Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 "Опервиз" по ТУ 26.60.11-005-67684634-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Редакция документа
Редакция Дата Описание
1.0 01.05.2021 Первый выпуск
1.1 23.08.2021 Исправления по замечаниям РЗН
1.2 24.11.2021 Актуализация документа в соответствии с изменением ТУ по
извещению № 005-01
© ООО «ВКО Медпром», Москва, 2021. Все права защищены. Никакая часть данного документа
не подлежит какому-либо переизданию без прямого письменного разрешения ООО «ВКО Мед
пром».
Полное или частичное копирование, а также какое-либо распространение данного документа
разрешается только для внутренних нужд пользователей аппарата и сервисного персонала.
Нарушение установленного правила пользования влечет за собой ответственность согласно
действующему законодательству об авторском праве.
--- стр. 3 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение.........................................................................................................................9
1.1 Общие сведения ................................ 9
1.2 Элементы оформления текста в документе........................................................9
1.3 Предупреждающие символы и знаки безопасности.........................................10
1.4 Требования к персоналу .....................................................................................13
1.5 Действующие классификаторы ................................... 13
1.6 Электромагнитная совместимость (ЭМС)..........................................................14
Меры безопасности.....................................................................................................19
2.1 Электрическая безопасность..............................................................................19
2.1.1 Эквипотенциальное заземление..................................................... 20
2.2 Механическая безопасность............................................................... 21
2.3 Защита от рентгеновского излучения.................................................................21
2.3.1 Расположение входной опорной точки пациента ..................................23
2.3.2 Информация о детерминированных эффектах .....................................23
2.4 Защита от лазерного излучения.........................................................................24
2.5 Защита от опасности взрыва....................................................................... 25
2.6 Защита от опасности возгорания............................................................... 25
Описание и работа......................................................................................................27
3.1 Назначение...........................................................................................................27
3.1.1 Известные противопоказания к применению .........................................27
3.2 Технические характеристики...............................................................................27
3.3 Состав аппарата..................................................................................................32
3.4 Устройство и работа............................................................................................35
3.5 Маркировка...........................................................................................................35
3.6 Упаковка...............................................................................................................36
3.7 Описание и работа составных частей................................................................37
3.7.1 Общие сведения.......................................................................................37
3.7.2 Штатив передвижной с С-дугой и рентгеновским питающим
устройством..............................................................................................38
3.7.2.1 Штатив передвижной с С-дугой. Исполнение 1 .....................39
3.7.2.2 Штатив передвижной с С-дугой. Исполнение 5 .....................40
3.7.2.3 Рентгеновское питающее устройство......................................41
3.7.3 Монитор реального времени и базы данных .........................................43
3.7.3.1 Монитор реального времени и базы данных. Исполнение 1 43
3.7.3.2 Монитор реального времени и базы данных. Исполнение 543
3.7.4 Моноблок..................................................................................................49
3.7.5 Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки
рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ»........................................50
3.7.6 Пульт управления и индикации. Исполнение 1 .............. 50
3.7.6.1 Информационная область.......................................................51
3.7.6.2 Индикация параметров состояния системы ...........................52
3.7.6.3 Выбор АПР................................................................................52
3.7.6.4 Редактирование параметров рентгенографии .......................53
3.7.6.5 Редактирование параметров рентгеноскопии ........................54
3.7.7 Тач-скрин консоль управления оператора. Исполнение 5 ...................56
3.7.7.1 Индикаторы консоли управления (информационное поле). 56
3.7.7.2 Редактирование параметров генератора................................57
3.7.7.3 Выбор АПР................................................................................57
цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опере из»
--- стр. 4 ---
3.7.7.4 Выбор режима работы ...........................................................
3.7.7.5 Выбор поля детектора ...........................................................
37 7 6 Кнопки управления коллиматором и лазерным центратором
.........................................................................................59
3.7.7.7 Ориентация изображения ......................................................60
3.7.7.8 Сохранение и управление изображением.............................60
3.7.7.9 Полноэкранное изображение .................................................61
3.7.7.10 Обработка изображений..........................................................61
3.7.7.11 Дополнительные функции ......................................................62
3.7.7.12 Внешние функции....................................................................62
3.7.8 ИК-пульт дистанционного управления. Исполнение 5 .........................62
3.7.9 Растр рентгеновский отсеивающий ........................................................63
3.7.9.1 Установка и удаление растра ................................................63
3.7.10 Коллиматор..............................................................................................
3.7.11 Устройство включения экспозиции .........................................................64
3.7.11.1 Устройство включения экспозиции. Исполнение 1 ...............64
3.7.11.2 Устройство включения экспозиции. Исполнение 5 ...............65
3.7.12 Педаль включения рентгеновского излучения в проводном или
беспроводном исполнении......................................................................65
3.7.13 Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М..................67
3.7.14 Устройства безопасности и сигнализация .............................................67
3.7.14.1 Аварийные выключатели........................................................67
3.7.14.2 Система предупреждения столкновений ...............................68
3.7.14.3 Средства для предотвращения наезда на кабели ................69
3.7.14.4 Органы разблокировки перемещений ...................................69
3.7.14.5 Звуковая и световая сигнализация при включении
рентгеновского излучения.......................................................69
4 Использование по назначению ..............................................................................
4.1 Эксплуатационные ограничения.........................................................................^6
4.1.1 Применение аппарата в педиатрии ........................................................70
4.2 Подготовка аппарата к использованию .............................................................71
4.2.1 Включение и выключение аппарата .......................................................71
4.2.1.1 Включение и выключение аппарата. Исполнение 1 ...............71
4.2.1.2 Включение и выключение аппарата. Исполнение 5 ...............71
4.2.2 Перемещение аппарата. Исполнение 1..................................................73
4.2.2.1 Позиционирование С-дуги.......................................................73
4.2.2.2 Перемещение и парковка штатива с С-дугой ........................75
4.2.3 Перемещение аппарата. Исполнение 5 .................................................75
4.2.3.1 Позиционирование С-дуги ............................ 75
4.2.3.2 Перемещение и парковка штатива с С-дугой ........................77
4.2.4 Прогрев трубки ........................................................................................
4.2.5 Тренировка трубки....................................................................................66
4.3 Порядок работы...................................................................................................60
4.4 Использование аппарата. Исполнение 1 ...........................................................61
4.4.1 Вход в систему..........................................................................................61
4.4.2 Выбор исследования................................................................................61
4.4.3 Выполнение экспозиции...........................................................................61
4.4.3.1 Рентгеноскопия ........................................................................61
4.4.3.2 Рентгенография.......................................................................62
4.4.4 Сохранение изображений .......................................................................62
4.4.5 Завершение исследования .....................................................................62
4.5 Использование аппарата. Исполнение 5 ...........................................................83
ООО «ВКО Медпром»
Руководство по эксплуатации
--- стр. 5 ---
4.5.1 Вход в систему ........................... 83
4.5.2 Настройка мониторов...............................................................................84
4.5.3 Выбор исследования.............................................................................. 84
4.5.3.1 Создание нового исследования ...............................................85
4.5.3.2 Открытие исследования............................................................89
4.5.3.3 Список импортированных исследований (опция)...................90
4.5.4 Темновая калибровка детектора.............................................................91
4.5.5 Выбор параметров исследования...........................................................91
4.5.6 Управление фильтрами...........................................................................92
4.5.7 Выполнение экспозиции...........................................................................92
4.5.7.1 Низкодозовая рентгеноскопия.................... 93
_ 4.5.7.2 Высокодозовая рентгеноскопия ..........................,..........
4.5.7.3 Цифровая рентгенография.......................................................94
4.5.7.4 Таймер экспозиции....................................................................95
4.5.8 Дополнительные функции при получении изображений.......................96
4.5.8.1 Инструменты рисования в реальном времени ........................96
4.5.8.2 Секундомер................................................................................96
4.5.8.3 Прицеливание............................................................................97
4.5.8.4 Референсный кадр....................................................................98
4.5.9 Сохранение изображений........................................................................98
4.5.10 Отправка данных в хранилище................................................................98
4.5.11 Сохранение изображений на USB-носитель..........................................99
4.5.12 Печать изображений..............................................................................100
4.5.13 Структурированный отчет о дозе облучения - функция R.D.S.R.
(опция)......................................................................................................100
4.5.14 Завершение исследования ......................... 101
4.6 Поиск и просмотр изображений. Исполнение 1...............................................102
4.6.1 Поиск изображений................................................................................102
4.6.1.1 Одиночный снимок ..................................................................102
4.6.1.2 Многокадровая серия ..............................................................103
4.7 Поиск и просмотр изображений. Исполнение 5...............................................103
4.7.1 Поиск изображений................................................................................103
4.7.1.1 Одиночный снимок ..................................................................103
4.7.1.2 Многокадровая серия ..............................................................105
4.7.2 Меню обзорных раскладок.....................................................................105
4.8 Обработка изображений. Исполнение 1 .........................................................106
4.8.2 Инверсия изображения..........................................................................107
4.8.3 Настройка контрастности и яркости......................................................107
4.8.4 Поворот изображения............................................................................107
4.8.5 Виртуальная коллимация.......................................................................108
4.8.6 Вывод изображения на Монитор реального времени и базы данных 108
4.8.7 Завершение исследований возврат к списку исследований ...............108
4.9 Обработка изображений. Исполнение 5 .........................................................108
4.9.1 Настройка параметров изображения....................................................109
4.9.1.1 Настройка контрастности и яркости.......................................109
4.9.1.2 Коэффициент шумоподавления.............................................110
4.9.1.3 Масштабирование ...................................................................110
4.9.1.4 Инверсия ..................................................................................110
4.9.1.5 Выбор пространственных фильтров......................................111
4.9.1.6 Выбор алгоритма сжатия динамического диапазона (DRC)
................................................................................................111
4.9.2 Ориентация изображения......................................................................111
_ Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600_
«Опере из»
--- стр. 6 ---
ООО «ВКО Медпром»
4.9.3 Кадрирование.......................................................................................
4.9.4 Добавление метки................................................................................^
4.9.5 Удаление изображений........................................................................^ ^ ^
4.9.6 Отправка, запись и печать изображений.............................................
4.9.6.1 Прямая печать (опция).........................................................
1144.9.7 Надписи .................................................................................................
4.9.8 Измерения и аннотации.......................................................................
4.9.8.1 Длина отрезка ......................................................................
4.9.8.3 Измерение угла......................................................................
4.9.8.4 Лупа........................................................................................
4.9.8.5 Менеджер пикселей .............................................................. ' ' °
4.9.9 Возврат к списку исследований, завершение исследования.............119
4.10 Цифровая субтракционная ангиография(ОЗА). Исполнение 5 ....................119
4.10.1 Метод наложения изображений (ROADMAP)......................................119
4.10.2 Метод DSA-рентгеноскопии..................................................................''2''
4.10.3 Обработка серий DSA...........................................................................^24
4.11 Действия в экстремальных условиях..............................................................
4.11.1 Действия при сбое программного обеспечения.................................127
128Техническое обслуживание....................................................................................
1985.1 Общие указания................................................................................................
5.2 Меры безопасности............................................................................................^28
5.3 Порядок технического обслуживания изделия ................................................128
5.3.1 Ежедневная проверка оператором .......................................................128
5.3.2 Ежемесячная проверка оператором .....................................................129
5.3.2.1 Проверка работоспособности индикаторов и звуковой
сигнализации...........................................................................^29
5.3.2.2 Проверка работы аварийных выключателей ........................129
5.3.2.3 Проверка заземления помещения .........................................129
5.3.2.4 Проверка перемещений аппарата .........................................130
5.3.2.5 Проверка функции АКЭ (АЕС) ................................................130
5.3.2.6 Проверка режима ССЯ (АВС) ................................................130
5.3.3 Чистка, дезинфекция, стерилизация...................................................131
5.3.3.1 Чистка оборудования... ............................. 1^1
5.3.3.2 Дезинфекция оборудования ...................................................132
5.3.3.3 Стерилизация оборудования.............................................. 132
5.3.4 Замена батарей ....................................................................................^
5.3.4.1 Замена батарей в ИК-пульте дистанционного управления
(опция)...................................................................................
5.3.4.2 Замена батарей в беспроводной педали управления
экспозицией (опция)..............................................................133
5.3.5 Техническое обслуживание сервисной службой ..................................134
5.4 Консервация (расконсервация, переконсервация) .........................................134
Текущий ремонт........................................................................................................
Хранение....................................................................................................................
137Транспортирование................................................................................................... .
138Утилизация................................................................................................................
9 1 Материалы, содержащиеся в аппарате ........................ 138
1389.2 Утилизация аппарата .......................................................................................
9.3 Требования охраны окружающей среды .........................................................138
112
Руководство по эксплуатации
--- стр. 7 ---
-----------------------------Аппарат рентгвнодиагностичвский цифровой передвижной С-дуга Р-600-
«Опервиз»
10 Контактная информация.........................................................................................139
Приложение А....................................................................................................................140
Приложение Б....................................................................................................................142
Приложение В....................................................................................................................143
Приложение Г...................................................................................................................145
Приложение Д....................................................................................................................147
Приложение Е....................................................................................................................153
Приложение Ж...................................................................................................................159
Перечень ссылочных документов...............................................................................160
--- стр. 8 ---
ООО «ВКО Медпром»
а
Перед началом роботы с Аппаратом рентгенодиагностическим цифровым
Р-600 «Опервиз» внимательно изучите настоящее руководство и всю прилагае
мую документацию к аппарату. Особое внимание следует обратить на преду
преждения и предостережения!
О
Эксплуатационные документы но аппарат могут поставляться в бумажном
и/или электронном виде. Виды, комплектность и выполнение (электронное или
бумажное) эксплуатационной документации устанавливает изготовитель,
если это отдельно не определено Заказчиком.
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ и СОКРАЩЕНИЯ
АКЭ (АЕС) —Автоматический контроль экспозиции (Automatic Exposure Control).
АПР (APR) — Анатомическая программа, содержащая предустановленные пара
метры съёмки (Anatomically Programmed Radiography).
ПО — Программное обеспечение.
ФР — Фокусное расстояние.
РПУ — Рентгеновское питающее устройство.
00Я — Система автоматической стабилизации яркости.
ПУИ — Пульт управления и индикации.
DICOM — Формат записи и протокол передачи медицинских изображений и других
данных (Digital Imaging and Communications in Medicine), название стандарта.
ОУ — Орган управления.
ТУ — Технические условия.
ЭМС — Электромагнитная совместимость.
DSA — Цифровая субтракционная ангиография (Digital Subtraction Angiography).
Руководство по эксплуатации
--- стр. 9 ---
Аппарат рентгенодиагностичвский цифровой передвижной С^уяа P-6DCL
«Опервиз»
1 ВВЕДЕНИЕ
1.1 Общие сведения
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на Аппарат рентгено
диагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опервиз» (далее — аппарат),
содержит сведения о конструкции, принципе работы, характеристиках аппарата и указа
ния, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации аппарата, а также сведе
ния по его обслуживанию и утилизации.
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для исполнений 1-5.
Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-43, ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р МЭК
60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р МЭК 62366, ГОСТ ISO 14971 и ТУ 26.60.11-005-
67684634-2021.
1.2 Элементы оформления текста в документе
А
Сведения, предупреждающие о возможности получения травм или повреждения
оборудования. При несоблюдении этих инструкций возникает серьезная опас
ность для жизни и здоровья оператора, пациента и других лиц, находящихся по
близости от оборудования. Необходимо строго соблюдать все инструкции и ре
комендации, которые следуют за этим заголовком.
О
Инструкции, которые необходимо тщательно соблюдать для правильной ра
боты оборудования. Несоблюдение этих инструкций может привести к получе
нию травм или повреждению оборудования.
О
Советы и дополнительные сведения, помогающие выполнить задачу.
Для зрительного выделения элементов текста в документе используются следую
щие обозначения;
«Курсив»
Вкладка
Файл
Infо.txt
<Enter>
Курсивом в кавычках обозначается текст сообщений, который выво
дится на экран для оператора. Например, сообщения об ошибках.
Полужирным обозначаются названия элементов интерфейса про
граммного обеспечения (вкладки, кнопки, команды контекстного меню
и пр.).
Таким шрифтом обозначается текст, вводимый с клавиатуры, или
названия файлов.
В треугольных скобках лриводятся названия клавиш клавиатуры или
кнопок.
1 Введение
--- стр. 10 ---
1.3 Предупреждающие символы и знаки безопасности
На составных частях аппарата могут использоваться символы и знаки безопасно-
сти, указанные в таблице 1.1.
ООО «ВКО Медпром»
\ d U J 1 И Ц О I . 1 ■
Символ Обозначение
Л
Общий знак предупреждения (Внимание! Опасность)
А
Осторожно! Ионизирующее излучение.
/0\
Осторожно! Неионизирующее электромагнитное излучение
/
Осторожно! Лазерное излучение, опасность для глаз (опция)
А
Осторожно! Опасное напряжение!
А
Осторожно! Опасность защемления рук
А
A t^
Осторожно! Статическое электричество
(В
Не толкать
Не садиться
(S)
Не наступать на поверхность
А
Внимание. Обратитесь к сопроводительной документации.
ф
Осторожно. Обратитесь к инструкции по эксплуатации
Общие обязательные действия
.
10
Руководство по эксплуатации
--- стр. 12 ---
ООО «ВКО Медпром»
12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 13 ---
н
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600-
«Опере из»
1.4 Требования к персоналу
А
Рентгеновский аппарат представляет потенциальную опасность, как для опе
ратора, таи и для пациента, если строго не соблюдать меры безопасности при
проведении исследований (см. гл. 2).
Хотя аппарат был разработан и изготовлен в соответствии с самыми современ
ными стандартами безопасности, источник рентгеновского излучения всегда представ
ляет опасность, если оператор не имеет соответствующей квалификации или подго
товки. Чрезмерное воздействие рентгеновских лучей вредит организму человека. По
этому необходимо предпринять все необходимые меры предосторожности, чтобы
предотвратить использование этого аппарата неквалифицированным персоналом, ко
торый может поставить под угрозу себя и других людей.
ООО «ВНО Медпром» не несет ответственности в случае ненадлежащего ис
пользования информации, представленной в настоящем руководстве, или ис
пользования этой информации лицами, которые не соответствуют указанным
ниже требованиям.
К работе на аппарате допускаются лица старше 18 лет, не имеющие медицинских
противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений. К работе на ап
парате допускаются лица после обучения, инструктажа, проверки знаний правил без
опасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отнесённые прика
зом администрации учреждения к категории персонала группы А.
К выполнению монтажных работ, настройке, регулировке и техническому обслужи
ванию аппарата допускаются только специалисты, авторизованные ООО «ВКО Мед
пром».
Пользователи данного руководства должны обладать следующими навыками:
• базовые навыки работы на компьютере;
• опыт работы с оргтехникой:
• знание и тщательное соблюдение действующей в данной области нормативной
документации.
Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен
выполнять все требования внутренних должностных инструкций по охране труда персо
нала рентгеновских отделений.
Пользователи аппарата, имеющие доступ к персональным данным, несут ответ
ственность за обеспечение их конфиденциальности и целостности.
1.5 Действующие классификаторы
Аппарат имеет параметры безопасности, указанные в таблице 1.2.
Таблица 1.2 - Действующие классификаторы
Наименование параметра Значение
Защита от поражения электриче
ским током
Класс I с рабочей частью типа В
Рабочие части Аппарат не имеет контакта с пациентом
1 Введение 13
--- стр. 14 ---
ООО «ВКО Медпром»
Наименование параметра Значение
Защита от опасного проникания
воды или твердых частиц
Аппарат IPX0, штатив 1PX2, пульт IPX3, педаль не ниже
1PX7
Метод стерилизации Не требуется
Пригодность для эксплуатации в
среде с повышенным содержа
нием кислорода
Работа в присутствии огнеопасных воспламеняющихся
анестетических смесей с воздухом, кислородом или окси
дом азота запрещена
Режим работы Продолжительный режим работы
1.6 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опер-
виз» сконструирован с учётом требований электромагнитной совместимости.
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опер-
виз» генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию для выполне-
ния внутренних функций.
О
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опер-
виз» может создавать радиочастотные помехи другим медицинским или неме
дицинским устройствам и радиосвязи. Конструкция аппарата полностью соот
ветствует стандартам ЭМС и предоставляет защиту от таких помех.
О
Производитель подтверждает соответствие требованиям ЭМС при примене
нии в составе аппарата кабелей подключения электропитания LAPP KABEL
X05VV-F3X2.5 длиной 7,5 и 15 метров, производства ООО «ЛАПП Руссия», Россия.
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздей
ствие на аппарат.
Аппарат не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи
С другим оборудованием.
Компания-изготовитель не несёт никакой ответственности за возникновение элек
тромагнитных помех, вызванных применением соединительных
щихся изделиями, поставляемыми с аппаратом, а также несанкционированными изме-
нениями или модификациями аппарата.
Аппарат требует применения специальных мер для обеспечения электромагнит
ной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в соответствии
с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной ниже.
14
Руководство по эксплуэтэции
--- стр. 15 ---
i
Таблица 1.3
-Стдуга Р-60д-
« Опере из»
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опервиз» предназначается
для применения в электромагнитной обстановке, определённой ниже. Покупатель или пользователь
Аппарата рентгенодиагностического цифрового передвижного С-дуги Р-600 «Опервиз» должен обеспе
чить его применение в указанной обстановке
Испытание на электромаг
нитную совместимость Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Г руппа 1 Аппарат рентгенодиагностический цифровой пере
движной С-дуга Р-600 «Спервиз» использует ра
диочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии радиоча
стотных помех является низким и, вероятно, не при
ведёт к нарушениям функционирования располо
женного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Аппарат рентгенодиагностический цифровой пере
движной С-дуга Р-600 «Спервиз» пригодно для при
менения любых помещениях, кроме жилых домов и
зданий, непосредственно подключенных к распре
делительной электрической сети, питающей жилые
дома.
Гармонические составляю
щие тока по МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Соответствует
1 Введение 15
--- стр. 16 ---
ООО «ВКО Медпром»
ТяР!п 1/111я 1 4 - PvKOBoncTBO И д екл эр ац и я изготовител я - пом ехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
для применения в электромагнитной обстановке. следуеГ^^^^^^
Аппарата рентгенодиагностического цифрового передвижного С-дуги Р-600 «Опервиз» следует обеспе
чить его поименение в указанной электромагнитной обстановке --------------------------------------------------------------
Испытание на помехо
устойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень соответ
ствия
Электромагнитная обстановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Пол в помещении из дерева, бе
тона или керамической плитки. При
полах, покрытых синтетическим ма
териалом, относительная влаж
ность воздуха — не менее 30%.
