Консоли медицинские для распределения медицинских газов и электропитания "ОЗОН МК" по ТУ 32.50.50-016-64195679-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ 1ьный директор Барышников В.В. 20о// г. КОНСОЛИ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ И ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ «ОЗОН МК» по ТУ 32.50.50-016-64195679-2020 Руководство по эксплуатации ОЗОН.942819.001 РЭ г. Санкт-Петербург --- стр. 2 --- ООО «ЭЗС» Документ; ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(o3bk.ru Версия: 1.1 Страница: 2 из 82 СОДЕРЖАНИЕ 1 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ............................................................4 2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА.................................................................................................................5 2.1 Назначение и условия применения.......................................................................................5 2.2 Принцип действия и консГрукция.........................................................................................5 2.3 Потенциальные потребители...............................................................................................27 2.4 Показания к применению......................................................................................................27 2.5 Противопоказания..................................................................................................................27 2.6 Побочные эффекты.................................................................................................................27 2.7 Меры предосторожностей.....................................................................................................28 2.8 Расшифровка символов.........................................................................................................29 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ...............................................................................................30 3.1 Основные параметры и характеристики ...........................................................................30 3.2 Требования надежности........................................................................................................39 3.3 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям ...........................................40 3.4 Комплектность..........................................................................................................................46 3.5 Маркировка..............................................................................................................................56 3.6 Упаковка....................................................................................................................................57 4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................................58 5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ................................................................................59 5.1 Эксплуатационные ограничения.........................................................................................59 5.2 Общие требования к монтажу.............................................................................................59 5.3 Полная номенклатура клапанов консоли: ........................................................................60 5.4 Проверка работоспособности консоли...............................................................................61 5.5 Подготовка к эксплуатации.................................................................................................62 5.6 Порядок работы с изделием.................................................................................................63 5.7 Порядок работы с газовым клапаном................................................................................63 6 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ .......................65 7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ................................................................66 7.1 Техническое обслуживание..................................................................................................66 7.2 Уход и дезинфекция...............................................................................................................66 7.3 Ремонт........................................................................................................................................66 8 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ......................................................................................^'б8 9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...............................................................................69 10 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ..................69 11 ТРЕБОВАНИЯ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ....................................70 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ..........................................................................................75 13 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ......................................................................75 14 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...........................................................................................76 15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..............................................................................................77 ФОРМА ГАРАНТИЙНОГО ТАЛОНА...........................................................................................78 ПРИЛОЖЕНИЕ А. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ................................79 --- стр. 3 --- ООО «ЭЗС» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 3 из 82 Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на Консоли медицинские для распределения медицинских газов и электропитания «ОЗОН МК» (далее - Консоли, Изделие) и представляет собой объединенный с паспортом документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках консоли, необходимые для правильной эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. Информация, важная для безопасного применения консоли отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. ^^К эксплуатации допускается медицинский персонал, детально изучивший настоящее руководство по эксплуатации. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! Ремонт изделия может осуществляться только квалифицированным специально обученным персоналом сервисных центров. По всем вопросам, касающимся использования консоли, необходимо обращаться к изготовителю: Общество с ограниченной ответственностью «Энергозащитные системы» (ООО «ЭЗС») Адрес: 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.:+7 (812) 337-55-97 E-mail: enzs@bk.ru --- стр. 4 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(3jbk.ru Версия: 1.1 Страница: 4 из 82 1 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В зависимости от потенциального риска применения консоли относятся к классу 2а (согласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации №4н от 06.06.2012). В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям консоли относятся к виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации консоли относятся к группе 1, консоль напольно-потолочная на колесной опоре относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444. Консоли изготавливаются для работы с сетью питания переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц. По требованиям безопасности консоли соответствуют ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р М ЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, гост Р МЭК 62366. По классу защиты от поражения электрическим током консоли относится к изделиям класса I по ГОСТ Р МЭК 60601-1. Степень защиты от проникновения влаги и твердых частиц -IP21. По требованиям электромагнитной совместимости консоли соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 для группы 1 класса Б по ГОСТ Р 51318.11. Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящем документе, приведен в приложении А. Настоящее руководство разработано в соответствие с требованиями ГОСТ Р 2.106, ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 2.610. --- стр. 28 --- ООО «эзс» Документ; ОЗОН.942819,00! РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Версия: 1.1 Страница: 28 из 82Тел.; +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(Sibk.ru 2.7 Меры предосторожностей ^ Внимание! • Используйте консоль только в соответствии с данным руководством. • Используйте консоль строго по назначению. Не используйте ни для какой иной цели, не предусмотренной настоящим руководством. • Персонал допускается к работе с консолью только после детального изучения настоящего руководства по эксплуатации и прохождения вводного инструктажа о соблюдении мер безопасности. • При подключении консоли к сети электропитания удостоверьтесь, что сеть электропитания в помещении имеет ЗАЗЕМЛЕНИЕ. • Устройства, подключаемые к электрическим розеткам консоли, должны быть заземлены. • Запрещается самостоятельное изготовление и замена составных частей консоли. • Каждый раз перед началом работы с консолью необходимо провести ее визуальный осмотр; проверяйте консоль на предмет механических повреждений. • Обнаруженные во время осмотра неполадки должны быть немедленно устранены, а если это невозможно, то эксплуатация консоли должна быть прекращена. • Если консоль требует ремонта и/или какие-либо ее части требуют замены обратитесь за квалифицированной технической помощью. • Не допускается работа на консоли со снятыми панелями. • Не допускается попадание смазочных материалов во внутренние отверстия клапанов и на наконечники угловых штекеров, работающих с кислородными клапанами. • Уход за консолью осуществлять в соответствии с данным руководством. • Не допускается применять соду, порошки, пасты и другие абразивные материалы, не предназначенные для ухода за консолью. • Не допускается ударов жесткими предметами. • Никогда не используйте консоль для сушки одежды и прочих вещей. • Не использовать в качестве опоры поворотные плечи, подъемный механизм консоли и консоль на колесной опоре, не облокачиваться. • При работе с консолью берегите руки и пальцы и держите их подальше от подвижных частей изделия. • Не допускайте детей и посторонних к рабочей зоне консоли. А Внимание! ЗАПРЕЩАЕТСЯ: 1. применять клапан для закиси азота в присутствии аммиака и его растворов, окиси углерода (угарного газа) в любых концентрациях; 2. подключать к консоли нагрузку более значения, приведённого в технических данных настоящего руководства по эксплуатации; 3. эксплуатация консоли без подключения провода уравнивания потенциалов от шины уравнивания потенциалов помещения; 4. проводить техническое обслуживание при включенной в сеть консоли. 28 --- стр. 29 --- ООО «эзс» Документ: 030H.9428I9.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(2).bk.ru Версия: 1.1 Страница: 29 из 82 2.8 Расшифровка символов Символ Обозначение Место нанесения маркировки □ а Перед использованием прочтите руководство по эксплуатации и следуйте его указаниям Консоль м 1 Наименование и адрес производителя Упаковка/ Консоль d Дата изготовления Консоль Ш Серийный (заводской) номер Упаковка/ Консоль \ IP 21 1 Степень защиты анализатора от влаги и твердых частиц Консоль Не стерильно Консоль ж Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация Консоль А Внимание, опасность Консоль (розетки) f Беречь от влаги Упаковка д Верх Упаковка РУ Регистрационное удостоверение Консоль 29 --- стр. 30 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(a),bk.ru Версия: 1.1 Страница: 30 из 82 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 3.1 Основные параметры и характеристики 3.1.1 Консоль соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, технических условий и комплекту конструкторской документации ОЗОН.942819.001, согласно таблице 12, утвержденной в установленном порядке. 3.1.2 Габаритные размеры и масса колонки консоли соответствуют требованиям таблицы 12. Таблица 12 - Полный (номенклатурный) перечень консолей № Наименование консоли Обозначение документации Габаритные размеры колонки консоли (ШхВхГ) не более, мм Масса колонки консоли не более, кг № Рисунка 1. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания настенная: 1.1 ОЗОН М К-НО-400-Н ОЗОН.942819.001-01.01 400^400x600 5 1.2 ОЗОН М К-НО-800-Н ОЗОН.942819.001-01.02 800x400x600 10 1.3 ОЗОН М К-НО-1200-Н ОЗОН.942819.001-01.03 1200x400x600 15 1.4 ОЗОН М К-НО-1600-Н ОЗОН.942819.001-01.04 1600x400x600 20 1.5 ОЗОН М К-НО-2000-Н ОЗОН.942819.001-01.05 2000x400x600 25 1.6 ОЗОН М К-НД-600-Н О ЗО Н .942819.001-01.06 600x600x600 13 1.7 ОЗОН М К-НД-800-Н ОЗОН.942819.001-01.07 850x600x600 18 9 1.8 ОЗОН МК-НД-ЮОО-Н ОЗОН.942819.001-01.08 1050x600x600 22 1.9 ОЗОН М К-НД-1200-Н ОЗОН.942819.001-01.09 1250x600x600 26 1.10 о з о н М К-НД-1600-Н O 3O H .9428I9.00I-0I.10 1650x600x600 34 1.11 о з о н М К-НД-2000-Н ОЗОН.942819.001-01.11 2050x600x600 43 1.12 о з о н М К-НД-2500-Н О ЗО Н .942819.001-01.12 2550x600x600 53 1.13 о з о н м к -н д -зо о о -н ОЗОН.942819.001-01.13 3050x600x600 63 1.14 о з о н М К-НД-3200-Н ОЗОН.942819.001-01.14 3250x600x600 68 1.15 о з о н М К-НД-4000-Н ОЗОН.942819.001-01.15 4050x600x600 84 2. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания настенная: 10 2.1 ОЗОН М К-ПГ-700-Н ОЗОН.942819.001-02.01 700x500x150 16 3. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с поворотным креплением: 3.1 ОЗОН М К-НД-600-ОП О ЗО Н,942819.001-03.01 600x600x600 40 3.2 ОЗОН М К-НД-800-ОП ОЗОН.942819.001-03.02 850x600x600 45 11 3.3 ОЗОН МК-НД-ЮОО-ОП 030H .9428I9.001-03.03 1050x600x600 50 3.4 ОЗОН М К-НД-1200-ОП 030H .9428I9.00I-03.04 1250x600x600 70 3.5 ОЗОН М К-НД-1600-ОП О ЗОН.942819.001-03.05 1650x600x600 90 3.6 ОЗОН М К-НД-2000-ОП ОЗОН,942819.001-03.06 2050x600x600 ПО 4. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с подъемно-поворотным креплением: 4.1 ОЗОН М К-НД-600-ОПП ОЗОН.942819.001-04.01 600x600x600 40 12 4.2 ОЗОН М К-НД-800-ОПП О ЗО Н .942819.001-04.02 850x600x600 45 4.3 ОЗОН м к -н д -ю о о -о п п О ЗО Н .942819.001-04.03 1050x600x600 50 4.4 ОЗОН М К-НД-1200-ОПП О ЗО Н .942819.001-04.04 1250x600x600 70 30 --- стр. 31 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(2^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 31 из 82 № Наименование консоли Обозначение докуменгацин Габаритные размеры колонки консоли (ШхВхГ) не более, мм Масса колонки консоли не более, кг № Рисунка 4.5 ОЗОН МК-НД-1600-ОППОЗОН.942819.001-04.05 1650x600x600 90 4.6 о зо н МК-НД-2000-ОПП ОЗОН.942819.001-04.06 2050x600x600 ПО 5. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с П-образным (мост) креплением: 5.1 ОЗОН МК-НО-800-ПП 030H.9428I9.001-05.01 800x400x600 10 5.2 ОЗОН МК-НО-1200-ПП ОЗОН.942819.001-05.02 1200x400x600 15 5.3 ОЗОН МК-НО-1600-ПП ОЗОН.942819.001-05.03 1600x400x600 20 5.4 о з о н МК-НО-2000-ПП ОЗОН.942819.001-05.04 2000x400x600 25 5.5 о зо н МК-НД-600-ПП ОЗОН.942819.001-05.05 600x600x600 13 5.6 о зо н МК-НД-800-ПП ОЗОН.942819.001-05.06 850x600x600 18 135.7 о зо н МК-НД-1000-ПП ОЗОН.942819.001-05.07 1050x600x600 22 5.8 ОЗОНМК-НД-1200-ПП ОЗОН.942819.001-05.08 1250x600x600 26 5.9 о зо н МК-НД-1600-ПП ОЗОН.942819.001-05.09 1650x600x600 34 5.10 о зо н МК-НД-2000-ПП ОЗОН.942819.001-05.10 2050x600x600 60 5.11 о зо н МК-НД-2500-ПП ОЗОН.942819.001-05.11 2550x600x600 72 5.12 о зо н мк-нд-зооо-пп 030H.9428I9,001-05.12 3050x600x600 83 5.13 о зо н МК-НД-3200-ПП ОЗОН,942819.001-05.13 3250x600x600 90 5.14 о зо н МК-НД-4000-ПП ОЗОН.942819.001-05.14 4050x600x600 107 6. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с креплением опора: 6.1 о зо н MK-H0.400-0 ОЗОН.942819.001-06.01 400x400x600 20 6.2 ОЗОН MK-HO-800-O ОЗОН.942819.001-06.02 800x400x600 30 6.3 ОЗОН МК-НД-600-0 ОЗОН.942819.001-06.03 600x600x600 40 6.4 о зо н МК-НД-800-0 ОЗОН.942819.001-06.04 850x600x600 45 14 6.5 ОЗОН МК-НД-1000-0 ОЗОН.942819.001-06.05 1050x600x600 50 6.6 ОЗОНМК-НД-1200-О ОЗОН.942819.001-06.06 1250x600x600 70 6.7 о зо н МК-НД-1600-0 ОЗОН.942819.001-06.07 1650x600x600 90 6.8 ОЗОН МК-НД-2000-0 ОЗОН.942819.001-06.08 2050x600x600 ПО 6.9 ОЗОН МК-НД-2500-0 ОЗОН.942819.001-06.09 2550x600x600 130 7. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания напольно-потолочная на колесной опоре: 7.1 ОЗОН МК-НД-600-КО ОЗОН.942819.001-07.01 600x600x600 40 7.2 ОЗОН МК-НД-800-КО ОЗОН.942819.001-07.02 850x600x600 45 7.3 ОЗОН МК-НД-ЮОО-КО ОЗОН.942819.001-07.03 1050x600x600 50 15 7.4 о зо н МК-НД-1200-КО ОЗОН.942819.001-07.04 1250x600x600 70 7.5 ОЗОН МК-НД-1600-КО ОЗОН.942819.001-07.05 1650x600x600 90 7.6 о зо н МК-НД-2000-КО ОЗОН.942819.001-07.06 2050x600x600 ПО 7.7 о зо н МК-НД-2500-КО ОЗОН.942819.001-07.07 2550x600x600 130 8. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с напольным креплением: 8.1 ОЗОН МК-НО-800-НП ОЗОН.942819.001-08.01 800x400x600 10 8.2 ОЗОН МК-НО-1200-НП ОЗОН.942819.001-08.02 1200x400x600 15 8.3 ОЗОН МК-НО-1600-НП ОЗОН.942819.001-08.03 1600x400x600 20 168.4 ОЗОН МК-НО-2000-НП ОЗОН.942819.001-08.04 2000x400x600 25 8.5 ОЗОН МК-НД-600-НП ОЗОН.942819.001-08.05 600x600x600 13 8.6 о зо н МК-НД-800-НП ОЗОН.942819.001-08.06 850x600x600 18 8.7 о зо н МК-НД-1000-НП ОЗОН.942819.001-08.07 1050x600x600 22 8.8 о зо н МК-НД-1200-НП ОЗОН.942819.001-08.08 1250x600x600 26 31 --- стр. 34 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ ! 92241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(olbk.ru Версия: 1.1 Страница: 34 из 82 Таблица 14 - Масса консоли в максимальной комплектации № Наименование консоли Масса консоли в .максимальной комплектации не более, кг Суммарная площадь, занимаемая изделием в полной комплектации не более, м^ 1. ОЗОН МК-НО-400-Н 50 0,5 2. ОЗОН МК-НО-800-Н 112 1 3. ОЗОН MK-HO-I200-H 150 1,4 4. ОЗОН МК-НО-1600-Н 200 1,9 5. ОЗОН МК-НО-2000-Н 240 2,4 6. ОЗОН МК-НД-600-Н 65 0,7 7. ОЗОН МК-НД-800-Н 100 1,0 8. ОЗОН МК-НД-ЮОО-Н ПО 1,2 9. ОЗОН МК-НД-1200-Н 140 1,5 10. ОЗОН МК-НД-1600-Н 170 2,0 11. ОЗОН МК-НД-2000-Н 200 2,5 12. ОЗОН МК-НД-2500-Н 260 3,0 13. ОЗОН МК-НД-ЗООО-Н 320 3,5 14. ОЗОН МК-НД-3200-Н 340 3,8 15. ОЗОН МК-НД-4000-Н 410 4,7 16. ОЗОН МК-ПГ-700-Н 35 0,12 17. ОЗОН МК-НД-600-ОП 370 4,4 18. ОЗОН МК-НД-800-ОП 420 4,4 19. ОЗОН МК-НД-ЮОО-ОП 460 4,4 20. озон МК-НД-1200-ОП 510 4,4 21. озон МК-НД-1600-ОП 570 4,4 22. ОЗОН МК-НД-2000-ОП 620 4,4 23. озон МК-НД-600-ОПП 410 4,4 24. озон МК-НД-800-ОПП 460 4,4 25. ОЗОН мк-нд-юоо-опп 500 4,4 26. озон МК-НД-1200-ОПП 550 4,4 27. озон МК-НД-1600-ОПП 610 4,4 28. ОЗОН МК-НД-2000-ОПП 660 4,4 29. озон МК-НО-800-ПП 182 1 30. ОЗОН МК-НО-1200-ПП 220 1,4 31. озон МК-НО-1600-ПП 270 1,9 32. ОЗОН МК-НО-2000-ПП 310 2,4 33. ОЗОН МК-НД-600-ПП 135 0,7 34. озон МК-НД-800-ПП 170 1,0 35. ОЗОНМК-НД-1000-ПП 180 1.2 36. озон МК-НД-1200-ПП 210 1,5 37. ОЗОН МК-НД-1600-ПП 240 2,0 38. ОЗОН МК-НД-2000-ПП 310 3,6 39. озон МК-НД-2500-ПП 370 4,5 40. ОЗОН мк-нд-зооо-пп 430 5,4 41. озон МК-НД-3200-ПП 450 5,8 42. озон МК-НД-4000-ПП 520 7,2 43. озон MK-HO-400-O 165 1,3 34 --- стр. 35 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzsi^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 35 из 82 JVs Наименование консоли Масса консоли в максимальной комплектации не более, кг Суммарная площадь, занимаемая изделием в полной комплекгации не более, м^ 44. ОЗОН МК-НО-800-О 215 1,3 45. ОЗОН МК-НД-600-0 175 1,3 46. о з о н МК-НД-800-0 225 1,3 47. о з о н М К-НД-1000-0 265 1,3 48. ОЗОН М К-НД-1200-0 315 1,3 49. о з о н МК-НД-1600-0 375 1,3 50. о з о н МК-НД-2000-0 425 1,3 51. о з о н МК-НД-2500-0 460 1,3 52. о з о н МК-НД-600-КО 200 2,5 53. о з о н МК-НД-800-КО 250 2,5 54. ОЗОН М К-Н Д -ю оо-ко 270 2,5 55. о з о н МК-НД-1200-КО 300 2,5 56. ОЗОН МК-НД-1600-КО 360 2,5 57. ОЗОН МК-НД-2000-КО 410 2,5 58. ОЗОН МК-НД-2500-КО 470 2,5 59. ОЗОН МК-НО-800-НП 147 I 60. о з о н МК-НО-1200-НП 185 1,4 61. ОЗОН МК-НО-1600-НП 235 1,9 62. о з о н МК-НО-2000-НП 275 2,4 63. ОЗОН МК-НД-600-НП 100 0,7 64. о з о н МК-НД-800-НП 135 1,0 65. ОЗОН м к -н д -ю о о -н п 145 1,2 66. о з о н МК-НД-1200-НП 175 1,5 67. о з о н МК-НД-1600-НП 205 2,0 68. о з о н МК-НД-2000-НП 235 2,5 69. о з о н МК-НД-2500-НП 295 3,0 70. озон мк-нд-зооо-нп 355 3,5 71. о з о н МК-НД-3200-НП 375 3,8 72. о з о н МК-НД-4000-НП 445 4,7 73. о з о н МК-НД-600-ОПН 210 4,4 74. о з о н МК-НД-800-ОПН 260 4,4 75. о з о н М К -Н Д -ю оо-опн 300 4,4 76. о з о н МК-НД-1200-ОПН 350 4,4 77. о з о н МК-НД-1600-ОПН 410 4,4 78. о з о н МК-НД-2000-ОПН 460 4,4 79. о з о н МК-ГК-800-Н 13 0,3 3.1.5 Номинальное однофазное напряжение от сети переменного тока с частотой 50 Гц, подводимое к консоли, составляет (220 ± 22) В. 3.1.6 Требования к конструкции крепления консолей: 3.1.6.1 Номинальная нагрузка на крепежный рельс консоли составляет не более 90 кг. 3.1.6.2 Конструкция консоли обеспечивает надежное крепление съемных частей. 