Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений РБ "SPVLAB" по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью «Мебель-СПВ»
SPVLAB www.spv42.ru
сбсль-СПВ»
. Баранов
2 1 2021 г.
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной
циркуляцией воздушного потока для обеззараживания
воздуха помещений РБ «SPVLAB»
по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020
Паспорт и руководство по эксплуатации
Первоначальный выпуск от 29.07.2021г.
Россия 650044, г.Кемерово, ул. Проездная 2В
Тел/факс (3842) 64-15-53, 64-17-40
--- стр. 2 ---
1. Введение
1.1. Настоящий документ является руководством по эксплуатации, объединенным
паспортом (далее по тексту руководство по эксплуатации).
1.2. Изделие изготавливается в четырех вариантах исполнения:
- Рециркулятор РБ «SPVLAB» 1А15;
- Рециркулятор РБ «SPVLAB» 2А15:
- Рециркулятор РБ «SPVLAB» 1А30;
- Рециркулятор РБ «SPVLAB» 2А30.
1.3. Перед началом эксплуатации необходимо ознакомиться с содержанием раздело!
«Технические характеристики», «Устройство», «Правила эксплуатации и требования ш
технике безопасности», «Комплект поставки» и «Гарантии изготовителя».
К эксплуатации изделия допускаются лица, внимательно изучившие настояще
руководство по эксплуатации и конструкцию изделия.
2. Назначение
2.1 Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушноп
потока для обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008
16725834-2020 (далее - Рециркулятор, установка, изделие) предназначен для уничтожени
содержащихся в воздухе бактерий ультрафиолетовым (УФ) излучением с принудительна
циркуляцией воздушного потока с целью предотвращения внутрибольничноп
распространения воздушно-капельных инфекций.
Нестерильное изделие для многократного применения.
Изделие применяют в присутствии или отсутствии людей в условиях медицински)
лечебно-профилактических учреждений. Потенциальные потребители
квалифицированный медицинский персонал.
2.2 Показания к применению:
Изделия показаны к применению по назначению квалифицированным медицинскш
персоналом в условиях медицинских лечебно-профилактических учреждений дл)
уничтожения содержащихся в воздухе бактерий ультрафиолетовым (УФ) излучением i
принудительной циркуляцией воздушного потока с целью предотвращени!
внутрибольничного распространения воздушно-капельных инфекций.
Побочные действия: отсутств)лот при условии соблюдении мер безопасности.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость УФ-излучения, все видь
опухолей. ф
Риски применения
Риски применения Причина
Производственный брак Утрата или ухудшение функций изделия
Неконтролируемая работа устройства Отсутствие обеззараживания, опасность
пожара, выход устройства из строя
Отсутствие технического обслуживания Утрата или ухудшение функций изделия
Некорректная дезинфекция и очистка Утрата или ухудшение функций изделия
2.3 Рециркулятор вариантов исполнения РБ «SPVLAB» 1А30 и РБ «SPVLAB» 2АЗ(
используют в присутствии или отсутствии людей для обеззараживания воздуха i
помещениях до 75м^ I, II, III, IV, V категорий в соответствии с «Р 3.5.1904-04. 3.5,
Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство» (утв. Главным государственным
санитарным врачом РФ 04.03.2004).
Рециркулятор вариантов исполнения РБ «SPVLAB» 1А15 и РБ «SPVLAB» 2А15
используют в присутствии или отсутствии людей для обеззараживания воздуха в
помещениях до 45м^ II, III, IV, V категорий в соответствии с «Р 3.5.1904-04. 3.5,
Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
--- стр. 3 ---
VI i
fTOB
ПС
обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство» (утв. Главным государственным
санитарным врачом РФ 04.03.2004).
Рециркулятор обеспечивает готовность к эксплуатации помещений ЛПУ в соответствии
с нормами и требованиями, регламентированными органами санэпиднадзора М3 РФ.
Рециркулятор размещают в помещениях в соответствии с «Р 3.5.1904-04. 3.5.
Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для
обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство» (утв. Главным государственным
санитарным врачом РФ 04.03.2004).
Помещения, воздух которых может обрабатываться с помощью рециркулятора,
выбирают в соответствии с перечнем, который приведен в Таблице 1.
Категория Тип помещения
Помещения I
категории
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО <**>,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных детей
Помещения
категории 11
Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока,
палаты и отделения иммунноослабленных больных, палаты реанимационных
отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и
вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические
цеха по изготовлению стерильных лекарственных средств
Помещения
категории III Палаты, кабинеты и другие помещения ЛПУ (не включенные в I и П категории)
Помещения
категории IV
Детские игровые комнаты, школьные классы, бытовые помещения
промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при
длительном пребывании
Помещения
категории V
Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки
помещений ЛПУ
цев
ого
08-
т
ого
ли
сим
для
и с
дия
1ДЫ
V30
I в
3.5.
ДЛЯ,
[ЫМ
^15
I в
3.5.
ДЛЯ
2i
Если требуется обработать помещения соответствующей категории большего объема
чем, указано в п. 2.3 данного Руководства по эксплуатации, то количество
рециркуляторов должно быть увеличено из расчета 1 рециркулятор на Максимальный
объем обеззараживаемого помещения для каждого варианта исполнения изделия,
указанных в Таблице 3.
