Комплекс рентгеновский диагностический под торговой маркой «Millennium®» по ТУ 26.60.11-006-68428554-2020 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Код ОКПД2: 26.60.11.113 УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
аритет-Рентген»
А.Б. Лукьянов
кабря 2021 г.
КОМПЛЕКС РЕНТГЕНОВСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ПОД ТОРГОВОЙ МАРКОЙ «MILLENNIUM®»
ПО ТУ 26.60.11-006-68428554-2020
С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПРКД ОО.ОО.ОО.ОООРЭ
94707
24.12.2021
--- стр. 2 ---
<7
Содержание
1 Описание и работа комплекса..............................................................................................6
1.1 Назначение комплекса ........................... 6
1.2 Состав комплекса...................................................................................................................6
1.3 Технические характеристики комплекса......................................................................7
1.4 Устройство и работа штативных частей комплекса.................................................7
1.4.1 Устройство и работа стола со штативом снимков.............................................7
1.4.2 Устройство и работа стойки снимков ..................................................................10
1.4.3 Описание органов управления устройства рентгеновского питающего.Ю
1.5 Маркировка...........................................................................................................................21
1.6 Упаковка.................................................................................................................................24
2 Использование комплекса по назначению...................................................................25
2.1 Эксплуатационные ограничения...................................................................................25
2.2 Меры безопасности............................................................................................................26
2.3 Подготовка комплекса к использованию ...................................................................31
2.4 Использование комплекса...............................................................................................31
2.4.1 Использование стола со штативом снимков и стойки снимков ................31
2.4.2 Использование устройства рентгеновского питаюхцего ..............................35
3 Техническое обслуживание...................................................................................................45
3.1 Общие указания...................................................................................................................45
3.2 Меры безопасности............................................................................................................45
3.3 Порядок технического обслуживания комплекса...................................................45
3.4 Очистка...................................................................................................................................57
3.5 Дезинфекция..........................................................................................................................57
3.6 Консервация..........................................................................................................................58
4 Текущий ремонт.........................................................................................................................59
4.1 Общие указания...................................................................................................................59
4.2 Поиск неисправностей......................................................................................................59
5 Хранение........................................................................................................................................70
6 Транспортирование..................................................................................................................71
7 Утилизация..................................................................................................................................72
ПРИЛОЖЕНИЕ...........................................................................................................................73
Приложение А.........................................................................................................................73
94707
24.12.2021
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (далее РЭ) содержит сведения о
назначении, составе, принципе действия и конструкции комплекса рентгеновско
го диагностического под торговой маркой «MILLENNIUM®»
по ТУ 26.60.11-006-68428554-2020спринадлежностями (далее комплекс), его ха
рактеристики, а также другие сведения, необходимые для правильной эксплуата
ции комплекса.
Комплекс состоит из двух рабочих мест и соответствует приведенным выше
техническим условиям.
При проведении всех операций в процессе эксплуатации комплекса пользо
ватель должен быть ознакомлен с настоящимруководством.
Комплекс предназначен для проведения рентгенографических исследова-
нийв муниципальных, частных или корпоративных лечебно-профилактических
учреждениях, оснащенных кабинетами для рентгеновских исследований.
Противопоказания при использовании медицинского изделия:
- назначение беременным на рентгенологическое исследование произ
водится только по клиническим показаниям или необходимости оказания скорой
или неотложной помощи;
- исследование не проводят при тяжелом состоянии пациента.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия:
- повышенный уровень ионизирующего излучения;
- повышенная температура элементов технического оснащения;
- повышенные физические усилия при эксплуатации рентгеновского
оборудования;
- возможность воздушной и контактной инфекции;
- повышенный уровень шума, создаваемый техническим оснащением;
- низкий уровень освещенности.
Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты определяются условиями
труда в рентгеновских кабинетах.
94707
24.12.2021
--- стр. 5 ---
1 Описание и работа комплекса
1.1 Назначение комплекса
Комплекс предназначен для проведения следующих рентгенодиагностиче
ских процедур:
• снимки прямые, косые на решетку рентгеновскую, либо непосредственно
на кассету;
• снимки боковые на кассету в боковомкассетодержателе;
• томографические снимки;
• снимков легких на решетку при фокусном расстоянии до F=150 см при
горизонтальном положении исследуемого;
• снимков скелета, внутренних органов и конечностей при вертикальном,
горизонтальном и наклонных положениях исследуемого пациента.
1.2 Состав комплекса
Комплектность поставки комплекса рентгеновского диагностического под торго-
' вой маркой «MILLENNIUM®» по ТУ 26.60.11-006-68428554-2020с принадлежно
стями, осуществляется согласно паспорта комплекса ПРКД ОО.ОО.ОО.ОООПС раздел 4,
таблица 2.
Комплекс состоит из следующих основных устройств:
1 Стол со штативом снимков;
2 Стойка снимков;
3 Устройство рентгеновское питающее;
4 Излучатель рентгеновский.
Материалы, используемые для изготовления изделия:
1. Ручка, изготовленная из дюропласта, на основе фенольного полимера,
или алюминиевая, или из нержавеющей стали.
2. Дека стола, изготовленная из слопласта ТГ.
Материалы внутренней упаковки: пленка воздушно-пузырчатая Т90/10,
пленка-стрейч NRP.
На рисунке 1.1 показаны основные устройства комплекса.
94707
24.12.2021
--- стр. 6 ---
Технические характеристики комплекса соответствуют паспорту комплекса
ПС раздел 3, таблица 1.
1.3 Технические характеристики комплекса
Рисунок 1.1- Основные устройства комплекса
1.4Устройство и работа штативных частей комплекса
1.4.1 Устройство и работа стола со штативом снимков.
На рисунке 1.2 представлен стол со штативом снимков и показаны основ
ные его узлы.
Стол со штативом снимков представляют собой две самостоятельные кон
струкции, функционально связанные между собой.
Стол снимков - каркас сварной конструкции, на котором крепится плат
форма с плавающей декой с ручным перемещением, под декой расположена ре
шетка рентгеновская с отсеивающим растром, ионизационной камерой рентге-
нэкспонометра и приемным устройством (кассетой).
94707
24.12.2021
--- стр. 7 ---
Рисунок 1.2- Стол со штативом снимков:
1 - дека стола; 2 - каркас стола; 3 - колонна; 4 - решетка рентгеновская; 5 - каретка; 6 - при
ставка томографическая; 7 - рельсы; 8 - излучатель;9 - пульт; 10 - диафрагма; 11 - кнопка раз
блокировки решетки;12 - устройство разблокировки деки; 13 - кнопка аварийного отключения.
Штатив снимков представляет собой сварную колонну, с возможностью пе
ремещения по рельсам, как вручную, так и моторизовано. Вдоль колонны пере
мещается каретка, с закрепленной на ней излучателем с диафрагмой и пультом.
При нажатии педали, находящейся сбоку колонны, возможен поворот ее от
носительно вертикальной оси с фиксацией в положениях 0°,±90°±180°.
Поворот излучателя относительно горизонтальной оси траверсы может быть
произведен на угол до ±180°.
На траверсе имеется узел фиксации томографической штанги.
Внутри колонны, на тросовой подвеске, находится каретка с грузами, урав
новешивающая систему излучателя с диафрагмой.Для обеспечения безопасности
пациентов необходимо регулярно осматривать состояние тросов и их заделок. Не
допускается эксплуатация штатива снимков при нарушении целостности одного
из них.
Диафрагма служит для ограничения пучка рентгеновского излучения, выхо
дящего из излучателя, и формирования требуемого рабочего поля излучения.
94707
24.12.2021
--- стр. 9 ---
1.4.2 Устройство и работа стойки снимков
Стойка снимков (рисунок 1.4) представляет собой: сварную колонну, по ко
торой вверх и вниз перемещается каретка, с рентгеновской решеткой.
Рисунок 1.4 - Стойка снимков:
1 - колонна; 2 - передняя панель; 3 - решетка рентгеновская; 4 - кассетодержатель; 5 - ручка
перемещения; 6 - кнопка разблокировкитормоза вертикального перемещения.
Для обеспечения плавного и легкого перемещения рентгеновской решетки
ее масса уравновешена грузом, на тросовой подвеске, которая перемещается
внутри колонны 1 .Для обеспечения безопасности пациентов необходимо регуляр
но осматривать состояние тросов и их заделок. Не допускается эксплуатация
стойки снимков при нарушении целостности одного из них.
1.4.3 Описание органов управления устройства рентгеновского питающего.
На рисунке 1.5 представлен общий вид устройства рентгеновского питаю
щего и пульта управления оператора.
10
94707
24.12.2021
--- стр. 10 ---
Рисунок 1.5 -Устройство рентгеновское питающее и пультуправления
оператора
1.4.3.1 Пульт управления
Штатное расположение пульта управления оператора позволяет быструю визуа
лизацию технических параметров и простоту настройки рабочего режима (рисунок 1.6).
Пульт оператора состоит из следующих четырех групп элементов (таблица!. 1).
- функциональные клавиши управления (1-18);
- индикаторы состояния (A-I);
- параметры на дисплее (i-iii);
- буквенно-цифровой графический дисплей (iv).
U 1 9 и
11
94707
24.12.2021
--- стр. 11 ---
Рисунок 1.6 - Пульт управления оператора
Таблица 1.1 - Описание элементов пульта управления
Функциональные клавиши / Клавиши управления (45)
1 . Питание отключено 10. Выбор пленки/экрана ион.камеры (3)
2. Питание включено 11. mA/mAs в режиме экспозиции
3. Выключатель радиографии 12. Выбор полей ион.камеры (3)
4. Выключатель PREP 13. Режим АЕС включен/отключен
5. Сброс сигнальной системы скопии*'^ 14. Выбор параметров '^/fr(6)
6 . Сброс таймера скопии 15. Выбор графического экрана (8)
7. Сброс ошибки 16. Отображение на дисплее режимов
рентгенографии / скопии
8 . Специальные функции (3) 17. Коррекция плотности АЕС (2)
9. Выбор рабочей станции (6) 18. Размер пациента (4)
Световые индикаторы состояния (9)
А. Выбор трубки F. Отображение единиц времени излу
чения
В. Выбор фокусного пятна G. Гистограмма плотности АЕС
С. Ограничения системы Н. Индикатор готовности экспозиции
D. Ошибка блокировки I. Индикатор "вкл." Рентг. Излучения
Е. Вывод на дисплей mA/mAs
Вывод параметров на дисплей (3) и отображение графического экрана (1)
i. Вывод параметра kV на дисплей iii. Вывод на дисплей времени излуче
ния
ii. Отображение параметров mA/mAs iv Вывод на дисплей графического
экрана.
(1) Присутствует только на консоли оператора RFEpsi
(2) Две функциональные клавиши (2) на консоли оперг
(3) Четыре (4) клавиши рабочей станции на консоли ог
(4) Три (3) клавиши размера пациента на консоли оп
on.
iTopa RADEpsilon.
lepaTopa RADEpsilon.
