Электрокардиограф CARDIOVIT AT-1 G2 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
CARDIOVIT
АТ-1 G2
Руководство по эксплуатации
SCHILLER
The Art of Diagnostics
--- стр. 5 ---
5
Информация по продажам и сервису
Компания SCHILLER AG располагает дилерской и сервисной сетью по всему миру.
Для получения контактной информации о ближайшем к вам дистрибьюторе
свяжитесь с представительством компании SCHILLER AG в вашем городе или
стране. При возникновении сложностей вы можете найти полный перечень
дистрибьюторов и представительств компании SCHILLER AG на нашем сайте в
Интернете: www.schiller.ch
Головной офис
SCHILLER AG
AItgasse 68
СН-6341 Вааг
Switzerland
Тел; +41 (0)41 766 42 42
Факс: +41 (0)41 761 08 80
sales@schiiler.ch
www.schiller.ch
Дочерняя компания в России
Акционерное общество “ШИЛЛЕР.РУ" (АО “ШИЛЛЕР.РУ")
Адрес: 119049, г. Москва,
пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, пом. R01-I, офис R01-200;
тел.: +7 (495) 970 11 33;
адрес ЭЛ. почты: mail@schiller.ru;
www.schiller.ru.
СЕ 0123
Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-1 G2 сертифицирован по СЕ-0123 (сертификационный
орган TOV-SOD Produkte Service GmbH, Ridlerstr. 65, 80339 Мюнхен, Германия), что
свидетельствует о его соответствии основным требованиям Приложения I к Директиве о
медицинской продукции 93/42/ЕЭС относительно безопасности, функциональности и
маркировки оборудования. Требования распространяются на пациентов, пользователей и
третьих лиц, контактирующих с прибором в процессе его целевого использования.
Кат. № : 2.511308 версия; а SCHILLER
Искусство диагностики
--- стр. 6 ---
SCHILLER
CAR DIO VIT AT-1 G2
Оглавление
1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
1.10.1
1.11
1.11.1
1.11.2
2.1
2.1.1
2.1.2
2.2
2.2.1
2.3
3.1
3.1.1
3.2
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.2.4
3.3
3.4
3.4.1
3.4.2
3.5
3.6
Техника безопасности ............................. 7
Назначение............................................................... 7
Противопоказания ..................................................... 7
Ответственность пользователя.................................... 7
Возможные побочные эффекты.................................... 7
Подготовительные мероприятия .................................. 8
Эксплуатация с учетом ТБ.......................................... 8
Обеспечение безопасности ......................................... 8
Использование с другими приборами............................ 9
Техническое обслуживание ......................................... 9
Гарантийные условия................................................. 10
Срок службы ............................................................... 10
Символы и пиктограммы............................................. 11
Символы, используемые в настоящем документе.................. 11
Символы, используемые на приборе .................................. 12
Обзор .............. 13
Основные компоненты CARDIOVIT АТ-1 G2 ................... 13
Стандартные функции.................................................... 13
Опции ....................................................................... 13
Клавиатура ............................................................... 14
Описание клавиш......................................................... 14
Экран ...................................................................... 15
Эксплуатация ........... 16
Начальная подготовка................................................ 16
Размещение................................................................ 16
Панель разъемов....................................................... 16
Задняя панель............................................................. 16
Правая боковая панель .................................................. 17
Подсоединение внешних кабелей ..................................... 17
Заземление................................................................. 17
Включение / выключение прибора ................................ 18
Источник питания....................................................... 18
Индикаторы сети и батареи ............................................. 18
Изоляция прибора от источника сетевого питания .................. 18
Замена регистрирующей бумаги .................................. 19
Установки системы и ЭКГ ........................................... 20
стр. 3
--- стр. 7 ---
SCHILLER
CAR D IO VIT AT-1 G2
4
4.1
4.2
4.3
4.3.1
4.4
4.5
4.5.1
4.6
4.6.1
6.1
6.2
6.2.1
6.3
6.3.1
6.4
6.4.1
6.4.2
6.4.3
7.1
7.1.1
7.1.2
7.1.3
8
8.1
8.2
8.2.1
9.1
9.2
9.2.1
9.2.2
9.2.3
9.2.4
9.2.5
9.2.6
9.3
9.3.1
9.3.2
Наложение электродов ................. 21
Основные сведения ...................................................... 21
Идентификация и цветокодировка электродов.................. 22
Стандартная ЭКГ покоя по 10 отведениям....................... 23
Наложение электродов для стандартных отведений .............. 23
Стандарт с С4г для регистраций ССАА ........................... 24
Сопротивление кожа / электрод ..................................... 25
Тест электродов и пациентного кабеля.................................. 25
Последовательность отведений / представление отв....... 26
Выбор последовательности отведений Стандарт или Кабрера .... 26
Данные пациента .............. 27
ЭКГ покоя ................. 29
ЭКГ покоя - процедура регистрации................................ 30
Регистрация в автоматическом режиме ........................... 31
Распечатка.................................................................. 32
Ручная печать ритма .................................................... 33
Запуск ручной печати .................................................... 33
Изменение экрана просмотра ЭКГ.................................. 34
Представление............................................................ 34
Миографический фильтр................................................ 34
Прочие фильтры .......................................................... 34
ССАА ........... 35
Введение .................................................................... 35
Обзор алгоритма анализа ССАА......................................... 36
Запуск анализа ССАА ...................................................... 37
Данные ССАА в экране предв. просмотра / на распечатке .......... 38
Экспорт PDF ....... 39
Безопасность данных ................................................ 39
Процедура экспорта ................................................... 39
Удаление данных ЭКГ, сохраненных на приборе ................... 39
Общие и системные установки ............. 40
Установки системы .................................................... 40
ЭКГ ............................................................................ 41
Отведения и кабели......................................................... 41
Фильтры и формулы ........................................................ 41
Экран.......................................................................... 41
Форматы печати ............................................................. 42
Интерпретация ............................................................... 42
Форматы PDF ................................................................ 42
Система ................................................................... 43
Установки..................................................................... 43
Информация................................................................. 43
стр. 4
--- стр. 8 ---
SCHILLER
C A R D IO V ITA T-1 G2
10 Техническое обслуживание .................... 44
10.1 Внешний осмотр ........................................................ 44
10.2 Очистка корпуса и кабелей .......................................... 45
10.2.1 Очистка пациентного кабеля............................................. 46
10.2.2 Разрешенные чистящие средства ...................................... 46
10.2.3 Чистящие средства, которые не должны использоваться......... 46
10.3 Дезинфекция ............................................................. 47
10.3.1 Разрешенные дезинфицирующие средства .......................... 47
10.3.2 Дезинфицирующие средства, кот. не должны использоваться ... 47
10.4 Очистка термоголовки ................................................ 47
10.5 Батарея.................................................................... 48
10.5.1 Зарядка батареи........................................................... 48
10.6 Сведения об утилизации.............................................. 49
10.6.1 Утилзация медицинского изделия...................................... 49
10.6.2 Утилизация батареи....................................................... 49
10.7 Отчет о проверке ....................................................... 50
10.8 Принадлежности и расходные материалы ..................... 51
11 Диагностика неисправностей ................ 52
11.1 Возможные проблемы ................................................ 52
11.2 Предотвращение электромагнитных помех .................... 54
11.2.1 Мероприятия по предотвращению электромагнитных помех ..... 55
12 Технические данные ................................. 56
12.1 Прибор ..................................................................... 56
12.2 ЭКГ.......................................................................... 57
12.3 Стандарты безопасности ............................................ 58
13 Индекс ............................... 59
стр. 5
--- стр. 9 ---
SCHILLER
C A R D IO V ITA T-1 G2
стр. 6
--- стр. 10 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Техника безопасности 1
Назначение 1.1
1 Техника безопасности
1.1 Назначение
CARD10VIT АТ-1 G2 -12- канальный электрокардиограф, предназначенный
для регистрации, визуализации и анализа ЭКГ покоя; печати и хранения
данных ЭКГ с целью проведения кардиодиагностики у взрослых пациентов
и детей.