Наносекундные им
пульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для линий
ввода/вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/вывода
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или боль
ничной обстановки
Микросекундные им
пульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
+2 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Качество электрической энергии в
электрической сети следует обес
печить в соответствии с типичными
условиями коммерческой или боль
ничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные пре
рывания и изменения
напряжения во вход
ных линиях электро
питания по МЭК
61000-4-11
<5 % U h (>95 % по
нижение в Uh) для
0,5 цикла
40 % U h (60 % по
нижение в Uh) для
5 циклов
70 % U h (30 % по
нижение в Uh) для
25 циклов
<5 % U h (>95 % по
нижение в Uh) для
5 с
<5 % U h (>95 % по
нижение в Uh) для
0,5 цикла
40 % U h (60 % по
нижение в Uh) для
5 циклов
70 % U h (30 % по
нижение в Uh) для
25 циклов
<5 % U h (>95 % по
нижение в Uh) для
5 с
Качество электрической энергии в
00ТИ — в соответствии с типичными
условиями коммерческой или боль
ничной обстановки. Если пользова
телю Аппарата рентгенодиагности
ческого цифрового передвижного
С-дуги Р-600 «Опервиз» необхо
димо обеспечить непрерывную ра
боту в условиях возможных преры
ваний сетевого напряжения, реко
мендуется питание Аппарата рент
генодиагностического цифрового
передвижного С-дуги Р-600 «Опер
виз» осуществлять от источника
бесперебойного питания или бата
реи
Магнитное поле про
мышленной частоты
(50/60 Гц) по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промыш
ленной частоты следует обеспе
чить в соответствии с типичными
условиями коммерческой или боль
ничной обстановки
Примечание - U h - ypoi
действия.
зень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воз-
16
Руководство по эксплуатации
--- стр. 17 ---
1
мередвижыой^Сг^-уга-BSQQ-
«Опервиз»
Таблица 1.5 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опервиз» предназначается
для применения в электромагнитной обстановке, определённой ниже. Покупатель или пользователь
Аппарата рентгенодиагностического цифрового передвижного С-дуги Р-600 «Опервиз» должен обеспе
чить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на по
мехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведён
ные радиочастот
ными электромаг
нитными полями
по МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное
поле по
МЭК 61000-4-3
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
3 В (среднеквадра
тичное значение)в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
3 В/м в полосе
от 80 МГц до 2,5
ГГц
Уровень соот
ветствия
3 В
3 В/м
Электромагнитная обстановка - указания
Расстояние между используемыми мо
бильными радиотелефонными системами
связи и любым элементом Аппарата рентге
нодиагностического цифрового передвиж
ного С-дуги Р-600 «Опервиз», включая ка
бели, должно быть не меньше рекомендуе
мого пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с приведён
ными ниже выражениями применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный раз
нос составляет:
d = 7,2V p.
d = 1,24р, (от 80 до 800 МГц),
d = 2,Зу[Р , (от 800 МГц до 2,5 ГГц), где
d - рекомендуемый пространственный раз
нос, м^/; Р-номинальная максимальная
выходная мощность передатчика, Вт, уста
новленная изготовителем.
Напряжённость поля при распространении
радиоволн от стационарных радиопередат
чиков, по результатам наблюдений за элек
тромагнитной обстановкой®/, должна быть
ниже, чем уровень соответствия в каждой
полосе частот*/. Влияние помех может
иметь место вблизи оборудования, марки
рованного знаком
(«;»)
Напряжённость поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, та
ких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных ра
диостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков не могут быть определены расчётным путём с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряжённости поля. Если измеренные значения в месте
размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения
за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюде
ния выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять до
полнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть меньще, чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжённости поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
1 Введение 17
--- стр. 18 ---
ООО «ВКО Медпром»
Таблица 1.6 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портатив
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и Аппарата рентгенодиагно-
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастот
ными средствами связи и Аппаратом рентгенодиагностическим цифровым передвижным С-дугои Р-600
«Опервиз»
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опервиз»
прим^ения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемь 1х
помех. Покупатель или пользователь Аппарата рентгенодиагностического цифрового передвижного С-
дуги Р-600 «Опервиз» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пр
странственный разнос между портативными и подвижными радиочастотнь 1ми средствами связи
датчиками) и Аппаратом рентгенодиагностическим цифровым передвижным С-дугои Р-600 «Опервиз ,
как рекомендуется ниже, с учётом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
максимальная выходная
мощность передатчика
Р, Вт
d = 1,2 Vp в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,2 л/Р в полосе
от 80 кГц до 800 МГц
d = 2,3 Vp в полосе
от 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,1 0,1 0,2
0,1 0,4 0,4 0,7
1 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,7 7,4
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжённости поля.
2 Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с но
минальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведённые выражения
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
18 Руководство по эксплуатации
--- стр. 19 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга R=3.0(L
«Опервиз»
2 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
А
Несоблюдение инструкций и правил техники безопасности, изложенных в дан
ном руководстве, может привести к получению серьезных травм и нанесению
тяжелого вреда здоровью.
2.1 Электрическая безопасность
А
Ост орожно! Некоторые компоненты аппарата находятся под высоким напря
жением, которое может стать причиной поражения электрическим током. Не * •
снимайте защитные крышки с компонентов аппарата и не отключайте ка
бели, подключенные к ним. Все операции по обслуживанию и ремонту аппарата
должны производиться только квалифицированным персоналом.
4 По защите от поражения электрическим током аппарат относится к классу I типу В
по ГОСТРМЭК 60601-1.
Персонал, обслуживающий аппарат, должен быть обучен и аттестован на знание
требований правил электробезопасности и иметь квалификационную группу по электро
безопасности не ниже II согласно Правилам по охране труда при эксплуатации электро
установок.
В аппарате имеется устройство экстренного отключения питающего напряжения.
Аппарат должен быть расположен таким образом, чтобы для оператора всегда
обеспечивался свободный доступ к рубильнику питания и/или другим защитным и рас
пределительным устройствам. Запрещается загромождать проходы к вышеуказанным
устройствам.
Основными нормативными актами, определяющими правила эксплуатации элект
роустановок в организации, являются;
• ПУЭ — Правила устройства электроустановок;
• МПОТ ЭЭУ — Межотраслевые правила по охране труда при эксплуатации
электроустановок;
• ПТЭЭП — Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей.
О
Подразумеваются актуальные редакции указанных нормативных актов.
А
Подключение электропитания должно производиться с обеспечением обяза
тельного защитного заземления.
А
Оборудование, снабженное шнуром питания, необходимо подключать к трех
контактной электрической розетке, заземленной надлежащ им образом. Запре
щается использовать трехконтактный переходник для двухконтактных
штепсельных разъемов.
2 Меры безопасности 19
--- стр. 23 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижиойХ-дугсиВ^Ой-
А
«Опервиз»
Применение средств радиационной защиты обязательно:
• для пациента во время проведения исследования;
• для оператора, если при проведении исследования он находится в процедур
ном кабинете;
• для персонала, проводящего работы по обслуживанию/ремонт у аппарата,
предусматривающие включение рентгеновского излучения.
Не находитесь в прямом рентгеновском пучке. Доза от прямого излучения при
мерно в 10 раз превышает дозу от вторичного излучения. Обычно при проведении экс
позиции оператор находится за защитным экраном (либо в пультовой). При нахоходении
в непосредственной близости от аппарата необходимо использовать индивидуальные
средства защиты.
2.3.1 Расположение входной опорной точки пациента
Доза, которая отображается на мониторе, привязана к входной опорной точке па
циента. Расположение входной опорной точки см. в Приложении Е.
2.3.2 Информация о детерминированных эффектах
Известно, что ионизирующее излучение действует на клетки тела человека. Эти
изменения могут выражаться в медицинских проявлениях, которые разделяют на детер
минированные и стохастические эффекты.
Детерминированные эффекты характеризуются наличием пороговой дозы (ниже
которой эффект не наблюдается), при превышении которой эффект проявляется, а сте
пень тяжести эффекта возрастает с увеличением дозы излучения. Детерминированные
эффекты наиболее часто наблюдаются в случае высоких доз излучения, полученных в
короткий период времени.
В таблице 2.1 приведен перечень детерминированных эффектов, характерных для
определенных органов, возникающих при остром облучении.
Таблица 2.1 - Эффекты острого облучения отдельных органов
Доза, мЗв Орган Эффект
3 500 Яички Постоянная стерильность
3 500 Глаз В дальнейшем образование катаракты
3 000 Яичники Стерильность
2 500+ Кожа Покраснение кожи (эритема) и возможно постоянная
потеря волос
500 Костный мозг Сокращение формирования клеток крови
150+ Яички Временная стерильность
60 Плод Вероятно минимальная доза вызовет эффект
(возможное уродство)
Тяжесть детерминированных эффектов, упомянутых в таблице 2.1, зависит от ве
личины дозы и периода времени, в течение которого доза получена. В сущности, если
доза получена в течении более, чем нескольких недель, а не единовременно, пороговая
доза, при которой наблюдается эффект, значительно возрастает, обычно примерно на
100 % .
2 Меры безопасности 23
--- стр. 24 ---
ООО «ВКО Медпром»
Другие эффекты, вызываемые острым облучением всего тела, приведены в таб
лице 2.2.
Доза, мЗв Эффект
50 000-1- Серьезное повреждение центральной нервной системы — быстрая смерть
8 000 - 50 000
Разрушение внутренней оболочки кишечника и белых клеток крови (лейко
цитов) — смерть в течение двух недель
4 000
Без лечения для половины облученных фатальный исход в течение 30
дней
2 000 - 8 000
Повреждение белых клеток крови и внутренней оболочки пищеваритель
ного тракта. Смерть в результате вторичной инфекции, но во многих слу
чаях можно избежать при специальном медицинском лечении
1 000-2 000 Возможна лучевая болезнь — тошнота, рвота, диарея не смертельна
Увеличение параметров нагрузки, выбор большого фокусного пятна приводит к
увеличению дозовой нагрузки на пациента.
Проверка дозиметрической информации описана в Приложении Е.
О
Наибольшее значение мощности воздушной кермы достигается при выборе
максимальных значений следующих параметров:
• анодное напряжение;
• анодный ток;
• время экспозиции;
• произведение ток-время (количество электричества);
• частота кадров (серийная рентгенография);
• режим увеличения (выбранное рабочее поле детектора).
2.4 Защита от лазерного излучения
А
в центраторе коллиматора применены лазеры класса 1М (опционально) в соот
ветствии с ГОСТ1ЕС 60825-1, санитарными нормами и правилами устройства и
эксплуатации лазеров, утверждёнными приказом Минздрава СССР N95804-91 от
31.07.1991.
Изготовитель рекомендует не смотреть непосредственно в пучок и не исполь
зовать оптические приборы (лупы, увеличительные стекла и т.п.) при работе с
центратором.
Лазерный указатель имеет следующие характеристики:
• длина волны лазерного излучения 635 нм;
• максимальная выходная оптическая мощность 3,8 мВт;
• мощность лазерного диода не более 5 мВт;
• классификация согласно ГОСТ IEC 60825-1.
24 Руководство по эксплуатации
--- стр. 25 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С^дуга Р^бОО
«Опере из»
Рисунок 2.2 - Расположение маркировки на коллиматоре. Исполнение 5
Предупреждающие наклейки расположены на внешней поверхности корпуса де
тектора (расположение предупреждающих наклеек может отличаться от указанного на
рисунке 2.2).
2.5 Защита от опасности взрыва
Осторожно! Аппарат не должен использоваться во взрывоопасной обстановке.
Аппарат не является анестезиологически защищенным и при контакте с огне
опасными анестезиологическими смесями может произойти воспламенение.
Испарения некоторых из дезинфицирующих средств могут оказаться взрывоопас
ными. При использовании таких веществ перед включением аппарата следует до
ждаться рассеяния этих испарений. Перед проведением дезинфекции необходимо пол
ностью отключить аппарат от сети питания.
Работа в присутствии огнеопасных воспламеняющихся анестетических смесей с
воздухом, кислородом или оксидом азота запрещена.
2.6 Защита от опасности возгорания
А
Осторожно! Для тушения огня, возникшего из-за электричество или химических
реакций, следует использовать только специальные огнетушители для туше
ния электроприборов. Тушение загоревшегося электрооборудования водой или
другими жидкост ями может привести к поражению электрическим током.
___Использование оборудования должно осуществляться в условиях, описанных в
разд. 4.1.
Необходимо тщательно соблюдать все требования пожарной безопасности, отно
сящиеся к медицинским помещениям.
Необходимо иметь огнетушители как для тушения электроприборов, так и для дру
гих очагов возгорания.
Температура доступных для прикосновения внешних поверхностей аппарата не
превышает температуры окружающей среды более:
• 25 °С - для металлических рукояток управления;
2 Меры безопасности 25
--- стр. 26 ---
ООО «ВКО Медпром»
45 °С - для рукояток управления из изоляционных материалов,
60 °С-для прочих внешних частей, к которым не предусмотрено прикосновение
во время процедур.
О
О
26
Руководство по эксплуатации
--- стр. 27 ---
-С^дуга-В^бОО-
«Опервиз»
3 ОПИСАНИЕ и РАБОТА
3.1 Назначение
Аппарат предназначен для осуществления рентгеновского контроля при проведе
нии открытых и малоинвазивных хирургических вмешательств, диагностических и ле
чебных манипуляций в процессе проведения и для оценки результатов.
Аппарат может использоваться в рентгеновских операционных, рентгенодиагно
стических и травматологических отделениях медицинских организаций для взрослых и
детей.
Аппарат применяется при рентгенодиагностических исследованиях и операцион
ных процедурах под рентгеновским контролем в лечебно-диагностическом процессе.
Область применения - медицина, рентгенология.
3.1.1 Известные противопоказания к применению
Аппарат не предназначен для выполнения следующих исследований;
• маммография;
• спиральная компьютерная томография.
Запрещается:
• проводить исследования при превышении годовой эффективной дозы 1 мЗв;
• проводить диагностические исследования без медицинских показаний и другие
исследования, противоречащие действующему законодательству.
При необходимости проведения рентгенологических исследований и операций под
рентгеновским контролем пациенты должны быть информированы врачом о пользе пла
нируемой процедуры и о связанном с ней радиационном риске.
3.2 Технические характеристики
3.2.1 Аппарат соответствует требованиям ТУ при питании от электрической сети:
однофазной сети переменного тока с частотой (50 ± 1) Гц, номинальным напряжением
220/230 В. Нормируемое напряжение от 198 до 253 В, в точке передачи электрической
энергии. Кажущееся сопротивление источника питания должно быть не более 0,26 Ом.
Автоматический выключатель максимального тока в питающей сети должен быть 32 А,
тип D.
Показатели и нормы качества электрической энергии в точках передачи электри
ческой энергии пользователям электрических сетей низкого напряжения систем элек
троснабжения общего назначения переменного тока частотой 50 Гц соответствуют
ГОСТ 32144. * •
3.2.2 Максимальная потребляемая мощность аппарата от сети электропитания
переменного тока не более 3,6 кВ А.
3.2.3 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения
питания за время не более 15 минут.
3.2.4 Масса аппарата:
• Исполнение 1 — не более 280 кг;
• Исполнение 5 — не более 400 кг.
3 Описание и работа 27
--- стр. 28 ---
ООО «ВКО Медпром»
3.2.5 Рентгеновское питающее устройство (РПУ) в составе аппарата обеспечи
вает:
3 2 5.1 Номинальную выходную электрическую мощность в соответствии с табли
цей 3.1 при анодном напряжении 100 кВ и максимальном возможном анодном токе за
время нагрузки 0,1 с. Максимальные отклонения измеренных значении ±10 /о.
Характеристика Исп. 1 Исп. 5
Номинальная электрическая мощность\ кВт 5 5
Диапазон выбора уставок анодного напряже
ния, кВ
от 40 до 120 от 40 до 120
Диапазон выбора уставок анодного тока в ре
жиме рентгенографии, мА
от 1 до 90 от 23,33 до 100
Диапазон выбора уставок анодного тока в ре
жиме рентгеноскопии, мА
- непрерывной
- импульсной
от 0,5 до 60
от 1 до 90 от 0,4 до 50
Диапазон выбора уставок произведения ток-
время, мАс
от 0,1 до не менее 90 от 0,5 до 50
Диапазон выбора уставок длительности экспо
зиции, мс
от 5 до 10000 от 5 до 970
Рентгеноскопия с высоким уровнем дозы наличие наличие
Рентгеноскопия с пониженным уровнем дозы наличие наличие
^ По требованию заказчика возможно программное ограничение номинальной электрической
мощности ниже указанного значения
3.2.5.2 Выбор уставок анодного напряжения с шагом 1 кВт в соответствии с таб
лицей 3.1 с допускаемым отклонением не более ± 10 % при любой комбинации парамет
ров нагрузки. Увеличение или уменьшение анодного напряжения между двумя сосед
ними индицируемыми уставками в пределах от 50 % до 150 % индицируемой разницы.
3.2.5.3 Значения уставок анодного тока в соответствии с таблицей 3.1 с допуска
емым отклонением не более ± 20 %.
3.2.5.4 Значения уставок произведения ток-время в соответствии с таблицей 3.1
с допускаемыми отклонениями не более ± (10 % + 0,2 мА с).
3.2.5.5 Значения уставок времени нагрузки в соответствии с таблицей 3.1 с до
пускаемыми отклонениями не более ± (10 % + 1 мс).
3.2.5.6 Воспроизводимость выходного излучения, определяется коэффициентом
вариаций измеренных значений воздушной кермы, который для всех комбинаций пара
метров нагрузки, не более 0,05.
3.2.5.7 Линейность воздушной кермы в ограниченных интервалах параметров
нагрузки с допускаемым отклонением не более 0,2.
3 2.5.8 Работу при включенной системе автоматической стабилизации яркости
(ССЯ) с постоянной индикацией изменения параметров нагрузки.
3.2.6 Рентгеновская трубка, входящая в состав аппарата, обеспечивает.
28
Руководство по эксплуатации
--- стр. 29 ---
:1
3.2.6.1 Номинальный размер эффективных фокусных пятен для двухфокусной
рентгеновской трубки излучателя:
• малое фокусное пятно: не более 0,5 для исполнения 1; не более 0,3 для испол
нения 5;
• большое фокусное пятно: не более 1,8 для исполнения 1; не более 0,6 для ис
полнения 5.
3.2.6.2 Угол наклона анода: не более 16° для исполнения 1; не более 10° для ис
полнения 5.
3.2.7 Штативные устройства обеспечивают значение параметров в соответствии
с таблицей 3.2. Максимальное допустимое отклонение измеренных значений ±10 %.
Таблица-Зт2-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------Апларат-рентгеиодиагностический-цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз»
Характеристика Исп. 1 Исп. 5
Диапазон вертикального перемещения С-дуги (мото
ризованное), см, не менее 50 45
Минимальная высота оси ангулярного вращения, см,
не более 92 95
Поворот С-дуги относительно вертикальной оси (руч
ной), град, не менее ± 12,5° ± 12°
Горизонтальное перемещение С-дуги (ручное), см, не
менее 30 20
Глубина С-дуги, см, не менее 75 70
Угол поворота С-дуги в орбитальном направлении
(ручное), град, не менее 165° (+110°/-55°) 160° (-ь95°/-65°)
Диапазон ангулярного вращения С-дуги (ручное), град,
не менее ±225° ±270°
Свободное пространство С-дуги, см, не менее. 84 82
Фокусное расстояние, см от 105 до 107 108
Блокировка перемещений наличие наличие
3.2.8 Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский обеспечивает:
3.2.8.1 Размер рабочего поля в соответствии с таблицей 3.3. Допустимое откло
нение измеренного значения не более ± 5 %.
Таблица 3.3
Характеристика Значение
Максимальный размер рабочего поля, см, не менее 20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
Количество рабочих полей, не менее 3 3 3
3.2.8.2 Функция передачи модуляции (MTF) в режиме рентгенографии в соответ
ствии с таблицей 3.4.
Таблица 3.4
MTF (горизонтальная и вертикальная оси), не менее
Пространственная частота, мм'"' Размер рабочего поля см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
0,5 0,65 0,65 0,65
3 Описание и работа 29
--- стр. 30 ---
ООО «ВКО Медпром»
Пространственная частота, мм’
MTF (горизонтальная и вертикальная оси), не менее
Размер рабочего поля, см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
1.0 0,4 0,42 0,42
2,0 0,14 0,25 0,25
3.2.8.3 Квантовая эффективность регистрации (DQE) в режиме рентгенографии в
соответствии с таблицей 3.5.
Качество излу
чения RQA/доза,
мкГр
DQE (горизонтальная и вертикальная) оси, не менее
Пространст-
венная частота. Размер рабочего поля, см
ММ'"'
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
5/(5,0± 1,0)
0,5 0,50 0,50 0,50
1,0 0,30 0,30 0,30
2,0 0,15 0,15 0,15
3.2.8.4 Функция передачи модуляции (MTF) в режиме рентгеноскопии в соответ
ствии с таблицей 3.6.
Таблица 3.6
Пространственная частота, мм'"'
MTF (горизонтальная и вертикальная) оси, не менее
Размер рабочего поля, см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
0,5 0,65 0,65 0,65
1.0 0,40 0,42 0,42
2,0 0,14 0,25 0,25
3.2.8.5 Квантовая эффективность регистрации (DQE) в режиме рентгеноскопии в
соответствии с таблицей 3.7.
Качество излу
чения RQA/доза,
мкГр
Пространст-
венная частота,
ММ'"'
DQE (горизонтальная и вертикальная) оси, не менее
Размер рабочего поля, см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
5/(0,05±0,01)
0,5 0,50 0,50 0,50
1,0 0,30 0,30 0,30
2,0 0,15 0,15 0,15
3.2.9 Характеристики устройств регулирования и управления
3.2.9.1 Пульт управления и индикации (ПУИ) в составе аппарата имеет следую
щие функциональные возможности:
• световую индикацию готовности к экспозиции;
30 Руководство по эксплуатации
--- стр. 31 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижнойХ^уга BSDO^
«Опере из»
индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анодный ток
(мА), произведение ток-время (мАс), время экспозиции (мс) до подачи, во время
подачи и после подачи нагрузки (в зависимости от выбранного режима):
уменьшение и увеличение: анодного напряжения (кВ), анодного тока (мА), коли
чества электричества (мАс), времени экспозиции (мс) (в зависимости от выбран
ного режима);
выбор большого или малого фокусного пятна;
звуковую сигнализацию о включении рентгеновского излучения;
сообщения о неисправности, неправильных параметрах экспозиции или невоз
можности выполнения экспозиции;
отображение получаемого изображения с функцией наложения виртуального
коллиматора;
отображение режима работы и дозиметрической информации;
отображение суммарного времени рентгеноскопии, с функцией таймера и воз
можностью сброса таймера пользователем;
управление коллиматором (положение диафрагм, сменные фильтры, центра
тор):
индикация остаточной теплоемкости анода.
3.2.9.2 Тач-скрин консоль управления оператора отображает следующую инфор
мацию:
световая индикация готовности и выполнения экспозиции;
уставки анодного напряжения, анодного тока, время экспозиции, произведения
ток-время (в зависимости от режима работы);
таймер времени включения излучения;
доля тепла, допустимая для накопления анодом (в процентах);
произведение дозы на площадь;
воздушная керма;
мощность воздушной кермы;
• включение высокого напряжения.
3.2.10 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата, обеспе
чивает измерение произведения дозы на площадь от не более 0,5 до не менее
10000 мкГр-м^ в рабочем диапазоне анодного напряжения от не более 40 до не менее
130 кВ.
