Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 "ФЛЮКАР" на базе шасси КАМАЗ, HYUNDAI, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Утверждаю
ительный директор
«А^схюбрентген»
М.К. Махмутов
«17» января 2022 г.
Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112
«ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ, HYUNDAI, в вариантах исполнения, с
принадлежностями
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
1ДП.621.006-10 РЭ
г. Актобе
Инв № Подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп и дата
Формат А4
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Оглавление
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ...............................................................................................................................4
1.1 Описание и работа изделия...........................................................................................................................................4
1.1.1 Назначение.................................................................................................................................................................4
1.1.2 Противопоказания......................................................................................................................................................5
1.1.3 Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты.......................................................................................................5
1.1.4 Меры предосторожности............................................................................................................................................5
1.1.5 Состав комплекса.......................................................................................................................................................5
1.1.5.2 Состав комплекса (подробный)..............................................................................................................................5
1.1.6 Упаковка..................................................................................................................................................................8
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ТРЕБОВАНИЯ...............................................................................................8
3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.......................................................................................................................9
3.1 Эксплуатационные ограничения....................................................................................................................................9
3.2 Подготовка комплекса к использованию............................................. 10
3.3 Порядок включения аппарата.......................................................................................................................................10
3.4 Использование изделия................................................................................................................................................11
3.5 Порядок выключения и подготовка комплекса к транспортированию..........................................................................11
3.5.1 Меры безопасности при использовании изделия.......................................................................................................12
3.5.2. Электробезопасность...............................................................................................................................................12
3.5.3 Радиационная безопасность......................................................................................................................................12
4. СВЕДЕНИЯ ОБ ОЧИСТКЕ И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЯ..........................................................................................13
5. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ...........................................................................................................................13
5.1 Общие указания..........................................................................................................................................................13
5.1.1 Технический уход......................................................................................................................................................14
6. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ...................................................................................................................................................14
7. ХРАНЕНИЕ................................................................................................................Л.............................................14
8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.............................................................................................. 15
9. МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ............................................................................................................................................17
10. УТИЛИЗАЦИЯ...........................................................................................................................................................18
11. РЕКЛАМАЦИЯ.................................................................................................................... 18
Приложение А..................................................................................................................................................................20
Перечень применяемых национальных стандартов...................................................................... 20
Приложение Б...................................................................................................................................................................22
Макет маркировки комплекса...........................................................................................................................................22
Приложение В...................................................................................................................................................................23
Информация о материалах внутренней обшивки салона....................................................................................................23
Приложение Г...................................................................................................................................................................24
Руководство по эксплуатации аппарата рентгеновского флюорографического стационарного цифрового 12ФК1
«ФЛЮАРКОМ», вариант исполнения 12ФК1-01...............................................................................................................24
1ДП.621.006-10 РЭ
Изм С № докум Подо. Дата i 1
Р азраб. Кожахметова 17.01.22 Комплекс рентгеновский Лит. Стр Страниц
Пров флюорографический 3 24
Н.контр
М ''
передвижной цифровой
Лапшин 17.01.22 «ФЛЮКАР» КРФ112-<г i Руководство по эксплуатации
Инв.№подл. Подпись и дата Взам. инв. № _____Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/ А4
--- стр. 3 ---
i
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) изделия: Комплекс рентгеновский
флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ,
HYUNDAI, в вариантах исполнения, с принадлежностями, со среднечастотным питающим
устройством (далее - комплекс, комплекс КРФ 112, медицинское изделие) предназначено для
медицинского персонала (врачи-рентгенологи), который будет эксплуатировать его и для
технического персонала, который будет обслуживать его. В РЭ включены необходимые
технические данные изделия «Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный
цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1-01» (рентгеновский аппарат
/флюорограф/, аппарат) в объеме, необходимом для грамотной его эксплуатации, обслуживания
и проведения ремонта.
При эксплуатации аппарата персонал должен остерегаться опасного воздействия
рентгеновского излучения.
Работы по вводу в эксплуатацию, контролю технического состояния, ремонту и
техническому обслуживанию кабинета должны выполняться квалифицированными
специалистами, имеющими право на обслуживание и ремонт рентгеновского оборудования.
Изделие при определенных условиях может представлять опасность для здоровья и жизни
человека.
Кабинет не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с другим
оборудованием и, если такое их применение является необходимым, должна быть проведена
верификация нормального функционирования облучателя в данной конфигурации.
Условия хранения (С), транспортирования (ОЖ4) и эксплуатации (УХЛ 1): по ГОСТ 15150,
при:
- температуре воздуха от минус 40 до плюс 40°С;
- атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.);
- относительной влажности до 98 % при плюс 25°С и более низких температурах без
конденсации влаги.
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение
Комплекс КРФ 112 представляет собой рентгеновский цифровой малодозовый
беспленочный флюорографический аппарат 12ФК1-01 со среднечастотным питающим
устройством (в дальнейшем - аппарат), установленный в кузове-фургоне грузового автомобиля.
Комплекс КРФ 112 предназначенный для проведения флюорографии грудной клетки в
положении пациента стоя.
Область применения: комплекс предназначен для обследования населения в условиях
сельской местности, труднодоступных удаленных районах, а также в городах и населенных
пунктах с выездом на предприятия и организации.
В аппарате применяется однофазное частотное рентгеновское питающее устройство с
молекулярным накопителем энергии, что дает возможность работы аппарата при питании от
слабых электрических сетей.
В аппарате осуществляется компьютерное управление рентгенографическими
операциями. Рентгеновское изображение преобразуется и выводится на экран дисплея
компьютера с возможностью его обработки, архивирования и распечатки на принтере.
Стр
1ДП.621.006-10 РЭ4
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/А4
О:
здели^
амках
роизвс
Подр
Куз
на т
- пр(
Ш);
- бы
(Дх
- тал
Выс
Paci
Пог
Изм
Иш
--- стр. 4 ---
1
VI
а
50,
»ез
В аппарате используется рентгеновское излучение: гамма излучение, длина волны от
~10^ до -10“^, с энергией фотона 35-110 кЭв, возникающее при подаче высокого напряжения на
рентгеновскую трубку. Форма пучка формируется шторками диафрагмы.
В аппарате существует рентгенозащитная кабина для защиты персонала от рентгеновского
излучения и фартуки гонадной и щитовидной защиты пациента. Помимо этого от
непреднамеренного снимка в кнопке снимков предусмотрено двойное нажатие кнопки, в РПУ
блокировка снимка при отсутствии накала трубки и блокировка снимка при незакрытых
рентгенозащитных дверях кабины.
1.1.2 Противопоказания
Медицинское изделие имеет следующие противопоказания:
- невозможность пациента принять положение стоя;
- не рекомендуется проводить флюорографию беременным женщинам (особенно, в
первый триместр беременности) и кормящим грудью женщинам (допускается только по
направлению врача и/или консультации с врачом-рентгенологом для определения соотношения
«риск/польза»);
- не рекомендуется проводить флюорографию детям до 16 лет (допускается только по
направлению врача и/или консультации с врачом-рентгенологом для определения соотношения
«риск/польза»);
1.1.3 Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты
Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского
1зделия: никаких ожидаемых и предсказуемых побочных эффектов при использовании изделия в
)амках предполагаемого клинического применения, согласно эксплуатационной документации
1роизводителя, не выявлено.
1.1.4 Меры предосторожности
Подробные меры предосторожности приведены в разделе «3 Использование по назначению»
*
1.1.5 Состав комплекса
1.1.5.1 В состав комплекса входят (обшее описание):
аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1
«Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1-01 (РУ № РЗН 2015/2527 - от 09 апреля 2015 года);
- транспортное средство;
- кузов-фургон.
на три отсека: процедурная, тамбур с двумя боковыми отсеками и четырьмя
- процедурная: 3640 мм х 2400 мм (Д х наружными отсеками:
Ш); - процедурная: 4075 мм х 2400мм (Д х Ш);
- бытовое помещение: 1260 мм х 1100 мм - два боковых отсека: 750 мм х800 мм (Д х Ш);
(ДхШ); - тамбур: 800мм х 800мм (Д х Ш);
- тамбур: 1260 мм х 1250 мм (Д х Ш); - четыре наружных боковых отсека: 750 мм х800 мм (Д х Ш);
Высота от пола до потолка: 2200мм
Распространяется на все варианты исполнения изделия.
Погрешность ± 10 мм
1.1.5.2 Состав комплекса (подробный)
Медицинское изделие:
Стр
1ДП.621.006-10 РЭ 5
Изм С № докум Подп. Дата
Инв № подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 5 ---
■ ирп.™.. исполи.нт, .
I. Варианты исполнения:
. ™ р. . .
базе шасси КАМАЗ 435оГти1'1501’2??^^^^ Цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на
базе шасси H^DA I-H D™ ,tm To76?r^^^^^^^ Цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на
6a3e ;“ H = S ^ rQ T c T ,^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ «™ КА Р» на
II. Состав*
^ ОФК.
1.1. Кабина.
1.2. Приемник рентгеновского изображения.
1.3. Кнопка управления.
1.4. Моноблок.
1.5. Диафрагма.
i 7, “ *>-""» — р— »Р » - — .7.7 ™
1.8. Стол.
1.9. Блок стыковки.
1.10. Кабель соединительный -10 шт.
1.11. Кабель высоковольтный.
1.12. Щиток сетевой (с кабелем).
и з . Кабель RJ45 UTP5 Cat FTP с коннекторами - 2шт.
Принадлежности:
I.L Принтер Canon или hp ши Samsung ти Xerox или Ricoh ши Kyocera
1.2. Программное обеспечение «Альфа» на CD-диске.
1.3. Блок силовой.
1.4. Кронштейн - 3 шт.
1.5. Труба.
1.6. Фартук гонадной защиты.
1.7. Фартук для защиты щитовидной железы.
1.8. Паспорт аппарата рентгеновского.
1.9. Паспорт рентгеновской трубки.
1.10. Руководство по эксплуатации.
2. Стол-тумба (при необходимости);
3. Стол кузова-фургона (при необходимости)*
ТроГ^ оГпроизводства ООО «Полюс», РФ (при необходимости); ^ односекционная со стеклом,
5. Ру
6. Ру
7 . Ш
8. Ка
9. И
КНР
10. С
ЭМ»
11. С
Инж
12. Б
о о
необ
13. ]
150С
прог
Zara
необ
14. ■
5 С»,
прог
15.1
ОРТ
Elec
16.1
КНР
S20J
Пр01
17.1
Zhoi
Elec
18.
«Не*
19. ;
LTE
07Н
нео(
20. :
бен:
нео(
21.]
22.]
23. ]
24. ]
25. ]
26. ]
21.'