35 --- стр. 36 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +1 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(2lbk.ru Версия: 1.1 Страница: 36 из 82 3.1.6.3 крепления консоли выдерживают в течение 1 ч статическую нагрузку, равную пятикратной массе консоли. 3.1.6.4 Неразъемные болтовые соединения надежно застопорены. 3.1.7 Консоль комплектуется креплениями согласно п. 2.2.2. Характеристики креплений консоли следующие: 3.1.7.1 Крепление потолочное поворотное: 3.1.7.1.1 Крепление обеспечивает вращение и перемещение консоли по окружности вокруг вертикальной оси на угол не более 350® за счёт поворотных плеч с возможностью регулировки угла поворота. 3.1.7.1.2 Длина поворотных плеч не более 1200 мм. 3.1.7.1.3 Крепление имеет тормозные элементы для удерживания консоли в заданном положении. 3.1.7.1.4 Усилие, необходимое для перемещения поворотных плеч при включенном тормозе, не менее 100 Н. 3.1.7.2 Крепление потолочное подъемно-поворотное: 3.1.7.2.1 Крепление обеспечивает вращение и перемещение консоли по окружности вокруг вертикальной оси на угол не более 350° за счёт поворотных плеч и возможность регулировки угла поворота. 3.1.7.2.2 Длина поворотных плеч не более 1200 мм. 3.1.7.2.3 Крепление имеет подъёмный механизм (лифт) предназначенный для перемещения концевого элемента консоли с медицинским оборудованием, электрическими и газовыми разъёмами по высоте не более 1000 мм. 3.1.7.2.4 Крепление имеет тормозные элементы для удерживания консоли в заданном положении. 3.1.7.2.5 Усилие, необходимое для перемещения поворотных плеч при включенном тормозе, не менее 100 Н. 3.1.7.3 П-образное крепление типа «мост»: 3.1.7.3.1 Крепление обеспечивает жесткое крепление в местах подвеса к потолку за счёт вертикальных опор длиной не более 5000 мм. 3.1.7.4 Напольное крепление: 3.1.7.4.1 Крепление обеспечивает жесткое крепление к полу за счёт вертикальных опор длиной не более 5000 мм. 3.1.7.5 Консоль с креплением опора: 3.1.7.5.1 Крепление обеспечивает крепление за счёт вертикальной опоры длиной не более 3500 мм. 3.1.7.5.2 Крепление обеспечивает вращение и перемещение консоли вокруг своей оси. 3.1.7.6 Крепление напольно-потолочное на колёсной опоре: 3.1.7.6.1 Крепление обеспечивает охват широкой зоны помещения за счёт мобильного перемещения консоли по полу посредством колесной опоры, которая оснащена четырьмя колесами. 36 --- стр. 37 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(o^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 37 из 82 3.1.7.6.2 Диаметр колес 100 ± 2 мм. 3.1.7.6.3 Колеса вращаются на горизонтальной оси свободно, без заедания, от усилия не более 0,35 Н. 3.1.7.6.4 Два колеса во фронтальной части консоли оснащены тормозами. Усилие, необходимое для включения/выключения тормоза колеса не более 100 Н. 3.1.7.6.5 Наибольшее усилие, необходимое для перемещения консоли на колесной опоре по горизонтальному бесшовному полу, с равномерно распределенной полуторакратной нагрузкой, не более 60 Н. 3.1.7.6.6 Усилие, необходимое для перемещения консоли по твердой плоской поверхности с включенными тормозами, не менее 500 Н. 3.1.7.7 Крепление настенное поворотное: 3.1.7.7.1 Крепление обеспечивает вращение и перемещение консоли по окружности вокруг вертикальной оси на угол не более 220® за счёт поворотных плеч и возможность регулировки угла поворота. 3.1.7.7.2 Длина поворотных плеч не более 1200 мм. 3.1.7.7.3 Крепление может иметь подъёмный механизм (лифт) предназначенный для перемещения концевого элемента консоли с медицинским оборудованием, электрическими и газовыми разъёмами по высоте не более 1000 мм. 3.1.7.7.4 Крепление имеет тормозные элементы для удерживания консоли в заданном положении. 3.1.7.7.5 Усилие, необходимое для перемещения поворотных плеч при включенном тормозе, не менее 100 Н. 3.1.8 Колонка консоли имеет технологические окна для ввода газовых магистралей и кабельных линий, удаляемые заглушки или сальники, которые позволяют подключать необходимые типы кабелей или кабельные трубопроводы. 3.1.9 Конструкция клапанов газовых быстроразъёмных (далее - пневматических клапанов) обеспечивает безрезьбовое подключение к ним соответствующих штекеров на кислород, сжатый воздух, закись азота, углекислый газ, вакуум. 3.1.10 Пропускная способность каждого пневматического клапана консолей по медицинским газам при рабочем давлении (0,6 ± 0,025) МПа (по вакууму при разряжении (0,06 ± 0,005) МПа), не менее: - на кислород-40 л/мин; - на закись азота-40 л/мин; - на сжатый воздух - 40 л/мин; - на углекислый газ - 40 л/мин; - на вакуум - 10 л/мин. 3.1.11 Газовая система консоли сохраняет герметичность при давлении не менее 0,8 МПа. 3.1.12 Рабочее давление в газовых магистралях консолей составляет не более 0,8 МПа. 37 --- стр. 38 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(oJbk.ru Версия: 1.1 Страница: 38 из 82 3.1.13 Максимальное разрежение, при котором консоли герметичны, не менее минус 0,095 МПа. 3.1.14 При соединении соответствующего штекера с пневматическим клапаном обеспечивается два фиксированных положения: - 1 - фиксация штекера; - 2 - положение до упора - возможность подачи газа или вакуума. 3.1.15 Усилие подключения соответствующих штекеров к пневматическим клапанам составляет не более 60 Н. 3.1.16 Клапаны медицинских газов соответствуют стандартам DIN 13260-2 (см. п. 5.3). 3.1.17 Консоль имеет на корпусе розетку с заземлением, обеспечивающую напряжение (220±22) В, 16 А. 3.1.18 Выдвижные ящики консоли имеют свободный ход без заеданий и перекосов, с усилием выдвижения не более 30 Н. Ящики имеют устройство для предотвращения выпадения их из корпуса. 3.1.19 Устанавливаемые в консоли аппараты надежно закреплены. Крепёжные элементы имеют средства для предотвращения ослабления крепления. 3.1.20 Светильник и лампы освещения обеспечивают освещенность не менее 300 лк каждая в отдельности. Освещенность регулируется при помощи регулятора освещения. Усилие, необходимое для перемещения регулятора освещенности, не более 5 Н. 3.1.21 Контейнер-сборник для аспирации имеет объем не более 5 л. 3.1.22 В комплект шлангов для аспирации входят шланги с внутренним диаметром: 8 ± 0,75 мм, 10 ± 0,75 мм, 12 ± 0,75 мм. 3.1.23 Панель контроля газов снабжена светозвуковой аварийной сигнализацией: - Блок сигнализации срабатывает в случаях превышения/падения давления газа в магистрали, в том числе прекращения подачи газа в соответствии с показателем датчика давления. - Цвет светового индикатора при аварийном режиме - красный; - Цвет светового индикатора в нормальном режиме - зеленый; - Аварийная сигнализация контроля газов контролирует до 5 газовых магистралей. 