Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКПД 2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Воюотник защитный -"Р-К” Паспопт КАГД 38641.007.001,00 ПС --- стр. 2 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для зашиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты щитовидной железы и области шеи персонала или пациента при проведении рентгенологических исследований. 1.2. Наименование изделия: Воротник защитный ВРЗ- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект». Заводской №______ Дата изготовления: _______20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинекого персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К». имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64, классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,35 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я -1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Масса изделия кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.001.00 - длина см см [ [ ] - ширина 2.4. Цвет 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Воротник защитный ВРЗ - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.001 .ООПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 3 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярльша предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект” Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стрЛЗ Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10^С до +35**С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1%раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 4 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя: - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, на территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г. 4 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 5 --- Изделие; Воротник защитный ВРЗ-«Р-К». ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20____г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Воротник защитный ВРЗ-«Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №_______ Дата изготовления: _______20______г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число --- стр. 8 --- Пелерина защитная ПлРЗ-”Р-К" Паспорт КАГД 38641,007.002.00 ПС --- стр. 9 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты плечевого пояса и верхней части грудной клетки пациентов при рентгенологических исследованиях черепа и стоматологических исследованиях. 1.2. Наименование изделия: Пелерина защитная ПлРЗ- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект». Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5. Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия _______________от 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0.35 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - Общивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - 2.2. Масса изделия не более 3.0 кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.002.00 -длина______см см [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] -щирина 2.4. Цвет [ 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ ] Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Пелерина защитная ПлРЗ - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.002.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 10 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: Название организации изготовителя: ООО ’’Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.13________________________________ Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41 -60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10^С до +35^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 11 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно Сан ПиН 2.1.7.2790- 1 о как для изделия класса Г, 4 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 12 --- Изделие: Пелерина защитная ПлРЗ- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие; Пелерина защитная ПлРЗ- «Р-К». ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. упакован согласнотребованиям. предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число --- стр. 15 --- ОКПД 2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Директор ООО плект» Б.Блинов 2020 г. Фартук защитный стоматологический ФРЗС-"Р-К” Паспорт КАГД 38641.007.003.00 ПС --- стр. 16 --- 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Изделие предназначено для защиты туловища пациента, включая гонады, кости таза и щитовидную железу, со стороны пучка излучения при дентальных исследованиях или исследовании черепа. 1.2. Наименование изделия: Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект» Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ Q452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновьк изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К». имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5. Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее- 0,25 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Общивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Тип изделия:____ 2.3. Масса изделия не более___кг 2.4. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.003.00 [ ] -длина_____см -ширина____см 2.5. Цвет [ ] 2.6. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Фартук защитный стоматологический ФРЗС - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.003.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 17 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие-изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: 1 Название организации * изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.1,3 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10*^C до +35^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644, а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01 -4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 18 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - тип: - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 3 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 19 --- Изделие: Фартук защитный стоматологический ФРЗС- «Р-К». ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20 __г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП П. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К». ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число --- стр. 22 --- --- стр. 23 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для зашиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты со всех сторон области гонад и костей таза при проведении рентгенологических исследований. 1.2. Наименование изделия: Юбка защитная легкая ЮРЗл- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект» Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К». имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от________ _ г. 1.5. Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,35 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Масса изделия не более___кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.004.00 [ ] -длина____см -ширина____см 2.4. Цвет [ ] 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Юбка защитная легкая ЮРЗл - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.004.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 24 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярльша предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: 1 Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стрЛ,3 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕВДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10^С до +35^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644, а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 25 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий: - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г. 4 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 26 --- Изделие: Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. изготовлена и принята в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признана годной. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Юбка защитная легкая ЮРЗл- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20 __г. упакована согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число --- стр. 29 --- --- стр. 30 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты со всех сторон области гонад и костей таза при проведении рентгенологических исследований. 1.2. Наименование изделия: Юбка защитная тяжелая ЮРЗт- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект». Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5-Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64, классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,5 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Масса изделия не более кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.004.01 -длина______см -ширина_____см 2.4. Цвет [ 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. [ ] 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Юбка защитная тяжелая ЮРЗт — «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.004.01 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 31 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярльпса предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: 1 Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.1,3 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕВДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10^С до +35**С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644, а также к дезинфекцией 1%раствором хлорамина поТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 32 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНР1Я ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслуживщего свой срок проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 5 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 33 --- Изделие: Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К». ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. изготовлена и принята в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. упакована согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число --- стр. 36 --- --- стр. 37 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для зашиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты гонад и костей таза пациента со стороны пучка излучения при проведении рентгеноскопии, урографии. маммографии, ангиографии (при отсутствии защитных фартуков). 1.2. Наименование изделия: Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект» Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5. Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,35 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - 2.2. Масса изделия не более ___кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.005.00 -длина____ см -ширина___см 2.4. Цвет [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Передник для зашиты гонад легкий ПРЗГл - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.005.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 38 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: ♦ по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока храненрм. если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарущения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярльпса предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.1,3 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕВДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10^С до +35'^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01 -4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 39 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; ■ дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9, СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 4 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 40 --- Изделие: Передник для зашиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К». ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской Ко_____Дата изготовления: ___________20__г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской № _____Дата изготовления: __________20__г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число --- стр. 43 --- --- стр. 44 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты гонад и костей таза пациента со стороны пучка излучения при проведении рентгеноскопии, урографии. маммографии, ангиографии (при отсутствии защитных фартуков). 1.2. Наименование изделия: Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект» Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия _______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее, при U=100 кВ: - 0.5 мм РЬ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозашитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозашитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Масса изделия не более___кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.005.01 [ ] -длина не менее __см -ширина, не менее__см 2.4. Цвет [ ] 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.005.01 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований, изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев, с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 45 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- иэготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу; • Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул.Подъемная, дом 14, стрЛЗ Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10*'C до +35*^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств, проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 46 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий: - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслуживщего свой срок проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 5 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживщих свой срок на заверщающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 47 --- Изделие: Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20 __г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число --- стр. 50 --- --- стр. 51 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты отдельных участков тела и внутренних органов пациента, а также для формирования исследуемых участков при проведении рентгеноскопии, урографии, ангиографии. 1.2. Наименование изделия; Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект». Заводской № _____ Дата изготовления: ________20_г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64, классификация согласно ГОСТ 14254-96 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ материалом.2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,5 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - 2.2. Масса изделия кг [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.006.00 - длина_______см - ширина_____см 2.4. Цвет 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34- «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.006.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 52 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: • Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.1,3 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10‘^С до +35**С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 53 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 5 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 54 --- Изделие: Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-«Р-К», ТУ 9452-007- 46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20____г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34- «Р-К», ТУ 9452-007- 46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20_____г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число --- стр. 57 --- --- стр. 58 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты отдельных участков тела и внутренних органов пациента, а также для формирования исследуемых участков при проведении рентгеноскопии, урографии. ангиографии. 1.2. Наименование изделия: Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект». Заводской №_____Дата изготовления: ___________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от ____^ г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее- 0,5 мм РЬ при U~100 кВ. Рентгенозашитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Общивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vony! М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Масса изделия кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.006.01 2.4. Цвет 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. ] 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37- «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.006.01 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 59 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: • Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект” Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стрЛЗ Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981 -13-22, 742-41 -60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10*^С до +35^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644, а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 60 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно Сан ПиН 2.1.7.2790- 1 о как для изделия класса Г, 5 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 61 --- Изделие: Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-«Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской № Дата изготовления: ^_______ _ 20____г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20____г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число --- стр. 64 --- ОКПД2 32.50.50.190 Перчатки защитные ПРЗ-'Т-К" Паспорт КАГД 38641.007.007.00 ПС --- стр. 65 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты кистей рук и запястий, нижней половины предплечья персонала от рентгеновского излучения при проведении рентгенографии, урографии. 