Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/16828 | TenderMatch

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16828 от 05.04.2022 · класс риска 2б

Производитель: "Бекмен Культер, Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
■ i / ' -
B E C K M A N 
C O U LTE R
Technical Documentation
instruction for Use
Access SARS-CoV'2 IgM Quality Controls
As responsible official of Beckman Coulter, Inc., I hereby certify that document 
attached to this cover letter is a true copy of the original document.
Authorized Signatory:
A notary public or other officer completing this certificate verifies only the identity of the individual who signed the 
document, to which this certificate is attached and not the truthfulness, accuracy, or validity of that document.
State of California)  
County of Orange)
$$
On Friday. March 26, 2021 before me, XochitI Meraz. Notary Public, personally appeared  
Nanette Сапера who proved to me on the basis of satisfactory evidence to be the person  
whose name is subscribed to the within instrument and acknowledged to me that she executed  
the same in her authorized capacity, and that by her signatures on the instrument the person,  
or the entity upon behalf of which the person acted, executed the instrument.
I certify under PENALTY OF PERJURY under the laws of the State of California that the  
foregoing paragraph is true and correct.
WITNESS my hand and official seal.  
Notary Public
-------- » Ш  » ЛЛ Ш  Ш
XOCHITL I
1 Notary Public - California |
Orange County \
Ч  C o m m ittio n * 2 2 1 8 7 1 0  ■
1 M y C o n »m . £зф »г»4ГеЬ
Beckman Coulter. Inc.
250 S. Kraemer Boulevard 
Brea, CA 92621
МаШпд Address:
250 S. Kraemer Boulevard
P,0. Box 8000
Brea, CA 92622-8000
Telephone: (714)993-5321  
Facsimile (714) 961 -4234  
interne!: www beckmancoijllDr.com


--- стр. 2 ---
BECKM AN
COULTER
ACCESS
Immunoassay Systems
Ci
Инструкции no применению
® 2020 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved.
ACCESS SARS-CoV-2 IgM QC  
SARS-CoV-2 IgM
Ш1Е C58959
ТОЛЬКО д л я  ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 
Применять только для диагностики in vitro
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НА СИСТЕМАХ ИММУНОХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА СЕМЕЙСТВА ACCESS 
ЕЖЕГОДНАЯ ПРОВЕРКА
Проверено Дата Проверено Дата
ПРИНЦИП
НАЗНАЧЕНИЕ
Контроль качества Access SARS-CoV-2 IgM предназначен для отслеживания функциональных характеристик 
системы исследования Access SARS-CoV-2 IgM.
Контроль качества Access SARS-CoV-2 IgM предназначен для использования только в системах 
иммунохимического анализа семейства Access.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Материалы контроля качества имитируют характеристики образцов пациентов и имеют важнейшее значение 
для контроля характеристик системы иммунохимического анализа Access SARS-CoV-2 IgM. Кроме того, они 
являются неотъемлемой частью надлежащей лабораторной практики. При выполнении исследований с 
использованием реагентов Access для определения SARS-CoV-2 IgM добавляйте контрольные материалы, 
чтобы подтвердить чистоту исследований. При правильной работе тест-системы исследуемые значения 
должны находиться в допустимом диапазоне.
ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
Анализируемое вещество в контроле качества Access SARS-CoV-2 IgM прослеживается до рабочих 
калибраторов производителя. Соответствие стандартам измерений основано на стандарте EN ISO 17511. 
Установленные значения были получены при анализе репрезентативных проб данной партии контроля качества 
и являются специфическими для методик исследования реагентов Access. Значения, установленные с 
помощью других методик, могут отличаться. Эти различия могут быть обусловлены отклонениями, вызванными 
отличиями методов.
Инструкции по применению С65798 А
ОКТЯБРЬ 2020
Russian ACCESS SARS-CoV-2 IgM QC
Стр. 1 из 6


