Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Беллависта 950е» («bellavista 950е») по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019, в вариантах исполнения G6/B, G6/Neo, G6/U, G6/CS, G6/E — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 ---
J
J
Температура внутри блока воздуходувки (1) измеряется датчиком температуры воздуходувки (18). Внутренний кислородный смеситель
(14) bellavista смешивает кислород (с широким диапазоном давпения 0... 7 бар /100 psi) и воздух из внутренней высокоэффективной
турбины (16). В отличие от других аппаратов bellavista не пропускает кислород в турбину (16) благодаря одностороннему, обратному
клапану (17), расположенному между турбиной (16) и камерой смесителя (14). Это защищает турбину от коррозионного воздействия
кислорода и продлевает срок её службы. Турбина (16) всасывает окружающий воздух через входной фильтр воздуходувки (15) и по
дает требуемый воздушный поток в камеру смесителя (14). Требуемый поток кислорода в камеру смесителя (14) дозируется пропорци
ональным клапаном Ог (10). Как упоминалось выше, поток и давление смешанного газа, лодаваемого пациенту, регулируются высоко
производительным пропорциональным клапаном вдоха (25). Система измерения потока вдоха, состоящая из LFE вдоха (20), датчика
перепада давления потока вдоха (21) и датчика температуры вдоха (22), служит обратной связью для алгоритма программного обес
печения управления. Расход кислорода измеряется отдельной системой измерения расхода Ог, состоящей из О2 LFE (12), датчика
перепада давления потока О 2 (13) и датчика температуры О 2 (11). LFE - это аббревиатура от Laminar Flow Element (ламинаризатор
потока). Если ЕЮг установлена на 21%, поток обеспечивается только турбиной (16). Если FI02 установлена на 100%, поток поступает
только от клапана О2 (10). Между ними газы смещиваются. Существует два подхода к регулированию для обеспечения точного и быст
рого смешивания О2 / воздуха:
• Быстрая регулировка: очень быстро достигает =90% заданного значения О 2 (в течение 2 ... 3 вдохов, в зависимости от минутного
объема пациента).
• Медленная адаптация: в пределах последних 10% настройки О 2 авто адаптивное регулирование О 2 обеспечивает точную концен
трацию О2 в течение =1 минуты на основе коэффициента измерения внутреннего потока.
В некоторых случаях пациенту с высоким пиковым потоком не может быть обеспечено 100% О 2 из-за ограничений подачи О2. Вместо
того, чтобы ограничивать поток вдоха (снижая эффективность вентиляции), bellavista добавит немного воздуха для турбины. Это при
водит к небольшому снижению ЕЮг. В этом случае будут срабатывать соответствующие сигналы тревоги / предупреждения.
J
i
i:
L
j:
1:
L
L
L
J
L
J
L.
Концентрация O 2 в газовой смеси измеряется сменным датчиком концентрации кислорода (24). Разъем для подачи кис
лорода высокого давления (0 ... 7 бар, макс. 10 бар) (4) доступен в различных конструкциях (например, DIST и NIST).
Сменный фильтр из нержавеющей стали 100 мкм для защиты входа О 2 от более крупных частиц расположен за илуце-
ром подачи кислорода. Однако это всего лишь предохранительный фильтр. Для регулярной фильтрации О 2 неизвест
ного качества используйте дополнительный доступный внешний фильтр влагосборник О 2
Входное давление подачи О2 измеряется датчиком давления подачи О 2 (6). Для внутреннего использования давление подаваемого
кислорода ограничивается примерно 2,7 бар с помощью регулятора давления О 2 (7). По соображениям безопасности подачу О 2 можно
отключить с помощью предохранительного клапана О2 (8). Для проверки работоспособности регулятора давления О 2 (7) и предохрани
тельного клапана 02 (8) сразу после этих двух компонентов расположен дополнительный датчик давления О 2 (9).
По соображениям безопасности давление на выходе пациента измеряется датчиком давления вдоха пациента (26), расположенным
непосредственно перед патрубком вдоха вдоха (27). Разъемы системы контура пациента (30), (33) и (36) с правой стороны устройства
расположены на блоке датчиков (3).
Красный соединитель (36) используется для управления внещним или интегрированным клапаном выдоха. Для этого давление в от
верстии регулируется внутренним клапаном (34). Давление внутреннего клапан для управления клапаном выдоха измеряется датчи
ком давления (35) для получения обратной связи. Во время фазы вдоха устройство увеличивает давление на красный порт, открывая
внутренний клапан (34). Это закрывает мембрану клапана выдоха. Во время фазы выдоха устройство закрывает внутренний клапан
(34). Давление на порт сбрасывается благодаря небольщому (отрегулированному на заводе) перепускному каналу (37) через диффу
зор (38). Следовательно, мембрана клапана выдоха может переместиться в открытое положение. Синий разъем (30) предназначен
для подключения проксимальной линии измерения давления (используется с системой контура пациента С без датчика потока). Прок
симальное давление у пациента измеряется проксимальным датчиком давления (29).
Если используется дополнительный проксимальный датчик потока (с системой контура пациента D и Е), две линии давления должны
быть подключены к синему (30) и белому (33) разъемам системы контура пациента. Затем перепад давления между двумя линиями
измеряется датчиком перепада давления проксимального потока (32). С помощью этого перепада давления программное обеспечение
может рассчитать проксимальный поток на стороне пациента. Программное обеспечение регулярно сравнивает измеренный прокси
мальный поток с измеренным внутренним потоком вдоха. Если разница между двумя измеренными потоками слищком велика, суще
ствует серьезная проблема с системой контура пациента, или линии измерения давления проксимального датчика потока заблокиро
ваны (например, каплями воды в результате конденсации). Если программное обеспечение обнаруживает большую разницу между
двумя измеренными расходами, оно пытается продуть трубки проксимального датчика потока, подав на них небольшой (компенсиро
ванный) поток на короткое время с помощью двух продувочных клапанов (28 и 31). Если разница между двумя измеренными расхо
дами по-прежнему слишком велика после нескольких циклов продувки, устройство подает соответствующий сигнал.
Зеленый разъем (46) можно использовать для подключения вспомогательной линии измерения давления. Вспомогательное давление
измеряется дополнительным датчиком давления (45).
Желтый разъем (44) - это выход давления распылителя. Расход (8 л / мин) для пневматического распылителя регулируется клапаном
распылителя (43). На клапан распылителя (43) подается кислород под высоким давлением.
11
--- стр. 12 ---
Важным преимуществом пневматической конструкции bellavista является небольшое количество необходимых внутренних соедини
тельных трубок. Между блоком воздуходувки (1) и блоком вдоха (инспираторным блоком) (2) имеется одно фиксированное соединение
с адаптером и не более трех соединительных трубок. Одна от источника подачи О 2 (4) к блоку вдоха (2) и две трубки от блока вдоха (2)
к блоку датчиков (3). Все остальные пневматические соединения спроектированы внутри двух пневматических блоков и воздуходувки
(1).
G4 (отличия от G5/G6)
С точки зрения пневматики разницы между G5 и G4 нет.
G3 отличия от G4)
Параметры оборудования «Встроенный пневматический распылитель» и «Дополнительное давление» недоступны для устройств G3.
Следовательно, нет дополнительного соединения подачи О 2 под высоким давлением для клапана распылителя (43) между блоком
вдоха (2) и блоком датчиков (3). Кроме того, блок датчиков (3) устройств G3 не оборудован соответствующим необходимым дополни
тельным датчиком давления (45), клапаном распылителя (43) и соединителями ((44) и (46)), используемыми для этих двух функций.
G2 (отличия от G3)
Аппараты G2 оснащены воздуходувкой другого типа (1) на давление до 60 мбар. Эта воздуходувка (1) имеет два фильтра из спечен
ной бронзы (19) для байпасного охлахедающего воздуха.
Блок схема электрического устройства аппарата
Working Principle Electronics
J
3
1
1
■]
п
i:
г
Фактический дизайн (G5 / G6)
Материнская плата (50) расположена по всему устройству прямо под задней крышкой и имеет несколько пользовательских интерфей
сов, напрямую подключенных к ней. На правой стороне устройства расположены светодиоды индикаторы состояния (55), кнопка вклю
чения Экрана соединений - помощи при подключении (56), интерфейс Ethernet (57), два интерфейса USB (58 и 59), разъем вызова
12
--- стр. 13 ---
J
медсестры (60) и разъем шины Bus - bellavista (61). На левой стороне устройства находится вторая кнопка включения Экрана соеди
нений - помощи при подключении (63), разъем для датчика СОг (64), а также разъем для датчика ЗрОг или внешней системы монито
ринга (65).
На основной электронной плате (50) установлены две платы контроллера: так называемая плата ЕРС (51) и плата СРВ (53). ЕРС озна
чает Embedded Power PC, а на плате ЕРС (51) находится контроллер визуализации (52), который отвечает за пользовательский интер
фейс. СРВ - это аббревиатура от Cold Pire Board, а СРВ содержит контроллер вентиляции (54), который отвечает за управление венти
ляцией. Эти две задачи - управление пользовательским интерфейсом и управление вентиляцией - полностью разделены между двумя
процессорами. Это важно по соображениям безопасности. Два контроллера обмениваются данными друг с другом через внутренний
интерфейс USB. Между двумя контроллерами ведется наблюдение за связью, которое активно в любое время. Если один из них пере
станет общаться, другой подаст сигнал тревоги. Контроллер визуализации (52) может выдавать тревогу, отображая сообщения на
дисплее (69) и воспроизводя звуковые сигналы тревоги через громкоговорители (72) и (73). Контроллер вентиляции (54) может выда
вать тревогу, воспроизводя аппаратно генерируемый звуковой сигнал («гудок») через громкоговорители (72) и (73), а также мигая све
тодиодами аварийной сигнализации на платах светодиодных индикаторов (67) и (68). Две светодиодные платы (67) и (68) напрямую
подключены к основной электронике (50). Микрофон (66) на основной электронике (50) предназначен для проверки акустической си
стемы оповещения bellavista. Вентилятор охлаждения (71) для платы ЕРС (51) напрямую подключен к основной электронике (50).
Кроме того, пропорциональный клапан вдоха (25), пропорциональный клапан Ог (10), предохранительный клапан Ог (8) и блок возду
ходувки (1), содержащий турбину (16) и датчик температуры нагнетателя (18), напрямую связаны электрически с основной электрони
кой (50).
Сенсорная плата (74) установлена на блоке вдоха (2) и вмещает все датчики давления и температуры, расположенные на блоке вдоха
(2), включая соответствующую электронику измерения и преобразования сигнала. Он подключен к основной электронике (50) плоским
ленточным кабелем. Плата датчиков (75) установлен на блоке датчиков (3) и вмещает все датчики давления и температуры, располо
женные на блоке датчиков (3), включая соответствующую электронику измерения и формирования сигнала. Кроме того, к нему под
ключены четыре элемента блока датчиков (3): клапан управления клапаном выдоха (34), два клапана продувки (28) и (31), а также
клапан распылителя (43). Блок датчиков (75) соединен с основной электроникой (50) плоским ленточным кабелем. Плата питания (77)
с бортовым контроллером управления мощностью (78) отвечает за все управление и распределение энергии, включая обращение с
аккумулятором. Две интеллектуальные батареи (аккумуляторы) (79 и 80), вентилятор охлаждения устройства (81) и пользовательские
интерфейсы на левой стороне устройства, содержащие кнопку включения / выключения (82), разъем источника питания постоянного
тока (85) и светодиодный индикатор питания (86) - напрямую подключены к плате питания (77).
Кроме того, блок (83) источника питания переменного тока с интерфейсным разъемом (84) источника питания переменного тока также
подключаются к плате (77). Плата питания (77) соединена с основной электроникой (50) плоским ленточным кабелем.
G 4 (отличия от G5/G6)
Интерфейс USB для USB-накопителя Bellavista (62) использовался до G4. Других отличий между G5 и G4 с точки зрения электроники
нет.
G 3 (отличия от 64)
Блок датчиков (75) устройств G3 не оборудован дополнительным датчиком давления (45) и разъемом для клапана распылителя (43)
.G 2 (отличия от G4)
Устройства G2 комплектуются другой материнской платой (50). В G2 есть еще три отдельных электронных устройства, которые были
реализованы на материнской плате (50) в G3: плата инвертора подсветки (расположена между материнской платой (50) и дисплеем
(69)) и две интерфейсные платы, напрямую подключенные к материнской плате (50) для пользовательских интерфейсов на обеих сто
ронах устройства (с (55) по (61) и (62) по (65)). Кроме того, на материнской плате G2 (50) встроен зуммер в качестве системы сигнали
зации для контроллера вентиляции (54). Начиная с G3, контроллер вентиляции (54) может воспроизводить звуковой сигнал, генериру
емый аппаратными средствами, через громкоговорители (72) и (73). Блок дисплея (69) в устройствах G2 немного отличается от G3 из-
за других разъемов (отдельная плата инвертора подсветки).
“ 1
2.2 Работа от аккумуляторной батареи
Аппарат bellavista может работать около 4 часов от батареи. Настройки вентиляции значительно влияют на продолжительность ра
боты. Работа от батареи контролируется несколькими тревогами.
I
Чтобы развернуть индикатор батареи, нужно коснуться верхней части экрана. Белая точка справа предотвращает исчезновение инди
катора батареи на дисплее.
Индикатор аккумуляторной батареи:
- % батарея заряжается или полостью заряжена.
13
--- стр. 16 ---
2.3.3 Подача кислорода с заданной концентрацией от внешнего смесителя
Внешний смеситель О2 302.428.000'
Возможный комплект поставки:
а) Воздушно-кислородный смеситель 302.416.000*
Ь) Соединительный шланг воздушно
кислородного смесителя с аппаратом
(кислород DISS - DISS, 1,8 м )
302.417.000*
с) Кронштейн- крепление воздушно
кислородного смесителя на стойку (ос
нование - тележка на колесах)
302.418.000*
Принадлежности:
d) Водяная ловушка для воздушно-кис
лородного смесителя
302.419.000*
е) Шланг подачи (воздух)
NIST-DIN, Зм 301.258.500*
NIST - открьггый конец, 5 м 301.258.998*
f) Шланг подачи (кислород)
NIST-DIN, Зм 301.258.300*
NIST - открытый конец, 5 м 301.258.999*
Смеситель О2 внешний. Возможный комплект поставки.
Инструкции по использованию
Примечание: Используйте смеситель только после ознакомления с руководством по использованию смесителя. Например, от Precision
Medical, Inc..
'Нумерация разработчика
Воздушно-кислородный смеситель постоянно дозирует точную смесь медицинского воздуха и кислорода через выходные отверстия.
Применяется для новорожденных, детей и взрослых пациентов. Фракционная концентрация вдыхаемого кислорода (РЮг) смеси газов
соответствует набираемой в настройке РЮг, указанной ручкой управления (циферблатом а)) на корпусе внешнего смесителя.
Примечание: Звуковая сигнализация появляется из-за чрезмерного перепада давления или разности давлений питания > 0,69 бар (10
psi (фунтов на квадратный дюйм)) для сжатого воздуха и кислорода.
Настройки на аппарате bellavista
В Экране конф игурации в настройках Ф ункции О2 выбирают Концентрацию О2 питания как Внеш н. см еситель О2.
Pi02 В аппарате больше не задается.
Аппарат работает от внешнего пневматического питания с заданной концентрацией кислорода
1рин1И функции О:
г И1ИЗ«ИЧ«1И Я
Ргвомг 1и>и1ияпи>и
^ MiwwiouiwrOy
,1авягмие гмстанрч Оу Рыггчгя» даияенит
в»».. i i i U Клмаептра> 1ия Ot питание
А ..............
АК KoHufMipauiia О; санации нлворовд
время 02слна;|ми HOBTipoM
1 .
'к.
Требования безопасности
Предупреждение Используйте мониторинг кислорода и сигнализацию, чтобы предотвратить недостаточную или избы
точную концентрацию кислорода, из-за неточного дозирования.
Обслуживание
16
J
1
1
1
1
п
X
X
Л
--- стр. 17 ---
Примечание: Тревога должна быть проверена до того, как смеситель будет помещен в клиническую эксплуатацию и периодически в
процессе эксплуатации.
Для получения дополнительной информации обратитесь к руководству по использованию и к сервисному руководству на смеситель,
например, от компании Precision Medicai, inc., США.
Технические характеристики
Давление подаваемых газов
Разница давлений для воздуха и кислорода
Коннекторы для кислорода и воздуха
Диапазон рабочих температур
2.4 Впускной фильтр МЕРА
2,1 -5 ,2 бар (30-75psi)
< 0,69 бар (10 psi)
NIST
15-40°С (59- 104°F)
МЕРА (англ. High Efficiency Particulate Air или High Efficiency Par
ticulate Arrestance — высокоэффективное удержание частиц) —
вид воздушных фильтров высокой эффективности.
Опциональный фильтр защищает вход дыхательного воздуха па
циента в аппарат bellavista от внешнего бактериального загряз
нения. Он устанавливается вместо стандартного входного филь
тра воздуходувки.
Предлагаются два различных типа фильтров, см. подробнее со
ответствующий листок инструкция-вкладыш 302.505.000*
302.303.000 Впускной фильтр НЕРА Н14
•Нумерация разработчика
3. Перечень для обслуживания и ремонта аппарата bellavista
Временной интервал Действие, Материалы
Еженедельно и перед
подключением каждого
нового пациента
Быстрая проверка аппарата bellavista (выполняет пользователь, см. Руководство по эксплуатации или
раздел данной инструкции
Требование: обязательно
Выполняет: Пользователь
Материалы:
• Новый дыхательный контур
• Новый бактериальный фильтр
• Новый воздушный адаптер капнографа СОг (в случае использования)
Ежемесячно Заменить следующие компоненты:
• Входной воздушный фильтр воздуходувки
• Фильтр вентилятора охлаждения
Требование: обязательно
Выполняет: Пользователь или больничный техник
Материалы: Входной воздушный фильтр воздуходувки и Фильтр вентилятора охлаждения
Каждые 6 мес. Если аппарат не эксплуатируется, то подключить к электросети для зарядки аккумуляторной батареи
1
1
“1
17
--- стр. 18 ---
Временной интервал
Каждые 12 месяцев
Каждые 5 лет
Перед отправкой вла
дельцу после ремонта
бывшего в употреблении
аппарата
Действие, Материалы
Ежегодное обслуживание ((см. данную инструкцию)
Обслуживание и проверка безопасности, в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Провести следующие операции:
Проверить функции тревоги и пределы
Проверить пневматические соединения
Проверить электрические соединения
Проверить электрическую безопасность
Провести калибровки
Провести проверку батареи
Заменить следующие компоненты:
• Датчик кислорода при необходимости
Провести проверку батареи и при необходимости заменить
Требование:обязательно
Выполняет: Техник, прошедший обучение на заводе
Материал: см. данную инструкцию
Полное обслуживание у производителя
Отгрузочный тест (см. данную инструкцию)
Требование: рекомендуется
Выполняет: Техник, прошедший заводское обучение (базовый уровень)
Материал: см. данную инструкцию
Ожидаемый ресурс аппарата bellavista составляет 5 лет.
По вопросу отправки для ремонта обратитесь по адресу www.bemer-ross.ru
По возможности, используйте для отправки оригинальную упаковку
Внимание Только авторизованный производителем квалифицированный персонал может производить обслуживание и ре
монт.
Должно быть в наличии соответствующее измерительное оборудование и тестовые устройства.
Перед началом работ по техобслуживанию или ремонту аппарат bellavista необходимо выключать и отсоединять
его от электросети.
3.1 Замена датчика кислорода
Откройте крыщку 1.
Отсоедините кабель от датчика Ог.
Открутите кислородный датчик гаечным ключом размера 12
или ключом для кислородного датчика 301.909.000.
Закрутите новый датчик Ог.
Присоедините кабель.
Закройте крыщку.
Откалибруйте датчик Ог (см. Экран калибровки).
J
3
3
3
3
Г]
Г]
л
L
Г
L
18
--- стр. 24 ---
L .
J
J
J
Рисунок
oH
off 00
V rw
oH 0.0
off CO
~*Я^ чш гзг
off off
btw 2,822
® e
Это позволит сделать следующее:
History delete Удалить историю
LOG files keep Файлы журнала сохраняются
Trending data delete Удаление данных из трендов
Settings Заводские настройки по угиолчанию
Profiles delete Профили удалить
Operating hours keep Часы работы сохранить
.i'*’ .-л.;.---- •
® e
Описание
Сервисный экран "16 Function Blocks"
Позволяет управлять устройством с целью диагностики.
• Функциональные блоки Function blocks (экран 1)
• Сервисные контроллеры Service controllers (экран 2)
Осторожно! Не допускайте повреждения bellavista в резуль
тате непреднамеренного использования.
Кнопка «17 заводских настроек по умолчанию»
Сбрасывает все предыдущие пользовательские данные.
После выполнения: перезапустите Bellavista и пройдите че
рез First Use Assist.
Сервисный экран "18 Alarms"
Предоставляет подробный обзор всех сигналов тревоги bel
lavista и позволяет их отключить. Используйте кнопку Go to
active alarm, чтобы найти активные сигналы тревоги в
списке.
Отключенные тревоги будут автоматически включены после
перезапуска bellavista.
Экран конфигурации "Device Setup"
Позволяет включать и отключать режимы вентиляции и ды
хательные контуры (видимость на других пользовательских
уровнях).
bellavista необходимо перезапустить, чтобы изменения всту
пили в силу
6. Отгрузочный тест
Объем; в этом контрольном списке представлены тесты, которые следует выполнить перед отправкой уже использовавшегося аппа
рата bellavista клиенту (например, демонстрационная установка, аренда). Некоторые тесты не являются обязательными и служат реко
мендациями.
Контрольный список одновременно служит протоколом.
Предназначен: для всех Bellavista 1000 / ЮООе G2, G3, G4 G5 и G6
25
--- стр. 25 ---
Обзор
Отгрузочный тест включает следующие проверки и калибровки:
• Сбросить все предыдущие пользовательские данные
• Визуальный осмотр и замена фильтра (при необходимости)
• Калибровка датчика О2
' Верификация
• Проверка:
• сигнализация
• Внешние датчики ЗрОг и СО 2
• Аккумуляторные батареи
• Сенсорный экран
• Комплектность доставки
Требуемый материал
• IMT Analytics AG 301.858.000 CITREX Н4 со следующими принадлежностями:
□ IMT Analytics AG 302.531.000 Защитный фильтр
□ Набор адаптеров IMT Analytics AG 300.548.000
• imtmedical ag 301.167.000 Дыхательный контур С (одинарная ветвь с линией измерения давления, с клапаном выдоха в качестве
минимальной спецификации) или, в качестве альтернативы, любая система контура пациента D или Е
• IMT Analytics AG 300.756.000 EasyLung для тестирования легких (в качестве минимальной спецификации) или, альтернативно, любой
тип SmartLung (например, IMT Analytics AG 300.162.000 SmartLung для взрослых)
• Подача кислорода 4... 7 бар
' Соединительный шланг от подачи сжатого воздуха или кислорода к соответствующему установленному соединителю О 2 (например,
DISS или NIST)
Запасные части
• Входной фильтр воздуходувки и входной фильтр вентилятора охлаждения (которые могут понадобиться, а могут и не понадобиться).
• imtmedical ад 304.413.000 Датчик О 2 (который может понадобиться, а может и не понадобиться)
• imtmedical ад 030.811.020 Батарея (которая может понадобиться, а может и не понадобиться)
Процедура
Рисунок
Cl: ®
р|> Л
Действие /Протокол
Очистить аппарат
Сбросить все предыдущие данные пользова
теля
Необязательный шаг
При необходимости удалите данные трендов и
настроек предыдущего пользователя:
1. Перейти на уровень пользователя Сер
вис (пароль см. стр. 81)
2. Выберите #17 Заводские настройки по
умолчанию.
Это позволит сделать следующее:
History delete Удалить историю
LOG files keep Файлы журнала сохраняются
Trending data delete Удаление данных из трендов
Settings Заводские настройки
по умолчанию
Profiles delete Профили удалить
Operating hours keep Часы работы сохранить
3. Перезапустите аппарат и пройдите
Экран 1-ого применения при использо
вании.
Аппарат запускается без сообщений об ошибках и
аварийных сигналов...........................................□ ОК
ОК
J
1
1
п
А м
1L
1L
1 L
L
26
--- стр. 26 ---
Рисунок
-4
J
- ]
1
1
" 1 .
Действие /Протокол
Визуальный осмотр
Гарантийные пломбы и заводская табличка без
повреждений...................................................□ ОК
Кабель питания не поврежден ....................□ ОК
Следующее ежегодное техническое обслужива
ние необходимо:.....................................................
Протокол повреждений: .......................................
Проверить фильтры
Входной фильтр воздуходувки;
Заменять ежемесячно .........заменено □ Да □ Нет
Плотный слой внутри .........................................□ ОК
Впускной фильтр вентилятора охлаждения:
Заменять ежемесячно ..........заменено □ Да □ Нет
Конфигурация программного обеспечения
1. Перейдите на третью страницу главного меню
Bellavista и выберите О Bellavista.
2. Проверьте, установлена ли последняя версия
программного обеспечения.
3. Перейдите на вторую страницу меню “О
Bellavista".
4. Проверьте, установлены ли необходимые оп
ции программного обеспечения (например, для
демонстрации продукта) (установленные опции
выделены)
5. При необходимости установите / обновите ПО
Проверка USB
USB-накопитель Bellavista присутствует (Только
для G2, G3 и G4)
ОК
27
--- стр. 29 ---
Рисунок
Проверка комплекта
Основное:
□ Сетевой кабель
D дыхательный контур:
□ADCDDDE
О Бактериальный фильтр
□ Набор заласных фильтров
□ Модель легких EasyLung
□ Руководство пользовател
Опционально:
□ Датчик пульсоксиметрии
□ Датчик капнометрии
□ Адаптеры воздуховоды для капнографии
□ Тележка - основание на колесах
□ Штанга дыхательного контура
□ Сумка-укладка для переноски
□ Адаптер для установки клапана выдоха / инте
грированный клапан выдоха
□ Дополнительно .........................................................
Резюме
Все шаги выполнены успешно: □ Да • □ Нет
Если нет, обратитесь в службу технической под
держки.
Серийный номер: МВ .................................................
Техник:...........................................................................
Дата / Место:................................................................
Подпись:........................................................................
Действие /Протокол ОК
1
1
■]
■]
Г]
п
7. Ежегодное обслуживание
Объем: этот контрольный список описывает процедуру ежегодного обслуживания и одновременно служит протоколом.
Применяемость: для всех Bellavista 1000 / ЮООе G2, G3, G4, G5 и G6
Немедленно обратитесь в службу технической поддержки, если:
• тест не пройден
• вы видите что-то необычное или подозрительное на устройстве Bellavista
• у Вас есть вопросы
Обзор
Ежегодное обслуживание включает следующие действия:
• Обновление программного обеспечения
• Замена фильтра
• Калибровка
• Нулевое давление и значения
• датчик Ог
• Поток вдоха
• Поток Ог смесителя
• Воздуходувка
• Начальное значение для вдоха, Ог и клапана выдоха
• Клапан распылителя (небулайзера)
• Тест сенсорного экрана и калибровка при необходимости
• Аудио и визуальная сигнализация
• Проверка аккумуляторной батареи и замена при необходимости.
30
--- стр. 30 ---
• Тестирование внешних датчиков и интерфейсов
• Испытание на электробезопасность
• Верификация
Требуемые материалы
• IMT Analytics AG 301.858.000 CITREX Н4 со следующими принадлежностями:
• IMT Analytics AG 302.531.000 Защитный фильтр
• IMT Analytics AG 300.548.000 Набор адаптеров
• Заглушка (защитный колпачок) для блокировки выхода проточного канала.
• Две короткие трубки диаметром 22 мм.
• imtrnedical ад 301.167.000 Дыхательный контур С (одинарная ветвь с линией измерения давления, с клапаном выдоха в качестве
минимальной спецификации) или, в качестве альтернативы, любая система контура пациента D или Е
• IMT Analytics AG 300.756.000 EasyLung для тестирования легких (в качестве минимальной спецификации) или, альтернативно, лю
бого типа SmartLung (например, IMT Analyt-ics AG 300.162.000 SmartLung для взрослых)
• Подача кислорода 4... 7 бар, расход до 90 л / мин.
• Дополнительно: сжатый воздух 4... 7 бар, расход до 90 л / мин (сжатый воздух может использоваться вместо кислорода для боль
шинства этапов калибровки)
• Соединительный шланг от подачи сжатого воздуха или кислорода к соответствующему установленному соединителю Ог (например,
DISS или NIST)
• Отвертка с плоским жалом размером 5 или 6.
• Карта памяти USB 2.0
• Компьютер с подключением к Интернету
• Прибор для проверки электробезопасности.
• Чистое и относительно бесщумное помещение (при некоторых тестах слышен щелчок клапанов)
• Для G4 и выше bellavista с опцией 301.180.015 Встроенный пневматический распылитель: imtmedical ад 302.321.000 Комплект пнев
матического распылителя 22 мм
Запасные части
• imtmedical ад 301.972.000 (пластиковый корпус) или 301.972.001 (металлический корпус) Комплект для годового обслуживания
• imtmedical ад 304.413.000 Датчик Ог (который может понадобиться, а может и не понадобиться)
• imtmedical ад 030.811.020 Батарея (которая может понадобиться, а может и не понадобиться)
Подготовка, обновление и замена программного обеспечения
Рисунок Действие / Протокол ОК
Подготовка документов
Пожалуйста, распечатайте этот контрольный
список.
В качестве альтернативы можно использовать
форму подтверждения технического обслужива
ния аппарата (см. приложение).
□
Очистить аппарат □
J
— 4
J
1
31
--- стр. 31 ---
Рисунок
Проверка комплекта
Основное:
□ Сетевой кабель
□ дыхательный контур:
□ADCnDGE
□ Бактериальный фильтр
□ Набор заласных фильтров
□ Модель легких EasyLung
□ Руководство пользовател
Опционально;
□ Датчик пульсоксиметрии
□ Датчик капнометрии
□ Адаптеры воздуховоды для капнографии
□ Тележка - основание на колесах
□ Штанга дыхательного контура
□ Сумка-укладка для переноски
□ Адаптер для установки клапана выдоха / инте
грированный клапан выдоха
□ Дополнительно .........................................................
Визуальный осмотр
Гарантийные пломбы и заводская табличка без
повреждений ..................................................□ ОК
Кабель питания не поврежден....................□ ОК
Следующее ежегодное техническое обслужива
ние необходимо:.....................................................
Протокол повреждений: .......................................
Действие / Протокол
Обновление программного обеспечения
Замены
Замените фильтр воздуходувки ...................□ ОК
Плотный слой внутрь .......................................О ОК
Замените фильтр вентилятора охлаждения.□ ОК
Замените фильтр (ы) из металлокерамики. □ ОК
ОК
1
1
1
::
Г]
пш ^
1 _
L
i :
i :
1 .
1 ^
X
X
32
--- стр. 46 ---
Рисунок Действие / Протокол ОК
Ambient Pressure Sensor Check Проверка дат
чика атмосферного давления
1. Перейти к сервисному экрану #3 Sen
sors Датчики
2. Сравните измеренное значение Press
ambient с соответствующим измерен
ным значением на вашем CITREX the
correspondent measured value on your
CITREX
Press ambient Давление окружающей среды ± 10
мбар, равное измеренному атмосферному дав
лению на вашем CITREX.................................□ ОК
1
1
" 1
47
--- стр. 47 ---
Рисунок
48
Действие / Протокол
Проверка батарей
bellavista оснащена 2 батареями номинальной
емкостью 6450 мАч каждая (всего 12900 мАч), ко
торых хватает на = 4 часа. Рекомендуется заме
нять батарею, когда она достигла S1 / 3 своей
первоначальной емкости.
1. Перейти к сервисному экрану #9 Batter
ies
2. Проверьте полную емкость обоих акку
муляторов:
• Замените соответствующий аккумулятор, если
полная емкость заряда < 2150 мАч.
• Замените обе батареи, если сумма полной ем
кости двух батарей <4300 мАч.
Примечание. Срок службы батареи сильно зави
сит от применения.
Некоторым пользователям рекомендуется заме
нить батарею раньше. В удаленных районах ре
комендуется заменить оба аккумулятора, если
сумма полной зарядной емкости двух аккумуля
торов составляет <8600 мАч.
3. Если необходима замена батареи, за
документируйте следующее (рекомен
дуется):
ОК
Battery А Battery В
Полная за
рядка перед
повторной
установкой (<
2150 мАч)
Счетчик цик
лов до за
мены:
Количество
циклов после
замены:
Safety alert
and Safety
status
(0x0000)
Предупре
ждение О без
опасности и
статус без
опасности
(0x0000)
□ ОК □ ОК
J
1
;]
Г]
Г]
X
L _
--- стр. 48 ---
г
гг
U л
J
L
Рисунок Действие / Протокол
с '* » «к ^
USB-тест
Используйте USB-накопитель, чтобы проверить
работоспособность всех трех USB-портов:
1. Перейти на уровень пользователя Ad
vanced
2. Перейдите на вторую страницу глав
ного меню bellavista и выберите Data
Assist.
3. Перейдите на вторую страницу Data
Assist - Экспорт тренда
4. Подключите USB-накопитель ко всем
USB-портам и убедитесь, что USB-
накопитель распознается программным
обеспечением (в верхней части экрана
появляется символ с названием USB-
накопителя).
Левый верхний порт USB ...............................□ OK
Левый нижний порт USB ................................□ OK
USB-порт на правой стороне (только до G4) ОК
5. Перейти на уровень пользователя Сер
вис
ОК
Самопроверка Selftest
4,
Перейти к сервисному экрану #13 Tests
Выберите Начать самопроверку. Start
selltest
Подождите, пока все подзадачи не бу
дут выполнены
Проверьте, все ли подзадачи были вы
полнены успешно
Все подзадачи = ^ ...........................................□ ОК
Во время самотестирования аварийный сигнал
300 будет появляться и исчезать три раза, чтобы
позволить устройству проверить систему аварий
ной сигнализации. Это часть теста и,
следовательно, нормальное поведение.
Перезапустить bellavista
1. Выключи bellavista
2. Перезапустить bellavista
beiiavista запускается без сообщений об ошибках
или тревог ...........................................................□ ОК
Электробезопасность (рекомендуется)
Проверьте электробезопасность в соответствии
с местными нормативами.
Внимание! Не проверяйте сопротивление защит
ного проводника на устройствах G2, G3 и G4
(пластиковый корпус), так как Bellavista может
быть серьезно повреждена.
49
--- стр. 49 ---
8. Включение аппарата bellavista
6
Для включения аппарата bellavista нажмите кнопку на левой боковой стороне. Загрузка ОС программы длится *
2 мин.
Во время запуска выполняется процедура автоматического самотестирования. В случае любого отклонения сработает тревога и при
необходимости аппарат будет остановлен.
8.1 Стартовый экран аппарата bellavista
Q Q Q О 0
П )о4иль Пацисн! Ды)(а 1ельне)|й кожур
', ...4 ...,., t ♦ ' »
~~ __Настройки
bellavista
< hi
Стартовый экран аппарата bellavista
На стартовом экране можно выполнить следующие настройки:
Цель О писание
Продолжить вен
тиляцию с
предыдущими
настройками
• При необходимости изменить настройки вентиляции (5)
• Включить вентиляцию (6)
В экстренном
случае
• Загрузить предустановленный профиль (1с)
• Включить вентиляцию (6)
Настроить но
вого пациента
• Выбрать нового пациента (1Ь) или профиль (1с)
• Настроить тип пациента (2) и, при необходимости, дополнительную информацию (3)
• Настроить и проверить дыхательный контур (4)
• Отрегулировать настройки вентиляции (5)
• Включить вентиляцию (6)
Выбор О писание
1 Базовые настройки / выбор профиля
1а Запускает аппарат с теми же настройками, с которыми он был выключен.
1Ь Настройка вентиляции для нового пациента на основе текущих настроек.
1с Загрузка предустановленного профиля (см. Экран д анны х).
2 Выбор категории пациента: Взрослые / Дети / Новорожденные (см. Вы бор категории пациента)
3 Дополнительно настроить пол, рост и патологию лёгких, чтобы получить стартовые настройки для вентиляции и сигна
лизации (см. Стартовы й экран вентиляции)
4а Настроить инвазивную, неинвазивную ИВЛ или HFOT (высокопоточную кислородную терапию). Для инвазивной или не
инвазивной ИВЛ. АТС - Автоматическая компенсация трубки (отключение в Экране конф игурации)
50
а
а
а
а
ai
ai
M i l *
П
а
1
1
L . , -
_L
--- стр. 50 ---
Цель Описание
4Ь Выбор дыхательного контура. Дыхательный контур (1 или 2 линии, клапан выдоха, датчик потока)
4с Выполнить проверку контура.
5 Параметры вентиляции (чтобы просмотреть все - нажать на: «◄»)
6 Включить вентиляцию
7 Доступ к главному меню без запуска вентиляции.
8.2 Тест дыхательного контура
В ходе теста дыхательного контура выполняются следующие измерения и проверки (предельные значения см.
«Технические характеристики», «Дыхательные контуры и датчик потока»):
Этот шаг очень важен, так как он определяет надлежащее функционирование датчиков, клапанов и тревог.
J
“ J
1
После успешного теста дыхательного контура дата и время (теста) отображаются на стартовом экране и в меню ИВЛ на кнопке теста
дыхательного контура. Также там отображаются невыполненные или прерванные тесты дыхательного контура - с примечанием на
жёлтом фоне «не выполнено».
Тест дыхательного контура
Шаг Действие, измерение, проверка
— 1 Отсоединение пациента / тестового легкого
• Сопротивление вдоху
• Калибровка нуля датчика потока
2 Закройте контур
• Герметичность контура
• Сопротивление выдоху
• Комплайнс (растяжимость) контура
3 Калибровка проксимального датчика потока в направлении выдоха
^ 4 Калибровка проксимального датчика потока в направлении вдоха
1
Тест дыхательного контура успешный
51
--- стр. 51 ---
8.3 Выбор дыхательного контура
Аппарат bellavista поддерживает использование широкого ряда контуров для различных применений и предпочтений.
• Пассивный одинарный дыхательный контур для неинвазивной вентиляции
• Активный одинарный дыхательный контур для инвазивной и неинвазивной вентиляции
• Двойной (параллельный) дыхательный контур для инвазивной и неинвазивной вентиляции
• Неонатальные дыхательные контуры и интерфейсы пациента для пСРАР и nIPPV
• Дыхательные контуры и интерфейсы пациента для HFOT (высокопоточной кислородной терапии)
8.4 Выбор категории пациента
Категория пациента Взрослые Дети Новорожденные'
Рост > 145-250 см 50-171 см не применяется
ИМТ (идеальная масса тела) > 39-138 кг 6 - 63 кг <10 кг
Дыхательный объем Vt 250 - 2500 мл 40 - 500 мл 2 - 250 мл
Интубационная трубка (при инвазивной ИВЛ) > 5 мм 3 - 7 мм < 5 мм
Диаметр шланга 22 мм 15 - 22 мм 10- 12 мм
Датчик потока 301.328.010 301.328.010 301.470.010
' - опция
8.5 Инструкции по безопасности дыхательного контура
Предупреж дение Обеспечьте беспрепятственный выдох пациента через клапан выдоха. Избегайте закупорки клапана вы
доха.
П редуп р ехсд ен и е
Предупреж дение
Отсутствие или использование ненадлежащих дыхательных фильтров м ож ет привести к инфицирова
нию пациента и контаминации аппарата.
Производите замену дыхательных фильтров согласно рекомендациям производителя и используйте их
только для одного пациента.
Использованные фильтры являются медицинскими отходами.
Не используйте антистатические или электропроводящие дыхательные контуры и линии во избеж ание
пораж ения пациента и персонала электрическим током.
Предупреж дениеДополнительные приспособления в дыхательном контуре могут значительно увеличить сопротивление
потоку или объем мертвого пространства и , как следствие, могут негативно повлиять на проведение вен
тиляции.
Предупреж дение
Предупреждение
Следуйте инструкциям производителя увлажнителя, чтобы избежать любого риска для пациента или ап
парата.
Устанавливайте увлажнитель ниж е уровня аппарата и пациента для предотвращения аспирации пациен
том жидкости или заливания аппарата.
Калибровка датчика потока необходима:
- для каж дого нового пациента
- при замене датчика потока
- при тревоге «Калибровать датчик потока»
Предупреж дение При неинвазивной вентиляции измеренные на вьщохе величины объёма и значения капнографии могут
существенно отличаться от фактической картины выдоха пациента ввиду утечки.
52
.J
::i
п
п
I
IL
IL
--- стр. 52 ---
Г-
8.6 Присоединение дыхательного контура
. J
J
l:
Дыхательный контур
8 .6.1 Дыхательный контур А
Одна пассивная линия, Взрослые / Дети
0 Проксимальное давление
(0) Выдыхаемый поток рассчитывается
8.6.2 Дыхательный контур С
Одина линия, Взрослые / Дети
0 Проксимальное давление
□ Выдыхаемый поток
Предупреж дение: Дыхательный контур С
не долж ен применяться для вентиляции
жизнеобеспечения, так как при его исполь
зовании нет контроля объема выдоха.
8.6.3 Дыхательный контур D
Одна линия. Взрослые / Дети
0 Проксимальное давление
0 Выдыхаемый поток
8.6.4 Дыхательный контур Е
Две линии. Взрослые / Дети / Новорожденные
0 Проксимальное давление
0 Выдыхаемый поток
8.6.5 Дыхательный контур назальный Е„,.
инвазивныи
Две линии. Новорожденные, для режимов
вентиляции пСРАР и nIPPV
0 Проксимальное давление
□ Выдыхаемый поток
Присоединение
8.6.6 Дыхательный контур для HFOT
Одна линия, дыхательный контур для HFOT
0 Проксимальное давление
□ Выдыхаемый поток
Тест дыхательного контура не требуется!
Настройте контур при помощи стартового экран.
Во время подсоединения или разъединения трубок держите трубки за соединительные муфты. В линию измерения давления можно
вставить бактериальный фильтр.
Интерфейс пациента
Л
Л
Л
л
I
Неинвазивная вентиляция
Вентилируемая маска с утеч
кой и клапаном безопасности
Неинвазивная вентиляция
Невентилируемая маска (также
можно использовать вентили
руемую маску)
Инвазивная вентиляция
Эндотрахеальные трубки без
утечек и трахеостомические ка
нюли
Неинвазивная вентиляция
Невентилируемая маска (также
можно ислользовать вентили
руемую маску)
Инвазивная вентиляция
Эндотрахеальные трубки без
утечек и трахеостомические ка
нюли
Неинвазивная вентиляция
Невентилируемая маска (также
можно использовать вентили
руемую маску)
Инвазивная вентиляция
Эндотрахеальные трубки без
утечек и трахеостомические ка
нюли
Неинвазивная вентиляция
(новорожденные)
Список совместимых носовых
интерфейсов в сопроводитель
ной документации
Список совместимых носовых
интерфейсов (носовых канюль)
в сопроводительной документа
ции
53
--- стр. 54 ---
I
, J
3 (опция)
За 3b 4
К пациенту
Подключение пациента с капнографом и датчиком потока
Позиция ________I Пояснение______________________________
1 Дыхательный контур
2 Клапан выдоха (контур С, D)
Тройник пациента (контур Е)
^ 3 э Датчик капнографии (опция)
зь Адаптер воздуховод датчика капнографии (опция)
4
л
Проксимальный датчик потока (контур D, Е)
Трубки датчика должны быть обращены вверх, чтобы избежать попадания жидкости
, 5 (опция) Фильтр НМЕ (регулярно проверяйте на обструкцию)
л 6 Гибкое соединение пациента
J
1
8.9 Датчик потока (опция)
L
Датчик потока для проксимального измерения потока
Для проксимального измерения потока с дыхательным контуром D и Е возможно применение разных датчиков потока, например:
• 301.328.010 - Взрослые / Дети, для одного пациента (упаковка, 10 шт. /уп.)
• 301.549.000 - Взрослые / Дети, многоразовый
• 301.470.010 - Новорожденные / дети младшего возраста, для одного пациента (упаковка, 10 шт. / уп.)
Подключение пациента
• Датчик потока для взрослых/детей: соединительный элемент с коннектором 15F/22M должен бьггь обращён к пациенту.
• Датчик потока для новороходенных: соединительный элемент 15F должен быть обращён к пациенту.
Примечания:
• Обе измерительные трубки датчика потока должны быть обращены вверх, чтобы не допустить скопления влаги.
• Всегда оставляйте петлю из измерительных трубок между зажимом и датчиком потока, чтобы обеспечить полный диапазон дви
жений пациента. •
• Перед применением с пациентом датчик потока должен быть откалиброван. Если калибровка не прошла 2 раза подряд, то датчик
должен быть заменен.
• Обработку многоразового датчика потока см. на его инструкции-вкладыше
55
--- стр. 55 ---
8.10 Подключение небулайзера (опция)
8.10.1 Электронный небулайзер
Аппарат bellavista может работать с электронным небулайзером.
Присоединение опционального электронного небулайзера
Позиция Пояснение
1 Линия вдоха
2 Адаптеры для контуров малого диаметра (опция)
3 Электронный небулайзер
4 Присоединение пациента с клапаном выдоха (контур А, С, D)
Присоединение пациента с тройником пациента (контур Е)
5 Линия выдоха (контур Е)
Предупреж дение Запрещается использовать небулайзер вместе с датчиком капнографии (риск искаж ения данных).
8.10.2 Пневматический небулайзер
Встроенный пневматический порт небулайзера служит для распыления препаратов при помощи небулайзера, установленного в дыха
тельный контур. Пневматический небулайзер можно активировать во всех режимах вентиляции, когда присутствует кислород под высо
ким давлением.
Работа:
• Выбрать небулайзер, рассчитанный на работу с потоком 8 л/мин.
• Произвести установку в дыхательный контур согласно таблице «Рекомендуемый порядок установки небулайзера».
Подсоединить напорный шланг небулайзера к жёлтому порту с маркировкой
Запуск и остановка распыления:
• Через кнопку Панель
• Через всплывающее меню кнопки Вентиляция
• Активация небулайзера для аэрозольной терапии возможна также при остановленной ИВЛ (в режиме ожидания).
Технические характеристики см. в разделе «Технические характеристики»
Настройка небулайзера в Экране конфигурации:
Настройка Диапазон
Фаза дыхания, во время которой небулайзер активен Вдох
Выдох
Непрерывно
Длительность распыления 5-60 мин
~ бесконечно (не определена)
Влияние работы распылителя на объём компенсируется при ИВЛ.
Во время вдоха распыление активно только при потоке на вдохе s 9 л/мин. Благодаря этому аэрозоль может достигать лёгких и в то же
время действие дополнительного распыляемого потока (8 л/мин) на дыхательный объём и концентрацию кислорода остаётся мини
мальным.
п
Г]
п
п
п
п
56
. J
--- стр. 56 ---
Для новорожденных пневматическое распыление недоступно.
. J
1
1
Предупреж дение
Предупреж дение
Во время распыления не использовать фильтры выдоха и НМ Е.
При установке небулайзера м еж ду тройником пациента (или клапаном выдоха при применении конту
ров с одной линей) и пациентом увеличивается вентиляция мёртвого пространства.
Используйте только препараты, разрешённые для распыления в небулайзерах.
Рекомендуется регулярно проверять клапан выдоха, очищать или заменять.
Имейте в виду, что распыление влияет на концентрацию вводимого кислорода.
Запрещается использовать небулайзер вместе с датчиком капнографии (риск искаж ения данных).
Предупреж дение
Предупреждение
Предупреждение
Предупреж дение
8.11 Кронштейн для установки клапана выдоха
(опция 301.522.000*)
Кронштейн для установки клапана выдоха при применении контуров с двумя линиями (вдох и выдох).
Подробную информацию по использованию и обработке кронштейна клапана выдоха см. в соответствующем листе вкла
дыше (301.520.000*).
*Нумерация разработчика
57
--- стр. 64 ---
т
i.
Обработка, очистка, обслуживание
12. Экран калибровки
I
I
Г
KiK*i>6pc«ui О дагчмы СО; / гате
1
, 1
i
КаоиЬриаи
- я ч.-;
- Г .**.
• г
■ / -»
9
. . Ito’. .
Калибровки датчиков СО2 и О 2
12.1 Датчик СО 2 в дыхательном газе (внешний, опция)
Калибровка необходима:
• Если дисплей СО 2 для воздуха отображает значение не равное 0%
• Когда аппарат отображает сообщение о необходимости калибровки
Нулевая точка калибровки - окружающий воздух (0% СО 2).
После подключения датчика потребуется 10 с для прогрева.
Шаг Действие
1 Установить новый дыхательный адаптер и выждать 10 с.
2 Для лучшей аэрации, подвигайте датчик, чтобы воздух свободно проходил через адаптер и удалил остатки СО 2.
“ 3 Во время калибровки датчик должен располагаться горизонтально на ровной поверхности и в стороне от выдыха
емого воздуха.
Предупреждение Неоткалиброванный датчик СО 2 может привести к ошибкам в измерении концентрации СО 2.
12.2 Встроенный датчик РЮг
Калибровка необходима:
• если индикация РЮ 2 для воздуха не соответствует 21%.
• после установки нового датчика О 2.
• если не обеспечено надёжное достижение высоких концентраций кислорода.
• при появлении тревог по слишком высокой или низкой концентрации О 2.
Калибровка проводится по окружающему воздуху помещения (21% О 2) и, если кислород подключен, по кислороду со 100% концентра
цией О2.
Выполнение калибровки О2:
Шаг I Действие
Начать калибровку (выполняется автоматически).
По одной точке или по двум точкам калибровка производится в зависимости от состояния устройства (фаза про
грева, доступность О2).
Во время вентиляции выполняется только 1-точечная калибровка путём снижения РЮ2 до 21%.
Если 1-точечная калибровка не дала удовлетворительных результатов, требуется 2-точечная калибровка: прогреть аппарат bellavista в
течение 30 минут, не включать вентиляцию, О 2 подключен.
Предупреждение Неоткалиброванный датчик О 2 вызывает ошибки в измерении и неадекватные тревоги.
65
--- стр. 65 ---
12.3 Данные аппарата
Паоамето СпеиисЬикаиия
Размеры: ШхВхГ (± 1,0 см) 40,5 X 22 X 33 см
На стойке - тележке (опция) 54 X высота изменяемая (от 117 до 132) х 58 см
На полке (опция) 44,5x28,5x40,5 см
Вес, максимальный 12,8 кг
Экран 13,3“ Full HD (полное высокое разрешение) 1920x1080 пике.
Внутренние аккумуляторы Lithium ions 14,4 V / 6450 mAh Литий-ионные 14,4 В / 6450 мА
Время работы минимум 4 ч
Врем я заряд ки = 4 ч (от <10% до >90%)
Громкость сигнализации регули- 100% 60%
руемая
Высокий приоритет 87 дБ(А) 65 дБ(А)
Средний приоритет 87дБ(А) 65дБ(А)
Низкий приоритет 87дБ(А) 65 дБ(А)
Средний срок службы до списа- 5 лет
ния по ГОСТ 18856
Технические функции
i *
Счетчик часов работы
Автоматическая барометрическая компенсация
Автоматическая самодиагностика при включении
12.4 Условия окружающей среды
Паоамето Хаоактеоистика
Условия работы
Температура
Атмосферное давление, высота над уровнем моря
Относительная влажность
+5 - +40 °С
600- 1100гПа, = 0-4000м
90 % при 20°С (УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150)
Условия хранения и транспортировки
Температура
Атмосферное давление, высота над уровнем моря
Относительная влажность
-20 - +50 'С
600- 1100 гПа, а 0-4000 м
80 % при 25°С (УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150)
12.5 Единицы измерения и языки
Параметр Елинииы измерения
Давление (мониторинг, настройки) мбар, см вод. ст. (смНгО), гПа
Давление Ог на входе бар, кПа, psi
Мониторинг СОг %, мм рт.ст. (mmHg), кПа, гПа
Рост I см, ft, in
Языки пользовательского интерфейса
AR
----------------------------------------1
арабский 1Т итальянский SV шведский
CS чешский JP японский тн тайский
DA датский KR корейский TR турецкий
DE немецкий NB норвежский VT вьетнамский
EL греческий NL датский TR турецкий
EN английский PL польский ZH китайский
ES испанский РТ португальский ZH-trad традиционный китайский
FI финский RO румынский ID индонезийский (Бахасса)
FR французский SK словацкий IL иврит, Израиль
HR хорватский SL словенский RU русский
ни венгерский
J
*]
:з
п
п
п
п
п
J
66
--- стр. 66 ---
т
I
I
I
I
ш . J
. J
Г]
L
L
Технические характеристики
12.6 Давление, поток
Парам етр Характеристика
Максимально возможное рабочее
давление
60 мбар*, 100 мбар**
Максимальный пределы давления 65 мбар*, 105 мбар**
Макс, поток при 0 мбар г 260 л/мин
Макс, поток при 60 мбар £ 130 л/мин
Генерирование потока вентиля
ции
Воздуходувка (турбина) и пропорциональный клапан дня регулирования потока
*-дпя варианта исполнения G6/B, G6/Neo
**- для варианта исполнения G6/U, G6/CS, G6/E
12.7 Подключения
Параметр Характеристика
Электросеть 100 - 240 В, 50 - 60 Гц , номинал 220В ±10%, 50 Гц
Потребляемая мощность Макс.: 200 ВА
Внешний источник питания постоянного тока
©у
1, 4: 24 В постоянного тока (20 - 28 В макс, допуск)
2, 3: Земля
Макс.: 6 А
Снабжение кислородом
• Диапазон давления
• Типы соединения
1,5-7 бар (100 psi), 0-110 л/мин или 0-1,5 бар (22 psi), 0 -15 л/мин
DISS или NIST
USB - порты 2 X USB 2.0
Поспедовательные порты 2 X RS232
Порт Ethernet lx 100 MBit
Шина Bus аппарата bellavista Шина CAN
Вызов медсестры
©
(Вид от кабеля к аппарату)
1) Закрыт при сигнализации
2) Общий
3) Открыт при сигнализации
Напряжение 5 - 48 В постоянного тока
Ток 3 мА - 6 А постоянного тока
Мощность 40 мВт - 1500 Вт
Задержка < 0,5 с
Переход 80 мс
Сопротивление < 100 мОм в закрытом состоянии
> 5 МОм в открытом состоянии
Ток утечки < 1 мкА
Протоколы связи • Philips VueLink/IntelliVue
• HL7 (V2.3, IHE PCD Harmonized Rosetta protocol)
Кабели j М аксимальная длина
Шнур электропитания переменного тока, ка
бель пульта вызова медсестры, кабель LAN
RJ45
допускается > 3,0 м
Кабель монитора,
Интерфейс PDMS,
Кабель bvBus,
Кабель датчика С02,
Кабель датчика Sp02,
Кабель питания постоянного тока
s 3,0 M
67
--- стр. 67 ---
J
12.8 Тренды
Параметр Характеристика
Продолжительность записи Все параметры мониторинга - до 1 года
Все кривые - до 2 недель
2000 тревог
Что записывается Все тревоги, кривые и параметры мониторинга, вне зависимости от того, отоб
ражаются или нет
Активность записи. (Когда записывается) Всегда, вне зависимости от активности вентиляции.
Что экспортируется Все тревоги, кривые и параметры мониторинга
Экспорт и анализ трендов и данных Через флэш-карту (USB накопитель) и программу iVista
Сохранение записей при сбое электроснабжения >72ч
12.9 Пальцевой датчик ЗрОг (опция)
Характеристика Взрослые, дети Новорожденные
Номер по каталогу 301.113.000 302.324.000
Размеры 35 X 25 X 60 мм 12 X 5 X 38 мм
Кабель 3 м Кабель 2,1 м
Вес датчика 30 г Вес датчика 20 г
ЗрОг
• Диапазон измерений 0 -100% ЗрОг 70 - 100% ЗрОг
• Шаг 1 %ЗрОг 1%ЗрОг
• Погрешность ± 2%ЗрОг
± 3%3р0г
±3% ЗрОг
Пульс
• Диапазон измерений 18 - 300 1/мин 18 - 300 1/мин
• Шаг 1 1/мин 1 1/мин
• Погрешность ± 3 1/мин
± 5 1/мин
± 3 1/мин
Условия окружающей
среды
Применимы условия для аппарата
Принцип измерения Спектрофотомерия. Красный спектр при 660 Спектрофотомерия. Красный спектр при 660
нм и инфракрасный при 910 нм нм и инфракрасный при 910 нм
При подвижности пациента, либо недостаточной микроциркуляции.
При подвижности пациента, для диапазона 40 - 240 1/мин
Погрешность для диапазона 70- 100 %
Соблюдайте инструкцию по эксплуатации
12.10 Датчик СОг дыхательногс
Характеристика
ЗрОг.
используемого датчика ЗрОг.
