Инкубатор без увлажнения для ЭКО, модель EC6S-230MD с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17206 | TenderMatch

Инкубатор без увлажнения для ЭКО, модель EC6S-230MD с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17206 от 17.05.2022 · класс риска 2а

Производитель: "Астек Ко., Лтд." (Япония)

Вид изделия: Термостат/инкубатор для репродуктивного биологического материала

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
Содержание
В в е д е н и е ................................................................................................................................................................................. 1
Г ар ан т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а ......................................................................................................................................... 2
Т ехника б е з о п а с н о с т и ...................................................................................................................................................... 5
С и м в о л ы .................................................................................................................................................................................. 5
Д л я  б е зо п а с н о й  р а б о т ы .................................................................................................................................................. 7
М еры  п р ед о ст о р о ж н о сти  п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м ..........................................................................................11
У т и л и з а ц и я ...........................................................................................................................................................................14
С и м во л ы  н а и з д е л и я х ....................................................................................................................................................15
1. К р а т к о е  о п и с а н и е ................................................................................................................................................ 20
1.1 К раткое о п и с а н и е  и з д е л и я ..............................................................................................................................20
1.1.1 Принцип р а б о т ы ............................................................................................................................................. 21
1.1.2 Б л о к -с х е м а ............................................................................................................................................................22
1.2 Н а з н а ч е н и е ..............................................................................................................................................................23
1.3 П р и м е н е н и е ............................................................................................................................................................ 23
1.4 К атегори я о б о р у д о в а н и я .................................................................................................................................. 23
1.5 С о о т в е т с т в у ю щ и е  з а к о н о д а т е л ь н ы е  н о р м ы /с т а н д а р т ы .................................................................24
1.5.1 С оответствую щ ие зак о н о д ательн ы е н о р м ы ...................................................................................... 24
1.5.2 С оответстви е с т а н д а р т а м ......................................................................................................................... 24
1.6 У сл о в и я окруж аю щ ей  с р е д ы ...........................................................................................................................25
1.6.1 Р а б о ч а я  с р е д а .................................................................................................................................................25
1.6.2 У словия тр ан сп о р ти р о вк и ..........................................................................................................................25
1.6.3 У словия х р а н е н и я ..........................................................................................................................................25
2. П р о в е р к а  к о м п л е к т н о с т и ................................................................................................................................26
3. Н а з в а н и я  и  ф у н к ц и и  д е т а л е й .....................................................................................................................28
3.1 П а н е л ь  и н д и к а т о р о в .......................................................................................................................................... 30
3.1.1. П ереклю чение пан елей  и н д и каторов....................................................................................................30
3.2 П а н е л ь  у п р а в л е н и я .............................................................................................................................................31
4 . У с т а н о в к а ....................................................................................................................................................................3 2
4.1 У слови я у с т а н о в к и .............................................................................................................................................. 34
4.1.1. С хем а ком поновки..........................................................................................................................................35
5. П е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м .................................................................................................................................. 3 6
5.1 Р е ж и м ......................................................................................................................................................................... 36
5 .2  З ап у ск  и о с т а н о в к а  о б о р у д о в а н и я ............................................................................................................. 37
5.2.1 Р а б о т а  о б о р у д о в а н и я .................................................................................................................................. 37
5.2.2 О стан овка о б о р у д о ван и я................................................................................................................................ 37
5.3. О тк р ы ти е и за к р ы т и е  к р ы ш е к .........................................................................................................................38
5.4 У ст ан о в к а/сн я т и е ниж ней п л а с т и н ы .......................................................................................................... 4 0
6. С п о с о б  п р и м е н е н и я ...........................................................................................................................................41
6.1 Н а с т р о й к а ................................................................................................................................................................41
6 .2  К у л ьт и ви р о в ан и е э м б р и о н о в ........................................................................................................................ 42