Изм
Ин1
--- стр. 6 ---
п
» > на
> на
> на
> на
эм»
ng:
т.
Jib
м,
5. Рундук-сидение (при необходимости);
6. Рундук-кушетка (при необходимости);
7. Шкаф (при необходимости);
8. Кабель силовой (при необходимости);
9. Щиток сетевой «ЭРА ЩРН-П-12 SIMPLE», производства «ATL Business (Shenzhen) СО., LTD»,
КНР или «ЩРВ-П-12 IP40 EKF pb40-v-12», производства «EKF Group», КНР (при необходимости);
10. Стабилизатор напряжения электромеханический однофазный модель «АСН Ресанта 10 000/1-
ЭМ», производства «ТЕК Техник унд Энтвинклунг», КНР (при необходимости);
11. Стул «СМ-7», производства ООО «МС-ОфисПро», Россия или «СМ-6», производства ТОО «ZETA
Инжиниринг», Казахстан или «СМ-6», производства ТОО «P.T.Z», РК (при необходимости);
12. Водонагреватель NP4 Aquatronic 2.0 или Electrolux Smartflx 2.0 TS 6.5 или Zanussi ZWH/S 10 Mini
0 (Green) или Electrolux EWH 10 Q-bic 0, производства СИА «Грин Трейс», КНР (при
необходимости);
13. Конвектор электрический «ETALON Е1500 UE», производства «ETALON», РФ или Hintek SU
1500М, производства КНР или Oasis LK-15D, производства КНР или Timberk ТЕС.ЕЗ М 1500,
производства КНР или «Subtropic Mechanic SUB/EC-1500» или Electrolux ECH/AS-1500 MR или
Zanussi ZCH/S-1500 MR, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», РФ (при
необходимости);
14. Завеса воздушная тепловая, модель «Тропик АЗ», ООО «Тропик Лайн», РФ или «РЕСАНТА ТЗ-
5С», производства «ТЕК Техник унд Энтвинклунг», Швейцария или Ballu BHC-L10-T05,
производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», РФ (при необходимости),
15. Вентилятор вытяжной, модель ЭРА Comfort 4С, производитель ООО «Эра», РФ или AURAMAX
OPTIMA 4 производство КНР или «STYL 150 WCH», производства «DOSPEL», Польша или
Electrolux Basic EAFB-150T, производства СИА «Грин Трейс», Латвия (при необходимости);
16. Тепловентилятор OASIS SB-20R (С), NINGBO FASHIDA APPLIANCE TECHNOLOGY СО., LTD,
КНР или Electric hater CFFDWN FH-A02 или Ballu BFH/S-04 или TIMBERK TFH S20SMX или TFH
S20SMX.G или TFH S20SMX.B или YIWU 2000 W, производства КНР или «Zanussi ZFH/S-204»,
производства СИА «Грин Трейс», Латвия (при необходимости);
17. Вентилятор 3 лопасти настольный СТ-4-126, производства КНР или «СТ-5003», производства
Zhongshan Tianmei Electrical Appliances Со., Ltd., КНР или Electrolux ETF-107W, производства «Joyo
Electric Appliance MFG., Ltd.», КНР (при необходимости);
18. Умывальник «Дачный» с водонагревателем бытовым ЭВ50-15/1,25Н, производства ООО
«Петромаш», РФ (при необходимости);
19. Кондиционер модель ALMACOM ACH-07AS, производства NINGBO AUX IMP AND EXP СО,
LTD, КНР или «ОТЕХ OWM-07NS», производства «ОТЕХ», КНР или ELECTROLUX EACS/I-
07HF/N8_21Y или Zanussi ZACS-06 HS/A21/N1, производства СИА «Грин Трейс», Латвия (при
необходимости);
20. Электростанция дизельная или бензиновая ЮPOR KDE12EA или электростанция дизельная или
бензиновая KIPOR KDE12000EA, производства «Wuxi Kipor Power Co.Ltd.», КНР (при
необходимости);
21. Паспорт комплекса;
22. Руководство по эксплуатации комплекса;
23. Руководство по эксплуатации комплекса. Приложение;
24. Руководство по эксплуатации транспортного средства;
25. Паспорт транспортного средства (ПТС);
26. Паспорт кузов-фургона;
27. Устройство для печати изображения (Принтер термографический) (при необходимости);
Изм С № докум Подп. Дата
1ДП.621.006-10 РЭ
Стр
L
Инв подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 7 ---
г
28. Бумага термографическая (при необходимости);
29. Пленка термографическая (при необходимости);
30. Устройство защитное (при необходимости).
III, Принадлежности:
1. Вешалка «Sanaks», производства Wenzhou Maigao Import and Export Co, Ltd, КНР или
«Аквалиния», производства «ИВУ СИТИ ТЕНГТУОЛИНГ ИМПОРТ/ЭКСПо'рТ КО.ЛТД»,
КНР;
2. Огнетушитель порошковый ОП-3 (з) АВСЕ-01, ООО Ярпожинвест, РФ или ОП-2(з)-АВСЕ-
01, производства ООО «Атлант», РФ;
3. Стержень заземления;
4. Молот;
5. Провод заземления;
6. Емкость с маслом.
1.1.6 Упаковка
1.1.6.1 Перед отправкой комплекса потребителю все, не имеющие лакокрасочного покрытия,
металлические поверхности аппарата, изделий и принадлежностей из комплекта, указанного в
паспорте, подвергнуты консервации по варианту временной противокоррозионной защиты ВЗ-1 по
ГОСТ 9.014
1.1.6.2 Эксплуатационная и товаросопроводительная документация упакованы в герметичные
чехлы из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354.
Комплект принадлежностей упакован в чехол из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и
уложен в рундук-сидение.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И ТРЕБОВАНИЯ
2.1 Максимальная мощность, потребляемая комплексом из сети не более 16 кВ-А
Эквивалентный уровень звука, создаваемый комплексом, по воздействию на медицинский персонал
и на пациента, являющийся повторно-кратковременным, не должен быть более 55 дБ А.
Для переходных режимов работы (пуск, выключение и т.д.) допускается максимальный уровень
звука не более 65 дБА.
Требования к освещённости, температуре и кратности воздухообмена: Освещенность рабочих мест
врача и лаборанта должна быть не менее ЗООлк.
Температура в процедурной должна поддерживаться не менее 20°С.
Кратность воздухообмена в час определяется отношением производительности установленного
вытяжного вентилятора к объёму кунга (кузова-фургона) и должна быть не менее 1.5.
2.2 Классификация изделия по степени защиты от поражения электрическим током: - класс I.
2.3 Степень защиты от проникновения воды и тверды частиц: IP20.
2.4 Габаритные размеры комплекса совпадают с габаритными размерами шасси кузова-фургона и
должны быть:
Таблица 1.2.2-1
Размеры, мм
-длина 7200--7500
- ширина 2500--2550
- высота 3400- -4000
Вариант исполнения:
Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ 43253,
тип 150120, с кузовом-фургоном;
Таблица 1.2.2-2
Размеры, мм Вариант исполнения:
Стр
1ДП.621.006-10 РЭ8
Изм С № докум. Подп. Лата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Погрев
Погрех
2.5 N
кг, в т
2.6 Те
Изм
Инв
Формат АЗ/А4
--- стр. 8 ---
-длина 7300-7800
- ширина
Погрешность
± 10 мм
2550
- высота 3600 - 4000
Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ 43502,
тип 150122, с кузовом-фургоном;
ВСЕ-
и
знал
:т
Размеры, мм
-длина 6700
- ширина 2500
- высота 3350
Вариант исполнения:
Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси HYUNDAI-
HD78, тип 150160, с кузовом-фургоном; __________________
Погрешность ± 10 мм
Размеры, мм
-длина 6935
- ширина 2500
- высота 3290
Вариант исполнения:
Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси HYUNDA1-
ЕХ8, тип QT, с кузовом-фургоном _____________
Погрешность ± 10 мм
2.5 Масса комплекса с комплектом принадлежностей без массы шасси не должна быть более 3800
кг, в том числе масса аппарата - 600 кг.
2.6 Технически допустимая максимально масса комплекса с учетом типа шасси (конечное изделие):
Масса, кг Вариант исполнения:
не более 15500 Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ 43253,
тип 150120, с кузовом-фургоном;
не более 12700 Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ 43502,
тип 150122, с кузовом-фургоном;
не более 7500 Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси HYUNDAI-HD78,
тип 150160, с кузовом-фургоном;
не более 7800 Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной
цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси HYUNDAI-EX8,
тип QT, с кузовом-фургоном.
[а и
3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
3.1 Эксплуатационные ограничения
Эксплуатация аппарата недопустима:
- со снятыми диафрагмой или защитными кожухами и панелями;
- без защитного заземления;
- при сопротивлении сети вьше 5 Ом;
- при несовпадении поля облучения с полем экрана, что явно видно на изображении
дисплея;
- при увеличении шума подъемника или привода двери;
Изм С № докум Подп. Дата
1ДП.621.006-10 РЭ
Стр
Инв № подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 9 ---
при появлении высоковольтных разрядов в моноблоке или повышенной шумности его
работы;
- при заедании движения двери или невозможности ее полного закрывания.
3.2 Подготовка комплекса к использованию
3.2.1 Установите комплекс на горизонтальной площадке, по возможности, удалив от
жилых помещений.
3.2.2 С помощью механизма регулировки высоты опорного колеса отсоединить прицеп от
тягача (в случае если комплекс установленной на базе автомобильного прицепа) Установить
комплекс на ручной тормоз находящийся на дышле прицепа. Для устойчивого положения
комплекса установить дополнительно четыре опоры. После того как были установлены опоры
поднять опорное колесо для того чтобы часть нагрузки перешла на опоры.
ВНИМАНИЕ: Опоры предназначены для подержания устойчивого положения комплекса.
При долговременной стоянке со снятием колес комплекс устанавливать на фундаментные
блоки.
Установите трап в рабочее положение.
3.2.3 Переведите все оборудование из транспортного положения в рабочее.
3.2.4 Выньте из рундука - сиденья тамбура заземлитель, состоящий из стержня и кабеля, с
помощью молота из комплекта принадлежностей забейте штырь заземления на глубину 0,5-0,9
м и соедините кабелем с клеммой заземления кузова-фургона.
3.2.5 Подключите с помощью сетевого кабеля, внешний источник электропитания к
разъему сматывающего устройства.
Подключение разрешается выполнять лицам, достигшим 18 лет, не имеющих медицинских
противопоказаний для указанных работ, обученных и имеющих квалификационную группу не ниже
3.2.6 Достаньте из рундука-кушетки фартуки гонадной защиты и защиты щитовидной
железы и повесьте их на задних боковинах кабины.