3. Технические характеристики
3.1 Описание изделия
Установка состоит из стального корпуса (окрашен эпоксидно-полиэфирной краской),
образующего камеру облучения. В корпус вмонтированы в качестве источника
бактерицидного излучения одна или две Лампы люминесцентные двухцокольные (лампы
ультрафиолетового излучения) торговой марки Philips, модели: TUV 15W или TUV 30W,
изготовителя «Signify Netherlands B.V.», дающих излучение с длиной волны 253,7 нм
внутри корпуса рециркулятора. Для изготовления ламп применяется специальное стекло,
обладающее высоким коэффициентом пропускания бактерицидных ультрафиолетовых
лучей, и одновременно поглощающее излучение ниже 200 нм, образующее из воздуха
озон. Благодаря этому фиксируется предельно малое озонообразование (в пределах ПДК),
которое исчезает полностью приблизительно через 100 часов работы лампы. Прокачка
воздуха через внутренний объем установки обеспечивается вентилятором через
вентиляционные отверстия, расположенные в торцах корпуса. Конструкция установки
обеспечивает защиту присутствующих в помещении людей от жесткого коротковолнового
излучения.
Масса и габаритные размеры вариантов исполнения рециркулятора указаны в Таблице
2. Допускаемое отклонение габаритных размеров ±5 мм.
Основные параметры и технические характеристики рециркулятора представлены в
Таблице 3.
--- стр. 4 ---
Таблица 2 Габаритные размеры и масса вариантов исполнения рециркулятора
Вариант исполнения Габаритные размеры без
упаковки (ДхШхГ), мм
Габаритные размеры с
упаковкой (ДхШхГ), мм
Масса без
упаковки,
не более, кг ,
PB«SPVLAB» 1А15 1200x140x140 1250x155x155 4,5
РБ «SPVLAB»2A15 1200x140x140 1250x155x155 5 1
РБ «SPVLAB» 1А30 1200x140x140 1250x155x155 7
РБ «SPVLAB» 2А30 1200x140x140 1250x155x155 7,5
Таблица 3 Основные параметры и технические характеристики
Характеристики Значения
Параметры сети Напряжение (220 ±22) В
Частота питающего напряжения 50/60 Гц
Потребляемая мощность и количество ламп для
каждого варианта исполнения
РБ «SPVLAB» 1А15 - 35 Вт - 1 лампа
РБ «SPVLAB» 2А15 - 50 Вт - 2 лампы
РБ «SPVLAB» 1АЗО - 60 Вт - 1 лампа
РБ «SPVLAB» 2А30 - 80 Вт - 2 лампы
Тип защиты от поражения электрическим током I класс по ГОСТ Р МЭК 60601-1
Степень защиты оболочки от попадания пыли и
влаги IP 20 по ГОСТ 14254 ^
Мощность (Вт) и Тип бактерицидных ламп
РБ «SPVLAB» 1А15 - 15 Вт / TUV 15W
РБ «SPVLAB» 2А15- 15 Вт/TUV 15W
РБ «SPVLAB» 1А30 - 30 Вт / TUV 30W
РБ «SPVLAB» 2А30 - 30 Вт / TUV 30W
Облученность от источника УФ-излучения на
расстоянии 5 см на длине волны в диапазоне
(220-280) нм
не менее 50 Вт/м^
Общая выходная мощность воздушного потока
(производительность) при номинальном напряжении
РБ «SPVLAB» IА15 - 60 м^час
РБ «SPVLAB» 2А15 - 60 м^час
РБ «SPVLAB» 1А30 - 90 м^час
РБ «SPVLAB» 2А30 - 90 MVnac
Уровень звуковой мощности вентилятора Не более 36 дБ
Максимальный объем обеззараживаемого
помещения
РБ «SPVLAB» 1А15-45м^
РБ «SPVLAB» 2А15 -45 м^
РБ «SPVLAB» 1А30-75 м^
РБ «SPVLAB» 2А30 - 75 i
Средний срок службы ламп 8000 часов
Время непрерывной работы рециркулятора* не более 7 суток
Время выхода рециркулятора на рабочий режим не более 1 мин
Средняя наработка на отказ не менее 15000 часов
Средний срок службы 10 лет
’•‘Перерыв между включениями не регламентирован.
Условия эксплуатации:
Рабочая температура:
Влажность:
от +10°Сдо +40 °С
не более 80 % при температуре 25 °С
3.2 Материалы, контактирующие с организмом человека:
1) Сталь марки Ст2пс (ГОСТ 380), покрытая эпоксидно-полиэфирной краской марю
МЕДЛАК (ТУ 2329-002-45318751-2008) - корпус, электросварной каркас.
2) Поливинилхлорид марки PVC-60P производства фирмы «TECHNOPLAST Со. LTD;
(Китай) - оболочка кабеля электропитания, корпусы разъемов кабеля электропитания.
3.3 Поверхности изделий устойчивы к обработке дезинфицирующими средствами - 33
раствор хлорамина, 6% раствор перекиси водорода.
--- стр. 5 ---
4. Устройство и принцип работы
4.1 Рециркулятор является облучателем закрытого типа, в котором бактерицидный
поток от безозоновых ультрафиолетовых ламп распределяется в небольшом замкнутом
пространстве, при этом обеззараживание воздуха осуществляется в процессе его прокачки
с помощью вентилятора через зону с источниками ультрафиолетового излучения с длиной
волны 253,7 нм внутри корпуса установки.