оратора RADEpsilon.
1.4.3.2 Питание системы
Для того, чтобы включить генератор, нажать клавишу «Вклю
чить» на консоли оператора
Для того, чтобы выключить генератор, нажать клавишу «От
ключить».
1.4.3.3 Активаторы рентгеновского излучения
%
12
94707
24.12.2021
--- стр. 12 ---
Нажатие клавиши Ргерпульта запускает вращение
анода и включает напряжение нити накаливания трубки.
Нажатие клавиши Х-гаупри удерживании клавиши Prep нажатой, происходит за
пуск рентгенографической экспозиции с выбранными техническими параметрами.
Рекомендуется нажимать клавиши Prep и RAD одновременно для экономии
нити накаливания рентгеновской трубки.
Если на консоли оператора установлен ручной переключатель, поставляю
щийся по заказу, клавиши PREP/RAD можно заблокировать. Представители сер
висной службы при необходимости могут полностью изменить это состояние.
Получение изображений также можно запустить непосредственно из процедурной
комнаты при помоши двзосуровневого педального переключателя, или педали.
1.4.3.4 Отображение на дисплее технических параметров
•>
Параметры отображаются на пульте во время рентгено-
графической последовательности и включенной скопии (рисунок
1.7). Перед выполнением экспозиции, необходимо нажать клавиши
КАВ/ЕЬиОКОТОССЬЕ(рентгенография/тумблер скопии) для вывода парамет
ров на дисплей. Эта клавиша также переключает режим просмотра на графиче
ский экран.
Экспозиции рентгеновского излучения выполняются при нажатии клавиш
«Подготовка»и «Облучение» (Prep и Х-гау) на пульте управления или при помо
щи педального переключателя, находящегося в процедурной комнате.
100 32 16
Рисунок 1.7- Отображение параметров на графическом экране
1.4.3.5 Графический экран: отображение и управление
Графический экран, расположенный в правой части пульта, обеспечивает
оператора необходимой информацией и выбором, соответствующим текущей или
запланированной задаче. Экран разделен на пять (5) зон, в каждой из которых
13
94707
24.12.2021
--- стр. 13 ---
отображается особая информация по рентгенографии и скопии (рисунок 1.8). Не
которую информацию может выбирать пользователь.
Используйте клавишу «Next» (далее) на графическом экране чередования
графических экранов RAD и Fluoro (Скопия). Для переключения меню RAD и
Fluoro, используйте клавишу «RAD/F luorotoggle ».
В режимах RAD, нажатие клавиши «U.SJ. (*)» вызовет чередование дис
плеев с различной информацией.
Меню, расположенные каскадом на графическом экране, отображают сле
дующие параметры или функции:
-информация, выбираемая пользователем:
RAD I -------- FLUORO ----------1
APR & Setup
Display Area
User Selectable
Information (USI)
PEDIATRIC
DOOR
INTERLOCK
MAS
INFO
216 mA
11 ms
APR NEXT
■Workstation
Name
Message
Display Area*
LOW LEVEL
MANUAL
j 15 P/S f
ANODE
H.U. = 51<Vo
NEXT
Fluoro
' Mode '
0 . 0 M I N . 1 . 0 MIN.
HIGH LEVEL
ABS2
AUTO
MAN.
Q ANODE
H.U. s 51%
NEXT
2
ANODE
SPEED
EXPOSURE
MODE
EXPOSURE
RESULT^
No Display
I 7 F/S t
RUN LENGTH
j 30 SEC t
Q ANODE
H.U. s 51%
^ 10.0 MIN.
ANODE NEXT
BRAKE 2
FOCUS
AUTO И
ANODE
H.U. = 51%
ANODE NEXT
BRAKE 3
PEDIATRIC
DOOR
INTERLOCK
MAS
INFO
216 mA
11 ms
APR NEXT
Рисунок 1.8 - Графический экран
-режим экспозиции, результат экспозиции, информация о mAs, данные о
DAP и скорость вращения анода;
- выбор фокусного пятна;
- команда остановки анода;
- таймер скопии;
- настройка скопии;
14
94707
24.12.2021
--- стр. 14 ---
- настройка RAD методики;
- выбор APR исследования.
1.4.3.5.1 Выбор фокусного пятна
В рентгенографии доступен ручной и автоматический выбор фокусного
пятна. Фактический выбор фокусного пятна обозначается индикатором focus, ма
лый (S) или большой (L).
t/
Рисунок 1.9- Выбор фокусного размера пятна
Индикатор фокуса загорается при ручном выборе оператором фокусного
пятна;
Индикатор фокуса мигает при автоматическом выборе генератором фокус
ного пятна.
На рисунке 1.9 показан Авто (слева) и ручной (справа) выбор фокусного
пятна в RAD
Для выбора фокусного пятна при RAD:
- нажать клавишу «Next» на графическом экране до тех пор, пока меню вы
бора фокусного пятна не отобразится на дисплее (рисунок 1.10);
- нажать один или два раза клавишу «FocalSpot» для выбора;
- нажать клавишу «Next» д л я возвращения к обычному дисплею RAD.
FOCUS
AUTO И
ANODE
H.U. = 510Л)
ANODE NEXT
BRAKE 2
LARGE< SNAU -
^ AUTO
Рисунок 1.10- Выбор фокусного пятна
15
94707
24.12.2021
--- стр. 15 ---
1.4.3.5.2 Команда остановки анода
Анод можно остановить автоматически, после остановки таймера или после
выключения генератора, при помощи клавиши на пульте оператора. Анод также
можно остановить при помощи команды остановки анода на графическом экране
пульта.
1. Нажимать клавишу «NEXT>^o тех пор, пока команда остановки анода
не появится на графическом экране (рисунок 1.11);
2. Нажать клавишу «Апос1еВгаке»для остановки анода;
3. Нажать клавишу «ХЕХТ»для возвращения к обычному дисплею.
FOCUS
AUTO It
ANODE
H.U. = 5l^/o
ANODE NEXT
BRAKE 2
Рисунок 1.11- Команда остановки анода
1.4.3.5.3 Информационное поле выбираемое пользователем
В режиме RAD, использовать клавишу «U.S.I.»
{Информация, выбираемая пользователем) для из
менения информационного дисплея, как указано в Таймер скопш!
следующих параграфах.
1.4.3.5.3.1 Информация о скорости вращения анода
16
94707
24.12.2021
--- стр. 16 ---
Когда в генератор установлен анод с двумя скоростями вращения, выбрать
информационное поле «AnodeSpeed»(pHcyHOK 1.12) для отображения на дисплее
выбор скорости вращения анода.
В режиме КАВсуществуют следующие скорости вращения анода:
- низкая;
- высокая;
- автоматическая.
В режиме «Fluoro» может устанавливаться низкая, высокая скорость или
скорость, существующая на текущий момент в RAD.
Z2ZJi
ANODE
Н.и. =
LOW SPEED
APR NEXT
Рисунок 1.12 - Регулировка скорости вращения анода
Всякий раз, когда анод вращается, иконка Вращение анода ( S ) появляется
на графическом экране, слева от поля Тепловые единицы анода.
Скорость вращения анода программируется сервисным персоналом и не
может изменяться непосредственно оператором. В режиме RAD оператор может
косвенно изменить скорость вращения анода, изменяя параметры экспозиции.
1.4.3.5.3.2 Информация о результате экспозиции
Выбрать информационное поле «ExposureResult»(pHcyHOK 1.13, А) для
отображения фактического значения количества времени mAs (рисунок 1.13, А) в
конце экспозиции или во время серии экспозиций. Эта информация дополняет
информацию, данную на экранах с параметрами, которые одинаково обновляются
17
94707
24.12.2021
--- стр. 17 ---
во время экспозиции. Эти параметры остаются на дисплее до тех пор, пока не
нажмете кнопку переключения экспозиции.
1.4.3.5.3.3 Информация о mAs
Выбрать информационное поле «niAsInfo»(pHcyHOK 1.13, В) для отображе
ния на дисплее предэкспозиционного значения тА и временных параметров для
следующей RAD экспозиции.
Гл В И Е п В П Г
PEDIATRIC
c a
HEAD
SKULL в a
в a в a
ANODE
e a
ANODE ANODE
H.U. = H.U. в 51*Vb H.U. = 51%Ъ
EXP. RESULT m p ' 216 mAl 3-POINT
232 mAs
w-Utjfj-B-ai
i
MODE
APW •” 'N £ rr*C"3'
А В С
Рисунок 1.13- Информация о переключении RAD-экспозиции
1.4.3.5.3.4 Информация о режиме экспозиции
•>
Оператор выбирает информационное поле «ExposureMode» (Рисунок 1.13,
С) для отображения на дисплее текущего выбора режима RAD экспозиции.
1.4.3.5.3.5 Информация о DAP (опция)
Генератор EPS с интерфейсом DAP (поставляется по заказу) накапливает
уровень радиации пациента во время исследования как в режиме RAD, так и в
режиме скопии. Накопленная доза и мгновенная интенсивность дозы могут отоб
ражаться на пульте оператора (рисунки 1.14 и 1.15). В конце исследования,
накопленная доза и время скопии могут быть напечатаны для ведения учета.
a j
a
i
A N O O f 1
H .U . - 914% j
5 3 m ? I1a
A M n e x t'
Рисунок 1.14- Информация о накоплении радиации интерфейсом DAP
18
94707
24.12.2021
--- стр. 18 ---
1.4.3.6 Зрительные и звуковые индикаторы
1.4.3.6.1 Зрительные индикаторы
Большинство клавиш имеют малый индикатор (LED) для подачи сигнала
пользователю о том, доступна (on) или заблокирована (off), для обозначения режи
мов гпА или mAs (или единиц времени «ms» и «s») или для подачи сигнала об опре
деленном состоянии, в таблице 1.2 указаны различные зрительные индикаторы.
В данном руководстве состояние каждого индикатора представлено следу
ющим образом.
\ 1 /
- индикатор выключен «OFF»
- индикатор включен «ON»
/ 1 ^ - индикатор мерцает «BLINK»
Таблица 1.2 - Описание состояние индикаторов
Условие Состояние индикатора
Резервный napaMeTp(Pre-display) Мерцание единицы параметра.
Фактическое значение парамет-
ра(после экспозиции)
Десятичная точка параметра мер
цает педальный переключатель или
клавиша нажаты.
п
.rJl
Ненормальное прекращение экспозиции Индикатор клавиши faultreset све
тится красным светом .
Подготовка экспозиции Индикатор prep загорается зеленым
светом для обозначения выполне
ния подготовки и начинает мерцать
НИИ подготовки.
при заверше-
Облучение рентгеновскими лучами Индикатор Х-гауОп загорается желтым
светом во время рентгеновского излу
чения. / I \
Вращение анода Иконка anoderotation отображается
на графическом экране во время
вращения анода. Исчезает в любой
момент.