1.2 Противопоказания
Прибор не предназначен для:
- стерильного использования
- использования вблизи взрывоопасных объектов или при
воспламеняющихся (например, анестезиологических) газов
- прямого применения на сердце
- использования в кабинетах МРТ
наличии
1.3 Ответственность пользователя
CARDIOVIT АТ-1 G2 предназначен исключительно для использования
квалифицированным медицинским персоналом.
Цифровая и графическая информация и интерпретационные заключения
должны быть тщательно изучены с учетом всех клинических показателей
состояния пациента и общего качества зарегистрированных данных.
Распределите обязанности персонала относительно эксплуатации и
технического обслуживания прибора.
Убедитесь, что персонал ознакомлен с данным руководством. Особенное
внимание следует уделить разделу Техника безопасности’.
Немедленно заменяйте недостающие или поврежденные детали.
Безопасность, надежность и функциональность прибора могут
гарантироваться только при соблюдении интервалов технического
обслуживания, указанных в разделе Техническое обслуживание’.
1.4 Возможные побочные эффекты
Отсутствуют.
стр.7
--- стр. 11 ---
1 Техника безопасности
1.5 Подготовительные мероприятия
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
1.5 Подготовительные мероприятия
Перед использованием прибора должен быть организован инструктаж,
касающийся функциональных возможностей системы и техники
безопасности.
Данное руководство по эксплуатации должно храниться в
непосредственной близости от прибора. Убедитесь, что вы располагаете
обновленной и полной версией руководства.
Соблюдайте инструкции по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Данные инструкции по эксплуатации не отменяют федеральных или
местных правил по предотвращению несчастных случаев и защите
окружающей среды.
1.6 Эксплуатация с учетом ТБ
Используйте прибор только в соответствии с указанными техническими
спецификациями.
^5'- Данный прибор имеет классификацию CF. От также имеет защиту от
дефибрилляции при использовании оригинального пациентного кабеля.
Однако в качестве меры безопасности по возможности удалите электроды
перед проведением дефибрилляции.
Не дотрагивайтесь до корпуса прибора при проведении дефибрилляции.
Для обеспечения безопасности пациента убедитесь, что ни пациент, ни
электроды (включая нейтральный электрод) не контактируют с другими
пациентами или проводящими предметами (даже если они заземлены).
Немедленно сообщайте лицам, ответственным за техническое
обслуживание прибора, о любых изменениях (включая эксплуатационные
характеристики), которые могут повлиять на безопасность прибора.
Не допускайте соприкосновения прибора с любыми жидкостями. Если на
прибор попадет жидкость, немедленно отсоедините прибор от сети и
протрите его. Прибор должен быть проверен сервисной службой перед
последующим использованием.
Используйте только оригинальный пациентный кабель SCHILLER.
Если в результате проведения дефибрилляции пациентный кабель будет
поврежден, отсоединится электрод или если сопротивление электрода
слишком высокое, то в верхней части экрана появится сообщение
‘Отсоединение отведения’ (см. раздел 4.5.1 Тест электродов и
пациентного кабеля’, стр. 25).
Всегда используйте принадлежности и другие детали, только
производимые или рекомендованные SCHILLER AG. Использование других
деталей и принадлежностей может привести к травмам, получению
некорректных данных и/или повреждению оборудования.
1.7 Обеспечение безопасности
Использование прибора без предохранителя или с поврежденным кабелем
представляет угрозу для жизни. Поэтому:
■ Не используйте прибор, если существуют сомнения относительно
качества заземления или при повреждении или подозрении на
повреждение шнура питания.
- Поврежденные кабели и разъемы должны быть заменены немедленно.
- Тип устройств, обеспечивающих электробезопасность, таких как
предохранители, не должен изменяться.
• Перегоревшие предохранители должны заменяться только на
предохранители того же типа и мощности.
стр. 8
--- стр. 12 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Техника безопасности 1
Использование с другими приборами 1.8
1.8 Использование с другими приборами
Дополнительное оборудование, подсоединенное к аналоговому или
цифровому интерфейсу, должно быть сертифицировано согласно
соответствующим стандартам IEC (например, IEC/EN 60950 для устройств
обработки данных и IEC/EN 60601-1 для медицинского оборудования).
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать действующей
версии системного стандарта IEC/EN 60601-1-1. Любое лицо,
подключающее дополнительное оборудование к входу или выходу сигнала,
конфигурирует тем самым медицинскую систему и несет ответственность
за соответствие такой системы требованиям системных стандартов IEC/EN
60601-1-1. В случае сомнений свяжитесь с сервисным отделом или
ближайшим к вам представительством.
Любое другое оборудование, подсоединяемое к пациенту, должно иметь
общую землю с CARDIOViT АТ-1 G2.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании
высокочастотного оборудования. Используйте специальный
высокочастотный пациентный кабель SCHILLER, чтобы избежать
возможных помех при получении ЭКГ-сигнала. Однако стимулирующие
приборы должны использоваться на достаточном расстоянии от
электродов, и оба аппарата должны подключаться к одной земле. В случае
сомнения пациент должен быть отсоединен от регистратора.
Прибор может использоваться у пациентов с пейсмекером.
Допускается одновременное использование данного прибора с
электростимулирующими приборами.
Если в результате проведения дефибрилляции будет поврежден
пациентный кабель, на экране появится сообщение об отсоединении
отведений (см. стр. 25).
Портативное коммуникационное оборудование, ВЧ-рации и приборы,
помеченные символом (неионизирующее электромагнитное
излучение), могут оказать негативное воздействие на работу прибора
(стр. 54).
1.9 Техническое обслуживание
Опасность удара током! Не вскрывайте прибор. Прибор не содержит
деталей, сервисное обслуживание которых может проводиться
пользователем. Доверяйте проведение сервисных мероприятий только
квалифицированному персоналу, авторизованному компанией SCHILLER.
Перед очисткой отключите прибор и отсоедините его от сети.
Не проводите стерилизацию прибора при высоких температурах (например,
автоклавирование). Не проводите стерилизацию с использованием
электронных лучей или гамма-излучения.
Не используйте агрессивные или абразивные чистящие средства.
Никогда не погружайте прибор и его кабели в жидкость.
стр. 9
--- стр. 15 ---
1 Техника безопасности
1.11 Символы и пиктограммы
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
1.11.2 Символы, используемые на приборе
V
С€ 0123
Точка заземления.
Значок CF. Прибор классифицируется как безопасный для внутреннего и
наружного использования. Однако защита от дефибрилляции гарантируется
только при использовании оригинального пациентного кабеля SCHILLER.
