каж дого ти па резервного копирования
одноврем енно в двух отдельны х экранах, которы е отображ аю тся в рабочей
области.
Рекомендуется хранить файлы резервных копий на другом
компьютере или сервере отдельно от аппаратного обеспечения
Предупреждение TOMEs.
В случае отказа аппаратного обеспечения TOMEs резервную
копию можно использовать для восстановления данных на новом
аппаратном обеспечении TOMEs. Для восстановления файла
резервной копии на аппаратном обеспечении TOMEs обратитесь к
местному представителю компании Terumo ВСТ.
2. T-RAC
T-RAC (Terumo Recording & Automatic blood Collector - автоматическое устройство для регистрации и взятия
крови) - это устройство для взятия, взвешивания и перемешивания крови с передовыми функциями,
обеспечивающими безопасность и удобство применения. T-RAC регулирует процесс взятия крови путем
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 27 из 61
--- стр. 30 ---
TERUMOBCT
непреры вного изм ерения м ассы. Устройство T -R A C п редназначено дл я и спол ьзован и я с м еш кам и для крови
различны х ти по в и м арок. О но перем еш ивает взятую кровь для предотвращ ени я сверты вания.
Устройство м ож но тр ан спортир овать для и спользования в р азли чн ы х местах.
Устройство пред н азн аче н о для прим енения операторам и, им ею щ им и о п ы т взятия крови, но только под
надзором врача, при сутствую щ его при взятии крови.
Устройство T -R A C д о лж н о испол ьзоваться в тихом , чистом и хорош о освещ енном пом ещ ении без источников
сильны х вибраций, электром агни тного и злучения и ш ума.
T O M Es м ож ет осущ ествл ять управление, контроль и сбор д а н н ы х сеансов с каж дого устройства T-RAC,
подклю ченного к той ж е л окальн ой сети, что и T O M Es. На T O M E s м ож но настрои ть 10 програм м T -R A C и
экспортировать их на устр ой ство T -R A C или в ф айл *.R A P . П рограм м ы T -R A C такж е м ож но им портировать на
T O M Es с устройства T -R A C или из ф айла *.RA P.
Ппнмечание
TONIEs поллерживасг только зстройства T-RAC П
<онф игурация.
Базовая конгЬигуоаиия
А
Предч’ Преждение
Настройка конфигурации приложения возможна только при отсутствии активного соединения с
TOMEs - убедитесь в отсутствии активных соединений при.зожения по значку ^
Управление настройкам и осущ ествляется в окн е Se ttings (Н астройки). Ч тоб ы откр ы ть окн о Settings
(Н астройки), наж м ите на
в меню T O M E s M obile Collection Tool (И нструм ент для м обильного взятия крови).
Описание окна Settings (Настройки)
Сверху вниз
1Р-алрес или имя блока TOMEs, который будет использоваться для синхронизации данных
9
Номер порта блока TOMEs, используемого для синхронизации данных Порт по умолчанию хля
T O M E s-21010
Кнопка-переключатель, используемая для указания необходимости включения функции
переключения сетевого интерфейса Подробное описание этой функции см. в разделе 4 3
Имя сетевого интерфейса, на который будет выполнено переключение с использованием
функции переключения сетевого интерфейса Подробное описание этой функции см. в
разделе 4 3 ________________________________________________________________________
ш
Л'*-
|л»хи1
Настройки IP-адреса для режима центра взятия крови функции переключения сетевого
интерфейса Подробное описание этой функции см в разделе 4 3
Настройки IP-адреса для режима мобильного взятия крови функции переключения сетевого
интерфейса Подробное описание этой функции см. в разделе 4 3
1Р-адрес, используемый для функции переключения сетевого интерфейса Подробное
описание этой функции см в разделе 4.3.
Маска подсети, используемая для функции переключения сетевого интерфейса Подробное
описание этой функции см в разделе 4 3
lasxxi Шлюз, используемый для функции переключения сетевого интерфейса Подробное
описание этой функции см в разделе 4 3
Кнопка-переключатель, используемая для указания, должен ли инструмент осуществлять
попытку считывания USB-нахопнтслей, подключенных к компьютеру
4^
Имя корневой папки, в которой расположены данные USB-накопнтеля T-RAC II
Инструмент предпримет попытку считывания содержимого этой папки для импорта
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 28 из 61
--- стр. 31 ---
TERUMOBCT
Использование для мобильного взятия крови
Настройка соединения с T-RAC II
А
Предупреждение
В настоящем документе предполагается, что вы распаковали папку TOMEs Mobile Collection Tool
(Инструмент для мобильного взятия крови) прямо на рабочий стол Если это не так, для запуска
инструмента перейдите по выбранному вами пути распаковки.
Убедитесь в том, ч то ваш ком пью тер соответствует об язательны м условиям , определенны м в разделе
1 0 .1 .4 .4 .1 настоящ его
докум ента
Перейдите на рабочий стол
П ерейдите в п ап ку Mobile Collections (Мобильное взятие крови)
Д важ ды наж м ите по исполняем ом у ф айлу MobileCollections.exe
П оявится окн о TOMEs Mobile Collections Tool
Убедитесь в том, что устройства T -R A C II и ваш ком пью тер п од кл ю чен ы к од ной сети и
м огут осущ ествлять обм ен данны м и д р уг с другом .
Задайте в поле IP -адрес TOMEs устройств T -R A C II IP -адрес компьютера, на котором запущен
TOMEs
Mobile Collection Tool. Д опол ни тельны е указан и я см. в и нструкции
по прим ен ению T -R A C II.
С остоян ие соединен ия T -R A C II скоро д олж но стать зеленым, указы вая на усп еш н о е установление
соединения.
С оответствен но устр ой ство м ож ет сообщ ить об изм енении сокр ащ е н н ого номера.
Обмен данными с T-RAC II
В ы п ол н и те сеанс взятия крови на подклю ченном T -R A C II. Д оп ол н и те л ьн ы е указан и я см. в
и нструкци и по прим ен ению T -R A C II.
И нструм ент п оказы вает получен ие д ан н ы х от устройства T -R A C . На это у к азы в ае т увеличение
Ч / с о
зн ачен и я рядом СО зн ачком , а такж е увел ичен ие зн ачен и я рядом со зн ачком • или в
зависим ости от того, до сти гн ут установленны й объем взятия крови или нет. См. прим ер экрана ниже.
$ О »
о о
T E R U M O R C T
П о мере и спол ьзован и я устройств T -R A C для взятия крови инструм ент п ол уч ае т все больш е д ан н ы х и
отображ ает их на экране. В этом прим ере для взятия крови и спол ьзовал ось 7 устройств T -R A C II. В 3
случаях взятия крови требуем ы й объем не был достигнут, а в 2 5 случаях - достигнут. Э то состояние
показан о на следую щ ем экране
» $ О » ^
T E R U M O E 3 C T
Настройка объема взятия крови с использованием двустороннего обмена
данными
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 29 из 61
--- стр. 32 ---
TERUMOBCT
При настройке объем а взятия крови через B B M S объем ы взятия крови, вы б р ан н ы е в настрой ках програм м ы,
не
использую тся, в Program Flow (П роцесс вы полнени я програм м ы ) не требуется до б авл ять собы тие Volum e
C hooser (В ы б ор объем а).
Настройка программы T-RAC для выбора объема взятия крови через BBMS
1. Н астройте програм м у T O M E s и T -R A C дл я д вустороннего обм ена данны м и, как у к азан о в преды дущ ем
разделе.
2. Перейдите в Program Settings (Настройки программы) требуем ой програм м ы и изм ените параметр
Choose Volume Type (Выбор типа объема) на
BBMS.
3. Убедитесь в отсутствии собы тия Volum e C hooser (В ы б ор объем а) в Program Flow (Процесс выполнения
программы) требуем ой програм м ы . Если
событие Volum e C h o o se r (В ы б ор объем а) д обавл ен о в процесс вы полнени я програм м ы , он о не отображ ается в
процессе
взятия крови.
