Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 по ТУ 9443-031-11254896-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Научно-производственное предприятие «Техномелика» Раздел 9 (Методика поверки) СОГЛАСОВАНО Руководитель ГЦИ СИ Зам. директора ВНИИОФИ Н.П. Муравская ___2006 г. Л ‘ .... / ; / |;‘Х: \V''- 'V ‘ V . -J'p ■ ■ ‘«..«„ДтлИЗАТОР БИОХИМИЧЕСКИЙ УТВЕРЖДАЮ «Техномедика» Е.Н. Ованесов 200 Сг. АБФП-КТ-01 Руководство по эксплуатации ДГВИ.941416.016 РЭ ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ Начальник отдела метрологии ijX^A^iHTauMjf ВНИИОФИ ^.А. Торопов '' 200jr . Редакция 30.12.2021 --- стр. 2 --- Cl.аи П а ю к I со S аш в вttо С СОДЕРЖАНИЕ 1 г..; ■Лист1. Общие указания ............................ 2. Технические характеристики ............. ^ 3. Комплект поставки ................. 4. Указание мер безопасности ................. ^ 5. Устройство прибора ................................. 6. Подготовка к работе ................... 7. Порядок работы............................ 8. Техническое обслуживание и проверка технического состояния. ......з 1 9. Методика поверки. ......................................................................................... 32 10. Возможные неисправности и методы их устранения............................’. „ 39 11. Упаковка......................... 12. Правила хранения, транспортирования ............................. 13. Свидетельство о приемке............ 14. Гарантии производителя. ..................................................... 42 15. Сведения об утилизации ....................... 16. Сведения о неисправностях ................ 17. Сведения о поверке .................................. 44 18. Гарантийные талоны Приложение А. Инструкция по чистке внешних стеклянных поверхностей мер оптической плотности из набора НОСМОП- 7. контрольных мер, оптических кювет и иллюминаторов фотометрической ячейки .................. 51 ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Сведения об электромагнитной совместимости ......... 53 ПРИЛОЖЕНИЕ В. Перечень применяемых национальных стандартов... 54 Акт ввода в эксплуатацию ................... зм. Лист Разраб. Провер. № документа ЖитовН.Б. Подпись ш ж IfM ДГВИ. 941416.016 РЭ ЛитераАнализ атор биохимический фотометргнеский АБФП-КТ-01 Л и с тЛистов 55 ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА» --- стр. 3 --- / / юо inо Настоящее руководство по эксплуатации (далее - Руководство) предназначено для ознакомления обслуживающего персонала с устройством, правилами эксплуатации и обслуживания анализатора биохимического фотометрического АБФП-КТ- 01 (далее - анализатор или прибор). Анализатор представ;ыет собой программируемый портативный одноволновый специализированный фотометр со светофильтром из спектрального диапазона 340-700 нм, обеспечивающий измерение оптической плотности раствора и определение по измеренной оптической плотности концентрации исследуемого вещества в растворе с пересчетом по фактору или калибровочной кусочно-линейной зависимости. Фактор пересчета определяется автоматически при калибровке по стандартному (калибровочному) раствору (линейная калибровка) или по нескольким стандартным (калибровочным) растворам (многоточечная калибровка). Фактор может вводиться в прибор вручную. Параметры калибровки (концентрация стандартов, фактор и другие) сохраняются в энергонезависимой памяти для 99 методик и изменяются (перепрограммируются) при смене методики исследования, стандартов или реагентов. Показания к применению: необходимость количественного определения концентрации субстратов, электролитов и липидов в крови и других биологических Ж ИДКОСТЯХ, а также активности ферментов в крови. Противопоказания и побочные действия: не выявлены. Прибор выпускается с предустановкой методик, в соответствии с пожеланиями заказчика Измерения могут проводиться в прямоугольных стеклянных или пластиковых кюветах с длиной оптического пути 10 мм или 5 мм, в соответствии с процедурой, описанной в инструкции к реагенту. Спектральная полоса прибора определяется установленным светофильтром из спектрального диапазона 340-700 нм. Установленный светофильтр определяет перечень возможных биохимических исследований, доступных для анализатора, например: 340 нм - IGA, ЮМ, Ю, мочевина (двухточечная кинетика), фосфор, СРБ (многоточечная калибровка). 405 нм - активность антитромбина III, плазминогена, протеина С; анти Ха активность гепарина, натрий. 492 нм - креатинин 540 нм - глюкоза, триглицириды, холестерин, холестерин-ЛВП, общий белок, альбумин, билирубин общий, билирубин прямой+общий, мочевая кислота, магний.’ Изм. ЛистN° документаПодпись Дата ДГВИ. 941416.016 РЭ Jb-icr --- стр. 4 --- 0 5b-* Й в еU D & C Q ЮО л о 1емоглобин (HCN) по фактору, гемоглобин (HCN) по стандарту, гемоглобин (ЬК гемихром) по стандарту. 580 нм - калий, кальций, хлориды. 600 нм - общий белок в моче (ПГК, Бредфорд, ССК — многоточечная калибровка). 620 нм - железо. Помимо этих могут использоваться другие длины воли из спектрального диапазона 400-700 нм и другие биохимические методики. Анализаторы могут иметь термостатированную фотометрическую ячейку. Прибор имеет возможность вывода результатов измерения и служебной информации па «Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ». С помощью встроенного в прибор оптического инфракрасного канала связи возможна передача данных через адаптер для персонального компьютера (ПК) на ПК. Область применения - медицинские клинико-диагностические лаборатории, мобильные и экспресс-лаборатории, у постели больного. Прибор как изделие медицинской техники относится: к группе 2 по ГОС1 Р 50444 в части восприимчивости к механическим во.здействиям; к классу 1 по ГОС 1 Р 50444 в части возможных последствий отказа в процессе использования; к виду климатического исполнения УХЛ 4.2 по 1 ОСТ 15150 в части условий эксплуатации; к классу, в зависимости от потепциальпого риска примепепия - 2а по Приказу от 6 июня 2012г. №4п Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" от 6 июня 2012г. № 4н. По безопасности аназтизатор удовлетворяет требованиям ГОСТ 61010-1 для стеттени перенапряжения II, стеттетти зат рязттеттия - 2. По элетаромагтзитной совместимости прибор удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1 для оборудования класса Б. Прибор является восстаттавливаемым ремонтопритодным изделием мнот'ократттого использования. Пример записи при заказе ттрибора и в документации других изделий: «Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006». Торговая марка «БИАН». Маркируется : «микро БИАП®». Изм.Лист№ документаПодписьДата Лист --- стр. 5 --- VOо о Рабочая длина волны светофильтра, устанавливаемого при выпуске прибора из производства, определяется дополнительно при заказе прибора, исходя из необходимого перечня возможных биохимических методик. Рабочая длина волны светофильтра указывается в разделе 13 Руководства и на корпусе анализатора. i 1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 1.1. Перед началом работы с прибором необходимо ознакомиться с Руководством. 