4.2 Рециркулятор состоит из:
- корпуса с возможностью крепления на вертикальной поверхности (стене) с
помощью крепежных элементов;
- светотехнической части (бактерицидные лампы 15 Вт или 30 Вт в количестве
одной или двух штук) с регулятором пуска;
- вентилятора с выходной мощностью воздушного потока 60/90 м^/час и уровнем
звуковой мощности не более 36 децибел;
- выключателя электропитания - клавиша «ВКЛ/ВЫКЛ».
4.3 Подключение рециркулятора к сети питания осуществляется с помощью
трехжильного сетевого кабеля, одна из жил которого заземляющая.
4.4 Рециркулятор производит обеззараживание воздуха помещений в режиме
постоянного включения в присутствии или отсутствии людей.
- 4
рК1
ГО)
З^У ,
4
5. Комплектация
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного потока для
обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в
вариантах исполнения:
1. Рециркулятор РБ «SPVLAB» 1А15, в составе:
1) Корпус с одной УФ-лампой TUV 15W - 1шт.;
2) Крепежные элементы:
- Винт 4*30 - 4 шт.;
- Винт 4*40 - 4 шт.;
- Шайба увеличенная 06 - 1шт.;
3) Паспорт и руководство по эксплуатации - 1экз.;
4) Упаковка - 1шт.
2. Рециркулятор РБ «SPVLAB» 2А15, в составе:
1) Корпус с двумя УФ-лампами TUV 15W - 1шт.;
2) Крепежные элементы:
- Винт 4*30 - 4 шт.;
- Винт 4*40 - 4 шт.;
- Шайба увеличенная 06 - 1шт.;
3) Паспорт и руководство по эксплуатации - 1экз.;
4) Упаковка - 1шт.
3. Рециркулятор РБ «SPVLAB» 1А30, в составе:
1) Корпус с одной УФ-лампой TUV 30W - 1шт.;
2) Крепежные элементы:
- Винт 4*30 - 4 шт.;
- Винт 4*40-4 шт.;
- Шайба увеличенная 06 - 1шт.;
3) Паспорт и руководство по эксплуатации - 1экз.;
4) Упаковка - 1шт.
4 Рециркулятор РБ «SPVLAB» 2А30, в составе:
1) Корпус с двумя УФ-лампами TUV 30W - 1шт.;
2) Крепежные элементы:
- Винт 4*30 - 4 шт.;
--- стр. 7 ---
ИИ
ла
ой
ть
эы
эЮ
viy
от
F
ИЯ
[ и
)%
с
1ие
в
i и
ши
тал
а'|| ^
не
ти,
т
ека
шя
иер
ает
иш
I, t
й I
)ОЯ
7. Подготовка к работе
7.1. Извлечь рециркулятор из транспортной тары и освободить от полиэтилена.
Законсервированные поверхности протереть марлевым тампоном, смоченным спиртом или
бензином (обильное смачивание не рекомендуется).
7.2. Проверить комплектность рециркулятора.
7.2.1. Порядок установки рециркулятора на стену:
Отвинтить шурупы и снять защитную крышку. Удалить зранспортировочные
уплотнители. Установить защитную крышку назад и закрутить шурупы. Поместить два
пластиковых дюбеля в отверстия на монтажной поверхности. Завинтить два шурупа в
подготовленные дюбеля, сохраняя расстояние между головкой шурупа и монтажной
поверхностью не менее 3 мм. Подвесить изделие на шурупы.
При подключении изделия обязательно наличие заземления.
7.3. После транспортирования рециркулятора в условиях отрицательных температур,
перед включением в сеть его выдерживают в помещении при комнатной температуре в
течение 24 часов.
7.4 Рециркулятор размещают в помещении таким образом, чтобы забор и выброс
воздуха осуществлялись беспрепятственно и совпадали с направлениями основных
конвекционных потоков (вблизи систем отопления, оконных и дверных проемов).
Рециркулятор устанавливается на стене в горизонтальном либо вертикальном положении
по ходу основных потоков воздуха на высоте 1,5-2 метра до нижней части корпуса
установки.
Не допускается размещение рециркуляторов вблизи отверстий вытяжной вентиляции,
потому как весь обеззараживаемый объем воздуха при таком расположении рециркулятора
после обработки будет поступать непосредственно в вентиляционную систему и
выводиться наружу помещения, при этом обеззараживание воздуха внутри помещения не
гарантировано.
Так же при выборе места размещения рециркулятора необходимо принимать во
внимание схему движения воздуха в помещении, учитывать геометрию пространства,
конструктивные особенности системы вентиляции, расположение отопительных батарей,
потенциально возможное количество человек в помещении (источников выделения
микрофлоры), расположение предметов мебели и оборудования.
7.5 Перед подключением предварительно проводят дезинфекцию наружных
поверхностей рециркулятора в соответствии с МУ-287-113. Наружные поверхности
рециркулятора обрабатывают способом протирания (тампон должен бьпъ отжат)
дезинфицирующими средствами, указанными в разделе 16 данного Руководства по
эксплуатации.