--- стр. 3 ---
РЕАГЕНТЫ
СОДЕРЖАНИЕ
Материал контроля качества Access SARS-CoV>2 IgM
Ссылочный номер С58959: QC1-QC2, 4 мл/флакон, 3 флакона для каждого уровня
• Поставляется готовым к использованию.
• Храните в вертикальном положении в холодильнике при 2-10”С.
• Перемешайте содержимое перед использованием, осторожно переворачивая флакон, 
образования пузырьков.
Избегайте
Стабилен до истечения срока годности, указанного на этикетке, при хранении в невскрытой упаковке при 
2-10Х.
Флакон стабилен при 2-10°С в течение 30 дней после первоначального использования.
Признаком возможного разрушения является выход контрольных значений за пределы установленного 
диапазона.
Средние значения и стандартные отклонения (SD) смотрите в карте контрольных значений.
QC1: Отрицательный: буфер TRIS, дефибринированная плазма человека с отрицательным 
результатом анализа на антитела к SARS-CoV-2, сурфактант, белок (бычий), <0,1% азида 
натрия и 0.5% ProClin* 300.
QC2: Положительный: буфер TRIS, дефибринированная человеческая плазма, IgM человека в 
конъюгированной с антителами к SARS-CoV-2 форме, сурфактант, белок (бычий). <0,1% 
азида натрия и 0,5% ProClin 300.
Карта значений
контрольного
материала:
1
*ProClin™ является торговым знаком компании Dow Chemical Company («Dow») или дочерней компании Dow. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
«  Для диагностики in vitro.
При соблюдении описанной процедуры риск работы с пробами и препаратами крови минимален. Однако 
с этими продуктами необходимо обращаться как с потенциально инфекционно-опасными, соблюдая 
универсальные меры предосторожности и правила надлежащей лабораторной практики^ вне зависимости 
от их происхождения, обработки и предшествующей сертификации. Для дезинфекции используйте 
соответствующее дезинфицирующее средство. Храните и утилизируйте данные материалы и контейнеры 
из-под них в соответствии с местными предписаниями и руководствами.
Антитела, используемые для приготовления реагента, получают из человеческой плазмы. Всегда 
рассматривайте эти продукты как потенциально инфекционные. Вне зависимости от их происхождения, 
обработки и предшествующей сертификации, обращайтесь с ними, соблюдая универсальные меры 
предосторожности и правила надлежащей лабораторной практики. Для дезинфекции используйте 
соответствующее дезинфицирующее средство. Храните и утилизируйте данные материалы и контейнеры 
из-под них в соответствии с местными предписаниями и руководствами.^
Сведения об опасности, представляемой продуктом, см. в следующих разделах: 
ИНГРЕДИЕНТЫ» И «КЛАССИФИКАЦИЯ ОПАСНОСТЕЙ ПО СИСТЕМЕ GHS».
«АКТИВНЫЕ
ACCESS SARS-CoV-2 IgM QC
Стр, 2 из б
Russian Инструкции по применению С65798 А
ОКТЯБРЬ 2020


--- стр. 7 ---
ссылки
1. Approved Guideline - Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections, M29-A4, 4 
Edition, May 2014. Clinical and Laboratory Standards Institute.
2. Biosafety in Microbioiogical and Biomedical Laboratories. HHS Publication, 5th ed., December 2009.
th
EC REP Beckman Coulter Eurocenter S.A., 22, rue Juste-Olivier. Case Postale 1044, CH - 1260 Nyon 1, Switzerland
Tel: +41 (0)22 365 36 1 1
Mil Beckman Coulter. Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 U.S.A. 
www.beckmancoulter.com
ООО «Бекмен Культер», 109004 Москва, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3.
Тел. +7 (495) 228 67 00, e-mail: beckman.ru@beckman.com
ACCESS SARS-CoV-2 IgM QC
Стр. 6 из б
Russian Инструкции по применению  С65798 А
ОКТЯБРЬ 2020