--- стр. 9 ---
7. Индивидуальные настройки........................................................................................43
7.1 О сн о в н ы е о п е р а ц и и  и и с п о л ь зо в а н и е  м ен ю  в каж д ом  р е ж и м е..................................................43
7.2 С м е н а  о т о б р а ж е н и я  п а н е л е й  и н д и като р о в в каж д ом  р е ж и м е ....................................................44
7.1.2. С тандартны й р еж и м ......................................................................................................................................44
7.2.2 П ользовательский р еж и м ...........................................................................................................................44
7 .3  И н д и в и д у ал ь н ы е н астрой ки  в п о л ь зо в а т е л ь с к о м  р е ж и м е ...........................................................4 5
7.4 В неш ний в ы х о д .....................................................................................................................................................51
7.4.1. О пасное со сто ян и е из-за отказа внеш него подклю ченного у стр о й ств а ...............................54
8. Техническое обслуживание.........................................................................................55
8.1 У х о д .............................................................................................................................................................................55
8.1.1. Меры предосторож ности по содерж анию  инкубатора в ч и стоте ..............................................55
8.1.2. Ч и стк а/д ези н ф ек ц и я.....................................................................................................................................56
8.2 О с м о т р ...................................................................................................................................................................... 5®
8.2.1. Список об ъектов п р о вер к и ........................................................................................................................ 50
8.2.2. Е ж едневны й о с м о т р ......................................................................................................................................50
8 .3  С писок у в е д о м л е н и й .........................................................................................................................................52
8 .4  П оиск и у с т р а н е н и е  н е и с п р а в н о с т е й ........................................................................................................58
8.5 С п о со б  х р ан ен и я , е с л и  у стр о й ство  н е и с п о л ь зу е т с я  в т е ч е н и е  д л и т е л ь н о го  п е р и о д а
в р е м е н и ....................................................................................................................................................................
8.6 У т и л и з а ц и я ............................................................................................................................................................
9. Технические характеристики......................................................................................
9.1. Р а б о ч и е  х а р а к т е р и с т и к и ...................................................................................................................................^5
9.2 Ф и зи ч ески е х а р а к т е р и с т и к и ............................................................................................................................ ^5
9.3. Э л ек тр и ч еск и е х а р а к т е р и с т и к и .....................................................................................................................^ 5
9.4 Э л ек тр о м агн и тн ая с о в м е с т и м о с т ь ...............................................................................................................^ 5
Приложение 1...........................................................................................................................5^
I  С писок н астр о ек  п о л ь зо в а т е л ь с к о го  р е ж и м а ..............................................................................................5^
II. Р а з м е р ы ......................................................................................................................................................................55
Приложение 2..........................................................................................................................55
I  Н а и м е н о в а н и е  и ко м п л ек т поставки д л я  Р о сси й ск о й  Ф е д е р а ц и и......................................................55
II П о к азан и я к п р и м е н е н и ю .........................................................................................................................................55
III О б л а с т ь  п р и м е н е н и я .................................................................................................................................................55
IV В озм ож н ы е п о б о ч н ы е д е й с т в и я  при и с п о л ь з о в а н и и .............................................................................. 55
V И н ф о р м ац и я  о п о те н ц и а л ь н ы х  п о л ь зо в а т е л я х . У сл о в и я п р и м ен е н и я ...........................................55
VI Контакт с о р ган и зм о м  ч е л о в е к а ..........................................................................................................................56
VII У п ак о вк а.........................................................................................................................................................................56
VIII М аркировка н а русском  я зы к е ...........................................................................................................................56
IX Т р е б о в а н и я  к о х р а н е  окруж аю щ ей с р е д ы ...................................................................................................56
X У ти ли зац и я н а те р р и т о р и и  Р осси й ской  Ф е д е р а ц и и .................................................................................56
XI Г ар ан ти й н ы е о б я з а т е л ь с т в а ................................................................................................................................. 56
XII К онтактная и н ф о р м а ц и я ........................................................................................................................................57
Предметный указатель..........................................................................................................58


