Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- §ФQ I® S CD C O 8 Л J « 0Sw< oЭ d c'O Ф I I GQ I< 0 b < S1 3 I? Содержание 1 Назначение ................................................................. 4 2 Технические характеристики............................ 5; 3 Комплектность имитаторов ................... 6 4 Устройство и конструкция имитаторов....................... 8 5 Подготовка имитатора к работе..................................................... 11 6 Указание мер безопасности............................................................ 14 7 Порядок работы ....................................................... ....15 8 Электронный блок счётчика шагов............................................... 20 9 Датчик частоты сердечных сокраш;ений Polar НЮ, часы Polar М200.... 28 10 Маркировка имитатора.........................................................................,..,.. 29 11 Техническое обслуживание........................................................................30 12 Транспортирование, хранение и утилизация.................. 31 13 Утилизация................................ 32 14 Гарантии изготовителя............................................ 33 15 Адрес предприятия изготовителя.,.................................................. 34 Приложение А. Габаритные размеры имитатора ходьбы...............................35 Приложение Б. Внешний вид табличек и бирок..............................................36 Приложение В. Пояснения по знакам безопасности и символам..................38 Лист регистрации изменений...................................................................... 39 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Провер. Реценз. Н. Контр. Утверд. Емельянов ММиМ.941566.001 Р Э Лит. Лист Листов 2 39 ООО НПФ «Реабилитационные технологии» %0с: t 1 Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный Руководство по эксплуатации --- стр. 3 --- £ I§ CD Q CD C O § CO ECO 'O i € a CD i I CO QQ CO ECO 'O Й3 -g a ос § CD 5 Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с устройством, принципом действия, конструкцией, эксплуатацией, инструкцией по применению, техническим обслуживанием имитаторов ходьбы <<Имйтрон» крупногабаритных (далее по тексту имитаторы). Имитаторь! выпускаю^^^ по техническим условиям ТУ 9444-002- 68709709-2011. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Имитатор при эксплуатации должен быть устойчив к механическим воздействиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от потенциального риска применения имитатор относится к классу 1 ГОСТ Р 51609.Технические характеристики Имитаторы выпускаются в следующих модификациях: - «Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный» (ИК). - «Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный со счетчиком шагов» (ИКС). Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 4 --- s I Q >Q § CO s CO IЮ3 d3 § J CD I TOSIO Q TO5 3 d I О -§0с § 1 1 Назначение Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный - ИК (далее по тексту имитатор) предназначен для реабилитации пациентов с парезом или параличом Нижних конечностей (параплегия), путем выполнения комплексных упражнений в вертикальной позиции. Ш активно двигая верхними конечностями, перемещает опоры адинамических нижних конечностей, и тем самым, находясь в вертикальной позиции, комплексно приводит в движение организм - имитирует ходьбу. Имитатор предназначен для применения в отделениях реабилитации лечебных учреждений, а также для домашнего применения. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 5 --- £ I ?Q > I I ! I i (9 E< 0 i € iS I § § 6(D I IS' § 6 й 2 Технические характеристики 2.1 Максимальный вес человека для занятий на имитаторах не более 120 кг, ■ 2.2 Габаритные размеры имитаторов не более: - ширина 800 мм, - высота 1400 мм, - длина 1200 мм. 2.3 Масса имитатора не более, 55 кг. 2.4 Сфера движения нижних конечностей в имитаторе не более ± 20 гра дусов от вертикали. 2.5 Усилие, прикладываемое к рукояткам имитатора не более 50 Н (5кгс). 2.6 Время непрерывной работы, 8 ч. 2.7 Параметры надежности: - средняя наработка на отказ, не менее 1000 ч, - средний срок службы, не менее 5 лет. 2.8 Условия эксплуатации: - температура окружаюш;его воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - верхний предел относительной влажности воздуха 80 % при плюс 25 °С; - атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа; - высота над уровнем моря не более 1000 м. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 6 --- * I g toa toCO I CO ECO 'O= 3 ic:'O . .J § J § I CO I'O Ia Is 3 Комплектность имитаторов 3.1 Комплект поставки имитатора исполнение ИКС: — ‘‘Имитрон” исполнение ИКС........y...vl niT. — Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполне ние ИК, ИКС................................................ .................................1 пгг.; — Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС........................................................... 2 шт.; — Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*.............................................1 шт.; — Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК,ИКС*........................................................................................1шт.; — Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*....... 2 шт.; — Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*...................... ...2 шт.; — Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200*................................................ 1 шт.; — Блок питания.............................................................................1 шт. Эксплуатационная документация: — Паспорт......................................................................................1 шт.; — Руководство по эксплуатации........................ 1 шт. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 7 --- I sQ D §Q DC D I (QEC DfO I 1 I 1 £ wE(0> 03 63 -§ § § 3.2 Комплект поставки имитатора исполнение ИК: ^ ^ Имитрон” исполнение ИК......................................................1шт. Принадлежности: — Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполне ние ИК, ИКС........................................................................ 1 шт.; — Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС.......................................................................................2 шт.; — Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*..............................1 шт.; — Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*........................................................................................1 шт.; — Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*......2 шт.; — Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*................................................................................................2 шт.; — Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200*.....................................................................................1 шт. Эксплуатационная документация: — Паспорт ..................................................................................1 шт.; — Руководство по эксплуатации.................................................1 шт. Примечания: Позиции, отмеченные знаком «*» поставляются по согласованию с Заказчиком. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, комплектацию, гарантийный срок имитаторов, не влияющие на его основные характеристики и качество изготовления. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 8 --- I ё ф 5 to< 0 Iл (QEC O 'O Ia . . j i CD EC D< o 53C< oо §5 1 4 Устройство и конструкция имитаторов 4.1 Внешний вид имитатора 4.1.1 Имитатор ходьбы представляет собой прочную сварную конструк цию из прямоугольных профилей. Внешний вид имитатора с пациентом приве ден на рисунке 1. Рисунок 1 - Имитатор с пациентом 4.1.2 База (основание) имитатора статична для установки на поверхность пола. В верхней части имитатора расположена стойка, на которую пациент опирается, находясь в вертикальном положении. Пациент удерживает верти кальную позицию благодаря системе стабилизации туловища, состоящую из поясничной опоры и коленоупоров. 