3.2.7 Работа в кузове - фургоне может производиться только после прогрева и просушки
внутреннего помещения кузова до 18°С в течение 6 часов.
Просушку производить отопительной установкой кузова или другими источниками, до
исчезновения следов влаги на деталях. После чего производится проветривание кузова-фургона
вытяжной вентиляцией.
Допускается просушка кузова в естественных условиях при открытых дверях и окнах при
положительных температурах окружающей среды.
Работу в комплексе производить при включённой вытяжной вентиляции.
3.2.8 Получите заключение от энергоподающей организации о пределах колебаний
напряжения сети.
3.2.9 Произвести осмотр аппарата до первого включения на предмет надежности
резьбовых соединений, правильности электрических подключений и отсутствие видимых
повреждений
3.3 Порядок включения аппарата
Произведите первое включение аппарата с последующей проверкой функционирования:
- включить, расположенные на лицевой панели ящика стола, автомат и тумблер «СЕТЬ»;
-включить компьютер, убедиться в свечении индикатора и начале самотестирования
компьютера, по завершению которого на экране дисплея должно высветиться изображение
панели соответствующей программы.
Стр
10 1ДП.621.006-10 РЭ
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
со
Щ
ПС
CI
Н(
И:
Формат АЗ/А4
--- стр. 10 ---
п
'О Проверить работу двери при ее движении, а именно, плавность перемещения, отсутствие
заеданий, закрытие до срабатывания конечника (его щелчок).
Проверить работу подъемника: нажать кнопку управления подъемником «ВВЕРХ» -
подъемник должен начать движение вверх и при удержании кнопки нажатой, дойти до
верхнего положения и остановиться, отключив привод. Аналогично проверить движение
вниз при нажатии кнопки «ВНИЗ».
Проверить работу компьютерных систем управления параметрами, заполнения карты
пациента, визуализации, математической обработки, запоминания, хранения и поиска
снимков.
Проверить работу диафрагмы, для чего необходимо нажать рукоятки поз.9, включив
световой имитатор и поворачивая их вокруг оси убедиться в перемещении вертикальных и
горизонтальных щторок. При этом световое поле на экране преобразователя
рентгеновского изображения (ПРИЗ) должно совпадать по направлению сторон с его
контуром и быть размером 390x390± 10мм.
3.4 Использование изделия
Включите последовательно сетевой автомат-выключатель, а также компьютер
собственной кнопкой, дождитесь появления на экране дисплея панели соответствующей
программы с предложением заполнить карту пациента.
При установке пациента следует максимально приблизить обследуемый орган ко входной
поверхности приемника изображения.
Действуя ручками управления щторками диафрагмы и нажимая кнопку включения
светового указателя (они находятся внутри кабины у выходного окна диафрагмы), установите
необходимое поле облучения.
3.5 Порядок выключения и подготовка комплекса к транспортированию
Для этого:
- переведите площадку подъемника в крайнее нижнее положение;
-во избежание падения двери защитной кабины рентгеновского аппарата перед транспортировкой
автомобиля комплекса к новому месту работы, зафиксируйте дверь в полуоткрытом положении с
помощью двух фиксирующих задвижек на боковине задней стенки защитной кабины и ручки на
верхней раме;
- отключите сетевой кабель от места питания комплекса, предварительно отключив источник
питания. Протрите и аккуратно уложите его на щтатное место;
- выключите «Ноутбук»;
- отключите последовательно тумблер и автомат “СЕТЬ”. При этом должен погаснуть красный
индикатор;
- отсоедините от «Ноутбук» и БСФ все кабели;
-уложите «Ноутбук» в сумку. Транспортирование комплекса с подключенным «Ноутбуком» от
блока расщирения категорически запрещено, так как это может привести к поломкам контактов в
разъеме и отказу в работе дорогостоящего оборудования.
Предприятие-изготовитель не несет ответственности за возможные отказы в работе «Ноутбука»,
вызванные использованием пользователем посторонних программ, так как помимо возможного наличия
в них «вирусов», многие программы самостоятельно перестраивают исходные параметры системы. В
случае нарущений этих предупреждений стоимость ремонта производится за счет потребителя.
Администрация диагностического учреждения должна произвести инструктаж и назначить
ответственного за эксплуатацией и хранением «Ноутбука»;
- извлеките стержень заземляющего устройства из грунта, освободите от остатков почвы,
отсоедините заземляющий провод от заземляющего болта и аккуратно уложите их на штатные места.
Изм С № докум Подп. Дата
1ДП.621.006-10 РЭ
Стр
1 1
Инв подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 11 ---
от содержимого и Х ежто закрепите! У«ьшальником освободите
кушеток-рундуков за^икс^р*йт^ад^^^^ ^^РИ. «Щики столов, шкафов, крышки
- установите трап в транспортное положение-
- — ^ " в 'Т п Г ц и Г Г г•'У-ва-фургона к шасси автомобиля-
изготовителем шасси. ^ “ движению автомобиля, рекомендованные заводом -
В Н И М А В ^ з а о „ автомобшы и большой
“ п у с к = = - ^ ^ ^
руководстве по эксплуатации.”*'^™ аппаратом руководствуйтесь указаниями, приводимыми в настояшем
жизнь и здоровье патХ^"’ ’ * * ™ ™ ™ аппарате Вы подвергаете опасности не только свою жизнь, но
циклопр^^!!^!'™*^' вппарат во взрывоопасной среде, например, в а-тмосфере паров эфира или
-----------^«^сктробезопасность
Работа на аппарате без заземления
В случае нарушения изоляции или неисправности в
электрических цепях, тшатив аппарата может
оказаться под напряжением по отношению к земле
^о гд а не забыва^ заземлять аппарат и комплекс,'
чтобы гобежать этой опасности.
ШИМАНИЕ! Запрещается останавливаться
H P nO Pn^rm 'Y 'D A vvw w ^^ гг ______- ^vianaisjlillsU TbCH В
непосредственной близости от высоковольтных
линии электропередач. Расстояние от
трансформаторных будок должно быть не
менее 20 метров.
Применение мобильных радиочастотных средств
связи может оказывать воздействие на моноблок
Использование кабелей, не указанных в перечне
за исключением кабелей, поставляемых
изготовителем комплекса, может привести к
ИЛИувеличению электромагнитной эмиссии
снижению помехоустойчивости комплекса
Комплекс не следует применять в
непосредственной близости или во взаимосвязи с
другим оборудованием и, если такое их применение
является необходимым, должна быть проведена
верификация нормального функционирования
комплекса в данной конфигурации.
3.5.2.1.1 При подготовке изделия к работе возникает
опасность поражения людей электрическим током
Источником возникновения опасности являются:
кабель, электропроводка, щит вводной силовой
электрооборудование,установленное в кабинете.
.S.Z.I.2. К работам по подготовке
электрооборудования кабинета к работе и
техническому обслуживанию допускаются лица
специально обученные правилам работГ с
Г е т 1 Т Т * ™ « Р^бот должениметь IV, а члены бригады Ш квалификационные
группы (доЮОО В) по электробезопаснос™
3.5.3 Радиационная безопасность
стенки кожуха и ^ Г ^ ^ д а а ф р С 1 Г “ ™™льзуемого излучения, проходящего через
С ветова ц ^ а -!^ ^ ™ рассеянного излучения при работе аппарата пользуйтесь ре1улируемой диафрагмой со
излучате “ непосредственной блнзосш от аппарата и на кутите возле
П
а]
к
--- стр. 14 ---
7.5 При длительном хранении (свыше шести месяцев) необходимо один раз в месяц
проверять состояние и надежность крепления резиновых уплотнителей, установленных на
дверях, окнах. При обнаружении дефектов необходимо их устранить.
7.6 При длительном хранении необходимо через каждые 6 месяцев проводить работы,
указанные в 5.4.
7.7 Один раз в год проводить смену консервационной смазки.
7.8 Категорически запрешается хранить внутри кузова-фургона и поблизости от него
материалы и оборудование с вьщелением веществ, вызываюших коррозию металла и
разрушение лакокрасочного покрытия.
7.9 Сведения о сроках хранения и проведенных работах по консервации должны быть
отражены в паспорте на изделие.
8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
8.1 Комплекс может транспортироваться как своим ходом, так и воздушным,
железнодорожным транспортом.
8.2 Комплекс может транспортироваться на открытых четырехосных платформах. На одну
платформу грузится один комплекс. По согласованию с грузоотправителем на сцепе двух
четырехосных платформ грузится три изделия.
Погрузка комплекса на железнодорожные платформы производится со стандартных
платформ или сборно-разборных платформ и аппарелей, используя откидные борта
железнодорожной платформы.
Комплекс может устанавливаться на платформу своим ходом или при помощи тягача.
8.3 При отгрузке комплекса необходимо руководствоваться требованиями по
транспортированию базового щасси кузова-фургона.
8.4 Перед погрузкой комплекса на платформу произведите следующие операции:
- очистите фургон от пыли, грязи, снега, проверьте размещение и крепление навесного
оборудования;
- все детали кузова-фургона, не покрытые лакокрасочными материалами, протрите насухо
и смажьте смазкой ЦИАТИМ-201 ГОСТ 6267;
- проверьте работу стояночного тормоза автомобиля;
- отключите питание электрооборудования комплекса с помощью выключателя массы;
- закройте двери, окна комплекса на замки и опломбируйте их;
- залейте топливо в бак базового шасси в количестве не более 10 литров;
- проверьте наличие и крепление крышек заливных горловин водяного радиатора,
топливного бака автомобиля, пробок аккумуляторных батарей.
8.5 На платформу комплекс устанавливается таким образом, чтобы его продольная ось
симметрии совпала с предельной осью симметрии железнодорожной платформы. Отклонение
осей +- 50 мм.
8.6 После установки комплекса на железнодорожную платформу произведите следуюшие
операции:
- затормозите автомобиль стояночным тормозом,
- включите первую передачу коробки передач;
- отключите аккумуляторные батареи автомобиля при помоши включателя массы;
- в осенне-зимний период перевозки комплекса слейте воду из системы охлаждения
двигателя (краники оставить открытыми), а в кабине автомобиля над шитком приборов
повесьте табличку с надписью “Вода слита”. Если система охлаждения заправлена
1ДП.621.006-10 РЭ
Изм С № докум Подп. Дата
Стр
15
Подпись и дата Взам. инв Инв X” дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 15 ---
т
охлаждающей жидкостью “Тосол-А40” или “Тосол-А65”, то эту жидкость не сливайте, а
повесьте табличку с надписью “Тосол”;
- опломбируйте двери кабины и крышку капота автомобиля.
8.7 Установленный на платформе комплекс закрепите проволочными растяжками, а под
колеса подложите упорные деревянные бруски для фиксации комплекса от продольных
перемещений.