--- стр. 8 ---
B E C K M A N 
C O U L T E R
/Перевод с английского языка на русский язык/
Техническая документация 
И нструкция по прим енению
К онтрол ьны е м атериалы  д л я контрол я характеристик систем ы  анализа качественного 
определения антител класса 1дМ к ви р усу SARS-CoV-2 в с ы в о р о тке  и плазм е кр ови человека, 
и м м унохем ил ю м инесц ентны м  м етодом  для д и а гн ости ки  in v itro  на анализаторах 
им м ун охи м и чески х серии ACCESS system  (A ccess SARS-CoV>2 IgM QC)
В качестве ответственного должностного лица компании Бекмен Культер, Инк., настоящим я заявляю, что 
прилагаемый к настоящему сопроводительному письму документ является точной копией оригинала,
/Печать: 
Бекмен Культер Инк. 
Отдел нормативно-правового регулирования/
Уполномоченное лицо с правом подписи: 
Лодпись/
Нотариус или прочее должностное лицо, подписывающее настоящее свидетельство, подтверждает 
только личность лица, поставившего подпись под документом, к которому прилагается данное 
свидетельство, а не достоверность, точность или действительность самого документа.
Штат Калифорния) 
Округ Ориндж)
Место
В пятницу, 26 марта 2021 года передо мной. Ксочитл Меоаз (XochitI Meraz). нотариусом, появилась 
Нанетт Канепа (Nanette Сапера), которая доказала мне на основе убедительных свидетельств, что она 
является лицом, чья подпись поставлена на документе, и подтвердила, что она выполнила данный акт в 
соответствии с имеющимися у нее полномочиями, и что поставив свою подпись на документе, лицо или 
компания, от имени которой действовало настоящее лицо, исполнило(а) настоящий документ.
Я заявляю ПОД СТРАХОМ НАКАЗАНИЯ ЗА ЛЖ ЕСВИДЕТЕЛЬСТВО в соответствии с законодательством 
Штата Калифорния, что предыдущий параграф является подлинным и корректным.
ЗАВЕРЯЮ своей подписью и печатью.
/Подпись/
ксочитл МЕРАЗ (XOCHITL MERAZ)  
Государственный Нотариус • штат  
Калифорния  
Округ Ориндж  
Лицензия № 2228730  
Срок действия лицензии истекает 10  
февраля 2022 года
Нотариус
Бекмен Культер, Инк.
250 С. Крамер Бульвар, Бреа, штат 
Калифорния, 92821
Адрес для корреспонденции: 
250 С. Крамер Бульвар 
а/я 8000
Бреа, штат Калифорния 92822- 
8000
Телефон: (714) 993-5321 
Факсимиле: (714)961-4234 
Интернет: www.beckmancoulter.com


--- стр. 9 ---
Перевод данного текста выполвдн переводчиком Бушенковым Иваном Витальевичем
Российская Федерация 
Город Москва
Шестнадцатого июня две тысячи двадцать первого года
Я, Скляр Надежда Ивановна, временно исполняющая обязанности нотариуса города M ocki 
Дударева Александра Владимировича, свидетельствую подлинность подписи переводч! 
Бушенкова Ивана Витальевича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена. 
Зарегистрировано в реестре: Хо 77/178-н/77-2021-
л . />
i
"i '
С:, 
i. <
Упла^^б'за соверш^^^е нотариального действия: 400 руб. 00 крп.
V
Н. И. Скляр-с ■■  •
о
Bcito гфошнуроваио). пр*^умеровано и скреплено печатью 8 лиет(-а,-ов).
X "
ВРИО нотариуса:


--- стр. 10 ---
l^.cW A  t -
e e a cM A N
C O U LTE R
Technical Documentation
Addendum to Instruction for Use  
Access SARS-CoV-2 IgM Quality Controls  
For Russia Regulation
As responsible official of Beckman Coulter, Inc., I hereby certify that document 
attached to this cover letter is a true copy of the original document.
A notary public or other officer completing this certificate verifies only the identity of the individual who signed the 
document, to which tNs certificate rs attached and not the truthfulness, accuracy, or validity of that document.
State of California)  
County of Orange)
ss
On Friday, March 26. 2021 before me, XochitI Meraz. Notary Public, personally appeared  
Nanette Сапера who proved to me on the basis of satisfactory evidence to be the person  
whose name is subscribed to the within instrument and acknowledged to me that she executed  
the same in her authorized capacity, and that by her signatures on the Instrument the person,  
or the entity upon behalf of which the person acted, executed the instrument.
I certify under PENALTY OF PERJURY under the laws of the State of California that the  
foregoing paragraph is true and correct.
WITNESS my hand and official seal.
/'
XOCHin MERAZ i
млату Public - Califpcnia |
Orange County S
Commission S 272A710 f
My Comm. EJфlre^ Fob
Notary Public
Beckman Coulter. Inc.
250 S. Kraemer Boulevard 
Brea. C :a  92321
Mailing Address:
250 S. Kraemer Boulevard 
P.O. Box 8000  
Brea. CA 92322-6000
Telephone: (714)993-5321  
Facsimile: (714)961-4234  
Internet: www.bedcmyc<4jter.com