4.1.3 Поясничная опора - предназначена для фиксации поясничной обла сти пациента. Она может регулироваться в зависимости от роста или веса па- Изм. Лист № докуй. Подпись Дата --- стр. 9 --- I § Q t Q >C O a C O sT Ds cS I J § i i a C O SC D'Oa Iо 'Вос: циента, с последующей фиксацией при помощи фиксаторов - «барашков», а также имеет ремень крепления туловища, см. Рисунок 2. Рисунок 2 - Ремень крепления туловища 4.1.4 Коленоупоры предназначены для фиксации колен с помощью двух ремней на липучках, см. Рисунок 3. Рисунок 3 - Ремни для фиксации колен на липучках 4.1.5 Подставки под ноги соединяются с рычагами для рук. Двигая рука ми или даже одной рукой, пациент заставляет синхронно передвигаться эле менты механической конструкции, которые являются опорой для адинамичных нижних конечностей. Работа руками позволяет ввести в движение всё тело, имитируя ходьбу. Подставки под ноги имеют возможность регулировки в зависимости от размера стопы. Для крепления стоп используются ремни с липучками, см. Рисунок 4. Рисунок 4 - Ремни для фиксации стоп на липучках Изм. Лист № докуй. Подпись Дата --- стр. 10 --- $ I g < 0 о TOEJR Й I ..J I Ф O Q < 0E< DО i I 4.1.6 Имитатор оснащен фиксатором, см. Рисунок 5, блокирующим по движные части имитатора и препятствующие движению, это необходимо для подготовки пациента к сеансу лечения и выполнения фиксации. Рисунок 5 - Фиксатор, блокирующий подвижную часть имитатора в положении работа Надежная конструкция всех узлов и тросов, дополнительная система защиты, обеспечивают бесшумность и ровный ход работы имитатора. 4.1.7 Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный со счетчиком ша гов (ИКС) оснащен электронным блоком, см. рисунок 6, который смонтирован на поверхности опорной стойки. Электронный блок счетчика шагов предназна чен для регистрации и отображения информации о параметрах и характеристи ках тренировок (процедур), проводимых на имитаторе ходьбы. Таких как: про должительность тренировки, оставшееся до конца тренировки время, количе ство выполненных упражнений (шагов), средний темп выполнения упражнений (скорость) и т.п. Рисунок 6 - Электронный блок, для подсчета количества шагов и контроля времени лечебного сеанса или тренировки И м . Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 11 --- I ёф I fl> (О a (В S'O3 Й3 ю I STO< * )O Q COC O 6 I Подготовка имитатора к работе 5.1 Установка имитатора 5.1.1 Установка имитатора на месте пользования рекомендуется произво дить на горизонтальной плоскости, при необходимости небольшие неровности можно компенсировать с помощью регулируемых ножек имитатора. 5.1.2 Перед началом тренировки необходимо убедиться в исправности функтщонирования подшипниковых узлов имитатора. Проверить надежность крепления подшипников в базовых узлах имитатора. Подтяжка фиксирующих шайб в подшипниковых узлах производится с помощью рожкового гаечного ключа на 10 (см. Рисунок 7). 5.1.3 Перед началом тренировки рекомендуется убедиться в прочности фиксации гаек (см. Рисунок 8 поз.1) с двумя отверстиями под ключ (см. Рису нок 8 поз.2). Две силовые гайки с двумя отверстиями фиксируют силовые оси подвески подвижной части имитатора. Подтяжка и фиксация гаек производит ся специальным ключом (аналогичный ключ используется для смены оснастки на УШМ, «болгарке»). Рисунок 7 - Подтяжка фиксирующих шайб в подшипниковых узлах Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 19 --- а: I 8 CD Q 7.2.3 По возможности пациент может для лучшей проработки мышц спи ны, пресса и бедер осуществлять движение без помощи рук. 7.2.4 После завершения сеанса тренировки пациент ставит фиксатор в по ложение блокировки подвижных частей имитатора, освобождается от крепле ний и выполняет переход в коляску в обратной последовательности. § CD < 0 а (DЕ< Q'О i § i ш(ОC Q < 0 S t о о Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 20 --- $ I §Q D 8 Электронный блок счётчика шагов Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный, модификация ИКС оснащен специальным электронным блоком. Электронный блок счетчика шагов предназначен для регистрации и отображения информации о параметрах и характеристиках тренировок (процедур), проводимых на имитаторе ходьбы. Таких как: Нродолжительность тренировки, оставшееся до конца тренировки время, количество выполненных упражнений (шагов), средний темп выполнения упражнений (скорость) и т.п. §с с >C D ё C Q Есою3 cS I V ..J J ф5 <0«0 Q <0 I j 'ёос Электронный блок смонтирован на” поверхности опорной стойки, как показано на рисунке 6. Регистрация выполненных упражнений (шагов) осуществляется специальным датчиком магнитного поля с помощью магнита, закрепленного на подвижном элементе имитатора ходьбы. Датчик магнитного поля смонтирован на правой стойке имитатора ходьбы. Питание счётчика шагов осуществляется от адаптера питания с напряжением на выходе 5 В. Адаптер питания подключается к сети 230 В. Гнездо для блока питания на имитаторе находится на корпусе станины в самом низу (небольшая прямоугольная пластиковая коробка) (см. Рисунок 18). Рисунок 18 — Подключение блока питания Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 21 --- is J Ф(0 I (0E< D'O i iS 1 § i < 2 (bE03< o (S3cfoо '§ § § Ha рисунке 19 представлен внешний вид передней панели электронного блока счетчика шагов. Жидкокристалический индикатор Блок клавиатуры Рисунок 19 - Передняя панель электронного блока Для отображения информации электронный блок счетчика шагов оборудован жидкокристаллическим индикатором (см. Рисунок 19 - Передняя панель Рисунок 19), а для изменения параметров и управления режимами работы клавиатурным блоком. Кроме этого, для подачи сигналов в электронный блок счетчика шагов встроен звуковой сигнализатор. При необходимости, звуковой сигнализатор может быть отключен. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 22 --- I 8 ФQ г i I i 8.1 Режимы тренировок Электронный блок счетчика шагов должен работать в трех режимах: - Тренировка с ограничением количества выполненных упражнений (шагов); - Тренировка с ограничением времени; - Свободная тренировка. § I < 0Л0 Q Е< 0'О 5:з Кнопка выбора режима тренировки Рисунок 20 - Выбор режима тренировки Текущий режим тренировки отображается с помощью маркера в нижней части жидкоьфисталлического индикатора над пиктограммой режима (см. Рисунок 20). Выбор режима осуществляется с помощью вшопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР». О С .fil Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 23 --- ф I фQ Ф СО g СО Есо'Оа < 5 'В S I ФX 8GQ фЕсо 5 ё о Для изменения режима тренировки необходимо кратковременно нажать кнопку «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР». При этом маркер переместится на пиктограмму активированного режима. 81.1 Тренировка с ограничением количества выполнен ных уггразкнёний, В данном режиме пациент должен выполнить упражнение заданное количество раз. Во время тренировки пациент может самостоятельно настроить какой из параметров будет отображаться на жидко1дшстшглическом“индикаторе:----------- - SL - время тренировки; - St - количество упражнений (шагов), оставшееся до окончания тре нировки; - SP - средний темп (скорость) выполнения упражнений (повторов в минуту). Выбор параметра осуществляется кратковременным нажатием кнопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР». Выполнение каждого упражнение (шага) сопровождается визуальным сигналом - кратковременным миганием маркера «ШАГ» (см. Рисунок 20), а также дополнительным звуковым сигналом. 8.1.2 Тренировка с ограничением времени. В данном режиме пациент должен выполнять упражнение заданный промежуток времени. Во время тренировки пациент может самостоятельно настроить какой из параметров будет отображаться на жидкокристаллическом индикаторе: - SL - время, оставшееся до окончания тренировки; - St - количество упражнений (шагов), выполненных с момента нача ла тренировки; - SP - средний темп (скорость) выполнения упражнений (повторов в минуту). 