Упорные бруски уложите длинной стороной поперек платформы, плотно подгоните к
покрыщкам спереди и сзади передних и задних колес и пробейте к полу платформы гвоздями
диаметром 6 мм и длиной 200 мм. Каждый упорный брусок прибивается девятью гвоздями.
Бруски изготавливают из здоровой древесины хвойных или лиственных пород, кроме ольхи,
осины, лиственницы и липы.
Проволочные растяжки (4 щт) устанавливаются следующим образом:
Спереди изделия - две растяжки, которые одними кожухами крепятся за буксирные
устройства автомобиля, а другими - за боковые стоечные скобы платформы.
Сзади изделия - две растяжки, которые одними концами крепятся за щейки картера
заднего моста автомобиля, а другими - за боковые стоечные скобы платформы. Для растяжки
применяется мягкая или отожженная проволока диаметром 6 мм. Количество нитей в каждой
растяжке - щесть. Растяжки натягиваются скручиванием нитей монтажным ломиком до тех пор,
пока не будет обеспечено надежное крепление изделия. Растяжки должны располагаться таким
образом, чтобы углы между растяжкой и полом, и между проекцией растяжки на пол
платформы и продольной осью платформы не превыщали 45 градусов. Ослабление растяжек
или отдельных нитей, а также касания растяжками щин колес не допускается.
При погрузке трех изделий на две четырехосные платформы порядок и способ крепления
переднего и заднего изделий аналогичны креплению изделия на одной платформе, за
исключением того, что часть растяжек крепится не к боковым, а к торцевым стоечным скобам
платформы.
Изделие, установленное над сцеплением платформ, крепится двумя растяжками за шейки
картера заднего моста и боковые стоечные скобы платформы и двумя растяжками за шейки
картера заднего моста и торцевые стоечные скобы платформы. При этом растяжки не должны
касаться шин автомобиля.
Под задние колеса спереди и сзади подкладываются упорные бруски (4 штуки) и
прибиваются гвоздями. Передние колеса фиксируются-двумя брусками с внешних сторон от
боковых смещений.
Во избежание расцепки рычаги автосцепок двух платформ, на которых установлено
изделие, должны быть увязаны проволокой диаметром 4-6 мм.
8.8 При погрузочно-разгрузочных работах должны соблюдаться правила техники
безопасности, общие для погрузочно-разгрузочных работ колесной техники.
8.9 Комплекс КРФ 112 вписывается в габариты грузовых отсеков самолетов ИЛ-76 и АН-
22. Погрузку и размещение изделий в самолетах производить в соответствии с инструкцией
“Воздушное транспортирование автомобильной техники”, МО, 1983 г.
Перед погрузкой комплекса в самолеты необходимо:
- провести подготовительные работы на шасси в соответствии с инструкцией “Воздушное
транспортирование автомобильной техники”;
- провести затяжку стремянок крепления кузова-фургона к шасси моментом 7 кгс.м;
- отключить аккумуляторную батарею с помощью включателя массы;
- проверить надежность укладки и фиксирования инструмента и имущества комплекса;
Стр
1ДП.621.006-10 РЭ16
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
L
Формат АЗ/А4
устро
отсек
ИНСТ]
креп.
9.1
ГОС
rocyz
мето,
нане<
при X
Компл
На бок
найме
- товар
услов
- обозк
вeли^
- числ<
вели’
- вели
степ»
- «Изх
- масс
- оснс
над1
- заве
- дат£
доп
- CHW
Сш
- Зш
Сое
иде
п{
И1
К(
И:
--- стр. 16 ---
п
. проверить и закрыть окна, люки, двери и зафикеировать их штатными запорными
"'^^°ПроГвеети погрузку комплекеа своим ходом пли бортовой оснасткой самолета в грузовой
отсек, Остановить изделие на отведенное место и произвести швартовку в соответствии с
инструкцией “Воздушное транспортирование автомобильной техники .
После завер 1^ и я транспортирования необходимо произвести ослабление стремянок
крепления кузова-фургона к шасси, обеспечив момент затяжки 4 -5 кгс.м.
9. МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ ^2969
Маркировка комплекса должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444-20 ГОС1 129bV,
ГОСТ 17925-72, ГОСТ 28385, чертежам предприятия-изготовителя и выполняться на двух языках,
гпгупяпственном и русском, либо на языке, указанном в договоре на поставку.
^ Надписи на таблнчкад должны быть выполнены фотохимическим способом или друг
м етодом " е “ ать, выпуска, поршсово™ номера „ даты бетопасиот, нсиола»...»., хоторые
...олненм слсобом, об.сн....а„ы.- „хр-иоств вадлиси, ка.
при хранении, так и в процессе эксплуатации комплекса.
Комплекс должен иметь табличку с надписями и знаками по ГОС 1 12У .
На боковой панели должна крепи хьсм laujiri-nvc, — ----- ^ ^ -----------—
- наименование и местонахождение (юридическии адрес) предприятия-изготовителя,м!
- товарный знак предприятия-изготовителя, _______________________
. условное обозначение и наименование ко м п л ек са,________________________
. обозначение стандарта организации; --------------------------------
- величина номинального напряжения питающей сс1и, В (V), -----------------
- число фаз, ф (Ph)$______________________________________________________ V .
- величина частоты сети, Гц (Hz); _____________________
. величина наибольшей потребляемой мощности, кВ-А (kV А),_________________—
. гтепень зашиты. обеспечиваемые оболочками, код ir / о ;___________________ V .
- «Изделие медицинского назначения»; ____________________
- масса, кг; — -------------------------------
- основные габаритные размеры; ___________________ _—
- няппись «Сделано в Казахстане», ------------------------
- заводской номер изделия, ----------------------------
- лата выпуска (месяц, год); _______________________
. пппугтимая пата безопасного использования (месяц, год), ------------
- символ для обозначения степени безопасности; _____________________
- Символ: «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению»
А
— л —
- Знак радиационной опасности
--------------------------------------^ _____ж х т,,ж ж -.г,Т10 1Г и/Л #» П1 2П1Г*ЧРНИе. по
Л\
лжны име
при хранении, так и в процессе эксплуатации аппарата. основные дополнительные и
Транспортная маркировка груза, манипуляционные ™ ’ . j , , 4jg2’(np„ условии поставки
информационные надписи, наносимые на тару должны соответствовать ГОСТ 14192 (при услови
комплекса без шасси и кузова-фургона).
--- стр. 17 ---
1
предыдущее измененное
Стол Стол кузова-фургона
Кабель Кабель силовой
Воздухообогреватель Т епловентилятор
Электровентилятор вытяжной Вентилятор вытяжной
Электровентилятор настольный Вентилятор 3 лопасти настольный
Канистра с маслом Емкость с маслом
Претен:
Адрес:
Телефс
У ПОЛИ
Общее
Адрес:
Телеф
10. УТИЛИЗАЦИЯ
Медицинское изделие (аппарат, комплекс) должно быть утилизировано в соответствии с
законодательством стран, в которых оно обращается.
Утилизация изделия, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не может быть возложена на
предприятие-изготовителя.
Изделие и ее отдельные части должны быть при достижении предельного состояния, которое
характеризуется невозможностью/нецелесообразностью ремонта списано, подготовлено к утилизации и
утилизировано в соответствии с СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Класс А «эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТКО»
10.1 Меры безопасности
При утилизации соблюдают меры безопасности те же, что и при ремонте.
10.2 Утилизации подвергаются рентгеновские аппараты либо вследствие морального старения, либо
вследствие выработки ресурса и достижения предельного состояния.
Перед утилизацией аппарат разбирают на узлы, узлы разбирают на составные части по принадлежности к
группе металлов и материалов. Особое внимание уделяется недопустимости разлива трансформаторного
масла.
При утилизации компьютеров и рентгеновских трубок, следует помещать их в отдельный ящик для защиты
от осколков при возможном сбое.
Комплекс, предназначенный к списанию, безопасен как для людей, так и для окружающей среды и
подлежит утилизации.
Для этого аппарат рентгеновский флюорографический комплекса необходимо разобрать на составные
части, разделить цветные и черные металлы, которые отправляются в пункты приема вторичного сырья.
При утилизации комплекса, необходимо предварительно слить из радиатора двигателя шасси автомобиля
охлаждающую жидкость, масло из картера, коробки передач, заднего моста, а также масло из
генераторного устройства и рентгеновского излучателя аппарата в специально отведенные емкости для
отработанных масел.
Автомобиль списывается и утилизируется в установленном порядке страны-потребителя,
эксплуатирующего комплекс.
11. РЕКЛАМАЦИЯ
Претензия, вытекающая из поставки изделия, не соответствующего по качеству, комплектности,
таре, упаковке и маркировке, техническим условиям, должна предъявляться в строгом
соответствии с установленным порядком в Российской Федерации.
При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки поступившей продукции,
тары и упаковки требованиям нормативной документации получатель (потребитель) обязан
вызвать представителя предприятия-изготовителя для участия в продолжении проверки и
составления двухстороннего акта.
Стр
1ДП.621.006-10 РЭ18
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 18 ---
Претензии направляются предприятию-изготовителю по адресу: АО «Актюбрентген».
^ Адрес: Республика Казахстан, 030012 г. Актобе, проспект Санкибай Батыра 24/К.
Телефон: (7132) 921-230, e-mail: export@aktubroentgen.kz
Уполномоченный представитель в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «МедТестКонсалтинг» (ООО «МедТестКонсалтинг»).
Адрес: Россия, 123181, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1,корп.1, офис 193.
Телефон: +7 (499) 658-24-77, e-mail: managers@medtestconsult.ru
ч\ *
Изм С №докум Подп. Дата
1ДП.621.006-10 РЭ
Стр
19
Инв№ подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 19 ---
Таблица АЛ
Приложение А
Перечень применяемых национальных стандартов
Обозначение документа
ГОСТ Р 56328-2014 “
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТРМЭК 60601-1-2010
СанПиН2.6ЛЛ192-03
МУ 2.6Л .2944-11
ГОСТ 15150
ГОСТ 9.032
ГОСТ 9.301
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ 28385
Наименование документа
«Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы
медицинского назначения. Общие технические требования и методы
испытаний»
«Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования».
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
^езопасности с учетом основных функциональных характеристик»• ■ у * ------v»|.^rAW 1 rilV//
Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских
кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований”
Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении
медицинских рентгенологических исследований
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для
различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования
в части воздействия климатических факторов внешнейсреды
Единая система зашиты от коррозии и старения.
Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и
обозначения.
Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия
металлические и неметаллические неорганические. Общие
требования.
