Система цифровая рентгеновская стоматологическая панорамная — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Руководство пользователя — Содержание
С о д е р ж а н и е
В ВЕДЕНИЕ
C ^ T B O Ni
ш
сV с
□с.
z a
1 X
1.1 Предупредительные символы, используемые в руководстве 1
2 , П Р Е Д УС М О ТР Е Н Н О Е ПРИ М ЕН ЕНИ Е 2
2.1 Применение и медицинское назначение 2
2.1.1 Целевая группа пациентов 2
2.1.2 Требования коператору или медперсоналу 2
2.1.3 Условия эксплуатации 2
2.2 Рабочие части 3
2.3 Стандартная доза облучения, получаемая пациентом во время 4
эсктраоральных исследований
Zj. и н ф о р м а ц и я п о т е х н и к е б е з о п а с н о с т и 6
3.1 Предупреждения 7
3.1.1 Меры предосторожности при использовании лазерных центрирующих устройств 8
3.2 Зашита от облучения 9
3.2.1 Применение в педиатрии; Общая информация 10
3.3 Информация об электромагнитной совместимости 11
3.3.1 Электромагнитное излучение 12
3.3.2 Электромагнитная помехоустойчивость 13
3.4 Меры по информационной безопасности 14
3.5 Воздействие на окружающую среду и утилизация 15
3.6 Условные обозначения 16
4 . О Ч И С ТКА И Д ЕЗИ Н Ф Е КЦ И Я 18
5* О П И С А Н И Е 19
5.1 Идентификационные наклейки и предупреждения о лазерных источниках 19
5.1.1 Идентификационные наклейки и предупреждения о лазерных 20
источниках
5.2 Функции, модели и комплектации 21
ТЕ Х Н И Ч Е С КИ Е Х А РА КТЕ РИ С ТИ КИ 22
6.1 Габаритные размеры 28
6.2 Кривые мощности рентгеновской трубки, кривые нагрева и охлаждения анода 31
6.3 Системные требования 34
6.3.1 Минимальные системные требования 34
6.4 Программное обеспечение 35
6.5 Подключение ортопантомографа X-MIND prime к ПК 35
6.6 Соответствие стандартам 36
Z. П Р О ГРА М М А О Б Е С П Е Ч Е Н И Я КАЧЕСТВА 38
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 7 ---
Е
□ L
ZCL
2
X
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя
Содержание
7.1 Инструменты к о н т р о л я качества
7.2 Функииональность светодиодных индикаторов
7.3 Проверка юстировки лазера
7.4 Проверка качества снимка
7.4.1 Проверка геометрии
7.4.2 Проверка соотношения сигнал/шум
7.6.1 Проверка качества снимка
7.6.2 ВеоисЬикаиия рентгенологических данных
^ О Б Щ И Е И Н С ТРУКЦ И И ПО ПРИМ ЕНЕНИ Ю
8.1 Включение и отключение оотопантомограсЬа
8.1.1 Кнопка аварийного отключения
8.2 Установка о п о р ы подбородка
8.4.1 Огновные функции вкладок графического интерфейса пользователя
8.5 Цифровой датчик------------------------------------------------------------------- -—
8.6 Проведение исследования
8,7 Анатомическая (автоматическаяУоучная настройка экспозиции
8.7.1 Анатомическая (автоматическая) настройка экспозиции
8.7.2 Ручная настройка экспозиции
8,8 Панорамное исследование и исследование зубных рядов
8.8.1 Позиционирование пациента по лазерам _________
8,8.2 Подготовка ортопантомограФа к использованию
8.8.3 Подготовка пациента к рентгеноскопии
8.8.4 С к а н и р о в а н и е __________________
8,8.5 Окна работы с изображениями
8.9 Исследование с и н у с о в______________________________
8.9.1 Подготовка пациента к рентгеноскопии.
8.9.2 Сканирование ______________________
8.10 Исследование височно-нижнечелюстного сустава
8.10.1 Подготовка ортопантомограФа к использованию.
8.10.4 Ректтеноскопия височно-ниж нечелю сш ого сустава п р и открытом р те : подготовка пациекта
8.10.5 Вторичное выставление экспозиции_________________________
8.11 Таблица предустановленных значений анатомических параметров __
а, С О О Б Щ Е Н И Я ОБ О Ш И Б КА Х
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
39
40
40
41
41
43
7.5 Лозиметоичвский контроль (раздел для уполномоченного персонала) _______45
7.6 Журнал овгистоаиии _________________________________________________47
47
48
49
49
49
50
8.3 Клавиатура - Описание элементов и Функции ______________________________51
8.4 Графический интерфейс пользователя - Описание элементов и функции 53
___55
56
57
58
59
Зй
60
61
68
71
74
77
79
83
85
8.10.2 Рентгеноскопия височно-ниж нечелю стного сустава при закрытом рте: подготовка пациента.
8.10.3 Первичное выставление экспозиции
М
90
_92
ЗА
95
96
--- стр. 8 ---
Руководство пользователя - Содержание
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
C ^ T E O N Е
□ с
ZQ
ш
99
11. АНАЛИЗ ПАНОРАМНОГО СНИМКА 101
11.1 Правильное расположение пациента 102
11.2 Последствия неправильного расположения пациента 104
11.2.1 Снимок при повороте головы 104
11.2.2 Снимок при отклонении головы в сторону 105
11.2.3 Снимок при наклонении головы вперед 106
11.2.4 Снимок при отклонении головы назад 107
11.2.5 Тень языка 108
11.2.6 Тень позвоночника 109
Копирование данного документа полностью или частями, использование в
качестве образца, перевод и передача третьим лицам запрещены без разрешения
компании ACTEON.
Англоязычная версия данного руководства является основной.
Примечание.
Настоящая публикация, частично или полностью, не может быть
воспроизведена, передана, переписана или переведена без разрешения
компании ACTEON.
Данное руководство пользователя переведено с оригинального руководства,
составленного на английском языке.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 9 ---
Е
□ l
za
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя - Содержание
ЭТА СТРАНИЦА НАМЕРЕННО ОСТАВЛЕНА ПУСТОЙ
IV РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 10 ---
Руководство пользователя - Введение
1. ВВЕДЕНИЕ
C ^ T E O N Е
□с
ZQ
ш
Примечание
Данное руководство было обновлено в соответствии с характеристиками
изделия, к которому оно прилагается с целью обеспечения правильной и
безопасной эксплуатации.
В руководстве могут быть не описаны изменения, внесенные в изделие, если
они не влияют его эффективность и безопасность его работы._____________
Ортопантомограф «X-MIND prime», изготовленное компанией de Gotzen, является
аппаратом для рентгеноскопии челюстно-лицевого комплекса.
Система «X-MIND prime» предназначена для формирования высококачественных
цифровых рентгеновских изображений зубных рядов, височно-нижнечелюстных суставов,
придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, а также костей лицевого отдела
черепа
Данное руководство содержит инструкции по эффективному и безопасному
использованию рассматриваемого аппарата. Эксплуатация ортопантомографа
разрешается только в соответствии с приведенными инструкциями; использование
аппарата в любых целях, отличных от указанных в настоящем руководстве, запрещено.
Перед началом работы с ортопантомографом внимательно прочитайте данное
руководство пользователя; рекомендуется хранить его рядом с аппаратом и использовать
при необходимости.
«X-MIND prime» является электрическим медицинским изделием и может использоваться
только под наблюдением врача или высококвалифицированного специалиста.
Пользователь несет ответственность за соблюдение действующего законодательства при
установке и эксплуатации ортопантомографа.
1.1 Значки, описываемые в руководстве
®
Значок «ПРИМЕЧАНИЕ»: внимательно прочитайте пункты, отмеченные этим
символом.
А
Значок «ВНИМАНИЕ»: пункты, отмеченные этим символом, относятся к
обеспечению безопасности пациента и/или оператора.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 11 ---
Е
□ L
ZQ
ш
2, ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
^^7УС* / LmON руководство пользователя - Предусмотренное применение
2.1 Применение и медицинское назначение
X-MIND prime - ортопантомограф для экстраоральной рентгенографии зубов,
челюстей и струюур ротовой полости.
Ортопантомограф предназначен для использования стоматологами, рентгенологами и
другими специалистами в области здравоохранения, имеющими соответствующую
квалификацию. Он может использоваться как для педиатрических, так и для взрослых
пациентов.
Внимание
Продажа аппарата стоматологами, рентгенологами или другими специалистами в области
здравоохранения, имеющими соответствующую квалификацию, либо по их поручению,
запрещена федеральным законом. ___
2.1.1 Целевая группа пациентов
Систему «X-MIND prime» можно применять на пациентах следующих категорий:
• Возраст; от педиатрических пациентов (с 7 лет) до гериатрических
• Состояние пациента:
• обычный пациент (пациент может без посторонней помощи принимать
положение, рекомендуемое врачом):
• пациент с ограниченными возможностями (пациент перемещается с помощью медицинских
работников).
• В любом случае пациент должен быть в сознании, не под наркозом и не должен
иметь ограничения по дееспособности.
• Национальность; не имеет значения.
2.1.2 Требования к оператору или медперсоналу
К эксплуатации данной системы допускаются только лица, прошедшие соответствующий
инструктаж по защите от облучения и имеющие опыт применения соответствующих мер
защиты, а также обученные работе с рентгеновским оборудованием.
2.1.3 Условия эксплуатации
Ортопантомограф «X-MIND prime» можно использовать в профессиональных учреждениях
(например, в больницах, частных клиниках) или в жилых помещениях. С точки зрения
классификации элeta■ poмaгнитныx сред, оба объекта классифицируются как среда
профессионального медицинского учреждения".
Примечание
Рентгеновский кабинет должен быть оснащен средствами прямой аудио- и
видеосвязи мехщу оператором и пациентом. Если это невозможно, обеспечьте
надлежащие средства защиты и связи (такие как рентгенозащитное свинцовое
стекло или аналогичное ему, переговорное устройство и т.п.)._______________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 18 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C ^ T E O N
3.2 Защита от излучения
Несмотря на то, что доза излучения от ортопантомографа мала и распределяется по
сравнительно небольшой поверхности, оператор должен принимать меры
предосторожности и/или обеспечивать пациента и себя соответствующими средствами
защиты во время проведения рентгеноскопии.
Е
□ L
ZQ
ш
А
Внимание
Меры по обеспечению защиты от излучения регулируются действующим
законодательством. К эксплуатации оборудования допускается только
обученный персонал.
____________________________________
Процесс рентгеноскопии рекомендуется контролировать из защищенной зоны, с помощью
элементов дистанционного управления. В случае, если требуется работать вблизи
пациента, необходимо оставаться на максимальном расстоянии, которое допускает кабель
пульта дистанционного управления, или на расстоянии не менее 2 метров как от источника
рентгеновского излучения, так и пациента (см. рисунок).
Рисунок 1
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 19 ---
Е
□ L
ZQ
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя -
Информация по технике
безопасности
3.2.1 Применение в педиатрии: Общая информация
3.2.1.1 Введение
Особую осторожность следует проявлять при проведении исследования у пациентов, не
входящих в стандартную взрослую группу, особенно педиатрических пациентов, параметры
которых не совпадают с параметрами взрослой группы (например, весом менее 50 кг (110
фунтов) и ростом менее 150 см (59 дюймов) и соответствуют параметрам средней возрастной
группы 12 лет или 5-го процентилю для взрослой американской женщины).
3.2.1.2 Список источников с рекомендациями по определению
оптимальной дозы облучения для педиатрических пациентов
Следующие ресурсы содержат информацию о безопасных дозах облучения и/или при
использовании экстраоральных ортопантомографов и ортопантомографов для КЛКТ (также
известных как КЛОТ):
1. https ://VWWV.FDA.GOV/RAD1ATION-
EMITT1NGPRODUCTS/RADIATIONEMITTINGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MED1CALIMAGING/UCM298899.HTM
2. www.imagegently.org
3. https ://WWW.FDA.GOV/RADIATION-
EMITTINGPRODUCTS/RADIATIONEMITTINGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MEDICALIMAGING/MEDICALX-RAYS/UCM315011 .НТМ
4. https://www.iaea.Org/resources/rpop/resources/training-material#11
5. https ://vwvw.iaea.org /resources /rpop /resources /training -
MATERIAL#3
3.2.1.3 Конструктивные особенности изделия и инструкции по
применению
Конструктивные особенности ортопантомографа «X-M1ND prime» в стандартной комплектации
со всеми вспомогательными устройствами приведены ниже. Изделие поставляется с
руководством пользователя, которое содержит инструкции для безопасного обследования
педиатрических пациентов.
Конструктивные особенности изделия, имеющие
значение при обследовании педиатрических
пациентов
Раздел
Условия обследования детей: для обследования пациента-
ребенка доза облучения уменьшается путем регулировки силы
тока (мА) и напряжения (кВ) рентгеновской трубки.
8.4 и 8.11
Для панорамных обследований детей (программы панорамного,
полупанорамного исследования и исследования с низкой дозой
облучения) устанавливается сокращенное время исследования с
целью сокращения дозы облучения на 10%.
8.11
Функция запуска исследования в тестовом режиме без
рентгеновского излучения для проверки поведения пациента во
время исследования и уменьшения степени вероятности
ппйоывания исследования и повторного сканирования.
8.6 и 8.8.3
10 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 20 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C^TKW
3.3 Информация об электромагнитной совместимости
Медицинское элею-рооборудование требует особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости (далее ЭМС). Следуйте указаниям по ЭМС,
приведенными в сопроводительных документах, при установке ортопантомографа и вводе
в эксплуатацию.
Портативное и переносное оборудование радиосвязи может влиять на работу
медицинского электрического оборудования.
Ортопантомограф можно устанавливать в профессиональных учреждениях (например, в
больницах, частных клиниках) или в жилых зданиях. Жилые здания, согласно МЭК 60601-
1-2, ред. 4, должны подключаться к централизованной системе электроснабжения (как
правило, разделяющим трансформаторам).
Сточки зрения классификации электромагнитных сред согласно МЭК 60601-1-2, ред, 4, оба
объекта классифицируются как "среда профессионального медицинского учреждения".
ЭМИССИОННЫЕ характеристики данного ортопантомографа позволяют его использовать
в промышленных зонах и больницах (соответствует классу А по стандарту CISPR 11). Если
ортопантомограф используется в жилых помещениях (как правило, для этого требуется
соответствие устройства классу В по стандарту CISPR 11), то достаточная защита от
воздействия коммуникационного РЧ-оборудования, даже в случае стационарного
размещения в помещении с защитой от рентгеновского излучения, не гарантируется. В
случае ненормальной работы ортопантомографа, например, ухудшения основных рабочих
характеристик в виде неточности параметров экспозиции и недостаточной
воспроизводимости параметров облучения, может потребоваться изменение ориентации
или перемещение устройства.
Е
□с
ZQ
ш
А
Внимание
Используемые типы кабелей, кроме;
• Ethernet-кабеля САТ.5Е, длина 5 м - код 5007090100,
• Ethernet-кабеля САТ.5Е, длина 10 м - код 5007090300,
за исключением тех, которые продаются производителем оборудования или
системы в качестве запасных частей для внутренних компонентов, поскольку это
может привести к увеличению интенсивности излучения или снижению
помехоустойчивости оборудования или системы.__________________________
А
Внимание
Не рекомендуется использовать ортопантомограф «X-MIND prime 3D»
вблизи другого оборудования или подключать их друг к другу; если
совместное применение необходимо, убедитесь, что ортопантомограф «X-
MIND prime 3D» исправен.
( ! » )
Использование аппарата вблизи оборудования с маркировкой Н может
привести к помехам.
А
Внимание
Запрещается пользоваться любыми переносными РЧ-устройствами на
расстоянии менее 30 см от компонентов ортопантомографа «X-MIND prime
3D», включая кабели. Минимальное расстояние составляет 30 см.
_______
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 11
--- стр. 21 ---
Е
□ L
za
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя
Информация по технике
безопасности
3.3.1 Электромагнитное излучение
С о гл а сн о ста н д а р ту М Э К 60601-1-2 Ed4, рентгеновский ор то п ан том огр аф « X -M IN D
prime» предназначен для использования в электромагнитных средах, описанных
ниже. Заказчик или пользователь системы должен обеспечить соответствующие
условия.
Испытание на
излучение
Совместимость Электромагнитная среда
РЧ-излучение
согласно стандарту
CISPR 11
Группа 1 Ортопантомограф «X-MIND prime» использует
радиочастотную энергию только для
внутренних функций. Поэтому интенсивность
РЧ-излучения невысока, как и вероятность
создания помех для электронного
оборудования, расположенного поблизости.
Класс А Ортопантомограф «X-MIND prime» подходит
для использования в любых помещениях,
кроме жилых и помещений,
которые непосредственно
подключены к
низковольтной системе электроснабжения
общего назначения, питающей жилые дома.
Излучение, создаваемое
гармоническими токами,
согласно стандарту МЭК
61000-3-2
Класс А
Излучение
колебаний
напряжения/мерцаю
щее излучение,
согласно стандарту
МЭК 61000-3-3
Соответствует
12
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 22 ---
руководство пользователя - Информация по технике безопасности
3.3.2 Электромагнитная помехоустойчивость
Согласно стандарту МЭК 60601-1-2 Ed4, ортопантомограф «X-MIND prime» предназначен для
использования в электромагнитных средах, описанных ниже.
Заказчик или пользователь системы должен обеспечить соответствующие условия.
Испытание на
помехоустойчи
вость
МЭК 60601-1-2
испытательный
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Испытание на
устойчивость к
электростатическим
разрядам, согласно
стандарту МЭК 61000-
4-2
Коктактный разряд: 8 кВ;
воздушный разряд:
2/4/8/15 кВ
МЭК60601-1-2
Испытательный
Пол должен бьпъ деревянным, бетонным
или керамическим. Если напольное
покрытие изготовлено из сиктетического
материала, то относительная влажность
в помещении должна быть не менее 30
%.
Излучаемое
электромапнитное
поле
МЭК 61000-4-3
ЗВ/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц
МЭК60601-1-2
Испытательный
Запрещается пользоваться любыми
портативными и переносными
устройствами радиосвязи на расстоянии
менее 30 см от ортопактомографа «X-
MIND prime 3D» и его частей, включая
кабели.
Минимальное расстояние составляет 30
см.
Устойчивость к
электрическим
бьклрым
переходным
процессам или
всплескам,
согласно
стандарту МЭК
61000^-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для
вхсдньгх/выходных
линий > 3 м
МЭК 60601-1-2
Испытательный
Характеристики сети электропитания
должно соответствовать нормам для
промышленных предприятий или
лечебных учреждений.
Устойчивость к
выбросу напряжения
МЭК 610004-5
Дифференциальный
режим: 0,5/1 кВ
Стандартный реж«/1м:
0,5/1/2 кВ
МЭК60601-1-2
Испытательный
Характеристики сети электропитания
должно соответствовать нормам для
промышленных предприятий или
лечебных учреждений.
Кончукту|вные
помехи, наведённые
радиочастотными
электромагнитными
полями
МЭК 61000-4-6
з в
от 150 кГц до 80 мГц
6В
Частоты
промышленного,
научного и
меди [^некого
диапазона
МЭК60601-1-2
Испытательный
Запрещается пользоваться любыми
переносными РЧ-устройствами на
расстоянии менее 30 см от компонентов
ортопантомографа «X-MIND prime 3D»,
включая кабели.
Минимальное расстояние составляет 30
см.
УСТОЙЧИВОСПэ к
провалам,
кратковременным
предываниям и
изменениям
напряжения
электропитания
МЭК6100СМ-11
10 мс - 0 % при 0®,
45°, 90°. 135°,
180°, 225°, 270°,
315°
20 мс - 0 % при 0°,
500 мс - 70 % при 0°,
5 с - 0 %
МЭК60601-1-2
Испытательный
Характеристик! сети электропитания
должно сосгтветствовать нфмам для
промышленных предприттгий или
лечебньЕХ учре>едений. При
необходимости непредывной работы
ортопантомографа «X-MIND prime»
рекомендуется использовать источник
бесперебойного питания или
аккумулятооную батарею.
Частота сети (50/60гц)
напряженность
магнитного поля,
согласно
стандарту МЭК
61000-4-8
30 А/м МЭК60601-1-2
Испытательный
Уровень магнитного поля промышленной
частоты должен соответствовать
нормативу, установленному для
промышленных предприятий или
лечебных учреждений.
Ш
Е
□с
ZQ
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C13
--- стр. 23 ---
Е
□ l
z a
ш
C^TKW
Руководство пользователя
Информация по технике
безопасности
3.4 Меры по обеспечению информационной безопасности
Как и все компьютерные системы, система «X-MIND prime» может быть подвержена угрозе
информационной безопасности.
Ортопантомограф «Х-MIND prime» оснащен аппаратными средствами, которые
предотвращают нежелательное рентгеновское и лазерное излучение, а также
механические движения, неконтролируемые пользователем, даже в случае кибератаки или
сбоя программного обеспечения.
Вместе с тем, чтобы свести к минимуму угрозу кибератак, пользователь должен принимать
следующие меры предосторожности.
• Первоначальная установка программного обеспечения и настройка системы должны
выполняться только уполномоченным и обученным персоналом с использованием
программного обеспечения, поставляемого вместе с ортопантомографом.
• Любое обновление ПО или прошивки оборудования должно выполняться только
уполномоченным и обученным персоналом.
• После обновления программного обеспечения или прошивки, а также после любой
другой операции по техническому обслуживанию, необходимо провести проверку
качества снимка с целью подтверждения нормального функционирования системы.
Инструкции приведены в главе 7.
• Доступ к учетной записи каждого пользователя Windows должен быть защищен
паролем. Пароль должен быть надежным (не менее 8 буквенно-цифровых символов)
и быть известным только конкретному пользователю (не должен отображаться).
Рекомендуется периодически менять пароль (если система поставляется с ПК, то
пароль уже назначен, однако заказчик должен установить новые пароли для всех
пользователей).
• Активируйте функцию блокировки в случае бездействия в течение 5-10 минут, В
случае блокировки отображается экран, на котором предлагается ввести пароль.
Таким образом обеспечивается автоматическое завершение сеансов и
предотвращается несанкционированный доступ в систему (если система поставляется
с ПК, эта функция активирована по умолчанию).
• Установите антивирусное ПО и регулярно обновляйте антивирусные базы.
• Активируйте брандмауэр Windows на главном ПК (если система поставляется с ПК,
брандмауэр Windows активирован по умолчанию).
• Рекомендуется активировать аппаратный брандмауэр на маршрутизаторе/модеме
WAN, используемом для подключения к Интернету, при его наличии.
• Убедитесь, что на остальных компьютерах в сети установлено антивирусное ПО.
• Запустите сканирование USB- или CD/DVD-носителей перед использованием, чтобы
убедиться в отсутствии вирусов, вредоносных программ или опасного программного
обеспечения.
• Не устанавливайте программное обеспечение от поставщиков, не заслуживающих
доверия, так как это может снизить производительность и безопасность компьютера
и оборудования.
• Своевременно загружайте обновления системы безопасности Windows.
• Регулярно создавайте копии (резервные) важных файлов данных и храните их на
надежном носителе, не на главном компьютере.
14 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 30 ---
Руководство пользователя - Описание изделия С ^ Г Е О М
5.2 Описание функций. Модели и комплектации
Изделие «X-MIND prime» производства компании de Gdtzen - это комплексная
панорамная рентгеновская система, которая может выполнять следующие процедуры
исследования;
• Панорамное исследование взрослых или детей, с Змя размерными категориями и Змя
типами прикуса насчитывает 18 комбинаций с возможностью автоматического выбора;
в ручном режиме можно установить высокое напряжение 60 или 70 кВ с шагом 2 кВ и
анодный ток 2 или 7,1 мА с шагом по шкале R20.
• В режиме исследования синусов можно проводить рентгеноскопию околоносовых
синусов во фронтальной проекции (задней прямой).
• Исследование ВНЧС при закрытом/открытом рте в боковой проекции.
• Право- или левостороннее полупанорамные исследования проводятся в случаях,
когда известно, что у пациента имеются проблемы только с одной стороны зубной
дуги. Таким образом уменьшается доза облучения.
• При панорамном исследовании с низкой дозой облучения восходящие ветви ВНЧС
исключаются из области облучения, за счет чего и обеспечивается снижение дозы
облучения.
• Исследование переднего зубного ряда - исследование зубного ряда от клыка до клыка.
• Панорамная орторадиоскопия снижает эффект от перекрытия зубов, тем самым
повышая качество диагностики межзубного кариеса.
• Лево- и правостороннее исследования зубных рядов - исследование боковых
зубов (как правило, с 8-го по 4-ый) с траекторией, которая позволяет уменьшить
эффект перекрытия зубов.
• При двустороннем исследовании зубных рядов (лево- и
правостороннем) последовательная рентгеноскопия зубных рядов
проводится с двух сторон с отображением на одном снимке.
ш
Е
□ с
20.
X
Примечание
Код, который вводится в ПО ортопантомографа «X-MIND prime» для проведения
дополнительных обследований - уникальный идентифицирующий код (UIC);
если UIC-код отсутствует или некорректен, отображается ошибка Е270 или Е271
иЮ-коды выполняют роль идентификатора конкретного модуля «X-MIND prime»
и устанавливаются специалистами компании Acteon для серийного номера
каждого ортопантомограФа.____________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020» NXMPEN010C 21
--- стр. 31 ---
Е
□ L
za
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя -
Технические характеристики
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Общая инф ормация
Тип X-MIND prime
Производитель de GOtzen S.r.l.
21057 Ольджате-олона (Варесе) - Италия
Класс Изделие класса I с рабочими
частями типа «В» согласно
стандарту МЭК 60601-1.
Класс защиты Стандартный ортопантомограф класса IPX0
Сетевое напряжение 99-264 В
Номинальное сетевое напряжение 110-240 В
Частота сетевого напряжения 50/60 Гц
Макс, сетевой ток 7А при 110 В 50/60 Гц
3,5 А при 240 В 50/60 Гц
Технические условия, необходимые для
обеспечения макс, сетевого тока
70 кВ, 7.1 мА
Потребляемая мощность 1,1 кВА при 110 В, 50/60 Гц
1,0 кВА при 240 В, 50/60 Гц
Предохранитель(F1) 10 А Т 250 В 6,3x32 мм 10 кА при 125 В
4 А Т 250 В 6,3x32 мм 200 А при 250 В
Предохранитель колонны (F2) 3 А Т 250 В 6,3x32 мм ЮкА при 125 В
1,6 А Т 250 В 6,3x32 мм 100 А при 250 В
Полное сопротивлении сети макс. 0,4 Ом (99-132 В)
макс. 0,5 Ом (198-264 В)
Номинальное выходное напряжение (кВп) 60-70 кВп, с шагом в 2 кВп
Анодный ток 2-7,1 мА, с шагом по шкале R20 (2, 2,2, 2,5,
2,8, 3.2, 3,6, 4, 4,5, 5,5,6, 6,3, 7.1)
Дополнительная фильтрация Эквивалент по ослаблению; ^ 2 мм
22 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 32 ---
Руководство пользователя — Технические характеристики
Время экспозиции
O 0 W N Е
□ с
ZQ
ш
Панорамное исследование (PAN)
Полупанорманое исследование
Панорамная орторадиоскопия
Панорамное исследование с низкой дозой
облучения
Исследование переднего зубного ряда
Право- или левостороннее исследование
зубных рядов
Двустороннее исследование зубных рядов
Исследование ВНЧС с закрытым/открытым
ртом
Заднепередняя проекция синусов
Точность времени экспозиции
14.4 с для взрослого (Adult) /13,3 с для
д е те й (Child)
7.8 с для взрослого (Adult) / 7,3 с для детей
(Child)
11,9с для взрослых / детей
11 ,9 с для взрослого (Adult) /10,8 с для
детей (Child)
4.4 с для взрослых / детей
3.1 с для взрослых / детей
6.2 с для взрослых / детей
4.8 с для левого и правого суставов в
открытом и закрытом положении
9.4 с
± 5 % или ± 20 мс, в зависимости от того,
какое значение больше
Режимы исследований
Выбор исследования
Панорамное исследование
Исследование ВНЧС
Исследование синусов
• Автоматический выбор пациента
(взрослый или ребенок), 3 размерных
параметра
• Выбор одного из 3 типов прикуса
(панорамное исследование)
• Ручной выбор
• Стандартное панорамное
• Полупанорамное лев./прав.
• Панорамная орторадиоскопия
• Панорамное с низкой дозой облучения
• Исследование переднего зубного ряда
• Лево- или правостороннее
исследование зубных
рядов
• Исследование зубных рядов, с левой
стороны
__(L) и с правой стороны (R)
Исследование ВНЧС с открытым и
закрытым ртом
Заднепередняя проекция синусов
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 23
--- стр. 33 ---
Е
□ l
za
I
X
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя - Технические
характеристики
Увеличение изображения
Геометрическое
увеличение
Увеличение после
программной
коррекции
Стандартное панорамное исследование для
взрослых (Adult) / детей (Child)
1; 1,23 (постоянное в
области зубного
ряда)
1: 1 (* )
Исследование ВНЧС с открытым/закрытым
ртом
1: 1,20
(номинальное)
1:1 (* )
Исследование синусов 1:1,22
(номинальное)
1:1(*)
А
(*) Предупреждение
Заявленный коэффициент увеличения изображения действителен после
соответствующей калибровки ПО.
©
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime» рассчитан для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических исследованиях, соответствует форме
зубочелюстно-лицевого комплекса, принятой в качестве «стандартной».
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» движется по траектории рототрансляции,
для которой используется коэффициент увеличения, приведенный в технических
характеристиках для каждого типа исследования, в качестве постоянной для этой
«стандартной» формы вдоль зубного ряда. Анатомические особенности пациента
могут значительно отличаться от статистической модели, поэтому коэффициент
увеличения не сохраняется и может отличаться от установленного значения.
Оператор определяет это значение, руководствуясь опытом и навыками.
Во любом случаях рентгенография ВНЧС не подходит для расчета расстояний,
углов и т.д. на пленке.________________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
24
--- стр. 34 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики СЕТБОЛ/ Е
□ L
ZQ
ш
Модель
Производитель
Характеристики головки рентгеновской трубки
МР05 или MPV05
de GOtzen S.r.l.
21057 ОЛЬДЖАТЕ-ОЛОНА (ВАРЕСЕ) -
Италия
Макс, напряжение трубки
Погрешность измерения напряжения
Макс, анодный ток
Погрешность измерения анодного тока
Коэффициент заполнения
Номинальные условия нагрузки, связанные 1125 мАс/ч при 70 кВп
с максимальной энергией, потребляемой
анодом
Номинальная мощность
Общая фильтрация
70 кВп
± 8 %
7,1 мА
± 10 %
1 :16
0,50 кВт (70 кВп - 7,1 мА)
эквивалент по ослаблению при 70 кВп: ^ 2,5
мм
эквивалент по ослаблению при 70 кВп: > 2,5
мм
Масляная ванна
См. рисунок 3
Конвекционное
< 0,5 мГр/ч при 70 кВп - 7,1 мА - 3 с
коэффициент заполнения 1/16
Макс, теплоемкость головки рентгеновской 310 кДж
трубки
HVL (слой половинного ослабления)
Изоляция трансформатора
Угол мишени и опорная ось
Охлаждение
Паразитное излучение на 1 м
Рисунок 3: Угол мишени головки рентгеновской трубки (вид снизу)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020* NXMPEN010C 25
--- стр. 35 ---
Е
□ l
za
ш C ^ T E O N
Руководство пользователя-
Технические характеристики
Характеристики рентгеновской трубки
Производитель Canon CEI
Тип
Ном. размеры фокусного
пятна
D-058
0,5 EN 60336
ОРХ 105-12
0,5 EN 60336
Собственная фильтрация Эквивалент по ослаблению:
не менее 1,0 мм
Эквивалент по ослаблению
0,5 мм
Угол наклона анода 12,5“ 12“
Материал анода Вольфрам Вольфрам
Расчетное макс, напряжение 70 кВп 110 кВп
Макс, ток катода ЗА 4А
Макс, напряжение катода 3,6 В 6,7 В
Теплоемкость анода 13 кДж 30 кДж
Теплоемкость анода при
непрерывной работе
300 Вт 300 Вт
Лазерные центрирующие устройства
Для регулировки положения пациента используются 2 лазерных луча, соответствующих
сагиттальной линии и франкфуртской горизонтали (подробную информацию см. в
соответствующих разделах).
Длина волны
Дивергенция
650 нм
< 2,0 мрад
Оптическая мощность на рабочей
поверхности
< 1 МВт
Класс лазера Лазерное изделие класса 2 согласно
стандарту МЭК 60825-1:2007
Цифровой датчик
Тип детектора Полнокадровая ПЗС-матрица области
отображения
Зона чувствительности (В х Д) панорамного
датчика (PAN)
146 X 6 мм
Размер пикселя 48 М К С , 96 М К С для биннинга 2x2
Кол-во пикселей 3072x128
Пространственная разрешающая
способность
4 пар линий на мм
Эквивалент по ослаблению Эквивалент по ослаблению: < 0,4 мм
чувствительности ПЗС-матрицы
26 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 36 ---
руководство пользователя — Технические характеристики
Механические характеристики
Расстояние между фокусным пятном и
приемником изображения
Максимальная высота подъема
телескопической моторизированной
колонны
Макс, общая высота - Примечание: для
модели, предназначенной для настенного
монтажа, приведено рекомендуемое
значение высоты монтажа
Масса
Основание колонны (опционально)
50 см (20 дюймов)
66 см (26 дюймов)
219 см (86 дюймов)
C ^ T E O N Е
□ L
ZQ-
ш
Стандартная комплектация - 62 к г
6 кг
Эксплуатационные условия
Минимальный размер помещения 120 х 115 см ("х")
Рекомендуемый размер помещения 160 X 150 см ("х")
Диапазон рабочих температур
Рабочий диапазон относительной
влажности (RH)
от +10 °С до +40 °С
от 30% до 75 %
от -20 °С до +70 X
< 95 % без конденсации
Диапазон температур для транспортировки
и хранения
Диапазон влажности для транспортировки
и хранения
Макс, атмосферное давление для 630 гПа
транспортировки и хранения
Рабочий диапазон атмосферного давления 700 + 1060 гПа
Примечание
■ Л На рукоятки ортопантомографа нанесено антибактериальное покрытие,
* которое, благодаря эмиссии ионов серебра, предотвращает развитие
микроорганизмов.C D
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 27
--- стр. 37 ---
Q3
Е
DC.
| p j
>
<
C ^ T E O N
6.1 Габаритные размеры
руководство пользователя -
Технические характеристики
Рисунок 4: Габаритные размеры ортопантомографа «X-MIND prime»-
Комплектация для настенного монтажа
28 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 38 ---
Руководство пользователя - Технические
характеристики Q O B M
Ш
Е
□ L
ZQ
X
Рисунок 5: Габаритные размеры ортопантомографа «X-MIND prime» -
Комплектация с напольной опорой
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 29
--- стр. 39 ---
Е
2с.
|PJ
>
<
ш
C ^ T W N
Руководство пользователя -
Технические характеристики
962 (37.9")
Рисунок 6: Габаритные размеры ортопантомографа «X-MIND prime»
Комплектация с напольной опорой
30 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 40 ---
руководство пользователя - Технические характеристики
C ^ T E O N
6.2 Кривые мощности рентгеновской трубки, кривые
нагрева и охлаждения анода
Трубка "Canon D-058" (0,5 IEC 336)
График нагрузки рентгеновской трубки
50 кВ
[с]
График нагревания и охлаждения анода
Е
□ L
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 31
--- стр. 41 ---
Е
□ l
ZQ
ш C^TKW
Руководство пользователя - Технические характеристики
Трубка "CEI ОРХ 105-12" (0,5 IEC 336)
График нагрузки рентгеновской трубки
1 10
Время излучения [с]
100
30000
25000
20000
g 15000
§
S
S 10000
с
о
5000
График нагревания и охлаждения анода
650 W 400 W 300 W
у т / —— ■ —— ^
V / /т /7
7/
1Ь0 W
У
Шгш V17V • —г-
о 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600
32 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 42 ---
руководство пользователя - Технические характеристики
C ^ T E O N
График охлаждения головки рентгеновской трубки
Е
□ L
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020' NXMPEN010C 33
--- стр. 43 ---
ш
Е
□ l
za
X
C ^ T E O N
Руководство пользователя - Технические характеристики
6.3 Системные требования
А
Внимание
ПК, подключаемый к ортопантомографу, должен соответствовать требованиям
стандарта МЭК 60950-1:2005.
6.3.1 Минимальные системные требования
• Материнская плата, имеющая как минимум один свободный слот PCI express Х16
{обязательно для двухпортовой сетевой карты, входящей в комплект).
Процессор Intel Core 1 3 (Dual core).
Оперативная память: 2 Гб.
Жесткий диск 320 Гб.
ОС Windows 7.
Порт USB 2.0.
Порт 10/100 Ethernet.
©
Примечание
Характеристики монитора; ПК и монитор (поставляется опционально, при
необходимости)
Для просмотра изображений, полученных с помощью ортопантомографа «X-
M1ND prime», монитор ПК должен иметь следующие минимальные
характеристики:
Разрешение: 1366 х 768 пикселей
Глубина цветности: 16 миллионов цветов
Контрастность: 500:1
Яркость; 200 к д /м ^
34 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 44 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C^TECW £
□ L
ZQ
ш
6.4 Программное обеспечение
Графический интерфейс пользователя может быть запущен с помощью программного
обеспечения, поставляемого вместе с ортопантомографом, или интегрирован в
программное обеспечение для визуализации и хранения баз данных от сторонних
производителей, которое соответствует следующим требованиям; оно должно иметь
маркировку СЕ как медицинское изделие класса На и включать комплект разработки
программного обеспечения в соответствии с информацией, представленной в
Эксплуатационной документации программного обеспечения AIS. Для получения
последней редакции свяжитесь со специалистами компании Acteon.
6.5 Подключение ортопантомографа X-MIND prime к ПК
Соединение между ортопантомографом «X-MIND prime» и компьютером осуществляется
по локальной сети с помощью протокола TCP/IP.
В комплект ортопантомографа входит Ethernet-кабель категории 5е для подключения к ПК.
В случае замены необходимо использовать кабель той же или более высокой категории.
Неправильное соединение между ортопантомографом «X-MIND prime» и ПК может
привести к невозможности передачи или потере данных и, соответственно, возникновению
искажений и артефактов на снимках.
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime» не предназначен для прямого обмена
данными с другим оборудованием. Поэтому необходимо использовать ПК
с
установленным графическим интерфейсом пользователя.____________
Ф
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 35
--- стр. 45 ---
Е
□ L
za
ш C ^ T E O N
Руководство пользователя - Технические характеристики
6.6 Соответствие стандартам
Ортопактомограф для экстраоральной рентгенограф ии «X-M IND prim e» , являясь электрическим
медицинским изделием, долж ен соответствовать требованиям следую щ их стандартов;
МЭК 60601 1:2005 (ред. 3 )
Изделия медицинские электрические. Часть 1 . Общие требования безопасности с учетом основны х
ф унщ иональных характеристик
МЭК 60601 1 : 2005 (ред. 3) + поправки 1:2012
Изделия медицинские электрические. Часть 1 . Общ ие требования безопасности с учетом основны х
ф ункциональны х характеристик
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3)
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общие требования безопасности с учетом основны х
ф ункциональны х характеристик. Дополнительны й стандарт. Эксплуатационная пригодность (вклю чая МЭК
62366: Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3) + поправки 1:2013
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общ ие требования безопасности с учетом основны х
ф ункциональны х характеристик. Дополнительны й стандарт. Эксплуатационная пригодность (вклю чая МЭК
62366: Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 60601-1-2:2007 (ред. 3 )
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-2:2014 (ред .4)
Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2)
Изделия медицинские электрические. Части 1-3. Общие требования к защите от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2) + поправки 1:2013 (ред. 2.1)
Изделия медицинские электрические. Части 1-3. Общие требования к защите от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1 )
Изделия медицинские электрические. Части 2-63. Частные требования безопасности с учетом основны х
ф ункциональны х характеристик для рентгеновских дентальны х экстраоральны х аппаратов.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1 ) + поправки 1:2017 (ред. 1.1)
Изделия медицинские электрические. Части 2-63. Частные требования безопасности с учетом ооювньк
ф ункциональны х характеристик для рентгеновских дентальньк экстраоральны х аппаратов.
МЭК 62366:2007 (ред. 1 )
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62366:2007 (ред. 1 ) + поправки 1:2013
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62304:2006 (ред. 1 ) + Ас:2008
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла ПО.
МЭК 62304:2006 (ред. 1 ) + поправки 1:2015 (ред. 1 .1 )_
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла ПО.
МЭК 60825-1:1993 (ред. 1 )
Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1 : классификация оборудования и требования.
МЭК 60825-1 ;2007 (ред. 2)
Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1 : классификация оборудования и требования.
36 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 46 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
£
□с
ZQ
ш
EN-ISO 14971:2012
Медицинские изделия — Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:08
Национальные отклонения от требований стандарта МЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
CAN/CSA-C22.2 No 60601-1:14
Национальные отклонения от требований стандарта МЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2;2010
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
ANSI/AAMI Е560601-1:2005/(Р)2012иА1:2012
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
CFR21
Свод федеральных нормативных актов. Подраздел «J».
МаркировкаС€0051 Гарантирует соответствие ортопантомографа «X-MIND prime»
требованиям Директив 93/42/ЕЕС (с поправками), 2011/65/EU,
2006/42/ЕС.
Производителем { в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕЕС) ортопантомографа «X-
MIND prime» является:
de Gotzen S.r.l.
Via Roma 45
21057 ОЛЬДЖАТЕ-ОЛОНА (ВАРЕСЕ) - Италия
Тел.: +39 0331 376760
Факс: +39 0331 376763
Классификация
«X-MIND prime» является медицинским электрическим рентгеновским
ортопантомографом класса I типа В в соответствии со стандартом EN 60601-1,
предназначенное для непрерывной работы с прерывистой нагрузкой.
Согласно Директиве 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям, ортопантомограф
классифицируется как изделие класса I I типа В.
Согласно Регламенту о медицинских изделиях (MDR) Канады, ортопантомограф относится к
классу I I . Согласно Своду федеральных нормативных актов 21 Управления по контролю
качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США, ортопантомограф
относится к классу I I .
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 37
--- стр. 47 ---
Е
□ L
ZQ
ш C ^ T E O N
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7. ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
Ниже приведен перечень операций, необходимых для поддержания бесперебойного
функционирования изделия;
Частота Вид проверки Кем
выполняется
Справочный
документ
ЕжедневноФункиональность
светодиодных индикаторов
Пользователь Раздел 7.2
ЕжедневноПроверка юстировки лазера Пользователь Раздел 7.3
ЕжемесячноПроверка качества снимка Пользователь Раздел 7.4
Ежегодно Дозиметрический контроль Квалифициро
ванный персонал
Раздел 7.5
38 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 48 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качестваC ^ T E O N Е
□с
ZQ
ш
7.1 Инструменты контроля качества
Для контроля качества используются следующие инструменты:
• Опорная плита (н/д 6195170100): для юстировки лазерных устройств и фиксации
центрирующего инструмента { н /д 6195170200).
• Центрирующий инструмент (н/д 6195170200): для контроля качества снимка (н/д
6195170200).
• ПО A.I.S.: для сканирования и выполнения измерений
• ПО SyMage; для выполнения измерений параметров изображения Файл SyMage.ex
расположен в папке: C:\Prograni Files (x86)\Acteon lmaging\Panoramic X-Mind
prime\SyMage
• no PhD_Test; для сканирования без поворачивания плеча ортопантомографа
Файл PhD_Test.exe расположен в папке: C:\Program Files (x86)\Acteon
lmaging\Panoramic X- Mind prime
• Киловольтметр (не входит в комплект поставки); для измерения
экспозиционных параметров
Все инструменты и приспособления, кроме киловольтметра, входят в комплект поставки.
// / /
Опорная плита (н/д
6195170100)
Рисунок 7: расположение опорной плиты и центрирующего инструмента
Центрирующий инструмент (н/д
_______6195170200) _______
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020* NXMPEN010C 39
--- стр. 49 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TBOHV
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7.2 Функциональность светодиодных индикаторов
Включите ортопантомограф. Убедитесь, что светодиодные индикаторы «Machine Ready»
{Аппарат готов к работе) (1), «X-Ray Emission» {Рентгеновское излучение) {2 ) и
«Computer connection» {Подключение к ПК) { 3 ) загорелись через несколько секунд после
включения.
1
Если индикаторы не загорелись, проверьте подключен ли ортопантомограф к сети
электропитания. Если аппарат подключен к сети и индикаторы не горят, обратитесь в
службу технической поддержки.
7.3 Проверка юстировки лазера
Включите ортопантомограф и выполните сброс положения оси, нажав кнопку >0<.
По завершении позиционирования оси установите опорную плиту { н /д 6195170100 -
рисунок 7) на основание для опоры подбородка и включите лазер. Убедитесь в том. что
лазерный луч срединно-сагиттальной плоскости выровнен по средней линии опорной
плиты { ± 3 мм).
Правильное положение
лазерного луча
Неправильное положение
лазерного луча
Рисунок 9
40
В случае неправильного расположения лазерного луча убедитесь в отсутствии
механических помех и повторите процедуру. Если проблема не будет устранена,
обратитесь в службу технической поддержки.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • {19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 50 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7.4 Проверка качества снимка
7.4.1 Проверка геометрических параметров
C ^ T E O N Е
□ L
ZQ
ш
А
Внимание
|\ Рентгеновские лучи излучаются во время выполнения нижеописанных операций.
Будьте крайне осторожны и следуйте местным нормам и правилам техники
безопасности.
1. Включите ортопантомограф и перейдите в меню выбора исследования.
2. Запустите ПО AIS и откройте опцию пациента «Quality Test» {контроль качества).
Если такой опции нет, создайте нового пациента (имя: «Quality»; фамилия: «Test»).
3. На верхней панели инструментов выберите значок «Panoramic» (Панорамное
исследование), чтобы открыть интерфейс «X-MIND prime».
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 41
--- стр. 51 ---
Е
□с
ZQ
ш
C^TEDHV
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
4. Зафиксируйте центрирующий инструмент на опорной плите, и установите плиту на
основании для опоры подбородка (рисунок?).
5. На виртуальной клавиатуре выберите опцию «Standard Panoramic - Adult»
(Стандартное панорамное исследование - взрослый пациент) и выполните
сканирование при 66 кВ, 5 мА.
6. Выберите значок «Ruler» (Линейка) и измерьте расстояние между двумя внешними
сферами; это значение должно составлять 169 мм ± 2 мм.
я A I'2D A |.fi
П B S I I
КМ1М)И11М1 Tit)
M l • tJC H L) bbkt/b j'14UA I jm C.V 4«2
7.
8 .
В случае получения другого значения обратитесь в службу технической поддержки.
Измерьте расстояние между левой внешней и центральной сферами и расстояние
между правой внешней и центральной сферами: разница этих значений должна
превышать 2 мм.
В случае получения другого значения обратитесь в службу технической поддержки.
Запишите результаты испытаний в разделе 7.6.1
42 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 53 ---
Е
□ L
ZQ
ш C ^ T E O N
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
5. Проверьте окно «Statistics» (Статистика): значение S\N (db) должно быть более 25.
Запишите результаты испытаний в журнале регистрации в разделе 7.6.1.
В случае возникновения проблем обратитесь в службу технической поддержки.
44 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 54 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
C^raw Е
□ с
ZQ
ш
7.5 Дозиметрический контроль (раздел для уполномоченного
персонала)
Примечание
I Д Дозиметрический контроль должен выполняться только уполномоченным
• J персоналом.
В этом разделе описывается процедура дозиметрического контроля с
использованием неинвазивного метода.
А
Внимание
Коллиматор ортопантомограс|эа формирует узкий рентгеновский пучок.
Измерения, выполненные неинвазивным методом с узким пучком, могут быть
сложными и/или неточными, поэтому необходимо использовать специальный
зонд с уменьшенной областью чувствительности. Для определения положения
рентгеновского пучка, а следовательно, и зонда киловольтметра может
потребоваться флюоресцирующий экран.___________________________
1. Зафиксируйте зонд дозиметра на пластиковой крышке датчика.
2. Запустите ПО PhD_Test (расположено в папке: C:\Program Files (x86)\Acteon
lmaging\Panoramic X-MIND prime) и убедитесь, что ортопантомограф подключен к ПК
(в левом нижнем углу окна ПО должно отображаться сообщение «MCU is connected»
(Микроконтроллер подключен).
3. На панели «Exam parameters» (Параметры исследования) выберите «Centring
panoramic» (Панорамное по центру) в поле «Ю ».
Exam parameters
Ю 1 Centring panoramlcl ^ 1
Format 1 Parraramic coUmator J
Resokjtkxi )H i^ Л
Parsnsl 1 Unused J
Patient |Adutt J
Btting 1 Standard Л
kv |60 Л
mA |5.0
Примечание
Выбор опции «Centring panoramic» позволяет проводить дозиметрический
контроль без вращения дуги, на которой установлена головка рентгеновской
трубки.__________________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 45
--- стр. 55 ---
Е
□ L
ZCL
5
X
ш C ^ T E O N
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
4.
5.
6.
На панели «Sensor centring parameters» (Параметры центрирования датчика)
установите следующие параметры экспозиции: 60 кВ, 3 мА, 3 с.
Sensor centring parameters
Sensor centring
kV |60
mA |3
Time 13 '^1 s loop ▼jms
Нажмите кнопку «Х-гау» (Рентген), чтобы выполнить снимок и убедиться в том, что
измеренные значения находятся в пределах допустимых значений, приведенных в
пункте 6 таблицы.
Выполните второй снимок со следующими параметрами: 70 кВ, 6 мА, 3 с. Убедитесь в
том, что измеренные значения находятся в пределах допустимых значений,
приведенных в следующей таблице.
kB mA вре
МЯ
(c)
Допустимые пределы
кВ
Допустимые
временные интервалы
60 3 3 от 55,2 до 64,8 кВ от 2,85 до 3,15 с
70 6 3 от 64,4 до 75,6 кВ от 2,85 до 3,15 с
7. Если результат испытания не соответствует требуемым значениям, выполните
нижеописанные действия.
• Проверьте положение зонда и повторите испытание.
• Если значения все еще находятся за пределами диапазона, выполните
испытание с использованием инвазивного метода, описанном в разделе 9.7
руководства по эксплуатации.
• Если проблема все еще не устранена, обратитесь в службу технической поддержки.
8. Запишите результаты испытаний в журнале регистрации в разделе 7.6.2.
46 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 56 ---
7.6 Журнал регистрации
7.6.1 Проверка качества снимка
руководство пользователя - Программа обеспечения качества
Е
□ L
ZQ
ш
Размеры Симметрия Соотношение
сигнал/шум
Допустимый
диапазон > >
167-171 мм <2 мм >25 дБ
Дата Измеренное
значение
Измеренное
значение
Измеренное
значение
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 47
--- стр. 57 ---
ш
□ l
za
48
C ^ T W N
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7.6.2 Верификация рентгенологических данных
Набор параметров • > 60 кВ, 3 мА, 3 с 70 кВ, 6 мА, 3 с
Допустимый
диапазон ->
55,2-64,8 кВ 2,85-3,15 с 64,4-75,6 кВ 2,85-3,15 с
Дата Измеренное
напряжение
(кВ)
Отрезок времени
измерения
Измеренно
е
напряжение
(кВ)
Отрезок
времени
измерения
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 58 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C ^ T E O N
8. ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1 Включение и выключение ортопантомографа
Q)
Е
□ L
ZQ
А
Внимание
|\ Ортопантомограф должен быть подключен к дифференциальному
теплоэлектромагнитному расцепителю, с помощью которого его можно
отключать от сети питания. Расцепитель должен соответствовать
электротехническим нормам, действующим на территории страны, где будет
проводиться эксплуатация.
Минимальные требования при 230 В: рабочее напряжение 250 В, ток 10 А и
дифф. ток 30 мА.
Минимальные требования при 115 В: рабочее напряжение 150 В, ток 25 А и
дифф. ток 30 мА._____________________________________________
Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части ортопантомографа
со стороны оператора, в положение «1».
После этого будет запущена функция самодиагностики (CHECK) и загорится
соответствующий светодиодный индикатор.
После завершения самодиагностики (CHECK) зеленый светодиод (3 - рисунок 10) на
клавиатуре ортопантомографа начинает мигать.
Для запуска исследования следуйте инструкции, приведенные в разделе 8.6.
Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части ортопантомографа
со стороны оператора, в положение «0».
Светодиодные индикаторы погаснут.
8.1.1 Кнопка аварийного выключения
Ортопантомограф оснащен красной кнопкой аварийного отключения, расположенной
в верхней части аппарата рядом с выключателем питания, которая используется для
остановки перемещения колонны.
С помощью этой кнопки выполняется только остановка перемещения колонны по вертикали.
В случае аварийной ситуации нажмите эту кнопку для немедленной остановки колонны.
Если колонна не двигается, проверьте, не нажата ли кнопка аварийного отключения
случайно. Для возврата кнопки в исходное положение ее необходимо повернуть.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 49
--- стр. 59 ---
Е
□ L
ZQ
ш
C ^TE O N
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.2 Регулировка положения опоры подбородка
к ортопантомографу «X-M1ND prime» прилагаются опоры разных типов; стандартная опора
со съемной подставкой для адентичной челюсти, нижняя опора для исследования синусов
и опора для исследования ВНЧС.
Стандартная опора подбородка предназначена для исследований в панорамном режиме
любых пациентов, способных крепко зажать челюстями прикусную пластину. Подставка
для адентичной челюсти устанавливается при исследовании пациентов, которые не могут
прикусить пластину или сохранять неподвижное положение во время рентгеноскопии.
Для исследования синусов используется соответствующая опора; благодаря более низкому
положению эта опора обеспечивает эффективное центрирование области излучения.
В комплект поставки входит позиционер для исследования ВНЧС, позволяющий пациенту
открывать и закрывать рот, не касаясь подбородком каких-либо приспособлений.
Примечание
Вторая опора подбородка, более низкая по высоте, может быть использована при
стандартных панорамных исследованиях для обеспечения лучшего обзора
нижней части подбородка пациентов с нестандартными анатомическими
параметрами. Эта опора помечена стрелкой вниз"Т" на передней стороне
основной О П О РЫ подбородка._____________________________________
Стандартная опора
подбородка для панорамных
исследований
Подставка для адентичной
челюсти
Олора подбородка для
исследования
синусов
Позиционер ВЧНС
50 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 60 ---
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TEON
8.3 Клавиатура - Описание клавиш и функции
На рисунке 10 представлен общий вид интерфейса управления
ортопантомографом «X-MIND prime».
Е
□ с
ZQ
ш
— 7
^ Т ... • • '
1
Рисунок 10: Кнопочная панель
Обозна*
чение
Описание
1
Перемещение колонны вверх/вниз осуществляется
нажатием соответствующих кнопок. Управление
перемещением доступно во время настройки
ортопантомографа. Перемещение колонны
невозможно, если нажата кнопка аварийного
отключения.
0 ®
2
Кнопка «Luminous centring device» {Оптическое
центрирующее устройство) включает/выключает
лазерные центрирующие устройства, используемые
для правильного расположения пациента. ф
3
Состояние светодиодного индикатора «Machine Ready»
{Аппарат готов к работе):
• Индикатор горит зеленым цветом - пользователь
может нажать кнопку «X-Ray» {Рентген), чтобы
запустить процесс излучения.
• Индикатор медленно мигает зеленым - при нажатик
клавиши >0< будет выполнен сброс положения на
оси; индикатор быстро мигает
зеленым - выполняется охлаждение
ортопантомографа.
4 Состояние светодиодного индикатора «X-Ray Emission»
{Рентген). Загорается во время рентгеновского
излучения.
\sSm
/ I \
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 51
--- стр. 61 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TKW Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
Обозна
чение
Описание
Состояние светодиодного индикатора «Соединение с
ПК»:
• горит синим - соединение с ПК установлено:
• медленно мигает синим - ожидание соединения с ПК;
рентгеновское излучение невозможно;
• быстро мигает синим - обнаружена системная
ошибка: обратитесь к графическому интерфейсу
пользователя для получения описания.
Кнопка «Centring/Patient Entrance»
{Центрирование/Размещение пациента) предназначена
для:
• запуска/остановки исследования;
• По окончании исследования установите
вращающуюся дугу в положение для размещения
пациента.
Кнопка открытия/закрытия височных зажимов
52 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 62 ---
8.4 Графический интерфейс пользователя -
Описание элементов и функции
Настройка ортопантомографа выполняется через виртуальный интерфейс (Рисунок 1 1 ),
запущенный на компьютере. Этот интерфейс предназначен для пользовательской
настройки всех технических параметров ортопантомографа, выбора и настройки
параметров исследования, а также рентгенологических параметров.
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
Е
□ L
ZQ
ш
Q c t e o n S e le c t t h fi 9члт a n d b iC t o n
0 0 ®
62
w 54
66
3.6
fiiA
4.5
V
f.> Jl'Itti.ItJntl Pilficnt '• 'f.lf PotiL-nt 5iiC Mr-1 1 Ni, OcnUIIOn 'Л:М1| il
• Ф •
S'jndiiid Panoismic •
]<> S • 4.S1 {iCyrn* • 6<1 kV • 4 rttA i III № t m
Рисунок 11
Выбор типа пациента «Adult/Child»
(В;^ х)слы й/Ребенок): предустановленные значения
экспозиции и траектория движения в панорамном
исследовании автоматически обновляются в
зависимости от выбранного параметра.
Выбор размера пациента; «Sm all» (М алы й)/«М ес11ит»
(Средний)/«1агде» (Крупны й). Предустановленные
значения экспозиции будут автоматически
обновляться в зависимости от выбранного пар^етра.
• • •
ID Н И 1 Ш 1
Тип прикуса пациента: «Protruded» (Дистальный) /
«Nonrial» (Нормальный) / «Retracted» (Глубокий). Эта
опция доступна только в панорамном реж име.
Положение фокусного слоя будет автоматически
обновляться в зависимости от выбранного параметра.
1 "I \
Выбор режима тестирования: рентгеновское излучение
не активировано. При вклю чении данною реж има
оператор может убедиться, что рабочие част
ортопантомографа во время двих«ния не касакугся
пациента.
Тестовый реж им также можно активировать перед
началом исследования, чтобы показать пациентам
детскою возраста, как работает ортопантомограф.
Ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020» NXMPEN010C 53
--- стр. 63 ---
Е
□ l
za
ш C ^ T E O N
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
Настройка: открывает меню настройки.
Режим высокого разрешения:
включение/выключение (в настоящее время
недоступно)_______________________
Виртуальный индикатор: отображает
текущее состояние ортопантомографа:
синий - инициализация
зеленый - готов к работе
красный- ошибка
желтый - рентгеновское излучение
Параметры экспозиции; изменение
напряжения и силы тока: kV (кВ) и тА (мА).
При изменении параметров экспозиции
вручную индикатор режима переключается с
«Anatomic» (анатомический
(автоматический)) на «Manual» (Ручной).
Для возврата в режим «Anatomic» нажмите
клавишу главного меню.
«Main Menu» (Главное меню); в нем можно
выбрать способ и тип исследования, а в
подменю - подтипы исследований.
и
54 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 64 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
СЕТБОЛ/
8.4.1 Основные функции вкладок графического интерфейса
пользователя
Е
□с
ZQ
ш
В основной вкладке виртуального интерфейса,
представленного на рисунке, отображается
анатомическая область, в которой будет проводиться
исследование.
Выберите «Main Menu» (Главное меню), чтобы
выбрать тип исследования. После выбора типа
исследования (например, панорамное) можно
выбрать дополнительные опции (например,
полупанорамное лев.).
b'jf'dire
w it
Пользователь может выбирать опции.
• Adult/Child (взрослы й/ребенок): автоматически
загруж аю тся предварительно заданные
значения экспозиции (см. пункт 8.11). Для
панорамных исследований с выбранными
параметрами для педиатрических пациентов
использую тся более низкие значения
экспозиции и длина траектории.
• Patient Size (размер пациента): автоматически
загруж аю тся предварительно заданные
корректные значения экспозиции.
• Biting type (тип прикуса): поло> № ние фокусного
слоя будет автоматически обновляться в
зависимости отвыбранного параметра.
• kV/m A selection (настройка напряж ения/силы
тока): пользователь может вручную изменять
параметры экспозиции.
Виртуальный индикатор отображает текущее
состояние ортопантомографа, а виртуальный
дисплей - все сервисные сообщения, связанные с
текущ им состоянием аппарата, а такж е
сообщения о неисправностях (при наличии).____
Рядом с виртуальным дисплеем располагаются три
кнопки; Settings (настройки), Test mode
(enable/disable) (тестовый режим (вкп./вы кп.), HD
mode (enable/disable) (реж им высокою разрешения
(ВКП./ВЫКП.) ____________________________________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-M1ND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 55
--- стр. 65 ---
Е
□ L
ZQ
ш С Руководство пользователя - Общие инструкции
по эксплуатации
8.5 Цифровой датчик
Новый ортопантомограф «X-MIND prime» оснащен панорамной матрицей (PAN), которая
подходит для панорамной съемки, т.е. все снимки с полем высотой около 14 см. К ним
относятся все снимки, полученные при панорамном исследовании и исследовании ВНЧС и
синусов.
Новая система управления «X-MIND prime» проверяет совместимость мер безопасности,
обеспечивающих корректную работу цифрового датчика: например, для предотвращения
сканирования в ситуациях, когда система управления и обработки изображений не готова,
на дисплее отображается сообщение «Sensor not ready» (Датчик не готов).
56
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19)' 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 66 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TEW
8.6 ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части ортопантомографа со
стороны оператора, в положение «1». Запустится процедура самодиагностики (CHECK), о
чем свидетельствуют загоревшиеся на клавиатуре аппарата светодиодные индикаторы.
После завершения самодиагностики (CHECK) зеленый светодиод на клавиатуре аппарата
начинает мигать.
Для проведения исследования выполните нижеописанные действия:
• нажмите кнопку >0< на клавиатуре, чтобы установить ось в исходное положение;
• запустите виртуальный интерфейс на ПК, нажав кнопку «Prime» в ПО AIS и дождитесь,
пока установится соединение между ПК и оборудованием; при установке соединения
на клавиатуре и в виртуальном интерфейсе загорится синий индикатор;
• в графическом интерфейсе выберите нужный тип исследования и задайте параметры;
• отрегулируйте положение соответствующей опоры подбородка;
• скорректируйте положение пациента с помощью лазерных центрирующих устройств
(см. раздел8.8 для панорамных исследований и исследования зубных рядов, разделы
даВ.Э для исследований синусов и 8.10 для исследований ВЧНС), затем зафиксируйте
височные зажимы;
• нажмите кнопку >0<, чтобы установить подвижные компоненты ортопантомографа в
исходную позицию для начала исследования; как только загорится зеленый
светодиодный индикатор, аппарат готов к рентгеноскопии.
Е
□ с
ZQ
ш
Примечание
В исходной позиции для начала исследования лазерное излучение и
перемещение колонны заблокированы, а в графическом интерфейсе можно
только изменить параметры напряжения (кВ) и силы тока (мА).___________
Примечание
Состояние готовности к рентгеновскому исследованию отображается зелеными
светодиодными индикаторами на оборудовании (3 -10) и в графическом
интерфейсе.
Индикатор готовности горит до тех пор, пока подвижные компоненты
ортопантомографа находятся в исходной позиции для начала исследования и
графический интерфейс подключен к оборудованию._______________________
Нажмите и удерживайте кнопку рентгена в течение всего периода экспозиции;
По завершении экспозиции, подвижные части ортопантомографа вернутся в исходное
положение. Нажмите клавишу >0<, чтобы ось вернулась в исходное положение;
теперь позиционирующее устройство можно разблокировать.
Примечание
Педиатрическим пациентам при проведении исследования рекомендуется
уделять особое внимание. Для получения необходимой информации и
контрольных списков обратитесь на сайт Image Gently (www.imagegently.org).
Как правило, пациентам детского и подросткового возраста перед началом
фактического исследования предлагается сначала провести исследование в
тестовом режиме, чтобы показать маленькому пациенту, как работает
ортопантомограф, а также для того, чтобы он чувствовал себя комфортно._____
®
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 57
--- стр. 67 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TBOHV
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8,7 Анатомическая (автоматическая)/ручная настройка экспозиции
ф
Примечание
Если предыдущее исследование проводилось вручную, нажмите клавишу «Size
Selection» (Выбор размера), чтобы вернуться в автоматический режим.
После настройки оборудования можно выбрать два следующих режима работы;
• ANATOMIC (анатомический (автоматический)): с запрограммированными
значениями напряжения (кВ) и силы тока (мА) в зависимости от типа и размерных
параметров пациента.
• MANUAL (ручной): с возможностью внесения изменений в предустановленные
значения напряжения (кВ) и силы тока (мА).
Ф
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве отправной точки. Пользователи могут
оптимизировать параметры по своему усмотрению.________________________
58 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 68 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^THW
8.7.1 Анатомическая (автоматическая) настройка экспозиции
Выберите тип пациента с помощью значков «Adult/Child» (Взрослый/Ребенок). Если
выбран параметр «Child» (ребенок), устанавливаются более низкие значения экспозиции.
Кроме того, траею-ория излучения при панорамном исследовании сокращается примерно
на 10%.
Выберите тип телосложения пациента с помощью значков «Size» {Размер пациента)
(малый - средний - крупный).
В зависимости от выбранных параметров на дисплее будут отображаться
соответствующие значения напряжения (кВ) и силы тока (мА).
Выберите тип прикуса с помощью значка «Туре of Biting» (тип прикуса) (опция доступна
только для панорамного режима).
ш
Е
□ L
ZQ-
X
(D
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве отправной точки. Пользователи могут
настраивать параметры под свои потребности.____________________________
Примечание
Тип прикуса не влияет на значения напряжения и силу тока, но влияет на
положение фокусного слоя, адаптируя траекторию движения вращающейся дуги
ортопантомографа к анатомическим особенностям пациента.C D
8.7.2 Ручная настройка экспозиции
Если предварительно заданные пары значений напряжения (кВ) силы тока (мА) не
подходят для конкретного исследования, новые параметры можно установить в ручном
режиме.
Чтобы изменить значения напряжения или силы тока, нажимайте стрелки вверх или вниз
для выбора параметров кВ или мА.
Параметр может быть изменен многократным нажатием кнопки увеличения и уменьшения
значения параметра.
Значение напряжения (кВ) можно изменять в диапазоне от 60 до 70 кВ с шагом 2 кВ.
Значение силы тока (мА) можно изменять в диапазоне от 2 до 7,1 мА согласно шкале R20.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020* NXMPEN010C 59
--- стр. 69 ---
ш
□ l
z a
60
C^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.8 Панорамное исследование и исследование зубных рядов
8.8.1 Позиционирование пациента по лазерам
Центрирование положения головы пациента осуществляется двумя параллельными
световыми лазерными лучами, которые отображают референтные положения срединно
сагиттальной линии и франкфуртской горизонтали: соответствующие плоскости пациента
должны быть выровнены относительно этих линий лазеров.
46
Обозначения линий лазеров
45 Срединно-сагиттальная линия
46 Франкфуртская горизонталь: плоскость, в которой находится условная линия,
соединяющая отверстие ушного канала — наружного слухового прохода — с
нижней границей глазницы.
Рисунок 12
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 70 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатацииC^TEON
8.8.2 Подготовка ортопантомографа к использованию
При включении ортопантомографа по умолчанию выбирается режим панорамного
исследования. Если оператор ранее проводил исследование другого типа, откройте в
главное окно в расширенном виде и выберите режим Панорамное исследование.
Самонастройка ортопантомографа выполняется в соответствии с одним из типов конфигурации
• ADULT (ВЗРОСЛЫЙ) - режим с отображением соответствующей графики для кнопки;
• MEDIUM SIZE (СРЕДНИЙ) ~ режим с отображением соответствующей графики для
кнопки;
• NORMAL DENTITION (НОРМАЛЬНЫЙ ЗУБНОЙ РЯД) - режим с
отображением соответствующей графики для кнопки;
• параметры экспозиции по умолчанию (если это первое панорамное исследование)
или параметры экспозиции последней выполненной экспозиции.
Рисунок 13
Выберите тип пациента с помощью значков «Patient» (Тип пациента) (Взрослый - Ребенок).
Выберите тип телосложения пациента с помощью значков «Patient Size» (Размер
пациента) (Малый - Средний - Крупный). Выберите тип прикуса с помощью значка
«Dentition» (Тип прикуса) (дистальный - нормальный - глубокий).
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
Е
□ L
ZQ
ш
61
--- стр. 71 ---
Е
□ с
ZQ
ш (^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
В соответствии с выбранными параметрами, дисплей отобразит значения напряжения (кВ)
и силы тока (мА), приведенные в таблицах ниже.
Значения экспозиции в панорамном режиме
Взрослый (14,4 секунды) Пациент детского возраста
(13,3 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 64 5,6 64 4,5
Средний 66 5,6 66 4,5
Крупный 68 5,6 68 4,5
Значения экспозиции в режиме исследования зубных рядов
Взрослы (3,1/6,2 секунды) Пациент детского возраста
(3,1/6,2 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 64 5,6 64 4,5
Средний 66 5,6 64 4,5
Крупный 68 5.6 68 4,5
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве отправной точки. Пользователи могут
настраивать параметры под свои потребности.____________________________
После завершения настройки необходимо установить опору подбородка в нужное положение.
62
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 72 ---
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатацииC^TEON
Для панорамного исследования рекомендуется выбирать следующие параметры:
< Standard (стандартный) - Half Panoramic (полупанорамное) - Frontal Dentition
(передний зубной ряд) - Low Dose (низкая доза облучения) - Ortho Rad
(орторадиоскопия) >
Е
□с
ZQ
ш
CTOFCW
beferr ’hp and press ■o< bullcn
Л
Standard
78
SO
Bitewing Half Panoramic ] ^Jf 7 1 82
Sinus Frontal Dentition
' yA / ! (1 V
T M J Low Dose ^Ш у /! 1 /
Quality test Ortho Rad J /Ч
, /у 8
9^ ----- 10v
standard Panoranic«
14 s • 15. / poym’ • BU kV • У ППА
• • •111 ЯП Ml
Рисунок 14: Параметры для панорамного исследования
Для полупанорамного исследования доступны следующие параметры:
< R (правостороннее) - L (левостороннее) >
Для выбора соответствующей стороны изображения щелкните ней кнопкой мыши.
Рисунок 15: Параметры для правостороннего полупанорамного исследования
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020* NXMPEN010C 63
--- стр. 73 ---
Е
Ос
ZQ
ш C^TKW
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
Для исследования зубных рядов доступны следующие параметры:
< Single (одностороннее) - Bilateral (двустороннее) >
СЛСТЕС^/
Sdott Пс ехот and pioss •*о< buHon
0 ® ®
Panoramic Single
i>stewing Bilateral
Sinus
TMJ
Quality test
72
.V 74
76
Bilateral Bitewing •
b.i s • S ./i (aUym' • /4 kV • 8 mA
A i • • •I n IV НП IB1
Рисунок 16: Параметры для исследования зубных рядов
Если выбран параметр «Single», необходимо выбрать дополнительный параметр:
< R (правостороннее) - L (левостороннее) >
Для выбора соответствующей стороны изображения щелкните ней кнопкой мыши.
64
Рисунок 17: Выбор правостороннего исследования зубных рядов
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 74 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TEOfV
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime» предназначен для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических исследованиях, соответствует форме
зубочелюстно-лицевого комплекса, принятой в качестве «стандартной».
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» движется по траектории рототрансляции,
для которой используется коэффициент увеличения, приведенный в технических
характеристиках для каждого типа исследования, в качестве постоянной для этой
«стандартной» формы в области зубного ряда. Анатомические особенности
пациента могут значительно отличаться от статистической модели, поэтому
коэффициент увеличения не сохраняется и может отличаться от установленного
значения. Оператор определяет это значение, руководствуясь опытом и
навыками.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ НЕ ПОДХОДИТ
ДЛЯ РАСЧЕТА РАССТОЯНИЙ, УГЛОВ И Т.Д. НА С Н И М К Е . _____________
Е
□ L
ZQ
ш
А
Внимание
Измерение длины на цифровых изображениях зависит от конкретной калибровки
длины используемой программы исследования.
По этой причине важно проверять калибровку длины программы. При
панорамных исследованиях для получения результатов измерения
анатомической области с учетом коэффициента расширения используется
следующий калибровочный коэффициент длины: 100 пикселей = 7.8 мм (в центре
фокусного слоя)
_____________________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 65
--- стр. 75 ---
ш
£
□с
z a
C ^ T E O N
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.8.2.1 Левостороннее/правостороннее полупанорамное исследование
Режим полупанорамного исследования, право- или
левостороннего, подразумевает, что облучается только
соответствующая половина зубной дуги; излучение начинается в
исходной точке перемещения вращающейся дуги
ортопантомографа, сразу после средне-сагиттальной плоскости
для правой части. Для левой части она начинается
непосредственно перед средне- сагиттальной плоскостью и
продолжается до конечной точки перемещения вращающейся дуги
ортопантомографа.