3.1.24 Консоль обеспечивает продолжительный режим работы не менее 24 часов в сутки. Время, необходимое для выхода консоли на рабочий режим, не более 1 минуты. 3.1.25 Все сварные швы по окончании сварки очищены от шлака, брызг и натеков металла и соответствуют требованиям ГОСТ 14771, ГОСТ 15878 и ГОСТ 5264. 3.1.26 Наружная поверхность изделий не имеет вмятин, царапин, вздутий покрытий, следов коррозии, трещин, царапин, пористости, расслоений и других дефектов, ухудшающих внешний вид изделия. 3.1.27 Защитно-декоративные металлические и неметаллические неорганические покрытия соответствуют требованиям ГОСТ 9.301 для условий эксплуатации 1. 38 --- стр. 39 --- ООО «ЭЗС» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(a^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 39 из 82 3.1.28 Лакокрасочные покрытия наружных поверхностей соответствуют требованиям ГОСТ 9.032 для группы эксплуатации УХЛ4 по ГОСТ 9.104. Наружные покрытия не ниже III класса в соответствии с ГОСТ 9.032. 3.1.29 Наружные поверхности консоли устойчивы к ультрафиолетовому излучению в диапазоне УФ-С от бактерицидных облучателей. 3.1.30 Наружные поверхности консоли устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113 (3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % универсального моющего средства типа «Лотос» ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина ТУ 9392-031-00203306- 2003). 3.1.31 Консоль при эксплуатации устойчива к воздействию климатических факторов внешней среды в соответствии с требованиями для изделий исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 с нижним значением температуры плюс 15 °С. 3.1.32 Консоль обладает устойчивостью к механическим воздействиям при эксплуатации, соответствующим требованиям группы 1; консоль напольно-потолочная на колесной опоре требованиям группы 2 по ГОСТ Р 50444. 3.1.33 Консоль в транспортной таре обладает устойчивостью к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150: при транспортировании - для условий хранения 5; при хранении - для условий хранения 2. 3.1.34 Консоль в транспортной упаковке обладает устойчивостью к механическим воздействиям при транспортировании соответствующим ГОСТ Р 50444. 3.2 Требования надежности 3.2.1 Средняя наработка на отказ штекера с клапаном не менее 1000 циклов соединения-разъединения. 3.2.2 Средний срок службы консоли до списания 5 лет. Критерием предельного состояния считается невозможность или нецелесообразность его восстановления. 39 --- стр. 55 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail; enzs(a),bk.ru Версия: 1.1 Страница: 55 из 82 № Наименование Кол-во не более, шт. - Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) 4* - Устройство эжекторное для отвода наркогазов 4* - Сервисный клапан перекрытия магистрали 5* - Регулятор вакуума 4* - Контейнер-сборник с крышкой для аспирации 4* - Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации 4* - Комплект шлангов для аспирации 4* - Контрольный манометр 5* - Датчик давления 5* - Разъём информационный видео/радио/телефон 8* - Кнопка вызова/сброса 2* - Чась[ 3* - Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией 2* - Навесная приборная полка 4* - Навесная приборная полка с ящиками 4* - Навесная тумба с ящиками 4* - Полка для инфузоматов, секционная 4* - Капельница с регулировкой высоты положения 4* - Штатив инфузионный 4* - Лампа местного освещения с изменяемой геометрией 4* - Корзина для материалов 4* - Крепежный комплект 1 10. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания настенная ОЗОН МК-ГК-800-Н, в составе; 1 - Колонка консоли 1 - Крепление настенное I - Клапан газовый быстроразъемный 6 - Штекер газовый быстроразъемного клапана 6 - Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) 2* - Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) 2+ - Крепежный комплект 1 11. Эксплуатационная документация: - - Руководство по эксплуатации 1 Примечание: * Количество определяется по согласованию с Заказчиком. 55 --- стр. 56 --- ООО «эзс» Документ: 030H.942819.00I РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.; +7 (81^ 337-55-97; e-mail: enzs(o3bk.ru Версия: 1.1 Страница: 56 из 82 3.5 Маркировка 3.5.1 Маркировка консоли согласно требованиям ГОСТ Р 50444, гост Р МЭК 60601-1. Требования к символам в соответствие с ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 878. 3.5.2 На боковой или задней части консоли прикреплена табличка по ГОСТ 12969, содержащая: - наименование и адрес предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - условное обозначение варианта исполнения изделия; - заводской номер; - напряжения питания (В) и частота сети (Гц); - символ степени защиты IP21; - символ «Обратитесь к инструкции по применению»; - символ «Нестерильно»; - символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация»; - дата изготовления: месяц и год; - гарантийный срок эксплуатации; - обозначение технических условий; - номер регистрационного удостоверения (РУ). Консоль мслишшск»п лля |)яс 11|>£делении медниинских газов н 1лек'1|)омита11нн иа 11о;1Ы10-иотолочная на колесной опоре ОЗОН MK-II-1600-KO О бш ссгео с о ф а н н ч е т ю й (п в с т с тв с м н о с ш о «Э Н Е Р Г О З А Щ И Т М Ы Е С И П Ь М Ы » Ю рнд| 1ческ 11Й «.фсс: 192241, город C iH n > ric 7 C p 6 y p i. ) л н 1и(.'оф нйская. дом 56. кур|г>с 2 л ите р ! А . помещ ение 40 Р У № Т У 32,50.5<M ll6-64195679.202fr И зготовлено в Российской Ф едерации .\а р а ктср кстн ки питалпя Класс з о и и п и оОолочек Л вга итготовтеиия Заводский >юмср - ( 2 2 0 4 2 2 ) В, 50 Г и 1P2I ■ 02 2021 17752 f арантнйны й срок тксп луа гац ни 12н ссаисе У к а та н н я н о эксплуатаим н, lapaH TH fl итгитовнте.ла см. Руководство ш> зкеллуаташ т ОЗОН942<19.001 Р1 ---! Ш л Ж Траяпмртнромп при температуре иг минус М до м ю с 50‘ С и отноеше.н.ис'й м яию сти да I0OS Рисунок 19 - Пример маркировки изделия 3.5.3 Маркировка электрических розеток соответствует ГОСТ 12.2.091: - вид источника питания: переменный ток - напряжения питания (В); - номинальный ток (А); - символ «Внимание, опасность». 3.5.4 Маркировка нанесена способом, обеспечивающим информационных данных на протяжении всего срока службы консоли. 3.5.5 Маркировка пневмонического клапана на колонке консоли и подсоединяемого щтекера хорошо видна и подписана и/или имеет символ для соответствующего газа по ГОСТ 31517 в соответствии с таблицей 17. сохранность 56 --- стр. 57 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(2^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 57 из 82 Таблица 17 - Маркировка и цветовая кодировка Медицинский газ Символ Цветовая кодировка Кислород 02 Белая Закись азота N2O Г олубая Углекислый газ СО2 Серая Сжатый воздух Air Черно-белая Вакуум Vac Желтая 3.5.6 Консоль упаковывается в упаковочную тару, на которую наклеен ярлык, выполненный печатным способом. На ярлыке указаны: - наименование и адрес предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - условное обозначение варианта исполнения изделия; - количество изделий в упаковке; - год и месяц упаковывания; - обозначение технических условий и номер регистрационного удостоверения; - условия хранения. 