^ ANODE
H.U.- вч
19
94707
24.12.2021
--- стр. 19 ---
Предел Индикатор limits загорается
желтым светом при достиже-
НИИ предела.
Блокировка Индикатор interlock загорается зеленым светом при
возникновении блокировки.
Текущее фокусное пятно Индикатор small (S) или large (L) фокусное пятно
загорается зеленым светом во время выбора
большого или малого s
фокуса.
При выборе режима «автоматическое фокусное
пятно» (Autofocalspot),
мерцает индикатор «S» или 'Ц 1 \Ч Щ
«L».
1.4.3.6.2 Звуковые сигналы
В различных условиях на пульте управления слышны различные звуки. В
таблице 1.3 указаны описания сигналов.
Таблица 1.3 - Описание звуковых сигналов
Сигнал
•>
Звук
«Рентгеновское излучение вклю
чено»
Непрерывный
«80 % максимальной длины се
рии» Импульсный (2 гудка в секунду)
«Н.и . анода свыше 80%» Импульсный (2 гудка в секунду)
Ошибка экспозиции и сигналы
в.и.т. 4 последовательных гудка
1.4.3.7 Клавиши выбора
% -Выбор рабочей станции;
- Выбор режима АЕС;
- Выбор поля ионизационной камеры;
20
94707
24.12.2021
--- стр. 20 ---
-Выбор значений шА / mAs;
-Выбор размера пациента.
- Выбор функции «плёнка-экран» ионизацион
ной камеры;
1.4.3.8 Функциональные клавиши
На консоли имеются три функциональные
клавиши для активации функций. Они могут дей
ствовать по-разному на различных рабочих станциях.
Для данной рабочей станции, функциональная клавиша может быть запро
граммирована для включения или отключения программных функций (режим ак
тивации тумблера). Также ее можно использовать как мгновенную клавишу для
мгновенной активации функции при нажатии клавиши. Световой индикатор в
верхней части клавиши горит каждый раз при активации функции.
В режиме активации тумблера, функциональные тумблеры включаются и
отключаются каждый раз, когда оператор нажимает функциональную клавишу.
В режиме мгновенной активации, данная функция активируется и остается
активной пока клавиша остается нажатой.
Примечание - Функциональные клавиши могут быть заблокированы на
Вашем УРПу т.к. они программируются сервисным персоналом. При опреде
ленной конфигурации консолиу функциональная клавиша F3 отсутствует.
I .ЗМаркировка
Маркировка комплекса выполнена в соответствии с требованиями:
ГОСТ 26140;
ГОСТРМЭК 60601-1;
ГОСТРМЭК 60601-1-2;
ГОСТРМЭК 60601-1-3;
ТУ 26.60.11-006-68428554-2020.
21
94707
24.12.2021
--- стр. 21 ---
1.5.1 Комплекс и его составные части должны иметь таблички с надписями
и знаками по ГОСТ 12969. Таблички должны содержать следующие сведения:
• товарный знак предприятия-изготовителя;
• наименование и условное обозначение комплекса с исполнением;
• заводской номер комплекса;
• дату изготовления (месяц, год);
• обозначение настоящих ТУ на комплекс.
1.5.2 Узлы и комплектующие комплекса, поставляемые зарубежными фир
мами, должны иметь обозначения и товарные знаки соответствующих фирм.
1.5.3 Таблички составных частей комплекса должны содержать следующие дан
ные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение комплекса с исполнением;
- номер комплекса по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- дата изготовления (месяц, год);
- обозначение настоящих ТУ.
•>
1.5.4 На кожз^е рентгеновского излучателя должно быть указано:
• тип рентгеновской трубки и кожуха;
• место положения фокусного пятна;
• размеры фокусов;
• максимальное напряжение;
• внутренняя фильтрация;
• завод-изготовитель;
• дата изготовления;
• знак радиационной опасности.
1.5.5 Соединительные провода и кабели, должны иметь маркировку, иден
тичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они должны быть присо
единены.
22
L
94707
24.12.2021
--- стр. 22 ---
Внимание! Знаки маркировки должны быть выполнены способом,
обеспечивающим сохранность надписей при хранении и в процессе эксплуа
тации.
1.5.5.1 Наружные поверхности комплекса, включающие радиочастотные
передатчики или преднамеренно использующие радиочастотную электромаг
нитную энергию для диагностики или лечения, должны иметь маркировку в виде
знака неионизирующей радиации в соответствии с МЭК 60417-5140 (2003-04).
Графический символ показан ниже:
1.5.5.2 Наружные поверхности комплекса, имеющие соединители, не под
лежащие испытаниям, должна быть маркировка в виде знака чувствительности к
электростатическому разряду в соответствии с МЭК 60417-5134 (2003-04), при
мыкающего к каждому соединителю, не подлежащему испытаниям. Графиче
ский символ показан ниже:
1.5.6 Транспортная маркировка выполнена по ГОСТ 14192.
На транспортную тару нанесена маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели комплекса;
- год и месяц упаковывания.
Маркировку наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответ
ствующие значениям:
• «Хрупкое. Осторожно»;
• «Верх»;
23
94707
24.12.2021
--- стр. 23 ---
• «Беречь от влаги».
Манипуляционные знаки наносятся по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на липких аппликациях. Обозначение условий хранения
и другие дополнительные надписи нанесены на тару или ярлык в местах, свобод
ных от транспортной маркировки.
1.6 Упаковка
1.6.1 Перед упаковкой комплекс должен быть подвергнут временной противо
коррозионной защите по ГОСТ 9.014-78 для групп изделий 11-1 и Ш-2.
1.6.2 Комплекс должен быть упакован в деревянные ящики типа III-2 по
ГОСТ 10198 или по ГОСТ 2991.
1.6.3 Конструкция ящиков должна обеспечивать упаковку частей комплек
са, исключающую смешение и повреждение упакованных частей при транспорти
ровании. Упаковка должна обеспечивать полную сохранность комплекса и его ча
стей. Конструктивные элементы должны быть защищены от климатических воз
действий, загрязнений, повреждения и разукомплектования во время хранения и
перевозки выбранным видом транспорта с учетом возможных перегрузок в пути.
1.6.4 В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист
по ГОСТ Р 50444, который должен содержать следующую информацию:
- наименование предприятия-изготовителя;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковки.
1.6.5 Эксплуатационные документы должны быть уложены в пакеты из
водонепроницаемого упаковочного материала или завернуты в полиэтилено
вую пленку.
24
L
94707
24.12.2021
--- стр. 24 ---
2 Использование комплекса по назначению
Настоящий комплекс предназначен для эксплуатации в любых зданиях,
кроме зданий бытового назначения и зданий, которые напрямую подключены к
низковольтной коммунальной электросети, подведённой к жилым зданиям.
Оборудование не предназначено для использования в атмосфере анестези
рующих веществ, кислорода, оксида азота.
Следует избегать попадания влаги внутрь оборудования, во избежание кор-
* розии и коротких замыканий.
2.1 Эксплуатационные ограничения
Комплекс является техногенным источником ионизирующего излучения и
при работе с ним необходимо соблюдать требования СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-
99/2009), СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Для эксплуатации комплекса на территории Российской Федерации необхо
димо получение специального разрешения на проведение работ с источниками
ионизирующего излучения - лицензий, а также оформление в территориальных
органах Роспотребнадзорасанитарно-эпидемиологического заключения на усло
вия работы с комплексом.
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль
эксплуатационных параметров комплекса и радиационный контроль на рабочих
местах персонала.
При работе с комплексом во время проведения исследований необходимо
использовать средства радиационной защиты.
Для контроля доз облучения пациентов должна прршеняться утвержденная
в установленном порядке методика измерений эффективных доз облучения.
Эксплуатация комплекса должна производиться в соответствии с комплек
том эксплуатационных документов.
25
94707
24.12.2021
--- стр. 25 ---
Комплексы должны устанавливаться в специализированных помещениях
медицинских учреждений, состоящих из процедурной комнаты, отдельной пуль
товой, удовлетворяющих требованиям санитарных правил и нормативов СанПиН
2.6.1.1192-03.
К эксплуатации комплекса допускаются лица не моложе 18 лет, отнесенные
приказом администрации к персоналу группы А, не имеющие медицинских про
тивопоказаний, прошедшие спец, обучение и имеющие удостоверение о соответ
ствующей подготовке.
Медицинские рентгеновские исследования должны проводиться по соответ
ствующим методикам.
Для персонала группы А должен быть организован постоянный дозиметри
ческий контроль.
2.2 Меры безопасности
Эксплуатация комплекса должна производиться квалифицированным
персоналом в соответствии с техническими требованиями, изложенными в
данном руководстве относительно безопасности.
Таким образом, необходимо принять необходимые меры предосторожности
и не допускать к работе с комплексом неквалифицированный и/или не аттесто
ванный персонал.
Перед выполнением любых операций, персонал, допущенный к работе с
комплексом, должен ознакомиться с техникой безопасности и средствами защи
ты, указанными в данном руководстве и с правилами их применения.
Перед проведением лечебно-диагностических манипуляций медицинский
персонал обеспечивает пациента индивидуальным комплектом белья (простыни,
подкладные пеленки, салфетки, бахилы), в том числе разовым в соответствии со
спецификой манипуляции, удовлетворяющих требованиям санитарных правил и
норм СанПиН 3.3686-21.
Перед любым техническим вмешательством в комплекс, внимательно про
26
94707
24.12.2021
--- стр. 31 ---
Установить высоту стола в рабочее положение, нажатием кнопки 3 (рисунок 1.3).
2.4.1.2 Снимок с использованием стола снимков
Нажать кнопку 4 или 5, на пульте управления и произвести передвижение
излучателя в нужную позицию.
Нажать кнопку 17 на пульте управления и произвести передвижение излу
чателя в поперечном направлении в нужную позицию.
2.4.1.2.1 Коллимирование областиснимка
Отрегулировать поле экспозиции, используя световое поле в коллиматоре к
размеру плёнки (А если детектор ВЕЗДЕ по тексту). Переместить деку стола с па
циентом при помощи разблокировки деки.
2.4.1.2.2 Настройка угловой экспозиции
Подвести колонну к необходимому положению. Подводить рентгеновскую
решетку путем нажатия кнопку разблокировки движения решетки 11 (рисунок
1.2). Вращать излучатель необходимо до совмещения луча с центром кассеты.
2.4.1.2.3 Снимок в режиме стола
Снимок в режиме стола производится в следующем порядке:
- вставить кассету с пленкой;
- выбрать режим начала экспозиции;
- проверить готовность управления для экспозиции;
- проинструктировать пациента;
- произвести снимок;
2.4.1.3 Томография
2.4.1.3.1 Настройка томографии
Установить режим томографии, нажатием кнопки 9(рисунок 1.3)на пульте
управленР1я.
