Прибор лазерный медицинский косметологический "Magic Pico" по ТУ 26.60.13-005-25560467-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
6 ^ MelsytGch
УТВЕРЖДАЮ
^ % 2 m
«HASse--СЛ
m
I
Генеральный директор
ООО «МеЛСиТек»
Прибор лазерный медицинский
косметологический «Magic
Pico»
по ТУ 26.60.13-005-25560467-
2019 в вариантах исполнения
Magic Pico L, Magic Pico H
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Прибор произведен в компании ООО «МеЛСиТек»,
606000, Нижегородская обл., г. Дзержинск, шоссе Игумновское д. 11Д оф. 9
Ver. 920-0000025 Х01
--- стр. 2 ---
Оглавление
Введение............................................................................................................................................4
1. Условные обозначения, используемые в данном руководстве по эксплуатации.................5
2. Техника безопасности................................................................................................................6
2.1. Общие требования техники безопасности .......................................................................6
2.2. Требования техники безопасности перед началом работы ...........................................7
2.3. Требования техники безопасности во время работы с Прибором ................................8
2.4. Требования техники безопасности в аварийных ситуациях ...........................................9
2.5. Требования техники безопасности по окончании работы .............................................9
2.6. Требования к помещению.................................................................................................9
3. Распаковка..................................................................................................................................9
4. Комплект поставки.....................................................................................................................9
5. Информация по акклиматизации и условиям эксплуатации Прибора................................10
6. Основные технические характеристики..................................................................................10
6.1. Технические характеристики Прибора............................................................................10
7. Внешний вид прибора..............................................................................................................14
8. Подготовка к работе и первый запуск Прибора.....................................................................14
8.1. Подсоединение принадлежностей к Прибору...............................................................15
8.1.1. Подсоединение педали.............................................................................................15
8.1.2. Подсоединение разъема «Door Interlock»...............................................................16
8.1.3. Подсоединение сетевого кабеля..............................................................................17
8.1.4. Подсоединение шарнирного манипулятора...........................................................17
8.1.5. Подсоединение манипулы с перестраиваемым фокусом .....................................20
8.2. Положения пациента и оператора при нормальной эксплуатации Прибора ............23
8.3. Первое включение Прибора.............................................................................................23
8.4. Порядок включения и выключения Прибора ................................................................23
9. Активация лицензии................................................................................................................ 25
9.1. Порядок действий, если срок действия лицензии истек...............................................25
9.2. Порядок действий при действующей лицензии на прибор..........................................27
10. Настройка параметров......................................................................................................... 27
11. Запуск лазерного излучения с заданными параметрами..................................................29
12. Сохранение и загрузка режимов работы Прибора ...........................................................31
13. Обновление программного обеспечения ..........................................................................35
14. Управление пользователями.............................................................................................. 36
^ Melsytech
Страница 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 3 ---
^ Melsytech
15. Настройки, переход в спящий режим, завершение работы.............................................39
16. Описание жидкостной системы охлаждения ....................................................................40
17. Техническое обслуживание прибора .................................................................................42
18. Завершение работы.............................................................................................................46
19. Правила хранения и транспортировки ...............................................................................46
20. Системные сообщения и возможные неисправности Прибора ......................................47
20.1. Системные сообщения.................................................................................................47
20.2. Возможные неисправности и способы устранения ...................................................48
21. Требования охраны окружающей среды ...........................................................................50
22. Перечень применяемых национальных стандартов ........................................................50
Приложение А..................................................................................................................................52
Приложение Б..................................................................................................................................53
Приложение В..................................................................................................................................54
Приложение Г..................................................................................................................................57
Приложение Д .................................................................................................................................58
Приложение Е..................................................................................................................................63
Приложение Ж.................................................................................................................................65
Приложение 3...................................................................................................................................69
Данные о производителе............................................................................................................... 70
Руководство по эксплуатации Страница 3
--- стр. 4 ---
^ Melsytech
Введение
Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Pico» по ТУ 26.60.13-005-
25560467-2019 (далее - Прибор) предназначен для использования в дерматологии и
косметологии. Позволяет получить излучение с различными параметрами на длинах волн
532 нм и 1064 нм. Прибор оснащен всем необходимым для работы, не нуждается в
предварительной наладке. Прибор оснащен жидкостной системой охлаждения внутренних
компонентов.
Прибор имеет сенсорный экран для управления и удобный интерфейс с гибкими
настройками.
Показания к применению
Лечение гиперпигметаций; Удаление татуировок и перманентного макияжа.
Противопоказания к применению
Со стороны кожи: Острые и хронические заболевания кожи (папулосквамозные,
заболевания соединительной ткани, буллезные нарушения, заболевания бактериальной,
вирусной или грибковой этиологии и др.), склонность к келоидным рубцам; Нарушение
целостности кожных покровов в зоне процедуры; Наличие татуировок и татуажа в зоне
проведения процедуры (кроме случаев их целенаправленного удаления); Онкологические
заболевания кожи (в том числе лимфопролиферативные заболевания), в том числе в
анамнезе; Синдром множественных диспластических невусов; Чрезмерное солнечное
облучение (загорелая кожа), посещение солярия, использование инъекционных средств для
усиления загара; Использование бронзаторов на протяжении последних 4 недель,
использование в день процедуры компонентов декоративной косметики, содержащей
светоотражающие частицы (хайлайтеры, румяна, перламутровые тени, блески для губ);
Применение лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию; Использование
других методов коррекции с повреждением кожных покровов в срок менее 4 недель до
процедуры (шлифовки, в том числе лазерные, введение филлеров); Повышенная
фоточувствительность, в том числе фотодерматозы (солнечная крапивница, порфирия, СКВ);
Холодовая крапивница; Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи.
Со стороны других органов и систем: Онкологические заболевания; Эпилепсия;
Беременность, период лактации; Проведение процедуры в зоне щитовидной железы при
отягощенном анамнезе; Наличие кардиостимулятора; Индивидуальная непереносимость
процедуры; Тяжёлая соматическая патология (сердечная недостаточность, сахарный диабет,
хроническая почечная недостаточность, гепатиты, цирроз печени), тяжелые утоиммунные
заболевания (в том числе геморрагический васкулит), иммунодефицитные состояния
(включая ВИЧ-инфекцию и СПИД); Бактериальные, вирусные и грибковые инфекции;
Тяжелые психические и неврологические расстройства.
Побочные действия
Проходящие: Стойкая эритема; Выраженная отечность тканей; Болезненные ощущения и
зуд; Экхимозы; Ожоги кожи различной степени тяжести; Пузыри и пузырьки; Корки;
Нарушения пигментации кожи (гиперпигментация); Присоединение вторичной
бактериальной инфекции; Обострение герпетической инфекции; Крапивница, дерматит;
Парадоксальный гипертрихоз; Обесцвечивание волос.
Страница 4 Руководство по эксплуатации
--- стр. 5 ---
^ Melsytech
Непроходящие: Рубцы; Атрофия кожи; Нарушения пигментации кожи (гипопигментация);
Повреждение органов зрения: радужной оболочки и сетчатки глаз, боль в глазах,
фотофобия, ирит, атрофия радужной оболочки, глаукома при работе в проекции глаз, в том
числе в области верхнего века, а также риск нарушения зрения при работе без защитных
очков.
Д Внимание!
Все побочные эффекты могут быть связаны с работой на высоком флюенсе (с высокой
плотностью энергии), при нарушении технологии работы, отсутствии охлаждения кожи или
повышенной индивидуальной чувствительности пациента, а также при несоблюдении
рекомендаций по подготовке к процедуре и ведению периода после процедуры.
Режимы функционирования Прибора для использования по предусмотренному назначению
в соответствии с различными показаниями к применению приведены в Приложении 3.
Прибор соответствует требованиям:
— В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при
эксплуатации изделие относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444;
— Степень пылевлагозащиты прибора IPX0 по ГОСТ 14254;
— Степень пылевлагозащиты педали IPX6 по ГОСТ 14254;
— Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 для температуры от +10'‘С
до +35°С;
— Электробезопасность класс I, рабочая часть тип В по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
— По электромагнитной совместимости прибор соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-
1-2;
— В зависимости от генерируемого излучения изделие относится к классу
опасности 4 для рабочей длины волны (532 нм, 1064 нм) и классу опасности 1 для
пилотного лазера (635 нм) по ГОСТ IEC 60825-1;
— В зависимости от потенциального риска применения изделие относится к
классу 26 (согласно приказу министерства здравоохранения Российской федерации
№4н от 06.06.2012);
— Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий 130710 (согласно приказу министерства здравоохранения
Российской федерации №4н от 06.06.2012).
1. Условные обозначения, используемые в данном руководстве по
эксплуатации
В данном руководстве по эксплуатации встречаются примечания и предостережения,
используемые для заострения внимания оператора перед началом и во время эксплуатации
Прибора.
А
УКАЗЫВАЕТ НА ОПАСНУЮ СИТУАЦИЮ, КОТОРАЯ В СЛУЧАЕ НЕПРИНЯТИЯ МЕР НЕИЗБЕЖНО
ПРИВЕДЕТ К СМЕРТИ ИЛИ СЕРЬЕЗНОЙ ТРАВМЕ.
Руководство по эксплуатации Страница 5
--- стр. 6 ---
^ Melsytech
ОПАСНО!
Л
ВНИМАНИЕ!
УКАЗЫВАЕТ НА ОПАСНУЮ СИТУАЦИЮ, КОТОРАЯ В СЛУЧАЕ НЕПРИНЯТИЯ МЕР МОЖЕТ
СТАТЬ ПРИЧИНОЙ ТРАВМ ЛЕГКОЙ И СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ ИЛИ К ВЫХОДУ ПРИБОРА И
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ К НЕМУ ИЗ СТРОЯ.
©
ПРИМЕЧАНИЕ
УТВЕРЖДЕНИЕ, КОТОРОЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ АКЦЕНТИРОВАНИЯ ВНИМАНИЯ
ОПЕРАТОРА НА ВАЖНОЙ ИНФОРМАЦИИ, НЕ СВЯЗАННОЙ С РИСКОМ ПОЛУЧЕНИЯ
ТРАВМ ИЛИ ВЫХОДОМ ПРИБОРА И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ К НЕМУ ИЗ СТРОЯ.
2. Техника безопасности
А
ДАННЫЙ ПРИБОР ОТНОСИТСЯ К КЛАССУ ЛАЗЕРНЫХ ПРИБОРОВ ПОВЫШЕННОЙ
ОПАСНОСТИ (КЛАСС 4 СОГЛАСНО ГОСТ IEC 60825-1)1 ПЕРСОНАЛ, РАБОТАЮЩИЙ С
ПРИБОРОМ, ОБЯЗАН ОБЕЗОПАСИТЬ СЕБЯ И ОСТАЛЬНЫХ ЛИЦ ОТ ПОПАДАНИЯ ПРЯМОГО
ОПАСНО! РАССЕЯННОГО ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА И УЧАСТКИ КОЖИ, ЕСЛИ ЭТО НЕ
ПРЕДУСМОТРЕНО ОБЛАСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ!
2.1. Общие требования техники безопасности
2.1.1. Необходимо строго соблюдать все правила эксплуатации, содержащиеся в данном
руководстве по эксплуатации и нормы местного законодательства по эксплуатации лазеров.
А
ОПАСНО!
МОДИФИКАЦИЯ ПРИБОРА НЕ ДОПУСКАЕТСЯ
2.1.2. К работе с Прибором допускается только персонал, имеющий высшее медицинское
образование и разрешение для работы с лазерными медицинскими аппаратами в
соответствии с законодательством РФ, ознакомленный с положениями данной инструкции и
правилами техники безопасности.
2.1.3. Запрещается осуществлять работу Прибора в непосредственной близости к легко
возгораемым, пожароопасным и взрывоопасным веществам и материалам, категорически
запрещается направлять на них лазерное излучение.
2.1.4. Розетка для подключения питания Прибора должна иметь заземляющие контакты.