газа(опция)
Датчик основного потока (IRMA) Датчик бокового потока (ISA)
Номер по каталогу 301.114.000 302.323.000
Размеры 39 X 38 X 34 мм
Кабель 2,5 м
33 X 78 X 49 мм
Вес < 95 г, включая кабель и адаптер 130 г. включая кабель
Диапазон измерений и погрешность 0-15 о6.%СО2
при стандартных условиях
Диалазон измерений и логрешность
лри любых условиях
±(0,2 об.% + 2% от показаний)
0-15 об.% СОг
±(0,3 об.% + 4% от показаний)
j
1
*]
:з
п
п
гз
п
J
68
--- стр. 68 ---
I
I
I
Технические характеристики
Характеристика Датчик основного потока (IRMA) Датчик бокового потока (ISA)
Время отклика <1 С
время нарастания < 90 мс для 10-90
% от показаний
. .. . . .... ____________.__________J
<3 с для линии отбора проб Nomoline 2
м. Поток отбора проб 50 мл/мин.
Время нарастания <200 мс для 10-90
% от показаний
_____________________________________________
Окружающие условия для работы *)
Условия хранения и транспортировки -20 - 50 °С
600- 1200 гПа
5-100 % RH, (конденсат сушить 24 ч
до использования)
-40 - 70 °С
200- 1200 гПа
5 - 100% RH, (конденсат сушить 24 ч
до использования)
Время прогрева 10 с
Принцип измерения Спектр поглощения для 4,2 мкм и 4,5 мкм длины волны
Светодиодный индикатор на датчике /
входе газа
Зеленый: датчик работает.
Зеленый мигающий: идет калибровка нуля.
Красный: неисправность датчика.
Красный мигающий: адаптер вставлен неправильно / проверить линию отбора
проб.
Воздушный адаптер, Кат. №, (Мерт
вое пространство)
Взрослые/Дети,
300.160.025, (6 мл);
Новорожденные, 301.475.010, (1 мл)
Линия отбора проб Nonnoline согласно
отдельному списку принадлежностей.
Мёртвое пространство неонатального
адаптера 0,5 мл
*) Для эксплуатации те же условия, что и для аппарата bellavista.
12.11 Дыхательный контур + датчик потока
Характеристика Взрослые Дети Новорожденные
Диаметр 22 мм 15 - 22 мм 10 - 12 мм
Сопротивление потоку на вдохе
(измерено при)
< 15 мбар/л/с
(60 л/мин)
£ 26 мбар/л/с
(30 л/мин)
£ 20 мбар/л/с
(5 л/мин)
Сопротивление потоку на выдохе
(измерено при)
< 20 мбар/л/с
(60 л/мин)
£ 20 мбар/л/с
(30 л/мин)
£ 40 мбар/л/с
(5 л/мин)
Предельно допустимая утечка 0,2 л/мин при 50 мбар 0,1 л/мин при 40 мбар 0,05 л/мин при 20 мбар
Датчик потока
Кат. №
Мертвое пространство
Диапазон измерений
Погрешность
Коннектор к аппарату
Коннектор к пациенту
Взрослые/Дети
301.328.010
10,3 мл
0 - ±200 л/мин
± 0,5 л/мин или ±15% (без калибровки)
15М
22M/15F
Новорожденные
301.470.010
1,3 мл
0 - ±30 л/мин
±0,12 л/мин или ±10% (после
калибровки)
15М
15F
Совместимые носовые интерфейсы
для пСРАР и nIPPV
Не применяется Medin Medijet с канюлями
или маской
HFOT высокопоточная кислородная те
рапия
Использовать только со специальным интерфейсом для высокопоточной кислород
ной терапии (например, назальной канюлей). Не использовать маски и коннекторы
для обычной СРАР!
Используйте только рекомендованные производителем дыхательные контуры.
Подключайте дыхательный контур и проводите проверку через Стартовый экран вентиляции.
Предупреждение Не используйте антистатический дыхательный контур!
69
--- стр. 69 ---
12.11.1 Функциональность дыхательных контуров
А С D и Е^'
Дыхательный контур НИВЛ НИВЛ ИВЛ НИВЛ ИВЛ
М ониторинг
Измерение потока выдоха X (расчетное) - - X ХЛ
Vtaa. MVaa и т.д. - _ X _ X
VIbw, М У в ы а и Т.Д. - _ X X
Vt, MV и Т.Д. (компенсация утечки) X - X -
Вентиляция
Триггер по давлению. X X X X х'>
Триггер по потоку X X X X х'>
АТС - - Х2) - х^)
Компенсация утечек (базовый поток) Регулируется автоматически > 120 л/мин
Реж им ИВЛ
СРАР X X X X Х ’>
пСРАР х^| - - х^> -
nIPPV х ’> - - х ’> -
PCV X X X X х ’>
Р-АС X X X X X')
PC-SIMV X X X X X')
PSV X X X X Х'>
S X X X X X')
S/T X X X X х ’>
т X X X X Х ’>
beLevel - X X X X
APRV - X X X X
VCV - - X - X
V-A/C - - X - X
VC-SIMV - - X X
AVM - - - X
Удерж.вд. Удерж.вьщ - X X X X
HFOT Использовать только со специальным интерфейсом для кислородной тера
пии (например, назальной канюлей) и активным увлажнением.
НИВЛ неинвазивная ИВЛ
ИВЛ инвазивная ИВЛ
X Поддерживается
- Не поддерживается
1) Доступно для новорожденных
2) Только для взрослых
3) Только для новорожденных
J
]
1
■]
:з
гз
п
л
л
12.11.2 Разница м еж ду инвазивными (ИВЛ) и неинвазивными (НИВЛ) дыхательными контурами
Функция НИВЛ ИВЛ
Вентиляция для жизнеобеспечения
70
Поддержка спонтанного дыхания пациен- Вентиляция жизнеобеспечения
тов
--- стр. 70 ---
I
I
• ^
. J
L
L
L
i
Технические характеристики
Компенсация утечки
Тревога высокой утечки
Диапазон давления
Диапазон давления NEO
АТС
Тревоги для объёмов
• VtBbu М 1п VtBb« ма« для контура с
• М\/вьщ M in М\/выа м п> для контура С
Да
О -40 мбар
о -40 мбар
Выключение возможно
Режим ИВЛ
Маневры
• Удержвд
• Удержвыд
НИВЛ
ИВЛ
Да
Да
0-100 мбар ’
о - 60 мбар
Да
Выключение невозможно
см. таб. «Функциональность дыхательных контуров»
см. таб. «Функциональность дыхательных контуров»
неинвазивная ИВЛ
инвазивная ИВЛ
* Стандартно 60 мбар, опционально до 100 мбар
12.12 Небулайзер
Установку небулайзера (см. Подготовка к вентиляции).
12.12.1 Электронный небулайзер
Рекомендуется ислользовать электронный небулайзер лроизводства Aerogen.
12.12.2 Встроенный пневматический небулайзер.
Настройка Диапазон
, J Поток небулайзера (100% Ог) 8 л/мин
Конфигурация
-
Фаза дыхания, во время которой небулайзер активен Вдох
Выдох
Непрерывно
Активация небулайзера для аэрозольной терапии возможна и при остановленной ИВЛ (в режиме ожида
ния).
Длительность распыления 5-60 мин
«> не определена
12.13 Уровень шума
Условия тестирования согласно ГОСТ Р ИСО 80601-2-12—2013.
Дыхательный
объём
Уровень звуковой мощности (дБА)
У1(мл) Дыхательный контур с одной линией Дыхательный контур с двумя линиями
500 45,4 50,8
150 46,3 51.5
30 46.8 50,8
12.19 Блок схема
71
--- стр. 71 ---
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
11)
12)
13)14)
15)16)
17)
18)
19)
20)
21)
22)
23)
24)
25)
26)
27)
28)
29)
30)
31)
32)
33)
Воздуходувка
Инспираторный блок
Правая панель в сборе
Подключение Ог, 0 - 7 бар
Входной кислородный фильтр 100 рм
Датчик входного давления Ог
Редуктор Ог
Клапан безопасности
Датчик рабочего давления Ог
Пропорциональный клапан Ог
Датчик температуры Ог
Элемент ламинаризации потока Ог
Датчик потока Ог
Кислородный смеситель
Входной фильтр воздуходувки
Турбина
Обратный клапан
Датчик температуры воздуходувки
Диффузор (металлокерамический фильтр)
Элемент ламинаризации потока дыхательной смеси
Датчик потока дыхательной смеси
Датчик температуры дыхательной смеси
Дифференциальный датчик давления
Датчик FiOz
Пропорциональный клапан вдоха
Датчик давления в контуре
Патрубок вдоха пациента
Циркуляционный клапан
Датчик проксимапьного давления
Штуцер датчика проксимального давления
Циркуляционный клапан
Дифференциальный датчик измерения проксимапь
ного потока
Штуцер дифференциального датчик измерения прок
симального потока
34) Клапан управления клапаном выдоха
35) Датчик давления в канале управления клапаном вы
доха
36) Штуцер управления клапаном выдоха
37) Клапан сброса для линии управления выдохом
38) Диффузор
39) Клапан небулайзера
40) Штуцер небулайзера
41) Датчик давления Р Аих
42) Штуцер давления Рдш
1
]
]
]
3
П1
п
72
--- стр. 72 ---
Технические характеристики
12.20 Варианты исполнения. Комплектующие
Варианты исполнения аппарата bellavista отличаются набором олций программного обеспечения:
- j
Г]
1
§
Опции ПО G6/B G6/Neo G6/U G6/CS G6/E
Advanced Oxygen Therapy - плавная регулировка Ог • • • • •
Diagnostics Package Pulse Oximetry - пульсоксимет-
рия
• • • • •
Diagnostics Package Capnography - капнография • • • • •
AVM Adaptive Ventilation Mode - Режим адаптивной
вентиляции AVM
• - • • •
Dual Vent - Дублируемая ИВЛ • • • • •
Day/Night - ИВЛ День / Ночь - - - • •
Mask Fit - Масочная ИВЛ - - • • •
Target Vent - Целевая ИВЛ • • • • •
Expert Monitoring - Экспертный мониторинг - • i •I • •
Lung Mechanics - Пакет легочной механики - • • • •
ChameleonClassic - Хамелеон классик • • • • •
ChameleonGreen - Хамелеон грин - - - • •
Real Time Trending - Тренды в реальном времени - - - • •
Expert Ventilation - Пакет экспертной вентиляции - • • • •
Neonatal Advanced (2 mL) - Расширенная неонато-
логия
- • • - •
Data Communication - Обмен данными (VueLink,
HL7)
• •
Extended Pressure Range - Расширенный диапазон
давления
- • • •
Lung Recruitment Tool - Инструмент рекрутирования
лёгких
- - • •
Integrated Pneumatic Nebulizer - Встроенный пневма
тический небулайзер
• - • • •
High Flow Oxygen Therapy - Высокопоточная кисло
родная терапия HFOT
- • • • •
Auxiliary Pressure - Дополнительное давление • •
Esophageal Pressure - Эзофагеальное давление •
'12.20.1 Опции программного обеспечения
Обозначение Название Описание
301.327.000 Advanced Oxygen Therapy Предустановленное ПО, для обеспечения регули
ровки концентрации кислорода в диапазоне 21 - 100%
с шагом 1%
■ Diagnostics Package Pulse Oximetry Предустановленное ПО, для измерения частоты
пульса и пульсовой оксиметрии (при наличии датчика
пульсоксиметрии)
Diagnostics Package Capnography Предустановленное ПО, для измерения СОг во вды
хаемом и выдыхаемом воздухе и объемной капномет-
рии (при наличии датчика капнометрии)
73
--- стр. 73 ---
]
Обозначение Название Описание
301.180.001 Dual Vent - Дублируемая ИВЛ beMode опция ПО, которая позволяет аппарату
bellavista автоматически переключаться между сво
бодно выбираемыми самостоятельными и принуди
тельными режимами дыхания в зависимости от актив
ности пациента.
301.180.002 Day/Night - ИВЛ День / Ночь beMode опция ПО, которая позволяет аппарату
bellavista переключаться между двумя свободно выби
раемыми режимами или настройками режима. Пере
ключение может происходить по времени или вруч
ную.
301.180.003 Mask Fit - Масочная ИВЛ beMode опция ПО, предназначенная для пуска неин
вазивной вентиляции (NIV). Аудиовизуальная обрат
ная связь может быть предоставлена, чтобы помочь
адаптации пациента дыханию на маске.
301.180.013 Target Vent - Целевая ИВЛ beMode опция ПО, предназначенная для проведения
вентиляции по давлению с контролируемым объемом.
(PRVC, target volume). PRVC возможна для инвазив
ной и неинвазивной вентиляции.
301.180.008 Expert Monitoring - Экспертный
мониторинг
Опция ПО для дополнительного мониторинга:
- до 8 кривых или петель (без данной опции отобража
ются только 3 графика):
- экран экспертного мониторинга;
- мониторинг параметров самостоятельного дыхания:
• '^ДсДг Твд. Support
• %Cfli4, %СДдч
• MV ba сд, МУвыдсд
• RSBI
• WOBimp. РТР
301.180.010 Lung Mechanics- Пакет легочной
механики
Опция по для дополнительного мониторинга:
- до 8 кривых или петель (без данной опции отобража
ются только кривые;
- отображение петель;
• Давление-Объем,
• Объем-Поток,
• Давление-Поток;
- референтная петля, наложение петель;
- мониторинг параметров механики дыхания;
Rsbyi, Cstat/КГ, Соуп, Соуп/КГ, Сго/Соуп
301.180.006 ChameleonClassic - Хамелеон
классик
Опция ПО для доступа к экрану Chameleon Classic
301.180 007 ChameleonGreen - Хамелеон
грин
Опция ПО для доступа к экрану Chameleon Green
301.180.011 Real Time Trending - Тренды в
реальном времени
Опция ПО для возможности записи графиков в реаль
ном времени за последние 2 недели.
301.180.005 Expert Ventilation - Пакет экс
пертной вентиляции
Опция ПО для доступа к измерительным маневрам и
Искусственному вздоху.
302.267.000 Neonatal Advanced - Расширен
ная неонатология
Опция ПО для вентиляции новорожденных пациентов:
- вес пациента >0.4 кг;
- дыхательный объем 2 - 250 мл.
Без данной опции: Дети, Взрослы е >6 кг, >40 мл.
74
]
3
D
n
n
n
%
SI
--- стр. 74 ---
I
T
. J
“ J
J
J
-L^
i l
L
Технические характеристики
Обозначение Название Описание
302.124.000 Data Comrnunication - Обмен
данными (VueLink, HL7)
Опция ПО для возможности соединения аппарата с
внешними мониторными системами
302.128.000 Extended Pressure Range - Рас
ширенный диапазон давления
Опция ПО для обеспечения максимального давления
на вдохе 100 мбар (для варианта исполнения G6/U,
G6/CS и G6/E)
301.180.014 AVM Adaptive Ventilation Mode -
Режим адаптивной вентиляции
AVM
Опция ПО для обеспечения поддержки заданного опе
ратором минимального минутного объёма, на основе
ИМТ, независимо от активности пациента.
304.419.000 Lung Recruitment Tool - Инстру
мент рекрутирования лёгких
Опция ПО для обеспечения измерительного маневра
301.180.015 Integrated Pneumatic Nebulizer -
Встроенный пневматический не-
булайзер
Опция ПО для обеспечения работы пневматического
небулайзера
304.418.000 High Flow Oxygen Therapy - Вы
сокопоточная кислородная тера
пия HFOT
Опция ПО для обеспечения работы высокопоточной
кислородной терапии через специальный интерфейс
пациента
301.180.016 Auxiliary Pressure - Дополнитель
ное давление
Опция ПО для мониторирования давления, подавае
мого на штуцер измерения дополнительного давле
ния Рдиж (налример, давление в манжете ЭТТ)
305.031.000 Esophageal Pressure Monitoring -
Эзофагеальное давление
Опция ПО для измерения с помощью пищеводного ка
тетера с воздушным баллоном на конце. Включает
мониторинг эзофагеального, транспульмонального и
трансавеолярного давления, параметры маневра
удержания и кривую транспульмонального давления
для инструмента рекрутирования легких.
12.20.2 Комплектующие
См. отдельный список в паспорте и в приложении.
12.20.3 Документация
Кат. № Описание
72801711.302.384.001 РЭ Руководство по эксплуатации. Аппарат искусственной вентиляции
легких «Беллависта 950е» («bellavista 950е»)
72801711.32.50.21.122.005 ПС Паспорт. Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта
950е» («bellavista 950е»)
75
--- стр. 75 ---
12.21 Символы на аппарате и упаковке аппарата
Всгпсг Ross Medical
w w w .b err> ftr4 M s.ru
Аппарат искусственной вентиляции легких
«Беллависта 950е» («betlavista 950е»)
в л р м а и т Й С П 0 П М 9 М И Й се/в
Т У и .5 0 7 1 -О е 4 -7 2 в 0 1 7 1 1 < 2 0 1 Э
П р о и зв е д е н О О О « Б Р М »
н о тш е н зи и V y e ir * W td ic e l In c .
eatfM iCotM a lewnMMMi* imlfwdicH AO .
ZM В 110\, JO ГК. тлтс 200 BA
en 2 4 ± 4 B . м а к с . 6 A
серийный ном ер:
Год выпуска:
МВ295ХХХ
202Х
Е £ ' СДЕЛАНО В РОССИИ
Этикетка содержит технические данные аппарата, специальные уведомле
ния и служит идентификатором аппарата.
Символ
(1)
В *
г-@-|
в- S
BV-Bus
□ □
DC 1п24У/вА
Ж
Расшифровка
Кнопка Вкл./Выкл.
Вход
Выход
Патрубок вдоха пациента
Кнопка прямого доступа. Выводит на экран информацию о возможных соединениях
Штуцер для измерения проксимального давления
Штуцеры для присоединения датчика потока:
- Слева для давления
- Справа: для (измерения проксимального потока) присоединения второй трубки датчика потока
Штуцер для присоединения линии управления клапаном выдоха
Разъем информационной шины Bus аппарата bellavista
Разъем для лульта вызова медсестры
Разъемы для устройств USB
Разъем сети Ethernet
Подключение источника лостоянного тока 24 В / 6 А
Внимание: обязательно ознакомьтесь с сопроводительными документами
Все части соответствуют классу защиты от лоражения электрическим током BF
76
3
J
J
.J
1
l i
1L
Л
Л
л
--- стр. 76 ---
г[
г
I
I
I
I
I
--г ' ■
- J
п
п
Технические характеристики
L J
77
--- стр. 77 ---
13. Бы страя проверка аппарата bellavista
Данные проверки должны производиться еженедельно и пе
ред подключением каж дого нового пациента.
1 3.1 Цели быстрой проверки
• Запуск без ошибок
• Функционирование вентиляции
• Функционирование сигнализации
• Проверка времени работы батареи
13.2 Аппарат
Проверка ДА НЕТ
Пациент НЕ подключен. □ □
Аппарат подключен к электросети □ □
Аппарат bellavista включился без технических
ошибок.
□ U
Источник кислорода подсоединен □ п
Свежий бактериальный фильтр установлен □ □
Установлен новый дыхательный контур (см.
Присоединение дыхательного контура)
(включая лини контроля)
□ а
Проведена проверка контура (см. Тест кон
тура)
D D
Тестовое легкое (EasyLung) присоединено все
гда с помощью гибкого удлинителя (крепления
катетера). В случае применения дыхательного
контура "А", используйте адаптер утечки.
□ 0
Предупреждение Неисправности аппарата bellavista
могут привести к серьезным послед
ствиям для пациента. Всегда
проводите быструю проверку в
полном объеме.
Предупреж дение После проверки аппарата проведите
возврат настроек на необходимые
значения.
13.3 Проверка вентиляции и мониторинга
Режим ИВЛ: Р-А/С
Установка
Ожидаемое
значение
Результат
измерения ДА НЕТ
Рвд
12 мбар
Рпик
17 ±3 мбар
□ □
PEEP
5 мбар
PEEP
5 ±1 мбар
□ □
чд
12 дых./мин
ЧД
12 ±1
дых./мин
0 п
Вентиляция
атмосферны
м воздухом
78
РЮг 21 06%
± 2 06%
□ □ 1)
Быстрая проверка
1) Если НЕТ, откалибруйте датчик Ог (см. Экран калибровки)
13.7.4 Проверка сигнализации
Действие Тревога
с
(соответствие)
Отсоедините ка
бель литания
Не подтверждайте
сообщение
Нет питания
от сети (ин
формацион
ное сообще
ние низкого
приоритета).
Синяя
лампа.
□
Подождите 2 ми
нуты, пока инфор
мационное сообще
ние об отсутствии
питания не станет
тревогой среднего
приоритета. Затем
подтвердите
сообщение.
Нет питания
от сети (тре
вога сред
него приори
тета).
Желтая
лампа
□
Проверьте тревогу
окклюзии выдоха,
полностью закрыв
линию выдоха
PEEP слиш
ком высокий.
Красная
лампа
□
Проверьте тревогу
непроходимости пу
тем удаления тест
легких и полностью
закрыв тройник па
циента.
Окклюзия
или другая
тревога вы
сокого прио
ритета.
Красная
лампа
□
Рекомендуемое
время работы от ба
тареи > 1 ч (индика
тор состояния см.
Работа от
аккумуляторной
батареи)
□
Место, дата
Подпись
3
п
п
п
--- стр. 78 ---
Комплектующие
— ^ 14 Комплектующие
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка Рисунок Количе
ство
а
- F
Л
Фиксатор сетевого кабеля 301.588.000
Bossard AG / Италия_________________
1 шт.
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беппависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Фиксатор сетевого кабеля
Обозначение: 301.588.000
Производитель: Bossard AG, Италия
□а
ООО 'ЪРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L_______________________________________
2. Входной фильтр-влагосборник Ог (DISS)
301.560.000
Technocom Systems Збл Bhd / Малайзия
Габаритные размеры: 95x47x115 мм; масса: 200 г; присоедини
тельные размеры: 1/4” (наружная) /1/4” (внутренняя); степень
влагоотделения: не менее 90%;
эффективность очистки: абсолютная тонкость фильтрации 40
мкм; потеря давления: не более 0,04 МПа, пропускная способ
ность: не менее 0,3 м^ч, номинальная вместимость резервуара
для сбора конденсата: 25 мл
1 шт.
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Входной фильтр-влагосборник
02 (DISS)
301.560.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd,
Малайзия
□a
i ООО ''БРМ'‘, Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
^ ____________________ Л .
Фильтр бактериальный
301.168.000
ним Gesellschaft fur Homecare und Medizintechnik GmbH / Герма
ния
Габаритные размеры: 74 x 58 x 87 мм; масса: 35 г; присоедини
тельные размеры: ISO 22М- 22F; одноразовый; срок годности: 5
лет с даты изготовления; тип фильтра: механический; бактери
альная эффективность фильтрации: 99,9999%; вирусная эф
фективность фильтрации: 99,9999%; сопротивление потоку ды
хательной смеси: 0,7 см НгО (при расходе 30 л/мин), 1,8 см НгО
(при расходе 60 л/мин), 3,5 см НгО (при расходе 90 л/мин); дыха
тельный объем фильтра: 100 - 1500 мл; объем мёртвого про
странства фильтра: 75 мл; эффективная площадь фильтрации:
500 см^ _______________________________
1 шт.
J
5
79
--- стр. 79 ---
№
Быстрая проверка
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Наименование согласно РУН! РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Фильтр бактериальный
301.168.000
Производитель: HUM Gesellschaft fur Homecare und
Medizintechnik GmbH, Германия
'.•* -2 0 * □a
OOO "БРМ", Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Сетевой кабель
301.323.000
Trachsler AG / Китай
1^бель питания с угловым коннектором, 10А (длина 2,5 м)
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Апларат искусственной вентиляции лёгких
'Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Сетевой кабель
Обозначение: 301.323.000
Производитель: Trachsler AG, Китай
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
К___________________________________________________А.
Адаптер для подключения 02(DISS).
301.259.000
Kurt Grutzmann Feinmechanik GmbH / Германия
Присоединительные размеры: 1/4’’(наружная) /1/4’’^
Наименование согласно РУНв РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista OSOe")
по ТУ32.50.21-004-72801711-2019
(наружная)^
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Адаптер для подключения 02
(DISS)
301.259.000
Kurt Grutzmann Feinmechanik
GmbH, Германия
[:a
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L____________________________J
Комплект для годового обслуживания
301.972,001
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
в составе;
- фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.)
- фильтр воздуходувки (12 шт.)
- диффузор (2 шт.).
Фильтр вентилятора охлаждения:
габариты, мм: 90 х 95; класс очистки по ГОСТ Р ЕН 779: G2; эф
фективность (%): 75; пылеёмкость, (г/м2); 1200; номинальный
расход, (м^ч): 9000; сопротивление нач. (Па): 25; сопротивление
кон. (Па); 200;
плотность (г/м2); 100; толщина (мм): 6
фильтр воздуходувки:
габариты, мм: 37 х 65 мм; класс очистки по ГОСТ Р ЕН 779 - М5;
эффективность (%); 95; пылеёмкость (г/м2): 1300; номинальный
расход (мЗ/ч): 3200; сопротивление нач. (Па): 40; сопротивление
кон. (Па): 400; плотность (г/м2): 200; толщина (мм): 9
Диффузор:
размеры: высота 12 мм, 0 15 мм, резьба 1/4";
степень фильтрации, мкм - 20; максимальное рабочее давле-
ние, бар: 10; расход, л/мин: 300._______________________________
Рисунок
i
Количе
ство
1 шт.
1 шт.
не более
5 уп.
1
]
3
3
п
80
--- стр. 80 ---
f
г
I
I
I
I
i'
J
J
№
Комплектующие
Наим енование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / м аркировка
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Беллависта 950е''
{‘'beUavista 950е") по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Комплект для годового обслуживания в составе:
- фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.)
- фильтр воздуходувки (12 шт.)
- диффузор (2 шт.)
301.972.001
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
□s
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к ___________________________________________________А
Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS).
301.259.300
Вау Corporation / США
Длина: Зм; внутренний диаметр: 6 мм; присоединительные раз
меры: гайка DISS / быстросъемный соединитель DIN.
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644 ^
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
'Беллависта 950е" ("bellavista 950е“ )
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Шланг кислородный, 3 м (DIN -
DISS)
301.259.300
Производитель: Вау Corporation, США
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
m - - - - - - - - - - - - - - - - I I . А
Тележка на колесах
301.105.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Габариты при максимально установленной высоте полки (Ш х В
X Г) 54 (±1) X 114 (±1) X 58 (±1) см; масса 19,2 (±0,1) кг; размер
полки (Ш X Г) 41 (±0,5) X 37,5 (±0,5) см; высота лолки (от уровня
лола) регулируемая от 94 (±1) до 110 (±1) см; максимальная
нагрузка на лолку 15 кг; количество колес оснащенных тормо
зами 4 шт.; наибольшее усилие, необходимое для леремещения
1.4 Н;
Максимальный угол наклона поверхности, обеспечивающий
^тойчивость 15"
9.
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" (“bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Тележка на колесах
Обозначение:
Производитель:
301.105.000
Multix Solutions s.r.l, Италия
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Крепление увлажнителя, одинарное (опция)
304.071.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Рисунок Количе
ство
1 шт.
не более
1 шт.
*_ _ I
не более
1 шт.
81
--- стр. 81 ---
№
10.
Быстрая проверка
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950e’("bellavis^ 950е")
ЛОТУ 3250 21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Крепление увлажнителя,
одинарное
304.071.000
Производитель: Multix Solutions s.r.l., Италия
□а
Крепление увлажнителя, двойное (олция)
304.072.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Нвимвновенив согласно PVNt РЗН 2021/13644
Аппарат искуосгтатой вокпипяцм/ легких
"Bennaeocme 950в’ ("ЬеИамШ 950аТ
по ТУ 325021004 72801711-2019
Наименование
Обозначение
Производитель
Креплани* увлажнителя.
двойное
304.072.000
1
Multix Solutions В .Г.1 ., Италия
Da
ООО "В Р М ". Россия, f М о ск в а П е тр о вски й п е р е у л о к 1 / 3 0 стр 1
Рисунок Количе
ство
не более
1 шт.
2
■]
1 1 .
12,
Рельс для навесного оборудования (олция)
304.073.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Наименование согласно РУШ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
"Беплависта 950е" ('bellavista 950е")
по ТУ3250 21-004-72801711-2019
не более
1 шт.
Наименование:
Обозначение:
Рельс для навесного
оборудования
304.073.000
Производитель- Multix Solutions s.r.l., Италия
Da
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 J
Держатель двойной для кислородных баллонов (олция)
301.551.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беплависта 950в" ("bellavista 950в")
по ТУ3250 21-004-72801711-2019
Наименование: Держатель двойной для
кислородных баллонов
Обозначение: 301.551.000
Производитель: Multix Solutions s.r.l., Италия
Da
ООО ''БРМ”, Россия, г Москва, Петровский переулок 1/30 стр 1
не более
1 шт.
13. Корзина для принадлежностей (опция).
302.528.000
Multix Soiutions s.r.l / Италия
Габариты (ДхШхВ) 35 см х 24 см х 12 см; масса 1,2 кг; макси-
мальная нагрузка 3,0 кг___________________________________
не более
1 шт.
82
--- стр. 82 ---
г
I
I
№
14.
- J
Г]
15.
J
Комплектующие
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
тНаименование согласно PV№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
“Беллаеиста 950е" (“bellavista 950е")
по ТУ 3250 21-004-72801711-2019
Н аим енование:
Обозначение:
Корзина для принадлежностей
302.528.000
Про изводите ль: Multix Solutions s.r.l., Италия
□а
ООО "БРМ". Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к_______________________________________А
Штанга дыхательного контура.
301.106.000
Baitella AG / Швейцария
Тип соединения: втулочное под 016мм;
длина 120 (±1) см; масса 0,9 (±0,1) кг;
количество шарниров 2 шт.; угол поворота 245°; максимальная
нагрузка 1,5 кг
' Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
"Беллаеиста 950е" (“bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Штанга дыхательного контура
Обозначение: 301.106.000
Производитель: Baitella AG, Швейцария
□а
^ ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
16.
Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей.
301.113.000
Nonin Medical, Inc. / США
Габариты (Д X Ш X В); 48 X 44 X 24 мм;
масса датчика; 35 г; длина кабеля; 1 м; длина удлинительного
кабеля; 1,4 м; диапазон измерений ЗрОг; 0 -100%; шаг; 1 %
ЗрОг; погрешность: ± 2% ЗрОг (в диапазоне 70- 100 % ЗрОг); ±
3% ЗрОг (при подвижности пациента либо недостаточной микро
циркуляции в диапазоне 70 - 100 % ЗрОг); диапазон измерений
пульса: 18 - 300 1/мин; шаг: 1 1/мин; погрешность: ± 3 1/мин; ± 5
1/мин (при подвижности пациента, в диапазоне 40 - 240 1/мин);
условия эксплуатации; 5-40 °С, 600 - 1100 гПа, отн. влажность
90 % при 20 °С; условия хранения и транспортировки; от -25 до
65 °С, 600 - 1100 гПа, отн. влажность; 90 % при 20 °С;
принцип измерения; спектрофотометрия (красный с длиной
волны 660 нм, инфракрасный с длиной волны 910 нм); макси
мальное значение силы света излучателей: 1,2 мВт; период об
новления данных; 1 с.
Г■ Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
‘Беллаеиста 950е“ ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Датчик пульсоксиметрии для
взрослых и детей
Обозначение: 301.113.000
Производитель: Nonin Medical, Inc., США
Рисунок
)
'V
LOT □2
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр. 1
Л .
Датчик пульсоксиметрии для новорожденных.
302.324.000
Nonin Medical, Inc. / США ________________
Количе
ство
не более
1 шт.
не более
3 шт.
не более
3 шт.
83
--- стр. 83 ---
№
17.
18.
84
Быстрая проверка
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Габариты (Д X Ш X В): 38 X 12 X 5 мм;
масса датчика: 20 г; длина кабеля: 2,1 м;
диапазон измерений SpO2:70 - 100%;
шаг: 1 % ЗрОг; погрешность: ± 3% ЗрОг (в диапазоне 70- 100 %
ВрОг); диапазон измерений пульса: 18 - 300 1/мин; шаг: 1 1/мин;
погрешность: ± 3 1/мин; условия эксплуатации: 5-40 °С, 600 -
1100 гПа, отн. влажность 90 % при 20 °С; условия хранения и
транспортировки: от -25 до 65 °С, 600 - 1100 гПа, отн. влажность
90 % при 20 °С;
принцип измерения: спектрофотометрия (красный с длиной
волны 660 нм, инфракрасный с длиной волны 910 нм); макси
мальное значение силы света излучателей: 3 мВт; период об
новления данных; 1 с.
1Наименование согпасно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Датчик пульсоксиметрии для
новорожденных
302.324.000
NonIn Medical, Inc., США
LOT
ООО "БРМ", Россия, г Москва, Петровский переулок 1/30 стр,1 j
Фиксатор датчика пульсоксиметрии для новорожденных
FlexiWraps
302.567.000
Nonin Medical, inc. / США
Одноразовый; 1 упаковка = 25 шт.;
срок годности: 3 года
FlexiWraps необходимы для фиксации датчика ЗрОг на стопе но
ворожденного
Г ^Наименование согпасно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Фиксатор датчика пульсоксиметрии
для новорождённых FlexiWraps
25 ш т./уп.
302.567.000
Nonin Medical, Inc., США
Количество:
Обозначение:
Производитель:
С® А ф
ООО "БРМ". Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 j
Набор датчика капнометрии в основном потоке.
301.114.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
в составе:
-датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.)
- адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (1 шт.).
Размеры датчика: 39 х 38 х 34 мм;
масса: <89 г (включая кабель); длина кабеля: 2,5 м; диапазон из
мерений: о -15 об. % СОг;
погрешность при стандартных условиях: ± (0,2 об. % + 2% от по
казаний); погрешность при любых условиях: ± (0,3 об. % + 4% от
показаний); время отклика: <1 с; время нарастания: < 90 мс (для
10 - 90% от показаний); условия эксплуатации: 5-40 °С, 600 -
1100 гПа, отн. влажность 90 % при 20 °С; условия хранения и
транспортировки: от-20 до 50°С, 600 - 1100 гПа, верхнее значе
ние отн. влажности 80 % при 25 °С; время прогрева: 10 с; прин
цип измерения: поглощение спектра для длин волн 4,2 рм и 4,5
рм;________________________________________________________
Рисунок Количе
ство
не более
15 уп.
не более
2 шт.
1
]
3
3
Г]
п
п
х
L
1 L
S
--- стр. 84 ---
Комплектующие
№
19.
“ 1
20.
J
J
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
21 .
размеры адаптера-воздуховода: длина; 70 мм; присоединитель
ные размеры: 15мм М - 22мм М/15 m mF; масса: 6 г; мертвое про
странство: 6 мл; одноразовый; срок годности: 3 года
Г >Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких "Беллависта 950е”
("beliaviata 950е") по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Набор датчика капнометрии в основном потоке
в составе:
- датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.)
- адаптер-воздуховод одноразовый для
взрослых (1 шт.).
Обозначение: 301.114.000
Производитель: Masimo Sweden АВ, Швеция
□а
ООО ' БРМ'', Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Ь___________________________________________А
Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) (оп
ция).
300.160.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
Размеры адаптера-воздуховода:
длина 70 мм; присоединительные размеры 15мм М - 22мм М/15
мм F; мертвое пространство 6 мл. Срок годности 3 года.
^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Адаптер-воздуховод одноразовый
для взрослых
Количество: 25 ш т./уп.
Обозначение: 300.160.000
Производитель: Masimo Sweden АВ, Швеция
-20*
□ад®
ООО ’’БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L -А
Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.)
(опция).
301.475.010
Masimo Sweden АВ / Швеция
Размеры адаптера-воздуховода:
длина 70 мм; присоединительные размеры 15мм М - 22мм М/15
мм F: мертвое пространство 1 мл. Срок годности 3 года.
Наименование согласно РУЫг РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
'Беллависта 950е‘ ('bellavista 950е')
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Количество:
Обозначение:
Производитель:
Адаптер-воздуховод одноразовый
для младенцев
10 ип’ ./уп .
301.475.010
Masimo Sweden АВ, Швеция
[ : а д ®
^ ООО “БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
Рисунок Количе
ство
не более
10 уп.
Адаптер датчика потока для новорожденных (опция).
301.476.050
G aleM ed C o rp o ra tio n /Т айвань
Длина 38 мм; присоединительные размеры 15мм М - 22мм М/15
мм F; дополнительное мертвое пространство 2,6 мл. Срок год
ности 3 года.
не более
20 уп.
не более
200 шт..
85
--- стр. 85 ---
№
Быстрая проверка
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
т Наименование согласно РУНя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950е' ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Н аим енование: Адаптер датчика потока для
новорожденных
Л
О бозначение:
П роизводит ель:
* * -* * -2 0 * *
301.476.050
GaleMed Corporation, Тайвань
ООО "БРМ", Россия, г.Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1
J
22. Набор датчика капнометрии в боковом потоке.
302.323.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
Состав:
- датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.)
- кабепь - адаптер (1 шт.)
- линия отбора пробы одноразовая (1 шт.)
- крепление на рельс (1 шт.)
- адаптер для крепления (1 шт.).
Размеры датчика: 33 х 78 х 49 мм; масса: 130 г (включая ка
бель); диапазон измерений: 0 -15 об. % С02; погрешность при
стандартных условиях: ± (0,2 об. % + 2% от показаний);
погрешность при любых условиях: ±(0,3 об.% + 4% от показа
ний); время отклика: <3 с (для линии отбора проб 2 м); поток от
бора проб: 50 мл/мин; время нарастания: £ 200 мс (для 10 - 90%
от показаний); условия эксплуатации: 5-40 °С, 600 - 1100 гПа,
отн. влажность 90 % при 20 °С; условия хранения и транспорти
ровки: от -20 до 50°С, 600 - 1100 гПа, верхнее значение отн.
влажности: 80 % при 25 °С.
время прогрева: 10 с; принцип измерения; поглощение спектра
для длин волн 4,2 рм и 4,5 рм.
Кабель - адаптер:
длина: 35,5 см; тип коннекторов; Lemo серия 1Р (4 контакта) /
штыревой разъём DB9M (RS-232).
Линии отбора проб:
длина: 2 м; скорость отбора пробы: 50±10 мл/мин; внутренний
диаметр трубки: 1 мм;
мертвое пространство: £ 6 мл; одноразовая; срок годности; 3
года.
Крепление на рельс:
габариты: 37мм х 53мм х 92 мм; размер рельса для установки:
25мм X 10мм.
Адаптер для крепления:
посадочный размер, мм: 30 х 50 х 4. __________________
Ншименоешмие согласно РУМ РЗН 2021/13Ш
Апплршт ис/уестевнной еентиляции лёгких "Беллавистг 950е"
ГЬеНшуШг SSOe”) по ТУ 32.S0.21-004-72801711-2019
Наименование: Набор датчика капнометрии в боковом потоке, в
составе:
- датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.)
- кабель - адаптер (1 шт.)
-линия отбора пробы одноразовая (1 шт.)
- крепление на рельс (1 шт.)
- адаптер для крепления (1 шт.)
302 323.000
Masimo Sweden АВ. Швеция
Обозначение:
Производитель:
ш
ООО "БРМ", Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
23. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) (опция).
302.389.020
Masimo Sweden АВ / Швеция
Длина 2 м; скорость отбора пробы 50±10 мл/мин; внутренний
диаметр трубки 1 мм;
мертвое пространство £ 6 мл. Срок годности 3 года.
Рисунок Количе
ство
не более
1 шт.
не более
10 уп.
1
]
3
3
J
“ 1
1L
1L
А
86
--- стр. 86 ---
Комплектующие
I
I
т
_L
№ Наим енование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
7----------------------VНаименование согласно РУ№РЗН 2021/13644
Аппарат искуссппеенной вентиляции лёгких
"Бвллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:Линия отбора пробы одноразовая
20 ш т./уп.
302.389.020
M asimo Sweden АВ, Швеция
□НА®
ООО "БРМ’', Россия, г Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Количество:
Обозначение:
Производитель:
'•-*•-20**
Рисунок Количе
ство
1
1
1
1
"j
24. Линия отбора пробы для новорожденных/младенцев одноразо
вая (25 шт./уп.) (опция).
302.390.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
Длина 2 м; скорость отбора пробы: 50±10 мл/мин; внутренний
диаметр трубки 1 мм;
мертвое пространство s 0,7 млю Срок годности 3 года.
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е“ ("bellavista 950е“ )
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
3
не более
10 ул.
Количество:
Обозначение:
Производитель:
* * * • 20**
Линия отбора пробы для
новорожденных/младенцев
одноразовая
25 ш т./уп.
302.390.000
Masimo Sweden АВ, Швеция
[Щ ^ ®
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
1
25.
26.
Датчик потока одноразовый для детей и взрослых iFlow 200 S
(10 шт./уп.).
301.328.010
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Категория пациентов: взрослые, дети массаом 2 6 кг; длина из
мерительной трубки 1,95 м;
диапазон измерения расхода ±200 л/мин;
погрешность измерения ±0,5 л/мин или ±15% (без калибровки);
мертвое пространство 10,3 мл;
коннектор к аппарату 15ммМ;
коннектор к пациенту 22ммМ/15ммР;
масса 12,5 г (73 г с измерительными трубками). Срок годности 2
года.
---------------------------
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950в ("bellavista 950е")
ПОТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование Датчик потока одноразовый для детей и
взрослых iFlow 200 S
Количество: 10 шт^ул.
Обозначение 301.328.010
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
2 **-**-20" ГЗИ ®
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L________________________________________________________________J
Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10
шт./уп.).
301.470.010
HAMILTON Medical AG / Швейцария
Категория пациентов: новорожденные и дети весом <6 кг; дпина
измерительной трубки 1,88 м; диапазон измерения расхода ±30
л/мин; погрешность измерения ±0,12 л/мин или ±10%; мертвое
пространство 1,3 мл; коннектор к аппарату 15ммМ;_____________
не более
10 уп.
не более
10 уп.
87
--- стр. 87 ---
Быстрая проверка
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка Рисунок Количе
ство
коннектор к пациенту 15ммР;
масса 9 г (62 г с измерительными трубками). Срок годности 2
года.____________________________________ _____________
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е' (‘bellavista 950е')
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Количество:
Производитель:
.....20-
Датчик потока одноразовый для
новорожденных и детей
301.470.010
10ш т./уп.
HAMILTON Medical AG, Швейцария
[ДЗ ®
ООО "БРМ”. Россия, г Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1
к__________________________________________А
27. Датчик потока одноразовый для новорожденных и младенцев
iFlow40 S (10 шт./уп.).
301.470.010/iFlow 40 S
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Категория пациентов: новорожденные и дети весом <10 кг;
длина измерительной трубки 1,95 м; диапазон измерения рас
хода ±40 л/мин: погрешность измерения ±0,12 л/мин или ±10%;
мертвое пространство 1,3 мл; коннектор к аппарату 15ммМ;
коннектор к пациенту 15mm F;
масса 9 г (57 г с измерительными трубками). Срок годности 2
года.
Г ^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644 '
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ГУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Датчик потока одноразовый для
новорожденных и младенцев
Обозначение: 301.470.010/iFlow 40 S
Количество: Юип'./уп.
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
^ **.**.20**
ООО "ЕРМ". Россия, г Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1
не более
10 уп.
28. Интегрированный клапан выдоха.
302.529.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Присоединительные размеры 22 mm M/15 mm F; порт линии управ
ления: наруж. 0 6 мм; порт выдоха 22 mm F;
влагосборник с самогерметизирующимся клапаном; диаметр
мембраны 45 мм;
габариты (ШхВхГ) 75x120x94 мм;
масса: 680 г
Наименование согласно РУN9 РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ГУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Интегрированный клапан выдоха
не более
1 шт.
Обозначение: 302.529.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd,
Малайзия
D®
ООО "БРМ", Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ,
к____________________________J
29. Клапан выдоха одноразовый.
302.231.000
WILAmed GmbH / Германия
не более
100 шт.
88
--- стр. 88 ---
Комплектующие
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Присоединительные размеры 22ммМ/15ммР - 22ммМ/15ммР;
порт линии управления; наруж. 04 мм; порт линии контроля дав
ления: наруж. 0б мм; порт датчика температуры: внутр. 07,6 мм.
Срок годности 2,5 года.______________ _______________
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
'Бвппависта 950е"("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Клапан выдоха одноразовый
302.231.000
Производитель: WlLAmed GmbH, Германия
2 * * -* * -2 0 * * [ДЛ ^ (§) (2)
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L_______________________________________J
Рисунок Количе
ство
30. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.).
301.519.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Дл^а: 250 мм; диаметр: наружи. 7 мм, внутр. 3 мм ___
Наименование согласно РУЫя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Силиконовая трубка 250 м м
Обозначение: 301.519.000
Количество: 5шт^уп.
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd ,
Малайзия i—
СЗ
ООО 'БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
не более
1 уп.
J
J
31. Коннектор для источника постоянного тока.
301.110.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Тип разъема Lemo; количество контактов: 4; максимальный ток
6А
Г 1Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950в" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
32.
Наименование:
Обозначение:
Коннектор для источника
постоянного тока
301.110.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd ,
Малайзия [ДД]
ООО "БРМ”, Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 j
^------------------------------J
Коннектор для пульта вызова медсестры.
301.115.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Тип разъема: Lemo; количество контактов; 3; максимальный ток
1А;
не более
3 шт.
не более
1 шт.
89
--- стр. 89 ---
№
33.
34.
35.
90
Быстрая проверка
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / м аркировка
Г Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950в' ("bellavista 950в")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Коннектор для пульта вызова
медсестры
301.115.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd,
Малайзия ГИ ГП
L iil
L
ООО "БРМ". Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Адаптер интерфейса передачи данных (D-Sub)
302,079.000
ES&S Solutions GmbH / Германия
Тип разъема Lemo серия 1Р; (4 контакта) / штыревой разъём
DB9M (RS-232)
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" Cbellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Адаптер интерфейса передачи
данных (DSub)
302.079.000
Производитель: ES&S Solutions GmbH, Германия
□S
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора)
301.259.999
Вау Corporation / США
длина - 5м, внутренний диаметр - 6 мм, присоединительные
размеры - гайка D]SS / без к о н н е к т о р а____________
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких \
"Беллависта 950е" ("beltavieta 950е1
по ТУ 32.50 21-004-72801711-2019
Наименование: Шланг кислородный, 5 м (DISS - без
коннектора)
301.259.999Обозначение:
Производитель: Вау Corporation, США
т
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
i ! ____________________А
Аккумуляторная батарея.
300.784.000
HY-LINEAG/Тайвань
Номинальное напряжение 14,4 В;
напряжение заряда 16,8 В;
номинальная мощность 6450 мАч;
Тип: литий-ионная
габариты (ШхВхГ) 73x77x55 мм
Рисунок Количе
ство
не более
1 шт.
не более
1 шт.
не более
2 шт.
Г
■
U
1L
Л
Л
л
л
л
--- стр. 90 ---
I
Комплектующие
№
• ■
к I
L ■
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка Рисунок Количе
ство
Наименование согласно РУНя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Аккумуляторная батарея
Обозначение: 300.784.000
Производитель: HY-LINE AG, Тайвань
Номинальное напряжение: 14,4 В
Напряжение заряда: 16,8 В
Номинальная мощность: 6450 мАч
Тип: литий - ионная С® S
ООО ’'БРМ”, Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L___________________________________J
36.
1
Датчик кислорода Long-Life.
304.413.000
IT Dr. Gambert GmbH / Германия
Тип датчика электрохимический;
диапазон измерений 0-100 % 02;
время отклика <12 с; габариты; высота 39,3 мм, а 31,5 мм; масса
25 (± 3) г; резьбовое соединение М16><1 (5/8-24 UNEF);
тип электрического разъема 3 pin Molex;
рабочая температура 0 - 50 °С
^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
/Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Н аим енование: Датчик кислорода Long-Life
Обозначение: 304.413.000
Производитель IT Dr. Gambert GmbH, Гергнания
□as
1 000"БРМ",Россия, г Москва, Петровский переулок 1/30 стр1 ,
не более
2 шт.
37.
J
Плавкий предохранитель, 6,3 А, 250 В
300.999.000
Schurter AG
Electronic Components / Чехия
^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Плавкий предохранитель, 6,3 А,
250 В
Обозначение: 300.999.000
Производитель: Schurter AG
Electronic Components, Чехия
не более
2 шт.
СШ
38.
ООО "БРМ". Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
яь .........— ^
Кассета клапана выдоха.
302.679.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
В составе;
- корпус клапана с мембраной и уплотнительным кольцом (1
шт.)
- фиксатор клапана (1 шт.)
- влагосборник (1 шт.)
корпус клапана; порт выдоха 22ммР;
уплотнительное кольцо; внутр. диаметр 42мм, толщина уплот
нения 3,6 мм;
мембрана; диаметр 45 мм;
фиксатор клапана; патрубок линии выдоха 22ммМ/15ммР;
влагосборник с самогерметизирующимся клапаном: объем вла-
госборника 15 мл, посадочный размер 24 мм;_________________
не более
1 шт.
91
--- стр. 91 ---
№
39.
40.
92
Быстрая проверка
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
габариты кассеты в собранном виде (ШхВхГ) 60x114x83 мм;
масса 130 г
Г
Наименование согласно РУНа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких "Беллависта 950в" (tjellavtsta
9S0e~) по ТУ 32 50 21-004-72601711-2019
Наименование: Кассета клапана выдоха в составе:
- корпус клапана с мембраной и уплотнительным
кольцом <1 шт.)
- фиксатор клапана (1 шт.)
- алагосборник (1 шт.)
Обозначение: 302.679.000
Производитель: Technocom Systenis Sdn Bhd. Малайзия
m
^OOO "БРМ", Россия. г.Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
Мембрана интегрированного клапана выдоха (5 шт./уп.).
302.526.000
Silcoplast AG / Швейцария
Диаметр 45 мм_______________________________________
Наименование согласно РУЫв РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
Ъеллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Количество:
Обозначение:
Мембрана интегрированного
клапана выдоха
5ш т./уп.
302.526.000
Производитель: Silcoplast AG, Швейцария
т
ООО "БРМ". Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
______________________________А
НЕРА-фильтр Н14.
302.303.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
в составе:
- корпус фильтра (1 шт.)
- картридж НЕРА-фильтра (1 шт.)
- фильтр воздуходувки (1 шт.)
Поверхность фильтра 50000 мм^; макс, поток 260 л/мин; класс
фильтрации Н14;
степень защиты >99,995%; падение давления 150 Па при 4mVh
габариты (Д)ШхВ) 76x53x77 мм; масса 205 г
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13844
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Беллависта 950е'*
(“bellavista 9$0е“) по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
1
Наименование:
Обозначение:
НЕРА-фильтр Н14 в составе:
- корпус фильтра (1 шт.)
- картридж НЕРА-фильтра (1 шт.)
- фильтр воздуходувки (1 шт.)
302 303.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd. Малайзия
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
J
41. Набор сменных фильтров и картриджей для НЕРА-фильтра
Н14.
302.504.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Состав набора: картридж НЕРА-фильтра (4 шт.), входной
фильтр воздуходувки (12 шт.)
Рисунок
V5
f
Количе
ство
не более
1 уп.
не более
2 шт.
не более
10 уп.
]
3
:i
Г]
п
п
п
л
. . J
1L
--- стр. 92 ---
г
I
I
I
- J
№
42.
43.
Комплектующие
Наим енование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "Беллависта 950е'*
(“bellavista ОбОе ") по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Набор сменных фильтров и картриджей для
НЕРА-фильтрз Н14 в составе:
- картридж НЕРА-фильтра (4 ил.)
- фильтр воздуходувки (12 ил.)
Обозначение: 302.504.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
ООО "БРМ”, Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к._____________________________________________J
Тестовое легкое Easy Lung.
300.756.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Сопротивление 20 гПа/л/с; комплайнс 25 мл/гПа при Vt = 500 мл
и PEEP = о гПа; объем 1 л; масса 190 (±10) г; габариты (ДхШхВ)
300 X 115 X 42 мм; присоединительный размер 15 ммМ / 22 ммМ
Г 'IНаименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Н аим енование:
О бозначение:
Тестовое легкое EasyLung
300.756.000
П роизводит ель: 1МТ Analytics AG, Швейцария
т
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к___________________^____________________J
Тестовое легкое неонатальное.
500.040.000
MIM Medizinische Instrumente / Германия
Сопротивление - регулируемое; комплайнс 0,35 или 0,70 мл/гПа;
объем (2 X 150) мл; масса 120 (±10) г; габариты (ДхШхВ) 250 х
120 X 60 мм; присоединительный размер 15 ммМ
Г ^Наименование согласно РУЫв РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е“ (“bellavista 950е“ )
по ТУ 32 50 21-004-72801711-2019
Н аим енование: Тестовое легкое неонатальное
О бозначение: 500.040.000
44.
П роизводит ель: MIM Medizinische Instrunrente,
Германия [ Д ^
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр,1
L__________________________________________J
Тестовое легкое неонатальное силиконовое.
500.040.000/S
LOwenstein Medical GmbH & Со. KG
Комплайнс 0,70 мл/гПа при Vt = 20 мл;
объем 20 мл; масса 25 (±5) г; габариты (ДхШхВ) 150 х 45 х 45
мм; присоединительный размер 15 ммМ
Рисунок Количе
ство
не более
1 шт.
т»
не более
1 шт.
не более
1 шт.
93
--- стр. 93 ---
Быстрая проверка
№
94
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Г Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Тестовое легкое неонатальное
силиконовое
500.040.000/S
Lowenstein Medical GmbH
& Со. KG, Германия
□а
ООО "БРМ'', Россия, г.Москеа, Петровский переулок 1/30 стр.1
к_____________________________________________J
45. Контур дыхательный коаксиальный одноразовый.
AMUF1910/ 037
Армстронг Медикал Лимитед / Соединенное Королевство
Состав:
- коаксиальная трубка (длина 1,9 м, внешний канал 030 мм,
внутренний канал 015 мм) с Т-образным коннектором (внутр.
022 мм), с линией выдоха (длина 0,3 м, 022 мм), и коннектором
пациента (внутр. 015 мм, наружи. 022);
- датчик потока с линиями контроля длина 2,2 м, диапазон изме
рения расхода ±200 л/мин; погрешность измерения ±0,5 л/мин
или ±15% (без калибровки); мертвое пространство 10,3 мл; кон
нектор к аппарату 15ммМ; коннектор к пациенту 15ммМ;
- адаптер 22 ммМ/15 ммР - 22 ммМ/15 ммР;
общий масса (включая датчик потока) 300 г;
категория пациентов: взрослые, дети весом г 6 кг; размеры упа
ковки (полиэтиленовый пакет) 35x45 см; максимальная масса
упаковки не превышает 330 г; предельное сопротивление на
вдохе 20 мбар/л/с, предельное сопротивление на выдохе 26
мбар/л/с;
предельно допустимая утечка 0,2 л/мин при давлении в контуре
50 гПа; комплайнс (податливость) контура от 1,5 до 2,0 мл/мбар;
изделие не стерильно; срок годности 5 лет.
Г ^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
"Белпависта 9д0в" ("bellavista 950в")
по ТУ 32.50 21-004-72801711-2019
Наименование: Контур дыхательный коаксиальный
одноразовый
Обозначение: AMUF1910/037
Производитель: Армстронг Медикал Лимитед,
Соединенное Королевство
*-*•-20*
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр 1
46. Ключ для датчика Ог
301.909.000
Kurt GrOtzmann Peinmechanik GmbH /Германия
Наименование согласно РУЫя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Ключ для датчика 02
Обозначение:
Производитель:
301.909.000
Kurt Griitzmann
Peinmechanik GmbH,
Германия
ООО "БРМ", Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Рисунок Количе
ство
не более
100 шт.
1L
LL
1L
1L
L
--- стр. 94 ---
п
и -
Д
■> т
п
. J
1
1
[!