Установить колонну в центральное положение относительно томографиче
ского узла. Нажатием кнопки 16 (рисунок 1.3), установить высоту стола в режиме
32
94707
24.12.2021
--- стр. 32 ---
томографии. Установить штангу томографа. Нажать кнопку 10 (рисунок 1.3).
Нажать педаль включения привода перемещения колонны. На пульте управления
выбрать нажатием кнопки 11 скорость, нажатием кнопок 14 или 15 угол, нажати
ем кнопок 12 или 13 высоту среза. На дисплее в окне диагностики должна све
титься надпись «ГОТОВ» зеленого цвета. После этого позиционировать пациента.
В исходное положение излучатель переместится при нажатии кнопок «Подготов
ка» и «Снимок» на пульте управления УРП. После выполнения томографии излу
чатель автоматически установится в центральное положение относительно решет
ки.
2.4.1.3.2 Снимок в режиме томографии
Установить требуемые параметры экспозиции на пульте управления. Про
верить готовность управления для экспозиции. Проинструктировать пациента.
Произвести снимок.
2.4.1.4 Снимок с использованием стойки снимков
2.4.1.4.1 Настройка положения экспозиции
Отвести деку стола в противоположном направлении от стойки снимков.
Переместить колонну в направлении стойки снимков. Установить излучатель в
нужное положение.
Отпустить вертикальный тормоз, нажав кнопку разблокировки 6 (рисунок
1.3) и переместить рентгеновскую решетку в положение высоты объекта экспози
ции.
Расположить пациента перед рентгеновской решеткой.
Установить фокусное расстояние и отрегулировать поле экспозиции, ис
пользуя световое поле в коллиматоре.
2.4.1.4.2 Снимок в режиме стойки снимков
Вставить кассету с пленкой. Настроить данные экспозиции на пульте
управления. Убедиться, что всё готово к экспозиции. Проинструктировать паци
ента. Произвести снимок.
33
94707
24.12.2021
--- стр. 33 ---
2.4.1.5 Работа с рентгенэкспонометром
В случае оснащения УРП автоматическим рентгенэкспонометром, камера
рентгенэкспонометра устанавливается в рабочем поле отсеивающей решетки сто
ла снимков и томографии. Для получения нормально экспонированных снимков
при рентгенографии с экспонометром следует правильно выбрать рабочие поля
экспонометра, а также расположить их по отношению к органу, представляющему
наибольший интерес.
Выбор рабочих полей производить в зависимости от локализации, формы и
размеров исследуемого органа.
Камера имеет три измерительных поля: одно в центре и по одному слева и
справа от него, которые включаются переключателем полей, расположенным на
пульте питающего устройства.
Центральное поле
Это поле используется наиболее часто. Оно применяется для органов, рас
положенных вдоль оси тела (например, сердце, мочевой пузырь) и для конечно
стей, кроме того, центральное поле используют для боковых снимков легких и
брюшной полости, а также для тех органов туловища, которые локализованы в
стороне от оси тела (например: желчный пузырь, желудок). Пациента располо
жить таким образом, чтобы проекция исследуемого органа совпадала с центром
камеры.
Боковые поля
Эти поля следует выбрать для органов, которые существуют попарно или
расположены симметрично относительно оси тела (например: почки, легкие).
При снимках легких, когда требуется точная экспозиция либо левого, либо
правого легкого, выбрать соответственно, либо левое, либо правое поле. Для
обычных легочных снимков выбирать поле, которое расположено не на стороне
сердца (например: поле со стороны правой руки, если смотреть от фокуса трубки)
при задне-передней проекции.
34
94707
24.12.2021
--- стр. 34 ---
Если поражено какое-либо легкое, то следует выбрать поле, соответствую
щее этому легкому. При поражении обоих легких, а также, если они резко отли
чаются по прозрачности, необходимо сделать два снимка, каждый снимок должен
быть экспонирован при выборе своего поля.
Боковое поле также можно использовать для снимков брюшной полости,
так как возможнапереэкспозиция при выборе центрального поля, которое лежит
перед позвоночником (только для снимков без деления).
Возможно, использование полей и в случаях, отличных от указанных выше.
Опыт использования трехпольной камеры быстро приведет к собственным специ
альным приемам, дающим наилучшие результаты.
Положение пациента должно быть такое, чтобы выбранное поле совпадало с
наиболее интересным участком снимаемой области. Особое внимание следует об
ратить на точность центрации рентгеновского пучка и соответствующих полей
камеры. Следует располагать пациента таким образом, чтобы проекция исследуе
мого органа полностью перекрывала выбранное доминантное поле камеры экспо
нометра.
Для получения снимков высокого качества необходимо коллимировать
рентгеновский пучок излучения только на доминантную часть исследуемого объ
екта, т.е. при снимках позвоночника поле рентгеновского излучения не должно
перекрывать всю, брющную полость, пучок необходимо диафрагмировать только
на позвоночник.
Прямое неослабленное пациентом излучение не должное падать на камеру в
районе измерительного поля.
2.4.2 Использование устройства рентгеновского питающего
2.4.2.1 Включение/ отключение
Для того чтобы включить генератор, необходимо нажать кла
вишу «PowerOn» (включить питание) на пульте оператора.
35
J
94707
24.12.2021
--- стр. 35 ---
%
После небольшой задержки, на консоли по умолчанию высвечиваются
включение рабочей станции и технические параметры.
Для отключения генератора, нажать клавишу «PowerOff». Это
действие выполняется в следующей последовательности:
- завершение всех зависших и незаконченных процессов;
- сброс таймера скопии на нуль;
- торможение анода рентгеновской трубки.
Следует всегда выключать генератор при помощи клавиши poweroffna
пульте оператора. Если при вращении анода трубки, отключить генератор выклю
чателем сети электропитания или другим способом кроме клавиши poweroff, анод
будет вращаться по инерции. Это может привести к аварийной ситуации рентге
новской трубки и (или) блока разгона анода.
2.4.2.2 Выбор рабочей станции (рабочего места)
Выбрать рабочую станцию нажатием на нужную клавишу «WORK
STATION». Текущая рабочая станция отобразится в верхней части графического
SKpanaDigital,'^на рисунке 2.1 и светящимся индикатором рабочейстанции. До
ступны до 6 рабочих станций. Названия рабочих станций программируются пред
ставителями сервисной службы.
36
94707
24.12.2021
--- стр. 36 ---
125 . 4 0 0. 160 .
U п U П U П
» N 4
е а
АМ ООС
НА). • g Ч
9 MN.
А РК N CX rt
смгпоыХ -М УЯ% %
Рисунок 2.1 - Панель управления устройства рентгеновского питающего
2.4.2.3RAD/ Режимы получения изображений
2.4.2.3.1 Методика быстрой настройкиКАО
Методики легко и быстро настраиваются при помощи клавиш на консоли
оператора. Следует использовать таблицы 2.2 и 2.3 как руководство для выбора
соответствующего режима экспозиции.
Таблица 2.2 - Руководство к выбору режима экспозиции
Используйте этот режим Для экспозиции Смотри пункт
Трехпунктный При особых параметрах kV, mA и вре
мени излучения
2.4.2.4.2
Двухпунктный При особых параметрах кУитАз. 2.4.2.4.2
Режим АЕС При управлении временем излучения. 2.4.2.4.3
Исследование APR При проверенных параметрах экспози
ции для особого исследования и разме
ра пациента.
2.4.2.5
37
94707
24.12.2021
--- стр. 37 ---
Таблица 2.3 - Руководство к выбору режима экспозиции
Параметр на дисплее Нажатая клавиша Действие
РУЧНЫЕ РЕЖИМЫ kV Увеличение/снижение
ЕТрехпунк
7 ^ 5
тная методика
4 0 0.
c a tla t
1 .6
й/ТЗ
тА ^
Время Ij"/^
kV
Увеличение/снижение
тА
Увеличение/снижение
времени
Клавиша mA/mAs
Клавиша АЕС
Переключение на 2-
пунктный режим
Переключение на ре
жим АЕС/тА
З.Двухпунктная методика
* * ш ш
mAs
ft/O
время 1?/^
Увеличение/снижение
mAs
Нет действий
125. 400. Клавиша mA/mAs
Клавиша АЕС
Переключение на 3-
пуню иый режим
Переключение на ре
жим AEC/mAs
АВТОМАТИЧЕСКИЕ РЕЖИМЫ Плотность
й/МЗ
kV
Время
КлавишатА/ mAs
КлавишаАЕС
Осветле-
ние/затемнение кон
трастности изображе
ния
Увеличение/снижение
3.Методика АЕС/тА
1 0 0 • 3 2 0 • 6 2 •
kV
Увеличение/снижение
времени BU
Переключение на
АЕС/О-пунктный ре
жим
Переключение на 3-
пунктный режим
2.4.2.3.2 Выполнение RAD экспозиции в ручном режиме
1. Выбрать нужную рабочую станцию и выбрать режим ручной экспозиции
(2-пунктная или 3*пунктная).
2. Просмотреть методики по умолчанию, как указано ниже:
а. При необходимости настроить фокусное пятно;
б. При необходимости настроить параметры экспозиции
POCUS
А1ГТО •'
38
94707
24.12.2021
--- стр. 38 ---
I
(таблица 2.3).
Для выполнения серий экспозиций необходимо изменить продолжитель
ность операции и интенсивность кадра (п. 2.4.2.3.4).
3. Нажать переключатель экспозиции;
4. В конце экспозиции отпустить переключатель экспозиции.
2.4.2.3.3 Выполнение RAD экспозиции в автоматическом режиме
1. Выбрать нужную рабочую станцию и включить автоматиче
ский режим при помощи клавиши АЕС. Для датчика ионизационной
камеры:
Включить необходимое поле (я): левое, среднее и/или правое.
Выбрать нужную комбинацию пленка/экран: медленную, среднюю или
быструю.
2. Использовать клавишу mA/mAs для выбора нужного режима АЕС
%
« AEC/2-|»t<-^ АЕС/3-pt
^ Аес/0-pt ^
3. Просмотреть методики по умолчанию, как указано ниже.
а. При необходимости настроить фокусное пятно.
б. При необходимости настроить параметры экспозиции (таблица 2.2) и па
раметры методики АЕС (рисунок 2.6). Для выполнения серии экспозиций необхо
димо изменить продолжительность операции и интенсивность кадра (п. 2.4.2.4.4).
р— to n C h a m b « rS « t* u p O p tic a l D p n o M y
L a fl iM u a П 9М
• lo w IM lu m F M
__________________1_________
1 - ♦ i
'■------O C W W T Y-----^
^ A lC-------1
C*n*CHoi> M y t
OnTviccKU корреиш я плоти ос П 1 (вонжпижоимаж жамера)
1 L2 1.4S 1.75
. 3 - 2 - I N oim al (N) *-1 * 2 + 3
1И% Ш*Л 133S
К орр«кш и плотностж (фотолвол, РМТ
39
94707
24.12.2021
--- стр. 39 ---
Рисунок 2.6- Настройки параметров экспозиции
4. Нажать на переключатель экспозиции.