Эти два типа исследований обычно используются в случаях, когда
известно, что пациент имеет проблему только в одной половине
зубной дуги. Таким образом можно сократить дозу облучения
пациента. При позиционировании пациента следуйте инструкциям
для стандартного панорамного исследования .
8.8.2.2 Передний зубной ряд
Данный тип исследования подразумевает рентгеноскопию
переднего зубного ряда (от клыка до клыка). При
позиционировании пациента следуйте инструкциям для
стандартного панорамного исследования .
8.8.2.3 Панорамное исследование с низкой дозой облучения
При исследовании этого типа выполняется только рентгеноскопия
зубной дуги, не включающая восходящую ветвь височно-
нижнечелюстного сустава; траектория подвижного блока
ортопантомографа соответствует траектории, используемой при
стандартном панорамном исследовании, что сокращает время
облучения.
Этот тип исследования используется, например, на стадии
продолжения курса лечения или в ситуациях, когда уже известно
об отсутствии патологии конкретного сустава.
При позиционировании пациента следуйте инструкциям для
стандартного панорамного исследования.
8.8.2.4 Панорамная орторадиоскопия
66
Панорамное орторадиоскопическое исследование предоставляет
изображение всей зубной дуги без восходящих ветвей височно-
нижнечелюстного сустава; траектория вращающейся дуги
скорректирована с целью получения взаимного перпендикулярного
положения рентгеновского луча и соответствующего участка
зубного ряда. Панорамная орторадиоскопия снижает эффект от
П0р0крь|тия зубов, тем самым повышая качество диагностики
межзубного кариеса.
Вследствие изменения траектории, фокусный слой, в основном в
области передних зубов, становится меньше, что усложняет
позиционирование пациента. При позиционировании пациента
следуйте инструкциям для стандартного панорамного
исследования.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 77 ---
Е
□ l
z a
ш
i^ T E O N
8.8.3 Подготовка пациента
руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
О
Примечание
Данные инструкции применимы как для взрослых, так и для педиатрических
пациентов. __________________________________ _______________
Примечание
О
Если ортопантомограф установлен на указанной высоте {см. Раздел 6.1), то,
когда колонна находится в нижнем положении, опора подбородка будет
располагаться на расстоянии 97,5 см (38,4 дюйма) от пола, из этого следует, что
рост пациента должен быть не менее 118 см (3 фута 10,4 дюйма).____________
Обозна
чение
Описание
45 Соединно-сагиттальная линия
46 франкфуртская горизонталь
1 Опооа подбооодка для выполнения панорамного исследования
2 Поикусная пластина
3 Кнопка закрытия/открытия височных зажимов.
4 Кнопка включения лазерных указателей
Рисунок 18: Позиционирование пациента
68 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 78 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^rW N
1. Попросите пациента снять с себя все металлические предметы, попадающие в
область рентгеновского снимка (цепочки, серьги, очки, шпильки, съемные зубные
протезы и Т.Д.). Также в области рентгеновского снимка не должно быть плотных
предметов одежды (пальто, пиджаки, галстуки и т.д.).
2. Попросите пациента надеть защитный фартук или другую защиту от облучения,
убедившись, однако, что она не препятствует воздействию рентгеновских лучей в
области снимка.
3. Поместите пациента в положении стоя, поместив подбородок в соответствующую
опору для выполнения панорамного снимка. Для максимально плотного прилегания
опоры к подбородку пациента, отрегулируйте высоту колонны с помощью кнопок
«Управление колонной» (1 - Рисунок 10)
ш
Е
□ L
2 Д
X
А
Внимание
Во время позиционирования пациента убедитесь, что в помещении отсутствуют
помехи для движущихся частей оборудования.
4. Расположите пациента так, чтобы подбородок находился на специальной опоре, а
руки на рукоятях спереди. Попросите пациента прикусить резцами контрольную
метку на прикусной пластине (Рисунок 18). В случае адентии, попросите пациента
упереться подбородком в опору, используемую для поддержки адентичной челюсти
и расположенный напротив контрольного плечаопоры.
5. Попросите пациента закрыть глаза.
6. Нажмите кнопку «Оптические центрирующие устройства» (2 - Рисунок 10). Два
лазерных луча подсвечивают срединно-сагиттальную линию и горизонтальную линию
для определения франкфуртской горизонтали (плоскость, которая означает условную
линию, соединяющую отверстие наружного слухового прохода и нижнюю границу
глазницы). Поместите голову пациента так, чтобы лазерные лучи падали в
соответствии с анатомическими ориентирами (Рисунок 18). Луч франкфуртской
горизонтали можно отрегулировать по росту пациента: это можно регулировать с
помощью кнопки включения лазерных указателей (4 - Рис. 18).
7. На этом этапе подготовки пациенту необходимо переместить ноги к колонне,
убедившись при этом, что его голова расположена в рамках предустановленных
анатомических ориентиров. Такое положение тела обеспечит наибольшее
выпрямление шейного отдела позвоночника, что позволит улучшить затемнение
рентгеновского снимка и исключит вероятность того, что головка рентгеновской трубки
заденет плечи пациента. Убедитесь в том, что франкфуртская плоскость находится
строго горизонтально.
Примечание
Лазерные центрирующие устройства остаются включенными в течение
приблизительно двух минут. Принудительное выключение производится путем
нажатия на кнопку «Luminous centring device» (Оптические центрирующие
устройства) (2 - Рисунок 10) или, если регулировка завершена, путем нажатия на
кнопку «Patient entrance» (Размещение пациента) (6 - Рисунок 10) для запуска
подготовки к экспозиции.
8. Закройте височные зажимы, чтобы пациент мог сохранять правильное положение в
течение процедуры.
9. Для подтверждения параметров нажмите кнопку «Patient Entrance» (Размещение
пациента) (6 - Рисунок 10). При этом оптическое центрирующее устройство
отключается, а вращающаяся часть возвращается на исходную позицию для начала
исследования. По завершении регулировки загорается зеленый светодиодный
индикатор «Ready for Х-гау» (Готов к работе) (3-Рисунок 10). Это означает, что
повторное нажатие кнопки «Х-гау» (Рентген) запустит фазу излучения
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 69
--- стр. 79 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
10. Попросите пациента сомкнуть губы, поднять язык к небу, сохранять неподвижность и
не смотреть на вращающуюся часть во время движения.
Примечание
Педиатрическим пациентам при проведении исследования рекомендуется
уделять особое внимание. Для получения необходимой информации и
контрольных списков, обратитесь на сайт Image Gently (www.imagegently.org).
Как правило, пациентам детского и подросткового возраста перед началом
фактического исследования предлагается сначала провести исследование в
тестовом режиме, чтобы показать маленькому пациенту, как работает
ортопантомограф, а
также для того, чтобы он чувствовал себя комсЬортно.______________________
Ф
70 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 80 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.8.4 Сканирование
C^TEON
А
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения
рентгеновскими лучами должны соответствовать требованиям нормативных
актов. Во время проведения исследования в помещении с рентгеновской
установкой должны находиться только пациент и оператор. В том случае, если
оператор не надевает соответствующую защитную амуницию, он должен
находиться на расстоянии не менее 2 метров от рентгеновской установки (Рис.
D- _______________________________________________
Примечание
Функция Тестирования запускается при нажатии на кнопку «Test» (Тестирование).
Во время работы этой функции ортопантомограф может выполнять все движения,
которые он производит во время проведения исследования, но без излучения
рентгеновский лучей.
Тестовый режим также можно активировать перед началом исследования, чтобы
показать пациентам детского возраста, как работает ортопантомограф.
По завершении одного цикла, нажмите кнопку «Test» (Тестирование), чтобы
________отключить функцию._________________________________________________
1. Убедитесь, что данные экспозиции выставлены верно. В противном случае
внесите изменения в соответствии с разделом8.7.2; убедитесь что световой
индикатор оборудования «Ready for Х-rays» (Готов к съемке) (4 - Figure 10) горит,
нажмите и удерживайте кнопку «Х-гау» (Рентген) в течение всего времени
экспозиции, проверяя одновременную работу индикатора «Рентгеновское
излучение» (на клавиатуре оборудования и в графическом интерфейсе
пользователя) и звукового сигнала облучения.
В это время Система захвата цифровых данных обрабатывает снимок.
(D
Рисунок 19
По окончании обработки данных, графический интерфейс пользователя будет
замещен снимком.
Е
□ с
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 71
--- стр. 81 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TKW
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C D
Примечание
Если цифровой датчик X-MIND prime не готов к работе, синий световой индикатор
состояния «Подключение к компьютеру» (5 - Рисунок 10) начинает медленно
мигать.
©
Примечание
Вращение дуги и рентгеновское облучение начнется спустя 3 секунды после
нажатия кнопки «Х-гау» (Рентген). Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является
авариным размыкателем, ее необходимо нажать и удерживать до окончания
экспозиции. ____________________ _
А
Внимание
Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является авариным размыкателем, при ее
отпускании до окончания экспозиции рентгеновское облучение и вращение дуги
незамедлительно прекращается.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760._________________________
А
Внимание
В случае необходимости в прерывании исследования, разрешите пациенту
выйти из ортопантомографа и следуйте инструкциям на графическом
интерфейсе пользователя, а затем нажмите кнопку >0< для сброса
параметров о с и . _____________________________________________
2. По завершении экспозиции, система вернется в исходное положение. После того, как
система остановится, откройте зажимы устройства для позиционирования.
©
Примечание
Если исследование в режиме Тестирования было проведено с пациентом,
находящимся в нужном положении, не перемещайте его во избежание
необходимости повторного позиционирования. Для возврата ортопантомографа
в исходное положение, нажмите кнопку «Patient Entrance» (Размещение
пациента) (6 - Рисунок 10). Система готова к следующему исследованию.______
3. Для возврата ортопантомографа в стартовое положение, нажмите кнопку «Patient
Entrance» (Размещение пациента) (6 - Рисунок 10)
©
Примечание
Если вы попытаетесь запустить новое исследование до окончания времени
охлаждения, на экране появится сообщение, указывающее время ожидания до
запуска нового исследования.
Это время ожидания установлено для охлаждения анода радиогенной трубки.
А
Внимание
Проводите тщательную очистку опоры подбородка, рукоятей и височных
зажимов после каждого исследования, а также меняйте одноразовый
гигиенический чехол прикусной пластины.__________________________
72 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 82 ---
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
©
Q ctb o n
Примечание
Во время проведения панорамных исследований величина параметров
экспозиции изменяется в соответствии с фиксированной кривой, чтобы
компенсировать изменения поглощения тканями пациента. Таким образом,
можно получить хорошую однородность контраста снимка. В частности,
выбранное значение кВ понижается на начальном и конечном этапах
панорамного исследования и увеличивается в резцово-клыковой области.
Ток трубки меняется в зависимости от значения кВ, также если заданное
значение немного повышено на начальных/конечных участках. Эти изменения
имеют эффект компенсации в силу того, что в области позвоночника
происходит большее поглощение рентгеновского излучения. Например,
изменение параметров зависит от следующей кривой:
Е
□ с
ZQ
ш
Значения, отображаемые во время панорамного исследования,
соответствуют значениям, выбранным пользователем, в то время как
реальное значение в различных положениях рентгеновского цикла может
отличаться. В любом случае система гарантирует, что точность параметров
экспозиции всегда находится в пределах, установленных международными
стандартами безопасности медицинских изделий МЭК 60601-1 В частности, в
соответствии с МЭК 60601-2-63 максимальное отклонение (включая поправку
по приведенной выше кривой и погрешность прибора) составляет
±10% для кВ, в то время как для тока трубки оно составляет ±15%.
_________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 73
--- стр. 83 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.8.5 ОКНА РАБОТЫ С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ
В конце сканирования данных отображается меню обработки изображений, с помощью
которого можно настроить параметры последующей обработки изображений,
установленные по умолчанию. Эту функцию можно включить или отключить с помощью
соответствующей опции, доступной в разделе Настройки.
CXJBDN
Softnaie package 01.08 {Ouild 2]
UbilHl HW 01.24 FW 02.07 {Huild 0)
MCU HW 00.01 FW Ol.OS (Build S07)
XCU HW OJ.OO FW 01.01 (Build 27)
Siiiial number Oi(112623FA19000019
IF address; 192.168.0.211
Language selecuor;
lengitsh |
Radiologic image nianagenierit
■ Display the image processing window
■ Fxpoit tile untitteied image
■ Stamp patient's name ir>to the image
I [jtams parameters customization |
Access to S fiup menu:
Рисунок 20
74 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 84 ---
Руководство пользователя — Общие инструкции по эксплуатации
Окно обработки изображений состоит из трех областей (Рисунок 11):
1. Область фильтров
2. Панели инструментов для настройки фильтров
3. Область предварительного просмотра изображения, отображающая текущую
последующую обработку.
Е
□ L
ZQ
ш
Рисунок 21
Кнопки 1-3 выполняют функцию запуска предустановленных фильтров. При нажатии на
кнопку применяется соответствующий фильтр и отображается предварительный просмотр.
Значения по умолчанию могут быть изменены во время последующей обработки с
помощью специальных панелей инструментов, расположенных сверху, а именно:
• яркость
• контраст
• значение гамма
• улучшение изображение.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020* NXMPEN010C 75
--- стр. 85 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя ~ Общие инструкции по
эксплуатации
После нажатия кнопки «Save» (Сохранить) текущие настройки будут установлены на
соответствующую кнопку и данный фильтр для обработки будет установлен по
умолчанию(Рисунок 22).
На кнопке 4 по умолчанию установлены настройки для загрузки исходного изображения
(без последующей обработки), и ее можно полностью настроить, как описано выше.
Рисунок 22:
76 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 86 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатацииC^TKW
8.9 Исследование синусов
в графическом интерфейсе выберите: Main Menu (Гпавнов меню) > Sinus (Синусы)
Загрузится соответствующая информация по исследованию и графические отображения.
Система устанавливается со следующей конфигурацией:
• ВЗРОСЛЫЙ режим с отображением соответствующей графики для кнопки
• СРЕДНИЙ режим с отображением соответствующей графики для кнопки
• параметры экспозиции по умолчанию (если это первая экспозиция в режиме
СИНУСЫ) или параметры экспозиции (кВ и мА) последней выполненной экспозиции.
ш
Е
□ L
20-
X
iJiCTFON
Si»(ei-r thi* ч ч п гпс1 pres? ' 0< button
0(Х)@
х ш
70
.V 72
74
S injs Standar-d »
9 S • 7.47 рСугЛ'' . 72 kV « S т Д
, i • • •t ! m m m
Рисунок 23
Выберите тип пациента с помощью значков «Patient» (Тип пациента) (Взрослый - Ребенок).
Выберите тип телосложения пациента с помощью значков «Patient Size» (Размер
пациента) (Малый - Средний - Крупный).
В соответствии с выбранными параметрами, дисплей отобразит значения кВ и мА,
перечисленные в таблице:
Значения экспозиции в режиме СИНУСЫ
Взрослый пациент (9,4
секунды)
Пациент детского возраста
(9,4 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 64 5,6 64 4,5
Средний 66 5,6 66 4,5
Крупный 68 5,6 68 4,5
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 77
--- стр. 87 ---
Е
□ l
z a
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве отправной точки. Пользователи могут
настраивать параметры под свои потребности.____________________________
После завершения настройки необходимо установить опору подбородка в нужное положение.
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime» предназначен для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических данных, устанавливает стандартную форму для
зубочелюстно-лицевого комплекса, а также определяет положение и
направление мыщелков. Анатомия пациента может значительно отличаться от
статистической модели. Оператор определяет это значение, руководствуясь
опытом и навыками.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ НЕ ПОДХОДИТ
ДЛЯ РАСЧЕТА РАССТОЯНИЙ. УГЛОВ И Т.Д. НА СНИМКЕ. __________________
Внимание
Измерение длины на цифровых изображениях зависит от конкретной калибровки
длины используемой программы исследования. По этой причине важно
проверять калибровку длины программы. При панорамных исследованиях для
получения результатов измерения анатомической части с учетом коэффициента
расширения используется следующий калибровочный коэффициент длины:
А
78 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 88 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.9.1 Подготовка пациента
< ^ 7B0IV Е
□ L
ZQ
ш
©О
Примечание
Данные инструкции применимы как для взрослых, так и для педиатрических
пациентов. ____________________________ _____________________
Примечание
_ Если ортопантомограф установлен на указанной высоте (см. Раздел 6.1), то,
I I когда колонна находится в нижнем положении, опора подбородка будет
располагаться на расстоянии 97,5 см (38,4 дюйма) от пола, из этого следует, что
рост пациента должен быть не менее 118 см (3 фута 10,4 дюйма).____________
©
46
4
1
Табличка Описание
45 Срединно-сагиттальная линия
46 Франкфуртская горизонталь
1 Позиционер для проведения исследования синусов
3 Кнопка закрытия/открытия височных зажимов.
4 Кнопка включения лазерных указателей
Рисунок 24: Позиционирование в режиме СИНУСЫ
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 79
--- стр. 89 ---
Е
□ L
z a
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по
эксплуатации
1. Попроатте пациента снять с себя все металлические предметы, попадающие в область
рентгеновского снимка (цепочки, серьги, очки, шпильки, съемные зубные протезы и т.д.)- Также
в области рентгеновского снимка не должно быть плотных предметов одежды (пальто, пиджаки,
галстуки ИТ.Д.).
2. Попросите пациента надеть защитный фартук или другую защиту от облучения, убедившись,
однако, что она не препятствует воздействию рентгеновских лучей в области снимка.
3. Поместите пациента в положении стоя, поместив подбородок в опору для проведения съемки
в режиме СИНУСЫ. Для максимально плотного прилегания соответствующей опоры к
подбородку пациента, отр^лируйте высоту ютлонны с помощью кнопок «Column movement»
(Управление колонной) (1 - Рисунок 10)
А
Внимание
Во время позиционирования пациента убедитесь, что в помещении отсутствуют помехи
для движущихся частей оборудования.
4. Откорректируйте положениепациентатак, чтобы подбородок располагался наспециапьной
опоре, а руки на рукоятях спереди. Зафиксируйте положениес помощью височных зажимов.
5. Попросите пациента закрьгтьглаза.
6. Нажмите кнопку «Оптические центрирующие устройства» (2 - Рисунок 10). Два лазерных луча
подсвечивают срединно-сагиттальную линию и горизонтальную линию для определения
франкфуртской горизонтали (плоскость, которая означает условную линию, соединяющую
отверстие наружного слухового прохода и нижнюю границу глазницы). Поместите голову
пациента так. чтобы лазерные лучи падали в соответствии с анатомическими ориентирами
(Рисунок 24).
Лазерный луч франкфуртской горизонтали можно отрегулировать по росту пациента с
помощью К Н О П Ю1 вкпкэчения лазерных указателей (4 - Рис. 24).
Примечание
Лазерные центрирующие устройства остаются включенными в течение приблизительно
двух минут. Принудительное выклкмение производится путем нажатия на кнопку
«Luminous centring device» (Оптические центрирующие устройства) (2 - Рисунок 10) или,
если регулировка завершена, путем нажатия на кнопку «Patient entrance» (Размещение
пациента) (6 - Рисунок 10)
для запуска подготовки к экспозиции.______________________________ _____
7.
8.
9.
Закройте височные зажимы, чтобы пациент мог сохранять правильное положение в течение
процедуры. Убедитесь, что пациент не менял положение во время процедуры.
Для подтверждения параметров наж < м ите кнопку «Patient Entrance» (Размещение пациента) (6 -
Рисунок 10). При этом оптическое центрирующее устройство отключается, а вращающаяся
часть возвращается на исходную позицию для начала исследования. По завершении
регулировки загорается зеленый светсдирдный индикатор «Ready for Х-ray» (Готов к работе) (3-
Рисунок 10). Это означает, что повторное нажотие кнопки «Х-гау» (Рентген) запустит
фазу излучения
Попросите пациента сомкнуть губы, поднять язык к небу, сохранять неподвиж<ность и не
смотреть на вращающуюся часть во время движения.
Ф
Примечание
Педиатрическим пациентам при проведении исследования рекомендуется уделять
особое внимание. Для получения необходимой информации и контрольных списков,
обратитесь на сайт Image Gently (www.imagegently.org).
Как правило, пациентам детского и псдросткового возраста перед началом
фактического исследования предлагается сначала провести исследование в тестовом
режиме, чтобы показать маленькому пациенту, как работает ортопантомограф, а также
для того, чтобы он чувствовал себя комфортно.
80 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 90 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.9.2 Сканирование
C^TBON
А
©
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения
рентгеновскими лучами должны соответствовать требованиям нормативных
актов. Во время проведения исследования в помещении с рентгеновской
установкой должны находиться только пациент и оператор. В том случае, если
оператор не надевает соответствующую защитную амуницию, он должен
находиться на расстоянии не менее 2 метров от рентгеновской установки
(Рисунок 1),_________________________________________________________
Примечание
При проведении исследования синусов необходимо убедиться в том, что
вращающаяся дуга не будет задевать плечи пациента из-за особой траектории
движения. Для запуска программы Тестирования, нажмите на значок «Test»
(Тестирование) Во время работы этой функции ортопантомограф может
выполнять все движения, которые он производит во время проведения
исследования, но без излучения рентгеновский лучей. Тестовый режим также
можно активировать перед началом исследования, чтобы показать пациентам
детского возраста, как работает ортопантомограф.
По завершении цикла, отключите функцию «Test» (Тестирование) путем
повторного нажатия на значок._________________________________________
Е
□ с
ZQ-
2
X
ш
1. Убедитесь, что данные экспозиции выставлены верно. В противном случае
внесите изменения в соответствии с разделом8.7.2; убедитесь что световой
индикатор оборудования «Ready for Х-rays» (Готов к съемке) (4 - Figure 10) горит,
нажмите и удерживайте кнопку «Х-гау» (Рентген) в течение всего времени
экспозиции, проверяя одновременную работу индикатора «Рентгеновское
излучение» (на клавиатуре оборудования и в графическом интерфейсе
пользователя) и звукового сигнала облучения.
В это время Система сканирования цифровых данных обрабатывает снимок.
По окончании обработки данных, графический интерфейс пользователя будет
замещен снимком.
©
Примечание
Предполагается, что во время исследования вращающаяся дуга совершает
один круг, при этом рентгеновское излучение ограничивается соответствующей
областью.
©
Примечание
Если цифровой датчик X-MIND prime не готов к работе, синий световой
индикатор состояния «Подключение к компьютеру» (5 - Рисунок 10) начинает
медленно мигать.
______________________________________________
©
Примечание
Вращение дуги и рентгеновское облучение начнется спустя 3 секунды после
нажатия кнопки «Х-гау» (Рентген). Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является
авариным размыкателем, ее необходимо нажать и удерживать до окончания
экспозиции. _____________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 81
--- стр. 91 ---
Е
□ l
ZD.
ш
C ^ T B O H V
руководство пользователя - Общие инструкции по
эксплуатации
А
Внимание
Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является авариным размыкателем, при ее
отпускании до окончания экспозиции рентгеновское облучение и вращение дуги
незамедлительно прекращается.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760._________________________
А
Внимание
В случае необходимости в прерывании исследования, разрешите пациенту
выйти из ортопантомографа и следуйте инструкциям на графическом
интерфейсе пользователя, а затем нажмите кнопку >0< для сброса
параметров оси.________________________________________________
2. По завершении экспозиции, система вернется в исходное положение. После того, как
система остановится, откройте зажимы устройства для позиционирования.
Примечание
Если исследование в режиме Тестирования было проведено с пациентом,
находящимся в нужном положении, не перемещайте его во избежание
необходимости повторного позиционирования. Для возврата ортопантомографа
в исходное положение для начала исследования, нажмите кнопку «Patient
Entrance» (Размещение пациента) (6 - Рисунок 10). Система готова к следующему
исследованию^______________________________________________________
3. Для возврата ортопантомографа в исходное положение для начала
исследования, нажмите кнопку «Patient Entrance» (Размещение пациента) (6 -
Рисунок 10)
Ф
Примечание
Если вы попытаетесь запустить новое исследование до окончания времени
охлаждения, на экране появится сообщение, указывающее время ожидания до
запуска нового исследования.
Время ожидания установлено для охлаждения анода рентгеновской трубки.____
А
Внимание
Проводите тщательную очистку опоры подбородка, рукоятей и височных
зажимов после каждого исследования, а также меняйте одноразовый
гигиенический чехол прикусной пластины.__________________
4. Для выполнения функции обработки изображения следуйте инструкциям,
приведенным в разделе 8.8.5.
82
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 92 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TBOHV Е
□ L
ZQ
ш
8.10 Исследование височно-нижнечелюстного сустава
Проведение исследования височно-нижнечелюстного сустава идентично панорамному
исследованию. Единственное различие заключается в том, что экспозиция ограничена
областью ВНЧС (височно-нижнечелюстного сустава). Таким образом, последовательность
операций при проведении исследования ВНЧС идентична операциям при панорамных
исследованиях.
При исследовании височно-нижнечелюстного сустава используется проекционная
геометрия. Этот метод позволяет получить рентгеновский снимок мыщелка в направлении,
почти параллельном его главной оси, чтобы получить четкое представление о его
расположении внутри полости.
Стандартная функция исследования ВНЧС позволяет выполнить 4 различных типа захвата
на одном и том же снимке в два вращательных движения. На 4 изображениях изображены
правый и левый мыщелки височно-нижнечелюстной дуги (ВНЧС) при закрытом и открытом
рте.
На рисунке 25 показана информация по каждому сектору.
п р а в ы й
м ы щ е л о к при
закр ы том рте
1-я экспозиция
п
п р а в ы й
м ы щ е л о к при
о ткр ы том рте
3 -Я экспозиция
л е в ы й
м ы щ ел ок при
о ткр ы том рте
4-я экспозиция
Л Е В Ы Й
м ы щ е л ок при
закр ы том рте
2-я экспозиция
л
Рисунок 25: Стандартное исследование ВНЧС
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 83
--- стр. 93 ---
Е
□ L.
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
При подключении функции поочередного одностороннего исследования ВНЧС можно
получить 2 различных захвата, которые отображают правый и левый мыщелки в
положении с закрытым или открытым ртом.
На рисунке 26 показана информация по каждому сектору.
п равы й
мыщелок
1яэкспозиция
П
л евы й
мыщелок
2я экспозиция
Л
Рисунок 26: Поочередное одностороннее исследование ВНЧС
C D
Примечание
Во время обследования ВНЧС излучение рентгеновских лучей прерывистое(оно
прерывается во время переходных фаз между различными экспозициями), но
кнопку рентгеновского снимка необходимо нажать и удерживать в течение всего
периода вращения. Без необходимости не отпускайте кнопку «Х-гау» (Рентген) во
время прерывания излучения. Стадия охлаждения головки трубки запускается
после окончания излучения. В положении РЕБЕНОК происходит задержка
излучения на несколько градусов, если сравнить с положением ВЗРОСЛЫЙ.
84 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 94 ---
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TEON
8 .10.1 Подготовка ортопантомографа к использованию
в графическом интерфейсе выберите: Гпавнов меню > ВНЧС > Стандартное
исследование ВНЧС Открытый/Закрытый рос (4 экспозиции) или Основное меню
> ВНЧС> Последовательное одностороннее исследование ВНЧС Открытый или
Закрытый рот (2 экспозиции).
ш
Е
□ с
Z . Q -
X
СЛСТВЗЛ/ ■jete'.t llie е«аш and press -»о< biiticn
0®@
Panoramic standard
Bitewing
Sinus
Quality test
Single Phase
standard TMJ*
10.6 s • 8.6* pGym* • 74 kV • 8 rriA
i • • •V I IV n n m
Рисунок 27
Загрузится соответствующая информация по исследованию и
графические отображения. Система устанавливается со
следующей конфигурацией:
• ВЗРОСЛЫЙ режим с отображением соответствующей графики для кнопки
• СРЕДНИЙ режим с отображением соответствующей графики для кнопки
• параметры экспозиции по умолчанию (если это первая экспозиция ВНЧС) или
параметры экспозиции (кВ и мА) последней выполненной экспозиции.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 85
--- стр. 95 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^THW
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
i^CTEDN S4*M4l <iml pu’ss •>\<
0 0 ®
Jl v;,
i • •Standard TMJ • t II ISI Ш
ID.6 s • 8.b4 jiCiym' ■ /4 kv • В mA ”
Рисунок 28
Выберите тип пациента с помощью значков «Patient» (Тип пациента) (Взрослый - Ребенок).
Выберите тип телосложения пациента с помощью значков «Patient Size» (Размер
пациента) (Малый - Средний - Крупный).
В соответствии с выбранными параметрами, дисплей отобразит значения кВ и мА,
перечисленные в таблице:
Значения экспозиции в режиме ВНЧС
Взрослый пациент (9,7
секунды)
Пациент детского возраста
(9,7 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 64 5,6 64 4,5
Средний 66 5,6 66 4.5
Крупный 68 5,6 68 4,5
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве отправной точки. Пользователи могут
настраивать параметры под свои потребности.___________________________
После завершения настройки необходимо установить опору подбородка в нужное положение.
86 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 96 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TEON
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime» предназначен для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических данных, устанавливает стандартную форму для
зубочелюстно-лицевого комплекса, а также определяет положение и
направление мыщелков. Анатомия пациента может значительно отличаться от
статистической модели. Оператор определяет это значение, руководствуясь
опытом и навыками.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ НЕ ПОДХОДИТ
ДЛЯ РАСЧЕТА РАССТОЯНИЙ. УГЛОВ И Т.Д. НА СНИМКЕ. __________________
Е
□с
ZQ
ш
А
Внимание
Измерение длин на цифровых снимках зависит от конкретной калибровки длин на
используемом программном обеспечении. По этой причине важно проверить
каким образом осуществляется калибровка длины в программном обеспечении.
При исследованиях ВНЧС для получения результатов измерения анатомической
части с учетом коэффициента расширения используется калибровочный
коэффициент длины 100 пикселей = 8 мм (в центре фокусного слоя).__________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020* NXMPEN010C 87
--- стр. 97 ---
ш
Е
□ L
ZQ-
X
<C^ 7KW
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.10.2 Рентгеноскопия ВНЧС при закрытом рте: подготовка
пациента
ф О
Примечание
Данные инструкции применимь! как для взрослых, так и для педиатрических
пациентов. _______________________________________
Примечание
О
Если ортопантомограф установлен на указанной высоте {см. Раздел 6.1), то,
когда колонна находится в нижнем положении, опора подбородка будет
располагаться на расстоянии 97,5 см (38,4 дюйма) от пола, из этого следует, что
рост пациента должен быть не менее 118 см (3 фута 10,4 дюйма),
____________
©
45
Табличка Описание
45 Срединно-сагиттальная линия
1 позиционер ВНЧС
3 Кнопка закрытия/открытия височных зажимов.
4 Кнопка включения лазерных указателей
88
Рисунок 29 - Позиционирование в режиме исследования ВНЧС при закрытом рте
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 98 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
1 . Попроатте пациента снять с себя все металлические предметы, попадающие в область
рентгеновского снимка (цепочки, серьги, очки, ш пильки, съемные зубные протезы и т.д.). Также
в области рентгеновского снимка не должно бьггь плотпых предметов одежды (пальто, пидж аки,
галстуки и тщ .). Попросите пациента надеть защ итный фартук или другую защиту от облучения,
убедившись, однако, что она не препятствует воздействию рентгеновских лучей в области
снимка.
2. Поместитепациента в положении стоя, поместив псдборсдок в позиционер ВНЧС, Для плотного
прилегания позиционера ВНЧС к носу пациента, отр^лируйте высоту колонны с помощ ью
кнопок «Управление колонной» (1 /2 - Рисунок 10)
А
Внимание
Во время позиционирования пациента убедитесь, что в помещении отсутствуют помехи
для движущ ихся частей оборудования.
Е
□ L
ZCL
ш
3. Зафиксируйте положение пациента с помощью височных заж имов, попросите его полож ить
руки на рум эяти спереди.
4. Попросите пациента закрьтьглаза.
5. Нажмитекнопку«Оптическиецентрирующиеустройства»(2- Рисунок10).Двалазерныхлуча
подсвечиваю т срВ(С^ нно-сагиттальную линию и горизонтальную линию для определения
франкфуртской горизонтали (плоскость, которая означает условную линию , соединяющ ую
отверстие наруж ного слухового прохода и ниж ню ю границу глазницы ). Используя лазер
срединно-саг>птальной плоскости (45 - Рисунок 29) в качестве ориентира, откорректируйте
положение головы пациента таким образом, чтобы срединноюагиттальная линия была
подсвечена соответствующим лучом лазера. Ориентируясь на франкфуртскую горизонталь,
убедитесь, что во время проведения исследования голова пациента остается в нуж ном
полож ении как с открытым, так и с закрытым ртом.
C D
Примечание
Лазерные центрирующие устройства остаются вклю ченными в течение приблизительно
двух минут. Принудительное выклю чение производится путем наж атия на кнопку
«Lum inous centring device» (Оптические центрирующие устройства) (2 - Рисунок 10) или,
если регулировка завершена, путем наж атия на кнопку «Patient entrance» (Размещение
пациента) (6 - Рисунок 10) для запуска подготовки к экспозиции._________________
6. Закройте височные заж имы, чтобы пациент мог сохранять правильное положение в течение
процедуры. На этом этапе необходимо убедиться, что пациент не изменил полож ение.
7. Для псдтвер> едения параметров нажмите кнопку «Patient Entrance» (Размещение пациента) (6 -
Рисунок 10). При этом оптическое центрирующее устройство отклю чается, а вращающаяся
часть возвращается на исходную позицию для начала исследования. По завершении
регулировки загорается зеленый светсдиодный индикатор «Ready for X-ray»(Готов к работе) (3 -
Рисунок 10). Это означает, что повторное нажатие кнопки «Х-гау» (Рентген) запустит
фазу излучения
8. Попросите пациента сомкнуть губы, сохранять неподвижность и не смотреть на вращающуюся
дугу во время ее движ ения.
©
Примечание
Педиатрическим пациентам при проведении исследования рекомендуется уделять
особое внимание. Для получения необходимой информации и контрольных списков,
обратитесь на сайт Im age Gently (w w w .im agegently.org).
Как правило, пациентам детского и подросткового возраста перед началом
ф актического исследования предлагается сначала провести исследование в тестовом
режиме, чтобы показать маленькому пациенту, как работает ортопантомограф, а такж е
для того, чтобы он чувствовал себя комф ортно.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 89
--- стр. 99 ---
Е
□ l
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя • • • Общие инструкции по эксплуатации
8.10.3 Первичное выставление экспозиции
Внимание
Меры, принимаемые для защ иты оператора и персонала от облучения рентгеновскими
лучами должны соспгветствовать требованиям нормативных акюв. Во время проведения
исследования в помещении с рентгеновской установкой должны находиться только пациент
и оператор. В том случае, если оператор не надевает соответствую щ ую защ итную
амуницию , он должен находиться на расстоянии не менее 2 метров от рентгеновской
установки (Рисунок1).____________
А
Примечание
При необходимости можно убедиться втом, что вращающаяся дуга не будет задевать плечи
пациента. Для этой цели можно запустить тестирование путем наж атия кнопки «Т» на
виртуальном интерфейсе. Во время работы этой ф ункции ортопантомограф мож ет
выполнять все движ ения, которые он производит во время проведения исследования, но
без рентгеновсю эго излучения. Ф унк1^я тестирования исследования ВНЧС при
закрьгтом/открьпш рте идентична панорамному реж иму, и поэтому второе вращение для
проведения исследования с сгпф ьгты м ртом. Тестовый реж им т а к >1« мож но активировать
перед началом исследования, чтобы показать пациентам детского возраста, как работает
ортопантомограф. По заверш ении одного цикла, наж мите кнопку «Т» (Тесш рование),
чтобы отклю чить ф ункцию .
1 . Убедитесь, что данные экспозиции выставлены верно. В противном случае внесите изменения в
соответствии с разделом8.7.2; убедитесь что световой иедикатор оборудования «Ready for X-
rays» {Гслов к съемке) (4 - Figure 10) горит, нажмите и удерживайте кнопку «Х-гау» (Рентген)
в течение всего времени экспозиции, проверяя одновременную работу индикатора
«Рентгеновское излучение» (на клавиатуре оборудования и в графическом ингтерфейсе
пользователя) и звукового сигнала облучения.
В это время Система сканирования цифровых данных обрабатывает снимок.
®
Примечание
Если цифровой датчик X-MIND prime не готов к работе, синий световой индикатор состояния
«Подключение к компьютеру» (5 - Рисунок 10) начинает медленно мигать.
Примечание
Вращение дуги и рентгеновское облучение начнется спустя 3 секунды после нажатия кнопки
«Х-гау» (Рентген). Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является аварийным размыкателем,
еенеобхсдимо наж ать и удерживать до окончания экспозиции. Рентгеновское излучение во
время рентгеноскопии в центральной части зубной дуги приостанавливается, поэтому
соответствую щ ие сигналы (звуковы е и визуальные) такж е прекращ аю тся.___________
Внимание
Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является авариным размыкателем, при ее отпускании
до окончания экспозиции рентгеновское облучение и вращение дупл незамедлительно
прекращ ается.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760.______________________
А
А
Внимание
|\ В случае необходимости в прерывании исследования, разрешите пациенту выйти из
ортопантомогра^ и сл е^ с^ й те инструкциям на графичесюм интерфейсе
пользователя, а затем наж мите кнопку >0< для сброса параметров оси._________
90 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 100 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TEON
2. По завершении экспозиции, система вернется в исходное положение путем короткого
вращения, а на дисплее появится сообщение «Нажмите кнопку >0<».
После этого можно будет перейти к исследованию при открытом рте, попросив
пациента оставаться в том же положении, либо завершить процедуру и отпустить
пациента из рабочей зоны ортопантомографа.
3. Нажмите кнопку «Patient Entrance» {Размещение пациента) (6 - Рисунок 10).
Оборудование самостоятельно вернется в стартовое положение.
По окончании движения дуги при проведении стандартного исследования ВНЧС, на
дисплее отобразится надпись «Попросите пациента открыть рот».
ш
Е
□ L
ZQ-
X
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020- NXMPEN010C 91
--- стр. 102 ---
Руководство пользователя •- Общие инструкции по эксплуатации
C^THW Е
□с
ZQ
ш
1. При первичной экспозиция для исследования ВНЧС, необходимо подготовить
пациента в соответствии порядком, указанным в разделе 8.10.2.
2. Нажмите кнопку «Patient Entrance» (Размещение пациента) (6 - Рисунок 10).
3. Если пациент изменил свое положение относительно центрирующего устройства,
позиционируйте его повторно. Попросите пациента открыть рот (помогая ему
оставаться в нужном положении с помощью соответствующих механических устройств
- не входят в комплект поставки - при необходимости).
4. Попросите пациента закрыть глаза.
5. Нажмите кнопку «Оптические центрирующие устройства» (2 - Рисунок 10). Два
лазерных луча подсвечивают срединно-сагиттальную линию и горизонтальную линию
для отсчета франкфуртской горизонтали. Используя лазер срединно-сагиттальной
плоскости (45 - Рисунок 30) в качестве ориентира, откорректируйте положение головы
пациента таким образом, чтобы срединно-сагиттальная линия была подсвечена
соответствующим лучом лазера, Ориентируясь на франкфуртскую горизонталь,
убедитесь, что во время проведения исследования голова пациента остается в
нужном положении как с открытым, так и с закрытым ртом. При необходимости,
используя клавиши "движение колонны" (1/2 - Рисунок 10), слегка опустите колонну,
чтобы компенсировать отклонение головы назад при открытии рта и невозможность
отцентрировать мыщелок на экспонируемой области.
Примечание
Лазерные центрирующие устройства остаются включенными в течение
приблизительно двух минут. Принудительное выключение для подготовки
пациента к экспонированию, производится путем нажатия на кнопку «Luminous
centring device» (Оптические центрирующие устройства) (2 - Рисунок 10) или, если
регулировка завершена, путем нажатия на кнопку «Patient entrance» (Размещение
пациента) (6 - Р исунок 10)._________________________________
C D
6. Закройте височные зажимы, чтобы пациент мог сохранять правильное положение во
время процедуры. Убедитесь, что пациент не менял положение во время процедуры.
7. Попросите пациента сомкнуть губы, сохранять неподвижность и не смотреть на
вращающуюся дугу во время ее движения.
Примечание
Педиатрическим пациентам при проведении исследования рекомендуется
уделять особое внимание. Для получения необходимой информации и
контрольных списков, обратитесь на сайт Image Gently (www.imagegently.org).
Как правило, пациентам детского и подросткового возраста перед началом
фактического исследования предлагается сначала провести исследование в
тестовом режиме, чтобы показать маленькому пациенту, как работает
ортопантомограф,
а также для того, чтобы он чувствовал себя комфортно.________________
Ф
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 93
--- стр. 103 ---
ш
Е□ L
ZQ
C^THW
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.10.5 Вторичное выставление экспозиции
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения рентгеновскими
лучами должны соответствовать требованиям нормативных актов. Во время проведения
исследования в помещении с рентгеновской установкой д о л > * ш ы находиться только
пациент и оператор. В том случае, если оператор не надевает соответствующ ую
защ итную амуницию, он должен находиться на расстоянии не менее 2 метров от
рентгеновской установки (Рисунок 1 ).________________________________
А
А
Внимание
При использовании лазерных центрирую щ их устройств, убедитесь, что система
отрегулирована по срединно-сагуптапьной линии пациента.
1 . В противном случае внесите изменения в соответствии с разделом8.7.2; ^^ едитесь что световой
индикатор оборудования «Ready for Х-rays» (Готов к съемке) (4 - Figure 10) горит, наж мите и
удерживайте кнопку «Х-гау» (Рентген) в течение всего времени экспозиции, проверяя
одновременную работу индикатора «Ренттеновсюе излучение» (на клавиатуре оборудования и
в графическом интерфейсе пользователя) и звукового сигнала облучения.
В это время Система сканирования цифровых данных обрабатывает снимок.
По окончании обработки данных, графический интерфейс пользователя будет замещен снимком,
Примечание
Если цифровой датчикХ-MIND prim e не готов к работе, синий световой индикатор
состояния «Подклю чение к компью теру» (5 - Рисунок 10) начинает
медленно мигать. ___________
Примечание
Вращение дуги и рентгеновское облучение начнется спустя 3 секунды после наж атия
кнопки «Х-гау» (Рентген). Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является авариным
размыкателем, ее необходимо наж ать и удерживать до окончания экспозиции.
Рентгеновское излучение во время рентгеноскопии в центральной части зубной дуги
приостанавливается, поэтому соответствующие сигналы (звуковы е и визуальные) такж е
прекращ аю тся._______________________________________________
Внимание
Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является авариным размыкателем, при ее
отпускании до окончания экспозиции рентгеновское облучение и вращение дуги
незамедлительно прекращ ается.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760._________________
А
А
Внимание
В случае необходимости в прерывании исследования, разрешите пациенту выйти из
ортопантомографа и следуйте инструкциям на графическом интерфейсе
пользователя, а затем нажмите кнопку >0< для сброса параметров оси._________
2. По завершении экспозиции, система вернется в исходное полох«ние. После того, как система
остановится, откройте зажимы устройства для позиционирования.
3. Нажмите кнопку «Patient Entrance» (Размещение пациента) (6 - Рисунок 10). Оборудование
самостоятельно вернется в стартовое полож ение._____________________________
Внимание
Проводите тщательную очистку позиционера ВНЧС, рукоятей и височных зажимов после
юждого исследования, а такж е меняйте одноразовый гигиенический чехол прикусной
пластины. ____________________
А
4, Для выполнения функции обработки изображ ения следу1^е инструкциям, приведенным в
разделе 8.8.5.
94 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 104 ---
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.11 Таблица предустановленных значений
анатомических параметров
C ^TH w
ПАНОРАМНОЕ
Малый
Средний
Крупный
□
Взрослый
64
5.6
кВ
мА
66
5.6
кВ
мА
68 кВ
5,6 мА
Ребенок
64
4,5
кВ
мА
66
4,5
кВ
мА
68
4,5
кВ
мА
ИССЛЕДОВАНИЕ СИНУСОВ
Малый
Средний
Крупный
Взрослый
64 кВ
5,6 мА
66 кВ
5,6 мА
68 кВ
5,6 мА
Ребенок
64 кВ
4,5 мА
66 кВ
4.5 мА
68 кВ
4.5 мА
ИССЛЕДОВАНИЕ ЗУБНЫХ РЯДОВ
Взрослый
Малый
64
5,6
кВ
мА
Средний
Крупный
66
5.6
кВ
мА
68
5,6
кВ
мА
Ребенок
64
4.6
кВ
мА
66
4,6
кВ
мА
68
4.5
кВ
мА
Исследование ВНЧС при
открытом/закрытом рте
Взрослый
D
Ребенок
п
Малый •
т
64 кВ
5,6 мА
64 кВ
4,5 мА
Средний
66 кВ
5,6 мА
66 кВ
4,5 мА
Крупный
68 кВ
5,6 мА
68 кВ
4,5 мА
- примечание
I I Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве отправной точки. Пользователи могут
настраивать параметры под свои потребности.________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-M1ND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
Ш
Е
□ L
ZQ
95
--- стр. 105 ---
Е
□ L
ZQ
ш
9. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
C^TEDN
Руководство пользователя - Сообщения об ошибках
Сообщения об ошибках делятся на различные группы, которые можно различить по
номеру ошибки; в следующей таблице приведены номера ошибок и их описание.
Код
000/001
400 + 411
Код
100/101
102
103/104
Код
200
201
202/203
204
205
Код
240
241
243
Главная плата микроконтроллера
Описание ошибки
Внутренние ошибка микроконтроллера
Ошибка связи между микроконтроллером и физическим устройством
обработки выходных сигналов (CAN-шина)
Конфигурация
ЭСППЗУ
микроконтроллера
Описание ошибки
Параметр конфигурируемой области не соответствует требуемому
Некорректный номер версии в конфигурируемой области
Ошибка превышения времени ожидания в процессе удаления/записи
ЭСППЗУ
Сервопривод
Описание оц1ибки
Оптический датчик возврата в исходное положение постоянно
активирован ____ . _____
Оптический датчик возврата в исходное положение не активируется
Оптический датчик возврата вращающейся дуги в исходное положение
все еще активен после выхода из зоны датчика возврата в исходное
положение _______
Непредвиденная активация оптического датчика вращения
Превышение времёнй ожидания перемещения
Привод для перемещения по оси
Y
Описание ошибки
Датчик возврата в исходное положение по оси Y постоянно активирован
Датчик возврата в исходное положение по оси Y не активируется
Превышение времени ожидания перемещения по оси Y
Дисковый коллиматор
Код Описание ошибки
260 Превышение времени ожидания при перемещении
исходное положение
Плата аппаратного ключа (U.I.C.)
Код Описание ошибки
270 / 271 Ошибка аппаратного ключа
96
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 106 ---
Руководство пользователя - Сообщения об ошибках
C^TEOKV
Код
360
362
Код
370
371
Код
500 н - 503
Код
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
Код
850
852
Е
□ L
ZQ
ш
Управление рентгеновским
излучением
Описание ошибки
Кнопка «КХ» нажата в процессе запуска или до запуска исследования
Кнопка «НХ» отпущена в процессе излучения
Готовность датчика
Описание ошибки
Готовность датчика утеряна в процессе выполнения рентгенографии
Датчик не готов
Датчик температуры
Описание ошибки
Ошибка показаний датчика температуры
Плата генератора
Описание ошибки
Ошибка инициализации платы генератора
Предупреждение «overvoltage kV» {перенапряжение, кВ)
Предупреждение «overload on filament» (перегрузка по катодному току на
плате генератора)
Предупреждение «overload anodic current» (перегрузка по анодному току)
Предупреждение «filament not ОК» (неисправность катода)
Предупреждение «backup tim er» (запасной таймер)
Предупреждение «PFC not ОК» (неисправность устройства компенсации
реактивной мощности)
Предупреждение «Brown OUT» (частичное нарушение электроснабжения)
J1peдyпpeждeниe «N0 Х-гау» (отсутствуют рентгеновские лучи)_____
Предупреждение «unexpected emission» (непредвиденное излучение)
Предупрежцение «N0 RX button command» (отсутствие ввода команды
посредством кнопки «RX»)
Предупреждение «N0 Х-гау emission» (отсутствует излучение)
Неисправное состояние модуля; непредвиденное определение излучения
аналоговая обратная связь по напряжению (кВ) вне диапазона
аналоговая обратная связь по току (мА) вне диапазона_________
Аналоговая обратная связь по катодному току вне диапазона
Перезагрузка платы генератора вследствие частичного нарушения
электроснабжения
Перезагрузка платы генератора вследствие низкого напряжения
Перезагрузка платы генератора вследствие таймаута сторожевой схемы
Перезагрузка платы генератора вследствие переполнения стека
Несовпадение типов платы генератора (А2) и платы микроконтроллера
(A1)(2D/3D)
Клавиатура
Описание ошибки
Нажаты одна или несколько кнопок
В процессе перемещения нажата кнопка >0<
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020* NXMPEN010C 97
--- стр. 107 ---
ш
Е
□ L
ZQ
C^TEON
Руководство пользователя - Сообщения об ошибках
Код
1003
1004
1005
1007
Код
1201
1202
1203
1204
1205
Код
1401
1402
1403
1404
Физическое устройство обработки выходных сигналов
Описание ошибки
Обнаружена ошибка аппаратного обеспечения физического устройства
выходных сигналов
Ошибка связи между микроконтроллером и физическим устройством
обработки выходных сигналов
Ошибка аппаратного обеспечения CAN-шины
Перегрев датчика __________
Графический интерфейс пользователя ПК (ПО)
Описание ошибки
Меню настроек: ошибка записи данных ЭСППЗУ
Непредвиденное значение, обнаруженное ПО
Ошибка распознавания ПО
Некорректность параметров экспозиции
Ошибка назначения буфера изображения
Интерфейс драйвера ПК (OSP / VSP)
Описание ошибки
Кадровая частота датчика трехмерного изображения утеряна в процессе
исследования
Ошибка конфигурации датчика
Ошибка программного сторожевого таймера
Датчик не обнаруживает рентгеновские лучи во время рентгеноскопии.
98 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 108 ---
руководство пользователя - Техническое обслуживание
C^TECHV
ш
Е□ L
ZQ
10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Примечание
Во время выполнения технического обслуживания и осмотра пациент не должен
контактировать с ортопантомографом.
Этот ортопантомограф, как и все другие электроприборы, должен использоваться только
по назначению. Кроме того, необходимо регулярно проводить его техническое
обслуживание. Соблюдение этих мер предосторожности обеспечит безопасную и
эффективную работу ортопантомографа.
Под регулярным техническим обслуживанием подразумеваются проверки, производимые
оператором и/или квалифицированным специалистом.
Ниже приведены виды проверок.
Частота Вид проверки Способ
Ежедневно Функциональность светодиодных
индикаторов
Визуальный
контроль
Ежедневно Убедитесь в отсутствии повреждений и
признаков износа кабелей.
Визуальный
контроль
Ежедневно Убедитесь в отсутствии наружных
повреждений ортопантомографа, по причине
которых защита от воздействия радиации
может быть нарушена.
Визуальный
контроль
Ежедневно Убедитесь в том. что на головке
рентгеновской трубки отсутствуют следы
масла
Визуальный
контроль
Ежедневно Убедитесь в том, что подвижный блок
движется плавно
Практическая
проверка
Ежемесячно Целостность оборудования и
табл и че к/эти кето к
Визуальный
контроль
А
Внимание
При обнаружении дефектов или неисправностей оператор должен немедленно
сообщить о них в отдел Технического обслуживания.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 01/2020 • NXMPEN010C 99
--- стр. 109 ---
Е
□ L
za
ш
C ^ r W N
Руководство пользователя -
Техническое обслуживание
Помимо вышеперечисленных проверок, инженер по обслуживанию также должен
выполнить следующие проверки;
Частота Вид проверки
Ежегодно Корректное центрирование оборудования
Ежегодно Проверка технических параметров (в соответствии с разделом 7.5)
Ежегодно Выполнение калибровки датчика
Ежегодно Проверка надежности крепежных соединений
100 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C
--- стр. 110 ---
Руководство пользователя - Анализ панорамного снимка
C^TEON
11. АНАЛИЗ ПАНОРАМНОГО СНИМКА
Панорамная рентгенография - это исследование челюстно-лицевой области, обычно
используемое для осмотра зубов обеих челюстей и синусно-орбитального комплекса.
С помощью правильно выполненного панорамного исследования можно выделить
основные анатомические структуры, упрощенное представление которых приведено на
рисунке ниже (показаны только основные и не в полном объеме).
Е
□ L
ZQ
ш
Позиция Анатомическая область
1 Небная плоскость
Верхнечелюстная пазуха
Верхняя челюсть и бугор верхней челюсти
Мыщелок височно-нижнечелюстного сустава
Восходящая ветвь ВНЧС
Венечный отросток нижней челюсти (перекрытие верхней челюстью)
Нижнечелюстной канал
Подбородочное отверстие
Передняя носовая ость
10 Носовые полости
11 Подъязычная кость (обычно дублируется)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 01/2020 • NXMPEN010C 101
--- стр. 123 ---
--- стр. 124 ---
Руководство пользователя - Содержание
C^TEON
Contents
ВВЕДЕНИЕ
2.3
3.2
1.1 Значки, используемые в руководстве
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
2.1 Область применения и медицинское назначение
2.1.1 Целевая популяция пациентов
2.1.2 Профиль оператора
2.1.3 Условия применения
2.2 Рабочие части
Стандартные дозы облучения, получаемые пациентом при внеоотовых исследованиях
2.3.1 Панорамный режим _________________________________
_4
5
2.3.2 Трехмерный (3D) режим
^ ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ 8
3.1 Предупреждения
3.1.1 Меры предосторожности пои использовании лазерных центрирующих устройств 10
Зашита от облучения 11
3.2.1 Применение в педиатрии: Краткое содержание 12
3.3 Информация об электромагнитной совместимости 14
3.3.1 Электромагнитное излучение 15
3.3.2 Электромагнитная помехоустойчивость 16
3.4 Меры по обеспечению информационной безопасности 17
3^ Воздействие на окружающую среду и утилизация 18
3.6 Условные обозначения 19
4, ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
5* ОПИСАНИЕ ______________
21
22
5.1 Идентификационные таблички к прибору и лазерному устройству_______22
5.1.1 Идентификационные таблички к прибору и лазерному устро й ству 23
5.2 Описание Ф у н кц и й. Модели и версии_____________________________24
^ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6J. Габаритные размеры _________________
26
32
6.2 Кривые нагрузки рентгеновской трубки, нагревания и охлаждения анода
6.3 Характеристики рабочей станции, поставляемой в комплекте с аппаратом
J5
37
6.4 Программное обеспечение 38
6.5 Настройка соединения между аппаратом «X-MIND prime 3D» и компьютером____^
6.6 Применимые стандарты_______________________________________^
Е
□ с
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 125 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Содержание
6.7
6.8
Z*
7.1
7.4
7.5
13.
м
8.2
8.3
8.4
8.5
УСЛОВИЯ эксплуатации компьютеоноготомогоаша t »с комическим
6.7.1 Плоскость отсчета
■•ОМ Ч 1
41
Компьютеоно-томогоасЬический индекс лозы (СТОП 42
6.8.1 Условия измерения 42
6.8.2 Пооядок измерения 42
6.8.3 Измеоенные значения 43
6.8.4 Измеоенныезначениядозы облучения для другихусловий эксплуатации 44
6.8.5 Распределение дозы облучения 45
ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА 46
Инструменты контроля качества 47
Проверка исправности светодиодных индикаторов 48
Проверка юстировки лазера 48
Проверка качества панорамного изображения 49
7.4.1 Журнал регистрации 52
Проверка качества трехмерного изображения 53
7.5.1 Программное обеспечение "QC Tool" 54
7.5.2 Захват тестового трехмерного снимка 55
7.5.3 Частота найквиста 58
7.5.4 Соотношение контоастность/шум 58
7.5.5 Пространственная разрешающая способность 59
7.5.6 КТ-число 59
7.5.7 Измерения длины и ширины 59
7.5.8 Толщина среза 60
7.5.9 О днородность 60
7.5.10 Лоза в изоиентое 61
7.5.11 Суммарный контрольный индекс 61
7.5.12 Журнал регистрации. 62
Лозиметрический контроль (раздел для уполномоченного персонала) _____^
7.6.1 Журнал регистрации 65
ОБШИЕ ИНСТРУКиИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 6 6
Включение и выключение аппарата 66
8.1.1 Кнопка аварийного выключения 67
Регулировка положения подбородника 68
Кнопочная панель - Описание клавиш и Функции _____________ 71
ГпагЬический интеосЬейс пользователя - Описание элементов и сЬункиии 73
ft 4 1 Основные сЬункиии областей гоасЬического интерфейса пользователя 75
УиФровой датчик 76
ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 77
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 127 ---
ш
Е
□ с
i . D -
X
'^01 L O N руководство пользователя - Содержание
16.2.1 Снимок пои повоооте головы 113
16.2.2 Снимок пои отклонении головы в c t o d o h v 114
16.2.3 Снимок пои наклоне головы впеоел 115
16.2.4 Снимок пои отклонении головы назад 116
16.2.5 Тень языка 117
16.2.6 Тень позвоночника 118
Примечание
О
Никакая часть настоящего документа, частично или полностью, не может быть
воспроизведена, передана, переписана или переведена без разрешения
компании ACTEON.
Данное руководство пользователя переведено с оригинального руководства на
английском языке.
©
IV
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 128 ---
Руководство пользователя - Введение
1. ВВЕДЕНИЕ
С^ГЕОМ
Ф
Примечание
Данное руководство было обновлено в соответствии с характеристиками
изделия, к которому оно прилагается, с целью обеспечения правильной и
безопасной эксплуатации.
В руководстве могут быть не описаны изменения, внесенные в изделие, если они
не влияют эффективность и безопасность его работы.______________________
ш
Е
□ L
Z.Q
X
Медицинское изделие X-MIND prime 3D, изготовленное компанией de G6tzen, является
аппаратом для рентгеноскопии челюстно-лицевого комплекса.
Аппарат X-MIND prime 3D позволяет выполнять двухмерные панорамные,
полупанорамные, а также панорамные исследования со сниженной дозой облучения,
панорамную орторадиоскопию, двухстороннее исследование прикуса, лево- и
правостороннее исследование прикуса, двухмерные исследования синусов и ВНЧС,
трехмерные исследования зубного ряда с использованием нескольких полей зрения с
захватом разных областей челюстно-лицевого комплекса (полный зубной ряд, верхняя
челюсть, нижняя челюсть, зубной ряд верхней челюсти, зубной ряд нижней челюсти,
расширенные объемы), трехмерные исследования синусов, ВНЧС и дыхательных путей.
Данное руководство содержит инструкции по эффективной и безопасной эксплуатации
изделия. Эксплуатация изделия разрешается только в соответствии с приведенными
инструкциями; использование изделия в любых целях, отличных от указанных в настоящем
руководстве, запрещено.
Перед началом работы с аппаратом внимательно прочитайте данное руководство
пользователя: рекомендуется хранить его рядом с изделием и использовать при
необходимости.
X-MIND prime 3D является электрическим медицинским изделием и может
использоваться только под наблюдением врача или квалифицированного персонала,
обладающего необходимыми знаниями в области защиты от рентгеновского излучения.
Пользователь несет ответственность за соблюдение действующего законодательства при
установке и эксплуатации изделия.
1.1 Значки, используемые в руководстве
Ф
I I Значок «ПРИМЕЧАНИЕ»; внимательно прочитайте пункты, отмеченные этим
символом.
А
| \ Значок «ВНИМАНИЕ»; пункты, отмеченные этим символом, относятся к
обеспечению безопасности пациента и/или оператора.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 129 ---
ш
Е
□ l
i . Q -
X
C ^ T E O N
Руководство пользователя
применение
Предусмотренное
2. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
2.1 Область применения и медицинское назначение
X-MIND prinne 3D - это внеротовой панорамный рентгеновский конусно-лучевой томограф
для двумерной (панорамные снимки, снимки ВНЧС и синусов) или трехмерной
рентгенографии зубов, челюсти и структур ротовой полости.
Получение двухмерных рентгеновских снимков выполняется с использованием
остронаправленного луча. Трехмерные исследования проводятся с использованием
конического рентгеновского луча; оба метода обширно изучены.
Аппарат предназначен для использования стоматологами, рентгенологами и другими
специалистами в области здравоохранения, имеющими соответствующую квалификацию,
Оно может использоваться как для педиатрических, так и для взрослых пациентов.
Внимание
Продажа аппарата стоматологами, рентгенологами или другими специалистами в области
здравоохранения, имеющими соответствующую квалификацию, либо по их поручению,
запрещена федеральным законом. ____________________
2.1.1 Целевая популяция пациентов
Система X-MIND prime 3D может применяться на пациентах следующих категорий:
• Возраст: от педиатрических (приблизительно с 7 лет) до гериатрических
• Состояние пациента;
« обычный пациент (пациент может без посторонней помощи принимать
положение, рекомендуемое врачом)
« пациент с ограниченными возможностями (пациент перемещается с помощью
медицинских работников)
« во всех случаях пациент должен находиться в сознании, не под наркозом и не
должен иметь ограничений по дееспособности.
• Национальность: не имеет значения.
2.1.2 Профиль оператора
К эксплуатации данной системы допускаются только лица, прошедшие соответствующий
инструктаж по защите от облучения и имеющие опыт применения соответствующих мер
защиты, а также обученные работе с рентгеновским оборудованием.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 138 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C^TEON
3.2 Защита от облучения
Несмотря на то, что доза излучения от дентальных рентгеновских аппаратов мала и
распределяется по сравнительно небольшой поверхности, оператор должен принимать
меры предосторожности и/или обеспечивать пациента и себя соответствующими
средствами защиты во время проведения рентгеноскопии.
ш
Е
□ L
X
А
Внимание
Меры по обеспечению защиты от излучения регулируются действующим
законодательством. К эксплуатации оборудования допускается только
специально обученный персонал._________________________________
Процесс рентгеноскопии рекомендуется контролировать из защищенной зоны, с помощью
дистанционного управления. В случае, если требуется работать вблизи пациента,
необходимо оставаться на максимальном расстоянии, которое допускает кабель пульта
дистанционного управления, или на расстоянии не менее 2 метров как от источника
рентгеновского излучения, так и пациента (см. рисунок).
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-M1ND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C1 1
--- стр. 139 ---
ш
□ l
za
12
Q c t w n
Руководство пользователя
Информация no технике
безопасности
3.2.1 Применение в педиатрии: Общая информация
3.2.1.1 Введение
Особую осторожность следует проявлять при обследовании пациентов, не входящих в
стандартную взрослую группу, особенно педиатрических пациентов, параметры которых
не совпадают с параметрами взрослой группы (например, весом менее 50 кг (110 фунтов)
и ростом 150 см (59 дюймов) и соответствуют параметрам средней возрастной группы 12
лет или 5-го процентиля для взрослой американской женщины).
3.2.1.2 Список источников с рекомендациями по определению
оптимальной дозы облучения для педиатрических пациентов
Следующие ресурсы содержат информацию о радиационной безопасности при облучении
педиатрических пациентов и/или при использовании внеротовых стоматологических
панорамных рентгеновских аппаратов и аппаратов для КЛКТ (также известных какКЛОТ):
1. https ://WWW.FDA.GOV/RADIATION-
EMITTINGPRODUCTS/RADIATIONEMITT1NGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MEDICALIMAGING/UCM298899.HTM
2. www.imagegently.org
3. https ://WWW.FDA.GOV/RADIATION-
EMITTINGPRODUCTS/RADIATIONEMITTINGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MEDICALIMAG1NG/MEDICALX-RAYS/UCM315011.HTM
4. https://www.iaea.Org/resources/rpop/resources/training-material#11
5. https ://www .iaea .org /resources /rpop /resources /training -
MATERIAL#3
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 140 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C^TW N Е
□ L
ZQ
ш
3.2.1.3 Конструктивные особенности изделия и инструкции по
применению
Конструктивные особенности аппарата «X-MIND prime 3D» в стандартной комплектации со
всеми вспомогательными устройствами приведены ниже. Изделие поставляется с
руководством пользователя, которое содержит инструкции для безопасного обследования
педиатрических пациентов.
Конструктивные особенности изделия,
имеющие значение при обследовании
педиатрических пациентов
Раздел
Режим исследования «Adult/Child» (Взрослый/ребенок): при
выборе режима «Ребенок» система адаптирует ток облучения (мА)
и высокое напряжение (кВ), снижая общую дозу, получаемую
пациентом.
При проведении трехмерных исследований пациента детского
возраста среднего роста параметры облучения обеспечивают
снижение дозы облучения (по сравнению со взрослым пациентом)
в соответствии с рекомендациями МАГАТЭ (см. раздел выше,
ссылка № 4).
8.4 и 9.1.1
Для панорамных обследований (программы панорамного,
полупанорамного исследования и исследования с низкой дозой
облучения) в режиме «Ребенок» устанавливается сокращенное
время исследования с целью сокращения дозы облучения еще на
10%.
9.1.1
Функция запуска исследования в тестовом режиме без облучения
предназначена для проверки состояния пациента во время
исследования, чтобы свести вероятность прерывания и
повторного прохохщения исследования к минимуму
9 и 13.1
При выполнении трехмерного исследования рекомендуется, в
особенности с педиатрическими пациентами, использовать
уменьшенное поле зрения (FOV).
12
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 13
--- стр. 141 ---
Е
□ L
za
ш C^TEON
Руководство пользователя
Информация по технике
безопасности
3.3 Информация об электромагнитной совместимости
Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости (далее ЭМС), его необходимо устанавливать и вводить
в эксплуатацию с указаниями по ЭМС, приведенными в сопроводительных документах.
Переносное РЧ-оборудование связи может вилять на работу медицинского электрического
оборудования.
Аппарат «X-MIND prime 3D» можно устанавливать в профессиональных учреждениях
(например, в больницах, частных клиниках) или в жилых зданиях. Согласно 4-ому изданию
МЭК 60601-1-2, жилые здания должны быть подключены к выделенной система
электропитания (обычно питаемой от разделительных трансформаторов),
С точки зрения классификации электромагнитных сред согласно 4-ому изданию МЭК
60601-1-2, оба объекта классифицируются как "среда профессионального медицинского
учреждения".
ЭМИССИОННЫЕ характеристики данного аппарата позволяют его использовать в
промышленных зонах и больницах (соответствует классу А по стандарту CISPR 11). Если
аппарат используется в жилых помещениях (как правило, для этого требуется
соответствие устройства классу В по стандарту CISPR 11), то достаточная защита от
воздействия коммуникационного РЧ-оборудования, даже в случае стационарного
размещения в помещении с защитой от рентгеновского излучения, не гарантируется. В
случае ненормальной работы аппарата, например, ухудшения основных рабочих
характеристик в виде неточности параметров экспозиции и недостаточной
воспроизводимости параметров облучения, может потребоваться изменение ориентации
или перемещение устройства.
А
Внимание
Используемые типы кабелей, кроме;
• Ethernet-кабель САТ.5Е, длина 5 м - код 5007090100
• Ethernet-кабель САТ.5Е, длина 10 м- код 5007090300,
за исключением тех, которые продаются производителем оборудования или
системы в качестве запасных частей для внутренних компонентов, может
привести к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости
оборудования или системы.
___________________________________________
А
Внимание
Не рекомендуется использовать аппарат «X-MIND prime 3D» вблизи другого
оборудования или подключать их друг к другу; если совместное применение
необходимо, убедитесь, что аппарат «X-MIND prime 3D» исправен.
Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования,
обозначенного следующим символом
( J ) ) )
Внимание
| \ Запрещается пользоваться любыми портативными РЧ-устройствами на
• ^ расстоянии менее 30 см от аппарата «X-MIND prime 3D» и его частей, включая
кабели.
А
14
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 142 ---
руководство пользователя - Информация по технике безопасности
Е
□ £_
ZQ
ш
3.3.1 Электромагнитное излучение
Согласно 4-ому изданию стандарта МЭК 60601-1-2, рентгеновский аппарат «X-MIND prime
3D» подходит для использования в электромагнитных средах, описанных ниже.
Заказчик или пользователь системы должен обеспечить соответствующие условия.
Испытание на
излучение
Соответствие Электромагнитная среда
РЧ-излучение
согласно стандарту
CISPR 11
Группа 1 Аппарат «X-MIND prime 3D» использует
радиочастотную энергию только для
внутренних функций, поэтому интенсивность
РЧ-излучения является низкой, что снижает
вероятность создания помех для электронного
оборудования, расположенного поблизости.
Класс А Аппарат «X-MIND prime 3D» подходит для
использования в любых помещениях, кроме
жилых, и помещений, которые
непосредственно подключены к низковольтной
системе электроснабжения общего
назначения, питающей жилые дома.
Излучение, создаваемое
гармоническими токами,
согласно стандарту МЭК
61000-3-2
Класс А
Излучение
колебаний
напряжения/мерцаю
щее излучение
согласно стандарту
МЭК 61000-3-3
Соответствует
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 15
--- стр. 143 ---
ш
Е
□ L
ZQ-
X
C ^ T E O N Руководство пользователя
Информация по технике
безопасности
3.3.2 Электромагнитная помехоустойчивость
Согласно 4-ому изданию стандарта МЭК 60601-1-2, рентгеновский аппарат «X-MIND prime 3D»
подходит для использования в электромагнитных средах, описанных ниже.
Заказчик или пользователь системы должен убедиться, что она используется в указанной среде.
Испытание на
помехоустойчивост
ь
Испытательный
уровень МЭК
60601-1-2
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Испытание на
устойчивость
к электросгатичес1С1м
раэряцам, согласно
стандарту МЭК 61000-
4-2
Контактный разряд: 6
кВ; воздушный
разряд: 2/4/8/15 кВ
Исштателшьм
уровень
МЭК 60601-1-2
Пол долхен быть деревянным, бетонным или
к^амичесм1м. Если напольное покрытие
изготовлено из синтетического материала, то
относительная влажность в помещении
до/фюна быть не менее 30 %.
Излучаемое
электроматитьое поле
согласно МЭК61000-
4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц
Испытательный
уровень МЭК
60601-1-2
Запрещается пользоваться любыми
портативными РЧ-устройствами на
расстоянии менее 30 см от аппарата «X-MIND
prime 3D» и его частей, включая гвбели.
Минимальное расстояние составляет 30 см
Испытание на
устойчивость к
электричесю1м
быстрым
переходным
процессам или
всплескам согласно
стандарту МЭК
610004-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для
входных/выходных
линий> 3 м
Испьпательный
уровень
МЭК 60601-1-2
Характеристики сети электропитания должны
соответствовать нормативам, установленным
для промышленных гредприятий или
лечебных учреждений.
Испытание на
устойчивость к
выбросу напряжения
МЭК 61000-4-5
Дифференциальный
режим; 0,5/1 кВ
Стандартный режим:
0,5/1/2кВ
Испьлательный
уровень
МЭК 60601-1-2
Характеристики сети электропитания должны
соответствовать нормативам, установленным
для промышленных предприятий или
лечебных учре>здений.
Устойчивость к
коццуктивным
помехам,
вызванным
радиочастотными
полями
МЭК 61000-4-6
ЗВ
от 150 кГц до 80 МГц
6В
Частоты
промышленного,
научного и
медицинского
диапазона
Испытательный
уровень
МЭК 60601-1-2
Запрещается пользоваться любыми
портативными РЧ-устройствами на
расстоянии менее 30 см от аппарата «X-MIND
prime 3D» и его частей, включая кабели.
Минимальное расстояние составляет 30 см
Устойчивость к
провалам,
кратко^менным
прерываниям и
изменениям
напряжения
электропитания
МЭК 610004-11
10 мс-0 % при 0*,
45*. 90“, 135*,
180*. 225*, 270°,
315*
20мс-0%при 0*.
500 мс-70 % при 0“,
5 с - 0%
Испытательный
уровень
МЭК 60601-1-2
Характеристики сети электропитаниядолжно
соответствовать нормам для
промышленных предприятий или лечебных
учреждений. При необходимости
непрерывной работы аппарата
рекомендуется использовать источник
беспере(5ойного питания или
аюумуляторную батарею.
Частота сети
(50/60 Гц)
напрдасенность
магнитного поля
согласно стандарту
МЭК 610004-8
ЗОА/м Ислытагтвльный
уровень
МЭК 60601-1-2
Уровень матитного поля громышленной
частоты дол>»«н соответствовать норме
для промышленньгх предприятий или
лечебных учре>здений.
16 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 144 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C^TEON
3.4 Меры по обеспечению информационной безопасности
Как и все компьютерные системы, аппарат «X-MIND prime 3D» может быть подвержен
угрозам информационной безопасности.