Значок производителя, дата производства.
Прибор имеет классификацию IP20 и не является водостойким. Беречь от
влаги.
Значок, помечающий электрическое и электронное оборудование.
Не используемые более приборы, детали, батарея и принадлежности должны
быть утилизированы в официальных центрах по утилизации или в местах,
выделенных для этих целей муниципалитетом. Или же вы можете вернуть
оборудование поставщику или в компанию SCHILLER AG для утилизации.
Некорректная утилизация может нанести ущерб окружающей среде и
здоровью населения.
Прибор / компонент может быть переработан
Уполномоченный орган по сертификации (TOV-SOD Продукте Сервис ГмбХ,
Ридлерштрассе. 65, 80339 Мюнхен, Германия)
Внимание: См. сопроводительную документацию.
См. руководство пользователя,
См. руководство пользователя.
Индикатор сетевого питания
Индикатор заряда батареи (подробнее см. раздел 3.4.1 ’Индикаторы сети и
батареи’, стр. 18).
стр.12
--- стр. 16 ---
SCHILLER
CARDIOVlTAT-1 G2
Обзор 2
Основные компоненты CARDIOVIT АТ-1 G2 2.1
2 Обзор
Прибор CARDIOVIT АТ-1 G2 SCHILLER - это 12-канальный электрокардиограф,
предназначенный для регистрации, визуализации и анализа ЭКГ покоя. Экран и
клавиатура обеспечивают простое и интуитивное управление; удобный ввод
данных пациента, регистрацию ЭКГ и изменение настроек.
CARDIOVIT АТ-1 G2 имеет следующие характеристики:
2.1 Основные компоненты CARDIOVIT АТ-1 G2
Термопринтер и лоток для бумаги ЖК-экран
Индикаторы питания
Клавиши меню/навигации
Клавиши установок
Клавиша включения/
выключения
Функциональные
клавиши
2.1.1 Стандартные функции
» Распознавание пейсмекера
• Ручная печать ритма в режиме реального времени (отведения, скорость и
амплитуда могут быть изменены по желанию пользователя)
• Регистрация в автоматическом режиме (10 секунд) в формате,
определяемом пользователем
• Измерения
■ Визуализация всех 12 каналов (4x3)
• Визуализация инвертированных электродов
■ Обзор регистрации
• Экспорт PDF на USB-носитель
2.1.2 Опции
• Интерпретация ЭКГ (ЕТМ)
• Определение локализации коронарной окклюзии (ССАА)
стр.13
--- стр. 17 ---
2 Обзор
2.2 Клавиатура
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
2.2 Клавиатура
i@) j
— «
Удаление введенных
цифровых данных
Ввод цифровых данных
2.2.1 Описание клавиш
ш Включение и выключение прибора
ш Запуск регистрации ЭКГ в автоматическом режиме
Запуск регистрации ЭКГ в ручном режиме
• Остановка печати или ЭКГ в ручном/автоматичеоком режиме
• Закрытие меню
а
Ввод данных пациента. Если клавиша нажата дважды, будут вызваны данные
предыдущего пациента.
ш
Печать ЭКГ из экрана предварительного просмотра. Если не были введены
данные нового пациента, может быть получена дополнительная распечатка
(копия).
ш
Изменение настроек миографического фильтра (выкл., 25, 40 или 150 Гц).
После завершения регистрации фильтр будет сброшен на значение,
запрограммированное в меню ‘Фильтры и формулы’ (см. стр. 41).
Настройка скорости и амплитуды
А
▼
(.)
(•)
Клавиша 'Меню/Ввод’ и клавиши 'Вверх/вниз' (A/Ti)-
Для ввода точки (.) или дефиса (-) как части ИД пациента используйте клавиши
‘Вверх/вниз’ (A/T1)-
итд
В процессе ввода цифровых данных цифры, привязанные к соответствующим
клавишам, а также клавиша "обратного хода" (удаление последнего
введенного символа) активируются автоматически.
стр.14
--- стр. 18 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Обзор 2
Экран 2.3
2.3 Экран
Представление экрана будет варьироваться в зависимости от текущего
задания. Однако во всех экранах верхняя и нижняя области экрана отображают
одинаковые группы информации. Ниже приведен пример стандартного экрана
просмотра ЭКГ покоя:
Номер (ИД) пациента
Заряд/состояние батареи
(зеленый: работа от сети, черный: работа от батареи)
USB-носитель Дата и время
ЧСС
Отведения:
Выбор при помощи клавиш ‘Вверх/ —
вниз '(А/Т)
(1)
Клавиша ’Меню/Ввод’ для
открытия главного меню/
параметров
(1)
Щ ( 2 )
Клавиша ‘Стоп’ для выхода в
суб-меню (назад) и для
закрытия главного меню.
ф(3)
Используйте клавиши ‘Вверх/вниз’
для прокрутки меню вверх/вниз и
выбора суб-меню/установки
Помощь в навигации “
(3)
ВТ12345 ши 14.03.2017 17.58
=30
!
/мин
! ■
И... ■ - , 1
II 1 ......
III
25 мм/сЮмм/мВ
____ti_______
LP 150Гц АС50ГЦ
__W ^__
Скорость/амплитуда
Экран меню и навигация в меню
1иограф. фильтр
Режекторный фильтр
Главное меню
ЭКГ (1)
Отведения и кабель
Фильтры и формулы
Пред8. просмотр
Форматы печати
Печать интерпретации
Экспорт PDF ;
СИСТЕМА
Установки
Информация
— ( 2)
А/Т пред./след.
-Пациентньгй кабе1Д^>
Сигналы
ШИ
IEC или АНА
28.08.2016 17.58
^ (3)
Поел, отведений
Одновременные”
Кабрера
(1)
(2)
выбрать ВЯМзажзыть
выбрать назадА/Т пред./след.
А/Т изменить ^8 подтвердить
0..9 ввод ^8 подтвердить и закрыть меню
стр.15
--- стр. 19 ---
3 Эксплуатация
3.1 Начальная подготовка
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
3 Эксплуата 14ия
3.1 Начальная подготовка
А ОПАСНОСТЬ
А1
Опасность удара током. Не используйте прибор при повреждении или
лодозрении на ловреждение кабеля заземления или шнура литания.
3.1.1 Размещение
• Не храните и не используйте лрибор во влажном или лыльном помещении.
Не подвергайте прибор воздействию прямых солнечных лучей или высоких
температур от других источников.
• Прибор не должен контактировать с кислотными испарениями или
жидкостями.
• Не размещайте прибор в непосредственной близости от рентгеновских или
диатермических аппаратов, мощных трансформаторов или
электродви гателей.
3.2 Панель разъемов
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Все устройства, подсоединяемые к CARDIOVIT АТ-1 G2, должны быть
одобрены SCHILLER AG, Пользователь несет полную ответственность за
подключение любого оборудования, которое не было одобрено компанией
SCHILLER. В этом случае гарантия на прибор также может быть
недействительна.
Расположите прибор таким образом, чтобы у пользователей был удобный
и постоянный доступ к разъему сетевого питания (1).
3.2.1 Задняя панель
',ЗШМ«*СШ1Н|
1
V
I
U S B
1
(1) Разъем сетевого питания 100...240 В АС
(2) Гнездо заземления. Вывод заземления используется, чтобы уравнять
потенциал заземления прибора с потенциалом заземления всех
размещенных поблизости приборов, работающих от сети. Используйте
общее заземление больницы или здания.