5. В конце экспозиции отпустить переключатель экспозиции.
2.4.2.4 Настройка серийной методики
При серийной методике, рентгенолог должен выбрать частоту кадров и
длину серии в меню RAD на графическом экране (рисунок 2.7).
I 15 F/S f
RUN LENGTH
f 30 SEC f
Рисунок 2.7 - Настройка частоты и длины серии
Частота кадров должна быть установлена на фактическую частоту, исполь
зующуюся во время последовательности.
Длина серии должна быть установлена немного выше, чем самая длинная
запрашиваемая последовательность.
Генератор остановит последовательность, если выбранное количество экс
позиций выполнено (450 экспозиций максимум).
2.4.2.5 Программа APR
2.4.2.5.1 Выбор исследования
Программа APR используется для быстрого вызова при особом исследова
нии из технических таблиц. При уникальной каскадированной структуре APR,
каждое нажатие клавиши в меню APR фактичееки загружает новое исследование.
При выборе нужного исследования и размера пациента, рентгенолог может вы
полнять экспозицию. В следующей процедуре описываются несколько шагов, не
обходимых для выбора исследования.
40
94707
24.12.2021
--- стр. 40 ---
1. При выборе нужной рабочей станции, нажать клавишу АРКна графиче
ском экране (рисунок 2.8-1). Загрузится первый уровень исследований APR. (ри
сунок 2.8-2)
ANODE
216 mA
11 ms
APR NEXT
1. Нажмите к.\авшпт APR:
HOME
TOMO
LXTHO
KIDNEY
BLADDER
Dr. Martin
HOME
XHEAD
CHEST
ABDOMEN
SPINE
- -
LIMBS
Dr. Adler
Dr, Yong
2. Нажмите к.\авлш\' Dr. ADLER;
Or. Adler
KIDNEY
ANODE
H.U.*114
216 mA
11 ms
APR NEXT
3. Нажмите клавишу Kdne>% 4. Появится выбранное A P R псслелованпе
Ребенок Ma.venbKiin Срелквй Большой
5. Выберите размер шпиента.
Рисунок 2.8 - Выбор APR исследования
Исследования, показанные одной стрелкой (—») 2kXtendofnode^\ 2ivas. При
этом выборе программа APR существует и режим RAD возвращается, при вы
бранном отображенном на дисплее исследовании.
Исследования, показанные точечными стрелками (.—») areopen-node^xvims.
При этом выборе одно или более основных исследований отображаются на дис
плее для дальнейшего анатомического усовершенствования.
Для выхода из меню APRopen-node исследования, нажмите любую клави
шу на пульте.
41
94707
24.12.2021
--- стр. 41 ---
Нажатием клавиши «НОМЕ» можно перезагрузить параметры рабочей
станции по умолчанию.
2. Нажать на клавишу выбора исследования для загрузки соответствующей
диаграммы методики и, при необходимости, для продолжения поиска через кас-
скадированную структуру программы APR (рисунок 2.8, шаги 2 и 3) пока нужное
исследование не появится на дисплее в меню APR. При необходимости нажать
любую клавишу на пульте для закрытия меню APR.
3. Имя исследования появится на графическом дисплее (рисунок 2.8.4).
4. Использовать клавишу «Ра11еп181ге»для выбора размера пациента (рису
нок 2.8.5).
5. Параметры исследования загрузятся в окнах с параметрами, и рентгенолог
сможет выполнять экспозицию.
На рисунке 2.9 показана типичная древоподобная структура APRnporpaM-
мы, для цифровой рабочей станции. Каждая рабочая станция имеет свою соб
ственную установку APR исследований.
42
94707
24.12.2021
--- стр. 42 ---
Рисунок 2.9- Структура APR
2.4.2.5.2 Сохранение исследования
Технические параметры, получаемые при APR исследовании, могут быть
изменены по желанию рентгенолога. Параметры могут быть изменены:
- Время от времени, для настройки исследования для данного пациента (см.
таблица 2.4);
- Или постоянно, для обновления диаграмм методик путем сохранения но
вого исследования в базу данных APR для последующего использования (рисунок
2.10).
43
94707
24.12.2021
--- стр. 43 ---
Нажмите и удерживайте клавишу «ExamSave (E.S.)» до появления сообще
ния «ExamSaved» на графическом экране
DR. ADLER
KIDNEY
Hold Key
To Save
RAD
APR NEXT
Рисунок 2.10 - Сохранение нового исследования в базу данных APR
Таблица 2.4 - Параметры возможных изменений
Сохраненные параметры Выбор
1.Режим рентгенографии АЕС, 2-пунктный или 3-пунктный
2.Фокусное пятно.У Малый, большой или авто
3.Технические параметры Параметр kV, параметр mAs (2-пунктный режим,
параметр Ма (3-пунктный режим), параметр вре-
мени.
4.Параметры АЕС Поле ионизационной камеры, экран/плёнка
ионизационной камеры, плотность плён-
ки/яркость изображения, резервный mAs пара
метр.
44
94707
24.12.2021
--- стр. 44 ---
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указания
Как и любое техническое устройство, комплекс, наряду с неукоснительным
соблюдением правил эксплуатации, нуждается в надлежащем периодическом
техническом обслуживании и уходе.
Необходимое техническое обслуживание комплекса заключается в
периодическом контроле его функционирования, осуществляемом пользователем,
а также в профилактическом уходе за ним и, при необходимости, ремонте,
который осуществляется сервисной службой предприятия изготовителя.
Все действия по плановому и внеплановому обслуживанию должны осу
ществляться исключительно специализированным техническим персоналом.
3.2 Меры безопасности
Эксплуатация комплекса и проведение работ по техническому обслужива
нию, указанных.' в данном разделе, разрешается только лицам, прошедшим соот
ветствующее обучение и получившим допуск у специалистов, авторизованных
ООО «Паритет-Рентген».
Нужно всегда отключать оборудование от основной линии питания перед
его техническим обслуживанием, чисткой, дезинфекцией и ремонтом.
3.3Порядок технического обслуживания комплекса
3.3.1 Техническое обслуживание комплексасо дня ввода его в эксплуата
цию, в т.ч. и за период гарантийного срока, осуществляют инженерные службы
учреждений здравоохранения, предприятия «Медтехника», аккредитованные на
право проведения работ с ионизирующими источниками излучения (генерирую
щими) и имеющие разрешение от предприятия-изготовителя ООО «Паритет-
Рентген».
45
94707
24.12.2021
--- стр. 45 ---
1
Претензии (рекламации) по работе комплекса предприятие-изготовитель
принимает в период действия гарантийного срока от учреждений здравоохране
ния только по заключению вышеперечисленных технических служб.
Стол-штатив необходимо проверять и осматривать каждые 12 месяцев, что
бы гарантировать надлежащую работу изделия, а также необходимый уровень
безопасности для пациентов, персонала и третьих лиц. Каждые 12 месяцев специ
алисты по техническому обслуживанию должны осматривать изделие, и, в случае
необходимости, заменять компоненты, которые могут создавать опасные ситуа-
: ции из-за их износа.
3.3.2Кработам по обслуживанию комплекса допускаются только квалифи
цированные сервисные работники.
З.З.ЗПрипроведенииработ по контролюи техническому обслуживанию сле-
дуетотключить комплекс отэлектропитания и проверить надежностьсоединенийс
шинами заземления,
3.3.4 Техническое обслуживание основывается на систематическом контро-
^ ле и учете технического состояния комплекса в процессе эксплуатации.
3.3.5 Существуют следующиевиды работпо техническому обслуживанию
комплекса:
- контроль технического состояния;
- периодическое и текущее техническое обслуживание;
- текущий ремонт.
3.3.5.1 Техническое состояние комплекса определяется:
- визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т. д.);
- проверкой в действии (функциональный контроль);
- средствами инструментального контроля.
3.3.5.2 Визуально ипо органолептическим признакам контролируют ком
плекс, узлы,детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть опре-
деленабезприменения средств инструментального контроля (видимые поврежде
ния покрытий, нарушения герметичности, течи и т.п.).
46
94707
24.12.2021
--- стр. 46 ---
3.3.5.3 При проверке комплекса в действии устанавливают работоспособ
ность иправильностьфункционирования узлов и механизмов, действие защитных
устройств иблокировок.
3.3.5.4При проведенииинструментального контроля определяют значения
основныхтехнических характеристик комплекса.
3.3.6 Предусмотрены следующиевидыконтролятехнического состояния
(КТС):
- контроль технического состояния перед использованием;
- периодический (плановый) контроль технического состояния;
- текущий (внеплановый) контроль технического состояния.
3.3.6.1Контроль технического состояния комплекса перед использованием
проводится эксплуатационным персоналомнепосредственно перед использовани
ем комплекса. Порядок и правила проведения контроля техническогосостоя-
нияизлагается в разделе "Подготовка комплекса к использованию".
3.3.6.2 Контроль технического состояния перед использованием включает в
i себя:
- внешнийосмотррабочегоместаи комплекса;
- проверку соблюдения мербезопасностиприподготовке комплекса кработе
(целостностьсетевых шнуровиприборныхвилок, соединительных проводов аппа
ратов, ограждений, защитных устройств);
- проверку заправки расходными материалами;
- проверку готовности комплекса к использованию (своевременность повер-
, ки средств измерениймедицинского назначения, проверка исходных положений
органов управления);
- включение ипроверку работоспособностикомплекса, его составных частей
иустройств, органов сигнализациии блокировок.
З.З.б.ЗПериодический контроль технического состояния комплекса прово
дится специалистами по техническому обслуживанию медицинскойтехники
Периодический контроль технического состояния включает в себя:
47
94707
24.12.2021
--- стр. 47 ---
- проверку целостности кабелей,соединительных проводников, коммутиру-
ющихустройств;
- проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации наце-
лостность,четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитны-
хустройств и блокировок;
- контрольсостояния деталей,узлов, механизмов,подверженных повышен-
номуизносу;
- проверкуфункционированияосновныхи вспомогательных узлов, измери
тельных, регистрирующих изащитных устройств;
- проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности;
- инструментальный контроль основных технических характеристик.
Периодический контроль технического состояния рекомендуется прово
дить } раз в 6 месяцев.
3.3.6.4 Текущий контроль технического состояния выполняется в порядкев-
ходногоконтроля припоступлении изделияв эксплуатацию или после продолжи-
тельногоперерыва в работеизделия, а также при отказах системкомплекса.
Результаты контролятехнического состояния комплексаотражаются в жур
нале техническогообслуживания.
Результаты инструментальногоконтроля технического состояния комплекса
могут оформлятьсяпротоколом.
Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия
решения о необходимости проведения и объёме работ по техническому обслужи
ванию комплекса.