Аппарат «X-MIND prime 3D» оснащен аппаратными средствами, которые предотвращают
нежелательное рентгеновское и лазерное излучение, а также механические движения,
неконтролируемые пользователем, даже в случае кибератаки или сбоя программного
обеспечения,
Вместе с тем, чтобы свести к минимуму угрозу кибератак, пользователь несет
ответственность за соблюдение следующих мер по обеспечению защиты.
• Первоначальная установка программного обеспечения и настройка системы должны
выполняться только уполномоченным и обученным персоналом, и с использованием
программного обеспечения, поставляемого вместе с аппаратом.
• Любое обновление ПО или прошивки оборудования должно выполняться только
уполномоченным и обученным персоналом.
• После обновления ПО или прошивки, а также после любой другой операции по
техническому обслуживанию, необходимо провести проверку качества изображения с
целью подтверждения нормального функционирования системы. Инструкции
приведены в главе 7.
• Доступ к учетной записи каждого пользователя Windows должен быть защищен
паролем. Пароль должен быть надежным (не менее 8 буквенно-цифровых символов)
и быть известным только конкретному пользователю (не должен отображаться).
Рекомендуется периодически менять пароль (если система поставляется с ПК, то
пароль уже назначен, однако заказчик должен установить новые пароли для всех
пользователей).
• Активируйте функцию блокировки в случае бездействия в течение 5-10 минут. В
случае блокировки отображается экран, на котором предлагается ввести пароль.
Таким образом обеспечивается автоматическое завершение сеансов и
предотвращается несанкционированный доступ в систему (если система
поставляется с ПК, эта функция активирована по умолчанию).
Установите антивирусное ПО и регулярно обновляйте антивирусные базы
Активируйте брандмауэр Windows на главном ПК (если система поставляется с ПК,
брандмауэр Windows активирован по умолчанию)
Рекомендуется активировать аппаратный брандмауэр на маршрутизаторе/модеме
WAN, используемом для подключения к Интернету, при его наличии
Убедитесь, что на остальных компьютерах в сети установлено антивирусное ПО
Запустите сканирование USB- или CD/DVD-носителей перед использованием, чтобы
убедиться в отсутствии вирусов, вредоносных программ или опасного программного
обеспечения
Не устанавливайте неизвестное или неодобренное ПО, т.к. это может снизить
производительность и безопасность компьютера и оборудования
Своевременно загружайте обновления системы безопасности Windows
Регулярно создавайте копии (резервные) важных файлов данных и храните их на
надежном носителе, не на главном компьютере
Е
□ L
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 17
--- стр. 150 ---
Руководство пользователя - Описание
5.1.1 Таблички с идентификационными данными и условные
обозначения
16
1а уникальный
идентифицирующий код
медицинского изделия
Идентификационная табличка
аппарата «X-MIND prime 3D»
Model: X*MIND prime 30
X-MIND prime 3D ____
XMP3DWALL 110-240V + WS ♦ MONITOR
Une: 110-240 V~ , 14-6 A; 50/60 Hz
r e f W1200005
Ж
О
□a
fSNl
dtG№ «nti1
Via Roma 45 210S7
OLGIATE OLONA (VA) - 1Ш у
WW W acteongroup com
{ £ This product compios with FDA radalon pertomwKt
siandarda21 CFRsubchaptar J.lnofladatdaiaof yy
0061 manutaduro
REF
Ref:
[snI
UDI CODE
•+D804W12000050I*
•+$$+7YYMMXXXX/16D20190924l0*
(D
E
□ l
za
Идентификационная табличка головки рентгеновской трубки
{№ 2) Табличка с условным
обозначением лазера
Табличка с предупреждениями,
связанным с использованием лазера
- R*(№ I0NE LASCR -
HOh riSSMt L ГА5СЮ АО ОССН Ю N U O O
АГФАЯеССНЮ LASCR 01 ClASSE 2 N or>na CC 60625- 1:2007
Po й tmll Lungh. d'enOo 650 wr t ID nn>
- LAStR RAIHATKW -
00 NOT S1AR£ IN TO KAU ttASS 2 LA2R PRODUCT
CC Slondortf 60625-1:2007
Po < I ffillr (Ifawitngin 650 nm t 10 rm
Табличка c
предупреждениями
Табличка кнопки
аварийного отключения
cow PLies WITH с и е рерРОпиднсЕ srw cM R O г Cf» аиаснаРТЕР j
WARNINO:
THIS X RAT UMT MAT BE OANOEROUS TO THE PATIENT ANO OPERATOR
1M.EB1 SAFE CXPOEURE ‘ ACTORS ANO OPCRATINS r-BTRUCTCNB ARE
CSSERVEO
ELECTRICAL SHOCK A 2A RO -00 TOT REMOVE PANELS RISK OF
С Х Я О $ К т DO NOT USE N PRESENCE Of PIAUMASLE ANESTHETICS
PCRCOHTINUEOPORTECTIONACAINST R ISKO PPiRs REPLACE 0 « . '
WITH SAME TYPE AM< RATING OP FUSE
OANQER:
CET APPAREIL DE RAOtOCIAONOSTIC PEUT ETRE OANQEREUX РСАЯ L£
PATENT ЕГ LCrefiATEIJR 81LES FACTEUIW РЕХРОЯНОН ET LE8
r«TRLCTDNSNESONTPAS8UIV<S RISQUECTEXPLOSICW
' NC PASENPLOTER EN PRESENCE ЕГАНЕвП-ЕвЮиЕв ITELAMlilAe.ES
FOUR ASSURER UNE PROTECTION CONTINUE CONTRE IE ROQUE
CrirCENOE LTTLieERUMOUENENTUN FUSIBLE CER EC H ARaeoew eH E
TYPE ET OE HEMES CARACTERISTIOLlES AOMINALES
STOP
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 23
--- стр. 151 ---
ш
□ L
za
24
C a o w n Руководство пользователя
Описание изделия
5.2 Описание функций. Модели и комплектации
Изделие «X-MIND prime 3D» производства компании de Gotzen - это комплексная панорамная
рентгеновская система, которая может выполнять следующие процедуры исследования:
« Панорамное (Panoramic) исследование взрослых или детей с 3 размерными параметрами и 3
типами при»^са насчитывает 18 комбинаций с возмохшостъю автоматического выбора; в ручном
режиме можно установить высокое напряжение от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2
до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Режим исследования ВЧП (Sinus) позволяет проводить рентгеноскопию придаггочных пазух
носа во фронтальной проекции (задней прямой).
• Исследование ВНЧС (TMJ) с эакрьггым/открьггым ртом в боковой проекции
• Право- или левостороннее полупанорамное исследование (Right or Left Half Panoramic)
проводится в случаях, если у пациента имеклся проблемы только с одной стороны зубной дуги,
с целью снижения дозы облучения.
• При панорамном исследовании со сниженной дозой облучения (Low dose Panoramic)
восходящие ветви ВНЧС исключаются из области облучения, за счет чего обеспечивается
снижение дозы облучения.
• Исследование переднего зубного ряда (Frontal dentitbn) представляет собой исследование
зубного ряда от клыка до клыка.
• Панорамная орторадиоскопия (Ortho Rad Panoramic) с улучшенной ортогональностью
позволяет шмпенсировать перекрытие з^^в, тем самым повышая эффективность диагчостики
межзубного кариеса.
• Лево- и правостороннее исследования прикуса - исследование боковых зубов (как правило, с 8-
го по 4-ый) по траектории, которая позволяет компенсировать перекрытие зубов.
• При двустороннем исследовании прикуса (лево- и правостороннем) рентгеноскопия прикуса
проводится с двух сторон с отображением на разных снимках.
• Трехмерное исследсжание всего зубного ряда (поле зрения 85 х 93 мм) пациентов с 3
размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью автоматического
выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и
анодный ток от 2 до 12.5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование одной челюсти (поле зрения 85 х 50 мм) пациентов с 3 размерными
параметрами насчитывает 12 комбинаций с возможностью автоматического выбора; в ручном
режиме можно установить высокое напряжение от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и ансдный ток от 2
до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование зубного ряда нижней челюсти (поле зрения 50 х 50 мм) пациентов с
3 размерными параметрами насчитывает 30 комбинаций с возможностью автоматического
выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и
анодный ток от 2 до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование зубного ряда верхней челюсти (поле зрения 50 х 50 мм) пациентов с
3 размерными параметрами насчитывает 30 комбинаций с возможностью автоматического
выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и
ансдный ток от2 до 12,5 мА с шагюм по шкале R20.
• Трехмерное исследование ВНЧС (поле зрения 85 х 93 мм с расположением слева или справа)
пациентов с 3 размерными параметрами насчитывает 12 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от 60 до
86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование синусов (поле зрения 85 х 93 мм) пациентов с 3
размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 до 12,5 мА с шагом по шкале R20,
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 152 ---
Руководство пользователя - Описание изделия С^ГЕОМ
Трехмерное исследование расширенных объемов (поле зрения 116 х 103 мм)
пациентов с 3 размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
Трехмерное исследование дыхательных путей (поле зрения 116 х 103 мм) пациентов
с 3 размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
ш
Е
□ £_
ZQ
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 25
--- стр. 153 ---
Е
□с
ZQ
ш Руководство пользователя - ■
Технические характеристики
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Общая информация
Тип X-MIND prime 3D
Производитель «де Гетцен - С.р.л.», Италия (de GOtzen - S.r.l., ITAL
OLGIATE O LO N A (VA) VIA R O M A 45 21057, ITALY
Класс Изделие класса 1 с рабочими
частями типа «В» согласно
стандарту МЭК 60601 -1. Л
Класс защиты Стандартное устройство класса IPX0
Сетевое напряжение 99-264 В
Номинальное сетевое напряжение 110-240 В
Частота сетевого напряжения 50/60 Гц
Макс, сетевой ток 14А при 110В 50/60 Гц
6А при 240В 50/60 Гц
Технические условия, необходимые для
обеспечения макс, сетевого тока
86 кВ, 12,5 мА
Потребляемая мощность 1,8 кВА при 110 В, 50/60 Гц
1,4 кВА при 240 В, 50/60 Гц
Предохранитель (F1) 20АТ250В 6,3x32 мм ЮкА при 125В
8А Т 250В 6,3x32 мм 200А при 250В
Предохранитель колонны (F2) ЗА Т 250В 6,3x32 мм ЮкА при 125В
1,6 А Т 250В 6,3x32 мм 100А при 250В
Полное сопротивлении сети макс. 0,4 Ом (99-132 В)
макс. 0,5 Ом (198-264 В)
Номинальное выходное напряжение (кВп) 60 - 86 кВп, с шагом в 2 кВп
Анодный ток 2 -12,5 мА, с шагом шкалы R20 (2, 2,2,
2,5, 2,8, 3,2, 3,6, 4, 4,5, 5, 5,6, 6,3, 7,1, 8,
9, 10, 11, 12,5)
Дополнительная фильтрация ^ 2 мм эквивалента по ослаблению
26 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 154 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
Время экспозиции
C^TKW
Панорамное исследование (PAN)
Полупанорамное исследование
Панорамное орторадиоскопическое исследование
Панорамное исследование со сн и >1енной дозой
облучения
Исследование переднего зубного ряда
Право- или левостороннее исследование прикуса
Двустороннее исследование прикуса
Исследование ВНЧС с закрытым/открьпым ртом
Поочередное одностороннее исследование ВНЧС
Заднепередняя проекция синусов
Трехмерные исследования (кроме ВНЧС)
Трехмерное исследование ВНЧС
Точность времени экспозиции
14 с для взрослых (Adult) /12,8 с для детей (Child)
7,7 с для взрослых / 7,1 с для детей
11.5 с для взрослых / детей
11.6 с для взрослых /10,4 с для детей
4.1 с для взрослых / детей
3.1 с для взрослых / детей
6.2 с для взрослых / детей
10.6 с для левого и правого суставов в открьп’ом и
закрытом положении
5.3 с
9с
7с
6,2 с
± 5 % или ± 20 мс, в зависимости оттого, что больше
Выбор исследования
Панорамное исследование
Режимы исследований
• Автоматический выбор пациента(взрослый
или ребенок) с 3 размерными параметрами
• Выбор одного из 3 типов прикуса (панорамное
исследование)
• Ручной выбор
• Стандартное панорамное
• Полупанорамное левое/правое
• Панорамная орторадиоскопия
• Панорамное со сниженной дозой облучения
• Исследование передаегозубногоряда
• Лево- или правостороннее исследование
прикуса
• Двустороннее исследование прикуса
Исследование ВНЧС при открытом и закрытом рте
Заднепередняя проекция синусов
Автоматический выбор типа пациента (взрослый
или ребенок) с 3 размерными параметрами: полный
зубной ряд, зубной ряд нижней челюсти, зубной ряд
верхней челюсти, исследования малых объемов
(передние зубы, премоляры, моляры), левый ВНЧС,
правый ВНЧС, синусы
Трехмерное исследование реконструированного объема зубного ряда
Исследование ВНЧС
Исследование синусов
Объемные трехмерные исследования
Изначальный объем (* )
Верхнечелюстной и нижнечелюстной объем ( * )
Малые объемы
Расширенные объемы
85 мм X 93 мм (диаметр х высота)
85 мм X 50 мм (диаметр х высота)
50 мм X 50 мм (диаметр х высота)
116 мм X 103 мм (диаметр х высота)
(*) при наличии установленного успройства ограничения пучка (код комплекта 6604061200)
б^ут действительны следующие значения: Обирй объем 80 мм х 80 мм (диаметр х
вьюота); верхнечелюстной и нижнечелюстной объем 80 х 50 мм (диаметр х высота)
ш
Е
□ с .
ZQ
X
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 27
--- стр. 155 ---
Е
□ L
za
ш
Увеличение снимка
Геометрическое
увеличение
Стандартное панорамное исследование для
взрослых (Adult) / детей (Child)
1 : 1,28 (постоянное
значение вдоль
области зубного
ряда)
Исследование ВНЧС при
откоытом/закрытом рте
1 : 1,25
(номинальное)
Исследование синусов 1 : 1,27
(номинальное)
28
C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
Увеличение после
программной
коррекции
1 : 1 (*)
1 :1 П
1 :1 П
А
(*) Внимание
Заявленный коэффициент увеличения изображения действителен после
соответствующей калибровки ПО.
©
Примечание
Аппарат «X-MIND prime 3D» предназначен для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических исследованиях, определяет форму зубочелюстно
лицевого комплекса, принятую в качестве «стандартной».
Поворотная дуга аппарата «X-MIND prime 3D» движется по поступательно
вращательной траектории, которая сохраняет коэффициент увеличения,
указанный в Технических характеристиках для ка>едого типа исследования, как
постоянную величину вдоль «стандартной» формы только по направлению
зубного ряда. Анатомия пациента может значительно отличаться от
статистической модели, поэтому коэффициент увеличения не сохраняется и
может отличаться от заявленного значения. Пользователь самостоятельно
определяет это значения на основе опыта и квалификации.
Во всех случаях рентгенография ВНЧС не подходит для расчета расстояний,
углов и т.д. на пленке.________________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 156 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики ш
Е
□ L
ZQ
Модель
Производитель
Характеристики головки рентгеновской трубки
MPV 05
«де Гетцен - С.р.л.», Италия (de GOtzen - S.r.l., ITALY),
OLGIATE OLONA (VA) VIA ROMA 45 21057, ITALY
86 кВп
±8%
12.5 mA
± 10 %
1 ; 16
2812.5 мАс/ч при 86 кВп
1,075 кВт (86 кВп-12,5мА)
эквивалент по ослаблению при 86 кВп: s 2,5
мм
эквивалент по ослаблению при 86 кВп: > 3,2
мм
Масляная ванна
См. рисунок 3
Конвекционное
< 0,5 мГр/ч при 86 кВп - 12,5 м А -3 с
коэффициент заполнения 1/16
Макс, теплоемкость головки рентгеновской 310 |Щ ж
трубки
Макс, напряжение трубки
Погрешность измерения кВп
Макс, анодный ток
Погрешность измерения анодного тока
Коэффициент заполнения
Номинальные условия нагрузки,
связанные с максимальной энергией,
потребляемой анодом
Номинальная мощность
Общая фильтрация
HVL (слой половинного ослабления)
Изоляция трансформатора
Угол мишени и опорная ось
Охлаждение
Утечка излучения на 1 м
Рисунок 3: Угол мишени головки рентгеновской трубки (вид снизу)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 29
--- стр. 157 ---
ш
Е
□ L
za
X
C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
Характеристики рентгеновской трубки
Производитель CEI
Тип ОРХ 105-12
Номин. размеры фокусного пятна 0,5 согласно МЭК 60336
Собственная фильтрация Эквивалент по ослаблению: 0,5 мм
Угол наклона анода 12“
Материал анода Вольфрам
Расчетное макс, напряжение 110 кВп
Макс, ток катода 4А
Макс, напряжение катода 6,7 В
Теплоемкость анода 30 кДж
Теплоемкость анода при непрерывной
работе
300 Вт
Лазерные центрирующие устройства
Для позиционирования пациента используются 2 лазерных луча, соответствующих
сагиттальной линии и франкфуртской горизонтали (подробную информацию см. в
соответствующих разделах).
Длина волны 650 нм
Дивергенция < 2,0 мрад
Оптическая мощность на рабочей
поверхности
< 1 МВт
Класс лазера Лазерное изделие класса 2 согласно
стандарту МЭК 60825-1:2007
Цифровой датчик
Тип детектора Плоскопанельный с КМОП-матрицей
Зона чувствительности (В х Д) 144 X 118,6 мм
Размер пикселя
120 мкм
240 мкм (биннинг2х2)
Кол-во пикселей (В х Д) 1200x988
600 X 494 см (биннинг 2x2)
Размер векселя 175 мкм в режиме HD
87,5 мкм в режиме XD
Разрешение (пространственная частота
при CTF=5%)
Эквивалент по ослаблению
чувствительности крышки датчика
4.16 пар линий на мм
Эквивалент по ослаблению: < 0.4 мм
30 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 - NXMPEN020C
--- стр. 158 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
Механические характеристики
Расстояние между фокусным пятном и 52 см (20 дюймов)
приемником изображения
Вращение телескопической 66 см {26 дюймов)
моторизированной колонны
Максимальная общая высота 219 см (86 дюймов)
Примечание:
Для модели настенного монтажа
приведено рекомендуемое значение
высоты монтажа
ш
Е
□ £_
X
Масса
Основание колонны (опционально)
Условия эксплуатации
Стандартная комплектация -67 кг
6 кг
Минимальный размер помещения 120 X 115 см
Рекомендуемый размер помещения 160 X 150 см
от +10 °С до +35 *С
30-75 %
Диапазон рабочих температур
Рабочий диапазон относительной
влажности (RH)
Диапазон рабочего атмосферного
давления
Диапазон температур для
транспортировки и хранения
Диапазон влажности для транспортировки < 95 % без конденсации
и хранения
Макс, атмосферное давление для 630 гПа
транспортировки и хранения
700 + 1060 гПа
от -20 °С до +70 “С
Примечание
I Д На рукояти аппарата нанесено антибактериальное покрытие, которое, благодаря
Ф эмиссии ионов серебра, предотвращает развитие микроорганизмов.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 31
--- стр. 159 ---
Е
□ L
za
ш C ^ T W N
6.1 Габаритные
размеры
руководство пользователя - Технические характеристики
Рисунок 4: Габаритные размеры аппарата «X-MIND prime 3D» -
Комплектация для настенного монтажа
32 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MtND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 160 ---
Руководство пользователя - Технические
характеристики С ^ т в а м
Ш
Е
□с
za
Рисунок 5: Габаритные размеры аппарата «X-MIND prime 3D» -
Комплектация с напольной опорой
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 33
--- стр. 161 ---
Е
□ L
z a
2
X
ш Руководство пользователя -
Технические характеристики
Рисунок 6: Габаритные размеры аппарата «X-MIND
prime 3D» - Комплектация с напольной опорой
34 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 162 ---
Руководство пользователя - Технические хараю-еристики Q C T B » i
6.2 Кривые нагрузки рентгеновской трубки, нагревания и
охлаждения анода
трубка "CEI ОРХ 105-12" {0,5 согласно МЭК 336)
Кривые нагрузки рентгеновской трубки
ш
Е
□ L
ZQ
ОД 1 10
Время излучения [с]
100
Кривые нагревания и охлаждения анода
650 W 400 W 300 W
Время [с]
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 35
--- стр. 163 ---
Е
□с
ZQ
ш
C ^ T H W
руководство пользователя -
Технические характеристики
Кривая охлаждения головки рентгеновской трубки
36 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 164 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики C^THW
6.3 Характеристики рабочей станции, поставляемой в
комплекте с аппаратом
Рабочая станция, поставляемая в комплекте с аппаратом, имеет следующие характеристики:
• Процессор Intel Core i7 (4 ядра; 8 потоков) с частотой 3 ГГц или выше.
• Объем оперативной памяти: 8 Гб.
• Объем жесткого диска: 1 Тб.
• Устройство записи на DVD
• Графический ускоритель {NVIDIA® QUADRO® Р2000):
- чипсет Nvidia
- Глобальная память S 4 Гб
- Архитектура Maxwell или выше.
• Установленная операционная система: Windows 10 64 бит
Характеристики монитора:
• Разрешение: 1920 х 1080 пикселей
• Глубина цветности: 16 миллионов цветов
• Контрастность: 1000:1
• Яркость: 250 кд/м 2
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
ш
□ L
ZC1
X
37
--- стр. 165 ---
Е
□ L
za
ш C ^ TE O N Руководство пользователя -
Технические характеристики
6.4 Программное обеспечение
Графический интерфейс пользователя может быть запущен с помощью программного
обеспечения, поставляемого вместе с аппаратом, или интегрирован в программное
обеспечение для визуализации и хранения баз данных от сторонних производителей,
которое соответствует следующим требованиям: оно должно иметь маркировку СЕ как
медицинское изделие класса На и включать комплект разработки программного
обеспечения в соответствии с информацией, представленной в
Эксплуатационной документации программного обеспечения AIS. Для получения
последней редакции свяжитесь со специалистами компании Acteon.
Файлы трехмерных исследований можно просматривать в любом ПО, с помощью которого
можно импортировать, просматривать и управлять трехмерными объемами,
сохраненными в срезах в формате DICOM, со следующими максимальными размерами:
• Нормальное разрешение полного объема: 532 среза, 492x492 пикселя на срез, 12
или 16 бит, суммарно 484 кБ/срез;
• Максимальное разрешение объема 80x50: 542 среза, 984x984 пикселей на срез, 12
или 16 бит, суммарно 968 кБ/срез;
6.5 Настройка соединения между аппаратом «X-MIND prime
3D» и компьютером
Сопряжение между X-MIND prime 3D и компьютером обеспечивается через LAN-
соединение на основе протокола TCP/IP и протокола двухточечной связи между
fleTetaopOM и компьютером с использованием протокола UDP в гигабитной сети Ethernet.
В комплект аппарата входит Ethernet-кабель категории 5е для подключения к ПК. В случае
замены необходимо использовать кабель такой же или более высокой категории.
Неправильное сопряжение между аппаратом «X-MIND prime 3D» и ПК может привести к
невозможности захвата или потере кадров и, соответственно, возникновению искажений и
артефактов на снимках.
©
Примечание
Аппарат «X-MIND prime 3D» не предназначен для передачи или обмена данными
с другим оборудованием через сеть или сцепление по данным.
38
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 166 ---
6.6 Применимые стандарты
Руководство пользователя - Технические характеристики C ^ TEO N
Дентальный рентгеновский аппарат для экстраоральной рентгенографии «X-MIND prime 3D»,
являясь электрическим медицинским изделием, должен соответствовать требованиям следующих
стандартов;
МЭК 60601 1;2005 (ред. 3)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
МЭК 60601 1: 2005 {ред. 3) + поправки 1:2012
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных
функционедьных характеристик
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3)
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность, включая МЭК62366: Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности.
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3) + поправки 1:2013
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность, включая МЭК62366: Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодаости.
МЭК 60601-1-2:2007 (ред. 3)
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-2:2014 (ред .4)
Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2)
Изделия медицинские электрические, Части 1-3. Общие требования к защите от излучения в
диагностических рентгеновских аппедатах.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2) + поправки 1:2013 (ред. 2.1)
Изделия медицинские электрические. Части 1-3. Общие требования к защите от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1)
Изделия медицинские электрические. Части 2-63. Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных
аппаратов.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1)
Изделия медицинские электрические. Части 2-^3, Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных
аппаратов.
МЭК 62366:2007 (ред. 1)
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62366:2007 (ред. 1) + поправки 1:2013
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62304:2006 (ред. 1) + поправки 1:2013
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла ПО.
МЭК 62304:2006 (ред. 1) + поправки 1:2015 (ред. 1.1)
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла ПО.
МЭК60825-1;1993 (ред. 1)
Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1; классификация оборудования и требования.
МЭК 60825-1:2007 (ред. 2)
Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1: классификация оборудования и требования.
ш
Е
□с
Z.Q-
X
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C39
--- стр. 167 ---
ш
Е
za
C ^ T E O N
Руководство пользователя -
Технические характеристики
EN-ISO 14971:2012
Медицинские изделия — Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:08
Национальные отклонения от требований стандарта М ЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14
Национальные отклонения от требований стандарта МЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2010
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/{R)2012 и А1:2012
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
CFR21
Свод федеральных нормативных актов. Подраздел «J».
Маркировкас с 0051 Гарантирует соответствие аппарата «X-MIND prime 3D»
требованиям Директивам 93/42/ЕЕС (с поправками),
2011/65/EU, 2006/42/ЕС.
Классификация
Изделие «X-MIND prime 3D» является медицинским электрическим рентгеновским
аппаратом класса I типа В в соответствии с EN 60601-1 с непрерывной работой при
прерывистой нагрузке.
Согласно Директиве 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям, аппарат классифицируется как
изделие класса II типа В.
Согласно Регламенту о медицинских изделиях {MDR) Канады, аппарат относится к
классу II.
Согласно Своду федеральных нормативных актов 21 Управления по контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США, аппарат относится к
классу И .
40 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 168 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики C X TEO N
6.7 Условия эксплуатации компьютерного томографа (КТ) с
коническим лучом
в следующей таблице приведены условия эксплуатации устройства, работающего в
режиме КТ с коническим лучом.
ш
Е
□с
X
Параметр
Ток рентгеновской трубки (мА)
кВ
Время экспозиции
Фильтрация рентгеновского излучения
Диапазон
от 2 до 12,5 мА
от 60 до 86 кВ
21,2 с
эквивалент по ослаблению при 86 кВп: ^ 2,5
мм
Номинальная толщина секции томографа 0,175 мм (0,0875 мм в режиме высокого
разрешения)
Область приемника изображения 144x118.6
6.7.1 Плоскость отсчета
Траектория смещения плоскости отсчета представляет собой горизонтальную плоскость,
проходящую по подбороднику аппарата. На рисунке 7 показано положение плоскости
отсчета и ее расположение относительно подбородника, фокального пятна и объема,
облучаемого коническим рентгеновским лучом. Для каждого исследования используется
соответствующий подбородник, который обеспечивает требуемое смещение плоскости
отсчета.
Рисунок 7
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 41
--- стр. 169 ---
Е
□с
ZQ
ш Руководство пользователя - Технические характеристики
6.8 Компьютерно-томографический индекс дозы (CTDI)
Следующие дозиметрические данные были получены с использованием дозиметрического
фантома головы, отвечающего требованиям CFR 21 1020.33.
Фантом представляет собой круглый цилиндр из полиметилметакрилата (ПММА)
плотностью 1,19±0,01 г/куб. см. Фантом имеет высоту 15,0 см и диаметр 16,0 см и
предназначен для имитации головы {для компьютерной томографии головного мозга).
В фантоме выполнены отверстия, которые подходят для размещения дозиметра(ов) вдоль
его оси вращения и вдоль линии, параллельной оси вращения, на расстоянии 1,0
сантиметра от внешней поверхности и внутри фантома.
Значения были измерены как индекс дозы CTDI100 согласно указаниям FDA "Положение
об альтернативном измерении компьютерно-томографического индекса дозы (CDTI) для
обеспечения соответствия требованиям к дозировке Федерального стандарта по
компьютерной томографии" от 20 октября 2006 года.
6.8.1 Условия измерения
Условия эксплуатации определяются согласно следующей таблице:
Параметр Диапазон
Ток рентгеновской трубки (мА) от 2 до 12,5 мА
кВ от 60 до 86 кВ
Время экспозиции 21,2с
Фильтрация рентгеновского излучения эквивалент по ослаблению при 86 кВп: s 2,5
мм
Номинальная толщина среза томографа 0,175 мм (0,0875 мм в режиме высокого
разрешения)
Область приемника изображения 144 X 118,6 мм
6.8.2 Порядок измерения
1. Установите фантом на опоре подбородника аппарата.
2. Поместите дозиметр в одно из отверстий фантома (одно отверстие для одного измерения).
3. Выберите значения по умолчанию для взрослых пациентов стандартного размера {84 кВ, 5
мА).
4. Выполните снимок и
5. измерьте дозу облучения.
42 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X'MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 170 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики C ^ TEO N Е
□ L
ZQ
ш
6.8.3 Измеренные значения
Измерения дозы облучения в различных положениях проводятся с целью определения
положения плоскости, в котором измеренное значение дозы облучения на расстоянии 1 см
от поверхности фантома будет максимальным.
Такое положение перпендикулярно срединной сагиттальной линии визуализируемого
объема с правой стороны пациента с учетом его ориентации. Измерения в других
положениях выполняются с шагом 90“ по часовой стрелке.
Положение измерения
CDThoO (ЦЕНТРАЛЬНОЕ)
CDTIlOO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, МАКС)
CDThoO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, 90')
CDThoO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, 180')
CDTIlOO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ. 270')
CDThoO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ. УСРЕДНЕННОЕ)
взвешенное CDTIioo — это CDTL= 11,1 мГр
объемное CDTL — это CDTIwi= CDTIw= 11,1 мГр
Значение дозы
облучения[мГр]
7.7
8.7
2.8
8,6
8,6
7,1
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 43
--- стр. 171 ---
Е
□с
ZQ
ш
C ^ r W N
Руководство пользователя -
Технические характеристики
6.8.4 Измеренные значения дозы облучения для других условий
эксплуатации
в следующей таблице приведены относительные значения CTDI для различных условий
эксплуатации, приведенные к значению CTDI, измеренному в центре фантома при
номинальных условиях эксплуатации (84 кВ, 5 мА, полный зубной ряд).
Условия
эксплуатации
Значение CTDI
относительно CTDhoo,
ЦЕНТРА1№НОГО
60 кВ 0,72
74 кВ 0,91
86 кВ 1,01
6 мА 0,46
8 мА 1,23
10 мА 2,23
Нижнечелюстной
объем
0,57
Верхнечелюстной
объем
0,57
малый объем 5x5 0,32
В следующей таблице приведены относительные значения CTDI для различных значений
кВ, приведенные к максимальному значению CTDI100, измеренному на расстоянии 1 см от
внешней поверхности фантома при номинальных условиях эксплуатации (84 кВ).
Условия Значение CTDI
относительно CTDhoo,эксплуатации МАКС. ПЕРИФЕРИЙНОГО
60 кВ (минимальное 0,93
значение)
86 кВ (максимальное 1,00
значение)
Максимальное отклонение от номинальных значений, приведенных в предыдущих
таблицах, составляет ± 25%.
44 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 172 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C ^ TEO N Е
□ L
ZQ
ш
6.8.5 Распределение дозы облучения
На следующем графике показано распределение дозы облучения вдоль линии z,
перпендикулярной томографической плоскости, измеренной в центре по отношению к
дозиметрическому фантому.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ •X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 45
--- стр. 173 ---
ш
□ L
za
46
Руководство пользователя - Программа
обеспечения качества
7. ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
Ниже приведен перечень операций, необходимых для поддержания бесперебойного
функционирования изделия;
Интервал Вид проверки Кем
выполняется
Справочный
документ
Ежедневно Исправность светодиодных
индикаторов
Пользователь Раздел 7.2
Ежедневно Проверка юстировки лазера Пользователь Раздел 7.3
Ежемесячно Проверка качества панорамного
снимка
Пользователь Раздел 7.4
Каждые
полгода
Проверка качества трехмерного
снимка
Пользователь Раздел 7.5
Ежегодно Дозиметрический контроль Уполномоченный
персонал
Пун1а 7.6
Примечание
I Д Процедуры контроля качества рекомендуется проводить с указанными в
©• V настоящем руководстве интервалами, либо с интервалами согласно местным
действующим нормативным правилам, если они предписывают выполнение
процедуры с более частыми интервалами.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MiND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 174 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
C^TEOIV Е
□ L
ZQ
ш
7.1 Инструменты контроля качества
Для контроля качества используются следующие инструменты:
• Опорная плита (н/д 6195170100); для юстировки лазерных устройств и фиксации
центрирующего инструмента (н/д 6195170200).
• Центрирующий инструмент (н/д 6195170200): используется для проверки качества
панорамного изображения
• Фантом для проверки качества трехмерного изображения (н/д 6195170000),
соответствующий стандарту DIN 6868-161; используется для проверки качества
трехмерного изображения
• ПО «AIS»; используется для захвата изображений и выполнения измерений
• ПО «PhD_C_Test»: используется для выполнения снимка без вращения поворотной
дуги. Файл «PhD_Test.exe» находится в папке C:\Program Files (x86)\Acteon
lmaging\Panoramic X- Mind prime
• no «00 Tool»: используется для оценки качества трехмерного изображения,
Указанное ПО можно установить с установочного носителя AIS: ярлык будет создан
на рабочем столе
• Киловольтметр (не входит в комплеет поставки): используется для измерения
параметров экспозиции.
Все инструменты, кроме киловольтметра, входят в комплект поставки. Фантом для
проверки качества трехмерного изображения входит в стандартную комплектацию
изделий, предназначенных для рынка США. Для рынка других стран фантом является
опциональным инструментом и приобретается за дополнительную плату.
Опорная плита
(н\д 6195170100)
Центрирующий
инструмент (н/д
6195170200)
Рисунок 8
ч
V''
ч
Фантом для проверки
качества трехмерного
изображения (н/д
6195170000)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 47
--- стр. 175 ---
Е
□с
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
7.2 Исправность светодиодных индикаторов
Включите аппарат. Убедитесь, что светодиодные индикаторы «Machine Ready» (Аппарат готов к
работе) (1), «X-Ray Emission» (Ренттеновсюе излучение) (2) и «Computer connection» (Связь с ПК
установлена) (3) мигнули два раза.
Рисунок 9
Если индикаторы не загорелись, проешьте, псдклкзчен ли аппарат к сети электропитания. Если
аппарат подключен к сети и индикаторы не горят, обратитесь в службу технической поддержки.
7.3 Проверка юстировки лазера
Включите аппарат и выполните сброс положения оси, нажав кнопку «>0<»,
После завершения позиционирования оси выберите стандартное панорамное исследование (см,
раздел 11.1) и нажмите кнопку «> 0< ». Установите опорную пластину (н/д 6195170100- рисунок 11)
на опору для подбородника и включите лазер. Убедитесь, что лазерный луч срединно-сап^альной
линии выровнен по средней линии опорной пластины (± 3 мм).
После завершения проверки выключите аппарат.
Правильное положение
лазерного луча
Неправильное положение лазерного луча
Рисунок 10
В случае неправильного расположения лазерного луча, убедитесь в отсутствии механических помех
и повторите процедуру. Если проблема не будет устранена, обратитесь в службу технической
поддержки.
48 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 184 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
C^THW Е
□ L
ZQ
ш
4. На ПВХ-вставке присутствует точка отсчета положения; эта точка должна быть
обращена к кнопочной панели.
Точка
Рисунок 14
5. Нажмите кнопку ">0<" на кнопочной панели, чтобы запустить автоматическое
позиционирование подбородника.
6. Включите лазерный указатель и переместите фантом так, чтобы выровнять его
эталонную центральную линию по сагиттальной плоскости; ПВХ-вставка должна быть
отцентрирована по внутренней окружности опорной плиты.
7. Нажмите кнопку «> О <» на кнопочной панели и сделайте снимок при 84 кВ, 5 мА.
8. Щелкните правой кнопкой мыши на захваченном изображении и выберите из
раскрывающегося меню пункт «Export to QC Tool» (Экспорт в инструмент QC Tool).
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 57
--- стр. 185 ---
ш
Е□ £ _ za
Руководство пользователя -
Программа обеспечения качестваC ^ T W N
7.5.3 Частота найквиста
Убедитесь, что отображаемое изображение выглядит следующим образом:
Рисунок 15
Щелкните левой кнопкой мыши и, удерживая ее, выделите область перетаскиванием, как
показано на изображении-образце на правой панели (5 - Рис. 12).
Убедитесь, что отображаемое значение частоты найквиста больше или равно 1. Запишите
это значение в графе "Частота найквиста" в журнале регистрации контроля качества,
приведенном в разделе 7.5.12.
7.5.4 Соотношение контрастность/шум
Нажмите кнопку «Next measure» {Следующее измерение) (6 - рис. 12), чтобы перейти к
тесту «Contrast to noise ratio» {Отношение контрастности к шуму), с помощью которого
можно получить информацию о шумовых характеристиках.
Изображение загрузится автоматически: щелкните левой кнопкой мыши, чтобы разместить
область, как показано на изображении-образце на правой панели {5 - Рисунок 12).
Отобразятся два значения:
• «Contrast to Noise Ratio» {Соотношение контрастность/шум): убедитесь, что
отображаемое значение больше или равно 4. Запишите это значение в графе
«Шум изображения» в журнале регистрации контроля качества, приведенном в
разделе 7.5.12.
• «Contrast to Noise Ratio» {Соотношение контрастность/шум): убедитесь, что
отображаемое значение больше или равно 400, Запишите это значение в графе
«Низкоконтрастное разрешение» в журнале регистрации контроля качества,
приведенном в разделе 7.5.12.
58 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • {19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 186 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
C^TEON
7.5.5 Пространственная разрешающая способность
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - рис. 12), чтобы перейти к
тесту «Modulation Transfer Function» (Модуляционно-передаточная функция), с помощью
которого можно получить информацию о пространственной разрешающей способности.
Изображение загрузится автоматически. Щелкните левой кнопкой мыши, чтобы разместить
область, как показано на изображении-образце на правой панели (5 - Рисунок 12).
Отобразятся два значения, которые являются характеристическими точками
модуляционно-передаточной функции (MTF), выраженными в пар линий/мм:
• MTFio% - пространственная частота, при которой частотная характеристика
составляет 10% от максимального значения. Это значение должно быть больше
или равно 1 пар линий/мм
• MTFso%- пространственная частота, при которой частотная характеристика
составляет 50% от максимального значения.
Запишите значения в графах «MTF 10%» и «MTF 50%» в журнале регистрации контроля
качества, приведенном в разделе 7.5.12.
ш
Е
□ с
ZQ
X
7.5.6 КТ-число
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - рис. 12), чтобы перейти к
тесту «СТ number» (КТ-число), с помощью которого можно получить информацию о КТ-
числе различных материалов в пределах исследуемого объема, Изображение загрузится
автоматически: щелкните левой кнопкой мыши и, удерживая ее, выделите область
перетаскиванием, как показано на изображении-образце на правой панели (5 - Рис. 12).
Отобразятся среднее значение и стандартное отклонение уровней серого внутри области.
Среднее значение должно находиться в диапазоне от -100 до +100 единиц по шкале
Хаунсфилда.
Запишите это значение в графе «КТ-число» в журнале регистрации контроля качества,
приведенном в разделе 7.5.12.
7.5.7 Измерения длины и ширины
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - рис. 12), чтобы перейти к
тесту «Length and width» (Длина и ширина), с помощью которого можно получить
информацию о геометрических параметрах трехмерной реконструкции в томографической
плоскости.
Изображение загрузится автоматически; щелкните левой кнопкой мыши и, удерживая ее,
выделите область перетаскиванием, как показано на изображении-образце на правой
панели (5 - Рис. 12).
Результаты обоих измерений должны находиться в диапазоне от 54,0 мм до 66,0 мм
(номинальное значение 60 мм). Запишите эти значения в графах «Измерение длины» и
«Измерение ширины» в журнале регистрации контроля качества, приведенном в разделе
7.5.12.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 59
--- стр. 187 ---
Е
□ l
ZQ-
2
X
ш Tl^'TTC O K# руководство пользователя
f tU rV Программа обеспечения
— качества
7.5.8 Толщина среза
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 • рис. 12), чтобы перейти к тесту
«Slice thickness» (Толщина среза), с помощью которого можно получить информацию о
геометрических параметрах трехмерной реконструкции вдоль оси Z.
Изображение загрузится автоматически; щелкните левой кнопкой мыши и, удерживая ее,
выделите область перетаскиванием, как показано на изображении-образце на правой
панели (5 - Рис. 12),
Убедитесь, что отображаемое значение толщины среза находится в диапазоне от 15,3 мм
до 18,7 мм (номинальное значение 17,0 мм).
Запишите эти значения в графе «Толщина среза» в журнале регистрации контроля
качества, приведенном в разделе 7.5.12.
7.5.9 Однородность
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - рис. 12), чтобы перейти к
тесту «Homogeneity» (Однородность), с помощью которого можно получить информацию
об однородности реконструкции. Изображение загрузится автоматически: убедитесь, что
отображаемое изображение выглядит следующим образом;
-У-
Рисунок 16
Измерение будет выполнено автоматически. Значение однородности должно быть больше
или равно 5.
Запишите эти значения в графе «Однородность» в журнале регистрации контроля
качества, приведенном в разделе 7.5.12.
60 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 188 ---
руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7.5.10 Доза облучения в изоцентре
Е
□ L
ZQ
ш
©
Примечание
Данный тест выполняется только в том случае если это предписывается
местными действующими нормами.
Для этого анализа потребуются три измерения дозы облучения. Дозу облучения
необходимо измерять в воздухе, при этом дозиметр следует располагать как можно ближе
к плоскости приемника изображения, а параметры экспозиции требуется установить на
«Full Dentition 3D» (Трехмерное исследование полного зубного ряда), «Adult patient»
(Взрослый пациент), «Medium size» (Средний размер). Значения дозы облучения должны
быть выражены в мГр.
Два значения рассчитываются исходя из трех измерений дозы облучения:
• доза облучения в изоцентре; доза, вычисленная в центре вращения, где находится
пациент, в соответствии с геометрическими параметрами аппарата.
• максимальная аберрация дозы облучения; показатель воспроизводимости дозы,
выраженный как процентное отклонение от среднего значения.
7.5.11 Суммарный контрольный индекс
в последнем разделе отображается индекс, суммирующий качество трехмерного
изображения относительно заданной дозы облучения.
Он рассчитывается исходя из ранее измеренных параметров качества: Отношение
контрастности к шуму, MTFso% и доза облучения в изоцентре. Индекс выражается в
1/(мГрсм^).
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 61
--- стр. 189 ---
о>to
X M I N D
ppim e
т>
ошоt3Оншо
о
соОш>нm"= 3
о
■ о
з‘Ф
со
О
о
?5
о
со
тз
mZ
ою
о
о
Критерии прохо> каения
теста дата
> 1 Частота найквиста
CNR (отношение
контраста к ш ум у) ^ 4
Шум изображения
Контрастность
>400
Низкоконтрастное
разрешение
MTF 10% > 1
Высококонтрастно
е разрешение
MTF 50%
Среднее значение в
единицах по шкале
Хаунсфилда [-100++100]
КТ-число
54,0 мм -i-66,0 мм Измерение
ширины
54,0 мм + 66,0 мм Измерение длины
15,3 мм + 18,7 мм Толщина среза
>5 Однородность
-
Доза облученкед в
изоцентре
- Макс, аберрация
дозы облучения
ш
>100
1/(мГрсм^)
А
Суммарный
контрольный
индекс
01
1ч>
*<■О
X
fi)X
■DФ
■О0)£
ТЗ*<жош
воншо
оа
сг
CJ
ош0)н
Ф
bаэ
Z]тэо
■ о
0)
S
S
ш
--- стр. 190 ---
C^TEON
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7.6 Дозиметрический контроль (раздел для
уполномоченного персонала)
примечание
Дозиметрический контроль должен выполняться только уполномоченным
персоналом.
В этом разделе описывается процедура дозиметрического контроля с
использованием инвазивного метода.
ш
Е
□ L
ZQ
1. Поместите зонд дозиметра по центру зоны чувствительности датчика (черный
прямоугольник на пластиковой крышке датчика).
2. Запустите ПО «PhD_Test» (ярлык для запуска расположен в папке: C:\Program Files
(x86)\Acteon lmaging\Panoramic X-MIND prime) и убедитесь, что аппарат подключен к
ПК (в левом нижнем углу окна ПО должно отображаться сообщение «MCU is
connected» (Микроконтроллер подключен).
3. На панели «Exam parameters» (Параметры исследования) выберите «Centring 3D»
(Центрирующее трехмерное исследование) в поле «Ю». Выберите формат «W01 -
86x90 full 3D» (полное трехмерное изображение).
Exam param eters
Ю 1 Centring 30
Form at jW01-86x90ful3O d
Resohjtion jNormal j
P aram si junused J
Patient jAdiit j
Biting jstandvd d
kV |86 d
mA fTFi d
Time rF3s
Crop 17
©
Примечание
Выбор опции «Centring panoramic» позволяет проводить дозиметрический
контроль без вращения дуги, на которой установлена головка рентгеновской
трубки.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 « NXMPEN020C 63
--- стр. 191 ---
Е
□с
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
X 4. На панели «Sensor centring parameters» (Параметры центрирования датчика)
установите следующие параметры экспозиции; 60 кВ, 2 мА, 3 с.
5.
6.
Sensor centring parameters
rSenar centring --------------
k v '
mA
|60
F
31
31
Tltne [73]. 1000 I
Нажмите кнопку «Х-гау» (Рентген), чтобы выполнить снимок, и убедитесь, что
измеренные значения находятся в пределах допустимых значений, приведенных в
пункте 6 таблицы.
Сделайте второй снимок со следующими параметрами: 86 кВ, 12,5 мА. 3 с; убедитесь,
что измеренные значения находятся в пределах допустимых значений, приведенных
в следующей таблице.
кВ мА t
(время
в сек.)
Допустимые пределы
кВ
Допустимые
временные интервалы
60 2 3 от 55,2 до 64,8 кВ от 2,85 до 3,15 с
86 12,5 3 от 79,1 до 92,8 кВ от 2,85 до 3,15 с
7. Если результат испытания не соответствует требуемым значениям, выполните
нижеописанные действия.
• Проверьте положение зонда и повторите испытание.
• Если значения все еще находятся за пределами диапазона, выполните
испытание с использованием инвазивного метода, описанном руководстве по
обслуживанию.
• Если проблема все еще не устранена, обратитесь в службу технической поддержки.
8. Запишите результаты испытаний в журнале регистрации, приведенном в разделе 7.6.1.
64 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-M1ND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 192 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7.6.1 Журнал регистрации
C^THW Е
□ L
ZQ
ш
Набор параметров ■> 60 кВ, 2 мА, 3 с 86 кВ, 12,5 мА, Зс
Допустимый
диапазон ->
55,2-64,8 кВ 2,85-3,15 с 79,1-92,8 кВ 2,85-3,15 с
Дата Измеренное
значение кВ
Отрезок времени
измерения
Измеренное
значение кВ
Отрезок
времени
измерения
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 65
--- стр. 193 ---
ш
Е
□ L
za
C ^ T W N
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
8. ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1 Включение и выключениеаппарата
А
Внимание
Аппарат должен быть подключен к дифференциальному теплоэлеюромагнитному
расцепителю, с помощью которого его можно отключать от сети питания. Расцепитель
должен соответствовать электротехническим нормам, действующим в стране установки.
Мин. требования при 230 В; рабочее напряжение 250 В, ток 10 А и дифф, ток 30 мА.
_______Мин, требования при 115 В: рабочее напряжение 150 В, ток 25 А и дифф. ток 30 мА.
Перевбдите выключатель питания, расположенный в верхней части аппарата со стороны оператора,
в положение «1».
После этого будет запущена функция самодиагностики (CHECK), о чем свидетельствуют
загоревшиеся на кнопочной панели аппарата светодиодные индикаторы.
После заверщения самодиатостики (CHECK) зеленый светодисд (3 - Рисунок 17) на кнопочной
панели аппарата начинает мигать.
Для запуска исследования (см. также раздел 9);
1. Нажмите 1«опку «>0<» на кнопочной панели, чтобы переместить ось аппарата в исхсдное
пол^ение.
2. Запустите графический интерфейс на ПК и до>едитесь, пока установится соединения ПК с
аппаратом: при установ1« соединения на аппарате (5 - Рисунок 17) и в графическом интерфейсе
загорится синий индикатор;
3. В графическом интерфейсе выберите нужный тип исследования и задайте параметры.
4. Нажмите кнопку ">0<" на кнопочной панели, чтобы запустить аЕгтоматичес1юе
позиционирование подборсдника в соответствии с выбранным режимом исследования. Белый
светодисд (8 - Рисунок 17) начнет мигать (система ожидает ввода пользователя).
Ф
Примечание
На этом этапе невозможно изменить тип исследования путем простого выбора в
графическом интерфейсе пользователя. Выполните следующие действия, чтобы
отменить текущий выбор;
• нажмите кнопку «>0<» два раза, чтобы сбросить текущее положение подбородника.
♦ выберите новое исследование в графическом интерфейсе.___________________
5.
6.
7.
Установите псдборсдник, соответствующий выбранному исследованию. Если тип
псдбородника правильный, белый светсдиодный индикатор будет непрерывно гореть, в
противном случае он будет быстро мигать.
Позиционируйте пациента.
Нажмите кнопку «>0<», чтобы установить рабочие части аппарата в положение для начала
исследования; загорится зеленыйсветодисд.
Теперь аппарат готов к проведению исследования. Нажмите кнопку «Хчау» (Рентген), чтобы
запустить исследование, и удерживайте ее до конца исследования.
66 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 194 ---
C^TEOSr
ателя - Общие инструкции по эксплуатации
C^THW
А
внимание
Кнопка «Х-гау» (Рентген) является аварийным размыкателем. При ее отпускании
до окончания экспозиции рентгеновское излучение и вращение подвижной дуги
будут остановлены.
На экране появится Ощибка 362 или Ошибка 760.__________________________
ш
□ L
ZQ
Ф
Примечание
В положении для начала исследования лазерное излучение и перемещение
колонны заблокированы, а в графическом интерфейсе можно только изменить
параметры напряжения (кВ) и силы тока (мА).
©
Примечание
Состояние готовности к рентгеновскому исследованию отображается зелеными
светодиодными индикаторами на аппарате (3 - 17) и в графическом интерфейсе.
Индикатор готовности горит до тех пор, пока рабочие части аппарата находятся в
положении для начала исследования и графический интерфейс подключен к
аппарату.___________________________________________________________
Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части аппарата со стороны
оператора, в положение «О».
Светодиодные индикаторы погаснут.
8.1.1 Кнопка аварийного выключения
Аппарат оснащен красной кнопкой аварийного отключения, расположенной в верхней части
аппарата рядом с выключателем питания, которая используется для остановки
перемещения колонны.
С помощью этой кнопки выполняется остановка только перемещения колонны по
вертикали.
В случае аварийной ситуации нажмите эту кнопку для немедленной остановки колонны.
Если колонна не двигается, проверьте, не нажата ли кнопка аварийного отключения
случайно; поверните кнопку, чтобы вернуть в исходное положение.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 67
--- стр. 195 ---
Е
□ L
za
ш Руководство пользователя - Общие инструкции по
эксплуатации
8.2 Регулировка положения подбородника
к аппарату «X-MIND prime 3D» прилагаются упоры разных типов:
• упор стандартного размера со съемной подставкой для адентичной челюсти
• упор наименьшего размера со съемной подставкой для адентичной челюсти
• специальный упор для двухмерного исследования ВНЧС (при открытом/закрытом рте).
Подбородник стандартного размера (код 6104011519) предназначен для двухмерных
панорамных исследований, трёхмерных исследований полного зубного ряда,
исследований расширенных объемов, трехмерных исследований зубного ряда нижней и
верхней челюстей. Используется для любых пациентов, способных крепко зажать
челюстями прикусную пластину. Подставка для адентичной челюсти (код 5407098119)
устанавливается при исследовании пациентов, которые не могут прикусить пластину или
сохранять неподвижное положение во время рентгеноскопии.
Подбородник наименьшего размера (код 6104011619) может использоваться с прикусной
пластиной (5407098200) или подставкой для адентичной челюсти (5407098119) при
проведении трехмерных исследований верхних зубов и зубного ряда верхней челюсти с
учетом вышеуказанных критериев; подбородник необходимо использовать вместе с
подставкой для адентичной челюсти при проведении двух- и трехмерных исследований, а
также трехмерных исследований ВНЧС с левой и правой стороны.
В комплект поставки входит позиционер (код 6107099800) для двухмерного исследования
ВНЧС, позволяющий пациенту открывать и закрывать рот, не касаясь позиционера
подбородком.
©
Примечание
Второй подбородник (код 6104011719), более низкий по высоте, может
использоваться при стандартных панорамных исследованиях для лучшего
обзора нижней части подбородка пациентов с нестандартными анатомическими
параметрами. Этот подбородник помечен направленной вниз стрелкой на
передней стороне основного подбородника.
6104011519 + 5407098200
Для двухмерного панорамного
исследования и исследования
прикуса
Для трехмерного исследования
полного зубного ряда и
исследования расширенных
объемов
Для трехмерного исследования
зубного ряда нижней челюсти
Для трехмерного исследования
нижних зубов —
передних/премоляров/моляров
68 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 196 ---
ателя - Общие инструкции по эксплуатации
6104011619 + 5407098119
6104011619 + 5407098200
C ^ T E O N
Для трехмерного исследования
зубного ряда верхней челюсти
Для трехмерного исследования
верхних зубов —
передних/премоляров/моляров
Для двухмерного
исследования синусов
' ' /
6104011619 + 5407098119
f 'l
Для трехмерного
исследования синусов
Для трехмерного
исследования ВНЧС
m уIjy
'\ ■ '
Для двухмерного
исследования ВНЧС при
открытом/закрытом рте
\
II i
г " ■ ■ ■ ■ i'
i /
Для двухмерного
поочередного
одностороннего
исследования ВНЧС
✓
6107099800
ш
Е
□ с
ZD.
X
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 69
--- стр. 199 ---
Е
□с
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
Обозна
чение
Описание
Состояние светодиодного индикатора «Computer
connection» (Соединение с ПК):
• Индикатор горит синим цветом - соединение с ПК
установлено:
• Индикатор медленно мигает
синим цветом - ожидание соединения с ПК.
Запуск процесса облучения невозможен
• Индикатор быстро мигает синим цветом -
обнаружена системная ошибка. См. описание
ошибки графическом интерфейсе пользователя.
Кнопка «Centring/Patient Entrance»
(Центрирование/Размещение пациента)
предназначена для;
• запуска/остановки исследования;
• перемещения поворотной дуги в положение для
размещения пациента в конце исследования.
Регулятор сжимания/разжимания височных зажимов.
Контрольный светодиодный индикатор
подбородника;
• Индикатор горит белым цветом - установлен
правильный подбородник для выбранного типа
исследования
• Индикатор мигает белым цветом - подбородник
отсутствует или установлен неправильный
подбородник для выбранного типа исследования
72 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 200 ---
С^ТЕОЛ/
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.4 Графический интерфейс пользователя - Описание
элементов и функции
Настройка аппарата выполняется через виртуальный интерфейс {Рисунок 18), запущенный
на компьютере. Этот интерфейс позволяет пользователю настраивать все технические
параметры аппарата, выбирать и настраивать параметры исследования, а также
рентгенологические параметры.
ш
Е
□ L
ZQ
C«7BDW
Select the exam and press >o< button
0 ©@)
' "(ТУ
82
kv 84
86
4.5
mA 5
5.6
Examination Data
Mandibular •
7 s • 57,8 ^JGym2 • 84 kV • 5 mA
Patient Adult
» i
Medium ScanSize
• • • ^ ^ ,-%fID m m w
Рисунок 18
Выбор типа пациента «Adult/Child»
(Взрослый/Ребенок): предустановленные
значения экспозиции и траекториядвижения
в панорамном исследовании автоматически
обновляются на основе выбранной опции.
i f
Выбор размерных параметров пациентов;
«Small» (малый) / «Medium» (средний)/
«Large» (крупный). Предустановленные
значения экспозиции будут автоматически
обновляться на основе выбранной опции.
Тип прикуса пациента: «Protruded»
(Дистальный) / «Normal» (Нормальный) /
«Retracted» (Глубокий), Эта опция доступна
только в панорамном режиме.
Положение фокусного слоя будут
автоматически обновляться в зависимости
от выбранной опции.
(п 1Ш m
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 73
--- стр. 201 ---
Е
□ L
ZQ
ш
C ^ T H W
Выбор режима тестирования; рентгеновское
излучение не активировано. При включении
данного режима оператор может убедиться,
что рабочие части аппарата во время
движения не касаются пациента.
Тестовый режим также можно использовать
перед началом исследования, чтобы
показать пациентам детского возраста, как
работает аппарат.______________________
Настройка; открывает меню настройки.
Значок выбора режима тестирования между
HD-режимом (высокое разрешение) и XD-
режимом (сверхвысокое разрешение)._____
Виртуальные индикаторы; отображают
текущее состояние аппарата;
Синий - инициализация
Зеленый - готов к работе
Красный-ошибка
Желтый - рентгеновское излучение
Выбор параметров экспозиции; изменение
значений kV (кВ) и гпА (мА).
При изменении параметров экспозиции
вручную индикатор режима переключается с
«Anatomic» (Анатомический) на «Manual»
(Ручной).
Для возврата в «Анатомический» режим
нажмите клавишу выбора основной
программы.
Главное меню; позволяет выбирать режим и
тип исследования, переходить в подменю и
просматривать доступные исследования.
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
iJiCTBM
Р||||<1мп« stanaaid
Н,^Г doitcaai'
tn l Orl'm R4.I
74 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 202 ---
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
8.4.1 Основные функции областей графического интерфейса
пользователя
Выберите «Main Menu» (Главное меню), чтобы
выбрать тип исследования. После выбора типа
исследования (например, панорамное) можно
выбрать дополнительные опции (например,
полупанорамное левое).
ш
Е
□ L
X
В основной области интерфейса, изображенного на
рисунке, показана анатомическая область, в которой
будет провод1Ш 9Ся исследование. В случае, если
доступно несколько дополнительных опций
(например, трехмерное исследование
верхнечелюстного / нижнечелюстного зубного ряда),
мсшно выбрать соответствующую активную область
на экране.
Пользователь может выбирать следующие опцик]
• Adult/Child (Взрослый/Ребенок):
предварительно заданные значения
экспозиции загружаются автоматически. Для
панорамных исследований с выбранными
параметрами для педиатрических пациентов
используются более низкие значения
экспозиции и длина траектории.
• Patient Size (Размер пациента): предвар1ттельно
заданные корректные значения Э1а:позиции
загружаются автоматически.
• kV/mA (Настройка напряжения/силы тока):
пользователь может вручную изменять
параметры экспозиции
• HD/XD exam (Исследование в режиме
высокого/сверхвысокого разрешения; если
доступно для выбранногоисследования)
• Biting mode (Тип прикуса; если доступно для
выбранного исследования)
• Сканирование оттиска челюсти и модели
зубного ряда (только в режиме трехмерного
сканирования челюсти и при наличии
псддержки высокого разрешения компьютером
- см. раздел 6.1)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *Х-М1МО prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 75
--- стр. 203 ---
ш
Е
□ L
ZQ-
X
C ^ T E O N
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
Виртуальный индикатор отображает текущее
состояние аппарата, а виртуальный дисплей -
все сервисные сообщения, связанные с
текущим состоянием аппарата, а также
сообщения о неисправностях (при наличии).
Рядом с виртуальным дисплеем
располагаются три кнопки: «Settings»
(Настройки - меню сервисных настроек), «Test
mode» (Тестовый режим
включить/выключить) и HD/XD mode
(Исследование в режиме
высокого/сверхвысокого разрешения).
8.5 Цифровой датчик
Аппарат «X-MIND prime 3D» оснащен плоскопанельным датчиком с КМОП-матрицей,
который подходит для захвата двух- и трехмерных изображений.
Новая система управления «Х-MIND prime 3D» проверяет совместимость мер
безопасности, обеспечивающих корректную работу цифрового датчика; например, для
предотвращения захвата изображений в ситуациях, когда система управления и обработки
изображений не готова, на дисплее отображается сообщение «Sensor not ready» (Датчик
не готов).
76 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 205 ---
Е
□ L
ZQ
ш C ^ TE O N
Руководство пользователя - Проведение исследования
2. Нажмите кнопку >0< на кнопочной панели, чтобы переместить ось аппарата в
исходное положение.
А
Внимание
Во время сброса положения оси убедитесь, что аппарат не задевает
расположенные рядом предметы.
3. Запустите виртуальный интерфейс на ПК и дохедитесь, пока установится соединение
между ПК и аппаратом; при установке соединения на кнопочной панели и в
виртуальном интерфейсе загорится синий индикатор.
М 9.
3
w
/Ч
62
к у 64
66
V
H Л.
3.6
пА ,4
4.5
V
b xe '''1
• • •J № IVI W l 1
78
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 206 ---
C ^TED NРуководство пользователя - Проведение исследования
4. В графическом интерфейсе выберите нужный тип исследования и задайте параметры.
C^CTEOV
Е
□ с
ZQ
ш
single j.w
Maxillary teetR
Mandibular teeth
eiienoed volumes
5. Нажмите кнопку ">0<" на кнопочной панели, чтобы запустить автоматическое
позиционирование подбородника в соответствии с выбранным режимом
исследования.
6. Медленно мигающий белый светодиодный индикатор означает, что система ожидает
установки подбородника.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 79
--- стр. 207 ---
Е
□ с
ZQ
ш C ^ TE O N
Руководство пользователя - Проведение исследования
7. Установите подбородник, соответствующий выбранному исследованию (см. раздел
8.2), или опору для сканирования модели зубного ряда/оттиска челюсти,
соответствующую выбранному исследованию.
8. Если тип подбородника правильный, белый светодиодный индикатор будет
непрерывно гореть, в противном случае он будет быстро мигать.
Ф
примечание ^
Для того, чтобы вернуться к этапу выбора режима исследования для изменения
исследования или настроек, установите соответствующий подбородник для
текущего исследования, затем нажмите кнопку «>0<», чтобы перевести рабочие
части аппарата в исходное положение, и дождитесь, пока загорится зеленый
светодиодный индикатор. Нажмите кнопку «>0<» еще раз, чтобы вернуться к
этапу выбора режима исследования. ___________
80
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 208 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
C ^ TE O N
9. Скорректируйте положение пациента с помощью лазерных центрирующих
устройств и зафиксируйте височные зажимы;
ш
□ L
ZQ
10. Нажмите кнопку «>0<», чтобы установить рабочие части аппарата в положение для
начала исследования; как только загорится зеленый светодиодный индикатор,
аппарат готов к рентгеноскопии.
0
Примечание
В этом рабочем состоянии можно изменять значения кВ и мА, при этом нельзя
изменять размерные параметры пациента, тип пациента и прикуса.
примечание
Состояние готовности к рентгеновскому исследованию отображается зелеными
светодиодными индикаторами на аппарате (3 -17) и в графическом интерфейсе.
Индикатор готовности горит до тех пор, пока рабочие части аппарата находятся
в положении для начала исследования и графический интерфейс подключен к
аппарату.______________________________________________________
©
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
81
--- стр. 209 ---
ш
Е
□с.
2 Д
X
Руководство пользователя - Проведение исследования
11. Нажмите и удерживайте кнопку рентгена в течение всего периода экспозиции:
® 0 ®
А
Внимание
Поскольку кнопка «Х-гау» (Рентген) является авариным размыкателем, при ее
отпускании до окончания экспозиции рентгеновское облучение и вращение дуги
незамедлительно прекращается.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760._________________________
Ф
Примечание
Вращение поворотной дуги и излучение рентгеновских лучей начнутся через 3
секунды после нажатия кнопки «Х-гау» (Рентген).
примечание
Функция тестирования запускается при нажатии на кнопку «Test» (Тестирование).
Во время работы этой функции аппарат может выполнять все движения, которые
он производит во время проведения исследования, но без рентгеновского
излучения.
Тестовый режим также можно использовать перед началом исследования, чтобы
показать пациентам детского возраста, как работает аппарат.
По завершении одного цикла нажмите кнопку «Test» (Тестирование), чтобы
отключить функцию._________________________________________________
Ф
12. По завершении экспозиции подвижные рабочие части аппарата вернутся в исходное
положение. Теперь позиционирующее устройство можно разблокировать.
13. Нажмите кнопку «>0<», чтобы сбросить положение оси.
А
Внимание
Если требуется прервать исследование, дождитесь, пока пациент покинет
аппарат; следуйте инструкциям в графическом интерфейсе, а затем нажмите
кнопку «>0<» для сброса положения оси.
82
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 210 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
А
©
©
А
C^TEW
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения
рентгеновскими лучами, должны соответствовать требованиям нормативных
актов. Во время проведения исследования в помещении с рентгеновской
установкой должны находиться только пациент и оператор. В случае, если
оператор не надевает соответствующие средства защиты, он должен находиться
на расстоянии не менее 2 метров от рентгеновской установки (Рисунок 1).______
Примечание
Если цифровой датчик «X-MIND prime 3D» не готов к работе, синий световой
индикатор состояния «Computer connection» (Подключение к компьютеру) (5 -
Рисунок 17) начинает медленно мигать.
Для сброса сообщений на аппарате «X-MIND prime 3D» нажмите кнопку «ОК» в
графическом интерфейсе и следуйте указанным инструкциям (если на кнопочной
панели аппарата мигает зеленый светодиодный инидкатор состояния готовности,
нажмите кнопку «>0<», чтобы сбросить положение оси)._____________________
Примечание
При попытке запуска нового исследования до окончания времени охлаждения на
экране появится сообщение, указывающее время ожидания до запуска нового
исследования.
Это время ожидания установлено для охлаждения анода радиогенной трубки.
Внимание
Проводите тщательную очистку подбородника, рукоятей и височных зажимов
после каждого исследования, а также меняйте одноразовый гигиенический чехол
прикусной пластины.
ш
Е
□ L
ZQ
X
9.1 Анатомическая / Ручная настройка экспозиции
©
Примечание
Если предыдущее исследование проводилось в ручном режиме, нажмите кнопку
«Size Selection» (размерные параметры), чтобы вернуться в автоматический
режим.
После настройки оборудования можно выбрать два следующих режима работы;
• ANATOMIC (анатомический): с запрограммированными значениями напряжения (кВ)
и силы тока (мА) в зависимости от типа и размерных параметров пациента.
• MANUAL (ручной): с возможностью изменения уже установленных значений
напряжения (кВ) и силы тока (мА).
©
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, следует использовать
в качестве исходных. Пользователи могут настраивать параметры по своему
усмотрению.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ »X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
83
--- стр. 211 ---
Е
□ L
za
ш Руководство пользователя
Проведение исследования
9.1.1 Анатомическая настройка экспозиции
Выберите тип пациента с помощью значков «Adutt/Child» (Взрослый/Ребенок). Если выбран
параметр «Child» (ребенок), устанавливаются более низкие значения экспозиции. Траектория
исследования при панорамном исследовании также сокращается примерно на 10 % .
Выберите размерные параметры пациента с помощью иконок «Size» (Размерные параметры)
(малый - средний - крупный).
В зависимости от выбранных параметров на дисплее будут отображаться соответствующие
значения напряжения (кВ) и силы тока (мА).
Выберите тип прикуса с помощью значка «Туре of Biting» (тип прикуса) (опция доступна только в
панорамном режиме).
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерных панорамных режимов
исследования
Взрослый пациент
(14 секунд)
Пациент детского возраста (12,8
секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 76 9 66 8
Средний 80 9 68 8
Крупный 82 9 70 8
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерного режима исследования синусов
Взрослый пациент
(9 секунд)
Пациент детского возраста
(9 секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 68 8 64 8
Средний 72 б 66 8
Крупный 74 8 68 8
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерного режима исследования ВНЧС
Взрослый пациент
(10,6 секунды)
Пациент детского возраста (10,6
секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 70 8 64 8
Средний 74 8 66 8
Крупный 78 8 68 8
Значения экспозиции для трехмерных исследований полного зубного ряда,
расширенных объемов и дыхательных путей
Взрослый пациент
(7 секунд)
Пациент детского возраста
(7 секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 84 4 64 6.3
Средний 84 5 66 6,3
Крупный 84 6 68 6,3
84
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 212 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
C ^ r W N
Значения экспозиции для трехмерных исследовании челюсти, верхних и нижних
зубов Нормальное разрешение
Взрослый пациент (7 секунд)Пациент детского возраста (7
секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 84 4 64 6,3
Средний 84 5 66 6,3
Крупный 84 6 68 6,3
Значения экспозиции для трехмерных исследований челюсти, верхних и нижних
зубов Высокое разрешение
Взрослый пациент (7 секунд)Пациент детского возраста (7
секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 84 8 64 8
Средний 84 10 66 8
Крупный 84 12,5 68 8
Е
□ L
ZQ
ш
Значения экспозиции по умолчанию для трехмерного режима исследования
ВНЧС
Взрослый пациент
(6,2 секунды)
Пациент детского возраста
(6,2 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 82 5 64 6,3
Средний 82 6 66 6,3
Крупный 82 7 68 6,3
Значения экспозиции по умолчанию для трехмерного режима исследования
синусов
Взрослый пациент Пациент детского возраста
(7 секунд) (7 секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 78 8 64 6,3
Средний 78 9 66 6,3
Крупный 78 10 68 6,3
©
©
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, следует использовать
в качестве исходных. Пользователи могут настраивать параметры по своему
усмотрению.
Примечание
Тип прикуса не влияет на значения напряжения и силы ток, но влияет на
• V положение фокусного слоя, адаптируя траектории поворотных рабочих частей
аппарата к анатомическим параметрам пациента._____________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
85
--- стр. 213 ---
Е
□ L
za
ш C ^ T E O N
Руководство пользователя
Проведение исследования
9.1.2 Ручная настройка экспозиции
Если предварительно заданные пары значений кВ и мА не подходят для конкретного
исследования, новые параметры можно установить в ручном режиме.
Чтобы изменить значения кВ или мА, нажимайте стрелки вверх или вниз для выбора
параметров кВ или мА.
Параметр может быть изменен многократным нажатием клавиши увеличения и
уменьшения значения параметра.
Значение кВ можно изменять в диапазоне от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ.
Значение мА можно изменять в диапазоне от 2 до 12,5 мА согласно шкале R20.
86 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 214 ---
Руководство пользователя - Окна обработки изображений
C^THW
10. ОКНА ОБРАБОТКИ ИЗОБРАЖЕНИИ
В конце захвата данны х отображ ается меню обработки изображений, с помощ ью которого
можно настроить параметры последующей обработки изображений, установленные по
умолчанию. Эту функцию можно включить или отключить с помощью соответствующей
опции, доступной в разделе настроек (Settings).
Е
□ с
ZQ
ш
СДС7Н31У/
SoftwJie рлгка^(> Ot.O'} (Ruild 0)
linit not conn?rt<‘( 1, infoiniAtion not
IP address: 192.168.0.211
I angiiaQP selor.tFon
|eiii)lisb
I Display the imag<> processing window
I E>poit tbe un6itei<rd ifoage
, Exams pjtometfis customization |
3D e>aios definition
Ш SOxSO CKoms in high definition
■ BfiKfiO eirams in high definitiori
Access to Setup menu:
Рисунок 19
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «Х-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 87
--- стр. 215 ---
Е
□ L
za
ш C ^ T W N
Руководство пользователя - Окна обработки изображений
Окно обработки изображений состоит из трех областей (Рисунок 20):
1. Область фильтров
2. Панели инструментов для настройки фильтров
3. Область предварительного просмотра изображения, отображающая текущий
результат пост-обработки.
Рисунок 20
Кнопки 1-3 используются для применения предустановленных фильтров. При нажатии на
кнопку применяется соответствующий фильтр и отображается окно предварительного
просмотра. Значения по умолчанию можно изменить во время обработки с помощью
специальных панелей инструментов, расположенных сверху соответственно:
• яркость
• контрастность
• гамма
• улучшение изображения.
88 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-M1ND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 216 ---
Руководство пользователя - Окна обработки изображений
C ^ TE O N
После нажатия кнопки «Save» (Сохранить) текущие настройки будут установлены на
соответствующую кнопку и данный фильтр будет установлен по умолчанию для
захватываемых изображений (Рисунок 21).
На кнопку 4 по умолчанию установлены настройки для загрузки исходного изображения
(без пост-обработки), и ее можно полностью настроить, как описано выше.
ш
Е
□с
ZQ-
X
Рисунок 21
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 89
--- стр. 217 ---
Е
□с
ZQ
ш Руководство пользователя -
Двухмерные (2D) исследования
11. ДВУХМЕРНЫЕ (2D) ИССЛЕДОВАНИЯ
©
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, следует использовать
в качестве исходных. Пользователи могут настраивать параметры по своему
усмотрению.