8.1.3 Свободная тренировка (прогулка). В данном режиме пациент выполняет упражнения без ограничений по количеству повторов или времени (общий лимит времени 1 час). Во время тренировки пациент может самостоятельно настроить какой из параметров будет отображаться на жидкокристаллическом индикаторе: Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 24 --- § v6< 0 §о ') - SL — время, прошедшее с начала тренировки; - St — количество упражнений (шагов), выполненных с момента начала тренировки; - SP — средний темп (скорость) выполнения упражнений (повторов в минуту). 8.2 Управление тренировкой управления тренировкой предназначена кнопка «СТАРТ/СТОП»/С помощью этой кнопки осуществляется запуск или остановка тренировки. Х1татус тренировки отображается с помощью маркераг^в” нижней—части- жидкокристаллического индикатора (см. Рисунок 21). Маркер отображается в течении тренировки и погашен все остальное время. Состояние тренировки Кнопка управления тренировкой Рисунок 21 - Управление тренировкой Для запуска тренировки необходимо нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Для останова тренировки необходимо повторно нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 25 --- II I Ф< 0 I I § 1 sCO O Q CO ECD<o i eg % g Выбор параметра осуществляется с помощью «РЕЖИМ/ПАРЛМЕТР» (см. Рисунок 22). кнопки Обозначение Численное значение параметра параметра Кнопка для выбора параметра Кнопка «МЕНЬШЕ» для редактирования значения параметра Кнопка «БОЛЬШЕ» для редактирования значения параметра Рисунок 22 - просмотр и редактирование параметров тренировки В левой части жидкокристаллического индикатора (поле «ПАРАМЕТР») отображается обозначение выбранного параметра тренировки, а в правой части (поле «ЗНАЧЕНИЕ») его числовое значение. Для редактирования выбранного параметра используются кнопки «МЕНЬШЕ» и «БОЛЬШЕ». При кратковременном нажатии кнопок происходит изменение выбранного параметра на единицу младшего разряда. При длительном (более 1 секунды) удержании кнопки скорость изменения параметра увеличивается. Редактирование параметров тренировки возможно только в состоянии стоп (тренировка остановлена). Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 26 --- I §ф I Обоз-ние| Количество упражне ний (шагов) St Может принимать значение от 10 до 9999 шагов Время SL Может принимать значение от 1 до 59 минут 8.4 Настройка звукового сигаализатора Для удобства работы, в электронный блок счетчика шагов встроен ФФ J ФSф'О I а § Ф i 1Ф I5 1 .1 звуковой сигнализатор. Сигнализатор используется как дополнительный сигнал об окончании тренировки, нажатии кнопок, а также выполнении упражнений. Состояние звукового сигнализатора Кнопки управления звуковым сигнализатором Рисунок 23 - Настройка звукового сигнализатора Состояние звукового сигнализатора отображается с помощью маркера в нижней части жидкокристаллического индикатора (см. Рисунок 23). Маркер Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 27 --- I §Q c i I & « )C O I C O sCO i I § I CO I< o I %0 c 1 отображается в случае отключения звукового сигнализатора и погашен, если звуковой сигнализатор активен. или включения звукового сигнала необходимо одновременно нажать кнопки «БОЛЬШЕ» и «МЕНЬШЕ». 8 Порядок работы с электронным блоком счетчика шагов После включения блок находится в режиме «Свободная тренировка» (маркер над пиктограммой «бегун»). С помощью кнопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР» установить требуемый режим ^бшътблока^------------------------------------------------------------------------------------ С помощью кнопок «МЕНЬШЕ» и «БОЛЬШЕ» задать необходимое значение параметра тренировки. Для запуска процедуры необходимо нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». В ходе тренировки с помощью кнопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР» установить индикацию необходимого параметра (количества повторов, времени или скорости). По завершении тренировки прозвучит звуковой сигнал. Для досрочной остановки тренировки необходимо нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 28 --- о ■ ') % ё 9 Датчик частоты сердечных сокращений Polar ШО, часы Polar М200 По запросу потребителя имитатор ходьбы может комплектоваться датчиком частоты сердечных сокращений Polar НЮ (датчик ЧСС) и часами Polar М200. Датчик ЧСС выполнен в виде ремня с электродами, который крепится на: хруди, и предназначен для отслеживания пульса пациента. Отображение пульса происходйт с помощью часов. Датчик 4CG и часы (или другое устройство с а:налогичными функциями) соединяются посредством интерфейса Bluetooth. “ Порядок примененйя“датчика ЧСС“и~часовг=-согласнсгпх-руководетв-нО" эксплуатации. Внимание! Датчик ЧСС может отслеживать величину пульса со значительными погрешностями вследствие его неправильного использования, наличия внешних помех беспроводному каналу передачи данных. Возможные источники помех: телевизоры, персональные компьютеры, принтеры, мобильные телефоны и другие радиоэлектронные устройства; электрические двигатели, трансформаторы; высоковольтные линии электропередач. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 29 --- ) “ В 10 Маркировка имитатора На раме имитатора прикреплена табличка (наклейка) по ГОСТ 12969, На которой указано*: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование или обозначение типа “Имитрона”; - заводской номер имитатора ходьбы по системе нумерации предприятия- изготовителя; - дата выпуска имитатора ходьбы; — —=--номинальное—^напряжение_и_частота„питаюшего напряжения (для «Имитрона» исполнение ИКС); - номинальная потребляемая мощность (для «Имитрона» исполнение ИКС); - класс и тип защиты (для «Имитрона» исполнение ИКС); - обозначение технических условий предприятия-изготовителя. * допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами регистрационного удостоверения (иных разрешительных документов) и знаков подтверждения соответствия в установленном порядке. Внещний вид табличек (наклеек) приведен в приложении Б. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 30 --- £ IQ Q V o H Si I § (0 a 11 Техническое обслуживание И Л Конструкция имитатора сделана из прочных материалов й рассчитана на длительную эксплуатацию без проведения ремонтных и профилактических 11,2 Техническое обслуживание имитатора заключается в поддержании его в рабочем состоянии в течение всего жизненного цикла. Операции техни ческого обслуживания могут содержать следующие операции: = дезинфекция, протирка, промывка и т,п,; - проверка крепежа; - регулировка, настройка, 11,3 Техническое обслуживание на имитаторе выполняется по плану один раз в полгода. < 0 52 5 < 8 § CD I a ce S d3 -§оc CD 5 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 36 --- г оОS oSЭ «оQС Ф С ПQ0) SС I§ с оЕсо 'О •Оо:jс; 'Оо со I3 5< 0 СО СО Есо 'О Ziлс^ :зс:'Оос: приложение Б. Внешний вид табличек и бирок На рисунках ниже приведен общий вид наклеек на имитатор ходьбы. Имитатор ходьбы «Имитрон» по ТУ 9444-002-68709709-2011 исполнение крупногабаритный (ИК) Изготовитель _0_0_0 НП_Ф _ «Реабилитационные технологии» Режим работьп рабочий цикл 60 мин /10 мин (работа / перерыв) ф Заводской номер: ч Дата изготовления: у Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный (ИК) Имитатор ходьбы «Имитрон» по ТУ 9444-002-68709709-2011 исполнение крупногабаритный ______со счетчиком шагов (ИКС) ______ Изготовитель ООО НПФ «Реабилитационные технологии» Ном. напряжение питания: -23 0 В Ном. частота напряжения питания: 50 Гц Ном. потребляемая мощность: 10 В-А Режим работы: рабочий цикл 60 мин /1 0 мин (работа / перерыв) Заводской номер: Дата изготовления:ч_ Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный со счетчиком шагов (ИКС) Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 37 --- » • ^ Разъ ем питания W счетчика ш агов номинальное максимальный напряжение потребляемый питания ток 5 В =-=-= 0.1 А Разъем для подключения адаптера питания < 0Ет а'О:з 0:зс: 1 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 38 --- а:0 )§азQс а о эQ I: Ф(ОQ С О < 0 Ес о'О Йазс'Оо ф ф I Э . 