1
ч
14. Алфавитный указатель
Аккумулятор 62
Бактериальный фильтр 53
Батарея 13
Блок схема 71
Блок схема
лневматмческая 10
Блок схема элнктрическая
12
Быстрая проверка
Вентиляция
остановка
Включение
аппарата
78
61
50
Внешний смеситель Ог 16
Вызов медсестры
Выключение
Гарантия
Датчик Ог
замена
Датчик потока
Датчики
СОг
Ог
8рОг
Дезинфекция
Дыхательный контур
выбор
Калибровка датчиков
67
61
8
8
18
55
58
8
59
63
53
52
65
Калибровки
калибровки датчиков
СОг
Ог
Комплектующие
Небулайзер
Обработка
Обслуживание
Очистка
Очистка экрана
Периодичность
обслуживания
65
65
65
79
56, 71
63
61
63
63
17
Подключение кислорода
14
Подключение пациента 54
Предохранитель 8,62
Режим питания от сети 8
Ремонт 61
Сервисное меню 21
Символы 76
Тест контура 51
Техническая поддержка 8
Увлажнитель 54
Условия окружающей
66среды
фильтры
замена
Этикетка
19
76
--- стр. 99 ---
3. Описание аппарата...........................................................................................................................18
3.1 Соединения и описание аппарат а ...................................................................................................18
3.2 Краткий обзор сист емы ....................................................................................................................19
3.3 Подача и доставка газа .....................................................................................................................19
4. Подготовка к вентиляции...............................................................................................................19
4.1 Проверка комплект ации ....................................................................................................................19
4.2 Первые ш аги .........................................................................................................................................20
4.3 Подключение к источнику пит ания ................................................................................................20
4.4 Работа от аккумуляторной бат ареи ...........................................................................................21
4.4.1 Сигнализация.................................................................................................................................22
4.5 Подключение кислорода (опция) .......................................................................................................22
4.5.1. Функции 02....................................................................................................................................23
4.5.2 Расход кислорода..........................................................................................................................23
4.5.3 Подача кислорода с заданной концентрацией от внешнего смесителя.............................24
4.6 Впускной фильтр М ЕРА .....................................................................................................................25
4.7 Включение аппарат а bellavista .........................................................................................................25
4.7.1 Быстрая проверка перед каждым запуском.............................................................................26
4.8 Стартовый экран аппарат а bellavista ...........................................................................................26
4.8.1 Тест дыхательного контура.........................................................................................................27
4.8.2 Быстрая проверка перед каждым запуском.............................................................................27
4.9 Выбор дыхательного контура .........................................................................................................28
4.10 Выбор категории пациент а ...........................................................................................................28
4.11 Инструкции по безопасности дыхательного конт ура ............................................................28
4.12 Присоединение дыхательного конт ура ......................................................................................29
4.12.1 Дыхательный контур А ...............................................................................................................29
4.12.2 Дыхательный контур С...............................................................................................................29
4.12.3 Дыхательный контур D...............................................................................................................29
4.12.4 Дыхательный контур Е...............................................................................................................29
4.12.5 Дыхательный контур назальный Енеинвазивный.........................................................................29
4.12.6 Дыхательный контур для HFOT............................................................................................... 29
4.13 Подключение увлажнителя (олция) ...............................................................................................30
4.14 Подключение пациент а ...................................................................................................................30
4.15 Дат чик потока (опция) ....................................................................................................................31
4.16 Подключение небулайзера (олция) .................................................................................................32
4.16.1 Электронный небулайзер..........................................................................................................32
4.16.2 Пневматический небулайзер.....................................................................................................32
4.17 Кронштейн для установки клапана выдоха ................................................................................33
Содержание
--- стр. 100 ---
4.18 Интегрированный клапан выдоха .................................................................................................34
4.19 Дат чик СОг капнографии во вдыхаемом и выдыхаемом дыхательном газе (опция) .......34
4.19.1 Датчик СОг в основном потоке (IRMA)...................................................................................35
4.19.2 Датчик капнографии в боковом потоке (ISA)..........................................................................35
4.20 Пальцевой датчик 8рОг пульсоксиметра (опция) .....................................................................36
5. НИВЛ, неинвазивная ИВЛ................................................................................................... 37
6 . Вентиляция новорожденных..............................................................................................37
7. Управление........................................................................................................................... 39
7.1 Список приложений .............................................................................................................................40
7.1.1 Вентиляция......................................................................................................................................40
7.1.2 Система...........................................................................................................................................41
7.1.3 Информация................................................................................................................................... 41
7.2 Изменение параметров монит оринга ............................................................................................42
7.3 Изменение отображения кривой ......................................................................................................43
7.4 Ж есты для масштабирования .........................................................................................................43
7.5 Разблокирование защищенных парамет ров .................................................................................44
7.6 Вход, уровень пользоват еля ............................................................................................................44
7.7 Экран конфигурации ...........................................................................................................................45
7.8 Экран данных ........................................................................................................................................46
7.9 iVista .......................................................................................................................................................47
8 . Настройки вентиляции........................................................................................................ 47
8.1 Настройки вентиляции ......................................................................................................................48
8.2 Экран режимов ЬеМоде .......................................................................................................................48
8.2.1 Обычная ИВЛ................................................................................................................................. 48
8.2.2 Резервная ИВЛ..............................................................................................................................48
8.2.3 ИВЛ День / Ночь.............................................................................................................................49
8.2.4 Дублируемая ИВЛ..........................................................................................................................50
8.2.5 Масочная ИВЛ.................................................................................................................................50
8.2.6 AVM в качестве beMode................................................................................................................50
8.2.7 Целевая ИВЛ...................................................................................................................................51
8.3 Старт вентиляции (всплывающее меню Вент иляция) ............................................................51
8.4 Введение в режимы вентиляции ......................................................................................................53
8.4.1 Синхронизированные вдохи (S).................................................................................................53
8.4.2 Принудительные вдохи, переключаемые по времени (Т).....................................................53
8.4.3 Комбинация Синхронизированных и Принудительных, переключаемых по времени
вдохов (S/T)..............................................................................................................................................
8.4.4 Управляемые вдохи.....................................................................................................................
8.4.5 Дыхание, управляемое по давлению PC..................................................................................54
6
J
3
3
3
3
X
--- стр. 101 ---
г
. J
I
i :
i :
i :
i :
и
8.4.6 Автоматический рост давления (Auto.Rise)..............................................................................55
8.4.7 Дыхание, управляемое по объему VC.......................................................................................55
8.4.8 Дыхание с поддержкой давлением PSV....................................................................................55
8.4.9 Автоматический триггер выдоха (Auto.Sync)............................................................................56
8.5 АТС - автоматическая компенсация трубки ................................................................................57
8.6 PLV (Pressure Limited Ventilation), ограничение давления ............................................................57
8.7 Вздох ......................................................................................................................................................58
8.8 Нараст ание (Ram p) ............................................................................................................................58
8.9С Р А Р.......................................................................................................................................................59
8.10 пСРАР ..................................................................................................................................................60
8.10.1 Пачка - резервная ИВЛ в пСРАР.............................................................................................60
8.10.2 Настройки на основе потока......................................................................................................60
8.10.3 Настройки на основе давления................................................................................................ 60
8.11 n IP P V ...................................................................................................................................................61
8.12 P C V .......................................................................................................................................................61
8.13Р -А /С .....................................................................................................................................................61
8.14 Т ............................................................................................................................................................61
8.15 PC-SIM V. ..............................................................................................................................................62
8.16 P S V .......................................................................................................................................................63
8.17 S ............................................................................................................................................................63
8.18 S /T .........................................................................................................................................................63
8.19 beLevel (Двухуровневая вентиляция) ...........................................................................................63
8.20 A PR V .....................................................................................................................................................64
8.21 V C V .......................................................................................................................................................65
8.22 V-A/C .....................................................................................................................................................65
8.23 VC-SIM V. .............................................................................................................................................. 66
8.24 A V M режим адаптивной вентиляции ............................................................................................67
8.25 HFOT ...................................................................................................................................................68
8.25.1 Запуск HFOT................................................................................................................................ 68
8.25.2 Сигнализация HFOT....................................................................................................................69
8.25.3 Функциональность HFOT...........................................................................................................69
9. Во время вентиляции......................................................................................................................70
9 .1 Мониторинг .......................................................................................................................................... 70
9.2 Панели управления ..............................................................................................................................70
9.3 Инструмент рекрутирования лёгких .............................................................................................71
9.3.1 Работа...........................................................................................................................................71
Содержание
7
--- стр. 102 ---
9.3.2 Предупреждения.............................................................................................................................................72
9.3.3 Доступность...................................................................................................................................................... 73
9.3.4 Мониторинг........................................................................................................................................................73
9.3.5 Сравнение манёвров рекрутирования...................................................................................................74
9.4 Маневры измерительные ..................................................................................................................74
9.5 Мониторинг эзофагеального давления ..........................................................................................75
9.5.1 Ртр/РтА................................................................................................................................................................. 75
9.5.2 Инструмент рекрутирования лёгких........................................................................................................75
9.6 Chameleon (Хамелеон) .........................................................................................................................................76
9.7 Тренды ........................................................................................................................................................................76
9.8 Тревоги ...................................................................................................................................................77
10. Остановка ИВЛ, выключение..............................................................................................78
10.1 Выключение апларата bellavista ....................................................................................................78
11. Обслуживание и ремонт...................................................................................................... 79
11.1 Заводской ремонт ..............................................................................................................................79
11.2 Замена плавких предохранителей .................................................................................................79
11.3 Аккумуляторные батареи ...............................................................................................................79
11.4 Утилизация .........................................................................................................................................79
11.5 Обработка, очистка и дезинфекция .............................................................................................80
11.5.1 Обработка корпуса аппарата bellavista, тележки и штанги дыхательного контура ..........80
11.5.2 Очистка и дезинфекция. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей ..........................80
11.5.3 Очистка и дезинфекция. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных..............................80
11.5.4 Инструкция по обработке интегрированного клапана выдоха ...................................................81
11.6 Экран калибровки ...............................................................................................................................82
11.6.1 Датчик СО 2 в дыхательном газе (внешний, опция)........................................................................82
11.6.2 Встроенный датчик FiOa.............................................................................................................................82
12. Технические характеристики...............................................................................................83
12.1 Стандарты ........................................................................................................................................83
12.2 Классификация ...................................................................................................................................84
12.2.1 Код G M DN.......................................................................................................................................................84
12.2.1 Кодировка UMDNS.......................................................................................................................................84
12.3 Данные аппарата ..............................................................................................................................85
12.4 Условия окружающей среды ...........................................................................................................85
12.5 Единицы измерения и языки ...........................................................................................................86
12.6Давление, поток ..................................................................................................................................................85
12.7 Подключения .......................................................................................................................................85
12.8 Тренды .................................................................................................................................................86
8
.J
J ■
i;
1
1
1
л
л
J
J
J
J
J
J
J
J
J
--- стр. 103 ---
L'
Содержание
12.9 Пальцевой дат чик 8рОг (опция) ....................................................................................................87
12.10 Дат чик СОг дыхательного газа (опция) ...................................................................................87
12.11 Дыхательный контур + датчик пот ока* ..................................................................................88
12.11.1 Функциональность дыхательных контуров в зависимости от выбранной конфигурации
89
12.11.2 Разница между инвазивными (ИВЛ) и неинвазивными (НИВЛ) дыхательными
контурами.................................................................................................................................................89
12.12 Небулайзер .......................................................................................................................................90
12.12.1 Электронный небулайзер........................................................................................................90
12.12.2 Встроенный пневматический небулайзер.............................................................................90
12.13 Уровень ш ум а ...................................................................................................................................90
12.14 Поддерживаемые режимы И В Л ....................................................................................................90
12.14.1 Режимы, доступные в beMode.................................................................................................92
12.15 Параметры вентиляции ................................................................................................................93
12.15.1 Точность настроек.....................................................................................................................98
12.15.2 Время, необходимое для изменения концентрации кислорода .......................................98
12.16 Кривые и пет ли ................................................................................................................................98
12.17 Параметры монит оринга ...........................................................................................................101
12.18 Пределы тревог .............................................................................................................................107
12.19 Блок схем а .......................................................................................................................................110
12.20 Варианты исполнения. Комплектующие ..................................................................................111
12.20.1 Опции программного обеспечения.......................................................................................111
12.20.2 Комплектующие........................................................................................................................113
12.20.3 Документация...........................................................................................................................113
12.21 Символы на аппарат е и упаковке аппарат а ............................................................................114
13. Приложение....................................................................................................................................116
13.1 Соединение с информационной сетью обмена данны ми .......................................................116
13.1.1 Philips VueLink/IntelliBridge........................................................................................................116
13.2 Стартовый экран вентиляции - Наст ройки .............................................................................119
13.2.1 Расчет ИМТ.................................................................................................................................119
13.2.2 Рекомендуемые настройки ИВЛ.............................................................................................119
13.2.3 Рекомендуемые настройки тревог..........................................................................................120
13.2.4 [А] Расчет ИМТ (идеальная масса тела) ...............................................................................121
13.2.5 [В] Настройки, зависимые от ИМТ..........................................................................................121
13.2.6 [С] Настройки, зависимые от патологии................................................................................121
13.2.7 Список литературы....................................................................................................................122
13.3 Список т ревог ..................................................................................................................................122
13.3.1 Технические сигналы тревоги.................................................................................................122
13.3.2 Список, сигналы тревоги.......................................................................................................... 123
--- стр. 104 ---
13.4 Декларация соответствия ГОСТР МЭК 60601-1-2 ...............................................................132
13.4.1 Общие примечания..................................................................................................................................132
13.4.2 Таблица 1 согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2...................................................................................133
13.4.3 Таблица 5 согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2...................................................................................133
13.4.4 Таблица 2 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2...................................................................133
13.4.5 Таблица 3 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2...................................................................134
13.5 Меры защиты от электростатического разряда ..................................................................135
13.6 Сертификат обучения для аппарата bellavista .......................................................................136
13.6.1 Общее представление.............................................................................................................................136
13.6.2 Подготовка к работе................................................................................................................................. 136
13.6.3 Дыхательный контур................................................................................................................................136
13.6.4 Вентиляция..................................................................................................................................................136
13.6.5 Управленческие функции........................................................................................................................137
13.6.6 Обслуживание и очистка.........................................................................................................................137
13.6.7 Список обученного персонала..............................................................................................................137
13.6.8 Консультант по аппарату от производителя...................................................................................138
13.7 Быстрая проверка аппарата bellavista .......................................................................................139
13.7.1 Цели быстрой проверки........................................................................................................................139
13.7 2 Аппарат...................................................................................................................................................... 139
13.7.3 Проверка вентиляции и мониторинга................................................................................................139
13.7.4 Проверка сигнализации..........................................................................................................................139
13.8 Перечень для обслуживания и ремонта аппарата bellavista ..............................................140
13.8.1 Замена датчика кислорода....................................................................................................................141
13.8.2 Замена фильтров......................................................................................................................................141
13.9 Комплектующие ...............................................................................................................................143
13.10 Дополнительная информация о показаниях и противопоказаниях ..................................159
13.10.1 Показаниями к ИВЛ являются;...........................................................................................................159
13.10.2 Показания к продолженной ИВЛ при массивной кровопотере: ...........................................159
13.10.3 Показания к неинвазивной ИВЛ:.......................................................................................................159
13.10.4 Показания для продлённой ИВЛ в послеоперационном периоде; ....................................160
13.10.5 Противопоказания...................................................................................................................................160
1 3 .1 0 .6 П р о т и в о п о к а за н и я д л я н е и н в а зи в н о й в е н т и л я ц и и л е гк и х :.............................................................................160
14 . А л ф а в и т н ы й у к а з а т е л ь ............................................................................................................................................................................164
15 . П а р о л и д л я а п п а р а т а b e lla v is ta (у д а л я е м а я с т р а н и ц а ) ............................................................... 168
10
--- стр. 106 ---
1.3 Применяемость настоящего руководства
Данное руководство применимо к аппаратам ИВЛ Беллависта 950е в вариантах исполнения G6/B, G6/Neo, G6/U, G6/CS, G6/E и
bellavista 1000 (G6), bellavista 1000 е (G6). Версия ПО 6.0.
При необходимости в данном руководстве приводятся соответствующие различия.
1.4 Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям стандартов качества при соблюдении условий эксплуатации, транспор
тирования и хранения.
Гарантийный срок эксппуатации - 12 месяцев со дня ввода аппарата в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения -6 месяцев с момента отгрузки предприятием-изготовителем.
1.5 Техническая поддержка
Если, вопреки ожиданиям, Вы столкнетесь с проблемами при использовании аппарата, пожалуйста, свяжитесь с местным
дистрибьютером или напрямую с нашей компанией:
ООО «БРМ»
info@bemer-ross.ru
service@berner-ross.nj
Факс: (495) 564 8264
Тел: (495) 629 4470, 629 0685
wvw.berner-ross.ru
12
--- стр. 107 ---
1
J Важные инструкции по безопасности
2. Важные инструкции по безопасности
2.1 Пояснения
Предупреждение У казы вает потенциальную опасность для ж изни пациента.
Внимание Указывает опасность, которая может привести к повреждению оборудования.
Примечания и действия для более эффективной и более легкой работы с аппаратом bellavista.
J
J
J
Определение: П отребитель - учреждение, которое после покупки медицинского изделия, несет ответственность за работу этого из
делия.
2.2 Ответственность
• Производитель не несет ответственности за любой ущерб, возникший из-за несоблюдения инструкций, приведенных в данном
руководстве. Нижеследующие примечания не расширяют гарантию и ответственность, заявленные в условиях продажи произво
дителя.
• Собственник или пользователь несет ответственность за работу аппарата bellavista, если он используется не по назначению.
• Любые изменения прибора запрещены.
2.3 Введение (см. Введение)
• Тщательно прочитайте данное руководство перед применением аппарата bellavista.
• Это руководство относится только к указанному на первых страницах варианту исполнения аппарата и версии ПО.
2.4 Хранение документации
• Храните документацию в доступном месте поблизости от аппарата.
2.5 Учебные материалы
• Это руководство служит учебным материалом по основным функциям аппарата (см. Сертиф икат обучения для аппарата
bellavista в П риложении).
2.6 Квалификация пользователя
• Аппарат bellavista предназначен для эксплуатации квалифицированным медицинским и техническим персоналом.
• Владелец или пользователь несут ответственность за функции аппарата, если аппарат обслуживается или ремонтируется
людьми, которые не имеют разрешения от производителя.
2.7 Правильное руководство по эксплуатации
• Убедитесь в том, что Вы имеете руководство, которое пришло вместе с аппаратом, во избежание потенциальной опасности для
пользователя, пациента или аппарата.
Экраны, приведенные в данном руководстве, могут отличаться от тех, которые имеются на Вашем аппарате bellavista.
2.8 Использование работоспособного аппарата bellavista
Использование неисправного аппарата может нанести прямой или косвенный вред здоровью пациента.
• Перед использованием всегда проверяйте надлежащее функционирование аппарата bellavista.
• Никогда не используйте неисправный аппарат.
• Все обнаруженные неисправности должны быть оперативно устранены.
2.9 Безопасная работа с аппаратом bellavista
Перед каждым использованием выполните процедуру быстрой проверки аппарата bellavista (см. П риложение).
После каждого применения аппарат необходимо продезинфицировать (см. О бслуж ивание и ремонт).
Перед подключением пациента к аппарату проверьте настройки ИВЛ.
Тщательно настраивайте параметры резервной вентиляции, чтобы гарантировать адекватную вентиляцию в случае ее запуска.
Регулируйте громкость тревоги (см. Тревоги) так, чтобы сигнал тревоги слышали.
Вызов медсестры (см. Вызов медсестры) - дополнительная сигнальная возможность. Проверьте после установки.
Мониторинг пациента также доступен в режиме ожидания (дежурном режиме). Показанные графики и мониторируемые значения
не являются признаком текущей вентиляции.
Проверяйте насыщенность кислорода и концентрацию СОг в крови регулярно, используя пульсоксиметрию и капнографию или
анализаторы газов крови.
13
--- стр. 108 ---
Описание
Отсоедините от пациента датчики ЗрОг и СОг перед применением дефибриллятора!
При неинвазивной вентиляции (НИВЛ) аппарат служит для поддержки самостоятельного дыхания пациента. Он не предназначен
для обеспечения полной вентиляции лациента.
Изменение положения пациента, например, из положения сидя в положение лежа, может потребовать корректировки параметров
вентиляции, что обеспечит надлежащую заботу о пациенте и предотвратит возможное повреждение легочных тканей и ложное
срабатывание триггера.
■ Проверьте объем вдоха и минутный объем
■ Проверьте давление
■ При необходимости откорректируйте параметры давления вентиляции
■ Проверьте отклик триггера
■ Откорректируйте настройки триггера
■ Всегда адаптируйте пределы тревог для новых настроек вентиляции
Используйте для управления сенсорным экраном только палец. Острые предметы могут повредить поверхность экрана.
2.10 Известные побочные эффекты и факторы риска
Осложнения интубации трахеи.
Осложнения при ИВЛ положительным давлением.
Баротравма.
Токсическое воздействие кислорода.
Сердечно-сосудистые осложнения.
Попытки дыхания и нарушение синхронизации аппарат - пациент.
Осложнения от введения седативных препаратов и миорелаксантов.
Другие осложнения, характерные для течения болезни пациента.
Дополнительную информацию о показаниях и противопоказаниях см. П риложение.
2.11 Потенциальные ошибки
Если у Вас возникают сомнения в надлежащей работе аппарата bellavista, следует немедленно прекратить его использование и
обратиться в сервисную службу.
Пожалуйста, сообщите о своих наблюдениях в отнощении возможных ошибок или двусмысленностей в аппарате и в сопроводи
тельной документации.
Безопасность пациента находится под личной ответственностью лечащего врача. Его решения превалируют над рекомендациями
данного руководства. Всегда следите за тем, чтобы за пациентом велось надлежащее наблюдение.
2.12 Подготовка (см П одготовка)
И спользуйте тол ько заземленны е кабели во избежание поражения электрическим током .
• Не используйте:
кабель питания длиной более 3 м
поврехщенный кабель питания
кабели питания без заземления
удлинители
разветвители и адаптеры
Держите кабель питания вне пределов досягаемости пациента во избежание странгуляции.
Источник питания должен находиться в пределах досягаемости, чтобы в экстренном случае отсоединить прибор от электросети.
Отсутствие альтернативного устройства вентиляции с маской (как описано в ГОСТ Р ИСО 10651-4-2015) может привести к смерти
пациента в случае отказа аппарата.
Если возникают опасения по поводу состояния или расположения провода заземления, то работайте только в автономном ре
жиме от аккумуляторных батарей.
Заземление надежно, только если устройство подключено к розетке, имеющей маркировку для медицинских приборов.
Дыхательный контур С не должен применяться для вентиляции жизнеобеспечения, так как при его использовании нет контроля
объема выдоха.
Обеспечьте беспрепятственный выдох пациента через клапан выдоха.
Отсутствие или использование ненадлежащих дыхательных фильтров может привести к инфицированию пациента и контамина
ции аппарата.
Производите замену дыхательных фильтров согласно рекомендациям производителя и используйте их только для одного паци-
Использованные фильтры являются медицинскими отходами.
Не используйте антистатические или электропроводящие дыхательные контуры и линии во избежание поражения пациента и
персонала электрическим током.
Дополнительные приспособления в дыхательном контуре могут значительно увеличить сопротивление потоку или объем мерт
вого пространства и, как следствие, могут негативно повлиять на проведение вентиляции.
Следуйте инструкциям производителя увлажнителя, чтобы избежать любого риска для пациента или аппарата. Устанавливайте
увлажнитель ниже уровня аппарата и пациента для предотвращения аспирации пациентом жидкости или заливания аппарата.
14
i:
I
1
i
j
j
j
J
J
J
rJ
JI
--- стр. 109 ---
• Калибруйте датчик потока при
■ Новом контуре
■ Новом датчике потока
■ Тревоге «Калибровать датчик потока»
При неинвазивной вентиляции измеренные на выдохе значения объёма и капнографии могут существенно отличаться от фактической
картины выдоха ввиду утечки.
Важные инструкции по безопасности
2.12.1 Условия установки и условия окружаю щ ей обстановки
• Провод питания аппарата bellavista должен быть заземлен и отвечать действующим стандартам.
• Любой внешний источник питания постоянного тока должен соответствовать ГОСТ Р МЭК 60601-1 или ГОСТ МЭК 60950-1,) между
первичной и вторичной цепью, обеспечивающим средства защиты оператора (двойная или усиленная изоляция), и иметь класс II
без функционального заземления.
• Используйте кислород только в хорошо вентилируемых помещениях.
• Не работайте в опасных зонах или рядом с горючими материалами или газами. Аппарат, аккумуляторы и покупные изделия не
могут работать в среде, которая представляет опасность взрыва или в непосредственной близости от горючих материалов или
газов.
• Аппарат bellavista нельзя использовать с ингаляционными анестетиками и их смесями с воздухом, кислородом и закисью азота в
любой пропорции.
• Аппарат bellavista нельзя использовать в местах, где он может попасть под брызги или струи воды (например, ванные комнаты)
или у источников открытого огня (например, свечи).
• Не накрывайте аппарат и не устанавливайте его так, чтобы отверстия для забора дыхательного воздуха или отверстия вентиля
тора охлаждения были покрыты или заблокированы (опасность перегрева, недопоставка воздуха пациенту).
• Не ставьте на аппарат контейнеры или сосуды, содержащие жидкость.
• Не используйте аппарат рядом со свободно вытекающим кислородом, чтобы избежать случайного избытка кислорода пациенту,
• Устанавливайте аппарат на ровной поверхности во избежание падения аппарата.
• Аппарат bellavista протестирован на устойчивость к электромагнитным помехам до 10 В/м в соответствии со стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2. Более высокие уровни помех могут негативно сказаться на работоспособности аппарата. Таким образом, не сле
дует размещать bellavista поблизости от устройств магнитно-резонансной томографии, мобильных телефонов и прочих потенци
ально излучающих приборов или устройств.
Пожалуйста, обратитесь за справкой к таблицам в Приложении: декларация производителя ЭМС согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2: во избежание помех в работе bellavista.
• Не подвергайте аппарат воздействию ионизирующего излучения. Аппарат не должен использоваться рядом с оборудованием,
испускающим диагностическое или лечебное излучение (рентгеновское оборудование, приборы радиационной терапии).
• Аппарат не должен использоваться рядом с оборудованием, излучающим диагностическое или лечебное акустическое давление.
• Аппарат bellavista не является портативным устройством и не должен применяться при переносках.
• Аппарат не должен использоваться в гипербарических камерах.
• Не использовать аппарат bellavista вблизи оборудования для МРТ.
2.12.2 П одклю чение кислорода (опционально)
Используйте только медицинский кислород.
Не подключать азот, гелий или Heliox (кислороде гелиевая смесь)
Во избежание недостаточной или избыточной подачи кислорода используйте системы контроля кислорода и сигнализации аппа
рата bellavista.
Применение кислорода может повлечь за собой серьезные осложнения. При его воздействии на процессы в периферических и
церебральных центрах управления дыхательной системой могут возникнуть остановки дыхания.
В высоких концентрациях кислород может повредить легочную ткань.
Ислользуйте чистые неповрежденные кислородные щланги.
Только после подключения баллона с кислородом, медленно откройте его вентиль.
Утечка кислорода в источнике кислорода или в аппарате является опасностью возникновения пожара или может привести к из
бытку кислорода пациенту.
Регулярно проверяйте систему на наличие утечек.
В случае обнаружения утечки, немедленно отключите источник кислорода.
Используйте кислород только в хорощо вентилируемых помещениях.
2.12.3 Режим работы от аккум уляторной батареи
• Во время работы аппарата от батареи не оставляйте пациента без внимания.
• Имейте под рукой альтернативный аппарат ИВЛ.
• Аппарат bellavista автоматически выключает вентиляцию и сигнализирует, когда индикация времени работы батареи показывает 0
мин.
• Постоянно следите за оставшемся временем работы батареи, особенно если настройки были изменены.
15
--- стр. 110 ---
• Не используйте аппарат bellavista до полной разрядки батареи. Своевременно обеспечьте подключение к сети электропитания.
2.12.4 Работа в комбинации с другими устройствами
• Используйте аппарат bellavista только с разрешенными покупными изделиями. Использование других покупных изделий, кроме
стандартных USB.2 накопителей, клавиатур и «мышек», угрожает безопасности пациента, персонала и работоспособности аппа
рата.
• Использование в комбинации с другими устройствами, не указанными в данном руководстве, требует подтверждения обоих про
изводителей.
• Режимы вентиляции пСРАР и nIPPV разрешается использовать только с совместимым носовым интерфейсом (см. Дыхательный
контур + датчик потока), чтобы обеспечить правильную сигнализацию тревог.
• Не использовать повторно одноразовые покупные изделия, так как это может нарушить стерильность, функциональность и общую
работоспособность аппарата.
• Не используйте антистатические дыхательные контуры!
Описание
2.12.5 Распыление
Запрещается использовать небулайзер вместе с датчиком капнографии (риск искажения результатов).
Во время распыления не использовать фильтры выдоха и фильтры тепловлагообменники (НМЕ).
Установка распылителя между тройником пациента и пациентом увеличивает мертвое пространство.
Распылять лекарственные средства только, одобренные для распыления.
Регулярно проверяйте и очищайте или заменяйте клапан выдоха. Имейте в виду, что пневматические распылители оказывают
влияние на концентрацию вводимого кислорода.
2.12.6 Внешние датчики (8рОг и СО:)
Используйте датчики только в сочетании с другими методами мониторинга жизненно важных функций пациента.
Только подготовленные специалисты могут использовать датчики при работе с пациентом.
Учитывайте дополнительное мертвое пространство адаптера датчика СОг.
Не используйте датчик в сочетании с горючими анестезиологическими газами.
Для пациентов с различным весом используйте соответствующий весу датчик SpOa.
Не помещайте датчик в автоклав и дезинфицирующие жидкости.
Не тяните датчик за кабель.
Соблюдайте рекомендованный диапазон рабочих температур (см. Технические характеристики).
2.12.7 Передача данных
Данные передаваемые по сети / системе обмена данными имеют только справочное назначение. Терапевтические решения все
гда должны быть основаны на наблюдениях врачей.
В случае сигнала тревоги немедленно проверьте пациента и аппарат bellavista на месте, поскольку не все сигналы тревоги отоб
ражаются подробно по сети / системе обмена данными.
Используйте только рекомендованные соединительные кабели.
Все присоединяемые устройства должны быть медицинскими устройствами в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010 .
Подключение аппарата к сети / системе обмена данными могут привести к дополнительным рискам для пациентов, пользовате
лей или третьих лиц.
Последующие изменения сети / системы обмена данными могут привести к дополнительным рискам, требующим дополнитель
ного анализа.
Изменения в сети / системе обмена данными в отдельности включают следующее;
Изменение конфигурации;
Подключение других элементов;
Обновление или усовершенствование подключенных устройств.
2.13 Настройки вентиляции
Вентиляция не начинается автоматически, а должна запускаться пользователем по нажатию кнопки.
Перед подключением пациента;
• Проведите процедуру быстрой проверки.
■ Используйте Стартовый экран для того, чтобы выбрать корректный дыхательный контур и возрастную категорию паци
ента,
■ Настройте параметры вентиляции,
■ Индивидуально настройте параметры сигнализации (см. Тревоги).
• Сведите к минимуму повторное вдыхание СОг путем тщательного подбора PEEP и времени выдоха.
• Внимательно следите за возможными изменениями состояния пациента.
• Отслеживайте состояние пациента в начале ИВЛ и при смене настроек или дыхательного контура.
» Воздух, выдыхаемый пациентом в комнату, потенциально может быть инфицирован.
16
--- стр. 111 ---
Важные инструкции по безопасности
• Проверяйте сатурацию кислорода и концентрацию СО 2 пульсоксиметром и капнометром или газоанализатором крови.
• Используйте функцию Авто (автоматической установки) пределов сигнализации только тогда, когда пациент находится в стабиль
ном состоянии.
• Не используйте неподходящие настройки тревог, т. к. это может помешать сигнализации в случае возникновения чрезвычайной
ситуации.
2.13.1 HFOT - высокопоточная кислородная терапия
• Используйте только для пациентов, дышащих самостоятельно. Используйте только со специальным интерфейсом для кислород
ной терапии (например, назальная канюля). Не используйте носовые маски СРАР или канюли для обычной кислородной терапии!
• Используйте только с активно увлажняемыми дыхательными контурами. Всегда используйте мониторинг ЗрОг.
J
L
l:
l:
L
L
L
2.13.2 Инструмент рекрутирования лёгких
• He проводите манёвр рекрутирования лёгких и измерительный манёвр у пацивнтов со спонтанным дыханиём. Всегда учитывайте
длительность манёвров рекрутирования лёгких и измерения в связи с состоянием пациента.
• В случае утечки при проведении манёвров точность результатов измерения (параметров и петель) будет нарушена. Имейте в
виду, что после манёвра рекрутирования вентиляция продолжается со значением Репз.
2.14 Остановка ИВЛ, выключение
• Отсоедините пациента от bellavista перед выключением аппарата. Снимите маску с пациента при завершении вентиляции. Остав
ляя маску на пациенте можно значительно повысить повторное вдыхание СО 2.
2.15 Обслуживание и ремонт
• Только авторизованный производителем квалифицированный персонал может производить обслуживание и ремонт.
• Необходимо иметь соответствующее измерительное оборудование и тестовые устройства.
• Перед каждым ремонтом:
■ Выключите и отключите аппарат от сети переменного тока.
• Обработайте и продезинфицируйте аппарат.
• Не сдавайте в ремонт грязный аппарат.
• Прекратите использование аппарата в случае вывода сообщения об ошибке, полученного в ходе самопроверки или во время
проверки аппарата.
• Информацию о техобслуживании и уходе, очистке и утилизации можно найти в листке-вкладыше или руководстве по эксплуата
ции соответствующего покупного изделия.
• Регулярно калибруйте датчик Р!Ог (см. Экран калибровки). Неоткалиброванный датчик О2 может привести к ошибкам измерений
и неадекватным тревогам.
• При необходимости калибруйте внешний датчик СО 2 (см. Экран калибровки).
• Неоткалиброванный датчик СО 2 может привести к ошибкам в измерении концентрации СО 2 во вдыхаемом газе.
• Грязный или неправильный дыхательный фильтр может привести к недопоставке газов пациенту.
• Отсутствие, установка поврежденных или грязных дыхательных фильтров воздуходувки может привести к загрязнению или пере
греву аппарата bellavista.
• Используйте только оригинальные запасные части.
2.15.1 Бы страя проверка перед пуском
• Неисправности аппарата bellavista могут привести к серьезным последствиям для пациента. Всегда проводите быструю проверку
в полном объеме (см. П риложение).
• После проверки аппарата проведите возврат настроек на необходимые значения.
2.16 Транспортировка
• Аппарат bellavista представляет собой медицинское изделие, требующее бережной транспортировки.
• Аппарат и покупные изделия необходимо транспортировать в оригинальной упаковке. Храните оригинальную упаковку в сухом
месте.
17
--- стр. 112 ---
Описание
3. Описание аппарата
3.1 Соединения и описание аппарата
О
о о
о о
:0:ОО(
Номер О писание
1 Лампы сигнализации
2 Экран с сенсорной функцией
3 Динамик громкоговорителя
4 Крышка ниши установки кронштейна или клапана выдоха
J ____________ Ручка для переноски
6 Крышка фильтра вентилятора охлаждения
7 Крышка фильтра воздуходувки
8 Кнопка включения Экрана соединений
9 Интерфейс внешнего устройства, синий
• Разъем для датчика ЗрОг
• Разъем для монитора Philips (коммуникационный интер
фейс)
10 Интерфейс внешнего устройства, желтый
• Разъем для датчика СОг
11 Клапан выдоха или адаптер клапана выдоха
12 Патрубок вдоха пациента
13 Крышка ниши датчика Ог
14 синий Штуцер для измерения проксимального давления
15 белый Штуцер для присоединения датчика потока
16 красный Штуцер для присоединения клапана выдоха
17 желтый Порт давления для небулайзера
18 зеленый Порт измерения дополнительного давления Ра„,
19 Разъем информационной шины Bus аппарата
20 Разъем для вызова медсестры
21 2 разъема USB 2.0 *
22 Разъем сети 100 MBit Ethernet
23 Кнопка Вкл / Выкл
24 Фиксатор кабеля сетевого питания
25 Подача кислорода (см. П одклю чение кислорода)
26 Разъем для внешнего источника питания постоянного тока
24 В
27 Индикатор питания (зеленый светодиод означает заряд ба
тареи)
28 1 Разъем сетевого питания
29 1 Плавкие предохранители 2 х 6,3 А, 250 В
30 j Порт подключения внешнего дисплея (обычно для обслужи
вания)
J
3
П«
т М
С нижней стороны аппарата bellavista находится крышка для доступа к батарейному отсеку. Описание символов, см. раздел Техниче
ские характеристики
Присоединение дыхательного контура, см. раздел Подготовка к вентиляции
*) Не рекомендуется подключать и отключать USB-устройства лри работающей вентиляции.
18
--- стр. 113 ---
ш jd
Подготовка
X
3.2 Краткий обзор системы
Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950е» («bellavista 950е») это управляемая электроникой пневматическая си
стема с интегрированным устройством сжатия воздуха. Аппарат имеет электропривод от сети переменного тока, источника постоян
ного тока или от аккумуляторной батареи. Пневматическая система обеспечивает подачу сжатого газа, электронная система управ
ляет пневматикой, следит за тревожной сигнализацией и распределяет энергию.
Пользователь имеет доступ к управлению микропроцессорной системой аппарата через сенсорный экран. Установки становятся ин
струкциями для пневматики аппарата, чтобы доставить точно управляемую смесь газов пациенту. Аппарат bellavista обрабатывает
данные от проксимального датчика потока и других датчиков, встроенных в аппарат. Мониторируемые данные также отображаются на
графическом интерфейсе пользователя.
Аппарат bellavista имеет две микропроцессорные системы, одна управляет вентиляцией, другая управляет интерфейсом пользователя
(интерактивным дисплеем). Две процессорные системы проверяют друг друга и независимо способны обеспечить тревожную сигнали
зацию. Это предотвращает одновременный отказ главных функций.
Всесторонняя система визуальной и звуковой сигнализации помогает гарантировать безопасность пациента. Клинические тревоги
могут указывать на патологическое физиологическое состояние. Технические тревоги, запускаемые самодиагностикой аппарата, вклю
чая продолжающиеся фоновые проверки, могут указывать на отказ программного обеспечения или аппаратных средств.
Аппарат имеет несколько средств, чтобы гарантировать безопасность пациента и обеспечить поддержку давления при дыхании. Мак
симальное рабочее давление ограничено верхним пределом тревоги по давлению. Если давление на вдохе достигает верхнего пре
дела, то аппарат переключается на выдох.
3.3 Подача и доставка газа
Аппарат bellavista использует комнатный воздух и кислород, находящийся под низким или высоким давлением. Окружающий воздух
поступает через фильтр воздуходувки в порт всасывания свежего газа и сжимается вместе с кислородом в воздуходувке.
Кислород подается на вход в широком диапазоне давлений. Клапан электронного смесителя обеспечивает концентрацию, установлен
ную оператором.
Газ подается пациенту через клапан вдоха, который управляется микропроцессором.
Аппарат поставляет газ пациенту через линию вдоха дыхательного контура, которая может включать бактериальный фильтр вдоха,
гибкие шланги, увлажнительную систему, влагосборник, тройник пациента, датчик потока и другие компоненты.
Выдыхаемый пациентом газ проходит через датчик потока, необязательную (опциональную) линию выдоха и выходит через клапан
выдоха.
Сигналы, взятые сдатчика потока, используются для определения давления, потока и объема.
Датчик кислорода контролирует концентрацию кислорода в газе, который будет поставлен пациенту.
Блок-схему см. в разделе Технические характеристики.
4. Подготовка к вентиляции
4.1 Проверка комплектации
Аппарат поставляется укомплектованный.
Комплект поставки аппарата, в зависимости от применения у разных возрастных категорий пациентов и особенностей клинического
использования, должен соответствовать комплекту, указанному в Договоре на приобретение аппарата.
Например, аппарат может поставляться в следующей комплектации:
• Аппарат ИВЛ
• Комплект документации
• Обычный набор комплектующих в составе;
• Сетевой кабель с угловым коннектором, 10А (длина 2,5 м)
Фиксатор сетевого кабеля
Входной фильтр-влагосборник Ог (DISS)
Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS)
Комплект годового обслуживания
Ключ для датчика Ог
Фильтр бактериальный
Основание аппарата (тележка на колесах)
Штанга дыхательного контура
Дыхательный контур
Клапан выдоха
Тестовое легкое
Другие комплектующие см. в сопроводительной документации (паспорте)
19
--- стр. 114 ---
4.2 Первые шаги
4.3 Подключение к источнику питания
Подключение кабеля питания
20
Описание
Ш аг О писание
1 Присоединение дыхательного контура
2 Включение аппарата bellavista
3 На Стартовом экране
• Настроить дыхательный контур
• Ввести категорию пациента
• Задать исходные параметры вентиляции
• Включить вентиляцию
Во время вентиляции:
Ш аг О писание
в
Панель управления вентиляцией и настройками
Выбор и настройки режима вентиляции
•
М ониторинг
Сигнализация (настройки тревог)
ON/OFF
Вы клю чение
Другие функции приводятся в разделе Управление.
J
п
--- стр. 115 ---
• Подключите кабель питания к аппарату bellavista и соответствующей розетке. Номинал электросети 220В±10%, 50 Гц. Аппарат
bellavista может работать от сети переменного тока напряжением от 100 до 240 В с частотой 50 - 60 Гц и автоматически подстраи
вается под соответствующее напряжение и частоту без ручного переключения.
• При наличии, подключите источник кислорода к разъему подачи кислорода.
• При наличии, подключите кабель вы зова медсестры к соответствующему разъему.
• Всегда проводите процедуру быстрой проверки. См. Быстрая проверка аппарата.
Закрепите кабель питания фиксатором, чтобы избежать случайного отсоединения. Вынимайте вилку только за корпус, а не за кабель.
П редупреждение Держите кабель питания вне пределов досягаем ости пациента во избежание странгуляции.
П редупреждение О тсутствие альтернативного устройства вентиляции с маской (как описано в ГОСТ Р ИСО 10651-4-
2015) может привести к смерти пациента в случае отказа аппарата.
П редупреждение Не используйте:
- кабель питания д линой более 3 м
- повреж денны й кабель питания
- кабели питания без заземления
- удлинители
- разветвители и адаптеры
П редупреждение Если возникаю т опасения по поводу состояния или располож ения провода заземления, то рабо
тайте тол ько в автоном ном режиме от аккум уляторны х батарей.
Предупреждение Надёжное заземление м ож но обеспечить лиш ь в случае, если прибор подсоединён к розетке, име
ю щ ей соответствую щ ую м аркировку для м едицинских приборов.
Подготовка
К
4.4 Работа от аккумуляторной батареи
Аппарат bellavista может работать около 4 часов от батареи. Настройки вентиляции значительно влияют на продолжительность ра
боты. Работа от батареи контролируется несколькими тревогами.
Чтобы развернуть индикатор батареи, нужно коснуться верхней части экрана. Белая точка справа предотвращает исчезновение инди
катора батареи на дисплее.
Индикатор аккумуляторной батареи:
- % батарея заряжается или полостью заряжена.
Выч. вычисление времени автономной работы.
- ч - мин оставшееся время работы от батареи.
Оптимизация работы батареи:
• Обязательно заряжайте батарею полностью, если Вы собираетесь запускать аппарат от аккумуляторной батареи или не собирае
тесь использовать его в течение длительного времени.
• Процесс зарядки батареи полностью автоматический. Постоянное подключение аппарата к сети переменного тока не оказывает
отрицательного влияния на емкость батареи.
• Минимальная зарядка: Оптимальная емкость заряда для длительного хранения составляет 40%. Заряжать 4 часа каждые 6 меся
цев. Батарея заряжается, даже без включения аппарата в работу.
Оптимизация срока службы батареи:
• Не допускайте полного разряда батареи.
• Не допускайте воздействия высоких температур (при работе и хранении).
Предупреждение Во время работы аппарата от батареи не оставляйте пациента без присм отра!
Имейте в резерве запасной респиратор.
21
--- стр. 118 ---
Описание
Пациент / оежим Формула для оценки расхода О?
2) Новорохаденные, СРАР, beLevel, APRV 1 (РЮ2 -21%)/ 79% X (MVBfl + (Базовый поток х 2/3)) + небулайзер
Предположение: PEEP > 2
Базовый поток Взрослые 6 л/мин
Дети 15 л/мин
При PEEP < 2 мбар базовый поток снижается до минимума 3 л/мин
Небулайзер 8 л/мин при аетивном небулайзере (выдох, вдох, непрерывно)
4.5.3 Подача кислорода с заданной концентрацией от внешнего смесителя
Внешний смеситель Ог 302.428.000*
Возможный комплект поставки;
а) Воздушно-кислородный смеситель 302.416.000*
Ь) Соединительный шланг воздушно
кислородного смесителя с аппаратом
(кислород DISS - DISS, 1,8 м)
302.417.000*
с) Кронштейн- крепление воздушно
кислородного смесителя на стойку (ос
нование - тележка на колесах)
302.418.000*
Принадлежности:
d) Водяная ловушка для воздушно-кис*
породного смесителя
302 419.000*
е) Шланг подачи (воздух)
NIST-DIN, Зм 301.258.500*
NIST - открытый конец, 5 м 301.258.998*
f) Шланг подачи (кислород)
NIST-DIN, Зм 301.258.300*
NIST - открытый конец, 5 м 301.258.999*
Смеситель О2 внешний. Возможный комплект поставки.
Инструкции по использованию
Примечание: Используйте смеситель только после ознакомления с руководством по использованию смесителя. Например, от Precision
Medical, Inc..
•Нумерация разработчика
Воздушно-кислородный смеситель постоянно дозирует точную смесь медицинского воздуха и кислорода через выходные отверстия.
Применяется для новорожденных, детей и взрослых пациентов. Фракционная концентрация вдыхаемого кислорода (РЮг) смеси газов
соответствует набираемой в настройке РЮг, указанной ручкой управления (циферблатом а)) на корпусе внешнего смесителя.
Примечание: Звуковая сигнализация появляется из-за чрезмерного перепада давления или разности давлений питания > 0,69 бар (10
psi (фунтов на квадратный дюйм)) для сжатого воздуха и кислорода.
Настройки на аппарате bellavista
В Экране конфигурации в настройках Функции О2 выбирают Концентрацию О2 питания как Внешн. смеситель О2.
Р10г в аппарате больше не задается.
Аппарат работает от внешнего пневматического питания с заданной концентрацией кислорода
24
т
1
л
л
л
л
л
л
л
--- стр. 119 ---
I
I
Подготовка
............................
*уи..и-Ог
Мпммшряж О} бык*
t
^ Л т тгпиг гш гм т в О} б^сное дав.яе11мг
; • .' и*у
»«ю. ) Копцтгремия Oi iMieriM*
А
АГС Клнцентжция 0]<ДШ14И11 ипвирокд
П) кдчмин •ямк<(южд
f ^ ' к '
Требования безопасности
Предупреждение
О бслуживание
И спользуйте м ониторинг кислорода и сигнализацию , чтобы предотвратить недостаточную или и зб ы
точную концентрацию кислорода, из-за неточного дозирования.
Примечание: Тревога должна быть проверена до того, как смеситель будет помещен в клиническую эксплуатацию и периодически в
процессе эксплуатации.
Для получения дополнительной информации обратитесь к руководству по использованию и к сервисному руководству на смеситель,
например, от компании Precision Medical, Inc., США.
Технические характеристики
Давление подаваемых газов
Разница давлений для воздуха и кислорода
Коннекторы для кислорода и воздуха
Диапазон рабочих температур
4.6 Впускной фильтр МЕРА
2,1-5,2 бар (30-75 psi)
< 0,69 бар (10 psi)
NIST
15-40°С (59- 104°F)
МЕРА (англ. High Efficiency Particulate Air или High Efficiency Par
ticulate Arrestance — высокоэффективное удержание частиц) —
вид воздушных фильтров высокой эффективности.
Опциональный фильтр защищает вход дыхательного воздуха па
циента в аппарат bellavista от внешнего бактериального загряз
нения. Он устанавливается вместо стандартного входного филь
тра воздуходувки.
Предлагаются два различных типа фильтров, см. подробнее со
ответствующий листок инструкция-вкладыш 302.505.000*
302.303.000 Впускной фильтр НЕРА Н14
‘Нумерация разработчика
4.7 Включение аппарата bellavista
^ |\ Для включения аппарата bellavista нажмите кнопку на левой боковой стороне. Загрузка ОС программы длится *
2 мин.
Во время запуска выполняется процедура автоматического самотестирования. В случае любого отклонения сработает тревога и при
необходимости аппарат будет остановлен.
25
--- стр. 120 ---
Описание
4.7.1 Бы страя проверка перед каждым запуском
Перед каждым включением вентиляции проводите процедуру быстрой проверки (см. Приложение).
4.8 Стартовый экран аппарата bellavista
Стартовый экран аппарата bellavista
На стартовом экране можно выполнить следующие настройки:
Цель Описание
Продолжить вен
тиляцию с
предыдущими
настройками
• При необходимости изменить настройки вентиляции (5)
• Включить вентиляцию (6)
В экстренном
случае
• Загрузить предустановленный профиль (1с)
• Включить вентиляцию (6)
Настроить но
вого пациента
• Выбрать нового пациента (1Ь) или профиль (1с)
• Настроить тип пациента (2) и, при необходимости, дополнительную информацию (3)
• Настроить и проверить дыхательный контур (4)
• Отрегулировать настройки вентиляции (5)
• Включить вентиляцию (6)
Выбор Описание
1 Базовые настройки / выбор профиля
1а Запускает аппарат с теми же настройками, с которыми он был выключен.
1Ь Настройка вентиляции для нового пациента на основе текущих настроек.
1с Загрузка предустановленного профиля (см. Экран данных).
2 Выбор категории пациента: Взрослые / Дети / Новорожденные (см. Выбор категории пациента)
3 Дополнительно настроить пол, рост и патологию лёгких, чтобы получить стартовые настройки для вентиляции и сигна
лизации (см. Стартовый экран вентиляции)
4а Настроить инвазивную, неинвазивную ИВЛ или HFOT (высокопоточную кислородную терапию). Для инвазивной или не
инвазивной ИВЛ. АТС - Автоматическая комленсация трубки (отключение в Экране конфигурации)
4Ь Выбор дыхательного контура. Дыхательный контур (1 или 2 линии, клалан выдоха, датчик потока)
4с Выполнить проверку контура.
5 Параметры вентиляции (чтобы просмотреть все - нажать на: « ◄ »)
6 Включить вентиляцию
7 Доступ к главному меню без запуска вентиляции.
п
J
26
1
]
.1
л
л
л
л
л
--- стр. 121 ---
I
Подготовка
4.8.1 Тест ды хател ьного контура
В ходе теста дыхательного контура выполняются следующие измерения и проверки (предельные значения см.
«Технические характеристики», «Д ы хательны е контуры и датчик потока»):
Этот шаг очень важен, так как он определяет надлежащее функционирование датчиков, клапанов и ipeaor.
После успешного теста дыхательного контура дата и время (теста) отображаются на стартовом экране и в меню ИВЛ на кнопке теста
дыхательного контура. Также там отображаются невыполненные или прерванные тесты дыхательного контура - с примечанием на
жёлтом фоне «не выполнено».
L
l:
l:
l:
Тест дыхательного контура
Ш аг Действие, измерение, проверка
1 Отсоединение пациента / тестового легкого
• Сопротивление вдоху
• Калибровка нуля датчика потока _______
Закройте контур
" Герметичность контура
• Сопротивление выдоху
• Комплайнс (растяжимость) контура
Калибровка проксимального датчика потока в направлении выдоха
Калибровка проксимального датчика потока в направлении вдоха
Тест дыхательного контура успешный
4.8.2 Бы страя проверка перед каж ды м запуском
Перед каждым включением вентиляции проводите процедуру быстрой проверки (см. П риложение).
27
--- стр. 122 ---
3
Описание 3
4.9 Выбор дыхательного контура
Аппарат bellavista поддерживает использование широкого ряда контуров для различных применений и предпочтений.
• Пассивный одинарный дыхательный контур для неинвазивной вентиляции
• Активный одинарный дыхательный контур для инвазивной и неинвазивной вентиляции
• Двойной (параллельный) дыхательный контур для инвазивной и неинвазивной вентиляции
• Неонатальные дыхательные контуры и интерфейсы пациента для пСРАР и nIPPV
• Дыхательные контуры и интерфейсы пациента для HFOT (высокопоточной кислородной терапии).
Например,: Контуры дыхательные одноразовые для аппаратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии AMVC1812/005, AMVC1812/006,
AMVC1812/010, AMVC1812/014, AMVC1812/014/1, AMVC1774/150, AMVC1774/155, AMVC1774/177, AMVC1775/155, AMVC1775/163,
АМСР1409/028, АМСР1409/028/1, АМСР1409/028/2, АМСР1409/028/3, АМСР1409/052, AMVC1790/042, AMVC1790/043, AMVC1792/086,
AMVC1792/096, AMVC1792/096/1, AMVC1792/096/2, AMVC1792/096/3, AMVC1792/096/4, AMVC1792/130, AMVC1774/102,
AMVC1774/102/2, AMVC1774/106, AMVC1774/107, AMVC1775/102, AMVC1775/102/2, AMVC1775/106, AMVC1775/110, AMVC1812/002,
AMVC1812/002/1, AMVC1812/009, AMVC1812/009/1, AMVC1812/016, АМСР1409/003, АМСР1409/003/1, АМСР1409/003/2,
АМСР1409/003/3, АМСР1409/003/4, АМСР1409/009, АМСР1409/009/1, АМСР1409/016, АМСР1409/016/1, АМСР1409/016/2,
АМСР1409/016/3, АМСР1409/016/4, АМН01509/010/2, АМН01509/010/3, АМН01509/010/4, АМН01509/010/5, АМН01509/010/6,
АМН01509/010/7. Производитель «Армстронг Медикал Лимитед», Соединенное Королевство. Регистрационное удостоверение № РЗН
2019/8024 от 21.01.2019.
п
4.10 Выбор категории пациента I
Категория пациента В зрослы е Дети Н оворохсденны е'
Рост > 145 - 250 см 50-171 см не применяется
ИМТ (идеальная масса тела) > 39 - 138 кг 6 - 63 кг <10 кг
Дыхательный объем Vt 250 - 2500 мл 40 - 500 мл 2 - 250 мл
Интубационная трубка (при инвазивной ИВЛ) > 5 мм 3 -7 мм < 5 мм
Диаметр шланга 22 мм 15 мм, 22 мм 10 мм
Датчик потока, например 301.328.010 301.328.010 301.470.010
' - опция
4.11 Инструкции по безопасности дыхательного контура
Предупреждение О беспечьте беспрепятственны й вы д о х пациента через клапан вы доха. Избегайте закупорки клапана вы
доха.
Предупреждение
Предупреждение
О тсутствие или использование ненадлежащ их д ы хател ьны х ф ильтров может привести к инф ицирова
нию пациента и контаминации аппарата.
П роизводите замену д ы ха тел ьны х ф ильтров согласно рекомендациям производителя и используйте их
тол ько для одного пациента.
И спользованны е ф ильтры являю тся м едицинским и отходам и.
Не используйте антистатические или электропроводящ ие ды хательны е контуры и линии во избежание
М р а В И и я пациента и п ^ к о н а л а электрическим током .
- 1
Предупреждение Д ополнительны е приспособления в ды хательном контуре м огут значительно увеличить сопротивление
потоку или объем м ертвого пространства и, как следствие, могут негативно повлиять на проведение вен
тиляции.
Предупреждение
Предупреждение
С ледуйте инструкциям производителя увлажнителя, чтобы избежать л ю б ого риска для пациента или ап
парата.
Устанавливайте увлаж нитель ниже уровня аппарата и пациента для предотвращ ения аспирации пациен
том ж идкости или заливания аппарата.
Калибровка датчика потока необходима:
- для каж дого нового пациента
- при замене датчика потока
- при тревоге «Калибровать датчик потока»
-Т.
X
Предупреждение При неинвазивной вентиляции изм еренны е на вы дохе величины объём а и значения капнограф ии могут
сущ ественно отличаться от ф актической картины вы доха пациента ввиду утечки.
28
--- стр. 123 ---
l:
L'
L
L
L
L
L
L
L
L
Подготовка
4.12 Присоединение дыхательного контура
Д ы хательны й контур Присоединение
4.12.1 Д ы хательны й контур А
Одна пассивная линия, Взрослые / Дети
В Проксимальное давление
(И) Выдыхаемый поток рассчитывается
4.12.2 Д ы хательны й контур С
Одина линия, Взрослые / Дети
В Проксимальное давление
□ Выдыхаемый поток
П редупреждение: Д ы хательны й контур С
не долж ен прим еняться для вентиляции
жизнеобеспечения, так как при его исполь
зовании нет контроля рбъем а^||||д§ха^ _
И нтерф ейс пациента
гу
4.12.3 Д ы хательны й контур D
Одна линия. Взрослые / Дети
В Проксимальное давление
В Выдыхаемый поток
4.12.4 Д ы хательны й контур Е
Две линии. Взрослые / Дети / Новорожденные
В Проксимальное давление
В Выдыхаемый поток
4.12.5 Д ы хательны й контур назальны й
Етинвазивный
Две линии. Новорожденные, для режимов
вентиляции пСРАР и nIPPV
0 Проксимальное давление
□ Выдыхаемый поток
4.12.6 Д ы хательны й контур для HFOT
Одна линия, дыхательный контур для HFOT
0 Проксимальное давление
□ Выдыхаемый поток
Тест ды хательного контура не требуется!