3.3.7 Периодическое и текущее техническое обслуживание
3.3.7.1 Виды, объемы, технологическая последовательность работпоперио-
дическому итекущемутехническомуобслуживанию комплекса определяются ре
зультатами контрольтехническогосостояния изделия.
3.3.7.2 Техническое обслуживание стола со штативом снимков
48
94707
24.12.2021
--- стр. 48 ---
3.3.7.2.1Дляочистки и смазки направляющих стола со штативом снимков
необходимо выполнить следующие операции:
- на деке стола (рисунок 3.1) открутитьвинт 1 и удалить упор 2;
- осторожно скатить (рисунок 3.2) деку 2 со стола 1, не повредив
электромагнит 3;
- провести очистку роликов, подшипников и напрвляющих от грязи;
- провести смазку (рисунок 3.3) направляющей 1.
Смазка ЦИАТИМ-201;
- осторожно накатить (рисунок 3.2) деку 2 на стол 1, не повредив электро
магнит 3;
- установить (рисунок 3.1) упор 2 и закрутить винт 1.
Рисунок 3.1
49
94707
24.12.2021
--- стр. 57 ---
рода. Следует учесть, что применение высоко-спиртовых веществ (96% этанолаи
96%изопропанола) может лишить акриловые пластмассовые детали поверхност
ного глянца или сделать их хрупкими.
Н е применять едких или раст воряющ их дезинфицирующ их средств!
Применение газообразных дезинфицирующих средств не допускается.
Дезинфекция устройств комплекса опрыскиванием не рекомендуется, так
как при этом в них может проникнуть дезинфицирующее средство.
Перед дезинфекцией помещения с помощью аэрораспылителя следует тща
тельно закрыть полиэтиленовой пленкой, находящуюся в нем аппаратуру. Чтобы
предотвратить при возможном возникновении тепловых потоков проникновение в
аппаратуру капель, аппаратура заранее должна быть выключена и охлаждена.
После дезинфекции помещения и осаждения аэрозольного тумана удалить
защитную пленку и протереть наружные поверхности аппаратуры дезинфициру
ющим раствором.
При применении дезинфицирующих средств, образующих в соединении с
воздухом взрывчатые пары, следует обратить внимание на то, чтобы они перед
повторным включением комплекса полностью улетучились.
Применяемый способ дезинфекции должен соответствовать действующим
нормам и правилам по технике дезинфекции и взрывобезопасности.
3.6 Консервация
3.6.1 Комплекс перед упаковыванием должен быть законсервирован в соот
ветствии с ГОСТ 9.014.
3.6.2 Вариант временной противокоррозионной защиты ВЗ-10.
3.6.3 Вариант внутренней упаковки ВУ-5.
3.6.4 Срок консервации - 12 месяцев.
58
94707
24.12.2021
--- стр. 58 ---
4 Текущий ремонт
4.1 Общие указания
Решение о необходимости проведения текущего ремонтапринимается служ
бой технического обслуживания медицинской техникисовместно с владельцем
(пользователем) комплекса по результатам контроля технического состояния
комплекса.
Проведение ремонта разрешается только лицам, являющимся специалиста
ми сервисной службы, авторизованными ООО «Паритет-Рентген» и специально
подготовленными для работы с рассматриваемой рентгеновской аппаратурой.
4.2 Поиск неисправностей
4.2.1 Запрет экспозиции
4.2.1. Шределы экспозиции
Условие запрета экспозиции происходит, когда техниче-
ские параметры превышают предел рентгеновской трубки или генератора. Инди
катор пределов включен во время данного условия, а на графическом экране по
является специальное сообщение. Сообщение остается до тех пор, пока техниче
ские параметры не будут снижены таким образом, чтобы устранить условие огра
ничения.
4.2.1.2 Условия блокировки
Все рабочие станции имеют свой собственный набор бло-
кировок, программируемых сервисным персоналом для предотвращения опасной
экспозиции. Условие блокировки - всегда следствие ошибочного процесса экспо
зиции. Это условие обозначается светящейся лампочкой блокировки и сообщени
ем о блокировке на пульте управления (рисунок 4.1).
59
94707
24.12.2021
--- стр. 59 ---
PEDIATRIC
DOOR
INTERLOCK
MAS
INFO
216 mA
11 ms
APR NEXT
Рисунок 4.1- Условие блокировки
Для устранения условия блокировки, отпустите выключатели экспозиции и
обратитесь к рекомендациям по безопасности для данной рабочей станции.
4.2.1.3 Сообщение о блокировке переключателя трубки
При переключении на рабочую станцию, которая использует другую труб
ку, на дисплее появляется сообщение на время переключения трубки между дву
мя позициями. Дождитесь завершения переключения трубки прежде, чем пред
принимать какие-либо действия.
4.2.2 Состояние неисправности
В данном подпункте разъясняются особенности и степень серьезности ошибок.
4.2.2.1 Нетипичное окончание экспозиции
Ошибка окончания экспозиции происходит во время вмешательства нети
пичной ситуации в процесс экспозиции. Генератор дает сигнал об ошибке двумя
различными способами на консоли:
1. Звуковой: 4 последовательных гудка через секунду после освобожде
ния переключателя экспозиции.
2. Соответствующее сообщение на графическом экране.
Для сброса ошибки, оператор должен либо нажать клавишу М Пк
faultreset, либо повторно активировать переключатель экспозиции.
Если экспозиция АЕС останавливается из-за состояния ЬаскиртА8или
backuptime, пульт оператора выводит на графический экран сообщение «BACK
60
94707
24.12.2021
--- стр. 60 ---
UP TIME LIMIT» или «Ви mAs LIMIT». При данном условии генератор можно
только сбросить нажатием клавиши faultreset.
4.2.2.2 Окончание экспозиции оператором
Если переключатель Prep или X-rays отпустить перед нормальным заверше
нием экспозиции, генератор прервет экспозицию и выведет на графический экран
сообщение «EXPOSURE ABORTED OPERATOR». Единицы mAs или время об
новляются и на дисплей выводятся фактические параметры, что указывается мер
цанием десятичной точки.
4.2.2.3 Проблема инвертора /сообщение PowerReduced
Когда сообщение инверторной платы выводится на пульт (рисунок3.16, сле
ва), генератор полностью заблокирован и оператору доступно единственное дей
ствие - подтверждение ошибки инвертера при отключении питания/во время
работы. Подтверждение проблемы инвертора циклированием питания - всего
лишь временная мера; генератор включен для рентгеновского излучения, но он
будет работать при пониженной мощности. В этом режиме появится сообщение
«PowerReduced» (рисунок 4.2, справа), которое будет выводиться на дисплей каж
дый раз, когда цикл генератора выключается/включается снова. Для того, чтобы
избавиться от этой проблемы и восстановить первоначальное питание генератора,
необходимо вмешательство сервисной службы.
ЩШШШЩ ^
I
I
I
iBHBSBSe a
m * 1
INVERTER Б Я POWER
PROeLEM REDUCED
6
И чБ а
APR NEXT
Б а
APR NEXT
Рисунок 4.2 - Проблема инвертора (слева) за которой следует сообшение
«PowerReduced»(cnpaaa)
4.2.3 Сообщения оператору
61
94707
24.12.2021
--- стр. 61 ---
7
Сообщения, выводимые на пульт оператора для подачи сигнала оператору о
каких либо событиях или условиях. Большинство данных сообщений носят лишь
информативный характер и не предостерегают оператора против работы с рентге
новским облучением. Такие информативные сообщения исчезают с дисплея вся
кий раз, когда оператор нажимает клавишу на пульте. При отсутствии сообщений,
которые должны выводиться на дисплей для оператора, зона сообщений замеща
ется тепловой единицей трубки, выраженной в процентах от общего коэффициен
та использования трубки. Сообщения оператора приведены в таблице 4.1.
Таблица 4.1 - Сообщения оператора
АСС. DOSE EXCEEDED < дополнительное сообщение DAP>
Накопленная доза для данного пациента превышена. Отпустите выключатель экспози-
ции и прекратите исследование._______________________________________________________
AEC/ABS DEVICE OPEN <Экспозиции запрещены>
Экспозиция скопии или АЕС не разрешена, т.к. электронный датчик не отвечает или ка-
бель разорван._______________________________________________________________________
ANODE DRIVE FAILURE Окспозиции запрещены>
______Ошибка статорного привода. Обратитесь к сервисным представителям.________________
Ви mAs LIMIT Окспозиции запрещены>
Резервное значение mAs> максимального mAs генератора. Снизьте параметры экспози-
ции._______________________________________________________________________________
BACKUP TIME LIMIT Окспозиции запрещены>
В режиме серий экспозиций АЕС выбранное резервное время слишком велико. Пони-
жайте параметр резервного времени до тех пор, пока сообщение не исчезнет._________________
CABLE_DIS. FAILURE EOX-OFF <СаЫе Discharge Option Message>
Функция разрядки кабеля отключена из-за внутренней ошибки. Скопия будет выпол
няться только в режиме снижения дозы, а максимальная частота импульсов будет уменьшена
вдвое.______________________________________________________________________________
CABLE_DIS. OPEN CABLE <СаЫе Discharge Option Message>
Все выключатели экспозиции заблокированы; генератор не может выполнять экспози
цию: Убедитесь, что соединительные кабели соединены корректно с кабелем разгрузочного
устройства и с кабелем интерфейсной платы.____________________________________________
CABLE_DIS. OVERHEAT <Cable Discharge Option Message>
Температура внутри кабеля разгрузочного устройства достигает 80°С и функция раз
грузки кабеля отключена. Скопия будет выполняться в режиме сниженной дозы, а максималь
ная частота импульсов будет уменьшена вдвое. До тех пор, пока температура внутри кабеля
разгрузочного устройства не достигнет 70°С, частота импульсов не может быть увеличена
вручную до максимального значения, а режим улучшения качества изображения, будет забло-
кирован.___________________________________________________________________________
CONTROLLERBOARDFAILURE Окспозициизапрещены>
______Ошибка на плате контроллера. Свяжитесь с сервисным представителем_______________
CONFIG. DATA CORRUPTED < Major Fault Message >
Ошибка контрольного итога; генератор нельзя использовать. Используйте программу
Epsilon PC для выполнения повторной конфигурации генератора. Обратитесь к вашим сервис-
ным представителям._________________________________________________________________
DAP ERROR <DAP option Message>
62
94707
24.12.2021
--- стр. 62 ---
Стабильность устройства DAP не достаточна. Проверьте камеру DAP.
DAP LOCKED <П4РпЫ7п<DAP option Message>
Введен неправильный пин-код. Проверьте и/или сбросьте устройство DAP.
Продолжение таблицы 4.1
DEFECTIVE STANDBY DRIVER informative MessagO
Резервная цепь накала нестабильна и заблокирована. Генератор может использоваться
для экспозиции, но подготовка экспозиции может занять больше времени. Рекомендуется про-
вести сервисное обслуживание.________________________________________________________
DOSE RATE EXCEEDED <DAP option Message>
Текущая доза для данного пациента превышена. Отпустите выключатель экспозиции.