8. Порядок работы
8.1 Смонтировать установку на стене в вертикальном или горизонтальном положении,
либо установить установку на подставке (подставка не входит в стандартный комплект
поставки).
8.2 Проверить исправность и целостность кабеля питания установки и заземляющего
контакта питающей розетки.
8.3 Подсоединить кабель к питающей розетке 220В/50Гц с заземлением.
8.4 Перевести выключатель на боковой стенке установки в положение ВКЛ. При этом
загораются УФ-лампы и вентилятор включается в работу.
В зависимости от категории и объема помещения, подлежащего обработке, выбирается
время работы рециркулятора. Необходимое время обработки помещений различных
объемов при подготовке к их функционированию, показано в таблице 4.
7
--- стр. 8 ---
Таблица 4
Исполнение
рециркулятора
Объем
помещения,
Время работы (мин), при бактериальной эффективности*
99,9%
I кат.
99,0%
II кат.
95,0%
III кат.
95,0%
rv кат.
95,0%
V кат.
РБ «SPVLAB» 1А15 до 30 — 60 45 45 45
PB«SPVLAB»2A15 от 30 до 45 — 60 45 45 45
РБ «SPVLAB» 1А30 до 30 30 20 20 20 20
РБ «SPVLAB» 2А30 от 30 до 75 60 45 45 45 45
Эффективность обработки помещений III, IV, V категорий не подлежит обязательному нормированию.
* Бактерицидная эффективность рассчитана по S. aureus.
8.5 По окончании работы перевести выключатель в положение ВЫКЛ.
8.6 Отсоединить питающий кабель от питающей розетки.
8.7 После 7 суток эксплуатации рециркулятор дезинфицируют способом протирани
(тампон должен быть отжат) дезинфицирующими средствами, указанными в разделе 1
данного Руководства по эксплуатации.
8.8 В присутствии людей рециркулятор рассчитан на непрерывную работу в течение 8
более часов. В присутствии не более трех человек в помещениях до 30 м^ обеспечиваете
снижение уровня ^
9. Техническое обслуживание
Техническое обслуживание проводится для поддержания установки в постоянно
готовности к работе с обеспечением требуемых параметров и технических характеристик.
На рециркулятор должен быть оформлен акт ввода в эксплуатацию и заведен журна
регистрации и контроля. В журнале должна быть таблица регистрации проверо
бактерицидной эффективности и безопасности установок, а также данные учет,
продолжительности работы бактерицидных ламп.
9.1 Для обеспечения надежной работы рециркулятора требуется проводит-
своевременное техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящи!
руководством.
Объем, сроки и содержание работ по плановому техническому обслуживанию и ремонт
должны соответствовать требованиям, изложенным в «Единой системе планово
предупредительного ремонта и рациональной эксплуатации технологическог
оборудования».
Периодическое техническое обслуживание включает в себя мероприятия ежедневно^
технического обслуживания, а также проверку состояния электрооборудования.
9.2 Условия проверки.
9.2.1 Проверка технических характеристик производится при номинальном питающе)
напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются: напряжение питания 220 I
±10%, 50/60 Гц.
9.2.2 Перед проведением проверки рециркулятора необходимо: произвести внешни!
осмотр, изучить техническую документацию на рециркулятор и приборы, применяемы
для его проверки.
9.3 Проведение проверки.
9.3.1 При проведении внешнего осмотра должно быть проверено: отсутстви!
механических повреждений, влияющих на работоспособность наличие и прочност)
крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, состояние
сетевого шнура и вилки, отсутствие соединившихся или слабозакрепленных элементе!
схемы.
9.3.2 При вскрытии рециркулятора и проведении профилактических работ следуе
иметь в виду меры безопасности, указанные в разделе 6.
--- стр. 9 ---
9.3.3 Перед проверкой технических характеристик проводится опробирование
работоспособности рециркулятора.
9.4 Перечень основных проверок технического состояния приведен в Таблице 5.
Виды технического
обслуживания
Кем выполняется.
Периодичность
технического
обслуживания
Содержание работ,
методы и средства
проведения
технического
обслуживания
Технические требования
Периодическое
техническое
обслуживание
Специалисты,
занимающиеся
эксплуатацией 1 раз в
месяц
ПРОВЕРКА
ТЕХНИЧЕСКОГО
СОСТОЯНИЯ
1 раз в 6 месяцев Проверка исправности и
прочности заделки
сетевого шнура внешним
осмотром при его легком
покачивании и
покручивании вблизи
мест заделки без
применения
специальных
инструментов и
оборудования.
На поверхности шнура не
должно быть разрывов,
через которые могли бы
просматриваться
токоведущие жилы,
заделка шнура должна
быть прочной и исключать
перемещения в отверстии
заделки. Штыри сетевой
вилки не должны быть
изогнуты.
ИЯ
16
! и
'СЯ
щ
ой
к »
:ал
ок
;та
1ТЬ
им
[ту
30-
)Г0
;ем
)В
[ИЙ
:ые
зие
сть
1ие
гов
ует
9.4.1 Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть
аттестованы.
9.5 В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия
рециркулятора или его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в
разделе 3, дальнейшая эксплуатация рециркулятора не допускается, и он подлежит
ремонту или замене.
9.6 Не реже одного раза в месяц необходимо проверять надежность крепления всех
узлов.