--- стр. 10 ---
Техника безопасности
Символы
в  о п и с а н и я х  д а н н о г о  р у к о в о д с т в а  и с п о л ь з у ю т с я  с л е д у ю щ и е  с и м в о л ы . С л е д у й т е  в с е м  
и н с т р у к ц и я м , о б о з н а ч е н н ы м  э т и м и  с и м в о л а м и .
Знак предупреждения
Символ О б озн ач ен и е
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ /  
ЗАПРЕТ
Этот сим вол у казы вает на л ю б ы е дей стви я, которых с л ед у е т 
категорически избегать. У к а з ы в а е т  н а си ту ац и ю , 
в о зн и к аю щ у ю  в р е з у л ь т а т е  н е п р а в и л ь н о й  э к с п л у а т а ц и и  
и з д е л и я , при к о т о р о й  с у щ е с т в у е т  н е м и н у е м а я  о п а с н о с т ь  
с м е р т и  ип и  с е р ь е з н о й  т р а в м ы .
У к а з ы в а е т  н а си т у а ц и ю , в о зн и к а ю щ у ю  в р е з у л ь т а т е  
н е п р а в и л ь н о й  э к с п л у а т а ц и и  и з д е л и я , п ри  к о то р о й  
с у щ е с т в у е т  в о з м о ж н о с т ь  с м е р т и  и ли  с е р ь е з н о й  т р а в м ы .
Ж  ВНИМАНИЕ!
У к а з ы в а е т  н а си т у а ц и ю , в о зн и к а ю щ у ю  в р е з у л ь т а т е  
н е п р а в и л ь н о й  э к с п л у а т а ц и и  и з д е л и я , при к о то р о й  
с у щ е с т в у е т  в е р о я т н о с т ь  т е л е с н ы х  п о в р е ж д е н и й  и л и  
т о л ь к о  м а т е р и а л ь н о г о  у щ е р б а .
Знаки с символами
С им вол О бозн ачен и е
А
С и м в о л  Л  о б о з н а ч а е т  о п а с н у ю  с и т у а ц и ю  и л и  п р е д у п р е ж д е н и е  и л и  
т р е б у е м ы е  м е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и . П р е д у п р е ж д е н и е  у к а з ы в а е т с я  
вн у тр и  с и м в о л а .
(Э то т с и м в о л  с а м  п о с е б е  и с п о л ь з у е т с я  д л я  о б о з н а ч е н и я  о б щ е й  
н е о п р е д е л е н н о й  о п а с н о с т и , п р е д у п р е ж д е н и я  и л и  м е р ы  
п р е д о с т о р о ж н о с т и ).
0
С и м в о л  о и н ф о р м и р у е т  п о л ь з о в а т е л я  о  т о м . ч т о  о п р е д е л е н н ы е  
д е й с т в и я  з а п р е щ е н ы . П р е д у п р е ж д е н и е  у к а з ы в а е т с я  в н у тр и  и л и  п о д  
с и м в о л о м .
(Э т о т  с и м в о л  с а м  по с е б е  и с п о л ь з у е т с я  д л я  о б о з н а ч е н и я  о б щ и х  
н е о п р е д е л е н н ы х  з а п р е щ е н н ы х  д е й с т в и й ).
о
С и м в о л  •  и н ф о р м и р у е т  п о л ь з о в а т е л я  о б  о б я з а т е л ь н о м  д е й с т в и и  и л и  
и н стр у кц и и . О б я з а т е л ь н о е  д е й с т в и е  и л и  и н с т р у к ц и я  у к а з ы в а ю т с я  
в н у тр и  с и м в о л а .
(Э т о т  с и м в о л  с а м  п о  с е б е  и с п о л ь з у е т с я  д л я  о б о з н а ч е н и я  о б щ е г о  
н е о п р е д е л е н н о г о  о б я з а т е л ь н о г о  д е й с т в и я  и л и  и н струкц и и )
Прочее
С и м в о л О б о з н а ч е н и е
В Н И М А Н И Е ! П ри  н е п р а в и л ь н о м  и с п о л ь з о в а н и и  в о з м о ж е н  м а т е р и а л ь н ы й  у щ е р б . Д л я  
н а д л е ж а щ е й  р а б о т ы  и з д е л и я  в н и м а т е л ь н о  п р о ч т и т е  э т о т  р а з д е л .


--- стр. 77 ---
8.5 Способ хранения, если устройство не используется в течение
длительного периода времени____________________________________ _____
•  О т с о е д и н и т е  к а б е л ь  п и т а н и я , о ч и с т и т е  о б о р у д о в а н и е  вн у тр и  и с н а р у ж и  и з а к р о й т е  
кры ш ки, ч т о б ы  п ы л ь  и г р я з ь  н е  п о п а л и  в н у т р ь  о б о р у д о в а н и я .
•  Д л я  х р а н е н и я  п о м е с т и т е  о б о р у д о в а н и е  в п о м е щ е н и е  с  н и зкой  в л а ж н о с т ь ю  и 
у ст о й ч и в о й  т е м п е р а т у р о й .
(Р е к о м е н д у е м ы е  у с л о в и я  х р а н е н и я ; т е м п е р а т у р а  1 5 ° С  - 30  °С , о т н о с и т е л ь н а я  
в л а ж н о с т ь  4 0 % ...6 0 % )
•  Н е р а з м е щ а й т е  о б о р у д о в а н и е  н а х р а н е н и е  в м е с т а х , п о д в е р ж е н н ы х  п р я м о м у  
в о з д е й с т в и ю  с о л н е ч н ы х  л у ч е й  и ж и д к о с те й , н а п р и м е р , во д ы .
•  К огда о б о р у д о в а н и е  с н о в а  б у д е т  и с п о л ь з о в а т ь с я , п е р е д  в к л ю ч е н и е м  п и т а н и я  
у б е д и т е с ь , ч т о  в н у т р е н н я я  ч а с т ь  к а м е р ы  с у х а я . П ри  вк л ю ч ен и и  п и т а н и я  в м о к р о м  
с о с т о я н и и  м о гу т в о зн и к н у т ь  н е и с п р а в н о с т и  д а т ч и к о в  и л и  с б о и  в р а б о т е .
8.6 Утилизация
Д л я  у т и л и за ц и и  о б о р у д о в а н и я  о б р а т и т е с ь  к п о став щ и к у .