--- стр. 11 ---
ПРИНЦИП
Наименование
Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения 
антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, 
иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических 
серии ACCESS system, в составе:
1. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к 
вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgM QC);
1.1. Контрольные материалы QC 1. QC2 ~ 6 флаконов;
1.2. Карта контрольных значений.
Далее по тексту может упоминаться как «Контрольные материалы Access SARS-CoV-2 IgM», «Access SARS-
CoV-2 IgM QC».
НАЗНАЧЕНИЕ
Контрольные материалы Access SARS-CoV-2 IgM предназначены для отслеживания функциональных 
характеристик системы исследования Access SARS-CoV-2 IgM.
Контрольные материалы Access SARS-CoV-2 IgM предназначены для использования только в системах 
иммунохимического анализа семейства Access.
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Материалы контроля качества имитируют характеристики образцов пациентов и имеют важнейшее 
значение для контроля характеристик системы иммунохимического анализа Access SARS-CoV-2 IgM. 
Кроме того, они являются неотъемлемой частью надлежащей лабораторной практики. При 
выполнении исследований с использованием реагентов Access для определения SARS-CoV-2 IgM 
добавляйте контрольные материалы, чтобы подтвердить чистоту исследований. При правильной 
работе тест-системы исследуемые значения должны находиться в допустимом диапазоне.
МЕТОДОЛОГИЯ
Исследование Access SARS-CoV-2 IgM представляет собой двухэтапный твердофазный иммунохимический анализ с 
захватом антитела. Предварительно разведенный образец пациента вносится в реакционную пробирку вместе с 
парамагнитными частицами, покрытыми моноклональными антителами мыши к IgM человека. IgM человека, 
присутствующий в образце пациента, захватывается антителами к IgM человека на парамагнитных частицах. После 
инкубации компоненты, связавшиеся с твердой фазой, удерживаются в магнитном поле, а несвязанные компоненты 
анализа удаляются при отмывке. В емкость добавляются разбавитель для конъюгата и рекомбинантный конъюгат 
белка SARS-CoV-2 со щелочной фосфатазой. Рекомбинантный белок SARS-CoV-2 содержит рецептор- 
связывающий домен (RBD) вирусного белка S1. Конъюгат будет связываться с любым антителом IgM к SARS-CoV- 
2. захваченным твердофазными парамагнитными частицами на первом этапе. После второй стадии инкубации и 
отмывки в сосуд добавляется хемилюминесцентный субстрат. Интенсивность света, генерируемого в результате 
реакции субстрата и щелочной фосфатазы, измеряется люминометром. Путем сравнения интенсивности света со 
значением cut-off, определенным во время калибровки прибора, определяют наличие или отсутствие антител IgM к 
SARS-CoV-2.