2.1.5. Запрещается использование с Прибором принадлежностей, не входящих в комплект
поставки Прибора.
2.1.6. Запрещается нарушать целостность Прибора, повреждать контрольные пломбы,
самостоятельно вскрывать корпус Прибора, разбирать на части, самостоятельно
ремонтировать, либо доверять это некомпетентным лицам, не имеющим специальной
квалификации и полномочий на данный вид деятельности.
2.1.7. Запрещается использовать поврежденный или загрязненный Прибор.
2.1.8. Следует оберегать Прибор от ударов и падений.
2.1.9. Запрещается использовать сетевой кабель, не рекомендованный или не указанный в
руководстве.
Страница 6 Руководство по эксплуатации
--- стр. 7 ---
^ Melsytech
А
ВНИМАНИЕ!
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОМПЛЕКТУЩИХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ КОМПЛЕКТУЮЩИХ,
РЕАЛИЗУЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ В КАЧЕСТВЕ ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ К ВНУТРЕННИМ
КОМПОНЕНТАМ), ОТЛИЧНЫХ ОТ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К УВЕЛИЧЕНИЮ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ ЭМИССИИ ИЛИ СНИЖЕНИЮ
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ПРИБОРА
2.1.10. Запрещается подвергать Прибор воздействию огня, влаги или агрессивных жидкостей
(спирта, кислот, щелочей, органических жидких веществ и т.п.).
2.1.11. Запрещается допускать попадание внутрь корпуса Прибора пыли, насекомых,
инородных тел и т.п.
2.1.12. Запрещается использовать манипулы (манипула с перестраиваемым фокусом,
коллимирующая манипула 8 мм) с загрязненным защитным окном.
2.1.13. Запрещается использовать Прибор персоналом в состоянии недомогания, усталости
или ином состоянии, не позволяющем обеспечить должный контроль, осмотрительность и
аккуратность в обращении с Прибором.
2.1.14. При работе с Прибором требования в настоящем руководстве по эксплуатации и
правила техники безопасности должны выполняться неукоснительно. Нарушение указанных
правил и требований может привести к причинению вреда имуществу, прекращению
гарантийных обязательств изготовителя, а также к причинению вреда жизни и здоровью.
2.2. Требования техники безопасности перед началом работы
Перед началом работы необходимо:
2.2.1. Провести осмотр рабочего места, убрать все лишнее, мешающее нормальной работе
и безопасности персонала, использующего прибор, и других лиц, находящихся в помещении
расположения Прибора.
2.2.2. Убедиться в отсутствии повреждений Прибора и его комплектующих.
2.2.3. Убедиться, что в рабочей области нет блестящих, рассеивающих излучение предметов
(согласно ГОСТ 31581-2012 п. 8.3.3).
2.2.4. Провести дезинфекцию и Прибора, и всех принадлежностей к нему в соответствии с
требованиями Приложения А.
2.2.5. Обеспечить всех лиц, находящихся в пределах минимально допустимого безопасного
расстояния для глаз (НОГР), средствами индивидуальной защиты (очков, фильтров, масок) со
степенью защиты не менее L6 для длины волны 532 нм и не менее L7 для длины волны 1064
нм (защитные очки входят в комплект поставки Прибора).
Для расчета минимального допустимого расстояния для глаз (НОГР) использовалась
следующая формула:
НОГР = -
0
4F
п-МДЭ Pf-d2
Где 0 - полный угол расходимости лазерного излучения на выходе манипулы;
F - энергия лазерного излучения;
МДЭ - максимальная допустимая экспозиция в соответствии с ГОСТ IEC 60825-1;
Pf- поправочный коэффициент для гауссова профиля пучка лазерного излучения,
d - диаметр пучка лазерного излучения.
Руководство по эксплуатации Страница 7
--- стр. 8 ---
^ Melsytech
В результате расчетов минимальное допустимое расстояние для глаз при использовании
Прибора:
Вариант исполнения «Magic Pico L»
НОГР 532Н М ~ 5 000 м
НОГР1064НМ ~ 13 000 м
Вариант исполнения «Magic Pico Н»
НОГР 532нм ~ 7 000 м
НОГР 1064Н М “ 16 000 лл
А
ОПАСНО!
ПЕРСОНАЛ, РАБОТАЮЩИЙ С ПРИБОРОМ, ОБЯЗАН ОБЕЗОПАСИТЬ СЕБЯ И ОСТАЛЬНЫХ ЛИЦ,
НАХОДЯЩИХСЯ В ПРЕДЕЛАХ НОГР, ОТ ПОПАДАНИЯ ПРЯМОГО ИЛИ РАССЕЯННОГО
ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ГЛАЗА И УЧАСТКИ КОЖИ, ЕСЛИ ЭТО НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО
ОБЛАСТЬЮ ПРИМЕНЕНИЯ!
2.3. Требования техники безопасности во время работы с Прибором
2.3.1. Посторонние лица во время работы Прибора в помещение не допускаются.
2.3.2. Запрещается оставлять без присмотра работающий Прибор.
2.3.3. Запрещается включать лазерное излучение в случае отсутствия излучения пилотного
лазера на выходе манипулы.
2.3.4. При включенном лазерном излучении запрещается вносить в оптический тракт любые
предметы, в особенности с гладкой блестящей поверхностью.
2.3.5. Запрещается выполнять такие операции, которые могут привести к попаданию
прямого или зеркально отраженного излучения в глаза или кожу пациента или врача, за
исключением случаев предусмотренного применения Прибора.
А
ОПАСНО!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СМОТРЕТЬ НА ВЫХОД ЛАЗЕРНОЙ АПЕРТУРЫ ( ВЫХОД МАНИПУЛЫ С
ПЕРЕСТРАИВАЕМЫМ ФОКУСОМ И ВЫХОД КОЛЛИМИРУЮЩЕЙ МАНИПУЛЫ) ДАЖЕ В
ЗАЩИТНЫХ ОЧКАХ.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВРЕЖДЕНИЮ ИЛИ ПОТЕРЕ ЗРЕНИЯ!!!
2.3.6. Запрещается перекрывать вентиляционные отверстия Прибора.
2.3.7. Если при работе Прибора появляется неисправность, необходимо немедленно
отключить Прибор.
2.3.8. Запрещается касаться поверхностей оптических элементов манипул любыми
предметами и частями тела, кроме процедуры очистки от загрязнений (см. Приложение А).
2.3.9. Запрещается работать с Прибором без подсоединенного шарнирного манипулятора и
манипулы.
А
ОПАСНО!
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВ УПРАВЛЕНИЯ, РЕГУЛИРОВОК И ДРУГИХ ПРОЦЕДУР
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОПАСНОЙ ЭКСПОЗИЦИИ ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Страница 8 Руководство по эксплуатации
--- стр. 9 ---
2.4. Требования техники безопасности в аварийных ситуациях
2.4.1. В экстренных случаях Прибор необходимо мгновенно отключить с помощью кнопки
(2) (см. рис.7.1).
2.5. Требования техники безопасности по окончании работы
2.5.1. Отключить Прибор в соответствии с порядком окончания работы, описанном в
настоящем руководстве.
2.5.2. Закрыть помещение или иным образом обеспечить невозможность доступа к
Прибору посторонних лиц.
2.6. Требования к помещению
2.6.1. Помещение, в котором используется Прибор, должно быть вентилируемым.
Помещение и рабочие места должны быть подготовлены в соответствии с требованиями
ГОСТ 31581, ГОСТ 60825 - 1.
2.6.2. Учреждение, эксплуатирующее лазерный Прибор, должно обеспечить соблюдение
требований безопасности при работе на лазерных изделиях 4 класса опасности.
3. Распаковка
^ Melsytech
©
ПРИМЕЧАНИЕ
НЕ РАСПАКОВЫВАТЬ ПРИБОР В ЗАГРЯЗНЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ, ИЛИ В МЕСТАХ С
НЕПРИГОДНЫМИ КЛИМАТИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ.
После получения Прибора:
3.1. Необходимо внимательно проверить наличие всех комплектующих и их целостность.
3.2. Сохраняйте оригинальную упаковку в течение всего гарантийного срока.
3.3. При отсутствии комплектующих или их повреждении необходимо связаться с
авторизованным торговым представителем.
4. Комплект поставки
4.1. Комплект поставки прибора должен соответствовать таблице 1.
Таблица 1 - Комплект поставки прибора лазерного медицинского косметологического
«Magic Pico» по ТУ 26.60.13-005-25560467-2019 в вариантах исполнения Magic Pico L, Magic
Pico H.
№ Наименование Кол-во, шт.
1. Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Pico» 1
2. Кабель сетевой 1
3. Защитные очки YAG-LG12 2
4. Разъем «Door Interlock» 1
5. Ключ для запуска и отключения прибора 2
6. Знак лазерной опасности 1
7. Шарнирный манипулятор 1
8. Манипула с перестраиваемым фокусом 1
9. Педаль 1
10. Воронка 1
Руководство no эксплуатации Страница 9
--- стр. 10 ---
^ Melsytech
11. Руководство по эксплуатации 1
12. Технический паспорт 1
Принадлежности
1. Коллимирующая манипула 8 мм 3
5. Информация no акклиматизации и условиям эксплуатации Прибора
5.1. После распаковки Прибора, а также при перемещении его в зону с другой
температурой, перед включением Прибора нужно выждать некоторое время:
-2 часа, если разница температур (между зонами) до 10® С;
-4 часа, если разница температур 10® - 20® С;
-8 часов, если разница температур более 20® С.
5.2. Прибор должен эксплуатироваться в следующих условиях окружающие среды:
-Температура окружающего воздуха от +10® С до + 35® С;
-Относительная влажность воздуха до 70 % (при +25® С), до 55 % (при +30® С);
-Атмосферное давление от 650 до 800 мм.рт.ст.
6. Основные технические характеристики
6.1. Технические характеристики Прибора
6.1.1. Основные характеристики прибора должны соответствовать, приведенным в таблице
2.
Таблица 2- Технические характеристики лазерного медицинского косметологического
«Magic Pico» по ТУ 26.60.13-005-25560467-2019 в вариантах исполнения Magic Pico L, Magic
Pico H.
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения для
рабочих длин волн 1064 нм и 532 нм
Импульсно - периодический
Режим работы лазерного излучения для
пилотного лазера
Непрерывный
Тип лазера для рабочих длин волн 1064
нм и 532 нм
-Твердотельный на основе кристалла Nd:YAG
для 1064 нм;
-Твердотельный на основе кристалла LBO для
532 нм;
Тип лазера для пилотного лазера Диодный
Энергия лазерного
излучения
Для режима 1064
нм
- (От 100 до 500 мДж) ± 15% с шагом установки
1 мДж для варианта исполнения Magic Pico L;
- (От 100 до 600 мДж) ± 15% с шагом установки
1 мДж для варианта исполнения Magic Pico Н.
Страница 10 Руководство по эксплуатации
--- стр. 11 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Для режима 532
нм
- (От 50 до 250 мДж) ± 15% с шагом установки 1
мДж для варианта исполнения Magic Pico L;
- (От 50 до 300 мДж) ± 15% с шагом установки 1
мДж для варианта исполнения Magic Pico Н.
Длина волны лазерного излучения (532±10) нм, (1064110) нм;
Максимальная средняя мощность
лазерного излучения пилотного лазера
(510,5) мВт.
Длина волны лазерного излучения
пилотного лазера
(635+20) нм.
Диапазон регулировки частоты
следования импульсов лазерного
излучения
(От 1 до 20 Гц) 115% с шагом установки 1 Гц
Длительность импульса
- 250 ПС 1 5% для варианта исполнения Magic
Pico L;
- 330 ПС 1 5% для варианта исполнения Magic
Pico Н;
Электропитание 230 +23 В, 50 Гц.
Потребляемая мощность Не более 1800 Вт.
Автоматический выключатель Типе, 10А, 2Р.
Габаритные размеры корпуса: длина,
ширина, высота
(1000x390x825)110 мм.