После счи ты вани я кода B B M S на T -R A C отображ ается следую щ ий экран, у к азы в ая на получен ие объема
взятия
крови из B B M S. О пе р атор долж ен принять этот объем, наж ав на D D , иначе
процесс взятия крови будет автом атически отменен.
TERUMOb:_T
'.. .41ли ) .
1пГ» Гг»ш B6MS
Hrogr«m >4
(Т«»1Рг«дг«т2)
Sblume. 6^ml
i Б OKU аяпр
< I ’ B
Э. Scan nurse
ID]
* Scan baas
ГВ 3BC4SCM
5 No. оГ tubes
a n a n n r tn h i
START ^ ^
Настройка программы T'RAC c использованием двустороннего обмена
данными
BBM S м ож ет зад ать и спол ьзуем ую програм м у. B B M S не отпр авляе т н о вую програм м у на T -R A C , а назначает
программу, уж е им ею щ ую ся на устройстве T -R A C . П оскольку вы бор програм м ы осущ ествляется через B B M S,
добавление собы тия Program # (N ? програм м ы )
в процесс вы пол нени я програм м ы не требуется. Програм м а, н азн ачен н ая B B M S , загруж ается после
считы вания
кода B B M S.
Настройка программы T-RAC для выбора другой программы T-RAC через BBMS
1. Настройте програм м у T O M E s и T -R A C дл я д вустороннего обм ена данны м и , к ак у к азан о в преды дущ ем
примере.
2. Перейдите в Program Settings (Настройки программы) вы бранной програм м ы и установите ф лаж ок
настройки BBMS program (Программа BBMS).
3. Собы тие Program # (№ програм м ы ) дл я изм енения програм м ы через B B M S не требуется. Тем не менее, при
добавлении собы тия Program # (№ програм м ы ) в Program Flow (П р оц есс вы пол нени я програм м ы ) оно
обрабаты вается об ы чн ы м образом . П ереход на д р угую програм м у
при добавленном собы тии Program # (№ програм м ы ) остается возм ож ны м независи м о от настроек.
Например, при зап уске взятия крови на T -R A C используется програм м а № 1. Н а сенсорном экране
отображ ается процесс вы полнения
программы N91. П осле счить(вания кода B B M S T -R A C передает этот код в B B M S , и B B M S в ответ направляет
новую програм м у, наприм ер, програм м у № 4. Затем T -R A C отобр аж ает на сенсорном экран е номер (# 4 ) и имя
новой
программы (наприм ер, T estP rogram 2), как п оказан о ниже. О пе р атор долж ен при нять эту н овую
программу, наж ав ^ и наче взятие крови б удет автом атически отм енено. П осле утверж дения оператором
будет загруж ена новая програм м а. П роц есс вы пол нени я програм м ы осущ ествл яется с первого собы тия
новой програм м ы д о взятия крови.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 30 из 61
--- стр. 33 ---
TERUMOBCT
TERUMOdUr
I J 4 . . ■ I . '■&
1пГ« from 6BM$
P ro g ra m #4
(T«8tProgram 2>
ii ss
i C 0PB1ОЙПР
Q
3. Scon nurse
loi/а/
Л Scan bags
PB 3Dri4564.
fi. No. of lubes
Л Honor Info
START A ^
J \
Предупреждение
При переходе на другою программу осуществляется удаление всех входных данных событий! Таким
образом, кол BBMS лучше поместить в Program Flow (Процесс выполнения программы) как можно
раньше
V
Примечание
Выбор программы BBMS осуществляется путем ввода номера требуемой программы в T-RAC В
BDMS также можно выбрать zero (коль) В этом случае будет использоваться текущая программа,
заданная в T-RAC, и подтверждение этой программы оператором не требуется
Настройка количества считываемых штрих-кодов в событии с несколькими
штрих-кодами с использованием
двустороннего обмена данными
в BBMS можно выбрать количество кодов для считывания в событии с несколькими ш трих-кодами. Таким
образом, например,
можно выбрать через BBMS используемое количество пробирок.
Настройка программы T-RAC и события с несколькими штрих-кодами для получения количества
считываемых штрих-кодов
из BBMS
1. Настройте программу TOMEs и T-RAC для двустороннего обмена данными, как указано в предыдущем
примере.
2. О тредактируйте или создайте новое событие с несколькими ш трих-кодами, как описано в разделе 10.5.5.
3. В настройках события с несколькими штрих-кодами задайте для настройки G et N um ber From (Получить
количество из) значен и е BBMS.
4. В Program Flow (Процесс выполнения программы) требуемой программы поместите событие с
несколькими штрих-кодами в любом положении после кода BBMS.
Для количества сканируемых ш трих-кодов в BBMS можно задать всего 1 число для
передачи
с использованием двустороннего обмена данными. Тем не менее, это число можноПримечание
использовать в
нескольких событиях с несколькими ш трих-кодами, просто зад ав для настройки событий
Get Number From (Получить количество из) значение
BBMS.
1
Настройка информации, отображаемой в информационном событии, с
использованием двустороннего
обмена данными
Через BBMS можно передавать текст на T-RAC с использованием информационного события. Таким образом,
например, возможна
проверка донора, как описано ниже.
Настройка программы T-RAC для отображения текста из BBMS
1. Настройте программу TOMEs и T-RAC для двустороннего обмена данными, как указано в предыдущем
примере.
2. Отредактируйте или создайте новое информационное событие, как описано в разделе 10.5.2.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 31 из 61
--- стр. 36 ---
TERUMOBCT
сети, IP -адрес ш лю за зн ачен и я не имеет.
IP -адрес TOMEs и ном ер порта необходим о задать вр уч н ую независим о о т то го , является ли IP -адрес T -R AC
статическим или динам ическим .
TOMEs IP address (IP -адрес TOMEs) м ож ет иметь зн ачен ие о т 0 0 0 .0 0 0 .0 0 0 .0 0 0 д о 255.25 5 .2 5 5.25 5 ,
которое зави си т от
локальной сети и блока T O M Es. Э то т IP -адрес является од ин аковы м для всех устройств T -R A C , подклю ченны х
к одном у
б л оку T O M Es. IP -адрес блока T O M E s имеет важ ное зн ачен ие и долж ен б ы ть зап ол н ен правильно.
1Р-адрес TOMEs можно узнать следующим образом
Откройте командное окно DOS на ПК, подключенном к блоку TOMEs Для этого перейдите по п>ти
Start (Пуск) •> Run (Выполнить) Введите во всплывающем окне Run (Выполнить) cmd и нажмите
Ввод В командном окне DOS введите ping TOMEs
т С о т » and Prompt
IP-адрес TOMEs отображается в Reply messages (Ответные сообщения). При отс>тствии ответных
сообщений убедитесь в том. что TOMEs подключен к той же сети, что н ПК При использовании
маршрутизатора проверьте, включено ли питание маршрутизатора ______________________________
Номер Port (Порт) м ож ет иметь зн ачен ие от 0 д о 6 5 5 3 4 , для T O M E s испол ьзуется п ор т 21010.
Соответственно, необходим о зад ать номер
порта 2 1 0 1 0 .
Нажмите на кн оп ку S A V E (С О ХР А Н И Т Ь ) и перезапустите T -RAC .
После сам одиагностики устрой ство T -R A C попы тается устан о ви ть связь с T O M Es.
3. TACSI
TACSI (T erum o A utom ated C entrifuge & Separator Integration - автом атизированная центриф уга для
разделения ком понентов крови) - это полностью автономная
технология, которая автом атизирует и объедин яет ручны е этапы м етода лейкоцитарной пленки для
обработки цельной крови по ш есть объем ов за раз. Э то единая м одульная п латф орм а для
обработки цельной крови и см еш анны х тром боцитов из лейкоцитарной пленки с использованием двух
различных вставок.
Применение в с т а в к и д л я к о н ц е н т р а т а э р и т р о ц и т о в (C R C ) T A C S I для обработки цельной крови: 6
объемов цельной крови » 6
объемов плазмы -t- 6 объем ов эритроцитов + 6 объем ов лейкоцитарной пленки.