ГОСТ 12969
ГОСТ 14192
ГОСТ 2991
ГОСТ 5959
ГОСТ 9.014
ГОСТ 10354
ГОСТ 12.1.004
ГОСТ 12.2.007.0
ГОСТ 26140
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
«Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания»_______
Комплексы медицинского назначения передвижные (подвижные)
на автомобильных шасси. Цветографические схемы
опознавательные знаки. Технические требования
Таблички для машин и приборов. Технические требования.
Маркировка грузов
Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг.
Общие технические условия.
Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов
массой до 200 кг. Общие технические условия
Единая система защиты от коррозии и старения.
Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требованияrmrfM a'rTTnoui^rfcnrT _________Пленка полиэтиленовая. Технические условия
Система стандартов безопасности труда.
Пожарная безопасность. Общие требования.
Система стандартов безопасности труда
Изделия электротехнические.
Общие требования безопасности.
АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ.
Общие технические условия.
ИЗДЕЛ1ГЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕГТ^ИР
Стр
20 1ДП.621.006-10 РЭ
Изм С № докум. Подп Пятя/4,aia
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Са
Г(
Формат АЗ/А4
--- стр. 20 ---
1
Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита
от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
СанПин 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам,
питьевой воде и питьевому водоснабжению населения,
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации
производственных, общественных помещений, организации и
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий» ---------------------
ГОСТ 17925-72 Знак радиационной опасности
Изм С К» докум Подп. Дата
1ДП.621.006-10 РЭ
Стр
21
Инв подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп, и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 21 ---
Таблица Б.1
Приложение Б
Макет маркировки комплекса
Акционерное общество
«Актюбрентген»
Адрес, контакты:
Республика Казахстан, 030012 г. Актобе,
Проспект Санкибай Батыра 24/К
Тел.: (7132) 921-230,
e-mail:export@aktuhroentgen.k7
Медицинское изделие:
Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР»
на базе шасси КАМАЗ, HYUNDAI, в вариантах исполнения, с принадлежностями
(СТ 4765-1904-АО-007-2017)
Вариант исполнения: ___
Серия № Дата производства:
ДД.ММ.ГГГГ.
Срок эксплуатации:
Сделано в Казахстане
Габаритные размеры, мм:
Условия эксплуатации: УХЛ 1, при:
- температуре воздуха от минус 40 до плюс 40®С;
- атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.);
- относительной влажности до 98 % при плюс 25°С и более низких
температурах без конденсации влаги.
Питание от сети:
однофазная сеть, 220В, 50Гц,
16 кВ А.
Ж А
Степень защиты:
IP20
Масса, кг:
Номер ТС:
РУ№ от
Та1
П
Стр
1ДП.621.006-10 РЭ22
Изм С № докум. Подп. Пятя/л^aLa
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 22 ---
Приложение В
Информация о материалах внутренней обшивки салона
Таблица В.1
Пн. Материал Информация о поставщике
(производитель/импортер)
Рулоны и Листовые Формы Материала LAMILUXPlan
состоящие из ненасыщенной полиэфирной смолы,
винилэфирной смолы и стекловолокна/
КОМПАНИЯ:
LAMILUX Composites GmbH
СОСТАВ / ИНФОРМАЦИЯ О КОМПОНЕНТАХ:
Продукция LAMILUX представляет собой смеси, сформированные в
виде сплошных листов, состоящих из некоторых или всех
следующих компонентов;
• стекловолокно, диоксид титана и пигмент, внедренные в
отвержденную стиролсодержащую термореактивную полиэфирную
матрицу.__________________________________________
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Смесь полимеров/эластомеров/реактопластов безопасны для
здоровья человека или окружающей среды.
Опасные ингредиенты / Опасные примеси / Стабилизаторы
идентификаторы
продуктов
Название
вещества
Классификация
в соответствии с
техническим
регламентом
(ЕС) №
1272/2008
(классификация,
маркировка и
упаковка)
Концентрация
Номер по диоксид титана < 10
реестру CAS: Вещество вес-%
13463-67-7 классифицируется
Номер по как неопасное в
регламенту ЕС: соответствии с
236-675-5 регламентом (ЕС)
Номер по No 1272/2008
регламенту [классификация.
REACH: маркировка и
01-2119489379-17упаковка!-.
Подтверждается документом: Паспорт безопасности согласно
Регламенту (ЕС) № 1907/2006 (REACH),
дата изменения: 15 июля 2020. Версия 1.1.
АДРЕС:
Zehstrasse 2, 95111 Rehau / Зештрассе
2, 95111 Рехау, Германия
Телефон: +49 (0) 9283 / 595 0
Телефакс: +49 (0) 9283 / 595 290
Эл.почта: information(^lamilux.de
Веб-сайт: www.lamilux.de
Эл.почта (Квалифицированный
специалист): marcus.seitz(g>lamilux.de
Номер телефона экстренной
службы:
+49 9283 595-224 (Доступно только в
рабочее время)
Изм С № докум Подп. Дата
1ДП.621.006-10 РЭ
Стр
23
Инв № подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Поди, и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 23 ---
г
Приложение Г
Руководство по эксплуатации аппарата рентгеновского флюорографического
стационарного цифрового 12ФК1 «ФЛЮАРКОМ», вариант исполнения 12ФК1-01
Стр
24 1ДП.621.006-10 РЭ
Изм С Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 24 ---
Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1
«Флюарком» вариант исполнения: 12ФК1-01
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
г. Актобе
Инв № Подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп и дата
--- стр. 25 ---
Оглавление
i
j
. ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................................5
.1 Описание и работа изделия.........................................................................................................................................5
.1.1 Назначение..............................................................................................................................................................5
.1.2 Технические характеристики...................................................................................................................................5
.1.2.1 Требования к сети.................................................................................................................................................6
.1.2.2 Потребляемая мощность........................................................................................................................................6
.1.2.3 Схема питания рентгеновской трубки....................................................................................................................6
.1.2.4 Напряжение и ток трубки......................................................................................................................................7
1.2.5 Рентгеновская трубка............................................................................................................................................7
1.2.6 Реле количества электричества..............................................................................................................................7
1.2.7 Фильтрация в излучателе и общая фильтрация в аппарате.....................................................................................7
1.2.8 Система визуализации снимка...............................................................................................................................7
1.2.9 Система управления аппаратом и задания параметров снимка..............................................................................7
1.2.10 Система математической обработки изображения...............................................................................t..............7
1.2.11 Система запоминания, хранения и поиска снимков..............................................................................................8
1.2.12 Диафрагмирование..............................................................................................................................................8
1.2.13 Защитная кабина..................................................................................................................................................8
1.2.14 Подъемник..........................................................................................................................................................8
1.3 Состав изделия........................................................................................................................................................8
1.4 Устройство и работа................................................................................................................................................9
1.4.2 Цифровая видеокамера и АЦП............................................................................................................................10
1.4.3 Компьютер..........................................................................................................................................................10
1.4.4 Блок стыковки (БСТ) и сетевой щиток (СЩ).......................................................................................................10
1.4.5 Кнопка управления (КУ)......................................................................................................................................11
1.4.6 Панель управления (ПУ)......................................................................................................................................И
1.4.7 Панель питания (ПП).................................................................................................................... 11
1.4.8 Плата задания накала (ПЗН)........................................................................................................... И
1.4.9 Диафрагма...........................................................................................................................................................11
1.4.10 Генераторное устройство, излучатель и высоковольтные кабели................................................'2....................12
1.4.11 Принцип действия аппарата.......................................................................................................... 12
1.4.12 Подъемник пациента................................................................................................л.'......................................13
1. 5 Маркировка......................................................................................................................................... 13
1.6 Упаковка................................................................................................................................................................14
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ....................................................................................................................14
1 Эксплуатационные ограничения................................................................................................................................14
2 Подготовка аппарата к использованию......................................................................................................................14
2.1 Сборка кабины........................................................................................................................................................14
2.2 Сборка аппарата...................................................................................................................................................15
3 Перечень возможных неисправностей.......................................................................................................................17
4 Использование аппарата............................................................................................................................................18
4.2 Порядок контроля работоспособности аппарата.....................................................................................................18
4.3 Порядок выключения аппарата после окончания работы........................................................................................18
4.4 Меры безопасности при использовании аппарата....................................................................................................18
4.4.1 Электробезопасность...........................................................................................................................................18
4.4.2 Радиационная безопасность.................................................................................................................................19
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................................................................19
1 Общие указания.........................................................................................................................................................19
Изм С № докум Подп. Дата
Разраб.
Пров.
Н.контр.
Утв.
Кожахметова
Лапщин
Инв.№подл. Подпись и дата
ЗДП.030.046-02 РЭ
Аппарат рентгеновский
флюорографический ста
ционарный цифровой
12ФК1 «ФЛЮАРКОМ»
Руководство по эксплуатации
Взам. инв. №
Лит. Стр Страниц
28
Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/ А4
--- стр. 26 ---
...........................203.1.1 Проверка подвижных частей.................................................................................................... 2q
3.1.2 Натяжение клинового ремня.................................................................................................................................
3.1.3 Регулировка подшипников............................................................................................................................. 2q
3.1.4 Технический уход за аппаратом.............................................................................................................................
3.2 Проверка работоспособности изделия..................................................................................................................^ ^
3.2.1 Проверка сопротивления сети................................................................................................................................
3.2.2 Проверка анодного тока трубки.............................................................................................................................^ 2
3.2.3 Проверка реле количества электричества..............................................................................................................
3.2.4 Проверка совпадения рентгеновского и светового полей......................................................................................
3.3 Радиационный контроль флюорографа...................................................................................................................^ 3
4. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.............. 23
4.1 Указания мер безопасности................................................................................................................................... 2з
4.2 Замена составных частей............................................................................. '” 2д
4.3 Регулировка остановки двери в крайних положениях...............................................................................................
4.4 Регулировка остановки подвижной площадки в крайних положениях......................................................................
5. ХРАНЕНИЕ...............................................................................................................................................................
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.........................................................................................................................................25
7. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................................................
8. УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................................................
9. ГАРАНТИИ...............................................................................................................................................................
N
■X
Г*
Стр
4 ЗДП.030.046-02 РЭ
Изм С ДОЬсум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
--- стр. 27 ---
1
1
Настоящее руководство по эксплуатации (далее - РЭ) аппарата рентгеновского
флюорографического стационарного цифрового 12ФК1 «ФЛЮАРКОМ», (12ФК1-01) со
среднечастотным питающим устройством (далее - аппарат) предназначено для медицинского
персонала, который будет эксплуатировать его и для технического персонала, который будет
обслуживать его. В РЭ включены необходимые технические данные рентгеновского аппарата
в объеме, необходимом для грамотной его эксплуатации, обслуживания и проведения
ремонта.
При эксплуатации аппарата персонал должен остерегаться опасного воздействия
рентгеновского излучения.