Л
Л
л
й
Li
Н еинвазивная вентиляция
Вентилируемая маска с утеч
кой и клапаном безопасности
Н еинвазивная вентиляция
Невентилируемая маска (также
можно использовать вентили
руемую маску)
И нвазивная вентиляция
Эндотрахеальные трубки без
утечек и трахеостомические ка
нюли
Н еинвазивная вентиляция
Невентилируемая маска (также
можно использовать вентили
руемую маску)
И нвазивная вентиляция
Эндотрахеальные трубки без
утечек и трахеостомические ка
нюли
Н еинвазивная вентиляция
Невентилируемая маска (также
можно использовать вентили
руемую маску)
И нвазивная вентиляция
Эндотрахеальные трубки без
утечек и трахеостомические ка
нюли
Н еинвазивная вентиляция
(новорожденные)
Список совместимых носовых
интерфейсов в сопроводитель
ной документации
Список совместимых носовых
интерфейсов (носовых канюль)
в сопроводительной документа
ции
Настройте контур при помощи стартового экран.
Во время подсоединения или разъединения трубок держите трубки за соединительные муфты. В линию измерения давления можно
вставить бактериальный фильтр.
29
--- стр. 125 ---
3 (опция)
За ЗЬ 4
Подготовка
Подключение пациента с капнографом и датчиком потока
______ Позиция Пояснение
1 Дыхательный контур
2 Клапан выдоха (контур С, D)
Тройник пациента (контур Е)
_ ^ За Датчик капнографии (опция)
ЗЬ Адаптер воздуховод датчика капнографии (опция)
Ш м
4 Проксимальный датчик потока (контур D, Е)
Трубки датчика должны быть обращены вверх, чтобы избежать попадания жидкости
5 (опция) Фильтр НМЕ (регулярно проверяйте на обструкцию)
т т 6 Гибкое соединение пациента
4.15 Датчик потока (опция)
1 1
i :
i :
и
i :
с J
Датчик потока для проксимального измерения потока
Для проксимального измерения потока с дыхательным контуром D и Е возможно применение разных датчиков потока, например:
• 301.328.010 - Взрослые / Дети, для одного пациента (упаковка, 10 шт. / уп.)
• 301.549.000 - Взрослые / Дети, многоразовый
• 301.470.010 - Новорожденные / дети младшего возраста, для одного пациента (упаковка, 10 шт. / уп.)
Подключение пациента
• Датчик потока для взрослых/детей; соединительный элемент с коннектором 15F/22M должен быть обращён к пациенту.
• Датчик потока для новорожденных: соединительный элемент 15F должен быть обращён к пациенту.
Примечания:
• Обе измерительные трубки датчика потока должны быть обращены вверх, чтобы не допустить скопления влаги.
• Всегда оставляйте петлю из измерительных трубок между зажимом и датчиком потока, чтобы обеспечить полный диапазон дви
жений пациента.
• Перед применением с пациентом датчик потока должен быть откалиброван. Если калибровка не прощла 2 раза подряд, то датчик
должен быть заменен.
• Обработку многоразового датчика потока см. на его инструкции-вкладыше
31
--- стр. 126 ---
Описание
4.16 Подключение небулайзера (опция)
4.16.1 Электронный небулайзер
Аппарат bellavista может работать с электронным небулайзером.
]
1
Присоединение опционального электронного небулайзера
Позиция Пояснение
1 Линия вдоха
2 Адаптеры для контуров малого диаметра (опция)
3 Электронный небулайзер
4 Присоединение пациента с клапаном выдоха (контур А, С, D)
Присоединение пациента с тройником пациента (контур Е)
5 Линия выдоха (контур Е)
П редупреждение Запрещ ается использовать небулайзер вместе с датчиком капнограф ии (риск искажения данньа)>
4.16.2 Пневматический небулайзер
Встроенный пневматический порт небулайзера служит для распыления препаратов при помощи небулайзера, установленного в дыха
тельный контур. Пневматический небулайзер можно активировать во всех режимах вентиляции, когда присутствует кислород под высо
ким давлением.
Работа:
• Выбрать небулайзер, рассчитанный на работу с потоком 8 л/мин.
• Произвести установку в дыхательный контур согласно таблице «Рекомендуемый порядок установки небулайзера».
S'"Подсоединить напорный шланг небулайзера к жёлтому порту с маркировкой
Запуск и остановка распыления:
• Через кнопку Панель
• Через всплывающее меню кнопки Вентиляция
• Активация небулайзера для аэрозольной терапии возможна также при остановленной ИВЛ (в режиме ожидания).
Технические характеристики см. в разделе «Технические характеристики»
Настройка небулайзера в Экране конфигурации:
Настройка Диапазон
Фаза дыхания, во время которой небулайзер активен Вдох
Выдох
Непрерывно
Длительность распыления 5 - 60 мин
“ бесконечно (не определена)
Влияние работы распылителя на объём компенсируется при ИВЛ.
Во время вдоха распыление активно только при потоке на вдохе 2 9 л/мин. Благодаря этому аэрозоль может достигать лёгких и в то же
время действие дополнительного распыляемого потока (8 л/мин) на дыхательный объём и концентрацию кислорода остаётся мини
мальным.
32
--- стр. 127 ---
Подготовка
l:
L'
l:
l:
L
L
l:
L
L
L
Для новорожденных пневматическое распыление недоступно
Д ы хательны й контур
В линии вдоха
Между тройником пациента и датчиком потока
Рекомендуемый порядок установки небулайзера
Р еком ендуемы й порядок установки небулайзера
шш,
f
uuL
Предупреждение
Предупреждение
П редупрех(дение
Предупреждение
П редупреждение
Предупрехсдение
Во время распы ления не использовать ф ильтры вы доха и НМЕ.
При установке небулайзера между тройником пациента (или клапаном вы доха при применении конту
ров с одной линей) и пациентом увеличивается вентиляция м ёртвого пространства.
И спользуйте то л ько препараты , разреш енны е дл я распы ления в небулайзерах.
Реком ендуется регулярно проверять клапан вы доха, очищ ать или заменять.
Имейте в виду, что распы ление влияет на концентрацию ввод им ого кислорода.
Запрещ ается использовать небулайзер вместе с датчиком капнограф ии (риск искажения данны х).
4.17 Кронштейн для установки клапана выдоха
(опция 301.522.000*)
Кронштейн для установки клапана выдоха при применении контуров с двумя линиями (вдох и выдох).
Подробную информацию по использованию и обработке кронштейна клапана выдоха см. в соответствующем листе вкла
дыше (301.520.000*).
*Нумерация разработчика
33
--- стр. 130 ---
Небольшое количество дыхательного газа направляется через линию отбора проб в измерительный модуль. В результате время от
клика увеличивается.
Установка и проверка:
• Подсоедините линию измерения согласно иллюстрациям
• Не используйте небулайзеры (ошибки измерения, засорение фильтра).
• Проверьте, что индикатор коннектора горит зеленым светом.
• Подышите в линию отбора проб, чтобы проверить, что действительные сигналы СО 2 отображаются на экране аппарата.
• Закройте линию пальцем и подохадите 10 с, пока не будет выведена тревога по окклюзии и индикатор коннектора не начнёт ми
гать красным светом.
• Проверить герметичность, проведя тест дыхатепьного контура с присоединенной линией отбора проб.
Дополнительные сведения приводятся в руководстве к анализатору газа в боковом потоке ISA.
Датчик капнографии бокового потока ISA автоматически выполняет калибровку нулевой точки, при которой на короткое время происхо
дит автоматическое переключение между измерительной линией и воздухом помещения. Калибровка нулевой точки выполняется 1 - 3
раза в сутки и длится менее 3 секунд.
4.20 Пальцевой датчик ЗрОг пульсоксиметра (опция)
Описание
1
1
3
1
Г]
V
Вариант изображения стандартных датчиков пульсоксиметрии
Датчик пульсоксиметрии позволяет измерять насыщенность артериальной крови кислородом.
Датчик подключается к правой боковой стороне аппарата и предоставляет следующие дополнительные функции:
• Отображение кривой плетизмограммы
• Мониторинг Sp02 и частоты пульса
• Тревоги: нижний предел ЗрОг и верхний / нижний предел частоты пульса
Сигнализация по Sp02, частоте пульса и СО 2 может быть включена в Экране конфигурации.
Внимание
Тема
Используйте датчики только в сочетании с другими методами мониторинга жизненно важных функций пациента.
Только подготовленные специалисты могут использовать датчики при работе с пациентом.
Используйте датчики только для пациентов соответствующей возрастной категории.
Удалите датчик от пациента или отключите от аппарата перед применением дефибриллятора.
Примечание
Время срабатывания
Г
г
Мониторируемое значение пульса дается в ударах в минуту, показано символом
сердца слева в углу на индикаторе.
Высота пульсовой кривой отражает амплитуду сигнала.
Значения ЗрОг усредняются для 4 ударов.
Значения пульса усредняются для 4 ударов.
Латентность значений 8рОг составляет 2 удара.
Латентность значений пульса составляет 2 удара.
--- стр. 131 ---
г
5. НИВЛ, неинвазивная ИВЛ
При неинвазивной вентиляции (НИВЛ) аппарат служ ит для поддерж ки спонтанного ды хания пациента. Он не рассчитан на
обеспечение полноценной вентиляции пациента.
Подготовка
Информация о НИВЛ приводится в различных местах руководства. Здесь обобщены некоторые важные аспекты.
Тема Примечания, ссы лка
Выбор НИВЛ Выбор НИВЛ определяется на стартовом экране.
Индикация НИВЛ НИВЛ отображается синей полоской вверху и внизу на экране, а также символом маски в
верхней части экрана.
А
Подавление тревоги на 2 минуты
после запуска вентиляции
Сигналы тревоти пациента подавляются в течение 2 минут после начала вентиляции для
нового пациента. Это облегчает адаптацию маски и отображается сообщением. Подтвер
ждая сообщение, можно активировать сигналы тревоги пациента до истечения двухми-
Большая утечка (тревога 130) Сигнал большой утечки может указывать в том числе на разъединение.
Отсоединение Сигнализация разъединения делится на два класса:
• Отсоединение (тревога 251) указывает на прерывание дыхательного контура. Венти
ляция прерывается до восстановления соединения.
• Большая утечка (тревога 130) указывает на не явное разъединение, которое может
Режимы вентиляции НИВЛ см. раздел «Технические характеристики», подраздел «Р еж им ы , доступны е в ре
ж и м е beM ode»
Дыхательные контуры НИВЛ см. раздел «П одготовка к вентиляции», подраздел «П рисоединение ды хательного
KOHTVoa»
Различия в технических характери- см. раздел «Технические характеристики»
Мониторинг с компенсацией утечки Следующие мониторируемые значения имеют компенсацию утечки:
• кривая потока, кривая объёма и петли
• Vt, Vt/кг
• MV, MVcfl(MVspont), MV/кг
пСРАР, назальный СРАР
nIPPV, nasal intermittent positive pres
sure ventilation - назальная вентиля
ция с перемежающимся положитель
ным давлением
Эти два режима неинвазивной вентиляции доступны только для новорожденных и требуют
специального интерфейса пациента (Medin Medijet с канюлями или масками).
HFOT (высокопоточная кислородная
терапия)
Доступна для взрослых, детей и новорожденных.
Применяйте только со специальным интерфейсом для кислородной терапии (например,
высокопоточные назальные канюли). Не используйте маски и канюли для СРАР!
6 . Вентиляция новорожденных
Вентиляция новорожденных и младенцев с дыхательным объёмом а 2 мл возможна с помощью аппарата bellavista. Доступные вари
анты вентиляции: инвазивная ИВЛ с контролем и поддержкой по давлению, а также Целевая ИВЛ (TargetVent (целевой объем)). Для
неинвазивной вентиляции доступны режимы пСРАР, nIPPV и HFOT.
Предупреждение:
П редупреждение:
Ч тобы избеж ать л ю б ой угр озы для новорож денны х пациентов, очень вним ательно настраивайте
парам етры аппаратной вентиляции.
Не используйте внеш ний пневм атический распы литель из-за доставки д ополнительного объема.
L
При ИВЛ новорожденных следует уделить особое внимание следующим аспектам:
Тема П рим ечания, ссы лка
Выполнить быструю проверку см. Раздел «П рилож ение», подраздел «Быстрая проверка аппарата bellavista»
Выбрать и подключить дыхательный
контур.
• Одобрен для аппарата bellavista контур с двумя линиями и внут
ренним диаметром 10 - 12 мм
• Датчик потока для новорожденных, например, 301.470.010
• Присоединение дыхательного контура
Совместимые носовые интерфейсы
для пСРАР и niPPV
См. раздел «Технические характеристики»
37
--- стр. 132 ---
Описание
Тема Примечания, ссы лка
Стартовый экран • Категория пациента; Новорожденные
• Дыхательный контур: Неинвазивный, инвазивный
Предложение автоматической настройки параметров вентиляции ло ИМТ не доступно
для новорожденных.
Калибровка датчика потока Стартовый экран: Проверка контура
Выполните проверку после установки нового датчика потока.
Примечание: датчик потока калибруется в двух направлениях.
Режимы вентиляции СРАР, пСРАР, nIPPV, PCV, Р-А/С, PC-SIMV, PSV
Дополнительный мониторинг для
пСРАР
Ввиду отсутствия датчика контроля потока рекомендуется дополнительный монито
ринг, например, посредством ВрОг.
Ручной вдох Возможно выполнение ручного вдоха. В режиме пСРАР Ручные вдохи настраиваются
отдельно.
Режимы beModes Для новорожденных возможны следующие режимы «beModes»:
• Обычная ИВЛ
• Дублируемая ИВЛ
• Целевая ИВЛ (PRVC)
• Резервная ИВЛ
Выбор и конфигурация режимов ИВЛ Кнопка Настройка вентиляции
HFOT (высокопоточная кислородная
терапия)
Кислородная терапия доступна также для новорожденных.
Применяйте только со специальным интерфейсом для кислородной терапии (напри
мер, высокопоточные назальные канюли). Не используйте маски и канюли для СРАР!
Старт вентиляции Кнопка Вентиляция см. главу «Н астройки вентиляции», подраздел «Старт венти
ляции (м еню Вентиляция)»
Ог санации Временное увеличение концентрации кислорода.
%Ог и продолжительность ингаляции настраивается в Экране конф игурации.
PEEP PEEP имеет внутренний предел й2 мбар, чтобы надёжнее распознавать отсоедине
ние.
Удержвд, Удержвыд Продолжительность удержания ограничена 3 секундами.
Х/остат не измеряется у новорожденных, чтобы не удлинять маневр удержания выдоха
автоматическим периодом после выдоха.
Капнография Используйте
• 301.475.000 неонатальный воздушный адаптер
• 301.643.000 адаптер датчика потока
Учитывайте дополнительное мертвое пространство.
В качестве альтернативы используйте 302.323.000, датчик капнографии бокового по
тока. Объёмная капнография недоступна.
Пульсоксиметрия Используйте пульсоксиметрический датчик для новорожденных 302.324.000.
Время роста Тр„ст, При ИВЛ новорохщенных автоматическая регулировка времени роста давления все
гда активна. Если время нарастания, которое было установлено вручную слишком
короткое, приводит к скачкам давления, то время нарастания автоматически увели
чивается функцией auto.rise.
Пневматический небулайзер Из-за низких дыхательных объёмов у новорожденных пневматический небулайзер де
активирован. Вместо него рекомендуется использовать электронный небулайзер.
Большая утечка (тревога 130) В режимах пСРАР и nIPPV с контролем давления тревога «Большая утечка» может
указывать на разъединение.
При инвазивной вентиляции тревога «Большая утечка» недоступна.
3
:
3
3
3
1
1
1
А
А
А
А
38
--- стр. 133 ---
Обработка, очистка, обслуживание
7. Управление
ВИ1ТИЛЯЦИЯ g g g
Установка Диагностика Настройки
^ ^ ^ 9 т
1.4.Н Я Ч ..И ^|К1И М .».и<п)1И Н1
H iJJiii' t-'M ' « fc'
а1 а -(а - 'О Н '... ш
/ 'к
Функциональные элементы основного экрана
Символ
о • •
10
11
12
13
Ф
^ -Т Г
ИсК фойки
Функция
Сдвиг на страницу вперед / назад
Строка состояния с указанием: состояния питания, состояния батареи, подачи Ог, состоя
ния экспорта. На изображении с правой стороны кружок может после касания быть закрашен
белым. Это означает, что Строка состояния больше не исчезает.
Приложения аппарата bellavista позволяющие получить доступ к различным просмотрам и
настройкам.
Название текущего экрана
Другие связанные страницы экранов, которые могут быть доступны перелистыванием через
скольжение
Назад на главную страницу Главное меню с множеством значков.
Продленное нажатие на символ вызывает контекстное меню для:
• Изменения уровня доступа
• Блокировки и разблокировки сенсорного экрана
« Сохранения скриншота (изображения экрана) _________________
Начало вентиляции, искусственный вздох, внутренние переключатели для режимов
(beModes), выключение звуковой сигнализации, концентрация кислорода, Ог санации.
Панель пользователей для контроля вентиляции
Настраиваемая кнопка 1 (Установка по умолчанию: Мониторинг)
Настраиваемая кнопка 2 (Установка по умолчанию: Настройки)
Тревоги, журнал тревог и настройки тревог
39
--- стр. 134 ---
Описание
0] ^
-f— ?
5
При помощи горизонтального скользящего движения можно перелистывать страницы экранов.
Список всех приложений далее.
В Н Этот индикатор в правом верхнем углу экрана локазывает, сколько страниц экрана можно пролистать горизонтальным скользя
щим движением по экрану.
]
7.1 Список приложений
Значок
Уровень работы
Клинический
Уровень работы
Пациент
Функция
Главное меню. Возвращение к главному экрану с приложениями.
|Г
Меню вентиляции. Элементы управления вентиляцией
J.
I
--- стр. 135 ---
Обработка, очистка, обслуживание
7.1.2 Система
L
L
L
Значок
Уровень работы
Клинический
Уровень работы
Пациент
Функция
0
Экран конфигурации. Установка языка, времени и других параметров.
0
Экран калибровки. Калибровка внутреннего датчика Ог и внешнего дат
чика СОг.
Экран данных. Сохранение, загрузка и удаление профилей и трендов.
Л
£ л 2
Информация о пациенте: Ввод данных пациента.
у / Уровень пользователя. Вход для уровня Пациент, Клинический, Расши
ренный или Сервис.
е»
У у /'
Выключение. Выключение апларата
7.1.3 Информация
L
Значок
Уровень работы
Клинический
Уровень работы
Пациент
функция
L Ф
у/' у/'
Часы: Отображение на экране часов стрелочных, цифровых или таймера.
L #
у/'
Изображения и Видео: Показ обучающего видео или изображений.
е
У^ V' Справка по аппарату bellavista, доступ к полному руководству по эксплуата
ции во время вентиляции через Главное или контекстное меню.
l: е
у/^ Об аппарате (О bellavista): Предоставление информации об активирован
ных опциях, версии ПО и часах работы аппарата
V . У^ Панель управления. Мониторинг и настройки.
i : д
у/' Chameleon (Хамелеон). Управление аппаратом bellavista по аналогии с
другими аппаратами ИВЛ. Обзор различных принципов управления.
Символ для женщины
О Символ для мужчины
41
J
--- стр. 136 ---
Описание
7.2 Изменение параметров мониторинга
Отображение различных параметров мониторинга. Изменение мониторируемого параметра.
Ш аг O V H K U H B
1 В результате продленного нажатия на мониторируемый параметр...
2 ...П О Я В И Т С Я контекстное меню, чтобы:
• удалить мониторируемый параметр
• заменить мониторируемый параметр
3,4 После удаления параметра, пустое место может быть использовано снова для 1 -4 параметров.
Объяснение доступных параметров мониторинга в разделе «Технические характеристики», подраздел «Кривы е и петли»
Заполненная кривая: вдох по попытке пациента. «Пустая» кривая: вдох по времени
42
1
1
1
1
J .
А
А
Л
Л
--- стр. 137 ---
J
J
J
Обработка, очистка, обслуживание
7.3 Изменение отображения кривой
а а g г
Q S 25
Б Ш
ш
' « 3
t
Изменение отображения кривой
Шаг 4>VHKUMfl
5,6 Продленное нажатие на название кривой вызывает контекстное меню, чтобы изменить отображение кривой
7 Панель изменения масштаба открывается / закрывается при лрикосновении
8 Автоматическое масштабирование всех кривых
9 Увеличение масштаба шкалы времени
10
■ н '
Уменьшение масштаба шкалы времени
11
#
Остановка кривой (Freeze), £3 мин, см. также скриншот
12 Фиксация референтной петли
13
/ 7
Наложение петель (Взрослые: 60 с, Дети: 30 с, Новорожденные: 15 с)
14
N
Скриншот
7.4 Жесты для масштабирования
Используйте жесты для масштабирования и сдвига кривых
При выдвинутой панели изменения масштаба «1» для кривых и летель могут быть применены некоторые жесты (скользящие движе
ния) «2»
43
--- стр. 138 ---
Описание
Д ействие Ф у н к ц и я
• Увеличение и уменьшение масштаба шкалы времени
i t
• Сдвиг графика вверх / вниз
• Увеличение / Уменьшение масштаба кривой
L
• Автоматическое масштабирование (после изменения масштаба или сдвига)
Щелчок - • - на график будет центрировать его (по оси времени в тренде)
7.5 Разблокирование защищенных параметров
Диапазон параметров защищен блокировкой
В целях безопасности некоторые параметры могут быть изменены только после разблокирования:
• Переместите ползунок до появления замка
• Щелкните по замку, чтобы он исчез и разблокировал диапазон параметров
• Переместите ползунок дальше ____________________________________
П редупреждение; Д оступ к защ ищ ённому диапазону производить тол ько после тщ ательного анализа
7.6 Вход, уровень пользователя
Аппарат bellavista выделяет уровни входа с различными правами.
В ход Поава. описание
Выход Выход из текущего уровня и переход на уровень автоматического входа, как установлено в Экране конф игурации.
Пациент Ограниченное изменение параметров вентиляции в Панели Пациента, если разрешено в Экране конф игурации.
Клинический Та же функциональность, что на уровне Расширенный, но без возможности конфигурирования и с меньшим числом
приложений.
Расширенный Доступ ко всем приложениям и настройкам.
Сервис Техническая информация, калибровка и т.д.
Активация защиты паролем в Экране конф игурации через Пользовательский интерф ейс: Авто вход. Здесь Вы можете выбрать уро
вень пользователя, с которым аппарат запускается. Для любого более высокого уровня пользователя требуется пароль.
Изменение паролей возможно на второй странице экрана Уровень пользователя (пролистать).
Пароли см. на последней странице (удаляемая страница).
Уровень допуска может быть переключен без прерывания вентиляции.
44
J
а
“1
I
1
X
J .
J-
--- стр. 139 ---
Обработка, очистка, обслуживание
7.7 Экран конфигурации
*
fty (ройки Г1алв.'(>влеяы.>ий инюрфей'
А1( л
Я р.„.
flfu *
по
®У>1Ч|ИМО,, ©
|ДИНИШ-(
.....................
Синмр 1ний урсмьень AOKiyu |■o,a.ни...-
1 к-(МфГ(>И4 г
)кр>»> nepiMHO В1и«»чения 1к:..к.и ч„
,1,
^ 1
lit НХИЛИ|^И>|
< %
М.Л.И1. и«(
/к'
Настройте аппарат bellavista, таким образом, который является наиболее удобным для Вас.
Ф7НКиИЯ О писание
Сигнализа 1дия Включение сигнализа(дии по SpOz, частоте пульса и СОг
Вздох Конфигурация искусственного вздоха
АТС Автоматическая компенсация трубки (Automatic Tube Compensation)
АТС доступность: включить / выключить АТС полностью
• Трубка: ВЫКЛ, эндотрахеальная трубка, трубка для трахеостомии
• Диаметр трубки
• Степень компенсации (10 -100%)
• Фаза дыхания, в которой АТС должна быть активной (только вдох, вдох + выдох)
• Наличие АТС: включить / выключить АТС полностью
Функ14ии Ог • Отключение функций кислорода
• Концентрация и продолжительность Ог санации для новорожденных. Концентрация задается в
виде относительного значения от +5% до +79% с шагом 1% к текущей концентрации Ог. Продол
жительность с шагом 10 с регулируется в диапазоне от 60 до 120 с
• Выбор давления подачи Ог
• Выбор источника Ог <100%
Небулайзер • Фаза дыхания, во время которой небулайзер активен
• Длительность распыления
ЕДИНИ14Ы измерения Давление: мбар, смНгО, гПа.
Давление кислорода: бар, кПа, psi
Мониторинг СОг: %, мм рт.ст., гПа, кПа.
Рост: см, in, ft
Pes/Paux Выбор применения для интерфейса Р,их
• Pes для измерения эзофагеального давления (предварительная настройка)
• Райх для измерения вспомогательного давления
Пользовательский ин- • Яркость экрана (см. также ИВЛ День / Ночь) регулируется от 20 до 100 %
терс^ейс • Язык текста на экране
• Громкость сигналов тревоги
• Ночной режим
• Выбор яркости экрана, громкости сигнализации и яркости световых сигналов сигнализации для
настройки ночного режима.
• Автоматический вход в выбранный уровень допуска после запуска или после выхода из системы
• Экран 1-ого включения: При следующем запуске Вы можете задать язык, время и т.д.
• Блокировка панели пациента: в Панель Пациент невозможно изменение параметров вентиляции
• Задание экрана по умолчанию и задержки переключения
Периферия Выбор протокола для внешних соединений
--- стр. 140 ---
Описание
7.8 Экран данных
Профмик «о «HyitJiMiirii tk
3
3
3
lkMbKl«Ut»lb(ir>ua ||(> |< ф «1 М ,
Экран данных позволяет Вам сохранять, загружать и удалять профили. Например, Вы можете переда
вать предварительно установленные настройки с одного аппарата на все другие в отделении.
Ф у н к ц и я Описание
Загрузить Загрузка профиля
Сохранить Сохранение профиля под именем (максимум 20 профилей)
Удалить Удаление ранее созданного профиля
Пусковой профиль Выделение профиля, который отобразить на стартовом экране.
Профиль содержит: категорию пациента, выбранный дыхательный контур, выбранные режимы «beModes», параметры вентиляции,
установки тревоги, конфигурацию экранов мониторинга, настройки в Экране конфигурации.
I
1
1
1
А
Вторая страница Экрана данных обеспечивает экспорт трендов.
Ш аг Д ействие
1 Вставьте USB-накопитель, на который будет производиться экспорт данных трендов.
2, 3 Выберите дату начала и дату окончания временного промежутка данных, которые будут экспортированы.
4, 5 Выберите параметры (4) и кривые в реальном времени (5) на экспорт.
Примечание; Кривые в реальном времени требуют очень много места на USB-накопителе, больше памяти и
больше времени для экспорта.
6 Начните экспорт данных.
6а Экспорт выбранных параметров за заданный период.
6Ь Прямой экспорт всех параметров за поспедние семь дней в формат данных, совместимый с Windows Excel.
7
46
В строке состояния отображается ход экспорта. В это время Вы можете выйти из Экрана данны х для выполнения
других задач.
--- стр. 141 ---
I
L -
iVista является дополнительной программой для компьютера на базе Windows и предлагает различные функции для аппарата
bellavista.
Обработка, очистка, обслуживание
7.9 iVista
.-.t:
M
1. — — —
r’
в
u_ L liL U_ L_ u_ L
TTI tr nr in n •t 1 '1
—
-- -rw m -
BD
•ли • I*'’
г 1
iV N it .,1 , ■ • -T M tlV Jc .w .n « U ," A l,
iVista используется для анализа трендов, экспорта данных и обновления программного обеспечения аппарата bellavista онлайн.
Значок Функция
iVista Показывает веб-страницу bellavista.
Update bellavista Сетевое обновление программного обеспечения аппарата bellavista (свяжитесь с центром по техническому
обслуживанию).
USB stick Показывает содержание флэш-карты, касающееся аппарата bellavista:
• Device Info (Данные устройства): идентификационные файлы устройств аппарата bellavista
• Обновления для устройств аппарата bellavista
Trending Анализ тренда данных, которые ранее были экспортированы из аппарата bellavista с помощью Экрана дан
ных.
Сору (Копирование) сохраняет скриншот в буфер обмена для последующей вставки (Paste) в других про
граммах.
Показанные параметры могут быть экспортированы в Excel в формате CSV.
Connection (со
единение)
Показывает, что iVIsta находится в контакте с базой обновлений данных Imtmedical.
About Контактные данные и информация о версии
Программа iVista может быть загружена из www.ivista.ch .
8 . Настройки вентиляции
.
■ P АЛ" ✓ 1
, b«*t(*v*W 1
APftV
VCV ;!
VAA’ i
VC S»4V j
" " W " yrnmmSi
P A/C ’.7 5 12 1.5 2,0 Авто
t o S E I 5 ! l
?1
lUtu .... I tkX
в аппарате bellavista вентиляция может быть настроена различными путями:
• Вручную с помощью экрана Настройки;
• Введением данных пациента (рост, патология легких). При данном методе аппарат предлагает настройку параметров и пределов
тревог автоматически.
• Загрузкой ранее определенного профиля. Загрузка профиля также устанавливает настройки тревог.
Кроме того, с использованием Экрана beMode, Вы можете установить переопределение поведения аппарата в различных ситуациях
(например, апноэ, день / ночь, и т.д.)
47
--- стр. 142 ---
- J
Описание
8.1 Настройки вентиляции
Д ействие О писание
Ф
Выбрать Настройки, чтобы настроить режим вентиляции.
Выбор режима ИВЛ: Выбор режима вентиляции. Подробнее о режимах в данном разделе в подразделе «Введение в режимы
вентиляции».
Параметры вентиляции Выбираются в зависимости от режима и особенности назначения.
Применение Только, нажав кнопку "Применить”, настройки будут активированы. Без нажатия "Применить", настройки
будут отменены при выходе из экрана.
8.2 Экран режимов beMode
Экран режимов beMode: Переопределение режима
Аппарат включает в себя концепцию комбинированных режимов beModes, которые могут быть использованы для решения специаль
ных задач.
Самым простым режимом beMode является Обычная ИВЛ, что эквивалентно обычным аппаратам ИВЛ с отдельными режимами,
настройками параметров и мониторингом.
#
Выбор Экрана beMode для переопределения более высоких уровней вентиляции в различных ситуациях.
Переключение на другой режим beMode изменяет содержание и назначение мониторинга и экрана настроек.
Некоторые режимы beMode добавляют экраны для специальных параметров, которые становятся доступными.
Предупреждение Перед переключением с одного режима beModes на другой, предварительно внимательно просмотрите
параметры режима.
8.2.1 Обычная ИВЛ
Управляет «обычными» режимами, которые доступны в аппарате.
8.2.2 Резервная ИВЛ
Резервная вентиляция может быть активирована для любого режима вентиляции. После заданного интервала определения апноэ -
время без дыхания, включается сигнал тревоги, и настройки режима резервной вентиляции автоматически вступают в силу до ручного
вмешательства оператора.
48
Г]
Г]
г
г
i:
X
X
X
л
л
--- стр. 143 ---
Нажмите на значок Резервная ИВЛ, чтобы настроить интервал апноэ и режим вентиляции.
Обработка, очистка, обслуживание
П редупреждение Настраивайте резервны й режим тщ ательно, чтобы обеспечить надлежащ ую вентиляцию в случае его
активации.
П редупреждение В ним ательно просм отрите настройки режима перед переклю чением с одного режима beMode на д ругой.
8.2.3 ИВЛ Д е н ь /Н о ч ь
L ^
Дмевмая вентиляция Ножная вентиляция
Н.Ч iH'iM.L».» . 1 . К Г
1L'
. г
Настройка двух вентиляционных режимов, громкости и яркости, независимо друг от друга.
Аппарат bellavista переключается между настройками Д ень и Ночь по времени или вручную.
ИВЛ День / Ночь может быть использована для пациентов, которым требуется вентиляционная поддержка, отличающаяся ночью от
дневной.
Например:
• Различная активность
• Триггер не нужен во время сна
• Ручное переключение между режимами для дня и ночи позволяет адаптировать аппарат к конкретной клинической ситуации.
Чтобы выключить таймер на ночь (или день), его значение нужно установить на ноль. В этом случае переключение будет осуществ
ляться только вручную.
--- стр. 144 ---
Описание
8.2.4 Дублируемая ИВЛ
В зависимости от дыхательной активности пациента, аппарат автоматически переключается между двумя установленными режимами:
• Дублируемая ИВЛ А: Пациент дышит самостоятельно. Можно выбрать режимы с синхронизацией.
Если в течение заданного интервала алноэ дыхание пациента не обнаружено, аппарат bellavista автоматически переключается в
режим Дублирующей ИВЛ В без тревожной сигнализации.
• Дублирующая ИВЛ В: Пациент не имеет адекватного самостоятельного дыхания и требуется принудительное дыхание (режимы
с переключением по времени).
Если пациент самостоятельно делает определенное количество последовательных вдохов, аппарат автоматически переключа
ется в режим Дублируемой ИВЛ А.
Дублируемая ИВЛ имеет две области применения:
• В качестве резервной вентиляции для пациентов с неопределенным спонтанным дыханием (например, во время сна)
• Для отучения пациентов от аппарата ИВЛ, которые находятся на управляемой вентиляции, но могут усилить свое самостоятель
ное дыхание в зависимости от своих способностей.
8.2.5 Масочная ИВЛ
J
а
п
Объем воздуха Триггер
JU U JL _ JL
Вентиляция алекидтн
Упрощает процесс начала использования маски, облегчая настройку наиболее важных параметров.
Тревоги будут в значительной степени подавлены, чтобы облегчить взаимодействие ме>кду пациентом и врачом:
• Наиболее важные настройки могут быть отрегулированы с помощью больших элементов управления.
• Для оказания помощи в процессе обучения пациента может быть обеспечена аудиовизуальная обратная связь.
8.2.6 AVM в качестве beMode
При выборе AVM на экране beMode автоматически выбирается Обычная ИВЛ с режимом вентиляции AVM.
50
--- стр. 145 ---
I
1
2 :
г
1 :
- L
1 :
L
L
L
Обработка, очистка, обслуживание
8.2.7 Целевая ИВЛ
В этом режиме давление на вдохе Рвд постоянно приспосабливается от дыхания к дыханию для достижения регулируемого целевого
объема. В литературе этот режим называется Pressure Regulated Volume Controlled (PRVC) - управление по объему с регулировкой
давления. (Иногда PRVC называют target volume). PRVC возможна для инвазивной и неинвазивной вентиляции.
Целевая ИВЛ измеряет динамический комплайнс легких Сдуп и соответственно регулирует давление поддержки следующего дыхания
для достижения выбранного целевого значения подаваемого объема Vtuenee-
Диапазон регулировки: Рвд uin s Рвд ^ Рвд мах
Как работает Целевая ИВЛ
Шаг
2.
Процесс
Тест управляемого по давлению дыхания с установленными параметрами
На основании теста дыхания рассчитывается комплайнс и рассчитывается целевое давление с запасом. С запасом озна
чает: 50% от разности между расчетным и действительным значением целевого давления с максимальным увеличением
на 7 мбар ______________________________________________________________________________________________________________
После каждого дыхания давление на вдохе адаптируется, основываясь на актуальном объёме VUnyan последнего дыха
ния.
Актуальный дыхательный объем является средним от Vtsa и Vtem;
У ^Ахгуал” ( V ts u + V Гв ь щ )/2
Если Vt с компенсацией утечки, то этот объём используется для расчёта. ________________________________________________
Медленная адаптация
• Если управляемый дыхательный объем превышает 50% от целевого объема, то Рвд будет максимально изменено на
± 2 мбар за дыхательный цикл.
\ Быстрая адаптация
j • Если дыхательный объем больше целевого на 30%, то вдох прерывается чтобы избежать чрезмерного раздувания.
8.3 Старт вентиляции (всплывающее меню Вентиляция)
Экран мониторинга. На переднем плане вкладка всплывающего меню окна «Вентиляция» с включением вентиляции
Вентиляция не начинается автоматически, а должна запускаться пользователем по нажатию кнопки.
51
--- стр. 146 ---
П редупреждение Перед подклю чением пациента:
В ы полните бы струю проверку.
На стартовом экране вы берите правильную категорию пациента. Настройте парам етры вентиляции.
И ндивидуально отрегулируйте настройки тревог.
Описание
Предупреждение
П рвщ упртщ енив
С им вол ____________
Сведите к м иним ум у повторное вды хание СО 2 за счет тщ ательной настройки PEEP и времени вы доха.
В ним ательно следите за изм енениями состояния пациента.
В ним ательно следите за пациентом в начале вентиляции, при изм енении парам етров или зам ены д ы ха
тельного контура.
Воадух, вы ды хаем ы й пациентом в помещ ение, потенциально может бы ть заражен.
Ф у н к ц и я __________________________________________________________________________________________________________________________________
Запуск / остановка вентиляции
АТС
Ручной вдох
Вздох
Кислород
Ог санации
Для включения вентиляции выбрать значок Вентиляция. Значок внутри малого кружка указывают на
текущий режим beMode, в котором алларат работает.
О Обычная ИВЛ
ИВЛ День / Ночь
<^) Дублируемая ИВЛ
t ■ Масочная ИВЛ
Целевая ИВЛ
-ii Резервная ИВЛ
Вентиляцию можно запустить и остановить в любое время.
Настройка параметров автоматической компенсации трубки (Automatic Tube Compensation, АТС).
Запуск ручного вдоха в текущем режиме и с текущими параметрами вентиляции.
Включение вздохов, предварительно настроенных в Экране конф игурации
Выключение звукового сигнала тревог на 2 мин
Предварительное отключение звукового сигнала тревог на 2 мин, когда отсутствует активный
сигнал тревоги. В этот период звучит только сигнал тревоги об ошибке сохранения Failsafe
А1алл (техническая ошибка 300).
Отключение звука сигнала тревоги можно отменить в любое время при нажатии на значок коло
кольчика.
Настройка концентрации кислорода
Увеличение концентрации кислорода на время.
По умолчанию:
• Взрослые / Дети: 100 % О? на 2 мин
• Новорожденные: +30 % концентрации О 2 относительно установленной на 1 мин
Настраивается в Экране конфигурации.
Примечание: Открытое или закрытое отсасывание (closed suction) может выполняться с помощью
функции 02 санации во всех режимах вентиляции. Аппарат bellavista продолжает вентиляцию и пы
тается компенсировать поток отсасывания как утечку. Тревожные сигналы могут появляться на ко
роткое время как следствие обструкции эндотрахеальной трубки.
О2 санации работает следующим образом:
• Нажмите кнопку О 2 санации
• Будет доставляться 100% кислород в течение 2 мин (для категории Н оворож денны е настраива
ется)
• Обычно после 30 - 60 секунд пре-оксигенации медсестра выполняет процесс санации (либо после
разъединения контура или через закрытый контур санации)
• Аварийные сигналы автоматически отключены в течение 2 минут. Таким образом, каждый сигнал
тревоги будет звучать только один раз и в противном случае молчать.
• Когда процесс санации-всасывания прекращается, обычно имеется еще некоторое время внутри 2
минут для пост-оксигенации. В противном случае кнопку Ог санации можно нажать еще раз. _________
Запуск и остановка пневматического небулайзера.
Активация небулайзера для аэрозольной терапии возможна также при остановленной ИВЛ (в ре
жиме ожидания).
J
1
1
I
I
1
X
J .
J .
А
Л
52
--- стр. 147 ---
Обработка, очистка, обслуживание
С им вол Функция
Ртр/РтА Переключение с транспульмонального на трансальвеолярное давление путём ввода диаметра эндо-
трахеальной или трахеостомической трубки.
Тест дыхательного
контура
Индикация успешного или невыполненного теста дыхательного контура.
Ночной режим („Night Mode") Ночной режим можно включить и выключить в любой момент. Если он включён, в верхней части
пользовательского интерфейса появляется символ. Через 12 часов ночной режим автоматически
переключается на настройки дневного режима.
Настраивается в Экране конфигурации
Ramp Активировать нарастание можно во всплывающем меню окна «Вентиляция» (Ramp Вкл.). Функция
нарастания доступна для вентиляции взрослых и детей в режимах S, 5Я, Т и Р-А/С (с настройкой
IPAP и ЕРАР).
8.4 Введение в режимы вентиляции
8.4.1 Синхронизированные вдохи (S)
Р
30
о 1
Залитый график обозначает синхронизированные дыхания
Каждый синхронизированный вдох аппарата вызывается попыткой спонтанного вдоха пациента. Уровень триггера устанавливается:
• По давлению. Попытка вдоха на короткое время понижает давление в контуре на ... мбар ниже уровня PEEP.
• По потоку. В результате дыхательной попытки создается непродолжитепьный вдыхаемый поток ... л/мин.
• Выкл. Запуск синхронизированных дыханий не представляется возможным, вдохи только по времени.
Синхронизированные вдохи могут быть управляемы по давлению (с управляемым давлением), по объему (с управляемым объёмом)
или с поддержкой давлением.
8.4.2 Принудительные вдохи, переключаемые по времени (Т)
Р
30
Не залитый график означает переключение по времени.
(ЧД, частота дыханий измеряется за минуту). 60/ЧД = длительность дыхательного цикла в секундах.
Вдохи инициируются аппаратом по установленной частоте.
Принудительные вдохи, переключаемые по времени, могут быть управляемы по давлению (с управляемым давлением) или по объему
(с управляемым объёмом).
53
--- стр. 148 ---
8.4.3 Комбинация Синхронизированных и Принудительных, переключаемых по времени вдохов (S/T)
Во многих режимах используется комбинация синхронизированных с попыткой и принудительных, переключаемых по времени вдохов
(8Я).
• Попытки спонтанного дыхания запускают синхронизированные вдохи.
• Если попытки спонтанного дыхания не определяются, то аппарат инициирует принудительные вдохи по времени.
8.4.4 Управляемые вдохи
Управляемые вдохи имеют установленное время вдоха.
• Дыхание по давлению (с управляемым давлением): в результате объем зависит от давления на вдохе, растяжимости и сопро
тивления легких пациента.
• Дыхание по объему (с управляемым объёмом): в результате давление зависит от лодаваемого объема, растяжимости и сопро
тивления легких пациента.
• Управляемые вдохи бывают синхронизированные или принудительные переключаемые по времени.
Описание
J
:]
□
. J
Параметр Описание
Рвд Давление на вдохе (выше PEEP)
IPAP Давление на вдохе (абсолютное значение)
РЕЕР/ЕРАР Положительное давление конца выдоха
чд Частота дыхания. Управляемые вдохи в минуту
Твд, l-Time Время вдоха
Триггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания паци
ента
Триг. по давлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Троста Время роста давления на вдохе
Vta« Объем вдоха
Форма Форма кривой инспираторного потока
Плато Плато - это время паузы между вдохом и выдохом (в % от Тц„,(„,)
8.4.5 Дыхание, управляемое по давлению PC
Троста Рвд + PEEP = IPAP Р
30
Пояснения:
Е = выдох
Т = окно ожидания триггера
I = вдох
Р = Давление
;ЧД, частота дыханий измеряется за минуту). 60/ЧД = длительность дыхательного цикла в секундах.
54
Н = 0.2 с, min время выдоха
м = триггер
|Щ = 0.1 с, min время вдоха
--- стр. 149 ---
I
L»|- •
I L '
'Л 1
Обработка, очистка, обслуживание
8.4.6 А втом атический рост давления (Auto.Rise)
Функция автоматического управления временем роста (Трос™) давления предназначена для минимизации времени роста давления,
предотвращения превышения давления и максимизации ликового потока.
Время Троста давления адаптируется от вдоха к вдоху на основе следующих значений по умолчании при каждом запуске вентиляции
или после отключения:
Твд ^ 0,15 Треста 0,06 с
Т в д <0,25 Траста 0,12 с
Т в д <0,35 Траста 0,15 с
Твд ^ 0,35 Траста 0,2 С
8.4.7 Д ы хание, управляем ое по объем у VC
Форма VIbm
Поток
150
I = 0,2 с, min время выдоха
I = триггер
I = 0,1 с, min время вдоха
Пояснения:
Е = выдох
Т = окно ожидания триггера
1 = вдох
Гр ]= плато
(ЧД, частота дыханий измеряется за минуту). 60/ЧД = длительность дыхательного цикла в секундах.
Во всех режимах с управлением по объёму дыхательный объём адаптируется к значению текущего дыхательного объёма VtTe«ym, изме
ренному проксимальным датчиком потока. \/1текущ рассчитывается следующим образом: /Гте«ущ=(1^1вд+1'Свад)/2. Текущий дыхательный
объем является средним от \/1вд и \/1вьщ. Адаптация производится от вдоха к вдоху. Величина шага на каждый вдох ограничена значе
нием 30% от разницы между \/1зманный и Уфактич- Это дает следующие возможности:
• Компенсация утечки и работы пневматического небулайзера в режимах с управлением по объёму.
• Точноё дозирование объёма на основе измерения проксимальным датчиком потока.
• Автоматическая компенсация комплайнса контура.
Функция PLV (вентиляция с ограничением давления) всегда активна.
8.4.8 Д ы хание с поддерж кой давлением PSV
При вдохах с поддержкой давлением время вдоха определяется пациентом:
• Вдохи с поддержкой давлением синхронизированы с попытками собственного вдоха пациента.
• Вдох заканчивается, как только поток падает ниже определенного процента от пикового потока на вдохе.
• Также вдох заканчивается, если время вдоха достигает установленное Твд мах.
55
--- стр. 150 ---
Троста Psupport + PEEP = IPAP
Пояснения:
'Ц; = выдох
I = окно ожидания триггера
;С = вдох
Р = Давление
В = 0,2 с, min время выдоха
Н - триггер
Н = 0,1 с, min время вдоха
Описание
3
3
i
« ш л
3
J -
Параметры Описание
Р Support Давление поддержки на вдохе (выше PEEP)
IPAP Давление на вдохе (абсолютное значение)
РЕЕР/ЕРАР Положительное давление конца выдоха
Т в д Мах Максимальное время вдоха, после которого автоматически начинается выдох
Триггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания
пациента
Триг. по давлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Тр о с та Время роста давления на вдохе
Триг. выдоха (порог
выдоха) Ручной
Порог для переключения на выдох в процентах от максимального потока вдоха (поддерживаемые
вдохи).
Триг. выд. Авто Автоматический триггер выдоха Auto.Sync
L
8.4.9 Автоматический триггер выдоха (Auto.Sync)
Автоматический триггер выдоха использует одновременно три незавигммых математических критерия переключения с вдоха на вы
дох:
Дифференциальный триггер по потоку: активная попытка вьщоха пагргентараспознаётся по бысфоиу падению потока.
Порог выдоха, чем полнее лёпие. тем меньше поток Связь между повышением объема вдоха и падением потока использована
ткачестве триггера выдоха, тцзедотвращает чрезмерное раздувание.
--- стр. 151 ---
5
I
■ A
\ 1
L'
L
L
L
L
L
L
L
L
L
L
Обработка, очистка, обслуживание
8.5 АТС - автоматическая компенсация трубки
Расчетная кривая Ртрахдтс накладывается на кривую давления
Функция АТС компенсирует сопротивление трубки, увеличивая вентиляционное давление, которое зависит от потока, в дыхательном
контуре во время вдоха или уменьшая его во время выдоха.
Управление по давлению Управление по объему
Вдох Повышение Без влияния
Выдох ■ > Снижение Снижение
*) Возможность отдельной активации, функция доступна только лри лроксимальном измерении потока. Повышение давления ограни
чено до +20 мбар.
Расчетное эндотрахеальное давление Ртрюлтс дополнительно отображается в виде пунктирной линии дополнительно к кривой давле
ния. Все мониторируемые параметры по-прежнему являются производными от измерения давления внутри дыхательного контура.
Следующие настройки АТС можно предпринять на стартовом экране.
• Трубка: Выкл, эндотрахеальная трубка, трахеостомическая трубка
• Диаметр: внутренний диаметр трубки
• Степень компенсации (10 -100%)
• Фаза дыхания, в которой АТС должна быть активна (только на вдохе, на выдохе и вдохе)
Включение и выключение АТС в Экране конф игурации.
8 .6 PLV (Pressure Limited Ventilation), ограничение давления
PLV (Pressure Limited Ventilation) активируется автоматически при дыхании с управлением по объему. Если давление на вдохе достигает
уровня, который на 5 мбар ниже тревоги Рпик, то давление будет удерживаться на этом уровне до достижения заданного дыхательного объема,
но не дольше чем установленное время вдоха. Синее информационное сообщение показывает, когда активируется PLV. Тревога укажет, если
заданный дыхательный объем не достигнут.
Поток
1 5 0 VtBfl
0 1 2 3
Ограничение давления PLV предотвращает избыточное давление и одновременно обеспечивает заданный дыхательный объём.
57
--- стр. 152 ---
Описание
8.7 Вздох
р
Функцию вздоха можно активировать для большинства режимов вентиляции.
Вздохи - это число увеличенных по объему вдохов и чередование частоты их следования.
• Вздохи настраиваются в Экране конфигурации
• Функция вздоха активируется во вкладке значка Вентиляция
• Искусственные вздохи отображаются на графиках в полоску (вертикальная штриховка).
Режим Функция искусственного вздоха
СРАР Недоступна
PCV, Р-А/С, VCV, V-A/C Увеличение Рвд или Увеличение Vt
PC-SIMV, VC-SIMV Увеличение амплитуды Р^ц или Vt соответственно
Только механические вдохи учитываются для интервала искусственного вздоха.
PSV Увеличение амплитуды Psuppon
beLevel, APRV Недоступна
Параметр Описание
Амплитуда вздоха Увеличение амплитуды дыханий вздоха на ... % по сравнению с нормальным дыханием:
• % Рвд -для дыханий, управляемых по давлению
• % Psupport -для дыханий с поддержкой давлением
• % Vt -для дыханий, управляемых по объему.
Интервал вздоха Общее число дыханий, состоящее из числа вздохов и числа регулярных дыханий между вздохами.
Число вздохов Количество последовательных дыханий вздоха
8.8 Нарастание (Ramp)
Функция нарастания служит для медленного повышения IPAP и ЕРАР и помогает пациенту постепенно привыкнуть к вентиляции.
• Время нарастания, в течение которого может медленно повышаться давление вентиляции, настраивается пользователем.
• Активировать нарастание можно во всплывающем меню окна «Вентиляция»
• Нарастание можно в любой момент прервать или перезапустить.
• Функция нарастания доступна для вентиляции взрослых и детей в режимах S, S/T, Т и Р-А/С (с настройкой IPAP и ЕРАР).
При смене режима вентиляции или выполнении ручного вдоха при работающем нарастании, Ramp немедленно прерывается.
58
]
1
1
1
±
--- стр. 153 ---
I
и:
j:
Обработка, очистка, обслуживание
р
15
Параметры Описание
Ramp Время, в течение которого ЕРАР и IPAP медленно повышаются с начального до заданного значения
EPAPStart EPAP5tart=(EPAP+ 4 мбар)/2
IPAPStart IPAP5tar£=EPAP5tart+(IPAP - ЕРАР)/2
ЕРАР Задаваемое пользователем значение ЕРАР (экспираторное положительное давление в дыхательных путях
(Expiratory Positive Airway Pressure))
IPAP Задаваемое пользователем значение IPAP (инспираторное положительное давление в дыхательных путях
(Inspiratory Positive Airway Pressure))
8.9 СРАР
Постоянно положительное давление в контуре
Continuous Positive Airway Pressure, Самостоятельное дыхание под постоянно положительным давлением
Р
30
20
10
СРАР
Режим вентиляции СРАР предполагает спонтанное дыхание пациента. Аппарат не выполняет дыхательную работу. Создается только
постоянно положительное давление (аналогичное PEEP).
В случае апноэ аппарат автоматически переключается на режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
Параметры Описание
СРАР
Кислород
Постоянно положительное давление в контуре
Настройка концентрации кислорода
59
--- стр. 154 ---
Описание
8.10 nCPAP
Continuous Positive Airway Pressure - Постоянно положительное давление в контуре
Nasal Continuous Positive Airway Pressure - Самостоятельное дыхание под постоянно положительным давлением через назальный
интерфейс
р Поток
30 15
20 10
Поток
СРАР
ПОТОКВДР)«
РЕа<»Рг>
ТРост
10 5
Ручной вдох
ТвдРг!
3
]
3
:j
31
п
в режиме вентиляции лСРАР лациент дышит спонтанно, аппарат не выполняет никакой работы дыхания. Создается только постоянно
положительное давление (аналогичное PEEP). Ручные вдохи можно настроить и запускать отдельно.
пСРАР можно конфигурировать в уровне доступа Сервис двумя способами:
• на основе потока
• на основе давления.
8.10.1 Пачка - резервная ИВЛ в пСРАР
По истечении заданного интервала апноэ выдаётся Пачка последовательных принудительных вдохов. При этом используются следую
щие настройки:
• Пачка р„ерв = число вдохов в пачке / Выкл
• Рвдох Руч (ПОТОКруч)
После Пачки Ре,ер, аппарат возвращается в режим пСРАР.
Предупреждение Режимы вентиляции пСРАР и nIPPV разрешается использовать только с совместимым носовым интерфей
сом, чтобы обеспечить правильную тревожную сигнализацию.
8.10.2 Настройки на основе потока
Параметры Описание
Поток Постоянный поток, который через носовой интерфейс преобразуется в давление в дыхательных путях.
Потоквд руч Дополнительный поток применяемый для ручного вдоха
ТвдРуч Длительность ручного вдоха
Кислород Настройка концентрации кислорода
ПаЧКЭреэервн.ИВЛ Число последовательных принудительных вдохов в Пачке резервной ИВЛ / Выкл
8.10.3 Настройки на основе давления
Параметры Описание
СРАР Постоянное давление в дыхательных путях, которое создаётся через носовой интерфейс. Поток регулируется авто
матически для создания, заданного СРАР.
Рвдох Р уч Дополнительное давление, применяемое для ручного вдоха
ТвдРуч Длительность ручного вдоха
Треста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
ПаЧКЭрезеран.ИВЛ Число последовательных принудительных вдохов в Пачке резервной ИВЛ / Выкл.
60
--- стр. 155 ---
I
I
2:
1:
8.11 nIPPV
Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation. Назальная вентиляция с перемежающимся положительным давлением.
Т Р о ст Рвд + P E E P
Обработка, очистка, обслуживание
Дыхание через назальный интерфейс
• Давление в дыхательном контуре меняется между двумя уровнями: PEEP и PEEP + Рвд.
• На каждом из двух уровней пациент может дышать самостоятельно. (Некоторые производители называют режим с этой возмож
ностью - BiPhasic)
П редупреждение Режимы вентиляции пСРАР и nIPPV разреш ается использовать тол ько с совм естим ы м носовы м ин
терф ейсом (см. Д ы хательны й контур + датчик потока), чтобы обеспечить правильную тревожную
сигнализацию .
Параметры О писание
Рвд Давление на вдохе (выше PEEP)
PEEP Положительное давление конца выдоха
чд Частота дыхания. Частота управляемых вдохов в минуту
Твд Время вдоха
Троста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
8.12 PCV
Pressure Controlled Ventilation. Вентиляция, управляемая по давлению.
8.13Р-А/С
Pressure Assist/Control Ventiiation. Вспомогательная / Управляемая принудительная вентиляция по давлению
8.14 Т
Timed. По времени. Вдохи, управляемые по давлению, поставляются с установленной частотой
Тросга Pta ♦ PEEP = IPAP
Вентиляция с управлением по давлению (с управляемым давлением)
• Вдохи, управляемые по давлению, поставляются с установленной частотой (по времени).
• В режиме Р-А/С управляемые вдохи поставляются по времени и по попыткам собственного дыхания пациента.
61
--- стр. 156 ---
Описание
в случае апноэ аппарат автоматически переключается в режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
Параметр О писание
Рвд Давление на вдохе (выше PEEP)
IPAP Давление на вдохе (абсолютное значение)
PEEP, ЕРАР Положительное давление конца выдоха
чд Частота дыхания. Частота управляемых вдохов в минуту
Твд, 1-Time Время вдоха
Триггер ■ > Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания пациента
Триг. по давлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку ■ > Поток вдоха для запуска
Троста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
*) только для Р-А/С
8.15 PC-SIMV
Pressure C ontrolled - S ynchronized Interm ittent M andatory V entilation. С инхронизированная периодическая принудительная вен
тиляция по давлению
Тпиа Рао + РЕЕР Р=чая*РЕЕР Триг.выдоха
Вдохи, управляемые по давлению (принудительные), поставляются с установленной частотой (по времени).
Между управляемыми вдохами у пациента есть возможность запустить вдохи с поддержкой давлением.
