Презервативы WELOVE® из натурального латекса — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/18998 | TenderMatch

Презервативы WELOVE® из натурального латекса — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18998 от 01.12.2022 · класс риска 2б

Производитель: "ТЯНЬЦЗИНЬ ХЬЮМАН - КЭА ЛАТЕКС КОРПОРЕЙШН" (Китай)

Вид изделия: Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
Производитель/Manufacturer
TIANJIN HUMAN-CARE LATEX CORPORATION CHINA/
ТЯНЬЦЗИНЬ ХЬЮМАН-КЭА ЛАТЕКС КОРПОРЕЙШН, КИТАЙ
Адрес Производства/Manufacturing address:
№ 223 West 14 Road, Pilot Free Trade Zone (Airport Economic Area) 300308 Tianjin 
China/№ 223 Вест 14 роуд, Пайлот фри трэйд зоун (Эиропорт экономик Эриа) 300308 
Тяньцзинь, Китай
Тел/tel. 0Э86-22-60457598; Факс/fax; 0086-22-60457578
Уполномоченный представитель в РФ/Импортер/Authorized representative in the  
Russian Federation / Importer:
AO «ПФК Обновление». Юридический адрес: Российская Федерация, 633621, 
Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, 
тел./факс: 8 (800) 200-09-95/ТМ Renewal Registered office: 18 Komissara Zyatkova, Suzun 
urban locality, Novosibirsk Oblast, Russian Federation 633621
Tel/fa;<. 8(800) 200-09-95
Организация, уполномоченная: принимать претензии от лотребителя/Organization  
authorized to liandle consumei complaints:
AO с<Г1ФК Обновление». Российская Федерация, 630096, г. Новосибирск, 
ул. Станционная, д. 80, e-inaii: prctenzii@pfk-obnovlenie.ru/PPC Obnovleniye JSC Russian 
Federation, 630096, Novosibirsk, ul. Stantsionnaya, 80, e-mail; pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
7
(I
1


--- стр. 10 ---
8
< *
Применимые стандарты
ГОСТ 4645-81 Презервативы резиновые. Технические условия.
ГОСТ 29102.1-91 Презервативы резиновые. Определение длины.
ГОСТ 29102.2-91 Презервативы резиновые. Определение ширины.
ГОСТ 29102.3-91 Презервативы резиновые. Определение цветостойкости.
ГОСТ ИСО 4074-5-93 Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий
ГОСТ ИСО 4074-9-93 Презервативы резиновые. Определение механических свойств
при растяжении
ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и
маркировка.
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1. Основные требования.
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия
г о с т  31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования.
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий! Часть 2. Требования к обращению с животными.
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий -  Часть 5. Исследование на цитотоксичность; in vitro.
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего 
действия.
ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинского изделия. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
,1


--- стр. 11 ---
Приложение/Appendix
Инструкция-вкладыш по применению/Package insert
Лицевая сторона/Face side
© 1 Провервт« срок гплмо 
гги мг фолвгиромнной  
упаковке, а так же ее цело - 
стиоств Если срок год­
ности истек или упаковка  
нарушена. исполвэуйтс  
другой презерватив.
2. Надорвите упаковку со 
ciopOHBi Зубчатой кром 
ки и обрашайтесв с пре  
зерватиаом осторожно  
так как его можно нов  
редитв ногтями и ост  
рв1ми предметами (вве  
лирнв1е украшения, пир
СИНГ)
3 Достаньте презерва  
тив из упаковки и п а с м о 
трите, как он раскать'ва-  
ется Прспераатиа легко  
рвскатв1ваетсв в одном  
положении и практиче­
ски не раскатываегсн &  
другом
4 Презерватив надева­
ется только на зрегиро-  
Ванивм половой член  
Нажмиге на кончик (на­
копителе) презерватива,  
чтобь! удалите возаук  
Расположите презерватив 
на конце полового члена и 
другой рукой раскатайте  
ею по всей длине до  
самого основания
5 После семяизвержения  
удалите презерватив, пока 
половой член еще нахо­
дится 8 эрегированном  
состоянии
6 Завяжите исполезо-  
ваинмй презерватив и  
поместите в емкость длв  
отколов Не смывайте пре­
зерватив 8 канализацию
Линейка WELOVE®
LJ
Классические
UJG[pVO‘
Махвепве
Особо тонкие
Ультратонние, 
сверхчувствительные, рифлением 
со специальной 
силиконовой смазкой
с точечными ребристым
L aJ O ^ Ö V G
А  ^
анатомической
формы
с дополнительной
силиконовой
смазкой
О
>
о
о
3