(3) иЗВ-интерфейс для USB-накопителя
(4) Кенсингтонский замок
С Тр .16
--- стр. 25 ---
4 Наложение электродов
4.2 Идентификация и цветокодировка электродов
SCHILLER
CARDIOVlTAT-1 G2
4.2 Идентификация и цветокодировка
электродов
Позиции наложения электродов, указанные в настоящем руководстве,
помечены цветами в соответствии с требованиями кода 1 (IEC), Эквиваленты в
соответствии с кодом 2 (АНА) приводятся в данной таблице
IEC АНА
Обозн. IEC Цвет Обозн. АНА Цвет
R Красный RA Белый
Конечность L Желтый LA Черный
F Зеленый LL Красный
С1 Белый/красныйVI Коричневый/
красный
Грудная С2 Белый/желтыйV2 Коричневый/
желтый
клетка сз Белый/зеленыйV3 Коричневый/
зеленый
по Вилсону С4 Белый/
коричневый V4 Коричневый/
синий
С5 Белый/черныйV5 Коричневый/
оранжевый
С6 Белый/
фиолетовый V6 Коричневый/
фиолетовый
НейтральныйN Черный RL Зеленый
Пациентный кабель (тип IEC или АНА) выбирается в меню ’Общие и системные
установки’, см. раздел 9.
стр.22
--- стр. 26 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Наложение электродов 4
Стандартная ЭКГ покоя по 10 отведениям 4.3
4.3 Стандартная ЭКГ покоя по 10 отведениям
Маркировка по стандарту IEC
4.3.1 Наложение электродов для стандартных отведений
ОбозначениеIECОбозначение АНА Наложение электродов
С1 красный VI красный Четвертое межреберье по правому краю грудины
С2 желтый V2 желтый Четвертое межреберье по левому краю грудины
СЗ зеленый V3 зеленый Между С4 и С2 на равном расстоянии
С4 коричневый V4 синий По среднеключичной линии в пятом межреберье
С5 черный V5 оранжевый По переднеподмышечной линии по горизонтали на уровне С4
С6 фиолетовый V6 фиолетовый По среднеподмышечной линии по горизонтали на уровне С4
L желтый LA черный Левая рука (ЭКГ покоя)
R красный RA белый Правая рука (ЭКГ покоя)
F зеленый LL красный Левая нога (ЭКГ покоя)
N черный RL зеленый Правая нога (ЭКГ покоя)
Сопротивление электродов может быть проверено в экране теста электродов
(см. стр. 25).
стр.23
--- стр. 27 ---
4 Наложение электродов
4.4 Стандарт с С4г для регистраций ССАА
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
4,4 Стандарт с С4г для регистраций ССАА
Инструкции АСС/АНА рекомендуют проверять пациентов с инфарктом
миокарда с подъемом ST в анамнезе на предмет ишемии или инфаркта правого
желудочка; это обследование должно проводиться с наложением правого
прекардиального отведения С4г (см, раздел 7.1.2 'Запуск анализа ССАА',
стр. 37).
Обозн. IEC Обозн. АНА Наложение электродов
С1 белый / красный
С2 белый / желтый
СЗ белый / зеленый
С4г белый / коричневый
С5 белый / черный
С6 белый / фиолетовый
L желтый
R красный
F зеленый
N черный
VI коричневый / красный
V2 коричневый / желтый
V3 коричневый / зеленый
V4 коричневый / синий
V5 коричневый / оранжевый
V6 коричневый / фиолетовый
LA черный
RA белый
LL красный
RL зеленый
Четвертое межреберье по правому краю грудины
Четвертое межреберье по левому краю грудины
Между С4 и С2 на равном расстоянии
По среднеключичной линии в пятом межреберье
По переднеподмышечной линии по горизонтали на уровне С4
По среднеподмышечной линии по горизонтали на уровне С4
Левая рука
Правая рука
Левая нога
Правая нога
стр. 24
--- стр. 29 ---
4 Наложение электродов
4.6 Последовательность отведений / представление отведений
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
4.6 Последовательность отведений /
представление отведений
4.6.1 Выбор последовательности отведений Стандарт или
Кабрера
♦ Последовательность отведений выбирается в меню ЭКГ (клавиша Меню >
ЭКГ > Отведения и кабели).
• В меню ‘Отведения’ выберите между ‘Стандарт’ и 'Кабрера'.
Гла1Ное меню
Э --------------
ЭКГ Пациентный кабель
▲
Отведения и кабели > Сигналы
Фильтры и формулы
Предв. просмотр
Форматы печати
>
>
Поел, отведений
▼
Печать интерпретации>
Форматы PDF >
СИСТЕМА
Установки >
Информация 1
А/Т1 изменить 1Э подтвердить
шэ
1EC
Одновременные
28.08.2016 17.58
Кабрера
стр.26
--- стр. 30 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Данные пациента 5
Последовательность отведений / представление отведений 4.6
5 Данные пациента
1
О
Для ввода точки (.)
или дефиса {-) как
части ИД пациента
используйте
клавиши-стрелочки
▲
▼
1
Если не введены дата рождения и пол, интерпретация будет производиться для
пациента-мужчины 50 лет.
В экране данных пациента могут быть введены новые пациенты.
1. Нажмите клавишу 'Данные пациента'. Откроется следующий экран:
Данные пациента шэ 28.08.2017 17.58
f ид пациента ___j
Дата рождения
Пол
Пейсмекер
Активировать ССАА
Женский
Нет
Нет ССАА активируется, только если эта
опция установлена.
след./пред. т выбрать т закрыть
2. Выберите требуемые параметры при помощи клавиш A/V1
Данные пациента 28.08.2016 17.58
ИД пациента
1 Дата рождения ZJ ——
Пол Женский
Пейсмекер Нет
Ж / Т 1 след./пред. выбрать закрыть
3. Нажмите клавишу ’Меню/Ввод' для доступа к установке.
Данные пациента
ИД пациента
Дата рождения
Пол
Пейсмекер
28.10.2016 17.58
18.04..
Женский
Нет
0..9 ввод подтвердить и закрыть меню
4. Используйте клавиши с двойной функцией для ввода цифровых значений
или используйте клавиши Ж/Т для выбора нужной установки,
5. Нажмите клавишу ’Меню/Ввод’ для подтверждения и перехода к следующей
установке. Используйте клавишу 'Стоп' для выхода из меню данных
пациента.
Если клавиша Q нажата дважды, будут вызваны данные предыдущего
пациента.
стр.27
--- стр. 31 ---
5 Данные пациента
4.6 Последовательность отведений / представление отведений
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
ИД пациента Введите идентификационный номер пациента {макс. 16 символов)
Дата рождения Введите дату рождения пациента в формате дд.мм.гггг, гггг-мм-дд или мм/дд/
гггг.
Пол Укажите пол пациента - мужской женский или не известно
Пейсмекер Укажите, есть ли у пациента пейсмекер (да/нет/не известно),
Вне зависимости от этой установки, обнаруженные пики пейсмекера
помечаются вертикальной линией на кривой ЭКГ и в интерпретацию
включается указание на то, что это ЭКГ с пейсмекером.