--- стр. 78 ---
к9. Технические характеристики
9.1. Рабочие характеристики
М одель EC 6S-230M D
С пособ регулирования 
тем пературы
Ц и ф р о во е П И Д-регулирование. каж дая к ам ер а культивирования 
у п р авл яется н езави си м о
Д иапазон настройки 
тем п ературы
35,0 “С ...39,0 “С
Д опустим ы е колебания 
тем п ературы
±0.1 "С
Датчик СОг И нф ракрасны й
Д иапазон настройки 
концентрации СОг
3,0% ...10,0%
С пособ контроля 
концентрации СОг
Постоянный контроль
Допустимый ди ап азон  
колебаний концентрации
СОг
±0.2%
Датчик Ог К ерамический датчик кислорода
Д иапазон настройки 
концентрации Ог
3 ,0 % ..1 0 ,0 %
С пособ контроля 
концентрации Ог
Постоянный контроль
Д опустимы й диап азон  
колебаний концентрации
Ог
±0,2%
П од аваем ы й  газ СОг Ч истота 99,9%  или вы ш е
N2 •  Ч истота 99,997%  или вы ш е
•  С одерж ан и е кислорода 20  ppm  или ниже
Д ав л ен и е подачи газа 0,03...0,05 МПа
М аксим альное д авл ен и е 
подачи газа
0,05 МПа
Защ и тн ое устройство Функция п ред отвращ ен и я превы ш ения тем п ер ату р ы  (програм м ное 
и ап п ар атн о е об есп еч ен и е)
У ведом ления Верхний п р е д ел  тем пературы , датчик тем п ературы , концентрация 
СОг, концентрация Ог, расход, ош ибка н асо са


--- стр. 79 ---
Выхода сигн ала А налоговый вы ход 
(напряж ение)
Т ем п ература (6 каналов), концентрация СОг, 
концентрация О 2
А налоговый вы ход
(ток)
Т ем п ература (6 каналов), концентрация С О 2 ,  
концентрация О 2
Вы вод у вед ом лен и я 
об  ош ибке
ЗАМЫКАНИЕ при отображ ении уведом ления
Номинал; 30 В пост, тока, 1А
Выход подклю чения 
д л я контроля 
наруш ений
ЗАМЫКАНИЕ при наруш ении
Номинал; 30 В пост, тока, 1А
Питание О д н о ф азн о е. 2 2 0 -2 4 0  В перем енного тока, 50/60 Гц
П отреблен и е энергии 192 ВА (макс.)
П р и м е ч а н и е ; к о гд а т е м п е р а т у р а  о к р у ж а ю щ е й  с р е д ы  в ы х о д и т  з а  п р е д е л ы  д и а п а з о н а  
к о м н а т н о й  т е м п е р а т у р ы  2 0 ...3 0  °С , у к а з а н н ы е  в ы ш е  х а р а к т е р и с т и к и  м о гу т н е  д о с т и г а т ь с я .


--- стр. 80 ---
9.2 Физические характеристики
М одель EC 6S-230M D
Внеш ние р азм еры Ш 517,5 X  Г638 X  В 168‘
Кам ера Количество камер 6
Внутренний
д и ам етр
Ш 108 X  Г180 X  В18.5
Внутренний об ъем 300 м л (с прикрепленной нижней пластиной)
Нижняя пластина И сп ользуется стан д ар тн ая пластина.
Датчик расхода В строен в камеры
К репление чашки В соответстви и  с используем ой нижней пластиной.
П рочее О ткры ваю щ аяся/закры ваю щ аяся п о д о гр еваем ая крышка
Газ Р азъ ем  
подклю чения 
подачи газа
Газ СОг, газ N 2
Р а зъ е м  отбора 
проб
Р а зъ е м  о тб о р а проб (выход)
В озвратны й р азъ ем  (вход)
Циркуляционный н асос Электром агнитны й
Тип н агр евател я Н агр ев ат ел ь из алю м иниевой ф ольги  (резервуар, крышка, 
кам ера)
Н аружное покры тие О цинкованный стальной лист, электростати ч еская 
о б раб отка
В нутреннее покры тие П окрытие алю м иниевой или алю м итовой плёнкой
У ровень ш ума 64,4 дБА
Вес 30 кг
У словия
окружаю щ ей
среды
Д иапазон рабочих 
тем п ератур
О т 20 ®С д о  30 °С  (без о б р азо ван и я конденсата).
Рабочий ди ап азон  
влаж ности
О т 30 д о  80 %  ОВ (без о б р азо ван и я конденсата).
Д иапазон 
тем п ератур при 
хранении
О т 0 °С д о  50 °С  (без о б р азо ван и я л ь д а  или конденсата).
Д иапазон 
влаж ности при 
хранении
О т 20  д о  80 % ОВ (без о б р азо ван и я л ь д а  или конденсата).
Д иапазон входной 
мощ ности
О д н о ф азн о е, 2 2 0 -2 4 0  В перем енного тока. 50/60 Гц
Срок службы Срок эксплуатации 6 л е т
Срок хранения 3 года
‘Р азм ер ы  не вклю чаю т вы ступаю щ ие п ред м еты  и вклю чаю т регуляторы  ножек.