Масса прибора 11511 кг.
Время установления рабочего режима
прибора
Не более 5 мин.
Сенсорный экран
Диагональ 10,1 дюйма;
Разрешение 1024x600 точек.
Разъем USB 2.0.
Программное обеспечение
- Magic Pico;
- Версия 1.0;
- Год выпуска 2019;
-Класс В по ГОСТ Р МЭК 62304.
Руководство по эксплуатации Страница 11
--- стр. 12 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Жидкостная, в качестве охлаждающей
Система охлаждения жидкости используется техническая
деионизованная вода
Рабочий цикл 60 минут работы, пауза 15 мин.
Длина сетевого кабеля 3±0,3 м.
Габаритные (700x170x70)110 мм.
размеры
Масса (3,5 ±0,3) кг.
Количество зеркал 7 шт.
Шарнирный Количество 8 шт.
манипулятор шарниров
Коэффициент (85 ± 10) %.
пропускания
(От 0“ до 360“) ± 10“ для 1, 3 - 7 плеча, (От 0“ до
Угол поворота плеч 60“) ± 10“ для 2 плеча.
Габаритные
размеры
(205 X 50) ±5 мм.
Масса (260130) г.
Диаметр лазерного
излучения в фокусе
(От 2 до 10 мм) ±10% с шагом установки 1 мм
(65 мрад 1 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 2 мм;
59 мрад 1 20% для значения диаметра
Манипула с лазерного излучения в фокусе 3 мм;
перестраиваемым
фокусом Полный угол
расходимости
52 мрад 1 20% для значения
лазерного излучения в фокусе 4 мм;
диаметра
лазерного 46 мрад 1 20% для значения диаметра
излучения на лазерного излучения в фокусе 5 мм;
выходе 40 мрад 1 20% для значения
лазерного излучения в фокусе 6 мм;
диаметра
34 мрад 1 20% для значения
лазерного излучения в фокусе 7 мм;
диаметра
27 мрад 1 20% для значения диаметра
Страница 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 13 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
лазерного излучения в фокусе 8 мм;
21 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 9 мм;
15 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 10 мм.
Коэффициент
пропускания
(90 ± 10) %.
Коллимирующая
манипула 8 мм
Г абаритные
размеры
(110 X 30) +2 мм.
Масса (115±10) г.
Диаметр лазерного
излучения в фокусе
8 мм ±10%.
Полный угол
расходимости
лазерного
излучения на
выходе
9 мрад ±20%.
Коэффициент
пропускания
(90 ± 10) %.
Педаль
Габаритные
размеры
(180x170x140) ±5 мм.
Масса педали (850 ± 50) г.
Воронка со
шлангом
Длина шланга (0,7±0Д)м.
Внешний диаметр
шланга
(10,0 ± 0,5) мм.
Внутренний
диаметр шланга
(6,5 ± 0,1) мм.
Длина воронки (150 ± 1) мм.
Диаметр воронки (150 ± 1) мм.
Защитные очки
Степень защиты в соответствии с ГОСТ 12.4.308 не менее L6 в
диапазоне длин волн от 180 до 534 нм и не менее 17 в диапазоне от
740 до 1070 нм.
Руководство по эксплуатации Страница 13
--- стр. 14 ---
7. Внешний вид прибора
7Д. Внешний вид прибора показан на рис.7.1.
^ Melsytech
1. Сенсорный экран.
2. Кнопка экстренного выключения.
3. Выключатель системы управления.
4. Шарнирный манипулятор.
5. Манипула с перестраиваемым фокусом.
6. Вентиляционные отверстия.
7. Разъем «Door Interlock».
8. Автоматический выключатель.
9. Разъем питания 230 В.
10. Разъем USB (2.0).
11. Разъем подключения педали.
12. Разъем подключения обратной связи.
13. Клапан «Залив».
14. Клапан «Слив».
15. Клапан «Перелив».
Рис.7.1 - Внешний вид Прибора
8. Подготовка к работе и первый запуск Прибора
Перед началом эксплуатации необходимо внимательно ознакомиться с изложенной ниже
информацией. Несоблюдение данных рекомендаций может привести к поломке Прибора.
Страница 14 Руководство по эксплуатации
--- стр. 21 ---
^ Melsytech
Рис.8.13 - Снятие защитного колпачка
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОСТАВЛЯТЬ БЕЗ ЗАЩИТНЫХ КОЛПАЧКОВ МЕСТО
ПОДСОЕДИНЕНИЯ МАНИПУЛЫ К ШАРНИРНОМУ МАНИПУЛЯТОРУ И
МАНИПУЛУ. ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ВЫХОДУ ПРИБОРА ИЗ СТРОЯ.
В СЛУЧАЕ УТЕРИ ЗАЩИТНЫХ КОЛПАЧКОВ ОБРАТИТЕСЬ В СЕРВИСНЫЙ ЦЕНТР
8.1.5.2. Подсоедините манипулу с перестраиваемым фокусом к шарнирному
манипулятору и закрутите гайку на корпусе манипулы с перестраиваемым фокусом до упора
по часовой стрелке, как показано на рис.8.14.
А
ВНИМАНИЕ!
Рис.8.14- Подсоединение манипулы с перестраиваемым фокусом
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАНИПУЛУ С ЗАГРЯЗНЕННЫМ ЗАЩИТНЫМ
ОКНОМ.
это МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ВЫХОДУ МАНИПУЛЫ ИЗ СТРОЯ.
8.1.5.3. Подсоедините провод обратной связи манипулы с перестраиваемым фокусом
к разъему на корпусе шарнирного манипулятора, как показано на рис.8.15, совмещая пазы
на разъеме обратной связи манипулы и шарнирного манипулятора.
Руководаво по эксплуатации Страница 21
--- стр. 22 ---
^ Melsytech
Рис.8.15 - Подсоединение обратной связи манипулы с перестраиваемым фокусом
8.1.5.4. Для выбора диаметра лазерного излучения необходимо повернуть гайку на
манипуле с перестраиваемым фокусом до требуемого значения. Установленное значение
указывается риской на корпусе манипулы с перестраиваемым фокусом, как показано на
рис.8.16.
Рис.8.16 - Установка диаметра лазерного излучения
8.1.5.5. Коллимирующая манипула 8 мм подсоединяется аналогичным образом, как
указано в п.п.8.1.5.1 - 8.1.5.3.
Страница 22 Руководство по эксплуатации
--- стр. 23 ---
^ Melsytech
8.2. Положения пациента и оператора при нормальной эксплуатации Прибора
8.2.1. Лазерное излучение доставляется к месту воздействия по шарнирному манипулятору
через манипулу с перестраиваемым фокусом. Пациента рекомендуется разместить на
кресле или кушетке таким образом, чтобы обеспечить доступ шарнирного манипулятора и
манипулы с перестраиваемым фокусом к зоне воздействия. Манипула является основной
рабочей частью, технические характеристики которой приведены в п.6.1.
8.2.2. Оператор (врач) и его помощник (при наличии) должен находиться в
непосредственной близости от корпуса прибора, обеспечить полный обзор и прямой доступ
к передней панели, а именно: ключу, кнопке экстренного выключения прибора и экрану. В
то же время у оператора должен быть свободный доступ к пациенту и зоне воздействия,
должен обеспечиваться полный обзор зоны воздействия. Педаль располагается в зоне
доступа ноги только оператора (врача), проводящего процедуру.
А
ОПАСНО!
СУЩЕСТВУЕТ РИСК АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НА ХОЛОД (ХОЛОДОВАЯ
КРАПИВНИЦА), В СЛУЧАЕ ЕЕ ПРОЯВЛЕНИЙ, ПРОЦЕДУРА НЕ МОЖЕТ БЫТЬ
ПРОВЕДЕНА.
8.3. Первое включение Прибора
8.3.1. Первое включение прибора производится авторизованным заводом-изготовителем
техническим специалистом.
8.4. Порядок включения и выключения Прибора
А
ВНИМАНИЕ!
ПЕРЕД ВКЛЮЧЕНИЕМ ПРИБОРА НЕОБХОДИМО ПРОВЕРИТЬ ВЫПОЛНЕНИЕ ВСЕХ
ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ!
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА ПРИ ОБНАРУЖЕННОЙ ПРОТЕЧКЕ
ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ.
В СЛУЧАЕ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРОТЕЧКИ ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ НЕОБХОДИМО
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ОБРАТИТЬСЯ В СЛУЖБУ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ (СМ.
ПРИЛОЖЕНИЕ 3).
8.4.1. Порядок включения Прибора.
При втором и последующих включениях прибора вы должны произвести следующий
порядок действий:
1. Убедитесь, что кнопка экстренного выключения нажата, в противном случае нажмите
ее;
2. Подключите прибор к сети питания;
3. Переведите автоматический выключатель на задней крышке прибора в состояние
«ВКЛ»;
4. Отожмите кнопку экстренного выключения;
5. Переведите переключатель системы управления в состояние «1»;
6. Дождитесь загрузки программного обеспечения, после чего нажмите кнопку
«Продолжить» и введите код «0000».
Руководство по эксплуатации Страница 23
--- стр. 24 ---
^ Melsytech
8.4.2. Порядок выключения прибора.
Для того чтобы выключить прибор, вы должны произвести следующий порядок действий:
1. Переведите переключатель системы управления в состояние «О», ожидайте
завершения работы системы (до черного экрана);
2. Нажмите кнопку экстренного выключения;
3. Переведите автоматический выключатель на задней крышке прибора в состояние
«ВЫКЛ»;
4. Отключите прибор от сети питания.
Страница 24 Руководство по эксплуатации
--- стр. 26 ---
9.1.4. После успешной активации лицензии на экране прибора появится сообщение вида
как на Рис.9.4. Для продолжения нажмите кнопку «ОК».
^ Melsytech
Лицензия была успешно аетивирована.
Оаалось 30 дней до окончания.
Рис.9.4 - Активация лицензии
9.1.5. После нажатия на клавишу «ОК» на экране прибора появляется окно с вводом кода
доступа к Прибору. Код доступа является универсальным, неограниченным по времени и не
изменяется в процессе работы. Введите код и нажмите клавишу
продолжения работы (Рис.9.5).
для
Рис.9.5 - Ввод кода доступа
©
ПРИМЕЧАНИЕ
код ДОСТУПА ДЛЯ РАБОТЫ С ПРИБОРОМ
КОД: «0000».
©
ПРИМЕЧАНИЕ
©
ПРИМЕЧАНИЕ
НЕ пытайтесь вводить в окно ввода лицензионного ключа код доступа И
в окно ввода кода доступа лицензионный ключ .
лицензионный код дЕиавитЕЛЕН только для однократного ввода и
должен вводиться СТРОГО ПОСЛЕ истечения срока действия лицензии
Страница 26 Руководаво по эксплуатации
--- стр. 27 ---
^ Melsytech
9.2. Порядок действий при действующей лицензии на прибор
9.2.1. Если при включении прибора на экране появляется окно вида как на рис. 9.6 и кнопка
«Продолжить» активна (подсвечена цветом, и пользователь может на нее нажать), то это
означает, что лицензия на приборе активна, и вводить лицензионный ключ нет
необходимости.
Рис.9.6 - Окно при активной лицензии
9.2.2. Время до окончания срока действия лицензии указывается при включении прибора и
ежедневно обновляется (Рис.9.7).
Уважаемый пользователь, дейавие лицензии на использование прибора иаекает через 30
день(ей). Пш<алуйаа, обратитесь к производителю для продления лицензии, указав
Рис.9.7 - Срок окончания действия лицензии
9.2.3. Для продолжения работы необходимо нажать кнопку «Продолжить» и ввести код
доступа «0000».
10. Настройка параметров
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ РАБОТЫ ПРИБОРА ВОЗМОЖНО ТОЛЬКО В СТАТУСЕ
«НАСТРОЙКА».
10.1. После ввода кода на экране появляется меню настройки параметров (в верхней части
экрана горит значок © ) как показано на рис.10.1.
M eL^^Teeh ^
.у. Режим настройки параметров
Л/ длин»во.-м.1 532 1064
•1|
, 116 гл < 5гц >
(14770 > аь < 4 Ш г >
б з Д 50530
-
Рис.10.1 - Окно главного меню программы прибора
Руководство по эксплуатации Страница 27
--- стр. 28 ---
^ Melsytech
10.2. В данном окне вы можете настроить следующие параметры:
а) Выбор длины волны (Поле 1 на рис.10.2);
б) Установка энергии/плотности энергии (Поле 2 на рис.10.2);
в) Установка частоты следования импульсов (Поле 3 на рис.10.2);
г) Установка количества импульсов (Поле 4 на рис.10.2);
д) Установка диаметра пучка лазерного излучения на выходе манипулы (Поле 5 на
рис.10.2);
е) Отображение количества энергии и импульсов (Поле 6 на рис.10.2).
* 'Т п к л п .
% Режим настройки параметров
f \ j —- -j'532.v* Ю 64
• || VO.ktlOi.:i'
/
f 1 1 6' 'Л < 5 гц >
1 4 7 7 0 > < 4 Шт >
-
Рис. 10.2 - Настройка параметров
10.3. В случае подключения манипулы с перестраиваемым фокусом диаметр пучка
лазерного излучения изменится автоматически в соответствии с установленным значением
на манипуле (см.п.8.1.5.4). В случае подключения манипулы без обратной связи диаметр
пучка лазерного излучения необходимо установить вручную.
А
ВНИМАНИЕ!
В СЛУЧАЕ ЕСЛИ УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАМЕТР ПУЧКА ЛАЗЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ НА
МАНИПУЛЕ С ПЕРЕСТРАИВАЕМЫМ ФОКУСОМ НЕ СОВПАДАЕТ СО ЗНАЧЕНИЕМ НА
СЕНСОРНОМ ЭКРАНЕ ПРИБОРА, ОБРАТИТЕСЬ В СЛУЖБУ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ.
10.4. Во время проведения процедуры в Поле 6 на рис.10.2 отображается суммарное
количество энергии и импульсов за одну процедуру. Для сброса значения необходимо
нажать на кнопку поля и в появившемся окне подтвердить действия, нажав на «Сбросить»,
как показано на рис.10.3.
Страница 28 Руководаво по эксплуатации
--- стр. 29 ---
Рис.10.3 - Сброс значений энергии и количества импульсов
10.5. Переключение длин волн осуществляется нажатием соответствующей кнопки.
Выбранная длина волны будет подсвечена, как показано на рис.10.4.
^ Melsytech
Л/ длина волны 532 1064
Рис.10.4 — Выбор длины волны лазерного излучения
10.6. Для уменьшения и увеличения настраиваемого параметра Вы можете использовать
О . окнопки и соответственно. При достижении предельных значений
параметров кнопки станут неактивными. Задать точное значение вы можете с помощью
клавиатуры числового ввода, для этого нажмите на числовое значение параметра, во
всплывающем окне введите интересующее вас значение и нажмите кнопку «ОК», как
показано на рис.10.5. В верхнем левом углу экрана отображается допустимый диапазон
параметра. При вводе некорректного (недопустимого) значения параметра, введенное
значение сменит цвет на красный.
Рис.10.5 - Введение числового значения параметра
11.Запуск лазерного излучения с заданными параметрами
11.1. Для запуска лазерного излучения используется педаль. В целях безопасности, запуск
генерации возможен только из рабочего меню программы (активный режим). Это исключает
запуск при случайном нажатии или неисправности педали. Для входа в рабочее меню с
заданными в главном окне параметрами требуется нажать кнопку «Старт»
11.2. Для того чтобы выбранные параметры вступили в силу, может потребоваться
некоторое время. Переключение Прибора будет сопровождаться сообщением на экране, как
показано на рис.11.1.
Руководство по эксплуатации Страница 29
--- стр. 30 ---
^ Melsytech
• • •
Идет подготовка, ждите..
Рис.11.1 - Подготовка к работе
11.3. После завершения подготовки на экране будет отображено рабочее меню. В верхней
части экрана значок © сменится на © , как показано на рис.11.2. В статусе «Готов к
работе» доступными для изменения остаются только параметры данного режима работы
(энергия, частота следования импульсов, количество импульсов).
Рис. 11.2 - Статус «Готов к работе»
11.4. Для точного наведения излучения через манипулятор подается излучение пилотного
лазера, направление и размер которого соответствует направлению распространения и
размеру лазерного пучка на рабочих длинах волн.
11.5. Для того чтобы включить лазерное излучение, нажмите педаль (Прибор должен
находиться в активном режиме). После нажатия на педаль в верхней части экрана значок
© сменится на А , как показано на рис.11.3.
Страница 30 Руководство по эксплуатации
--- стр. 31 ---
Л -Tech A
A Лазерное излучение!
/V A <iH H j e r.,-w M 532 1064
• l l VOU^KXn.
^ Melsytech
< 14770 >
'Я < 5 >
< 4 Ш 1 >
Ил 4 ..
•ll afis -
Рис.11.3 “ Статус «Лазерное излучение»
11.6. Во время генерации лазерного излучения Прибор имеет следующую
предупреждающую индикацию:
- Визуальная индикация знака лазерной опасности и надписи: «Лазерное излучение»
на сенсорном экране;
- Звуковой сигнал длительностью не менее 0,2 с;
- Знак лазерной апертуры на манипуле с перестраиваемым фокусом и коллимирующей
манипуле 8 мм.
Д
ВНИМАНИЕ!
А
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВЫКЛЮЧАТЬ ПРИБОР ПРИ ИЗМЕНЕНИИ РЕЖИМОВ! ЭТО МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К СБОЮ КАЛИБРОВКИ И НЕВОЗМОЖНОСТИ ДАЛЬНЕЙШЕЙ РАБОТЫ.
ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ СИТУАЦИИ • НАЖАТЬ КНОПКУ ЭКСТРЕННОГО
ВЫКЛЮЧЕНИЯ (2) (СМ. РИС. 7.1).
А
ВНИМАНИЕ!
В РЕЖИМЕ «ГОТОВ К РАБОТЕ» ПРИБОР НАЧИНАЕТ ГЕНЕРИРОВАТЬ ЛАЗЕРНОЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ СРАЗУ ПРИ НАЖАТИИ НА ПЕДАЛЬ! НЕОБХОДИМО ПРОВЕРИТЬ ПОЛОЖЕНИЕ
МАНИПУЛЫ!
12. Сохранение и загрузка режимов работы Прибора
12.1. Для сохранения необходимых режимов работы выберите интересующие Вас
параметры и нажмите кнопку в левом нижнем углу экрана.
12.2. Данная функция сохраняет в памяти Прибора текущее рабочее состояние: длину
волны и параметры режима. При нажатии на кнопку открывается окно ввода
названия сохраняемого режима работы, как показано на рис.12.1.
Руководство по эксплуатации Страница 31
--- стр. 32 ---
^ Melsytech
Пресет 1
йцукенгшщзхъ^В
фывапролджэ
Оячсмитьбю. SEsilBil« ••
Рис.12.1 - Окно ввода названия сохраняемого режима
12.3. Вы можете сохранить шаблон с любым удобным для Вас названием; как показано на
рис.12.2.
Рис.12.2 - Ввод названия шаблона
12.4. Нажмите клавишу «ОК» на клавиатуре экрана и кнопку для успешного сохранения
шаблона, как показано на рис.12.3.
Рис.12.3 - Сохранение шаблона
12.5. Параметры и режимы работы, отображенные на рис.12.4 - 12.6 являются
вымышленными и не являются рекомендациями и методиками к проведению процедур.
12.6. Для того чтобы быстро загрузить сохраненный шаблон, нажмите кнопку
После нажатия кнопки появится окно со списком сохраненных Вами шаблонов, как показано
на рис.12.4.
Страница 32 Руководство по эксплуатации
--- стр. 33 ---
^ Melsytech
Рис.12.4-Загрузка шаблона
12.7. Для более удобной работы с шаблонами можно применить фильтр, нажав на
интересующую вас длину волны. Активные режимы работы подсвечены в основном меню
экрана, как показано на рис.12.5.
Рис.12.5-Фильтрация шаблонов подлине волны
12.8. Вы можете применить сортировку шаблонов по алфавиту, нажав кнопку
показано на рис.12.6.
, как
Рис.12.6 - Фильтрация шаблонов по алфавиту
Руководство по эксплуатации Страница 33
--- стр. 38 ---
^ Melsytech
Рис.14.3 - Добавление профиля пользователя
14.4. Для того чтобы редактировать профиль пользователя, необходимо щелкнуть на
интересующего Вас пользователя, ввести изменения и нажать кнопку
как показано на рис.14.4.
Сохранить изменения
Рис.14.4 - Редактирование профиля пользователя
14.5. Пункт меню «Статистика» указывает время работы Пользователя с Прибором, как
показано на рис.14.5.
Страница 38 Руководство по эксплуатации
--- стр. 39 ---
Рис.14.5 - Статистика работы пользователя
14.6. Чтобы удалить пользователя, необходимо щелкнуть на него и нажать кнопку
^ Melsytech
пользователя
15.Настройки, переход в спящий режим, завершение работы
15.1. Для открытия окна меню настроек нажмите на кнопку
15.2. В данном окне содержится информация о дополнительных настраиваемых
параметрах, о модели Прибора, производителе, сервисной поддержке и версии
программного обеспечения. Пункт меню «Сервис меню» предназначен для сервисной
службы для настройки Прибора (рис.15.1).
Рис. 15.1 - Меню настроек
15.3. Для того чтобы изменить яркость свечения пилотного лазера, выберите
соответствующий пункт меню и введите значение от 1 до 15, как показано на рис. 15.2.
Н а С Т р О Й К И п . УА И
Яркость свечения пилогиого лаз^>а 0 >
Управл«нне пользователями >
(^новление ПО '0 >
Сервис меню >
С^щий счетчик импульсе» 0
>✓
Рис.15.2 - Изменение яркости свечения пилотного лазера
15.4. Для того чтобы заблокировать Прибор, необходимо выполнить следующие действия:
В правом верхнем углу основного меню нажмите кнопку На экране монитора
Прибора появится окно с вводом пароля, чтобы продолжить работу с Прибором,
необходимо ввести пароль 0000.
Руководаво по эксплуатации Страница 39
--- стр. 40 ---
^ Melsytech
15.5. Если прибор находится в состоянии «Готов к работе» и не используется более 5 мин
(не нажимается педаль, нет действий пользователя с экраном прибора), то прибор
переходит в «Спящий режим».
устройство в спящем режиме
Рис.15.4 - Переход в спящий режим
15.6. Для того чтобы возвратиться в предыдущее состояние прибора, нажмите кнопку
Н аж м и те дж
16.0писание жидкостной системы охлаждения
16.1. Прибор оснащен жидкостной системой охлаждения внутренних компонентов.
16.2. Жидкостная система охлаждения прибора представляет собой замкнутый контур,
включающий в себя бачок-накопитель, водяной насос, радиатор воздушного охлаждения,
систему шлангов.
16.3. В качестве охлаждающей жидкости используется только техническая деионизованная
вода производства ООО «МеЛСиТек», параметры охлаждающей жидкости представлены в
Приложении В.
16.4. Необходимый объем охлаждающей жидкости для залива в прибор составляет 4.5-5.0
л. Период замены охлаждающей жидкости составляет 1 месяц.
16.5. Допускается появление вытекания небольших объемов охлаждающей жидкости из
отверстия клапана «Перелив» во время работы Прибора из-за появления воздушных пробок
и температурных колебаний.
Д
ВНИМАНИЕ!
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЗАТЫКАТЬ ОТВЕРСТИЕ КЛАПАНА «ПЕРЕЛИВ», ТАК КАК ЭТО МОЖЕТ
ПРИВЕСТИ К ВЫХОДУ ИЗ СТРОЯ ПРИБОРА.
А
ВНИМАНИЕ!
НЕСОБЛЮДЕНИЕ СРОКОВ СМЕНЫ ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОаИ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К
ПОЛОМКЕ ПРИБОРА.
А
Страница 40
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОХЛАЖДАЮЩУЮ ЖИДКОСТЬ, ОТЛИЧНУЮ ОТ
РЕКОМЕНТАЦИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ТАК КАК ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОЛОМКЕ
ПРИБОРА.
Руководство по эксплуатации
--- стр. 41 ---
А
ВНИМАНИЕ!
А
ВНИМАНИЕ!
^ Melsytech
ВНИМАНИЕ! ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ ДРУГИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ,
ГАРАНТИЯ НА ПРИБОР НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ ПРИБОРА ПРИ ОБНАРУЖЕННОЙ ПРОТЕЧКЕ
ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ.
В СЛУЧАЕ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРОТЕЧКИ ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ НЕОБХОДИМО
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ОБРАТИТИТЬСЯ В СЛУЖБУ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ.
ПРИ ЗАЛИВЕ ОХЛАЖДАЮЩЕЙ ЖИДКОСТИ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПОПАДАНИЕ
ПОСТОРОННИХ ПРЕДМЕТОВ.
ЭТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ВЫХОДУ ПРИБОРА ИЗ СТРОЯ.
16.6. Для того чтобы заменить охлаждающую жидкость в Приборе, Вам необходимо
убедиться в том, что подошел срок замены жидкости (вывод соответствующего
предупреждения на экране, как показано на рис. 16.1). После этого нажмите кнопку
«ПОДТВЕРДИТЬ» на экране прибора.
^ Период иотользования охлаждающей жидкое™ иста<.
Нео6)одимо произвести ее замену.
Напомнить
Рис.16.1 - Информационное окно
16.7. Далее необходимо разъединить части заливного шланга, нажав на синее колечко,
которое находится в месте соединения частей, и вытащить шланг из разъема (рис. 16.2).
Рис.16.2 - Разборка шланга воронки
16.8. Подсоединить шланг для слива к прибору в отверстие клапана «Слив» до упора
(рис. 16.3), подготовив заранее емкость, в которую будет сливаться отработанная
Руководство по эксплуатации Страница 41
--- стр. 48 ---
^ Melsytech
№ Системное сообщение Способ устранения
Прибор (п.8.4.1);
б) Поместите прибор в
надлежащие условия эксплуатации
(см.п.Ошибка! Источник ссылки не
найден.);
Обеспечьте приток воздуха к
вентиляционным отверстиям
прибора (см.рис.7.1).
8 Ошибка источника тока Перезагрузите прибор
9 Превышение допустимого значения
датчика тока Перезагрузите прибор
10 Ошибка определения манипулы
а) Подсоедините провод
обратной связи шарнирного
манипулятора (п.8.1.4.8) и манипулы
с перестраиваемым фокусом
(п.8.1.5.3);
б) Перезагрузите Прибор
11 Обрыв термистора линейки Перезагрузите прибор
12 Ошибка устройства. Код 1 Перезагрузите прибор
13 Ошибка устройства. Код 2 Перезагрузите прибор
14 Ошибка устройства. Код 3 Перезагрузите прибор
20.2. Возможные неисправности и способы устранения
20.2.1. Список возможных неисправностей в таблице 4.
Таблица 4 - Перечень неисправностей
Неисправность Возможная причина Способ устранения
При нажатии на
выключатель на разъеме
питания не загорается
световой индикатор
На Прибор не подано
питание.
Проверить подключение
сетевой вилки к сети ~ (230
±23) В
Проверить наличие
напряжения в сети
Перегорел предохранитель Обратитесь в сервисный
центр
Нет свечения пилотного
лазера
Сбита настройка лазерного
модуля
Обратитесь в сервисный
центр
При нажатии на педаль или
кнопку манипулятора
отсутствует лазерное
излучение
Педаль не подключена к
Прибору
Проверить разъем для
подключения педали к
Прибору
Температура модулей
системы не соответствует
допустимой норме
Дождаться
самостоятельного выхода
системы в рабочий режим.
Страница 48 Руководство по эксплуатации
--- стр. 49 ---
^ Melsytech
Неисправность Возможная причина Способ устранения
(индикация об ошибке на
мониторе)
Пятно пилотного лазера
размыто
Загрязнение выходного окна
манипулятора
Очистить окно
манипулятора со стороны
упора специальными
средствами
Закрыты, загорожены или
забиты вентиляционные
решетки
Проверить доступ воздуха к
вентиляционным решеткам
Прибора
Прибор постоянно выдает
сообщение о перегреве
Температура в помещении
выше допустимой
Охладить помещение до
допустимой температуры
Внутренние радиаторы
Прибора засорены
Обратитесь в сервисный
центр
Неисправность
охлаждения
системы Обратитесь в сервисный
центр
Прибор не включается
Нажата кнопка аварийного
отключения прибора
Ключ включения системы
управления находится в
положении «О»
Тумблер отключения
питания на задней стенке
прибора отключен
Нет питания в электросети
Сгорел предохранитель в
приборе из-за резких
скачков напряжения в сети
питания
Неисправен прибор
Нажмите на кнопку так,
чтобы она была в отжатом
состоянии
Поверните ключ
Включите переключатель
на задней крышке прибора
Проверьте наличие питания
в розетке
Замените предохранитель
Обратитесь в сервисный
центр
При выборе параметров
Прибор не реагирует на
прикосновения к экрану
Неисправность монитора Обратитесь в сервисный
центр
ЕСЛИ ВОЗНИКШИЕ НЕИСПРАВНОСТИ НЕ УДАЕТСЯ УСТРАНИТЬ САМОСТОЯТЕЛЬНО В
Руководство по эксплуатации Страница 49
--- стр. 50 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
^ Melsytech
СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННЫМИ ВЫШЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМИ, НЕОБХОДИМО
ОБРАТИТЬСЯ В СЛУЖБУ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ.
21. Требования охраны окружающей среды
21.1. По окончании срока службы (Средний срок службы приборов до списания - 5 лет,
критерием предельного состояния приборов считается невозможность или
нецелесообразность восстановления), эксплуатация прибора допускается только после
проверки на предприятии-изготовителе. Неэксплуатируемый прибор по окончании срока
службы не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды и
после окончания срока эксплуатации подлежит утилизации.
21.2. Утилизация аппаратов должна производиться в соответствии с действующими
правилами утилизации электронного оборудования в соответствии с ГОСТ Р 55102
21.3. Согласно СанПиН 2.1.3684-21 прибор относится к классу А - эпидемиологические
безопасные отходы.
22. Перечень применяемых национальных стандартов
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP).
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических районов.
Категории, условия эксплуатации, хранения и
транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды.
ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ1ЕС 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для
пользователей.
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла.
МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения.
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
Страница 50 Руководство по эксплуатации
--- стр. 51 ---
^ Melsytech
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие
технические требования.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ1ЕС 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные
требования к безопасности при работе с хирургическим,
косметическим, терапевтическим и диагностическим
лазерным оборудованием.
ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности
при разработке и эксплуатации лазерных изделий.
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности.
ГОСТ Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Руководство по
безопасному сбору, хранению, транспортированию и
разборке отработавшего электротехнического и
электронного оборудования, за исключением
ртутьсодержащих устройств и приборов.
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Руководство по эксплуатации Страница 51
--- стр. 52 ---
^ Melsytech
Приложение А
Дезинфекция Прибора и принадлежностей к нему
1. Общие положения.
1.1. При необходимости дезинфекции необходимо воспользоваться процедурами,
описанными в МУ 287-113-2000.
1.2. Допускается применение следующих химических средств, согласно МУ-287-113-2000:
Перекись водорода (Россия), Дезоксон-1, Дезоксон-4 (Россия), Первомур (Россия),
Бианол («НИОПИК», Россия), Лизоформин 3000 («Лизоформин Д-р Ханс Роземанн ГмбХ»,
Берлин/Германия),КолдСпор («Метрекс Ресерч Корпорейшн», США), Глутарал, Глутарал-Н
(Россия), Сайдекс («Джонсон энд Джон Франция), Дюльбак растворимый («Петтенс-Франс-
Химия», Франция), Гигасепт ФФ («Шюльке и Майр», Германия).
2. Проведение дезинфекции Прибора и принадлежностей к нему.
2.1. Перед применением проведите дезинфекцию Прибора и следующих
принадлежностей к нему:
a) Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Pico»
b) Шарнирный манипулятор
c) Манипула с перестраиваемым фокусом
d) Коллимирующая манипула 8 мм
e) Кабель сетевой
f) Защитные очки YAG-LG12
g) Ключ для запуска и отключения прибора
h) Воронка со шлангом
i) Разъем «Door Interlock»
2.2. Дезинфекция проводится спиртовым раствором хлоргексидина или спиртовыми
салфетками «Лизаксин» (в соответствии с МУ 287-113-2000) без погружения в растворы.
Страница 52 Руководство по эксплуатации
--- стр. 53 ---
Очистка оптических деталей
Чистка оптических деталей производится в чистом помещении. Рекомендуемые условия:
температура от + 18 до +20 "С, относительная влажность воздуха не более 70 %. Для чистки
оптических деталей используйте чистящее средство (состав: эфир этиловый ГОСТ 22300-76,
спирт этиловый ректификованный ГОСТ 18300-87 в соотношении 85:15 объемных частей) и
протирочные безворсовые салфетки для точных работ (например, протирочные салфетки
KIMTECH SCIENCE). Материалы, применяемые для чистки оптических деталей, •
легковоспламеняющиеся вещества, при работе с ними необходимо соблюдать правила
безопасности.
1. Протрите поверхность рабочего стола.
2. Вымойте руки с мылом, используйте перчатки.
3. Смочите салфетку в растворителе. Салфетка должна быть достаточно влажной. При
испарении растворителя с поверхности салфетки повторите процедуру.
4. Протирать поверхности оптической детали необходимо круговыми движениями,
двигая поверхность салфетки от центра к краю оптической детали. После чистки оптической
детали на рабочей поверхности не должно оставаться разводов от растворителя и мелких
ворсинок. При необходимости повторите процедуру чистки, заменив при этом протирочную
салфетку.
^ Melsytech
Приложение Б
Руководство по эксплуатации Страница 53
--- стр. 54 ---
^ Melsytech
Приложение В
Маркировка и условные обозначения
Маркировка Производителя
Маркировка
Ж
Назначение маркировки Применение
Предупреждающая маркировка «Знак
лазерной опасности» в соответствии с
ГОСТ IEC 60825-1.
Расположен
маркировке
на поясняющей
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
Предупреждающая маркировка 901-
0000026 лазерной апертуры в
соответствии с ГОСТ IEC 60825-1.
Расположена над выходом лазерного
излучения на манипуле
г - ^
Обозначение разъема Interlock 901-
0000101 в соответствии с ГОСТ IEC
60601-2-22.
Расположен на задней крышке Прибора
над разъемом «Door Interock»
А
Предупреждающая маркировка 901-
0000005 «Осторожно. Высокое
напряжение» в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 60601-1.
Расположен на задней крышке Прибора
над сетевым разъемом
Страница 54 Руководство по эксплуатации
--- стр. 55 ---
^ Melsytech
Поясняющая маркировка в соответствии с ГОСТ IEC 60825 - 1.
ВИЛаМОЕ Н ЫЕВНДН.МОЕ .lAiEPHOE Я3.1>'ЧЕЫИ£
ШБЕГЛЙТЕ ОБ.Т>'ЧЕНИЯ ГЛАЗ Н КОЖП
ПРЯМЫМ Н.1Н РАССЕЯШШМ ЛАЗЕРНЫМ ИЗ.ТУЧЕННЕ.М
la t rp M U anoapaiTi'pa класса 4 (Г О С Т IE C 608 2S1 - 2013)
Нма«. 1ьсво - асрводаасскос аи>чеяве (Nd;YAG лакр)
X ia sa аалаы-. $32 >м, 1044 вн
MaKTMMa.ibaaa авгргам: 254 мДш ($32 ш ), $00 мЛж 11044 вм)
Максана. 1ьваа д.за 1«.Лквосгь анпальса; 240 ос
Максама-лаваа частота ооаторсвва вмву.тьсов; 20 Гв
. )а>арвая аппаратура класса 1 (Г О С Т IE C 60825-1 - 2013)
Нсорарыввас вглучсявс (вклотвы в ламр)
Максвыа.тавав среанвв хотвоста: 5 мВт
Х твва аалвм: 43$ вм
Поясняющая маркировка для варианта
исполнения Magic Pico L в соответавии с ГОСТ IEC
60825 - 1 располагается на задней крышке
Прибора.
виЛНМОЕ Н НЕВНШМОЕ .ЛАЗЕРНОЕ ВЗ.'П'ЧЕНИЕ
ИЗБЕГАЙТЕ ОБЛУЧЕНИЯ Г.ТАЗ И КОЖИ
ПРЯМЫМ Н.1И РАССЕЯННЫМ ЛАЗЕРНЫМ ВЗ.ЛЗ'ЧЕНЛЕМ
А
Л атаряая аппаратура класса 4 (Г О С Т IE C 60825-1 - 2013)
Пмау.тьсво ' осрводвчсскос атлучевве (N d iY A G .тамр)
Л.1ВВ 1 В0.1ВЫ: ^ 2 ям. 1064 км
Максама. 1ьааа твсргвв; 309 мДж (532 ам), 400 ы,~(ж (1044 вм)
Максвмв.тквав ллвтелавесть миоу.тьса: 330 вс
Макгвма.тквав частота оовторсавв вмпу.тасов: 20 Гв
.laiepuan аппаратур а класса 1 (Г О С Т Х Е С 60825 1 2013)
Нсврсрываос втлучеаас (вклотвы б .таэср)
Мвмсвмв.тьваа срсдавв мощвость: $ мВт
Д.1ва а аелвы: 435 вм
Поясняющая маркировка для варианта
исполнения Magic Pico Н в соответствии с ГОСТ
IEC 60825 - 1 располагается на задней крышке
Прибора.
Символы
Символ Назначение символа Применение
iJ
Символ 5.1.1 «Изготовитель»
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1
Расположен на маркировке
производителя на Приборе на
маркировке транспортной упаковки
А
Символ 10 «Предупреждение» в
соответствии с таблицей D.1 ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2010
Расположен на маркировке
производителя на Приборе
□а
Символ 11 «Инструкция по
эксплуатации» в соответствии с
таблицей D.1 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Расположен на маркировке
производителя на Приборе
1 »уу Г Символ 5.1.3 «Дата изготовления» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1
Расположен на маркировке
производителя на Приборе
SN Символ 5.1.7 «Серийный номер» Расположен на маркировке
производителя на Приборе и манипуле
Символ переменного тока
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Расположен на маркировке
производителя на Приборе
Символ «Рабочая часть типа В» в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Расположен на месте соединения
шарнирного манипулятора к Прибору
Знак утилизации электрического и
электронного оборудования
Расположен
производителя
на маркировке
Руководство по эксплуатации Страница 55
--- стр. 56 ---
^ Melsytech
!
Символ 5.3.1 «Хрупкое обращаться
осторожно» в соответствии с ГОСТ Р
ИСО 15223-1.
Расположен на маркировке
транспортной упаковки
'Т
Символ 5.3.4 «Беречь от влаги» в
соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Расположен на маркировке
транспортной упаковки
Символ 5.3.7 «Температурный
диапазон» в соответствии с ГОСТ Р ИСО
15223-1.
Расположен на маркировке
транспортной упаковки
ti
Символ «Верх» в соответствии с ГОСТ
14192-96.
Расположен на маркировке
транспортной упаковки
t
Символ «Штабелировать запрещается»
в соответствии с ГОСТ 14192-96.
Расположен на маркировке
транспортной упаковки
Страница 56 Руководство по эксплуатации
--- стр. 57 ---
^ Melsytech
Приложение Г
Параметры охлаждающей жидкости
В качестве охлаждающей жидкости в приборе медицинском лазерном косметологическом
«Magic Pico» используется техническая деионизованная вода со следующими
характеристиками:
• Удельное электросопротивление до 18 МОм см по ОСТ 11.029.003-80{ASTM D-5127-
90)иА5ТМ D1193-06.
• Содержание бактерий менее 1 КОЕ/мл.
• Срок хранения охлаждающей жидкости 3 месяца с даты розлива, 1 месяц с момента
вскрытия упаковки
Руководство по эксплуатации Страница 57
--- стр. 58 ---
^ Melsytech
Декларация по электромагнитной совместимости
Информация по электромагнитной совместимости в соответствии ГОСТ Р МЭК 60601-1*2
1. Общие указания.
1.1. Настоящая информация является выдержкой из ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 для
электрических и медицинских изделий. Ее следует учитывать при монтаже и
комбинировании Прибора с устройствами сторонних производителей. В случае
неопределенности обратиться к полному тексту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
2. Сокращения.
2.1. В тексте настоящей декларации используются следующие сокращения:
а) ЭМС - Электромагнитная совместимость;
б) Ut - Расчетное напряжение устройства (напряжение питания);
в) V i-Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для проверки;
г) El - Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для проверки;
д) Р - Номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя
передатчика;
е) d - Рекомендуемое безопасное расстояние в метрах (м).
3. Электромагнитное излучение для всех устройств и систем.
3.1. Прибор предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения,
указанных в таблице 1. Заказчик или пользователь обязан убедиться в том, что Прибор
эксплуатируется в подобных условиях.
Таблица 1- Электромагнитное излучение для всех устройств и систем.
Приложение Д
Измерения излучения помех Соответствие
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-
2006
Группа 1
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-
2006
Класс А
Гармонические составляющие
тока по ГОСТ 30804.3.2-2013
Класс А
Колебания напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3-2013
Соответствуют
классу А
Электромагнитное окружение - основные
положения
Прибор использует высокочастотную энергию
только для выполнения внутренних функций.
Уровень излучения высокочастотных помех
является минимальным и, вероятно, не
приведет к нарушению функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования.
Прибор пригоден для применения в любых
местах размещения, кроме жилых домов и
зданий, непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома. Могут быть
применены в жилых домах и зданиях,
непосредственно подключенных к
распределительной электрической сети,
питающей жилые дома, при наличии
следующего предупреждения;
Предупреждение
Прибор предназначен для применения
Страница 58 Руководство по эксплуатации
--- стр. 59 ---
^ Melsytech
Измерения излучения помех Соответствие Электромагнитное окружение - основные
положения
исключительно профессионалами в области
здравоохранения. Прибор может вызвать
ухудшение приема радиосигналов и нарушить
работу оборудования, расположенного
поблизости. В случае необходимости примите
меры для снижения помех, такие как
изменение ориентации, смена места
размещения Прибора экранирование места
размещения.
3.2. Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в
эксплуатационной документации.
3.3. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие
на медицинские электрические изделия.
3.4. Использование аксессуаров, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может привести
увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости Прибора.
4. Электромагнитная помехоустойчивость для всех устройств и систем
4.1. Прибор предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитного излучения,
указанных в таблице 2. Заказчик или пользователь обязан убедиться в том, что устройство
эксплуатируется в подобных условиях.
Таблица 2 - Электромагнитная помехоустойчивость
Проверка
помехоустойчиво
сти (стандарт)
Уровень проверки Уровень соответствия Электромагнитная
среда - рекомендации
Электростатически
е разряды (ЭСР) по
гост 30804.4.2-
2013
Контактный разряд ±6 кВ
Воздушный разряд ±8 кВ
Контактный разряд ±6 кВ
Воздушный разряд ±8 кВ
Пол - деревянный,
бетонный или покрытый
керамической плиткой,
если пол имеет
синтетическое
покрытие, то
относительная
влажность воздуха
должна составлять не
менее 30%.
Наносекундные
импульсные
помехи по ГОСТ
30804.4.2-2013
±2 кВ для
электропитания
сетей ±2 кВ для
электропитания
сетей
±1 кВ для входных и
выходных проводов
±1 кВ для входных и
выходных проводов
Качество сети питания
должно соответствовать
типичной
коммерческой или
больничной среде.
Руководство по эксплуатации Страница 59
--- стр. 61 ---
^ Melsytech
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по ГОСТ Р
51317.4.6-99
3 В
(среднеквадратичное
отклонение) в полосе от
150 кГц до 80 МГц
[Vi] = 3B с? = 1.2л/Р
Радиочааотное
электромагнитное поле
по ГОСТ 30804.4.3-2013
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц [EJ = 3 B /m
d = l.2 4 P , д ,„
ПОЛОСЫ от 80 Мгц до 800
МГЦ
d — 2 3 ^ [р, для
полосы от 800 Мгц до
2,5 ГГц
5.2. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой^
должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот^.
((':» )
5.3. Влияние помех имеет место вблизи оборудования, маркированного знаком *
5.4. Числовое значение рекомендуемого безопасного расстояния, определенного
уравнением в таблице 3, между портативными и мобильными высокочастотными
устройствами связи и устройством представлено в таблице 4.
Таблица 4 - Рекомендуемые безопасные расстояния между портативными и мобильными
высокочастотными устройствами связи и устройством.
Р, Вт d, м
Полоса частот^.....^^ 150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 МГЦ 800 МГц-2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не
может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Прибора
превышают применимые уровни соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Прибора с
целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Прибора.
^ В диапазоне частот 150 кГц ~ 80 МГц напряжённость поля должна быть меньше 3 В/м.
Руководство по эксплуатации Страница 61
--- стр. 62 ---
^ Melsytech
100 12 12 23
5.5. Для частот 80 МГц и 800 МГц (см. таблицы 3-4) действует значение для более
высокого диапазона частот.
5.6. Указания, приведенные в таблицах 3 - 4 применимы не во всех ситуациях.
Распространение электромагнитных колебаний изменяется из-за поглощающих и
отражающих свойств структур, предметов и людей.
5.7. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице
4, в приведенные выражения в таблице 3 подставляют номинальную максимальную
выходную мощность в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Страница 62 Руководство по эксплуатации
--- стр. 63 ---
^ Melsytech
Приложение Е
Порядок получения лицензионного кода
©
ПРИМЕЧАНИЕ
ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОД ГЕНИРИРУЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКОЙ СИСТЕМОЙ И ДЕЙСТВУЕТ
30 КАЛЕНДАРНЫХ ДНЕЙ С МОМЕНТА ВВОДА.
1. Для получения лицензионного кода необходимо зайти на сайт
https://stats.melsytech.com .
2. Для ТОГО чтобы сгенерировать новый лицензионный ключ, необходимо зайти во
вкладку «Сервис^Получить лицензионный код» на главной странице сайта (Рис.Е!)
Рис.Е! - Главная страница сайта
3. В появившемся окне необходимо ввести серийный номер Вашего прибора и нажать
кнопку «Запрос» (Рис.Е2).
Получить лицензионный код
Введите серийный номер вашего прибора
500-180724
Запрос
РИС.Е2 - Получение лицензионного кода по серийному номеру Прибора
4. Информация о серийном номере находится на задней крышке прибора либо в
техническом паспорте.
5. После обработки Вашего запроса система выдаст информацию о Вашем приборе и
сгенерирует лицензионный код (Рис.ЕЗ).
Руководство по эксплуатации Страница 63
--- стр. 66 ---
^ Melsytech
■ з м < ч и
Задачи
Рис.ЖЗ - Главное окно
2. Вход в систему.
2.1. Для входа в систему необходимо в адресной строке браузера ввести адрес
stats.melsytech.com/tickets и ввести имя пользователя и пароль, которые были заведены в
процессе регистрации (Рис.Ж2), и нажать на кнопку «Вход». После должно открыться
главное окно программы.
Вход
ISfU.WOei
М >« поилю 1лц»ль
РИС.Е4 - Вход в систему
3. Регистрация заявки на обращение в службу технической поддержки
3.1. Для регистрации заявки необходимо нажать в главном окне программы кнопку
«НОВАЯ ЗАДАЧА» (Рис.Ж5).
Mclsyttch ■ >мкт
Задачи
Рис.ЖБ - Создание заявки
3.2. Откроется форма ввода данных для формирования заявки в службу технической
поддержки (Рис.Жб). В данной форме необходимо заполнить следующие данные:
Страница 66 Руководство по эксплуатации
--- стр. 67 ---
Номер прибора: укажите серийный номер Вашего прибора (данную информацию
можно посмотреть на маркировке производителя, которая располагается на задней
крышке Прибора или в техническом паспорте).
Номер манипулы: укажите серийный номер Вашей манипулы (данную информацию
можно посмотреть в техническом паспорте или на маркировке производителя,
которая располагается на разъеме подключения манипулы к Прибору, или в
техническом паспорте).
Заголовок: укажите краткий заголовок, описывающий Вашу задачу.
Описание: укажите подробный комментарий к Вашей задаче.
Адрес: укажите точный адрес нахождения Вашего прибора.
Контактная информация: укажите контакты, по которым можно будет с Вами
связаться для получения более подробной информации.
Для сохранения задачи нажмите кнопку «Сохранить».
^ Melsytech
Рис.Жб - Ввод данных
3.3. После сохранения задачи Вы можете добавить комментарии, нажав на кнопку
«Новый комментарий» в появившемся окне. Вы также можете загрузить файл с описанием
Вашей задачи, нажав на кнопку «Обзор...» (Рис.Ж7). Для добавления комментария
необходимо нажать кнопку «Добавить».
За,аа>4и
РИС.Ж7 -Добавление файлов и комментариев
3.4. После подтверждения будет отображено главное окно программы, в котором в левом
столбце будут отображены введенные Вами вопросы\проблемы, а в правой части
расшифровка выделенной задачи (Рис.ЖЗ)
Руководство по эксплуатации Страница 67
--- стр. 68 ---
^ Melsytech
Задачи
' ’сМШ1ПКМ»мал
РИС.Ж8 - Описание заявки
4. Отслеживание статуса заявки.
4.1. В главном окне программы отображаются статусы и ход выполнения введенных
заявок пользователем.
4.2. Заявка после ввода пользователем обрабатывается руководителем службы
технической поддержки, и происходит назначение ответственных {Рис.ЖЭ Поле (2)) за
решение заявки и смена статуса
Задачи
4.3.
Рис.ЖЭ - Ход выполнения заявки
Заявка в процессе работы и ее решения меняет статусы (Рис.ЖЭ Поле (1))
«Новый» - данная заявка еще находится в обработке службой техподдержки
«В работе» - данная заявка обработана службой технической поддержки, по ней
назначен ответственный исполнитель, и производятся работы по ее решению.
«Выполнен» - означает, что данная заявка от пользователя решена службой
технической поддержки.
«Некорректный» - означает, что данная заявка введена некорректно.
При смене статуса заявки службой технической поддержки производится заполнение
комментариев с разъяснениями по ведению заявки или заполнение необходимых ответов,
которые отображаются ниже поля описания заявки (Рис.ЖЮ).
4.4.
■ >W M i
Задачи
Рис.ЖЮ -- Смена статуса заявки
4.5. Пользователь для уточнения информации к текущей заявке и внесения изменений
может добавлять свои комментарии.
Страница 68 Руководство по эксплуатации
--- стр. 69 ---
^ Melsytech
Приложение 3
Режимы функционирования Прибора для использования по предусмотренному
назначению
1. Режимы функционирования Прибора в зависимости от показаний к применению
приведены в таблице 1 Б.
Таблица 13 - Режимы функционирования Прибора.
Показание
Длина
волны,
нм
Энергия,
мДж
Диаметр
пятна,
мм
Частота,
Гц
Кол-во имп. Кол-во
процудур
Интервал
между
процедурами
Лечение
гиперпигментации 532 50-250 2-4 1-3 Сколько
потребуется 2-4 2 месяца
Удаление
перманентного
макияжа
1064
532
100-500
50-250
2-6
2-6
3-7
2-5 Сколько
потребуется 2-8 2 месяца
Удаление
татуировок
1064
532
100-500
50-250
2-6
2-6
3-7
2-5 Сколько
потребуется 2-8 2 месяца
Руководство по эксплуатации Страница 69
--- стр. 70 ---
Прибор произведен в компании ООО «МеЛСиТек»
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ш. Игумновское, д.ИД, оф.9
Горячая линия: +7 (831) 280-96-30
Телефон сервисной службы: +7 (831) 280-96-30 доб.625
Тел./факс: +7 (831) 280-96-30
Вебсайт: www.melsytech.com
Эл.почта: service@melsvtech.com
^ Melsytech
Данные о производителе
Страница 70 Руководство по эксплуатации
--- стр. 73 ---
^ Melsytech
Введение
Технический паспорт является документом, удостоверяющим приемку прибора лазерного
медицинского косметологического «Magic Pico» по ТУ 26.60.13-005-25560467-2019 (далее -
Прибор) ООО «МеЛСиТек» и предназначен для проверки правильности поставки в части
комплектности.
В техническом паспорте отражаются сведения о дате изготовления прибора, дате начала
гарантии и сведения о гарантийных обязательствах сторон.
Прибор предназначен для лазерной терапии в учреждениях системы здравоохранения.
Прибор имеет:
Регистрационное удостоверение № выдано ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО
НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1,
тел/факс (495) 624-80-90).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Прибор может вызывать ухудшение приема радиосигналов и нарушать работу оборудования,
расположенного поблизости. В случае необходимости примите меры для снижения помех,
такие как изменение ориентации, смена места размещения Прибора.
При покупке необходимо проверить:
- Наличие в техническом паспорте даты продажи, штампа Продавца, штампа Производителя;
- Комплектность поставки.
Перед эксплуатацией необходимо ознакомиться с данным паспортом и руководством по
эксплуатации.
Комплект поставки
Комплект поставки должен соответствовать перечню, приведенному в таблице 1.
Таблица 1- Комплект поставки
№ Наименование Кол-во, шт.
1. Прибор лазерный медицинский косметологический «Magic Pico» 1
2. Кабель сетевой 1
3. Защитные очки 2
4. Разъем «Door Interlock» 1
5. Ключ для запуска и отключения прибора 2
6. Знак лазерной опасности 1
7. Шарнирный манипулятор 1
8. Манипула с перестраиваемым фокусом 1
9. Педаль 1
Технический паспорт Страница 2
--- стр. 74 ---
^ Melsytech
10. Воронка 1
11. Руководство по эксплуатации 1
12. Технический паспорт 1
Принадлежности
1. Коллимируюшая манипула 8 мм 3
Технические характеристики
Прибор по основным показателям должен соответствовать значениям, приведенным в таблице 2.
Таблица 2 - Технические характеристики прибора
Наименование параметра Значение параметра
Режим работы лазерного излучения для
рабочих длин волн 1064 нм и 532 нм
Импульсно - периодический
Режим работы лазерного излучения для
пилотного лазера
Непрерывный
Тип лазера для для рабочих длин волн 1064
нм и 532 нм
-Твердотельный на основе кристалла Nd:YAG
для 1064 нм;
-Твердотельный на основе кристалла LBO для
532 нм;
Тип лазера для пилотного лазера Диодный
Энергия лазерного
излучения
Для режима
1064 нм
- (От 100 до 500 мДж) ± 15% с шагом
установки 1 мДж для варианта исполнения
Magic Pico L;
- (От 100 до 600 мДж) ± 15% с шагом установки
1 мДж для варианта исполнения Magic Pico Н.
Для режима 532
нм
- (От 50 до 250 мДж) ± 15% с шагом установки
1 мДж для варианта исполнения Magic Pico L;
- (От 50 до 300 мДж) ± 15% с шагом установки
1 мДж для варианта исполнения Magic Pico Н.
Длина волны лазерного излучения (532±10) нм, (1064±10) нм;
Выходная оптическая мощность лазерного
излучения пилотного лазера
(5±0,5) мВт.
Длина волны лазерного излучения пилотного
лазера
(635±20) нм.
4 J
Технический паспорт Страница 3
--- стр. 75 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Диапазон регулировки частоты следования
импульсов лазерного излучения
(От 1 до 20 Гц) ± 15% с шагом установки 1 Гц
Длительность импульса
- 250 пс± 5% для варианта исполнения Magic
Pico L;
- 330 пс± 5% для варианта исполнения Magic
Pico Н;
Электропитание 230 ±23 В, 50 Гц.
Потребляемая мощность Не более 1800 Вт.
Автоматический выключатель Тип С, 10 А, 2Р.
Габаритные размеры корпуса: длина,
ширина, высота
(1000x390x825) ±10 мм.
Масса прибора 115±1 кг.
Время установления рабочего режима
прибора
Не более 5 мин.
Сенсорный экран
Диагональ 10,1 дюйма;
Разрешение 1024x600 точек.
Разъем USB 2.0.
Программное обеспечение
- Magic Pico;
- Версия 1.0;
- Год выпуска 2019;
-Класс В по ГОСТ Р МЭК 62304.
Система охлаждения
Жидкостная, в качестве охлаждающей
жидкости используется техническая
деионизованная вода
Рабочий цикл 60 минут работы, пауза 15 мин.
Длина сетевого кабеля 3±0,3 м.
Шарнирный
манипулятор
Габаритные
размеры
(700x170x70) ±10 мм.
Масса (3,5 ± 3,5) кг.
Рабочая длина
волны
(532±10) нм, (1064±10) нм.
Количество зеркал 7 шт.
Количество
шарниров
8 шт.
Технический паспорт Страница 4
--- стр. 76 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
Коэффициент
пропускания
(85 ± 10) %.
Угол поворота плеч
(От 0° до 360°) ± 10° для 1, 3 - 7 плеча, (От 0°
до 60°) ± 10° для 2 плеча.
Габаритные
размеры
(205 X 50) ±5 мм.
Масса (260±30) г.
Диаметр лазерного
излучения в фокусе
(От 2 до 10 мм) ±10% с шагом установки 1 мм
(65 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 2 мм;
59 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 3 мм;
52 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 4 мм;
Манипула с
перестраиваемым
фокусом
Полный угол
расходимости
лазерного
излучения на
выходе
46 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 5 мм;
40 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 6 мм;
34 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 7 мм;
27 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 8 мм;
21 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 9 мм;
15 мрад ± 20% для значения диаметра
лазерного излучения в фокусе 10 мм.
Рабочая длина
волны
(532±10) нм, (1064110) нм.
Коэффициент
пропускания
(90 ± 10) %.
Коллимирующая
манипула 8 мм
Габаритные
размеры
(110 X 30) ±2 мм.
Масса (115110) г.
Диаметр лазерного 8 мм ±10%.
Технический паспорт Страница 5
--- стр. 77 ---
^ Melsytech
Наименование параметра Значение параметра
излучения в фокусе
Полный угол
расходимости
лазерного
излучения на
выходе
9 мрад ±20%.
Рабочая длина
волны
(532±10) нм, (1064110) нм.
Коэффициент
пропускания
(90 ± 10) %.
Педаль
Габаритные
размеры
(180 X 170 X 140) ± 5 мм.
Масса педали (850 ± 50) г.
Воронка со шлангом
Длина шланга (0,710,1) м.
Внешний диаметр
шланга
(10,0 1 0,5) мм.
Внутренний
диаметр шланга
(6,5 1 0,1) мм.
Длина воронки (150 11) мм.
Диаметр воронки (150 11) мм.
Защитные очки
Степень защиты в соответствии с ГОСТ 12.4.308 не менее L6 в
диапазоне длин волн от 180 до 534 нм и не менее L7 в диапазоне от
740 до 1070 нм.
Подготовка к работе
Перед использованием Прибора необходимо его подготовить, следуя руководству по
эксплуатации.
Информация по акклиматизации и условия эксплуатации
После распаковки Прибора, а также при перемещении его в зону с другой температурой
окружающего воздуха перед работой нужно выждать определенное время:
-2 часа, если разница температур до 10 °С
-4 часа, если разница температур 10°С - 20 °С
-8 часов, если разница температур более 20 °С
Условия эксплуатации:
-Температура окружающего воздуха от +10 ЗС до+ 35 ^C;
-Относительная влажность воздуха до 70 % (при +25 ^C);
-Атмосферное давление от 650 до 800 мм.рт.ст.
Технический паспорт Страница 6
--- стр. 78 ---
^ Melsytech
Распаковка
ВНИМАНИЕ! НЕ РАСПАКОВЫВАЙТЕ ПРИБОР В ЗАГРЯЗНЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ ИЛИ В МЕСТАХ С
НЕПРИГОДНЫМИ КЛИМАТИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ
Распаковка производится в присутствии представителя предприятия-изготовителя.
После получения Прибора:
-Внимательно проверьте наличие всех комплектующих и их целостность.
-Сохраните оригинальную упаковку на весь гарантийный срок службы.
Упаковка, маркировка
Транспортная маркировка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 14192.
1.Отсоедините все принадлежности от прибора и упакуйте их в кейсы для хранения.
2.Слейте охлаждающую жидкость и проведите промывку системы охлаждения в соответствии с
п.19.3 руководства по эксплуатации Ver. 920-0000025_Х01.
3.Оберните прибор в стрейч-пленку.
4.Упакуйте прибор в заводскую упаковку.
Условия при транспортировке и хранении:
Температура при транспортировке: от -50 °С до +50 °С
Температура при хранении: от +5 °С до +40 °С
Относительная влажность: < 90%
Давление: 500 -1060 кПа
Требования охраны окружающей среды
Утилизация прибора производится в соответствии с действующими правилами утилизации
бытовых отходов, содержащих лом цветных и черных металлов по ГОСТ Р 54564.
4*
Сведения о производителе
Прибор произведен в компании ООО «МеЛСиТек»
Нижегородская обл., г. Дзержинск, Игумновское щоссе, д.ИД, офис 9.
Горячая линия: +7 (831) 280-96-30 (доб. 625)
Тел./факс: +7 (831) 280-96-30
Вебсайт: www.melsytech.сот
Эл. почта: serviced melsytech.сот
Технический паспорт Страница 7
--- стр. 79 ---
^ Melsytech
Свидетельство о приемке
Наименование
Прибор лазерный медицинский косметологический
«Magic Pico»
Заводской номер
Вариант исполнения
Месяц, год выпуска
Представитель
Предприятия
Ф.И.О, подпись
Дата отгрузки
Технический паспорт Страница 8
--- стр. 81 ---
^ Melsytech
Гарантийные обязательства не распространяются на следующие внутренние комплектующие
Прибора;
-Вентилятор системы охлаждения.
Отметки о проведении гарантийного обслуживания
№
п/п Дата приема Недостатки Заключение Дата
выдачи Примечание
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
2. Гарантийное обслуживание означает - в случае возникновения неисправности устройства,
произошедшей по вине Производителя, - ремонт или замену комплектующих в течение всего
гарантийного срока через авторизованные Сервисные центры Производителя. Решение о
ремонте или замене комплектующих принимается Сервисным центром Производителя.
3. Гарантийное обслуживание производится в Сервисных центрах Производителя. Адрес
Сервисного центра: Нижегородская обл., г. Дзержинск, ш. Игумновское, д.ИД, оф.9.
4. Гарантийное обслуживание осуществляется только при предъявлении правильно и
полностью заполненного гарантийного талона с указанием серийного номера изделия, даты
продажи, печатью и подписью Продавца изделия, а также документов, подтверждающих
покупку у Продавца изделия и полной технической документации.
5. Срок проведения гарантийного обслуживания устанавливается при приеме на гарантийное
обслуживание изделия. Данный срок может быть увеличен на срок проведения технической
экспертизы в случае возникновения сомнений в причинах возникновения недостатков
изделия.
6. В случае, если во время гарантийного обслуживания станет очевидным, что оно не будет
произведено в определенный при приеме изделия на гарантийное обслуживание срок,
(например, в случае отсутствия в сервисном центре необходимых для устранения недостатков
изделия запасных частей (деталей, материалов), оборудования), срок гарантийного
обслуживания может быть продлен.
Технический паспорт Страница 10
--- стр. 82 ---
^ Melsytech
7. В случае возникновения сомнений о причинах возникновения недостатков изделия
проводится техническая экспертиза. Максимальный срок проведения технической экспертизы
(с учетом времени на транспортировку изделия) составляет 40 (Сорок) дней.
8. Если в результате проведенной технической экспертизы никаких неисправностей не
выявлено или выявлено, что данный случай не является гарантийным или что недостатки
изделия возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает Продавец
(Производитель), Покупатель обязан возместить Продавцу (Производителю, Сервисному
центру) расходы на проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением расходы на
хранение и транспортировку изделия.
9. Неисправные запасные части являются собственностью Производителя.
Ю.ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ НЕ ПРОИЗВОДИТСЯ В СЛУЧАЕ:
а) Отсутствия гарантийного талона или наличие исправлений, помарок, следов подчисток в
гарантийном талоне, повреждений или следов переклеивания гарантийных наклеек;
б) Нарушения сохранности гарантийных пломб и маркировки на изделии;
в) Наличия посторонних пломб и маркировки на изделии;
г) Наличия следов самостоятельного вскрытия и ремонта изделия;
д) Изменения и нечитаемости серийного номера изделия, несоответствия серийного номера
изделия указанному в Гарантийном талоне.
е) Несоблюдения правил транспортировки, хранения, подключения, эксплуатации и
технического обслуживания изделия в соответствии с требованиями Производителя и
техническими характеристиками изделия;
ж) Установки комплектующих и компонентов, несоответствующих техническим требованиям
Производителя;
з) Если неисправность вызвана неправильным подключением устройства или
нестабильностью питающей электросети, использование питающих, коммуникационных,
кабельных сетей, несоответствующих государственным стандартам и техническим
требованиям Производителя;
и) Использования изделия с превышением рекомендованной Производителем нагрузки;
к) Использования изделия с расходными материалами, аксессуарами, периферийным
оборудованием и другими устройствами, тип, состояние и стандарт которых не соответствуют
рекомендациям Производителя;
л) Использования охлаждающей жидкости, отличной от рекомендаций Производителя;
м) Нарушения правил и условий эксплуатации, изложенных в Руководстве по эксплуатации
и/или другой документации, передаваемой Покупателю в печатном/электронном виде с
изделием или размещенной на веб-сайте Производителя;
н) Обнаружения следов воздействия на устройство с целью причинения повреждения
пользователем или другими лицами;
о) Если неисправность вызвана компьютерными вирусами, использованием программного
обеспечения, не входящего в комплект поставки изделия, изменением программного
обеспечения или настройки лицами или организациями, неавторизованными
Производителем;
Технический паспорт Страница 11
--- стр. 83 ---
^ Melsytech
п) Наличия на изделии следов постороннего вмешательства или попыток
несанкционированного ремонта, а также в случае ремонта, произведённого лицами или
организациями, неавторизованными Производителем;
р) Наличия неисправности, вызванной несоблюдением срока и периода технического и
профилактического обслуживания, если оно необходимо для данного изделия;
с) Небрежного обращения;
т) Установки или использования изделия не в соответствии с техническими стандартами и
нормами безопасности, действующими в Российской Федерации;
у) Наличия повреждений, вызванных действием непреодолимых сил, несчастным случаем,
пожаром, стихийным бедствием, воздействием жидкостей, химических веществ, других
веществ, высоких и/или низких температур, табачного дыма и прочих агрессивных сред,
затоплением, вибрацией, неправильной вентиляцией, колебанием напряжения,
использованием повышенного или неправильного питания или входного напряжения,
облучением, электростатическим разрядом, включая разряд молнии, попаданием внутрь
изделия посторонних предметов и веществ (включая, но не ограничиваясь жидкости, пыли,
насекомых, животных, следов жизнедеятельности насекомых и животных) и иных видов
внешнего воздействия или влияний.
ф) Иных нарушений Руководства по эксплуатации и/или другой документации, передаваемой
Покупателю в печатном/электронном виде с изделием или размещенной на веб-сайте
Производителя;
х) Наличия механических повреждений (внешних и внутренних), в том числе царапин на
поверхности ЖК-матрицы.
11.НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ:
а) На риски, связанные с транспортировкой изделия до и от Продавца (Производителя,
Сервисного центра), если такая транспортировка не была организована Продавцом
(Производителем, Сервисным центром);
б) На периодическое техническое и профилактическое обслуживание изделия;
в) На запасные части/комплектующие по причине их нормального износа, в том числе на
кулеры, вентиляторы и другие устройства охлаждения, подверженные механическому износу,
воздействию пыли и влаги, упаковку изделия, расходные материалы;
г) На предоставление и установку более современных версий операционной системы,
драйверов и программного обеспечения;
д) На сброс защитных функций, стирание паролей;
е) На сохранение или восстановление специфических данных или программного обеспечения;
ж) На обеспечение бесперебойной и безукоризненной работы интегрированного,
установленного или поставляемого вместе с изделием программного обеспечения;
з) На повторную установку вышедших из строя программ операционной системы (например,
вследствие удаления важных для системы файлов, неправильной настройки системы или
вследствие заражения компьютерными вирусами);
и) На признаки износа носителей информации, ЖК-мониторов (фоновое свечение, остаточное
изображение при выгорании экрана);
Технический паспорт Страница 12
--- стр. 84 ---
^ Melsytech
4
к) На незначительные дефекты или отклонения от технических характеристик, не
отражающиеся на стоимости и функциональности изделия;
л) На ущерб, причиненный другому оборудованию, работающему в сопряжении с изделием.
12.ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЗ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ;
а) Продавец (Производитель) отказывается от всех других гарантий, как явных, так и
предполагаемых, включая (но не ограничиваясь только ими) предполагаемые гарантии на
покупательскую способность и соответствие специальным требованиям, на последующую
модернизацию, что относится как к физическим устройствам, так и к программному
обеспечению и печатным материалам.
б) Производитель не несет ответственности за упущенную выгоду, потерю данных или затраты
на переконфигурирование программного обеспечения, связанные с наступлением
гарантийного случая.
в) Производитель (Продавец) не несет ответственности за возможный вред, прямо или
косвенно, нанесенный людям, домашним животным или любому другому имуществу, если
это произошло в результате использования изделия не по назначению, несоблюдения правил
и условий эксплуатации и хранения изделия, изложенных в Руководстве по эксплуатации
и/или другой документации, передаваемой Покупателю в печатном/электронном виде с
изделием или размещенной на веб-сайте Производителя, умышленных или неосторожных
действий Покупателя или третьих лиц.
г) Материальная ответственность Производителя (Продавца) по настоящей гарантии в любом
случае не может превышать сумму, уплаченную Покупателем за изделие, если иное не
установлено действующим законодательством РФ.
Технический паспорт Страница 13
--- стр. 85 ---
^ Melsytech
Сведения о Продавце
Наименование и реквизиты
Продавца
Телефон, e-mail
М.П.
/
(Подпись) (расшифровка ФИО, должность) (дата продажи)
Сведения о Покупателе
Наименование и реквизиты
Покупателя
Телефон, e-mail
С эксплуатационными документами и условиями гарантийного обслуживания ознакомлен и
согласен:
М.П.
____/
(Подпись) (расшифровка ФИО, должность) (дата)
k J Благодарим Вас за покупку изделия компании ООО «МеЛСиТек»
Технический паспорт Страница 14