Активировать ССАА (опция) Активация регистрации с анализом ССАА требует ввода следующих данных:
- Шунтирование/стентирование в анамнеза - Да/Нет
- Боль в груди в течение .. [ч]
Подробнее см. раздел 7 ’ССАА (опция)', стр, 35.
стр.28
--- стр. 32 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
ЭКГ покоя 6
Последовательность отведений / представление отведений 4.6
6 ЭКГ покоя
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
После сильных артефактов или отсоединения электродов значение ЧСС на
экране может быть недостоверным.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед проведением регистрации ЭКГ необходимо внимательно изучить
замечания по технике безопасности, приведенные в начале данного * •
руководства.
Прибор CARDIOVIT АТ-1 G2 имеет классификацию CF н[У]н. Отведение
пациента полностью изолировано. При регистрации электрокардиограммы
нужно убедиться в том, что ни пациент, ни токопроводящие части
наложенных на него электродов (включая нейтральный электрод), не
контактируют с другим человеком или другими токопроводящими
предметами (даже если они заземлены).
Не используйте прибор при повреждении или подозрении на повреждение
кабеля заземления или шнура питания.
Когда CARDIOVIT АТ-1 G2 используется совместно с другими
электронными приборами, прибор обязательно должен быть заземлен
через гнездо заземления.
• Если для автоматической распечатки выбран формат, отличный от формата по
умолчанию, распечатка может отличаться от формата, представленного на
экране.
Стандартными установками для отображения на экране и распечатки являются
25 мм/с и 10 мм/мВ.
Может быть выбрана последовательность отведений на экране (Стандарт или
Кабрера). Стандартные установки амплитуды и скорости могут быть измены в
меню ЭКГ.
Пользователь может изменить следующие параметры отображения ЭКГ на
экране при помощи клавиатуры (до начала регистрации):
• Фильтр^
• Скорость
• Амплитуда
• Группа отведений
Форматы печати описываются на стр. 42.
а. После завершения регистрации установка фильтра сбрасывается к значению, залрограмированному в меню "Фильтры и формулы"
(см. стр. 41).
стр.29
--- стр. 33 ---
6 ЭКГ покоя
6.1 ЭКГ покоя - процедура регистрации
SCHILLER
CARDlOVITAT-1 G2
6.1 ЭКГ покоя - процедура регистрации
Основные установки
Введите данные пациента
Наложите электроды
Конфигурация отведений,
пациентный кабель, фильтр,
измерения
Данные пациента
Активировать ССАА (опция)
Регистрация ЭКГ
Проверьте сигнал
Установки фильтра
Выберите
амплитуду
скорость/
Выберите установку фильтра
(выкл., 25, 40, 150 Гц)
Авто Ручной
Регистрация ЭКГ покоя
Регистрация по 12 отведениям последних 10
секунд данных ЭКГ, включая рассчитанные
значения усреднений, измерения и интерпретацию.
Регистрация может быть просмотрена при помощи
клавиш A /V .
Регистрация может быть распечатана и сохранена
во внутренней памяти как файл PDF или удалена.
Ручная печать
Используйте клавиши А/Ж1
5, 25, 50 мм/с и 5,10, 20 мм/мВ, чтобы изменить
последовательность отведений, скорость и
амплитуду.
Длительная печать 3 отведений в режиме реального
времени до нажатия клавиши СТОП.
4
ш я Удалить
Регистрация распечатывается и сохраняется
во внутренней памяти прибора как файл PDF.
Файл PDF сохраняется, только если
активирована опция “Экспорт PDF'*, см.
раздел 9.2.6 'Форматы PDF’, стр. 42.
регистрацию
стр.30
--- стр. 35 ---
6 ЭКГ покоя
6.2 Регистрация в автоматическом режиме
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
6.2.1 Распечатка
Распечатка содержит следующую информацию:
• Дату и время
• Имя (должно быть вписано от руки)
• ИД пациента
• Дату рождения
• Пол
• Пейсмекер - Да/Нет
• Рост (должен быть вписан от руки)
• Вес (должен быть вписан от руки)
• АД (должно быть вписано от руки)
• Сведения о лекарственной терапии (должны быть вписаны от руки)
• Примечания (должны быть вписаны от руки)
• Скорость
• Чувствительность
• Фильтры
• ИД прибора
• Серийный номер прибора
• Версию ПО
А также любые комбинации следующих данных (подробнее об установках
печати см. стр. 42):
Ритм
• Регистрация ЭКГ по всем 12 отведениям в формате Стандарт или Кабрера
по выбору пользователя
Усреднения
• Усредненные циклы и маркеры
Интерпретация
Измерения
• Подробная таблица измерений
Результаты
• Интервалы, оси и критерии ГЛЖ
Данные пациента
стр.32
--- стр. 36 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
ЭКГ ПОКОЯ 6
Ручная печать ритма 6.3
6.3 Ручная печать ритма
Используйте эту функцию для печати ЭКГ в режиме реального времени,
Параметры печати, такие как последовательность отведений, скорость печати
и чувствительность могут быть изменены пользователем в процессе печати.
ЭКГ в режиме реального времени не сохраняется. Выбранные установки
относятся только к распечатке.
6.3.1 Запуск ручной печати
• Для запуска печати ЭКГ в режиме реального времени нажмите клавишу
Ручной т
Заводские установки печати: 25 мм/с и 10 мм/мВ.
Следующие установки могут быть произведены через прямые клавиши или
через меню:
Выбор последовательности
отведений
• Для изменения группы отведений на печати (Стандарт I,
aVF) используйте клавиши A/T1'
Группы отведений Стандарт и Кабрера следующие:
I, aVR, aVL,
Последовательность
отведений
Группа отведений 1 Группа отведений 2 Группа отведений 3 Группа отведений 4
Стандарт
Кабрера
Выбор скорости
Выбор чувствительности
Остановка печати
aVR, aVL, aVF
И, aVF, III
VI, V2, V3,
VI, V2, V3,
V4, V5. V6,
V4, V5, V6aVL, I, -aVR
Группа отведений по умолчанию выбирается в установках ЭКГ (см. стр. 41).
• Для изменения скорости печати (5,25 и 50 мм/с) нажмите соответствующую
клавишу.
• Для изменения амплитуды (5,10 и 20 мм/мВ) нажмите соответствующую
клавишу.
• Для остановки ручной регистрации (печати) нажмите клавишу Стоп
Распечатка содержит следующие данные:
• Выбранные отведения
• Текущее усреднение ЧСС за 4 комплекса
• ИД пациента (если введен)
• Имя (вписывается от руки на распечатке)
• Время и дату
• Скорость
• Чувствительность
• Фильтр
• Наименование прибора
• Серийный номер прибора
• Версию ПО
стр.33
--- стр. 37 ---
6 ЭКГ покоя
6.4 Изменение экрана просмотра ЭКГ
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
6.4 Изменение экрана просмотра ЭКГ
• Представление ЭКГ оптимизировано под 3 канала и не может быть изменено.
Амплитуда и скорость могут быть изменены в любой момент при помощи
прямых клавиш. Стандартные установки для представления на экране и печати:
25 мм/с и 10 мм/мВ.