5 со (псо -§0 с § ф 1 со Е со о:ас'Оо Приложение В. Пояснения по знакам безопасности и символам Все знаки безопасности и символы, применяемые в имитаторе ходьбы и принадлежностях, соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-1. Символ А Ссылка на стандарт МЭК 60417-5031 МЭК 60417-5032 МЭК 60417-5072 МЭК 60417-5840 ИСО 7000-0434А ИСО 7010-М002 Назначение Постоянный ток Переменный ток Изделие КЛАССА II Рабочая часть типа В Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам Обратиться к инструкции по эксплуатации Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 41 --- --- стр. 42 --- Содержание 1 Назначение.......................................................................................................4 2 Технические характеристики.........................................................................5 3 Комплектность имитаторов...........................................................................6 4 Устройство и конструкция имитаторов........................................................8 5 Подготовка имитатора к работе ..................................................................11 6 Указание мер безопасности .........................................................................15 7 Порядок работы.............................................................................................16 8 Электронный блок счётчика шагов.............................................................20 9 Датчик частоты сердечных сокращений Polar HI0, часы Polar М200.... 28 I о Маркировка имитатора...............................................................................29 II Техническое обслуживание .......................................................................30 12 Транспортирование, хранение и утилизация.............................................31 13 Утилизация....................................................................................................32 14 Гарантии изготовителя...............................................................................3 3 15 Адрес предприятия изготовителя................................................................34 Приложение А. Габаритные размеры имитатора ходьбы...............................35 Приложение Б. Внешний вид табличек и бирок..............................................36 Приложение В. Пояснения по знакам безопасности и символам..................38 Лист регистрации изменений.............................................................................39 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Провер. Реценз. Н. Контр. Утверд. Емельянов М М иМ .941566.002 РЭ Лит. Лист Листов 2 39 ООО НПФ «Реабилитационные технологии» Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный Руноводство по эксплуатации --- стр. 43 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с устройством, принципом действия, конструкцией, эксплуатацией, инструкцией по применению, техническим обслуживанием имитаторов ходьбы «Имитрон» малогабаритных (далее по тексту имитаторы). Имитаторы выпускаются по техническим условиям ТУ 9444-002- 68709709-2011. Вид климатического исполнения - УХЛ 4,2 по ГОСТ 15150. Имитатор при эксплуатации должен быть устойчив к механическим воздействиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444. В зависимости от потенциального риска применения имитатор относится к классу 1 ГОСТ Р 51609. Имитаторы выпускаются в следующих модификациях: - «Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный» (ИМ). - «Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный со счетчиком шагов» (ИМС). MMLIM.941569.002 РЭ Лист 3 1 Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 44 --- 1 Назначение Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный - ИМ (далее по тексту имитатор) предназначен для реабилитации пациентов с парезом или параличом нижних конечностей (параплегия), путем выполнения комплексных упражнений в вертикальной позиции. Пациент, активно двигая верхними конечностями, перемещает опоры адинамических нижних конечностей, и тем самым, находясь в вертикальной позиции, комплексно приводит в движение организм — имитирует ходьбу. Имитатор предназначен для применения в отделениях реабилитации лечебных учреждений, а также для домашнего применения. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 45 --- 2 Технические характеристики 2.1 Максимальный вес человека для занятий на имитаторах не более 60 кг. 2.2 Габаритные размеры имитаторов не более: - ширина 700 мм, - высота 1200 мм, - длина 1000 мм. 2.3 Масса имитатора не более, 45 кг. 2.4 Сфера движения нижних конечностей в имитаторе не более ± 20 градусов от вертикали. 2.5 Усилие, прикладываемое к рукояткам имитатора не более 50 Н (5 кгс). 2.6 Параметры надежности: - средняя наработка на отказ, не менее 1000 ч, - средний срок службы, не менее 5 лет. 2.7 Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - верхний предел относительной влажности воздуха 80 % при плюс 25 °С; - атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа; - высота над уровнем моря не более 1000 м. Изм. Лист Ns докум. Подпись Дата --- стр. 46 --- s 3 .5 I- 3 Комплектность имитаторов 3.1 Комплект поставки имитатора исполнение ИМС: — “Имитрон” исполнение ИМС............................................................1 шт. Принадлежности: — Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС............................................................................................................1 шт.; — Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение РШ, ИМС...................................................................................................................2 шт.; — Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитро на» исполнение ИМ, ИМС*.............................................................................1 шт.; — Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*..................................................................................................................1 шт.; — Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС *..............2 шт.; — Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*.....2 шт.; — Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200*................................................................................................................ 1 шт.; — Блок питания........................................................................................1 шт. Эксплуатационная документация: — Паспорт................................................................................................1 шт.; — Руководство по эксплуатации............................................................1 шт. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 47 --- 3.2 Комплект поставки имитатора исполнение ИМ: — “Имитрон” исполнение ИМ..............................................................1 шт. Принадлежности: — Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС....................................................................................................................1 шт.; — Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС...................................................................................................................2 шт.; — Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитро на» исполнение ИМ, ИМС*......................................................1 шт,; — Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*..................................................................................................................1 шт.; — Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*.......................2 шт.; — Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*......2 шт.; — Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200*........................................................................................................ 