Управляемые вдохи определяют триггерное окно (60 % от времени цикла, максимально 10с), которое позволяет комфортно до
ставить инициированные пациентом дыхания без влияния на установленную частоту.
В случае апноэ аппарат автоматически переключается в режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
Параметр О писание
Рвд Давление на вдохе при управляемом дыхании (выше PEEP)
Р Support Давление поддержки (выше PEEP)
PEEP Положительное давление конца выдоха
ЧД Частота дыхания. Частота управляемых вдохов в минуту
Твд Время вдоха (управляемые вдохи)
Триггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания пациента
Триг. по давлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Триг.выдоха (порог
выдоха)
Порог для переключения на выдох в процентах от максимального потока (поддерживаемые вдохи); Ручное / Авто
Троста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
62
3
;]
:]
Г]
• J
1
X
1
X
А
--- стр. 157 ---
i:
i:
г
i :
i:
i :
L .
L
H
L .
L .
L
L .
8.16 PSV
Pressure S upported V entilation. Вентиляция (самостоятельное ды хание) с поддерж кой давлением с частотой Резервной ИВЛ.
8.17 S
Spontaneous. С понтанное ды хание с поддерж кой давлением без частоты резервной ИВЛ
8.18 S/T
S pontaneous / Tim ed. С понтанное ды хание с поддерж кой давлением с частотой резервной ИВЛ
Троюэ Ps«iai + PEEP = IPAP Триг.вь|ДО«а
Р
30 I
Обработка, очистка, обслуживание
• Вдохи с поддержкой давлением синхронизированы с попытками собственного дыхания.
• Вдох заканчивается, как только поток падает ниже определенного процента от пикового потока.
• Также вдох заканчивается, если время вдоха превышает установленное Твдмах.
• Если частота синхронизированного дыхания становится ниже установленной частоты ЧДре>ер,, то алпарат автоматически иниции
рует переключаемые по времени дыхания с временем вдоха Твдмах. (только в режимах PSV и S/T).
В случае апноэ аппарат автоматически переключается в режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
Параметр Описание
Psupport Давление поддержки (выше PEEP)
IPAP Давление на вдохе (абсолютное значение)
PEEP, ЕРАР Положительное давление конца выдоха
Твд М ах 1 "Т1 твМах Максимальное время вдоха, после которого выдох происходит автоматически
Т риггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попьггок спонтанного дыхания пациента
Триг. по давлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Триг. выдоха (порог
выдоха)
Порог для переключения на выдох в процентах от максимального потока (поддерживаемые вдохи); Ручное/
Авто
Треста Время роста давления на вдохе
ЧДрезерв Частота резервной вентиляции (минимальная частота вдохов). Для резервной вентиляции, переключаемой по
времени Твд ~ Твд мах
Кислород Настройка концентрации кислорода
8.19 beLevel (Двухуровневая вентиляция)
Вентиляция (самостоятельное ды хание) на д вух уровнях давления с поддерж кой давлением.
Т ростя Р е ш С О К
63
--- стр. 158 ---
J
Описание
Давление меняется между двумя уровнями: PEEP и Рвысок.
На каждом из двух уровней пациент может дышать самостоятельно.
Давление поддержки Psupport для спонтанных дыханий можно установить отдельно. Когда PEEP + Psuppon превышает Рвысок, тогда
поддержка давлением будет приложена и на высоком уровне.
Переходы между PEEP и Рвысок и обратно синхронизированы для обеспечения максимального комфорта пациента, в результате
чего Твысок изменяется на ±30% (максимум 1 с).
Режим beLevel является очень гибким и может быть настроен и давать эффект подобно режимам СРАР, PCV, Р-А/С, PC-SIMV,
PSV или APRV, в зависимости от применения
В случае апноэ аппарат автоматически переключается в режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
Параметр Описание
Рвысок Давление высокого уровня (абсолютное значение)
PEEP Давление низкого уровня
Psupport Давление поддержки (выше PEEP)
чд Частота дыхания. Частота управляемых вдохов в минуту
Твысок Продолжительность дыханий на высоком уровне
Триггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания пациента
Триг. подавлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Триг. выдоха (порог
выдоха)
Порог для переключения на выдох в процентах от максимального потока (поддерживаемые вдохи); Ручное / Авто (см.
Дыхание с поддержкой давлением PSV).
Троста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
8.20 APRV
Airway Pressure Release Ventilation. Вентиляция с высвобождением давления в дыхательном контуре.
л а д и г е и с м '' Л В 4 0 (, Триг.выдоха Рейса Рн
APRV - обеспечивает возможность спонтанного дыхания на высоком уровне давления с поддержкой давлением. Высвобождение дав
ления обеспечивается короткими интервалами сброса давления.
Пациент может беспрепятственно дышать самостоятельно на высоком уровне давления Рвысок и низком уровне давления Рн„а.
Для спонтанного дыхания может быть настроена поддержка давлением.
На короткий интервал давление сбрасывается до уровня Рн«з, что облегчает выдох.
Переходы между двух уровней синхронизированы с попытками спонтанного дыхания для обеспечения максимального комфорта
пациента, в результате чего Твыс« изменяется в пределах ±1 с.
В случае апноэ аппарат автоматически переключается в режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
:i
:j
:j
л
т Л
т ^
. L
1
1
1
J
J
J
J
J
J
64
j f
--- стр. 159 ---
т
г
> л
Обработка, очистка, обслуживание
Параметры Описание
Рвысок Давление высокого уровня (абсолютное значение)
Рн„з Давление низкого уровня
Р Support В ы сок Давление поддержки на высоком уровне (выше Рвысок)
Твысок Продолжительность высокого уровня
Тни. Продолжительность низкого уровня (интервал сброса)
Триггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания пациента
Триг. подавлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Триг.выдоха (порог
выдоха)
Порог для переключения на выдох в процентах от максимального потока (поддерживаемые вдохи); Ручное /
Авто
Троста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
8.21 VCV
Volume Controlled Ventilation. Вентиляция, управляемая по объему.
8.22 V-A/C
Voiume Controiled, Assist-Controi Ventilation. Вспомогательная / Управляемая принудительная вентиляция по объему.
Петек
ISO
Форма '■'Ч .
• Вдохи, управляемые по объему, поставляются с установленной частотой (по времени).
• В режиме V-A/C вдохи, управляемые по объему, поставляются по времени, а при наличии попыток, поставляются по попъггкам.
В случае апноэ аппарат автоматически переключается в режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
- Параметры Описание
■ - У1вд Объем вдоха
PEEP Положительное давление конца выдоха
чд Частота дыхания. Частота управляемых вдохов в минуту
Твд Время вдоха
- Плато Плато - это время паузы между вдохом и выдохом (в % от Тцикла)
Триггер ■ > Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попьп'ок спонтанного дыхания пациента
Триг. по давлению ’> Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Т Поток вдоха для запуска
Форма Форма кривой инспираторного потока
Кислород Настройка концентрации кислорода
*) только в режиме V-A/C
65
--- стр. 160 ---
Описание
8.23 VC-SIMV
Volume Controlled - Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation. Синхронизированная периодическая принудительная вен
тиляция по объему.
Поток
1М )
Форма vi^
Р
К)
р, >РЕЕР Тригаьиюхэ
• Вдохи, управляемые по объему, поставляются с установленной частотой (по времени).
• Между управляемыми вдохами у пациента есть возможность запустить вдохи с поддержкой давлением.
• Управляемые вдохи олределяют триггерное окно (60% от времени цикла, максимально 10 с), которое лозволяет комфортно до
ставить инициированные пациентом дыхания без влияния на установленную частоту.
В случае апноэ аппарат автоматически переключается в режим резервной вентиляции, если этот режим активирован.
Параметры Описание
Vta, Объем вдоха (управляемые вдохи)
Р Support Давление поддержки (выше PEEP)
PEEP Положительное давление конца выдоха
чд Частота дыхания. Частота управляемых вдохов в минуту
Твд Время вдоха
Плато Плато - это время паузы между вдохом и выдохом (в % от Тц„к„а)
Триггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания пациента
Триг. по давлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Триг. выдоха (порог
выдоха)
Порог для переключения на выдох в процентах от максимального потока (поддерживаемые вдохи); Ручное / Авто
Форма Форма кривой инспираторного потока
Троста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
1
'J
Г]
г
г
66
--- стр. 161 ---
г
Обработка, очистка, обслуживание
8.24 AVM режим адаптивной вентиляции
^ Т Роста
30
Предел Триг.выд.
т ь т т ! !
• Вентиляция начинается с трёх вдохов с контролем по давлению, чтобы определить характеристики механики лёгких. Параметры
вентиляции задаются на основе идеальной массы тела пациента (ИМТ).
• Затем вдохи, управляемые по давлению, поставляются с частотой, рассчитанной по уравнению Отиса. Вдохи регулируются по
целевому объёму для достижения установленного минутного объема. Мертвое пространство компенсируется 2,2 мл / кг
• Автоматическая адаптация дыхательного объёма и частоты дыхания к механике дыхания пациента ограничивается правилами
защиты лёгких.
• Пациент может в любой момент начать дышать спонтанно, запустив поддерживаемые давлением, управляемые по объёму вдохи.
Режим AVM предназначен для инвазивной вентиляции взрослых и детей. Г рафик AVM предусмотрен для специфического мониторинга
AVM.
Общую информацию см. в отдельном описании AVM.
Параметры Описание
Рост и пол На основе роста и пола рассчитывается ИМТ (идеальная масса тела), с помощью которой определяется
номинальный минутный объём.
■ ; V
Мужской Женский
%Мин.о6. Процент номинального минутного объёма, с которым должна производиться вентиляция.
Изменить %, чтобы увеличить или уменьшить вентиляцию. Номинальный минутный объём рассчитыва
ется на основе ИМТ.
MVu„ Текущий используемый целевой минутный объём (регулируется через % Мин.об.)
PEEP Положительное давление конца выдоха
Рпрадел Максимальное давление вдоха в режиме AVM (предел регулирования)
Рпшишс тревога ограничена значением Ргъыал + 10 мбар.
Т риггер Запуск синхронизированного вдоха. Определяет принцип распознания попыток спонтанного дыхания
пациента
Триг. подавлению Давление ниже PEEP для запуска
Триг. по потоку Поток вдоха для запуска
Триг.выдоха (порог
выдоха)
Порог для переключения на выдох в процентах от максимального потока (поддерживаемые вдохи); Руч
ное / Авто (см. Дыхание с поддержкой давлением PSV)
Треста Время роста давления на вдохе
Кислород Настройка концентрации кислорода
67
--- стр. 162 ---
8.25 HFOT
High Flow Oxygen Therapy. Высокопоточная кислородная терапия
Высокопоточная кислородная терапия * доставляет поток газа пациенту через носовой интерфейс (назальную канюлю) или адаптер
трахеостомы в целях улучшения оксигенации и вымывания СО2 из верхних дыхательных путей.
Описание
Назальная канюля высокого потока
Позиция Функция
1 Настройки HFOT
2 Настройки тревог
3 Запуск/остановка HFOT
4 Запуск/остановка небулайзера (непрерывно, заданная продолжительность)
5 Возврат на стартовый экран (только в режиме ожидания)
6 Кнопка панели управления HFOT
* HFOT является опциональной функцией
Параметр * Описание
Поток Поток, дозируемый пациенту через назальную канюлю.
Ramp (Нарастание) Время, в течение которого поток медленно повышается до заданного значения.
Кислород Настройка концентрации кислорода
* Диапазон и разрешение см. раздел „Технические характеристики подраздел „Настройки вентиляции
Использовать только для пациентов со спонтанным дыханием.
Использовать только со специальным интерфейсом для кислородной терапии (например, назальной канюлей высокого потока). Не
использовать маски и стандартные коннекторы для СРАР. Всегда использовать контроль ЗрОг
8.25.1 Запуск HFOT
В I I
avm
т.ция'и
Профиль Пациент Дыхательный контур
1кг я днми лни t - li
— Настройки
, 1 . ,
. .. ... С
^ Р А/С
W '
17 5 12 21
Гл'Лнншп, |ч-И1а<«и||И>>
На стартовом экране выбрать категорию пациента (1), затем выбрать HFOT (2).
68
J
а
:j
:]
rj
Г ]
г
X
X
X
X
--- стр. 163 ---
Обработка, очистка, обслуживание
l:
8.25.2 Сигнализация HFOT
Приведённые ниже пределы тревог настраиваются через параметры тревог на нижней правой странице экрана HFOT:
Параметр
тревоги
Описание
■ Л
Верхняя и нижняя
граница пульса
Частота сердечных сокращений (с опциональным пульсоксиметром).
ЗрОз Сатурация кислородом артериальной крови (опциональный пульсоксиметр); активировать тре
вогу в экране конфигурации.
> Р Предел Ограничение давления; потока снижается, чтобы поддерживать давление ниже значения Ргь««л. Во
время ограничения давления выводится сообщение.
FiOj Интеллектуальная тревога для концентрации кислорода.
Указанные ниже тревоги активны в течение HFOT:
ID Тревожное сообщение
160 ЗрОг низкая
161 Высокая частота пульса
162 Низкая частота пульса
263 Отсоединение дыхательного контура
264 Проверить дыхательный контур
265 Окклюзия
267 Достигнут предел давления
8.25.3 Функциональность HFOT
L
L
L
L
L
L
L
Функция Доступность, запрос
Категория пациента HFOT доступна для взрослых, педиатрических и новорожденных пациентов.
Пневматический небулайзер Постоянное распыление доступно в течение HFOT и в режиме ожидания. Дли
тельность распыления настраивается в Экране конфигурации.
Мониторинг Следующие мониторируемые значения доступны при HFOT:
• Поток"
Fi02 “"
• Давление ’
• Пульс •
SpOz■^
“ Кривая тренда 1- 96 ч
*' Текущее значение
Пульсоксиметрия Доступно, включая сигнализацию
Капнография Недоступно
Выбор дыхательного контура и интерфейса Недоступно
Датчик потока Недоступно
Тест дыхательного контура Недоступно, не требуется
Настройка режима вентиляции Недоступно
Рост, пол, повреждение лёгких Недоступно
Изм. маневры Недоступно
beModes Недоступно
Ручной вдох Недоступно
Резервная ИВЛ Недоступно
69
--- стр. 164 ---
Описание
9. Во время вентиляции
9.1 Мониторинг
Во время вентиляции доступны несколько типов мониторинга и измерительные дыхательные маневры.
Просмотры можно переключать во время вентиляции.
Ф
' Ф
0
О
Мониторинг и Экспертный Мониторинг: Наблюде
ние кривых и мониторируемых параметров.
Панель управления: Сочетание мониторинга и
настроек.
Chameleon (Хамелеон): Обзор различных принци
пов управления аппаратами ИВЛ.
Тренды: Оценка параметров вентиляции.
Отображение кривых и мониторируемых параметров см. Изменение параметров мониторинга: Описание кривых и параметров см.
(раздел «Кривые и петли») Изменение отображения кривой
9.2 Панели управления
Отдельные Панели управления для каждого из трех уровней пользователя обеспечивают быстрый доступ к соответствующим функ
циям.
Уровень допуска Панель управления
Пациент Ограниченное изменение параметров вентиляции в Панели Пациента, если разрешено в Экране конфигурации.
Клинический Та же функциональность, что на уровне Расширенный, но без возможности конфигурирования и с меньшим чис
лом приложений
Расширенный Доступ ко всем приложениям и настройкам
3
:]
Г ]
1 -
г
г
•Ь ш л
^ Ш -л
^ о . • ^
Панель управления и смежные экраны: Манёвр - Панель - Настройки - Настройки резервной вентиляции (слева направо)
70
--- стр. 165 ---
Обработка, очистка, обслуживание
9.3 Инструмент рекрутирования лёгких
При манёвре рекрутирования лёгкие раздуваются на короткое время, чтобы открыть спавшиеся альвеолы. Для рекрутирования и изме
рительных манёвров имеются различные настройки.
Манёвр начинается с вьщоха от давления Pstan- Затем давление повышается до Ртах. После опциональной паузы (удержания Ртах в течение
Трекрут) давление медленно или быстро снижается до PEEPend- Затем вентиляция продолжается с использованием PEEPEnd в качестве
нового PEEP.
Р
60
Манёвр рекрутирования лёгких и измерительный манёвр; Е = выдох, R = время рекрутирования
Параметр Описание
Pstart
Л
Давление в начале манёвра. Выдох на последнем дыхании происходит при Pstart вместо PEEP. После выдоха начи
нается надувание лёгких.
Уклон Скорость, с которой раздуваются лёгкие от Ра,п до Рм,,
^ Рмах Максимальное давление в конце надувания. Рмж поддерживается в течение Tpe^jyr.
Т Рекрут Время рекрутирования, в течение которой поддерживается Рма, (отсутствует в измерительном манёвре).
" Сдувание
(Уклон)
Сдувание может быть медленным (с заданным уклоном) или быстрым (немедленно, чтобы свести к минимуму
длительность манёвра).
^ (PEEPEnd)
РЕЕРокот
Вентиляция продолжается с использованием PEEPEnd в качестве нового PEEP.
9.3.1 Работа
После диагностического измерительного манёвра обычно выполняются несколько манёвров рекрутирования с временным сдвигом.
d4
5
л •
1
^*39 " " IS
'ьН1 6 7^
" S91 7S
15»' ЯЯЕЯГт
‘
^ Rfcruifnvnt
3 S 30 S S
^ 1
. . ■! -V
Экран манёвра рекрутирования лёгких и измерительного манёвра.
71
--- стр. 166 ---
Описание
Описание работы маневра:
Позиция Описание
1 Выбрать вкладку «Рекрутирование» на странице манёвра. Прочитать лоявившееся лредупреждение,
принять или завершить манёвр.
2 Выбрать вид манёвра: Измерение или Рекрутирование имеют собственные настройки и мониторинг.
3 Настройки манёвра. Примечание: после манёвра вентиляция продолжается с РЕЕРепс!.
Нажмите на , чтобы настроить уклон и сдувание.
4 Запуск манёвра.
Остановить манёвр можно в любое время. После сдувания вентиляция лродолжится с предыдущими
настройками.
5 После завершения манёвра доступны курсоры для ручного анализа. С их ломощью можно вручную про
анализировать точки перегиба или максимальную разницу объёмов dV.
6 Параметры мониторинга указывают измерения слецифичные для маневра или зависящие от курсора.
7
Сигнализация
Сохранение манёвра: сохраняет скриншот для сравнения в лоследующем.
В ходе манёвра рекрутирования и измерительного манёвра большинство тревог пациента подавляется. Следующие тревоги
контролируют манёвр:
Тревога Описание
198 Выполняется манёвр
Показывает текущий манёвр. В это время определённые тревоги пациента подавляются.
289 Манёвр прерван
Показывает, что манёвр был прерван автоматически или пользователем.
• Пользователь: «Остановка манёвра»
• Во время сдувания пациент переключает на РЕЕРепз
• Если давление в дыхательных путях превыщает Ртах
РВозд.пути г Ртах + 10 мбар
• Давление в дыхательных путях невозможно повышать или поддерживать во время раздувания из-за
утечки или отсоединения.
269 Окклюзия-растяжимость слишком низкая
Показывает, что растяжимость во время раздувания слишком мала, что может указывать на окклюзию.
268 Окклюзия-сдувание
Показывает, что манёвр не может понизить давление во время сдувания.
9.3.2 Предупреждения
Н* проводите маибвр рекрутирования лёгких и измерительный маневр у лациентов со спонтанным дыханием.
Учитывайте длительность манёвров рекрутирования лёгких и измерения в связи с состоянием пациента.
В случае утечки, при проведении манёвров рекрутирования и измерения, точность результатов измерения (параметров и
петель) будет нарушена.
Имейте в виду, что после манёвра вентиляция продолжается со значением Р Е Е Р елз-
На время выполнения манёвра увеличьте давление в манжете эндотрахеальной трубки выше заданного значения Ртах,
чтобы не допустить утечек во время манёвра.
Пневматическое распыление временно прерывается во время манёвра.
72
Г ]
Г ]
rj
rj
г
г
i :
--- стр. 167 ---
L .
L .
Обработка, очистка, обслуживание
9.3.3 Доступность
Манёвр рекрутирования лёгких и измерительный манёвр доступны:
для взрослых и педиатрических пациентов
для дыхательных контуров с датчиком потока (типа D и Е)
для инвазивной ИВЛ
при активированной опции рекрутирования лёгких
во всех режимах вентиляции кроме СРАР, PSV, S
только в режиме Обычной ИВЛ
Манёвр временно недоступен:
• в течение £1 минуты после последнего манёвра
• при наличии утечки, превышающей заданный предел тревоги
■ при наличии активных тревог
• если аппарат находится в режиме ожидания (вентиляция не была запущена)
• если выбрана категория пациента «Новорожденный»
• если выбрана неинвазивная ИВЛ (НИВЛ)
• если выбран режим спонтанного дыхания
• если выбранный дыхательный контур не типа D или Е
• если пациент дышит самостоятельно (% СД > 10 %)
9.3.4 Мониторинг
Приведённые ниже кривые, петли и мониторируемые значения доступны при манёвре рекрутирования лёгких и измерительном ма
нёвре.
Экран манёвра рекрутирования лёгких и измерительного манёвра.
Монитооиоуемый паоамето Описание
Петля давление-объём Петля давления к объёму.
dV разница объёмов Разница объёмов (гистерезис) раздувания и сдувания.
dVMaKC Максимальный гистерезис объёма.
Р dVM axc Давление в дыхательных путях при максимальном гистерезисе объёма.
Vвд Максимальный дыхательный объём во время манёвра.
VpHEP Увеличение объёма в конце манёвра.
V Рекрут Повышение объёма в течение Трвфу,. Недоступно, если Трафу, = 0 с.
Скурсор раздув
Скурсор сд ув
Комплайнс между двумя установленными вручную линиями курсора.
Отдельно для раздувания и сдувания.
V (поавый kvdcodI - V 1левый kvdcodI C=Kvdcod Р (поавый kvdcodI - Р (левый kvdcod)
Дополнительные сведения см. главу «Параметры мониторинга»
73
--- стр. 168 ---
Описание
9.3.5 Сравнение манёвров рекрутирования
Сравнение манёвра рекрутирования лёгких и измерительного манёвра.
На отдельном экране можно сравнить различные манёвры рекрутирования лёгких и измерительные манёвры.
Шаг Описание
1 Выбрать Сравнение.
2 Кнопками со стрелками -4 и ► выбрать нужные манёвры, сохранённые ранее.
3 Сравнить манёвры.
4 Экспортировать все сохранённые манёвры на USB-накопитель.
9.4 Маневры измерительные
Экран измерительных маневров
Кнопка
Hold
Удержание
Удержвпои
Функция
Пауза вентиляции в конце вдоха или в конце выдоха, пока нажата кнопка Удерж.
Взрослые / Дети: < 10 с
Новорожденные: s 3 с
Подробная информация о мониторируемых параметрах (см. Параметры мониторинга)
При манёвре удержания в конце вдоха измеряются следующие значения: Рпл>то, C s w , С зй А г, Ra». Д Рт а з м, Con, С та ,
P tasw .
Если значение Твд относительно большое и в конце вдоха поток стремится к О, измерение параметров невозможно.
Удержвд может использоваться также для легочного рекрутмента и раскрытия альвеол, и для диагностической визуали
зации.
Если последующий маневр Удержвыдоха последует через 30 секунд после маневра Удержвд, то ДРтазм будет пересчитан
при измерении AutoPEEP после маневра Удержвьщох.
74
J
;]
ш ш
I
1
1
J.
±
--- стр. 169 ---
I
I
r
i:
L
L
L
L
L
L
L
L
L
L
L
L
L
Обработка, очистка, обслуживание
Кнопка Функция
Удержвыдоха Манёвр удержания в конце выдоха используется в основном для целей диагностики и измерения:
Активный пациент: Р0.1, NIF
Проинструктированный пациент должен предпринять максимальное дыхательное усилие при закрытых клапанах.
После дыхательной попытки пациента снять удержание.
Пассивный (под действием успокоительного) пациент: AutoPEEP, Voct
Нажимайте Удержвьщ, пока давление не перестанет расти. После снятия удержания начинается автоматический
период после выдоха для измерения Уостат-
9.5 Мониторинг эзофагеального давления
Интерфейс Раш, аппарата bellavista может отображать дополнительное вспомогательное давление для различных целей и обеспечи
вает измерение эзофагеального (внутрипищеводного)/транспупьмонального давления, а также расчёты, напр., с помощью заполнен
ного воздухом баллонного катетера (Balloon Probe Set, арт. № 305.490.000).
Если баллонный катетер подсоединяется к интерфейсу Раш, (см. главу «Описание аппарата»), отображаются значения, кривые и петли
Pau*/Pes-
Подробное описание параметров см. главу «Кривые и петли» и «Параметры мониторинга».
9.5.1 Ртр/РтА
Кнопка Ртр/РтА активируется при наличии опционального мониторинга эзофагеального (внутрипищеводного) давления, если обнару
жено давление на интерфейсе Райх. Как только она активирована, вы можете настраивать текущий диаметр эндотрахеальной или тра-
хеостомической трубки для компенсированных по сопротивлению параметров, кривых и петель трансальвеолярного давления. Кнопка
деактивируется (становится серой), если к интерфейсу Раш, не подключён баллон. Во время измерения Райх кнопка Р тр/Р та неактивна.
Активация и настройка диаметра трубки кнопкой Ртр/Рта
9.5.2 Инструмент рекрутирования лёгких
Реа, Ртр И Рта Доступны после каждого манёвра измерения или рекрутирования в виде петель давление-объём.
75
--- стр. 170 ---
Описание
9.6 Chameleon (Хамелеон)
Ф
Приложение Chameleon позволяет Вам управлять аппаратом bellavista по аналогии с другими аппаратами ИВЛ.
Таким образом облегчается процесс обучения.
О О О О О Ф
ш А VU*
ш
Экран Хамелеон
Приложение Chameleon поддерживает только Обычную ИВЛ (не двойные режимы beModes) и имеет свободно регулируемый режим
Резервной ИВЛ , такой же функциональности, как и при работе с аппаратом bellavista в классическом режиме.
9.7 Тренды
• На Экране Трендов отображается ход наблюдения параметров ИВЛ для каждого дыхательного цикла (за 1 год).
• Экран Тренды • Реальное время отображает формы кривых (за 2 последние недели).
Окно Трендов позволяет просматривать историю вентиляции
Действие Описание
1 Выберите временной интервал
2 Сейчас сдвигает временной интервал в крайнее правое положение, где данные сгенерированы в настоящее время.
3 /5 Прокрутка к недавним / к старым данным
4 Полоса прокрутки
5се операции масштабирования работают также с графиками трендов (см. Изменение отображения кривой. Масштабирование).
J
;]
Г ]
Г ]
г
--- стр. 171 ---
I
i :
L
L
L
L
U
l:
l:
l :
k :
I .
Обработка, очистка, обслуживание
9.8 Тревоги
Экран тревог имеет 3 страницы:
Экран Содержание
(1^
Настройки тревог
Тревоги
Журнал тревог
Настройки пределов тревог (см. Пределы тревог)
Тревоги: Список активных тревог (см. Экран тревог)
Тревоги, имевшие место в прошлом.
Настройки сигнализации находятся на первой странице экрана тревог
№
4*
2881 М
' доступно только
Содержание
• Выключение звукового сигнала тревог на 2 мин.
• Предварительное отключение звука сигнала тревоги (звук сигнализации отключен) на две минуты, когда
не ожидается никакая аварийная сигнализация. В этот лериод только сигнал тревоги об ошибке Failsafe
Alarm (техническая ошибка 300) может включить сигнализацию.
• Отключение звукового сигнала тревоги можно отменить в любое время лри нажатии значка колокольчика.
Установка громкости сигнала тревог.
Для установки пределов тревог, адаптированных к текущей ситуации, используйте Авто (автоустановка).
Функция Autoset Leakage позволяет адаптировать тревоги
„Высокий поток утечки" во время ИВЛ nCPAP/nIPPV.
Настройки тревог
Активная тревога
Мониторируемые параметры, к которым относится тревога, окрашены цветом и при нажатии включается
Экран Настройки тревог.
в опции „Новорожденные" (ИВЛ новорожденных)
Предупреждение Используйте функцию Авто (авто установки) пределов тревог только тогда, когда пациент
находится в стабильном состоянии.
Не используйте неподходящие настройки тревог, т. к. это может помешать сигнализации в
случае чрезвычайной ситуации.
Если сигнализация срабатывает без видимых причин, то аппарат необходимо снять с экс
плуатации.
77
--- стр. 172 ---
Описание
в зависимости от срочности аварийного уведомления, аппарат выделяет три приоритета тревог.
Символ Описание
Высокий приоритет; Необходимо немедленное вмешательство, чтобы устранить угрожающую жизни ситуацию.
Звуковой сигнал и красный световой индикатор
Средний приоритет: Необходимо вмешательство, чтобы своевременно предотвратить угрожающую жизни ситуа
цию.
Звуковой сигнал и желтый световой индикатор
о
Синеенизкий Информационное сообщение: содержит сведения для оператора и не требует немедленных дей
ствий. Но следует принять надлежащие меры.
Короткий звуковой сигнал, синий световой индикатор
Список всех тревог и способы устранения (см. Список тревог)
Список параметров сигнализации (см. Пределы тревог)
3
[
.1
3
Вентиляция
Установка Диагностика Настройки
' к
t
J* V, 1 ^
Экран Пользователя - Главный экран (Главное меню)
10. Остановка ИВЛ, выключение
О
Ы о р VC IllildllO n
Вентиляцию можно остановить, нажав на значок Вентиляция.
Переведите ползунок вправо, чтобы подтвердить команду остановки.
Предупреждение Уберите маску с лица пациента после окончания вентиляции. Оставленная на пациенте
маска может значительно увеличить сопротивление и уровень вдыхаемого обратно СОг.
10.1 Выключение аппарата bellavista
Нажмите Выключение во втором экране Главного меню или кнопку на левой боковой панели аппарата, чтобы
выключить аппарат.
Выключение
Переведите ползунок вправо, чтобы подтвердить выключение.
Процесс выключения продолжается приблизительно 30 с.
--- стр. 173 ---
11. Обслуживание и ремонт
Для техобслуживания аппарата используйте «Перечень для обслуживания и ремонта аппарата bellavista» в Приложении.
Предупреждение Только авторизованный производителем квалифицированный персонал может производить обслужи
вание и ремонт.
Необходимо соответствующее ремонтное и диагностическое оборудование.
Предупреждение Перед каждым техобслуживанием аппарата bellavista:
- отключите аппарат от сети;
- произведите очистку и дезинфекцию.
Предупреждение Запрещено использование аппарата bellavista при появлении сигнала ошибки во время самодиагно
стики или быстрой проверки.
Внимание Не стерилизовать аппарат в резервуаре с жидкостью или автоклаве.
11.1 Заводской ремонт
Отправка на ремонт: По вопросу отправки для ремонта свяжитесь с местным дистрибьютером или напрямую с нашей компа
нией ООО «БРМ», info@berner-ross.ru , service@berner-ross.ru ,
Тел: (495) 629 4470, (495) 629 0685
wwfw.berner-ross.ru
По возможности используйте оригинальную упаковку
Обработка, очистка, обслуживание
Внимание Не сдавайте в ремонт грязный аппарат. Аппарат принимается в очищенном и дезинфицированном виде.
11.2 Замена плавких предохранителей
Только квалифицированный специалист может производить замену предохранителей.
Предохранители находятся рядом с разъемом сетевого питания.
Плавкий предохранитель: 6.3 А, 250 В (2 шт.)
Артикул: 300.999.000 (1 шт.)
11.3 Аккумуляторные батареи
Батареи в аппарате не нуждаются в обслуживании. Аппарат bellavista самостоятельно следит за состоянием заряда батарей.
Производить замену или устанавливать батареи может только специалист.
11.4 Утилизация
Аккумуляторная батарея должна утилизироваться в соответствии с указаниями производителя, нанесёнными
непосредственно на корпусе, упаковке или сопроводительной документации.
В медицинских учрехедениях аппараты ИВЛ должны утилизироваться, как отходы класса А в соответствии с Сан-
ПиН 2.1.3684,
Дыхательные контуры, в случае отсутствия контакта с пациентом, должны утилизироваться, как отходы класса А
(эпидемиологически безопасные отходы), в соответствии с СанПиН 2.1.3684.
Дыхательные контуры, в случае контакта с пациентом, должны утилизироваться, как отходы класса Б (эпидемио
логически опасные отходы), в соответствии с СанПиН 2.1.3684.
Одноразовые комплектующие (фильтр бактериальный, фиксатор датчика пульсоксиметрии для новорожденных
FlexiWraps, адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых, адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев,
адаптер датчика потока для новорожденных, линия отбора пробы одноразовая, линия отбора пробы для новорож-
денных/младенцев одноразовая, датчик потока одноразовый для детей и взрослых iFlow 200 S, датчик потока од
норазовый для новорожденных и детей, датчик потока одноразовый для новорожденных и младенцев iFlow 40 S,
клапан выдоха одноразовый и т.д.), в случае отсутствия контакта с пациентом, должны утилизироваться, как от
ходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы), в соответствии с СанПиН 2.1.3684. Одноразовые ком
плектующие, в случае контакта с пациентом, должны утилизироваться, как отходы класса Б (эпидемиологически
опасные отходы), в соответствии с СанПиНом 2.1.3684.
79
--- стр. 176 ---
Описание
11.6 Экран калибровки
л
1С1*м(>рпв«лО*л1ч»*л СО. I
:]
:]
Г ]
1 ^
^ г
Калибровки датчиков СО2 и О2
11.6.1 Датчик СО 2 в дыхательном газе (внешний, опция)
Калибровка необходима:
• Если дисплей СО 2 для воздуха отображает значение не равное 0%
• Когда аппарат отображает сообщение о необходимости калибровки
Нулевая точка калибровки - окружающий воздух (0% СО 2).
После подключения датчика потребуется 10 с для прогрева.
Шаг Действие
1 Установить новый дыхательный адаптер и выждать 10 с.
2 Для лучшей аэрации, подвигайте датчик, чтобы воздух свободно проходил через адаптер и удалил остатки СО 2.
3 Во время калибровки датчик должен располагаться горизонтально на ровной поверхности и в стороне от выдыха
емого воздуха.
Предупреждение Неоткалиброванный датчик СО 2 может привести к ошибкам в измерении концентрации СО 2.
11.6.2 Встроенный датчик РЮг
Калибровка необходима:
• если индикация Pi 02 для воздуха не соответствует 21 %.
• после установки нового датчика О 2.
• если не обеспечено надёжное достижение высоких концентраций кислорода.
• при появлении тревог по слишком высокой или низкой концентрации О 2.
Калибровка проводится по окружающему воздуху помещения (21% О 2) и, если кислород подключен, по кислороду со 100% концентра
цией О2.
Выполнение калибровки О2;
Шаг Действие
1 Начать калибровку (выполняется автоматически).
По одной точке или по двум точкам калибровка производится в зависимости от состояния устройства (фаза про
грева, доступность О2).
Во время вентиляции выполняется только 1-точечная калибровка путём снижения РЮ2 до 21%.
Если 1-точечная калибровка не дала удовлетворительных результатов, требуется 2-точечная калибровка: прогреть аппарат bellavista в
течение 30 минут, не включать вентиляцию, О 2 подключен.
Предупреждение Неоткалиброванный датчик О 2 вызывает ошибки в измерении и неадекватные тревоги.
82
Г
1 ;
J .
1 L
--- стр. 177 ---
Технические характеристики
12. Технические характеристики
Сообщения об ошибках и технические изменения возможны.
12.1 Стандарты
Все технические характеристики представлены в ATDP (Ambient temperature and pressure dry): Параметры измерены в условиях давле
ния и температуры окружающей среды для сухого газа.
1 мбар = 1,0197 смНгО = 1 гПа
Стандаот IEC ГОСТР Наименование
IEC 60601-1:2005 Согг. 1-2006, Согг.
2-2007, I-SH 01-2008, I-SH 02-2009.
ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Медицинское электрооборудование
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть
1. Общие требования безопасности с учетом основ
ных функциональных характеристик.
Medical electrical equipment
Medical electrical equipment. Part 1. General require
ments for basic safety and essential performance.
1ЕС 60601-1-2:2007 го с т Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Об
щие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стан
дарт. Электромагнитная совместимость. Требования
и испытания.
Medical electrical equipment — Part 1-2: General re
quirements for basic safety and essential performance —
Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Re
quirements and tests.
IEC 62366:2007 ГОСТ Р МЭК 62366—2013 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ. Проектирование меди
цинских изделий с учетом эксплуатационной пригод
ности.
Medical devices — Application of usability engineering to
medical devices
IEC 60601-1-8:2003 ГОСТ IEC 60601-1-8—2011 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть
1-8. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. Общие
требования, испытания и руководящие указания по
применению систем сигнализации медицинских элек
трических изделий и медицинских электрических си
стем.
Medical electrical equipment - Part 1-8: General require
ments for safety - Collateral standard: General require
ments, tests and guidance for alarm systems in medical
electrical equipment and medical electrical systems.
ISO 80601-2-12:2011 ГОСТ Р ИСО 80601-2-12—2013 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ.
Часть 2-12. Частные требования безопасности с уче
том основных функциональных характеристик к аппа
ратам искусственной вентиляции легких для интен
сивной терапии.
Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular re
quirements for the basic safety and essential perfor
mance of critical care ventilators.
ISO 14971:2007 ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям
Medical devices. Application of risk management to medi
cal devices
L
L
83
--- стр. 178 ---
Описание
Стандаот IEC ГОСТР Наименование
ISO 80601-2-55:2011 гост Р ИСО 80601-2-55— 2015ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть
2-55. Частные требования безопасности с учетом ос
новных функциональных характеристик к мониторам
дыхательных смесей.
Medical electrical equipment
Part 2-55: Particular requirements for the basic safety
and essential performance of respiratory gas monitor.
IEC 60601-1-6:2010 ГОСТ Р МЭК 60601- 1- 6—2014 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть
1-6. Общие требования безопасности с учетом основ
ных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ.
Medical electrical equipment.
Part 1 -6. General requirements for basic safety and es
sential perfomiance. Collateral standard: Usability.
ISO 80601-2-61 ИСО 80601-2-61:2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-61.
Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к пульсоксиметру.
Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular re
quirements for basic safety and essential performance of
pulse oximeter equipment.
12.2 Классификация
Классификация Спецификация
Класс медицинского изделия 26
Класс электрической защиты Класс 1: При соединении с питающей сетью. Изделие с внутренним источником питания в отсут
ствии подключения с питающей сетью.
Класс защиты рабочих частей Тип BF
Рабочие части: дыхательный контур, датчик ЭрОг (пульсоксиметрия), датчик СОг (капнография)
Степень защиты от проникнове
ния воды
IP21 для корпуса аппарата, IP44 для корпуса датчика капнометрии в основном потоке, IPX4 для
корпуса датчика капнометрии в боковом потоке
Активный медицинский аппарат
Активное медицинское изделие
Да
12.2.1 Ko aGMDN
Global Medical Device Nomenclature - Глобальная номенклатура медицинских изделий
Код
42411
14361
Наименование (EN)
Intensive саге ventilator, adult/infant
Intensive саге ventilator, neonatal/paediatric
12.2.1 Кодировка UMDNS
Universal Medical Device Nomenclature System - Универсальная номенклатура медицинских изделий
Код Наименование (RU) Термин (EN)
15-613 Аппараты ИВЛ Ventilators
16-938 Монитор СОг, газовая дыхательная смесь Carbon Dioxide Monitors, Exhaled Gas
17-445 Газовый датчик Gas sensor
17-148 Пульсоксиметры Oximeters, Pulse
17-551 Стойка (основание, тележка), аппарат ИВЛ Mounts, Ventilator
J
а
Л
Г ]
Г]
п
84
--- стр. 179 ---
г
i
L
L
L
L
L
L
L
L
L
L
L
I 12.3 Данные аппарата
Паоамето Спвии<Ьикаиия
Размеры: ШхВхГ (± 1,0 см) 40,5 X 22 X 33 см
На тележке (опция) 54 X высота изменяемая (от 117 до 132) х 58 см
Масса, максимальная 12,8 кг
Экран 13,3“ Full HD (полное высокое разрешение) 1920x1080 пике.
л Внутренние аккумуляторы Lithium ions 14,4 V / 6450 mAh
Время работы минимум 4 ч
Время зарядки и 4 ч (от <10% до >90%)
в м Уровень звукового давления зву
ковой сигнализации
100% 60%
Высокий приоритет 87 дБ(А) 65 дБ(А)
Средний приоритет 87 дБ(А) 65 дБ(А)
» м Низкий приоритет 87дБ(А) 65дБ(А)
— - Средний срок службы до списа- 5 лет
ниям т
Технические функции • Счетчик часов работы
• Автоматическая барометрическая компенсация
• Автоматическая самодиагностика при включении
Технические характеристики
12.4 Условия окружающей среды
Паоамото Хаоактвоистика
Условия работы
Температура +5 - +40 °С
Атмосферное давление, (высота над уровнем моря) 600- 1100 гПа, (0-4000 м)
Верхнее значение относительной влажности 90 % при 20°С
Условия хранения и транспортировки
Температура -20 - +50 °С
Атмосферное давление, (высота над уровнем моря) 600- 1100 гПа, (0-4000 м)
Верхнее значение относительной влажности 80 % при 25°С
12.6 Давление, поток
Параметр Характеристика
Максимально возможное рабочее
давление
60 мбар*, 100 мбар**
Максимальный пределы давления 65 мбар*, 105 мбар**
Макс, поток при 0 мбар t 240 л/мин
Макс, поток при 60 мбар £ 130 л/мин
Генерирование потока вентиля
ции
Воздуходувка (турбина) и пропорциональный клапан для регулирования потока
*-для варианта исполнения G6/B, G6/Neo
**- для варианта исполнения G6/U, G6/CS, G6/E
12.7 Подключения
Параметр Характеристика
Электросеть Номинал 220В±10%, 50 Гц
Потребляемая мощность Макс.: 200 ВА
Внешний источник питания постоянного тока 1,4: 24 В постоянного тока (20 - 28 В макс, допуск)
2, 3: Земля
( j j ) Макс.: 6 А
85
--- стр. 180 ---
Описание
Параметр Характеристика
Снабжение кислородом
• Диапазон давления
• Типы соединения
1,5-7 бар (100 psi), 15-110 л/мин или 0-1,5 бар (22 psi), 0 -15 л/мин
DISS или NIST
USB - порты 2 X USB 2.0
Последовательные порты 2 X RS232
Порт Ethernet lx 100 MBit
Шина Bus аппарата bellavista Шина CAN
Вызов медсестры
©
(Вид от кабеля к аппарату)
1) Закрыт при сигнализации
2) Общий
3) Открыт при сигнализации
Напряжение 5 - 48 В постоянного тока
Ток 3 мА - 6 А постоянного тока
Мощность 40 мВт - 1500 Вт
Задержка < 0,5 с
Переход 80 мс
Сопротивление <100 мОм в закрытом состоянии
> 5 МОм в открытом состоянии
Ток утечки < 1 мкА
Протоколы связи • Philips VueLink/IntelliVue
• HL7 (V2.3, IHE PCD Hamionized Rosetta protocol)
Кабели Максимальная длина
Шнур электропитания переменного тока, ка
бель пульта вызова медсестры, кабель LAN
RJ45
допускается > 3,0 м
Кабель монитора.
Интерфейс PDMS,
Кабель bvBus,
Кабель датчика С02,
Кабель датчика Sp02,
Кабель питания постоянного тока
S3,0 m
J
:j
rj
Л
i :
12.5 Единицы измерения и языки
Паоамето Единицы измерения
Давление (мониторинг, настройки) мбар, см вод. ст. (смНгО), гПа
Давление Ог на входе бар, кПа, psi
Мониторинг СОг %, мм рт.ст. (mmHg), кПа, гПа
Рост см, ft, in
Языки пользовательского интерфейса
AR арабский IT итальянский SV шведский
CS чешский JP японский тн тайский
DA датский KR корейский TR турецкий
DE немецкий NB норвежский VT вьетнамский
EL греческий NL датский TR турецкий
EN английский PL польский ZH китайский
ES испанский РТ португальский ZH-trad традиционный китайский
FI финский RO румынский ID индонезийский(Бахасса)
FR французский SK словацкий IL иврит, Израиль
HR хорватский SL словенский RU русский
HU венгерский
86
--- стр. 181 ---
Технические характеристики
l:
12.8 Тренды
Параметр Характеристика
Продолжительность записи Все параметры мониторинга - до 1 года
Все кривые - до 2 недель
2000 тревог
Что записывается Все тревоги, кривые и параметры мониторинга, вне зависимости от того, отоб
ражаются или нет
Активность записи. (Когда записывается) Всегда, вне зависимости от активности вентиляции.
Что экспортируется Все тревоги, кривые и параметры мониторинга
Экспорт и анализ трендов и данных Через флэш-карту (USB накопитель) и программу iVista
Сохранение записей при сбое электроснабжения >72ч
12.9 Пальцевой датчик 8рОг (опция)
Характеристика Взрослые, дети Новорожденные
Номер по каталогу 301.113.000 302.324.000
Размеры 48 X 44 X 24 мм;
Длина кабеля 1 м; длина удлинительного ка
беля 1,4 м
масса датчика 35 г
12 X 5 X 38 мм
Кабель 2,1 м
масса датчика 20 г
ЗрОг
• Диапазон измерений
• Шаг
• Погрешность
0 -100% ЗрОг
1 %ЗрОг
± 2%ЗрОг '>
± 3%3р0г
70 - 100% ЗрОг
1%ЗрОг
±3% ЗрОг '>
Пульс
• Диапазон измерений
• Шаг
• Погрешность
18 - 300 1/мин
1 1/мин
± 3 1/мин
± 5 1/мин
18 - 300 1/мин
1 1/мин
± 3 1/мин
Условия окружающей
среды
Применимы условия для аппарата
Принцип измерения Спектрофотомерия. Красный спектр при 660
нм и инфракрасный при 910 нм. Максималь
ная сила света излучателей 1,2 мВт.*
Спектрофотомерия. Красный спектр при 660
нм и инфракрасный при 910 нм. Максималь
ная сила света излучателей 3 мВт.*
“> При подвижности пациента, либо недостаточной микроциркуляции.
При подвижности пациента, для диапазона 40 - 240 1/мин
Погрешность для диапазона 70 - 100 % ЗрОг.
* Максимально полезная информация для врачей-клиницистов, проводящих фотодинамическую терапию.
12.10 Датчик СОг дыхательного газа (опция)
Характеристика Датчик основного потока (IRMA) Датчик бокового потока (ISA)
Номер по каталогу 301.114.000 302.323.000
~ Размеры 39 X 38 X 34 мм
Кабель 2,5 м
33 X 78 X 49 мм
Масса < 89 г, включая кабель 130 г, включая кабель
Диапазон измерений и погрешность
^ при стандартных условиях
0-15 о6.% СОг
±(0,2 об.% + 2% от показаний)
_ Диапазон измерений и погрешность
при любых условиях
0-15 об.% СОг
±(0,3 об.% + 4% от показаний)
87
--- стр. 182 ---
Описание
Характеристика Датчик основного потока (IRMA) Датчик бокового потока (ISA)
Время отклика <1 с
время нарастания й 90 мс для 10-90
% от показаний
<3 с для линии отбора проб 2 м. Поток
отбора проб 50 мл/мин.
Время нарастания £200 мс для 10-90
% от показаний
Окружающие условия для работы *)
Условия хранения и транспортировки *) *)
Время прогрева Юс
Принцип измерения Спектр поглощения для 4,2 мкм и 4,5 мкм длины волны
Светодиодный индикатор на датчике /
входе газа
Зеленый: датчик работает.
Зеленый мигающий: идет калибровка нуля.
Красный: неисправность датчика.
Красный мигающий: адаптер вставлен неправильно / проверить линию отбора
проб.
Воздушный адаптер, Кат. №, (Мерт
вое пространство)
Взрослые/Дети,
300.160.025, (6 мл);
Новорожденные, 301.475.010, (1 мл)
Линия отбора проб Nornoline согласно
отдельному списку принадлежностей.
Мёртвое пространство неонатапьного
адаптера 0,5 мл
*) Те же условия, что и для аппарата bellavista.
12.11 Дыхательный контур + датчик потока*
Характеристика Взрослые Дети Новорожденные
Диаметр 22 мм 15 мм 10 мм
Сопротивление лотоку на вдохе £ 15 мбар/л/с £ 26 мбар/л/с £ 20 мбар/л/с
(измерено при) (60 л/мин) (30 л/мин) (5 л/мин)
Сопротивление потоку на выдохе £ 20 мбар/л/с £ 20 мбар/л/с £ 40 мбар/л/с
(измерено при) (60 л/мин) (30 л/мин) (5 л/мин)
Предельно допустимая утечка 0,2 л/мин при 50 мбар 0,1 л/мин при 40 мбар 0,05 л/мин при 20 мбар
Датчик потока Взрослые/Дети Новорожденные
Кат. No 301.328.010 301.470.010
Мертвое пространство 10,3 мл 1,3 мл
Диапазон измерений ±200 л/мин ±30 л/мин
Погрешность ± 0,5 л/мин или ±15% (без калибровки) ±0,12 л/мин или ±10% (после
калибровки)
Коннектор к аппарату 15М 15М
Коннектор к пациенту 22M/15F 15F
Совместимые носовые интерфейсы
для пСРАР и nIPPV
Не применяется Medin Medijet с канюлями
или маской
HFOT высокопоточная кислородная те- Использовать только со специальным интерфейсом для высокопоточной кислород-
рапия ной терапии (например, назальной канюлей). Не использовать маски и коннекторы
для обычной СРАР!
‘Другие датчики потока описаны в разделе Комплектация
Используйте только рекомендованные производителем дыхательные контуры:
Пассивный одинарный дыхательный контур для неинвазивной вентиляции
Активный одинарный дыхательный контур для инвазивной и неинвазивной вентиляции
Двойной (параллельный) дыхательный контур для инвазивной и неинвазивной вентиляции
Неонатальные дыхательные контуры и интерфейсы пациента для пСРАР и nIPPV
Дыхательные контуры и интерфейсы пациента для HFOT (высокопоточной кислородной терапии).
Подключайте дыхательный контур и проводите проверку через Стартовый экран вентиляции.
Предупреждение Не используйте антистатический дыхательный контур! т ^
18
J
3
3
:]
3 1
г
--- стр. 183 ---
I
г 12.11.1 Функциональность дыхательных контуров в зависимости от выбранной конфигурации
Технические характеристики
А С D и Е^>
Дыхательный контур НИВЛ НИВЛ ИВЛ НИВЛ ИВЛ
Мониторинг
Измерение потока выдоха X(расчетное) - - X X')
Vtaa. MVbo и т.д. _ . X . X
View, MVflbu и т.д. - - - X X
Л
\Л, MV и т.д. (компенсация утечки) X - - X -
— Вентиляция
Триггер по давлению. X X X X х ’>
Триггер по потоку X X X X X')
АТС - - Х2> - х^)
Компенсация утечек (базовый поток) Регулируется автоматически г 120 л/мин
— Режим ИВЛ
СРАР X X X X Х ’>
пСРАР Х^> - - х^> -
nIPPV Х^> - - х^> -
PCV X X X X Х'>
— Р-АС X X X X Х'>
PC-SIMV X X X X X')
PSV X X X X X "
S X X X X Х'>
SU X X X X Х'>
-* т X X X X х '|
- beLevel - X X X X
APRV - X X X X
VCV - - X - X
V-A/C - - X - X
VC-SIMV - - X - X
- AVM - - - - X
Удерж в д , Удерж в ы д - X X X X
HFOT Использовать только со специальным интерфейсом для кислородной тера-
ПИИ (например, назальной канюлей) и активным увлажнением.
НИВЛ неинвазивная ИВЛ
ИВЛ инвазивная ИВЛ
X Поддерживается
- Не поддерживается
1) Доступно для новорожденных
2) Только для взрослых
3) Только для новорожденных
12.11.2 Разница между инвазивными (ИВЛ) и неинвазивными (НИВЛ) дыхательными контурами
Функция НИВЛ ИВЛ
Вентиляция для жизнеобеслечения Поддержка спонтанного дыхания пациен
тов
Вентиляция жизнеобеспечения
89
--- стр. 184 ---
Описание
Компенсация утечки Да Да
Тревога высокой утечки - Да
Диапазон давления 0 -40 мбар 0 -100 мбар *
Диапазон давления NEO 0 -40 мбар 0 - 60 мбар
АТС - Да
Тревоги для объёмов
• У1выд M in У1выд мис для контура с
• МУвыд м 1л МУвьм мш для контура С
Выключение возможно Выключение невозможно
Режим ИВЛ см. таб. «Функциональность дыхательных контуров»
Маневры
• Удерж вя
• Удерж вы д
см. таб. «Функциональность дыхательных контуров»
нивл
ивл
неинвазивная ИВЛ
инвазивная ИВЛ
Стандартно 60 мбар, опционально до 100 мбар
12.12 Небулайзер
Установку небулайзера (см. Подготовка к вентиляции).
12.12.1 Электронный небулайзер
Рекомендуется использовать электронный небулайзер производства Aerogen.
12.12.2 Встроенный пневматический небулайзер.
Настройка Диапазон
Поток небулайзера (100% Ог) 8 л/мин
Конфигурация
Фаза дыхания, во время которой небулайзер активен
Активация небулайзера для аэрозольной терапии возможна и при остановленной ИВЛ (в режиме ожида
ния).
Вдох
Выдох
Непрерывно
Длительность распыления
5-60 мин
~ не определена
12.13 Уровень шума
Условия тестирования согласно ГОСТ Р ИСО 80601-2-12—2013.
Дыхательный
объём
Уровень звуковой мощности (дБА)
У1(мл) Дыхательный контур с одной линией Дыхательный контур с двумя линиями
500 45,4 50,8
150 46,3 51.5
30 46,8 50,8
12.14 Поддерживаемые режимы ИВЛ
Обозначение Описание
СРАР Continuous Positive Airway Pressure. Самостоятельное дыхание под постоянно положительным давле
нием (глава «СРАР»)
PCV'>*> Pressure Controlled Ventilation. Вентиляция, управляемая по давлению (глава «PCV»)
пСРАР 2) Nasal Continuous Positive Ain^vay Pressure. Назальное СРАР (глава «пСРАР»)
TlPPV’)2)
Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation. Назальная вентиляция перемежающимся положительным
давлением (глава «nIPPV»)
J
rj
rj
rj
rj
rj
r
r
--- стр. 185 ---
г
Технические характеристики
[ Обозначение Описание
^ Р-А/С*>®>
Л
Pressure - Assist/Control Ventilation. Вспомогательная / Управляемая принудительная вентиляция по дав
лению (глава «Р-А/С»)
PC-SIMV"*» Pressure Controlled - Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation. Синхронизированная периодическая
принудительная вентиляция по давлению (глава «РС-SIMV»)
PSV*) Pressure Supported Ventilation. Вентиляция (самостоятельное дыхание) с поддержкой давлением с ча
стотой резервной ИВЛ (глава «PSV»)
s=> Spontaneous - Спонтанное дыхание с поддержкой давлением без частоты резервной ИВЛ (глава «S»)
Spontaneous / Timed. Спонтанное дыхание с поддержкой давлением с частотой резервной ИВЛ (глава
«S/Т»)
Т1)В) Timed. По времени. Вдохи, управляемые по давлению, поставляются с установленной частотой (глава
«Т»)
beLevel
Л
Вентиляция (самостоятельное дыхание) на двух уровнях давления с поддержкой давлением (глава
«beLevel»)
APRV’> Airway Pressure Release Ventilation. Вентиляция с высвобождением давления в дыхательном контуре
(глава «APRV»)
-• vcv'> Volume Controlled Ventilation. Вентиляция, управляемая по объему (глава «VCV»)
_ V-A/C '> Volume - Assist/Control Ventilation. Вспомогательная / Управляемая принудительная вентиляция по объ
ему (глава «V-/VC»)
VC-SIMV'» Volume Controlled - Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation. Синхронизированная периодическая
принудительная вентиляция по объему (глава «VC-SIMV»)
^ AVM ’> Adaptive Ventilation Mode. Режим адаптивной вентиляции (глава «AVM»)
beModes Специальные режимы: ИВЛ День/Ночь, Дублируемая ИВЛ, Масочная ИВЛ, Целевая ИВЛ, Резервная
ИВЛ (глава «beModes»)
" ИВЛ День/Ночь^' Настройка разных режимов для дня и ночи, переключаемых автоматически по времени или вручную
(глава «beModes»)
Дублируемая ИВЛ Настройка разных режимов для поддерживающей и резервной вентиляции, переключаемых автоматиче
ски при апноэ и при наличии собственных дыханий (глава «beModes»)
^ Масочная ИВЛ^' Режим адаптации маски с возможностью обратной аудио визуальной связи с пациентом, с возможно
стью подбора параметров вентиляции пациентом (глава «beModes»)
Целевая ИВЛ PRVC. Управление подавлению с регулируемым объёмом (глава «beModes»)
Резервная ИВЛ Апнойная вентиляция (глава «beModes»)
— Вздох Периодическое раздувание легких. Регулируемый искусственный вздох по амплитуде, интервалу и
числу дыханий (глава «Вздох»)
Ручной вдох Ручной запуск вдоха (см. Старт вентиляции)
~ Инструмент рекрути
рования лёгких^'
Медленный манёвр раздувания (накачивание). Различные настройки для рекрутирования и измеритель
ного манёвра, (глава «Инструмент рекрутирования лёгких»)
— Удержание вдоха
Удержание выдоха
Пауза вентиляции в конце вдоха или в конце выдоха до тех пор, пока нажата кнопка (см. Во время вен
тиляции)
Взрослые / Дети: s 10 с
Новорожденные: s 3 с
После удержания выдоха отображается измеренный AutoPEEP (intrinsic PEEP).