Применение в с т а в к и д л я т р о м б о ц и т о в (P L ) T A C S I для обработки см еш анной лейкоцитарной пленки; 6
объемов см еш анной лейкоцитарной пленки » 6
объемов концентрата плазмы.
Настройки устройства
Согласно разделу 6.5.1.4 T O M E s м ож ет вносить изм енения в настройки устройства. Во всплы ваю щ ем окне
Device Settings (Н астрой ки устрой ства) устройства T A C S I отображ аю тся следую щ и е настройки:
1. General (Общие)
Serial Number (Заводской номер) Заводской номер устройства (неред актируем ы й )
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 34 из 61
--- стр. 37 ---
TERUMOBCT
Firmware Version (Версия встроенного ПО) Версия встроенного П О устройства (неред актируем ая)
Short Name (Сокращенное имя) С окр ащ е н н ое имя устройства
Language (Язык) И спользуем ы й язы к устройства.
Department (О тдел) О тдел, к котором у относится устройство
Location (Расположение) М есто располож ения устройства
IP Address (1Р>адрес) IP -адрес устройства.
Program Version (Версия программы) Версия програм м ы , на текущ и й м ом ент установленной на
устройстве. В T O M E s v 5.x есть
всего од на версия: 1.0.
2. System Box (Системный блок)
SB 1 barcode (Ш трих-код СБ 1 ) Ш трих-код, используем ы й для об озн ачен ия систем ного блока 1. Этот
ш трих-код проверяется при
использовании собы тия Sca n Sy ste m Box (С кан и р ован и е систем ного б л ока) в процессе вы полнения
программы.
SB 2 barcode (Ш трих-код СБ 2 ) Ш трих-код, используем ы й дл я об озн ачен ия систем ного блока 2. Этот
ш трих-код проверяется при
использовании собы тия Sca n Sy ste m Box (С кан и р ован и е систем ного б л ока) в процессе вы полнения
программы.
SB 3 barcode (Ш трих-код СБ 3) Ш трих-код, используем ы й для об озн ачен и я систем ного блока 3. Этот
ш трих-код проверяется при
использовании собы тия Sca n Sy ste m B o x (С кан и р ован и е систем ного б л ока) в процессе вы полнения
программы.
SB 4 barcode (Ш трих-код СБ 4) Ш трих-код, используем ы й для об озн ачен и я систем ного блока 4. Э тот
ш трих-код проверяется при
использовании собы тия Sca n Sy ste m S o x (С кан и р ован и е систем ного б л ока) в процессе вы полнения
программы.
SB 5 barcode (Ш трих-код СБ 5 ) Ш трих-код, используем ы й для об озн ачен и я систем ного блока 5. Э тот
ш трих-код проверяется при
использовании собы тия Sca n Sy ste m B ox (С кан и р ован и е систем ного б л ока) в процессе вы полнения
программы.
SB 6 barcode (Ш трих-код СБ 6 ) Ш трих-код, используем ы й для об озн ачен и я систем ного блока 6. Э тот
ш трих-код проверяется при
использовании собы тия Sca n Sy ste m B ox (С кан и р ован и е систем ного б л ока) в процессе вы полнения
программы.
3. Programs (Программы)
Program Parameters (Параметры программы)
Separation - Protocol (Разделение - протокол) О б озн ачает разделение и протокол, для которы х
предназначена програм м а.
Program Barcode (Ш трих-код программы) Ш трих-код, которы е необходим о проскан и р овать при собы тии
Program C ho oser (В ы б ор програм м ы ), чтобы
выбрать програм м у.
SAGM (САГМ ) И спользуем ое зн ачен ие САГМ . Э то зн ачен ие такж е используется для столбца дан н ы х
SAGM (САГМ) и расчета зн ачен ия Volume RBC + SAGM (Объем эритроцитов + САГМ) на стр ан и ц е Data
(Данные).
Check weight balance (Проверка весовой балансировки) У к азы вае т T O M E s на необходим ость проверки
балансировки м еш ков в роторе на основе
значений м ассы, п ол учен н ы х из B B M S.
Weight Deviation (Отклонение массы) М аксим ально допустим ая разность по массе меж ду м еш кам и при
выполнении весовой
балансировки.
Dummy barcode (Ш трих-код модели) Ш трих-код, которы й необходим о проскан и р овать дл я определения
модели. При скан и р ован ии ш трих-кода
для вставки скан и р ован и е д ополни тел ьны х ш тр и х-код ов систем ного блока дл я этой
ваавки не предусм атривается.
Program Code 1 (Код программы 1 ) К ак и код B B M S, этот код м ож но и спол ьзовать для сравнения
значений ш три х-код а по
правилам счи ты вани я ш трих-кода.
Program Code 2 (Код программы 2 ) К ак и код B B M S, этот код м ож но и спол ьзовать для сравнения
значений ш три х-код а по
правилам считы вания ш трих-кода.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 35 из 61
--- стр. 38 ---
TERUMOBCT
Program Code 3 (Код программы 3 ) К ак и код 6В М
Настройка обмена данными TACSI с TOMEs
Ф изически подкл ю чи те T A C S I к T O M Es. П осле этого необходим о п равил ьн о зад ать внутренние настройки
обмена данны м и,
чтобы об еспечить возм ож ность передачи д а н н ы х T A C S I на апп ар атн о е обеспечение T O M Es. Д ля этого нуж но
перейти в м еню D evice Se ttin gs (Н астрой ки устройства)
в T A C SI. Затем перейдите в N etw ork settin gs (С етевы е парам етры ), чтобы зад ать настройки сети T A C SI.
Необходим о зад ать следую щ и е настройки:
IP -a d d re ss (IP -адрес) T A C S I
Su b n e tm a sk (М аска подсети) T A C S I
IP -a d d re ss (IP -адрес) T O M E s
N etw ork port (С етевой порт) TO M Es.
4. Trima
Система Trima Accel - это автом ати зи р ован н ы й сепаратор клеток крови, пре д н азн аче н н ы й дл я сбора
ком понентов крови для последую щ его переливания пациентам . В составе систем ы и спользуется центриф уга
непреры вного действия для разделения цельной крови на отдельны е ком поненты . Ц е льн ую кровь заб и р аю т у
донора и см еш и ваю т с анти коагулянтом (АК ). К ровь и ан ти коагул ян т п ер е качи ваю т в канал (полим ерную
трубку, пролож ен н ую в кан авке специальной ф ормы в горловине для зап ол н ен и я центриф уги), а затем
об рабаты ваю т в центри ф уге при вы соки х об оротах дл я разделения крови на отдельны е ком поненты .
Ком бинации тром боцитов, плазм ы и эритроци тов пом ещ аю т в м еш ки, а остал ьн ы е ком поненты возвр ащ аю т
донору.
Подготовка к присоединению периферийных устройств
в этом разделе рассм атривается подкл ю чени е пери ф ери й ны х устройств дл я обм ена дан н ы м и с T O M E s
Stations.
Для осущ ествления обм ена данны м и с T O M E s периф ерийны е устрой ства необходи м о д об ави ть в T O M Es
Stations
(раздел 13.3.1.3).
TO M Es Stations подд ерж ивает только Ethernet-устройства, IP -адреса которы х начи н аю тся с тех ж е первы х
трех
цифр, что и IP -адрес T O M E s Stations.
Подключение устройства для запаивания трубок TSCD-II
Устройство для зап аи ван и я тр уб ок T S C D -II необходим о п од кл ю чи ть к сети с использовани ем преобразователя
последовательного интерф ейса в Ethernet Lantronix® xDirect®
(который вход ит в ком плект принадлеж ностей 2 M E 0 5 T S C 0 0 1 для устройства T S C D -II).
Подключение весов
TOM Es Stations подд ерж ивает опред еленны х весы м арок M ettfer-Toledo In ternational Inc., Sartoriu s A G и
Soehnie.
Для подклю чения весов к T O M E s Statio ns требуется интерф ейс Ethernet. П од клю чен н ы е весы м огут иметь
дополнительную пам ять Alibi. В этом случае станция регистрирует и денти ф и катор А П Ы 'для определенны х
операций
взвеш ивания и н апр авляе т его в TO M Es.