3.5.7 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192, Транспортная маркировка нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем, обеспечивающим сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару нанесены манипуляционные знаки и символы, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно» ?, «Беречь от влаги» «Верх» Я . 3.6 Упаковка 3.6.1 Упаковка консоли соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 23216 и конструкторской документации. 3.6.2 Все составные части, принадлежащие одному варианту исполнения консоли, уложены в картонную упаковку с ложементом из полимерной пленки по ГОСТ 10354 и помещены в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 7933. Ящики оклеивают лентой по ГОСТ 18251. 3.6.3 Эксплуатационная документация консоли помещена в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и уложена вместе с консолью. 3.6.4 Консоль в ящике закреплена с помощью амортизирующих вставок, исключающих свободное перемещение содержимого. 3.6.5 В каждую упаковку вложен упаковочный лист, в котором указаны: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - условные номера упаковщика и контролера; - дата упаковывания (месяц, год); - штамп ОТК. 57 --- стр. 58 --- ООО «ЭЗС» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(2),bk.ru Версия: 1.1 Страница: 58 из 82 3.6.6 Консоль в потребительской упаковке уложена в транспортную тару, изготовленную по документации предприятия-изготовителя. 3.6.7 В одну транспортировочную тару допускается упаковывать консоли разных вариантов исполнения. 4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 4.1 По безопасности консоль соответствует ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 62366, для класса защиты I, степень загрязнения 2, категория переходных перенапряжениях сети питания II. Степень защиты консоли от влаги и твердых частиц IP21. 4.2 По электромагнитной совместимости консоль соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 для группы 1 класса Б по ГОСТ Р 51318.11. 4.3 Температура наружных частей консоли, доступных для прикосновения в процессе эксплуатации, соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1. 4.4 Допустимый максимальный уровень шума консоли при срабатывании аварийной сигнализации не превышает 50 дБ (А). 4.5 Части консоли, контактирующие с телом человека, отвечают требованиям токсикологической и санитарно-химической безопасности согласно ГОСТ Р 52770 и серии стандартов ГОСТ ISO 10993. 58 --- стр. 59 --- ООО «ЭЗС» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-maii; enzs(o^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 59 из 82 5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ 5.1 Эксплуатационные ограничения Каждое изделие проходит перед продажей специальную проверку изготовителем. Тем не менее, при транспортировке могут произойти непредвиденные повреждения, не связанные с производством изделия. Пожалуйста, проведите визуальную оценку упаковки, состояния комплектующих консоли, чтобы убедиться в отсутствии различных вмятин, сколов, порезов и повреждений от ударов. Если Вы обнаружите повреждения, обратитесь к Изготовителю. После длительного пребывания в условиях отрицательных температур необходимо выдержать консоль не менее 4 часов в условиях нормальной (комнатной) температуры. Перед тем, как подготовить консоль к работе, убедитесь, что условия окружающей среды и электропитания соответствуют требованиям настоящего руководства по эксплуатации. Консоль должна работать от сети питания переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц. Устройства, подключаемые к электрическим розеткам консоли, должны быть заземлены. Рабочие условия окружающей среды: Температура от плюс 15 до плюс 35 ®С. Относительная влажность воздуха: до 80 %. Атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.). 5.2 Общие требования к монтажу Д Внимание! МОНТАЖ МЕДИЦИНСКОЙ КОНСОЛИ И ПОДКЛЮЧЕНИЕ К МАГИСТРАЛЯМ ГАЗОСНАБЖЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ ПРЕДПРИЯТИЯ, ИМЕЮЩИЕ ЛИЦЕНЗИЮ НА ПРОВЕДЕНИЕ ТАКОГО ВИДА РАБОТ. ^!^^^Монтаж консоли выполняется согласно данного раздела квалифицированным персоналом и в соответствии с требованиями ГОСТ 50571.28 и РТМ 42-2-4. ^^Монтаж должен осуществляться только к капитальным перекрытиям зданий без дефектов (трещины, отсыревание и промерзание и др.) в соответствии с СП 158.13330.2014 и СНиП 3.03.01. Устанавливается на прочную, ровную несущую поверхность, способную вьщержать полный вес консоли и дополнительного оборудования. Необходимо обеспечить плотное прилегание опор консоли к поверхности. 59 --- стр. 60 --- ООО «эзс» Документ: O3OH.942819.00i РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(2}bk.ru Версия: 1.1 Страница: 60 из 82 5.3 Полная номенклатура клапанов консоли: - кислород, - углекислый газ, - сжатый воздух, - вакуум, закись азота, - отвод наркогазов AGSS. Маркировка соответствующего газа по ГОСТ 31517 в соответствии с таблицей 17 настоящего руководства по эксплуатации. Клапаны медицинских газов соответствуют требованиям DIN 13260-2. Основная информация по клапанам и щтекерам приведена в таблице 18. Таблица 18 - Размеры в соответствии с рисунками 20-23. Профиль Медицинский газ Размеры газового штекера Размеры газового клапана dj, мм d2y мм ds, мм d4, мм ds, мм d 10 h 11 Н 12 Н 11 h 11 Профиль № 1 кислород 14 11,5 3,5 14 5,2 углекислый газ 12 9,5 5,9 12 6,7 Профиль № 2 сжатый воздух 14 11,5 3,5 14 5,2 вакуум 12 9,5 5,9 12 6,7 Профиль № 3 закись азота 12 9,5 3,5 12 5,2 -г" Чо|фо.1Та1 / — — -• 1 - Г I -^4- 1 0 -т Рисунок 20 - Форма газового штекера по DIN 13260-2 П р о ф к ъ № 1 \ ®Ш] «•^ у / / ] I 1^>офш1ь№2 — ГфофкпьТАЗ Рисунок 21 - Размеры и профиль ключа газового штекера по DIN 13260-2 60 --- стр. 61 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(S.bk.ru Версия: 1.1 Страница: 61 из 82 +0,2 010 о Рисунок 22 - Форма газового клапана по DIN 13260-2 —ЩЦ »o.?s 17*0.0S Профиль М 1 —Ш ОТ .... . . + ^,25 ^1S»O.OS^ Профиль 2 »0^5 ^ 01в*О,О5 ^ Профи.1ь Хг 3 Рисунок 23 - Размеры и профиль ключа газового клапана по DIN 13260-2 5.4 Проверка работоспособности консоли По окончанию работ по монтажу необходимо провести проверку работоспособности электрики, газовых клапанов, органов управления. ^iliinpOBepKa выполняется обученным персоналом, допущенным к выполнению работ. Выполняется в безусловном присутствии ответственного за электро и газоснабжение персонала Заказчика. Персонал Заказчика выполняет включение электрических и газовых магистралей. После включения проводится проверка: - герметичности газовых соединений; - работы газовых клапанов; - работоспособности электрики; - работы световой индикации; - работы органов управления; - работы автоматических выключателей; - удобства и направления углов поворота консоли; - работы подъемного механизма; - работы стопора поворотного плеча и стопора секции источников (стопоры - электропневматические, не функционируют без электропитания и давления в магистрали). Проверка подключений консоли: Провести проверку герметичности газовых магистралей и клапанов избыточным давлением; Примечание : Проверка проводится искателем течи или другими методами. 