6.4.1 Представление
Отведения • Группа отведений выбирается через Меню > Установки > ЭКГ >
Отведения и кабели:
Группы отведений Стандарт и Кабрера следующие:
Последовательность
отведений
Группа отведений 1 Группа отведений 2 Группа отведений 3 Группа отведений 4
Стандарт
Кабрера aVL, I, -aVR
aVR, aVL, aVF
II. aVF, III
VI. V2, V3.
VI, V2. V3,
V4, V5, V6,
V4, V5, V6
6.4.2 Миографический фильтр
Миографический фильтр подавляет помехи, вызванные сильным тремором
мышц. Миографический фильтр включается / выключается через Меню >
Установки > ЭКГ > Фильтры и формулы.
В информационном поле отображается установка фильтра: LP 25 Гц, LP 40 Гц,
LP150 Гц илиВЫКЛ.
6.4.3
Частота среза может быть определена пользователем: LP 25 Гц, LP 40 Гц или
LP 150 Гц или LP выкл. (250 Гц) (см. раздел 9.2.2, стр. 41).
Прочие фильтры
к регистрациям могут также быть применены другие фильтры:
Фильтр изолинии
Частота среза фильтра изолинии основывается на стандарте IEC 60601-2-25 и
не может быть изменена.
Режекторный (сетевой) фильтр
Фильтр предотвращает помехи на ЭКГ вследствие колебаний сетевого
напряжения. Когда фильтр включен, на экране указывается установка "АС
50 Гц" или "АС 60 Гц".
• Включение/выключение и изменение настроек фильтров производится в
установках ЭКГ (см. далее).
стр.34
--- стр. 42 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Экспорт PDF 8
Безопасность данных 8.1
8 Экспорт PDF
8.1 Безопасность данных
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При экспорте данных пациента на USB-носитель пользователь должен
принять определенные меры безопасности для защиты данных;
- Убедитесь, что только авторизованные лица имеют доступ к USB-
носителю.
- После передачи данных с USB-носителя в систему обработки и хранения
данных удалите все данные с USB-носителя.
■ Отключите функцию экспорта PDF, если она не используется.
1
Активируйте функцию Экспорт PDF в Меню > <DopMaTbJ PDF, Если Экспорт
PDF активирован, регистрация ЭКГ будет автоматически сохранена на приборе,
см. раздел 9.2.6 'Форматы PDF’, стр. 42. Содержимое файла PDF может быть
определено в том же меню.
8.2 Процедура экспорта
1. Подсоедините USB-носитель к задней панели прибора.
Экспорт
Экспорт регистраций
Если на приборе есть сохраненные регистрации, они
будут автоматически перенесены на USB-носитель.
Эта процедура может быть отменена нажатием на
клавишу Меню !^Вя.
2. Когда регистрация подтверждена нажатием на клавишу “Принять и
распечатать”, откроется диалоговое окно сохранения, а за ним диалоговое
окно экспорта.
Подождите...
Обнаружен USB-носитель
Регистрация
сохраняется
Экспорт
Экспорт регистраций
• Экспортированные регистрации не могут быть экспортированы повторно.
• Макс. 100 регистраций ЭКГ могут быть сохранены во внутренней памяти
прибора.
• Активное управление данными в памяти (удаление и повторная печать из
памяти) в настоящий момент недоступно.
8.2.1 Удаление данных ЭКГ, сохраненных на приборе
1. Подсоедините USB-накопитель к задней панели прибора. Еще не
экспортированные регистрации будут перенесены на накопитель и удалены
из памяти прибора.
2. Удалите данные, сохраненные на USB-носителе, через ПК.
стр.39
--- стр. 43 ---
9 Общие и системные установки
9.1 Установки системы
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
1
9 Общие и системные
установки
9.1 Установки системы
Установки системы будут сохранены при закрытии главного меню.
При нажатии на клавишу Меню откроется главное меню. Ниже приводится
обзор всех возможных установок.
▲
▼
Главное меню
ЭКГ Пациентный кабель
Отведения и кабели > Сигналы
Фильтры и формулы >
Послед.отведений
Предв. просмотр
Форматы печати
Интерпретация
>
Форматы PDF
СИСТЕМА
>
Установки
Информация
>
^/▼ 1 изменить 1188 подтвердить
вэ 28.08.2016 17.58
IEC
Одновременные
Кабрера
1. Нажмите клавишу’Меню/Ввод’
2. Выберите требуемый параметр, используя клавиши А/Ж {след./пред.)
3. Нажмите клавишу (выбрать) для доступа к суб-меню.
4. Нажмите клавишу (выбрать) для доступа к установке.
5. Используйте клавиши с двойной функцией для ввода цифровых значений
или используйте клавиши А/Т (изменить) для выбора требуемой
установки.
6. Нажмите клавишу |Jg3 (подтвердить) для перехода к следующему
параметру.
7. Нажмите клавишу (назад) для возврата в главное меню.
8. Нажмите клавишу (закрыть) для возврата в экран ЭКГ; установки
будут сохранены.
стр.40
--- стр. 44 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2 ЭКГ 9.2
9.2 ЭКГ
Установки по умолчанию выделены жирным
9.2.1 Отведения и кабели
Меню Параметр Описание / выбор
Пациентный кабель 1EC или АНА
Отведения и кабели
Сигналы
Последовательные или Одновременные. Если выбрана
установка 'Последовательные', для отдельных групп отведений
используются последовательные временные сегменты (это
относится к распечаткам). Если выбрана установка
'Одновременные’, один и тот же временной сегмент
используется для всех групп отведений (это относится к
распечаткам). Если выбран формат печати с отведением ритма,
будет применена установка ‘Последовательные’ даже в том
случае, если пользователь выбрал установку ‘Одновременные’.
Последовательность
отведений Стандарт или Кабрера
9.2.2 Фильтры и формулы
Меню Параметр Описание / выбор
Режекторный (сетевой)
фильтр Выкл./АС 50/АС 60 Гц
Фильтры и формулыМиографический фильтр LP 25 Гц / LP 40 Гц/ LP 150 Гц / Выкл. (250 Гц)
Формула расчета QTc Формула Базетта, Фридеричиа, Фрэмингхэма, Ходжеса
9.2.3 Экран
Стандартные установки для экрана просмотра ЭКГ.
Меню Параметр Описание / выбор
Предварительный
просмотр
Группа отведений
Стандарт:
1 /1 1 / III, aVR / aVL / aVF, VI / V2 / V3, V4 / V5 / V6
Кабрера:
aVL /1 / -aVR, II / aVL / III. VI / V2 / V3, V4 / V5 / V6
Скорость ЭКГ 5 /2 5 /5 0 mm/c
Чувствительность ЭКГ 5/10/20 мм/мВ
стр,41
--- стр. 45 ---
9 Общие и системные установки
9.2 ЭКГ
SCHILLER
CARDIOVIT АТ-1 G2
9.2.4 Форматы печати
Сохраненные регистрации могут быть распечатаны в различных форматах.
Меню
Форматы печати
9.2.5
Меню
Интерпретация
Параметр
Печать ЭКГ
Усредненные циклы
Отведение ритма 1
Отведение ритма 2
Маркеры
Измерения
Интерпретация
Параметр
Интерпретация
Неподтвержденный
отчет
Патологическая ЭКГ
Описание
4 стр. (25 мм/с), 8 стр. (25 мм/с)
8 стр. (50 мм/с)
Выкл.
Выкл.