С TO M Es Stations м ож но и спол ьзовать весы следую щ и х моделей;
Весы M ettler-Toledo IC S 4 2 9 или IC S 6 3 9 с интерф ейсом Ethernet (дополн ительно; сертиф ицированная
пам ять Alibi)
Весы Sa rtoriu s Sign um ® 1 с интерф ейсом Ethernet (дополнительно; сертиф и ци рован ная пам ять Alibi)
Весы Soe hn ie C om pact с терм иналом Stan d ard 3 7 1 0 и интерф ейсом Ethernet (дополнительно;
сертиф и ци рован ная пам ять Alibi)
По вопросам настройки весов для обм ена данны м и с T O M E s Statio ns об ращ ай тесь к м естном у дистрибью тору
компании T erum o ВСТ.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 36 из 61
--- стр. 39 ---
12. Порядок работы (включая правила и условия эксплуатации:
предусмотренное применение, техническое обслуживание, текущий
ремонт).
TERUMOBCT
1.T-RAC
Правила для входных данных разделения
Д ан ны е взятия крови, созд ан н ы е в сеансе взятия крови на T -R A C , м ож но и сп ол ьзовать для дальнейш ей
обработки
взятой крови в основном м еш ке на Т -А С Е IU . Разделение не всех м еш ков для крови вы полняется одинаково.
Поэтому
мож но создать правил а для прави л ьн ого начала вы полнения програм м ы разделения на Т -А С Е 1Ь.
Вы бор програм м ы определяется скани рованны м ш трих-код ом м еш ка для крови и правилам и для входны х
данны х
разделения.
М ож но создать п равил а для и нф орм ирования T O M E s о том, какой ном ер програм м ы необходим о отправить на
Т-АСЕ П+. П равила содерж ат
м иним альную и м аксим альную м ассу, 2 ш три х-код а (которы е долж н ы бы ть стандартны м и ) и 2 номера
программ.
Тт^СЕ ' 7-ВАС • TSCO - TOMGs
Qata Export Pro^ama Оод|1юл hput Secaratioo Input Rules (vents Status Jnftmvbon
gettngs ' Це1р * * Logout
aew f-dt
« Mm vreignt MaxWeiglit CPO istBarcode 2ndBarcooe
I 200 ‘00 100 BiccKlBao BC Bag
tstPregram 2nd Program
4 3
Если масса взятой крови находится меж ду м иним альны м и м аксим альны м зн ачен иям и 44эссы одного из
правил, в
таблицу Separation Input (Входные данные разделения) в м еню Т -А С Е вносится новая запись (см.
раздел 10.4).
Т-аСЕ T.gAC" ISCD т о м е з Tgols » Settiags » Help ’ Logout
Qaia Export . £rograma ga'cnOM SoparatioQ Input
liew ■ Esport im port SeJmgs
* IstBarcode 2nd Barcode tstProgram 2ndPro)ram Weight Flag
1 4B001 ABOO: 4 g 450 0
Масса в этой записи представляет собой результат изм ерения м ассы м еш ка дл я крови с ЦФД.
Первый ш тр и х-код в табл ице Separation In p u t (В ход н ы е д а н н ы е разд елен и я) Т -А С Е п редставляет собой
значение ш тр и х-код а (строковое), отскан и р ован н ое при собы тии
первого ш тр и х-код а в сеансе взятия крови на T-R AC . Второй ш тр и х-код п редставляет собой зн ачен ие ш три х
кода
(строковое), отскан и р ован н ое в собы тии второго ш трих-кода.
Первая програм м а в табл ице Separation In p u t (В ход н ы е д ан н ы е разделени я) Т -А С Е п редставляет собой
первую програм м у, зад ан н ую в Separation In p ut
Rules (П равила для вход н ы х д ан н ы х разделения) T -R A C , а вторая програм м а - соответствен но вторую
программу. Д ля ф лага автом атически задается зн ачен ие 0.
Создание записи Separation Input Rules (Правила для входных данных разделения)
1. Нажмите New (Новая) на панели меню.
2. Заполните соответствую щ ие поля.
3. Нажмите Save (Сохранить).
Редактирование записи Separation Input Rules (Правила для входных данных разделения)
1, Выберите зап и сь в таблице.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 37 из 61
--- стр. 40 ---
TERUMOBCT
2. Наж м ите Edit (Редактировать) на панели м еню или дваж д ы наж м ите по записи.
3. Внесите н еобходим ы е изм енения.
4. Наж м ите Save (Сохранить).
Удаление записи Separation Input Rules (Правила для входных данных разделения)
1. Вы берите зап и сь в таблице.
2. Наж м ите Delete (Удалить) на панели меню.
3. Наж м ите Yes (Да) в окне подтверж дения.
2.Trima Accel
Rules (Правила)
Результаты пои сков м ож но ср авн и вать д р уг с другом . Вклад ка R ules (П р ави л а) д и ал о гового окна Program
(Програм м а) и спользуется для
определения этих сравнений. Если в рабочем процессе собы тие п ол учае т результат, не соответствую щ ий
одном у из правил,
этот результат не сохраняется и отображ ается сообщ ение об ош ибке.
Каждое правил о содерж ит поля, при веденны е в следую щ ей таблице.
Таблица 5. П оля правил
Rule Name (Имя
правила)
О тображ ается в T O M E s Statio ns при возн и кн овен ии ош ибки, связанной с
несоответствием этом у правилу.
Part 1 (Часть 1)
Part 2 (Часть 2)
Э то сравни ваем ы е части ур авнения. Д ля опред еления обеих
частей уравнения использую тся поиски. См. раздел 13.5.
Operation (Операция) О пр еделяет м атем атическую оп ераци ю , и сп ол ьзуем ую для сравнения частей
уоавнения.
Position (Положение) При сравнении собы тий ш тр и х-код а эта настрой ка зад ае т часть ш трих-кода,
дл я которой требуется сравнение.
Prefix
(Префикс)
С р авн и ваю тся л евы е части д в ух ш три х-код ов. Д лина
этой части определяется парам етром РгеПх Length (Длина
префикса) двух
ш трих-код ов. Э то зн ачен и е д олж но б ы ть один аковы м для обоих
ш трих-код ов. Если
он о зад ан о только дл я од ного из них, б уд е т использоваться
зад ан н ое значение.
Suffix
(Суффикс)
С р авн и ваю тся п равы е части д в ух ш трих-код ов. Д лина
этой части определяется парам етром SufTix Length (Длина
суффикса) двух
ш трих-кодов. Э то зн ачен и е д олж но б ы ть один аковы м для обоих
ш трих-кодов. Если
он о зад ан о то л ько дл я од ного из них, будет использоваться
заданное значение.
Center
(Центр)
С р авн и ваю тся центральны е части д в ух ш трих-код ов.
Ц ентральная часть начинается
после преф икса и закан чи вается перед суф ф иксом ш трих-кода.
Ппимеп:
Д ля ш три х-код а зад ан ы следую щ и е н а сф о й к и ;
Prefix length (Д лина преф и кса) = 3
Suffix length (Д лина суф ф икса) = 2
Если зн ачен ие отскан и р ован н ого ш тр и х-код а azerty9585,
тогда преф иксом
б удет aze. суф ф иксом - 85, а ц е нтральной ч астью - rtv95.
Full
ГПолный)
С равни вается полная д л и н а ш три х-код ов. Д ли на двух
соавниваем ы х ш тр и х-код ов долж н а бы ть одинаковой.
Создание правила:
1. Нажмите Add (Добавить) на панели меню.
2. Введите н еобходи м ую инф орм ацию .
3. Нажмите Save (Сохранить).
Редактирование правила:
1. Выберите правил о в таблице.
2. Нажмите Edit (Редактировать) на панели м еню или дваж д ы наж м ите по правилу.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 38 из 61
--- стр. 41 ---
TERUMOBCT
3. Внесите необходим ы е изм енения.
4. Нажмите Save (Сохранить).
Удаление правила:
1. Вы делите правил о в таблице.