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА ИЗДЕЛИЯ
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение
Аппарат предназначен для проведения беспленочной флюорографии грудной клетки.
Область применения: для проведения беспленочной флюорографии грудной клетки в
положении стоя с компьютерным управлением и выводом изображения на дисплей
компьютера в условиях флюорографических кабинетов, клиник и здравпунктов, а также в
составе передвижных (автомобильных) рентгеновских флюорографических комплексов.
В зависимости от назначения аппарат выпускается в двух исполнениях:
12ФК1 - для стационарных помещений медицинских учреждений;
12ФК1-01 - для передвижных (автомобильных) рентгеновских флюорографических
комплексов.
В аппарате применяется среднечастотное рентгеновское питающее устройство.
В исполнении аппарата 12ФК1 используется трехфазное питающее устройство, а в
исполнении 12ФК1-01 - однофазное питающее устройство с молекулярным накопителем
энергии, что дает возможность работы аппарата при питании от слабых электрических сетей.
В аппарате осуществляется компьютерное управление рентгенографическими
операциями. Рентгеновское изображение преобразуется и выводится на. экран дисплея
компьютера с возможностью его обработки, архивирования и распечатки на принтере. ^
Аппарат 12ФК1 рассчитан для работы в закрытых отапливаемых стационарных
помещениях в районах с умеренным климатом: температура возд}эса от + 10 до + 35 С,
влажность до 80% при +25°С, и более низких температурах без конденсации влаги,
атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.) - УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. При
эксплуатации аппарата 12ФК1-01 в составе автомобильного флюорографического комплекса
внутри закрытого кузова-фургона должны соблюдаться такие же климатические условия.
По типу и степени защиты от поражения электрическим током аппарат относится к
классу I и типу В (защита обеспечивается основной изоляцией и защитным заземлением).
1.1.2 Технические характеристики
Наименование
Для передвижных
автомобильных комплексов
Обозначение исполнения 12ФК1-01
Анодное напряжение, кВ, (регулируемое с шагом
1 кВ) 40-125
Уставки реле количества электричества, мА с 1;1,5;2; 2,5; 3;4;5; 6; 8;10;
12;15;20; 25; 30
Стр
ЗДП.ОЗО.046-02 РЭ 5
Изм С № докум Подп. Дата
Инв № подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 28 ---
Размер входного поля, мм 430
Предел разрешения, пар линий /мм, не менее:
3.4
Контрастная чувствительность, %, не более 1
Динамический диапазон, крат, не менее 400
Производительность снимков/час 60
Свинцовый эквивалент кабины ,мм Рв 1.3
Ход подъёмника аппарата, при массе пациента
до 120кг, мм
420
Количество снимков записываемых на жесткий
диск объемом 2000 Гбайт, не менее 80.000
Формат разложения изображения на мониторе
компьютера, пикселов 3072x3072
Таблица 2
Наименование Габаритные размеры,
мм, не более
Масса, кг,
не более
Примечание
Кабина с подъемником 1000x1300x2100 330
Излучатель с диафрагмой 500x320x200 36
Преобразователь рентге- 140x490x505 9
невского изображения
Стол с блоком стыковки 700x1200x760 37
Компьютер I ^
N
50
Компьютер II 50
Силовой блок 640x350x230 30
генератор высоковольтный - 370x250x360 34
Молекулярный накопитель Для исп.
энергии 510x510x350 85 12ФК1-01
Примечание: Масса узлов приведена без упаковки и комплекта запасных частей
1.1.2.1 Требования к сети
Аппарат 12ФК1-01 предназначен для работы от однофазной сети с номинальным
напряжением 220В (при допустимых отклонениях от198 до 242 В), частотой 50Гц и
сопротивлением сети до 5 Ом.
1.1.2.2 Потребляемая мощность
Потребляемая аппаратом мощность не превышает:
- 12ФК1-01:
-кратковременно при работе подъемника и разгоне анода - 1,2 кВА;
-в режиме зарядки молекулярного накопителя - 300 Вт.
1.1.2.3 Схема питания рентгеновской трубки
Схема питания рентгеновской трубки - через среднечастотный инвертор практически
постоянным напряжением (пульсации не более 10%).
Стр
ЗДП.030.046-02 РЭ6
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 29 ---
i
1.1.2.4 Напряжение и ток трубки
Напряжение на рентгеновской трубке от 40 до 125 кВ, номинальный анодный ток
80 мА.
1.1.2.5 Рентгеновская трубка
В аппарате применена рентгеновская трубка 6-10БД8-125. Номинальные размеры
эффективного фокусного пятна - 1,5 х 1,5 мм
1.1.2.6 Реле количества электричества
В аппарате имеется реле количества электричества, формирующее ряд уставок от 1 до 30
мАс
Длительность снимка зависит от тока трубки и в зависимости от состояния сети при
одной и той же уставке снимок может длиться разное время.
1.1.2.7 Фильтрация в излучателе и общая фильтрация в аппарате
Собственная фильтрация излучателя за счет материалов, которые невозможно удалить
без его разборки, эквивалентна 2мм А1.
Общий фильтр аппарата по ГОСТ 26140 составляет не менее 4мм А1.
1.1.2.8 Система визуализации снимка
Система визуализации снимка состоит из:
- флэт-панельного преобразователя с размером поля 430x430 мм;
- персонального компьютера с пакетом программ преобразующего информацию от АЦП в
видимое изображение на 17-ти дюймовом экране дисплея с количеством элементов изображения.
Для обеспечения работы медперсонала аппарат по заказу может иметь два автоматизированных
рабочих места: АРМ 1-лаборанта, АРМ-2 врача-рентгенолога.
1.1.2.9 Система управления аппаратом и задания параметров снимка
В аппарате отсутствует пульт управления в традиционном виде, существовавщий в
каждом рентгеновском аппарате предыдущих поколений. Все функции органов управления,
сигнализации и индикации кроме включения напряжения сети и кнопки “СНИМОК”,
выполняет клавиатура персонального компьютера и его дисплей, на котором высвечивается
рабочее поле виртуального пульта управления с задаваемыми параметрами предстоящего
снимка (кВ, мАс, органоавтоматика, текущее время, дата, рекомендации по дальнейщим
действиям оператора).
В компьютере формируется виртуальная “Карточка пациента”, в которую оператором
заносятся данные о пациенте.
1.1.2.10 Система математической обработки изображения
В компьютере аппарата имеются программы, дающие возможность оператору повыщать
контрастность выведенного на монитор изображения с целью выявления патологий
исследуемых органов путем сужения полосы воспроизводимых интенсивностей свечения
элементов снимка с дальнейщим растягиванием полученной полосы на весь возможный
диапазон градаций яркости.
Для индикации задаваемой полосы на информационном секторе экрана выведена
интегральная характеристика (гистограмма) изображения, дающая представление о
распределении количества элементов изображения по интенсивностям свечения (градациям
ЗДП.030.046-02 РЭ
Стр
Инв № подл Подпись и дата Взам. инв Инв К» дубл Подп. и дата
--- стр. 30 ---
м секторе экрана выведена
дл. . » » . . « “ “ “ " " „ д а - )
д а ™ ” - - " ™ “ ? Г о д а •”распределени предусмотрена и
яркости), вместе
цифровые фильтры.
, , , „ система запоминания х^ения и ^ Г п Г — ! -
Каждый визуализированный сним^^ ^ к^точки пациента или
желанию оператора однократного с помощью принтера
3 ^ — . “ГГ.
"“ " 'т : ." Г д а Г Г - - -» » » )«
1.1.2.12 Диафрагмирование пентгеновского излучения в аппарате применена
р.„г г г г ГГ-. г ™— г п .;:
Ь - = г г г " . 7 Г Г — r r i г р » .р . л . ....0 .0
" '" '" К Г ™ — Г " “ «S .r.o ... .. О "'™ ■
■ шторк!^!^ диафрагмы и кнопка включения светового указателя
находятся внутри кабины у выходного окна диафрагмы.
ДлТ™щить^персонала от рентгеновского излучения, аппарат оснащен защитной
"босвинцованной изнутри. Для входа -
выход?из кабинь^редусмотрена дверь с приводом. Дверь
задвижек и ручкой на верхней раме. Внутри кабины расположен подъемник пациента.
№ п “ щення пациента на высоту до 420 мм от уровня пола по вертикали в кабине
существует подъемник с электромеханическим приводом.
1.1.3 Состав изделия
В состав аппарата входит:
Состав:
L1. Кабина.
1.2. Приемник рентгеновского изображения.
1.3. Кнопка управления.
1.4. Моноблок.
\'б ^ К ~ 7 е р (в составе: системный блок ACER или Ир или Dell или Apple или Intel или Samsung:
монитор Acer L Ир или Dell ши Apple ши Intel ши Samsung: манипулятор типа «мышь») - 2 шт.
1.7. Устройство генераторное.
--- стр. 35 ---
-режим готовности ПК -“О” воспринимаемый транзисторами V3, V8 и реле К1 блока
стыковки;
Кроме того, в плате питания размещены дополнительные устройства:
-генератор звукового сигнализатора снимка V34, D9.1, D9.2, D9.3, D9.4. меняющий свое '
звучание с постоянного, при нормальном течении снимка, на прерывистый при его
нарущениях;
-сигнализатор отказа реле количества электричества на дифференциаторе СИ, R14, Do,
приводящему к срабатыванию реле КЗ через транзистор VI О, приводящего к изменению
состояний логических элементов D10.1, D10.3, D11.4 и изменению звучания звукового
сигнализатора;
-блокиратор отсутствия свечения накала на фоторезисторах в диафрагме и элементах
R22, R31, V13, D10.4, срабатывание которого приводит к отключению высокого напряжения
транзисторами V16, V17 через D12 и D 9.2, D9.3,
Алгоритм работы схемы аппарата при вьшолнении снимка:
Заполнив в карту пациента и щелкнув мыщью по виртуальной кнопке «Пусю>, нажимается
кнопка КУ сразу до упора, закрьюается дверь кабины, замыкаются цепи 55 с 7 через конечник двери
S8
Транзисторы в БСТ V3, V8 открыты готовностью ПК - «О», что приводит к срабатыванию
реле К1 и замыканию его контакта обеспечивающего восприятие ПК (цепь 80, V5, цепь 11) и УРП
(XS9:18) команды на включение высокого напряжения после закрытия двери. Одновременно
сработает К1 в панели ПУ, что приведет к запуску счетчика D12 (размыкание К1.2), который через
2,5 с включит транзисторы V16, V17 через D9.2,3, а также уберет отрицательное смещение с D5,
давая ему возможность начать отсчет количества электричества, накапливаемого в СЮ, т.е.