4x3 (25 (мм/с)
4x3 (50 (мм/с)
6x2 (50 (мм/с) + 1 ритм (25 мм/с)
12x1 (25 (мм/с) + 2 ритма (25 мм/с)
I. И...V5, V6
I, И.... V5, V6
Вкл. / Выкл.
Вкл. / Выкл.
Описание
Вкл. / Выкл.
Вкл. / Выкл,
Вкл. / Выкл.
9.2.6
Меню
Форматы PDF
Форматы PDF
Параметр
Экспорт PDF
Печать ЭКГ
Отведение ритма 1
Усредненные циклы
Отведение ритма 1
Отведение ритма 2
Маркеры
Измерения
Описание
Вкл. / Выкл.
4x3 + 1 (25 мм/с), 1стр.
2x6 (25 (мм/с), 1 стр.
2x6 (50 (мм/с), 1 стр.
Выкл.
I, II...V5, V6
Выкл.
4x3 (25 (мм/с) + 2 ритма (25 мм/с)
4x3 (50 (мм/с) + 2 ритма (25 мм/с)
6x2 (50 (мм/с) + 2 отведения ритма (25 мм/с)
12x1 (25 (мм/с) + 2 ритма (25 мм/с)
I, II...V5, V6
I, II.... V1...V6
Вкл. / Выкл.
Вкл. / Выкл.
стр.42
--- стр. 46 ---
SCHILLER
CARDIOVIT АТ-1 G2
Общие и системные установки 9
Система 9.3
9.3 Система
9.3.1 Установки
Меню
Установки
Параметр
Язык Выбор языка
Формат даты дд.мм.гггг, гггг-мм-дд или мм/дд/гггг
Дата Введите дату
Время (24ч) Введите время
Отображение параметра “Симуляция ЭКГ для активации симулированных
даных ЭКГ используется только для демонстрации.
9.3.2 Информация
Отображаются версии аппаратного и программного обеспечения.
стр.43
--- стр. 47 ---
10 Техническое обслуживание
10.1 Внешний осмотр
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
10 Техническое
обслуживание
Периодическое обслуживание системы должно включать в себя проверку
программного обеспечения согласно инструкциям производителя. Результаты
тестирования должны быть задокументированы и сравнены со значениями в
сопроводительных документах.
Сервисные мероприятия, не описанные в настоящем разделе, должны
проводиться только квалифицированным сервисным персоналом,
авторизованным компанией SCHILLER AG.
В следующей таблице приводится информация относительно интервалов и
объемов сервисных мероприятий, а также лиц, ответственных за их
проведение. Законодательством определенной страны могут
предусматриваться другие интервалы и процедуры сервисного обслуживания.
С
Интервал Мероприятие Ответственный
Перед каждым использованием
Раз в полгода
Внешний осмотр прибора и кабелей ЭКГ
Внешний осмотр прибора
(см. стр. 50,10.7 'Отчет о проверке’)
- ЖК-экран
- Кабели и принадлежности
- Устройство питания и шнур питания
Функциональные тесты согласно инструкциям (см. стр. 50,
раздел 10.7 'Отчете проверке')
Пользователь
Пользователь
10.1 Внешний осмотр
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Внимательно осмотрите прибор и кабели, чтобы удостовериться, что;
• Обшивка корпуса не повреждена и не треснула
• ЖК экран не поврежден и не треснул
• Покрытие пациентного кабеля и разъем для его подключения не
повреждены
• Покрытие шнура питания и разъем для его подключения не повреждены
• На кабелях отсутствуют загибы и признаки износа
• Разъемы входа/выхода не повреждены
Одновременно с визуальной проверкой следует включить CARDIOVIT АТ-1 G2.
пролистать меню и проверить отдельные функции. Это позволит убедиться,
что;
• Прибор функционирует нормально
• Экран в рабочем состоянии
• Клавиатура работает
• Неисправные приборы или поврежденные кабели должны быть заменены
немедленно.
стр.44
--- стр. 48 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Техническое обслуживание 10
Очистка корпуса и кабелей 10.2
10.2 Очистка корпуса и кабелей
АПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед очисткой отключите прибор и отсоедините его от сети. Ни при каких
обстоятельствах не погружайте прибор в чистящий раствор и не
стерилизуйте горячей водой, паром или газом.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не проводите автоклавирование прибора или его принадлежностей.
При очистке не погружайте прибор в жидкость.
Не распыляйте жидкости на прибор/кабель.
Использование чистящих растворов с высоким содержанием кислоты
может повредить оборудование, в частности вызвать появление трещин на
пластиковом корпусе прибора.
Всегда следуйте инструкциям производителя чистящих средств по
смешиванию/разведению чистящего раствора.
Со временем корпус прибора может стать менее прочным:
- если щелочные чистящие средста или средства с высоким содержанием
спирта будут наноситься на поверхность и оставляться на длительный
срок или
- при использовании горячих дезинфицирующих или чистящих средств.
Schiller AG рекомендует использовать только чистящие средства,
подходящие для чувствительных материалов, таких как пластик, и
использовать их при комнатной температуре (примерно 20°С).
Ни в коем случае не используйте следующие вещества или их аналоги при
очистке приборов: этиловый спирт, этанол, ацетон, гексан, абразивные
чистящие порошки или материалы, любые чистящие материалы, которые
повреждают пластик,
Пациентный кабель и другие кабели не должны подвергаться излишним
механическим нагрузкам. При отсоединении отведений, держитесь за
штекер, а не за кабель. Храните провода таким образом, чтобы избежать их
повреждения колесами приборной тележки.
При очистке убедитесь, что все таблички и надписи/маркировки на приборе
на месте и хорошо читаются.
Перед очисткой прибора или принадлежностей внимательно осмотрите их.
• Проверьте наличие повреждений, работу клавиш и разъемов.
• Аккуратно согните гибкие кабели и проверьте их на наличие повреждений и
признаки износа.
• Удостоверьтесь, что все разъемы функционируют нормально.
Корпус CARDIOV1T АТ-1 G2 может быть очищен мягкой, слегка влажной (не
мокрой) тканью только снаружи. При необходимости для очистки жирных пятен
и следов от пальцев может использоваться бытовое нещелочное чистящее
средство или 50% спиртовой раствор. Аккуратно протрите прибор тканевой
салфеткой, слегка смоченной одним из разрешенных чистящих средств (см,
раздел 10.2.2), Аккуратно сотрите остатки чистящего раствора. Не допускайте
попадания чистящего раствора внутрь прибора через разъемы, отверстия
крышек или трещины. При попадании жидкости в разъемы просушите эту
область потоком теплого воздуха, а затем проверьте работу прибора.
стр.45
--- стр. 49 ---
10 Техническое обслуживание
10.2 Очистка корпуса и кабелей
SCHILLER
CARDIOVIT АТ-1 G2
10.2.1 Очистка пациентного кабеля
1, Перед очисткой осмотрите кабель на предмет повреждений. Аккуратно
согните гибкие кабели и проверьте их на наличие повреждений и признаков
износа.
Аккуратно протрите кабель тканевой салфеткой, слегка смоченной одним
из разрешенных чистящих средств, перечисленных ниже.
Аккуратно возьмитесь за центр кабеля смоченной чистящим раствором
тканевой салфеткой и лротирайте кабель отрезками по 20 см за раз до
чистого состояния. Не пытайтесь очистить кабель по всей длине
единовременно, поскольку это может привести к собиранию “гармошкой"
изолирующего покрытия кабеля.