3.2.11 Характеристики покрытий и окраски
3.2.11.1 Лакокрасочные покрытия соответствуют требованиям ГОСТ 9.032 для
группы условий эксплуатации УХЛ4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности имеют по
крытия не ниже IV класса, а внутренние - не ниже VI класса по ГОСТ 9.032.
3.2.11.2 Металлические и неметаллические неорганические покрытия соответ
ствуют ГОСТ 9.301 для группы условий эксплуатации 1 по ГОСТ 15150.
3.2.12 Показатели надежности
3.2.12.1 Средняя наработка на отказ не менее 30 000 циклов. Под циклом пони
мают совокупность операций от начала до конца процедуры получения изображения в
режиме рентгенографии. Критерием отказа является несоответствие требованиям п.
3 Описание и работа 31
--- стр. 32 ---
3.2.5, п. 3.2.7. Отказом не является срабатывание защиты, перегорание сигнальных
ламп и предохранителей.
3.2.12.2 Аппарат обеспечивает работоспособность не менее 8 часов в продолжи
тельном режиме работы.
3.2.12.3 Средний срок службы аппарата не менее 8 лет. Критерием предельного
состояния является невозможность или технико-экономическая нецелесообразность
восстановления аппарата.
ООО «ВКО Медпром»
3.3 Состав аппарата
Комплектность аппарата указана в таблице 3.8. Исполнение поставленного аппа
рата и его комплектация указаны в паспорте на аппарат.
Таблица 3.8 - Комплектность аппарата
Наименование
Обозначение до
кумента/ комплек
тующего
Количе
ство
Производитель/ При
мечание
dоS
1Л
dо
Аппарат рентгенодиагностический
цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз», включающий
С1-А0000-01 1 - ООО «ВКО Медпром»,
РоссияС1-А0000-05 - 1
Базовая часть
1 Штатив передвижной с С-дугой и
рентгеновским питающим устрой-
ством
С1-В0100 1 - ООО «ВКО Медпром»,
Россия
ARCO FP-S “ 1 Applicazione Tecnolo-
gie Special! Sri., Ита
лия
2 Моноблок
с рентгеновской трубкой^
Х2-В0100 1 - ООО «ВКО Медпром»,
Россия
I-40R 15RF - 1 I.M.D. GENERATORS
S.r.l., Италия
DR-183SBR или 1 *" Canon Electron Tubes
& Devices Co., Ltd,
Япония
RTM70H - 1 lAE Spa, Италия
3 МониторЖКс диагональю от 17
до 32 дюймов^'З
Tecnint НТЕ или 2 2 Tecnint HTE s.r.l., Ита
лия
серии С или
серии М или
серии R или
Nanjing Jusha Display
Technology Co., Ltd,
Китай
Beacon или Shenzhen Beacon Dis
play Technology Co.,
Ltd, Китай
Вагсо или Barco N.V., Бельгия
Dell или Dell, Китай
NEC или NEC Corporation, Япо
ния (Тайвань, Китай)
32 Руководство по эксплуатации
--- стр. 34 ---
ООО «ВКО Медпром»
Наименование
Обозначение до
кумента/ комплек
тующего
Количе
ство
Производитель/ При
мечание
со
S
ю
dо
S
12 ИК-пульт дистанционного управ
ления'’
1 Applicazione Tecnolo-
gie Special! Sri.,
Италия
13 Блок питания^'2 HDPLEX 800W
DCATX 16V-63V
Wide Input или
HDPLEX 400W
DCATX 16V-63V
Wide Input или
1 Hdplex Ltd. Lc, США
X7-ATX-500 Picobox Technology
Ltd, Китай
14 Дозиметр рентгеновского излуче
ния клинический
ДРК-1М 1 py № P3H 2014/1562,
0 0 0 НПП «Доза»,
Россия
15 Устройство для печати монохром
ных медицинских изображений^
серии UP 1 1 РУ № ФСЗ
2011/10354, Sony Cor
poration, Япония
16 Камера лазерная мультиформат-
ная UP-DF750 для печати меди
цинских изображений^
1 1 РУ № ФСЗ
2009/04695, Sony Cor
poration, Япония
17 Комплект поливинилхлоридно
свинцовых средств защиты паци
ентов и медицинского персонала
от рентгеновского излучения
КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-
21009821-2004^'3
3 3 РУ № ФСР
2008/03184, ЗАО «Ре-
некс», Россия
18 Комплекты рентгенозащитных
средств из материала резино
свинцового для индивидуальной
защиты врача, пациента и для ис
пользования в микропедиатрии
при рентгенодиагностических ис
следованиях КСИЗ-РС и
КСИЗмп_РС по ТУ 9452-001-
42879986-2006’'3
3 3 РУ № ФСР
2011/10727, ООО «МП
НПФ «Гаммамед-П»,
Россия
19 Документация
- Ведомость эксплуатационных
документов
C1-A0000 ВЭ 1 1
ООО «ВКО Медпром»,
Россия
- Руководство по эксплуатации C1-A0000 РЭ 1 1
ООО «ВКО Медпром»,
Россия
- Паспорт С1-А0000 ПС 1 1
ООО «ВКО Медпром»,
Россия
34 Руководство по эксплуатации
--- стр. 35 ---
«Опервиз»
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
Обозначение до
кумента/ комплек
тующего
Количе
ство
Производитель/ При
мечание
Наименование
dо
ю
dо
Принадлежности
20 Окно рентгенозащитное^'2 серии МАСО 1 1 Hans O.Mahn & Со.
KG, Германия
РЕНЕКС ОСРЗ ЗАО «Ренекс», Россия
Примечания
^ Поставляется при необходимости.
2 Поставляется один из вариантов по согласованию.
2 Поставляется по согласованию с заказчиком в любом количестве, не превышающем указан
ное.
( )
3.4 Устройство и работа
Аппарат представляет собой передвижной напольный штатив с кронштейном типа
С-дуга. На дуге установлены источник рентгеновского излучения и плоскопанельный
цифровой рентгеновский детектор (далее - детектор). Для Исполнения 1 детектор вхо
дит в состав комплекса аппаратно-программного для регистрации и обработки рентге
новских изображений «СОЛО ДР-МТ».
Ручные или электромеханические приводы управления перемещением и поворо
том С-дуги, позволяют медицинскому персоналу осуществлять позиционирование излу
чателя и детектора относительно выбранной анатомической области пациента.
Рентгеновское излучение, генерирующееся блоком рентгеновского излучателя,
проходя через объект, формирует теневое изображение во входной плоскости детек
тора. Детектор формирует цифровое изображение, в котором для каждого пикселя со
держится 16 битное значение, пропорциональное интенсивности рентгеновского излу
чения для данного пикселя.
Управление параметрами съемки осуществляется программным обеспечением
ПУИ и РПУ. Полученные изображения обрабатываются и редактируются средствами
программного обеспечения (ПО). После выполнения всех необходимых снимков, иссле
дование сохраняется в журнале исследований.
Средствами ПО снимки исследования могут быть распечатаны на офисном или
медицинском пленочном принтере, а также могут быть записаны на цифровые носители
информации, такие как USB-флеш-накопители или CD-диски.
3.5 Маркировка * •
Маркировка аппарата соответствует чертежам предприятия-изготовителя,
ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Маркировка аппарата нанесена на корпус штатива:
• наименование и обозначение аппарата;
• обозначение ТУ;
• серийный номер аппарата;
3 Описание и работа 35
--- стр. 36 ---
• дата выпуска (месяц, год);
наименование предприятия-изготовителя;
потребляемая мощность;
номинальное сетевое напряжение, В, число фаз, частота, Гц.
На составные части аппарата (штатив, моноблок, ПУИ) нанесена маркировка:
наименование и обозначение части аппарата;
серийный номер аппарата;
дата выпуска (месяц, год);
наименование предприятия-изготовителя;
символы классификации по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
На коллиматор нанесена маркировка:
наименование или торговый знак изготовителя;
модель или тип;
обозначение серии или индивидуальный номер;
общая фильтрация в терминах эквивалентной по качеству фильтрации,
поясняющая маркировка, содержащая информацию о максимальной интенсив
ности лазерного излучения и испускаемых длинах волн и знак опасности по
ГОСТ I ЕС 60825-1.
Соединительные провода и кабели имеют маркировку, идентичную с маркировкой
зажимов соединителя, к которым они должны быть присоединены.
На упаковку составных частей аппарата наклеены этикетки, на которых отобра
жены:
• наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
• наименование модели аппарата;
• год и месяц упаковывания;
• манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
Места расположения этикеток соответствуют чертежам на упаковку. Манипуляци
онные знаки выполнены по ГОСТ 14192.
Пломбирование компонентов аппарата не производится.
3.6 Упаковка
Упаковка аппарата производится в соответствии с требованиями предприятия-из
готовителя.
Все составные части аппарата поставляются заказчику в упаковке предприятия-
изготовителя аппарата или предприятия-изготовителя составной части аппарата.
Аппарат упакован в индивидуальную тару, обеспечивающую его сохранность при
транспортировании и хранении и состоящую из водонепроницаемого упаковочного ма
териала, фанерного ящика и амортизационных прокладок.
Эксплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого упако
вочного материала или завернуты в стрейч-ленту.
ООО «ВКО Медпром»
36 Руководство по эксплуатации
--- стр. 37 ---
«О пере из»
При упаковке аппарат подвергается временной противокоррозионной защите по
ГОСТ 9.014 для условий хранения 1 по ГОСТ 15150. Вариант временной противокорро
зионной защиты ВЗ-10, вариант внутренней упаковки ВУ-4. Срок защиты без перекон-
сервации — 1 год.
Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и
климатическим воздействиям при транспортировании и хранении.
Масса нетто, брутто и габаритные размеры грузовых мест нанесены на упаковку в
соответствии с чертежами предприятия-изготовителя.
_____________________Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р^бОО
3.7 Описание и работа составных частей
3.7.1 Общие сведения
Внешний вид аппарата представлен на рисунках 3.1 и 3.2.
Рисунок 3.1 - Аппарат Р-600 «Опервиз». Исполнение 1
3 Описание и работа 37
--- стр. 40 ---
3.7.2.2 Штатив передвижной с С-дугой. Исполнение 5
ООО «ВКО Медпром»
17
2S
22
8
15
5 31
'■ А
26 25 6 32 33 34 3730 3 4 10 35 27
Рисунок 3.4 - Штатив передвижной с С-дугой. Исполнение 5
Таблица 3.11 - Органы управления штатива, исполнение 5
Поз. Описание
1 Панель управления
2 Монитор реального времени и базы данных
3 Моноблок с рентгеновской трубкой
4 Коллиматор автоматический
5 Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор
6 База с модулем управления штативом
7 Ключ включения/выключения питания
8 NFC сканер (опция)
9 Рукоятки для перемещения С-дуги
10 Ручка-фиксатор вращательного движения С-дуги (орбитальный поворот)
11 Ручка-фиксатор углового движения С-дуги (в вертикальной плоскости) вокруг гори
зонтальной оси
12 Фиксато 2_го£и^нтального перемещения С-дуги
13 Ручка горизонтального перемещения С-дуги
40 Руководство по эксплуатации
--- стр. 41 ---
«Опере из»
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга P-60CL
Поз. Описание
14 Ручка-фиксатор поворота С-дуги относительного ее вертикальной оси (поворот
«wig-wag»)
15 Руль управления задними колесами и стояночным тормозом
16 Рукоятки для перемещения штатива
17 Кнопки вертикального перемещения С-дуги
18 Кронштейн монитора
19 Фиксатор кронштейна монитора
20 Фиксатор поворота монитора
21 Фиксатор вьююты монитора
22 Устройство включения экспозиции
23 Кнопка аварийного отключения перемещений С-дуги
24 Кнопка аварийного отключения питания оборудования
25 Разъем подключения педали включения рентгеновского излучения
26 Разъем подключения инъекционного устройства*
27 Разъем заземления стола пациента
28 Индикатор экспозиции / приемник сигнала ИК-пульта
29 Лазерный позиционер рентгеновского луча (опция)
30 Дозиметр (DAP, опция)
31 Отсеивающий растр
32 USB-разъемы для экспорта сохраненных изображений
33 Разъем для сетевого кабеля Ethernet (DICOM)
34 Видео разъем для дополнительного монитора
35 Держатель для кабеля в период не использования аппарата
36 ИК пульт дистанционного управления
37 Общий выключатель питания
38 Кабель питания аппарата
*Примечание - инъекционное устройство (инъектор) не входит в комплект поставки, постав
ляется опционально по требованию заказчика.
3.7.2.3 Рентгеновское питающее устройство
Рентгеновское питающее устройство (РПУ) — это современный высокочастотный
генератор рентгеновского излучения моноблочного типа. РПУ предназначено для гене
рирования высокого напряжения и его подачи на рентгеновскую трубку. РПУ включает в
себя моноблок, размещенный в блоке излучателя.
Управление РПУ осуществляется с ПУИ/консоли управления и обеспечивает сле
дующие режимы установки параметров экспозиции:
• двухточечный режим, в котором задаются параметры «анодное напряжение, ко
личество электричества»;
• трехточечный режим, в котором задаются параметры «анодное напряжение,
анодный ток, время экспозиции»:
3 Описание и работа 41
--- стр. 42 ---
ООО «ВКО Медпром»
• режим с АКЭ, в котором помимо параметров обычного двухточечного режима
задаются параметры АКЭ - выбор поля (полей) экспонометра, чувствитель-
ность экрана АКЭ, плотность почернения снимка.
Предельные параметры нагрузки РПУ в зависимости от злектрической мощности
приведены в таблице 3.12.
Требования к параметрам
нагрузки
Исполнение 1 Исполнение 5
Мощность
генератора
Параметры
нагрузки
Мощность
генератора
Параметры
нагрузки
Номинальное анодное напря
жение для рентгенографии, а
также наибольший анодный
ток, который можно получить
при этом анодном напряжении
5 кВт 120 кВ, 40 мА 5 кВт
120 кВ,
40 мА
Максимальный анодный ток
для рентгенографии, а также
наибольшее анодное напря
жение, которое можно полу
чить при этом анодном токе
5 кВт 90 мА, 56 кВ 5 кВт
100 мА,
50 кВ
Сочетание анодного напряже
ния для рентгенографии и
анодного тока, при котором
достигается максимальная
электрическая мощность
5 кВт
50 мА, 100 кВ,
0,1 с
5 кВт
50 мА,
100 кВ, 0,1 с
Номинальная электрическая
мощность в кВт, которое мо
жет вырабатывать за время
нагрузки 0,1 с при анодном
напряжении 100 кВ
5 кВт
50 мА, 100 кВ,
0,1 с
5 кВт
50 мА,
100 кВ, 0,1 с
Наименьшее значение произ
ведения ток-время или комби
нации параметров нагрузки,
при которых получается
наименьшее значение произ
ведения ток-время
5 кВт
0,1 мАс, 10 мА,
10 мс
5 кВт
0,5 мАс,
50 мА, 10 мс
Номинальное наименьшее
время облучения, используе
мое в системах автоматиче
ского управления экспозици
онной дозой
5 кВт 10 мс 5 кВт 10 мс
О
При недостаточном охлаждении РПУ может перегреться и выйти из строя.
Встроенная система контроля РПУ рассчитывает время работы и предупреждает,
в случае необходимости, о перегреве РПУ. Если при расчёте системой окажется что
время последующей экспозиции превышает допустимое время рабочего цикла РПУ, то
на дисплее появляется предупреждающее сообщение. При этом экспозиция не прекра
щается.
42 Руководство по эксплуатации
--- стр. 43 ---
о
В этом случае во избежание выхода из строя РПУ необходимо его охладить и
вилючить в работу после исчезновения сообщения.
---------------Аппарат рентгенодиагностичвский цифровой передвижной Q-dysa R’-SOO-
«Опервиз»
Во избежание выхода из строя рентгеновской трубки следует проводить проце
дуры:
• прогрева трубки при отключении РПУ на несколько часов (см. 4.2.4);
• тренировки трубки при простое оборудования более трех дней (см. 4.2.5).
3.7.3 Монитор реального времени и базы данных
3 е
i i
3.7.3.1 Монитор реального времени и базы данных. Исполнение 1
Во время проведения экспозиции на Мониторе реального времени и базы дан
ных отображается последний полученный кадр после экспозиции (или кадр рентгено
скопии) и информация об исследовании.
На левой части экрана выводится изображение реального времени или последнее
полученное изображение. В правой части отображается ранее полученный снимок (вы
бранный в качестве референсного изображения).
Рисунок 3.5
3.7.3.2 Монитор реального времени и базы данных. Исполнение 5
Во время проведения экспозиции на Мониторе реального времени и базы дан
ных отображается последний полученный кадр после экспозиции (или кадр рентгено-
скопии) и информация об исследовании. Кроме того, на мониторе возможно проводить
постобработку снимков и работать с базой исследований и сданными, полученными во
время исследования.
3 Описание и работа 43
--- стр. 45 ---
Аппарат рентгенодиагнсютический цифровай передвпжиой С^дуга P-600
«Опервиз»
№ Группа Кнопка/
Индикатор Описание
01.01.2001 Дата рождения
М Пол пациента
1234 ID пациента
Неотложное Описание исследования
10.04.2019
0:05 Дата и время создания исследования
Врач Имя оператора, которому назначено исследование
12 Номер доступа: уникальный код пациента (Accession
Number)
10/41 Число серий в исследовании
3 Операции с
исследо
ваниями
Открытие Рабочего экрана
Е 1 Создание нового исследования
Выбор нескольких исследований. Выбранные исследова
ния выделены цветом.
Редактирование данных пациента
Блокировка исследования от случай
окне Рабочего списка исследован»
ное исследование отмечено знаком
ного удаления (нет в
|й). Заблокирован-г --!
А !а\
Удаление исследования
Отправка исследования на внешний DICOM-узел (в хра
нилище, вывод на печать, запись на USB-устройство)
(нет в окне Рабочего списка исследований)
Поиск исследования
О
о
Даже отдельные изображения в защищенном исследовании (установлена бло
кировка от случайного удаления) не могут быть удалены.
Исследование невозможно удалить, если оно защищено от удаления.
3.7.3.2.2 Рабочий экран
Во время проведения исследования на Мониторе реального времени и базы
данных отображается Рабочий экран (см. рисунок 3.7). На левой части экрана выво
дится изображение реального времени или последнее полученное изображение. В пра
вой части отображается ранее полученный снимок (выбранный в качестве референс-
ного изображения) и список миниатюр изображений, которые сохранены в исследовании
до настоящего момента.
3 Описание и работа 45
--- стр. 46 ---
ООО «ВКО Медпром»
Рисунок 3.7
Таблица 3.14 - Описание интерфейса Рабочего экрана
№ Группа Вид интерфейса Описание Примечание
1 Информаци
онное поле 1нЕЭ&1
Идентифи
катор опера
тора
ц
DICOM-
SPOOLER
В Е З
Свободное
простран
ство на
диске
Оценочное количество изображений,
которые можно сохранить на диске
(при наибольшем формате изображе
ния—21 х21 см)
б В И В
Текущее
время и
дата
2 Параметры
изображе
ния
Ширина и
уровень
окна
L- ширина, W - уровень
Угол пово
рота изобра
жения
1Ш 1
Ориентация
изображе
ния
6/1 Число кад
ров в серии
В зависимости от выбранного режима
работы может отображаться число
кадров - 6/1
Параметры
экспозиции
В зависимости от выбранного режима
в этой строке могут выводиться раз
ные параметры,например, при рент
генографии выводятся - kV 48, rriA
Avg 0.17
46
Руководство по эксплуатации
--- стр. 47 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной C^dy^aM^OL
«Опервиз»
№ Группа
Доза
Данные о
пациенте и
исследова
нии
Строка по
иска и про
смотра
изображе
ний
Вид интерфейса
Ll!,95 Г ;1 : 1^0 ГЛ ; 1,67
2,7
АК (Ш fnGy (3,0 Gy)
AKR 0,00 mGy/min
00:1/ min
тест тест
01.02.2019 (0)
Лечащ, врач: operator
Описание
Режим ра
боты
Поле детек
тора
Доза
Доза на пло
щадь
Керма в воз
духе
Мощность
кермы в воз
духе
Время
Имя паци
ента
Идентифи
катор
Дата рожде
ния (воз
раст)
Пол
Вес
Рост
Описание
исследова
ния
ID исследо
вания
Лечащий
врач
Дата иссле
дования
Примечание
Цифровая рентгенография
Поле детектора 21 х 21 см
Расчет дозы при заданной программе
исследования:
ОЖИДАЕМЫЙ ИНДЕКС ЭКСПОЗИ
ЦИИ (EIT) - ожидаемая доза (значе
ние Е1) для данного исследования.
ОБНАРУЖЕННЫЙ ИНДЕКС ЭКСПО
ЗИЦИИ (Е1) — измерение отклика де
тектора в соответствующей области
изображения.
ИНДЕКС ОТКЛОНЕНИЯ (ДИ) - откло
нение индекса экспозиции от опти
мальной дозы, установленной для
данной программы исследования
Накопленная рентгеновская доза на
площадь, измеренная дозиметром
DAP
Накопленная при исследовании
керма в воздухе
Мощность кермы в воздухе во время
экспозиции
Общее время рентгеноскопии
Вес в кг
Рост в см
См. раздел 4.7
3 Описание и работа 47
--- стр. 48 ---
ООО «ВКО Медпром»
№ Группа Вид интерфейса Описание Примечание
6 Список по
лученных
изображе
ний
Отображаются все снимки исследования. Отображаемый снимок выделен
синим.
7 Инстру
менты ра
боты со
снимками
См. раздел 4.9
3.7.3.2.3 Экран реального времени
M ««v:
v5
m
ищьжл ЫПШ1Ш1 ш т «u k
Л
.'»Л «П (10Ч
(FIJwTlt 1Я ю 5Т.я*fllUHVm’ I
I .^ K n t O i n C i l j ^ n I
Рисунок 3.8
Bo время проведения экспозиции на Экране реального времени (см. рисунок 3.8)
отображается последний полученный кадр и сопутствующая к нему информация. Интер
фейс экрана реального времени описан в таблице 3.15.
№ Вид интерфейса Описание Примечание
1
Параметры
экспозиции
В зависимости от выбранного режима в этой
строке могут выводиться разные пара
метры, например, при рентгеноскопии выво
дятся - kV 48, гпА Avg 0.17
48
Руководство по эксплуатации
--- стр. 49 ---
№
«Опервиз»
Вид интерфейса
tlT:95 tl: 140 DI; 1,67
2,7 nGy*m'
AK0,12mGy (1,0 6y)
AKR 0,00 mGy/min
00:17 min
Описание
Доза
Доза на пло
щадь
Керма в воз
духе
Мощность
кермы в воз
духе
Время
Примечание
Расчет дозы при заданной программе ис
следования:
ОЖИДАЕМЫЙ ИНДЕКС ЭКСПОЗИЦИИ (EIT)
- ожидаемая доза (значение Е1) для данного
исследования.
ОБНАРУЖЕННЫЙ ИНДЕКС ЭКСПОЗИЦИИ
(Е1) — измерение отклика детектора в соот
ветствующей области изображения.