1.2. При поступлении прибора на место эксплуатации после транспортирования и/или хранения необходимо произвести: а) проверку комплектности на соответствие разделу 3 Руководства; б) внешний осмотр на отсутствие повреждений; в) подготовку к работе согласно разделу б Руководства. 1.3. Для обеспечения работоспособности прибора и предупреждения выхода его из строя при эксплуатации необходимо соблюдать меры безопасности, изложенные в разделе 4 Руководства. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Спектральная полоса прибора определяется установленным светофильтром из спектрального диапазона 340-700 нм. Светофильтр, определяющий рабочую длину волны прибора, имеет следующие параметры: - установка рабочей длины волны - ± 2 нм - спектральная полоса пропускания, определенная на уровне 0,5 от максимальной величины пропускания - 10 ± 2 нм. Рабочая длина волны светофильтра (длина волны максимума пропускания интерференционного светофильтра) указывается на корпусе прибора, в разделе 13 Руководства и отображается на дисплее анализатора. Фактическое значение эффективной рабочей длины волны светофильтра 340 нм указывается в разделе 13 Руководства. 2.2. Диапазон измерений оптической плотности прибором составляет от 0 до 2,0 Б. 2.3. Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности (D) стеклянных мер из набора НОСМОП 7: - для прибора со светофильтром 340 нм на эффективной рабочей длине волны: ±0,02 Б - в диапазоне D от 0 до 0,5 Б; РЬм. Лист№ документаПодпись Дата Лист --- стр. 6 --- Ь’ яs §я яf'j IXJ OSH Й ± (0,02+0,04 • (D-0,501)) Б - в диапазоне от 0,5< D <1,0 Б; , ± (0,02+0,1 • (D-1,01)) Б - в диапазоне от 1 < D < 2,0 Б - для прибора со светофильтром в диапазоне 400 - 700 нм: ±0,02 Б - в диапазоне D от 0 до 0,9 Б; ± (0,02+0,03 • (D-0,901)) Б - в диапазоне от 0,9 < D < 2,0 Б. 2.4. Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной составляющей погрешности прибора при измерении оптической плотности не более 0,001 Б - в диапазоне D от 0 до 1,0 Б. (0,001+0,006 • (D-1,001)) Б в диапазоне от 1< D <2,0 Б. Погреппюсть определения копдеитрации вещества в растворе и пороговая чувстви'гелыюсть зависяг ог выбранного сгкх:оба (мегода) и указываются в инструкциях на peai'CHTbi. 2.5. Прибор имеет оптический выход (ИК-связь) для соединения с принтером (Устройство печатающее к анализаторам с огпическим каналом связи для передачи информации УП-02-«ППП-ТМ») и с компьютером через адаптер инфракрасной связи ДГВИ.943119.006. 2.6. Прибор работает от источника питания ДГВИ.436615.010, преобразующего сетевое переменное напряжение (220+22) В в постоянное напряжение (5,0+1) В, 0.5 А. 2.7. Ток потребления прибора при напряжении питания 5 В - не более 500 мА. 2.8. Дли тельность цикла измерения не превышает 4 с. П р и м е ч а н и е. Циклом измерения считается работа прибора с момента опускания кюветы с реакционной смесью в фотометрическую ячейку до появления показаний на табло-индикаторе. 2.9. Объем пробы для фотометрирования: • для кюветы с внутренним сечением 10x5 мм с длиной оптического пути 5.0 мм - не менее 0,5 мл. • для кюветы с внутренним сечением 10x4 мм с длиной оптического пути 10.0 мм - не менее 0,4 мл. • для кюветы с внутренним сечением 10x10 мм с длиной оптического пути 10.0 мм - не менее 1 мл. 2.10. Оптический путь кюветы - 10 мм, по ГОСТ 20903; - 5 .мм с адаптером ДГВИ.303758.004. 2.11. Габаритные размеры приборов не превышают 135x180x50 мм. Изм.Лист№ документаПодписьДата юо о Лист --- стр. 7 --- о с м X X P Q C Q сбн Й X в (X ) X X юо inо 2.12. Масса прибора без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 0,5 кг, в полном комплекте поставки - не более 2 кг. 2.13. Средний срок службы прибора не менее 4 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки. 2.14. Прибор выпускается с термостатируемым отсеком фотометрирования или без термостатируемого отсека. Температура термостатирования: 37±0,2°С. Время нагрева термостата прибора - не более 30 минут. Значения фотометрических и других параметров, измеренных при приемо сдаточных заводских испытаниях приводятся в разделе 13 «Свидетельство о приемке». 3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки прибора указан в таблице 1. Таблица 1 Наименование Шифр конструкторской документации Кол- во Примеча ниеАнализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006 ДГВИ.941416.016 1 11оиналлежности Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая ГОСТ 20903 1 Кювета 5 мм оптическая кварцевая ГОСТ 20903 1 *)Контрольная мера КМ1 БЛАНК ДГВИ.203319.022 1Контрольная мера КМ2 ДГВИ.203319.004 1 Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«ЫПП-ТМ» ДГВИ.941411.005 1 *) Адаптер механический для 5 мм кюветы ДГВИ. 303758.004 1 *)Адаптер для ПК ДГВИ.943119.006 1 *)Источник питания ДГВИ.436615.010 1 Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации с методикой поверки ДГВИ.941416.016 РЭ 1 *) - поставляется по отдельному заказу. **) - оптические характеристики приведены в разделе 13 Руководства. 4. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 4.1. Не допускать к работе лиц, не прошедших инструктаж по правилам техники Р1зм.Лист№ д овсу ментаПодпись Дата Лист --- стр. 8 --- eU D & X S I . T J i t ; tt о a безопасности и не ознакомленных с настоящим Руководством. 4.2. При работе с прибором ЗАПРЕЩАЕТС51: а) подвергать его ударам; б) самостоятельно разбирать прибор. 4.3. Проводить измерения с помощью прибора следует в нормальных климатических условиях при температуре от +15 °С до +35 °С, при этом следует учитывать температурные условия проведения лабораторного исследования, указанные в инструкции на реагенты. 4.4. После транспортирования в условиях отрицательных температур прибор в транспортной упаковке необходимо выдержать в нормальных условиях не менее 4 ч. 4.5. В случае нарущения правил эксплуатации может ухудшаться защита, примененная в приборе. 5. УСТРОЙСТВО ПРИБОРА Основными функциональными узлами прибора являются: • оптический блок с аналоговой электрической платой; • жидкокристаллический дисплей • электронная плата управления прибором; 5.1. Оптический блок прибора (рисунок 1) Источником света является полупроводниковый светодиод. Световой пучок от светодиода падает на находящуюся в измерительном канале оптическую кювету с биопробой. Прощедший кювету световой поток падает па светофильтр, который вырезает узкую область спектра излучения. Далее свет попадает на фотоприемник, в качестве которого используется полупроводниковый фотодиод. В фотонриемнике происходит преобразование света в элекзрический сигнал, с последующим преобразованием и отображением результата на дисплее. Изм.Лист№ документаПодписьДата о C-'j 1ч'"1 Лист --- стр. 9 --- ■ / s в о С ю mК CQ а й о 1=: д VO О о Рис. 1. Размещение оптических элементов измерительного канала В приборе используются интерференционные светофильтры, изготовленные по технологиям, обеспечивающим их продолжительную эксплуатацию без ухудщения оптических свойств. Например, в ультрафиолетовом светофильтре 340 нм многослойное I интерференционное покрытие, чувствительное к воздействию внещней среды, помещено в герметичный объем, заполненный инертным газом аргоном. 