О2 санации Повышение концентрации кислорода в течение ограниченного периода времени:
По умолчанию:
• Взрослые / Дети: 100 % О 2 в течение 120 с
• Новорожденные: настраивается в Экране конфигурации.
L
91
--- стр. 186 ---
Описание
Обозначение Описание
АТСЗ) Автоматическая компенсация трубки
• Эндотрахеальная трубка / трахеостомическая трубка
• Диаметр 5 -12 мм
• Фактор компенсации 10 -100%
Р тр /Р та Переключение с расчёта транспульмонального давления „Р тр “ на расчёт трансальвеолярного давления
с компенсацией сопротивления „Р та“.
■ Эндотрахеальные, трахеостомические трубки
•Диаметр 2,5- 12 мм
PLV Pressure Limited Ventilation (вентиляция с ограниченным давлением), ограничение давления при ИВЛ с
управлением по объему (см. PLV)
HFOT High Flow Oxygen Therapy. Высокопоточная кислородная терапия (глава «HFOT»)
режим можно аю-ивировать или деактивировать на сервисном уровне
опция
доступно только для взрослых
Между этими двумя группами режимов вентиляции можно переключаться на сервисном уровне:
• Группа А: режимы с указанием давления на вдохе Рвд и Psuppon выше PEEP
• Группа В: режимы с указанием абсолютного давления на вдохе IPAP
• Одновременно может быть активирована только одна из двух групп режимов.
12.14.1 Режимы, доступные в beMode
beMode
Режим ИВЛ
с;
ш
S
R(0Xт
2ю
о
луо
X
X
Ф
CI
с;ш
S
с;
ю
S
R(в
Sф>«а
X
ё
$
с;Ш
S
S
X
тоосе
S
с;ш
S
Sт
ф
S
3-
ш
S
S
X
ло.
фп
ф
Q.
СРАР X X X X -
nIPPV " X - - - - X
PCV '>*> X X - X X X
Р-А/С''>®> X X X X X X
PC-SIMV'»*» X X X - X X
PSV''* X X X X X -
s=> X X X X X -
ЗЯ®' X X X X X X
J 1)В) X X - X X X
VCV'» X X - - - X
V-A/C ’> X X X - - X
VC-SIMV ’> X X X - - X
режим можно активировать или деактивировать на сервисном уровне
Между этими двумя группами режимов вентиляции можно переключаться на сервисном уровне:
• Группа А: режимы с указанием давления на вдохе Рвд и Psuppon выше PEEP
• Группа В: режимы с указанием абсолютного давления на вдохе IPAP
• Одновременно может быть активирована только одна из двух групп режимов.
5
‘ п
п
92
--- стр. 187 ---
I
Технические характеристики
12.15 Параметры вентиляции
Параметр Описание Взрослые Дети Новорожденные **
%Мин.об. Процент номинального минутного объёма, с кото
рым проводится вентиляция в режиме AVM (см.
Режим AVM).
Шаг регулирования 5%
Измените это значение, чтобы увеличить или
уменьшить минутную вентиляцию. Номинальный
минутный объём рассчитывается на основе ИМТ.
25 - 350 % не применяется
ПаЧКЭреаврвн.ИВЛ Число последовательных принудительных вдохов
резервной ИВЛ в режиме пСРАР (ЧД 30 дых./мин;
Тв„ 0,4 с)
Шаг регулирования 1 вдох.
не применяется 1-5 вдохов / Выкл.
СРАР Постоянно положительное давление в дыхатель
ном контуре (см. Режим СРАР).
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 0,1 мбар от 4,0 до 10,0 мбар
Шаг регулирования 0,5 мбар свыше 10 до 30,0
мбар Шаг регулирования 1 мбар от 4 до 30 мбар
Точность установки ± 10 % или ± 1 мбар (по пока
зателю с наибольшим значением)
4 - 30 мбар
4 - 25 мбар
4-30 мбар
4-25 мбар
4,0-30,0 мбар
не применяется
Уклон
(Сдувание
(Deflation))
Тип сдувания при манёвре рекрутирования лёгких
и измерительном манёвре (см. Инструмент ре
крутирования лёгких).
Медленное / Быстрое не применяется
Триг.выдоха Критерий переключение с вдоха на выдох при ды
хании с поддержкой давлением, в % от пикового
потока на вдохе (см. Автоматический триггер
выдоха)
Шаг регулирования 5%
5 - 90 %, Авто (см. Автоматический триггер
выдоха)
5 - 90 %
РЮг Концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе
(см. Подключение кислорода).
Шаг регулирования 1 %
±(2,5%Ог+2,5%)от показаний
21 -100%
Поток Постоянный поток, который через носовой интер
фейс преобразуется в давление в дыхательных
путях (пСРАР на основе потока)
Шаг регулирования 0,1 л/мин от 2,0 до 10,0 л/мин
Шаг регулирования 0,5 л/мин свыше 10,0 до 18,0
л/мин
не применяется 2-18 л/мин
Поток Постоянный поток, выдаваемый пациенту через
высокопоточную назальную канюлю или маску,
или трахеостому при HFOT (см. Режим HFOT).
Шаг регулирования 0,1 л/мин от 1,0 до 10,0 л/мин
Шаг регулирования 1 л/мин свыше 10 до 60 л/мин
Шаг регулирования 1 л/мин от 2 до 80 л/мин
2 -8 0 л/мин 1 - 60 л/мин
П О Т О К руч Дополнительный поток ручного вдоха (пСРАР на
основе потока)
Шаг регулирования 0,1 л/мин от 2,0 до 18,0 л/мин
не применяется 2-18 л/мин
93
--- стр. 188 ---
Описание
Параметр Описание Взрослые Дети Новорожденные **
Рост и пол Рост и пол пациента определяет ИМТ (идеальную
массу тела) и затем минутный объём в режиме
AVM.
Шаг регулирования 1 см
V сГ Женский Мужской
145-250 см 50 -171 см не применяется
имт Идеальная масса тела (Ideal Body Weight) рассчи
танная на основе роста и пола (см. Список лите
ратуры в Приложении, см. Расчет ИМТ)
39- 138 кг 6 - 63 кг не применяется
Режим Режим вентиляции Раздел Технические характеристики, глава
Поддерживаемые режимы
Раздел Вентиляция
новорО)кденных
МУц,„ Текущий используемый целевой минутный объём
на основе настройки %Мин.об. и номинального
минутного объёма, полученного из ИМТ. MVq,„
показан для информации.
1,0 - 48,4 л/мин 0,4 - 21,9 л/мин не применяется
Форма Форма кривой инспираторного потока при венти
ляции, управляемой по объему.
Прямоуг. (прямоугольная)
Убыв (убывающая)
Убыв50 (убывающая до
50%) (по умолчанию)
не применяется
PEEP, ЕРАР Положительное давление конца выдоха:
Шаг регулирования 0,1 мбар от 0,0 до 10,0 мбар
Шаг регулирования 0,5 с свыше 10,0 до 30,0 мбар
Шаг регулирования 1 мбар от 0 до 50 мбар
0 - 50 мбар
0 - 40 мбар***
0 - 50 мбар
0 -3 0 мбар ***
0,0-30,0 мбар'
D ****“E nd После манёвра рекрутирования лёгких и измери
тельного манёвра вентиляция продолжается с ис
пользованием PEEPEnd в качестве нового PEEP,
(см. Инструмент рекрутирования лёгких)
Шаг регулирования 1 мбар от 0 до 50 мбар
0 - 50 мбар 0 - 50 мбар не применяется
Рвысок Высокий уровень давления beLevel и APRV (абсо
лютное значение):
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 1 мбар от 2 до 60 мбар
Точность установки ± 10 % или ± 1 мбар (по пока
зателю с наибольшим значением)
5-60 мбар
5-58 мбар***
2-38 мбар
3-50 мбар
3 - 43 мбар***
2-38 мбар
не применяется
Рниз Низкий уровень давления при APRV (абсолютное
значение)
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 1 мбар от 0 до 50 мбар
Точность установки ± 10 % или ± 1 мбар (по пока
зателю с наибольшим значением)
0 > 50 мбар
0 - 40 мбар***
0-36 мбар
0-48 мбар
0-30 мбар***
0-30 мбар
не применяется
Л
]
1I i
i
1
11
j
j
j
j
94
--- стр. 189 ---
[
Технические характеристики
Параметр Описание Взрослые Дети Новорожденные **
Рвд
^ IPAP
л
Давление на вдохе (выше PEEP) или
Давление на вдохе (абсолютное значение) (см.
Настройки вентиляции):
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 0,1 мбар от 2,0 до 10,0 мбар
Шаг регулирования 0,5 с свыше 10,0 до 60,0 мбар
Шаг регулирования 1 мбар от 2 до 100 мбар
Точность установки ± 10 % или ± 1 мбар (по пока
зателю с наибольшим значением)
5 -1 0 0 мбар ^
5 -6 0 мбар***
2 - 40 мбар
3 -6 0 мбар
3 - 45 мбар ***
2 - 40 мбар
2 .0 - 60,0 мбар
2 .0 - 40,0 мбар
Рвдох Руч
jm
Дополнительное давление, применяемое при руч
ном вдохе для пСРАР
Шаг регулирования 0,1 мбар от 3,0 до 10,0 мбар
Шаг регулирования 0,5 мбар свыше 10,0 до 30,0
мбар
не применяется 3,0 - 30,0 мбар
Рвд Мин Минимальное Pg, при Целевой ИВЛ
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 1 мбар от 2 до 95 мбар
5 - 95 мбар
5 - 55 мбар***
2 - 35 мбар
3 - 55 мбар
3 - 40 мбар***
2 - 35 мбар
2 - 40 мбар
не применяется
^ РвдМакс
м
т
Максимальное Р^, при Целевой ИВЛ
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 0,1 мбар от 7 до 10 мбар
Шаг регулирования 0,5 мбар свыше 10 до 45 мбар
Шаг регулирования 1 мбар свыше 7 до 100 мбар
10 -100 мбар *
1 0 -6 0 мбар***
7 - 40 мбар
8 - 60 мбар
8 - 45 мбар***
7 -4 0 мбар
7 - 45 мбар
не применяется
Рпредел Максимальное давление вдоха (предел регулиро
вания) для режима AVM
Шаг регулирования 1 мбар от 5 до 95 мбар
Рпикмах тревога ограничена значением Pnp««i + 10
мбар
5 - 95 мбар ^
5 - 55 мбар***
5 - 60 мбар
5 -4 0 мбар***
не применяется
р d •Предел Ограничение давления для высокопоточной кис-
лородотерапии (см. Режим HFOT).
Шаг регулирования 5 мбар от 20 до 60 мбар
Скорость потока снижается, чтобы поддерживать
давление ниже значения Ргьедел- Во время ограниче
ния давления выводится сообщение.
20 - 60 мбар"*
Плато Время паузы между вдохом и выдохом (в % от
Тцикла), при вентиляции, управляемой по объему
(см. Дыхание, управляемое по объему VC)
Шаг регулирования 1 %
0 - 70% ОТТц,кла не применяется
О ****гмах Максимальное давление в конце фазы раздува
ния при манёвре рекрутирования лёгких и измери
тельном манёвре. Рмах поддерживается в течение
Треч,ут (СМ. Инструмент рекрутирования лёгких)
Шаг регулирования 1 мбар от 10 до 100 мбар
10-100 мбар ^ не применяется
95
--- стр. 190 ---
Описание
Параметр О писание В зрослы е Дети Н оворож денны е **
D ****г Start Давление в начале манёвра рекрутирования лёг
ких и измерительного манёвра (см. И нструмент
рекрутирования лёгких).
Шаг регулирования 1 мбар от 0 до 50 мбар
Выдох на последнем дыхании перед маневром
происходит при Pstart вместо PEEP. Выдох длится,
пока поток выдоха не опустится < 5 % от пикового
потока (макс. 10 с).
0 - 50 мбар не применяется
Psupport Давление поддержки вдоха (выше PEEP) при PSV
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 0,1 мбар от 2,0 до 10,0 мбар
Шаг регулирования 0,5 с свыше 10,0 до 60,0 мбар
Шаг регулирования 1 мбар от 0 до 100 мбар
Точность установки ± 10 % или ± 1 мбар (по пока
зателю с наибольшим значением)
0-100 мбар *
0 - 60 мбар***
0 - 40 мбар
0-60 мбар
0 - 45 мбар***
0-40 мбар
2,0-60,0 мбар
не применяется
P Support В ы сокДавление поддержки на высоком уровне давле
ния APRV (выше Рвысок)
Для инвазивной вентиляции
Для неинвазивной вентиляции
Шаг регулирования 1 мбар от 0 до 95 мбар
0-95 мбар ‘
0-55 мбар***
0-38 мбар
0 - 57 мбар
0 - 42 мбар***
0-38 мбар
не применяется
(Нарастание)
Ramp
Время, в течение которого ЕРАР и IPAP мед
ленно повышаются с начального до заданного
значения для вентиляции в режимах S, S/T, Т и Р-
А/С (с настройкой IPAP и ЕРАР). (см. раздел
Н астройки вентиляции, глава Нарастание
(Ram p))
Шаг регулирования, в указанном диапазоне, 5
мин
Выкл, 5-45 мин не применяется
Ramp'' Время, в течение которого поток медленно повы
шается до заданного значения в режиме HFOT
Шаг регулирования 1 мин от 1 до 20 мин
Выкл, 1 -20 мин '*
ЧД Частота дыхания, управляемые вдохи в минуту
(см. Н астройки вентиляции)
Шаг регулирования 1 дых./мин
5 - 50 дых./мин 5-100 дых./мин 10-150 дых./мин
6 - 200 дых./мин
(nIPPV)
ЧДре,ер. Частота резервных дыханий в режиме PSV
Шаг регулирования 1 дых./мин
Точность установки ± 1 дых./мин
Выкл., 5 - 50 дых./мин Выкл., 5 -100
дых./мин
Выкл., 10-100
дых./мин
4flsiMV Частота дыхания, управляемые вдохи в минуту в
режиме SIMV
Шаг регулирования 1 дых./мин
Точность установки ± 1 дых./мин
1-50 дых./мин 1-100 дых./мин 1-100 дых./мин
Троста Время роста давления на вдохе (см. Ды хание,
управляемое по давлению PC)
Шаг регулирования 10 мс от 0 до 400 мс
Шаг регулирования 25 мс от 0 до 200 мс
Шаг регулирования 50 мс свыше 200 до 2000 мс
0 - 2000 мс. Авто (см. Автом атический рост
давления (Auto.Rise))
0 - 400 мс. Авто
Уклон**** Скорость медленного раздувания легких с Рзм до Рм»
при выполнении манёвра рекрутирования лёгких
и измерительного манёвра (см. Инструмент ре
крутирования лёгких)
Шаг регулирования 1 мбар/с
2 - 5 мбар/с не применяется
1
96
1
li
II
11
И
11
II
J
J
J
J
--- стр. 191 ---
Технические характеристики
Параметр Описание Взрослые 1 Дети Новорожденные **
Твд, 1-Time Время вдоха для управляемых вдохов (см.
Настройки вентиляции)
Шаг регулирования 0,01 с от 0,10 до 1,00 с
Шаг регулирования 0,05 с свыше 1,00 до 2,00 с
Шаг регулирования 0,1 с от 0,1 до 10,0 с
0,1 -Ю с 0 ,1 0 -2 ,0 0 с
Результирующее соотношение 1:Е (при минималь
ном времени Твм = 0,2 с)
1:299-49:1 1:19-9:1
ТвдРуч Длительность ручного вдоха в режиме пСРАР не применяется 0 ,1 0 -3,00 с
Шаг регулирования 0,01 с от 0,10 до 1,00 с
Шаг регулирования 0,05 с свыше 1,00 до 3,00 с
Твд МакС| Максимальное время вдоха при дыхании с под- 0 ,5 -З с 0 ,3 -Зс 0 ,3 -2 ,0 0 с “
1-Т1твмах держкой давлением PSV
Шаг регулирования 0,01 с от 0,30 до 1,00 с
Шаг регулирования 0,05 с свыше 1,00 до 2,00 с
Шаг регулирования 0,1 с от 0,3 до 3,0 с
Точность установки ±10%
Твысок Продолжительность высокого уровня давления
режима APRV
Шаг регулирования 0,1 с от 0,1 до 59,8 с
0,1 -59,8 с не применяется
T h h s Продолжительность низкого уровня давления ре
жима APRV
Шаг регулирования 0,1 с от 0,2 до 10,0 с
0,2- Ю с не применяется
т ****• Recruit Время рекрутирования при манёвре рекрутирова- 0 -6 0 с не применяется
(Т Рекрут) ния (см. Инструмент рекрутирования лёгких), в
течение которой поддерживается Рм,„.
Шаг регулирования 1 с
Триггер Критерий для запуска вдоха по попытке пациента Выкл. / По давлению / По потоку
Триггер по Давление ниже PEEP для запуска 0,1 -1 5 мбар
давлению Шаг регулирования 0,1 мбар
Триггер по по- Поток вдоха для запуска (с компенсацией утечки) 0,1 - 20 л/мин
току Шаг регулирования 0,1 л/мин
Vta«* Дыхательный объем при вентиляции, управляе
мой по объему (см. Дыхание, управляемое по
объему VC)
Шаг регулирования 10 мл от 250 до 800 мл
Шаг регулирования 20 мл свыше 800 до 1200 мл
Шаг регулирования 50 мл свыше 1200 до 2500 мл
Шаг регулирования 5 мл от 40 до 200 мл
Шаг регулирования 10 мл свыше 200 до 500 мл
250 - 2500 мл 40 - 500 мл не применяется
Vti^enee Целевой подаваемый объем при Целевой ИВЛ
Шаг регулирования 0,1 мл от 2 до 10 мл
Шаг регулирования 0,5 мл свыше 10 до 250 мл
Шаг регулирования 5 мл от 40 до 200 мл
Шаг регулирования 10 мл свыше 200 до 500 мл
Шаг регулирования 10 мл от 250 до 800 мл
Шаг регулирования 20 мл свыше 800 до 1200 мл
Шаг регулирования 50мл свыше 1200 до 2500 мл
Точность установки ±10%
250 - 2500 мл 40 - 500 мл 2 -2 5 0 мл“
Амплитуда Увеличение давления вдоха или дыхательного 5 -5 0 % “
ВЗДОХОВ объема для дыханий вздохов - раздувания легких
Шаг регулирования 5 % от 5 до 50 %
L
L
L
L
97
--- стр. 192 ---
Описание
Параметр Описание Взрослые I Дети I Новорожденные**
Интервал
вздохов
Число регулярных дыханий, которые составляют
полный цикл периодического раздувания легких.
Шаг регулирования 5 дыханий от 10 до 200 дыха
ний.
Цикл состоит из числа вздохов и числа нормаль
ных дыханий
10-200 дыханий"
Число вздохов Количество последовательных циклов раздува
ния легких.
Шаг регулирования 1 цикл.
1 -5 циклов"
* PEEP имеет внутренний предел S 2 мбар
^ Блокировка замком безопасности^^при давлении на вдохе i 60 мбар
° Недоступно для G6/B и G6/CS
^ Недоступно для G6/B
* Недоступно для G6/Neo
** Недоступно для G6/B и G6/CS
*** Доступно для G6/B
**** Доступно для G6/CS и G6/E
12.15.1 Точность настроек
Уровни точности, указанные в этой таблице, относятся к максимальным ошибкам, к возможным различиям между заданным значением
и значением, поставляемым аппаратом.
Параметр
Взрослые (Для объёмов
>300мл), дети (Для объёмов от
50 до 300мл) *
Новорожденные (Для объёмов <50
мл) *
ViflocT5i.ne«Hbni Вентиляция, упрввляемая по объему ± (5 мл + 9,5%) ± (1 мл + 9,5%)
Р в д Доставленное ВвНТИЛЯЦИЯ, уПраВЛЯвМЗЯ ПО ДЭВЛв-
НИЮ
± (0,8 мбар + 5,5%) ± (0,8 мбар + 5,5%)
PEEP доставленное ± (0,5 мбар + 2,5%) ± (0,5 мбар + 2,5%)
РЮгдоставленное ± (5,5% абс + 5%) ± (4,5% абс + 1,5%)
* Характеристики точности включают погрешность измерения;
± 0,75% отн. для измерений, связанных с давлением
± 1,75% отн. для измерений, связанных с объемом
± 1% абс. для измерений, связанных с концентрацией кислорода
12.15.2 В рем я, необходим ое д л я изм енения концентрации кислорода
Время отклика от 21% до 90% РЮг в соответствии с ГОСТ Р ИСО 80601-2-12.
Объем Время отклика
500 мл 98 секунд
150 мл 100 секунд
30 мл 96 секунд
12.16 Кривые и петли
Кривые в реальном времени и петли отфильтрованы по скользящему среднему значению (100 медля взрослых, детей;
50 мс для новорожденных).
Кривая/Петля Описание Диапазон
Разре
шение
Точность,
Взрослые /
Дети
Точность,
Новорож
денные
-iOs"' Кривая выдаваемой концентрации Ог (только в
режиме HFOT)
1 8 -1 0 0 об.% 1 ±(2,5%02+2,5%)
^aux Кривая вспомогательного давления -30 - 100 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%)
"es ^ Кривая эзофагеального давления -30 -100 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%)
’ТА^ Кривая трансальвеолярного давления -30 - 100 мбар 0.1 ±(2 мбар ±4%)
J
. t l
п
п
г
1L
J.
А
98
--- стр. 193 ---
Технические характеристики
Кривая/Петля Описание Диапазон
Разре
шение
Точность,
Взрослые /
Дети
Точность,
Новорож
денные
Ртр^> Кривая транспульмонального давления -30 - 100 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%)
Paw (Давление)
1)
Кривая давления в дыхательном контуре (изме
ряется внутри аппарата)
-30 - 100 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%)
Ртр» АТС Кривая эндотрахеального давления (рассчитыва
ется, опционально с АТС)
-30 - 100 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%) Не применя
ется
Поток'* Кривая потока -300 - 300 л/мин 0,1 ±15% 2* ±10% 2*
Объем ’• Кривая объёма 0 - 2500 мл 1 ±15% 2* ±10%^*
Плетизмограмма
(Пульс) ’>
Пульсовая кривая измеряется опциональным
датчиком пульсоксиметрии (см. Датчик Sp02)
0 - 300 1/мин 1 ± 3 1/мин и ± 5
1/мин (при по
движности па
циента для диа
пазона 40 - 240
1/мин)
± 3 1/мин
СО г” Кривая СО 2 измеряется опциональным датчиком
капнометрии (см. Датчик С02)
0 - 1 5о6.%СО2 0,1 ±(0,2 об.% + 2% от показаний при
стандартных условиях)
±(0,3 об.% + 4% от показаний при
любых условиях)
Давление / Петля давления в зависимости от объёма 0 -1 0 0 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%) ±(2 мбар ±4%)
Объем *> 0 - 2500 мл 1 ±15% 2) ±10% 2*
Объем / Поток** Петля объёма в зависимости от потока 0 - 2500 мл
-300 - 300 л/мин
1
0,1
±(4,0 мл +15%
реального объ
ема)
±15% 2*
±10% 2*
±10% 2*
Давление / По- Петля давления в зависимости от потока 0 -1 0 0 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%) ±(2 мбар
ток ** -300 - 300 л/мин 0,1 ±15%^* ±4%)±10% 2*
О бъ ем/СО 2'* Петля объёма в зависимости от СО 2 измеряется
опциональным датчиком капнометрии
0 - 2500 мл
0 -1 5 0 гПа
1
0,1
±15% реального
объема)*
не нормируется
Не применя
ется
(Давление) Р«, / Петля давления Pes в зависимости от объёма 0 -1 0 0 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%) ±(2 мбар ±4%)
Volume (Объем)
7)
0 - 2500 мл 1 ±15% ±10% 2*
(Давление) Рта/ Петля давления Рта в зависимости от объёма 0 -1 0 0 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%) ±(2 мбар ±4%)
Volume (Объем)
7)
0 - 2500 мл 1 ±15% ±10%***
(Давление) Ртр/ Петля давления Ртр в зависимости от объёма 0 -1 0 0 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%) ±(2 мбар ±4%)
Volume (Объем)
7)
0 - 2500 мл 1 ±15% ±10% 2*
dV разница Разница объёмов (гистерезис) раздувания и еду- 0 -1 0 0 мбар 0,1 ±(2 мбар ±4%) не применя-
объёмов ** вания при манёвре рекрутирования лёгких и из
мерительном манёвре (глава «Инструмент рекру
тирования лёгких»)
dV — \/сдувание (Р) ^Раздувание (Р) К Р
0 - 2500 мл 1 ±15% ется
L
99
--- стр. 194 ---
Кривая/Петля
AVM минутный
объем
Анимированные
лёгкие
Описание
Г рафик объёма по отношению к частоте показы
вает связь с актуальным значением М\/ц,л.
Целевая рабочая точка отображается в виде
светлого пятна, показывая:
• ЧДцеп рассчитывается по формуле Отиса
• Vtqen получен как М\/ц,„ / ЧДц«,
Текущая рабочая точка отображается в виде си
него шарика, показывающего следующие значе
ния:
• ЧД (частота дыхания)
• VtAKiyan = (VtBa + VtBbu)/2 (Текущий дыхатель
ный объём)
Область допустимых значений принудительного
дыхательного объёма и частоты дыханий для за
щиты легких, ограничена прямоугольником.
Также на экране показаны другие параметры мо
ниторинга:
• Рвя
• ЧД
• %СД
• Рост
Анимированные лёгкие визуализируют следую
щие параметры:
• Cstat: красные слои на лёгких визуализируют
растяжимость в сравнении с нормальным
пациентом такого же роста. Также визуали
зируется перераздувание.
• Рвд: красные слои на трахее и бронхах визу
ализируют сопротивление в сравнении с
нормальным пациентом такого же роста.
• Инициированные пациентом вдохи визуали
зируются фиолетовой подсветкой диа-
фрапиы.
• Столбик слева становится зелёным, когда
растяжимость и сопротивление становятся
сопоставимы со значениями нормального
пациента того же роста.
Также на экране показаны другие параметры мо
ниторинга:
• Cstat
• ^В д
. %СД
. Р0.1
Диапазон
Разре
шение
Точность,
Взрослые /
Дети
Точность,
Новорож
денные
Описание
А л
; ДУМ
»ч>~—< ■
29
\
V
fill-
5
* Vlw
3S2
5.92
L - * '
9 © > t >
ЧЛл
^ 0
J
3
J
:]
Г]
Г]
п
' кривая возможна в трендах реального времени
% от показаний
в режиме AVM
недоступно для G6/B
доступно только для G6/CS и G6/E
недоступно для G6/Neo
доступно только для G6/E
абсолютное значение
100
--- стр. 195 ---
i
l:
L
12.17 Параметры мониторинга
Параметры мониторинга определяются для каждого дыхания. Исключения - это параметры, которые определяются руч
ными маневрами. Значения в скобках {-), отображаемые на экране аппарата, обозначают неточные, неуверенные ре
зультаты измерения вследствие утечки или спонтанного дыхания
Технические характеристики
Мониториру
емый пара
метр Описание Диапазон
Шаг
(Раз
реше
ние)
Точность,
Взрослые /
Дети
Точность,
Новорож
денные
% С Д ’> % синхронизированных вдохов в минуту 0-100% 1 ±1
%СД,ч % синхронизированных вдохов за последний час 0-100% 1 ±1
%СДвч % синхронизированных вдохов за последние 8 часов 0-100% 1 ±1
АТС Отображение статуса АТС Выкл, ЭТ, ТТ - -
AutoPEEP *1 Внутреннее PEEP, абсолютное значение давления, изме
ренное в конце маневра Удерж.выд.
Примечание: активность пациента может создавать помехи
измерению
PEEP ^ У ^ р ж а н и ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^
►
0 -1 0 0 мбар 1 ±(2 мбар ±4%)
Г 3) ^Курсор раздув
Скурсор сдув
(Ссигвог Infl ^
Ccursor DefI
Комплайнс между двумя установленными вручную линиями
курсора. Отдельно для раздувания и сдувания при манёвре
рекрутирования лёгких и измерительном манёвре (глава
«Инструмент рекрутирования лёгких»).
C kvdcod “ V (поавый ю/пвоп^ V (левый kvdcodI
Р (правый курсор) Р (левый курсор)
0 -10 0 0
мл/мбар
0,1
C 2 0 /Cd,„ ’> ■ '> Мера потенциального перерастяжения легких
С 20 / Соуп “ AVnocnefl. 20%Вд. перед Рпик / АРпослед. 20%Вд. перед Рпик / Соуп
0 - 900% 1 -
C d,„ ’>■ »' Динамический комплайнс: Соул = V tea ! (Рко«ц.вд - PEEP) 0 -10 0 0
мл/мбар
1 -
Cs». Статический комплайнс рассчитывается по передовому ал
горитму RLS во всех режимах вентиляции (требуется датчик
потока).
Значения в скобках ( - ) указывают сомнительные измере
ния во время спонтанного дыхания.
Значение мониторинга становится зеленого цвета, если
комплайнс является нормальным для пациента заданного
роста.
При измерении статического комплайнса на основе ручного
измерительного маневра применяется следующая фор
мула:
Cstat ~ У1вд / (Рконца Плато ~ PEEP)
0 -10 0 0
мл/мбар
1
C tW K r»'-»'
C st../K r^»>’® >
Комплайнс на кг массы тела 0 -9 9
мл/мбар/кг
0,01
Дыхательный
контур
Отображает выбранный тип контура. Ссылки на Экран Вен
тиляции.
А / С / D / Е; инвазивный / неинвазивный
Максимальный гистерезис объёма при манёвре рекрутиро
вания лёгких и измерительном манёвре (глава «Инструмент
рекрутирования лёгких»).
0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
Не применя
ется
101
--- стр. 196 ---
Описание
Мониториру
емый пара
метр Описание Диапазон
Шаг
(Раз
реше
ние)
Точность,
Взрослые /
Дети
Точность,
Новорож
денные
etCOz '>■*' Конечный выдыхаемый СОг с опциональным датчиком кап-
нометрии (см. Датчик СОг)
0 - 15 об. % СОг 0,1 ±0,2 об. % + 2% (при стан
дартных условиях)
inCOj Максимальная концентрация СОг при вдохе с опциональ
ным датчиком капнометрии (см. Датчик С02). Это значение
может быть использовано для предотвращения повторного
вдыхания СОг.
0 - 15 об. % СОг 0,1 ±0,2 об. % + 2% (при лю
бых условиях)
ПОг'> Концентрация кислорода во вдыхаемой смеси 1 8-1 0 0 % 1 ±(2,5%Ог +2,5%) от показа
ний
Поток ’> ■ Текущий выдаваемый поток в режиме HFOT от 0 до 180
л/мин
1 ±0,5 л/мин;
±10% 2)
±0,12 л/мин;
±10%
ПОТОКвыд Пик
7)
Пиковый поток на выдохе 0 -1 8 0 л/мин 1 ±0,5 л/мин;
±10% 2>
±0,12 л/мин;
±10% 2)
ПОТОКввПик'* Пиковый поток на вдохе 0 -1 8 0 л/мин 1 ±0,5 л/мин;
±10%
±0,12 л/мин;
±10% 2'
ПОТОКсрадн Средний поток за 1 минуту (пСРАР и nIPPV) 0 -1 8 0 л/мин 1 Не применя
ется
±0,12 л/мин;
±10%
1:Е'> Соотношение времени вдоха ко времени выдоха 1:99- 100:1 0,1 10%®'
% утечки ’> Поток утечки в % от полностью подаваемого значения. (Воз
можно с дыхательными контурами D и Е)
0-100% 1 Не применяется
Поток утечки
1)
Средний поток утечки. (Возможно с дыхательными конту
рами А, D и Е)
0 - 200 л/мин 1 ±15%®'
Режим Отображает выбранный режим вентиляции. Ссылки на
Настройки.
Все режимы Не применяется
M VC02*’ Элиминация СОг. Чистый объём выдыхаемого СОг за ми
нуту.
0 - 250 л/мин 0,001 10% Не применя
ется
M V ’> Минутный объем с компенсацией утечки 0 - 250 л/мин 0,001 ±0,5 л/мин;
±10%^'
±0,12 л/мин;
±10% 2'
Выдыхаемый минутный объем. (Возможно с дыхательными
контурами D и Е)
0 - 250 л/мин 0,001 ±0,5 л/мин;
±10%
±0,12 л/мин;
±10%^'
Минутный объем спонтанных вдохов с компенсацией утечки
(Возможно с дыхательными контурами А, D и Е)
0 - 250 л/мин 0,001 ±0,5 л/мин;
±10% 2'
±0,12 л/мин;
±10% *'
М У вы рсд Выдыхаемый минутный объем для синхронизированных (по
попытке) дыханий. (Возможно с дыхательными контурами D
иЕ)
0 - 250 л/мин 0,001 ±0,5 л/мин;
±10%^'
±0,12 л/мин;
±10% *'
MV bp'> Вдыхаемый минутный объем для всех дыханий 0 - 250 л/мин 0,001 ±0,5 л/мин;
±10%'*'
±0,12 л/мин:
±10% *'
МУвдсд'’ ®' Вдыхаемый минутный объем для самостоятельных (по по
пытке) дыханий
0 - 250 л/мин 0,001 ±0,5 л/мин;
±10% 2'
±0,12 л/мин:
±10% *'
МУц,„*> Текущий используемый целевой минутный объем 0 - 250 л/мин 0,1 ±0,1 л/мин Не применя
ется
MV/кг
MVep/Kr
МУвыд/КГ®'
Минутный объем на кг массы тела 0 - 9999
мл/мин/кг
0,1
]
]
Г]
n
u ^
r
r
102
--- стр. 197 ---
I
T
I
Технические характеристики
- L
i:
jj
i i
и
i:
l:
l:
Мониториру
емый пара
метр Описание Диапазон
Шаг
(Раз
реше
ние)
Точность,
Взрослые /
Дети 1
Точность,
Новорож
денные
NlF*> Negative Inspiratory Force (Максимальное усилие на вдохе) -
измеряет минимальное значение давления ниже уровня
PEEP в течение измерительного маневра Удержвыд- NIF -
это отрицательное значение и то же самое, что и М1Р
(Maximum Inspiratory Pressure) - максимальное разряжение
на вдохе
0 - -50 мбар 1 ±(2 мбар =+4%)
Удержание /
PEEP
►
Па 14иент Взрослые, Дети,
Новорокденные
Не применяется
PdV Max Давление в дыхательных путях при максимальном гистере
зисе объема при маневре рекрутирования легких и измери
тельном маневре
отОдо 100
мбар
1 ±(2 мбар
+4%)
Не применя
ется
PEEP’> Положительное давление конца выдоха (измеренное) 0 -1 0 0 мбар 1 ±(2 мбар +4%)
Pb«'' Применяемое давление на вдохе (относительное выше
PEEP)
0 -1 0 0 мбар 1 ±(2 мбар +4%)
Pep” Среднеквадратическое давление за дыхательный цикл 0 -1 0 0 мбар 1 ±(2 мбар +4%)
Рп»к” Пиковое давление на вдохе 0 -1 0 0 мбар 1 ±(2 мбар +4%)
Рплато Давление плато (только при времени Плато > 0) 0 -1 0 0 мбар 1 ±(2 мбар +4%)
Пульс Частота пульса (при наличии опционального датчика пуль-
соксиметрии)
0 - 300 1/мин
(1 8 -3 0 0 1/мин
для новорож
денных)
1 ± 3 1/мин и ±
5 1/мин (при
подвижно
сти паци
ента для
диапазона
4 0 -2 4 0
1/мин)
± 3 1/мин
p jp 1)- 8), 9) Pressure Time Product (Продукт давление / время), инте
гральная характеристика - площадь над кривой давления
до PEEP в процессе попытки пациента. Характеристика
близко связана с наложенной работой дыхания WOBimp
0 -1 0 0 мбар*с 0,01
Р 0 .Г ' Давление окклюзии. Степень разряжения, создаваемая па
циентом при попытке вдоха за 0,1 с (100 мс). Мониторируе
мое значение рассчитывается в текущем времени методом
экстраполяции. Не требуется применения измерительного
маневра.
0 -1 0 0 мбар 1 ±(2 мбар +4%)
ЧД” Частота фактических дыханий (за последние 60 с) 0 - 200 дых./мин 1 ±1 дых./мин
ЧДсд”'*> Частота синхронизированных дыханий (за последние 60 с) 0 - 200 дых./мин 1 ±1 дых./мин
ЧДЦРП Целевая частота принудительных дыханий в режиме AVM 5 -1 0 0 дых./мин 1 ±1 дых./мин Не применя
ется
103
--- стр. 198 ---
Описание
Мониториру
емый пара
метр
РС вы дD.7)
Р вы д1). 7). 8)
ЗрОг'
Т вьш '»
Твл’>
I Вд Support1).8)
■ Вд Цел
Т ва/Т м и к л » '*
Время А'>
Время В'>
104
Описание
Постоянная времени выдоха измеряется в течение выдоха
от значения 75% дыхательного объёма до 0% (начало сле
дующего вдоха).
А Потд
СХ5ъем
Сопротивление (выдоху): (Рконц. вд - PEEP) / Поток выд п«.
Сопротивление (вдоху) определяется по передовому алго
ритму RLS во всех режимах вентиляции (требуется датчик
потока).
Значения в скобках ( - ) указывают сомнительные измере
ния во время спонтанного дыхания.
Значение мониторинга становится зеленого цвета, если со
противление является нормальным для пациента заданного
роста.
При измерении сопротивления на основе ручного измери
тельного маневра применяется следующая формула:
(Рконца Вдувания Рплато) ! ПОТОК Конца Вдувания
Rapid Shallow Breathing Index (Tobin Index). Индекс быстрого
поверхностного дыхания (Индекс Тобина): ЧДсдЛ/1вд сд
Параметр имеет смысл только для самостоятельного дыха
ния, если самостоятельное (спонтанное) дыхание проходит
с минимальной поддержкой давлением или без поддержки
Сатурация Ог, измеренная опциональным датчиком
Время выдоха
Время вдоха
Время вдоха при поддерживаемых дыханиях
Время вдоха для принудительных вдохов в режиме AVM
Отношение времени вдоха ко времени цикла: Твд / (Твд +
Твыд)
Время работы Дублируемой ИВЛ А
Время работы Дублирующей ИВЛ В
Диапазон
0,1 -5 с
о - 300 мбар/л/с
о - 300 мбар/л/с
1 - 9999
дых./мин/л
о - 100% ЗрОг
(70 -1 00 % Sp02
для новорож
денных)
о -100 с
о -100 с
о -100 с
0,5 - 2 с
0-100%
99 дней
99 дней
Шаг
(Раз
реше
ние)
0,1
1%
0,1
0,1
0,1
0,1
1с
1с
Точность,
Взрослые /
Дети
Точность,
Новорож
денные
Не применяется (на измере
ние влияет утечка)
± 2% Sp02
для диапа
зона 70 -
100% SpO z;
± 3% ЗрОг
при подвиж
ности паци
ента, либо
недостаточ
ной микро
циркуляции
± 3% ЗрОг
для диапа
зона 70 -
100% ЗрОг
10% ® '
10% ® '
10% ® '
0,1 с Не применя
ется
10% ® '
1с
1с
;]
Г]
Г]
Г]
п
г
1L
L
--- стр. 199 ---
L
^ - л
— Мониториру-
емый пара
метр
Резюме
л
(Сводка)
-
L
L
Технические характеристики
Описание
В сводке приводится обзор различных параметров и отоб
ражается, находятся ли они в допустимом диапазоне. Допу
стимый диапазон можно настроить согласно действующим
требованиям медучреждения в Экране конфигурации.
Недоступно для категории «Новорожденные».
Таймер показывает, как долго все параметры уже находятся
внутри допустимого диапазона.
Ог ИВЛ СД
РЮг PEEP MVbw Рвд RSBI %сд
Пре- Ж Ж ж Ж Ж ж
делы W W
V|„4,^> Максимальный дыхательный объём во время манёвра ре
крутирования лёгких и измерительного манёвра
0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
Не применя
ется
VpEEP^* Увеличение объёма в конце манёвра рекрутирования лёгких
и измерительного манёвра
0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
Не применя
ется
\/ 3) V Recruit Повышение объёма после Трекрутпри манёвре рекрутирова
ния лёгких и измерительном манёвре. Недоступно при изме
рении или если Трекрут = 0 с
0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
Не применя
ется
VtC02®’ ® * Выдыхаемый объём СОг 0 - 2500 мл 1 - Не применя
ется
vt Дыхательный объём с компенсацией утечки 0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
±1 мл; ±10%
11)
VtBb« Объем выдоха 0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
±1 мл; ±10%
11)
VtB«'> Объем вдоха 0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
±1 мл; ±10%
11)
W kg
VtBfl/Kr
VtBb«/Kr^>'®>
Дыхательный объем на кг массы тела 0 -1 0 0 мл/кг 0,01 Не применя
ется
V tH „..'>'*> Целевой дыхательный объем для AVM 40 - 2500 мл 1 ±1мл Не применя
ется
Vocr.T»>'^> Остаточный объем в легких в результате AutoPEEP. Изме
ряется в конце маневра удержания выдоха на уровне PEEP
0 - 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
Не применя
ется
Диапазон
Шаг
(Раз- Точность, Точность,
реше- Взрослые / Новорож-
нив) Дети денные
Vent Summary
Oj I Vent Spont
Vent Summary - Резюме, где только два параметра ИВЛ
и один СД находятся внутри допустимого диапазона
Vent Summary
Ih 35m in
Vent Summary - Резюме, где все параметры находятся
внутри допустимого диапазона уже 1ч 35мин
105
--- стр. 200 ---
J
Описание
Мониториру
емый пара
метр Описание Диапазон
Шаг
(Раз
реше
ние)
Точность,
Взрослые /
Дети
Точность,
Новорож
денные
9)
Work of Breathing imposed. Наложенная работа дыхания. Ра
бота дыхания, требуемая для лроизводства вдоха. Соответ
ствует области (площадь) на петле Давление / Поток слева
от значения PEEP.
0,00 - 9,99 Дж/л 0,001
Дыхательное мертвое пространство.
Измерение объёма мёртвого пространства при последова
тельной объёмной капнографии основного потока дыха
тельных лутей.
от 0 до 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
не применя
ется
Vd/кг Последовательный объём мёртвого
пространства на кг массы тела.
0 -1 0 0 мл/кг 0,01 - не применя
ется
Vd/VtB,p®> Отношение последовательного объёма мёртвого простран
ства к дыхательному объёму.
0-100 % 1 10% не применя
ется
Альвеолярный дыхательный объем от 0 до 2500 мл 1 ±(4,0 мл
+15% реаль
ного объ
ема)
не применя
ется
APTASta,’”» Трансальвеолярное дыхательное давление (приводное дав
ление)
от -50 мбар до
100 мбар
1 ±(2 мбар +4%)
Д Р „’°> Разница эзофагеального давления
АРes “ Рeslnsp " РesExp
от 0 до 100
мбар
1 ±(2 мбар +4%)
Ccw Комплайнс грудной клетки
Ccw “ Vtsfl / APes
от 0 до 1000 мл/
мбар
0,1 -
Ста’'” Трансальвеолярный комплайнс (комплайнс легких)
Ста = Vtsfl / APjAstat
от 0 до 1000 мл/
мбар
0,1 -
PEEP ta'°> Трансальвеолярное PEEP
РЕЕР та = Paw / РеаЬр
от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4%)
Paalnap''» Эзофагеальное давление на вдохе от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4%)
PcExp’"» Эзофагеальное давление на выдохе от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4%)
P Щ rjAlnsp Трансальвеолярное давление на вдохе
(с компенсацией сопротивления)
от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4°/»)
РтАЕхр Трансальвеолярное давление на выдо
хе (с компенсацией сопротивления)
от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4°/”)
pTAStat^®^ Трансальвеолярное давление плато
PlAStat “ Рплато Рeslnsp
от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4%)
РТР,ПЧ.’°> Транспульмональное давление на вдохе от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4°/<’)
РтРЕхр Транспульмональное давление на выдохе от -50 мбар до
100 мбар
0,1 ±(2 мбар +4°/“)
'> Параметр доступен в экране трендов
^ По большему значению: конкретное значение; % от показаний
Доступно для варианта исполнения G6/CS и G6/E
Основано на весе пациента, указанном в экране Информация о пациенте (см. Список приложений)
Доступно только при наличии опционального датчика капнометрии
'' % от показаний
^Доступно только при проксимальном измерении потока
106
]
:]
Г]
Г]
г
у
--- стр. 201 ---
I
г
Недоступно для варианта исполнения G6/B
Недоступно для варианта исполнения G6/Neo
Доступно для варианта исполнения G6/E
По большему значению: конкретное значение; % от показаний. Для дыхательных объёмов <50 мл
Верхний предел Нижний предел
Технические характеристики
12.18 Пределы тревог
Пара- Авто Новорожден-
метр Описание установка Взрослые Дети ные Приоритет
Интер- Допустимый интервал времени Не приме- 15-100 с 4 -1 0 0 с 4 - 60 с Высокий
вал ап- без дыхания. Аппарат вклю- няется
ноэ чает, если активирована, Ре-
зервную ИВЛ
еЮОг Концентрация СОг в выдыхае- ± 1% -Ж : 0,1 - 15% Средний
мом воздухе (опциональная etCOa “>
калнография) 0,1 -15% Средний
Разрешение тревоги в Экране
конфигурации
inCOa Концентрация СОг во вдыхае- ±1,5% 0 -15 % Средний
мом воздухе (опциональная inCOz ■ >
л калнография)
Разрешение тревоги в Экране
конфигурации
FiOz Концентрация кислорода в по- ± 5% FiOa jE : 24- 100% Высокий
даваемом аппаратом воздухе а)
- (измеряется встроенным в ап- W : 18-80% Высокий
парат датчиком кислорода).
* Отключается в Экране конфи-
- гурации
MV Минутный объём с компенса- ±35% MV
- цией утечки.
MV b„ Вдыхаемый минутный объем.
MVBb„ Выдыхаемый минутный объем
(доступен вместо MV bs при
Применении дыхательных кон-
яЛ туров с проксимальным изме-
рением потока).
Для инвазивной ИВЛ: -Ж : 0,1 - 60 л/мин -Ж : 0,1 - 60 л/мин -Е : 0,1 -2 0 Средний
л/мин
Для неинвазивной ИВЛ: -/S: 0,1 - 60, Выкл. _/Е: 0,1 - 35, Выкл. Не применяется Средний
~ л/мин л/мин
Для инвазивной ИВЛ: S '": 0,1 - 50 л/мин S '": 0,1 - 50 л/мин S '": Выкл. Высокий
0,01 -19,9 л/мин
— Для неинвазивной ИВЛ: S ^: Выкл. 0,1 -50 S '": Выкл. '*>, 0,1 - Не применяется Высокий
л/мин 24,9 л/мин
107
--- стр. 202 ---
Описание
Пара- Авто Новорожден-
метр Описание установка Взрослые Дети ные Приоритет
Рпик Пиковое давление.
Для инвазивной вентиляции
± 5 мбар
JS. 10-65'" мбар Ж : 8 - 50 мбар Ж \ 7 - 65 мбар Высокий
-Ж : 10 - 105'’>'> мбар Ж : 8 -7 0 мбар*> Высокий
Для неинвазивной вентиляции Ж : 1 - бб"» мбар Ж : 7 -5 0 мбар Высокий
Для объёмной ИВЛ Ж . 5 - 65'”' мбар Ж : 5 -5 0 мбар Высокий
Ж . 5 - 105'’>*' мбар Ж : 5 - 70 мбар®' Высокий
Для инвазивной вентиляции S '": 1 - 55 мбар 3 ^: 1 - 40 мбар З Г: 0 - 55 мбар Средний
S '": 1 - 84 мбар '> 3 ^: 1 - 49 мбар '• Средний
Для неинвазивной вентиляции 'ЗГ : Выкп. 1 - 35 мбар З Г : Выкл.,1 - 35 мбар Средний
Для объёмной ИВЛ 1 - 64 мбар З Г: 1 - 35 мбар Средний
З Г: 1 - 84 мбар '• З Г: 1 - 49 мбар '• Средний
Пульс Частота пульса (при наличии ± 15 1/мин Ж . 20 - 300 1/мин Средний
опционального пульсокси-
метра);
Разрешение тревоги в Экране
конфигурации
а)
З Г: 15-295 1/мин Средний
чд Частота дыхания.
Для инвазивной вентиляции:
± 35% ЧД
Ж . 1 - 100 дых./мин Ж : 1 -1 5 0 дых./мин Ж : 1 -210 Средний
дых./мин
Для неинвазивной вентиляции: Ж '. 1 - 100 дых./мин Ж : 1 -1 0 0 дых./мин Ж : 1 -210 Средний
дых./мин
Для инвазивной вентиляции: 3 ^ : 1 - 99 дых./мин 1 - 149 дых./мин ЗГ. 1 -210 Средний
дых./мин
Для неинвазивной вентиляции: ЗГ: Выкп., 1 - 98 ^ : Выкл., 1 -99 ЗГ. 1 -210 Средний
дых./мин дых./мин дых./мин
ЗрОг Сатурация кислородом артери- ±5% ЗрОг ж Вы кл., 7 1 - 1 0 0 % Средний
альной крови (при наличии оп
ционального пульсоксиметра);
Разрешение тревоги в Экране
конфигурации
а) ЗГ: 70-99%
V t Дыхательный объём с компен
сацией утечки
±35% VI
Vlвл Объем вдоха
VtBb« Объем выдоха
Для инвазивной вентиляции: Ж :250 - 3500, Выкл. j S : 4 0 - 1000, Выкл. " Ж : Выкл., 0,1 - Высокий
='мл МЛ 300, мл
Для неинвазивной вентиляции: Ж :250 - 3500, Выкл. Ж :4 0 - 700, Выкл. '> Высокий
" 'м л МЛ
Для нижней границы: ЗГ : Выкл. 10 - ЗГ. Выкл. 10-500 ЗГ : Выкп., 0,1 - Средний
2500 мл МЛ 290 мл
(см. функциональность дыха
тельных контуров)
<) утечки Тревога утечки в % от общего Не приме- 5 - 100%, Выкл. Не применяется Средний
выданного объёма. Доступно с
к о н ту р а м и Оинвазивный И Еинвазив-
ны й-
Настройка в Экране конфигура
ции
няется
a) Абсолютное значение
b) блокировка замком безопасности Q при 65 мбар.
c) Верхний предел тревоги объема вдоха может быть отключен при применении дыхательного контура С для НИВЛ после деблоки
ровки О -
108
J
а
J
Г]
Г]
Г]
--- стр. 203 ---
Т е хни че ские характеристики
d) Нижний предел тревоги объема вдоха может быть отключен при применении дыхательных контуров для НИВЛ с проксимальным
измерением потока после деблокировки в -
e) Недоступно для G6/B
^В ерхний предел ^''Нижний лредел
Предупрехсде- Установите настройки сигнализации для соответствия пациенту и вентиляции, чтобы избежать непра-
ние вильного срабатывания.
L
109
--- стр. 204 ---
12.19 Блок схема
Описание
1)2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
11) 12)
13)
14)
15)
16)
17)
18)
19)
20) 21)
22)
23)
24)
25)
26)
27)
28)
29)
30)
31)
Воздуходувка
Инспираторный блок
Правая панель в сборе
Подключение Ог, 0 - 7 бар
Входной кислородный фильтр 100 рм
Датчик входного давления Ог
Редуктор Ог
Клапан безопасности
Датчик рабочего давления Ог
Пропорциональный клапан Ог
Датчик температуры Ог
Элемент ламинаризации потока Ог
Датчик потока Ог
Кислородный смеситель
Входной фильтр воздуходувки
Турбина
Обратный клапан
Датчик температуры воздуходувки
Диффузор
Элемент ламинаризации потока дыхательной смеси
Датчик потока дыхательной смеси
Датчик температуры дыхательной смеси
Дифференциальный датчик давления
Датчик РЮг
Пропорциональный клапан вдоха
Датчик давления в контуре
Патрубок вдоха пациента
Циркуляционный клапан
Датчик проксимального давления
Штуцер датчика проксимального давления
Циркуляционный клапан
32) Дифференциальный датчик измерения проксималь
ного потока
33) Штуцер дифференциального датчик измерения прок
симального потока
34) Клапан управления клапаном выдоха
35) Датчик давления в канале управления клапаном вы
доха
36) Штуцер управления клапаном выдоха
37) Клапан сброса для линии управления выдохом
38) Диффузор
39) Клапан небулайзера
40) Штуцер небулайзера
41) Датчик давления Paux
42) Штуцер давления Paux
I
I
I
I
1
1
110
--- стр. 205 ---
I
I
I
L
l:
l:
L
L
L
L
L
Технические характеристики
12.20 Варианты исполнения. Комплектующие
Варианты исполнения аппарата bellavista отпичаются набором опций программного обеспечения:
Опции ПО G6/B Сб/Neo G6/U G6/CS G6/E
Advanced Oxygen Therapy - плавная регулировка Ог • • • • •
Diagnostics Package Pulse Oximetry - пульсоксимет-
рия
• • • • •
Diagnostics Package Capnography - капнография • • • • •
AVM Adaptive Ventilation Mode - Режим адаптивной
вентиляции AVM
• - • • •
Dual Vent - Дублируемая ИВЛ • • • • •
Day/Night - ИВЛ День / Ночь - - - • •
Mask Fit - Масочная ИВЛ - - • • •
Target Vent - Целевая ИВЛ • • • • •
Expert Monitoring - Экспертный мониторинг - • • • •
Lung Mechanics - Пакет легочной механики - • • • •
ChameleonClassic - Хамелеон классик • • • • •
ChameleonGreen - Хамелеон грин - - - • •
Real Time Trending - Тренды в реальном времени - - - • •
Expert Ventilation - Пакет экспертной вентиляции - • • • •
Neonatal Advanced (2 mL) - Расширенная неонато-
логия
- • • - •
Data Communication - Обмен данными (VueLink,
HL7)
- - - • •
Extended Pressure Range - Расширенный диапазон
давления
- - • • •
Lung Recruitment Tool - Инструмент рекрутирования
лёгких
- - - • •
Integrated Pneumatic Nebulizer - Встроенный пневма
тический небулайзер
• - • • •
High Flow Oxygen Therapy - Высокопоточная кисло
родная терапия HFOT
- • • • •
Auxiliary Pressure - Дополнительное давление • •
Esophageal Pressure - Эзофагеальное давление •
12.20.1 Опции программного обеспечения
Обозначение Название Описание
301.327.000 Advanced Oxygen Therapy Предустановленное ПО, для обеспечения регули
ровки концентрации кислорода в диапазоне 21 - 100%
с шагом 1 %
■
Diagnostics Package Pulse Oximetry Предустановленное ПО, для измерения частоты
пульса и пульсовой оксиметрии (при наличии датчика
пульсоксиметрии)
Diagnostics Package Capnography Предустановленное ПО, для измерения СОг во вды
хаемом и выдыхаемом воздухе и объемной капномет-
рии (при наличии датчика капнометрии)
111
--- стр. 206 ---
Описание
Обозначение Название Описание
301.180.001 Dual Vent - Дублируемая ИВЛ beMode опция ПО, которая позволяет аппарату
bellavista автоматически переключаться между сво
бодно выбираемыми самостоятельными и принуди
тельными режимами дыхания в зависимости от актив
ности пациента.
301.180.002 Day/Night - ИВЛ День / Ночь beMode опция ПО, которая позволяет аппарату
bellavista переключаться между двумя свободно выби
раемыми режимами или настройками режима. Пере
ключение может происходить по времени или вруч
ную.
301.180.003 Mask Fit - Масочная ИВЛ beMode опция ПО, предназначенная для пуска неин
вазивной вентиляции (NIV). Аудиовизуальная обрат
ная связь может быть предоставлена, чтобы помочь
адаптации пациента дыханию на маске.
301.180.013 Target Vent - Целевая ИВЛ beMode опция ПО, предназначенная для проведения
вентиляции по давлению с контролируемым объемом.