ИНДЕКС ОТКЛОНЕНИЯ (ДИ) - отклонение
индекса экспозиции от оптимальной дозы,
установленной для данной программы ис
следования
Накопленная рентгеновская доза на пло
щадь, измеренная дозиметром DAP
Накопленная при исследовании керма в воз
духе
Мощность кермы в воздухе во время экспо
зиции
Общее время рентгеноскопии
О
Индексы экспозиции отображаются в разных цветах в соответствии с изме
ренной дозой экспозиции. Если изображение переэкспонировано, то индексы бу
дут отображаться красным цветом, при недоэкспонировонном изображении —
синим, если изображение проэкспонировано правильно — белым.
В приведенной ниже таблице 3.16 приведен пример разницы в Е1 и DI после не
скольких воздействий, с дозой, установленной на уровне 1 мкГр:
Таблица 3.16
Оптимальная доза
(мГрей) Е1Т Фактическая доза
(мГрей) Е 1 DI
1 100 2,6 260 4,0
1 100 2,0 200 3,0
1 100 1,6 160 2,0
1 100 1,25 125 1.0
1 100 1,00 100 0.0
1 100 0,8 80 -1,0
1 100 0,6 60 -2,0
1 100 0,5 50 -3,0
1 100 0,4 40 -4,0
3.7.4 Моноблок
Моноблок представляет собой рентгеновский излучатель моноблочного типа, ко
торый предназначен для генерации рентгеновского излучения.
В блоке излучателя установлен коллиматор.
3 Описание и работа 49
--- стр. 50 ---
ООО «ВКО Медпром»
3.7.5 Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгенов
ских изображений «СОЛО ДР-МТ»
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских
изображений «СОЛО ДР-МТ» включает в себя детектор, который предназначен для пре
образования рентгеновского излучения, прошедшего через исследуемую область паци
ента, в видимое изображение. Детектор установлен в кожух, в который также установлен
съемный растр.
3.7.6 Пульт управления и индикации. Исполнение 1
Пульт управления и индикации (ПУИ) с сенсорным экраном предназначен для
управления аппаратом и отображения текущих значений параметров.
Рисунок 3.9 - Пульт управления и индикации. Исполнение 1
Кнопка Описание
II
Включение/выключение аппарата
Ш
Разблокировка перемещений (только для моторизованных перемещений)
ш
Орбитальный поворот С-дуги (заблокировано)
Ангулярный поворот С-дуги (заблокировано)
ш
Горизонтальное перемещение С-дуги (заблокировано)
в
Кнопка аварийного отключения питания
50 Руководство по эксплуатации
--- стр. 51 ---
Аппарат рентгеяодиаг 1ш :т ш ески1щифравой^передвижиой С^дуга P-600
«Опервиз»
КОСТОЛС^ЮВЛ Ы П it>Z2
Грудной отдел, сосуды
Сколия непрерыв. Графия одиночная
I 150,6 1S7«? , 150u1 187-
I ■ ( Запись ; * If Ц Снимок (125)
15 кадр/с ■ .* .
Щ 1 1/2: . \ \ 1__________J ,
Расширенные nactpoviKH съёмки
ШЩ
бьвыивкаш^Г' - . ~ . I )1~я ■ 1 air - . "i
я 20x20 ,wi а .WtS/l j 0 i j
0 1
/
* ! (Й 5% a» 7 % о 04:53 Q > I
Рисунок 3.1 и - иенсорный экран
Таблица 3.18 - Органы управления на сенсорном экране ПУИ
Поз. Описание
1 Информационная область
2 Выбор АПР
3 Выбор режима рентгеноскопии (непрерывная, импульсная. Roadmap)
4 Выбор режима рентгенографии (серийная, цифровая, DSA)
5 Настройка съёмки для рентгеноскопии и рентгенографии
6 Переход к настройке параметров экспозиции рентгеноскопии и рентгенографии
7 Кнопки выбора размера поля детектора
8 Кнопки выбора размера фокусного пятна трубки
9 Кнопка управления лазерным центратором
10 Информационное поле с индикаторами состояния системы
11 Кнопка включения подачи высокого напряжения
12 Манипулятор поворота изображения
13 Манипуляторы регулировки шторок виртуального коллиматора
14 Кнопки обработки полученных изображений и работы с ними
15 Кнопки вызова проигрывателя, меню настроек и встроенной справки
3.7.6.1 Информационная областг
< Костоломова В. П. Ж32 23. 4S6 мГр/мин 5£.?в6 мГр
Костоломова В. П. Ж32
2 3 . 4 5 6 м Г р Л а и н
Рисунок 3.11 - Информационная область
ФИО, пол и возраст пациента.
Величина опорного значения мощности воздушной кермы (мГр/мин)
3 Описание и работа 51
--- стр. 52 ---
Величина опорного значения воздушной кермы (мГр)
3.7.6.2 Индикация параметров состояния системы
ООО «ВКО Медпром»
5% ®7% 0 04:53 О
Рисунок 3.12 -Информационное поле индикаци состояния системы
Индикация степени нагрева анода.
Индикация степени нагрева моноблока.
Кнопка сброса таймера рентгеноскопии с индикацией таймера отсчета.
Индикатор готовности системы.
Индикатор включения рентгеновского излучения.
Кнопка включения подачи высокого напряжения.
15%
t7%
О 04:53
О
3.7.6.3 Выбор АПР
Для задания программы АПР раскройте меню, нажав на кнопку 9 . Далее на схе
матичном изображении человека выберите исследуемую область и укажите тип иссле
дуемой ткани. По завершении выбора нажмите на кнопку Применить.
Рисунок 3.13 - Выбор АПР
52
Руководство по эксплуатации
--- стр. 53 ---
:]
Аппарат рентгенодиагностш^стй цифровой nepedewKHoi) C~dy8a R~S00-
«Опервиз»
3.7.6.4 Редактирование параметров рентгенографии
Графий серийная v
1 2 0 »В 1 8 7
Снимок (125)
1 5 кадр/с
Графи» серийная
120 L SD л
Si Снимок (125)
15 кадр/с *
Рисунок 3.14
Задание режима рентгенографии. Для выбора нажмите В и
выберите из списка нужный режим работы.
Индикация текущих параметров экспозиции (кВ, мА)
Индикация оставшегося количества снимков, которые воз
можно получить в текущем сеансе. Параметр рассчитывается
автоматически и учетом текущих показателей состояния си
стемы.
Увеличение/уменьшение числа импульсов (кадров\сек).
3.7.6.4.1 Настройка параметров экспозиции
Для того, чтобы изменить параметры экспозиции требуется перейти в режим рас
ширенных настроек. Для этого переведите вправо переключатель Расширенные
настройки съёмки.
Графия с»риимая v
1 3 С н и м о к ( 1 2 5 )
8 0 мА
1 5 кадр/с +
'К :'е Расширенные настройки съёмки
Рисунок 3.15
В раскрывшемся меню, в зависимости от выбранного режима рентгенографии, до
ступны следующие настройки:
120 кВ Увеличение/уменьшение напряжения на аноде (кВ);
15 кадр/с +
Увеличение/уменьшение анодного тока (мА);
Увеличение/уменьшение числа импульсов (кадров\сек);
3 Описание и работа 53
--- стр. 54 ---
3 7 6 4 2 Перенос параметров рентгеноскопии для рентгенографии
' по умолчанию настройки параметров съёмки для рентгеноскопии переносятся д^я
рентгенографии. Сохраняется значение анодного напряжения и производится пересчет
анодного тока и длительности экспозиции.
Чтобы изменить параметры съёмки рентгенографии перейдите в режим расширен
ных настроек, переведя вправо переключатель Расширенные настройки съемки.
3.7.6.5 Редактирование параметров рентгеноскопии
ООО «ВКО Медпром»
Скопия непрерыв.
Ш Запись
15 кадр/с +
[ _ I
Скопия непрерыв.
120 кВ SOt '
Ш Запись
Рисунок 3.16
Установка режима рентгеноскопии. Для выбора нажмите Н и
выберите из списка нужный режим работы.
Индикация текущих параметров экспозиции (кВ, мА).
Кнопка включения записи рентгеноскопии. Для завершения за
писи нажмите данную кнопку повторно.
15 кодр/с +
Увеличение/уменьш ение числа импульсов (кадров\сек).
Выбор режима системы стабилизации яркости
Автоматический
Ручной
Выбор уровня дозы
Низкая
Средняя
Высокая
3.7.6.5.1 Настройка параметров экспозиции
Для того чтобы измёнить параметры экспозиции требуется перейти в режим рас
ширенных настроек. Для этого переведите вправо переключатель Расширенные
настройки съёмки.
54
Руководство по эксплуатации
--- стр. 55 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р^бОО
«Опереиз»
С к о п и я н е п р е р ы в . . .
Ш З а п и с ьg',- • • •. •
ш
- 80 мА
.......................
— ■ |Э кздр/с
• ^ V ^ 1 Я ' , V
Расширенные настройки съёмки
Рисунок 3.17
В раскрывшемся меню, в зависимости от выбранного режима рентгенографии, до
ступны следующие настройки:
120 кВ ’ + ;
8 0 м А +
15 к а д р / с + ,
Увеличение/уменьшение напряжения на аноде (кВ);
Увеличение/уменьшение анодного тока (мА);
Увеличение/уменьшение числа импульсов (кадров\сек).
Выбор режима работы системы стабилизации яркости: автомати-
ческий/ручной. Для выбора нажмите D ;
Выбор у^н я дозы: низкая, средняя, высокая. Для выбора
нажмите В
( )
3.7.6.5.2 Сброс и перезапуск таймера рентгеноскопии
Для сброса таймера рентгеноскопии нажмите на кнопку
информационном поле индикаторов состояния системы.
о 04:53
расположенную в
3 Описание и работа 55
--- стр. 56 ---
ООО «ВКО Медпром»
3.7.7 Тач-скрин консоль управления оператора. Исполнение 5
Консоль управления с сенсорным экраном предназначена для управления аппара
том и отображения текущих значений параметров.
Рисунок 3.18 - Тач-скрин консоль управления оператора. Исполнение 5
Таблица 3 19 - Органы управления консоли управления, исполнение 5
Поз. Описание
1 Информационное поле с индикацией параметров
2 Кнопки выбооа анатомической программы исследования.
3 Кнопки выбора режима работы.
4 Кнопки настройки параметров получения изображений (частота получения кадров с
детектора, размер поля детектора и т. д.).
5 Кнопки обработки полученных изображений и работы с ними.
6 Кнопки управления коллиматором и лазерным центратором.
7 Кнопки сохранения и управления изображением.
8 Внешние функции.
3.7.7.1 Индикаторы консоли управления (информационное поле)
Рисунок 3.19
56
Руководство по эксплуатации
--- стр. 57 ---
За
3b
kV
& 0
-rA i
iT iA^к
00 W t
aHU 100%Л24Т
I
^ ' M e rv> m tv^
: eu.f: ;
Установка кВ при рентгеноскопии и рентгенографии
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижыай С-дуга
«Опервиз»
Установка мАс при рентгенографии
Среднее значение мА при рентгеноскопии
Длительность рентгеновского импульса (в режиме рентгено
скопии показывает общее время экспозиции в формате — ми
нут : секунд)
Таймер экспозиции - суммарное время рентгеноскопии (в ми
нутах и. секундах). _________
Сообщение о состоянии системы, ошибках и сбоях
Остаточная теплоемкость анода трубки в тепловых единицах
в % (100% — анод холодный), температура моноблока в гра
дусах Цельсия.
Остаточная теплоемкость моноблока в тепловых единицах, %
(100% — моноблок холодный)
Индикатор дополнительной фильтрации рентгеновского излу
чения. Возможные варианты: без фильтра; 2 мм А1; 1 мм А1 +
0,1 мм Си;1 мм А1 + 0,2 мм Си.
DAP: доза на площадь, суммарно за исследование.
АК: керма в воздухе, суммарно за исследование.
AKR: мощность кермы в воздухе.
3.7.7.2 Редактирование параметров генератора
kV
50
Увеличение/уменьшение напряжения на аноде (кВ). Эта функ
ция доступна:
• в режиме ожидания экспозиции;
• в режиме рентгеноскопии с ручным контролем дозы
время проведения экспозиции;
во
mAs
2.0
• *в режиме рентгенографии.
Увеличение/уменьшение произведения ток-время (мАс)
(только в режиме рентгенографии).
Выбор режима контроля дозы при рентгеноскопии: автомати
ческий или ручной.
3.7.7.3 Выбор АПР
Для поиска программы АПР используйте стрелки прокрутки.
При выборе программы исследования основные параметры функции и режима
работы назначаются автоматически и в соответствии с режимами, которые были за
даны для каждой педали (или для кнопки устройства включения экспозиции).
3 Описание и работа 57
--- стр. 58 ---
ООО «ВКО Медпром»
О
Убедитесь в том, что автоматически установленные параметры подходят
для ваших целей. Параметры по умолчанию следует проверять и, при необходи
мости, изменять в соответствии с теиуш,ими потребностями оператора.
Исследование Применение
КОНЕЧНОСТИ, НИЗКОДО-
ЗОВОЕ (EXTREMITY LD)
Применяется в педиатрии, когда необходимо минимизировать
дозовую нагрузку на пациента
КОНЕЧНОСТИ (EXTREMITY)Хирургическое лечение переломов.
ГОЛОВА (HEAD) Процедуры нейромодуляции, лазерного нуклеолиза и проти
воболевой терапии, операции по фиксации позвоночника.
ПОЗВОНОЧНИК (SPINE) Хирургическое лечение переломов позвонков, процедуры те
рапии боли и операции по коррекции сколиоза-лордоза (суту
лости).
ТАЗ (PELVIS) Исследования костей таза, в частности при хирургическом ле
чении переломов.
ГРУДНАЯ КЛЕТКА
(THORAX)
Контроль катетеризации сосудов в грудной области.
КАРДИОСТИМУЛЯТОР
(PACEMAKER)
Установка кардиостимулятора или вспомогательных
устройств реанимации.
ХОЛАНГИОГРАФИЯ (ERCP)Ретроградная холангиография поджелудочной железы; ис
следования других органов брюшной полости, где требуется
высокий контраст по причине подвижности органов.
СОСУДЫ (VASCULAR) Контроль периферических артериальных шунтов (бедренной,
подколенной артерий и т. д.) и процедур эндартерэктомии
(удаления тромбов внутри крупных сосудов).
СОСУДЫ, ВЫСОКОКОН-
СТРАСТНОЕ (VASCULAR
HQ)
Операции по поводу аневризмы брюшной аорты и другие со
судистые процедуры в брюшной полости.
СОСУДЫ МОЗГА
(VASCULAR CEREBRAL)
Контроль внутричерепных аневризм.
ТЕРАПИЯ БОЛИ
(PAIN MANAGEMENT)
Для всех костных структур; подходит для использования при
нейромодуляции в сочетании с DSA.
УРОЛОГИЯ (UROLOGY) Урологические операции и вмешательства в органы таза.
ЭЛЕКТРОФИЗИОТЕРАПИЯ
(ELECTROPHYSIOLOGY)
Длительные электрофизиологические процедуры на подвиж
ных органах.
ЕЖЕДНЕВНАЯ ПРОВЕРКА
(DAILY TEST)
Программа для ежедневных проверок оборудования.
3.7.7.4 Выбор режима работы
ш
Режим низкодозовой рентгеноскопии с частотой
кадров, применимой для данного режима работы.
Режим высокодозовой рентгеноскопии с частотой
кадров, применимой для данного режима работы.
Режим цифровой рентгенографии.
58 Руководство по эксплуатации
--- стр. 59 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
* Ш > А JL
< ( Опере из»
Режим Roadmap (рентгеноскопия с наложением
изображений) с частотой кадров, применимой для дан
ного режима работы: 1, 2, 4, 8 и 15.
Режим DSA (рентгеноскопия в режиме цифровой
субтракционной ангиографии) с частотой кадров, приме
нимой для данного режима работы: 1, 2, 4, 8 и 15.
4^
3.7.7.5 Выбор поля детектора
Детектор 21 х 21
Номинальное поле (nominal)-21 х 21 см
Детектор 30 х зо
30
21
16
Увеличение (zoom1) - 16 х 16 см
Максимальное увеличение (zoom2) - 12 х 12 см
Номинальное поле (nominal) -30 х зо см
Увеличение (zoom1)-21 х 21 см
Максимальное увеличение (zoom2) - 16 х 16 см
При рентгеноскопии можно выбрать один из трех размеров рабочего поля, доступ
ных на консоли управления. При цифровой рентгенографии автоматически устанавли
вается наибольшее поле.
3.7.7.6 Кнопки управления коллиматором и лазерным центратором
Включение/выключение лазерного центратора (время включения —
^ 1 минута)
Полное открытие коллиматора (однократное касание кнопки)
Меню управления коллиматором (щелевой и прямоугольной диа
фрагмой). Меню состоит из:
• Открытие прямоугольной диафрагмы коллиматора до значения
по умолчанию, заданного в АПР.
ш
ГЖ 1«
!ШЕ1ПЯ
S II
• Открытие/закрытие прямоугольной диафрагмы. Кад
рирование изображения по центру, сдвиг шторок
прямоугольной диафрагмы
• Открытие/закрытие щелевой диафрагмы
3 Описание и работа 59
--- стр. 60 ---
ООО «ВКО Медпром»
• Вращение щелевой диафрагмы по часовой
стрелке/против часовой стрелки
Виртуальный коллиматор позволяет с помощью виртуальной диафрагмы ограни
чить область интереса на сохраненном изображении без экспозиции, что снижает дозу
облучения для пациента и оператора. Виртуальный коллиматор применяется к послед
нему полученному кадру в серии. При отмене команды виртуальный коллиматор исче
зает через 5 секунд.
О
Моисимальная апертура квадратной диафрагмы автоматически определяется
в соответствии с выбранным полем детектора.
Убедитесь в том, что края прямоугольной диафрагмы видны на изображении во
время экспозиции (например, при рентгеноскопии).
О
Внешний вид виртуального коллиматора можно изменить, выбрав прозрачные
или черные шторки.
3.7.7.7 Ориентация изображения
О
Кнопка открывает меню ориентации изображения. Ниже
перечислены доступные команды этого меню.
Поворот изображения на 90° против часовой стрелки/
по часовой стрелке
Поворот изображения на 1° против часовой стрелки/
по часовой стрелке
Сброс поворота изображения
Поворот изображения на произвольный угол (нажмите эту
кнопку, затем коснитесь изображения, и, не отпуская его, пере
мещайте палец по экрану; изображение будет поворачиваться)
|:Q
Включить/выключить горизонтальное отражение изобра
жения
3.7.7.8 Сохранение и управление изображением
о
а<
i
Активировать/деактивировать сохранение на жесткий диск
текущей серии рентгеноскопии (или последнего полученного
кадра)
Сохранение на жесткий диск всех серий рентгеноскопии,
полученных в рамках текущего исследования
Открыть/закрыть меню для работы с изображениями, со
храненными на диск и показанными на Мониторе базы данных.
Передача изображения с Монитора базы данных на Мо
нитор реального времени
60 Руководство по эксплуэтации
--- стр. 78 ---
ООО «ВКО Медпром»
Рисунок 4.10 - Крепление монитора штатива
Для перемещения штатива следует:
1. Привести штатив в транспортировочное положение;
2. Отпустить фиксатор колес штатива F (см. рисунок 4.11);
ГТНЗ"
3 ? ' "ft"
‘It•Н-
т
Рисунок 4.11 — Транспортировочное положение штатива
3. С помощью руля F повернуть задние колеса в нужном направлении;
4. Используя рукоятки переместить штатив.
78 Руководство по эксплуатации
--- стр. 79 ---
Аппарат рентзеиодиааностический цифровой передвижной С-дуга В-бОО
«Опере из»
^ (—■ ) I
Транспортировочное положение
/ i'
/ У/ч/
Для фиксации колес в положении парковки
поверните руль до упора вправо или влево.
Рисунок 4.12
4.2.4 Прогрев трубки
Прогрев рентгеновской трубки требуется проводить:
• при первом (утреннем включении);
• при отключении РПУ на несколько часов и если планируется проведение иссле-
дования с параметрами экспозиции, превышающими значения 80 кВ, 80 мА,
250 мс.
Для проведения процедуры прогрева следует:
1. Полностью закрыть шторки коллиматора;
2. Установить параметры 70 кВ, 25 мАс при двухточечном режиме работы РПУ;
70 кВ, 50 мА и 500 мс — при трехточечном;
3. Убедиться, что никто не находится в зоне экспозиции;
4. Произвести три пробные экспозиции с интервалами 15 с.
4 Использование по назначению 79
--- стр. 80 ---
ООО «ВКО Медпром»
4.2.5 Тренировка трубки
Тренировка рентгеновской трубки должна быть проведена, если оборудование не
использовалось более трех дней.
Для проведения процедуры тренировки следует:
1. Полностью закрыть шторки коллиматора;
2. Выполнить последовательность экспозиций, устанавливая параметры в соот
ветствии с таблицей 4.1;
3. Для каждого набора уставок выполнить не менее двух экспозиций.
О
При выполнении процедуры тренировки контролируйте нагрев трубки по пока
заниям индикатора нагрева. Не допускайте нагрева трубки более 50—60 % от
максимально допустимого. При необходимости сделайте перерыв для охла
ждения трубки.
Таблица 4.1 - Уставки параметров экспозиции при тренировке трубки
Напряжение на трубке, кВ Ток трубки, мА Время экспозиции, мс
70 25 100
100 25 100
70 50 100
100 50 100
70 50 50
100 50 50
70 63 50
50 50 1000 (970 для Исп. 5)
50 50 2000 (970 для Исп. 5)
50 50 4000 (970 для Исп. 5)
4.3 Порядок работы
Как правило, порядок проведения исследования следующий:
1. Включить аппарат в сеть.
2. Провести проверку аппарата перед исследованием и необходимые настройки.
3. Зарегистрировать или открыть исследование.
4. Выполнить позиционирование С-дуги.
5. Выполнить позиционирование пациента.
6. Выбрать параметры исследования (АПР, режим работы, частоту кадров).
7. Выполнить экспозицию.
8. Провести работу с полученными изображениями.
9. Завершить исследование.
80 Руководство по эксплуатации
--- стр. 81 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой перейвижноаС^дугеиВ^ОО^
«Опервиз»
11 Выключить аппарат.
4.4 Использование аппарата. Исполнение 1
4.4.1 Вход в систему
После включения аппарата и загрузки программы на экране ПУИ отобразится окно
авторизации, в котором необходимо ввести имя пользователя и пароль, а затем под
твердить вход.
Для ввода данных используйте сенсорную клавиатуру, которая отображается на
экране при нажатии на строку ввода имени пользователя или пароля.
В результате загрузки данных авторизации на экране появится окно работы с про
граммой.
4.4.2 Выбор исследования
Выбор исследования осуществляется в журнале исследований, который отобра
жается на экране ПУИ после загрузки и входа в программу.
Для навигации по журналу воспользуетесь полосой прокрутки, расположенной
справа от журнала. Также для более быстрого поиска можно ввести запрос в строку по
иска. В результате на экране будут отображены только те исследования, которые имеют
соответствия с введенными данными.