61 --- стр. 72 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(o^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 72 из 82 Таблица 22 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Консоль предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю консоли следует обеспечить её применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание на помехоустойчн вость Уровень испытаинн Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по ГОСТ 30804.4.2 ±6 кВ - контактный разряд Соответствует Пол в помещении из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха - не менее 30% ±8 кВ - воздушный разряд Соответствует Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ 30804.4.4 ±2 кВ - для линий электропитания Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ±1 кВ - для линий ввода/ вывода Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ Р 51317.4.5 ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по ГОСТ 30804.4.11 <5% Uh (провал напряжения >95% Uh) в течение 0,5 периода Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки 40% Uh (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов 70% Uh (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов <5% Uh (провал напряжения >95% Uh) в течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по ГОСТ Р 50648 3 А / м Соответствует Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ПРИМЕЧАНИЕ: Uh -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. 72 --- стр. 73 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 19224), город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(a!bk.ru Версия: 1.1 Страница: 73 из 82 Таблица 23 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость _____ Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Консоль предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю консоли следует обеспечить её применение в указанной электромагнитной обстановке______________ Испытание оборудования на устойчивость Уровень испытания Уровень соответствия Электромагнитная среда указания Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с аппаратом ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле, согласно частоте передатчика: Рекомендованное расстояние Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ Р 51317.4.6 ЗВ от 150 кГц до 80 МГц V! -3(B) d = 35 V? d = Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3 35 L^^.J 4р ЗВ/м от 80МГЦДО 2,5ГГц Е1 -3(В/м) от 80 МГц ДО 800 МГц d = L^. V? от 800 МГц ДО 2,5 ГГц Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: («1») a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]. b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) В/м.______ 73 --- стр. 74 --- ООО «эзс» Документ: 030H.942819.00I РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(o^bk.ru Версия; 1.1 Страница: 74 из 82 Таблица 24 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и консолью _____________ Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и консолью НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Консоль пр>едназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь консоли может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и консолью, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц-80 МГц d = 3,5 V7 d = 1А d = 7 к. J J L^iJ 80 МГц-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц V? 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 U7 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 1,67 23,33 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика _____________________________________ 74 --- стр. 75 --- ООО «ЭЗС» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(5)bk.ru Версия: 1.1 Страница: 75 из 82 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания «ОЗОН МК» по ТУ 32.50.50-016-64195679-2020 Обозначение варианта исполнения Заводской номер ________________ принята в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, действующей технической документации и признана годной для эксплуатации. Представитель ОТК (личная подпись) (расшифровка подписи) (дата) 13 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания «ОЗОН МК» по ТУ 32.50.50-016-64195679-2020 Обозначение варианта исполнения Заводской номер ________________ упакована на предприятии-изготовителе ООО «ЭЗС» согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации. Упаковывание произвел (личная подпись) (расшифровка подписи) (дата) 75 --- стр. 76 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(a^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 76 из 82 14 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Претензии в адрес изготовителя представляют при несоответствии поставляемого изделия, его тары, упаковки, маркировки и комплектности требованиям сопроводительной документации. Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и содержать сведения о принятых мерах. Рекламация, полученная изготовителем, рассматривается в десятидневный срок. О принятых мерах письменно сообщается потребителю. Для определения причин повреждений необходимо составить акт, в котором должны быть указаны: - наименование, обозначение варианта исполнения, заводской номер изделия; - дата получения изделия с завода-изготовителя и номер документа, по которому оно получено; - детальное описание повреждения; - предполагаемая причина повреждения; - наименование поврежденных частей и т.д. Предприятие-изготовить принимает рекламацию, если не установлена вина получателя в возникновении дефекта в изделии. 76 --- стр. 77 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(olbk.ru Версия: 1.1 Страница: 77 из 82 15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 15.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества консоли требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. 15.2 Гарантийный срок эксплуатации консоли - 12 месяцев. 15.3 Гарантийный срок хранения - 6 месяцев со дня изготовления. 15.4 Предприятие-изготовитель несет ответственность за скрытые дефекты независимо от срока гарантии. 15.5 Предприятие изготовитель не несет ответственности за дефекты, возникшие в следующих случаях: - монтаж изделия на рабочем месте и его ремонт лицами, неуполномоченными изготовителем; - нарушение потребителем правил эксплуатации, оговоренных в сопроводительной или эксплуатационной документации; небрежное обращение с изделием и использование его не по прямому назначению. 