произведению тока, снимаемого с сигнального резистора R7 в плате задания накала (цепь 25), на
время заряда.
Уставки мАс задаются ШИМ-сигналом с ПК, подаваемым на ключ D4 ПП по цепи 29 через
D1.2, R13 в БСТ. Выходное напряжение на D5 будет расти до срабатывания компаратора D7, что
приведет к закрытию VI6, VI7 через V7, R21, D9.1, а следовательно и к отключению анодного
напряжения в УРП. Вместе с началом снимка начинает звучать звуковой сигнал с частотой 1 кГц
(НЗвБСТ).
1.1.4.12 Подъемник пациента
В аппарате для перемещения пациента в вертикальном положении предусмотрен
электромеханический подъемник, который состоит из рамы со щвеллерообразными
направляющими, винтовой передачи на каретку и кронштейна с электродвигателем.
Вращение ходового винта осуществляется электродвигателем через клиноременную передачу.
Механизм подъемника и панель управления электродвигателем размещены в задней стенке
кабины аппарата, винт с гайкой, блок и цепь - внутри кабины, каретка перемещается по
вертикальным швеллерам на высоту 420 мм от пола, кнопки управления встроены в переднюю
стенку кабины.
Трехфазный двигатель М2 питается от трехфазной для 12ФК1 или однофазной для 12ФК1-01
сети силового блока УРП.
Кнопки управления двигателем S9 “ВВЕРХ” и S10 “ВНИЗ”, подключены также к схеме УРП
(разъем XS2)
Изм с № докум Подп. Дата
ЗДП.030.046-02 РЭ
Стр
13
Инв № подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 36 ---
1.1. 5 Маркировка
1.1.5.1 Маркировка аппарата соответствует ГОСТ 26140 и чертежам предприятия -
изготовителя. Дата выпуска и пор5щковый номер нанесены механическим клеймением.
1.1.5.2 На поверхности излучателя обозначено положение фокусного пятна рентгеновской
трубки, а также алюминиевый эквивалент собственного фильтра.
1.1.5.3 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение, имеют
маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они должны бьпъ
присоединены.
Знаки маркировки вьшолнены способом, обеспечивающим сохранность надписи, как при
хранении, так и в процессе эксплуатации аппарата.
1.1.5.4 Транспортная маркировка груза по ГОСТ 14192. Манипуляционные знаки, основные,
дополнительные и информационные надписи, наносимые на тару, соответствуют комплекту
упаковки аппарата.
1.1.6 Упаковка
1.1.6.1 Аппарат упакован в ящики типа Ш-2 по ГОСТ 2991 и в контейнер типа УУК-5 по ГОСТ 18477
и соответствует конструкторской документации.
1.1.6.2 Перед упаковкой все, не имеюпще лакокрасочного покрытия, металлические поверхности
аппарата, инструмента и принадлежностей из комплекта, указанного в паспорте, подвергнуты
консервации по варианту временной противокоррозионной защиты ВЗ-1 по ГОСТ 9.014
1.1.6.3 Перед упаковкой в транспортную тару аппарат и комплект инструмента и принадлежностей
упакованы согласно варианту внутренней упаковки в соответствии с конструкторской
документацией и по ГОСТ 9.014:
ВУ-1 - для поставки для внутреннего рьшка;
ВУ-4- для поставки на экспорт
1.1.6.4 Эксплуатационная и товаросопроводительная документация упакованы в герметичные
чехлы из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354.
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
Эксплуатация аппарата недопустима:
- со снятыми диафрагмой или защитными кожухами и панелями;
- без защитного заземления;
- при сопротивлении сети выще или 5 Ом (для 12ФК1-01);
- изменений влажности, порывов отопления, протекания осадков и других чрезвычайных
ситуаций;
- при несовпадении поля облучения с полем экрана, что явно видно на изображении
дисплея;
- при увеличении щума подъемника или привода двери;
- при появлении высоковольтных разрядов в излучателе и генераторе или повыщенной
щумности их работы;
- при заедании движения двери или невозможности ее полного закрывания.
2.2 Подготовка аппарата к использованию
2.2.1 Сборка кабины
2.2.1.1 Освободить от упаковочного материала раму основания и уложить в нее,
руководствуясь схемой электрической общей, кабели соединяющие блок силовой и
Стр
14 ЗДП.ОЗО.046-02 РЭ
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 37 ---
вывернуты, a сама рама была установлена строго горизонтально.
Обратить внимание на то, чтобы все опоры стояли на полу.
■“ " Т г Т ; И ,™ Л ™ '“ орт.ой IWU ОТ.Н.Н, о««1».нть от ,о»о,»,.ого «.торя»., я
^^^ 2.2.1.5 Освободить от упаковочного материала и консервационнои смазки дверь. Снять с
тары рентгенозангитное стекло и установить его в окне двери
“' ’Т б Г т Г ь ^ Г н и м С е’' ™ чтобы свинцовые прокладки в рамках были не
повреждены и находились на своем месте. Установить дверь на направляющую рамы
основания и н р _ ^ и консервациониой смазки раму верхнюю
и у с т а ™ " a r J -обы верхние ролики двери вошли в швеллер соедините
паму веохнюю с помощью болтов Мб с боковинами и стенками. драму верхнюю с по Щ находились внутри кабины.
2 ?1 7 ОсвобоГить от упаковочного материала и консервациониой смазки кронштейн и
оиорььКронште^^^^^^^^^^^^
„ ,„ „ я ™ . S f p .^^.шт.»... -рпяи Я О „Я .Я .. бо™ . У.Т....ЯТ. » .« » ., .
-о я. Р - . ~ " о -« я . • “ ■ « “ *»• “
защитной кабины и раму верхнюю.
9 9 110 Поодвинугь дверь по направляющей рамы основания.
Обратить вГ м Т ии е „а плавио^ь движения двери по рельсу рамы основания. Не
Ус7а!!1ть“ "омеханический привод двери в рабочее положение и закрепить
' " ' S T ” Продвинуть, приподняв привод, дверь но рельсу рамы основания в крайние
Обратить внимание на срабатывания реле выключателей бесконтактных
""“"“ обходнмости произвести регулировку положения выключателей относительно
кулачков двери.
2.2.1.13 Установить кожух, закрепив его винтами.
--- стр. 38 ---
2.2.2 и кожух под— а с задней стенки, отложить вместе с винтами в
Распаковать излучатель рентгеновский, с диафрагмой, снять рукоятки
к крьшке 5>м. ” S ” oM 5 Г ы — — ы ^ и Т т ^
,<«аи » и т.я™ р . и
электродвигателем подъемника, а кабель излуч
Установить кожух наместо. _ .„ o»ctbo и блок силовой и установить их на р У
22 2 6 Распаковать генераторное устройство
''‘’“ ‘“ Г 2 2 8 Освободить от упаковочного материала кабели высоковольтные. С
и — —“ “
бензином. устоойства приблизительно на 1/5
2.2.2.Р Нш,ить в кабельные частей). Вставить в стаканы
глубины трансформаторное масло ( прижимая наконечник ко дну стакана и,
наконечники высоковольтных кабеле , положение наконечника относительно
осторожно поворачивая его вокруг стакана. Воткнуть наконечник в
—
незначительное количество масла. высоковольтных кабелей и стаканы
2.2.2.12 Извлечь из упаковочной ^ рвационной смазки и установить его в
(ПРИЗ), освободить от болтами М10 в кронштейне и болтами Мб.
окне стенки на кронштейне. Закрепить 1 з^сокамеры ПРИЗа крышку
2.2.2.13 Снять с корпуса креплен “ ФР vcTaHOBHTb его на рабочее место рентген-
2.2.2.14 Извлечь из упаковочной тары ииц w ^
^^^°^2.2.2.15 Распаковать компьютер и разместить его на столе^ аппарата между
2 22 16 Соединить кабелями все электронные и электричес
собой,^уководс™^^^^^^^ прганизапии о пределах колебаний
напряжения сети.
Стр
16 п ЗДП.030.046-02 РЭ
Инв. № подл. Поппись и дата
Изм С до1<ум. Подп. Дата
■ № Инв. № д,убл. Подпись и дата____
Формат АЗ/А4
1
--- стр. 39 ---
2.2.4 Произвести осмотр аппарата до первого включения на предмет надежности
резьбовых соединений, правильности электрических подключений и отсутствие видимых
повреждений.
Проверьте сопротивление сети согласно 3.2.1.
2.2.5 Произвести первое включение аппарата с последующей проверкой
функционирования:
- включить, расположенные на лицевой панели ящика стола, автомат и тумблер СЬ1 ,
. включить компьютер, убедиться в свечении индикатора и начале самотестирования
компьютера, по заверщению которого на экране дисплея должно высветиться изображение панели
программного обеспечения
2.2.6 Проверить работу двери при ее движении, а именно, плавность перемещения, отсутствие
заеданий, закрытие до срабатьшания конечника (его щелчок). «docoy ”
2.2.7 Проверить работу подъемника: нажать кнопку управления подъемником ВВЕРХ
подъемник должен начать движение вверх и при удержании кнопки нажатой, дойти до верхнего
положения и остановиться, отключив привод. Аналогично проверить движение вниз при нажатии
кнопки “ВНИЗ”.
2.2.8 Проверить работу компьютерных систем управления параметрами, заполнения карты
пациента, визуализации, математической обработки, запоминания, хранения и поиска снимков.
2.2.9 Проверить работу диафрагмы, для чего необходимо нажать рукоятки, включив световой
имитатор и поворачивая их вокруг оси убедиться в перемещении вертикальных и горизонтальных
шторок. При этом световое поле на экране ПРИЗа должно совпадать по направлению сторон с его
контуром и быть размером 390x390±10мм.
2.3 Перечень возможных неисправностей
Возможные неисправности аппарата, которые технический персонал медицинского
учреждения может устранить не обращаясь к изготовителю и способы их устранения приведены в
таблице 3.