1 шт. Эксплуатационная документация: — Паспорт................................................................................................1 шт.; — Руководство по эксплуатации.......................................................,... 1 шт. Примечания: Позиции, отмеченные знаком «*» поставляются по согласованию с Заказчиком. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, комплектацию, гарантийный срок имитаторов не влияющие на его основные характеристики и качество изготовления. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 48 --- 4.1 Внешний вид имитатора 4.1.1 Имитатор ходьбы представляет собой прочную сварную конструк цию из прямоугольных профилей. Внешний вид имитатора с пациентом приве ден на рисунке 1. Рисунок 1 - Имитатор с пациентом 4.1.2 База (основание) имитатора статична для установки на поверхность пола. В верхней части имитатора расположена стойка, на которую пациент опирается, находясь в вертикальном положении. Пациент удерживает верти кальную позицию благодаря системе стабилизации туловища, состоящую из поясничной опоры и коленоупоров. Изи. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 49 --- 4.1.3 Поясничная опора - предназначена для фиксации поясничной обла сти пациента. Она может регулироваться в зависимости от роста или веса па циента, с последующей фиксацией при помощи фиксаторов - «барашков», а также имеет фиксирующий ремень крепления туловища, см. Рисунок 2. Рисунок 2 - Ремень крепления туловища 4.1.4 Коленоупоры предназначены для фиксации колен с помощью двух ремней на липучках, см, Рисунок 3. Рисунок 3 - Ремни для фиксации колен на липучках 4.1.5 Подставки под ноги соединяются с рычагами для рук. Двигая ру ками или даже одной рукой, пациент заставляет синхронно передвигаться эле менты механической конструкции, которые являются опорой для адинамичных нижних конечностей. Работа руками позволяет ввести в движение всё тело, имитируя ходьбу. Подставки под ноги оснащены ремнями липучками для фиксации стоп, см. Рисунок 4. Рисунок 4 - Ремни для фиксации стоп на липучках Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 50 --- 4.1.6 Имитатор оснащен фиксатором, см. Рисунок 5, блокирующим по движные части имитатора и препятствующие движению, это необходимо для подготовки пациента к сеансу лечения и выполнения фиксации. Рисунок 5 - Фиксатор, блокирующий подвижную часть имитатора в положении работа Надежная конструкция всех узлов и тросов, дополнительная система защиты, обеспечивают бесшумность и ровный ход работы имитатора. 4.1.7 Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный со счетчиком шагов (ИМС) оснащен электронным блоком, см. рисунок 6, который смонтирован на поверхности опорной стойки. Электронный блок счетчика шагов предназначен для регистрации и отображения информации о параметрах и характеристиках тренировок (процедур), проводимых на имитаторе ходьбы. Таких как: продол жительность тренировки, оставшееся до конца тренировки время, количество выполненных упражнений (шагов), средний темп выполнения упражнений (скорость) и т.п. Рисунок 6 - Электронный блок, для подсчета количества шагов и контроля времени лечебного сеанса или тренировки И ж Лист Ns докум. Подпись Дата Лист --- стр. 51 --- 5.1 Установка имитатора 5.1.1 Установка имитатора рекомендуется производить на горизонталь ной плоскости, при необходимости небольшие неровности можно компенсиро вать с помош;ью регулируемых ножек имитатора. 5.1.2 Перед началом тренировки необходимо убедиться в исправности функционирования подшипниковых узлов имитатора и его устойчивой уста новке на полу. 5.1.3 Провести процедуру регулировки длинны стоек имитатора (поз.1 Рисунок 7) к которым крепятся платформы для ступней (поз.2 Рисунок 7), наиболее соответствующую длине ноги пациента. Рисунок 7 - Регулировка длины стоек имитатора. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 59 --- 7.2 Сеанс лечения (тренировки) 7.2.1 Перевести фиксатор в рабочее положение, см. Рисунок 17 и начать сеанс лечения (тренировки). Рисунок 17 — Фиксатор, блокирующий подвижную часть имитатора в положение работа 7.2.2 С помощью рычагов, пациент попеременно выполняет движения, начиная с небольшой амплитуды. Постепенно угол наклона рычагов следует увеличивать. 7.2.3 По возможности пациент может для лучшей проработки мышц спины, пресса и бедер осуществлять движение без помощи рук. 7.2.4 После завершения сеанса тренировки пациент ставит фиксатор в положение блокировки подвижных частей имитатора, освобождается от креп лений и выполняет переход в коляску в обратной последовательности. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 60 --- 8 Электронный блок счётчика шагов Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный, модификация ИМС оснащен специальным электронным блоком. Электронный блок счетчика шагов предназначен для регистрации и отображения информации о параметрах и характеристиках тренировок (процедур), проводимых на имитаторе ходьбы. Таких как: продолжительность тренировки, оставшееся до конца тренировки время, количество выполненных упражнений (шагов), средний темп выполнения упражнений (скорость) и т.п. Электронный блок смонтирован на поверхности опорной стойки, как показано на рисунке 6. Регистрация выполненных упражнений (шагов) осуществляется специальным датчиком магнитного поля с помощью магнита, закрепленного на подвижном элементе имитатора ходьбы. Датчик магнитного поля смонтирован на правой стойке имитатора ходьбы. Питание счётчика шагов осуществляется от адаптера питания с напряжением на выходе 5 В. Адаптер питания подключается к сети 230 В. Гнездо для блока питания на имитаторе находится на корпусе станины в самом низу (небольшая прямоугольная пластиковая коробка) (см. Рисунок 18). Рисунок 18 - Подключение блока питания Изм. Лист № докум. Подпись Дата MM11M.941S69.002 РЭ Лист 20 --- стр. 61 --- На рисунке 19 представлен внешний вид передней панели электронного блока счетчика шагов. Жидкокристалический индикатор г Блок клавиатуры Рисунок 19 — Передняя панель электронного блока Для отображения информации электронный блок счетчика шагов оборудован жидкокристаллическим индикатором (см. Рисунок 19 — Передняя панель Рисунок 19), а для изменения параметров и управления режимами работы клавиатурным блоком. Кроме этого, для подачи сигналов в электронный блок счетчика шагов встроен звуковой сигнализатор. При необходимости, звуковой сигнализатор может быть отключен. № м .Лист N9 докум. Подпись Дата Лист --- стр. 62 --- ! 8.1 Режимы тренировок Электронный блок счетчика шагов должен работать в трех режимах: - Тренировка с ограничением количества выполненных упражнений (шагов); - Тренировка с ограничением времени; - Свободная тренировка. Текущий режим Маркер тренировки «Шаг» т : Z имитран Кнопка выбора режима тренировки Рисунок 20 - Выбор режима тренировки Текущий режим тренировки отображается с помощью маркера в нижней части жидкокристаллического индикатора над пиктограммой режима (см. Рисунок 20). Выбор режима осуществляется с помощью кнопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР». Для изменения режима тренировки необходимо кратковременно нажать кнопку «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР». При этом маркер переместится на пиктограмму активированного режима. И зм .Лист Л/г докум. Подпись Дата Лист --- стр. 63 --- 8.1.1 Тренировка с ограничением количества выполнен ных упражнений. В данном режиме пациент должен выполнить упражнение заданное количество раз. Во время тренировки пациент может самостоятельно настроить какой из параметров будет отображаться на жидкокристаллическом индикаторе: - SL - время тренировки; - St - количество упражнений (шагов), оставшееся до окончания тре нировки; - SP - средний темп (скорость) выполнения упражнений (повторов в минуту). Выбор параметра осуществляется кратковременным нажатием кнопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР». Выполнение каждого упражнение (шага) сопровождается визуальным сигналом - кратковременным миганием маркера «ШАГ» (см. Рисунок 20), а также дополнительным звуковым сигналом. 