Чтобы выбрать исследование дважды нажмите на строку исследования в журнале,
после чего на экране ПУИ откроется окно съёмки и работы с изображением.
4.4.3 Выполнение экспозиции
Для проведения экспозиции используйте устройство включения экспозиции или пе
даль включения рентгеновского излучения.
О
Экспозиция сопровождается включением индикаторов желтого цвета на шта
тиве и звуковым сигналом при каждом рентгеновском импульсе (отключается
звуковой сигнал на панели управления).
О
Перед проведением экспозиции обязательно убедитесь в том, что использо
ваны все необходимые средства защиты от рентгеновского излучения.
4.4.3.1 Рентгеноскопия
По умолчанию выбран режим импульсной рентгеноскопии. При необходимости
можно выбрать режим: ^ ^ ------- --------:------------------^ ^ _ —
• непрерывной рентгеноскопии;
• низкодозовой рентгеноскопии (LD);
• высокодозовой рентгеноскопии (HD).
Педаль - нажмите и удерживайте нажатой левую педаль до окончания экспозиции.
Устройство включения экспозиции - нажмите кнопку устройства включения экспо
зиции до середины.
4 Использование по назначению 81
--- стр. 88 ---
ООО «ВКО Медпром»
Исследования,
полученные по
DICOM WORKLIST
nitAKNo m m m i
MOSCONISTSrAfW
Фильтры ДЛЯ поиска
исследований
Поиск Рабочего
списка исследований
/
Импортировать
выбранные
исследования
Выбрать все Удалить выбранные Отмена
исследования исследования
Рисунок 4.19
2. Выбрать устройство, поддерживающее протокол D1COM WORKLIST, с которого
будет передано исследование.
3. При необходимости выполнить поиск исследования:
• Выполнить фильтрацию данных по критериям:
- фамилия и / или имя пациента;
- код — идентификатор пациента;
- дата (или диапазон дат) проведения исследования.
• Выполнить поиск, нажав кнопку
Если поиск по имени пациента не дал результатов, повторите попытку, добавив
звездочку * до и после поискового запроса (особенность работы сервера DICOM
WORKLIST).
4. Выбрать исследование из списка найденных исследований. Чтобы выбрать все
исследования нажать кнопку
5. Импортировать выбранное исследование в свой Рабочий список исследова
ний, нажав кнопку I
6. Для удаления выбранных исследований нажать кнопку
88 Руководство по эксплуатации
--- стр. 89 ---
-1
«Опервиз»
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
7. Для возврата в Поиск нажать
4.5.3.2 Открытие исследования
1. Выбрать запланированное исследование из Рабочего списка исследований
или ранее проводимое исследование из Списка проведенных исследований,
чтобы добавить в него новые изображения или обработать существующие.
2. Нажать на строку исследования в Списке проведенных исследований, чтобы
увидеть миниатюры сохраненных изображений.
3. Дважды нажать на строку исследования, чтобы открыть его на Рабочем экране.
Рисунок 4.20
Для поиска необходимого снимка, сделанного во время исследования, исполь
зуйте миниатюры снимков.
Прокрутка миниатюр выполняется нажатием на стрелки пролистывания. При нажа
тии на миниатюру снимка на Экране базы исследований открывается выбранное ис
следование и на Рабочий экран выводится первый кадр серии.
4.5.3.2.1 Поиск исследования в списке исследований
Для поиска исследования в базе применяется поиск по имени пациента:
1. Нажать кнопку поиска.
2. Ввести полное имя пациента или его часть: в результатах поиска отобразятся
подходящие под параметры поиска исследования.
3. Чтобы вернуться к списку всех исследований, следует нажать кнопку поиска
еще раз.
Рисунок 4.21
4 Использование по назначению 89
--- стр. 90 ---
4.5.3.3 Список импортированных исследований (опция)
ООО «ВКО Медпром»
О
Функции поиска и импорта исследований используются для получения снимков
пациента, которые получены при ранее проведенных исследованиях и хранятся
в архиве ЛПУ. Это могут быть цифровые изображения, полученные в других ди
агностических программах на другом оборудовании — КТ, МРТ, УЗИ и т. д. Иссле
дования из Списка импортированных исследований открываются только для
просмотра снимков.
Процедура импорта исследования в Список импортированных исследований
проводится аналогично процедуре импорта исследований по протоколу DICOM
WORKL1ST в Рабочий список исследований:
1. Нажать кнопку &
2. Нажать кнопку на нижнеи панели
3. Выбрать внешний DICOM-узел, с которого необходимо импортировать исследо
вание.
4. Ввести ключевые слова для поиска исследования (или исследований). Ключе
выми словами могут быть: имя пациента, номер карты пациента или их комби
нация.
5. Нажать кнопку поиска, чтобы отобразить список всех исследований, соответ
ствующих заданным условиям поиска.
6. Выбрать интересующие исследованиясреди найденных. Чтобы выбрать не-
ta#D#
EaJaJ
СКОЛЬКО исследовании нажать кнопку
7. Импортировать выбранное исследование из архив^ЛП^с сервера или другого
внешнего узла) на локальный диск, нажав кнопку
8. Чтобы вернуться в Рабочий список исследований, нажать кнопку
90 руководство по эксплуатации
--- стр. 91 ---
9. Полученное исследование появится в Списке импортированных исследова
ний, откуда его можно открыть для просмотра.
4.5.4 Темновая калибровка детектора
Автоматическая калибровка детектора производится каждый раз при открытии Ра
бочего экрана, окно калибровки отображается на мониторах и на панели управления.
Дождитесь окончания калибровки детектора. Процесс калибровки занимает около
25 секунд, по ее окончанию детектор готов к получению изображения.
_____________________Аппарат рентгенодиагностиыеский цифровой передвижной C-dyaa P-60(L
«Опере из»
О
Рисунок 4.23
Вовремя непроведенная калибровно детектора повышает риск получения нека
чественных снимков.
4.5.5 Выбор параметров исследования
1. Выбрать АПР для исследуемой области (см. таблицу 3.20).
При выборе АПР основные параметры и режим работы назначаются автоматиче
ски. Если автоматически установленные параметры не подходят для запланированного
исследования, смените их.
2. Если автоматически установленный режим работы не подходит для запланиро
ванного исследования, выбрать для текущего исследования другой режим ра
боты, нажав соответствующую кнопку на панели управления:
Г ®
а) низкодозовая рентгеноскопия lzE5__
\ / .
:
б) высокодозовая рентгеноскопия i iM?*
в) рентгеноскопия в режиме МАХ ОР + Roadmap
г) рентгеноскопия в режиме DSA
'<©>'аддО М А Р вЖг,
Л
вВ'*'д) цифровая рентгенография
Новый режим назначается на правую педаль или на основную кнопку устрой
ства включения экспозиции.
3. Выбрать частоту кадров, доступных для выбранного режима работы.
4. Установить режим управления дозой: автоматический или ручной
4 Использование по назначению 91
--- стр. 92 ---
ООО «ВКО Медпром»
5. Установить параметры экспозиции: напряжение (kV), произведение тока на
время (mAs) кнопками: для увеличения используйте (+), для уменьшения (-).
6. Установить границы области интереса (при необходимости):
а
Нажать кнопку АВС ROI Ш М , в центре изображения на экране панели
управления появится зеленый квадрат.
Нажать на экран в месте необходимой области нахождения квадрата ROI,
при этом значения напряжения и тока будут автоматически пересчитаны.
Чтобы вернуться к стандартному расположению области интереса повторно
нажать кнопку ROI. При изменении поля детектора или АПР необходимо по
вторить процедуру.
По умолчанию аппарат работает в режиме автоматического контроля дозы
рентгеноскопии. Напряжение (kV) и т ок (тА) устанавливаются автоматически
в зависимости от выбранной анатомической области. Автоматический расчет
значений обычно производится для центральной области интереса (ROI) на
изображении.
О
Границы области интереса при нормальных условиях находятся полностью
внутри исследуемой анатомической области.
4.5.6 Управление фильтрами
Выбор фильтра, применимого к текущему виду исследования, осуществляется с
•^0.3 С о
помощью кнопки расположенной на панели инструментов. Для выбора нажмите
f -О .Зсо
на кнопку J и далее выберите подходящий фильтр.
4.5.7 Выполнение экспозиции
Для проведения экспозиции используйте устройство включения экспозиции или пе
даль включения рентгеновского излучения.
О
Экспозиция сопровождается включением индикаторов желт ого цвета на шта
тиве и звуковым сигналом при каждом рентгеновском импульсе (отключается
звуковой сигнал на панели управления).
О
Перед проведением экспозиции обязательно убедитесь в том, что использо
ваны все необходимые средства защиты от рентгеновского излучения.
О
Перед подачей команды на экспозицию убедитесь в том, что стол пациента за
землен на эквипотенциальном контакте штатива.
92 Руководство по эксплуатации
--- стр. 93 ---
i
О
Атарат^юнтгеноёыагиоетыческий цифрввей передвижной С-дуга P-60G
«Опереиз»
Во время экспозиции убедитесь в том, что край шторки коллиматора виден на
изображении. Если это не так, свяжитесь с представителем сервисной службы,
так как суицествует риск излишнего облучения пациента из-за неисправности
коллиматора.
О
Если выводится сообщение о неисправности коллиматора, оператор все равно
может продолжать рентгеноскопию, однако это следует делать лишь в случае
крайней необходимости, и завершить процедуру необходимо как можно скорее.
О
о
Если в системе произошел сбой или оператор слишком рано отпустил кнопку,
прервав экспозицию, то звучит долгий акустический сигнал и появляется соот
ветствующее сообщение.
Экспозиция запрещается, когда остаточная теплоемкость опускается ниже
уровня, необходимого для выполнения экспозиции. Выводится предупреждение:
«X-RAY TUBE THERMAL SAFETY (ПЕРЕГРЕВ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ)».
О
в случае сбоя питания (даже если сбой кратковременный) аппарат автомати
чески отключается. Когда подача питания восстановится, аппарат автома
тически включится, если переключатель на штативе находится в положении
«включено».
Если сбой питания произошел во время приема данных, то принимаемые в этот
момент изображения не попадут в исследование, но будут сохранены на жест
ком диске. Чтобы восстановить эти изображения, требуется вмешательство
сервисного специалиста. Данные о дозе, относящиеся к этим изображениям,
восстановлению не подлежат.
Для проведения экспозиции используйте устройство включения экспозиции или пе
даль включения рентгеновского излучения.
4.5.7.1 Низкодозовая рентгеноскопия
Педаль - нажмите и удерживайте нажатой левую педаль до окончания экспозиции.
Устройство включения экспозиции - нажмите дополнительную кнопку устройства
включения экспозиции до конца.
4 Использование по назначению 93
--- стр. 100 ---
5. В появившемся окне указать изображения или исследования, выбранные для
сохранения: все кадры серии, помеченные кадры в серии, всё исследование,
помеченные изображения.
6. Выбрать USB- носитель для копирования.
ООО «ВКО Медпром»
7. Нажать кнопку
8. После завершения копирования можно извлечь USB-накопитель из разъема.
4.5.12 Печать изображений
Отправка изображений на печать осуществляется с Монитора базы данных. С
Экрана базы исследований отправляется на печать одно или несколько выбранных
исследований, с Рабочего экрана осуществляется отправка изображений.
1. Выбрать изображения или исследования для печати.
2. Нажать кнопку Отправка исследований
Рисунок 4.32
в меню Отправка иссле-3. Нажать кнопку отправки на печать по DICOM
дований.
4. В появившемся окне указать изображения или исследования, выбранные для
печати:
• всё исследование;
• текущий кадр;
• помеченные изображения: только избранные (помеченные) пользователем
(в случае многокадровой съемки - только избранные пользователем серии и
кадры в исследовании);
• все кадры: все изображения в выбранной серии;
• помеченные кадры: только избранные (помеченные) пользователем кадры
серии.
5. Выбрать принтер из настроенных во время установки аппарата (поддержива
ется до 4 принтеров).
6. Дождаться окончания печати изображения. Отправка изображения в очередь на
печать (на SPOOLER) сопровождается сообщением в окне печати: «Идет подго
товка к печати...».
4.5.13 Структурированный отчет о дозе облучения - функция R.D.S.R. (опция)
1. Выбрать исследования из Списка проведенных исследований.
2. Нажать кнопку Отправка исследований
100 Руководство по эксплуатации
--- стр. 101 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-бОО^
«Опервиз»
ш ^ ш ш
Sf ^ й ш
Рисунок 4.33
3. Для отправки отчета о дозе рентгеновского излучения, полученной пациентом
во время исследования, на внешний DICOM-узел нажать кнопку
4. Для вывода отчета на монитор нажать кнопку
Разделы отчета содержат данные о накопленной дозе облучения при исследова
нии и параметры рентгеновского излучения и дозы для каждой экспозиции.
О
Автоматичесиая отпровна отчета о дозе на внешний узел сразу после заверше
ния исследования настраивается во время установки аппарата сервисным ин
женером.
4.5.14 Завершение исследования
1. Перевести штатив в транспортировочное положение (см. 4.2.3.2).
Рисунок 4.34
2. Закрыть текущее исследование и вернуться в список исследований на Мони
торе базы данных.
3. Нажать кнопку возврата
&S ©
на Рабочем экране;
© а
Рисунок 4.35
4. Нажать кнопку выключения
Рисунок 4.36
5. Выбрать команду Выключить в появившемся окне
на Экране базы исследований;
4 Использование по назначению 101
--- стр. 102 ---
6. Дождаться выключения монитора (экран станет черным, индикатор питания из
менит цвет с зеленого на желтый).
ООО «ВКО Медпром»
О
Если выключение питания произошло без выполнения всех шагов процедуры от
ключения, то возможны сбои в операционной системе. Чтобы компьютер кор
ректно завершил работу, выполняйте процедуру отключения в строгом соот
ветствии с данным руководством.
4.6 Поиск и просмотр изображений. Исполнение 1
4.6.1 Поиск изображений
Для поиска и просмотра снимков, полученны)^о время всего исследования, нужно
раскрыть панель предпросмотра, нажав на кнопку bil. Для поиска необходимого снимка,
используются миниатюры снимков.
Изображения по каждой экспозиции сгруппированы в серии. Серия состоит из оди
ночного снимка или нескольких снимков (многокадровая серия). Навигация по миниатю
рам выполняется с помощью полосы прокрутки.
Нажатие на изображение миниатюры откроет исследование и отобразит первое
изображение выбранной серии/одиночного снимка в области просмотра.
4.6.1.1 Одиночный снимок
При просмотре одиночного снимка экран выглядит как на рисунке 4.37.
Свернуть панель
предпросмотра
Полоса прокрутки
Выбор снимка
Рисунок 4.37
102 Руководство по эксплуатации
--- стр. 108 ---
4.8.5 Виртуальная коллимация
Виртуальная коллимация используется для настройки области коллимации без по-
дачи ионизирующего излучения в целях снижения дозовой нагрузки на пациента и пер-
сонал.
Для управления шторками виртуального коллиматора используются метки, распо
ложенные справа от изображения и над ним:
ООО «ВКО Медпром»
D
- управление вертикальными шторками;
- управление горизонтальными шторками.
Чтобы отсечь область изображения нажмите на одну из меток и, удерживая её,
переместите соответственно в право-лево либо вверх-вниз.
Рисунок 4.44 - Функции обработки
Выделенную область можно перемещать по всему изображению. Для этого
нажмите внутри выделенной области и, удерживая, переместите ее в нужное положе
ние, а затем отпустите.
Чтобы сбросить положение шторок на изображении в исходное состояние нажмите
на кнопку В 1 .
4.8.6 Вывод изображения на Монитор реального времени и базы данных
Для вывода изображения на Монитор реального времени и базы данных
нажмите на кнопку . При этом на экран будет выведено изображение, находящееся
в области просмотра.
4.8.7 Завершение исследований возврат к списку исследований
Для завершения текущего исследования и возврата к журналу исследований
нажмите на кнопку Q расположенную в информационной области в верхней части
экрана.
4.9 Обработка изображений. Исполнение 5
Для работы с изображениями служит панель инструментов работы со снимками.
108 Руководство по эксплуатации
--- стр. 109 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз»
О
Рисунок 4.45 - Функции обработки
Функции поиска и просмотра изображений, а также меню обзорных раскладок
уже описаны в разделе 4.7 данного руководства.
4.9.1 Настройка параметров изображения
Чтобы провести обработку изображения нажмите кнопку
RAOBfiND HAOUAJSO>
й й О
Рисунок 4.46
4.9.1.1 Настройка контрастности и яркости
С>1€)
Автоматическое и ручное управление яркостью/ контдастно-
стью (шириной окна, Window — W и уровнем окна, Level — L) изоб
ражений.
В автоматическом режиме значения W и
L подбираются в соответствии с содержанием
изображения.
4 Использование по назначению 109
--- стр. 110 ---
ООО «вко Медпром»
В режиме ручного управления оператор
может изменять контрастность и яркость дви
жениями пальца по экрану:
Чтобы изменить значение контраста — W, проведите пальцем
по горизонтали.
Чтобы изменить значение яркости — L, проведите пальцем по
вертикали.
Сохранение пользовательских настроек
После ручной настройки яркости и контраста текущего изобра
жения можно сохранить подобранные значения: они будут использо
ваться для автоматической настройки W и L изображений, получен
ных с помощью данной программы исследования.
Для сохранения настроек яркости и контраста нажмите кнопку
I. Для возврата к заводским настройкам по умолчанию, нажмите
эту же кнопку и удерживайте около двух секунд.
4.9.1.2 Коэффициент шумоподавления
No<»R»iu;tloit; 0.Ю
Повышая коэффициент шумоподавления, можно снизить
уровень шума на изображении; диапазон изменения коэффици
ента — от О до 10.
Для настройки шумоподавления сдвиньте ползунок к нуж
ному значению.
4.9.1.3 Масштабирование
Zoom Pan
После включения функции можно увеличивать или уменьшать
коэффициент масштабирования изображения, нажимая специаль
ные клавиши, и перемещать изображение, чтобы просмотреть
только ту часть, которая представляет наибольший интерес.
Кроме того, можно увеличивать изображение, отображаемое в
области базы данных, с помощью жестов без необходимости вклю
чения функции масштабирования.
4.9.1.4 Инверсия
1
Нажав эту кнопку, проводится инвертирование оттенков серого
на изображении (сделать изображение негативным или позитив
ным).
110 Руководство по эксплуатации
--- стр. 114 ---
ООО «ВКО Медпром»
Рисунок 4.50 - Запрос при удалении одиночного кадра
Также можно удалить все исследование целиком, нажав кнопку Ш Л на Мониторе
реального времени и базы данных.
4.9.6 Отправка, запись и печать изображений
Для отправки изображений на внешние устройства по протоколу D1COM, записи на
внешний носитель или распечатки нажмите кнопку
крывшемся меню доступны следующие функции:
на панели инструментов. В от-
Кнопка I Функция
□
Отправка изображений в DICOM-архив
Отправка изображений на USB-устройство
□
Отправка изображений на печать с использованием функции DICOM Print.
□
Отправка изображений на печать на Windows-совместимый локальный принтер.
ш
Отправка RDSR-файла (отчета о дозе, полученной пациентом) на устройство, по
умолчанию используемое в хранилище DICOM для записи сведений о дозе.
в
Отображение RDSR-файла (детальный отчет о дозе облучения, полученной паци
ентом) на мониторе.
ш
Отправка изображений на USB-носитель (только для режима рентгенографии).
4.9.6.1 Прямая печать (опция)
Одиночный снимок можно переслать для печати на локальный принтер прямо с
Монитора реального времени. Для этого в меню отправки, записи и печати изображе
ний нажмите кнопку прямой печати
4.9.7 Надписи
Для добавления надписи к изображению следует:
1. Нажать кнопку ■ ■ на панели инструментов.
2. Ввести текст или вставить шаблон в окне ввода текста.
3. Нажать на изображение в месте нанесения надписи.
114 Руководство по эксплуатации
--- стр. 115 ---
С-дуга P-600
«Опервиз»
4. Перетащить текстовое поле (при необходимости).
Строка ввода текста
Шаблоны текста
Рисунок 4.51
5. Изменить размер текста, цвет фона (прозрачный или черный) или удалить
текст, нажав на текст перед этим (при необходимости).
Ч
Цвет фона
Размер текста
I Удаление текста
О
Рисунок 4.52
Для создания нового шаблона обратитесь и сервисному инженеру.
4.9.8 Измерения и аннотации
Для проведения измерений и добавления на снимки графических аннотаций сле
дует:
1. Нажать кнопку на панели инструментов.
2. Для перемещения инструментов измерения и графических аннотаций исполь-
□ □D
D □
зуйте стрелки О ПИ или нажмите на объект и переместите пальцем, не отры
вая его от экрана.
Меню инструментов измерений и аннотаций состоит из следующих инструментов:
Длина отрезка
Линия
Стрелка
Менеджер пикселей
Рамка
Прямоугольник
Измерение угла
Лупа
4 Использование по назначению 115
--- стр. 116 ---
4.9.8.1 Длина отрезка
Данный инструмент позволяет измерить расстояния между точками на изображе
нии:
ООО «ВКО Медпром»
1. Нажать кнопку
2. Провести пальцем по экрану, соединив две точки, расстояние между которыми
необходимо измерить. Автоматически появится отрезок с результатом измере
ния в миллиметрах
3. Для нанесения нового отрезка нажать кнопку повторно.
О
Измеренное значение в миллиметрах соответствует поверхности детектора.
Для оценки величины анатомической области тела пациента необходимо вы
полнить калибровку изображения (описание этой процедуры см. ниже).
функции, выполняемые с нанесенным отрезком на снимок:
• Можно увеличить или уменьшить размер отрезка, нажав
ветственно.
или
Можно удалить отрезок, нажав кнопку
Можно перемещать отрезок по снимку с помощью стрелок:
- чтобы повернуть отрезок, следует нажать на конец отрезка, а
затем переместить в нужном направлении.
- чтобы переместить весь отрезок, следует нажать на централь
ную часть, а затем переместить в нужном направлении.
COOT-
у~у
о
Нажатием на стрелку отрезок перемеицается на один пиксель в соответству
ющую сторону.
4.9.8.1.1 Калибровка измерений
Если изображении не было откалибровано, то перед результатом измерения будет
стоять символ приближения (например, ~ 50,0 мм).
Функция калибровки позволяет скорректировать точность линейных измерений,
введя значение измерения известной длины (калиброванная деталь) на изображении.
Для калибровки следует:
1. Нарисовать отрезок на калиброванной детали.
2. Ввести известное значение ее длины в миллиметрах в соответствующее поле и
коснуться кнопки Настройки. Все измерения на изображении будут пересчи
таны на основе этой новой калибровки.
116 Руководство по эксплуатации
--- стр. 117 ---
а
-1
Калибровка применяется ко всей серии при условии, что все изображения были
получены с использованием такого же поля детектора.
После завершения калибровки точность измерений составляет примерно ±3%.
_________Aruiapam рештеыадиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз»
4.Э.8.2 Графические объекты
1
Рисунок 4.53
Графическими объектами являются: линия, рамка, стрелка, прямоугольник. Они
предназначены для выделения области интереса на изображении:
1. Выбрать инструмент выделения.