5.2. Электронная часть прибора Электронная часть прибора состоит из: платы с жидкокристаллическим двух строчным 32-значным дисплеем с подсветкой; аналоговой платы усиления сигнала фотоприемника и аналого-цифрового преобразования этого сигнала, а также схемы стабилизации светового излучения светодиода; - цифровой платы управления и расчета параметров биохимического анализа. Протокол анализа может быть выведен через инфракрасный выход на Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (принтер), а также на компьютер через адаптер инфракрасной связи с компьютером ДГВИ.943119.006. 5.3. Внешний вид прибора Внешний вид прибора приведен на рисунке 2. На этикетке и на упаковке прибора расположены символы: SN завод - изготовитель; серийный номер; |WT IVD дата изготовления; для in vitro диагностики; обратитесь к Руководству по эксплуатации; А Осторожно! Обратитесь к сопроводительной документации; биологический риск; РЬм. Лист№ документаПодпись Дата Лист --- стр. 10 --- Н: В.U Z ' X 'X'. 'Т f isjis Ж SN EH[ не допускать попадания солнечного света; беречь от влаги; хрупкое, осторожно; знак утверждения типа средства измерения; допустимый диапазон температуры окружающей среды при эксплуатации; не выбрасывать; серийный номер; дата выпуска; единый знак обращения свидетельствует о том, что продукция, маркированная им, прощла все установленные в технических регламентах Таможенного союза процедуры оценки (подтверждения) соответствия и соответствует требованиям всех распространяющихся на данную продукцию технических регламентов Евразийского экономического союза. 1Ьм. Лист№ документаПодписьДата юо W 1О Лист --- стр. 11 --- о а в.из & P QДS (Q в Wд юо о Вид прибора сверху Габло-ииднкатор Фотомегрическая ячейка 540 __1__ Длина волны 1светоф Кнопки ynpaiuioimi □ □ □ □ □ □ МКНЮ ВЫБОР ВЫБОР ВВОД ОТМЕНА ПЕЧАТЬ АНАЛИЗАТОР БИОХИМИЧЕСКИЙ ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ Окно инфракрасно! о канала ciijuii с нсчагаюшнл! усг|)ойством н.т кo^!ныolcpo.м Вид прибора сзади Гнездо cere во 10 адаптера ~220У/ =5\ Вид прибора сни зу ■d 'tdaMiM' иикро БИАН^ i^gEBEIl 11^016 ДСЙ 1льт эа р © У _______1------------- Рис. 2. Схематическое изображение внешнего вида прибора РЬм.Лист№ документаПодписьДата ДГВИ. 941416.016 РЭ Лист 1 1 --- стр. 12 --- s aо с nU Z I a о о 6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 6.1. РАСПАКОВКА, УСТАНОВКА И ВКЛЮЧЕНИЕ ПРИБОРА Извлеките из транспортной упаковки прибор, его принадлежности, эксплуатационную документацию и проверьте комплектность на соответствие разделу 3 Руководства. Проверьте наличие номера прибора, штампа, даты и подписи представителя ОТК и поверителя в разделах «Свидетельство о приемке» и «Сведения о поверке». Проверьте заполнение гарантийных талонов, наличие даты и штампа торгующей организации. Сверьте заводской номер на шильдиках прибора, контрольной меры с заводским номером, указанным в разделах Руководства. Контрольная мера КМ2, входящая в комплект поставки прибора, предназначена для контроля правильности измеренных прибором значений оптической плотности. Контроль осуществляется на этапе испытаний, при поверке, при вводе в эксплуатацию прибора и в случае необходимости. Оптические характеристики КМ2 приведены в разделе 13 Руководства. Втшание: контрольная мера КМ2, _контрольная мена КМ1 ЕЛЛНК и меры из «Набора снгекляннь1Х онтнческой плотности НОСМОП-7»мер К М 1 БЛАНК устанавливаются в измерительную -----ячейкуустан11ьлчоши1и*^у1 ч ---------------г .......- ------------------------ ----- ---- ----- — .— . .— . сориентированными так, чтобы текст на верхней j—J \—) |—j \—j \— — грани меры был обратен к оператору._ Осмотрите прибор и принадлежности на отсутствие повреждений. Обратите особое внимание на целостность оптической кюветы. При обнаружении некомплектности, повреждений или других недостатков необходимо составить соответствующий акт и направить его в торгующую организацию, где был приобретен прибор. 6.2. Проверка работоспособности прибора 6.2.1. Усгановите прибор па стол, при этом на него не должны падать прямые солнечные лучи и в непосредственной близости не должны находиться источники тепла и сильного электромагнитного излучения. 6.2.2. Соедините разъем сетевого адаптера с гнездом на задней стороне прибора, вставьте вилку адаптера в сеть. Прибор готов к работе. Примечание. Для использования прибора для экспресс-анализа, допускается режим круглосуточной непрерывной работы. ЬЬм. Лист № документа Подпись Дата ДГВИ. 941416.016 РЭ Лист 1 2 --- стр. 13 --- о с ю ДS дID C Q ссн Й д в о С д Ю О inо 6.2.3. Проверьте оптические поверхности контрольных меры КМ2 и КМ 1 БЛАНК. При наличии любых загрязнений и пыли очистите поверхности в соответствии с Приложением А. Приложением А. 6.2.4. Проведите процедуру установки оптического нуля прибора по контрольной мере КМ1 БЛАНК (см. п.7.1.1. УСТАНОВКА ОПТИЧЕСКОГО НУЛЯ ПРИБОРА). 6.2.5. Измерьте значения оптической плотности контрольной меры КМ 2 на рабочей длине волны, для чего выполните следующие операции: 6.2.5.1. Нажмите кнопку МЕНЮ на панели управления. На дисплее индицируется «Измерить абсорбцию?» 6.2.5.2. Нажмите кнопку ВВОД. 6.2.5.3. На дисплее индицируется «Жду пробу». Вставьте в измерительную ячейку контрольную меру КМ2. На дисплее индицируется значение оптической плотности. Зафиксируйте среднее значение из 5 показаний с интервалом времени не менее 5 с, не вынимая контрольной меры из измерительной ячейки. 6.2.5.4. Полученное значение не должно отличаться от значения оптической плотности КМ 2, записанного в разделе 13 Руководства, на величину более чем значение погрешности прибора в соответствующей точке диапазона оптической ПЛОТНОСТИ. 6.2.5.5. Нажмите кнопку ОТМЕНА. 6.2.6. В случае несоответствия измеренных значений со значениями, записанными в разделе 13 Руководства, прибор должен быть возвращен в организацию, где был приобретен (см. также раздел 10 Руководства). 7. ПОРЯДОК РАБОТЫ Лабораторные исследования на приборе основаны на определении значения оптической плотности (поглощения, абсорбции) жидкой биопробы относительно значения оптической плотности холостой пробы и последующем пересчете полученного значения оптической плотности (поглощения, абсорбции) в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Лабораторные исследования на приборе могут быть проведены как в ручном режиме, так и с использованием встроенных программ. Изм, Лист№ документаПодпись Дата Лист --- стр. 14 --- 7.1. РАБОТА В РУЧНОМ РЕЖИМЕ Если есть необходимость измерять оптическую плотность без пересчёта в концентрацию, можно воспользоваться режимом измерения абсорбции. Этот режим может быть полезен для слежения за ходом химической реакции, поскольку оптическая плотность в нём считывается (а так же печатается) непрерывно, пока кювета находится в измерительной ячейке. 7.1.1. УСТАНОВКА ОПТИЧЕСКОГО НУЛ>1 ПРИБОРА ао а i jD & За оптический ноль прибора принимается значение оптической плотности: - меры О из набора стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 - при поверке прибора; - меры КМ1 БЛАНК (из комплекта поставки прибора) - при проведении контроля прибора по контрольной мере КМ (из ко.