8.1.2 Тренировка с ограничением времени. В данном режиме пациент должен выполнять упражнение заданный промежуток времени. Во время тренировки пациент может самостоятельно настроить какой из параметров будет отображаться на жидкокристаллическом индикаторе: - SL - время, оставшееся до окончания тренировки; - St - количество упражнений (шагов), выполненных с момента нача ла тренировки; - SP - средний темп (скорость) выполнения упражнений (повторов в минуту). 8.1.3 Свободная тренировка (прогулка). В данном режиме пациент выполняет упражнения без ограничений по количеству повторов или времени (общий лимит времени 1 час). Во время тренировки пациент может самостоятельно настроить какой из параметров будет отображаться на жидкокристаллическом индикаторе: - SL — время, прошедшее с начала тренировки; - St — количество упражнений (шагов), выполненных с момента начала тренировки; Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 64 --- т - SP — средний темп (скорость) выполнения упражнений (повторов в минуту). 8.2 Управление тренировкой Для управления тренировкой предназначена кнопка «СТАРТ/СТОП». С помощью этой кнопки осуществляется запуск или остановка тренировки. Статус тренировки отображается с помощью маркера в нижней части жидкокристаллического индикатора (см. Рисунок 21). Маркер отображается в течении тренировки и погашен все остальное время. Состояние тренировки имитрон Кнопка управления тренировкой Рисунок 21 - Управление тренировкой Для запуска тренировки необходимо нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Для останова тренировки необходимо повторно нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». 8.3 Просмотр и редактирование параметров тренировки Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 65 --- Выбор параметра осуществляется «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР» (см. Рисунок 22). помощью кнопки Обозначение Численное значение параметра параметра Кнопка для выбора параметра Кнопка «МЕНЬШЕ» для редактирования значения параметра Кнопка «БОЛЬШЕ» для редактирования значения параметра Рисунок 22 - Просмотр и редактирование параметров тренировки В левой части жидкокристаллического индикатора (поле «ПАРАМЕТР») отображается обозначение выбранного параметра тренировки, а в правой части (поле «ЗНАЧЕНИЕ») его числовое значение. Для редактирования выбранного параметра используются кнопки «МЕНЬШЕ» и «БОЛЬШЕ». При кратковременном нажатии кнопок происходит изменение выбранного параметра на единицу младшего разряда. При длительном (более 1 секунды) удержании кнопки скорость изменения параметра увеличивается. Редактирование параметров тренировки возможно только в состоянии стоп (тренировка остановлена). Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата Лист --- стр. 66 --- Список доступных для редактирования параметров приведен в таблице. Параметр Обоз-ние Примечание __'| Количество упражне ний (шагов) St Может принимать значение от 10 до 9999 шагов Время SL Может принимать значение от 1 до 59 минут 8.4 Настройка звукового сигнализатора Для удобства работы, в электронный блок счетчика шагов встроен звуковой сигнализатор. Сигнализатор используется как дополнительный сигнал об окончании тренировки, нажатии кнопок, а также выполнении упражнений. Состояние звукового сигнализатора ииитран Кнопки управления звуковым сигнализатором Рисунок 23 - Настройка звукового сигнализатора Состояние звукового сигнализатора отображается с помощью маркера в нижней части жидкокристаллического индикатора (см. Рисунок 23). Маркер Лист MML1M.941569.002 РЭ 26 Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 67 --- отображается в случае отключения звукового сигнализатора и погашен, если звуковой сигнализатор активен. Для отключения или включения звукового сигнала необходимо одновременно нажать кнопки «БОЛЬШЕ» и «МЕНЬШЕ». 8.5 Порядок работы с электронным блоком счетчика шагов После включения блок находится в режиме «Свободная тренировка» (маркер над пиктограммой «бегун»). С помощью кнопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР» установить требуемый режим работы блока. С помошью кнопок «МЕНЬШЕ» и «БОЛЬШЕ» задать необходимое значение параметра тренировки. Для запуска процедуры необходимо нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». В ходе тренировки с помошью кнопки «РЕЖИМ/ПАРАМЕТР» установить индикацию необходимого параметра (количества повторов, времени или скорости). По завершении тренировки прозвучит звуковой сигнал. Для досрочной остановки тренировки необходимо нажать кнопку «СТАРТ/СТОП». Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 68 --- 8 а 9 Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200 По запросу потребителя имитатор ходьбы может комплектоваться датчиком частоты сердечных сокращений Polar НЮ (датчик ЧСС) и часами Polar М200. Датчик ЧСС выполнен в виде ремня с электродами, который крепится на груди, и предназначен для отслеживания пульса пациента. Отображение пульса происходит с помощью часов. Датчик ЧСС и часы (или другое устройство с аналогичными функциями) соединяются посредством интерфейса Bluetooth. Порядок применения датчика ЧСС и часов - согласно их руководств по эксплуатации. Внимание! Датчик ЧСС может отслеживать величину пульса со значительными погрешностями вследствие его неправильного использования, наличия внешних помех беспроводному каналу передачи данных. Возможные источники помех; - телевизоры, персональные компьютеры, принтеры, мобильные телефоны и другие радиоэлектронные устройства; - электрические двигатели, трансформаторы; - высоковольтные линии электропередач. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 69 --- 10 Маркировка имитатора На раме имитатора прикреплена табличка (наклейка) по ГОСТ 12969, на которой указано*: - товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование или обозначение типа “Имитрона”; - заводской номер имитатора ходьбы по системе нумерации предприятия- изготовителя; - дата выпуска имитатора ходьбы; - номинальное напряжение и частота питающего напряжения (для «Имитрона» исполнение ИМС); - номинальная потребляемая мощность (для «Имитрона» исполнение ИМС); - класс и тип защиты (для «Имитрона» исполнение ИМС); - обозначение технических условий предприятия-изготовителя. *допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами регистрационного удостоверения (иных разрешительных документов) и знаков подтверждения соответствия в установленном порядке. Внешний вид табличек (наклеек) приведен в приложении Б. Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата M M ilM .941S69.002 РЭ Лист 29 --- стр. 70 --- I 11 Техническое обслуживание 11.1 Конструкция имитатора сделана из прочных материалов и рассчитана на длительную эксплуатацию без проведения ремонтных и профилактических работ. 11.2 Техническое обслуживание имитатора заключается в поддержании его в рабочем состоянии в течение всего жизненного цикла. Операции технического обслуживания могут содержать следующие операции: - дезинфекция, протирка, промывка и т.п.; - проверка крепежа; - регулировка, настройка. 11.3 Техническое обслуживание на имитаторе выполняется по плану один раз в полгода. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист --- стр. 76 --- Приложение Б. Внешний вид табличек и бирок На рисунках ниже приведен общий вид наклеек на имитатор ходьбы. Имитатор ходьбы «Имитрон» по ТУ 9444-002-68709709-2011 исполнение ________малогабаритный (ИМ) ________ Изготовитель ООО НПФ «Реабилитационные технологии» Режим работы: рабочий цикл 60 мин 1 10 мин (работа / перерыв) Заводской номер: Дата изготовления: Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный (ИМ) Имитатор ходьбы «Имитрон» по ТУ 9444-002-68709709-2011 исполнение малогабаритный ______со счетчиком шагов (ИМС) ______ Изготовитель ООО НПФ «Реабилитационные технологии» Ном. напряжение питания: ~ 2 30 В Ном. частота напряжения питания: 50 Гц Ном, потребляемая мощность: 10 В-А Режим работы: рабочий цикл 60 мин /1 0 мин (работа / перерыв) Заводской номер: Дата изготовления: Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный со счетчиком шагов (ИМС) Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата Лист --- стр. 77 --- ^ ^ Разъем питания ' ™ счетчика шагов номинальное максимальный напряжение потребляемый питания ток 5В 0.1 А J Разъем для подключения адаптера питания Изм. Лист № докум. Подпись Дата MM11M.941569.002 РЭ --- стр. 78 --- Приложение В. Пояснения по знакам безопасности и символам Все знаки безопасности и символы, применяемые в имитаторе ходьбы и принадлежностях, соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-1. Символ Ссылка на стандарт МЭК 60417-5031 МЭК 60417-5032 МЭК 60417-5072 МЭК 60417-5840 Назначение Постоянный ток Переменный ток Изделие КЛАССА II Рабочая часть типа В ИСО 7010-М002 Обратиться к инструкции по эксплуатации Иэм. Лист № докум. Подпись Дата Лист ] --- стр. 81 --- --- стр. 82 --- Содержание 1 Общие указания....................................................................................................................3 2 Основные технические характеристики.......................................................................4 3 Комплектность имитаторов..............................................................................................4 4 Сведения об утилизации....................................................................................................5 5 Гарантии изготовителя........................................................................................................6 6 Транспортирование и хранение......................................................................................6 7 Свидетельство о приемке...................................................................................................6 8 Сведения о рекламациях....................................................................................................7 9 Учет технического обслуживания..................................................................................8 10 Гарантийный талон........................................................................................................9 Лист регистрации изменений..............................................................................................10 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Провер. Реценз. Н. Контр. Утверд. ММЦМ.941566.002 ПС Имитаторы ходьбы «Имитрон» малогабаритные Паспорт Лит. Лист Листов 1 2 10 ООО НПФ «Реабилитационные технологии» --- стр. 83 --- Щ 1 Общие указания Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными техническими характеристиками имитаторов ходьбы «Имитрон» малогабаритных (далее по тексту имитаторы), а также, для отражения сведений об их комплектности и приемке. Имитаторы выпускается по ТУ 9444 - 002 -68709709-2011. Перед эксплуатацией необходимо ознакомится с руководством по эксплуатации на имитаторы. Раздел 7 - «Свидетельство о приемке» заполняется предприятием - изготовителем. Имитаторы выпускаются в следующих исполнениях: - «Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный» (ИМ). - «Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный со счетчиком шагов» (ИМС). Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 84 --- . ; 2 Основные технические характеристики 2.1 Условия эксплуатации 2.1.1 Имитаторы при эксплуатации устойчивы к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2. 2.1.2 Имитаторы эксплуатируются при следующих условиях: - температура окружающего воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - верхний предел относительной влажности воздуха 80 % при плюс 25 °С; - атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа; - высота над уровнем моря не более 1000 м. 2.2 Остальные технические характеристики приведены в руководстве по эксплуатации на имитаторы. 3 Комплектность имитаторов 3.1 Комплект поставки имитатора исполнение ИМС: - “Имитрон” исполнение ИМС.................................................................................. 1 шт.; Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС ... 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС.......... 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполне ние ИМ, ИМС*................................................................................................................ 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС* .......... 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС * ................................ 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*......................... 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200* .......... 1 шт.; - Блок питания................................................................................................................. 1 шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт........................................................................................................................ 1 шт.; - Руководство по эксплуатации................................................................................. 1 шт. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 85 --- н 3.2 Комплект поставки имитатора исполнение ИМ: - ‘‘Имитрон” исполнение ИМ................................................................................. 1 шт.; Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС ...... 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС.......... 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполне ние ИМ, ИМС*............................................................................................................. 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*.......... 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС* ........................... 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИМ, ИМС*...................... 2 шт.; - Датчик частоты сердечных еокращений Polar НЮ, часы Polar М200* ... 1 шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт...................................................................................................................... 1 шт.; - Руководство по эксплуатации............................................................................... 1 шт.. Примечания: Позиции, отмеченные знаком «*» поставляются по согласованию с Заказчиком. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, комплектацию, гарантийный срок имитаторов не влияющие на его основные характеристики и качество изготовления. 4 Сведения об утилизации 4.1 Утилизация имитаторов технически возможна. 4.2 Имитатор не содержит элементов, веществ и материалов, опасных для жизни, здоровья человека и окружающей среды и не требует специальных мер безопасности при утилизации. 4.3 Утилизация осуществляется на общих основаниях, а при наличии программы сбора и обработки отходов, определенной местными органами власти, утилизация осуществляется в соответствии с этой программой как для бытовых изделий, не содержащих опасных для окружающей среды элементов. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 86 --- и 5 Гарантии изготовителя 5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие имитаторов требованиям настоящей технической документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 5.2 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи. 5.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления. 6 Транспортирование и хранение 6.1 Имитаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 6.2 Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. 6.3 Имитаторы в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150. 7 Свидетельство о приемке Имитатор ходьбы «Имитрон» малогабаритный, заводской №_____________________, изготовлен в соответствии с действующей технической документацией и с требованиями ТУ 9444 - 002 -68709709-2011, проверен и признан годным для эксплуатации. Дата изготовления: ОТК М.П (личная подпись) (год, месяц, число) (расшифровка подписи) Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 92 --- --- стр. 93 --- «« iо i Содержание 1 Общие указания....................................................................................................................3 2 Основные технические характеристики.......................................................................4 3 Комплектность имитаторов..............................................................................................4 4 Сведения об утилизации....................................................................................................5 5 Гарантии изготовителя........................................................................................................6 6 Транспортирование и хранение......................................................................................6 7 Свидетельство о приемке...................................................................................................6 8 Сведения о рекламациях....................................................................................................7 9 Учет технического обслуживания..................................................................................8 10 Гарантийный талон.............................................................................................................9 Лист регистрации изменений................................................................................................19 Изм. Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Провер. Реценз. Н. Контр. Утеерд. ММЦМ.941566.001 ПС Имитаторы ходьбы «Имитрон» крупногабаритные Паспорт Лит. Лист 1 Листов - L L 2 \ 10 ООО «ПФ «Реабилитационные технологии» --- стр. 94 --- :е 1 i 1 Общие указания Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными техническими характеристиками имитаторов ходьбы «Имитрон» крупногабаритных (далее по тексту имитаторы), а также, для отражения сведений об их комплектности и приемке. Имитаторы выпускаются по ТУ 9444-002-68709709-2011. Перед эксплуатацией необходимо ознакомится с руководством по эксплуатации на имитаторы. Раздел 7 - «Свидетельство о приемке» заполняется предприятием - изготовителем. Имитаторы выпускаются в следующих исполнениях: - «Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный» (ИК). - «Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный со счетчиком шагов» (ИКС). Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 95 --- в«QС ,0 ‘ (5 ЭtиЭ 6О 2 Основные технические характеристики 2.1 Условия эксплуатации 2.1.1 Имитаторы при эксплуатации устойчивы к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2. 2.1.2 Имитаторы эксплуатируются при следующих условиях: - температура окружающего воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 ®С; - верхний предел относительной влажности воздуха 80 % при плюс 25 °С; - атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа; - высота над уровнем моря не более 1000 м. 2.2 Остальные технические характеристики приведены в руководстве по эксплуатации на имитаторы. 3 Комплектность имитаторов 3.1 Комплект поставки имитатора исполнение ИКС: - “Имитрон” исполнение ИКС....................................................................................... 1шт.; Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС............ 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС .................. 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*........................................................................................................................ 1 шт.; - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС* ................. 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*....................................... 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС* .............................. 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200* ............. 1 шт.; - Блок питания.................................................................................................................... 1шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт............................................................................................................................ 1 шт.; - Руководство по эксплуатации..................................................................................... 1шт. Изм,Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 96 --- i 3.2 Комплект поставки имитатора исполнение ИК: - “Имитрон” исполнение ИК.......................................................................................... 1 шт.; Принадлежности: - Ремень крепления туловища для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС............ 1 шт.; - Ремень крепления коленей для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС .................. 2 шт.; - Дополнительная опора поясничной части тела для «Имитрона» исполнение 1 шт.; ИК, ИКС*........................................................................................................................ - Опора грудной части тела для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС* ................. 1 шт.; - Боковая опора для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС*....................................... 2 шт.; - Перчатка-фиксатор для «Имитрона» исполнение ИК, ИКС* .............................. 2 шт.; - Датчик частоты сердечных сокращений Polar НЮ, часы Polar М200* ............. 1 шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт............................................................................................................................ 1 шт.; - Руководство по эксплуатации..................................................................................... 1 шт. Примечания: Позиции, отмеченные знаком «*» поставляются по согласованию с Заказчиком. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, комплектацию, гарантийный срок имитаторов, не влияющие на его основные характеристики и качество изготовления. 4 Сведения об утилизации 4.1 Утилизация имитаторов технически возможна. 4.2 Имитатор не содержит элементов, веществ и материалов, опасных для жизни, здоровья человека и окружающей среды и не требует специальных мер безопасности при утилизации. 4.3 Утилизация осуществляется на общих основаниях, а при наличии программы сбора и обработки отходов, определенной местными органами власти, утилизация осуществляется в соответствии с этой программой как для бытовых изделий, не содержащих опасных для окружающей среды элементов. Изм. Лист No докум. Подпись Дата --- стр. 97 --- i 5 Гарантии изготовителя 5.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие имитаторов требованиям настоящей технической документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 5.2 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи. 5.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления. 6 Транспортирование и хранение 6.1 Имитаторы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 6.2 Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. 6.3 Имитаторы в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150. 7 Свидетельство о приемке Имитатор ходьбы «Имитрон» крупногабаритный, заводской ______________________изготовлен в соответствии с действующей№ технической документацией и с требованиями ТУ 9444 - 002 -68709709-2011, проверен и признан годным для эксплуатации. Дата изготовления: ОТК М.П (личная подпись) (год, месяц, число) (расщифровка подписи) Изм. Лист № докум. Подпись Дата