9.7 Необходимость замены ламп определяется путем учета суммарного времени горения
ламп - производится замена УФ-ламп по истечение 8000 часов работы. Либо
необходимость замены ламп определяется контролем уровня облученности один раз в 6
месяцев (в зависимости от интенсивности эксплуатации) УФ-радиометрами «ТКА-ПКМ»,
«АРГУС-06» или аналогичными. Такой контроль проводится изготовителем, либо
специализированной организацией. При снижении уровня излучения лампы более чем на
30% от установленной (заводом-изготовителем ламп), лампа подлежит замене. При
использовании УФ-ламп с истекшим сроком службы обеззараживание не гарантируется.
Для замены лампы:
- снять крышку корпуса и повернуть лампу вокруг продольной оси на 90 градусов, так
чтобы электродные выводы (цоколи) находились напротив паза в ламподержателе;
- вынуть цоколи лампы из ламподержателей;
- установить новую лампу и повернуть лампу вокруг продольной оси на 90 градусов.
9.8 Срок службы установки - 10 лет.
9.9 Техническое обслуживание электрической части установки на время гарантийного
обслуживания выполняется организацией-изготовителем оборудования. По истечении
гарантийного периода организацией-изготовителем предоставляется подробная
информация по обслуживанию и устранению неисправностей.
--- стр. 10 ---
10.1 Общие положения.
10.1.1 Устранение неисправностей должно производиться обученным персоналом.
10.1.2 При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе
настоящего документа.
10.2 Содержание текущего ремонта
10.2.1 Текущий ремонт включает следующие этапы: обнаружение неисправносте!
идентификация и исправление неисправностей; проверка работоспособности издели
после ремонта.
10.3 Обнаружение неисправностей
10.3.1 Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 1
настоящего документа.
10.4 Текущий ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации производите
специалистами завода-изготовителя.
10.5 После выполнения текущего ремонта проведите проверку техническог
состояния. ^
10.6 при внесении изменений и проведении ремонта неавторизованным персонала
гарантии и ответственность производителя исключены.
11. Характерные неисправности и методы их устранения
11.1 Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправносте!
вероятные причины и способы их устранения приведены в Таблице 6.
10. Текущий ремонт
Таблица 6. Наиболее часто встречающиеся неисправности, их причины и cnoco6i
устранения
Наименование
неисправностей, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятные причины Способы устранения
i
1. Лампа не горит. Другие 1. Нет контакта лампы с 1. Повернуть лампу
внешние признаки ламподержателем
отсутствуют. 2. Вышла из строя лампа. 2. Заменить лампу
3. Вышел из строя
предохранитель
3. Заменить предохранитель
2. Лампа мигает, но не 1. Вышла из строя лампа 1. Заменить лампу
зажигается 2. Вышел из строя стартер 2. Заменить стартер
--- стр. 11 ---
12. Электромагнитная совместимость
Изделия применяют в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке.
Приложение — Декларация по электромагнитной совместимости.
Таблица 7
Инструкция и декларация изготовителя > электромагнитная эмиссия
;и;
т
11
'СЯ
го
DM
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания
воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в вариантах исполнения применяют
в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рециркулятора УФ-
бактерицидного с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха
помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в вариантах исполнения следует обеспечить
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиочастотные помехи
CISPR 11 Группа!
В изделиях используется радиочастотная энергия только для
выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования. Конструкция
электрооборудования имеет конструктивную защиту от
воздействия внешних э/м полей.
Радиочастотные помехи
C1SPR 11 Класс Б
Изделия подходят для использования во всех учреждениях, в
тех, которые непосредственно связаны с общественной
низковольтной сетью электропитания, используемой для
бытовых целей.
Гармонические составля
ющие тока по МЭК
61000-3-2
Юшсс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3 Соответствует
5И ,
эы Таблица 8
Инструкция и декларация производителя - помехоустойчивость
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания
воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в вариантах исполнения применяют
в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Рсциркулятора УФ-
бактерицидного с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха
помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в вариантах исполнения следует обеспечить
применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатический
заряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±2, 4, 6 кВ
контактный разряд
±2, 4, 8 кВ
воздушный разряд
Полы должны быть деревянные,
бетонные или из керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность должна
быть не менее 30%.
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
± 0,5 кВ,± кВ,±2
кВ,± 4 кВ для линий
электроснабжения
± 0,25 кВ,± 0,5 кВ,± 1
кВ,± 2 кВ для линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
±0.5 кВ, ± кВ при
подаче помех по схеме
"провод-провод"
±0.5 кВ, ±1 кВ, ± 2 кВ
Качество электрической энергии
в электрической сети следусг
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
4
10 11
--- стр. 12 ---
помехи по схеме
"провод-земля"
при подаче помехи по
схеме "провод-земля"
Провалы напряжения, <5% (провал <5% (провалкратковременные напряжения >95% напряжения >95%ирсрыы<1пи >1 и
) в течение 0,5 ) в течение 0,5изменения напряжения
во входных линиях периода периода
электропитания по
МЭК 61000-4-11 40% (провал 40% (провал
напряжения 60% напряжения 60%
) в течение 5 J в течение 5
периодов периодов
70% (провал 70% (провал
напряжения 30% напряжения 30%
) в течение 25 ) в течение 25
периодов периодов
0 % (провал 0 % (провал
напряжения >95% напряжения >95%
) в течение 250 ) в течение 250
периодов периодов
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
обстановки
Качество электрическ()|
энергии в сети - в соответствй
с типичными условиям
коммерческой или больничнс|
обстановки.