©
Примечание
Аппарат «X-MIND prime 3D» предназначен для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических исследованиях, определяет форму зубочелюстно
лицевого комплекса, принятую в качестве «стандартной». Аппарат «X-MIND prime
3D» движется по траектории рототрансляции, для которой используется
коэффициент увеличения, приведенный в технических характеристиках для
каждого типа исследования, в качестве постоянной для этой «стандартной»
формы вдоль зубного ряда. Анатомические особенности пациента могут
значительно отличаться от статистической модели, поэтому коэффициент
увеличения не сохраняется и может отличаться от установленного значения.
Пользователь самостоятельно определяет это значения на основе опыта и
квалификации.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ НЕ ПОДХОДИТ
ДЛЯ РАСЧЕТА РАССТОЯНИЙ, УГЛОВ И Т.Д. НА СНИМКЕ. ______________
А
Внимание
Измерение длины на цифровых изображениях зависит от конкретной калибровки
длины используемой программы исследования.
По этой причине важно проверять калибровку длины программы. При
панорамных исследованиях для получения результатов измерения
анатомической части с учетом коэффициента расширения используется
следующий калибровочный коэффициент длины:
• 100 пикселей = 9,4 мм (в центре фокусного слоя) в двухмерном панорамном
исследовании и исследовании синусов
• 100 пикселей = 9,6 мм (в центре фокусного слоя) в двухмерном исследовании
ВНЧС.
90 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 218 ---
Руководство пользователя - Двухмерные исследования
©
C^THW
Примечание
Во время панорамных исследований величина параметров экспозиции
изменяется в соответствии с фиксированной кривой, чтобы компенсировать
изменения, вызванные поглощением тканями пациента. Таким образом,
можно получить хорошую однородность контраста снимка. В частности,
выбранное значение кВ понижается на начальном и конечном этапах
панорамного исследования и увеличивается в резцово-клыковой области.
Ток трубки меняется в зависимости от значения кВ, в т.ч. если заданное
значение немного повышено на начальных/конечных участках. Эти изменения
имеют эффект компенсации в силу того, что в области позвоночника
происходит большее поглощение рентгеновского излучения. Например,
изменение параметров зависит от следующей кривой;
Значения, отображаемые во время панорамного исследования,
соответствуют значениям, выбранным пользователем, в то время как
реальное значение в разных положениях цикла облучения может отличаться;
в любом случае система гарантирует, что точность параметров экспозиции
всегда находится в пределах, установленных международными стандартами
МЭК 60601-1 по безопасности медицинских изделий. В частности, в
соответствии с МЭК 60601-2-63 максимальное отклонение (включая поправку
по приведенной выше кривой и погрешность прибора) составляет ±10% для
кВ, в то время как для тока трубки оно составляет ±15% .
Е
□ с
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ -X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 91
--- стр. 219 ---
Е
□с.
ZQ
ш
Руководство пользователя -
Двухмерные (2D) исследования
11.1 Стандартное панорамное исследование
'г'''
При включении устройства по умолчанию выбирается режим
панорамного исследования. Если оператор ранее проводил другой
вид исследования, перейдите в главное окно в расширенном виде,
чтобы выбрать панорамный режим.
11.2 Левое/правое полупанорамное исследование
Режим полупанорамного исследования, право- или
левостороннего, подразумевает, что облучается только
соответствующая половина зубной дуги; излучение начинается в
исходной точке перемещения поворотной дуги, сразу после
средне-сагиттальной плоскости для правой части. Для левой части
она начинается непосредственно перед средне-сагиттальной
плоскостью и продолжается до конечной точки перемещения
поворотной дуги.
Эти два типа исследований обычно используются в случаях, когда
известно, что пациент имеет проблему только в одной половине
зубной дуги. Таким образом можно сократить дозу облучения
пациента. Следуйте инструкциям для стандартного панорамного
исследования при позиционировании пациента.
11.3 Передний зубной ряд
Данный тип исследования подразумевает рентгеноскопию
переднего зубного ряда (от клыка до клыка). Следуйте инструкциям
для стандартного панорамного исследования при
позиционировании пациента.
11,4 Панорамное исследование со сниженной дозой
облучения
при исследовании этого типа выполняется только рентгеноскопия
зубной дуги, не включающая восходящую ветвь височно-
нижнечелюстного сустава; траектория движения поворотной дуги
аппарата соответствует траектории. используемой при
стандартном панорамном исследовании, что сокращает время
испускания рентгеновских лучей.
Этот тип исследования используется, например, на стадии
продолжения курса лечения или в ситуациях, когда уже известно
об отсутствии патологии конкретного сустава.
Следуйте инструкциям для стандартного панорамного
исследования при позиционировании пациента.
i . 1
92 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ *X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 232 ---
Руководство пользователя - Расположение пациента
C^THW
13.2 Двухмерные исследования
• Срединно сагиттальная линия должна быть расположена вертикально по центру.
• Франкфуртская горизонталь (плоскость, в которой находится условная линия,
соединяющая отверстие ушного канала - наружного слухового прохода - с
нижней границей глазницы) должна быть горизонтальной.
• Пациенту необходимо максимально распрямить спину.
• В случае использования прикусной пластины резцы пациента должны
располагаться на контрольной метке прикусной пластины.
• Язык пациента должен быть прижат к небу.
• В процессе исследования пациент должен сохранять неподвижность.
ш
Е
□ L
2 Д
X
13.3 Трехмерные исследования
• Срединно-сагиттальная линия должна быть расположена вертикально по центру.
• Камперовская горизонталь (носо-ушная линия) должна располагаться
горизонтально.
• Резцы пациента должны быть расположены на контрольной метке прикусной
пластины.
• В процессе исследования пациент должен сохранять неподвижность.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 105
--- стр. 233 ---
ш
Е
□с
ZQ
C ^ r W N
Руководство пользователя
Сообщения об ошибках
14. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
Сообщения об ошибках делятся на различные группы, которые можно различить по
номеру ошибки: в следующей таблице приведены номера ошибок и их описание.
Главная плата микроконтроллера
Описание ошибки
Внутренняя ошибка микроконтроллера
Ошибка связи между микроконтроллером и физическим устройством
обработки выходных сигналов (CAN-шина)
Конфигурация ЭСППЗУ микроконтроллера
Описание ошибки
Параметр конфигурируемой области не соответствует требуемому
Некорректный номер версии в конфигурируемой области
Превышение времени ожидания в процессе удаления/эаписи ЭСППЗУ
Сервопривод
Описание ошибки
Оптический датчик возврата в исходное положение постоянно
активирован
Оптический датчик возврата в исходное положение не активируется
Оптический датчик возврата вращающейся дуги в исходное положение
все еще активен после выхода из зоны датчика возврата в исходное
положение . . __
Непредвиденная активация^эптичёского датчика вращения
Превышение времени ожидания перемещения
Привод для перемещения по оси Y
Описание ошибки_______ _ ________ _ _
Датчик возврата в исходное положение по оси Y постоянно активирован
Zero Position {Положвни¥т]сго Y или не признаете совсем Active»
(Действует ___________________________________
Превышениё’времени ожидания перемещения по оси Y ____________
Дисковый коллиматор
Описание ошибки____
Превышение времени ожидания при перемещении коллиматора в
исходное положение_______________
Подбородник
Описание ошибки
Оптический датчик возврата в исходное положение постоянно
активирован
Оптический датчик возврата в исходное положение не активируется
Превышение времени ожидания перемещения
Код
000 / 001
400 + 411
Код
100/101
102
103/104
Код
200
201
202 / 203
204
205
Код
240
241
243
Код
260
Код
265
266
268
Плата аппаратного ключа {U.I.C.)
Код
270 / 271
Описание ошиб|^_ _ _
Ошибка аппаратного ключ^
106 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 234 ---
Руководство пользователя - Сообщения об ошибках
C^THW
Код
360
362
Код
370
371
Код
500 503
Код
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
Код
850
852
Управление рентгеновскими лучами
Описание ошибки
Кнопка «RX» нажата в процессе запуска или до запуска исследования
Кнопка «RX» отжата в процессе выполнения рентгенографии
Готовность датчика
Описание ошибки
Готовность датчика утеряна в процессе выполнения рентгенографии
Датчик не готов
Датчик температуры
Описание ошибки
Ошибка показаний датчика температуры
Плата генератора
Описание ошибки
Ошибка инициализации платы генератора
Предупре>едение «overvoltage kV» (перенапряжение, кВ)
Предупреждение «overload on filament» (перегрузка по катодному току на
плате генератора)
Предупреждение «overload anodic current» (перегрузка по анодному току)
Предупреждение «filament not ОК» (неисправность катода)
Предупреждение «backup timer» (запасной таймер)
Предупреждение «PFC not ОК» (неисправность устройства компенсации
реактивной мощности)
Предупреждение «Brown OUT» (частичное нарушение электроснабжения)
Предупреждение «N0 Х-гау» (отсутствуют рентгеновские лучи)
Предупреждение «unexpected emission» (несоответствующее излучение)
Предупреждение «N0 RX button command» (отсутствие команды
посредством кнопки «RX»)
Предупреждение «N0 Х-гау emission» (отсутствует излучение)
Неисправное состояние модуля: непредвиденное определение излучения
аналоговая обратная связь по напряжению вне диапазона
аналоговая обратная связь по току вне диапазона
Аналоговая обратная связь по катодному току вне диапазона
Перезагрузка платы генератора вследствие частичного нарушения
электроснабжения
Перезагрузка платы генератора вследствие низкого напряжения
Перезагрузка платы генератора вследствие таймаута сторожевой схемы
Перезагрузка платы генератора вследствие переполнения стека
Несовпадение типов платы генератора (А2) и платы микроконтроллера
(A1)(2D/3D)
Кнопочная панель
Описание ошибки
Нажаты одна или несколько кнопок
В процессе перемещения нажата кнопка >0<
ш
Е
□ L
X
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ «X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C 107
--- стр. 235 ---
Е
□ с
ZQ
ш C ^ TE O N
Руководство пользователя -
Сообщения об ошибках
Код
1003
1004
1005
1007
Код
1201
1202
1203
1204
1205
Код
1401
1402
1403
1404
Физическое устройство обработки выходных сигналов
Описание ошибки
Обнаружена ошибка аппаратного обеспечения физического устройства
выходных сигналов
Ошибка связи между микроконтроллером и физическим устройством
обработки выходных сигналов
Оши^а аппаратного обесг1е^ния CAN-шины _____________
Перегрев плоскопан^ьног<^двтвктора
Графический интерфейс пользователя ПК (ПО)
Описание ошибки _________
Меню настроек: ошибка записи данных ЭСППЗУ ______
Непредвиденное значение, обнаруженное ПО
Ошибка распознавания ПО
Некорректность параметров экспозиции
Ошибка назначения буфера изображения
Интерфейс драйвера ПК (OSP / VSP)
Описание ошибки
Кадровая частота датчика трехмерного изображения утеряна в процессе
исследования
Ошибка конфигурации датчика трехмерного изображения
Ошибка программного сторожевого блока
Датчик трехмерного изображения не обнаруживает рентгеновские лучи во
время исследования.
108 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 236 ---
15. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Руководство пользователя - Техническое обслуживание / LON
©
Примечание
Техническое обслуживание и осмотр производится в отсутствие пациента.
Этот аппарат, как и все другие электроприборы, должен использоваться только по
назначению. Кроме того, необходимо регулярно проводить его техническое обслуживание.
Соблюдение этих мер предосторожности обеспечит безопасную и эффективную работу
аппарата.
Под регулярным техническим обслуживанием подразумеваются проверки, производимые
оператором и/или квалифицированным специалистом.
Ниже приведены виды проверок.
Интервал Вид проверки Способ
Ежедневно Исправность светодиодных индикаторов Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь в отсутствии повреждений и
признаков износа кабелей.
Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь в отсутствии повреждений
наружных частей аппарата, вследствие
которых может быть нарушена защита от
воздействия радиации.
Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь в том, что в головке
рентгеновской трубки отсутствуют следы
масла
Визуальная
проверка
Ежедневно Проверка плавности движения дуги Практическая
проверка
Ежемесячно Проверка целостности оборудования и
табл и ч е к/эти кето к
Визуальная
проверка
Каждые полгодаКонтроль качества см. раздел 7.5
Внимание
|\ При обнаружении дефектов или неисправностей оператор должен немедленно
сообщить о них в отдел Технического обслуживания.А
Помимо вышеперечисленных, инженер по обслуживанию также должен выполнить
следующие проверки:
Интервал Вид проверки
Ежегодно Корректное центрирование оборудования
Ежегодно Проверка соответствия технических параметров
Ежегодно Выполнение калибровки датчика
Ежегодно Проверка надежности крепежных соединений
ш
Е
□с
ZQ
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ‘X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
109
--- стр. 237 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TBOHV
Руководство пользователя - Анализ панорамного снимка
16. АНАЛИЗ ПАНОРАМНОГО СНИМКА
Панорамная рентгенография - это исследование челюстно-лицевой области, обычно
используемое для осмотра зубов обеих челюстей и синусно-орбитального комплекса.
С п о м о щ ью корректно вы по лнен но го п ан ор ам ного и ссл ед ован и я м ож но вы дел и ть
основные анатомические стру1с т7 ры, упрощенное представление которых приведено на
рисунке ниже (показаны только основные).
Номер
1
Анатомическая структура
Небная плоскость
Верхнечелюстная пазуха
Верхняя челюсть и бугор верхней челюсти
Мыщелок височно-нижнечелюстного сустава
Восходящая ветвь ВНЧС
Венечный отросток нижней челюсти (перекрытие верхней челюстью)
Нижнечелюстной канал
Подбородочное отверстие
Передняя носовая ость
10 Носовые полости
11 Подъязычная кость (обычно дублируется)
110 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 'X-MIND prime 3D • (19) • 10/2019 • NXMPEN020C
--- стр. 255 ---
Е
□ L
za
ш C^WON
13.3 Исследование запястья
Руководство пользователя - Содержание
104
14. РАСП О Л О Ж ЕН И Е П АЦ И ЕН ТА ДЛЯ П АН О РАМ Н О ГО И ССЛ ЕД О ВАН И Я
14.1 Общие правила_____________
14.2 Двухмерные исследования (2D)
14.3 Трехмерные исследования (3D)
15.1
1L
Оценка роста костей Ыа примере костей запястья)
С О О Б Щ Е Н И Я О Б О Ш И Б К А Х____________________
Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е
А Н А Л И З С Н И М К АЖ
18.1 Анализ панорамного снимка_________
18.2 Правильное позиционирование пациент_а
18.3 Последствия неправильного позиционирования пациента при проведении панорамного исследования
18.3.1 Снимок ПРИ повороте головы_________________________
18.3.2
18.3.3
18.3.4
Снимок ПРИ отклонении головы в сторону
Снимок ПРИ наклонении головы вперед
Снимок ПРИ отклонении головы назад
18.3.5 Тень языка ____________________
18.3.6 Тень позвоночника _____
18.4
18.5
105
105
109
109
РАСПОЛОЖЕНИЕ ПАЦИЕНТА ДЛЯ ЦЕФАЛОМЕТРИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ 110
112
113
116
118
118
119
121
121
122
123
124
125
126
127Анализ цефалометрического изображения_____________________
Последствия неправильного позиционирования пациента при цефалометрическом исследовании .^23
18.5.1 франкфуртская горизонталь____________________________128
18.5.2 Срединно-сагиттальная плоскость____________________ 129
Ф
Примечание
Настоящая публикация, частично или полностью, не может быть воспроизведена,
передана, переписана или переведена без разрешения компании ACTEON.
Данное руководство пользователя переведено с оригинального руководства
составленного на английском языке.
IV
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 256 ---
руководство пользователя - Введение
1. ВВЕДЕНИЕ
Примечание
Данное руководство было обновлено в соответствии с характеристиками
изделия, к которому оно прилагается с целью обеспечения правильной и
безопасной эксплуатации.
В руководстве могут быть не описаны изменения, внесенные в изделие, если они
не влияют на эффективность и безопасность его работы.
ш
Е
□ L
ZD-
X
Система «X-MIND prime» предназначена для формирования высококачественных
цифровых рентгеновских изображений зубных рядов, височно-нижнечелюстных суставов,
придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, а также костей лицевого отдела
черепа. Позволяет выполнять двухмерные панорамные, полупанорамные, а также
панорамные исследования при минимальной дозе облучения, исследование переднего
зубного ряда, панорамную орторадиоскопию, двухстороннее исследование зубных
рядов, лево- и правостороннее исследования зубных рядов, двухмерные
исследования синусов и ВНЧС, трехмерные исследования зубного ряда с
использованием нескольких полей зрения с захватом разных областей челюстно
лицевого комплекса (полный зубной ряд, верхняя челюсть, нижняя челюсть, зубной ряд
верхней челюсти, зубной ряд нижней челюсти, расширенные объемы), трехмерные
исследования синусов, ВНЧС и дыхательных путей, цефалометрические исследования в
переденезадней и латеро-латеральнйо проекциях, исследование костей запястья.
Данное руководство содержит инструкции по эффективной и безопасной эксплуатации
ортопантомографа. Эксплуатация ортопантомографа разрешается только в соответствии с
приведенными инструкциями; любое использование ортопантомографа в иных целях,
отличных от указанных в настоящем руководстве пользователя, запрещено.
Перед началом работы с ортопантомографом внимательно прочитайте данное
руководство пользователя; рекомендуется хранить его рядом с ортопантомографом и
использовать при необходимости.
«X-MIND prime 3D» является электрическим медицинским изделием и может
использоваться только под наблюдением врача или квалифицированного персонала,
обладающего необходимыми знаниями в области защиты от рентгеновского излучения.
Пользователь несет ответственность за соблюдение действующего законодательства при
установке и эксплуатации изделия.
1,1 Предупредительные СИМВОЛЫ, используемые в руководстве
Символ «ПРИМЕЧАНИЕ»: внимательно прочитайте пункты, отмеченные
этим символом.
А
Символ «ВНИМАНИЕ»; пункты, отмеченные этим символом, относятся
к обеспечению безопасности пациента и/или оператора.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 257 ---
--- стр. 270 ---
руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C^TKW
3.2 Защита от излучения
Несмотря на то, что доза излучения от ортопантомографа мала и распределяется по
сравнительно небольшой поверхности, оператор должен принимать меры
предосторожности и/или обеспечивать пациента и себя соответствующими средствами
защиты во время проведения рентгеноскопии.
ш
Е
□ с
2
X
А
Внимание
Меры по обеспечению защиты от излучения регулируются действующим
законодательством. К эксплуатации оборудования допускается только
обученный п е р с о н а л . ______________________________________
Процесс рентгеноскопии рекомендуется контролировать из защищенной зоны, с помощью
элементов дистанционного управления. В случае, если требуется работать вблизи
пациента, необходимо оставаться на максимально отдаленном расстоянии, которое
допускает кабель пульта дистанционного управления, или на расстоянии не менее 2
метров как от источника рентгеновского излучения, так и от пациента (см. рисунок).
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A13
--- стр. 271 ---
Е
□ L
za
ш C^TEON
Руководство пользователя
Информация по технике
безопасности
3.2.1 Применение в педиатрии: Общая информация
3.2.1.1 Введение
Особую осторожность следует проявлять при обследовании пациентов, не входящих в
стандартную взрослую группу, особенно педиатрических пациентов, параметры которых
не совпадают с параметрами взрослой группы (например, весом менее 50 кг (110 фунтов)
и ростом 150 см (59 дюймов) и соответствуют параметрам средней возрастной группы 12
лет или 5-го процентиля для взрослой американской женщины).
3.2.1.2 Список источников с рекомендациями по определению
оптимальной дозы облучения для педиатрических пациентов
Следующие ресурсы содержат информацию о безопасных дозах облучения и/или при
использовании внеротовых ортопантомографов и ортопантомографов для КЛКТ (также
известных как КЛОТ);
1. https ://WWW.FDA.GOV/RADIATION-
EMITTINGPRODUCTS/RADIATIONEMITTINGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MED1CAL1MAGING/UCM298899.HTM
2. www.imagegently.org
3. https ://WWW.FDA.GOV/RADIATION-
EMITTINGPRODUCTS/RADIATIONEMITTINGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MEDICALIMAGING/MEDICALX-RAYS/UCM315011 .НТМ
4. https://www.iaea.0rg/resources/rpop/resources/training-material#11
5. HTTPS://WWW.IAEA.ORG/RESOURCES/RPOP/RESOURCES^RAINING-
MATERIAL#3
14 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 272 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C^THW
3.2.1.3 Конструктивные особенности изделия и инструкции по
применению
Конструктивные особенности ортопантомографа «X-MIND prime 3D» в стандартной
комплектации со всеми вспомогательными устройствами приведены ниже. Изделие
поставляется с руководством пользователя, которое содержит инструкции для
безопасного обследования педиатрических пациентов.
ш
Е
□ с
ZD-
X
Конструктивные особенности изделия, имеющие значение при
обследовании педиатрических пациентов
Раздел
Режим исследования «Adult/Child» (Вэрослый/ребенок): при
выборе режима «Ребенок» система адаптирует ток облучения (мА)
и высокое напряжение (кВ), снижая общую дозу, получаемую
пациентом.
При проведении трехмерных исследований пациента детского
возраста среднего роста используются параметры облучения,
обеспечивающие снижение дозы облучения (по сравнению со
взрослым пациентом) в соответствии с рекомендациями МАГАТЭ
(см. раздел 9.3.1)).
8.4 и 9.3.1
Для панорамных исследований (программы панорамного,
полупанорамного исследования и исследования с низкой дозой
облучения) в режиме «Ребенок» устанавливается сокращенное
время исследования с целью сокращения дозы облучения еще на
10%.
9.3.1
Для цефалометрических обследований доступны различные
параметры высоты и ширины зоны облучения.
9.3.1
Функция запуска исследования в тестовом режиме без
рентгеновского излучения для проверки поведения пациента во
время исследования и уменьшения степени вероятности
прерывания исследования и повторного захвата экспозиции.
8.4 и 9.1
При выполнении трехмерного исследования рекомендуется, в
особенности с педиатрическими пациентами, использовать
уменьшенное поле зрения (FOV).
12
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 15
--- стр. 273 ---
Е
□ L
ZQ
ш
3.3 Информация об электромагнитной совместимости
Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости (далее ЭМС). Следуйте указаниям по ЭМС,
приведенными в сопроводительных документах, при установке ортопантомографа и
вводе в эксплуатацию.
Портативное и переносное оборудование радиосвязи может влиять на работу
медицинского электрического оборудования.
Ортопантомограф можно устанавливать в профессиональных учреждениях (например, в
больницах, частных клиниках) или в жилых зданиях. Жилые здания, согласно МЭК 60601-
1-2, ред. 4, должны подключаться к централизованной системе электроснабжения (как
правило, разделяющим трансформаторам).
Сточки зрения классификации электромагнитных сред согласно МЭК 60601-1-2, ред. 4. оба
объекта классифицируются как "среда профессионального медицинского учреждения".
ЭМИССИОННЫЕ характеристики данного ортопантомографа позволяют его
использовать в промышленных зонах и больницах (соответствует классу А по стандарту
CISPR 11). Если ортопантомограф используется в жилых помещениях (как правило, для
этого требуется соответствие устройства классу В по стандарту CISPR 11), то
достаточная защита от воздействия коммуникационного РЧ-оборудования, даже в случае
стационарного размещения в помещении с защитой от рентгеновского излучения, не
гарантируется. В случае нехарактерной работы ортопантомографа, например, ухудшения
основных рабочих характеристик в виде неточности параметров экспозиции и
недостаточной воспроизводимости параметров облучения, может потребоваться
изменение ориентации или перемещение устройства.
/ 'CON пользователя - Информация по технике безопасности
А
Внимание
Используемые типы кабелей, кроме:
* Ethernet-кабеля CAT 6, длина 5 м - код 5007090100,
• Ethernet-кабеля CAT 6, длина 10 м - код 5007090300,
за исключением тех, которые продаются производителем оборудования или
системы в качестве запасных частей для внутренних компонентов, поскольку это
может привести к увеличению интенсивности излучения или снижению
помехоустойчивости оборудования или си сте м ы ._______________________
А
Внимание
Не рекомендуется использовать ортопантомограф «X-MIND prime 3D» вблизи
другого оборудования или подключать их друг к другу; если совместное
применение необходимо, убедитесь, что ортопантомограф «X-MIND prime 3D»
исправен.
Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования,
обозначенного следующим символом:
( J ) )
Внимание
Запрещается пользоваться любыми портативными РЧ-устроиствами на
расстоянии менее 30 см от ортопантомографа «X-MIND prime 3D» и его
частей, включая кабели. Минимальное расстояние составляет 30 см ^ —
А
16 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 274 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
3.3.1 Электромагнитное излучение
C^TKW
Согласно 4-ому изданию стандарта МЭК 60601-1-2, ортопантомограф «X-MIND prime 3D»
подходит для использования в электромагнитных средах, описанных ниже.
Заказчик или пользователь системы должен обеспечить соответствующие условия.
Е
□ L
ZQ
ш
Испытание на
излучение
Совместимость Электромагнитная среда
РЧ-излучение
согласно стандарту
CISPR 11
Группа 1 Ортопантомограф «X-MIND prime 3D»
использует радиочастотную энергию только
для внутренних функций, Поэтому
интенсивность РЧ- излучения невысока, как и
вероятность создания помех для
электронного оборудования, расположенного
поблизости.
Класс А Ортопантомограф «X-MIND prime 3D»
подходит для использования в любых
помещениях, кроме жилых, и помещений,
которые непосредственно
подключены к
низковольтной системе электроснабжения
общего назначения, питающей жилые дома.
Излучение, создаваемое
гармоническими токами,
согласно стандарту МЭК
61000-3-2
Класс А
Излучение колебаний
напряжения/мерцающее
излучение, согласно
стандарту МЭК 61000-3-
3
Соответствует
17
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 275 ---
Е
□ L
za
ш Руководство пользователя
Информация по технике
безопасности
3.3.2 Электромагнитная помехоустойчивость
Согласно 4-ому изданию стандарта МЭК 60601-1-2. ортопантомограф «X-MIND prime 3D»
подходит для использования в электромагнитных средах, описанных ниже.
Заказчик или пользователь системы должен обеспечить соответствующие условия.
Испытание на
помехо
устойчивость
МЭК 60601-1-2
испытательный
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Устойчивость к
алектросгатически
м разрядам,
согласно сгандаргту
МЭК 610004-2
Контактный разряд: 8 кВ;
воздушный разряд
2/4/8/15 кВ
МЭК60601-1-2
Испытательный
Пол должен быть деревянным,
бетонным или керамическим. Если
напольное покрытие изготовлено из
синтетического материала, то
относительная влажность в
помещении дол>№а бьпъ не менее 30
%.
Излучаемое
электроматитное
поле
МЭК 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц
МЭК 60601-1-2
Испытательный
Запрещается пользоваться любыми
портативными РЧ-устройсгвами на
расстоянии менее 30 см от
ортопактомографа
«X-MIND prime 3D» и его частей,
включая кабели.
Минимальное расстояние составляв!
30 см.
Устойчивость к
3netcrpH4ecKMM
быстрым
переходным
процессам или
всплескам,
согласно стандарту
МЭК 61000-4-4
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для
входных/выходных линий
> 3 м
IEC 60601-1-2
Испьпжельный
Характеристики сети электропитания
долхФю соответствовать нормам для
промышленных предприятий или
лечебных учрежцений.
Устойчивость к
выбросу
напряжения
МЭК 610004-5
Дифферен1^альный
режим; 0,5/1 кВ
Стандартный режим:
0,5/1/2 кВ
IEC 60601-1-2
Испытательный
Характеристики сети электропитания
должно соответствовать нормам для
промышленных предприятий или
лечебных у-ре>вдений.
Кзндуктивмэ1е
помехи,
наведённые
радиочастотными
электромагнитным
и полями
МЭК 61000-4-6
ЗВ
от150кГцдо 80мГц
6В
Частоты промышленного,
научного и медицинсгаго
диапазона
IEC 60601-1-2
Испытательный
Запрещается пользоваться любыми
портативными РЧ-устройствами на
расстоянии менее 30 см от
ортопактомографа
«X-MIND prime 3D» и его частей,
включая кабели.
Минимальное расстояние составляв!
ЗОслл.
Устойчивость к
провалам,
фатковременным
прерываниям и
изменениям
напряжения
электропитания
МЭК 610004-11
10 мс-0 % при 0“.
45“, 90М35*,
180^ 225”, 270^
315"
20 мс - 0 % при 0",
500 мс - 70 % при 0",
5 с - 0 %
МЭК 60601-1-2
Испытательный
Характеристики сети
электропитания должно
соответствовать нормам для
промь!шпеннь[х предприятий или
лечебных учрехадений. При
необходимости непрерывной
работы ортопактомографа «X-MIND
prime 3D» рекомен/^ется
использовать источник
бесперебойнсяс питания
или аккумуляторную батарею.
Частота сети (5060
Щ)
напря>мэнностъ
магнитного поля,
согласно стандарту
МЭК 610004-8
30 А/м IEC 60601-1-2
Испытательный
Уровень магнитного поля
промышленной частоты долхен
соответствовать норме для
промышленных предтриятий или
лечебных учреждений.
18
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 276 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C^TEON
3.4 Меры по информационной безопасности
Как и все компьютерные системы, ортопантомограф «X-MIND prime 3D» может быть
подвержен угрозам информационной безопасности.
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» оснащен аппаратными средствами, которые
предотвращают нежелательное рентгеновское и лазерное излучение, а также
механические движения, неконтролируемые пользователем, даже в случае кибератаки
или сбоя программного обеспечения.
Вместе с тем, чтобы свести к минимуму угрозу кибератак, пользователь несет
ответственность за соблюдение следующих мер по обеспечению защиты.
• Первоначальная установка программного обеспечения и настройка системы должны
выполняться только уполномоченным и обученным персоналом с использованием
программного обеспечения, поставляемого вместе с ортопантомографом.
• Любое обновление ПО или прошивки оборудования должно выполняться только
уполномоченным и обученным персоналом.
• После обновления программного обеспечения или прошивки, а также после любой
другой операции по техническому обслуживанию, необходимо провести проверку
качества изображения с целью подтверждения нормального функционирования
системы. Инструкции приведены в главе?.
• Доступ к учетной записи каждого пользователя Windows должен быть защищен
паролем. Пароль должен быть надежным (не менее 8 буквенно-цифровых символов)
и быть известным только конкретному пользователю (не должен отображаться).
Рекомендуется периодически менять пароль (если система поставляется с ПК, то
пароль уже назначен, однако заказчик должен установить новые пароли для всех
пользователей).
• Активируйте функцию блокировки в случае бездействия в течение 5-10 минут. В
случае блокировки отображается экран, на котором предлагается ввести пароль.
Таким образом обеспечивается автоматическое завершение сеансов и
предотвращается несанкционированный доступ в систему (если система
поставляется с ПК, эта функция активирована по умолчанию).
• Установите антивирусное ПО и регулярно обновляйте антивирусные базы.
• Активируйте брандмауэр Windows на главном ПК (если система поставляется с ПК,
брандмауэр Windows активирован по умолчанию).
• Рекомендуется активировать аппаратный брандмауэр на маршрутизаторе/модеме
WAN, используемом для подключения к Интернету, при его наличии.
• Убедитесь, что на остальных компьютерах в сети установлено антивирусное ПО.
• Запустите сканирование USB- или CD/DVD-носителей перед использованием, чтобы
убедиться в отсутствии вирусов, вредоносных программ или опасного программного
обеспечения.
• Не устанавливайте программное обеспечение от поставщиков, не заслуживающих
доверия, так как это может снизить производительность и безопасность компьютера
и оборудования.
• Своевременно загружайте обновления системы безопасности Windows.
• Регулярно создавайте копии (резервные) важных файлов данных и храните их на
надежном носителе, не на главном компьютере.
Е
□ L
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 19
--- стр. 283 ---
ш
□ l
za
C^THW
руководство пользователя - Описание изделия
Аварийный выключатель
перемещения колонны
26
8
Наклейка с
предупреждениями
WARNING!
THIS X RAY UMT MAY BE DANGEROUS TO
PATIENT AND №ERATOR UNLESS SAFE
EXPOSURE FACTORS. OPERATING INSTRUCTIONS
AND MAINTENANCE SCHEDULES ARE OBSERVED.
ELECTRICAL SHOCK HAZARD • DO NOT REMOVE
PANELS.
RISK OF EXPLOSION • DO NOT USE IN PRESENCE
OF FLAMMABLE ANESTHFDCS
FOR CONTINUED PROTECTION AGAINST RISK OF
RRE. REPLACE ONLY WITH SAME TYPE ANO
RATING OF FUSE
DANGER:
CET APPAR0L DE RADIOOIAONOSTIC PEUT ETRE
DANOEREUX POUR LE PATIENT П L' OPERATEUR
SI LES FACTEURS DEXPOSITIOH LES
INSTRX^ONS ET LES PROGRAMMES 0€
MAINTENANCE NE SONT PAS SUIVIS
RISQUE DE CH№ ELB^TRIQUE- NE PAS ENLEVER
LESCAPOTS
RISQUE D-EXPLOSION • NE PAS lЯILISER EN
PRESENCE D ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
POUR ASSURER UNE PROTECTION CONTINUE
CONTRE LE RISQUE 0' INCENOIE. UTIUSER
UNIQUEMENT UN FUSIBLE DE RECHANOE
DE MEME TYPE ET OE MEMES CARACTERISTIQUES
NOMINALES
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 284 ---
5.2 Функции, модели и комплектации
Руководство пользователя - Описание изделия
C^TEOHV
Изделие «X-MIND prime 3D» производства компании de Gotzen - это комплексная
панорамная рентгеновская система, которая может выполнять следующие процедуры
исследования;
• Панорамное (Panoramic) исследование взрослых или детей с 3 размерными
параметрами и 3 типами прикуса насчитывает 18 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• В режиме исследования синусов можно проводить рентгеноскопию околоносовых
синусов во фронтальной проекции (задней/прямой).
• Исследование ВНЧС при закрытом/открытом рте в латеральной проекции.
• Право- или левостороннее полупанорамное исследование (Right or Left Half
Panoramic) проводится в случаях, если у пациента имеются проблемы только с одной
стороны зубной дуги, с целью снижения дозы облучения.
• При панорамном исследовании с низкой дозой облучения восходящие ветви ВНЧС
исключаются из области облучения, за счет чего и обеспечивается снижение дозы
облучения.
• Исследование переднего зубного ряда - исследование зубного ряда от клыка до клыка.
• Панорамная орторадиоскопия (Ortho Rad Panoramic) с улучшенной ортогональностью
позволяет компенсировать перекрытие зубов, тем самым повышая эффективность
диагностики межзубного кариеса.
• Лево- и правостороннее исследования зубного ряда - исследование боковых зубов
(как правило, с 8-го по 4-ый) по траектории, которая позволяет компенсировать
перекрытие зубов.
• При двустороннем исследовании зубного ряда (лево- и правостороннем)
рентгеноскопия прикуса проводится с двух сторон с отображением на разных
снимках.
• Трехмерное исследование всего зубного ряда (поле зрения 85 х 93 мм) пациентов с 3
размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование одной челюсти (поле зрения 85 х 50 мм) пациентов с 3
размерными параметрами насчитывает 12 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование зубного ряда нижней челюсти (поле зрения 50 х 50 мм)
пациентов с 3 размерными параметрами насчитывает 30 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мАс шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование зубного ряда верхней челюсти (поле зрения 50 х 50 мм)
пациентов с 3 размерными параметрами насчитывает 30 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование ВНЧС (поле зрения 85 х 93 мм с расположением слева или
справа) пациентов с 3 размерными параметрами насчитывает 12 комбинаций с
возможностью автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое
напряжение от 60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мА с шагом
по шкале R20.
► Трехмерное исследование синусов (поле зрения 85 х 93 мм) пациентов с 3
размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
Е
□ L
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019» NXMPEN040A 27
--- стр. 285 ---
Е
□ L
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Описание изделия
• Трехмерное исследование расширенных объемов (поле зрения 116 х 103 мм)
пациентов с 3 размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Трехмерное исследование дыхательных путей (поле зрения 116 х 103 мм) пациентов
с 3 размерными параметрами насчитывает 6 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 кВ до 86 кВ С шагом 2 кВ и анодный ток от 2 мА до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Цефалометрические латеро-латеральные проекции (L-L) в форматах 18x24, 24x24,
30x24 и 18x18, 24x18, 30x18; доступен выбор между высокоскоростным
исследованием (HS) и исследованием с высоким разрешением (HD).
• Цефалометрические переднезадние проекции проекции (А-Р) в форматах 24x24 и
24x18; доступен выбор между высокоскоростным исследованием (HS) и
исследованием с высоким разрешением (HD).
• Проекция костей запястья в формате 18x24, только в режиме высокого разрешения
(HD).
Информация о форматах цефалометрических изображений
Для удобства пользователей цефалографические проекции названы в соответствии с
традиционными форматом пленочных кассет (24 см), хотя вертикальная активная область
датчика цефалостата составляет 22,8 см.
28 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 286 ---
руководство пользователя - Технические характеристики
C^TWN
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Общая информация
Е
□ L
2 0 .
2
X
щ
Тип X-MIND prime 3D СЕРН
Производитель « де Гетцен - С.р.л.», И тал и я (de G d tzen - S.r.l., ITALY)
O L G IA T E O L O N A (V A ) V IA R O M A 4 5 21057, IT A L Y
Класс Изделие класса 1 с рабочими
частями типа «В» согласно
стандарту МЭК 60601-1.
Класс защиты Стандартное изделие класса IPX0
Сетевое напряжение 99-264 В
Номинальное сетевое напряжение 110-240 В
Частота сетевого напряжения 50/60 Гц
Макс, сетевой ток 14Апри 110 В 50/60 Гц
6 А при 240 В 50/60 Гц
Технические условия, необходимые для
обеспечения макс, сетевого тока
86 кВ, 12,5 мА
Энергопотребление 1.8 кВА при 110 В, 50/60 Гц
1,4 кВА при 240 В, 50/60 Гц
Защитный предохранитель (F1) 20 А Т 250В 6,3x32 мм ЮкА при 125В
8 А Т 250В 6,3x32 мм 200А при 250В
Защитный предохранитель колонны (F2) 4 А Т 250 В 6,3x32 мм 10 кА при 125 В
2,5 А Т 250 В 6,3x32 мм 100 А при 250 В
Макс, полное сопротивлении сети макс. 0,4 Ом (99-132 В)
макс. 0,5 Ом (198-264 В)
Номинальное выходное напряжение (кВп) 60 - 86 кВп, с шагом в 2 кВп
Анодный ток 2 - 12,5 мА, с шагом по шкале R20 (2; 2,2;
2.5; 2,8; 3,2; 3,6; 4; 4,6; 5; 5,6; 6.3; 7.1; 8; 9;
10; 11; 12,5)
Дополнительная фильтрация Эквивалент по ослаблению: 2:2 мм
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 30 • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 29
--- стр. 287 ---
ш
□ l
za
30
C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
Время экспозиции
Панорамное исследование (PAN) 14 с для взрослых (Adult) /12,8 с для детей (Child
Полупанорамное исследование 7,7 с для взрослых/7,1 с для детей
Панорамное орторадиосюпическое исследование 11,5с для взрослых / детей
Пансрамное исследование с низкой дозой облучения
Исследование переднего зубного ряда
11,6с для взрослых / 10,4 с для детей
4,1 с для взрослых/детей
Право- или левостороннее исследование зубных
РЯДОВ
3,1 с для взрослых / детей
Двустороннее исследование зубных рядов 6.2 с для взрослых / детей
Исследование ВНЧС с закрытым/открытым ртом 10,6 с для левого и правого суставов в открьпом и
закрытом положении
Поочередное одностороннее исследование ВНЧС 5,3 с
Заднепередняя проекция синусов 9 с
Трехмерные исследования (кроме ВНЧС) 7 с
Трехмерное исследование ВНЧС 6,2 с
Латеро- латеральное 18x24 и
цефалометрическое исследование 18x18 9,1 с HD (высокое разрешение)/4,4 с HS (высокое
пространственное разрешение)
Латеро- латеральное 24x24 и
цеф!аломвтрическое исследование
24x18
1 2,1 с HD/5.8 CHS
Латеро- латеральное 30x24 и
цефалометрическое исследование 30x18 15,1 cHD/7,3cHS
Передне- заднее 24x24 и
цефалометрическое исследование24х18
1 2 ,1 с H D/5,8 CHS
Исследование запястья
Точность времени экспозиции
4,4 с
±5 % или ±20 мс, в зависимости от того, какое значение
больше
Режимы исследований
Выбор исследования
Панорамное исследование
Автоматический выбор па14иенга (взрослыйили
ребенок) с 3 размерными параметрами
Выбор одного из 3 типов прикуса (панорамное
исследование)
Ручной выбор
Исследование ВНЧС
Исследование синусов
• Стандартное панорамное
• Полупанорамное лев./прав.
• Панорамная орторадиоскопия
• Панорамное с нижой дозой облучения
• Исследование переднего зубногоряда
• Лево-или правостороннее исследование зубных
рядов
• Двустороннее ихпедование^б^ рядрв
Исследование ВНЧС с отхрьгтым и зафьгтым ртом
Заднепередняя проекция синусов __
Объемные трехмерные исследования Автоматический выбор типа пациента (взрослый или
ребенок) с 3 размерными параметрами: полный зубной
ряд, зубной ряд нижней челюсти, зубной ряд верхней
челюсти, исследования мальк объемов (передние
зубы, премоляры, моляры), левый ВНЧС, правый
ВНЧС.синуо»!
______________ _______ .
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 288 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C^TEON
Трехмерное исследование реконструированного объема зубного ряда
Изначальный объем { * )
Верхнечелкхлной и нижнечелюстной объем { * )
Малые объемы
Расширенные объемы
85 мм X 93 мм (диаметр х высота)
85 мм X 50 мм (диаметр х высота)
50 мм X 50 мм (диаметр х высота)
116 мм X 103 мм (диаметр х высота)
Цефалометрические исследования
Латеральные проекции
Переднезадние проекции
Исследование костей запястья
форматы: 18х24см, 24х24см, 30x24 см и 18x18 см,
24x18 см, 30x18 см
форматы; 24x24 см и 24x18 см
формат: 18x24 см
Информация о форматах цефалометрических изображений;
для удобства пользователей цефалографические проекции названы в соответствии с
традицишными фс^матом пленочных кассет (24 см), хотя вертикальная активная область датчика
цефалостата составляет 22,6см.
(*) в случае установленного ограничения 60x80 будут действительны следующие значения: общий
объем 80 мм X 80 мм (диаметр х вьюота); верхнечелюстной и нижнечелюстной объем 80 х 50 мм
(диаттрх вьюота)
Е
□ L
za
ш
Увеличение изображения
Стандартное панорамное исследование для
взрослых (Adult) / детей (Child)
Исследование ВНЧС при открьп’ом/закрьп’ом рте
Исследование синусов
Цефалометрические исследования
Исследование костей запястья
Геометрическое
увеличение
1 ; 1,28 (постоянное
значение в области
зубного ряда)
1 : 1,25 (номинальное)
1 : 1,27 (номинальное)
1 :1,1 (номинальное)
1 :1,06 (номинальное)
Увеличение после
программной
коррекции
1 :1 П
1 (* )
1 (* )
1 (* )
К*)
А
(*) Предупреждение
Заявленный коэффиг^ент увеличения изображения действителен после соответствующей
калибровки ПО.
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» предназначен для обследования пациентов с
нормальным располох^нием зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма, основанная на
статистических исследованиях, соответствует форме зубочелюстно-лицевого комплекса,
принятой в качестве «стандартной».
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» двих«тся по траектории рототрансляции, для которой
используется коэффициент увеличения, приведенный в техничесшх характеристиках для
кажцого типа исследования в качестве постоянной для этой «стандартной» формы вдоль
зубного ряда. Анатомические особенности пациента могут значительно отличаться от
статистической модели, поэтому коэффициент увеличения не сохраняется и может
отличаться от установленного значения. Оператор определяет это значение, руководствуясь
опытом и навыками. Во всех случаях рентгенография ВНЧС не подходит для расчета
расстояний, углов и тд. на пленке.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 31
--- стр. 289 ---
ш
Е
□ L
za
X
C^rW N
Руководство пользователя - Технические характеристики
Характеристики головки рентгеновской трубки
Модель MPV 05
Производитель «де rem jeH - С.р.л.», Италия (de GCtzen - S .r.l., IT /\LY)
OLGIATE OLONA (VA) VIA ROMA 45 21057, ITALY
Макс, напряжение трубки 86 кВп
Погрешность измерения кВп ±8%
Макс, анодный ток 12,5 mA
Погрешность измерения анодного тока ±10%
Коэффициент заполнения 1 : 16
Номинальные условия нагрузки, связанные с
ма1симальной энергией, потребляемой анодом
2812,5 мАс/ч при 86 кВп
Номинальная мощность; 1,075 кВт {86 кВп-12,5мА)
Общая фильтрация эквивалент по ослаблению при 86 кВп; z 2,5 мм
HVL (слой половинного ослабления) эквивалент по ослаблению при 86 кВп; > 3,2 мм
Изоляция трансформатора Масляная ванна
Угол мишени и опорная ось См. рисунок 3
Охлаждение Конвекционное
Паразитное излучение на 1 м < 0,5 мГ р/ч при 86 кВп -12,5 мА - 3 с
коэффициентом заполнения 1/16
Макс, теплоемкость головки рентгеновской
mgwL----------------------------------------------
310 кДж
Рисунок 3: Угол мишени головки рентгеновской трубки (вид снизу)
Характеристики рентгеновской трубки
Производитель CEI
Тип ОРХ 105-12
Номин. размеры фокусного пятна 0,5 согласно МЭК 60336
Собственная фильтрация Эквивалент по ослаблению: 0,5 мм
Угол наклона анода 12“
Материал анода Вольфрам
Расчетное макс, напряжение 110 кВп
Макс, ток катода 4А
Макс, напряжение катода 6,7 В
Теплоемкость анода 30 кДж
Теплоемкость анода при непрерывной работе300 Вт
32
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 290 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
Лазерные центрирующие устройства
Для регулировки положения пациента используются 2 лазерных луча, выравнивающих
сагиттальную и франкфуртскую плоскости (подробную информацию см. в
соответствующих разделах).
Ш
Е
□ L
X
Длина волны
Дивергенция
Оптическая мощность на рабочей
поверхности
Класс лазера
650 нм
< 2,0 мрад
< 1 МВт
Лазерное изделие класса 2 согласно
стандарту МЭК 60825-1:2007
Тип детектора
Зона чувствительности (В х Д)
Размер пикселя
Кол-во пикселей (В х Д)
Размер векселя
Цифровой датчик для трехмерных исследований
Плоскопанельный с КМОП-матрицей
144 X 118,6 мм
120 мкм
240 мкм (биннинг 2x2)
1200 x988
600 X 494 см (биннинг 2x2)
175 pm в режиме HD
87,5 pm в режиме XD
65536 (16 бит) —Уровень серого
Разрешение
Эквивалент по ослаблению
чувствительности крышки датчика
Цифровой датчик для цефалометрических исследований
4,16 пар линий на мм (не в биннинге)
Эквивалент по ослаблению: < 0,4 мм
Тип детектора
Зона чувствительности (В х Д)
Размер пикселя
Кол-во пикселей (В х Д)
Уровень серого
Разрешение (пространственная частота
при CTF=5%)
Эквивалент по ослаблению
чувствительности крышки датчика
Плоскопанельный с КМОП-матрицей
228 X 6,7 мм
99 мкм
198 мкм (биннинг 2x2)
2304 X 68 (без биннинга)
16384 (14 бит)
5 пар линий на мм (без биннинга)
Эквивалент по ослаблению: < 0,4 мм
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 33
--- стр. 291 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
Механические характеристики
Расстояние между фокусным пятном и
приемником изображения (панорамное и
трехмерное исследования)
52 см (20 дюймов)
Расстояние между фокусным пятном и
приемником изображения
(цефалометрическое исследование)
165 см (65 дюймов)
Максимальная высота подъема
телескопической моторизированной
колонны
70 см (27,5 дюйма)
Максимальная общая высота 223 см (88 дюймов)
Масса 123 кг (271 фунтов)
Условия эксплуатации
Минимальный размер помещения 186 X 121 см (75x49 дюймов)
Рекомендуемый размер помещения 200 х 130 см (80x52 дюймов)
Диапазон рабочих температур от +10 “С до +35 “С
Рабочий диапазон относительной
влажности (RH) _
Диапазон рабочего атмосферного
давления
30% - 75 %
700-1060 гПа
Диапазон температур для транспортировки
и хранения
от -20 “С до +70 “С
Диапазон влажности для транспортировки
и )озанения
< 95 % без конденсации
Макс, атмосферное давление для
транспортировки и хранения
630 гПа
Примечание
П
На рукояти ортопантомографа нанесено антибактериальное покрытие, которое,
благодаря эмиссии ионов серебра, предотвращает развитие микроорганизмов.Ф
34
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 292 ---
руководство пользователя - Технические характеристики
6.1 Габаритные размеры
C^TEON ш
□ L
ZQ
Рисунок 4: габаритные размеры ортопантомографа «X-MIND prime
3D»-
комплектация для настенного монтажа
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
35
--- стр. 293 ---
Е
□ L
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
Рисунок 5: габаритные размеры ортопантомографа «X-MIND prime
3D»--
комплектация для напольного монтажа без фиксации
А
Предупреждение, для напольного монтажа без фиксации:
При перемещении ортопантомографа во время обслуживания или других
дополнительных операций соблюдайте максимальную осторожность - не
наклоняйте его во
избежание падения на пол._____ ___________________________________
36
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 294 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C^TEON
6.2 Кривые мощности рентгеновской трубки, кривые
нагрева и охлаждения анода
Трубка "CEI ОРХ 105-12" (0,5 согласно МЭК 336)
Графики нагрузки рентгеновской трубки
Графики нагревания и охлаждения анода
650 W 400 W 300 W
ш
□ L
ZQ
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 37
--- стр. 295 ---
Е
□ L
za
ш C^TBON
Руководство пользователя - Технические характеристики
График охлаждения головки рентгеновской трубки
38 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 296 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C^TEON Е
□ L
2Q
ш
6.3 Характеристики рабочей станции, поставляемой в
комплекте с ортопантомографом
Рабочая станция, поставляемая в комплекте с ортопантомографом, имеет
следующие характеристики:
Процессор Intel Core 1 7 (4 ядра; 8 потоков) с частотой 3 ГГц или выше.
Объем оперативной памяти; 8 Гб.
Объем жесткого диска: 1 Тб.
Устройство записи на DVD
Графический ускоритель (NVIDIA® QUADRO® Р2000):
чипсет Nvidia
Глобальная память s 4 Гб
Архитектура Maxwell или выше.
• Установленная операционная система: Windows 10-64 бит
Характеристики монитора:
• Разрешение: 1920 х 1080 пикселей
• Глубина цветности: 16 миллионов цветов
• Контрастность: 1000:1
» Яркость: 250 кд/м^
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 39
--- стр. 297 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
6.4 Программное обеспечение
Графический интерфейс пользователя может быть запущен с помощью программного
обеспечения, поставляемого вместе с ортопантомографом, или интегрирован в
программное обеспечение для визуализации и хранения баз данных от сторонних
производителей, которое соответствует следующим требованиям; оно должно иметь
маркировку СЕ как медицинское изделие класса На и включать комплект разработки
Программного обеспечения в соответствии с информацией, представленной
вЭксплуатационной документации программного обеспечения AIS. Для получения
последней редакции свяжитесь со специалистами компании Acteon.
Файлы трехмерных исследований можно просматривать в любом ПО, с помощью которого
можно импортировать, просматривать и управлять трехмерными объемами,
сохраненными в срезах в формате DICOM, со следующими максимальными размерами:
• Нормальное разрешение полного объема: 532 среза, 492x492 пикселя на срез. 12
или 16 бит, суммарно 484 кБ/срез;
• Максимальное разрешение объема 80x50; 542 среза, 984x984 пикселей на срез, 12
или 16 бит, суммарно 968 кБ/срез;
6.5 Настройка подключения ортопантомографа X-MIND
prime 3D к компьютеру
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» необходимо подключить к главному компьютеру для
передачи изображений и обмена данными о состоянии ортопантомографа. Для
обеспечения связи между ортопантомографом «X-MIND prime 3D» и компьютером
требуется выделенный канал Giga-Ethernet. Поток данных от ортопантомографа «X-MIND
prime 3D» включает в себя данные изображений и сообщения о состоянии системы,
которые отправляются только на главный компьютер через двухточечное соединение,
отделенное от сети. Для обеспечения связи необходим фиксированный 1Р-адрес. Для
корректной работы ортопантомографа к соответствующему порту компьютера должен
быть подключен соответствующий Ethernet-кабель.
В комплект ортопантомографа входит Ethernet-кабель категории 6 для подключения к ПК.
В случае замены необходимо использовать кабель такой же или более высокой категории.
Неправильное соединение между ортопантомографом «X-MIND prime 3D» и ПК может
привести к невозможности захвата или потере кадров и, соответственно, возникновению
искажений и артефактов на изображениях.
Ф
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» не предназначен для передачи
или обмена данными с другим оборудованием через сеть или______
сцепление по данным.
40
--- стр. 298 ---
6.6 Соответствие стандартам
руководство пользователя - Технические xapatcrepncTHKH
C^^TEON
Ортопантомограф для экстраоральной рентгенографии «X-MIND prime 3D», являясь
электрическим медицинским изделием, должен соответствовать требованиям следующих
стандартов:
МЭК 60601 1;2005 {ред. 3)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
МЭК 60601 1: 2005 {ред. 3) + поправки 1:2012
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3)
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность, включая МЭК 62366: Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3) + поправки 1:2013
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность, включая МЭК 62366; Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 60601-1 -2:2007 (ред. 3)
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-2:2014 (ред .4)
Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2)
Изделия медицинские электрические. Части 1-3. Общие требования к защите от излучения
в диагностических рентгеновских аппаратах.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2) + поправки 1:2013 (ред. 2.1)
Изделия медицинские электрические. Части 1-3. Общие требования к защите от излучения
в диагностических рентгеновских аппаратах.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1)
Изделия медицинские электрические. Части 2-63. Частные требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных
экстраоральных аппаратов.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1) + поправки 1:2017 (ред. 1.1)
Изделия медицинские электрические. Части 2-63. Частные требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных
экстраоральных аппаратов.
МЭК 62366:2007 (ред. 1)
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62366:2007 (ред. 1) + поправки 1:2013
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62304:2006 (ред. 1) + Ас:2008
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла ПО.
МЭК 62304:2006 (ред. 1) + поправки 1:2015 (ред. 1.1)
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла ПО.
МЭК 60825-1:1993 (ред. 1)
Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1: классификация оборудования и требования.
МЭК 60825-1:2007 (ред. 2)
Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1: классификация оборудования и требования.
Е
□ L
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 41
--- стр. 299 ---
щ
Е
□ £_
Z Q .
X
C^TBOHV
Руководство пользователя - Технические характеристики
EN-ISO 14971:2012
Медицинские изделия — Применение управления рисками к медицинским изделиям.
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:08
Национальные отклонения от требований стандарта МЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14
Национальные отклонения от требований стандарта МЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2010
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 и А1:2012
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
CFR21
Свод федеральных нормативных актов. Подраздел «J».
Маркировкас с 0051 Гарантирует соответствие ортопантомографа «X-MIND prime 3D»
требованиям Директивам 93/42/ЕЕС (с поправками),
2011/65/EU, 2006/42/ЕС.
Классификация
Изделие «X-MIND prime 3D» является медицинским электрическим рентгеновским
аппаратом класса I типа В в соответствии с EN 60601-1 с непрерывной работой при
прерывистой нагрузке.
Согласно Директиве 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям, ортопантомограф
классифицируется как изделие класса II типа В.
Согласно Регламенту о медицинских изделиях (MDR) Канады, ортопантомограф
относится к классу II.
Согласно Своду федеральных нормативных актов 21 Управления по контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США, ортопантомограф относится
к классу II.
42 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 300 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C^THW
6.7 Условия эксплуатации компьютерного томографа (КТ)
с коническим лучом
в следующей таблице приведены условия эксплуатации устройства, работающего в
режиме КТ с коническим лучом.
Параметр
Ток рентгеновской трубки (мА)
кВ
Время экспозиции
Фильтрация рентгеновского излучения
Диапазон
от 2 до 12,5 мА
от 60 до 86 кВ
21,2 с
! эквивалент по ослаблению при 86 кВп: > 2,5
мм
Номинальная толщина секции томографа 0,175 мм (0,0875 мм в режиме высокого
разрешения)
Область приемника изображения ; 144 х 118,6 мм
ш
Е
□ L
2 0-
X
6.8.1 Плоскость отсчета
Траектория смещения плоскости отсчета представляет собой горизонтальную плоскость,
проходящую по опоре подбородка ортопантомографа. На рисунке 6 показано положение
плоскости отсчета и ее расположение относительно опоры подбородка, фокусного пятна
и объема, облучаемого коническим рентгеновским лучом. Для каждого исследования
используется соответствующая опора подбородка, которая обеспечивает требуемое
смещение плоскости отсчета.
Рисунок 6
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 43
--- стр. 301 ---
ш
Е
□ L
Z Q .
X
Руководство пользователя - Технические характеристики
6.8 Компьютерно-томографический индекс дозы (CTDI)
Следующие дозиметрические данные были получены с использованием дозиметрического
фантома головы, отвечающего требованиям CFR21 1020.33.
Фантом представляет собой круглый цилиндр из полиметилметакрилата (ПММА)
плотностью 1,19±0,01 г/куб.см. Фантом имеет высоту 15,0 см и диаметр 16,0 см и
предназначен для имитации головы (для компьютерной томографии головного мозга).
В фантоме выполнены отверстия, которые подходят для размещения дозиметра(ов) вдоль
его оси вращения и вдоль линии, параллельной оси вращения, на расстоянии 1,0
сантиметра от внешней поверхности и внутри фантома.
Значения были измерены как индекс дозы CTDI100 согласно указаниям FDA "Положение
об альтернативном измерении компьютерно-томографического индекса дозы (CDT1) для
обеспечения соответствия требованиям к дозировке Федерального стандарта по
компьютерной томографии" от 20 октября 2006 года.
6.9.1 Условия измерения
Условия эксплуатации определяются согласно следующей таблице;
Параметр Диапазон
Ток рентгеновской трубки (мА) от 2 до 12,5 мА
кВ от 60 до 86 кВ
Время экспозиции 21,2с
Фильтрация рентгеновского излучения эквивалент по ослаблению при 86 кВп: S 2,5
мм
Номинальная толщина секции томографа 0,175 мм (0,0875 мм в режиме высокого
разрешения)
Область приемника изображения 144 X 118,6 мм
6.9.2 Порядок измерения
1. Установите фантом на опоре подбородка ортопантомографа.
2. Поместите дозиметр в одно из отверстий фантома (одно отверстие для одного измерения).
3. Выберите значения по умолчанию для взрослых пациентов стандартного размера (84 кВ, 5 мА).
4. Выполните снимок.
5. Измерьте дозу облучения и запишите в журнале регистрации.
44 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 302 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C^TEON Е
□ L
ZQ
ш
6.9.3 Измеренные значения
Измерения дозы облучения в различных положениях проводятся с целью определения
положения плоскости, в котором измеренное значение дозы облучения на расстоянии 1 см
от поверхности фантома будет максимальным.
Такое положение перпендикулярно срединной сагиттальной линии визуализируемого
объема с правой стороны пациента с учетом его ориентации. Измерения в других
положениях выполняются с шагом 9 0 ® по часовой стрелке.
Положение измерения
CDTIlOO (ЦЕНТРАЛЬНОЕ)
CDTIlOO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, МАКС)
CDTIlOO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, ЭО”)
CDThoO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, 180*)
CDThoO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, 270')
CDTIlOO (ПЕРИФЕРИЙНОЕ, УСРЕДНЕННОЕ)
Значение Д О З Ы облучения [мГр]
7.7
8.7
2.8
8,6
8,6
7,1
взвешенное CDTIlOO-это CDTIw= 11,1 мГр
объемное CDTL - это CDTIwi = CDTU =11,1 мГр
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 45
--- стр. 303 ---
Е
□с
ZQ
ш Руководство пользователя - Технические характеристики
6.9.4 Измеренные значения дозы облучения для другихусловий
эксплуатации
В следующей таблице приведены относительные значения CTDI для различных условий
эксплуатации, приведенные к значению CTDI, измеренному в центре фантома при
номинальных условиях эксплуатации (84 кВ, 5 мА, полный зубной ряд).
Условия эксплуатации Значение CTDI
относительно CTDIioo.
ЦЕНТРАЛЬНОГО
60 кВ 0,72
74 кВ 0,91
86 кВ 1,01
6 мА 0,46
8 мА 1,23
10 мА 2,23
Нижнечелюстной
объем
0,57
Верхнечелюстной
объем
0,57
малый объем 5x5 0,32
В следующей таблице приведены относительные значения CTD1 для различных значений
кВ, приведенные к максимальному значению CTDI100, измеренному на расстоянии 1 см от
внешней поверхности фантома при номинальных условиях эксплуатации (84 кВ).
Условия эксплуатации Значение CTDI
относительно CTDHoo,
МАКС. ПЕРИФЕРИЙНОГО
60 кВ (минимальное 0,93
значение)
86 кВ (максимальное
значение)
1,00
Максимальное отклонение от номинальных значений, приведенных в предыдущих
таблицах, составляет ± 25%.
46 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 ■ NXMPEN040A
--- стр. 304 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
C^TEON
6.9.5 Распределение дозы облучения
На следующем графике показано распределение дозы облучения вдоль линии 2,
перпендикулярной томографической плоскости, измеренной в центре по отношению к
дозиметрическому фантому.
ш
Е
□ L
iA
X
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 47
--- стр. 305 ---
ш
□ l
za
48
C^TECW
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
7. ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
Ниже приведен перечень операций, необходимых для поддержания бесперебойного
функционирования изделия:
Частота Вид проверки Кем выполняется Справочный
документ
Ежедневно Функциональность
светодиодных индикаторов
Пользователь Раздел 7.2
Ежедневно Проверка юстировки лазера Пользователь Раздел 7.3
Ежемесячно Проверка качества панорамного
снимка
Пользователь Раздел 7.4.1
Ежемесячно Проверка качества
цефалометрического изображения
Пользователь Раздел 7.4.2
Каждые
пол года
Проверка качества трехмерного
снимка
Пользователь Раздел 7.5
Ежегодно Дозиметрический контроль Квалифициро
ванный персонал
Раздел 7.6
Примечание
П
Процедуры контроля качества рекомендуется проводить с приведенными в
настоящем руководстве интервалами, либо с интервалами согласно местным
действующим нормативным правилам, если они предписывают выполнение
процедуры с более частыми интервалами.________________________________
Ф
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 306 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
С^ГЕОМ
7.1 Инструменты контроля качества
Для контроля качества используются следующие инструменты:
• Опорная пластина (н/д 6195170100): для юстировки лазерных устройств и фиксации
центрирующего инструмента (н/д 6195170200).
• Центрирующий инструмент (н/д 6195170200): используется для проверки качества
панорамного изображения
• Фантом для проверки качества трехмерного изображения (н/д 6195170000),
соответствующий стандарту DIN 6868-161: используется для проверки качества
трехмерного изображения
• ПО «AIS»: используется для захвата изображений и выполнения измерений
• ПО «PhD_C_Test»: используется для выполнения снимка без вращения поворотной
дуги. Файл «PhD_C_Test.exe» находится в папке C:\Program Files (x86)\Acteon
lmaging\Panoramic X-Mind Prime Ceph
• no «QC Tool»: используется для оценки качества трехмерного изображения.
Указанное ПО можно установить с установочного носителя AIS: ярлык будет создан
на рабочем столе
• Киловольтметр (не входит в комплект поставки): используется для измерения
параметров экспозиции.
Все инструменты, кроме киловольтметра, входят в комплект поставки. Фантом
для проверки качества трехмерного изображения входит в стандартную
комплектацию изделий, предназначенных для рынка США. Для рынка других стран
фантом является опциональным инструментом и приобретается за дополнительную
плату.
ш
Е
□ с
iO -
X
Опорная пластина
(н/д 6195170100)
Центрирующий
инструмент
(н/д 6195170200)
Рисунок 7
/
Фантом для проверки
качества трехмерного
изображения
(н/д 6195170000)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 49
--- стр. 307 ---
ш
□ l
za
50
C^TEON
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
7.2 Функциональность светодиодных индикаторов
Включите ортопантомограф. Убедитесь, что светсдисдные индикаторы «Machine Ready»
(Ортопантомограф готов к работе) (1), «X-Ray Emission» (Рентгеновсю5е излучение) (2) и «Computer
connectbn» (Связь с ПК установлена) (3) мигнули два раза.
Рисунок 8
Если индикаторы не загорелись, проверьте подключен ли ортопантомограф к сети электропитания.
Если ортопантомограф псдключен к сети и индикаторы не горят, обратитесь в службу технической
поддержки.
7.3 Проверка юстировки лазера
Включите ортопантомограф и выполните сброс положения оси, нажав кнопку «>0<».
После завершения позиционирования оси выберите стандартное панорамное исследование (см.
раздел 11.1) и нажмите кнопку «>0<». Установите опорную пластину (н/д 6195170100 - Рисунок 10)
на опору подбородка и включите лазер. Убедитесь в том, что лазерный луч срединно
сагиттальной плоскости выровнен по контрольной линии опорной плиты (± 3 мм).
После завершения проверки выключите ортопантомограф.
Правильное положение
лазерного луча
В случае неправильного положения лазерного луча убедитесь в отсутствии механических помех и
повторите процедуру. Если проблема не будет устранена, обратитесь в службу технической
поддержки.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 317 ---
Е
□ l
za
ш C^TEON
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
4. На ПВХ-вставке присутствует точка отсчета положения; эта точка должна быть
обращена к кнопочкой панели.
Точка отсчета
положения
Рисунок 13
5. Нажмите кнопку ">0<" на кнопочной панели, чтобы запустить автоматическое
позиционирование опоры подбородка.
6. Включите лазерный указатель и переместите фантом так, чтобы выровнять его
эталонную центральную линию по сагиттальной плоскости; ПВХ-вставка должна
быть отцентрирована по внутренней окружности опорной плиты.
7. Нажмите кнопку «>0<» на кнопочной панели и сделайте снимок при 84 кВ, 5 мА.
8. Щелкните правой кнопкой мыши на захваченном изображении и выберите из
раскрывающегося меню пункт «Export to QC Tool» {Экспорт в инструмент QCTool).
60 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 318 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
C^TEON
7.5.3 Частота найквиста
Убедитесь, что отображаемое изображение выглядит следующим образом:
Е
□ с
ZQ
ш
Рисунок 14
Щелкните левой кнопкой мыши и перетащите, чтобы получилась область, как показано на
изображении-образце на правой панели (5 - рис. 11).
Убедитесь, что отображаемое значение частоты найквиста больше или равно 1. Запишите
это значение в графе "Частота найквиста" в журнале регистрации контроля качества,
приведенном в разделе 7.5.12.
7.5.4 Отношение контрастности к шуму
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - рис. 11), чтобы перейти к
тесту «Contrast to noise ratio» (Отношение контрастности к шуму), с помощью которого
можно получить информацию о шумовых характеристиках.
Изображение загрузится автоматически; щелкните левой кнопкой мыши, чтобы разместить
область, как показано на изображении-образце на правой панели (5 - рис. 11).
Отобразятся два значения:
• «Contrast to Noise Ratio» (Отношение контрастности к шуму): убедитесь, что
отображаемое значение больше или равно 4. Запишите это значение в графе «Шум
изображения» в журнале регистрации контроля качества, приведенном в разделе
7.5.12.
• «Contrast to Noise Ratio» (Отношение контрастности к шуму): убедитесь, что
отображаемое значение больше или равно 400. Запишите это значение в графе
«Низкоконтрастное разрешение» в журнале регистрации контроля качества,
приведенном в разделе 7.5.12.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 61
--- стр. 319 ---
Е
□ L
ZQ
ш
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
7.5.5 Пространственная разрешающая способность
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - рис. 11), чтобы перейти к тесту
«Modulation Transfer Function» (Модуляционно-передаточная функция), с помощью которого
можно получить информацию о пространственной разрешающей способности.
Изображение загрузится автоматически. Щелкните левой кнопкой мыши, чтобы разместить
область, как показано на изображении-образце на правой панели (5 - рис. 11).
Отобразятся два значения, которые являются характеристическими точками
модуляционно-передаточной функции (MTF), выраженными в парлиний/мм:
• MTFio% - пространственная частота, при которой частотная характеристика
составляет 10% от максимального значения. Это значение должно быть больше
или равно 1 пар линий/мм
• MTFso% - пространственная частота, при которой частотная характеристика
составляет 50% от максимального значения.
Запишите значения в графах «MTF 10%» и «MTF 50%» в журнале регистрации контроля
качества, приведенном в разделе 7.5.12.
7.5.6 КТ-число
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - рис. 11), чтобы перейти к
тесту «СТ number» (КТ-число), с помощью которого можно получить информацию о КТ-
числе различных материалов в пределах исследуемого объема. Изображение загрузится
автоматически: щелкните левой кнопкой мыши и перетащите, чтобы получилась область,
как показано на изображении-образце на правой панели (5 - рис. 11).
Отобразятся среднее значение и стандартное отклонение уровней серого внутри
области. Среднее значение должно находиться в диапазоне от -100 до +100 единиц по
шкале Хаунсфилда.
Запишите это значение в графе «КТ-число» в журнале регистрации контроля качества,
приведенном в разделе 7.5.12.
7.5.7 Измерения длины и ширины
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - Рисунок 11), чтобы перейти к
тесту «Length and width» (Длина и ширина), с помощью которого можно получить
информацию о геометрических параметрах трехмерной реконструкции в
томографической плоскости.
Изображение загрузится автоматически; щелкните левой кнопкой мыши и, удерживая ее,
выделите область перетаскиванием, как показано на изображении-образце на правой
панели (5 - Рисунок 11).
Результаты обоих измерений должны находиться в диапазоне от 54,0 мм до 66,0 мм
(номинальное значение 60 мм). Запишите эти значения в графах «Измерение длины» и
«Измерение ширины» в журнале регистрации контроля качества, приведенном в разделе
7.5.12.
62 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 320 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
C^TEON
7.5.8 Толщина среза
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - Рисунок 11), чтобы перейти к
тесту «Slice thickness» (Толщина среза), с помощью которого можно получить информацию
о геометрических параметрах трехмерной реконструкции вдоль оси Z.
Изображение загрузится автоматически; щелкните левой кнопкой мыши и, удерживая ее,
выделите область перетаскиванием, как показано на изображении-образце на правой
панели (5 - Рисунок 11).
Убедитесь, что отображаемое значение толщины среза находится в диапазоне от 15,3 мм
до 18,7 мм (номинальное значение 17,0 мм).
Запишите эти значения в графе «Толщина среза» в журнале регистрации контроля
качества, приведенном в разделе 7.5.12.
Е
□ L
ZQ
ш
7.5.9 Однородность
Нажмите кнопку «Next measure» (Следующее измерение) (6 - Рисунок 11), чтобы перейти к
тесту «Homogeneity» (Однородность), с помощью которого можно получить информацию
об однородности реконструкции. Изображение загрузится автоматически; убедитесь, что
отображаемое изображение выглядит следующим образом:
Рисунок 15
Измерение будет выполнено автоматически. Значение однородности должно быть
больше или равно 5.
Запишите эти значения в графе «Однородность» в журнале регистрации контроля
качества, приведенном в разделе 7.5.12.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 63
--- стр. 321 ---
ш
Е
□с
ZQ
C^TBON
7.5.10 Доза облучения в изоцентре
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
©
Примечание
Данный тест выполняется только в том случае, если это предписывается
местными действующими нормами._______________________________
Для этого анализа потребуются три измерения дозы облучения. Дозу облучения
необходимо измерять в воздухе, при этом дозиметр следует располагать как можно
ближе к плоскости приемника изображения, а параметры экспозиции требуется
установить на «Full Dentition 3D» (Трехмерное исследование полного зубного ряда),
«Adult patient» (Взрослый пациент), «Medium size» (Средний размер). Значения дозы
облучения должны быть выражены в мГр.
Два значения рассчитываются исходя из трех измерений дозы облучения;
• доза облучения в изоцентре: доза, вычисленная в центре вращения, где находится
пациент, в соответствии с геометрическими параметрами ортопантомографа.
• максимальная аберрация дозы облучения: показатель воспроизводимости дозы,
выраженный как процентное отклонение от среднего значения.
7.5.11 Суммарный контрольный индекс
в последнем разделе отображается индекс, суммирующий качество трехмерного
изображения относительно заданной дозы облучения.
Он рассчитывается исходя из ранее измеренных параметров качества; Отношение
контрастности к шуму, MTFso% и доза облучения в изоцентре. Индекс выражается в
1/(мГр-см2).