15.6 Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремонта. Уважаемые покупатели! При покупке убедитесь в том, что продавец полностью заполнил гарантийный талон и поставил печать. Сохраняйте гарантийный талон в течение всего гарантийного срока. В случае, если изделие не соответствует требованиям технических условий в гарантийный период, обратитесь к изготовителю. Гарантийный срок эксплуатации изделия указан в настоящем руководстве и исчисляется с даты продажи. При обнаружении несоответствия изделия требованиям технических условий покупателю гарантируется бесплатный ремонт или обмен на аналогичный товар надлежащего качества. Производитель оставляет за собой право отказа по гарантийному обязательству в случае несоблюдения изложенных ниже условий гарантии: - Гарантия действует только при правильном и четком заполнении гарантийного талона с указанием, даты продажи, четкой печатью фирмы-продавца. Изделие снимается с гарантийного обслуживания в случаях: - если гарантийный талон не предоставлен или информация в нем не полная, неразборчивая или содержит исправления; - несовпадения заводского номера изделия с гарантийным талоном; - наличия механических повреждений; - несоблюдения правил эксплуатации изделия и т.д. 77 --- стр. 79 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.; +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(2^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 79 из 82 ПРИЛОЖЕНИЕ А. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ Таблица АЛ Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации №4н от 06.06.2012 "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" DIN 975-1986 Шпилька резьбовая DIN 7981-1990 Саморез, шуруп самонарезающий с полукруглой головкой DIN 9370-1985 Анкеры клиновые DIN 13260-2-2013 Системы подачи медицинских газов. Часть 2. Размеры и размещение зондов и специфических соединительных узлов для газа для оконечных устройств ГОСТ P 2.106-2019 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Текстовые документы ГОСТ P 2.601-2019 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы ГОСТ P 2.610-2019 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Правила выполнения эксплуатационных документов ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения. ГОСТ 9Л 04-2018 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования. ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия. ГОСТ 520-2011 Подшипники качения. Общие технические условия ГОСТ 617-2006 Трубы медные и латунные круглого сечения общего назначения. Технические условия ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия ГОСТ 5264-80 Ручная дуговая сварка. Соединения сварные. Основные типы, конструктивные элементы и размеры ГОСТ 5632-2014 Нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки ГОСТ 7338-90 Пластины резиновые и резинотканевые. Технические условия ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия ГОСТ 10007-80 Фторопласт-4. Технические условия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия. ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования 79 --- стр. 80 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.00! РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Версия: 1.1 Страница: 80 из 82Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs@bk.ru Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 14771-76 Дуговая сварка в защитном газе. Соединения сварные. Основные типы, конструктивные элементы и размеры ГОСТ 14918-2020 (Зталь тонколистовая оцинкованная с непрерывных линий. Технические условия ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 15527-2004 Сплавы медно-цинковые (латуни), обрабатываемые давлением. Марки ГОСТ 15878-79 Контактная сварка. Соединения сварные. Конструктивные элементы и размеры ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия ГОСТ 19903-2015 Прокат листовой горячекатаный. Сортамент ГОСТ 19904-90 Прокат листовой холоднокатаный. Сортамент ГОСТ 21488-97 Прутки прессованные из алюминия и алюминиевых сплавов. Технические условия ГОСТ 21631-2019 Листы из алюминия и алюминиевых сплавов. Технические условия ГОСТ 22233-2018 Профили прессованные из алюминиевых сплавов для ограждающих конструкций. Технические условия ГОСТ 22520-85 Датчики давления, разрежения и разности давлений с электрическими аналоговыми выходными сигналами ГСП. Общие технические условия ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие требования и методы испытаний ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний 80 --- стр. 81 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(a^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 81 из 82 Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний ГОСТ 30804.4.11-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51317.4.5-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Требования и методы испытаний ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководство по безопасному сбору, хранению, транспортированию и разборке отработавшего электротехнического и электронного оборудования, за исключением ртутьсодержащих устройств и приборов ГОСТРИСО 15223-1-2014 Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик 81 --- стр. 82 --- ООО «эзс» Документ: ОЗОН.942819.001 РЭ 192241, город Санкт-Петербург, улица Софийская, дом 56, корпус 2 литера А, помещение 40 Тел.: +7 (812) 337-55-97; e-mail: enzs(^bk.ru Версия: 1.1 Страница: 82 из 82 Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа ГОСТРМЭК 60601-1-2- 2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТРМЭК 60601-1-6- 2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность ГОСТРМЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, стерилизации изделий медицинского назначения РТМ 42-2-4-80 Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий серия ГОСТ ISO 10993-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий СНиП 3.03.01-87 Несущие и ограждающие конструкции СП 158.13330.2014 Здания и помещения медицинских организаций. Правила проектирования ТУ 6-05-988-87 Полиамид 6 блочный (Капролон В) ТУ 6-05-1587-84 Сополимеры акрилонитрилбутадиенстирольные (АБС) ТУ 84-404-2008 Изделия из литьевого полиуретана для листоштамповочных производств ТУ 2216-044-55856863-2005 Стекло органическое блочное ТУ 2226-002-13619882-2006 Поликарбонат «CARBOMIX». Технические условия ТУ 2247-001-10641390-2015 Шланги напорные, армированные синтетическими нитями ТУ 2329-002-73039694-2016 Краски порошковые полиэфирные торговой марки «Interpon» ТУ 4212-001-4719015564- 2008 Манометры показывающие ТМ, ТВ, ТМВ и ТМТБ ТУ 4437-005-16796024-2000 Люксметр «ТКА-Люкс» ТУ 9392-031-00203306-2003 Средство дезинфицирующее «Хлорамин Б» 8 2 --- стр. 83 --- прошито, пронумеровано, скреплено печатью Иоб/л,Ш /1/,и/ 'лист(ов) Барышников В.В. 20о^/ г.