Уровни магнитного пол
промышленной частоты следуе
обеспечить в соответствии
типичными условиям
коммерческой или больнична
обстановки.
Примечание - Vн. уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Таблица 9
Инструкция и декларация производителя - помехоустойчивость
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживани
воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в вариантах исполнени)
предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю и.
пользователю Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного потока
обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в варианта;
э
Тест на ЭМ
защищённость
Параметры испытаний
по IEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная защищённость -
инструкция
Портативные и мобильные РЧ средств!
связи должны использоваться не ближе i
любой электрической части рециркуляторг
включая кабели, чем рекомендуемое рас
стояние, которое рассчитывается из уравне
ния, учитывающего частоту передатчика.
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-
4-6
3 В
(среднеквадратичное
значение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц
1 В,ЗВ, 10 В
Рекомендуемое расстояние
d= 1.11 V p
d=0.95^fP 80 МГц-800МГц
d=\.S9yfP 800МГц - 2.5 ГГц
12
--- стр. 13 ---
ои
ИИ
ИИ
ой
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м
в полосе от 80 МГц до
2,5 ГГц
1 В/м,ЗВ/м, 10
В/м, 30 В/м
Где «Р» является максимальной выходной
мощностью передатчика в ваттах (Вт) по
данным производителя, а «d»
рекомендуемое расстояние в метрах от
передатчика (м).
Напряженность поля от стационарных
передатчиков РЧ, как определено с
помощью электромагнитного обследования
объекта,
Должна быть меньше, чем уровень
совместимости в каждом частотном
диапазоне.
Помехи могут возникать в
непосредственной близости от
оборудования, обозначенного следующим
символом:
((';» )
эля
ует
с
[МИ
10Й
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2; Эти руководящие принципы не могут применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощения и отражения от конструкций, объектов и людей.
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/.м. ____________ ____________
Таблица 10
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Рециркулятором УФ-бактерицидным с принудительной
циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-
008-16725834-2020, в вариантах исполнения
____________________________________________________________
^ия
шя
л
тах
:тва
:е к
эра,
рас-
зне-
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания
воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020, в вариантах исполнения
применяется в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых
помех. Покупатель или пользователь Рециркулятора УФ-бактерицидного может избежать влияния
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Рециркулятором, как рекомендуется
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
_______________________________________
Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика, m
номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика. W
150 кГц-80 МГц
d= 1.2 л/Р
80 МГц - 800 МГц
d= 1.2 л/Р
800 МГц-2.5 ГГц
d= 2.-i4P
0.01 0.11 0.09 0.19
0.1 0.35 0.30 0.60
1.11 0.95 1.89
10 3.51 2.99 5.98
100 11.11 9.46 18.92
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не перечисленных выше, рекомендованное
расстояние разделения d в метрах (м) можно оценить с помощью формулы, применимой к частоте передатчика, где Р -
это максимальная выходная мощность передатчика в вазтах (W) в зависимости от производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется расстояние разделения для более высокого диапазона
частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти руководящие принципы не .могут применяться во всех ситуациях. На распространение
________электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. ________________
12 13
--- стр. 14 ---
Маркировка рециркулятора выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 1
50444.
Маркировка рециркулятора в потребительской упаковке производится посредство!
самоклеящейся этикетки, размещаемой на поверхности и должна содержать:
- наименование изделия, вариант исполнения;
- наименование и адрес изготовителя;
- номер регистрационного удостоверения;
- номер партии по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- обозначение технических условий;
- дата изготовления (месяц и год);
- срок годности;
- условия хранения;
- надпись «Сделано в России».
13. Маркировка
расположена на корпусе рециркулятора содержи:Маркировочная табличка
следующую информацию:
- наименование изделия, вариант исполнения;
- номинальное напряжение сети переменного тока;
- номинальная мощность при номинальном режиме работы;
- код IP20 - степень защиты, обеспечиваемая корпусом комплекса
проникновения твердых предметов и от проникновения воды, по ГОСТ 14254;|
- год выпуска;
- обозначение технических условий;
- номер партии по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номер регистрационного удостоверения.
¥
Транспортная тара должна быть снабжена манипуляционными знаками,
расположенными в левом верхнем углу на двух несмежных сторонах, а также
основными, дополнительными и информационными надписями.
Транспортная маркировка должна производиться по ГОСТ 14192, на коробку
должны быть наклеены ярлыки с манипуляционными знаками: «ХРУПК01^
ОСТОРОЖНО», «ВЕРХ», «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ», «ШТАБЕЛИРОВАНИЕ
ОГРАНИЧЕНО».
□ S . Обратитесь к руководству по эксплуатации
IP20 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой (ГОСТ 14254)
f Хрупкое. Осторожно
И Верх
т Беречь от влаги
М k g г м а ♦
■
Штабелирование ограничено
14,
--- стр. 15 ---
ом
Маркировка транспортной упаковки рециркулятора выполнена посредством
самоклеящейся этикетки, размещенной на поверхности.