2. Наж м ите Remove (Удалить) на панели меню.
Поиск и устранение неисправностей обмена данными
При нарушениях обмена данными между TOMEs и устройством можно выполнить
следующие действия/проверки.
Перезапустите устройство и/или TOMEs
Перезапуск устройство может помочь устранить неисправность. При перезапуске TOMEs
или устройства убедитесь в том, что маршрутизатор включен.
Попробуйте проверить связь с устройством и/илн TOMEs при помощи pmg-запросов
Сначала попробуйте проверить связь с TOMEs с ПК согласно примечанию, приведенному
в предыдущем разделе настоящего руководства. При отсутствии ответа на запрос
проверьте работу сети. Выполните это, прежде чем переходить к дальнейшим действиям.
При наличии связи между ПК и TOMEs попробуйте направить ping-запрос на устройство
с ПК. При использовании статического IP-адреса его можно найти на устройстве.
Для Т-АСЕ также можно использовать инструмент Digl Device (см. раздел «Поиск и
устранение неисправностей Т-АСЕ в TOMEs»).
СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ, СВЯЗАННЫЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ TOMES
№ Сообщение об ошибке Примечание
1 Im ported file structure is incorrect. No
data from this file can be im ported.
(Н еп р ави льн ая структура
и м портированного ф айла. И м порт
д а н н ы х из этого ф айла невозм ож ен.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если
вы бр ан н ы й ф айл им еет н е пр ави л ьн ую
стр уктур у и не м ож ет бы ть интерпретирю ван.
2 T he delim iter is not well chosen. N o data
from this file can be im ported.
(Н еп р ави льн о вы бран разделитель.
И м порт д а н н ы х из этого ф айла
невозм ож ен.)
Э то сообщ ение об ош и б ке отображ ается, если
п ол ьзователь вы брал н еправильн ы й
разделитель для им порта ф айла.3 Old Passw ord is incorrect. Letters in
p assw o rd s m u st be typed u sing the
correct case.
(Н еверны й стары й пароль. П ароль
необходим о ввод ить с учетом
регистра.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при вводе
пользователем неверного
текущ его пароля, если он хочет см енить пароль.
4 The device did not resp ond within a
configured am ou nt of tim e. T ry to
increase
the expected resp onse tim e, or
check com m unication. (Устройство не
ответило за установленное время.
Вероятно, устрой ство отклю чено. Систем а достигла
м аксим ального коли чества н е уд ачн ы х п опы то к отправки
ком анды на устройство.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 39 из 61
--- стр. 42 ---
TERUMOBCT
П опр об уй те увел ичи ть врем я ож идания
ответа или поовеоьте связь.)
5 View with the n am e specified already
e xists for selected D evice type. (В и д c
введенны м именем уж е сущ ествует для
вы б оан н ого ти па устройства.)
Э то сообщ ение об ош и б ке отображ ается, если вид с
введенны м именем
уж е сущ е ствуе т для вы б р ан н ого ти па устройства.
6 T he specified n am e value is a reserved
one.
Please provide a different one.
(В вед ен н ое зн ачен ие имени
зарезерви ровано. Введите др угое имя.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при
использовани и пользователем по врем я редактирования
програм м ы недопустим ого имени. Вы берите другое имя.
7 The center length of the barcodes does
not m atch.
(Н есоответстви е длины центральной
части ш три х-код ов.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если длины
ц е нтральны х частей
д вух ш тр и х-код ов после удаления преф икса и суф ф икса
отли чаю тся д р у г от друга. С р авн е н и е ш три х-код ов по
длине центральной части невозм ож но.
8 The length of the barcodes does not
m atch. (Н есоответствие длины ш тр и х
кодов.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если длины
д вух ш три х-код ов
отличаю тся. С р авн е н и е ш тр и х-код ов п о д л и н е
невозм ож но.
9 The prefix length of the barcodes does
not m atch. (Н есоответствие длины
преф икса ш три х-код ов.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если длины
преф иксов двух
ш тр и х-код ов отличаю тся. С р авн е н и е ш тр и х-код ов по
длине
преф икса невозм ож но.
10 The suffix length of the barcodes does
not m atch. (Н есоответстви е длины
суф ф икса ш три х-код ов.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если длины
суф ф иксов д вух
ш тр и х-код ов отличаю тся. С р авн е н и е ш три х-код ов по
длине
суф ф икса.
11 A n error occured w hen retrieving data
from D evice A ssista n t Application. M ake
su re the D A A application is started.
(П р ои зош л а ош и бка при получении
д а н н ы х из прилож ения D evice A ssistan t
Application. Убедитесь в том, что
прилож ение D A A запущ ен о.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, когда служ ба
D A A недоступна.
12 D ELET E statem ent conflicted with the
R E F E R E N C E constraint in the database.
(К о н ф л и кт опе ратор а D ELET E c
ограничением R E F E R E N C E в базе
д ан н ы х.)
Э то об щ ая ош и бка базы д а н н ы х сервера S Q L для
исклю чения внеш него
клю ча. О братитесь к м естном у представителю ком пании
T erum o ВСТ, Inc.
13 Invalid IP ad d re ss [Sa veN etw ork Settings
in T O M ES settings]. (Н ед опустим ы й IP -
адрес [Sa ve N e tw o rk Settings (С етевы е
парам етры ) в настр ой ках T O M Es].)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при вводе
пользователем неверного IP -
адреса.
14 Not e n ou gh p erm issio ns to perform
operation. (Н ед остаточн о прав для
вы пол нени я оп ераци и.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при попы тке
вы пол нени я пользователем
операции, для вы пол н ен и я которбй у него недостаточно
прав.
15 U se r with the login n am e specified
already exists. (П ользовател ь c
введенны м именем пользователя уж е
сущ ествует.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если имя
пользователя уж е используется для
др угого пользователя.
16 C R EA T E/U P D A T E statem ent conflicted
with the U N IQ U E constraint in the
database. (К он ф л икт оператора
C R EA T E/U P D A T E c ограничением
U N IQ U E в б азе данны х.)
Э то об щ ая ош и бка базы д а н н ы х сервера S Q L для
исклю чения ун и кальн ого
клю ча. О бр атитесь к м естном у представителю ком пании
T erum o ВСТ, Inc.
17 The supplied file is not a valid xxx file.
Please check the file you selected.
(П редоставл енны й ф айл не является
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если
предоставленны й ф айл не является допустим ы м
Ф айлом XXX.
Terumo BCT КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 40 из 61
--- стр. 43 ---
TERUMOBCT
допустимым файлом ххх. Проверьте
выбранный файл.)
18 The name ххх сап not be used. It is
already used as a view property of one or
more devices. Enter a new name.
(Невозможно использовать имя ххх.
Оно уже используется в качестве
свойства вида одного или нескольких
устройств. Введите новое имя.)
Это сообщение об ошибке отображается при попытке
сохранения пользователем штрих-кода,
который содержится в свойствах видов.
19 File ххх: Barcode 'уУУ' exceeds the
maximum length. (Файл ххх;
превышена максимальная длина штрих
кода ууу.)
Это сообщение об ошибке отображается при
неправильной длине штрих-кода.
20 А data column with the name ххх already
exists on the Data page. Rename the
event to yyy or choose another name.
(Столбец данных с именем ххх уже
существует на странице Данные.
Переименуйте событие в ууу или
выберите другое имя.)
Это сообщение об ошибке отображается при создании
нового события на
странице Events (События) с именем, которое без учета
регистра
совпадает с именем события, присутствующим в данных
сеанса, оно может быть
создано, только если имя совпадает с учетом регистра с
именем этого события в данных сеанса. Так, если в
данных сеанса присутствует имя «operator»,
невозможно создать имя «Operator», но сохраняется
возможность создания имени «operator».
21 The event ххх is used in the links of
following general views: yyy. Remove the
event from the links and try again.
(Событие XXX используется в ссылках
следующих общих видов; ууу. Удалите
событие из ссылок и попытайтесь еще
раз.)