2. Провести на экране Монитора базы данных:
• линию (для добавления линии ил и стрелки);
• диагональ прямоугольника (для добавления рамки или непрозрачного пря
моугольника).
3. Выбранный графический объект автоматически выводится на изображении.
4. Для нанесения нового объекта нажать кнопку соответствующего инструмента.
Функции, выполняемые с грасЬическими объектами (перед выполнением выберите
объект):
• Перемещение объекта по снимку. Нажмите на объект и переместите его в нуж
ном направлении.
• Удаление графического объекта. Нажмите кнопку K ljl.
• Изменение размеров объекта. Нажмите на сторону или угол объекта, увеличьте
или уменьшите размеры графического объекта.
4.9.8.3 Измерение угла
Данный инструмент предназначен для измерения углов на изображении:
О
1. Нажать кнопку
2. Указать на экране три точки, по которым будет построен
угол, при этом вершина измеряемого угла должна быть
второй точкой.
3. Угол будет автоматически построен, и появится его измеренное значение.
Измерение углов применимо только к углам менее 180°.
Функции, выполняемые с углом:
4 Использование по назначению 117
--- стр. 118 ---
ООО «ВКО Медпром»
Удаление угла. Нажмите кнопку
Перемещение угла по снимку:
— Перемещение вершины угла или конца лучей. Нажмите на точку вершины
угла или конца лучей и переместите ее в нужном направлении.
- Перемещение всего угла. Нажмите на центральную часть луча угла и пере
местите в нужном направлении.
а
Нажатием на стрелку угол перемещается на 1 пиксель в соответствующую
сторону.
4.Э.8.4 Лупа
Данный инструмент предназначен для увеличения опреде
ленной точки на изображении.
Р1. Нажать кнопку
2. Нажать на точку интереса. Точка интереса отобразиться
в увеличенном виде.
3. Чтобы отключить инструмент повторно нажать кнопку
р .\’C
Любая выбранная точка на снимке будет увеличена пока инструмент активен.
4.9.8.S Менеджер пикселей
Данный инструмент применяется при проверке ПО и может использоваться только
пользователями типа «администратор» (ADMINISTRATOR) или «пользователь с расши
ренными правами» (ADVANCED). Инструмент менеджера пикселей позволяет прове
рить координаты и значения пикселей, из которых состоит изображение.
1. Нажать кнопку
II
Исюднси?
и:;о6ра:«'сяис
Обработанное
июбоажсиу1е
100x100
Координаты;
Минимум:
Максимум;
Средн. энач.;
Стандарт, отклонение:
Соотнош. сигнал/ шум:
Рисунок 4.54
2. Выбрать тип обработки изображения, для которого будет проводиться проверка
значения пикселей:
• сырое изображение (исходник, который был получен на детектор) - нажать
кнопку Исходное изображение;
• обработанное изображение — нажать кнопку Обработанное изображение.
118 Руководство по эксплуатации
--- стр. 119 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опере из»
3. Выбрать часть изображения, на которой нужно считать значения пикселей:
• 1x1 пике.;
• 9x9 пике.;
• 100x100 пике.;
• 500x500 пике.
4. Отображаемые параметры пикселей:
• Координаты: координаты точки (X,Y);
• Минимум (минимальное значение, в LSB);
• Максимум (максимальное значение, в LSB);
• Среднее значение (основное значение, в LSB);
• Стандарт, отклонение (стандартное отклонение);
• Соотнош. сигнал/ШУм (соотношение сигнал/шум).
4.9.9 Возврат к списку исследований, завершение исследования
Для закрытия текущего инструмента следует нажать кнолку B tf; для закрытия те
кущего исследования и возврата в базу исследований — нажать кнопку
1
4.10 Цифровая субтракционная ангиография(ОЗА).
Исполнение 5
Функция цифровой субтракционной ангиографии (DSA) позволяет принимать изоб
ражения в режиме вычитания.
Функция DSA доступна в двух режимах работы: режим ROADMAP и DSA-рентгено
скопия.
Рисунок 4.55
4.10.1 Метод наложения изображений (ROADMAP)
Метод ROADMAP состоит из двух фаз:
4 Использование по назначению 119
--- стр. 120 ---
1. Первая экспозиция создает изображение Мах Opacification, на котором фикси
руются пики непрозрачности контрастного вещества, проходящего по сосудам,
составляя визуальную карту сосудов. Изображение первой экспозиции явля
ется маской.
2. Изображения, получаемые при следующих экспозициях, вычитаются из маски.
Эта функция облегчает управление введения катетера в сосуд.
Для включения функции ROADMAP следует:
1. Выбрать режим ROADMAP. На панели управления появится знак треугольника
и шкала состояния процесса Мах Opacification.
ООО «ВКО Медпром»
Шкала состояния процесса Мах Opacification
Рисунок 4.56
2. Нажать и удерживать кнопку экспозиции. Момент нажатия на кнопку устройства
включения экспозиции или педаль соответствует шкале состояния процесса,
выделенной желтым цветом.
Режим Мах Opacification включается, когда ползунок на шкале достигает тре
угольника. Треугольник на шкале указывает, когда аппарат начинает фиксиро
вать путь контрастного вещества по сосудам. Существует 2-3-секундная за
держка между экспозицией и включением функции Мах Opacification (настраи
вается при установке аппарата). Это необходимо для автоматической стабили
зации параметров экспозиции.
Рисунок 4.57
3. Дождаться появления символа инъектора под треугольником Мах
Opacification
120 Руководство по эксплуатации
--- стр. 121 ---
-Аппарат рентеенедиагноетический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз»
- 4. Ввести контрастное вещество. Путь контрастного вещества будет отображаться
на мониторе и сохранится на изображении.
— f
-{ 5. Отпустить кнопку экспозиции, когда инъекция контрастного вещества закон
чится. На Мониторе реального времени появится изображение.
-)
6. Фаза визуального картирования (Roadmapping) начинается со следующей экс
позиции. Разница между исходным и последующими изображениями отобража
ется на мониторе: сосуд с контрастным веществом выглядит белым, а контур
катетера — черным.
Road mapping
B A P lJ6 > in 6 y*e tn '
fijoqjf) 29:00
AKR VU(>m{>//min I
'''*^^110^'^^ V A S C . C l£ R ,
.J1
Рисунок 4.58
7. Для завершения работы в текущем режиме нажать кнопку ROADMAP или вы
брать другой режим работы.
4.10.2 Метод DSA-рентгеноскопии
Выбрав режим DSA-рентгеноскопии (DSA FLUORO), необходимо провести
настройку фаз приема изображений.
Шкала выполнения серии
___Рисунок 4.59 - Окно настроек двух фаз приема изображения
Таблица 4.2 - Описание символов в окне DSA-рентгеноскопии
N Иконка Описание
1
■Я
Обозначение момента начала экспозиции (точка отсчета).
Параметр не изменяем. Часть шкалы перед этим значком позволяет устано
вить промежуток времени между инъекцией и началом экспозиции.
4 Использование по назначению 121
--- стр. 122 ---
ООО «ВКО Медпром»
N Иконка Описание
Обозначение времени до запуска инжею-ора (в секундах) (« » заблаго
временный запуск; « + » — отложенный запуск) и его состояние,
инжектор подключен и заряжен - зеленый символ и слово ON (ВКЛ),
инжектор разряжен и выключен - желтый символ и слово OFF (ВЫКЛ).
Параметр можно изменить до начала экспозиции, перемещая символ по
шкале (его нельзя перемещать за точку, обозначенную символом применения
маски). ______________________________________-
Обозначение задержки от начала экспозиции до применения маски к изобра
жению (в секундах).
Параметр можно изменить до начала экспозиции, перемещая символ по
шкале. _________________________
□
Обозначение момента начала второй фазы приема изображения по отноше
нию к началу экспозиции (над символом указана продолжительность фазы
один в секундах).
Параметр можно изменить, перемещая символ по шкале.
При выборе DSA-рентгеноскопии в дополнение к стандартным параметрам иссле
дования автоматически устанавливаются следующие параметры. Эти параметры
настраиваются во время установки аппарата.
Параметр Настройки Примечания
Число фаз при
ема изображе
ния с заданной
длительностью
и частотой кад
ров
AutoSequence-
ВКЛ — две фазы;
AutoSequence-
ВЫКЛ — одна фаза
Исследование может быть длиной максимум 40 се
кунд (до 10 секунд — стартовый промежуток для
начала инъекции, если это требуется, и до 30 се
кунд — на экспозицию).
Продолжитель
ность фаз
AutoSequence
ON,
продолжительность
первой фазы
настраивается от
0 до 25 секунд; про
должительность
второй закончится
через 30 секунд по
сле начала экспози
ции или по выклю
чении экспозиции
оператором.
Перед проведением исследования оператор имеет
возможность изменить продолжительность фазы на
панели управления.
122 Руководство по эксплуатации
--- стр. 123 ---
«Опервиз»
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
Параметр Настройки Примечания
Частота кадров
для каждой
фазы
Зависит от
настройки пара
метра Мах FPS
(максимальная ча
стота кадров)
Оператор может изменить частоту кадров для каж
дой фазы с панели управления до или во время ис
следования.
Применимо это в случае, если DSA-исследование
включает только одну фазу приема изображения
(то есть функция AutoSequence запрещена
настройкой), частота кадров в таком случае будет
одинаковой на всем протяжении процедуры,
так как ПО автоматически устанавливает частоту
кадров, заданную в программе исследования.
в случае, если выбрана программа
В | 1Н исследования DSA-рентгеноско-
пии с высоким током (максималь
ное пиковое значение 100 мА), то
максимально доступная частота
кадров будет 8 либо 12 кадров/с,
а не 15 или 25 кадров/с.
Автоматический
старт инжектора
Инжектор (Injector)
включен (ON) или
выключен (OFF)
• Если установлен параметр Injector OFF, то ав
томатический старт инжектора будет отключен.
• Если установлен параметр Injector ON, но ин
жектор не подключен или не заряжен, то автома
тический старт инжектора будет отключен (жел
тый индикатор, статус ВЫКЛ).
• Если установлен параметр Injector ON, инжек
тор подключен и заряжен, то автоматический
старт инъекции (зеленый индикатор, статус ВКЛ)
будет дан в заданный момент, отмеченный на
шкале выполнения серии.
Задержка вклю
чения инжек
тора после
старта экспози
ции или включе
ние его заранее
От -10 секунд (вклю
чение максимально
заранее) до +25
(максимальная за
держка).
Параметр задается в программе исследования, но
оператор может изменить его на панели управле
ния. Если инжектор настроен на заблаговременное
включение, то инъекция начнется при нажатии на
кнопку устройства включения экспозиции или пе
даль включения экспозиции.
Задержка авто
матического
применения
маски после
старта экспози
ции
От 0 (без задержки)
до 25 секунд.
Перед проведением исследования оператор может
изменить этот параметр на панели управления.
Процедура DSA может проводиться без автоматического применения маски.
В этом случае оператор применяет маску вручную во время приема изображения,
используя;
• значок маски на панели управления,
• кнопку маски на ИК-пульте дистанционного управления.
а
Маску также можно применить после приема изображений, в процессе их обра
ботки.
4 Использование по назначению 123
--- стр. 124 ---
ООО «ВКО Медпром»
(» 1 ? 4 й ю 1 ? 4 {Ш И 1S
г Phase Т Phase
Рисунок 4.60
в примере на рисунке 4.60 установлены следующие параметры режима DSA-рент-
геноскопии:
1. При подаче команды на экспозицию начнется инъекция контрастного вещества.
Через 2 секунды (время заблаговременного старта инжектора) начнется сама
экспозиция с частотой 15 кадров в секунду.
2. Через 6,5 секунд после начала экспозиции подается команда на применение
маски: с этого момента все изображения будут отображаться в режиме вычита
ния.
3 Через 3 секунды после этого (или 9,5 секунд после начала экспозиции) первая
фаза окончится, и частота кадров уменьшится до 8 кадров в секунду (2-я фаза).
Вторая фаза автоматически заканчивается через 30 секунд после начала экс
позиции, если оператор отпустил педаль или кнопку устройства включения экс
позиции. При повторном нажатии педали или кнопки устройства включения экс
позиции процедура начнется снова в той же последовательности.
О
Функция автоматического запуска инжектора контрастных веществ настра
ивается в рамках анатомических программ исследований с поддержкой DSA.
Настройка и подключение инжектора осуществляется сервисным инженером.
4.10.3 Обработка серий DSA
Все серии DSA сохраняются на жестком диске. Полученные изображения просмат
риваются и обрабатываются на Мониторе реального времени и базы данных.
Выбрав серию DSA, можно просмотреть ее в цикле, а также обработать с помощью
стандартных инструментов. Цикл начинается с кадра, следующего за выбранным в ка
честве маски.
Некоторые функции обработки доступны только для изображений, полученных в
режиме DSA. Чтобы получить доступ к функщм обработки, нажмите на Мониторе ре
ального времени и базы данных кнопку
Рисунок 4.61
124 Руководство по эксплуатации
--- стр. 125 ---
Апааратрентгетдиагиостический цифровой передвижной С-дуга Р-бОй
«Опервиз»
Таблица 4.4 - Функции, доступные для серий DSA
На
экране
Название
функции
Маска
Вычитание
изображения
Сдвиг пиксе
лей
Точка от
счета
Трассировка
сосудов
Измерение
сужения (сте
ноза) сосуда
Описание
Установка отображаемого кадра в качестве маски. Кадр-маска от
мечен соответствующим маркером. Все кадры в серии теперь бу
дут показаны после вычитания из них изображения-маски. Опера
тор может выбрать в качестве маски другой кадр серии (перемас-
кирование).
Переключение между режимами визуализации изображений: в
исходном виде и с вычитанием из них маски.
Функция сдвига пикселя позволяет оператору точно совмещать
изображение-маску с остальными кадрами серии. Перемещение
маски выполняется кнопками следующего типа;- на 0,25
пикселя;
ложение.
- на 1 пиксель; - возврат маски в исходное по-
Функция наложения части изображения-маски на субтракционный
кадр (кадр после вычета маски), используя маску как точку от
счета. Процент перекрытия субтракционного кадра устанавлива
ется перемещением ползунка: 0% - полное вычитание; 100 % -
вычитание не производится.
Функция создает новое изображение из суммы изображений, про
шедших через вычитание маски и выбранных в рамках одной се
рии. Это позволяет воссоздать весь путь прохождения контраст
ного вещества по кровеносным сосудам. В меню кнопки доступны
следующие команды:
• Начальный кадр - установить текущий кадр первым кадром
набора, для которого будет выполнено суммирование.
• Конечный кадр - установить текущий кадр последним кад
ром набора, для которого будет выполнено суммирование.
• Добавить кадр - добавить текущий кадр в набор кадров для
суммирования (кадры автоматически отсортируются в порядке
их получения).
• Удалить все - удалить все выбранные для суммирования
изображения.
• Выполнить - суммировать все выбранные изображения.
Функция автоматической идентификации контура сосуда и вычис
ления параметров стеноза. Процедура измерения стеноза:
1. Выполнить процедуру калибровки, используя для этого присут
ствующий на изображении объект известных размеров.
2. Выбрать изображение и нажать кнопку Н Ю .
3. Выбрать участок изображения для измерения сосуда. При
необходимости с помощью кнопки масштабирования (Zoom
Pan) можно увеличить конкретную область на выбранном изоб
ражении.
4. Указать исследуемый участок сосуда:
• выбрать кнопку «Линия трассировки» (Trace line);
• нарисовать ось сосуда, по которой нужно провести измерение;
если сосуд особенно извилистый, нажать Ш1, чтобы добавить
еще несколько участков и более точно указать, как пролегает
сосуд.
4 Использование по назначению 125
--- стр. 126 ---
ООО «ВКО Медпром»
На
экране
Название
функции
Описание
5. Нажать кнопку «Рассчитать» (Calculate) для начала автомати
ческой трассировки сосуда. Профиль сосуда подсветится.
6. Если профиль рассчитан некорректно, нажать кнопку «Уда
лить» (Remove). Если профиль корректный, нажать кнопку
«Подтвердить» (Confirm), чтобы измерить параметры суже
ния.
7. Нажать кнопку «Создать отчет» (Report), чтобы увидеть ре
зультаты измерения, когда вычисление размеров сужения со
суда будет завершено, на экране появится надпись
(Quantitative Analisys — количественный анализ).
8. На основе вычислений на экран выводится график диаметра со
суда с описанием следующих характеристик сосуда:
Референсный
(опорный) диа
метр:
Среднее от двух диаметров — в ближайшей
и в наиболее удаленной точке суженной ча
сти сосуда.
Средний диа
метр стеноза:
Среднее значение диаметра суженной ча
сти сосуда.
Среднее суже
ние:
Опорный ___ Средний
/ диаметр диаметр стеноза \
Среднее сужение -— -......— ----—- -xioo
\ Опорный J
диаметр
Максимальное сужение:
- длина Длина суженной части сосуда.
- диаметр Минимальный диаметр сосуда в суженной
части.
- процентное со
отношение
О порны й _( д и ам етр д и ам етр ^
П роцент % = \---------------------|ж 1 00
V О п орн ьж J
д иам етр
9. Чтобы изменить положение ближайшей и наиболее удаленной
точек сужения сосуда, нажать кнопки Р1 или Р2. Программа ав
томатически пересчитает и выведет на экран монитора новые
параметры сужения сосуда.
10. Нажать кнопку Confirm для подтверждения расчета.
11. Сохранить на USB-устройство или распечатать на локальном
принтере рассчитанные данные о сужении сосуда.
Калибровка
измерения
Функция измерения реальных размеров сосудов на изображении
с использованием калибровочного коэффициента. Калибровоч
ный коэффициент рассчитывается путем сравнения объекта из
вестных размеров с его размерами на изображении (рассчитан
ными программой исходя из количества пикселей).
Если калибровка не проводилась, программа будет
В| [В использовать при расчете всех измерений только1 стеноза размеры, рассчитанные исходя из числа пикселей в
изображении.
Калибровка измерений (калибровочный объект - катетер):
1. Провести линию трассировки длиной 2-3 см вдоль оси катетера.
Для удобства можно увеличить изображение с помощью кнопки
масштабирования (Zoom Pan).
126 Руководство по эксплуатации
--- стр. 127 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опере из»
На
экране
Название
функции Описание
2. Коснуться двух концов линии и отрегулировать ее положение с
помощью стрелок.
3. Выбрать фактические размеры катетера из списка (Fr).
4. Нажать кнопку «Рассчитать» (Calculate). Катетер будет выде
лен цветом.
5. Если катетер отображается корректно, нажать кнопку Confirm
для подтверждения.
6. После этого рядом с местоположением катетера появится его
размер.
О
Калибровка корректна только для текущего изоб
ражения!
4.11 Действия в экстремальных условиях
При пожаре на аппарате на различных этапах использования аппарата или при
попадании в аварийные условия эксплуатации необходимо нажать одну из кнопок ава
рийного отключения на штативе (см. 3.7.14.1).
При экстренной эвакуации обслуживающего персонала необходимо выключить пи
тающее напряжение оборудования аппарата и покинуть помещение.
4.11.1 Действия при сбое программного обеспечения
Существует два основных типа программных сбоев:
• Приложение не отвечает (приложение зависло):
• Приложение закрывается (аварийно завершает работу), и пользователь возвра
щается на рабочий стол ОС Windows.
В случае программного сбоя (приложение зависло) перезагрузите аппарат:
1. Выключить аппарат, нажав кнопку/переключатель на штативе в положение «вы
ключено».
2. Подождать примерно 10 секунд.
3. Включить аппарат, нажав кнопку/переключатель на штативе в положение
«включено».
В случае аварийного завершения программы приложение перезагрузится автома
тически.
4 Использование по назначению 127
--- стр. 128 ---
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ООО «ВКО Медпром»
5.1 Общие указания
Техническое обслуживание аппарата производится с целью обеспечения его без
опасности и работоспособности в течение всего срока эксплуатации.
К обслуживанию аппарата допускаются лица, прошедшие специальную подго
товку, ознакомленные с настоящим руководством и проинструктированные по технике
безопасности. Операторы и обслуживающий персонал должны соблюдать все преду
преждения и предостережения, содержащиеся в данном руководстве. Производить ка
кие-либо работы по регулировке, настройке и ремонту аппарата имеют право только
специалисты сервисной службы предприятия-изготовителя или специалисты авторизо
ванной предприятием-изготовителем сервисной организации.
В случае нарушения нормальной работы необходимо выключить аппарат и сооб
щить о неисправности представителям предприятия-изготовителя или сервисной орга
низации.
5.2 Меры безопасности
При техническом обслуживании аппарата необходимо строго соблюдать меры без
опасности (см. гл. 2).
5.3 Порядок технического обслуживания изделия
5.3.1 Ежедневная проверка оператором
А
Не снимайте защитные крышки с компонентов аппарата и не отключайте ка
бели, подключенные к ним. Несоблюдение этих инструкций может привести к
получению травм или повреждению оборудования.
Ежедневно перед началом работы необходимо выполнить следующие операции:
1. Проверить, что все механические узлы и соединительные кабели не имеют ви
димых механических повреждений, и электрическая изоляция кабелей не нару
шена;
2. После включения аппарата проверить, что ПУИ/консоль управления не повре
жден и его индикаторы находятся в рабочем состоянии;
3. Убедиться, что на мониторах нет сообщений об ошибках. В том случае, если
ошибка присутствует и относится к разряду тех, которые могут быть устранены
самостоятельно, следует устранить причину появления сообщения об ошибке.
Если ошибка не относится к разряду устранимых оператором, необходимо вы
ключить аппарат и известить о неисправности авторизованную сервисную
службу или предприятие-изготовителя;
4. До устранения причины возникновения сообщения об ошибке использовать ап
парат запрещается.
5. Чистка аппарата (см. 5.3.3.1) при необходимости.
128 Руководство по эксплуатации
--- стр. 129 ---
P-600
«Опервиз»
5.3.2 Ежемесячная проверка оператором
А
Не снимайте защитные крышки с компонентов аппарата и не отключайте ка
бели, подключенные к ним. Несоблюдение этих инструкций может привести к
получению травм или повреждению оборудования.
Не менее одного раза в месяц необходимо выполнить следующие операции:
1. Чистка аппарата (см. 5.3.3.1);
2. Проверка работоспособности индикаторов и звуковой сигнализации
(см. 5.3.2.1):
3. Проверка работы аварийных выключателей (см. 5.3.2.2);
4. Проверка заземления помещения (см. 5.3.2.3).
5. Проверка АКЭ (см. 5.3.2.5).
6. Проверка ССЯ (см. 5.3.2.6).
5.3.2.1 Проверка работоспособности индикаторов и звуковой сигнализации
Для проверки работоспособности индикаторов и звуковой сигнализации выпол
ните следующее;
1. Установите параметры рентгеновского излучения для режима рентгенография;
2. Установите штатив в вертикальное положение;
3. Установите тест-объект в пучке рентгеновского излучения;
4. Нажмите устройство включения экспозиции. Начнётся экспозиция. Убедитесь,
что во время экспозиции загорается индикатор рентгеновского излучения и гас
нет по её окончании. Убедитесь, что экспозиция сопровождается звуковым сиг
налом, который прекращается по её окончании.