64 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 322 ---
-D<
О□ DОЗэ
О
ншо
оьсгыош>нm
'=3
:с
отз
I'а >
со
О
со
м
го
о
со
Т)mZ
о
■« > .
о
>
о >
сл
Критерии прохождения
теста ДАТА
> 1 Частота
Найквиста
CNR {отношение
1юнтраста к шуму) ^ 4
Шум
изображения
Контрастность
>400
Низкоконтрастн
ое разрешение
MTF 10% > 1 Высококонтрас
тное
разрешениеMTF 50%
Среднее значение в
единицах по шкале
Хаунсфилда [-100
+100]
КТ-число
54,0 мм 66,0 мм Измерение
ширины
54,0 мм 66,0 мм Измерение
длины
15,3 мм 18,7 мм Толщина среза
>5 Однородность
- Доза облучения
в изо центре
- Макс, аберрация
дозы облучения
> 100
1/(мГрсм^)
Суммарный
контрольный
индекс
U 1
го
5 ^v<~а
X
fi)
■ оф
о
-I
■ о0 )
S
S
ID
О
ш
ёоншо3 о
1 Гь >0 л 0 )4 (Ъ
: х )
1
T Jо“I■ошг
оо»фоэф£
Ф
X
X M I N D■prime
--- стр. 323 ---
Е
□с
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
7.6 Дозиметрический контроль (раздел для
уполномоченного персонала)
CD
Примечание
Дозиметрический контроль должен выполняться только уполномоченным
персоналом.
В этом разделе описывается процедура дозиметрического контроля с
использованием инвазивного метода.
1.
2.
3.
Поместите зонд дозиметра по центру зоны чувствительности датчика (черный
прямоугольник на пластиковой крышке датчика).
Запустите ПО «PhD_C_Test» (ярлык запуска находится в папке: C:\Program Files (х86)
\Acteon lmaging\Panoramic X-MIND prime) и убедитесь, что ортопантомограф
подключен к ПК (в левом нижнем углу окна ПО должно отображаться сообщение
«мои is
connected» (Микроконтроллер подключен).
На панели «Exam parameters» (Параметры исследования) выберите «Centring
3D» (Центрирующее трехмерное исследование) в поле «Ю». Выберите формат «W01
-86x90 full 3D» (полное трехмерное изображение).
Exam parameters
ю j Centring 3D
Format W O l-86x90 ftJ 30 J
Resolution 1 Normal J
Paramsl 1 Unused J
Patient 1 Adult J
Biting 1 Standard d
kV |86 d
mA 1 12.5 d
Гиле [ F 3 ] s |ODO jjm s
Crop
CD
Примечание
Выбор опции «Centring panoramic» позволяет проводить дозиметрический
контроль без вращения дуги, на которой установлена головка рентгеновской
трубки.______________________________________________________—
66 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 324 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
5.
6.
C ^TB O H V
4. На панели «Sensor centring parameters» (Параметры центрирования датчика)
установите следующие параметры экспозиции: 60 кВ, 2 мА, Зс.
Set4»or centring parameters
pSeneor centring-------------
kV — 60 '3
[2 3
r™ I 3 s {000 ^ I ms
Нажмите кнопку «Х-ray» (Рентген), чтобы выполнить снимок, и убедитесь, что
измеренные значения находятся в пределах допустимых значений, приведенных в
пункте 6 таблицы.
Сделайте второй снимок со следующими параметрами: 86 кВ, 12,5 мА, 3 с;
убедитесь, что измеренные значения находятся в пределах допустимых значений,
приведенных в следующей таблице.
кВ мА t (время
в сек.)
Допустимые пределы
кВ
Допустимые
временные интервалы
60 2 3 от 55,2 до 64,8 кВ от 2,85 до 3,15 с
86 12,5 3 от 79,1 до 92,8 кВ от 2,85 до 3,15 с
7. Если результат испытания не соответствует требуемым значениям, выполните
нижеописанные действия.
• Проверьте положение зонда и повторите испытание.
• Если значения все еще находятся за пределами диапазона, выполните испытание
с использованием инвазивного метода, описанном руководстве по обслуживанию.
• Если проблема сохраняется, обратитесь в службу технической поддержки.
8. Запишите результаты испытаний в журнале регистрации, приведенном в разделе 7.6.1
Е
□с
ZQ
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 67
--- стр. 325 ---
ш
Е
□ L
za
C ^T W N
7.6.1 Журнал регистрации
Руководство пользователя
Программа обеспечения
качества
Набор параметров -> 60 кВ, 2 мА, 3 с 86 кВ, 12,5 мА, 3 с
Д опустим ы й
диапазон ->
55,2-64,8 кВ 2,85-3,15 с 79,1-92,8 кВ 2,85-3,15 с
Дата Измеренное
значение кВ
Отрезок времени
измерения
Измеренное
значение кВ
Отрезок
времени
измерения
68 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 326 ---
Руководство пользователя ~ Общие инструкции по эксплуатации
C^rW N
8. ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1 Включение и выключение ортопантомографа
Е
□ L
2 0 -
2
X
Ш
А
Внимание
Ортопантомограф должен быть подключен к дифференциальному
теплоэле1аромагнитному расцепителю, с помощью которого его можно
отключать от сети питания. Расцепитель должен соответствовать
эле1аротехническим нормам, действующим на территории страны, где будет
проводиться эксплуатация.
Минимальные требования при 230 В: рабочее напряжение 250 В, ток 10 А и
дифф. ток 30 мА.
Минимальные требования при 115 В: рабочее напряжение 150 В, ток 25 А и
дифф. ток 30 мА.___________________
8.1.1 Включение ортопантомографа
1. Перед включением ортопантомографа убедитесь, что детектор трехмерного
изображения находится в положении «PAN-3D» (Трехмерное панорамное
исследование, см. раздел 9.2.3). Если детектор трехмерного изображения
открыт в положении
«Серь» (Цефалометрическое исследование), переместите поворотную дугу в
исходное положение для панорамного/трехмерного исследования, после чего
закройте детектор трехмерного изображения.
2. Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части
ортопантомографа со стороны оператора, в положение «1». Запустится функция
самодиагностики (CHECK) и загорится соответствующий светодиодный индикатор.
После завершения самодиагностики (CHECK) зеленый светодиод (3 - рис. 16) на
кнопочной панели ортопантомографа начинает мигать.
3. Нажмите кнопку «>0<» на кнопочной панели, чтобы сбросить положение оси в
исходное.
CD
Внимание
Во время сброса положения оси убедитесь, что ортопантомограф не
задевает расположенные рядом предметы.
4. Запустите графический интерфейс на ПК и дождитесь, пока установится соединения
ПК с ортопантомографом; при установке соединения на ортопантомографе (5 - рис.
16) и в графическом интерфейсе загорится синий индикатор.
8.1.2 Выключение ортопантомографа
Перед выключением ортопантомографа переведите детектор трехмерного в положение
«PAN-3D» (Трехмерное панорамное исследование, см. раздел 9.2.3).
Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части ортопантомографа
со стороны оператора, в положение «О».
Светодиодные индикаторы погаснут.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 69
--- стр. 327 ---
ш
Е
□ L
ZC1
X
C^TEON
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
8.1.3 Кнопка аварийного выключения
Ортопантомограф оснащен красной кнопкой аварийного отключения, расположенной в
верхней части ортопантомографа рядом с выключателем питания, которая используется
ДЛЯ остановки перемещения колонны.
С помощью этой кнопки выполняется остановка только перемещения колонны по вертикали.
В случае аварийной ситуации нажмите эту кнопку для немедленной остановки колонны.
Если колонна не двигается, проверьте, не нажата ли кнопка аварийного отключения
случайно; поверните кнопку, чтобы вернуть ее в исходное положение.
70 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 328 ---
PCTEON
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.2 Регулировка положения опоры подбородка
к ортопантомографу «X-MIND prime 3D» прилагаются упоры разных типов:
• опора подбородка стандартного размера (н/д 6104011519) с прикусной пластиной (н/д
5407098200) или съемной подставкой для идентичной челюсти (н/д 5407098119)
• опора подбородка уменьшенного размера (н/д 6104011619) с прикусной пластиной (см.
выше) или съемной подставкой для адентичной челюсти (см. выше)
• специальный упор для двухмерного исследования ВНЧС (при открьггом/закрьггом рте) (н/д
6107099800).
• специальный упор для исследования костей запястья на детекторе для цефалометричесюй
рентгенографии (н/д6107099800).
Опора подбородка стандартного размера предназначена для двухмерных панорамных
исследований, трехмерных исследований полного зубного ряда, исследований расширенных
объемов, трехмерных исследований зубного ряда нижней и верхней челюстей. Используется для
любых пациентов, способных крепко зажать челкхггями прикусную пластину. Псдставка для
адентичной челкхли устанавливается при исследовании пациентов, которые не могут прикусить
пластину или сохранять неподвижное положение во время рентгеноскопии.
Опора подбородка уменьшенного разм^а может использоваться с прикусной пластиной или
подставкой для адентичной челкхти при проведении трехмерных исследований верхних зубов и
зубного ряда верхней челюсти с учетом вышеуказанных критериев; опору подбородка необхсдамо
использовать вместе с подставкой для адентичной челюсти при проведении двух- и трехмерных
исследований, а также трехмерных исследований ВНЧС с левой и правой стороны,
В комплект поставки входит позиционер для двухмерного исследования ВНЧС, позволяюи^ий
пациенту открывать и закрывать рот, не касаясь подбородком каких-либо приспособлений.
Примечание
Вторая опора подбородка, более низкая по высоте, может использоваться при
V • V ^ ^Р'^ ьгх панорамных исследованиях для обеспечения лучшего обзора нижней части
подбородка пациентов с нестандартными анатомическими параметрами. Эта опора
подбородка помечена направленной вниз стрелкой на передней стороне основной
опоры подбородка.
^ 'V ' ;"У
1 х . : .- И
Для двухмерного панорамного
исследования и исследования
зубных рядов
6104011519 + 5407098200 ш
Для трехмерного исследования
полного зубного ряда и
исследования расширенных
объемов
/ X, Ж
Для трехмерного исследования
зубного ряда нижней челюсти
*s. , '
5407098119
■ . .
Для трехмерного исследования
нижних зубов —
передних/премоляров/моляров
Е
□с
ZQ
5
X
ш
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
71
--- стр. 329 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
6104011619 + 5407098119
'•fciiv: 1'.iti
Двухмерное
исследование синусов
Трехмерное
исследование синусов
Для трехмерного
исследования ВНЧС
6107099800
Для двухмерного исследования
ВНЧС при открытом/закрытом
рте
Для двухмерного поочередного
одностороннего исследования
ВНЧС
72 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 332 ---
Руководство пользователя -- Общие инструкции по эксплуатации
C ^ T E O IV
Табличка Описание
Состояние светодиодного индикатора «Computer
connection» (Соединение с ПК):
• Индикатор горит синим цветом - соединение с ПК
установлено:
• Индикатор медленно мигает
синим цветом - ожидание соединения с ПК.
Запуск процесса облучения невозможен
• Индикатор быстро мигает синим цветом -
обнаружена системная ошибка. См. описание
ошибки графическом интерфейсе пользователя.
Кнопка «Centring/Patient Entrance»
(Центрирование/Вход пациента) предназначена для;
• запуска/остановки исследования;
• перемещения поворотной дуги в положение для
размещения пациента в конце исследования.
Регулятор сжимания/раэжимания височных зажимов.
Контрольный светодиодный индикатор
опоры подбородка:
• Светодиодный индикатор горит белым цветом -
установлена правильная опора подбородка для
выбранного типа исследования
• Светодиодный индикатор мигает белым цветом
- опора подбородка отсутствует или установлена
неправильная опора подбородка для
выбранного типа исследования
__________
ш
Е
□ L
2 а
X
У
\
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 75
--- стр. 333 ---
ш
Е
□ L
ZQ
(C^TBOKV
Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
8.4 Графический интерфейс пользователя - Описание
элементов и функции
Настройка ортопантомографа выполняется через виртуальный интерфейс (Рисунок 17).
запущенный на компьютере. Интерфейс позволяет пользователю настраивать все технические
параметры ортопантомографа. выбирать и настраивать параметры исследования, а также
рентгенологические параметры.
Q C T H W
S(:lect llie exum and press >o< button
0 @®
82
kv 84
86
4.5
mA 5
5.6
Examination Data
Mandibular •
7 s • S7.8 ^JGym2 t 84 kV • S mA
Patient Adult
« I f
Medium
• •
Iff HR ^
Рисунок 17
Выбор типа пациента «Adult/Child» (Взрослый/Ребенок):
предустановленные значения эю ^ позиции и траектория
движения в панорамном исследовании автоматичесю1
обновляются в зависимости от выбранного параметра.
ii i
Выбор размерных параметров пациента: Small» (малый) /
«Medium» (средний) / «Large» (крупный).
Предустановленные значения экспозиции будут
автоматически обновляться в зависимости от выбранного
параметра.
Тип прикуса пациента: «Protruded» (Дистальный)/
«Normal» (Нормальный) / «Retracted» (Глубокий). Эта
опция доступна только в панорамном режиме.
Положение фо 1усного слоя будет адтоматически
обновляться в зависимости от выбранного параметра.
\ \
Формат лагеро-латеральной цефалографии (длина
сканирования по горизонтали): 18/24/30 см. Эта
опция доступна только в режиме цефалографии.
76 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 334 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
Выбор режима тестирования; рентгеновское
излучение не активировано. При включении
данного режима оператор может убедиться,
что рабочие части ортопантомографа во
время движения не касаются пациента.
Тестовый режим также можно активировать
перед началом исследования, чтобы
показать пациентам детского возраста, как
работает ортопантомограф.______________
HD (высокоб
(высокоскоростное
(сверхвысокое
Режим разрешения:
разрешение)/НЗ
исследование)/ХО
разрешение)
В зависимости от выбранного исследования
будут доступны один или несколько режимов
разрешения___________________________
Настройка; открывает меню настройки.
Виртуальный индикатор; отображает
текущее состояние
ортопантомографа:
синий - инициализация
зеленый - готов к работе
красный- ошибка
желтый - рентгеновское излучение
Параметры экспозиции: изменение
напряжения и силы тока: kV (кВ) и глА (мА).
При изменении параметров экспозиции
вручную индикатор режима переключается с
«Anatomic» (Анатомический) на «Manual»
(Ручной).
Для возврата в «Анатомический» режим
нажмите кнопку главного меню.
Главное меню: позволяет выбирать режим и
тип исследования, переходить в подменю и
просматривать доступные исследования.
©
0
Ш
□ l
za
X
72
. 74
76
7.1
« 8
9
t к 5/ nr) Г SlMnflAI ft
РйППГАП С
Т Ш
Qjalr.y |0SE
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 77
--- стр. 335 ---
ш
Е
□ l
za
X
C ^ T H W Руководство пользователя
Общие инструкции по
эксплуатации
8.4.1 Основные функции вкладок графического интерфейса
пользователя
iJCrVM
Выберите «Main Menu» (Главное меню), чтобы
выбрать тип исследования. После выбора типа
исследования (например, панорамное) можно
выбрать дополнительные опции (например,
полупанорамное левое).
В основной вклад|« интерфейса, изображенного на
рисунке, показана анатомическая область, в которой
будет проводиться исследование. В случае, если
доступно несколько дополнительных отций
(например, трехмерное исследование
верхнечелкхтного / нижнечелюстного зубного ряда),
можно выбрать соответствующую активную вкладку
на экране.
Пользователь может выбирать следующие опции.
• Adult/Child (Взрослый/Ребенок):
предаарительно заданные значения
экспозиции загружаются автоматически. Для
панорамных исследований с выбранными
параметрами для педиатрических пациентов
используются более низкие значения
экспозиции идлина траектории.
• Patient Size (Размерные параметры пациента):
предварительно заданные корректные
значения экспозиции загружаются
датоматически.
• kV/mA (Настройка напряжения/силы тока):
пользователь может вручную изменять
параметры экспозиции
• HD/XD exam (Исследование в режиме
высокого/сверхвысокого разрешения; если
доступно для выбранногоисследования)
• Biting mode (Тип прикуса; если доступно для
выбранного исследования)
• Сканирование оттиска челюсти и модели
зубного ряда (только в режиме трехмерного
сканирования челюсти и при наличии
поддержки высокого разрешения компьютером
- см. раздел 6.1)
• Проекция и размер цеФапограммы_________
78 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 336 ---
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
C^TEON
Виртуальный индикатор отображает текущее
состояние ортопантомографа, а виртуальный
дисплей - все сервисные сообщения,
связанные с
текущим состоянием ортопантомографа, а
также сообщения о неисправностях (при
наличии).______________________________
Рядом с виртуальным дисплеем
располагаются три кнопки: «Settings»
(Настройки - меню сервисных настроек), «Test
mode» (Тестовый режим
включить/выключить) и «HD/XD mode»
(Исследование в режиме
высокого/сверхвысокого разрешения).
ш
Е
□ L
2 0 -
X
8.5 Цифровой датчик
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» оснащен плоскопанельным датчиком с КМОП-
матрицей, который подходит для захвата двух- и трехмерных изображений, а также
специальным детектором двухмерного изображения с КМОП-матрицей для захвата
цефалометрических изображений.
Новая система управления «X-MIND prime 3D» проверяет совместимость мер
безопасности, обеспечивающих корректную работу цифрового датчика; например, для
предотвращения захвата изображений в ситуациях, когда система управления и обработки
изображений не готова, на дисплее отображается сообщение «Sensor not ready» (Датчик
не готов).
79
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 337 ---
ш
Е
□ L
za
Руководство пользователя
Проведение исследования
9. ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Примечание
Педиатрическим пациентам при проведении исследования рекомендуется уделять
особое внимание.
Как правило, пациентам детского и подросткового возраста перед началом фактического
исследования предлагается сначала провести исследование в тестовом режиме, чтобы
показать маленькому пациенту, как работает ортопантомограф, а также для того, чтобы
он чувствовал себя комфортно..............................................................................
9.1 Проведение панорамного/трехмерного (3D) исследования
1. Запустите виртуальный интерфейс на ПК, нажав кнопку «Prime PAN/3D», и дождитесь, пока
установится соединение между ПК и ортопантомофафом; при установке соединения на
кнопочной панели и в виртуальном интерфейсе загорится синий индикатор.
2. Выберите исследование
3. Выберите псдхсдящие параметры исследования согласно параметрам пациента.
4. Нажмите кнопку ">0<" на кнопочной панели, чтобы запустить автоматическое
позиционирование опоры псдборсдка в соответствии с вьбранным режимом исследования.
5. Белый светодисдный индикатор в опоре псдбородо будет непрерывно гореть при
панорамном исследовании, исследовании зубных рядов и трехмерных исследованиях; при
друшх исследованиях индикатор будет медленно мигать.
6. Установите опору подбородка, соответствующую выбранному исследованию (см. раздел 8.2),
или опору для сканирования модели зубного ряда/отшска челюсти, соответствующую
выбранному исследованию.
7. Если тип опоры псдбородка правильная, белый светодисдный индикатор будет непрерывно
гореть, в противном случае он будет быстро мигать.
Ф
Примечание
Для того, чтобы вернуться к этапу выбора режима исследования для изменения
исследования или настроек, установите соответствующую опору псдбородка для
текущего исследования, затем нажмите кнопку «> 0<», чтобы перевести рабочие части
ортопантомофафа в исходное поло> № ние, и дождитесь, пока загорится зеленый
светодиодный индикатор. Нажмите кнопку «>0<» еще раз, чтобы вернуться к этапу
выбора рекима и ссл е д о ван и я.
______________________________________
8. Скорректируйте поло>*«ние пациента с помощью лазерных ценфирующих устройств и
зафиксируйте височные зажимы;
9. Нажмите кнопку «> 0<», чтобы установить рабочие части ортопантомографа в положение для
начала исследования; как только загорится зеленый светодиодный индикатор,
ортопактомофаф готов к рентгеноскопии.________________________________________
О
Примечание
В положении для начала исследования лазерное излучение и перемещение колонны
заблокированы, а в графическом интерфейсе можно только изменить параметры
напряжения (кВ) и силы тока (мА). --------------------------------------------------------
®
Примечание
Состояние готовности к рентгеновскому исследованию отображается зелеными
светодиодными индикаторами на оборудовании (3- рис. 16) и в фафическом интерфейсе.
Индикгггор готовности горит до тех пор, пока недвижные компоненты ортопантомофафа
находятся в исхедной позиции для начала исследования и фафический интерфейс
подключен к оборудованию. -----------------------------------------------------------------
80 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 338 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
C^TEON
10. Нажмш-е кнопку «Х-гау» (Рентген), чтобы запустить исследование, и удерживайте ее до конца
исследования.____________________________________________________________
Примечание
О
бращение поворотной дуги и излучение рентгеновских лучей начнутся через 3 секунды после
нажатия кнопки «Х-гау» (Рентген).©
Е
□ L
ZQ
ш
Внимание
Кнопка «Х-гау» (Рентген) является аварийным размыкателем. При ее отпускании до окончания
1 \ экспозиции ршттеновское излучение и вращение подвижной дуги будут остановлены.
* ^ На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760.А
Примечание
Функция Тестирования запускается при нажатии на кнопку «T esb> (Тестирование) в
графическом интерфейсе. Во время работы этой функции ортопантомограф может
выполнять все дви> г«ния, которые он производит во время проведения исследования, но без
рентгеновского излучения.
Тестовый режим также можно активировать перед началом исследования, чтобы показать
пациентам детского возраста, как работает ортопантомограф.
По завершении одного цикла нажмите кнопку «Test» (Тестирование), чтобы отключить
функцию.____________________________________________________________
©
11. По завершении экспозиции рабочие части ортопактомографа вернутся в исходное полох^ние.
Теперь позиционирующее устройство можноразблокироватъ.
12. Нажмите кнопку «>0<», чтобы сбросить положение оси.
А
Внимание
Если требуется прервать исследование, дождитесь, пока пациент покинет ортопантомограф:
следуйте инструкциям в графическом интерфейсе, а затем нажмите кнопку «>0<» для сброса
положения оси.
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения рентгеновскими лучами,
должнысоответствоватьтребованиям нормативнькактов. Во время проведения исследования
в помещении с рентгеновской установкой должны находиться только пациенти оператор. В том
случае, если оператор не надевает соответствующую защитную амуницию, он долх«н
находиться на расстоянии не менее 2 метров от рентгеновской установки (рис. 1 ).
А
Примечание
Если цифровой датчик «X-MIND prime 3D» не готов к работе, синий световой индикатор
состояния «Computer connection» (Подключение к компьютеру) (5 - рис. 16) начнет медленно
мигать. Для сброса сообщений на ортопантомографе «X-MIND prime 3D» нажмите кнопку
«ОК» в графическом интерфейсе и следуйте указанным инструкциям (если на кнопочной
панели ортопантомографа мигает зеленый светодиодный индикатор состояния готовности,
нажмите кнопку
«>0<», чтобы сбросить положение оси).___________________________________
©
Примечание
После экспозиции в графическом интерфейсе отобразится обратный отсчет времени
охлаждения ортопантомографа.
При попытке запуска нового исследования до окончания времени охлаждения на экране
появится сообщение, указывающее время ожидания до запуока нового исследования.
Это время ожидания установлено для охлаждения анода радиогенной трубки._____
©
Внимание
А
Проводите тщательную очистку опоры подбородка, рукоятей и височных зажимов после
каждого исследования, а также меняйте одноразовый шгиенический чехол прикусной
пластины
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 81
--- стр. 339 ---
QJ
E
□ l
za
C ^ 7 H > V Руководство пользователя - Проведение исследования
9.2 Проведение цефалометрического исследования
9.2.1 Проведение цефалометрического исследования в положении
для панорамного исследования
1. Запустите виртуальный интерфейс на ПК, нажав кнопку «Prime ceph» в ПО «AIS» и
доццитесь, пока установится сое;Щ1нение ме> еду ПК и ортопантомофафом; при установке
соединения на кнопочной панели и в виртуальном интерфейсе загорится синий индикатор:
2. Выберите исследование
3. Выберите подходящие параметры исследования согласно параметрам пациента.
4. Нажмите кнопку ">0<" на кнопочной панели; в фафическом интерфейсе отобразится
следующее со^щение: «СЕРН ENTRY STATUS: OPEN FLAT PANEL» (СОСТОЯНИЕ
АКТИВАЦИИ ЦЕФАЛОСТАТА ОТКРОЙТЕ ПЛОСКУЮ ПАНЕЛЬ). Механизм, удерживающий
панель захвата трехмерного изображения, будет разблокирован, и детектор трехмерного
изображения опустгтгся на несколыю сантиметров (рис. 18).
_________________________
Примечание
Если панель захвата трехмерного изображения не разблокируется автоматически,
повторно нажмите кноту «>0<»; если проблема сохраняется, вручную опустите
детектор трехмерного поражения. ___
5. Поворачивайте панель захвата трехмерного изображения против часовой стрелки (рис. 18) до
щелчка, чтобы зафиксировать. Через секунду система автоматически выполнит
налобном упоре (см. раздел 15).
Нажмите KHonty «>0<», чтобы установить датчик цефалостата и вторичный коллиматор в
исхсдное положение для запуска исследования, как только на кнопочной панели загорится
зеленый светодиодный индикатор, ортопантомофаф готов к рентгеноскопии.
®
Примечание
В положении для начала исследования лазерное излучение и перемещение колонны
заблокированы, а в графическом интерфейсе можно только изменить параметры
напряжения (кВ) и силы тока (мА)._____________________________________—
®
Примечаний
Состояние готовности к рентгеновскому исследованию отображается зелеными
светрдисдными индикаторами на оборудовании (3 - рис. 16) и в фафическом
интерфейсе.
Индикатор готовности горит до тех пор, пока рабочие части ортопантомографа
находятся в исходной позиции для начала исследования и фафический интерфейс
подключен к оборудованию.________________________________________—
82
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 340 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
C^TEON
Примечание
I д Перед выполнением дальнейших действий убедитесь, что пиктограмма «датчик готов» на
датчике цефалостата горит синим.
8. Нажмите кнопку «Х-гау» (Рентген) и удерживайте, пока не услышите звуковой сигнал, указывающий
на то, что идет рентгеновское излучение.
Е
□с
ZQ
2
X
ш
®
Примечание
Приведение датчика в движение и излучение рентгеновских лучей начнутся через 3 секунды
после нажатия кнопки «Х-гау» (Рентген).
Внимание
Кнопка «Х-гау» (Рентген) является аварийным размыкателем. При ее отпускании до окончания
экспози14ии рентгеновское излучение и вращение подвижной дуги будут остановлены.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760.А
Примечание
Функция Тестирования запускается при нажатии на кнопку «Test» (Тестирование) в
грасрическом интерфейсе. Во время работы этой функции ортопантомограф может
выполнять все движения, которые он производит во время проведения исследования, но без
рентгеновского излучения.
Тестовый режим также можно активировать перед началом исхледования, чтобы показать
пациентам детского возраста, как работает ортопантомограф, или убедиться, что рабочие
части не соприкасаются с пациентом во время работы ортопантомографа.
По завершении одного цикла, нажмите кнопку « Т езЪ > (Тестирование), чтобы отключить
(4)ункцию .____________________________________________________________
9. После завершения экспозиции датчик цес|)алосгата и вторичный коллиматор переместятся обратно
в исходное положение. Теперь позиционирующее устройство можно разблокировать.
А
А
®
®
Внимание
Если требуется прервать исследование, дождетесь, пока пациент покинет ортопантомограф;
следуйте инструкциям в грас^ хтческом интерфейсе, а затем нажмите кнопку «>0<» для
сброса положения оси.__________________________________________________
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения рентгеновскими лучами,
должны соответствовать требованиям нормативных актов. Во время проведения исследования
в помещении с рентгеновской установкой дол>^ы находиться только пациент и оператор. В том
случае, если оператор не надевает соответствующую защитную амуницию, он должен
находиться на расстоянии не менее 2 метров от рентгеновской установки (Рисунок 1 )._______
Примечание
Если цифровой датчик «X-MIND prime 3D» не готов к работе, синий световой индикатор
состояния «Computer connection» (Подключение к компьютеру) (5 - рис. 16) начнет медленно
мигать. Для сброса сообщений на ортопантомографе «X-M1ND prime 3D» нажмите кнопку
«ОК» в графическом интерфейсе и следуйте указанным инструкциям (если на кнопочной
панели ортопантомографа мигает зеленый светодиодный инидкатор состояния готовност,
нажмите кнопку
«>0<», чтобы сбросить положение оси).____________________________________
Примечание
После экспозиции в графическом интерфейсе отобразится обратный отсчет времени
охлаждения ортопантомографа.
При попытке запуска нового исследования до окончания времени охлаждения на экране
появится сообщение, указывающее время ожидания до запуска нового исследования.
Это время ожидания установлено для охлаждения анода радиогенной трубки,___________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 83
--- стр. 341 ---
ш
Е
□с.
ZQ-
X
C^TKW
руководство пользователя - Проведение исследования
А
Внимание
После каждого исследования тщательно очищайте носовую опору и височные
зажимы, а также меняйте одноразовые гигиенические защитные чехлы на ушные
зажимы. _________________________________________________________
9.2.2 Проведение нового цефалометрического исследования
1. Запустите виртуальный интерфейс на ПК, нажав кнопку «Prime ceph» в ПО «AIS».
2. Выберите новое исследование (или оставьте выбранным текущее).
3. Выполните действия, указанные в разделе 9.2.1, начиная с шага 6.
9.2.3 Возврат в панорамный/трехмерный (3D) режим
1. Выберите новое двухмерное панорамное или трехмерное исследование в
графическом интерфейсе, затем нажмите кнопку «>0<» на кнопочной панели; в
графическом интерфейсе отобразится следующее сообщение: «Close 3D sensor»
(Закройте детектор трехмерного изображения).
2. Чтобы закрыть плоскую панель, поверните ее по часовой стрелке и нажмите: через 1 с
система перейдет в режим двухмерного панорамного / трехмерного исследования.
3. Выполните действия, указанные в разделе 9.1, начиная с шага 3.
84 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 342 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
9.3 Анатомическая (автоматическая) / Ручная настройка
экспозиции
Ш
Е
□ L
ZQ
©
Примечание
Если предыдущее исследование проводилось вручную, нажмите клавишу «Size
Selection» (размерные параметры), чтобы вернуться в автоматический режим.
После настройки оборудования можно выбрать два следующих режима работы:
• ANATOMIC (анатомический): с запрограммированными значениями напряжения (кВ) и
силы тока (мА) в зависимости от типа и размерных параметров пациента.
• MANUAL (ручной): с возможностью изменения уже установленных значений
напряжения (кВ) и силы тока (мА).
Ф
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве исходной точки. Пользователи могут
настраивать параметры по своему усмотрению.___________________________
85
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 343 ---
Е
□ с
za
5
X
ш C ^ T E O N Руководство пользователя - Проведение исследования
9.3.1 Анатомическая (автоматическая) настройка экспозиции
Выберите тип пациеьяа с помощью значков «Adult/Chikl» (В^ххупый/Ребенок). Если выбран
параметр «Child» (ребенок), устанавливаются более низкие значения экспозиции. Траектория
исследования при панорамном исследовании сокращается примерно на 10 % ; если установлен
коллиматор для пациентов детского возраста (* ), траектория снижается еще на 15% .
Выберите размерные параметры пациента с помощью значков «Size» (Размер пациента)
(малый - средний - крупный). В зависимости от выбранных параметров на дисплее будут
отображаться соответствующие значения напряжения (кВ) и силы тока (мА).
Выберите тип прикуса с помощью значка «Туре of Biting» (тип прикуса) (опция доступна только для
панорамного режима).
(*) эта функция активирована по умолчанию, однако пользователь может отклкнить ее; в этш
случае размер рентгеновского луча будет таким же, как при вь^ре опции «Взрослый пациент»
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерных панорамных
режимов исследования
Взрослый пациент
(14 секунд)
Пациент детского возраста
(12,8 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 76 9 66 8
Средний 80 9 68 8
Крупный 82 9 70 8
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерного режима исследования синусов
Взрослый пациент
(9 секунд)
Пащ1ент детского возраста
(9 секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 68 8 64 8
Средний 72 8 66 8
Крупный 74 8 68 8
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерного режима исследования ВНЧС
Взрослый пациент
(10,6 секунды)
Пациент детского возраста
(10,6 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 70 8 64 8
Средний 74 8 66 8
Крупный 78 8 68 8
Значения экспози 1^и для трехмерных исследований полного зубного ряда,
расширенных объемов и дыхательных путей
Взрослый пащ 1ент
(7 секунд)
Пациент детского
возраста (7 секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 84 4 64 6,3
Средний 84 5 66 6,3
Крупный 84 6 68 6,3
86 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 344 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
C^TEON
Значения экспозиции для трехмерных исследований челюсти, верхних и нижних зубов
Нормальное разрешение
Взрослый пациент (7 секунд) Пациент детского возраста (7
секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 84 4 64 6,3
Средний 84 5 66 6,3
Крупный 84 6 68 6,3
Значения экспозиции для трехмерных исследований челюсти, верхних
Высокое разрешение
и нижних зубов
Взрослый пациент (7 секунд) Пациент детского возраста (7
секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 84 8 64 8
Средний 84 10 66 8
Крупный 84 12,5 68 8
ш
Е
□ L
z a
X
Значения экспозиции по умолчанию для трехмерного режима исследования ВНЧС
Взрослый пациент (6,2 секунды) Пациент детского возраста (6,2
секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 82 5 64 6,3
Средний 82 6 66 6,3
Крупный 82 7 68 6,3
Значения экспозиции по умолчанию для трехмерного режима исследования синусов
Взрослый пациент (7 секунд) Пациент детского возраста (7
секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 78 8 64 6,3
Средний 78 9 66 6,3
Крупный 78 10 68 6,3
Значения экспозиции в режиме цефалометрического исследования в лагеро-
латеральной проекции
Взрослый пациент
(от 4,4 до 15,1 секунды)
Пациент детского возраста
(от 4,4 до 15,1 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 74 8 72 7,1
Средний 76 8 74 7,1
Крупный 78 8 76 7,1
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-M1ND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 87
--- стр. 345 ---
ш
Е
□ L
za
X
C^TWN
Руководство пользователя - Проведение исследования
Значения экспозиции в режиме цефалометрического исследования в
переднезадней проекции
Взрослый пациент
(от 5.8 до 12.1 секунды)
Пациент детского возраста
(от 5,8 до 12,1 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 76 12,5 74 11
Средний 78 12,5 76 11
Крупный 82 12,5 78 11
Значения экспозиции в режиме исследования костей
запястья
Пациент детского возраста
(4,4 секунды)
кВ мА
Малый 62 8
Средний 62 8
Крупный 62 8
Ф
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве исходной точки. Пользователи могут
настраивать параметры по своему усмотрению.___________________________
Ф
Примечание
Тип прикуса не влияет на значения напряжения и силу тока, но влияет на
положение фокусного слоя, адаптируя траекторию движения вращающейся дуги
ортопантомографа к анатомическим особенностям пациента.________________
9.3.2 Ручная настройка экспозиции
Если предварительно заданные пары значений напряжения (кВ) силы тока (мА) не
подходят для конкретного исследования, новые параметры можно установить в ручном
режиме.
Чтобы изменить значения напряжения или силы тока, нажимайте стрелки вверх или вниз
для выбора параметров кВ или мА.
Параметр может быть изменен многократным нажатием клавиши увеличения и
уменьшения значения параметра.
Значение кВ можно изменять в диапазоне от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ.
Значение мА можно изменять в диапазоне от 2 до 12,5 мА согласно шкале R20.
88
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 346 ---
Руководство пользователя - Окна обработки полученных снимков
C^TEON
10. ОКНА РАБОТЫ С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ
В конце сканирования данных отображается меню обработки изображений, с помощью
которого можно настроить параметры последующей обработки изображений,
установленные по умолчанию. Эту функцию можно включить или отключить с помощью
соответствующей опции, доступной в разделе Настройки.Softw are oafkage 01.04 (Build 0)
Unit not LOnnectud. inFoimation not available
IPadriiess: 19.'>.16a.Q.2ll
Language selection
lenglish
Display the image piocessmg window
Sxpoit the unfiltered image
' Eiams paiameteis custoniization |
30 exams definition
Ш snxKO exanis in high definition
■ ShxFIO pianis in high definition
A ccess to Setup menu:
Рисунок 19
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
(D
□ L
X
89
--- стр. 347 ---
Е
Dl
za
ш Руководство пользователя - Окна обработки полученных снимков
Окно обработки изображений состоит из трех вкладок (рис. 20):
1. Вкладка фильтров
2. Панели инструментов для настройки фильтров
3. Вкладка предварительного просмотра изображения, отображающая текущий
результат пост-обработки.
Рисунок 20
Кнопки 1-3 используются для применения предустановленных фильтров. При нажатии на
кнопку применяется соответствующий фильтр и отображается предварительный просмотр.
Значения по умолчанию могут быть изменены во время последующей обработки с
помощью специальных панелей инструментов, расположенных сверху соответственно
• яркость
• контрастность
• гамма
• улучшение изображение.
90 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 348 ---
Руководство пользователя -- Окна обработки полученных снимков
C^TEON Е
□ L
ZQ
ш
После нажатия кнопки «Save» (Сохранить) текущие настройки будут установлены на
соответствующую кнопку и данный фильтр будет установлен по умолчанию для
захватываемых изображений (рис. 21).
На кнопке 4 по умолчанию установлены настройки для загрузки исходного изображения
(без последующей обработки), и ее можно полностью настроить, как описано выше,
Рисунок 21
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 91
--- стр. 349 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^THW Руководство пользователя - Двухмерные исследования
11. ДВУХМЕРНЫЕ (2D) ИССЛЕДОВАНИЯ
Ф
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве исходной точки. Пользователи могут
настраивать параметры по своему усмотрению.__________________________
Ф
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime 3D» предназначен для обследования
пациентов с нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта
форма, основанная на статистических исследованиях,
соответствует форме зубочелюстно-лицевогокомплекса,
принятой в качестве «стандартной». Поворотная
дуга ортопантомографа «X-MIND prime 3D» движется по поступательно-
вращательной траектории, которая сохраняет коэффициент увеличения,
указанный в Технических характеристиках для каждого типа исследования, как
постоянную величину вдоль «стандартной» формы только по направлению
зубного ряда. Анатомические особенности пациента могут значительно
отличаться от статистической модели, поэтому коэффициент увеличения не
сохраняется и может отличаться от установленного значения. Оператор
определяет это значение, руководствуясь опытом и навыками.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ НЕ ПОДХОДИТ
ДЛЯ РАСЧЕТА РАССТОЯНИЙ. УГЛОВ И Т.Д. НА СНИМКЕ. __________________
А
Внимание
Измерение длины на цифровых изображениях зависит от конкретной калибровки
длины используемой программы исследования.
По этой причине важно проверять калибровку длины программы. Для получения
результатов измерения анатомической части с учетом коэффициента
расширения используется следующий калибровочный коэффициент длины:
• 100 пикселей = 9,4 мм (в центре фокусного слоя) в двухмерном панорамном
исследовании и исследовании синусов.
• 100 пикселей = 9.6 мм (в центре фокусного слоя) в двухмерном панорамном
исследовании ВНЧС. ____________________________________________
92 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ■ X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 350 ---
Руководство пользователя - Двухмерные исследования
©
C^TKW
Примечание
Во время проведения панорамных исследований величина параметров
экспозиции изменяется в соответствии с фиксированным графиком, чтобы
компенсировать изменения поглощения тканями пациента. Таким образом,
можно получить хорошую однородность контраста снимка. В частности,
выбранное значение кВ понижается на начальном и конечном этапах
панорамного исследования и увеличивается в резцово-клыковой области.
Ток трубки меняется в зависимости от значения кВ, также если заданное
значение немного повышено на начальных/конечных участках. Эти изменения
имеют эффект компенсации в силу того, что в области позвоночника
происходит большее поглощение рентгеновского излучения. Например,
изменение параметров зависит от следующего графика;
ш
Е
□ L
ZQ-
X
Значения, отображаемые во время панорамного исследования,
соответствуют значениям, выбранным пользователем, в то время как
реальное значение в различных положениях цикла облучения может
отличаться. В любом случае система гарантирует, что точность параметров
экспозиции всегда находится в пределах, установленных международными
стандартами МЭК 60601-1 по безопасности медицинских изделий. В
частности, в соответствии с МЭК 60601-2-63 максимальное отклонение
(включая поправку по приведенному выше графику и погрешность прибора)
составляет ±10% для кВ, в то время как для тока трубки оно составляет ±15%.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 93
--- стр. 351 ---
Е
□ Е
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Двухмерные исследования
11.1 Стандартное панорамное исследование
!
\j !
При включении ортопантомографа по умолчанию выбирается
режим панорамного исследования. Если оператор ранее проводил
другой вид исследования, перейдите в главное окно в
расширенном виде, чтобы выбрать панорамный режим.
11.2 Левостороннее/правостороннее полупанорамное
исследование
Режим полупанорамного исследования, право- или
левостороннего, подразумевает, что облучается только
соответствующая половина зубной дуги; излучение начинается в
исходной точке перемещения вращающейся дуги
ортопантомографа, сразу после средне-сагиттальной плоскости
для правой части. Для левой части она начинается
непосредственно перед средне- сагиттальной плоскостью и
продолжается до конечной точки перемещения поворотной части
ортопантомографа.
Эти два типа исследований обычно используются в случаях, когда
известно, что пациент имеет проблему только в одной половине
зубной дуги. Таким образом можно сократить дозу облучения
пациента. Следуйте инструкциям для стандартного панорамного
исследования при позиционировании пациента.
11.3 Исследование переднего зубного ряда
Данный тип исследования подразумевает рентгеноскопию
переднего зубного ряда (от клыка до клыка). Следуйте инструкциям
для стандартного панорамного исследования при
позиционировании пациента.
11.4 Панорамное исследование со сниженной дозой
облучения
При исследовании этого типа выполняется толькорентгеноскопия
зубной дуги, не включающая восходящую ветвь височно-
нижнечелюстного сустава: траектория подвижного блока
ортопантомографа соответствует траектории, используемой при
стандартном панорамном исследовании, что сокращает время
облучения.
Этот тип исследования используется, например, на стадии
продолжения курса лечения или в ситуациях, когда уже известно
об отсутствии патологии конкретного сустава.
Следуйте инструкциям для стандартного панорамного
исследования при позиционировании пациента.
94
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 ■ NXMPEN040A
--- стр. 369 ---
ш
□ l
za
112
C ^ J W N
Руководство пользователя - Расположение
пациента при цефалометрическом исследовании
15.1 Оценка роста костей (на примере костей запястья)
Цефалостат можно также использовать для проведения исследования костей запястья,
которое предназначено для оценки кальциноза и тенденций роста костей пациента.
Формат изображения — симметричный 18x24. По этой причине необходимо
расположить ушные удерживающие стержни и носовой упор так же. как при
цефалометрическом исследовании в переднезадней проекции, чтобы обеспечить
беспрепятственное прохождение рентгеновских лучей.
Рисунок 37
1. Поверните устройство для центрирования ушей в передне-заднее положение и
выдвиньте ушные удерживающие стержни на максимальную длину.
2. Поверните носовой упор в положение для складывания.
3. Поднимите позиционирующую опору для проекции руки и прикрутите, используя
соответствующие отверстия рядом с устройством для центрирования ушей,
Контрольная линия на опоре должна быть обращена к датчику.
4. Слегка подвиньте пациента в сторону цефалостата.
5. Положите руку пациента на позиционирующий подлокотник со стороны датчика. Опора
позволяет оператору расположить руку пациента в центре облучаемой области.
Совместите средний палец с черной горизонтальной линией на пластине.
Стандартное рентгенологическое исследование для оценки роста кости у детей
предполагает размещение конца среднего пальца по касательной к контрольн^ ой
линии. Рука пациента должна полностью соприкасаться с металлической пластиной и
образовывать вертикальную линию с рабочей частью ортопантомографа, чтобы
избежать столкновения с датчиком во время сканирования.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 370 ---
Руководство пользователя - Сообщения об ошибках
16. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
С^ГЕОМ
Сообщения об ошибках делятся на различные группы, которые можно различить по
номеру ошибки: в следующей таблице приведены номера ошибок и их описание.
Е
□ L
ZQ
2
X
ш
Код
001 / 003
500 505
Код
100/101
102
103/104
Код
200
201
202 / 203
204
205
Код
240
241
243
Код
265
266
268
Код
270/271
Код
360
362
Код
370
371
Главная плата микроконтроллера
Описание ошибки
Внутренние ошибка микроконтроллера
Ошибки порта Ethernet микроконтроллера
Конфигурация ЭСППЗУ микроконтроллера
Описание ошибки
Параметр конфигурируемой области не соответствует требуемому
Некорректный номер версии в конфигурируемой области
Ошибка превышения времени ожидания в процессе удаления/записи
ЭСППЗУ
Сервопривод
Описание ошибки
Оптический датчик возврата в исходное положение постоянно
активирован
Оптический датчик возврата в исходное положение не активируется
Оптический датчик возврата вращающейся дуги в исходное положение
все еще активен после выхода из зоны датчика возврата в исходное
положение
Непредвиденная активация оптического датчика вращения
Превышение времени ожидания перемещения
Привод для перемещения по оси Y
Описание ошибки
Датчик возврата в исходное положение по оси Y постоянно активирован
Датчик возврата в исходное положение по оси Y не активируется
Превышение времени ожидания перемещения по оси Y
Опора подбородка
Описание ошибки
Датчик возврата опоры подбородка наименьшего размера в исходное
положение постоянно активирован
Датчик возврата опоры подбородка наименьшего размера в
исходное положение не активируется
Время установки опоры подбородка истекло
Кнопочная панель (U.t.C.)
Описание ошибки
Ошибка кнопочной панели
Управление рентгеновским излучением
Описание ошибки
Кнопка «RX» нажата в процессе запуска или до запуска исследования
Кнопка «RX» отпущена в процессе излучения
Готовность датчика
Описание ошибки
Готовность датчика утеряна в процессе выполнения рентгенографии
Датчик не готов
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 113
--- стр. 371 ---
щ
Е
□ l
za
X
C ^ T E O N
Руководство пользователя —
Сообщения об ошибках
Код
600 / 601 /
605
602-i- 604
606
611
623 / 624
630 635
640 645
650 т 661
670 / 671
680
Код
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
Плата общего блока управления (ОБУ)
Описание ошибки
Ошибка вследствие неисправности ОБУ
Операционные ошибки цефалостата
Ошибка калибровки налобного зажима
Внутренняя ошибка ОБУ________________
Ошибки ЭСППЗУ ОБУ ____________
Ошибки, связанные с перемещением датчика
Ошибки, связанные с перемещением вторичного коллиматора
Ошибки, связанные с перемещением 4-створчатого коллиматора
Ошибки шины CAN
Цефалометрическое исследование было прервано
Плата генератора
Описание ошибки _______________
Ошибка инициализации платы генератора
Предупреждение «overvoltage kV» (перенапряжение. кВ)
Предупреждение «overload on filament» (перегрузка по катодному току на
плате генератора)
Предупреждение «overload anodic current» (перегрузка по анодному току)
Предупреждение «filament not ОК» (неисправность катода)
Предупреждение «backup timer» (запасной таймер)
Предупреждение «PFC not ОК» (неисправность устройства
компенсации реактивной мощности)
Предупреждение «Brown OUT» (частичное нарушение электроснабжения)
Предупреждение «N0 Х-гау» (отсутствуют рентгеновские лучи)
Предупреждение «unexpected emission» (несоответствующее излучение)
Предупреждение «N0 RX button command» (отсутствие команды
посредством кнопки «RX»)
Предупреждение «N0 Х-гау emission» (отсутствует излучение)
Неисправное состояние модуля: излучение определено непредвиденно
аналоговая обратная связь по напряжению вне диапазона
аналоговая обратная связь по току вне диапазона
Аналоговая обратная связь по катодному току вне диапазона
Сброс платы генератора вследствие частичного нарушения
электроснабжения
Сброс платы генератора вследствие низкого напряжения
Сброс платы генератора вследствие таймаута сторожевой схемы
Сброс платы генератора вследствие переполнения стека
Несовпадение типов платы генератора (А2) и платы микроконтроллера
(A1)(2D/3D)
114 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 372 ---
Руководство пользователя - Сообщения об ошибках
C^TH W Е
□ L
ZQ
ш
Код
850
852
Код
1201
1202
ШЗ
1204
1205
Код
1401
1402
1403
Кнопочная панель
Описание ошибки
Нажаты одна или несколько кнопок
В процессе перемещения нажата кнопка «> 0< »
Графический интерфейс пользователя ПК
Описание ошибки
Меню настроек: ошибка записи данных ЭСППЗУ
Непредвиденное значение, обнаруженное ПО
Ошибка распознавания ПО
Некорректность параметров экспозиции
Ошибка назначения буфера изображения
Интерфейс драйвера ПК (OSP)
Описание ошибки
Потеряно соединение с датчиком во время исследования
Ошибка связи с датчиком
Ошибка программного сторожевого блока
1404 I Датчик не обнаруживает рентгеновские лучи во время рентгеноскопии
1405 ^ Потеря кадровой частоты датчика трехмерного изображения в процессе
исследования
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 115
--- стр. 373 ---
Е
□ l
za
ш C^TEON Руководство пользователя -
Техническое обслуживание
17. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
д Примечание
I I Техническое обслуживание и осмотр производится в отсутствие пациента.
Ф
Данный ортопантомограф, как и любой электроприбор, должен применяться только по
назначению, и требует регулярного технического обслуживания. Это требование является
критичным для обеспечения безопасной и эффективной работы ортопантомографа.
Под регулярным техническим обслуживанием подразумеваются проверки, производимые
оператором и/или квалифицированным специалистом.
Ниже приведены виды проверок.
Частота Вид проверки Способ
Ежедневно Функциональность светодиодных
индикаторов
Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь в отсутствии повреждений и
признаков износа кабелей.
Визуальный
контроль
Ежедневно Убедитесь, что опора пациента для
панорамного/трехмерного исследования, а
также височные стержни для панорамных и
цефалометрических исследований прочно
закреплены
Практическая
проверка
Ежедневно Убедитесь в отсутствии поврехщений
наружных частей ортопантомографа,
вследствие
которых может быть нарушена защита от
воздействия радиации.
Визуальный
контроль
Ежедневно Убедитесь, что в головке рентгеновской
трубки отсутствуют следы масла
Визуальный
контроль
Ежедневно Убедитесь, что поворотная дуга, а также
вращающаяся дуга для цефалометрических
исследований двигаются плавно
Практическая
проверка
Ежемесячно Проверка целостности оборудования и
табличек/этикеток
Визуальный
контроль
Каждые полгодаКонтроль качества
См. разделы 7.4 и
7.5
А
Внимание
При обнаружении дефектов или неисправностей оператор должен
немедленно сообщить о них в отдел Технического обслуживания.
116 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 374 ---
Руководство пользователя - Техническое обслуживание
C ^T H w
Помимо вышеперечисленных проверок, инженер по обслуживанию также должен
выполнить следующие проверки:
ш
Е
□с
ZQ-
X
Частота Вид проверки
Ежегодно Правильная центровка ортопантомографа
Ежегодно Проверка технических параметров
Ежегодно Выполнение калибровки датчика
Ежегодно Проверка надежности крепежных соединений
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ■ X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A 117
--- стр. 375 ---
ш
□ l
za
118
C ^ T E O N
Руководство пользователя - Анализ снимков
18. АНАЛИЗ СНИМКОВ
18.1 Анализ панорамного снимка
Панорамная рентгенография - это исследование челюстно-лицевой области, обычно
используемое для осмотра зубов обеих челюстей и синусно-орбитального комплекса.
С помощью правильно выполненного панорамного исследования можно выделить
основные анатомические структуры, упрощенное представление которых приведено на
рисунке ниже (показаны только основные и не в полном объеме).
Номер
1
10
11
Анатомическая структура
Небная плоскость
Верхнечелюстная пазуха
Верхняя челюсть и бугор верхней челюсти
Мыщелок височно-нижнечелюстного сустава
Восходящая ветвь ВНЧС
Венечный отросток нижней челюсти (перекрытие верхней челюстью)
Нижнечелюстной канал
Подбородочное отверстие
Передняя носовая ость
Носовые полости
Подъязычная кость (обычно дублируется)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime 3D • (19) • 12/2019 • NXMPEN040A
--- стр. 391 ---
--- стр. 392 ---
Руководство пользователя - Содержание
Содержание
( ^ T E O N
ВВЕДЕНИЕ
1.1 Предупредительные символы, используемые в руководстве
2* ПРЕДУСМ ОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
2,1 Применение и медицинское назначение
2.1.1 Целевая группа пациентов
2.1.2 Требования к оператору или медперсоналу
2.1,3 Условия эксплуатации
2.2 Рабочие части
2.3 Стандартная доза облучения пациента привнеротовых исследованиях ____4
2.3.1 Панорамный режим______________________________________________5
2.3.2 Цефалометрический режим ______________________________________7
а* ИНФОРМАЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ______________9
3.1 Предупреждения
3.2.1 Применение в педиатрии: Общая информация
3.3 Информация об электромагнитной совместимости
3.3.1 Электромагнитное излучение
3.3,2 Электромагнитная помехоустойчивость
3.4 Меры по информационной безопасности
3.5 Воздействие на окружающую среду и утилизация
3.6 Условные обозначения
4, ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ОПИСАНИЕ
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6.1 Габаритные размеры
6.3.1 Минимальные системные требования
6.4 Программное.дбеспечеыие _______________
6.5 Подключение XtMIND prime к ПК
6.6 Соответствие стандартам
10
3.1.1 Меры предосторожности при использовании лазерных центрирующих устройств 12
3.2 Защита от облучения _________________________________________________13
14
16
17
18
19
20
21
23
24
5.1 Идентификационные наклейки и предупреждения о лазерных источниках 24
5.2 Ф у н кц и и, модели и комплектации ______________________________________^
28
34
02. Кривые мощности рентгеновской трубки, кривые нагрева и охлаждения анода______Ш
6.3 Системные требования ________________________________________________Ш
38
39
39
40
ш
Е
□ с
ZQ
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 393 ---
Е
□ L
ZQ
ш C ^ TE O N
Руководство пользователя-Содержание
■ L ПРОГРАМ М А ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
9.2.2 Проведение нового цефалометрического исследования
9.2.3 Возврат в панорамный режим ------------------------------------
9.3 Анатомическая (автоматическая) / Ручная настройка экспозиции
9.3.1 Анатомическая (автоматическая) настройка экспозиции
9.3.2 Ручная настройка экспозиции
10. ОКНА ОБРАБОТКИ ИЗОБРАЖ ЕНИЙ
42
7.1 Инструменты контроля качества 43
7.2 Функииональность светодиодных индикатооов 44
7 3 Поовеока юстиоовки лазеоа 44
74 Ппповп1/9 1/аивлтвя пяыпп9к/1Мк1У lA иргНяппмйтпичагкиж изобпажений 45
7.4.1 Поовеока качества панооамного изобоажения 45
7.4.2 Пповегжа соотношения сигнал/шум 47
7.4.3 Поовеока качестваиесЬалометоического изобоажения - 4 S
7.5 Ппяимйтпмчрг.кий контпппь ^оязлел для уполномоченного пеосонала1 _42
7 6 ЖиПНЯП ПРГМГТПЯ11ИИ
7 8 1 Прлярруя уяиргтвя гнимжя
7 8 2 Рррифик-Я 1 IM Q ррнтгрнпппгичрг.киу ляннк1ж _52
ОБШ ИЕ ИНСТРУКиИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
8 1 Включение и выключение оотопантомогоасЬа 53
8.1.1 Включение оотопантомогоасЬа 53
8.1.2 Выключение оотопантомогоасЬа 53
8.1.3 Кнопка аваоийного отключения 54
Я? Установка опооы подбооодка 55
8 3 Кнопочная панель -> Описание кнопок и их сЬункций 57
84 ГоасЬический интеосЬейс пользователя - Описание элементов и сЬункций 59
8 4 1 Основные Функции вкладок гоаФического интерфейса пользователя 61
8.5 Цифровой датчик 62
9, ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ 63
9J. Проведение панорамного исследования 63
Я ? Пооведение иесЬалометоического исследования 65
9 2 1 П ппвеаение иесЬалом етоического исследования в полож ении для панорам ного исследования65
67
31
68
69
70
71
11. ПАНОРАМ НОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ 74
11.1
11.2
11.3
Стандартное панорамное исследование
Левостороннев/правостороннее полупанорамное исследование
Исследование переднего зубного ряда
11.4 Панорамное исследование с низкой дозой облучения
76
7в
76
76
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 395 ---
Е
□ l
za
ш C ^ TE O N
Руководство пользователя - Содержание
ЭТА СТРАНИЦА НАМЕРЕННО ОСТАВЛЕНА ПУСТОЙ
IV РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 396 ---
Руководство пользователя - Введение
1. ВВЕДЕНИЕ
С^твэм
Ш
Е
□ L
ZQ
Примечание
Данное руководство было обновлено в соответствии с характеристиками
изделия, к которому оно прилагается с целью обеспечения правильной и
безопасной эксплуатации.
В руководстве могут быть не описаны изменения, внесенные в изделие, если
они не влияют его эффективность и безопасность его работы.
Ортопантомограф «X-MIND prime», изготовленный компанией de G6tzen, является
аппаратом для рентгеноскопии челюстно-лицевого комплекса.
Система «X-MIND prime» предназначена для формирования высококачественных
цифровых рентгеновских изображений зубных рядов, височно-нижнечелюстных суставов,
придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, а также костей лицевого отдела
черепа.
Данное руководство содержит инструкции по эффективному и безопасному
использованию рассматриваемого ортопантомографа. Эксплуатация ортопантомографа
разрешается только в соответствии с приведенными инструкциями; использование
ортопантомографа в любых целях, отличных от указанных в настоящем руководстве,
запрещено.
Перед началом работы с ортопантомографом внимательно прочитайте данное
руководство пользователя; рекомендуется хранить его рядом с ортопантомографом и
использовать при необходимости.
«X-MIND prime» является электрическим медицинским аппаратом и может использоваться
только под наблюдением врача или высококвалифицированного специалиста.
Пользователь несет ответственность за соблюдение действующего законодательства при
установке и эксплуатации ортопантомографа.
1.1 Предупредительные символы, используемые в
руководстве
Символ «ПРИМЕЧАНИЕ»: внимательно прочитайте пункты, отмеченные
этим символом.
А
Символ «ВНИМАНИЕ»: пункты, отмеченные этим символом, относятся
к обеспечению безопасности пациента и/или оператора.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 397 ---
ш
□ l
ZQ 2. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
2.1 Применение и медицинскоеназначение
Ортопантомограф «X-MIND Prime» предназначен для проведения рентгенографии челюстно
лицевой анатомической области, которая включает исследрвание зубной дуги, височно-
нижнечелюстного сустава и синусов. Модели с цефалостатом применяются для
цефалометрических исследований черепа в различных проекциях и исследования костей запястья
с целью оценки роста костей.
Ортопантомограф предназначен для использования стоматологами, рентгенологами и другими
специалистами в облает здравоохранения, имеющими соответствующую квалификацию. Оно
может использоваться как для пециатрических, так и для взрослых пациентов.
Внимание
Продажа изделия стоматологами, рентгенологами или другими специалистами в области
здравоохранения, имеющими соответствующую квалификацию, либо по их поручению, запрещена
средеральным за1юном.
2.1.1 Целевая группа пациенггов
Систему «X-MIND prime» можно применять на пациентах следующих категорий:
• Возраст: от педиатрических пациентов (с 7 лет) до гериатрических
• Состояние пациента:
» обычный пациент (пациент может без посторонней помощи принимать положение,
рекомендуемое врачом);
» пациенте ограниченными возможностями (пациент перемещается с помощью
медицинских работников).
» В любом случае пациент должен быть в сознании, не под наркозом и не должен иметь
ограничения по дееспособности.
• Национальность: неимеет значения.
2.1.2 Требования к оператору или медперсоналу
К эксплуатации данной системы допускакзтея только лица, прошедшие соответствующий
инструктаж по защите от облучения и имеющие опьт применения соответствующих мер защиты, а
также обученные работе с рентгеновским оборудованием.
2.1.3 Условия эксплуатации
Ортопантомограф «X-MIND prime» можно использовать в профессиональных учреждениях
(например, в больницах, частных клиниках) или в жилых помещениях. С точки ^зения
классификации электромагнитных сред, оба объекта классифицируются как 'среда
профессионального медицинского учреждения".
/ Lm O N руководство пользователя - Предусмотренное применение
C D
Примечание
Рентгеновский кабинет должен быть оснащен средствами прямой аудио* и видеосвязи
между оператором и пациентом. Если это необходимо, обеспечьте надлежащие
средства защиты и связи (такие как ренттенозащитное свинцовое стекло или аналогичное
ему, переговорное устройство и т.п.).-----------------------------------------------------------
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 408 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
С ^ ГЕО М
3.2 Защита от излучения
Несмотря на то, что доза излучения от ортопантомографов мала и распределяется по
сравнительно небольшой поверхности, оператор должен принимать меры
предосторожности и/или обеспечивать пациента и себя соответствующими средствами
защиты во время проведения рентгеноскопии.
Е
□ L
ZQ
ш
А
Внимание
Меры по обеспечению защиты от излучения регулируются
действующим законодательством. К эксплуатации
оборудования допускается только обученный персонал.
Процесс рентгеноскопии рекомендуется контролировать из защищенной зоны, с помощью
элементов дистанционного управления. В случае, если требуется работать вблизи
пациента, необходимо оставаться на максимальном расстоянии, которое допускает кабель
пульта дистанционного управления, или на расстоянии не менее 2 метров как от источника
рентгеновского излучения, так и пациента (см. рисунок).
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-M1ND prime • {19} • 12/2019 • NXMPEN030A 13
--- стр. 409 ---
ш
Е
□ L
ZQ
СЕТБОЛ/
Руководство пользователя - Информация потехнике
безопасности
3.2.1 Применение в педиатрии: Общая информация
3.2.1.1 В вед ен и е
Особую осторожность следует проявлять при обследовании пациентов, не входящих в
стандартную взрослую группу, особенно педиатрических пациентов, параметры которых
не совпадают с параметрами взрослой группы (например, весом менее 50 кг (110 фунтов)
и ростом 150 см (59 дюймов) и соответствуют параметрам средней возрастной группы 12
лет или 5-го процентиля для взрослой американской женщины).
3.2.1.2 С п и со к источн и ков с реком ендациям и по определен ию
о п ти м ал ьн о й д о з ы облучени я д л я педиатрических пациентов
Следующие ресурсы содержат информацию о безопасных дозах облучения и/или при
использовании внеротовых ортопантомографов в педиатрии:
1. https ://WWW.FDA.GOV/RAD1ATION-
EMITTINGPRODUCTS/RADIATIONEMITTINGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MEDICALIMAGING/UCM298899.HTM
2. www.imagegently.org
3. https ://WWW.FDA.GOV/RADIATION-
EMITTINGPRODUCTS/RADIATIONEMITTINGPRODUCTSANDPROCEDURES/
MEDICAL1MAGING/MEDICALX-RAYS/UCM315011 .НТМ
4. https://www.iaea.Org/resources/rpop/resources/training-material#11
5. HTTPS://WWW.IAEA.ORG/RESOURCES/RPOP/RESOURCES^RAINING-
MATERIAL#3
14
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 410 ---
Руководство пользователя — Информация по технике безопасности
C^THW Е
□с
ZQ
ш
3.2.1.3 К он структи вн ы е осо бен н о сти изделия и инструкции по
прим енени ю
Конструктивные особенности ортопантомограф а «X-M IND prime» в стандартной
комплектации со всеми вспомогательными устройствами приведены ниже. И зделие
поставляется с руководством пользователя, которое содержит инструкции для
безопасного обследования педиатрических пациентов.
Конструктивные особенности изделия, имеющие значение при
обследовании педиатрических пациентов
Раздел
Режим исследования «Adult/Child» (Взрослый/ребенок): при
выборе режима «Ребенок» система адаптирует ток облучения (мА)
и высокое напряжение (кВ), снижая общую дозу, получаемую
пациентом.
8.4
Для панорамных исследований (программы панорамного,
полупанорамного исследования и исследования с низкой дозой
облучения) в режиме «Ребенок» устанавливается сокращенное
время исследования с целью сокращения дозы облучения еще на
10%.
11
Для цефалометрических обследований доступны различные
параметры высоты и ширины зоны облучения.
12
Функция запуска исследования в тестовом режиме без облучения
предназначена для проверки состояния пациента во время
исследования, чтобы свести вероятность прерывания и
повторного прохождения исследования к минимуму
8.4 и 9.1
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 15
--- стр. 411 ---
Е
□ L
ZQ
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя - Информация
по технике безопасности
3.3 Информация об электромагнитной совместимости
Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости (далее ЭМС). Следуйте указаниям по ЭМС,
приведенными в сопроводительных документах, при установке ортопантомографа и вводе
в эксплуатацию.
Портативное и переносное оборудование радиосвязи может влиять на работу
медицинского электрического оборудования.
Ортопантомограф можно устанавливать в профессиональных учреждениях (например, в
больницах, частных клиниках) или в жилых помещениях. Жилые здания, согласно МЭК
60601-1-2, ред. 4, должны подключаться к централизованной системе электроснабжения
(как правило, разделяющим трансформаторам).
Сточки зрения классификации электромагнитных сред согласно МЭК 60601-1-2, ред. 4, оба
объекта классифицируются как "среда профессионального медицинского учреждения".
ЭМИССИОННЫЕ характеристики данного ортопантомографа позволяют его использовать
в промышленных зонах и больницах (соответствует классу А по стандарту CISPR 11). Если
ортопантомограф используется в жилых помещениях (как правило, для этого требуется
соответствие устройства классу В по стандарту CISPR 11), то достаточная защита от
воздействия коммуникационного РЧ-оборудования, даже в случае стационарного
размещения в помещении с защитой от рентгеновского излучения, не гарантируется. В
случае ненормальной работы ортопантомографа, например, ухудшения основных рабочих
характеристик в виде неточности параметров экспозиции и недостаточной
воспроизводимости параметров облучения, может потребоваться изменение ориентации
или перемещение устройства.
А
Внимание
Используемые типы кабелей, кроме;
* Ethernet-кабеля CAT 6, длина 5 м - код 5007090100,
t Ethernet-кабеля CAT 6, длина 10 м - код 5007090300,
за исключением тех, которые продаются производителем оборудования или
системы в качестве запасных частей для внутренних компонентов, поскольку
это может привести к увеличению интенсивности излучения
или снижению помехоустойчивости оборудования или системы.
__________
А
Внимание
Не рекомендуется использовать ортопантомограф «X-MIND prime» вблизи
другого оборудования или устанавливать их вместе: если это необходимо,
проверьте работу ортопантомографа «X-MIND prime», чтобы убедиться, что он
функционирует исправно.
Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования,
обозначенного следующим символом
(J » )
А
Внимание
ф У Запрещается пользоваться любыми портативными и переносными
устройствами радиосвязи на расстоянии менее 30 см от ортопантомографа
«X-MIND prime» и его частей, включая кабели. Минимальное расстояние
составляет 30
см.
16 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 412 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
C ^ TE O N
3.3.1 Электромагнитное излучение
Согласно стандарту МЭК 60601-1-2 Ed4, ортопантомограф «X-MIND prime» предназначен
для использования в электромагнитных средах, описанных ниже.
Заказчик или пользователь системы должен обеспечить соответствующие условия.
Е
□ L
ZQ
ш
Испытание на
излучение
Совместимость Электромагнитная среда
РЧ-излучение
согласно стандарту
CISPR11
Группа I Ортопантомограф «X-MIND prime» использует
радиочастотную энергию только для
внутренних функций. Поэтому интенсивность
РЧ-излучения невысока, как и вероятность
создания помех для электронного
оборудования, расположенного поблизости.
Класс А Ортопантомограф «X-MIND prime» подходит
для использования в любых помещениях,
кроме жилых и помещений,
которые непосредственно
подключены к
низковольтной системе электроснабжения
общего назначения, питающей жилые дома.
Излучение,
создаваемое
гармоническими
токами, согласно
стандарту МЭК 61000-
3-2
Класс А
Излучение
колебаний
напряжения/мерца
ющее излучение,
согласно стандарту
МЭК 61000-3-3
Соответствует
руководаво ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 17
--- стр. 413 ---
Е
□ L
ZQ
ш
3.3.2 Электромагнитная
помехоустойчивость
Согласно стандарту МЭК 60601-1-2 Ed4, ортопантомограф «X-MIND prime»
предназначен для использования в электромагнитных средах, описанных ниже.
Заказчик или пользователь системы должен обеспечить соответствующие условия.
^ Руководство пользователя -
f СлЛУя Информация по технике
^ — безопасности
Испытание на
помехоустойчив
ость
МЭК 60601-1-2
испытательный
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Испытание на
устойчивость к
электростатическим
разрядам, согласно
стандарту МЭКбЮОСМ'
2
Контактный разряд: б кВ;
воэдушый разряд: 2/4/6/15
кВ
МЭК 60601-1-2
Испытательный
Пол должен бьпь деревянным, бетонным
или керамическим. Если напольное
пофытие изготовлено из синтетического
материала, то относительная влахоность в
помещении должна быть не менее 30 % .
Излучаемое
апектроматитное
поле
МЭК 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц
МЭК 60601-1-2
Испытательный
Запрещается пользоваться любыми
портативными и перегюсными
устройствами радиосвязи на расстоянии
менее 30 см от ортопантомографа «X-
MIND prime» и его частей, включая
кабели.
Минимальное расстояние составляет 30
см.
Испытание на
устойчивость к
электрическим
быстрым
переходным
процессам или
всплескам, согласно
стандарту МЭК
61000-44
2 кВ для линий
электропитания
1 кВ для
входных/выходньк линий
>
3 м
МЭК60601-1-2
Испытательный
Характеристики сети электропитания
должно соответствовать нормам для
промышленных предприятий или
лечебных учреждений.
Испытание на
устойч№ость к выбросу
напря>мения
МЭК 61000-4-5
Дифференциальный
режим; 0,5/1 кВ
Стандартный режим;
0,5/1/2 кВ
IEC 60601-1-2
Испытательный
Характеристики сети электропитания
должно соответствовать нормам для
промышленных предприятий или
лечебных учреждений.
№эндуктивные помехи,
наведённые
радиочастотными
электромагнитными
полями
МЭК 610004-6
ЗВ
от150кГцдо 80 МГц
6В
Частоты промышленного,
научного и медицинского
диапазона
МЭК 60601-1-
2
Испытательный
Запрещаепся пользоваться любыми
портативными и переносными
устройствами радиосвязи на расстоянии
менее 30 см от оргопантомографа «X-
MIND prime» и его частей, включая
кабели.
Минимальное расстояние составляет 30
см.
Устойчивость к
провалам,
кратковременным
прерываниям и
изменениям
напряжения
электропитания
МЭК 610004-11
10 м с - 0 % при 0*,
45",90М 35’ ,
180', 225’ , 270’ ,
315’
20 м с -0 % при 0’ .
500 м с-70% при 0’ ,
5 с - 0 %
МЭК 60601-1-
2
Испытательный
Характеристики сети электропитания
должно соответствовать нормам для
громышпенных предприятий или
лечебных учреждений, При
необходимости непрерывной работы
ортопактомографа «X-MIND prime»
реюэмендуется использовать источник
бесперебойного питания или
аю гумуляторную батарею.
Частота сети (50/60 щ)
напряженность
магнитного поля,
согласно стандарту
МЭК6100048
30 А/м МЭК 60601-1-
2
Испытательный
Уровень магнитного поля промышленной
частоты дото<вн соответствовать норме
для промышленных предприятий или
лечебных учр&едений.
18
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 414 ---
Руководство пользователя - Информация по технике безопасности
Q O B O N
3.4 Меры по обеспечению информационной безопасности
Как и все компьютерные системы, система «X-MIND prime» может быть подвержена
киберугрозам.
Ортопантомограф «X-MIND prime» оснащен аппаратными средствами, которые
предотвращают рентгеновское и лазерное излучение, а также механические движения,
неконтролируемые пользователем, даже в случае кибератаки или сбоя программного
обеспечения.
Вместе с тем, чтобы свести к минимуму угрозу кибератак, пользователь должен выполнять
следующие меры предосторожности.
• Первоначальная установка программного обеспечения и настройка системы должны
выполняться только уполномоченным и обученным персоналом с использованием
программного обеспечения, поставляемого вместе с ортопантомографом.
• Любое обновление ПО или прошивки оборудования должно выполняться только
уполномоченным и обученным персоналом.
• После обновления программного обеспечения или прошивки, а также после любой
другой операции по техническому обслуживанию, необходимо провести проверку
качества изображения с целью подтверждения нормального функционирования
системы. Инструкции приведены в главе?.