Маркировка транспортной упаковки содержит:
- наименование изготовителя и/или его товарный знак, адрес;
- наименование изделия, вариант исполнения;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- дату изготовления (месяц, год);
- срок годности;
- условия хранения.
:ит
от
4;
ш,
же
ш)
ЛЕ
14. Упаковка
Упаковка рециркулятора соответствует требованиям ГОСТ 50444 и обеспечивает
сохранность при выполнении погрузочно-разгрузочных работ, транспортировании в
закрытых транспортных средствах, необходимую защиту от воздействия внешних
факторов, а также при хранении у поставщика и потребителя в складских условиях в
пределах гарантийного срока хранения.
Рециркулятор и эксплуатационная документация упакованы в отдельные
негерметичные пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354, и уложены в
коробку из гофрированного картона по ГОСТ 33781, размером (ДхШхГ) 1250x155x155
мм. Клапан коробки заклеивается полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ
20477.
При упаковке организацией-изготовителем составляется и вкладывается внутрь тары
упаковочный лист, в котором указаны:
наименование изделия, вариант исполнения;
наименование организации-изготовителя;
место и дата производства;
срок службы;
номер регистрационного удостоверения;
условный номер упаковщика (контролера);
— дата упаковывания.
Коробки с Рециркуляторами упаковывают в ящики по ГОСТ 9142 из гофрированного
картона массой брутто не более 22 кг, которые для удобства переноса должны иметь
ручки или пазы.
14 15
--- стр. 16 ---
15. Правила транспортирования, хранения
15.1 Изделия в упаковке производителя транспортируют всеми видами транспорта
крытых транспортных средствах, а также в контейнерах, в соответствии с правилам
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, по условиям хранения
по ГОСТ 15150 при температуре от минус 40 °С до плюс 50 “С и относительно
влажности не более 95% (без образования конденсата), избегая сдавливания изделий.
В пределах одного населенного пункта медицинские изделия допускается перевозит
открытым автотранспортом, при условии предохранения их от повреждени
загрязнения и атмосферных осадков.
15.2 При транспортировке и складировании изделий необходимо обеспечить и
защиту от механических повреждений, а также предохранять от прямого попадани
атмосферных осадков.
15.3 Хранение по условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре от минус 4
°С до плюс 50 “С и относительной влажности не более 95% (без образовани
конденсата) в сухих складских помещениях, исключающих воздействие атмосферны
осадков и агрессивных сред; воздух помещения не должен содержать примесе
вызывающих коррозию металла. Гарантийный срок хранения изделий составляет 1
месяцев с момента приобретения.
15.4 Перед длительным хранением металлические поверхности частеи
рециркулятора без лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОС
9.014 для условий хранения ВЗ-0, ВУ-4 для условий хранения по группе ОЖ04 п(
ГОСТ 15150-69. Предельный срок защиты без переконсервации - 5 лет.
15.5 Запасные части и эксплуатационную документацию обернуть двухслойно!
оберточной бумагой и заклейте клеевыми лентами, руководство положите в чехол.
В помещениях для хранения не должно быть токопроводящей пыли, паров кислот i
щелочей, а также газов, вызывающих коррозию металла и разрушающих изоляцию.
f
16. Дезинфекция и утилизация j
16.1 Изделия дезинфицируют 3% раствором хлорамина, 6% раствором перекиЯР
водорода, согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (утв. Минздравом РФ
30.12.1998 МУ-287-113).
16.2 Упаковку нового изделия утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.3684 как
бытовые отходы.
16.3 Для предотвращения загрязнённости окружающей среды Рециркулятор
утилизируют, в соответствии с СанПиН 2.1.3684 «Санитарно-эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий», как отходы класса Б (эпидемиологически опасные
отходы), с предварительным извлечением бактерицидных ламп.
16
--- стр. 19 ---
21. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ
D- Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного
1я потока для обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-
4- 16725834-2020, вариант исполнения _________________
Партия номер ________________ упакован______________________________
(наименование или шифр предприятия, производившего упаковку)
согласно требованиям, предусмотренным конструкторской документацией
Дата упаковки ___________________
Упаковку произвел __________________ (подпись) М.П.
Изделие после упаковки принял (подпись)
18 19
--- стр. 20 ---
22. ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ
Таблица 1. Движение изделия при эксплуатации
Дата
установки
Где
установлено
Дата
снятия
Наработка Причина
СНЯТИЯ
Подпись лица
проводившего
установку
(снятие)с начала
эксплуатации
после последнего
ремонта
23. РЕМОНТ И УЧЕТ РАБОТЫ
Дата Цель Время Продолжи
тельность
Наработка Кто
проводит
работу
Должное!
ь,
фамилия,
подпись
ведущего
формул^
после
последнего
ремонта
с начала
эксплуатации
начала
работы
окончания
работы
Краткие записи о произведенном ремонте
Рспиркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией в о з д у ш н о г о потока д л я ^
обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-16725834-2020. вариант
исполнения
Предприятие
.Партия номер
» 20 г.
Наработка с начала эксплуатации
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Наработка после последнего ремонта.
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Причина поступления в ремонт.
Сведения о произведенном ремонте.