Это сообщение об ошибке отображается при попытке
удаления пользователем события, используемого в
ссылке, если для события отсутствуют данные сеанса в
TOMEs.
22 No links created on the links tab. Create
one or more links first. (Bo вкладке
ссылок отсутствуют созданные ссылки.
Сначала создайте одну или несколько
ссылок.)
Это сообщение об ошибке отображается, если
пользователь сохраняет общий вид,
но во вкладке ссылок нет созданных ссылок.
23 The number of columns in the SQL Query
does not match the number of Input
columns. Check your Input settings.
(Количество столбцов в SQL-запросе не
соответствует количеству столбцов
входных данных. Проверьте настройки
входных данных.)
Это сообщение об ошибке отображается, если
пользователь ввел неправильный SQL-
запрос (SQL-запрос не соответствует количеству полей,
указанных в разделе столбцов BBMS).
24 Template import failed with the following
message; submitted file has zero length
or file was removed. (Ошибка импорта
шаблона со следующим сообщением:
отправленный файл имеет нулевую
длину, или файл удален.)
Это сообщение об ошибке отображается, если файл для
импорта шаблона имеет
нулевую длину.
25 Columns order on Sort tab should not be
repeated. Please provide a different one.
(Порядок столбцов во вкладке
Это сообщение об ошибке отображается, если
одинаковый порядок сортировки задан
более чем для одного столбца.
Terumo BCT КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 41 из 61
--- стр. 44 ---
TERUMOBCT
сортировки не долж ен повторяться.
Введите другой порядок.)
26 Ап event with the specified nam e already
exists. (С обы тие c введенны м именем
уж е сущ ествует.)
Э то сообщ ение об ош и б ке указы вает, что имя собы тия
не м ож ет бы ть
именем лю бого д р угого собы тия, при сутствую щ его на
стран ице Even ts (С обы тия).
27 The view xxx is used in follow ing general
view s: yyy. C he ck these view s and try
again. (В и д xxx используется в
следую щ и х об щ и х видах: ууу.
П роверьте эти виды и попы тайтесь ещ е
раз.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при попы тке
удаления пользователем вида д ан н ы х, ккоторы й
используется в ссы лках об щ е го вида.
28 T he eve nt xxx can not be deleted. It is
used in the follow ing p ro gram (s) of
T O M E s: yyy. (Н евозм ож но удалить
собы тие xxx. О н о используется в
сле д ую щ и х програм м ах T O M Es: ууу.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при попы тке
удаления пользователем собы тия, и спользуем ого в
програм м е T O M E s вы б р ан н ого ти па устройства.
29 The eve nt is used in the links of follow ing
general view s: R em ove the event from
the links and try again. (С обы тие
используется в ссы лках следую щ их
об щ и х видов: Удалите собы тие из
ссы лок и попы тайтесь ещ е раз.)
Это сообщ ение об ош и бке отображ ается при попы тке
удаления пользователем собы тия, и спользуем ого в
ссы лках об щ его вида, если для этого собы тия
отсутствую т д ан н ы е сеанса в T O M Es.
30 Раде you requested w as m oved or is not
available by the license (Запраш иваем ая
стран ица перем ещ ена или недоступна
по л ицензи и )
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при попы тке
осущ ествления пользователем д о ступа к
стран ице устройства, вход н ы х д а н н ы х или станции (T IS)
путем ввода U R L-адреса
при ОТСУТСТВИИ д об авл е н н ой лицензии.
31 Invalid license key! (Н едействительны й
л ицен зи он н ы й клю ч!)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при попы тке
ввода пользователем недействительного
л и ц е н зи о н н ого клю ча.
32 T O M E s could not update a n y device.
C he ck if the devices are connected and in
sta n d -b y m ode. (T O M E s не мож ет
об н ови ть устройства. Убедитесь, что
устройства п од кл ю чен ы и находятся в
реж име ож идан ия.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если после
зап уска операци и экспорта
програм м T O M E s на все устройства об новлени е программ
на всех видим ы х устр ой ствах не вы полнено.
33 Not all im ported settings are correct. (H e
все и м пор тир ован н ы е настройки
правильны е.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при вы боре
недопустим ы х парам етров
импорта.
34 U pdate failed to start. Please check that
update file ts valid and D A A application is
started. (Запуск обновления
невозм ож ен. П роверьте правильность
ф айла об новл ени я и убедитесь в том,
что зап ущ ен о прилож ение D AA .)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при ош ибке
вы пол нени я операци и обновления.
35 W rong u se rn am e o r passw ord.
(Н евер н ое имя пол ьзователя или
паооль.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при ош ибке
аутентиф икации.
36 N o connection can be established with
specified settings. (Н евозм ож но
установить соединение с заданны м и
настройкам и.)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается, если после
изм енения пользователем настроек Cadence
невозм ож но устан овить соединение.
I
Terumo BCT КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 42 из 61
--- стр. 54 ---
TERUMOBCT
T he device settin gs are not save d successfully.
C he ck the device and try again. (Н астройки
устройства не сохранены . П роверьте
устр ой ство и попы тайтесь ещ е раз.)
Э то сообщ ен и е об ош и б ке отображ ается при
неправильн ом переносе
настроек на устр ой ство при вы полнении операции
сохр ан ен и я на
те кущ е е устройство.
А XXX event is already used yyy. R em ove the
XXX event before adding this event. (B собы тии
XXX уж е и спользуется yyy. П реж де чем
до б авл ять это собы тие, удалите собы тие ххх.)
Э то сообщ ен и е об ош и б ке отображ ается, если
п ол ьзователь п ер етаски вает больш е
од ного систем ного собы тия.
T he follow ing barcodes are used in the barcode
rules but not in the program flow, xx Please
change the program settin gs first. (С ледую щ ие
ш тр и х-код ы и спользую тся в п равил ах ш тр и х
кодов, но отсутствую т в процессе вы полнения
програм м ы : хх. С н ачала внесите изм енения в
настройки програм м ы .)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается в связи с
тем, ч то правила ш трих-код ов,
которы е содерж ат об щ и й ш тр и х-код или ш три х
код систем ного
блока, отсутствую т в процессе вы полнения
програм м ы .
T he p ro gram can not be im ported because it
contains the follow ing events w hich already
e xist in T O M E s with different settings: xxx
(И м порт програм м ы невозм ож ен, поскольку
она содерж ит разли чны е собы тия, которы е
уж е сущ е ствую т в T O M E s с другим и
настройкам и: ххх)
Э то сообщ ени е об ош и б ке отображ ается при
им порте од ной програм м ы ,
когда и м портированная програм м а содерж ит
собы тие
с тем ж е именем, что и собы тие, сохраненное в
T O M E s, но
с другим и н астройкам и (вклю чая д р уги е д ату и
время
последнего об новлени я).
Поиск И устранение неисправностей подключения устройства для запаивания
трубок TSCD-II
Если устрой ство дл я зап аи ван и я тр уб ок невозм ож но подклю чи ть к T O M Es, на экран е устройства для
зап аи ван и я отображ ается следую щ ее сообщ ение об ош ибке:
СОММ ERR TIME OUT PRESS RESET (ПРЕВЫШЕНИЕ ВРЕМЕНИ ОЖИДАНИЯ УСТАНОВКИ СВЯЗИ. НАЖМИТЕ
СБРОС).
Для продолжения:
1. Наж м ите RESET (СБРОС) на устройстве для зап аи ван и я трубок.
О тобразится следую щ ее сообщ ение: Retry IS connection? START: ye s Reset: no (Повторить попытку
соединения? ЗАПУСК: да. Сброс: нет)
2. Наж м ите START (ЗАПУСК).
3. При повторном возн и кн овен ии неполадки вы полните проверку по приведенном у ниж е перечню возм ож ны х
причин и реш ений.
Таблица 1. П оиск и устранени е неисправностей устройства для зап аи ван и я тр уб ок T S C D -II
Причина Решение
xD irect ещ е не д обавл ен к станции, или
М А С -адрес введен неправильно.
1. Если это произош л о во врем я об работки, коснитесь
кнопки вы хода , чтобы откры ть м еню вы хода, и
вы полните вы ход из станции.