мплекта поставки прибора) или паспортизации этой меры КМ - при первичной поверке анализатора; - кварцевой прямоугольной кюветы или пробирки из комплекта поставки, паполпенпой дистиллированной водой - при проведении биохимических исследований. Оптическая плотность элементов оптической схемы прибора со временем изменяется из-за загрязнений, деформации конструкции и т.н. Поэтому установку оптического нуля рекомендуется проводить не реже одного раза в неделю. Включите прибор и подождите не менее 30 минут для стабилизации рабочего режима прибора. Нажмите кнопку МЕНЮ и па запрос Измерить абсорбцию ? ответьте нажатие.м кнопки ВВОД. После этого на дисплее будет отображён запрос кS Абс XXX пм Жду пробу t'l р з Нажмите кнопку МЕНЮ. По запросу ойн р Cn'j Изм. Лист № документа Подпись Дата Лист --- стр. 15 --- asн s ю & м X S (X i fQ a X в о С XX X чэо шо вставьте в измерительную ячейку либо кювету или пробирку (из комплекта поставки прибора) с дистиллированной водой, если вы в дальнейшем будете проводить биохимические исследования; либо меру О из набора НОСМОП-7 перед поверкой прибора; либо меру КМ1 БЛАНК (из комплекта поставки прибора) перед паспортизацией меры КМ (из комплекта поставки) во время первичной поверки прибора или при проверке прибора. Для выполнения установки оптического нуля программе потребуется несколько секунд, в течение которых на дисплее будет индикация Идёт установка оптического нуля В случае удовлетворительных фотометрических параметров прибора на дисплее индицируется сообщение Оптический ноль установлен В случае неудовлетворительных фотометрических параметров на дисплее индицируется сообщение В случае такого сообщения необходимо устранить ошибку, действуя в соответствии с разделом 10 Руководства. Появление сообщения о коде ошибки свидетельствует об уменьшении оптического диапазона прибора, а его численное значение - о величине оптического диапазона. Это уменьшение диапазона Mooicem быть следствием недостаточной интенсивности света светодиода, повышенного светопоглощения лсидкости в кювете (наличие значительного количества пузырьков воздуха, взвесей и т.п.), попадания в световую зону оптического посторонних предметов, а такэ1се загрязнения оптических поверхностей кюветы. Проводить измерения в таких условиях нецелесообразно, так как величина погрешности фотометрического измерении плотности раствора Mooicem превысить допустимую величину. После извлечения кюветы появится запрос: Абс XXX нм И-зм,Лист№ документаПодпись Дата Лист --- стр. 16 --- s дiD Й fQ Жду пробу Нажмите кнопку ОТМЕНА для возврата прибора в начальное еостояиие. 7.1.2. ИЗМЕРЕНИЕ ОПТИЧЕСКОЙ ПЛОТНОСТИ Включите прибор и подождите не менее 30 мину т для стабилизации рабочего режима прибора. Затем приведите прибор в начальное состояние. Нажмите кнопку МЕНЮ и на запрос Измерить абсорбцию ? ответьте нажатием кнопки ВВОД. После этого на дисплее будет отображён запрос Абс XXX нм Жду пробу Вставьте в измерительную ячейку кювету с исследуемой смесью. На дисплее появится измеренное значение оптической плотности. Пока кювета остаётся в измерительной ячейке, это значение будет автоматически обновляться. Интервал обновления - 2.5 секунды. Слева от значения оптической плотности отображается номер отсчета, изменяющийся каждые 2.5. При достижении 100 номер автоматически сбрасывается, и отсчет начинается снова. При пеооходимости завершить работу в режиме измерения абсорбции извлеките кювету из измерительной ячейки, и после появления запроса Абс XXX нм Жду пробу нажмите кнопку ОТМЕНА. 7.2. РАБО ГА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВСТРОЕННЫХ НРОЕРАММ 7.2.1. ВЫБОР ТЕКУЩЕЙ МЕТОДИКИ После включения прибор переходит в начальное состояние (в зависимости от модификации прибора и его состояния перед последним выключением наименование методики может меняться): Изм. Лист № доыу мента Подпись Дата юр оЯ•V JlriCT --- стр. 17 --- & юо о 1) Альбумин Строка отображает номер и название текущей методики, Прежде, чем начать исполнение или редактирование какой-либо методики, е 6 необходимо сделать текущей Для этого нажимайте кнопки ВЫБОРч (увеличение номера) или ВЫБОР- (уменьшение номера) до тех пор, пока не будут отображены номер и название соответствующей методики. Следует помнить, что в памяти прибора могут присутствовать несколько методик с одинаковым названием. 7.2.2, ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ С РЕАГЕНТНОЙ ХОЛОСТОЙ ПРОБОЙ Для определённости предлагается освоить проведение теста на примере определения альбумина в сыворотке крови бромкрезоловым методом (в зависимости от модификации прибора в^качестве примера может быть использована другая методика по конечной точке с р а ентнои холостой пробои, при этом последовательность операций остается неизменной) Перед запуском методики „а исполнение сделайте её текущей (см. п. 7 2 1) Затем нажмите кнопку ВВОД. При нщ^ичии принтера он отпечатает следующие параметры методики: ^ Тест/)* 11: Альбумин КОНЕЧНАЯ ТОЧКА Фильтр; 620 нм Коиц. стандарта = 50.0 Внимание: Возможно, что параметры этого теста были изменены после покупки прибора. В таком случае нетрудно запрограммировать тест заново (см. п.7.2.1) или отредактировать имеющийся тест (см. п. 7.2.3) На дисплее появится вопрос: Новая калибровка? Если требуется откалибровать тест заново, нажмите кнопку ВВОД. Если нужно сохранить прежний калибровочный фактор, - нажмите кнопку ОТМЕНА. В случае новой калибровки следующий запрос будет такой: Кол-во дублей стандарта = 1? Изм, Лист42 документаПодпись Дата ДГВИ. 941416.016 РЭ Лист 17 --- стр. 18 --- йs о t=: Ei’ mД C Q 03 H s Й о Если Вы приготовили для кеитибровки один образец стандарта, нажмите кнопк ВВОД. Однако для более точной калибровки Вы можете приготовить несколько экземпляро1 (д)'блей) сзандарза. В шком случае нажатием кнопки ВЫБОР+ доведите количесзво дублей\ до требуемого (от 2 до 5), затем подтвердите нажаз ием кнопки ВВОД. ВНИМАНИЕ! Здесь имеются в виду образцы стандарта одной концентрации. Для получения калибровочного фактора используется среднее арифметическое оптических НЛО гное 1СЙ экземпляров. Не пугайте этот способ ка.чиоровки с многофакзорной калибровкой, для которой применяют образцы стандарта различных концентраций. Когда Вы ответили на вышеуказанные вопросы, нриигер озззечатает заголовок таблицы результатов: # d A К о и ц . На дисплее Вы увидите запрос: Жду реактив Вставьте в измерительную ячейку кювету с реагентной холостой пробой. Когда на экране появится значение оптической плотности, кювету можно извлечь. Но запросу Жду станд. 