• Доступ к учетной записи каждого пользователя Windows должен быть защищен
паролем. Пароль должен быть надежным (не менее 8 буквенно-цифровых символов)
и быть известным только конкретному пользователю (не должен отображаться).
Рекомендуется периодически менять пароль (если система поставляется с ПК, то
пароль уже назначен, однако заказчик должен установить новые пароли для всех
пользователей).
• Активируйте функцию блокировки в случае бездействия в течение 5-10 минут. В
случае блокировки отображается экран, на котором предлагается ввести пароль.
Таким образом обеспечивается автоматическое завершение сеансов и
предотвращается несанкционированный доступ в систему (если система поставляется
с ПК, эта функция активирована по умолчанию).
• Установите антивирусное ПО и регулярно обновляйте антивирусные базы.
• Активируйте брандмауэр Windows на главном ПК (если система поставляется с ПК,
брандмауэр Windows активирован по умолчанию).
• Рекомендуется активировать аппаратный брандмауэр на маршрутизаторе/модеме
WAN, используемом для подключения к Интернету, при его наличии.
• Убедитесь, что на остальных компьютерах в сети установлено антивирусное ПО.
• Запустите сканирование USB- или CD/DVD-носителей перед использованием, чтобы
убедиться в отсутствии вирусов, вредоносных программ или опасного программного
обеспечения.
• Не устанавливайте программное обеспечение от поставщиков, не заслуживающих
доверия, так как это может снизить производительность и безопасность компьютера
и оборудования.
• Своевременно загружайте обновления системы безопасности Windows.
• Регулярно создавайте копии (резервные) важных файлов данных и храните их на
надежном носителе, не на главном компьютере.
Е
□ L
ZQ
ш
руководаво ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-M1ND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 19
--- стр. 421 ---
Е
□ l
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Описание изделия
А в а р и й н ы й в ы к л ю ч а т е л ь
п е р е м е щ е н и я к о л о н н ы
8
Н а к л е й к а с
п р е д у п р е ж д е н и я м и
WARNINOi
THIS ж RAY U N T M A Y BE DANOEROUS TO
PATIENT AND OPERATOR UNLESS SAFEEXPOSURE FACTORS. OPERATINO INSTRUCTIONS
AND MAINTENANCE SCHEDULES ARE OBSERVED.
ELECTRICAL SHOCK HAZARD - 00 NOT REMOVE
PANELS
RISK OF E№LOSION - DO NOT USE IN PRESENCE
OF FLAMMABLE ANESTHEnCS.
FOR CONTINUED PROTECTION A0AII6T RISK OF
FIRE. REPLACE ONLY WITH SAME TYPE AND
RATINQ OF FUSE
DANGER;
CET APPAR0L DE RADIODIAGNOSTIC PEUT ETRE
DANQEREUX POUR LE PATIENT ET L' OPERATEUR
SI LES FACTEURS OEXPOSITIOK L£S
INSTRUCTICMS ЕГ LES PROGRAMMES DE
MAINTENANCE NE SONT PAS SUiVIS.
RISQUE OE C H X ELECTRIQUE* NE PAS ENLEVER
LSCAPOTS
RISQIC O-EXPLOSION • NE PAS I^ILISER EN
PRESENCE O' ANESTHESIQUESINFUMMABLES
POUR ASSURER UNE PROTECTION CONTINUE
CCNTRE LE RISQUE O' INCENOIE. UTIUSER
UNQUEMENT UN FUSIBLE DE RECHANGE
DE MEME TYPE ET DEMEMES CARACTERISTIQUES
NOMINALE&.
26 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 422 ---
Руководство пользователя - Описание изделия C ^TB O H V
5.2 Функции, модели и комплектации
Изделие «X-MIND prime» производства компании de Gdtzen - это комплексная панорамная
рентгеновская система, которая может выполнять следующие процедуры исследования:
• Панорамное (Panoramic) исследование взрослых или детей с 3 размерными
параметрами и 3 типами зубного ряда насчитывает 18 комбинаций с возможностью
автоматического выбора; в ручном режиме можно установить высокое напряжение от
60 до 86 кВ с шагом 2 кВ и анодный ток от 2 до 12,5 мА с шагом по шкале R20.
• Режим исследования синусов (Sinus) позволяет проводить рентгеноскопию
придаточных пазух носа во фронтальной проекции (задней прямой).
• Исследование ВНЧС при закрытом/открытом рте в боковой проекции.
• Право- или левостороннее полупанорамные исследования проводятся в случаях,
когда известно, что у пациента имеются проблемы только с одной стороны зубной
дуги. Таким образом уменьшается доза облучения.
• При панорамном исследовании с низкой дозой облучения восходящие ветви ВНЧС
исключаются из области облучения, за счет чего и обеспечивается снижение дозы
облучения.
• Исследование переднего зубного ряда - исследование зубного ряда от клыка до клыка.
• Панорамная орторадиоскопия снижает эффект от перекрытия зубов, тем самым
повышая качество диагностики межзубного кариеса.
• Лево- и правостороннее исследования зубного ряда - исследование боковых зубов
(как правило, с 8-го по 4-ый) с траекторией, которая позволяет уменьшить эффект
перекрытия зубов.
• При двустороннем исследовании зубного ряда (лево- и правостороннем)
рентгеноскопия зубного ряда проводится с двух сторон с отображением на разных
снимках.
• Цефалометрические латеро-латеральные проекции (L-L) в форматах 18x24, 24x24,
30x24 и 18x18, 24x18, 30x18; доступен выбор между высокоскоростным
исследованием (HS) и исследованием с высоким разрешением (HD).
• Цефалометрические переднезадние проекции металлопластиковые (А-Р) в форматах
24x24 and 24x18; доступен выбор между высокоскоростным исследованием (HS) и
исследованием с высоким разрешением (HD).
• Проекция костей запястья в формате 18x24, только в режиме высокого разрешения (HD).
Информация о форматах цефалометрических изображений:
Для удобства пользователей цефалографические проекции названы в соответствии с
традиционными форматом пленочных кассет (24 см), хотя вертикальная активная область
датчика цефалостата составляет 22,8 см.
Е
□ L
ZQ
ш
Примечание
Код, который вводится в ПО ортопантомографа «X-MIND prime» для проведения
дополнительных обследований-уникальный идентифицирующий код(111С); если
UIC-код отсутствует или некорректен, отображается ошибка Е270 или Е271.
иЮ-коды выполняют роль идентификатора конкретного модуля «X-MIND prime»
и устанавливаются специалистами компании Acteon для серийного номера
каждого ортопантомогоасЬа.____________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 27
--- стр. 423 ---
Е
□ l
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
6. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Общая информация
Тип X-MIND prime
Производитель de Gotzen S.r.l.
21057 Ольджате-олона (Варесе) - Италия
Класс Изделие класса I с рабочими
частями типа «В» согласно
стандарту МЭК 60601-1.
Л
Класс защиты Стандартное изделие класса IPX0
Сетевое напряжение 99-264 В
Номинальное сетевое напряжение 110-240 В
Частота сетевого напряжения 50/60 Гц
Макс, сетевой ток 14 А при 110 В, 50/60 Гц
6 А при 240 В, 50/60 Гц
Технические условия, необходимые для
обеспечения макс, сетевого тока
86 кВ, 12,5 мА
Потребляемая мощность 1,8 кВА при 110 В, 50/60 Гц
1,4 кВА при 240 В, 50/60 Гц
Предохранитель (F1) 20 А Т 250 В 6,3x32 мм 10 кАпри 125 В
8 А Т 250 В 6,3x32 мм 200 А при 250 В
Предохранитель колонны (F2) 4 А Т 250 В 6,3x32 мм 10 кАпри 125 В
2,5 А Т 250 В 6,3x32 мм 100 В при 250 В
Макс, полное сопротивлении сети макс. 0.4 Ом (99-132 В)
макс. 0,5 Ом (198-264 В)
Номинальное выходное напряжение (кВп) 60-86 кВп, с шагом в 2 кВп
Анодный ток 2 -12,5 мА, с шагом R20 (2; 2,2; 2,5;
3.6; 4; 4,5; 5; 5,6; 6,3; 7,1; 8; 9; 10; 11;
2,8; 3,2;
12,5)
Дополнительная фильтрация Эквивалент по ослаблению: ^ 2 мм
28 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • {19} • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 424 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики C^TEON
Время экспозиции
14 с для взрослого (Adult) /12,8 с для детей (Child)
7,7 с для взрослых / 7,1 с для детей
11,5с для взрослых / детей
□ L
ZQ
ш
Панорамное исследование (PAN)
Полупанорамное исследование
Панорамное орторадиоскопическое
исследование
Панорамное исследование с низкой дозой
облучения
Исследование переднего зубного ряда
Право- или левостороннее исследование
энного ряда
Двустороннее исследование зубного ряда i 6,2 с для взрослых / детей
Исследование ВНЧС приоткрытом/закрытом рте 10,6 с для левого и правого суставов в открытом и
закрытом положении
11,6с для взрослых /10,4 с для детей
4,1 с для взрослых / детей
3,1с для взрослых / детей
Поочередное одностороннее исследование
ВНЧС
Заднепередняя проекция синусов
Латеро латеральное 18x24 и
цес}эалометричес1юе 18x18 исследование
Латеро латеральное 24x24 и
цефалометрическое 24x18
исследование
Латеро латеральное 30x24 и
цеф^ометрическое 30x18
исследование
Передне-заднее 24x24 и
цефалометрическое 24x18 исследование
Исследование костей запястья
Погрешность времени экспозиции
5.3 с
9с
9.1 cHD/4,4cHS
12.1 с HD/5,8 CHS
15.1 cHD/7,3cHS
12.1 cHD/5,8cHS
4.4 с
±5 % или ±20 мс, в зависимости от того, какое
значение больше
Режимы исследований
Выбор исследования
Панорамное исследование
Исследование ВНЧС
Исследование синусов
• Автоматический выбор пациента(взрослый
или ребенок) с 3 размерными параметрами
• Выбор одного из 3 типов прикуса
(панорамное исследование)
• Ручной выбор
• Стандартное панорамное
• Полупанорамное лев7прав.
• Панорамная орторадиоскопия
• Пансч^амное исследование сосниженной
дозой облучения
• Исследрвание переднего зубногоряда
• Лево-или правостороннееисследование
зубного ряда
• /^устороннее исследование зубного ряда
Исследование ВНЧС при открытом и закрытом
рте
Заднепередняя проекция синусов
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 29
--- стр. 425 ---
Е
□ L
ZQ
ш
C^TBOHV
Руководство пользователя - Технические характеристики
Цефалометрические исследования
Латеральные проекции форматы; 18x24 см, 24x24 см, 30x24 см и
18x18 см, 24x18 см, 30x18 см
Переднезадние проекции
Исследование костей запястья
форматы; 24x24 см и 24x18 см
формат; 18x24 см
Информация о форматах цефалометрических изображений:
Для удобства пользователей цефалографичвские проекции названы в соответствии с
традиционными форматом пленочных кассет (24 см), хотя вертикальная активная
область датчика цефалостата составляет 22,8 см.
Увеличение изображения
Геометрическое
увеличение
Увеличение после
программной
коррекции
Стандартное панорамное исследование для
взрослых (Adult) / детей (Child)
1 ; 1,23 (постоянное
в области зубного
ряда)____________
1 :1 П
Исследование ВНЧС при
откоытом/закоытом рте
1 ; 1,20
(номинальное)
1 : К*)
Исследование синусов 1 ; 1,22
(номинальное)
1 ; 1 (*)
Цефалометрические исследования 1 ; 1,1
(номинальное)
1 ; 1 (-)
Исследование костей запястья 1 ; 1,06
(номинальное)
1 ; К*)
А
(*) Предупреждение
Заявленный коэффициент увеличения изображения действителен после
соответствующей калибровки ПО.
Ф
Примечание
Ортопантомограф «X-MIND prime» рассчитан для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических исследованиях, соответствует форме
зубочелюстно-лицевого комплекса, принятой в качестве «стандартной».
Ортопантомограф «X-MIND prime» движется по траектории рототрансляции, для
которой используется коэффициент увеличения, приведенный в технических
характеристикахдля каждого типа исследования, в качестве постоянной для этой
«стандартной» формы вдоль зубного ряда. Анатомические особенности
пациента могут значительно отличаться от статистической модели, поэтому
коэффициент увеличения не сохраняется и может отличаться от установленного
значения. Оператор определяет это значение, руководствуясь опытом и
навыками.
Во всех случаях рентгенография ВНЧС не подходит для расчета расстояний,
углов и т.д. на пленке.________________________________________________
30 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 426 ---
Руководство пользователя — Технические характеристики C^THW Е
□ L
ZQ
ш
Модель
Производитель
Характеристики головки рентгеновской трубки
MPV 05
Макс, напряжение трубки
Погрешность измерения кВп
Макс, анодный ток
Погрешность измерения анодного тока
Коэффициент заполнения
Номинальные условия нагрузки, связанные 2812,5 мАс/ч при 86 кВп
с максимальной энергией, потребляемой
анодом
Номинальная мощность;
Общая фильтрация
de Gotzen S.r.l.
21057 ОЛЬДЖАТЕ-ОЛОНА (ВАРЕСЕ) -
Италия
86 кВп
* ® 0 / ^
12,5 мА
± 10 %
1 : 16
1,075 кВт (86 кВп-12,5мА)
эквивалент по ослаблению при 86 кВп: > 2,5
мм
эквивалент по ослаблению при 86 кВп: > 3,2
мм
Масляная ванна
См. рисунок 3
Конвекционное
< 0,5 мГр/ч при 86 кВп - 12,5 мА - 3 с
коэффициент заполнения 1/16
Макс, теплоемкость головки рентгеновской 310 кДж
трубки
HVL (слой половинного ослабления)
Изоляция трансформатора
Угол мишени и опорная ось
Охлаждение
Паразитное излучение на 1 м
Рисунок 3: Угол мишени головки рентгеновской трубки (вид снизу)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019* NXMPEN030A 31
--- стр. 427 ---
Е
□ L
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
Х а р а к т е р и с т и к и р е н т г е н о в с к о й т р у б к и
Производитель CEI
Тип ОРХ 105-12
Номин. размеры фокусного пятна 0,5 согласно МЭК 60336
Собственная фильтрация Эквивалент по ослаблению: 0,5 мм
Угол наклона анода 12°
Материал анода Вольфрам
Расчетное макс, напряжение 110 кВп
Макс, ток катода 4А
Макс, напряжение катода 6,7 В
Теплоемкость анода 30 кДж
Теплоемкость анода при непрерывной
работе
300 Вт
Л а з е р н ы е ц е н т р и р у ю щ и е у с т р о й с т в а
Для регулировки положения пациента используются 2 лазерных луча, выравнивающих
сагиттальную и франкфуртскую плоскости (подробную информацию см. в
соответствующих разделах).
Длина волны 650 нм
Дивергенция < 2,0 мрад
Оптическая мощность на рабочей
поверхности
< 1 МВт
Класс лазера Лазерное изделие класса 2 согласно
стандарту МЭК 60825-1:2007
П а н о р а м н ы й д а т ч и к и ц и ф р о в о й д а т ч и к ц е ф а л о с т а т а
Тип детектора Плоскопанельный с КМОП-матрицей
Зона чувствительности (В х Д) 228 X 6,7 мм
Размер пикселя 99 мкм
198 мкм (биннинг 2x2)
Кол-во пикселей (В х Д) 2304 X 68 (без биннинга)
Уровень серого 16384 (14 бит)
Разрешение (пространственная частота
при CTF=5%) 5 пар линий на мм (без биннинга)
Эквивалент по ослаблению
чувствительности крышки датчика
Эквивалент по ослаблению: < 0,4 мм
32 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 428 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
М е х а н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
50 см (20 дюймов)
165 см (65 дюймов)
Расстояние между фокусным пятном и
приемником изображения (панорамное
исследование)
Расстояние между фокусным пятном и
приемником изображения
(цефалометрическое исследование)
Диапазон перемещения телескопической 70 см (27,5 дюйма)
моторизированной колонны
Максимальная общая высота
Масса
223 см (88 дюймов)
118 КГ (260 фунтов)
Э к с п л у а т а ц и о н н ы е у с л о в и я
Минимальный размер помещения 186x121 см (75x49 дюймов)
ш
Е
□с
ZQ-
X
Рекомендуемый размер помещения 200 X 130 см (80x52 дюймов)
Диапазон рабочих температур от +10 °С до +40 °С
Рабочий диапазон относительной 30%-75 %
влажности (RH)
Диапазон температур для транспортировки от -20 °С до +70 “С
и хранения
Диапазон влажности для транспортировки < 95 % без конденсации
и хранения
Макс, атмосферное давление для 630 гПа
транспортировки и хранения
Рабочий диапазон атмосферного давления 700 + 1060 гПа
©
П р и м е ч а н и е
На рукояти ортопантомографа нанесено антибактериальное
покрытие, которое, благодаряэмиссии ионов серебра, предотвращает
развитие микроорганизмов.
РУКОВОДаВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 33
--- стр. 429 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Технические характеристики
в.1 Габаритные размеры
Рисунок 4: Габаритные размеры ортопантомографа «X-MIND prime»
Комплектация для настенного монтажа
34 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 430 ---
руководство пользователя — Технические характеристики C ^TB O H V Е
□с
ZQ
ш
Рисунок 5: Габаритные размеры ортопантомографа «X-MIND prime» -
Комплектация для автономной установки
А
Предупреждение, для напольного монтажа без фиксации;
При перемещении ортопантомографа во время обслуживания или других
дополнительных операций будьте максимально осторожны, не наклоняйте
его во избежание
падения на пол.____________________________________________________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 35
--- стр. 431 ---
Е
□ L
za
ш
C ^ T E O N
Руководство пользователя -Технические
характеристики
6.2 Графики нагрузки рентгеновской трубки, нагревания
и охлаждения анода
Трубка "CEI ОРХ 105-12" (0,5 согласно МЭК 336)
Графики нагрузки рентгеновской трубки
Графики нагревания и охлаждения анода
650 W 400 W 300 W
36 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 432 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
график охлаждения головки рентгеновской трубки
ш
Е
□ L
ZD-
X
100 200 300
мин.
400 500 600
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 37
--- стр. 433 ---
Е
□ l
Z Q -
2
X
ш
6.3 Системные
требования
C^TKw
Руководство пользователя - Технические характеристики
А
Внимание
| \ ПК, подключаемый к ортопантомографу, должен соответствовать требованиям
стандарта МЭК 60950-1:2005.
Ниже приведены минимальные системные требования.
6.3.1 Минимальные системные требования
Процессор: Intel Core i5 2,66 ГГц. четырехъядерный.
Объем оперативной памяти: 8 Гб.
Объем жесткого диска: 1 Тб.
Видеокарта, мин. объем ОЗУ: 1 ГБ
Установленная операционная система: Windows 10, 64 бит
Выделенный порт для сети Giga-Ethernet
©
Примечание
Характеристики монитора: ПК и монитор не входят в комплект поставляемого
оборудования.
Для просмотра изображений, полученных с помощью ортопантомографа «X-
MIND prime», монитор ПК должен иметь следующие минимальные
характеристики:
• Разрешение: 1366 х 768 пикселей
• Глубина цветности: 16 миллионов цветов
• Контрастность: 500:1
• Яркость: 200 кд/м^ ____________________________
38
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 434 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики
Е
□с
ZQ
ш
6.4 Программное обеспечение
Графический интерфейс пользователя может быть запущен с помощью программного
обеспечения, поставляемого вместе с ортопантомографом, или интегрирован в
программное обеспечение для визуализации и хранения баз данных от сторонних
производителей, которое соответствует следующим требованиям: оно должно иметь
маркировку СЕ как медицинское изделие класса На и включать комплект разработки
лрограммного обеспечения в соответствии с информацией, представленной в
Эксплуатационной документации программного обеспечения AIS.. Для получения
последней редакции свяжитесь со специалистами компании Acteon.
6.5 Подключение X-MIND prime к ПК
«X-MIND prime» необходимо подключить к главному компьютеру для передачи
изображений и обмена данными о состоянии ортопантомографа. Для обеспечения связи
между «X- MIND prime» и компьютером требуется выделенный канал Giga-Ethernet. Поток
данных от «X-MIND prime» включает в себя данные изображений и сообщения о состоянии
системы, которые отправляются только на главный компьютер. Для обеспечения связи
необходим фиксированный 1Р-адрес.
Для корректной работы устройства к соответствующему порту компьютера должен быть
подключен Ethernet-кабель ортопантомографа.
Примечание
I Л Ортопантомограф «X-MIND prime» не предназначен для прямого обмена данными
* с другим оборудованием. Поэтому необходимо использовать ПК с установленным
графическим интерфейсом пользователя.®
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 39
--- стр. 435 ---
Е
□ L
za
ш
C ^ T E O N
6.6 Соответстви
е стандартам
Руководство пользователя -Технические
характеристики
Ортопантомограф для внеротовой рентгенографии «X-MIND prime», являяа» электрическим медицинским
изделием, должен соответствовать требованиям следующих стандартов:
МЭК 60601 1:2005(ред. 3)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
МЭК 60601 1: 2005 (ред. 3) + поправки 1:2012
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3)
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность, включая МЭК
62366: Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 60601-1-6:2010 (ред. 3) + поправки 1:2013
Изделия медицинские электрические. Части 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность, включая МЭК
62366: Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуата1^онной пригодности.
МЭК 60601-1-2:2007 (ред. 3)
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-2:2014 (ред .4)
Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2)
Изделия медицинские электрические. Части 1-3. Общие требования к защите от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах.
МЭК 60601-1-3:2008 (ред. 2) + поправки 1:2013 (ред. 2.1)
Изделия медицинские электрические. Части 1— 3. Общие требования к защите от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1)
Изделия медицинские электрические. Части 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристу|к для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов.
МЭК 60601-2-63:2012 (ред. 1) + поправки 1:2017 (ред. 1.1)
Изделия медицинские электрические. Части 2-63. Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик для рентгеновских дентальных экстраоральных аппаратов.
МЭК 62366:2007 (ред. 1 )
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62366:2007 (ред. 1) + поправки 1:2013
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
МЭК 62304:2006 (ред. 1) + Ас:2008
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла пи.
МЭК 62304:2006 (ред. 1) + поправки 1:2015 (ред. 1.1)
Программное обеспечение для медицинских изделий - Процессы жизненного цикла IЮ.
МЭК60825-1:1993 (ред. 1)
Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1: классификация оборудования и требования.
МЭК 60825-1 -.2007 (ред. 2)Безопасность лазерной аппаратуры - Часть 1: классификация оборудования и требования.
40 РУКОВОДаВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 436 ---
Руководство пользователя - Технические характеристики C^TEON Е
□ L
ZQ
ш
EN-ISO 14971:2012
Медицинские изделия — Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:08
Национальные отклонения от требований стандарта МЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14
Национальные отклонения от требований стандарта МЭК 60601-1, применяемые в Канаде.
ANSI/AAMI Е360601-1:2005/А2:2010
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 и А1:2012
Национальные отклонения от требований стандарта 60601-1, применяемые в США.
CFR21
Свод федеральных нормативных актов. Подраздел «J».
Маркировкас с 0051 Гарантирует соответствие ортопантомографа «X-MIND prime»
требованиям Директив 93/42/ЕЕС (с поправками),
2011/65/EU, 2006/42/ЕС.
Производителем (в соответствии с Директивой ЕС 93/42/ЕЕС) ортопантомографа «X-
MIND prime» является:
de GOtzen S.r.l.
Via Roma 45
21057 ОЛЬДЖАТЕ-ОЛОНА (ВАРЕСЕ) - Италия
Тел.: +39 0331 376760
Факс; +39 0331 376763
Классификация
Ортопантомограф «X-MIND prime» является медицинским электрическим рентгеновским
аппаратом класса I типа В в соответствии со стандартом EN 60601-1, способное работать
непрерывно с прерывистой нагрузкой.
Согласно Директиве 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям, ортопантомограф
классифицируется как изделие класса I I типа В.
Согласно Регламенту о медицинских изделиях (MDR) Канады,
ортопантомограф относится к классу II.
Согласно Своду федеральных нормативных актов 21 Управления по
контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA)
США, ортопантомограф относится к классу II.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) * 12/2019 • NXMPEN030A 41
--- стр. 437 ---
Е
□Е
ZQ
ш C^TKW
Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7. ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
Ниже приведен перечень операций, необходимых для поддержания бесперебойного
функционирования изделия;
Частота Вид проверки Кем выполняется Справочный
документ
Ежедневно Функциональность
светодиодных индикаторов
Пользователь Раздел 7.2
Ежедневно Проверка юстировки лазера Пользователь Раздел 7.3
Каждый
месяц
Проверка качества панорамного
снимка
Пользователь Раздел 7.4.1
Каждый
месяц
Проверка качества
цефалометрического изображения
Пользователь Раздел 7.4.3
Ежегодно Дозиметрический контроль Квалифицированный
персонал
Раздел 7.5
Примечание
I Д Процедуры контроля качества рекомендуется проводить с указанными в
Ф • у настоящем руководстве интервалами, либо с интервалами согласно местным
действующим нормативным правилам, если они предписывают выполнение
процедуры с более частыми интервалами._______________________________
42 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 438 ---
Руководство пользователя - Программа обеспечения качестваС ЕТБ О Л / Е
□ с
ZQ
ш
7.1 Инструменты контроля качества
Для контроля качества используются следующие инструменты:
• Опорная плита (н/д 6195170100): для юстировки лазерных устройств и фиксации
центрирующего инструмента (н/д 6195170200).
• Центрирующий инструмент (н/д 6195170200): для контроля качества изображения
(н/д 6195170200).
• ПО «AIS»: используется для захвата изображений и выполнения измерений
• ПО SyMage: для выполнения измерений параметров изображения Файл SyMage.ex
расположен в папке: C:\Program Files (x86)\Acteon lmaging\Panoramic X-Mind Prime
Ceph\SyMage
• no «PhD_C_Test»: используется для выполнения снимка без вращения
поворотной дуги. Файл «PhD_C_Test.exe» находится в папке C:\Program Files
(x86)\Acteon lmaging\Panoramic X-Mind Prime Ceph
• Киловольтметр (не входит в комплект поставки): для измерения
экспозиционных параметров
Все инструменты и приспособления, кроме киловольтметра, входят в комплект поставки.
Центрирующий инструмент
(н/д 6195170200)
Опорная пластина
(н/д 6195170100}
Рисунок 6: расположение опорной плиты и центрирующего
инструмента
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 43
--- стр. 439 ---
Е
□ L
ZQ
ш
7.2 Функциональность светодиодных индикаторов
Включите ортопантомограф. Убедитесь, что светодиодные индикаторы «Machine Ready»
(Ортопантомограф готов к работе) (1), «X-Ray Emission» (Рентгеновское излучение) (2) и
1 2
/ LJON Руководство пользователя - Программа обеспечения качества
«Computer
connection» (Подключение к ПК) (3) загорелись через несколько секунд после включения.
Рисунок 7
Если индикаторы не загорелись, проверьте подключен ли ортопантомограф к сети
электропитания. Если ортопантомограф подключен к сети и индикаторы не горят,
обратитесь в службу технической поддержки.
7.3 Проверка юстировки лазера
Включите ортопантомограф и выполните сброс положения оси, нажав кнопку >0<.
По завершении позиционирования оси установите опорную плиту (н/д 6195170100 -
рисунок 6) на опору подбородка и включите лазер. Убедитесь, что лазерный луч срединно
сагиттальной линии выровнен по средней линии опорной пластины (±3 мм).
Правильное положение
лазерного луча
44
В случае неправильного расположения лазерного луча убедитесь в отсутствии
механических помех и повторите процедуру. Если проблема не будет устранена,
обратитесь в службу технической поддержки.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 443 ---
ш
Е
□ £ _
Z d
X
C ^ T E O N
Руководство пользователя - Программа
обеспечения качества
5. Проверьте окно «Statistics» (Статистика): значение S\N (db) должно быть более 25.
Запишите результаты испытаний в журнале регистрации в разделе 7.6.1.
В случае возникновения проблем обратитесь в службу технической поддержки.
7.4.3 Проверка качества цефалометрического изображения
1. Выполните шаги с 1 по 3. описанные в разделе 7.4.1 (проверка качества
панорамного изображения).
2. Снимите центрирующий инструмент с опоры подбородка (см. шаг 4 проверки
качества панорамного изображения).
3. Откройте графический интерфейс и выберите латеральную цефалограмму 18x24 HS,
установите напряжение и силу тока 60 кВ 4 мА, поверните опору для цефалограммы
головы в латеро-латеральное положение.
4. Сделайте снимок.
5. Убедитесь, что изображение маленькой сферы зажима для ушей находится
достаточно далеко от детектора, а также расположено внутри окружности зажима
для ушей рядом с детектором.
6. Запишите результаты теста в журнале регистрации, приведенном в разделе 7.6.1
48 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 444 ---
руководство пользователя - Программа обеспечения качества
Е
□ L
ZQ
ш
7.5 Дозиметрический контроль (раздел для уполномоченного
персонала)
Примечание
I Дозиметрический контроль должен выполняться только уполномоченным
C Dперсоналом.
В этом разделе описывается процедура дозиметрического контроля с
использованием инвазивного метода.
А
Внимание
Коллиматор ортопантомографа формирует узкий рентгеновский пучок.
Измерения, выполненные неинвазивным методом с узким пучком, могут быть
сложными и/или неточными, поэтому необходимо использовать специальный
зонд с уменьшенной областью чувствительности. Для определения положения
рентгеновского пучка, а следовательно, и зонда киловольтметра может
потребоваться флюоресцирующий экран.
________________________________
1. Зафиксируйте зонд дозиметра на пластиковой крышке датчика.
2. Запустите ПО «PhD_C_Test» (ярлык запуска находится в папке: C:\Program Files
(x86)\Acteon lmaging\Panoramic X-MIND prime) и убедитесь, что ортопантомограф
подключен к ПК (в левом нижнем углу окна ПО должно отображаться сообщение «MCU
is connected» (Микроконтроллер подключен).
3. На панели «Exam parameters» (Параметры исследования) выберите «Centring
panoramic» (Панорамное по центру) в поле «Ю». Выберите пункт «No collimator» (Без
коллиматора).
Exam parameters
Ю 1 Centrlrig panoramic
Format 1 No csllmator
ReashjtiOT jHigh d
Parsnsl 1 Unused d
Patient 1 Adult d
Biting 1 Standard d
kv |66 d
mA 112.5 d
Time |B _ ^ s _l I ms
Crop 17
©
Примечание
Выбор опции «Centring panoramic» позволяет проводить дозиметрический
контроль без вращения плеча головки рентгеновской трубки.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 49
--- стр. 445 ---
Е
□ l
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Программа
обеспечения качества
4. На панели «Sensor centring parameters» (Параметры центрирования датчика)
установите следующие параметры экспозиции: 60 кВ, 2 мА, 3 с.
5.
6.
Sensor centring parameters
kV |60
mA h
TVne f T ^ . |ooo J ms
Нажмите кнопку «Х-гау» (Рентген), чтобы выполнить снимок, и убедитесь, что
измеренные значения находятся в пределах допустимых значений, приведенных в
пункте 6 таблицы.
Сделайте второй снимок со следующими параметрами: 86 кВ, 12,5 мА, 3 с; убедитесь,
что измеренные значения находятся в пределах допустимых значений, приведенных в
следующей таблице.
k B m A t (время
в сек.)
Допустимые пределы кВ Допустимые
временные интервалы
60 2 3 от 55,2 до 64,8 кВ от 2,85 до 3,15 с
86 12,5 3 от 79,1 до 92,8 кВ от 2,85 до 3,15 с
7. Если результат испытания не соответствует требуемым значениям, выполните
нижеописанные действия.
• Проверьте положение зонда и повторите испытание.
• Если значения все еще находятся за пределами диапазона, выполните
испытание с использованием инвазивного метода, описанном руководстве по
обслуживанию.
• Если проблема сохраняется, обратитесь в службу технической поддержки.
8. Запишите результаты испытаний в журнале регистрации в разделе 7.6.2.
50 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime ■ (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 446 ---
руководство пользователя - Программа обеспечения качества
7.6 Журнал регистрации
C^THW Е
□ L
ZQ
ш
7.6.1 Проверка качества снимка
Панорамное исследование Цефалометрическое
исследование
Размеры Симметрия Соотношение
сигнал/шум
Сфера внутри
окружности
Допустимый
диапазон->
166-170
мм
< 2 мм £25 дБ Да
Дата Измеренное
значение
Измеренное
значение
Измеренное
значение
Оценка
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 51
--- стр. 447 ---
Е
□ l
za
ш
7.6.2 Верификация рентгенологических данных
C^TBON
руководство пользователя -
Программа обеспечения качества
Набор параметров -> 60 кВ, 2 мА, 3 с 86 кВ, 12,5 мА, 3 с
Допустимый
диапазон ->
55,2-64,8 кВ 2,85-3,15 с 79,1-92,8 кВ 2,85-3,15 с
Дата Измеренное
значение кВ
Отрезок времени
измерения
Измеренное
значение кВ
Отрезок
времени
измерения
52 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 448 ---
руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
(^J W N
8. ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1 Включение и выключение ортопантомографа
Ш
Е
□ L
Z . Q -
X
А
В н и м а н и е
Ортопантомограф должен быть подключен к дифференциальному
теплоэлектромагнитному расцепителю, с помощью которого его можно отключать
от сети питания. Расцепитель должен соответствовать электротехническим
нормам, действующим на территории страны, где будет проводиться
эксплуатация.
Мин. требования при 230 В: рабочее напряжение 250 В, ток 10 А и дифф. ток 30
мА.
Мин. требования при 115 В: рабочее напряжение 150 В, ток 25 А и дифф. ток 30
мА. ________
8.1.1 Включение ортопантомографа
1.
2.
3.
Перед включением ортопантомографа убедитесь, что детектор панорамного
изображения находится в положении «РАМ» (см. раздел 9.2.3).
Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части
ортопантомографа со стороны оператора, в положение «1». После этого будет
запущена функция самодиагностики (CHECK) и загорится соответствующий
светодиодный индикатор. После завершения самодиагностики (CHECK) зеленый
светодиод (3 - рис. 9) на клавиатуре ортопантомографа начинает мигать.
Нажмите кнопку «>0<» на клавиатуре, чтобы сбросить положение оси в исходное.
©
В н и м а н и е
Во время сброса положения оси убедитесь, что ортопантомограф не
задевает расположенные рядом предметы.
4. Запустите графический интерфейс на ПК и дождитесь, пока установится соединения
ПК с ортопантомографом; при установке соединения на ортопантомографе (5 - рис. 9)
и в графическом интерфейсе загорится синий индикатор;
8.1.2 Выключение ортопантомографа
Перед выключением ортопантомографа переведите детектор панорамного
изображения в положение «РАМ» (Трехмерное панорамное исследование, см.
раздел 9.2.3).
Переведите выключатель питания, расположенный в верхней части ортопантомографа
со стороны оператора, в положение «0».
Светодиодные индикаторы погаснут.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-M1MD prime • (19) • 12/2019 • MXMPEN030A 53
--- стр. 449 ---
Е
□ l
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие инструкции
по эксплуатации
8.1.3 Кнопка аварийного
выключения
Ортопантомограф оснащен красной кнопкой аварийного отключения, расположенной
в верхней части ортопантомографа рядом с выключателем питания, которая
используется для остановки перемещения колонны.
С помощью этой кнопки выполняется остановка только перемещения колонны по вертикали.
В случае аварийной ситуации нажмите эту кнопку для немедленной остановки колонны.
Если колонна не двигается, проверьте, не нажата ли кнопка аварийного отключения
случайно; поверните кнопку, чтобы вернуть ее в исходное положение.
54 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime - (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 450 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
8.2 Установка опоры подбородка
X- к ортопантомографу «X-MIND prime» прилагаются опоры разных типов;
• Опора подбородка стандартного размера (н/д 6104011519) с прикусной пластиной
(н/д 5407098200) или съемной подставкой для адентичной челюсти (н/д
5407098119)
• Опора подбородка уменьшенного размера (н/д 6104011619) с прикусной
пластиной (см. выше) или съемной подставкой для адентичной челюсти (см.
выше)
• Специальная опора для двухмерного исследования ВНЧС (при
открытом/закрытом рте) (н/д 6107099800).
• специальная опора для исследования костей запястья на детекторе для
цефалометрической рентгенографии (н/д 6107099800).
Стандартная опора подбородка предназначен для исследований в панорамном режиме
любых пациентов, способных крепко зажать челюстями прикусную пластину. Подставка
для адентичной челюсти устанавливается при исследовании пациентов, которые не могут
прикусить пластину или сохранять неподвижное положение во время рентгеноскопии.
Для исследований синуса опора подбородка уменьшенного размера необходимо
использовать совместно со съемной подставкой для адентичной челюсти.
В комплект поставки входит позиционер для исследования ВНЧС, позволяющий пациенту
открывать и закрывать рот, не касаясь подбородком каких-либо приспособлений.
Е
□ с
ZQ
ш
П р и м е ч а н и е
Вторая опора подбородка, более низкая по высоте, может быть использована при
стандартных панорамных исследованиях для обеспечения лучшего обзора
нижней части подбородка пациентов с нестандартными анатомическими
параметрами, Эта опора помечена направленной вниз стрелкой на передней
стороне основной опоры подбородка.
6104011519 + 5407098200
5407098119
Для двухмерного панорамного
исследования и исследования
зубного ряда
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A55
--- стр. 451 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие
инструкции по эксплуатации
6104011619 + 5407098119
.-'7' V :-,
£71
Для двухмерного исследования
синусов
6107099800
Для двухмерного исследования
ВНЧС при открытом/закрытом
рте
Для двухмерного поочередного
одностороннего исследования
ВНЧС
\
V,.....
6104081300
Подголовник для исследования
костей запястья
Для фиксации головы пациента используйте височные зажимы (н/д 6104010112 и
6104010212).
56 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 453 ---
Е
□ L
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Общие
инструкции по эксплуатации
Обозначение Описание
5
Состояние светодиодного индикатора «Соединение
с ПК»:
• горит синим - соединение с ПК установлено;
• медленно мигает синим -ожидание соединения
с ПК. Запуск процесса облучения невозможен
• Индикатор быстро мигает синим цветом -
обнаружена системная ошибка. См. описание
ошибки графическом интерфейсе
пользователя.
U
C Z ------\
6
Кнопка «Centring/Patient Entrance»
(Центрирование/Вход пациента) предназначена
для:
• запуска/остановки исследования;
• перемещения поворотной дуги в положение для
размещения пациента в конце исследования.
7 Регулятор сжимания/разжимания височных
зажимов. ( )
58 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 454 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатацииC^TEON
8.4 Графический интерфейс пользователя - Описание
элементов и функции
Настройка ортопантомографа выполняется через виртуальный интерфейс (Рисунок 10),
запущенный на компьютере. Этот интерфейс предназначен для пользовательской
настройки всех технических параметров ортопантомографа, выбора и настройки
параметров исследования, а также рентгенологических параметров.
Q)
Е
□ L
z a
X
Sr^eirt Itiooi.tm^nd ( t e a >ос button
0 0 ®
62
»v 5 4
бб
3.6
trvA
4.5
SrjnJjid Pano»»nue •
14 s • 4 SI pGym’ • 64 kV • 4 niA
Pilticnt Palictll Mr'Iuj;, Ocnution Г)<;гп. i
• 9 Ф
Mi m Ш
Рисунок 10
Выбор типа пациента «Adult/Child»
(Взрослый/Ребенок): предустановленные значения
экспозиции и траектория движения в панорамном
исследовании автоматически обновлякггся в
зависимости от выбранного параметра._________
!г i
Выбор размерных параметров пациентов: «Small»
(малый) / «Medium» (средний) / «Large» (крупный).
Предустановленные значения экспозиции будут
автоматически обновляться в зависимости от
выбранного параметра.______________________
• • •
ID HR МП
Тип прикуса пациента: «Protruded» (Дистальный) /
«Normal» (Нормальный) / «Retracted» (Глубокий). Эта
опция доступна только в панс^амном режиме.
Положение фокусного слоя будет автоматически
обновляться в зависимости от выбранного параметра.
£ ^
\ \
Формат латеро-латеральной цефалографии (длина
сканирования по горизонтали): 18^ 24/30 см. Эта опция
доступна только в режиме цефалографии.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 59
--- стр. 455 ---
Е
□ L
ZQ
ш Руководство пользователя - Общие инструкции по
эксплуатации
Выбор режима тестирования: рентгеновское
излучение не активировано. При включении
данного режима оператор может убедиться, что
рабочие части ортопантомографа во время
даижения не касаются пациента.
Тестовый режим также можно активировать
перед началом исследования, чтобы показать
пациентам детского возраста, как работает
ортопантомограф.______________________
Режим разрешения: HD/HS
В зависимости от выбранного исследования
будет доступен один из двух режимов
разрешения___________________________
Настройка: открывает меню настройки.
Виртуальный индикатор; отображает текущее
состояние ортопантомографа;
синий - инициализация
зеленый - готов к работе
красный - ошибка
желтый - рентгеновское излучение
Параметры экспозиции: изменение напряжения
и силы тока; kV (кВ) и гпА (мА).
При изменении параметров экспозиции вручную
индикатор режима переключается с «Anatomic»
(Анатомический) на «Мапиа1»(Ручной).
Для возврата в «Анатомический»
(автоматический) режим нажмите клавишу
главного меню.
«Main Menu» (Главное меню): в нем можно
выбрать способ и тип исследования, а в
подменю - подтипы исследований.
0
0
72
V 74
76
0 ® ®
Sl'irulai r j
Httlt ^droremic
И о л » iX r X k t O T
Lovr DoM
Orthu
л t a 1 1 1
60 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 456 ---
Руководство пользователя - Общие инструкции по эксплуатации
С^твам
8.4.1 Основные функции вкладок графического интерфейса
пол ьзовател я_____________________________________
(JOKN 0 0 ®
Е
□ с
ZQ
ш
В основной вкладке виртуального интерфейса (Virtual
Interface), изобрахенного на рисунке, показана
анатсхиическая область, в которой будет провожтъся
исследование.
V , 1'' (
П-
1 \ l\ iLlys,
ш Ш
С Д С Т Е О М 0 0 ®
Выберите Главное меню, чтобы выбрать тип
исспедс«ания. После выбора типа исследования
(например, панорамное) можно выбрать дополнителыные
опг^и (например, полупанорамноелев.).
вйвяп? HiiT Рл югягпм
f t I I I m m I (
Пользователь мож ет выбирать следую щ ие опции.
• AdutVChild (взрослый/ребенок): автоматически
загружаются предварительно заданные значения
экспозиции (см. пункт 9.3.1). Для панорамных
исследований с выбранными параметрами для
педиатрических пациентов используются более
низкие значения эгтопозиции и длина траектории.
« Patient Size (размерные параметры пациента):
автоматически загружаются предварительно
заданныекорректные значения экспозиции.
• Biting type (тип прикуса): полохение фокусного слоя
будет автоматичесю^ обновляться в зависимости от
выбранного п^мегтра.
• kV/mA (Настройка напряжвния/силы тока):
пользователь мохет вручную изменять параметры
экспозиции
• В ы бф режимов HD/HS (вьюомэе
разрешение/высокое скорость) для
цес^ометрических исследований
• Проекция и размер цефапограммы
(.д с т т о л / 00 ®
Виртуальный индикатор отображает текущее состояние
ортопантомографа, а виртуалыный дисплей - все
сервисные сообщения, связанные с текущим состоянием
ортопантомографа, а таюке сообщения о неисправностях
(при наличии).
кпюы ■■■■- 0 0 -
уч
Рядом с виртуальным дасппеем располагакжя три
клавиши: Settings (настройки), Test mode (en^Dle/disable)
(тестовый pexaiM (вкл./выкл.), HD mode (enable/disable)
(pe>MiM высокого раэреш^ия (и<л./выкп.)____________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019* NXMPEN030A 61
--- стр. 457 ---
Е
□ L
ZQ
ш ^ TIZ^TTZ^K# руководство пользователя - Общие
I СЩ Л1 инструкции по эксплуатации
8.5 Цифровой датчик
Ортопантомограф «X-MIND prime» оснащен датчиком с 2D КМОП-матрицей. который
подходит для захвата двухмерных панорамных изображений, а также цефалометрических
изображений.
Система управления «X-MIND prime» проверяет совместимость мер безопасности,
обеспечивающих корректную работу цифрового датчика; например, для предотвращения
захвата изображений в ситуациях, когда система управления и обработки изображений не
готова, на дисплее отображается сообщение «Sensor not ready» (Датчик не готов).
62 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 458 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
9. ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
C^TEON
ш
Е
□ L
Z Q
Примечание
П едиатрическим пациентам при проведении исследования рею м ендуется уделять
особое внимание.
Как правило, пациентам детского и псдростксжого возраста перед началом фактического
исследования предлагается сначала провести исследование в тестовом режиме, чтобы
показать маленькому пациенту, как работает ортопантомограф, а также для того, чтобы
он чувствовал себя шмфортно.
___________________________________________
9.1 Проведение панорамного исследования
1. Запусшге виртуальный интерфейс на ПК, нажав кнопку «Prime» в ПО AIS и дождитесь, пока
установится соединение между ПК и оборудованием; при установке соединения на клавиатуре
и в виртуальном интерфейсе загорится синий индикатор:
2. Выберите исследование
3. Выберите подходящие параметры исследования согласно параметрам пациента.
4. Установите опору подбородка, соответствующую выбранному исследованию (см. раздел 8.2).
Ф
Примечание
Чтобы вернуться к выбору типа исследования или изменить настройки, нажмите на
клавиатуре кнопку >0<.
5.
6.
Скорректируйте положение пациента с помощью лазерных центрирующих устройств и
зас|^ксируйте височные зажимы;
Нажмите кнопку «> 0< », чтобы установить рабочие части ортопантомографа в положение
для начала исследования; как только загорится зеленый светодиодный индикатор,
ортопантомограф готов к рентгеноскопии.
Ф
Ф
Примечание
В положении для начала исследования лазерное излучение и перемещение колонны
заблою1рованы, а в графическом интерфейсе можно только изменить параметры
напряжения (кВ) и силы тока (мА).________________________________________
Примечание
Состояние готовности к рентгеновскому исследованию отображается зелеными
светодиодными индикаторами на оборудовании (3 - Рисунок 9) и в графическом
интерфейсе.
Индикатор готовности горит до тех пор, пока рабочие части ортопантомографа
находятся в полсмениидля начала исследования и графический интерфейс подключен
к ортопантомографу.__________________________________________________
7. Нажмите кнопку «Х-гау» (Рентген), чтобы запустить исследование, и удерживайте ее до конца
исследования.
®
Примечание
Вращение поворотной дуги и излучение ренттеновсю1х лучей начнутся черезЗсекунды
после нажатия кнопки «Х-гау» (Рентген),
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-M1ND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 63
--- стр. 459 ---
ш
Е
□ L
Z Q
Руководство пользователя - Проведение
исследования
А
Внимание
Кнопка «Х-гау» (Рентген) является аварийным размыкателем. При ее
отпускании до окончания экспозиции рентгеновское излучение и вращение
подвижной дуги будут остановлены.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760._____________________
Примечание
Ф ун кц и я Т е сти р о в а н и я за п у ск а е тся при наж атии на кнопку « T e st» (Т е сти р о в а н и е )
в графическом интерфейсе. Во время работы этой функции ортопантомограф
может выполнять все движения, которые он производит во время проведения
исследования, но без рентгеновского излучения,
Тестовый режим также можно активировать перед началом исследования, чтобы
показать пациентам детского возраста, как работает ортопантомограф.
По завершении одного цикла нажмите кнопку «Test» (Тестирование), чтобы
отключить функцию._________________________________________________
©
8. По завершении экспозиции рабочие части ортопантомографа вернутся в исходное
положение. Теперь позиционирующее устройство можно разблокировать.
9. Нажмите кнопку «>0<». чтобы сбросить положение оси.
А
Внимание
Если требуется прервать исследование, дождитесь, пока пациент покинет
ортопантомограф; следуйте инструкциям в графическом интерфейсе, а
затем нажмите кнопку «>0<» для сброса положения оси._______________
А
©
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения
рентгеновскими лучами, должны соответствовать требованиям нормативных
актов. Во время проведения исследования в помещении с рентгеновской
установкой должны находиться только пациент и оператор.
В случае, если оператор не надевает соответствующую защитную амуницию, он
должен находиться на расстоянии не менее 2 метров от рентгеновской установки
(рис.1). _________________________________________________ ____
Примечание ~
Если цифровой датчик X-MIND prime не готов к работе, синий световой индикатор
состояния «Подключение к компьютеру» (5 - Рисунок 9) начинает медленно
мигать.
Для сброса сообщений на ортопантомографе «X-MIND prime» нажмите кнопку
«ОК» в графическом интерфейсе и следуйте указанным инструкциям (если на
кнопочной панели ортопантомографа мигает зеленый светодиодный инидкатор
состояния готовности, нажмите кнопку «>0<», чтобы сбросить положение оси).
©
Примечание
После экспозиции в графическом интерфейсе отобразится обратный отсчет
времени охлаждения ортопантомографа.
При попытке запуска нового исследования до окончания времени охлаждения
на экране появится сообщение, указывающее время ожидания до запуска
нового исследования.
Это время ожидания установлено для охлаждения анода радиогенной TpyoKi^
А
Внимание
Проводите тщательную очистку опоры подбородка, рукоятей и височных
зажимов после каждого исследования, а также меняйте одноразовый
гигиенический чехол прикусной пластины._________________________
64
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 460 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
C^THW
9.2 Проведение цефалометрического исследования
9.2.1 Проведение цефалометрического исследования в положении
Е
□ с
ZQ
0)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
для панорамного исследования
Запустите виртуальный интерфейс на ПК, нажав кнопку «Prime ceph» в ПО «AIS» и дождитесь,
пока установится соединение ме> вду ПК и ортопантомографом; при установке соединения на
кнопочной панели и в виртуальном интерфейсе загорится синий индикатор:
Выберите исследование
Выберите подходящие параметры исследования согласно параметрам пациента.
Отобразится следующее сообщение: «Откройте стержни височных зажимов для панорамного
исследования и нажмите >0<, чтобы перейти к цефалометрическому исследованию. Датчик
должен находиться в положении для цефалометрического исследования".
Нажмите на клавиатуре KHonty ">0<" и подождите, пока части ортопантомографа перестанут
двигаться, зеленый и синий светодисдные индикаторы на панели кнопок будут поочередно
мигать, а на графическом интерфейсе отобразится сообщение "Переместить датчик в
положение для цефалометрического исследования".
Пользователь должен переместить датчик из панорамного держателя (Рисунок 11 -а) в
цефалометрический держатель (Рисунок 114э), а ортопантомограф переместит держатель
датчика в фиксированное положение.
Рисунок 11
Расположите пациента, используя франкфуртскую юнтрольную линию на ушных фиксаторах
и налобном упоре (см.главу 14).
Нажмите кнопку «>0<», чтобы установить датчик цефалостата и вторичный коллиматор в
исхсдное положение для запуска исследсеания, как толыю на кнопочной панели загорится
зеленый светодиодный индикатор, ортопантомограф готов к ренттенос1юпии._____________
©
Примечание
В положении для начала исследования лазерное излучение и перемещение колонны
заблокированы, а в графическом интерфейсе можно только изменить параметры
напряжения (кВ) и силы тока (мА)._______________________________________
©
Примечание
Состояние готовности к рентгеновскому исследованию отображается зелеными
светодиодными индикаторами на оборудовании (3- Рисунок 9) и в графическом
интерфейсе.
Индикатор готовности горит до тех пор, пока рабочие части ортопантомографа
находятся в положении для начала исследования и графический интерфейс подключен
к ортопантомографу.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 65
--- стр. 461 ---
ш
Е
□ L
Z Q
C^TBOHV
Руководство пользователя - Проведение
исследования
Примечание
^ • Перед выполнением дальнейшихдейсгвий убедитесь, что пиктограмма «датчик
готов» на датчике цефалостатаО горит синим.
(D
9. Нажмите кнопку «Х-гау» (Рентген) и удерживайте, пока не услышите звуковой сигнал,
указывающий на то, что идет рентгеновсюэе излучение.
Примечание
Приведение датчика в движение и излучение рентгеновских лучей начнутся через 3
секунды после нажатия кнопки «Х-гау» (Рентген).
А
Внимание ~
Кнопка «Х-гау» (Рентген) является аварийным размыкателем. При ее отпускании до
окончания экспозиции рентгенсдаское излучение и вращение подвижной ;^ги будут
остановлены.
На экране появится Ошибка 362 или Ошибка 760._______________________
®
Примечание
Функция Тестирования запускается при нажатии на кнопку «Test» (Тестирование) в
графичесюм интерфейсе. Во время работы этой функции ортопантомограф может
выполнять все даижения, которые он производит во время проведения исследования, но
без рентгеновского излучения.
Тестовый режим также можно активировать перед началом исследования, чтобы
показать пациентам детского возраста, как работает ортопантомограф, или убедиться,
что рабочие части не соприкасаются с пациентом во время работы ортопантомографа.
По завершении o ^ V ^ o гo цикла, нажмите кнопку «Test» (Тестирование), чтобы отключить
________функцию.............................................................. .........................................
10. После завершения экспозиции датчик цефалостата и вторичный коллиматор переместятся
обратное исходное положение. Теперь позиционирующее устройство можно разблокировать.
А
Внимание
Если требуется прервать исследование, до>едитесь, пока пациент покинет
ортопантомограф; следуйте инструкциям в графическом интерфейсе, а затем нажмите
кнопку «>0<» для сброса положения оси, _______________________________
А
Внимание
Меры, принимаемые для защиты оператора и персонала от облучения рентгеновскими
лучами, должны соответствовать требованиям нормативных актов. Во время проведения
исследования в помещении с рентгеновской установкой должны находиться только
пациент и оператор.
В случае, если оператор не надевает соответствующую защитную амуницию, он должен
нахвалиться на расстоянии не менее 2 метров от ренттеновсшй установи (рис. 1).-------
®
Примечание
Если цифровой датчик X-MIND prime не готов к работе, синий световой индикатор
состояния «Подключение к компьютеру» (5 - Рисунок 9) начинает медленно мигать.
Для сброса сообщений на ортопантомографе «X-MIND prime» нажмите кнопку «ОК» в
графическом интерфейсе и следуйте указанным инструкциям (если на кнопочной панели
ортопантомографа мигает зеленый светодиодный индикатор состояния готовности,
на>шите кнопку «> 0<», чтобы сбросить положение оси)._________________________
66
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 462 ---
Руководство пользователя - Проведение исследования
C^TEON
©
А
Примечание ~
После экспозиции в графическом интерфейсе отобразится обратный отсчет
времени охлаждения ортопантомографа.
При попытке запуска нового исследования до окончания времени охлаждения
на экране появится сообщение, указывающее время ожидания до запуска
нового исследования.
Это время ожидания установлено для охлаждения анода радиогенной трубки.
Внимание
После каждого исследования тщательно очищайте носовую опору и височные
зажимы, а также меняйте одноразовые гигиенические защитные чехлы на
ушные зажимы. ___________________________________________________
ш
Е
□ L
ZQ
9.2.2 Проведение нового цефалометрического исследования
1. Запустите виртуальный интерфейс на ПК, нажав кнопку «Prime ceph» в ПО «AIS».
2. Выберите новое исследование (или оставьте выбранным текущее).
3. Выполните действия, указанные в разделе 9.2.1, начиная с шага 7.
9.2.3 Возврат в панорамный режим
1. Запустите виртуальный интерфейс на ПК, нажав на кнопку «Prime» в ПО AIS, выберите
новый панорамное исследование с помощью графического интерфейса, нажмите на
клавиатуре кнопку ">0<" и подождите, пока части ортопантомографа перестанут
двигаться, зеленый и синий светодиодные индикаторы на панели кнопок будут
поочередно мигать, а на графическом интерфейсе отобразится сообщение
"Переместить датчик в положение для цефалометрического исследования".
2. Пользователь должен переместить датчик из цефалометрического держателя в
панорамный держатель, ортопантомограф выполнит сброс оси.
3. Выполните действия, указанные в разделе 9.1, начиная с шага 3.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 67
--- стр. 463 ---
Е
□с.
ZQ
ш Руководство пользователя -
Проведение исследования
9.3 Анатомическая (автоматическая) / Ручная настройка экспозиции
©
П р и м е ч а н и е
Если предыдущее исследование проводилось вручную, нажмите клавишу «Size
Selection» (размерные параметры), чтобы вернуться в автоматический режим.
После настройки оборудования можно выбрать два следующих режима работы:
• ANATOMIC (анатомический): с запрограммированными значениями напряжения (кВ)
и силы тока (мА) в зависимости от типа и размерных параметров пациента.
• MANUAL (ручной): с возможностью изменения уже установленных значений
напряжения (кВ) и силы тока (мА).
©
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве исходной точки. Пользователи могут
оптимизировать параметры по своему усмотрению.________________________
68 РУКОВОДаВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 464 ---
9.3.1 Анатомическая (автоматическая) настройка экспозиции
Выберите тип пациента с помощью иконок «Adult/Child» (взрослый/ребенок). Если выбран napaw
«Child» (ребенок), устанавливаются более низкие значения экспозиции. Траектория исследования
при панорамном исследовании сокращается примерно на 10 % ; если установлен коллиматор для
пациентов детского возраста (* ). траектория снижается еще на 15% .
Выберите размерные параметры пациента с помощью значков «Size» (Размер пациента)
(малый - средний - крупный). В зависимости от выбранных параметров на дисплее будут
отображаться соответствующие значения напряжения (кВ) и силы тока (мА).
Выберите тип прикуса с помощью значка «Туре of Biting» (тип прикуса) (опция доступна только для
панорамного режима).
С) эта функция активирована по ^^олчанию, однако пользователь может отключить ее; в этом
случае размер рентгеновского луча будет таким же, как при выборе опции «Взрослый пациент»
руководство пользователя - Проведение исследования C^TEON
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерных панорамных режимов
исследования
Взрослый пациент {14 секунд)Пациент детского возраста
(12,8 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 70 8 66 6,3
Средний 74 8 68 6,3
Крупный 76 8 70 6,3
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерного режима исследования синусов
Взрослый пациент
(9 секунд)
Пациент детского возраста
(9 секунд)
кВ мА кВ мА
Малый 68 8 64 6,3
Средний 72 8 66 6,3
Крупный 74 8 68 6.3
Значения экспозиции по умолчанию для двухмерного режима исследования ВНЧС
Взрослый пациент
(10,6 секунды)
Пациент детского возраста (10,6
секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 70 8 62 6,3
Средний 74 8 66 6,3
Крупный 78 8 70 6,3
Значения экспозиции в режиме цефалометрического исследования в латеро-
латеральной прое»щ ии
Взрослый пациент
(от 4,4 до 15,1 секун № > | )
Пациент детского возраста
(от 4,4 до 15,1 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 74 8 72 7,1
Средний 76 8 74 7,1
Крупный 78 8 76 7,1
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • {19} • 12/2019 • NXMPEN030A
Е
□ L
ZQ
ш
69
--- стр. 465 ---
Е
□ с
ZQ
ш
C^TEO N
Руководство пользователя -
Проведение исследования
Значения экспозиции в режиме цефалометрического исследования в
переднезадней проекции
Взрослый пациент
(от 5,8 до 12,1 секунды)
Пациент детского возраста
(от 5,8 до 12,1 секунды)
кВ мА кВ мА
Малый 76 12,5 74 11
Средний 78 12,5 76 11
Крупный 82 12,5 78 11
Значения экспозиции в режиме исследования костей
запястья
Пациент детского возраста
(4,4 секунды)
кВ мА
Малый 62 8
Средний 62 8
Крупный 62 8
CD
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве исходной точки. Пользователи могут
настраивать параметры по своему усмотрению.___________________________
Примечание
Тип прикуса не влияет на значения напряжения и силы тока, но влияет на
• у положение фокусного слоя, адаптируя траектории поворотных частей
ортопантомографа к анатомическим параметрам пациента.____________Ф
9.3.2 Ручная настройка экспозиции
Если предварительно заданные пары значений напряжения (кВ) силы тока (мА) не
подходят для конкретного исследования, новые параметры можно установить в ручном
режиме.
Чтобы изменить значения напряжения или силы тока, нажимайте стрелки вверх или вниз
для выбора параметров кВ или мА.
Параметр может быть изменен многократным нажатием клавиши увеличения и
уменьшения значения параметра.
Значение кВ можно изменять в диапазоне от 60 до 86 кВ с шагом 2 кВ.
Значение мА можно изменять в диапазоне от 2 до 12,5 мА согласно шкале R20.
70 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 466 ---
Руководство пользователя ~ Окна обработки изображений
C^THW
10. ОКНА ОБРАБОТКИ ИЗОБРАЖЕНИИ
В конце ск а н и р о в а н и я д а н н ы х о то б р а ж а е тся м ен ю о б р а б о тки и зо б р аж ен и й , с п о м о щ ью
которого М О Ж Н О настроить параметры последующей обработки изображений,
установленные по умолчанию. Эту функцию можно включить или отключить с помощью
соответствующей опции, доступной в разделе Настройки.
Е
□с
ZQ
ш
C K JE O N
Software package 01.08 (Build 2)
огли HW 01.31 PW 02.02 (Build 0]
MCU HW 00.01 FW 01.05 (Boild 507)
XCU HW 03.00 FW O l.O U B u ita 27)
Sfiiial number 0»013623EA19000019
IP addres?; 152.168.0.211
Lsnguogc selection
lenglish _____________
I Difploy the tmago processing vvirdow
I Export the unfiltered image
Eianrs parameters customization
A ccess to Setup menu:
Рисунок 12
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 71
--- стр. 467 ---
ш
□ с
ZQ
72
C ^ T K W
Руководство пользователя - Окна обработки
изображений
Окно обработки изображений состоит из трех вкладок (Рисунок 13):
1. Вкладка фильтров
2. Панели инструментов для настройки фильтров
3. Вкладка предварительного просмотра изображения, отображающая текущий
р е зул ь тат пост-обработки.
Рисунок 13
Кнопки 1-3 используются для применения предустановленных фильтров. При нажатии на
кнопку применяется соответствующий фильтр и отображается окно предварительного
просмотра. Значения по умолчанию можно изменить во время обработки с помощью
специальных панелей инструментов, расположенных сверху соответственно:
• яркость
• контраст
• гамма
• улучшение изображение.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 468 ---
Руководство пользователя - Окна обработки изображений C ^TE O IV
После нажатия кнопки «Save» (Сохранить) текущие настройки будут установлены на
соответствующую кнопку и данный фильтр для обработки будет установлен по умолчанию
(Рисунок 14).
Н а кнопку 4 по у м о л ч а н и ю у ста н о в л е н ы н астр о й ки д л я загр узки и схо д н о го и зо б р аж ен и я
(б е з п о ст-о б р а б о тки ), и е е м ож но п о л н о стью н а стр о и ть, как о п и са н о вы ш е.
ш
Е
□ L
Z Q -
X
Рисунок 14
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 73
--- стр. 469 ---
Е
□ l
z a
2
X
ш C^TEON
Руководство пользователя -
Панорамные исследования
11. ПАНОРАМНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
CD
Примечание
Параметры исследования, установленные по умолчанию, являются значениями,
которые должны быть приняты в качестве исходной точки. Пользователи могут
настраивать параметры по своему усмотрению.___________________________
CD
Примечание
Ортопантомограф «X*MIND prime» рассчитан для обследования пациентов с
нормальным расположением зубного ряда и восходящей ветви. Эта форма,
основанная на статистических исследованиях, соответствует форме
зубочелюстно-лицевого комплекса, принятой в качестве «стандартной».
Ортопантомограф «X-M1ND prime» движется по траектории рототрансляции, для
которой используется коэффициент увеличения, приведенный в технических
характеристиках для каждого типа исследования, в качестве постоянной для этой
«стандартной» формы в области зубного ряда. Анатомические особенности
пациента могут значительно отличаться от статистической модели, поэтому
коэффициент увеличения не сохраняется и может отличаться от установленного
значения. Оператор определяет это значение, руководствуясь опытом и
навыками.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ НЕ ПОДХОДИТ
ДЛЯ РАСЧЕТА РАССТОЯНИЙ, УГЛОВ И Т.Д. НА СНИМКЕ. __________________
А
Внимание
Измерение длины на цифровых изображениях зависит от конкретной
калибровки длины используемой программы исследования.
По этой причине важно проверять калибровку длины программы. Для получения
результатов измерения анатомической части с учетом коэффициента
расширения используется следующий калибровочный коэффициент длины:
• 100 пикселей = 7,8 мм {в центре фокусного слоя) при панорамном
исследовании.
• 100 пикселей = 7,9 мм (в центре фокусного слоя) при исследовании
синусов.
• 100 пикселей = 8 мм (в центре фокусного слоя) при исследовании ВНЧС.__
74 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 470 ---
Руководство пользователя - Панорамные исследования
©
Сжтвэм
Ш
Е
□с
ZQ
Примечание
Во время панорамных исследований величина параметров экспозиции
изменяется в соответствии с фиксированным графиком, чтобы
компенсировать изменения, вызванные поглощением тканями пациента.
Таким образом, можно получить хорошую однородность контраста снимка. В
частности, выбранное значение кВ понижается на начальном и конечном
этапах панорамного исследования и увеличивается в резцово-клыковой
области.
Ток трубки меняется в зависимости от значения кВ, в т.ч. если заданное
значение немного повышено на начальных/конечных участках. Эти изменения
имеют эффект компенсации в силу того, что в области позвоночника
происходит большее поглощение рентгеновского излучения. Например,
изменение параметров зависит от следующего графика:
Значения, отображаемые во время панорамного исследования,
соответствуют значениям, выбранным пользователем, в то время как
реальное значение в различных положениях рентгеновского цикла может
отличаться. В любом случае система гарантирует, что точность параметров
экспозиции всегда находится в пределах, установленных международными
стандартами безопасности медицинских изделий МЭК60601-1. В частности, в
соответствии с МЭК 60601-2-63 максимальное отклонение (включая поправку
по приведенным выше графиком и погрешность прибора) составляет
±10% для кВ. ВТО время как для тока трубки оно составляет±15%.__________
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
75
--- стр. 471 ---
Е
□ L
ZQ
ш
(^TE O N
Руководство пользователя
Сообщения об ошибках
11.1 Стандартное панорамное исследование
\г ч;
При включении ортопантомографа по умолчанию выбирается
режим панорамного исследования. Если оператор ранее проводил
другой вид исследования, перейдите в главное окно в
расширенном виде, чтобы выбрать панорамный режим.
11.2 Левостороннее/правостороннее полупанорамное
исследование
Режим полупанорамного исследования, право- или
левостороннего, подразумевает, что облучается только
соответствующая половина зубной дуги; излучение начинается в
исходной точке перемещения вращающейся дуги
ортопантомографа, сразу после средне-сагиттальной плоскости
для правой части. Для левой части она начинается
непосредственно перед средне- сагиттальной плоскостью и
продолжается до конечной точки перемещения поворотной части
ортопантомографа.
Эти два типа исследований обычно используются в случаях, когда
известно, что пациент имеет проблему только в одной половине
зубной дуги. Таким образом можно сократить дозу облучения
пациента. Следуйте инструкциям для стандартного панорамного
исследования при позиционировании пациента.
11.3 Исследование переднего зубного ряда
Данный тип исследования подразумевает рентгеноскопию
переднего зубного ряда (от клыка до клыка). Следуйте инструкциям
для стандартного панорамного исследования при
позиционировании пациента.
76
11.4 Панорамное исследование со сниженной дозой
облучения
при исследовании этого типа выполняется только рентгеноскопия
зубной дуги, не включающая восходящую ветвь височно-
нижнечелюстного сустава; траектория подвижного блока
ортопантомографа соответствует траектории, используемой при
стандартном панорамном исследовании, что сокращает время
облучения.
Этот тип исследования используется, например, на стадии
продолжения курса лечения или в ситуациях, когда уже известно
об отсутствии патологии конкретного сустава.
Следуйте инструкциям для стандартного панорамного
исследования при позиционировании пациента.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 475 ---
Е
□ L
ZQ
ш
C^TBOHV
Руководство - Цефалометрические исследования
12. ЦЕФАЛОМЕТРИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Ортопантомограф «X-MIND prime» позволяет выполнять горизонтальное линейное
сканирование черепа, сохраняя фокус в фиксированном положении и гарантируя такую
же геометрию проекции, как и при использовании пленки. Источник рентгеновского
излучения автоматически выравнивается по цифровому датчику. Использование
вторичного коллиматора обеспечивает минимальный уровень дозы облучения
пациента, ограничивая размер веерообразного луча до размера целевой исследуемой
области.
Цифровой фильтр автоматически применяется к цефалометрическим изображениям в
латеральной, чтобы улучшить видимость профиля мягких тканей при сохранении ясных
очертаний костных структур.
Доступны два режима захвата изображений, которые можно выбрать в графическом
интерфейсе:
- HD — режим высокого разрешения (биннинг отсутствует): используется для
повышения четкости наиболее мелких деталей на снимке
- HS — режим высокой скорости (биннинг 2x2); используется для снижения дозы
облучения пациента и снижения количества двигательных артефактов.
Уменьшение высоты достигается за счет специальной механической коллимации.
В комплект поставки входит съемная пластина для исследования костей запястья,
прежде всего анализа роста костей пациента.
CD
Примечание
При обследованиях пациентов детского возраста оцените, возможно ли
использовать высокоскоростной режим исследования (HS), чтобы снизить дозу
облучения, ______________________________________________________
12.1 Латеро-латеральная проекция
В режиме латеро-латеральной проекции (асимметричная)
можно выбирать одну из трех длин области горизонтального
сканирования; 18, 24 или 30 см в полную высоту (24 см) или
уменьшенную высоту (18 см).
80 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 476 ---
руководство - Цефалометрические исследования
C^TEO N
12.2 Переднезадняя проекция (симметричная)
в режиме переднезадней проекции (симметричная)
область горизонтального сканирования составляет 24 см,
доступна полная (24 см) или уменьшенная (18 см) высота.
ш
Е
□ с
ZD-
X
12.3 Исследование костей запястья
Этот режим эквивалентен по размерным параметрам режиму
АР (в переднезадней проекции) на всю высоту (18x24 см), но
доступен только в режиме HD (высокого разрешения.
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 81
--- стр. 477 ---
Е
□с.
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Позиционирование пациента
при панорамном исследовании
13. ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА ПРИ
ПАНОРАМНОМ ИССЛЕДОВАНИИ
Примечание
Данные инструкции по позиционированию применимы как для взрослых, так и
для педиатрических пациентов.______________________________________
Ф
Ф
Примечание
Как правило, пациентам детского и подросткового возраста перед началом
фактического исследования предлагается сначала провести исследование в
тестовом режиме, чтобы показать маленькому пациенту, как работает
ортопантомограф, а также для того, чтобы он чувствовал себя комфортно.
Примечание
Когда колонна находится в нижнем положении, опора подбородка будет
располагаться на расстоянии 97,5 см {38,4 дюйма) от пола. Из этого следует,
что рост пациента должен быть не менее 118 см (3 фута 10,4 дюйма).______
1. Попросите пациента снять с себя все металлические предметы, попадающие в
область рентгеновского снимка (ожерелья, серьги, очки, шпильки, съемные зубные
протезы и Т .Д .). Также в области рентгеновского снимка не должно быть плотных
предметов одежды (пальто, пиджаки, галстуки и т.д.).
2. Попросите пациента надеть защитный фартук, чтобы предотвратить помехи для
рентгеновских лучей.
3. Пациент должен занять положение стоя, уперев подбородок в опору для панорамных
исследований. Для максимально плотного прилегания опоры к подбородку пациента,
отрегулируйте высоту колонны с помощью кнопок «Column movement» (управление
колонной) (1 - рисунок 9).
А
Внимание
Ортопантомограф оснащен красной кнопкой аварийного отключения,
расположенной в верхней части ортопантомографа, рядом с выключателем
питания, которая используется для остановки колонны.
В случае аварийной ситуации нажмите эту кнопку для немедленной остановки
колонны. _____________________________
А
Внимание
Во время позиционирования пациента убедитесь, что в помещении отсутствуют
помехи для подвижных частей оборудования.
Примечание
Если колонна не двигается, убедитесь в том, что не нажата кнопка аварийного
отключения. Поверните кнопку, чтобы вернуть ее в исходное положение.
Если проблема сохраняется, выключите ортопантомограф и подождите около 20-
30 секунд, затем снова включите: если неисправность не удается устранить,
обратитесь в службу технической поддержки. ____________ ....................- -
Ф
82
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 485 ---
Е
□с
ZQ
ш C^TEON
Руководство пользователя - Позиционирование
пациента при цефалометрическом исследовании
14.1 Оценка роста костей (на примере костей запястья)
Цефалостат можно также использовать для проведения исследования костей запястья с
целью оценки кальциноза и роста костей пациента. Формат изображения: симметричный
18x24. По этой причине необходимо расположить ушные удерживающие стержни и
носовой упор так же, как при цефалометрическом исследовании в переднезадней
проекции, чтобы обеспечить беспрепятственное прохождение рентгеновских лучей.Рисунок 24
1. Поверните устройство центрирования ушей в переднезаднее положение и выдвиньте
ушные удерживающие стержни на максимальную длину.