--- стр. 12 ---
Утилизация
Химические остатки и отходы должны перерабатываться в плановом порядке как специальньЕе отходы. Они 
подлежат утилизации в соответствии с законодательством по предотвращению загрязнения окружающей среды 
и прочими законами соответствующей страны. В целях обеспечения соответствия мы рекомендуем связаться с 
соответствующими местными органами и\или утвержденной компанией, занимающейся переработкой отходов, 
для получения информации.
При обращении с медицинскими отходами на территории Российской Федерации необходимо соблюдать 
местное законодательство и, в частности, санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 от 28 января 2021 
года (Отходы класса А). Процедура утилизации отходов определяется в соответствии с правилами и 
предписаниями Федерального закона № 89-ФЗ «О отходах производства и потребления» от 24 июня 1998 г.
Требования к техническому обслуживанию и ремонту
Не применимо для данного медицинского изделия.
Сведения о маркировке (В соответствии с ГОСТ 15223-1)
IVD
Регистрационное удостоверение.' м а т е с и о л ы  л пя к с м т р о л я  x a p a ic m w T H K  с и с те м ы  а н а л и з а  ка ч е с тв е м ю го  о п р ш е л е и и я  а н т и т е лV W  VVVVVV '0^ * в и р у с у  S A R S -C o v -2  в  с ы в с о о т ке  и  п л а зм е  кр о е н  ч е л о в е к а , и м м у н о х е м и п о м и н е с и е н тн ы м
ХХХХХХ от XX XX XX м е т с д с м  д л я  д и а -н о с  т и к и  in  v « ro  н а  а н а л и з а т о р а х  и м м у н о х и м и ч е с  н и х  с е р и и  A C C E S S  s y s te m  (L O T  1 2 4 3 2 6 )
Контрольные материалы алл  контроле характеристик системы аналива качественного опрелеления антител класса 1кМ к вирусу 
SAHS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунонемилюминесиентным метолом {Access SANS-CoV-2 QC) (LOT 124326 )
Состав:
К о н тр о л ь н ы е  м а те р и а л ы  Q C I, Q C 2  -  б  ф л а ко н о в ;
К а р т а  ко н тр о л ь н ы х  зн а че н и й .
4 м л /ф л а ко н , 3  ф л а ко н а  каж дого уро вн и . Q C 1 : С Т гр и ц а тв л ь н ы й ;6 у ф е р Т Ж 5 , д е ф и (З р и н и р о в а н н а я  
п л а зм а  ч е л о в е ка  с о тр и ц а те л ь н ы м  р е зу л ь та то м  а н а л и за  н а  а н ти те л а  к S A R S -C o V -2 , с у р ф а к т а н т , 
б е л о к (б ы ч и й ), <0,14 а зи д а  н а тр и я  и  0,54 Г го С Н л  3 0 0 . (2 С 2 : П о л о ж и те л ь н ы й : б у ф е р  T R ($ , 
д е ф и б р и н и р о в а н н а я  ч е л о в е ч е с ка я  п л а зм а , igM  че л о в е ке  з кон ъ ю гированной с  а н ти те л а м и  к  
S A R S C o V -Z  ф о р м е , с у р ф а кта н т , б ел ок (б ы чи й ), <0,14 а зи д а  н а тр и я  и  0,54 Р го С Н п  З О С .
Производитель:
Бекмен Культер. Инк., 250 С. Крамер Бульвар, Брея, штат Калифорния 92821  
Уполномоченный представитель производителя;
ОСЮ "Бекмен Культер", Москва, Россия, 109004. Станиславского 21, стр.З
США
Кат. номер;
Лот:
Срок годности:
Страна происхождения; 
Форма поставки;
«Осторожно»
С58959
С М . на упаковке 
см. на упаковке 
см. на упаковке 
6 фл X  4 мл: таблица 
результатов
. с-Г
10* с
C58959_RUS_vly'


--- стр. 13 ---
\  д а т , - ;  '■
.  г  ) ! • , •
•i-4\fd>.ae. . , .£•  ►  •  1  •  ч  / ,  -!
Наименование символа
Графическое
обозначение
символа
Наименование символа
Г рафическое 
обозначение символа
- номер по каталогу R E F - изготовитель У
- код партии
- логотип изготовителя
- содержимого достаточно 
для провеения п-количества 
тестов
W b e c k m a n
СОШТЕЯ
- изделие медицинское для 
диагностики in vitro
• температурный диапазон
- наличие сертификата на 
соответствие европейским 
стандартам в Евросоюзе
С€
- обратитесь к руководству по 
эксплуатации - использовать до... 2