50.0 экземпляр 1 вставьте кювету со стандартным образцом. Для продолжения выполнения теста после появления на дисплее резульзата кювету следуег извлечь. Далее, если стандарт дублируется, оудут выдаваться запросы на осгавшиеся экземпляры сгандарз'а. В конце калибровки принтер отпечатает среднее значение абсорбции калибратора и рассчитанный фактор. Этот фактор будет сохранён в энергонезависимой памяти. Если при следующем запуске теста на вопрос «Новая калиоровка?» Вы отвегизе нажазием кнопки ОТМЕНА, то для расчёта концентрации проб будет использован эзот фактор. Дисплей отобразит запрос: Жду пробу 1 1Ьм. Лист № дою/мента Подпись Дата Лист --- стр. 19 --- asн Й о С ю & mИS (Q <и I О с Вставьте кювету с первым образцом. Через некоторое время на дисплее появится результат определения в виде: Здесь показаны: оптическая плотность образца против холостой пробы и концентрация образца. Результат отображается до тех пор, пока Вы не извлечёте кювету. Это даёт возможность записать данные вручную, если принтер не используется. Когда кювета вынута, отображается запрос на ввод следующей пробы. Чтобы завершить работу с методикой, нажмите кнопку ОТМЕНА, когда дисплей покажет очередной запрос. Это может быть любой из вышеуказанных запросов: «Жду реактив», «Жду станд.» или «Жду пробу». Внимание: после пробы с номером 99 тест завершается автоматически. Если у Вас большее количество проб, следует вызвать тест на исполнение повторно. Примерная распечатка: Тест# 11: Альбумин КОНЕЧНАЯ ТОЧКА Фильтр: 620 нм Конц. стандарта = 50.0 # dA Конц. Реактив: Abs = 0.048 C l 0.331 С 2 0.338 СЗ 0.365 Абс стандарта = 0.345 Фактор = 145.07 1 0.259 37.6 43.8 45.4 42.1 47.4 43.2 38.6 46.0 2 0.302 3 0.313 4 0.290 5 0.327 6 0.298 7 0.266 8 0.317 Конец теста Изм. Лист№ дою/ментаПодпись Дата о (Оо Лист --- стр. 20 --- лн й К б о С В.иэ й’ м X X ixi § X й РЗ 05Н g. в О с , 01 о X сЧX LnРм о 7.2.3. ВЫПОЛНЕНИЕ БИОХИМИЧЕСКОГ О ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПО КОНЕЧНОЙ ТОЧКЕ С СЫВ0Р01ЮЧН0Й ХОЛОСТОЙ ПРОБОЙ Для определённости предлагается освоить проведение теста на примере определения общего билирубина методом Ендрашека. В зависимости от модификации приоора в качестве примера может быть использована другая методика по конечной точке с сывороточной холостой пробой, при этом последовательность операций остается пеиз.мениой. Перед запуском методики на исполнение сделайте её текущей (см. п.7.2.1.). Затем нажмите кнопку ВВОД. При наличии принтера он отпечатает следующие параметры методики; Тест# 12: Билирубин об КОНЕЧНАЯ ТОЧКА СЫВОРОТОЧНАЯ ПРОБА Фнлыр: 540 им Фактор = 234.00 # с1А Коиц. ХОЛОСТАЯ ВНИМАНИЕ! Возможно, что параметры этого теста были изменены после покупки прибора. В таком случае нетрудно запрограммировать тест заново (см. п. 7.2.1) или отредактировать имеющийся тест (см. п. 7.2.3). На дисплее Вы увидите запрос: Жду хол.пробу 1 Вставьте кювету с сывороточной холостой пробой для первого образца. По заверщении считывания на дисплей будет выдана её оптическая плотность против реагентной холостой пробы. Извлеките кювету. Затем по каждому запросу вставляйте остальные сывороточные холостые пробы. Когда извлечёте последнюю, нажмите кнопку ВВОД. По запросу Жду пробу вставьте кювету с первым инкубированным, образцом. З'аким же образом проведите считывание оставщихея образцов. Программа отсчитает столько же проб, сколько оыло в первом цикле, и вернётся к начальному состоянию. Изм.Лист№ документе:Подпись Дата ДГВИ, 941416.016 РЭ Лист 20 --- стр. 21 --- Примерная распечатка: юо о Тест и 12: Билирубин об КОНЕЧНАЯ ТОЧКА СЫВОРОТОЧНАЯ ХОЛОСТАЯ ПРОБА Фильтр: 540 им Фактор = 234.00 ^ dAl dA2 dA Конц. Реактив!: Абс = 0.004 Реактив: Абс = 0.021 1 0.021 0.059 0.038 8.9 2 0.002 0.073 0.071 16.6 3 0.014 0.155 0.141 33.0 4 0.037 0.286 0.249 58.3 5 0.016 0.057 0.041 9.6 6 0.010 0.038 0.028 6.6 7 0.048 0.079 0.031 7.3 8 0.015 0.079 0.064 15.0 Конец теста Р .™ огр.,„ ^ ^ и ровкои по стандарту аппарат прадлонотт Вам ответить на аопрось; «Нован налнбровкаРа и .^оп-во дубве, стандарта = к ., .а .твснатв, „нсан. .в ,. ,с ,;. , “ |»ороточва, аопостая проба дд, стандарта намврв.тс, но ванросу: Жду хол. стандарт Экземпляр 1 Калибровочный образец стандарта подаётся по запросу: Жду станд.59.0 экземпляр 1 Изм.ЛистN2 документаПодписьДата ДГВИ. 941416.016 РЭ Лист 2 1 --- стр. 22 --- 7.2.4. ИЗМЕРЕНИЕ С МНОГОТОЧЕЧНОЙ РЕАГЕНТНОЙ ХОЛОСТОЙ ПРОБЕ к а л и б р о в к о й После выбора методики с многоточечной калибровкой на принтере будет распечатано. Тест # Iномер теста] [Название теста] МНОГОТОЧЕЧНАЯ КАЛИБРОВКА Вид аннрокснмацин: ЛИНЕЙНО-ЛОМАНАЯ Фильтры: [используемые в меюдике филы ры] С Гайдар! 1 = [коицеиграция сз аидарта 1] Сз аидар г 2 = [коицеиграция сГайдар га 2] Стандарз 7 = [концентрация стандарз а 7[ и dA Коиц. На дисплее будет отображён запрос: Жду реактив Всгавьте кювету с реагентной холостой пробой. На дисплее отобразится оптическая плотность холостой пробы; Реактив А= [он г. плотность] В. L D & й Xю д о 1=: ю,о сЧ1Г-1о На принтер будет выведено: Реактив: Абс= [опт. плотность] После извлечения холостой пробы прибор по очереди начиёз запрос стандартов. Жду станд. Вставьте кювезу с соответствующим стандартом. После измерения оптической плотности очередного стандарта на дисплее отобразится: Стандарт [номер стандар га] [концентрация стандарта] С= [оптическая плотность] Из м. Лист № д оку ме нта Под пись Дата Лист --- стр. 23 --- ссн йк в о с: ю & C Q Ю О о На принтер будет выведено: С [номер стандарта] [опт. плотность] [конц, стандарта] ВНИМАНИЕ! Стандарты следует вводить в порядке возрастания. В противном выведется надпись: случае на дисплей Калибровки нет! <ВВОД><ОТМЕНА> При нажатии кнопки ОТМЕНА прибор завершит работу с методикой. При нажатии кнопки ВВОД прибор продолжит измерение оптической плотности без пересчёта в концентрацию. После того как будет введён последний стандарт, прибор выведет на дисплей запрос: Жду пробу 1 Вставьте кювету с первой пробой. После измерения на дисплее отобразится: Проба 1 [Оптическая плотность] С= [концентрация] Принтер распечатает строку: [оптическая плотность] [концентрация] После извлечения кюветы прибор выдаст запрос на пробу № 2 и так далее. Для завершения работы с методикой необходимо нажать кнопку ОТМЕНА. 7.3. ПРОГРАММИРОВАНИЕ, РЕДАКТИРОВАНИЕ И УДАЛЕНИЕ ТЕСТОВ В анализаторе имеется 99 ячеек памяти для хранения методик. Каждая из них имеет порядковый номер от 1 до 99 и может содержать тест или быть пустой. Вы можете убедиться в том, что пустые методики есть, перелистывая по очереди все имеющиеся. На дисплее будут по порядку показаны номера только имеющихся тестов. Сделать текущей пустую методику - не удастся. Специальные пункты меню позволяют запрограммировать новый тест, отредактировать параметры старого теста, а так же удалить имеющийся тест. Изм, Лист№ документаПодпись Дата ДГВИ, 941416,016 РЭ Лист 23 --- стр. 24 --- s о с: в. & ж «ЯS 4 D О LTl О \7.3.1. ВВОД НОВОГО ТЕСТА Если в памяти прибора имеется свободная ячейка. Вы можете создать новую\ методику, указать её параметры и наименование. Вновь созданная методика пометцается в первую же попавшуюся свободную ячейку. Перед вводом методики следует привести аппарат в начальное состояние. Какая методика при этом является текущей - безразлично. Затем нажмите кнопку МЕНЮ и на все вопросы отвечайте нажатие.м кнопки ОТМЕНА до тех пор, пока не будет отображён вопрос Создать тест? 14ажмите кнопку ВВОД. Програ.м.ма произведёт поиск пустой ячейки памяти и перейдёт к редактированию её параметров. Если все ячейки окажутся занятыми, будет выдано сообщение Нет свободной ячейки па.мяти! Через несколько секунд аппарат перейдёт в начальное состояние. Если свободная ячейка нашлась, то принтер распечатает параметры теста, который хранился там ранее. Первый пара.