2. Поверните носовой упор в положение для складывания.
3. Поднимите позиционирующую опору для проекции руки и прикрутите, используя
соответствующие отверстия рядом с устройством для центрирования ушей.
Контрольная линия на опоре должна быть обращена к датчику.
4. Слегка подвиньте пациента в сторону цефалостата.
5. Положите руку пациента на позиционирующий подлокотник со стороны датчика. Опора
позволяет оператору расположить руку пациента в центре облучаемой области.
Совместите средний палец с черной горизонтальной линией на пластине.
Стандартное рентгенологическое исследование для оценки роста кости у детей
предполагает размещение конца среднего пальца по касательной к контрольной
линии, Рука пациента должна полностью соприкасаться с металлической пластиной и
образовывать вертикальную линию с рабочей частью ортопантомографа, чтобы
избежать столкновения с датчиком во время сканирования.
90 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prinne • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 486 ---
руководство пользователя - Сообщения об ошибках
15. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
C^TEON Е
□ L
ZQ
ш
Сообщения об ошибках делятся на различные группы, которые можно различить по
номеру ошибки: в следующей таблице приведены номера ошибок и их описание.
Код
001/003
500 ^ 505
Код
100/101
102
103/104
Код
200
201
202/203
204
205
Код
240
241
243
Код
270/271
Код
360
362
Код
370
371
Главная плата микроконтроллера
Описание ошибки
Внутренняя ошибка микроконтроллера
Ошибки порта Ethernet микроконтроллера
Конфигурация
ЭСППЗУ
микроконтроллера
Описание ошибки
Параметр конфигурируемой области не соответствует требуемому
Некорректный номер версии в конфигурируемой области
Ошибка превышения времени ожидания в процессе удаления/записи
ЭСППЗУ
Сервопривод
Описание ошибки
Оптический датчик возврата в исходное положение постоянно включен
Оптический датчик возврата в исходное положение не включается
Оптический датчик возврата вращающейся дуги в исходное положение
все еще активен после выхода из зоны датчика возврата в исходное
положение
Непредвиденная активация оптического датчика вращения
Превышение времени ожидания перемещения
Привод для перемещения по оси
Y
Описание ошибки
Датчик возврата в исходное положение по оси Y постоянно включен
Датчик возврата в исходное положение по оси Y не активируется
Превышение времени ожидания перемещения по оси Y
Плата аппаратного ключа (U.I.C.)
Описание ошибки
Ошибка кнопочной панели
Управление рентгеновским
излучением
Описание ошибки
Кнопка «RX» нажата в процессе запуска или до запуска исследования
Кнопка «RX» отжата в процессе выполнения рентгенографии
Готовность датчика
Описание ошибки
Готовность датчика утеряна в процессе выполнения рентгенографии
Датчик не готов
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 91
--- стр. 487 ---
Е
□ L
ZQ
ш C ^TW N
Руководство пользователя -
Сообщения об ошибках
Код
600/601/
605
602 * 604
606
611
623/624
630 + 635
640 ^645
650 + 661
670 / 671
680
Код
750
751
752
753
754
755
756
757
758
759
760
761
762
763
764
765
766
767
768
769
770
Плата общего блока управления (ОБУ)
Описание ошибки
Ошибки вследствие неисправности ОБУ
Операционные ошибки цефалостата
Ошибка калибровки налобного зажима
Внутренняя ошибка ОБУ
Ошибки ЭСППЗУ ОБУ
Ошибки, связанные с перемещением датчика
Ошибки, связанные с перемещением вторичного коллиматора
Ошибки, связанные с перемещением 4-створчатого коллиматора
Ошибки шины CAN _____________
Цефалометрическое исследование прервано ______________
Плата генератора
Описание ошибки
Ошибка инициализации платы генератора
Предупреждение «overvoltage kV» (перенапряжение, кВ)
Предупреждение «overload on filament» (перегрузка по катодному току на
плате генератора)
Предупреждение «overload anodic current» (перегрузка по анодному току)
Предупреждение «filament not ОК» (неисправность катода)
Предупреждение «backup timer» (запасной таймер)
Предупреждение «PFC not ОК» (неисправность устройства компенсации
реактивной мощности)
Предупреждение «Brown OUT» (частичное нарушение электроснабжения)
Предупреждение «N0 Х-гау» (отсутствуют рентгеновские лучи)
Предупреждение «unexpected emission» (несоответствующее излучение)
Предупреждение «N0 RX button command» (отсутствие команды
посредством кнопки «RX»)
Предупреждение «N0 Х-гау emission» (отсутствует излучение)
Неисправное состояние модуля: излучение определено непредвиденно
аналоговая обратная связь по напряжению вне диапазона
аналоговая обратная связь по току вне диапазона
Аналоговая обратная связь по катодному току вне диапазона
Сброс платы генератора вследствие частичного нарушения
электроснабжения
Сброс платы генератора вследствие низкого напряжения
Сброс платы генератора вследствие таймаута сторожевой схемы
Сброс платы генератора вследствие переполнения стека
Несовпадение типов платы генератора (А2) и платы микроконтроллера
(А1) (2D/ 3 D ) ______________
92 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 ‘МХМРЕНОЗОА
--- стр. 488 ---
Руководство пользователя -- Сообщения об ошибках
C ^TW N
Кнопочная панель
Код Описание ошибки
850 Нажаты одна или несколько кнопок
852 В процессе перемещения нажата кнопка «>0<»
Графический интерфейс
пользователя ПК
Код Описание ошибки ___________
1201 Меню настроек: ошибка записи данных ЭСППЗУ
1202 Непредвиденное значение, обнаруженное ПО
1203 Ошибка распознавания ПО
1204 Некорректность параметров экспозиции
1205 Ошибка назначения буфера изображения
Интерфейс драйвера ПК (OSP)
Код Описание ошибки
1401 Потеряно соединение с датчиком во время исследования
1402 Ошибка связи с датчиком
1403 Ошибка программного сторожевого блока
1404 Датчик не обнаруживает рентгеновские лучи во время рентгеноскопии
1405 Потеря кадровой частоты датчика трехмерного изображения в процессе
исследования
ш
Е
□ с
Z Q -
X
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 93
--- стр. 489 ---
Е
□ L
ZQ
ш
C^TKW
руководство пользователя -
Техническое обслуживание
16. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
C D
Примечание
Во время выполнения технического обслуживания и осмотра пациент не должен
контактировать с ортопантомографом.
Данный ортопантомограф, как и любой электроприбор, должен применяться только по
назначению, и требует регулярного технического обслуживания. Это требование является
критичным для обеспечения безопасной и эффективной работы ортопантомографа.
Регулярное техническое обслуживание включает в себя проверки, выполняемые
оператором и/или квалифицированным специалистом.
Ниже приведены виды проверок.
Частота Вид проверки Способ
Ежедневно Функциональность светодиодных
индикаторов
Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь в отсутствии повреждений и
признаков износа кабелей.
Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь в том, что опора пациента для
панорамного/трехмерного исследования, а
также височные стержни для панорамных и
цефалометрических исследований прочно
закреплены
Практическая
проверка
Ежедневно Убедитесь в отсутствии повреждений
наружных частей ортопантомографа,
вследствие которых может быть нарушена
защита от
воздействия радиации.
Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь в том, что в головке
рентгеновской трубки отсутствуют следы
масла
Визуальная
проверка
Ежедневно Убедитесь, что поворотная дуга, а также
вращающаяся дуга для цефалометрических
исследований двигаются плавно
Практическая
проверка
Ежемесячно Проверка целостности оборудования и
наклеек/этикеток
Визуальная
проверка
А
Внимание
При обнаружении дефектов или неисправностей оператор должен немедленно
сообщить о них в отдел технического обслуживания.
94 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 490 ---
руководство пользователя - Техническое обслуживание
C^TEON
Помимо вышеперечисленных, инженер по обслуживанию также должен выполнить
следующие проверки:
ш
Е
□ L
2
X
Частота Вид проверки
Ежегодно Корректировка механизмов центрирования ортопантомографа
Ежегодно Проверка технических параметров
Ежегодно Выполнение калибровки датчика
Ежегодно Проверка надежности крепежных соединений
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A 95
--- стр. 491 ---
Е
□ L
za
ш C^TEON
Руководство пользователя - Анализ снимков
17. АНАЛИЗ СНИМКОВ
17.1 Анализ панорамного снимка
Панорамная рентгенография - это исследование челюстно-лицевой области, обычно
используемое для осмотра зубов обеих челюстей и синусно-орбитального комплекса.
С помощью корректно выполненного панорамного исследования можно выделить
основные анатомические структуры, упрощенное представление которых приведено на
рисунке ниже {показаны только основные).
Рисунок 25
Позиция Анатомическая область
1 Небная плоскость
Верхнечелюстная пазуха
Верхняя челюсть и бугор верхней челюсти
Мыщелок височно-нижнечелюстного сустава
Восходящая ветвь ВНЧС
Венечный отросток нижней челюсти (перекрытие верхней челюстью)
Нижнечелюстной канал
Подбородочное отверстие
Передняя носовая ость
10 Носовые полости
11 Подъязычная кость (обычно дублируется)
96 РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ • X-MIND prime • (19) • 12/2019 • NXMPEN030A
--- стр. 523 ---
гуиикии куиикии
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
de Gdben S.r.l.
Виа Рома, 45
21057 О ЛЬД Ж АТЕ-О ЛО НА
(ВА РЕС Е) - Италия
Те л .: +39 0331 376760
•а кс: +39 0331 376763
КОМПАНИЯ .DE G0T2EN S.R.L» ОСТАВЛЯЕТ ЗА СОБОЙ ПРАВО ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В ИЗДЕЛИЕ И РУКОВОДСТВА ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО УВЕДОМЛЕНИЯ.
ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ, КОПИРОВАНИЕ. ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ, дамОНСТРАЦИЯ. ПЕРЕДАЧА. РАСКРЫТИЕ ИЛИ ПУБЛИКАЦИЯ
ДАННОГО РУКОВОДСТВА И ЛЮБЫХ ДРУГИХ ДОКУМЕНТОВ, ОТНОСЯЩИХСЯ к по «Acteon Imaging Suite» В ЛЮБОЙ ФСРМЕ БЕЗ
ПОЛУЧЕНИЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО СОГЛАСИЯ КОМПАНИИ «de GOTTEN S.R.L* КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНЫ.
КОМПАНИЯ «DE GOTTEN S.R.L* НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНОЮРМАЦИИ,
СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ.
www.acteonQroup.com
Д ля получения инф орм ации и технической подцержхи свяж итесь с
производителем
im agin 9.italysupporteaeteongroup.com
у п о л н о м о ч е н н ы й П РЕД С ТА ВИ ТЕЛ Ь П РО И ЗВО Д И ТЕЛЯ
Общ ество с ограниченной ответственностью «М ЕДЭЙЛ* {ООО «МЕДЭЙЛ*)
Россия, 142400, Московская область Г.О. Богородский, г, Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Телефон; +7 495 150 13 23
e-mail: tnfo@acreongroup.com
https://www.acteongroup.com/ru/
еукоаоятгм пельмвателя првграммы CONFieURATOR MS Э.$ • И ижемрнь* вреграм иим оВаспрчрии»
ActpPH Im aihtl S mH« • (14) • 0 7 1 2 9 2 0 • NMSCNOtOJ
Рукороястко яолкмватвля првграмны CONFIGURATOR MS 3.5 • Инжанярияя лраграмынм авасвачаняа Actae
Imaeins SuHa • (14) • 071 7 0 2 0 • NMSENOSOJ
--- стр. 524 ---
СОДЕРЖАНИЕ
3.
4.
5.
6.
7.
В В Е Д Е Н И Е .............................................................................................................................................................................................6
ГЛ А В Н О Е О К Н О ...................................................................................................................................................................................7
2 .1 . ПАНЕЛЬ МЕНЮ_____________________________________ ■
2 .2 . ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ ___________________________ 9
2 .3 . СТРОКА СОСТОЯНИЯ ____________ ■
в х о д в П РО ГРА М М У ........................................................................................................ 10
У П РА В Л ЕН И Е Д А Н Н Ы М И П О Л Ь З О В А Т Е Л Е Й ............................................................................................... 11
Д О С Т У П Н Ы Е О П Ц И И ....................................................... 12
5 .1 . USBK (ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ)................... ...................................................................................................................................................................... . . . ___________12
РА Л Е М Т ADMINISTRATION (У П РА В Л ЕН И Е Д АН Н Ы М И П АЦ И ЕН Т О В)................................................................................. 14
РА Л Е М Т РЦМ СЛОМ (Д О С ТУ П Н Ы Е О П Ц И И )................................................................................................................................16
7 .1 . FIND (НАЙТИ) .............................................................. 19
FIND ALL (НАИТИ ВСЕ).
NEW (НОВЫЙ) _____________
EDIT (РЕДАГтеРОВАТЬ) .........................................................
EXPORT DATA (ЭКСПОРТИРОВАТЬ ДАННЫЕ).
IMPORT DATA (ИМПОРТИРОВАТЬ ДАННЫЕ)—
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
7.6.
7.7.
7.8.
7.9.
7.10. DELETE РАЛЕНТ (УДАЛИТЬ ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА) ________________
7.11. IMAGE ТО РАЛЕНТ (НАЗНАЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЕ ПАЦИЕНТУ).
7.12. MOVE ALL (ПЕРЕМЕСТИТЬ ВСЕ) ................................................................. ,
IMPORT FROM EXTERNAL (ИМПОРТИРОВАТЬ ИЗ ВНЕШНЕГО ИСТОЧНИКА ДАННЫХ).
РАЛЕНТ PROPERTY (ЛИЧНЫЕ ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА)..................................................................................
WORKING FOLDER (ПАЛКА ПАЦИЕНТА)_______________________________________________________________
7.13. RESTORE ALL (ВОССТАНОВИТЬ ВСЕ) ________________________
7.14. EXPORT IMAGES (ЭКСПОРТИРОВАТЬ ИЗОВРАЖЕНИЯ)..
7.15. IMPORT IMAGES (ИМПОРТИРОВАТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ) —
7.16 . IMPORT FROM BACKUP (ИМПОРТИРОВАТЬ ИЗ РЕЗЕРВНОЙ ПАПКИ).
7.17. VIEW (ВИД)— ________________________________________________— __________________
7.18. EXPORT COMPRESS (ЭКСПОРТИРОВАТЬ С АРХИВИРОВМИЕМ).
7.19. EXPORT ТО FOLDER (ЭКСПОРТИРОВАТЬ В ПАЛКУ) __________________
7.20. MOVE (ПЕРЕМЕСТИТЬ) ______________________— __________________
7.21. RESTORE (ВОССТАНОВИТЬ) ...................................................................................................
7.22. DELETE IMAGE (УДАЛИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЕ).
7.23. CHANGE IMAGE TYPE (ИЗМЕНИТЬТИП ИЗОБРАЖЕНИЯ) _________________________________— ____________________________2S
7.24. CHANGE ACQUISmON DATE (ДАТА ЗАХВАТА ИЗОБРАЖЕНИЯ)— __________________________________________________- ...............- ...................»«
8 . DICOM...............................................................................................................................................................................................................................................27
8.1. DICOM ANONYMIZER (АНОНИМАЙЗЕР ИЗОБРАЖЕНИЙ В МОРМАТЕ DICOM) ...................................................................................................
8.2. DICOM TAG (DieOM-TEF) — ...........................................................................................................................................................................................................................................2S
8.3. IMPORT DICOM (ИМПОРТИРОВАТЬ В MOPMATE DICOM).......................................................................................................................................................
9. TO O LS (ИНСТРУМ ЕНТЫ ).....................................................................................................................................................................................................31
9.1. TEST RECONSTRUCWON TOOL (ТЕСТИРОВАНИЕ ИНСТРУМЕНТА ДЛЯ РЕКОНСТРУКЦИИ) ______________________________________31
9.2. ARCHIVE PLAN (ПАРАМЕТРЫ АРХИВИРОВАНИЯ) ____________________________________________— _______________________________________32
9.3. CLEAN TOOL (ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОЧИСТКИ)__________________________________________________________________________________________— 33
9 А EXAM FILE CREATOR (СОЗДАТЬ МАЙЛ ИССЛЕДОВАНИЯ) _________________________________________ __________________________________3S
1 0 . ЗТА Л ЗЛ С З (СТАТИСТИКА)................................................................................................................................................................................................36
10.1. ACOUISmONS ЗТА Л$Л е$ (с та ти с ти ка с бо р а д а н н ы х)____________________- _______________________________________________________3«
11. CONFIGURAло м (КОНФИГУРАЦИЯ).............................................................................................................................................................................36
11.1. SYSTEM CONFIGURAWON (КОНФИГУРАЦИЯ ПО)— ____________________________________________________— ..................................... ...............
11 .1.1 .CREDENTIALS - TWUM |ИДЕНТИ*И«АЦИРИНЫЕ ВАННЫЕ - УСТРОЙСТВО TOIUM) м
1 1 .1 .2 . CRCDEMTVU.S-T1IIUM DRIVER |ИВЕИТИ««НСАЦИОНИЫЕ ДАННЫЕ - ДРАЙВЕР THUN).
11.1.3. BACKUP (РЕ1ЕРВНЫЕ джнмыв» -------------------------- --------------------------------------------------
1 1 .1 .4 . ARCHIVE PLAN (ПАРАМЕТРЫ APXHRHPOBAHHR).
1 1 .1 .5 . CLEAN TOOL (ИНСТРУМЕНТ ДИН ОЧИСТКИ)—
11.1 .6. SKOM TAB (ВКОИ-ТВГ) —
11.2. LOCPARAM С0НР10и1иЛ0Н (КОНФИГУРАЦИЯ LOGPARAM) ___________________________
11.3. NETWORK ADAPTER CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИИ СЕТЕВОГО АДАПТЕРА)
11.4. TWAIN DEVICE CONFIGURAWON (КОНФИГУРАЦИИ TWAIN-УСТРОЙСТВА)__________
11.5. DICOM СОНР1СиНАЛОМ (КОНФИГУРАЦИЯ DICOM) ________________________— — .
11 .5 .1 . COMMON SETTTNeS - SETTWOS (ОВШИЕ НАСТРОЙКИ -НАСТРОЙКИ).
11 .5.2. COMMON SETnNOS - TRANSFER STNTAK (ОЕШИЕ НАСТРОЙКИ - СИНТАКСИС ПЕРЕДАВАЕМЫХ ДАНИЫХ)-
11 .5.3. SOP CLASSES (КЛАССЫ ПАР .С11УЖКА.ас-ирГТ.)............................................. ........................................................................
11 .5 .4 . APPLICATWH ENTTTT (ПРИКЛАДНЫЕ КОМПОНЕНТЫ ПРОГРАММЫ).
11 .5.5. STORAOE (СИСТЕМ ХРАНЕНИЕ ДАННЫХ^— — ---- ---------
II.S.e.STORACE - TRANSFER SYNTAX (OBURIE НДСТРОИКИ - СИНТАКСИС ПЕРЕДАВАЕМЫХ ДАННЫХ)-
11.5.7.W 0RRUST (СЛУЖБА аРАВОЧИЙ СЛИСОК») _______________________
11.5.8.WORKLIST 'TRANSFER SYNTAX (СЛУЖБА «РАБОЧИЙ СПИСОК» -СИНТАКСИе ПЕРЕДАВАЕМЫХ ДАННЫХ) _____
11.5.9.0UERY RETRWVE (ПОИСК И ЕЬМОРКД ЗАПРОСОЕ) _________________
11.5.10 OUERT У RETRIEVE-TRANSFER SYNTAX (ПОИСК И КЫВОРКА SARPOCOR -СИИТАИСИС ПЕРЕДДЕАЕМЫХ ДАННЫХ).
1 1 .6 . PROGRAM СОНРгеиНАЛОН (КОНФИГУРАЦИЯ ПРОГРАММЫ)________________________________________________________
11 .6 .1 . DATAAASB (ВАЗА ДАННЫХ) ------ ------------------
1 1 .6 .2 . LANOUAOE (ЯЗЫК) ..................................... ...................... ....................................._
1 1 .6 .3 . LOO RLE (ФАЙЛ ЖУРНАЛА »ЕГмет»АЦЫИ> .............................................................................................................................................................
11.7. COMMON СОНРЮиЛАЛОН (РЕДАКГИРОБАНИЕ ОБЩИХ ПАРАМЕТРОВ).
11.7.1.FR.E SYSTEM (ОАЙЯОВЛЯ СИСТЕМ)_____________________________________________
1 1 .7 .2 . АОО AIS CLIENT PERMISSION (ДОБАВЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ ДЛЯ КЛИЕНТА ПО АП).
1 1 .7 .3 . AM 20 АРР (ПО ДМ ...................... ....................................................................................
1 1 .7 .4 . АМ 3D АРР (ПО АН 30)— ______________________________________________________________
1 1 .7 .5 . USEK INTERFACE (ИНТЕРОЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ).
1 1 .7 .6 . PHS (ПРОГРАММ ДПЕ АДМИНИСЛИРОВМИЯ)—
11.7.7.IPC (МЕХслроцвееноЕ взаимодействие ).— —
1 1 .7 .8 . DEVtCeS ■ INTRAORAL (УСТРОЙСТаД - ЕНУТРИРОТОЕЫ
11 .7 .9 . DEVICES - EXTRAORAL (УСТРОЙСТВА - ВНЕРОТОВЫЕ) .
11.7.10 OEVICBS - SCANNER (УеЛОЙСТВА-СКАНЕР)— .
11.7.11 bFOUIbSNFMY
1 1 JSERVER СОНР1биНАЛОН (КОНФИГУРАЦИЯ СЕРВЕРА).
11.S.1B SERVER PORT (ПОРТ СЕРВЕРА) ________________________
11.S.11 SERVER PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ ePFOFFS).................................................... т»
LICEP4SE (ЛИЦЕНЗИЯ) .....................................................................................................................................................................................................................73
12.7 LICENSE MANAGEMENT (УПРАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЯМИ) _________________________________________________________________________________________73
124 LICENSE INFORMATION (ИНФОРМАЦИЯ О ЛИЦЕНЗИИ). .74
Руковонспо яольмвятолк программы CONFIGURATOR AIS 3.S ■ Иижоморноо nporpsMMHoo оОоспочомяо
АсЮоя ImooloB SiiNo • (14) • 07/2020 • NAISENOOOJ
Руководство яольоеватоля прогромны CONFIGURATOR AIS 3.S • Инжонорноо прогроммноо
оВоелочонм ActooR ImoBlnO SuMo • (14) • 07/2020 • NAISBNOtOJ
--- стр. 525 ---
ВВЕДЕНИЕ ГЛАВНОЕ ОКНО
При открытии программы AisConfigurator отображается гпавное окно:
Программа предназначена для коифигурироаания программного обеспечения <ПО) Acteon Imaging Suite и
управления большим o 6veMOM данных, сохраняемых а базе данных ПО Acteon Imaging Suite. Соотаетстаенио, для
работы с программой необходимо подключение к этой базе данных. Для входа в программу необходимо выбрать
профиль доступа: «AIS administrators (Администратор AIS) или aAiS technician» (Оператор AIS).
AIS Canf>9
^ 4^ i я 4^. е т л W M
О
ауквввдство вольэвватвля программы CONFIOUMTOR MS З Л • Икжонврноа прогрвммноа вВаепачаниа
Aetaen imaging Suita • (Т4) • «7/3020 • NMSENOOOJ
Рукавадстаа пальааваталя программы CONFieURATOR MS 3.S • Hmaoti
обоспочонио Acioon Imaging SuKo • (14) • 07/2020 • NMSENOOOJ
грноо програимноо
--- стр. 526 ---
куиикии
2.1. ПАНЕЛЬ МЕНЮ
ичспм 2.2. ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ
Панель меню светомт на следующих екпадсмс
• Fie (<Мйл): доступ к следующим олциям:
> Login (Вхоа): вход в программу;
• Change User Passwnl (Смена пароля): cm bimi пароля пользователем;
• Ехй (Выход): захрытие программы;
- Administration (Управление): доступ к следующим опциям:
• Patients АтклпШтабол (Управление данными пациентов): доступ к данным пациентов и управление ими;
■ User Administraeon (Управление данными пользователей); доступ и данным пользователей и управление ими;
- Dicom: доступ к следующим опциим:
• Oieom Алопупвег (Анонимайзер изобршений в формате ПСОМ): анонимизация данных исследований, выполняемых с
помощью коничесиото томографа с ишнчесхнм лучом (КТКП);
• Dicom Tag (DiconvTer): отобразкение и редактирование Dicom-тега исследования, аыпол 1В1емото с помощмо КТКП;
• bnport Dicom {№|ЯЮртироватъ в формате ОЮОМ): нмпортирование стека изображений в формате D4COM;
- ТооЬ (Инструменты): доступ к следуюиртм опцияье
• Dicom Tool (№струменты DtCOM): доступ к инструментам Dicom;
• Test Reconstniction Tool (Те^провакие инструмента для ремпструкции): тестирование инструмента дгвт ретюнструкции,
загрухсенного е ПО Acteon Intaging Suite;
• AnMve Plan (Параметры архмироваиия): архивирование изображеют пациента а выбранной папке;
• Clean Tool (ИвС1рументдпяочи<то 1): удаление неиспользуемых файлов дпп очистки памяти;
• &сат РЯе Creator (ин,фуи( 111т для созданш файла исследования): повторное готданиг файлов исследований в формате
хпф
• УУеЬАс11уабоп(Акп«ациялииензии):отобрежение окна активации лицензии для ПО Acteon Imaging Suite;
- Staesdcs (Сгатиспва): доступ к следующим опциям:
• Acquisition Statistics (Стзтистиа сбора данных): доступ к инструменту подсчета статистики сбора дан 1иоц
- Configuration (Конфтвура1ан|): доступ к следующим опциаьв
• System СопбдигЖкх! (Конфигурация ГЮ): редактирование параметров конфигурации ПО Acteon Imaging Suite;
• LogPaiam СогА^яабоп (Конфиурация LogParam): редактирование таблицы LogParam в базе данных ПО Acteon
Imaging Suite.
• NehworfcAdapters CofKigjation (Конфигурация сегтсоого адд|Нйм); редактирование параметров сетевого адаптера;
• Driver CorKigisation (Конфигурация драйвера); актнаацни/деактивацня драйвера, загруженного а ПО Acteon Inuiging
Suite;
• Twain Device Configuration: редактирование инолок Twain устройства, которое используется ПО Acteon Im aging
Su ite.
• Dicom CorAgisation: редактирование параметров инструментов Ойют, загруженных в ПО Acteon Imaging Suite;
• Program ConAgunMion (Конфигурация программы ); редактирование параметров конфигурации программы
AlsConfigurator;
• Common Configuration (Редактирование обо(их гараметров); редактироватте общих параметров ПО Acteon Imaging
Suite;
• Server СопЯдцебоп (Конфигурация ссроера); редактирование параметров сервера, используемого ПО Acteon Imaging
Suite;
• License (Лицензия): доступ я следующим отртям:
• License Management (Управление лмднзиями): доступ и управлению лицензиями для ПО i^teon Imaging Suite;
• 11ггт»п 1гКгт(ПангН|Гг n rstipmnii)-птпЛражгпнп nin>a naiuibix лиценэмп;
• ?; доступ к следующим опциям:
• Triun Version (Версия устройства Тгвял): отображение смена «Trium Version»;
• АЬосД (О г^хзграмме): отобрахюние снена «О программе».
^ ? .: ■ S. ig? 1 ^ Ш Ч *■ ^ Ёг ^
Панель ннструментеа - удобный п простой s испольэованпп интерс^йс, обеспечивающий
доступ к основным опциям. При наведении курсора мыши на одну нэ кнопок панели
отобразкается ее описание.
Ч * Г4Г « ■ * \ Д И « Ро S^ i © ^
A d n a m e t r d U e n
2.3. СТРО КА СОСТОЯНИЯ
в строке состоянии отображается важная ннсрормация для пользователя, такая как:
Адрес сервера, к которому подключена база данных;
I имя используемой базы данных;
имя я уровень доступа выбранного пользователя;
Г ....
* acrrinstrator L
йукмодствв яользеватвля паогрвииы CONFieURATOR AIS 3.S * Имжемрмо» лр«грампм»« eeBcnex*»
Aet»«n ImagUtg SuK« • (14) • 07/Зв20 • NAISENOSSJ
Руквввастее вольэвьатвля прегранмы CONFieURATOR AIS 3.S • Инжвнернов програимн»*
ебвстчы м ю Acteon Imaging SuKa • (14) • в7/2в20 • NAISCNOSOJ
--- стр. 527 ---
куиикии
в х о д В ПРОГРАММУ
Чтобы •ойтм • программу, видите имя пользоителя и пароль.
Если одно из полом не заполноно, то при нажатии кнопки «ОК» вход не будет выполнен. Во время
идентификации пользоителя программа проиритт
• наличие виденного имени пользоителя в базе данных ПО Acteon Imaging Suite;
- корректность пароля;
• налнчм у пользователя прав дскггупа в ПО Acteon Imaging Suite.
Программа AisConfigurator использует иерархическую систему доступа: чем выше уровень
доступа пользоителя, тем меньше ограничений для его действий. Суищствует три уровня
доступа в программу «AiaConfigurator>:
- Урои нь 5: врач.
- Уроинь В*, администратор.
- Урои н ь 10: специалист компании de Gotzen S^'.l.
УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
Эта опция используется для управления учетными иписям и польэоителей ПО Acteon Imaging Suite.
Доступные подопции:
Ь . N .-.V - добавление нового пользователя i
базу данны х
Ь . OcletS
- редактирование данны х о
выбранном пользователе
- удаление данны х о выбранном
1 0
Рукьидствв я«льк»*вт«ля првграниы CONFIOURATOK AIS Э.в • Иижьиьрим прогряимнья ебмпьчьни*
ActMB Imaphig ВиПк • (14) • 07Г2в2в • NAISCNOeej
Вуковеаеткв пьльаеватяля прьграммы CONFIOURATOB MS 1.S • Инманарнаа яр«гранмн»я| ■ \
абасаачам и Actaan Imaglfig SuHa • (14) • 07/2020 • NMSBN040J
--- стр. 528 ---
куиикип
ДОСТУПНЫЕ ОПЦИИ
При нажатии кнопки KNew» (Новый) или cEdit> {Реяактироватъ) можно ввести или изменить данные
выбранного пользователя.
Область User Data {Данные пользователя):
• USER DATA (ДАННЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ): имя пользователя, используемое для входа в ПО Acteon Iniaging Suite
• Profile (Профиль); для выбора профиля пользователя щелкните мышью по раскрывающемуся меню
• Paaaword (Пароль): ввод нового пароля
- Inform before expiratton date: если в окошке стоит флажок, пользователь будет проинформирован об
истечении срока действия пароля за 10 дней
5.1. U S E R D A TA (Д А Н Н Ы Е П О Л ЬЗО ВА ТЕЛ Я )
Лэ User Data
Personal Data
Title Last llante (*) First Name (*)
jencer
Maie
Date of Birth (')
r CuJ''T. ?ttte p-istsi Cods
Mobile E-Man
User Name (*) 't.- . Password (•) Confimi Password (')
■ 1'.*агг, bifj'e
Г К Сл-та
Обязательные данные выделены жирным шрифтом.
Область Personal Data (Личные данные):
- Title (Допатость): должность пользователя (если существует).
- Last Name (Фамилия): фамилия пользователя.
- First Name (Имя): итвя пользователя.
- Gender (Пол); мужской/нщнский пол
- Date of Birth (Дата рождения); дата рождения пользователя
- Address (Адрес): адрег проживания пользователя (улица, дом, квартира)
• СПу (Населенный пункт): название населенного пункта, в котором проживает пользователь
- Country (Репюн/областъ); регмон/облаеть лрожиаанин пользователя
- State (Государство): назаание государстаа, а котором проживает пользователь
- Postal Code (Почтовый индекс): почтовый индекс пользователя
- Telephone (Телефон): номер телефона пользоватегм
- Mobile Phone (Мобильный телефон): номер мобильного телефона пользователи
- E-Mail (3iL почта); адрес электронной почты лольэоаателя
12
Руководство пользователя нрогрвммы CONFIGURATOR AtS 3.5 * Июквнормоо прогреминоо обоенв
Actoon Imaging SuKo • (14) > 57/2020 • NAISENOOOJ
Рукоаояетво польяоватвля программы CONFIGURATOR AIS 1.5 • Инжвнорноо нрограминов оОосявчвино Actoon
Imaging Suita * (14) • 07/2020 • NAlSeNOOOJ 13
--- стр. 529 ---
6
PATIENT ADMINISTRATION (УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ
ПАЦИЕНТОВ)
Опция используется для управления данными пациентов, сохраняемыми в ПО Acteon Imaging Suite.
j ^ Разэюда» wb!' J «г >
i —m-MC -Г7(.« - n«ri* i-t 4fir rtr«(f
/ • r C l'f ” '
M HnAPbjfllt. Uu4C<jl Osrtli UiLUN lil
куиикии
Fflf—-г rT W V Ji”:
it m s r t p r r -irn
i'jsUh? ♦!
^ ^ “ r r f .'f r t T J W » *
Каждое исследование обозначается значком , соответствую 1Цим
- • панорамное
- Q исспедования, выполняемые КТКЛ;
- Q изображения исследований DICOM;
- ^ тестовые снимки;
- изображения, сжатые архиватором;
я ИР-
Для выбора необходимой функции нажмите соответствующую кнопку в правой части окна. Нажмите правой
кнопкой мыши на данные пВ 1м<ента или исспедования - откроется список доступных опций для определенного
пациента или исследования. Выберите опцию.
i t p ife *
L ^ r ijr t 'I c 'n p p t: "
£ - ^ ; о ч : с P c lie -
^ A c q 'jc r a c - n C 'S li
В верхней части окна отображается список возможных пациентов в зависимости от выбранного фильтра
исследования. По умолчанию - последние 300 па 1м*ентоа. Если необходимо отредактировать параметры
исследования, введите корректные данные в поля фильтра и нажмите кнопку «Finds (Найти). В ншкней части
окна отобрахсаются доступные файлы исследований для выбранного пациента:
14 рукввоавтао пвльяеватвля программы CONFIOURATOR MS 3.S • Икжонариаа ярограмммаа обаепачаниа
Actaan НпавШе Suita • (14) • 07/202S • NMSEN0S0J
Руковаяства вальааваталя праграимы COHPIOURATOR MS 3.S • Инжанарнеа праграм*
Imaglaa SuKa • (14) « 07Г2020 • NMSeNOeOJ
I абаспачаниа Actaan 15
--- стр. 530 ---
7
куиикии
о п ц и и ДЛЯ ПАЦИЕНТА
7.1. FIND (ПОИСК)
Опция помоляет выполнятк исследояаняс пациента с учетом полей фильтра.
^ li-ftriaxi» F fjt r.'atre Date C-cctor
Ci.^XiO EC - ^
Если фильтр не используется, программа отображает данные последних ЭОО пациентов, сохраненные в базе
данных ПО Acteon Intaging Suite. Если необходимо отредактировать параметры исследования, введите
корректные данные в поля фильтра и нажмите кнопку «Find» (Найти). Отобразятся данные пациентов,
удовлетворяющие критериям поиска.
Используйте кнопку для выбора между стандартным и специальным фильтрами пациентов.
Для очистки всех попей фильтра нажмите кнопку I
7.2. FIND ALL (НАЙТИ ВСЕ)
Опция использ уется для отображения полного списка данных пащ(ентов, сохраненных в базе данных ПО Acteon
Imaging Suite.
Очень длинный список будет открываться дольше. В этом случае используйте поля фильтров для упрощения
поиска.
7.3. N EW (Н О ВЫ Й )
Опция всявльаувтся дпя дебавленяя навага пацяаита в базу данных.
=crcb"ai Da:;
rtte Last Harae (’) First Han>e
l:ndc'
M r. .»
DCCCOfBl^C;
■ in.
Prticn: D 'DlCOMi
Poctcr Eiterns I
-I шагу i.ijiijss
гь .:ou-*r,
c-formaarn
Обязательные данные еыделены жирным шрифтом.
Область Personal Data (Личные данные);
- Title (Должность): должность пользователя (если существует).
• Last Name (Фамилия): фамилия пользователя.
• R ist Name (Имя): имя пользователя.
- Gerxler (Пол): мужской/женекий пол.
• Date оГ Birth (Дата рождения); дата рождения пациента.
• Patient ID (Ид. номер пациента в формате DIcom): идентификационный номер пациента в формте Oicom.
• External ID: идентификационный номер, используемый прогрзмвюй для администрирования (PMS).
• Image (Фотография): эта кнопка пепольэуется дгм добавлеикя фотографии пациента.
Область Primary Addresa (Адрес проживания):
- Address (Адрес): адрес проживания пациента (улица, дом, квартира).
• City (Населенньм пункт): название населенного пункта, в котором проживает пациент.
- Country (Репюн/областъ): ретон/облзсть проживания пациента.
- State (Государство): название государства, в котором прожипет пациент.
- Postal Code (Почтовый индекс): почтовый индекс пациента.
Область Other Infonnation (Дополнительная информация):
- Telephone (Тегифон); номер телефона пациента.
• Mobile Phone (Мобильный телефон): новюр мобильного телефона пациента.
• Е-MaU (Эл. почта): адрес электронной почты пациента.
- Acquisitions Note (Примечание): дополнительная информация о пациенте.
1 6 Руяоввяетв» польяоватвля программы CONf lOUKATOH AIS • Имжвнврмвв ярограммнов обвсявчвняв
Aetaon Imaging S hHb • (14) • 67Г2020 • NAlSENeSOJ
Руководства яольооввталя программы CONPICURATOR AIS 3.S • Инаюнорноо програииноо обоспочонио Actoon
Imaging SuHo • (14) • D7/2020 • NAISEN060J
17
--- стр. 531 ---
куиикии
7.4. EDIT (РЕДАКТИРОВАТЬ)
Опция используется для редакгарояяния данных яыбраиного пациоита.
7.5. EXPORT DATA (ЭКСПОРТИРОВАТЬ ДАННЫЕ)
Опция предназначена для экспортироаания данных выбранного пациента в
текстовый файл. Кроме того, можно акепортировать данные в формате xml пли
CSV.
7.6. IMPORT DATA (ИМПОРТИРОВАТЬ ДАННЫЕ)
Опция используется для редактирования данных активного
пациента из текстового файла. Также можно использовать
формат хгЫ или csv.
7.7. IMPORT FROM EXTERNAL DATA (ИМПОРТИРОВАТЬ ИЗ
ВНЕШНЕГО ИСТОЧНИКА ДАННЫХ)
Опция предназначена для импортирования данных всех пациентов и файлов исследований,
сохраненных в файле данных пациента (Acteon Patient Data FHe).
• t ‘ г,Л --»* ft *
• 1 I* :» » г» T -- hM f
1-1Л I I*
Для запуска процесса импортирования выполните следу 10<цие действия:
выберите файл данных пациента {Acteon Patient Data File);
наасмите кнопку «Sta rts {Запуск) и дохсдитесь, пока процесс завершится.
7.8. PATIENT PROPERTY (ЛИЧНЫЕ ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА)
Опция используется для отображения данных выбранного пациента.
7.9. WORKING FOLDER (ПАПКА ПАЦИЕНТА)
Опция открывает папку выбранного пациента.
В зтой папке ПО Acteon Intaging Suite сохраняет данные исследований пациента.
7.10. DELETE PATIENT (УДАЛИТЬ ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА)
Опция используется для удаления всех данных выбранного пациента. Программа не удаляет данные пациента
полностью, а отправляет их в корзину.
Для физического удаления данных пациента используйте опцию «Empty patients» {см. далее).
А О еу«*в«дстм ввльаоватвля прьгреммы CONFIGUKATOR AIS 3.S • Инмемьрмь* преграимнм еД«сп
Act««n Imaalns S hKb • (14) • 07/2020 • NAISENOOOJ
Руке»вдст»о ввльмватвля программы CONFIGURATOR AIS 3.S • Иижонорнео програминоо обосаочонео Actaofi
Imaglnt Salto • (14) • 07/2020 • NAISENOSOJ
19
--- стр. 537 ---
сохраняются даннм« пациента, рабочая лапка пацнаита и копии, а также файлы личных данных.
I d last ’4 ё г . 1
й л Л -.З
F irs t N 3 те
PfUC
D s te o r& irth F e e UusiIks I r a a ^ e
TOOLS (ИНСТРУМЕНТЫ)
в этой области окна отобраасаетск список инструментоа программы AisConfigurator.
9.1. TEST RECONSTRUCTION TOOL (ПРОГРАММНОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ
АЛГОРИТМА РЕКОНСТРУКЦИИ)
Опции исполаэуется для тестирования инструмента для реконструкции, эагруженного в ПО Acteon Imaging Suite.
1 *о Test Reccrtstructicn Ted ? X
operation i.viil test the reconstriJcSon tool installed by AIS
Press the sta't button to beg П .
Outbut
Resu't
Key Ser ai dumber:
Vers.on:
r stat ^ ^ Add License Key
JOSc
Наасмите кнопку cStart» (Запуск) и доацрттесь, пока процесс аавершится.
По аавершенни процесса в поле вывода будет отображен реэультат тестирования, а в поле версии - версия
алгоритма реконструк 1ц<я. В случае удовлетворительного реаультата серийный номер ключа, используемого
ннстру»>еитом для реконструкции, будет отображен в соответствующем поле.
При необходимости можно добавить лицензионный ключ, используемый инструментом для реконструкции.
Чтобы добавить корректный лицензионный ключ, вставьте электронный ключ в USB-разъем, нажмите кнопку
«Add License Кеуя и дождитесь, пока процесс завершится. По завершении процесса будет отображен серийный
номер ключа и значок, обоэначаюиртй результат процесса.
30 Рукевеястяе я«ль»вватвля программы CONFieURATOR AIS 3.5 ■ Инжонорноо программиов обосвачониа
Aetaon ImafliBB SuRa • <14) • В7/2020 • NAJSENOBOJ
Рукоаодетва польааааталя праграм 1«ы CONFIGURATOR AIS 3.5 • И иж онариоа програм ииоа обаепачамка Actaen
Im aging SuRa • (14) • 07/2630 • NAISEN050J
31
--- стр. 538 ---
куиикии
9.2. ARCHIVE PLAN (ПАРАМЕТРЫ АРХИВИРОВАНИЯ)
Опция используется для ярхнеиромния изображений пациента в выбранную папку.
^ Afchive Plan ?
9.3. CLEAN TOOL (ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОЧИСТКИ)
Опция используется для удаления неиспользуемых файлов с целью очистки памяти.
Clean ТоЫ
Destinabor Directoiv - This tool ул11 try to obtain more space on disk deleting files no
P longer m use.
Press the stait button to becm.
Irnace Older Of 23/07,201? 13;
Empr/ Patients
• Lma:e Older Th3'
Imaoe Actvn
■ Р 'О ’е с Т С 'П Files
Image Cider Cf
• Imace Older Than
E :< r-:> rt CDr'.ore-s
XmDnver Backup F.les
Free Space on Disk
Additional 3
Область Folder (Папка);
• DesttrtaUon Directory (Целевая папка): папка, в которую будут еохранятъсп архивированные файлы.
Обласггь Image (Иэобрахсение):
• Image ОМег Of (Изображения позднее заданной даты): архивироаатьсп будут только изобраасенип, захват
которых был выполнен позднее даты, заданной в этом поле
- Image ОМег Of (Изображения позднее заданного месяца); архивироваться будут только изображения, захват
которых был выполнен позднее месяце, заданного в зтом поле
Область Image Action (Действие с наебражением):
- Move (Переместить): при архивированви исходные изображения будут перемещены в целевую папку,
• Export (Экспортировать); при архивировании исходные изображении будут скопированы в целевую
папку;
- Export Compress (Зархивировать и зхспортмровать): при архивировании исходные нэобразюниа будут
скопированы в целевую палку в сжатом вида.
Нахтите кнопку sSta rt» (Запуск) и дохсдитееь, пока процесс завершится.
Files to P ro ce ss
32 Рукеведствв яельзвватвля программы CONFIOURATOK MS 3 3 • Июконориоо програ
Actoon Imogins SuHo • (14) - 07/2020 • NMSCNOOOJ
PycesoacTso польоооатоля програм м ы CONFIGURATOR M S 3.S • И нж онорм оо програм м ноо еОослочонво A ctoon
Im nfllng S alto • (14) • 07/2020 • NMSENOOOJ
33
--- стр. 539 ---
Область Emf*y Patients (Уяаппть данные пациентов):
Опция преянааначена для фиапчесиого удаления всех данных пациентов, находящихся в иораине, и всех
соответствующих палой.
Область Pn^ection FHe* (Оайлы проекций);
Опция используется для удаления файлов проекций исследований, выполненных с помощью КТКЛ, в
следующих режимах:
- Image Older Of (Изображения позднее заданной даты): очистке подлежат только иаображения, захват
которых был выполнен позднее даты, заданной в этом поле;
• Image Older Of (Изображения позднее заданной даты): очистке подлехсат только изображения, захват
которых был выполнен позднее месяца, заданного в этом поле
Область XmOrtver Backup Files (Резервные файлы драйвера XmOdver):
Опция предназначена для удаления всех резервных файлов драйвера XmOriver.
Область Free Space on Disk (Показать место на диске):
Опция используется для отображения свободного atecra на диске до и после очистки.
Нажмите кнопку «Sta rt» (Запуск) и дождитесь, пока процесс завершится.
9.4. EXAM FILE CREATOR (СОЗДАТЬ ФАЙЛ ИССЛЕДОВАНИЯ)
Опция предназначена для повторного создания хтЦфайла исследования.
Область Image List (Список изобраящний):
открывает список изображений исследования. Для добавления изображений используйте кнопку I
для удаления - кнопку очистки списка язображенпй - кнопку I
Область Additional Data (Дополнительные данные):
- Preview File (Файл предварительного просмотра): открывает файл предварительного просмотра
иэобрахсения; Нажмите кнопку , чтобы выбрать файл кли кнопку ^ ^ 2 дпп очистки пола;
• Image Туре (Тип изображения): аыбор типа изображения;
• Creation Time (Время выполнения): в случае активации отображает время выполнения файла исследования.
Если опция отключена, то это значение будет соответствовать времени захвата первого изображения.
Чтобы активировать опцию, навшите кнопку «Start» (Запуск) и дохднгтесь, пока процесс зааеринттсп.
34 Руке»«дст»« попь»евате 1ш ярегрвнны CONFIGURATOR AIS ЗЛ • Инжаиярнее програмино* об«ся»ч«ни«
Acteon 1тая1»| SuK« • (14) • 07ав20 • NAISENOCOJ
Руководстве яольаояатоля програнм ы CONFIGURATOR A IS 3.S • И иж янорноо програм икое ебосйачонио Acto
Im a s liii $«Мо . (14) • 07/2020 • NAISENOOOJ
35
--- стр. 540 ---
10
куиикии нуиикии
STATISTICS (СТАТИСТИКА)
в этой об пасти окна отображаетси список инструментов для статистики программы AisCon5gHrator.
10.1. ACQUISITIONS STATISTICS (СТАТИСТИКА СБОРА ДАННЫХ)
Опция преяиазначена для предварительного просмотра и экспортировании собранных данных исследований,
выполненных устройством Trium .
Доступные подопции:
Update Data
R eirrp o rt D a ta
Импортнрэование собранных данных ■ базу
данны х ПО Acteon Im aging SuHe. Необходимо
регулярно импортировать собираемые данные.
Опция позволяет вы полнять сбор данных с
учетом полей ф ильтра.
Отображение последних 100 процедур сбора
данны х.
Открытие окна выбора данны х пациентов. В
этом окне м ож но найти идентиф икационный
номер пациента.
Импортирование собранных данных в базу
данны х ПО Acteon Im aging Suite.
Экспортирование текущ его списка собранных
данны х в текстовом ф айле. Пользователь
может экспортировать данные в формате csv.
Опция используется для применения
стандартного ф ильтра поиска данных.
в верхней части окна отобрахсается список собранных данных исследований, выполненных устройством Trium ,
в эависи 1*осп 1 от выбранного фильтра. По умолчанию - данные последних 100 процедур поиска. Если
необходимо отредактировать параметры исследования, введите корректные данные а поля фильтра и нажмите
кнопку «Find» (Найта).
В нижней части окна отображаются процедуры сбора данных, разделенные по типу, и значение произведения
дозы лучевой нагрузки на площадь (DAP).
С помощью фильтров кюжно выбрать период времени (от, до), тип данных
(панорамнью/цефвлометрические/КТКП) и пациента для определения DAP.
36 Румавдствв ввльмввтвла программы CONFiOURATOR AIS 3.S • Имжонорно» програмниоа обаспачани»
Aetaon Im atlng SuRa • (14) • 07/2620 • NAISBNOCOJ
Рукоаоястаа польааааталя програм м ы CONFIOURATOR AIS l.S * И м кан ариоо програмаама обаспачаииа A ctoon
Invaglng SuHa • <14) • 07/2020 • NAISENOOOJ
37
--- стр. 541 ---
11.1.2 C R E D E N T IA L S > T R IU M D R IV E R (И Д Е Н Т И Ф К А Ц И О Н Н Ы Е Д А Н Н Ы Е - Д Р А Й В Е Р TRIUM )
CONFIGURATION (НАСТРОИКИ)
Настройка программы AisConfigurator должна выполняться администратором, как правило, при установке.
11.1. SYSTEM CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ ПО И ОБОРУДОВАНИЯ)
в данном окне полваователь может редактировать параметры конфигурации системы.
Q] ВНИМАНИЕ!
ВНИМ АНИЕ! Непрашмльмтя конфигурация может прмтвстм к сбою т работе программы. _________
11.1.1. C R E D E N T IA L S - TRIU M (И Д Е Н Т И Ф К А Ц И О Н Н Ы Е Д А Н Н Ы Е - У С Т Р О Й Т В О TRIUM )
в данном окне пользователь может редактировать идентификационные данные устройства Trium .
Область Tfium:
■ Serial Number (Серийный номер); серийный номер драйвера Trium
i
у ГТП
L .• • # .8 - м гл е
ireie uJ P«Usni Ub0
^ e
в данном окне пользователь может редактировать идентификационные данные драйвера Trium .
Область Trium Driver (Драйвер Trium):
• Host Name (Имя хоста): IP-адрес драйвера Trium
■ Port (Порт); номер порта драйвера Trium
- ЕпаЫе Log (Активировать протокол): если установлен флажок, прокол драйвера Trium активируется
38
Рукееедстпе пельяеяателя программы CONFIGURaTOH MS S.S * Мимо норма» программноо обоепочониа
AetooH Imapbig Suita • <14) - 07/2020 • NMSENOOOJ
йукааадстяа пальааветаля яреграшяы CONFISURATOR MS 3.S • Инжанариаа праграимнаа аОаспачаииа Actaan
Imaging SuRa • (14) • 07/2020 • NAISCNOOOJ
39
--- стр. 542 ---
куиикии
11.1.3. B A C K U P (Р Е З Е Р В Н А Я КО П И Я) 11.1.4. A R C H IV E P L A N (П А Р А М Е Т Р Ы А Р Х И В И Р О В А Н И Я )
' V
щ .
ки п т«<
:it!i S s i; - 4 * Р 5 С »
I' *ift
>: >». & »,
Ш ' I» 4i» Р.5ГЛ;;»
PlH IS
1 : .--n.-
V i.-l-P к,-
■-.кгыпя 1 Ог:сУ"
*
3 > 1--^.
Ч Tlj.jJj.
в данном окне nonbaoea-renb »*ожет редактаровать параметры, связанные с резервными данными.
Область Backup (Резервные данные):
• Data Backup Path (Папка для резервных данных): папка для хранения резервных данных
• Database backup validity days (Срок хранения файла в резервной папке): задается количество дней для
хранения файла в резервной папке базы данных
• Disable Ais Automatic Backup: если установлен флажок, автоматическое резервирование данных ПО AIS
отключается
• ЕпаЫе Ais Ckiick Backup: если установлен флажок, автоматическое резервирование данных ПО AIS
активируется
В данном окне пользователь может редактировать параметры архиаярования.
Область Folder (Папка):
* Destination Directory (Целевая папка): папка для хранения заархивированных данных
Область Image (Изображение):
• Image Older ОТ (Изобратення позднее заданного месяца): архивироваться будут только изображения, захват
которых был выполнен позднее месяца, зам|анного в этом поле
Область Image Action (Действие е изображением):
• Move (Переыестить): при архивировании исходные изображения будут перемещены в целевую палку;
* Export (Экспорпфовать): при архивировании исходные изобраасения будут скопированы в целевую папку;
• Export Compress (Зархиеировать и экспортировать): при архивировании исходные изображения будут
скопированы в целевую папку в сясатом виде.
Область Options (Опции):
* Disable Automatic Archive Plan: если установлен флажок, автоматическое архивирование отключено
40
Руяеаодстао яольмьателя программы CONPIGUKATOR AJS ).S • Инжаморноа праграминая абаспачаниа
Actaon Imailofl Sutta • (14) • 07/2626 • NAIStN660J
Рукааадстжа вальаеаатапя программы CONFI6URATOR AIS 3.S • Инжанарноа орагранмноа обаспачаииа АсТаоя
Im aelni Suita • (14) • 07/2026 • NAISCNOeOJ
41
--- стр. 543 ---
нуиикии
11.1.5. C L E A N T O O L (И Н С Т Р У М Е Н Т Д Л Я О Ч И СТКИ ) 11.1.6. D ICO M T A G (D ICO M -ТЕГ)
^ ;яЧч-п»я- 7 V
ц*>М4«Г««
f ....
k.J.e ir.,
arm, *ж;яз
ai v .K i -1 u.
“ 'tf.
t e.^4*4
^ -Гт.й'Я n- .M.
« *1 at Ч i -о »i
в яанмом окне можно рвмактмромть ланимо Dicom ^roa.
9ти н*нные необходимы дпя соэданмя saroftoaxoa файлов в формате СКсош.
В данном окне полвэоаатслв вюают редактировать параметры инструмента дла очистки.
Область Clean Tool (Инструмент дпя очистки):
• Empty Patients (Удалить данные пациентов): физическое удаление всех данных пациентов, находящихся а
корзине, и всех соответствующих паяок.
• Projectioii Files (Файлы проекций): удаление файлов проекций исмедований, выполненных с помощью
кткл.
• Image Older Of (Изображения позднее заданной даты): очистке лодлеясат только изображения, захват которых
был выполнен позднее месяца, заданного а атом поле
• XmOriver Backup Files (Резервные файлы драйвера XmDrIver): удаление всех резервных файлов драйвера
XmDriwer.
Область Options (Опции):
• Disable Automatic Clean Tool: если установлен флажок, автоматическая очистка отключена
42 Ву||«в»ястве польаеватвля вреграниы COMFICUHATOH AIS 3.S • Инженерно* преграииио* евеспечени*
Acteon Imaeing Suite • (14> • 07/2020 • NAIseNOOOJ
Рукеееаств* пельеователя прегрениы CONFICUIIATOR A1S 3 J • Инженерно* програвнно* еОеопечеив* Acteen
Imeelno Sun* • (14) • 07/2020 • NAISENOOOJ
43
--- стр. 544 ---
куиикии муиикии
11.2. LOGPARAM CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ
LOGPARAM)
11.3. NETWORK ADAPTERS CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ СЕТЕВЫХ
АДАПТЕРОВ)
Опция используется для редактиромния таблицы Log Ра ram а базе данный ПО Acteon
Imaging Suite.
[Гкн И М А Н И Е !
Опция используется для реда 1стирования параметров конфигурации сетевого адаптера.
И Ь Н И М А Н И Е Г
ВНИМ ЛНИЕ1 Непратмпьитя конфмгурэцмя может прмтвстм к сбою т работе программы. ВНИМАМИР. Непрвшмлкмая коыфмгуряцмя может прчт^стт к сбою т рябого программы.
В полях фильтра можно выбрать 20 последних параметров, асе параметры таблицы или только последнее
значение для типа параметров. Доступные подопции:
- добавление нового параметра в
таблицу logparam;
- редактирование выбранного
параметра;
- отображение окна описания
параметров.
Область Netvw>rk Adapter (Сетевой адаптер):
- Network Adapter (Сетевой адагттер): опция дгм редактирования параметров сетееснч адаптера
• Physicai Address (Физический адрес): физический адрес выбранного сетевого адаптера
Область 1р Address ((Р^адрес):
- 1р Address: 1Р«дрес дгм настройки выбранного сетевого адаптера
- Subnet Mask (Маска подсети): Маска подсети для настройки выбранного сетевого адаптера
Эта кнопка предназначена для установки выбранного сетевого
адаптеоа е заданны м и паоаметоами.
44 Яукеводстее яельмвателя преграимы COHFI6URATOR AIS 3.S • Инжанернее ярограмммое ебеспечеии*
ActMB IroaglnB S hK> • (14) • В7/202В • NAISENOSOJ
аукеведетве явлкаеватвля программы CONFI6URATOH A tS 3.S • Инжонярноо nFerpsHMMoo обоспочонио Actoon
Im aaing ЗиЛа • (14) • 07/2020 • NAISBNOOOJ
45
--- стр. 545 ---
куиикии
11.4. TWAIN DEVICE CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ TWAIN-
УСТРОЙСТВА)
Tw ain Device Ccnfiguration: редакти|>ование кнопок Twain-ycTponcraa, которое исполкауется ПО
Acteon Imaging Suite. Предупреяимние: Непрааильная конфигурация может прияеети к сбою о
работе программы.
*e Twam Device Configuration Г - 1 П
■ ^■ лэт оечсе -1
I'evice
TV/niFJ =£PE'. ger.-raaon-l
device ^■ a me
PiPiX ce-er
Irrage “yps
s ■ '.■ .jin ir'isge
'■ .'.'зп E=\:ce
Oevce
nvAiri =SPE-. generaticTi
-■ evice !lame
ge'.er
- .j;e ” ;pe
S ~.v*in image
Tv.'ain 3e\ice =3
Cevice
РЛ'г.П1 5СРГ' ■ З'Г'РК -
^ .:.P
S ’ .-.■'Sir'i trT^ajfc
•Г ► C •«-<-1
Область TvKoin Device (Тмя 1П'устройстяо):
• Device (Устройство): Twain-устройство, вс поле aye мое ПО Acteon Imaging Suite
• Device Name (Название устройства): название кнопки быстрого доступа к устройству Twain
• Image Type (Тип изобраавения): тип изображения, назначенного дпя устройства Twain
11.5. DICOM CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ DICOM)
в данном окне моасно настраивать параметры конфигурации Dicom.
[1ЬНИИАНИЕ1
ВМИМАНИЕ1 Нтпраш нпмат комфмгурзция может п р и в а т к сбою в работа программы
11.5.1. C O M M O N S E T T IN G S - S E T T IN G S (О Б Щ И Е Н АС ТРО Й К И - Н АС ТРО Й К И )
в данном окне пользователь иоасет редактировать параметры Dicom.
Область Settings (Настройки):
- Application Entity Title (Название программы для идентификации); название, используемое для идентификации
ПО Acteon Imaging Suite другими программами в сети
• Maximum PDU (макс, размер данных): маис, размер пакета, который ПО Actoon Imaging Suite может получать i
coo6uteHHH в формате Dicom.
• Character Set (Набор символов): набор символов, используемый дпя сохранения файпоя а формате Dicom.
• Dicom Save Mode (Режим сохранения Dicom); синтаксис передаваемых данных для сохранения файпоя я
формате Dicom
46 Яукеведстее иельзевяталя програимы CONFIOURATOII AIS Э.В ■ Икамнернве преграммное ебесп*
Acteon Imaging SuMc • (14) • 07Г2020 • NAISENOaOJ
Руксаедствс псльасватвля программы CONFICURATOR AIS 3.S • Имжамармоа програниноа обаепачомвв Actoon
Imaging Sulto • (14) • 0712020 • NAISENOIOJ
47
--- стр. 546 ---
куиикии нуиикии
11.5.2. COM M ON SETTINGS -T R A N S F E R SYN TAX (ОБЩ ИЕ НАСТРОЙКИ - СИНТАКСИС
П ЕРЕ Д А В А ЕМ Ы Х ДАННЫ Х)
11.5.3. S O P C L A S S E S (К Л А С С Ы П А Р « С Л У Ж БА -О Б Ъ ЕК Т »)
в данном окно можно редактировать параметры классов пар «служба-обьекть, используемых в ПО «AlSa.
Область Sop Claasea (КЛАССЫ ПАР «СЛУЖ БА-ОБЪЕКТ)»:
- PAN (Панорамные исследования); классы SOP для панорамных исследований
- СЕРН (Цефалометрические исследования): классы SOP для цефалометрических исследований
- свет (Исследования с помощью КТКЛ): классы SO P исследований, выполняемых с помощью КТКЛ
В данном окне можно настраивать синтаксис передаваемых данных, используемый ПО «AIS».
Синтаксис передаваемых данных - это кодировка, используемая для обмена информационными обмктами и
сообщениями Die ОШ.
Во время передачи данных инженерное ПО «AJS» будет использовать синтаксис передаваемых данных,
приведенный в таблице «Transfer Syntax».
Вы можете добавить новый синтаксис передаваемых данных с помощью кнопки I I или удалить
существующий е помощью кнопки I
Инженерное ПО «A1S» использует синтаксис передаваемых данных в порядке, указанном в таблице «Transfer
Syntax». Для изменения очередности используйте кнопки
4 8 Рукмвдстве п«л»э»ватма арограины CONPieUKATOK AIS 3.S • Имж«и*рнеа преграь
Aetbon imaging SaKa • (14) • 07/2020 • NAISENOBOJ
«мм «Оаспачан Руковадстао пельаоваталя првграмны CONFieuRATOR AIS 3.S • Инжянарнм првграимм*» «Оаспачанма Acta*
Imaging SulU • (14) • 07/2020 • NAISCN060J
49
--- стр. 547 ---
куиикии
11.5.4. A P P L IC A T IO N EN TITY (П РИ К Л А Д Н Ы Е К О М П О Н Е Н Т Ы П Р О ГР А М М Ы )
11.5.5. S T O R A G E (С И С Т Е М А Х Р А Н Е Н И Я Д А Н Н Ы Х )
в данном окно пользователь м ож ет настраивать прикладны е ком поненты ,
используем ы е сетью Dtcom . Д оступны е опции:
1 ............ “ U ^ S ]
й "
.'«Il'/e
“vrtft- ЛТ prm w
X О
и
„ ---
ft'
. . ----- - .
:r Сй-я
-д о б авл ен и е нового
прикладного ком понента
Д ля добавления нового прикладного ком понента введите следую щ ие дан ны е в птптвгтгтвутпувм окне:
• Title (Намание): н азван и е, используем ое для идентиф икации ПО A cteon Im aging Suite другими
програм м ам и в сети
• Host Name (Имя хоста); 1Рю дрее, используем ы й прикладны м ком понентом
■ Port (Порт): ном ер порта, используем ы й прикладны м ком понентом
- редактирование парам е тров вы бранного прикладного ком понента
- удаление вы бранного прикладного ком понента
В данном окн е м ож но настраивать параатетры си стем ы хранения данны х МСОИ.
О бласть Settings (Н астройки):
- Storage Appiicabon Entity (П рикладной ком понент «С истем а кранения данны х»); прикладной компсж еит для
хра не ния данны х
Д f Vsrify Ccnnectior
Ф ункция позволяет проверить, активна ли удаленная систем а OICOM,
идентиф ицированная текущ им прикладны м компонентом, п доступна ли она по сети.
Д , ' '.'ёгг,'Ccnnecticn
- ф ункция позволяет проверить, активна ли удаленная систем а DICOM,
идентиф ицированная вы бранны м прикладны м ком понентом , и доступна ли о н а по
сети.
50 Рукеаядетв» пользвватвля программы CONFieUHATOR MS 3.9 • Имжонорноо програимноо «боепочон
Actoon Imaging Salto • (14) • 07/2020 • NAISBNOOOJ
Рукоаодетао польаоаатоля nporpaMtsbi CONFIGIIRATOH AIS ЗЛ ■ Инжонарноо программно» обосночони» Actoon
Imaging Salta • (14) • 07/2020 • NAISENOOOJ
51
--- стр. 551 ---
гуиимпи куиикии
11.6.2. L A N G U A G E (ЯЗЫ К )
*© Prcgrem Ccnfigursticn
11.6.3. L O G FILE (Ф А Й Л Ж У Р Н А Л А Р Е ГИ С Т Р А Ц И И )
Program Configuration ? X
Databais
Language
Language
m 1 - ^ 3 '
Ergliih -Amencan Enghih
Log Я1е
'-^ n g u a g e
lag file
Log RIe Parameter
=iie Dimension Or. М3)
■ Database Log
■ Device Log
■ , :;etivortt Log
Diaaroa c Loc
в дан ном окно польаоа« 1г«ль аю ж ет h o c t po m u t v я зы к ■ нтерф ейс» програм м ы «AisConfiguraton>. В данном окне п о л ьзо м тел ь м ож ет настраивать ф ай л всурнала регистрации, используем ы й программой
« Ai вСоп fi 9 U га to г>.
О бласть Log RIe Parameter (П арам етры ф ай л а ж урнала регистрации);
• F№ Dimension (Размер файла); м аке, разм ер ф ай л а ж урнала регистрации.
• Database Log (Регистрация информации о базе данных); если установлен ф лаж ок, программ а будет
регистрировать инф орм ацию о б азе данны х.
- Device Log (Регистрация информации об устройстве); если устаноелен ф лаж ок, програм м а будет регистрировать
инф орм ацию об устройстве.
- Network Log (Регистрация информации о сети); если установлен ф лаж ок, програм м а будет регистрировать
инф орм ацию о сети.
- Diagnostic Log (Регистрация диагностической информации); если уетаноапен ф лаж ок, програм м а будет
регистрировать диагностическую инф орм ацию .
58 Руквеедстве мльееаетеля программы CONFIGURATOR AIS Э.5 • Ииасеиарноа програмннея абаспвчяняа
Aetaan Imaebig SuHa • (14) • 07/2020 • NAISENOeOJ
Рукеавдстае пальаоааталя программы CONFIGURATOR AIS 3.9 • Инжанариоа программно# абоспачанаа Acta
Imaging Suita • (14) • 07/2020 • NAISENOCOJ
59
--- стр. 552 ---
куиикии
11.7. COMMON CONFIGURATION (РЕДАКТИРОВАНИЕ ОБЩИХ
ПАРАМЕТРОВ)
в данном окне пользователь может редактировать общие параметры.
[ГЬНИМ АНИЕ!
11.7.2. A D D A IS C LIE N T PE R M IS S IO N (Д обавление разреш ения д л я клиента П О «AIS»)
с помощью данной функции пользователь может добавлять разрешение, необходимое клиенту ■ AIS» для доступа к
папкам данных пациента.
Л© A isC lie rt Perm isaon
ВНИМ АНИЕ1 Иепраттпьная тоифтгурацмя может прттлстм к сбою тработе программы.
11.7.1. FILE S Y S T E M (Ф А Й Л О В А Я С И С Т Е М А )
I ^ Common СогЛjuration
7 This operator! vjiii acd the oemiission needed to AisClient to
litr^ access patient data folders.
This could be a very long operation.
file
Data OirectoTv
Ггтдгу
A ISiD App
User .r.tiffsce
^ Pf.J-3
-tA ^ d ib o n a l 2
, rf T e.icts
1Я _
Чтобы добавить разрешение, нажмите кнопку «Sta rt» (Запуск) и дождитесь, пока процесс завершится.
Примечание: выполнение зтого процесса может занять длительное apeiin.
0:вп Additiorol Г ACdAiSClieiit
Firr:iiS£iOn
В данном окне можно настраиеать параметры файлояон системы, используемой инженерным ПО «AIS».
Область Data Working Directory (Рабочий каталог данных):
- Primary (Основной): Отображает осноеной рабочий каталог данных.
- Additional 1, 2, Э (Вспомогательные): Если сеободного места а основном каталоге недостаточно, можно
определить дополнительный путь, чтобы увеличить место.
Даннав кнопка используется для очистки всех дололнительньос полей.
С помощью этой кнопки пользователь может добавлять разрешение, необходимое
клиенту «A IS» длв доступа к папкам данных пациента.
60 Рунемдетв» лольэвьетепя программы CONPIOUHATOR MS 3.5 • Инжанорноа арограмммеа обаспачониа
Aetoon Imaelns S mHo • (14) • В7/202В • NMSEN050J
Рукоаодетао польаоааталл программы СОНРЮиЯАТОД AIS 3.5 • Инжанормоо лрограимноо обослочониа Aetaon
Im agint SuHo • (14) * 07/2026 • NAISCN050J
61
--- стр. 553 ---
нуиикии
11.7.3. n O A IS 2 D A p p
^ Com m on Confiyurstien X
11.7.4. ПО AIS3D Арр
^ Com m on Configuration
^ AiS^-App
Ab’JApp
т UsiT rter'ac:
^ PW i
Л Ь 2 0 А р р
2Zi Appl'cation
::V',iS;>?^.'i3^Cv^JS2D''-p'/Ii:DApp.c-X£
Correctiop
FJsS .r;
AISM>App
^ PM 5
Л Ь iO Л р р
■DApp
ID Applxition Vcr:ic’ '1
С:'‘,Ргод'эг, =lc•гv^ISЗDЛ"J:'.tln'.^'cdlcCp^г.c:<e
,-0 Appl:c:-3t!cr 7<^r?IC* b
l';'Frc<gnf- ■ fee',:i<-=nn 'П*рт I.ГА A
Hbiqhr Ovf-rr 1I* Wif№ '.г.1»гги1е
C«.IC-£
R^cii'ipmfn’
P. -uto Г 5рвп rntraca, а Ч г ,
F'r.nk Lcac ^itfnarre
’I;-.-ISsc^*v.3-e'43'n;in'.tT’3aef'.j'.t*i;n-q.:'-a
в донном окно пользователь может настраивать параметры ПО A1S 2D Арр.
Область 2D Арр (ПО «20»):
• 2D АррНсаНоп (ПО«20>): путь расположения ПО «20», используемого инженерным ПО «A ISs.
Область Option (Опции):
• Correction Y (Коррекция по Y): значение коррекции, применяемое к координате Y в ПО с20>.
' Height Overricle (Переопределение значения высоты); если значение больше О, ПО «20> будет использовать
зто значение в качестве параметра высоты.
• Height Override (Переопределение значения ширины): если значение больше О, ПО a2D» будет использовать
зто значение в качестве параметра ширины.
• Auto Save (Автоматическое сохранение^ если установлен флажок, ПО *2D> будет сохранять изображения
автоматически.
• Auto Open (Автоматическое открытие); если устаноален флажок, ПО «20> будет открываться автоматически
после захвата изображения с помощью наделий для анутряротовых ренттенологическях исследованяй.
Область Logo (Логотип):
• Print Logo Pathrtame (Имя пути логотипа, наносимого при печати): имя пути логотипа, наносимого при печати,
который используется ПО «AIS 20>.
В данном окне мохсно настраивать параметры трехмерных исследований, используемые инженерным ПО cAIS».
Область 3D Арр (ПО кЗОв):
3D Application Version 4 (ПО «3D> версия 4): путь расположении ПО «3D» Персии 4, используемого инженерным
ПО «AlSa.
3D A|4>lication Version S (ПО «3D» версия S): путь расположения ПО «3D» аерсии 5, используемого инженерным
ПО «AJS».
6 2 Яуковедство пвлью ватвпя прьгреммы CONFIOUKATOH M S 3.S • Инж»мернв« првграим нм в«*сп*ч»ии»
a e t«M Im egini $нП » • (14) • 07/202» • HM SEN040J
Рукоьоаетяе пвльэаватвля прягранмы CONFIGURATOR M S 3.S • Инжанарнеа прыраммнеа аОвспачаима Actae
Imaohio SuHa • (14) • 07/2020 • NMSBNOf OJ 6 3
--- стр. 554 ---
гуиикии нуиикии
11.7.S USER INTERFACE (ИhfTEPФEЙC ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ) 11.7.6. PUS (ПРОГРАММА ДЛЯ АДМИНИСТРИРОВАНИЯ)
, Cortmen Confijuntiori ? X 1
User Interface
F^lti.'^ern CincVi-jTV
1 i зИскл САЗГп dstc and locaticr under tbumbrail
^ AliJCACp , FfT^rile :r'i«IP iViMlfin TUrtin All
UjMloteifsce
__Show екег-ai ID :n palisnts list
f V k . able ostimizaBon
тоЫз
W -П& ■ ■ ' cnackstvse sfeiet
Feetfi (uir.bonftg
fDI '.Vfrid 0?'t?i ■ ’edergr^n -
^-e'h ’ It^^riag
I ftfraring by AND
• T.iethfitenngtjyDR
iJK. изтга
в >г»*«юм омн» ш я а п о настраивать параметры чп^рфейса потэоввтела тпсиеиерт 10тр ПО «AIS>.
