Наборы медицинские matoset, применяемые при операции кесарева сечения, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- f & TZMO SA seni Щ0 «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральный директор ООО «Белла» |М.К. Ковальчик августа 2021 г. Набор для кесарева сечения matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 Инструкция по применению 2021г. --- стр. 2 --- 6 TZMO SA 'ШЯ ОГЛАВЛЕНИЕ 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ. 11. СРОК ГОДНОСТИ И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ. 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. 13. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 14. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 15. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. 17. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 19. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. 20. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. 21. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. 22. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 23. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ. --- стр. 3 --- © TZMO SA Ш9' seal 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Набор для кесарева сечения matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 (далее по тексту - «Набор» или «Изделие») представляет собой медицинское изделие, которое, в зависимости от конкретного заказа потребителя, имеет различные варианты исполнения (см. Приложение) и формируется из составляющих, указанных в таблице 1: Таблица 1. № п/п Наименование Описание Применение 1 2 3 4 1 Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017: марлевые matocomp Изготовлены из хлопчатобумажной марли. В зависимости от конкретного заказа потребителя могут иметь 8,12 или 16 сложений. Применяются для впитывания жидкостей в медицинских целях. 2 Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастно й нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050- 11736425-2017 Изделия изготовлены из хлопчатобумажной марли. В салфетках марлевых присутствует рентгеноконтрастная нить. В зависимости от конкретного заказа потребителя могут иметь 8,12 или 16 сложений. Применяются для впитывания жидкостей в медицинских целях. 3 Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастно й нитью Matocomp 4 Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017: из нетканого материала matovlies Салфетки изготовлены из гидрофильного нетканого материала. В зависимости от конкретного заказа потребителя могут иметь 4, 6 или 8 сложений. Применяются для впитывания жидкостей в медицинских целях. --- стр. 14 --- & TZMO SA обозначено графическим символом. Извлеките содержимое упаковки а необходимой последовательности. Применение данного Изделия должно полностью соответствовать своему прямому назначению. После использования по назначению утилизируйте. Применять в соответствии с данной инструкцией. 11. СРОК годности и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ. Срок годности указан на упаковке и не должен превышать 5 лет с даты стерилизации. Не использовать после окончания срока годности. 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Изделия транспортируются любым видом крытого транспорта в соответствии с ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта. Условия транспортирования по условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150. Допускается транспортирование по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150 при ограничении нижней температуры в -20°С - не более 48 часов. Изделия должны храниться в упаковке производителя по условиям хранения по группе 1 (Л) по ГОСТ 15150 с ограничением верхней температуры в +25°С. Изделия должны храниться отдельно от веществ, выделяющих пары с резким запахом и неприятным вкусом, или должны храниться в таре, защищенной от этих паров. Изделия нельзя хранить в загрязненных помещениях и помещениях с ядовитыми химикатами. При складском хранении Изделия должны находится в условиях, предотвращающих механические повреждения, не допускающие попадание влаги на Изделия, а также в условиях отсутствия действия прямых солнечных лучей. 13. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Непригодное к использованию Изделие (неиспользованное Изделие с истекшим сроком годности} относится к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Использованное Изделие относятся к отходам класса Б - эпидемиологически опасные, и требуют соответствующих мер предосторожности при уничтожении (утилизации) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Набор для кесарева сечения matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 не взрывоопасен, не способен самовозгораться, при поднесении открытого огня горит без взрыва. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок и т.д. 14 --- стр. 15 --- & TZMO SA 14. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ. Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла»), ИНН 5011021499, Российская Федерация, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9 Тел./факс: +7 (49640) 48370 / +7 (49640) 49017 e-mail: ooo.bella(a)tzmo-global.com Адрес места производства. ООО «Белла», Российская Федерация, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом 9 Тел./факс: +7 (49640) 48370 / +7 (49640) 49017 e-mail: ooo.bella@tzmo-qlobal.com 15. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. В комплект поставки должен входить: Набор для кесарева сечения matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat, одного варианта исполнения в потребительской упаковке с маркировкой; инструкция по применению. Набор выпускается в стерильном виде: газовая стерилизация оксидом этилена. Варианты комплектации в соответствии с ТУ 32.50.13-083-11736425-2020. Варианты комплектации Набора представлены в Приложении к настоящей Инструкции. 16. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Набор для кесарева сечения matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 должен соответствовать требованиям ТУ 32.50.13-083-11736425-2020 и изготавливаться с соблюдением санитарных норм и правил. При изготовлении составляющих Набора применяют материалы, указанные в таблице 2. 15 --- стр. 16 --- & TZMO SA tS3 Таблица 2. № Название составляющих Производитель, нормативная документация Марки материалов, из которых изготовлены составляющие _______ Набора ______ Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ГОСТ 9412, Арт.6498-670 Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная, Арт.: 6498/2Т-520; 6498/22-170; 6498/8-1851; 6498/8-250 Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017; марлевые matocomp ООО «Белла», Россия, ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017, РУ №РЗН 2018/6884 Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная, Арт.: 6498-5; 6498-4; 6498-3; 6498-2; 6498-1 100% впитывающая хлопковая марля, тип; 13 heavy (17 г/м^), 17 (23 г/м^), 24а (36 г/м^) Хлопчатобумажная марля плотность 13-нитей, 17-нитей, 20-нитей, 17 г/м^, 20 г/м^, 22 г/м2, 23 г/м2, 25 г/м2, 26 г/м^, 27 г/м2, 28 г/м2, 30 г/м2, 32 г/м^, 33 г/м^, 34 г/м^, 36 г/м^ _____ Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp TZMO SA, Польша РУ №ФСЗ 2009/04282 Марля-601-018747; Рентгеноконтрастная нить - Micropake МР632 Heat Treated Yarn (состав; полипропилен, сульфат бария; цвет - синий), производства компании Speciality Fibres and Materials Ltd _______(Великобритания) _______ Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050- 11736425-2017 ООО «Белла», Россия ТУ 32.50.50-050- 11736425-2017; РУ №РЗН 2018/7880 Марля-601-018747; Рентгеноконтрастная нить - Micropake МР632 Heat Treated Yarn (состав: полипропилен, сульфат бария; цвет - синий), производства компании Speciality Fibres and Materials Ltd (Великобритания) _______ Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017: из нетканого материала matovlies ООО «Белла», Россия ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017, РУ №РЗН 2018/6884 Нетканый материал «Спанлейс» (полотно неокрашенное, цвет; белый; плотность 40 г/м^) 16 --- стр. 26 --- « TZMO SA iC$y sG i3! Продолжение таблицы 2. №* Название составляющих Производитель, нормативная документация Марки материалов, из которых изготовлены составляющие Набора 37 Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007 Унитарное Предприятие «ФреБор», Беларусь ТУ BY 6000 12098.015- 2007; РУ №ФСЗ 2008/02242 Полипропилен медицинского назначения арт. 2025.05 38 39 Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795- 2005: пинцет окончатый полимерный одноразовый стерильный_____ ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ №ФСР 2010/07936 Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые по ТУ 32.50.13- 030-11736425- 2017 (Упаковка для финишной стерилизации) O J гас 3 XX0 X О) с1 о X Xга %>ч LD ООО «Белла», Россия, ТУ 32.50.13-030-11736425- 2017, РУ №РЗН 2017/6416 >§ .0 X т о X гас; с 01газснга X Нетоксичный полистирол pantone azure blue - пленка: . MOR РБТ/РР BLUE, Plastica, Польша; • комбинированный материал РЕТ/РР, ООО «Данафлекс-Нано» (Россия), ТУ 5453-008- 