(PRVC, target volume). PRVC возможна для инвазив
ной и неинвазивной вентиляции.
301.180.008 Expert Monitoring - Экспертный
мониторинг
Опция ПО для дополнительного мониторинга:
- до 8 кривых или петель (без данной опции отобража
ются только 3 графика);
- экран экспертного мониторинга;
- мониторинг параметров самостоятельного дыхания:
• ЧДсд, Твд, Support
• %Cfli4, %СДвч
• MV ba сд , MV bna сд
• RSBI
• WOBi^p, РТР
301.180.010 Lung Mechanics- Пакет легочной
механики
Опция ПО для дополнительного мониторинга:
- до 8 кривых или петель (без данной опции отобража
ются только кривые;
- отображение петель:
• Давление-Объем,
• Объем-Поток,
• Давление-Поток;
- референтная петля, наложение петель;
- мониторинг параметров механики дыхания:
Рвыд, Cstat/КГ, Соуп, СоутУКГ, Сго/Соуп
301.180.006 ChameleonClassic - Хамелеон
классик
Опция ПО для доступа к экрану Chameleon Classic
301.180 007 ChameleonGreen - Хамелеон
грин
Опция ПО для доступа к экрану Chameleon Green
301.180.011 Real Time Trending - Тренды в j
реальном времени /
Опция ПО для возможности записи графиков в реаль
ном времени за лоследние 2 недели.
301.180.005 I Expert Ventilation -Пакет экс
пертной вентиляции
Опция ПО для доступа к измерительным маневрам и
' Искусственному вздоху.
302.267.000 I Neonatal Advanced - Расширен- I Опция ПО для вентиляции новорожденных пациентов:
пая неонатология / - масса пациента >0,4 кг;
' - дыхательный объем 2 - 250 мл.
I Без д а н н о й о п ц и и : Д ет и, В зр о сл ы е > 6 кг, > 4 0 м л.
J
--- стр. 207 ---
Технические характеристики
Обозначение Название Описание
302.124.000 Data Communication - Обмен
данными (VueLink, HL7)
Опция ПО для возможности соединения аппарата с
внешними мониторными системами
302.128.000 Extended Pressure Range - Рас
ширенный диапазон давления
Опция ПО для обеспечения максимального давления
на вдохе 100 мбар (для варианта исполнения G6/U,
G6/CS и G6/E)
301.180.014 AVM Adaptive Ventiiation Mode -
Режим адаптивной вентиляции
AVM
Опция ПО для обеспечения поддержки заданного опе
ратором минимального минутного объёма, на основе
ИМТ, независимо от активности пациента.
304.419.000 Lung Recruitment Tooi - Инстру
мент рекрутирования лёгких
Опция ПО для обеспечения измерительного маневра
301.180.015 Integrated Pneumatic Nebulizer -
Встроенный пневматический не-
булайзер
Опция ПО для обеспечения работы пневматического
небулайзера
304.418.000 High Flow Oxygen Therapy - Вы
сокопоточная кислородная тера
пия HFOT
Опция ПО для обеспечения работы высокопоточной
кислородной терапии через специальный интерфейс
пациента
301.180.016 Auxiliary Pressure - Дополнитель
ное давление
Опция ПО для мониторирования давления, подавае
мого на штуцер измерения дополнительного давле
ния Paux (например, давление в манжете ЭТТ)
305.031.000 Esophageal Pressure Monitoring -
Эзофагеальное давление
Опция ПО для измерения с помощью пищеводного ка
тетера с воздушным баллоном на конце. Включает
мониторинг эзофагеального, транспульмонального и
трансавеолярного давления, параметры маневра
удержания и кривую транспульмонального давления
для инструмента рекрутирования легких.
12.20.2 Комплектующие
См. отдельный список в паспорте и в приложении.
12.20.3 Документация
Кат. № Описание
72801711.302.384.002 РЭ Руководство по эксплуатации. Аппарат искусственной вентиляции
легких «Беллависта 950е» («bellavista 950е»)
72801711.32.50.21.122.005 ПС Паспорт. Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта
950е» («bellavista 950е»)
113
--- стр. 208 ---
Описание
12.21 Символы на аппарате и упаковке аппарата
Berner Ross .Medical
«тп*.Ьега*г-гом.п 1
Аппарат искусстмнной вентмляции пагких
«Беллависта 950е» («bellavista 950е»)
вариаит исполнения GtIB
ТУ и.$0.214«4-72801711.2«1*
Произведен ООО «БРИ»
по лицензии Vyeire MeOtcel Inc.
Ув|рв6е1жи аваимммм iwilwwidic^ AG. Ц1амм*Р*("
г л ь i 10V so 14. штс. 200 Ш А
24 ± 4 в. м екс. 6 А.
Сарийиый номер;
Гоа выпуска;
[J] Ж IP21 ®
МВ295ХХХ
202Х
СДЕЛАНО 8 РОССИИ
Этикетка содержит технические данные аппарата, специальные уведомле
ния и служит идентификатором аппарата.
]
]
3
3
:з
п
Символ
О
ф
|—©—I
0- э
р
BV-Bus
□ □
DC 1п24У/вА
А
Расшифровка
Кнопка Вкл./Выкл.
Вход
Выход
Патрубок вдоха пациента
Кнопка прямого доступа. Выводит на экран информацию о возможных соединениях
Штуцер для измерения проксимального давления
Штуцеры для присоединения датчика потока:
- Слева для давления
- Справа: для (измерения проксимального потока) присоединения второй трубки датчика потока
Штуцер для присоединения линии управления клапаном выдоха
Разъем информационной шины Bus аппарата bellavista
Разъем для пульта вызова медсестры
Разъемы для устройств USB
Разъем сети Ethennet
Подключение источника постоянного тока 24 В / 6 А
Внимание: обязательно ознакомьтесь с сопроводительными документами
Все части соответствуют классу защиты от поражения электрическим током BF
114
Г
X
--- стр. 209 ---
Технические характеристики
115
--- стр. 210 ---
3
13. Приложение
13.1 Соединение с информационной сетью обмена данными
Аппарат bellavista может быть подключен к сети обмена данными. В Экране конфигурации могут быть активированы следующие про
токолы:
• Philips VueLink и IntelliBridge
Отображаемые данные и сигналы тревоги, передаваемые по сети, могут иметь иное обозначение, нежели на аппарате ИВЛ. Кроме
того, возможна задержка при передаче.
Тревожную сигнализацию нужно отключать на аппарате и на устройствах, связанных с аппаратом по сети, независимо.
Каждый, кто подключает к аппарату bellavista дополнительное оснащение, конфигурирует тем самым медицинскую систему и несет
ответственность за то, чтобы система соответствовала требованиям к медицинским электрическим системам. Конечный потребитель
несет ответственность за оценку совместимости и использование информации, передаваемой с аппарата bellavista в сеть обмена дан
ными.
Г]
Предупреждение Данные передаваемые по сети / системе обмена данными имеют только справочное назначение. Реше
ния об оказании терапии пациенту всегда должны бьп-ь основаны на наблюдениях врачей.
Предупреждение В случае сигнала тревоги немедленно проверить пациента и аппарат bellavista на месте, поскольку не все
сигналы тревоги отображаются подробно по сети / системе обмена данными.
Предупреждение Используйте только рекомендованные соединительные кабели.
Предупреждение Все присоединяемые устройства должны бьп'ь медицинскими устройствами в соответствии со стандар
том ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Предупреждение Подключение аппарата bellavista к сети / системе обмена данными может привести к не известным ранее
рискам для пациентов, пользователей или третьих сторон.
Предупреждение Последующие изменения сети / системы обмена данными могут привести дополнительным рискам, тре
бующим дополнительного анализа.
Изменения в сети / системе обмена данными в отдельности включают, следующее:
• Изменение конфигурации;
• Подключение других элементов;
• Обновление или усовершенствование лодключенных устройств.
13.1.1 Philips VueUInk/IntelllBridge
Спецификация Подробная информация
ПО аппарата bellavista,
опция
302.124.000 - Data Communication - Обмен данными (VueLink, HL7), опция
Коннектор Внешний интерфейс прибора RS232, синий (см. Соединения)
Активация в экране конфигурации
Протокол • Открытый интерфейс Philips VueLink „Ventilator"
• Открытый интерфейс Philips IntelliBridge
Языки • DE, EN
Коннектор для разъема
внешних связей с синей
кодировкой
• 302.079.000 - адаптер интерфейса внешних устройств, синий (D-Sub 9М)
Компоненты VueLink . М1032А
Модуль VueLink с опцией А02 (вентилятор)
. М1032-61699
Кабель открытого интерфейса (D-Sub 9, 4 м) опция К6С
• M1032-TU1AA
Драйвер для открытого интерфейса VL (обычно уже инсталлирован)
116
--- стр. 211 ---
Г
5
L
L
L
L
L
L
L
L
l:
l:
L.
i
Приложение
Спеии|Ьикаиия Полообная ин<Ьоомаиия
Компоненты IntelliBridge • 865115*А01 101
Модули IntelliBridge ЕС10
. М8081-61002
Соединительный кабель IntelliBridge
• 865114 #104 Адаптер IntelliBridge ЕС5 (D-Sub 9)
RS232 - подробная ин- 19'200 бод
формация 8 бит информации
1 стоп-бит
Без бита четности
Без квитирования установления связи
«Кривые»
Паоаметоы Знак Еоинииа Диапазон
Давление "AWP" ''смН_20" -52.. 130
Поток "AWF" "л/мин" -300 .. 300
Объем 'AWV' "мл” 0 .. 2500
С02 CUSTOM "C02aw" "ммНд" 0 .. 190
«Численное измерение»
Паоаметоы Знак Еоинииа Диапазон
VtExpi Vtjnsp *) CU STO M "Vt" "мл" 0 .. 2500
Rate "AWRR" "1/мин" 0 .. 200
Ppesk "Ppeak" "смН_20" -52 .. 130
PEEP "PEEP" "смН_20" -5 2 .. 130
MV exp; MV i„4. *) "M V "л/мин" 0 .. 250
Pi02 "FIO_2" 0 .. 100
etC02 "ETCO_2" "ммНд" 0 .. 190
inC02 "IM C 0_2" "ммНд" 0 .. 190
FIOWExp Peak "exPkFI" "л/мин" 0 ..6 0 0
FlOWinsp Peak "inPkFI" "л/мин" 0 .. 600
l:E "l:E 1:" „„ 0.1 .. 99
Расход утечек "Утечка" "л/мин" 0 .. 200
MVExpSpontI MVinsp
Spent *)
"SpMV "л/мин" 0 .. 250
Рмеап "Pmean" "смН_20" -5 2 .. 130
Ppiateau "Ppiat" "смН_20" -5 2 .. 130
Te»p "ExpTi" "сек" 0 ..6 0
Tlnsp "insTi" "сек" 0 .. 60
%Spont CU STOM "%Spont" 0 .. 100
AutoPEEP "iPEEP" "смН_20" -5 2 .. 130
Coyn "Cdyn" "мл/смН_20" 0 .. 1000
Cstat "Cstat" "мл/смН_20" 0 .. 1000
Rstespont "SpRR" "1/мин" 0 .. 200
Rexp "Rexp" "смН_20/_л/с" 0 .. 300
Rlnap "Rinsp" "смН_20/_л/с" 0 .. 300
RSBI "RSBi" "1/{мин*л)" 0 .. 1
*) Если имеется, принимается значение на выдохе, если нет - значение на вд
117
--- стр. 212 ---
«Числовые настройки»
Паоаметоы Знак Елинииа Диапазон
РЮг "sFIO_2” 21 .. 100
PEEP; СРАР "SPEEP" ''cmH_20" 0 .. 999
Р|П8р "sPin” "cmH_20" 0 .. 999
Плато "sPItTi" "мсек" 0 .. 999
Pinap Мах ''sPmax" "cmH_20" 0 .. 999
Psupporti PsupportHIgh "sPSV" "cmH_20" 0 .. 999
Ramp "sPincR" "мсек" 0 .. 999
Rate; "sRRaw" ''1/мин" 0 .. 150
RsteBackup
Tinsp "slnsTi" "сек" 0 .. 99
Триггер давления "sTrig" ''смН_20" 0 .. 99
Триггер потока "sTrgFI" ''л/мин'' 0 .. 99
Vtlnapl VtTarget "sTV" "мл" 0 .. 9999
Вздох ампл. "sSghTV" 0 .. 999
Вздох интерв. "sSghR" „„ 0 .. 999
Вздох, количество "sSghNr" „„ 0 .. 999
«Пределы сигнализации»
«Режимы»
«Названия сигналов тревоги»
Настоойка тоевог Знак
еЮОг Выс./Низ. ”ЕТСО_2"
inC02 Выс. ”1МСО_2"
FiOa Выс. "FIO_2"
MV Выс./Низ. "MV"
Рреак Выс./Низ. "Рреак"
Rate Выс./Низ. "AWRR"
Vt Выс./Низ. "TV"
Режим Текст
СРАР СРАР
PCV или Т PCV
Р-А/С P-/VC
PC-SIMV P-SIMV
PSV или S или S/T PSV
beLevel beLevel
APRV APRV
VCV VCV
V-A/C V-A/C
VC-SIMV V-SIMV
J
:j
Г]
Г]
Г]
'о:
Номео сигнала тоевоги аппаоата bellavista КРАСНЫЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ: ЖЕЛТЫЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ:
260, 262 Окклюзия
251,256, 258 Отсоединение
254, 255, 257, 259, 266, 274, 275 Дыхательный контур
118
--- стр. 213 ---
Приложение
т ^
[1
L
L
L
L
L
L
L
L
Номео сигнала тоевоги аппаоата bellavista КРАСНЫЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ: ЖЕЛТЫЙ СИГНАЛ ТРЕВОГИ:
131, 132 Апноэ
111 Высокое давление
101 Высокий объем
121 Низкий объем
150, 151, 220, 221,222, 224, 270, 271,272, 273 Сигнал тревоги Ог
Все другие сигналы тревоги пациента с высоким приоритетом Сигнал тревоги пациента
Все другие технические сигналы тревоги с высоким приоритетом Про аппарат ИВЛ
130 Дыхательный контур
104 Низкий объем
113, 115 Низкое давление
141 Низкая ЧД.
140 Высокая ЧД.
120 Высокий объем
114 Высокое давление
170, 171, 172, 244, 245, 246, 281,391 Про капнограф
Все другие сигналы тревоги пациента со средним приоритетом Сигнал тревоги пациента
Все другие технические сигналы тревоги со средним приоритетом Про аппарат ИВЛ
13.2 Стартовый экран вентиляции - Настройки
Стартовый экран вентиляции или альтернативно стартовый экран предлагает настройки вентиляции и сигнализации на основе дан
ных пациента. Использование этой функции является добровольным.
Ш аг I Функция__________________________________________________________________________________________________________________________
1 На стартовом экране - выбрать дыхательный контур;
* Категория пациента (взрослые / дети / новорожденные)
’ Дыхательный контур (А / С / О / Е; инвазивный / неинвазивный)
Этот крайне важный шаг для настройки вентиляции.
На стартовом экране - выбрать настройки:
■ Пол (мужской / женский)
• Патология (нет / обструктивная / рестриктивная / обструктивная + рестриктивная / неизвестная) [С]
• Рост для расчёта ИМТ (идеальной массы тела) [А]
Дети: 5 0 -1 7 1 см
Взрослые: 145 - 250 см
Данный шаг является необязательным. Данный шаг недоступен для новорожденных.
По завершении шага 2 отображаются рекомендуемые параметры вентиляции.
• При нажатии Отмена удаляются данные, введенные пользователем на шаге 2, и настройки вентиляции и сигнали
зации остаются без изменений.
• При нажатии Применить предлагаемые настройки устанавливаются для всех режимов и тревог. Впоследствии при
выборе любого режима вентиляции все его настройки будут предустановлены.
Перед началом ИВЛ необходимо подстроить параметры и тревоги к индивидуальным потребностям пациента.
13.2.1 Расчет ИМТ
ИМТ Рост Гсм1 Фоомула для ИМТ Гкг1 Ссылка
ИМТ для детей 50-171 = 2,05 X е''(0,02хрост [см]) [А]
ИМТ для взрослого мужчины 152-250 = 50 + 2,3 X (рост [см] - 152,4) / 2,54 [А]
ИМТ для взрослой женщины 152-250 = 45,5 + 2,3 X (рост [см] - 152,4) / 2,54 [А]
13.2.2 Рекомендуемые настройки ИВЛ
На основании входных параметров и ИМТ выполняется расчет следующих настроек.
119
--- стр. 214 ---
Настройка Расчет Ссылка
PEEP, СРАР Таблица [С]
Триг. выдоха Таблица [С]
РЮг Таблица [С]
Рвысок APRV = РВд + PEEP
PhhsAPRV = PEEP
Рвд_ИВЛ,
Psupport_HBJl
ИМТ Рвд_ИВЛ
< 90 кг 15 мбар
90-<100 кг 18 мбар
^ 100 кг 20 мбар
[В]
Рвд_НИВЛ,
Psuppor^H и в л
Рвд_ИВЛ - 5 мбар [В]
чд,
ЧДрмерв,
RflsiMv
= Базовая_ЧД х ЧД_Сотр
ИМТ Вазе_ЧД
S 60 кг 52.2 X ИМТ''-0.401
> 60 кг Юдых./мин
[С] ЧД_Сотр
[В] Базовая_ЧД
Твд,
Твысок beLevel
= 60х1:Е/(ЧДх(1 +1:Е)) [С] 1:Е
Твд Мах PSV = Твд X 1.4 для ИВЛ
= Тва X 1.25 для НИВЛ
-
Тни. APRV ИМТ Тнв,
£ 40 кг 0,0078 X ИМТ + 0,2936
> 40 кг 0,6 с
[В]
Твысо« APRV = (60 / ЧД) - T h«._APRV _
VtB„,
VtlJeneB
= ИМТ X Vt_HMT [С]
. J
. j
I -
г
X
X
X
I
I
13.2.3 Рекомендуемые настройки тревог
Для настройки тревог используйте функцию Авто настройки аппарата bellavista, которая автоматически регулирует пределы сигнали
зации в зависимости от фактической величины параметра. Здесь, при установке параметров по ИМТ, вместо фактических значений
параметров используются рекомендуемые значения.
Сигнал тревоги Авто установка
Pi02 ± 5% Pi02
МУвд ±35% MV MV = ЧД X VtBfl
М\/выд
Рпи, ± 5 мбар Рпик = PEEP + Рвд
ЧД ± 35% ЧД
VtBfl ±35% VI
VtSbifl
120
--- стр. 215 ---
Приложение
13.2.4 [А] Расчет ИМТ (идеальная масса тела)
Рост [ем]
Для взрослых пациентов (мужчин, женщин) применяемая формула BJ Devine (упомянутая у Pai [2]).
Для педиатрических пациентов используется формула Traub SL [1].
13.2.5 [В] Настройки, зависимые от ИМТ
Следующая таблица используется для настроек, зависимых от ИМТ.
ИМТ [кг] Рвд_выше_РЕЕР '•«! [мбар] Базовая_ЧД л [дых./мин] Th.,A P R V ’I[c]
3 -5 15 35 0,3
6 -8 15 25 0,3
9-11 15 20 0,4
12-20 15 20 0,4
21 -29 15 15 0,5
30-29 15 14 0,5
40-59 15 12 0,6
60 - 89 2) 15 10 0,6
90-99 18 10 0,6
аюо 20 10 0,6
1) Laubscher [7], AARC [4] и Medscape [3]
2) Данный диапазон IBW использовался вместе с рекомендациями AARC [4] для расчета Rate_Comp.
3) Для аппарата bellavista использовалось предложение Neligan [9].
4) Для неинвазивной ИВЛ отнимают 5 мбар, так как не требуется компенсация для трахеальной трубки. Этот вариант широко распространен
во врачебной практике.
13.2.6 [С] Настройки, зависимые от патологии
Два основных фактора обструкция и рестрикция и их сочетание были обозначены для выбора патологий. Для типа патологии «Неиз
вестная» была выбрана предохранительная модель вентиляции.
Патология
Параметр
Нет повреждения
легких Обструктивная Рестриктивная
Обструктивная
рестриктивная
1) Неизвестная Справочная литература
Vt ИМТ 8 мл/кг 7 мл/кг 6 мл/кг 7 мл/кг 7 мл/кг [3]
ЧД_Сотр 120% 90% 150% 100% 100% [3][6][5]
1:Е 1:2 1:4 1:1 1:3 1:2 [3]
РЮг 60% 60% 80% 80% 80% [4]
PEEP 4 мбар 4 мбар 7 мбар 4 мбар 4 мбар [3]
Триг.выдоха 25% 75% 20% 25% 25% [8]
л Были выбраны настройки между «Обструктивная» и «Рестриктивная»
Данный диапазон ИМТ (IBW) использовался вместе с рекомендациями AARC [4] для расчета ЧД_Сотр (Rate_Comp).
J 121
--- стр. 216 ---
[1] Traub SL; Johnson СЕ. Comparison of methods of estimating creatine clearance in children. Am J Hosp Pharm 1980;37;195-201
[2] Pai MP, Paloucek FP, The origin of the "ideal" body weight equations., Ann Pharmacother. 2000 Sep;34(9): 1066-9.
[3] Amitai et al, Ventilator Management, http://emedlcine.medscape.com/article/810126-overview . Updated: May 17, 2009, Downloaded
25.5.2010
[4] Pilbeam SP et al, AARC - Adult Mechanical Ventilator Protocol, http://vwvw.aarc.org/resources/protocol_resources/documents/gen-
eral_vent.pdf . Version 1.0a (Sept., 2003), Downloaded 10.6.2010
[5] Sutter Health Sacramento Sierra Region, Ventilator Management Protocol Adult Medical Patient, Version 16 (3/5/08)
[6] Gehibach BK, Hall JB., Merck Recommendation, www.merckmanuals.com , Sections: Critical Care Medicine, Chapters: Respiratory Failure
and Mechanical Ventilation, Last full review/revision August 2007
[7] Laubscher TP et al. Automatic selection of tidal volume, respiratory frequency and minute ventilation in intubated ICU patients as startup
procedure for closed-loop controlled ventilation. International Journal of Clinical Monitoring and Completing 11: 19-30,1994.
[8a] Tassaux D et al, Expiratory trigger setting in pressure support ventilation: from mathematical model to bedside. Crit Care Med. 2004
Sep;32(9):1844-50.
[8b] Tassaux D et al, Impact of Expiratory Trigger Setting on Delayed Cycling and Inspiratory Muscle Workload, Am J Respir Crit Care Med Vol
172. pp 1283-1289, 2005
[9] Neligan P, Using Airway Pressure Release Ventilation, http://www.ccmtutorials.com/rs/mv/strategy/page14.htm , 2005
13.3 Список тревог
Предупрехсдение Если сигнализация срабатывает без видимых причин, то аппарат необходимо снять с эксплуатации.
Работа отображения тревог - (см. Экран тревог)
13.2.7 Список литературы
. J
При появлении технических ошибок, не включенных в данный список, следует:
• Выключить аппарат, соединить аппарат с источником питания и повторно включить.
• Если техническая ошибка повторяется, то удалить аппарат из эксплуатации.
• Записать номер ошибки.
• Уведомить специалиста по обслуживанию оборудования.
13.3.1 Технические сигналы тревоги
Прибор в Failsafe
Технический сигнал тревоги 300
В случае технического сбоя (тревога 300) bellavista переходит в безопасное состояние (Failsafe). Эта тревога переключает аппарат для
дыхания в условия окружающей среды, то есть клапан вдоха и выдоха открывается, чтобы пациент мог свободно дышать без под
держки прибора.
Предупреждение Во время Технического сбоя 300 пациент не вентилируется и не поддерживается устройством!
Немедленно предоставьте альтернативные средства вентиляции и замените аппарат.
Выключите Bellavista, чтобы выйти из состояния тревоги и уведомить сервисного техника.
Пользовательский интерфейс или проблема с дисплеем
При возникновении проблем с дисплеем или при отключении связи между дисплеем и блоком ИВЛ аппарат ИВЛ переходит в состоя
ние ошибки отключения пользовательского интерфейса. Экран становится черным, и появляется звуковая и визуальная сигнализация,
с попеременным миганием желтого и красного цвета сигнализации. В этом состоянии вентиляция продолжается! На черном экране
этобразится сообщение со следующим текстом: Bellavista обнаружила проблему с пользовательским интерфейсом
Выполните следующие действия:
I. Выведите Bellavista из эксплуатации
!. Выключите Bellavista (нажмите и отпустите кнопку питания, затем подождите две секунды, затем нажмите и удерживайте кнопку
1итания до выключения
I. Обратитесь в местную службу технической поддержки.
Следуйте этим инструкциям и предоставьте альтернативные средства вентиляции перед отключением пациента от аппарата ИВЛ.
;брос давления
! некоторых случаях тревоги об окклюзии Bellavista поддерживает вентиляцию, сбрасывая давление через клапан вдоха.
Во время этого сброса давления PInsp и TInsp будут поддерживаться в течение всего времени окклюзии.
Проверьте аппарат ИВЛ и устраните причину окклюзии.
22
--- стр. 226 ---
Номер
288
293
306
322
323
390
391
Прио-
рктет Задержка
2х
НИВЛ
Юс
НИВЛ
30 с
30 с
Юс
Юс
Сообщение о тревоге
Дыхательный объем
слишком низкий для не-
булайзера
Низкий объем.
Дыхательный объем
ниже допустимого диапа
зона
Техническая ошибка 306
- Отказ звуковой системы
Аккумулятор почти раз
ряжен - немедленно под
ключите к сети!Аккумулятор почти раз
ряжен - не отключать се
тевое питание!
Техническая ошибка 390
- Неисправность пульсок-
симетра
Техническая ошибка 391
- не исправен датчик СОг
Возможная причина
Пневматический небулайзер активен
только во время вдоха и только при по
токе на вдохе а 9 л/мин. Это гаранти
рует, что распыляемые лекарственные
препараты транспортируются в легкие
и в то же время сводится к минимуму
влияние потока небулайзера (8 л/ мин)
на дыхательный объем и концентра
цию кислорода. Тревога указывает на
то, что распыление на вдохе было вре
менно прервано.
Подтверждение тревоги останавливает
небулайзер и отменяет тревогу.
Дыхательный объем меньше допусти
мого диапазона в неонатальной венти
ляции. Ниже корректная тревожная сиг
нализация не обеспечивается.
Отказ динамика или микрофона.
Слишком шумная окружающая среда.
Устройство работает от аккумуляторов
и время работы аккумуляторов состав
ляет менее 10 минут.
Вентиляция может остановиться без
дальнейшего предупреждения. Сигнал
тревоги будет продолжаться до тех
пор, пока это возможно.
В редких случаях: отказ аккумуляторов.
Устройство подключено к сети, но бата
рея не заряжена в достаточной степени
для работы батареи.
В редких случаях: отказ аккумуляторов.
Ошибка пульсоксиметра.
Ошибка датчика СОг.
Возможные способы устранения
Изменить настройки вентиляции,
чтобы увеличить дыхательный
объём и пиковой поток при вдохе.
Обеспечить увеличение дыхатель
ного объема.
Перезапустить устройство в более
спокойной обстановке.
Немедленно подключиться к источ
нику питания электросети.
Не отключайте питания от электро
сети.
Зарядите аппарат в выключенном
состоянии, чтобы избежать згой
тревоги._________________________
Отключите пульсоксиметр и снова
подключите через 5 с.
Уведомить специалиста по обслу
живанию оборудования в случае
повторения ошибки.
Отключите датчик газа и снова под
ключите через 5 с.
Уведомить специалиста по обслу
живанию оборудования в случае
повторения ошибки.
13.4 Декларация соответствия ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
13.4.1 Общие примечания
Электрические медицинские приборы требуют особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС). В
связи с этим монтаж и ввод в эксплуатацию должны осуществляться согласно указаниям в этом документе и других инструкций, необ
ходимых для эксплуатации аппарата bellavista. Стационарные и передвижные передатчики могут создавать помехи в работе аппа
рата bellavista.
Использование кабелей и комплектующих, не указанных в инструкции, не допускается. Использование неразрещённых кабелей и ком
плектующих может нарушить безопасность, производительность и электромагнитную совместимость.
Соблюдайте осторожность при работе в непосредственной близости от других приборов; если нельзя избежать установки рядом или
друг на друга, то следует убедиться, что нормальная работа возможна при такой установке.
132
L
Г-
L
I
. J
, ^
г
L
L
±
J-
J.
Л
--- стр. 227 ---
Приложение
Внимание
Внимание
Переносные устройства ВЧ-связи не следует использовать вблизи 30 см от любой части аппарата
bellavista. включая указанные производителем кабели.
Датчики С02 и Sp02 могут получить повреяадения при использовании вблизи антенны связи.
13.4.2 Таблица 1 согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
Указания и декларация производителя - электромагнитное излучение
Аппарат bellavista предназначен для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Ответственность за обеспече
ние обстановки несет пользователь аппарата.
Измерение излучения Соответствие Указания
Высокочастотное, согласно CISPR 11 Группа 1 Высокочастотная энергия в аппарате bellavista используется исключи
тельно для поддержания его внутреннего функционирования. Поэтому
его высокочастотное излучение является очень низким, и вероятность
его отрицательного воздействия на соседние электронные приборы, ни
чтожно мала.
Высокочастотное, согласно CISPR 11 Класс В Аппарат bellavista предназначен для использования в любых учрежде-
ниях в населенных пунктах и местах, которые подключены к электросети
общего пользования, обеспечивающей также здания, используемые для
проживания.
Гармоники согласно IEC 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения, фликкер/шумы, со
гласно IEC 61000-3-3
Соответствует
13.4.3 Таблица 5 согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными устройствами ВЧ-связи и аппаратом bellavista
Аппарат bellavista предназначен для использования в окружении с контролируемыми ВЧ-помехами. Заказчик или пользователь аппарата может
способствовать предупреждению электромагнитных помех, соблюдая безопасное расстояние между переносными и мобильными устройствами
ВЧ-связи (передатчиками) и аппаратом bellavista - в зависимости от выходной мощности устройства связи, указанной ниже.
Номинальная мощность пе- Безопасное расстояние, в зависимости от частоты передатчика [м]
редатчика [Вт] От 150 кГц до 80 МГц
вне промышленного, научного
и медицинского (ПНМ) диапа
зона радиочастоты
d=— 4p = \.\i4p
3
От 150 кГц до 80 МГц
внутри ПНМ диапазона
d = — JP = \.2 уГр
10
От 80 МГц до 800 МГц
d = — -JP = \.lJP
10
От 800 МГц до 2.5 ГГц
d = — yfP = 2.3jP
10
0,01 0,12 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,38 0,38 0,73
1 1,17 1,2 1,2 2,3
10 3,7 3,8 3,8 7,3
100 12 12 12 23
Для передатчиков с максимальным номинальным выходом, не вклкзченным в таблицу выше, расстояние можно определить, используя уравне
ние, приведенное в соответствующем столбце, где Р - максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с произ
водителем передатчика
13.4.4 Таблица 2 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная устойчивость.
Аппарат bellavista предназначен для использования в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Ответственность за обеспече
ние обстановки несет заказчик или пользователь аппарата.
Измерение излучения Тестовый уровень ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
Уровень соответствия Электромагнитное окружение -
рекомендации
Электростатический разряд со
гласно IEC 61000-4-2
± 6 кВ контактный разряд
± 8 кВ воздушный разряд
± 8 кВ контактный разряд
± 15 кВ воздушный разряд
133
--- стр. 228 ---
Быстрый переходный режим со
гласно IEC 61000-4-4
± 2 кВ для сетевых линий
± 1 кВ для линий входа и выхода
± 2 кВ для сетевых линий
± 1 кВ для линий входа и выхода
Качество источника пкп'ания
должно соответствовать типо
вым коммерческим или больнич
ным условиям.
Импульсные напряжения /
всплески IEC 61000-4-5
напряжение 1 1 кВ внешний провод
ник - внешний проводник
напряжение ± 2 кВ внешний про
водник - земля
напряжение ± 1 кВ внешний про
водник - внешний проводник
напряжение ± 2 кВ внешний про
водник - земля
Качество источника пу^тания
должно соответствовать типо
вым коммерческим или больнич
ным условиям.
Провалы напряжения, кратко
временные перебои и колеба
ния напряжения питания со
гласно IEC 61000-4-11
< 5 % иТ на 1/2 периода
(провал > 95 %)
< 40 % иТ на 5 периодов
(провал 60 %)
< 70 % иТ на 25 периодов
(провал 30 %)
< 5 % иТ 5 с
(провал > 95 %)
< 5 % ит на 1/2 периода
(провал > 95 %)
< 40 % ит на 5 периодов
(провал 60 %)
< 70 % ит на 25 периодов
(провал 30 %)
< 5 % ит 5 с
(провал > 95 %)
Качество источника питания
должно соответствовать типо
вым коммерческим или больнич
ным условиям.
Магнитное поле (50/60 Гц) IEC
61000-4-8
ЗА/м 30 А/м
Примечание: UT - это напряжение сети переменного тока до применения уровня тестирования.
13.4.5 Таблица 3 в соответствии с ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2
Рекомендации и заявление производителя - защита от электромагнитных помех.
Аппарат bellavista предназначен для использования в указанном ниже электромагнитном окружении. Ответственность за обеспечение
такого окружения несет заказчик или пользователь аппарата.
Измерение излучения Тестовый уровень ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2
Уровень соответ
ствия
Электромагнитное окружение - рекомендации
Не используйте переносные и мобильные радиоустрой
ства на расстоянии до аппарата, включая провода, кото
рое меньше рекомендованного безопасного расстояния,
рассчитываемого по соответствующей формуле. Реко
мендованное безопасное расстояние:
Кондуктивная ВЧ-по-
меха согласно IEC
61000-4-6
3 В среднеквадратическое
значение от 150 кГц до 80
МГц вне промышленного,
научного и медицинского
(ПНМ) диапазона радиоча
стоты
зв <Г = ■ ^ ^ / Я = 1 .1 7 ^ /Л
10 В среднеквадратическое
значение от 150 кГц до 80
МГц внутри ПНМ диапазона
10В
О Т 80 МГц Д О 800 МГц
Излучаемая ВЧ-помеха
согласно IEC 61000-4-3
ЮВ/м 800 МГц-2,5 ГГц ЮВ/М ^7 = | ^ ^ / Л = 2.зVл
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным производителя передатчика, а d -реко
мендованное безопасное расстояние в метрах (м).
Напряжённость поля стационарных радиопередатчиков,
определяемая обследованием при всех частотах согласно
исследованию, на месте должна быть меньше уровня со
ответствия d. Поблизости от устройств, снабженных ука
занным ниже символом, возможны помехи.
(((^»)
----------------------------------------------------------------1
u J
т А
Г
134
--- стр. 229 ---
Приложение
Г
L
Полосы ПНМ (промышленного, научного и медицинского применения) между 150 кГц и 80 МГц составляют от 6,765 МГц до 6,795 МГц; 13,553 -
13,567 МГц; 26,957 МГц до 27,283 МГц и 40,66 МГц до 40,70 МГц.
Уровни соответствия в полосах частот ПНМ между 150 кГц до 80 МГц и в диапазоне частот от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для снижения
вероятности того, что мобильные/переносные устройства связи смогут вызвать помехи, если они будут случайно оставлены рядом с пациен
том. По этой причине при расчете рекомендованного безопасного расстояния для данных частотных диапазонов использовали дополнитель
ный коэффициент 10/3.
Теоретически невозможно точно определить напряженность (силу) поля стационарных передатчиков, например, базовых станций радиотеле
фонов и мобильных наземных радиоприборов, любительских радиостанций, AM и FM - радио или телепередатчиков.
Чтобы определить электромагнитную среду относительно стационарных передатчиков, необходимо исследовать их местоположение. Если
измеренная напряженность поля в месте эксплуатации аппарата bellavista превышает вышеуказанные уровни соответствия, необходимо сле
дить за аппаратом, чтобы гарантировать его надлежащее функционирование. Если наблюдаются необычные эксплуатационные характери
стики, могут потребоваться дополнительные меры, например, изменение направленности или размещение аппарата bellavista в другом месте.
При диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц мощность поля должна быть менее 3 В/м.
13.5 Меры защиты от электростатического разряда
ЭСР = электростатического разряда
Внимание Прикасаться к контактам, которые отмечены символом предупреждения об опасности электростатиче-
ского разряда, можно только руками или ручным инструментом после принятия соответствующих мер за
щиты. В противном случае возможно повреждение аппарата.
Меры защиты включают в себя;
• Слособы предотвращения накопления электростатического заряда (напр., кондиционирование воздуха, увлажнение);
• Электропроводящие напольные покрытия, одежда из натуральных материалов;
• Снять заряд с тела, прикоснувшись к больщим металлическим объектам, раме оборудования или к заземлению;
• Антистатический отвод при помощи браслета на шину медицинского заземления.
l:
L
L
L
135
--- стр. 230 ---
J
13.6 Сертификат обучения для аппарата bellavista
13.6.1 Общее представление
Тема
Подтвержде
ние
Назначение
Инструкции по безопасности
Квалификация пользователя
Обзор и устройство аппарата
13.6.2 Подготовка к работе
Тема
Подтвержде
ние
Подключение питания
• Питание от сети
• Питание от источника постоянного тока
• Подача кислорода
Включение и выключение аппарата bellavista
Работа с сенсорным экраном
Калибровка датчиков:
• Датчик потока
• Кислородный датчик
• СОг датчик (Калибровка 0 (нуля))
13.6.3 Дыхательный контур
Тема
Подтвержде
ние
Присоединение дыхательного контура
• Бактериальный фильтр
• Дыхательная трубка
• Линия контроля давления
• Измерение потока, измерение проксимального
давления
Г
г
г
Подсоединение тестового легкого для быстрой про
верки
3.6.4 Вентиляция
ема
Подтвержде
ние
з1бор типа контура и категории пациента
зстройки вентиляции
Режим
Параметры
!инвазивная ИВЛ
Присоединение к маске
вазивная ИВЛ
Присоединение к трахеостомической трубке
Присоединение к эндотрахеальной трубке
--- стр. 231 ---
Приложение
Г
Тема
Подтвержде
ние
Включение /Остановка вентиляции
Т ревоги
• Сигнализация
• Экран тревог
• Установки пределов тревог
Мониторинг
• Изменение настроек мониторинга
• Изменение кривых
beModes
• ИВЛ День/Ночь
• Дублируемая ИВЛ
• Масочная ИВЛ
• Целевая ИВЛ
• Резервная ИВЛ
13.6.5 Управленческие функции
Подтвержде-
Тема ние
~ Уровень пользователя
Калибровка датчиков:
-
• Датчик потока
• Кислородный датчик
■ ш • СО 2 датчик (Калибровка 0)
13.6.6 Обслуживание и очистка
Подтвержде-
Тема ние
— Очистка
- • Рекомендуемые чистящие средства
• Очистка аппарата
• Очистка дыхательного контура
- Обслуживание
• Замена фильтров
• Замена датчика кислорода
• Замена плавких предохранителей
137
--- стр. 236 ---
Входной воздушный фильтр воздуходувки
• Откройте крышку 1 на боковой поверхности аппарата.
• Правильно установите новый фильтр. Плотный слой вовнутрь!
• Закройте крышку.
• Используйте только оригинальные фильтры.
Смотрите также альтернативный фильтр МЕРА Н14 (см. Впускной фильтр)
Предупреждение Грязный или неправильный фильтр воздуходувки м ож ет привести к недопоставке газов пациенту.
Используйте только оригинальные фильтры для аппарата bellavista
Отсутствие, установка поврежденных или грязных воздушных фильтров воздуходувки может привести к
загрязнению или перегреву аппарата bellavista.
Предупреж дение
Внимание
il:
--- стр. 237 ---
Комплектующие
13.9 Комплектующие
Г
L
L
L
L
L
L
l:
l:
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание характеристик / маркировка
Фиксатор сетевого кабеля 301.588.000
Bossard AG / Италия
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950в' ("bellavista 950е')
по ГУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Фиксатор сетевого кабеля
Обозначение: 301.588.000
Производите/ 1ь: Bossard AG, Италия
□S
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к___________________________________________J-
Входной фильтр-влагосборник Ог (DISS)
301.560.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Габаритные размеры: 95x47x115 мм; масса: 200 г; присоедини
тельные размеры: 1/4” (наружная) /1/4” (внутренняя); степень
влагоотделения: не менее 90%;
эффективность очистки: абсолютная тонкость фильтрации 40
мкм; потеря давления: не более 0,04 МПа, пропускная способ
ность: не менее 0,3 м^ч, номинапьная вместимость резервуара
для сбора конденсата: 25 мл
f Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
I Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Входной фильтр-влагосборник
02 (DISS)
301.560.000
Technocom Systems Sdn Bhd,
Малайзия
□а
ООО "БРМ'', Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Фильтр бактериальный
301.168.000
ним Gesellschafl fUr Homecare und Medizintechnik GmbH / Герма
ния
Габаритные размеры: 74 x 58 x 87 мм; масса: 35 г; присоедини
тельные размеры: ISO 22M-22F; одноразовый; срок годности: 5
лет с даты изготовления; тип фильтра: механический; бактери
альная эффективность фильтрации: 99,9999%; вирусная эф
фективность фильтрации: 99,9999%; сопротивление потоку ды
хательной смеси: 0,7 см НгО (при расходе 30 л/мин), 1,8 см НгО
(при расходе 60 л/мин), 3,5 см НгО (при расходе 90 л/мин); дыха
тельный объем фильтра: 100 - 1500 мл; объем мёртвого про
странства фильтра: 75 мл; эффективная площадь фильтрации:
500 см^
Г ^Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Фильтр бактериальный
301.168.000
ним Geselischaftfur Homecare und
Medizintechnik GmbH, Германия
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к______________________________________А.
Рисунок Количе
ство
1 шт.
1 шт.
1 шт.
143
--- стр. 238 ---
№
144
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Сетевой кабель
301.323.000
Trachsler AG / Китай
Кабель питания с угловым коннектором, 10А (длина 2,5 м)
Г.Наименование согласно РУНг РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Сетевой кабель
Обозначение: 301.323.000
Производитель: Trachsler AG, Китай
ООО "БРМ", Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
^
/\даптер для подключения 0 2 (DISS).
301.259.000
Kurt GrOtzmann Feinmechanik GmbH / Германия
^исоединительные размеры: 1/4”(наружная) / 1/4"(наружная|
Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
Ъвллависта 950е"("bellavista 950е")
по ТУ32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Адаптер для подключения 02
(DISS)
Обозначение: 301.259.000
Производитель: Kurt Griitzmann Feinmechanik
GmbH, Германия
m
ООО "БРМ", Россия, г.Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1
к__________________^____________________I.
Комплект для годового обслуживания
301.972.001
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
в составе:
- фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.)
- фильтр воздуходувки (12 шт.)
- диффузор (2 шт.).
Фильтр вентилятора охлаждения:
габариты, мм: 90 х 95; класс очистки по ГОСТ Р ЕН 779: G2; эф
фективность (%): 75; пылеёмкость, (г/м2); 1200; номинальный
расход, (м^ч): 9000; сопротивление нач. (Па): 25; сопротивление
кон. (Па): 200;
плотность (г/м2): 100; толщина (мм): 6
фильтр воздуходувки:
габариты, мм: 37 х 65 мм; класс очистки по ГОСТ Р ЕН 779 - М5;
эффективность (%): 95; пылеёмкость (г/м2); 1300; номинальный
расход (мЗ/ч): 3200; сопротивление нач. (Па): 40; сопротивление
кон. (Па): 400; плотность (г/м2); 200; толщина (мм): 9
Диффузор:
размеры: высота 12 мм, 0 15 мм, резьба 1/4";
степень фильтрации, мкм - 20; максимальное рабочее давле
ние, бар; 10; расход, л/мин: 300.
Г ................... ..................Наименование согласно РУ Н а РЗН 2021/13644 Аппарат искусственной вентиляции лёгких '‘Беллависта 960е”(“betlaviata 950е”) по Т У 32.50.21>004-72801711-2019
Наименование: Комплект для годового обслуживания в составе:
- фильтр вентилятора охлаждения (12 шт.)
- фильтр воздуходувки (12 шт.)
- диффузор (2 шт.)
Обозначение: 301.972.001
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L___________________________________А
Рисунок
§
0
Количе
ство
1 шт.
1 шт.
не более
5 уп.
11
Г
--- стр. 239 ---
Комплектующие
№
i:
L
L
L
L
L
L
L
9.
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / м аркировка
Шланг кислородный, 3 м (DIN - DISS).
301.259.300
Вау Corporation / США
Длина: Зм; внутренний диаметр: 6 мм; присоединительные раз-
м^ы: гайка DISS / быстросъемный соединитель DIN.
Г Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950в" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Шланг кислородный, 3 м (DIN -
DISS)
301.259.300
Наименование:
Обозначение:
Производитель: Вау Corporation, США
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к_______________________________________ J_
Тележка на колесах
301.105.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Габариты при максимально установленной высоте полки (Ш х В
X Г) 54 (±1) X 114 (±1) X 58 (±1) см; масса 19,2 (±0,1) кг; размер
полки (Ш X Г) 41 (±0,5) X 37,5 (±0,5) см; высота полки (от уровня
пола) регулируемая от 94 (±1) до 110 (±1) см; максимальная
нагрузка на полку 15 кг; количество колес оснащенных тормо
зами 4 шт.; наибольшее усилие, необходимое для перемещения
1,4 Н;
Максимальный угол наклона поверхности, обеспечивающий
устойчивость 15°
Г ..... ^Наименование согласно РУШ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Тележка на колесах
301.105.000
Multix Solutions s.r.l, Италия
т
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр,1
_______________________________________d
Крепление увлажнителя, одинарное (опция)
304.071.000
Multix Solutions s.r.jj/Италия
НаименованиесогласноРУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искуостввтюй вентиляции легких
"Беллависта 950е"("bellavista 950е“ )
по ТУ 32 50.21-004-72801711-2019
Л
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Крепление увлажнителя,
одинарное
304.071.000
Multix Solutions s.r.l., Италия
□а
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
^
10. Крепление увлажнителя, двойное (опция)
304.072.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Рисунок Количе
ство
1 шт.
не более
1 шт.
не более
1 шт.
не более
1 шт.
145
--- стр. 240 ---
№
11.
12.
13.
14.
46
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Нвишноввнив согтсио PVf* РЗН 2021ПЭ644
Аппарат искусственной eeimigifmju /шкиж
"Ввпптиств 950а'("bellaiasla ЯбОв")
по ТУ 32 50 21-004.72801711-2019
Наииановани»
Обознаявмие
Крептии* увлажнителя,
двойное
304.072.000
Произаодитапь М иШ х Solutions в.г.1., Италия
т
О ОО "Б Р М * Россия г М о ск в а . П е тр о вски й п е р е у л о к 1 / 3 0 стр 1
Рельс для навесного оборудования (опция)
304.073.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Наименование согласно РУНа РЗН 2021713644
Аппарат искуосппвенной вентиляции лёгких
"Ввллависта 950в" ("bellamta ЭдОе")
по ТУ 3250 21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Рельс для навесного
оборудования
304.073.000
Производитель: Multix Solutions s.r.l., Италия
□а
ООО "БРМ", Россия, г.Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1
Держатель двойной для кислородных баллонов (опция)
301.551.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021713644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Ввллависта 950в" ("bellavista ОВОв")
по ТУ 32 50 21-004-72801711-2019
Наименование: Держатель двойной для
кислородных баллонов
301.551.000i Обозначение:
Производитель: Multix Solutions s.r.l., Италия
□а
ООО "БРМ", Россия, г Москва, Петровский переулок 1/30 стр 1
Корзина для принадлежностей (опция).
302.528.000
Multix Solutions s.r.l / Италия
Габариты (ДхШхВ) 35 см х 24 см х 12 см; масса 1,2 кг; макси-
мальная нагрузка 3,0 кг__________________________________
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021713644
ТУтарат искусственной вентиляции легких
"Веллависта 950е" ("bellavista 950e'J
по ТУ 32 50 21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Корзина для принадлежностей
302.528.000
Производитель: Multix Solutions s.r.l., Италия
□а
ООО "БРМ". Россия, г Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Рисунок
ill
pif! rTi!
J
Количе
ство
ы ^
не более
1 шт.
не более
1 UJT.
не более
1 шт.
Штанга дыхательного контура.
301.106.000
Baitella AG / Швейцария_______
не более
1 шт.
--- стр. 241 ---
Комплектующие
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка Рисунок Количе
ство
Тип соединения: втулочное под 016мм;
длина 120 (±1) см; масса 0,9 (±0,1) кг;
количество шарниров 2 шт.; угол поворота 245°; максимальная
нагрузка 1,5 кг
ГI Наименование согласно РУНа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллаеиста 950в" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Штанга дыхательного контура
Обозначение: 301.106.000
Производитель' Baitella AG, Швейцария
□В
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
15. Датчик пульсоксиметрии для взрослых и детей.
301.113.000
Nonin Medical, Inc. / США
Габариты (Д х Ш х В): 48 х 44 х 24 мм;
масса датчика: 35 г; длина кабеля: 1 м; длина удлинительного
кабеля: 1,4 м; диапазон измерений ЗрОг: 0 -100%; шаг: 1 %
ЗрОг; погрешность: ± 2% ЗрОг (в диапазоне 70- 100 % ЗрОг); ±
3% ЗрОг (при подвижности пациента либо недостаточной микро
циркуляции в диапазоне 70- 100 % ЗрОг); диапазон измерений
пульса: 18 - 300 1/мин; шаг: 1 1/мин; погрешность: ± 3 1/мин; ± 5
1/мин (при подвижности пациента, в диапазоне 40 - 240 1/мин);
условия эксплуатации: 5 - 40 °С, 600 - 1100 гПа, отн. влажность
90 % при 20 °С; условия хранения и транспортировки: от -25 до
65 °С, 600 - 1100 гПа, отн. влажность: 90 % при 20 °С;
принцип измерения: спектрофотометрия (красный с длиной
волны 660 нм, инфракрасный с длиной волны 910 нм); макси
мальное значение силы света излучателей: 1,2 мВт; период об
новления данных: 1 с.
Г ^Наименование согласно РУНа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллаеиста 950в" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
не более
3 шт.
V
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
Дэтчик пульсоксиметрии для
взрослых и детей
301.113.000
Nonin Medical, Inc., США
LOT □а
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
16. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных.
302.324.000
Nonin Medical, Inc. / США
Габариты (Д х Ш х В): 38 х 12 х 5 мм;
масса датчика: 20 г; длина кабеля: 2,1 м;
диапазон измерений ЗрОг:70 -100%;
шаг; 1 % ЗрОг; погрешность: ± 3% ЗрОг (в диапазоне 70- 100 %
ЗрОг); диапазон измерений пульса: 18 - 300 1/мин; шаг: 1 1/мин;
погрешность; ± 3 1/мин; условия эксплуатации: 5-40 °С, 600 -
1100 гПа, отн. влажность 90 % при 20 °С; условия хранения и
транспортировки: от -25 до 65 °С, 600 - 1100 гПа, отн. влажность
90 % при 20 °С;
принцип измерения: спектрофотометрия (красный с длиной
волны 660 нм, инфракрасный с длиной волны 910 нм); макси
мальное значение силы света излучателей: 3 мВт; период об-
новления данных; 1 с.
________________________________________
не более
3 шт.
147
--- стр. 242 ---
№
17.
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Датчик пульсоксиметрии для
новорожденных
302.324.000
Производитель: Nonin Medical, Inc., США
LOT a s
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
-------------------------------------------------^
Фиксатор датчика пульсоксиметрии для новорожденных
FlexiWraps
302.567.000
Nonin Medical, Inc. / США
Одноразовый; 1 упаковка = 25 шт.;
срок годности: 3 года
FlexiWraps необходимы для фиксации датчика ЗрОг на стопе но
ворожденного
Рисунок
Наименование согласно РУМя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е"("bellavista 950е")
по ТУ32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Фиксатор датчика пульсоксиметрии
для новорождённых FlexiWraps
Количество: 25 штТуп.
Обозначение: 302.567.000
Производитель: Nonin Medical, Inc., США
^ **-**-20**
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
C S \ ^ ®
18. Набор датчика капнометрии в основном потоке.
301.114.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
в составе:
-датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.)
- адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (1 шт.).
Размеры датчика: 39 х 38 х 34 мм;
масса; <89 г (включая кабель); длина кабеля; 2,5 м; диапазон из
мерений; о -15 об. % СОг;
погрешность при стандартных условиях; ± (0,2 об. % + 2% от по
казаний); погрешность при любых условиях: ± (0,3 об. % + 4% от
показаний); время отклика; <1 с; время нарастания; £ 90 мс (для
10-90% от показаний); условия эксплуатации; 5-40 °С, 600 -
1100 гПа, отн. влажность 90 % при 20 °С; условия хранения и
транспортировки: от-20 до 50°С, 600 - 1100 гПа, верхнее значе
ние отн. влажности 80 % при 25 °С; время прогрева: 10 с; прин
цип измерения: поглощение спектра для длин волн 4,2 рм и 4,5
рм;__________________________________________________________
Количе
ство
не более
15 уп.
не более
шт.
■ 1 ^
--- стр. 243 ---
№
21.
J
1
Комплектующие
19,
20.
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
размеры адаптера-воздуховода: длина: 70 мм; присоединитель
ные размеры: 15мм М - 22мм М/15 ммР; масса: 6 г; мертвое про-
^анство: 6 мл; одноразовый; срок годности: 3 года
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644 ^Аппарат искусственной вентиляции лёгких “Беллависта 950е*' |(“bellaviata 950е") по Т У 32.50.21>004-72801711>2019
Наименование: Набор датчика капнометрии в основном потоке
в составе:
- датчик капнометрии в основном потоке (1 шт.)
- адаптер-воздуховод одноразовый для
взрослых (1 шт.).
Обозначение: 301.114.000
Производитель: Masimo Sweden АВ, Швеция
т
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к______________________________________А
Адаптер-воздуховод одноразовый для взрослых (25 шт./уп.) (оп
ция).
300.160.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
Размеры адаптера-воздуховода:
длина 70 мм; присоединительные размеры 15мм М - 22мм М/15
мм F; мертвое пространство 6 мл. Срок годности 3 года.
Г. ......................... ^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной еентиляции лёгких
"Беппависта 950е" ("bellavista 950е’)
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Количество:
Обозначение:
Производитель:
Адаптер-воздуховод одноразовый
для взрослых
25 uiTJyn.
300.160.000
Masimo Sweden АВ, Швеция
^ **.**-20**
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
П И ®
Адаптер-воздуховод одноразовый для младенцев (10 шт./уп.)
(опция).
301.475.010
Masimo Sweden АВ / Швеция
Размеры адаптера-воздуховода:
длина 70 мм; присоединительные размеры 15мм М - 22мм М/15
мм F; мертвое пространство 1 мл. Срок годности 3 года.
Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
’Беплависта 950е' (’bellavista 950е')
П О Т У 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Количество:
Обозначение:
Производитель:
Адаптер-воздуховод одноразовый
для младенцев
10 ш т./уп.
301.475.010
Masimo Sweden АВ, Швеция
^ ООО "ЕРМ*. Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
Адаптер датчика потока для новорожденных (опция).
301.476.050
G aleM ed C orporation / Т айвань
Длина 38 мм; присоединительные размеры 15мм М - 22мм М/15
мм F; дополнительное мертвое пространство 2,6 мл. Срок год
ности 3 года.
Рисунок Количе
ство
Ч г-*
не более
10 уп.
не более
20 уп.
не более
200 шт..
149
--- стр. 244 ---
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание характеристик / маркировка
Г
Рисунок Количе
ство
Нвименование согласно РУШ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беппависта 950е" ("ballavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Адаптер датчика потока для
новорожденных
Обозначение:
Производитель:
*^ *«**-20**
301.476.050
GaleMed Corporation, Тайвань
n s ®
ООО ’ БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L Л
22. Набор датчика капнометрии в боковом потоке.
302.323.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
Состав:
- датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.)
- кабель - адаптер (1 шт.)
- линия отбора пробы одноразовая (1 шт.)
- крепление на рельс (1 шт.)
- адаптер для крепления (1 шт.).
Размеры датчика: 33 х 78 х 49 мм; масса: 130 г (включая ка
бель); диапазон измерений: 0 -15 об. % С02; погрешность при
стандартных условиях: ± (0,2 об. % + 2% от показаний);
погрешность при любых условиях: ±(0,3 об.% + 4% от показа
ний); время отклика: <3 с (для линии отбора проб 2 м); поток от
бора проб: 50 мл/мин; время нарастания: £ 200 мс (для 10 - 90%
от показаний); условия эксплуатации: 5-40 °С, 600 - 1100 гПа,
отн. влажность 90 % лри 20 “С; условия хранения и транспорти
ровки: от -20 до 50°С, 600 - 1100 гПа, верхнее значение отн.
влажности: 80 % при 25 °С.