2.
3.
Сотрите остатки чистящего раствора. Не допускайте попадания или
накопления чистящего раствора в разъемах, отверстиях крышек или
трещинах. При попадании жидкости в разъемы просушите эту область
потоком теплого воздуха.
10.2.2 Разрешенные чистящие средства
• 50 % раствор изопропилового спирта
• раствор нейтрального мягкого моющего средства
• все средства, предназначенные для очистки пластика.
10.2.3 Чистящие средства, которые не должны
использоваться
Не используйте средства, содержащие следующие вещества:
• Этиловый спирт
• Ацетон
• Гексан
• Абразивные чистящие порошки
• Вещества, растворяющие пластик
стр.4б
--- стр. 58 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Диагностика неисправностей 11
Предотвращение электромагнитных помех11.2
11.2.1 Мероприятия по предотвращению электромагнитных
помех
Пользователь может предпринять следующие действия для предотвращения
электромагнитных помех:
■ Увеличить расстояние от источника помех
• Повернуть прибор, чтобы изменить угол излучения
• Подсоединить кабель заземления
• Подключить прибор к другой сетевой розетке
• Использовать только оригинальные принадлежности (особенно пациентный
кабель)
• Немедленно заменять неисправные кабели, особенно пациентные кабели с
поврежденной обшивкой
• Убедиться, что пациентный кабель надежно прикручен с использованием
фиксирующих винтов.
■ Соблюдать интервалы технического обслуживания, указанные в разделе 10
'Техническое обслуживание’, стр. 44.
стр,55
--- стр. 59 ---
12 Технические данные
12.1 Прибор
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
12 Технические данные
12.1 Прибор
Размеры
Экран
Источник питания
Потребление мощности
Батарея
Емкость
Срок службы
Время зарядки
Принтер
Частотный диапазон
Термобумага
285 X 189 X 61 мм. примерно 1.94 кг, включая термобумагу
Цветной ЖК-экран
Разрешение: 800 х 480 точек, 5"
100 - 240 В АС, макс. 0,75 А (115 В) - 0.4 А (230 В), 50/60 Гц
Работа независимо от сети от внутренней аккумуляторной батареи
макс. 30 Вт
• Свинцовая герметизированная аккумуляторная батарея 12 В, 2.0 Ач
• 4 часа нормальной работы без печати
При нормальных условиях эксплуатации 4 года
До 90%: примерно 4 часа, когда прибор выключен
Термопечать высокого разрешения. 8 точек/мм (амплитудная ось), 20 точек/
мм (ось времени) при 25 мм/с
Соответствует стандартам IEC 60601-2-25 и ANS1/AAMI ЕС11
Термочувствительная, Z-образно сложенная, 80 мм шириной
Скорость
Чувствительность
Просмотр ЭКГ
Скорость
Чувствительность
Интерфейсы
Внутренняя память
Условия окружающей среды
Температура эксплуатации
Относительная влажность
Давление при эксплуатации
5/25 /50 мм/с; (для ЭКГ покоя: 25 / 50 мм/с)
5/10/20 мм/мВ (для ЭКГ покоя: 10 мм/мВ)
Визуализация ЭКГ в зоне 108 х 65 мм
• 5/ 25/ 50 мм/с;
• 5/10/20 мм/мВ;
Разъем для кабеля ЭКГ
Заземление
1 USB-разъем
хранение 100 регистраций ЭКГ в формате PDF (только для экспорта на USB-
носитель)
10-40 °С
20 - 90% (без конденсации)
780 - 1060 гПа
Температура хранения
Температура транспортировки
Влажность при трансп./хранении
Давление при трансп./хранении
5-50 “С
-10-50 “С
10 - 95% (без конденсации)
500 - 1060 гПа
стр.56
--- стр. 60 ---
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
Технические данные 12
ЭКГ12.2
Электромагнитная совместимость• IEC/EN 60601-1-2
• CiSPR 11/32 группа 1, класс В
Воздействие следующих помех не наносит существенного ущерба функциям
CARDIOVITAT-1 G2:
• статическая разрядка до ±8 кВ (контакт), ±15 кВ (воздух)
• энергия в диапазоне радиочастот до 10 В/м (80 - 3000 МГц)
• ближние поля беспроводных высокочастотных телекоммуникационных
приборов 9 - 28 В/м (385-5785 МГц), подробнее см, таблицу на стр. 54.
• Магнитные поля 30/Ум, 50 Гц
12.2 ЭКГ
Вход сигнала от пациента
Конфигурации отведений
Экран
Отведения
Состояние
Фильтры
Миографический фильтр
Режекторный (сетевой) фильтр
Регистрация данных
С дополнительной программой ЕТМ
Усилитель ЭКГ
Полностью изолирован и защищен от дефибрилляционного напряжения
(только при использовании оригинального пациентного кабеля SCHILLER)
Стандарт 12 отв.
Отображение выбранных отведений (3 х4)
Состояние фильтра
Источник питания
Отведения
Контакт электродов
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Дата и время
Номер (ИД) пациента
Установки: 25, 40, 150, 250 Гц (250 Гц = фильтр выключен)
Подавление навязанных синусоидальных помех 50 или 60 Гц посредством
адаптивного цифрового фильтра
• Перечень всех условий регистрации ЭКГ (дата, время, фильтр)
• Результаты измерения ЭКГ (интервалы, амплитуды, электрические оси)
• Усредненные комплексы
• Автоматическое интерпретационное заключение
Соответствует стандартам IEC 60601-2-25 и ANSI/AAMI ЕС11
стр.57
--- стр. 61 ---
12 Технические данные
12.3 Стандарты безопасности
SCHILLER
CARDIOVITAT-1 G2
12.3 Стандарты безопасности
Стандарт безопасности
ЭМС
Класс защиты
Соответствие/классификация
Защита
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-2-25
IEC/EN 60601-1-2
Прибор как система: Класс I в соответствии с IEC/EN 60601-1
СЕ/11а соответствии с директивой 93/42/ЕЭС
Прибор не предназначен для использования вне помещений (IP 20)
стр,58
--- стр. 62 ---
SCHILLER
CARDIOVIT AT-1 G2
13 Индекс
Б
Батарея
Срок службы.........................56
Емкость...............................56
Время зарядки.......................56
В
Ввод данных пациента...............21
Включение / выключение прибора .,18
3
Заземление............................17
И
Изоляция от источника сетевого
питания.................................18
Источник питания .....................18
К
Клавиши ................................14
Контакты..................................2
м
Миографический фильтр.............34
О
Опции ...................................14
Очистка.................................45
п
Последовательность отведений...26
Принадлежности и расходные
материалы .............................51
Р
Работа от батареи.....................18
Разъемы.................................16
С
Сетевой (режекторный) фильтр...34
Т
Техника безопасности.................7
Техническое обслуживание.........44
Ф
Фильтр изолинии......................34
э
ЭКГ покоя...............................27
Регистрация в авто режиме......31
Автоматическая печать............32
Ручная печать.......................34
ЭКГ покоя - процедура регистрации
30
Эксплуатация - обзор.................16
Электроды
Цветокодировка.....................22
Проверка электродов и пациентного
кабеля ................................25
Наложение..........................21
Сопротивление кожа/электрод .... 25
Элементы АТ-1 G2....................13
стр. 59