1.2. Наименование изделия: Перчатки защитные ПРЗ- «Р-К». 1.3. Изготовитель; ООО «Рентген-комплект». Заводской №______ Дата изготовления: ________20_ г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс 1Р64, классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,25 мм РЬ при U=100 кВ. 2.2. Масса изделия не более____кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.007.00 [ ] -длинна____см -щирина____см (полуокруж.) 2.4. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Пепчатки защитные ПРЗ — «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.007.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований, изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев, с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарущении условий транспортировки и хранения; --- стр. 66 --- - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярльпса предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект” Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стрЛЗ Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 ' Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10*^0 до +35^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01 -46893 87-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. 6. МАРКИРОВКА 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. --- стр. 67 --- 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 3 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 71 --- --- стр. 72 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах и предназначено для зашиты персонала и пациентов, а также в передвижных рентгеновских установках. Применяют для защиты хрусталика глаза персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях на аппаратах необорудованных усилителями рентгеновского изображения при рентгеноскопии, урографии и ангиографии. 1.2. Наименование изделия: Очки защитные (без диоптрий) ОРЗ- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект». Заводской № Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64, классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,25мм РЬ при U = 1 0 0k B . 2.2. Масса изделия ______г 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.008.00 2.4. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Очки защитные (без диоптрий) ПРЗ - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.008.00ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; --- стр. 73 --- - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по B o n p o ce iM гарантийного ремонта просим направлять по адресу: Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул.Подъемная, дом 14, стр.1,3 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10*^0 до +35^С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644, а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. 6. МАРКИРОВКА 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку по ГОСТ 31589-2012 и содержит еледующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер ( по ГОСТ 31589-2012); - ГОСТ; -РУ. --- стр. 74 --- 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслуживщего свой срок проводится согласно Сан ПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 3 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживщих свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 78 --- ОКПД 2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-'Т-К" Паспорт КАГД 38641.007.009.00 ПС --- стр. 79 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты тела персонала спереди от горла до голеней. 1.2. Наименование изделия; Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект» Заводской №______ Дата изготовления; ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.3.Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия _______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,25 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Обшивочный материал изделия (чехол); -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Тип изделия;____ 2.3. Масса изделия не более____кг 2.4. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.009.00 [ ] -длина_____см -ширина____см 2.5. Цвет [ ] 2.6. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.009.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 80 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарущения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярльжа предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усоверщенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.13 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10**C до +35°С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 81 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий: - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - тип; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 3 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 82 --- Изделие: Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20_г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №_____ Дата изготовления: ________20__г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число --- стр. 85 --- ОКПД 2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-'Т-К" Паспорт КАГД 38641.007.009.01 ПС --- стр. 86 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для зашиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты тела персонала спереди от горла до голеней. 1.2. Наименование изделия: Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект» Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от _________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64, классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,35 мм РЬ при U=^100 кВ Рентгенозашитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Тип изделия:_____ 2.3. Масса изделия не более_____кг 2.4. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.009.01 [ ] -длина_______см -ширина______см 2.5. Цвет [ ] 2.6. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ материалом. Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.009.01 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 87 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.13 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10^С до +35 С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644, а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 88 --- 6Л. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - тип; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок, проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 3 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 89 --- Изделие: Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: 20 __г упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число --- стр. 92 --- 0КПД2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Фартук защитный двусторонний ФРЗД-'Т-К” Паспорт КАГД 38641.007.010.00 ПС --- стр. 93 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты тела человека: спереди - от горла до голени, включая плечи и ключицы; сзади - всего корпуса, включая кости таза и ягодицы; сбоку - до бедер. Применяется, в основном, рентгенологами-ангиографистами. 1.2. Наименование изделия: Фартук защитный двусторонний ФРЗД- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект». Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452- 007-46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64, классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия ______________от_______________ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее - 0,35 мм РЬ при U=100 кВ для передней поверхности. Остальной поверхности - 0,25 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Общивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-силвер» - [ ] 2.2. Тип изделия:____ 2.3. Масса изделия ____кг 2.4. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.010.00 [ ] -длина____см -щирина____см 2.5. Цвет [ ] 2.6. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Фаотук защитный двусторонний ФРЗД — «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.010.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований, изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. --- стр. 94 --- 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения: - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие-изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу. Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стрЛЗ Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10**С до +35 С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644, а также к дезинфекцией 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01- 4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 95 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий: - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - тип; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода-изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 4 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 96 --- Изделие: Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской № ______ Дата изготовления: ________20__г. изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признан годным. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Фартук защитный двусторонний ФРЗД- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской № ______ Дата изготовления: ________20__г. упакован согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452- 007-46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число --- стр. 99 --- 0КПД2 32.50.50.190 УТВЕРЖДАЮ Шапочка защитная ШпРЗ-’Т -К ’’ Паспорт КАГД 38641.007.011.00 ПС --- стр. 100 --- 1.1. Изделие применяется в стационарных рентгеновских кабинетах, а также передвижных рентгеновских установках и предназначен для защиты персонала и пациентов от рассеянного рентгеновского излучения. Применяют для защиты области головы персонала и пациента при проведении рентгенологических исследований. 1.2. Наименование изделия: Шапочка защитная ШпРЗ- «Р-К». 1.3. Изготовитель: ООО «Рентген-комплект» Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. 1.4. Изделие изготавливается и поставляется в соответствии с требованиями ТУ 9452-007- 46782692-2001 «Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К», имеющего действующее РУ № ФСР 2011/10477 от_________г. 1.5 .Класс потенциального риска применения 2а по ГОСТ 31508. 1.6. Класс IP64. классификация согласно ГОСТ 14254-96. 1.7. Сертификат соответствия №_______________от_______________ 2. О С Н О В Н Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е И Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И 2.1. Кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее- 0,25 мм РЬ при U=100 кВ. Рентгенозащитный материал используемый в изделии: -материал рентгенозащитный резиновый (Ф-13)- [ ] -Пластины рентгенозащитные неформованные Я-1002- [ ] -Просвинцованный винил Ф «Kemmentech Limited» - [ ] Обшивочный материал изделия (чехол): -ткань типа капроновой Артикул С5002- [ ] -ткань типа капроновой Vonyl М 3009- [ ] -ткань типа капроновой Тафета 190Т «ПУ-еилвер» - [ ] 2.2. Масеа изделия не более____кг 2.3. Габаритные размеры согласно КАГД 38641.007.011.00 [ ] -длина___см -ширина см (полуокруж.) 2.4. Цвет [ ] 2.5. Средний срок службы не менее 5 лет. 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Наименование изделия Обозначение документа 3.1. Шапочка защитная ШпРЗ - «Р-К» шт 3.2. Паспорт КАГД 38641.007.011.00 ПС 4. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 4.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям техничееких условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования, хранения и требований изложенных в паспорте входящего в комплект поставки. 4.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты продажи. 4.3. Гарантийный срок хранения не более 6 месяцев с даты изготовления. 4.4. При вводе изделия в эксплуатацию действие гарантийного срока хранения прекращается и начинается исчисление гарантийного срока эксплуатации. --- стр. 101 --- 4.5. Действие гарантийных обязательств прекращается: - по истечении гарантийного срока эксплуатации, если изделие введено в эксплуатацию до истечения гарантийного срока хранения; - по истечении гарантийного срока хранения, если изделие не введено в эксплуатацию до истечения этого срока - при нарушении условий транспортировки и хранения; - при отсутствии обслуживания местными техническими службами (подтверждается договором на техническое обслуживание). Претензии (рекламации) на изделие предприятие- изготовитель принимает в период действия гарантийного срока от учреждений обслуживающих изделие только по заключению аккредитованных технических служб. 4.6. К рекламации принимаются изделия без нарушения правил транспортирования, хранения и эксплуатации, при наличии на изделии ярлыка предприятия-изготовителя. 4.7. Замечания по применению изделия, эксплуатации, пожелания по усовершенствованию и по вопросам гарантийного ремонта просим направлять по адресу: 1 Название организации изготовителя: ООО "Рентген-Комплект" Юридический адрес: 109052, г. Москва, ул. Подъемная, дом 14, стр.13 Почтовый адрес: 109029, г. Москва, а/я 14 Телефон/факс: (495)981-13-22, 742-41-60/742-94-14 5. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1. Эксплуатация изделия должна проводиться в соответствии с указаниями настоящего паспорта и СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». 5.2. Перед началом эксплуатации провести визуальную проверку изделия на наличие механических повреждений. 5.3. Климатические условия эксплуатации от +10 С до +35 С. 5.4. Санитарная обработка производится по МУ-287-113 салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644. а также к дезинфекцией 1%раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. 5.5. Периодическая проверка защитных свойств проводится ведомственной службой радиационной безопасности 1 раз в 2 года. 5.6. Хранение изделий комплекта при эксплуатации должно осуществляться либо на плечиках, либо в расстеленном состоянии без перегибов. --- стр. 102 --- 6.1. Маркировка изделия выполнена в соответствии с ТУ 9452-007-46782692-2001. 6.2. Изделие имеет маркировку, содержащую следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - заводской номер; - дата выпуска (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - свинцовый эквивалент при анодном напряжении или фильтрации; - размер; - ГОСТ; -РУ. 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 7.1. Комплект должен транспортироваться в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, действующих на транспорте данного вида. 7.2. Условия транспортирования комплекта крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 7.3. Комплект в упаковке изготовителя следует хранить на складах, на стеллажах в один слой, в расправленном виде. Не допускаются перегибы, скручивания изделий. 7.4. Условия хранения в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ 8.1 Техническое обслуживание, и ремонт могут производить только специалисты завода- изготовителя или другие организации, имеющие лицензию на право проведения таких работ и имеющие договор на проведение этих работ с заводом изготовителем. 9. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 9.1. Утилизация производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности, в соответствии с законодательством страны, не территории которой находится изделие. 9.2. Утилизация изделия, отслужившего свой срок проводится согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 как для изделия класса Г, 3 класса опасности. 9.3. Утилизация изделий, отслуживших свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель. --- стр. 103 --- Изделие: Шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20_ г. изготовлена и принята в соответствии с обязательными требованиями государственных (национальных) стандартов и действующей технической документацией и признана годной. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год, месяц, число МП 11. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ Изделие: Шапочка защитная ШпРЗ- «Р-К», ТУ 9452-007-46782692-2001 Заводской №______ Дата изготовления: ________20__г. упакована согласно требованиям, предусмотренным в технических условиях ТУ 9452-007- 46782692-2001. Контролер ОТК: личная подпись фамилия, инициалы год. месяц, число