5.3.2.2 Проверка работы аварийных выключателей
Для проверки работы аварийных выключателей выполните следующее:
1. Проверьте, что аварийные выключатели находятся в отжатом положении («раз
блокировано»);
2. Включите аппарат. Проверьте, что перемещение штатива выполняются беспре
пятственно;
3. Активируйте аварийный выключатель. Убедитесь, что перемещение штатива
блокируются;
4. Деактивируйте аварийный выключатель и убедитесь, что перемещение шта
тива выполняются беспрепятственно;
5. Повторите операции со следующим аварийным выключателем.
5.3.2.3 Проверка заземления помещения
Для проверки заземления помещения выполните следующее:
1. Визуально проверьте наличие заземляющих проводников у каждого оборудова
ния и качества монтажа. Болтовые соединения должны быть надежно затянуты,
снабжены контргайкой и пружинной шайбой.
5 Техническое обслуживание 129
--- стр. 130 ---
2. Визуально определите коррозионное состояние заземляющих проводников и
заземлителей. На проводниках заземления и местах соединения не должно
быть следов коррозии.
3. Визуально проконтролируйте состояние заземляющие проводников в помеще
ниях, где установлен аппарат. Проконтролируйте отсутствие на них сторонних
проводящих частей.
5.3.2.4 Проверка перемещений аппарата
1. Поочередно активируя соответствующие органы управления перемещениями,
проверьте следующие перемещения:
• вертикальное перемещение С-дуги;
• горизонтальное перемещение С-дуги;
• поворот С-дуги вокруг вертикальной оси;
• орбитальный поворот С-дуги;
• поворот С-дуги вокруг горизонтальной оси;
Все перемещения необходимо проверять до достижения крайних положений. Пе
ремещения должны производиться плавно, без резких остановок в каком-либо положе
нии.
2. Проверьте поворот колес штатива, используя для управления одну или обе
ручки управления колесами, а также надежность фиксации тормозов.
5.3.2.5 Проверка функции АКЭ (АЕС)
Для проверки функции АКЭ выполните следующее:
1. Выберите режим рентгенографии;
2. Выбрать АПР исследование черепа;
3. Установите параметры экспозиции: 70 кВ, 50 мА, 500 мс;
4. Максимально откройте шторки коллиматора;
5. Проконтролируйте, чтобы между приемником и излучателем не было посторон
них предметов и был выбран фильтр с минимальным уровнем поглощения,
6. Выполните экспозицию.
7. Убедитесь, что значение мс, индицируемое после окончания экспозиции на
ПУИ/консоли управления, не превышает 300 мс.
Если показание превышает 300 мс или появились ошибки, свидетельствующие о
неправильной работе ионизационной камеры, следует обратиться в службу технической
поддержки.
5.3.2.6 Проверка режима ССЯ (АВС)
Проверку работы ССЯ проводить, оценивая установившееся значение анодного
напряжения при нахождении различных объектов в пучке рентгеновского излучения.
Стабильным считается состояние, при котором анодное напряжение отклоняется не бо
лее, чем на 5 % от среднего значения установившегося диапазона. Проверку индикации
изменения анодного напряжения при этом производить визуально, по показаниям на
ПУИ/консоли управления.
ООО «ВКО Медпром»
130 Руководство по эксплуатации
--- стр. 131 ---
1. Выбрать режим рентгеноскопии.
2. Включите режим ССЯ.
3. Полностью раскройте шторки коллиматора. Не помещая в поле облучения ни
какого объекта, нажмите педаль рентгеноскопии. Убедитесь по изображению на
экране, что шторки коллиматора полностью открыты.
4. Не отпуская педали рентгеноскопии, убедитесь, что анодное напряжение стаби
лизировалось. Считайте показания анодного напряжения (кВ) при рентгеноско
пии на ПУИ/консоли управления. Это будет минимальное значение анодного
напряжения при рентгеноскопии.
5. Закройте шторки коллиматора и снова нажмите педаль рентгеноскопии, не по
мещая в поле облучения никакого объекта. Убедитесь по изображению на
экране, что шторки коллиматора полностью закрыты. При необходимости, за
кройте входную плоскость приемника просвинцованным фартуком.
6. Не отпуская педали рентгеноскопии, убедитесь, что анодное напряжение стаби
лизировалось. Считайте показания анодного напряжения (кВ) при рентгеноско
пии на ПУИ/консоли управления. Это будет максимальное значение анодного
напряжения при рентгеноскопии.
5.3.3 Чистка, дезинфекция, стерилизация
_____________________Апларат^р^ентгенодиагиостиуеский циф^овсш передвижной С-дуга P-6QQ^
«Опервиз»
А
Перед проведением чистии и дезинфекции полностью отключите аппарат от
сети питания.
А
Не допускается применение абразивных чистящих средств, растворителей, ед
ких дезинфицирующих или стерилизующих средств. Не используйте для чистки
и дезинфекции огнеопасные и взрывоопасные вещества!
О
Необходимо учитывать тот факт, что некоторые дезинфицирующие сред
ства, испаряясь, могут образовывать взрывоопасные смеси. Если Вы использу
ете такие средства, перед использованием оборудования необходимо до
ждаться рассеивания паров этих веществ.
5.3.3.1 Чистка оборудования
Процедуры чистки оборудования аппарата проводить с соблюдением противоэпи
демических мер. Выполнять по мере необходимости.
Без предварительной тщательной чистки поверхностей последующая дезинфек
ция окажется неэффективной.
1. Окрашенные детали очищать тканью, пропитанной веществом для очистки пла
стиковых поверхностей.
2. Мониторы и сенсорные панели очищать специальными средствами для чистки
ЖК-мониторов.
3. Перед очисткой проводных педалей отсоедините их от штатива, вытащив ка
бель из разъема. Педали следует регулярно и тщательно чистить, используя
мягкую ткань и моющее средство общего назначения.
5 Техническое обслуживание 131
--- стр. 132 ---
4. Загрязненные поверхности промыть тёплым мыльным раствором. Видимые за
грязнения на поверхности оттирать мягкой губкой, марлей или тканью. Не до
пускайте засыхания веществ на поверхностях. Для чистки углов используйте
щетку с мягкой щетиной (например, зубную щётку).
5. Протереть все поверхности влажной тканью, чтобы удалить с них остатки мыла,
следя за тем, чтобы вода не попала внутрь составных частей аппарата. Выте
реть поверхности аппарата мягкой салфеткой, полностью удалив с них остатки
влаги.
5.3.3.2 Дезинфекция оборудования
Дезинфекция проводится для профилактики внутренних инфекций в медицинских
организациях с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов
— вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфек
ции), бактерий (включая микобактерии туберкулеза), грибов. Дезинфекция аппарата для
его нормального применения не требуется.
1. Дезинфекцию аппарата осуществлять химическим методом с использованием
растворов химических средств.
2. Аппарат дезинфицировать 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с
добавлением 0,5 % раствора моющего средства по ГОСТ 25644. Для дезинфек
ции допускается применение перекиси водорода медицинской и технической
(марки А и Б). Допускается замена дезинфицирующего раствора в соответствии
с МУ-287-113.
5.3.3.3 Стерилизация оборудования
Оборудование аппарата не стерильно и не подвергается стерилизации.
5.3.4 Замена батарей
ООО «ВКО Медпром»
А
Всегда используйте только оригинальные запасные части. Использование не ре
комендованных изготовителем запасных частей может снизить безопасность
эксплуатации аппарата.
Каждые три года необходимо проводить замену батареи резервного питания
видеопроцессора. Чтобы заменить резервную батарею на материнской плате
обратитесь к сервисному инженеру.
5.3.4.1 Замена батарей в ИК-пульте дистанционного управления (опция)
ИК-пульт дистанционного управления пита
ется от батареи 9 В модели 6LR61.
Батарея разряжена, если светодиод L не за
горается при нажатии на любую из кнопок.
132 Руководство по эксплуатации
--- стр. 133 ---
^^ппарат^еитёеиодиагноститский цифровоймередвижиой
«Опере из»
Для замены плоской батареи (В) открутите
винт (V), чтобы снять крышку (С) батарейного от
сека.
5.3.4.2 Замена батарей в беспроводной педали управления экспозицией (опция)
Беспроводная педаль управления экспозицией работает от двух щелочных бата
реек типоразмера ААА (LR03). Мы рекомендуем заменять батареи не реже чем раз в год
(даже если они сохраняют работоспособность).
Крышки винтов ____ л
Винты крепления
Крышка батарейного
1. Снять крышки винтов малой плоской отверткой.
2. Выкрутить винты.
3. С усилием открыть батарейный отсек, осторожно раздвинув зажимы в стороны.
4. Заменить батареи, соблюдая полярность. Используйте качественные алкалино
вые батарейки типоразмера ААА (LR03).
5. Вставить корпус держателя батарей с зажимами на место, держа его, как пока
зано на рисунке ниже. Не нажимайте на антенну.
5 Техническое обслуживание 133
--- стр. 134 ---
ООО «ВКО Медпром»
Рисунок 5.3
6. Убедиться в том, что крышка батарейного отсека установлена на место.
7. Затянуть винты.
8. Установить на место крышки винтов, нажав на них.
5.3.5 Техническое обслуживание сервисной службой
А
к проведению и технического обслуживания аппарата допускаются только спе
циалисты сервисной службы, авторизованные ООО «ВКО Медпром». Обслужива
ние проводится в соответствии с регламентом сервисной службы по периоди
ческому техническому обслуживанию.
Техническое обслуживание должно выполняться в соответствии со сроками, ука
занными в таблице 5.1.
№ обслуживания
Временной интервал с момента начала экс
плуатации до очередного обслуживания
1 12-16 недель
2 12 месяцев
3 2 года и далее каждый год
5.4 Консервация (расконсервация,переконсервация)
Аппарат перед упаковыванием должен быть законсервирован в со^этветствии с
ГОСТ 9.014 для условий хранения 1 по ГОСТ 15150: без средств временной противокор
розионной защиты ВЗ-0, с вариантом внутренней упаковки ВУ-4.
134 Руководство по эксплуатации
--- стр. 139 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз»
10 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Производитель:
Адрес:
Телефон/факс:
E-mail:
Адрес производства:
Техническая поддержка
Телефон/факс:
E-mail:
ООО «ВКО Медпром», Россия,
105318, Москва, ул. Мироновская,
д. 33, стр. 26, этажЗ, помещение II, кабинет 1
+7(926) 161-41-41
support@vko-medprom. ru
ООО «ВКО Медпром», Россия
140030, Московская область. Люберецкий муниципаль
ный район, городское поселение Малаховка, Овражки,
ул. Лесопитомник, д. 10/1,3 этаж, помещение 1, ком
наты 2, 5-7, 9, 11-17
+7(926) 161-41-41
service@vko-medprom.ru
10 Контактная информация 139
--- стр. 140 ---
ООО «ВКО Медпром»
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
Перечень нормативных документов, на которые даны
ссылки в тексте Руководства по эксплуатации
Обозначение документа Наименование документа
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная про
тивокоррозионная защита изделий. Общие требования
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лако
красочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.104-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лако
красочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия метал
лические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов. Категории, условия эксплуата
ции, хранения и транспортирования в части воздействия климати
ческих факторов внешней среды
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие тех
нические требования
ГОСТ 32144-2013 Электрическая энергия. Совместимость технических средств
электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в си
стемах электроснабжения общего назначения
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характе
ристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии рентгено
скопии
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жиз
ненного цикла
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с
учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ Р МЭК 60336-2010 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характери
стики фокусных пятен
ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-
2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характери
стик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-
2013
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характери
стик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагно
стических рентгеновских аппаратах
140 Руководство по эксплуатации
--- стр. 141 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опере из»
Обозначение документа Наименование документа
ГОСТ РМЭК 60601-1-6-
2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характери
стик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
ГОСТ1ЕС 60522-2011 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной
фильтрации
ГОСТ1ЕС 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация обо
рудования, требования и руководство для пользователей
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к меди
цинским изделиям
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
СанПиН 2.6.1.1192-03 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентге
новских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических
исследований
СанПиН 2.6.1.2523-09 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)
СанПиН 2.6.1.2891-11 Требования радиационной безопасности при производстве, экс
плуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской
техники, содержащей источники ионизирующего излучения
СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной без
опасности (ОСПОРБ 99/2010)
DICOM Digital Imaging and Communicationsin Medicine (Стандарт оциф
ровки изображений и передачи данных в медицине)
Приложение А 141
--- стр. 142 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(информационное)
Подключение дополнительного монитора
Для исполнения 1 подключение дополнительного монитора к аппарату осуществ
ляется посредством беспроводного соединения.
Для исполнения 5 подключение дополнительного монитора к аппарату осуществ
ляется через разъем HDMI. Разъем расположен на панели разъемов аппарата.
ООО «ВКО Медпром»
Рисунок Б.1
Рекомендуется использовать дополнительный монитор того же типа, что и мони
торы, входящ ие в комплект аппарата.
О
Перед использованием дополнительного монитора убедитесь в том, что его
технические характеристики удовлетворяют необходимым требованиям.
142 Руководство по эксплуатации
--- стр. 143 ---
«Опервиз»
ПРИЛОЖЕНИЕ В
(информационное)
DICOM- SPOOLER (очередь печати). Исполнение 5
_______Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р^ОО^
При отправке изображения на печать по DICOM оно вначале отправляется в
DICOM-SPOOLER — модуль, отвечающий за управление сетью DICOM и передачей в
ней файлов.
Получить доступ к меню DICOM SPOOLER осуществляется с экрана базы иссле
дований нажатием кнопки
Список изображе
ний, находящихся
в очереди печати
Отправка/остановка
передачи изображения
на SPOOLER
Область сообще
ний об ошибках
Выбрать все
изображения в
очереди
Повторить попытку
отправки выбранных
изображений
Удалить выбранные
изображения из оче
реди
Рисунок В.1
Вернуться
к исследованию
If I» •' "OMt 1
«>- tr. n t i ’ r : t e ■ i ) !
Рисунок в.2 - Состояние изображения в очереди передачи
Приложение В 143
--- стр. 149 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«О пере из»
Сообщение Значение Примечание
RX COLLIMATOR OFFLINE Рентгеновский коллиматор
не подключен / сбой подклю
чения к коллиматору.
Вызовите сервисного специа
листа.
СТВК OFFLINE Системный сбой Перезагрузите аппарат. Вы
зовите сервисного специали
ста.
RECONNECTING СТВК... Модули аппарата устанавли
вают соединение между со
бой.
Дождитесь установки соеди
нения между модулями аппа
рата.
UNABLE ТО INITIALIZE СТВК
FW: VERIFY ALARM LIST ON
CONTROL PANEL
Системный сбой. Нажмите на
сообщение на панели управ
ления: появится окно со
списком ошибок.
Следуйте процедурам, ука
занным в этой таблице, для
устранения ошибок, перечис
ленных в списке. Если сбой
повторится, вызовите сервис
ного специалиста.
CTBK INITIALIZATION
FAILED
Системный сбой. Инициали
зация СТВК невозможна.
Следуйте процедурам, ука
занным в этой таблице, для
устранения ошибок, перечис
ленных в списке. Если сбой
повторится, сервисного спе
циалиста.
CTBK HW FAULT Отказ платы СТВК. Вызовите сервисного инже
нера.
NEW EEPROM CTBK Плата СТВК обнаружила но
вую микросхему памяти
EEPROM.
Перезагрузите аппарат. Если
сбой повторится, вызовите
сервисного специалиста.
CTBK POWER SUPPLY +24V
FAULT
Сбой в цепях управления
электропитанием аппарата.
COM-RX SIGNAL ACTIVE Сигнал общего запроса COM
MON (рентгеноскопия и рент
генография) уже присут
ствует при включении обору
дования.
Вызовите сервисного специа
листа.
FLUOROSCOPY PEDAL
CLOSED
Педаль низкодозовой рентге
носкопии уже нажата на мо
мент включения аппарата.
Проверьте, отпущена ли ле
вая педаль; если она
нажата/защемлена чем-либо,
освободите ее. Если неис
правность сохраняется, свя
житесь с сервисным специа
листом.
FLUOROSCOPY PEDAL HQ
CLOSED
Педаль высокодозовой рент
геноскопии уже нажата на
момент включения аппарата.
Проверьте, отпущена ли ле
вая педаль, если она
нажата/защемлена чем-либо,
освободите ее. Если неис-
правность сохраняется, свя
житесь с сервисным специа
листом.
RAD PREP BUTTON CLOSEDКнопка подготовки к экспози
ции уже нажата на момент
включения аппарата.
Проверьте, отпущена ли
кнопка устройства включения
экспозиции; если она нажата
или застряла, освободите ее.
Если неисправность сохраня
ется, свяжитесь с сервисным
специалистом.
Приложение Д 149
--- стр. 150 ---
ООО «ВКО Медпром»
Сообщение Значение Примечание
RAD BUTTON CLOSED Кнопка устройства включения
экспозиции уже нажата на
момент включения аппарата.
Свяжитесь с сервисным спе
циалистом
FLUOROSCOPY BUTTON
CLOSED
Кнопка устройства включения
экспозиции при рентгеноско
пии уже нажата при включе
нии аппарата.
Свяжитесь с сервисным спе
циалистом
CHOPPER FAULT Сбой в цепях передачи высо
кого напряжения от генера
тора на фидер рентгеновской
трубки
Перезагрузите аппарат. Если
сбой повторится, вызовите
сервисного специалиста.
CHOPPER OVERVOLTAGE От генератора на фидер
рентгеновской трубки посту
пает слишком высокое напря
жение
Свяжитесь с сервисным спе
циалистом
CHOPPER UNDERVOLTAGEОт генератора на фидер
рентгеновской трубки посту
пает слишком низкое напря
жение
Перезагрузите аппарат. Если
сбой повторится, вызовите
сервисного специалиста.
RX TUBE THERMAL SAFETYСработало устройство за
щиты от перегрева в рентге
новском моноблоке. Экспози
ция запрещена, поскольку
доступная остаточная тепло
емкость упала ниже допусти
мого уровня.
Дождитесь охлаждения моно
блока.
RX TUBE TOO HOT Остаточная теплоемкость
моноблока не позволяет вы
полнить экспозицию с задан
ными параметрами.
Моноблоку необходимо
остыть
LOW POWER Остаточная теплоемкость
моноблока ниже 10%. Режим
рентгеноскопии по-прежнему
доступен, но параметры экс
позиции автоматически пони
жены, чтобы уменьшить
нагрев моноблока.
Если есть возможность, до
ждитесь охлаждения моно
блока.
ANODE STARTER FAULT Неисправность в цепях вра
щения анода
Вызовите сервисного специа
листа.
RX GENERATOR POWER
SUPPLY FAULT
Неисправность в цепях рент
геновского генератора
Свяжитесь с сервисным спе
циалистом
LOW DOSE AT MAX kV Слишком низкая доза при
максимально установленном
напряжении.
Убедитесь в том, что колли
матор не закрыт полностью.
Убедитесь, что выбрано пра
вильное напряжение, соот
ветствующее весу пациента.
При необходимости выбе
рите другую анатомическую
программу исследования.
RX GENERATOR NOT
CONNECTED
Ошибка связи с рентгенов
ским генератором
Перезагрузите аппарат. Если
сбой повторится, вызовите
сервисного специалиста.
150 Руководство по эксплуатации
--- стр. 151 ---
Аппярат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опере из»
Сообщение Значение Примечание
FILAMENT FAULT Неисправность в цепях пере
ключения накала рентгенов
ской трубки.
Сбросьте ошибку. Перезагру
зите аппарат. Если сбой по
вторится, вызовите сервис
ного специалиста.
mA ТОО LOW Уровень тока на 1/3 ниже
ожидаемого.
Повторите экспозицию. Если
сбой повторится, вызовите
сервисного специалиста.
mA TOO HIGH Уровень тока в 1,5 раза выше
ожидаемого.
Свяжитесь с сервисным спе
циалистом
kV IMBALANCE или
kV UNBALANCED
При экспозиции генератор
обнаружил некорректное
напряжение на трубке.
Сбросьте ошибку. Если сбой
повторится, вызовите сервис
ного специалиста.
MAXkV При экспозиции генератор
обнаружил слишком высокое
напряжение на трубке.
Свяжитесь с сервисным спе
циалистом
MIN kV При экспозиции генератор
обнаружил слишком низкое
напряжение на трубке.
Сбросьте ошибку. Если сбой
повторится, вызовите сервис
ного специалиста.
MAX mA При экспозиции генератор
обнаружил слишком большой
ток на трубке.
Свяжитесь с сервисным спе
циалистом
NO RX При экспозиции напряжение
на трубке достигло не более
75% от ожидаемого.
Повторите экслозицию. Если
сбой повторится, вызовите
сервисного специалиста.
DAP FAULT Неисправен дозиметр. Вызовите сервисного специа
листа.
POSSIBLE DETERMINISTIC
EFFECTS
Значение кермы, накоплен
ное за время исследования,
превысило порог (возможно,
установленный пользовате
лем), выше которого воз
можны детерминированные
эффекты.
Учитывайте это при продол
жении процедуры.
NO X-RAY DOSE SIGNAL Из системы приема изобра
жения не поступает сигнал о
полученной дозе.
Повторите экспозицию. Если
сбой повторится, вызовите
сервисного специалиста.
CAPACITOR CHARGING Конденсатор в группе блока
питания генератора накапли
вает заряд.
Дождитесь полного заряда
конденсатора.
X-RAY GENERATOR NOT
CALIBRATED
Генератор не откалиброван. Вызовите сервисного специа
листа для калибровки генера
тора.
MAX PREPARATtON TTME "Команда подготовки к рентге
нографии подается слишком
долго.
Отпустите кнопку подготовка
к экспозиции.
HARDWARE ERROR DETEC
TOR
Отказ детектора. Вызовите сервисного специа
листа.
INJECTOR FAULT Инжектор не активирован. Проверьте готовность инжек
тора и подключите его к шта
тиву.
Приложение Д 151
--- стр. 152 ---
ООО «ВКО Медпром»
Сообщение Значение Примечание
X-RAY ACTIVATION NOT
FOUND
Отсутствие синхронизации с
детектором во время экспо
зиции. При этом кнопка акти
вации Rx на панели управле
ния доступна.
Повторите экспозицию. Если
ошибка повторилась, переза
грузите аппарат. Если это не
помогло, вызовите сервис
ного специалиста.
FAULTY BEAM SIGNAL Наличие сигналов инвертора
рентгеновского генератора
при отсутствии команды на
включение.
Вызовите сервисного специа
листа.
X-RAY WATCHDOG ACTIVEDСработала цепь безопасно
сти рентгеновских команд;
рентгеновское излучение за
блокировано
Выключите и перезагрузите
оборудование.
Если сигнал тревоги не ис
чезнет, позвоните в службу
технической поддержки.
152 Руководство по эксплуатации
--- стр. 153 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опере из»
ПРИЛОЖЕНИЕ Е
(информационное)
Информация о дозе
Е.1 Уровни дозы
Аппарат имеет различные анатомические программы с режимами, доступными
для выбора из пользовательского интерфейса штатива. Каждой программе сопоставля
ются оптимальные параметры экспозиции, заданных изготовителем.