1 aujmua j
Наименование неисправности Вероятная причина
неисправности
Способы устранения
При включении кнопки управления
“СНИМОК” не проходит
Сгорели предохранители F1,F2,F3 в
питающем устройстве траверсы
Заменить
предохранители
При нажатии кнопок “ВВЕРХ”, «ВНИЗ
“ не включается
двигатель подъемника
Сгорели предохранители F1, F2
в блоке подъемника
Заменить
предохранители
При первом нажатии кнопки
“СНИМОК” дверь не двигается
Сгорел предохранитель Заменить
предохранитель
При втором нажатии кнопки
“СНИМОК” снимок не производится
Дверь закрьпа не до ковда, ото
шел конечник
Отрегулировать
“Завис” компьютер Сбой в программе
Перезагрузить
программу, нажав на
клавиатуре Ctrl + Alt
+Delete
Изм С № докум Подп. Дата
ЗДП.030.046-02 РЭ
Стр
17
Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл____Подп. и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 40 ---
в таблице отражены мелкие неисправности. К числу серьезных неисправностей,
требующих ремонта аппарата предприятия-изготовителя или специализированных
организаций, относятся:
- течь масла из излучателя;
- замена рентгеновской трубки;
- нарушения в работе рентгеновского питающего устройства;
- нарушения в системе визуализации;
- нарушения в подъемнике и ходе двери. -
2.4 Использование аппарата
2.4.1 Включите последовательно сетевой автомат выключатель, а также компьютер
собственной кнопкой, дождитесь появления на экране дисплея панели программного обеспечения с
предложением заполнить карту пациента. Далее действуйте согласно шагам, указанным в
диалоговом окне программного обеспечения.
При установке пациента следует максимально приблизить обследуемый орган ко входной
поверхности приемника изображения.
Действуя ручками управления шторками диафрагмы и нажимая кнопку включения светового
указателя (они находятся внутри кабины у выходного окна диафрагмы), установите необходимое
поле облучения.
2.4.2 Порядок контроля работоспособности аппарата
Контроль за работоспособностью аппарата подразделяется на ежедневный и
периодический. К ежедневному контролю относится контроль функционирования аппарата,
предшествующий приему пациентов. При этом проводится:
- визуальный осмотр декоративных кожухов аппарата на отсутствие следов масла;
- проверка функционирования шторок диафрагмы и оптического центратора;
- проверка, после включения питания, плавности движения двери и подъемника.
При обнаружении любых из описанных нарушений, эксплуатация аппарата
прекращается до их устранения.
Периодический контроль проводится ежемесячно и включает в себя, кроме
перечисленного выще, контроль отсутствия течи масла из излучателя (масленые следы), чему
должно предществовать отключение питания аппарата.
В случае течи необходимо проверить наличие пузырей в окне излучателя и устранить.
2.4.3 Порядок выключения аппарата после окончания работы
Для этого:
- выключите программу и компьютер;
- переведите подъемник в крайнее нижнее положение;
- закройте и зафиксируйте дверь кабины рентгеновского аппарата;
- отключите последовательно тумблер и автомат “СЕТЬ”. При этом должен погаснуть
красный индикатор;
2.4.4 Меры безопасности при использовании аппарата
При работе с рентгеновским аппаратом руководствуйтесь указаниями, приводимыми в
настоящем руководстве по эксплуатации.
Г
Стр
18 ЗДП.030.046-02 РЭ
Изм С № Д О Рсум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
ж Т ч____ кикл
--- стр. 42 ---
Виды обслуживания Периодичность
Проверка подвижных частей По мере необходимости
Добавка натяжения клинового ремня По мере необходимости
Регулировка подшипников По мере необходимости
Осмотр контактов разъединителя Раз в 6 месяцев
Смазка механических узлов Раз в 2 года
Текущий уход Ежедневно
3.1.1 Проверка подвижных частей
Проверка подвижных частей (подъемник, дверь) заключается в опробовании в действии.
Дверь защитной кабины и площадка подъемника при снимке не должны
самопроизвольно и под действием веса пациента смещаться из любого установленного
положения.
3.1.2 Натяжение клинового ремня
Натяжение клинового ремня производится в случае пробуксовывания ремня в шкивах
привода' из-за чрезмерной вытяжки. Натяжение ремня производить руководствуясь
рекомендациями раздела 4 «Текущий ремонт».
г
3.1.3 Регулировка подшипников
Регулировка подшипников каретки подъемника производится в случае увеличения
зазора между подшипниками и направляющими подъемника.
Производите регулировку подшипников при снятом кожухе подъемника. Для этого
необходимо предварительно снять подставку, вывернув два болта оси, снять кожух.
Поворачивая эксцентриковые оси подшипников, выбрать зазор. Законтрогаить оси.
Поставить на место кожух и закрепить подставку на каретке подъемника.
3.1.4 Технический уход за аппаратом
Технический уход за аппаратом заключается в регулярном осмотре каждого из узлов
аппарата. Своевременно проведенная проверка узлов и элементов электрической схемы
аппарата увеличит срок его службы.
Технический уход подразделяется на ежедневный и периодический.
К ежедневному уходу относится санитарная обработка аппарата, а также выполнения по
2.4.2.
К периодическому уходу относится открытие всех защитных кожухов, визуальный
осмотр механических узлов с проверкой каждого узла на наличие неисправностей, проверка
смазки шариковых подшипников и трушихся частей, проверка электрических контактов на
плотность прилегания и подгорания их, зачистка контактов шлифовальной шкуркой типа “О”
Стр
ЗДП.030.046-02 РЭ20
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Формат АЗ/А4
--- стр. 43 ---
и их промывка тампоном, смоченным в спирте, удаление пыли продуванием с каждого
элемента узлов аппарата.
Периодический технический уход должен проводиться не реже одного раза в 6 месяцев.
Смазку шариковых подшипников и трущихся частей производите пресс-солидолом или
техническим вазелином после промывки от старой смазки и осмотра.
3.2 Проверка работоспособности изделия
Контроль эксплуатационных параметров проводится при вводе в эксплуатацию новых
аппаратов в рентгеновских кабинетах, а также в порядке периодического контроля в процессе
эксплуатации. Перечень работ указан в таблице 5.
Наименование
работ
Периодич
ность
Средства измерения, вспом.
тех. устройства и материалы
Контрольное зна
чение параметров
Проверка сопро
тивления сети
1 раз в год Резистор сопр. 10 Ом, мощн.1 кВт
Амперметр типа Э, 0-50 А,кл 1,5
Вольтметр типа Э, 0-300 В,кл 1.5
до 1,2 Ом
(для 12ФК1)
см..3.2.1
Проверка анодного
тока трубки
1 раз в год Миллиамперметр типа М. 0-100 мА,
кл 1,5;
100 кВ/80 мА
см..3.2.2
Проверка реле ко
личества
электричества
1 раз в
6 месяцев
Милликулонметр типа М, 0-50 мКл 100 кВ; 5, 10, 15, 20,30
мАс см..3.2.3
Проверка совпаде
ния рентгеновско
го и светового по
лей
1 раз в год
Лист рентгеновского флюоресциру
ющего экрана с разметкой полей
Не более 20 мм
см. .3.2.4
Проверка надеж
ности цепи накала в
высоковольтном
кабеле со стороны
наконечников
генераторного
устройства и
излучателя
При
пропадании
накала или
анодного
напряжения
трубки
Визуально. С помощью ножа
раздвинуть контактные щтырьки в/в
кабеля
\ .
J
3.2.1 Проверка сопротивления сети
Ниже приводятся указания по проверке сопротивления сети для аппарата 12 ФК1 с 3-
фазным питаюшим устройством. Для аппарата 12ФК1-01 с молекулярным накопителем
энергии такая проверка практически не требуется, т.к. аппарат может работать со слабыми
сетями с сопротивлением до 5 Ом:
- подключить между двумя любыми фазами питаюшей сети вольтметр;
- собрать электрическую цепь, состоящую из последовательно включенных амперметра
и резистора:
- записать показания вольтметра:
Стр
ЗДП.ОЗО.046-02 РЭ 21
Изм С № докум Подп. Дата
Инв № подл Подпись и дата Взам. инв № Инв № дубл Подп. и дата
3/А4 Формат АЗ/А4
--- стр. 44 ---
- подключить собранную сеть “амперметр-резистор” на время не более Зс к сети, засекая
при этом показания вольтметра и амперметра;
- определить разность показания вольтметра до и после подключения и разделить ее на
величину тока - частное от деления и есть искомая величина сопротивления сети, которая
должна быть в пределах до 1,2 Ом.
3.2.2 Проверка анодного тока трубки
Проверка анодного тока проводится по указаниям руководства по эксплуатации
питающего устройства.
3.2.3 Проверка реле количества электричества
Проверка реле количества электричества проводится подключением в цепь, измерения
анодного тока милликулонметра и сравнением его показаний при снимках с заданием уставок 5, 10,
15,20,30 мАс. При испытаниях шторки диафрагмы обязательно должны быть закрыты.
3.2.4 Проверка совпадения рентгеновского и светового полей
Точность индикации рентгеновского поля облучения световым указателем проверяется при
помощи листа рентгеновского флюоресцирующего экрана, на котором отмечены размеры поля
390x390 мм и 195 (по ширине) х390 (по высоте) мм, а также полусантиметровые метки возле
пересечения краев поля с вертикальной и горизонтальной осями для оценки отклонения между
полями.
Лист закрепляется на входном поле приемника изображения; при помощи регулируемой
диафрагмы точно по разметке устанавливаются размеры светового поля.
В режиме дозиметрии (при 70 кВ и 2 мА) включается излучение и через окно закрытой кабины
по меткам наблюдаются расхождения между краями светового поля и погй рентгеновского
облучения. Сумма расхождений между краями поля рентгеновского излучения и соответствующими
краями светового поля по каждой из осей не должна быть более 2% расстояния до фокуса (т.е. 20мм
при фокусном расстоянии 100см).
(Например, верхний край поля облучения не совпадает с разметкой на 8 мм, а нижний на 9 мм;
сумма расхождений 8+9=17, т.е. меньше допустимых 20мм).
3.3 Радиационный контроль флюорографа.
Радиационный контроль защитных свойств кабины флюорографа проводится в режиме
ЮОкВ, 30 мАс, с применением водяного фантома размерами 250x250x75мм. С помощью
диафрагмы устанавливается поле облучения 180x180мм.
Для проведения дозиметрических измерений необходимо:
- отключить электропитание аппарата,
- отвернуть два винта на передней панели «Блока стыковки» (размещён слева под столешницей
компьютерного стола) и вытянуть его из направляющих стола на 50-80 мм,
- переключить тумблер S5 (на задней стороне лицевой панели «Блока стыковки») в положение
«Вкл», чем задается настроенный производателем анодный ток 2±0,1 мА, в дальнейшем при
вычислениях подставляемый в формулу (1) Приложения21 СП,
- вдвинуть блок на место,
- включить электропитание аппарата и измерить мощности доз вокруг кабины, а так же на
рабочем месте медперсонала, дополнительно огораживаемого защитной ширмой.
Рассчитать «Приведённые» и «Эффективные» мощности доз, учитывая, что согласно СП,
стандартная рабочая нагрузка аппарата 1000 мАмин за неделю.
Стр
ЗДП.030.046-02 РЭ22
Изм С № докум. Подп. Дата
Инв. № подл. Подпись и дата Взам. инв. № Инв. № дубл. Подпись и дата
Г
Формат АЗ/А4