61815213-2014; • комбинированный материал РЕТ/РР, ООО «Мануфактура гибкой упаковки» (Россия), ТУ 2245-001-91547879-2011; - бумага: PROPYR NEUTRE 60, «Sterimed», Франция; - химические индикаторы 1 класса: • «TempiNnk» (США), TISFRC784B.2, TIS784B/858 ACT., TIFGFRG492, TIGFAC564A; - чернила: МС-2ВК009 МАКЕ UP, «Domino» (Великобритания) __________ - нетканый материал «Sterimed» (Франция), Propypel® NW AR Blue 60 gsm - пленка: «Plastica» (Польша), MOR РЕТ/РЕ CLEAR 26 --- стр. 27 --- @ TZMO SA i IQS Основные линейные размеры составляющих Набора представлены в таблице 3. Таблица 3. № п/п Составляющие Основные размеры 1 2 3 1 Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017: марлевые matocomp 8 сложений (в готовом сложенном виде) 12 слож (в готовом с вид ений поженном е) 16 сложений (в готовом сложенном виде) Ширина, см Длина, см Ширина, см Длина, см Ширина , см Длина, см 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00+0,50 5,00*0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50+0,50 7,50*0,50 10,00±1,00 10,00±1,00 10,00±1,00 10,00±1,00 10,00±1,00 10,00*1,00 10,00i1,00 20,00±1,50 10,00±1,00 20,00+1,50 10,00+1,00 20,00*1,50 2 Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050- 11736425-2017; Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp 8 сложений (в готовом сложенном виде) 12 слож (в готовом CJ вид ений поженном в) 16 сложений (в готовом сложенном виде) Ширина, см Длина, см Ширина, см Длина, см Ширина, см Длина, см 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00*0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50+0,50 7,50*0,50 10,00±1,00 10 ,00±1,00 10 ,00±1,00 10,00±1,00 10,00*1,00 10,00*1,00 10,00±1,00 15,00±1,00 10 ,00±1,00 15,00+1,00 10,00±1,00 15,00*1,00 10,00+1,00 20,00±1,50 10 ,00±1,00 20,00±1,50 10,00±1,00 20,00*1,50 3 Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035- 11736425-2017: из нетканого материала matovlies 4 сложения (в готовом сложенном вице) 6 сложений (в готовом сложенном виде) 8 сложений (в готовом сложенном виде) Ширина, СМ Длина, см Ширина, см Длина, см Ширина, см Длина, см 5,00+0,50 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00±0,50 5,00*0,50 5,00+0,50 5,00±0,50 10,00±1,00 5,00±0,50 10,00±1,00 5,00*0,50 10,00*1,00 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50±0,50 7,50*0,50 7,50*0,50 10,00±1,00 10,00±1,00 10 ,00±1,00 10,00±1,00 10,00*1,00 10 ,00*1,00 10,00+1,00 15,00±1,00 10 ,00±1,00 15,00±1,00 10 ,00*1,00 15,00*1,00 10,00+1,00 20,00±1,50 10,00±1,00 20,00+1,50 10,00*1,00 20,00*1,50 10,00±1,00 40,00+1,50 10 ,00±1,00 40,00±1,50 10,00*1,00 40,00*1,50 20,00+1,50 40,00±1,50 20,00±1,50 40,00±1,50 20,00*1,50 40,00*1,50 20,00±1,50 90,00±1,50 20,00±1,50 90,00±1,50 20,00*1,50 90,00*1,50 30,00±1,50 40,00±1,50 30,00±1,50 40,00±1,50 30,00*1,50 40,00*1,50 40,00+1,50 40,00±1,50 40,00±1,50 40,00±1,50 40,00*1,50 40,00*1,50 40,00±1,50 65,00±1,50 40,00±1,50 65,00±1,50 40,00*1,50 65,00*1,50 40,00±1,50 90,00±1,50 40,00±1,50 90,00±1,50 40,00*1,50 90,00+1,50 27 --- стр. 28 --- © TZMO SA Id Продолжение таблицы 3. № п/п Составляющие Основные размеры 1 Размер кроя марли, из которого изготовлен ________тупфер из марлевого отреза ________ Ширина, см Длина, см Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без; Tupfer А (Тупфер А), Tupfer С (Тупфер Ц), Tupfer В (Тупфер В), Tupfer D (Тупфер Д) Tupfer А (Тупфер А), форма тупфера: шарик 15,00±1,00 20,00±1,00 30,00±1,00 50,00±1,00 15,0011,00 20,00±1,00 30,0011,00 50,00±1,00 Tupfer В (Тупфер В), форма тупфера: фасолька Э,50±1,00 15,00±1,00 9,5011,00 15,0011,00 Tupfer С (Тупфер Ц), форма тупфера: усик 15,0011,00 18,0011,00 30,0011,00 15,0011,00 20,0011,00 30,0011,00 Tupfer D (Тупфер Д), форма тупфера: треугольник "12,0011,0б~ 12,0011,00 15,0011,00 18,0011,00 15,0011,00 18,0011,00 Размер кроя марли, из которого изготовлен тупфер из марлевого ______________отреза с рентгеноконтрастной нитью _______________ Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без; Tupfer AR (Тупфер АР), Tupfer CR (Тупфер ЦР), Tupfer BR (Тупфер ВР), Tupfer DR (Тупфер ДР) Ширина, см Длина, см Tupfer AR (Тупфер АР), форма тупфера: шарик 15,0011,00 20,0011,00 30,0011,00 50,0011,00 15,0011,00 20,0011,00 30,0011,00 50,0011,00 Tupfer BR (Тупфер ВР), форма тупфера: фасолька 15,0011,00 15,0011,00 Tupfer CR (Тупфер ЦР), форма тупфера: усик 15,0011,00 18,0011,00 30,0011,00 9,5011,00 15,0011,00 15,0011,00 20,0011,00 30,0011,00 Tupfer DR (Тупфер ДР), форма тупфера: треугольник 12,0011,00 15,0011,00 18,0011,00 12,0011,00 15,0011,00 18,0011,00 Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без; Abdoma (Абдома) Ширина салфетки, см Длина салфетки, см Ширина фиксатора, см Длина фиксатора, см 2-слойные 75,00-»-2,00 75,0012,00 1,50+0,50 24,0012,00 4-слойные 30,0012,00 30,0012,00 45,00+2.00 45,0012,00 75,0012,00 30,00+2,00 45,0012,00 45,0012,00 70,0012,00 90,0012,00 1,5010,50 1,5010,50 1,5010,50 1,5010,50 1,50i0,50 24,00+2,00 24,00±2,00 24,0012,00 24,0012,00 24,0012,00 6-слойные 45,00+2,00 45,0012,00 1,5010,50 24,0012,00 28 --- стр. 29 --- © TZMO SA ЩЗ sets Продолжение таблицы 3. № п/п Составляющие Основные размеры 1 2 3 13 Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88 Размеры: Ширина, мм Длина, мм, не менее 4,0 89,00±5,00 270,00 5,0 97,00±5,00 270,00 6,0 102,00±5,00 270.00 7,0 97,00±7,00 270,00 8,0 102,00±7.00 270,00 9,0 108,00±7,00 270,00 14 Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398- 029-18037666-2004 Наружный диаметр, мм 3,00±1,00 6,60±1,00 10,00+1,00 4,00±1,00 7,00±1,00 11,00±1.00 4,60+1,00 7,30+1,00 12,00±1,00 5,30+1,00 8,00+1,00 6,00+1,00 9,00+1,00 Внутренний диаметр, мм 1,50+1,00 4,00+1,00 7,00+1,00 2,00+1,00 4,30±1,00 7,50+1,00 2,60±1,00 5,00+1,00 8,50±1,00 3,30+1,00 5,60+1,00 Длина, мм: 300,00+10,00; 500,00±10,00 Количество отверстий: 5 15 Инструменты медицинские: ножницы медицинские операционные Длина, мм (±5%) 140,00 для пересечения пуповины Длина, мм (±5%) 160,00 16 Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: иглодержатель Длина, мм (+5%) 120,00 200,00 17 Инструменты медицинские: иглодержатель Длина, мм (+5%) 120,00 200,00 18 Комплект медицинских изделий и инструментов для процедурных кабинетов Matoset под товарным знаком «matopat» стерильный: зажим Длина, мм (±10%) 130,00 29 --- стр. 30 --- & TZMO SA \тш ш продолжение таблицы 3. № п/п Составляющие Основные размеры 1 2 3 19 Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи Длина, мм (±5%) 190,00 250,00 20 Инструменты медицинские: зажим Длина, мм (±5%) 150,00 160,00 200,00 21 Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали g ? Длина скальпеля, мм: 146,00±5% Длина лезвия скальпеля, мм: 43,00±5% ? Длина скальпеля, мм: 145,00±5% Длина лезвия скальпеля, мм: 23,00±5% £ Длина скальпеля, мм: 146,00±5% Длина лезвия скальпеля, мм: 37,00±5% 22 Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями: Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали о Длина скальпеля, мм: 146,00±5% Длина лезвия скальпеля, мм: 43,00±5% Длина скальпеля, мм: 145,00±5% Длина лезвия скальпеля, мм: 23,00+5% 'Г> % Длина скальпеля, мм; 146,00+5% Длина лезвия скальпеля, мм: 37,00±5% 23 Инструмент режущий с приспособлениями:скальпель Длина скальпеля, мм: 145,00±5% Длина лезвия скальпеля, мм: 23,00±5% N Длина скальпеля, мм: 150,00±5% Длина лезвия скальпеля, мм: 30,00±5% 24 Инструменты медицинские: пинцет Длина, мм Расстояние между браншами, мм 145,00±10% 13,00±2,00 160,00±10% 17,00±2,00 25 Инструменты медицинские хирургические: инструменты поверхностного воздействия, зажимные, вспомогательные: пинцет Длина, мм Расстояние между браншами, мм 145,00±10% 13,00±2.00 160,00±10% 17,00+2,00 26 Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: пинцет Длина, мм Расстояние между браншами, мм 145,00±10% 13,00±2,00 160,00±10% 17,00+2,00 30 --- стр. 31 --- @ TZMO SA m продолжение таблицы 3. № п/n Составляющие Основные размеры 1 2 3 Длина, см Ширина, см 70,00 ± 5,00 100,00 ± 5,00 70,00 ± 5,00 140,00 ± 7,00 70,00 ± 5,00 200,00 i 7,00 75,00 ± 5,00 150,00 ± 7,00 75,00 ± 5,00 180,00 ± 7,00 75,00 ± 5,00 240,00 ± 7,00 80,00 ± 5,00 110,00 ± 7,00 80,00 ± 5,00 130,00 ± 7,00 80,00 ± 5,00 140,00 ± 7,00 80,00 ± 5,00 200,00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 110,00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 120,00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 130.00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 150,00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 160,00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 180,00 ± 7,00 Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и 90,00 ± 5,00 200,00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 210,00 ± 7,00 90,00 ± 5,00 250,00 ± 7,00 100,00 ± 5,00 100,00 ± 5,00 100,00 ± 5,00 140,00 ± 7,00 27 100,00 ± 5,00 210,00 ± 7,00 100,00 ± 5,00 240,00 ± 7,00чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425- 120,00 ± 7,00 120,00 ± 7,00 120,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 120,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 2017: простыни 140,00 ± 7,00 200,00 ± 7,00 медицинские 140,00 ± 7,00 