Для того, чтобы иметь представление пб уровнях дозы в каждой анатомической
программе при параметрах, заданных по умолчанию, был проведен расчет поверхност
ной дозы для пациента (измеренная на расстоянии 30 см от детектора) с использова
нием фантома, выполненного из ПММА толщиной 20 см (имитация пациента) и разме
щенного на панели детектора. Расчет проводился следующим образом:
Дозиметр установлен на расстоянии около 20 см от фантома, чтобы предотвратить
воздействие рассеянного излучения на результат измерения. Данные, считанные с до
зиметра, следует пересчитать с учетом расстояния от датчика дозиметра до фантома
по следующей формуле:
Показания дозиметра х (SID - 40) 2/(ФР - 30) 2 (Е.1)
--- стр. 154 ---
Факторы, влияющие на дозовую нагрузку на пациента:
• Использование отсеивающего растра (рекомендуется при облучении больших
областей тела);
• Высокое напряжение на рентгеновской трубке (кВ). Увеличение напряжения на
10 кВ приводит к удвоению дозы на выходе из рентгеновской трубки.
• Ток X время экспозиции (мАс) — это значение прямо пропорционально значе
нию дозы на выходе из рентгеновской трубки.
• Расстояние между источником и приемником излучения / источником и кожей
пациента.
Исследование с анатомической программой КОНЕЧНОСТИ, НИЗКО-ДОЗОВАЯ
проводилось с использованием фантома из ПММА толщиной 10 см для имитации иссле
дования ребенка. Для этого типа исследования отсеивающий растр не требуется, а по
роговое значение детерминированных эффектов устанавливается равным 1 Грей
(прежде чем использовать аппарат на педиатрических пациентах).
Для всех других типов исследований использовался фантом из ПММА толщиной
20 см, который имитирует плотность тела среднего пациента. Для этих исследований
требуется отсеивающий растр, а пороговое значение детерминированных эффектов
устанавливается равным 2 Грея.
С использованием фантома из ПММА толщиной 20 см было измерено значение
дозы при максимальном напряжении (120 кВ), чтобы имитировать исследование паци
ента с избыточным весом. Параметры экспозиции определялись с помощью системы
автоматического управления дозой (ADC).
Данные измерения приведены в таблицах ниже. Измерения проводились в следу
ющих условиях:
• набор фильтров коллиматора для исследований - 1 мм А1 + 0,2 мм Си;
• частота получения кадров - 15 кадр/с.
ООО «ВКО Медпром»
О
Дозовая нагрузка на пациента пропорциональна частоте получения кадров.
Параметры, определяющие уровень дозы:
• Для рентгеноскопии:
а) значение дозы для пациента, выраженное в мГр/мин (мощность кермы в
воздухе):
б) время экспозиции, необходимое для достижения порога детерминирован
ных эффектов (1 или 2 грей).
• Для цифровой рентгенографии:
а) значение дозы для пациента, выраженное в мГр/кадр (мощность кермы в
воздухе:
б) количество экспозиций, необходимых для достижения порога детерминиро
ванных эффектов (1 или 2 Грей).
154 Руководство по эксплуатации
--- стр. 155 ---
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз»
Таблица Е.1 - КОНЕЧНОСТИ, НИЗКОДОЗОВАЯ
Режим
Фантом из ПММА толщиной 10 см
Напряжение,
кВ
Средний
ток, мА
Мощность кермы в
воздухе, мГрей/мин
Минуты/число экспо
зиции, до 1 Грей
Низкодозовая
рентгеноскопия 52 0,57 0,21 4761
Высокодозовая
рентгеноскопия 52 1,14 0,42 2380
Однократный
снимок 52 4,0 0,03 33333
Таблица Е.2 - КОНЕЧНОСТИ
Режим
Фантом из ПММА толщиной 20 см При напряжении 120 кВ
Напря
жение,
кВ
Сред
ний ток,
мА
Мощность
кермы в
воздухе,
мГрей/мин
Минут/
число
экспози
ции до
1 Грей
мАс
Керма в
воздухе,
мГрей/
мин
Минут/
число
экспози
ции до
1 Грей
Низкодозовая
рентгеноскопия 63 4,2 2,86 699 3.7 19,07 104
Высокодозовая
рентгеноскопия 63 8,5 5,76 347 7,5 38,45 52
Однократный
снимок 63 25 0,28 7142 20 1,71 1169
Таблица Е.З - ГОЛОВА
Режим
ПММА фантом толщиной 20 см При напряжении 120 кВ
Напря
жение,
кВ
Сред
ний ток,
мА
Мощность
кермы в
воздухе,
мГрей/мин
Минут/
число
экспози
ции до 1
Грей
мАс
Керма в
воздухе,
мГрей/
мин
Минут /
число
экспози
ции до
1 Грей
Низкодозовая
рентгеноскопия 62 4,0 2,56 781 3,7 19,07 104
Высокодозовая
рентгеноскопия 63 8,5 5,76 347 7,5 38.45 52
Однократный 63 25 0,29 6896 4 0,34 5882
опимик
]
Приложение Е 155
--- стр. 156 ---
ООО «ВКО Медпром»
ПММА фантом толщиной 20 см При напряженаи 120 кВ
Режим Напря
жение,
кВ
Средний
ток, мА
Мощность
кермы в
воздухе,
мГрей/мин
Минут/
число
экспози
ции до
1 Грей
мАс
Керма в
воз
духе,
мГрей/м
ин
Минут/
число
экспози
ции до
1 Грей
Низкодозовая
рентгеноскопия 62 4,0 2,56 781 3,7 19,07 104
Высокодозовая
рентгеноскопия 63 8,5 5,76 347 7,5 38,45 52
Однократный
снимок 63 25 0,29 6896 4 0,34 5882
Е.2 Неиспользуемое рентгеновское излучения
На графике справа показано значение
излучения, рассеиваемого фантомом ПММА
при следующих условиях:
• Экспозиция: режим DSA, 120 кВ/
8 мА/ 8 кадр/с;
• Дополнительные фильтры: 1 мм А1 +
0,2 мм Си;
• Измерительный прибор: INOVISION
35050.
156 Руководство по эксплуатации
--- стр. 157 ---
«Опервиз»
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
Рисунок Е.З
Е.З Диаграммы изокермы
Для сведения оператора на графике ниже приведены карты изокермы для двух
наиболее распространенных конфигураций, на которых изображены безопасные обла
сти, т.е. области, где уровень дозы минимален. На картах графики линий изокермы опре
делены на высоте 1,5 м от поверхности пола, а С-дуга позиционируется вертикально и
горизонтально.
Вертикальное размещение С-дуги
Условия измерения:
• Высокодозовая рентгеноскопия, FLUO curve 4, частота: 8 кадр/с.
• Номинальное поле детектора.
I.LВысота 1,5 м; |
1 -0,015 ^хГр/мГрхсм^;
Рисунок Е.4 - С-дуга в вертикальном положении, измерения в 1,5 м от пола
Горизонтальное размещение С-дуги
Условия измерения:
• Высокодозовая рентгеноскопия, FLUO curve 4, частота: 8 кадр/с.
• Номинальное поле детектора.
Приложение Е 157
--- стр. 158 ---
ООО «ВКО Медпром»
Высота 1,5 м;
1-0,015 ^хГр/мГрхсм^;
2 - 0,03 рГр/мГрхсм^;
3 -0,06 рГр/мГрхсм^;
4-0,012 рГр/мГрхсм^
Рисунок Е.5 - С-дуга в горизонтальном положении, измерения в 1,5 м от пола
158 Руководство по эксплуатации
--- стр. 162 ---
Общество с ограниченной ответственностью
«ВКО Медпром»
(ООО «ВКО Медпром»)
ОКПД2 26.60.11.112
УТВЕРЖДАЮ
Гет еи fe^peKTop
"«ВКО т^йнром»
одеряков
|20?Уг.
АППАРАТ РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ЦИФРОВОЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ С-ДУГА
Р-600 «ОПЕРВИЗ»
Паспорт
С1-А0000 ПС
2021
--- стр. 163 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 Основные сведения об изделии и технические данные.....................................................3
1.1 Основные сведения об изделии...................................................................................3
1.2 Основные технические данные.....................................................................................4
2 Комплектность............................................................................................................................9
3 Гарантии изготовителя (поставщика)..................................................................................12
4 Свидетельство об упаковывании..........................................................................................13
5 Свидетельство о приемке.......................................................................................................14
6 Движение изделия в эксплуатации ......................................................................................15
6.1 Прием и передача изделия..........................................................................................15
6.2 Движение изделия при эксплуатации .......................................................................15
6.3 Сведения о закреплении изделия при эксплуатации ............................................16
7 Заметки по эксплуатации, транспортированию и хранению .........................................17
8 Требования охраны окружающей среды.............................................................................19
8.1 Материалы, содержащиеся в аппарате .....................................................................19
8.2 Утилизация аппарата.....................................................................................................19
--- стр. 164 ---
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Основные сведения об изделии
Настоящий паспорт распространяется на Аппарат рентгенодиагностический
цифровой передвижной С-дуга Р-600 «Опервиз» (далее - аппарат). Аппарат
предназначен для осуществления рентгеновского контроля при проведении открытых и
малоинвазивных хирургических вмещательств, диагностических и лечебных
манипуляций в процессе проведения и для оценки результатов.
Аппарат может использоваться в рентгеновских операционных,
рентгенодиагностических и травматологических отделениях медицинских организаций
для взрослых и детей.
Аппарат применяется при рентгенодиагностических исследованиях и
операционных процедурах под рентгеновским контролем в лечебно-диагностическом
процессе.
Область применения - медицина, рентгенология.
Вид климатического исполнения - УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69.
В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 26
в соответствии с требованиями ГОСТ 31508-2012.
Классификация безопасности программного обеспечения в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 62304-2013 - класс В.
В соответствии с ГОСТ Р 2.601-2019 эксплуатационные документы на аппарат
могут быть выполнены в бумажном и/или электронном виде.
Предприятие изготовитель:
Адрес: ООО «ВКО Медпром», Россия, 105318, Москва, ул.
Мироновская, д. 33, стр. 26, этаж 3, помещение II, кабинет 1
Адрес производства: ООО «ВКО Медпром», Россия, 140030, Московская область.
Люберецкий муниципальный район, городское поселение
Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, 3 этаж,
помещение 1, комнаты 2, 5-7, 9, 11-17.
Заводской № _______________
Дата изготовления ___________20__г.
Изготавливается в соответствии с требованиями ТУ 26.60.11-005-67684634-2021.
Соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-
2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013, ГОСТ Р 50267.2.54-
2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р МЭК 62366-2013,
ГОСТ ISO 14971-2011.
Пример записи аппарата при заказе и в документации другой продукции:
Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга Р-600
«Опервиз», Исполнение 1, ТУ 26.60.11-005-67684634-2021.
--- стр. 165 ---
1.2 Основные технические данные
1.2.1 Аппарат соответствует требованиям ТУ при питании от электрической сети:
однофазной сети переменного тока с частотой (50 ± 1) Гц, номинальным напряжением
220/230 В. Нормируемое напряжение от 198 до 253 В, в точке передачи электрической
энергии. Кажущееся сопротивление источника питания должно быть не более 0,26 Ом.
Автоматический выключатель максимального тока в питающей сети должен быть 32 А,
тип D.
Показатели и нормы качества электрической энергии в точках передачи
электрической энергии пользователям электрических сетей низкого напряжения систем
электроснабжения общего назначения переменного тока частотой 50 Гц соответствуют
ГОСТ 32144-2013.
1.2.2 Максимальная потребляемая мощность аппарата от сети электропитания
переменного тока не более 3,6 кВ-А.
1.2.3 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения
питания за время не более 15 минут.
1.2.4 Масса аппарата:
- Исполнение 1 — не более 280 кг;
- Исполнение 5 — не более 400 кг.
1.2.5 Рентгеновское питающее устройство (РПУ) в составе аппарата
обеспечивает:
1.2.5.1 Номинальную выходную электрическую мощность в соответствии с
таблицей 1.1 при анодном напряжении 100 кВ и максимальном возможном анодном токе
за время нагрузки 0,1 с. Максимальные отклонения измеренных значений ± 10 %.
Характеристика Исп. 1 Исп. 5
Номинальная электрическая мощность*, кВт 5 5
Диапазон выбора уставок анодного напряжения, кВ от 40 до 120 от 40 до 120
Диапазон выбора уставок анодного тока в режиме
рентгенографии, мА
от 1 до 90 от 23,33 до 100
Диапазон выбора уставок анодного тока в режиме
рентгеноскопии, мА
- непрерывной
- импульсной
от 0,5 до 60
от 1 до 90 от 0,4 до 50
Диапазон выбора уставок произведения ток-время, мАс от 0,1 до не менее 90 от 0,5 до 50
Диапазон выбора уставок длительности экспозиции, мс от 5 до 10000 от 5 до 970
Рентгеноскопия с высоким уровнем дозы наличие наличие
Рентгеноскопия с пониженным уровнем дозы наличие наличие
* По требованию заказчика возможно программное ограничение номинальной электрической
мощности ниже указанного значения
--- стр. 166 ---
1.2.5.2 Выбор уставок анодного напряжения с шагом 1 кВт в соответствии с
таблицей 1.1 с допускаемым отклонением не более ±10% при любой комбинации
параметров нагрузки. Увеличение или уменьшение анодного напряжения между двумя
соседними индицируемыми уставками в пределах от 50% до 150% индицируемой
разницы.
1.2.5.3 Значения уставок анодного тока в соответствии с таблицей 1.1 с
допускаемым отклонением не более ± 20 %.
1.2.5.4 Значения уставок произведения ток-время в соответствии с таблицей 1.1
с допускаемыми отклонениями не более ± (10 % + 0,2 мАх).
1.2.5.5 Значения уставок времени нагрузки в соответствии с таблицей 1.1 с
допускаемыми отклонениями не более ± (10 % ± 1 мс).
1.2.5.6 Воспроизводимость выходного излучения, определяется коэффициентом
вариаций измеренных значений воздушной кермы, который для всех комбинаций
параметров нагрузки, не более 0,05.
1.2.5.7 Линейность воздушной кермы в ограниченных интервалах параметров
нагрузки с допускаемым отклонением не более 0,2.
1.2.5.8 Работа при включенной системе автоматической стабилизации яркости
(ССЯ) с постоянной индикацией изменения параметров нагрузки.
1.2.6 Рентгеновская трубка, входящая в состав аппарата, обеспечивает:
1.2.6.1 Номинальный размер эффективных фокусных пятен для двухфокусной
рентгеновской трубки излучателя:
- малое фокусное пятно: не более 0,5 для исполнения 1; не более 0,3 для
исполнения 5;
— большое фокусное пятно: не более 1,8 для исполнения 1; не более 0,6 для
исполнения 5.
1.2.6.2 Угол наклона анода: не более 16° для исполнения 1; не более 10° для
исполнения 5.
1.2.7 Штативные устройства обеспечивают значение параметров в соответствии
с таблицей 1.2. Максимальное допустимое отклонение измеренных значений ± 10 /о.
Характеристика Исп. 1 Исп. 5
Диапазон вертикального перемещения С-дуги
(моторизованное), см, не менее
50 45
Минимальная высота оси ангулярного вращения, см, не более 92 95
Поворот С-дуги относительно вертикальной оси (ручной),
град, не менее
± 12,5° ± 12°
Горизонтальное перемещение С-дуги (ручное), см, не менее 30 20
Глубина С-дуги, см, не менее 75 70
--- стр. 167 ---
Характеристика Исп. 1 Исп. 5
Угол поворота С-дуги в орбитальном направлении (ручное),
град, не менее
165 (+110/-55) 160° (±95°/-65°)
Диапазон ангулярного вращения С-дуги (ручное), град, не
менее
±225 ±270°
Свободное пространство С-дуги, см, не менее. 84 82
Фокусное расстояние, см от 105 до 107 108
Блокировка перемещений наличие наличие
1.2.8 Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский обеспечивает:
1.2.8.1 Размер рабочего поля в соответствии с таблицей 1.3. Допустимое
отклонение измеренного значения не более ± 5 %.
Таблица 1.3
Характеристика Значение
Максимальный размер рабочего поля, см, не менее 20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
Количество рабочих полей, не менее 3 3 3
1.2.8.2 Функция передачи модуляции (MTF) в режиме рентгенографии в
соответствии с таблицей 1.4.
Таблица 1.4
Пространственная частота, мм'*
M TF (горизонтальная и вертикальная оси), не менее
Размер рабочего поля, см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
0,5 0,65 0,65 0,65
1,0 0,4 0,42 0,42
2,0 0,14 0,25 0,25
1.2.8.3 Квантовая эффективность регистрации (DQE) в режиме рентгенографии
в соответствии с таблицей 1.5.
Таблица 1.5
Качество
излучения
RQ A/доза, мкГр
Пространственная
частота, мм'*
DQE (горизонтальная и вертикальная) оси, не менее
Размер рабочего поля, см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
5/ (5,0 ± 1,0)
0,5 0,50 0,50 0,50
1,0 0,30 0,30 0,30
2,0 0,15 0,15 0,15
1.2.8.4 Функция передачи модуляции (MTF) в режиме рентгеноскопии в
соответствии с таблицей 1.6.
т
--- стр. 168 ---
Таблица 1.6
Пространственная частота, мм‘*
M TF (горизонтальная и вертикальная) оси, не менее
Размер рабочего поля, см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
0,5 0,65 0,65 0,65
1,0 0,40 0,42 0,42
2,0 0,14 0,25 0,25
1.2.8.5 Квантовая эффективность регистрации (DQE) в режиме рентгеноскопии
в соответствии с таблицей 1.7.
Таблица 1.7
Качество
излучения
RQ A/доза, мкГр
Пространственная
частота, мм'*
DQE (горизонтальная и вертикальная) оси, не менее
Размер рабочего поля, см
20,7 X 20,7 22,7 X 22,7 29,4 X 29,4
5/ (0,05 ±0,01)
0,5 0,50 0,50 0,50
1,0 0,30 0,30 0,30
2,0 0,15 0,15 0,15
1.2.9 Характеристики устройств регулирования и управления
1.2.9.1 Пульт управления и индикации (ПУИ) в составе аппарата имеет
следующие функциональные возможности:
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анодный ток
(мА), произведение ток-время (мАс), время экспозиции (мс) до подачи, во время подачи
и после подачи нагрузки (в зависимости от выбранного режима);
- уменьшение и увеличение: анодного напряжения (кВ), анодного тока (мА),
количества электричества (мАс), времени экспозиции (мс) (в зависимости от выбранного
режима);
- выбор большого или малого фокусного пятна;
- звуковую сигнализацию о включении рентгеновского излучения;
- сообщения о неисправности, неправильных параметрах экспозиции или
невозможности выполнения экспозиции;
- отображение получаемого изображения с функцией наложения виртуального
коллиматора;
- отображение режима работы и дозиметрической информации;
- отображение суммарного времени рентгеноскопии, с функцией таймера и
возможностью сброса таймера пользователем;
- управление коллиматором (положение диафрагм, сменные фильтры, центратор),
- индикация остаточной теплоемкости анода.
--- стр. 169 ---
1.2.9.2 Тач-скрин консоль управления оператора отображает следующую
информацию:
- световая индикация готовности и выполнения экспозиции;
- уставки анодного напряжения, анодного тока, время экспозиции, произведения
ток-время (в зависимости от режима работы);
- таймер времени включения излучения;
- доля тепла, допустимая для накопления анодом (в процентах);
- произведение дозы на площадь;
- воздущная керма;
- мощность воздущной кермы;
- включение высокого напряжения.
1.2.10 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата,
обеспечивает измерение произведения дозы на площадь от не более 0,5 до не менее
10000 мкГр м^ в рабочем диапазоне анодного напряжения от не более 40 до не менее
130 кВ.
1.2.11 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
1.2.12 Характеристики покрытий и окраски
1.2.12.1 Лакокрасочные покрытия соответствуют требованиям ГОСТ 9.032-74 для
группы условий эксплуатации УХЛ4 по ГОСТ 9.104-2018. Наружные поверхности
имеют покрытия не ниже IV класса, а внутренние - не ниже VI класса по ГОСТ 9.032-
74.
1.2.12.2 Металлические и неметаллические неорганические покрытия
соответствуют ГОСТ 9.301-86 для группы условий эксплуатации 1 по ГОСТ 15150-69.
1.2.13 Показатели надежности
1.2.13.1 Средняя наработка на отказ не менее 30 000 циклов. Под циклом
понимают совокупность операций от начала до конца процедуры цолучения
изображения в режиме рентгенографии. Критерием отказа является несоответствие
требованиям п. 1.2.5, п. 1.2.7. Отказом не является срабатывание защиты, перегорание
сигнальных ламп и предохранителей.
1.2.13.2 Аппарат обеспечивает работоспособность не менее 8 часов в
продолжительном режиме работы.
1.2.13.3 Средний срок службы аппарата не менее 8 лет. Критерием предельного
состояния является невозможность или технико-экономическая нецелесообразность
восстановления аппарата.
--- стр. 170 ---
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки аппарата соответствует таблице 2.
Таблица 2.1 - Комплектность аппарата
Наименование изделия
Обозначение
документа/
комплектующего
Cep. номер
Кол-
во
Производитель/
Примечание
Аппарат рентгенодиагностический
цифровой передвижной С-дуга Р-
600 «Опервиз», Исполнение __
С1-А0000-01 ООО «ВКО Медпром»,
Россия
С1-А0000-05
Базовая часть
1 Штатив передвижной с
С-дугой и рентгеновским
С1-В0100 ООО «ВКО Медпром»,
Россия
питающим устройством A RCO FP-S Applicazione Tecnologie
Special! Srl., Италия
2 Моноблок Х2-В0100 ООО «ВКО Медпром»,
Россия
M O R 15RF I.M.D. G EN ERATO RS
S.r.l., Италия
с рентгеновской трубкой^ DR-183SBR Canon Electron Tubes &
Devices Co., Ltd, Япония
RTM70H lA E Spa, Италия
3 Монитор Ж К с диагональю от 17 Tecnint НТЕ Tecnint H TE s.r.l., Италия
до 32 дюймов^ серии С Nanjing Jusha Display
Technology Co., Ltd, Китай
серии М
серии R
Beacon Shenzhen Beacon Display
Technology Co., Ltd, Китай
Вагсо Barco N.V., Бельгия
Dell Dell, Китай
N EC N EC Corporation, Япония
(Тайвань, Китай)
Samsung Samsung, Республика
Корея
W IDE W IDE Corporation,
Республика Корея
серии IDS Advantech Со., Ltd,
Тайвань
4 Комплекс аппаратно-
программный для регистрации и
обработки рентгеновских
изображений «СОЛО ДР-МТ» по
Т У 26.60.11 -059-47245915-2017'
РУ № РЗН 2019/8028,
АО «МТЛ», Россия
5 Плоскопанельный цифровой Pixium 212IS TH A LES ELECTRO N
D EVICES, Франция
рентгеновский детектор с
блоком управления с
возможностью
радиографии/скопии'
Pixium 3030S
PaxScan 3030DXV Varex Imaging, СШ А