--- стр. 81 ---
9.3. Электрические характеристики
М одель EC 6S-230M D
Н ом инальное входн ое напряж ение О д н о ф азн о е, 220-240 В перем енного тока
Ч астота входного напряж ения 50/60 Гц
П отребление
энергии
Номинальный ток 0.8А
К абель э л е 1а р о п и тан и я В ы вод защ итного зазем л ен и я
Функция отклю чения питания Функция отклю чения оборудования при перегреве 
контрольной подложкой
Тип н агревателя Камера Н агр евател ь из алю м иниевой ф ольги
Крышка
Р езер ву ар
В ы хода сигн ала Аналоговый Т ем пература: 6 линий
вы ход
(напряж ение) К онцентрация С О г:  1  линия
К онцентрация О г: 1  линия
Аналоговый Т ем п ература: 6 линий
вы ход (ток) К онцентрация СО г: 1  линия
К онцентрация О г; 1  линия
Контактный вы ход 
д л я уведом лений
ЗАМЫКАНИЕ при отображ ении у вед ом лен и я
Контактный вы ход
отклю чения
электроэнергии
ЗАМЫКАНИЕ при отклю чении электроэнергии
Б езопасность Тип защ иты от 
пораж ения 
электрическим 
током
С оответствует IEC60601-1, класс 1
С тепень защ иты 
о т пораж ения 
электрическим 
током
НЕ д ер ж аться за  рабочи е части
Электром агнитная
совм естим ость
С оответствует IEC60601-1-2
С тепень защ иты  
от влаги и пыли
IPX0


--- стр. 82 ---
Расходные материалы/сменные детали
Н аим енование позиции Кол-во Н ом ер по каталогу Срок годности/ 
службы П рои звод и тель
Ф ильтр подачи газа* 2 CP020A N 1(один) год A d v an tec Тоуо
Ф ильтр циркулирую щ его 
газа* 2 KBS-1 1(один) год KITZ
Прокладка 6 1012-9995 З(три) года ASTEC
Н асос 1 MV10F З(три) года ЕМР
Электромагнитны 
й клапан
CAL VDW 250-6G-2-M 5 3{три) года SM C
С О2/
N2
2 VDW 12HZ1DX36 3{три) года SM C
Датчик С О 2 1 G SIS-020A 3(три) года S S C
Датчик О 2 1 FCX-MV-F 1  (один) год FUJIKURA
Датчик расхода 6 D 6F-P0010A 2 З(три) года OMRON
*  Срок зам ен ы  ф и л ь т р а  с о став л я ет 1  год. З а м е н а  ф и л ь т р а  н еобходим а д л я  б езоп асн ого 
и эф ф екти вн ого и сп ользован и я оборудования.
* О б язател ьн о  за м е н я й т е  см енны е д етал и  д о  и стечен и я срока годности. З а м е н а  д е т а л ей  
о сущ ествляется п ер со н ал о м  поставщ иком в соответстви и  с условиям и обслуж ивания.


--- стр. 84 ---
Соответствие требованиям к устойчивости
Испытания на 
устойчивость Тестовы й уровен ь У ровень соответстви я
Электростатический 
разряд, IEC61000-4-2
Порт на корпусе 
±8 кВ (контактный)
±2 кВ (воздуш ный), ±4 кВ 
(воздуш ный),
±8 кВ (воздуш ный), ±15 кВ 
(воздуш ный).
Порт на корпусе 
±8 кВ (контактный)
±2 кВ (воздуш ный), ±4 кВ 
(воздуш ный),
±8 кВ (воздуш ный), ±15 кВ 
(воздуш ный).
Входной/выходной сигнальны й 
порт
±8 кВ (контактный)
±2 кВ (воздуш ный), ±4 кВ 
(воздуш ный),
±8 кВ (воздуш ный), ±15 кВ 
(воздуш ный),
Входной/выходной сигнальны й 
порт
±8 кВ (контактный)
±2 кВ (воздуш ный), ±4 кВ 
(воздуш ный),
±8 кВ (воздуш ный), ±15 кВ 
(воздуш ный).
РЧ -излучение 
электромагнитного 
поля. IEC61000-4-3
Порт на корпусе 
3 В/м
от 80 МГц д о 2,7 ГГц 
80%  AM при 1  кГц
Порт на корпусе 
З В /м
от 80 МГц д о  2,7 ГГц 
80%  AM при 1  кГц
Э лектром агнитное поле 
от устройств 
беспроводной РЧ -связи 
IEC61000-4-3
П орт на корпусе 
* См. таблицу 1.
Порт на корпусе 
* См. таблицу 1.
Э лектрические быстры е^
переходны е
процессы/пачки,
IEC61000-4-4
Входной порт питания 
п ерем енного тока 
±2кВ
Ч астота повторения 100 кГц
Входной порт питания 
перем енного тока 
±2кВ
Ч астота повторения 100 кГц
Входной/выходной сигнальны й
порт
±1 кВ
Ч астота повторения 100 кГц
Входной/выходной сигнальны й
порт
±1 кВ
Ч астота повторения 100 кГц
Выбросы провод- 
провод, IEC61000-4-5
Входной порт питания 
перем енного тока 
±0,5 кВ, ±1 кВ
Входной порт питания 
перем енного тока 
±0,5 кВ, ±1 кВ
Выбросы провод-зем ля, 
IEC61000-4-5
Входной порт питания 
перем енного тока 
±0,5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ
Входной порт питания 
перем енного тока
±0,5 кВ, ±1 кВ. ±2 кВ
Входной/выходной сигнальны й
порт
±2кВ
Порт вв о д а/вы во д а си гн ала 
Не соответствует-