метр имеет два возможных варианта: Вид процедуры: Конечная точка и Вид процедуры: Многоточечная Первый вариант предполагает измерение по конечной точке с линейной калибровкой, а второй - по конечной точке с нелинейной многоточечной калибровкой. Выбор между вариантами производится кнопками ВЫБОР+ и ВЫБОР-, переход к следующему параметру методики - кнопкой ВВОД. Изм. Лист № докумеш-а Подпись Дата Лист --- стр. 25 --- юо ж ш О При выборе измерения по конечной точке далее будет предложено выбрать один из вариантов: Калибровка по стандарту Калибровка по фактору Выберите вариант, который Вам требуется при помощи кнопки ВЫБОР+ или ВЫБОР-. Нажмите кнопку ВВОД для подтверждения. В зависимости от того, какой вариант выбран, может появиться запрос: Стандарт 50,0 сохранить ? или Фактор 234 сохранить ? Эти вопросы появляются в случае, если память параметров теста содержит значение стандарта (фактора), установленное ранее. Вы можете нажать кнопку ВВОД, если хотите сохранить прежнее значение. Чтобы ввести новое значение, нажмите кнопку ОТМЕНА. Далее введите значение, как описано в п.7.3.2 Следующий параметр имеет два варианта: Холостая проба реагентная Холостая проба сывороточная При помощи кнопок ВЫБОР+ или ВЫБОР- выбегите нужный вариант и нажмите кнопку ВВОД. После этого производится ввод наименования теста (см. п. 7.3.1.3). Изм, Лист№ документаПодпись Дата Лист --- стр. 26 --- C Q При выборе измерения по конечной точке с многоточечной калибровкой далее будет предложено задать количество стандартов для нелинейной калибровки: Количество стандартов: X Количество стандартов X .может .меняться от 2 до 7. Изменение количества производится кнопками ВЫБОР+ и ВЫБОР-, переход к следующему параметру - кнопкой ВВОД. Далее будет отображаться запрос на изменение каждого из стандартов: Станд. X: Х.ХХХ сохранить ' Здесь X - текущий номер стандарта, Х.ХХХ - значение концентрации стандарта, хранящееся в памяти. Для подтверждения значения стандарта и перехода к вводу следующего стандарта следует нажать кнопку ВВОД. Ввод нового значения производится после нажатия кнопки ОТМЕНА. Порядок ввода описан в п. 7.3.2. Значения стандартов должны вводиться в порядке возрастания. Далее будет предложено выбрать один из вариантов: Холостая проба реагентная Холостая проба сывороточная При помощи кнопок ВЫБОР+ или ВЫБОР- выберите нужный вариант и нажмите кнопку ВВОД. После этого производится ввод наименования теста (см. п. 7.3. КЗ). ю HiiCT ffiк ДГВИ, 941416.016 РЭ 26о Н'<м. Лист № доь'.у мента Подпись Дата .о . t / --- стр. 27 --- 2 Йs 6 о С и ю & « ю g < D 7.3.1.3. ВВОД НАИМЕНОВАНИЯ ТЕСТА В заключение Вы должны будете ввести наименование новой методики. Сначала экран будет выглядеть так: В нижней строке выведен первый символ наименования, который можно менять при помощи кнопок ВЫБОР+ и ВЫБОР-, перебирая одну за другой все литеры русского алфавита. Переход к регистру ввода латинским шрифтом или цифровых знаков производится кнопкой МЕНЮ. Выбрав нужный символ, нажмите кнопку ВВОД для перехода к подбору следующего. Удаление последнего символа производится кнопкой ОТМЕНА. Длина наименования не превышает 12 символов. Когда на экране окажется полное наименование методики, то вместо кнопки ВВОД нажмите кнопку ПЕЧАТЬ. На этом создание новой методики будет завершено и она станет текущей. 7.3.2. ПОРЯДОК ВВОДА ЧИСЛОВОГО ЗНАЧЕНИЯ В некоторых ситуациях требуется ввод числового параметра (например, концентрации стандарта). Для этого применяется следующий алгоритм: В нижней строке дисплея появится мигающий символ «X»: ОХ При помощи кнопок ВЫБОР+ и ВЫБОР- этот символ заменяется цифрой. Установите первую цифру требуемого числа и нажмите ВВОД. Цифра переместится влево, а справа опять замигает символ «X». Наберите все нужные цифры по порядку, но на последней цифре пока не нажимайте ВВОД. Всего — не более 5 цифр: 1750 Если требуется изменить знак числа, это можно сделать кнопкой МЕНЮ, когда мигает правый символ. Теперь на дисплее должна быть такая картина: все цифры числа (и минус, если он есть) видны, последняя цифра мигает: 5 5 Изм.Лист№ документаПодписьДата Лист --- стр. 28 --- ■П50 Нажмите ВВОД. Если число пятизначное, то оно сразу замигает целиком. Есп) количество знаков меньше, нажмите ВВОД ещё раз. Когда вводимое число мигает, можно сместить десятичную точку влево при помощи кнопки ВЫБОРч (ВЫБОР- - смещение обратно вправо). Число может иметь не более 2 цифр после точки. ^ По окончании ввода значения подтвердите его нажатием кнопки ВВОД. 7.3.3. РЕДАКТИРОВАНИЕ ПАРАМЕТРОВ ТЕСТА Пользователю доступно изменение любой методики. При этом номер методики остается прежним, а другие параметры могут изменяться. Чтобы отредактировать имеющуюся методику: пировать Сделайте её текущей (см.п.7.2.1). кмите кнопку МЕНЮ. На все вопросы отвечайте нажатием кнопки ОТМЕНА до тех пор, пока не будет отображён вопрос O Jн Й б о с (вместо «XX» будет номер теста); Нажмите кнопку ВВОД. Принтер напечатает номер и параметры теста. Дальнейший порядок вопросов аналогичен порядку при создании новой методики (см. п. 7.3.1.). C Q Д а 7.3.4. УДАЛЕНИЕ МЕТОДИКИ Когда в памяти записано большое количество методик, из которых используются лишь немногие, то при поиске нужной методики приходится перебирать много вариантов. Это неудобство легко устранить, удалив лишние методики'. Тогда «пустые» методики будут автоматически пропускаться и список перебираемых вариантов сократится. На самом деле методика полностью из памяти не ликвидируется. Стирается только её имя а все безымянные тесты считаются пустыми. По этой причине при создании новой методики Вы удете обнаруживать, что в ней уже есть какие-то параметры, а весь цикл установки параметров точно повторяет последовательность редактирования параметров готового теста Лист --- стр. 29 --- Чтобы удалить тест, сделайте его текущим (см.п.2.1). Затем нажмите кнопку МЕНЮ и отвечайте на все вопросы нажатием кнопки ОТМЕНА до тех пор, пока не появится вопрос Удалить тест? На него следует ответить нажатием кнопки ВВОД. Система выдаст предупреждение: (ЧнЙ в о С pqд PQ 0 5Н Й в Внимание! Будет удалён тест 3! Если Вы подтвердите своё намерение нажатием кнопки ВВОД, то удаление произойдёт. В случае нажатия кнопки ОТМЕНА запрос на удаление будет отменен. 7.3.4. ПРОСМОТР ПАРАМЕТРОВ МЕТОДИКИ Просмотр параметров методики можно выполнить двумя способами - в режиме редактирования и в режиме меню методик. Для просмотра первым способом следует войти в режим редактирования методики и последовательно отвечать на все вопросы нажатием кнопки ВВОД (кроме пункта ввода имени методики, где следует нажать кнопку ПЕЧАТЬ). Просмотр вторым способом выполняется последовательным нажатием кнопки ПЕЧАТЬ, когда прибор находится в режиме меню методик. При первом нажатии в верхней строке дисплея выводится значение фактора методики, при втором - значение стандарта, при третьем - длина волны, на которой проводится фотометрирование. Информация сохраняется на экране в течение 3 секунд после каждого нажатия кнопки. 7.4. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ РАСПЕЧАТКИ Прибор предоставляет следующие дополнительные возможности просмотра и распечатки результатов определения: а) печать всех результатов последнего проведенного теста; б) просмотр и выборочная печать последнего проведенного теста; в) повторная распечатка результата при проведении теста. Изм. Листbfo документаПодпись Дата юо inо pq X Лист --- стр. 30 --- 03наS в аS д 03 на« Й о С а о inо 7.4.1. ПЕЧАТЬ ВСЕХ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСЛЕДНЕГО ПРОВЕДЁННОГО ТЕСТА После того, как тест завершён, его результаты сохраняются в энергонезависимой памяти. Эти данные стираются либо при запуске нового теста на исполнение, либо при изменении параметров методики. Внимание: данные не сохраняются, если тест завершён выключением питания. Если Вы хотите выключить анализатор, делайте это после нормального завершения теста. Для того чтобы вывести на печать результаты последнего теста, выполните следуюшее: Включите анализатор и принтер и убедитесь в наличии связи. Когда анализатор находится в начальном состоянии (текущая методика — любая), нажмите кнопку МЕНЮ. На все вопросы отвечайте нажатием кнопки ОТМЕНА, до тех пор пока не будет отображён вопрос Печать результатов? В ответ на него нажмите кнопку ВВОД. Результаты последнего теста будут распечатаны. Прибор вернётся в начальное состояние. Если пункт меню «Печать результатов» не появляется на дисплее, значит, тест был завершён неправильно или данные по какой-либо причине удалены. 7.4.2. ПРОСМОТР И ВЫБОРОЧНАЯ ПЕЧАТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОСЛЕДНЕГО ПРОВЕДЁННОГО ТЕСТА Если на вопрос меню ответить нажатием кнопки ОТМЕНА, то будет предложен следующий пункт меню: Просмотр результатов? Изм. Лист№ документаПодпись Дата Лист --- стр. 31 --- С (5 Й б к о а , § fii W § X(U 1 РЭ OJ Й в 1 о с 40 о W X in о Активизируйте его нажатием кнопки ВВОД. Будет напечатан заголовок результатов. На дисплее появится результат первого из образцов серии. Вы можете перелистывать образцы в порядке возрастания номеров кнопкой ВЫБОР+. Нажатие кнопки ПЕЧАТЬ приводит к распечатке текущего образца. 7.4.3. ПОВТОРНАЯ РАСПЕЧАЗ'КА РЕЗУЛЬТАТА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ 'ЕСТА Непосредственно при проведении теста можно затребовать повторную распечатку текущего результата. Для этого нажмите кнопку ПЕЧАТЬ в тот момент, когда результат отображается на дисплее (т.е. до извлечения пробирки из измерительной ячейки). 8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПРОВЕРКА ТЕХНИЧЕСКОЕО СОСТОЯНИЯ 8.Е 'Гехническое обслуживание прибора производится персоналом, изучивщим настоящее Руководство. Дезинфекция прибора производится один раз в неделю и перед отправкой прибора в ремонт. Для проведения дезинфекции необходимо снять защитную крыщку с электронно-оптического блока и протереть наружные поверхности тампоном, смоченным 3%-ным раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5%-ного раствора моющего средства типа "Лотос" ГОСТ 25644 при температуре не менее 18 °С. 8.2. Проверка технического состояния производится один раз в месяц в соответствии с п. 6.2 Руководства. lEiM. Лист № доь:у мента Подпись Дата ДГВИ. 941416.016 РЭ Лист 31 --- стр. 32 --- лнS X оС U D W X S pci PQ asнЙ X 6 о С о шо 9. МЕТОДИКА ПОВЕРКИ Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы биохимические фотометрические АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006 (далее прибор), предназначенные для использования в качестве средства измерений при медицинских лабораторных исследованиях. Методика устанавливает методы и средства поверки прибора при выпуске из производслва, в процессе эксплуатации и после ремонта. Межповерочный интервал - 1 год. 9.1. Операции поверки 9.1.1. При проведении поверки должны быть выполнены операции, указанные в таблице 2. Наименование операции Номер пункта методики поверки Первичная поверка Периодическая поверка (1 раз в год, после смены светофильтра, после ремонта) Внешний осмотр 9.6.1 Да Да Опробование 9.6.2 Да ---------- Да Определение погрешности прибора при измерении оптической плотности 9.6.3 Да Да Определение значений оптической плотности контрольной меры КМ2 9.6.4 Да Да Оформление результатов поверки 9.7 Да Да 9.1.2. При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы операции поверка прекращается. одной Изм. Лист№ документаПодпись Дата ДГВИ, 941416.016 РЭ Лист 32 --- стр. 33 --- Й 9.2. Средства поверки При проведении поверки должны быть использованы средства поверки, указанные в таблице 3. Таблица 3 cd Й S 6 о р : Ю О (4 ш о Номер пункта методики поверки Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки; обозначение нормативного документа, регламентирующего технические требования и (или) метрологические и основные технические характеристики средства поверки 9.6.3 Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, 1У 9443- 015-11254896-00 (№20818-01 Государственного реестра средств измерений). Пределы допускаемой погрещности измерений оптической плотности АО,Б: ±0,006Б в диапазоне от 0,000Б до 0,400Б; ±1,5% в диапазоне от 0,400Б до 2,00Б (в соответствии с ГОСТ 8.559), меры №7, 8, 9, 10 для диапазона длин волн 405-690 нм, меры№2, 3, 4, 5, 6 для длины волны 340 нм Средства измерений, указанные в таблице, должны быть поверены в установленном порядке. Допускается использовать средства поверки других типов, обеспечивающие поверку заданных метрологических характеристик прибора. 9.3. Требования к квалификации поверителя Поверка осуществляется лицами, аттестованными в качестве поверителей, в порядке, установленном Ростехрегулированием. 9.4. Условия поверки При контроле метрологических характеристик фотометров нормальные условия испытания должны быть по ГОСТ Р 50444 следующие: - температура воздуха (20 ± 5) °С; - относительная влажность (60 ± 15) % при температуре воздуха (20±5)°С; - атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.). 9.5. Подготовка к поверке Перед проведением поверочных работ прибор, набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7, КМ2 и КМ1 БЛАНК должны быть подготовлены к работе в соответствии с НД на них. Изм,Лист№ документаПодписьДата ДГВИ. 941416.016 РЭ Лист 33 --- стр. 34 --- Йs в о С м шю & P Q КS P Q Й й о С о C N ]1Г|о 9.6. Проведение поверки 9.6.1. Внешний осмотр 9.6.1.1. Убедитесь путем визуального осмотра контрольных мер КМ1 БЛАНК и КМ2, входящих в состав комплекта поставки прибора, в отсутствии на них повреждений и загрязнений, способных влиять на их работоспособность. В случае необходимости очистите загрязненные поверхности в соответствии с приложением А. 9.6.1.2. Проверьте соответствие маркировки и состава комплекта прибора п.З настоящего руководства. 9.6.1.3. Результат осмотра считать положительным, если контрольные меры не имеют повреждения и загрязнения. 9.6.2. Опробование Подготовка к работе и проверка функционирования прибора проводится в соответствии с разделом 6 настоящего Руководства. 9.6.3. Определение погрешности прибора при измерении оптической плотности 9.63.1. Определение систематической составляющей абсолютной погрешности измерения оптической плотности 9.6.3.1.1. Включите прибор. Вставьте вилку сетевого адаптера в сеть. Прибор готов к работе 9.6.3.1.2. Проведите процедуру установки оптического нуля прибора. Нажмите кнопку МЕНЮ и на запрос ответьте нажатием кнопки ВВОД. После этого на дисплее будет отображён запрос АбсХХХ/ О нм Жду пробу Нажмите кнопку МЕНЮ. По запросу Изм.