06facTbCWcVlew(O 63opicn»a44 ac»oixnaiB»a 0:
• ЗЬсм1«яат«Шв>в 1Ьвг1Ьцт*па 1:дТо»а«зыватьда1у|<сспвдопиатяпвдэаеоом)аслмфлааажустамоа»те»цпоиасю»зом
iiccwaoaaiBUi а«Д 1в Main» 6уцутотобра.-и» 1ьса датвьч мссяеио»пчвч.
• ЕпаЫе image deleflonwiihaiAis (Уделы и* кзобрючав! в «АБ»):аспмфлажотчп. 1а1юала>т, в «А1а11Ытт» 6>и>т доступно
упапанте взо 6разке11И1ь
fTfinarn ГИ» 1< т (П1цнпп 11)'
• Shaaei*TnalD>ipMierte fat (П 01а».иатьп »сш 1аа1цпен1>|фпагер вствтеаепащоптоо): если флажок уыановпен, в статсиа
nanwei ITOB fly e r отебражатьда посла е чаиавве иды гтмф|вта 1и|юм.
• у-. -------f.-------------------------------------------------ПГГППГТТуПМ|11Г1Ш1В BfiB-r
яа1в»р<Аугтвьаюлтвпьо |Аыстраа.
SecUon Toots (Инструмеиты);
• ЕтиЫвЗ*у|еЗНес<(Ввгво«втгьта6гвау стилей): если флажои уетвноаяе 111будатактмамрова 1а ноааа таблица стипей.
Область Teeth НипЬат)пд(НуТ|И>рацниаубов):
• Teeth Nurtrerwig (Н^ир»ца 1 дубов): i lyraepamai зубов, непоиьэуамее» а таснвнаром ПО «*15».
Область Teeth FBerwg Сияьтраджт зубоа^
• Teeth Ifaeelng Ьу AND (дытьтраомн зубов с помоцыопсоиеоюго оператора «AtJJ»): устансветта этот перетовочатель, чтобы а
рвааниа обзора 1оти1В1честоотда1В11 пютображалмсытаображе11В1а,отнес»иатеет1 но всем ^бам,выбрв 1виве а
фильтра зубов.
• Тееб|ЯВт1пдЬуОР(ф|аа.траиж131боаспомомыояолиео<отт)01Вфа1ира«ОК»[:уыа11ивн1ь зготпера1омоча1ель,чтобыв
раживеа обзора кпиничаеких данных отображалисытэобрааавнмя, отмосшатеса к оянотау или несиолысим ^бже,
выбратвме в фильтре эу 6о&
64
^ CMnmgnConfijwstien
f; A i'-.’cipp
^ Al;. ЗСАрр
т User гТегзсс
if i|j -
W с
iirfcType
соЗес'сг niffes
Settinct
[leLt Fj' 'Iial
U c
; й.ер,агс -irst name Virth tre last пате
E -^ JatC ijg.
O K Aa-i:d
В данновт окне можно настраивать параметры PMS инженерного ПО «AIS».
Область Link Туре (Тип свази):
• Link Туре (Тип связи): ссылка для связи с PMS, используемая инженерным ПО «AIS».
• Double space between last and first name (Двойной пробел между именем и фамилией): если установлен флажок,
тип саязи TW использует 2 пробела а командной строке для разделения фамяляи и яменн.
• Codec Гог in! files (Кодек для (Ы^файпов): текстовый кодек, используемый неиоторымн типвми PMS.
Область Settiirgs (Настройки):
• Date Format (Формат даты): формат даты, нс
запустить проверку установленного ф О|ЛИ№ ?
мощью кнопки пользователь может
• Replace first name with the last name (Замена имени на фамилию): если установлен флажок, инженерное ПО
«А1В» заменит имя на фамилию в интерпретации командной строки PMS.
Инженерное ПО «A IS» поддерживает следующие типы PMS:
Туре 2000, SI или LUA IS, ES, SA, TW , VD0S, Dicom, Dentrix и type 90.
Яукяведство яяльм еатвля яуеграимы CONFieURATOR AIS 3.S • Иижеиарнеа прегра»
АсТяяп lm »9bie Suit» • (14) • 07Г2020 • NAISCNM flJ
н»я ебяепячяиие Рукеводетяе пяльм вателя преграимы CONFIGURATOR AIS З Л • Инжянарнве nFarpaa
Imapina SuRa • (14) • 07/2020 • NAISENOOOJ
«аа абаспачаниа Actaan 65
--- стр. 555 ---
гуиикии куиикии
11.7.7. iPC (Межпроцессное взаимодействие)
Cortm on СопВ^игМчп ? X
F k i . r t E n i f'n rt N urrtB f'r
г: - ' - ' ч р P M S
1 ^ 2 r t c r s c c
A‘ S J tm m 1 c Q liit
< Р т - 1
f I K
-A s Ccfsfir4t.i3;Dr
t n .
f '*:м
• T J
в данном окне можно к»стреим-№ параметры межпроцессного вааииодепствмв а инженерном ПО «A ISs.
OenacTv Port Number (Номер порта):
• PMS: порт, используемый PMS. Данное поле может изменить только технический специалист компании
nActeon ».
• Ais Dicom Toolkit порт, используемый ПО «Ais Dicom ToolMta. Данное поле может изменить только
технический специалист компании «Aeteon».
• Ais Configurator порт, используемый инженерным ПО «А1$>. Данное попе может иЗк*енить только
технический специалист компании cActeon>.
11.7.8. DEVICES - INTRAORAL (УСТРОЙСТВА - ВНУТРИРОТОВЫЕ)
Common Configuration ? X
в данном окне можно настраивать параметры устройств дли внутриротовых исследований, подключенных и
инасенерному ПО «А1$>.
Область Intraoral X-Ray Device Start (Запуск устройства дли внутриротового реи 11 енологичеекого исследовании):
• Pspix; установите атот флажок, чтобы открыть модуль захвата изображении aPspix» при нажатии кнопки
«Х*Яау> (Рентген) в ПО cAtS».
• Pspix 2: установите этот флажок, чтобы открыть модуль захаата изображении «Pspix 2в при нажатии
кнопки «X-Ray> (Рентген) в ПО «A IS».
• Sopix 2: установите этот флажок, чтобы открыть модуль захвата изображении «Sopix 2в при нажатии
кнопки «X-Ray> (Рентген) в ПО «A1S>.
66 йукевеаств» лвльэеватвля вреграммы CONFIGURATOR A U 3.S • Ииженериее преграиннр* обеспечение
Aeteeit Inualnp SeHe • (14) • 07Г2020 • NAISENOiOJ
РуховпАстве пельеееателя прегранмы CONFIGURATOR A U З Л • Инженернее преграимнее обеепечеиее Aeteen
Imafllna беМе • (14) • 07/2026 • NAISEN0C0J 67
--- стр. 556 ---
гуиычии куиикии
11.7.9. DEVICES ■ EXTRAORAL (УСТРОЙСТВА - ВНЕРОТОВЫЕ)
^ Common Configuration
11.7.10. DEVICES • SCANNER (УСТРОЙСТВА - СКАНЕР)
в данном окне можно настращать параметры устройста д|м анеротоеых исследомний, подключенных к
инженерному ПО «AIS».
Область Extraora! X-Ray Device (Устройство дпа вне ротового ренттенопош чес кого исследования):
• None (Не подключено): установите втот флажок, если к инженерному ПО «А15» не подключено никакое
устройство для в не ротового рентгенологического исследования.
' Trium: установите этот флажок, если к инхсенерному ПО «A IS» подключено устройство «Trium ».
• Prime: установите этот флажок, если к инженерному ПО «А15> подключено никакое устройство ePrime».
•лажок в поле «Тг1ит addttiona) parameteis» (Дополнительные параметры вТп и т») поэе 1>ляет включать или
отключать настройку технических параметров в интерфейсе вахаата иэображенпй устройства «Trhim > для попей
зрения 4x4 и вхв.
^ Conm en СолАдиппюл
FliS.r.£m
^ А 1' ЗС А рр
Uccr r.tcr'ace
J РМ£
Г* „
? X
X lX fa l
rdfivc tnoidc
в данном окне можно настраивать параметры внешних устройств, подключенных к инженерному ПО вА15».
Область Scanner (Сканер):
• ЕлаЫе native transfer mode (Включить собственный режим передачи): установите этот флажок, если требуется
использовать собственный режим передачи данных со сканера в инженерное ПО bA ISb.
68 рщовенство пвльм ватопв программы CONFIGUKATOM AtS 3.S • ИнЖ'
Actoon ImoeHtg ВчНя • (14) • 07/2020 • NiUSEHOOOJ
•норное врограв Руководстве яольэоватоля програм м ы CONFI6UKATOR AIS 3.S • И иж онорноо нрогранм иоо еО оспочонно АсТооп
Im aging SuHo • (14) • 07/2020 • NAISENOSOJ
69
--- стр. 557 ---
куиикии
11.7.11. REQUIREMENT (ТРЕБОВАНИЯ)
^ Conm onConfijuntien
F kj.r.cm
ri
Ф i'.'.ZHP
ftcrjc
.r” IP.
Vi.kii
•% п ~ZГ^э- w^wrcrncnt
Kequiremenl
КйС|Ш Г?'Т1?П13
Ais Requitsrnei
OK Z-fT.d
в данном ОКИ* можно настранмтъ параметры иижанарного ПО «А15».
06fiacTv Requirements (Параметры):
V* . .г*э ■''5 ■'.squi’-- ^Даннаа кнопка испольэуетса дла аапуска утилиты eAta
Requirements».
11.8. SERVER CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ СЕРВЕРА)
в данном окне 1иожно настраивать параметры сервера.
[Г]ВНИМ АНИЕ
ВНИМ АНИЕ! Н м ратм лм ая Фсонфмгуряцмя может прмтвстт к сбою т ряботт прогрятмы
11.8.1. SERV ER PO RT (ПО РТ С ЕРВЕРА)
В данном окне можно настрамвать параметры порта сервера, используемого инженерным ПО «AIS».
Область Port (Порт):
• Management Port (Порт управления): порт для входящим соединений с севером.
- From, То (От до): диапааон портов, используемых сервером.
70 рукевеает»» |мльае»атвла преграммы CONPieUHATOK AIS ).S • Ииженернее првграммиее вбмпя
Acteen 1та«1пв * (14) * 07I2S2C • NAISENOaej
Рукеведстве явльзеватала лреграммы CONFICURATOK AIS 3.5 • Имжанярнаа програимнаа а6асп»>мниа Acta<
Imaelns Salta • (1 «) • 07/2020 • NAISSN050J
71
--- стр. 558 ---
11.8.2. SERVER PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ СЕРВЕРА)
a д а -
0-'>
• >м о к н е м (> ж м о н а с т р а и в а т ь а о п и л и и1>"1ьн>..-' п -п ... и т р .
ь Нл. ;ers ;:1а р а м е т р ы1:
• • ' 11мвр б л о ка ): м а к с и м а л ь н ы й р а л - гр 4 -J 'о
ч а с т и . Ч е м 'б о л ь ш е р а з м е р , т е м б ы с т р е е ф а н л р i .o a e
п а м м г и , и к о д b K irio n H e M M a о б н о в л я е т с я т о л ь к о м л ж д у б .
• Compressed T ’ a ffic (С » .-м а в н е тр а ф и ка д а н н ы х ): е с п » , :т ■
д о л ж н о с н
|т я х д о т е х I • ч а ih ^ .
>а ч а с т и , н о п р и а т о м тр-^ оуе > с я б о /
■ * и ^не в р е а л ь н о м в р о м е - ' ' >
« п а ж о ч . TS .ф и ч . н .„ ^ v y n o T с>ч«
р а з м е р п е р е д а в а е м о г о т р а ф и к а , н о по реЬ ^ -1 б о л ь ш е в р е м е н и н а о б р а б о т к у .
LICENSE (ЛИЦЕНЗИЯ)
Даннал функция используется для управления лицензиями инженерного ПО «AlSa.
12.1. LIC E N S E M A N A G E M E N T (У П Р А В Л Е Н И Е ЛИЦЕНЗИЯМ И)
Данная функция используется для включения опционального модуля инженерного ПО aAIS>.
Д л я л о л у ч е н и - > б и о й и н ф о р м я и и и о б о а г я - с ь к п о -.; я ш е м р е г и о н е .
■ Transmtt Before Read {Передача перед чтением): если устаноален флажок, приоритет передачи перед чтением.
Сокращает ислольэоааиие памяти, но приводит и более медленной работе, т.к. сетевой стек не заполнен,
поэтому во время работы будут присутствовать небольшие задеряисн.
72 Рукееедетв» пельаевателя яреграимы CONFIGURATOR AIS 3.S • Иижвнврмве претраминее обеспечение
Aeteen Imapinp Suite • (14) • 0712020 • NAISENOSOJ
Рукевеаетее пельаеватвля програм м ы CONFIGURATOR AIS 3.S • И нж енерное преграм инее ебеепочемпе Aeteen
Im e p in i Suite • (14> • 07/2020 • NAISCNOeOJ 73
--- стр. 559 ---
12.2. LICENSE INFORMATION (ИНФОРМАЦИЯ О ЛИЦЕНЗИИ)
Данная функция позаопяет просматривать информацию о лицензии.
1» 1
н п L ice n se In fo rm a tio n i
-icdiibe
1
Mn<iuk« Status
Гм'от 'Tr.ijf Спл-:
'Чгот Д'гЛ:'* Fn.TTj ^■п
!?иуш Cujrs 'л.
- - - - - - Д
Д л н н -л « 5 ч е н м я о п ц и о н а л ь н о г о м о д у л я м н ж е - - >1н о г о П О « A I S » о б р а т и т е с ь к п р е а с т а в я т е л - о а в а ш е м р е г и о н е .
74 рпсоаодетао полывадтЕпя прогаамиы сонлеимтоя ап а.а • Иитыирим ■рирмнтм
«•есм ям м ДсТам hnbf Не ВаНа • (14) • аТ'ТСТе • NAISCHOMJ
С€ 0051
de Gotz«n S.r.l.
Виа Рома 45 • 21057 ОЛЬДЖАТЕ-ОЛОНА (ВАРЕСЕ) «ИТАЛИЯ
Тел.: +39 0331 376 760 • Факс +39 0331 376 763
Эл. почта: imaging.italysupport@acteongroup.com -
www.acteongroup.com
Q c t b o n
--- стр. 563 ---
РУССКИМ
СОДЕРЖАНИЕ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.......................................................................................................5
У С Л У Г А П О З А П Р О С У С П И С К А Р А Б О Т -И С С Л Е Д О В А Н И Й П О З А Д А Н Н О Й М Е Т О Д И К Е
ИССЛЕДОВАНИЯ.............................................................................................................................................6
УСЛУГА ХРАНЕНИЯ...................................................................................................................................... Ю
ПОИСК И ВЫБОРКА ЗАПРОСОВ..............................................................................................................11
Руководство пользователя по набору п ро гр ам м н ы х сред ств для стандарта DICOM «ПО
A cte o n Im aging S u ite • (14) * 10/2018 * N AISEN 090E
--- стр. 564 ---
РУССКИМ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ
ИНФОРМАЦИЯ
Дополнительная программная опция AIS DICOM является платной и активируется посредством введения
приобретенного лицензионного ключа.
Настройку параметров стандарта DICOM необходимо провести до запуска системы в работу. До начала
работы необходимо собрать следующую информацию.
К Л А С С П О С Т А В Щ И К А У С Л У Г И М Я Г Л А В Н О Г О
К О М П Ь Ю Т Е Р А
П О Р Т З А Г О Л О В О К О Б Ъ Е К Т А
П Р И К Л А Д Н О Г О У Р О В Н Я
С Л У Ж Б А « Р А Б О Ч И Й
Л И С Т »
С И С Т Е М А Х Р А Н Е Н И Я
Д А Н Н Ы Х
З А П Р О С /П О И С К И
В Ы Б О Р К А Д А Н Н Ы Х
Для поиска и выборки данных необходимо настроить удаленный сервер: имя главного
компьютера в программе AIS, номер порта и заголовок объекта прикладного уровня.
Для получения конкретной информации по настройке необходимо обратиться к
технической документации.
Руководство п ол ьзователя по набору п ро гр ам м н ы х сред ств для стандарта OICOM *П0
A cte o n Im aging S u ite • (14) • 10/2018 • N AISEN 090E
--- стр. 565 ---
русский
УСЛУГА по ЗАПРОСУ СПИСКА
РАБОТ-ИССЛЕДОВАНИЙ ПО
ЗАДАННОЙ МЕТОДИКЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
Позволяет ПО Acteon Imaging Suite выбирать детальные данные по лациентам и проводить
плановый осмотр по централизованной информационной системе без необходимости
многократного ввода информации.
Рентгеновское оборудование X>MIND trium и X-MIND prime производства ACTEON Group под
управлением ПО AIS предоставляет пользователю возможность проведения панорамной
рентгенографии зубных рядов (ОПТГ), телерентгенографии (ТРГ) и компьютерной томографии.
Использование программного списка работ-исследований (WORKLIST) по заданной методике
исследования дает возможность автоматической передачи данных пациента и перехода к
исполнению протокола исследования согласно назначению врача.
Для проведения исследования с помощью ПО Acteon Imaging Suite
Запустите программное средство стандарта DICOM из начального меню операционной системы с помощью команд:
AIS > Tools > AisDicomToolkIt.
Доступ к рабочему списку можно получить с помощью команды меню Tools > Worklist request filter
(«Программные средства > Фильтр запроса рабочего списка») или с помощью соответствующей кнопки
меню на панели инструментов.
Руководство пользователя по набору программных средств для стандарта DICOM «ПО
Acteon Imaging Suite • (14)« 10/2018 • NAISEN090E
--- стр. 566 ---
русский
в секции управления находятся кнопки Download («Загрузить») и Clear («Очистить»). Кнопка Download («Загрузить») будет
выбирать результаты, которые отвечают параметрам запросов. Кнопка Clear («Очистить») позволяет сбрасывать текущие
результаты. _____________
Результаты могут быть детализированы с помощью следующих параметров секции Patient («Пациент»):
Идентификационный номер пациента, фамилия, имя и дата рождения
В секции Procedure («Процедура») находятся кнопки start date («Дата начала операции»), а в секции DICOM («Стандарт
DICOM») поиск может быть выполнен с помощью фильтров Accession Number («Идентификатор документа») и Modality
(«Модальность»).
Тип согласования результатов отображается во всплывающей подсказке текущего поля поиска.
Доступны 3 типа согласования.
- Согласование отдельных значений выдает только точные результаты.
- Согласование символов подстановки позволяет использовать специальные символы (такие как '*?”
для любого одиночного символа или любого количества символов).
• Дата начала операции использует согласование диапазона.
Примечание:
Имена пациентов по стандарту DICOM разграничиваются с помощью символа
Формат даты выглядит как «ГГГГММДД» (YYYYMMDD) для поиска по Date of Birth (дата рождения).
30-е апреля 1932 г. вводится как "19320430".
^ псом МММ |£*1вя
Руководство пользователя по набору программных средств для стандарта DICOM «ПО
Acteon Imaging Suite • (14) • 10/2018 • NAISEN090E
--- стр. 567 ---
РУССКИМ
Модальность может быть отфильтрована с помощью текущих элементов выбора РХ (ПР) Панорамный
рентгеновский снимок зубов, DX (ЦР) - Цифровая радиография, CR - (КР) Компьютерная радиография и СТ (КТ) -
Компьютерная томография.
Примечание:
Доступны только модальности, которые в настоящий момент настраиваются для получения данных. В модальности набора
программных средств AieDIcom - Toolkit настройки могут быть изменены.
Диалоговое окно Tools>Dicom Configuratlon>SOP Classes (Программные средства>Настройка стандарта 01сот>Классы
субъектно-ориентированного программирования)
^•heailD felipnl name (totevIS^rth Oender fm J P
"'ll M '5 ..* « < .1 ^ .niM>1:
Результаты контекстного меню содержат элемент выбора property («Свойство») для дополнительной информации об обследовании
(аналогично запланированному пункту АЕ Title («Заголовок объекта прикладного уровня»)}.
При выборе злемента Start («Старт») в контекстном меню
Руководство пользователя по набору программных средств для стандарта DICOM «ПО
Acteon Imaging Suite • (14) • 10/2018 • NAISEN090E
--- стр. 569 ---
УСЛУГА ХРАНЕНИЯ
По аналогии с запросом списка работ-исследований по заданной методике исследования ПО AIS может провести обследования в виде
панорамных рентгеновских снимков зубов, цифровой радиографии, компьютерной радиографии и компьютерной томографии.
Данные этих обследований могут быть сохранены. Дополнительно импортируемые изображения могут быть сохранены как модальность
вторичного ввода.
Для сохранения операции в памяти нажмите кнопку обследования в области просмотра ПО Acteon Imaging Suite Clinic. Если операция
сохранилась в памяти, элемент выбора сохранения виден в контекстном меню.
При нажатии кнопки Store («Сохранение») программа AIS начнет операцию и уведомит о статусе ее выполнения.
---
T lf ^ I ''< j “ t'^ ГА </''
f I- ‘ 1
1 tI »'jrr»tg t.ftie' fft.
АГ'.г<я«е ' •T.’.PVUI Sr» nj.'
к - DKOM ttoryge >g|yic^
T l... V l '7 . - 1 ‘ rlitti, -.V- W'”'
10 Руководство пользователя по набору программных средств для стандарта DICOM *ПО
Acteon Imaging Suite • (14) • 10/2018 • NAISEN090E
--- стр. 570 ---
поиск и ВЫБОРКА
ЗАПРОСОВ
Функциональные возможности поиска и выборка запросов позволяют выполнить построение запросов к информации по
обследованиям с удаленного сервера и получение обследований для локальной визуализации. Запросы могут усложняться при
заполнении следующих полей:
- Фильтр - Идентификационный номер пациента - Отдельное
значение или символ подстановки (Filter - Patient ID - SINGLE
VALUE или WILD CARD)
ПРИМЕЧАНИЕ:
Описание SINGLE VALUE («Отдельного значения») и WILD CARD («Символа подстановки») находятся в конце руководства пользователя.
- Filter - Name (Фильтр - Имя)
- Filter - Accession Number (Фильтр - Учетный номер)
• Filter - Modality (Фильтр - Модальность)
- Filter- Date of Birth (Фильтр - Дата рождения)
• Study Date (Дата проведения обследований)
Как только выбраны желаемые параметры поиска, для выполнения запросов нажмите кнопку Query («Запрос»).
11 Руководство пользователя по набору программных средств для стандарта DICOM «ПО
Acteon Imaging Suite • (14) • 10/2018 • NAiSENOSOE
--- стр. 571 ---
РУССКИМ
Результаты поиска будут показаны так, как это указано ниже
Для начала загрузки: - нажмите правую кнопку мыши
- выберите последовательность
to retrieve the fallowing SERIES;
Patient; Smith Jnhn Frenrlt Art. • Sene!;UID1.763S0.4J.700f31.?62.1 - Images: S
Patient; Smith John Frenck Act, • SenesUIO 1.76,380.42,?C(l23-1.36,2.2 -Imagei;
563
Хотите продолжить? Нажмите YES («Да»)
Dciycu'AantprjcseJ?
Загрузка с удаленного сервера
12 Руководство пользователя по набору программных средств для стандарта DICOM «ПО
Acteon Imaging Suite • (14) • 10/2018 • NAISEN090E
--- стр. 575 ---
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ AIS
ACTEONSimagings
C ^ T E O N
DE GOTZEN S.r.l. a Socio Unico IA company of ACTEON Group
АйМЙ di direzione e coordinamento di Flnanci6re Acteon
Via Roma 45 121057 OLGIATE OLONA (VA) I ITALY
Tel. +39 0331 376 7601 Fax +39 0331 376 763 I vvww.acteongroup.com
E-mail: degoczen@acteongroup.com I degoizen@pec.degotzen.net
Capttale soclale €. 41 600 l.v. 1 R.E.A. 264586 1 Reg. Imp. Varese 450401 Cod. Mec. VA049950
P.I. (n“ Intracomunitario) IT 025416601281 C.F. 013215701271 Reg. АБЕIT08020000003254
w w w .acteongroup.com
--- стр. 576 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ОБОРУДОВАНИЯ И ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ
de Gdtzen S.r.l,
Via Roma, 45
21057 OLGIATE OLONA (VA) - ITALY
Телефон: +39 0331 376760
Факс: +39 0331 376763
www.acteonorouD.com
СЛУЖБА ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
e - m a il: lmaaina.italvsuDDort@acteonaroup.com
У П О Л Н О М О Ч Е Н Н Ы Й П РЕ Д С Т А В И Т Е Л Ь П РО И ЗВО Д И Т ЕЛ Я
Общество с ограниченной ответственностью «МЕДЭЙЛ» (ООО «МЕДЭЙЛ»)
Россия, 142400, Московская область Г.О. Богородский, г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Телефон: +7 495 150 13 23
e-mail: lnfo@acreQngroup.com
https;//www.acteongroup.com/ru/
©
До начала работы с оборудованием и программным обеспечением ознакомьтесь с
сопроводительной документацией.
т
Доступна документация в электронном виде соответавующая требованиям
стандарта EN ISO 15233-1: 2016
Отсканируйте данный QR-код для быстрого доступа к сайту www.acteQngroup.com
ВНИМАНИЕ! Компания ACTE0N Group оаавляет за собой право вносить изменения в технические
характеристики оборудования и программного обеспечения. Последующие редакции данного документа
прекращают действие предыдущих версий в полном объеме.___________________________________________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Запрещается любое полное или частичное использование данного документа в качестве
образца. Полное или частичное копирование, фотокопирование, преобразование в машиночитаемый
формат и перевод текста не допускаются без предварительного письменного согласия компании ACTEON
Group. Программное обеспечение предоставляется пользователям на основании лицензионного соглашения
и договора о неразглашении конфиденциальной информации._____________________________________________
C ^ T K W
w w w .acteongroup.com
--- стр. 577 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ.................................................................................................................................... 7
1.1. ВВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.......................................................................................................... 7
1.2. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ОПЕРАТОРА/ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ .......................................................................7
1.3. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И УСЛОВИЯ..............................................................................8
1.4. ТРЕБУЮЩИЕ ВНИМАНИЯ ПОЛОЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ......................................10
1.5. ОБНОВЛЕНИЕ И ОБСЛУЖИВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ............................................10
1.6. СОПРОВОДИТЕЛЬНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ....................................................................................1 1
1.7. ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ТЕРМИНЫ......................................................................................................12
1.8. СИМВОЛЫ.............................................................................................................................. 13
2. WEB ACTIVATION - ПРОГРАММА ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ (АКТИВАЦИИ) AIS.......................................14
2.1. ВВЕДЕНИЕ...............................................................................................................................14
2.2. ГЛАВНОЕ ОКНО.......................................................................................................................14
2.3. АВТОМАТИЧЕСКОЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ (АКТИВАЦИЯ)................................................................15
2.4. ПОЛОЖЕНИЕ О КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ.................................................................................16
2.5. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ (АКТИВАЦИЯ) ВРУЧНУЮ.............................................................................17
2.6. ПОВТОРНОЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ (АКТИВАЦИЯ) ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.........................2 1
3. ИНТЕГРИРОВАННОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЛЯ НАСТРОЙКИ AIS
(КОНФИГУРАТОР/CONFIGURATOR)...........................................................................................................22
4. ОКНО АВТОРИЗАЦИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ AIS................................................................25
5. ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ................................................................. 26
5.1. ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ.....................................................................................................26
6. ВЫБОР ПАЦИЕНТА..........................................................................................................................30
6.1. ПОИСК ПАЦИЕНТА В БАЗЕ ДАННЫХ..........................................................................................30
6.2. ДОБАВЛЕНИЕ НОВОГО ПАЦИЕНТА В БАЗУ ДАННЫХ...................................................................34
6.3. ПРОСМОТР ТРЕБУЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ................................................................................35
6.4. ВЫХОД ИЗ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ AIS........................................................................ 35
6.5. ИЗМЕНЕНИЕ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ ПАЦИЕНТА В БАЗЕ ДАННЫХ...........................................35
7. КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОФИЛЬ ПАЦИЕНТА.............................................................................................36
7.1. НАВИГАЦИЯ ПО СПИСКУ ПАЦИЕНТОВ.......................................................................................37
7.2. КАТЕГОРИЯ/МОДАЛЬНОСТЬ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ.......................................37
7.3. ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ......................................................................................................... 40
7.4. ИНФОРМАЦИОННАЯ ПАНЕЛЬ.................................................................................................. 41
7.4.1. ИНФОРМАЦИЯ О ФАЙЛЕ..................................................................................................41
7.4.2. ФИЛЬТРЫ....................................................................................................................... 42
7.5. ПРОСМОТР ИССЛЕДОВАНИЙ....................................................................................................42
7.5.1. ОТКРЫТЬ ИЗОБРАЖЕНИЕ.................................................................................................42
7.5.2. ОТКРЫТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ............................................................................................... 43
7.5.3. ЗАПОЛНЕНИЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ КАРТЫ ...................................................................43
С Е Т Б О Л /
w w w .acteongroup.com
--- стр. 578 ---
7.5.4. ОТПРАВКА ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ......................................................44
7.5.5. ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ ВИДЕО............................................................................................ 44
7.5.6. ДУБЛИРОВАНИЕ (СОЗДАНИЕ ИДЕНТИЧНОЙ КОПИИ) ........................................................45
7.5.7. ЭКСПОРТ........................................................................................................................ 46
8. ПРОГРАММНЫЙ МОДУЛЬ ПОЛУЧЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ....................................................................47
8.1. ПАНОРАМНАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ (ОПТГ).................................................................................. 47
8.1.1. НАСТРОЙКА ПРОТОКОЛА ПАНОРАМНОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (ОПТГ)....................................47
8.1.2. ПРОВЕДЕНИЕ ОПТГ ИССЛЕДОВАНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОПЦИИ «МАЛЫЙ РАЗМЕР
ГОЛОВЫ» НА СИСТЕМАХ X-MIND TRIUM TLD....................................................................................49
8.1.3. НАСТРОЙКА ПРОТОКОЛА ВНЧС ИССЛЕДОВАНИЯ...............................................................5 1
8.1.4. НАСТРОЙКА ПРОТОКОЛА ИССЛЕДОВАНИЯ ВЕРХНЕЧЕЛЮСТНЫХ СИНУСОВ..........................53
8.1.5. ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА И НАСТРОЙКА ПОЛОЖЕНИЯ СКАНЕРА ..........................55
8.1.6. СИСТЕМА X-MIND TRIUM ГОТОВА К СКАНИРОВАНИЮ ........................................................57
8.1.7. СКАНИРОВАНИЕ............................................................................................................. 58
8.1.8. ПАНОРАМНАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ ЗАВЕРШЕНА ..................................................................59
8.2. НОВОЕ КЛКТ ИССЛЕДОВАНИЕ..................................................................................................6 1
8.2.1. X-MIND TRIUM: НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ КЛКТ ПРОТОКОЛА.............................................6 1
8.2.2. ВЫБОР ОБЛАСТИ ОБСЛЕДОВАНИЯ (ТОЧКИ ФОКУСА) .........................................................64
8.2.3. НАСТРОЙКА ПРОГРАММНЫХ ФИЛЬТРОВ РЕКОНСТРУКЦИИ ................................................64
8.2.4. ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА И ПРИВЕДЕНИЕ СИСТЕМЫ X-MIND TRIUM В СОСТОЯНИЕ
ГОТОВНОСТИ к СКАНИРОВАНИЮ....................................................................................................67
8.2.5. ПОЛУЧЕНИЕ ОБЗОРНЫХ СНИМКОВ (SCOUT VIEW)..............................................................70
8.2.6. ОБЗОРНЫЕ СНИМКИ (SCOUT VIEW) ..................................................................................71
8.2.7. ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ / СКАНИРОВАНИЕ.................................................................72
8.2.8. РЕКОНСТРУКЦИЯ (ПРОГРАММНАЯ ОБРАБОТКА ДАННЫХ) ..................................................75
8.2.9. ЗАПОЛНЕНИЕ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ КАРТЫ................................................................... 78
8.2.10. ПРОВЕДЕНИЕ КЛКТ ИССЛЕДОВАНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОПЦИИ «МАЛЫЙ РАЗМЕР
ГОЛОВЫ» НА СИСТЕМАХ X-MIND TRIUM TLD....................................................................................79
8.2.11. СООБЩЕНИЕ О ПАУЗЕ ДЛЯ ОХЛАЖДЕНИЯ.....................................................................82
8.2.12. ПРОТОКОЛ КЛКТ ИССЛЕДОВАНИЯ СО СНИЖЕННОЙ ЛУЧЕВОЙ НАГРУЗКОЙ .....................83
8.2.13. СКАНИРОВАНИЕ ОБЪЕКТА........................................................................................... 84
8.2.14. ПОВТОРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ......................................................................................86
8.3. ЦЕФАЛОМЕТРИЯ (ТРГ) • X-MIND TRIUM......................................................................................87
8.3.1. НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ ПРОТОКОЛА ЦЕФАЛОМЕТРИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ..............87
8.3.2. ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПАЦИЕНТА И ПРИВЕДЕНИЕ СИСТЕМЫ X-MIND TRIUM В СОСТОЯНИЕ
ГОТОВНОСТИ к СКАНИРОВАНИЮ....................................................................................................89
8.3.3. СИСТЕМА X-MIND TRIUM ГОТОВА К СКАНИРОВАНИЮ.........................................................9 1
8.3.4. ПОЛУЧЕНИЕ ТРГ ИССЛЕДОВАНИЯ.................................................................................... 92
8.3.5. СКАНИРОВАНИЕ ЗАВЕРШЕНО.......................................................................................... 93
8.4. ИНТРАОРАЛЬНЫЕ РЕНТГЕНОГРАММЫ (РАДИОВИЗИОГРАФЫ SOPIX, SOPIX2 И SOPIX2 INSIDE).....94
8.4.1. ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИСТЕМЫ PSPIX.....................................95
Q c t b o n
w w w .acteongroup.com
--- стр. 579 ---
8.4.2. ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИСТЕМЫ PSPIX2................................................96
8.4.3. ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИСТЕМ U-SCAN/U-SENSE ................................97
8.4.4. СЕРИИ СНИМКОВ В СТАНДАРТНОЙ РАСКЛАДКЕ.............................................................................................98
8.5. ДРАЙВЕРЫ TWAIN..................................................................................................................................................................Ю4
8.6. ПРОГРАММНОЕ ОКНО С СООБЩЕНИЯМИ ОБ ОШИБКАХ И СБОЯХ.................................................................108
9. ИНТЕГРАЦИЯ С СИСТЕМОЙ УПРАВЛЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ КЛИНИКОЙ ...............................................109
9.1. О Б Щ И Е Н А С Т Р О Й К И ..................................................................................................................................................................... ....
9.2. LUAIS........................................................................................................................................................................................... .....
9.2.1. ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ С LUAIS................................................................................................................................ 11 1
9.2.2. ПЕРЕВОД ПРОГРАММЫ LUAIS В ПОСТОЯННЫЙ РАБОЧИЙ РЕЖИМ .....................................................111
9.2.3. ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ПРОГРАММЫ LUAIS И РАБОТА С НЕЙ В ОПЕРАЦИОННОЙ
СИСТЕМЕ 111
9.2.4. НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ ПРОГРАММЫ LUAIS............................................................................................112
9.2.5. РАБОТА С LUAIS............................................................................................................................................................11 4
10. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЛЯ РАБОТЫ С 2D ИЗОБРАЖЕНИЯМИ: AIS 2D А рр ......................................116
10.1. 2D ИЗОБРАЖЕНИЯ.................................................................................................................................................................П 6
10.1.1. ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ НА МОНИТОРЕ КОМПЬЮТЕРА ...............................................................116
10.1.2. ПРИБЛИЖЕННЕЙ ОТДАЛЕНИЕ ПАНОРАМНОГО СНИМКА..................................................................116
10.1.3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРОГРАММНЫХ ФИЛЬТРОВ ПОСТОБРАБОТКИ ИЗОБРАЖЕНИЙ .......................119
10.1.4. ПЕРЕВОРОТ, ОТРАЖЕНИЕ И ПОВОРОТ ИЗОБРАЖЕНИЯ.......................................................................125
10.1.5. ГЕОМЕТРИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ИЗМЕРЕНИЯ: ЛИНИИ И УГЛЫ НА ИЗОБРАЖЕНИИ ........127
10.1.6. ЧЕРЧЕНИЕ И АННОТАЦИИ................................................................................................................................133
10.1.7. ПЕЧАТЬ ДВУХМЕРНЫХ ИЗОБРАЖЕНИЙ.......................................................................................................134
10.1.8. ОТЧЕТ ПО ДВУХМЕРНЫМ ИЗОБРАЖЕНИЯМ (2D) ....................................................................................136
10.1.9. ТРЕХМЕРНЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ (3D IMAGES)................................................................................................137
11. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОМПЬЮТЕРА-КЛИЕНТА (AIS-CLIENT) ...............................................................138
12. ОССИЛОСКОП (OSCILLOSCOPE).............................................................................................................................................139
13. ПРОГРАММНЫЙ МОДУЛЬ СОЗДАНИЯ ОТЧЕТА............................................................................................................. 142
13.1. СОЗДАНИЕ ШАБЛОНА ОТЧЕТА.........................................................................................................................................142
13.2. РЕДАКТИРОВАНИЕ ШАБЛОНА ОТЧЕТА........................................................................................................................143
13.3. ЗАПОЛНЕНИЕ ОТЧЕТА.........................................................................................................................................................144
13.4. ПРОСМОТР ОТЧЕТА...............................................................................................................................................................145
13.5. НЕОБХОДИМЫЕ ПРОГРАММНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ............................................................................................................145
14. ПРОГРАММНЫЙ МОДУЛЬ ИНТРАОРАЛЬНОЙ КАМЕРЫ........................................................................................146
14.1. ГЛАВНОЕ ОКНО...................................................................................................................................................................... 146
14.2. НАСТРОЙКИ ПАРАМЕТРОВ................................................................................................................................................ 149
15. ИНТЕГРАЦИЯ С DENTRIX...........................................................................................................................................................150
15.1. API ДЛЯ УСТАНОВКИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ AIS................................................................................150
15.2. ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ DENTRIX......................................................................................................................................150
15.3. ТРАНСЛЯТОР (WRAPPER) ACTEON IMAGING SUITE.................................................................................................. 154
C ^ T H W
w w w .acteongroup.com
--- стр. 580 ---
15.3.1. РЕЖИМ РАБОТЫ: КЛИЕНТ.............................................................................................
15.3.2. РЕЖИМ РАБОТЫ: СЕРВЕР..............................................................................................
16. ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ AIS.....................................................
16.1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ..................................................................................................................
16.2. РАБОЧАЯ СРЕДА........................................................................................................................................
16.3. УЧЕТНАЯ ЗАПИСЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ..................................................................................................
16.3.1. ОПЕРАЦИОННАЯ СИСТЕМА WINDOWS .........................................................................
16.3.2. ОПЕРАЦИОННАЯ СИСТЕМА MAC.....................................................................................
16.4. ТРЕБОВАНИЯ К СЛУЖБАМ И ПРОЦЕССАМ ОПЕРАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ........................
16.5. ТРЕБОВАНИЯ К БРАНДМАУЭРУ (FIREWALL).................................................................................
16.6. ТРЕБОВАНИЯ К АНТИВИРУСНОМУ ПРОГРАММНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ (ANTIVIRUS)..
16.7. ТРЕБОВАНИЯ К ОБНОВЛЕНИЮ ОПЕРАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ..............................................
16.8. ТРЕБОВАНИЯ К УТИЛИЗАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ......................................................................
16.9. БЛОКИРОВКА ПОДКЛЮЧАЕМОГО ОБОРУДОВАНИЯ...............................................................
16.10. АВТОМАТИЧЕСКАЯ БЛОКИРОВКА ЭКРАНА..................................................................................
16.10.1. WINDOWS 10........................................................................................................................
16.10.2. MAC OS....................................................................................................................................
17. ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ......................................................................................
...............154
...............155
...............155
...............155
...............155
...............156
...............156
...............157
...............158
...............158
...............158
...............159
...............159
...............159
...............159
..............161
...............163
..............154
C ^ T W N
w w w .acteongroup.com
--- стр. 599 ---
Окно авторизации программного обеспечения Acteon Innaging Suite (AIS) будет автоматически закрыто после
трех безуспешных попыток входа: неправильно введенный пароль и/или имя пользователя.
4. ОКНО АВТОРИЗАЦИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ AIS
** Acteon Imaging Suite X
Acteon Imaging Suite
Мяпо1ааиг«г: de Arti*on Ь'оор
Поставьте галочку в поле напротив « З а п о м н и т ь м е н я » / « Я е т е т Ь е г т е » для упрощения процесса авторизации
в будущем. Обратите внимание, что использование функции сохранения логина и пароля пользователя
облегчает несанкционированный доступ к программному обеспечению.
Сохраненные логин и пароль пользователя сохраняются в системе на протяжении 45 дней с момента активации
быстрого доступа (« З а п о м н и т ь м е н я » / « Я е т е т Ь е г те » ).
Максимальный срок действия пароля соаавляет 90 дней, проиаечении данного срока пользователь должен
изменить пароль в конфигураторе AIS,
Об окончании срока действия пароля программное обеспечение начнет предупреждать пользователя за десять
календарных дней.
В случае бездействия пользователя в течение 120 минут происходит автоматическая блокировка программного
обеспечения A1S.
XJEON
25
www.acteongroup.com
--- стр. 600 ---
Acteon Imaging Suite - это усовершенавованный, простой в использовании пакет прикладного программного
обеспечения, предоставляющий широкий выбор инструментов визуализации, достаточный для удовлетворения
потребностей всех типов стоматологических клиник от индивидуальной практики до многопрофильных
медицинских учреждений. Программное обеспечение Acteon Imaging Suite предназначено для использования
только в сертифицированных медицинских учреждениях; больницы, поликлиники, стоматологические клиники,
отделения радиологии и т. д.
Использование Acteon Imaging Suite совместно с совместимым оборудованием позволяет практикующим врачам
получать, обрабатывать и хранить диагностические изображения пациентов, касающиеся интраоральной
рентгенографии, челюстно-лицевой (орофациальной) и ЛОР областей. Изображения могут быть получены с
помощью: внутриротовых цифровых датчиков, стоматологического панорамного и цефалометрического
оборудования, оборудования КЛКТ, внутриротовых камер и всех будущих цифровых устройств визуализации
производства компании ACTEON Group.
ПО AIS предоставляет возможность сохранения и пересылки исследований, проектов, отчетов и врачебных
описаний совместно с персональными данными пациента и техническими параметрами протоколов
исследований.
Совместимыми с программным обеспечением Acteon Imaging Suite являются: X-MIND trium, X-MIND trium TLD, X-
MIND prime, интраоральные камеры SOPRO, радиовизиографы Sopix* и Sopix* ACE, сканеры рентгенографических
пластин PSPiX и PSPiX^ Реализована возможность интеграции устройств других производителей с помощью
разработанных программных инструментов (SDK - Software Development Kit).
Полная поддержка формата DICOM позволяет программному обеспечению Acteon Imaging Suite интегрироваться
с системами хранения данных (PACS), подключаться к другим совместимым устройствам и приложениям.
5.1. ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ
Программное обеспечение Acteon Imaging Suite предоставляет возможность получать изображения с ряда
совместимых с ним устройств, В данном разделе документа приведены доступные типы рентгенологических
исследований для медицинского оборудования X-MIND trium производства de Gotzen S.r.l,
Медицинские рентгеновские системы X-MIND trium являются эффективным инструментом для получения
различных типов диагностических изображений. Стоматологам и врачам других специальностей
предоставляется возможность исследовать сложную анатомию пациентов, используя передовые методы
визуализации, реализованные в программном обеспечении для работы с КЛКТ (трехмерная реконструкция) и
плоскостных рентгеновских изображений.
В различных конфигурациях медицинские системы X-MIND trium позволяют проводить следующие
рентгенологические исследования:
П А Н О Р А М Н А Я Р Е Н Т ГЕ Н О ГРА Ф И Я :
Спектр панорамных исследований включает все 2D исследования челюстей, зубных рядов, височно-
нижнечелюстных суставов (ВНЧС) и синусов верхней челюсти.
5. ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
1.
2.
Стандартная панорамная рентгенография:
• Полный обзор
• Только правая сторона
• Только левая сторона
Секторная панорамная рентгенография с улучшенной ортогональностью:
• Полный обзор
• Только правая сторона
• Только левая сторона
C ^ T B O N
26
www.acteongroup.com
--- стр. 601 ---
3. Панорамная рентгенография фронтальной группы зубов
4. Панорамная рентгенография жевательной группы зубов
5. Фронтальная проекция ВНЧС с открытым или закрытым ртом
• Обе стороны
• Только правый сустав
• Только левый сустав
6. боковая проекция ВНЧС с открытым или закрытым ртом
• Обе стороны
• Только правый суаав
• Только левый сустав
7. Фронтальная проекция верхнечелюстных синусов
8. Боковая проекция верхнечелюстных синусов
• Только правый синус
• Только левый синус
К Л К Т И С С Л Е Д О В А Н И Я
В группу КЛКТ исследований входят все 3D обследования стоматологических и лицевых областей. Ниже
приведены доступные для выбора поля обзора, определяющие размер получаемого реконструированного
объема (цилиндр заданного диаметра и высоты).
1. Поля обзора стоматологической области для систем X-MIND trium
• 40 мм X 40 мм
• 60 мм X 60 мм
• 80 мм X 80 мм
• 110ммХ80мм
1а. Поля обзора стоматологической области для систем X-MIND trium TLD
• 40 мм X 40 мм
« 60 мм X 60 мм
• 80 мм X 90 мм
• 110ммХ90мм
т
П Р И М Е Ч А Н И Е ! Использование полей обзора 110 мм X 80 мм и 110 мм X 90 мм может быть
программно заблокировано.
2. ЛОР-органы (верхние дыхательные пути)
• 11 о мм X 80 мм (системы без TLD-Кассеты)
• 11 о мм X 90 мм (сиаемы оснащенные TLD-Кассетой)
П Р И М Е Ч А Н И Е ! Максимальная высота полей обзора систем X -M IN D triu m и X -M IN D triu m TLD
отличается и составляет 80 мм и 90 мм соответавенно.
3. ЛОР-органы (органы слуха)
• 60 мм X 60 мм (только правое ухо)
• 60 мм X 60 мм (только левое ухо)
Ц Е Ф А Л О М Е Т Р И Я (ТРГ)
Фронтальная проекция (переднезадняя)
Задне-передняя проекция
Боковая проекция (латеро-латеральная)
Исследование кисти (требуется специальное опорно-удерживающее устройство)
С Ш Е О М
27
www.acteongroup.com
--- стр. 602 ---
Двухмерная и трехмерная рентгенографии находят широкое применение в медицине в целом и в стоматологии
в частности для решения различных задач.
Д В У Х М Е Р Н А Я РЕ Н Т ГЕ Н О ГР А Ф И Я А К Т У А Л Ь Н А Д Л Я С Л Е Д У Ю Щ И Х Н А П Р А В Л Е Н И Й М Е Д И Ц И Н Ы :
Общая стоматология
Дентальная имплантация
Хирургия
Панорамный анализ
Цефалометрический анализ
Д В У Х М Е Р Н А Я Р Е Н Т Г Е Н О Г Р А Ф И Я С И С П О Л Ь З О В А Н И Е М В Н У Т Р И Р О Т О В Ы Х Д А Т Ч И К О В ( Р А Д И О В И Э И О Г Р А Ф О В )
И К А М Е Р П Р И М Е Н Я Е Т С Я В С Л Е Д У Ю Щ И Х О БЛ АСТЯХ:
• Общая стоматология
• Дентальная имплантация
• Хирургия
РЕ Н Т ГЕ Н О ГР А Ф И Я К И С Т И И З А П Я а ь Я :
• Оценка зон роста
• Ортодонтия и детская стоматология
Т Р Е Х М Е Р Н А Я РЕ Н Т ГЕ Н О ГР А Ф И Я (КЛ КТ) П Р Е Д Н А З Н А Ч Е Н А Д Л Я РЕ Ш ЕН И Я Д И А Г Н О С Т И Ч Е С К И Х И
К Л И Н И Ч Е С К И Х З А Д А Ч В;
ОБЩАЯ аОМАТОЛОГИЯ
• Диагностика жевательных движений
• Ортодонтическая диагноаика
• Визуализация анатомических аруктур ВМЧС и клинический анализ
• Исследование тканей пародонта
• Диагностика заболеваний тканей пародонта
• Диагноаика одонтогенных поражений
ДЕНТАЛЬНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ
• Хирургическое планирование дентальной имплантации
• Качественный и количеавенный анализ структуры коаи в зоне имплантации: оценка плотности и
толщины кортикальной кости
• Планирование хирургического лечения и прогнозирование остеоинтеграции
ДЕНТАЛЬНАЯ И ОРОФАЦИАЛЬНАЯ ХИРУРГИЯ
• Исследование лицевых костей, диагностика инфекционных заболеваний и воспалительных процессов,
травм и врожденных аномалий
• Локализация, идентификация и сегментация входящих в зону интереса анатомических структур, таких
как нижнечелюстной канал и верхнечелюстные синусы
КЛКТ АНАЛИЗ МОРФОЛОГИИ
• Цефалометрический анализ
• Исследование шейного отдела позвоночника
ОТОЛАРИНГОЛОГИЯ
• Анализ придаточных пазух носа
• Анализ верхних дыхательных путей
• Исследование органов слуха
К Л Ю Ч Е В Ы М И П Р Е И М У Щ Е С Т В А М И П Р О Г Р А М М Н О Г О О Б ЕС П ЕЧ ЕН И Я A C T EO N IM A G IN G SUITE ЯВЛ ЯЮ ТС Я:
• Трехмерная визуализация предоставляет врачу-клиницисту возможность оценить перспективы
остеоинтеграции в выбранной зоне имплантации, а также с высокой точностью определить
расположение кровеносных сосудов и нервов
C^TKW
2 8
www.acteongroup.com
--- стр. 613 ---
< 5 t
Открывает окно для получения изображения с помощью любого другого устройства, совместимого с драйвером
TWAIN.
Открывает программный модуль фото- и видеозахвата для интраоральных камер в следующих режимах:
• Съемка потокового видео
• Съемка фото
Работа с ортопантомографами X-MIND prime осуществляется с использованием данных программных модулей:
• ОПТГ(РАМ)
• КЛКТ(ЗО)
39
www.acteongroup.com
--- стр. 614 ---
«ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТ0В»/«0РТ10М TOOLBAR» расположена в правом верхнем углу окна программного
обеспечения Acteon Imaging Suite.
7.3. ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ
С ее помощью пользователь получает быстрый доступ к программе AIS КОНФИГУРАТОР (AIS CONFIGURATOR), а
также может завершить работу с программным обеспечением Acteon Imaging Suite.
НАСТРОЙКИ
Меню быстрого доступа к Конфигуратору AIS для:
1. Изменения всех технических настроек оборудования
2. Настройки основных параметров ПО AIS (пути назначения, полномочия, резервные копии и архивы)
ВЫХОД
Кликните левой кнопкой мыши на кнопке «ВЫХОД»/«ЕХГГ» для завершения работы с программным
обеспечением AIS и выхода на рабочий стол операционной сиаемы.
XJEON
40
www.acteongroup.com
--- стр. 615 ---
7.4. ИНФОРМАЦИОННАЯ ПАНЕЛЬ
7.4.1. ИНФОРМАЦИЯ О ФАЙЛЕ
Информационная панель предоставляет данные выполняемого или открытого исследования.
Отображаемая информация;
1. Символ/пиктограмма типа исследования. Чтобы изменить назначенный символ/пиктограмму кликните
на изображение карандаша рядом с ней
2. В и д и н ф о р м а ц и о н н о г о о к н а ф а й л а /и с с л е д о в а н и я п р и в е д е н н и ж е
3. Дозиметрические показатели и параметры генератора рентгеновского излучения также доступны в
информационном окне
4. Возраст пациента: взрослый/ребенок. Выбор возраста пациента изменяет тип стоматологической
карты: временные зубы/постоянные зубы. При заполнении стоматологической карты пользователь
отмечает какие зубы будут исследованы в предстоящем или в уже проведенном обследовании. Дуги
внутри стоматологической карты и планки по бокам от нее соответствуют отделам зубных рядов.
QCTHW
www.acteongroup.com
41
--- стр. 616 ---
7.4.2. ФИЛЬТРЫ
Отображаемые в клиническом окне программного обеспечения Acteon Imaging Suite исследования могут быть
отсортированы с применением следующих фильтров:
1. МОДАЛИТЕТ (M odality) - при активации фильтра модальности отображаются только исследования
соответствующего типа. Пользователь может задать несколько модальностей одновременно.
При активации фильтра иконка меняет внешний вид:
• Неактивная инока фильтра (серого цвета) обозначает отсутствие у данного пациента
исследований соответствующей модальности
• Выбранная активная иконка обозначает, что пользователю видны исследования
соответствующей модальности в клиническом профиле пациента
2. СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КАРТА (Dental chart) • позволяет отфильтровать имеющиеся исследования
согласно номерам зубов.
При активации фильтра иконка меняет внешний вид:
• Неактивная инока фильтра (серого цвета) обозначает отсутавие у данного пациента
исследований отмеченного в карте зуба/зубов
• Выбранная активная иконка обозначает, что у данного пациента есть исследований
отмеченного в карте зуба/зубов
3. ПОКАЗАТЬ ВСЕ (View all) - отменяет все фильтры и отображает весь перечень имеющихся
исследований пациента.
т
ПРИМЕЧАНИЕ! Пользователь может одновременно применять несколько фильтров по своему
/смотрению для сужения или расширения поиска. _____________________
7.5. ПРОСМОТР ИССЛЕДОВАНИИ
В этом разделе приведены описания и функциональноаь элементов программного окна клинического профиля
пациента в программном обеспечении Acteon Imaging Suite.
7.5.1. ОТКРЫТЬ ИЗОБРАЖ ЕНИЕ
Двойной щелчок левой кнопкой мыши на выбранном исследовании откроет файл в соответствующей его
модалитету программе:
1. KЛKT(CBCT)->AISЗDApp
2. Проект (Project)->AIS 3D Арр
3. 0ПТГ/ВНЧС/Синус->АК20Арр
4. Изображения с камеры (Camera Image) •> AIS 2D Арр
5. Внутриротовая рентгенография (Intraorai X-Ray) -> AIS 2D Арр
6. TPr(CEPH)->AIS2DApp
7. Видео (Video) -> Подпрограмма для воспроизведения видео
C ^ T E O N
42
www.acteongroup.com
--- стр. 626 ---
Переход к следующему этапу подготовки к сканированию осуществляется нажатие кнопки «Далее»/«Мех1» .
На следующем изображении приведены пояснения функций графического интерфейса меню настройки
протокола ВНЧС исследования.
PCTEON
52
www.acteongroup.com
--- стр. 627 ---
Первым этапом при обследовании верхнечелюстных синусов
программном окне:
1. Возраст и пол пациента
• Взрослый мужчина
• Взрослая женщина
• Ребенок
2. Тип телосложения
• Астенический
• Нормостенический
• Гиперстенический
3. Тип рентгенологического исследования
• Фронтальная проекция вepxнeчeлюL^ныx
• Боковая проекция верхнечелюстных синус.
4. Анатомическая область
• Только слева (только боковая проек 1ия)
• Центр (фронтальная проекция обои- рзерх
• Только справа (только боковая пр ция
5. Настройте параметры генератора рентгеновского и
бегунки в меню протокола
8.1.4. настро й ка ПРОТОКОЛА ИС'Л»
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Использование зна i ий
рекомендованных производителем (по у.
диагноаической пригодности изображе
н назначение следующих параметров в
ИЯ ВЕРХНЕЧЕЛЮ СТНЫХ СИНУСОВ
X синусов)
i и мА), используя соответствующие
HI кВ) и анодного тока (мА) отличных от
к( L ать причиной снижения качества и
На следующем изображении приведены пояснения фумкци."
протокола исследования верхнечелюстных синусов.
Переход к следующему этапу подготовки к сканированию ос -ц
нс кого интерфейса меню настройки
гея нажатие кнопки «Далее»/«Мех1».
C^TEON
53
www.acteongroup.com
--- стр. 628 ---
На приведенном ниже изображении вид следующего после конфигурации протокола исследования окна с
предупреждением о необходимости удалить все металлические предметы с головы, шеи и полости рта пациента:
РАМ
W A R N IN G M ESSAG E!
J V . f . A .
ф Ф Ф Ф
1И A'i. p-iliKf* III lemove any ni«?al nliiwl'i ih 1елвИ weai«l on Iwa;:
n«k or ir*; lie the mouth.
•...l-al j
Кликните на кнопке «nepe3anycK»/«Restart» для возврата в окно настройки протокола ВНЧС.
Кликните на кнопке «Далее»/«Мех1» для продолжения исследования.
□ и
ПРИМЕЧАНИЕ! Приведенный снимок экрана относится к протоколу ОПТГ исследования, что
подтверждается наличием надписи «ОПТГ»/«РАМ». Исследования ВНЧС и верхнечелюстных
синусов будут обозначены «BH4C»/«TMJ» и «Синус»/«51пи$» соответственно.______________
дствзл/
54
www.acteongroup.com
--- стр. 634 ---
в следующем программном окне оператор/доктор может заполнить стоматологическую карту или пропустить
этот шаг, нажав на кнопку « 0 6 3op»/«Vlew»,
• • •
При закрытии окна предварительного просмотра полученное исследование автоматически сохраняется в базе
данных и становится доаупным для просмотра в клиническом профиле пациента,
PCTBDN
60
www.acteongroup.com
--- стр. 635 ---
8.2. НОВОЕ КЛКТ ИССЛЕДОВАНИЕ
Ортопантомографы X-MIND trium 3D, X-MIND trium i
системами.
8.2.1. X -M IN D TRIUM : Н АСТРО Й К
На первом этапе при проведении КЛКТ исследовани-
п р о т о к о л а :
1. Тип исследования
• Пациент
• Объект
2. Возраст и пол пациента
• Взрослый мужчина
• Взрослая женщина
• Ребенок
• Ребенок с малым или большим рн .
3. Тип телосложения
• Астенический
• Нормостенический
• Гиперстенический
4. Поле обзора
а. Обследование зубных рядов;
I. 0 40 X 40 мм - Сегмент з;,
Выбор данного поля обз<'
или двух зубов, а также г ;
II. 0 60 X 60 мм - Половина
Выбор данного поля обзс
объема в пределах эубор
позиций одного или дву
Ш . 0 80 X 80 мм - Зубной р>
Данное поле обзора охв
нижнечелюстной канал
IV. 0 110 X 80 мм - Полные -
т
ПРИМЕЧАНИЕ! Максимальная высота
отличается и составляет 80 мм и 90 мм
5.
Выбор максимально бол
область, анатомию нижн 1
и верхние дыхательные п;,
Одной из важнейших фур
возможность создания вг
реконаруированного об
Благодаря отсутствию гес
наложений, виртуальная
ОПТГ исследования.
b. ЛОР-органы (верхние дыхательн
Протокол предназначен для полу
путях и верхнечелюстных синусах.
c. ЛОР-органы (органы слуха).
Используйте протокол при необхо,;
Уровень качества
• Стандартный
• Средний
'ИДс1.
•'н г
J и X-MIND prime 3D СЕРН являются КЛКТ
КЛКТ П РО ТО КО Л А
.;/)жен задать основные параметры
члько для систем X-MIND trium TLD)
педовании участков в пределах одного
одиночной имплантации.
'следовании поражений небольшого
,1ьной группы, а также при планировании
'логическую область, а также
синусы.
м X-MIND trium и X-MIND trium TLD
охватывает всю стоматологическую
1и, Hi. ие отделы верхнечелюаных синусов, ВНЧС
го обеспечения AIS 3D Арр является
.мной проекции зубных рядов из
жений и низкому уровню объемных
■ нно высокой детализацией от типичного
:ской информации о верхних дыхательных
1 ИССЛ1 .. .ьания области органов слуха.
С Д I
61
WWW. а С m
--- стр. 636 ---
• Высокий
Время реконструкции и лучевая нагрузка на пациента пропорционально
увеличиваются/уменьшаются в зависимости от количеава сгенерированных оборудованием
проекций в разных режимах качества. Высокая детализация анатомических структур в
реконструированном объеме с использованием большего количества проекций в режиме
высокого качества рекомендуется для эндодонтических исследований и решения терапевтических
задач повышенной сложности.
А
ВНИМАНИЕ! Только врачам или аоматологам, прошедшим соответствующую подготовку,
эазрешается выбирать уровень качества КЛКТ исследований на основании поставленных
спинических задач. Специалист должен учитывать фактор увеличения лучевой нагрузки на
пациента при выборе уровня качества.
В целях снижения лучевой нагрузки на пациента, не рекомендуется проводить КЛКТ
исследования в высоком качестве на больших полях обзора.
Проведение КЛКТ исследований в высоком качестве рекомендуется при необходимости
получения диагностической информации при сложной анатомии, спорных клинических
случаях, в частности: пропущенные каналы, инородные тела в корневых каналах, разрывы и
повреждения периодонтальной связки... _____________________________________________
6. Размер векселя
7. Дополнительные настройки протокола сканирования
a. Показывать предупреждения
b. Сделать прицельные снимки (scout) во фронтальной и латеральной проекциях перед началом
исследования
c. Показать прицельные снимки
d. Активировать фильтры реконарукции
e. Обзор и заполнение стоматологической карты после реконарукции
А
ВНИМАНИЕ! В КЛКТ протоколе нельзя изменять параметры генератора рентгеновского излучения,
значение высокого напряжения всегда будет 90 кВ. ________________________
На приведенном ниже изображении показано программное окно наароек КЛКТ протокола.
— lAcq.type ^
- в
Options
Next I
C ^ T W N
6 2
www.acteongroup.com
--- стр. 637 ---
Программное окно с требующими внимания соо
Кликните на кнопке «nepe3anycK»/«Restart» для воз( 3|^ кгройки протокола КЛКТ,
Кликните на кнопке «Далее»/«Мех1» для продолжения И 1.ак,\;)ь.лжя.
< г
www.acteo.
у
.w.um
63
--- стр. 660 ---
А
ВНИМАНИЕ! Повторная реконструкция может быть выполнена только на рабочих станциях с
подключенной системой X-MIND trium.
Техническое ограничение связано с необходимостью доступа реконструирующего
программного обеспечения к данным, хранящимся в аппаратной части оборудования.
8.2.14. ПОВТОРНАЯ РЕКОНСТРУКЦИЯ
Одновременно с появлением на рынке систем X-MIND trium TLD усовершенствовано программное обеспечение
Acteon imaging Suite (AIS), в котором появилась функция определения типа подключенного оборудования и
версий используемого программного окружения. Данная информация абсолютно необходима для корректной
работы алгоритма реконструкции.
Доступ к функции повторной реконарукции возможен только при условии наличия подключенного к рабочей
станции сканера.
Повторная реконструкция
доступна: сканер подключен к
рабочей станции
Повторная реконструкция НЕ
ДОСТУПНА: отсутствует
подключение к сканеру
C ^ T W N
86
www.acteongroup.com
--- стр. 661 ---
8.3.1. Н А С ТРО Й К А ПАР.
И ССЛ ЕД О ВАН И Я
Первым этапом при проведении цефалг
1. Возраст и пол пациента
• Взрослый мужчина
• Взрослая женщина
• Ребенок
2. Тип телосложения
• Астенический
• Нормостенический
• Гиперстенический
3. Тип рентгенологического иссг
• Переднезадняя прое^
• Задне-передняя прое
• Боковая проекция
• Исследование кисти/
о Правая рука
о Левая рука
4. Настройте параметры генерг
бегунки в меню протокола:
• Высокое напряжени
• Анодный ток - мА
8.3. ЦЕФ АЛОМ ЕТРИЯ(ТРГ)-
КОГО
jMeTpoB протокола:
I ветствующие
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Испс
эекомендовзнных произ
диагностической пригод!
А) отличных от
ния качества и
Переход к следующему этапу подготов Aanee»/«Next».
87
--- стр. 662 ---
На следующем изображении показан внешний вид программного окна с предупреждением о необходимости
удалить все съемные металлические предметы с головы, области шеи и из полости рта пациента.
Кликните на кнопке «nepesanycK»/«Restart» для возврата в окно настройки протокола ТРГ.
Кликните на кнопке «Далее»/«Мех1» для продолжения исследования.
7ICTEON
88
www.acteongroup.com
--- стр. 685 ---
9.2. LUAIS
9.2.1. ПРИНЦИПЫ PA
Подпрограмма LUAIS представляет
Suite a систему управления стомато'-
LUAIS поаавляется бесплатно в па'
полной или частичной настройки 1 1,
9.2.2. ПЕРЕВОД ПРО
Для активации LUAIS задайте в конфи
AlSconfigurator). Для подтверждения □
активный режим. В дальнейшем при i-
готовым к работе.
В целях сохранения стабильности ра
Однако, если вы хотите временно ск[
кликните на строке заголовка «LUAIS»'
9.2.3. ИНТЕРФЕЙС ПГ
ОПЕРАЦИОНН
Когда программное обеспечение LUAi:
иконка программы:
маеоп Imaging
;GT от вас только
JAIS» (см. Параграф
, LUAIS перейдет в
ся автоматически
его отключения,
' lepa, просто
с.ютера.
С НЕЙ В
, Lpd отображается
Нажмите и удерживайте на клавиату,
получения доступа в меню настроек.
Кликните левой кнопкой мыши на ик.
Кликните на появившейся иконке, что
клиникой на передний план. Иконка В'
иконке LUAIS для
.1зления клиникой,
управления
т ПРИМЕЧАНИЕ! Этот знач
Что бы ни случилось, значок остане:
любую область экрана. Приложение <
месте после перезагрузки компьютера,
tc переместить его в
юявится на том же
111
--- стр. 686 ---
9.2.4. НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ ПРОГРАММ Ы LUAIS
ш
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Ваше программное обеспечение для управления клиникой должно быть
запущено, а вы должны выбрать пациента. _____________________________________
Как и было отмечено в предыдущем разделе, нажмите и удерживайте на клавиатуре клавишу «CTRL» и кликните
левой кнопкой мыши на иконке LUAIS для получения доступа в меню настроек.
На экране монитора появится программное окно;
Mt^ess
2 рсо^ Gty
State Country
National number
Date o f birth
Phones
МоЫе
Е та Д
□ s h o w reduced button
□ Hide control window
□ A lte rn a te mode
^ H id e LUAIS vJhtn the im a ;^ software is launched OK CtfKel
В данном программном модуле отображаются метки, неактивные поля, назначения справа от каждого поля и
четыре пункта для выбора в нижней части окна.
Каждое из этих полей представляет данные, которые LUAIS может обрабатывать, если они доступны в вашей
системе управления клиникой и если вы хотите передавать информацию в них ссылкой в Acteon Imaging Suite.
Абсолютно необходимые для AIS данные: имя, фамилия и дата рождения пациента. Вся остальная информация
может быть опущена.
Отметка в строке « П о к а за ть у м е н ь ш е н н у ю и конку»/«5Ьоуу re d u ce d b u tto n » уменьшит размер постоянно
отображаемое иконки LUAIS на 30%, Воспользуйтесь данной опцией, если ваш монитор не поддерживает
достаточно высокое разрешение.
Активируйте « С к р ы т ь о к н о ynpaB/ieHnn»/«Hide c o n tro l w in d o w » для отключения этапа подтверждения данных
при их получении, Для избегания возможных ошибок при передачи данных пациента от системы управления
клиникой в Acteon Imaging Suite рекомендуется не использовать данный программный инструмент.
Включите « А л ь т е р н а т и в н ы й p e ж и м » /« A lte rn a tlv e m ode» для работы с программным обеспечением Visiodent.
Выбор « С к р ы т ь LU A IS п р и з а п у с к е п р о г р а м м н о г о о б е сп е ч е н и я д л я о б р а б о т к и и з о б р а ж е н и й » позволяет
скрывать иконку LUAIS во время работы с программным обеспечением для обработки изображений.
Кнопка «C6poc»/«Reset» обнулит все нааройки обмена данными: ВСЕ ПАРАМЕТРЫ ИНТЕГРАЦИИ БУДУТ
УДАЛЕНЫ.
C ^ T W N
112
www.acteongroup.com
--- стр. 687 ---
т
ПРИМЕЧАНИЕ! Вы также
выполнять следующие
/правления» неактивн,.,
.1V1 не нужно будет
ь окно
Чтобы настроить подключение для о
информационного поля, удерживая к
всему экрану.
Теперь переместите курсор мыши м ■
управления клиникой, затем отпуст
В зависимости от используемой в кл
может происходить по следующим о,
• Все поля корректно заполня!
• Если поле «Номер» заполняс;
каждого из полей, которые вы
В случае, если поле «Номер»/«МитЬс
создания ссылки была допущена ошис
В случае невозможности настроить об'
оборудования. Служба технической по
При корректной работе приложения
обеспечения управления клиникой.
Пользователь также может создать ссыу
Проверьте соответствие информации.
с гправа от
'сгавит вам доступ ко
1ШСЙ программе
||и обеспечением
операцию для
j W M G .
• ’ МО В Процедуре
:.ибЬЮТОру
IИ решение.
..•нта из программного
113
--- стр. 701 ---
10.1.5. ГЕОМЕТРИ
ИЗОБРАЖЕНА
НА
□ г
ПРИМЕЧАНИЕ! Измс
значения измерение
Точность и прецизг
1%
(Н О С Т Ь ±
^ ^ G n rg ir RiAnch!
Wm I f1
« ^ ^
Ф
Чтобы получить доступ к гeo^'^e • есн
левом верхнем углу пpoгpaм^
X
.,ии вкладе в
В открывшейся вкладке вам дос
127
--- стр. 702 ---
ИНСТРУМЕНТ ИЗМЕРЕНИЯ ДЛИНЫ ЛИНИИ
Удерживайте левую кнопку мыши нажатой, перемещая курсор мыши от первой до последней точки измеряемой
линии, а затем отпустите кнопку мыши.
Длина линии выводится на изображении.
W AlSiOApp - Gieigio Biwxh
ИЗМЕРЕНИЕ НЕСКОЛЬКИХ ЛИНИЙ (ЛОМАННОЙ ЛИНИИ)
В меню программного окна выберите инструмент;
Удерживайте левую кнопку мыши нажатой, перемещая мышь от первой до последней точки первой измеряемой
линии; отпустите левую кнопку мыши; нажмите левую кнопку мыши еще один раз в конечной точке второй
линии, которую нужно измерить; повторяйте действия произвольное количество раз.
Суммарная длина линий отображается на изображении,
ДСТВЭУ
128
www.acteongroup.com
--- стр. 703 ---
^ MSlDA#p •
ИЗМЕРЕНИЕ УГЛОВ
Выберите инструмент для измеро!
1
Удерживайте левую кнопку мыши наж
отпустите левую кнопку мыши; Нс' '
Значение угла отображается на h3o;i|-.i
первого луча;
луча угла.
129
--- стр. 707 ---
10.1.6. ЧЕРЧЕНИ
Третья вкладка программно,
аннотаций.
Л о
г
программное обеспечение для п
тека сопровождающей аннотаци
ноаь)
1с]й - квадрат)
. 'ЦМ Ы
делать доступным
133
--- стр. 708 ---
10.1.7. ПЕЧАТЬ ДВУХМЕРНЫХ ИЗОБРАЖЕНИИ
Чтобы распечатать открытое изображение, нажмите кнопку «Печать»/«Рг1п1», выделенную красной рамкой,
AISiDApp
Л, П
В открывшемся окне задайте параметры печати и проверьте их корректноаь в окне предварительного
просмотра:
С Е Т Б О Л /
www.acteongroup.com
134
--- стр. 709 ---
Ора;<
■ |та. К
<ыбра
иент'
)бражс
ажени
спечатаны
ображений
оражений в
|ИЦЫ).
'аницы).
jeHHfl,
1ь заголовка.
135
п
--- стр. 721 ---
.(1ВИСИМ0СТИ от
иображением.
147
--- стр. 722 ---
Показать последнее захваченное изображение;
Данная вкладка автоматически открывается при захвате
изображения.
В зависимости от настроек кнопки панели инарументов могут быть скрыты, поаоянно видимы или появляться
при перемещении мыши.
О Ш М Я
Функция сенсорной кнопки камеры по умолчанию: «Фото».
Щелкните правой кнопкой мыши на значке «Видео», чтобы изменить функцию сенсорной кнопки камеры на
запись видео.
Настройки параметров.
Фото.
Видео.
Вывеаи на весь экран.
C ^ T H W
148
www.acteongroup.com
--- стр. 723 ---
14.2. Н /^
Ф Scttingi
I Stttinjt
Ф Sttiingc
i> .>-)iujibj;yGTCR
|лубже
iM»je потери
Л, постоянно
ри движении
л> 1 сохранения
т
ПРИМЕЧЛ у икладка.
149