--- стр. 85 ---
Испытания на 
устойчивость Тестовы й уровен ь У ровень соответстви я
Э л в1ар и ч е с к и е  помехи, 
вы званны е
электром агнитны м  РЧ- 
полем, IEC61000-4-6
Входной порт питания 3 
В перем енного тока 
0 ,1 5 -8 0  МГц
6 В в д и ап азо н е ч астот ISM 
меж ду 0,15 и 80 МГц 
80%  AM при 1  кГц 
Порт ввод а/вы вод а си гн ала 3 В 
0 ,1 5 -8 0  МГц
6 В в д и ап азо н е ч астот ISM 
меж ду 0.15 и 80 МГц 
80%  AM при 1  кГц 
•Т естовы е частоты  указаны  
в таб л и ц е 2.
Входной порт питания 3 
В п ерем енного тока 
0 ,1 5 -8 0  МГц
6 В в д и ап азо н е ч аст о т ISM 
между 0,15 и 80 МГц 
80%  AM при 1  кГц 
Порт вв о д а/вы во д а си гн ала 3 В 
0 ,1 5 -8 0  МГц
6 В в д и ап азо н е ч асто т ISM 
меж ду 0,15 и 80 МГц 
80%  AM при 1  кГц 
•Т естовы е частоты  указаны  
в таб л и ц е 2.
М агнитное поле 
номинальной 
промыш ленной 
частоты , IEC 61000-4-8
Порт на корпусе 
30 А/м
50 Гц или 60 Гц
Порт на корпусе 
30 А/м
50 Гц или 60 Гц
П ровал напряж ения. 
IEC61000-4-11
Входной порт питания 
перем енного тока 0%  UT; 0,5 
периода
При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 
270° и 315°
0% иТ: 1  период, 
и 70%  иТ; период 25/30 
О дна ф а за ; при 0°
Входной порт питания 
перем енного тока 0%  UT; 0,5 
периода
При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 
270° и 315°
0% иТ: 1  период, 
и 70%  иТ; период 25/30 
О дна ф а з а ; при 0°
П реры вание 
напряж ения, IEC 61000- 
4-11
Порт входного питания 
перем енного тока 0%  UT; 
период 250/300
Входной порт питания 
перем енного тока 0%  UT; 
период 250/300


--- стр. 86 ---
Т а б л и ц а  1. Э л е к т р о м а г н и т н о е  п о л е  о т  у с т р о й с т в  б е с п р о в о д н о й  Р Ч -с в я з и  IE C 6 1 0 0 0 -4 -3
Ч астота испы тания [МГц] М одуляция З н а ч ен и е  испытаний на 
устойчивость [В/м)
385 И мпульсная м одуляция 18 Гц 27
450 FM ± 5 кГц, 1  кГц. синусоида 28
710
И мпульсная м одуляция 217 Гц 9745
780
810
И м пульсная м одуляция 18 Гц 28870
930
1720
И мпульсная м одуляция 217 Гц 281845
1970
2450 И м пульсная м одуляция 217 Гц 28
5240
И м пульсная м одуляция 217 Гц 95500
5785
Т а б л и ц а  2. Э л е к т р и ч е с к и е  п о м ех и , в ы з в а н н ы е  э л е к т р о м а г н и т н ы м  Р Ч -п о л е м
У р о в е н ь  и с п ы т ан и й  и у р о в е н ь  с о о т в е т с т в и я  с о г л а с н о  IE C 6 1 0 0 0 -4 -6
Ч асто та испы тания [МГц] З н ач ен и е испытаний на 
устойчивость [В/м]
0 ,1 5 - 6 ,7 6 5 3
6 ,7 6 5 - 6 ,7 9 5  {ISM) 6
6 ,7 9 5 - 1 3 ,5 5 3 3
1 3 ,5 5 3 -  13,567 (ISM) 6
1 3 ,5 6 7 -2 6 ,9 5 7 3
2 6 ,9 5 7 - 2 7 ,2 8 3  {ISM) 6
2 7 ,2 8 3 - 4 0 ,6 6 3
4 0 ,6 6 - 4 0 ,7 0  (ISM) 6
4 0 ,7 0 - 8 0 ,0 0 3