Снизьте параметры до возобновления исследования.______________________________________
EXAM SAVED <InformativeMessage>
______Настройка первоначального исследования была изменена с APR и сохранена оператором.
EXPOSURE ABORTED “XXX” <Fault Message>
XXX = Anode Arc”, "CathArc”, "Tube Arc" ox "kVFault"
Обнаружено падение kV на аноде (катоде или трубке) и генератор прекратил экспози
цию. Нажмите клавишу FaultReset. Когда данное состояние произойдет при скопии, оператор
возобновляет скопию, отпуская, и повторно активируя педаль скопии._______________________
EXPOSURE ABORTED ___{Interlock Name) <Fault MessagO
Экспозиция заканчивается ненормально из-за ошибки блокировки. Проверьте состояние
блокировки и повторите экспозицию.___________________________________________________
EXPOSURE ABORTED B.U. mAs <Fault MessagO
Экспозиция AEC заканчивается ненормально; устройство AEC не смогло обнаружить
нужный порог напряжения. Нажмите клавишу FaultReset на консоли для сброса генератора и
попытайтесь повторить экспозицию. При необходимости, свяжитесь с сервисным представите-
лем для проверки'Ъхемы устройства АЕС._______________________________________________
EXPOSURE ABORTED B.U. TIME <Fault Message>
Экспозиция AEC заканчивается ненормально; устройство AEC не смогло обнаружить
нужный порог напряжения. Нажмите клавишу FaultReset на консоли для сброса генератора и
попытайтесь повторить экспозицию. При необходимости, свяжитесь с сервисным представите-
лем для проверки схемы устройства АЕС._______________________________________________
EXPOSURE ABORTED C.D._FAULT <Cable Discharge Option Message>
Экспозиция заканчивается ненормально. Нажмите клавишу FaultReset на консоли для
сброса генератора и попытайтесь повторить экспозицию. Если ошибка осталась, свяжитесь с
сервисным персоналом.______________________________________________________________
EXPOSURE ABORTED mAs <Fault Message>
mAs в 3-пт режиме: Свяжитесь с сервисным представительством для калибровки трубки.
EXPOSURE ABORTED NO SIGNAL <Fault MessagO
Экспозиция останавливается на 20% завершении экспозиции, т.к. на датчике АЕС полу
чена недостаточная яркость. Проверьте датчик АЕС, выравнивание рентгеновского луча или
исследование APR. При необходимости, свяжитесь с вашим сервисным представителем для
проверки датчика АЕС.
EXPOSURE ABORTED OPERATOR <Fault Message>
Экспозиция заканчивается ненормально, т.к. оператор отпустил переключатель экспози
ции до окончания экспозиции. Экспозиция пленки должна быть незакончена. При необходимо-
сти, повторите экспозицию пленки.____________________________
EXPOSURE ABORTED TIME <Fault Message>
Время в 2-пунктном режиме: Свяжитесь с сервисным представительством для калибров-
ки трубки. _______________________________________________________
63
94707
24.12.2021
--- стр. 63 ---
!
EXPOSURE INHIBITED __(Interlock name) <Informative Message>
______Экспозиция не запущена из-за состояния блокировки. Проверьте состояние блокировки.
EXPOSURE TIME LIMIT Окспозиции запрещены>
Время экспозиции текущей серийной методики превышает временной предел генерато-
ра. Снизьте время излучения, интенсивность экспозиции или параметр тА._________________
______Продолжение таблицы 4.1_________________________________________________
GENERATOR COOLING DELAY <No Exposure Allowed>
Генератор,возможно, эксплуатировался интенсивно в течение последних минут. Снизьте
параметры экспозиции или подождите несколько минут пока температура генератора вернется
к нормальной. Убедитесь, что высоковольтный источник питания Epsilon установлен в поме-
щении с хорошей вентиляцией.______________________________________________________
GENERATOR KW LIMIT <No Exposure Allowed>
Технические параметры превышают максимальное значение kW или диапазон мощности
генератора. Снизьте параметры генератора. При повторном появлении сообщения, свяжитесь с
сервисным представителем. ______________________________________________________
GENERATOR KV LIMIT <No Exposure Allowed>
Выбранное значение kV превышает максимальный диапазон kV генератора.
______Снизьте нагрузку параметра кУ трубки._________________________________________
GENERATOR mA LIMIT <No Exposure Allowed>
Выбранное значение mA превышает максимальный диапазон mA генератора. Снизьте
нагрузку параметра тА трубки._____________________________________________________
GENERATOR MAS LIMIT <No Exposure Allowed>
Время излучения трубки /mA превышает максимальный диапазон mAs генератора.
Уменьшайте (или увеличивайте) показатель тА или время экспозиции до тех пор, пока пара-
метр mAs упадет в пределах диапазона генератора._____________________________________
HOLD KEY ТО MONITOR <Informative Message>
Клавиша FaultReset нажата. Удерживайте эту клавишу до тех пор, пока на
графическом экране не появится режим контроля._____________________________
HOLD KEY ТО RESET <Informative Message>
Только на RF генераторах. Удерживайте клавишу TimerReset нажатой до
сброса таймера скопии.____________________________________________________f t
HOLD KEY ТО SAVE RAD/FLUORO <Informative Message>
Настройки текущего исследования RAD или скопии были изменены
оператором и скрытая клавиша "Сохранить исследование/Скопия" (третья
клавиша в правой колонке) нажата. Оставляйте клавишу нажатой для сохра
нения исследования или отпустите для продолжения.
Сохраняя исследование или результаты скопии orFluoro вместо пер
воначального исследования или текущие параметры вместо параметров ско
пии. <=
HPLANSV
ТОМЯ
]В
m xt
H.U. LIMIT / Н. и = % / WAIT % <No Exposure Allowed>
(1) Выбранная методика усилит тепловые единицы рентгеновской трубки свыше 100%; или
(2) тепловая нагрузка анода превышает100% максимальную теплоаккумулирующую способ
ность анода.
В обоих случаях, экспозиция недопустима. Подождите несколько минут до охлаждения анода
рентгеновской трубки или, по возможности, уменьшайте параметры нагрузки трубки._____________
INVALID ANODE SPEED <No Exposure Allowed>
______Текущее APR исследование проводится на скорости анода, не поддерживаемой конфи-
64
94707
24.12.2021
--- стр. 64 ---
гурацией рабочей станции. Свяжитесь с сервисным представителем.________________________
INVALID FOCUS <No Exposure Allowed>
Текущее APR исследование проводится с фокусным пятном, не поддерживаемым кон
фигурацией рабочей станции. Выберите действующее фокусное пятно для продолжения и со-
храните новое исследование для исправления данного состояния.__________________________
Продолжение таблицы 4.1
INVALID FRAME RATE <No Exposure AUowed>
Текущее APR исследование содержит выбор частоты кадров, не поддерживаемых кон
фигурацией рабочей станции. Выберите действующую частоту кадров для продолжения и со-
храните новое исследование для исправления данного состояния.__________________________
INVALID ION SELECTION <No Exposure Allowed>
Эта ощибка происходит из-за неправильного APR исследования. Выберите действую
щую настройку ионизационной камеры для продолжения и сохраните новое исследование для
исправления данного состояния. Настройка ионизационной камеры соответствует конфигура
ции рабочей станции; возможно, что действующая рабочая станция не поддерживает настройку
ионизационной камеры выбранного в настоящий момент APR исследования. Свяжитесь с сер-
висным представителем при необходимости.
____________________________________________
INVERTER PROBLEM “ <No Exposure Allowed>
При самотестировании обнаружена ошибка на плате инвертора (ов), обозначенная в со
общении; генератор полностью заблокирован. Сделайте циклическое выключение/включение
для эксплуатации генератора на сниженной мощности. Свяжитесь с сервисным представителем.
В некоторых конфигурациях генератора EPS установлено менее шести (6)
плат инвертора в высоковольтном источнике питания. В этих генераторах «отсут
ствующая» плата(ы) инвертора обязательно должны должна быть обязательно
заменена плaтoй(ми)DummyInverterJumper.__________________________________
LARGE FIL. CALIB. REQUIRED <InformativeMessage>
Настройка выбросов выбранной нити накала испорчена. Свяжитесь с сервисным пред-
ставителем для калибровки трубки.____________________________________________________
LARGE FILAMENT OPEN <Informative Message>
Обнаружено состояния разрыва большой нити накала. Рентгеновское излучение может
быть выполнено на малом фокусном пятне. Свяжитесь с сервисным представителем для про-
верки т р у б к и .__________________________________________________________________
OPEN CABLE FAILURE <Fault Message>
Неисправность внутренних кабелей. Свяжитесь с сервисным представителем.
OPEN FILAMENT COMMON <Fault Message>
______Все экспозиции запрещены. Обратитесь к сервисному представителю.________________
POWER REDUCED <InformativeMessage>
Генератором зафиксирована проблема инвертора и оператор обнаружил ее циклом вы-
ключения/включения. Генератор работает на сниженной мощности. Рекомендуется проверить
функциональность плат инвертора.____________________________________________________
POWER SUPPLY FAILURE <Fault Message>
Состояние основной неисправности. Ни одна экспозиция не разрешена. Обратитесь к
представителю сервисной службы. ___________________________________________________
RAD MODE DISABLED <Informative Message>
65
94707
24.12.2021
--- стр. 65 ---
Экспозиция не разрешена, т.к. выбранное исследование или режим экспозиции был за
блокирован для данной рабочей станции или APR узла. Выберите другое APR исследование
или режим экспозиции._______________________________________________________________
RELEASE EXPOSURE SWITCH <Informative Message>
______Экспозиция закончилась. Отпустите переключатели PREP и RAD.____________________
REPLACE BATTERY <lnformativeMessage>
______Рекомендуется заменить батарею резервной памяти RAM на плате контроллера.________
Продолжение таблицы 4Л
SHUTTING DOWN <InformativeMessage>
Клавиша выключения была нажата на консоли и генератор вьшолняет процедуру вы
ключения.
SMALL FIL. CALIB. REQUIRED <InformativeMessage>
Настройка эмиссии выбранной нити накала искажена. Свяжитесь с представителем сер-
висной службы для калибровки рентгеновской трубки.____________________________________
SMALL FILAMENT OPEN <Informative Message>
Обнаружен разрыв малой нити накала. Для проверки рентгеновской трубки свяжитесь с
представителем сервисной службы.____________________________________________________
TEMP. SENSOR FAILURE <Fauh Message>
Экспозиции запрещены. Свяжитесь с представителем сервисной службы.________
TRACK COOLING DELAY <Informative Message>
Оператор нажимает переключатели PREP и RAD сразу после экспозиции. Подождите по
крайней мере пять секунд (минимальная задержка охлаждения кассетоприемника) в конце экс-
позиции перед включением других последовательностей PREP и RAD.______________________
TUBE CURRENT FAILURE informative Message>
Ток трубки вне пределов допустимости. Если проблема сохраняется, свяжитесь с пред-
ставителем сервисной службы для выполнения калибровки трубки._________________________
TUBE FIL. LIMIT informative Message>
Параметры экспозиции превышают максимальный рабочий диапазон накала трубки.
