Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз "Теалоз" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ медицинского изделия Увлажняющий и смазывающий раствор для защиты глаз «ТЕАЛОЗ» Данный продукт является медицинским изделием. Пожалуйста, прочитайте инструкцию перед использованием. Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится снова прочитать ее. Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1031 о т..... ПОКАЗАНИЯ ТЕАЛОЗ показан для увлажнения и защиты глаз при лечении синдрома сухого глаза. Исключительно для инстилляции в глаза. ПОДХОДИТ д л я ПРИМЕНЕНИЯ взрослым, детям: которым должны закапывать раствор родители или лица, осуществляющие уход, беременным или кормящим женщинам на основе данных, полученных на настоящий момент, носителям любого типа контактных линз. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Не вводить в виде инъекции, не принимать внутрь. Не используйте ТЕАЛОЗ, если у вас аллергия на какие-либо его компоненты. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ ТЕАЛОЗ представляет собой офтальмологический раствор, в состав которого входят трегалоза (3 %), натрия хлорид, трометамол, хлористоводородная кислота и вода для инъекций. ТЕАЛОЗ представляет собой стерильный, изотонический офтальмологический раствор без консервантов с нейтральным значением pH. ТЕАЛОЗ поставляется в мультидозовом флаконе АВАК. Это инновационное и запатентованное система осуществляет введение глазных капель, предварительно пропуская их через 0,2 мкм мембранный фильтр, предотвращая таким образом любую бактериальную контаминацию раствора без использования каких-либо консервантов. ТЕАЛОЗ бережно воздействует на глаза, так как не содержит консервантов. Отсутствие консервантов позволяет защитить ткани глаза, а также не вызывает нежелательных реакций у пользователей, чувствительных к консервантам. ПОЛЬЗА, ЭФФЕКТИВНОСТЬ И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ТЕАЛОЗ рекомендован в случае ощущения сухости глаз (дискомфорт, жжение, раздражение) и усталости в результате воздействия внешних факторов, таких как ветер, дым, загрязнения атмосферы, пыль, сухой воздух обогревателей, воздух кондиционера, авиаперелеты или продолжительная работа за компьютером. ТЕАЛОЗ быстро успокаивает глаза и обеспечивает длительное облегчение симптомов сухости глаз. ТЕАЛОЗ хорошо переносится глазной поверхностью и может также быть использован носителями контактных линз независимо от типа линз. --- стр. 4 --- Трегалоза, являющаяся основным компонентом, представляет собой природное вещество, присутствующее во многих растениях и животных, которые могут выживать в чрезвычайно сухих условиях. Она обеспечивает защитные и увлажняющие свойства. Трегалоза обладает физико-хймическими характеристиками, обеспечивающими защитные, антиоксидантны и увлажняющие свойства. По этим причинам она является важным элементом в ангидробиотическом механизме, наблюдаемом у определенных микроорганизмов (состояние замедленного метаболизма, которое позволяет им выживать в условиях обезвоживания). Трегалоза так же обладает свойствами, способствующими защите и стабилизации клеточной мембраны, путем предотвращения модификации протеинов и повреждения липидов, кроме того, проявляет антиоксидантные функции. ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Дозировка: по 1 капле в каждый глаз по мере необходимости в течение дня. Для использования ТЕ А ЛОЗ не требуется специального обучения. Перед применением следует тщательно вымыть руки. Не следует использовать инструменты для вскрытия флакона. При первом использовании ТЕАЛОЗ вы обнаружите, что первая капля выходит дольше. Это обусловлено уникальной системой фильтрации флакона) (см. описание устройства). Нанесите одну каплю в карман века, осторожно оттянув нижнее веко вниз и глядя наверх. Аккуратно закройте глаз после нанесения. После использования закрыть флакон колпачком. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Препарат для многократного применения у одного пациента. Запрещено использовать один и тот же флакон у разных пациентов для предотвращения перекрестного заражения. До первого применения препарата проверьте целостность упаковки. До первого применения препарата проверьте целостность кольца с индикацией вскрытия на флаконе. Во избежание загрязнения следует избегать любого контакта любой поверхности с кончиком флакона. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Хранить в недоступном для детей месте. После использования не садитесь за руль автомобиля и не пользуйтесь механизмами, если у вас возникает нечеткость зрения: следует подождать несколько минут, пока зрение восстановится. Подождите по меньшей мере 10 минут между применением двух разных офтальмологических препаратов. Никогда не следует разбавлять или смешивать ТЕАЛОЗ с другими растворами. Страница 2]4 --- стр. 5 --- После первого использования в случае воздействия низкого атмосферного давления флакон может протекать. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Сообщалось о следующих побочных эффектах: в редких случаях возможно легкое раздражение и покраснение глаз. В таких случаях носителям контактных линз следует снять свои контактные линзы. При использовании офтальмологического раствора могут возникать такие неприятные симптомы, как ощущение жжения, ощущение покалывания, ощущение инородного тела в глазу и нечеткость зрения на короткое время. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты или необычные ощущения после использования этого продукта, пожалуйста, свяжитесь с медицинским работником и сообщите информацию уполномоченному представителю производителя на территории России или местному органу здравоохранения. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Не подвергать продукт воздействию прямых солнечных лучей или влажности. Не использовать по истечении срока годности, который указан на флаконе и на внешней коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца, если упаковка не повреждена и хранится правильно. Срок годности - 3 года. Продукт следует использовать в течение 8 недель после первого открытия. По истечении этого времени остатки продукта должны быть утилизированы с соблюдением всех требований. Утилизировать продукт ответственно и в соответствии с местными требованиями (флакон следует утилизировать как бытовые отходы, а наружная коробка и листовка подлежат вторичной переработке). Отходы класса А. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Внешний вид Прозрачный, бесцветный и практически без запаха, без нерастворенных частиц pH раствора 6,8-7,2 Осмоляльность 2 9 0 -3 3 0 мосмоль/кг Вязкость 2,0 - 5,0 мПа*с Объем раствора >11 мл Количество капель в мл От 23 до 43 капель/мл Дата выпуска и версия инструкции по применению: версия 26.05.2021 Производитель: И Лаборатуар Tea a a aI 12, ул. Луи Блерио 63017 Клермон-Ферран Седекс 2 Франция vvww.laboratoires-thea.com С€ 0459 --- стр. 6 --- Уполномоченный представитель на территории России: ООО «Теа Фарма» 115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26. эт. 2, пом. IV, ком.12, 112, +7 495 787 75 35 ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ НА УПАКОВКЕ i J Производитель Добровольная сертификация I Предельные значения температур т Ознакомьтесь с инструкцией по применению стерильно А Стерилизовано с использованием методов асептической обработки