Лист№ документаПодписьДата Лист --- стр. 35 --- oJнЁs в о С ю & S иIL ) IC Q Лн ЙS й о С вставьте в измерительную ячейку меру №0 из набора НОСМОП 7. Для выполнения установки оптического нуля программе потребуется 3 секунды, в течение которых на дисплее индицируется сообщение Идёт установка оптического нуля В случае удовлетворительных фотометрических параметров прибора на дисплее индицируется сообщение Оптический ноль установлен Извлеките меру 0 из фотометрической ячейки. АбсХХХ/ о нм Жду пробу Нажмите кнопку ОТМЕНА для возврата прибора в начальное состояние. В случае неудовлетворительных фотометрических параметров на дисплее индицируется сообщение В случае такого сообщения необходимо устранить ощибку, действуя в соответствии с разделом 10 Руководства. 9.6.3.1.4. Нажмите кнопку МЕНЮ на панели управления. На дисплее индицируется «Измерить абсорбцию?» 9.6.3.1.5. Нажмите кнопку ВВОД. Изм, ЛистN° документаПодпись Дата о шоWк Лист --- стр. 36 --- O J S X о С Юою о 9.6.3.1.6. На дисплее индицируется: «Жду пробу». 9.6.3.1.7. Поверку на длине волны 340 проводят с помощью мер№2, 3, 4, 5, 6 из набора НОСМОП-7, поверку в диапазоне 400-700 нм проводят с помощью мер№7, 8, 9, 10 из набора НОСМОП-7 9.6.3.1.8. Выберите из набора группу мер, соответствующую длине волны установленного в поверяемом приборе светофильтра. 9.6.3.1.9. Поочередно установите в измерительную ячейку меры из выбранной группы. Не вынимая из ячейки установленную меру, произведите 10 измерений и зафиксируйте результаты измерений Dn (п=1...10). 9.6.3.1.10. Вычислите среднее арифметическое значение оптической плотности Dcp по формуле: IU D 10 ( 1) где Dn - значения оптической плотности D в серии из 10 измерений. 9.6.3.1.11. Вычислите систематическую составляющую (Л) абсолютной погреншости измерения отагической плотности на установленной длине волны по фор.муле: А = Dcp - Do, (2) где Do - значение оптической плотности меры на данной длине волны, взятое из «Свидетельства о поверке» на используемый набор НОСМОП-7 9.6.3.2. Определение СКО случайной составляющей абсолютной погрещности измерения оптической плотности 9.6.З.2.1. Вычислите СКО (а) случайной составляющей абсолютной погрешности измерения оптической плотности на установленной длине волны для каждой из мер по формуле: сг = /»= 10 - А,.)' /7 • (/7 - 1) (3) п - число измерений Изм. Лист№ документаПодпись Дата Лист --- стр. 40 --- 0}нак б о С ю & дS C Q C Q ад б о t=; 11. УПАКОВКА 11.1. Упаковка - по ГОСТ Р 50444. При необходимости консервации перед упаковкой приборы должны бьпъ законсервировав! в соответствии с ГОСТ 9.014 по варианту защиты ВЗ-10 и варианту упаковки ВУ-5. Срок заищты без переконсервации - 5 лет. Срок хранения без консервации - 6 месяцев. Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и удобство вьшолнения разгрузочно погрузочных работ. 11.2. Прибор и эксплуатационная документация доляшы бьпъ помещены в пакеты из полиэтиленовой пленки ГОСТ 10354 и вложены в потребительскую тару. 11.3. В транспортную тару укладьшается до 20 приборов в потребительской таре не более 5 приборов в высоту и упаковочный лист, в котором указано: перечень вложенных изделий и их количество; дат'а упаковки; фамилии упаковщика и контролера и их подписи. Масса транспортной тары с приборами доляша быть не более 50 кг. 12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ 12.1. Условия хранения приборов в упаковке предприятия- производителя - группа условий 1 по ГОСТ 15150. 12.2. Транспортирование 12.2.1. Прибор транспортируют в крытых транспортных средствах всех видов в соответствии с ГОСТ 20790 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 12.2.2. Условия транспортирования прибора соответствуют условиям, предусмотренным ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 по условиям хранения 5, но при температуре от минус 40°С до + 50 °С. ПРИМЕЧАНИЕ. После транспортирования в условиях отрицательных температур прибор в транспортной упаковке должен быть выдержан в нормальных климатических условиях не менее 4 ч. Изм.Лист№ документаПодписьДата юо пX Лист --- стр. 41 --- C T JнЙя в о с щL D P QЯ §Я0J•cj §C Q Анализатор № биохимический фотомегрический АБФП-К1^-01 _________f_____соответствует техническим условиям заводской ТУ 9443-031-11254896-2006, комплекту технической документации ДГВИ.941416.016 и признан годным к эксплуатации. Версия программы_____________ Термостатируемая ячейка есть нет Результаты измерений параметров прибора при приемо-сдаточных испытаниях: 1. Эффективная длина волны (для светофильтра 340 нм)_________ 2. Рабочая длина волны: нм Дата выпуска «_ 20 г. МП Представитель ОТК предприятия- производителя / / 3. Значение оптической плотности контрольной меры КМ2 относительно контрольной меры КМ1 БЛАНК (определяется поверителем при первичной поверке и проверяется при вторичной поверке): _______________± (п. 9.6.4) Клеймо поверителя Дата поверки «_ 20 г. Подпись, фамилия, И.О. поверителя / / РЬм. Лист№ документаПодпись Дата 4D О Ai ояV Лист --- стр. 42 --- O Jн о с ю & mW Д ейнS X о с 14.1. Производитель гарантирует соответствие Анализатора биохим ического фотометрического АБФП-КТ-01 требованиям технических условий ТУ-9443-031- 11254896-2006 при соблюдении потребителем правил и условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 14.2. Гарантийный срок эксплуатации прибора - 1 год со дня ввода в эксплуатацию, но не более 1 года и 3 месяцев со дня отгрузки предприятием- производителем. 14.3. В течение гарантийного срока предприятие-производитель безвозмездно ремонтирует или заменяет прибор и его части по предъявлении гарантийного талона и Руководства и при выполнении следующих условий: прибор должен быть поставлен на гарантийный учет производителем на осно вании акта ввода в эксплуатацию, направленного пользователем производителю (стр. 52); прибор должен эксплуатироваться в соответствии с требованиями настоящего Руководства; прибор не должен иметь никаких повреждений и загрязнений внешних и внутренних поверхностей; прибор должен иметь сопроводительное письмо руководителя учреждения с подробным описанием дефекта и гарантирующее дезинфекцию прибора, кювет и контрольных мер в соответствии с разделом 8; • направленный для гарантийного ремонта прибор должен быть укомплектован в соответствии с Комплектом поставки (раздел 3), кроме расходных материалов; При нарушении указанных требований гарантии производителя снимаются, и производится платный ремонт в соответствии с калькуляцией затрат Примечание. К Руководству прилагаются три гарантийных талона 14.4. Текущий ремонт является неплановым и проводится при обнаружении в приборе неисправностей, которые не могут быть устранены без его разборки. 14.5. Текущий ремонт осуществляется предприятием-производителем. 14.6. Гарантийный срок эксплуатации продлевается на время нахождения прибора в гарантийном ремонте на предприятии-производителе. о шо Лист