--- стр. 90 ---
Приложение 2
I Наименование и комплект поставки для Российской Федерации
I. И н к у б а т о р  б е з  у в л а ж н е н и я  д л я  Э КО , м о д е л ь  E C 6 S -2 3 0 M D , б а з о в ы й  с о с т а в :
1) О с н о в н о й  ко р п у с
2 ) Н и ж н яя п л а с т и н а  -  6  ш т.
3 ) К а б е л ь  п и т а н и я  (д л и н а  3 м, н е э к р а н и р о в а н н ы й )
4 ) Д е р ж а т е л ь  к а б е л я  л и т а н и я
5 ) У п л о т н е н и е  в в и д е  за к л ё п к и  -  12 шт.
6 ) К о м п л ек т и з ф и л ь т р а  и тр у б к и  п о д а ч и  г а з а  -  2  ш т.
7 ) З а ж и м  -  2  ш т.
8 ) В ы х о д н о й  к а б е л ь  д л я  в н е ш н е г о  п о д к л ю ч е н и я  ( д л и н а  2 ,7  м, э к р а н и р о в а н н ы й )
9 ) К а б е л ь  в н е ш н е г о  а н а л о г о в о г о  в ы х о д а  (н а п р я ж е н и е ) (д л и н а  2 ,7  м, э к р а н и р о в а н н ы й )
10) К а б е л ь  в н е ш н е г о  а н а л о г о в о г о  в ы х о д а  (ток) ( д л и н а  2 ,7  м, э к р а н и р о в а н н ы й )
1 1 ) Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и
1 2 ) Г а р а н т и й н ы й  т а л о н
1 3 ) П р о т о к о л  п р о в е р к и  у с т а н о в к и  и з д е л и я
II. П р и н а д л е ж н о с т и :
1) Ф и л ь т р  п о д а ч и  г а з а  -  2  ш т./уп ., н е  б о л е е  1 0  уп.
2 ) Ф и л ь т р  ц и р к у л и р у ю щ е го  г а з а  -  2 ш т./уп ., н е  б о л е е  10  уп.
II Показания к применению______________________________________________
П о к а з а н и е м  к п р и м е н е н и ю  и н к у б а т о р а  я в л я е т с я  н е о б х о д и м о с т ь  с т а б и л и з а ц и и  
т е м п е р а т у р ы  и к о н ц е н т р а ц и и  г а з а  ( С 0 2  и 0 2 )  в  к а м е р е  б е з  в н е ш н е г о  т е м п е р а т у р н о г о  
в о з д е й с т в и я  д л я  с т а б и л ь н о г о  к у л ь т и в и р о в а н и я  ч е л о в е ч е с к и х  э м б р и о н о в .
III Область применения
У с т р о й с т в о  д о л ж н о  и с п о л ь з о в а т ь с я  в э м б р и о л о г и ч е с к о й  л а б о р а т о р и и  л е ч е б н о ­
п р о ф и л а к т и ч е с к о г о  у ч р е ж д е н и я .
IV Возможные побочные действия при использовании
В о зм о ж н ы х  п о б о ч н ы х  д е й с т в и й  п р и  и с п о л ь з о в а н и и  у с т р о й с т в а  н е  в ы я в л е н о .
V Информация о потенциальных пользователях. Условия применения
У с т р о й с т в о  р а с с ч и т а н о  н а  п р и м е н е н и е  в л а б о р а т о р и я х  в с п о м о г а т е л ь н ы х  р е п р о д у к т и в н ы х  
т е х н о л о г и й  э м б р и о л о г о м  и л и  в р а ч о м , п р о ш е д ш и м  п о в ы ш е н и е  к в а л и ф и к а ц и и  по 
э м б р и о л о г и и .