время прогрева: 10 с; принцип измерения; поглощение спектра
для длин волн 4,2 рм и 4,5 рм.
Кабель - адаптер:
длина: 35,5 см; тип коннекторов: Lemo серия 1Р (4 контакта) /
штыревой разъём DB9M (RS-232).
Линии отбора проб:
длина: 2 м; скорость отбора пробы: 50±10 мл/мин; внутренний
диаметр трубки: 1 мм;
мертвое пространство: < 6 мл; одноразовая; срок годности; 3
года.
Крепление на рельс:
габариты: 37мм х 53мм х 92 мм; размер рельса для установки:
25мм X 10мм.
Адалтер для крепления:
посадочный размер, мм: 30 х 50 х 4. ______________________
не более
1 шт.
ГНаишноввние соглшсно РУ№ РЗН 2021/13644 Аппш рш т искусстеенной вентиляции лёвких ’'Бвллшвиста 950в" CbeM evisla 950е"; по ТУ 32.60.21-004-72801711-2019
Наименование: Набор датчика капнометрии в боковом потоке, в
составе:
-датчик капнометрии в боковом потоке (1 шт.)
- кабель - адаптер (1 шт.)
-линия отбора пробы одноразовая (1 шт.)
- крепление на рельс (1 шт.)
- адаптер для крепления (1 шт.)
Обозначение: 302.323.000
Производитель: Masimo Sweden АВ. Швеция
ООО "БРМ", Россия, г.Москва. Петровский переулок 1/30 стр,1
23. Линия отбора пробы одноразовая (20 шт./уп.) (опция).
302.389.020
Masimo Sweden АВ / Швеция
Длина 2 м; скорость отбора пробы 50±10 мл/мин; внутренний
диаметр трубки 1 мм;
мертвое пространство £ 6 мл. Срок годности 3 года.
не более
10 уп.
150
--- стр. 245 ---
Комплектующие
№
■ 1*
24.
25.
26.
Наименование/ Обозначение / производитель / описание характеристик / маркировка
тНаименование согласно РУНя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпаеиста 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Линия отбора пробы одноразовая
20 ш т./уп.
302.389.020
Количество:
Обозначение:
Производитель: M asimo Sweden АВ, Швеция
*-**-20* [15 2 ^ ®
1^000 "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
Линия отбора пробы для новорожденных/младенцев одноразо
вая (25 шт./ул.) (опция).
302.390.000
Masimo Sweden АВ / Швеция
Длина 2 м; скорость отбора пробы: 50±10 мл/мин; внутренний
диаметр трубки 1 мм;
мертвое пространство i 0,7 млю Срок годности 3 года.
Г Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
’Белпаеиста 950е' ('bellavista 950е')
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Линия отбора пробы для
новорожденных/младенцев
одноразовая
25 ujTJyn.
302.390.000
Masimo Sweden АВ, Швеция
Количество:
(Обозначение:
Производитель:
^ **-**-20**
ООО "БРМ’’. Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
Датчик потока одноразовый для детей и взрослых iFlow 200 S
(10 шт./уп.).
301.328.010
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Категория пациентов: взрослые, дети массаом s 6 кг; длина из
мерительной трубки 1,95 м;
диапазон измерения расхода ±200 л/мин;
погрешность измерения ±0,5 л/мин или ±15% (без калибровки);
мертвое пространство 10,3 мл;
коннектор к аппарату 15ммМ;
коннектор к пациенту 22ммМ/15ммР;
масса 12,5 г (73 г с измерительными трубками). Срок годности 2
г о д а . ______________________________________________
ГНаименование согласно РУНя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпаеиста 950е’ ("bellavista 950в")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование
Количество:
Обозначение:
Производитель:
X **-**-20**
Датчик потока одноразовый для детей и
взрослых iFlow 200 S
10 lU Tjyn.
301.328.010
Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
□SAd)
OOO "БРМ", Россия. г.Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1
J
Датчик потока одноразовый для новорожденных и детей (10
шт./уп.).
301.470.010
HAMILTON Medical AG / Швейцария
Категория пациентов: новорожденные и дети весом <6 кг; длина
измерительной трубки 1,88 м; диапазон измерения расхода ±30
Рисунок Количе
ство
не более
10 уп.
не более
10 уп.
не более
10 уп.
151
--- стр. 246 ---
№
27.
28.
152
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
л/мин; погрешность измерения ±0,12 л/мин или ±10%; мертвое
пространство 1,3 мл; коннектор к аппарату 15ммМ;
коннектор к пациенту 15 mmF;
масса 9 т (62 г с измерительными трубками). Срок годности 2
года.
г : ________________________^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
'Беплависта 950е' ('bellavlsta 950е')
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Датчик потока одноразовый для
новорожденных и детей
301.470.010
10ш т./уп.
HAMILTON Medical AG, Швейцария
Обозначение:
Количество:
Производитель:
*-**-20* с ш ®
ООО "EPM". Россия. г.Москва. Петровский переулок 1/30 стр.1
______________________________________d
Датчик потока одноразовый для новорожденных и младенцев
iFlow40 S (10 шт./уп.).
301.470.010/iFlow 40 S
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Категория пациентов: новорожденные и дети весом <10 кг;
длина измерительной трубки 1,95 м; диапазон измерения рас
хода ±40 л/мин; погрешность измерения ±0,12 л/мин или ±10%;
мертвое пространство 1,3 мл; коннектор к аппарату 15ммМ;
коннектор к пациенту 15mmF;
масса 9 г (57 г с измерительными трубками). Срок годности 2
года.
Г, ......................... 1Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беплависта 950е" ("bellavlsta 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Количество:
Производитель:
Датчик потока одноразовый для
новорожденных и младенцев
301.470.010flFlow40S
10шт./уп.
Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
*♦-20** □НАФ
^ ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
Интетрированный клапан выдоха.
302.529.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Присоединительные размеры 22 mmM/15mmF; порт линии управ
ления: наруж. 0 6 мм; порт выдоха 22mmF;
влатосборник с самогерметизирующимся клапаном; диаметр
мембраны 45 мм;
табариты (ШхВхГ) 75x120x94 мм;
масса: 680 г
Г ^Наименование согласно РУ Ns РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беплависта 950е" ("bellavlsta 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Рисунок
Наименование: Интегрированный клапан выдоха
Обозначение: 302.529.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd
Малайзия
ООО "БРМ", Россия. г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к______________________________________d
Количе
ство
не более
10 уп.
не более
1 шт.
1
J.
11
11
II
II
II
J
J
--- стр. 247 ---
I
I
I
r
i
Комплектующие
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка Рисунок Количе
ство
29. Клапан выдоха одноразовый.
302.231.000
WILAmed GmbH / Германия
Присоединительные размеры 22ммМ/15ммР - 22ммМ/15ммР;
порт линии управления: наруж. 04 мм; порт линии контроля дав
ления: наруж. 0 б мм; порт датчика температуры: внутр. 07,6 мм.
Срок годности 2,5 года.__________________________________
не более
100 шт.
^ок
Наименование согласно РУН! РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
Ъеллависта 950в" (Ъвllavista 950в")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Клапан выдоха одноразовый
Обозначение: 302.231.000
Производитель: WILAmed GmbH, Германия
**-**-20** Q S
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр,1
30. Силиконовая трубка 250 мм (5 шт./уп.).
301.519.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Длина: J5^ mm; диаметр: наружи. 7 мм, внутр^ З мм
не более
1 уп.
Наименование согласно РУН! РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ('bellavista 950е“ )
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Силиконовая трубка 250 мм
Обозначение:
Количество:
Производитель:
301.519.000
5шт Jyn.
Technocom Systems Sdn Bhd ,
Малайзия
□a
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
^ -J
31. Коннектор для источника лостоянного тока.
301.110.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Тил разъема Lemo; количество контактов: 4; максимальный ток
6А
Г 'IНаименование согласно РУН! РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
не более
3 шт.
Наименование:
Обозначение:
Коннектор для источника
постоянного тока
301.110.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd ,
Малайзия [Д З ]
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
(L__________________! ____________________J
32. Коннектор для пульта вызова медсестры.
301.115.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Тип разъема: Lemo; количество контактов: 3; максимальный ток
1А;_________________________________________________________
не более
1 шт.
J
153
--- стр. 248 ---
№
33.
34.
35.
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
“ Белпависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Коннектор для пульта вызова
медсестры
301.115.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd
Малайзия
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к . ^
Адаптер интерфейса передачи данных (D-Sub)
302.079.000
ES&S Solutions GmbH / Германия
Тип разъема Lemo серия 1Р; (4 контакта) / штыревой разъём
DB9M (RS-232)
Г.Наименование согласно РУЫя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950е"("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Адаптер интерфейса передачи
данных (DSub)
Обозначение: 302.079.000
Производитель: ES&S Solutions GmbH, Германия
□S
ООО 'ЪРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
J
Шланг кислородный, 5 м (DISS - без коннектора)
301.259.999
Вау Corporation / США
длина - 5м, внутренний диаметр - 6 мм, присоединительные
размеры - гайка^)133 / без коннектора _________
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
“ Белпависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50 21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Шланг кислородный, 5 м (DISS - без
коннектора)
301.259.999
Производитель: Вау Corporation, США
□а
ООО 'ЪРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
i __________________________^____________________________J.
Аккумуляторная батарея.
300.784.000
HY-LINE AG / Тайвань
Номинальное напряжение 14,4 В;
напряжение заряда 16,8 В;
номинальная мощность 6450 мАч;
Тип; литий-ионная
табариты (ШхВхГ) 73x77x55 мм
Рисунок Количе
ство
не более
1 шт.
не более
1 шт.
не более
2 шт.
^ J
« . J
154
--- стр. 249 ---
№
L
L
L
L
L
L
Ц
36.
37.
38.
Комплектующие
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
‘Белпаеиста 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Аккумуляторная батарея
Обозначение: 300.784.000
Производитель: HY-UNE AG, Тайвань
Номинальное напряжение: 14,4 В
Напряжение заряда; 16,8 В
Номинальная мощность: 6450 мАч Ж ^
Тип; литий - ионная
: л
ООО "БРМ’', Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Датчик кислорода Long-Life.
304.413.000
IT Dr. Gambert GmbH / Германия
Тип датчика электрохимический;
диапазон измерений 0-100 % 02;
время отклика <12 с; габариты: высота 39,3 мм, 0 31,5 мм; масса
25 (± 3) г; резьбовое соединение М16х1 (5/8-24 UNEF);
тип электрического разъема 3 pin Moiex;
мбочая температура 0 - 50 °С
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
/Аппарат искуостветюй вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е“ )
по ТУ3250 21-004-72801711-2019
Наименование: Датчик кислорода Long-Life
Обозначение: 304.413.000
Производитель: IT Dr. Gambert GmbH, Германия
□a 1
ООО ”БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр 1
Плавкий предохранитель, 6,3 А, 250 В
300.999.000
Schurter AG
Electronic Components / Чехия
^ Наименование согласно РУЫа РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950в")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Плавкий предохранитель, 6,3 А,
250 В
(Обозначение: 300.999.000
Производитель: Schurter AG
Electronic Components, Чехия
□ a
L
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Кассета клапана выдоха.
302.679.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
В составе:
- корпус клапана с мембраной и уплотнительным кольцом (1
шт.)
- фиксатор клапана (1 шт.)
- влагосборник (1 шт.)
корпус клапана: порт выдоха 22ммР;
уплотнительное кольцо: внутр. диаметр 42мм, толщина уплот
нения 3,6 мм;
мембрана: диаметр 45 мм;
фиксатор клапана; патрубок линии выдоха 22ммМ/15ммР;
Рисунок Количе
ство
не более
2 шт.
не более
2 шт.
не более
1 шт.
155
--- стр. 250 ---
№
39.
40.
41.
156
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
влагосборник с самогерметизирующимся клапаном: объем вла-
госборника 15 мл, посадочный размер 24 мм;
габариты кассеты в собранном виде (ШхВхГ) 60x114x83 мм;
масса 130 г
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких “ Веллависта 950е" Cbellavista
9дОе') по ТУ 32 50 21-004-72801711-2019
Наименование: Кассета клапана выдоха в составе:
- корпус клапана с мембраной и уплотнительным
кольцом (1 шт.)
- фиксатор клапана (1 шт.)
- влагосборник (1 шт.)
Обозначение: 302.679.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
□s
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1 ^
Мембрана интегрированного клапана выдоха (5 шт./уп.).
302.526.000
Silcoplast AG / Швейцария
Диаметр 45 мм ______________________________________
Наименование согласно РУНя РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беплависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Количество:
Обозначение:
Мембрана интегрированного
клапана выдоха
5шт./уп.
302.526.000
Производитель: Silcoplast AG, Швейцария
т
ООО ' БРМ'', Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к _______________________________________________________J
НЕРА-фильтр Н14.
302.303.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
в составе:
- корпус фильтра (1 шт.)
- картридж НЕРА-фильтра (1 шт.)
- фильтр воздуходувки (1 шт.)
Поверхность фильтра 50000 мм^; макс, поток 260 л/мин; класс
фильтрации Н14;
степень защиты >99,995%; падение давления 150 Па при 4м^/ч;
габариты (ДЛухВ) 76x53x77 мм; масса 205 г
Н аим еном ниа согласно РУ№ РЗН 2021/13644
А ппарат искусстм нной вентиляции лёгких "Б аллависта 950e“
('’b tlav ista 950а”) по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: НЕРА-фильтр Н14 в составе:
- корпус фильтра (1 шт.)
- картридж НЕРА-фильтра (1 шт.)
- фильтр воздуходувки (1 шт.)
Обозначение: 302.303.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
□s
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к ._________________________________________________
Набор сменных фильтров и картриджей для НЕРА-фильтра
Н14.
302.504.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Состав набора: картридж НЕРА-фильтра (4 шт.), входной
фильтр воздуходувки (12 шт.)
Рисунок
f
Количе
ство
не более
1 уп.
не более
2 шт.
не более
10 уп.
И
1L
11
11
--- стр. 251 ---
I
I
1
I
1
I
L
L
L
L
L
№
42.
43.
Комплектующие
44.
Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
Г----------------------------------------------------------------------------------------------V
Н аим енование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
А ппарат искусственной вантнллции лёгких "Б еллави ста 950е"
("bettaviata 950е") по ТУ 32.60.21-004-72001711-2019
Наименование: Набор сменных фильтров и картриджей для
НЕРА-фильтра Н14 в составе:
- картридж НЕРА-фильтра (4 шт.)
- фильтр воздуходувки (12 шт.)
Обозначение: 302.504.000
Производитель: Technocom Systems Sdn Bhd, Малайзия
□a
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
L________________________________________________________J
Тестовое легкое EasyLung.
300.756.000
Technocom Systems Sdn Bhd / Малайзия
Сопротивление 20 гПа/л/с; комплайнс 25 мл/гПа лри Vt = 500 мл
и PEEP = о гПа; объем 1 л; масса 190 (±10) г; габариты (ДхШхВ)
МО X 115 X 42 мм; присоединительный размер 15 ммМ / 22 ммМ
Наименование согласно РУШ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
“ Беллависта 950е“ (“ bellavista 950е“ )
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Тестовое легкое EasyLung
Обозначение: 300.756.000
Производитель: IMT Analytics AG, Швейцария
□а
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
Тестовое легкое неонатальное.
500.040.000
MIM Medizinische Instrumente/ Германия
Сопротивление - регулируемое; комплайнс 0,35 или 0,70 мл/гПа;
объем (2 X 150) мл; масса 120 (±10) г; габариты (ДхШхВ) 250 х
120 X 60 мм; лрисоединительный размер 15 ммМ
^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Беллависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32 50 21-004-72801711-2019
Наименование: Тестовое легкое неонатальное
Обозначение: 500.040.000
Производитель: MIM Medizinische Instrumente,
Германия
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к_______________________________________________J
Тестовое легкое неонатальное силиконовое.
500.040.000/S
Lowenstein Medical GmbH & Со. KG
Комллайнс 0,70 мл/гПа лри Vt = 20 мл;
объем 20 мл; масса 25 (±5) г; габариты (ДхШхВ) 150 х 45 х 45
мм; лрисоединительный размер 15 ммМ
Рисунок
Й
ь
Количе
ство
не более
1 шт.
не более
1 шт.
не более
1 шт.
157
--- стр. 252 ---
№ Наименование/ Обозначение / производитель / описание ха
рактеристик / маркировка
V.
Рисунок Количе
ство
Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
"Белпависта 950е" ("bellavista 950е")
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование:
Обозначение:
Производитель:
ООО "БРМ", Россия, г.Москва, Петровский переулок 1/30 стр.1
к ________________________________________________J
Тестовое легкое неонатальное
силиконовое
500.040.000/S
Lowenstein Medical GmbH
& Со. KG, Германия
45. Контур дыхательный коаксиальный одноразовый.
AMUF1910/037
Армстронг Медикал Лимитед / Соединенное Королевство
Состав:
- коаксиальная трубка (длина 1,9 м, внешний канал 030 мм,
внутренний канал 015 мм) с Т-образным коннектором (внутр.
022 мм), с линией выдоха (длина 0,3 м, 022 мм), и коннектором
пациента (внутр. 015 мм, наружи. 0 2 2 );
- датчик потока с линиями контроля длина 2,2 м, диапазон изме
рения расхода ±200 л/мин; погрешность измерения ±0,5 л/мин
или ±15% (без калибровки); мертвое пространство 10,3 мл; кон
нектор к аппарату 15ммМ; коннектор к пациенту 15ммМ;
- адаптер 22 ммМ/15 ммР - 22 ммМ/15 ммР;
общий масса (включая датчик потока) 300 г;
категория пациентов; взрослые, дети весом г 6 кг; размеры упа
ковки (полиэтиленовый пакет) 35x45 см; максимальная масса
упаковки не превышает 330 г; предельное сопротивление на
вдохе 20 мбар/л/с, предельное сопротивление на выдохе 26
мбар/л/с;
предельно допустимая утечка 0,2 л/мин при давлении в контуре
50 гПа; комплайнс (податливость) контура от 1,5 до 2,0 мл/мбар;
изделие не стерильно; срок годности 5 лет.
Г ^Наименование согласно РУ№ РЗН 2021/13644
Аппарат искусственной вентиляции легких
'Белпависта 950е' ('bellavista 950е')
по ТУ 32.50.21-004-72801711-2019
Наименование: Контур дыхательный коаксиальный
одноразовый
Обозначение: AMUF1910/037
Производитель: Армстронг Медикал Лимитед,
Соединенное Королевство
*-20*
ООО "БРМ", Россия, г Москва, Петровский переулок 1/30 стр 1
не более
100 шт.
158
--- стр. 253 ---
13.10 Дополнительная информация о показаниях и противопоказаниях
Данное Руководство по эксплуатации не должно являться клиническим пособием по искусственной вентиляции лёгких.
l:
l:
L
l:
L
13.10.1 Показаниями к ИВЛ являются:
• отсутствие самостоятельного дыхания (апноэ);
• остро развившиеся нарушения ритма дыхания, патологические ритмы, дыхание агонального типа;
• частота дыхания более 40 в минуту, если это не связано с гипертермией (температура тела выше 38,5°С) или выраженной не
устранённой гиповолемией;
• клинические признаки нарастающей гипоксемии со снижением РаОг ниже 60 мм рт. ст., и/или гиперкапнии с повышением РаСОг,
если они не исчезают после проведения консервативных мероприятий (обезболивания, восстановления проходимости дыхатель
ных путей, кислородной терапии, ликвидации опасного для жизни уровня гиповолемии, грубых нарушений метаболизма) или про
ведения вспомогательной вентиляции легких «неинвазивным» способом (Таблица а1).
Таблица а1. Показания к респираторной поддержке на основании данных инструментального исследования
Характер дыхания Апноэ, нарушения ритма дыхания
Частота дыхания Более 40 1/мин (если нет гиповолемии, температура тела не выше
38,5 °С)
Другие клинические признаки Спутанность сознания, цианоз, артериальная и венозная гипертен
зия, стойкая тахикардия
МОД Прогрессирующее увеличение
ЖЕЛ Прогрессирующее снижение до 12 мл/кг
Объем форсированного выдоха Ниже 10 мл/кг
Разрежение при вдохе из замкнутой маски Менее 25 см вод.ст.
Растяжимость легких Менее 60 мл/см вод.ст.
Сопротивление дыхательных путей Более 13 см вод.ст./л/с
VD/Vt Более 0,6
РаОг Прогрессирующее снижение ниже 70 мм рт.ст. при РЮг =1,0
РаОг/ FiOz Ниже 200
0(А-а)Ог(при Р1Ог=1,0) Более 350
РаСОг Прогрессирующее снижение ниже 25 мм рт.ст.
pH ниже 7,2
13.10.2 Показания к продолженной ИВЛ при массивной кровопотере:
• кровопотеря больше 40 мл/кг (приблизительно больше 2500 мл), если до или во время операции артериальное давление более
30 мин держалось на уровне ниже 70 мм рт. ст.;
• кровопотеря больше 50 мл/кг (приблизительно больше 3200 мл), даже если не было нарушений гемодинамики;
• повторные операции с целью гемостаза;
• любые осложнения операции и анестезии, углубляющие гипоксию.
13.10.3 Показания к неинвазивной ИВЛ:
• обострение хронической дыхательной недостаточности;
• кардиогенный отек легких;
• остаточное действие наркотических препаратов и миорелаксантов в раннем послеоперационном периоде;
• ухудшение состояния больного после экстубации трахеи в процессе прекращения длительной ИВЛ (учащение дыхания более 25 в
минуту, снижение Ра02 ниже 50 мм рт.ст. и повышение РаСОг выше 45 мм рт.ст.);
• синдром сонного апноэ.
J
ц
159
--- стр. 254 ---
13.10.4 Показания для продлённой ИВЛ в послеоперационном периоде;
снижение вентиляционных резервов внешнего дыхания при операциях, повреждающих аппарат внешнего дыхания;
ожирение III ст. и выше;
наличие исходно клинически значимой дыхательной недостаточности, не устраняемой самим вмешательством;
нейрохирургические вмешательства с повреждением ствола мозга;
длительные и травматичные операции с повреждением органов системы транспорта кислорода;
тяжелые «гипоксические» осложнения, возникшие в процессе операции и анестезии;
несостоятельность легочного газообмена вследствие остаточного действия компонентов анестезиологического пособия;
тяжелая эндогенная интоксикация и предельные нарушения гомеостаза;
повторное хирургическое вмешательство вскоре после основной полостной операции.
L
13.10.5 Противопоказания
Абсолютных противопоказаний к ИВЛ нет, существуют лишь противопоказания к применению различных методов и режимов ИВЛ.
Известные побочные эффекты и факторы риска:
Осложнения интубации трахеи.
Осложнения при ИВЛ положительным давлением.
Баротравма.
Токсическое воздействие кислорода.
Сердечно-сосудистые осложнения.
Попытки дыхания и нарушение синхронизации аппарат - пациент.
Осложнения от введения седативных препаратов и миорелаксантов.
Другие осложнения, характерные для течения болезни пациента.
I I
13.10.6 Противопоказания для неинвазивной вентиляции легких;
апноэ;
гемодинамическая нестабильность (гипотензия, сердечная аритмия, инфаркт миокарда);
угнетение уровня сознания, неадекватность пациента;
высокий риск аспирации;
обильная и/или вязкая мокрота;
недавнее хирургическое вмешательство в челюстно-лицевой или гастро-эзофагальной области;
челюстно-лицевая травма;
аномалии развития носоглотки;
ожоги;
крайне выраженное ожирение.
Интернет- ресурс:
httDs://med-booksinfo/terapiva-anestezioloQiva-intensivnava/otritsatelnvie-effektvl-56765.html
Источник: Под ред. Бунятяна А.А.. Руководство по анестезиологии. 1995
Отрицательные эффекты
Основным побочным эффектом ИВЛ является ее отрицательное воздействие на кровообращение, которое можно отнести к числу
почти неизбежных недостатков метода. Иной источник движущей силы и связанные с этим изменения механики процесса вентиляции
служат причиной извращения сдвигов внутригрудного давления если в условиях спонтанной вентиляции как альвеолярное, так и
внутри плевральное давление во время вдоха наименьшее, а во время выдоха наибольшее, то ИВЛ характеризуется обратным соот
ношением.
Более того, увеличение давления во время вдоха намного превышает величину, которая имеет место при спонтанном дыхании во
время выдоха. В результате при ИВЛ значительно повышается среднее внутригрудное давление. Именно это обстоятельство создает
предпосылки для появления побочных вредных эффектов ИВЛ.
Мы уже отмечали, что в обычных условиях дыхательные движения и соответствующие колебания давления в грудной клетке служат
дополнительным важным механизмом, способствующим притоку крови к сердцу и обеспечивающим достаточный сердечный выброс.
Речь идет о присасывающем эффекте грудной клетки, развивающемся во время вдоха вследствие чего, увеличивается перепад (гра
диент) давления между периферическими и большими трудными венами и облегчается приток крови к сердцу. Повышение давления
во время вдоха при ИВЛ мешает присасыванию крови в большие вены. Более того, увеличение внутригрудного давления теперь уже
препятствует венозному возврату со всеми вытекающими из этого последствиями.
Прежде всето повышается ЦВД. Градиент давления между периферическими и большими венами уменьшается, венозный возврат, а
вслед за ним сердечный выброс и артериальное давление снижаются. Этому способствует эффект мышечных релаксантов, выключа
ющих скелетную мускулатуру, сокращения которой в обычных условиях служат «периферическим сердцем». Отмеченные сдвиги
Г
160
--- стр. 255 ---
быстро компенсируются рефлекторным повышением тонуса периферических вен (а возможно, и мелких артерий, так как перифериче
ское сопротивление возрастает), градиент венозного давления увеличивается, что содействует восстановлению нормальной вели
чины сердечного выброса и артериального давления.
В описанном процессе компенсации существенное значение приобретают нормальный объем циркулирующей крови (ОЦК), сохране
ние способности сердечно-сосудистой системы к приспособительным реакциям и т.д.. Например, выраженная гиповолемия сама по
себе вызывает интенсивную вазоконстрикцию, и дальнейщая компенсация уже невозможна. Гиповолемия особенно опасна при приме
нении ПДКВ, опасное воздействие которого на кровообращение еще более выражено. Столь же очевидна возможность осложнений на
фоне тяжелой сердечно-сосудистой недостаточности.
Повышение внутригрудного давления непосредственно влияет также на сердце, которое в определенной степени сдавливается разду
ваемыми легкими. Последнее обстоятельство позволяет даже говорить о «функциональной тампонаде сердца» в условиях ИВЛ. При
этом снижается наполнение сердца, а, следовательно, и сердечный выброс.
Легочный кровоток — третий объект воздействия повышенного внутригрудного давления. Давление в легочных капиллярах в норме
достигает 1,3 кПа (13 см вод. ст.). При выраженном повышении альвеолярного давления легочные капилляры частично или полностью
сдавливаются, в результате чего: 1) это уменьшает количество крови в легких, перемещая ее на периферию, и является одним из
механизмов повышения венозного давления; 2) создается чрезмерная нагрузка на правый желудочек, что в условиях сердечной пато
логии способно вызвать правожелудочковую недостаточность.
Рассмотренные пути нарушения кровообращения под влиянием ИВЛ играют большую роль при интактной грудной клетке. Положение
меняется в условиях торакотомии. Когда грудная клетка открьп-а, повышение давления более не влияет на венозный возврат. Тампо
нада сердца также невозможна. Сохраняется только влияние на легочный кровоток, нежелательные последствия которого все же
имеют определенное значение.
Таким образом, отличия механики ИВЛ от спонтанного дыхания не проходят бесследно для больного. Вместе с тем большинство боль
ных способны компенсировать эти изменения, и клинически у них не обнаруживают никаких патологических сдвигов. Только у больных
с предшествующими расстройствами кровообращения той или иной этиологии, когда приспособительные возможности понижены, ИВЛ
может быть причиной осложнений.
Поскольку ухудшение условий кровообращения является неотъемлемой чертой ИВЛ, необходимо искать пути ослабления этого влия
ния. Разработанные в настоящее время правила позволяют в значительной степени ослабить интенсивность патологических сдвигов.
Принципиальную основу этих правил составляет понимание того факта, что главной причиной расстройства кровообращения служит
повышение внутригрудного давления.
Основные правила сводятся к следующему:
1) положительное давление на вдохе не следует поддерживать дольше, чем необходимо для эффективного газообмена;
2) вдох должен быть короче выдоха, а при ручной ИВЛ — выдоха и паузы после него (оптимальное соотношение 1:2);
3) легкие следует раздувать, создавая быстрый газоток, для чего надо сжимать мешок достаточно энергично и одновременно по воз
можности более плавно;
4) сопротивление дыханию должно быть низким, что обеспечивается обрывистым падением давления во время выдоха, при ручной
вентиляции — поддерживанием мешка в полураздутом состоянии, а также туалетом дыхательных путей, применением бронходилата-
торов;
5) «мертвое пространство» должно быть сведено к минимуму.
l:
L
L
L
L
i :
Другие нежелательные эффекты ИВЛ
Тот факт, что выбор параметров ИВЛ имеет ориентировочный характер и не основывается на обратной связи с потребностями орга
низма, предполагает возможность некоторых нарушений. Неверно заданный объем вентиляции неизбежно приводит к сдвигам газооб
мена, в основе которых лежит гипо- или гипервентиляция.
Не может вызвать возражений утверждение, что любая степень гиповентиляции вредна для больного. Даже при условии обогащения
вдыхаемой смеси кислородом, что предупреждает гипоксию, гиповентиляция приводит к гиперкапнии и дыхательному ацидозу со
всеми вытекающими из этого последствиями.
Каковы клиническое значение и вредные последствия гипервентиляции, в результате которой возникает гипокапния? Во время бурных
дискуссий защитников и противников гипервентиляции каждая сторона выдвигала убедительные аргументы, самым неопровержимым
из которых является утверждение, что манипуляции анестезиолога должны быть направлены на нормализацию функций, а не на заве
домое их нарушение (особенно если оно сопровождается такими явлениями, как сдвиг влево кривой диссоциации оксигемоглобина и
сужение сосудов головного мозга). Этот тезис действительно неоспорим: оптимальными условиями газообмена являются нормовенти-
ляция и как ее следствие нормокапния. Однако в повседневной практике точная нормовентиляция является желаемым, но трудно
достижимым идеалом как при ручной, так и при аппаратной ИВЛ. Если признать реальность этого факта, то неизбежен вывод, что из
двух зол выбирают наименьшее, чем является легкая гипервентиляция, при которой РаСОг, артериальной крови поддерживается
около 4 кПа (30 мм рт. ст.). Рассмотренные нами правила выбора объема вентиляции обеспечивают такую возможность, а возникаю
щая при этом небольшая гипокапния практически безвредна для больного.
К числу нежелательных эффектов ИВЛ следует отнести также баротравму, возможность которой возрастает при применении ПДКВ,
особенно в отсутствие должного контроля за величиной избыточного давления.
Интернет-ресурс:
httDs://med-books.info/teraDiva-anestezioloaiva-intensivnava/vlivanie-iskusstvennov-ventllvatsli-leakih-49300.html
Источник: Кассиль В.Л„ Выжигина М.А.. Лескин Г.С.. Искусственная и вспомогательная вентиляция легких. 2004
Влияние искусственной вентиляции легких на некоторые другие функции организма
В литературе описаны и некоторые другие неблагоприятные эффекты ИВЛ, в частности Е. Balzamo и соавт. (1996) в эксперименте
показали увеличение содержания нейропептида "Р" в блуждающем, симпатическом и диафрагмальном нервах. Это может серьезно
нарушить центральную регуляцию самостоятельного дыхания и затруднить процесс прекращения респираторной поддержки.
Установлено, что при ИВЛ происходит увеличение продукции антидиуретического гормона гипофизом, что приводит к повышению
реабсорбции воды в канальцах почек и уменьшению количества мочи. В связи с повышением давления в правом предсердии может
измениться выработка предсердного натрийуретического пептида, в результате возникает ретенция ионов натрия. По мнению ряда
авторов, [Katz М., Shear L, 1976; Hall S. et al., 1984; Bennet H. B., Vender J. S., 1994], нарушение функции почек происходит также из-за
перераспределения внутрипочечного кровотока (усиление перфузии юкстамедуллярной зоны) и снижения стимуляции барорецепторов
каротидного синуса, что приводит к усилению воздействия на почки симпатической нервной системы и падению общего почечного
кровотока.
Однако на практике мы никогда не наблюдали существенного отрицательного влияния ИВЛ на функцию почек. Наоборот, у больных с
начинающейся почечной недостаточностью в результате длительной гипоксии, например, при массивной кровопотере, эклампсиче
ской коме, на фоне ИВЛ нередко развивалась полиурия как фаза выхода из состояния почечной недостаточности. Можно думать, что
161
--- стр. 256 ---
фактором, способствующим восстановлению функции почек, является устранение гипоксии и повышенного содержания катехолами
нов в крови, т. е. спазма артериол. Если у больного возникала олигурия, то, как правило, это было вызвано какой-то другой причиной
(интоксикация при перитоните, длительная гипотензия при травматическом шоке и т. д.).
Рядом авторов описано нарушение функции печени при ИВЛ, что может быть связано с повышением венозного давления и сопротив
ления печеночных сосудов (как в артериальной, так и в портальной системах), увеличением внутрибрюшного давления за счет оттес
нения диафрагмы вниз [Маппу J. et а1., 1979; Bredenberg С, Paskanik А., 1983; Bennet Н. В., Vender J. S,, 1994, и др,]. Показано также
повышение давления в печеночных протоках [Johnson Е., Hedley-Whyte J., 1985], вызываемое, возможно, подъемом давления в брюш
ной полости.
С ИВЛ может быть связана и дисфункция желудочно-кишечного тракта, обусловленная теми же факторами, что и нарушения функции
печени.
Считается, что гипервентиляционный режим ИВЛ нарушает микроциркуляцию, вызывает сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина
влево, что приводит к тканевой гипоксии паренхиматозных органов. Однако это мнение также противоречит клинической практике. У
больных с ОДН применение ИВЛ в значительной степени улучшает функции паренхиматозных органов. Что касается опасных послед
ствий гипокапнии, то этот вопрос подробнее рассмотрен в главе 23.
Влияние ИВЛ на гемодинамику и функции легких в разных условиях применения
Проведение ИВЛ может сопровождаться развитием ряда осложнений. Однако эти осложнения чаще возникают у пациентов, которым
ИВЛ начинают слишком поздно, когда длительная гипоксия вызвала тяжелые, подчас неустранимые изменения в органах и тканях (см.
главы 22 и 26), а также при неправильном выборе лараметров ИВЛ, использовании неполноценных респираторов и недостаточном
уходе за больным. Кроме того, ИВЛ очень важный, но далеко не единственный метод лечения в системе интенсивной терапии. Не
редко осложнения могут развиться из-за недостаточного питания больного, неправильного подбора антибактериальной терапии, не
своевременного устранения волемических и метаболических нарушений.
г
ИВЛ не является абсолютно полноценной заменой нормального самостоятельного дыхания. С точки зрения физиологии последнее
всегда лучше. Однако возникает вопрос: нормальное или нарушенное самостоятельное дыхание? Если оно нормальное и не требует
от больного чрезмерных энергозатрат, то это положение вполне справедливо. Другое дело, когда собственное дыхание больного нару
шено, когда оно не способно обеспечить организм необходимым ему в данный момент количеством кислорода, поддержать РаСОг на
оптимальном для возникшей ситуации уровне и осуществляется с большим расходом энергии. В таких обстоятельствах ИВЛ стано
вится абсолютно необходимой, и польза от нее значительно превышает вредные эффекты. Иначе трудно было бы представить себе
поддержание жизни больных путем ИВЛ на протяжении многих лет, а такой уникальный опьгг имеется в высококвалифицированных
респираторных центрах [Попова Л. М., 1983; Lassen А., 1972; Strahl U., 1978, и др.].
Общепринято мнение, что следует выбирать наиболее "физиологичные" режимы и параметры ИВЛ, т. е. наиболее близкие к парамет
рам самостоятельного дыхания здорового человека. Однако то, что хорошо для здорового организма, далеко не всегда подходит
больному на операционном столе или страдающему тяжелыми нарушениями дыхания. Мы уже упоминали, что большая часть данных
о вредных эффектах ИВЛ получена в условиях эксперимента или в наблюдениях за людьми со здоровыми легкими. Но то, что плохо
для нормального организма, может оказаться весьма полезным для больного. Как показано ниже, определенные неблагоприятные
эффекты ИВЛ, например, повышенное внутрилегочное давление, с успехом используют в лечебных целях. Некоторые "антифизиоло-
гичные" режимы ИВЛ оказывают благоприятное воздействие на гемодинамику и вентиляционно-перфузионные отношения в легких,
если в результате тяжелого заболевания, травмы или хирургического воздействия эти процессы оказались грубо нарушенными.
На наш взгляд, следует стремиться не к "физиологичности" ИВЛ, ориентируясь при этом на нормальные константы здорового чело
века, а к соответствию параметров респираторной поддержки потребностям больного в данный момент.
Однако в наши намерения вовсе не входит убехщать читателя, что неблагоприятными эффектами ИВЛ можно пренебрегать. Наобо
рот, необходимо не только помнить о них, но и применять ряд профилактических мер, способствующих устранению их опасных по
следствий. Четкое представление о патофизиологии ИВЛ наряду со строгим учетом клинических данных позволяет значительно повы
сить эффективность ИВЛ и ВВЛ и избежать тяжелых осложнений.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Анестезиология и реаниматология. Учебник для медицинских вузов. Под ред. В.Д. Малышева. М., 2005
2. Зильбер А.П. Клиническая физиология в анестезиологии и реаниматологии. 1984
3. Зильбер А.П. Этюды критической медицины. М., 2006
4. Интенсивная терапия. Национальное руководство, (гл. ред. Б. Р. Гельфанд, А. И. Салтанов.) М.: «Гэотар-Медиа», 2009
5. Корячкин В.А. «Интубация трахеи» С.-Пб, 2005
6. Лужников Ф.Н. Острые отравления. М., 2004
7. Малышев В.Д. Анестезиология и интенсивная терапия. М., 2004
8. Малышев В.Д., Свиридов С.В.. Интенсивная терапия. Руководство. М., 2009
9. Марино П.Л. М. Интенсивная терапия. Гэотар-медиа. М., 2010.
10. Молчанов И.В. Трудный дыхательный путь с позиций анестезиолога-реаниматолога. Петрозаводск. ИнтелТек. 2006
11. Морган М. Клиническая анестезиология Зт.т. С-П., 1998-2003
12. Сафар П., Бичер Н.Дж. Сердечно-легочная и церебральная реанимация. М., 1997
13. Сумин С.А., Руденко М.В. «Анестезиология и реаниматология». Учебное пособие в 2-х томах. МИА. М., 2010.
14. Гриппи М. Патофизиология легких. Бином, 2004
15. Дементьева И.И. Клинические аспекты состояния и регуляции кислотно-основного гомеостаза. М.,2002
16. Зильбер А.П. Медицина критических состояний, т. 1. Петрозаводск, 2005
17. Зильбер А.П. Респираторная медицина, т. 2. Петрозаводск, 2006
18. Зильбер А.П. Этика и закон в МКС, т. 4. Петрозаводск, 2008
19. Марини Дж., Уилер А. Медицина критических состояний. Пер. с англ. М., 2002
20. Молчанов И.В. и др. Трудный дыхательный путь с позиций анестезиолога-реаниматолога. Петрозаводск, 2006
21. Морман Д., Хеллер Л. Физиология сердечно-сосудистой системы. СПб.,2007
22. Образовательный стандарт послевузовской профессиональной подготовки специалистов : спец.: № 04.01.03 "Анестезиолошя и
реаниматология" / М3 РФ, Учеб,- метод, объед. мед. и фармац. вузов. Моек. мед. акад. им. И.М. Сеченова. - М., 2004
23. Руководство по анестезиологии и реаниматологии: [руководство] / под ред. Ю. С. Полушина. - СПб.: [ЭЛБИ-СПб], 2004.
24. Руководство к практическим занятиям по анестезиологии, реаниматологии и интенсивной терапии : учеб, пособие / под ред. Н. М.
Федоровского. - М .: Мед. информ. агентство, 2008. - 272[2] с.
25. Сатишур О.Е. Механическая вентиляция легких. М.,2006
26. Серрано , Гомес Алсира. Ключевые факты в анестезиологии и интенсивной терапии: пер. с англ. / Алсира Серрано Гомес, Гилберт
Р. Парк. - 3-е изд., доп. - М .: МедЭкспертПресс, 2004.
27. Царенко С.В. Нейрореаниматология. Интенсивная терапия черепно-мозговой травмы. М., Медицина, 2005.
162
--- стр. 257 ---
г
L.
I
28. С.В.Царенко. Практикум по респираторной терапии. М„ 2007.
Интернет-ресурсы:
1. www.rusrnedserv.com
2. vww.rusanesth.com
3. www.critical.ru
4. vmw.euroanesthesia.org
5. update.anasesthesiolgists.org
6. www.rmi.ru
7. www.anzca.org.nz
8. www.asahq.org
163
--- стр. 258 ---
14. Алфавитный указатель
АТС 57 СОг 34 Настройки вентиляции 47, Режимы ИВЛ
Auto. Sync 56 Ог 18 94 beMode 48
beMode ЗрОг 36 Небулайзер 32, 91 Резервная ИВЛ 48
bellavistaMode - Движения пальцев Ог санации 52 Резервная ИВЛ при апноэ
режимы аппарата Сдвиг кривых 44 Обработка 81 76
bellavista 48 Сдвиги 44 Обслуживание 79 Рекрутмент маневр
Дублируемая ИВЛ 50 Дезинфекция 81 Обычная ИВЛ 48 измерительный 71
ИВЛ День/Ночь 49 Дублируемая ИВЛ 50 Очистка 81 Ремонт 79
Масочная ИВЛ 50 Дыхание, управляемое по Очистка экрана 81 Сенсорный экран 39
Обычная ИВЛ 48 давлению PC 54 Панели управления 70 блокировка 39
Резервная ИВЛ 48 Дыхание, управляемое по Передача данных 16 Сертификат обучения 137
Целевая ИВЛ 51 объему VC 55 Периодичность Сеть обмена данными 117
Chameleon 76 Дыхательный контур 29 обслуживания 140 Символы 115
iVista 47 выбор 28 Петли 99 Синхронизированные
PLV 57 ИВЛ День/Ночь 49 наложение 43 вдохи 53
Pressure Limited Ventilation Импорт 46 референтные 43 Скриншот 39
57 Ингаляционный анестетик Побочные эффекты 14 Сообщения об ошибках 77
Автомасштабирование 43 15 Поддержка давлением 55 Старт вентиляции 51
Автоматический рост Ингаляция Ог 52 Подключение кислорода Счетчик часов работы 41
давления (Auto.Rise) 55 Инструкции по 22 Тест контура 27
Автоматический триггер безопасности 13 Подключение пациента 30 Техническая поддержка 12
выдоха 56 Интервал вздохов 99 пре - и пост-оксигенация Технические
Авторизация 44 Информация О пациенте 52 характеристики 84
Аккумулятор 79 41 Предохранитель 18, 79 Транспортировка 17
Амплитуда вздохов 98 Калибровка датчиков 83 Приложения 40 Тревоги
Апноэ 48,76 Калибровки 83 Противопоказания к ИВЛ список тревог 123
Бактериальный фильтр 29 калибровки датчиков 159 Тревоги 77, 108
Батарея 21 СОг 83 Профиль 45 уровень звука 77
индикатор 39 Ог 83 Работа с другими Тревоги пациента 77
Безопасность в работе 13 Коммуникационный приборами 16 Тренды 76
Блок схема 111 интерфейс 117 Расчет ИМТ 120 Триггер 98
Быстрая проверка 139 Компенсация трубки 57 Режим Увлажнитель 30
Вентиляция Комплектация 19 APRV 64 Удержание дыхания 74
новорожденных 37 Комплектующие 143 AVM 67 Управляемые вдохи 54
остановка 78 Кривая потока 95 be Level 63 Уровень пользователя 44
Вздох 58 Кривые 99 СРАР 59 Условия окружающей
Включение Маневр измерительный 74 HFOT 68 среды 86
аппарата 25 Масочная ИВЛ 50 пСРАР 60 фильтры
Внешний смеситель О;! 24 Масштабирование nIPPV 61 замена 141
Время вдоха 98 Движения пальцев 43 Р-А/С 61 Целевая ИВЛ 51
Вызов медсестры 87 Масштабирование кривых PC-SIMV 62 Часы 41
Выключение 78 43 PCV 61 Число вздохов 99
Гарантия 12 Мониторинг 70 PSV 63 Экран конфигурации 45
Главное меню 39 кривые 43 V-A/C 65 Экран стартовый
Датчик Ог 18 параметры 42, 102 VC-SIMV 66 настройки 120
замена 141 Назначение 11 VCV 65 Экспертный мониторинг42
Датчик потока 31 Нарастание (Ramp) 58 Режим питания от сети 18 Экспорт 46
Датчики Режим работы от сети 20 Этикетка 115
Г
г
i:
164
1 L
J.
11
Л
J
I I
I I
J
--- стр. 259 ---
В с е г о п р о ш и т о , п р о н у м е р о в а н о и
с к р е п л е н о п е ч а т ь ю
{ >1 л и с тл _ (о в )
Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р О О О « Б Р М »
Ш и ф р и н а Е . Б.^'
«
15. Пароли для аппарата bellavista (удаляемая страница)
При необходимости отделите эту страницу и храните ее в другом месте.
Заданные
Пациент pat
Клиниче
ский
din
Расширен
ный
adv
Power Passwoit для управления забытыми паролями', см. сервисное руководство.
Service Passwort: см. сервисное руководство.
А68
Л
л
л
л
л
л
л
л
л
л
л
J
J
J
J
л
J
J
--- стр. 260 ---
Прошнуровано, пронумеровано и
скреплено печатью 3
t в о с е м ь _____) листа (ов).
« /3^» г.
Генеральный
(Е.Б. Шифрин
АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
"Беллависта 950е"
("bellavista 950е")
Исполнение G6/B, G6/Neo, G6/U, G6/CS, G6/E
ПАСПОРТ
72801711.32.50.21.122.005 ПС
000«БРМ»
www.berner-ross.ru
107031, г. Москва, Петровский пер., 1/30, стр. 1.
e-mail: info@berner-ross.ru
72801711.32.50.21.122.005 ПС
--- стр. 261 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Раздел № стр.
1. Назначение 4
2. Технические данные 4
3. Транспортировка и хранение 5
4. Классификация* 5
5. Условия эксплуатации 5
6. Варианты исполнения 6
7. Указание мер безопасности 6
8. Устройство и принцип работы 7
9. Блок-схема аппарата 8
10. Гарантии изготовителя 9
11. Утилизация 10
12. Сведения о рекламациях 10
13. Комплектность 11
14. Техническое обслуживание 29
1S. Свидетельство о приемке 31
16. Свидетельство об упаковывании 31
--- стр. 262 ---
1. Назначение
Аппарат "Беллависта 950е“ ("bellavista 950е”) предназначен для проведения
искусственной вентиляции легких (ИВЛ) взрослым, детям и новорожденным
пациентам и мониторинга жизненно важных функций пациента, таких как частота
дыхания, частота пульса (при наличии датчика пульсоксиметрии), пульсовая
оксиметрия (при наличии датчика пульсоксиметрии), капнометрия (при наличии
датчика капнометрии).
Область применения для стационарного использования в отделениях
реанимации и интенсивной терапии больниц и клиник, и для внутрибольничной
транспортировки.
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
2. Технические данные
Наименование
Напряжение питающей сети переменного
тока при частоте 50 Гц
Напряжение питания от внешнего
источника постоянного тока
Встроенные литий-ионные
аккумуляторные батареи
Макс, потребляемая мощность при
работе от сети переменного тока
Макс, потребляемый ток при работе от
внешнего источника постоянного тока
Снабжение кислородом (источник
низкого давления)
Снабжение кислородом (источник
высокого давления)
Габариты, ШхВхГ (без тележки и
комплектующих)
Габариты, ШхВхГ (на тележке
301.105.000)
Масса аппарата (без тележки и
комплектующих)
ЕД-
изм.
в
В/мАч
ВА
МПа
МПа
см
см
кг
Значение
220 ±10%
24 ±4
14,4 / 6450
200
0,0-0,15 (скорость входного
потока 0-15л/мин)
0,15-0,70 (скорость входного
потока 15-110 л/мин)
40,5 (±1)х22(±1)хЗЗ (±1)
54(±1) X регулируемая* [от
117(±1) до 132(±1)]х58(±1)
12,7 ±0,1
• Конструкция тележки 301.105.000 позволяет изменять высоту установки аппарата от 95 до 110 см
относительно уровня пола.
ш
3. Транспортировка и хранение
• Аппарат является хрупким, и необходимо соблюдать осторожность при
транспортировке.
• Аппарат и принадлежности необходимо транспортировать в оригинальной упаковке.
Храните оригинальную упаковку в сухом месте.
• Аппарат транспортируют всеми видами закрытого транспорта (в железнодорожных
вагонах, контейнерах, закрытых автомашинах, трюмах и т.д.), кроме не отапливаемых
отсеков самолетов, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки -
контейнерами и мелкая отправка.
• Условия транспортирования аппарата - при температуре от минус 20 "С до плюс 50*С и
верхнем значении относительной влажности 80%, при температуре плюс 25®С.
• Транспортирование аппаратов в районах Крайнего Севера и приравненных к ним
местностях - по ГОСТ 15846.
• Аппарат в упаковке производителя должен храниться на складах поставщика и
потребителя при температуре от минус 20 *С до плюс 50“С и верхнем значении
относительной влажности 80%, при температуре плюс 25*С.
4. Классификация
Класс медицин
ского изделия
Класс
электробезопас
ности по ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2010
Степень защиты
оболочки
26
Класс I (при соединении с питающей сетью). Изделие с
внутренним источником питания (в отсутствие соединения с
питающей сетью). Рабочие части (дыхательный контур, датчик
5р02, датчик С02) тип BF.
IP21 для корпуса аппарата "Беллависта 950е" (IP44 для корпуса
датчика капнометрии в основном потоке, IPX4 для корпуса датчика
капнометрии в боковом потоке)
5. Условия эксплуатации
Температура от +5"С до +40 "С
Атмосферное давление (высота над
уровнем моря)
бООгПа-ИООгПа (0-4000 м)
Верхнее значение относительной
влажности
90 % при 20"С
__________________________________
--- стр. 263 ---
6. Варианты исполнения
О пции п р о гр а м м н о го обесп еч ен и я G6/B G6/Neo G6/U G6/CS G6/E
Advanced Oxygen Therapy • • • • •
Diagnostics Package Pulse Oximetry • • • • •
Diagnostics Package Capnography • • • • •
AVM • • • •
Dual Vent • • • • • •
Day/Night • •
Mask Fit • • •
Target Vent • • • • •
Expert Monitoring Package • • • •
Diagnostics Package Lung Mechanics • • • •
Chameleon Classic • • • • •
Chameleon Green • •
Real Time Trending • •
Expert Ventilation Package • • • •
«Обмен данными» • •
Extended Pressure Range • • •
«Инструмент рекрутирования лёгких» • •
Nebulizer • • • •
HFOT • • • •
Auxiliary Pressure • •
Neonatal Advanced • • •
Esophageal Pressure •
7. Указание мер безопасности
• Внимательно прочитайте руководство по эксплуатации перед применением
аппарата.
• Аппарат ИВ/1 предназначен для эксплуатации квалифицированным медицинским
и техническим персоналом.
• Использование неисправного аппарата может нанести прямой или косвенный
вред здоровью пациента. Перед использованием всегда проверяйте надлежащее
функционирование и никогда не используйте неисправный аппарат.
• Перед подключением пациента к аппарату проверьте настройки ИВ/1. Тщательно
настраивайте параметры резервной вентиляции, чтобы гарантировать адекватную
вентиляцию в случае ее запуска.
8. Устройство и принцип работы
Аппарат искусственной вентиляции легких «Беллависта 950е» («bellavista 950е») это
управляемая электроникой пневматическая система с интегрированным устройством
сжатия воздуха.
Аппарат имеет электропривод от сети переменного тока, источника постоянного тока
или от аккумуляторной батареи. Пневматическая система обеспечивает подачу сжатого
газа, электронная система управляет пневматикой, следит за тревожной сигнализацией
и распределяет энергию.
Пользователь имеет доступ к управлению микропроцессорной системой аппарата
через сенсорный экран. Установки становятся инструкциями для пневматики аппарата,
чтобы доставить точно управляемую смесь газов пациенту. Аппарат bellavista
обрабатывает данные от проксимального датчика потока и других датчиков, встроенных
в аппарат. Мониторируемые данные также отображаются на графическом интерфейсе
пользователя.
Аппарат «Беллависта 950е» («bellavista 950е») имеет две микропроцессорные
системы, одна управляет вентиляцией, другая управляет интерфейсом пользователя
(интерактивным дисплеем). Две процессорные системы проверяют друг друга и
независимо способны обеспечить тревожную сигнализацию. Это предотвращает
одновременный отказ главных функций.
Всесторонняя система визуальной и звуковой сигнализации помогает гарантировать
безопасность пациента. Клинические тревоги могут указывать на патологическое
физиологическое состояние. Технические тревоги, запускаемые самодиагностикой
аппарата, включая продолжающиеся фоновые проверки, могут указывать на отказ
программного обеспечения или аппаратных средств.
Аппарат имеет несколько средств, чтобы гарантировать безопасность пациента и
обеспечить поддержку давления при дыхании. Максимальное рабочее давление
ограничено верхним пределом тревоги по давлению. Если давление на вдохе достигает
верхнего предела, то аппарат переключается на выдох.
Для доставки пациенту газовой смеси аппарат использует комнатный воздух и
кислород находящийся под низким или высоким давлением. Окружающий воздух
поступает через фильтр в порт всасывания свежего газа и сжимается вместе с
кислородом в воздуходувке. Кислород подается на вход в широком диапазоне
давлений. Клапан электронного смесителя обеспечивает концентрацию, установленную
оператором. Газ подается пациенту через клапан вдоха, который управляется
микропроцессором.
Аппарат поставляет газ пациенту через линию вдоха дыхательного контура, которая
может включать бактериальный фильтр вдоха, гибкие шланги.
--- стр. 264 ---
увлажнительную систему, влагосборник, тройник пациента, датчик потока и другие
компоненты. Выдыхаемый пациентом газ проходит через датчик потока,
необязательную (опциональную) линию выдоха и выходит через клапан выдоха.
Сигналы, взятые с датчика потока, используются для определения давления,
потока и объема.
Датчик кислорода контролирует концентрацию кислорода в газе, который будет
поставлен пациенту.
9. Блок-схема аппарата
На приведенной ниже блок-схеме представлено устройство и основные
компоненты пневматической системы аппарата.
i5... «»* «5
2 __ ; ч о О
_____________ I
г» I
инаммютый I
слон i I
NC 17 ) > — у
_ М
---------------------------1-------------------------------------------1
vc/ювнм овояичсния
3 1
М С • иСр М М & *«С
N 0. Ч Л О Т Н о т> < » т
ш
Описание компонентов на блок-схеме аппарата:
1) Воздуходувка 25) Пропорциональный клапан вдоха
2) Инспираторный блок 26) Датчик давления в контуре
3) Правая панель в сборе 27) Патрубок вдоха пациента
4) Подключение 02,0 - 7 бар 28) Циркуляционный клапан
S) Входной кислородный фильтр 29) Датчик проксимального давления
100 цм 30) Штуцер датчика проксимального давления
6) Датчик входного давления 02 31) Циркуляционный клапан
7) Редуктор 02 32) Дифференциальный датчик измерения
8) Клапан безопасности проксимального потока
9) Датчик рабочего давления 02 33) Штуцер дифференциального датчика
10) Пропорциональный клапан 02 измерения проксимального потока
1 11) Датчик температуры 02 34) Клапан управления клапаном выдоха
12) Элемент ламинаризации 35) Датчик давления в канале управления
потока 02 клапаном выдоха
13) Датчик потока 02 36) Штуцер управления клапаном выдоха
14} Кислородный смеситель 37) Клапан сброса для линии управления выдохом
15) Фильтр воздуходувки 38) Диффузор
16)Турбина 39) Клапан небулайзера*
17} Обратный клапан 40) Штуцер небулайзера*
18) Датчик температуры 41) Датчик давления РАих**
воздуходувки 42) Штуцер давления РАих**
19) Диффузор
20) Элемент ламинаризации
потока дыхательной смеси
21) Датчик потока дыхательной
смеси
22) Датчик температуры * Не Функционально для исполнения G6/Neo
дыхательной смеси ** Функционально для исполнения G6/CS и G6/E
23) Дифференциальный датчик
давления
24) Датчик Fi02
10. Гарантии изготовителя
Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода аппарата в эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения - 6 месяцев с момента отгрузки аппарата потребителю.
__________________________________________