Увеличьте параметр кУ, снизьте параметр шА или переключитесь на большое фокусное пятно.
TUBE HOUSING OVERHEAT informative Message>
Перегрев корпуса рентгеновской трубки и экспозиция не разрешена. Отпустите пере
ключатели prep и exposure и подождите, пока не исчезнет сообщение; это обеспечит достаточ-
ное время для охлаждения корпуса трубки.______________________________________________
TUBE KV LIMIT informative Message>
Параметр kV для выбранного исследования находятся за пределами диапазона kV рент-
геновской трубки. Снизьте показатель кУ.___________________________________________
TUBE KW LIMIT informative Message>
Параметры экспозиции для выбранного исследования находятся за пределами рабочего
диапазона kW рентгеновской трубки (или нити накала). Переключитесь на большое фокусное
пятно или уменьшите любой фактор экспозиции._________________________________________
TUBE SWITCH FAILURE informative Message>
Контроль за током статора выходит за допустимые пределы, и подготовка экспозиции
прерывается. Попытайтесь повторить экспозицию. Если сообщение остается,
представителем сервисной службы____________________________
свяжитесь с
66
94707
24.12.2021
--- стр. 66 ---
TUBE SWITCH MISSING informative MessagO
He обнаружен ни один из переключателей трубки. Свяжитесь с представителем сервис-
ной службы._____________________________________________________________________
USER SUPPLY FAILURE <Fault MessagO
He разрешена ни одна экспозиция. Подсоединенное оборудование поглощает слишком
большое количество тока от генератора. Свяжитесь с представителем сервисной службы для
проверки дополнительного оборудования, соединенного с генератором при помощи интерфей
са.
Продолжение таблицы 4.1
VERIFY DAP CHAMBER
Проверьте подсоединение устройства DAP к генератору.
<DAP option Message>
W.S. DISABLED informative Message>
Выбранная рабочая станция не доступна в настройках генератора. Выберите другую ра
бочую станцию для продолжения или, при необходимости, свяжитесь с представителем сервис-
ной службы для запуска или блокировки рабочей станции._______________________________
W.S. FLUORO DISABLED informative Message>
Выбранная рабочая станция не поддерживает скопию. Выберите другую рабочую стан
цию для продолжения или, при необходимости, свяжитесь с представителем сервисной службы
для запуска или блокировки скопии на данной рабочей станции.___________________________
4.2.4 Режим контроля
Режим контроля может быть запущен оператором нажатием клавиши
FaultReset наг-консоли до тех пор, пока Режим контроля не появится на графиче
ском экране (рисунок 4.3). Следующая информация может быть полезна предста
вителям сервисной службы, по телефону или на сайте, при поиске проблемы.
Язык консоли можно также переключать с английского на второй язык консоли
оператора.
Нажмите и удерживайте
клавишу FaultReset для
включения режима кон
троля.
MONITOR
<LANGUACE>
I G в Т
6 0 0 0
<SOFT REV.
HISTORY>
<INVERT£R8
STATS >
EXIT >
Рисунок 4.3 - Пульт оператора в режиме контроля
1. Выбор языка. Нажмите верхнюю левую клавишу для выбора английского
67
94707
24.12.2021
--- стр. 71 ---
7 Утилизация
ВНИМАНИЕ! Аппарат нельзя утилизировать с твердыми коммуналь
ными отходами.
Утилизировать аппарат как электрические изделия в соответствии с
действующим законодательством. Перед демонтажем/утилизацией изделия
необходимо провести его полную подготовку (очистку/дезинфекцию).
По окончанию срока службы аппарат должен быть утилизирован как отхо
ды класса А по СанПиН 2.6.1.2891-11.
Утилизация:
1. Может выполняться только организациями, получившими соответ
ствующую лицензию.
2. Требует документального подтверждения, что списываемая техника
не подлежит ремонту.
3. Сопровождается составлением детального списка с описанием каждо
го узла оборудования.
Утилизация рентгеновских аппаратов регулируется следующими пра
вовыми актами:
• Федеральный закон от 09.01.1996 №3-Ф3 «О радиационной безопас
ности населения»;
• СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ -
99/2009)»;
• СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиа
ционной безопасности (ОПОРБ-99/2010)»;
• Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 (ред. от
06.03.2015) «О лицензировании деятельности в области использования источни
ков ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти
источники используются в медицинской деятельности)».
72
94707
24.12.2021
--- стр. 72 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ
Информация об электромагнитной совместимости в соответствии с
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Комплекс рентгеновский диагностический под торговой маркой
«MILLENNIUM®» поТУ 26.60.11-006-68428554-2020 с принадлежностями, (далее
по тексту комплекс), нуждается в особых предосторожностях в соответствии с
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, а также должен быть установлен и введен в эксплу
атацию в соответствии с данными об электромагнитной совместимости (ЭМС),
имеющимися в сопроводительных документах.
Настоящий комплекс предназначен для применения исключительно про
фессионалами в области здравоохранения.
Комплекс не следует применять в непосредственной близости или во взаи
мосвязи с другим оборудованием и, если такое их применение является необхо
димым, должна быть проведена верификация нормального функционирования
комплекса в данной конфигурации.
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может оказывать
воздействие на комплекс.
Информация: Несъемное оборудование и система прокладки кабелей, не
удаляемая пользователем, не перечисляется. Эти кабели являются частью ком
плекса и были представлены во всех ЭМС-измерениях. Без этих кабелей полная
эксплуатация комплекса невозможна.
Предупрезадение: Применение принадлежностей, преобразователей и кабе
лей, отличных от тех, что указаны в спецификации, за исключением преобразова
телей и кабелей, проданных производителем данного оборудования или системы
в качестве съемных частей для внутренних компонентов, могут привести к увели
чению электромагнитной эмиссии или снизить помехоустойчивость оборудования
или системы.
Приложение А
73
94707
24.12.2021
--- стр. 73 ---
Данные по эксплуатации комплекса в определенной электромагнитной сре
де, в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, представлены в таблицах 1-4.
Таблица 1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная
эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Эксплуатация комплекса может производиться в определенной электромагнитной обстановке. Покупа
телю или пользователю следует убедиться, что эксплуатация комплекса производится в электромаг
нитной среде, определенной ниже:
Испытание на электро
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная
обстановка — справочник
Радиопомехи
ГОСТР 51318.11-2006 Группа 1
Комплекс использует радиочастотную
энергию только для внутренней функции.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким, и нет вероятности помех в
работе электронного оборудования, нахо
дящегося вблизи.
Радиопомехи
ГОСТР 51318.11-2006 Класс А
Комплекс подходит для работы во всех
учреждениях, кроме жилых домов и зданий,
напрямую подключенных к сети низковоль
тных источников питания, снабжающих
жилые дома.
Г армоническое излучение
ГОСТ 30804.3.2-2013 Класс А
Комплекс подходит для установки в учре
ждениях, напрямую подключенных к сети
низковольтных источников питания.
Колебания напряже-
ния/колебание излучения
ГОСТ 30804.3.3-2013 Соответствует
Комплекс подходит для установки в учре
ждениях, напрямую подключенных к сети
низковольтных источников питания.
Таблица 2 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначен для эксплуатации в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Поку
пателю или пользователю комплекса следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной
обстановке
Испытание на помехо
устойчивость
Испытательный уро
вень по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014
Уровень соответствия Электромагнитная обста
новка - указания
Электростатический
разряд (ЭСР)
ГОСТ 30804.4.2-
2013
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ — воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны
быть выполнены из дере
ва, бетона или керамиче
ской плитки. Если полы,
покрыты синтетическим
материалом, то относи
тельная влажность воздуха
- не менее 30%.
Наносекундные им
пульсные помехи по
ГОСТ 30804.4.4-
2013
±2 кВ — для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ — для линий
Качество электрической
энергии в сети в соответ
ствии с типичными усло
виями коммерческой или
74
94707
24.12.2021
--- стр. 75 ---
Таблица 3 - руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
- для изделия, не относящегося к системе жизнеобеспечения
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Комплекс предназначен для эксплуатации в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Поку
пателю или пользователю комплекса следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной
обстановке
Испытание на поме
хоустойчивость
Испытательный уровень
по ГОСТРМЭК 60601-
1-2-2014
Уровень соответствия Электромагнитная обста
новка - указания
Кондуктивные поме
хи, наведенные радио
частотными электро
магнитными полями
по ГОСТ Р 51317.4.6-
99
Излучаемое радиоча
стотное электромаг
нитное поле по ГОСТ
30804.4.3-2013
ЗВ (среднеквадратиче
ское значение)
ЗВ (среднеквадратиче
ское значение)
ЗВ/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ/м
Расстояние между ис
пользуемой мобильной
радиотелефонной систе
мой связи и любым эле
ментом комплекса, вклю
чая кабели, должно быть
меньше рекомендуемого
пространственного разно
са, который рассчитыва
ется в соответствии с при
веденным ниже выраже
нием применительно к
частоте передатчика.
Рекомендуемый про
странственный разнос со
ставляет:
d = 1,2Vp
d = 1,2л/Р
(от 80 до 800 МГц)
d = 2,3Vp
(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
Напряженность поля при
распространении радио
волн от стандартных ра
диопередатчиков, по ре
зультатам наблюдений за
электромагнитной обста-
новкой\ должна быть ни
же, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе
частот^.
76
94707
24.12.2021
--- стр. 76 ---
продолжение таблицы 3
Помехи могут иметь ме
сто вблизи оборудования,
маркированного знаком:
(У
- Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радио
станций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого
должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значе
ния в месте размещения комплекса больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой комплекса с целью проверки его нормального функционирования. Если в
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо
принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса.
^ - Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м.
Примечания:
• На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
• Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек-
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._________
Таблица 4 ~ Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и комплексом
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
стотными средствами связи и комплексом
и подвижными радиоча-
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществля-
ется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между пор-
тативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и комплексом, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная макси- пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
мальная выходная передатчика
мощность передатчи- d = г,2^^p d = 1,2л/Р d = 2.3л/Рка, Вт в полосе от 150 кГц в полосе от 80 в полосе от 800 МГц
до 80 МГц до 800 МГц до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
77
94707
24.12.2021
--- стр. 77 ---
продолжение таблицы 4
Примечания:
• На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
• Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
• При определении рекомендуемых значений пространственного разноса ^/для передат
чиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в
документации изготовителя.___________________________________________________________
с'*.
к •->
* #
78
94707
24.12.2021
--- стр. 78 ---
в настоящем документе прошито,
пронумеровано и скреплено печатью
78 (Семьдесят восемь) листов
Г енеральный директор
94707
24.12.2021