вид ремонта
сведения о ремонте
20
--- стр. 21 ---
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного
потока для обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-
16725834-2020, вариант исполнения ____________________
Партия номер и дата выпуска __________________________________________________
г а р а н т и й н ы й т а л о н № 1
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока изделия медицинской техники
(заполняется заводом-изготовителем)
Приобретен
(дата, подпись и штамп торгующей организации^
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись)
СТ
Я,
__ М.П. Руководитель ремонтного предприятия
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
Г орода
(подпись) расшифровка подписи
IT
20 21
--- стр. 22 ---
Рециркулятор УФ-бактерицидный с принудительной циркуляцией воздушного
потока для обеззараживания воздуха помещений РБ «SPVLAB» по ТУ 32.50.50-008-
16725834-2020, вариант исполнения_______________
Партия номер и дата выпуска _______________________________________________
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока изделия медицинской техники
(заполняется заводом-изготовителем)
Приобретен
Введен в эксплуатацию
(дата, подпись и штамп торгующей организации^
(дата, подпись)
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
Г орода
М.П. Руководитель ремонтного предприятия (подпись!
22
--- стр. 23 ---
:ь)
24. Перечень применяемых производителем национальных стандартов:
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия
лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения;
•го ГОСТ 9.104-79 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия
18- лакокрасочные. Группы условий эксплуатации;
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Временная
_ противокоррозионная защита изделий. Общие фебования;
ГОСТ 12.0.004-2015 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Организация
__ обучения безопасности фуда. Общие положения;
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности фуда. Пожарная безопасность.
_ Общие фебования;
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности фуда. Общие санитарно-
гигиенические фебования к воздуху рабочей зоны;
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности фуда. Оборудование
_ производственное. Общие фебования безопасности;
ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Процессы
производственные. Общие фебования безопасности;
ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности фуда. Работы погрузочно-
разфузочные. Общие фебования безопасности;
ГОСТ 12.4.009-83 Система стандартов безопасности фуда (ССБТ). Пожарная техника для
защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание;
ГОСТ 12.2.032-78 Система стандартов безопасности фуда (ССБТ). Рабочее место при
выполнении работ сидя. Общие эргономические фебования;
ГОСТ 12.2.033-78 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Рабочее место при
выполнении работ стоя. Общие эргономические фебования;
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности фуда (ССБТ). Системы
вентиляционные. Общие фебования;
ГОСТ 12.1.016-79 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Воздух рабочей зоны.
Требования к методикам измерения конценфаций вредных веществ;
ГОСТ 15.309-98 Системы разработки и постановки продукции на производство.
Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения;
ГОСТ 17.1.1.01-77 Охрана природы (ССОП). Гидросфера. Использование и охрана вод.
Основные термины и определения;
ГОСТ 17.2.1.04-77 Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Источники и метеорологические
факторы зафязнения, промышленные выбросы. Термины и определения;
ГОСТ 17.1.3.13-86 Охрана природы (ССОП). Гидросфера. Общие требования к охране
поверхностных вод от зафязнения;
ГОСТ 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки;
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия;
ГОСТ 7399-97 Провода и шнуры на номинальное напряжение до 450/750 В.
Технические условия;
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия;
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие элекфоизмерительные прямого
действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые фебования к амперметрам и
вольтмефам
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия;
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия;
22 23
--- стр. 24 ---
гост 13045-81 Ротаметры. Общие технические условия;
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов;
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP);
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды;
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия;
ГОСТ 23941-2002 Шум машин. Методы определения шумовых характеристик. Общие
требования;
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и
методы контроля;
ГОСТ 29298-2005 Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические
условия;
ГОСТ 30804.4.2 -2013 (IEC 61000-4-2:2008) Совместимость технических средств
электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы
испытаний;
ГОСТ 30805.22-2013 Совместимость технических средств электромагнитна!
Оборудование информационных технологий. Радиопомехи индустриальные. Нормы и
методы измерений;
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от
потенциального риска применения. Общие требования;
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных
материалов. Общие технические условия;
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования;
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие зребования
безопасности;
ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная,
Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства.
Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений;
ГОСТ Р 51318.14.1-99 Совместимость технических средств электромагнитна^^
Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и
аналогичных устройств. Нормы и методы испытаний;
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний;
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Мезрологические и
технические требования. Испытания;
ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов
загрязняющих веществ проектируемыми и действующими хозяйствующими субъектами и ;
методы определения этих нормативов;
ГОСТ Р ИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой
энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с
использованием измерительной поверхности над звукоозражающей плоскостью;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
24
--- стр. 25 ---
и
le
гв
;ы
и
от
ых
1ие
1ИЯ
ая.
ва.
la^
\ и
здь
е 1
)СО
ш
)ВО
д
|Щ1
гост Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1 2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
МР 4545-87 Методические рекомендации по контролю за организацией текущей и
заключительной демеркуризацией и оценке ее эффективности;
МУ-287-113-98 Методические указания по дезинфекции, пред-стерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения;
Р 3.5.1904-04 3.5. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного
излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство;
РДТ 25.106-88 Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры медицинской
техники. Технические требования и методы контроля;
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым
помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за
соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий;
СП 2.2.3670-20 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда;
СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации
помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям
деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение
работ или оказание услуг.
25 /-?
--- стр. 26 ---