--- стр. 14 ---
4
- биологический риск - дата изготовления л л а ]
СВЕДЕНИЯ О РЕДАКЦИЯХ
Версия Л
Новый выпуск.
ключ СИМВОЛОВ
Глоссарий символов доступен на сайте beckmancouller.com/techdocs (номер документа С02724).
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РФ:
ООО «Бекмен Культер», 109004 Москва, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3.
Тел. +7 (495) 228 67 00, e-mail: beckman.ru@beckman.com


--- стр. 15 ---
о B E C K M A N 
C O U L T E R
/Перевод с английского языка на русский язык/
Техническая документация 
Д опол нение к И нструкции по прим енению
К онтрол ьны й материал д л я ко нтро л я характеристик систем ы  анализа ка че стве нного  определения 
антител класса 1дМ к ви р усу SARS-CoV-2 в сы в о р о тке  и плазме кр о в и  человека, 
им м унохем ил ю м инесц ентны м  м етодом для д и а гн о сти ки  in v itro  на анализаторах 
им м ун охи м и чески х серии ACCESS system  (A ccess SARS-CoV-2 IgM QC)
Д ля регистрации в России
В качестве ответственного должностного лица компании Бекмен Культер, Инк., настоящим я заявляю, что 
прилагаемый к настоящему сопроводительному письму документ является точной копией оригинала.
/Печать: 
Бекмен Культер Инк. 
Отдел нормативно-правового регулирования/
Уполномоченное лицо с правом подписи: 
/Подпись/
Нотариус или прочее должностное лицо, подписывающее настоящее свидетельство, подтверждает 
только личность лица, поставившего подпись под документом, к которому прилагается данное 
свидетельство, а не достоверность, точность или действительность самого документа.
Штат Калифорния) 
Округ Ориндж)
Место
В пятницу, 26 марта 2021 года передо мной, Ксочитл Меоаз (XochitI M eraz). нотариусом, появилась 
Нанетт Канепа (Nanette Сапера), которая доказала мне на основе убедительных свидетельств, что она 
является лицом, чья подпись поставлена на документе, и подтвердила, что она выполнила данный акт в 
соответствии с имеющимися у нее полномочиями, и что поставив свою подпись на документе, лицо или 
компания, от имени которой действовало настоящее лицо, исполнило(а) настоящий документ.
Я заявляю ПОД СТРАХОМ НАКАЗАНИЯ ЗА ЛЖЕСВИДЕТЕЛЬСТВО в соответствии с законодательством 
Штата Калифорния, что предыдущий параграф является подлинным и корректным.
ЗАВЕРЯЮ своей подписью и печатью.
/Подпись/
ксочитл МЕРАЗ (XOCHITL MERAZ)  
Государственный Нотариус - штат  
Калифорния  
Округ Ориндж  
Лицензия № 2228730  
Срок действия лицензии истекает 10  
февраля 2022 года
Нотариус
Бекмен Культер, Инк.
250 С. Крамер Бульвар, Бреа, штат 
Калифорния. 92821
Адрес для корреспонденции: 
250 С. Крамер Бульвар 
а/я 8000
Бреа, штат Калифорния 92822- 
8000
Телефон: (714) 993-5321 
Факсимиле: (714)961-4234 
Интернет; www.beckmancoulter.com


--- стр. 16 ---
Перевод данного текста выполнен переводчиком Бушенковым Иваном Витальевичем
Российская Федерация 
Город Москва
Шестнадцатого июня две тысячи двадцать первого года
Я, Скляр Надежда Ивановна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Моек 
Дударева Александра Владимировича, свидетельствую подлинность подписи переводч 
Бушенкова Ивана Витальевича.
Подпись сделана в моем присутствии. // •
Личность подписавшего документ установлена. „ ^
/Р
Зарегистрировано в реестре: № 77/178-Н/77-2021- ^
- - \Упечено за сбйерщение нотариального действия: 400 руб. ОДкбй.
V
\
W ■  с : 
- <
-У. V, Н. И. Скляр
д ■ . с < 9
' Всего прошнурова)ю/пронумеровано и скреплено печатью 6 лист(-а,-ов).
ВРИО нотариуса: