Дефибриллятор автоматический внешний "АВД-1" с принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«о
а:
3
CD
СО
0Q
CD
S
CD
С О
О
Ссо
О
с:
СОГЛАСОВАНО
Генеральный директор
АО «НПФ «БИОСС»
И.М. Цыбин
2021 г.
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
ООО «МКС»
Д.А. Прилуцкий
2021 г.
CD
CD
С О
С
со
О
С
ДЕФИБРИЛЛЯТОР АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВНЕШНИЙ
«АВД-1»
с принадлежностями
по ТУ 9444-012-17635079-2006
I'
о
а:
S:
Руководство по эксплуатации
MCS.ED00000T-42
с§
о
С
соа:
2021
--- стр. 2 ---
<05to'О
d
о
С:
5».
S i
Фа:=5
Sсо«»)
СО
соЕсотэ
СО Д ЕРЖ АНИЕ
1. Описание и работа прибора..........................................................................................................9
1.1. Назначение прибора..........................................................................................................9
1.2. Технические характеристики............................................................................................11
1.3. Состав изделия...................................................................................................................14
1.4. Устройство и работа прибора...........................................................................................16
1.5. Упаковка...........................................................................................................................40
2. Использование по назначению...................................................................................................41
2.1. Эксплуатационные ограничения....................................................................................41
2.2. Подготовка прибора к использованию..........................................................................43
2.3. Использование прибора..................................................................................................49
2.4. Печать данных..................................................................................................................57
2.5. Действия в экстремальных условиях.............................................................................59
3. Техническое обслуживание.......................................................................................................60
3.1. Техническое обслуживание прибора.............................................................................60
4. Текущий ремонт..........................................................................................................................66
5. Транспортирование, хранение и утилизация............................................................................67
5.1. Требования к транспортированию и условия транспортирования.............................67
5.2. Порядок подготовки к транспортированию..................................................................67
5.3. Эксплуатационное транспортирование.........................................................................67
6. Хранение......................................................................................................................................68
6.1. Правила постановки на хранение....................................................................................68
6.2. Перечень составных частей прибора с ограниченными сроками хранения .............68
6.3. Условия хранения прибора.............................................................................................68
7. Утилизация...................................................................................................................................69
Приложение А.....................................................................................................................................70
Приложение Б.....................................................................................................................................71
Приложение В.....................................................................................................................................72
Приложение Г.....................................................................................................................................73
Приложение Д.....................................................................................................................................82
Приложение Е.....................................................................................................................................86
Лист регистрации изменений............................................................................................................89
с'Оос
'О
ОС
фа:
Зач.
Изм Пист
MGSHXOOCOljQ3£15
N докум Подп.
I&062I
Дата
MCS.ED00000.1-42
Раэраб, Аршинов
Пров Рыбкин
I ’
Н.контр Гринько
Утв. Прилуцкий
Ш л '
ДЕФИБРИЛЛЯТОР
АВТОМАТИЧЕСКИЙ
ВНЕШНИЙ «АВД-1»
С принадлежностями
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
89
ООО «МКС»
--- стр. 3 ---
со
5
CD
'О
С:
'О
оС
5
*0,
фI3
со< * >C Q
СО
Есо
'О
с:
о
С
с;'Оос
ф
S
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем РЭ) предназначено для изучения
принципа работы медицинского изделия «Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» с
принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006» (далее - прибор), его устройства и
конструкции с целью правильной эксплуатации, обеспечения полного использования
технических возможностей и поддержания в постоянной работоспособности.
Настоящее РЭ содержит описание устройства, конструкции и технических характеристик
прибора, принципа работы и правил эксплуатации, его технического обслуживания,
транспортирования и хранения, а также мер безопасности при работе с прибором.
Перед началом использования прибора обязательно прочтите и в дальнейшем соблюдайте
приведённые ниже меры предосторожности.
Рассматриваемые меры предосторожности позволят исключить нанесение вреда жизни и
здоровью людей, находящихся в контакте с прибором, или повреждение его компонентов.
Также обязательно изучите дополнительные инструкции, входящие в комплект поставки всех
используемых компонентов прибора.
Внимание! Не приступайте к работе с прибором, не изучив настоящее РЭ!
В связи с постоянно ведущейся работой по совершенствованию прибора, в конструкцию
могут быть внесены изменения, не ухудшающие характеристик прибора и не отраженные в
настоящем РЭ.
В настоящем РЭ голосовые и текстовые подсказки обозначаются прописным курсивом,
например, «НЕ КАСАТЬСЯ ПАЦИЕНТА». Кнопки и индикаторы обозначаются жирным
курсивом, например, «ВклУВыкл.». Новые термины, которые будут объяснены в приложении -
курсивом, например, фибрилляция желудочков.
В зависимости от уровня меры предосторожности, предупреждающий знак
сопровождается идентифицирующей надписью:
О
Общий знак обязательных действий, указанных в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к возникновению
опасности для здоровья и жизни людей, а также привести к поломке
изделия.
А
Q
Примечание
Общий знак предупреждения к действиям, указанным в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к получению
травмы и поломке изделия.
Общий знак запрета действий, указанных в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к возникновению
серьёзной опасности для здоровья и жизни людей вплоть до
смертельного исхода, а также привести к поломке изделия.
Примечание содержит важную информацию, на которую следует
обратить особое внимание.
5 За м .MCSHXOOOOlJOSfiS i a 0 6 i 2 I
Иэм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Копипопя.п
--- стр. 4 ---
со
е
со'Оэ
с:
'О
о
С:
5
I »
CD
(Da:
SC OС»)
C Q
CO
БC O'O
c
о
c
c:'O
оc:
Ф:c
Внимательно прочитайте следующую информацию о мерах предосторожности и
безопасной эксплуатации прибора.
Предупреждения и меры предосторожности
• Неправильное использование прибора может привести к значительным травмам и
летальному исходу. Используйте прибор только так, как описывается в данном
руководстве.
• Прибор предназначен для применения персоналом, прошедшим курсы базовой или
расширенной (квалифицированной) кардиореанимации или прочих образовательных
пр о гр ам м , о ф иц иально утвер ж ден н ы х и вклю чаю щ и х обучение первой пом ощ и с точки
Зрения медицины критических состояний.
• Прибор нельзя использовать во взрывоопасной атмосфере, в присутствии
легковоспламеняющегося газа или высокой концентрации кислорода.
• Прибор нельзя использовать в воде или под дождём.
• Прибор не может быть использован совместно с другими ВЧ электро-хирургическими
приборами.
• Перед проведением дефибрилляционного разряда, следует отсоединить от пациента все
приборы, не обладающие защитой от дефибрилляции.
• НЕ помещайте электроды непосредственно над имплантированным кардиостимулятором.
Разряды дефибриллятора могут повредить кардиостимулятор.
• Прибор следует использовать на расстоянии более чем 2 м от сильных источников
электромагнитного излучения, чтобы исключить влияние помех при анализе ЭКГ.
• Прибор не предназначен для применения на детях возрастом до 1 года или весом менее
10 кг.
• При применении на детях младше 8 лет или весом менее 25 кг использовать только
специальные педиатрические электроды.
• Прибор может использоваться только в той комплектации, которая предусмотрена
производителем. Не допускается использование других источников энергии и электродов,
отличных от поставляемых предприятием-производителем. Нельзя использовать
непригодные принадлежности. Перед использованием необходимо убедиться в наличии
всех принадлежностей.
• Электроды покрыты проводящим гелем - ни в коем случае не удаляйте его.
• Места расположения электродов на теле пациента указаны на маркировке электродов.
• Не используйте повреждённые электроды или электроды с истёкшим сроком годности.
• Электроды одноразовые и не подлежат повторному применению.
• Во избежание ран и ожогов, следует тщательно подготовить места присоединения
электродов на грудной клетке пациента (см. п.п. 1.4.2.5 и 2.3.1).
• Перед выполнением процедуры сердечно-лёгочной реанимации поместите пациента на
твердую поверхность.
• Будьте осторожны, при проведении сердечно-лёгочной реанимации электроды могут быть
повреждены.
• Перед использованием прибора, следует убедиться, что электроды и пациент не касаются
электропроводящих поверхностей.
• Перед использованием прибора убедитесь, что пострадавший лежит на сухой и не
проводящей электричество поверхности.
5 зы. MGSEDOOOOOUaOS I&062I
Иэьл Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Копипоня.п
--- стр. 5 ---
«ое
CD
Ю3
С
ос:
ф33
s
CDФСО
CD
S
CD
'О
3
с:'Оос:
с;
'О
о3
ф3
прибор обнаруживает только электрические сигналы ЭКГ и не обнаруживает пульс
(эффективное кровообращение). Всегда проверяйте пульс и ЧСС за счет физической
оценки пациента. Никогда не предполагайте, что отображение ненулевого ЧСС означает
наличие пульса у пациента.
Во время анализа ЭКГ пациент не должен двигаться.
Во время анализа ЭКГ следует избегать прикосновения к электродам и пациенту.
Прикосновение к пациенту или перемещение его (в том числе в автомобиле скорой
помощи) во время анализа сердечного ритма может привести к некорректному результату
диагностики.
Во время выполнения разряда не касайтесь пациента и не находитесь с ним в
непосредственной близости. Электрическая энергия, подаваемая на пациента, может через
тело пациента и проводящие поверхности поразить касающегося человека и привести к
смертельному поражению электрическим током.
Приборы в исполнениях «АВД-1», «АВД-Ш» не произведут дефибриллирующий разряд,
пока не будет нажата кнопка Разряд.
При использовании прибора в машинах скорой помощи прибор должен находиться в
приборной сумке.
Не используйте батареи по истечению срока, указанного на батарее.
Не извлекайте батарею, пока прибор не вьпслючен. Установку и замену батареи в прибор
проводите в соответствии с п.п. 2.2.3.
При неправильном обращении батареи могут выйти из строя. Попытки зарядить
неперезаряжаемую батарею, утилизация ее в огне, попытка разобрать батарею могут
привести к взрыву, утечке электролита или вызвать ожог. Следуйте инструкциям при
зарядке аккумуляторной батареи.
Прибор обладает возможностями периодического самоконтроля, но не может обнаружить
повреждения, если они произошли после проведения очередного автоматического
тестирования.
Необходимо периодически проверять состояние прибора и его принадлежностей согласно
рекомендациям по техническому обслуживанию, указанным в разделе 3.
Не открывайте прибор и не пытайтесь его ремонтировать, во избежание удара
электрическим током. Прибор не имеет частей, которые подлежат самостоятельному
ремонту.
Ремонт и восстановление работоспособности прибора выполняется только на
предприятии-изготовителе или в организации, уполномоченной предприятием-
изготовителем.
Вскрытие корпуса прибора категорически не допускается! В случае вскрытия корпуса
работоспособность прибора не гарантируется, и претензии не принимаются.
По истечении срока эксплуатации, прибор с аккумуляторной батареей нельзя
утилизировать как бытовой мусор! Изделие необходимо сдать в специализированную
организацию для экологически безопасной переработки в соответствии с правилами об
утилизации отходов электрического и электронного оборудования страны эксплуатации
изделий.
В конструкцию прибора могут быть внесены изменения, не влияющие на лечебные
свойства, неучтенные данным руководством.
Лист
5 Эм МС5ШгаЮЦБП5 ta0621 MCS.ED00000.1-42
Иэм Лист № докум. Подп Дата 5
Кппипояа.п
--- стр. 6 ---
CD
s
CD
'O
C :'Oоc:
5
i i
Q Da:a
CD**)
CQ
CD
SC O'Oaj
c:
о
c;«оо
С:
Ф£
Показания для применения
Применение прибора для дефибрилляции показано для пациентов с подозрением на
остановку сердца и установленным отсутствием кровообращения, на что указывает:
• потеря сознания;
• отсутствие дыхания;
• отсутствие пульса;
• другие признаки остановки кровообращения.
Противопоказания к применению
Прибор не следует использовать, если пациент:
• в сознании;
• дьипит;
• имеет различимый пульс или другие признаки кровообращения.
5 Зал MCSHXOOOOliBDS i a o 6 i 2 i
№ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Копиповя.п
--- стр. 7 ---
<0
CD
•О
с:'ОоС
>§
CD
5соп
CQ
CD
£
CD
'О
с:«оос:
-§ос
Q D
Символы и знаки безопасности, используемые на оборудовании
Символы и знаки безопасности, которые могут использованы в настоящем руководстве,
на упаковке, приборе и его принадлежностях, представлены в таблице 1.1.
Таблица 1.1. Символы и знаки безопасности.
Изображение
знака Описание Место расположения
v f
Универсальный международный знак
автоматического наружного
дефибриллятора
На настенном боксе для хранения
©
Обратитесь к инструкции по эксплуатации
На электронном блоке, на корпусе
источников питания, на адаптере
для зарядки, на индивидуальной
упаковке комплектующих
т
Инструкция по эксплуатации На упаковке и маркировке
комплектующих
А
Общий знак предупреждения.
На электронном блоке, на корпусе
источников питания, на адаптере
для зарядки, на индивидуальной
упаковке комплектующих
А
Опасное напряжение. На на неперезаряжаемой батарее,
в краткой инструкции
Зона пациента На электронном блоке
1-
Медицинская электрическая аппаратура, с
рабочей частью типа BF с защитой от
дефибриллятора
На электронном блоке
Ш
1-
Медицинская электрическая аппаратура, с
рабочей частью типа CF с защитой от
дефибриллятора
На кабеле мониторирования ЭКГ
IP 54 Защищённое от брызгающей жидкости На электронном блоке
0
Не перезаряжать! На неперезаряжаемой батарее
t Перезаряжаемая батарея На аккумуляторной батарее
Не подвергать воздействию высоких
температур или огня! На источниках питания
/ мом \ /triklLK\ Не стерильно На упаковке электродов
Не использовать повторно! На упаковке электродов
Лист
5 Э вмM C SH X O oooim jQ S1& 0621 MCS.ED00000.1-42
Лист № докум. Подп Дата 7
Копипоня.п
--- стр. 8 ---
<0е< D
Э
С
'О
ос:
с;
Ю
Ф3:
фаа
3соС ПСО
со
£
со'Оэ
с
'Оос:
ос:
Ф
а
о
Знак вторичной переработки. На упаковке, на батарее
I
Утилизация только в соответствии с
инструкцией
На электронном блоке и
источниках питания
ISNI Серийный номер.
На электронном блоке,
источниках питания и адаптере
для заоядки
j/VSaT Дата производства
На электронном блоке,
источниках питания и адаптере
для зарядки
ILOTI Номер партии На индивидуальной упаковке
комплектующих
IREFI Настоящий символ сопровождается указанием
каталожного номера изделия
На индивидуальной упаковке
комплектующих
d !
Наименование производителя
На электронном блоке, на
корпусах и ндивидуальной
упаковке комплектующих
2
Использовать до На ндивидуальной упаковке
электродов
USB - разъем На электронном блоке
Разъем для SD - карт На электронном блоке
\
Хрупкое, осторожно. На транспортной упаковке
Беречь от влаги. На транспортной упаковке
Опзаничение температуры
На транспортной упаковке,
индивидуальной упаковке
электродов и кабеля для
мониторирования
tt Верх На транспортной упаковке
4 Предел по количеству ярусов в штабеле На транспортной упаковке
С€ Европейский сертификат соответствия СЕ На упаковке электродов
Ф Знак декларирования ГОСТ Р На электронном блоке
5 Эм MC&EDOOOOOlflJjQS 18J0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Кппипояя.п
--- стр. 9 ---
<0е<0
э
с:
'Оос:
5
§Q D:с:з
(0«пC Q
<0Sсою:з
с'Оос:
с;
ос:
Фэ;
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА ПРИБОРА
1.1. Назначение прибора
Прибор представляет собой автоматический внешний дефибриллятор, компактный,
легкий, с батарейным питанием. Он предназначен для восстановления сердечного ритма при
возникновении жизнеопасных аритмий {фибрилляции желудочков) посредством генерирования
и проведения биполярного трапециидального электрического разряда, а также для регистрации
и индикации биоэлектрических потенциалов сердца при проведении электроимпульсной
терапии острых и хронических нарушений сердечного ритма в медицинских учреждениях и на
догоспитальных этапах медицинской помощи. В процессе работы прибор позволяет
регистрировать мгновенные параметры дефибрилляционного импульса. Прибор обеспечивает
визуальные и голосовые подсказки для оператора на протяжении всего процесса реанимации.
Области использования:
• медицина катастроф;
• военная медицина;
• клиническая медицина, как дежурный аппарат средств функциональной диагностики;
• оснащение машин скорой помощи, оперативных групп милиции, пожарных бригад;
• спортивная медицина;
• дежурное средство в местах скопления людей - на вокзалах и станциях, на
железнодорожном транспорте и в автотранспорте, на стадионах, в киноконцертных
залах, выставках, учебных заведениях.
Прибор изготавливается в двух исполнениях:
• АВД-1 со светодиодной индикацией, работающий только в режиме
полуавтоматической дефибрилляции;
• АВД-1 П с цветным графическим индикатором, работающий в режимах
полуавтоматической дефибрилляции, ручной асинхронной дефибрилляции и
синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии) и режиме мониторирования
ЭКГ.
Исполнение АВД-1 предназначено для использования в местах массового скопления
людей, спасательных и оперативных службах, лечебно-профилактических учреждениях.
Исполнение АВД-1 П предназначено для использования в бригадах скорой помощи,
поликлиниках, больницах.
В режиме полуавтоматической дефибрилляции прибор может быть использован
профессиональными врачами или персоналом немедицинских учреждений, прошедшим курсы
базовой или расширенной (квалифицированной) кардиореанимации или прочих
образовательных программ, официально утвержденных и включающих обучение первой
помощи с точки зрения медицины критических состояний.
5 Эм МС5Ш)00001ШЙ5 18Ш1
Изм Лист № до кум. Подл Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Копипо^л.п
--- стр. 10 ---
CD
E
CD
Ю3
c»oоc:
C;ЮV
Ф33
s
COП )00
CD
E
CD
3
3•oоc:
3«0оc
Ф3
Возможность работы с прибором широкого круга пользоватеоей достигается благодаря:
• простоте и надёжности управления;
• наличия голосовых и визуальных подсказок оператору;
• контроля качества подключения электродов;
• непрерывной регистрации и анализа сигнала ЭКГ;
• использования биполярного импульса ограниченной длительности с низкой
травматичностью;
В режимах ручной асинхронной дефибрилляции и синхронизированной дефибрилляции
(кардиоверсии) прибор в исполнении АВД-1П должен использоваться только медицинским
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию.
Прибор в исполнениях АВД-1 и АВД~1П соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013.
Лист
5 Збм МС$ШШ»1Ш05 1&0S21 MCS.ED00000.1-42
Изм Лист № докум. Подп Дата 10
Копиппна.п
--- стр. 11 ---
1.2. Технические характеристики
Основные параметры автоматического внешнего дефибриллятора представлены в таблице 1.2.
Таблица 1.2. Основные параметры прибора в исполнениях АВД-1 и АВД-1П.
Наименование Значение или свойство
параметра АВД-1 АВД-1 П
Дсфнбряллятор
Режимы работы полуавтоматический
- мониторирование ЭКГ
- ручной
Форма импульса, подаваемого на
электроды адаптивная биполярная трапециевидная
Максимальная энергия в иепн
пациента, Дж:
- при нагрузке 25 Ом;
• при нагрузке 50 Ом;
- при нагрузке 100 Ом.
200 Дж 350 Дж
Максимальная сила тока в цепи
пациента. А: 70- при нагрузке 25 Ом;
- при нагрузке 50 Ом;
• при нагрузке 100 Ом.
40
20
Энергия разряда в ручном
синхронном и асинхронном режимах
работы, Д ^:
- с электродами для взрослых - 50,100, 150, 200, 250,300, 350
• с электродами для детей
автоматическое ограничение
максимальной энерги
- 50
Энергия разряда в
полуавтоматическом режиме
(первый-второй-третнй и
последующие импульсы), Дж:
- с электродами для взрослых 150-200-200 150-200-250
- с электродами для детей
автоматическое озн а чен и е
максимальной зне^гии
50-50-50 50-50-50
Отклонение отдаваемой энергии от
номинального значения на
нагрузочном сопротивлении:
50 Ом не более ± 5%
25,75,100,125,150,175,200 Ом не более ±15%
Диапазон значений импеданса пациен
та, пои КОТОРОМ возможен разряд от 20 до 200 Ом
Время включения не более 10 с
Время определения фибрилляции в
автоматическом режиме не более 15 с
Время набора энергии максималь
ного разряда в различных режимах, с:
• автомат, на взрослых;
- автомат, детях (50 Дж);
• ручной на взрослых;
- РУЧНОЙ на детях (50 Дж)
не более 15 с
Синхронизация и задержка
импульса дефибрилляции в ручном
синхронном режиме
- не более 50 мс
Автоматический (активный) сброс
накопленной энергии на
внутреннюю нагрузку
условия:
■ ритм сердца изменился;
■ кнопка разряда не нажата более 18 с;
• нажата кнопка Вкл/Вы кл прибора;
■ отсоединены электроды
длительность - 5 с
Пассивный сброс накопленной
энергии на вн)треннюю нагрузку
условие - отключена батарея питания
длительность -Ю с
Ручной сброс накопленной энергии
на внутреннюю нагрузку в случае
отказа от дефибрилляции.
- В течении 5 с после нажатия на кнопку
Сброс энергии
Автоматическое самотестирование
■ каждый раз, когда устройство включается, и
■ ежедневно / ежемесячно / 6 месяцев, и
■ каждый раз, когда батарея (новая или замененная) подключается к устройству
со
Есо'О
с:'ОоС
с?V O
< 6Xэ
гсотC Q
СО
Есо'ОX
с'Оос:
с;юос :
Фг 5 Зал. MrsFrmrmnimos 180621
И эмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
11
Копмпопа.п
--- стр. 12 ---
Наименование
параметра
Значение или свойство
АВД-1 АВД-1 П
Сердечно-легочная реанимация
(СЛР):
- для взрослых;
- для детей
Инструкции и звуковые подсказки с метрономом для соответствующего количества и
скорости компрессии грудной клетки (100 в минуту)
■ 5 циклов из 30 компрессий и двух искусственных вдохов (2 мин)
• 10 циклов из 15 компрессий и двух искусственных вдохов (2 мин)
Диапазон измерения импеданса
пациента от 20 до 200 Ом
Детектор аритмии
Сердечные ритмы, требующие разряда
Чувствительность
Специфичность
оценивает импеданс грудной клетки и определяет, требуется ли разряд
Фибрилляция желудочков (VF)
97% согласно МЭК 60601-2-4 (базы данных АНА DB и M1T-BIH DB)
99% согласно МЭК 60601-2-4 (базы данных АНА DB и MIT-B1H DB)
ОтобраЯсение Э К Г на графическом индикаторе
Масштаб ЭКГ - Юмм/мВ *0.5; х1,0; *2.0
Скорость развертки ЭКГ - 25 мм/с
Элементы отображения и управления
Цветной графический индикатор:
•разрешение - 640x480 точек
Информация, отображаемая на
инбормацнонном мини-дисплее информации 0 состоянии заряда батареи, информации о неисправности прибора
Индикатор состояния готов/ не готов, батаоея разряжена
Язык интерфейса русский
Съёмные источники питания (батареи)
Неперезаряжаемая батарея БМ-1 Li-SOCI2 (литий-тионилхлорид)
Напряжение, ёмкость 25.2 В. 3500 мАч
Время работы и количество
разрядов батареи
(новая батарея при 20°С)
Время работы в режиме ожидания (установлено на устройство) 3 года, или
200 полных циклов
(разрядов с энергией 200 Дж и СЛР)
160 разрядов с энергией 350 Дж или
20-часовой мониторинг ЭКГ
Неперезаряжаемая батарея БМ-2 Li-Mn02 (литий-диоксид марганца)
Напряжение, ёмкость 27 В, 2400 мАч
Время работы и количество
разрядов батареи
(новая батарея при 20^С)
Время работы в режиме ожидания (установлено на устройство) 2 года, или
180 полных циклов
(разрядов с энергией 200 Дж и СЛР)
150 разрядов с энергией 350 Дж или
14-часовой мониторинг ЭКГ
Батарея аккумуляторов БМА-1 Li-Ion
Напряжение, ёмкость - 21,6 В, 2100 мАч
Срок службы* -
2,5 года или 300 циклов
зарядки/разрядки (в зависимости от того,
что произойдет раньше)
Время зарядки - < 2,5 часа (только с адаптером зарядки
АД-1)
Время работы и количество
разрядов
(новая батарея при 20^0
- 150 разрядов с энергией 350 Дж или
10 -часовой мониторинг ЭКГ
Адаптер для зарядки батареи аккумуляторов АД-1
Модель АД-1
Входное напряжение и ток I2B-5 А
Выходное напряжение и ток 26 В -1,5 А
Преобразователь AC/DC 220/12В, 5А с кабелем питания 220В
Модель GSM60A12-PIJ
Входное напряжение и ток (100-240) В 50 Гц 1.4A/1I5B 1.0А/230В
Выходное напряжение и ток 12В-5.0А
Электроды для дефибрилляции
Тип Одноразовые, самоклеящиеся с проводящим гелем
Количество допустимых
разрядов с максимальной энергией 50 разрядов с энергией 350 Дж
Длина кабеля 2м
соS
CD
'О5j
ci'Оос:
ю
О )
Q D:t
<0
C Q
CD
E
CD
'O:з
cr
оC
c;*0оc
CO
a: 5 3№i МС8£Ш)00ШШЛ5 180621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
12
Копипопл.п
--- стр. 13 ---
Наименование
параметра
Значение или свойство
АВД-1 АВД -Ш
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых (SAV-C0846)
Показания к применению
(масса тела пациента) Взрослый в возрасте > 8 лет или весом > 25 кг
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей (SAV-C0016)
Показания к применению
юзоаст/масса тела пациента) Дети в возрасте от 1 года до 8 лет или весом от 10 до 25 кг
Порты
Для технического обслуживания порт mini USB 2.0
Для печати на термопринтере (опция) инфракрасный порт irDA
Память
Внутренняя память 128 МБ для протокола состояния
Съемная память карта памяти SD ёмкостью от 1 Гб до 32 Гб для протокола работы и переноса данных
Экеплуатшцноввые харашорнстики
Габаритные размеры:
(Ш X Г X В), мм 258x210x72
Масса прибора, кг:
• с неперезаряжаемой батареей БМ-1
• с неперезаряжаемой батареей БМ>2
- с аккумулятором БМА-1
1,9 2,1
1.9 2,1
- 2,1
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69
Элекгробезопасность
Изделие с внутренним источником питания по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
тип рабочей части:
■ BF с зашитой от дефибриллятора с электродами для дефибрилляции
" CF с защитой от дефибриллятора - с кабелем для мониторирования ЭКГ
Электромагнитная совместимость ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Устойчивость к механическим
воздействиям при эксплуатации ГОСТ Р 50444-92 группа 5
Устойчивость к механическим
воздействиям при
эксплуатационном
транспортировании
ГОСТ Р 50444-92 группа 5
Прибор, упакованный в транспорт
ную упаковку, обладает виброустой
чивостью и удароустойчивостью
ГОСТ Р 50444-92 группа 5
Степень зашиты от воздействия
внешней среды:
• электронный блок
■ электронный блок в приборной
сумке
IP54 по ГОСТ 14254-2015
IP55 по ГОСТ 14254-2015
Окружающая срсоа
Условия эксплуатации:
• диапазон рабочих температур
- относительная влажность
(без конденсации влаги)
0®С...+40°С
до 95%
Условия эксплуатационного
транспортирования
-20"С...+50^,
влажность не более 95%
Условия транспортирования 5 по ГОСТ 15150-69 -20®С... +40“С
не допуская конденсации влаги
Условия хранения +5'С...+40"С,
влажность - не более 80%
* - при выполнении установленных условий хранения и эксплуатации
(D5to
3
c:'O
о
c:
Фs
S
COCO
Q Q
to
5to'O
'OоC:
c:'Oоc
to3: 5 Эм. MCS£D00000UBO5 180621
Иэы Лист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
13
Копипояя.п
--- стр. 14 ---
<0е<с«оэ
с:«оо
с
ю
«о
§фз:
S
ФS33
Sсс
C Q
СО
Sсо'О
33
С:
'Оо
с:
с;'Оос
S
фэ:S:
1.3. Состав изделия
Состав прибора в разных исполнениях приведен в таблицах 1.3 - 1.4.
Таблица 1.3. Состав прибора в исполнении АВД-1
Наименование и обозначение Количество, шт.
Электронный блок АВД-1
MCS.ED00000.1-00 1
Неперезаряжаемая батарея БМ-1
MCS.ED53000.2-00* 4, не более
Неперезаряжаемая батарея БМ-2
MCS.ED53000.3-00* 4, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых
SAV-C0846 40, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей
SAV-C0016* 10, не более
Программное обеспечение AEDView для просмотра данных на
компьютере (флэш-карта) MCS.ED00000.1-80 1
Приборная сумка
MCS.ED72000.1-00 1
Станок для бритья операционного поля APEXMED **
РУ № ФСЗ 2(509/04329 10, не более
Принадлежности
Сумка для принадлежностей
MCS.ED72000.2-00* 1
Карта памяти SD 2, не более
Настенный бокс для хранения
BIOSS. AED1X. 100.068-00* 1
Информационный стенд
BIOSS.AED1X.003.357-00* 1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
MCS.ED00000.1-42 1
Формуляр
MCS.ED00000.1-01 1
Инструкция по применению АВД-1
MCS.ED00000.1-43 1
* - Поставляется при необходимости в зависимости от варианта использования.
**- Допускается замена на аналогичные медицинские изделия, зарегистрированные в
установленном порядке
5 Эм МСШХ00001Ш£б I & 0 6 i 2 1
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
14
Копиповя.п
--- стр. 15 ---
0 3всо
3
С:
«Оос:
Cl
< 0X
< 6XX
Sсос»зC Q
со
СО
'Оэ
с:*о
О
С:
оС:
Фа:
Таблица 1.4. Состав прибора в исполнении АВД-1П
Наименование и обозначение Количество, шт.
Электронный блок АВД-1П
MCS.ED00000.2-00 1
Неперезаряжаемая батарея БМ-1
MCS.ED53000.2-00* 4, не более
Неперезаряжаемая батарея БМ-2
MCS.ED53000.3-00* 4, не более
Батарея аккумуляторов БМА-1
MCS.ED53000.1-00* 4, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых
SAV-C0846 40, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей
SAV-C0016* 10, не более
Кабель мониторирования ЭКГ
MCS.ED71000.1-00* 1
Программное обеспечение AEDView для просмотра данных на
компьютере (флэш-карта) MCS.ED00000.1-80 1
Приборная сумка
MCS.ED72000.1-00 1
Станок для бритья операционного поля APEXMED **
РУ№ФСЗ 2009/04329 10, не более
Принадлежности
Сумка для принадлежностей
MCS.ED72000.2-00* 1
Адаптер для зарядки батареи аккумуляторов АД-1
MCS.ED51000.3 -00* 1
Преобразователь AC/DC 220/12В, 5А с кабелем питания 220В* I
Карта памяти SD 2, не более
Принтер МСР7830* 1
Настенный бокс для хранения
BIOSS. AED1X. 100.068-00* 1
Информационный стенд
BIOSS.AED1X.003.357-00* 1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
MCS.ED00000.1-42 1
Формуляр
MCS.ED00000.1-01 1
Инструкция по применению АВД-Ш
MCS.ED00000.1-44 1
* - Поставляется при необходимости в зависимости от варианта использования.
**- Допускается замена на аналогичные медицинские изделия, зарегистрированные в
установленном порядке
5 Зал. MC&EDOOOOOIjIDjQS 1ЯШ1
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
15
Копиповя.п
--- стр. 16 ---
со5«о'О
с'Оо
С:
< о
§фа:3
CDс» >GQ
CD
CD
'D
ci»оо
с:
с;»оос:
Ф
1.4. Устройство и работа прибора
1.4.1. Общие сведения о принципе действия прибора
Дефибриллятор автоматический внешний - это прибор экстренной реанимации, который,
активируется оператором, автоматически производит анализ ЭКГ, получаемой с электродов,
размещенных на грудной клетке, и при идентификации жизнеопасных аритмий {фибрилляции
желудочков (ФЖ)) проводит дефибрилляцию.
Электрическая дефибрилляция, проведенная в первые минуты сердечного приступа (во
время ФЖ), значительно повышает вероятность успешной реанимации и выздоровления.
Электрический ток определенной силы и длительности, пропущенный через сердце, во многих
случаях способен подавить ФЖ и восстановить нормальный сердечный ритм. На этом принципе
основана работа автоматического внешнего дефибриллятора.
Дефибрилляторы серии АВД-1 предназначены для восстановления сердечного ритма при
возникновении жизнеопасных аритмий посредством двухфазного электрического разряда.
Такая форма импульса позволяет уменьшить энергию подаваемого разряда и, следовательно,
снизить травматичность.
После наложения электродов прибор измеряет импеданс пациента и проводит
автоматический анализ сердечного ритма. На основе полученных данных автоматически
выбираются параметры дефибриллирующего импульса, и после подтверждения оператором
проводится разряд.
Прибор в исполнении АВД-1, АВД-Ш работает в полуавтоматическом режиме с
подтверждением разряда оператором, т.е. прибор сам в автоматическом режиме проводит
анализ ЭКГ, на основе которого вьщает или не выдает сообщение о необходимости
дефибрилляции, а оператору требуется нажать на кнопку для подтверждения разряда.
В АВД-Ш также предусмотрены ручные режимы (асинхронный, синхронный), в которых
оператор может сам проанализировать ЭКГ пациента, выбрать величину энергии импульса. В
асинхронном режиме разряд подается сразу же после нажатия кнопки Разряд. В синхронном
режиме, когда детектируется QRS-комплекс, от оператора требуется нажать и удерживать
кнопку Разряду после анализа ЭКГ прибор сам выберет наиболее подходящий момент и
произведет разряд.
Кроме того, прибор в исполнении АВД-Ш работает в режиме мониторирования ЭКГ.
Для начала работы дефибриллятора требуется присоединить электроды. Необходимым
условием успешной дефибрилляции является правильное подключение электродов к пациенту,
в противном случае прибор не сможет правильно провести анализ ЭКГ. Также необходимо
следовать требованиям безопасности для корректной работы с прибором.
Прибор сразу после включения и во время работы диагностирует своё техническое
состояние. При выявлении неисправности он выводит на графический индикатор и
информационный мини-дисплей сообщение, содержащее код ошибки, индикатор статуса при
этом не горит. В случае обнаружения критической неисправности, не допускающей дальнейшее
использование прибора через 10 секунд следует его экстренное выключение.
5 3tM МС5ШгаЮ1ШЛ5 1 8 0 6.21
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.l-42
Лист
16
К опиппна.п
--- стр. 17 ---
CD
S
CD
ci'OоC
c:
l i
CD
a:
CD
I
S
CDC OC Q
CD
£
CD
'Oa
cоос
caюос
Q Dа
1.4.2. Устройство прибора
Прибор конструктивно выполнен в виде моноблока в брызгозащищённом корпусе с
удобной ручкой. Внешний вид прибора в исполнениях - АВД-1 и АВД-1П приведён на
рисунках 1.1 -1.2.
Индикатор
«Наклейте электроды» Индикатор
_ / «Взрослые/Дети»
Разъем для подключения '
электродов ч.
** ^ Батарея
Кнопка Nw
«Включения / Выключения»
Индикаторы
«Не касаться пациента»,
«Сердечно-Легочная Реанимация»^
Инфракрасный порт
Кнопка
«Разряд»
Динамик
Индикатор состояния
Информационный мини - дисплей
Кнопка
«Информация»
а) вид прибора со стороны лицевой панели
Кон|»к 1Ы oaiiipcH Рагьсм мини USU С'лог.ия карна намя 1и SI)
RuiapciiHbiM o iccK
т
Л П Л
б) вид прибора со стороны батарейного отсека
Рисунок 1.1. Внешний вид прибора в исполнении «АВД -1».
5 Збм MCSEDOOOOOlffljQS 1 8 i 0 6 2 1
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
17
Копипопя.п
--- стр. 24 ---
CD
S
CD
'O
ci'OоC:
Щ
§Фa:
Q Da:3
S
CDc»3
CQ
CD
5
CD
'D
ci
'O
О
c:
оc
CD
I
В режимах ожидания и работы прибор воспроизводит голосовую и отображает
текстовую подсказку на информационном мини дисплее:
- Второе предупреждение воспроизводится, когда уровень заряда батареи < 1 % вне
зависимости от текущего режима прибора. В этом состоянии АВД способен произвести 7
разрядов или 20 дней в режиме ожидания (в данном состоянии не рекомендуется использование
прибора для реанимационных мероприятий).
Воспроизводимая голосовая подсказка: «НИЗКИЙ УРОВЕНЬ ЗАРЯДА БАТАРЕИ.
ЗАМЕНИТЕ БА ТАР ЕЮ».
Текстовая подсказка на мини дисплее: X
Таблица 1.10. Состояние светодиодного индикатора и отображаемая информация на
информационном мини-дисплее.
Режим прибора
В режиме
ожидания
В режиме
работы
Описание
АВД готов к работе
Второе предупреждение о
низком уровне заряда батареи
<1%
Возникла ошибка
(требуется сервисное
обслуживание)
АВД функционирует в
нормальном режиме
Первое предупреждение о
низком уровне заряда батареи
<5%
(требуется заменить батарею
_____как можно скорее)_____
Второе предупреждение о том,
что батарея разряжена.
Замените батарею <1%
(батарея должна быть заменена
________немедленно)________
Состояние
индикатора
+
Не горит
Не горит
^»)
+
и»)
Отображение на
информационном
мини^Н^^^_
ШШ1100%
X
Ошибка № 105
^Требуется обслуживание
Выводит текстовые
подсказки в
соответствии с
нормальным режимом
работы
Примечание: В местах размещения пиктограммы с динамиком
воспроизведена голосовая подсказка.
т будет
5 З к м .MCSHXOOOOUBjQS 18Ш1
И ЭМЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
24
Копиппвя.п
--- стр. 25 ---
со
S
со
•тээ
с'Оо
с:
l i
< DXX
s
соriC Q
С Оs
со
'Оэ
с
ос:
с;'Оос:
фа:
S
1.4.2.5. Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции
Вместе с прибором предусмотрено использование одноразовых электродов для взрослых
и детей, предназначенных для передачи электрического импульса от дефибриллятора к
пациенту.
f
0
Дефибриляционные электроды являются одноразовыми и не подлежат
повторному применению
Запрещается использовать дефибриляционные электроды из упаковки с
нарушенной герметичностью, электроды с механическими
повреждениями или электроды с истекшим сроком годности
Электроды состоят из:
• разъёма;
• соединительных проводов;
• контактных пластин, с клеящим токопроводящим гелем.
Длина провода электродов составляет 2 м, площадь контактной пластины не менее 100 см^
для взрослых и не менее 50 см^ для детей.
r f ;/
Рисунок 1.3. Внещний вид одноразовых
электродов для взрослых
Рисунок 1.4. Внещний вид одноразовых
электродов для детей
Конструкция корпуса прибора предполагает использование специального разъема
двухконтактного типа CU Medical Systems, Paramedic / A.M.I. Italia, Saver One / БИОСС, АВД-1.
Особенность конструкции разъема позволяет защитить контакты от механических
повреждений и исключает возможность неправильного подключения. Для подсоединения
электродов к дефибриллятору достаточно вставить разъем электродов в соответствующий
разъем на корпусе прибора.
Л
Рисунок 1.5. Подключение одноразовых электродов к прибору
Лист
5 3№i MCSm)00001jQ3jQ5 1&0621 MCS.ED00000.1-42
Изм Лист № докум. Подп Дата 25
Копипова.тт
--- стр. 26 ---
<0есо'Оэ
с:
'О
оС
с;«5,
l i
CDа:as
Sсоfoсо
со
Бсо
'О
Э
С
'Оос:
са'Ооса
фа:
Одноразовые электроды используются для обеспечения безопасности и снижают риск
поломки электродов. Клеящаяся поверхность позволяет надежно закрепить электроды. Кроме
того, клеящий состав обладает проводящими свойствами, тем самым достигается улучшенный
контакт электрод-пациент. Приклеивающиеся одноразовые электроды уже в процессе
изготовления покрываются проводящим гелем, что позволяет быстро накладывать их на
грудную клетку и не удалять гель после процедуры.
Электроды прикрепляются клеящей поверхностью на грудную клетку пациента согласно
рисунку на маркировке электродов или упаковке.
Рисунок 1.6. Пример маркировки на контактных пластинах одноразовых электродов
Графическая подсказка на упаковке электродов, а также на корпусе или экране прибора
помогает правильно закрепить электроды на пациенте.
а) 1 - электрод справа а) 2- электрод слева
Рисунок 1.7. Наложение электродов
Благодаря защитной пленке и герметичной упаковке клеящий состав не портится и не
высыхает, а электроды защищены от пыли и грязи.
Одноразовые электроды для взрослых применяются для пациентов старше 8 лет или
массой тела более 25 кг. Для детей младше 8 лет или массой тела менее 25 кг допускается
использовать только электроды с пометкой для детей
Рисунок 1.8. Электроды для взрослых и детей в зависимости от возраста и массы тела
А
При подключении к прибору педиатрических электродов энергия во всех
режимах работы будет ограничена 50 Дж.
5 З а л MCSEDOOOOOIjOQOS 18Ш1
Иэм Лист № докум. Подл Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
26
Кппипоня.п
--- стр. 27 ---
CD
e
CD
»o
c'OоC:
'T D
c;'Oоc
CD
IS
1.4.2.6. Источник питания
Прибор предполагает работу от источника постоянного тока напряжением от 18 до 29 В
при потребляемом токе не более 4 А.
В качестве источника питания прибора могут быть использованы:
• неперезаряжаемые батареи БМ-1 и БМ-2 для прибора во всех исполнениях;
• батарея аккумуляторов БМА-1 для прибора в исполнении АВД-Ш.
При неправильном обращении источники питания могут выйти из строя!
Не подвергайте источник питания питания воздействию температур выше
60 это может привести к выходу источника питания из строя!
?
О
оггг.
0=
itwec.
СЭ • ш мого^ лг.но 1 * «*1
О
I »» I ИМ»
а) неперезаряжаемая батарея БМ-1 б) неперезаряжаемая батарея БМ-2
■ДИ Г<а> . . - - - --
HW IPW
М* пилтшгть wtm m im im Ш т * Н *С1
Н й • «uiv т н « ум»»» н*1И»иА и I Ы|«М1М» К 1 г ям им»м*мп» «сиосс.Ммин, Си > 4Ы Ш Гми, bMlIPHAbCfH—HHUI
I' и I IMAOnOOf^ 13.201» Р5П Ч*М
в) батарея аккумуляторов БМА-1
Рисунок 1.9. Внешний вид источников питания.
Внимание! Источники питания (БМА-1, БМ-1, БМ-2) имеют идентичную конструкцию
корпуса за исключением зоны крепежных отверстий со стороны контактов: у неперезаряжаемой
батареи крепежные отверстия скрыты, у перезаряжаемой - открыты, чтобы предотвратить
установку неперезаряжаемой батареи в адаптер зарядки батареи аккумуляторов АД-1.
Прочный корпус защищает источник питания от внешних механических повреждений и
исключает утечку электролита.
Благодаря специальной защелке источник питания надежно крепится к прибору, не мещая
при транспортировке и использовании. Однако, при этом легко отсоединяется, тем самым,
делая процесс замены источника питания легким и удобным.
Параметры источников питания приведены в таблице 1.11.
5 Эм. MCSHxmnimos 1 8 J 0 6 2 I
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
27
КОПИППРЛ.П
--- стр. 28 ---
C DE
CD
'O
ci'Oоc:
CD
:c3
S
CDC D
CQ
CD
E
CD
CO
Э
c i*oоC
-gоcr
s(bXS
Таблица 1.11. Характеристики источников питания
Тип источника Неперезаряжаемая
батарея БМ-1
Неперезаряжаемая
батарея БМ-2
Батарея аккумуляторов
БМА-1
Элемент Li-SOCh
(литий тионилхлоридные)
Ы-МпОг
(литий-оксид марганца)
Li-ion
(литий-ионная)
Ном. емкость, А ч 3,5 2,4 2,1
Ном. напряжение
батареи, В 25,2 27 21.6
о
Запрещается использовать батареи питания по истечению срока, указанного
на батарее!
Все источники питания поставляются полностью заряженными и готовыми к
использованию.
Неперезаряжаемые батареи БМ-1 и БМ-2 является одноразовыми источниками питания.
0
Запрещается заряжать неперезаряжаемую батарею!
Попытки зарядить неперезаряжаемую батарею, утилизация ее в огне,
попытка разобрать батарею могут привести к взрыву, утечке электролита
или вызвать ожог
Батарея аккумуляторов БМА-1 является многократно перезаряжаемым источником
питания.
Если аккумуляторная батарея разрядилась, внимательно осмотрите её на предмет
внешних механических повреждений. Если таковых не обнаружено зарядите её с помощью
адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1 из комплекта поставки. В противном случае
замените. Замена аккумуляторной батареи производится аналогично замене неперезаряжаемой
батареи.
Время быстрой зарядки (до 90%) 2 часа, время полной зарядки не более 4 часов.
О
Не допускайте полной разрядки аккумуляторной батареи, так как это может
привести к ее невосстанавливаемому отказу!
При зарядке аккумуляторной батареи следуйте инструкции!
л
Рекомендуется 1 раз в 4 месяца разрядить и полностью зарядить батарею
аккумуляторов!
А
Рекомендуется заменять аккумуляторные батареи каждые 2,5 года или после
более чем 300 циклов зарядки/разрядки (в зависимости от того, что
происходит первым)
0
Отработанные батареи нельзя утилизировать как бытовой мусор!
Отработанные батареи необходимо сдать в специализированную
организацию для экологически безопасной переработки в соответствии с
правилами об утилизации отходов электрического и электронного
оборудования страны эксплуатации изделий (подробнее, см. п.7)
5 Зал. MCSfDOOOOOUCBjQS 18Ш1
Иэм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
28
Копипова.п
--- стр. 29 ---
со
есо«оЭ
С-
'Оо
с
I
< 6а:
фа:аз
SсоРОC Q
С Оесо'О
аз
с
'Оос:
са
оса
Фа:
1.4.2.7. Карта памяти
Для сохранения данных (ЭКГ, окружающий звук, параметры дефибрилляционного
импульса) в процессе работы в приборе используются карты съёмной памяти типа SD Memory
Card ёмкостью от 1 Гб до 32 Гб.
А
А
Используйте только те карты памяти, которые входят в комплект прибора
Если карта памяти не установлена в прибор, протокол работы и информация
о самотестировании прибора не сохраняется!
Работоспособность прибора не зависит от наличия в нём карты памяти. Карта памяти
нужна для последующего анализа действий, проведенных оператором при реанимации. Если
карта памяти не вставлена в прибор или неисправна - прибор при работе игнорирует её (запись
информации не производится).
Для проверки исправности карты памяти следует отформатировать её под файловую
систему FAT32, вставить в прибор и провести пробный сеанс работы. Затем следует выключить
прибор, извлечь карту памяти и просмотреть содержимое карты памяти на компьютере с
помощью устройства чтения карт памяти. Если на карте памяти присутствуют файлы с данными
последнего сеанса работы - карта исправна.
А
Карта памяти должна иметь файловую систему FAT32.
Предприятие-изготовитель поставляет отформатированную карту памяти
Также нужно контролировать заполнение карты памяти. При отсутствии свободного
места на карте памяти рабочая информация будет утеряна.
Емкость карты памяти в 1 Гб достаточно для записи ЭКГ и звука в течение 60 часов или
только ЭКГ в течение 100 часов.
А
При выключенном микрофоне с помощью меню прибора звук на карту
памяти не записывается
Рекомендуется провести форматирование карты памяти во избежание возможных сбоев
при её дальнейщей работе, если прибор был выключен аварийно (по ощибке или при
извлечении источника питания без выключения прибора).
5 Зем МСЗШЮОООИВДб I&062I
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
29
Копмппня.п
--- стр. 30 ---
CD
s
CO
'O3
ti'Oоc:
I
Q Da:
Фa:3
ST Oc*)O Q
T O
£T O'O
3
ci'OоC
ta
оc
Ф3S
1.4.3. Работа прибора
В целом работа прибора заключается в проведении мероприятий экстренной реанимации.
При этом задачи основных функциональных элементов прибора заключаются в следующем:
• Устройство управления координирует работу прибора в целом, осуществляет связь
между основными частями и узлами прибора, ведёт учёт даты и времени, обеспечивает
сохранение идентификационных данных, установок, протоколов состояния и работы
прибора во внутренней энергонезависимой памяти. Обеспечивает сохранение
протокола работы в съёмной энергонезависимой памяти. Диагностирует техническое
состояние функциональных узлов прибора.
• Блок высокого напряжения предназначен для генерирования и проведения
дефибриллирующего электрического импульса. Он производит накопление энергии,
контролирует величину, форму и длительность разряда, если необходимо - производит
управляемый саморазряд. На случай экстренного отключения питания содержит схему
пассивного саморазряда.
• Карта памяти предназначена для хранения информации записываемой во время
проведения СЛР и ЭКГ мониторинга (подробнее в разделе 1.4.2.7)
• Динамик используется для воспроизведения звуковых подсказок и инструкций (см.
таблицу 1.12), а также оповещения о включении и выключении прибора
• Микрофон производит запись окружающего звука в память прибора, для
последующего анализа произведённых действий.
• Источник питания (БМА-1, БМ-1, БМ-2) осуществляет обеспечение энергией всего
прибора в целом и питает блок высокого напряжения.
• Батарея резервного питания используется для обеспечения энергией устройства
управления, индикатора состояния и информационного мини дисплея при отсутствии
основного источника питания.
• Электродный разъём предназначен для подключения электродов. Конструкция разъема
позволяет надёжно и без усилий подсоединить электроды.
• Инфракрасный интерфейс предназначается для вывода информации на внешний
принтер.
5 Зал. МС5ШгаЮ1ШЛ5 1 Ш 2 \
И ЭМЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
30
Копиповя.п
--- стр. 32 ---
<0S
со
'Оэ
с
ос:
I»
Q Dз:
фз:Зз
S
сосо
CQ
СО
е
со
со
33
с<оос:
сзсоос:
со
3:
Диаграмма работы в ручном режиме
(только для исполнения АВД - 1 П)
Прибор выключен
3 секунды 2 секунды 3 секунды
ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ
0ЭКГ V ■ ,
MOHHTOpHHrJ [
Т0
P G M V W Д С ф >'6р/Л П Й 1Л 1
Кардиоверсия
||х| noirv<4Hi()f«iiH4(>(K/vi
I J С/11х|яи»>>1/1
[ J А о««р(»М >1Й
1 } ЭКГ мсн^орлг
}^тр(й<иЛ4>ормция
Почшь
Выход
Ожидание
,©
Выбор э н е р г и и
,©'
0
НЕТ
В течение
4 секунд
или
отпущена
кнопка
Разряд
у д е р ж а н а
ЕСТЬ
I
Разряд
В н у т р е н н и й
с а м о р а з р я д
©
Асинхронный^
, режим
Ожидание
Выбор э н е р г и и
Заряд через
15
секунд
Разряд
В н у т р е н н и й
с а м о р а з р я д
Рисунок 1.11.
5 За и .МС8ЯХ00001ШЙ5 1&0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
32
Копиппяя.п
--- стр. 33 ---
(О
S< D'ОЭ
ci'Оос :
фа:э
CDФC Q
СО
есо'О
сюос :
-§ос
фа:
1.4.3.2. Голосовые сообщения
Прибор на протяжении всего процесса работы обеспечивает голосовые сообщения и
подсказки для оператора.
Таблица 1.12. Голосовые сообщения
№ Звуковое сообщение Пояснение
1.
НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ
НА ГРУДНУЮ КЛЕТКУ,
КАК ПОКАЗАНО НА
МАРКИРОВКЕ
ЭЛЕКТРОДОВ
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что прибор не может измерить импеданс или значения
импеданса лежат вне диапазона НОРМА
(20 Ом.. .200 Ом). Проверьте электроды, они могут быть
плохо подключены или неисправны, может быть
нарушен их контакт с пациентом. Сообщение
сопровождается миганием светодиодных индикаторов
на символе или областей на графическом индикаторе,
указывающих на правильное присоединение электродов.
2. НЕ КАСАЙТЕСЬ
ПАЦИЕНТА
Эта инструкция настоятельно рекомендует, не касаться
пациента. В случае процедуры анализа ЭКГ это может
привести к неправильным результатам, а в случае
накопления энергии и проведения разряда - к
поражению электрическим током. Сообщение
сопровождается светодиодной подсветкой индикатора
«Не касаться пациента» (исполнение АВД-1) или
аналогичным текстовым сообщением (исполнение АВД-
Ш).
3. АНАЛИЗ СЕРДЕЧНОГО
РИТМА
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что в данный момент происходит анализ ЭКГ. Во время
анализа не следует касаться, перемещать пациента или
прибор, т.к. это может привести к неверным
результатам. Длительность анализа может быть от 5 до
15 секунд.
4. РАЗРЯД НЕ
РЕКОМЕНДУЕТСЯ
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что прибор не зарегистрировал фибрилляции сердца. В
этом случае следует искать другую причину
критического состояния пациента. Если Вы уверены, что
причина заключается именно в фибрилляции
желудочков, дождитесь повторения процедуры анализа
ритма в автоматическом режиме (исполнение АВД-1)
или перейдите в ручной режим (исполнение АВД-1 П).
5. СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНАЯ
РЕАНИМАЦИЯ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости провести мероприятия СЛР.
5 3№L МС&ЕХ00Ш1ШЛ5 18Ш1
И эмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
33
Копипоня.п
--- стр. 34 ---
< DS
CD
'O
c'O
§.
I'O
Фa:
Фa:3
S
CD
cnCQ
CD
e
CO
'O
c'Oоc
c;
Оc
Ф%s
Xii Звуковое сообщение Пояснение
6. НАКОПЛЕНИЕ ЭНЕРГИИ
ДЛЯ РАЗРЯДА
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что в данный момент происходит процесс накопления
энергии. Сообщение сопровождается светодиодной
подсветкой индикатора «Не касаться пациента»
(исполнение АВД-1) или аналогичным текстовым
сообщением (исполнение АВД-1 П).
7. НАЖМИТЕ МИГАЮЩУЮ
КНОПКУ «РАЗРЯД»
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что прибор готов к дефибрилляции. Для подтверждения
намерения провести дефибрилляцию, нажмите и
удерживайте кнопку Разряд. Прибор не производит
разряд автоматически, ОБЯЗАТЕЛЬНО должна быть
нажата кнопка Разряд для подтверждения
дефибрилляции.
Во время нажатия кнопки Разряд никто не должен
касаться пострадавшего во избежание поражения
электрическим током. Сообщение сопровождается
светодиодной подсветкой индикатора «Не касаться
пациента» и голосовым сообщением.
8. РАЗРЯД ВЫПОЛНЕН
Сообщение о выполнении разряда. После проведения
разряда выделяется пауза 2 минуты для проведения
СЛР, после чего повторяется цикл анализа ритма и, при
необходимости, дефибрилляция.
9. РАЗРЯД ОТМЕНЕН
Данное сообщение информирует о сбросе энергии
разряда и воспроизводится в случае, когда оператор
нажал кнопку отмены разряда.
10.
БЕЗОПАСНО
ПРИКАСАТЬСЯ К
ПАЦИЕНТУ.
НА ЧНИТЕ СЕРДЕЧНО-
ЛЕГОЧНУЮ
РЕАНИМАЦИЮ
Сообщение для пользователя, что можно безопасно
прикасаться к пациенту и проводить СЛР.
Выводится в случае:
• После того, как АВД выполнил разряд;
• В случае, если АВД не обнаружил фибрилляции.
11.
СДЕЛАЙТЕ 5 ЦИКЛОВ ИЗ
30 НАЖАТИЙ ГРУДНОЙ
КЛЕТКИ И 2 ВДОХОВ РОТ
В РОТ
Голосовая инструкция по проведению СЛР для
взрослых.
12.
СЕРДЕЧНО-ЛЁГОЧНАЯ
РЕАНИМАЦИЯ ДЛЯ
ДЕТЕЙ.
СДЕЛАЙТЕ 10 ЦИКЛОВ
ИЗ 15 НАЖАТИЙ
ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И 2
ВДОХОВ РОТ В РОТ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости провести мероприятия СЛР для детей.
5 За* МС5НМ00Ш1Ш£15 18Ш21
Иэм Лист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
34
Копипояя.п
--- стр. 36 ---
со
Есо'О
с'ОоС:
l i
фI3
Sсофсо
со
есо
э
с'Оос:
с;
'О
ос
CD
№ Звуковое сообщение Пояснение
23.
СНИМИТЕ ОДЕЖДУ,
ОСВОБОДИТЕ ГРУДНУЮ
КЛЕТКУ, НАКЛЕЙТЕ
ЭЛЕКТРОДЫ
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что требуется освободить грудную клетку пациента от
одежды для закрепления на ней электродов.
24.
ВСКРОЙТЕ УПАКОВКУ
УДАЛИТЕ ЗАЩИТНУЮ
ПЛЕНКУ НАКЛЕЙТЕ
ЭЛЕКТРОДЫ КАК
УКАЗАНО НА РИСУНКЕ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости вскрыть упаковку с электродами и
внимательно изучить рисунок на электродах с
инструкцией по их размещению на грудной клетке
пациента и зафиксировать электроды на грудной клетке.
25. СНИМИТЕ ЗАЩИТНУЮ
ПЛЁНКУ С ЭЛЕКТРОДОВ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости удалить защитную пленку с поверхности
пластин электродов для фиксации на грудной клетке
пациента.
26.
УСТРОЙСТВО НЕ
ИСПРАВНО.
ТРЕБУЕТСЯ
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Данное сообщение воспроизводиться при включении
прибора, в случае, когда при проведении самопроверки
- прибор не функционирует должным образом.
Сообщение будет воспроизводиться с момента
включения прибора и повторяться до его выключения.
5 Эем МС5ШЮ0001Ж6 iao62i
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
36
Копипояя.п
--- стр. 37 ---
со
S
со
'О=3
сг'Оос:
с;^o.
'О
CD
г
<»а:э
Sсо(*3C Q
со
5
со
'Оэ
с:«оос:
с:
ю
О
с:
£!
Q D
1.4.З.З. Меню режимов работы и настроек прибора АВД - Ш
Рисунок 1.12. Окно переключения режимов исполнения АВД - 1П.
Прибор всегда включается в полуавтоматическом режиме работы.
ОДля переключения режима работы нажмите кнопку В во д ^^ и, если требуется, с помощью
и R u u i окнопок В верх^^ и Вниз введите пароль. Выбор между пунктами меню осуществляется
кнопками Вверх и Вниз, подтверждение выбора - кнопкой Ввод
Время нахождения в меню неограниченно. Во время нахождения в меню прибор продолжает
работать в том режиме, в котором он был до входа в меню. После выхода из меню и
возвращения к работе все процедуры начинаются заново, согласно выбранному режиму.
Таблица 1.13. Меню прибора
11 Установки Значение по
умолчанию Описание
Режим дефибрилляции
Режим
работы
Автоматический
Кардиоверсия,
АсиНХрОННЬЕЙ,
ЭКГ мониторинг
Автоматический (с
подтверждением
оператора)
Смена режима работы.
Прибор позволяет работать как в
автоматическом, так и в ручном
режиме. В ручном режиме можно
выбрать между ЭКГ мониторингом,
синхронным (к^диоверсия)
(исполнение АВД -1 П) и
асинхронным режимо1^аботы
(исполнение АВД -1 П).
Настройки Переход к установкам параметров
прибора.
Информация
Переход к странице информации о
модели прибора, версии
программного обеспечения, номера
модели, номера продукта и даты
производства батареи. (Для
аккумулятора дополнительно
приводится дата зарядки с
точностью до суток и остаточная
ёмкость).
Печать
Вывод на печать данных
содержащихся в файлах с карты
памяти на внешний термопринтер по
инфракрасному порту
Выход
Переход в рабочее состояние
мониторинга или анализа ЭКГ (в
зависимости от выбранного режима
работы)
5 Зам МС8ШХШ)1ЛЗД5 1&0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
37
Копипона.п
--- стр. 38 ---
Настройки (исполнение АВД-1П)
Рисунок 1.13. Окно «Настройки» исполнения АВД- 1П.
Для входа в меню выберите пункт Настройки в окне переключения режимов и нажмите
Окнопку В в о д ^ ^ . В меню Настройки после выбора соответствующего раздела кнопкой Ввод^
и Внизкнопками Вверх установите необходимое значение параметра. Выход из
раздела в основное меню - автоматически после выбора значения кнопкой Ввод При
Оустановке даты и времени также с помощью кнопки Ввод выбирается изменяемое поле.
Таблица 1.14. Окно настроек.
Параметр Установки Значение по
умолчанию Описание
Настройки
Громкость 10%, 20%, 30%, 40%,
50%, 60%, 70%, 80%,
90%, 100%
50% Изменение громкости звуковых
сообщений. Выбор громкости: от
минимальной (10%) до максимальной
(100%).
Микрофон Включён, Выключен Включён Включение и выключение микрофона
для записи реанимационных
процедур.
Контрастно
сть
От 10% до 100% 80%
(Зависит от
дисплея)
Изменение контрастности дисплея.
Позволяет подобрать наиболее
удобные настройки экрана.
Время С 1/01/2000 00:00 по
1/01/2080 00:00
1/01/2000 00:00 Установка даты и времени.
Язык Русский Русский Выбор языка интерфейса.
Время СЛР 2 мин 30:2(взрослые);
2 мин 15:2 (дети);
2 мин 30:2 Выбор протокола СЛР
СЛР
сообщения
Включён, Выключен Включён Включение и выключение
воспроизведения голосовых
сообщений при сердечно-лёгочной
реанимации
Выход Переход в рабочее состояние
мониторинга или анализа ЭКГ (в
зависимости от выбранного режима
работы)
<0
CD
'О
С
Ос:
I »
Q DIЭ
S
CD< * )СО
CD
е
CD
«Оа
с'Оо
с:
с;
Ос:
(Dа: 5 Эм. MCSEDOOOOOIjQ3jQS [Ш21
И эмЛист № докум. Подп Дата
M C S.ED 00000.1-42
Лист
38
Копипопя.п
--- стр. 39 ---
со
Sсо'О
с»оос:
I »
Фа:э
Sсос » )со
СО
5со'О
с:«оос:
€0 сг
Sф1
Выбор энергии (только для ручных режимов, исполнение АВД ~ 1Ш
Рисунок 1.14. Окно выбора энергии в исполнении АВД - 1П.
фДля выбора энергии разряда нажмите кнопку Энергия
t о
. С помощью кнопок Вверхо
, Вниз и В во д ^^ выберите необходимое значение энергии из ряда 50,100,150, 200,250,
300 и 350 Дж. Выход из меню - автоматически после выбора значения энергии кнопкой Ввод
Таблица 1.15. Параметры энергии в ручных режимах
Параметр Установки Значение по
умолчанию Описание
Выбор энергии
Энергия 50 Дж, 100 Дж,
150 Дж, 200 Дж,
250 Дж, 300 Дж,
350 Дж
50 Дж Выбор энергии разряда для проведения
дефибрилляции в ручном режиме. Выход из
меню осуществляется автоматически после
выбора значения энергии кнопкой Ввод.
5 Эал. MC&EDOOOOOIffijQS l & 06i2l
Иэы Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
39
Копиповя.п
--- стр. 40 ---
со
s
CD
'О3
С:'DОС
I »I'О
ifФа:
фа:э
SсоО )CQ
СО
есо«о
с
о
с.
с:'Ооса
ф
1.5. Упаковка
Для предотвращения отрицательных воздействий механических и климатических
факторов при транспортировании и хранении прибор помешают в упаковку, состоящую из
транспортной тары и пользовательской тары (приборной сумки).
Транспортная тара представляет собой коробку из плотного картона. Для обеспечения
сохранности прибора, размещения принадлежностей и эксплуатационной документации, в ней
предусмотрены внутренние перегородки.
Пользовательская тара выполнена в виде сумки из прочного синтетического материала
(вариант ношения: ручка, наплечный ремень). Приборная сумка служит для эксплуатационного
транспортирования, переноса и хранения прибора в рабочих условиях эксплуатации. Для
защиты прибора от повреждений при транспортировании применена обивка из прочного
синтетического материала, жесткая конструкция стенок, застежка типа «потайная молния».
Внешний вид приборной сумки (а) и вид с укладкой прибора (б) представлен на
рисунке 1.15.
а) внешний вид б) укладка прибора
Рисунок 1.15. -Приборная сумка для АВД-1.
5 Эял МСШХЮ0Ш1Ш£6 1&0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
40
Копиповл.п
--- стр. 45 ---
со
S
CD
'О
S5
С
'Оос:
Q D
CD
=5
S
СОсоQ Q
со
SсосоО
с<оос
с;соос
фа:
2.2.3. Установка и замена источника питания
В случае разрядки или повреждении батареи ее следует заменить.
А
А
Разряженная до 1 % батарея позволяет произвести не более 3 разрядов
Не извлекайте батарею, пока прибор включен!
Извлекайте батарею не ранее чем через 5 секунд после выключения прибора.
Не выполнение данных требования может нанести серьезный ущерб
устройству и батарее.___________________________________________________
Замена батареи состоит из следующих этапов:
• вьпслючите прибор нажатием кнопки ВклУВыкд
• отсоедините батарею. Для этого нажмите на фиксатор батареи и потяните батарею
на себя как показано на рисунках 2.1а, 2.16;
Рисунок 2.1. Отсоединение батареи.
• снимите упаковку с новой батареи;
• вставьте батарею в отсек для источника питания как показано на рисунках 2.2а, 2.26;
Рисунок 2.2. Установка батареи.
включите прибор.
А
Запрещается использовать металлические предметы для извлечения
аккумуляторной батареи из батарейного отсека прибора во избежание
повреждения корпуса прибора
А
Отработанные батареи нельзя утилизировать как бытовой мусор!
Отработанные батареи необходимо сдать в специализированную
организацию для экологически безопасной переработки в соответствии с
правилами об утилизации отходов электрического и электронного
оборудования страны эксплуатации изделий (подробнее, см. п.7)
5 Эм MCSEDOOOOOlJCaQS I&052I
И эмЛист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1‘42
Лист
45
Копиповя.п
--- стр. 46 ---
со
5сою=3
с'ОоС
I'О
CD
а:
CD
а:э
со< У >C Q
со
Sсо'О
аз
с'Оос:
еа»о
ОС
CD
а:
2.2.4. Зарядка батареи аккумуляторов
Для зарядки аккумуляторной батареи БМА-1 от сети переменного тока 220 В, 50 Гц
используется специализированный адаптер для зарядки батареи аккумуляторов АД-1.
Для подключения адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1 к сети питания 220 В
используйте преобразователь AC/DC 220/12В, 5А с кабелем питания 220 В.
Внешний вид адаптера АД-1 с преобразователем AC/DC 220/12 В представлен на
рисунке 2.3.
а) адаптер для зарядки батареи аккумуляторов
АД-1.
б) преобразователь AC/DC 220/12 В,
5 А с кабелем питания 220 В.
Рисунок 2.3. Внешний вид адаптера АД-1 с преобразователем AC/DC
Технические характеристики адаптера АД-1 представлены в таблице 2.1.
Таблица 2.1. Технические характеристики адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1
Параметр Значение
Параметры сети -220 В ± 10%, 50 Гц
Тип заряжаемой батареи БМА-1 (Li-Ion)
Время быстрой зарядки 2ч
Время полной зарядки не более 4 ч
Входные характеристики адаптера АД-1 12В;5А
Выходные характеристики адаптера АД-1 26 В; 1,5А
Габаритные размеры адаптера АД-1 210x70x60 мм
Масса адаптера АД-1 с преобразователем AC/DC 220/12 В, 5 А с
кабелем питания 220 В Не более 1,0 кг
Вид климатического исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69
Условия эксплуатации 0°С...+40°С,
влажность не более 80 %
Условия эксплуатационного транспортирования -20°С...+50”С
Условия транспортирования -20“С...+40‘^С
Влажность не более 95%
Условия хранения +5°С...+40®С
Влажность не более 80%
После долгого (более 1 ч) транспортирования при отрицательной температуре изделие необходимо
выдержать в тёплом помещении не менее 4~х часов.
5 3 № .M CSHxooooimos ia0521
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
46
Кппипонл.п
--- стр. 47 ---
со
Есо
э
с:
ос:
I
Q DI:з
соС Пш
со
Есо'О=5
С»о
О
с:
с;со
Ос:
Q D
Зарядка аккумуляторной батареи БМА-1 состоит из следующих этапов:
\ ж
Выключите прибор нажатием кнопки Вкл./Выкл
Отсоедините батарею в соответствии с рисунком 2.1. Для этого нажмите на фиксатор
батареи и потяните её на себя.
Не извлекайте батарею, пока прибор включен!
Извлекайте батарею не ранее чем через 5 секунд после выключения прибора.
Не выполнение данных требования может нанести серьезный ущерб
устройству и батарее.______________________________________
Подключите адаптер к сети переменного тока через преобразователь AC/DC
220/12 В, 5 А с помощью кабеля питания 220 В.
После прохождения внутреннего теста адаптера и появления индикации готовности
адаптера (индикатор заряда мигает зеленым, см. таблицу 2.2) вставьте батарею в
адаптер зарядки в соответствии с рисунком 2.4 а.
После завершения процедуры зарядки, отключите адаптер от сети.
Извлеките батарею аккумуляторов из адаптера.
а) без установленной батареей аккумуляторов б) с установленной батареей аккумуляторов
Рисунок 2.4. Внешний вид адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1
/ - индикатор заряда показывает уровень заряда или функциональное состояние адаптера АД~1;
2 - разъём питания для подключения преобразователя AC/DC 220/12 В 5 А;
3 - контакты батареи предназначены для обмена энергией между адаптером и батареей.
Таблица 2.2. Расшифровка состояний индикатора заряда
Индикатор Красный Зеленый
Горит Батарея неисправна Батарея полностью заряжена
Мигает
Батарея
подключена Неисправность
адаптера
Батарея
подключена Зарядка батареи
Батарея
отсутствует
Батарея
отсутствует
Адаптер ожидает
подключения батареи
В процессе зарядки индикатор заряда будет мигать с разной частотой зависящей от уровня
заряда батареи.
Частота миганий индикатора зарядки О
О
О •
Количество последовательных миганий 1 2 3 4 Постоянно горит
Уровень заряда 0% 25% 50% 75% 100%
5 3^ МС&ЕШ)0(Ю1ШЙ5 I&062I
И эмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
47
Кппипонл.п
--- стр. 48 ---
тS< D'Оэ
с
о
с
I'О
соз:
S
Q Dгэ
5соеоC Q
СО
5со
'О
3J
с:-оо
С
-§ос
соз:
S
2.2.5. Установка и извлечение карты памяти прибора
Установка
Используйте только те карты памяти, которые входят в комплект прибора
Если карта памяти не установлена в прибор, протокол работы и информация
о самотестировании прибора не сохраняется!
!
А
в комплект поставки прибора входит карта памяти SD. Карта памяти устанавливается в
батарейном отсеке прибора под батареей питания. В приборе АВД - 1П наличие или отсутствие
карты памяти отображается значком на цветном графическом индикаторе графическом
индикаторе рядом с пиктограммой флеш-карты ISi. На карту памяти записывается протокол
работы прибора. Прибор может работать и без карты памяти, в этом случае протокол работы
прибора не сохраняется.
А
Перед установкой карты памяти следует убедиться, что переключатель
защиты от записи (если он есть), находится в положении «Запись разрешена»
(рисунок 2.5). ___
Переключатель
защиты от записи
а положении
«Запись разрешена»
Рисунок 2.5.
Карта памяти устанавливается при снятой батарее питания. Карту памяти следует
поместить в прорезь косым срезом к верхней стороне дефибриллятора и утопить в прорези до
щелчка (см. рисунки 1.16-1.26. вид прибора со стороны батарейного отсека). При неправильной
ориентации карты она не будет входить в прорезь.
Извлечение
Для извлечения карты памяти необходимо извлечь батарею питания (см. п. 2.2.3 ), после
чего нажать пальцем на карту памяти до щелчка, и отпустить палец. После этого карта памяти
вьщвинется из прорези и её можно вынуть без приложения усилий.5 Эм МС5ШХХХ)01£6£6 18Ш1
ИэыЛист N’ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
48
Копипопя.п
--- стр. 49 ---
2.3. Использование прибора
2.3.1. Использование прибора в полуавтоматическом режиме
Последовательность шагов. Пояснения
Шаг 1. Включение прибора
• Откройте сумку с прибором.
• Извлеките прибор и все его принадлежности из сумки
• Включите прибор нажатием кнопки В к л Л В ы к л . на 2 секунды.
• Дождитесь включения прибора.
• Следуйте голосовым инструкциям:
ВЫ ЗОВИТЕ СЛУЖ БУ СКОРОЙ М ЕДИЦИНСКОЙ ПОМ ОЩ И
СОХРАНЯЙТЕ СПОКОЙСТВИЕ И СЛЕДУЙТЕ ГОЛОСОВЫ М ИНСТРУКЦИЯМ
ПРИБОРА
ЕСЛ И П АЦИЕНТ НЕ О ТВЕЧАЕТ И НЕ Д Ы Ш И Т СНИМИТЕ ОДЕЖДУ.
ОСВОБОДИТЕ ГРУДНУЮ КЛЕТКУ. НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ
ВСКРОЙТЕ УПАКОВКУ. УДАЛИТЕ ЗАЩ ИТНУЮ ПЛЁНКУ. НАКЛЕЙТЕ
ЭЛЕКТРОДЫ К АК УКАЗАНО НА РИСУНКЕ
Изо^ажения экрана/панели
Звуковое сообщение
(О
Есо'О
ci«оо
с
с:ю
'О
Q D
фа:3
Sсоф0Q
СО
Есо'О
с'Оо
сг
Шаг 2. Подключение электродов
• освободите грудную клетку пострадавшего от одежды;
• при необходимости, для избежания ран и ожогов (после
электрического разряда) очистите грудную клетку от грязи и
влаги, при помощи салфетки или другими подручными
средствами;
• при густом волосяном покрове в местах приклейки
электродов, сбрейте волосы одноразовой бритвой, входящей в
комплект прибора, но не следует задерживать проведение
дефибрилляции, если бритвенный станок не доступен или это
нельзя сделать немедленно;
• вскройте пакет с одноразовыми электродами и удалите
защитную пленку, следуя инструкциям на упаковке пакета;
• проверьте, что электроды допустимы к использованию -
клеящий состав на поверхности электрода не высох, верхняя
защитная поверхность, провод и разъем подключения не
повреждены;
А
Электроды прикрепляются клеящей поверхностью на
грудную клетку пациента согласно рисунку на
маркировке электродов или упаковке!_____________
НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ НА
ГРУДНУЮ КЛЕТКУ, КАК ПОКАЗАНО НА
МАРКИРОВКЕ ЭЛЕКТРОДОВ
приклейте электроды, плотно, но аккуратно прижав их к
кожному покрову грудной клетки пострадавшего согласно
рисункам на их непроводящей (не клеящейся) поверхности:
один - ниже правой ключицы пострадавшего, другой - вдоль
ребер по подмышечной линии ниже левого соска
Вставьте разъём электродов в гнездо прибора - разъём должен
быть утоплен до ограничителя. Если электроды не
подключены (подключены неправильно), или разъем не
вставлен, то на индикаторе «НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ»
мигают сигнальные светодиоды красного цвета (исполнение
АВД-1) или на изображении контура человека, в местах
подключения электродов мигает изображение электродов
(исполнение АВД - 1П), и выдается голосовое сообщение
«НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ».
RA электрод ниже правой ключицы
пациента,
LL электрод вдоль ребер по подмышечной
линии ниже левого соска
с;
ос
фX 5 Э й м.МС8ЮОа)001Ш£б I&062I
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
49
Копиппвл.п
--- стр. 50 ---
Последовательность шагов. Пояснения Изо^аженяя экрана/панели
Звуковое сообщение
C Dе
CD
'О3
сг'Оо
С :
Шаг 3. Анализ ритма
• При правильном подключении электродов, прибор
автоматически начинает анализ ритма и звучит
сообщение:
НЕ КАСАТЬСЯ ПАЦИЕНТА. АНАЛИЗ РИТМА
• На цветном графическом экране прибора АВД-1П
отображается значок КЯ, а на лицевой панели прибора
АВД-1- индикатор Не касаться пациента
подсвечивается красным цветом.
А
Во время анализа не следует 1сасаться или изменять
положение пострадавшего, т.к. это может привести к
неверным результатам! __________________
Длительность анализа - от 5 до 15 секунд.
Если не обнаружена фибрилляция желудочков (ФЖ), то
прибор сообщит:
00:00:15
■ 6 0 so On
11
Анализ сс|)Д(|нГ»ин«/-н
III \ (Ч Нв. 1 В.Л 27/Т36/1ЧСв'44
НЕ КАСАЙТЕСЬ ПАЦИЕНТА.
АНАЛИЗ СЕРДЕЧНОГО РИТМА
Н»)ФИБРИЛЛЯЦИЯ НЕ ОБНАРУЖЕНА
Если при этом нет признаков кровообращения
(проверяется при анализе ритма по наличию
вариабельного пульса на ЭКГ), то будет предложено
провести мероприятия сердечно-легочной реанимации
(далее СЛР)
Во время паузы для СЛР прибор мониторирует ЭКГ и
при обнаружении ФЖ сразу перейдет в режим анализа
ритма для более точной оценки сердечного ритма в
отсутствии артефактов, которые могут быть вызваны
реанимационными процедурами.
*' |Л:?
^ 60 so Ом
оололв
« ■
П f II \-V- - - \ .•» *
ФгИ.риатиня не и0н.1р/»в«-а
Щ Нвт ^ Ош 28ДК/19
ФИБРИЛЛЯЦИЯ НЕ ОБНАРУЖЕНА
I'О
(Г ):с
CD
а:э
S
CDс»)СО
CD
есо'Оэ
с'Оо
с
Шаг 4. Сердечно-легочная реанимация (СЛР).
А
Порядок выполнения Сердечно-Легочной Реанимации
смотрите в Приложение Е настоящего руководства
• Следуйте голосовым и визуальным подсказкам прибора:
для взрослого пациента будут звучать подсказки:
СДЕЛАЙТЕ 5 ЦИКЛОВ ИЗ 30 НАЖ АТИЙ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И Д В У Х ВДОХОВ
РО Т В РО Т
ДЛЯ детей:
^*5) СЕРДЕЧНО-ЛЁГОЧНАЯ РЕАНИМ АЦИЯ Д Л Я ДЕТЕЙ.
СДЕЛАЙТЕ 10 ЦИКЛОВ ИЗ 15 НАЖ АТИЙ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И Д В У Х ВДОХОВ
Р О Т В РО Т
т
звуке
СДЕЛАЙТЕ ДВА ВДОХА Р О Т В РО Т
НАЖ ИМ АЙТЕ НА ГРУДНУЮ КЛЕТКУ ПАЦИЕНТА ОДНОВРЕМЕННО СО
ЗВУКОВЫ МИ СИГНАЛАМ И ПРИБОРА
Ссрде^*«)-логом1ин рс^«/ма1ия
III ^ R
И*)) БЕЗОПАСНО ПРИКАСАТЬСЯ К
ПАЦИЕНТУ.
НАЧНИТЕ СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНУЮ
РЕАНИМАЦИЮ
После окончания СЛР прибор перейдет в режим анализа
ритма.
«оосг
S«©а: 5 Эм. МС5Ш)00001Л3115 18Ш1
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
50
Кппиппял.п
--- стр. 54 ---
<0S
CD
О3
С
ос:
IfO
Ф
3:
:s
Ф33
S
CD
C Q
CD
Sro
3
c»oоc:
c;
О
c
CD
3S
2.3.3. Использование прибора в режиме ЭКГ мониторинга (АВД-Ш)
Режим ЭКГ мониторинга предназначен только для долговременной регистрации
кардиограммы и записи её на съёмную карту памяти, используя при этом электроды для
внешней дефибрилляции или поставляемые ЭКГ электроды. В этом режиме нет возможности
произвести дефибрилляцию.
А
Данный режим предназначен для работы персоналом, прошедшим курсы
базовой или расширенной (квалифицированной) кардиореанимации или
прочих образовательных программ, официально утвержденных и
включающих обучение первой помощи с точки зрения медицины
критических состояний.
А
Прибор следует использовать на расстоянии более чем 2 м от сильных
источников электромагнитного излучения, чтобы исключить влияние
помех при анализе ЭКГ.
Для выбора и перехода в режим ЭКГ мониторинга выполните следующие действия:
1. Войдите в «Меню», нажатием кнопки Ввод на передней панели прибора.
ои Вниз2. Выберите в меню режим «ЭКГ мониторинг», с помощью кнопок Вверх
О О. Затем подтвердите выбор нажатием кнопки Ввод
Ввиду того что в данном режиме может работать только квалифицированный
персонал, вход в данный режим защищён паролем:
о о
прибор может получать ЭКГ сигнал для одного отведения, с помощью кабеля
мониторирования ЭКГ. Стандартные клеящиеся одноразовые ЭКГ электроды, подключаемые к
кабелю мониторирования ЭКГ, располагаются на пациенте в соответствии с расположением по
II отведению.
А
В режиме ЭКГ мониторинга, прибор не позволяет выдавать разряд!
Прибор позволяет только проводить анализ сердечного ритма.
В случае необходимости разряда, для быстрого перехода в
Ополуавтоматический режим дважды нажмите кнопку Ввод на
передней панели прибора.
А
В режиме ЭКГ мониторинга, печать в реальном времени не
предусмотрена.
Кабель мониторирования ЭКГ оборудован KHonoHHbnvi коннектором для подключения
стандартных клеящихся одноразовых ЭКГ электродов (опционально).
5 МС8ЯХ00001ШЙ5 I&062I
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
54
Копипоял.п
--- стр. 55 ---
CD
e
CD
'D3
ci<0оc:
CD
3:
s
CD
3:a
S
CDC DO Q
CD
5
CD
'O33
c:'Oоc:
c;
оc:
CD
I
Кабель мониторирования ЭКГ имеет следующие характеристики:
- длина кабеля - не менее 1,2 м;
- разъем кабеля двухконтактного типа CU Medical Systems, Paramedic/A.M.I. Italia, Saver
Опе/БИОСС, АВД-1;
- кабель имет два провода отведения с кнопочными коннекторами на концах для
подключения электродов.
- коннекторы проводов отведения имеют буквенно-цветовую идентификацию в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-27;
- во все провода отведений встроены токоограничительные резисторы сопротивлением
(220± 1)кОм;
- кабель имеет маркировку типа рабочей части CF с защитой от дефибриллятора.
Рисунок 2.6. Внещний вид кабеля мониторирования ЭКГ
Для мониторирования с использованием клеящихся одноразовых ЭКГ электродов
выполните следующие инструкции:
1. Подключите кабель мониторирования ЭКГ к прибору АВД.
2. Подключите клеящиеся одноразовые ЭКГ электроды к кабелю мониторирования ЭКГ
3. Приклейте электроды к телу пациента как показано ниже:
Цветовая кодировка
Красный (Red («R» код IEC)) ЭКГ электрод.
Располагают рядом с правым плечом, чуть
ниже ключицы.
Зеленый (Green («Р» код IEC)) ЭКГ электрод.
Располагают на левой стороне поджелудочной
железы.
Схематичное расположение
После прикрепления электродов, прибор АВД начнет анализ сердечного ритма.
5 Эм. MCSEDOOOOOimOS 1&06^1
Иэм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
55
Копиппня.п
--- стр. 56 ---
«3
5<0'Оэ
с:'Оо
С:
l i
ФX
Фа:э
5toгоCQ
С ОSсо'Оэ
с:
О
C Z
с;'Оос
ф
Система сигнализации в режиме ЭКГ мониторинга.
Таблица 2.3. Текстовые оповещения
№ Описание Условия срабатывания сигнализации
1. Не подсоединены электроды Отключены электроы
2. Асистолия
Амплитуда зубцов ЭКГ-сигнала (qRs-
комплекса) менее 200 мВ.
Не регистрируется или очень низкая
электрическая активность сердца
3. Обнаружена фибрилляция Обнаружена фибрилляция желудочков
(требуется дефибрилляция)
4. Редкий сердечный ритм
ЧСС менее 30 уд./мин.
Амплитуда зубцов ЭКГ-сигнала менее
300 мВ при ЧСС более 120уд./мин.
5. Учащенный сердечный ритм ЧСС более 120уд./мин.
6. Обнаружена тахикардия ЧСС более 180 удУмин.
7. Желудочковая тахикардия Выявленная желудочковая тахикардия
(требуется дефибрилляция)
Таблица 2.4. Меню сигнализаций в режиме ЭКГ мониторинга
№ Г рафическое
отображение Описание
1. ' А Возврат системы сигнализации в исходное состояние
2. Ш Временная остановка сигнализации
3. 7 ^ Запуск системы сигнализации
4. □ Временная остановка звуковой системы сигнализации
5. □ Запуск звуковой системы сигнализации
6. Увеличение
7.
Е
Возврат в меню прибора
Лист
5 Эм МС5ШШ)01ШЛ5 1&0621 MCS.ED00000.1-42
Изм Лист № докум. Подп Дата 56
Копипояа.п
--- стр. 60 ---
яз
S
CD
'О
a
ci
оc:
CD
a :
S
Фs
S
CD
C Q
CD
5
CD
'Oa
ci'OоC
c:*0оc:
CD
S
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1. Техническое обслуживание прибора
Вскрытие корпуса прибора категорически не допускается! В случае
вскрытия корпуса работоспособность прибора не гарантируется, и
претензии не принимаются. Ремонт прибора выполняется только
авторизованной службой технического сервиса
3.1.1. Общие указания
Техническое обслуживание (ТО) проводится с целью обеспечения бесперебойной работы
прибора.
Работы по техническому обслуживанию выполняются квалифицированным
обслуживающим персоналом, изучившим правила и меры техники безопасности в соответствии
с требованиями действующих стандартов и нормативных документов, а также требования
настоящего РЭ. Персонал, допущенный к обслуживанию прибора, должен быть ознакомлен с
его устройством и принципом действия.
Виды технического обслуживания:
- еженедельное;
- ежемесячное;
- полугодовое (проводится раз в шесть месяцев)
При проведении ежемесячного ТО делаются отметки в формуляре.
3.1.2. Меры безопасности
При эксплуатации и техническом обслуживании необходимо руководствоваться
требованиями безопасности п. 2.1.1 настоящего РЭ. Источником опасности при эксплуатации
прибора является электрический ток. По электробезопасности прибор представляет собой
изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа BF ГОСТ Р МЭК 60601-1.
В целях обеспечения безопасности пациента и обслуживающего персонала
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• нарушать порядок работы с прибором, установленный настоящим руководством;
• вскрывать крышки блоков и производить ремонт, не предусмотренный РЭ;
• работать с дефибриллятором, если поврежден его корпус;
• прикасаться к пациенту во время работы в режимах дефибрилляции, накопления
энергии, анализа ЭКГ.
При разряде к дефибрилляционным электродам подводится высокое
напряжение до 2,2 кВ, поэтому обслуживающий персонал при
включённом приборе не должен допускать случайного касания
электродами посторонних предметов и электропроводящих поверхностей
При нарушениях в работе прибора необходимо немедленно его выключить.
5 ЗВм \ОШ)00й01Ш£6 I&0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
60
Копипояа.п
--- стр. 61 ---
C T Je<0'D3
c■oоC:
I
< D
CD
33
г3
CD
3s3
3
c'Oоc
-§о3
Q D3s
3.1.3. Порядок технического обслуживания прибора
Для поддержания прибора в постоянной технической исправности и готовности к работе
необходимо проводить техническое обслуживание в следующих объёмах.
Еженедельное ТО прибора включает:
• внешний осмотр для проверки отсутствия механических повреждений, целостности
цветного графического индикатора, пломб на корпусе, маркировки согласно п. 3.1.4.1;
• удаление пыли и влаги с внешних поверхностей согласно п. 3.1.4.2;
• проверку комплектности и состояния эксплуатационной документации согласно п.
3.1.4.3;
• проверка функционирования прибора в автоматическом и ручном режимах работы
согласно п. п. 2.3.1-2.3.3.
Ежемесячное ТО прибора включает:
• работы в объеме еженедельного ТО;
• проверка исправности разъема согласно п. 3.1.4.4;
• протирка контактов адаптера для зарядки батареи аккумуляторов, батарейного отсека
прибора, аккумуляторных батарей согласно п. 3.1.4.5;
• проверка функционирования прибора в автоматическом и ручном режимах работы
согласно п. п. 2.3.1-2.3.3.
Полугодовое ТО прибора включает:
• работы в объеме ежемесячного ТО;
• проверка функционирования прибора в автоматическом и ручном режимах работы
согласно п. п. 2.3.1-2.3.3 и полного самотестирования согласно п. 3.1.5.5.
Результаты поверки ТО заносят в соответствующие разделы таблицы учёта технического
обслуживания прибора и его составных частей с указанием даты проведения и подписываются
лицом, ответственным за проведение ТО или хранение прибора.
3.1.4. Методы проведения ТО
3.1.4.1. Внешний осмотр прибора для проверки отсутствия механических повреждений,
целости защитной пленки цветного графического индикатора, пломб на корпусе,
маркировки проверяют визуально при дневном или искусственном освещении.
3.1.4.2. Удаление пыли и влаги с внещних поверхностей проводится протиркой влажной
салфеткой, предназначенной для очистки оргтехники.
3.1.4.3. Проверка комплектности и состояния эксплуатационной документации
проводится визуально методом сличения изделия и документации на него с
комплектностью, приведенной в формуляре. Так же проверяется правильность ведения
формуляра.
3.1.4.4. Проверка исправности разъемов проводится визуально на отсутствие
механических повреждений разъема и отсутствием сообщения о неисправности разъема
при самотестировании прибора.
3.1.4.5. Протирка контактов адаптера для зарядки батареи аккумуляторов, батарейного
отсека прибора, аккумуляторных батарей производится ветощью, смоченной спиртом.
Использование бензина для протирки контактов разъемов не допускается!
5 3^ МС8ШШЮ1ЛЗ£)5 18Ш1
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
6 1
Копипоня.п
--- стр. 62 ---
со
е
со
'DЭ
С:
<0ос:
с;
'S'О
фX
CD
:з
S
со< * >
СО
со
со
'О
с'О
о
с
-§
ос:
фX
3.1.5. Проверка работоспособности прибора
3.1.5.1. Общие сведения
В приборе предусмотрено автоматическое самотестирование. Основные тесты являются
полностью автоматическими и проводятся прибором без участия оператора.
А
Прибор при эксплуат ации должен всегда находиться с присоединённой
батареей. Батарея питает прибор во время автоматического тестирования
А
Если во время тестирования обнаружится неисправность, прибор издаст
звуковой сигнал и индикатор статуса замигает красным светом, на экране
появится сообщение об ошибке и индикатор статуса погаснет. Сведения об
ошибках также записываются на съемную карту памяти
3.1.5.2. Быстрое (ежедневное) самотестирование.
Выполняется автоматически каждые сутки в 3 часа ночи (или в другое заранее заданное
время). Этот вид тестирования включает в себя:
1. Проверку целостности программного обеспечения прибора.
2. Проверку исправности внутренней схемы прибора.
Если при тестирование произойдёт вмешательство оператора, то тестирование будет сразу
прекращено.
3.1.5.3. Основное самотестирование (контроль состояния).
Выполняется регулярно при включении прибора с периодом запуска, гарантирующим, что
детекция неисправности будет произведена вовремя и прибор не перейдет в состояние,
представляющее опасность. Этот вид тестирования включает в себя:
1. Контроль питания и уровня напряжения на накопительном конденсаторе.
2. Контроль функционирования устройства для проведения разряда.
3. Контроль регистрации ЭКГ: выполняется, если электроды закреплены на пациенте и
устройство позволяет регистрировать ЭКГ сигнал.
4. Проверку заряда батареи.
3.1.5.4. Расширенное самотестирование.
Выполняется 1 раз в месяц в дополнении к основному самотестированию, при каждом
включении, а также при вставке батареи, если сменился экземпляр батареи, и с момента
последнего съема батареи прошло не более 15 минут.
Включает в себя основное самотестирование плюс полный тест блока высокого
напряжения.
3.1.5.5. Полное самотестирование с участием оператора.
Выполняется 2 раза в год в дополнении к расширенному самотестированию и при
установке батареи после длительного хранения.
5 МС5ЛШЮ01ШШ 1&0621
Иэм Лист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1‘42
Л и ст
62
Кппмппвя.п
--- стр. 66 ---
CD
S
CD
'O
C'OоC:
I'O
Фa:S
Q Da:a
S
CDC OCQ
CD
s
CD
'O=3
ci<c>Оc:
C;
ОC
QD
a:
A
4. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Ремонт и восстановление работоспособности прибора выполняется только
на предприятии-изготовителе!
Перечень наиболее возможных неисправностей, причина возникновения
неисправностей и возможные методы их устранения приведены в таблицах 3.1 и 3.2.
При проведении ремонта строго соблюдать меры безопасности.
Предприятие, производившее ремонт, должно провести проверку прибора в объеме
приемосдаточных испытаний.
О проведении ремонта должна быть сделана запись соответствующем разделе
формуляра.
5 Эом мсзшшюивхб I8J0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
66
Копиппяя.п
--- стр. 67 ---
C D5
CD
Э
c:'Oо
C
i iо
s< 6a:
CDa;Э
CD
C Q
CD
S
CD
'Oa
t='Oо
-gоcr
§cd
5.1. Требования к транспортированию и условия транспортирования.
Транспортная тара и упаковка обеспечивают сохранность прибора при
транспортировании всеми видами крытых транспортных средств, кроме неотапливаемых
отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Прибор при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов по
ГОСТ Р 50444-92 вида климатического исполнения УХЛ 4.2 для условий хранения 5 в части
воздействия климатических факторов при температуре от -20°С до +40”С. При
транспортировании коробки с упакованными приборами должны быть защищены от
атмосферных осадков и механических повреждений.
Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка.
5.2. Порядок подготовки к транспортированию
Перед транспортированием проводят консервацию прибора, принадлежностей и
эксплуатационной документации в соответствии с п. 3.1.9.
Для транспортировки прибор вместе с запасными частями, принадлежностями и
эксплуатационной документацией должен быть упакован в приборную сумку и уложен в
транспортную тару с соответствующей маркировкой.
После погрузки в транспортное средство коробку с прибором закрепляют для исключения
возможности произвольного перемещения.
При погрузке и выгрузке прибор не бросать, соблюдать меры предосторожности от
повреждения коробки с прибором.
5.3. Эксплуатационное транспортирование
Прибор при эксплуатационном транспортировании устойчив к воздействию
климатических факторов по ГОСТ Р 50444 при температуре от -20*С до +50“С в течении 1 часа
в пользовательской упаковке с временем восстановления работоспособности - 10 мин.
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ
А
А
Не оставляйте прибор в неотапливаемом помещении или в машине
Прибор должен храниться с установленной батареей питания, так как в
этом случае обеспечивается автоматическое самотестирование прибора и
не разряжается батарея резервного питания
5 Зам.МС&Е1ХОООО1£0Л5 18J0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
67
Копмпоня.п
--- стр. 68 ---
со
Sсо«оэ
с'Оо
с:
т^'О
Фа:э
SсофCQ
С ОSсо'О3
с'Оос
с;'Оос
фа:
6. ХРАНЕНИЕ
6Л. Правила постановки на хранение
Постановка приборов на хранение регламентируется соответствующими руководящими
документами.
Приборы должны храниться отдельно от других видов имущества.
Закладываемые на хранение приборы должны быть исправны и полностью
укомплектованы.
В течение гарантийного срока приборы должны храниться в транспортной упаковке
предприятия-изготовителя.
6.2. Перечень составных частей прибора с ограниченными сроками хранения
В производственной упаковке минимальный срок хранения с даты производства для
составных частей прибора соответствует таблице 6.1.
Таблица 6.1. Срок хранения частей прибора.
№
п/п Наименование Максимальный срок хранения с даты производства
1 Одноразовые электроды 24 месяца
2 Неперезаряжаемая батарея 6 месяцев
3 Батарея аккумуляторов 6 месяцев
Одноразовые электроды, неперезаряжаемые батареи и батареи аккумуляторов должны
храниться в сухом, проветриваемом помещении, должны быть защищены от прямого попадания
солнечных лучей, пыли, влаги и воздействия агрессивных сред. Следует учитывать сокращение
срока хранения при повышении температуры окружающей среды, поэтому для уменьшения
саморазряда батареи рекомендуется хранить в прохладном месте при температуре не выше
+25°С.
О
Неперезаряжаемые батареи должны быть введены в эксплуатацию не
позднее 6 месяцев с даты изготовления!
Батареи аккумуляторов должны храниться в заряженном состоянии. За месяц аккумулятор
разряжается примерно на 8% (при комнатной температуре). Не допускайте полной разрядки
аккумулятора, так как при этом происходит существенная потеря его ёмкости. Для замедления
процесса саморазряда аккумулятора его рекомендуется хранить при температуре менее +15°С.
О
Не допускайте полной разрядки аккумуляторной батареи, так как это
может привести к ее невосстанавливаемому отказу!
При зарядке аккумуляторной батареи следуйте инструкции!
Рекомендуется 1 раз в 3-4 месяца разрядить и полностью зарядить
батарею аккумуляторов!
6.3. Условия хранения прибора
Хранение приборов в упаковке предприятия-изготовителя на складах поставщика и
потребителя, кроме складов железнодорожных станций, должно производиться в условиях
хранения 1 по ГОСТ 15150-69 при температуре +5 .. +40°С, влажность 80%.
В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
Для контроля температуры и влажности в помещениях должны быть установлены
соответствующие средства измерения.
Приборы должны храниться на стеллажах не более чем в 4 ряда в упаковке предприятия-
изготовителя. При размещении прибора необходимо учитывать требования манипуляционных
знаков, указанных на упаковке.
5 Э ял МСЗЕШО)1Ш05 18JD62I
Иэм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
68
Копипоня.п
--- стр. 69 ---
го
Sго'Оэ
с'DО
с:
I t
фа:
фа:э
ГоФсо
го
Sго'О
го
с'Оо
с:
го'Оос
S
фгоS
Критерием предельного состояния прибора являются выработка ресурса прибора,
невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстановления
работоспособного состояния. После установления непригодности прибора к эксплуатации он
подлежит списанию и утилизации по действующим на предприятие-изготовителе инструкциям.
Утилизации подлежат составные части и детали прибора, ремонт которых невозможен,
заключение о невозможном ремонте вьщает служба ОТК. Меры безопасности при проведении
ремонтных работ, порядок сборки и разборки прибора приведены выше.
Электронный блок и принадлежности, утратившие потребительские свойства относятся к
классу опасности - IV (код ФККО-48120101524), а элементы литиевых аккумуляторных
батарей, утратившие потребительские свойства относятся к классу опасности - II (код ФККО-
48223111522) по классификатору «Федеральный классификационный каталог отходов».
7. УТИЛИЗАЦИЯ
По истечении срока эксплуатации, прибор с аккумуляторной батареей нельзя
утилизировать как бытовой мусор! Изделие необходимо сдать в
специализированную организацию для экологически безопасной переработки в
соответствии с правилами об утилизации отходов электрического и
электронного оборудования страны эксплуатации изделий.
При возврате использованных батарей, заизолируйте их клеммы клейкой лентой, в
противном случае остаточная энергия в использованных батареях может вызвать пожар или
взрыв.
Утилизация одноразовых электродов после окончания срока эксплуатации не требует
соблюдения специальных мер безопасности, не представляет опасности для жизни, здоровья
людей и окружающей среды и выполняется эксплуатирующей организацией согласно местным
нормам и правилам.
Утилизация прибора по окончанию срока службы заключается в следующем:
• прибор разбирается на составные части, с целью отделения электрических и
электронных компонентов, металлических и неметаллических частей,
• металлические и неметаллические части утилизируют в соответствие с
требованиями действующего законодательства,
• использованные батареи отправляются на специализированное предприятие на
переработку,
• электрические и электронные компоненты отправляется на специализированное
предприятие на переработку или применяются повторно.
Заключение о готовности деталей прибора к утилизации вьщают технолог цеха и служба
ОТК.
5 Зал. MCSEDOOOOOliBjQS 1&0521
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
69
К опипонал
--- стр. 70 ---
CD
5
CD
'ОЭ
С
юос:
I»
Q Dэ:C S
S
CDС ПФ
СО
S
CD
'О
с:«оос
«5
'О
ос=
< 0
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПАРАМЕТРЫ ДЕФИБРИЛЛИРУЮЩЕГО ИМПУЛЬСА
Импульс биполярный экспоненциальный трапециевидной формы.
Таблица АЛ. Параметры импульса.
Параметр Описание
Umax Максимальное напряжение на нагрузке
tnon Длительность положительной фазы
toTP Длительность отрицательной фазы
tn Длительность паузы между фазами
tH M H Полная длительность импульса равна 1пол + tn +W
Епол Энергия, переданная в нагрузку за положительную фазу импульса
Ecrrp Энергия, переданная в нагрузку за отрицательную фазу
Еимп Полная энергия, переданная в нагрузку за импульс равна Епол + Еотр
5 3№. МС^ЕШЮООЦВЛб l&062i
и эмЛист № докум. Подп
M C S .E D 0 0 0 0 0 .1 -4 2
Лист
70
Копипопя.п
--- стр. 71 ---
<0Есо'с::>э
с
'О
о
с:
||'О
Фа:
Фа:
:з
соФ
СО
со
S
со
«о
с:
■ T D
о
С :
с;та
ос
Ф
а:
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
СТРУКТУРНАЯ СХЕМА ПРИБОРА
Накопительный
5 Эгм. МС&ЕШ0Ю1ЯЗ£б 1&0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
71
К п п и п о в л .п
--- стр. 72 ---
со
есо'О
с:
'Оо
с:
||'О
Q D
Фа:3
SсосоCQ
со
S
со
с
'Оо
с:
с;«Оосг
Ф
ТЕРМИНЫ
Автоматический внешний дефибриллятор - электромедицинское изделие, предназначенное
для дефибрилляции сердца электрическим импульсом через электроды, прикладываемые к
коже пациента, в автоматическом (полуавтоматическом) режиме.
Блок высокого напряжения - функциональный узел прибора, предназначенный для
генерирования и проведения дефибриллирующего электрического импульса. Производит
накопление энергии, контролирует величину, форму и длительность разряда, если необходимо
- производит управляемый саморазряд. На случай экстренного отключения питания содержит
схему пассивного саморазряда.
Дефибриллятор - (от де... и позднелат. fibrillatio — быстрые сокращения мышечных волокон),
аппарат, предназначенный для ликвидации тяжёлого нарушения сердечной деятельности,
выражающегося в разновременном и разрозненном сокращении отдельньк мышечных волокон
сердечной мышцы (фибрилляция), при котором сердце не может выполнять эффективную
работу.
Желудочковая тахикардия — нарушения частоты, ритмичности и последовательности
сокращений отделов сердца.
Межэлектродный импеданс - электрическое сопротивление между парой электродов,
измеряемое на переменном токе. Межэлектродный импеданс складывается из активной и
реактивной (емкостной) составляющих. В полосе частот ЭКГ межэлектродный импеданс
обычно равен межэлектродному сопротивлению.
Нагрузка - величина межэлектродного импеданса пациента.
Норма - для межэлектродного импеданса человека лежит в диапазоне от 20 до 200 Ом.
Параметры разряда - величина, форма и длительность разряда.
Сердечно-лёгочная реанимация (СЛР) - система мероприятий, направленных на
восстановление жизнедеятельности организма и выведение его из пограничного с
биологической смертью состояния
Специфичность - доля ЭКГ/не фибрилляций, которые признаны ЭКГ/не фибрилляциями в
результате применения алгоритма, от общего количества ЭКГ/не фибрилляций, проверенных с
помощью данного алгоритма.
Фибрилляция желудочков - форма сердечной аритмии, характеризющаяся полной
асинхронностью сокращения отдельных волокон миокарда желудочков, обусловливающей
утрату эффективной систолы и сердечного выброса. ФЖ означает остановку кровообращения и
равносильна смерти, если не проводить кардиореанимационные мероприятия.
Чувствительность - доля фибрилляций, которые признаны фибрилляцией в результате
применения алгоритма, от общего количества фибрилляций, проверенных с помощью данного
алгоритма.
Элементы управления - это объекты, которые служат для организации интерфейса между
оператором и прибором.
Энергии, используемые в автоматическом режиме - ряд значений энергии, на основании
которых прибор в автоматическом режиме последовательно формирует дефибрилляционные
импульсы.
ПРИЛОЖЕНИЕ В
5 ЭЭА Mcsmnoooimos \Ш 2 1
Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
72
Кппиппня.п
--- стр. 73 ---
со
есо'О
С:
'О
О
С
| |'О
< 6а:
фгэ
гсоф
со
со
Sсо'О
с:'Оо
с
с;
'О
ос:
Ф
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ПРОГРАММЫ AEDVIEW
ГЛ НАЗНАЧЕНИЕ
Компьютерное программное обеспечение AEDVIEW предназначено для просмотра,
анализа и печати записей (протоколов работы) автоматического внешнего дефибриллятора
АВД — 1/ АВД-1П сохранённых на карте памяти.
Программное обеспечение AEDVIEW предназначено для работы с операционной
системой Microsoft Windows 7 / Microsoft Windows 10.
Минимальные требования к компьютеру: частота процессора -1 ГГц, 512 Мб оперативной
памяти, акустическая система (звуковая карта и динамик/колонки).
Г.2 УСТАНОВКА ПРОГРАММЫ
Скопируйте файл aedview.exe в любую директорию на Вашем компьютере (например, на
Рабочий стол). На этом установку программы можно считать законченной.
Г.З ЗАПУСК ПРОГРАММЫ
Программное обеспечение AEDVIEW можно запустить любым доступным в операционной
системе Windows методом, например, двойным нажатием мышки или клавишей Enter после
перевода курсора на исполняемый файл программы.
Г.4 ЗАГРУЗКА ИМЕЮЩИХСЯ ЗАПИСЕЙ
Загрузить имеющиеся записи можно через главное меню с помощью команды Файл-О/ик/^ышь,
или с помощью кнопки c^^т>Фыть на панели управления или с помощью клавиши <F3>. В
открывшемся окне выберите необходимую запись с расширением *.aed.
Открыть F3
Сохранить как
Печать отчета
Пемать ЭКГ
[А
Ф Пациент F2
Выход Alt+F4
5 Зем MCSHX)00001£6jQ5 18Ш1
Изм Лист № Д О К У М . Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
73
К о п и п о н л .п
--- стр. 74 ---
03
S
CD
'Оэ
c~юо
с:
||«о
соа:
фа:аз
гсофC Q
CD
5
(D
'О
аз
с013о
с:
оса
фа:
Г.5 ОКНО ПРОСМОТРА ЭКГ
Если запись корректна, то после загрузки в окне просмотра отобразится кардиограмма с
метками событий и параметрами записанного сигнала. В программе приняты следующие
обозначения:
• 101 оып (пример отображения) измеренная дефибриллятором величина импеданса
пациента;
• 78bpm (пример отображения) измеренная дефибриллятором частота сердечных
сокращений пациента;
знак, указывающий, что была нажата какая-либо кнопка дефибриллятора;
А отметка о проведённом дефибриллятором разряде;
^ другие основные события работы дефибриллятора (старт анализа, зарядка,
саморазряд и т.д.);
(пример отображения) измеренная программой AEDVIEW частота сердечных
сокращений пациента (bpm);
Г.5Л Изменение настроек отображения ЭКГ
В программе можно изменить параметры отображение ЭКГ (скорость развёртки и масщтаб) с
19R ми/сек || с щ ?п мм/м 8 сп Гцпомощью кнопок на панели управления j или через
раздел главного меню Просмотр, или же щёлкнув правой кнопкой мышее в поле окна
отображения ЭКГ.
5 Зои MCSEDOOOOOI£G£6 ■ а0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
74
Копиповя.п
--- стр. 75 ---
(О
Stoюэ
с:
о
С:
||'О
ФФ
Фа:а
SсоФQ Q
со
Sсо
сг'Оос:
с;'Оос
ф
а:
ilpOCUOTD
События FB
i
F9
I Рязверткв
i
*
Масштаб >
Фильтр SO Гц Ctri*F8
1 Просмотр на 2 панели ЭКГ Alt«2
1 Панели управление »
^Печать отчего S
</ 5 Mu/uB Ctri*F2
10 мм/uB Ctri*F3
20 u m/ m B Ctri«F4
Г.5.2 Копирование ЭКГ и управление просмотром
Программа AEDVIEW позволяет копировать ЭКГ из окна просмотра в буфер обмена Windows
(в формате WMF - Windows metafile format). Для этого вы можете воспользоваться
комбинацией клавиш <Ctrl> + <С>
________
Просмотр ПомощьРедактировать
12:01 Перейти на время... Ctrt+T
fJI) Перемещение
Измерения
Для перемещения к конкретному моменту записи ЭКГ (она может иметь многочасовую
длительность) можно использовать функцию главного меню Редактировать - Перейти на
время или комбинацию клавиш <Ctrl> + <Т>, а также бегунок внизу окна просмотра
При просмотре ЭКГ вам доступны два режима. В одном из них Вы можете двигать ЭКГ по
экрану монитора (нажимая на левую кнопку и двигая мышь). Для этого надо нажать кнопку
на панели управления или установить режим Перемещение через функцию главного меню
Редактировать- Перемещение. Во втором режиме вы можете измерять расстояние между
двумя точками на экране монитора (временные интервалы или амплитуду сигнала). Для этого
надо нажать кнопку ^ на панели управления или установить режим Измерения через
функцию главного меню Редактировать-Измерения.
С помощью команды главного меню Просмотр -Просмотр на 2 панели ЭКГ или с помощью
комбинации клавиш <Alt> + <2> или с помощью кнопки .SS. на панели управления Вы можете
разделить окно просмотра на два независимых окна для более удобного просмотра и сравнения
разных участков ЭКГ.5 I e u McsmiooooimjQs I&062I
Изм Лист № ДОКУМ. Подп Дата
MCS.ED00000.l-42
Лист
75
Копипояя.п
--- стр. 80 ---
CD
e(CЮ3
ci'OоC
'O
Q D
S
COa:
S
CDcnC Q
CD
e
CD
'O
ci'Oоc:
c;'Oоc
CO
3:
Отчёт содержит:
• ЭКГ
• события привязанные к ЭКГ
• текстовая информация
Ниже показан примерный вид отчёта.
Проомгр п«ч|ти г^тшва
Ю ш М в ?S м*Ъм
с:и1МгМ1вк\4»1Ио(АТмаин рав\АВД\ЗАПИСИ е •бнмртыИ7_07.2019 АВД-1Д (М рмрядо* г00Да^«ЬМмк1Я71<
О
5 Зам.МС5НХИ)001ШЙ5 1&062I
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
80
Копипопя.п
--- стр. 81 ---
CD
S
CD
'O
ci'Oоc:
l i5»-
Фa:S
CD
IЭ
S
CDc* >C Q
CD
S
CO
'O
c'Oоc:
c;
оc:
5!
CD
a:
S
Г.8.4 Настройка печати
В окне Настройки печати вы можете настроить следующие параметры:
1 Настройки печати
+ -Default configuration
Развертка 12.5 мм/сек
Масштаб 10 мм/м6
сетка вкл
тошшага линии ЭКГ нормальная
отступ сверху. Г4И 0
отступ снизу, мм 0
отступ слева, мм 0
отстут справа, мм 0
По умолчанию j у / закрыть
Скорость развёртки ЭКГ (из списка)
Развертка
Масштаб
сетка
толщина линии ЭКГ
Масштаб амплитуды (из списка)
Масштаб
сетка
толщина линии ЭКГ
отступ сверху, мм
отступ снизу, мм
Масштабную сетку (включить/выключить)
сетка
толщина линии ЭКГ
Толщину отображения линий ЭКГ
толщина линии ЭКГ
отступ сверху, мм
'125 мм/сек
16.25 мм/сек
12 5 Mf.i/ceK
25 мм/сек
50 мм/сек
100 мм/сек
10 мм/мВ
нормальна^
• Положение при печати.
Параметры по умолчанию можно восстановить с помощью кнопки
(двойная
По«^лчанмо
2.5мм/мВ
5 мм/мб
IO mm .AiB - • •
20 мм/мВ
40 мм/мВ
80 мм/мВ
вкН _____J
вкл
1выкл 1
ВЫХОД
Выход из программы осуществляется по команде главного меню Файл-Выход или с помощью
кнопки ^Вьосод панеди управления или с помощью комбинации клавиш <Alt> + <F4>.
5 Эгм. МС&ЕОС00001ШЛ5 I&0621
Изм Лист № ДОКУМ. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
81
Копипояя.п
--- стр. 82 ---
со5
CD
'О
С:
«Оос
IP«о
фа:
фа:аз
S
CDФ
СО
CD
ё
CD
'Оаз
t«оос:
с;'Оос:
ф
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
Информация об электромагнитной совместимости
ДЛ Электромагнитная эмиссия, помехоустойчивость
Таблица Д. 1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что прибор «АВД-1» используется в такой
окружающей среде
Испытание на
электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
РЧ излучения
rOCTP51318.il
(СИСПР 11)
Группа 1 Прибор «АВД-1» использует Р^/энергию для
своего внутреннего функционирования,
поэтому его РЧ излучения очень малы и не
могут создавать помех для находящегося
вблизи электронного оборудования
РЧ излучения
rOCTP51318.il
(СИСПР 11)
Класс В Прибор «АВД-1» подходит для использования
во всех учреждениях, в том числе жилых
домах и зданиях, непосредственно
подключенных к распределительной
электросети низкого напряжения общего
пользования
Гармонические излучения
ГОСТ 30804.3.2
(IEC 61000-3-2)
Не применимо
Колебания напряжения/
Колебания эмиссии
ГОСТ 30804.3.3
ПЕС 61000-3-3)
Не применимо
5 Эм. МСЕЮ000001ХШ)5 1&0621
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
82
Копиппяа.п
--- стр. 83 ---
CD
e
CD
Э
c
о
C
I»
09
ЖЭ
s
CDcnQ Q
CD
s
CD
'O
Э
dT9
О
C
оc:
09
Прибор «АВД-1» обеспечивает безопасную и эффективную дефибрилляционную терапию
пациента, когда он работает в электромагнитной окружающей среде, определённой в таблицах
Д.2...Д.4.
Таблица Д.2 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что прибор «АВД-1» используется в такой
окоужаюшей среде
Испытание на
помехоустойчивость
МЭК 60601
Уровень испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
ГОСТ Р 30804.4.2
(МЭК 61000-4-2)
± 6 кВ - контактный
разряд
± 8 кВ - воздушный
разряд
± 6 кВ -
контактный разряд
± 8 кВ - воздушный
разряд
Полы должны быть из дерева,
бетона или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%
Наносе кундные
импульсные помехи
по
ГОСТ 30804.4.4
(ШС 61000-4-4)
± 2 кВ-для линий
электропитания
± 1 кВ - для линий
ввода/вывода
Не применимо
Не применимо
Микросе кундные
импульсные помехи
большой энергии по
ГОСТ Р 51317.4.5
(IEC 61000-4-5)
± 1 кВ - при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
± 2 кВ - при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Не применимо
Не применимо
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
ГОСТ Р 308804.4.11
(IEC 61000-4-11)
< 5 % Uh (провал
напряжения > 95 %
Uh) в течение 0,5
периода
40 % Uh (провал
напряжения 60 % Uh)
в течение 5 периодов
70 % Uh (провал
напряжения 30 % Uh)
в течение 25 периодов
< 5% Uh (провал
напряжения > 95 %
Uh) в течение 5 с
Не применимо
Не применимо
Не применимо
Не применимо
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
ГОСТ Р 50648
(МЭК 61000-4-8)
3 А/м
(50 Гц)
3 А/м
(50 Гц)
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Примечание — Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
5 З а л MCSHXxm)ijQ3jC6 I&0&2I
Иэы Лист № локум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
83
Кппиповд.п
--- стр. 84 ---
со
ёсо'О
С
'Оос:
f'
Sфз:
фа:э
SсоФCQ
С Оесо'О
соос:
с;
'О
ос:
Ф
а:
Таблица Д.З - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ME
изделий и ME систем, не относящихся к жизнеобеспечению
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что прибор «АВД-1» используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
- указания
Портативные и мобильные средства
связи, работающие на РЧ, должны
использоваться не ближе к любой
части дефибриллятора, включая
кабель, чем на рекомендуемое
расстояние, соответствующее частоте
передатчика, вычисленное по
уравнению.
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотн ы м и
электромагнитными
полями по
ГОСТ Р 51317.4.6
(ШС 61000-4-6)
3 В
(среднеквадратичное
значение)
в полосе от 150 кГц
до 80 М Г ц*^
Не применимо
10 В
(среднеквадратич но
е значение)
3 полосе от 150 кГц до
80 МГц')
Не применимо
Радиочастотное
электромагнитное
поле по
ГОСТ Р 30804.4.3
(IEC 61000-4-3)
10 В/м
в полосе от 80 МГц
до 2,5 ГГц
10 В/м
- 1.2 (от 80 до 800 МГц);
d = 2 . 3 у/ р (от 800 МГц до 2,5 ГГц)
где Р — максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт),
согласно изготовителю передатчика, а
d — рекомейдуемое расстояние в
метрах (м).‘* )
Напряжённости поля от стационарных
Р'/передатчиков, определённые в ходе
обследования электромагнитной
обстановки,®) должны быть меньше,
чем уровень соответствия в каждом
диапазоне частоты.**)
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, отмеченного знаком
маркировки «Неионизирующая
радиация»:
Примечание 1: При 800 МГц применяется расстояние d для более высокого частотного диапазона.
Примечание 2: Эти рекомендации могут быть применены не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и отражение от зданий, предметов и людей.
Диапазон частот для промышленной, медицинской и научной аппаратуры между 150 кГц и 80 МГц — от 6,765 МГц до 6,795
^Гц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.
Уровни соответствия в диапазоне частот для промышленной, медицинской и научной аппаратуры между 150 кГц и 80 МГц
и в частотном диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные/портативные
средства связи могут создавать помехи, если они непреднамеренно попадут в зону нахождения пациента. Поэтому при
вычислении рекомендуемого расстояния для передатчиков в этих частотных диапазонах используется дополнительный
коэффициент 10/3.
‘Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых,
беспроводных) и мобильные наземные радиоприемники, любительские радиоприемники, радиовещание с использование с
использованием амплитудной и частотной модуляции и телевизионное вещание, не могут быть точно предсказаны
теоретически. Для оценки электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиочастотными передатчиками, следует
учитывать данные обследования электромагнитной обстановки. Если измеренная напряженность поля в зоне, где
используется прибор «АВД>1», превышает применяемый, указанный выше уровень соответствия, следует контролировать
работу прибора. Если наблюдаются нарушения работы, могут потребоваться дополнительные меры, такие как изменение
ориентации или местоположения прибора.
d) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц силовые поля должны быть менее 3 В/м.
5 Эол МС5ШЮ0001ЛЗй5 1&062I
и эмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
84
TConMnORA.n
--- стр. 85 ---
со
S
CD
'D
c:'D
О
c
l i
Ф
Q Da:s
S
CD< » >C Q
CD
E
CD
'Oаз
c:
ОC
c;'Oоc
CD
S
Таблица Д.4 - Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными РЧ
средствами связи и прибором «АВД-1»
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и мобильными РЧ
средствами связи и прибором «АВД-1»
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде, в
которой излучаемые РЧ помехи контролируются. Пользователь дефибриллятора может помочь
предотвратить электромагнитные помехи, выдерживая минимальное расстояние между
портативными и мобильными РЧ средствами связи (передатчиками), работающими на
радиочастотах, и дефибриллятором, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной
выходной мощностью средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d = 1.2 л/Р
в полосе от 150 кГц
по 80 МГц вне
частот, выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
d= 1.2л/Р
в полосе от 150 кГц
по 80 МГц на
^acтoтax. выделенных
для ПНМ ВЧ
устройств
d= l,2V^
В полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.3 л/Р
в полосе
от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 Не применимо Не применимо 0.12 0.23
0,1 Не применимо Не применимо 0.38 0.73
1 Не применимо Не применимо 1.2 2.3
10 Не применимо Не применимо 3.8 7.3
100 Не применимо Не применимо 12 23
Яля пепепатчиков. имеющих значение максимальной выхопной мощности, не указанное
выше, пекоменлуемое пасстояние d в метлах CmI может быть оппелелено. с использованием
упавнения. ппименимого к частоте пепепатчика. где Р — значение максимальной выходной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика
Примечания;
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от
13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
3 Дополнительный коэффициент 10/3 при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих
в полосах частот, выделенных для ПНБ высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2.5 ГГц. предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи могут стать причиной нарушения функционирования, если они
непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования.
4 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
5 MCSHXQQOOljCBaS I&0621
Изм Лист № яокум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
85
Копипопял
--- стр. 86 ---
(Ds< D
c:'Oо
s< 0a:
Q Oa:3
SC DC DQ Q
CD
S
CD
'O
3
c:'O
О
C
c;'Oоc
Ф3S
ПРИЛОЖЕНИЕ E
Выполнение Сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Нет сознания и нет
нормального дыхания
Вызвать экстренную
службу
X ( Л1»
Сделать 30 компрессий
грудной клетки
Сделать
2 искусственных вдоха
4 ;
Продолжить
сердечно-легочную
реанимацию (СЛР) 30:2
Когда появится АВД -
включить его и следовать
голосовым командам
прибора
Алгоритм базовых реанимационных мероприятий/применение дефибриллятора
внешнего автоматического
Встаньте на колени сбоку от пострадавшего.
Установите основание одной ладони в центре грудной клетки пострадавшего (которым
является нижняя половина грудины пострадавшего).
5 Эвм.МС&ЕЕ)000001Ш£б 1ЯШ1
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
86
Копиповя.п
--- стр. 92 ---
>^ФИБРИллятор автоматический внешний
«АВД-1»
с принадлежностями
по ТУ 9444-012-17635079-2006,
исполнение АВД-1
Инструкция по применению
MCS.ED00000.1-43
АО «НПФ «БИОСС»
2020
--- стр. 93 ---
MCS.EDOOOOO.1-43 Инструкция по применению ABj
Данная инструкция по применению дефибриллятора автоматического
внешнего «АВД-1» с принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006,
исполнение АВД-1 (далее — прибор) в процессе проведения б а з о в о й с е р д е ч н о -
л е г о ч н о й р е а н и м а ц и и (СЛР) построена на основе рекомендаций и данных,
опубликованных в 2015 году Е в р о п е й с к и м с о в е т о м п о р е а н и м а ц и и (E u r o p e a n
R e s u s c ita tio n C o u n c il).
В инструкции важная информация выделяется к у р с и в о м , голосовые
подсказки обозначаются П Р О П И С Н Ы М К У Р С И В О М , а названия кнопок и
индикаторов - у т о л щ е н н ы м /д > р си во м .
Дефибриллятор автоматический внешний - это прибор экстренной
реанимации, который активируется оператором, автоматически производит
анализ ЭКГ, получаемой с электродов, размещенных на грудной клетке, и
проводит дефибрилляцию, когда идентифицируется ненормальный
сердечный ритм.
Электрическая дефибрилляция, проведенная в первые минуты сердечного
приступа (во время фибрилляции желудочков (ФЖ), значительно повышает
вероятность успешной реанимации и выздоровления. Электрический ток
определенной силы и длительности, пропущенный через сердце во многих
случаях способен подавить ФЖ и восстановить нормальный сердечный ритм.
На этом принципе основана работа дефибриллятора.
Дефибрилляторы серии АВД-1 предназначены для восстановления
сердечного ритма при возникновении жизнеопасных аритмий
{ ф и б р и л л я ц и и ж е л у д о ч к о в ) посредством генерирования и проведения
биполярного трапецеидального электрического разряда. Такая форма
импульса позволяет уменьщить энергию подаваемого разряда и,
следовательно, снизить травматичность.
Подробная информация о параметрах, конструкции, условиях
эксплуатации, обслуживания и хранения АВД-1 приведена в Р у к о в о д с т в е п о
э к с п л у а т а ц и и M C S .E D 0 0 0 0 0 .1 -4 2 .
Вструкция по применению АВД-1 MCS.EDOOOnn. 1-43
1
Т р е б о в а н и я б е з о п а с н о с т и
> Прибор нельзя использовать в воде или под дождём.
• Прибор не предназначен для применения на детях возрастом до 1 года
или весом менее 10 кг.
' При применении на детях моложе 8 лет или весом менее 25 кг
использовать только специальные педиатрические электроды.
• Прибор следует использовать на расстоянии более чем 2 м от сильных
источников электромагнитного излучения, чтобы исключить влияние
помех при анализе ЭКГ.
• При неполадках в работе прибора следует немедленно обратиться к
производителю.
• При использовании прибора, следует убедиться, что электроды и
пациент не касаются электропроводящих поверхностей.
• Во избежание ран и ожогов, следует подготовить места присоединения
электродов на грудной клетке пациента согласно инструкции.
• Электроды покрыты проводящим гелем - ни в коем случае
не удаляйте его.
• Присоединяйте электроды к пациенту согласно инструкции,
указанной на них.
• Не используйте повреждённые электроды или электроды с истёкщим
сроком годности.
• Электроды одноразовые и не подлежат повторному применению.
• Будьте осторожны, при проведении сердечно-лёгочной реанимации
электроды могут быть повреждены.
• Следует избегать прикасаться к электродам и пациенту в течение
анализа ЭКГ и проведении дефибрилляции. Прикосновение к
пациенту или перемещение его (в том числе в автомобиле скорой
помощи) в течение анализа сердечного ритма может привести к
некорректному результату диагностики.
--- стр. 94 ---
MCS.EDOOOOO.J-43 Инструкция по применению ABJ
В н е ш н и й в и д п р и б о р а в и с п о л н е н и и « А В Д - 1 »
Разъем для подключения
электродов
Индикатор
«Наклейте электроды* Индикатор
«Взрослые/Дети»
Микрофон
Кнопка
«Включения / Выключения»
Батарея
Индикаторы
«Не касаться пациента»,
«Сердечно-Легочная Реанимация»^
Инфракрасный порт
Кнопка
«Разряд»
Динамик
Индикатор состояния
Информационный мини - дисплей
Кнопка
«Информация»
Вид прибора со стороны лицевой панели
Контакты 6«iTaj>eii Ра «кем мини USB Слот для карты памяти SI) г..„' т . I аранпижми сгикер
fiaiupOMiihiii OICCK
"Т
i
Вид прибора со стороны батарейного отсека
1струкция по применению АВД-1 MCS.ED00000.j-43
Алгоритм базовых реанимационных
мероприятий /применение дефибриллятора
внешнего автоматического АВД-1
Нет сознания и нет
нормального дыхания
Вызвать экстренную
службу
■
( р
Сделать 30 компрессий
грудной клетки
¥
Сделать
2 искусственных вдоха
Продолжить
сердечно-легочную
реанимацию (СЛР) 30:2
Когда появится АВД -
включить его и следовать
голосовым командам
прибора
и
--- стр. 100 ---
деФИБРИЛЛЯТОР АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВНЕШНИЙ
«АВД-1»
с принадлежностями
по ТУ 9444-012-17635079-2006,
исполнение АВД-1П
Инструкция по применению
MCS.ED00000.1-44
АО «НПФ «БИОСС»
2020
--- стр. 101 ---
ш 1СТРУКЦИЯ по применению АВД-1П MCS.ED00000.1-44
Данная инструкция по применению дефибриллятора автоматического
внешнего «АВД-1» с принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006,
исполнение АВД-1 П (далее - прибор) в процессе проведения базовой
сердечно-легочной реанимации (СЛР) построена на основе рекомендаций и
данных, опубликованных в 2015 году Европейским советом по реанимации
(European Resuscitation Council).
В инструкции важная информация вьщеляется курсивом, голосовые
подсказки обозначаются ПРОПИСНЫМ КУРСИВОМ, а названия кнопок
и индикаторов -ут олщ енньш /^рейвом.
Дефибриллятор автоматический внешний - это прибор экстренной
реанимации, который активируется оператором, автоматически производит
анализ ЭКГ, получаемой с электродов, размещенных на грудной клетке, и
проводит дефибрилляцию, когда идентифицируется ненормальный
сердечный ритм.
Электрическая дефибрилляция, проведенная в первые минуты сердечного
приступа (во время фибрилляции желудочков (ФЖ), значительно повышает
вероятность успешной реанимации и выздоровления. Электрический ток
определенной силы и длительности, пропущенный через сердце во многих
случаях способен подавить ФЖ и восстановить нормальный сердечный ритм.
На этом принципе основана работа автоматического внешнего
дефибриллятора.
Дефибрилляторы серии АВД-1 предназначены для восстановления
сердечного ритма при возникновении жизнеопасных аритмий
{фибртляции ж елудочков) посредством генерирования и проведения
биполярного трапецеидального электрического разряда. Такая форма
импульса позволяет уменьшить энергию подаваемого разряда и,
следовательно, снизить травматичность.
Подробная информация о параметрах, конструкции, условиях
эксплуатации, обслуживания и хранения АВД-1 П приведена в Руководстве
по эксплуатации MCS.ED00000.1-42.
3
--- стр. 102 ---
MCS.EDOOOOO.1-44 Краткая и нструкция по применению АВД-{
Т р е б о в а н и я б е з о п а с н о с т и
• Прибор нельзя использовать в воде или под дождём.
• Прибор не предназначен для применения на детях возрастом до 1 года
или весом менее 10 кг.
• При применении на детях моложе 8 лет или весом менее 25 кг
использовать только специальные педиатрические электроды.
• Прибор следует использовать на расстоянии более чем 2 м от сильных
источников электромагнитного излучения, чтобы исключить влияние
помех при анализе ЭКГ.
• При неполадках в работе прибора следует немедленно обратиться к
производителю.
• При использовании прибора, следует убедиться, что электроды и
пациент не касаются электропроводящих поверхностей.
• Во избежание ран и ожогов, следует подготовить места присоединения
электродов на грудной клетке пациента согласно инструкции.
• Электроды покрыты проводящим гелем - ни в коем случае
не удаляйте его.
• Присоединяйте электроды к пациенту согласно инструкции,
указанной на них.
• Не используйте повреящённые электроды или электроды с истёкшим
сроком годности.
• Электроды одноразовые и не подлежат повторному применению.
• Будьте осторожны, при проведении сердечно-лёгочной реанимации
электроды могут быть повреждены.
• Следует избегать прикасаться к электродам и пациенту в течение
анализа ЭКГ и проведении дефибрилляции. Прикосновение к
пациенту или перемещение его (в том числе в автомобиле скорой
помощи) в течение анализа сердечного ритма может привести к
некорректному результату диагностики.
1(ггрукция по применению АВД-1П MCS.EDOOOOO.1-44
В н е ш н и й в и д п р и б о р а в и с п о л н е н и и « А В Д - 1П »
Кнопки управления меню:
«Верх»,
«Ввол»,
«Вниз».
Ратъем для подключения ллектролов
Микрофон
Цветной графический индикатор
Багарея
Кнопка
«Включения/Вык. 1ючения»
Индикатор состояния
Информационный мини - дисплей
Инфракрасный
порт
Динамик
Вид прибора со стороны лицевой панели
КОН1ЛК1Ы oaiapeH Ратксм мнни USB Сюг х а карш iw.4»m SD Гарантийний сшкср
Башреннын oicck
Вид прибора со стороны батарейного отсека
--- стр. 108 ---
< DSto'O
c'Oо
C:
СОГЛАСОВАНО
Генеральный директор
АО «НПФ «БИОСС»
И.М. Цыбин
2021 г.
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
:с».
Д.А. Прилуцкий
2021 г. - I
to
Stoi'о!
с:'Оос
Щ
Фг
фа:э
toФС О
ДЕФИБРИЛЛЯТОР АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВНЕШНИЙ
«АВД-1»
с принадлежностями
по ТУ 9444-012-17635079-2006
Руководство по эксплуатации
MCS.ED00000.1-42
ос; 2021
Фа:
--- стр. 109 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1.
2.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
..9
..9
11
14
16
40
41
41
43
49
57
59
3.
4.
5.
6.
Описание и работа прибора..............................................................................
1.1. Назначение прибора...............................................................................
Технические характеристики.................................................................
Состав изделия........................................................................................
Устройство и работа прибора................................................................
Упаковка..................................................................................................
Использование по назначению..........................................................................
2.1. Эксплуатационные ограничения............................................................
Подготовка прибора к использованию................................................
Использование прибора........................................................................
Печать данных........................................................................................
Действия в экстремальных условиях...................................................
Техническое обслуживание................................................................................. ..........I...........
3.1. Техническое обслуживание прибора.................................... [ ...........60
Текущий ремонт...................................................................................................■ !.....................66
Транспортирование, хранение и утилизация.....................................................j.........I-..........67
5.1. Требования к транспортированию и условия транспортирования. ....U ..........|...........67
5.2. Порядок подготовки к транспортированию ............................................i.........^..........67
5.3. Эксплуатационное транспортирование................................................... .........1 ...........67
Хранение............................................................................................................... ...........^..........
6.1. Правила постановки нахранение.......................................................... ........................68
6'2. Перечень составных частей прибора с ограниченными сроками хранения ..............68
б|.3. Условия хранения прибора......................................................................v-j .........'•..........68
Утилизация..................................................................................................................................
Приложение А........................
Приложение Б........................
Приложение В.......................
Прил'ожение Г.......................
ПриДожение Д.......................
Приложение Е........................
Лист [регистрации изменений
.1. .70
.71
.72
.73
.82
.86
.89
Зам.
kISbd ПИС1
Раэраб,
Пров.
Н.контр
Утв.
MCS£D000001J(BQ5
N докум
^рШ ИНО!
Рыбкин
Гринько
Прилуцкии
— Дата
Л.
1&0621 MCS.ED00000.1-42
ДЕФИБРИЛЛЯТОР
АВТОМАТИЧЕСКИЙ
ВНЕШНИЙ «АВД-1»
с принадлежностями
Руководство по эксплуатации
Лит Лист Листов
А
1
2| 89
ООО «МКС»
--- стр. 110 ---
Iсо
3
%
ё.
«о
s
I
§ф13
S
(О
фC Q
со«О
3
§ос
§ф
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем РЭ) предназначено для изучения
принципа работы медицинского изделия «Дефибриллятор автоматический внешний «АВД-1» с
принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006» (далее - прибор), его устройства и
конструкции с целью правильной эксплуатации, обеспечения полного использования
технических возможностей и поддержания в постоянной работоспособности.
Настоящее РЭ содержит описание устройства, конструкции и технических характеристик
прибора, принципа работы и правил эксплуатации, его технического обслуживания,
транспортирования и хранения, а также мер безопасности при работе с прибором.
Перед началом использования прибора обязательно прочтите и в дальнейшем соблюдайте
приведённые ниже меры предосторожности.
Рассматриваемые меры предосторожности позволят исключить нанесение вреда жизни и
здоровью людей, находящихся в контакте с прибором, или повреждение его компонентов.
Также обязательно изучите дополнительные инструкции, входящие в комплект поставки всех
используемых компонентов прибора.
Внимание! Не приступайте к работе с прибором, не изучив настоящее РЭ!
В связи с постоянно ведущейся работой по совершенствованию прибора, в конструкцию
могут быть внесены изменения, не ухудшающие характеристик прибора и не отраженные в
настоящем РЭ.
В настоящем РЭ голосовые и текстовые подсказки обозначаются прописным курсивом,
например, «НЕ КАСАТЬСЯ ПАЦИЕНТА». Кнопки и индикаторы обозначаются жирным
курсивом, например, «Вкл,/Выкд,». Новые термины, которые будут объяснены в приложении -
курсивом, например, фибриъчяция желудочков.
В зависимости от уровня меры предосторожности, предупреждающий знак
сопровождается идентифицирующей надписью:
О
Общий знак обязательных действий, указанных в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к возникновению
опасности для здоровья и жизни людей, а также привести к поломке
изделия.
А
0
Примечание
Общий знак предупреящения к действиям, указанным в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к получению
травмы и поломке изделия.
Общий знак запрета действий, указанных в тексте.
Невыполнение указанных действий может привести к возникновению
серьёзной опасности для здоровья и жизни людей вплоть до
смертельного исхода, а также привести к поломке изделия.
Примечание содержит важную информацию, на которую следует
обратить особое внимание.
5 3^ МС8ШХЮ00ШЗ£б ia06L2I
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Копиповя.п
--- стр. 111 ---
Внимательно прочитайте следующую информацию о мерах предосторожности и
безопасной эксплуатации прибора.
Предупреждения и меры предосторожности
• Неправильное использование прибора может привести к значительным травмам и
летальному исходу. Используйте прибор только так, как описывается в данном
руководстве.
• Прибор предназначен для применения персоналом, прошедшим курсы базовой или
расширенной (квалифицированной) кардиореанимации или прочих образовательных
программ, официально утвержденных и включающих обучение первой помощи с точки
зрения медицины критических состояний.
• Прибор нельзя использовать во взрывоопасной атмосфере, в присутствии
легковоспламеняющегося газа или высокой концентрации кислорода.
• Прибор нельзя использовать в воде или под дождём.
• Прибор не может быть использован совместно с другими ВЧ электро-хирургическими
приборами.
• Перед проведением дефибрилляционного разряда, следует отсоединить от пациента все
приборы, не обладающие защитой от дефибрилляции.
• НЕ помещайте электроды непосредственно над имплантированным кардиостимулятором.
Разряды дефибриллятора могут повредить кардиостимулятор.
• Прибор следует использовать на расстоянии более чем 2 м от сильных источников
электромагнитного излучения, чтобы исключить влияние помех при анализе Э1СГ.
• Прибор не предназначен для применения на детях возрастом до 1 года или весом менее
10 кг.
• При применении на детях младше 8 лет или весом менее 25 кг использовать только
специальные педиатрические электроды.
• Прибор может использоваться только в той комплектации, которая предусмотрена
производителем. Не допускается использование других источников энергии и электродов,
отличных от поставляемых предприятием-производителем. Нельзя использовать
непригодные принадлежности. Перед использованием необходимо убедиться в наличии
всех принадлежностей.
• Электроды покрыты проводящим гелем - ни в коем случае не удаляйте его.
• Места расположения электродов на теле пациента указаны на маркировке электродов.
• Не используйте повреждённые электроды или электроды с истёкшим сроком годности.
• Электроды одноразовые и не подлежат повторному применению.
• Во избежание ран и ожогов, следует тщательно подготовить места присоединения
электродов на грудной клетке пациента (см. п.п. 1.4.2.5 и 2.3.1).
• Перед выполнением процедуры сердечно-лёгочной реанимации поместите пациента на
твердую поверхность.
• Будьте осторожны, при проведении сердечно-лёгочной реанимации электроды могут быть
повреждены.
• Перед использованием прибора, следует убедиться, что электроды и пациент не касаются
электропроводящих поверхностей.
• Перед использованием прибора убедитесь, что пострадавший лежит на сухой и не
проводящей электричество поверхности.
5 3№. МС5ШЮ0001ШЛ5 Ш621
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Копиповял
--- стр. 112 ---
прибор обнаруживает только электрические сигналы ЭКГ и не обнаруживает пульс
(эффективное кровообращение). Всегда проверяйте пульс и ЧСС за счет физической
оценки пациента. Никогда не предполагайте, что отображение ненулевого ЧСС означает
наличие пульса у пациента.
Во время анализа ЭКГ пациент не должен двигаться.
Во время анализа ЭКГ следует избегать прикосновения к электродам и пациенту.
Прикосновение к пациенту или перемещение его (в том числе в автомобиле скорой
помощи) во время анализа сердечного ритма может привести к некорректному результату
диагностики.
Во время вьшолнения разряда не касайтесь пациента и не находитесь с ним в
непосредственной близости. Электрическая энергия, подаваемая на пациента, может через
тело пациента и проводящие поверхности поразить касающегося человека и привести к
смертельному поражению электрическим током.
Приборы в исполнениях «АВД-1», «АВД-Ш» не произведут дефибриллирующий разряд,
пока не будет нажата кнопка Разряд.
При использовании прибора в машинах скорой помощи прибор должен находиться в
приборной сумке.
Не используйте батареи по истечению срока, указанного на батарее.
Не извлекайте батарею, пока прибор не выключен. Установку и замену батареи в прибор
проводите в соответствии с п.п. 2.2.3.
При неправильном обращении батареи могут выйти из строя. Попытки зарядить
неперезаряжаемую батарею, утилизация ее в огне, попытка разобрать батарею могут
привести к взрыву, утечке электролита или вызвать ожог. Следуйте инструкциям при
зарядке аккумуляторной батареи.
Прибор обладает возможностями периодического самоконтроля, но не может обнаружить
повреждения, если они произошли после проведения очередного автоматического
тестирования.
Необходимо периодически проверять состояние прибора и его принадлежностей согласно
рекомендациям по техническому обслуживанию, указанным в разделе 3.
Не открывайте прибор и не пытайтесь его ремонтировать, во избежание удара
электрическим током. Прибор не имеет частей, которые подлежат самостоятельному
ремонту.
Ремонт и восстановление работоспособности прибора выполняется только на
предприятии-изготовителе или в организации, уполномоченной предприятием-
изготовителем.
Вскрытие корпуса прибора категорически не допускается! В случае вскрытия корпуса
работоспособность прибора не гарантируется, и претензии не принимаются.
По истечении срока эксплуатации, прибор с аккумуляторной батареей нельзя
утилизировать как бытовой мусор! Изделие необходимо сдать в специализированную
организацию для экологически безопасной переработки в соответствии с правилами об
утилизации отходов электрического и электронного оборудования страны эксплуатации
изделий.
В конструкцию прибора могут быть внесены изменения, не влияющие на лечебные
свойства, неучтенные данным руководством.
5 MCSEDOOOOOljOJjaS 1&0621
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
Копипоня.п
--- стр. 113 ---
Показания для применения
Применение прибора для дефибрилляции показано для пациентов с подозрением на
остановку сердца и установленным отсутствием кровообращения, на что указывает:
• потеря сознания;
• отсутствие дыхания;
• отсутствие пульса;
• другие признаки остановки кровообращения.
Противопоказания к применению
Прибор не следует использовать, если пациент:
• в сознании;
• дышит;
• имеет различимый пульс или другие признаки кровообращения.
Лист
5 3№. МС5ШХ)0001ЯЗ£6 iao62i MCS.ED00000.1-42
ИзмЛист № докум. Подп Дата 6
Копипонл.п
--- стр. 114 ---
I
'О
3
ё.
m'O
C D
I
§ФI3
sФФO Q
I
'O
3
%
ё
0 c
sФ
1
Символы и знаки безопасности, используемые на оборудовании
Символы и знаки безопасности, которые могут использованы в настоящем руководстве,
на упаковке, приборе и его принадлежностях, представлены в таблице 1.1.
Таблица 1.1. Символы и знаки безопасности.
Изображение
знака Описание Место расположения
0"
Универсальный международный знак
автоматического наружного
дефибриллятора
На настенном боксе для хранения
Обратитесь к инструкции по эксплуатации
На электронном блоке, на корпусе
источников питания, на адаптере
для зарядки, на индивидуальной
упаковке комплектующих
т
Инструкция по эксплуатации На упаковке и маркировке
комплектующих
А
Общий знак предупреждения.
На электронном блоке, на корпусе
источников питания, на адаптере
для зарядки, на индивидуальной
упаковке комплектующих
А
Опасное напряжение. На на неперезаряжаемой батарее,
в краткой инструкции
Зона пациента На электронном блоке
11.h
Медицинская электрическая аппаратура, с
рабочей частью типа BF с защитой от
дефибриллятора
На электронном блоке
нм 1-
Медицинская электрическая аппаратура, с
рабочей частью типа CF с защитой от
дефибриллятора
На кабеле мониторирования ЭКГ
IP 5 4 Защищённое от брызгающей жидкости На электронном блоке
0 Не перезаряжать!- На неперезаряжаемой батарее
Перезаряжаемая батарея На аккумуляторной батарее
Не подвергать воздействию высоких
температур или огня-!- На источниках питания
А Не стерильно На упаковке электродов
Не использовать повторно! На упаковке электродов
Лист
5 Зам,MGSHXXX)001£BjC6 1&0Ь21 MCS.EDOOOOO.1-42
ИзмЛист № докум. Подп 7
Копиповя.п
--- стр. 115 ---
< 0
есо'О3
%
ё
ё
§
I
§ф13
Sсо(* )Q Q
со
еi5'D
3
%
ё.
-§0 с
S
со
1
о
Знак вторичной переработки. На упаковке, на батарее
ж
Утилизация только в соответствии с
инструкцией
На электронном блоке и
источниках питания
ISNI Серийный номер.
На электронном блоке,
источниках питания и адаптере
для зарядки
^АЛлГ Дата производства
На электронном блоке,
источниках питания и адаптере
для зарядки
LOT Номер партии На индивидуальной упаковке
комплектующих
IREFI Настоящий символ сопровождается указанием
каталожного номера изделия
На индивидуальной упаковке
комплектующих
Ml
Наименование производителя
На электронном блоке, на
корпусах и ндивидуальной
упаковке комплектующих
2
Использовать до На ндивидуальной упаковке
электродов
USB - разъем На электронном блоке
Разъем для SD - карт На электронном блоке
!
Хрупкое, осторожно. На транспортной упаковке
f
Беречь от влаги. На транспортной упаковке
i
Ограничение температуры
На транспортной упаковке,
индивидуальной упаковке
электродов и кабеля для
мониторирования
w Верх На транспортной упаковке
4 Предел по количеству ярусов в штабеле На транспортной упаковке
C€ Европейский сертификат соответствия СЕ На упаковке электродов
Знак декларирования ГОСТ Р На электронном блоке
5 Зал МС8ШЮ0001Ш1}5 1&0S2I
И.ЗЫЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
Копипоня.п
--- стр. 116 ---
1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА ПРИБОРА
1.1. Назначение прибора
Прибор представляет собой автоматический внешний дефибриллятор, компактный,
легкий, с батарейным питанием. Он предназначен для восстановления сердечного ритма при
возникновении жизнеопасных аритмий {фибрилляции желудочков) посредством генерирования
и проведения биполярного трапециидального электрического разряда, а также для регистрации
и индикации биоэлектрических потенциалов сердца при проведении электроимпульсной
терапии острых и хронических нарушений сердечного ритма в медицинских учреждениях и на
догоспитальных этапах медицинской помощи. В процессе работы прибор позволяет
регистрировать мгновенные параметры дефибрилляционного импульса. Прибор обеспечивает
визуальные и голосовые подсказки для оператора на протяжении всего процесса реанимации.
Области использования:
• медицина катастроф;
• военная медицина;
• клиническая медицина, как дежурный аппарат средств функциональной диагностики;
• оснащение машин скорой помощи, оперативных групп милиции, пожарных бригад;
• спортивная медицина;
• дежурное средство в местах скопления людей - на вокзалах и станциях, на
железнодорожном транспорте и в автотранспорте, на стадионах, в киноконцертных
залах, выставках, учебных заведениях.
Прибор изготавливается в двух исполнениях:
• АВД-1 со светодиодной индикацией, работающий только в режиме
полуавтоматической дефибрилляции;
• АВД-1 П с цветньпи графическим индикатором, работающий в режимах
полуавтоматической дефибрилляции, ручной асинхронной дефибрилляции и
синхронизированной дефибрилляции (кардиоверсии) и режиме мониторирования
ЭКГ.
Исполнение АВД-1 предназначено для использования в местах массового скопления
людей, спасательных и оперативных службах, лечебно-профилактических учреждениях.
Исполнение АВД-1 П предназначено для использования в бригадах скорой помощи,
поликлиниках, больницах.
В режиме полуавтоматической дефибрилляции прибор может быть использован
профессиональными врачами или персоналом немедицинских учреждений, прошедшим курсы
базовой или расширенной (квалифицированной) кардиореанимации или прочих
образовательных программ, официально утвержденных и включающих обучение первой
помощи с точки зрения медицины критических состояний.
5 Эем. МС5ЯХКШ)1Л505 18Щ21
№ локум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
КПП1/ТПОПЯ.П
--- стр. 117 ---
Возможность работы с прибором широкого круга пользоватеоей достигается благодаря:
• простоте и надёжности управления;
• наличия голосовых и визуальных подсказок оператору;
• контроля качества подключения электродов;
• непрерывной регистрации и анализа сигнала ЭКГ;
• использования биполярного импульса ограниченной длительности с низкой
травматичностью;
В режимах ручной асинхронной дефибрилляции и синхронизированной дефибрилляции
(кардиоверсии) прибор в исполнении АВД-1П должен использоваться только медицинским
персоналом, имеющим соответствующую квалификацию.
Прибор в исполнениях АВД-1 и АВД-1П соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013.
6 Эаы.MCS£D000001ia06 1&1021
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
1 0
Копипопял
--- стр. 118 ---
1.2. Технические характеристики
Основные параметры автоматического внешнего дефибриллятора представлены в таблице 1.2.
Таблица 1.2. Основные параметры прибора в исполнениях АВД-1 и АВД-Ш.
Наименование
параметра
Значение или свойство
АВД-1 АВД-Ш
Дефибриллятор V"
Режимы работы полуавтоматический
- монитооиоование ЭКГ
- РУЧНОЙ
Форма импульса, подаваемого на
электроды адаптивная биполярная трапециевидная
Максимальная энергия в цепи
пациента, Дж:
• при нагрузке 25 Ом;
- при нагрузке 50 Ом;
- при нагрузке 100 Ом.
2(ЮДж 350 Дж
Максимальная сила тока в цепи
пациента, А:
- при нагрузке 25 Ом;
- при нагрузке 50 Ом;
• при нагрузке 100 Ом.
70
40
20
Энергия разряда в ручном
синхронном и асинхронном режимах
работы, Дж:
- с электродами для взрослых
- с электродами для детей автоматическое ограничение максимальной энерги
- 50, 100, 150,200, 250, 300, 350
50
Энергия разряда в
полуавтоматическом режиме
(первый-второй-третий и
последующие импульсы), Дж:
- с электродами для взрослых
- с электродами для детей
автоматическое ограничение максимальной энергии
150-200-200 150-200-250
50-50-50 50-50-50
Отклонение отдаваемой энергии от
номинального значения на
нагрузочном сопротивлении:
50 Ом
25,75,100,125,150,175,200 Ом
не более ± 5%
не более ±15%
Диапазон значений импеданса пациен
та. пои котооом возможен разряд от 20 до 200 Ом
Время включения не более 10 с
Время определения фибрилляции в
автоматическом режиме не более 15 с
Время набора энергии максималь
ного разряда в различных режимах, с:
• автомат, на взрослых;
- автомат, детях (50 Дж);
- ручной на взросльрс;
- ручной на детях (50 Дж)
не более 15 с
Синхронизация и задержка
импульса дефибрилляции в ручном
синхронном режиме
- не более 50 мс
Автоматический (активный) сброс
накопленной энергии на
внутреннюю нагрузку
условия:
■ ритм сердца изменился;
■ кнопка разряда не нажата более 18 с;
■ нажата кнопка Вкл/Выкл прибора;
• отсоединены электроды *'
длительность - 5 с
Пассивный сброс накопленной
энергии на вн^реннюю нагрузку
условие - отключена батарея питания
длительность -10 с
Ручной сброс накопленной энергии
на внутреннюю нагрузку в случае
отказа от дефибрилляции. - В течении 5 с после нажатия на кнопку
Сброс энергии
Автоматическое самотестирование
■ каждый раз, когда устройство включается, и
■ ежедневно / ежемесячно / 6 месяцев, и
■ каждый раз, когда батарея (новая или замененная) подключается к устройству
со
Б(О
3
€
I'О
CD
§
CD
X3
S
COnDO
CO
e
CO
3
%
§.
0
c
§
1
5 Зам. МС5ШгаХ)1ШЛ5 1&0&21
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
11
Копипона.п
--- стр. 119 ---
Наименование
параметра
Значение или свойство
АВД-1 АВД-Ш
Сердечно-легочная реанимация
(СЛР):
• для взрослых;
- для детей
Инструкции и звуковые подсказки с метрономом для соответствующего количества и
скорости компрессии грудной клетки (100 в минуту)
■ 5 циклов из 30 компрессий и двух искусственных вдохов (2 мин)
■ 10 циклов из 15 компрессий и двух искусственных вдохов (2 мин)
Диапазон измерения импеданса
пациента от 20 до 200 Ом
Детектор аритмии
Сердечные ритмы, требующие разряда
Чувствительность
Специфичность
оценивает импеданс грудной клетки и определяет, требуется ли разряд
Фибрилляция желудочков (VF)
97% согласно МЭК 60601-2-4 (базы данных АНА DB и MIT-BIH DB)
99% согласно МЭК 60601-2-4 (базы данных АНА DB и MIT-BIH DB)
Отображение ЭКГ на графическом индикаторе
Масштаб Э КГ - Юмм/мВ х0,5; ><1.0; х2,0
Скорость развёртки Э К Г - 25 мм/с
Элементы отображения н управления
Цветной графический индикатор:
- разрешение - 640x480 точек
Информация, отображаемая на
инфоомацнонном мини-дисплее информации О состоянии заряда батареи, информации о неисправности прибора
Индикатор состояния готов/ не готов, батарея разряжена
Язык интерфейса РУССКИЙ
Съёмные источники питания (батареи)
Неперезаряжаемая батарея БМ-1 LUSOCI2 (литий-тноннлхлорид)
Напряжение, ёмкость 25,2 В, 3500 мАч
Время работы и количество
разрядов батареи
(новая батарея при 20°С)
Время работы в режиме ожидания (установлено на устройство) 3 года, или
200 полных циклов
(разрядов с энергией 200 Дж и СЛР)
160 разрядов с энергией 350 Дж или
20-часовой мониторинг ЭКГ
Неперезаряжаемая батарея БМ-2 Li-Mn02 (литий-диоксид марганца)
Напряжение, ёмкость 27 В, 2400 мАч
Время работы и количество
разрядов батареи
(новая батарея при 20^С)
Время работы в режиме ожидания (установлено на устройство) 2 года, или
180 полных циклов
(разрядов с энергией 200 Дж и СЛР)
150 разрядов с энергией 350 Дж или
14-часовой мониторинг ЭКГ
Батарея аккумуляторов БМА-1 Li-Ion
Напряжение, ёмкость - 21,6 В, 2100 мАч
Срок службы*^ -
2,5 года или 300 циклов
зарядки/разрядки (в зависимости от того,
что произойдет раньше)
Время зарядки - < 2,5 часа (только с адаптером зарядки
АД-1)
Время работы и количество
разрядов
(новая батарея при 20*’С)
- 150 разрядов с энергией 350 Дж или
10 -часовой мониторинг ЭКГ
Адаптер для зарядки батареи аккумуляторов АД>1
Модель АД-1
Входное напряжение и ток 12В-5 А
Выходное напряжение и ток 26 В -1,5 А
Преобразователь AC/DC 220/12В, 5А с кабелем питания 220В
Модель GSM60A12-P1J
Входное напряженке и ток (100-240) В 50 Гц 1.4А/П5В 1.0А/230В
Выходное напряжение и ток 12В-5.0А
Электроды для дефибрилляции
Тип Одноразовые, самоклеящиеся с проводящим гелем
Количество допустимых разрядов с максимальной энергией 50 разрядов с энергией 350 Дж
Длина кабеля 2 м
(О
Бсо«о3
€
ё
t'D
CD
sФI3
S« 0
Q Q
I
'D
3
ё
-§0с
§ф
1
5 МС8НШО)1Ш£15 180621
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
12
Копмпоня.п
--- стр. 120 ---
Наименование
параметра
Значение или свойство
АВД-1 АВД-Ш
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых (SAV-C0846)
Показания к применению
(масса тела пациента) Взрослый в возрасте > 8 лет или весом > 25 кг
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей (SAV-C0016)
Показания к применению
юзоаст/масса тела пациента) Дети в возрасте от 1 года до 8 лет или весом от 10 до 25 кг
П оты
Для технического обслуживания порт mini USB 2.0
Для печати на термопринтере (опция) инфракрасный порт irDA
Память
Внутренняя память 128 МБ для протокола состояния
Съемная память карта памяти SD емкостью от 1 Гб до 32 Гб для протокола работы и переноса данных
Эксплуатационные харакгернстики
Габаритные размеры:
(Ш X Г X В), мм 258x210x72
Масса прибора, кг:
- с неперезаряжаемой батареей БМ>1
- с неперезаряжаемой батареей БМ»2
- с аккумулятором БМА-1
1,9 2,1
1.9 2,1
- 2,1
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69
Электробезопасность
Изделие с внутренним источником питания по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
тип рабочей части:
• BF с зашитой от дефибриллятора с электродами для дефибрилляции
• CF с защитой от дефибриллятора - с кабелем для мониторирования ЭКГ
Электромагнитная совместимость ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Устойчивость к механическим
воздействиям при эксплуатации ГОСТ Р 50444-2020 группа 5
Устойчивость к механическим
воздействиям при
эксплуатационном
транспортировании
ГОСТ Р 50444-2020 группа 5
Прибор, упакованный в транспорт
ную упаковку, обладает виброустой
чивостью и удароустойчивостью
ГОСТ Р 50444-2020 группа 5
Степень зашиты от воздействия
внешней среды:
• электронный блок
- электронный блок в приборной
сумке
1Р54ПОГОСТ 14254-2015
IP55 по ГОСТ 14254-2015
Окружающая среда ir.
Условия эксплуатации:
- диапазон рабочих температур
- относительная влажность
(без конденсации влаги)
0°С...+40”С
до 95%
Условия эксплуатационного
транспортирования
-20‘’С...+50°С,
влажность не более 95%
Условия транспортирования 5 по ГОСТ 15150-69 -20“С...+40"С
не допуская конденсации влаги
Условия хранения +5“С...+40Х,
влажность - нс более 80%
* - При выполнении установленных условий хранения и эксплуатации
со
sсо'D
ё
I
CD
§Ф3:3
SсоФ0Q
СО
е/Й'О3
§
ё.
0
с
§ф
1
Лист
6 ЗЕм МСЗШШЮЮЗОб 18,1021 M C S . E D 0 0 0 0 0 . 1 - 4 2
ИзмЛист № докум. Подп Д а та 13
Копипонял
--- стр. 121 ---
со
е
(О
'О3
ос
I
§ф
I
§< 6I3
SсофQ Q
(О
5
'О
3
%
ё.
-§ос
§ф
Состав прибора в разных исполнениях приведен в таблицах 1.3 - 1.4.
Таблица 1.3. Состав прибора в исполнении АВД-1
1.3. Состав изделия
Наименование и обозначение Количество, шт.
Электронный блок АВД-1
MCS.ED00000.1-00 1
Неперезаряжаемая батарея БМ-1
MCS.ED53000.2-00* 4, не более
Неперезаряжаемая батарея БМ-2
MCS.ED53000.3-00* 4, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых
SAV-C0846 40, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей
SAV-C0016* 10, не более
Программное обеспечение AEDView для просмотра данных на
компьютере (флэш-карта) MCS.ED00000.1-80 1
Приборная сумка
MCS.ED72000.1-00 1
Станок для бритья операционного поля APEXMED **
РУ № ФСЗ 2009/04329 10, не более
Принадлежности
Сумка для принадлежностей
MCS.ED72000.2-00* 1
Карта памяти SD 2, не более
Настенный бокс для хранения
BIOSS.AED1X.100.068-00* 1
Информационный стенд
BIOSS.AED1X.003.357-00* 1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
MCS.ED00000.1-42 1
Формуляр
MCS.ED00000.l-01 1
Инструкция по применению АВД-1
MCS.ED00000.1-43 1
* - Поставляется при необходимости в зависимости от варианта использования.
**- Допускается замена на аналогичные медицинские изделия, зарегистрированные в
установленном порядке
5 Зал.MCSHM00001jD8£6 1813621
ИзмЛист № докум. Подп
MCS.ED00000.1-42
Лист
14
Кот4Ппна.гт
--- стр. 122 ---
Таблица 1.4. Состав прибора в исполнении АВД-1П
(О
5(D'О3
с:'Оо
С
I
§
со
I
соI3
(О
Q Q
(О
5ссз'О
3
-§0 С
§
1
Наименование и обозначение Количество, шт.
Электронный блок АВД-1П
MCS.ED00000.2-00 1
Неперезаряжаемая батарея БМ-1
MCS.ED53000,2-00* 4, не более
Неперезаряжаемая батарея БМ-2
MCS.ED53000.3-00* 4, не более
Батарея аккумуляторов БМА-1
MCS.ED53000.1-00* 4, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции взрослых
SAV-C0846 40, не более
Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции детей
SAV-C0016* 10, не более
Кабель мониторирования ЭКГ
MCS.ED71000.1-00* , 1
Программное обеспечение AEDView для просмотра данных на
компьютере (флэш-карта) MCS.ED00000.1-80 1
Приборная сумка
MCS.ED72000.1-00 1
Станок для бритья операционного поля APEXMED **
РУ № ФСЗ 2009/04329 10, не более
Принадлежности
Сумка для принадлежностей
MCS.ED72000.2-00* 1
Адаптер для зарядки батареи аккумуляторов АД-1
MCS.ED51000.3 -00* 1
Преобразователь AC/DC 220/12В, 5А с кабелем питания 220В* 1
Карта памяти SD 2, не более
Принтер МСР7830* ■ . 1
Настенный бокс для хранения
BIOSS.AED1X.100.068-00* 1
Информационный стенд
BIOSS. AED1 Х.003.357-00* 1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
MCS.EDOOOOO. 1-42 1
Формуляр
MCS.EDOOOOO. 1-01 1
Инструкция по применению АВД-Ш
MCS.EDOOOOO. 1-44 1
* - Поставляется при необходимости в зависимости от варианта использования.
**- Допускается замена на аналогичные медицинские изделия, зарегистрированные в
установленном порядке
5 Эем. МСЕЫШЮ01ШЛ5 1&0S21
№ докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
15
Копипона.п
--- стр. 123 ---
(О
S
JR'D3
§
Si
I
Ф
I
s
?3
§
CO
C Q
CO
e
CO
'O
3
c
1
0 c
§
1
1.4.1. Общие сведения о принципе действия прибора
Дефибриллятор автоматический внешний - это прибор экстренной реанимации, который,
активируется оператором, автоматически производит анализ ЭКГ, получаемой с электродов,
размещенных на грудной клетке, и при идентификации жизнеопасных аритмий {фибрилляции
желудочков (ФЖ)) проводит дефибрилляцию.
Электрическая дефибрилляция, проведенная в первые минуты сердечного приступа (во
время ФЖ), значительно повьппает вероятность успешной реанимации и выздоровления.
Электрический ток определенной силы и длительности, пропущенный через сердце, во многих
случаях способен подавить ФЖ и восстановить нормальный сердечный ритм. На этом принципе
основана работа автоматического внешнего дефибриллятора.
Дефибрилляторы серии АВД-1 предназначены для восстановления сердечного ритма при
возникновении жизнеопасных аритмий посредством двухфазного электрического разряда.
Такая форма импульса позволяет уменьшить энергию подаваемого разряда и, следовательно,
снизить травматичность.
После наложения электродов прибор измеряет импеданс пациента и проводит
автоматический анализ сердечного ритма. На основе полученных данных автоматически
выбираются параметры дефибриллирующего импульса, и после подтверждения оператором
проводится разряд.
Прибор в исполнении АВД-1, АВД-1 П работает в полуавтоматическом режиме с
подтверждением разряда оператором, т.е. прибор сам в автоматическом режиме проводит
анализ ЭКГ, на основе которого вьщает или не вьщает сообщение о необходимости
дефибрилляции, а оператору требуется нажать на кнопку для подтверждения разряда.
В АВД-1П также предусмотрены ручные режимы (асинхронный, синхронный), в которых
оператор может сам проанализировать ЭКГ пациента, выбрать величину энергии импульса. В
асинхронном режиме разряд подается сразу же после нажатия кнопки Разряд. В синхронном
режиме, когда детектируется QRS-комплекс, от оператора требуется нажать и удерживать
кнопку Разряд, после анализа ЭКГ прибор сам выберет наиболее подходящий момент и
произведет разряд.
Кроме того, прибор в исполнении АВД-1 П работает в режиме мониторирования ЭКГ.
Для начала работы дефибриллятора требуется присоединить электроды. Необходимым
условием успешной дефибрилляции является правильное подключение электродов к пациенту,
в противном случае прибор не сможет правильно провести анализ ЭКГ. Также необходимо
следовать требованиям безопасности для корректной работы с прибором.
Прибор сразу после включения и во время работы диагностирует своё техническое
состояние. При выявлении неисправности он выводит на графический индикатор и
информационный мини-дисплей сообщение, содержащее код ошибки, индикатор статуса при
этом не горит. В случае обнаружения критической неисправности, не допускающей дальнейшее
использование прибора через 10 секунд следует его экстренное выключение.
1.4. Устройство и работа прибора
Лист
5 Звм.MCSHX)00001ffi£6 1&0&2I M C S . E D 0 0 0 0 0 . 1 - 4 2
ИзмЛист № докум. Подп Дата 16
Кппиппвд.п
--- стр. 124 ---
Iсо« О3
Ь
§
со
§
со13
Sсо
0Q
со
есо
3
§
ё.
-§0 с
§
1
1.4.2. Устройство прибора
Прибор конструктивно вьшолнен в виде моноблока в брызгозащищённом корпусе с
удобной ручкой. Внешний вид прибора в исполнениях - АВД-1 и АВД-1П приведён на
рисунках 1.1 -1.2.
Индикатор
«Наклейте электроды» Индикатор
- / «Взрослые/Дети»Разъем для подключения '
электродов Nv
Батарея
Микрофон
Кнопка s /
«Включения / Выключения» , Индикаторы
«Не касаться пациента»,
«Сердечно-Легочная Реанимация»^
Инфракрасный порт
Кнопка
, «Разряд»
Динамик
Индикатор соаояния
Информационный мини - дисплей
Кнопка
«Информация»
а) вид прибора со стороны лицевой панели
Кинтакпы бигарои Ри гьсм мини USB С'лот.гия каргы памяти SD
BarapciiiibiM отсек
б) ВИД прибора со стороны батарейного отсека
Рисунок 1.1. Внешний вид прибора в исполнении «АВД -1». ^
5 Эял МС$НХШ0]Ш£б 1&062I
Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
17
Копипона.гт
--- стр. 131 ---
Icc
3
§
§i
I
§Ф
§Ф13
S< cfoQ Q
(0
5C Q'O
3
%
§.
%0 c
§Ф
1
в режимах ожидания и работы прибор воспроизводит голосовую и отображает
текстовую подсказку на информационном мини дисплее:
- Второе предупреждение воспроизводится, когда уровень заряда батареи < 1 % вне
зависимости от текущего режима прибора. В этом состоянии АВД способен произвести 7
разрядов или 20 дней в режиме ожидания (в данном состоянии не рекомендуется использование
прибора для реанимационных мероприятий).
Воспроизводимая голосовая подсказка: «НИЗКИЙ УРОВЕНЬ ЗАРЯДА БАТАРЕИ.
ЗАМЕНИТЕ БАТАРЕЮ».
Текстовая подсказка на мини дисплее: X □
Таблица 1.10. Состояние светодиодного индикатора и отображаемая информация на
информационном мини-дисплее.
Режим прибора
В режиме
ожидания
В режиме
работы
Описание
АВД готов к работе
Второе предупреждение о
низком уровне заряда батареи
< 1%
Возникла ошибка
(требуется сервисное
обслуживание)
АВД функционирует в
нормальном режиме
Первое предупреждение о
низком уровне заряда батареи
<5%
(требуется заменить батарею
_____как можно скорее)_____
Второе предупреждение о том,
что батарея разряжена.
Замените батарею <1%
(батарея должна быть заменена
________немедленно)________
Состояние
индикатора
+
Не горит
Не горит
i»)
^»)
Отображение на
информационном
мини дисплее
V шш100%
X
Ошибка Ns 105
^Требуется обслуживание
Выводит текстовые
подсказки в
соответствии с
нормальным режимом
работы
X
Примечание: в местах размещения пиктограммы с динамиком
воспроизведена голосовая подсказка.
4» будет
5 Зём МС8Ш)00001Ш£б 1&0621
ИэмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
24
Копмпоня.п
--- стр. 132 ---
со'О
€
ё
I
C D
§Фз:3
SсоФ0Q
со
Есо'О3
-ё
§
C D
I
1.4.2.5. Одноразовые электроды для внешней дефибрилляции
Вместе с прибором предусмотрено использование одноразовых электродов для взрослых
и детей, предназначенных для передачи электрического импульса от дефибриллятора к
пациенту.
I
0
Дефибриляционные электроды являются одноразовыми и не подлежат
повторному применению
Запрещается использовать дефибриляционные электроды из упаковки с
нарушенной герметичностью, электроды с механическими
повреждениями или электроды с истекшим сроком годности
Электроды состоят из:
• разъёма;
• соединительных проводов;
• контактных пластин, с клеящим токопроводящим гелем.
Длина провода электродов составляет 2 м, площадь контактной пластины не менее 100 см^
для взрослых и не менее 50 см^ для детей.
Рисунок 1.3. Внешний вид одноразовых
электродов для взрослых
Рисунок 1.4. Внешний вид одноразовых
электродов для детей
Конструкция корпуса прибора предполагает использование специального разъема
двухконтактного типа CU Medical Systems, Paramedic / A.M.I. Italia, Saver One / БИОСС, АВД-1.
Особенность конструкции разъема позволяет защитить контакты от механических
повреждений и исключает возможность неправильного подключения. Для подсоединения
электродов к дефибриллятору достаточно вставить разъем электродов в соответствующий
разъем на корпусе прибора.
Рисунок 1.5. Подключение одноразовых электродов к прибору
5 МСХЕГ)0СШ)1ШЙ5 I&0621
Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
25
Копиповял
--- стр. 133 ---
(О
есо'Оэ
%
ё.
I»'О
§
I
§
CD
I3
sсо
C Q
со
есо'О3
с
1
8
§Ф
I
Одноразовые электроды используются для обеспечения безопасности и снижают риск
поломки электродов. Клеящаяся поверхность позволяет надежно закрепить электроды. Кроме
того, клеящий состав обладает проводящими свойствами, тем самым достигается улучшенный
контакт электрод-пациент. Приклеивающиеся одноразовые электроды уже в процессе
изготовления покрываются проводящим гелем, что позволяет быстро накладывать их на
грудную клетку и не удалять гель после процедуры.
Электроды прикрепляются клеящей поверхностью на грудную клетку пациента согласно
рисунку на маркировке электродов или упаковке.
Рисунок 1.6. Пример маркировки на контактных пластинах одноразовых электродов
Графическая подсказка на упаковке электродов, а также на корпусе или экране прибора
помогает правильно закрепить электроды на пациенте.
а) 1- электрод справа а) 2- электрод слева
Рисунок 1.7. Наложение электродов
Благодаря защитной пленке и герметичной упаковке клеящий состав не портится и не
высыхает, а электроды защищены от пыли и грязи.
Одноразовые электроды для взрослых применяются для пациентов старше 8 лет или
массой тела более 25 кг. Для детей младше 8 лет или массой тела менее 25 кг допускается
использовать только электроды с пометкой для детей
> 8 лет K.1N > 2S кг I • 8 лет нля < 25 кг
Рисунок 1.8. Электроды для взрослых и детей в зависимости от возраста и массы тела
I'
При подключении к прибору педиатрических электродов энергия во всех
режимах работы будет ограничена 50 Дж.
5 Эйл MCSH»00001j03jQ5 ia062l
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
26
Копмповя.л
--- стр. 134 ---
(СSсо'D3
%
§.
liI'О
s
I
§Ф13
S
CDC ^CQ
I
3
c'DОC
-§0 c
§Ф
1
1.4.2.6. Источник питания
Прибор предполагает работу от источника постоянного тока напряжением от 18 до 29 В
при потребляемом токе не более 4 А.
В качестве источника питания прибора могут быть использованы:
• неперезаряжаемые батареи БМ-1 и БМ-2 для прибора во всех исполнениях;
• батарея аккумуляторов БМА-1 для прибора в исполнении АВД-Ш.
О
При неправильном обращении источники питания могут выйти из строя!
Не подвергайте источник питания питания воздействию температур выше
60 это может привести к выходу источника питания из строя!
B M -I
®=щттшт,
I »■ I UMooazs c d I»-»’» Р55П am
a) неперезаряжаемая батарея БМ-1 б) неперезаряжаемая батарея БМ-2
^ ашминц» пш trnm A m
* 1М wwwewi ■» V eeww *«М О С С *
Г Д Г ) В Ш А 0 1 1 0 0 С 2 3 pSn
в) батарея аккумуляторов БМА-1
Рисунок 1.9. Внешний вид источников питания.
Внимание! Источники питания (БМА-1, БМ-1, БМ-2) имеют идентичную конструкцию
корпуса за исключением зоны крепежных отверстий со стороны контактов: у неперезаряжаемой
батареи крепежные отверстия скрыты, у перезаряжаемой - открыты, чтобы предотвратить
установку неперезаряжаемой батареи в адаптер зарядки батареи аккумуляторов АД-1.
Прочный корпус защищает источник питания от внешних механических повреждений и
исключает утечку электролита.
Благодаря специальной защелке источник питания надежно крепится к прибору, не мешая
при транспортировке и использовании. Однако, при этом легко отсоединяется, тем самым,
делая процесс замены источника питания легким и удобным.
Параметры источников питания приведены в таблице 1.11.
5 Эем MCSHXX)00OIj03£6 1&062I
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
27
Копипояа.п
--- стр. 135 ---
Таблица 1.11. Характеристаки источников питания
Тип источника Неперезаряжаемая
батарея БМ-1
Неперезаряжаемая
батарея БМ-2
Батарея аккумуляторов
БМА-1
Элемент Li-SOCb
(литий тионилхлоридные)
Li-МпОг
(литий-оксид марганца)
Li-ion
(литий-ионная)
Ном. емкость, А ч 3,5 2,4 2,1
Ном. напряжение
батареи,В 25,2 27 21,6
о
Запрещается использовать батареи питания по истечению срока, указанного
на батарее!
со
Sсо'О
I'О
§
со
I
§
0 0I3
Sсо
C Q
СО
Есо'О
3
с
I
§
§ф
I
Все источники питания поставляются полностью заряженными и готовыми к
использованию.
Неперезаряжаемые батареи БМ-1 и БМ-2 является одноразовыми источниками питания.
0
Запрещается заряжать неперезаряжаемую батарею!
Попытки зарядить неперезаряжаемую батарею, утилизация ее в огне,
попытка разобрать батарею могут привести к взрыву, утечке электролита
или вызвать ожог
Батарея аккумуляторов БМА-1 является многократно перезаряжаемым источником
питания.
Если аккумуляторная батарея разрядилась, внимательно осмотрите её на предмет
внешних механических повреждений. Если таковых не обнаружено зарядите её с помощью
адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1 из комплекта поставки. В противном случае
замените. Замена аккумуляторной батареи производится аналогично замене неперезаряжаемой
батареи.
Время быстрой зарядки (до 90%) 2 часа, время полной зарядки не более 4 часов.
О
Не допускайте полной разрядки аккумуляторной батареи, так как это может
привести к ее невосстанавливаемому отказу!
При зарядке аккумуляторной батареи следуйте инструкции!
Л
Рекомендуется 1 раз в 4 месяца разрядить и полностью зарядить батарею
аккумуляторов!
А
Рекомендуется заменять аккумуляторные батареи каящые 2,5 года или после
более чем 300 циклов зарядки/разрядки (в зависимости от того, что
происходит первым)
0
Отработанные батареи нельзя утилизировать как бытовой мусор!
Отработанные батареи необходимо сдать в специализированную
организацию для экологически безопасной переработки в соответствии с
правилами об утилизации отходов электрического и электронного
оборудования страны эксплуатации изделий (подробнее, см. п.7)
Зал МС5ШЮ0001ШЙ5 1аоь21
Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
2 8
Кппипояя.п
--- стр. 136 ---
< 0
Sо с'О
3
%
§.
I
§ф
§ф13
SффC Q
ф£Фф >
3
%
ё.
0 с
§
ф1
1.4.2.7. Карта памяти
Для сохранения данных (ЭКГ, окружающий звук, параметры дефибрилляционного
импульса) в процессе работы в приборе используются карты съёмной памяти типа SD Memory
Card ёмкостью от 1 Гб до 32 Гб.
А
А
Используйте только те карты памяти, которые входят в комплект прибора
Если карта памяти не установлена в прибор, протокол работы и информация
о самотестировании прибора не сохраняется!
Работоспособность прибора не зависит от наличия в нём карты памяти. Карта памяти
нужна для последующего анализа действий, проведенных оператором при реанимации. Если
карта памяти не вставлена в прибор или неисправна - прибор при работе игнорирует её (запись
информации не производится).
Для проверки исправности карты памяти следует отформатировать её под файловую
систему FAT32, вставить в прибор и провести пробный сеанс работы. Затем следует выключить
прибор, извлечь карту памяти и просмотреть содержимое карты памяти на компьютере с
помощью устройства чтения карт памяти. Если на карте памяти присутствуют файлы с данными
последнего сеанса работы - карта исправна.
А
Карта памяти должна иметь файловую систему FAT32.
Предприятие-изготовитель поставляет отформатированную карту памяти
Также нужно контролировать заполнение карты памяти. При отсутствии свободного
места на карте памяти рабочая информация будет утеряна. \
Емкость карты памяти в 1 Гб достаточно для записи ЭКГ и звука в течение 60 часов или
только ЭКГ в течение 100 часов.
А
При выключенном микрофоне с помощью меню прибора звук на карту
памяти не записывается
Рекомендуется провести форматирование карты памяти во избежание возможных сбоев
при её дальнейшей работе, если прибор был выключен аварийно (по ошибке или при
извлечении источника питания без выключения прибора).
5 Эм. MCS£D000001J03£6 1&0621
ИэмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
29
Копипона.п
--- стр. 137 ---
(О
5CDt)3
€
ё.
C D
:s
s
C DI3
S(D
C Q
CD
5CD'D
3
iS
§
§
C D
I
1.4.3. Работа прибора
В целом работа прибора заключается в проведении мероприятий экстренной реанимации.
При этом задачи основных функциональных элементов прибора заключаются в следующем:
• Устройство управления координирует работу прибора в целом, осуществляет связь
между основными частями и узлами прибора, ведёт учёт даты и времени, обеспечивает
сохранение идентификационных данных, установок, протоколов состояния и работы
прибора во внутренней энергонезависимой памяти. Обеспечивает сохранение
протокола работы в съёмной энергонезависимой памяти. Диагностирует техническое
состояние функциональных узлов прибора.
• Блок высокого напряжения предназначен для генерирования и проведения
дефибриллирующего электрического импульса. Он производит накопление энергии,
контролирует величину, форму и длительность разряда, если необходимо - производит
управляемый саморазряд. На случай экстренного отключения питания содержит схему
пассивного саморазряда.
• Карта памяти предназначена для хранения информации записьшаемой во время
проведения СЛР и ЭКГ мониторинга (подробнее в разделе 1.4.2.7)
• Динамик используется для воспроизведения звуковых подсказок и инструкций (см.
таблицу 1.12), а также оповещения о включении и вьпслючении прибора
• Микрофон производит запись окружающего звука в память прибора, для
последующего анализа произведённых действий.
• Источник питания (БМА-1, БМ-1, БМ-2) осуществляет обеспечение энергией всего
прибора в целом и питает блок высокого напряжения.
• Батарея резервного питания используется для обеспечения энергией устройства
управления, индикатора состояния и информационного мини дисплея при отсутствии
основного источника питания.
• Электродный разъём предназначен для подключения электродов. Конструкция разъема
позволяет надёжно и без усилий подсоединить электроды.
• Инфракрасный интерфейс предназначается для вывода информации на внешний
принтер.
5 Зам. МСЗЯХШЮЦЩЙ 1&0б(21
№ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
30
Копмпонл.п
--- стр. 139 ---
со
sCD'D
-g
о w
Ф
I
ФI3
CD< * )C Q
I
'O3
%
ё.
-§0 с
§
CD
1
Диаграмма работы в ручном режиме
(только для исполнения АВД -1 П)
Прибор выключен
3 секунды ^ 2 секунды 3 секунды
ЭКГ
мониторинг
ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЙ РЕЖИМ ^
f©©
п
Р сж кМ A e< t> W H v n iu tv ^
т| П (Х 1 у Л Н К Х « П » ^ № (К И И
Кардиоверсия
[ ] r,')U |X N iri л
[ J Агумхронньй
[ ) ЭКГ MC»vnofv»f
>Ьстро^к У ^ф о р м ац ь'й
Почмь
Выход
0
Ожидание
Выбор энергии
через
15
секунд
НЕТ
в течению
4 секунд
или
отпущена
кнопка
Рлзряд
Заряд
, удержзна
есть
Внутренний
саморазряд
©
Асинхронный"*
, режим
Ожидание
Выбор энергии
Заряд через
15
св1сунд
Р а з р я д
Внутренний
саморазряд
Рисунок 1.11.
5 Зал,MCS£DOOOOOljQSiQ5 18i0621
Лист № локум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
32
Кгэпипояя.п
--- стр. 140 ---
(D5со
э
'О
§
CD
I
S
S3
(С З< * )Q Q
Iсс'О3
-§
€0 С
§ф
1
1.4.З.2. Голосовые сообщения
Прибор на протяжении всего процесса работы обеспечивает голосовые сообщения и
подсказки для оператора.
Таблица 1.12. Голосовые сообщения
№ Звуковое сообщение Пояснение
1.
НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ
НА ГРУДНУЮ КЛЕТКУ,
КАК ПОКАЗАНО НА
МАРКИРОВКЕ
ЭЛЕКТРОДОВ
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что прибор не может измерить импеданс или значения
импеданса лежат вне диапазона НОРМА
(20 Ом.. .200 Ом). Проверьте электроды, они могут быть
плохо подключены или неисправны, может быть
нарушен их контакт с пациентом. Сообщение
сопровождается миганием светодиодных индикаторов
на символе или областей на графическом индикаторе,
указывающих на правильное присоединение электродов.
2. НЕ КАСАЙТЕСЬ
ПАЦИЕНТА
Эта инструкция настоятельно рекомендует, не касаться
пациента. В случае процедуры анализа ЭКГ это может
привести к неправильным результатам, а в случае
накопления энергии и проведения разряда - к
поражению электрическим током. Сообщение
сопровождается светодиодной подсветкой индикатора
«Не касаться пациента» (исполнение АВД-1) или
аналогичным текстовым сообщением (исполнение АВД-
Ш).
3. АНАЛИЗ СЕРДЕЧНОГО
РИТМА
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что в данный момент происходит анализ ЭКГ. Во время
анализа не следует касаться, перемещать пациента или
прибор, т.к. это может привести к неверным
результатам. Длительность анализа может быть от 5 до
15 секунд.
4. РАЗРЯД НЕ
РЕКОМЕНДУЕТСЯ
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что прибор не зарегистрировал фибрилляции сердца. В
этом случае следует искать другую причину
критического состояния пациента. Если Вы уверены, что
причина заключается именно в фибрилляции
желудочков, дождитесь повторения процедуры анализа
ритма в автоматическом режиме (исполнение АВД-1)
или перейдите в ручной режим (исполнение АВД-1П).
5. СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНАЯ
РЕАНИМАЦИЯ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости провести мероприятия СЛР.
5 Эем.MCSHXraX)ljQ5fl5 1&0621
ИэмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
33
Копиповд.п
--- стр. 141 ---
iсо'D3
%
t'О
§ф
I
§фI3
s
(О
< nQ Q
I
'O
3
c
1
€оc
§Ф
№ Звуковое сообщение Пояснение
6. НАКОПЛЕНИЕ ЭНЕРГИИ
ДЛЯ РАЗРЯДА
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что в данный момент происходит процесс накопления
энергии. Сообщение сопровождается светодиодной
подсветкой индикатора «Не касаться пациента»
(исполнение АВД-1) или аналогичным текстовым
сообщением (исполнение АВД-1 П).
7. НАЖМИТЕ МИГАЮЩУЮ
КНОПКУ «РАЗРЯД»
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что прибор готов к дефибрилляции. Для подтверждения
намерения провести дефибрилляцию, нажмите и
удерживайте кнопку Разряд. Прибор не производит
разряд автоматически, ОБЯЗАТЕЛЬНО должна быть
нажата кнопка Разряд для подтверждения
дефибрилляции.
Во время нажатия кнопки Разряд никто не должен
касаться пострадавшего во избежание поражения
электрическим током. Сообщение сопровождается
светодиодной подсветкой индикатора «Не касаться
пациента» и голосовым сообщением.
8. РАЗРЯД ВЫПОЛНЕН
Сообщение о выполнении разряда. После проведения
разряда вьщеляется пауза 2 минуты для проведения
СЛР, после чего повторяется цикл анализа ритма и, при
необходимости, дефибрилляция.
9. РАЗРЯД ОТМЕНЕН
Данное сообщение информирует о сбросе энергии
разряда и воспроизводится в случае, когда оператор
нажал кнопку отмены разряда.
10.
БЕЗОПАСНО
ПРИКАСАТЬСЯК
ПАЦИЕНТУ.
НА ЧНИТЕ СЕРДЕЧНО-^
ЛЕГОЧНУЮ
РЕАНИМАЦИЮ
Сообщение для пользователя, что можно безопасно
прикасаться к пациенту и проводить СЛР.
Выводится в случае:
♦ После того, как АВД вьшолнил разряд;
• В случае, если АВД не обнаружил фибрилляции.
11.
СДЕЛАЙТЕ 5 ЦИКЛОВ ИЗ
30 НАЖАТИЙ ГРУДНОЙ
КЛЕТКИ И 2 ВДОХОВ РОТ
В РОТ
Голосовая инструкция по проведению СЛР для
взрослых.
12.
СЕРДЕЧНОЛЁГОЧНАЯ
РЕАНИМАЦИЯ ДЛЯ
ДЕТЕЙ
СДЕЛАЙТЕ 10 ЦИКЛОВ
ИЗ 15 НАЖАТИЙ
ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И 2
ВДОХОВ РОТ В РОТ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости провести мероприятия СЛР для детей.
Лист
5 Збм.МСЗШШЮ1Ш05 1&0621 MCS.ED00000.1-42
ИзмЛист N * докум. Подп Дата 34
Кппиповя.п
--- стр. 143 ---
Iт а'О
т а
%
ё
та Wт а
§
I
т ат ат а
Sт ат а
CQ
I
та
т а
с
1
0 с
§
т а
1
№ Звуковое сообщение Пояснение
23.
СНИМИТЕ ОДЕЖДУ,
ОСВОБОДИТЕ ГРУДНУЮ
КЛЕТКУ, НАКЛЕЙТЕ
ЭЛЕКТРОДЫ
Данное сообщение информирует пользователя о том,
что требуется освободить грудную клетку пациента от
одежды для закрепления на ней электродов.
24.
ВСКРОЙТЕ УПАКОВКУ
УДАЛИТЕ ЗАЩИТНУЮ
ПЛЕНКУ. НАКЛЕЙТЕ
ЭЛЕКТРОДЫ, КАК
УКАЗАНО НА РИСУНКЕ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости вскрыть упаковку с электродами и
внимательно изучить рисунок на электродах с
инструкцией по их размещению на грудной клетке
пациента и зафиксировать электроды на грудной клетке.
25. СНИМИТЕ ЗАЩИТНУЮ
ПЛЁНКУ С ЭЛЕКТРОДОВ
Данное сообщение информирует пользователя о
необходимости удалить защитную пленку с поверхности
пластин электродов для фиксации на грудной клетке
пациента.
26.
УСТРОЙСТВО НЕ
ИСПРАВНО.
ТРЕБУЕТСЯ
ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Данное сообщение воспроизводиться при включении
прибора, в случае, когда при проведении самопроверки
- прибор не функционирует должным образом.
Сообщение будет воспроизводиться с момента
включения прибора и повторяться до его вьжлючения.
5 Зал MCSEDOOOOOI£6jC6 I&062I
Изм Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
36
Копиповя.п
--- стр. 144 ---
со
5C D'О
§
§.
Ш'О
§ф1
S3
Sсофсо
Iis
8
§Ф
I
1.4.З.З. Меню режимов работы и настроек прибора АВД - Ш
Рисунок 1.12. Окно переключения режимов исполнения АВД - Ш.
Прибор всегда включается в полуавтоматическом режиме работы.
ОДля переключения режима работы нажмите кнопку Ввод^^ и, если требуется, с помощью
и Rhuiкпотюк Вверх^я^ H.BHU3 введите пароль. Выбор между пунктами меню осуществляется
кнопками Вверх и Лнш, подтверждение выбора - кнопкой Ввод
Время нахождения в меню неограниченно. Во время нахождения в меню прибор продолжает
работать в том режиме, в котором он был до входа в меню. После выхода из меню и
возвращения к работе все процедуры начинаются заново, согласно выбранному режиму.
Таблица 1.13. Меню прибора
11 Установки Значение по
умолчанию Описание
Режим дефибрилляции
Режим
работы
Автоматический
Кардиоверсия,
Асинхронный,
ЭКГ мониторинг
Автоматический (с
подтверждением
оператора)
Смена режима работы.
Прибор позволяет работать как в
автоматическом, так и в ручном
режиме. В ручном режиме можно
выбрать между ЭКГ мониторингом,
синхронным (к^диоверсия)
(исполнение ЛВД -1 П) и
асинхронным peжимo^^aбoты
(исполнение АВД — 1П).
Настройки ■ “ Переход к установкам параметров
прибора.
Информация
Переход к странице информации о
модели прибора, версии
программного обеспечения, номера
модели, номера продукта и даты
производства батареи. (Для
аккумулятора дополнительно
приводится дата зарядки с
точностью до суток и остаточная
ёмкость).
Печать
Вывод на печать данных
содержащихся в файлах с карты
памяти на внешний термопринтер по
инфракрасному порту
Выход
Переход в рабочее состояние
мониторинга или анализа ЭКГ (в
зависимости от выбранного режима
работы)
5 394.МС5Ш«0001ШП5 1&0S21
ИзмЛист N» докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
37
Копипоня.тт
--- стр. 145 ---
Настройки (исполнение АВД-1Ш
Рисунок 1.13. Окно «Настройки» исполнения АВД- Ш.
Для входа в меню выберите пункт Настройки в окне переключения режимов и нажмите
Акнопку Ввод^^. В меню Настройки после выбора соответствующего раздела кнопкой Вводу
и Кничкнопками Вверх и Вниз установите необходимое значение параметра. Выход из
раздела в основное меню - автоматически после выбора значения кнопкой Ввод При
Аустановке даты и времени также с помощью кнопки Ввод выбирается изменяемое поле.
Таблица 1.14. Окно настроек.
Параметр Установки Значение по
умолчанию Описание^
Настройки
Громкость 10%, 20%, 30%, 40%,
50%, 60%, 70%, 80%,
90%, 100%
50% Изменение громкости звуковых
сообщений. Выбор громкости: от
минимальной (10%) до максимальной
(100%).
Микрофон Включён, Выключен Включён Включение и вьпслючение микрофона
для записи реанимационных
процедур.
Контрастно
сть
От 10% до 100% 80%
(Зависит от
дисплея)
Изменение контрастности дисплея.
Позволяет подобрать наиболее
удобные настройки экрана.
Время С 1/01/2000 00:00 по
1/01/2080 00:00
1/01/2000 00:00 Установка даты и времени.
Язык Русский Русский Выбор языка интерфейса.
Время СЛР 2 мин 30:2(взрослые);
2 мин 15:2 (дети);
2 мин 30:2 Выбор протокола СЛР
СЛР
сообщения
Включён, Выключен Включён Включение и выключение
воспроизведения голосовых
сообщений при сердечно-лёгочной
реанимации
Выход Переход в рабочее состояние
мониторинга или анализа ЭКГ (в
зависимости от выбранного режима
работы)
(О
Б
'О
3
I
SФ
§ФI3
SФФ00
I
'О
3
с
1
0 с
§
ф
1
5 Зал MCS£D000001j08£6 I&052I
№ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
38
Копипонл.п
--- стр. 146 ---
(О5
CD
'О
Ш'О
§ф
I
§ф13
S
CDФQ Q
CD
е
CD
'О
3
С
1
€0 с
§ф
1
Выбор энергии (только для р у ч н ы х режимов, исполнение АВД ~ 1Ш
Выберите мощность
[ ] 50Дж
[ ] 100 Дж
[ ] 150ДЖ
[ J 200ДЖ
[ J 250 Дж
300 Дж
|[xj 350 Дж
Рисунок 1.14. Окно выбора энергии в исполнении АВД - 1П.
оДля выбора энергии разряда нажмите кнопку Энергия . С помощью кнопок Вверх
О Ои Ввод^^ выберите необходимое значение энергии из ряда 50,100,150,200,250,
300 и 350 Дж. Выход из меню - автоматически после выбора значения энергии кнопкой Ввод
Таблица 1.15. Параметры энергии в ручных режимах
Параметр Установки Значение по
умолчанию Описание
Выбор энергии
Энергия 50 Дж, 100 Дж,
150 Дж, 200 Дж,
250 Дж, 300 Дж,
350 Дж
50 Дж Выбор энергии разряда для проведения
дефибрилляции в ручном режиме. Выход из
меню осуществляется автоматически после
выбора значения энергии кнопкой Ввод.
5 Заи.МС5НХ00001Ш£б 1&0&21
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
39
Копиповя.п
--- стр. 147 ---
I(О'D
%
ё.
Щ
'О
§ф
Sфt3
S(ОфQ Q
I(Q'О3
С
1
€
ё
§ф , I
1.5. Упаковка
Для предотвращения отрицательных воздействий механических и климатических
факторов при транспортировании и хранении прибор помещают в упаковку, состоящую из
транспортной тары и пользовательской тары (приборной сумки).
Транспортная тара представляет собой коробку из плотного картона. Для обеспечения
сохранности прибора, размещения принадлежностей и эксплуатационной документации, в ней
предусмотрены внутренние перегород1си.
Пользовательская тара вьшолнена в виде сумки из прочного синтетического материала
(вариант ношения: ручка, наплечный ремень). Приборная сумка служит для эксплуатационного
транспортирования, переноса и хранения прибора в рабочих условиях эксплуатации. Для
защиты прибора от повреждений при транспортировании применена обивка из прочного
синтетического материала, жесткая конструкция стенок, застежка типа «потайная молния».
Внешний вид приборной сумки (а) и вид с укладкой прибора (б) представлен на
рисунке 1.15.
а) внешний вид б) укладка прибора
Рисунок 1.15.-Приборная сумка для АВД-1.
5 Зал MCSfDOOOOOljOSjQS 180621
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
40
Копипонял
--- стр. 152 ---
i
'D
3
€
§.
'О
§ф
I
ФI3
S
i(0'O
3
%
§.
€0 c
§Ф
1
2.2.3. Установка и замена источника питания
В случае разрядки или повреждении батареи ее следует заменить.
А
А
Разряженная до 1 % батарея позволяет произвести не более 3 разрядов
Не извлекайте батарею, пока прибор включен!
Извлекайте батарею не ранее чем через 5 секунд после выключения прибора.
Не выполнение данных требования может нанести серьезный ущерб
устройству и батарее.___________________________________________________
Замена батареи состоит из следующих этапов:
• выключите прибор нажатием кнопки ВклУВыкл
• отсоедините батарею. Для этого нажмите на фиксатор батареи и потяните батарею
на себя как показано на рисунках 2.1а, 2.16;
Рисунок 2.1. Отсоединение батареи.
• снимите упаковку с новой батареи;
• вставьте батарею в отсек для источника питания как показано на рисунках 2.2а, 2.26;
Рисунок 2.2. Установка батареи.
включите прибор.
А
Запрещается использовать металлические предметы для извлечения
аккумуляторной батареи из батарейного отсека прибора во избежание
повреждения корпуса прибора
А
Отработанные батареи нельзя утилизировать как бытовой мусор!
Отработанные батареи необходимо сдать в специализированную
организацию для экологически безопасной переработки в соответствии с
правилами об утилизации отходов электрического и электронного
оборудования страны эксплуатации изделий (подробнее, см. п.7)'
5 Э е м . МС8ШХХ)001ШД5 l&06i2l
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
45
Копиппнл.п
--- стр. 153 ---
Iсою3
С
«оос
§Ф
§фI3
(ОфC Q
СО
е
(О
'О3
%
ё
-§ос
S
ф3
2.2.4. Зарядка батареи аккумуляторов
Для зарядки аккумуляторной батареи БМА-1 от сети переменного тока 220 В, 50 Гц
используется специализированный адаптер для зарядки батареи аккумуляторов АД-1.
Для подключения адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1 к сети питания 220 В
используйте преобразователь AC/DC 220/12В, 5А с кабелем питания 220 В.
Внешний вид адаптера АД-1 с преобразователем AC/DC 220/12 В представлен на
рисунке 2.3.
а) адаптер для зарядки батареи аккумуляторов
АД-1.
б) преобразователь AC/DC 220/12 В,
5 А с кабелем питания 220 В.
Рисунок 2.3. Внешний вид адаптера АД-1 с преобразователем AC/DC
Технические характеристики адаптера АД-1 представлены в таблице 2.1.
Таблица 2.1. Технические характеристики адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1
Параметр Значение
Параметры сети -220 В ± 10 %, 50 Гц
Тип заряжаемой батареи БМА-1 (Li-Ion)
Время быстрой зарядки 2ч
Время полной зарядки не более 4 ч
Входные характеристики адаптера АД-1 12 В; 5А
Выходные характеристики адаптера АД-1 26 В; 1,5А
Габаритные размеры адаптера АД-1 210x70x60 мм
Масса адаптера АД-1 с преобразователем AC/DC 220/12 В, 5 А с Не более 1,0 кгкабелем питания 220 В
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69
Условия эксплуатации 0°С...+40°С,
влажность не более 80 %
Условия эксплуатационного транспортирования -20°С...+50°С
Условия транспортирования -20°С...+40®С
Влажность не более 95%
Условия хранения +5°С...+40°С
Влажность не более 80%
После долгого (более I ч) транспортирования при отрицательной температуре изделие необходимо
выдержать в тёплом помещении не менее 4-х часов.
5 Зам.MCS£DOOOOOIB3JQ5 !&0бк21
Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
46
Копипопа.п
--- стр. 154 ---
сс5CD'О3
3 W
§ф
§Ф13
SC DФС О
I(D'О
3
с
1
8
§
I
Зарядка аккумуляторной батареи БМА-1 состоит из следующих этапов:
• Выключите прибор нажатием кнопки Вкл./Выкл
• Отсоедините батарею в соответствии с рисунком 2.1. Для этого нажмите на фиксатор
батареи и потяните её на себя.
Не извлекайте батарею, пока прибор включен!
Извлекайте батарею не ранее чем через 5 секунд после выключения прибора.
Не выполнение данных требования может нанести серьезный ущерб
устройству и батарее._____
Подключите адаптер к сети переменного тока через преобразователь AC/DC
220/12 В, 5 А с помощью кабеля питания 220 В.
После прохождения внутреннего теста адаптера и появления индикации готовности
адаптера (индикатор заряда мигает зеленым, см. таблицу 2.2) вставьте батарею в
адаптер зарядки в соответствии с рисунком 2.4 а.
После завершения процедуры зарядки, отключите адаптер от сети.
Извлеките батарею аккумуляторов из адаптера.
а) без установленной батареей аккумуляторов б) с установленной батареей аккумуляторов
Рисунок 2.4. Внешний вид адаптера для зарядки батареи аккумуляторов АД-1
1 - индикатор заряда показывает уровень заряда или функционачьное состояние адаптера АД-1;
2 -разъём питания для подключения преобразователя AC/DC 220/12 В 5 А;
3 - контакты батареи предназначены для обмена энергией между адаптером и батареей.
Таблица 2.2. Расшифровка состояний индикатора заряда
Индикатор Красный
--- ---- ■
Зеленый
Горит Батаэея неисправна Батарея полностью заряжена
Мигает
Батарея
подключена Неисправность
адаптера
Батарея
подключена Зарядка батареи
Батарея
отсутствует
Батарея
отсутствует
Адаптер ожидает
подключения батареи
В процессе зарядки индикатор заряда будет мигать с разной частотой зависящей от уровня
заряда батареи.
Частота миганий индикатора зарядки
ч!* •
Количество последовательных миганий 1 2 3 4 Постоянно горит
Уровень заряда 0% 25% 50% 75% 100 %
5 Эем МС5ЯХХ)0001ЛЗЙ5 1&0621
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
47
Копмпояял
--- стр. 155 ---
C Os
(О
'D
%
ё
§
I
§ФI3
S
COcnQ Q
CO
e< 0
3
c:
1
-§0 c
§fo
1
2.2.5. Установка и извлечение карты памяти прибора
Установка
Используйте только те карты памяти, которые входят в комплект прибора
Если карта памяти не установлена в прибор, протокол работы и информация
о самотестировании прибора не сохраняется!
!
А
в комплект поставки прибора входит карта памяти SD. Карта памяти устанавливается в
батарейном отсеке прибора под батареей питания. В приборе АВД -1П наличие или отсутствие
карты памяти отображается значком на цветном графическом индикаторе графическом
индикаторе рядом с пиктограммой флеш-карты 1Ёв. На карту памяти записывается протокол
работы прибора. Прибор может работать и без карты памяти, в этом случае протокол работы
прибора не сохраняется.
А
Перед установкой карты памяти следует убедиться, что переключатель
защиты от записи (если он есть), находится в положении «Запись разрешена»
(рисунок 2.5). _________________________________________
Пер«кл)Очат«пь
защиты от записи
в положении
«Запись разрешена»
Рисунок 2.5.
Карта памяти устанавливается при снятой батарее питания. Карту памяти следует
поместить в прорезь косым срезом к верхней стороне дефибриллятора и утопить в прорези до
щелчка (см. рисунки 1.16-1.26. вид прибора со стороны батарейного отсека). При неправильной
ориентации карты она не будет входить в прорезь.
Извлечение
Для извлечения карты памяти необходимо извлечь батарею питания (см. п. 2.2.3 ), после
чего нажать пальцем на карту памяти до щелчка, и отпустить палец. После этого карта памяти
вьщвинется из прорези и её можно вьшуть без приложения усилий.
5 Эал.MCSHXXCOOliOSjQS 180621
№ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
48
Копипоня.п
--- стр. 156 ---
2.3. Использование прибора
2.3.1. Использование прибора в полуавтоматическом режиме
Последовательность шагов. Пояснения Изо^йжеЕШ1 экрана/панели
feyKQBoe сообщение
Шаг 1. Включение прибора
• Откройте сумку с прибором.
• Извлеките прибор и все его принадлежности из сумки
• Включите прибор нажатием кнопки ВклЛВыкл. на 2 секунды.
• Дождитесь включения прибора.
• Следуйте голосовым инструкциям:
ВЫЗОВИТЕ СЛУЖБУ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
СОХРАНЯЙТЕ СПОКОЙСТВИЕ и СЛЕДУЙТЕ голосовым ИНСТРУКЦИЯМ
ПРИБОРА
ЕСЛИ ПАЦИЕНТ НЕ ОТВЕЧАЕТ И НЕ ДЫШИТ СНИМИТЕ ОДЕЖДУ.
ОСВОБОДИТЕ ГРУДНУЮ КЛЕТКУ. НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ
ВСКРОЙТЕ УПАКОВКУ. УДАЛИТЕ ЗАЩИТНУЮ ПЛЁНКУ. НАКЛЕЙТЕ
ЭЛЕКТРОДЫ КАК УКАЗАНО НА РИСУНКЕ
IC D
3
%
ё
I
§
CD
:s
ФI3
s
CDcnC Q
CD
e
CD
fO
3
'§
§.
%
s
CD
I
Шаг 2. Подключение электродов
• освободите грудную клетку пострадавшего от одежды;
• при необходимост и, для избежания ран и ожогов (после
электрического разряда) очистите грудную клетку от грязи и
влаги, при помощи салфетки или другими подручными
средствами;
• при густ ом волосяном покрове в м ест ах приклейки
элект родов, сбрейте волосы одноразовой бритвой, входящей в
комплект прибора, но не следует задерживать проведение
дефибрилляции, если бритвенный станок не доступен или это
нельзя сделать немедленно;
• вскройте пакет с одноразовыми электродами и удалите
защитную пленку, следуя инструкциям на упаковке пакета;
• проверьте, что электроды допустимы к использованию —
клеящий состав на поверхности электрода не высох, верхняя
защитная поверхность, провод и разъем подключения не
повреждены;
А
Электроды прикрепляются клеящей поверхностью на
грудную клетку пациента согласно рисунку на
маркировке электродов или упаковке! _______________
приклейте электроды, плотно, но аккуратно прижав их к
кожному покрову грудной клетки пострадавшего согласно
рисункам на их непроводящей (не клеящейся) поверхности:
один - ниже правой ключицы пострадавшего, другой - вдоль
ребер по подмышечной линии ниже левого соска
Вставьте разъём электродов в гнездо прибора - разъём должен
быть утоплен до ограничителя. Если электроды не
подключены (подключены неправилыю), или разъем не
вставлен, то на индикаторе «НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ»
мигают сигнальные светодиоды красного цвета (исполнение
АВД-1) или на изображении контура человека, в местах
подключения электродов мигает изображение электродов
(исполнение АВД - 1ГТ), и выдается голосовое сообщение
«НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ».
Н*)) НАКЛЕЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ НА
ГРУДНУЮ КЛЕТКУ, КАК ПОКАЗАНО НА
МАРКИРОВКЕ ЭЛЕКТРОДОВ
RA электрод ниже правой ключищ >1
пациента, ''
LL электрод вдоль ребер по подмышечной
линии ниже левого соска
5 3№, МСЗЯШ)001Ш05 I&0621
К» докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
49
Кппипояя.п
--- стр. 157 ---
Последовательность шагов. Пояснения Изо^ажения экрана/панели
Звуковое сообщение
(С
5со'О
3
I
ф
:s
§Ф13
SФФC Q
I
/Й
3
с
1
-§ос
§
ф
Шаг 3. Анализ ритма
• При правильном подключении электродов, прибор
автоматически начинает анализ ритма и звучит
сообщение:
^ * 8 НЕ КАСАТЬСЯ ПАЦИЕНТА. АНАЛИЗ РИТМА
• На цветном графическом экране прибора АВД-1П
отображается значок шЯ, а на лицевой панели прибора
АВД-1- индикатор Не касаться пациента
подсвечивается краснь»! цветом.
А
Во время анализа не следует касаться или изменять
положение пострадавшего, т.к. это может привести к
неверным результатам! ___________________________
Длительность анализа - от 5 до 15 секунд.
Если не обнаружена фибрилляция желудочков (ФЖ), то
прибор сообщит:
Н » ) ФИБРИЛЛЯЦИЯ НЕ ОБНАРУЖЕНА ” .
Если при этом нет признаков кровообращения
(проверяется при анализе ритма по наличию
вариабельного пульса на ЭКГ), то будет предложено
провести мероприятия сердечно-легочной реанимации
(далее СЛР)
Во время паузы для СЛР прибор мониторирует ЭКГ и
при обнаружении ФЖ сразу перейдет в режим анализа
ритма для более точной оценки сердечного ритма в
отсутствии артефактов, которые могут быть вызваны
реанимационными процедурами.
Шаг 4. Сердечно-легочная реанимация (СЛР).
А
Порядок выполнения Сердечно-Легочной Реанимации
смотрите в Приложение Е настоящего руководства
6 0 .S O O m
A ita/tkO
нят I нкли п
НЕ КАСАЙТЕСЬ ПАЦИЕНТА.
АНАЛИЗ СЕРДЕЧНОГО РИТМА
* 1Ь.2
60 5 0 0 м
ODflOiOe
t
R _ ________
Фибрилляция не o6Hdpyw0ha
ц W д aui
ц ») ФИБРИЛЛЯЦИЯ НЕ ОБНАРУЖЕНА
• Следуйте голосовым и визуальным подсказкам прибора:
для взрослого пациента будут звучать подсказки:
СДЕЛАЙТЕ 5 ЦИКЛОВ ИЗ 30 НАЖАТИЙ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И ДВУХ ВДОХОВ
РОТ В РОТ
ДЛЯ детей:
СЕРДЕЧНО-ЛЁГОЧНАЯ РЕАНИМАЦИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
СДЕЛАЙТЕ 10 ЦИКЛОВ ИЗ 15 НАЖАТИЙ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ И ДВУХ ВДОХОВ
РОТ В РОТ
НАЖИМАЙТЕ НА ГРУДНУЮ КЛЕТКУ ПАЦИЕНТА ОДНОВРЕМЕННО СО
ЗВУКОВЫМИ СИГНАЛАМИ ПРИБОРА
СДЕЛАЙТЕ ДВА ВДОХА РОТ В РОТ
• После окончания СЛР прибор перейдет в режим анализа
ритма.
БЕЗОПАСНО ПРИКАСАТЬСЯ К
ПАЦИЕНТУ.
НАЧНИТЕ СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНУЮ
РЕАНИМАЦИЮ
5 Эш. MCSHX)0000I£GO5 1&D62!
ИзмЛист Ы» докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
50
Копиповя.п
--- стр. 161 ---
iсою3
§
ё.
I'О
§
09
?3
Sсо< * )Ш
I
(О
3
с'Оос
-§0 с
§
09
1
2.3.3. Использование прибора в режиме ЭКГ мониторинга (АВД-1П)
Режим ЭКГ мониторинга предназначен только для долговременной регистрации
кардиограммы и записи её на съёмную карту памяти, используя при этом электроды для
внешней дефибрилляции или поставляемые ЭКГ электроды. В этом режиме нет возможности
произвести дефибрилляцию.
А
Данный режим предназначен для работы персоналом, прошедшим курсы
базовой или расширенной (квалифицированной) кардиореанимации или
прочих образовательных программ, официально утвержденных и
включающих обучение первой помощи с точки зрения медицины
критических состояний.
А
Прибор следует использовать на расстоянии более чем 2 м от сильных
источников электромагнитного излучения, чтобы исключить влияние
помех при анализе ЭКГ.
Для выбора и перехода в режим ЭКГ мониторинга выполните следующие действия:
О1. Войдите в «Меню», нажатием кнопки Ввод на передней панели прцбора.
2. Выберите в меню режим «ЭКГ мониторинг», с помощью кнопок Вверх^^ и Вниз
О О. Затем подтвердите выбор нажатием кнопки Ввод
Ввиду того что в данном режиме может работать только квалифицированный
персонал, вход в данный режим защищён паролем:
к -'АПаЦ ШПг- -
О О о о
Прибор может получать ЭКГ сигнал для одного отведения, с помощью кабеля
мониторирования ЭКГ. Стандартные клеящиеся одноразовые ЭКГ электроды, подключаемые к
кабелю мониторирования ЭКГ, располагаются на пациенте в соответствии с расположением по
II отведению.
А
в режиме ЭКГ мониторинга, прибор не позволяет выдавать разряд!
Прибор позволяет только проводить анализ сердечного ритма.
В случае необходимости разряда, для быстрого перехода в
полуавтоматический режим дважды нажмите кнопку Ввод на
передней панели прибора.
А
В режиме ЭКГ мониторинга, печать в реальном времени не
предусмотрена.
Кабель мониторирования ЭКГ оборудован кнопочным коннектором для подключения
стандартных клеящихся одноразовых ЭКГ электродов (опционально).
5 Эем МС5НШЮ01ШЙ5 180621
Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
54
К опипояа.п
--- стр. 162 ---
> §
s
CD
I
О
Кабель мониторирования ЭКГ имеет следующие характеристики:
- длина кабеля - не менее 1,2 м;
- разъем кабеля двухконтактного типа CU Medical Systems, Paramedic/A.M.I. Italia, Saver
Опе/БИОСС,АВД-1;
- кабель имет два провода отведения с кнопочными коннекторами на концах для
подключения электродов.
- коннекторы проводов отведения имеют буквенно-цветовую идентификацию в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-27;
- во все провода отведений встроены токоограничительные резисторы сопротивлением
(220± 1)кОм;
- кабель имеет маркировку типа рабочей части CF с защитой от дефибриллятора.
Рисунок 2.6. Внешний вид кабеля мониторирования ЭКГ
Для мониторирования с использованием клеящихся одноразовых ЭКГ электродов
выполните следующие инструющи:
1. Подключите кабель мониторирования ЭКГ к прибору АВД.
2. Подключите клеящиеся одноразовые ЭКГ электроды к кабелю мониторирования ЭКГ
3. Приклейте электроды к телу пациента как показано ниже:
Цветовая кодировка
Красный (Red («R» код IEC)) ЭКГ электрод.
Располагают рядом с правым плечом, чуть
ниже ключицы.
Зеленый (Green («Р» код IEC)) ЭКГ электрод.
Располагают на левой стороне поджелудочной
железы.
Схематичное располс^жеиие
После прикрепления электродов, прибор АВД начнет анализ сердечного ритма.
5 Эал.MCSHX)OOOO1JQ0JQ5 1&0621
ИзмЛист докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
55
Кппипонл.п
--- стр. 163 ---
(С
£
'О
3
§Q D
§ФI3
S03п
со
03
£
(О
'О
3
-g
ё
€
В
§ф
I
Система сигнализации в режиме ЭКГ мониторинга.
Таблица 2.3. Текстовые оповещения
№ Описание Условия срабатывания сигнализации
1. Не подсоединены электроды Отключены электроы
2. Асистолия
Амплитуда зубцов ЭКГ-сигнала (qRs-
комплекса) менее 200 мВ.
Не регистрируется или очень низкая
электрическая активность сердца
3. Обнаружена фибрилляция Обнаружена фибрилляция желудочков
(требуется дефибрилляция)
4. Редкий сердечный ритм
ЧСС менее ЗОудУмин.
Амплитуда зубцов ЭКГ-сигнала менее
300 мВ при ЧСС более 120удУмин.
5. Учащенный сердечный ритм ЧСС более 120 удУмин.
6. Обнаружена тахикардия ЧСС более 180удУмин.
7. Желудочковая тахикардия Выявленная желудочковая тахикардия
(требуется дефибрилляция)
Таблица 2.4. Меню сигнализаций в режиме ЭКГ мониторинга
№ Графическое
отображение Описание : '
• .. .V .
I. Возврат системы сигнализации в исходное состояние
2. Щ Временная остановка сигнализации
3. л Запуск системы сигнализации
4. 1 п Временная остановка звуковой системы сигнализации
5. □ Запуск звуковой системы сигнализации
6. Увеличение
7. 0
Возврат в меню прибора ^
5 Зал MCSEIX000OlJ03i)5 I&062I
ИзмЛист № докум. Подл Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
56
Копипотчя.п
--- стр. 167 ---
(О
5
CD
'О
3
-g
||
§
I
s
фI3
s
CDФO Q
CO
5
CO
<o
3
§.
-§0 c
§
CD
1
3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ЗЛ. Техническое обслуживание прибора
Вскрытие корпуса прибора категорически не допускается! В случае
вскрытия корпуса работоспособность прибора не гарантируется, и
претензии не принимаются. Ремонт прибора выполняется только
авторизованной службой технического сервиса
3.1.1. Общие указания
Техническое обслуживание (ТО) проводится с целью обеспечения бесперебойной работы
прибора.
Работы по техническому обслуживанию выполняются квалифицированным
обслуживающим персоналом, изучившим правила и меры техники безопасности в соответствии
с требованиями действующих стандартов и нормативных до 1сументов, а также требования
настоящего РЭ. Персонал, допущенный к обслуживанию прибора, должен быть ознакомлен с
его устройством и принципом действия.
Виды технического обслуживания:
- еженедельное;
- ежемесячное;
- полугодовое (проводится раз в шесть месяцев)
При проведении ежемесячного ТО делаются отметки в формуляре.
3.1.2. Меры безопасности
При эксплуатации и техническом обслуживании необходимо руководствоваться
требованиями безопасности п. 2.1Л настоящего РЭ. Источником опасности при эксплуатации
прибора является электрический ток. По электробезопасности прибор представляет собой
изделие с внутренним источником питания с рабочей частью типа BF ГОСТ Р МЭК 60601-1.
В целях обеспечения безопасности пациента и обслуживающего персонала
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• нарушать порядок работы с прибором, установленный настоящим руководством;
• вскрьшать крышки блоков и производить ремонт, не предусмотренный РЭ;
• работать с дефибриллятором, если поврежден его корпус;
• прикасаться к пациенту во время работы в режимах дефибрилляции, накопления
энергии, анализа ЭКГ.
При разряде к дефибрилляционным электродам подводится высокое
напряжение до 2,2 кВ, поэтому обслуживающий персонал при
включённом приборе не должен допускать случайного касания
электродами посторонних предметов и электропроводящих поверхностей
При нарушениях в работе прибора необходимо немедленно его выключить.
5 MCSJED000001j03j35 180621
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
60
Копипова.п
--- стр. 168 ---
(О5
CD
'О
3
I
ф
фI3
S
CDФCQ
со
5
CD
*о
3
%
ё
€0
с
§
1
3.1.3. Порядок технического обслуживания прибора
Для поддержания прибора в постоянной технической исправности и готовности к работе
необходимо проводить техническое обслуживание в следующих объёмах.
Еженедельное ТО прибора включает:
• внешний осмотр для проверки отсутствия механичес 1сих повреждений, целостности
цветного графического индикатора, пломб на корпусе, маркировки согласно п. 3.1.4.1;
• удаление пыли и влаги с внешних поверхностей согласно п. 3.1.4.2;
• проверку комплектности и состояния эксплуатационной документации согласно п.
3.1.4.3;
• проверка функционирования прибора в автоматическом и ручном режимах работы
согласно п. п. 2.3.1-2.3.3.
Ежемесячное ТО прибора включает:
• работы в объеме еженедельного ТО;
• проверка исправности разъема согласно п. 3.1.4.4;
• протирка контактов адаптера для зарядки батареи аккумуляторов, батарейного отсека
прибора, аккумуляторных батарей согласно п. 3.1.4.5;
• проверка функционирования прибора в автоматическом и ручном режимах работы
согласно п. п. 2.3.1-2.3.3.
Полугодовое ТО прибора включает:
• работы в объеме ежемесячного ТО;
• проверка функционирования прибора в автоматическом и ручном режимах работы
согласно п. п. 2.3.1-2.3.3 и полного самотестирования согласно п. 3.1.5.5.
Результаты поверки ТО заносят в соответствующие разделы таблицы учёта технического
обслуживания прибора и его составных частей с указанием даты проведения и подписываются
лицом, ответственным за проведение ТО или хранение прибора.
3.1.4. Методы проведения ТО
3.1.4 Л. Внешний осмотр прибора для проверки отсутствия механических повреждений,
целости защитной пленки цветного графического индикатора, пломб на корпусе,
маркировки проверяют визуально при дневном или искусственном освещении.
3.1.4.2. Удаление пыли и влаги с внешних поверхностей проводится протиркой влажной
салфеткой, предназначенной для очистки оргтехники.
3.1.4.3. Проверка комплектности и состояния эксплуатационной документации
проводится визуально методом сличения изделия и документации на него с
комплектностью, приведенной в формуляре. Так же проверяется правильность ведения
формуляра.
3.1.4.4. Проверка исправности разъемов проводится визуально на отсутствие
механических повреждений разъема и отсутствием сообщения о неисправности разъема
при самотестировании прибора.
3.1.4.5. Протирка контактов адаптера для зарядки батареи аккумуляторов, батарейного
отсека прибора, аккумуляторных батарей производится ветошью, смоченной спиртом.
Использование бензина для протирки контактов разъемов не допускается!
5 Зал МС5Ш)00001ШЙ5 1&062I
№ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
61
К опмпояя.п
--- стр. 169 ---
(О
Есою3
||
§
CD
:s
s
s3
S
CO
C Q
CO
E
CO
fo
3
-§0с
sф
1
3.1.5. Проверка работоспособности прибора
3.1.5.1. Общие сведения
В приборе предусмотрено автоматическое самотестирование. Основные тесты являются
полностью автоматическими и проводятся прибором без участия оператора.
А
Прибор при эксплуатации должен всегда находиться с присоединённой
батареей. Батарея питает прибор во время автоматического тестирования
А
Если во время тестирования обнаружится неисправность, прибор издаст
звуковой сигнал и индикатор статуса замигает красным светом, на экране
появится сообщение об ошибке и индикатор статуса погаснет. Сведения об
ошибках также записываются на съемную карту памяти
3.1.5.2. Быстрое {ежедневное) самотестирование.
Выполняется автоматически каждые сутки в 3 часа ночи (или в другое заранее заданное
время). Этот вид тестирования включает в себя:
1. Проверку целостности программного обеспечения прибора.
2. Проверку исправности внутренней схемы прибора.
Если при тестирование произойдёт вмешательство оператора, то тестирование будет сразу
прекращено.
3.1.5.3. Основное самотестирование {контроль состояния).
Выполняется регулярно при включении прибора с периодом запуска, гарантирующим, что
детекция неисправности будет произведена вовремя и прибор не перейдет в состояние,
представляющее опасность. Этот вид тестирования включает в себя:
1. Контроль питания и уровня напряжения на накопительном конденсаторе.
2. Контроль функционирования устройства для проведения разряда.
3. Контроль регистрации ЭКГ: выполняется, если электроды закреплены на пациенте и
устройство позволяет регистрировать ЭКГ сигнал.
4. Проверку заряда батареи.
3.1.5.4. Расширенное самотестирование.
Выполняется 1 раз в месяц в дополнении к основному самотестированию, при каждом
включении, а также при вставке батареи, если сменился экземпляр батареи, и с момента
последнего съема батареи прошло не более 15 минут.
Включает в себя основное самотестирование плюс полный тест блока высокого
напряжения.
3.1.5.5. Полное самотестирование с участием оператора.
Выполняется 2 раза в год в дополнении к расширенному самотестированию и при
установке батареи после длительного хранения.
5 MCSEDOOOOOIjQ3jQ5 1Ш2\
ИзмЛист № докум. Подл Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
62
К опипова.п
--- стр. 173 ---
сс5<0'D
3
%
§:
I
§to
Ф33
s< DC OФ
O J£(0'O
3
c
1
-§0 c
sФ
1
A
4. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Ремонт и восстановление работоспособности прибора выполняется только
на предприятии-изготовителе!
Перечень наиболее возможных неисправностей, причина возникновения
неисправностей и возможные методы их устранения приведены в таблицах 3.1 и 3.2.
При проведении ремонта строго соблюдать меры безопасности.
Предприятие, производившее ремонт, должно провести проверку прибора в объеме
приемосдаточных испытаний.
О проведении ремонта должна быть сделана запись соответствующем разделе
формуляра.
5 ЭВм МС5Ш)00С1О1Шй5 1&062I
№ докум. Поди Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
6 6
Копипова.п
--- стр. 174 ---
со5
CD
'О
'О ^
§ф
§Фа:3
S
CD
ФCQ
CD
S
CD
»о
3
€
8
§
Ф
I
5. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ
5Л. Требования к транспортированию и условия транспортирования.
Транспортная тара и упаковка обеспечивают сохранность прибора при
транспортировании всеми видами крьпых транспортных средств, кроме неотапливаемых
отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020
и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Прибор при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов по
ГОСТ Р 50444-2020 вида климатического исполнения УХЛ 4.2 для условий хранения 5 в части
воздействия климатических факторов при температуре от -20“С до +40“С. При
транспортировании коробки с упакованными приборами должны быть защищены от
атмосферных осадков и механических повреждений.
Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка.
5.2. Порядок подготовки к транспортированию
Перед транспортированием проводят консервацию прибора, принадлежностей и
эксплуатационной документации в соответствии с п. 3.1.9.
Для транспортировки прибор вместе с запасными частями, принадлежностями и
эксплуатационной документацией должен быть упакован в приборную сумку и уложен в
транспортную тару с соответствующей маркировкой.
После погрузки в транспортное средство коробку с прибором закрепляют для исключения
возможности произвольного перемещения.
При погрузке и выгрузке прибор не бросать, соблюдать меры предосторожности от
повреждения коробки с прибором.
5.3. Эксплуатационное транспортирование
Прибор при эксплуатационном транспортировании устойчив к воздействию
климатических факторов по ГОСТ Р 50444-2020 при температуре от -20"С до +50*С в течении
1 часа в пользовательской упаковке с временем восстановления работоспособности - 10 мин.
А
А
Не оставляйте прибор в неотапливаемом помещении или в машине
Прибор должен храниться с установленной батареей питания, так как в
этом случае обеспечивается автоматическое самотестирование прибора и
не разряжается батарея резервного питания
6 Эвм.МС5ЯШКЮ1ПД)6 1&1021
Ы» Д О К У М . Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
67
Копиповал
--- стр. 175 ---
со
5(О'Оэ
%
ё.
I
§(Q
1
S
§фз:3
(ОФC Q
<0
(О'О3
0с
§ф
1
6. ХРАНЕНИЕ
6.1. Правила постановки на хранение
Постановка приборов на хранение регламентируется соответствующими руководящими
документами.
Приборы должны храниться отдельно от других видов имущества.
Закладываемые на хранение приборы должны быть исправны и полностью
укомплектованы.
В течение гарантийного срока приборы должны храниться в транспортной упаковке
предприятия-изготовителя.
6.2. Перечень составных частей прибора с ограниченными сроками хранения
В производственной упаковке минимальный срок хранения с даты производства для
составных частей прибора соответствует таблице 6.1.
Таблица 6.1. Срок хранения частей прибора.
№
п/п Наименование Максимальный срок хранения с даты производства
1 Одноразовые электроды 24 месяца
2 Неперезаряжаемая батарея 6 месяцев
3 Батарея аккумуляторов 6 месяцев
Одноразовые электроды, неперезаряжаемые батареи и батареи аккумуляторов должны
храниться в сухом, проветриваемом помещении, должны быть защищены от прямого попадания
солнечных лучей, пыли, влаги и воздействия агрессивных сред. Следует учитывать сокращение
срока хранения при повышении температуры окружающей среды, поэтому для уменьшения
саморазряда батареи рекомендуется хранить в прохладном месте при температуре не выше
+25°С.
О
Неперезаряжаемые батареи должны быть введены в эксплуатацию не
позднее 6 месяцев с даты изготовления!
Батареи аккумуляторов должны храниться в заряженном состоянии. За месяц аккумулятор
разряжается примерно на 8% (при комнатной температуре). Не допускайте полной разрядки
аккумулятора, так как при этом происходит сушественная потеря его ёмкости. Для замедления
процесса саморазряда аккумулятора его рекомендуется хранить при температуре менее +15®С.
О
А
Не допускайте полной разрядки аккумуляторной батареи, так как это
может привести к ее невосстанавливаемому отказу!
При зарядке аккумуляторной батареи следуйте инструкции!______
Рекомендуется 1 раз в 3-4 месяца разрядить и полностью зарядить
батарею аккумуляторов!
6.3. Условия хранения прибора
Хранение приборов в упаковке предприятия-изготовителя на складах поставщика и
потребителя, кроме складов железнодорожных станций, должно производиться в условиях
хранения 1 по ГОСТ 15150-69 при температуре +5 .. +40°С, влажность 80%.
В воздухе не должно быть примесей, вызывающих коррозию.
Для контроля температуры и влажности в помещениях должны быть установлены
соответствующие средства измерения.
Приборы должны храниться на стеллажах не более чем в 4 ряда в упаковке предприятия-
изготовителя. При размещении прибора необходимо учитывать требования манипуляционных
знаков, указанных на упаковке.
5 ЭВМ .MCSHDOooooimos 18J0621
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
6 8
Копипояя.тт
--- стр. 176 ---
i( В'D3
lA
§Ф
§ф13
тосо00
Т О
5i5со
3
§
ё.
§
§Ф
I
7. УТИЛИЗАЦИЯ
Критерием предельного состояния прибора являются выработка ресурса прибора,
невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстановления
работоспособного состояния. После установления непригодности прибора к эксплуатации он
подлежит списанию и утилизации по действующим на предприятие-изготовителе инструкциям.
Утилизации подлежат составные части и детали прибора, ремонт которых невозможен,
заключение о невозможном ремонте выдает служба ОТК. Меры безопасности при проведении
ремонтных работ, порядок сборки и разборки прибора приведены выше.
Электронный блок и принадлежности, утратившие потребительские свойства относятся к
классу опасности - IV (код ФККО-48120101524), а элементы литиевых аккумуляторных
батарей, утратившие потребительские свойства относятся к классу опасности - II (код ФККО-
48223111522) по классификатору «Федеральный классификационный каталог отходов».
По истечении срока эксплуатации, прибор с аккумуляторной батареей нельзя
утилизировать как бытовой мусор! Изделие необходимо сдать в
специализированную организацию для экологически безопасной переработки в
соответствии с правилами об утилизации отходов электрического и
электронного оборудования страны эксплуатации изделий.
При возврате использованных батарей, заизолируйте их клеммы клейкой лентой, в
противном случае остаточная энергия в использованных батареях может вызвать пожар или
взрьш.
Утилизация одноразовых электродов после окончания срока эксплуатации не требует
соблюдения специальных мер безопасности, не представляет опасности для жизни, здоровья
людей и окружающей среды и выполняется эксплуатирующей организацией согласно местным
нормам и правилам.
Утилизация прибора по окончанию срока службы заключается в следующем:
• прибор разбирается на составные части, с целью отделения электрических и
электронных компонентов, металлических и неметаллических частей,
• металлические и неметаллические части утилизируют в соответствие с
требованиями действующего законодательства,
• использованные батареи отправляются на специализированное предприятие на
переработку,
• электрические и электронные компоненты отправляется на специализированное
предприятие на переработку или применяются повторно.
Заключение о готовности деталей прибора к утилизации вьщают технолог цеха и служба
ОТК.
5 Звм.MCSJEDOOOOOUBOS 1&062I
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
69
Копипонл.п
--- стр. 177 ---
шs
(О
'Dэ
'В
ё.
I
§Ф
§Ф13
ф< * )Q Q
I
§
3
с
1
ё0 с
§ф1
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПАРАМЕТРЫ ДЕФИБРИЛЛИРУЮЩЕГО ИМПУЛЬСА
Импульс биполярный экспоненциальный трапециевидной формы.
Таблица АЛ. Параметры импульса.
Параметр
-------------------— —................ л :ii '■■IL P ..I. ------
Описание
Umax Максимальное напряжение на нагрузке
tnoA Длительность положительной фазы
toTP Длительность отрицательной фазы
tn Длительность паузы между фазами
tuM n Полная длительность импульса равна tпoл + tn +W)
Епол Энергия, переданная в нагрузку за положительную фазу импульса
EotD Энергия, переданная в нагрузку за отрицательную фазу
Еимп Полная энергия, переданная в нагруз1су за импульс равна Епол+ Еого
5 ЗВм.MCSHXOOOOIjOSjQS 1&0S21
Лист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
70
К опипоня.п
--- стр. 178 ---
< сS
3
ci'DО
C
I»
s
I
§ФI3
SCD< * )C Q
t
'D
3
i~
0c
sФ
1
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
СТРУКТУРНАЯ СХЕМА ПРИБОРА
Накопительный
5 Эм. МС8ЯХ)00001ШЙ5 iao62i
Я’ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
71
Копиповя.п
--- стр. 179 ---
ссЕсс«о3
§
§ ф
:s
?3
ффC D
ФЕФ'О
3
-8
ё
€0 С
§ф1S
ТЕРМИНЫ
Автоматический внешний дефибриллятор - электромедицинское изделие, предназначенное
для дефибрилляции сердца электрическим импульсом через электроды, прикладьшаемые к
коже пациента, в автоматическом (полуавтоматическом) режиме.
Блок высокого напряжения - функциональный узел прибора, предназначенный для
генерирования и проведения дефибриллирующего электрического импульса. Производит
накопление энергии, контролирует величину, форму и длительность разряда, если необходимо
- производит управляемый саморазряд. На случай экстренного отключения питания содержит
схему пассивного саморазряда.
Дефибриллятор - (от де... и позднелат. fibrillatio — быстрые сокращения мышечных волокон),
аппарат, предназначенный для ликвидации тяжёлого нарушения сердечной деятельности,
выражающегося в разновременном и разрозненном сокращении отдельных мьппечных волокон
сердечной мышцы (фибрилляция), при котором сердце не может выполнять эффективную
работу.
Желудочковая тахикардия - нарушения частоты, ритмичности и последовательности
сокращений отделов сердца.
Межэлектродный импеданс - электрическое сопротивление между парой электродов,
измеряемое на переменном токе. Межэлектродный импеданс складывается из активной и
реактивной (емкостной) составляющих. В полосе частот ЭКГ межэлектродный импеданс
обычно равен межэлектродному сопротивлению.
Нагрузка - величина межэлектродного импеданса пациента.
Норма - для межэлектродного импеданса человека лежит в диапазоне от 20 до 200 Ом.
Параметры разряда - величина, форма и длительность разряда.
Сердечно-лёгочная реанимация (СЛР) - система мероприятий, направленных на
восстановление жизнедеятельности организма и вьшедение его из пограничного с
биологической смертью состояния
Специфичность - доля ЭКГ/не фибрилляций, которые признаны ЭКГ/не фибрилляциями в
результате применения алгоритма, от общего количества ЭКГ/не фибрилляций, проверенных с
помощью данного алгоритма.
Фибрилляция желудочков - форма сердечной аритмии, характеризющаяся полной
асинхронностью сокращения отдельных волокон миокарда желудочков, обусловливающей
утрату эффективной систолы и сердечного выброса. ФЖ означает остановку кровообращения и
равносильна смерти, если не проводить кардиореанимационные мероприятия.
Чувствительность - доля фибрилляций, которые признаны фибрилляцией в результате
применения алгоритма, от общего количества фибрилляций, проверенных с помощью данного
алгоритма.
Элементы управления - это объекты, которые служат для организации интерфейса между
оператором и прибором.
Энергии, используемые в автоматическом режиме — ряд значений энергии, на основании
которых прибор в автоматическом режиме последовательно формирует дефибрилляционные
импульсы.
ПРИЛОЖЕНИЕ В
5 3 a r f .МС5ШЮ0001£а05 i a 0 5 2 1
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
72
К опипон лл
--- стр. 180 ---
i
'D
3
ё.
I
s
CD
I
ФI3
s
CD
C Q
I
CD
'O
3
%
ё
€0 с
s
CD
1
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ПРОГРАММЫ AEDVIEW
Г.1 НАЗНАЧЕНИЕ
Компьютерное программное обеспечение AEDVIEW предназначено для просмотра,
анализа и печати записей (протоколов работы) автоматического внешнего дефибриллятора
АВД - 1/ АВД-Ш сохранённых на карте памяти.
Программное обеспечение AEDVIEW предназначено для работы с операционной
системой Microsoft Windows 7 / Microsoft Windows 10.
Минимальные требования к компьютеру: частота процессора -1 ГГц, 512 Мб оперативной
памяти, акустическая система (звуковая карта и динамик/колонки).
Г.2 УСТАНОВКА ПРОГРАММЫ
Скопируйте файл aedview.exe в любую директорию на Вашем компьютере (например, на
Рабочий стол). На этом установку программы можно считать законченной.
Г.З ЗАПУСК ПРОГРАММЫ
Программное обеспечение AEDVIEW можно запустить любым доступным в операционной
системе Windows методом, например, двойным нажатием мышки или клавишей Enter после
перевода курсора на исполняемый файл программы.
Г.4 ЗАГРУЗКА ИМЕЮЩИХСЯ ЗАПИСЕЙ
Загрузить имеющиеся записи можно через главное меню с помошью команды Фд^— Открыть,
или с помощью кнопки на панели управления или с помощью клавиши <F3>. В
открывшемся окне выберите необходимую запись с расширением *.aed.
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
0 ^ Открыть F3
||4 Сохранить как
1»:^1 печать отчета
Печать ЭКГ
А
Ф Пациент п
Bi
Alt+M
5 Эём MCSHXXMOOIjOSOS 18Ш1
ИэмЛист № докум. Подо Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
73
К опмпояа.п
--- стр. 181 ---
Iсо'D
ё.
Ш'О
§Ф
SФI3
SФФC Q
Ф5
'О
3
с
1
8
ф
Г.5 ОКНО ПРОСМОТРА ЭКГ
Если запись корректна, то после загрузки в окне просмотра отобразится кардиограмма с
метками событий и параметрами записанного сигнала. В программе приняты следующие
обозначения:
• 101 O hm (пример отображения) измеренная дефибриллятором величина импеданса
пациента;
• ^ьрт (пример отображения) измеренная дефибриллятором частота сердечных
сокращений пациента;
знак, указывающий, что была нажата какая-либо кнопка дефибриллятора;
А отметка о проведённом дефибриллятором разряде;
^ другие основные события работы дефибриллятора (старт анализа, зарядка,
саморазряд и т.д.);
(пример отображения) измеренная программой AEDVIEW частота сердечных
сокращений пациента (bpm);
Г.5.1 Изменение настроек отображения ЭКГ
В программе можно изменить параметры отображение ЭКГ (^ скорость развёртки и масштаб) с
помощью кнопок на панели управления 12.5 25 50 мм/сек |Г ^ ю 20 50 или через
раздел главного меню Просмотр, или же щёлкнув правой кнопкой мышее в поле окна
отображения ЭКГ.
5 Эем. MCSHXBOOOIjOSjOS 1&0621
ИзмЛист № докум. Подп
MCS.ED00000.1-42
Лист
74
Копмпопал
--- стр. 182 ---
3
%
§i
Ш
§
CD
I
§Фt3
S
CDФO Q
IC D
3
c
1
-§0 c
§
1
npc^M C'fП оной»
События
Ко1ип«стт1ый I1U
F8 1 вп^чать отчета ^
F9
Ряз«ерти ►
• 1
Фильтр SO Гц Ctri^FS
14 Просмотр на 2 панели ЭКГ Att*2
5 мм/мВ Ctrt*F2
10 мм/мВ Ctri*F3
20 мм/ыВ Ctrt*F4
Панели упрааление
Г.5.2 Копирование ЭКГ и управление просмотром
Программа AEDVIEW позволяет копировать ЭКГ из окна просмотра в буфер обмена Windows
(в формате WMF - Windows metafile format). Для этого вы можете воспользоваться
комбинацией клавиш <Ctrl> + <С>
________
Просмотр Помощь
[ШШ1 Перейти на время... Ctrl+T
О Перемещение
- Измерения
Для перемещения к конкретному моменту записи ЭКГ (она может иметь многочасовую
длительность) можно использовать функцию главного меню Редактировать—Перейти на
время или комбинацию клавиш <Ctrl> + <Т>, а также бегунок внизу окна просмотра
При просмотре ЭКГ вам доступны два режима. В одном из них Вы можете двигать ЭКГ по
экрану монитора (нажимая на левую кнопку и двигая мышь). Для этого надо нажать кнопку
1Ж| на панели управления или установить режим Перемещение через функцию главного меню
Редактировать- Перемещение. Во втором режиме вы можете измерять расстояние между
двумя точками на экране монитора (временные интервалы или амплитуду сигнала). Для этого
надо нажать кнопку на панели управления или установить режим Измерения через
функцию главного меню Редактировать-Измерения.
С помощью команды главного меню Просмотр -Просмотр на 2 панели ЭКГ или с помощью
комбинации клавиш <Alt> + <2> или с помощью кнопки на панели управления Вы можете
разделить окно просмотра на два независимых окна для более удобного просмотра и сравнения
разных участков ЭКГ.
5 Эаы МС5НХ)00001ШД5 1Ш21
№ докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
75
Копмпояд.п
--- стр. 187 ---
(О5(Оfoэ
%
ё
I»I-о
§ф
S
S3
<0ф
со
со
<0'О3
0
с
§
1
Отчёт содержит:
• ЭКГ
« события привязанные к ЭКГ
текстовая информация
Ниже показан примерный вид отчёта.
10ш И < в 2 9
cUiacrMlWdvaktoftTHVBH рабиШДОАПНСИ е «АниртыМГ.бТ.гМ» АВД-1Д (»б ра*рццм 2MA«9««dll««1N71i
О
мкрытъ|
5 дал.МС5ШаШ1ШЛ5 18Ш1
ИзыЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
8 0
Копипояал
--- стр. 188 ---
< tJ
3
%
iS
ШI'D
§Ф
I
§Ф1 3
S
2ФQ Q
t
i5'O
3
€
ё
€0 С
§
1
Г.8.4 Настройка печати
Настройки печати ■ ■ lie il,
Defauk configuration J + -
Развертка lZ5MTvi/ceK _▼
Масигтаб 10 мм/hffi
сетка вкл
толщина линии ЭКГ нормальная
отступ сверху, мм 0
отступ снизу, мм 0
отступ слева, мм 0
отступ справа, мм 0
По умолчанию | j Да закрыть
Скорость развёртки ЭКГ (из списка)
Развертка
Масштаб
сетка
толщина линии Э КГ
• Масштаб амплитуды (из списка)
Масштаб
сетка
толщина линии ЭКГ
отступ сверху, мм
отступ снизу, мм
• Масштабную сетку (включить/выключить)
сетка
толщина линии ЭКГ
Толщину отображения линий ЭКГ
толщина линии ЭКГ
отступ сверху, мм
1Z5 мм/сек
6.25 мм/сек
25 мм/сек
50 мм/сек
100 мм/сек
10 мм/мВ
25мм/м6
5m m/nA
1 о мм.''мВ
20 мм/мВ
40 мм/мВ
80мм/мВ
вк/
выкл
нормальна^
двойная
нормальная
• Положение при печати.
Параметры по умолчанию можно восстановить с помощью кнопки&
Поумолчвнию
j j
выход
Выход ИЗ Программы осуществляется по команде главного меню Файл-Выход или с помощью
кнопки панели управления или с помощью комбинации клавиш <Alt> + <F4>,
5 Эем.МС5НХ00001Ш£б iao&2i
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.EDOOOOO.1-42
Лист
81
К опмповя.п
--- стр. 189 ---
со
5со'О3
%
ё.
iiI'О
S
I
фt3
SсофШ
I
'D
3
<ё
ё
€
8
§Ф
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
Информация об электромагнитной совместимости
Д.1 Электромагнитная эмиссия, помехоустойчивость
Таблица Д.1 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что прибор «АВД-1» используется в такой
окоужающей среде
Испытание на
электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
РЧ излучения
rOCTP51318.il
(СИСПР 11)
Группа 1 Прибор «АВД-1» использует Р¥энергию для
своего внутреннего функционирования,
поэтому его Р'/излучения очень малы и не
могут создавать помех для находящегося
вблизи электронного оборудования
РЧ излучения
rOCTP51318.il
(СИСПР 11)
Класс В Прибор «АВД-1» подходит для использования
во всех учреждениях, в том числе жилых
домах и зданиях, непосредственно
подключенных к распределительной
электросети низкого напряжения общего
пользования
Гармонические излучения
ГОСТ 30804.3.2
ПЕС 61000-3-2)
Не применимо
Колебания напряжения/
Колебания эмиссии
ГОСТ 30804.3.3
(1ЕС 61000-3-3)
Не применимо
5 Зам MCSHXOOOOIjOSjQS 180621
№ докум. Подо Дата
MCS.ED00000 Л -42
Лист
82
Копипоня.п
--- стр. 190 ---
( О'О3
§
'О
I
Sфt3
SфсоQ Q
I
'О
3
%
1C
-§0 с
§ф1S
Прибор «АВД-1» обеспечивает безопасную и эффективную дефибрилляционную терапию
пациента, когда он работает в электромагнитной окружающей среде, определённой в таблицах
Д-2... ДА
Таблица Д.2 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что прибор «АВД-1» используется в такой
окоужаюшей соеде
Испытание на
помехоустойчивость
МЭК 60601
Уровень испытания
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
— указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
ГОСТ Р 30804.4.2
(МЭК 61000-4-2)
± 6 кВ - контактный
разряд
± 8 кВ - воздушный
разряд
± 6 кВ -
контактный разряд
± 8 кВ - воздушный
разряд
Полы должны быть из дерева,
бетона или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть минимум 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по
ГОСТ 30804.4.4
(IEC 61000-4-4)
± 2 кВ — для линий
электропитания
± 1 кВ-для линий
ввода/вывода
Не применимо
Не применимо
Ми кросекундн ые
импульсные помехи
большой энергии по
ГОСТ Р 51317.4.5
(IEC 61000-4-5)
± 1 кВ - при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
± 2 кВ — при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Не применимо
Не применимо
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
ГОСТ Р 308804.4.11
(IEC 61000-4-11)
< 5 % Uh (провал
напряжения > 95 %
Uh) в течение 0,5
периода
40 % Uh (провал
напряжения 60 % Uh)
в течение 5 периодов
70 % Uh (провал
напряжения 30 % Uh)
в течение 25 периодов
< 5% Uh (провал
напряжения > 95 %
Uh) в течение 5 с
Не применимо
Не применимо
Не применимо
Не применимо
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Г ц) по
ГОСТ Р 50648
(МЭК 61000-4-8)
3 А/м
(50 Гц)
3 А/м
(50 Гц)
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Примечание — Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
5 Зал МС5ШХХХ)01Ш£6 1&062I
ИзмЛист № докум. Подп Дата
MCS.ED00000.1-42
Лист
83
Копмпонл.п
--- стр. 191 ---
<0
«о'О
ё
ё
I»'О
ф
I
§
C Dа:3
SссФQ Q
со
со'О3
%
ё.
§
§
Sф
Таблица Д.З - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для ME
изделий и ME систем, не относящихся к жизнеобеспечению
__________________Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость________
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде,
определённой ниже. Пользователь должен убедиться, что прибор «АВД-1» используется в такой
окружающей среде
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по
ГОСТ Р 51317.4.6
(IEC 61000-4-6)
Радиочастотное
электромагнитное
поле по
ГОСТ Р 30804.4.3
(IEC 61000-4-3)
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В
(среднеквадратичное
значение)
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
10В
(среднеквадратично
в значение)
3 полосе от 150 кГц до
80 МГц
ЮВ/м
в полосе от 80 МГц
до 2,5 ГГц
Уровень
соответствия
Не применимо
Не применимо
ЮВ/м
Электромагнитная обстановка
- указания
Портативные и мобильные средства
связи, работающие на РЧ, должны
использоваться не ближе к любой
части дефибриллятора, включая
кабель, чем на рекомендуемое
расстояние, соответствующее частоте
передатчика, вычисленное по
уравнению.
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет: __________________
d = \ .2 .уГр ( от 80 до 800 МГц);(от 800 МГц до 2,5 ГГц)
где Р — максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт),
согласно изготовителю передатчик^ а
d— peKOMeftoyeMoe расстояние в
метрах (м).^^ ^
Напряжённости поля от стационарных
РЧ передатчиков, определённые в ходе
обследования электромагнитной
обстановки,®^ должны быть меньше,
чем уровень соответствия в каждом
диапазоне частоты.**^
Помехи могут иметь место вблизи
оборудования, отмеченного знаком
маркировки «Неионизирующая
радиация»; \
Примечание 1: При 800 МГц применяется расстояние d для более высокого частотного диапазона.
Примечание 2: Эти рекомендации могут быть применены не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и отражение от зданий, предметов и людей. _____________
Диапазон частот для промышленной, медицинской и научной аппаратуры между 150 кГц и 80 МГц — от 6,765 МГц до 6,795
84Гц; от 13,553 МГц до 13,567 МГц; от 26,957 МГц до 27,283 МГц и от 40,66 МГц до 40,70 МГц.
Уровни соответствия в диапазоне частот для промышленной, медицинской и научной аппаратуры между 150 кГц и 80 МГц
и в частотном диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначены для уменьшения вероятности того, что мобильные/портативные
средства связи могут создавать помехи, если они непреднамеренно попадут в зону нахождения пациента. По^му при
вычислении рекомендуемого расстояния для передатчиков в этих частотных диапазонах используется дополнительный
^соэффициент 10/3.
Напряженности поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых,
беспроводных) и мобильные наземные радиоприемники, любительские радиоприемники, радиовещание с использование с
использованием амплитудной и частотной модуляции и телевизионное вещание, не могут быть точно предсказаны
теоретически. Для оценки электромагнитной среды, создаваемой стационарными радиочастотными передатчиками, следует
учитывать данные обследования электромагнитной обстановки. Если измеренная напряженность поля в зоне, где
используется прибор «АВД-1», превь[шает применяемый, указанный вьппе уровень соответствия, следует контролировать
работу прибора. Если наблюдаются нарушения работы, могут потребоваться дополнительные меры, такие как изменение
ориентации или местоположения прибора.
d) В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц силовые поля должны быть менее 3 В/м. ' _________
5 Эм МС8НШа)1Ш£6 180621
ИзмЛист № докум. Подп
MCS.EDOOOOO Л-42
Лист
84
Копиппия.п
--- стр. 192 ---
(О£is'О
3
§
iiI'О
ф
:s
§Ф13
ффCQ
Ф5iS
3
%
ё.
0
с
§
ф
1
Таблица Д.4 - Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными РЧ
средствами связи и прибором «АВД-1»
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и мобильными РЧ
средствами связи и прибором «АВД-1»
Прибор «АВД-1» предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде, в
которой излучаемые РЧ помехи контролируются. Пользователь дефибриллятора может помочь
предотвратить электромагнитные помехи, выдерживая минимальное расстояние между
портативными и мобильными РЧ средствами связи (передатчиками), работающими на
радиочастотах, и дефибриллятором, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной
выходной мощностью средств связи
Номинальная
максимальная
вьпсодная
мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос м, в зависимости от частоты передатчика
d = \2 yJP
в полосе от 150 кГц
ло 80 МГII вне
частот, выпеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
d= 1.2 л/Р
в полосе от 150 кГц
ло 80 МГII на
^acтoтax. выпеленных
для ПНМ ВЧ
устройств
d = 1,2 VP
В полосе от 80 до
800 МГц
d = 2.3-\/P
в полосе
от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 Не применимо Не применимо 0.12 0.23
0,1 Не применимо Не применимо 0.38 0.73
1 Не применимо Не применимо 1.2 ^ 2.3
10 Не применимо Не применимо 3.8 7.3
100 Не применимо Не применимо 12 23
Яля пепепатчиков. имеющих значение максимальной выходной мощности, не указанное
вынге. пекоменттуемое пасстояние d в метпах ^^м! может быть оппеделено. с использованием
упавнения. ппименимого к частоте пепедатчика. где Р — значение максимальной выходной
мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно данным изготовителя передатчика
Примечания:
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 В полосе от 150 кГц до 80 МГц для ПНБ ВЧ устройств выделены частоты: от 6,765 до 6,795 МГц; от
13,553 до 13,567 МГц; от 26,957 до 27,283 МГц; от 40,66 до 40,70 МГц.
3 Дополнительный коэффициент 10/3 пои расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих
в полосах частот, выделенных для ПНБ высокочастотных устройств в участках от 150 кГц до 80 МГц и от 80
МГц до 2.5 ГГц. предназначен для уменьшения вероятности того, что портативные подвижные
радиочастотные средства связи м о г у т стать причиной нарушения функционирования, если они
непреднамеренно оказываются расположенными слишком близко от оборудования.
4 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
5 Зал МС8ШХХЮ0ЦВЙ5 180621
№ докум. Подп Дата
MCS,ED00000.1-42
Лист
85
Копиппял.п
--- стр. 193 ---
I
'D3
€
I»I'O
I
I
IФ13
SФCO
D Q
«0
C O'D
3
c
1
%0 c
§Ф
1
ПРИЛОЖЕНИЕ E
Выполнение Сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Нет сознания и кет
нормального дыхания
Вызвать экстренную
службу
т СЛ1*
Сделать 30 компрессий
грудной клетки
Сделать
2 искусственных вдоха
г
Продолжить
сердечно-легочную
реанимацию (СЛР) 30:2
Когда появится АВД -
включить его и следовать
голосовым командам
прибора
Алгоритм базовых реанимационных мероприэтий/применение дефибриллятора
внешнего автоматического
Встаньте на колени сбоку от пострадавшего.
Установите основание одной ладони в центре грудной клетки пострадавшего (которым
является нижняя половина грудины пострадавшего). ^
Лист
5 Ъл. Ж5нхт)\т5 iao62i MCS.ED00000.1-42
S’ Д О К У М . Подп Дата 86
Копипоня.п