См. раздел 13.6.3.5.
2. П р авил ьн о д об авьте xD irect к станции. См. раздел
13.3.1.3.
3. П овторите ш аги 1-3.
На xDirect не подается питание от
внеш него источника.
1. П одклю чите внеш ний блок питани я к xDirect.
2. П овторите ш аги 1-3.
П ользовател ь автом атически вы ш ел из
станции, к которой д о б авл е н о устройство
для зап аи ван и я трубок.
1. Войдите на станцию , к которой д о б авл е н о устройство для
зап аи ван и я трубок.
2. К оснитесь кнопки вы хода, чтобы откр ы ть м еню вы хода, и
вы полните вы ход из станции.
3. П овторите ш аги 1-3.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 52 из 61
--- стр. 55 ---
TERUMOBCT
Устройство T O M ES вы клю чено. 1. Запустите TO M Es.
2. П одож дите 1 м инуту.
3. П овтори те ш аги 1-3.
К абель м еж ду устройством для
зап аи ван и я тр уб ок и xD irect отклю чен.
1. П одклю чите xDirect.
2. П овтори те ш аги 1-3.
Кабель меж ду xD irect и сетью отклю чен. 1. П одклю чите кабель.
2. П овторите ш аги 1-3.
Кабель меж ду T O M E s и сетью отклю чен. 1. П одклю чите кабель.
2. П овторите ш аги 1-3.
Н еправи льн о настроен xDirect. 1. Н астройте xD irect в соответствии с разделом 13.1.1.1.
2. П овторите ш аги 1-3.
Брандм аэур на сервере T O M E s или в
сети б л оки р уе т обм ен дан н ы м и через порт
8889.
1. Убедитесь в том, что б р андм ауэр не б л оки рует порт 8889.
2. П овторите ш аги 1-3.
T O M E s и устрой ство для зап аи ван и я
тр уб ок подклю чены к различны м
подсетям.
1. Убедитесь в том, что xD irect подкл ю чен к той же подсети,
что и
T O M Es.
2. П овторите ш аги 1-3.
Н еи справность xDirect. 1. О тсоедините б л ок питания о т xDirect.
2. Подож дите 2 0 секунд.
3. П одклю чите xDirect.
На преоб разователе долж н а загореться лампа.
4. П овторите ш аги 1-3.
Д ругое О братитесь в служ бу поддерж ки за к а зч и к о в ком пании Terum o
ВСТ.
13. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ и ИСПЫТАНИЙ
IEC 60601 -1,3-е издание
- ИСПЫТАНИЯ ВХОДА ПИТАНА
- ИСПЫТАНИЕ НА ВОЗДЕЙСТВ1
- РАЗБОРЧИВОСТЬ МАРКИРОВЬ
- ИСПЫТАНИЯ НА ДОЛГОВЕЧН
- ИСПЫТАНИЕ НА НАПРЯЖЕНР
- УСТОЙЧИВОСТЬ И ТРАНСПОР
- ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВ1
- ПЕРЕЛИВ, ПРОЛИВ, УТЕЧКА, (
ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ВРЕДНОЕ ПРС
- НАРУШЕНИЕ ЭЛЕКТРОСНАБ)^
- НАРУШЕНИЕ РАБОТОСПОСОЕ
ОТКАЗА
- МЕХАНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
1Я
^Е ВЛАЖНОСТИ
:и
ОСТЬ МАРКИРОВКИ
IE, ВЫДЕРЖИВАЕМОЕ ДИЭЛЕКТРИКОМ
ТАБЕЛЬНОСТЬ
4Е ТЕМПЕРАТУРЫ
ЗЧИСТКА, СТЕРИЛИЗАЦИЯ И
)НИКНОВЕНИЕ ЖИДКОСТЕЙ
СЕНИЯ
НОСТИ И УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО
<ОЖУХА
IEC 62366:2007
Изделия медицинские. Применение
проектирования эксплуатационной
пригодности к медицинским изделиям
- ПРОЦЕСС ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
- СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ
- ОБУЧЕНИЕ И УЧЕБНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
IEC 62304:2006
Программное обеспечение медицинского
изделия. Процессы жизненного цикла
программного обеспечения
- ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Terumo ВСТ КО НФ И ДЕН 1АЛ ЬНО Стр. 53 из 61
--- стр. 56 ---
TERUMOBCT
ПРОЦЕСС РАЗРАБОТКИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПРОЦЕСС СОПРОВОЖДЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПРОЦЕСС УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПРОЦЕСС УПРАВЛЕНИЯ КОНФИГУРАЦИЕЙ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
ПРОЦЕСС УСТРАНЕНИЯ ПРОБЛЕМ С ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ ____
14. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Оборудование отвечает требованиям Директивы Европейского Союза 2002/96/ЕС об
отработанном электрическом и электронном оборудовании (WEEE).
Устройство TOMEs/USB-накопитель следует утилизировать в соответствии с местными
регламентами:
медицинские отходы Класса А для неиспользованных медицинских изделий
медицинские отходы Класса Б для использованных медицинских изделий
15. ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ,
ПРИМЕНИМЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
Общие стандарты:
EN ISO 13485: 2012 + АС:2012 «Изделия медицинские. Системы
управления качеством. Требования к регулированию»
EN ISO 14971: 2012 «Изделия медицинские. Применение управления
рисками к медицинским изделиям»
EN 62366: 2008 «Изделия медицинские. Применение проектирования
с учетом эксплуатационной пригодности к медицинским изделиям»
Стандарты на электрооборудование/программное обеспечение:
EN 62304: 2006 «Программное обеспечение медицинского изделия. Процессы жизненного
цикла
программного обеспечения»
Стандарты маркировки:
ISO 15223-1: 2012 «Медицинские изделия. Символы, используемые на
этикетках и ярлыках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой
информации»
EN 1041:2008 «Информация, предоставляемая производителем
медицинских изделий»
ISO 780:1999 «Упаковка. Иллюстративная маркировка для перемещения
грузов»
EN 980:2008 «Графические символы, используемые при маркировке
медицинских изделий»
Директивы
93/42/ЕЭС Директива Совета ЕС по медицинским изделиям в
действующей редакции
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 54 из 61
--- стр. 57 ---
TERUMOBCT
16. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности: для устройства, на которое распространяется действие данного
технического файла, не требуется установление срока годности, поскольку относящиеся к
безопасности показатели или относящиеся к безопасности характеристики, которые могут
ухудшиться с течением времени, отсутствуют.
Срок хранения: для аппаратного обеспечения TOMEs он составляет 5 лет.
17. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Аппаратное обеспечение TOMES можно перевозить любым крытым транспортом при
соблюдении нижеприведенных условий транспортировки.
Условия хранения и транспортировки Температура: от -20® до ~70®С
Относительная влажность: от 10 % до 93%
(без образования конденсата)
18. ПРОЦЕДУРА ПЕРЕРАБОТКИ И УТИЛИЗАЦИИ
Электрическое и электронное оборудование, а также аккумуляторные батареи содержат
материалы, компоненты и вещества, которые могут представлять опасность для
окружающей среды и причинять вред здоровью человека при несоблюдении требований к
утилизации отходов электрического и электронного оборудования (WEEE) и
аккумуляторных батарей.
Отходы электрического и электронного оборудования и аккумуляторных батарей
необходимо утилизировать строго отдельно от прочих бытовых отходов. При этом
сокращается воздействие на окружающую среду, связанное с утилизацией WEEE и
аккумуляторных батарей, а также обеспечиваются дополнительные возможности
повторного использования, переработки и восстановления WEEE и переработки
аккумуляторных батарей.
Ионно-литиевые или никель-металлогидридные аккумуляторные батареи необходимо
снять с оборудования.
В конце срока утилизируйте данное устройство/аккумуляторную батарею в соответствии с
местными нормами. Обратитесь к местному дистрибьютору или в местные компетентные
органы для ознакомления с доступными схемами приема отходов. Встроенный резервный
круглый литиевый аккумулятор в конце срока службы оборудования, подлежащего
утилизации в качестве WEEE, необходимо извлечь и сдать в центр переработки.