--- стр. 91 ---
К он такт с  о р г а н и зм о м  ч е л о в е к а  о т с у т с т в у е т . П ри р а б о т е  с  и н к у б а т о р о м  с п е ц и а л и с т  
р а б о т а е т  в м е д и ц и н с к о м  х а л а т е  и п е р ч а т к а х .
VII Упаковка
Т р а н с п о р т и р о в к а  и н к у б а т о р а  о с у щ е с т в л я е т с я  в т р а н с п о р т н о м  к о р о б е  и з п л о т н о го  
г о ф р и р о в а н н о г о  к а р т о н а . У п ак о вк а р а с с ч и т а н а  н а д о л г о в е ч н о с т ь  при х р а н е н и и  и 
т р а н с п о р т и р о в к е . Т р а н с п о р т н ы й  к о р о б  д о п о л н и т е л ь н о  с о д е р ж и т  с и м в о л ы  с у к а з а н и я м и  
у с л о в и й  т р а н с п о р т и р о в к и  и х р а н е н и я  и д р . П о л н ы й  п е р е ч е н ь  с и м в о л о в  см , н а с т р . 16 
« С и м в о л ы  н а  у п ак о в к е» .
VIII Маркировка на русском языке
Для обращения на территории Российской Федерации на прибор дополнительно 
нанесена информация на русском языке.
Макет этикетки на русском языке:
Т1нк>батор без УВ.1ЦЖНСННЯ .ыя ЭКО. MO.ie.ib EC6S-230MD с 
11ри11а.1.1ежнос 1ямн
Произволите.зь: ASTEC Со.. Ltd.
.\дрес произволства: 4-6-15 .Minami/ato. Shime.
Kj.suya. Fukuoka ii 11 -220"’
Japan
> ||о. 1иомочеш 1ын .ЛО '<Р-Фирм»
iipe.icraBHre.ib 123154. Москва,
пронзво.ште.ш в РФ: ул. Берзарина, л. 1 * 5 . кори. 1 .
Тел. 8-495-956-79-3"
Факс: 8-495-956-"9-38 
b-m ail: intbiarpharm .ru
То.1Ькц.г1я 11рофесснона.1ь>{о iipiiMeiieiniR
Pei'iiCTpaiiiiOHiioe улостоверение Л'а \\\\,'.\.\.\\\ от г.
IX Требования к охране окружающей среды
У с т р о й с т в о  р а з р а б о т а н о , п р о и з в е д е н о  и п р о т е с т и р о в а н о  в с о о т в е т с т в и и  с н а ц и о н а л ь н ы м и  
и м е ж д у н а р о д н ы м и  с т а н д а р т а м и  б е з о п а с н о с т и  и к а ч е с т в а . П р о и з в о д с т в о  о с у щ е с т в л я е т с я  
т а к ж е  с с о б л ю д е н и е м  т р е б о в а н и й  н а ц и о н а л ь н о г о  з а к о н о д а т е л ь с т в а  по о х р а н е  
о к р у ж а ю щ е й  с р е д ы . П р о и з в о д и т е л ь  г а р а н т и р у е т  в ы с о к и й  у р о в е н ь  б е з о п а с н о с т и  
о к р у ж а ю щ е й  с р е д ы  при п р а в и л ь н о й  э к с п л у а т а ц и и  и у т и л и з а ц и и  и з д е л и я ,
X Утилизация на территории Российской Федерации______________________
Н а т е р р и т о р и и  Р о с с и й с к о й  Ф е д е р а ц и и  у с т р о й с т в о  у т и л и з и р у е т с я  в с о о т в е т с т в и и  с С а н П и н  
2 ,1 .3 6 8 4 -2 1  как п о т е н ц и а л ь н о  и н ф и ц и р о в а н н ы е  м е д и ц и н с к и е  о т х о д ы  {к л асс Б).
XI Гарантийные обязательства
Г а р а н т и й н ы й  с р о к  у к а за н  в га р а н т и й н о м  т а л о н е  и с о с т а в л я е т  2 с  д а т ы  отгрузки.


--- стр. 92 ---
XII Контактная информация
Производитель и разработчик:
A S T E C  С о ., Ltd.
А д р е с : 4 -6 -1 5  M in a m iz a to , S h im e , K a s u y a , F u k u o k a  8 1 1 -2 2 0 7  J a p a n  
Т е л .: + 8 1 -9 2 -9 3 5 -5 6 6 6 . Ф акс: + 8 1 -9 2 -9 3 5 -5 6 0 1  
a s te c - ia p a n @ a s te c - b io  co m
Уполномоченный представитель на территории Российской федерации:
А О  « Р -Ф а р м »
А д р е с : Р о с с и я , 1 2 3 1 5 4 , г. М осква, ул. Б е р з а р и н а , д . 19, к. 1  
Т е л . + 7 (4 9 5 ) 9 5 6 -7 9 -3 7 . Ф ак с + 7 (4 9 5 ) 9 5 6 -7 9 -3 8  
in fo @ rp h an m .ru
П о в с е м  в о п р о с а м , с в я з а н н ы м  с  к а ч е с т в о м , р е м о н т о м  и т е х о б с л у ж и в а н и е м  м е д и ц и н с к о го  
и з д е л и я  н е о б х о д и м о  о б р а т и т ь с я  к у п о л н о м о ч е н н о м у  п р е д с т а в и т е л ю  п р о и з в о д и т е л я  А О  
« Р -Ф а р м » .