210,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 200,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 210,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 240,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 260,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 280,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 300,00 ± 7,00 160,00 ± 7,00 210,00 ± 7,00 170,00 + 7,00 180,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 200,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 220,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 240,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 260,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 280,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 300,00 ± 7,00 180,00 ± 7,00 360,00 ± 7,00 31 --- стр. 32 --- & TZMO SA fSSJ sea! Продолжение таблицы 3. № п/п Составляющие Основные размеры 1 2 3 28 Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей,одноразовые в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической пленкой и карманом Ширина, см Длина, см 180,0 ± 7,0 300,0 ± 7,0 180,0 ± 7,0 320,0 ± 7,0 200,0 ± 7,0 270,0 ± 7,0 200,0 ± 7,0 300,0 ± 7,0 240,0 ± 7,0 300,0 ± 7,0 250/160 ± 7,0 325 ± 7,0 Форма отверстия: квадрат или прямоугольник. Размер отверстия (прямоугольник); - Ширина, см, не менее: 5,00 - Длина, см, не менее: 15,00 Размер отверстия (квадрат); - Ширина, см, не менее: 20,00 - Длина, см, не менее: 20,00 Ширина адгезивного края для всего размерного ряда простыней, см: не менее 2,0 29 Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat; простыни с отверстием и адгезивным краем Ширина, см Длина, см 240/200 ± 7.0 260 ± 7,0 Форма отверстия: прямоугольник, квадрат. Размер отверстия (прямоугольник): - Ширина, см, не менее; 15,00 - Длина, см, не менее: 20,00 Размер отверстия (квадрат): - Ширина, см, не менее: 25,00 - Длина, см, не менее: 25,00 Ширина адгезивного края для всего размерного ряда простыней, см: не менее 2,0 30 Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол Длина, см Ширина, см 190,00 ± 7,00 150,00 ± 7,00 31 Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо Длина, см Ширина, см 145,00 ± 7,00 80,00 ± 5,00 32 --- стр. 33 --- «9 TZMO SA ipgy seoj Продолжение таблицы 3. № п/п Составляющие Основные размеры 1 2 3 32 Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней,салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032- 11736425-2017: салфетки медицинские Ширина, см Длина, см 22,00 ± 3,00 25,00 ± 3,00 30,00 ± 3,00 30,00 ± 3.00 30,00 ± 3,00 40,00 ± 3,00 35,00 ± 3,00 50,00 ± 3,00 40,00 ± 3,00 40.00 ± 3,00 40,00 ± 3,00 45,00 ± 3,00 40,00 ± 3,00 60,00 ± 5,00 45,00 ± 3.00 45,00 ± 3,00 45,00 ± 3.00 75,00 ± 5,00 45,00 ± 3.00 80,00 ± 5,00 50,00 ± 3.00 50,00 ± 3,00 50,00 ± 3.00 60,00 ± 5,00 60,00 ± 5.00 80,00 ± 5.00 60,00 ± 5.00 90,00 ± 5,00 70.00 ± 5.00 40,00 ± 3.00 70,00 ± 5.00 70,00 ± 5.00 70,00 ± 5.00 80,00 ± 5,00 75,00 ± 5.00 75.00 ± 5.00 75,00 ± 5.00 90,00 ± 5.00 80,00 ± 5.00 90,00 ± 5.00 90,00 ± 5.00 90,00 ± 5.00 33 Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах Ширина, см (± 10%) Длина, см (± 10%) 2,00 12.00 2,00 15.00 2,50 15.00 3,00 15.00 5.00 15.00 34 Односторонняя чувствительная к давлению клейкая лента с тканевой основой и лайнером из силиконизизированной бумаги DUPLOMED SD 6144 D Ширина, см (± 10%) Длина, см (± 10%) 3.00 51.00 9,00 51,00 35 Изделия медицинские одноразовые для первичной обработки новорожденных: зажим для пуповины Длина, мм 50,00±5% 33 --- стр. 34 --- & TZMO SA sem Продолжение таблицы 3. № п/п Составляющие Основные размеры 1 2 3 36 Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007 Длина, мм 50,00±5% 37 Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795- 2005: пинцет окончатый полимерный одноразовый стерильный Длина, мм Расстояние между браншами, мм 125,00±5% 19,00+2,00 17. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Изделие применяется во всех типах амбулаторных и стационарных лечебно профилактических учреждений. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения. 19. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. Обращение с отходами производства осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 24.06.1998г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Непригодные к использованию Изделия (неиспользованные Изделия с истекшим сроком годности) относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 34 --- стр. 35 --- @ TZMO SA Использованные Изделия относятся к отходам класса Б - эпидемиологически опасные, и требуют соответствующих мер предосторожности при уничтожении (утилизации) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. 20. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. В процессе производства Изделий в окружающую среду не должны выделяться токсичные вещества, оказывающие раздражающее или сенсибилизирующее действие на организм человека. В условиях эксплуатации. Изделие должно быть нетоксично и не вызывать местно-раздражающих или аллергических реакций при контакте с кожей. Все работы по производству Изделия должны проводиться в помещениях, оборудованных местной приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021, обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны по СанПиН 1.2.3685-21. Применение открытого огня в этих помещениях запрещается. Общие требования по обеспечению пожарной безопасности должны соответствовать ГОСТ 12.1.004-91, а также ФЗ от 22 июля 2008 г. № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности». Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При тушении пожара и выполнении мероприятий по спасению людей и материальных ценностей следует использовать средства защиты органов дыхания. Охрана окружающей среды осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 10.01.2002г. №7-ФЗ «Об охране окружающей среды». Федеральным законом от 04.05.1999г. №96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов», СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно- эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». При производстве Набора, образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в установленном порядке. Допускается утилизацию отходов материалов в процессе производства производить на договорной основе с организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. Запрещается неорганизованное сжигание бывшего в употреблении Изделия. 21. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла») не имеет уполномоченного представителя. 35 --- стр. 36 --- & TZMO SA щи 22. МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Маркировка Изделия сопровождается графическими символами, которые должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 15223-1. Расшифровка графических символов, используемых при маркировке Изделия, представлена в таблице 4. STERILE ЕО, Стерилизация оксидом этилена \ Запрет на повторное применение Не стерилизовать повторно ( § ) Не использовать при повреждении упаковки Id Использовать до I LOT Код партии (номер партии) Изготовитель Не допускать воздействия солнечного света f Беречь от влаги *ГсУф Температурный диапазон ,/ v Символ переработки Зарегистрированный товарный знак |Л Л лГ Дата изготовления Знак соответствия при декларировании соответствия в системе ГССТ Р 36 --- стр. 37 --- & TZMO SA seQ§ 16Щ 3. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ. Национальные стандарты РФ, регламентирующие требования безопасности, качества и методы контроля соответствия Изделия этим требованиям: - Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 17.10.2013 №930 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. №1416"; - Постановление Правительства РФ от 17.07.2014 №670 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"; - Постановление Правительства РФ от 10.02.2017 №160 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. №1416"; - Постановление Правительства РФ от 31.05.2018 №633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 18.03.2020 N 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 01.09.2020 года N 1335 «О внесении изменения в пункт 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ от 24.11.2020 N 1906 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»; - ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования»; - ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования»; - ГОСТ ISO 11607-1-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам»; - ГОСТ ISO 11607-2-2018 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки»; - ГОСТ ISO 11135-2012 «Межгосударственный стандарт. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена»; - ГОСТ ISO 11140-1-2011 «Межгосударственный стандарт. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования»; - ГОСТ Р ИСО 14937-2012 «Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий»; - ГОСТ 15150-69 «Межгосударственный стандарт. Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействий климатических факторов внешней среды»; - ГОСТ 28840-90 «Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования»; - ГОСТ 9412-93 «Марля медицинская. Общие технические условия»; - ГОСТ 3811-72 «Материалы текстильные. Ткани, нетканые полотна и штучные изделия. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей»; 37 --- стр. 38 --- & TZMO SA oi v^ffi ЦШ - ГОСТ P 53498-2019 «Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний»; - ГОСТ 3813-72 «Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения разрывных характеристик при растяжении»; - ГОСТ 15902.3-79 «Полотна нетканые. Методы определения прочности»; - ГОСТ 33076-2014 «Перчатки медицинские. Метод определения герметичности»; - ГОСТ 3-88 «Перчатки хирургические резиновые. Технические условия»; - ГОСТ EN 455-2-2014 «Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств»; - ГОСТ 33756-2016 «Упаковка потребительская полимерная. Общие технические условия»; - ГОСТ 21241-89 «Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний»; - ГОСТ Р ИСО 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»; - ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»; - ГОСТ iSO 10993-7-2016 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации»; - ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия»; - ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»; - ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний»; - ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний»; - ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»; - ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектометрии»; - ГН 2.3.3.972-00 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами»; - МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»; - МУК 4.2.2942-11 «Методы санитарно-биологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях»; - ГФ РФ издание XiV ОФС. 1.2.4.0003.15. Стерильность; - МУК 4.1.647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в воде»; - ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида»; - МУК 4.1.1209-03 «Газохроматографическое определение Е-капролактама в воде»; - МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение <...> в воде и водных вытяжках из материалов различного состава»; - ГОСТ EN 556-1-2011 «Стерилизация медицинских изделий, медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации». Требования Требования 38 --- стр. 39 --- «9 TZMO SA |рд sen! . ” |6^ i6& Приложение Набор для кесарева сечения matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020, варианты исполнения: Набор №1: Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050- 11736425-2017 в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2018/7880, или Салфетки нестерильные товарного знака matopat: марлевые с рентгеноконтрастной нитью Matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2009/04282: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см X 20 см - не более 100 шт.; Марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без; Abdoma (Абдома); 2-слойные (75 см х 75 см) или 4- слойные (30 см X 30 см или 30 см х 45 см или 45 см х 45 см или 45 см х 70 см или 75 см X 90 см) или 6-слойные (45 см х 45 см), производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 - не более 20 шт.; Пеленки впитывающие «Sen!» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015: Seni Soft или Seni Soft Normal: 40 см x 60 см или 60 см х 60 см или 90 см х 60 см, производитель ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 - не более 5 шт.; Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО- «МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД- «МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: 300 мм или 500 мм, производитель АО «МедСил», Россия, РУ №ФСР 2008/02891 - не более 4 шт.; Медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat» стерильные, в наборах и отдельных упаковках: клещи: 190 мм или 250 мм, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 - не более 4 шт.; Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat: простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической пленкой и карманом: 180 см х 300 см или 180 см х 320 см или 200 см х 270 см или 200 см X 300 см или 240 см х 300 см или 250/160 см х 325 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11930 - не более 4 шт.; Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 - не более 2 шт.; Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыня на столик Майо: 145 см х 80 см, производитель TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 - не более 2 шт.; Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см X 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см X 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 39