Блок TOMEs можно направить в компанию Terumo ВСТ с запросом на уничтожение. Мы
будем хранить изделие на протяжении ± 3 на случай, если заказчик передумает, а затем
направим его в отходы электронного оборудования. Эти отходы вывозит сторонняя
компания, занимающаяся переработкой отходов электронного оборудования.
19. гарантийные обязательства
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 55 из 61
--- стр. 58 ---
В случае возникновения технических проблем или необходимости выполнения ремонтных
работ, пожалуйста, свяжитесь с компанией Terumo ВСТ или с представителем компании
Terumo ВСТ для обслуживания. Не пытайтесь демонтировать или ремонтировать
аппаратное обеспечение. На выполнение этих операций уполномочен только
квалифицированный персонал.
Предлагаем вашему вниманию условия гарантии:
1. Срок действия гарантии указан в инструкциях по применению или, если он не
упомянут, то он составляет один год со дня установки. Срок гарантии на ремонтные
работы составляет три месяца после первоначального гарантийного срока
двенадцать месяцев.
2. При возникновении эксплуатационных неисправностей во время использования,
пожалуйста, свяжитесь с местным представителем компании TERUMO ВСТ.
3. Настоящая гарантия не распространяется на:
• Любое оборудование, на котором серийный номер сделан неудобочитаемым,
изменен или удален.
• Аварии, действия природных сил, неправильное использование, неправильное
обращение, небрежность, несанкционированное изменение оборудования или
несоблюдение инструкций, предоставленных вместе с оборудованием.
• Ремонт или предпринятая попытка выполнения ремонта кем-либо, кто не
уполномочен компанией TERUMO ВСТ.
• Любая другая причина, которая не связана с дефектом изделия.
• Результаты установки деталей или принадлежностей, которые не соответствуют
качеству или спецификациям исходных деталей или принадлежностей.
4. Заполненный гарантийный талон должен быть отправлен обратно в течение
пятнадцати дней со дня установки местному представителю компании TERUMO
ВСТ.
5. В случае невыполнения гарантийных условий компания Terumo ВСТ взыщет плату
за ремонт или замену.
ПРИМЕЧАНИЕ: Гарантия не распространяется на любые расходные детали, например,
на аккумуляторную батарею.
TERUMOBCT
20. Маркировка, описание обозначений
TOMEs InstaUcr:
Печать этикетки со справочным и серийным номерами TOMEs Installer
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 56 из 61
--- стр. 59 ---
TERUMOBCT
The labels used are 25x9.5
[refIm e-to m esinst
|SN|№Mt]02028[vl7.3
C €2797 LCT-60014-Av5
IP 1 :
IP 2:
Печать этикетки отгрузочного чехла
The labels used are Envelope shipping label 99.1 x 0.12 x 93.
TERUM OBCT
1
TOMES Installer ! f J T
•ШНиОППЯА'ПаМЬ HCCHIAL DJL РИЁЫЬОГ'МЯ! «.STAIIER'
$ a n w f t f »A№ fOUIPAUfKTOW f3lCO:]FOPFRAC^SDATFRUHO IKisTM . FS '
ЗОСТШ КЕОСЕОиГДЫ ЕПТОИЁ&ССЭеСПЧАСЛЭТЕКимЭ HSTMlERy
ni>OI>‘WilU<Ob ObLO)L4LH Л.Д.1Я О ОЬОРуДОвАНИН TE JW O IMSIA J.L F ..
ll№ ЕЗЧА/ VUl И >IF%U. 1МЫ*П1 К ;
T?RlJU0*4MS«ett IkSWlFR
ref me-tomesinst
sn I g u g o io a i И 7-3
C C
□s
1
(01 )O5O2O5033OOOO2(21 >201901001
■ TERUMO BCT Inc., 10811 W. Colllni Ave.,
H H Lakewood. CO $0216 USA
I „ |.7| TERUMO BCT EUROPE N.V., Ikaretlaan 41,
1930 Zaventem, Belgium
LCT4M14.a V5
Каталожный номер Хрупкое, обращаться
р осторожностью
Заводской номер Беречь от влаги
га
Обратитесь к
инструкции по
применению
Ограничение
температуры
Terumo BCT КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 57 из 6 1
--- стр. 60 ---
TERUMOBCT
i J
Производитель ЕС REP Представитель ЕС
С€0086
Данное изделие отвечает
требованиям Директивы
о медицинских изделиях
93/42/ЕС.
Н 7.3 Версия ПО
А
«ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИ
Е».
Проект маркировки на русском языке
Программное обеспечение TOMEs для медицинского
оборудования Terumo,
Юридический производитель: Terumo ВСТ Inc., 10811
Уэст Коллинз Авеню, Лейквуд, Колорадо, 80215,
США. Изготовитель:
A) Terumo ВСТ, Inc., 1081 Уэст Коллинз Авеню,
Лейквуд, Колорадо, 80215 США
B) Terumo ВСТ Europe N.V., Ромейнсестрат 8, В-3001
Левен, Бельгия
Сделано в см. упаковку
Огранизация, уполномоченная принимать претензии
на территории РФ: ООО «Терумо Рус», 123112, г.
Москва, ул.Тестовская, дом 10, эт./пом./ком. 13/1/5.
Тел. +7-495-988-47-40.
Регистрационное Удостоверение № от
Условия транспортировки и хранения: Не допускать
замораживания. Избегать перегрева.
Проект маркировки на русском языке для транспортной упаковки
Программное обеспечение TOMEs для медицинского
оборудования Terumo,
Юридический производитель: Terumo ВСТ Inc., 10811
Уэст Коллинз Авеню, Лейквуд, Колорадо, 80215,
США. Изготовитель:
A) Terumo ВСТ, Inc., 1081 Уэст Коллинз Авеню,
Лейквуд, Колорадо, 80215 США
B) Terumo ВСТ Europe N.V., Ромейнсестрат 8, В-3001
Левен, Бельгия
Сделано в см.упаковку
Огранизация, уполномоченная принимать претензии
на территории РФ: ООО «Терумо Рус», 123112, г.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 58 из 61
--- стр. 61 ---
TERUMOBCT
Москва, ул.Тестовская, дом 10, эт./пом./ком. 13/1/5.
Тел. +7-495-988-47-40.
Регистрационное Удостоверение № от
Условия транспортировки и хранения: Не допускать
замораживания. Избегать перегрева. __________________
21. Сведения о наличии (отсутствии) в программном обеспечении,
являющимся медицинским изделием, технологий искусственного
интеллекта, и их описание
Не применимо.
22. Сведения о процедуре инсталляции и деинсталляции
программного обеспечения
По инсталяции оборудования обратитесь к инструкции.
Инсталляция лицензии на аппарат:
Инструкции по активации лицензии на использование TOMEs с устройством
о Запустите браузер и введите в адресной строке http://TOM Es/tomes
о Выберите меню Справка (Help), а затем выберите подменю Управление
лицензиями (License Management).
о Нажмите кнопку Подробности (Details) и выберите (CTRL+A и CTRL+C)
строку лицензии TOMEs.
• Начните новое сообщение электронной почты с темой "Запрос лицензии для
активации &устройства1 на TOMEs" (License request for activating &devicel on
TOMEs).
Скопируйте строку лицензии в сообщении электронной почты (CTRL+V).
- Добавьте ссылочный номер продукта (REF) и серийный номер (SN) лицензии,
которые указаны в верхней части настоящего документа.
Добавьте серийный номер TOMEs, который можно получить в TOMEs в меню
Tools ^BoxSettings.
• Отправьте письмо на адрес iTiesei vice'r/Herumobct.com
• Когда на вашу электронную почту придет ответ, скопируйте полученную строку в
текстовое поле Лицензионный ключ (License Key) и нажмите кнопку Подтвердить
(Submit). Лицензия для &devicel активирована, и меню &device2 появится в левом
верхнем углу веб-страницы TOMEs.
Terumo ВСТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНО Стр. 59 из 61